附录 99.1

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TELA Bio宣布在美国商业推出兼容机器人的OviteX® IHR,以满足腹股沟疝手术中对更自然修复的需求

目标是美国(美国)每年进行的665,000多例腹股沟疝手术

宾夕法尼亚州马尔文, 2024 年 4 月 15 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于提供创新软组织重建解决方案的商业阶段 医疗技术公司 TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)今天宣布在美国推出专为腹腔镜和机器人辅助腹股沟疝而设计的 OviTex IHR(腹股沟疝修复)强化组织基质 nia 维修。

OviteX IHR 有三种 配置可供选择,包括三层或四层解剖形设备或三层矩形设备,可为外科医生 提供多种选择,以解决独特的患者、技术或手术相关特征。每种配置都经过精心设计 ,以增强这些产品在腹腔镜和机器人手术中的使用。

OviTex IHR 建立在现有的 OviTex 产品组合的基础上,这是一种下一代增强型生物制剂,利用绵羊(绵羊)瘤胃与刚好足以增加强度的聚合物 缝合线交织而成,旨在最大限度地减少永久聚合物足迹。根据销售和内部数据,OviteX 拥有超过 8 年的 临床经验,有 45,000 多例植入和 35 篇已发表或发表的论文,证明了其在疝气 修复方面的临床疗效。

这些数据包括先前的回顾性 研究, 使用一种新技术最大限度地减少疝气修复中残留的异物:强化生物增强修复(ReBar), 在各种疝气修复技术和适应症中检查 Ovitex Core Permanal。该研究由印第安纳州疝气中心医学 主任保罗·索特克博士领导,包括对259名使用 reBar技术接受机器人腹股沟疝TAPP修复术的患者进行分析,结果显示复发率低1.2%,平均随访1.5年。

Szotek博士说:“自2018年以来,在腹股沟疝修复术中使用OviteX 一直具有非凡的临床价值,低复发率和前所未有的 患者满意度就证明了这一点。”“OviteX IHR的推出标志着OviteX技术进步 的关键时刻。”

TELA Bio总裁兼首席执行官安东尼·科布利什表示:“专为腹股沟疝修复和机器人兼容性使用而设计的OviTex IHR是我们不断增长的OviTex产品组合的下一个合乎逻辑的补充。”“历史上,腹股沟疝市场一直由 永久合成网状物主导,几乎没有可行的替代方案可以解决这些材料的缺点。随着OviteX IHR的推出,我们正在满足这一需求,并为外科医生提供先进、经济有效的软组织重建解决方案, 利用患者的自然愈合反应。”

要了解更多信息,请访问 ovitex.com

关于 TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)是一家处于商业阶段的医疗技术公司,专注于提供创新技术,通过优先保存和修复患者自身的解剖结构,优化 临床结果。该公司致力于为 外科医生提供先进、经济有效的软组织重建解决方案,利用患者的自然愈合反应 ,同时最大限度地减少长期接触永久合成材料的机会。欲了解更多信息,请访问 www.telabio.com。

关于 OviteX IHR 设备

OviteX IHR 旨在使用 作为手术网格来强化和/或修复存在弱点的组织。使用适应症包括腹股沟疝 的修复,需要使用增强材料才能获得所需的手术效果。

对于已知对绵羊(绵羊)来源物质敏感的患者 ,请勿使用 Ovitex IHR。在该患者群体中使用 Ovitex IHR 可能会导致过敏 或免疫学反应。

据报道, 疝气手术修复(有或没有手术网)有以下不良事件:疼痛、感染、吞咽困难、疝气复发、裂口、脓肿、粘连、 肠梗阻、出血、瘘管、血清瘤、穿孔、网状迁移和网孔收缩。

谨慎对待前瞻性 陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》 所指的前瞻性陈述。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“相信”、“期望”、“估计”、“继续”、“预测”、“项目”、“计划”、“ “打算” 或类似表述,或有关意图、信念或当前预期的陈述是前瞻性陈述 ,反映了 TELA 管理层当前的信念,包括OviteX《国际卫生条例增强组织矩阵》的推出。这些 陈述不能保证未来的业绩,并且受某些风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致 实际业绩和事件与此类前瞻性陈述所示的存在重大不利差异,包括 宏观经济状况对我们业务的影响,包括疫情或流行病的影响、衰退担忧、 银行不稳定和通货膨胀压力,可能影响我们的能力为了推销我们的产品,对我们产品的需求是由于 推迟选择性手术、医疗保健行业的劳动和人员配置环境、供应链中断、 或与我们的产品或使用我们产品的程序有关的定价压力;我们实现或维持盈利的能力;我们 获得市场认可以及准确预测和满足客户需求的能力;我们的成功竞争能力; 与我们的产品相关的先前研究数据和正在进行的研究的中期数据可能不是可在以后的研究中复制或 表示未来的数据;使用我们产品的临床研究获得的数据可能无法表明其他外科 环境下的结果;我们增强产品供应的能力;开发和制造问题;产品 的产能限制或延迟;使用我们产品的手术的承保范围和充足的报销;产品缺陷或故障。这些 以及其他风险和不确定性在 “风险因素” 部分以及我们向美国证券交易委员会提交的文件的其他地方进行了更全面的描述,可在www.sec.gov上查阅,包括我们的10-K表年度报告和10-Q表的季度报告 。除非适用法律要求,否则我们在本公告中发表的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日, 和TELA没有义务在本新闻稿发布之日之后更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因 。

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