附录 99.1
Panbela 宣布转入 OTCQB 市场
明尼阿波利斯——Panbela Therapeutics, Inc.(OTCQB:PBLA)(“PBLA”)是一家临床阶段公司,该公司正在开发颠覆性疗法,用于治疗急需未得到满足的患者。该公司今天宣布,其普通股已获准在OTCQB市场上报价。从2024年4月17日起,Panbela的普通股将有资格在OTCQB上报价,股票代码为 “PBLA”。
OTCQB是由场外交易市场集团公司运营的风险市场。要获得OTCQB报价的资格,公司必须及时提交报告,并经过年度验证和管理认证程序。OTCQB被美国证券交易委员会(“SEC”)认可为成熟的公开市场,为需要分析、估值和交易证券的投资者提供最新的公开信息。
Panbela董事会还批准将其普通股从纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)退市。2024年4月16日,Panbela通知纳斯达克,它决定向美国证券交易委员会提交一份与普通股退市有关的25号表格。Panbela打算在纳斯达克预计提交25号表格之前提交自己的25号表格,这主要是为了加快其普通股向OTCQB的过渡。根据经修订的1934年《美国证券交易法》(“交易法”)第12(b)条,25表格还将用于注销Panbela的普通股。正如先前披露的那样,纳斯达克听证会小组于2024年3月5日通知潘贝拉,它已决定将其普通股退市,Panbela在纳斯达克的普通股交易于2024年3月7日暂停。该小组之所以做出决定,是因为我们公司没有满足《上市规则》第5550(b)(1)条中最低250万美元的股东权益要求,也无法遵守《上市规则》第5550(b)条中的任何替代要求。
预计25号表格的提交和Panbela普通股从纳斯达克正式退市都不会影响我们的普通股在OTCQB的报价资格。
关于 Panbela 的管道 该管道由目前正在临床试验的资产组成,最初的重点是家族性腺瘤息肉病 (FAP)、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。合并后的开发项目有稳定的预期催化剂,其项目范围从临床前研究到注册研究不等。
Ivospemin (SBP-101) Ivospemin 是一种专有的多胺类似物,旨在利用观察到的该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制 (PMI)。它在转移性胰腺癌患者的临床研究中显示出肿瘤生长抑制的信号,表明总体存活率(OS)中位数(OS)为14.6个月,客观反应率(ORR)为48%,均超过了吉西他滨+ nab-paclitaxel标准治疗标准的典型水平,这表明与美国食品药品管理局批准的现有标准化疗方案可能具有互补活性。在迄今为止临床研究评估的数据中,ivospemin并未显示骨髓抑制加重和周围神经病变,这可能是与化疗相关的不良事件。已经评估了严重的视觉不良事件,有视网膜病变史或有视网膜脱落风险的患者将被排除在未来的 SBP-101 研究之外。在先前Panbela赞助的临床试验中观察到的安全性数据和采购经理人指数概况为ASPIRE试验中继续评估ivospemin提供了支持。
Flynpovi™ Flynpovi 是 CPP-1X(依氟鸟氨酸)和舒林达克的混合物,具有抑制多胺合成和增加多胺出口和分解代谢的双重机制。在一项针对散发性大肠息肉患者的III期临床试验中,与安慰剂相比,该组合可预防超过90%的癌前散发腺瘤。在最近的比较Flynpovi与单剂依氟鸟氨酸和单剂舒林达克的III期试验中,重点关注具有下消化道解剖结构的FAP患者(结肠完整、直肠滞留或手术袋的患者),与两种单一药物(p≤0.02)相比,在将下胃肠道的手术延迟长达四年方面,表现出具有统计学意义的益处(p≤0.02)。Flynpovi的安全特征与单一药物没有显著差异,并支持对Flynpovi的FAP进行持续评估。
CPP-1X CPP-1X(依氟鸟氨酸)正在开发为单剂片剂或高剂量粉包,用于多种适应症,包括预防胃癌、治疗神经母细胞瘤和最近发作的1型糖尿病。临床前研究以及研究者发起的 I 期或 II 期试验表明,CPP-1X 治疗可能具有良好的耐受性并具有潜在的活性。
关于 Panbela Panbela Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司,为有紧急医疗需求未得到满足的患者开发颠覆性疗法。Panbela 的主要资产是 Ivospemin(SBP-101)和 Flynpovi。更多信息可以在以下网址找到 www.panbela.com。从2024年4月16日起,Panbela的普通股将有资格在OTCQB上报价,股票代码为 “PBLA”。
关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿包含 “前瞻性陈述,”可以用诸如以下词语来识别: “预期,” “相信,” “能,” “设计,” “期望,” “焦点,” “打算,” “向前看,” “可能,” “计划,” “定位,” “潜力,”和 “将。”除历史事实陈述以外的所有陈述均应被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前的信念、预期和对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些变化难以预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述存在重大和不利的差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的业绩和财务状况存在重大差异的重要因素包括:(i)我们获得额外资金以执行业务和临床开发计划的能力;(ii)临床开发计划的进展和成功;(iii)当前 COVID-19 疫情对我们进行临床试验能力的影响;(iv)我们证明候选产品安全性和有效性的能力:依沃司匹明 (SBP-101) 和eflornithine(CPP-1X);(v)我们依赖第三方执行候选产品Flynpovi的注册试验;(vii)我们在美国、欧盟或其他国际市场获得监管部门批准的能力;(vii)我们的候选产品 SBP-101 和 CPP-1X 的市场接受程度和未来销售水平;(viii)产品开发的成本和延迟这可能是由于适用于我们的候选产品 SBP-101 和 CPP-1X 的监管监管变化造成的;(SBP-101 CPP-1Xix) 与第三方付款人建立报销安排的进展速度;(x) 竞争性技术和市场发展的影响;(xi) 提交和起诉专利申请以及执行或辩护专利索赔所涉及的费用;(xii) 我们在国家证券交易所获得普通股上市的能力;以及 (xiii) 第一部分第1A项标题下讨论的其他因素 “风险因素”在我们最新的10-K表年度报告中,任何其他风险都将在我们的10-Q表季度报告和8-K表的当前报告中列出。我们在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述均基于我们目前获得的信息,仅代表截至发表之日的信息。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,也没有义务公开更新任何前瞻性陈述或说明实际业绩与任何此类前瞻性陈述(无论是书面还是口头)中预期结果不同的理由,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
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