假的--03-312024Q3000136708300013670832023-04-012023-12-3100013670832024-02-0700013670832023-12-3100013670832023-03-310001367083US-GAAP:可转换优先股成员2023-12-310001367083US-GAAP:可转换优先股成员2023-03-3100013670832023-10-012023-12-3100013670832022-10-012022-12-3100013670832022-04-012022-12-3100013670832022-03-3100013670832022-12-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001367083US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001367083US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-3000013670832023-06-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001367083US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-09-3000013670832023-09-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001367083US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001367083US-GAAP:留存收益会员2022-06-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-3000013670832022-06-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001367083US-GAAP:留存收益会员2022-09-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-09-3000013670832022-09-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001367083US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-3000013670832023-04-012023-06-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001367083US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-07-012023-09-3000013670832023-07-012023-09-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-10-012023-12-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-10-012023-12-310001367083US-GAAP:留存收益会员2023-10-012023-12-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-10-012023-12-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001367083US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-3000013670832022-04-012022-06-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-300001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001367083US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-07-012022-09-3000013670832022-07-012022-09-300001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-10-012022-12-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-10-012022-12-310001367083US-GAAP:留存收益会员2022-10-012022-12-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-10-012022-12-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001367083US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-12-310001367083美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001367083US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001367083US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001367083US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001367083美国公认会计准则:股票期权会员2023-10-012023-12-310001367083美国公认会计准则:股票期权会员2022-10-012022-12-310001367083美国公认会计准则:股票期权会员2023-04-012023-12-310001367083美国公认会计准则:股票期权会员2022-04-012022-12-310001367083US-GAAP:Warrant 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目录

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

在截至12月31日的季度期间, 2023

  

或者

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的过渡报告

对于从 ____________ 到 的过渡期 ______________

 

委员会文件编号:001-33216

 

索诺玛制药公司

(其章程中规定的注册人姓名)

 

特拉华 68-0423298
(公司或组织的州或其他司法管辖区) (美国国税局雇主识别号)

 

5445 Conestoga Court, 150 套房, 博尔德, CO 80301
(主要行政办公室地址) (邮政编码)

 

(800) 759-9305

(注册人的电话号码,包括 区号)

 

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址和前 财年)

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题 交易符号 注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元 SNOA 这个 纳斯达股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短 期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告 ,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的 ☒ 不 ☐

 

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内,以电子方式 提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不 ☐

 

用复选标记指明注册人是大型加速 申报人、加速申报人、非加速申报人、规模较小的申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型 公司” 的定义:

 

大型加速过滤器 ☐ 加速文件管理器 ☐
非加速文件管理器 规模较小的申报公司
新兴成长型公司  

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用勾号指明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第 12b-2 条中定义的 )。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年2月7日,注册人普通股的已发行股数, 面值每股0.0001美元,为15,607,433股。

 

 

   

 

 

索诺玛制药公司

 

索引

 

  页面
第一部分-财务信息 3
第 1 项。未经审计的财务报表 3
简明合并资产负债表 3
综合亏损简明合并报表 4
简明合并现金流量表 5
股东权益变动简明合并报表 6
简明合并财务报表附注 7
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 17
第 3 项。关于市场风险的定量和 定性披露 27
第 4 项。控制和程序 27
   
第二部分-其他信息 29
第 1 项。法律 诉讼 29
第 1A 项。风险 因素 29
第 2 项股权证券的未注册销售和所得款项的使用 29
第 3 项优先证券 证券违约 29
第 4 项。矿山安全 披露(不适用。) 29
第 5 项。其他 信息 29
第 6 项。展品 30
签名 33

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 2 

 

 

第一部分-财务信息

 

第 1 项。 财务报表

 

索诺玛制药有限公司和子公司

简明合并资产负债表

(以千计,股票金额除外)

 

         
  

十二月三十一日

2023

  

3月31日

2023

 
   (未经审计)     
资产          
流动资产:          
现金和现金等价物  $2,406   $3,820 
应收账款,净额   2,876    2,572 
库存,净额   2,955    2,858 
预付费用和其他流动资产   4,009    4,308 
扣除折扣后的递延对价的当期部分   256    240 
流动资产总额   12,502    13,798 
财产和设备,净额   397    488 
经营租赁、使用权资产   341    418 
递延所得税资产   922    949 
递延对价,扣除折扣,减去流动部分   378    505 
其他资产   78    73 
总资产  $14,618   $16,231 
           
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $864   $841 
应计费用和其他流动负债   1,847    2,029 
递延收入   75    100 
递延收入 Invekra   63    60 
短期债务   44    431 
经营租赁负债   181    256 
流动负债总额   3,074    3,717 
长期递延收入 Invekra   101    140 
应付预扣税   4,591    4,235 
经营租赁负债,减去流动部分   160    162 
负债总额   7,926    8,254 
承付款和意外开支(附注5)        
股东权益          
可转换优先股,$0.0001面值; 714,286分别于 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授权的股份, 分别于 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日已发行和流通的股份        
普通股,$0.0001面值; 24,000,000分别于 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授权的股份, 13,684,3334,933,550分别于2023年12月31日和2023年3月31日已发行和流通的股份(注7)   2    5 
额外的实收资本   202,795    200,904 
累计赤字   (193,282)   (189,514)
累计其他综合亏损   (2,823)   (3,418)
股东权益总额   6,692    7,977 
负债和股东权益总额  $14,618   $16,231 

 

随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分 。

 

 

 

 3 

 

 

索诺玛制药有限公司和子公司

综合亏损简明合并报表

(以千计,每股金额除外)

(未经审计)

 

                 
  

三个月已结束

十二月三十一日

  

九个月已结束

十二月三十一日

 
   2023   2022   2023   2022 
收入  $3,138   $2,944   $9,296   $10,258 
收入成本   1,678    2,113    5,642    6,645 
毛利   1,460    831    3,654    3,613 
运营费用                    
研究和开发   601        1,462    6 
销售、一般和管理   1,703    2,665    5,484    7,030 
运营费用总额   2,304    2,665    6,946    7,036 
运营损失   (844)   (1,834)   (3,292)   (3,423)
其他费用,净额   (79)   (71)   (380)   (322)
所得税前亏损   (923)   (1,905)   (3,672)   (3,745)
所得税优惠(费用)   57    (34)   (96)   (98)
净亏损  $(866)  $(1,939)  $(3,768)  $(3,843)
                     
每股净亏损:基本亏损和摊薄后  $(0.08)  $(0.62)  $(0.54)  $(1.24)
加权平均股票数量:基本股数和摊薄后股数   10,909    3,107    7,011    3,104 
                     
其他综合损失                    
净亏损  $(866)  $(1,939)  $(3,768)  $(3,843)
外币折算调整   297    235    595    136 
综合损失  $(569)  $(1,704)  $(3,173)  $(3,707)

 

随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分 。

 

 

 

 

 

 

 

 4 

 

 

索诺玛制药有限公司和子公司

简明合并现金流量表

(以千计)

(未经审计)

 

         
   九个月已结束 
   十二月三十一日 
   2023   2022 
来自经营活动的现金流          
净亏损  $(3,768)  $(3,843)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   135    91 
基于股票的薪酬   447    569 
递延所得税   92    (244)
运营资产和负债的变化:          
应收账款,净额   (221)   129 
库存,净额   (93)   (162)
预付费用和其他流动资产   546    572 
经营租赁使用权资产   99    94 
推迟的审议   161    129 
应付账款   (12)   (353)
应计费用和其他流动负债   (226)   346 
递延收入   33    (1,204)
应付预扣税   356    259 
经营租赁负债   (99)   (94)
用于经营活动的净现金   (2,550)   (3,711)
           
来自投资活动的现金流:          
购买财产和设备   (20)   (79)
存款       (97)
用于投资活动的净现金   (20)   (176)
           
来自融资活动的现金流:          
普通股发行收益,扣除发行成本   1,446     
支付自动柜员机协议费用   (5)   (89)
PPP 贷款的付款       (120)
短期债务的本金支付   (387)   (674)
由(用于)融资活动提供的净现金   1,054    (883)
汇率对现金和现金等价物的影响   102    8 
现金和现金等价物的净减少   (1,414)   (4,762)
现金和现金等价物,期初   3,820    7,396 
现金和现金等价物,期末  $2,406   $2,634 
           
现金流信息的补充披露:          
支付利息的现金  $15   $12 

 

 

随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分 。

 

 

 

 

 5 

 

 

索诺玛制药有限公司和子公司

股东权益变动简明合并报表

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中

(以千计,股票金额除外)

(未经审计)

 

                         
   普通股(面值0.0001美元)   额外
已付款
   累积的   累积其他综合版     
   股份   金额   资本   赤字   损失   总计 
余额,2023 年 3 月 31 日   4,933,550   $5   $200,904   $(189,514)  $(3,418)  $7,977 
与自动柜员机相关的费用           (5)           (5)
员工股票薪酬支出   208,046        177            177 
外币折算调整                   511    511 
净亏损               (1,418)       (1,418)
余额,2023 年 6 月 30 日   5,141,596   $5   $201,076   $(190,932)  $(2,907)  $7,242 
调整以更正面值       (4)   4             
员工股票薪酬支出   37,737        130            130 
外币折算调整                   (213)   (213)
净亏损               (1,484)       (1,484)
余额,2023 年 9 月 30 日   5,179,333   $1   $201,210   $(192,416)  $(3,120)  $5,675 
2023 年 10 月 30 日发行的收益,扣除发行费用   8,500,000    1    1,445            1,446 
员工股票薪酬支出   5,000        140            140 
外币折算调整                   297    297 
净亏损               (866)       (866)
余额,2023 年 12 月 31 日   13,684,333   $2   $202,795   $(193,282)  $(2,823)  $6,692 

 

                         
   普通股
(面值 0.0001 美元)
   额外
已付款
   累积的   累积其他综合版     
   股份   金额   资本   赤字   损失   总计 
2022 年 3 月 31 日余额   3,100,937   $2   $197,370   $(184,363)  $(4,312)  $8,697 
员工股票薪酬支出           214            214 
外币折算调整                   (65)   (65)
净亏损               (887)       (887)
余额,2022 年 6 月 30 日   3,100,937   $2   $197,584   $(185,250)  $(4,377)  $7,959 
员工股票薪酬支出           108            108 
与发行限制性普通股相关的股票补偿   2,035        5            5 
外币折算调整                   (34)   (34)
净亏损               (1,017)       (1,017)
余额,2022 年 9 月 30 日   3,102,972   $2   $197,697   $(186,267)  $(4,411)  $7,021 
员工股票薪酬支出           233            233 
与发行限制性普通股相关的股票补偿   6,680        9            9 
外币折算调整                   235    235 
净亏损               (1,939)       (1,939)
余额,2022 年 12 月 31 日   3,109,652   $2   $197,939   $(188,206)  $(4,176)  $5,559 

 

 

随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分 。

 

 

 

 6 

 

 

索诺玛制药, INC.和子公司

简明合并财务报表附注

(除非另有说明,四舍五入至最接近的千位)

(未经审计)

 

注意事项 1。 组织和近期发展

 

组织

 

索诺玛制药有限公司(“公司”) 于1999年4月根据加利福尼亚州法律注册成立,并于2006年12月根据特拉华州 法律重新注册成立。该公司于2020年6月将其总部从加利福尼亚州的佩塔卢马迁至佐治亚州的伍德斯托克,并于2022年10月迁至科罗拉多州的博尔德。该公司是全球医疗保健领导者,开发和生产稳定的次氯酸(“HOCl”) 产品,其应用范围广泛,包括伤口护理、眼部、口腔和鼻腔护理、皮肤病、足病学、动物 医疗保健以及作为无毒消毒剂。该公司的产品以安全有效的方式减少感染、疤痕和有害炎症反应 。HOCl 的体外和临床研究表明,它具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒 和抗炎特性。该公司稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀死病原体并分解 生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并且为治疗区域的细胞充氧,以帮助人体自然愈合过程。 该公司直接或通过合作伙伴在全球55个国家销售其产品。

 

演示基础

 

随附的未经审计的简明合并 财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报表会计原则(“GAAP”) 编制的,采用美国证券交易委员会(“SEC”)在10-Q表指令 和S-X条例10-01中规定的格式。随附的简明合并财务报表反映了所有调整,包括 的正常经常性调整,这些调整被认为是公允列报公司财务状况、经营业绩 和所示期间现金流所必需的。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已删除。随附的 简明合并财务报表应与截至2023年3月31日的 年度合并财务报表及其附注一起阅读,这些附注包含在公司于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

 

注意事项 2。 流动性和财务状况

 

该公司报告的净亏损为866,000美元和 美元1,939,000截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,分别为3,768,000美元和美元3,843,000在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中,分别为 。截至2023年12月31日和2023年3月31日,该公司的累计赤字为 193,282,000美元和美元189,514,000,分别地。该公司的营运资金为9,428,000美元和美元10,081,000分别截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日。截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,现金余额为 2,406,000 美元和3,820,000,分别地。在 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中,用于经营活动的净现金为255万美元和美元3,711,000,分别地。

 

管理层认为,公司可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、公司合作或其他 方式获得 额外的资本资源;但是,如果需要,公司无法保证其他新的融资将以商业上可接受的条件提供 。如果美国的经济环境恶化,公司筹集额外资金的能力可能会受到负面影响 。如果公司无法获得额外资本,则可能需要采取额外措施降低成本,以便 节省足以维持运营和履行义务的现金。这些措施可能会导致公司产品商业化的持续努力严重延迟 ,这对于实现其业务计划和 公司的未来运营至关重要。这些问题使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。 随附的简明合并财务报表不包括如果公司 无法继续作为持续经营企业可能需要的任何调整。

 

 

 

 7 

 

 

 

注意事项 3。 重要会计政策摘要

  

估算值的使用

 

根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制简明合并财务报表 要求管理层做出估算和假设,这些估算值和假设会影响 简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果 可能与这些估计值有所不同。重要的估计和假设包括与应收账款和库存相关的储备金和减记、 与公司递延所得税资产相关的估值补贴、权益估值以及从客户那里收到的预付产品许可费的估计摊销期 。公司会定期评估和相应调整估算值。

 

每股净亏损

 

下表提供了 每个时期的净亏损以及每股基本和摊薄后净亏损的计算结果:

                
   截至12月31日的三个月   截至12月31日的九个月 
(以千计,每股数据除外)  2023   2022   2023   2022 
分子:                
净亏损  $(866)  $(1,939)  $(3,768)  $(3,843)
                     
分母:                    
已发行普通股的加权平均数:基本和摊薄后   10,909    3,107    7,011    3,104 
                     
每股净亏损:基本亏损和摊薄后  $(0.08)  $(0.62)  $(0.54)  $(1.24)

 

截至2023年12月31日的三个月和九个月 以及2022年的每股基本亏损的计算不包括下表中汇总的潜在稀释性证券,因为将其纳入 具有反稀释作用。

                       
    截至12月31日的三个月     截至12月31日的九个月  
(以千计)   2023     2022     2023     2022  
股票期权     1,011       576       1,011       576  
认股证           108             108  
普通股单位           46             46  
      1,011       730       1,011       730  

 

 

 

 

 

 

 8 

 

 

收入确认

 

公司根据 会计准则编纂(“ASC”),主题606与客户签订的合同收入(“主题606”)确认收入。当公司向客户转让承诺的商品或服务时,收入 即予以确认,该金额反映了公司预计为换取这些商品或服务而获得的对价 。在确定公司履行协议义务时应确认的适当收入金额 时,公司执行以下步骤:(i)确定合同中 承诺的商品或服务;(ii)确定承诺的商品或服务是否为履约义务, 包括它们在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易价格,包括限制变量 对价;(iv)将交易价格分配给业绩义务;以及 (v) 当(或当)公司履行每项绩效义务时,确认收入 。只有当 很有可能 收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时,公司才对合同适用五步模式。

 

公司的大部分收入 来自直接向最终用户和分销商销售其产品。该公司还向客户群销售产品,包括 医院、医疗中心、医生、药房、分销商和批发商。该公司还签订了许可 其技术和产品的协议。

 

公司将客户采购订单(在某些情况下受主销售协议约束)视为与客户签订的合同。对于每份合同,公司将 转让产品的承诺视为确定的履约义务,每份合同都有所不同。在确定交易 价格时,公司评估价格是否需要退款或调整,以确定其预期 有权获得的净对价。

 

对于公司向非托运 分销渠道的所有销售,当产品的控制权移交给客户时(即履行其履约义务 时),即确认收入,这种情况通常发生在所有权在发货时移交给客户,但也可能发生在客户根据与客户签订的协议条款收到产品 时。对于向增值经销商、非库存分销商和最终用户 客户销售产品,公司向其客户授予退货特权,而且由于公司与客户的合作历史悠久,公司 能够估算将要退回的产品数量。公司可能向这些客户提供的销售激励措施和其他计划 被视为一种可变对价,公司使用预期价值法维持预计的应计额和津贴 。随着这些销售在2022财年转为全面的分销商模式,尽管公司仍从截至2023年3月31日的年度之前获得一些回报,但公司不再 提供这些安排。

 

公司已签订托运安排, 将货物留给另一方出售。当产品从客户出售给第三方时,公司 根据固定价格的可变百分比确认收入。确认的收入因患者是 受保险保障还是不在保险范围而异。此外,公司可能会因使用 公司的折扣计划而产生收入扣除。

 

向库存分销商销售是根据 条款进行的,对公司库存中持有的产品实行固定定价和有限的退货权(称为 “库存周转”)。向分销商销售的收入在将控制权移交给分销商时予以确认。

 

该公司评估了与Invekra签订的为期十年的技术支持合同中承诺的商品和服务 是一项独特的服务,Invekra可以凭自己 受益,并且可以与合同中的任何其他承诺分开识别。鉴于该独特服务与Invekra合同中的其他商品和服务实质上不一样,公司将该独特服务视为履约义务。

 

 

 

 

 9 

 

 

应收账款

 

记录的贸易应收账款扣除即时付款现金折扣、可疑账户和销售回报的 备抵额。现金折扣和销售回报的估计 基于对合同条款和历史趋势的分析。

 

该公司的政策是根据其对现有应收账款中可能的信用损失的最佳估计,为无法收回的 账户进行储备。公司定期审查其 应收账款,根据对逾期账款的分析以及 其他可能表明账户变现可能存在疑问的因素,确定是否需要为可疑账款备抵金。公司考虑的其他因素包括其 现有合同义务、客户的历史付款模式和个人客户情况、对按客户和地理区域划分的 未偿销售天数的分析,以及对当地经济环境及其对政府 资金和报销做法的潜在影响的审查。在所有收款手段 用尽且追回的可能性微乎其微之后,被视为无法收回的账户余额将计入备用金中。该公司认为没有必要记录2023年12月31日和2023年3月31日可能的信贷损失的可疑账户备抵额 。此外,在 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日 31 日,公司的津贴为美元29,000和 16,000 美元,分别与潜在的折扣、退货、分销商费用和 折扣有关。备抵包含在应收账款中,净额包含在随附的简要合并资产负债表中。

 

库存

 

库存按成本中较低者列报,成本 是根据标准成本基础(按先入先出的方法近似实际成本)或可变现净值确定的。

 

由于市场条件的变化、预计的未来 需求、现有库存的年限和新产品的产量,公司定期审查现有库存数量 ,并记录一项准备金,将多余和过时的库存减记至其预计的净可变现价值。公司记录了一项准备金 ,将库存的账面金额减少到其净可变现价值,即292,000美元和美元236,000分别为2023年12月31日和2023年3月31日,这已包含在公司随附的综合亏损简明合并报表 的收入成本中。

 

最新会计准则

 

财务会计准则委员会、美国证券交易委员会或其他标准制定机构已经发布或提出的 ,如果要等到未来才需要采用,预计不会对合并财务报表产生重大影响 。

 

注意事项 4。 简明合并资产负债表

 

库存,净额

 

净库存包括以下内容:

        
   十二月三十一日   3月31日 
   2023   2023 
原材料  $1,507,000   $1,764,000 
成品   1,448,000    1,094,000 
库存,净额  $2,955,000   $2,858,000 

 

 

 

 

 10 

 

 

租赁

 

该公司的运营租赁主要由设施租赁的 组成。截至2023年12月31日和2023年3月31日,该公司没有任何融资租约。与我们的租赁相关的资产负债表信息 如下所示:

        
   十二月三十一日   3月31日 
   2023   2023 
经营租赁:        
经营租赁使用权资产  $341,000   $418,000 
运营租赁负债——当前   181,000    256,000 
经营租赁负债——非流动负债   160,000    162,000 

 

与租赁有关的其他信息如下所示:

 

截至2023年12月31日的九个月    
运营租赁成本  $328,000 
其他信息:     
来自经营租赁的运营现金流   (99,000)
加权平均剩余租赁期限-经营租约(月)   21.5 
加权平均折扣率-运营租赁   6.00% 

 

截至2023年12月31日,我们的运营 租赁负债的年度最低租赁付款额如下:

    
在截至3月31日的年度中,    
2024 年(不包括截至 2023 年 12 月 31 日的九个月)  $38,000 
2025   134,000 
2026   175,000 
2027   34,000 
未来最低租赁付款总额,未贴现   381,000 
减去:估算利息   (40,000)
未来最低租赁付款的现值  $341,000 

 

 

注意事项 5。 承付款和或有开支

 

法律事务

 

公司可能参与正常业务过程中出现的 法律事务,包括涉及专有技术的事项。尽管管理层认为此类事项目前微不足道,但公司正在或可能参与诉讼 的正常业务过程中出现的事项可能会对其业务和财务状况产生重大不利影响,造成综合损失。

 

 

 

 

 

 11 

 

 

雇佣协议

 

该公司与其两位主要高管签订了雇佣协议 。除其他外,这些高管雇佣协议规定在某些情况下为解雇支付长达十八个月的遣散费 。

 

修正案

 

2023 年 6 月 16 日,我们与首席执行官 Amy Trombly 签订了经修订和 重申的雇佣协议。经修订和重述的协议规定,如果 因控制权变更而无缘无故或有正当理由终止,Trombly 女士除了 其中所述的其他福利外,还有权获得一次性遣散费,相当于其基本工资的一倍半和 目标年度奖金的一倍半。经修订和重述的协议的所有其他重要条款与她之前的雇佣协议保持不变。

 

2023 年 6 月 16 日,我们修改并重申了我们与首席运营官 Bruce Thornton 的 雇佣协议。根据经修订和重述的协议,桑顿先生将 担任公司的执行副总裁兼首席运营官。桑顿先生将不再获得每月的汽车津贴;但是, 他的基本工资已调整为包括该金额。经修订和重述的协议还规定,如果控制权变更后无缘无故或有正当理由解雇 ,桑顿先生除了其中描述的其他福利 外,还有权获得一次性遣散费,相当于其基本工资的一倍半和目标年度奖金的一倍半。 该协议进一步规定,在因任何原因终止协议后,桑顿先生的未偿还和既得股权奖励应在终止后的18个月内保持 行使。任何一方均可出于任何原因终止雇佣协议,但须至少提前 60 天 发出书面通知。他修订和重述的协议中的所有其他重要条款与他之前的雇佣协议保持不变。

 

奖金补助

 

2023 年 6 月 16 日, 董事会薪酬委员会批准了 Trombly 女士的 162,500 美元的年度奖金和美元150,000为桑顿先生准备的

 

股权奖励

 

2023年6月16日, 董事会薪酬委员会批准向特隆布利女士和桑顿先生每人发放10万股公司普通股的股权奖励, 将于2023年6月30日发行,其估值基于授予当天 公司股票价格的五天加权追踪平均值。此外,薪酬委员会还批准了公司一次性现金支付,以补偿与此类股权奖励相关的预计 应纳税款。2023年9月22日,公司以 缴纳了与普通股发行相关的税款,金额为14.9万美元。

 

截至2023年12月31日,根据这些 协议,总年薪为586,000美元,向这些主要高管支付的潜在遣散费为美元1,300,000,如果触发。

  

 

注意事项 6。 债务

 

保险费融资

 

2022 年 2 月 1 日,公司签订了 的票据协议,利率为 74.8万美元 4.68每年的百分比,最后一笔款项将于2023年1月1日支付。该工具是与融资保险费有关的 发行。该票据的支付方式为 十个月分期付款本金和利息为 76,000 美元,第一笔分期付款开始 2022年3月1日.

 

2023 年 2 月 1 日,公司签订了 一份价值 45.3 万美元的票据协议,利率为 8.98每年百分比,最后一笔款项将于2024年1月1日支付。该工具是为保险费融资而发行的 。该票据的支付方式为 十一个月的分期付款本金和利息 为43,000美元,第一期开始分期付款 2023年3月1日.

 

 

 

 12 

 

 

注意事项 7。 股东权益

 

法定资本

 

公司有权发行最多24,000,000股普通股,面值为美元0.0001每股和714,286股面值为美元的可转换优先股0.0001 每股。

 

出售普通股

 

2023年10月26日,公司与Maxim Group LLC(“Maxim”)签订了 配售代理协议,根据该协议,Maxim同意尽其合理的 尽最大努力征求收购总额不超过850万股公司普通股、面值每股0.0001美元的要约。公司同意向Maxim支付相当于本次发行总收益8.0%的现金费,外加报销 最高75,000美元的律师费和其他费用。此外,2023年10月26日,公司与其购买方 签订了证券购买协议,以每股0.20美元的公开发行价格出售和发行总计不超过8500,000股的公司普通股。

 

此次发行于 2023 年 10 月 30 日结束。在本次发行中,公司出售了公司8,500,000股普通股,总收益 为美元1,700,000扣除配售代理费和公司支付的其他预计发行费用后,净收益为1,446,000美元。

 

注意事项 8。 股票薪酬

 

股票薪酬支出如下:

 

在截至2023年12月31日和 2022年的三个月中,公司的支出为14万美元和美元242,000股票薪酬支出分别为,在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中,公司产生了44.7万美元和44.7万美元569,000分别为股票薪酬支出。在随附的 综合亏损简明合并报表中,所有股票薪酬 均包含在销售、一般和管理费用中。

 

截至2023年12月31日,与股票期权相关的未确认的 薪酬成本为31.2万美元,预计将在加权平均摊还期内确认 1.44年份。

 

股票期权奖励活动如下:

        
   股票数量   加权-
平均值
行使价格
 
截至 2023 年 4 月 1 日未支付   565,000   $8.84 
授予的期权   500,000    0.19 
期权被没收   (49,000)   32.26 
期权已过期   (5,000)   47.39 
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   1,011,000   $3.24 
可在 2023 年 12 月 31 日行使   605,000   $4.37 

 

 

 

 

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股票期权 的总内在价值为零是根据标的股票期权的行使价与公司 普通股的公允价值之间的差额计算得出的,即截至2023年12月31日的每股0.18美元。

        
  

的数量

股份

  

加权

平均奖励

日期公允价值

每股

 
截至2023年4月1日未偿还的未归属限制性股票奖励      $ 
已授予限制性股票奖励   251,000    1.04 
限制性股票奖励已到位   (251,000)   1.04 
截至 2023 年 12 月 31 日尚未兑现的未归属限制性股票奖励      $ 

 

公司没有将任何与股票薪酬相关的 成本资本化。

 

公司在行使股票奖励后发行新股普通股 。

 

注意事项 9。 所得税

 

在每个中期报告期结束时, 公司使用年度有效税率的估计值来确定所得税准备金,并根据该季度出现的离散项目 进行了调整。

 

截至2023年12月31日的 三个月和九个月中,公司的有效税率为 (2.49)%, 6.43分别为%。该公司截至2023年12月31日的三个月和九个月的有效税率与21%的联邦法定税率不同,这主要是由于美国递延所得税资产的估值补贴 以及墨西哥和荷兰对公司间利息支出的永久税收调整。

 

在确定递延的 税收资产是全部还是部分变现时需要做出判断。管理层在管辖权基础上评估现有的正面和负面证据 ,以估计递延所得税资产是否会得到确认,以及何时更有可能无法实现全部或部分递延所得税资产 ,并且必须确定估值补贴。截至2023年12月31日,公司继续维持在美国的估值补贴 。

 

注意事项 10。 收入分类

 

该公司从 向人类和动物医疗保健市场以及多个地理区域销售的产品中获得收入。

 

下表按收入来源列出了公司的 分列收入:

                 
(以千计)  截至12月31日的三个月   截至12月31日的九个月 
   2023   2022   2023   2022 
人文关怀  $2,461   $2,435   $7,286   $7,050 
动物护理   621    434    1,688    1,957 
服务和特许权使用费   56    75    322    1,251 
   $3,138   $2,944   $9,296   $10,258 

 

 

 

 

 

 

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下表显示了公司按地理区域划分的 收入:

                         
    截至12月31日的三个月     截至12月31日的九个月  
(以千计)   2023     2022     2023     2022  
美国   $ 868     $ 761     $ 2,214     $ 2,603  
欧洲     1,217       1,104       3,488       3,117  
亚洲     522       514       1,730       1,952  
拉丁美洲     368       384       1,165       1,827  
世界其他地区     163       181       699       759  
总计   $ 3,138     $ 2,944     $ 9,296     $ 10,258  

 

注意 11。 客户高度集中

 

下表将客户收入显示为 占净收入的百分比:

                
   截至12月31日的三个月   截至12月31日的九个月 
   2023   2022   2023   2022 
客户 A   11%    13%    12%    18% 
客户 B   17%    11%    15%    16% 
客户 C   13%    11%    15%    10% 
客户 D   *%    *%    *%    *% 
客户 E   *%    *%    *%    *% 

 

下表显示了客户应收账款 余额占应收账款净额的百分比:

         
   十二月三十一日   十二月三十一日 
   2023   2022 
客户 A   13%    *% 
客户 B   15%    12% 
客户 C   *%    *% 
客户 D   13%    18% 
客户 E   *%    10% 

 

* 表示 小于 10%

 

 

 

 

 

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注意 12。 后续事件

 

出售普通股

 

2023年12月15日, 公司与Maxim集团有限责任公司(“Maxim”)签订了股权分配协议(“协议”),根据 ,公司可以不时通过Maxim作为销售代理或委托人发行和出售其普通股,每股面值0.0001美元。

 

根据本协议的条款 和条件,Maxim将采取符合其正常交易和销售惯例、 适用的州和联邦法律、规章和规章以及纳斯达克资本市场规则的商业上合理的努力,不时按公司的指示 出售股票,包括公司规定的任何价格、时间或规模限制。根据该协议,Maxim 可以 经修订的《美国证券法》第 415 条中定义的任何被视为 “在市场上发行” 的方式出售股票,或法律允许的任何其他方式,包括私下协商的交易。Maxim根据协议出售 股票的义务须满足某些条件,包括此类性质的交易 的惯例成交条件。公司将向Maxim支付每次出售股票总收益的3%的佣金,并同意 向Maxim提供惯常赔偿和出资权。该公司还同意向Maxim偿还某些特定的 费用,金额不超过20,000美元。2024年1月11日,公司出售了1,923,100股普通股,总收益约为39.2万美元,净收益约为35.6万美元。

 

商业 协议

 

2024年1月5日 5日,公司与NovaBay Pharmicals, Inc.签订了许可和分销协议,允许该公司在欧盟销售和营销 Avenova® 品牌的产品。该协议的初始期限为两年, 有自动续订期。这些产品将公司现有的眼部产品Ocudox®(已获得 IIB CE 标志在欧盟销售)与Avenova品牌相结合,预计将通过该公司成熟的 欧洲分销网络进行销售。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下关于我们的财务状况 和经营业绩的讨论应与截至2023年12月31日的10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表和报表附注 以及2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2023年3月31日的经审计的合并财务报表 一起阅读。

 

本报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 。在本报告中使用时,“预期”、 “建议”、“估计”、“计划”、“目标”、“寻找”、“项目”、“继续”、“潜力”、“期望”、“预测”、“相信”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、” “提案”、 和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。

 

前瞻性陈述受风险 和不确定性的影响,这可能会导致我们的实际业绩与预期的业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括 但不限于我们 10-K 表年度报告中描述的风险,包括:我们的盈利能力;我们 对第三方分销商的依赖;我们与墨西哥子公司之间的公司间贷款的某些税收影响;我们产品的开发计划和监管批准的进展和时机 ;我们产品的优势和有效性; 我们的产品满足现有或未来需求的能力监管标准;临床试验的进展和时机;以及医生研究;我们对当前产品和候选产品的销售和营销的期望 和能力;我们与正在开发或销售与我们的产品具有竞争力的产品的其他 公司竞争的能力;为产品的开发或销售建立战略合作伙伴关系 ;我们的研发工作无法带来新产品的风险;我们产品商业化的时机;我们渗透市场的能力通过我们的销售队伍、分销网络和战略业务合作伙伴 在市场上站稳脚跟并创造可观的利润;能够在规定的时间范围内实现特定的收入目标, (如果有的话),或者降低成本;与美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构的讨论结果; 向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交的内容和时间以及做出的决定,包括向 演示美国食品药品管理局对我们产品的安全性和有效性感到满意;我们有能力生产足够数量的产品我们的产品用于商业化 活动;我们在不侵犯他人知识产权的情况下保护我们的知识产权和经营业务的能力 ;我们继续扩大知识产权组合的能力;我们可能需要向分销商或 其他第三方提供赔偿的风险;在美国境外开展很大一部分业务所带来的风险;我们遵守复杂的联邦和州欺诈和滥用法律的能力 ,包括州和联邦反回扣法;风险与 医疗保健法的变更有关;我们吸引和留住合格董事、高级管理人员和员工的能力;我们对收入集中在国际销售方面的预期 ;我们在伤口护理市场以外的市场扩展和商业化产品的能力; 我们保护信息技术和基础设施的能力;以及未来会计法规或 惯例的任何变化对上市公司的影响。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求,否则我们 不承担任何义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订 ,以反映我们对此的期望的任何变化或任何此类陈述 所依据的事件、条件或情况的任何变化。

 

我们的业务

 

我们是全球医疗保健领域的领导者,致力于开发 和生产稳定的次氯酸(HOCl)产品,其应用范围广泛,包括伤口护理、眼部、口腔和鼻腔 护理、皮肤病、足病治疗、动物保健和无毒消毒剂。我们的产品以安全有效的方式减少感染、疤痕和 有害的炎症反应。HOCl 的体外和临床研究表明,它具有令人印象深刻的止痒、 抗菌、抗病毒和抗炎特性。我们稳定的 HOCl 可立即缓解瘙痒和疼痛,杀死病原体, 分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并为治疗区域的细胞充氧,帮助人体进行自然愈合 。我们直接或通过合作伙伴在全球 55 个国家/地区销售我们的产品。

 

 

 

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商业渠道

 

我们的核心市场差异化基于成为 稳定的次氯酸(HOCl)解决方案的领先开发商和生产商。我们已经经营了20多年, 在那段时间里,我们积累了丰富的科学知识,说明如何最好地开发和制造 HOCl 产品,并以数十年 的研究和数据收集为后盾。众所周知,HOCl 是缓解瘙痒、炎症和烧伤的最安全、最有效的方法之一,而 通过增加氧合和消除持久性微生物和生物膜来刺激自然愈合。

 

我们基于我们的HOCl技术 向美国和国际上的许多市场销售产品。我们的核心战略是与合作伙伴合作营销和分销我们的产品。 在某些情况下,我们会营销和销售自己的产品。

 

皮肤科

 

我们开发了独特、差异化、处方强度 和安全的皮肤科产品,为各种关键皮肤病的愈合路径提供支持。我们的产品主要针对 治疗发红和刺激、治疗疤痕以及湿疹/特应性皮炎的症状。我们的战略重点是 推出由人类临床数据支持的创新型新产品,其应用可满足当前需求的特定皮肤科 手术。此外,我们寻找可以有效扩展产品线并为 新产品系列定价的市场。

 

在美国,我们与 EMC Pharma, LLC 合作销售我们的皮肤科处方产品。根据我们 2021 年 3 月与 EMC Pharma 达成的协议,我们为 EMC Pharma 生产产品,EMC Pharma 有权向患者和客户推广、销售和分销这些产品,最初期限为五年,前提是 满足最低购买量和其他要求。

 

2021 年 9 月,我们推出了一款全新的非处方 产品 Regenacyn®高级疤痕凝胶,临床证明可改善疤痕的整体外观,同时减轻 疼痛、瘙痒、发红和炎症。同一天,我们推出了 Regenacyn®此外,还有一种处方强度的疤痕凝胶, 可作为办公室分发产品通过医生办公室购买。

 

2022 年 10 月,我们在美国推出了两款新的非处方 皮肤科产品,即 Reliefacyn®先进的 Ich-Burn-Rash-Pain 缓解水凝胶可缓解 的红肿、皮疹、浅层皮肤裂缝、脱皮和湿疹/特应性皮炎症状以及 Rejuvacyn®高级 皮肤修复冷却喷雾用于管理整容手术后的轻微皮肤刺激以及日常皮肤健康和保湿。

 

2022 年 6 月,天然产品协会 将 Rejuvacyn Advanced 认证为天然个人护理产品。Reliefacyn Advanced 获得了全国湿疹协会 认可印章TM在 2023 年。

 

2023 年 1 月,我们推出了一系列专为皮肤护理专业人士设计的办公室 分配产品,包括两款新的处方强度皮肤科产品 Reliefacyn®Plus Advanced Itch-Burn-Rash-Pain Relief 水凝胶和 Rej®加上皮肤修复冷却喷雾。这些产品以及 Regenacyn®Plus Scar Gel 直接向皮肤科诊所和医疗水疗中心销售和销售。

 

2023 年 4 月,我们推出了一款新的儿科皮肤科 和伤口护理产品,供非处方使用,即 Pediacyn™ 儿童全天然皮肤护理和急救。

 

2024 年 1 月,我们推出了 LumacynTM 净化喷雾,美国直接面向消费者的护肤产品。Lumacyn 是一种全天然日用爽肤水,可舒缓皮肤、减少 发红和刺激,并通过减少感染来管理瑕疵。

 

我们的消费品可通过 Amazon.com、 我们的在线商店和第三方分销商购买。

 

我们通过分销商在欧洲和亚洲销售皮肤科产品 。在这些国际市场中,我们拥有合作伙伴网络,从特定国家的分销商到大型 制药公司,再到提供全方位服务的销售和营销公司。我们与国际合作伙伴合作,创造他们 可以在自己的国家销售的产品。我们开发和制造的某些产品是定制标签,而另一些则使用我们 已经开发的品牌。我们使用我们的核心 HOCl 技术为国际市场创造或共同开发了各种产品。

 

 

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急救和伤口护理

 

我们基于 HOCL 的伤口护理产品适用于 治疗急性和慢性伤口以及一度和二度烧伤,并用作术中冲洗治疗。 它们的工作原理是首先清除皮肤表面的异物和碎屑,然后滋润皮肤,从而改善伤口愈合。 其次,我们的 HOCl 产品通过去除微生物来帮助伤口愈合过程。HOCl 是我们先天 免疫系统的重要组成部分,由巨噬细胞在吞噬过程中形成和释放。人体组织等高度有组织的细胞结构可以耐受 我们的伤口护理溶液的作用,而单细胞微生物则不能,这使得我们的产品比其他伤口冲洗 和防腐溶液更具优势。由于其独特的化学成分,我们的伤口处理解决方案也比 市场上的同类产品稳定得多,因此在其保质期内保持更高的次氯酸水平。

 

在美国,我们直接向医院、医生、护士和其他医疗保健从业人员销售伤口护理产品 ,并通过非排他性分销安排间接销售。 在欧洲、中东和亚洲,我们通过多元化的分销商网络销售伤口护理产品。

 

为了响应市场对我们基于 HOCl 技术的 产品的需求,我们于 2021 年 2 月在美国推出了首款直接面向消费者的非处方产品。Microcyn® OTC 伤口和皮肤清洁剂专为家庭使用而配制,无需处方,可帮助管理和清洁伤口、轻微割伤和烧伤, 包括晒伤和其他皮肤刺激。Microcyn OTC 无需处方即可通过亚马逊、我们的在线商店和 第三方分销商购买。

 

2021 年 3 月,我们获准在法国、德国和葡萄牙销售 并将我们的 HOCl 产品用作杀菌剂,并根据《欧洲生物杀灭产品法规》第95条将其用作杀菌剂。 的批准适用于我们的用于人类卫生的产品 MucoClyns™,将由我们销售和商业化,microCynah® 通过我们的合作伙伴Petagon Limited进行销售和商业化用于消毒剂的MicroSafe将通过我们的合作伙伴MicroSafe Group DMCC进行销售和商业化, 将通过我们的合作伙伴MicroSafe Group DMCC进行商业化。

 

2022 年 6 月,天然产品协会 将 Microcyn 非处方药认证为美国的天然个人护理产品。

 

2023 年 6 月,我们宣布将我们的 HOCl 技术用于术中脉冲灌洗治疗的新应用 ,该技术可以取代各种外科 手术中常用的静脉输液袋。术中脉冲灌洗容器设计用于与脉冲灌洗装置或 冲洗枪配合使用,用于腹部、腹腔镜、整形外科和围假体手术。它正在欧洲的医院试用,并于 2023 年 11 月在美国推出 。

 

眼部护理

 

我们的处方产品 Acuicyn™ 是一种 抗菌处方解决方案,用于治疗睑缘炎以及眼睑和睫毛的日常卫生,有助于控制眼睛发红、 发痒、硬皮和发炎。它足够强大,可以杀死引起不适的细菌,足够快,可以立即缓解 ,并且足够温和,可以根据需要经常使用。在美国,我们的合作伙伴 EMC Pharma 通过其分销 网络销售 Acuicyn。

 

2021 年 9 月,我们推出了 Ocucyn® 眼皮和睫毛清洁剂,通过我们的在线商店和第三方分销商直接在亚马逊上向消费者出售。 Ocucyn®眼睑和睫毛清洁剂专为日常使用而设计,是一种安全、温和、有效的解决方案,可保持良好的眼皮 和睫毛卫生。

 

在国际市场,我们依靠分销 合作伙伴来销售我们的眼部产品。2020 年 5 月 19 日,我们与现有合作伙伴 Brill International S.L. 就我们的 Microdacyn60 签订了扩大的许可和分销协议®基于 HOCL 的眼部护理产品。根据许可和分销协议, Brill有权以自有品牌Ocudox™ 在意大利、德国、西班牙、葡萄牙、 法国和英国销售和分销我们的眼部护理产品,为期10年,前提是达到年度最低销售量。作为回报,Brill 向我们 支付了一笔一次性费用和商定的供应价格。在亚洲部分地区,Dyamed Biotech以自有品牌Ocucyn销售我们的眼部产品。

 

2024年1月,我们与NovaBay Pharmicals, Inc.签订了许可协议 ,通过我们的 欧洲分销网络在欧盟销售和营销Avenova® 品牌的Ocudox产品。

 

 

 

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口腔、牙科和鼻腔护理

 

我们在世界各地销售各种口腔、牙科和鼻腔产品 。

 

2020 年底,我们在牙科、头颈部市场推出了一款基于 HOCL 的产品 ,名为 Endocyn®,一种生物相容的根管灌溉剂。在美国,我们通过美国的分销商销售 Endocyn 。

 

在国际市场上,我们的产品 Microdacyn60® 口腔护理可治疗口腔和咽喉感染以及鹅口疮。Microdacyn60 有助于减轻炎症和疼痛,缓解咳嗽 ,并且不含任何有害化学物质。它不会弄脏牙齿,无刺激性,不致敏,没有禁忌症 ,无需混合或稀释即可使用。

 

我们的国际鼻腔护理产品 Sinudox™ 基于我们的 HOCl 技术,是一种用于鼻腔冲洗的电解溶液。Sinudox 可清除和清洁鼻塞、流鼻涕 以及可能具有局部抗菌作用的辅助成分阻塞或发炎的鼻窦。Sinudox 目前通过 亚马逊在欧洲销售。在世界其他地区,我们与分销商合作销售Sinudox。

 

足病学

 

我们基于 HOCL 的伤口护理产品也被指定用于治疗糖尿病足溃疡。在美国,我们直接向足病医生、医院、 护士和其他医疗保健从业人员销售伤口护理产品,并通过非独家分销安排间接销售。在欧洲,我们通过多元化的分销商网络销售足病用伤口 护理产品。

 

2023 年 4 月 11 日,我们向美国消费者推出了 Podiacyn™ 高级日常足部护理产品,供非处方使用,用于管理足部异味、 感染和刺激,以及日常足部健康和卫生。Podiacyn 可通过亚马逊、我们的在线商店和 第三方分销商购买。

 

动物保健

 

microcynah®是一种基于 HOCL 的外用 产品,用于清洁、清除和治疗各种动物伤口和感染。它旨在安全快速地治疗各种动物疾病 ,包括割伤、烧伤、割伤、皮疹、热点、雨腐、术后部位、红眼症状 和外耳伤口。

 

对于我们在美国 和加拿大销售的动物健康产品,我们与 Manna Pro Products, LLC 合作。Manna Pro向全国宠物零售连锁店 和农场动物专卖店分销非处方产品,例如Chewy.com、PetSmart、Tractor Supply、Cabela's、PetExpress和Bass Pro商店。2022 年 8 月 ,我们宣布推出 microCynvs®专为兽医设计的产品系列,用于治疗所有动物物种的伤口、 皮肤、耳部和眼部疾病。

 

在亚洲和欧洲市场, 2019年5月20日,我们与Petagon, Limited合作,Petagon, Limited是一家优质宠物食品和产品的国际进口商和分销商,初始任期为五年 。我们向 Petagon 提供 Petagon 出售的所有 microcynaH 产品。2020年8月3日,Petagon获得了中华人民共和国颁发的进口我们生产的兽药产品的许可证。这是Petagon 和索诺玛在中国的动物保健产品可以获得的最高分类。

 

 

 

 

 

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表面消毒剂

 

我们的 HOCl 技术被配制为我们的合作伙伴 MicroSafe 的消毒剂 和消毒剂解决方案,并在许多国家销售。它设计用于在可能成为传染病传播滋生地的区域和环境中以气溶胶形式 进行喷洒,传染病可能导致流行病或 大流行。医用级表面消毒液在全球的医院中使用,以保护医生和患者。2020 年 5 月, Nanocyn®消毒剂和消毒剂已获准进入澳大利亚治疗用品登记册( 或 ARTG),用于对抗冠状病毒 SARS-CoV-2 或 COVID-19,并且还获准在加拿大用于对抗 COVID-19。Nanocyn 还符合澳大利亚良好环境选择组织(GECA)严格的环境健康和社会/道德标准,成为澳大利亚为数不多的经生态认证的全天然消毒剂解决方案之一。

 

通过我们的合作伙伴 microSafe,我们向欧洲、中东和澳大利亚销售硬表面 消毒剂产品。

 

2021 年 7 月 31 日,我们授予了 MicroSafe 在美国销售和分销 Nanocyn 的非排他性 权利,前提是 MicroSafe 获得美国环保局的批准。2022 年 4 月,MicroSafe 获得了美国环保局对 Nanocyn 的批准®消毒剂和消毒剂,这意味着它现在可以作为表面消毒剂在美国出售 。随后,Nanocyn被添加到美国环保局的清单N中,用于对抗 COVID-19。2022 年 6 月,美国环保局将 Nanocyn 作为新兴病毒病原体(包括埃博拉病毒、Mpox 和 SARS-CoV-2)的消毒剂列入清单 G 和 H,用于对抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、沙门氏菌、诺如病毒、脊髓灰质炎病毒, 并作为杀菌剂。Nanocyn 还获得了绿色印章®在超过一系列衡量环境健康、可持续性和产品性能的严格标准 后获得认证。Nanocyn目前由MicroSafe在欧洲、中东 和澳大利亚出售。

 

附加信息

 

投资者和其他人应注意,我们使用公司网站(www.sonomapharma.com)、我们的投资者关系网站(ir.sonomapharma.com)、 美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播公布 重要财务信息。本10-Q表季度报告未以引用方式纳入我们网站上的信息或通过我们网站访问的信息。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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持续经营业绩

 

截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三个月和九个月的比较

 

收入

 

下表显示了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月中我们按地理区域划分的 合并总收入和收入:

 

  

三个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计)  2023   2022   $ Change   % 变化 
美国  $868   $761   $107    14% 
欧洲   1,217    1,104    113    10% 
亚洲   522    514    8    2% 
拉丁美洲   368    384    (16)   (4%)
世界其他地区   163    181    (18)   (10%)
总计  $3,138   $2,944   $194    7% 

 

  

九个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计)  2023   2022   $ Change   % 变化 
美国  $2,214   $2,603   $(389)   (15%)
欧洲   3,488    3,117    371    12% 
亚洲   1,730    1,952    (222)   (11%)
拉丁美洲   1,165    1,827    (662)   (36%)
世界其他地区   699    759    (60)   (8%)
总计  $9,296   $10,258   $(962)   (9%)

 

截至2023年12月31日的三个月,美国收入增长了10.7万美元,在截至2023年12月31日的九个月中,美国收入减少了38.9万美元, ,这主要是非处方动物医疗保健销售波动造成的。

 

在截至2023年12月31日的三个月和 九个月中,欧洲收入分别增长了11.3万美元和37.1万美元,这是对我们产品的需求增加的结果。

 

在截至2023年12月31日的三个月 中,亚洲收入增长了8,000美元,在截至2023年12月31日的九个月中,亚洲收入减少了22.2万美元,这主要是 是由于订单的时机造成的。我们的国际分销商的收入往往会随着时间的推移而波动,这是因为客户为了获得数量折扣和降低的运费而下了较大但不太频繁的订单。

  

在截至2023年12月31日的三个月 中,拉丁美洲收入下降了16,000美元,这主要是由于我们在墨西哥的合作伙伴的订单时机造成的。在截至2023年12月31日的九个月中, 拉丁美洲收入下降了66.2万美元,这主要是由于前一时期以75万美元的价格向客户出售 机器所产生的服务收入。管理层预计这将是一次性活动。

 

截至2023年12月31日的 三个月和九个月中,世界其他地区的收入分别下降了18,000美元和6万美元,这主要是由于客户下单的时机造成的。

 

 

 

 

 22 

 

 

收入成本和毛利

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的收入成本和毛利润指标如下:

 

  

三个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计,百分比除外)  2023   2022   改变   % 变化 
收入成本  $1,678   $2,113   $(435)   (21%)
收入成本占收入的百分比   53%    72%           
毛利  $1,460   $831   $629    76% 
毛利占收入的百分比   47%    28%           

 

  

九个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计,百分比除外)  2023   2022   改变   % 变化 
收入成本  $5,642   $6,645   $(1,003)   (15%)
收入成本占收入的百分比   61%    65%           
毛利  $3,654   $3,613   $41    1% 
毛利占收入的百分比   39%    35%           

 

截至2023年12月31日的三个月,毛利率与上期相比增长了629,000美元,这主要是由于整体产品组合、本年度劳动力向研发项目重新部署 以及前一时期材料和运输成本的上涨。

 

截至2023年12月31日的九个月中,毛利率与上期相比增长了41,000美元,这主要是由于当前 期间的收入增加。

 

研发费用

 

截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 的研发费用指标如下:

 

  

三个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计,百分比除外)  2023   2022   改变   % 变化 
研发费用  $601   $    601    100% 
研发费用占收入的百分比   19%    0%           

 

 

  

九个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计,百分比除外)  2023   2022   改变   % 变化 
研发费用  $1,462   $6    1,456    不适用 
研发费用占收入的百分比   16%    0%           

 

在截至2023年12月31日的三个月和九个月中,研发费用 分别增加60.1万美元和1,456,000美元,这是由于产品开发的增加 以及美国和欧洲为支持新产品发布而扩大了监管力度。

 

 

 

 23 

 

 

销售、一般和管理费用

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的销售、一般和管理费用 指标如下:

 

  

三个月已结束

十二月三十一日

         
(以千计,百分比除外)  2023   2022   改变   % 变化 
销售、一般和管理费用  $1,703   $2,665   $(962)   (36%)
销售、一般和管理费用占收入的百分比   54%    91%           

 

   

九个月已结束

十二月三十一日

             
(以千计,百分比除外)   2023     2022     改变     % 变化  
销售、一般和管理费用   $ 5,484     $ 7,030     $ (1,546 )     (22%)  
销售、一般和管理费用占收入的百分比     59%       69%                  

 

在截至2023年12月31日的三个月和九个月中,销售、一般和管理 支出分别下降了96.2万美元和1,546,000美元,这是 持续努力控制公司各部门的开支的结果。

 

其他费用,净额

 

截至2023年12月31日的三个月和九个月 的其他支出净额分别为79,000美元和38万美元,而截至2022年12月31日的三个月和九个月 个月的净支出分别为71,000美元和32.2万美元。其他支出的净变动主要与汇率波动有关。

 

所得税优惠(费用)

 

截至2023年12月31日的三个月和 九个月的所得税优惠(支出)分别为57,000美元和(96,000美元)。截至2022年12月31日的三个月和九个月的所得税支出分别为(34,000美元)和(98,000美元)。

 

净亏损

 

下表提供了 每个时期的净亏损以及每股基本和摊薄后净亏损的计算结果:

 

                 
   截至12月31日的三个月   截至12月31日的九个月 
(以千计,每股数据除外)  2023   2022   2023   2022 
分子:                
净亏损  $(866)  $(1,939)  $(3,768)  $(3,843)
                     
分母:                    
已发行普通股的加权平均数:基本和摊薄后   10,909    3,107    7,011    3,104 
                     
每股净亏损:基本亏损和摊薄后  $(0.08)  $(0.62)  $(0.54)  $(1.24)

 

 

 

 

 24 

 

 

流动性和资本资源

 

我们报告称,截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,净亏损分别为86.6万美元和1,939,000美元,截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月净亏损分别为3,768,000美元和3,843,000美元。截至2023年12月31日和2023年3月31日,我们的累计赤字分别为193,282,000美元和189,514,000美元, 。截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物为2,406,000美元,而2022年12月31日为263.4万美元。自 成立以来,我们几乎所有的业务都是通过出售股权证券来筹集资金的。迄今为止,我们 使用的其他融资来源包括我们的收入、产品许可所得的特许权使用费,以及各种贷款和向Invekra、Petagon和Microsafe出售某些 资产。

 

2023 年 10 月 26 日,我们与 Maxim Group LLC(“Maxim”)签订了配售 代理协议,根据该协议,Maxim 同意尽其合理的最大努力,征求 购买总计不超过850万股普通股的报价,每股面值0.0001美元。我们同意向Maxim 支付相当于本次发行总收益8.0%的现金费,外加高达75,000美元的律师费和其他开支的报销。 此外,2023年10月26日,我们与买方签订了证券购买协议,以每股0.20美元的公开发行价格出售和 发行总计不超过850万股普通股。

 

此次发行于 2023 年 10 月 30 日结束。在本次发行中,扣除配售代理费和其他发行费用后,我们出售了850万股普通股,总收益为1700,000美元,净收益为144.6万美元。

 

2023年12月15日, 我们根据 与Maxim集团有限责任公司(“Maxim”)签订了股权分配协议(“协议”),我们可以不时通过Maxim作为销售代理或委托人发行和出售我们的普通股,每股面值0.0001美元 美元。

 

根据本协议的条款 和条件,Maxim将采取符合其正常交易和销售惯例、 适用的州和联邦法律、规章和规章以及纳斯达克资本市场规则的商业上合理的努力,根据我们的指示 不时出售股票,包括我们规定的任何价格、时间或规模限制。根据该协议,Maxim可以通过经修订的1933年《美国证券法》第415条定义的 “在市场上发行” 的任何方式 或法律允许的任何 其他方式(包括私下协商交易)出售股票。Maxim根据协议 出售股票的义务须满足某些条件,包括此类性质交易的惯例成交条件。我们将向 Maxim支付佣金,金额为每次出售股票总收益的3%,并且我们同意向Maxim提供惯常赔偿 和出资权。我们还同意向Maxim偿还某些特定费用,最高可达20,000美元。2024年1月11日,我们出售了 1,923,100股普通股,总收益约为39.2万美元,净收益约为35.6万美元。

 

下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中我们用于运营、投资和融资活动的 合并现金流以及 现金和现金等价物及营运资金余额:

 

   截至12月31日的九个月 
(以千计)  2023   2022 
净现金用于:          
经营活动  $(2,550)  $(3,711)
投资活动   (20)   (176)
筹资活动   1,054    (883)
汇率对现金的影响   102    8 
现金和现金等价物的净变化   (1,414)   (4,762)
期初的现金和现金等价物   3,820    7,396 
期末的现金和现金等价物  $2,406   $2,634 
营运资金 (1),期末  $9,428   $7,298 

 

(1) 定义为流动资产减去流动负债

 

 

 

 25 

 

 

在截至2023年12月31日的 九个月中,用于经营活动的净现金为255万美元,这主要是由于净亏损3,768,000美元, 应收账款增加22.1万美元,库存增加93,000美元,但被44.7万美元的股票薪酬和54.6万美元的预付费用增加所抵消。

 

在截至2022年12月31日的 九个月中,用于经营活动的净现金为3,711,000美元,这主要是由于净亏损3,843,000美元,递延收入减少了1,204,000美元, 被56.9万美元的股票薪酬所抵消。

截至2023年12月31日的九个月中,用于投资活动的净现金为2万美元,主要与设备购买有关。

 

截至2022年12月31日的九个月中,用于投资活动的净现金为17.6万美元,主要与长期存款和设备购买有关。

截至2023年12月31日的九个月中,融资活动提供的净现金为 1,054,000美元,这主要是由于出售普通股,净收益为144.6万美元,抵消了 短期债务的本金支付额 387,000 美元。

 

截至2022年12月31日的九个月中,用于融资活动的净现金为88.3万美元,这主要是由于短期债务的本金偿还额为67.4万美元,PPP贷款 的还款额为12万美元。

我们预计收入将波动,在可预见的将来可能会蒙受 损失,可能需要筹集额外资金来开展我们的产品开发计划,进入 市场销售我们的产品,并继续经营业务。我们无法保证我们能够筹集额外的 资本。

 

管理层认为,我们可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业合作或其他方式获得资本 资源;但是,如果有的话,我们 无法保证新的融资将以商业上可接受的条件提供。如果 美国的经济环境恶化,我们筹集额外资金的能力可能会受到负面影响。如果我们无法获得额外的资本, 我们可能被要求采取额外措施来降低成本,以节省足以维持运营 和履行义务的现金。这些措施可能会严重延误我们对产品商业化的持续努力, 对于实现我们的业务计划和未来的运营至关重要。这些问题使人们对我们 继续经营的能力产生了极大的怀疑。

 

材料趋势和不确定性

 

我们依赖某些关键客户获得很大一部分 的收入。在任何给定时期,少数客户可能占我们总收入的很大一部分。这些 买家可能不会在随后的任何时期内持续以特定的价格购买我们的产品。

 

我们面临着欧元和墨西哥比索兑美元的外币 下跌的风险。最近,欧元兑美元 大幅下跌,这影响了我们的财务业绩。

 

正如我们之前在2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度 报告中讨论的那样,我们面临着巨额的墨西哥纳税义务、公司间债务、未付的技术 援助费用和应计利息。这些款项要到2027年才到期。目前,管理层认为,资产负债表上有足够的 资产,足以在不中断我们的运营或业务的情况下支付任何纳税义务。我们已经聘请了税务 专业人员来审查所有选项,以限制我们承受这些金额的风险,并以对我们最有利的方式行事。

 

近期疫情的影响继续影响全球经济,我们正在密切关注通货膨胀、金融市场波动加剧、运输成本、供应 连锁问题和劳动力成本。运费上涨对我们的业务运营、客户需求和供应链造成的任何影响 最终都可能影响销售。我们将继续评估我们的端到端供应链,并评估机会,以改善对销售的影响。 目前,我们的大多数客户都要支付运费,包括增加的运费(如果有)。我们还没有面临劳动力短缺 但是将来在紧张的劳动力市场中,我们可能很难留住和寻找合格的员工。此外, 总体通货膨胀趋势可能会给我们的产品定价和/或成本带来压力。

 

我们还密切关注整体经济状况、 消费者信心以及美国经济衰退的前景,这可能会影响我们的财务业绩。

 

 

 

 26 

 

 

估算值的使用

 

根据美国普遍接受的会计原则编制合并财务报表 要求管理层做出估算和假设 ,这些估计和假设会影响 合并财务报表日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与 这些估计值不同。重要的估计和假设包括与应收账款和库存相关的准备金和减记、长期资产的可收回性 、与我们的递延所得税资产相关的估值补贴、股票和衍生工具的估值、债务 折扣、投资估值以及从客户那里收到的预付产品许可费的估计摊销期。

 

资产负债表外交易

 

我们目前没有对我们的财务状况、财务状况变化、 收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或可能产生重大影响的资产负债表外安排 。

 

第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露

 

作为一家规模较小的申报公司,我们选择了 规模较大的披露报告义务,因此无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。 控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们维持披露控制和程序 ,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告 ,并收集此类信息 并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官, ,以便及时就所需的披露做出决定。

 

我们在 的监督下,在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下,对截至最近一个财季末我们的披露控制和程序(定义见《交易所 法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条)的设计和运营的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论,我们的披露控制和程序截至2023年12月31日尚未生效,原因是我们的财务报告内部控制在期末存在重大缺陷 。

 

尽管我们的披露控制 和程序不力,但管理层认为,本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表在所有重大方面都反映了我们的财务状况、经营业绩和按照 按照美国公认会计原则列报的期间和期间的财务状况、经营业绩和现金流量。

 

 

 

 

 27 

 

 

管理层的补救措施

 

我们的管理层 负责建立和维持对财务报告的充分内部控制,该术语在《交易所法》第13a-15 (f) 条和第15d-15 (f) 条中定义。在包括首席执行官 官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们根据特雷德韦委员会赞助 组织委员会发布的2013年内部控制——综合框架对财务报告 内部控制的有效性进行了评估。根据我们的评估,我们的管理层得出结论,截至2023年12月31日,我们对财务报告的内部控制 尚未生效。我们已经确定,电子表格控制不足, 职责与报告数字的准备和审查不分开,对收入报告的分析不充分等。我们认为 我们已经采取措施来纠正这个问题,但是控制措施尚未经过测试,并且在足够长的时间内没有起作用, 无法消除这一弱点。

 

管理层在董事会审计委员会 的监督下,积极参与补救工作,以解决管理层 内部控制和程序评估中发现的重大缺陷。管理层已采取多项行动来修复上述 所述的重大缺陷,包括:

 

  · 改进监测和风险评估活动,以解决这些控制缺陷。
  · 于 2023 年 4 月聘请临时首席财务官,并于 2023 年 7 月聘请财务总监。
  · 将财务报告的编制与财务报告的审查分开。
  · 对新合同的收入确认实施了额外的流程层面控制。
  · 为与这些控制缺陷有关的个人制定并提供了进一步的内部控制培训,并加强了对在这些领域负有财务报告或内部控制责任的所有人员的培训。培训包括审查与内部控制有关的个人角色和责任,进行适当的监督,并再次强调完成控制程序的重要性。
  · 对所得税和我们的公司间协议进行了详细审查,发现了这样一个事实,即当美国向墨西哥支付公司间利息和技术援助款项时,我们应该累积预扣税,而由于我们的净营业亏损状况,我们将没有资格在美国获得税收抵免。

 

这些改进旨在加强 我们对财务报告的内部控制并修复重大缺陷。我们仍然致力于营造有效的内部控制 环境,管理层认为,这些行动以及管理层希望由此实现的改进将有效弥补重大缺陷。但是,只有在控制措施持续足够长的时间并且管理层通过测试这些控制措施 的有效运作得出结论,我们对财务报告的内部控制中存在的重大缺陷才会被视为 已得到纠正。截至提交这份10-Q表季度报告之日,管理层正在测试和评估 这些额外控制措施,以确定它们是否有效运作。我们已经聘请了适当的会计人员来建立 有效的内部控制和流程。

 

财务 报告内部控制的变化

 

在截至2023年12月31日的三个月中,我们的财务报告内部控制 没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们尚未完成对控制措施的测试, 也没有足够的时间来确定这些控制措施是否在有效运行。

 

 

 

 

 

 28 

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1 项。 法律诉讼

 

有时,我们可能会参与我们正常业务过程中出现的法律事务 ,包括涉及专有技术的事项。尽管管理层认为这些 事项目前微不足道,但我们正在或可能参与诉讼的正常业务过程中出现的事项可能会对我们的业务、财务状况或综合损失结果产生重大不利影响。

 

第 1A 项。 风险因素

 

除了下文列出的风险外, 与我们先前在2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日财年的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。

 

我们未能遵守 纳斯达克的持续上市要求可能会导致我们的普通股退市。

 

2023 年 9 月 22 日,我们收到 纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的一封信,信中表示我们不遵守纳斯达克上市规则 5550 (a) (2),该 要求在纳斯达克股票市场上市的公司维持每股1美元的最低出价才能继续上市。纳斯达克的 信函对普通股的上市没有直接影响,普通股将继续在纳斯达克上市和交易,前提是我们 遵守其他持续上市要求。纳斯达克已给予我们180个日历日的期限,或在2024年3月20日之前, 以恢复对规则的遵守。如果我们 普通股的最低出价在至少连续十个工作日内至少为1美元,则我们可以在合规期内的任何时候恢复合规。

 

在纳斯达克最终决定 我们已恢复遵守所有适用的持续上市要求之前,无法保证我们的普通股或认股权证会继续在纳斯达克上市。将我们的普通股和认股权证从纳斯达克退市将对我们进入资本市场的机会产生重大不利影响 ,而由于退市而对市场流动性的任何限制或普通股价格的下跌都将对我们按照可以接受的条件筹集资金的能力产生不利影响(如果有的话)。

 

第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

在截至2023年12月31日的季度以及截至2024年2月8日的 期间,我们没有发行任何未注册证券。

 

第 3 项。 优先证券违约

 

在截至2023年12月31日的季度中,我们没有违约任何优先证券 。

 

第 4 项。 矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。 其他信息

 

自 2024 年 2 月 7 日起,我们董事会 任命杰罗姆·德文奇为首席财务官。在这次任命之前,德文奇先生自2023年4月7日起担任我们的临时首席财务 官。

 

德文奇先生将随意全职 工作。我们同意每年向德文奇先生补偿24万美元。德文奇先生有资格获得高达其年薪50%的奖金,第一年按比例分配 ,以3月31日的财政年度结束为基础,并视达到规定的绩效目标而定。他还有资格在正常的员工权益计划中获得 股权补助,以及休假等福利,以及我们的医疗、牙科、视力和退休 计划。

 

上述描述不完整, 参照给德文奇先生的要约信全文进行了全面限定,该通知书的副本作为本10-Q表季度报告的附录 10.41 附录 10.41 提交,并以引用方式纳入此处。

 

同样在2024年2月7日,我们与财务总监约翰·达尔·波杰托签订了一份新的 录用函,根据该通知书,达尔·波杰托先生将随意全职工作。 我们同意每年向达尔·波杰托先生补偿20万美元。Dal Poggetto先生有资格获得不超过其年薪20%的奖金,第一年按比例分配 ,以3月31日的财政年度结束为基础,并视达到规定的绩效目标而定。他还有资格在正常的员工权益计划中获得 股权补助,以及休假等福利,以及我们的医疗、牙科、视力和退休 计划。

 

上述描述不完整, 参照给达尔·波杰托先生的要约信全文进行了全面限定,该通知书的副本作为本10-Q表季度报告的附录10.42附录10.42随函提交 ,并以引用方式纳入此处。

 

 

 29 

 

 

第 6 项。 展品

 

展品索引

 

展品编号 描述
   
3.1 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书,自 2006 年 1 月 30 日 (作为公司2007年6月20日提交的10-K表年度报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.2 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书修正证书,2008 年 10 月 22 日生效 (作为附录A包含在公司于2008年7月21日提交的附表14A最终委托书中,并以引用方式纳入此处)。
3.4 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书修正证书,经修订,2013 年 3 月 29 日生效 (作为公司于2013年3月22日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.5 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书修正证书,经修订,2014 年 12 月 4 日生效 (作为公司于2014年12月8日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.6 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书修正证书,经修订,2015 年 10 月 22 日生效 (作为公司于2015年10月27日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.7 Oculus Innovative Sciences, Inc. 重订的公司注册证书修正证书,经修订,2016 年 6 月 24 日生效 (作为公司2016年6月28日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.8 索诺玛制药公司重订的公司注册证书修正证书,经修订,2016年12月6日生效 (作为公司于2016年12月7日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.9 经修订和重述的索诺玛制药公司章程,自 2016 年 12 月 6 日起生效 (作为公司于2016年12月7日提交的8-K表最新报告的附录3.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.10 2012年4月24日向特拉华州国务卿提交的A系列0%可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书 (作为公司2012年4月25日提交的8-K表最新报告的附录4.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.11 B 系列优先股指定证书,自 2016 年 10 月 18 日起生效 (作为公司于2016年10月21日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
3.12 索诺玛制药公司重订的公司注册证书修正证书,经修订,2019年6月19日生效 (作为公司于2019年6月19日提交的8-K表最新报告的附录3.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
4.1 普通股证书样本 (作为公司于2017年6月28日提交的10-K表年度报告的附录4.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
4.2 截至 2016 年 10 月 18 日,Oculus Innovative Sciences, Inc. 与 Computershare Inc. 之间的第 382 条权利协议,其中包括作为附录 A 的 B 系列优先股指定证书表格、附录 B 的权利证书形式和作为附录 C 的优先股购买权摘要 (作为公司于2016年10月21日提交的8-K表最新报告的附录4.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
4.3 就2018年3月6日的2018年3月2日公开发行向道森·詹姆斯证券公司和基准公司有限责任公司发放的配售代理认股权证表格 (作为公司于2018年3月6日提交的8-K表最新报告的附录4.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
4.4 就2019年11月的公开发行向道森詹姆斯证券公司授予的配售代理认股权证表格 (作为公司于2019年11月29日提交的8-K表最新报告的附录4.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.1 Oculus Innovative Sciences, Inc. 与其高管和董事之间的赔偿协议形式 (作为经修订的公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附录10.1包含在内,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式纳入此处)。
10.2 墨西哥Oculus Technologies、S.A.de C.V. 与安东尼奥·塞尔吉奥·阿图罗·费尔南德斯·瓦伦苏埃拉之间的办公室租赁协议,日期为 2006 年 5 月 18 日 (从西班牙语翻译)(包括公司在S-1表格上的注册声明(文件编号333-135584)附录10.10,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式纳入此处)。
10.3 Oculus Innovative Sciences, B.V. 与 Artikona Holding B.V. 于 2003 年 7 月签订的办公室租赁协议(翻译自荷兰语) (作为经修订的公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附录10.11包括在内,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式纳入此处)。

 

 

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10.4 董事协议的形式 (作为经修订的公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附录10.20包含在内,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式纳入此处)。
10.5 修订并重述了 Oculus Innovative Sciences, Inc. 2006 年股票激励计划及相关形式的股票期权计划协议 (作为公司于2007年5月2日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.6 荷兰Oculus Innovative Sciences B.V. 与 Artikona Holding B.V. 签订的办公室租赁协议修正案,自 2008 年 2 月 15 日起生效(翻译自荷兰语) (作为公司2008年6月13日提交的10-K表年度报告的附录10.44包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.7 Oculus 创新科学公司 2011 年股票激励计划 (作为附录A包含在公司于2011年7月29日提交的附表14A最终委托书中,并以引用方式纳入此处)。
10.8† Oculus Innovative Sciences, Inc. 与 Manna Pro Products, LLC 于 2015 年 11 月 6 日签订的独家销售 (作为公司于2016年3月23日提交的8-K的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.9† Oculus Innovative Sciences, Inc. 与 Invekra、S.A.P.I de C.V. 于 2016 年 10 月 27 日达成的资产购买协议 (作为公司于2016年10月31日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.10† More Pharma Corporation S. de R.L. de C.V. 与墨西哥 Oculus Technologies, S.A. de C.V. 于 2016 年 10 月 27 日签订的收购期权修正协议 (作为公司于2016年10月31日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.11 2016 年股权激励计划 (作为附录A包含在公司于2016年7月29日提交的附表14A最终委托书中,并以引用方式纳入此处)。
10.12 索诺玛制药公司与 Montreux Equity Partners V, L.P. 于 2018 年 3 月 1 日签订的证券购买协议 (作为公司于2018年3月6日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.13† 索诺玛制药公司与 EMS.S.A. 签订的独家许可和分销协议日期为 2018 年 6 月 4 日 (作为公司于2018年6月5日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.14 索诺玛制药公司、Computershare, Inc.和N.A. Computershare Trust Company于2018年11月21日签订的认股权证代理协议 (作为公司于2018年11月21日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.15⸸+ 索诺玛制药公司与Petagon, Ltd于2019年5月14日签订的资产购买协议。 (作为公司于2019年5月22日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.16⸸+ 索诺玛制药公司与DMCC的MicroSafe集团于2020年2月21日签订的资产购买协议 (作为公司于2020年2月27日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处。)
10.17⸸+ 索诺玛制药公司与 Brill International, S.L. 于 2020 年 5 月 19 日签订的许可、分销和供应协议 (作为公司于2020年5月26日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处。)
10.18 公司与罗伯特·诺西博士之间的咨询协议,日期为2020年5月30日。 (作为公司于2020年6月4日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处。)
10.19⸸+ 公司与 Infinity Labs SD, Inc. 之间的资产购买协议,日期为 2020 年 6 月 24 日 (作为公司于2020年6月30日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处。)
10.20 公司与韦斯特兰开发服务公司之间的博尔德租赁协议,日期为2021年2月19日。(包含在 公司于2023年11月13日提交的10-Q表最新报告的附录10.20中,并以引用方式纳入此处。)
10.21⸸ 索诺玛制药公司与 MicroSafe 集团之间的许可协议,2020 年 7 月 27 日生效 (作为公司于2020年8月6日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.22⸸ 索诺玛制药公司与 Gabriel Science, LLC 之间的许可和分销协议,2020 年 12 月 14 日生效 (作为公司于2020年12月17日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.23⸸ 公司与 EMC Pharma, LLC 之间的独家供应和分销协议,日期为 2021 年 3 月 26 日 (作为公司于2021年3月31日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.24 公司与 Amy Trombly 之间于 2023 年 6 月 16 日修订和重述的雇佣协议 (作为公司于2023年6月21日提交的10-K表最新报告的附录10.38收录,并以引用方式纳入此处)。
10.25 公司与布鲁斯·桑顿之间于2023年6月16日修订和重述的雇佣协议 (作为公司于2023年6月21日提交的8-K表最新报告的附录10.39收录,并以引用方式纳入此处)。
10.26 公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订的市场发行协议,日期为2021年7月30日 (作为公司于2021年7月30日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.27 2021 年股权激励计划 (作为公司于2021年7月29日提交的委托书的附录包括在内,并以引用方式纳入此处)。

 

 

 

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10.28+⸸ 公司与 Dyamed Biotech Pte Ltd. 之间的独家许可和分销协议,日期为 2021 年 11 月 4 日(作为公司于2021年11月9日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.29+⸸ 公司与 Salus Medical, LLC 于 2022 年 1 月 19 日签订的非独家分销和供应协议(作为公司于2022年1月20日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.30+⸸ 索诺玛制药公司与 Anlicare International 于 2022 年 1 月 18 日签订的独家许可和分销协议(作为公司于2022年1月20日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.31 公司与 Ladenburg Thalmann & Co. 之间签订的上市发行协议Inc.,日期为2022年12月23日 (作为公司于2022年12月23日提交的8-K表最新报告的附录1.1收录,并以引用方式纳入此处)。
10.32 索诺玛制药公司非雇员董事薪酬计划和持股准则,由董事会于2022年12月29日修订 (作为公司于2022年12月30日提交的8-K表最新报告的附录10.1收录,并以引用方式纳入此处)。
10.33+⸸ 索诺玛制药公司与大雄制药有限公司于2023年1月26日签订的独家分销和供应协议 (作为公司于2023年1月31日提交的8-K表最新报告的附录10.1收录,并以引用方式纳入此处)。
10.34 公司与Ladenburg Thalmann & Co.之间对上市发行协议的修正案Inc.,日期为 2023 年 2 月 24 日 (作为公司于2023年2月24日提交的8-K表最新报告的附录1.1收录,并以引用方式纳入此处)。
10.35 公司与杰罗姆·德文奇之间的咨询协议,日期为2023年4月7日 (作为公司于2023年4月13日提交的8-K表最新报告的附录10.1收录,并以引用方式纳入此处)。
10.36 2023 年 7 月 11 日给 John Dal Poggetto 的录取通知书 (作为公司于2023年7月14日提交的8-K表最新报告的附录10.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.37 公司与 Jerome Dvonch Consulting, LLC 之间签订的咨询协议,于 2023 年 8 月 15 日生效 (作为公司于2023年7月14日提交的8-K表最新报告的附录10.2包括在内,并以引用方式纳入此处)。
10.38 公司与韦斯特兰开发服务公司之间租约的第一修正案,日期为2023年6月21日。
10.39 索诺玛制药公司和马克西姆集团有限责任公司于2023年12月15日签订的股权分配协议(列为公司于2023年12月15日提交的8-K表最新报告的附录1.1,并以引用方式纳入此处)。
10.40⸸+ 索诺玛制药公司和NovaBay Pharmicals, Inc.签订的2024年1月5日签订的许可和分销协议(作为附录10.1列为公司于2024年1月9日提交的8-K表最新报告,并以引用方式纳入此处)。
10.41* 2024年2月7日给杰罗姆·德文奇的录取通知书。
10.42* 2024年2月7日给约翰·达尔·波杰托的录取通知书。
14.1 《商业行为守则》 (作为公司于2017年1月23日提交的8-K表最新报告的附录14.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
21.1 子公司名单 (作为公司于2017年6月28日发布的10-K表年度报告的附录21.1包括在内,并以引用方式纳入此处)。
31.1* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1* 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对官员进行认证。
101.INS 行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中)
101.SCH 内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104 封面页交互式数据文件(采用内联 XBRL 格式化,包含在附录 101 中)。

 

* 随函提交。
本协议的某些部分已给予保密待遇。
为了保护此类信息的机密性,遗漏了展品的某些部分。公司将根据要求向美国证券交易委员会提供任何此类信息的副本。
+ 根据S-K法规第601 (a) (5) 项,本文件中省略了附录的附表。公司将根据要求向美国证券交易委员会提供任何此类附表的副本。

 

经向科罗拉多州博尔德市索诺玛 制药公司首席财务官,5445 Conestoga Court,150套房,80301,任何股东均可获得此处未包含的上述证物的副本 ,但须支付合理的每页费用。

 

 

 

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签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求 ,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

日期:2024 年 2 月 8 日 来自: /s/ 艾米·特罗姆布利  
   

艾米·特罗布利

总裁兼首席执行官, (首席执行官)

 
       
日期:2024 年 2 月 8 日 来自: //杰罗姆·德文奇  
    杰罗姆·德文奇  
    首席财务官  
   

(主要财务和

首席会计官)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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