附录 99.3

CLENE 的 CNM-au8 的证据^®作为修复和再髓鞘化的治疗方法

在《新兴科学会议》上发表的多发性硬化症中

2024 年美国神经病学会年会

盐湖城，2024年4月16日——Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine, Inc.，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩性侧索硬化（ALS）和多发性硬化硬化症（MS）在丹佛举行的2024年美国神经病学会（AAN）年会上公布了第二阶段VISIONARY-MS长期延期（LTE）研究结果。

在新兴科学会议上，来自悉尼大学的MBBS、FRACP、FRCP和FRCP博士的迈克尔·巴内特博士提供了数据，这些数据表明，在长达三年的治疗中，每天口服30毫克CNM-Au8的临床表现、功能和结构效果都有所改善。

来自2期VISIONARY-MS临床试验的这些新的长期结果表明，有证据支持CNM-Au8治疗对最初随机分配到CNM-Au8的患者具有修复和再髓鞘作用。长期结果进一步强化了该试验在双盲时期的发现，该研究表明，低对比度字母敏锐度和经修改的多发性硬化症功能评级量表（该研究的主要和次要终点）有了显著改善，在LTE中观察到持续改善。

多个副临床探索终点的显著且一致的结果进一步证实了研究参与者在多种临床结果指标中持续获益的证据，这些指标与神经元功能和髓鞘的持续改善有关。

“第二阶段 CNM-au8 VISIONARY-MS 试验：长期延期结果” 演示主要亮点：

认知和视觉的临床改善

修复和再髓鞘化的生理功能证据

修复和再髓鞘化的结构证据

CNM-Au8 耐受性良好，未观察到明显的安全性发现。

巴内特博士说：“开发的辅助疗法不仅可以预防神经变性，还可以改善神经元功能，带来可衡量的临床益处，这将满足多发性硬化症患者尚未满足的主要需求。在VISIONARY-MS试验中，在使用CNM-Au8的三年辅助治疗中，多个临床和副临床终点的持续改善为最终的3期研究提供了明确的动力。”

Clene医学负责人本杰明·格林伯格博士指出：“以前的多发性硬化症试验从未证实过使用不针对免疫系统调节的机制对生理测量进行相应改进，从而获得如此深远的临床益处。这是一个非常令人兴奋的数据集，它为数百万患有这种致残性疾病的人带来了希望。”

该演示文稿可在Clene网站的 “演示” 部分找到。

关于 Clene

Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩性侧索硬化、帕金森氏病和多发性硬化。CNM-AU8^®是一种正在研究的同类首创疗法，它通过一种靶向线粒体功能和NAD途径的机制来改善中枢神经系统细胞的存活率和功能，同时减少氧化应激。cnm-au8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的联邦注册商标。该公司总部位于犹他州盐湖城，研发和制造业务位于马里兰州。欲了解更多信息，请访问 www.clene.com 或在 X 和 LinkedIn 上关注我们。

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