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附件13

辉瑞公司 2019年财报
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

定义术语词汇表

除非上下文另有要求,否则本文中提及的“辉瑞”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的” 2019财务报告(定义如下)指辉瑞公司。及其子公司。我们在这里还使用了其他几个术语 2019财务报告,其中大部分解释或定义如下:
2018年财务报告
截至2018年12月31日财年的财务报告,作为截至2018年12月31日财年的10-K表格年度报告的附件13提交
2019年财报
本截至2019年12月31日财年的财务报告,作为截至2019年12月31日财年的10-K表格年度报告的附件13提交
2019年表格10-K
截至2019年12月31日财年的10-K表格年度报告
阿波
累积利益义务
ACA(也称为美国医疗保健立法)
美国患者保护和平价医疗法案,经医疗保健和教育和解法案修订
ACIP
免疫接种做法咨询委员会
ALK
间变性淋巴瘤激活酶
艾尔根
艾尔建公司
联盟收入
来自联盟协议的收入,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
异体基因
同种异体基因治疗公司
阿克萨
阿克萨治疗公司
AMPA
α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic酸
阿纳科尔
Anacor制药公司
AOCI
累计其他综合收益
数组
阵列生物制药公司。
阿斯特拉斯
Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc.
ATM-AVI
氨曲南-阿维巴坦
贝恩资本
贝恩资本私募股权和贝恩资本生命科学
竹子
竹子治疗公司
生物遗传研究
生物遗传公司
生物制药
辉瑞生物制药集团
BMS
百时美施贵宝公司
BRCA
乳腺癌易感基因
T型车
嵌合抗原受体T细胞
疾控中心
美国疾病控制和预防中心
Cellectis
Cellectis S.A.
Cerevel
Cerevel Treateutics公司
CHMP
人用药品委员会
CIAS
与精神分裂症相关的认知障碍
花旗银行
北卡罗来纳州花旗银行
CML
慢性粒细胞白血病
发达市场
美国、西欧、日本、加拿大、韩国、澳大利亚、斯堪的纳维亚国家、芬兰和新西兰
欧共体
欧盟委员会
EGFR
表皮生长因子受体
基本健康
EMA
欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其
易办事
每股收益
欧盟
欧盟
FASB
财务会计准则委员会
林业局
美国食品和药物管理局
公认会计原则
公认会计原则
主旨
胃肠道间质瘤
GPD
全球产品开发组织
葛兰素史克
葛兰素史克
GS&Co.
高盛有限责任公司
HER2-
人表皮生长因子受体2阴性
HGH-CTP
人生长激素
他的
赫士睿输液系统
Hisun
浙江海信药业股份有限公司
海信辉瑞
海信辉瑞制药有限公司
Hospira
Hospira,Inc.
HR+
激素受体阳性
IBT
税前收入
ICU医疗
ICU医疗公司
IH
创新健康

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

爱奥尼斯
爱奥尼斯制药公司
InnoPharma
InnoPharma公司
知识产权研发
正在进行的研究和开发
IRC
国内税收代码
美国国税局
美国国税局
IV
静脉注射
詹森
扬森生物科技公司
强生
强生
合资企业
合资企业
国王
King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals,Inc.)
低密度脂蛋白
低密度脂蛋白
LEP
传统老牌产品
伦敦银行同业拆借利率
伦敦银行间同业拆借利率
莉莉
礼来公司
Loe
排他性的丧失
MCC
默克尔细胞癌
MCO
管理式照护组织
MCRC
转移性结直肠癌
Medivation
Medivation,Inc.
默克
默克公司
经络
子午线医疗技术公司。
穆迪
穆迪投资者服务公司
Mylan
Mylan N.V.
NAV
资产净值
NDA
新药申请
NovaQuest
NovaQuest共同投资基金II,L.P.或NovaQuest共同投资基金V,L.P.(视情况而定)
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌
纽交所
纽约证券交易所
奥普科
奥普科健康公司
场外交易
非处方药
PARP
聚ADP核糖聚合酶
PBM
药房福利经理
PBO
预计福利义务
法玛西亚
法玛西亚公司
PPS
投资组合业绩股
PP&E
物业、厂房和设备
公益广告
业绩分享奖
PSA
银屑病关节炎
PTSRU
业绩总股东回报单位
PTU
利润单位
Ra
类风湿性关节炎
碾压混凝土
肾细胞癌
研发
研究与开发
ROU
使用权
RPI
RPI金融信托基金
RSU
限售股单位
桑多兹
诺华制药的分公司--桑德斯公司
美国证券交易委员会
美国证券交易委员会
Servier
LES实验室Servier SAS
SFJ
SFJ制药公司
夏尔
夏尔国际有限公司
西门子和阿联酋
销售、信息和管理
标普(S&P)
标准普尔
SIP
无菌注射剂
减税和就业法案或TCJA
通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法
特图托
实验室Teuto Brasileiro公司
塞拉雄
Therachon Holding AG
TSR
股东总回报
TSRU
股东总回报单位
加州大学
溃疡性结肠炎
英国
英国
美国
美国
VBP
中国的批量采购
欢跃
欢跃医疗有限公司
WRDM
全球研究、开发和医学

II
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

引言

请参阅本文开头的术语术语表 2019通篇使用的术语的财务报告金融评论。我们的财务评论旨在帮助读者了解辉瑞公司及其子公司(本公司)的运营结果、财务状况和现金流。应与合并财务报表和合并财务报表附注一并阅读。本财务评论中的讨论包含涉及重大风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,例如我们的2019在10-K表格和本财务评论的“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”、“我们的经营环境”、“全球经济环境”和“我们的战略”部分。

本财务报告中的所有商标均为其各自所有者的财产。

《财务回顾》的安排如下:
 
我们的业绩、运营环境、战略和展望概述
从第页开始2
 
 
本部分提供以下信息:财务要点;我们的业务;我们的业务发展计划;我们2019年的业绩;我们的运营环境;全球经济环境;我们的战略;以及我们对2020年的财务指导。
 
 
重要会计政策及关键会计估计和假设的应用
从第页开始12
 
 
本节讨论我们认为对理解合并财务报表很重要的会计政策和估计。有关我们会计政策的更多讨论,请参阅合并财务报表附注-附注1.列报基础和重要会计政策.
 
 
关于合并损益表的分析
从第页开始16
 
 
本节包括以下小节:
 
 
 收入-概述
从第页开始16
 
 
这一小节提供了我们收入的高级摘要,包括收入扣减。
 
 
 按运营部门和地区划分的收入
从第页开始18
 
 
这一小节按细分市场和地理位置概述收入。
 
 
 收入——选定产品讨论
从第页开始21
 
 
这一小节概述了我们的几种生物制药产品。
 
 
 产品开发--生物制药
从第页开始26
 
 
这一小节概述了重要的生物制药产品开发。
 
 
 成本和开支
从第页开始30
 
 
这一小节讨论了我们的成本和费用。
 
 
 所得税拨备/(福利)
从第页开始33
 
 
这一小节讨论了影响我们的税收规定的项目。
 
 
 非GAAP财务指标(调整后收入)
从第页开始34
 
 
这一小节讨论管理层使用的另一种绩效观点。
 
 
运营细分市场信息分析
从第页开始39
 
 
本节讨论这个我们每个运营部门的表现。
 
 
现金流量表合并报表分析
从第页开始48
 
 
本节分析了截至2019年12月31日的三年综合现金流。
 
 
财务状况、流动性和资金来源分析
从第页开始49
 
 
本节分析了截至2019年12月31日和2018年12月31日我们流动性和资本资源的选定指标,以及对截至2019年12月31日和2018年12月31日存在的未偿债务和其他承诺的讨论。在对未偿债务的讨论中,还包括对可用于帮助资助辉瑞未来活动的财务能力的讨论。
 
 
新会计准则
从第页开始54
 
 
本节讨论我们最近采用的会计准则,以及最近发布但尚未采用的会计准则。
 
 
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
从第页开始55
 
 
本节描述了可能导致实际结果与本财务回顾中提出的前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异的风险和不确定性。
 
由于四舍五入,我们的财务审查中的某些金额可能不会添加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

我们的表现、营运环境、策略及前景概览

财务亮点

以下图表提供了某些财务业绩的摘要(以十亿为单位,每股数据除外):
2019年总收入--518亿美元
2019年运营净现金流--126亿美元
与2018年相比下降4%
与2018年相比减少了20%
totalrev2019.jpgnetcashflowfromops2019.jpg
2019年公布的稀释每股收益--2.87美元
2019调整后稀释每股收益(非公认会计原则)––$2.95*
与2018年相比增长54%
与2018年相比增长1%
reporteddilutedeps2019.jpgadjdilutedeps-nongaap2019.jpg
*
有关调整后稀释每股收益(这是一种非GAAP财务指标)的更多信息,包括报告给非GAAP调整信息的某些GAAP的对账,请参阅本财务评论的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。我们已经修订了2018年和2017年调整后稀释每股收益,以符合我们2019年的陈述(参见本财务回顾的“非GAAP财务计量(调整后收入)--某些重要项目”一节)。
我们的业务

我们应用科学和我们的全球资源,通过发现、开发、制造和分销包括创新药物和疫苗在内的保健产品,为人们带来延长并显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗,以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。我们的收入来自销售我们的产品,其次是来自联盟协议,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品。(联盟收入)。
在2019财年开始时,我们开始通过一个新的全球架构来管理我们的商业运营,该架构由三个业务部门组成--辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和2019年7月31日、消费者医疗保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。有关这一经营结构的更多信息,请参阅合并财务报表附注--附注17A。细分市场、地理和其他收入信息:细分市场信息。见下文本财务评论的“我们的战略--为增长而组织”一节和我们的2019表格10-K以获取更多信息。
我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。生物制药行业竞争激烈,监管严格。因此,我们面临着许多特定行业的因素和挑战,这些因素和挑战可能会对我们的业绩产生重大影响。除其他因素外,这些因素包括:知识产权的丧失或到期以及共同推广和许可权的到期、补充创新生物制药产品的能力、医疗保健立法、流水线生产率、监管环境、定价和准入压力以及竞争。我们还面临着全球经济环境带来的挑战。有关这些因素和挑战的更多信息,请参阅本财务审查的“我们的经营环境”和“全球经济环境”部分,以及我们的财务审查的第一部分,第1A项“风险因素”。2019表格10-K
我们在美国境外运营的子公司的合并财务报表中包含的财务信息是截至和截至11月30日的年度,每一年都会列报。辉瑞美国子公司的会计年终是指截至12月31日止的每一年度。

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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

本金融评论中对发达市场和新兴市场的提法包括:
发达市场
 
美国、西欧、日本、加拿大、韩国、澳大利亚、斯堪的纳维亚国家、芬兰和新西兰
 
 
 
新兴市场(包括但不限于)
 
亚洲(不含日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其
本财务审查中提及的业务差异涉及不包括外汇影响的期间增长率。业务差异的确定方法是:适当地将当年的美元结果乘以或除以当年的平均汇率,然后适当地将这些数额乘以或除以上一年的平均汇率。虽然汇率变化是我们业务的一部分,但它们不在我们的控制范围内。然而,汇率变化可能会掩盖业务中的积极或消极趋势;因此,我们相信,公布运营差异可以提供有用的信息来评估我们的业务结果。

2017年12月22日,TCJA通过并签署后,美国对美国税法进行了重大修改。TCJA很复杂,它极大地改变了美国的企业所得税制度,其中包括将美国联邦企业税率从35%降至21%,将美国的国际税制从全球税制过渡到地区税制,并对外国子公司1986年后被视为汇回国内的累积收益征收汇回税。有关TCJA的信息,请参阅合并财务报表附注--附注5A.税务事项:对持续经营所得征税。

我们的业务发展计划

我们致力于通过推进我们自己的渠道和使我们的在线产品的价值最大化,以及通过各种形式的业务发展来利用增长机会,其中包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、合并和收购。我们认为我们的业务发展活动是我们战略的推动者,我们寻求通过遵循纪律严明的战略和财务方法来评估业务发展机会,以实现收益增长和提高股东价值。我们继续评估有可能加强我们的业务及其能力的业务开发交易,例如我们对阵列、Therachon、赫士睿、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染药业务的收购,以及与其他公司的合作、联盟和许可协议。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合,作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分,并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。

我们最近的重要业务开发活动包括:
与Akcea治疗公司签订的许可协议。––2019年10月,我们与Ionis的控股附属公司Akcea签订了AKCEA-Angptl3-LRx的全球独家许可协议,AKCEA-Angptl3-LRx是一种正在开发的研究性反义疗法,用于治疗患有某些心血管和代谢性疾病的患者。交易于2019年11月完成,我们预付了 2.5亿美元 到阿克恰和伊奥尼斯,这是记录在 研发费用在2019财年第四季度。
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日, 我们完成了交易,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。 这家合资企业在止痛、呼吸和维生素、矿物质和补充剂以及口腔治疗保健领域处于行业领先地位,是全球最大的场外消费者保健业务。 根据我们的国内和国际报告期,我们2019年的财务业绩和消费者医疗保健部门的经营业绩反映了消费者医疗保健部门七个月的国内运营和八个月的消费者医疗保健部门国际运营。截至2018年12月31日,与消费者医疗保健业务相关的资产和负债在综合资产负债表中重新分类为持待售。看见注1A。 列报依据和重大会计政策: 陈述的基础。
收购阵列生物制药公司。--在 2019年7月30日,我们收购Array是为了 $48每股以现金支付。为阵列转移的对价的总公允价值约为112亿美元 (109亿美元,获得的现金净额)。我们2019年的财务报表反映了自收购之日起,阵列的资产、负债、经营业绩和现金流.
同意将Upjohn与Mylan N.V.合并。––2019年7月29日,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。根据这项协议的条款,Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东,随后立即与Mylan合并。协议的结构是全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞的股东将拥有57%合并后的新公司,前Mylan股东将拥有43%。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。这笔交易预计将于2020年年中完成,这取决于Mylan股东的批准以及其他惯常完成条件的满足,包括获得监管部门的批准。我们预计与完全分离Upjohn相关的费用约为5亿美元,包括1.45亿美元发生在2019年。此类费用将包括与法人实体分离和预期交易成本有关的成本和开支。
收购Therachon Holding AG-2019年7月1日,我们收购了Therachon的全部剩余股份3.4亿美元预付,外加最高可达4.7亿美元, 取决于铅资产开发和商业化方面的关键里程碑的实现情况。为Therachon转让的对价的总公允价值约为 3.22亿美元. 我们2019年的财务报表反映了Therachon自收购之日起的资产、负债、经营业绩和现金流,并根据我们的国际报告期,反映了Therachon五个月的运营和现金流。
将赫士睿输液系统净资产出售给ICU医疗公司。––2017年2月3日,我们完成了将辉瑞全球输液系统净资产HIS出售给ICU Medical的交易,交易价格约为 9亿美元, 由现金和或有现金对价、ICU医疗普通股(我们在2018年出售)和卖方融资组成。HIS的经营业绩包括在我们截至2017年2月2日的综合损益表中,因此,我们2017年的财务业绩反映了他一个月的国内业务和两个月的国际业务。年我们的财务业绩20192018并不反映其全球业务的任何贡献。
收购阿斯利康的小分子抗感染药物业务-2016年12月22日,2017财年第一财季,我们的国际业务落地,我们获得了阿斯利康小分子抗感染药物的开发权和商业化经营权

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

业务,主要是美国以外的地区大约10亿美元,由现金和或有对价组成。我们的财务报表反映了从收购之日开始的这项业务的资产、负债、经营业绩和现金流,根据我们的国际报告期,2017年的财务报表反映了从阿斯利康收购的小分子抗感染药业务运营和现金流约11个月。
有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注2.收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排.
我们的2019性能

收入-2019

收入 减少量d 19亿美元,或4%,至518亿美元在……里面2019从…536亿美元在……里面2018,反映了一种可操作的 减少量5.45亿美元,或1%,以及一个不利的因素外汇影响 14亿美元,或3%.
下图说明了网络的组成部分 减少量年的收入 2019:
revenuedecreasein2019.jpg
*
LOE一般与我们的产品组合中在某些发达市场经历专利保护或失去监管排他性的产品的期间收入影响有关。
**
在……上面2019年7月31日, 我们完成了交易,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注2.收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排.
以下分析了年收入变化 2019:
(百万美元)
 
 
2018 收入
 
$
53,647

业务增长/(下降):
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
2,495

中国抗感染产品的持续增长带来的更高收入,这主要是由于对舒必乐和新产品的需求增加,2018年美国推出免疫球蛋白静脉注射产品(泛酶和奥塔康)以及在国际发达市场和其他新兴市场推出某些抗感染产品,所有这些都来自医院产品业务,主要是在美国的Inlyta、Biosimars和由Vyndaqel/VynDamax推动的罕见疾病产品的收入增加,以及Celebrex和Effexor的销量驱动增长,主要是在日本和中国
 
1,067

Lyrica的销量下降,主要是在美国,反映了与2019年7月开始的多源仿制药竞争有关的销量大幅下降,其他医院产品,Enbrel International,伟哥和Upjohn授权的仿制药伟哥主要在美国,Revatio和Relpax主要在美国,诺华和立普妥主要在中国和日本
 
(2,728
)
来自Consumer Healthcare的下降反映了2019年7月31日与GSK完成的Consumer Healthcare合资交易
 
(1,436
)
其他运营因素,净额
 
57

运营下降,净额
 
(545
)
 
 
 
营业收入
 
53,102

外汇占款的不利影响
 
(1,352
)
2019 收入
 
$
51,750

(a) 
某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Prevnar 13/Prevenar 13。有关产品分析信息,请参阅本财务评论的“合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
有关全球收入和按地域划分的收入以及选定的产品,请参阅本财务评论的“合并损益表分析--收入--选定的产品讨论”部分中的讨论。有关某些产品的主要适应症或类别的更多信息,请参见综合财务报表附注--附注17C。细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息.

4
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

见“综合损益表分析”––收入––概述“和”––按运营部门和地区划分的收入“本财务评论的部分了解更多信息,包括对我们收入表现的关键驱动因素的讨论。
收入税拨备/(福利)前的持续经营收入--2019
以下提供了对 增加在……里面拨备/福利前的持续经营收入)收入税2019:
(百万美元)
 
 
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得截至2018年12月31日止的年度
 
$
11,885

不利的收入变化
 
(1,897
)
 
 
 
有利的/(不利的)变化:
 
 
消费者医疗保健合资企业交易完成后的收益
 
8,086

更低的位置销售成本(a)
 
1,029

更低的位置销售、信息和管理费用(b)
 
105

更高 研发费用(c)
 
(644
)
更低的位置无形资产摊销(d)
 
283

更低的位置重组费用及若干收购相关成本(e)
 
296

降低某些资产减值(f)
 
272

更高的版税相关收入(f)
 
154

或有对价公允价值的有利变化(f)
 
153

出售债务证券投资的已实现净亏损的非再发生(f)
 
141

与飓风玛丽亚相关的保险追回收入(f)
 
50

某些法律事务的费用更高(f)
 
(397
)
净利息支出增加(f)
 
(365
)
服务成本以外的净定期福利成本/(积分)的影响(f)
 
(352
)
Cerevel股权投资收益不再出现(f)
 
(343
)
合作、外授权安排和化合物/产品版权销售的收入较低(f)
 
(320
)
更高的业务和法律实体协调成本(f)
 
(275
)
提前偿还债务造成的净亏损增加(f)
 
(134
)
本期股权证券确认的净收益较低(f)
 
(132
)
辉瑞CAR T资产贡献的收益不会再次发生(f)
 
(50
)
所有其他项目,净额
 
138

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得截至2019年12月31日止年度
 
$
17,682

(a) 
见本财务评论的“成本和费用--销售成本”一节。
(b) 
见本财务审查的“成本和费用--销售、信息和行政(SI&A)费用”一节。
(c) 
见本财务评论的“成本和费用--研究和开发(R&D)费用”部分。
(d) 
请参阅“成本和费用--无形资产摊销本财务评论的一部分。
(e) 
请参阅“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“和合并财务报表附注--注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(f) 
见合并财务报表附注--注4.其他(收入)/扣除-净额.
有关我们的税收拨备和有效税率的信息,请参阅本财务回顾和合并财务报表注释的“收入税拨备/(福利)”部分--附注5A.税务事项:对持续经营所得征税。
我们的运营环境
行业特有的挑战

知识产权和协作/许可权

知识产权的丧失、到期或失效,与制造商达成的专利诉讼和解,以及共同促销和许可权的到期,都可能对我们的收入产生重大不利影响。我们目前的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。例如,Lyrica于2019年6月在美国失去专利保护,多来源仿制药竞争于2019年7月开始。此外,Chantix在美国的基本产品专利将于2020年11月到期。我们预计,专利到期导致的收入减少的影响将在2020年显著,然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平。

有关更多信息,包括我们认为对我们整个业务最重要的专利权,以及基本产品专利到期的年份和最近和预期的产品独家损失,请参阅我们的2019表格10-K

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

只要我们认为合适,我们将继续积极捍卫我们的专利权。有关专利诉讼的某些最新发展情况的讨论,请参阅合并财务报表附注--附注16A1。或有事项和某些承付款:法律诉讼––专利诉讼.
监管环境/定价和准入--美国医疗保健立法

2010年3月,ACA在美国颁布。有关更多信息,请参阅我们的《商业》第一部分第一项的“政府监管和价格限制”部分2019表格10-K
由于美国医保立法,我们记录了以下金额:


截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)

2019


2018


2017

减少到收入,与联邦医疗保险“覆盖差距”折扣条款有关

$
934


$
674


$
450

销售、信息和管理费用,与支付给联邦政府的费用有关(出于美国所得税的目的,这是不可扣除的),基于我们在上一个历年相对于其他公司对指定政府计划的品牌处方药销售的份额。2018年反映了与从联邦政府收到的2017年更新的发票相关的有利的真实情况,反映出费用低于先前估计的开票期间。

247


184


307


监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力

药品制造商的药品定价和医疗保健成本,包括药品、医疗服务和医院服务,对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。政府、MCO和其他付款人团体继续通过各种手段寻求增加我们产品的折扣,并可能对我们的运营结果产生不利影响。我们认为,药物是患者治愈、治疗和预防疾病和残疾的最有力工具之一,所有患者都应该有适当的机会获得他们的医生开出的药物。在确定一种药物的价格时,我们可能会考虑许多因素,例如,它对患者及其疾病的影响、其他可用的治疗方法、该药物降低其他医疗成本的潜力(如住院时间)以及可负担性。特别是在美国,我们还可能与患者、医生和医疗保健计划接触,听取他们的意见。我们还与包括PBM和MCO在内的保险公司进行谈判,经常在标价的基础上向他们提供大幅折扣。在美国,患者为医生开出的药物支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。平均而言,在美国,保险公司对患者支付处方药的自付负担高于价格相当的医疗服务。我们将继续与保险提供商、政府和其他方面合作,以改善获得当今创新治疗的机会。某些政府,包括不同的欧盟成员国、英国、中国、日本、加拿大、韩国和其他一些国际市场,在护理点以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健,并作为大的单一支付者拥有巨大的权力来监管药品价格或患者报销水平,以控制政府支持的医疗体系的成本,特别是在最近的全球融资压力下。 各国政府可对我们的药品采取各种成本控制措施,包括降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩)、质量一致性评估程序和批量采购。有关更多信息,请参阅本网站第一部分第一项“业务”中的“政府管制和价格限制”部分。2019表格10-K
监管环境--管道生产率

安全、有效的新产品的发现和开发,以及现有产品的其他用途的开发,对于我们业务的持续发展是必要的。我们遇到了越来越多的监管机构对药物安全性和有效性的审查,尽管我们继续收集产品的安全性和其他数据,在产品推出之前和之后。我们的产品线必须随着时间的推移进行补充,以便在产品失去市场独占性时抵消收入损失,并为收益增长做好准备。我们在研发活动上投入了大量资源。这些活动涉及很高的风险和成本,可能需要多年时间,对于任何特定的研发项目,不能保证针对串联产品的任何特定候选产品或新适应症的开发将达到预期的临床终点和安全状况,是否会获得监管机构的批准或是否会在商业上取得成功。

在产品开发期间,我们进行临床试验,以提供药物安全性和有效性的数据,以支持对特定患者群体的总体益处-风险概况的评估。此外,在产品获得批准和推出后,只要患者可以使用,我们就会继续监测其安全性,并可能进行上市后试验,包括监管机构要求的试验和我们自愿进行的试验,以获得更多的医学知识。在产品的整个生命周期内,我们收集安全数据并向FDA和其他监管机构报告安全信息。FDA和其他司法管辖区的监管当局可能会评估与一种产品或一类产品相关的潜在安全问题,并采取监管行动作为回应,例如更新产品的标签、限制产品的使用、向公众传达新的安全信息,或在极少数情况下将产品从市场上移除。

产品制造

我们经常在生产过程中遇到困难或延误,包括由于暂停生产或召回产品,或采取法律或监管行动,如警告信。例如,赫士睿在堪萨斯州麦克弗森的制造工厂目前处于FDA官方行动指示(OAI)的检查分类之下。由于这一分类,FDA可能拒绝批准申请的上市前批准,和/或FDA可能拒绝授予与我们麦弗逊工厂生产的产品相关的出口证书,直到工厂状态升级,升级将基于FDA的重新检查。FDA未来的检查和监管活动将进一步评估现场实施的纠正措施的充分性和可持续性。与FDA就McFherson网站的状态进行沟通是

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金融评论
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正在进行中。有关FDA对麦克弗森工厂的检查的更多信息,请参阅2019 Form 10-K的第I部分,第1A项,“风险因素--产品制造、销售和营销风险”。

我们一直在经历传统赫士睿产品组合的产品短缺,主要是由于产能限制、技术问题、供应商质量问题或意外需求。我们在修复赫士睿制造无菌注射剂的传统工厂的问题方面取得了相当大的进展,并显著改善了其中大多数地点的供应。这些和其他制造设施持续的产品短缺中断可能会对我们的财务业绩产生负面影响。

竞争

我们的许多处方药产品面临着品牌或仿制药或治疗类似疾病或适应症的生物仿制药的竞争。如需更多资料,请参阅本网站第I部分第1项“业务”内的“竞争”部分。2019表格10-K
全球经济环境

除了上面讨论的行业特定因素外,我们与我们规模相同的其他企业一样,也受到经济周期的影响,这会影响我们在全球的生物制药业务。
为患者提供保险福利的政府、公司和保险公司增加了成本分担并限制了获得药物的机会,这可能导致患者转向仿制药或生物相似产品、推迟治疗、跳过剂量或使用效果较差的治疗方法。如上所述,在政府在制定价格、准入标准(例如,通过公共或私人卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场中,政府融资压力可能导致负面定价压力。
我们很大一部分收入、成本和支出,以及我们可观的国际净资产,都受到汇率变化的影响。我们寻求部分通过运营手段来管理我们的外汇风险,包括管理相对于相同货币成本的相同货币收入,以及相对于相同货币负债的相同货币资产。根据市场情况,外汇风险也可通过使用衍生金融工具和外币债务进行管理。由于我们经营多种外币,包括欧元、人民币、日元、加拿大元、英镑和大约100种其他货币,这些货币相对于美元的变化将影响我们的收入和支出。如果美元对另一种货币走弱,假设所有其他变量保持不变,我们的收入将增加,对收益产生积极影响,我们的总体支出将增加,对收益产生负面影响。相反,如果美元对另一种货币走强,假设所有其他变量保持不变,我们的收入将减少,对收益产生负面影响,我们的总体支出将减少,对收益产生积极影响。因此,汇率的重大变化可能会影响我们的业绩和我们的财务指引。
在经历高通货膨胀率或汇率大幅波动的国家,包括委内瑞拉和阿根廷,货币可能贬值的影响可能会影响我们的业绩和财务指导。有关我们的外币风险敞口的更多信息,请参阅“我们的财务指导2020以及本金融评论的“财务状况、流动性和资本资源分析”部分。
2016年6月,英国选民在公投中投票决定脱离欧盟,这也就是人们通常所说的脱欧。2017年3月,英国政府触发了里斯本条约第50条,启动了为期两年的谈判进程,确定了脱欧条款,并勾勒出了英国与欧盟的未来关系。之后,英国政府正式通知欧洲理事会,它打算退出欧盟。正式谈判于2017年6月正式启动。2019年12月大选后,新一届英国议会批准了谈判达成的退出协议和英国于2020年1月31日离开欧盟,过渡期安排将于2020年12月31日结束。过渡期将用于谈判英国和欧盟之间未来的贸易安排。英国脱离欧盟的后果和未来贸易关系的条款仍然高度不确定,这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营造成一定影响,包括我们产品的批准和供应。目前,过渡期结束后,英国是否以及在多大程度上仍将留在欧盟的药品监管体系内或与欧盟保持一致,目前仍不清楚。然而,英国和欧盟都为该行业发布了详细的指导意见,说明如何在各自的领土上分别监管药品、医疗器械和临床试验。辉瑞已经基本完成了英国退欧的准备工作,在过渡期及之后,特别是在监管、研究、制造和供应链领域,做出了必要的改变,以满足欧盟和英国的相关监管要求。2018至2021年间,我们预计将花费高达约6,000万美元的一次性成本来进行这些调整。
我们产生了大约2%我们来自英国的全球收入中2019包括迄今为止英镑兑美元走弱对外汇汇率的影响。
公共卫生疫情或暴发可能会对我们的业务造成不利影响。2019年12月,一种新型冠状病毒(新冠肺炎)在湖北省武汉市出现,中国。虽然最初疫情主要集中在中国,并对其经济造成重大干扰,但现在它已蔓延到其他几个国家,全球已有感染报告。冠状病毒对我们业务的影响程度将取决于未来的发展,这些事态发展具有高度的不确定性,无法自信地预测,包括爆发的持续时间、可能出现的关于冠状病毒的严重性以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等的新信息。特别是,冠状病毒在全球的持续传播可能会对我们的业务产生不利影响,其中包括我们的制造和供应链、销售和营销以及临床试验业务,并可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

辉瑞在复杂的全球环境中运营的同时,保持着强大的财务状况。由于我们拥有可观的营运现金流、金融资产、进入资本市场的渠道以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们仍然相信我们有能力并将继续保持满足我们在可预见的未来的流动性需求的能力。我们的长期债务被S和穆迪评为高质量。随着市场状况的变化,我们继续监测我们的流动性状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的做法。短期和长期投资都主要包括高质量、高流动性、多元化、

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可供出售的债务证券。有关我们的财务状况及信贷评级的进一步讨论,请参阅本财经评论的“财务状况、流动资金及资金来源分析”部分。

这些和其他可能影响我们业务的全行业因素,应该与本财务审查的“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”部分以及本报告第一部分第1A项“风险因素”中提供的信息一起考虑。2019表格10-K
我们的战略
我们相信,我们的药品为医疗保健提供者和患者提供了巨大的价值,不仅因为疾病治疗的改进,而且还因为其他医疗成本的降低,如急诊室或住院成本的降低,以及健康、健康和生产力的改善。我们继续积极参与对话,讨论我们药品的价值,以及我们如何最好地与患者、医生和付款人合作,以预防和治疗疾病并改善结果。我们继续在当前的法律和定价结构内工作,并继续审查我们的定价安排和与付款人的合同方法,以最大限度地扩大患者的接触,并将对我们收入的任何不利影响降至最低。我们将继续坚定地致力于实现我们公司的宗旨:改变患者生活的突破。通过这样做,我们希望为我们服务的患者以及我们的同事和股东创造价值。

组织以实现增长
我们相信,我们拥有十多年来最强大的管道之一,并相信我们为未来的增长做好了准备。更多的专利到期将持续几年,我们预计专利到期导致的收入减少的影响将在2020年显著,然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平。这一系列事件为我们提供了一个机会来审视和改进我们如何组织我们的业务,以最好地实现可持续增长,并将我们的药品和疫苗提供给最大限度地需要它们的人。
从2019财年开始,我们开始通过一个由三个业务组成的新的全球结构来管理我们的商业运营,每个业务由一名经理领导-辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和截至2019年7月31日的辉瑞消费者医疗保健业务。我们设计这一新的全球结构是为了利用相关市场不断发展和独特的动态所驱动的新增长机会。
有关每项业务的更多信息,请参阅合并财务报表附注--附注17A。细分市场、地理和其他收入信息:细分市场信息。
作为增长重组组织的一部分,我们还重组了我们的研发业务:
前全球研究与开发组织更名为全球研究、开发和医学(WRDM),因为我们在WRDM中创建了一个新的全球医疗与安全组织,它合并了前首席医务室以及全球安全职能;
我们以前的基本健康业务中的研发组织已经整合到WRDM、GPD和Upjohn组织中,包括将生物仿制药转移到WRDM和GPD中,并将它们与相关的治疗领域(例如肿瘤学和炎症和免疫学)重新调整;
监管职能已从WRDM组织转移到GPD组织;以及
后期投资组合支出已从我们以前的创新健康业务转移到GPD,并从我们以前的基本健康业务转移到GPD和Upjohn。
我们在2019年重新调整了商业运营,原因有很多,包括:
将生物仿制药引入我们的肿瘤学和炎症免疫治疗类别,使我们有可能利用我们在Biophma业务中的研发、监管和商业基础设施,更有效地将这些资产推向市场;
创建一个业务单位(即Biophma内的医院单位),只专注于医院使用的药品,可能会带来更多的关注和关注,以服务这些客户并发展这些关系;
给予Upjohn更多自主权,专注于实现其产品价值的最大化,特别是在新兴市场,这为其提供了在辉瑞内部作为独立企业运营的机会,具有可持续适度增长的潜力;以及
我们相信,随着我们过渡到2020年后,由于LOE下降和我们后期管道的潜力,我们预计收入将实现更高和更持续的增长,这种新结构更好地定位了每一项业务,以实现其增长潜力。
BioPharma寻求利用强大的渠道,围绕运营增长动力进行组织,并利用创造长期增长机会的趋势,包括:
全球人口老龄化,导致对解决患者未得到满足的需求的创新药物的需求增加;
生物科学和数字技术的进步促进了突破性新药的交付;以及
医院在医疗保健系统中日益重要的作用。
城市化和新兴市场(尤其是亚洲)中产阶级的崛起为Upjohn业务提供了增长机会。我们在当地市场协作的能力,以及快速、专注和灵活的能力,旨在使该业务定位于抓住这些机会。Upjohn拥有独特和专注的制造、营销和监管部门,除有限的例外情况外,允许直接向业务报告的职能提供自主权,并将Upjohn定位为一个真正独立的部门。我们创建这一新结构的目的之一是定位Upjohn,以优化其独特的增长潜力,并为我们提供获得更多机会以提高价值的灵活性。
在2019年重新调整我们的商业运营后,我们于2019年7月29日宣布,我们达成了一项最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。欲了解更多信息,请参阅本财务评论上面的“我们的业务发展计划”部分。我们相信,新公司将转型并加速Upjohn的

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以及Mylan服务患者需求的能力,并将他们的能力扩展到165多个市场。这一合并将推动可持续、多样化和差异化的处方药、复杂仿制药、非处方药和生物仿制药产品组合,并得到商业和监管专业知识、成熟的基础设施、研发能力以及卓越的制造和供应链的支持。
在我们为预期增长做准备的同时,我们专注于通过精简每个企业内部的结构、流程和治理以及支持它们的职能来创建一个更简单、更高效的组织。随着我们的创新流水线基于当前试验的预期进展和新的关键试验的启动而成熟,包括我们可能获得或许可的药物的新试验,我们将需要增加我们的研发投资。此外,由于我们的渠道可能提供新的商业化机会,我们将需要增加对新市场创造活动的投资。我们已经启动了一项全企业范围的数字化努力,以加快药物开发,改善(患者和医生)体验,并利用技术和机器人来简化和自动化我们的流程。
2018年第四季度,我们采取措施简化组织,扩大控制范围,减少组织层级,这影响了一些管理角色和责任。我们还在短期内对某些员工福利进行了增强。与某些员工福利增强相关的费用并未对我们2018年和2019年的运营结果产生实质性影响。
向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及Upjohn与Mylan即将合并,辉瑞正在转型为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,生物制药收入基础预计将减少20%(基于2020年辉瑞新收入指引的中点(参见本财务评论的“我们2020年的财务指导”部分)。与2019年公司报告的总收入相比),这是由于完成的Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易所致。虽然某些直接成本已经或将转移到Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但有间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注的创新药品业务的三个核心职能的目的:研发、制造和商业。欲了解更多信息,请参阅“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本《金融评论》的一节。
商业运营

如《组织促进增长》一节所述,在2019财年伊始,我们开始通过一个新的全球架构来管理我们的商业运营,该架构由三个业务部门组成--Biophma、Upjohn和截至2019年7月31日的Consumer Healthcare,每个部门由一名经理领导。每个经营部门都对其商业活动负责。到2019年7月31日,消费者医疗保健公司负责自己的研发活动,而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。有关我们商业运营的更多信息,请参阅我们的2019表格10-K有关我们的经营结构的更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注17A。细分市场、地域和其他收入信息:细分市场信息。有关2019有关我们每个经营部门的业绩,请参阅本财务评论的“经营部门信息分析”部分。
研究和开发业务说明
创新是我们公司成功的关键,而药物发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。 辉瑞的目标是取得突破性进展,改变患者的生活。研发是实现辉瑞目标的核心,因为我们致力于将先进的科学和技术转化为最重要的疗法。
我们的研发重点包括:
提供高度差异化的药物和疫苗流水线,辉瑞有独特的机会将最重要的新疗法带给有需要的患者;
提升我们的能力,使辉瑞能够长期处于研发领先地位;以及
以创造性、灵活性和紧迫性推进新的伙伴关系模式,以尽快为患者提供创新。

为此,我们的研发主要集中在:
肿瘤学;
炎症和免疫学;
疫苗;
内科;
罕见病;
医院.
有关R&D的更多信息,请参阅我们的2019表格10-K有关按经营部门划分的研发的其他信息,请参阅本财务回顾的“经营部门信息分析”部分。
欲了解有关我们未决的新药申请和补充申请的更多信息,请参阅本财务评论的“综合收益表分析--产品开发--生物制药”部分。

有关我们认为有潜力推进我们的管道的最近交易和战略投资的更多信息,请参阅上文本财务评论的“我们的业务发展计划”部分。

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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

知识产权
我们将继续积极捍卫我们的专利权,抵御日益咄咄逼人的侵权行为,并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力,同时采取必要措施确保适当的患者接触。此外,我们将继续采用旨在防止假药进入供应链的创新方法,并实现对我们产品分销的更大控制,我们将在适当的时候继续参与仿制药市场。另外,为了追求有效的商业机会,我们可能需要挑战其他公司持有的知识产权,而我们认为这些知识产权是被不当授予的。这些挑战可能包括谈判和诉讼,而这些可能并不总是成功的。有关我们目前为执行知识产权和某些其他专利程序所作努力的更多信息,请参见综合财务报表附注--附注16A1。或有事项和某些承付款:法律诉讼––专利诉讼。关于与专利保护和第三方知识产权索赔有关的风险的信息,请参阅我们的2019表格10-K
资本分配和费用管理
我们寻求保持强劲的资产负债表和强劲的流动性,以便我们继续拥有必要的财务资源,以利用审慎的商业、研究和业务发展机会,并通过股份回购和分红直接提高股东价值。有关我们的财务状况、流动资金、资本资源、股份回购(包括加速股份回购)和股息的更多信息,请参阅本财务评论的“财务状况、流动性和资本资源分析”部分。有关我们最近的业务发展活动的更多信息,请参阅上文本财务评论的“我们的业务发展计划”部分。
12月。2019,我们的董事会宣布第一季度2020股息$0.38每股,比去年同期增加$0.36每股季度派息2019。欲了解更多信息,请参阅本《金融评论》的《财务状况、流动性和资本资源分析》一节.

我们仍然专注于为我们的公司实现适当的成本结构。有关我们各种计划的更多信息,请参阅“我们的战略--转型为更专注的公司”和“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“本财务回顾部分和综合财务报表附注--注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.

增加对美国的投资。-在评估了TCJA对我们的预期积极净影响后,2018年初,我们决定采取几项行动:
从2018年到2022年的五年期间,我们计划在美国的资本项目上投资约50亿美元,包括加强我们在美国的制造业务。作为该计划的一部分:
2018年7月,我们宣布将增加对美国制造的承诺,投资4.65亿美元,在密歇根州波蒂奇建设世界上技术最先进的无菌注射药品生产设施之一。美国的这项投资将加强我们为世界各地的患者生产和供应关键的、挽救生命的注射药物的能力,在未来几年估计创造450个新的就业机会;以及
2019年8月,我们宣布再投资5亿美元,用于在北卡罗来纳州桑福德建设一家最先进的基因治疗制造设施。该设施预计将支持我们在基因治疗研发方面的持续投资,类似于辉瑞在北卡罗来纳州的教堂山和基特克里克的研发基地。这一设施将扩大我们在北卡罗来纳州的业务。扩建后的工厂预计将增加约300个新工作岗位。
2018年2月,我们向美国辉瑞综合养老金计划自愿捐款5亿美元。
2018年第一季度,我们向辉瑞的几乎所有同事(不包括高管)支付了特别的一次性奖金1.19亿美元总体而言。

我们的业务发展计划
作为我们战略的一部分,我们还致力于通过推进我们自己的渠道和使我们的在线产品的价值最大化来利用增长机会,以及通过各种形式的业务发展,其中包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、合并和收购。欲了解更多信息,请参阅上述财务审查的“我们的业务发展计划”部分和综合财务报表附注--注2.收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排.

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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

我们的财务指导 2020
2020年道达尔公司财务指引
道达尔公司2020年财务指导如下(A)、(B):
收入
485亿至505亿美元
调整后的销售成本占收入的百分比
19.9%至20.9%
调整后的销售、信息和管理费用
120亿至130亿美元
调整后的研究和开发费用
8.1亿至85亿美元
调整后的其他(收入)/扣除
收入约8亿美元
调整后所得的有效税率
约15.0%
调整后稀释每股收益
2.82美元至2.92美元
(a) 
这个2020道达尔公司的财务指导反映了以下内容:
反映Bizarma和Upjohn全年的收入和费用贡献,并排除了Upjohn与Mylan即将合并的任何影响。
不假设截至2011年尚未完成的任何业务开发交易已完成 2019年12月31日, i包括与此类交易相关的任何一次性预付款。
包括辉瑞在消费者医疗保健合资企业预期收益中的按比例份额,该份额记录在调整后的其他(收入)/扣减中,滞后一个季度。因此,2020年调整后其他(收入)/扣除和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在合资企业2019年第四季度产生的收益中的份额(将由辉瑞在2020年第一季度记录),以及辉瑞在合资企业2020年前三季度预期收益中的份额。
反映了预期的负面收入影响24亿美元 由于最近和预计将失去专利保护的某些产品的仿制药和生物相似产品的竞争。
假设汇率为2020年1月中旬。反映了预期的不利影响,大约2亿美元关于收入和大约$0.01论调整后稀释每股收益由于2019年以来相对于美元的外汇汇率相对于外汇汇率的变化。
调整后稀释每股收益指引假设稀释后加权平均流通股约为5.6510亿股,假设2020年不会回购股票.
(b) 
欲了解有关调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标)的更多信息,请参阅本财务评论的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。
从2020年开始,Upjohn开始管理辉瑞的子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及Mylan-Japan在日本的仿制药合作(成立于2012年)(Mylan-Japan)。因此,从2020年第一季度开始,辉瑞的Upjohn业务将报告与Merdian和Mylan-Japan相关的收入和支出。2019年,来自Meridian和Mylan-Japan的收入记录在辉瑞的Biophma业务中,合计$598100万,运营持平,与2018年全年持平。
辉瑞、Upjohn和Mylan正在谈判条款,在Upjohn和Mylan拟议的合并完成后,辉瑞将把目前构成Mylan-Japan合作的一部分的Meridian业务和/或某些辉瑞资产转移给Viatris。但不能保证这些谈判将产生任何新的协议或交易,如果双方谈判此类潜在交易的条款不成功,目前构成Mylan-Japan合作一部分的Merdian业务和/或辉瑞资产将保留与辉瑞。
2020年新辉瑞财务指导
新辉瑞2020年的财务指导如下(A)、(B):
收入
407亿至423亿美元
调整后的IBT边际(c)
约37.0%
调整后的稀释每股收益
2.25美元至2.35美元
营运现金流(d)
110亿至120亿美元
(a) 
新辉瑞的财务指导反映了该公司2020年全年的形式观点,假设即将完成的Upjohn与Mylan的合并将于2020年初完成。因此,新辉瑞反映了目前正在管理的Biophma业务的贡献,其中不包括辉瑞的子午线子公司和辉瑞-Mylan在日本的战略合作(Mylan-Japan)。2019年,辉瑞的子午线子公司和Mylan-Japan由辉瑞的Biophma业务管理。新辉瑞公司的财务指导还包括以下项目的全年影响,这些项目假定Upjohn与Mylan合并完成:(I)来自Upjohn的120亿美元净收益将由辉瑞公司保留,辉瑞公司将用这笔钱偿还自己现有的债务;以及(Ii)其他与交易相关的项目,例如辉瑞公司和Viatris之间的过渡服务协议的收入。此外,2020年辉瑞新调整的IBT利润率和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在2019年第四季度消费者医疗保健合资企业产生的收益中所占的份额(将由辉瑞在2020年第一季度记录)以及辉瑞在消费者医疗保健合资企业2020年前三季度预期收益中的份额。
(b) 
欲了解有关调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标)的更多信息,请参阅本财务评论的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。
(c) 
调整后的税前利润(调整后的IBT利润率)被定义为收入减去调整后的销售成本、调整后的SI&A费用、调整后的研发费用、调整后的无形资产摊销以及调整后的其他(收入)/扣除占收入的百分比的总和。之所以提出调整后的IBT利润率,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对新辉瑞财务业绩的理解和评估。调整后的IBT利润率不是,也不应该被视为美国GAAP税前利润率收入的替代品。
(d) 
不包括我们计划的12.5亿美元2020年下半年自愿向美国合格养老金计划缴费。
2020年Upjohn财务指导

Upjohn的2020年财务指引现在反映了与Meridian和Mylan-Japan相关的收入和费用,这些收入和费用以前记录在辉瑞的Biophma业务中。除了子午线和Mylan-Japan从Biophma转移到Upjohn外,与2019年7月提供的初步财务目标相比,Upjohn的2020年财务指导没有操作上的变化。

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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

厄普约翰2020年的财务指导如下(a):
收入
80亿至85亿美元
调整后的EBITDA(b)
380亿至42亿美元
(a) 
Upjohn的财务指导假设Upjohn业务目前正在管理的2020年全年的贡献,其中包括辉瑞的Meridian子公司和Mylan-Japan的贡献。
(b) 
调整后的未计利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)定义为已报告的美国公认会计原则净收益/(亏损)及其组成部分,经利息支出、所得税/(亏损)和折旧及摊销税项调整后,进一步调整以不包括购买会计调整、收购相关成本、非持续业务和某些重要项目(其中一些项目可能会重现,如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券净收益和亏损,但管理层认为这些项目不能反映持续的核心业务)。之所以提出调整后的EBITDA,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对Upjohn财务业绩的理解和评估。定义的调整后EBITDA不是根据公认会计准则对财务业绩的衡量,不应被视为根据公认会计准则确定的业务净收益/(亏损)或现金流量的替代方案。

辉瑞没有为GAAP报告的财务指标(收入以外)提供指导,也不提供前瞻性非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性财务指标的前瞻性对账,因为它无法在没有不合理努力的情况下合理确定地预测未决诉讼的最终结果、不寻常的损益、与收购相关的费用、股权证券投资的净收益或损失以及潜在的未来资产减值。这些项目是不确定的,取决于各种因素,并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。
有关我们的实际成本、预期成本和与我们的各种计划相关的成本节约的信息,请参阅本财务评论的“成本和费用--重组费用和与收购和成本削减/生产力计划相关的其他成本”部分和综合财务报表附注--注3.与收购和成本削减/生产力计划相关的重组费用和其他成本。
我们的2020财务指引受若干因素和不确定因素的影响,这些因素和不确定性在本财务评论的“我们的经营环境”、“全球经济环境”、“我们的战略”和“可能影响未来业绩的前瞻性信息和因素”一节中有所描述;2019表格10-K
重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

有关我们的重要会计政策的说明,请参阅综合财务报表附注--附注1.列报基础和重要会计政策。在这些政策中,以下被认为对理解我们的合并财务报表至关重要,因为它们需要应用最主观和最复杂的判断:收购(附注1D);公允价值(附注1E);收入(附注1G);资产减值(附注1L);税项资产和负债 所得税或有事项(附注1P);养恤金和退休后福利计划(附注1Q);法律和环境或有事项(附注1R)。

以下是对影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论。另见合并财务报表附注--注1C。列报基础和重要会计政策:估计和假设以讨论与估计和假设相关的风险。

收购和公允价值

有关公允价值在我们最近的收购中的应用的讨论,请参阅合并财务报表附注-附注2a。收购、资产剥离、权益方法投资以及为销售、许可安排和研发及合作安排持有的资产和负债:收购.

有关公允价值在我们的投资中的应用的讨论,请参阅合并财务报表附注-注7A。 金融工具:公允价值计量.

有关将公允价值应用于我们的福利计划资产的讨论,请参阅合并财务报表附注--附注11D。养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划:计划资产.

有关公允价值应用于资产减值审查的讨论,请参阅下文“资产减值审查”。

收入

我们的生产总值收入需要进行各种扣除,这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时,需要了解和判断。

从历史上看,我们为反映实际结果或更新的预期而对估计进行的调整,对我们的整体业务并不重要。在季度基础上,我们对反映实际结果的估计的调整一般不到收入的1%,导致收入净增加或净减少。然而,特定于产品的返点可能会对个别产品的同比增长趋势产生重大影响。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是我们未来经验的指示性或准确预测指标,我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的敏感度可能因计划、客户类型和地理位置而异。然而,与美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税相关的估计最有可能进行重大调整,因为从应计项目的记录到最终结算之间存在很长的时间延迟,这一间隔通常可长达一年。由于这一时间滞后,在任何给定的季度,我们对实际情况的调整可能会合并前几个季度的修订。


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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

资产减值复核

我们于全年就减值指标审核所有长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试,并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要,我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额,记录长期资产的减值费用。我们的减值审查流程在合并财务报表附注中描述--注1L。列报基础和重要会计政策:无形资产、折旧和某些长期资产的摊销。
可能表明损害的事件或情况的例子包括:
可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化。例如,对我们专利权的成功挑战可能会比预期更早地导致仿制药竞争。
资产使用范围或方式上的重大不利变化。例如,FDA或其他监管机构施加的限制可能会影响我们制造或销售产品的能力。
表示与资产相关的亏损或利润减少的预测或预测。例如,这可能是因为政府报销计划的变化导致无法维持预计的产品收入和盈利能力。这也可能是因为推出了竞争对手的产品,导致市场份额大幅下降或无法实现之前预计的收入增长,以及患者、医生和支付者对产品缺乏接受度。对于知识产权研发项目,这可能是由于基于临床试验数据的前景改变、预计推出日期的推迟或产品商业化的额外支出等原因。

可确认无形资产

由于我们的可识别无形资产减值审查工作,我们确认了截至该年度的一些可识别无形资产的减值2019年12月31日, 20182017。见合并财务报表附注--附注4.其他(收入)/扣减NET.
当我们被要求确定商誉以外的无形资产的公允价值时,我们使用收益法,特别是贴现现金流量法。我们首先对与资产相关的所有预期净现金流进行预测,其中包括对无限生存资产应用终端价值,然后应用特定于资产的贴现率来得出净现值。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的数额和时间,其中包括竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响和与知识产权研发资产相关的技术风险的影响,以及长期增长率的选择;贴现率,力求反映预计现金流量所固有的各种风险;税率,力求纳入预计现金流量的地域多样性。

虽然商誉以外的所有无形资产都可能面临可能导致减值的事件和情况,但一般而言,商誉以外的无形资产面临最大的减值风险包括知识产权研发资产(约为59亿美元截至2019年12月31日)以及新收购或最近减值的无限期生存品牌资产。知识产权研发资产是高风险资产,因为研发是一种固有的风险活动。新购入及最近减值的无限存续资产较易受减值影响,因为该等资产按公允价值入账,其后于各报告期末以公允价值或账面价值中较低者计量。因此,在收购或减值后,即使这些资产的前景出现小幅下降,也会对我们收回账面价值的能力产生负面影响,并可能导致减值费用。

商誉

由于我们的商誉减值审查工作,我们得出的结论是,截至2019年12月31日,我们认为目前减值的风险不大。

我们首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。我们考虑的定性因素包括,例如,宏观经济和行业状况、整体财务表现和其他相关的实体特有事件。如果我们得出结论,报告单位的公允价值很可能低于其账面价值,我们就会进行量化公允价值测试。

当我们被要求为个别报告单位确定公允价值时,我们主要使用收益法,但我们也可以使用市场法,或两种方法的加权平均组合。
收益法是估计公允价值的前瞻性方法,主要依赖于内部预测。在收益法中,我们使用的方法是贴现现金流量法。我们首先预测与报告单位相关的所有预期净现金流,其中包括应用终止值,然后应用报告单位特定的贴现率来得出净现值金额。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的数额和时间,其中包括技术风险和竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响,以及长期增长率的选择;贴现率,力求反映预计现金流量所固有的各种风险;税率,力求纳入预计现金流量的地域多样性。
市场法是一种估计公允价值的历史方法,主要依赖外部信息。在市场方法中,我们可以使用两种方法:
准则上市公司法-该方法采用的市盈率来源于从事相同或类似业务且在自由和公开市场上活跃交易的公司股票的市场价格,并将确定的市盈率应用于我们报告单位的财务业绩的相应衡量标准。

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

准则交易法-该方法依赖于从从事相同或相似业务的公司的重大利益交易中获得的定价倍数,并将识别的倍数应用于我们报告单位的财务业绩的相应衡量标准。
只有当可获得的外部信息稳健并被认为是被估值的特定报告单位的可靠代理时,市场方法才是合适的;然而,这些评估可能被证明是不完整或不准确的。这一方法所固有的一些更重要的估计和假设包括:选择适当的准则公司和交易,并根据报告单位与准则公司和交易在所有权百分比、所有权、业务所有权形式或适销性方面的任何差异来确定适用的溢价和折扣。
对于我们所有的报告单位,有许多未来事件和因素可能会影响未来的业绩,并可能对后续商誉减值测试的结果产生影响。有关这些因素的列表,请参阅本财务评论的“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”一节,以及2019表格10-K
福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国,我们赞助IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划,以及其他退休后福利计划,主要包括为退休人员及其符合条件的家属提供医疗保险。

福利计划的会计在很大程度上依赖于精算估计、假设和计算,这些估计、假设和计算可能是对未来事件和不确定性作出一系列复杂判断的结果。估算固定福利和退休后计划的雇员福利债务净额所需的假设和精算估计数包括贴现率;预期加薪幅度;某些与雇员有关的因素,如周转、退休年龄和死亡率(预期寿命);以及医疗保健费用趋势率。

自2018年1月1日起,辉瑞综合养老金计划(我们在美国最大的固定福利计划)和辉瑞集团养老金计划(我们在英国最大的养老金计划)的固定福利部分的未来福利应计被冻结,从而消除了这些计划未来的服务费用。辉瑞固定缴费储蓄计划为辉瑞综合养老金计划下以前应计的福利提供额外的年度缴费,辉瑞集团养老金计划的活跃成员开始根据该计划的固定缴款部分累算福利。

自.起2019年12月31日,我们的养老金福利义务的非流动部分(净)增加了大约 3.26亿美元,与2018年12月31日.除其他外,增加反映了用于衡量计划义务的贴现率下降,但被计划资产实际回报率的增加部分抵消。截至2019年12月31日,我们退休后福利义务的非流动部分净减少约 2.47亿美元,与2018年12月31日相比。除其他外,这一减少反映了与我们美国和波多黎各退休后计划中处方药覆盖范围相关的计划修订以及索赔成本假设的变化,但部分被折扣率的下降所抵消。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注11 C。 养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划: 债务和供资状况.

我们的假设反映了我们的历史经验和我们对管理层认为合理的未来预期的判断。在确定我们福利计划的成本时所做的判断可能会对我们的运营结果产生重大影响。
下表提供了(I)每年年底,下一年计划资产的预期年回报率,(Ii)每年实现的计划资产的实际年回报率,以及(Iii)用于衡量我们的美国合格养老金计划和我们的国际养老金计划每年年底福利义务的加权平均贴现率(a):
 
 
2019

 
2018

 
2017

美国合格的养老金计划
 
 
 
 
 
 
计划资产的预期年回报率
 
7.0
%
 
7.2
 %
 
7.5
%
计划资产的实际年回报率
 
22.6

 
(5.3
)
 
16.2

用于衡量计划债务的贴现率
 
3.3

 
4.4

 
3.8

国际养老金计划
 
 
 
 
 
 
计划资产的预期年回报率
 
3.4

 
3.9

 
4.4

计划资产的实际年回报率
 
10.7

 
(0.9
)
 
10.3

用于衡量计划债务的贴现率
 
1.7

 
2.5

 
2.3

(a) 
有关与我们福利计划相关的详细假设,请参阅合并财务报表注释-注11B。养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划:精算假设。
计划资产的预期年回报率

对我们所有计划资产的预期年回报率的假设反映了我们的实际历史回报经验和我们对按资产类别划分的前瞻性回报预期的长期评估,该评估用于根据我们各自计划中目标资产配置的实施情况来制定加权平均预期回报。

我们的美国计划和大多数国际计划的计划资产预期年回报率适用于每年年底计划资产的公允价值,由此产生的金额反映在下一年的净定期福利成本中。

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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

下表说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位,税前)的情况下,净定期福利成本对我们对计划资产的预期年回报率的假设下降50个基点的敏感度:
假设
 
变化
 
2020年净定期效益成本增加
计划资产的预期年回报率
 
下跌50个基点
 
$110

计划资产的实际回报率约为 37亿美元在.期间2019.

用于衡量计划债务的贴现率

用于衡量我们美国固定收益计划的计划义务的加权平均贴现率至少每年确定一次,并根据需要进行评估和修改,以反映评级为AA/AA或更高的高质量固定收益投资组合的现行市场利率,这些投资组合反映了养老金福利可以有效结算的利率。用于衡量我们国际计划的计划债务的贴现率至少每年参考评级为AA/AA或更高的投资级公司债券来确定,如果有足够的数据,包括收益率曲线方法。这些贴现率的确定是考虑到当地的需求而做出的。

年底计划债务的计量将影响反映在下一年我们的净定期福利成本中的服务成本、利息成本和摊销费用的金额。
下表说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位,税前)的情况下,净定期福利成本和福利债务对我们对贴现率的假设下降10个基点的敏感性:
假设
 
变化
 
2020年净定期效益成本增加
 
2019年福利义务
 
 
 
 
增加
 
增加
贴现率
 
下跌10个基点
 
$4
 
$461

截至2011年,用于衡量我们的计划义务的贴现率的变化 2019年12月31日导致 加价在衡量我们的总计划义务时,大约 32亿美元.
所得税资产及负债

2017年第四季度,我们记录了对TCJA某些税收影响的估计,包括(i)美国联邦企业税率从35%下调至35%对递延税资产和负债的影响 21%(Ii)对估值津贴和其他州所得税考虑因素的影响,(Iii)我们选择在提交2018年美国联邦综合所得税申报单时对1986年后积累的海外收入的汇回纳税义务,在八年内至2026年支付,以及(Iv)根据预计将导致全球无形低税收入未来纳税的基差递延纳税。此外,我们过去曾为不会无限期再投资的海外收益提供递延税项负债。作为TCJA的结果,在2017年第四季度,我们推翻了对由于领土税制变化而预计不再需要的递延税款的估计。
TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答,话题740,第5期,全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择,要么确认暂时性基础差额递延税项,预计未来几年将逆转为全球无形低税收入,要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款,预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。我们能够对预计将在未来逆转的暂时性差异做出合理的递延税款估计,并提供了截至2017年12月31日的暂定递延税款负债。
2018年,我们基于对现有信息和数据的最佳估计,完成了对TCJA税收影响的临时会计核算,并根据美国证券交易委员会发布的指导意见,在适用的计量期内报告和披露了影响。我们认为,美国财政部可能会做出额外的解释、澄清和指导。这些额外的解释、澄清和指导对我们的计算造成的任何变化都将在发布期间反映出来。此外,我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可获得的属性(如外国税收和其他信用结转)而发生变化。上述应缴汇回税的当期部分报告为当期。应付所得税在截至2019年12月31日的综合资产负债表中(约6亿美元将于2020年4月到期),剩余负债以非流动形式报告其他应缴税金在截至2019年12月31日的综合资产负债表中。第一笔7.5亿美元的分期付款于2019年4月支付。
所得税资产和负债还包括所得税估值免税额和不确定税务职位的应计项目。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-注1C。 列报基础和重要会计政策:估计和假设; 注1P。列报基础和重要会计政策:纳税资产负债和所得税或有事项附注5A。税务事项:对持续经营所得征税,以及本财务评论的“财务状况、流动性和资本资源的分析--流动性和资本资源的选定指标--合同义务”部分.

2019年财报
 
 
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或有事件

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项,例如专利诉讼、产品责任和其他产品相关诉讼、商业诉讼、环境索赔和诉讼、政府调查、担保和赔偿,以及税务事宜。有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注1 P。列报基础和重要会计政策:税收资产和负债以及所得税或有事项,注释1 R。列报基础和重要会计政策:法律和环境或有事项,注释5D。 税务事宜: 税收或有事项注16.或有事项和某些承付款.
综合收益表分析
下表提供了综合收益表的组成部分:
  
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019
 
2018
 
2017
 
19/18
 
18/17
收入
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

 
(4
)
 
2

销售成本(a)
 
10,219

 
11,248

 
11,228

 
(9
)
 

收入的%
 
19.7
%
 
21.0
%
 
21.4
 %
 
 
 
 
销售、信息和管理费用(a)
 
14,350

 
14,455

 
14,804

 
(1
)
 
(2
)
收入的%
 
27.7
%
 
26.9
%
 
28.2
 %
 
 
 
 
研发费用(a)
 
8,650

 
8,006

 
7,683

 
8

 
4

收入的%
 
16.7
%
 
14.9
%
 
14.6
 %
 
 
 
 
无形资产摊销
 
4,610

 
4,893

 
4,758

 
(6
)
 
3

收入的%
 
8.9
%
 
9.1
%
 
9.1
 %
 
 
 
 
重组费用及若干收购相关成本
 
747

 
1,044

 
351

 
(28
)
 
*

收入的%
 
1.4
%
 
1.9
%
 
0.7
 %
 
 
 
 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(8,086
)
 

 

 
*

 

收入的%
 
15.6
%
 

 

 
 
 
 
其他(收入)/扣除-净额
 
3,578

 
2,116

 
1,416

 
69

 
49

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
17,682

 
11,885

 
12,305

 
49

 
(3
)
收入的%
 
34.2
%
 
22.2
%
 
23.4
 %
 
 
 
 
所得税拨备/(福利)
 
1,384

 
706

 
(9,049
)
 
96

 
*

实际税率
 
7.8
%
 
5.9
%
 
(73.5
)%
 
 
 
 
持续经营收入
 
16,298

 
11,179

 
21,353

 
46

 
(48
)
收入的%
 
31.5
%
 
20.8
%
 
40.6
 %
 
 
 
 
停产业务--税后净额
 
4

 
10

 
2

 
(61
)
 
*

分配给非控股权益前的净收益
 
16,302

 
11,188

 
21,355

 
46

 
(48
)
收入的%
 
31.5
%
 
20.9
%
 
40.6
 %
 
 
 
 
减去:可归因于非控股权益的净收入
 
29

 
36

 
47

 
(18
)
 
(24
)
辉瑞的净收入。
 
$
16,273

 
$
11,153

 
$
21,308

 
46

 
(48
)
收入的%
 
31.4
%
 
20.8
%
 
40.6
 %
 
 
 
 
*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
不包括无形资产摊销,合并财务报表附注中披露的除外--注10A. 可识别无形资产及商誉: 可确认无形资产.
收入概述
总收入 20192018反映了一种可操作的 下降5.45亿美元,或1%,以及一个不利的因素外汇影响 14亿美元,或3%在……里面20192018.
总收入 20182017反映了一种可操作的 增加7.91亿美元,或2%,而有利的外汇影响 3.1亿美元,或少于 1%,in20182017.
有关更多分析,请参阅本财务评论的“按部门和地域划分的收入”和“收入精选产品讨论”部分。
我们目前的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。有关更多信息,请参阅我们的第一部分第1项“业务”中的“专利和其他知识产权”部分 2019表格10-K
我们在美国境外有大量业务,2019年、2018年和2017年,11个国家的收入均超过5亿美元。


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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

按总收入计算,美国、中国和日本是我们最大的三个国家市场:
revbynatlmarket2017-2019.jpg
库存进货

我们对国内批发商和主要国际市场的药品库存供应的政策是,总体上将库存水平保持在平均一个月以下,并根据使用模式保持每月的水平一致。从历史上看,我们能够通过直接从客户那里购买信息或通过获取其他第三方信息来密切监控这些客户的库存水平。我们相信我们的数据来源在方向上是可靠的,但无法核实其准确性。此外,由于我们不控制这些第三方数据,我们不能保证继续访问。及时调查异常的购买模式和使用情况。

收入扣除

我们的生产总值收入须扣除各种扣除,一般在确认收入的同一期间估计和记录。该可变代价指退款、回扣、销售津贴及销售退货。这些扣除代表对相关义务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时需要了解和判断。 从历史上看,我们为反映实际结果或更新的预期而对估计进行的调整,对我们的整体业务并不重要。在季度基础上,我们对反映实际结果的估计的调整一般不到收入的1%,导致收入净增加或净减少。然而,特定于产品的返点可能会对个别产品的同比增长趋势产生重大影响。
下表提供了有关收入扣减的信息:
  
 
截至2013年12月31日的一年,
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

医疗保险回扣(a)
 
$
1,306

 
$
1,706

 
$
1,316

医疗补助和相关的州计划回扣(a)
 
1,936

 
1,969

 
1,860

基于业绩的合同回扣(A)、(B)
 
3,767

 
3,377

 
3,245

按存储容量计费(c)
 
5,588

 
6,461

 
6,047

销售津贴(d)
 
5,678

 
5,592

 
5,165

销售退货和现金折扣
 
1,315

 
1,522

 
1,493

总计(e)
 
$
19,589

 
$
20,627

 
$
19,126

(a) 
回扣是特定于产品的,因此,在任何给定的一年里,回扣都受到所销售产品组合的影响。
(b) 
基于绩效的合同回扣包括与美国境内MCO的合同回扣,包括健康维护组织和PBM,他们根据合同绩效条款的实现和这些合同下的索赔获得回扣。在美国以外,基于绩效的合同回扣包括根据特定产品的合同绩效或销售里程碑的实现向批发商/分销商的回扣。
(c) 
退款主要指美国批发商向第三方支付的合同价格。
(d) 
销售折扣主要是指在美国以外的合同或法律规定的降价,折扣和分销费。
(e) 
2019,与以下部分相关:Bizerma(120亿美元)、厄普约翰(72亿美元)和其他(4亿美元)。为2018,与以下部分相关:Bizerma(102亿美元)、厄普约翰(97亿美元)和其他(7亿美元)。为2017,与以下部分相关:Bizerma(92亿美元)、厄普约翰(92亿美元)和其他(7亿美元).
总收入扣除额 2019 减少量d 5%2018,主要是由于:
主要与Upjohn产品(包括伟哥和Lyrica)相关的退款减少;以及
由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致Lyrica在美国的销量大幅下降,医疗保险回扣减少,
部分偏移量:
基于绩效的合同回扣的增加,主要是在美国,因为某些Bizerma产品的销售增加,但被Lyrica销售额的下降略有抵消。
有关我们的医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、退款、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计费用的信息,包括这些应计费用的资产负债表分类,请参阅合并财务报表注释--注1G。列报基础和重要会计政策:收入和贸易应收账款.

2019年财报
 
 
17


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

按运营部门和地区划分的收入

下图显示了按运营部门和地理位置划分的收入:
revbyopsegment-geography2019.jpg
2019年按地理分类的收入
 
占总数的百分比
美国
 
46%
国际
 
54%

revbyopsegment-geography2018.jpg
2018年按地理分类的收入
 
占总数的百分比
美国
 
47%
国际
 
53%

revbyopsegment-geography2017.jpg
2017年按地理分类的收入
 
占总数的百分比
美国
 
50%
国际
 
50%


18
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

下表按运营部门和地理位置提供了全球收入:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
更改百分比
 
 
世界范围
 
美国
 
国际
 
世界范围
 
美国
 
国际
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17

 
19/18

 
18/17

 
19/18

 
18/17
运营细分市场(a):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
39,419

 
$
37,558

 
$
35,530

 
$
19,605

 
$
18,243

 
$
17,961

 
$
19,814

 
$
19,315

 
$
17,569

 
5

 
6

 
7

 
2

 
3

 
10
厄普约翰
 
10,233

 
12,484

 
13,447

 
3,259

 
5,209

 
6,150

 
6,974

 
7,275

 
7,297

 
(18
)
 
(7
)
 
(37
)
 
(15
)
 
(4
)
 
消费者医疗保健
 
2,098

 
3,605

 
3,472

 
988

 
1,877

 
1,851

 
1,110

 
1,728

 
1,621

 
(42
)
 
4

 
(47
)
 
1

 
(36
)
 
7
其他(b)
 

 

 
97

 

 

 
64

 

 

 
33

 

 
*

 

 
*

 

 
*
总收入
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

 
$
23,852

 
$
25,329

 
$
26,026

 
$
27,898

 
$
28,318

 
$
26,519

 
(4
)
 
2

 
(6
)
 
(3
)
 
(1
)
 
7
*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
有关每个运营部门的更多信息,请参阅我们的第一部分第1项“业务”中的“商业运营”部分 2019表格10-K,本财务回顾和合并财务报表注释的“运营分部信息分析”部分--附注17A。细分市场、地理和其他收入信息:细分市场信息。
(b) 
代表截至2017年2月2日的HIS收入。2017年2月3日,我们完成了HIS向ICU Medical的出售。有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-附注1A. 列报依据和重大会计政策: 陈述的基础.

我们记录的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元: 产品 2019, 产品 2018产品 2017.
直接产品和/或联盟收入超过10亿美元
2019
 
2018
 
2017
Prevnar 13
 
Prevnar 13
 
Prevnar 13
伊布朗斯
 
Lyrica
 
Lyrica
埃利基斯*
 
伊布朗斯
 
伊布朗斯
Lyrica
 
埃利基斯*
 
埃利基斯*
谢尔扬茨
 
Enbrel
 
Enbrel
立普妥
 
立普妥
 
立普妥
Enbrel
 
谢尔扬茨
 
谢尔扬茨
Chantix/Champix
 
Chantix/Champix
 
伟哥
 
 
索坦
 
索坦
 
 
诺瓦斯克
 
 
* Eliquis 包括2019年、2018年和2017年的联盟收入和直销。
这些直接产品销售和/或联盟产品收入代表 49%我们的收入 2019, 51%我们的收入 201846% 我们的收入 2017。见“合并损益表分析--收入--精选产品讨论” 有关更多信息,请参阅本财务评论的部分。


2019年财报
 
 
19


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

2019 v. 2018

以下是按地理区域划分的全球收入变化分析2019:
(百万美元)
 
世界范围
 
美国
 
国际
业务增长/(下降):
 
 
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
$
2,495

 
$
914

 
$
1,581

中国抗感染产品的持续增长带来了更高的收入,这得益于对舒必乐的需求增加和新产品的推出,2018年我们免疫球蛋白静脉注射产品(Panzyga和Octanam)在美国的推出,以及某些抗感染产品(Zavicefta,Zinforo和Csisiba)在国际发达和新兴市场的推出,所有这些都是在医院产品业务中
 
472

 
174

 
298

Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗
 
190

 
175

 
14

生物仿制药收入增加,主要是在美国。
 
168

 
185

 
(17
)
罕见疾病产品收入增加,原因是美国于2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出用于治疗经甲状腺激素淀粉样心肌病(Attr-CM)的Vyndamax;以及在国际市场,主要是由于主要在欧洲发达市场继续采用TRAN淀粉样多发性神经病的适应症,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症,但因某些罕见疾病产品收入下降而部分抵消了这一增长,其中包括血友病专营权(Refactive AF/Xyntha和BeneFIX),主要是由于竞争压力,以及吉诺在发达市场的销售,主要是由于美国的不利渠道组合。
 
159

 
108

 
51

Celebrex和Effexor的销量驱动型增长,主要是日本和中国
 
78

 
(8
)
 
87

Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降
 
(1,628
)
 
(1,582
)
 
(46
)
消费者医疗保健收入下降,反映出2019年7月31日与葛兰素史克完成了消费者医疗保健合资企业交易。因此,2019年的收入反映了消费者医疗保健部门7个月的国内运营和8个月的消费者医疗保健部门国际运营
 
(1,436
)
 
(889
)
 
(547
)
来自其他医院产品的收入下降,主要反映在发达市场的下降,主要是由于预期仿制药竞争对以前失去市场排他性的产品的持续负面影响
 
(447
)
 
(200
)
 
(247
)
Enbrel国际收入下降,反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(292
)
 

 
(292
)
由于伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧,伟哥和Upjohn在美国授权的伟哥仿制药的收入下降,但部分被中国零售需求增长的增加所抵消
 
(171
)
 
(193
)
 
21

Revatio的收入下降是由于美国口服悬浮液处方销量下降和最近仿制药进入带来的定价压力,Relpax的收入下降是由于发达市场持续的仿制药竞争
 
(149
)
 
(110
)
 
(39
)
由于中国某些城市实施VBP以及日本销量下降带来的定价压力,Norvasc和Lipitor的下降,但部分被2019年第一季度中国总体需求增加以及2019年下半年中国地区持续扩张所抵消
 
(40
)
 
(4
)
 
(36
)
其他运营因素,净额
 
57

 
(47
)
 
104

运营增长/(下降),净额
 
(545
)
 
(1,477
)
 
932

 
 
 
 
 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(1,352
)
 

 
(1,352
)
收入减少了
 
$
(1,897
)
 
$
(1,477
)
 
$
(420
)
(a) 
某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Prevnar 13/Prevenar 13。有关产品分析信息,请参阅本财务评论的“合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
新兴市场收入 增加d 8200万美元,或1%,in2019127亿美元,反映了一种可操作的 增加8.77亿美元,或7%.外汇有 不利的影响近似 6%新兴市场收入。业务 增加新兴市场的增长主要由Biofrisma部门的Phuardar 13、Ibrance和Eliquis以及Upjohn部门的Zoloft、Viagra、Celebrex和Lipitor推动。

20
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

2018 v. 2017

以下是按地理区域划分的全球收入变化分析2018:
(百万美元)
 
世界范围
 
美国
 
国际
业务增长/(下降):
 
 
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
$
2,715

 
$
1,019

 
$
1,696

来自生物仿制药的增长,主要来自美国和欧洲发达市场某些渠道的Inflectra
 
217

 
147

 
69

来自最近推出的产品的增长,包括美国的Eucrisa以及Besponsa和Bavencio,主要是在美国和发达的欧洲
 
195

 
158

 
37

立普妥和诺华的收入增加主要是由于对中国的需求增加,部分抵消了中国的定价压力和立普妥和诺华思在日本的销量下降,以及2017年美国对立普妥的有利回扣不再发生
 
182

 
(52
)
 
234

我们的消费者医疗保健业务在所有市场的增长
 
107

 
26

 
81

由于2017年12月失去独家经营权,伟哥在美国的收入下降
 
(572
)
 
(572
)
 

医院产品业务下滑,主要是由于整个产品组合的竞争加剧,以及美国传统赫士睿产品持续短缺,但被新兴市场(主要是中国)的增长所抵消
 
(482
)
 
(703
)
 
221

Enbrel的收入较低,主要是在大多数发达的欧洲市场,原因是持续的生物相似竞争
 
(350
)
 

 
(350
)
Upjohn的固体口服剂量仿制药子公司Greenstone的下降是由于美国的额外仿制药竞争和Relpax的下降,主要是因为失去了在美国的独家经营权。
 
(318
)
 
(310
)
 
(8
)
Premarin系列产品和Pristiq的收入下降主要是由于美国的仿制药竞争。
 
(241
)
 
(201
)
 
(40
)
Lyrica的收入下降,主要是由于欧洲发达市场和澳大利亚独家经营权的损失,部分被美国的增长和日本口溶片配方的增长所抵消
 
(115
)
 
131

 
(246
)
血友病投资组合(BeneFIX和Refactive AF/Xyntha)的收入较低,主要是在发达的欧洲
 
(100
)
 
(13
)
 
(88
)
Celebrex收入下降,主要原因是2017年发生的美国优惠回扣不再出现,以及美国销量下降。
 
(99
)
 
(99
)
 

2017年2月出售HIS对财务业绩的影响。2018年没有反映其全球业务的任何贡献,相比之下,2017年同期他的国内业务约为一个月,国际业务约为两个月
 
(97
)
 
(64
)
 
(33
)
其他运营因素,净额
 
(251
)
 
(166
)
 
(84
)
运营增长/(下降),净额
 
791

 
(698
)
 
1,489

 
 
 
 
 
 
 
外汇占款的利好影响
 
310

 

 
310

收入增加/(减少)
 
$
1,101

 
$
(698
)
 
$
1,799

(a) 
某些k安永品牌代表伊布朗斯,埃利基斯Xeljanz、Prevnar/Prevenar 13、Xtandi和Chantix/Champix。有关产品分析信息,请参阅本财务评论的“合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
新兴市场收入 增加d 13亿美元,或11%,2018年至 127亿美元、发件人114亿美元2017年,反映了运营 增加15亿美元,或13%.外汇有 不利的影响近似 2%新兴市场收入。业务 增加新兴市场的增长主要受到Bioflma部门的Phuardar 13、Sulperazon、Ibrance和Eliquis以及Upjohn部门的Lipitor和Norvasc的推动。
有关经营分部收入的其他资料,请参阅本财务回顾的“经营分部资料分析”一节。
收入-选定产品讨论
下表提供了选定产品的全球收入和按地域划分的收入。所提及的总变化涉及包括外汇在内的各时期增长率。总变化和运营变化之间的差异代表了外汇的影响。由于四舍五入,金额可能不会增加。所有百分比均采用未四舍五入数额计算。星号(*)表示计算没有意义或结果等于或大于100%。

2019年财报
 
 
21


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

Prevnar 13(Bizerma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper
美国
 
$
3,209

 
$
3,360

 
(4
)
 
 
国际
 
2,638

 
2,443

 
8

 
12
全球收入
 
$
5,847

 
$
5,802

 
1

 
3
这个下降在……里面2019在美国,主要反映了成人适应症收入的持续下降,原因是2014年第四季度成功推出后合格人群的初始捕获率较高,导致剩余的“追赶”机会较小(即,有机会接触到之前未接种过Prevnar疫苗的65岁及以上成年人13),以及减少政府对儿科适应症的采购。
业务 生长在……里面2019在国际上,主要是由于反映中国继续采用儿科适应症的数量增加、时机的有利影响以及某些新兴市场与政府采购儿科适应症相关的数量增加以及与疫苗联盟GAVI相关的出货量增加导致销量增加所推动的。
2014年,ACIP投票建议将Prevnar 13作为常规使用,以帮助保护65岁及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的影响,这种疾病对成年人来说包括疫苗中包括的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎。这些ACIP建议随后得到了疾控中心和美国卫生与公众服务部主任的批准,并由疾控中心于2014年9月发表在发病率和死亡率周报上。疾控中心定期监测疫苗接种的影响并审查建议。在2019年2月的ACIP会议上,疾控中心向ACIP的建议框架(评级)提交了一份正式的证据评估报告。2019年6月26日,ACIP投票修订了肺炎球菌疫苗接种指南,并根据提供者和患者共同的临床决策,向65岁及以上的成年人推荐Prevnar 13,这意味着接种疫苗的决定应在医疗保健提供者和他们的患者之间的个人层面上做出,保持报销。该建议重申,65岁或65岁以上的成年人中仍然存在疫苗可预防的肺炎球菌疾病,可通过直接接种疫苗来预防。ACIP的建议得到了疾控中心和美国卫生与公众服务部主任的批准,并由疾控中心在2019年第四季度的发病率和死亡率周报上发布。虽然ACIP的最新建议没有对Prevnar 13在2019年的收入产生影响,但由于发病率和死亡率周报发布的时机,我们预计Prevnar 13来自成人适应症的收入在2020年及以后将继续下降。
伊布朗斯(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
3,250

 
$
2,922

 
11
 
 
国际
 
1,710

 
1,196

 
43
 
53
全球收入
 
$
4,961

 
$
4,118

 
20
 
23
业务 生长在……里面2019国际市场的增长反映了发达的欧洲和日本以及某些新兴市场在发布后的持续强劲增长,但部分抵消了从2019年第四季度开始主要在某些发达的欧洲市场开始的定价压力。这个生长在……里面2019在美国,细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)类别份额的增长和Ibrance在其批准的转移性乳腺癌适应症中CDK类别份额的持续领先推动了这一增长。
Eiquis联盟收入和直销(BioPharma):Eiquis已由辉瑞和BMS联合开发并商业化。根据研究的不同,辉瑞将为所有开发成本提供50%至60%的资金。利润和亏损在全球范围内平均分摊,但在某些国家除外,在这些国家,辉瑞将Eiquis商业化,并根据净销售额的百分比支付BMS薪酬。我们在某些较小的市场上拥有完全的商业化权利。BMS按成本价向我们提供产品,外加向这些市场的终端客户提供净销售额的一定比例。Eiquis是新型口服抗凝剂市场的一部分;这类药物是作为适当患者华法林的替代治疗选择而开发的。
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
2,343

 
$
1,849

 
27
 
 
国际
 
1,877

 
1,585

 
18
 
24
全球收入
 
$
4,220

 
$
3,434

 
23
 
26
在全球范围内运营生长在……里面2019这主要是由于非瓣膜性心房颤动的使用量持续增加,以及口服抗凝剂市场份额的增加,部分抵消了与上一年相比,美国收入中更高的联邦医疗保险“覆盖缺口”折扣拨备。

22
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

Lyrica(厄普约翰):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
2,012

 
$
3,594

 
(44
)
 
 
国际
 
1,308

 
1,375

 
(5
)
 
(3
)
全球收入
 
$
3,321

 
$
4,970

 
(33
)
 
(33
)
这个下降年代 2019美国的销量下降是由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致销量预计大幅下降。
业务 下降国际上 2019这主要是由于欧洲发达市场的仿制药竞争和国际市场的定价压力,但部分被日本因口服溶解片配方增长而销量增加以及俄罗斯和中国销量增加所抵消。
XELJANZ (BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
1,636

 
$
1,394

 
17
 
 
国际
 
606

 
380

 
59
 
70
全球收入
 
$
2,242

 
$
1,774

 
26
 
29
这个生长在美国2019主要是由于接入改善推动RA指标持续增长,以及2018年UC和PSA指标推出的业务量增长,但部分被新商业合同的更高返点所抵消。
业务 生长国际上 2019这主要是由于欧洲发达市场、新兴市场、日本和加拿大继续采用RA指标,以及最近在某些发达市场推出UC指标所致。
2019年7月和12月,FDA更新了Xeljanz的美国处方信息,包括三个额外的盒装警告以及UC的适应症和剂量的变化。2020年1月,欧盟委员会修订了Xeljanz的产品特性摘要(SmPC),包括由于静脉血栓栓塞症风险增加而使用Xeljanz的新警告和建议,以及由于感染风险增加,修订了对65岁以上患者的警告。 这些更新是基于FDA和EMA对正在进行的上市后要求RA研究A3921133中10毫克数据的审查。我们预计这些更新将实现适度增长。见本财务评论的“合并损益表分析--产品开发--生物制药”一节。
立普妥(厄普约翰):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper
美国
 
$
104

 
$
110

 
(6
)
 
 
国际
 
1,870

 
1,952

 
(4
)
 
全球收入
 
$
1,973

 
$
2,062

 
(4
)
 
全球营业收入持平 2019主要是由于2019年第一季度中国总体需求增加,以及2019年下半年尚未实施VBP计划的省份的持续地域扩张,但被某些城市实施VBP、沙特阿拉伯停止销售以及日本销量下降所造成的中国定价压力所抵消。
Enbrel(Bizerma,美国和加拿大以外地区):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$

 
$

 

 
 
国际
 
1,699

 
2,112

 
(20
)
 
(14
)
全球收入
 
$
1,699

 
$
2,112

 
(20
)
 
(14
)
在全球范围内运营下降在……里面2019主要是由于大多数发达欧洲市场持续存在的生物仿制药竞争,预计这种竞争将持续下去。

2019年财报
 
 
23


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

Chantix/Champix(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
899

 
$
838

 
7

 
 
国际
 
208

 
247

 
(16
)
 
(12
)
全球收入
 
$
1,107

 
$
1,085

 
2

 
3

这个生长在美国2019主要是由于需求强劲。业务 下降国际上 2019主要受韩国和加拿大的仿制药入境推动。
Norvasc (厄普约翰):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
39

 
$
36

 
6

 
 
国际
 
911

 
992

 
(8
)
 
(4
)
全球收入
 
$
950

 
$
1,029

 
(8
)
 
(4
)
在全球范围内运营下降在……里面2019主要是由于某些城市实施VBP和日本销量下降导致中国的定价压力,部分被2019年第一季度中国总体需求增加以及2019年下半年尚未实施VBP省份的持续地域扩张所抵消。
索坦(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
283

 
$
357

 
(21
)
 
 
国际
 
653

 
692

 
(6
)
 
1

全球收入
 
$
936

 
$
1,049

 
(11
)
 
(7
)
在全球范围内运营下降在……里面2019反映了美国和主要发达市场竞争加剧导致的持续侵蚀,但部分被某些新兴市场的增长所抵消。
Xtandi联盟收入 (Bizerma):Xtandi正在与安斯泰来合作开发和商业化。两家公司平分与Xtandi在美国净销售相关的毛利润(损失)。除某些例外情况外,辉瑞和安斯泰来还平均分担归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。辉瑞和安斯泰来还分担某些开发和其他合作费用,辉瑞收取分层特许权使用费,即占国际Xtandi净销售额的百分比(记录于 其他(收入)/扣除-净额).
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
838

 
$
699

 
20
 
 
国际
 

 

 
 
全球收入
 
$
838

 
$
699

 
20
 
20
这个生长在美国2019主要是由于转移性(mCRPC)和非转移性(nmCRPC)阉割抵抗性前列腺癌对Xtandi的需求增加。收入继续受到患者援助计划(PAP)利用的不利影响。
这个Premarin产品系列(Bizarma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
690

 
$
783

 
(12
)
 
 
国际
 
44

 
49

 
(10
)
 
(6
)
全球收入
 
$
734

 
$
832

 
(12
)
 
(12
)
在全球范围内运营下降在……里面2019主要是由美国持续的竞争压力推动的,预计这种情况将持续下去。

24
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

西乐葆 (厄普约翰):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper
美国
 
$
58

 
$
65

 
(11
)
 
 
国际
 
661

 
621

 
7

 
8
全球收入
 
$
719

 
$
686

 
5

 
7
在全球范围内运营生长在……里面2019主要是由于地域扩张投资推动中国销量增加,以及日本销量增加,部分被某些新兴市场的定价压力所抵消。
磺胺吡喃(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$

 
$

 
 
 
国际
 
684

 
613

 
12
 
17
全球收入
 
$
684

 
$
613

 
12
 
17
国际运营 生长在……里面2019主要是由于中国需求的增加。
Inflectra/Remsima (BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
300

 
$
259

 
16

 
 
国际
 
325

 
383

 
(15
)
 
(10
)
全球收入
 
$
625

 
$
642

 
(3
)
 

年全球运营收入相对持平2019由于美国以及欧洲和加拿大某些发达市场的销量持续增长,但被全球定价压力和国际竞争压力所抵消。
这个生长美国2019年的增长主要是由开放系统的需求推动的,部分被价格侵蚀所抵消。虽然Inflectra已经实现了对Remicade的奇偶校验访问®在联邦医疗保险B部分,由于强生的排他性合同做法,近一半的商业患者无法访问Inflectra。2017年9月,辉瑞向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼,指控强生的排他性合同和其他与Remicade有关的反竞争行为违反了联邦反垄断法。2019年6月,辉瑞收到美国联邦贸易委员会(FTC)的民事调查要求,要求提供与辉瑞对强生的诉讼中指控的行为和市场状况有关的文件和信息。辉瑞了解到,FTC的调查重点是强生在辉瑞对强生的诉讼中有争议的指控行为。
Xalkori(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计

 
Oper
美国
 
$
149

 
$
158

 
(5
)
 
 
国际
 
381

 
366

 
4

 
9
全球收入
 
$
530

 
$
524

 
1

 
5
在全球范围内运营生长在……里面2019主要是由于Xalkori被纳入2019年国家报销药品清单的影响,中国的增长部分被欧洲发达国家和美国竞争造成的侵蚀所抵消
伟哥 (厄普约翰)
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
75

 
$
217

 
(65
)
 
 
国际
 
422

 
419

 
1

 
5

全球收入
 
$
497

 
$
636

 
(22
)
 
(19
)
这个下降在美国2019是由于2017年12月失去独家经营权。业务 生长国际上 2019 主要是由于中国零售需求增长增加,但部分被中国的定价压力以及某些发达市场和某些新兴市场的销量下降所抵消。

2019年财报
 
 
25


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

英利塔(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
295

 
$
119

 
*
 
 
国际
 
182

 
178

 
2
 
8
全球收入
 
$
477

 
$
298

 
60
 
64
在全球范围内运营生长在……里面2019 主要是由于2019年第二季度FDA批准某些免疫检查点抑制剂加Inlyta的组合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,导致美国需求增加。
Vyndaqel/VynDamax(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
191

 
$

 
*
 
 
国际
 
282

 
148

 
91
 
96
全球收入
 
$
473

 
$
148

 
*
 
*
这个生长2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出Vyndamax,用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)。业务 生长国际市场的增长主要是由于甲状腺素转蛋白淀粉样多发性神经病适应症的持续普及(主要是在发达欧洲)以及2019年3月在日本推出的ATTR-CM适应症推动的。
欧克里萨 (BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019


2018

 
总计

 
Oper

美国
 
$
134

 
$
147

 
(9
)
 
 
国际
 
3

 

 
*

 
*

全球收入
 
$
138

 
$
147

 
(7
)
 
(7
)
这个下降在美国2019除了2018年有利的回扣调整外,主要由更高的回扣和不利的渠道组合推动,部分被销量增长所抵消。
联盟收入(BioPharma):
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
总计
 
Oper
美国
 
$
3,208

 
$
2,576

 
25
 
 
国际
 
1,440

 
1,263

 
14
 
19
全球收入
 
$
4,648

 
$
3,838

 
21
 
23
在全球范围内运营生长在……里面2019主要是由于上述讨论中包含的Elikis和Xtandi联盟收入的增加。
巴文西奥(Bizerma)正在与默克KGaA合作开发和商业化。 两家公司共同为大部分开发和商业化成本提供资金,并平分与销售任何含有Avelumab的产品所产生的净销售相关的利润。Bavencio目前已在美国获批用于转移性MCC,欧盟、日本和部分其他市场;美国和部分其他市场局部晚期或转移性尿路内皮癌的二线治疗;以及美国与Inlyta联合治疗晚期肾细胞癌的一线治疗,欧盟、日本和精选其他市场。
见合并财务报表附注--附注17C。 细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。
请参阅我们的第一部分第1项“业务”中的“专利和其他知识产权”部分 2019表格10-K获取有关各种专利权到期的信息。

请参阅合并财务报表附注-注16. 或有事项和某些承付款讨论与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展。
产品开发-生物制药
我们继续投资于研发,通过开发新产品以及通过在线和联盟产品的其他用途来提供潜在的未来收入来源。尽管我们做出了努力,但我们不能保证何时或是否会获得监管部门对现有产品或我们正在开发的任何其他产品的额外适应症的批准。

26
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

我们继续加强我们的全球研发组织,并推行旨在提高研发创新和整体生产率的战略,以实现一条可持续的管道,在短期和长期内提供价值。
有关我们研发组织的更多信息,请参阅本财务评论的“我们的业绩概述、运营环境、战略和展望-我们的战略-组织增长”和“-研发运营描述”部分。
辉瑞开发管道的全面更新已于2011年发布 2020年1月28日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上获取。它包括我们的研究概述和具有目标适应症和开发阶段的开发中化合物列表,以及第1阶段的一些候选物和第2阶段到注册的所有候选物的作用机制。
下面的一系列表格提供了有关FDA和欧盟和日本监管机构采取的重大监管行动和等待提交的申请的信息,以及后期开发中的其他适应症和新药候选药物。
FDA最近批准的
产品
指示
批准日期
XTANDI(苯扎鲁胺)
正在与安斯泰来合作开发治疗转移性阉割敏感性前列腺癌
2019年12月
阿布里拉达 (阿达木单抗-afzb)(a)
修米拉的生物仿制药® (阿达木单抗)用于治疗某些类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病患者
2019年11月
Ruxience(rituximab-pvvr)(b)
Rituxan的生物仿制药® (利妥昔单抗)用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和伴有多血管炎和显微镜多血管炎的结节病成年患者
2019年7月
齐拉贝夫(bevacizumab-bvzr)(c)
阿瓦斯丁的生物仿制药® (贝伐珠单抗)用于治疗mCRC;不可切除、局部晚期、复发性或转移性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
2019年6月
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio(avelumab)与Inlyta(阿西替尼)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,该药物正在与德国默克KGaA合作开发
2019年5月
Vyndaqel(他法米葡胺)
治疗成人野生型或遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性(ATTR-CM)心肌病,以减少心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
Vyndamax(tafamix)
治疗成人野生型或遗传性ATTR-CM心肌病以降低心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
曲齐梅拉(曲妥珠单抗-qyyp)(d)
赫赛汀的生物仿制药® (曲妥珠单抗)用于参比产品的所有合格适应症
2019年3月
Daurismo(Glasdegib)
75岁以上或合并不能使用强化诱导化疗的成人患者的新诊断急性髓系白血病的治疗
2018年11月
洛布列纳(劳拉替尼)
治疗碱性磷酸酶阳性的转移性非小细胞肺癌患者,其疾病进展使用克里佐替尼和至少一种其他治疗转移疾病的ALK抑制剂;或其疾病进展使用阿莱替尼或Ceritinib作为第一种治疗转移疾病的ALK抑制剂
2018年11月
(a) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。辉瑞正在努力根据与艾伯维的协议条款尽快向美国患者提供Abrilada。目前计划于2023年推出Abrilada。
(b) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。
(c) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
(d) 
Herceptin®是基因泰克公司的注册商标。
待定的美国NDA和补充申请
产品
建议的适应症
提交日期*
布拉夫托维(安可拉非尼)(a)
布拉夫托维(恩科非尼)与爱比图联合使用® (西妥昔单抗)用于治疗 BRAFV600E- 既往治疗后突变的转移性结直肠癌
2019年12月
PF-06881894(b)
Neulasta的潜在生物仿制药® (聚非格司亭)
2019年8月
Vyndaqel(他法米葡胺)(c)
甲状腺素运载蛋白家族性淀粉样多发性神经病的治疗
2012年2月
*
本栏中列出的日期是FDA接受我们提交的日期。
(a) 
艾比妥® 是Im克隆有限责任公司的注册商标。
(b) 
纽拉斯塔® 是安进公司的美国注册商标
(c) 
2012年5月,FDA的周围和中枢神经系统药物咨询委员会投票认为,他法米曲明数据为替代终点的有效性提供了大量证据,该终点有合理可能预测临床益处。2012年6月,FDA针对该tafamidine NDA发布了一封“完整回应”信函。FDA已要求完成第二项疗效研究,并要求提供有关当前他法迈丁NDA中数据的更多信息。辉瑞公司已完成研究B3461028,这是一项全球3期研究,旨在支持甲状腺素运载蛋白淀粉样心肌病的新适应症,其中包括野生型和变体甲状腺素运载蛋白的患者。我们正在与FDA合作确定下一步措施。

2019年财报
 
 
27


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

欧盟和日本的监管批准和备案
产品
活动描述
批准日期
提交日期*
Vyndaqel(他法咪游离酸)
申请在欧盟获得批准每日一次口服胶囊61毫克,用于治疗成人心肌病患者的野生型或遗传性转甲状腺蛋白淀粉样变性
2020年2月
安慰剂(阿达利单抗)(a)
欧盟批准了与Humira生物相似的申请®用于治疗某些患者的类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、中轴性脊柱炎、牛皮癣关节炎、牛皮癣、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎和儿童斑块型牛皮癣
2020年2月
Xeljanz(托法替尼)
欧盟批准Xeljanz(托法替尼)11 mg缓释片与甲氨蝶呤联合应用,用于治疗对一种或多种抗风湿药物反应不足或不耐受的成年患者的中至重度活动期类风湿性关节炎
2019年12月
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于一线治疗晚期RCC的申请在日本获得批准,该药正在与德国默克KGaA公司合作开发
2019年12月
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)
在欧盟申请二线或三线治疗布拉夫--与Pierre Fabre Group合作开发的先前接受过系统治疗的患者中的突变mCRC
2019年11月
巴文西奥(阿维卢单抗)
欧盟批准了Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于晚期RCC的一线治疗申请,该药物正在与德国默克KGaA公司合作开发
2019年10月
PF-06881894(b)
在欧盟申请一种潜在的生物相似的新乐斯塔®(Pegfilgratim)
2019年10月
利妥昔单抗辉瑞(Rituximab)(c)
日本批准一种生物相似的Rituxan的申请®利妥昔单抗治疗CD20阳性、B细胞性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性、免疫抑制状态下的B细胞淋巴增生性疾病、肉芽肿病合并多血管炎、显微镜下的多血管炎
2019年9月
博苏利夫(博苏替尼)
与Avillion LLP合作开发的治疗慢性粒细胞白血病(CML)的日本申请
2019年7月
XTANDI(苯扎鲁胺)
在欧盟申请治疗转移性激素敏感型前列腺癌,正在与Astellas合作开发
2019年7月
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
欧盟批准单一疗法治疗携带生殖系乳腺癌易感基因(G)的成年患者的申请BRCA)1/2突变,患有HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
2019年6月
贝伐单抗辉瑞(贝伐单抗)(d)
日本批准一种类似阿瓦斯丁的生物制剂的申请®贝伐单抗治疗转移性结直肠癌
2019年6月
Daurismo(Glasdegib)
在欧盟申请治疗75岁或以上成人患者的新诊断急性髓系白血病,或合并有无法使用强化诱导化疗的患者
2019年5月
洛维喹(劳拉替尼)
欧盟批准了作为单一疗法的申请,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者,这些患者的疾病在以下情况下进展:
Alectinib或Ceritinib作为第一个碱性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;或
克里佐替尼和至少一种其他ALK TKI
2019年5月
维吉普罗(达科米替尼)
欧盟批准了一项申请,作为一线疗法,用于治疗带有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,该疗法正在与SFJ合作开发
2019年4月
Vyndaqel(他法米葡胺)
日本批准应用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病
2019年3月
齐拉别夫(d)
欧盟批准生物相似药物阿瓦斯丁的申请®(贝伐单抗)用于治疗转移性结肠癌或直肠癌、转移性乳腺癌、不能切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
2019年2月
维吉普罗(达科米替尼)
日本批准了用于治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的应用,该应用正在与SFJ合作开发
2019年1月
PF-05280586(e)
在欧盟提交了MabThera的潜在生物仿制药申请®美罗华(利妥昔单抗)
2018年8月
克里斯波罗尔(f)
在欧盟提交的申请,用于治疗2岁以上、受影响不超过40%表面积(BSA)的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎
2018年5月
*
对于在欧盟的申请,本栏目中列出的日期是EMA确认我们提交的申请的日期。
(a) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。由于市场状况不利,辉瑞目前不计划在欧盟将Amsparity商业化。
(b) 
纽拉斯塔®是安进的注册商标。
(c) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。
(d) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
(e) 
美罗华®是罗氏公司的注册商标。2020年1月,美国食品药品监督管理局的®采纳了一项积极的意见,建议批准PF-05280586作为与美罗华(利妥昔单抗)类似的潜在生物制剂,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿伴多血管炎和微小多血管炎以及寻常型天疱疮。
(f) 
2020年1月,欧洲药品管理局的健康管理计划采纳了积极的意见,建议批准斯塔奎斯(Crisborole)用于治疗2岁以下成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎,≤40%的牛血清白蛋白受到影响。

28
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

用于其他用途和剂型的晚期临床方案
适用于在线和在线注册产品
产品
建议的适应症
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单抗,用于IIIb/IV期非小细胞肺癌的一线治疗,正在与德国默克KGaA公司合作开发
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单抗,用于一线治疗尿路上皮癌患者,正在与德国默克KGaA公司合作开发
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单抗,用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌,正在与德国默克KGaA公司合作开发
Daurismo(Glasdegib)
一种平滑的抑制剂,联合阿扎替丁治疗急性髓系白血病
Ibrance(Palbociclib)
HER2+晚期乳腺癌的治疗,与LLC联盟基金会试验合作
Ibrance(Palbociclib)
与德国乳房集团合作,治疗高危早期乳腺癌
Ibrance(Palbociclib)
HR+早期乳腺癌的治疗,与联盟基金会试验LLC和奥地利乳房结直肠癌研究小组合作
洛布列纳(劳拉替尼)
FDA批准的检测为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗
Xeljanz(托法替尼)
强直性脊柱炎的治疗
XTANDI(苯扎鲁胺)
与Astellas合作开发的非转移性激素敏感型前列腺癌的治疗
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
口服PARP抑制剂联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性去势抵抗前列腺癌
2019年11月,我们和我们的合作伙伴德国默克KGaA宣布了第三阶段标枪胃100研究的TOPLINE结果,评估Avelumab作为诱导化疗后的一线维持疗法,用于无法切除、局部进展期或转移性HER2阴性的胃或胃食道交界处癌症患者,与继续化疗或最佳支持治疗相比。虽然这项研究显示了阿维卢单抗在这种情况下的临床活性,但与总体意向治疗人群中的护理标准相比,它没有达到总体存活率更高的主要终点。没有观察到新的安全信号,本试验中Avelumab的安全性与整个标枪临床开发计划中观察到的一致。
2019年2月,在正在进行的FDA上市后要求研究A3921133中,该公司采取措施,将每天两次服用tofacitinib 10 mg的类风湿性关节炎研究患者转变为每天两次服用tofacitinib 5 mg的tofacitinib,这项研究是在被认为具有某些副作用的高风险患者中进行的。采取这一行动是因为在A3921133研究中,托法替尼风湿病数据安全监测委员会通知了关于托法替尼每天两次10毫克治疗臂的安全信号。FDA批准的每日两次5毫克剂量是美国对患有中到重度类风湿性关节炎的成年患者的剂量。2019年7月,FDA更新了Xeljanz的美国处方信息,包括两个额外的盒装警告以及UC的适应症和剂量的变化。这些更新是基于FDA对正在进行的上市后要求RA研究A3921133数据的审查。2020年1月,欧盟委员会修订了Xeljanz的产品特性摘要(SmPC),包括由于静脉血栓栓塞症风险增加而使用Xeljanz的新警告和建议,以及由于感染风险增加而修订的针对65岁以上患者的警告。这些更新是基于FDA和EMA对正在进行的类风湿性关节炎上市后要求研究A3921133数据的审查。
处于后期开发阶段的新药候选药物
候选人
建议的适应症
氨曲南-阿维巴坦
(PF-06947387)
一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由革兰氏阴性细菌引起的感染,包括那些产生金属β-内酰胺酶的细菌,对这些细菌的治疗选择有限或没有选择
菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)
血友病B的基因治疗研究
PF-06482077
一种预防侵袭性肺炎和肺炎的20价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌疫苗覆盖的18岁及以上成年人的血清型
PF-06651600
肝细胞癌(TEC)家族抑制物中表达的选择性JAK3和酪氨酸激酶治疗中重度斑秃
阿罗西替尼(PF-04965842)
JAK1抑制剂治疗中重度特应性皮炎
PF-06425090
预防原发梭状芽胞杆菌的预防性疫苗 艰难梭菌感染(CDI)
PF-07265803
口服p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂治疗Lamin A/C基因突变所致的症状性扩张型心肌病
PF-06801591

抑制PD-1的单抗联合卡介苗治疗非肌肉浸润性膀胱癌
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
tanezumab
一种用于治疗疼痛的抗神经生长因子单克隆抗体,正在与礼来公司合作开发
2019年8月,我们宣布Rivipansel(GMI-1070)第三阶段:评估安全性、有效性和出院时间(RESET)关键研究没有达到其主要或关键的次要疗效终点。该试验的目的是评估利福平在6岁及以上镰状细胞病(SCD)患者中的有效性和安全性,这些患者因血管闭塞危象(VOC)而住院,需要静脉注射阿片类药物。我们计划在不久的将来在一份出版物或科学会议演示文稿中分享研究数据,因为我们希望确保从这项试验中获得的经验有助于为未来的镰状细胞计划提供信息,这些计划旨在改善对患有SCD疾病的患者的护理

2019年财报
 
 
29


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

VOC。2020年2月,我们通知GlycoMimtics,Inc.,我们将停止进一步开发Rivipansel,并将该计划转移回他们。
其他与产品相关的项目正处于不同的发现和开发阶段。
成本和开支
以下费用的变化反映了(其中包括)由于2019年7月31日完成与GSK的Consumer Healthcare合资公司交易而导致的费用下降。我们2019年的财务业绩和消费者医疗保健部门的运营业绩反映了消费者医疗保健部门国内业务的七个月和消费者医疗保健部门国际业务的八个月。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-注1A。 列报依据和重大会计政策:陈述依据。
销售成本
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17
销售成本
 
$
10,219

 
$
11,248

 
$
11,228

 
(9
)
 
按百分比表示收入
 
19.7
%
 
21.0
%
 
21.4
%
 

 

2019 v. 2018
销售成本 减少 10亿美元,或9%在……里面2019,与2018主要原因是:
2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业交易的有利影响;
外汇的有利影响 2.79亿美元;
对冲活动对公司间库存的有利影响 2.61亿美元
由于专利到期,Lyrica的版税费用较低,
部分偏移量:
产品结构的不利变化。
这个减少量在……里面销售成本占收入的百分比 2019,与2018,主要是由于上述所有因素,以及联盟收入的增加(没有相关销售成本),但由于美国多来源仿制药竞争,发达市场Lyrica收入的下降部分抵消了这一增长。2019年7月开始。
2018 v. 2017
销售成本 增额 2100万美元,或者相对平坦,在 2018,与2017主要原因是:
销量增加主要与我们产品组合中的关键产品相关;
由于传统Hospira工厂高质量产品制造的复杂性,传统的ISP产品组合的成本较高,但这被各个市场其他成本的下降部分抵消了;
基于销售产品组合的特许权使用费支出增加;以及
对冲活动对6500万美元公司间库存的不利影响,
部分偏移量:
发达市场传统IP产品组合的销量下降,主要是由于传统IP产品组合的竞争加剧以及美国传统Hospira产品持续短缺;
库存损失、间接费用和增量成本不再出现1.95亿美元,这与2017年我们的波多黎各工厂因飓风而停产有关;
外汇占款1.53亿美元的有利影响;
2017年发生的与产品召回有关的费用不会再次发生;以及
他以3500万美元的价格出售的有利影响。
这个减少量在……里面销售成本占收入的百分比 2018,与2017,主要是由于上述所有因素,以及联盟收入的增加,而联盟收入没有相关的销售成本。
销售、信息和管理(SI&A)费用
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17

销售、信息和管理费用
 
$
14,350

 
$
14,455

 
$
14,804

 
(1
)
 
(2
)
按百分比表示收入
 
27.7
%
 
26.9
%
 
28.2
%
 
 
 
 
2019 v. 2018
SI & A费用 减少 1.05亿美元,或1%,in2019,与2018,主要是由于:
2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业的有利影响;

30
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

减少发达市场的野战费用以及广告和促销费用,主要与美国的Lyrica有关;和
外汇2.91亿美元的有利影响,
部分偏移量:
对新兴市场的额外Bizerma投资;
的离职费用 1.27亿美元与我们计划中的Upjohn交易有关;
对发达市场的肿瘤学投资组合进行额外投资;
由于储蓄计划收益而增加员工递延薪酬;
由于费用时间而增加(即,保险追回和产品捐赠);
与2019年5月在美国推出Vyndaqel和2019年9月在美国推出Vyndamax相关的营销和促销费用;
分离消费者医疗保健的成本;
增加医疗改革费用;以及
Upjohn在中国的主要品牌投资。
2018 v. 2017
SI & A费用 减少 3.5亿美元,或2%,in2018,与2017,主要是由于:
广告、促销和外地部队费用以及一般和行政费用减少,反映了降低成本和提高生产率举措的好处;
不再向辉瑞基金会捐赠2亿美元的慈善捐款;
减少了对我们几个主要产品的投资,主要是伟哥和安百利;以及
由于前一年金额的真实上升,降低了医疗改革费用,
部分偏移量:
对我们的几款关键产品进行额外投资,主要是Xeljanz、Ibrance、Eucrisa和Prevnar 13/Inspirar 13;
对中国的额外投资;以及
向几乎所有辉瑞员工(不包括高管)支付的一次性特殊奖金 1.19亿美元总的来说,2018年第一季度。
研发(R&D)费用
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18
 
18/17
研发费用
 
$
8,650

 
$
8,006

 
$
7,683

 
8
 
4
按百分比表示收入
 
16.7
%
 
14.9
%
 
14.6
%
 
 
 
 
2019 v. 2018
研发费用增额 6.44亿美元,或8%,in2019,与2018,主要是由于:
向Therachon和Akcea的预付款(请参阅合并财务报表注释-注2.收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排);
增加对建设新能力和推动自动化的投资;
由于实施了几个第三阶段项目,炎症与免疫学以及罕见疾病投资组合的支出增加了,
基因治疗投资;
与从Array收购的资产相关的支出增加;以及
增加新产品和不断增长的产品的医疗支出,
部分偏移量:
随着部分项目已完成,肿瘤学、疫苗和内科学投资组合的支出减少;
投资组合绩效股份授予价值的减少,反映了辉瑞普通股价格的变化,以及管理层对实现指定绩效标准的可能性的评估;
金黄色葡萄球菌疫苗试验停止;
2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业的有利影响;以及
外汇的有利影响。
2018 v. 2017
研发费用增额 3.22亿美元,或4%,in2018,与2017,主要是由于:
与我们的JAK 1抑制剂(于2017年12月启动)和 C.艰难疫苗计划(于2017年3月启动)以及增加我们20价肺炎球菌结合疫苗候选的支出;
与巴文西奥计划相关的成本增加;以及

2019年财报
 
 
31


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

反映辉瑞普通股价格变化的投资组合业绩股票赠与价值增加,以及管理层对达到规定业绩标准的可能性的评估。
部分偏移量:
随着几个项目的完成,减少了生物仿制药的支出;
我们决定终止内部神经科学发现和早期开发工作的影响。
有关按经营部门划分的销售成本、SI&A和研发费用的其他信息,请参阅本财务评论的“经营部门信息分析”部分。

无形资产摊销
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17
无形资产摊销
 
$
4,610

 
$
4,893

 
$
4,758

 
(6
)
 
3
按百分比表示收入
 
8.9
%
 
9.1
%
 
9.1
%
 
 
 
 
无形资产摊销减少 2.83亿美元,或6%,in2019,与2018,主要是由于2018年第四季度无菌注射剂产品的减损导致摊销费用不再发生(记录于 其他(收入)/扣减-净额)、全额摊销资产以及我们的消费者医疗保健业务对与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业的贡献,但由于Xtandi于2018年7月在美国批准用于治疗非转移性阉割抵抗性前列腺癌而记录的资产相关摊销费用增加以及我们收购Array导致的无形资产摊销,部分抵消了这一增加。
无形资产摊销增额 1.35亿美元,或3%,in2018,与2017,主要是由于2018年与Xtandi在美国批准用于治疗非转移性阉割抵抗性前列腺癌相关的摊销费用约为1.51亿美元(税前)。美国批准导致转移 27亿美元来自一个不确定的生活 IPR&D 无形资产到有限寿命 开发技术权利 无形资产。

有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注2A。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:收购, 注2C。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:股权法投资和 持有待售资产和负债 而且-注10A。 可识别无形资产及商誉: 可确认无形资产.

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17

重组费用/(信贷)--收购相关成本(a)
 
$
(192
)
 
$
37

 
$
105

 
*

 
(64
)
重组费用/(信贷)--降低成本举措(b)
 
565

 
745

 
(75
)
 
(24
)
 
*

重组费用
 
373

 
782

 
30

 
(52
)
 
*

交易成本(c)
 
63

 
1

 
4

 
*

 
(62
)
整合成本和其他(c)
 
311

 
260

 
317

 
20

 
(18
)
重组费用及若干收购相关成本
 
747

 
1,044

 
351

 
(28
)
 
*

定期收益净成本(c)
 
23

 
146

 
136

 
(84
)
 
8

附加折旧总额--资产重组
 
38

 
50

 
91

 
(24
)
 
(45
)
总实施成本
 
158

 
194

 
227

 
(18
)
 
(15
)
与收购和降低成本/提高生产率计划相关的成本(d)
 
$
967

 
$
1,434

 
$
805

 
(33
)
 
78

(a) 
重组费用/(信用)--与收购相关的成本包括员工离职成本、资产减值和与业务合并相关的其他退出成本。2019年的抵免主要是由于在美国国税局多个纳税年度的审计有效有利的结算后,与我们收购惠氏相关的某些应计项目发生了冲销。见附注合并财务报表-附注5D。税务事项:税收或有事项。2018年的收费主要是由于资产减记,部分被之前记录的与我们收购赫士睿相关的员工离职费用应计项目冲销所抵消。2017年的重组费用主要与我们收购赫士睿和Medivation有关,主要是由于资产减记,部分被之前记录的员工离职费用应计项目冲销所抵消。
(b) 
重组费用/(信用)--成本削减举措涉及员工离职成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本。2019年,这些费用主要与员工离职费用有关。。2018年,这些费用主要与员工解雇成本和资产减记有关。2019年和2018年的员工离职成本主要与我们作为组织结构调整的一部分而提高运营效率有关,2019年的员工离职成本还包括与转型为更专注的公司计划相关的员工离职成本。 2017年,贷项主要用于冲销以前记录的雇员离职费用应计项目,但被资产减记部分抵消。
(c) 
有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括重组费用及若干收购相关成本以及与我们的成本降低/生产力计划相关的成本销售成本, 研发费用, 销售、信息和管理费用和/或其他(收入)/扣除--净额视情况而定。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.

32
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
2017-2019年计划和增长组织

2018年,我们决定在2019财年开始时,我们将在新的商业结构下开始运营,新的商业结构将我们的业务重组为三个业务––BioPharma 一家以科学为基础的创新药品企业;Upjohn,一家主要是非专利品牌和仿制药的全球老牌药品企业;以及一家截至2019年7月31日的消费者医疗保健企业。为了在这种结构中有效地运营并为未来的增长定位,我们专注于在每个业务中创建一个更简单、更高效的运营结构以及支持它们的功能。从2018年第四季度开始,我们审查了之前计划的计划和新计划,以确保围绕我们的新结构保持一致,并将2017-2019年的计划与我们当前的增长组织计划结合起来,形成一个连贯的计划。对于合并后的计划,我们实现了大约16亿美元并产生了大约21亿美元2017-2019年三年期间的成本。节省约5亿美元我们对我们的研发流程以及销售和营销进行了再投资,以支持我们目前和最近推出的产品和适应症。

向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及Upjohn与Mylan即将合并,辉瑞正在转型为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,生物制药收入基础预计将减少20%(基于2020年辉瑞新收入指引的中点(参见本财务评论的“我们2020年的财务指导”部分)。与2019年公司报告的总收入相比),这是由于完成的Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易所致。虽然某些直接成本已经或将转移到Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但有间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注的创新药品业务的三个核心职能的目的:研发、制造和商业。我们预计与这项多年努力相关的成本将持续到2022年,总成本约为14亿美元在税前基础上,大约10%除其他外,这些行动可能包括改变某些活动的地点,扩大英才中心和共享服务的使用和共用位置,以及增加使用数字技术。相关行动和具体费用目前正在制定中,但将包括遣散费和福利计划影响、退出费用以及相关的执行费用。

我们预计净节省的成本约为10亿美元将在2020-2022年的三年期间实现。与该计划相关的某些合格成本在2019年第四季度被记录,并反映为某些重要项目,不包括在我们的非GAAP调整后收入衡量中。有关更多信息,请参阅本财务审查的“非GAAP财务计量(调整后收入)”部分。这些节省预计将主要在采购和启用功能中实现(如合并财务报表附注中所述--附注17A。细分市场、地域和其他收入信息: 细分市场信息).

有关该计划以及预期和实际总成本的更多信息,请参阅合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.

除了这些重大举措外,我们还不断监测我们的运营,以降低成本和/或提高生产率,特别是考虑到各种产品的独家经营权的损失和合作协议的到期。

其他(收入)/扣除--净额
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18
 
18/17
其他(收入)/扣除-净额
 
$
3,578

 
$
2,116

 
$
1,416

 
69
 
49

有关组件的信息 其他(收入)/扣除-净额,请参阅合并财务报表附注-说明4.其他(收入)/扣除额-净额。

另请参阅本财务回顾的“经营部门信息分析”部分。
所得税拨备/(福利)
 
 
截至2013年12月31日的一年,
 
更改百分比
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18
 
18/17
所得税拨备/(福利)
 
$
1,384

 
$
706

 
$
(9,049
)
 
96
 
*
持续经营的实际税率
 
7.8
%
 
5.9
%
 
(73.5
)%
 
 
 
 
*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。

2019 v. 2018
这个更高有效税率 20192018主要原因是:
大约的税收费用 27亿美元与完成与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业交易相关的收益相关;以及
某些税收举措不再再次出现,并且对TCJA临时估计进行有利调整,

2019年财报
 
 
33


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

部分偏移量:
与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠增加,主要是由于以下方面的好处 14亿美元,代表税收和利息,因美国国税局审计的有利解决而产生;
与实施新组织结构相关的某些税收举措相关的福利;
由于美国财政部发布的与实施《DCJA》相关的额外指导而记录的税收优惠;以及
由于正常业务过程中的经营波动而导致辖区收入组合发生有利变化。
2018 v. 2017
这个更高有效税率 20182017主要原因是:
2017年为反映TCJA的颁布而记录的107亿美元税收优惠不再发生,
部分偏移量:
与TCJA相关的税收优惠,包括某些2018年税收举措以及对立法影响临时估计的有利调整,根据SEC发布的指导,在适用的衡量期内报告和披露;
由于正常业务过程中的经营波动而导致的司法管辖区收益组合的有利变化;以及
主要与各外国税务机关有关的解决前几年的某些税务状况以及某些诉讼时效到期所带来的税收优惠的增加。

有关影响我们的税务拨备的离散要素的详细信息,请参阅合并财务报表附注-附注5A。税务事项:对持续经营所得征税.
税法的修改

2017年12月22日,TCJA通过并签署后,美国对美国税法进行了重大修改。TCJA很复杂,它极大地改变了美国的企业所得税制度,其中包括将美国联邦企业税率从35%降至21%,将美国的国际税制从全球税制过渡到地区税制,并对外国子公司1986年后被视为汇回国内的累积收益征收汇回税。根据美国证券交易委员会发布的指导意见,我们在2017年第四季度记录了立法的初步估计。2018年,我们基于对现有信息和数据的最佳估计,完成了对TCJA税收影响的临时会计核算,并根据美国证券交易委员会发布的指导意见,在适用的计量期内报告和披露了影响。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注5A。税务事项:对持续经营所得征税以及本财务评论的“财务状况、流动性和资本资源分析--流动性和资本资源的选定指标--合同义务”部分。

2017年1月23日,波多黎各总督签署了第3-2017号法令,修订了1994年《波多黎各国税法》第2101条,该条款规定从2011年开始征收消费税(第154号法令)。消费税是对跨国公司及其附属公司从其波多黎各附属公司购买产品征收的。按照最初的做法,消费税的有效期为2011年至2016年,税率将从2011年的4%下降到2016年的1%。2013年第2号法案将消费税延长至2017年,并从2013年7月1日起将截至2017年的所有年份的税率提高到4%。2017年第3号法案进一步将所有年份的消费税延长至2027年,税率为4%。消费税已记入销售成本所得税拨备/(福利)视情况而定。中的所有预期影响2020已反映在我们的财务指导中2020.
非公认会计准则财务计量(调整后收入)
非公认会计准则财务计量一般说明(调整后收入)

调整后的收入是管理层用来衡量业绩的另一种观点。我们在此基础上结合其他业绩指标来衡量整个公司的业绩。由于调整后收入是辉瑞的一项重要内部衡量指标,我们相信,通过披露这一业绩衡量标准,投资者对我们业绩的了解将得到加强。在考虑某些损益表要素之前,我们报告调整后收入、调整后收入的某些组成部分以及调整后稀释每股收益,以描述我们主要业务--处方药和疫苗的发现、开发、制造、营销和销售--的结果。我们将调整后的收入定义为辉瑞的净收入。在收购影响前,对收购、收购相关成本、停产经营和某些重要项目的会计处理如下所述。同样,我们已将调整后收入组成部分定义为销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销其他(收入)/扣减-净额每次采购前的影响核算了收购、收购相关的成本和某些重大项目。我们将调整后稀释后每股收益定义为辉瑞应占普通股每股收益--摊薄 在采购影响之前,对收购、与收购相关的成本、停产经营和某些重要项目进行会计处理。调整后收入指标、调整后收入构成指标和调整后稀释每股收益指标不是、也不应该被视为美国GAAP净收入、美国GAAP净收入组成部分或美国GAAP稀释每股收益的替代品。
以下是如何使用调整后收入和调整后稀释每股收益衡量标准的实例:
高级管理层每月收到我们的经营业绩分析,这是在调整后收入和调整后稀释后每股收益的基础上编制的;
我们的年度预算是在调整收入和调整后稀释每股收益的基础上编制的;以及
高级管理人员的年度薪酬部分是使用调整后收入和调整后稀释每股收益计算得出的。奖金计划适用于全球几乎所有符合奖金条件的非销售人员,包括高管团队成员

34
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

和其他高级管理层成员,资金来自基于三个财务指标衡量的业绩的池,包括调整后稀释每股收益,这是从调整后收入得出的。这一指标占奖金池资金的40%。此外,自2019年起生效的调整后净收入是用于确定PSA支出的措施之一,从2019年开始用于业绩年度,但2017年PSA赠款使用的是先前的衡量标准--调整后营业收入。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标,没有美国GAAP规定的标准化含义,因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义,调整后收益及其组成部分(不同于美国GAAP净收入及其组成部分)和调整后稀释每股收益(不同于美国GAAP稀释每股收益)可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。列报经调整收益及其组成部分及经调整摊薄每股收益仅为让投资者更全面了解管理层如何评估业绩。

我们还认识到,作为衡量业绩的内部指标,调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益指标具有局限性,我们并不将我们的业绩管理过程仅限于这些指标。这些衡量标准的局限性在于,它们提供了对我们运营的看法,但没有包括一段时间内的所有事件,例如收购或摊销购买的无形资产的影响,也不能提供我们与生物制药行业其他公司的业绩可比视角。我们还使用其他专门定制的工具来实现最高级别的性能。例如,我们的研发组织有生产力目标,它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外,根据辉瑞的某些长期激励性薪酬计划,股东总回报无论是绝对的还是相对于上市的制药指数,都在决定支付方面发挥着重要作用。

请参阅所附的某些GAAP报告给非GAAP调整后的信息2019, 20182017下面。

采购会计调整

调整后的收入是在考虑业务合并和净资产收购所产生的某些重大采购会计影响之前计算的。这些影响主要与惠氏(2009年收购)、赫士睿(2015年收购)、Anacor(2016年收购)和Medivation(2016年收购)有关,可能包括出售按公允价值计入的收购库存的销售成本的增量费用,与收购的有限寿命无形资产公允价值增加有关的摊销,以及较小程度的与收购固定资产(主要是制造设施)公允价值增加/减少有关的折旧,与收购债务公允价值增加有关的摊销,以及与或有对价相关的公允价值变化。因此,调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入,而不考虑这些产品的收购成本。

某些采购会计调整可以在20年或更长时间内进行,但本演示文稿提供了我们业绩的另一种视图,管理层使用该视图来内部评估业务业绩。我们相信,取消可归因于收购的无形资产的摊销为管理层和投资者提供了对我们业务业绩的另一种看法,因为它试图提供与内部开发的无形资产相当的程度,而这些无形资产以前已经计入研发成本。

然而,通过调整后的收入不能完全准确地比较内部开发的无形资产和获得的无形资产。调整后收入的这一部分完全来自本节第一段所列项目的影响。我们没有考虑到如果我们自己发现和开发这些无形资产,可能会出现的任何其他经验差异的影响,这种方法并不打算代表在那些情况下可能发生的结果。例如,我们的研发总成本和所述时期的成本可能不同;我们实现商业化的速度和由此产生的销售(如果有的话)可能不同;或者我们的制造成本可能不同。此外,我们的营销努力可能与我们的客户接受的方式不同。因此,总体而言,不能保证如果我们发现和开发收购的无形资产,我们的调整后收入金额将与列报的金额相同。

与收购相关的成本

调整后的收入是在考虑与业务合并相关的交易、整合、重组费用和额外折旧成本之前计算的,因为这些成本对每项交易都是独一无二的,代表了由于收购决定而对两项业务进行重组和整合所产生的成本。为更清楚起见,只有与业务合并或净资产收购相关的交易成本、额外折旧、重组和整合活动才计入与收购相关的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

我们认为,在考虑这些费用之前查看收入为投资者提供了一个有用的额外视角,因为与业务合并相关的重大成本主要是由于需要消除重复的资产、活动或员工--这是收购一套完全整合的活动的自然结果。因此,我们认为,转换不同系统、关闭重复设施或消除重复位置(例如,在业务合并的情况下)所产生的成本可以与其他更正常的业务环境中发生的成本不同地看待。

与企业合并相关的整合和重组成本可能会在几年内发生,更重大的影响通常在交易后三年内结束。由于某些行动需要某些外部批准,因此实现某些重组和整合活动所需的时间跨度可能会很长。例如,由于制药业务的高度监管性质,关闭过剩设施可能需要数年时间,因为所有制造变更都要经过广泛的验证和测试,并且必须得到FDA和/或其他全球监管机构的批准。

2019年财报
 
 
35


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

停产运营

调整后的收入在考虑包括在非持续业务中的业务结果以及处置此类业务的任何相关收益或亏损之前计算。我们相信,这次演示对投资者来说是有意义的,因为虽然我们审查我们的业务和产品线是否与我们的业务战略契合,但我们并不打算出售我们的业务或运营我们的业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量,但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目

调整后的收入是在考虑某些重要项目之前计算的。某些重要项目是实质性和/或不寻常的项目,在个别基础上进行评估。这种评价既考虑了其性质的定量方面,也考虑了其性质的定性方面。某些重要项目可能变数很大,很难预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来时期再次发生。例如,主要的与收购无关的成本降低计划是独立的,因为它们是特定于具有定义期限的事件或目标的,但我们可能会根据业务重组、成本生产率或因应排他性或经济状况的损失而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关,这些案件是特定的事实和情况,在某些情况下,也可能是被收购公司的诉讼事项的结果,这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。不寻常项目可能指不属于我们正在进行的业务的项目;由于其性质或大小,我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目;非经常性项目;或与我们不再销售的产品相关的项目。虽然不是包罗万象的,但可以作为某些重要项目包括的项目将是完成合资交易的收益,例如在合并财务报表附注中讨论的完成Consumer Healthcare合资企业交易的收益-注2C。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:权益法投资和持有待售资产和负债,与收购无关的重大重组费用和相关实施成本;与根据美国公认会计准则不符合终止运营资格的某些业务、产品或设施的处置相关的金额;某些无形资产减值;与解决某些税收状况有关的调整;采用某些重大的、事件驱动的税法的影响,如合并财务报表附注中讨论的TCJA-附注5A。税务事项:对持续经营所得征税或与某些法律事项有关的费用,例如合并财务报表附注中讨论的某些事项-附注16A。或有事项和某些承付款:法律诉讼 以及我们10-Q表格季度报告中的第二部分第1项“法律诉讼”。公司正常、持续的辩护费用或在我们正常业务过程中处理的法律事务的和解和应计费用不会被视为某些重要项目。

从2019年开始,我们将股票证券的损益从调整后收入的衡量中剔除,因为它们的固有波动性,我们无法控制也无法以任何程度的确定性预测,而且我们不相信包括这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。例如,2018年,我们向Alogene捐赠了与同种异基因CAR T疗法相关的资产,并获得了股权证券。我们修改了前期的调整后收入和调整后稀释每股收益,以与2019年的列报保持一致。
GAAP报告与非GAAP调整信息的对账--某些行项目
 
 
2019
百万美元,每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的成本(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
51,750

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
51,750

销售成本
 
10,219

 
19

 

 

 
(208
)
 
10,030

销售、信息和管理费用
 
14,350

 
2

 
(2
)
 

 
(309
)
 
14,041

研发费用
 
8,650

 
4

 

 

 
(666
)
 
7,988

无形资产摊销
 
4,610

 
(4,339
)
 

 

 

 
271

重组费用及若干收购相关成本
 
747

 

 
(183
)
 

 
(565
)
 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(8,086
)
 

 

 

 
8,086

 

其他(收入)/扣减-净额
 
3,578

 
(21
)
 

 

 
(3,858
)
 
(300
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
17,682

 
4,333

 
185

 

 
(2,481
)
 
19,720

所得税拨备/(福利)(b)
 
1,384

 
848

 
59

 

 
667

 
2,958

持续经营收入
 
16,298

 
3,485

 
126

 

 
(3,148
)
 
16,762

停产业务--税后净额
 
4

 

 

 
(4
)
 

 

可归因于非控股权益的净收入
 
29

 

 

 

 

 
29

辉瑞的净收入。
 
16,273

 
3,485

 
126

 
(4
)
 
(3,148
)
 
16,733

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
2.87

 
0.61

 
0.02

 

 
(0.55
)
 
2.95

有关注释,请参见表末尾(a)(b).

36
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
2018
百万美元,每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的成本(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
53,647

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
53,647

销售成本
 
11,248

 
3

 
(10
)
 

 
(110
)
 
11,130

销售、信息和管理费用
 
14,455

 
2

 
(2
)
 

 
(222
)
 
14,232

研发费用
 
8,006

 
3

 

 

 
(47
)
 
7,962

无形资产摊销
 
4,893

 
(4,612
)
 

 

 

 
281

重组费用及若干收购相关成本
 
1,044

 

 
(299
)
 

 
(745
)
 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
2,116

 
(182
)
 
(7
)
 

 
(2,595
)
 
(667
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
11,885

 
4,786

 
318

 

 
3,719

 
20,709

所得税拨备/(福利)(b)
 
706

 
915

 
54

 

 
1,520

 
3,196

持续经营收入
 
11,179

 
3,871

 
264

 

 
2,199

 
17,513

停产业务--税后净额
 
10

 

 

 
(10
)
 

 

可归因于非控股权益的净收入
 
36

 

 

 

 

 
36

辉瑞的净收入。
 
11,153

 
3,871

 
264

 
(10
)
 
2,199

 
17,477

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
1.87

 
0.65

 
0.04

 

 
0.37

 
2.92

 
 
2017
百万美元,每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的成本(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
52,546

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
52,546

销售成本
 
11,228

 
(47
)
 
(39
)
 

 
(363
)
 
10,778

销售、信息和管理费用
 
14,804

 
(16
)
 

 

 
(299
)
 
14,489

研发费用
 
7,683

 
8

 

 

 
(38
)
 
7,653

无形资产摊销
 
4,758

 
(4,565
)
 

 

 

 
193

重组费用及若干收购相关成本
 
351

 

 
(426
)
 

 
75

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
1,416

 
(138
)
 
9

 

 
(1,796
)
 
(509
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
12,305

 
4,758

 
456

 

 
2,423

 
19,941

所得税拨备/(福利)(b)
 
(9,049
)
 
1,331

 
173

 

 
11,506

 
3,962

持续经营收入
 
21,353

 
3,426

 
283

 

 
(9,083
)
 
15,980

停产业务--税后净额
 
2

 

 

 
(2
)
 

 

可归因于非控股权益的净收入
 
47

 

 

 

 

 
47

辉瑞的净收入。
 
21,308

 
3,426

 
283

 
(2
)
 
(9,083
)
 
15,933

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
3.52

 
0.57

 
0.05

 

 
(1.50
)
 
2.63

(a) 
有关调整的详情,请参阅以下“列报于GAAP内但不包括在非GAAP调整后收入内的损益表项目详情”。
(b) 
非GAAP调整后收入的有效税率为 15.0%在……里面2019, 15.4%在……里面201819.9%在……里面2017.与2018年相比,2019年非GAAP调整后收入的有效税率下降,主要是由于正常业务过程中的经营波动导致收入司法管辖区组合发生有利变化,但部分被与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠减少所抵消。主要是与多个外国税务机关。与2017年相比,2018年非GAAP调整后收入的有效税率有所下降,主要是由于与2017年12月实施《DCJA》相关的税收优惠,这是由于正常业务过程中的运营波动,收入管辖区的有利变化,以及与主要由各个外国税务机关解决前几年相关的某些税务状况以及某些诉讼时效到期相关的福利增加。

2019年财报
 
 
37


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息
如上所示,调整后的收入不包括下列项目:
 
 
截至2013年12月31日的一年,
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

采购会计调整
 
 
 
 
 
 
摊销、折旧及其他(a)
 
$
4,353

 
$
4,789

 
$
4,711

销售成本
 
(19
)
 
(3
)
 
47

采购会计调整总额-税前
 
4,333

 
4,786

 
4,758

所得税(b)
 
(848
)
 
(915
)
 
(1,331
)
采购会计调整总额-税后净额
 
3,485

 
3,871

 
3,426

 
 
 
 
 
 
 
与收购相关的成本
 
 
 
 
 
 
重组费用/(信用)(c)
 
(192
)
 
37

 
105

交易成本(c)
 
63

 
1

 
4

整合成本和其他(c)
 
311

 
260

 
317

除服务成本外的净定期福利成本/(积分)(d)
 

 
7

 
(9
)
附加折旧--资产重组(e)
 
3

 
12

 
39

收购相关成本-税前合计
 
185

 
318

 
456

所得税(f)
 
(59
)
 
(54
)
 
(173
)
收购相关成本总额-税后净额
 
126

 
264

 
283

 
 
 
 
 
 
 
停产经营
 
 
 
 
 
 
已终止经营业务总额-税后净额,归属于辉瑞公司。(g)
 
(4
)
 
(10
)
 
(2
)
 
 
 
 
 
 
 
某些重要项目
 
 
 
 
 
 
重组费用/(信用)––成本降低工作(h)
 
565

 
745

 
(75
)
执行费用和额外折旧-资产重组(i)
 
194

 
232

 
279

某些法律事宜,净额(j)
 
543

 
157

 
237

某些资产减值(j)
 
2,798

 
3,101

 
379

业务和法律实体协调成本(k)
 
495

 
63

 
71

期内确认的权益证券净收益(j)
 
(415
)
 
(586
)
 
(224
)
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(l)
 
(8,086
)
 

 

提前偿还债务净损失(j)
 
138

 
3

 
999

其他(m)
 
1,289

 
4

 
756

某些重要项目合计-税前
 
(2,481
)
 
3,719

 
2,423

所得税(n)
 
(667
)
 
(1,520
)
 
(11,506
)
若干重要项目合计-税后净额
 
(3,148
)
 
2,199

 
(9,083
)
总采购会计调整,收购相关成本,已终止业务和某些重要项目-净税,应占辉瑞公司。
 
$
460

 
$
6,324

 
$
(5,376
)
(a) 
主要包括在无形资产摊销.
(b) 
包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。2017年记录的所得税没有反映与颁布TCJA相关的任何变化。TCJA产生的这些变化已反映在行项目--某些重要项目“所得税”中。
(c) 
包括在重组费用及若干收购相关成本。重组费用/(抵免)包括员工离职成本、资产减值和其他与企业合并相关的退出成本。交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。整合成本和其他成本是与整合收购的业务直接相关的外部增量成本,如咨询和系统和流程整合的支出以及某些其他符合条件的成本。欲了解更多信息,请参阅“成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划有关的成本”本财务回顾部分和合并财务报表附注-注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括在其他(收入)/扣除-净额。2017年的抵免包括净结算收益,但在结算与赫士睿美国合格固定收益养老金计划相关的剩余债务时,精算损失和先前服务成本的加速摊销部分抵消了这一净收益。见合并财务报表附注-注11.养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划.
(e) 
2019年,主要包括在销售、信息和管理费用。2018年和2017年,主要包括在C失去了销售机会。表示与收购相关的重组行动中涉及的资产的估计可用年限变化的影响。
(f) 
包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。2019年包括与我们收购惠氏相关的某些应计项目的非应税冲销对美国国税局多个纳税年度审计的有效有利结算的影响。2017年记录的所得税没有反映与2017年12月颁布的TCJA相关的任何变化。TCJA带来的这些变化已经反映在某些重要的项目“所得税”中。
(g) 
包括在停产业务--扣除税金后的净额。就列报的所有年度而言,这是结账后的调整。

38
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

(h) 
金额与员工离职费用、资产减值和其他与收购无关的退出成本有关,这些费用包括在重组费用及若干收购相关成本(见“费用和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力举措有关的费用”本财务回顾部分和合并财务报表附注-注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本).
(i) 
金额与我们的成本削减/生产率举措无关(见合并财务报表附注-附注3.与收购和降低成本/提高生产率举措有关的重组费用和其他费用)。为2019,包括在销售成本 (9,000万美元), 销售、信息和管理费用 (7400万美元)和研发费用 (3000万美元)。为2018,包括在销售成本(1.21亿美元), 销售、信息和管理费用(7200万美元)和研发费用(3900万美元)。为2017,包括在销售成本(1.7亿美元), 销售、信息和管理费用(7100万美元)和研发费用(3800万美元).
(j) 
包括在其他(收入)/扣除-净额(see合并财务报表附注-说明4.其他(收入)/扣除-净额).
(k) 
2019年,主要包括在销售成本(1500万美元), 销售、信息和管理费用(1.39亿美元)和其他(收入)/扣除--净额(3.38亿美元)并代表(i)的增量成本 3.5亿美元与2019年初生效的新组织结构的设计、规划和实施相关,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务以及(ii)离职费用 1.45亿美元与我们计划中的Upjohn交易相关,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务. 2018年全年,主要包括 其他(收入)/扣除--净额主要代表与2019年初生效的新组织结构的设计、规划和实施相关的增量成本,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。
(l) 
包括在消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益) (see合并财务报表注释--注2C。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排: 股权法投资以及持有待售资产和负债).
(m) 
2019,包括在销售成本(1.03亿美元), 销售、信息和管理费用(9600万美元), 研发费用(6.32亿美元)和其他(收入)/扣除--净额(4.57亿美元)。为2018,包括在销售成本 (1000万美元收入), 销售、信息和管理费用(1.51亿美元), 研发费用(800万美元)和其他(收入)/扣减-净额 (1.43亿美元收入)。为 2017,包括在销售成本(1.93亿美元), 销售、信息和管理费用(2.29亿美元)和其他(收入)/扣除--净额(3.34亿美元)。为2019除其他外,包括(i)预付许可费支付 2.5亿美元到阿克恰,这是记录在 研发费用、 (ii)指控 1.12亿美元记录在其他(收入)/扣除--净额代表我们在消费者医疗保健合资企业记录的主要重组和业务合并会计费用中按比例份额,(iii)a 3.37亿美元电荷 研发费用与我们收购Therachon有关,(iv)a 9900万美元电荷 销售成本与rivipansel有关,主要用于为预期未来销售而制造的库存和(V)2.4亿美元,主要是在销售、信息和管理费用(8700万美元)和其他(收入)/扣除--净额(1.52亿美元),用于外部增量成本,如交易成本和成本,将我们的消费者医疗保健业务分离为一个独立的法人实体,与成立GSK消费者医疗保健合资企业相关。2018年,除其他外,包括:(I)非现金3.43亿美元税前收益其他(收入)/扣减-净额与我们与贝恩资本建立一家新的生物制药公司Cerevel的交易有关,以继续开发主要针对中枢神经系统障碍的临床和临床前阶段神经科学资产组合,(Ii)a1.19亿美元总体而言,费用为销售、信息和管理费用向几乎所有辉瑞同事(不包括高管)支付特别的一次性奖金,这是我们在评估2017年12月颁布的通常称为TCJA的立法的预期积极净影响后采取的几项行动之一,以及(Iii)非现金5000万美元税前收益其他(收入)/扣减-净额由于我们与Allogene签订的贡献协议相关的异基因嵌抗原受体T细胞疗法开发计划资产的贡献(见合并财务报表注释-注2B。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:资产剥离). 2017年,除其他外,包括(i)向辉瑞基金会的慈善捐款 2亿美元,它包含在销售、信息和管理费用(Ii)1.95亿美元库存损失、与波多黎各工厂未运营期间相关的管理费用以及增量成本,所有这些都是由2017年波多黎各飓风造成的,均包含在 销售成本;(iii)一个 8100万美元与出售我们之前在海尚辉瑞49%的股权有关的损失,该股权包括在 其他(收入)/扣减-净额;(iv)5500万美元的费用 其他(收入)/扣除--净额对以前记录的数额进行调整,以将其净资产减去公允价值减去出售成本和(V)净亏损3000万美元与出售我们以前的40%对Teuto的所有权投资,包括取消剩余60%所有权权益的看跌期权,该权益包括在其他(收入)/扣减-净额.
(n) 
包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。还包括某些美国税收后果的影响。2019年的这一数字受到以下好处的积极影响14亿美元,代表税收和利息,这是由于美国国税局对多个纳税年度的审计达成了有利的和解,与我们新组织结构的实施相关的某些税收举措相关的好处,以及由于美国财政部发布的与TCJA相关的额外指导而记录的税收优惠,并受到大约27亿美元与完成与葛兰素史克的消费者保健合资企业交易相关的收益。2018年的金额主要受到与TCJA相关的税收优惠的有利影响,包括2018年的某些税收举措以及根据美国证券交易委员会发布的指导意见在适用的计量期内报告和披露的立法临时估计的调整。2017年的金额受到主要与重新计量递延税项负债相关的税收优惠的有利影响,其中包括与TCJA有关联的外国子公司被视为汇回的1986年后累积收益的汇回税。见合并财务报表附注-附注5A。税务事宜:对持续经营所得征税.
运营细分市场信息分析

下表和相关注释提供了有关我们两个可报告运营部门-Biophma和Upjohn以及截至2019年7月31日的消费者医疗保健运营部门-的业绩的更多信息。有关每个运营部门的更多信息,请参阅本财务评论的“我们的业绩、运营环境、战略和展望-我们的战略-组织增长”部分,合并财务报表备注-注17.细分市场、地理位置和其他收入信息和本网站第一部分第一项“业务”中的“商业运作”部分2019表格10-K.
如合并财务报表附注所述-注1A。列报基础和重要会计政策:列报基础收购影响了我们的运营业绩 20192017我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们2019年的运营业绩,资产剥离影响了我们2019年的运营业绩 2017.

2019年财报
 
 
39


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

下表按可报告的经营部门提供了收入和成本信息,并将这些信息与我们的综合损益表进行了核对:
 
 
2019
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的
(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
39,419

 
$
10,233

 
$
2,098

 
$
51,750

 
$

 
$
51,750

销售成本
 
7,579

 
1,724

 
727

 
10,030

 
189

 
10,219

占收入的百分比
 
19.2
%
 
16.8
%
 
*

 
19.4
%
 
*

 
19.7
%
销售、信息和管理费用
 
7,000

 
1,492

 
5,549

 
14,041

 
309

 
14,350

研发费用
 
1,047

 
236

 
6,705

 
7,988

 
661

 
8,650

无形资产摊销
 
271

 
1

 

 
271

 
4,339

 
4,610

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 
747

 
747

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 
(8,086
)
 
(8,086
)
其他(收入)/扣减-净额
 
(993
)
 
(5
)
 
698

 
(300
)
 
3,878

 
3,578

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
24,517

 
6,785

 
(11,582
)
 
19,720

 
(2,037
)
 
17,682

注释(a)至(d)见表末。
 
 
2018
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的
(c)

 
调和
项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
37,558

 
$
12,484

 
$
3,605

 
$
53,647

 
$

 
$
53,647

销售成本
 
7,147

 
1,964

 
2,018

 
11,130

 
118

 
11,248

占收入的百分比
 
19.0
%
 
15.7
%
 
*

 
20.7
%
 
*

 
21.0
%
销售、信息和管理费用
 
6,678

 
1,668

 
5,886

 
14,232

 
223

 
14,455

研发费用
 
907

 
233

 
6,822

 
7,962

 
43

 
8,006

无形资产摊销
 
235

 
1

 
45

 
281

 
4,612

 
4,893

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 
1,044

 
1,044

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(1,148
)
 
(18
)
 
499

 
(667
)
 
2,784

 
2,116

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
23,738

 
8,636

 
(11,666
)
 
20,709

 
(8,823
)
 
11,885

 
 
2017
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的
(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
35,530

 
$
13,447

 
$
3,569

 
$
52,546

 
$

 
$
52,546

销售成本
 
7,012

 
1,919

 
1,847

 
10,778

 
449

 
11,228

占收入的百分比
 
19.7
%
 
14.3
%
 
*

 
20.5
%
 
*

 
21.4
%
销售、信息和管理费用
 
6,487

 
1,913

 
6,089

 
14,489

 
316

 
14,804

研发费用
 
847

 
275

 
6,531

 
7,653

 
31

 
7,683

无形资产摊销
 
149

 
1

 
44

 
193

 
4,565

 
4,758

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 
351

 
351

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(1,159
)
 
(8
)
 
658

 
(509
)
 
1,925

 
1,416

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
22,194

 
9,348

 
(11,600
)
 
19,941

 
(7,637
)
 
12,305

*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a)  
金额指Bizerma和Upjohn各个可报告经营分部在所列期间管理的收入和成本。费用通常仅包括直接归属于经营分部的成本。

40
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

(b) 
其他包括调整后收入部分中的收入和成本(见下文脚注(C))在Bizerma和Upjohn之外管理,包括以下内容:
 
 
2019
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司和其他
未分配
(Iv)

 
总计

收入
 
$

 
$

 
$
2,098

 
$

 
$
2,098

销售成本
 

 
2

 
663

 
62

 
727

销售、信息和管理费用
 
146

 

 
1,218

 
4,185

 
5,549

研发费用
 
2,398

 
3,311

 
89

 
908

 
6,705

无形资产摊销
 

 

 

 

 

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(6
)
 

 

 
704

 
698

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(2,538
)
 
(3,313
)
 
128

 
(5,859
)
 
(11,582
)
 
 
2018
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司和其他
未分配
(Iv)

 
总计

收入
 
$

 
$

 
$
3,605

 
$

 
$
3,605

销售成本
 

 

 
1,211

 
807

 
2,018

销售、信息和管理费用
 
159

 

 
1,753

 
3,974

 
5,886

研发费用
 
2,319

 
3,359

 
179

 
965

 
6,822

无形资产摊销
 

 

 
45

 

 
45

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(127
)
 
(18
)
 
7

 
637

 
499

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(2,352
)
 
(3,341
)
 
410

 
(6,383
)
 
(11,666
)
 
 
2017
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司和其他
未分配
(Iv)

 
总计

收入
 
$

 
$

 
$
3,472

 
$
97

 
$
3,569

销售成本
 

 
2

 
1,192

 
653

 
1,847

销售、信息和管理费用
 
143

 
1

 
1,741

 
4,204

 
6,089

研发费用
 
2,363

 
3,151

 
176

 
840

 
6,531

无形资产摊销
 

 

 
44

 

 
44

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(49
)
 
(6
)
 
15

 
698

 
658

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(2,457
)
 
(3,148
)
 
304

 
(6,299
)
 
(11,600
)
(i) 
WRDM-由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,该组织通常负责我们Biophma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目过渡到GPD组织,以进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的预付款和里程碑付款。WRDM组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药物做出适当决定。

2019年财报
 
 
41


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

(Ii) 
GPD--与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验,包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
(Iii) 
其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的经营业绩,以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力,这些都是以前在组织的各个部分报告的。
(Iv) 
公司和其他未分配-与平台功能相关的成本(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本,如利息收入和支出、投资损益,以及与制造相关的间接费用(包括与生产相关的制造差异)和未直接评估到运营部门的商业运营费用,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
我们在#年确认了以下金额销售成本与指定为部分以外汇计价的公司间预测库存销售现金流对冲的远期外汇合同有关:
a 2.47亿美元网络利得在……里面2019;
a 1300万美元网络损失在……里面2018
a 5200万美元网络利得在……里面2017.
有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注7F。金融工具: 衍生金融工具与套期保值活动.

仅供参考,下表提供Biophma部门经营业绩和Upjohn部门经营业绩与Biophma和Upjohn经营业绩的对账,包括与Biophma和Upjohn经营部门一般相关的估计其他成本2019。虽然我们没有在这种分配方式下管理我们的部门或设定业绩目标,但我们相信一些投资者可能会发现这些信息在他们的分析中很有用。
通常与我们的经营部门相关的估计其他成本并不能反映在本报告所述期间,如果我们的每个经营部门作为一家独立公司运营,我们的每个经营部门将产生的额外金额。
仅供参考,适用于2019,我们估计,如上所述,可归因于Biophma和Upjohn部门的其他成本包括WRDM、GPD和其他业务活动成本64亿美元,以及合并的公司和其他未分配成本为48亿美元,这不包括与我们的消费者医疗保健业务相关的收入和成本。合并的公司成本和其他未分配成本还不包括(I)与利息相关的费用净额,这些费用不属于公司所包括的一个经营部门(大约14亿美元在……里面其他(收入)/扣减-净额);和(2)来自投资和其他不属于公司所包括的经营部门的其他资产的净收入(约3.18亿美元在……里面其他 (收入)/扣除--净额).剩余成本归因于Bizerma和Upjohn运营部门,具体如下:
 
 
2019
 
 
 
 
与Bioderma相关的其他估计成本(Ii)
 
 
(百万美元)
 
非GAAP调整后的双胞胎(I)、(Iii)

 
估计的WRDM/GPD/其他业务活动(Ii)

 
估计的公司/其他未分配(Ii)

 
Biophilma以及与之相关的估计其他成本
生物制药
非GAAP调整
(Ii) (Iii)

收入
 
$
39,419

 
$

 
$

 
$
39,419

销售成本
 
7,579

 
2

 
55

 
7,635

销售、信息和管理费用
 
7,000

 
611

 
3,268

 
10,879

研发费用
 
1,047

 
5,721

 
873

 
7,640

无形资产摊销
 
271

 

 

 
271

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(993
)
 
(5
)
 
(275
)
 
(1,273
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
24,517

 
(6,329
)
 
(3,921
)
 
14,267


42
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
2019
 
 
 
 
与Upjohn相关的估计其他成本(Ii)
 
 
(百万美元)
 
Upjohn
非GAAP调整
(I)、(Iii)

 
估计的WRDM/GPD/其他业务活动(Ii)

 
估计的公司/其他未分配(Ii)

 
Upjohn以及与Upjohn相关的估计其他成本
非GAAP调整
(ii)(iii)

收入
 
$
10,233

 
$

 
$

 
$
10,233

销售成本
 
1,724

 

 
(14
)
 
1,710

销售、信息和管理费用
 
1,492

 
34

 
753

 
2,280

研发费用
 
236

 
5

 
21

 
262

无形资产摊销
 
1

 

 

 
1

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(5
)
 

 
(46
)
 
(51
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
6,785

 
(39
)
 
(714
)
 
6,031

(i) 
金额指我们各经营分部管理的收入及成本。开支一般仅包括经营分部直接应占之成本。详情见上文注(a)。
(Ii) 
指由于业务单位(分部)管理层并不管理该等成本,故并无评估至经营分部之成本。关于这些其他费用和业务活动的说明,见上文附注(b)。
WRDM/GPD/其他业务活动––为WRDM、GPD和其他业务活动提供的信息基本上都来自我们对与Biophma和Upjohn运营部门相关的研发项目产生的成本的估计。
公司/其他未分配––提供给公司及其他未分配项目的资料主要是根据全球、地区或国家的收入或全球、地区或国家的员工人数,以及某些适当的成本指标(例如由研发和制造成本得出的成本指标),以及较少程度的特定识别和估计的比例分配方法而得出。管理层认为,公司和其他未分配成本的分配是合理的。
一般与Biophma和Upjohn经营部门相关的估计其他成本并不能反映在本报告所述期间,如果我们的每个经营部门作为一家独立公司运营,我们的每个经营部门将产生的额外金额。
(Iii) 
请参阅下面的附注(c)对我们的非GAAP调整后的财务指标的解释.
(c) 
见“非公认会计准则财务指标(调整后收入)”部分的财务审查这些“调整后收入”组成部分的定义.
(d) 
包括与(i)采购会计调整相关的成本;(ii)收购相关的成本;和(iii)某些重大项目,这些项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的项目(例如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券投资的净损益),由管理层单独评估。有关这些对账项目和/或我们的非GAAP调整后绩效衡量标准的更多信息,请参阅本财务评论的“非GAAP财务衡量标准(调整后收入)”部分。

Bizarma运营部门

2019v.v.2018

Biopharma 收入 增加d 19亿美元,或5%,至394亿美元在……里面2019从…376亿美元在……里面2018,反映了一种可操作的 增加29亿美元,或8%,以及一个不利的因素外汇影响 10亿美元,或3%.
下图说明了网络的组成部分 增加在比托马 收入:
biopharmrevincrease2018-2019.jpg
*
LOE一般与我们的产品组合中在某些发达市场经历专利保护或失去监管排他性的产品的期间收入影响有关。

2019年财报
 
 
43


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

以下提供了对 增加在全球Bizerma 收入:
(百万美元)
 
 
Biopharma 收入, 2018
 
$
37,558

 
 
 
业务增长/(下降):
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
2,495

中国抗感染产品的持续增长带来了更高的收入,这得益于对舒必乐的需求增加和新产品的推出,2018年我们免疫球蛋白静脉注射产品(Panzyga和Octanam)在美国的推出,以及某些抗感染产品(Zavicefta,Zinforo和Csisiba)在国际发达和新兴市场的推出,所有这些都是在医院产品业务中
 
472

Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗
 
190

生物仿制药的增长,主要是在美国
 
168

罕见疾病产品收入增加,原因是美国于2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出用于治疗经甲状腺激素淀粉样心肌病(Attr-CM)的Vyndamax;以及在国际市场,主要是由于主要在欧洲发达市场继续采用TRAN淀粉样多发性神经病的适应症,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症,但因某些罕见疾病产品收入下降而部分抵消了这一增长,其中包括血友病专营权(Refactive AF/Xyntha和BeneFIX),主要是由于竞争压力,以及吉诺在发达市场的销售,主要是由于美国的不利渠道组合。
 
159

来自其他医院产品的收入下降,主要反映在发达市场的下降,主要是由于预期仿制药竞争对以前失去市场排他性的产品的持续负面影响
 
(447
)
Enbrel国际收入下降,反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(292
)
其他运营因素,净额
 
150

运营增长,净额
 
2,894

 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(1,033
)
Biopharma 收入 增加
 
1,862

Biopharma 收入, 2019
 
$
39,419

(a) 
某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Prevnar 13/Prevenar 13。有关产品分析信息,请参阅本财务评论的“合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
新兴市场的Bizarma总收入 增加d 5.39亿美元,或7%,至82亿美元在……里面2019从…77亿美元在……里面2018,反映了一种14%可运营增加.外汇有 不利的影响7%新兴市场的Bizarma总收入。新兴市场的运营增长主要受到Thomasar 13、Ibrance和Elquis的推动。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入 相对平坦。
这个增加在……里面销售成本6% 主要受产品结构不利变化、基于销售产品结构的特许权使用费增加以及我们产品组合中各种产品销量增加推动,部分被外汇的有利影响抵消。
这个增加在……里面销售、信息和管理 费用5% 主要是由对新兴市场的额外投资、发达市场的肿瘤学投资组合以及与2019年5月在美国推出Vyndaqel和2019年9月在美国推出Vyndamax相关的营销和宣传费用推动的,以及医疗改革费用的增加,部分被外汇的有利影响抵消。
这个增加在……里面研发 费用15% 主要与Array收购以及新产品和不断增长的产品医疗支出的增加有关。
这个不利的更改中其他(收入)/扣除--净额主要反映了 2.46亿美元合作、对外许可安排和化合物/产品版权销售的收入减少以及 3300万美元我们对ViiV的投资的股息收入减少,但被特许权使用费相关收入的增加部分抵消,主要是由于2019年第二季度一次性解决了一项法律纠纷 8200万美元,以及外汇的有利影响。
2018v.v.2017
Biopharma 收入 增加d 20亿美元,或6%,至376亿美元在……里面2018从…355亿美元在……里面2017,反映了运营增长 19亿美元,或5%,以及有利的外汇影响 1.68亿美元,或1%.

44
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

下图说明了网络的组成部分 增加在比托马 收入:
biopharmrevincrease2018v2017.jpg
*
LOE一般与我们的产品组合中在某些发达市场经历专利保护或失去监管排他性的产品的期间收入影响有关。
以下提供了对 增加在比托马 收入:
(百万美元)
 
 
Biopharma 收入, 2017
 
$
35,530

 
 
 
业务增长/(下降):
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
2,715

来自生物仿制药的增长,主要来自美国和欧洲发达市场某些渠道的Inflectra
 
217

来自最近推出的产品的增长,包括美国的Eucrisa以及Besponsa和Bavencio,主要是在美国和发达的欧洲
 
195

医院产品业务下滑,主要是由于整个产品组合的竞争加剧,以及美国传统赫士睿产品持续短缺,但被新兴市场(主要是中国)的增长所抵消
 
(482
)
Enbrel的收入较低,主要是在大多数发达的欧洲市场,原因是持续的生物相似竞争
 
(350
)
Premarin系列产品和Pristiq的收入下降主要是由于美国的仿制药竞争。
 
(241
)
血友病投资组合(BeneFIX和Refactive AF/Xyntha)的收入较低,主要是在发达的欧洲
 
(100
)
其他运营因素,净额
 
(93
)
运营增长,净额
 
1,860

 
 
 
外汇占款的利好影响
 
168

Biopharma 收入 增加
 
2,028

Biopharma 收入, 2018
 
$
37,558

(a) 
某些主要品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz、Prevnar 13/Deliverar 13、Xtandi和Chantix/Deliverx。
新兴市场的Bizarma总收入 增加d 8.78亿美元,或13%,至77亿美元在……里面2018从…68亿美元在……里面2017,反映了一种16%可运营增加.外汇有 不利的影响3%新兴市场的Bizarma总收入。新兴市场的运营增长主要由Phuarar 13、Sulperazon、Ibrance和Eliquis推动。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入 减少量d 0.7百分点主要由产品结构的有利变化推动,其中包括没有相关销售成本的联盟收入的增加以及外汇的有利影响,部分被基于销售产品结构的特许权使用费的增加所抵消。
这个增加在……里面销售成本2%主要是由于销售产品结构导致的特许权使用费增加、产品结构的不利变化以及我们产品组合中各种产品销量的增加,部分被外汇的有利影响所抵消。
这个增加在……里面销售、信息和管理 费用3%主要是由我们几种产品的额外投资推动的,主要是Xeljanz、Ibrance、Eucrisa和Prevnar 13/Deliverar 13(儿科适应症),部分被较低的营销、广告和促销费用抵消,反映了成本削减和生产力计划的好处。
这个增加在……里面研发费用7%主要是由医疗支出的增加(主要是肿瘤学(包括Ibrance,以及对新全球能力的投资)和与创建新业务部门相关的费用以及对最近推出的资产(包括Talzenna)的支持推动的,但部分被从EH转移到内科的产品支出减少所抵消。医院产品。
其他(收入)/扣减-净额相对没有变化。

2019年财报
 
 
45


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

Upjohn运营段
2019v.v.2018
Upjohn 收入 减少量d 23亿美元,或18%,至102亿美元在……里面2019从…125亿美元在……里面2018,反映了一种可操作的 减少量20亿美元,或16%和一个 不利的外汇影响 2.49亿美元,或2%.
下图说明了 减少量在厄普约翰 收入:
upjohnrevdecrease2018-2019.jpg
*
LOE一般与我们的产品组合中在某些发达市场经历专利保护或失去监管排他性的产品的期间收入影响有关。

以下提供了对 减少量在全球Upjohn 收入:
(百万美元)
 
 
Upjohn 收入, 2018
 
$
12,484

 
 
 
业务增长/(下降):
 
 
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降
 
(1,628
)
由于伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧,伟哥和Upjohn在美国授权的伟哥仿制药的收入下降,但部分被中国零售需求增长的增加所抵消
 
(171
)
Revatio的收入下降是由于美国口服悬浮液处方销量下降和最近仿制药进入带来的定价压力,Relpax的收入下降是由于发达市场持续的仿制药竞争
 
(149
)
由于中国某些城市实施VBP以及日本销量下降带来的定价压力,Norvasc和Lipitor的下降,但部分被2019年第一季度中国总体需求增加以及2019年下半年中国地区持续扩张所抵消
 
(40
)
Celebrex和Effexor的销量驱动型增长,主要是日本和中国
 
78

其他运营因素,净额
 
(92
)
运营下降,净额
 
(2,002
)
 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(249
)
Upjohn 收入减少量
 
(2,251
)
Upjohn 收入, 2019
 
$
10,233

Upjohn来自新兴市场的总收入 减少量d 1.28亿美元,或3%,至39亿美元 在……里面2019从…40亿美元在……里面2018,反映出1%可运营生长足以抵消 不利的外汇影响 5%Upjohn来自新兴市场的总收入。新兴市场的运营增长主要由佐洛复、伟哥、西乐葆和立普妥推动。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入 增加d 1.1百分点, 由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争,Lyrica在发达市场(主要是在美国)的收入下降,部分被Lyrica因专利到期而使用费下降所抵消。
这个减少量在……里面销售成本12% 主要是由于Lyrica专利到期和2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致的特许权使用费下降,以及外汇的有利影响。
销售、信息和管理 费用 减少量d 11% 由于发达市场的野战费用以及广告和促销费用(主要与美国的Lyrica相关)的减少,以及外汇的有利影响, 部分偏移量2018年第二季度和第三季度不再发生一次性一般和行政费用逆转,以及 主要品牌在中国的投资.
研发 费用其他(收入)/扣除--净额相对没有变化。
2018v.v.2017
Upjohn 收入 减少量d 9.63亿美元,或7%,至125亿美元在……里面2018从…134亿美元在……里面2017,反映了一种可操作的 减少量11亿美元,或8%,以及有利的外汇影响 1.16亿美元,或1%.

46
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

下图说明了网络的组成部分 减少量在厄普约翰 收入:
upjohnrevdecrease2018v2017.jpg
*
LOE一般与我们的产品组合中在某些发达市场经历专利保护或失去监管排他性的产品的期间收入影响有关。
以下提供了对 减少量在厄普约翰 收入:
(百万美元)
 
 
Upjohn 收入, 2017
 
$
13,447

 
 
 
业务增长/(下降):
 
 
由于2017年12月失去独家经营权,伟哥在美国的收入下降
 
(572
)
Upjohn的固体口服剂量仿制药子公司Greenstone的下降是由于美国的额外仿制药竞争和Relpax的下降,主要是因为失去了在美国的独家经营权。
 
(318
)
Lyrica的收入下降,主要是由于欧洲发达市场和澳大利亚独家经营权的损失,部分被美国的增长和日本口溶片配方的增长所抵消
 
(115
)
Celebrex收入下降,主要原因是2017年发生的美国优惠回扣不再出现,以及美国销量下降。
 
(99
)
立普妥和诺华的收入增加主要是由于对中国的需求增加,部分抵消了中国的定价压力和立普妥和诺华思在日本的销量下降,以及2017年美国对立普妥的有利回扣不再发生
 
182

其他运营因素,净额
 
(158
)
运营下降,净额
 
(1,079
)
 
 
 
外汇占款的利好影响
 
116

Upjohn 收入减少了
 
(963
)
Upjohn 收入, 2018
 
$
12,484

Upjohn来自新兴市场的总收入 增加d 3.52亿美元,或10%,至40亿美元在……里面2018从…37亿美元在……里面2017,反映了一种9%可运营增加.外汇有一个 有利的影响1%.新兴市场的运营增长主要由立普妥和诺维施在中国的增长推动。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入 增加d 1.5由于2017年12月失去独家经营权导致伟哥在美国的收入下降,以及与飓风相关的回收费用导致波多黎各制造工厂成本增加,这一数字被外汇的有利影响部分抵消。
这个增加 在……里面销售成本 2% 主要受Lyrica在美国和日本的销量增加以及在中国的关键产品销量增加推动,但部分被外汇的有利影响所抵消。
销售、信息和管理 费用 减少量d 13%主要是由于发达市场的野战费用以及广告和促销费用的减少,主要与美国的伟哥和Lyrica有关,以及2018年第二季度和第三季度的一次性一般和行政费用逆转,但部分被主要品牌在中国的额外投资所抵消。
研发 费用 减少量d 15%主要是由于Lyrica和Celebrex批准后承诺活动的支出减少。
其他(收入)/扣除--净额相对没有变化。

2019年财报
 
 
47


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

合并现金流量表的分析
 
 
截至2013年12月31日止的年度,
 
%的变化
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
19/18

 
18/17

现金提供人/(用于):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
经营活动
 
$
12,588

 
$
15,827

 
$
16,802

 
(20
)
 
(6
)
投资活动
 
(3,945
)
 
4,525

 
(4,740
)
 
*

 
*

融资活动
 
(8,485
)
 
(20,441
)
 
(13,350
)
 
(58
)
 
53

汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(32
)
 
(116
)
 
53

 
(73
)
 
*

净增加/(减少) 现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物
 
$
125

 
$
(205
)
 
$
(1,235
)
 
*

 
(83
)
*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。

在合并现金流量表中,细行项目, 资产和负债的其他变化,扣除收购和资产剥离,不包括外币汇率变化的影响,因为这些变化不反映实际现金流入或流出,并不包括任何其他重大非现金变动。因此,所示金额不一定与我们综合资产负债表中所列资产和负债的变化一致。

经营活动

2019 v. 2018

我们的经营活动提供的现金净额 126亿美元在……里面2019,与158亿美元在……里面2018。这个减少量经营活动提供的净现金反映了正常业务过程中从客户那里收取和向供应商付款的时间、与我们收购Therachon相关的预付现金付款以及与我们与Akcea的许可协议相关的预付现金付款(见合并财务报表注释--注2A。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:收购),部分抵消 增加净收入和福利计划缴款的减少。
在……里面2019,行项的变化 其他调整,净额主要反映,除其他事项外:
与我们与贝恩资本创建一家新生物制药公司Cerevel的交易相关的非现金收益不会再次发生(见合并财务报表注释––注2A. 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排: 收购);及
与我们2018年与Allogene签订的捐款协议相关的辉瑞同种基因CAR T开发计划资产的贡献不再出现非现金收益(请参阅合并财务报表注释––注2B. 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排: 资产剥离),
部分偏移量:
外汇合同的净收益对冲了我们预测的公司间库存销售的一部分(固定了后来出售给客户的库存成本)。
在……里面20192018,行项目资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离,主要反映在正常业务过程中,应收账款、存货、其他流动资产、其他非流动资产、应付贸易账款、应计补偿、其他流动和非流动负债的变化,以及2019年为反映美国国税局多个纳税年度审计的有利结算的非现金性质所需的调整(见合并财务报表附注--注5A。税务事项:对持续经营所得征税).
2018 v. 2017

我们的经营活动提供的现金净额 158亿美元在……里面2018,与168亿美元2017年。这个减少量业务活动提供的现金净额反映净收益产生的现金净额减少。产生的现金净额反映了在正常业务过程中从客户收到款项和向供应商付款的时间。
在……里面2018,行项的变化 其他调整,净额主要反映,除其他事项外:
2017年根据一项交换要约提前偿还债务的非现金净亏损不再发生;
2018年1月1日采用新会计准则产生的权益证券未实现净收益,与金融资产和负债的确认和计量有关;
根据我们于2018年1月1日实施的关于债务预付和清偿费用分类的新会计准则,2018年债务清偿费用减少,原因是2017年根据交换要约提前清偿债务,这些债务已从2018年和2017年的业务活动重新分类为融资活动;
与我们与贝恩资本的交易相关的非现金收益,该交易将创建一家新的生物制药公司,以继续开发临床和临床前神经科学资产组合(参见合并财务报表附注--注2B。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:资产剥离);及

48
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

与我们与Allogene的捐款协议相关的辉瑞同种异源CAR T开发计划资产捐款的非现金收益(请参阅合并财务报表注释-注2B。 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排:资产剥离),
部分偏移量:
出售债务和股权证券投资的已实现净收益减少;
套期保值部分公司间存货销售的外汇合约的净亏损(这固定了后来出售给客户的存货成本);以及
出售财产、厂房和设备的收益减少。
在……里面20182017,行项目资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离,主要反映正常业务过程中贸易应收账款、库存、其他流动资产、其他非流动资产、贸易应付账款、应计报酬以及其他流动和非流动负债的变化。
投资活动

2019 v. 2018

我们用于投资活动的净现金为 39亿美元在……里面2019相比之下, 45亿美元在……里面2018.投资活动使用/提供的现金净额变化主要归因于:
用于收购Array的现金,扣除收购现金后, 109亿美元2019年,
部分偏移量:
出售投资产生的净收益增加 29亿美元满足现金需求,包括为收购Array提供资金(请参阅合并财务报表附注––附注2a。收购、资产剥离、权益方法投资以及为销售、许可安排和研发及合作安排持有的资产和负债:收购).
2018 v. 2017

我们的投资活动提供的净现金是 45亿美元在……里面2018与投资活动中使用的净现金相比, 47亿美元在……里面2017.投资活动提供/(用于)的净现金变化主要归因于:
出售投资产生的净收益增加 86亿美元在……里面2018用于现金需求;以及
扣除收购现金后,用于收购的现金减少 10亿美元由于收购了阿斯利康小分子抗感染药业务的开发和商业化权,以及Medivation收购的几乎所有剩余对价 2017(see合并财务报表注释-附注2a。收购、资产剥离、权益方法投资以及为销售、许可安排和研发及合作安排持有的资产和负债:收购).
融资活动

2019 v. 2018
我们用于融资活动的净现金为 85亿美元在……里面2019,与204亿美元在……里面2018.融资活动使用的现金净额减少主要归因于:
106亿美元短期借款筹集的净收益 2019, 主要与收购Array有关,而短期借款的净付款为 23亿美元在……里面2018
普通股购买量减少 33亿美元,
部分偏移量:
长期债务偿还额增加 32亿美元
行使股票期权的收益减少 8.64亿美元.
2018 v. 2017
我们用于融资活动的净现金为 204亿美元在……里面2018,与133亿美元在……里面2017.融资活动使用的现金净额增加主要归因于:
23亿美元短期借款筹集的收益减少 2018,与2017
普通股购买量增加 72亿美元,
部分偏移量:
长期债务还款额较低 26亿美元.
财务状况、流动资金和资金来源分析

我们主要依赖经营现金流、短期投资、短期商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性需求。我们将继续努力通过运营资本效率提高现金流入。我们针对特定的重点领域,包括应收账款、库存、应付账款和其他流动资金,这使我们能够优化我们的运营现金流。

2019年财报
 
 
49


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

由于我们大量的运营现金流以及我们的金融资产、资本市场准入以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们相信我们拥有并将保持满足可预见未来流动性需求的能力,其中包括:
运营的营运资金需求,包括我们的研发活动;
对我们业务的投资;
股息支付和可能增加的股息率;
股份回购;
与我们的成本削减/生产力举措相关的现金需求;
清偿未偿债务;
为我们的退休金和退休后计划供款;以及
企业发展活动。
我们的长期债务被标准普尔和穆迪评为高质量。请参阅下面的“信用评级”部分。随着市场情况的变化,我们继续监控我们的流动资金状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的态度。短期及长期投资主要包括高质素、高流动性及多元化的可供出售债务证券。

流动性和资本资源的选定衡量标准
下表载列本集团流动资金及资本资源的若干相关计量:
 
 
截至12月31日,
(百万美元,比率和每股数据除外)
 
2019

 
2018

选定金融资产(a):
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
$
1,305

 
$
1,139

短期投资
 
8,525

 
17,694

长期投资,不包括按成本计算的私募股权证券
 
2,258

 
1,823

 
 
12,088

 
20,656

债务:
 
 

 
 

短期借款,包括长期债务的当期部分
 
16,195

 
8,831

长期债务
 
35,955

 
32,909

 
 
52,150

 
41,740

选定金融负债净额(b)
 
$
(40,062
)
 
$
(21,084
)
 
 
 
 
 
营运资本(c)
 
$
(4,501
)
 
$
18,068

流动资产与流动负债的比率
 
0.88:1

 
1.57:1

Total辉瑞公司普通股股东权益(d)
 
$
11.41

 
$
11.09

(a) 
见合并财务报表附注--说明7.金融工具有关所持某些资产的说明,以及与我们所持金融工具有关的信用风险的说明。
(b) 
这个增加部分财务负债净额主要是由于短期投资减少和短期债务净增加,主要原因是为收购数列支付的现金(见合并财务报表附注––附注2a。收购、资产剥离、权益方法投资以及为销售、许可安排和研发及合作安排持有的资产和负债:收购)。由于我们的经营活动提供了净现金、我们的高质量金融资产组合以及进入资本市场的机会,我们保持了强大的金融流动性状况。有关更多信息,请参阅本财务评论的“信用评级”部分。
(c) 
这个减少量 营运资金方面的主要原因是:
收购阵列、股票回购活动、股息支付、资本支出和债务偿还的融资所需资源被以下所述的运营现金流产生、行使员工股票期权产生的现金和2019年3月发行的长期债务部分抵消;
合营交易完成后,消费者医疗保健业务分拆的影响;及
外币兑换的净影响,
部分偏移量:
在正常业务过程中应计项目、现金收入和支付的时间安排;以及
某些产品的库存增加,包括新产品推出、供应恢复和市场需求的库存增加,但部分被与rivipansel有关的费用抵消,主要是为预期未来销售而制造的库存(见合并财务报表附注-注2E。收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排: 研究与开发及合作安排 了解更多信息)。
(d) 
代表辉瑞公司股东权益总额除以实际已发行普通股数量(不包括库存股)。

2020年2月11日,我们发布了全部赎回通知10.65亿美元2047年到期的优先无担保票据的本金金额。这些票据将于2020年3月17日按契约协议中规定的面值赎回。我们预计这次赎回不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

2019年3月,我们完成了50亿美元优先无抵押票据本金总额,加权平均实际利率为3.57%(见合并财务报表附注--附注7D。金融工具: 长期债务).
有关我们的资金来源和用途的其他信息,请参阅现金流量表合并报表分析本财务评论的一部分。


50
 
 
2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

国内外精选金融资产

我们的许多业务都是在美国以外进行的,我们精选的金融资产的很大一部分是在国际上持有的。在美国税务管辖区持有的资金数额可能会因正常业务过程中的收付时间以及其他原因(如业务发展活动)而波动。作为我们正在进行的流动性评估的一部分,我们定期监测国内和国际现金流的组合(包括流入和流出)。TCJA下税法的变化,包括将美国的国际税收从全球税制过渡到地区税制,也将使我们能够更容易地在全球范围内访问我们选定的金融资产。截至2017年底,我们在国际上持有的大部分现金是在2018年汇回的。
同意将Upjohn与Mylan合并
关于最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议,Upjohn将在交易结束前产生约120亿美元的债务,这一协议在本财务评论的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”部分进行了讨论。就在分拆之前,Upjohn将向辉瑞分配120亿美元的现金,资金将来自此类债务的收益。分离后,Upjohn仍将是债务的债务人。

信用评级

两家主要的公司债务评级机构穆迪和S对我们的短期和长期债务进行评级。证券评级不是购买、出售或持有证券的建议,评级机构可能会随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
2019年6月,在辉瑞有意收购数组的消息公布后,S&P将辉瑞列入《信用观察负面》名单。在交易完成后,CreditWatch的配售得到了解决,辉瑞的债务评级下调了一个等级,至AA-。2019年7月,我们宣布我们达成了一项最终协议,将Upjohn与Mylan合并,这导致穆迪和S&P都采取了行动。穆迪将辉瑞的长期评级置于降级审查之下(仅限于一个等级,或在Mylan交易完成时降级为A2),而S将辉瑞的评级下调至“AA-”(由于阵列交易),并确认其仍将留在CreditWatch负面(预计在Mylan交易完成后,评级将再下调一个等级,至“A+”)。
下表提供了这些评级机构对我们的商业票据和优先无担保长期债务的当前评级:
评级机构名称
 
辉瑞公司
商业票据
 
辉瑞公司
长期债务
 
展望
 
上次评级更改日期
 
额定值
 
额定值
 
 
穆迪
 
P-1
 
A1
 
正在评估降级
 
十月2009
标普(S&P)
 
A-1+
 
AA-
 
CreditWatch负面
 
2019年7月

债务能力--信用额度

我们与多家银行和其他金融中介机构签订了可用信贷额度和循环信贷协议。我们通常维持现金和现金等价物余额和短期投资,加上我们可用的循环信贷安排,超出了我们的商业票据和其他短期借款。自.起2019年12月31日,我们总共可以访问150亿美元在美国的循环信贷安排中,70亿美元设施将于2024年到期,80亿美元贷款将于2020年9月到期,可用于支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外,我们的贷款人还向我们提供了额外的5.37亿美元在信用额度中,其中5.08亿美元在一年内到期。在这些总信用额度中,155亿美元未在上使用2019年12月31日。关于最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议,Upjohn签署了一项高达120亿美元的全担保、364天的高级无担保过桥融资,这一协议在本财务评论的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”部分进行了讨论。这一过渡性安排预计将在Upjohn在交易完成前发行约120亿美元的债务证券、贷款或两者的组合后终止。

伦敦银行同业拆借利率

我们不时发行基于LIBOR的浮动利率债券,或进行包含基于LIBOR的可变元素的利率互换。英国金融市场行为监管局于2017年7月宣布,2021年后将不再强制银行提交目前用于计算LIBOR的利率。包括政府机构在内的多个执政党正在制定伦敦银行间同业拆借利率(以及全球其他银行间同业拆借利率)的基准过渡计划。我们正在监测他们的进展,我们可能会修改合同,以适应任何尚未提供替换率的情况。我们预计,向替代利率过渡不会对我们的流动性或财务资源产生实质性影响。

全球经济状况-概述

全球经济环境对我们的流动资金或资本资源并无重大影响,我们预期亦不会有重大影响。由于我们拥有大量的经营现金流、金融资产、进入资本市场的渠道以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们继续相信我们有能力并将保持在可预见的未来满足我们的流动性需求。面对不断变化的经济状况,我们持续监控流动资金状况。欲了解更多信息,请参阅本金融评论中的“我们的业绩、经营环境、战略和前景概述--全球经济环境”一节。

2019年财报
 
 
51


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

全球经济状况--委内瑞拉业务和阿根廷业务

我们的委内瑞拉和阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济体中运作。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。
合同义务

截至12月31日根据合同义务应支付的款项,2019,成熟情况如下:
 
 
 
 
年份
(百万美元)
 
总计

 
2020

 
2021-2022

 
2023-2024

 
此后

长期债务,包括本期债务(a)
 
$
37,417

 
$
1,462

 
$
4,769

 
$
5,274

 
$
25,912

支付长期债务的利息(b)
 
21,612

 
1,403

 
2,701

 
2,436

 
15,073

其他长期负债(c)
 
2,521

 
427

 
534

 
483

 
1,078

经营租约(d)
 
3,280

 
323

 
512

 
433

 
2,012

购买义务和其他(e)
 
2,534

 
711

 
994

 
485

 
344

其他应缴税金视为汇回境外子公司1986年后累计收益(f)
 
9,650

 
600

 
1,700

 
2,400

 
4,950

不确定的税收状况(g)
 
130

 
130

 

 

 

(a) 
长期债务包括按调整后的历史收益列账的优先无担保票据(包括固定和浮动利率票据、外币计价票据和其他票据)(见合并财务报表附注-说明7.金融工具)。融资租赁项下的承诺额不大。
(b) 
我们对预期利息支付的计算仅包含对利率、外币折算率和对冲策略的当期假设(见综合财务报表附注-说明7.金融工具),并假设利息在相关票据的到期日或到期期间应计。
(c) 
包括与我们的无资金支持的美国补充(非合格)养老金计划、退休后计划和递延补偿计划相关的预期付款。不包括与我们的美国合格养老金计划和国际养老金计划相关的金额,所有这些计划资产都有大量的计划资产,因为所需的筹资义务预计不会是实质性的,和/或因为此类负债不一定反映未来的现金支付,因为经济状况的变化对养老金计划资产和/或负债的公允价值可能产生重大影响。此外,不包括39亿美元与衍生金融工具的公允价值有关的负债、法律问题和员工离职,以及其他负债,其中大部分不代表合同义务。另请参阅上文“财务状况、流动资金及资本资源分析”一节有关流动资金的讨论,以及综合财务报表附注-附注3.与收购和降低成本/生产力举措有关的重组费用和其他费用,附注7A。金融工具:公允价值计量,附注11e。养恤金和退休后福利计划以及固定缴款计划:现金流,注16.或有事项和某些承付款.
(d) 
包括不可撤销经营租赁项下的未来最低租金承诺。这些金额包括我们在2018年4月达成的一项协议,即租赁纽约市一座写字楼的空间。我们预计将于2021年控制该物业,并于2022年将我们的全球总部迁至这座新写字楼。根据这份为期20年的租约,我们未来的最低租金承诺约为17亿美元.
(e) 
包括购买可强制执行和具有法律约束力的商品和服务的协议,包括与广告、信息技术服务、员工福利管理服务和被视为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的金额。还包括在未来7年内就美国和欧盟对Besponsa(Besponsa)的批准每年支付有保证的固定款项的义务。4.12亿美元),并有义务在未来8年内每年向博苏里夫支付有保证的固定款项(2.17亿美元),两者都与研发安排有关。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-注7E。金融工具:其他非流动负债而且-注16C。或有事项和某些承付款:某些承诺.
(f) 
代表与TCJA汇回税相关的估计现金支付,我们在提交2018年美国联邦综合所得税报税表时选择在2026年前的八年内每年分期支付(下一期应于2020年4月到期)。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注5A。税务事项:对持续经营所得征税注5C。税务事项:递延税金。
(g) 
只包括当前应付的所得税金额。我们无法预测与不确定税务状况的非流动债务相关的税务结算时间,因为税务审计可能涉及复杂的问题,这些问题的解决可能跨越数年,特别是在进行谈判或诉讼的情况下。
上表包括在合作、许可或其他安排下的潜在里程碑付款金额,前提是付款被认为合理可能发生。根据这些协议支付的款项一般只有在实现某些开发、监管和/或商业化里程碑时才到期应付,这些里程碑可能跨越数年,也可能永远不会发生。

在……里面2020,我们预计将花费大约24亿美元财产、厂房和设备。我们主要依靠运营现金流为我们的资本投资需求提供资金。由于我们的运营现金流巨大,我们相信我们有能力满足我们的资本投资需求,并预计计划中的资本支出不会推迟。
表外安排

在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易相关的情况下,我们经常向交易对手赔偿与交易有关的某些责任,或与交易前后的事件和活动有关的某些责任。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿义务通常受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2019年12月31日,我们赔偿义务的估计公允价值并不大。
我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判,或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。

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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

股份回购计划及加速股份回购协议

见合并财务报表附注--附注12.权益有关我们购买的普通股股份以及根据我们公开宣布的股份回购计划(包括我们的加速股份回购协议)购买的成本的信息。12月31日,2019,我们剩余的购股授权大约是53亿美元,目前没有计划在2020年进行回购。
普通股分红

我们为我们的普通股支付了股息80亿美元在……里面2019, 80亿美元在……里面201877亿美元在……里面2017。在12月2019,我们的董事会宣布2020年第一季度的股息为$0.38每股,于3月6日支付,2020,1月31日收盘时向登记在册的股东,2020。第一季度2020现金分红将是我们的325这是连续季度派息。

我们目前和预计的股息为股东提供了回报,同时保持了足够的资本来投资于我们的业务增长。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍然是辉瑞董事会的决定,并将继续根据未来的业务表现进行评估,但我们目前相信,除非发生重大不可预见的事件,否则我们可以支持未来的年度股息增加。辉瑞公司还预计,在合并Upjohn和Mylan的拟议交易完成后,辉瑞股东在股权分配结构为剥离的情况下收到的合并股息美元金额将相当于辉瑞公司在紧随交易完成前有效的股息金额,这一结构是基于辉瑞公司的持续所有权和预期的0.12股新公司股票。

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

新会计准则
最近采用的会计准则
请参阅合并财务报表附注-附注1B。列报依据和重大会计政策:#年采用新会计准则2019.
最近发布的会计准则,截至2019年12月31日未采用
标准/说明
 
生效日期
 
对财务报表或其他重大事项的影响
2016年6月,FASB发布了新的会计准则金融工具的信用损失。新指引及相关修订以反映预期信贷损失估计的方法取代了现行公认会计原则中对已发生损失估计的可能初始确认门槛。
 
2020年1月1日
 
这一标准包括我们的金融工具,如应收账款,以及通常具有高信用质量的投资。
以前,当根据公认会计原则计量信贷损失时,实体在计量已发生的损失时通常只考虑过去的事件和当前的情况。
新的指导要求我们识别、分析、记录和支持量化我们金融工具预期信用损失估计的新方法,使用历史经验和当前经济状况等信息,以及使用合理的可支持的预测信息。我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2017年1月,FASB发布了新的指导意见商誉减值测试。新指引取消了进行假设购买价格分配以衡量商誉减值的要求。在新指引下,商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较,并就报告单位的账面金额超过其公允价值的金额确认减值费用进行的,尽管减值费用不能超过分配给该报告单位的商誉总额。
 
2020年1月1日
 
我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2018年8月,FASB发布了与以下内容相关的新指导意见客户对云计算安排中发生的实施成本的核算,该安排被视为服务合同。新的指导意见使此类安排中的实施费用资本化要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施费用资本化要求相一致。新的指导方针可以是前瞻性的,也可以是追溯的。
 
2020年1月1日。
 
我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2018年11月,FASB发布了新的指导意见,澄清了以下会计指导意见之间的相互作用协作协议*与客户签订合同的收入.
 
2020年1月1日。
 
我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2019年12月,FASB发布了新的指导意见,简化了所得税会计--取消指导意见中与期间内税收分配办法、中期所得税计算方法和确认外部基差递延税项负债有关的某些例外情况。新的指导方针还简化了特许经营税的会计处理,颁布了税法或税率的变化,并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。
 
2021年1月1日。允许及早领养。
 
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。

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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本报告以及我们不时发表的其他书面或口头声明都含有前瞻性声明。此类前瞻性陈述包含重大风险和不确定性。只要有可能,我们就试图通过使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”“Seek”和其他含义类似的词语和术语,或使用未来日期进行任何讨论,除其他事项外,包括我们预期的运营和财务业绩、业务计划和前景、对我们产品流水线的期望、在线产品和产品候选,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在利益、战略审查、资本分配目标、我们收购和其他业务发展活动的计划和前景、2019年我们商业运营重组的预期好处、销售努力、费用、利率、汇率、意外事件的结果,如法律诉讼、政府监管、我们成功利用增长机会或前景的能力、制造和产品供应,以及与股票回购和股息相关的计划。特别是,这些陈述包括与未来行动有关的陈述,其中包括与我们将Upjohn与Mylan合并以创建一家新的全球制药公司Viatris的协议相关的预期时间、收益、费用和/或成本,这些陈述在“我们的业绩、运营环境、战略和前景--我们的业务发展倡议”和“--我们的战略”部分和综合财务报表注释中阐述:附注1A。列报基础与重大会计政策--列报基础在本财务评论中,专利到期对我们业务的预期影响在本财务评论的“绩效概述、运营环境、战略和展望--我们的运营环境--行业特定的挑战--知识产权和协作/许可权”一节中阐述,在本财务评论的“我们的绩效、运营环境概述、战略和展望--我们的战略--组织增长”一节中阐述,在“我们的业绩、运营环境概述”中阐述,以及在本财务评论的“我们的业绩、运营环境概述、战略和展望--组织促进增长”一节中阐述的与我们为脱欧做准备相关的预期成本。战略与展望--本财务评论的“全球经济环境”部分,我们的预期流动资金状况在本财务评论的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--全球经济环境”和“财务状况、流动性和资本资源的分析”部分阐述,预期成本和从我们的某些计划中节省下来的,包括转型为更专注的公司计划,在“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-转型为更专注的公司“和”成本和开支与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“本财务检讨的各节及综合财务报表附注-注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本,我们在《我们的业绩、经营环境、战略和前景概述--我们的战略--资本分配和费用管理--增加在美国的投资》中阐述了增加在美国投资的计划。本财务回顾的部分,财务指导中提出的“概述我们的业绩,经营环境,战略和展望-我们的财务指导2020“本财务评论部分,ACIP推荐65岁及65岁以上成年人使用Prevnar 13的建议对Prevnar 13‘S收入的预期影响在本财务评论的”合并损益表分析--收入--精选产品讨论--Prevnar 13/Prevenar 13(Biophma)“部分阐述,更新Xeljanz的处方信息对其增长的预期影响,在本财务评论的”合并损益表分析--收入--精选产品讨论-Xeljanz(Biophma)“部分阐述,我们的业务发展交易预期收益,本财务评论的“财务状况、流动性和资本资源的分析--流动性和资本资源的选定指标--合同义务”部分所述的计划资本支出,本财务评论的“财务状况、流动性和资本资源的分析--流动性和资本资源的选定指标--合同义务”部分所述的对我们资金不足的补充(非合格)养老金计划、退休后计划和递延补偿计划的预期支付,以及我们预计将在2020年为综合财务报表附注中所述的美国合格计划提供的自愿捐款--注11.养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划。在可能导致实际结果与过去的结果和未来的计划以及预测的未来结果有很大不同的因素中,包括:
研发活动的结果,包括但不限于满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期,以及不利的临床前和临床试验结果的可能性,包括不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;
我们可能无法成功解决从FDA或EMA等监管机构收到的所有意见,或无法获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括监管机构确定产品的好处是否超过其已知风险和产品有效性的确定;影响标签、制造过程、安全和/或其他事项的监管决定;以及可能影响我们疫苗使用的技术或咨询委员会的建议;
获得监管授权、定价批准和产品发布的速度;
对串联产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的索赔和担忧,包括批准后临床试验结果可能导致的索赔和担忧,这可能导致失去上市批准、产品标签更改和/或对可能影响其可用性或商业潜力的产品副作用或有效性的新的或更多的担忧,例如美国和欧盟对Xeljanz处方信息的更新;
外部业务发展活动的成功,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力,满足在预期时间框架内或根本不完成已宣布的交易的条件的能力,实现任何此类交易预期效益的能力,以及为追求这些机会而可能需要获得更多股权或债务融资的可能性,这可能导致杠杆率增加并影响我们的信用评级;
竞争发展,包括新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品对我们竞争地位的影响,这些产品治疗的疾病和情况与我们的串联药物和候选药物相似;

2019年财报
 
 
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金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

FDA和某些国家的监管当局实施了一种简短的法律途径来批准生物相似产品,这可能使我们的生物产品在任何适用的专有期和专利权到期后面临来自生物相似产品的竞争,并伴随着竞争压力;
与我们开发和商业化生物仿制药的能力相关的风险,包括与“面临风险”的推出相关的风险,定义为辉瑞在第三方提起的诉讼(包括任何上诉)最终解决之前营销产品的风险,第三方声称此类营销将侵犯第三方拥有或控制的一项或多项专利,以及我们的生物相似产品可能无法获得适当的处方或相对于创新产品处于不利地位的访问挑战;
在我们的产品或竞争对手的产品专利保护丧失或到期后,应对来自仿制药、品牌和生物相似产品的竞争的能力;
在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力;
制造、销售或营销方面的困难或延误,包括飓风等自然事件造成的延误;我们工厂的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动,如警告信、暂停制造、扣押产品、禁令、取消禁令、召回产品、推迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证;
公共卫生疫情或疫情对我们业务的影响(例如影响中国和其他几个国家的新型冠状病毒株);
贸易购买模式;
现有和未来的立法和监管规定对产品排他性的影响;
管理医疗和医疗成本控制的趋势,以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力;
影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划的任何重大开支削减或成本控制的影响,或可能实施的雇主赞助的医疗保险的税收待遇变化;
任何美国医疗改革或立法的影响,包括对经医疗保健和教育协调法案修订的美国患者保护和平价医疗法案的部分或全部条款的任何替换、废除、修改或无效;
美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力,除其他外,影响药品定价、知识产权、报销或获得,包括根据医疗补助、医疗保险和其他公共资助或补贴的健康计划;患者自付的药品成本、制造商价格和/或可能导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制的价格上涨;一般预算控制行动;以受各国政府监管的价格从美国以外进口处方药;修改政府计划下的生物药品的报销;限制美国直接面向消费者的广告;限制与医疗保健专业人员的互动;或使用比较有效性方法,其实施方式主要侧重于成本差异,并将药品之间的治疗差异降至最低,并限制获得创新药物;以及由于保险市场竞争激烈,我们产品的定价压力;
美国以外市场的立法或监管行动,包括中国,影响药品定价、知识产权、报销或准入,尤其包括政府强制某些生物制药产品继续降价和准入限制,以控制这些市场的成本;
我们在美国以外的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化,以及政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端;
与实际或据称的环境污染有关的或有事项;
我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障、渗透或中断;
法律辩护费用、保险费和和解费用;
不利决定或和解的风险以及与法律诉讼相关的准备金的充分性,包括专利诉讼,例如我们的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品的索赔,或一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权行为,产品责任和其他与产品相关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业、环境、政府调查、雇佣和其他法律诉讼,包括解决石棉诉讼的各种手段,以及税务问题;
我们目前待决的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利,或不会及时授予,或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时授予(如果有的话);
我们有能力在国内和国际上保护我们的专利和其他知识产权;
利率和外币汇率波动,包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响;
影响国内和国外业务的政府法律和法规,包括但不限于税收义务和影响美国对在美国以外赚取的收入的税收待遇的变化,这些变化可能因未决的和未来可能的提案而产生,包括对2017年颁布的TCJA的进一步澄清和/或解释或变化;
涉及我们最大的批发商的任何重大问题,这些批发商占我们收入的很大一部分;
药品供应链中假药增多对我们的收入和患者对我们药品完整性的信心可能产生的影响;

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2019年财报


金融评论
辉瑞公司及其子公司

 

基于英国政府和欧盟关系的正式变化的不确定性,这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响,包括我们产品的批准和供应;
与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关可能出现的任何重大问题,包括质量、及时性和遵守适用的法律或法规要求和行业标准方面的问题;
与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题;
进一步澄清和/或改变美国和其他国家对现行法律法规的解释或法律法规的变化,包括美国公认会计原则的变化;
与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于,与挑战全球经济状况对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响有关的不确定性,以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化;我们对可疑账户的拨备可能不足的相关风险;以及与我们的收入因股权投资市值变化而波动有关的风险;
因美国和世界其他地区的实际或威胁的恐怖活动以及美国在海外的相关军事行动而导致的任何商业、政治和经济条件的变化;
成本和费用的增长;
我们的产品、细分市场和地域组合的变化;
采购会计调整、与购置有关的费用、停产业务和某些重要项目的影响;
产品召回、撤回和其他异常项目的影响;
与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险;
收购和资产剥离的影响以及与之相关的风险和不确定性,例如收购阵列,我们与葛兰素史克的交易将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以及我们同意iNe Upjohn与Mylan合作创建一家新的全球制药公司Viatris,除其他外,包括与在预期时间框架内或根本不能完成任何悬而未决的交易的条件满足有关的风险,以及此类交易无法完成的可能性;实现这些交易的预期好处的能力,包括某些交易的预期成本节约和/或增值可能无法在预期时间框架内实现或无法实现;业务无法成功整合的风险;宣布或完成交易对辉瑞普通股市场价格、辉瑞信用评级和/或辉瑞经营业绩的负面影响;交易中断使维持业务和运营关系变得更加困难;与我们为某些收购产品增加收入的能力相关的风险;重大交易成本;未知负债;与交易有关的诉讼和/或监管行动的风险;其他业务影响,包括行业、市场、经济、政治或监管条件、未来汇率和利率、税收和其他法律、法规、利率和政策的变化、未来业务合并或处置的影响;竞争动态;由于涉及与葛兰素史克的消费者保健合资企业,未来通过将葛兰素史克的股权分拆给葛兰素史克股东并将合资企业在英国股票市场上市而将合资企业作为独立公司分离的可能性可能不会发生;以及
重组和内部重组的影响以及与之相关的风险和不确定性,包括2019年我们商业业务的重组,以及任何其他公司战略举措,以及任何其他公司战略举措,以及降低成本和提高生产率的举措,每一项举措都需要前期成本,但可能无法产生预期的效益,并可能导致意外成本或组织中断.
我们不能保证任何前瞻性声明都会实现。预期结果的实现有很大的风险、不确定性和不准确的假设。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者基本假设被证明是不准确的,实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点,并告诫他们不要过度依赖前瞻性陈述。

除非法律或美国证券交易委员会规则要求,否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他原因而公开更新前瞻性声明。然而,建议您参考我们就相关主题所做的任何进一步披露。

某些风险、不确定因素和假设在这里和第一部分项目1a题为“风险因素”的标题下进行了讨论。截至本年度的10-K表格2019年12月31日。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应将任何此类列表视为所有潜在风险或不确定性的完整集合。

本报告所提供的经营分部资料并不代表持续经营业务的收入、成本及未计提税项前的持续经营收入,而本公司各经营分部若于所述期间内以独立公司运作,则本公司各经营分部本应入账。

这份报告包括与各种串联产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分,这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外,临床试验数据会受到不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要额外的数据,也可能完全拒绝批准。


2019年财报
 
 
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管理层关于财务报告内部控制的报告


 

管理层的报告
我们编制财务报表,并对这些报表负责。2019财务报告。这些财务报表符合美利坚合众国普遍接受的会计原则,因此包括基于知情判断和估计的数额。我们还承担编制本文件所载其他财务信息的责任。
关于财务报告内部控制的报告
公司管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。本公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(I)关于保存合理详细、准确和公平地反映本公司资产的交易和处置的记录;(Ii)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便根据公认的会计原则编制财务报表,并且本公司的收入和支出仅根据本公司管理层和董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表有重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。管理层评估了截至12月31日公司财务报告内部控制的有效性,2019。在进行这项评估时,管理层使用了#年特雷德韦委员会赞助组织委员会提出的标准。内部控制--综合框架 (2013)。根据我们的评估和这些标准,管理层认为,截至12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制,2019.
本公司独立核数师已就本公司财务报告的内部控制出具核数师报告。这份报告发表在我们的2019在标题下的财务报告,独立注册会计师事务所财务报告内部控制报告.

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阿尔伯特·波拉
 
 
董事长兼首席执行官
 
 
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弗兰克·达梅里奥
 
洛雷塔·坎加洛西
首席财务官
 
首席会计官
 
 
 
2020年2月27
 
 


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2019年财报



审计委员会报告


 

审计委员会代表董事会审查辉瑞的财务报告流程。管理层对财务报表和报告程序负有主要责任,包括内部控制制度。
委员会与管理层和独立注册会计师事务所会面并进行了讨论,讨论如何公平、完整地公布辉瑞公司的业绩,以及评估辉瑞公司对财务报告的内部控制。我们讨论了辉瑞财务报表中应用的重要会计政策,以及在适用时的替代会计处理方法,以及审计期间处理的关键审计事项。管理层向委员会表示,合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的,委员会与管理层和独立注册会计师事务所审查并讨论了合并财务报表。委员会与独立注册会计师事务所讨论了根据适用的上市公司会计监督委员会(PCAOB)和美国证券交易委员会标准需要讨论的事项。
此外,委员会还审查并与独立注册公共会计师事务所讨论了审计师独立于辉瑞及其管理层的问题。作为审查的一部分,我们收到了PCAOB关于独立注册会计师事务所与审计委员会就独立性进行沟通的适用要求的书面披露和信函,委员会讨论了独立注册会计师事务所独立于辉瑞的问题。
我们还考虑了独立注册会计师事务所向辉瑞提供非审计服务是否符合审计师的独立性。委员会的结论是,独立的注册会计师事务所独立于辉瑞及其管理层。
作为监督辉瑞企业风险管理流程的责任的一部分,我们审查和讨论了有关风险评估和风险管理的公司政策,包括对个别风险领域的讨论,以及整个流程的年度总结。
委员会与辉瑞内部审计部和独立注册会计师事务所讨论了各自审计的总体范围和计划。委员会定期和执行会议与首席内部审计师、首席合规、质量和风险官以及独立注册会计师事务所的代表会面,讨论他们的检查结果、对辉瑞内部控制的评估,以及辉瑞财务报告和合规计划的整体质量。
根据上述审查和讨论,委员会已向董事会建议,董事会已批准将经审计的财务报表列入辉瑞截至2010年12月31日的年度报告Form 10-K,2019,向美国证券交易委员会提交申请。委员会已选定辉瑞独立注册会计师事务所,董事会已批准2020.
审计委员会
 
苏珊娜·诺拉·约翰逊,主席
罗纳德·E·布雷洛克
约瑟夫·J·埃切瓦里亚
James C.史密斯
 
2020年2月27
审计委员会报告不构成征集材料,不应被视为根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订版)提交或通过引用纳入任何公司备案文件,除非本公司通过引用明确将审计委员会报告纳入其中。


2019年财报
 
 
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独立注册会计师事务所报告

 

致辉瑞公司董事会和股东:
对合并财务报表的几点看法
我们已审计随附的辉瑞公司合并资产负债表。和子公司(公司)截至12月31日, 20192018、截至12月31日的三年期内各年度的相关合并利润表、全面收益表、权益表和现金流量表, 2019,及相关附注(统称为综合财务报表)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公平地反映了公司截至12月31日的财务状况, 20192018,以及截至12月31日的三年期内每年的经营结果和现金流量, 2019,符合美国公认会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司截至12月31日的财务报告内部控制进行了审计, 2019,基于在内部控制- 综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会印发,我们的报告日期为2020年2月27对公司财务报告内部控制的有效性发表了毫无保留的意见。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
对影响美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税应计的某些假设进行评估
如合并财务报表附注1G所述,公司将医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税(统称为美国退税)的估计扣减记录为生产总值收入的减少。美国退税的应计项目在确认相应收入的同一期间内记录。从出售到公司支付美国回扣之间的时间长度可能长达一年,这增加了在估计应计项目时需要大量的管理层判断和对市场状况和实践的了解。
我们认为评估美国应计返点是一项关键的审计事项,因为评估作为应计项目估计的基础的特定产品经验比率假设涉及到特别挑战审计师的判断。产品特定体验比率假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受到相关回扣的影响。
我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括以下内容。我们测试了对公司在美国的返点应计流程的某些内部控制,包括与产品特定体验比率假设的制定相关的控制。我们根据公司内部数据、历史实际信息和已执行的第三方合同的组合,重新计算了一系列产品的美国返点应计金额。我们通过使用我们的独立假设重新计算应计项目,对公司的应计项目进行了敏感性分析。我们通过将历史记录的应计项目与公司最终支付的实际金额进行比较,评估了公司准确估计美国退税应计项目的能力。
未确认税收优惠总额的评估
截至2019年12月31日,本公司已记录未确认税收优惠总额,不包括关联利息,54亿美元。如附注5D及附注1P所述,本公司的税务状况须由各税务管辖区的当地税务机关审核,而审核结果可能跨越数年。由于税法很复杂,往往受到不同的解释和判断,因此不确定公司的一些税务状况是否会在审计后保持下去。
我们将评估本公司的未确认税收利益总额确定为一项重要的审计事项,因为在评估本公司对税法的解释及其对其税务状况最终解决方案的估计时,需要复杂的审计师判断。

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2019年财报


独立注册会计师事务所报告

 


我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括以下内容。我们测试了对公司未确认税收头寸负债流程的某些内部控制,包括(1)对税法的解释,(2)评估公司的哪些税收头寸在审计后可能不可持续,以及(3)估计和记录未确认税收利益总额。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和评估专业人员。我们评估了公司对税法的解释,包括根据适用的税收法律法规对转让定价做法的评估。我们检查了与适用税务机关达成的和解协议,包括评估诉讼时效的过期情况。我们测试了不确定税收头寸负债的计算,包括评估公司对税收头寸的技术优势的评估,以及对预计将持续的税收优惠金额的估计。
产品评估及其他与产品有关的诉讼
如综合财务报表附注1R及16所述,本公司涉及产品责任及其他与产品有关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断及违反合约索偿等。这些悬而未决的产品和其他与产品相关的法律诉讼中的某些可能会导致巨大的损失。待决产品和其他与产品相关的法律程序的应计负债和/或披露需要公司对未来事件做出一系列复杂的判断,这涉及许多不确定性。
我们将这些法律程序的应计负债和/或相关披露的评估确定为关键审计事项,因为估计和假设的性质,包括对不确定性和未来事件的判断,需要具有挑战性的审计师判断。
我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括以下内容。我们测试了对公司产品责任和其他产品相关诉讼程序的某些内部控制,包括(1)评估来自外部和内部法律顾问的信息,(2)前瞻性预期,以及(3)新的法律程序,或目前未保留或披露的其他法律程序。我们阅读了直接从公司外部和内部法律顾问收到的信件,这些信件描述了公司可能或合理地可能对未决产品和其他与产品相关的法律程序进行法律应急。我们查阅了公司审计委员会会议的会议记录,其中包括关键诉讼事项的状况。我们通过将历史记录的负债与解决先前法律问题所产生的实际金额进行比较,评估了该公司估计其在未决产品和其他与产品相关的法律诉讼中的货币风险的能力。我们分析了关于该公司、其竞争对手和行业的相关公开信息。
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毕马威会计师事务所
 
我们无法确定毕马威和我们的前身事务所开始担任公司审计师的具体年份,但我们知道毕马威和我们的前身事务所至少从1942年就开始担任公司的审计师。
 
纽约,纽约
 
2020年2月27



2019年财报
 
 
61


独立注册会计师事务所年报
财务报告的内部控制

 

辉瑞公司董事会和股东:

财务报告内部控制之我见
我们审计了辉瑞公司及其子公司(本公司)截至12月31日的财务报告内部控制,2019,基于在内部控制集成框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。我们认为,截至12月31日,公司在各重大方面对财务报告保持有效的内部控制,2019,依据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--综合框架(2013年)》中确定的标准。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了辉瑞公司的合并资产负债表。和子公司截至12月31日, 20192018,以及截至12月31日的三年期内各年度的相关合并利润表、全面收益表、权益表和现金流量表, 2019、以及相关附注(统称为综合财务报表)以及我们日期的报告 2020年2月27对这些合并财务报表表达了毫无保留的意见。
意见基础
本公司管理层负责维持财务报告的有效内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的 管理层关于财务报告内部控制的报告。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

 kpmgsignatureq42019.jpg
毕马威会计师事务所
纽约,纽约
 
2020年2月27


62
 
 
2019年财报


合并损益表
辉瑞公司及其子公司

 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万,每股普通股数据除外)
 
2019

 
2018

 
2017

收入
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

成本和支出:
 
 

 
 

 
 
销售成本(a)
 
10,219

 
11,248

 
11,228

销售、信息和管理费用(a)
 
14,350

 
14,455

 
14,804

研发费用(a)
 
8,650

 
8,006

 
7,683

无形资产摊销
 
4,610

 
4,893

 
4,758

重组费用及若干收购相关成本
 
747

 
1,044

 
351

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(8,086
)
 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
3,578

 
2,116

 
1,416

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
17,682

 
11,885

 
12,305

所得税拨备/(福利)
 
1,384

 
706

 
(9,049
)
持续经营收入
 
16,298

 
11,179

 
21,353

停产业务:
 
 
 
 
 
 
非持续经营所得--税后净额
 
4

 
10

 
(1
)
处置停产业务的收益--税后净额
 

 

 
3

停产业务--税后净额
 
4

 
10

 
2

分配给非控股权益前的净收益
 
16,302

 
11,188

 
21,355

减去:可归因于非控股权益的净收入
 
29

 
36

 
47

辉瑞的净收入。
 
$
16,273

 
$
11,153

 
$
21,308

 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
2.92

 
$
1.90

 
$
3.57

停产业务--税后净额
 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
2.92

 
$
1.90

 
$
3.57

每股普通股收益--稀释后:
 
 

 
 

 


辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
2.87

 
$
1.86

 
$
3.52

停产业务--税后净额
 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
2.87

 
$
1.87

 
$
3.52

 
 
 
 
 
 
 
加权平均股价--基本
 
5,569

 
5,872

 
5,970

加权平均股份--摊薄
 
5,675

 
5,977

 
6,058

(a) 
不包括无形资产的摊销,但 注1L。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅综合财务报表附注,该等附注为该等报表的组成部分。

2019年财报
 
 
63


综合全面收益表
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万)
 
2019

 
2018

 
2017

分配给非控股权益前的净收益
 
$
16,302

 
$
11,188

 
$
21,355

 
 
 

 
 

 
 

外币折算调整,净额(a)
 
$
654

 
$
(799
)
 
$
1,116

改叙调整(b)
 
(288
)
 
(22
)
 
162

 
 
366

 
(821
)
 
1,278

衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额
 
476

 
220

 
(10
)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(c)
 
(664
)
 
27

 
(520
)
 
 
(188
)
 
247

 
(530
)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额
 
(1
)
 
(185
)
 
818

净收益(收益)/亏损的重新分类调整(c)
 
39

 
124

 
(244
)
未实现收益的重新分类调整 留存收益(d)
 

 
(462
)
 

 
 
38

 
(522
)
 
574

福利计划:精算损失,净额
 
(826
)
 
(649
)
 
(212
)
与摊销有关的重新分类调整
 
241

 
242

 
588

与定居点有关的改叙调整,净额
 
274

 
142

 
117

其他
 
22

 
112

 
(145
)
 
 
(289
)
 
(153
)
 
348

福利计划:前期服务成本和其他,净
 
(7
)
 
(9
)
 
(2
)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额
 
(181
)
 
(181
)
 
(184
)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整
 
(2
)
 
(19
)
 
(18
)
其他
 
1

 
2

 

 
 
(189
)
 
(207
)
 
(203
)
税前其他综合收益/(亏损)
 
(262
)
 
(1,457
)
 
1,468

其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)(e)
 
115

 
518

 
(262
)
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)
 
$
(376
)
 
$
(1,975
)
 
$
1,730

 
 
 

 
 

 
 

分配给非控制性权益前的综合收益
 
$
15,926

 
$
9,214

 
$
23,085

减去:非控股权益的综合收益
 
18

 
16

 
62

辉瑞应占的综合收入。
 
$
15,908

 
$
9,198

 
$
23,023

(a) 
2019年金额包括约 $1.3十亿税前($978百万税后)与我们对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的外币兑换调整(请参阅附注2C),部分被美元兑欧元和澳元的走强以及我们净投资对冲计划的结果所抵消。2018年, 外币折算调整,净额,主要反映美元兑欧元、英国走强英镑和人民币,2017年, 外币折算调整,净额,主要反映美元兑欧元疲软,英国英镑和加元。
(b) 
截至2019年12月31日止年度,外币兑换调整主要重新分类为 消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益) 由于我们的消费者医疗保健业务对与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业的贡献,因此在综合利润表中出现。 看见注2C。截至2017年12月31日止年度,外币兑换调整重新分类为 其他(收入)/扣除-净额合并利润表中主要来自出售我们的前 40%对Teuto的所有权投资和出售我们的前任 49%- 对海正辉瑞的自有股权法投资。看到 附注2C.
(c) 
重新分类为其他(收入)/扣除-净额销售成本在合并损益表中。有关重新分类为的金额的更多信息 其他(收入)/扣除-净额销售成本,看见注7 F。
(d) 
有关更多信息,请参阅合并财务报表注释- 注1B. 列报基础和重要会计政策:2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
(e) 
欲了解更多信息。看到 注5E。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅综合财务报表附注,该等附注为该等报表的组成部分。

64
 
 
2019年财报


合并资产负债表
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
截至12月31日,
(百万,不包括已发行优先股和每股普通股数据)
 
2019

 
2018

 
 
 
 
 
资产
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
$
1,305

 
$
1,139

短期投资
 
8,525

 
17,694

贸易应收账款,减去可疑账款备抵:2019年-527美元; 2018年-541美元
 
8,724

 
8,025

盘存
 
8,283

 
7,508

流动纳税资产
 
3,344

 
3,374

其他流动资产
 
2,600

 
2,461

持有待售资产
 
21

 
9,725

流动资产总额
 
32,803

 
49,926

权益法投资
 
17,133

 
181

长期投资
 
3,014

 
2,586

财产、厂房和设备减去累计折旧
 
13,967

 
13,385

可确认的无形资产,累计摊销较少
 
35,370

 
35,211

商誉
 
58,653

 
53,411

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
2,099

 
1,924

其他非流动资产
 
4,450

 
2,799

总资产
 
$
167,489

 
$
159,422

 
 
 
 
 
负债与权益
 
 

 
 

短期借款,包括长期债务的流动部分:2019年-1,462美元; 2018年-4,776美元
 
$
16,195

 
$
8,831

应付贸易帐款
 
4,220

 
4,674

应付股息
 
2,104

 
2,047

应付所得税
 
980

 
1,265

应计补偿及相关项目
 
2,720

 
2,397

其他流动负债
 
11,083

 
10,753

为出售而持有的负债
 

 
1,890

流动负债总额
 
37,304

 
31,858

 
 
 
 
 
长期债务
 
35,955

 
32,909

养恤金福利债务,净额
 
5,638

 
5,272

退休后福利义务,净额
 
1,124

 
1,338

非流动递延税项负债
 
5,578

 
3,700

其他应缴税金
 
12,126

 
14,737

其他非流动负债
 
6,317

 
5,850

总负债
 
104,042

 
95,664

 
 
 
 
 
承付款和或有事项
 


 


 
 
 
 
 
优先股,无面值,按指定价值计算; 27股授权;发行时间:2019-431; 2018-478
 
17

 
19

普通股,面值0.05美元;授权12,000股;发行时间:2019年-9,369; 2018年-9,332
 
468

 
467

额外实收资本
 
87,428

 
86,253

库藏股,按成本价计算的股票:2019年-3,835; 2018年-3,615
 
(110,801
)
 
(101,610
)
留存收益
 
97,670

 
89,554

累计其他综合损失
 
(11,640
)
 
(11,275
)
辉瑞公司股东权益总额
 
63,143

 
63,407

归属于非控股权益的权益
 
303

 
351

总股本
 
63,447

 
63,758

负债和权益总额
 
$
167,489

 
$
159,422

由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅综合财务报表附注,该等附注为该等报表的组成部分。

2019年财报
 
 
65


合并权益表
辉瑞公司及其子公司
 

 
 
辉瑞。股东
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
(百万,不包括优先股)
 
股票

 
声明价值

 
股票

 
面值

 
添加‘l
已缴费
资本

 
股票

 
成本

 
留存收益

 
阿卡姆。
其他
公司。损失

 
分享-
持有者
权益

 
非控制性权益

 
总计
权益

余额,2017年1月1日
 
597

 
$
24

 
9,230

 
$
461

 
$
82,685

 
(3,160
)
 
$
(84,364
)
 
$
71,774

 
$
(11,036
)
 
$
59,544

 
$
296

 
$
59,840

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
21,308

 
 
 
21,308

 
47

 
21,355

其他综合收益/(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1,715

 
1,715

 
14

 
1,730

宣布的现金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(7,789
)
 
 
 
(7,789
)
 
 
 
(7,789
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(9
)
 
(9
)
基于股份的支付交易(a)
 
 
 
 
 
45

 
2

 
1,597

 
15

 
(63
)
 
 
 
 
 
1,536

 
 
 
1,536

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(150
)
 
(5,000
)
 
 
 
 
 
(5,000
)
 
 
 
(5,000
)
优先股转换和赎回
 
(73
)
 
(3
)
 
 
 
 
 
(3
)
 

 
1

 
 
 
 
 
(5
)
 
 
 
(5
)
其他
 
 
 


 


 


 

 

 


 

 


 

 

 

余额,2017年12月31日
 
524

 
21

 
9,275

 
464

 
84,278

 
(3,296
)
 
(89,425
)
 
85,291

 
(9,321
)
 
71,308

 
348

 
71,656

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
11,153

 
 
 
11,153

 
36

 
11,188

其他综合收益/(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1,955
)
 
(1,955
)
 
(20
)
 
(1,975
)
宣布的现金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(8,060
)
 
 
 
(8,060
)
 


 
(8,060
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 


 
(1
)
非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(12
)
 
(12
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
57

 
3

 
1,977

 
(12
)
 
13

 
 
 
 
 
1,993

 
 
 
1,993

购买普通股
 
 
 
 
 


 
 
 
 
 
(307
)
 
(12,198
)
 
 
 
 
 
(12,198
)
 
 
 
(12,198
)
优先股转换和赎回
 
(46
)
 
(2
)
 


 
 
 
(3
)
 

 

 
 
 
 
 
(4
)
 
 
 
(4
)
其他(b)
 


 
 
 
 
 
 
 

 

 


 
1,172

 


 
1,172

 

 
1,172

平衡,2018年12月31日
 
478

 
19

 
9,332

 
467

 
86,253

 
(3,615
)
 
(101,610
)
 
89,554

 
(11,275
)
 
63,407

 
351

 
63,758

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16,273

 
 
 
16,273

 
29

 
16,302

其他综合收益/(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(365
)
 
(365
)
 
(11
)
 
(376
)
宣布的现金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(8,174
)
 
 
 
(8,174
)
 
 
 
(8,174
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(6
)
 
(6
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
37

 
2

 
1,219

 
(8
)
 
(326
)
 
 
 
 
 
894

 
 
 
894

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(213
)
 
(8,865
)
 
 
 
 
 
(8,865
)
 
 
 
(8,865
)
优先股转换和赎回
 
(47
)
 
(2
)
 
 
 
 
 
(3
)
 

 
1

 
 
 
 
 
(4
)
 
 
 
(4
)
其他(c)
 


 
 
 
 
 
 
 
(40
)
 

 
 
 
19

 
 
 
(21
)
 
(60
)
 
(81
)
平衡,2019年12月31日
 
431

 
$
17

 
9,369

 
$
468

 
$
87,428

 
(3,835
)
 
$
(110,801
)
 
$
97,670

 
$
(11,640
)
 
$
63,143

 
$
303

 
$
63,447


(a) 
2017年库藏股包括支付承诺修改的影响 15.2百万原定于近期结算的普通股同等份额。这些普通股等值已于2018年第一季度支付。
(b) 
主要代表2018年第一季度对收入、金融资产和负债、所得税会计以及某些税收影响重新分类的累积影响 累计其他综合收益.有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策:2018年采用新会计准则在我们的2018年财务报告中。
(c) 
增加到 留存收益2019年包括2019年第一季度采用新租赁会计准则的累积影响。更多信息请参见 附注1B。年的下降归属于非控股权益的权益由于我们的消费者医疗保健业务因成立葛兰素史克消费者医疗保健合资企业而取消合并。更多信息请参见 注2C。年的下降额外实收资本与我们收购剩余的有关 50%肿瘤疫苗初创公司的非控股权益,该公司历史上一直由我们巩固。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅综合财务报表附注,该等附注为该等报表的组成部分。

66
 
 
2019年财报


合并现金流量表
辉瑞公司及其子公司

 
 

 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万)
 
2019

 
2018

 
2017

 
 
 
 
 
 
 
经营活动
 
 
 
 
 
 
分配给非控股权益前的净收益
 
$
16,302

 
$
11,188

 
$
21,355

将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整:
 
 

 
 

 
 
折旧及摊销
 
6,010

 
6,384

 
6,269

资产注销和减值
 
2,953

 
3,398

 
634

TCJA影响(a)
 
(323
)
 
(596
)
 
(10,660
)
消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益,扣除所输送的现金(b)
 
(8,233
)
 

 

来自持续经营业务的递延税项(c)
 
614

 
(2,205
)
 
(2,410
)
基于股份的薪酬费用
 
718

 
949

 
840

福利计划缴款超过支出/收入
 
(336
)
 
(1,095
)
 
(961
)
其他调整,净额
 
(1,086
)
 
(1,269
)
 
399

扣除收购和资产剥离后的其他资产和负债变动:
 
 
 
 
 
 
应收贸易账款
 
(742
)
 
(644
)
 
259

盘存
 
(1,050
)
 
(717
)
 
(357
)
其他资产
 
795

 
(16
)
 
7

应付贸易帐款
 
(564
)
 
431

 
46

其他负债
 
267

 
98

 
(67
)
其他税务帐户,净额
 
(2,737
)
 
(78
)
 
1,446

经营活动提供的净现金
 
12,588

 
15,827

 
16,802

 
 
 
 
 
 
 
投资活动
 
 

 
 

 
 
购买房产、厂房和设备
 
(2,176
)
 
(2,042
)
 
(1,956
)
购买短期投资
 
(6,835
)
 
(11,677
)
 
(14,596
)
赎回/出售短期投资的收益
 
9,183

 
17,581

 
10,302

原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益
 
6,925

 
(3,917
)
 
2,058

购买长期投资
 
(201
)
 
(1,797
)
 
(3,537
)
赎回/出售长期投资的收益
 
232

 
6,244

 
3,579

收购业务,扣除收购现金后的净额
 
(10,861
)
 

 
(1,000
)
无形资产的收购
 
(418
)
 
(154
)
 
(261
)
其他投资活动,净额(B)、(D)
 
205

 
288

 
671

投资活动提供/(用于)的现金净额
 
(3,945
)
 
4,525

 
(4,740
)
 
 
 
 
 
 
 
融资活动
 
 

 
 

 
 
短期借款收益
 
16,455

 
3,711

 
8,464

短期借款的本金支付
 
(8,378
)
 
(4,437
)
 
(9,947
)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益
 
2,551

 
(1,617
)
 
1,422

发行长期债券所得收益
 
4,942

 
4,974

 
5,274

长期债务的本金支付
 
(6,806
)
 
(3,566
)
 
(6,154
)
购买普通股
 
(8,865
)
 
(12,198
)
 
(5,000
)
支付的现金股利
 
(8,043
)

(7,978
)

(7,659
)
行使股票期权所得收益
 
394

 
1,259

 
862

其他筹资活动,净额
 
(736
)
 
(588
)
 
(611
)
用于融资活动的现金净额
 
(8,485
)
 
(20,441
)
 
(13,350
)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(32
)
 
(116
)
 
53

现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)
 
125

 
(205
)
 
(1,235
)
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物
 
1,225

 
1,431

 
2,666

期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物
 
$
1,350

 
$
1,225

 
$
1,431

 
-续-
 


2019年财报
 
 
67


合并现金流量表
辉瑞公司及其子公司

 
 

 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
 
2019
 
2018
 
2017
补充现金流信息
 
 

 
 

 
 
非现金交易:
 
 
 
 
 
 
以股权法投资葛兰素史克消费者医疗保健合资公司32%,以换取辉瑞消费者医疗保健业务的贡献(b)
 
$
15,711

 
$

 
$

对Cerevel Treateutics,Inc.的股权投资以换取辉瑞的临床和临床前神经科学资产组合(d)
 

 
343

 

以辉瑞的同种异体CAR T开发计划资产换取对Allgene的股权投资(d)
 

 
92

 

将2038年到期的账面净值为6.50%的英镑债券换成2043年到期的18亿美元新的2.735英镑债券,导致债务清偿损失7.47亿美元(e)
 

 

 
1,848

ICU医疗普通股的收据(d)
 

 

 
428

ICU医疗中心的期票(d)
 

 

 
75

在此期间支付(收到)的现金:
 
 

 
 

 
 
所得税
 
$
3,664

 
$
3,655

 
$
2,489

利息
 
1,587

 
1,311

 
1,518

利率对冲
 
(42
)
 
(38
)
 
(199
)

(a) 
由于2017年12月实施了《TCJA》,辉瑞的 所得税拨备/(福利)(i)截至2017年12月31日的年度受到约 $10.7十亿,主要反映了美国递延所得税负债的重新计量,其中包括对外国子公司视为汇回的1986年后累积盈利的汇回税,(ii)截至2018年12月31日止年度受到约 $600百万,主要与与TCJA相关的某些税收举措有关,以及对立法临时估计的有利调整,以及(iii)截至2019年12月31日的年度受到约 $323百万,主要是由于美国财政部发布的额外指导。看到 注5A.
(b) 
这个$8.2十亿 消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益,扣除所输送的现金反映了收到的 32%对新公司的股权法投资初始估值为 $15.7十亿以换取贡献的净资产 $7.6十亿并在经营活动中列出 $146百万所转移的现金反映在 其他投资活动,净额.更多信息请参见注2C。
(c) 
包括大约 $2.7十亿与完成与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业交易相关的收益相关。更多信息请参见 注释2C 注5A.
(d) 
更多信息请参见注2B。
(e) 
这个$747百万计入净损失 $846百万在交换和提前偿还以英镑计价的债务时。看见注7D。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅综合财务报表附注,该等附注为该等报表的组成部分。

68
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 


注1. 列报依据和重大会计政策

A.陈述的基础

请参阅本文开头的术语术语表 2019本综合财务报表及相关附注中使用的术语的财务报告2019财务报告。

综合财务报表包括我们的母公司和所有子公司,并根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制。决定是否合并一个实体需要考虑多数表决权利益,以及对该实体的有效经济或其他控制。通常情况下,我们不会通过投票权以外的方式寻求控制权。对于在美国境外运营的子公司,财务信息包括截至11月30日和截至11月30日的每一年度。辉瑞美国子公司的会计年终是指截至12月31日止的每一年度。基本上,国际子公司的所有未汇出收益都不受法律和合同限制。我们企业之间的所有重大交易都已被取消。从2018年1月1日开始,只有公司间库存销售交易支付的税款才会递延,直到库存出售给第三方时确认,这反映了2018年第一季度采用了新的会计准则。在2018年第一季度采用这一新会计准则之前,公司间销售交易支付的税款递延至将资产出售给第三方时确认。

从2016财年第二季度到2018年年底,我们通过不同的业务部门:辉瑞创新健康(IH)和辉瑞基本健康(EH)。2019财年伊始,我们开始通过一个新的全球架构管理我们的商业运营,该架构包括业务部门--辉瑞生物制药集团(Bizerma)、Upjohn和通过 2019年7月31日、消费者医疗保健。Bizerma和Upjohn是唯一可报告的分部。我们已修订前期分部信息以反映重组。更多信息请参见 附注17.此外,内的某些金额 长期投资2018年12月31日合并资产负债表已重新分类为 权益法投资以符合当前的演示文稿。更多信息请参见 注2C。

由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

2019年第一季度,截至2019年1月1日,我们采用了 新会计准则。看到 附注1B以获取更多信息。

我们最近的重要业务开发活动包括:
与Akcea治疗公司签订的许可协议。––2019年10月,我们与Ionis的控股附属公司Akcea签订了AKCEA-Angptl3-LRx的全球独家许可协议,AKCEA-Angptl3-LRx是一种正在开发的研究性反义疗法,用于治疗患有某些心血管和代谢性疾病的患者。交易于2019年11月完成,我们预付了 $250百万 到阿克恰和伊奥尼斯,这是记录在 研发费用在2019财年第四季度。
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日, 我们完成了交易,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。 根据我们的国内和国际报告期,我们2019年的财务业绩和消费者医疗保健部门的经营业绩反映了消费者医疗保健部门七个月的国内运营和八个月的消费者医疗保健部门国际运营。截至2018年12月31日,与消费者医疗保健业务相关的资产和负债在综合资产负债表中重新分类为持待售。
收购阵列生物制药公司。--在 2019年7月30日,我们收购Array是为了 $48每股以现金支付。为阵列转移的对价的总公允价值约为$11.2十亿 ($10.9十亿,获得的现金净额)。我们2019年的财务报表反映了自收购之日起,阵列的资产、负债、经营业绩和现金流.
同意将Upjohn与Mylan N.V.合并。––2019年7月29日,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。根据这项协议的条款,Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东,随后立即与Mylan合并。协议的结构是全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞的股东将拥有57%合并后的新公司,前Mylan股东将拥有43%. 交易的完成须经Mylan股东批准并满足其他惯常交易条件,包括收到监管机构批准。
收购Therachon Holding AG-2019年7月1日,我们收购了Therachon的全部剩余股份$340百万预付,外加最高可达$470百万, 取决于铅资产开发和商业化方面的关键里程碑的实现情况。为Therachon转让的对价的总公允价值约为 $322百万. 我们2019年的财务报表反映了Therachon自收购之日起的资产、负债、经营业绩和现金流,并根据我们的国际报告期,反映了Therachon五个月的运营和现金流。
将赫士睿输液系统净资产出售给ICU医疗公司。- -2017年2月3日,我们完成了将全球输液系统净资产HIS出售给ICU Medical,价格高达约为 $900百万,包括现金和或有现金对价、ICU Medical普通股(我们在2018年出售了所有这些)和卖方融资。HIS包括静脉泵、解决方案和设备。HIS的经营业绩包含在截至2017年2月2日的综合损益表中,因此,我们2017年的财务业绩反映了HIS一个月的国内运营和两个月的HIS国际运营。我们的财务业绩 20192018并不反映其全球业务的任何贡献。

2019年财报
 
 
69


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

收购阿斯利康的小分子抗感染药物业务-2016年12月22日,由于我们的国际业务,我们在2017财年第一季度获得了阿斯利康小分子抗感染药业务的开发权和商业化权利,主要是在美国以外的地区,价格约为$1.0十亿,由现金和或有对价组成。我们的财务报表反映了从收购之日开始的这项业务的资产、负债、经营业绩和现金流,根据我们的国际报告期,2017年的财务报表反映了从阿斯利康收购的小分子抗感染药业务运营和现金流约11个月。
有关其他信息,请参阅注2.
B. 2019年采用新会计准则

2019年1月1日,我们通过了新会计准则。
租契-2019年1月1日,我们采用了新的租赁会计准则,并相应地改变了租赁政策。在新准则下,最重大的变化是要求承租人对被归类为经营租赁的租赁的ROU资产和租赁负债进行资产负债表确认。我们采用了新的会计准则,采用了修正的追溯方法,采用了简化的过渡方法,因此,我们的上期财务报表没有进行任何调整。我们已经选出了新标准所允许的过渡的一揽子实际权宜之计。因此,吾等并无重新评估(I)任何到期或现有合约是否符合或包含新准则下的租约,(Ii)根据新准则将租约分类为营运租约或资本租约会否有所不同,或(Iii)任何初始直接成本会否符合新准则下初始直接成本的定义。此外,我们没有选择后见之明来确定截至2019年1月1日的现有租约的租期。我们记录了非流动ROU资产$1.4十亿及流动及非流动经营租赁负债$1.4十亿截至2019年1月1日。我们还记录了采用该标准作为增加银行期初余额的调整的累积效果留存收益通过$30百万税前($20百万税后),与根据新规则可以确认的先前递延的售后回租收益有关。
采用与租赁相关的标准对我们前期综合资产负债表的影响如下:
(百万美元)
 
如之前报告的余额
2018年12月31日

 
更改的效果
较高/(较低)

 
余额为
2019年1月1日

其他流动资产
 
$
2,461

 
$
(1
)
 
$
2,460

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
1,924

 
(11
)
 
1,913

其他非流动资产
 
2,799

 
1,351

 
4,149

其他流动负债
 
10,753

 
258

 
11,011

其他非流动负债
 
5,850

 
1,060

 
6,910

留存收益
 
89,554

 
20

 
89,574


采用与租赁相关的准则并未对我们的合并利润表或合并现金流量表产生重大影响 2019。有关其他信息,请参阅注释1 T.
某些溢价持有的可赎回债务证券的摊销期限-我们前瞻性地采用了这一标准,缩短了某些溢价持有的可赎回债务证券的摊销期限。新的指引要求溢价摊销至最早的赎回日期。我们没有任何投资具有受这一标准约束的特征,因此,采用这一新标准对我们的综合财务报表没有影响。
负债与股权兼具的某些金融工具与具有下行特征的某些金融工具的会计处理-我们前瞻性地采用了这一标准,它改变了包括下一轮特征的权证或可转换工具的会计。我们没有任何金融工具的特征受这一标准约束,因此,采用这一新标准对我们的综合财务报表没有任何影响。
向非雇员支付基于股份的付款的会计-我们前瞻性地采用了这一标准,该标准简化了向非员工支付股票的会计,使其与向员工支付股票的会计一致,但某些例外情况除外。根据该指导意见,股权分类非雇员奖励的衡量将固定在授予日期。我们没有向非雇员发放任何基于股份的奖励,因此,采用这一新准则对我们的综合财务报表没有影响。
C. 估计和假设

在编制综合财务报表时,我们使用影响报告金额和披露的某些估计和假设,包括与收购相关的记录和披露金额。这些估计和基本假设可能会影响我们财务报表的所有要素。例如,在合并损益表中,估计数用于核算从收入中扣除的费用(如回扣、退款、销售津贴和销售退货),确定出售的存货的成本,以折旧和摊销的形式分配成本,估计重组费用和或有事项的影响,以及确定收入的税款拨备。在合并资产负债表中,估计数用于确定应收账款、投资、库存、递延税项资产、固定资产和无形资产(包括收购的知识产权研发资产)的估值和可回收性,估计数用于确定报告的负债金额,如应缴税款、福利义务、或有事项应计项目、回扣、扣款、销售津贴和销售退还以及重组准备金,所有这些也影响综合损益表。

70
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

我们的估计常常基于复杂的判断和假设,我们认为这些判断和假设是合理的,但这本身可能是不确定和不可预测的。如果我们的估计和假设不能代表实际结果,我们的结果可能会受到实质性影响。
由于未来事件及其影响无法准确确定,我们的估计和假设可能被证明是不完整或不准确的,或者可能发生意想不到的事件和情况,可能导致我们改变这些估计和假设。我们受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与估计的金额不同,例如医疗环境、竞争、诉讼、法律和法规的变化。我们定期使用历史经验和对未来的预期来评估我们的估计和假设。当事实和情况表明需要改变时,我们会调整我们的估计和假设。

有关与TCJA有关的估计和假设的信息,请参阅合并财务报表附注--附注5A.税务事项:对持续经营所得征税。
D. 收购

我们的合并财务报表包括收购完成后被收购企业的运营情况。我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算,该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认,并将收购的知识产权研发的公允价值计入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当我们按照美国公认会计原则的定义,收购不构成企业的净资产时,不确认商誉,收购的知识产权研发费用被计入。

企业合并中的或有对价作为收购成本的一部分计入,并于收购日按公允价值确认。公允价值一般采用概率加权贴现现金流量法进行估计。看见附注16D。或有对价产生的任何负债在每个报告日按公允价值重新计量,直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在#年的收益中确认。其他(收入)/扣减-净额.

与收购相关的记录金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

E. 公允价值

我们经常被要求以公允价值计量某些资产和负债,无论是在初始确认时,还是在随后的会计或报告中。例如,我们在企业合并中收购的净资产的初始确认、计量某些减值损失以及某些金融工具的会计和报告时广泛使用公允价值。我们使用退出价格法估计公允价值,这要求我们确定在有序的市场中出售资产或转移负债将收到的价格。退出价格的确定是从市场参与者的角度考虑的,考虑到非金融资产的最高和最佳使用,对于负债,假设转让前后的不良风险是相同的。

在估计公允价值时,根据资产或负债的性质和复杂性,我们可以使用以下一种或全部技术:
收益法,以未来净现金流的现值为基础。
市场法,基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。
成本法,以购置或建造可比资产的成本为基础,减去对功能和/或经济过时的考虑。

我们的公允价值方法取决于以下类型的输入数据:
相同资产或负债于活跃市场的报价(第一级输入数据)。
类似资产或负债于活跃市场的报价,或相同或类似资产或负债于不活跃市场的报价,或报价以外直接或间接可观察的输入数据,或主要来自或以相关性或其他方式可观察的市场数据佐证的输入数据(第二级输入数据)。
反映估计和假设的不可观察输入(第三级输入)。

公平价值的单一估计可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

F. 外币折算

对于我们的大部分国际业务,当地货币已被确定为功能货币。我们按资产负债表日的有效汇率将功能货币资产和负债兑换为美元等值,并按本期平均汇率将功能货币收入和支出金额兑换为美元等值。汇率变化引起的美元影响记录在 其他综合收益/(亏损)。将非功能货币货币资产和负债转换为功能货币的影响记录在其他(收入)/扣减-净额。对于高通胀经济体的业务,我们按资产负债表日期的有效汇率换算货币项目,换算调整记录在其他(收入)/扣减-净额,我们按历史汇率折算非货币项目。


2019年财报
 
 
71


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

G. 收入和贸易应收账款

我们的直接产品销售和/或联盟收入超过 $1十亿中的每 产品 2019,对于每一个 产品 2018并且对于每个 产品 2017。总的来说,这些直接产品销售和/或联盟产品收入代表49%我们的收入 2019, 51%我们的收入 201846% 我们的收入 2017。看见注释17 C 了解更多信息。知识产权的丧失或到期可能会对我们的收入产生重大的不利影响,因为由于竞争加剧,我们与客户的合同通常会以较低的销售价格出售,而且我们通常会在个别市场开始接近知识产权丧失或到期的时期提供更高的销售回报。我们的消费者医疗保健业务于2019年7月31日与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营,包括专注于膳食补充剂、疼痛治疗、胃肠和呼吸以及个人护理的OTC品牌。我们在专利到期后和专利下销售生物制药产品,在较小程度上,截至2019年7月31日,我们向发达国家和新兴市场国家销售全球消费者保健产品。
收入确认-当产品的控制权从我们转移到客户时,我们记录产品销售收入。我们根据产品的发货或交付时间以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。
顾客--我们的生物制药产品主要销售给批发商,但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店,就我们在美国的疫苗产品而言,我们主要直接销售给疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合配送网络。我们的消费者医疗保健业务是2019年7月31日与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业的业务的一部分,其客户包括零售商,以及批发商和分销商。
最终由患者使用的生物制药产品通常由政府计划、管理保健计划和保险计划覆盖,包括通过PBM管理的计划,并受到直接支付给这些计划的销售补贴和/或回扣的约束。这些销售补贴和回扣通常是通过谈判达成的,但政府项目可能会根据产品类型(例如,专利或非专利)立法规定金额。
我们的销售合同--赊销通常是短期合同。收款基于各个市场常见的市场付款周期,在美国销售的周期较短 根据销售津贴、按存储容量使用计费、回扣、销售退款和现金折扣进行调整。销售退货是由于失去独家经营权、产品召回或不断变化的竞争环境造成的。
从收入中扣除—我们的生产总值收入要扣除各种扣除,这些扣除一般是在收入确认的同一时期估计和记录的。该可变代价指退款、回扣、销售津贴及销售退货。该等扣减指有关责任之估计,因此,在估计该等收益扣减对报告期间销售总额之影响时,须知悉及判断。
具体地说,就是:
在美国,我们根据销售合同将产品销售给分销商和医院。然而,我们也与管理式医疗或药房福利经理签订了合同,并与联邦和州政府签订了立法授权的合同,根据这些合同,我们根据他们覆盖的生活所使用的药物向他们提供回扣。我们根据我们在前几个季度支付的回扣和实际开出的处方的经验比率,记录联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同药品回扣的拨备。我们将经验比率应用于相应期间的销售,以确定应计返点和相关费用。这项经验比率会定期评估,以确保历史趋势尽可能切合时宜。我们根据受益人处方的历史经验和考虑到覆盖差距中的折扣预计将导致的利用情况,估计向Medicare“覆盖缺口”中的Medicare Part D参与者销售品牌处方药的折扣,也称为“甜甜圈缺口”。我们定期评估这一估计,以确保历史趋势和未来预期尽可能切合实际。至于按表现计算的合约回扣,我们亦会考虑现行的合约条款,例如订明地位和退税比率的改变。
在美国以外,我们的大部分药品销售津贴是合同规定的或法律规定的,我们的估计是基于每个时期内的实际发票销售额,这降低了估计过程中的变化风险。在某些欧洲国家,回扣是根据政府未编入预算的药品总支出或特定产品销售门槛计算的,我们根据实际发票销售额应用估计的分配系数来预测预期的报销水平。我们获得第三方信息,帮助我们监控这些应计项目的充分性。
药品退款拨备(主要是向美国批发商偿还向第三方履行合同价格的款项)与实际发生的金额非常接近,因为我们通常在发生责任后两到五周内结算这些扣除。
药品销售退货准备金基于每个市场的计算,其中酌情包括以下内容:当地退货政策和惯例;历史退货占销售额的百分比;对过去退货原因的了解;按产品划分的估计保质期;发货和退货之间的估计时间或滞后时间;以及可能影响未来回报估计的任何其他因素,例如独家经营权的丧失、产品召回或竞争环境的变化。一般来说,退回的产品会被销毁,并以信用证的形式向客户退还销售价格。
我们在记录相关收入或提供激励时(以较晚者为准)将销售激励记录为收入减少。我们根据类似激励计划的历史经验估计销售激励的成本,以预测客户行为。

72
 
 
2019年财报


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我们的联邦医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计项目总计$5.7十亿截至2019年12月31日 $5.4十亿截至2018年12月31日.
下表提供了有关这些应计项目的资产负债表分类的信息:
  
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

预留以备应收账款,减去坏账准备
 
$
1,257

 
$
1,288

 
 
 
 
 
其他流动负债:
 
 
 
 
应计回扣
 
3,285

 
3,208

其他应计项目
 
581

 
531

 
 
 
 
 
其他非流动负债
 
565

 
399

应计回扣和其他应计项目总额
 
$
5,689

 
$
5,426


收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参见注1C。

向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入.

应收贸易账款-应收贸易账款按其可变现净值列报。应收贸易账款备抵反映了对应收账款组合中固有的可能损失的最佳估计,该估计是根据历史经验、已知问题账款的特定备抵和其他当前信息确定的。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。

H. 协作安排

对我们合作伙伴的付款和来自我们合作伙伴的付款在我们的综合收益表中根据安排的性质(包括其合同条款)、付款的性质和适用的会计指导进行列报。根据共同推广协议,我们将从合作伙伴那里收到的金额记录为联盟收入,这是收入,当我们的协作伙伴是交易的主体,并且我们从他们的净销售额或利润中分得一杯羹时。当我们为协作提供联合促销服务,并且协作合作伙伴在适用的期限内向其客户销售产品时,将记录联盟收入。销售和营销这些产品的相关费用包括在销售、信息和管理费用。在我们为协作伙伴制造产品的协作安排中,当我们将产品的控制权转移到协作合作伙伴时,我们就会记录收入。在我们是交易主体的协作安排中,我们将支付给协作合作伙伴的净销售额或利润份额以及支付给协作合作伙伴的所有特许权使用费记录为销售成本。从协作合作伙伴收到的特许权使用费包括在其他(收入)/扣除-净额。
向或从我们的合作伙伴偿还的开发成本以净额记录 研发费用。在开发阶段协作中,我们应向协作合作伙伴支付的预付款和审批前里程碑付款记录为研发费用。药品获得监管批准后,我们应向协作合作伙伴支付的里程碑式付款记录在可识别无形资产-开发技术权利.我们从合作伙伴处获得的预付款和预批准里程碑付款, 其他(收入)/扣除-净额在协作产品的开发期内,我们的绩效义务包括向我们的协作合作伙伴提供研发服务。我们赚取的前期、审批前和审批后里程碑付款可能会在 其他(收入)/扣除-净额根据我们在适用协作中履行义务的性质,在赚取时立即或在其他期间内执行。如果里程碑事件是药品的监管批准,当获得适用司法管辖区的监管批准时,我们通常会在交易价格中确认应向我们支付的里程碑付款。在某些情况下,在确认收益不可能发生重大逆转的情况下,我们可能会在交易价中早于里程碑事件确认应向我们支付的里程碑付款。

I. 销售成本和库存

我们以成本或可变现净值中的较低者计入存货。产成品、在制品和原材料的成本是根据平均实际成本确定的。我们定期审查我们的库存减值,并在必要时建立准备金。

J. 销售、信息和管理费用

销售、信息和管理成本在发生时计入费用。在其他方面,这些费用包括营销、广告、运输和处理、信息技术和法律辩护的内部和外部成本。广告费用总计约 $2.6十亿在……里面2019, $3.1十亿在……里面2018$3.1十亿在……里面2017。制作成本在发生相关广告时计入已发生的费用,广播时间、电视时间和出版物版面的成本计入费用。
K. 研究和开发费用

研发成本在发生时计入费用。这些费用包括我们专有研发工作的成本,以及与某些许可安排相关的成本。在化合物获得监管批准之前,我们会将我们根据许可安排向第三方支付的预付款和里程碑付款记录为费用。预付款在发生时记录,里程碑付款在特定里程碑达到时记录。一旦化合物获得监管部门的批准,我们将任何里程碑式的付款记录在可确认的无形资产,累计摊销较少而且,除非资产被确定为具有无限期的寿命,否则我们将在剩余的协议期限或预期的产品生命周期(以较短的为准)内以直线方式摊销付款。


2019年财报
 
 
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L.无形资产、折旧和某些长期资产的摊销

长期资产包括:
财产、厂房和设备减去累计折旧-这些资产按成本入账,购买后任何重大改善的成本都会增加。除土地及在建工程外,物业、厂房及设备资产在个别资产的估计使用年限内按直线折旧。当资产准备好可以使用时,折旧就开始了。出于税务目的,在税法允许的情况下使用加速折旧法。
可确认的无形资产,累计摊销较少-这些收购资产按公允价值入账。有限寿命的无形资产 在其估计使用寿命内按直线摊销。在确定使用年限之前,与销售产品相关的具有不确定寿命的无形资产不会摊销。
商誉-商誉是指为被收购企业转让的对价超过其净资产分配价值的部分。商誉不会摊销。

与有限寿命获得的无形资产有关的摊销费用包括在无形资产摊销由于这些无形资产使多种业务职能受益。与单一功能相关的无形资产的摊销费用以及财产、厂房和设备的折旧包括在销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。

我们全年审查所有长期资产的减值指标。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试,并在出现减值迹象时对所有其他长期资产进行减值测试。必要时,我们将长期资产的公允价值低于这些资产账面价值的金额记录为减值费用。

具体地说,就是:
对于有限年限的无形资产,如已开发的技术权利,以及其他长期资产,如物业、厂房和设备,只要有减值指标,我们就计算与资产或资产组相关的预计现金流量的未贴现价值,并将这一估计金额与账面金额进行比较。如果账面金额大于公允价值,我们将为账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外,在所有减值审查的情况下,我们都会重新评估资产的剩余使用寿命,并视情况对其进行修改。
对于无形资产,如品牌和知识产权与开发资产,必要时,我们确定资产的公允价值,并记录账面价值超过公允价值的减值损失(如有)。此外,在除知识产权和研发资产以外的所有减值审查情况下,我们重新评估继续将资产定性为无限寿命是否合适。
对于商誉,必要时,我们确定每个报告单位的公允价值,并将该价值与其账面价值进行比较。如果发现账面值较高,则我们通过从报告单位的公允价值中减去除商誉以外的所有可识别净资产的公允价值来确定商誉的隐含公允价值,并将商誉账面值超过隐含公允价值的部分记录为减值亏损(如有)。
减值审查可能涉及对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能严重依赖估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参见注1C。

M. 重组费用和某些与收购有关的费用

当我们实施重组和整合收购业务的计划时,或与我们的成本削减和生产率举措有关时,我们可能会产生与收购相关的重组费用。包括在重组费用及若干收购相关成本包括所有重组费用,以及与收购和整合被收购业务有关的若干其他成本。如果重组行动导致资产的估计使用寿命发生变化,则该增量影响分类为: 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。终止费用一般在诉讼可能发生且可估量时入账。与企业收购有关的交易成本,如银行、法律、会计和其他类似成本,在发生时计入费用。.

重组费用和其他相关成本的记录金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

N.现金等价物和现金流量表
现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的物品,如存单和购买时到期日不超过三个月的定期存款。如果符合这一定义的项目是更大投资池的一部分,我们将其归类为短期投资.
与指定为公允价值或现金流量对冲的金融工具相关的现金流量可计入经营、投资或融资活动,具体取决于被套期保值项目的分类。与被指定为净投资对冲的金融工具相关的现金流根据对冲工具的性质进行分类。与不符合对冲会计处理资格的金融工具相关的现金流量按其目的和会计性质分类。
O. 投资和衍生金融工具
我们的投资包括:公允价值易于确定的公共股本证券,可供出售的债务证券,持有至到期的债务证券(当我们有积极的意图和能力持有投资至到期时),私募股权证券

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2019年财报


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没有易于确定的公允价值和权益法投资。投资的分类取决于投资的性质、我们持有投资的意图和能力,以及我们可以施加影响的程度。
公允价值可随时厘定的公开股本证券按公允价值列账,公允价值变动于其他(收入)/扣除-净额。
可供出售债务证券按公允价值列账,公允价值变动在其他全面收益╱(亏损): 直到意识到。
持有至到期的债务证券按摊销成本列账。
公允价值不容易确定且我们没有重大影响力的私募股权证券按成本减去任何减损并加或减同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察价格变化产生的变化计量。
对于我们对被投资方的财务和经营政策具有重大影响力的普通股或实质普通股的股权投资,我们采用权益会计法。根据权益法,我们将我们在被投资方收入和费用中的份额记录在 其他(收入)/扣除-净额。截至收购日,投资成本超过我们在被投资方净资产中所占基础权益份额的部分将分配给被投资方的可识别资产和负债,剩余的任何剩余金额将分配给商誉。这类投资最初按成本入账,这是支付的对价的公允价值,通常不包括或有对价。

销售投资的已实现损益采用特定确认成本法确定。

我们定期评估所有金融资产的减损。对于债务和股权投资,当确定公允价值下降(如有)时,将记录一笔减损费用并在投资中建立新的成本基础。

衍生金融工具在各个资产负债表类别中按公允价值列账(请参阅 附注7A),公允价值变动报告于 净收入或者,对于某些合格对冲关系中的衍生金融工具, 其他全面收益╱(亏损): (见附注7F).

对公允价值的单一估计和减损审查可能涉及对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

P. 纳税资产负债和所得税或有事项

纳税资产和负债

当期税务资产主要包括(I)与合并后集团内公司间存货转移有关的税务影响,当存货出售给第三方时在合并损益表中确认,以及(Ii)预计将作为税务机关退款或未来减税义务收回的所得税应收账款。

递延税项资产及负债按采用已制定税率及法律的财务报告及资产及负债税基差异的预期未来税务后果确认,包括于2017年12月颁布的TCJA的影响。当我们基于对估计未来应纳税所得额的评估认为我们的递延税项资产不可收回时,我们会提供估值津贴,该评估包含持续、审慎和可行的税务筹划策略,如有必要,将实施这些策略以实现递延税项资产。同一税务辖区内的所有递延税项资产和负债在我们综合资产负债表的非流动部分作为净额列示。计入估值免税额的数额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参见注1C。

其他非流动纳税资产主要代表我们对一个税务管辖区可能因在另一个税务管辖区缴纳所得税而获得的潜在税收优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力,如税务条约所要求的,以尽量减少双重征税,这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况,在某些情况下,还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。

其他应缴税金在我们截至2019年12月31日的综合资产负债表中,包括不确定税收头寸的负债,以及与我们选择的TCJA相关的被视为汇回的1986年后累计外国收益的汇回税负债的非流动部分,随着我们2018年美国联邦综合所得税申报单的提交,在截至2026年的八年内支付。有关其他信息,请参阅附注5D对于不确定的税务状况和附注5A关于遣返税的责任。

所得税或有事项

我们使用福利确认模型来核算所得税或有事项。如果我们认为税务头寸在审计后更有可能持续下去,仅基于该头寸的技术价值,我们承认这一好处。我们通过确定在结算时变现的可能性大于50%的金额来衡量收益,并假设税务状况由完全了解所有相关信息的适当税务机关进行审查。

在福利确认模式下,如果我们的初始评估未能导致税收优惠的确认,我们将定期监测我们的状况,并随后确认以下税收优惠:(I)如果税法、类似的判例法发生变化,或有新信息充分提高基于该职位的技术优点获胜的可能性,使其“更有可能”;(Ii)如果诉讼时效到期;或(Iii)如果完成了审计,导致与适当机构就该税务年度达成有利和解。我们定期根据对联邦、州、地方和外国所得税申报文件的审计结果、诉讼时效到期、税法的修改和澄清或收到的新信息来重新评估我们的税收状况,这些信息可能会增加或减少一个职位相对于

2019年财报
 
 
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这很可能不是标准的。只有当我们预计在未来12个月内支付现金时,与不确定的税收状况相关的负债才被归类为流动负债。利息及罚款(如有的话)记录于所得税拨备/(福利)并在我们的综合资产负债表上与相关的纳税义务一起分类。

我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果,而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序,因此,很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围,而且这种变化可能是重大的。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

Q. 养老金和退休后福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国,我们有IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划,以及其他主要由退休人员及其合格家属的医疗保险组成的退休后福利计划。我们承认我们的每个固定福利计划的资金过剩或资金不足的状况,作为我们综合资产负债表上的资产或负债。债务一般按适用福利公式所规定的雇员提供服务的所有福利的精算现值计量。我们的养老金和其他退休后义务可能包括预期员工流动率和参与者死亡率等假设。对于我们的养老金计划,义务还可能包括对未来补偿水平的假设。对于我们的其他退休后福利计划,义务可能包括关于提供医疗保险福利的预期成本以及与员工或其他人(如政府计划)分担这些成本的程度的假设。计划资产按公允价值计量。除服务费用外的定期养恤金和退休后福利净费用确认为#年。其他(收入)/扣除-净额.

养恤金和退休后福利计划的记录金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

R. 法律和环境或有事项

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中面临许多意外情况,例如专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业诉讼、环境索赔和诉讼、政府调查和担保以及赔偿。我们记录这些或有事项的应计项目,只要我们得出的结论是,损失既是可能的,也是可以合理估计的。如果损失范围内的某一金额似乎比该范围内的任何其他金额更好的估计,我们就应计该金额。或者,当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时,我们应计该范围内的最低金额。当恢复得到保证时,我们根据现有的保险合同记录预期的恢复。

或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计数和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C。

S. 基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。一般而言,股份支付计划下的赠款按公允价值入账,这些公允价值一般以直线方式按归属条款摊销至销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。

基于股票的薪酬记录金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的信息,请参阅 注1C.

T. 租契

2019年1月1日,我们采用了新的租赁会计准则。有关详细信息,请参阅附注1B.
我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为130年,其中一些包括终止或延长租约的选项,最长可达510按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场状况的任何变化谈判终止条款,但通常不会行使这些终止选项。除部分机队租约外,我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外,租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分,如保险、维护和其他运营费用,这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁费相当于$328百万截至该年度为止2019年12月31日。我们选择了新准则中的实际权宜之计,在计算所有标的资产类别的净资产收益率和租赁负债额时,不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开。
我们会根据新准则所详述的指引,在合约开始时确定安排是否为租约,并于租约开始日期进行租约分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率,我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。

76
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

对于经营租赁,ROU资产和负债在我们的综合资产负债表中列示如下:
 
 
 
 
余额为

(百万美元)
 
资产负债表分类
 
12月31日,
2019

ROU资产
 
其他非流动资产
 
$
1,313

租赁负债(短期)
 
其他流动负债
 
276

租赁负债(长期)
 
其他非流动负债
 
1,048


我们的总租赁成本如下:
 
 
截至的年度

(百万美元)
 
2019年12月31日

经营租赁成本
 
$
416

可变租赁成本
 
328

转租收入
 
(45
)
总租赁成本
 
$
700

其他补充信息包括以下内容:
 
 
加权平均剩余合同租赁期限(年)
 
截至日期的加权平均折扣率

 
截至的年度

(百万美元)
 
12月31日,
2019
 
12月31日,
2019

 
2019年12月31日

经营租约
 
6.8
 
3.5
%
 
 
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:
 
 
 
 
 
 
来自经营租赁的经营现金流
 
 
 
 
 
$
346

(收益)/销售和回租交易亏损,净额
 
 
 
 
 
(29
)
为换取新的经营租赁负债而获得的净资产
 
 
 
 
 
326


下表将前五年的未贴现现金流量和剩余年总额与截至2019年12月31日合并资产负债表中记录的经营租赁负债进行了对账:
(百万美元)
 
 
期间
 
经营租赁负债

下一年(a)
 
$
323

1-2年
 
286

2-3年
 
220

3-4年
 
180

4-5年
 
97

此后
 
424

未贴现的租赁付款总额
 
1,530

减去:推定利息
 
206

最低租赁付款现值
 
1,324

减:当前部分
 
276

非流动部分
 
$
1,048

(a) 
反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。
2018年4月,我们达成了一项租赁纽约市一栋办公楼空间的协议。我们预计将于2021年控制该物业,并于2022年将我们的全球总部迁至这座新办公楼。我们未来的最低租金承诺 20- 年租约约为 $1.7十亿.
在我们采用新租赁标准之前,扣除分包收入的租金费用为 $301百万2018年和$314百万2017年。
截至2018年12月31日,不可取消经营租赁项下的未来最低租金承诺如下:
(百万美元)
 
2019

 
2020

 
2021

 
2022

 
2023

 
2023年之后

租赁承诺额
 
$
300

 
$
252

 
$
210

 
$
267

 
$
248

 
$
2,040



2019年财报
 
 
77


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

注2. 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排

A. 收购
阵列生物制药公司。
在……上面2019年7月30日,我们收购了Array,这是一家商业阶段生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现、开发和商业化,以治疗癌症和其他高度未满足的疾病, $48每股以现金支付。为阵列转移的对价的总公允价值约为$11.2十亿 ($10.9十亿,扣除收购现金)。此外,大约 $157百万就之前未归属的股票期权的公允价值向Array员工付款被确认为收盘后薪酬费用并记录在 重组费用及若干收购相关成本 2019年第三季度合并利润表中 (见注3).我们通过债务为大部分交易提供资金,余额则通过现有现金提供资金。
ARRAY的产品组合包括批准联合使用Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)治疗BRAFV600E-或BRAFV600K-突变型不可切除或转移性黑色素瘤。这种联合疗法通过扩展到其他未得到满足的需求领域,具有巨大的长期增长潜力,目前正在通过与第三方的合作,在几种固体肿瘤适应症中进行30多项临床试验,包括BRAF突变的mCRC。2019年12月,FDA接受并优先审查了我们在BRAF突变mCRC中联合使用Erbitux(西妥昔单抗)(Braftovi Doublet)的Braftovi补充新药申请。辉瑞拥有Braftovi和Mektovi在美国和加拿大商业化的独家权利。除了对BRAF突变转移性黑色素瘤的联合疗法外,阵列还在研发的不同阶段带来了广泛的靶向抗癌药物流水线,以及一系列非授权药物,随着时间的推移,这些药物可能会产生里程碑和特许权使用费。
关于这次收购,我们暂时记录了:(I)$7.2十亿在……里面可识别无形资产,包括$1.8十亿发达的技术权利使用年限不超过 16年份, $4.0十亿IPR&D $1.4十亿许可协议 ($1.1十亿对于技术开发––无限期许可协议和 $340百万对于发达的技术––有效期为的有限期限许可协议10年份)、(ii) $5.4十亿商誉、(Iii)$1.3十亿递延所得税负债净额及(iv) $451百万假设的长期债务,已于2019年第三季度全额偿还。转让至所收购资产和所承担负债的对价的分配尚未最终确定。
Therachon Holding AG
2019年7月1日,我们收购了Therachon的所有剩余股份,Therachon是一家专注于罕见疾病的私人控股临床阶段生物技术公司,其资产正在开发用于治疗软骨发育不全(一种遗传性疾病和最常见的短肢体侏儒症),用于 $340百万预付,外加最高可达$470百万取决于铅资产开发和商业化方面的关键里程碑的实现情况。2018年,我们收购了大约3%将Therachon的流通股$5百万。我们将这笔交易作为资产收购入账,因为主要资产基本上代表了所收购总资产的公允价值。为Therachon转让的对价的总公允价值约为$322百万,由以下内容组成$317百万现金和我们之前的$5百万对Therachon的投资。Therachon是辉瑞的全资子公司。关于这次资产收购,我们记录了一笔费用$337百万在……里面研究和开发费用。
阿斯利康的小分子抗感染药物业务
2016年12月22日,我们的国际业务落在2017财年第一季度,我们获得了阿斯利康小分子抗感染药业务的开发和商业化权利,主要是在美国以外,包括上市产品Zavicefta™(头孢他啶-阿维巴坦)、Merrem™/Meronem™(美罗培南)和Zinforo™™(头孢他林福沙米)的商业化和开发权,以及临床开发资产ATM-AVI和CXL(头孢他林-福沙米-AVI)。2017年,根据协议条款,我们支付了约$605百万与阿斯利康相关的交易。我们额外支付了一笔里程碑式的付款$125百万在2018财年第一季度,我们延期支付了$175百万2019年1月,我们向阿斯利康支付了额外的里程碑式付款$75百万在我们2019年第三财季。我们可以支付最高为$600百万如果Zavicefta™的销售额在2026年1月1日之前超过某些门槛,以及在某些市场销售Zavicefta™和ATM-AVI的分级特许权使用费,自首次商业销售或失去专利保护或失去监管排他性之日起10年后结束。特许权使用费的支付总额在特许权使用费期限内是不受限制的,预计未折扣的特许权使用费将在$315百万$542百万。阿斯利康小分子抗感染药物业务转移的总公允价值约为$1.0十亿包括已支付的现金$555百万和或有对价的公允价值$485百万(由延期付款的公允价值、$50百万2017年第二季度支付的里程碑付款,$125百万我们在2018年第一财政季度进行了里程碑式的付款, $75百万2019年第三季度进行的里程碑付款,以及未来预期的里程碑和特许权使用费付款)。与这次收购有关,我们记录了 $894百万在……里面可识别无形资产,包括$728百万在……里面发达的技术权利$166百万在……里面知识产权研发.我们亦录得 $92百万在……里面其他流动资产与阿斯利康代表我们保留出售的库存的经济价值有关, $73百万在……里面商誉$19百万净递延所得税负债。转让至所收购资产和所承担负债的代价的最终分配已经完成。
Medivation,Inc.
2016年9月28日,我们收购了Medivation, $81.50每股Medivation转让对价的总公允价值约为 $14.3十亿现金($13.9十亿,扣除收购现金)。出于这个考虑,大约 $365百万截至2016年12月31日尚未支付,并记录在 其他流动负债。剩余对价已于 2017年12月31日. Medivation是辉瑞的全资子公司。Medivation专注于开发和商业化肿瘤学小分子。Medivation的产品组合包括Xtandi(恩杂鲁胺)。Xtandi已获得FDA批准,用于治疗非转移性和转移性阉割抵抗性疾病

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2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

前列腺癌以及转移性阉割敏感性前列腺癌。Xtandi正在与安斯泰来合作开发和商业化。安斯泰来拥有Xtandi在美国境外的独家商业化权。Medivation产品组合还包括他拉托帕尼(talazoparib),该药物于2018年10月获得FDA批准,商品名为Talzenna,用于治疗患有生殖系BRCA突变HER 2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年人,目前正在开发治疗其他类型的癌症。与这次收购有关,我们记录了 $12.2十亿在……里面可识别无形资产,主要由以下内容组成$8.1十亿发达的技术权利平均使用寿命约为 12年和$4.1十亿IPR & D, 并记录 $6.1十亿善意, $4.0十亿所得税净负债,以及$259百万假设的或有对价$51百万已支付至2019年12月31日。于2017年及2016年,我们对2016年初步录得的估计公允价值作计量期调整,导致可识别无形资产大约有$1.0十亿并相应地更改为商誉和所得税净负债。计价期间的调整已被记录,以更好地反映市场参与者对收购日期存在的事实和情况的假设。2017年的业绩包括减少约$38百万无形资产摊销反映计价期间调整至可识别无形资产自收购日起摊销至损益表。测算期的调整不是由于收购日期之后的干预事件造成的。转移到购置的资产和承担的负债的对价的最后分配已经完成。

B. 资产剥离
将赫士睿输液系统净资产出售给ICU医疗公司。
2016年10月6日,我们宣布,我们达成了一项最终协议,根据该协议,全球设备制造商ICU Medical同意以约$1十亿现金和ICU医疗普通股。他的产品包括静脉输液泵、解决方案和设备。由于HIS相对于ICU Medical的预期表现,2017年1月5日,我们与ICU Medical达成了一项修订后的协议,根据协议,ICU Medical将以高达约$900百万,由现金和或有现金对价、ICU医疗普通股和卖方融资组成。
修订后的交易于2017年2月3日完成。在结束时,我们收到了3.2百万新发行的ICU医疗普通股(按最初商定),我们最初的估值约为$428百万(根据ICU医疗普通股在成交日的收盘价减去因缺乏市场而造成的折扣),并在#年以公允价值报告为股权证券长期投资在截至2017年12月31日的综合资产负债表上。在2018年出售这些股份后,我们实现了全部收益$302百万在这些证券上,尽管我们的损益表只反映了$47百万由于先前未实现收益的余额被记录为采用新会计准则时的累计影响调整。我们还收到了一张本票,金额为$75百万,已于2017年12月31日全额偿还,净现金约为$200百万在对净营运资本进行惯常调整之前,这一数字在其他投资活动,净额关于截至2017年12月31日的年度的综合现金流量表。此外,我们有权获得最多额外的或有金额$225百万现金,基于ICU Medical在2019年12月31日之前实现合并后公司的某些累积业绩目标。我们将收到的或有付款的金额,如果有的话,将在2020年上半年确定。我们确认的税前收益为$1百万在……里面2018和税前亏损$55百万在……里面2017在……里面其他(收入)/扣除--净额、这是对先前在2016年记录的金额的调整,以将HIS净资产减去公允价值减去出售成本。
截至2018年年底,HIS净资产的出售已在所有司法管辖区全面完成。
关于出售交易,我们签订了某些过渡性协议,旨在促进HIS净资产有序转移到ICU医疗。这些协议主要涉及行政服务,期限为截止日期后的24个月。我们还将为ICU Medical制造和供应某些HIS产品,ICU Medical将在关闭后为我们制造和供应某些保留的辉瑞产品,期限通常为五年。这些协议对辉瑞来说并不重要,也没有赋予我们在出售后影响ICU医疗公司运营和/或财务政策的能力。

辉瑞公司和异基因治疗公司之间的贡献协议。
2018年4月,辉瑞和allgene宣布,两家公司就辉瑞与异基因CAR T疗法相关的资产组合达成了一项贡献协议,这是一种治疗癌症的研究免疫细胞疗法。根据这项协议,allgene从辉瑞获得了临床前和临床CAR T资产的权利,所有这些资产之前都从法国细胞治疗公司Cellectis和法国制药公司Servier获得许可,从2014年开始,从2015年开始。阿洛金承担了对Cellectis和Servier的所有潜在财务义务。辉瑞公司继续通过持有allgene的所有权股份,在财务上参与CAR T投资组合的开发。另外,辉瑞继续维持其近似值7%作为许可协议的一部分,辉瑞于2014年获得了Cellectis的所有权股份,根据该协议,辉瑞获得了从事某些Cellectis CAR T疗法的开发和商业化的独家权利,以换取$80百万以及潜在的未来发展、监管和商业里程碑付款和特许权使用费。在与异体基因交易有关的问题上,辉瑞确认了一笔非现金$50百万税前收益其他(收入)/扣除--净额2018年第二季度,表示两者之间的差异$127百万收到的股权投资的公允价值和转让的资产的账面价值(包括商誉分配)(见注4).
2018年10月,allgene完成了其普通股新股的首次公开募股,这导致辉瑞的优先股转换为普通股,我们的持股比例从大约25%到大约18%截至2018年12月31日。首次公开招股当天的收盘价为$25每股。自首次公开招股之日起,我们对异种基因的投资按公允价值计量,公允价值变动在净收入中确认(见注4).

2019年财报
 
 
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

向Biogen Inc.出售用于CIAS的2b阶段就绪AMPA受体增强剂。
2018年4月,我们将用于CIAS的2b期Ready AMPA受体增强剂出售给Biogen。我们收到了$75百万预付并有机会获得最高$515百万在总体开发和商业化里程碑中,以及在中低百分比的分级特许权使用费。我们认出了$75百万预付款在其他(收入)/扣减-净额2018年第二季度(见注4)。在2018年第四季度,我们又确认了$10百万里程碑在其他(收入)/扣减-净额(见注意事项 4). 我们将记录其他里程碑和版税,以其他(收入)/扣减-净额到期日或更早时间(如果我们有足够的经验确定此类金额)不太可能发生重大逆转。
剥离神经科学资产
2018年9月,我们和贝恩资本达成了一项交易,创建了一家新的生物制药公司Cerevel,以继续开发一系列临床和临床前神经科学资产组合,主要针对包括帕金森氏症、癫痫、阿尔茨海默病、精神分裂症和成瘾在内的中枢神经系统疾病。这些资产是神经科学发现和早期开发工作的一部分,我们宣布将于2018年1月结束。在这笔交易中,我们将投资组合的许可外包给Cerevel,以换取25%Cerevel母公司Cerevel治疗公司的所有权股份,以及未来可能的监管和商业里程碑付款和特许权使用费。贝恩资本已承诺投资$350百万开发投资组合,随着资产的发展,有可能获得额外的资金。关于这笔交易,我们确认了一笔非现金$343百万税前收益其他(收入)/扣除--净额2018年第三季度,代表资产转让时收到的股权投资的公允价值 其账簿价值为 $0(见注4).我们对Cerevel Therapeutics,Inc.的投资报道了 长期投资截至2011年的合并资产负债表上 2019年12月31日2018年12月31日.
C.股权法投资和 持有待售资产和负债
组建一家新的消费者保健合资企业
在……上面2019年7月31日,我们完成了交易,将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以葛兰素史克消费者医疗保健名义在全球运营。作为向合资企业贡献我们的消费者医疗保健业务的交换条件,我们获得了 32%在新公司中持有股权,葛兰素史克拥有剩余股份68%.交易完成后,我们取消了消费者医疗保健业务的合并,并确认了税前收益 $8.1十亿 ($5.4十亿,税后净额)在2019财年第三季度消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)对于我们的公允价值差异32%新公司的股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。我们可能会在未来期间对收益进行额外的调整,我们预计这不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。
在评估我们对GSK Consumer Healthcare的投资时,我们使用了贴现现金流技术。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的数额和时间,其中包括竞争、法律或监管力量对产品的预期影响;长期增长率,力求预测长期可持续增长率;贴现率,力求反映我们对预计现金流所固有各种风险的最佳估计;税率,力求纳入预计现金流的地理多样性。作为合资交易的一部分,我们同意赔偿葛兰素史克与交易完成前相关的某些税务事项,以及与我们之前的消费者医疗保健业务运营相关的某些潜在的环境或其他法律责任。我们承认了一项责任$45百万关于税务方面的赔偿事宜。环境和法律赔偿的价值不被认为是实质性的。
我们正在将我们在GSK Consumer Healthcare的权益作为股权投资进行核算。我们对GSK Consumer Healthcare的投资的账面价值约为$17.0十亿据报道,这是一项私募股权投资权益法投资截至以下日期的综合资产负债表中的2019年12月31日。我们2019年的综合损益表包括与辉瑞消费者医疗保健业务相关的收入和费用,通过2019年7月31日。我们按季度记录我们在消费者医疗保健合资企业的收益份额,滞后于其他(收入)/扣减-净额自2019年8月1日起。因此,我们记录了我们在合资企业2019年第三季度产生的两个月收益中的份额合计$47百万在我们2019年第四季度的经营业绩中。截至2019年7月31日截止日期,我们估计我们在GSK Consumer Healthcare的投资的公允价值约为$15.7十亿32%GSK Consumer Healthcare净资产的基本权益的账面价值约为$11.2十亿导致初始基差约为$4.5十亿。2019年第四季度,我们初步完成了投资初始公允价值超过标的权益在合资企业净资产账面价值中产生的基差分配,主要计入投资账户内的存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。我们记录了分配给存货、定期无形资产和相关递延税项负债的基差摊销。其他(收入)/扣减-净额2019年8月1日开始。2019年第三季度两个月的这些基差摊销合计约$31百万包括在我们2019年第四季度的经营业绩中。存货和相关递延税项负债的基差摊销将在2020年第一季度完全确认。已确定的无形资产和相关递延税项负债的基础差额将在大约17年份。我们的投资价值从截止日期到2019年12月31日的增长主要是由于外币换算调整(见注6).
虽然我们已经收到了我们的全部32%对葛兰素史克消费者医疗保健的兴趣2019年7月31日在关闭我们的消费者医疗保健业务并将控制权移交给GSK消费者医疗保健后,由于临时的监管或运营限制,该业务在某些非美国司法管辖区的贡献未能完成。在这些司法管辖区,我们继续为GSK Consumer Healthcare的净经济利益而经营业务,GSK Consumer Healthcare在过渡期内根据我们根据最终交易协议承担的义务,就与此类业务相关的风险向我们提供赔偿。我们期待我们的贡献

80
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

这些司法管辖区的消费者医疗保健业务将于2021年上半年全面完成。因此,由于我们和GSK Consumer Healthcare在合同上有义务完成交易,我们将这些司法管辖区视为出于会计目的而出售。

关于我们的消费者保健业务的贡献,我们签订了一些过渡性协议,旨在促进该业务向GSK消费者保健的有序过渡。这些协议主要涉及行政服务,一般提供的期限最长为#年。24月份在截止日期之后。我们还将为GSK Consumer Healthcare制造和供应某些消费品,GSK Consumer Healthcare将在关闭后为我们制造和供应某些保留的辉瑞产品,通常期限最长为六年。这些协议对辉瑞来说并不重要。

截至2018年12月31日,与我们的消费者医疗保健业务相关的资产和负债在综合资产负债表中重新分类为持有待售。持有待售的消费者医疗保健业务资产在持有待售资产以及持有待售的消费者医疗保健业务负债在为出售而持有的负债在截至2018年12月31日的综合资产负债表中。这包括与完全专用的消费者保健子公司相关的消费者保健业务税、资产和负债。
与消费者保健业务以及被归类为持有待售的其他资产相关的金额包括:
(百万美元)
 
十二月三十一日,
2018

持有待售资产
 
 
现金和现金等价物
 
$
32

应收账款,减去坏账准备
 
532

盘存
 
538

其他流动资产
 
56

PP&E
 
675

可确认的无形资产,累计摊销较少
 
5,763

商誉
 
1,972

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
54

其他非流动资产
 
57

持有待售消费者医疗保健资产总额
 
9,678

持有待售的其他资产(a)
 
46

持有待售资产
 
$
9,725

 
 
 
持有待售债务
 
 
 
 
 
应付贸易帐款
 
$
406

应付所得税
 
39

应计补偿及相关项目
 
93

其他流动负债
 
353

养恤金福利债务,净额
 
39

退休后福利义务,净额
 
33

非流动递延税项负债
 
870

其他非流动负债
 
56

持有待售消费者医疗保健负债总额
 
$
1,890

(a) 
持有待售的其他资产包括PP&E。
作为辉瑞的一部分,消费者医疗保健业务管理业务部门的税前收入为 $654百万穿过2019年7月31日, $977百万2018年和$863百万2017年。

2019年财报
 
 
81


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

截至2019年9月30日(最新可用期间),我们的权益法投资对象葛兰素史克消费者医疗保健的财务信息摘要如下:
(百万美元)
 
9月30日,
2019

流动资产
 
$
7,505

非流动资产
 
38,575

总资产
 
$
46,081

 
 
 
流动负债
 
$
5,241

非流动负债
 
5,536

总负债
 
$
10,776

 
 
 
股东应占权益
 
$
35,199

归属于非控股权益的权益
 
105

净权益共计
 
$
35,304

(百万美元)
 
结束的两个月
9月30日,
2019

净销售额
 
$
2,161

销售成本
 
(803
)
毛利
 
$
1,358

持续经营收入
 
152

净收入
 
152

股东应占收益
 
148



投资ViiV Healthcare Limited

2009年,我们和葛兰素史克创建了ViiV,专注于人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的研究、开发和商业化。我们拥有大约11.7%ViiV的投资,由于我们通过董事会代表权和少数否决权对ViiV的运营产生了重大影响,因此我们历来采用权益法核算对ViiV的投资。2016年,我们暂停对ViiV的投资应用权益法,当时我们投资的公允价值降至 由于确认累计权益法亏损和股息。自2016年以来,我们已将ViiV的股息确认为收入 其他(收入)/扣减-净额当赚取时,包括股息 $220百万在……里面2019, $253百万在……里面2018$266百万在……里面2017(见注4).
截至2019年12月31日和2018年12月31日以及截至2019年、2018年和2017年12月31日的年度,我们的权益法投资公司ViiV的财务信息摘要如下:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

流动资产
 
$
3,839

 
$
3,381

非流动资产
 
3,437

 
3,664

总资产
 
7,276

 
7,045

 
 
 
 
 
流动负债
 
2,904

 
2,725

非流动负债
 
5,860

 
6,636

总负债
 
8,765

 
9,361

 
 
 
 
 
股东应占净权益/(亏损)合计
 
$
(1,489
)
 
$
(2,316
)
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

净销售额
 
$
6,139

 
$
6,219

 
$
5,504

销售成本
 
(516
)
 
(462
)
 
(381
)
毛利
 
$
5,623

 
$
5,757

 
$
5,123

持续经营收入
 
3,398

 
2,154

 
1,867

净收入
 
3,398

 
2,154

 
1,867

股东应占收益
 
3,398

 
2,154

 
1,867



82
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

投资海正辉瑞制药有限公司

2012年9月,我们与中国领先的制药公司海正成立了一家新公司海正辉瑞,主要在中国开发、制造、营销和销售药品,主要是品牌仿制药。海正辉瑞成立,注册资本为 $250百万,其中我们的部分是 $122.5百万.由于双方的贡献,海正辉瑞拥有广泛的品牌仿制药产品组合,涵盖心血管疾病、传染病、肿瘤学、心理健康和其他治疗领域。

由于我们通过董事会代表权、少数否决权和 49%投票利益。我们对海淳辉瑞的投资已于 长期投资,我们在海正辉瑞净利润中的份额记录在 其他(收入)/扣除--净额。

2017年11月10日,我们出售了我们的49%向高瓴资本管理的投资基金Sapphire I(HK)Holdings Limited出售海信辉瑞的股权,合共$286百万现金,包括我们的账面价值$270百万现金加现金$16百万以支付交易产生的某些税款。由于出售交易,我们确认了以下损失$81百万2017年第四季度,用于在收益中确认与我们的投资相关的货币换算调整。出售交易完成后,海信辉瑞更改了名称,但保留了目前在中国生产、销售和分销海信辉瑞目前在市场上销售的所有和流水线产品的权利。我们提供与海信辉瑞正在运行的技术转让流程相关的技术、制造和监管服务,以支持海信辉瑞的目标,即我们之前授权给海信辉瑞的产品未来将在中国当地生产。在销售交易完成后,我们将在一段时间内继续向海信辉瑞供应某些产品,以促进平稳过渡。
在巴西Teuto公司的投资

我们于2017年6月30日达成协议,退出我们在阿肯色州Teuto的投资40%巴西拥有的仿制药公司,并出售我们的40%向大股东转让对Teuto的权益。作为协议的一部分,我们放弃了收购剩余股份的选择权60%和Teuto的其他股东已经放弃了出售他们的60%把公司的股份卖给我们。因此,在2017年第二季度,我们确认净亏损约为$30百万在……里面其他(收入)/扣除--净额(见注4),其中包括我们在Teuto的权益法投资的减值,与大股东出售其股票的选择权相关的或有负债的冲销60%将公司股权转让给我们,并在收益中确认与Teuto投资相关的货币换算调整。这笔交易于2017年8月16日完成。
D.发牌安排
阿克萨治疗公司
2019年10月,我们与Ionis的控股附属公司Akcea签订了AKCEA-Angptl3-LRx的全球独家许可协议,AKCEA-Angptl3-LRx是一种正在开发的研究性反义疗法,用于治疗患有某些心血管和代谢性疾病的患者。交易于2019年11月完成,我们预付了$250百万到阿克恰和伊奥尼斯,这是记录在 研发费用在我们2019财年第四季度。根据协议条款,Akcea和Ionis将平分$250百万预付许可证费。我们可能被要求支付开发、监管和销售里程碑付款,金额最高可达$1.3十亿以及AKCEA-Angptl3-LRx上市批准后全球年度净销售额的两位数分级特许权使用费,这些款项也将在Akcea和Ionis之间平均分配。辉瑞公司负责所有开发和监管活动,以及与正在进行的第二阶段研究相关的费用。
夏尔国际有限公司
2016年,我们向Shire授予了PF-00547659的许可,这是一种正在评估用于治疗中重度炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的调查生物学药物$90百万最多, $460百万基于开发和销售的里程碑付款以及商业化产品的潜在未来特许权使用费付款。的 $90百万预付款最初被推迟并确认为 其他(收入)/扣减-净额按比例持续到2017年12月。2018年第一季度,我们认识到 $75百万在……里面其他(收入)/扣减-净额从Shire收到了里程碑式付款,该付款与该化合物治疗溃疡性结肠炎的3期临床试验中首次给患者接种有关,并在2018年第三季度,我们认识到 $35百万在……里面其他(收入)/扣减-净额从Shire收到的里程碑付款,与他们在该化合物治疗克罗恩病的3期临床试验中首次给患者接种有关(见 注4).
BionTech AG
2018年8月,私营公司BionTech AG(BionTech)与辉瑞公司之间的多年研发安排生效,旨在开发基于mRNA的疫苗用于预防流感(流感)。2018年9月,我们预付了 $50百万到BionTech,这是记录在 研发费用、 BionTech有资格获得最多额外的 $325百万在未来的开发和销售的基础上,与全球销售相关的里程碑和未来的版税支付。作为交易的一部分,我们还购买了169,670新发行的BioNTech普通股$50百万2018年第三季度,这一数字在长期投资于综合资产负债表内2019年12月31日和2018年12月31日。

E. 研究与开发及合作安排
与NovaQuest共同投资基金V,L.P.的研发安排
2016年4月,辉瑞与NovaQuest达成了一项协议,根据协议,NovaQuest将为 $200百万 在与辉瑞公司的利福平化合物的某些第三阶段临床试验相关的开发成本方面,辉瑞公司将使用商业上合理的努力来开发此类化合物并获得监管部门的批准。NovaQuest的开发资金预计将涵盖 100% 开发项目的

2019年财报
 
 
83


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

费用,从2016年到2019年第二季度大约13个季度收到,之后辉瑞将负责剩余的开发成本。由于有实质性和真正的风险转移到NovaQuest,我们承认开发资金是履行合同服务的义务,因此减少了研发费用如招致。资金上限已于2019年达到。减少到 研发费用 总计$24百万2019年, $58百万2018年及 $72百万2017年
2019年8月,我们宣布第三阶段工作组(Rivipansel评估安全性、有效性和出院时间) 关键研究未达到其主要或关键次要疗效终点。该试验的目的是评估Rivipansel对因血管阻塞危象住院并需要静脉阿片类药物治疗的6岁及以上镰状细胞病患者的疗效和安全性。结果,2019年,我们记录了一个 $99百万电荷 销售成本与里维潘塞尔有关,主要用于为预期未来销售而制造的库存, 以及$15百万预期临床开发计划结束成本,记录在 研发成本在综合损益表中。2020年1月,我们停止了Rivipansel的开发,导致与NovaQuest的研发安排终止。作为终止协议的一部分,NovaQuest没有收到或预计会收到或支付任何付款。
与RPI金融信托基金的研发安排
2016年1月,辉瑞与Royalty Pharma的子公司RPI达成协议,根据协议,RPI将为 $300百万 在与辉瑞Ibrance(帕博西利)产品的某些第三阶段临床试验相关的开发成本中,该产品主要用于激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗(适应症)。RPI的发展资金预计将覆盖最多 100% 在2020年第一季度之前,主要是适用的临床试验的费用,在此之后,辉瑞将负责试验的剩余费用。由于有实质性和真正的风险转移到RPI,开发资金被我们认为是履行合同服务的义务,因此减少了研发费用已招致的。减少到研发费用总计 $63百万2019, $99百万2018$76百万2017.如果成功,并在Ibrance根据适用的临床试验在美国或欧盟某些主要市场批准该适应症后,RPI将有资格获得基于批准的固定里程碑付款组合,最高可达 $250百万 取决于临床试验的结果和大约七年内某些Ibrance销售的特许权使用费。批准后到期的固定里程碑付款将记录为无形资产并摊销至 无形资产摊销在Ibrance产品的估计商业寿命内,基于销售的特许权使用费将记录为 销售成本当发生时。
协作安排
在正常的业务过程中,我们就串联药物以及需要完成研究和监管批准的开发中药物达成合作安排。合作安排是与第三方签订的合同协议,涉及联合经营活动,通常是研究和/或商业化努力,我们和我们的合作伙伴都是该活动的积极参与者,并面临该活动的重大风险和回报。我们在合作安排下的权利和义务各不相同。例如,我们有共同推广我们或其他公司发现的药品的协议,我们有合作伙伴共同开发和/或共同参与药品商业化、营销、推广、制造和/或分销的协议。
下表提供了我们与协作合作伙伴之间的付款金额和分类(收入/(费用)):
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

收入—收入(a)
 
$
664

 
$
571

 
$
606

收入联盟收入(b)
 
4,648

 
3,838

 
2,927

协作安排的总收入
 
$
5,313

 
$
4,409

 
$
3,533

销售成本(c)
 
$
(351
)
 
$
(296
)
 
$
(329
)
销售、信息和管理费用(d)
 
(173
)
 
(90
)
 
(54
)
研发费用(e)
 
99

 
162

 
222

其他收入/(扣除)-净额(f)
 
362

 
281

 
249

(a) 
代表向我们的合作伙伴销售我们制造的产品。
(b) 
大部分都与根据共同推广协议从我们的合作伙伴赚取的金额有关。每个时期的增长反映了Elikis和Xtandi联盟收入的增长。
(c) 
主要涉及支付给协作合作伙伴的净销售额份额或在我们是交易主体的协作安排中赚取的利润,以及与从合作伙伴购买的库存相关的销售成本。
(d) 
代表对我们的合作伙伴产生的销售、信息和管理费用的净报销。
(e) 
主要与我们合作伙伴赚取的预付款和预批准里程碑付款以及净报销有关。前期和里程碑付款如下: $50百万在……里面2018$15百万在……里面2017。有几个不是前期和里程碑付款 2019.我们与礼来公司的合作(见下文)还包括报销 $67百万在……里面2019, $98百万在……里面2018$147百万在……里面2017.
(f) 
主要涉及我们合作伙伴的版税。
上表披露的金额不包括与我们的合作伙伴以外的第三方的交易,或与合作安排下的产品相关的其他成本。
此外,结合我们的合作安排,我们支付了批准后里程碑 $80百万在……里面2019$140百万在……里面2017与我们与默克KGaA的合作有关(见下文)。这些付款记录在 可识别无形资产––开发技术权利。 我们没有向合作伙伴支付批准后里程碑 2018.我们还记录了与(i)我们与Mylan Pharmaceuticals Inc.合作相关的里程碑。与FDA批准和推出Wixela Inhub®有关,Wixela Inhub®是Advair Deliverus®(丙戊酸氟替松和沙米特罗吸入粉)的仿制药 $78百万在……里面2019在……里面其他(收入)/扣减-净额(见注4)和(ii)我们的

84
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

与默克公司合作(见下文) $40百万2018年在 其他(收入)/扣除--净额$150百万在……里面2017,基本上全部计入增加年初余额的调整中 留存收益采用新的收入确认会计准则后,自2018年1月1日起生效。
与默克公司的合作。

根据除日本以外的全球合作协议,我们与默克公司合作,对厄图利普利和含厄图利嗪的固定剂量组合与甲双明和捷诺维(西格列汀)片剂进行临床开发,该片剂于2017年12月获得FDA批准,EC于2018年3月获得批准,名称为Steglatro、Segluromet和Steglujan。默克独家推广Steglatro和两种固定剂量组合产品,我们与默克分享收入和某些成本 60%/40%基础上,辉瑞拥有 40%份额
年第一季度 2017,我们收到了 $90百万默克公司在FDA接受厄尔图格洛津和两种固定剂量组合(厄尔图格洛津加Januvia(西格列汀)和厄图格洛津加二甲双胍)的NDA审查后支付的里程碑式付款,截至2017年12月31日,这一付款被推迟,主要报告在其他非流动负债,到2017年12月31日,在其他(收入)/扣减-净额在多年的时间里。截至2017年12月31日,我们应$60百万默克公司的里程碑式付款,我们在2018年第一季度收到,同时FDA批准了ertugliflzin。截至2017年12月31日,$60百万默克公司的到期被推迟,主要报告在其他非流动负债。2018年第一季度,关于尔图格列津在欧盟的批准,我们认识到$40百万来自默克的里程碑式付款其他(收入)/扣减-净额(见注4)。我们有资格获得与实现未来商业里程碑相关的额外付款。2018年第一季度,关于采用新的收入确认会计准则,截至2018年1月1日,$60百万递延收入和大约$85百万$90百万与上述里程碑付款有关的递延收入被记录为累计效果调整,以留存收益.
与礼来公司的合作

2013年,我们与礼来公司签订了一项合作协议,共同开发辉瑞的tanezumab并在全球范围内将其商业化,该协议规定,辉瑞和礼来公司将平均分担产品开发费用以及潜在收入和某些产品相关成本。我们收到了一份$200百万礼来公司根据辉瑞和礼来公司之间的合作协议预付款项,该协议被推迟,并主要在其他非流动负债,到2017年12月31日,在其他(收入)/扣减-净额从2015年第二季度开始的多年期间。辉瑞和礼来公司于2015年7月恢复了tanezumab的3期慢性疼痛计划。根据与礼来公司的合作协议,我们有资格在达到特定的监管和商业里程碑后从礼来公司获得额外付款。2018年第一季度,由于采用了新的收入确认会计准则,截至2018年1月1日,大约$107百万与上述预付款相关的递延收入记为累计效果调整,以留存收益。大致$9百万的预付款继续延期,并报告在其他流动负债截至2019年12月31日。这笔金额正在确认为其他(收入)/扣减-净额在2020年该产品的剩余开发期内。
与Merck KGaA合作

2014年11月,我们与默克KGaA达成合作安排,共同开发和商业化目前被批准为Bavencio的Avelumab,用于治疗美国、欧盟、日本和部分其他市场的转移性MCC,与Inlyta联合用于在美国、欧盟、日本和部分其他市场用于晚期肾癌患者的一线治疗,以及用于在美国和部分其他市场用于本地晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。Avelumab也在开发中,作为一种潜在的治疗多种其他类型癌症的方法。我们和默克KGaA正在探索这种新型抗PD-L1抗体作为单一药物的治疗潜力,以及与OUR和默克KGaA广泛的已批准和研究中的肿瘤学疗法组合的治疗潜力。此外,作为协议的一部分,我们向默克KGaA授予了Xalkori在美国和其他几个关键市场的某些联合推广权。根据协议条款,在2014年第四季度,我们预付了$850百万TO Merck KGaA和Merck KGaA有资格获得监管和商业里程碑付款,金额高达约$2.0十亿。2017年,我们取得了$140百万在向默克KGaA支付的里程碑式付款中,这笔款项记录在可识别无形资产––发达的技术权利,2017年获得批准的Avelumab在美国、欧盟和日本用于MCC适应症,在美国用于转移性尿路上皮癌适应症。两家公司共同为大部分开发和商业化成本提供资金,并平分与销售任何含有Avelumab的产品所产生的净销售相关的利润。2018年12月,两家公司修改了合作协议,辉瑞将单独负责其抗PD-1抗体的开发和商业化。根据修订协议的条款,我们向默克KGaA支付了一笔预付款,如果辉瑞抗PD-1抗体在监管和商业上取得成功,我们将支付潜在的里程碑和分级特许权使用费。我们做了$80百万在向默克KGaA支付的里程碑式付款中,这笔款项记录在可识别无形资产––发达的技术权利,对于美国和欧盟在2019年获得的关于将Bavencio与Inlyta联合用于晚期肾癌患者的一线治疗的批准。
注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

我们在收购、整合和重组业务以及我们的全球成本削减/生产力计划方面产生了巨大的成本。例如:
在收购活动方面,我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用,这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用;以及
在我们的成本削减/生产率举措方面,我们通常会产生与关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)相关的成本和费用。

2019年财报
 
 
85


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辉瑞公司及其子公司

 

我们的所有业务和职能都可能受到这些行动的影响,包括销售和营销、制造和研发,以及信息技术、共享服务和公司运营等部门。
2017-2019年计划和增长组织
2018年,我们决定在2019财年开始时,我们将在新的商业结构下开始运营,新的商业结构将我们的业务重组为三个业务––BioPharma 一家以科学为基础的创新药品企业;Upjohn,一家主要是非专利品牌和仿制药的全球性成熟药品企业;以及直到2019年7月31日,一家消费者医疗保健企业(见附注17)。为了在这种结构中有效地运营并为未来的增长定位,我们专注于在每个业务中创建一个更简单、更高效的运营结构以及支持它们的功能。从2018年第四季度开始,我们审查了之前计划的计划和新计划,以确保围绕我们的新结构保持一致,并将2017-2019年的计划与我们的增长组织计划结合起来,形成一个连贯的计划。合并计划的举措包括与优化我们的制造工厂网络、集中我们的公司和平台功能以及简化和优化我们的运营业务结构和支持它们的功能相关的活动。从2017年到2019年12月31日,我们产生了大约$921百万与制造优化相关,大约$1.2十亿与其他活动相关联,并已基本完成这一计划。
向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立以及Upjohn与Mylan即将合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们在2019年第四季度开始努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,这是已完成的Consumer Healthcare交易和预期的Upjohn交易的结果。虽然某些直接成本已经或将转移到Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但预计不会转移间接成本。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注于创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。
我们预计与这项多年努力相关的成本将持续到2022年,总成本约为$1.4十亿在税前基础上,大约10%这些都是非现金的。除其他外,行动可能包括改变某些活动的地点,扩大英才中心和共享服务的使用和合用,以及更多地使用数字技术。相关行动和具体费用目前正在制定中,但将包括遣散费和福利计划影响、退出费用以及相关的执行费用。
本期主要活动
在……里面2019,我们产生了以下成本$967百万由以下部分组成$695百万与2017-2019年倡议和增长组织相关,$288百万与阵列的集成相关联,$94百万与赫士睿的整合相关,以及$87百万与转型为更专注的公司计划相关,部分被以下收入抵消$197百万,主要是由于美国国税局对多个纳税年度的审计和其他收购相关举措达成有效有利和解后,某些应计项目被逆转。
下表提供了与采购和降低成本/提高生产率举措相关的成本构成:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

重组费用/(信用):
 
 
 
 
 
 
员工离职
 
$
239

 
$
459

 
$
(181
)
资产减值(a)
 
81

 
290

 
190

退出成本
 
53

 
33

 
21

重组费用(b)
 
373

 
782

 
30

交易成本(c)
 
63

 
1

 
4

整合成本和其他(d)
 
311

 
260

 
317

重组费用及若干收购相关成本
 
747

 
1,044

 
351

净定期福利成本记录在 其他(收入)/扣减-净额(e)
 
23

 
146

 
136

追加折旧-资产重组 在我们的综合损益表中记录如下(f):
 
 
 
 
 
 
销售成本
 
27

 
48

 
91

销售、信息和管理费用
 
3

 
2

 

研发费用
 
8

 

 

附加折旧总额--资产重组
 
38

 
50

 
91

在我们的综合损益表中记录的执行费用如下(g):
 
 
 
 
 
 
销售成本
 
63

 
83

 
118

销售、信息和管理费用
 
73

 
72

 
71

研发费用
 
22

 
39

 
38

总实施成本
 
158

 
194

 
227

与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本
 
$
967

 
$
1,434

 
$
805

(a) 
年的资产减值费用2018在很大程度上与与收购无关的成本削减举措有关。年的资产减值费用2017在很大程度上与我们对赫士睿和Medivation的收购有关。计入年度重组费用的资产减值费用2017主要与废弃资产有关。更多信息见下文(B)。

86
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

(b) 
2019年,重组费用主要是与成本削减和生产率举措相关的员工终止成本,部分抵消了与我们收购惠氏相关的某些应计项目,因为美国国税局在多个纳税年度进行了有效的有利结算(见附注5B)。2018年,重组费用主要与员工离职成本和资产减记有关。2019年和2018年的员工离职成本主要与我们作为组织结构调整的一部分而提高运营效率有关,2019年的员工离职成本还包括与转型为更专注的公司计划相关的员工离职成本。在……里面2017,重组费用主要与我们对赫士睿和Medivation的收购有关,部分被与收购无关的成本削减和生产率计划相关的信用所抵消,这些信用主要与之前因修订我们的遣散费估计而记录的员工解雇成本的应计项目冲销有关。雇员解雇费用通常在行动可能和可估量的情况下入账,包括应计遣散费、养恤金和退休后福利,其中许多可能在解雇后的期间支付。
年内的重组活动2019与以下各项相关联:
比托玛($118百万费用);厄普约翰($75百万费用);和其他($180百万收费)。
2019财年初,我们修改了运营分部,无法将2018年和2017年的重组费用与新的单个分部直接关联起来。
重组活动 2018与以下各项相关联:
可报告分部总数($207百万费用);和其他($575百万收费)。
重组活动 2017与以下各项相关联:
可报告分部总数($89百万信用);和其他($119百万收费)。
(c) 
交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。2019年,交易成本与我们对阵列的收购相关。2017年,交易成本与我们收购赫士睿、Anacor和Medivation直接相关。
(d) 
整合成本和其他成本是与整合收购的业务直接相关的外部增量成本,如咨询和系统和流程整合的支出,以及某些其他符合条件的成本。在……里面2019、集成成本和其他主要与我们收购阵列有关的成本(包括$157百万在向阵列员工支付以前未授予的股票期权的公允价值时,该股票期权被确认为关闭后薪酬支出(见附注2a)和赫士睿。在……里面2018、整合成本和其他主要与我们对赫士睿的收购有关的成本。2017年,整合成本主要与我们对赫士睿和Medivation的收购有关,以及$12百万与赫士睿美国合格固定收益养老金计划的结算有关(见注11).
(e) 
2018年,主要指#年包括的养恤金净额削减和结算其他(收入)/扣除--净额在2018年第一季度采用新的会计准则之后。2017年,主要是养老金削减和结算净额,部分被与我们收购赫士睿有关的定期福利净额抵销,不包括服务成本,这两项都重新归类为其他(收入)/扣减-净额由于在2018年第一季度追溯性地采用了新的会计准则。这些信用包括净结算收益,但在结算与赫士睿美国合格固定收益养老金计划相关的剩余债务时,精算损失和先前服务成本的加速摊销部分抵消了这一净收益。有关其他信息,请参阅注11.
(f) 
额外折旧--资产重组是指重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(g) 
I实施成本代表与实施我们非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
下表提供了我们重组应计项目的组成部分和变化:
(百万美元)
 
员工
终端
费用

 
资产
减损
收费

 
退出成本

 
应计项目

余额,2018年1月1日
 
$
1,039

 
$

 
$
66

 
$
1,105

规定
 
459

 
290

 
33

 
782

利用等(a)
 
(295
)
 
(290
)
 
(51
)
 
(636
)
平衡,2018年12月31日(b)
 
1,203

 

 
49

 
1,252

规定(c)
 
239

 
81

 
53

 
373

利用等(a)
 
(555
)
 
(81
)
 
(55
)
 
(691
)
平衡,2019年12月31日(d)
 
$
887

 
$

 
$
46

 
$
933

(a) 
包括外币换算的调整。
(b) 
包括在其他流动负债 ($823百万)和其他非流动负债 ($428百万).
(c) 
包括在美国国税局多个纳税年度的审计有效有利和解后,与我们收购惠氏相关的某些应计项目的逆转。看到 附注5D以获取更多信息。
(d) 
包括在其他流动负债($714百万)和其他非流动负债($219百万).

2019年财报
 
 
87


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注4. 其他(收入)/扣除-净额
下表提供了的组件 其他(收入)/扣减-净额:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

利息收入(a)
 
$
(226
)
 
$
(333
)
 
$
(391
)
利息支出(a)
 
1,574

 
1,316

 
1,270

净利息支出
 
1,348

 
983

 
879

特许权使用费相关收入(b)
 
(648
)
 
(495
)
 
(499
)
资产处置净(收益)/损失(c)
 
(31
)
 
(71
)
 
45

期内确认的权益证券净收益(d)
 
(454
)
 
(586
)
 
(224
)
出售债务证券投资的已实现(收益)/损失净额(e)
 

 
141

 
(45
)
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(f)
 
(168
)
 
(488
)
 
(217
)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)(g)
 
64

 
(288
)
 
101

某些法律事宜,净额(h)
 
554

 
157

 
240

某些资产减值(i)
 
2,843

 
3,115

 
395

业务和法律实体协调成本(j)
 
338

 
63

 
71

提前偿还债务净损失(k)
 
138

 
3

 
999

葛兰素史克消费者医疗保健合资企业权益法(收入)/亏损(l)
 
(17
)
 

 

其他,净额(m)
 
(388
)
 
(417
)
 
(328
)
其他(收入)/扣减-净额
 
$
3,578

 
$
2,116

 
$
1,416

(a) 
2019 v. 2018--利息收入下降主要是由于投资余额下降。利息费用增加主要是由于收购Array导致商业票据余额增加,以及较低票息债务的报废和发行票息高于上年同期未偿债务的新债务。 2018 v. 2017--利息收入下降主要是由于投资余额下降。利息支出增加主要是由于短期利率上升,但部分被2017年第四季度发生的再融资活动所抵消。资本化利息费用总计 $88百万在……里面2019, $73百万在……里面2018及$72百万在……里面2017.
(b) 
版税相关收入 增额在……里面2019,主要是由于年第二季度的一次性有利决议 2019法律纠纷 $82百万.
(c) 
在……里面2018,主要包括出售房产的已实现收益 $60百万。在……里面2017,主要包括 $81百万与出售我们的前任相关的已实现损失 49%- 对海正辉瑞的股权法投资,已实现净亏损 $30百万与出售我们以前的40%对Teuto的所有权投资,包括取消当时剩余资产的看跌期权 60%所有权权益,部分被出售财产的已实现收益抵消 $52百万.
(d) 
2019年的收益包括未实现的收益等 $295百万与对Cortexyme,Inc.的投资相关和SpringWorks Therapeutics,Inc.的涨势 2018包括股票证券的未实现收益 $477百万,反映了2018年第一季度采用新会计准则,主要受未实现收益推动 $466百万与我们对Allogene的投资有关。更多信息请参见 附注2B附注7 b.
(e) 
2018年,主要包括出售可供出售债务证券的已实现亏损总额 $402百万和净亏损$18百万来自用于对冲到期可供出售债务证券的外汇部分的衍生金融工具,部分被出售可供出售债务证券的已实现收益总额所抵消$280百万。出售可供出售债务证券所得款项为$5.7十亿2018年。2017年,主要包括销售可供出售的债务证券的已实现收益总额$451百万,部分被出售可供出售的债务证券的已实现亏损总额所抵消$281百万和净亏损$120百万来自用于对冲到期可供出售债务证券的外汇部分的衍生金融工具。出售可供出售债务证券所得款项为$5.1十亿2017年。
(f) 
包括来自我们的协作合作伙伴的预付款和里程碑付款的收入,以及来自外部许可安排和销售复合/产品权利的收入。在……里面2019主要包括,除其他外,$78百万Mylan制药公司与FDA批准和推出Wixela InHub相关的里程碑式收入®,Advair Diskus的通用种®(丙氟替松和沙米特罗吸入粉)和 $52百万来自多个许可证持有者的里程碑式收入。在 2018,主要包括(i)大约 $118百万来自多个被许可人的里程碑收入,(ii) $110百万从夏尔收到的里程碑付款,其中 $75百万于2018年第一季度收到,与他们在治疗溃疡性结肠炎的3期临床试验中首次对患者进行给药有关, $35百万于2018年第三季度从Shire收到,与他们在治疗克罗恩病的3期临床试验中首次为患者接种疫苗有关,(iii)向我们支付的预付款和公认的里程碑总计 $85百万向Biogen出售CIAS的AMPA受体增强剂,(iv) $62百万与化合物/产品权利销售相关的收益和(v)a $40百万默克的里程碑付款以及欧盟批准ertugliidis。更多信息请参见 注2B、注2D 附注2E。2017年,主要包括,除其他外,$101百万在从多个许可方和$85百万与销售化合物/产品权利有关的收益。
(g) 
I2019年,主要包括与特殊重组举措、小额年金收购计划和定期一次性活动有关的美国辉瑞综合养老金计划内的结算损失。自2018年1月1日起,美国辉瑞综合养老金计划被冻结至未来的福利应计项目和2018由于延长了精算损失的摊销期,因此确认了较低的定期福利净费用。由于与2017年相比,计划资产基数更高,计划资产的收益也高于预期。有关其他信息,请参阅注11.
(h) 
在……里面2019,主要包括对某些悬而未决的法律事项的法律准备金。在……里面2018主要包括某些未决法律事项的法律准备金,在不再被认为可能发生损失的情况下,部分被法律应计项目的冲销所抵消。2017年,主要包括$94百万为解决直接购买者提起的与Celebrex有关的集体诉讼而提出的指控,该诉讼于2018年4月获得法院批准,以及$79百万反映陪审团在专利案件中裁定的损害赔偿的指控。
(i) 
在……里面2019,主要包括无形资产减值费用$2.8十亿,主要包括:(I)$2.6十亿,与我们收购Anacor时获得的Biophma有限寿命开发技术权Eucrisa相关,并反映主要反映竞争压力的最新商业预测;(Ii)$90百万与WRDM IPR&D相关,用于我们收购竹子用于基因疗法的临床前阶段资产,用于潜在治疗某些罕见疾病的患者,这是由于决心不将收购的某些竹子IPR&D用于未来罕见疾病的开发;(Iii)$40百万与Biophma为政府国防产品收购King而获得的开发技术权有关,并反映了最新的商业预测,包括制造成本假设;(Iv)$31百万与Biophma IPR&D资产有关,该资产与我们收购阿斯利康抗感染药物业务有关,反映了最新的商业预测;(V)$10百万与我们收购Anacor时收购的Biophma有限寿命开发技术权有关,用于治疗在

88
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

仅限美国市场,并反映出,其中包括更新商业预测;及。(Vi)$10百万与我们收购InnoPharma相关的其他知识产权研发资产。
在……里面2018,主要包括无形资产减值费用$3.1十亿,主要由(I)$2.6十亿与Biophma开发的技术权利有关,$242百万与Biophma许可协议和$80百万与Biophma IPR&D有关,所有这些都与我们收购赫士睿有关,用于与各种适应症相关的非专利无菌注射产品;(Ii)$117百万与成人接受择期脊柱融合手术的多抗原疫苗IPR&D计划有关;(3)$31百万与Biophma开发的一项技术权利有关,该权利是在我们收购Anacor时获得的,用于治疗仅在美国市场销售的趾甲真菌;以及(Iv)$17百万与我们收购InnoPharma相关的其他知识产权研发资产。2018年,与通用无菌注射产品相关的无形资产减值费用反映了更新的商业预测,反映了竞争环境的加剧以及制造成本的上升,这主要是由于制造和供应问题。多抗原疫苗IPR&D计划的无形资产减值费用是2b期试验在预先计划的中期分析中达到无效的结果。无形资产减值准备与BioPharma开发的技术权利反映出,其中包括更新商业预测。。
2017年,主要包括无形资产减值准备$337百万,反映(I)$127百万与我们收购赫士睿时获得的用于治疗某些疾病引起的浮肿的非专利无菌注射产品的技术权利有关;(2)$124百万与我们收购赫士睿时获得的无菌注射止痛药的开发技术权有关;(Iii)$39百万与我们收购NextWave时获得的用于治疗注意力缺陷多动障碍的开发技术权利有关;(Iv)$26百万与我们收购赫士睿时获得的用于治疗细菌感染的仿制注射抗生素产品的开发技术权有关;以及(V)$20百万与其他已开发的技术权利有关。2017年的无形资产减值费用与Biophma相关,反映了更新的商业预测和更激烈的竞争环境。此外,2017年还包括$43百万对我们AM-Pharma B.V.长期投资的减值。
(j) 
2019年和2018年,主要是与设计、规划和实施我们的新组织结构相关的增量成本,将于2019年初生效,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。2017年,代表对我们的基础设施进行更改以使我们截至2018年12月31日的商业运营保持一致的费用,包括在内部将我们的业务分离为不同的法人实体的成本,以及精简我们的公司间供应运营以更好地支持每项业务的成本。
(k) 
于2019及2017年度,指因提前清偿债务而产生的净亏损,包括相关终止交叉货币互换。
(l) 
看见附注2C以获取更多信息。
(m) 
在……里面2019,除其他事项外,包括(I)股息收入$220百万来自我们在欢跃的投资,(Ii)收费$152百万对于外部增量成本,如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务分离到一个独立的法律实体的成本,与成立GSK消费者医疗保健合资企业有关,以及(Iii)$50百万与飓风玛丽亚有关的保险赔偿收入。在……里面2018,除其他事项外,包括(I)非现金$343百万与我们与贝恩资本的交易相关的税前收益创建了一家新的生物制药公司Cerevel,以继续开发主要针对中枢神经系统疾病的临床和临床前阶段神经科学资产组合(见附注2B)、(Ii)股息收入$253百万来自我们在欢跃的投资,(Iii)非现金$50百万从Cellectis和Servier获得的辉瑞同种异体CAR治疗开发计划资产的税前收益,这与我们与allgene签订的贡献协议有关,辉瑞在该协议中获得了allgene的所有权股份(见附注2B)、(Iv)非现金$17百万在欧盟批准Mylotarg后,我们在2018年4月发生的债务现金结算的税前收益(见附注7E),(v)费用 $207百万,反映或有对价公允价值的变化。及(vi)费用 $112百万外部增量成本,例如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务拆分为与葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的成立相关的独立法律实体的成本。2017年,包括股息收入等 $266百万来自我们对ViiV的投资以及 $62百万合同分歧的解决。
包括的资产减值费用其他(收入)/扣减-净额是基于对公允价值的估计。
下表提供了有关2019年发生减损的无形资产的更多信息 其他(收入)/扣减-净额:
 
 
 
 
截至十二月三十一日止的年度:

 
 
公允价值(a)
 
2019

(百万美元)
 
金额

 
1级

 
2级

 
3级

 
减损

无形资产--已开发的技术权利(b)
 
$
1,213

 
$

 
$

 
$
1,213

 
$
2,639

无形资产––知识产权研发(b)
 
16






16


131

总计
 
$
1,229

 
$

 
$

 
$
1,229

 
$
2,770

(a) 
公允价值金额于减值之日列报,因该等资产并非按公允价值经常性计量。另请参阅注1E。
(b) 
反映减记为公允价值的无形资产2019。公允价值采用收益法,特别是多期超额收益法,也称为贴现现金流量法。我们首先对与资产相关的所有预期净现金流进行预测,然后应用特定于资产的贴现率得出净现值。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流的数额和时间,其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响;贴现率,力求反映预计现金流所固有的各种风险;以及税率,力求纳入预计现金流的地域多样性。
注5. 税务事宜
A.持续经营所得的税收
下表提供了以下组件未计提/(收益)所得税前的持续经营所得:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

美国
 
$
7,931

 
$
(4,403
)
 
$
(6,879
)
国际
 
9,751

 
16,288

 
19,184

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得((A)、(B)
 
$
17,682

 
$
11,885

 
$
12,305

(a) 
2019 v. 2018––2019年的国内收入与2018年的国内亏损主要与完成与葛兰素史克的消费者保健合资企业交易以及某些资产减值有关,但部分被Lyrica在美国的收入减少、业务和法人实体增加所抵消

2019年财报
 
 
89


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

调整费用以及与某些法律事项有关的增加的费用。国际收入减少主要是由于某些资产减值较高,以及与葛兰素史克成立消费者保健合资企业的资产注销所致。
(b) 
2018 v. 2017––国内亏损的减少主要是由于支付给某些外国子公司的利息支出减少、偿还债务的净亏损减少、股权证券净收益增加以及与Eiquis相关的收入增加,但部分抵消了某些资产减值增加以及伟哥和传统的SIP投资组合收入下降的影响。国际收入的减少主要是因为主要来自辉瑞公司的公司间借款的利息收入减少,以及与某些成本削减计划有关的费用增加,但与Ibrance和Eiquis有关的收入增加部分抵消了这一影响。
下表提供了以下组件所得税拨备/(福利)*根据税务机关所在地:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

美国
 
 
 
 
 
 
当期所得税:
 
 
 
 
 
 
联邦制
 
$
(1,641
)
 
$
668

 
$
1,267

州和地方
 
(166
)
 
9

 
45

递延所得税:
 
 
 
 
 
 
联邦制
 
1,258

 
(1,663
)
 
(2,064
)
州和地方
 
275

 
16

 
(304
)
美国税收优惠总额
 
(274
)
 
(970
)
 
(1,055
)
TCJA(a)
 
 
 
 
 
 
现行所得税
 
(135
)
 
(3,035
)
 
13,135

递延所得税
 
(187
)
 
2,439

 
(23,795
)
TC JA税收优惠总额
 
(323
)
 
(596
)
 
(10,660
)
国际
 
 
 
 
 
 
现行所得税
 
2,900

 
2,831

 
2,709

递延所得税
 
(919
)
 
(558
)
 
(42
)
国际税收准备总额
 
1,981

 
2,273

 
2,667

所得税拨备/(福利)
 
$
1,384

 
$
706

 
$
(9,049
)

(a) 
2018年的当期税收优惠和递延税项支出主要涉及利用税收抵免结转来抵销与颁布《TCJA》相关的汇回税责任。请参阅下面的讨论和附注5C.
2017年第四季度,我们记录了对TCJA某些税收影响的估计,包括(i)美国联邦企业税率从35%下调至35%对递延税资产和负债的影响 21%(Ii)对估值免税额及其他国家所得税考虑的影响;。(Iii)$15.2十亿我们选择的1986年后积累的海外收入的汇回纳税义务,随着我们2018年美国联邦综合所得税申报单的提交,在八年内至2026年支付,以及(Iv)递延税额,预计将产生未来对全球无形低税收入的税收。此外,我们过去曾为不会无限期再投资的海外收益提供递延税项负债。作为TCJA的结果,在2017年第四季度,我们推翻了对由于领土税制变化而预计不再需要的递延税款的估计。
2018年,我们根据对现有信息和数据的最佳估计,完成了对TCJA税收影响的临时会计核算,并根据美国证券交易委员会发布的指导意见,在适用的计量期内报告和披露了影响,并记录了约$100百万所得税拨备/(福利)。我们认为,美国财政部可能会做出额外的解释、澄清和指导。这些额外的解释、澄清和指导对我们的计算造成的任何变化都将在发布期间反映出来。此外,我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可获得的属性(如外国税收和其他信用结转)而发生变化。
关于上述遣返税债务,我们的订正估计数约为$15十亿,这在Current中报告应付所得税(约为$600百万),剩余负债以非流动形式报告其他应缴税金在截至2019年12月31日的综合资产负债表中。的第一期$750百万于2019年4月支付。
TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答,话题740,第5期,全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择,要么确认暂时性基础差额递延税项,预计未来几年将逆转为全球无形低税收入,要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款,预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。2017年,我们计提了暂定递延税项负债约为$1.0十亿基于对我们每个海外子公司内部某些暂时性差异的评估,这些差异预计将逆转为全球无形低税收入。2018年,最终确定了这一估计数,我们为大约$200百万,导致递延税负约为$1.2十亿.

2019年,所得税拨备/(福利)受到以下因素的影响:
税开支约 $2.7十亿与完成与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业交易相关的收益相关;
税收优惠约为 $1.6十亿,代表因解决前几年的某些税务状况而产生的税收和利息,主要是由于与国税局达成的有利和解(请参阅 附注5D下文);
税收优惠约为 $400百万与与实施新组织结构相关的某些税收举措有关;

90
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

税收优惠约为 $325百万由于美国财政部发布的与实施《TC JA》相关的额外指导而记录;以及
税收优惠约为 $620百万与某些资产减损有关。

2018年所得税拨备/(福利)受到以下因素的影响:
估计美国净税收优惠约为 $600百万与《TC JA》的颁布相关(见上文讨论),主要反映了:
大约$500百万主要与2018年某些税收举措相关的税收优惠;
大约$100百万根据美国证券交易委员会发布的指导,在适用的计量期内报告和披露与我们对TCJA税收影响的临时会计调整相关的税收优惠,主要包括:
$160百万与外国子公司视为汇回的累计收益的汇回税相关的税收优惠;以及
$140百万与重新计量其他美国递延税务负债相关的税收优惠,
部分偏移量:
$200百万与全球无形低税收入未来税收相关的税收费用;
税收优惠约为 $700百万代表与前几年相关的某些税务状况(主要是与各个外国税务机关协商解决以及某些诉讼时效到期而产生的税收和利息;以及
税收优惠约为 $740百万与某些资产减损有关。

2017年所得税拨备/(福利)受到以下因素的影响:
估计美国净税收优惠为 $10.7十亿与《TC JA》的颁布相关(见上文讨论),主要反映了:
$22.8十亿与重新计量外国子公司未汇出盈利的美国递延所得税负债相关的税收优惠(请参阅 附注5C);
$1.6十亿与重新计量其他美国递延所得税负债相关的税收优惠,主要与无形资产相关(请参阅 附注5C);
$12.9十亿与外国子公司2017年之前累积的1986年后利润视为汇回的汇回税相关的税收费用;
$1.0十亿与全球无形低税收入未来税收相关的税收费用(请参阅 附注5C);及
大约$100百万主要与某些税收举措相关的税收优惠;
美国税收费用约为 $1.3十亿与外国子公司视为汇回的当年收益的汇回税有关;
税收优惠约为 $370百万与提前偿还债务的净损失有关;
税收优惠约为 $150百万代表主要与各个外国税务机关解决前几年相关的某些税务状况以及某些诉讼时效到期而产生的税收和利息;以及
a的不可扣除性 $307百万根据美国医疗保健立法应支付给联邦政府的费用。
在所有年度,作为企业收购的一部分而承担或建立的联邦、州和国际净税务负债不包括在内, 所得税拨备/(福利)(见附注2a).

B.税率对账
将美国法定所得税率与我们#年的有效税率进行调整持续经营收入 以下是:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
 
2019

 
2018

 
2017

美国法定所得税率
 
21.0
 %
 
21.0
 %
 
35.0
 %
TCJA影响(a)
 
(1.8
)
 
(5.0
)
 
(86.6
)
对非美国业务的征税 (b)、(c)
 
(5.7
)
 
(6.1
)
 
(17.0
)
税务结算和某些税务状况的解决(d)
 
(9.0
)
 
(5.8
)
 
(1.2
)
消费者医疗保健合资企业交易完成(d)
 
5.3

 

 

美国医保立法(D)、(E)
 

 
(0.4
)
 
0.9

美国研发税收抵免和制造业抵扣
 
(0.5
)
 
(0.7
)
 
(0.7
)
某些法律和解及指控
 

 
(0.1
)
 
0.1

所有其他,净额(f)
 
(1.5
)
 
3.1

 
(3.9
)
持续经营所得的实际税率
 
7.8
 %
 
5.9
 %
 
(73.5
)%
(a) 
有关制定TCJA的讨论,请参见注5A。
(b) 
对于非美国业务的税收,这一税率影响反映了我们在美国以外开展业务的地点的所得税税率和相对收益,以及汇回决定的成本,其中包括以下讨论的2017年被视为汇回的外国子公司2017年收益的汇回税附注5A不确定税收状况的变化不包括在称为“税务结算和解决某些税收状况”的对账项目中,以及估值免税额的变化。具体地说:(I)收入的司法所在地是我们每年有效税率的一个重要组成部分,这一组成部分的税率影响受到非美国收入的具体地点以及这些收入与我们总收入相比的水平的影响;(Ii)汇回决定的成本,以及我们海外业务对美国的其他税收影响,是我们每年有效税率的重要组成部分,通常抵消了每年因收入司法所在地而导致的我们有效税率的部分下降;(Iii)

2019年财报
 
 
91


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

(I)某些税务措施;及(Iv)未包括在名为“税务结算及解决某些税务状况”的核对项目内的不确定税务状况变动的影响,是我们每年实际税率的一部分,可导致我们的实际税率上升或下降。由于正常业务过程中的经营波动,以及其他收入和支出项目的范围和地点,如重组费用、资产减值和损益等其他收入和支出项目对战略性业务决策的影响,由于遣返决定,收入的司法组合可能会有所不同,其中包括收入所在地和遣返费用的影响。另请参阅注释5A 对于税前收入的组成部分和所得税拨备/(福利)其依据是征税当局的所在地,以及关于定居点和其他影响项目的信息所得税拨备/(福利).
(c) 
在本报告所述的所有期间内,由于收入在司法管辖区的所在地而导致我们的有效税率降低,主要是由于某些司法管辖区的税率较低,以及与我们在波多黎各和新加坡的子公司相关的制造业和其他激励措施。我们受益于波多黎各将于2029年到期的奖励拨款。根据这项拨款,我们部分免除了所得税、财产税和市政税。在新加坡,我们受益于制造业和其他业务收入的激励性税率,税率将持续到2045年。
(d) 
有关税收结算和某些税收状况的解决、收益对完成Consumer Healthcare合资企业交易的影响以及美国医疗保健立法的影响的讨论,请参见注5A。
(e) 
2018年的有利税率影响是由于从联邦政府收到的2017年更新的发票,反映了低于之前估计的发票期间的费用,以及某些税收举措。
(f) 
所有其他因素,2019年净额主要是由于日常业务运营。2018年的主要原因是常规业务运营以及与某些税收举措相关的税收优惠不会再次出现。2017年主要涉及与正常业务过程中的某些税收举措相关的税收优惠。

C.递延税款

递延税金是由于财务报表会计和税额之间的基数差异而产生的。
我们递延税项资产和负债的组成部分,在司法管辖区净额结算前显示如下:
 
 
2019年递延税 *
 
2018年递延税金*
(百万美元)
 
资产
 
(负债)
 
资产
 
(负债)
预付/递延项目(a)
 
$
2,195

 
$
(204
)
 
$
1,655

 
$
(325
)
盘存
 
373

 
(14
)
 
280

 
(10
)
无形资产(b)
 
743

 
(7,099
)
 
532

 
(7,620
)
财产、厂房和设备
 
179

 
(1,226
)
 
160

 
(1,011
)
员工福利
 
2,217

 
(39
)
 
2,292

 
(134
)
重组和其他费用
 
225

 

 
266

 

法律和产品责任准备金
 
496

 

 
415

 

净营业亏损/税收抵免结转(c)
 
2,427

 

 
2,512

 

未汇出的收益
 

 
(79
)
 

 
(83
)
州和地方税调整
 
152

 

 
264

 

投资(d)
 
11

 
(3,318
)
 
18

 
(162
)
所有其他
 
196

 
(9
)
 
182

 
(112
)
 
 
9,215

 
(11,988
)
 
8,576

 
(9,456
)
估值免税额
 
(1,927
)
 

 
(2,068
)
 

递延税金总额
 
$
7,288

 
$
(11,988
)
 
$
6,508

 
$
(9,456
)
递延税项净负债(e)
 
 
 
$
(4,700
)
 
 
 
$
(2,948
)
*
与全球无形低税收入相关的递延所得税资产和负债包括在上述相关类别中。看到 附注5A.
(a) 
这一增长2019主要与某些研发相关费用的资本化有关。
(b) 
年的下降2019主要是无形资产摊销和某些减损费用的结果,主要被收购Array后无形资产确立的递延所得税负债所抵消。
(c) 
中的数额 20192018因未被承认的税收优惠而减少 $2.9十亿$3.3十亿分别,如果根据适用司法管辖区的税法,我们有净营业亏损结转、类似的税收损失和/或税收抵免结转,可以用于结算因税收状况不允许而产生的任何额外所得税。
(d) 
2019年的增长主要与与葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业有关。看到 附注2C以获取更多信息。
(e) 
在……里面2019, 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($0.9十亿),以及非流动递延税项负债 ($5.6十亿)。在……里面2018, 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($0.8十亿),以及非流动递延税项负债 ($3.7十亿).

我们有结转,主要与净运营和资本损失、一般商业信贷和慈善捐款有关,可用于减少未来美国联邦和/或州以及国际应缴纳的所得税,无论是无限期的,还是在2020年至2039年不同时间到期。我们的某些美国净经营亏损和一般商业信贷受IRC第382条的限制。

当我们根据对估计未来应课税收入的评估认为我们的递延税项资产不可收回时,我们会计提估值拨备,该评估包括持续、审慎及可行的税务规划策略,并将在必要时实施以变现递延税项资产。

自.起2019年12月31日,我们尚未就大约 $29.0十亿我们国际子公司的未汇出收益。由于这些收益旨在无限期地再投资海外,因此假设未确认的递延所得税负债的确定 2019年12月31日是不切实际的。


92
 
 
2019年财报


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D. 税收或有事项

我们须于多个司法权区缴纳所得税,并须于记录与所得税有关的资产及负债时作出一定程度的估计。我们的所有税务状况均须接受各税务司法权区当地税务机关的审核。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判断,问题的解决可能跨越多年,特别是在谈判或诉讼的情况下。我们的评估是基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认的税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不代表实际结果,这些估计的变化可能会对我们在结算期间或法定时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为决议期间的离散项目。

有关我们与所得税或有事项会计相关的会计政策的说明,请参阅注1 P。 有关与估计和假设相关的风险的说明,请参见注1C。

不确定的税收状况

由于税法复杂,且经常有不同诠释,因此我们的部分税务状况在审核后能否维持仍属未知数。截至 2019年12月31日,我们有大约$4.2十亿未确认税收优惠净额,不包括相关利息,截至 2018年12月31日,我们有大约$5.1十亿未确认的净税收优惠,不包括相关利息。
与不确定税务状况相关的税务资产主要代表我们对潜在税收优惠的估计 可能因在另一个税务管辖区缴纳所得税而产生的税务管辖权。这些潜在的好处通常来自税务当局之间的合作努力,这是税务条约所要求的,以尽量减少双重征税,通常称为主管当局程序。该等资产的可收回性(吾等认为较有可能收回)取决于一个税务司法管辖区的实际税款支付,以及(在某些情况下)在另一个税务司法管辖区的成功收回申请。截至 2019年12月31日,我们有大约$1.2十亿与不确定税务状况相关的资产。此等款项列入 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.0十亿)和非流动递延所得税负债($109百万)。自.起2018年12月31日,我们有大约$1.1十亿与不确定税务状况相关的资产。此等款项列入 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.0十亿)和非流动递延所得税负债($128百万).
与不确定税务状况相关的税务负债是指未确认的税务利益,当我们的财务报表中记录的估计利益与纳税申报表中的金额或预期金额因上述不确定性而不同时,就会产生未确认的税务利益。这些未确认的税收优惠主要涉及跨国公司的共同问题。这些未确认的税收优惠,如果确认,将影响我们的实际所得税率。
对未确认税收优惠总额的期初和期末金额进行调节如下:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

平衡,开始
 
$
(6,259
)
 
$
(6,558
)
 
$
(5,826
)
收购(a)
 
(44
)
 

 
10

根据上一期间的税收状况增加的数额(b)
 
(36
)
 
(192
)
 
(49
)
根据上一期间的税收状况减少(B)、(C)
 
1,109

 
561

 
28

基于上一时期结算的减少额(d)
 
100

 
123

 
35

根据本期间的税收状况增加的数额(b)
 
(383
)
 
(370
)
 
(753
)
外汇占款影响
 
25

 
56

 
(121
)
其他,净额(B)、(E)
 
107

 
121

 
118

平衡,结束(f)
 
$
(5,381
)
 
$
(6,259
)
 
$
(6,558
)
(a) 
2019年,主要与收购Array有关。2017年,主要与Medivation和Anacor的收购有关。另见 附注2a.
(b) 
主要包括在所得税拨备/(福利)
(c) 
主要与有效解决与美国和外国税务当局的某些问题有关。另见 注5A。
(d) 
主要与现金支付和税务属性的减少有关。
(e) 
主要涉及由于适用的诉讼时效失效而导致的减少。
(f) 
在……里面2019,包括在应付所得税 ($108百万), 流动纳税资产 ($2百万),非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($51百万), 非流动递延税项负债 ($2.8十亿)和其他应缴税金 ($2.4十亿)。在……里面2018,包括在应付所得税 ($11百万), 流动纳税资产 ($1百万) 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($47百万), 非流动递延税项负债 ($3.2十亿)和其他应缴税金 ($3.0十亿).
与我们未确认的税收优惠有关的利息是根据每个司法管辖区的法律记录的,主要记录在所得税拨备/(福利)在我们的合并损益表中。在 2019,我们录得利息净减少 $564百万,主要源于与国税局的和解。在 2018,我们录得的利息净增加 $103百万;和 2017,我们录得的利息净增加 $208百万.应计利息总额 $485百万截至2019年12月31日(反映大约减少了 $13百万由于现金付款)和应计利息总额 $1.1十亿截至2018年12月31日(反映大约减少了 $16百万由于现金支付)。在 2019,该金额已包含在 应付所得税($20百万)和其他应缴税金 ($465百万)。在……里面2018,该金额已包含在 应付所得税($6百万) 其他应缴税金 ($1.1十亿).应计罚款并不重大。另见 注5A。

税务审计的现状和对不确定税务状况的应计项目的潜在影响
美国是我们的主要税务司法管辖区之一,我们定期接受国税局的审计:
2019年第二季度,辉瑞在国税局上诉办公室就有争议的问题达成和解,从而解决了与辉瑞2009-2010年美国纳税申报表相关的所有问题。由于这些年的结算,2019年第二季度我们录得了约 $1.4十亿,代表税收和利息。

2019年财报
 
 
93


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

就辉瑞而言,2011-2015财年目前正在接受审计。2016-2019纳税年度已开放,但未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。
除了美国的公开审计年外,我们在其他主要税务司法管辖区设有开放审计年,例如加拿大(2013-2019年)、日本(2017-2019年)、欧洲(2011-2019年,主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、拉丁美洲(1998-2019年,主要反映巴西)和波多黎各(2015-2019年)。

任何和解或诉讼时效调整都可能导致我们不确定的税务状况大幅减少。我们估计,在未来12个月内,我们未确认的税收优惠总额(不包括利息)可能会减少多达 $200百万,由于与税务机关达成和解或诉讼时效期满。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果,而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序,因此,很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围,而且这种变化可能是重大的。

E.其他全面收益/(亏损)的税项拨备/(利益)
下表提供了 其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益):
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

外币折算调整,净额(a)
 
$
254

 
$
94

 
$
(215
)
 
 
 
 
 
 
 
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额
 
83

 
21

 
72

净收益(收益)/亏损的重新分类调整
 
(125
)
 
27

 
(224
)
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 

 
1

 

 
 
(42
)
 
50

 
(152
)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额
 

 
(23
)
 
102

净收益(收益)/亏损的重新分类调整
 
5

 
16

 
(60
)
AOCI未实现收益税的重新分类调整 留存收益(c)
 

 
(45
)
 

 
 
5

 
(53
)
 
42

福利计划:精算损失,净额
 
(169
)
 
(141
)
 
(59
)
与摊销有关的重新分类调整
 
55

 
55

 
192

与定居点有关的改叙调整,净额
 
65

 
33

 
42

将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 

 
637

 

其他
 
(10
)
 
29

 
(39
)
 
 
(58
)
 
612

 
137

福利计划:前期服务成本和其他,净
 
(1
)
 
2

 

与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额
 
(43
)
 
(39
)
 
(67
)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整
 
(1
)
 
(4
)
 
(7
)
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 

 
(144
)
 

其他
 

 

 

 
 
(45
)
 
(185
)
 
(74
)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)
 
$
115

 
$
518

 
$
(262
)
(a) 
与将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。
(b) 
有关采用与AOCI某些税收影响重新分类相关的新会计准则的更多信息,请参阅合并财务报表注释--注1B。列报基础和重要会计政策:2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
(c) 
有关采用与金融资产和负债相关的新会计准则的更多信息,请参阅合并财务报表附注--附注1B. 列报基础和重要会计政策:2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。

94
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

注6.累计其他综合亏损,不含非控股权益
下表提供了扣除税后的变化 累计其他综合损失:
 
 
未实现净收益/(亏损)
 
福利计划
 
 
(百万美元)
 
外币折算调整

 
衍生金融工具

 
可供出售的证券

 
精算收益/(损失)

 
以前的服务(成本)/积分和其他

 
累计其他综合收益/(亏损)

余额,2017年1月1日
 
$
(6,659
)
 
$
348

 
$
(131
)
 
$
(5,473
)
 
$
879

 
$
(11,036
)
其他综合收益/(亏损)(a)
 
1,479

 
(378
)
 
532

 
211

 
(129
)
 
1,715

余额,2017年12月31日
 
(5,180
)
 
(30
)
 
401

 
(5,262
)
 
750

 
(9,321
)
采用新会计准则产生的其他综合收益/(亏损)(b)
 
(2
)
 
(1
)
 
(416
)
 
(637
)
 
144

 
(913
)
其他综合收益/(亏损)(a)
 
(893
)
 
198

 
(53
)
 
(128
)
 
(166
)
 
(1,041
)
平衡,2018年12月31日
 
(6,075
)
 
167

 
(68
)
 
(6,027
)
 
728

 
(11,275
)
其他综合收益/(亏损)(a)
 
123

 
(146
)
 
33

 
(231
)
 
(144
)
 
(365
)
平衡,2019年12月31日
 
$
(5,952
)
 
$
20

 
$
(35
)
 
$
(6,257
)
 
$
584

 
$
(11,640
)
(a) 
金额不包括归因于非控股权益的外币兑换调整 $11百万亏损额2019, $20百万亏损额2018$14百万年收入2017. 2019年金额包括税后收益约 $978百万与我们对葛兰素史克消费者医疗保健的权益法投资可归因的外币兑换调整相关(请参阅附注2C),部分被美元兑欧元和澳元的走强以及我们净投资对冲计划的结果所抵消。
(b) 
金额代表截至2018年1月1日因采用与(i)金融资产和负债以及(ii)AOCI的某些税收影响重新分类相关的新会计准则而产生的累积影响调整。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策:2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
自.起2019年12月31日,我们估计将将目前持有的以下税前金额重新分类至2020年收入 累计其他综合亏损: $179百万未实现税前净 利得衍生金融工具(预计主要由净额抵消 损失将库存出售给第三方时以外币计价的预测公司间库存销售); $265百万与福利计划义务和计划资产以及其他福利计划项目相关的精算损失;以及 $178百万先前的服务积分,主要与福利计划修改有关。

2019年财报
 
 
95


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

注7. 金融工具
A. 公允价值计量
按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表按资产负债表类别和公允价值层级列出了在经常性基础上使用市场法按公允价值计量的金融资产和负债(定义) 注1E:
 
 
2019年12月31日
 
2018年12月31日
(百万美元)
 
总计

 
1级

 
2级

 
总计

 
1级

 
2级

按经常性基准按公平值计量之金融资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
被归类为公允价值易于确定的股权证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
货币市场基金
 
$
705

 
$

 
$
705

 
$
1,571

 
$

 
$
1,571

权益(a)
 

 

 

 
29

 
17

 
11

 
 
705

 

 
705

 
1,600

 
17

 
1,583

分类为可供出售的债务证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-非美国
 
4,863

 

 
4,863

 
9,609

 

 
9,609

政府和机构-美国
 
811

 

 
811

 
3,437

 

 
3,437

公司和其他
 
1,013

 

 
1,013

 
2,045

 

 
2,045

 
 
6,687

 

 
6,687

 
15,091

 

 
15,091

短期投资总额
 
7,392

 

 
7,392

 
16,691

 
17

 
16,674

其他流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
53

 

 
53

 
97

 

 
97

外汇合约
 
413

 

 
413

 
477

 

 
477

其他流动资产总额
 
465

 

 
465

 
574

 

 
574

长期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
被归类为公允价值易于确定的股权证券(a)
 
1,902

 
1,863

 
39

 
1,273

 
1,243

 
30

分类为可供出售的债务证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-非美国
 

 

 

 
94

 

 
94

政府和机构-美国
 
303

 

 
303

 
345

 

 
345

公司和其他
 
11

 

 
11

 
52

 

 
52

 
 
315

 

 
315

 
491

 

 
491

长期投资总额
 
2,216

 
1,863

 
354

 
1,764

 
1,243

 
521

其他非流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
266

 

 
266

 
335

 

 
335

外汇合约
 
261

 

 
261

 
232

 

 
232

衍生工具资产总额
 
526

 

 
526

 
566

 

 
566

保险合同(b)
 
575

 

 
575

 
515

 

 
515

其他非流动资产合计
 
1,102

 

 
1,102

 
1,082

 

 
1,082

总资产
 
$
11,176

 
$
1,863


$
9,313

 
$
20,110

 
$
1,260

 
$
18,850

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
按公允价值经常性计量的金融负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
$

 
$

 
$

 
$
5

 
$

 
$
5

外汇合约
 
114

 

 
114

 
78

 

 
78

其他流动负债总额
 
114

 

 
114

 
82

 

 
82

其他非流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 

 

 

 
378

 

 
378

外汇合约
 
604

 

 
604

 
564

 

 
564

其他非流动负债总额
 
604

 

 
604

 
942

 

 
942

总负债
 
$
718

 
$

 
$
718

 
$
1,024

 
$

 
$
1,024

(a) 
自.起2019年12月31日、长期股权证券 $176百万持有受限制信托,用于支付可归因于各种美国非合格员工福利计划的福利。 自.起2018年12月31日、短期股权证券 $11百万和长期股权证券 $132百万持有受限制信托,用于支付可归因于各种美国非合格员工福利计划的福利。
(b) 
其他非流动资产包括因各种美国非合格员工福利计划的资金而持有的限制性信托中的人寿保险单。该等保险合同中的基础投资资产为有价证券,按公允价值列账,公允价值变动于 其他(收入)/扣除––网络在合并损益表中(请参阅注4).

96
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表列出了在经常性基础上不按公允价值计量的金融负债,包括账面价值和采用市场法估计的公允价值:
 
 
2019年12月31日
 
2018年12月31日
 
 
账面价值

 
估计公允价值
 
账面价值
 
估计公允价值
(百万美元)
 
 
 
总计

 
2级

 
 
 
总计

 
2级

金融负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
长期债务,不包括当前部分
 
$
35,955

 
$
40,842

 
$
40,842

 
$
32,909

 
$
35,260

 
$
35,260


截至2011年,持有至到期债务证券、限制性股票和私募股权证券以及不按经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大 2019年12月31日2018年12月31日.我们持有至到期债务证券和短期借款的公允价值计量基于第2级输入数据。我们的私募股权证券(代表生命科学领域的投资)的公允价值计量是基于使用市场法的第三级输入数据。

此外,截至2019年12月31日2018,我们有长期应收账款,其公允价值基于第三级输入。截至 2019年12月31日2018,该等应收账款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大。
短期和长期投资以及股权法投资总额
下表按分类类型表示我们的投资:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019
 
2018
短期投资
 
 
 
 
公允价值易于确定的股权证券(a)
 
$
705

 
$
1,600

可供出售的债务证券
 
6,687

 
15,091

持有至到期的债务证券
 
1,133

 
1,003

短期投资总额
 
$
8,525

 
$
17,694

 
 
 
 
 
长期投资
 
 
 
 
公允价值易于确定的股权证券
 
$
1,902

 
$
1,273

可供出售的债务证券
 
315

 
491

持有至到期的债务证券
 
42

 
59

按成本计算的私募股权证券
 
756

 
763

长期投资总额
 
$
3,014

 
$
2,586

权益法投资
 
17,133

 
181

长期投资和权益法投资总额
 
$
20,147

 
$
2,767

持有至到期现金等价物
 
$
163

 
$
199


(a) 
自.起2019年12月31日2018年12月31日,公允价值易于确定的股票包括主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

公允价值方法学
我们使用了以下投入和估值技术来估计我们金融资产和负债的公允价值:
可供出售的债务证券-第三方矩阵-使用从可观察到的市场数据和信用调整后的利率收益率曲线得出或证实的重要输入的定价模型。
公允价值易于确定的股权证券--报价的市场价格和可观察到的资产净值价格。
衍生资产和负债-第三方矩阵-使用来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的重要投入的定价模型。在适用的情况下,这些模型使用基于市场的可观察输入来贴现未来的现金流金额,包括利率收益率曲线,以及货币的远期和现货价格。信用风险对我国衍生金融工具的影响并不大。
货币市场基金-可观察到的资产净值价格。
我们定期审查第三方定价服务的方法、投入和产出是否合理。例如,我们的程序可以包括参考其他第三方定价模型,监控关键的可观察到的输入(如LIBOR利率),并有选择地进行价值与金融工具实际销售的测试比较。

2019年财报
 
 
97


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

B.投资
债务证券
截至2019年12月31日,投资证券组合由几乎全部为投资级的债务证券组成。截至2019年12月31日和2018年12月31日的债务证券投资信息如下,包括截至2019年12月31日的可供出售和持有至到期的债务证券的合同到期日或必要时的估计到期日:
 
 
2019年12月31日
2018年12月31日
 
 
 
 
未实现总额
 
 
 
到期日(年)
 
 
未实现总额
 
 
 
(百万美元)
 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

 
在1内

 
超过1
至5

 
超过5个

 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

可供出售的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构––非美国
 
$
4,895

 
$
6

 
$
(38
)
 
$
4,863

 
$
4,863

 
$

 
$

 
$
9,754

 
$
7

 
$
(58
)
 
$
9,703

政府和机构––美国
 
1,120

 

 
(6
)
 
1,114

 
811

 
303

 

 
3,804

 

 
(23
)
 
3,782

公司和其他(a)
 
1,027

 

 
(2
)
 
1,025

 
1,014

 
11

 

 
2,101

 

 
(4
)
 
2,097

持有至到期的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
定期存款及其他
 
535

 

 

 
535

 
498

 
7

 
30

 
668

 

 

 
668

政府和机构––非美国
 
803

 

 

 
803

 
798

 

 
4

 
592

 

 

 
592

债务证券总额
 
$
8,380

 
$
6

 
$
(47
)
 
$
8,340

 
$
7,984

 
$
322

 
$
35

 
$
16,920

 
$
8

 
$
(85
)
 
$
16,842

(a) 
主要由不同的公司集团发行。

股权证券
下表列出了与报告日仍持有的股本证券(不包括股本法投资)相关的本期未实现(收益)和亏损净额,计算方法如下:
(百万美元)
 
2019年12月31日

 
12月31日,
2018

期内确认的权益证券净收益(a)
 
$
(454
)
 
$
(586
)
减去:期内出售的权益证券确认的净收益
 
(25
)
 
(109
)
报告期内报告日期仍持有的股权证券的未实现净收益
 
$
(429
)
 
$
(477
)
(a) 
股本证券的净收益报告于 其他(收入)/扣除––NET。有关其他信息,请参阅注4.
C.短期借款
短期借款包括:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019
 
2018
商业票据
 
$
13,915

 
$
3,100

长期债务的当期部分,本金(a)
 
1,458

 
4,781

其他短期借款本金金额(b)
 
860

 
966

短期借款总额,本金金额
 
16,233

 
8,847

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
5

 
(5
)
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(43
)
 
(11
)
总计短期借款,包括长期债务的当期部分,按调整后的历史收益入账
 
$
16,195

 
$
8,831

(a) 
有关其他信息,请参阅附注7D.
(b) 
其他短期借款主要包括现金抵押品。更多信息请参见 附注7F.
未偿商业票据的加权平均有效利率约为 1.92%截至2019年12月31日2.42%截至2018年12月31日.
自.起2019年12月31日,我们总共可以访问$15十亿在美国的循环信贷安排中,$7十亿设施将于2024年到期,$8十亿贷款将于2020年9月到期,可用于支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外,我们的贷款人还向我们提供了额外的$537百万在信用额度中,其中$508百万在一年内到期。在这些总信用额度中,$15.5十亿截至目前未使用 2019年12月31日.

98
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

D. 长期债务

新股发行
2019年第一季度,我们发行了以下优先无担保票据:
(百万美元)
 
 
 
本金
利率
 
到期日
 
截至2019年12月31日

2.800%纸币(a)
 
2022年3月11日
 
$
500

2.950%纸币(a)
 
2024年3月15日
 
750

3.450%纸币(a)
 
2029年3月15日
 
1,750

3.900%笔记(a)
 
2039年3月15日
 
750

4.000%笔记(a)
 
2049年3月15日
 
1,250

2019年第一季度发行的长期债务总额(b)
 

$
5,000

(a) 
本公司可随时赎回定息票据之全部或部分,赎回价及应计及未付利息各不相同。
(b) 
发行时票据的加权平均有效利率为 3.57%.

2018年9月,我们完成公开发行 $5.0十亿优先无担保票据的本金总额,加权平均有效利率为 3.56%.
2017年3月,我们完成公开发行 $1.065十亿2047年到期的优先无担保票据本金额,利率为 4.20%2017年3月,我们完成了公开募股,价值为欧元4.0十亿加权平均有效利率为的优先无担保票据本金额 0.23%.
退休
2019年1月,我们回购了所有 1.1十亿 ($1.3十亿,按结算汇率计算)未偿还本金 5.75%到期日前于2021年6月到期的欧元计价债务,赎回价值为 1.3十亿 ($1.5十亿,按结算时的汇率计算)。因此,2019年第一季度,我们录得净亏损约为 $138百万,其中包括交叉货币掉期的相关终止,报告于 其他(收入)/扣除--净额在合并损益表中(请参阅 注4).

2017年12月,我们大约交换了 £833百万和回购 £197百万未偿本金额 6.50%到期日前的债务,赎回价值为 £1.7十亿,离开£470百万本金额为6.50%2038年到期未偿债务。此外,2017年12月,我们回购了大约 834百万未偿本金额 5.75%到期日前的债务,赎回价值为 1.0十亿,大约离开 1.2十亿5.75%截至2017年12月31日,2021年到期的欧元计价债务尚未偿还。因此,我们录得的净亏损约为 $846百万$153百万英国交换并提前退役后以英镑计价的债务和以欧元计价的债务提前偿还,分别为提前偿还债务的净损失 $999百万,其中包括交叉货币掉期的相关终止,并记录在 其他(收入)/扣减-净额在合并利润表中(请参阅 注4).
下表提供了我们高级无担保长期债务的组成部分,包括按到期日划分的2019年和2018年加权平均规定利率:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

2020年到期票据(1.2%)(a)
 
$

 
$
1,474

2021年到期票据(0.7%和3.4%)
 
3,153

 
4,459

2022年到期票据(1.0%和0.3%)
 
1,624

 
1,145

2023年到期票据(3.7%和3.8%)
 
2,892

 
2,892

2024年到期票据(3.9%和4.4%)
 
2,250

 
1,500

2026-2029年到期票据(3.3%)
 
7,453

 
5,718

2034年到期的债券(6.5%)
 
750

 
750

2036-2040年到期票据(5.8%和6.0%)
 
8,566

 
7,796

2043-2044年到期票据(3.5%)
 
3,568

 
3,509

2046-2049年到期票据(4.1%和4.2%)
 
4,565

 
3,315

长期债务总额,本金金额
 
34,820

 
32,558

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
1,305

 
479

未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(176
)
 
(136
)
其他长期债务
 
5

 
7

长期债务总额,按调整后的历史收益结转
 
$
35,955

 
$
32,909

长期债务的当前部分,按历史收益计(未包括上文(1.2%和1.3%))
 
$
1,462

 
$
4,776

(a) 
12月31日,2019,债务发行已重新分类为长期债务的当前部分。

我们的长期债务,如上表所示,一般可由我们随时以不同的赎回价格外加应计和未付利息赎回。

2019年财报
 
 
99


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

E.其他非流动负债

Mylotarg(吉图珠单抗奥佐格米星)
2018年4月,欧盟批准Mylotarg用于治疗急性骨髓性白血病。与欧盟批准有关,我们有义务在一年内保证固定年度付款 - 年期间总计 $301百万与研发安排有关。我们记录了的估计净现值 $240百万作为负债和无形资产 发达的技术权利截至批准之日。2018年6月,我们与债权人达成交易,买断固定年度付款的剩余负债,一次性付款 $224百万.由于收购交易,负债被消灭,我们确认为非现金 $17税前收益其他(收入)/扣减-净额2018年第二季度(见注4).
博苏利夫(博苏替尼)
2017年12月,FDA批准Bosulif用于治疗新诊断的慢性期Ph+慢粒患者。与美国的批准有关,我们有义务在一年内保证固定年度付款。 - 年期间总计 $416百万与研发安排有关。我们记录了的估计净现值 $364百万截至批准之日,作为无形资产 发达的技术权利. 2018年8月,我们与债权人达成交易,买断固定年度付款剩余负债的一部分,一次性支付 $71百万.由于收购交易,负债减少,我们确认了非现金 $9百万税前收益其他(收入)/扣减-净额2018年第三季度.截至日期剩余未来付款的现值 2019年12月31日$191百万,其中$22百万被记录在 其他流动负债$169百万被记录在 其他非流动负债.
Besponsa(Inotuzumab Ozogamicin)
2017年8月,FDA批准了Besponsa,2017年6月,欧盟批准了Besponsa作为单药治疗成人复发性或难治性CD 22阳性前体急性淋巴细胞白血病。与美国的批准有关,我们有义务在一年内保证固定年度付款。 - 年期间总计 $296百万与研发安排有关。我们记录了的估计净现值 $248百万截至批准之日,作为无形资产 发达的技术权利.截至日期剩余未来付款的现值 2019年12月31日$242百万,其中$7百万被记录在 其他流动负债$235百万被记录在 其他非流动负债.与欧盟批准有关,我们有义务在一年内保证固定年度付款 - 年期间总计 $148百万与研发安排有关。我们记录了的估计净现值 $123百万截至批准之日,作为无形资产 发达的技术权利.截至日期剩余未来付款的现值 2019年12月31日$122百万,其中$3百万被记录在 其他流动负债$119百万被记录在 其他非流动负债.

自.起2019年12月31日2018在第二级公允价值等级中使用市场方法估计的公允价值与这些债务的账面价值之间的差异并不显著。
F. 衍生金融工具与套期保值活动

外汇风险

我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。我们在一定程度上通过运营手段管理我们的外汇风险,包括管理相对于相同货币成本的相同货币收入,以及相对于相同货币负债的相同货币资产。我们还根据市场状况,通过使用衍生金融工具和外币债务的公允价值、现金流和净投资对冲计划来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于保护净收入不受重新计量为另一种货币的影响,或某些以外汇计价的交易转换为美元的影响。

所有用于管理外币风险的衍生金融工具均按公允价值计量,并在综合资产负债表中作为资产或负债列报。衍生金融工具主要对冲或抵销欧元、英镑、日元、人民币和瑞典克朗。公允价值变动在收益中报告或在其他综合收益/(亏损),取决于金融工具(对冲或抵销关系)的性质和目的以及对冲关系的有效性,具体如下:
一般来说,我们在确认被套期保值风险的公允价值变动后,在收益中确认被指定为公允价值套期保值的外汇合同的损益。对于某些外汇合约,我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额,并通过摊销方法确认该被排除的金额。我们也确认了可归因于收益中的对冲项目的抵销外汇影响。
一般来说,我们记录在其他综合收益/(亏损)被指定为现金流对冲的外汇合约的收益或损失,并酌情将这些金额重新归类为被套期保值交易影响收益的同一个或多个期间的收益。对于某些外汇合约,我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额,并通过摊销方法确认该被排除的金额。
我们在这里录制其他综合收益/(亏损)与外汇债务和外汇合同有关的外汇损益被指定为对冲我们在外国子公司的净投资,并将这些金额重新归类为出售或大量清算我们的净投资时的收益。对于外汇合约,我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额,并通过摊销方法确认该被排除的金额。
对于某些未被指定为套期保值工具的外汇合约,我们确认用于将相同外币资产或负债立即抵销为收益的外币兑换合约的损益,以及它们通常抵消的项目对收益的影响。这些合约基本上采取了与月末资产负债表中反映的相反的货币头寸,以抵消任何汇率变动的影响。


100
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

作为我们现金流对冲计划的一部分,我们指定外汇合约来对冲我们预测的一部分欧元、日元、人民币、加元、英镑和澳元-以公司间库存计价的销售预计不会超过两年从每个对冲的日期算起。

2017年,任何无效都会立即计入收益。2017年没有出现明显的无效情况。

利率风险

我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。在我们的投资方面,我们努力维持以浮动利率为主的立场,但我们的策略可能会根据当时的市场情况而改变。我们目前主要是在固定利率的长期基础上借款。我们会不时视乎市场情况,透过订立利率掉期等衍生金融工具,改变未偿还债务的状况。我们订立衍生金融工具,以对冲或抵销对冲项目的固定利率,以配合对冲项目的金额和时间。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

所有用于管理利率风险的衍生品合约均按公允价值计量,并在综合资产负债表中作为资产或负债报告。公允价值变动在收益中报告,如下所示:
在确认已对冲风险的公允价值变动后,我们确认在收益中被指定为公允价值对冲的利率合同的损益。我们还认识到固定利率债务的收益影响可归因于收益中的对冲风险。
2017年,任何无效都会立即计入收益。2017年没有出现明显的无效情况。
下表列出了衍生金融工具的公允价值以及被指定为套期保值工具的衍生品与未被指定为套期保值工具的衍生品之间的相关名义金额:
(百万美元)
 
2019年12月31日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允价值
 
 
 
公允价值
 
 
概念上的
 
资产
 
负债
 
概念上的
 
资产
 
负债
指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约(a)
 
$
25,193

 
$
591

 
$
662

 
$
22,984

 
$
654

 
$
586

利率合约
 
6,645

 
318

 

 
11,145

 
432

 
383

 
 
 
 
909

 
662

 
 
 
1,085

 
968

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
$
19,623

 
82

 
55

 
$
15,154

 
55

 
55

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
总计
 
 
 
$
992

 
$
718

 
 
 
$
1,140

 
$
1,024

(a) 
对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外币远期外汇合同的名义金额为 $5.9十亿截至2019年12月31日$5.8十亿截至2018年12月31日.

2019年财报
 
 
101


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险而产生的收益/(损失)信息:
 
 
数额:
得/(失)
在OID中识别
(a)
 
收益/(亏损)金额
获保险业保监处认可
(A)、(B)
 
收益/(亏损)金额
重新分类,从
OCI转换为EOS和COS
(A)、(B)
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

现金流量对冲关系中的衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外汇合约(c)
 
$

 
$

 
$
339

 
$
80

 
$
525

 
$
(182
)
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额(d)
 

 

 
136

 
140

 
140

 
153

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公允价值套期关系中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
900

 
(348
)
 

 

 

 

套期保值项目
 
(900
)
 
348

 

 

 

 

外汇合约
 

 
5

 

 

 

 

套期保值项目
 

 
(5
)
 

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
净投资对冲关系中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 

 

 
(313
)
 
175

 

 

不包括在对冲有效性评估中的外汇合同部分(d)
 

 

 
188

 
77

 
144

 
68

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外币短期借款(e)
 

 

 
34

 
68

 

 

外币长期债务(e)
 

 

 
36

 
149

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定为对冲的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
(172
)
 
136

 

 

 

 

所有其他网络(d)
 

 

 

 
(1
)
 
(1
)
 
2

 
 
$
(172
)
 
$
136

 
$
421

 
$
688

 
$
808

 
$
41

(a) 
OID=其他(收入)/扣减-净额, 包括在其他(收入)/扣除-净额在综合损益表中.COS=销售成本,包含在销售成本在综合损益表中。OCI=包括在综合全面收益表中的其他全面收益/(亏损).
(b) 
对于现金流对冲关系中的衍生金融工具,损益计入 其他综合收益/(损失)--衍生金融工具未实现持有收益/(损失),净额.对于净投资对冲关系中的衍生金融工具和指定为对冲工具的外币债务,损益计入 其他综合收益/(损失)--外币换算调整,净额。
(c) 
从OCI重新分类至COS的金额为净额 利得$247百万2019年和净 损失$13百万2018年其余金额已从OCI重新分类至SEARCH。根据可能发生变化的年终外汇汇率,我们预计将重新分类税前 利得$145百万在未来12个月内 销售成本。我们对冲未来外汇现金流的最长时间与我们的 $1.8十亿英国2043年到期的英镑债务。
(d) 
这些金额已从OCI重新分类至SEARCH。
(e) 
短期借款包括公允价值为 $1.1十亿截至2019年12月31日,用作净投资对冲中的对冲工具。长期债务包括外币长期借款,外币长期借款 $2.0十亿截至2019年12月31日,用作净投资对冲中的对冲工具。

102
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了我们综合资产负债表中记录的与公允价值套期保值累计基础调整相关的金额:
 
 
2019年12月31日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
累计展会金额
价值对冲调整
增加/(减少)至
账面金额
 
 
 
公允价值对冲调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
(百万美元)
 
套期保值资产/负债账面金额(a)

 
主动型
对冲
两性关系

 
中断的套期保值关系

 
套期保值资产/负债账面金额(a)

 
积极的对冲关系

 
中断的套期保值关系

长期投资
 
$
45

 
$

 
$

 
$
45

 
$
(1
)
 
$

短期借款,包括长期债务的当期部分
 

 

 

 
1,499

 
(5
)
 

长期债务
 
7,092

 
266

 
690

 
9,952

 
(45
)
 
129


(a) 
账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。
我们的某些衍生金融工具受相关信用支持协议的覆盖,这些协议具有与信用风险相关的或有特征,旨在减少双方交易对手拖欠对方欠款的风险。截至 2019年12月31日,这些净负债的衍生金融工具的合计公允价值为$449百万,我们已经为其提供了抵押品$470百万在正常的业务过程中。如果S或穆迪将我们的评级下调至A以下,我们就不会被要求向交易对手提供任何额外的抵押品。
自.起2019年12月31日,我们收到了现金抵押品$835百万来自不同的交易对手。抵押品主要支持我们衍生品合约的大约公允价值。关于收到的抵押品,债务报告如下短期借款,包括长期债务的当期部分。
G.信用风险

我们会持续审核外汇及利率协议交易对手的信誉,预计不会因任何交易对手未能履行协议而蒙受重大损失。与我们的金融工具相关的信用风险与任何单个交易对手都没有明显的集中。有关与某些重要客户相关的信用风险集中度的其他信息,请参阅附注17 C。自.起2019年12月31日,我们有一批多元化、优质的银行($1.4十亿)来自世界各地。有关我们投资的详细信息,请参阅附注7B 在上面.

一般来说,不需要客户提供抵押品。然而,衍生金融工具是根据信用支持协议执行的,该协议规定了根据风险敞口水平、我们的信用评级和交易对手的信用评级请求接收现金抵押品的能力,请参阅 附注7F上面。
注8.盘存
下表提供了以下组件盘存:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

成品
 
$
2,750

 
$
2,262

Oracle Work in Process
 
4,743

 
4,701

原材料和供应品
 
790

 
546

盘存(a)
 
$
8,283

 
$
7,508

不包括在上面的非流动存货(b)
 
$
714

 
$
618

(a) 
的转变 2018年12月31日反映了某些产品的增加,包括新产品推出的库存增加、供应复苏和市场需求,但部分被外汇减少和之前预计出售的Rivipansel库存冲销所抵消(见 附注2E).
(b) 
包括在其他非流动资产.不存在与这些金额相关的可收回性问题。

2019年财报
 
 
103


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

注9. 物业、厂房及设备
下表提供物业、厂房及设备的组成部分:
 
 
有用的寿命
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
(年)
 
2019

 
2018

土地
 
-
 
$
516

 
$
500

建筑物
 
33-50
 
10,068

 
9,920

机器和设备
 
8-20
 
12,281

 
11,871

家具、固定装置和其他
 
3-12 1/2
 
4,930

 
4,693

在建工程
 
-
 
2,960

 
2,992

 
 
 
 
30,756

 
29,977

减去:累计折旧
 
 
 
16,789

 
16,591

财产、厂房和设备(a)
 
 
 
$
13,967

 
$
13,385

(a) 
不动产、厂房和设备总额的增加主要是由于资本增加,部分被折旧抵消,以及资产损失造成的减少,主要与与收购无关的成本削减计划相关(请参阅 注3),以及外汇的影响。
注10. 可识别无形资产及商誉

A. 可确认无形资产

资产负债表信息
下表提供了以下组件可识别无形资产:
 
 
2019年12月31日
 
2018年12月31日
(百万美元)
 
毛收入
携带
金额

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销

 
毛收入
携带
金额

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销

有限寿命无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
发达的技术权利(a)
 
$
88,730

 
$
(63,106
)
 
$
25,625

 
$
89,430

 
$
(58,895
)
 
$
30,535

品牌
 
922

 
(741
)
 
181

 
923

 
(708
)
 
215

许可协议和其他(a)
 
1,772

 
(1,191
)
 
582

 
1,436

 
(1,140
)
 
296

 
 
91,425

 
(65,037
)
 
26,387

 
91,788

 
(60,743
)
 
31,045

活生生的无限无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
品牌
 
1,991

 


 
1,991

 
1,991

 


 
1,991

知识产权研发(a)
 
5,919

 


 
5,919

 
2,171

 


 
2,171

许可协议和其他(A)、(B)
 
1,073

 


 
1,073

 
3

 
 
 
3

 
 
8,983

 


 
8,983

 
4,165

 


 
4,165

可识别无形资产(A)、(C)
 
$
100,408

 
$
(65,037
)
 
$
35,370

 
$
95,954

 
$
(60,743
)
 
$
35,211


(a) 
总资产增加 I可识别的无形资产 主要反映收购Array的影响,包括加入 $1.8十亿发达的技术权利, $340百万 寿命有限 许可协议, $4.0十亿知识产权研发$1.1十亿生命无限的 许可协议s (见附注2a),部分被无形资产减损费用抵消,主要针对Eucrisa 发达的技术权利。看见注4有关无形资产减损的更多信息。
(b) 
反映已获得的开发技术许可协议。
(c) 
这一增长I可识别的无形资产,减去累计摊销, 主要是由于上文(a)中指出的增加,部分被摊销和无形资产减损费用抵消,主要是Eucrisa的 发达的技术权利。看见注4有关无形资产减损的更多信息。
我们的可识别无形资产与以下各项有关,按可识别无形资产总额减累计摊销的百分比计算:
 
 
2019年12月31日
 
 
生物制药
 
厄普约翰
 
WRDM
发达的技术权利
 
99
%
 
1
%
 

有限寿命的品牌
 
100
%
 

 

品牌,无限期-生命期
 
42
%
 
58
%
 

知识产权研发
 
95
%
 

 
5
%
有限期限的许可协议和其他协议
 
98
%
 

 
1
%
许可协议和其他无限期存在的协议
 
100
%
 

 



104
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

已开发的技术权利

已开发技术权利指与已开发技术相关的摊销成本,该成本是从第三方获得的,可以包括开发、使用、营销、销售和/或提供销售我们已获得的关于已完成的产品、化合物和/或工艺的产品、化合物和知识产权的权利。我们拥有一个多元化的投资组合,包括数百种治疗类别的开发技术权,代表着我们生物制药业务中包括的商业化产品。发达技术权利的重要组成部分如下(按重要性顺序):XTANDI、Prevnar 13/Prevenar 13婴儿、Braftovi/Mektovi、Eucrisa、Premarin、Prevnar 13/Prevenar 13成人,以及较小程度的Tygacil、Zavicefta、Pristiq、Refactive AF和Bosulif。这一类别还包括根据我们的联盟协议为某些生物制药产品支付的批准后里程碑付款。

品牌

品牌代表与商号和专有技术相关的摊销或未摊销成本,因为产品本身不受专利保护。不确定生存品牌中更重要的组成部分如下(按重要性顺序):Xanax、Medrol和Depo-Medrol。有限寿命品牌的更重要组成部分如下(按重要性顺序):Depo-Provera和Zavedos。

知识产权研发

知识产权研发资产是指尚未在主要市场获得监管批准的研发资产。12月31日知识产权研发的重要组成部分,2019包括与阵列收购相关的知识产权研发资产,以及作为Medivation收购的一部分收购的用于治疗生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌患者的口服PARP抑制剂计划。在成功完成或放弃相关研发工作之前,要求将知识产权研发资产归类为无限期寿命资产。因此,在收购之日之后的开发期内,这些资产将不会摊销,直到获得主要市场(通常是美国或欧盟)或一系列其他国家的批准,受某些特定条件和管理判断的制约。届时,我们将确定资产的使用寿命,将资产重新归类到知识产权研发之外,并开始摊销。如果相关的研发工作被放弃,相关的知识产权研发资产可能会被注销,我们将记录减值费用。

对于知识产权研发资产来说,失败的风险很大,而且不能肯定这些资产最终会产生成功的产品。生物制药业务的性质是高风险的,因此,我们预计这些知识产权研发资产中的许多将在未来某个时候减值并注销。

许可协议

已开发技术的许可协议和正在开发的技术的许可协议主要涉及从第三方获得的外部许可安排,包括收购阵列。这些无形资产代表与许可相关的摊销或未摊销成本,辉瑞在许可合作伙伴开发或商业化时获得了未来特许权使用费和/或里程碑的权利。发牌安排的其中一个重要组成部分是2019年12月31日是与处于不同开发阶段的肿瘤学技术的一些合作伙伴达成的对外许可安排,这些技术尚未在主要市场获得监管批准。因此,在收购日期后的发展期间,这些资产中的每一项都被归类为无限期无形资产,在获得主要市场的批准之前不会摊销。届时,我们将确定资产的使用寿命,将各自的许可安排资产重新分类为有限寿命的无形资产,并开始摊销。如果放弃开发工作,相关的许可资产可能会被注销,我们将记录减值费用。

摊销

我们所有有限寿命的无形资产和最大的组成部分--开发的技术权利的加权平均寿命大约是9 好几年了。 有限年限无形资产的摊销费用总额为$4.7十亿在……里面2019, $5.0十亿在……里面2018$4.8十亿在……里面2017.
下表列出了2020至2024年间预计的年度摊销费用:
(百万美元)
 
2020

 
2021

 
2022

 
2023

 
2024

摊销费用
 
$
3,477

 
$
3,391

 
$
3,151

 
$
2,851

 
$
2,602



B.善意

2019年前,我们通过以下方式管理我们的商业运营不同的业务部门:辉瑞创新健康(IH)和辉瑞基本健康(EH)。在2019财年开始时,我们重组了我们的商业运营,我们的业务通过不同的运营部门--Bizerma、Upjohn和整个 2019年7月31日、辉瑞的消费者医疗保健业务(请参阅 附注17以获取更多信息)。截至2011年,我们的消费者医疗保健业务被归类为持待售 2018年12月31日(见附注2C以获取更多信息)。此外,在2019年第三季度交易完成后,我们取消了消费者医疗保健业务的合并,并不再承认消费者医疗保健声誉。
由于我们商业运营的重组,我们剩余的善意需要通过确定我们新旧管理结构下每个报告单位的公允价值以及正在转让的部分,在当时新的Bizerma和Upjohn经营分部之间重新分配。我们于2019年第二季度完成了基于相对公允价值的重新分配,并根据新的运营结构追溯呈列了善意。

2019年财报
 
 
105


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了资产的组成部分和变动 商誉:
(百万美元)
 
生物制药

 
厄普约翰

 
消费者医疗保健

 
总计

平衡,2018年1月1日
 
$
43,359

 
$
10,600

 
$
1,993

 
$
55,952

其他(a)
 
(432
)
 
(116
)
 
(1,993
)

(2,541
)
平衡,2018年12月31日
 
42,927

 
10,484

 

 
53,411

加法(b)
 
5,411

 

 

 
5,411

其他(c)
 
(136
)
 
(33
)
 

 
(169
)
平衡,2019年12月31日
 
$
48,202

 
$
10,451

 
$


$
58,653


(a) 
主要反映了我们的消费者医疗保健业务的重新分类为 待售(请参阅 附注2C)、外汇的影响以及同种异基因CAR T开发计划资产和运营对Alogene的贡献(出于会计目的构成业务)(请参阅 附注2B).
(b) 
Bizarma的新增内容与我们对Array的收购有关(请参阅 附注2a).
(c) 
主要反映外汇的影响。
注11. 养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划

我们在全球的大多数员工都有资格享受通过固定收益养老金计划和/或固定缴款计划提供的退休福利。在美国,我们同时赞助IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划。合格的计划符合IRC某些部分的要求,通常情况下,对合格计划的贡献是可以扣税的。一个合格的计划通常为广泛的员工群体提供福利,并限制在保险、福利和缴费方面歧视高薪员工。补充(不合格)计划为某些员工提供额外福利。此外,我们还通过退休后计划为某些退休人员及其合格的家属提供医疗保险福利。

A.定期福利成本净额的组成部分及其他全面收益╱(亏损)变动
下表提供了年度(积分)/成本和变化 其他综合收益/(亏损) 对于我们的福利计划:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
 
养老金计划
 
 
 
 
美国
合格(a)
 
美国
补充
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

服务成本(b)
 
$

 
$

 
$
269

 
$

 
$

 
$
24

 
$
125

 
$
136

 
$
171

 
$
37

 
$
39

 
$
42

利息成本
 
629

 
598

 
634

 
47

 
55

 
54

 
215

 
212

 
204

 
75

 
72

 
90

计划资产的预期回报
 
(890
)
 
(1,040
)
 
(1,005
)
 

 

 

 
(317
)
 
(360
)
 
(345
)
 
(33
)
 
(37
)
 
(36
)
摊销:
 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 
精算损失(b)
 
147

 
120

 
393

 
11

 
13

 
50

 
80

 
101

 
116

 
3

 
7

 
31

以前的服务成本/(积分)
 
(3
)
 
2

 
3

 
(1
)
 
(1
)
 
(1
)
 
(4
)
 
(4
)
 
(4
)
 
(173
)
 
(178
)
 
(182
)
削减开支
 

 
12

 
13

 

 
1

 
1

 
(1
)
 
(4
)
 

 
(47
)
 
(17
)
 
(19
)
聚落
 
230

 
113

 
75

 
27

 
26

 
39

 
16

 
4

 
4

 
(10
)
 

 

特殊离职福利
 
4

 
6

 

 
17

 
10

 

 

 

 
1

 
2

 
2

 

在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)(c)
 
116

 
(189
)
 
382

 
100

 
103

 
166

 
115

 
84

 
147

 
(146
)
 
(111
)
 
(75
)
(贷方)/报告的成本其他综合收益/(亏损)
 
(246
)
 
361

 
141

 
115

 
(189
)
 
23

 
570

 
84

 
(301
)
 
38

 
105

 
(8
)
(贷方)/确认的成本综合收益
 
$
(129
)
 
$
171

 
$
523

 
$
215

 
$
(86
)
 
$
189

 
$
685

 
$
168

 
$
(154
)
 
$
(107
)
 
$
(6
)
 
$
(83
)
(a) 
2017年第二季度,我们解决了与赫士睿美国合格固定收益养老金计划相关的剩余债务。我们代表剩余的计划参与者与第三方保险提供商购买了一份团体年金合同。因此,我们松了一口气。$156百万净养恤金福利债务,并记录了税前结算收益$41百万在计划结算时确认精算损失和以前的服务费用,部分抵消$30百万在……里面其他(收入)/扣除网络(见注3).
(b) 
自2018年1月1日起,我们冻结了在美国和英国,大量的固定收益养老金计划用于未来的福利应计,因此,这些计划的服务成本被消除。此外,由于计划冻结,美国合格计划和美国补充(非合格)计划的平均摊销期限延长至计划参与者的预期寿命,而前几年的平均摊销期限利用的是计划参与者的预期未来服务期。
(c) 
我们于2018年1月1日采用了一项会计准则,要求将服务成本以外的净定期养老金和退休后福利成本呈列在 其他(收入)/扣减-净额合并损益表。更多信息请参见 注4.


106
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了金额 累计其他综合损失 预计将摊销至2020年净定期福利成本:
  
 
养老金计划
 
  
(百万美元)
 
美国
合格
 
美国补充协议
(不合格)
 
国际贸易
 
退休后计划
精算(损失)/收益(a)
 
$
(127
)
 
$
(14
)
 
$
(124
)
 
$
1

以前的服务积分和其他
 
3

 
1

 
3

 
172

总计
 
$
(124
)
 
$
(14
)
 
$
(121
)
 
$
172


(a) 
由于美国辉瑞综合养老金计划冻结于2018年1月1日生效,美国合格计划和美国补充(非合格)计划的平均摊销期反映了计划参与者的预期预期寿命,而前几年则利用了计划参与者的预期未来服务期。用于的平均摊销期 202024.9我们的美国合格计划已经过去了几年, 24.5我们的美国补充(非合格)计划已持续数年, 19.4我们的国际计划已经持续了数年,以及 9.2我们的退休后计划已经过去了好几年。
B.精算假设
下表提供了我们福利计划的加权平均精算假设:
(百分比)
 
2019

 
2018

 
2017

用于确定养恤金债务的加权平均假设
 
 
 
 
 
 
折扣率:
 
 
 
 
 
 
美国合格的养老金计划
 
3.3
%
 
4.4
%
 
3.8
%
美国不合格的养老金计划
 
3.2
%
 
4.3
%
 
3.7
%
国际养老金计划
 
1.7
%
 
2.5
%
 
2.3
%
退休后计划
 
3.2
%
 
4.3
%
 
3.7
%
薪酬上升率:
 
 
 
 
 
 
美国合格的养老金计划(a)
 

 

 
2.8
%
美国不合格的养老金计划(a)
 

 

 
2.8
%
国际养老金计划
 
1.4
%
 
1.4
%
 
2.5
%
用于确定净定期收益成本的加权平均假设
 
 
 
 
 
 
折扣率:
 
 
 
 
 
 
美国合格的养老金计划
 
4.4
%
 
3.8
%
 
4.3
%
美国不合格的养老金计划
 
4.3
%
 
3.7
%
 
4.2
%
国际养老金计划利息成本
 
2.2
%
 
2.0
%
 
2.1
%
国际养老金计划服务成本
 
2.4
%
 
2.3
%
 
2.3
%
退休后计划
 
4.3
%
 
3.7
%
 
4.2
%
计划资产的预期回报率:
 
 
 
 
 
 
美国合格的养老金计划
 
7.2
%
 
7.5
%
 
8.0
%
国际养老金计划
 
3.9
%
 
4.4
%
 
4.7
%
退休后计划
 
7.3
%
 
7.5
%
 
8.0
%
薪酬上升率:
 
 
 
 
 
 
美国合格的养老金计划(a)
 

 
2.8
%
 
2.8
%
美国不合格的养老金计划(a)
 

 
2.8
%
 
2.8
%
国际养老金计划
 
1.4
%
 
2.5
%
 
2.6
%

(a) 
自2018年1月1日起,我们冻结了固定福利计划,使其在美国的未来福利应计不再随着未来薪酬的增加而增加。因此,赔偿增长率不再是用来确定福利债务和定期福利净费用的假设。
上述假设用于确定财政年度结束时的福利义务,并用于确定下一财政年度的定期福利净成本。因此,用于确定每一年度的定期福利净费用的假设是在上一财政年度结束时确定的,而用于确定福利债务的假设是在每一财政年度结束时确定的。

定期福利费用净额和福利债务是基于至少每年审查一次的精算假设。我们根据对长期趋势的年度评估以及可能对提供退休福利的成本产生影响的市场状况来修订这些假设。

我们的美国固定收益计划的加权平均贴现率每年确定一次,并在年底进行评估和修改,以反映高质量固定收益投资组合的现行市场利率,评级为AA/AA或更高,反映养老金福利有效结算的利率。对于我们的国际计划,贴现率是通过对评级为AA/AA或更高的投资级公司债券进行基准来确定的,当有足够的数据时,包括收益率曲线方法。这些费率的确定符合当地的要求。总体而言,用于衡量年终福利义务的收益率曲线2019与上一年相比,折现率有所下降。

2019年财报
 
 
107


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了我们的美国退休后福利计划的医疗成本趋势比率假设:
 
 
2019

 
2018

假设下一年的医疗费用趋势比率(至65岁)
 
5.6
%
 
5.8
%
假设明年的医疗费用趋势比率(65岁及以上)
 
6.0
%
 
6.5
%
假定成本趋势率将下降的比率
 
4.5
%
 
4.5
%
利率达到最终趋势利率的年份
 
2037

 
2037


下表提供了截至2019年12月31日,退休后福利假设的医疗费用趋势率增加或减少一个百分点的影响:
(百万美元)
 
增加

 
减少量

对总服务和利息成本构成的影响
 
$
2

 
$
(2
)
对退休后福利义务的影响
 
38

 
(27
)

养老金和退休后计划的精算和其他假设可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。有关与估计和假设相关的风险的描述,请参阅 注1C.

C. 债务和供资状况
下表分析了我们的福利义务、计划资产和福利计划的资金状况的变化:
  
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
 
养老金计划
 
 
 
 
美国合格
 
美国出口补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

福利义务的变更(a)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
福利义务,开始
 
$
15,141

 
$
16,702

 
$
1,280

 
$
1,495

 
$
9,952

 
$
10,607

 
$
1,870

 
$
2,028

服务成本
 

 

 

 

 
125

 
136

 
37

 
39

利息成本
 
629

 
598

 
47

 
55

 
215

 
212

 
75

 
72

员工缴费
 

 

 

 

 
7

 
7

 
84

 
102

图则修订
 

 
(22
)
 

 

 
18

 
29

 
(56
)
 
2

精算假设和其他方面的变化
 
2,001

 
(1,219
)
 
152

 
(152
)
 
1,224

 
(169
)
 
(87
)
 
(122
)
外汇影响
 

 

 

 

 
(33
)
 
(457
)
 
(1
)
 
(4
)
收购/资产剥离/其他,净额
 
(4
)
 

 
(1
)
 

 
(55
)
 
(2
)
 
(36
)
 

削减开支
 

 
11

 

 
1

 
(2
)
 
(3
)
 

 
(1
)
聚落
 
(692
)
 
(391
)
 
(70
)
 
(72
)
 
(34
)
 
(34
)
 

 

特殊离职福利
 
4

 
6

 
17

 
10

 

 

 
2

 
2

已支付的福利
 
(544
)
 
(546
)
 
(74
)
 
(58
)
 
(360
)
 
(373
)
 
(221
)
 
(249
)
福利义务,终止(a)
 
16,535

 
15,141

 
1,351

 
1,280

 
11,059

 
9,952

 
1,667

 
1,870

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
计划资产变动
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
计划资产的公允价值,期初
 
13,051

 
14,284

 

 

 
8,215

 
8,863

 
469

 
494

计划资产的实际损益
 
2,760

 
(796
)
 

 

 
873

 
(77
)
 
50

 
(22
)
公司缴费
 
11

 
500

 
144

 
129

 
230

 
209

 
137

 
145

员工缴费
 

 

 

 

 
7

 
7

 
84

 
102

外汇影响
 

 

 

 

 
42

 
(380
)
 

 

收购/资产剥离,净额
 

 

 

 

 
(16
)
 

 

 

聚落
 
(692
)
 
(391
)
 
(70
)
 
(72
)
 
(34
)
 
(34
)
 

 

已支付的福利
 
(544
)
 
(546
)
 
(74
)
 
(58
)
 
(360
)
 
(373
)
 
(221
)
 
(249
)
计划资产的公允价值,期末
 
14,586

 
13,051

 

 

 
8,956

 
8,215

 
519

 
469

资金状况-计划资产少于福利义务
 
$
(1,949
)
 
$
(2,089
)
 
$
(1,351
)
 
$
(1,280
)
 
$
(2,103
)
 
$
(1,738
)
 
$
(1,148
)
 
$
(1,401
)

(a) 
PBO代表截至年底赚取的福利义务的现值以及未来薪酬增加的因素。ABO与PBO类似,但不考虑未来的薪酬增长。对于美国合格和补充(非合格)养老金计划,福利义务为PBO,也相当于ABO。自2018年1月1日起,我们冻结了美国未来福利应计的固定福利计划,会员截至该日的应计福利不再随着未来的薪酬增长而增加。因此,补偿增加率不再是用于确定福利义务和净定期福利成本的假设。对于国际养老金计划,福利义务为PBO。我们国际养老金计划的ABO是 $10.6十亿在……里面2019$9.5十亿在……里面2018.对于退休后计划,受益义务是ABO。

108
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了有关如何在我们的合并资产负债表中确认资金状况的信息:
  
 
截至12月31日,
 
 
养老金计划
 
 
 
 
 
 
美国合格
 
美国出口补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

非流动资产(a)
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
453

 
$
401

 
$

 
$

流动负债(b)
 

 
(1
)
 
(189
)
 
(167
)
 
(30
)
 
(28
)
 
(24
)
 
(29
)
非流动负债(c)
 
(1,949
)
 
(2,088
)
 
(1,162
)
 
(1,113
)
 
(2,526
)
 
(2,111
)
 
(1,124
)
 
(1,371
)
资金状况
 
$
(1,949
)
 
$
(2,089
)
 
$
(1,351
)
 
$
(1,280
)
 
$
(2,103
)
 
$
(1,738
)
 
$
(1,148
)
 
$
(1,401
)
(a) 
包括在其他非流动资产.
(b) 
包括在应计补偿及相关项目.
(c) 
截至2019年12月31日,包括 养恤金福利债务,净额退休后福利义务, NET平台下,适当地2018年,包括 养恤金福利债务,净额退休后福利义务, 网络,以及 为出售而持有的负债(见附注2C),AS恰如其分。
下表提供了中确认的累计金额的税前组成部分 累计其他综合损失:
 
 
截至12月31日,
 
 
养老金计划
 
 
 
 
 
 
美国合格
 
美国出口补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

精算损失(a)
 
$
(4,812
)
 
$
(5,061
)
 
$
(484
)
 
$
(370
)
 
$
(2,921
)
 
$
(2,372
)
 
$
(76
)
 
$
(202
)
以前的服务(费用)/积分
 
(2
)
 
1

 

 
1

 
(21
)
 

 
830

 
994

总计
 
$
(4,814
)
 
$
(5,060
)
 
$
(485
)
 
$
(370
)
 
$
(2,942
)
 
$
(2,372
)
 
$
754

 
$
792

(a) 
累积精算损失主要代表导致我们的PBO累积变化的贴现率和其他假设变化的影响,以及计划资产的预期回报和实际回报之间的累积差异。这些累计精算损失确认为 累计其他综合损失并主要使用走廊方法,主要在未冻结计划的活跃参与者的平均剩余服务期或冻结计划的计划参与者的平均预期寿命内摊销为净定期福利成本。
下表提供了与选定福利计划的资金状况相关的信息:
 
 
截至12月31日,
 
 
养老金计划
 
 
美国合格
 
美国补充(非合格)
 
国际
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

ABO超过计划资产的养老金计划:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
计划资产的公允价值
 
$
14,586

 
$
13,051

 
$

 
$

 
$
5,843

 
$
4,514

阿波
 
16,535

 
15,141

 
1,351

 
1,280

 
7,960

 
6,286

PBO超过计划资产的养老金计划:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
计划资产的公允价值
 
14,586

 
13,051

 

 

 
5,947

 
5,432

PBO
 
16,535

 
15,141

 
1,351

 
1,280

 
8,503

 
7,571


截至目前,我们所有的美国计划和许多国际计划资金不足 2019年12月31日.


2019年财报
 
 
109


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

D.计划资产
下表提供了计划资产的组成部分:
  
 
  
 
公允价值(a)
 
 
 
  
 
公允价值(a)
 
 
(百万美元)
 
自.起
12月31日,
2019

 
1级
 
2级
 
3级
 
按资产净值计量的资产(b)

 
自.起
12月31日,
2018

 
1级
 
2级
 
3级
 
按资产净值计量的资产(b)

美国合格的养老金计划
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
$
363

 
$
80

 
$
284

 
$

 
$

 
$
443

 
$
53

 
$
390

 
$

 
$

股权证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

全球股权证券
 
3,464

 
3,406

 
57

 

 

 
3,156

 
3,119

 
37

 

 

股票型混合基金
 
1,179

 

 
819

 

 
360

 
933

 

 
634

 

 
299

固定收益证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

公司债务证券
 
5,292

 
10

 
5,281

 
1

 

 
4,654

 
1

 
4,650

 
3

 

政府和机构的义务
 
1,799

 

 
1,799

 

 

 
1,391

 

 
1,391

 

 

固定收益混合型基金
 
6

 

 
6

 

 

 
96

 

 

 

 
96

其他投资:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

合伙企业投资(c)
 
1,212

 

 

 

 
1,212

 
1,165

 

 

 

 
1,165

保险合同
 
196

 

 
196

 

 

 
192

 

 
192

 

 

其他混合型基金(d)
 
1,075

 

 
9

 

 
1,066

 
1,021

 

 

 

 
1,021

总计
 
$
14,586

 
$
3,496

 
$
8,451

 
$
1

 
$
2,638

 
$
13,051

 
$
3,173

 
$
7,294

 
$
3

 
$
2,581

国际养老金计划
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
$
221

 
$
33

 
$
187

 
$

 
$

 
$
246

 
$
39

 
$
208

 
$

 
$

股权证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

全球股权证券
 

 

 

 

 

 
2

 
2

 

 

 

股票型混合基金
 
1,922

 

 
1,548

 

 
374

 
1,876

 

 
1,413

 

 
463

固定收益证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

公司债务证券
 
796

 

 
796

 

 

 
727

 

 
727

 

 

政府和机构的义务(e)
 
1,200

 

 
1,200

 

 

 
1,305

 

 
1,305

 

 

固定收益混合型基金
 
2,201

 

 
1,031

 

 
1,171

 
1,770

 

 
1,007

 

 
762

其他投资:
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

合伙企业投资(c)
 
66

 

 
3

 

 
63

 
57

 

 
4

 

 
53

保险合同(f)
 
1,027

 

 
82

 
944

 
1

 
759

 

 
74

 
684

 
1

其他(D)、(F)
 
1,524

 

 
82

 
398

 
1,043

 
1,473

 

 
71

 
382

 
1,020

总计
 
$
8,956

 
$
33

 
$
4,929

 
$
1,342

 
$
2,652

 
$
8,215

 
$
40

 
$
4,809

 
$
1,065

 
$
2,300

美国退休后计划(g)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
保险合同
 
$
519

 
$

 
$
519

 
$

 
$

 
$
469

 
$

 
$
469

 
$

 
$

(a)
公允价值根据分类为1级、2级或3级的估值输入确定(请参阅注1E).
(b)
若干按每股资产净值(或其等值项目)计量之投资并无分类为公平值层级。本表所呈列的资产净值金额旨在将公平值层级与就退休福利计划资产总额呈列的金额对账。
(c) 
主要包括对私募股权、私人债务、公共股权有限合伙企业的投资,以及较小程度的房地产和风险资本。
(d) 
对于美国计划资产,主要包括对对冲基金的投资,在较小程度上包括对房地产的投资,对于国际计划资产,主要包括对房地产和对冲基金的投资。
(e) 
政府和机构的义务包括回购协议。
(f) 
有关使用重大不可观察输入数据估值的第三级投资变动的表格分析,请参阅下文。
(g) 
反映退休后计划资产,支持我们的美国退休人员医疗计划的一部分。

110
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供我们使用重大不可观察输入值估值的较重大投资的变动分析:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
 
国际养老金计划
 
 
保险合同
 
其他
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2019

 
2018

公允价值,开始
 
$
684

 
$
420

 
$
382

 
$
468

计划资产的实际回报率:
 
 
 

 


 

持有的资产,终止
 
50

 
1

 
6

 
15

采购、销售和结算,净额
 
(40
)
 
188

 
6

 
(31
)
转入/转出第三级
 
247

 
107

 

 
(51
)
汇率变动
 
2

 
(31
)
 
4

 
(20
)
公允价值,结束
 
$
944

 
$
684

 
$
398

 
$
382



公平价值的单一估计可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。有关与制定公允价值估计相关的一般会计政策的描述,请参阅 注1E。有关与估计和假设相关的风险的说明,请参见注1C。
股权证券、固定收益证券和其他投资可以各自组合成混合基金。大多数混合基金的估值是根据报告的年终资产净值来反映对该基金的兴趣。合伙企业和其他投资根据年终报告资产净值(或其等价物)进行估值,并根据最多三个月的滞后报告进行适当调整。

我们使用了以下方法和假设来估计我们养老金和退休后计划资产的公允价值:
现金和现金等价物:一级投资可包括现金、现金等价物和使用汇率计价的外币。二级投资可以包括短期投资基金,这些基金是由基金管理人以稳定的资产净值定价的混合基金。
股权证券:1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。1级和2级投资可包括根据交易所报价或根据标的证券活跃市场报价得出的公布资产净值可随时确定公允价值的混合基金。3级投资可能包括未上市、退市、停牌或流动性不佳的个别证券,通常使用其最后可用价格进行估值。
固定收益证券:1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可包括根据标的证券的可观察价格具有易于确定的公允价值的混合基金。二级投资可以包括公司债券、政府和政府机构债务以及使用投标评估定价模型进行估值的其他固定收益证券,或者具有类似特征的证券的报价。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券,例如投资经理或经纪人,它们使用结合了不可观察到的输入的专有定价模型。
其他投资:第一级投资可包括按其交易的主要市场所报的收市价或最后一笔交易估值的个别证券。第二级投资可能包括投资于计息现金、美国政府证券及公司债务工具的保险合约。
某些投资被授权包括衍生工具,如股票或债券期货、掉期、期权和货币期货或远期,以管理风险和敞口。

2019年财报
 
 
111


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了福利计划的长期目标资产分配范围和计划资产公允价值的百分比:
  
 
截至12月31日,
  
 
目标
分配百分比

 
计划资产百分比
(百分比)
 
2019

 
2019

 
2018

美国合格的养老金计划
 
 
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
0-10%

 
2.5
%
 
3.4
%
股权证券
 
35-55%

 
31.8
%
 
31.3
%
固定收益证券
 
28-53%

 
48.7
%
 
47.1
%
其他投资
 
5-20%

 
17.0
%
 
18.2
%
总计
 
100
%
 
100
%
 
100
%
国际养老金计划
 
 
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
0-10%

 
2.5
%
 
3.0
%
股权证券
 
20-40%

 
21.5
%
 
22.9
%
固定收益证券
 
35-60%

 
46.9
%
 
46.3
%
其他投资
 
10-35%

 
29.2
%
 
27.9
%
总计
 
100
%
 
100
%
 
100
%
美国退休后计划
 
 
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
0-5%

 

 

其他投资
 
95-100%

 
100
%
 
100
%
总计
 
100
%
 
100
%
 
100
%

管理全球计划资产的目的是产生回报,使计划能够履行其未来的义务,同时寻求管理长期的定期福利净成本和现金缴款。我们利用长期资产配置范围来管理我们计划的投资资产。我们的长期回报预期是基于多元化的全球投资策略制定的,该策略考虑了历史经验、投资组合多元化的影响、积极的投资组合管理以及我们对当前和未来经济和金融市场状况的看法。随着市场状况和其他因素的变化,我们可能会相应地调整我们的目标,我们的资产配置可能会与目标配置不同。

我们的长期资产配置范围反映了我们在各自计划的长期福利义务范围内对投资风险的资产类别回报预期和容忍度。这些范围得到了分析的支持,该分析结合了按资产类别划分的历史和预期回报,以及跨资产类别和我们的负债状况的波动性和相关性。

每个养老金计划都由一个负责养老金计划资产整体投资的地方委员会或董事会监督。在决定投资政策和相关的目标分配时,每个委员会或董事会都会考虑各种各样的因素。因此,我们每个国际养老金计划的目标资产分配都是由相关董事会或委员会独立设定的。国际养恤金计划的目标资产分配范围力求反映所有这类计划的综合目标分配,同时还显示每个计划的目标分配通常所在的范围。

某些单独管理的账户、混合基金和私募股权基金的投资经理可能被允许使用回购协议和衍生证券,包括各自投资管理、认购、合伙或其他管理协议中所述的美国国债和股票期货合同。

E.现金流

我们的做法是为我们合格的养老金计划提供至少足以满足适用的员工福利法律和当地税法中规定的最低要求的资金。

112
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了与我们的福利计划相关的预期未来现金流信息:
  
 
养老金计划
 
 
(百万美元)
 
美国合格
 
美国补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后计划
预期雇主缴款:
 
 
 
 
 
 
 
 
2020(a)
 
$
1,276

 
$
189

 
$
172

 
$
147

预期支付的养恤金:
 
 
 
 
 
 
 
 
2020
 
$
1,477

 
$
189

 
$
355

 
$
153

2021
 
1,089

 
113

 
358

 
137

2022
 
1,048

 
115

 
364

 
137

2023
 
1,046

 
110

 
366

 
136

2024
 
1,028

 
103

 
375

 
134

2025–2029
 
4,759

 
435

 
1,992

 
642


(a) 
对于美国符合条件的计划,我们计划制定 $1.25十亿2020年下半年的自愿捐款。
上表反映根据计算福利责任所用的现行精算假设,预计将从计划或我们的一般资产支付的美国和国际计划福利总额,因此,实际福利付款可能与预计福利付款不同。
F.界定供款计划

我们已经在美国和其他几个国家确定了缴费计划。对于大多数美国固定缴费计划,员工可以将其工资和奖金的一部分贡献给计划,我们以现金匹配一部分员工缴费。从2011年1月1日开始,对于新聘用的非工会员工、重新聘用并转移到美国或波多黎各的员工,我们不再提供固定福利养老金计划,而是在固定缴款计划中提供退休储蓄缴费(RSC)。RSC是根据每个雇员的合格补偿、年龄和服务年限确定的年度非供款雇主供款(不依赖于供款的参与者)。从2018年1月1日开始,美国和波多黎各的所有非工会员工的固定福利计划过渡到固定缴款计划中的RSC。我们记录了与雇主对全球固定缴款计划的供款有关的费用$659百万在……里面2019, $622百万在……里面2018$380百万在……里面2017.
注12. 权益

A.普通股

我们通过私下协商的交易或在情况和价格允许的情况下在公开市场购买我们的普通股。根据每项购股计划购买的股份,经本公司董事会授权,可用于一般公司用途。2014年10月23日,我们宣布董事会已授权$11十亿股份回购计划,该计划在2017年第一季度耗尽。2015年12月,董事会批准了一项新的$11十亿股票回购计划,该计划在2018年第三季度耗尽。2017年12月,董事会批准了另一项$10十亿股份回购计划,该计划在2019年第一季度耗尽。2018年12月,董事会授权新的$10十亿随着时间的推移将利用股份回购计划,并根据该计划于2019年第一季度开始股份回购。

在……上面2017年2月2日,我们与花旗银行签订了加速股份回购协议,以回购$5十亿我们的普通股。根据协议条款,2017年2月6日,我们支付了$5十亿给花旗银行,并收到了一笔大约126百万我们普通股从花旗银行获得,价格为$31.73每股,根据我们普通股在2017年2月2日在纽约证券交易所的收盘价,大约80%加速股份回购协议的名义金额。2017年5月16日,与花旗银行的加速股份回购协议完成,根据协议条款,花旗银行欠我们一定数量的辉瑞普通股。根据协议的和解条款,我们收到了另外一份24百万我们的普通股于2017年5月19日从花旗银行获得。根据加速股份回购协议交付的所有股份的平均支付价格为$33.31每股。收到的普通股包括在库存股。本协议是根据我们先前宣布的股份回购授权订立的。
在……上面2018年3月12日,我们与花旗银行签订了加速股份回购协议,以回购$4十亿我们的普通股。根据协议条款, 2018年3月14日,我们付了钱$4十亿给花旗银行,并收到了一笔大约87百万我们普通股从花旗银行获得,价格为$36.61每股,基于我们普通股在纽约证券交易所的收盘价 2018年3月12日,大约80%加速股份回购协议的名义金额。2018年9月5日,与花旗银行完成了加速股份回购协议,根据协议条款,花旗银行欠我们一定数量的辉瑞普通股。根据协议的和解条款,我们收到了额外的 21百万2018年9月7日,花旗银行持有我们的普通股股份。根据加速股份回购协议交付的所有股份支付的平均价格为 $36.86每股。收到的普通股包括在库存股。本协议是根据我们先前宣布的股份回购授权订立的。
在……上面2019年2月7,我们与我们签订了加速股份回购协议 GS&Co.大约回购 $6.8十亿我们的普通股。根据协议条款, 2019年2月12日,我们付了大约 $6.8十亿GS&Co.并收到了大约 130百万我们的普通股股份来自 GS&Co.,根据2019年2月7日我们普通股在纽约证券交易所的收盘价计算,大约 80%加速股份回购协议的名义金额。

2019年财报
 
 
113


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

在……上面2019年8月1日、与加速股份回购协议 GS&Co.已完成,根据协议条款, GS&Co.欠我们一定数量的辉瑞普通股股份。根据协议的和解条款,我们收到了额外的 33.5百万我们的普通股股份来自 GS&Co.在……上面2019年8月5日.根据加速股份回购协议交付的所有股份支付的平均价格为 $41.42每股。收到的普通股包括在库存股。本协议是根据我们先前宣布的股份回购授权订立的。
公开市场购买总计 $2.1十亿在……里面2019$8.2十亿在……里面2018根据我们公开宣布的股份购买计划。
下表提供了根据我们公开宣布的股票购买计划(包括我们的加速股票回购协议)购买的普通股股票数量和购买成本:
(百万股,数十亿美元)
 
2019(a)

 
2018(b)

 
2017c)

购买的普通股股份
 
213

 
307

 
150

采购成本
 
$
8.9

 
$
12.2

 
$
5.0

(a) 
代表根据加速股份回购协议购买的股份 GS&Co.日订立 2019年2月7,以及其他股票回购。有关更多信息,请参阅上文。
(b) 
代表根据与花旗银行签订的加速股份回购协议购买的股份 2018年3月12日,以及其他股票回购。有关更多信息,请参阅上文。
(c) 
代表根据与花旗银行签订的加速股份回购协议购买的股份 2017年2月2日.有关更多信息,请参阅上文。
加速股份回购协议生效后,以及通过 2019年12月31日,我们剩余的购股授权大约是。$5.3十亿在…2019年12月31日.
B.优先股

A系列可转换永久优先股(7,500指定股份)由员工持股计划(优先员工持股计划)信托持有,并按6.25%,按季度累计和支付。每股公布的价值为$40,300在分红和清算权方面,优先股优先于我们的普通股。根据持有者的选择,每股股票可以转换为2,574.87拥有平等投票权的普通股。转换选择权是与我们的普通股挂钩的,需要进行股票结算,因此按发行之日的公允价值报告。我们可以在任何时候或在优先员工持股计划终止时赎回优先股,根据我们的选择权,以现金、普通股或两者的组合赎回,价格为$40,300每股。
C.员工持股计划

我们有员工持股计划(统称为员工持股计划)、优先员工持股计划和另一个持有公司普通股的员工持股计划(普通股员工持股计划)。

普通股ESOP持有的已分配股份,包括再投资股息,在计算每股收益时被视为已发行股份,而优先ESOP持有的已分配优先股的最终转换在摊薄每股收益计算中假设。自.起2019年12月31日,优先员工持股计划持有的优先股可转换为约1百万我们普通股的股份,和普通股持股计划大约47百万我们普通股的股份。自.起2019年12月31日,员工持股计划持有的所有优先股和普通股已分配给辉瑞美国固定缴款计划参与者。与共同员工持股计划相关的薪酬成本为$20百万在……里面2019, $19百万在……里面2018$11百万在……里面2017.
注13.基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。奖励价值是参照竞争性调查数据或用于薪酬目的的行业同业群体中对类似员工的股票奖励的公允价值确定的;并由薪酬委员会确定,在不同的长期激励工具之间分配,形式为TSRU、PTSRU、PTSU、RSU、PPS、PSA和股票期权。

2019年股票计划(2019计划)取代和取代了2014年计划。2019年计划规定400百万将被授权授予的股份,加上截至2019年4月25日根据2014年计划剩余可供授予的任何股份(结转股份)。此外,2019年计划规定,在任何36个月期间,可授予任何个人的股票期权、股票增值权(称为TSRU和PTSRU)、RSU或其他基于业绩的奖励的数量限制为20百万股份,并将RSU、PPS和PSA算作股票,而TRU、PTSRU和股票期权则算作 份额,接近2019年计划下可用的最大份额。截至 2019年12月31日, 518百万股票可供奖励。
虽然没有要求这样做,但我们已经使用了授权和未发行的股票,并在较小程度上使用了库存股来履行我们在这些计划下的义务。

114
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

A.对净收入的影响
下表提供了基于股份的报酬费用和相关税收优惠的组成部分:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

TSRU(a)
 
$
294

 
$
302

 
$
221

RSU
 
275

 
286

 
301

PPS
 
114

 
276

 
209

公益广告
 
28

 
62

 
47

股票期权
 
7

 
12

 
55

董事薪酬
 

 
10

 
7

基于股份的支付费用
 
718

 
949

 
840

基于股份的薪酬支出的税收优惠
 
(137
)
 
(180
)
 
(163
)
基于股份的支付费用,扣除税后的净额
 
$
581

 
$
769

 
$
677


(a)    包括PTSRU费用,如中所述附注13C如下所示,这在所有列报年份中都不重要。

上表不包括由于与我们的组织促进增长计划有关的基于股票的奖励的修改而产生的总费用。2019年和2018年的总支出不是很大,这两年是增长组织倡议开始的一年,并记录在重组费用及若干收购相关成本 (见注3).

在列报的任何期间,作为库存成本一部分资本化的数额都不大。
B.股东总回报单位

TSRU授予高级管理人员和其他关键管理人员以及某些其他员工。TSRU使持有者有权获得一定数量的普通股,其价值等于定义结算价和授权价之间的差额,加上在-年或-年期限,如果且在总价值为正数的范围内。结算价为本公司普通股于20于授权日五周年或七周年(视乎适用而定)结束的交易日;授权价为本公司普通股于授权日的收市价。TSRU在赠款五周年或七周年时自动结算,但在赠款三周年时归属,在此之后不再有实质性的没收风险。

符合退休条件的持有人(至少年龄55至少要有十年服役期间)可选择行使,并在归属时将其TSRU转换为PTU。在选择和转换时收到的价值是通过计算股票价格的变化(20于行使日结束的交易日平均数(选举价格减去授出价格)加上授出日起的累计股息乘以行使的TSRU数目。此值除以选举价格,即可确定PTU的数量。PTU将有权赚取股息等值单位(DeU),PTU和DeU将在TSRU的原始结算日(即授予五周年或七周年)以我们的普通股结算,并将遵守原始授予的所有条款和条件,包括没收条款。我们使用蒙特卡洛模拟模型来衡量截至赠款日期的TSRU赠款的价值。通过这种公允价值方法确定的价值一般在归属期间以直线方式摊销为销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
下表提供了TSRU估值中使用的加权平均假设:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
2019

 
2018

 
2017

预期股息收益率(a)
 
3.27
%
 
3.73
%
 
3.69
%
无风险利率(b)
 
2.55
%
 
2.60
%
 
1.98
%
预期股价波动(c)
 
18.34
%
 
20.00
%
 
18.39
%
合同期限(年)
 
5.13

 
5.12

 
5.11

(a) 
在TSRU的预期期限内使用不变的股息收益率确定。
(b) 
使用美国国债零息债券的内插收益率确定。
(c) 
在考虑了历史波动率后,使用隐含波动率来确定。
下表汇总了2019年期间TSRU的所有活动:
 
 
TSRU
(千人)

 
加权平均
授予日期
公允价值
每个TSRU

 
加权平均
授权价
每个TSRU

未归属,2018年12月31日
 
138,945

 
$
6.48

 
$
33.44

授与
 
39,246

 
8.52

 
43.35

既得
 
(47,710
)
 
5.92

 
30.70

被没收
 
(7,826
)
 
7.63

 
38.90

未归属,2019年12月31日
 
122,654

 
$
7.53

 
$
38.01




2019年财报
 
 
115


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表总结了截至2019年12月31日的TSRU和PTU信息(A)、(B):
 
 
TSRU
(千人)

 
PTU
(千人)

 
加权平均
格兰特-普莱斯
每个TSRU

 
加权平均
剩余合同期限(年)
 
合计内在价值(百万)

杰出的TSRU
 
179,999

 

 
$
35.33

 
2.6
 
$
1,415

归属的TSRU
 
57,345

 

 
31.04

 
1.3
 
775

预计TSRU将被授予(c)
 
118,618

 

 
37.23

 
3.2
 
1,096

行使TSRU并将其转换为PTU
 

 
1,299

 
$

 
0.7
 
$
51

(a) 
在……里面2019,我们和解了7,953,671加权平均赠款价格为 $27.33每单位。
(b) 
在……里面2019, 2,173,131加权平均赠款价格为 $30.68每单位折算成844,871PTU。
(c) 
预计将授予的TSRU数量考虑到了对预期没收的估计。
下表提供了与所有TSRU活动相关的数据:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元,不包括每个TSRU金额)
 
2019

 
2018

 
2017

每个TSRU的加权平均授予日期公允价值
 
$
8.52

 
$
7.42

 
$
6.23

与尚未确认的非既得性TSRU赠款相关的税前薪酬总成本
 
$
229

 
$
246

 
$
232

加权平均-预计确认TSRU成本的期间(年)
 
1.6

 
1.6

 
1.7


C.业绩总股东回报单位

2017年12月29日,关于董事会的继任规划,1,372,213PTSRU被授予当时的主席兼首席执行官,以及343,053PTSRU授予集团首席商务官总裁(辉瑞创新健康前角色集团总裁),授予价格为$36.22并于授出日的公允价值为$5.83每个TSRU。除了具有TSRU的相同特征外,PTSRU赠款还需要特殊的服务和性能条件。

我们使用蒙特卡洛模拟模型来衡量截至授予日期的PTSRU赠款的价值。通过这种公允价值方法确定的价值一般在归属期间以直线方式摊销为销售、信息和管理费用视情况而定。
D.限制性股票单位

RSU授予选定的员工,当授予时,持有者有权获得指定数量的普通股股票,包括由此类RSU支付的股息等价物产生的股票。对于在提交的期间内授予的RSU,在几乎所有情况下,单位归属于三年从授予之日起不间断服务。

我们使用普通股的收盘价来衡量截至授予日的RSU赠款的价值。通过这种公允价值方法确定的价值一般在归属期间以直线方式摊销为销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
下表总结了2019年RSU的所有活动:
 
 
股票价格
(千人)

 
加权平均
授予日期-公允价值
每股

未归属,2018年12月31日
 
27,276

 
$
33.70

授与
 
7,478

 
43.17

既得
 
(10,644
)
 
31.66

再投资股息等价物
 
911

 
39.64

被没收
 
(1,614
)
 
38.82

未归属,2019年12月31日
 
23,407

 
$
37.54


下表提供了与所有RSU活动相关的数据:
(百万美元)
 
截至十二月三十一日止的年度:
2019

 
2018

 
2017

归属股份的总公允价值(a)
 
$
454

 
$
146

 
$
584

与尚未确认的非既得性RSU奖励相关的税前总薪酬成本
 
$
241

 
$
256

 
$
254

加权平均-预计确认RSU成本的期间(年)
 
1.7

 
1.7

 
1.7


(a) 
2017年包括对承诺进行修改,以支付约6.4百万RSU约为9,900员工,包括高级管理人员和主要管理人员6.6百万RSU。这些股票在2018年第一季度支付。

116
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

E.投资组合业绩股

PPS是授予特定员工的奖励,当授予PPS时,持有人有权在业绩期末获得我们普通股可能范围内的一些股票,包括因该等股票支付的股息等价物产生的股票。对于在提交期间内获奖的PPS,奖励在以下时间授予三年从授予之日起连续服务的数量和支付的股份数量(如果有的话)取决于与辉瑞长期产品组合相关的预定目标在-从授予之日起的年度履约期。在业绩期间可赚取的股票数量范围为0%200%最初的奖品。
我们使用内在价值法来衡量截至授予日的PPS赠与的价值,我们使用普通股的收盘价。这些价值在可能的归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用、 酌情调整每个报告期,以反映辉瑞普通股价格的变化、可能赚取的股票数量的变化以及管理层对实现指定绩效标准的可能性的评估的变化和/或管理层的变化
对可能的归属期限的评估。
下表总结了2019年所有PPS活动,其中股份代表了可以实现的最高奖励:
 
 
股票价格
(千人)

 
加权平均
内在价值
每股

未归属,2018年12月31日
 
19,261

 
$
43.65

授与
 
6,212

 
43.35

既得
 
(6,882
)
 
42.89

被没收
 
(897
)
 
39.93

未归属,2019年12月31日(a)
 
17,694

 
$
39.18


(a) 
已发行但尚未支付的既得和非既得股份 2019年12月31日32.0百万.
下表提供了与所有PPS活动有关的数据:
(百万美元)
 
截至十二月三十一日止的年度:
2019

 
2018

 
2017

归属股份的总公允价值
 
$
136

 
$
169

 
$
131

与尚未确认的非既得性PPS奖励相关的税前薪酬总成本
 
$
87

 
$
102

 
$
94

加权平均-预计确认PPS成本的期间(年)
 
1.8

 
1.8

 
1.7



F.业绩分享奖

PSA授予高级管理人员和其他关键管理人员。PSAs背心后 自授予之日起连续服务年数。就2015年及以后授予的奖励支付的股份数量(如果有),包括股息等值产生的股份,取决于与以下事项相关的预定目标的实现情况 措施:(i)调整后的营业收入(截至2018年的业绩年度)或调整后的净利润(2019年及以后年份,2017年公益协议除外)超过 - 年期;和(ii)TLR与纽约证券交易所ARCA制药指数(ERG指数)相比 - 年业绩期。业绩期间赚取的股票数量范围从 0%200%最初的奖品。

我们使用内在价值法来衡量截至授予日期的PSA赠款的价值,为此我们使用普通股的收盘价。价值在可能的归属期内以直线法摊销为 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,并根据需要调整每个报告期,以反映辉瑞普通股价格的变化、可能赚取的股票数量的变化以及管理层对实现指定绩效标准的可能性的评估的变化。
下表总结了2019年PSA的所有活动,授予的股份代表了可以实现的最高奖励:
 
 
股票价格
(千人)

 
加权平均
内在价值
每股

未归属,2018年12月31日
 
5,282

 
$
43.65

授与
 
1,716

 
43.35

既得
 
(1,481
)
 
42.89

被没收
 
(456
)
 
41.91

未归属,2019年12月31日
 
5,061

 
$
39.18



2019年财报
 
 
117


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了与所有PSA活动相关的数据:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

归属股份的总公允价值(a)
 
$
64

 
$
4

 
$
58

与尚未确认的非既得性PSA赠款相关的税前总薪酬成本
 
$
34

 
$
41

 
$
34

加权平均-预计确认PSA成本的期间(年)
 
1.8

 
1.8

 
1.8


(a) 
2017 包括修改 支付承诺 1.1百万公共服务协定约 90员工,包括高级管理人员和主要管理人员1.1百万公益广告。这些股份已于2018年第一季度支付。

G.股票期权

股票期权授予选定的员工,当被授予时,持有者有权以相当于授予日我们普通股的收盘价的每股价格购买指定数量的普通股。

从2016年开始,只有有限部分海外员工获得了股票期权授予。 不是股票期权在任何期间授予高级和其他关键管理人员;然而,股票期权也授予某些其他员工。几乎在所有情况下,授予的股票期权在以下情况下归属 三年自授予之日起持续服务,合同期限为 10年在大多数情况下,股票期权必须持有至少 一年自任何归属发生之前的授予日期起。如果出售业务或关闭工厂或重组,员工持有的期权将立即归属并可在一段时间内行使 3月份在雇佣关系终止之日后或剩余期限内,具体取决于各种条件。

我们使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来衡量截至授予日期的股票期权授予的价值。通过这种公允价值方法确定的价值通常在归属期内以直线法摊销为 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
下表提供了股票期权估值中使用的加权平均假设:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
  
 
2019

 
2018

 
2017

预期股息收益率(a)
 
3.27
%
 
3.73
%
 
3.69
%
无风险利率(b)
 
2.66
%
 
2.85
%
 
2.23
%
预期股价波动(c)
 
18.34
%
 
20.02
%
 
18.39
%
预期期限(年)(d)
 
6.75

 
6.75

 
6.75

(a) 
在期权的预期期限内使用不变的股息收益率确定。
(b) 
使用美国国债零息债券的内插收益率确定。
(c) 
在考虑了历史波动率后,使用隐含波动率来确定。
(d) 
使用历史演练和归属后终止模式确定。
下表总结了2019年期间的所有股票期权活动:
 
 
股票
(千人)

 
加权平均
行权价格
每股

 
加权平均
剩余合同期限
(年)
 
集料
内在价值(a)
(百万)

出色,2018年12月31日
 
103,791

 
$
27.69

 
 
 
 
授与
 
1,181

 
43.35

 
 
 
 
已锻炼
 
(15,964
)
 
24.84

 
 
 
 
被没收
 
(55
)
 
37.67

 
 
 
 
过期
 
(353
)
 
31.12

 
 
 
 
杰出,2019年12月31日
 
88,600

 
28.39

 
3.6
 
$
960

已归属并预计归属,2019年12月31日(b)
 
88,469

 
28.37

 
3.6
 
960

可撤销,2019年12月31日
 
85,372

 
$
28.04

 
3.4
 
$
951

(a) 
我们标的普通股的市场价减去行权价。
(b) 
预计授予的期权数量考虑了对预期没收的估计。

118
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表汇总了与所有股票期权活动相关的数据:
 
 
截至2013年12月31日的一年,
(百万美元,不包括股票期权金额)
 
2019

 
2018

 
2017

加权平均授予日每股股票期权公允价值
 
$
5.98

 
$
5.06

 
$
4.01

锻炼的内在价值总和
 
$
261

 
$
625

 
$
331

行使时收到的现金
 
$
394

 
$
1,259

 
$
862

已实现的与锻炼相关的税收优惠
 
$
47

 
$
115

 
$
95

与尚未确认的非既得性股票期权相关的税前薪酬总成本
 
$
5

 
$
5

 
$
10

加权平均-预计确认股票期权薪酬成本的期间(年)
 
1.6

 
1.7

 
0.8


注14.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东
下表提供了详细计算 普通股每股收益 (EPS):
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(单位:百万)
 
2019

 
2018

 
2017

EPS分子--基础
 
 

 
 
 
 
持续经营收入
 
$
16,298

 
$
11,179

 
$
21,353

减去:可归因于非控股权益的净收入
 
29

 
36

 
47

辉瑞应占的持续经营收入。
 
16,269

 
11,143

 
21,306

减去:优先股股息--税后净额
 
1

 
1

 
1

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
16,268

 
11,142

 
21,305

停产业务--税后净额
 
4

 
10

 
2

减去:非持续经营--非控股权益的税后净额
 

 

 

非连续性业务--扣除税后,可归因于辉瑞公司普通股股东
 
4

 
10

 
2

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
16,272

 
$
11,152

 
$
21,307

EPS分子--稀释
 
 

 
 

 
 
可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入
 
$
16,269

 
$
11,143

 
$
21,306

非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换
 
4

 
10

 
2

辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换
 
$
16,273

 
$
11,153

 
$
21,308

EPS分母
 
 

 
 

 
 
加权平均已发行普通股数量--基本(a)
 
5,569

 
5,872

 
5,970

普通股等价物:股票期权、根据员工补偿计划可发行的股票、可转换优先股和加速股份回购协议(a)
 
106

 
105

 
89

加权-已发行普通股的平均数-稀释
 
5,675

 
5,977

 
6,058

行使价格高于根据员工补偿计划可发行的普通股的平均市场价格的股票期权(b)
 
2

 
2

 
36

宣布的每股现金股息
 
$
1.46

 
$
1.38

 
$
1.30

(a) 
2017年包括支付承诺修改的影响 15.2百万原定于近期结算的普通股同等份额。这些普通股等值已于2018年第一季度支付。
(b) 
这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的,但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中,因为纳入它们将具有反稀释效果。
注15.保险

我们的保险范围反映了在撰写时存在的市场条件(包括成本和可用性),我们获得保险范围或自我保险的决定相应地有所不同。根据保险的成本和可获得性以及所涉风险的性质,自我保险的金额可能会很大。保险的成本和可获得性导致了某些风险的自我保险,包括产品责任。 如果我们承担不受保险承保或大幅超出保险承保范围且超过现有应计收益的巨额负债,则可能会对我们在支付和/或应计金额期间的现金流或经营业绩产生重大不利影响(请参阅 附注16).
附注16. 或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项,包括税务和法律或有事项。有关税收意外情况的讨论,请参阅 注5D。有关法律意外情况的讨论,请参阅下文。


2019年财报
 
 
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A. 法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项:
专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。我们是这些诉讼中的大部分原告。在我们作为原告的诉讼中,如果出现不利结果,可能会导致药物专利保护的丧失、该药物收入的重大损失或相关资产价值的减值。
产品责任和其他与产品有关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,往往涉及高度复杂的问题,涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项。
商业和其他事项可能包括与合并和产品定价有关的索赔以及环境索赔和诉讼,这些事项可能涉及复杂的问题,不同的问题会有所不同。
政府调查,这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些意外情况可能导致损失,包括损害、罚款和/或民事处罚,这可能是巨额的,和/或刑事指控。

我们相信,在我们作为被告的案件中,我们的索赔和辩护是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而,我们可能会对某些事项的结果作出判断、达成和解或修改我们的预期,而这些事态发展可能会对我们在应计金额期间的经营业绩和/或我们在支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的,也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响,因此,确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此,我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但评估过程在很大程度上依赖于可能被证明不完整或不准确的估计和假设,以及可能发生的意外事件和情况,这些事件和情况可能会导致我们改变这些估计和假设。

法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计数和假设。

我们作为缔约方的主要悬而未决的事项如下所述。在确定待决事项是否为主要事项时,我们考虑定量和定性因素,以便评估实质性,除其他事项外,例如损害赔偿的数额和在诉讼中寻求的任何其他救济的性质,如果这种损害赔偿和其他救济有明确规定的话;我们对索赔的是非曲直和我们的抗辩力量的看法;诉讼是否声称是集体诉讼,如果没有证明,我们对法院证明某一类别的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移到多地区诉讼;我们或据我们所知的其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露行动对我们财务报表的读者是否重要,包括披露是否会根据读者可以获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断;诉讼对我们声誉的潜在影响;以及公众对此事的兴趣程度。此外,对于我方为原告的专利事宜,除其他事项外,我方还考虑受争议专利(S)保护的产品的财务意义。由于我们在确定主要事项时考虑了定性因素,管理层认为以下讨论的一些事项可能出现超过应计金额的亏损的可能性微乎其微。

A1. 法律诉讼--专利诉讼

像其他制药公司一样,我们卷入了许多与我们的专利有关的诉讼,包括但不限于以下讨论的那些。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔,即涵盖我们的产品、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,还提出了反诉以及各种独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对我们许多产品的美国专利的挑战外,我们某些产品的专利权还在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。此外,我们的许可和合作伙伴面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼,例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外,如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效,仿制药或竞争产品可能会进入市场,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如,我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。2017年10月,专利审判和上诉委员会(PTAB)拒绝就以下事项提起诉讼专利。2018年6月,PTAB对另一项专利做出裁决,认为索赔是有效的,所有其他索赔都无效。挑战这项专利的一方已经对这一决定提出上诉。2019年11月,美国联邦巡回上诉法院撤销了PTAB的裁决,要求PTAB重新决定这一挑战。 2019年3月和6月,PTAB在单独的诉讼中发现另一项专利无效。我们已经上诉了。在美国以外的司法管辖区,对其他专利的挑战仍然悬而未决。 我们肺炎球菌产品组合中所有专利的失效可能会使竞争对手肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯,竞争对手肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场,或被要求向辉瑞支付特许权使用费。我们还受到专利诉讼的影响,根据这些诉讼,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或

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2019年财报


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辉瑞公司及其子公司

 

因我们的商业活动或其他活动对其专利的侵权行为进行赔偿的禁令救济。例如,我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利和专利相关纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会被判给与重大损害赔偿,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司(如赫士睿)被发现故意侵犯第三方的有效专利权,此类损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼
EpiPen
2010年7月,我们在2011年收购的全资子公司King向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼,原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利,其中包括以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。

预混预混料
从2014年开始,几家仿制药制造商分别向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准在到期之前销售我们子公司赫士睿的Precedex预混合版本的仿制药或更多涵盖该产品的专利。其中一些专利已于2019年3月到期,而其他专利要到2032年才会到期。从2014年开始,赫士睿对这些仿制药制造商提起诉讼,在某些情况下,Orion公司(我们的某些Precedex预混料专利的共同所有者)也加入了诉讼。到目前为止,(I)对Ben Venue实验室公司提起的诉讼,与Hikma PharmPharmticals PLC(一起,由EuroHealth International Sarl接替)和West-Ward制药公司(统称为Ben Venue案)一起被起诉;以及(Ii)对Baxter Healthcare Corporation提起的诉讼。其余操作继续执行,如下所述。

2015年8月,赫士睿在美国特拉华州地区法院对Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)提起诉讼,声称与Precedex预混料配方及其用途相关的专利,所有这些专利都将于2032年到期。2018年1月,地方法院裁定专利是有效的和被侵犯的,而另一个专利是无效的。2018年2月和3月,Amneal和赫士睿分别向美国联邦巡回上诉法院上诉地区法院的裁决。2019年1月,美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

2015年12月,Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药,并指控与Precedex预混料配方及其使用相关的某些专利无效或未被侵犯。2016年1月,赫士睿在美国伊利诺伊州北区地区法院对费森尤斯提起诉讼,声称这些专利的有效性和侵权性。2018年12月,地区法院裁定所主张的专利是无效的。赫士睿对地区法院的裁决提出上诉向美国联邦巡回上诉法院申请专利。2020年1月,美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

赫士睿分别起诉PAR无菌产品有限责任公司、Gland Pharma Limited和江苏恒瑞医药有限公司,以回应这些仿制药制造商向FDA提交的单独简化新药申请,寻求批准在到期前销售我们子公司赫士睿的Precedex预混合版本的仿制药或更多涉及该产品的专利被搁置,等待上述针对费森尤斯的案件的结果。
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起专利侵权诉讼,这些制造商向FDA提交了单独的缩写新药申请,寻求批准在或5毫克和10毫克剂量强度,以及速释和缓释两种形式。到目前为止,针对以下仿制药制造商的诉讼已经以对辉瑞公司不具实质性的条款达成了和解:(I)MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.;(Ii)Sun制药工业有限公司;(Iii)Prinston制药有限公司、浙江华海制药有限公司、华海美国公司和Solco Healthcare US LLC;(Iv)布雷肯里奇制药公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve,S.A.

2017年3月,我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称为Zydus)的专利侵权诉讼,声称专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期,涵盖托法替尼对映体的专利将于2022年到期,涵盖多晶型托法替尼的专利将于2023年到期,Zydus在其简化的新药申请中对此提出挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼5毫克片剂。

2018年12月,我们在美国特拉华州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起了单独的专利侵权诉讼,声称我们涵盖托法替尼缓释配方的专利的侵权和有效性,Teva在其简短的新药申请中对此提出了挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。

2019年3月,我们在美国特拉华州地区法院单独对Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.(统称为Ajanta)提起专利侵权诉讼,声称专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期,专利涵盖多晶型托法替尼,将于2023年到期,每一项专利都会在其简化的新药申请中提出挑战,寻求批准上市仿制版本的托法替尼5毫克片剂。2019年8月,为了回应Ajanta就tofacitinib 10 mg片剂提出的类似挑战,我们在美国特拉华州地区法院对Ajanta提起了另一起专利侵权诉讼。
Inlyta(阿西替尼)
2018年4月,Apotex Inc.通知我们,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准其销售Inlyta的仿制药。Apotex Inc.主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。在五月份

2019年财报
 
 
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辉瑞公司及其子公司

 

2018年,我们向美国特拉华州地区法院起诉Apotex Inc.,主张Inlyta晶体形式专利的有效性和侵权性。

2019年5月,Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年6月,我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼,主张Inlyta的水晶形式专利的有效性和侵权行为。
克雷丁(他瓦波罗)
2018年9月,几家仿制药公司通知我们,他们已经向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准Kerydin的仿制药上市。仿制药公司 主张2026年和2027年到期的他瓦波罗的使用方法和制剂专利的无效和非侵权,包括儿科专有权。2018年10月,我们的全资子公司Anacor,在美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对每一名仿制药申请者提起侵权诉讼。
Ibrance(Palbociclib)
2019年3月,几家仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司声称,物质组成专利和一种使用方法专利,涵盖Palbociclib,每一项专利都将于2023年到期。2019年4月,我们在不同的联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼,主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

Chantix(Varenicline)
2020年1月,我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Viwit制药有限公司(Viwit)的专利侵权诉讼,声称Viwit在其简短的新药申请中挑战了专利,寻求批准销售非专利版本的varenicline、0.5 mg和1.0 mg片剂。
涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项
Eliquis
2017年2月、3月和4月,二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证函,通知BMS,他们已经提交了简短的新药申请,寻求批准Eiquis的仿制药版本,挑战一个或多个Eiquis的橙色手册中列出的专利。其中部分专利已于2019年12月到期,其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。2017年4月,百时美施贵宝和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼,声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利(S)。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利,一些人同时挑战2031年和2026年的专利,一家仿制药公司挑战所有专利。我们和BMS已经与某些仿制药公司达成和解,条款对辉瑞来说并不重要,我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。
我们是被告的诉讼
Inflectra(英夫利昔单抗)
2015年3月,扬森和纽约大学共同向美国马萨诸塞州地区法院提起了针对赫士睿、Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.的专利侵权诉讼,声称赫士睿将以Inflectra品牌在美国销售的英夫利昔单抗-dyyb将侵犯与英夫利昔单抗、其制造和使用有关的专利。与以下事项有关的申索的专利被原告驳回,留下有争议的专利:英夫利昔单抗专利和一项与细胞培养液相关的专利。2018年1月,抗体专利被联邦巡回上诉法院宣布无效。2018年7月,美国马萨诸塞州地区法院批准了被告的简易判决动议,裁定与细胞培养基相关的专利不受侵犯。詹森就地区法院的决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。
A2.法律诉讼--产品诉讼

像其他制药公司一样,我们是许多与我们的药品和其他产品有关的案件的被告,包括但不限于以下讨论的案件。在这些案件中,原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。

石棉
在1967至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optics),该公司生产和销售呼吸防护装置和石棉安全服装。关于1982年美国光学公司的出售,华纳-兰伯特公司同意赔偿买方的某些责任,包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。针对美国光学公司和其他许多被告的索赔正在多个联邦和州法院待决,要求赔偿因接触石棉和其他据称有害材料而造成的人身伤害。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与为这些索赔辩护,并将继续探索各种解决办法。

多家联邦和州法院正在对辉瑞提起多起诉讼,要求赔偿因接触辉瑞及其之前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害物质的产品而造成的人身伤害。

此外,还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决,要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

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2019年财报


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辉瑞公司及其子公司

 

Effexor
从2011年5月开始,多家联邦法院对惠氏提起诉讼,包括所谓的集体诉讼,在某些诉讼中,惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关,Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体,该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成,直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR,这违反了联邦反垄断法,在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律,其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利,强制执行了Effexor XR的某些专利,并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。自2008年6月14日以来,每一名原告都要求(在个人诉讼中为自己或在据称的集体诉讼中代表推定的类别)对Effexor XR或仿制药Effexor XR在美国及其领土的涉嫌价格高价索赔三倍。所有这些诉讼都在美国新泽西州地区法院进行了合并。

2014年10月,区域法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议的诉讼请求,但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年1月,地区法院对所有和解协议索赔进行了部分最终判决,包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔,原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
立普妥
反垄断诉讼
从2011年11月开始,据称与立普妥有关的集体诉讼被提交到多个联邦法院,其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司,以及在大多数诉讼中,兰伯西公司(Ranbaxy)和兰伯西的某些附属公司。在这些不同的诉讼中,原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别,这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称,仿制药立普妥的推出延迟,违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和各种其他法律,原因是(I)2008年达成的协议,根据该协议,辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解,辉瑞授予兰伯西从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证,以及(Ii)在某些诉讼中,采购和/或强制执行立普妥的某些专利。除其他事项外,每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿,原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)指控的价格过高。此外,还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼,这些公司主张索赔并为原告寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并为多地区诉讼的预审程序(在立普妥反垄断诉讼中MDL-2332)在美国地区 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年,地方法院驳回了直接购买者的索赔请求。2014年10月和11月,地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的指控的命令提出上诉,这损害了美国第三巡回上诉法院。此外,直接购买者阶层原告对命令提出上诉,驳回了他们修改判决的动议,并向美国第三巡回上诉法院申请修改他们的申诉的许可。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。

此外,2013年1月,西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼,起诉辉瑞和兰伯西等公司,代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济,这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。
人身伤害诉讼
许多个人和多名原告在各个联邦和州法院对我们提起诉讼,声称原告患上了2型糖尿病,据称是服用立普妥的结果。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2014年2月,联邦诉讼被移交给多地区诉讼,进行合并预审程序(在Re立普妥(阿托伐他汀钙)的市场营销、销售实践和产品责任诉讼中二)MDL-2502)在美国南卡罗来纳州地区法院。自2016年以来,多地区诉讼中的某些案件被发回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我们的简易判决动议,基本上驳回了多地区诉讼中剩余的所有案件。2017年1月,原告就地区法院的裁决向美国第四巡回上诉法院提出上诉。2018年6月,美国第四巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。
伟哥
自2016年4月以来,美国加利福尼亚州北区地区法院一直在审理一起多地区诉讼(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)产品责任诉讼,MDL-2691),原告声称他们患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的恶化据称是由于摄入了伟哥。针对礼来公司提起的关于Cialis的其他案件也在多地区诉讼中得到了合并(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼,MDL-2691)。2020年1月,地区法院批准了Our和Lilly的动议,排除了原告的所有一般因果关系意见。
静脉输液
从2016年11月开始,美国伊利诺伊州北区地区法院对赫士睿、赫士睿全球公司和其他某些与静脉注射生理盐水有关的被告提起了据称的集体诉讼。原告试图代表一个类别,该类别由在美国的所有个人和实体组成,这些个人和实体从2013年1月1日起直接购买了任何被告销售的静脉盐水溶液,直到被告被指控的非法行为停止为止。原告称,被告的行为限制了产量,人为地固定、提高、维持和/或稳定了在美国各地销售的静脉盐水溶液的价格,违反了联邦反垄断法。

2019年财报
 
 
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

原告要求(为他们自己和代表假定的阶层)三倍的损害赔偿,并对被告发出禁令,指控被告自2013年1月1日以来在美国对静脉注射生理盐水收取过高的价格。所有这些诉讼都在美国伊利诺伊州北区地区法院进行了合并。2018年7月,地区法院批准了被告在不妨碍的情况下驳回合并的经修改的起诉书的动议。原告于2018年9月提交了第二份修订后的起诉书。2017年2月3日,我们完成了向ICU Medical出售我们的全球输液系统净资产HIS,其中包括静脉盐水溶液。根据购买协议,这起诉讼是辉瑞和ICU Medical交叉索赔的对象。
激素治疗消费者集体诉讼
美国加利福尼亚州南区地方法院正在审理一项针对惠氏的认证消费者集体诉讼,该诉讼基于惠氏激素治疗产品的标签外营销。该案最初于2003年12月提出。该类别由加利福尼亚州的消费者组成,他们在1995年1月至2003年1月期间购买了惠氏的替代产品,并且不寻求人身伤害赔偿。该课程要求补偿性和惩罚性赔偿,包括全额退还购买价格。
EpiPen
从2017年2月开始,EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼,起诉辉瑞和/或其附属公司King和Meridian,和/或与Mylan有关联的各种实体,以及Mylan首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告寻求代表美国全国范围内的个人或实体,这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。2017年8月,代表所谓的直接购买者原告类别向美国新泽西州地区法院提起的针对辉瑞、King、Meridian和Mylan的类似诉讼被自愿驳回。2020年2月,美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的直接购买者原告向被告提起了类似的诉讼(2020年)。针对辉瑞和/或其附属公司,这些诉讼中的原告普遍声称,辉瑞和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼达成的和解推迟了非专利EpiPen的市场进入,违反了联邦反垄断法和各种州反垄断法。至少诉讼还指控辉瑞和/或Mylan违反了联邦Racketeer影响和腐败组织法。原告还对Mylan和/或其附属公司的EpiPen行为提出了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当得利索赔,并与之相关。原告要求赔偿自2009年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2017年8月,除2020年的诉讼外,所有这些诉讼都合并为多地区诉讼的协调预审程序(见Re:EpiPen(肾上腺素注射,USP)营销、销售实践和反垄断诉讼,MDL-2785)向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼,提起其他与EpiPen相关的诉讼,起诉辉瑞、King和Meridian未参与的Mylan和/或其附属公司。
Nexium 24 HR和Protonix
多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼,指控原告出现肾脏相关损伤,据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,并寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年8月,联邦诉讼被下令将协调预审程序移交给多地区诉讼(在Re:质子泵抑制剂产品责任诉讼(没有。Ii)在美国新泽西州地区法院。2019年7月31日,我们完成了交易,我们和葛兰素史克将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。作为合资企业交易的一部分,合资企业已同意承担辉瑞公司因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR有关的责任并对其进行赔偿。
多西他
人身伤害诉讼
在联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多起诉讼,指控原告接受Doceprazole治疗后出现永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告,包括品牌产品的制造商泰索帝。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年10月,联邦案件被移交给多地区诉讼进行协调预审程序(在Re Taxotere(Docetaxel)产品责任诉讼中,MDL-2740)在路易斯安那州东区美国地区法院。
密西西比州总检察长政府调查
2018年10月,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控该品牌产品的制造商和其他制造商,包括辉瑞和赫士睿,声称,关于辉瑞和赫士睿,未能警告永久脱发的风险,违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。
阵列证券诉讼
2017年11月,据称,在美国科罗拉多州地区法院提起了集体诉讼,指控我们于2019年7月收购的阵列及其某些前官员违反了联邦证券法,这些官员与阵列就NRAS突变黑色素瘤计划所做或遗漏的某些披露有关。2018年3月,这些诉讼被合并为一个诉讼程序。
赞塔克
多家联邦法院已经对辉瑞提起了多起诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症,或者面临着患癌症的风险增加,据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售Zantac。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还原状。
2020年2月,这些联邦诉讼被移交给多地区诉讼,进行协调的预审程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA诉讼中,MDL-2924)在美国佛罗里达州南区地区法院。

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2019年财报


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A3. 法律程序--商事和其他事项
孟山都相关事项
1997年,孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司,并剥离了首诺公司的股份。2000年,前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并,成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司,名为孟山都公司(New Monsanto),并分两个阶段剥离,于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务,并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护,并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
在1997年分拆时,Solutia承担了与前孟山都化学业务有关的责任,并同意赔偿Pharmacia。由于根据美国破产法第11章进行重组,首诺公司对前孟山都公司化学业务的赔偿义务主要限于首诺公司拥有或经营的场地。此外,就其于2002年完成的分拆而言,新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia主要与前孟山都化学业务相关的任何负债,包括但不限于Solutia承担的任何此类负债。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于未决诉讼以及与前孟山都化学业务相关的任何未来诉讼,其中Pharmacia被列为被告,包括但不限于主张环境索赔的诉讼,包括据称暴露于多氯联苯。Solutia和/或New Monsanto正在为Pharmacia就由前Monsanto化学品业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼进行辩护,并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
环境问题
2009年,我们向美国环境保护局(EPA)提交了一份关于Pharmacia在康涅狄格州北黑文停产的工业化工设施的整改措施研究报告。2010年9月,我们的纠正措施研究报告获得了环保局的批准,我们于2011年底根据与环保局达成的更新的同意行政命令开始了现场补救措施的建设。2019年9月,环保局承认现场补救措施的建设已经完成。
此外,2009年,我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的全厂可行性研究报告。2011年7月,惠氏控股公司与环保局敲定了关于Bound Brook设施的行政和解协议和同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。2012年5月,我们完成了临时补救措施的建设,以解决受影响的地下水从该设施排放到拉里坦河的问题。2012年9月,环保局发布了Bound Brook工厂主要厂区的最终补救计划,该计划总体上符合我们修订后的全厂可行性研究中评估的补救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与美国环保局签订了一项行政和解协议,并在征得同意后下令允许我们对主要厂区的补救措施进行详细的工程设计,并对以下项目进行重点可行性研究相邻的泻湖。2015年9月,美国代表美国环保局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令,允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。2015年12月,地区法院颁布了《同意法令》(取代2011年《行政和解协定》)。2018年9月,环保局发布了最终的修复计划于2019年9月,惠氏控股有限公司与美国环保署签订了一份行政和解协议,并在征得美国环保局的同意后下令允许我们对泻湖的补救措施进行详细的工程设计。
我们已经累计了北黑文和Bound Brook设施现场补救措施的估计费用。

我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人,在这些诉讼中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
与伊拉克卫生部签订的合同
2017年10月,一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼,指控包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了美国反恐怖主义法。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2018年7月,美国司法部要求提供与此事相关的文件,目前正在提供。
Allergan索赔投诉
2018年8月,在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地区诉讼中,辉瑞与King一起被列为第三方索赔诉状的被告(在Re National处方药诉讼中MDL 2804)在美国俄亥俄州北区地区法院。诉讼主张与Kadian相关的赔偿要求,Kadian在2010年辉瑞收购King之前,于2008年由King拥有一小段时间。2018年12月,地区法院驳回了这起诉讼。2019年2月,Allergan向纽约州最高法院提出了类似的申诉,主张与卡迪安有关的赔偿要求。

违反合同––Xalkori
辉瑞是纽约大学(NYU)向纽约州最高法院(最高法院)提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称,它有权从辉瑞销售的 根据纽约大学和SUGEN公司之间的研究和许可协议的条款,SUGEN,Inc.于1999年8月被Pharmacia收购,并且Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。这起诉讼最初是在2013年提起的。2015年12月,最高法院驳回了这一诉讼,2017年5月,纽约州上诉法庭推翻了这一决定,将诉讼程序发回最高法院。2020年1月,最高法院驳回了双方的即决判决动议。

2019年财报
 
 
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A4.法律程序--政府调查

与其他制药公司一样,我们受到美国、其他发达市场和我们开展业务的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议,以及声誉损害和公众利益增加。此外,在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中,举报人仍然可以代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中,有以下讨论的事项。
苯妥英钠胶囊
2012年,辉瑞将苯妥英钠胶囊在英国的营销授权出售给了第三方,但保留了向该第三方供应成品的权利。2013年5月,英国竞争与市场管理局(CMA)通知我们,它已对英国市场上苯妥英钠胶囊的供应展开调查。2015年8月,CMA发布了一份反对声明,指控辉瑞及其英国子公司辉瑞有限公司从事了违反英国和欧盟反垄断法的行为。2016年12月,CMA实施了一项£84.2百万对辉瑞和辉瑞有限公司处以罚款。辉瑞于2017年2月就CMA的决定向竞争上诉法庭提出上诉. 2018年6月7日,竞争上诉法庭推翻了CMA的裁决以及相关罚款。CMA对判决向上诉法院提出上诉。
格林斯通调查公司
美国司法部反垄断部门调查
自2017年7月以来,美国司法部的反垄断部门一直在调查我们的Greenstone仿制药业务。我们认为,这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。政府一直在从格林斯通那里获取信息。
州总检察长仿制药反垄断诉讼
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月,40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已合并为多地区诉讼(在Re:仿制药定价反垄断诉讼MDL第2724号)在宾夕法尼亚州东区。至于格林斯通和辉瑞,起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。
与制造Quillivant XR有关的传票
2018年10月,我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录,包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票提供了记录。
与子午线医疗技术有关的政府查询
2019年2月,我们收到了美国联邦检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月,我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室发出的HIPAA传票,要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录,以回应这些要求。
美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查
2019年6月,我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求,要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月,我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们正在根据这些要求制作记录。
与伊拉克卫生部签订的合同
看见注16A3。或有事项和某些承付款:法律诉讼--商业和其他事项--与伊拉克卫生部签订合同有关美国政府对与伊拉克卫生部合同有关的调查的信息,请参见上文。
多西他赛––密西西比州总检察长政府调查
看见注16A2。或有事项和某些承付款:法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。
B.担保和赔偿
在正常业务过程中,就出售资产及业务及其他交易而言,吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2019年12月31日,这些赔偿义务的估计公允价值并不重大。
此外,在我们签订某些协议时,我们的交易对手同意赔偿我们。例如,我们与EMD Serono,Inc.在美国共同推广Rebif的合作协议于2015年底到期,其中包括某些赔偿条款。Biogen IDEC MA Inc.对EMD Serono Inc.和辉瑞公司提起的专利诉讼正在美国新泽西州地区法院和美国联邦巡回上诉法院待决。EMD Serono Inc.已经承认,它有义务支付任何损害赔偿金。
辉瑞公司还为其收购的某些公司的长期债务提供担保,这些公司现在是辉瑞的子公司。

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2019年财报


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C.某些承诺
自.起2019年12月31日,我们总共达成了协议 $2.5十亿购买具有强制执行和法律约束力的商品和服务,包括与广告、信息技术服务、员工福利管理服务和被认为合理可能发生的潜在里程碑付款相关的金额,以及在一年内保证固定年度付款的义务 - 与美国和欧盟批准Besponsa相关的一年($412百万)并有义务在一年内保证固定的年度付款 - Bosulif一年期限($217百万),两者都与研发安排有关。
自.起2019年12月31日,关于TCJA,我们估计 $15十亿我们选择的外国子公司1986年后累积盈利的遣返税责任(并提交了2018年美国联邦综合所得税申报表),在截至2026年的八年内付款。关于上述遣返税款责任,报告于当前 应付所得税(约为$600百万2020年4月到期),剩余负债以非流动形式报告 其他应缴税金在我们的合并资产负债表中 2019年12月31日.的第一部 $750百万已于2019年4月支付。由于我们不确定的税务状况和/或外国税收和其他信用结转等属性的可用性的变化,我们的义务可能会有所不同。看到 附注5A以获取更多信息。
D.收购的或有对价
我们可能需要就某些先前的业务合并向卖方支付或有对价。看到 注1D.或有对价的估计公允价值 2019年12月31日$711百万,其中$160百万被记录在 其他流动负债$551百万被记录在 其他非流动负债.或有对价的估计公允价值 2018年12月31日$988百万,其中$280百万被记录在 其他流动负债$708百万被记录在 其他非流动负债。或有对价余额比上一年减少的主要原因是在实现某些里程碑时支付的款项。
注17.细分市场、地域和其他收入信息

A. 细分市场信息

我们定期审查我们的部门和管理层用来评估业绩和分配资源的方法。在2019年1月1日之前,我们通过不同的业务部门:辉瑞创新健康(IH)和辉瑞基本健康(EH)。在2019财年开始时,我们重组了我们的商业运营,并开始通过一个新的全球结构来管理我们的商业运营,该架构包括不同的业务部门:辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和Through.2019年7月31日,辉瑞的消费者医疗保健业务(Consumer Healthcare)各由一位经理领导。每个经营部门都对其商业活动负责。厄普约翰彻头彻尾2019年7月31日,Consumer Healthcare负责自己的研发活动,而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益以及其他因素来进行业绩评估和资源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。我们已经修订了前期信息(收入和收益,由管理层定义),以符合当前的管理结构。由于我们的运营直到2019财年开始才在新结构下进行管理,因此某些成本和支出不能直接归因于当时的新运营部门之一。因此,我们2018年和2017年的运营部门业绩包括分配,管理层认为这是合理的。如中所述附注1A收购影响了我们的运营业绩 20192017,我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩 2019和资产剥离影响了我们的运营业绩 2017.


2019年财报
 
 
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运营细分市场
关于我们的Biophma和Upjohn业务部门的其他信息如下:
pfizerlogo2816.jpg
辉瑞公司
生物制药
集团化
 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科学为基础的药品业务,包括六个业务部门-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。医院部门将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化,其中包括辉瑞的合同制造业务辉瑞CentreOne。在2019财年开始时,我们还将我们的生物相似产品组合整合到肿瘤学和炎症与免疫业务部门,并将某些传统的老牌产品整合到内科业务部门。每个业务部门都致力于实现改变患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药企业,其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌的投资组合,以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone。
精选产品包括:
- Prevnar 13
- IBRANCE
- Eliquis
- 谢尔扬茨
- Enbrel(美国和加拿大以外)
-
Chantix/Champix
- 索坦
- Xtandi
- Vyndaqel/VynDamax
 
精选产品包括:
- Lyrica
- Lipitor
- Norvasc
--Celebrex
- 伟哥
- 某些仿制药


2019年7月29日,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司。更多信息请参见 附注1A.
在……上面2019年7月31日辉瑞的消费者医疗保健业务(一家非处方药业务)与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并,组建了一家新的消费者医疗保健合资企业。看到 附注1A附注2C以获取更多信息。
其他成本和业务活动

某些税前成本没有分配到我们的运营部门业绩中,例如与以下项目相关的成本:
WRDM——由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,该组织通常负责我们Bioderma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目移交给GPD组织进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的前期和里程碑式付款。WRM组织还负责某些基于科学的和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及全球医疗和安全小组,该小组确保辉瑞为所有利益相关者—包括患者,医疗保健提供者,药剂师,支付方和卫生部门——提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药品做出适当的决定。
GPD--与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验,包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的经营业绩,以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力,这些都是以前在组织的各个部门报告的。
公司和其他未分配-与平台功能(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本(如利息收入和支出、投资损益)相关的成本,以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的间接费用,这些费用没有直接评估到运营部门,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
某些交易和事件,例如(1)采购会计调整,我们产生与摊销存货、无形资产和PP&E的公允价值调整相关的费用;(2)与收购相关的成本,我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本;以及(Iii)某些重大项目,代表实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的项目(如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券投资的净收益和损失),由管理层单独评估,由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生

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2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

基础。该等项目可包括但不限于与收购无关的重组成本,以及因法律和解、资产减值及处置资产或业务而产生的成本,包括适用的任何相关过渡活动。

细分资产

我们在整个公司的基础上管理我们的资产,而不是按运营部门管理,因为我们的许多运营资产是共享或混合的(例如应收账款,因为我们的许多客户由多个运营部门提供服务)。因此,我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息,因此,我们不会按经营部门报告资产信息。总资产约为$167十亿截至2019年12月31日和大约$159十亿截至2018年12月31日.
精选损益表信息
下表按可报告部门提供了选定的损益表信息:
 
 
收入
 
收益(a)
 
折旧及摊销(b)
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
截至十二月三十一日止的年度:
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

 
2019

 
2018

 
2017

可报告的细分市场:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
39,419

 
$
37,558

 
$
35,530

 
$
24,517

 
$
23,738

 
$
22,194

 
$
958

 
$
953

 
$
881

厄普约翰
 
10,233

 
12,484

 
13,447

 
6,785

 
8,636

 
9,348

 
105

 
112

 
125

可报告细分市场合计
 
49,653

 
50,042

 
48,977

 
31,301

 
32,374

 
31,542

 
1,063

 
1,065

 
1,006

其他经营活动
 
2,098

 
3,605

 
3,472

 
(5,723
)
 
(5,283
)
 
(5,302
)
 
108

 
146

 
142

对帐项目:
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 


 


 


 


公司和其他未分配
 

 

 
97

 
(5,859
)
 
(6,383
)
 
(6,299
)
 
453

 
503

 
465

采购会计调整
 

 

 

 
(4,333
)
 
(4,786
)
 
(4,758
)
 
4,347

 
4,620

 
4,565

与收购相关的成本
 

 

 

 
(185
)
 
(318
)
 
(456
)
 
3

 
12

 
39

某些重要项目(c)
 

 

 

 
2,481

 
(3,719
)
 
(2,423
)
 
36

 
38

 
52

 
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

 
$
17,682

 
$
11,885

 
$
12,305

 
$
6,010

 
$
6,384

 
$
6,269

(a) 
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得. Bizerma的收入包括d我们对ViiV的投资的常春藤收入 $220百万在……里面2019, $253百万在……里面2018$266百万在……里面2017。有关其他信息,请参阅注4.
(b) 
某些生产设施是共享的。折旧是根据对实物产量的估计来分配的。此处的数额仅涉及与持续经营有关的折旧和摊销。
(c) 
某些重要项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是重复性的项目(如上所述),无论是由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。
对于收入 2019,某些重要项目包括:(i)与我们的成本削减计划相关的重组费用和实施成本,但与收购无关 $758百万、(ii)某些法律事务的费用 $543百万、(iii)某些资产减损费用 $2.8十亿、(iv)业务和法律实体协调的费用 $495百万、(v)净收益 $415百万期内确认的股权证券,(vi)税前收益 $8.1十亿与葛兰素史克消费者医疗保健合资企业交易的完成相关,(七)提前偿还债务的净损失 $138百万及(八)其他费用 $1.3十亿,其中包括:预付许可费支付 $250百万到阿克恰,这是记录在 研发费用、 指控 $112百万记录在其他(收入)/扣除- 净代表我们在GSK消费者医疗保健合资企业(a)记录的主要重组和业务合并会计费用中按比例份额 $337百万电荷 研发费用与我们收购Therachon有关, $99百万电荷 销售成本与Rivipansel相关,主要是为预期未来销售而生产的库存以及以下费用 $240百万,主要是在销售、信息和管理费用其他(收入)/扣减-净额,用于外部增量成本,例如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务拆分为与葛兰素史克消费者医疗保健合资企业成立相关的独立法律实体的成本。更多信息请参见 注1A、注2A、注2C, 注2D, 注3注4.
对于收入 2018,某些重要项目包括:(i)与我们的成本削减计划相关的重组费用和实施成本,但与收购无关 $977百万、(ii)某些法律事务的净费用 $157百万、(iii)某些资产减损费用 $3.1十亿、(iv)业务和法律实体协调的费用 $63百万、(v)净收益 $586百万期内确认的股权证券,(vi)提前偿还债务的净损失 $3百万及(七)其他费用 $4百万,其中包括:非现金 $343百万税前收益其他(收入)/扣减-净额与我们与贝恩资本的交易有关,创建一家新的生物制药公司Cerevel,以继续开发主要针对中枢神经系统疾病的临床和临床前阶段神经科学资产组合, $119百万总体而言,费用为销售、信息和管理费用向几乎所有辉瑞同事(不包括高管)支付一次性特殊奖金,这是我们在评估2017年12月实施的《TCJA》的预期积极净影响后采取的多项行动之一,以及非现金 $50百万税前收益其他(收入)/扣减-净额由于我们与Allogene签订的贡献协议相关的异基因CAR T细胞疗法开发计划资产的贡献。更多信息请参见 附注2B、注3注4.
对于收入 2017,某些重要项目包括:(i)与我们的成本削减计划相关的重组费用和实施成本,但与收购无关 $204百万、(ii)某些法律事务的费用 $237百万、(iii)某些资产减损费用 $379百万、(iv)业务和法律实体协调的费用 $71百万、(v)净收益 $224百万期内确认的股权证券,(vi)提前偿还债务的净损失 $999百万及(七)其他费用 $756百万,其中包括:向辉瑞基金会的慈善捐款 $200百万,它包含在销售、信息和管理费用, $195百万库存损失、与波多黎各工厂未运营期间相关的管理费用以及增量成本,所有这些都是由2017年波多黎各飓风造成的,均包含在 销售成本,一个$81百万与出售我们的前任有关的损失 49%海淳辉瑞的股权,包括在 其他(收入)/扣除--净额,指控 $55百万在……里面其他(收入)/扣除--净额代表对之前记录的金额的调整,以将HIS净资产减记至公允价值减销售成本和净损失 $30百万与出售我们以前的40%对Teuto的所有权投资,包括取消剩余股份的看跌期权 60%所有权权益,包括在 其他(收入)/扣减-净额。有关其他信息,请参阅注2B、注2C、 注3注4.
采用权益法核算的被投资单位净收入中的权益对本公司任何经营分部而言均不重大。
经营分部信息并不旨在代表收入、成本和 未计提/(收益)所得税前的持续经营所得如果每个分部在所列期间作为独立公司运营,我们的每个运营分部都会记录。

2019年财报
 
 
129


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 


B. 地理信息
如中所述附注1A收购影响了我们的运营业绩 20192017,我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩 2019和资产剥离影响了我们的运营业绩 2017.
下表按地理区域提供了收入:
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

美国
 
$
23,852

 
$
25,329

 
$
26,026

发达的欧洲(a)
 
8,701

 
9,116

 
8,508

世界其他发达地区(b)
 
6,465

 
6,551

 
6,612

新兴市场(c)
 
12,733

 
12,651

 
11,399

收入
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546


(a) 
欧洲发达地区包括以下市场:西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。以欧元计价的收入 $7.0十亿在……里面2019, $7.3十亿在……里面2018$6.8十亿在……里面2017.
(b) 
世界其他发达地区包括以下市场:日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰。
(c) 
新兴市场地区包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其。
收入超过 5亿美元在每一个中11美国以外的国家 2019, 20182017.美国是唯一一个贡献超过 10%占全年总收入的1%2019, 20182017.从收入的百分比来看,美国以外最大的两个国家市场是中国,中国做出了贡献 9%占全年总收入的1%2019, 8%占全年总收入的1%20187%占全年总收入的1%2017、以及做出贡献的日本 8%每个项目的总收入 2019, 20182017.
下表按地理区域提供了长寿资产:
 
 
截至12月31日,
(百万美元)
 
2019

 
2018

 
2017

财产、厂房和设备、净值
 
 
 
 
 
 
美国
 
$
7,606

 
$
7,089

 
$
6,971

发达的欧洲(a)
 
4,304

 
4,204

 
4,345

世界其他发达地区(b)
 
453

 
490

 
632

新兴市场(c)
 
1,603

 
1,602

 
1,917

财产、厂房和设备、净值
 
$
13,967

 
$
13,385

 
$
13,865


(a) 
欧洲发达地区包括以下市场:西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。
(b) 
世界其他发达地区包括以下市场:日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰。
(c) 
新兴市场地区包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其。
C. 其他收入信息

重要客户

我们主要向批发行业的客户销售生物制药产品。在所有年份中,我们的三大美国批发商客户是McKesson,Inc.,美国资源卑尔根公司和Cardinal Health,Inc.在 2019,销售给我们的 美国最大的批发商客户约占 16%, 12%10%分别占总收入的比例,总体而言,大约占总收入的比例 25%截至2011年贸易应收账款总额 2019年12月31日。在……里面2018,销售给我们的 美国最大的批发商客户约占 15%, 11%10%分别占总收入的比例,总体而言,大约占总收入的比例 34%截至2011年贸易应收账款总额 2018年12月31日。在……里面2017,销售给我们的 美国最大的批发商客户约占 16%, 12%10%分别占总收入的比例,总体而言,大约占总收入的比例 36%截至2011年贸易应收账款总额 2017年12月31日.在所列的所有年度中,这些销售和相关贸易应收账款集中在我们的生物制药业务中。
可观的产品收入
如中所述附注1A收购影响了我们的运营业绩 20192017,我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩 2019和资产剥离影响了我们的运营业绩 2017.

130
 
 
2019年财报


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

下表提供了我们几种主要产品的详细收入信息:
(百万美元)
 
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
产品
 
主要适应症或类别
 
2019

 
2018

 
2017

总收入
 
 
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

辉瑞生物制药集团(生物制药)
 
$
39,419

 
$
37,558

 
$
35,530

内科(a)
 
$
9,119

 
$
8,869

 
$
8,229

Eliquis联盟收入和直接销售
 
非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺动脉血栓形成
 
4,220

 
3,434

 
2,523

Chantix/Champix
 
帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗
 
1,107

 
1,085

 
997

Premarin家族
 
更年期症状
 
734

 
832

 
977

BMP2
 
骨和软骨的发育
 
287

 
279

 
261

托维亚兹
 
膀胱过度活动症
 
250

 
271

 
257

所有其他内科
 
五花八门
 
2,521

 
2,969

 
3,213

肿瘤学(b)
 
$
9,014

 
$
7,471

 
$
6,304

伊布朗斯
 
转移性乳腺癌
 
4,961

 
4,118

 
3,126

索坦
 
晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤
 
936

 
1,049

 
1,081

XTANDI联盟收入
 
非转移性和转移性阉割抵抗性前列腺癌和非转移性阉割敏感性前列腺癌
 
838

 
699

 
590

Xalkori
 
ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌
 
530

 
524

 
594

英利塔
 
先进的碾压混凝土
 
477

 
298

 
339

博苏里夫
 
费城:慢性粒细胞白血病染色体阳性
 
365

 
296

 
233

反复率(c)
 
贫血
 
225

 
82

 
67

梅克托维
 
与Braftovi联合治疗BRAF基因突变检测呈阳性的患者的转移性黑色素瘤
 
49

 

 

布拉夫托维
 
与Mektovi联合治疗BRAF基因突变检测呈阳性的患者的转移性黑色素瘤
 
48

 

 

所有其他肿瘤学
 
五花八门
 
585

 
406

 
274

医院(d)
 
$
7,772

 
$
7,955

 
$
8,369

磺胺吡喃
 
细菌感染
 
684

 
613

 
471

梅德罗尔(e)
 
抗炎糖皮质激素
 
469

 
493

 
540

威凡
 
真菌感染
 
346

 
392

 
421

齐思罗美(e)
 
细菌感染
 
336

 
326

 
299

EpiPen
 
肾上腺素注射液在治疗危及生命的过敏反应中的应用
 
303

 
303

 
290

碎片
 
静脉血栓栓塞的治疗/预防
 
253

 
293

 
306

Zyvox
 
细菌感染
 
251

 
236

 
281

佐辛/他唑辛
 
细菌感染
 
200

 
230

 
195

Tygacil
 
细菌感染
 
197

 
249

 
260

Diflucan
 
真菌感染
 
190

 
189

 
180

潘兹加
 
初级体液免疫缺陷
 
183

 
39

 

辉瑞CentreOne(f)
 
五花八门
 
810

 
755

 
706

所有其他抗感染药物
 
五花八门
 
1,114

 
1,041

 
1,237

所有其他医院(d)
 
五花八门
 
2,436

 
2,797

 
3,182

疫苗
 
$
6,504

 
$
6,332

 
$
6,001

Prevnar 13
 
肺炎球菌疾病
 
5,847

 
5,802

 
5,601

尼门利克斯
 
脑膜炎球菌病
 
230

 
140

 
86

FSME/IMMUN-TicoVac
 
蜱传脑炎
 
220

 
184

 
134

杜鲁门巴
 
脑膜炎球菌病
 
135

 
116

 
88

所有其他疫苗
 
五花八门
 
73

 
90

 
91

炎症与免疫学(I&I)(g)
 
$
4,733

 
$
4,720

 
$
4,386

谢尔扬茨
 
RA、PsA、UC
 
2,242

 
1,774

 
1,345

Enbrel(美国和加拿大以外的地区)
 
RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎
 
1,699

 
2,112

 
2,452

Inflectra/Remsima(C)、(G)
 
克罗恩病、儿科克罗恩病、UC、儿科UC、RA联合甲氨蝶窦、强直性脊柱炎、PsA和斑块型银屑病
 
625

 
642

 
419

欧克里萨
 
成人和2岁及以上儿童的轻至中度特应性皮炎(湿疹)
 
138


147


67

所有其他我和我
 
五花八门
 
29

 
45

 
103


2019年财报
 
 
131


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

 

(百万美元)
 
 
 
截至十二月三十一日止的年度:
产品
 
主要适应症或类别
 
2019

 
2018

 
2017

罕见病
 
$
2,278

 
$
2,211

 
$
2,240

吉诺托品
 
人类生长激素的替代物
 
498

 
558

 
532

贝尼费克
 
血友病B
 
488

 
554

 
604

Vyndaqel/VynDamax
 
ATTR-心肌病和多发性神经病
 
473

 
148

 
124

事实上的房颤/欣达
 
血友病A
 
426

 
514

 
551

索马维特
 
肢端肥大症
 
264

 
267

 
254

所有其他罕见疾病
 
五花八门
 
129

 
170

 
176

厄普约翰(a)
 
$
10,233

 
$
12,484

 
$
13,447

Lyrica
 
癫痫、癫痫后神经痛和糖尿病周围神经病变、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛
 
3,321

 
4,970

 
5,065

立普妥
 
降低低密度脂蛋白胆固醇
 
1,973

 
2,062

 
1,915

诺瓦斯克
 
高血压
 
950

 
1,029

 
932

西莱布赖克斯
 
关节炎疼痛和炎症、急性疼痛
 
719

 
686

 
775

伟哥
 
勃起功能障碍
 
497

 
636

 
1,204

Effexor
 
抑郁症和某些焦虑症
 
336

 
311

 
297

左洛夫特
 
抑郁症和某些焦虑症
 
294

 
298

 
291

沙拉坦/沙拉康
 
青光眼与高眼压
 
281

 
318

 
335

Xanax
 
焦虑症
 
198

 
223

 
225

REVATIO
 
肺动脉高压
 
144

 
227

 
252

所有其他厄普约翰
 
五花八门
 
1,519

 
1,725

 
2,158

消费者医疗保健业务(h)
 
$
2,098

 
$
3,605

 
$
3,472

其他(i)
 
五花八门
 
$

 
$

 
$
97

联盟总收入
 
五花八门
 
$
4,648

 
$
3,838

 
$
2,927

全生物仿制药(c)

五花八门

$
911


$
769


$
531

全无菌注射用药品(j)
 
$
5,035

 
$
5,214

 
$
5,673

(a) 
我们将LEP类别中的某些产品(包括Premarin系列产品)和传统Peri-LOE类别中的某些其他产品(包括Pristiq)重新归类为内科类别,并将Lyrica从内科类别重新归类为Upjohn业务,以使2018年和2017年的产品收入与当前的演示文稿保持一致。
(b) 
我们在所有其他肿瘤学类别中进行了某些重新分类,以使2018年和2017年的产品收入符合当前的演示文稿。
(c) 
生物仿制药是经批准和授权的生物药物的高度相似的版本,主要包括来自Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。
(d) 
医院是一个业务部门,将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化。我们执行了某些重新分类,主要是从传统的SIP类别(舒必乐、Medrol、Fragmin、Tygacil、Zosyn/Tazocin和Precedex等产品)、LEP类别(EpiPen和Zithromax)和传统的Peri-LOE类别(Vfend和Zyvox)到医院类别,以使2018年和2017年的产品收入与当前的演示相符。医院还包括辉瑞CentreOne(f)。所有其他医院的收入主要包括传统的SIP产品(不是抗感染产品)和固体口服剂量产品(不是抗感染产品)的收入。上面没有单独列出的SIP抗感染产品被记录在“所有其他抗感染药”中。
(e) 
Medrol和Zithromax 2018年和2017年的收入可能不会与之前披露的收入一致,因为这些产品的收入之前在LEP和传统的SIP类别之间进行了分割。这些产品的所有收入目前都在医院类别中报告。
(f) 
辉瑞CentreOne包括我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入,包括无菌注射剂合同制造,以及与我们的制造和供应协议相关的收入,包括与Zoetis的协议。2017年第四季度,我们出售了我们在海信辉瑞的股权。因此,自2018年第一季度起,之前在新兴市场报告的传统所有其他LEP和传统所有其他SIP中报告的Hisun辉瑞相关收入,都在辉瑞CentreOne中报告在新兴市场。
(g) 
我们将Inflectra/Remsima从传统的生物仿制药类别重新归类为炎症和免疫类别,以使2018年和2017年的产品收入与当前的演示文稿保持一致。
(h) 
2019年7月31日,辉瑞的非处方药业务消费者医疗保健业务与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并,成立了一家新的消费者医疗保健合资企业。有关其他信息,请参阅附注1A注2C。
(i) 
代表其截至2017年2月2日的收入,其中包括由输液泵及相关软件和服务组成的药物管理系统产品,以及静脉输液产品,包括大容量静脉输液解决方案及其相关的给药套装。2017年2月3日,我们完成了将HIS出售给ICU医疗。有关其他信息,请参阅附注1A注2B。
(j) 
无菌注射药品指医院业务中所有品牌和非专利注射产品的总数,包括抗感染无菌注射药品。

132
 
 
2019年财报


精选季度财务数据(未经审计)
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
季度
(百万美元,不包括每股普通股数据)
 
第一
 
第二
 
第三
 
第四
2019(a)
 
 
 
 
 
 
 
 
收入
 
$
13,118

 
$
13,264

 
$
12,680

 
$
12,688

成本和开支(b)
 
8,749

 
9,239

 
9,676

 
13,743

重组费用及若干收购相关成本(C)、(D)
 
46

 
(115
)
 
365

 
452

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(d)
 

 

 
(8,087
)
 
1

在收入/(损失)税款拨备/(收益)之前来自持续经营的收入/(损失)
 
4,323

 
4,141

 
10,727

 
(1,508
)
所得税拨备/(收益)(e)
 
433

 
(915
)
 
3,047

 
(1,181
)
持续经营的收入/(亏损)
 
3,889

 
5,056

 
7,680

 
(326
)
停产业务--税后净额
 

 

 
4

 

分配给非控股权益前的净收益/(亏损)
 
3,889

 
5,056

 
7,684

 
(326
)
减去:可归因于非控股权益的净收入
 
6

 
10

 
4

 
10

辉瑞应占净收益/(亏损)。
 
$
3,884

 
$
5,046

 
$
7,680

 
$
(337
)
普通股每股收益/(亏损)-基本:
 
 
 
 
 
 
 
 
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
 
$
0.69

 
$
0.91

 
$
1.38

 
$
(0.06
)
停产业务--税后净额
 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
 
$
0.69

 
$
0.91

 
$
1.38

 
$
(0.06
)
每股普通股收益/(亏损)-稀释后:
 
 
 
 
 
 
 
 
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
 
$
0.68

 
$
0.89

 
$
1.36

 
$
(0.06
)
停产业务--税后净额
 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
 
$
0.68

 
$
0.89

 
$
1.36

 
$
(0.06
)
(a) 
如合并财务报表附注所述-注1A。 列报依据和重大会计政策: 陈述的基础,收购以及我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩, 2019.
(b) 
第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 研究和开发费用。2019年第四季度包括 28亿美元在记录的某些资产减损中 其他(收入)/扣除-净额.有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-说明4.其他(收入)/扣除-净额.
(c) 
年第二季度 2019包括在美国国税局多个纳税年度的审计有效有利和解后,逆转与我们收购惠氏相关的某些应计项目(请参阅合并财务报表注释-注5D。 税务事宜: 税收或有事项).年第三季度 2019包括2.17亿美元集成成本和其他,主要包括 1.57亿美元向Array员工支付之前未归属的股票期权的公允价值,该公允价值被确认为收盘后薪酬费用。年第四季度 2019主要包括员工解雇成本、资产损失和与成本削减计划相关的其他退出成本。员工解雇成本主要与(i)作为2019年初生效的组织结构调整的一部分,我们对运营效率的提高以及(ii)我们与转型为更专注的公司有关的举措。有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
请参阅合并财务报表附注-注2C. 收购、资产剥离、权益方法投资、持有的资产和负债、许可安排以及研发和合作安排: 股权法投资以及持有待售资产和负债.
(e) 
2019年第二季度,辉瑞在国税局上诉办公室就有争议的问题达成和解,从而解决了与辉瑞2009-2010年美国纳税申报表相关的所有问题。由于这些年的结算,2019年第二季度我们录得了约 14亿美元,代表税收和利息。年第三季度 2019反映的税收费用约为 27亿美元与与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业相关的收益相关.

基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此,季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。

2019年财报
 
 
133


精选季度财务数据(未经审计)
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
季度
(百万美元,不包括每股普通股数据)
 
第一
 
第二
 
第三
 
第四
2018
 
 
 
 
 
 
 
 
收入
 
$
12,906

 
$
13,466

 
$
13,298

 
$
13,976

成本和开支(a)
 
8,736

 
8,895

 
9,035

 
14,051

重组费用及若干收购相关成本(b)
 
43

 
44

 
85

 
872

在收入/(损失)税款拨备/(收益)之前来自持续经营的收入/(损失)
 
4,127

 
4,527

 
4,177

 
(946
)
所得税拨备/(收益)(c)
 
556

 
648

 
66

 
(563
)
持续经营的收入/(亏损)
 
3,571

 
3,879

 
4,111

 
(383
)
停产业务--税后净额
 
(1
)
 

 
11

 

分配给非控股权益前的净收益/(亏损)
 
3,570

 
3,879

 
4,122

 
(383
)
减去:可归因于非控股权益的净收入
 
9

 
7

 
8

 
11

辉瑞应占净收益/(亏损)。
 
$
3,561

 
$
3,872

 
$
4,114

 
$
(394
)
普通股每股收益/(亏损)-基本:
 
 
 
 
 
 
 
 
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
 
$
0.60

 
$
0.66

 
$
0.70

 
$
(0.07
)
停产业务--税后净额
 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
 
$
0.60

 
$
0.66

 
$
0.70

 
$
(0.07
)
每股普通股收益/(亏损)-稀释后:
 
 
 
 
 
 
 
 
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
 
$
0.59

 
$
0.65

 
$
0.69

 
$
(0.07
)
停产业务--税后净额
 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
 
$
0.59

 
$
0.65

 
$
0.69

 
$
(0.07
)
(a) 
第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 研究和开发费用。年第四季度 2018包括在内31亿美元某些资产减损 记录在其他(收入)/扣减-净额.更多信息请参见合并财务报表附注注4. 其他(收入)/扣除-净额.
(b) 
年第四季度 2018包括主要与员工解雇成本和资产减记相关的重组费用。员工解雇成本与我们提高运营效率有关,这是2019年初生效的组织结构调整的一部分。有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(c) 
年第三和第四季度 2018反映了TCJA对 所得税拨备/(收益).有关更多信息,请参阅合并财务报表注释附注5A。税务事项:对持续经营所得征税.
基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此,季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。


134
 
 
2019年财报


财务摘要
辉瑞公司及其子公司

 

 
 
截至12月31日,(a)
(百万,每股普通股数据除外)
 
2019

 
2018

 
2017

 
2016

 
2015

收入
 
$
51,750

 
$
53,647

 
$
52,546

 
$
52,824

 
$
48,851

持续经营收入
 
16,298

 
11,179

 
21,353

 
7,229

 
6,975

总资产
 
167,489

 
159,422

 
171,797

 
171,615

 
167,381

长期债务(b)
 
66,739

 
63,807

 
69,714

 
80,660

 
72,985

普通股每股收益-基本(c)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
2.92

 
$
1.90

 
$
3.57

 
$
1.18

 
$
1.13

停产业务--税后净额
 

 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
2.92

 
$
1.90

 
$
3.57

 
$
1.18

 
$
1.13

每股普通股收益-稀释后(c)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
2.87

 
$
1.86

 
$
3.52

 
$
1.17

 
$
1.11

停产业务--税后净额
 

 

 

 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
2.87

 
$
1.87

 
$
3.52

 
$
1.17

 
$
1.11

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
宣布的每股普通股现金股息
 
$
1.46

 
$
1.38

 
$
1.30

 
$
1.22

 
$
1.14

(a) 
如合并财务报表附注所述-附注1A. 列报依据和重大会计政策: 陈述的基础,收购影响了我们的运营业绩 20192017,我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩 2019和资产剥离影响了我们的运营业绩 2017. 2016年反映了2016年9月28日收购Medivation和2016年6月24日收购Anacor,2015年反映了2015年9月3日收购Hospira。
(b) 
定义为 长期债务、养老金福利义务,净额、退休后福利义务,净额、非流动递延税款负债、其他应付税款 其他非流动负债。
(c) 
2019年、2018年和2017年反映了TCJA对 所得税拨备/(福利).有关更多信息,请参阅合并财务报表注释-注5A。税务事项:持续经营收入的税收。

2019年财报
 
 
135


同级组绩效图表
辉瑞公司及其子公司

 

下图假设2014年12月31日投资100美元,并对公司普通股、标准普尔500指数以及美国和欧洲主要制药公司的综合同行集团进行所有股息再投资,这些公司是:艾伯维公司,安进公司,阿斯利康有限公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克有限公司、强生公司、默克公司、公司,诺华股份公司、罗氏控股股份公司和赛诺菲股份公司。

peergroupgraph2019.jpg
五年业绩
 
 
 
2014
 
2015
 
2016
 
2017
 
2018
 
2019
辉瑞对其进行了调查,并对其进行了评估。
 
$100.0
 
$107.1
 
$111.9
 
$129.5
 
$161.7
 
$150.5
同辈群体
 
$100.0
 
$101.6
 
$102.4
 
$120.0
 
$129.8
 
$157.7
S表示,标普500指数成份股公司,中国成分股公司。
 
$100.0
 
$101.4
 
$113.5
 
$138.3
 
$132.2
 
$173.8
 

136
 
 
2019年财报