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美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)
☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2021

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

的过渡期 至

佣金文件编号1-3619

辉瑞.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州			13-5315170
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)			(国际税务局雇主身分证号码)

东42街235号, 纽约, 纽约10017

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(212) 733-2323

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称和名称
普通股，面值0.05美元			PFE			纽约证券交易所
2022年到期的债券利率为0.250			PFA 22			纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000			PFE27			纽约证券交易所

根据该法第12(G)节登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。下半身是  ☒*☐

如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。☐   不是  ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是   ☒ 不是的。☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器 ☒             加速的文件管理器 ☐                 非加速文件服务器  ☐         规模较小的报告公司  ☐ 新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。  ☒

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。如果是，则☐不会。☒

注册人非关联公司持有的有投票权股票的总市值参考注册人最近完成的第二财年（2021年7月4日）最后一个营业日的收盘价计算，约为美元223亿这不包括董事和高管截至2021年7月4日持有的普通股股份。排除任何人持有的股份不应被解释为表明该人拥有直接或间接指导或导致指导登记人的管理或政策的权力，或者该人受登记人控制或与登记人共同控制。注册人没有无表决权普通股。

截至2022年2月22日，注册人普通股的流通股数为 5,623,346,471普通股，全部属于同一类别的股票。

以引用方式并入的文件
2022年年度股东大会委托声明的部分内容			第三部分

---

目录

			页面
定义的术语			i
可用信息			三、
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素			1
第一部分			3
第2项：业务			3
关于辉瑞公司			3
商业运营			4
协作和共同促进协定			4
研究与开发			5
国际运营			6
销售和市场营销			6
专利和其他知识产权			7
竞争			8
定价压力和管理型医疗组织			9
原材料			10
政府管制与价格约束			10
环境问题			12
人力资本			12
项目1A.风险因素			13
项目1B。未解决的员工意见			不适用
项目2.财产			23
项目3.法律程序			23
项目4.矿山安全信息披露			不适用
关于我们的执行官员的信息			23
第II部			24
第五项：公司普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券			24
第6项。[已保留]			25
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析			26
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露			48
项目8.财务报表和补充数据			49
项目9.会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧			107
项目9A。控制和程序			107
项目9B。其他信息			不适用
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			不适用
第三部分			110
项目10.董事、高级管理人员和公司治理			110
第11项.高管薪酬			110
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项			110
第13项：某些关系和相关交易，以及董事的独立性			110
项目14.主要会计费用和服务			110
第四部分			111
项目15.物证、财务报表附表			111
15(A)(1)财务报表			111
15(A)(2)财务报表附表			111
15(A)(3)证物			111
项目16.表格10-K摘要			114
不适用=不适用

---

定义的术语

除文意另有所指外，本10-K表格(定义如下)中所提及的“辉瑞”、“本公司”或“本公司”均指辉瑞公司及其附属公司。辉瑞对于在美国以外运营的子公司的财政年终是指截至11月30日的财年和截至本财年11月30日的财年。辉瑞美国子公司的会计年终是指截至12月31日止的每一年度。本表格10-K中对“附注”的提及是指#年合并财务报表附注项目8.财务报表和补充数据在这个10-K表格中。我们还在该表格10-K中使用了几个其他术语，其中大部分在下面解释或定义。

表格10-K			这份截至2021年12月31日财年的10-K表格年度报告
委托书			2022年年度股东大会代理声明，将于2021年12月31日后120天内提交
艾伯维			艾伯维公司。
阿波			累积福利义务代表截至年底赚取的福利义务的现值，但不考虑未来薪酬增加
ACA（也称为美国医疗保健立法）			美国患者保护和平价医疗法案，经医疗保健和教育和解法案修订
ACIP			免疫接种做法咨询委员会
阿克萨			阿克萨治疗公司
ALK			间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入			来自联盟协议的收入，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
阿纳科尔			Anacor制药公司
ASR			加速股份回购协议
竞技场			Arena制药公司
数组			阵列生物制药公司。
阿维纳斯			阿维纳斯股份有限公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
属性-CM			转甲状腺素淀粉样心肌病
横梁			BEAM治疗公司
生物遗传研究			生物遗传公司
生物港			百海文制药控股有限公司，Biohaven Pharmaceutical Ireland DEC和BioShin Limited。（统称为生物港）
BioNTech			BioNTech SE
生物制药			辉瑞生物制药集团
BLA			生物制品许可证申请
BMS			百时美施贵宝公司
BNT 162 b2 *			辉瑞BioNTech COVID-19疫苗，也称为Comirnaty
BOD			董事会
BRCA			乳腺癌易感基因
疾控中心			美国疾病控制和预防中心
CGMPs			当前良好的制造规范
滑稽*			辉瑞BioNTech COVID-19疫苗，也称为BNT 162 b2
消费者医疗保健合资企业			葛兰素史克消费者保健合资企业
新冠肺炎			2019年新冠状病毒病
CMA			条件性上市许可
CStone			基石药业
DEA			美国缉毒局
发达的欧洲			包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场			包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
世界其他发达地区			包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
欧共体			欧盟委员会
EMA			欧洲药品管理局
新兴市场			包括但不限于以下市场：亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其
易办事			每股收益
员工持股计划			员工持股计划
欧盟			欧盟
EUA			紧急使用授权
《交易所法案》			经修订的1934年证券交易法
FASB			财务会计准则委员会
《反海外腐败法》			美国《反海外腐败法》
林业局			美国食品和药物管理局
FFDCA			美国联邦食品、药品和化妆品法案

辉瑞。			2021年表格10-K			i

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公认会计原则			公认会计原则
GDFV			授予日期公允价值
主旨			胃肠道间质瘤
GPD			全球产品开发组织
葛兰素史克			葛兰素史克
Hospira			Hospira，Inc.
爱奥尼斯			爱奥尼斯制药公司
知识产权研发			正在进行的研究和开发
IRC			国内税收代码
美国国税局			美国国税局
雅克			janus激酶
合资企业			合资企业
国王			King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals，Inc.)
伦敦银行同业拆借利率			伦敦银行间同业拆借利率
莉莉			礼来公司
Loe			排他性的丧失
MCO			管理型医疗组织
MCRC			转移性结直肠癌
MCRPC			耐去势转移性前列腺癌
MCSPC			转移性去势敏感型前列腺癌
mrna			信使核糖核酸
MD&A			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
Medivation			Medivation LLC(前身为Medivation，Inc.)
经络			子午线医疗技术公司。
穆迪			穆迪投资者服务公司
MTM			按市值计价
Mylan			Mylan N.V.
Mylan与日本的合作			辉瑞和迈伦在日本已有的仿制药战略合作于2020年12月21日终止
Myovant			Myovant Sciences Ltd.
NAV			资产净值
NDA			新药申请
NmCRPC			耐去势非转移性前列腺癌
NMPA			中国国家药品监督管理局
非小细胞肺癌			非小细胞肺癌
纽交所			纽约证券交易所
奥普科			奥普科健康公司
场外交易			非处方药
帕昔洛韦*			口服COVID—19治疗（Nirmatrelvir [PF—07321332]片剂和利托那韦片剂）
PBM			药房福利经理
PBO			预计福利债务；表示截至年底所赚取的福利债务的现值和未来薪酬增加的因素
PC1			辉瑞CentreOne
PGS			辉瑞全球供应
法玛西亚			法玛西亚公司
PMDA			日本药品和医疗器械公司
实践			药物警戒风险评估委员会
PSA			银屑病关节炎
QCE			质量一致性评价
Ra			类风湿性关节炎
碾压混凝土			肾细胞癌
研发			研究与开发
ROU			使用权
桑多兹			诺华制药的分公司--桑德斯公司
标普(S&P)			标准普尔
美国证券交易委员会			美国证券交易委员会
减税和就业法案或TCJA			通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法
塞拉雄			Therachon Holding AG
延龄草			Trillium Therapeutics Inc.
TSAS			过渡服务安排
加州大学			溃疡性结肠炎

辉瑞。			2021年表格10-K			II

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英国			英国
厄普约翰商业			辉瑞以前的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日剥离，并与Mylan合并创建了Viatris
美国			美国
瓦尔尼瓦			Valneva SE
VBP			带量采购
Viatris			维亚特里斯公司
欢跃			欢跃医疗有限公司
谁			世界卫生组织
WRDM			全球研究、开发和医学
世贸组织			世界贸易组织

*这份10-K表格包括讨论辉瑞公司与生物技术公司(BNT162b2)共同开发的新冠肺炎疫苗以及我们的口服新冠肺炎疗法(帕昔洛韦)。本表格10-K可用其品牌名称Comirnaty(根据BLA批准)或BNT162b2(根据EUA授权)来指代疫苗。该疫苗已获美国食品和药物管理局批准，用于预防16岁及以上人群的新冠肺炎。该疫苗经美国食品和药物管理局授权，可在5岁及以上的人群中预防新冠肺炎。此外，FDA授权Comirnaty/BNT162b2在5岁及以上的某些免疫功能受损的人中使用第三剂，并在12岁及以上的人中作为增强剂量。Paxlovid已被FDA根据EUA授权用于紧急使用，用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎[88磅])直接SARS CoV-2病毒检测呈阳性，以及进展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。紧急用途仅在声明存在情况证明有理由根据FFDCA第564(B)(1)条授权紧急使用医疗产品的期间内授权，除非声明被终止或授权被更早撤销。美国食品药品监督管理局已经向某些其他公司签发了用于预防或治疗新冠肺炎的产品的EUA，并可能在声明期间继续这样做。请参阅EUA情况说明书，网址为www.cvdvaccine-us.com和www.covid19oralrx.com.

本10-K表格包括与各种串联产品和/或候选产品有关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分，这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外，临床试验数据会受到不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要额外的数据，也可能完全拒绝批准。

由于四舍五入，此表格10-K中的某些金额可能无法相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。所有提到的商标都是其所有者的财产。

可用信息

我们的网站位于Www.pfizer.com。本Form 10-K、我们的Form 10-Q季度报告、我们当前的Form 8-K报告和我们的委托书，以及根据《交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修正案，将以文本格式和交互数据文件格式(如适用)(免费)在我们的网站上提供,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后，我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。

在整个本10-K表格中，我们通过引用结合了来自已提交或将提交给美国证券交易委员会的其他文件中的某些信息，包括我们的委托书。请参考此信息。此10-K表格将于2022年2月24日左右在我们的网站上提供。我们的委托书将于2022年3月17日左右在我们的网站上提供。

我们的2021年环境、社会和治理(ESG)报告提供了更多的ESG披露，将于2022年3月17日左右在我们的网站上提供。我们还有一个辉瑞投资者洞察网站，其中包括关于该公司、其产品和正在开发的产品的文章，网址为Insights.pfizer.com.我们的ESG报告和辉瑞投资者洞察网站上的信息不以引用的方式纳入本表格10—K。

我们可能会使用我们的网站作为披露重大信息的手段，并遵守美国证券交易委员会颁布的公平披露规则下我们的披露义务。这些披露内容包括在我们的网站上的“关于—投资者“或”新闻“栏目。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件、公开电话会议和网络广播外，还应该关注我们网站的这些部分，以及我们的社交媒体渠道(我们的Facebook、YouTube和LinkedIn页面和推特账户(@辉瑞和@辉瑞新闻))。我们的网站、我们的Facebook、YouTube和LinkedIn页面或我们的Twitter帐户或任何第三方网站上包含的信息不会以引用方式并入本10-K表格。

有关辉瑞公司治理的信息，包括公司治理原则；董事资格标准；辉瑞商业行为政策(适用于所有员工，包括首席执行官、首席财务官和首席会计官)；董事会成员的商业行为和道德守则；有关董事的信息；通过电子邮件与董事沟通的方式；有关董事会委员会的信息；委员会章程；独立董事首席执行官章程；以及董事和高管在辉瑞证券中的交易。如有书面要求，我们将免费向公司秘书辉瑞提供上述任何信息，地址为纽约东42街235号，邮编：NY 10017。根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则的要求，我们将在可行的情况下尽快在我们的网站上披露未来对影响我们首席执行官、首席财务官和首席会计官的辉瑞商业行为政策条款的任何修订或豁免。与股东服务有关的信息，包括计算机股票投资计划、簿记股份所有权和直接存入股息，也可以在我们的网站上找到。

辉瑞。			2021年表格10-K			三、

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前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本10-K表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述，以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性，这些陈述涉及重大风险，不确定性和潜在的不准确假设。

只要有可能，我们就试图通过使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、““Seek”、“Potential”和其他意思相近的词和术语，或使用将来的日期。

除其他主题外，我们在讨论以下内容时包括前瞻性信息：

•我们的预期经营和财务表现、重组、业务计划、策略和前景；

•对我们的产品线、串联产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、临床试验结果和其他正在开发的数据、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在好处；

•战略审查、资本分配目标、股息和股票回购;

•收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用这些机会的能力；

•销售、费用、利率、外汇汇率和意外事件的结果，如法律诉讼;

•预期现有或新的政府法规或法律的影响或变化；

•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、卫生和工业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；

•制造和产品供应。

特别是，本10-K表格中的前瞻性信息包括有关未来特定行动和效果的陈述，其中包括：我们对新冠肺炎作出的回应，包括我们开发一种有助于预防新冠肺炎的疫苗和口服新冠肺炎疗法；Comirnaty的预测收入贡献和我们和BioNtech认为可以生产和/或交付的潜在剂量数量；Paxlovid的预测收入贡献和我们认为可以生产的潜在疗程数量；我们对新冠肺炎对我们业务影响的预期；Comirnaty和Paxlovid的预期专利期；对Comirnaty和Paxlovid持续收入流的预期；专利到期和来自仿制药制造商的竞争的预期影响；我们产品的预期定价压力和对我们业务的预期影响；2022年原材料的可用性；与Upjohn业务的剥离及其与Mylan的合并相关的预期费用和/或成本；我们的业务发展交易预期的好处；我们的预期流动资金状况；我们某些计划的预期成本和节省的资金，包括我们的转型为更专注的公司计划；我们计划的资本支出；以及我们的福利计划的预期福利支付和雇主缴费。

鉴于其性质，我们不能保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及那些预期、估计、暗示或预测的结果有重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到潜在假设的影响，这些假设可能被证明是不准确或不完整的，或已知或未知的风险和不确定性，包括本节和 第1A项。风险因素本表格中的10-K节。

因此，请注意不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在本表格10-K之日发表。我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因，除非适用的证券法要求。但是，建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。

下文确定了可能导致实际结果不同的一些因素，以及 第1A项。风险因素在本表格10-K和MD&A中，我们注意到1995年私人证券诉讼改革法案允许投资者考虑的这些因素。发生下列或中标识的任何风险第1A项。风险因素本表格中的10-K部分或其他目前未知的风险可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响，或者我们可能被要求增加我们的或有事项的应计项目。不可能预测或识别所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：

与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险：

•研发活动的结果，包括满足预期的临床前或临床终点的能力，我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期，监管提交日期，和/或监管批准和/或启动日期；不利的临床前和临床试验结果的可能性，包括不利的新的临床前或临床数据的可能性和对现有临床前或临床数据的进一步分析；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界一般以及监管当局；以及我们的流水线项目的更多数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时和以何种修改和解释发表；

•我们有能力成功地处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新发展有关的决定；技术或咨询委员会建议的影响；以及定价批准和产品发布的时间；

•可能产生的关于在线产品和候选产品的安全性或有效性的声明和担忧，包括可能由批准后临床试验结果引起的声明和担忧，这些声明和担忧可能影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括关于Xeljanz ORAL监测结果的商业或其他影响的不确定性（A3921133）监管机构基于口腔监测或其他数据的分析，包括我们产品组合中的其他JAK抑制剂的研究或行动；

•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；在预期时间框架内或在任何时间框架内满足完成已宣布交易的条件的能力；在预期时间框架内或在任何时间框架内实现任何此类交易的预期利益的能力；

辉瑞。			2021年表格10-K			1

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为追求这些机会而需要额外的股权或债务融资以及其影响，这可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级下调；整合业务和运营面临的挑战；业务和运营关系中断；与某些收购产品收入增长有关的风险；重大交易成本；以及未知负债；

•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品治疗或预防的疾病和病症与我们的在线产品和候选产品治疗或预期预防的疾病和病症相似;

•成功销售新产品和现有产品的能力，包括生物仿制药;

•制造、销售或营销方面的困难或延迟;我们的设施或我们依赖的第三方设施的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;

•公共卫生爆发、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)的影响，包括适用的疫苗授权对我们的业务、运营、财务状况和结果的影响，包括对我们员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；

•与我们努力开发有助于预防新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗的疫苗相关的风险和不确定性，以及与它们的制造、供应和分销相关的挑战；

•管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；

•利率和外币汇率波动，包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响；

•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些客户占我们收入的很大一部分;

•药品供应链中假冒药品或疫苗增加的影响；

•与将某些运营和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题；

•与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与挑战全球经济状况以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响有关的不确定性；

•因实际或威胁的恐怖活动、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济条件的任何变化；

•产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估有关的不确定性；

•贸易购买模式；

•与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；

•重组和内部重组以及任何其他公司战略举措、降低成本和提高生产率举措的影响以及与之相关的风险和不确定性，每一项举措都需要前期费用，但可能无法产生预期效益，并可能导致意外费用或组织混乱；

与政府监管和法律程序有关的风险:

•任何美国医疗改革或立法的影响，或任何影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划的重大支出削减或成本控制的影响，或可能实施的雇主赞助医疗保险的税收待遇变化；

•美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力影响（除其他外）药品定价、知识产权、报销或美国直接面向消费者广告的访问或限制；与医疗保健专业人士和其他行业利益相关者互动的限制；以及竞争激烈的保险市场对我们产品的定价压力；

•美国以外市场的立法或监管行动，包括中国在内，影响医药产品定价、知识产权、报销或准入，尤其包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；

•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化，以及政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端；

•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或指称的环境污染有关的费用；

•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律程序有关的准备金是否充足；

•涉税诉讼的风险和影响；

•影响我们运营的政府法律和法规，包括但不限于法律和法规的变化或其解释，其中包括国际和美国税收法律和法规的变化，包括可能采用全球最低税收要求，以及现任美国总统政府和国会可能对现有税法进行的变化；

辉瑞。			2021年表格10-K			2

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与知识产权、技术和安全相关的风险：

•我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)出现任何重大故障或中断；

•因网络攻击造成的任何业务中断、窃取机密或专有信息、敲诈勒索或诚信受损；

•我们目前待决的或未来的专利申请可能不会及时批准或根本不会批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时批准的风险；以及

•我们保护我们的专利和其他知识产权的能力，包括针对可能导致LOE的无效索赔、未主张的知识产权索赔，以及针对各种利益相关者或政府的任何压力、法律或监管行动做出的回应，这些压力或法律或监管行动可能导致我们不为我们的产品寻求知识产权保护，或同意不强制执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权，包括帮助预防新冠肺炎和我们口服新冠肺炎治疗的疫苗。

第一部分

第1项。			生意场

关于辉瑞公司

辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源，通过在世界各地发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品，为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗，以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。该公司于1942年6月2日根据特拉华州的法律成立。

我们的大部分收入来自生物制药产品的生产和销售。我们相信，我们的药物和疫苗通过改善疾病治疗、改善健康、健康和生产力以及降低其他医疗成本（如急诊室或住院），为医疗保健提供者和患者提供了重要价值。我们寻求提高我们的药物和疫苗的价值，并积极参与对话，讨论如何与患者、医生和支付方最好地合作，以预防和治疗疾病并改善结果。我们寻求最大限度地提高患者的使用率，并评估我们的定价安排和与付款人的合同方法，以在现行法律和定价结构下尽量减少对我们收入的不利影响。

我们致力于实现我们的目标：改变患者生活的突破。我们的目标为我们所做的一切提供动力，反映了我们对科学的热情和对患者的承诺。辉瑞的增长战略由五项“大胆举措”推动，帮助我们为患者实现突破，并为股东和其他利益相关者创造价值：

1.释放我们人民的力量;

2.提供一流的科学;

3.转变我们的入市模式;

4.赢得制药业的数字竞赛及

5.主导对话.

此外，辉瑞继续加强其ESG战略，重点放在六个我们认为有机会在未来十年产生有意义影响的领域：产品创新；公平准入和定价；产品质量和安全；多样性、公平和包容性；气候变化；以及商业道德。

我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们视业务发展活动为我们策略的推动因素，并寻求寻求机会和交易，以增强我们的业务和能力，以促进增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑将有助于推进我们的业务策略的业务发展活动。

我们在2021年的重要业务开发活动包括：(I)2021年7月与Arvinas全球合作开发和商业化ARV-471，这是一种研究口服PROTAC®(针对嵌合体的蛋白质分解)雌激素受体蛋白质降解剂(雌激素受体在大多数乳腺癌中是众所周知的疾病驱动因素)；(Ii)2021年11月与Bioaven合作并达成许可协议，获得批准后在美国以外地区商业化治疗和预防偏头痛的Rimeepant和Zavegepant的权利；(Iii)2021年11月收购临床阶段免疫肿瘤学公司Trillium，为癌症的治疗开发创新疗法；以及(Iv)2021年12月与比姆公司的研究合作，利用比姆公司的体内碱基编辑程序，使用信使核糖核酸和脂质纳米颗粒，针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见的遗传性疾病进行靶点治疗。此外，在2021年12月，我们达成了收购Arena的最终协议，Arena是一家临床阶段公司，正在为几种免疫性炎症性疾病的治疗开发创新的潜在疗法。2022年2月2日，Arena的股东投票批准了拟议中的收购，计划于2022年上半年完成，需要根据反垄断法和其他惯例完成条件进行审查。有关我们的策略和业务发展计划的进一步讨论，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述MD&A中的部分， 注2.

在2020年和2021年，我们的业务、运营和财务状况及业绩都受到了新冠肺炎疫情的影响。为了应对这一大流行病带来的公共卫生挑战，我们取得了一些重要进展，包括开发疫苗以帮助预防

辉瑞。			2021年表格10-K			3

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新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗。有关其他信息，请参阅业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎大流行MD&A中的部分和第1A项。风险因素--新冠肺炎大流行本表格中的10-K节。

商业运营

随着(I)Upjohn业务(这是我们的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务)于2020年与Mylan剥离并合并，创建了一家新的全球制药公司Viatris，以及(Ii)于2019年与GSK成立了Consumer Healthcare合资公司，我们见证了辉瑞转变为更专注于以科学为基础的创新药物和疫苗的全球领导者的高潮，从2020年第四季度开始，我们作为一个单一的运营部门运营，致力于在全球范围内发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品。在我们2021财年第四季度开始时，我们重组了我们的商业运营，并开始通过一个由两个运营部门组成的新的全球结构来管理我们的商业运营，每个运营部门由一名经理领导：BioPharma，我们以科学为基础的创新生物制药业务，以及PC1，我们的全球合同开发和制造组织，以及专业活性药物成分的领先供应商。

我们的Biophma业务包括以下治疗领域和关键产品：

治疗区域			描述			重点产品
疫苗			包括所有年龄段--婴儿、青少年和成人--的肺炎双球菌疾病、脑膜炎双球菌疾病、森林脑炎和新冠肺炎方面的创新疫苗，并正在研发中，重点用于具有重大未得到满足的医疗需求的传染病。			Comirnaty/BNT162b2*、Prevnar家族*、Nimenrix、FSME/IMMUN-TicoVac和Trumenba
肿瘤学			包括创新的肿瘤学品牌的生物制剂、小分子、免疫疗法和生物类似药，涵盖广泛的癌症。			Ibrance*、Xtandi*、Inlyta*、Sutent、Retacritt、Lorbrena和Braftovi
内科			包括心血管代谢和女性健康领域的创新品牌，以及区域品牌。			Eiquis*和Premarin家族
医院**			包括我们的全球无菌注射和抗感染药物组合，以及口服新冠肺炎疗法。			舒必乐、梅德罗尔、扎维西塔、赛诺美、维芬德、潘尼加和帕昔洛韦
炎症与免疫学			包括治疗慢性免疫性和炎症性疾病的创新品牌和生物仿制药。			Xeljanz*、Enbrel(美国和加拿大以外)*、Inflectra、Eucrisa/Staquis和Cibinqo
罕见病			包括一些罕见疾病治疗领域的创新品牌，包括淀粉样变性、血友病和内分泌疾病。			Vyndaqel/Vyndamax*、BeneFIX和吉诺托品

*Prevnar 13/Prevenar 13、Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Enbrel在2021、2020和2019年的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元。Comirnaty/BNT162b2和Inlyta在2021年的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元。2021年和2020年，Xtandi和Vyndaqel/VynDamax的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元。Comirnaty/BNT162b2、Eiquis和Xtandi包括联盟收入和直销。Prevnar家庭包括Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人)和Prevnar 20(成人)的收入。

**    在2021年第四季度之前，PC1一直在医院治疗区内进行管理。此外，在2021年12月31日，我们完成了子午线子公司的出售，在出售之前，子午线子公司是医院治疗区的一部分。看见附注1A以获取更多信息。

有关我们的运营部门和产品的更多信息，请参阅附注17有关我们业务的主要运营收入驱动因素的更多信息，请参阅关于合并损益表的分析有关依赖某些主要产品所带来的风险的讨论，请参阅第1A项。风险因素--注意力集中本表格中的10-K节。

协作和共同促进

我们利用合作和/或联合促销安排来加强我们对某些生物制药产品的开发、研发、销售和分销，其中包括：

•委员会/BNT 162 b2是一种基于mRNA的冠状病毒疫苗，旨在帮助预防COVID-19，正在与BioNTech联合开发和商业化。辉瑞和BioNTech平均分担Comirnaty计划的开发成本。Comirnaty/BNT 162 b2已在世界许多国家获得批准或授权，其人口因国家而异。我们还平等分享Comirnaty/BNT 162 b2商业化的毛利润，并正在与BioNTech在各自地区联合合作，在全球范围内（不包括中国、香港、澳门和台湾）将疫苗商业化，但须经过监管机构的授权或批准市场。有关Comirnaty/BNT 162 b2的讨论，请参阅 业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎大流行在MD&A中的部分。

•埃利基斯（阿哌沙班）是新型口服抗凝剂市场的一部分，与BMS联合开发并商业化，作为华法林在适当患者中的替代治疗选择。根据研究，我们为所有开发成本的50%至60%提供资金，利润和损失平均分担，除非在某些国家，我们将Eliquis商业化并向BMS支付一定比例的净销售额。在某些较小的市场，我们拥有完全的商业化权利，BMS以成本加上销售净额的一部分给最终客户。

•Xtandi (苯扎鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂，可以阻断肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤，该通路正在与Astellas合作开发和商业化。除某些例外情况外，我们平均分摊与美国净销售额相关的毛利和亏损，并平均分摊可归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。此外，我们还分担一定的开发和其他协作费用。对于国际净销售额，我们根据分级百分比获得版税。

•BAVENCIO Avelumab是一种人抗程序性死亡配体—1（PD—L1）抗体，正在与Merck KGaA合作开发和商业化。我们共同承担大部分开发和商业化成本，并将所有含avelumab产品的净销售额平均分成利润。

•Orgoyx（Relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗晚期前列腺癌成人患者，正在与Myovant一起开发和商业化。两家公司还在合作，我的女人树（Relugolix 40

辉瑞。			2021年表格10-K			4

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治疗绝经前妇女子宫肌瘤相关的月经大出血，以及治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这两家公司将在美国和加拿大平均分享Orgoyx和MyFembree的利润和允许费用，Myovant将承担我们在2022年最高可达5000万美元的允许费用份额。Myovant将继续负责监管相互作用和药物供应，并继续领导瑞卢格利克斯联合药片的临床开发。

与这些安排相关的收入包括在联盟的收入中(除了在某些我们有直销的市场，除了Comirnaty/BNT162b2的大部分收入被列为直接产品收入外)。此外，我们还就某些处于开发阶段的流水线产品的开发和商业化达成合作安排，其中包括：(I)与BioNTech合作开发一种用于预防水痘带状疱疹(带状疱疹)的改进的基于mRNA的疫苗，以及(Ii)与Valneva共同开发Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化。有关协作和共同促进协议的进一步讨论，请参阅第1A项。风险因素--与第三方的合作和其他关系本表格10—K部分， 附注2和 17.

研究与开发

在我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的疗法时，研发是实现我们的目标的核心，我们的目标是实现改变患者生活的突破。药物、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除了发现和开发新产品外，我们的研发努力还寻求通过提高现有产品的有效性和给药简便性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。

我们的研发重点和战略。我们的研发重点包括：

•提供高度差异化的药物和疫苗流水线，我们有独特的机会将最重要的新疗法带给有需要的患者；

•提升我们的能力，使我们能够长期处于研发领导地位；以及

•以创造性、灵活性和紧迫性推进新的伙伴关系模式，以尽快为患者提供创新。

为此，我们的研发主要集中在我们的主要治疗领域。

虽然我们的大部分研发是在内部进行的，但我们也在寻找有前景的化学和生物铅分子以及其他人开发的创新技术，以纳入我们的发现和开发流程或项目，以及我们的产品线。我们通过与大学、生物技术公司和其他公司签订合作、联盟和许可协议，以及通过收购和投资来实现这一目标。这些协作、联盟和许可协议和投资使我们能够共享知识、风险和成本。它们还使我们能够获得外部科学和技术专门知识，并为我们提供机会来改进我们自己的产品和授权内或收购的产品。有关其中某些协作、联盟、许可安排和投资的信息，请参阅注2.

我们的研发部门。2021年，我们继续加强我们的全球研发业务，并追求提高研发生产率的战略，以实现一条可持续的管道，定位于在短期和长期内提供价值.我们的研发活动是通过各种平台功能进行的，这些功能在我们的全球运营中并行运作，包括以下内容：

•WRDM WRDM内的研究单位通常负责我们业务的研究和早期开发资产(尚未实现概念验证的资产)，并按治疗领域进行组织，以增强灵活性、凝聚力和专注度。我们可以在一个研究单位内部和不同项目之间迅速重新部署资源，以在必要时利用共同的技能、专业知识或重点。

•GPD 我们的 GPD组织是临床开发和监管活动的统一中心，通常负责辉瑞正在筹备的晚期临床资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。

•WRDM内以科学为基础的平台服务组织。这些组织为各种研发项目提供技术专长和其他服务，并被组织成基于科学的职能。这些组织通过在治疗领域和开发阶段的项目、候选者和目标之间共享资源，使我们能够更快、更有效地对不断变化的需求做出反应。这些平台组织的例子包括制药科学和药物设计，以及世界医疗和安全。

我们通过上述平台功能在全公司的基础上管理研发业务。具体地说，由高级管理人员组成的投资组合战略与投资委员会负责协调我们所有的WRDM、GPD和研发项目的资源，并寻求确保创新研发组合的最佳资本配置。我们认为，这种做法还有助于最大限度地提高问责制和灵活性。

我们没有按开发阶段或治疗领域细分总研发费用，因为如上所述，我们不按开发阶段或治疗领域管理我们的研发业务。此外，由于我们能够快速调整我们支出的很大一部分，我们认为，任何关于研发阶段或治疗领域的前期研发费用信息都不一定代表未来的支出。

更多信息参见 成本和开支—研发(R&D)费用MD&A中的部分， 附注17.

辉瑞。			2021年表格10-K			5

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我们的研发管道。药物和生物制品的发现从启动到开发，再到潜在的监管批准，是一个漫长的过程，可能需要十多年的时间。截至2022年2月8日，我们在不同研发阶段的项目数量如下：

单一化合物的开发通常是多个项目的一部分。虽然我们的候选药物可能会或可能不会获得监管部门的批准，但进入临床开发阶段的新候选药物是未来产品的基础。有关我们开发中的几种候选药物的信息，以及现有产品的补充文件，载于 产品开发有关与研发相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--研究和开发本表格10-K的一节。

国际业务

我们的业务遍及全球，我们的产品销往125多个国家。新兴市场是我们全球领先战略的重要组成部分，我们的商业结构认识到，增长最快的新兴市场的人口结构和日益增长的经济实力正变得与发达市场的形象更加紧密地一致。城市化和新兴市场中产阶级的崛起为我们的产品提供了潜在的增长机会。

2021年，来自美国以外业务的收入为515亿美元，占我们总收入的63%。2021年、2020年和2019年，美国以外的21个、8个和10个国家/地区的收入分别超过5亿美元，2021年国家/地区数量的增加主要是由Comirnaty/BNT162b2推动的。按总收入计算，2021年日本是我们除美国以外最大的国家市场。有关收入的地理细分，请参阅关于合并损益表的分析—按地理位置划分的收入MD&A中的部分和表格标题地理信息在……里面附注17B.

我们的国际业务受到在其他国家开展业务所固有的风险。更多信息参见 第1A项。风险因素—全球运营和项目1.业务—政府管制与价格约束10—K表格中的部分。

销售和市场营销

我们的处方药生物制药产品主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。在美国，我们主要将疫苗直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合递送系统。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。其中某些政府合同可由政府实体酌情重新谈判或终止。此外，我们与政府和超国家组织签订的Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid销售合同是在承诺的基础上签订的，这是2021年的一大笔收入。我们还寻求在处方上获得我们的产品，这是医疗保健计划成员或PBM成员可获得的批准药物清单。PBM使用各种福利设计，例如处方产品的分级自付，以推动首选配方位置的产品的利用。我们还可能在疾病管理项目上与付款人合作，帮助开发工具和材料，在关键疾病领域对患者和医生进行教育。有关我们的重要客户的信息，请参阅附注17 C.

我们向医疗保健提供者和患者推广我们的产品。通过我们的营销组织，我们向医疗保健提供者和患者、提供保险的MCO(如医院、综合交付系统、PBM和健康计划)以及雇用MCO为其员工提供健康福利的雇主和政府机构解释我们产品的批准用途、好处和风险。在美国，我们通过直接面向消费者的广告直接向消费者营销，寻求传达我们产品的批准用途、好处和风险，同时激励人们与他们的医生进行有意义的对话。此外，我们还赞助一般广告，教育公众疾病意识、预防和健康、重要的公共卫生问题和我们的患者援助计划。

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专利和其他知识产权

专利.我们拥有或授权多项专利，涵盖制药和其他产品、其用途、配方和产品制造工艺。

个别产品的专利根据专利申请或授予的日期以及获得专利保护的各个国家的专利的法律期限而延长不同的期限。专利提供的保护范围因国家而异，取决于专利类型、专利权利要求的范围和法律补救措施的可获得性。在一些国家，专利期限延长(PTE)可用于补偿因法规要求导致的产品审批延迟而造成的专利期损失。限制我们在美国以外的一些国家开展业务的主要考虑因素之一是，我们的产品缺乏有效的知识产权保护，尽管国际和美国的自由贸易协定已经包括了一些改进的全球知识产权保护。有关其他信息，请参阅项目1.业务—政府管制与价格约束本表格中的10-K节。

在各种市场中，药物或疫苗在获得批准后可能会有一段监管专属期。此类排他性的范围和期限将有所不同，但一般而言，该期限将与批准时与药物相关的任何现有专利权的期限同时生效。

根据目前的销售额，并考虑到与竞争对手销售的产品的竞争，我们认为对我们的整体业务而言最重要的专利权，连同基本产品专利到期的年份如下：

产品						美国基础产品专利到期年(1)						欧洲主要基础产品专利到期年(1)						日本基本产品专利到期年(1)
Chantix/Champix						2020(2)						2021(2)						2022
索坦						2021(3)						2022(3)						2024
英利塔						2025						2025						2025
谢尔扬茨						2025						2028 (4)						2025
Prevnar 13						2026						(5)						2029
Eliquis(6)						2026						2026						2026
伊布朗斯						2027						2028						2028
XTANDI(7)						2027						(7)						(7)
Vyndaqel/VynDamax/Vynmac						2024 (2028待定PTE)						2026						2026/2029(8)
Xalkori						2029						2027						2028
贝斯蓬萨						2030						2028						2028(4)
布拉夫托维(9)						2031 (2031待定PTE）						(9)						(9)
梅克托维(9)						2031(10)						(9)						(9)
巴文西奥(11)						2033						2032						2033
洛尔布雷纳						2033						2034						2036
Prevnar 20/Apexxnar						2033 (2035待定PTE）						2033						2033(12)
奇宾库						2034						2034(13)						2034 (2038待定PTE）
喜剧性						(14)						(14), (15)						(14)
帕昔洛韦						(16)						(16)						(16)

(1)除非另有说明，否则这些年份与基本产品专利到期有关，包括授予的PTE、补充保护证书(SPC)或儿科专有期。在欧洲五个主要市场中的三个市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)授予SPC时，SPC都包括在内。括号中注明的是美国或日本最早的未决专利期限延长和/或欧洲SPC申请的预计到期年份，如果获得批准，由于多种因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情况下，存在与我们的产品相关的较晚到期的专利，这些专利可能会也可能不会在基本专利到期后保护我们的产品免受仿制药或生物相似产品的竞争。

(2)Chantix的基本产品专利于2020年11月在美国到期，在欧洲于2021年9月到期。

(3)Sutent的基本产品专利于2021年8月在美国到期，在欧洲于2022年1月到期。

(4)过期是由这个市场的监管排他性提供的。

(5)涵盖Prevenar的13种血清型结合物组合的欧洲专利 13人在遭到反对后被吊销，现在已被撤回。还有其他欧洲专利和未决申请，涉及Prevenar的配方、制造过程的各个方面以及Prevenar的血清型结合 13个仍然有效的法律。

(6)Eiquis是与BMS合作开发的，目前正在商业化。对于美国的Eiquis来说，FDA橙皮书中列出的两项专利，即专门要求apixaban的物质专利的组成和一项配方专利，受到了许多仿制药公司的挑战，并成为专利侵权诉讼的对象。在对这两项受到挑战的专利的诉讼达成有利于我们的解决方案之前，我们和BMS与其中一些仿制药公司(已解决的仿制药公司)达成和解，同时继续对其余三家仿制药公司(剩余的仿制药公司)提起诉讼。由于这起诉讼，剩余的仿制药公司在配方专利2031年到期之前不被允许推出他们的产品。根据和解协议的条款，根据这些专利达成和解的仿制药公司的允许推出日期为2028年4月1日。

这两项专利都可能受到随后的挑战。虽然我们无法预测未来任何潜在诉讼的结果，但以下是可能发生的替代方案：(A)如果这两项专利在未来的诉讼中都得到支持，通过上诉，根据这些专利达成和解的仿制药公司的允许推出日期仍为2028年4月1日；(B)如果制剂专利在未来的诉讼中被裁定无效或没有受到侵犯，通过上诉，达成和解的仿制药公司和任何成功的未来诉讼当事人将被允许在2026年11月21日推出；或(C)如果这两项专利在未来的诉讼中都被裁定无效或没有受到侵犯，通过上诉，和解的仿制药公司和任何成功的未来诉讼当事人可以在做出不利决定后立即推出产品。

参考附注16A1以获取更多信息。

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(7)XTANDI正在与Astellas合作开发和商业化，Astellas拥有Xtandi在美国以外的独家商业化权利。辉瑞获得按国际Xtandi净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。

(8)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治疗多发性神经病的基本专利将于2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用于治疗心肌病，其监管排他性将于2029年3月到期。

(9)我们在美国拥有Braftovi和Mektovi的独家经营权。皮埃尔·法布雷集团拥有在欧洲将这两种产品商业化的独家权利，小野制药有限公司拥有在日本将这两种产品商业化的独家权利。我们从Pierre Fabre Group和Ono Pharmtics Co.，Ltd.收到Braftovi和Mektovi在美国以外销售的特许权使用费。

(10)Mektovi美国到期是由一项使用方法专利提供的。

(11)巴文西奥正在与默克KGaA合作开发和商业化。

(12)在这个市场上尚未批准或授权的产品。

(13)根据2021年9月的批准，英国奇宾科的最高人民法院已经提交了一份申请，预计将于2036年到期。Cibinqo于2021年12月在欧洲其他主要市场获得批准。

(14)Comirnaty的基本产品专利申请已经在这些市场提交。如果获得批准，预计这些市场将迎来一个完整的期限。ComirNaty正在与BioNTech合作开发和商业化.

(15)辉瑞在德国没有ComirNaty的联合促销权。

(16)帕昔洛韦的基本产品专利申请已经在这些市场提交。如果获得批准，预计这些市场将迎来一个完整的期限。

知识产权的流失。知识产权的丧失、到期或失效，与制造商的专利诉讼和解，以及共同促销和许可权的到期，都可能对我们的收入产生实质性的不利影响。一旦专利保护到期或在到期日期之前因法律挑战而失去，我们通常会失去这些产品的独家经营权，仿制药和生物相似的制药商通常会生产相同或高度相似的产品，并以更低的价格出售。仿制药或生物相似竞争开始的日期可能不同于专利或监管排他性到期的日期。然而，当仿制药或生物相似的竞争真的开始时，由此产生的价格竞争可能会大幅减少我们对受影响产品的收入，通常是在非常短的时间内。此外，如果我们的一项产品相关专利被司法、法院或监管或行政程序发现无效，可能会推出仿制药或生物相似产品，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。

我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵犯，我们将继续支持加强全球对专利权的认可，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的访问。更多信息参见 第1A项。风险因素—有竞争力的产品，—知识产权保护和 —第三方知识产权索赔本表格10—K中的章节， 附注16A1.

在过去的几年里，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。有关LOE对我们收入的影响的更多信息，请参阅合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A中的部分。

商标.我们的产品以品牌和标志商标和商业外观销售。注册通常是针对固定的，但可更新的，在某些国家，只要商标被使用，就提供保护，而在另一些国家，只要商标被注册。保护我们的商标对辉瑞来说至关重要。

竞争

我们的业务是在竞争激烈且经常受到高度监管的市场中开展的。我们的许多产品面临着治疗类似疾病或适应症的品牌或仿制药或生物仿制药的竞争。竞争的主要形式包括功效、安全性、易用性和成本。虽然我们产品的竞争方式各不相同，但展示我们产品的价值是成功的关键因素。

我们与其他公司竞争，这些公司生产和销售治疗或预防疾病或适应症与我们主要产品治疗或预防的疾病或适应症相似的产品。这些竞争对手包括其他全球研究型生物制药公司、治疗重点较有限的小型研究公司以及仿制药和生物仿制药制造商。我们的竞争对手亦可能投入大量资金及资源于研发，而他们的成功研发可能会导致我们现有产品的销售及开发中产品的潜在销售受到侵蚀，以及意外的产品过时。此外，我们的几个竞争对手在没有巨额研发费用的情况下运营，并在产品专利到期前定期提出挑战。

为了应对竞争趋势，我们不断强调创新，这一点在我们数十亿美元的研发投资以及我们的业务发展交易中得到了强调，这两者都旨在产生强大的产品线。即使在药物或疫苗获得批准后，我们对研究的投资仍在继续，因为我们寻求进一步证明我们的产品在治疗或预防疾病以及潜在的新应用方面的价值。我们教育患者、医生、付款人和全球卫生当局了解我们的药品和疫苗的好处和风险，并寻求不断提高我们生物制药职能的组织有效性，包括准确和合乎道德地向我们的客户推出和营销我们的产品。

由于全球竞争压力加大、行业监管和成本控制，经营条件也发生了变化。我们继续评估、调整和改进我们的组织和业务实践，以更好地满足客户和公众的需求。我们相信，我们在美国直接面向消费者的广告、与医疗保健专业人士和医学教育补助金的互动和付款方面发挥了行业领先的作用。我们还将继续赞助方案，以解决患者负担能力和准入障碍，因为我们努力通过支持更好的医疗保健解决方案来推进根本的卫生系统变革。

我们的疫苗可能会面临竞争，包括在专利到期之前或之后引入替代疫苗或“下一代”疫苗，这可能会对我们未来的业绩产生不利影响。

我们的生物仿制药，包括某些炎症和免疫的生物仿制药和肿瘤生物药物，与竞争对手的品牌产品以及其他仿制药和生物仿制药制造商竞争。我们寻求最大限度地利用机会，建立一个“第一个

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市场“或我们的生物仿制药的早期市场地位，以便在可用时立即为客户提供低成本的替代产品，并在其他竞争对手进入市场之前潜在地为我们提供更高水平的销售和盈利能力。

仿制药. 仿制药制造商对我们的品牌小分子产品构成了最大的竞争挑战之一，因为他们可以在我们的专利到期或失去后销售我们产品的竞争版本，而且通常收费要低得多。有几个竞争对手经常在我们的产品专利到期前对其提出挑战。仿制药竞争对手的运营通常不需要大量的研发费用，也不需要向医学界传达产品的医疗信息。此外，FDA的审批程序免除了仿制药昂贵和耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性数据。例如，在中国，我们预计在2022年及以后继续面临某些仿制药制造商的激烈竞争，这可能导致我们的一些产品降价和销量损失。此外，竞争对手品牌产品的仿制版本也可能与我们的产品竞争。

主要关注药物的直接成本的MCO通常倾向于仿制药而不是名牌药。许多政府还鼓励在其医疗保健计划中使用仿制药作为品牌药物的替代品，包括美国的医疗补助计划，美国法律通常允许，在某些情况下要求，药剂师用仿制药代替名牌药。在一小部分州，开处方的医生能够明确地防止这种替代。

生物仿制药。我们的某些生物产品，包括Enbrel(我们在美国和加拿大以外销售Enbrel)，已经面临或未来可能面临来自生物仿制药(也称为后续生物制品)的竞争。生物仿制药是已经开发并被证明在安全性和有效性方面与原始生物药物高度相似的生物药物的版本，在安全性、纯度或有效性方面没有临床意义的差异。生物仿制药有可能为创新的生物药物提供高质量、低成本的替代品。在美国，涉及创新生物产品的生物仿制药是根据美国公共卫生服务法批准的。

定价压力和管理型医疗组织

商业定价压力。商业部门的定价和准入压力仍然很大。总体而言，美国医疗服务提供者面临着越来越大的压力，要求他们以更低的成本提供医疗保健，并确保这些支出在健康结果方面具有明显的价值。许多雇主采用了高免赔额的健康计划，这可能会增加自掏腰包的药品成本。这一趋势可能会持续下去。私人第三方付款人，如健康计划，越来越挑战药品定价，这可能导致更低的价格、更低的报销率和对我们产品的需求减少。由于保险市场竞争激烈，也可能出现定价压力。医疗保健提供者购买者，直接或通过团体采购组织，正在寻求更高的折扣或实施更严格的投标或采购审查流程。

从长远来看，我们预计重点将从按服务收费转向基于结果的支付和风险分担安排，以奖励降低成本和改善患者结果的提供者。这些新的支付模式有时会导致新药价格更低，获得机会受到限制。与此同时，这些模式还可以通过鼓励医生进行筛查和诊断，并考虑将药物作为预防更昂贵的医疗干预的一种手段，来促进药物的利用。

鉴于新冠肺炎疫情以及相关的大规模医疗中断，我们预计，如果参与的激励措施减少或取消，基于价值的支付模式可能会减少参与度。财务疲软的医院可能会权衡自己承担下行模式的财务风险的能力。相比之下，更先进的基于价值的模式的提供者，如全额支付，即每个患者每单位时间段预付的固定金额，通常发现他们的收入在大流行期间保持稳定，这最终可能会鼓励此类模式的增长。

我们认为，根据药品和疫苗为整个医疗体系带来的价值，药品和疫苗是医疗保健资金最有效和最有效的使用方式。我们与立法者合作，倡导有效改善患者健康结果、降低医疗系统成本并帮助确保在高效和负担得起的医疗系统中获得药品和疫苗的解决方案。这包括评估我们的进入市场模式，以应对患者负担能力挑战。我们已经与主要付款人和美国政府接触，探索改善获得机会和报销的机会，以努力推动有利于患者的政策。此外，为了应对不断变化的美国和全球医疗支出格局，我们在整个产品开发过程中与卫生当局、健康技术评估和质量衡量机构以及主要的美国支付者合作，以更好地了解这些实体如何对我们的化合物和产品进行估值。此外，我们正在发展更强大的内部能力，通过识别我们的药品和疫苗以及竞争对手的药品和疫苗的使用模式以及医疗成本的模式，重点展示我们发现或开发、注册和制造的药品和疫苗的价值。

有关政府定价压力的信息，请参阅 项目1.业务—政府管制与价格约束和第1A项。风险因素—定价和报销本表格10-K中的章节

管理的护理组织。 管理型医疗保健在美国的发展一直是医疗保健市场竞争力的主要因素。目前，美国约有3.02亿人拥有某种形式的医疗保险，向消费者和管理美国医疗保险的实体营销处方药和疫苗的重要性继续增长。特别是，近年来，由于越来越多的患者通过MCOS接受保险，MCOS的影响力有所增加。与此同时，MCO行业的整合导致MCO更少，甚至更大，这增强了这些MCO谈判定价的能力，并增加了它们对我们业务的重要性。由于MCO寻求控制和减少医疗支出，他们日益增长的影响力增加了对药品价格和收入的压力。

MCoS通常通过以下方式与药品供应商谈判价格：处方(MCO成员可使用的已批准药品清单)、临床规程(如果有仿制药，则需要对品牌产品进行事先授权，或要求患者在获得品牌药品之前首先在一种或多种仿制药上不合格)、批量采购、长期合同及其影响处方药数量和市场份额的能力。此外，通过在处方中将品牌药物置于较高级别或非首选状态，MCO将部分成本转嫁给患者，导致大量患者自付费用。这种财政抑制措施是医管局管理药品成本和引导患者使用医管局偏爱的药物的一种工具。ACA加快了支付改革，将风险分散到医疗服务提供的MCO和其他利益相关者之间，目的是在降低成本的同时提高质量，这创造了

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对MCO施加压力，要求他们将报销与规定的结果挂钩。我们正在密切监测这些较新的做法，并制定适当的战略对其作出反应。

药方涵盖的产品的广度从一个MCO到另一个MCO可能有很大的差异，许多药方包括治疗特定医疗问题的替代和竞争产品。MCoS还强调初级和预防性护理、门诊治疗以及在医生办公室和诊所进行的程序，以此作为管理成本的方法。住院和手术通常是最昂贵的治疗形式，它们得到了谨慎的管理，可以减少住院、专业治疗或手术需求的药物可能会成为某些疾病的首选一线治疗方法。

将一种产品排除在处方或其他MCO实施的限制之外，可能会对MCO患者群体和其他地区的药物使用产生重大影响。因此，制药公司竞相获得其产品的处方，通常是基于独特的产品特征，如更好的疗效、更好的患者易用性或更少的副作用，以及治疗的总体成本。虽然并非普遍如此，但总的来说，我们已成功地将我们的主要产品纳入MCO的配方中。然而，我们的品牌产品越来越多地被置于更高的层次或处于非首选状态。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—管理式护理趋势在这个表格10—K。

原材料

我们从世界各地的众多供应商那里采购对我们的业务至关重要的原材料。一般来说，这些材料的数量足以支持我们的需求，在许多情况下，可以从多个供应商获得。目前预计2022年原材料供应不会对我们的运营产生重大影响。然而，我们看到行业对某些零部件和原材料的总体需求正在增加，这可能会限制可用的供应，这可能会对我们的业务产生未来的影响。我们正在继续监测和实施缓解战略，以努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认定以及尽可能提前采购。

政府管制和价格限制

在我们开展业务的国家，我们受到政府当局的广泛监管。这包括管理生物制药公司运营的法律法规，如产品的审批、制造和营销、定价(包括折扣和回扣)和健康信息隐私等。这些法律和法规可能需要行政指导才能实施，如果不遵守，我们可能会受到法律和/或行政行动的影响。执法措施可能包括巨额罚款和/或惩罚、停止违规活动的命令、刑事指控、警告信、产品召回或扣押、产品审批延迟、被排除在政府计划或合同中，以及限制在适用司法管辖区开展业务，并可能导致我们的声誉和业务受到损害。有关其他信息，请参阅附注16A。遵守这些法律和法规可能代价高昂，并可能需要大量的技术专长和资本投资来确保合规。虽然不能确切地预测符合政府法规的资本支出或运营成本，但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。

在美国

药物与生物调控. 根据FFDCA、公共卫生服务法和其他联邦法规，FDA广泛监管与我们的生物制药产品相关的上市前和上市后活动。这些规定管理药品和疫苗的安全性和有效性、临床试验、广告和促销、质量控制、制造、标签、分销、上市后安全监督和报告以及记录保存等领域。包括DEA在内的其他美国联邦机构也对我们的某些产品和活动进行监管。

对于一家生物制药公司来说，要在美国销售一种药物或生物制品，包括疫苗，FDA必须评估该产品对于其预期用途是否安全有效。如果FDA确定药物或生物是安全有效的，FDA将酌情批准该产品的NDA或BLA(或补充NDA或补充BLA)。

药物或生物制剂可能需要遵守上市后承诺，即产品赞助商同意进行的研究或临床试验，或上市后要求，即作为批准条件的研究或临床试验。此外，我们还被要求报告不良事件，并遵守cGMPs(管理药品生产质量所有方面的FDA法规)和《药品供应链安全法》(该法，除其他事项外，规定了与产品跟踪、产品识别符和验证有关的要求，以便于通过药品分销供应链追踪产品)以及广告和促销法规。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—产品的开发、监管审批和营销和 —授权/审批后数据10—K表格中的部分。

在突发公共卫生事件中，如新冠肺炎大流行，我们可以向食品和药物管理局申请欧盟许可证，如果获得批准，我们可以根据欧盟许可证中规定的条件，在宣布的紧急状态期间分发和使用我们的产品，除非欧盟许可证被政府以其他方式终止。尽管EUA的标准与批准NDA或BLA的标准不同，EUA仍然要求开发和提交数据以满足FDA的相关标准，以及一些持续的义务。FDA通常希望EUA持有者尽快提交完整的申请，如BLA或NDA。

生物相似规则。FDA负责批准生物仿制药。根据法规，创新者生物制剂有权享有12年的市场排他性，而生物仿制药的申请可能要在参考创新者生物制剂获得批准四年后才能提交。

《销售及市场推广条例》.我们的营销行为受州法律以及联邦法律的约束，例如旨在防止医疗保健行业欺诈和滥用的《反回扣法规》和《虚假索赔法案》。反回扣法规一般禁止以腐败方式招揽、提供、收受或支付任何有价值的东西来创造业务。《虚假索赔法》一般禁止任何人在知情和自愿的情况下提出或导致提交任何虚假或欺诈性的商品或服务付款索赔，包括向联邦医疗保险和医疗补助等政府支付者提出的任何索赔，并通常将通过回扣产生的索赔视为虚假或欺诈性的。联邦政府和各州还监管制造商和医疗保健提供者之间的销售和营销活动以及财务互动，要求向政府当局和公众披露此类互动，并采用合规标准或计划。状态

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总检察长也已采取行动，根据州消费者保护法和虚假广告法规范处方药的营销。

定价、报销和准入规定。我们产品的定价和报销部分取决于政府法规。联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资助方式，或更直接地控制药品定价、政府报销以及公共和私人保险计划中的药品和疫苗的获取，来改革医疗保健体系的任何重大努力都可能对我们产生重大影响。

此外，为了使我们的产品受Medicaid覆盖，我们必须在各种联邦和州计划下为购买药品提供折扣或回扣。我们还必须向政府部门报告具体价格。厘定所报价格所需的计算十分复杂，若未能准确计算，我们可能会面临执法措施。请参阅有关回扣的讨论， 关于合并损益表的分析—按地域划分的收入 MD&A中的部分， 注1H。

政府和私人付款人经常寻求管理我们产品的使用和控制成本，并且有相当多的公众和政府对药品定价进行审查。各州和联邦政府监管药品价格或付款的努力，包括拟议的促进药品进口的行动，限制报销以降低国际参考价格，要求大幅折扣，并要求制造商报告和公布价格上涨，有时还要求提供书面理由，如果实施，可能会对我们的业务产生不利影响。我们预计，国会和拜登政府将继续把重点放在监管定价上，这可能会导致旨在控制成本的立法和监管改革。例如，有一项拟议的立法，如果获得通过，将允许联邦医疗保险谈判某些处方药的价格，并要求药品价格上涨快于通胀的制造商支付罚款。此外，医疗补助计划或联邦340B药品定价计划的变化可能会对我们的业务产生实质性影响。联邦340B药品定价计划对药品制造商向某些医疗保健机构销售的药物的价格设定了上限。例如，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在2020年12月发布的最终规则中对医疗补助药品返点计划的某些更改可能会增加我们的医疗补助返点义务，并增加我们向340B覆盖实体提供的折扣。340B计划的其他变化正在审查中，其状态尚不清楚。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—定价和报销在这个表格10—K。

大多数州使用首选药品清单来管理对医疗补助下的药品的获取，包括我们的一些产品。例如，在医疗补助管理保健计划下使用我们的产品通常由州医疗补助机构与之签约向受益人提供服务的健康计划决定。各州寻求控制与医疗补助和其他州医疗保健计划相关的医疗成本，包括根据与患者结果挂钩的医疗补助药品退税计划实施补充退税协议。各州的预算受到新冠肺炎大流行的影响比预期的要小，总体上还在增长。我们预计各州将寻求在医疗补助计划内削减成本，这可能侧重于管理性医疗收费和/或处方管理。各国还可以推进药品定价举措，重点放在可负担性审查委员会、与定价做法有关的经济处罚、制造商定价和报告要求，以及对商业市场上处方药援助或共同支付累加器计划的监管。支付者可能会更积极地推广仿制药和生物仿制药，以节省开支，并试图刺激额外的价格竞争。此外，我们预计连锁药店、批发商和PBM之间的整合和整合将增加该行业的定价压力。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—管理式护理趋势本表格中的10-K节。

反腐。《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项，以获得或保留海外业务。FCPA的范围包括与许多国家的某些医疗保健专业人员的互动。其他国家也颁布了类似的反腐败法律和/或法规。

数据隐私。 我们收集和使用个人数据对我们的业务越来越重要，并受各种联邦和州隐私和数据安全法律法规的约束，包括各种监管机构和其他政府机构的监督。这类法律和条例继续演变，并日益得到有力的执行。

美国以外的国家

新药审批。在欧盟，EMA对我们的创新医疗产品进行科学评估、监督和安全监测，并对欧盟和欧洲经济区(EEA)国家采用集中审批程序。在英国，药品和保健品监管机构是唯一的监管机构。在日本，药品监督管理局参与了广泛的监管活动，包括临床研究、批准、上市后审查和药物安全。在中国，国家药品监督管理局是药品审批和监督的初级监管机构。许多中低收入国家的卫生当局在开始进行申请审查程序和/或发布最终批准之前，需要得到公认的监管机构(例如FDA或EMA)的上市批准。

药物警戒。 在欧盟，EMA的PRAC负责审查产品安全问题并提出建议。在发达市场之外，药物警戒要求各不相同，通常没有那么广泛，但有加强监管的趋势。

定价和报销. 某些政府，包括不同的欧盟成员国、英国、日本、中国、加拿大和韩国，在护理时以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健，并有很大的权力监管药品价格或患者报销水平，以控制政府支持的医疗体系的成本，特别是在最近的全球融资压力下。全球各国政府可以使用各种措施来控制成本，包括提出价格改革或立法、跨国协作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家挂钩的做法)、合格消费程序和VBP。此外，国际上错综复杂的价格监管、各国不同的经济条件和不完整的价值评估，导致在许多市场获得优质药品的机会不同，我们的产品在国家之间进行一些第三方贸易。世界卫生组织等几个重要的多边组织正在通过政策建议和对项目的赞助来加强对国际药品定价的审查，例如“奥斯陆药品倡议”，该倡议计划在2022年举行一次高级别会议，以就世卫组织欧洲成员国确保“高价药品负担能力”的承诺达成一致。2020年11月，欧共体公布了其新的欧洲药品战略，其中设想了一系列新的倡议和立法，包括将重点放在药品的可负担性和可及性上。

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在中国看来，价格压力近年来有所增加，原因是政府官员总体上关注医疗成本控制，强调改善医疗结果、医疗改革和降低药品价格是衡量改革进展的关键指标。对于专利产品，由于将创新药物(包括肿瘤药物)添加到国家报销药品清单(NRDL)中，药品价格大幅下降。在非专利领域，根据QCE程序，许多本地仿制药已被正式视为生物等效性，该程序要求国产仿制药通过测试，以评估其与合格参考药物(通常是原创药物)的生物等效性。集中的VBP计划是一种招标过程，在招标过程中，所包括的分子体积的一定部分被保证给中标者，并旨在通过推动通过QCE的仿制药的利用来控制医疗成本，这导致了非专利药品的大幅降价。此外，中国政府已经讨论了努力统一QCE批准的仿制药和适用的原药之间的报销价格，目前政府计划在未来几年内实施。我们和大多数非专利发起人在VBP竞标过程中大多没有成功。政府已经表示，更多的LOE后药物可能会在未来几轮接受VBP资格审查。虽然未来QCE扩张的某些细节已经公布，但在启动这些未来几轮融资之前，我们无法确定对我们业务和财务状况的影响。

医疗保健提供者透明度和披露。 有几个国家实施了法律，要求(或行业行业协会建议)披露制药公司向医疗保健提供者和/或医疗保健组织(如学术教学医院)转移的价值。

知识产权.可靠的专利保护和世界各地的执法是我们考虑的持续业务和研发投资的关键因素之一。世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》(WTO-TRIPS)要求参与国依法为药品提供专利和其他与知识产权相关的保护，最不发达国家在2033年之前可以获得豁免。虽然一些国家已经取得了改进，但我们在许多国家仍然面临着专利授予、执法和其他知识产权挑战。

虽然在WTO-TRIPS和双边/多边贸易协议之后，全球知识产权政策环境总体上有所改善，但我们的增长和为患者带来新产品创新的能力取决于知识产权保护方面的进一步进展。在某些发达的国际市场，政府维持相对有效的知识产权政策。然而，在欧盟，根据对药品知识产权和监管激励措施的持续审查，立法变化可能会导致某些保护措施的减少。在几个新兴市场国家，政府将知识产权政策作为一种工具，迫使创新者接受不公平的药品价格，并推进产业政策和本地化目标。世贸组织正在进行讨论，寻求将知识产权保护限制在应对新冠肺炎疫情的背景下。

相当大的政治和经济压力削弱了一些国家目前的知识产权保护，并导致了诸如获得专利的更严格的标准和生物制药发明专利申请程序更困难的政策、限制某些类型的发明专利申请、撤销专利、促进或提供广泛自由裁量权的法律或条例，知识产权执法不力，未能实施有效的监管数据保护。

我们的行业宣传工作重点是为外国制造商寻求公平和透明的商业环境，强调强有力的知识产权制度对本地创新行业的重要性，并帮助改善患者获得创新药物和疫苗的机会。

数据隐私。 除美国外，许多国家都有关于收集和使用个人数据的隐私和数据安全法律法规，包括但不限于欧盟的《一般数据保护条例》和中国的《个人信息保护法》。随着各国继续通过新的和更新的隐私和数据安全法律，全世界隐私和数据保护问题的立法和监管框架也在迅速演变。此类法律法规的解释和适用仍然不确定，并在继续演变。此外，此类法律法规的执法力度正在加大。

环境问题

我们的运营受到国家、州和/或当地环境法律的影响。我们已经并打算继续支付遵守适用法律所需的费用。我们还在清理某些地点过去工业活动造成的环境污染。2021年，我们为环境合规和清理某些过去的工业活动产生了如下资本和运营支出：与环境相关的资本支出5500万美元，其他与环境相关的支出1.52亿美元。

虽然环境合规的资本支出或运营成本不能肯定地预测，但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。另请参阅附注16A3.

气候变化给我们的运营带来了风险，包括可能出现额外的监管要求和相关成本，可能发生更频繁和更严重的天气事件，以及可能影响我们和我们供应商设施的供水挑战。我们不能保证未来不会发生气候变化对我们的设施或供应链造成的物理风险。我们定期审查我们对潜在天气相关风险和其他自然灾害的脆弱性，并相应地更新我们的评估。根据我们的审查，我们认为这些潜在风险目前对我们的运营并不重要。

人力资本

我们的目的是：改变患者生活的突破。这些突破是通过我们有才华的员工的坚持不懈的合作实现的。截至2021年12月31日，我们在全球拥有约79,000名员工，其中约29,000人在美国。女性约占我们全球劳动力的49%，我们在美国的员工中约有34%是具有不同种族背景的个人。

我们的持续成功与我们员工的承诺、敬业度和表现直接相关。重要的是，我们不仅要吸引和留住最优秀和最聪明的多样化人才，而且要确保他们继续参与，并在致力于帮助他们成长、成功并直接为实现我们的目标做出贡献的环境中茁壮成长。作为这些努力的一部分，我们努力创造一个包容和赋权的工作环境，采用各种做法简化流程，消除不必要的复杂性，奖励业绩和领导技能，

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促进职业发展和内部流动，并提供有竞争力的薪酬和福利计划，以促进身心健康。

核心价值观。 为了充分实现辉瑞的宗旨，我们制定了一套明确的目标，即我们需要为患者实现什么目标，以及我们将如何实现这些目标。"如何"由四个简单而有力的公司价值观代表— 勇气, 精益求精, 权益和喜悦。每一个价值观都定义了我们的公司和我们的文化：

•勇气：突破始于挑战传统--尤其是在面对不确定性或逆境时。当我们胸怀大志、大声疾呼、果断行事时，就会出现这种情况。

•精益求精：只有当我们一起以最好的状态表演时，我们才能改变病人的生活。当我们专注于重要的事情，就谁做什么达成一致，并衡量结果时，就会发生这种情况。

•权益：每个人都值得被看到、被倾听和被关心。这发生在我们具有包容性、诚信行事和减少医疗保健差距的时候。

•喜悦：我们把自己献给我们的工作，它也给我们。当我们自豪、相互认可、快乐时，我们就会找到喜悦。

多样性、公平和包容性。在辉瑞，每个人都值得被看到、被倾听和被关心，我们通过将具有不同背景、观点和经验的人聚集在一起，努力实现这一目标。我们对公平的承诺包括帮助促进辉瑞内部更具包容性的环境的具体行动，其中包括：(I)通过代表性和有意义的联系建立更具包容性的同事体验；(Ii)通过从我们所服务的社区的角度评估我们的工作，促进公平的健康结果；(Iii)提供关于友谊和包容性背后的科学的资源，以支持所有同事就公平、种族和避免偏见进行勇敢的对话；(Iv)努力通过外部多样性、公平和包容性伙伴关系帮助改变社会，包括部署资本、吸引不同的供应商和扩大公平倡议；以及(V)努力帮助确保临床试验的人口统计与正在进行试验的国家的人口统计相关联。

同事敬业度。为了吸引、培养和激励最优秀的人才，我们的目标是通过与同事互动和合作来支持他们，确保他们感觉自己是社区的一部分。我们理解持续听取和回应同事反馈的重要性，我们的年度敬业度调查Pfizer Pulse为我们的同事提供了一个论坛，让他们对同事的体验提供结构化的反馈。通过这项调查，我们衡量和跟踪整体同事体验的关键领域，并为领导者提供可操作的见解，以供讨论和跟进。调查中常见的话题包括：(I)员工敬业度，例如同事对辉瑞的承诺和倡导；(Ii)目的，包括同事的工作如何与我们的目标相联系；(Iii)包容性，例如拥有一种重视不同视角的氛围；以及(Iv)成长，包括同事获得与其个人职业目标一致的新经历的能力。

2021年，相对于医药行业，我们继续保持较低的流失率，在……里面我们的2021年辉瑞脉搏调查，平均,90%的同事报告说，以在辉瑞工作的自豪感衡量，他们感到很投入，愿意推荐辉瑞作为一个很好的工作场所，并打算留下来。此外，92%的同事同意那他们的日常工作为我们的目标做出了贡献。虽然我们在为有意义的工作创造空间的Bold Moves目标上略有落后，但我们在简化流程和消除不必要的复杂性方面继续取得进展。我们承诺采取切实的行动和原则，纳入我们在加快开发新冠肺炎疫苗时使用的类似行为和心态。这些行为包括紧急工作和克服官僚作风，以及相信我们的目标，相互信任和透明。

业绩、领导力和成长。 我们致力于通过奖励他们的表现和领导技能，并提供成长和发展的机会，帮助我们的同事充分发挥他们的潜力。我们的绩效管理方法-称为绩效和领导力洞察-基于六个月的学期，在此期间，我们的同事和他们的经理制定目标，接受反馈，并开会讨论绩效。这些对话旨在通过评估绩效(同事取得的成就，以结果衡量)、领导力(他们是如何实现的，考虑到辉瑞的勇气、卓越、公平和喜悦的价值观)来帮助同事成长和发展，并确定有助于推动同事实现职业目标和潜力的成长领域。我们对同事发展的承诺包括鼓励所有同事的非线性职业发展道路的具体行动，包括(I)围绕成长的共同语言-以及指导框架-帮助同事确定他们下一个最佳的成长经历，(Ii)鼓励成长对话并提供现有成长来源透明度的工具和资源，以及(Iii)各种计划，包括指导、工作轮换、体验式项目角色、基于技能的志愿服务和专注于各种主题的学习资源，包括领导和管理技能、特定行业和特定工作的学习，以及一般商业、制造、金融和技术技能。

健康、安全和福祉。保护同事和临时工的健康、安全和福祉是我们运营方式不可或缺的一部分，他们对实现我们的业务目标都是必不可少的。我们的全球环境、健康与安全(EHS)政策和支持标准概述了我们在整个运营过程中评估、评估、消除和缓解EHS风险的方法。新冠肺炎疫情预防和应对仍然是重点，以帮助确保我们商业、制造和研究地点的现场工作人员保持安全和健康，同时继续支持可以远程工作的同事的在家工作安排。作为这些努力的一部分，我们(I)在美国和其他23个雇主可能实施疫苗接种计划的国家为同事及其家人实施了疫苗接种计划，(Ii)与Thrive Global合作并发起了Thrive Global，这是一项健康和组织变革计划，主要关注同事的心理健康和健康，以及(Iii)通过我们的员工援助计划提供商举办关于心理健康和幸福感、营养和工作生活平衡的教育网络研讨会和信息会议。

Pay Equity。我们承诺为所有员工支付公平薪酬的基础是我们的价值权益以及我们继续建设多元化和包容性的劳动力的意图。 我们致力于在辉瑞根据角色、教育程度、经验、业绩和地点为员工提供公平的薪酬实践，并每年公开进行和报告薪酬公平。

有关我们的人力资本计划和计划的更多信息，请参阅“关于—辉瑞网站的职业"部分和我们的ESG报告。

项目1A.			风险因素

本节介绍了我们业务面临的重大风险，除了本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外，还应仔细考虑这些风险。投资者应该意识到，不可能预测或确定所有这些因素，以下是

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不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。此外，我们的业务受到适用于任何公司的一般风险的影响，如经济状况、地缘政治事件、极端天气和自然灾害。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，我们的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级现在和未来都可能受到不利影响，可能会受到重大影响。以下对风险因素的讨论包含前瞻性陈述，如本10-K表格中的前瞻性信息和可能影响未来结果的因素部分所讨论的那样。

与我们的业务、行业和运营相关的风险：

管理型医疗趋势

私人支付者，如健康计划和其他管理医疗实体，如PBM，继续采取行动管理药物的使用和成本。MCO和其他私人第三方支付者的谈判能力由于合并而增加，他们和政府一起，越来越多地使用处方集来控制成本并鼓励使用某些药物，包括通过使用处方集纳入或有利的处方集放置。这些举措增加了消费者对药物选择的兴趣和投入，因为他们支付了更大一部分处方费用，并可能导致他们倾向于成本较低的仿制药替代品。我们可能无法获得或维持及时或充分的定价或处方放置我们的产品，或未能以优惠的价格获得此类处方放置。

治疗罕见或危及生命的疾病的创新专科药物的供应和使用日益增加，这些疾病的患者人数通常较少，加上与其他类型的药品相比，其成本相对较高，也促使支付者对制定针对这一部门的成本控制战略的兴趣增加。

第三方付款人还使用其他措施，如新进入市场的区块、排除清单、基于指示的定价和基于价值的定价/合同，以改善其成本控制工作。这些支付者还越来越多地强制使用使用管理工具，例如临床协议，如果有仿制药，则要求品牌产品的事先授权，或者要求患者在允许使用品牌药物之前先使用一种或多种仿制药。随着美国私人第三方支付者市场的进一步整合，随着更多的药物以仿制药形式提供，我们可能面临来自私人第三方支付者的更大定价压力，因为他们继续推动更多患者使用成本更低的仿制药。

此外，这一领域的商业安排受到政府的高度审查，适用的联邦和州欺诈和滥用法律下的现有安全港可能会通过立法和监管行动以及不断演变的司法解释而改变。我们对这些安排的做法也可能受到政府和行业指导的影响。

有竞争力的产品

竞争激烈的产品发布可能会侵蚀我们产品的未来销售，包括我们现有的产品和目前正在开发的产品，或者导致意想不到的产品过时。这样的发布仍在继续，潜在的竞争产品正处于不同的开发阶段。我们无法准确预测推出治疗疾病和疾病的竞争性产品的时机或影响，就像我们的在线产品和候选产品所治疗的那样。

此外，来自仿制药制造商的竞争，包括来自竞争对手品牌产品的仿制药版本失去市场独占性，是我们品牌产品面临的重大挑战。我们的某些产品在过去几年中经历了重大的仿制药竞争。更多信息参见 项目1.商业--专利和其他知识产权本表格中的10-K节。在中国，我们预计将继续面临某些仿制药制造商的激烈竞争，这可能会导致我们的一些产品降价和销量损失。

此外，在专利专有权到期之前，我们的专利产品可能面临仿制药竞争，包括当制造商推出我们专利产品的仿制药版本时(尽管针对仿制药的专利侵权诉讼悬而未决)。仿制药制造商已经向FDA提交了申请，要求批准他们声称没有侵犯我们的专利或声称我们的专利无效的候选产品；其中包括将与Ibrance和Xeljanz等产品竞争的候选产品。我们的许可和合作伙伴还面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。

如果竞争对手能够获得生物仿制药的市场批准，我们可能会受到涉及我们生物产品的生物仿制药的竞争。

我们还将与其他产品竞争的生物相似产品商业化，包括其他生物相似产品。竞争对手生物仿制药进入市场预计将增加我们生物相似产品的定价压力。由于各种因素，我们的生物仿制药的使用率可能会较低，例如反竞争做法、我们的产品可能得不到适当的保险/报销渠道或与创新产品相比仍处于不利地位的准入挑战、医生不愿为正在服用创新产品的现有患者开生物仿制药，或错位的财务激励。

有关我们的产品面临的竞争的更多信息，请参阅项目1.业务—竞争本表格中的10-K节。

浓度

2021年，我们记录了9种产品的直接产品和/或联盟收入超过10亿美元，这些产品总共占我们总收入的75%。特别是，Comirnaty/BNT162b2占我们2021年总收入的45%。有关其他信息，请参阅附注1和17。如果这些产品或我们的任何其他主要产品遭遇专利保护的丧失(如果适用)、处方或疫苗接种增长率的变化、重大产品责任诉讼、意想不到的副作用或安全问题、监管程序、影响医生或患者信心的负面宣传、现有竞争产品的压力、标签变化、定价和准入压力或供应短缺，或者如果推出一种新的、更有效的产品，对我们收入的不利影响可能是巨大的。特别是，我们的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性，涵盖我们许多最畅销产品的专利现在或曾经是未决的法律挑战的主题。有关我们专利的更多信息，请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权本表格中的10-K节。适用于Comirnaty/BNT162b2和

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尽管我们相信这些产品有可能在可预见的未来为辉瑞提供持续的收入来源，但这些产品在新冠肺炎大流行后的收入可能不会达到与大流行期间类似的水平。有关Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid相关的其他风险的信息，请参阅新冠肺炎大流行下面的部分。

此外，我们主要通过美国的批发商销售我们的处方药产品。有关其他信息，请参阅附注17 C。如果我们的一家重要的生物药品批发商遇到财务或其他困难，可能会减少批发商与我们的业务量，和/或我们可能无法及时收回批发商欠我们的所有金额，或根本无法收回，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。此外，我们预计药店连锁店和批发商的整合和整合将增加包括我们在内的制药制造商的竞争和定价压力。

研究与开发

新产品的发现和开发，以及现有产品的其他用途的开发，对于我们业务的持续发展是必要的。我们的产品线必须随着时间的推移进行补充，以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失，并主要通过内部研发或通过合作、收购、合资企业、授权或其他安排来实现收益增长。增长在很大程度上取决于我们确定和开发新产品或现有产品的新适应症的能力，这些产品满足未得到满足的医疗需求，并从付款人那里获得补偿。然而，平衡当前增长、未来增长的投资和实现股东回报仍然是一个重大挑战。产品开发的成本仍然很高，许多治疗领域的监管要求也是如此，这可能会影响我们能够资助的候选患者的数量以及研发组合的可持续性。如果候选药物或疫苗获得监管部门的批准，那么在候选药物或疫苗开发过程早期做出的决定可能会对营销战略和付款人报销的可能性产生重大影响。我们试图谨慎地计划临床试验，合理地预测和应对挑战，但不能保证在试验进行、速度和预期结果之间实现最佳平衡。

此外，我们的候选产品在研发过程的任何阶段都可能失败，即使在多年的研发之后也可能得不到监管部门的批准。我们可能无法正确识别我们的科学前景看好的适应症或高效地分配研发投资资源，如果未能投资于正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会，可能会对我们管道的生产率产生不利影响。此外，即使我们确定了最具商业潜力的领域，尽管研发需要大量投资，但科学方法可能不会成功，而且由于高度动态的市场环境以及准入和报销方面的障碍，产品可能不像预期的那样具有竞争力。例如，我们的基因疗法候选产品基于一种新技术，到目前为止只批准了几种基因疗法，这使得很难预测开发的时间和成本以及获得监管部门批准的能力。此外，基因疗法在获得患者或医学界的接受方面可能面临困难。

全球运营

我们在全球范围内开展业务，可能会受到货币波动、资本和外汇管制、全球经济状况(包括通货膨胀、征收和其他限制性政府行动)、知识产权法律保护和补救措施的变化、贸易法规、税收法律法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和使用的行动的影响，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括当前俄罗斯和乌克兰之间的冲突、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间纠纷、公共卫生爆发、流行病、流行病、自然灾害或与气候变化相关的中断。

一些新兴市场国家可能特别容易受到金融或政治不稳定或汇率大幅波动的影响，或者可能用于医疗支出的资源有限。由于这些和其他因素，我们在新兴市场增长的战略可能不会成功，这些市场的增长率可能无法持续。

政府融资和经济压力可能会在政府在制定价格、准入标准(例如，通过卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场上造成负面定价压力。有关政府定价压力的其他信息，请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制在这个表格10—K。

我们继续监测全球贸易环境以及可能影响我们业务的潜在贸易冲突和障碍。如果贸易限制或关税降低了全球经济活动，潜在的影响可能包括：销售额下降；成本增加；汇率波动；我们的金融资产和养老金计划投资的价值下降；我们的养老金融资义务需要增加；政府成本控制努力加强；客户、供应商和我们可能依赖的其他第三方的业绩延迟或失败；我们的可疑账户拨备可能不足。

我们在许多国家开展业务，使用100多种不同的货币进行交易。这些货币相对于美元的价值变化，或这些国家的高通胀，可能会影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指引。我们很大一部分收入、成本和支出，以及我们可观的国际净资产，都受到汇率变化的影响。我们2021年总收入的63%来自国际业务，其中29%来自欧洲，19%来自中国、日本和亚洲其他地区。未来汇率或经济状况的变化以及它们可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生的影响是难以预测的。有关我们的外汇风险敞口的更多信息，请参阅财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在MD&A中的部分。

此外，我们的借款、养老金福利和退休后福利义务以及计息投资，都受到利率和汇率变化的风险。与计息投资和借款有关的风险，以及我们为控制这些风险而采取的措施，将在财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部分， 附注7E。有关我们福利计划的关键会计估计和假设的更多详细信息，请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用--福利计划MD&A中的部分和注11.

我们不时发行基于LIBOR的浮动利率债券，或进行包含基于LIBOR的可变元素的利率互换。英国金融市场行为监管局在2017年宣布，2021年后将不再强制银行提交用于计算伦敦银行间同业拆借利率的利率。对于一些关键的美元基准到期日(包括1个月和3个月)，这一最后期限被延长至2023年6月

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Libor利率)。美国联邦储备委员会(Federal Reserve)已选择有担保的隔夜融资利率(SOFR)作为首选替代利率，尽管时间表延长，但脱离LIBOR的过渡仍将继续。我们正在为这一过渡做准备，并将在必要时修改任何合同，以适应SOFR费率。我们预计这一过渡不会对我们的业务或财务状况产生重大影响。

产品制造、销售和营销风险

我们可能会在我们的供应链、产品制造和分销网络以及销售或营销中遇到困难或延误，原因包括监管行动、停工、停工或罢工、审批延误、撤回、召回、处罚、供应中断、我们所依赖的第三方设施的短缺或缺货、声誉损害、卫生流行病或自然灾害或人为灾难对我们设施的影响，包括气候变化、产品责任或意外成本。此类困难或延迟的例子包括：无法增加与需求相称的生产能力；与零部件材料相关的挑战，无法在我们整个供应网络中维持供应和/或适当的质量标准和/或遵守适用的法规；由于自愿产品召回而无法供应某些产品(如Chantix的情况)；以及我们工厂或供应商或供应商的供应链中断。此外，我们聘请合同制造商，我们的合同制造商有时可能面临困难或无法按必要的数量或质量水平生产我们的产品。

监管机构定期检查我们的生产设施以及我们依赖的第三方设施，以评估是否符合cGMP或其他适用要求。不遵守这些要求可能会使我们受到可能的法律或监管行动，例如警告信、暂停生产、扣押产品、禁令、取消资格、产品召回、延迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证。

2021年7月和8月，辉瑞在美国召回了16批Chantix，原因是亚硝胺N-亚硝基-伐乃尼克林的含量达到或超过FDA临时可接受的摄入量上限。2021年9月，辉瑞扩大了在美国的自愿召回范围，将所有批次的Chantix都包括在内。目前，我们还在多个市场进行了自愿召回，并在全球暂停了Chantix的发货。目前正在寻求技术解决方案，以降低尚蒂斯的亚硝胺水平，使其能够重返市场。亚硝胺是水和食物中常见的杂质，每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的整个制药行业的制造商正在评估其产品组合中是否存在或形成亚硝胺。这可能会导致辉瑞产品的额外召回或其他市场行动。

与第三方的协作和其他关系

在我们的产品和候选产品的研究、开发、制造和商业化过程中，我们依赖于第三方合作者、服务提供商和其他人，也参与了合资企业和其他业务开发交易。为了实现预期的长期收益，我们可能会在这些交易中预付大量款项，这可能会对我们报告的收益或现金流产生负面影响。我们在药物开发、制造和商业化活动的多个方面严重依赖这些缔约方，但我们不能控制这些活动的许多方面。我们还外包某些服务，包括与交易处理、会计、信息技术、制造、临床试验招募和执行、临床实验室服务、非临床研究、安全服务、综合设施管理等领域相关的活动。一个或多个第三方合作者、服务提供商和其他人未能按计划或按照我们的期望完成活动，或未能履行其对我们的合同或其他义务；其中一个或多个第三方未能遵守适用的法律或法规；或我们与这些方之间关系的任何中断，可能会延迟或阻止我们的产品和候选产品的开发、审批、制造或商业化，使我们面临次优的服务交付或交付质量，导致错过预期截止日期或其他及时性问题、错误数据和供应中断等后果，还可能导致不遵守法律或法规要求或行业标准，或使我们遭受声誉损害，所有这些都对我们的产品渠道和业务产生潜在的负面影响。此外，我们的联盟收入将受到我们已经签订和可能不时签订的合作和共同推广协议的终止或到期的不利影响。有关我们的Consumer Healthcare合资企业特定的其他风险的信息，请参阅与葛兰素史克成立消费者医疗保健合资企业部分 下面。

假冒产品

我们的声誉和前景看好的流水线使我们的药品和疫苗成为造假者的首要目标。假药和疫苗对患者的健康和安全构成重大风险，因为它们的生产条件--通常是在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所--以及对其内容物缺乏监管。如果不能缓解这一威胁，可能会对辉瑞的患者造成不利影响，可能会对他们造成伤害。这反过来可能导致患者对辉瑞品牌以及我们药品和疫苗的完整性失去信心，并可能通过销售损失、产品召回和可能的诉讼影响我们的业务。

假药的流行是一个全行业的问题，原因很多，包括电子商务的采用，在新冠肺炎大流行期间，电子商务的采用增加了，极大地增强了消费者通过互联网获得处方和其他医疗治疗的能力，而不是传统的实体药店或授权的全方位服务的互联网药店。互联网使患者面临更大的风险，因为它是危险的假货和诈骗的首选工具，因为消费者对某些电子商务零售商的错误信任，以及互联网为造假者提供的匿名性。虽然造假者通常以任何需求旺盛的药物或疫苗为目标，但我们观察到，对我们的新冠肺炎疫苗以及其他可能用于新冠肺炎治疗的产品的假冒和欺诈企图有所增加。

我们始终如一地投资于企业范围的战略，通过教育患者和医疗保健提供者了解风险，投资于创新技术来检测和破坏复杂的互联网报价和诈骗，在执法部门的帮助下主动监控和阻止供应，以及向立法者和监管机构提供建议，从而积极打击假冒威胁。然而，我们和其他国家的努力可能不会完全成功，假药的存在可能会继续增加。

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与政府监管和法律程序相关的风险：

定价和报销

美国和国际政府法规要求价格控制或限制患者使用我们的产品，或政府实体或项目为我们的产品支付的价格会影响我们的业务，并且我们的未来业绩可能会受到这些法规或政策的变化的不利影响。在新司法管辖区采取限制性价格管制、在现有司法管辖区采取更严格的管制或未能取得或维持及时或足够的定价，也可能对收入造成不利影响。我们预计全球价格压力将持续。

在美国，药剂产品的定价受到政府和公众的监督，以及要求改革的呼声，我们很多产品因此承受越来越大的定价压力。我们预计联邦政府将继续关注监管定价，这可能导致旨在控制成本的立法和监管变化。一些州已经实施，其他州正在考虑，患者准入限制或医疗补助计划下的成本削减，一些州正在考虑采取措施，适用于更广泛的人群，不符合医疗补助资格。各州立法机构还继续侧重于解决药品费用问题，一般是通过提高价格透明度或限制药品价格上涨。监管药品价格或付款的措施，包括有关药品进口的立法，可能会对我们的业务造成不利影响。有关美国定价和报销的更多信息，请参见 项目1.业务—政府管制与价格约束部分 在此表格10-K中

在我们开展业务的大多数其他国家，我们都遇到了类似的监管和立法问题。在某些市场，如欧盟成员国、英国、日本、中国、加拿大和韩国，政府作为单一支付大国，拥有很大的权力来监管价格、准入标准或实施其他成本控制手段，尤其是在最近的全球融资压力下。例如，中国的QCE和VBP招标过程导致非专利药品大幅降价。有关这些政府措施的更多信息，请参阅项目1.业务—政府管制与价格约束在这个表格10—K。我们预计，这些及类似的举措将继续增加中国及其他地区未来的定价压力。此外，在许多国家，我们参与了国家免疫计划的甄选招标过程。未能确保参与国家免疫计划或在招标过程中获得可接受的价格可能会对我们的业务造成不利影响。我们亦预期新冠肺炎导致的预算赤字将扩大定价压力，并专注于新冠肺炎治疗及疫苗的定价。

美国医疗保健法规

美国的医疗保健行业受到高度监管，并受到频繁和重大的变化。美国联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资助方式来改革医疗保健体系的任何重大努力都可能对我们产生重大影响。有关美国医疗保健法规的更多信息，请参阅 项目1.企业--政府管制和价格限制本表格中的10-K节。

美国联邦或州的其他立法或监管行动和/或政策努力可能会对我们的业务产生不利影响，其中包括一般预算控制行动、专利法的改变、以受外国政府监管的价格向美国进口处方药、根据可能参考国际价格或要求新折扣的政府计划对生物药品报销进行修订、限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动，或者使用比较有效性方法，其实施方式可以主要关注成本差异并将药品之间的治疗差异降至最低，并限制获得创新药物的机会。

美国联邦政府在福利计划（包括医疗保险和医疗补助）上的支出减少可能会影响我们产品或使用我们产品提供的服务的支付。任何其他重大开支削减或成本控制影响医疗保险，医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

产品的开发、监管审批和营销

药物、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除其他因素外，由于以下因素，结果本身具有不确定性，并涉及高度风险：

•从早期发现到设计、充分实施临床试验到监管批准的过程可能需要多年时间。

•候选产品可能而且确实会在过程的任何阶段失败，包括不利的临床前和临床试验结果、不利的新的临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析，包括可能不支持候选产品或适应症进一步临床开发的结果。

•我们可能需要修改我们的临床试验方案或在某些情况下进行额外的临床试验，例如，进一步评估适当的剂量或收集额外的安全性数据。

•我们可能无法满足预期的临床前或临床终点、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期。

•我们可能无法成功解决从FDA和EMA等监管机构收到的所有意见，也可能无法获得监管机构对新产品和适应症的批准。

我们产品的监管批准取决于多种因素，包括对产品安全性和有效性的监管决定。在新冠肺炎疫情等突发公共卫生事件的背景下，监管机构评估各种因素和标准，以潜在地允许在紧急或有条件的基础上获得上市许可。此外，临床试验和其他产品数据受到监管机构不同的解释和评估。由于在审查过程中发生的监管解释和评估或其他进展，甚至在产品获得授权或批准上市后，产品的商业潜力可能受到潜在新出现的问题或监管决策的不利影响，这些问题或监管决策涉及或影响标签或营销、生产工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新进展有关的决定。

我们可能无法收到或维持技术或咨询委员会的有利建议，例如ACIP或任何可能为审查我们的申请而召开的FDA咨询委员会，如EUA、NDA或BLAS，这可能会影响我们产品的潜在营销和使用。此外，可能出现的关于串联产品和候选产品的安全性和有效性的索赔和担忧可能会对产品销售产生负面影响，并可能导致产品召回或撤回，包括监管机构指导的风险评估和

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评估和/或消费者欺诈、产品责任和其他诉讼和索赔。监管机构的进一步要求可能会导致监管批准过程比预期的更具挑战性、成本更高、时间更长，原因包括在批准之前要求进行更多或更广泛的临床试验，或增加批准后的要求。由于本风险因素一节中讨论的这些和其他原因，我们可能无法在预期的时间范围内获得我们预期的批准，或者根本无法获得批准。

授权/审批后数据

作为授予产品上市授权或批准的条件，FDA可能需要额外的临床试验或其他研究。在这些试验中产生的结果可能导致失去上市批准、标签改变和/或对副作用、有效性或安全性的新的或更多的担忧。美国以外国家的监管机构通常也有类似的规定，并可能实施类似的要求。无论是由我们还是由其他人进行的上市后研究和临床试验，无论是由监管机构授权还是自愿进行，以及其他有关产品的新兴数据，如不良事件报告，也可能对我们产品的可用性或商业潜力产生不利影响。此外，如果与我们的产品属于同一类别的产品引发安全或疗效问题，这些担忧可能会牵涉到整个类别；这反过来可能会对我们的产品(S)以及类别中的其他产品的可用性或商业可行性产生不利影响。上市后研究结果的潜在监管和商业影响通常不能立即确定。例如，2021年12月，根据已完成的Xeljanz，口服监测(A3921133)上市后安全性研究的结果，Xeljanz的美国标签进行了修订。更新包括针对主要不良心血管事件(MACE)的新的盒式警告，以及关于死亡率、恶性肿瘤和血栓形成的最新盒式警告(对适用的警告和预防措施进行了相应更新)。此外，治疗患有中度到重度活动期RA或活动期PSA的成人患者以及两岁及以上活动多关节病程的青少年特发性关节炎的适应症已经修订；Xeljanz现在适用于对一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂反应不足或不耐受的患者。此外，应欧共体的要求，环保局PRAC根据(EC)第726/2004号条例第20条通过了一项转介程序，以评估与授权用于炎症性疾病的口服JAK抑制剂(包括Xeljanz和Cibinqo)有关的安全信息，该程序正在进行中。我们继续与监管机构合作，审查口腔监测的全部结果和分析，以及它们对产品标签的影响。

我们的Comirnaty EUA条款要求我们对接受增强剂量的至少5岁或5岁以上的患者或其他感兴趣的人群进行授权后观察研究，包括医护人员、孕妇、免疫功能低下的个人和患有特定并发症的亚群。此外，关于FDA对Comirnaty的批准，我们必须在2021年8月的批准信中确定的2024年前完成某些上市后研究要求和承诺。我们对帕昔洛韦的EUA条款要求监测SARS-CoV-2全球病毒变种的汇聚，并针对已确定的感兴趣的全球变种对帕昔洛韦的活性进行潜在评估。此外，关于FDA可能批准帕昔洛韦的问题，我们需要完成2021年12月授权书中确定的某些其他分析和研究。

法律事务

我们正在并可能参与各种法律诉讼，包括专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼，包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业和其他声称或未声称的事项、环境、政府调查、雇佣、税务诉讼和其他在我们正常业务过程中不时出现的法律诉讼。诉讼本质上是不可预测的，过多的判决确实会发生。尽管我们相信我们在被告所涉事项上的索赔和辩护是实质性的，但我们未来可能会对某些事项的结果作出判决、达成和解或修改我们的预期，而这些事态发展可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。

针对我们专利的索赔包括对我们在各种产品或工艺上的专利的覆盖率和/或有效性提出的挑战。无法保证这些事件的结果，其中任何一种情况的损失都可能导致相关产品失去专利保护，这可能导致该产品的销售大幅损失，并可能对未来的运营结果产生重大影响。

政府的调查和行动可能导致巨额罚款和/或刑事指控和民事处罚，限制我们在适用司法管辖区开展业务的能力，公司诚信或暂缓起诉协议和其他纪律行动，以及声誉损害，包括由于公众对此事兴趣的增加。此外，在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。

我们的销售和营销活动以及我们产品的定价受到FFDCA、医疗补助药品返点计划、FCPA和其他联邦和州法规的广泛监管，包括本10-K表中其他部分讨论的法规，以及国际司法管辖区的反回扣法规、反贿赂法、虚假申报法和类似法律。除了相关法律可能发生变化外，合规和执法情况还受到政府诉讼、和解先例、咨询意见和特别欺诈警报的影响。我们对某些实践的方法可能会随着时间的推移而根据这些类型的发展而演变。美国和海外某些司法管辖区的要求或行业标准要求制药商跟踪并披露与医疗保健专业人员和医疗保健提供者的财务互动，并可能加强政府和公众对此类财务互动的审查。如果发现互动不正当，政府可能会采取执法行动并进行处罚。像我们行业中的许多公司一样，我们不时地收到政府当局的询问、传票和其他类型的信息要求，未来也可能收到。此外，我们一直受到政府当局以及消费者和私人付款人提出的与我们的商业活动有关的索赔和其他诉讼的影响。在某些情况下，由于这些索赔、行动和调查，我们产生了巨额费用、民事付款、罚款和其他不利后果。此类索赔、行动和调查可能与涉嫌违反与传播产品(经批准和未经批准的)信息相关的法律和法规有关，可能导致政府执法行动和声誉损害。数字营销可能会加剧这种风险，包括社交媒体、移动应用和博客推广。

关于美国政府对向医疗保险患者提供经济援助的独立共同支付援助组织的调查结果，2018年，我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订了一项企业诚信协议(CIA)，有效期为五年。在CIA，我们同意实施和/或维护某些合规计划元素，以促进遵守联邦医疗保健计划的要求。违反中央情报局的规定可能会导致对我们的严厉制裁。

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我们和我们的某些子公司在正常业务过程中也会受到许多与法律索赔和诉讼有关的或有事项的影响，包括环境或有事项。法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计数和假设。虽然我们已经为全球范围内的法律责任进行了应计，但不能保证不会在应计金额之外产生额外费用。

有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A.

与知识产权、技术和安全相关的风险：

知识产权保护

我们的成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合，包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护法，以及保密和许可协议，以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护，我们可能无法阻止第三方推出我们品牌产品的仿制或生物相似版本，无法使用我们的专有技术，或销售与我们非常相似或相同的产品。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利或不会及时获得授权。同样，我们寻求的任何延期都可能不会得到及时的批准，如果有的话。例如，2021年5月，巴西最高法院投票宣布巴西《专利法》第40条无效，该条款保证从专利授予起至少有10年的专利期，并赋予这一决定追溯力。此外，我们已颁发的专利可能不包含足够广泛的主张，以保护我们免受拥有类似技术或产品的各方提出的关于有效性、可执行性、范围和有效条款的索赔，也不能为我们提供任何竞争优势，包括特定产品领域的排他性。

此外，不同利益相关者或政府的法律或监管行动可能会导致我们不为我们的产品寻求知识产权保护，或同意不执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权。世贸组织正在就知识产权在应对新冠肺炎大流行方面的作用进行讨论。其中包括一项提案，该提案将解除世贸组织成员根据世贸组织-TRIPS协议的义务，即对与预防、遏制或治疗新冠肺炎有关的保健品和技术给予和执行各种类型的知识产权保护。2021年5月和2021年11月，拜登政府再次呼吁各国放弃对新冠肺炎疫苗的知识产权保护。

我们的专利主张的范围也可能因国家而异，因为每个国家都有不同的专利法，我们执行专利的能力取决于每个国家的法律、其执法实践，以及某些国家在多大程度上采取了削弱国家知识产权框架的政策或做法(例如，促进或提供发布强制许可的广泛自由裁量权的法律或法规)。在提供某种形式的监管排他性的国家，存在允许竞争对手或仿制药营销者在这种监管排他性到期之前或之后对我们的专利提出某种形式的挑战的机制，而仿制药公司正在采取激进的策略，例如推出挑战我们专利权的“面临风险”的产品。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品、用途、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药或生物相似药物制造商的产品。已经提起独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。此类索赔也可以作为对我们为强制执行我们的专利而提起的诉讼的反索赔。我们也是不同司法管辖区的其他专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方正就所谓的仿制药延迟进入向我们寻求损害赔偿。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利或竞争对手的专利在此类诉讼中被发现无效，仿制药或生物相似产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A1。此外，如果我们无法维持现有的许可协议或第三方授予我们知识产权权利的其他协议，我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们目前持有商标注册，并在许多司法管辖区有商标申请待决，其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象，这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟，我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来，因此，如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观，我们的业务可能会受到不利影响。我们寻求保护我们的专有信息，包括我们的商业秘密和专有技术，要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们与我们的关系开始时签署专有信息和保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施，但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权，法律补救措施可能无法充分补偿我们因此类未经授权使用而造成的损害。此外，其他公司可以独立和合法地开发实质上类似或相同的产品，通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。

第三方知识产权索赔

一个正常运作的知识产权制度对我们的商业模式至关重要。我们致力于尊重其他公司的有效知识产权，但专利授予程序并不完善。因此，为了追求有效的商业机会，我们可能需要挑战其他人持有的我们认为是不正当授予的知识产权，包括通过谈判和诉讼提出的挑战，而这种挑战并不总是成功的。

我们的部分业务依赖于识别生物相似的机会并推出产品来利用这些机会，这些机会可能涉及诉讼、相关成本和时间延迟，最终可能不会成功。这些机会可能出现在同等品牌产品的专利保护已经到期或被宣布无效的情况下，或者产品没有侵犯他人专利的情况下。在某些情况下，我们可能会采取诉讼等行动，声称我们的产品没有侵犯现有产品的专利，或者这些专利是无效的或不可强制执行的，以便为我们的产品实现“率先上市”或早期市场地位。

第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。知识产权侵权索赔的解决可能代价高昂且耗时，可能会推迟或阻止产品发布，并可能导致巨额使用费支付或损害赔偿。

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例如，我们在治疗领域的研发可能不是第一个，另一家公司或实体可能已经在我们之前获得了相关专利。我们因试图营销医药产品而与第三方发生专利纠纷。一旦我们获得了相关产品的最终监管批准，我们可能会决定将这些产品商业化销售，即使相关的法律诉讼(包括任何上诉)尚未解决(即“有风险”的推出)。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权，第三方可能会获得巨额损害赔偿或版税，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，这种损害可能会增加三倍。

信息技术和安全

信息技术系统的严重中断或信息安全的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。我们广泛依赖复杂的信息技术系统(包括云服务)来运营我们的业务。我们生产、收集、处理、存储和传输大量机密信息(包括个人信息和知识产权)，并部署和运行一系列技术和程序控制，以维护此类机密信息的机密性、完整性和可用性。我们已经外包了我们业务的重要要素，包括我们信息技术基础设施的重要要素，因此，我们管理着与许多第三方提供商的关系，这些第三方提供商可能或可能获得我们的机密信息。我们依赖于第三方开发、提供和/或维护的技术，这些技术可能会使我们容易受到“供应链”式的网络攻击。此外，收购、业务合作伙伴或第三方供应商的技术和安全漏洞可能在尽职调查期间或在足够短的时间内没有被发现，从而无法减少剥削。我们的信息技术和信息安全系统的规模和复杂性，以及我们的第三方提供商的系统(以及其中存在的大量机密信息)，使得此类系统可能容易受到服务中断或我们的员工或临时工、提供商或恶意攻击者的疏忽或故意行为造成的安全漏洞的影响。作为一家全球制药公司，我们的系统和资产经常成为网络攻击的目标。此类网络攻击的复杂程度越来越高，由具有广泛动机(包括但不限于工业间谍活动)和专业知识的团体和个人发起，包括有组织犯罪集团、“黑客活动家”、民族国家和其他组织。由于其中一些攻击的性质，它们可能会在一段时间内保持不被检测到的风险。虽然我们投资于保护数据和信息技术，但我们的努力可能无法防止服务中断、敲诈勒索、窃取机密或专有信息、损害数据完整性或未经授权的信息泄露。对我们系统的任何此类中断或破坏都可能对我们的业务运营造成不利影响和/或导致机密信息或知识产权的丢失，并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。我们维持网络责任保险；然而，该保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或被破坏而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。

与业务发展相关的风险：

业务拓展活动

我们希望通过各种形式的业务发展来增强我们的在线产品和产品线，其中可以包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、撤资、合并和收购。这些活动的成功取决于对适当机会的可用性和准确的成本/效益评估、来自寻求类似机会的其他人的竞争，以及我们成功识别、组织和执行交易的能力，包括在预期时间框架内或根本不满足完成条件的能力，并成功整合收购。追求这些机会可能需要我们获得额外的股权或债务融资，这可能会导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调。如果我们收购债务或股权证券作为全部或部分业务发展活动的对价，这些证券的价值将会波动，并可能贬值。我们可能不会控制我们投资的公司，因此，我们决定其管理、运营决策和政策的能力将是有限的。此外，虽然我们寻求通过尽职调查等方式减轻此类交易的风险和负债，但可能存在此类努力未能发现、未向我们披露或我们评估不足的风险和负债。如果适用，我们任何收购的成功都将取决于我们实现这些业务与我们整合的预期好处的能力。例如，我们可能无法通过某些收购实现预期的成本节约，或在预期的时间范围内实现此类成本节约。同样，这些收购中的某些预期的增值影响可能无法实现或可能被推迟。这些业务的整合可能会导致关键员工流失、持续业务中断(包括第三方关系)或标准、控制程序和政策的不一致。我们也可能无法为被收购的业务带来预期的收入增长。收购产品和候选产品的预期收入也可能受到我们无法控制的事态发展的限制。不成功的临床试验、监管障碍和商业化挑战可能会对产品和候选产品(包括在这些收购中获得的产品)的收入和收入贡献产生不利影响。

Upjohn与Mylan的分拆和组合

我们可能无法实现Upjohn业务与Mylan的剥离和合并(交易)的部分或全部预期收益，这导致Viatris于2020年11月成立，原因包括但不限于许多因素，包括交易后反映我们业务性质所需的战略调整，我们成为一家更专注、更具创新性的生物制药产品业务所导致的风险增加，以及我们可能无法实现我们的战略目标。此外，我们已同意向Viatris提供某些过渡服务，一般在交易完成后24个月内提供(有一定的延期可能性)。过渡服务协议规定的这些义务可能会转移我们的重点和资源，否则我们将投入到维持或发展我们的业务上。

与葛兰素史克成立消费者保健合资企业

2019年，我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家合资企业，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。虽然我们拥有一定的同意、董事会代表和其他治理权利，但我们是合资企业的少数股权所有者，并不控制合资企业、其管理或其政策。因此，我们能否实现交易的预期收益取决于葛兰素史克对合资企业的运营和管理。此外，合资企业面临的风险不同于与我们业务相关的风险。其中许多风险不在葛兰素史克或合资企业的控制范围之内，可能会对合资企业的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。

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2021年6月，葛兰素史克宣布，如果获得葛兰素史克股东的批准，它打算在2022年年中分拆其在合资企业68%的所有权权益中的至少80%。分拆后，合资公司预计将是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，美国存托凭证将在美国上市，其中辉瑞最初将持有32%的所有权权益，葛兰素史克可能持有高达13.6%的所有权权益。尽管葛兰素史克宣布分拆，但分拆可能不会在预期时间内完成或根本不会完成，而分拆(或任何其他分拆及上市交易)的时间及成功与否，将视乎当时的市况及其他因素而定。未来我们在合营公司的股份的任何分销或出售也将同样受到交易时的现行市场条件和其他因素的影响。我们未来完成任何此类分销或销售的能力也可能受到我们当时保留的股份规模的影响。有关任何分拆及上市交易(包括已宣布的分拆)、实施、时间及其对合营公司业务的影响尚待确定的不确定性，可能会令吾等及合营公司面临风险及不确定因素，对我们的业务及财务业绩造成不利影响。

一般风险：

新冠肺炎大流行

我们的业务、运营和财务状况以及业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的不同程度影响。疫情给我们的业务带来了许多风险和挑战，其中包括：旅行限制和流动限制造成的影响；制造中断和延误；供应链中断和短缺，包括与依赖第三方供应商导致我们产品开发、制造、分销或管理所用材料或组件供应减少有关的挑战；管道开发和临床试验中断，包括在登记某些临床试验、留住临床试验参与者、获取所需供应以及在某些临床试验中积累足够数量的病例方面的困难或延误；产品需求减少，原因是与处方医生面对面会面、患者就诊、接种疫苗和选择手术的次数减少，导致新开处方或重新开具现有处方的次数减少，对手术中使用的产品的需求减少；失业导致的产品需求减少，或者更多地侧重于接种新冠肺炎疫苗；重新分配人员和研发、制造和其他资源以协助应对疫情带来的挑战；与新冠肺炎大流行相关的成本，包括旨在降低传播风险的做法，供应链成本的增加，以及在我们努力开发有助于预防新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗的疫苗过程中产生的额外研发成本；与我们的业务发展计划相关的挑战，包括与监管批准相关的可能延误或中断；监管机构操作的中断或延误，可能会推迟我们正在开发的新产品的潜在批准；现有产品的潜在标签扩展以及新批准产品的推出；在虚拟工作环境中运营的挑战；网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击等网络事件增加；在国内和国际上与我们的知识产权相关的挑战，包括对可能导致我们不寻求知识产权保护、许可、或同意不强制执行或被限制执行与我们的产品(包括帮助预防新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗的疫苗)相关的任何压力、法律或监管行动的挑战；与在偏远或虚拟环境中监督和监测受监管活动相关的挑战；与我们的人力资本和人才发展相关的挑战，包括在吸引、聘用和留住高技能且多样化的劳动力方面的挑战；与疫苗授权相关的挑战；我们在应对这一大流行病时的正常运作受到的干扰，以及关于这一大流行的持续时间和严重程度及其影响的不确定性，以及为遏制病毒或控制药品和疫苗供应而采取的政府或监管行动所带来的其他挑战。

我们还面临与我们努力开发和商业化有助于预防新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗的疫苗有关的风险和不确定因素，以及与它们的制造、供应和分销有关的挑战，其中包括：

•研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及在我们的任何儿科、青少年或成人研究中与临床前和临床数据(包括BNT162b2或BNT162计划中的任何其他候选疫苗或帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎治疗的1/2/3期或4期数据)相关的风险，包括不利的新的临床前、临床或安全数据和对现有临床前、临床或安全数据或有关临床前、临床或安全数据质量的进一步信息，包括通过审计或检查；

•能够产生BNT162b2或Paxlovid的类似临床或其他结果，包括迄今观察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性概况，在BNT162b2或Paxlovid的第三阶段试验和其他研究、真实世界数据研究或商业化后的更大、更多样化的人群中；

•BNT162b2或任何未来疫苗预防或帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎疗法有效对抗由新出现的病毒变异引起的新冠肺炎的能力；

•更广泛地使用疫苗或帕昔洛韦将导致有关疗效、安全性或其他发展的新信息的风险，包括出现更多不良反应的风险，其中一些可能是严重的；

•临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界普遍存在的风险，以及监管当局的风险；

•BNT162基因疫苗计划、Paxlovid或其他计划的更多数据是否以及何时将发表在科学期刊出版物上，如果是，何时以及进行什么修改和解释；

•监管当局是否会对这些和任何未来临床前和临床研究的设计和结果感到满意；

•申请BNT162b2或任何潜在未来疫苗在其他人群中的紧急使用或有条件销售授权、BNT162b2或任何潜在未来疫苗(包括未来潜在年度强化疫苗或重新接种)的增强剂、和/或生物制品许可证和/或EUA申请或对任何此类申请的修订的提交文件，均可在BNT162b2或任何其他潜在疫苗的特定司法管辖区提交，如果获得，无论或何时此类EUA或许可证将到期或终止；

•是否以及何时提交申请用于帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎疗法的紧急使用或有条件的上市授权和/或任何用于帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎疗法的适应症的药物申请可在任何司法管辖区提交，以及如果获得，无论或何时该等欧盟协议或许可证将到期或终止；

•BNT162b2或其他由BNT162计划、帕昔洛韦或任何未来的新冠肺炎治疗或任何其他新冠肺炎计划导致的疫苗的申请是否以及何时会得到特定监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括确定疫苗或药物的好处是否大于其已知风险、疫苗或药物的有效性以及如果获得批准，它是否会在商业上获得成功；

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•监管当局的决定影响标签或营销、制造过程、安全性和/或可能影响疫苗或药物的可获得性或商业潜力的其他事项，包括其他公司的产品或疗法的开发；

•我们与合作伙伴、临床试验地点或第三方供应商之间的关系中断，包括我们与BioNTech的关系；

•其他公司可能生产出更好或有竞争力的产品的风险；

•对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险；

•新冠肺炎的严重程度或流行程度减弱或完全消失的可能性；

•与生产或测试任何此类产品的原材料可用性有关的风险；

•与我们的疫苗配方、剂量计划和随之而来的储存、分发和管理要求相关的挑战，包括与我们交付后的储存和处理有关的风险；

•我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或未来可能的年度加强疫苗或重新接种疫苗或新的变种特异性疫苗的风险；

•我们可能无法收回与我们的研发和制造工作相关的成本的风险;

•与我们为BNT 162项目、Paxlovid或任何其他COVID-19项目提供研究资金的方式发生任何变化相关的风险;

•与我们的发展计划步伐相关的挑战和风险;

•我们可能无法及时维持或扩大生产能力，或无法获得与全球对我们的疫苗或新冠肺炎任何治疗方法的需求相称的物流或供应渠道，这将对我们在预计时间段内供应估计剂量的疫苗或帕昔洛韦疗程的能力产生负面影响；

•是否及何时会达成额外的供应或采购协议；

•从疫苗或治疗咨询或技术委员会和其他公共卫生当局获得建议的能力的不确定性，以及任何此类建议的商业影响的不确定性;

•这类产品的定价和准入挑战;

•与公众对我们的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韦的信心或认知相关的挑战，包括错误信息、获取途径、对临床数据完整性的担忧以及处方医生和药剂学教育带来的挑战；

•贸易限制;

•潜在的第三方特许权使用费或与我们的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韦相关的其他索赔；以及

•竞争性发展。

此外，新冠肺炎疫情，以及疫情引发的动荡的全球经济状况，可能会引发或放大我们在风险因素一节中确定的其他风险，从而可能对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生不利影响。

我们正继续关注新冠肺炎疫情的最新发展及其对我们业务、运营、财务状况和结果的影响，并在我们的运营规划和财务预测中对新冠肺炎疫情做出了某些假设，包括有关疫情的持续时间、严重性和全球宏观经济影响的假设，以及仍然充满活力的新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治疗供应和合同。尽管进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来事态发展的不确定性，我们无法准确预测大流行对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。特别是，我们认为冠状病毒在全球持续传播的速度和程度、其他病毒变种的出现、大流行的持续时间、有关新冠肺炎严重程度和发病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性、人口接种新冠肺炎疫苗的比率、疫情对全球宏观经济的影响以及政府或监管机构为控制病毒或控制药品和疫苗供应而采取的行动，都将对我们的业务、运营和财务状况及业绩产生最终影响。大流行还可能影响我们的业务、业务或财务状况，并以我们目前不知道或我们目前认为不构成重大风险的方式产生结果。

我们的股权和其他投资的市场波动

某些股权投资的公允价值变动需要在净收益中确认，这可能会导致我们收入的波动性增加。有关其他信息，请参阅注4以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在MD&A中的部分。

我们的养老金福利义务和退休后福利义务受到股权投资公允价值变化的影响，以及为这些计划提供资金的资产中的其他投资风险。有关其他信息，请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用—福利计划MD&A中的部分， 注11.

成本和费用控制及非常规事项

成本和开支的增长、产品和地域组合的变化以及收购、资产剥离、重组、内部重组、产品撤回、召回和其他因不断变化的业务战略、资产变现评估和组织结构调整而产生的不寻常事件的影响，都可能对未来的业绩产生不利影响。该等风险及不确定因素尤其包括我们能否实现成本削减及生产力计划、其他企业策略计划及任何收购、资产剥离或其他计划的预期效益，以及持续业务的潜在中断。

无形资产、商誉和权益法投资

我们的综合资产负债表包含大量无形资产，包括知识产权研发和商誉。对于知识产权研发资产来说，失败的风险很大，而且不能肯定这些资产最终会产生成功的产品。我们实现这些重大投资价值的能力往往取决于监管部门的批准和市场的接受程度等。因此，我们预计，如果相关的研发工作被放弃或减少，这些知识产权研发资产中的许多将在未来某个时候减值和/或注销。对于商誉，所有报告单位都可能面临可能导致商誉减值费用的事件和情况，例如，除其他事项外，意外竞争、监管机构的不利行动或评估、法律事项或

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商业环境和/或未能取代失去排他性的产品的贡献。我们的其他无形资产，包括发达的技术权利和品牌，也面临类似的减值风险。我们的权益法投资还可能受到减值费用的影响，这些费用可能是由于发生意外的不利事件或管理决策而导致的，这些事件或管理决策影响了我们对这些投资将产生的预期现金流的估计。我们可能会将减值费用确认为经济环境疲软、与特定客户或资产类型相关的事件、具有挑战性的市场状况或管理层决策的结果。我们无形资产、商誉和权益法投资的任何此类减值费用都可能是重大的。有关更多细节，请参见S重大会计政策与关键会计估计和假设的应用在MD&A中的部分。

法律和会计准则的变化

我们未来的业绩可能会受到法律法规或其解释变化的不利影响，其中包括国际和美国会计准则、税收法律和法规的变化(除其他外，包括任何可能采用的全球最低税收要求以及拜登政府和国会对现有税收法律和法规的任何潜在变化)、美国和其他国家的竞争法、隐私法和环境法。有关税法、税率或会计准则更改的其他信息，请参阅所得税拨备/(福利)和新会计准则MD&A和附注1B.

第二项。			特性

我们在全球拥有和租赁空间，用于销售和营销、客户服务、法规遵从性、研发、制造和分销以及企业支持功能。在许多地点，我们的业务和运营位于同一地点，以实现协同效应和运营效率。我们的全球总部设在纽约市。我们继续推进我们的全球工作场所战略，以提供能够实现协作和促进创新的工作场所。截至2021年12月31日，我们拥有327处自有和租赁物业，总面积约为4100万平方英尺。

我们预计将把全球总部迁至位于纽约市哈德逊庭院附近的写字楼螺旋大厦，预计2022年下半年开始入驻。2018年4月，我们达成了一项协议，租赁该物业的空间。2018年7月，我们完成了目前位于纽约市的总部的出售。在我们完成搬迁期间，我们仍与买方签订回租协议。

我们的PGS平台职能部门的总部设在不同的地点，领导团队主要在纽约市和新泽西州的Peapack。截至2021年12月31日，PGS在全球拥有39家工厂，包括比利时、德国、印度、爱尔兰、意大利、日本、新加坡和美国，这些工厂为我们的业务生产产品。PGS预计将在未来几年退出其中三个网站。PGS还在世界各地运营着多个分销设施。

一般而言，我们相信我们的物业（包括上述主要物业）保养良好，足够及适合其现时的需要及我们于可见将来的营运。看到 注9用于土地、建筑物和设备的投资金额。

第三项。			法律程序

我们参与的某些法律程序在 附注16A.

关于我们的执行官员的信息

本公司的高级管理人员列于此表。每个人都担任指定的一个或多个职位，直到他或她的继任者在2022年股东周年大会当天举行的BOD例会上选出并获得资格为止，或直到他或她较早去世、辞职或被免职。每一位高管都是辉瑞高管领导团队的成员。

名字

年龄

职位

阿尔伯特·波拉

60

自2020年1月起担任董事会主席，自2019年1月起担任首席执行官。2018年1月至2018年12月担任首席运营官。2016年6月至2017年12月担任辉瑞创新健康集团总裁。2016年2月至2016年6月担任全球创新制药业务集团总裁（自2014年起负责疫苗、肿瘤学和消费者保健）。自2010年12月至2013年12月担任成熟产品业务部总裁兼总经理。自2018年2月起担任董事。

威廉·卡拉佩齐

64

执行副总裁总裁，自2020年6月以来，负责全球业务服务和转型。高级副总裁，2013年6月至2020年6月，全球业务运营。高级副总裁在2008年至2013年6月任职于环球税务。

弗兰克·A·达梅里奥

64

首席财务官总裁自2022年1月起担任执行副总裁。首席财务官兼执行副总裁总裁，全球供应，从2020年6月到2021年12月。2018年11月至2020年6月，负责业务运营和全球供应的执行副总裁总裁担任首席财务官。执行副总裁总裁，业务运营兼首席财务官，2010年12月至2018年10月。高级副总裁和首席财务官，从2007年9月到2010年12月。董事是Zoetis Inc.和Humana Inc.的董事兼Humana Inc.董事会审计委员会主席。

米凯尔·多尔斯滕

63

首席科学官总裁，自2019年1月以来，负责全球研究、开发和医疗。总裁，2010年12月至2018年12月，任职于全球研发中心。高级副总裁；2010年5月至2010年12月，全球研究与发展部总裁。高级副总裁；总裁，辉瑞生物治疗药物研发集团，2009年10月至2010年5月。安捷伦科技公司的董事和维米安集团AB。

辉瑞。			2021年表格10-K			23

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名字

年龄

职位

莉迪亚·丰塞卡

53

首席数字和技术官，执行副总裁总裁自2019年1月以来。2014年至2018年担任Quest Diagnostics Inc.首席信息官和高级副总裁。高级副总裁，2008年至2013年3月在美国实验室控股公司任职。特尼亚公司的董事

安吉拉·黄

56

总裁集团，2019年1月至今，辉瑞生物制药集团。总裁集团，辉瑞基本健康，2018年1月至2018年12月。总裁，辉瑞炎症和免疫学全球主管，2016年1月至2017年12月。2014年1月至2015年12月担任美国疫苗地区负责人。总裁副总裁，初级保健治疗领域的新兴市场，2011年9月至2013年12月。联合包裹服务公司的董事。

拉迪·A·约翰逊

60

首席合规官、质量和风险官，执行副总裁总裁自2019年1月以来。执行副总裁总裁，首席合规和风险官，2013年12月至2018年12月。高级副总裁，副总法律顾问，2006年10月至2013年12月。

道格拉斯·M·兰克勒

56

总法律顾问，自2013年12月起执行副总裁。2014年1月至2014年2月的公司秘书。2011年2月至2013年12月，执行副总裁、首席合规和风险官。2010年12月至2011年2月，执行副总裁兼首席合规官。

阿米尔·马利克

46

首席业务创新官，自二零二一年八月起担任执行副总裁。2019年至2021年，曾在麦肯锡公司担任多个美国地区领导职务；2015年至2018年，曾共同领导麦肯锡公司的全球制药和医疗产品业务。

迈克尔·麦克德莫特

56

首席全球供应官总裁自2022年1月起担任执行副总裁。2018年至2021年辉瑞全球供应部的总裁。2014年至2018年担任辉瑞全球供应部副主任总裁。2012年至2014年，总裁副主任在生物技术部门任职。

Payal Sahni

47

首席人员体验官，执行副总裁总裁，自2022年1月起。执行副总裁总裁，首席人力资源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高级副总裁担任多个运营单位的人力资源部部长。2015年至2016年，总裁副主任，负责人力资源、疫苗、肿瘤学和消费部。自1997年加入辉瑞以来，Sahni女士在人力资源部担任过多个职位，职责越来越大。

萨莉·苏斯曼

60

首席企业事务官总裁自2019年1月起担任执行副总裁。执行副总裁总裁，2010年12月至2018年12月，公司事务(原政策、对外事务和传播部)。高级副总裁，2009年12月至2010年12月，政策、外交事务和传播部部长。WPP公司的董事。

第II部

第5项。			公司普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

我们普通股的主要市场是纽约证券交易所。我们的普通股目前在纽约证券交易所交易，代码为“PFE”。截至2022年2月22日，我们普通股的持有者有133,758人。

下面汇总了2021年第四季度我们普通股的购买情况(a):

期间			总人数 的股份 购得(b)						平均价格 付费收款者 分享(b)						总人数： 购买股票的时间为 公开的一部分 **宣布了新的战略计划						股份的近似价值 可能还会被买下 *计划下的*(a)
2021年10月4日至10月31日			8,817						$	44.74					—						$	5,292,881,709
2021年11月1日至11月30日			4,687						$	44.71					—						$	5,292,881,709
2021年12月1日至12月31日			33,186						$	55.35					—						$	5,292,881,709
总计			46,690						$	52.27					—

(a)看见注12.

(b)代表（i）向公司返还的44，604股普通股，以履行与我们的长期激励计划下的奖励归属有关的税款预扣税义务，以及（ii）受托人在公开市场上购买的2，086股普通股，与为推迟收到绩效股奖励的员工信托持有的普通股支付的股息的再投资有关。

辉瑞。			2021年表格10-K			24

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对等组性能图

下图假设2016年12月31日投资100美元，并对公司普通股、标准普尔500指数以及美国和欧洲主要制药公司的综合同行集团进行所有股息再投资，这些公司是：艾伯维公司，安进公司，阿斯利康公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克公司、强生公司、默克公司、公司，诺华股份公司、罗氏控股股份公司和赛诺菲股份公司。

五年业绩

 

						2016						2017						2018						2019						2020						2021
辉瑞对其进行了调查，并对其进行了评估。						$100.0						$115.8						$144.5						$134.5						$139.1						$232.0
同辈群体						$100.0						$117.3						$126.7						$154.0						$160.4						$186.9
S表示，标普500指数成份股公司，中国成分股公司。						$100.0						$121.8						$116.5						$153.1						$181.3						$233.3

 

第6项。			[已保留]

辉瑞。			2021年表格10-K			25

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第7项。			管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

我们的表现、营运环境、策略及前景概览

财务亮点

以下是某些财务业绩指标的摘要(单位为数十亿，每股数据除外)：

2021年总收入--813亿美元			2021年运营净现金流--326亿美元
较2020年增长95%			与2020年相比增长126%

2021年公布的稀释每股收益--3.85美元			2021年调整后稀释每股收益(非公认会计准则)--4.42美元*
与2020年相比增长了137%			与2020年相比增长96%

*有关调整后稀释每股收益(非GAAP财务指标)的其他信息，包括向非GAAP调整信息报告的某些GAAP的对账，请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入在MD&A中的部分。

对业务差异的提及涉及不包括汇率影响的期间间变化。虽然汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围之内，而且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势，我们相信，不包括这些外汇变化的运营差异可以为评估我们的业绩提供有用的信息。

我们的业务和战略

我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。随着2019年消费者保健合资公司的成立和2020年第四季度我们以前的Upjohn业务的剥离，辉瑞转变为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领导者，并于2020年第四季度开始作为一个单一的运营部门运营，致力于在全球范围内发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品。在2021财年第四财季开始时，我们重组了我们的商业运营，并开始通过一个由两个运营部门组成的新的全球结构来管理我们的商业运营：BioPharma和PC1。BioPharma是唯一可报告的部门。2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售，从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为所有呈报期间的停产运营。从2020年第四季度开始，Upjohn业务和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为列报的所有时期的停产业务。上期信息已重新列报，以反映我们目前的组织结构。看见附注1A和项目1.业务--商业运营有关更多信息，请参阅本表格10-K。我们预计与分离Upjohn相关的成本约为7亿美元，其中约75%的成本是从Upjohn成立到2021年12月31日发生的。这些费用包括与法人实体分离和交易成本相关的成本和费用。

向更专注的公司转型：我们已努力确保我们的成本基础和支持模式与我们的新运营结构保持适当的一致。虽然与剥离相关的某些直接成本转移到了Consumer Healthcare合资企业和Upjohn Business，但还有一些间接成本没有转移。我们正在采取措施重组我们的企业赋能职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。此外，我们正在通过吸引患者和医生的方式来改变我们的商业进入市场模式。请参阅成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本本MD & A部分.

研发：我们相信，我们拥有强大的渠道，并为未来的增长做好了准备。在我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的疗法时，研发是实现我们的目标的核心，我们的目标是实现改变患者生活的突破。创新、药物发现和开发是我们成功的关键。除了发现和开发新的

辉瑞。			2021年表格10-K			26

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对于我们的产品，我们的研发努力寻求通过提高现有产品的有效性和给药简易性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。请参阅项目1.业务—研究与开发部分 这份表格10-K用于我们的研发优先事项和战略。

我们寻求利用强大的渠道，围绕预期的运营增长动力进行组织，并利用创造长期增长机会的趋势，包括：

•全球人口老龄化，导致对创新药物和疫苗的需求增加，以满足患者未得到满足的需求；

•生物科学和数字技术的进步促进了突破性新药和疫苗的交付；以及

•医院在医疗保健系统中日益重要的作用。

我们的业务发展计划

我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们视业务发展活动为我们策略的推动因素，并寻求寻求机会和交易，以增强我们的业务和能力，以促进增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑将有助于推进我们的业务策略的业务发展活动。

我们近期已完成或计划于2022年完成的重大业务发展活动包括：

收购Arena

2021年12月，我们和Arena宣布，两家公司达成了一项最终协议，根据协议，我们将收购Arena，这是一家临床阶段公司，正在为几种免疫性炎症性疾病的治疗开发创新的潜在疗法。根据协议条款，我们将以每股100美元的全现金交易收购Arena的所有流通股，总股本价值约为67亿美元。2022年2月2日，Arena的股东投票批准了拟议中的收购，计划于2022年上半年完成，需要根据反垄断法和其他惯例完成条件进行审查。

与Bioaven的合作

2021年11月，我们与Bioaven Pharmtics Holding Company Ltd.、Bioaven Pharmtics爱尔兰DAC和BioShin Limited(统称Bioaven)签订了一项合作和许可协议以及相关的分许可协议，根据该协议，我们获得了在美国以外地区将Riegepant和Zavegepant用于治疗和预防偏头痛的商业化权利，这还有待监管部门的批准。Rimegepant目前在美国、以色列和阿联酋以Nurtec的品牌进行商业化®ODT在美国以外的地区还有其他申请待处理，将继续领导全球研发，我们拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。交易于2022年1月4日完成后，我们向Bioaven支付了5亿美元，其中包括1.5亿美元的预付款和3.5亿美元的股权投资。除了美国以外地区净销售额的两位数分级版税外，Bioaven还有资格获得高达7.4亿美元的非美国商业化里程碑付款。除了上述里程碑付款和版税外，我们还将根据先前存在的Bioaven协议，偿还应支付给第三方的部分额外里程碑付款和版税，这些款项应归因于前美国销售。

有关其他信息，包括对近期重要业务开发活动的讨论，请参见 注2.

我们2021年的表现

收入

收入从2020年的417亿美元增加到2021年的396亿美元，增幅95%，达到813亿美元，反映出运营增加384亿美元，增幅92%，以及外汇兑换的有利影响12亿美元，增幅3%。不包括Comirnaty的直销和联盟收入以及Paxlovid的销售，营业收入增长6%，反映出Eiquis、BioSimilars、PC1、Vyndaqel/VynDamax、医院治疗区、Inlyta和Xtandi的强劲增长，但被Prevnar家族、Chantix/Champix、Enbrel和Sutent的下降部分抵消。

以下概述收入净变动的组成部分：

请参阅合并损益表--按地理位置分列的收入分析和收入——选定产品讨论MD&A部分了解更多信息，包括对我们收入表现的主要驱动因素的讨论。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅附注17C。

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未计提/(收益)所得税前的持续经营所得

这一增长未计提/(收益)所得税前的持续经营所得与2020年相比，2021年的净收益为173亿美元，主要原因是：(1)收入增加，(2)2021年的定期福利净贷项与2020年的定期福利净成本相比，(3)资产减值费用降低，(4)股权证券的净收益增加，但被(5)以下方面的增长部分抵消：销售成本、研发费用和销售、信息和管理费用。

看见 这个关于合并损益表的分析在MD&A和注4以获取更多信息。

有关我们的税务规定和有效税率的资料，请参阅所得税拨备/(福利)MD&A中的部分， 注5.

我们的运营环境

像我们行业的其他企业一样，我们也面临着特定行业的挑战。除其他外，这些主题包括以下列出的主题。另请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制和第1A项。风险因素本表格10-K部分

监管环境--管道生产率

我们的产品线必须得到补充，以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失，或者应对医疗保健和创新趋势，以及为收益增长做准备。因此，我们将大量资源投入到我们的研发活动中，这些活动虽然对我们的增长至关重要，但包含了高度的风险和成本，包括特定的候选产品或串联产品的新适应症是否会达到预期的临床终点或安全状况，是否会获得监管机构的批准，或者是否会在商业上取得成功。我们进行临床试验，以提供有关安全性和有效性的数据，以支持对特定患者群体的产品总体益处-风险概况的评估。此外，在产品获得批准或授权并推出后，只要患者可以使用，我们就会继续监测其安全性。这包括可能自愿或根据监管要求进行的上市后试验，以获得更多的医学知识。在产品的整个生命周期内，我们收集安全数据并向FDA和其他监管机构报告安全信息。监管当局可能会评估潜在的安全问题，并采取监管行动作为回应，例如更新产品的标签，限制其使用，向公众传达新的安全信息，或在极少数情况下，要求我们暂停或从市场上移除产品。在线产品的商业潜力可能会受到上市后发展的负面影响。

知识产权和协作/许可权

知识产权的丧失、到期或失效，与制造商的专利诉讼和解，以及共同促销和许可权的到期，都可能对我们的收入产生实质性的不利影响。在过去的几年里，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。虽然更多的专利到期将继续下去，但我们预计2022年至2025年专利到期导致的收入减少将产生适度影响。我们将继续大力保护我们的专利权不受侵犯，并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保适当的患者接触。

有关我们认为对我们整体业务最重要的专利权的其他信息，请参阅项目1.业务--专利和其他知识产权在这个表格10—K。有关专利诉讼的最新发展的讨论，请参见 附注16A1。

监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力

药品制造商的药品定价和医疗保健成本，包括药品、医疗服务和医院服务，对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。美国的联邦和州政府以及私人第三方付款人继续采取行动管理药品的使用和药品成本，包括越来越多地使用处方来控制成本，方法是考虑与处方纳入或有利处方放置相关的决定的折扣。我们考虑了一些影响我们药品和疫苗定价的因素。在美国，我们经常与病人、医生和医疗保健计划打交道。我们还经常在标价的基础上向保险公司提供大幅折扣，包括PBM和MCO。在美国，患者为处方药和疫苗支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。全球各国政府可以使用各种措施来控制成本，包括提出价格改革或立法、跨国合作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家挂钩的做法)、合格消费程序和VBP。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续关注监管定价，这可能会导致旨在控制成本的立法和监管改革。例如，有一项拟议的立法，如果获得通过，将允许联邦医疗保险谈判某些处方药的价格，并要求药品价格上涨快于通胀的制造商支付罚款。此外，CMS在2020年12月对Medicaid计划和340B药品定价计划提出的某些变化，即对出售给某些医疗保健机构的药品设置药品制造商可以收取的价格上限，可能会增加我们的Medicaid返点义务，并在生效后增加我们向340B覆盖实体提供的折扣。340B计划的其他变化正在审查中，其状态尚不清楚。我们预计，这些和类似的举措将继续增加全球的定价压力。有关其他信息，请参阅项目1.业务––定价压力和管理型医疗组织还有--政府管制与价格约束10—K表格中的部分。

产品供应

我们定期遇到供应延误、中断或短缺，包括由于自愿召回产品，如我们最近的Chantix召回。有关我们最近的Chantix召回和产品制造相关风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--产品制造、销售和营销风险本表格中的10-K节。

全球经济环境

除了上面讨论的特定行业因素外，我们与我们规模和全球活动范围相同的其他企业一样，也受到经济周期的影响。全球经济环境中可能影响我们全球业务的某些因素包括，货币波动、资本和外汇管制、包括通胀在内的全球经济状况、限制性政府行动、知识产权变化、法律保护和补救措施、贸易法规、税收法律法规和程序以及影响批准的行动，

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我们产品的生产、定价和营销、报销和使用，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括当前俄罗斯和乌克兰之间的冲突、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间争端、公共卫生爆发、流行病、流行病、自然灾害或与气候变化有关的干扰。政府压力可能会在政府在制定价格、准入标准或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场中导致负面定价压力。

新冠肺炎大流行

新冠肺炎疫情对我们的业务、运营以及财务状况和业绩都产生了影响。

我们对新冠肺炎的回应

辉瑞通过推进全行业合作愿景，同时在突破性科学和全球制造方面进行重大投资，帮助领导了应对新冠肺炎疫情的全球努力。

•委员会/BNT 162 b2:

◦我们已经与BioNTech合作开发了ComirNaty/BNT162b2，这是一种基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗，有助于预防新冠肺炎。美国食品和药物管理局已批准Comirnaty作为两剂初级系列药物(每剂30微克)用于16岁及以上患者预防新冠肺炎。Comirnaty是第一个获得美国食品和药物管理局批准的新冠肺炎疫苗，自2020年12月以来一直在美国根据欧盟协议向这些患者人群提供疫苗。根据FDA于2021年批准的EUA，5至15岁的个人也可获得疫苗(5至11岁儿童每剂10微克(2021年10月)，12岁及以上的个人每剂30微克(2021年5月))。FDA还授权紧急使用：(I)对5岁及以上的某些免疫功能受损的人使用第三剂Comirnaty/BNT162b2，以及(Ii)对12岁及以上的人使用Comirnaty/BNT162b2作为增强剂量。Comirnaty/BNT162b2在世界上许多其他国家也获得了批准或授权，其人口因国家而异。我们继续评估我们的疫苗，包括其他儿科适应症，以及Comirnaty的短期和长期疗效。我们还在研究候选疫苗，以潜在地预防由新的和新兴的变体引起的新冠肺炎，例如奥密克戎变体，或根据需要更新的疫苗。

◦2021年，我们生产了30多亿剂疫苗，2021财年，我们向世界各地交付了22亿剂疫苗。辉瑞和BioNTech预计，到2022年底，我们总共可以生产多达40亿剂。这两家公司已经与世界各地的多个发达国家和新兴国家签订了2022年供应预先指定剂量的Comirnaty的协议，并根据此类协议继续向各国政府提供Comirnaty剂量。我们还与多个国家签署了2023年供应Comirnaty剂量的协议，目前正在与其他多个国家谈判类似的潜在协议。我们预计到2022年底至少向中低收入国家提供20亿剂疫苗，其中10亿剂在2021年交付，10亿剂预计在2022年交付，如果这些国家在2022年下更多订单，可能会增加这些交付量。上述向低收入和中等收入国家提供的10亿剂疫苗将以非营利性价格提供给美国政府，捐赠给世界上最贫穷的国家，而不向这些国家收取任何费用。

◦截至2022年2月8日，我们预计Comirnaty在2022年的收入约为320亿美元，毛利润将与BioNTech平分，其中包括根据截至2022年1月底签署的合同预计将在2022财年交付的剂量。

•帕昔洛韦:

◦2021年12月，fda授权紧急使用帕昔洛韦，一种新型口服新冠肺炎药物，是一种SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制剂，与小剂量利托那韦联合使用，用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎。[88磅])直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，以及发展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。FDA的决定是基于2/3阶段Epic-HR(高危患者新冠肺炎蛋白酶抑制评估)的临床数据，该阶段纳入了18岁及以上确诊为新冠肺炎的非住院成年人，他们进展为严重疾病的风险增加。Paxlovid已在许多其他国家获得授权或批准。

◦我们继续在其他人群中评估帕昔洛韦，包括在标准风险(即住院或死亡的低风险)的SARS-CoV-2感染确诊患者中进行评估(第二阶段Epic-SR(标准风险患者中对新冠肺炎的蛋白酶抑制评估))，以及在与确诊的新冠肺炎感染患者住在同一家庭中的成年人中进行评估(第二/3阶段Epic-PEP(暴露后预防中新冠肺炎的蛋白酶抑制评估))。

◦我们已经与美国和英国等多个国家达成协议，提供预先指定的Paxlovid课程，并开始与世界上大约100个国家进行双边接触。此外，我们还与Paxlovid的药品专利库(MPP)签署了自愿非独家许可协议。根据协议条款，MPP可以向世界各地合格的仿制药制造商发放再许可证，以制造和供应帕昔洛韦，供应给95个低收入和中等收入国家和地区，覆盖世界人口的约53%。

◦辉瑞计划到2022年底根据全球需求生产最多1.2亿个疗程，这将由预购协议推动，预计2022年上半年将生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计将在2022年下半年生产。

◦截至2022年2月8日，我们预测2022年Paxlovid的收入约为220亿美元，其中包括预计在2022财年交付的疗程，主要与截至2022年1月底签署或承诺的供应合同有关。

•IV蛋白酶抑制物：

◦2022年2月，我们停止了PF-07304814的全球临床开发计划，这是一种静脉注射的SARS-CoV-2主要蛋白水解酶抑制剂，正在患有严重新冠肺炎的成人住院进行评估。这一决定是基于全部信息做出的，包括对早期数据的仔细审查和对候选人成功满足患者需求的潜力的彻底评估。美国国立卫生研究院正在进行的加速新冠肺炎治疗干预和疫苗(ACTV)-3研究已经停止了PF-07304814的剂量。

新冠肺炎对我们业务和运营的影响

作为我们持续监测和评估的一部分，我们为业务规划和财务预测的目的对大流行作出了某些假设，包括关于大流行的持续时间、严重性和全球宏观经济影响的假设，

辉瑞。			2021年表格10-K			29

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以及新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治疗的供应和合同，这两个项目仍然充满活力。尽管进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来事态发展的不确定性，我们无法准确预测大流行对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。我们专注于我们业务的各个方面，并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施，包括通过使用数字技术来协助我们在全球的商业、制造、研发和企业支持职能的运营。

除了我们推出Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid外，我们的业务和运营也受到了大流行的各种影响。我们的产品组合经历了2021年大流行的不同影响。例如，我们的某些疫苗，如Prevnar家族，受到与新冠肺炎相关的医疗活动中断的影响，包括确定新冠肺炎初级和加强疫苗接种活动的优先顺序。对于一些产品，如Vyndaqel/Vyndamax，我们继续看到由于新冠肺炎的原因，选择性和诊断程序在2021年推迟，这种情况可能会在2022年减弱，因为新冠肺炎疫苗接种和加强率继续增加和/或如果新冠肺炎病例减少。另一方面，随着新冠肺炎大流行导致的诊断和治疗启动延迟在几个国际市场显示出复苏迹象，Ibrance等一些产品在2021年出现了需求加速的迹象。有关新冠肺炎疫情对我们某些产品的影响的详细信息，请参阅合并收益-收入表按地域划分的分析和收入-选定产品讨论本MD&A中的章节。

2021年，与医疗保健专业人员的接触开始恢复到疫情前的水平，我们继续审查和评估流行病学数据，为与医疗保健专业人员的面对面接触提供信息，并帮助确保我们同事、客户和社区的安全。作为我们承诺以客户喜欢的方式吸引他们的一部分，我们还采取了虚拟和面对面接触的混合方法，并看到客户对这两种方法的反应。在疫情期间，我们调整了我们的推广平台，扩大了我们的数字能力，以接触到医疗保健专业人员和客户，以提供关键的教育和信息，包括扩大我们的远程参与规模。我们大多数能够在我们设施之外履行工作职能的同事继续临时远程工作，而PGS和WRDM组织中的某些同事继续在现场工作，并遵守旨在降低传播风险的严格协议。截至2021年12月31日，超过96%的美国员工已全面接种疫苗或获得批准的例外情况。此外，在2021年和到目前为止，我们没有看到我们的供应链发生重大中断，我们在全球的所有制造基地继续在正常水平或接近正常水平运行。然而，我们看到行业对某些零部件和原材料的总体需求增加，这可能会限制可用的供应，这可能会对我们的业务产生未来的影响。我们正在继续监测和实施缓解战略，以努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认证和尽可能提前采购。我们的某些临床试验受到2021年新冠肺炎大流行的影响，在某些情况下，包括在招募临床试验参与者和在某些研究中积累病例方面的挑战。我们的临床试验也通过创新在这种具有挑战性的环境中取得了进展，例如分散访问(例如远程医疗和家访)以适应参与者保持预定访问的能力，以及与供应商合作管理某些临床用品的短缺。

我们将继续努力维持我们行动的连续性，同时监测与这一大流行病有关的新事态发展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和结果产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链发生重大中断，或者临床试验或其他运营发生重大中断，或者如果由于新冠肺炎疫情而导致对我们产品的需求大幅下降，我们可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生重大不利影响。

有关更多信息，请参阅第1A项。风险因素--新冠肺炎大流行本表格10-K的一节。

重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

以下是对影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论。另请参阅注1D.

有关我们的重要会计政策的说明，请参阅注1。在这些政策中，下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最主观和最复杂的判断：收购(注1E)；公允价值(注释1F)；收入(注释1H)；a资产减值(注1M)；计税资产和负债及 所得税或有事项(注1Q)；养老金和退休后福利计划(注1R)；以及法律和环境或有事项(注1S).

有关最近采用的会计准则以及与我们的养老金和退休后计划相关的会计原则变化的讨论，请参阅 注释1B 和 1C.

收购

我们使用收购会计法对收购的企业进行会计核算，该法要求大多数收购资产和承担的负债按收购日的估计公允价值确认。有关收购会计的更多详细信息，请参阅 注1E。从历史上看，无形资产一直是我们业务组合中最重要的公允价值。有关我们评估无形资产公允价值过程的更多信息，请参见资产减值下面。

收入

我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是对我们未来经验的指示性或准确估计，我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的潜在差异(敏感性)因计划、产品、客户类型和地理位置而异。然而，与美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税相关的估计最有可能进行实质性调整，因为存在广泛的时间延迟

辉瑞。			2021年表格10-K			30

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从应计项目的记录到最终结算之间的时间间隔，通常最长可达一年。由于这一滞后，我们对反映实际金额的调整的记录可能会纳入对前几个季度的修订。返点累计额是特定于产品的，因此，在任何时期，都会受到销售产品组合以及每个产品的预测渠道组合的影响。有关更多信息，请参阅合并损益表分析--收入扣除MD&A中的部分， 注释1H.

资产减值

我们于全年就减值指标审核所有长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值费用。中介绍了我们的减值审查流程注1M。

可能表明损害的事件或情况的例子包括：

•可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化。例如，对我们专利权的成功挑战可能会比预期更早地导致仿制药竞争。

•资产使用范围或方式的重大不利变化，例如FDA或其他监管机构施加的限制，可能会影响我们制造或销售产品的能力。

•预期与资产有关的损失或利润减少。例如，这可能是由于政府补偿计划的变化，导致无法维持预期的产品收入和盈利能力。这也可能是由于引入竞争对手的产品，影响预计的收入增长，以及患者，医生和付款人对产品缺乏接受。对于知识产权和开发项目，这可能是由于基于临床试验数据的前景改变、预计上市日期的延迟或产品商业化的额外支出等原因。

可确认无形资产

我们使用收益法，特别是贴现现金流量法来确定商誉以外的无形资产的公允价值。我们首先预测与资产相关的所有预期净现金流，其中包括对无限生存资产的最终价值的考虑，然后应用特定于资产的贴现率来得出净现值金额。影响我们的公允价值估计的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的金额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对预测的预期影响，以及技术进步和与知识产权研发资产相关的风险的影响，以及长期增长率的选择；贴现率，试图反映预计现金流中固有的各种风险；以及税率，试图纳入预计现金流的地理来源。

虽然商誉以外的所有无形资产都可能面临可能导致减值的事件和情况，但那些面临最大减值风险的无形资产包括知识产权研发资产(截至2021年12月31日约为31亿美元)以及新收购或最近减值的无限品牌资产。由于研发的不确定性质，知识产权研发资产属高风险资产。由于新购入及最近减值的无限期资产更易受减值影响，该等资产按公允价值入账，其后于各报告期末以公允价值或账面价值中较低者计量。因此，在收购或减值后，即使这些资产的前景出现小幅下降，也会对我们收回账面价值的能力产生负面影响，并可能导致减值费用。

商誉

我们截至2021年12月31日的商誉减值审查工作得出的结论是，我们的商誉没有减值，我们认为目前减值风险不大。

在我们的审查中，我们首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面价值。我们考虑的定性因素包括，例如，宏观经济和行业状况、整体财务表现和其他相关的实体特有事件。如果我们得出结论，报告单位的公允价值很可能低于其账面价值，我们就会进行量化公允价值测试。

当我们被要求确定报告单位的公允价值时，我们通常使用收益法。收益法是估计公允价值的前瞻性方法，主要依赖于内部预测。在收益法中，我们使用贴现现金流量法。我们首先对报告单位的所有预期净现金流进行预测，其中包括应用终止值，然后应用报告单位特定的贴现率来得出净现值金额。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括技术风险和竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响，以及长期增长率的选择；贴现率，力求反映预计现金流量所固有的各种风险；税率，力求纳入预计现金流量的地域多样性。

对于我们所有的报告单位，有许多未来事件和因素可能会影响未来的业绩，并可能对后续商誉减值测试的结果产生影响。有关这些因素的列表，请参阅前瞻性信息和可能影响未来结果的因素S和他的第1A项。风险因素10—K表格中的部分。

福利计划

有关我们不同福利计划的说明，请参阅注11.

我们的假设反映了我们的历史经验和我们对管理层认为合理的未来预期的判断。在确定我们福利计划的成本时所做的判断可能会对我们的运营结果产生重大影响。

辉瑞。			2021年表格10-K			31

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下面提供了(I)每年年底，下一年计划资产的预期年回报率，(Ii)每年实现的计划资产的实际年回报率，以及(Iii)用于衡量我们的美国养老金计划和国际养老金计划在每年年底的福利义务的加权平均贴现率(a):
						2021						2020						2019
美国养老金计划
计划资产的预期年回报率						6.3		%				6.8		%				7.0		%
计划资产的实际年回报率						9.2						14.1						22.6
用于衡量计划债务的贴现率						2.9						2.6						3.3
国际养老金计划
计划资产的预期年回报率						3.1						3.4						3.6
计划资产的实际年回报率						11.4						9.7						10.7
用于衡量计划债务的贴现率						1.6						1.5						1.7

(a)有关与我们的福利计划相关的详细假设，请参阅附注11B.

计划资产的预期年回报率

对我们所有计划资产的预期年回报率的假设反映了我们的实际历史回报经验和我们对按资产类别划分的前瞻性回报预期的长期评估，该评估用于根据我们各自计划中目标资产配置的实施情况来制定加权平均预期回报。

我们的美国计划和大多数国际计划的计划资产预期年回报率适用于每年年底计划资产的公允价值，由此产生的金额反映在下一年的净定期福利成本中。

以下说明了在所有其他假设保持不变(以百万计，税前)不变的情况下，净定期福利成本对我们对计划资产预期年回报率的假设下降50个基点的敏感性：

假设

变化

2022年增长 净周期 效益成本

计划资产的预期年回报率

下跌50个基点

$133

2021年计划资产的实际回报率约为26亿美元.

用于衡量计划债务的贴现率

用于衡量我们美国固定收益计划的计划义务的加权平均贴现率至少每年确定一次，并根据需要进行评估和修改，以反映评级为AA/AA或更高的高质量固定收益投资组合的现行市场利率，这些投资组合反映了养老金福利可以有效结算的利率。用于衡量我们国际计划的计划债务的贴现率至少每年参考评级为AA/AA或更高的投资级公司债券来确定，如果有足够的数据，包括收益率曲线方法。这些贴现率的确定是考虑到当地的需求而做出的。年底计划债务的计量将影响反映在下一年我们的净定期福利成本中的服务成本、利息成本和摊销费用的金额。

以下说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位，税前)的情况下，净定期福利成本和福利债务对我们对贴现率的假设下降10个基点的敏感性：

假设

变化

2022年定期福利净成本减少

增加到2021年的福利义务

贴现率

下跌10个基点

$16

$442

截至2021年12月31日，用于衡量我们计划债务的贴现率发生变化，导致我们总计划债务的衡量减少了约7.86亿美元。

所得税资产及负债

所得税资产和负债包括所得税估值免税额和不确定税务职位的应计项目。有关其他信息，请参阅附注1Q和5, 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部门.

或有事件

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中受到许多或有事项的影响，包括税收、法律或有事项以及担保和赔偿。有关其他信息，请参阅附注1Q, 1S, 5D和16.

辉瑞。			2021年表格10-K			32

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综合收益表分析

按地理位置划分的收入

以下是按地域划分的全球收入：
						截至十二月三十一日止的年度：																																																						更改百分比
						世界范围																		美国																		国际																		世界范围												美国												国际
(百万)						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019						21/20						20/19						21/20						20/19						21/20						20/19
运营细分市场：
生物制药						$	79,557					$	40,724					$	38,013					$	29,221					$	21,055					$	18,901					$	50,336					$	19,670					$	19,112					95						7						39						11						156						3
辉瑞CentreOne						1,731						926						810						524						400						437						1,206						526						374						87						14						31						(8)						129						41
消费者医疗保健						—						—						2,082						—						—						988						—						—						1,094						—						(100)						—						(100)						—						(100)
总收入						$	81,288					$	41,651					$	40,905					$	29,746					$	21,455					$	20,326					$	51,542					$	20,196					$	20,579					95						2						39						6						155						(2)

2021 v. 2020

以下是对2021年按地理区域划分的全球收入变化的分析：
(百万)						世界范围						美国						国际
业务增长/（下降）：
Comirnaty、Eiquis、BioSimilars、Vyndaqel/VynDamax、医院治疗区、Inlyta和Xtandi的增长被Prevnar家族的下降部分抵消，而Xeljanz和Ibrance则持平。请参阅合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内进行其他分析						$	38,546					$	8,802					$	29,744
来自PC1的增长主要反映了根据制造和供应协议为Viatris制造传统Upjohn产品，以及代表BioNTech执行的某些ComirNaty相关制造活动。请参阅合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内进行其他分析						780						124						656
Chantix/Champix、Enbrel和Sutent的收入较低： •Chantix/Champix的减少是由于2021年下半年在多个市场自愿召回Chantix，以及由于N-亚硝基-varenicline的存在超过多个全球监管机构设定的可接受摄入量(最终解决时间可能因国家而异)而导致Chantix的全球发货持续暂停，以及新冠肺炎大流行的负面影响导致出于预防保健目的就诊的患者减少 •Enbrel在国际上的减少主要反映了生物相似竞争的持续，预计这种竞争将继续下去 •Sutent的减少主要反映了2021年8月失去独家经营权导致的美国销量需求下降，以及某些国际发达市场竞争加剧导致的持续侵蚀						(869)						(501)						(368)
其他运营因素，净额						(27)						(134)						106
运营增长，净额						38,429						8,291						30,137
外汇占款的利好影响						1,208						—						1,208
收入增加/(减少)						$	39,637					$	8,291					$	31,346

2021年，新兴市场收入从2020年的84亿美元增加到207亿美元，增幅为123亿美元，增幅为147%，反映出运营收入增加122亿美元，增幅145%，外汇收入的有利影响约为2%。新兴市场的业务增长主要是由Comirnaty的收入和医院治疗领域的某些产品Eiquis和PC1的增长推动的，但Prevnar家族的下降部分抵消了这一增长。

辉瑞。			2021年表格10-K			33

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2020 v. 2019

以下是对2020年按地理区域划分的全球收入变化的分析：
(百万)						世界范围						美国						国际
业务增长/（下降）：
来自Vyndaqel/VynDamax、Eiquis、BioSimilars、Ibrance、Inlyta、Xeljanz、Xtandi、医院治疗区和Prevnar家族的增长						$	3,560					$	2,132					$	1,428
在某些关键客户和新的合同制造活动增长的推动下，PC1在国际市场的增长						114						(36)						151
完成消费者医疗保健合资公司交易的影响。2019年的收入反映了消费者医疗保健业务7个月的国内运营和8个月的国际运营，2020年则为零						(2,082)						(988)						(1,094)
Enbrel在国际上的收入下降，主要反映了大多数发达欧洲市场以及日本和巴西市场持续的生物相似竞争，所有这些竞争预计都将继续						(320)						—						(320)
Chantix/Champix的下降反映了新冠肺炎大流行的负面影响，导致出于预防保健目的去看医生的患者减少，以及2020年11月美国失去专利保护						(185)						(183)						(2)
其他运营因素，净额						(9)						205						(214)
运营增长/(下降)，净额						1,078						1,129						(50)
外汇占款的不利影响						(331)						—						(331)
收入增加/(减少)						$	746					$	1,129					$	(383)

2020年的收入包括由于新冠肺炎带来的估计约7亿美元的不利影响，即2%，这主要反映了中国对某些产品的需求下降，以及美国患者健康访问的不利中断，这对某些产品的处方模式产生了负面影响，但由于美国对某些无菌注射产品的需求增加，以及Prevnar家族在某些国际市场上对Prevnar家庭的成人使用量增加(原因是对呼吸系统疾病的疫苗意识提高)以及Comirnaty在美国的收入，该影响被部分抵消。

新兴市场收入从2019年的88亿美元下降到2020年的4.56亿美元，降幅为5%，运营相对持平，反映出5%的外汇对新兴市场收入的不利影响。相对持平的运营业绩主要是由Eiquis、Prevnar家族、Ibrance和Zavicefta的增长推动的，但被Consumer Healthcare收入下降所抵消，反映出Consumer Healthcare合资企业交易于2019年7月31日完成。

收入扣除

我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。

以下为有关收入扣减的资料：
						截至2013年12月31日的一年，
(百万)						2021						2020						2019
医疗保险回扣						$	726					$	647					$	628
医疗补助和相关的州计划回扣						1,214						1,136						1,259
基于业绩的合同回扣						3,253						2,660						2,332
按存储容量计费						6,122						4,531						3,411
销售津贴						4,809						3,835						3,776
销售退货和现金折扣						1,054						924						878
总计						$	17,178					$	13,733					$	12,284

收入扣减主要取决于产品销售量、销售产品组合、合约或法定折扣及回扣。

有关收入扣除的应计项目（包括这些应计项目的资产负债表分类）的信息，请参见 注释1H.

辉瑞。			2021年表格10-K			34

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收入-选定产品讨论

生物制药

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
产品						全球 收入						区域						2021						2020						总计						Oper						运营结果评论
喜剧性(a)						$36,781 *						美国						$	7,809					$	154					*												随着越来越多的监管批准和临时授权，受全球普及的推动。
												国际。						28,972						—						*						*
												世界范围						$	36,781					$	154					*						*
Eliquis						$5,970 上涨19% (操作上)						美国						$	3,160					$	2,688					18												全球增长主要是由于非瓣膜性心房颤动和口服抗凝剂市场份额的持续增加，以及与联邦医疗保险“覆盖缺口”相关的有利调整，这是由于前几个时期的折扣低于之前的预期。
												国际。						2,810						2,260						24						21
												世界范围						$	5,970					$	4,949					21						19
伊布朗斯						$5,437 平坦   (操作上)						美国						$	3,418					$	3,634					(6)												业绩持平主要是由于国际需求加速推动的，因为新冠肺炎疫情导致的诊断和治疗启动延迟在几个国际市场显示出复苏迹象，但被美国市场的下降所抵消，这主要是由于通过我们的患者援助计划使用Ibrance的患者比例增加所致。
												国际。						2,019						1,758						15						12
												世界范围						$	5,437					$	5,392					1						—
普雷夫纳尔家族						$5,272 下跌11% (操作上)						美国						$	2,701					$	2,930					(8)												下降的主要原因是： •德国和某些其他发达市场的需求正常化，此前，由于新冠肺炎大流行提高了对呼吸系统疾病的疫苗意识，2020年成人需求大幅增加； •由于与新冠肺炎相关的医疗活动中断而导致的成人适应症，包括在美国优先开展新冠肺炎的初级和加强疫苗接种活动； •美国剩余的较低的未接种合格成年人口的持续影响，以及2019年6月ACIP关于Prevnar 13成人适应症的建议改为共同的临床决策；以及 •由于与新冠肺炎相关的医疗活动中断，国际上儿科适应症有所下降。 这一下降被以下因素部分抵消： •美国儿科适应症的增长是由政府采购模式推动的，但与COVID-19相关的医疗保健活动中断部分抵消了这一增长。
												国际。						2,571						2,920						(12)						(13)
												世界范围						$	5,272					$	5,850					(10)						(11)
谢尔扬茨						$2,455 平坦 (操作上)						美国						$	1,647					$	1,706					(3)												美国业务下滑导致的业绩平淡被国际运营增长所抵消。美国的下降主要是由于： •长期安全性研究数据的负面影响，导致FDA于2021年12月发布了JAK类别标签; •尽管在UC和PsA适应症的增长的推动下，基本需求增加了2%，但渠道组合向低价渠道的不利变化;以及 •持续投资以改善处方集定位并解锁更多患者生命的机会。 美国的下降被以下因素所抵消： •国际运营增长主要由某些发达市场UC适应症的持续普及推动。
												国际。						808						731						11						8
												世界范围						$	2,455					$	2,437					1						—
温达凯尔/ 文达马克斯						$2,015 上涨55% (操作上)						美国						$	909					$	613					48												增长主要由美国对ATTR-CM适应症的持续强劲推动，发达的欧洲和日本。
												国际。						1,106						675						64						61
												世界范围						$	2,015					$	1,288					56						55
XTANDI						$1,185 上涨16% (操作上)						美国						$	1,185					$	1,024					16												增长主要由mCRPC、nmCRPC和mCSPC适应症的强劲需求推动。
												国际。						—						—						—						—
												世界范围						$	1,185					$	1,024					16						16
英利塔						$1,002 上涨26% (操作上)						美国						$	599					$	523					15												增长主要反映出欧洲和美国发达国家继续采用某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
												国际。						403						264						53						49
												世界范围						$	1,002					$	787					27						26

辉瑞。			2021年表格10-K			35

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																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
产品						全球 收入						区域						2021						2020						总计						Oper						运营结果评论
生物仿制药						$2,343 上涨51% (操作上)						美国						$	1,561					$	899					74												增长主要受到最近肿瘤单克隆抗体生物仿制药的推出以及Retacrit在美国的增长推动
												国际。						782						628						25						19
												世界范围						$	2,343					$	1,527					53						51
医院						$7,301 上涨5% (操作上)						美国						$	2,688					$	2,705					(1)												增长主要由国际市场的抗感染药物组合推动，主要是由于最近推出的Zavicefta和Caspa。
												国际。						4,613						4,073						13						9
												世界范围						$	7,301					$	6,777					8						5

辉瑞CentreOne

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
运营细分市场						全球 收入						区域						2021						2020						总计						Oper						运营结果评论
PC1						$1,731 上涨84% (操作上)						美国						$	524					$	400					31												增长主要反映了根据制造和供应协议为Viatris制造传统Upjohn产品以及代表BioNTech进行的某些与委员会相关的制造活动。
												国际。						1,206						526						129						125
												世界范围						$	1,731					$	926					87						84

(a)Comirnaty包括与辉瑞BioNTech COVID-19疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的疫苗治疗领域。它不包括代表BioNTech进行的某些与委员会相关的制造活动的收入，这些活动包含在PC 1合同开发和制造组织中。2021年与这些制造活动相关的收入总计3.2亿美元，2020年为000万美元。

*计算没有意义或结果等于或大于100%。

请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权本表10—K中的一节，以了解有关各种专利权到期的信息， 附注16关于与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新进展的讨论以及注释17 C 有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。

成本和开支

费用和支出如下：
						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2021						2020						2019						21/20						20/19
销售成本						$	30,821					$	8,484					$	8,054					*						5
百分比收入						37.9		%				20.4		%				19.7		%
销售、信息和管理费用						12,703						11,597						12,726						10						(9)
研发费用						13,829						9,393						8,385						47						12
无形资产摊销						3,700						3,348						4,429						11						(24)
重组费用和某些与收购有关的费用 费用						802						579						601						38						(4)
其他（收入）/扣除-净额						(4,878)						1,219						3,497						*						(65)
*计算没有意义或结果等于或大于100%。

销售成本

2021 v. 2020

销售成本增加223亿美元，主要原因是：

•Comirnaty的影响，其中包括与BioNTech分成50%毛利润的费用以及适用的特许权使用费;

•其他产品销量增加，主要由PC 1推动;以及

•外汇和对冲活动对公司间库存的不利影响。

这一增长销售成本收入的一定比例主要是由于上述所有因素造成的，部分被联盟收入的增加所抵消，联盟收入没有相关的销售成本。

2020 v. 2019

销售成本增加4.31亿美元，主要原因是：

•销量增加;

•由于相关产品销量增加，特许权使用费增加;

•应对COVID-19大流行所产生的增量成本的不利影响;以及

辉瑞。			2021年表格10-K			36

---

•外汇和对冲活动对公司间库存的不利影响，

部分偏移量：

•2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成的有利影响。

这一增长销售成本收入的一定比例主要是由于上述所有因素造成的，部分被联盟收入的增加所抵消，联盟收入没有相关的销售成本。

销售、信息和管理(SI&A)费用

2021 v. 2020

SI & A费用增加11亿美元，主要原因是：

•增加多个治疗领域的产品相关支出;

•与议会相关的成本，由基于销售额的医疗改革费用拨备增加推动;以及

•与实施我们的成本削减/生产力计划相关的成本增加，

部分偏移量：

•2020年11月，在美国失去专利保护后，Chantix的支出减少。

2020 v. 2019

SI & A费用减少11亿美元，主要原因是：

•2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成的有利影响;

•降低用于公司赋能职能的支出；

•由于新冠肺炎疫情的影响，销售和营销活动的支出减少；以及

•降低内科和炎症与免疫学投资组合的投资，

部分偏移量：

•与实施我们的成本削减/生产力措施有关的成本增加；以及

•企业和法人实体协调成本的增加。

研发(R&D)费用

2021 v. 2020

研发费用增加了44亿美元，主要是因为：

•与我们收购Trillium相关的收购知识产权研发费用；

•由于对Arvinas和Beam的付款，协作和许可安排的预付款和里程碑费用净增加；以及

•增加多个治疗领域的投资，包括与口服新冠肺炎治疗计划开发相关的额外支出。

2020 v. 2019

研发费用增加10亿美元，主要原因是：

•与我们与BioNTech合作开发新冠肺炎疫苗的相关成本，包括向BioNTech支付的预付款和我们在BioNTech的股权投资溢价；

•预付款净增加，主要与Myovant和Valneva有关；以及

•增加对建设新能力和推动自动化的投资，

部分偏移量：

•2019年与收购Therachon和Akcea相关的预付款和里程碑付款净减少。

无形资产摊销

2021 v. 2020

无形资产的摊销增加了3.53亿美元，这主要是由于对BioNTech的Comirnaty销售里程碑进行了资本化摊销。

2020 v. 2019

无形资产摊销减少11亿美元，主要是由于2019年第四季度完全摊销资产的非经常性摊销和Eucrisa的减值，但被我们收购Array的无形资产摊销增加部分抵消。

有关其他信息，请参阅附注2a和10A.

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

转变为更专注的公司计划

有关我们计划的说明以及预期和实际成本，请参阅注3.下面讨论的计划节约可能是四舍五入的，并代表近似值。在重组我们的企业支持职能方面，我们预计从2021年到2022年将主要实现10亿美元的总成本节约，或不包括绩效和通胀增长以及某些房地产成本增加的净成本节约7亿美元。在转变我们的营销战略方面，我们预计净成本节省13亿美元，主要来自

辉瑞。			2021年表格10-K			37

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2022年到2024年。在制造网络优化方面，我们预计从2020年到2023年将主要实现5.5亿美元的净成本节约。

该计划的某些合格成本在2021年和2020年以及2019年第四季度记录，并反映为某些重要项目，不包括在我们的非GAAP调整后收入衡量中。请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入本MD&A部分。

除此计划外，我们持续监控我们的运营，以减少成本和/或生产率机会，特别是考虑到独家经营权的损失和各种产品的合作安排到期。

其他(收入)/扣除--净额

2021 v. 2020

其他收入-净增61亿美元，主要原因是：

•2021年记录的定期福利净额度与2020年记录的定期福利净成本；

•较低的资产减值准备；

•股权证券的净收益增加；以及

•2021年资产处置净收益与2020年净亏损。

2020 v. 2019

其他扣除额净减少23亿美元，主要原因是：

•较低的资产减值准备；

•降低业务和法律实体的协调成本;

•更高的消费者医疗保健合资企业股权法收入;

•降低某些法律事务的收费;以及

•来自合作、外授权安排和化合物/产品权利销售的更高收入，

部分偏移量：

•资产处置净损失增加。

看见注4有关更多信息，请访问.

所得税拨备/(福利)

						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2021						2020						2019						21/20						20/19
所得税拨备/(福利)						$	1,852					$	370					$	583					*						(36)
持续经营的实际税率						7.6		%				5.3		%				5.2		%

*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。

有关我们的有效税率和导致期间之间变化的事件和情况的信息，以及有关影响我们的税收拨备的离散因素的详细信息，请参阅注5.

停产运营

有关我们已停止运营的信息，请参阅附注2B.

产品开发

辉瑞开发管道的全面更新www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline它包括我们的研究概述和具有目标适应症和开发阶段的开发中化合物列表，以及第1阶段的一些候选物和第2阶段到注册的所有候选物的作用机制。

下面提供了有关欧盟和日本FDA和监管机构采取的与营销应用相关的重大监管行动以及等待提交的文件的信息。

下表仅包括过去十二个月内发生的产品批准，不包括在此之前可能发生的批准。该表包括监管决定悬而未决的备案（即使备案发生在过去十二个月期间之外）。

辉瑞。			2021年表格10-K			38

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产品

病区

批准/提交*

美国

欧盟

日本

委员会/BNT 162 b2 （PF-07302048）(a)

预防COVID-19的免疫接种（16岁及以上）

BLA 8月 2021

CMA 号决定 2020

核可 二月 2021

预防COVID-19的免疫接种（12-15岁）

EUA 可能  2021

CMA 可能  2021

核可 可能 2021

预防COVID-19的免疫接种（加强）

EUA 9月  2021

CMA 十月  2021

核可 Nov. 2021

预防COVID-19的免疫接种（5-11岁）

EUA 十月 2021

CMA 11月  2021

核可 一月 2022

BAVENCIO (阿维卢单抗)(b)

一线维持性尿路内皮癌

核可 一月 2021

核可 二月 2021

XTANDI （恩杂鲁胺）(c)

MCSPC

核可 四月 2021

奇宾库 (阿波西替尼)

特应性皮炎

核可 一月 2022

核可 12月 2021

核可 9月 2021

XELJANZ （托法替尼）

强直性脊柱炎

核可 12月 2021

核可 11月 2021

我的女人树 （Relugolix固定剂量组合）(d)

子宫纤维瘤（与睾酮和醋酸黄体酮联合使用）

核可 可能 2021

子宫内膜异位症（与睾酮和醋酸黄体酮联合使用）

已归档 9月 2021

洛尔布雷纳/洛尔维夸 （劳拉替尼）

一线ALK阳性非小细胞肺癌

核可 Mar. 2021

核可 一月 2022

核可 11月 2021

恩根拉 (生长激素)(e)

儿童生长激素缺乏症

已归档 一月 2021

核可 二月 2022

核可 一月 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(f)

预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的免疫接种（成人）

核可 六月 2021

核可 二月 2022

电热空调 (疫苗)

预防蜱传脑炎的免疫接种

核可 八月 2021

帕昔洛韦(g) (尼马瑞韦)[PF—07321332]；ritonavir)

COVID-19感染（高危人群）

EUA 12月  2021

CMA 一月  2022

核可 二月 2022

Rimegepant(h)

急性偏头痛

已归档 二月 2021

偏头痛预防

已归档 二月 2021

*对美国来说，申请日期是FDA接受我们申请的日期。对于欧盟，申请日期是EMA确认我们提交的日期。

(a)正在与BioNTech合作开发。在BLA之前，根据FDA于2020年12月11日发布的EUA，Comirnaty/BNT162b2适用于16岁及以上的儿童在美国可用。2021年12月，向FDA提交了补充BLA，要求扩大Comirnaty的批准范围，将12岁至15岁的个人包括在内。2022年2月，应FDA的要求，一份滚动提交的文件寻求修改EUA，将6个月至4岁的儿童(6个月至4岁)包括在内

(b)正在与德国默克KGaA公司合作开发。

(c)正在与Astellas合作开发。

(d)正在与Myovant合作开发。

(e)正在与OPKO合作开发。2022年1月，辉瑞和OPKO收到了FDA对生长激素的BLA的完整回复信(CRL)。辉瑞正在评估CRL，并将与FDA合作，确定在美国的适当前进道路。

(f)2021年10月，疾控中心的ACIP投票建议将Prevnar 20用于成年人的常规使用。具体地说，ACIP投票建议如下：(I)65岁或以上的成年人以前没有接种过肺炎球菌结合疫苗或以前的疫苗接种史未知，应该接种肺炎球菌结合疫苗(肺炎球菌20价结合疫苗(PCV20)或肺炎球菌15价结合疫苗(PCV15))。如果使用PCV15，则应接种一剂肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)；以及(Ii)19岁或以上、有某些潜在疾病或其他危险因素的成年人，如果以前从未接种过肺炎球菌结合疫苗，或以前的疫苗接种史不详，应接种肺炎球菌结合疫苗(PCV20或PCV15)。如果使用PCV15，应在此之后注射一剂PPSV23。这个

辉瑞。			2021年表格10-K			39

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建议发表在2022年1月28日的发病率和死亡率周报上。该出版物还指出，“对于已经接种了肺炎球菌结合疫苗(PCV13)但尚未完成其推荐的PPSV23肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果PPSV23不可用，可以使用一剂Prevnar 20。”

(g)2021年12月，fda授权紧急使用帕昔洛韦治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，以及发展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。2022年1月，EMA批准帕昔洛韦的CMA用于治疗新冠肺炎的成年人，这些人不需要补充氧气，而且病情加重的风险增加。

(h)根据与生物港的商业化安排。

2021年9月，FDA根据对口服监测试验的完整审查，发布了与Xeljanz/Xeljanz XR和两个竞争对手的同一药物类别的关节炎药物相关的药物安全沟通(DSC)。DSC表示，FDA将要求对每种药物的盒装警告进行修订，以包括严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险信息。此外，DSC表示，FDA打算将这些产品的批准使用限制在某些没有反应或不能耐受一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的患者身上。2021年12月，根据完成的Xeljanz，口服监测(A3921133)上市后安全性研究的结果，Xeljanz的美国标签进行了修订。此外，应欧共体的要求，环保局PRAC根据(EC)第726/2004号条例第20条通过了一项转介程序，以评估与授权用于炎症性疾病的口服JAK抑制剂(包括Xeljanz和Cibinqo)有关的安全信息，该程序正在进行中。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素-授权/审批后数据.

在中国，以下产品在过去12个月中获得了监管部门的批准：用于真菌感染的Csimilba和用于二线急性淋巴细胞白血病的Besponsa，这两种产品都于2021年12月获得批准。

下面提供了有关后期开发中的其他适应症和新药候选药物的信息：

			产品/候选产品			建议的疫区
用于其他用途和剂型的晚期临床方案 适用于在线和在线注册产品			Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+转移性乳腺癌
			XTANDI(苯扎鲁胺)(b)			非转移性高危去势敏感型前列腺癌
			塔尔泽纳(他拉佐帕利)			联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗一线mCRPC
						联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗DNA损伤修复(DDR)缺陷的mCSPC
			PF-06482077(疫苗)			预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的免疫接种（儿科）
			生长激素(PF-06836922)(c)			成人生长激素缺乏症
			Braftovi（恩可非尼）和Erbitux®（西妥昔单抗）(d)			第一线BRAFV600e- 突变型mCRC
			我的女人树 （Relugolix固定剂量组合）(e)			与睾酮和醋酸黄体酮联合使用具有避孕功效
			Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（binimetinib）和Keytruda®(Pembrolizumab)(f)			BRAFV600e—突变转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
			喜剧性/BNT162b2 （PF-07302048）(g)			预防COVID-19的免疫接种（2至2岁儿童
						预防COVID-19的免疫接种（婴儿6个月至6个月
			帕索洛夫（尼莫地韦 [PF—07321332]；ritonavir)			COVID-19感染（标准风险人群）
						COVID-19感染（接触后预防）
处于后期开发阶段的新药候选药物			氨曲南-阿维巴坦 (PF-06947387)			治疗革兰氏阴性菌引起的感染
			菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)(h)			血友病B
			原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(i)			血友病A
			PF-06425090(疫苗)			预防难辨梭状芽胞杆菌原发感染的免疫接种
			PF-06886992（疫苗）			预防血清群脑膜炎球菌感染的免疫接种（青少年和年轻人）
			PF-06928316（疫苗）			预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（孕产妇）
						预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（老年人）
			PF-07265803			Lamin A/C基因突变导致扩张型心肌病
			ritlecitinib（PF—06651600）			斑秃
			沙桑单抗(PF-06801591)			卡介苗联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
			福达地洛基因莫伐他韦(PF-06939926)			杜氏肌营养不良症
			马斯塔米单抗(PF-06741086)			血友病
			艾拉那他玛（PF—06863135）			多发性骨髓瘤，双重暴露
			奥密克戎基因疫苗(g)			预防新冠肺炎的免疫接种(成人)

(a)正在与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。

(b)正在与Astellas合作开发。

(c)正在与OPKO合作开发。

(d)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。在欧盟，我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。

(e)正在与Myovant合作开发。

(f)凯特鲁达®是默克·夏普·多姆公司的注册商标。

(g)正在与BioNTech合作开发。

辉瑞。			2021年表格10-K			40

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(h)与Spark Treeutics，Inc.合作开发。

(i)正在与Sangamo治疗公司合作开发。

2022年2月，辉瑞和默克KGaA，德国达姆施塔特(Merck KGaA)提供了标枪肺100期3期试验的最新情况，该试验评估了两种剂量的Avelumab单一疗法与铂类双重化疗作为一线治疗肿瘤表达PD-L1的转移性NSCLC患者的安全性和有效性。虽然Avelumab在这一人群中显示出临床活性，但这项研究没有达到两种评估的Avelumab剂量方案中的高PD-L1+人群的总体生存期和无进展生存期的主要终点。在这项试验中，Avelumab的安全性与整个标枪临床开发计划中观察到的一致。阿维卢单抗未被批准用于治疗任何非小细胞肺癌患者。标枪肺100试验的结果与Avelumab目前批准的任何适应症都没有关系。这项研究的全部结果将在未来的某个日期公布。

2021年第四季度，C4591015研究停止登记(2/3期安慰剂对照随机观察者盲法研究，以评估BNT162b2在18岁及以上健康孕妇中抗新冠肺炎的安全性、耐受性和免疫原性)。这项研究是在孕妇获得或推荐接种新冠肺炎疫苗之前进行的。在2021年和2021年9月期间，环境发生了变化，适用的推荐机构(如美国的ACIP)推荐了新冠肺炎疫苗。对于所有参与国/计划国的孕妇，入学率大幅下降。随着登记人数的下降，这项研究的样本量不足以评估主要的免疫原性目标，由于全球建议，继续这项安慰剂对照研究不再合理。这项提议得到了FDA和EMA的分享和同意。

有关我们研发机构的更多信息，请参阅 项目1.业务—研究与开发本表格10-K的一节。

非公认会计准则财务计量：调整后收入

调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准，与其他业绩衡量标准相结合。因此，我们相信，通过披露这一措施，投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释每股收益来展示我们主要业务--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--的结果，然后再考虑以下某些损益表要素：

量测

定义

指标与我们的业务绩效的相关性

调整后收入

辉瑞公司普通股股东应占净收益(a) 在采购影响前对收购、与收购有关的项目、停产经营和某些重要项目进行会计核算

•为投资者提供有用的信息： ◦在可比的年度基础上评价正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期未来绩效进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式，我们如何评估和管理我们的经常性业务，以及我们如何奖励和补偿我们的高级管理层(b)

调整后的销售成本、调整后的销售、信息和行政费用、调整后的研发费用、调整后的无形资产摊销和调整后的其他(收入)/扣除––网络

销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销一个D其他(收入)/扣除--净额 (a)，每一项都是在采购影响前核算购置、与购置有关的项目、停产业务和某些重要项目，这些项目是调整后收入计量的组成部分

调整后稀释每股收益

辉瑞公司普通股股东应占每股收益--稀释后(a)在采购影响前对收购、与收购有关的项目、停产经营和某些重要项目进行会计核算

(a)最直接可比的GAAP衡量标准。

(b)为全球几乎所有非销售人员员工提供的短期激励计划的资金来自基于我们业绩的资金池，其中很大一部分是由三个指标衡量的，其中一个是调整后稀释每股收益，它来自调整后收入，占与财务业绩挂钩的奖金池资金的40%。此外，业绩股票奖励的支付部分由调整后净收入确定，调整后净收入来自调整后收入。奖金池资金主要基于财务业绩，可能会根据我们的研发业绩(与我们的渠道相关的四个指标来衡量)进行修改，并可能会根据我们薪酬委员会对其他因素的评估而进一步修改。

调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较，因此提出这些定义是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的一个局限性是，它们提供了我们的运营情况，而没有包括一段时间内的所有事件，也没有提供我们与同行业绩的可比性视图。这些衡量标准不是，也不应该被视为其直接可比的GAAP衡量标准的替代品辉瑞公司普通股股东应占净收益、组件辉瑞公司普通股股东应占净收益和可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益-稀释后，分别为。见下文所附的某些GAAP报告到非GAAP调整信息的对账--2021年、2020年和2019年的某些行项目。

我们还认识到，作为内部业绩衡量标准，这些衡量标准有其局限性，我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据我们的某些激励性薪酬计划，股东总回报，无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的，都在决定支付方面发挥着重要作用。

辉瑞。			2021年表格10-K			41

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采购会计调整

调整后的收入不包括因业务合并和净资产收购而产生的某些重大采购会计影响。这些影响可能包括按公允价值计入的已购入存货销售成本的增量费用、与已购入有限寿命无形资产公允价值增加相关的摊销、与已购入固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与已购入债务公允价值增加相关的摊销，以及或有对价的公允价值变动。因此，调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入，而不考虑这些产品的收购成本。

剔除可归因于收购的无形资产的摊销为管理层和投资者提供了对我们业绩的另一种看法，因为它提供了与内部开发的无形资产相当的程度，这些无形资产的研发成本已经计入费用。然而，我们没有考虑到如果我们自己发现和开发该等无形资产可能会出现的任何其他差异的影响，例如不同的研发成本、时间表或由此产生的销售；因此，这种方法并不打算代表如果我们在内部发现和开发收购的无形资产将会发生的结果。

与收购相关的项目

调整后的收入不包括与收购相关的项目，这些项目包括业务合并的交易、整合、重组费用和额外折旧成本，因为这些成本对每项交易都是独一无二的，代表了由于收购而产生的重组和整合业务的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

与业务合并相关的重大成本主要是由于需要消除重复的资产、活动或员工--这是收购一组完全集成的活动的自然结果。出于这个原因，我们认为，在收购的背景下，发生的此类成本可以与在其他更正常的业务背景下发生的成本不同地看待。企业合并的整合和重组成本可能会在几年内发生，更重大的影响通常在相关交易后三年内结束。由于某些行动需要某些外部批准，因此实现某些重组和整合活动所需的时间跨度可能会很长。

停产运营

经调整的收入不包括非持续业务的结果，以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们相信，这次演示对投资者来说是有意义的，因为虽然我们审查了我们的治疗领域和产品线是否与我们的业务战略匹配，但我们建立或运营业务的目的并不是为了停止部分业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量，但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目

调整后收入不包括代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目，这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能变数很大，很难预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，虽然主要的与收购无关的成本削减计划是特定于具有特定期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或响应LOE或经济状况而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是特定的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项的结果，这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。股权证券的损益具有非常高的内在市场波动性，我们无法控制也无法预测任何程度的确定性，因为我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务。不寻常项目是指不属于我们正在进行的业务的项目；由于其性质或大小，我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目；非经常性项目；或与我们不再销售的产品相关的项目。请参阅向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目以下是某些重要项目的非包含性列表。

从2021年开始，我们将养老金和退休后精算重新计量损益从调整后收入的衡量中剔除，因为它们固有的市场波动性，我们无法控制，也无法以任何程度的确定性预测，而且我们不相信纳入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。

辉瑞。			2021年表格10-K			42

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向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目

						2021
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股普通股数据除外						销售成本						销售、信息和管理费用						研发费用						无形资产摊销						其他（收入）/扣减-净额															辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
按照公认会计原则公布						$	30,821					$	12,703					$	13,829					$	3,700					$	(4,878)														$	21,979					$	3.85
采购会计调整(b)						25						(3)						6						(3,088)						(114)															3,175
与收购相关的项目						—						—						—						—						—															52
停产经营(c)						—						—						—						—						—															585
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(108)						(450)						(1)						—						—															1,309
某些资产减值(e)						—						—						—						—						(86)															86
协作和许可安排的前期和里程碑付款(f)						—						—						(1,056)						—						—															1,056
权益证券的(收益)/亏损(g)						—						—						—						—						1,338															(1,338)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失(g)						—						—						—						—						1,601															(1,601)
IPR & D的资产收购(h)						—						—						(2,240)						—						—															2,240
其他						(52)						(141)						(15)						—						(334)			(i)												542
所得税拨备--非公认会计准则项目																																													(2,848)
非GAAP调整后						$	30,685					$	12,110					$	10,523					$	613					$	(2,473)														$	25,236					$	4.42

						2020
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股普通股数据除外						销售成本						销售、信息和管理费用									研发费用						无形资产摊销						其他（收入）/扣减-净额															辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
按照公认会计原则公布						$	8,484					$	11,597								$	9,393					$	3,348					$	1,219														$	9,159					$	1.63
采购会计调整(b)						18						(2)									5						(3,064)						(75)															3,117
与收购相关的项目						—						—									—						—						—															44
停产经营(c)						—						—									—						—						—															(2,879)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(61)						(197)									2						—						—															791
某些资产减值(e)						—						—									—						—						(1,691)															1,691
协作和许可安排的前期和里程碑付款(f)						—						—									(454)						—						—															454
权益证券的(收益)/亏损(g)						—						—									—						—						557															(557)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失(g)						—						—									—						—						(1,092)															1,092
IPR & D的资产收购(h)						—						—									(50)						—						—															50
其他						(56)						(292)			(j)						(24)						—						(697)			(i)												1,063
所得税拨备--非公认会计准则项目																																																(1,299)
非GAAP调整后						$	8,386					$	11,106								$	8,872					$	284					$	(1,779)														$	12,727					$	2.26

辉瑞。			2021年表格10-K			43

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						2019
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股普通股数据除外						销售成本						销售、信息和管理费用						研发费用						无形资产摊销						其他（收入）/扣减-净额															辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
按照公认会计原则公布						$	8,054					$	12,726					$	8,385					$	4,429					$	3,497														$	16,026					$	2.82
采购会计调整(b)						19						2						4						(4,158)						(21)															4,153
与收购相关的项目						—						(2)						—						—						—															185
停产经营(c)						—						—						—						—						—															(6,056)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(89)						(73)						(30)						—						—															611
某些资产减值(e)						—						—						—						—						(2,757)															2,757
协作和许可安排的前期和里程碑付款(f)						—						—						(279)						—						—															279
权益证券的(收益)/亏损(g)						—						—						—						—						415															(415)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失(g)						—						—						—						—						(750)															750
消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）						—						—						—						—						—															(8,107)
IPR & D的资产收购(h)						—						—						(337)						—						—															337
其他						(118)						(190)						(18)						—						(1,007)			(i)												1,333
所得税拨备--非公认会计准则项目																																													(797)
非GAAP调整后						$	7,865					$	12,463					$	7,726					$	271					$	(623)														$	11,056					$	1.95

(a)将GAAP报告与非GAAP调整后余额相一致的项目以税前显示，并包括已终止的业务。我们报告的持续经营收入的GAAP有效税率为：2021年为7.6%，2020年为5.3%，2019年为5.2%。看到 注5。我们对非GAAP调整后所得的有效税率为：2021年为15.3%，2020年为13.7%，2019年为16.0%。

(b)购入会计调整包括出售按公允价值计入的购进存货销售成本的增量费用、与购入有限寿命无形资产公允价值增加相关的摊销、与购入固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与购入债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。就所有列报年度而言，主要包括无形资产的摊销。

(c)主要与我们Upjohn业务的剥离和我们对Meridian的出售有关。见附注2B。

(d)包括员工离职成本、资产减值和其他与我们的成本削减和生产力计划无关的退出成本。看见注3.

(e)主要包括无形资产减值费用。2020年，9亿美元与从阵列收购的知识产权研发资产有关，5.28亿美元与Eucrisa相关。2019年，26亿美元与欧几里萨相关。看见注4.

(f)主要包括以下费用：(I)2021年，预付给Arvinas的款项和我们股权投资的溢价 在Arvinas，共7.06亿美元，向Beam预付款3亿美元，向BioNTech预付款净额5,000万美元；(Ii)2020年，向Myovant预付款1.51亿美元，向Valneva预付款1.3亿美元，向BioNTech预付款和我们对BioNTech股权投资的溢价总计9800万美元，以及向Akcea支付7500万美元里程碑付款；(Iii)2019年，向Akcea预付许可费2.5亿美元。

(g)(收益)/权益证券、精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损由于其固有的市场波动性而从调整后的收益中剔除。

(h)主要包括2021年收购知识产权研发的付款，包括与我们收购Trillium相关的21亿美元费用(作为资产收购入账)，以及与2021年第二季度完成的资产收购相关的1.77亿美元费用。2019年，包括与我们收购Therachon相关的3.37亿美元费用，这笔费用被计入资产收购。

(i)2021年，主要是3.34亿美元的总额 包括：(I)由Consumer Healthcare合资公司记录的代表我们权益法会计比例的重组费用和准备从GSK分拆的费用1.85亿美元，以及(Ii)某些法律事项的费用1.62亿美元。2020年的总额为6.97亿美元，主要包括：(I)3.67亿美元的费用，这是我们的权益法会计按比例计入Consumer Healthcare合资公司记录的特定交易重组和业务合并会计费用的份额，以及(Ii)资产处置亏损2.38亿美元。2019年的总额为10亿美元，主要包括：(I)与我们当时的新业务结构的设计、规划和实施相关的咨询、法律、税务和咨询服务的业务和法律实体协调费用3亿美元，于2019年初生效；(Ii)某些法律事项的费用2.91亿美元；(Iii)外部增量成本费用1.52亿美元，例如交易成本和将我们的消费者保健业务分离为与消费者医疗保健合资企业相关的独立法人的成本；(Iv)提前偿还债务的净亏损1.38亿美元。 和 (v) 费用1.12亿美元，相当于我们的权益法会计按比例占消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用的比例。

(j)2020年，金额为销售、信息和管理费用2.92亿美元主要包括与非经常性内部法律实体重组有关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。

辉瑞。			2021年表格10-K			44

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合并现金流量表的分析

持续运营的现金流

						截至2013年12月31日止的年度，
(百万)						2021						2020						2019						变革的驱动力
现金提供人/(用于)：
来自持续经营的经营活动						$	32,922					$	10,540					$	7,015					2021 v. 2020 这一变化主要是由于经非现金项目调整的净收入增加、收购Trillium的付款、对养老金计划的缴费减少以及正常业务过程中收付时间的影响，主要是由于其他流动负债的现金流增加，原因是：(I)由于BioNTech的毛利拆分应计97亿美元，(Ii)应付特许权使用费增加，以及(Iii)Comirnaty 2021年预付款的递延收入增加。 中国经济的变化其他调整，净额，主要是由于股权证券的未实现收益增加。 2020 v. 2019 这一变化主要是由于经非现金项目调整后的净收入增加、Comirnaty 2020年预付款记录在递延收入中、与我们2019年收购Therachon相关的预付现金支付以及与我们与Akcea的许可协议相关的2019年预付现金支付，但被福利计划供款增加部分抵消。 这一变化也反映了正常业务过程中收付时间的影响。 中国经济的变化其他调整，净额主要是由于收到的权益法股息增加，但被权益收入的增加和权益证券的未实现净收益的增加部分抵消。
来自持续运营的投资活动						$	(22,534)					$	(4,162)					$	(3,825)					2021 v. 2020 这一变化主要是由于购买原始期限大于三个月的短期投资增加247亿美元，以及净购买原始期限为三个月或以下的短期投资增加90亿美元，部分被原始期限大于三个月的短期投资赎回增加164亿美元所抵消。 2020 v. 2019 这一变化主要是由于2020年原始到期日为三个月或以下的短期投资净收益减少60亿美元，以及2020年原始到期日大于三个月的短期投资净买入27亿美元(2019年原始到期日大于三个月的短期投资净收益为23亿美元)，部分被2019年用于收购阵列的现金净额109亿美元所抵消。
为持续经营活动提供资金						$	(9,816)					$	(21,640)					$	(8,485)					2021 v. 2020 这一变化主要是由于三个月以上的短期借款净偿还减少了98亿美元，三个月或以下的短期借款净偿还减少了40亿美元，长期债务的偿还减少了20亿美元，但长期债务发行收益减少了42亿美元。 2020 v. 2019 这一变化主要是由2020年短期借款净支付140亿美元(2019年短期借款净收益106亿美元)和支付的现金股息增加3.97亿美元所推动的，但现金股息的增加被普通股购买减少89亿美元、长期债务偿还减少28亿美元以及长期债务发行增加2.8亿美元部分抵消。

非持续经营产生的现金流

非持续经营的现金流主要与我们以前的子午线子公司Upjohn Business和Mylan-Japan合作有关(见附注2B). 2020年，非持续经营的融资活动提供的现金净额主要反映长期债务的发行.

财务状况、可持续性、资金来源和市场风险分析

由于我们庞大的营运现金流是我们流动资金、资本资源和主要资金来源的主要优势，以及我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用的信贷额度，我们相信我们有能力并将继续保持满足我们的流动性需求，以支持持续运营、我们的资本分配目标以及我们在可预见的未来的合同和其他义务。

辉瑞。			2021年表格10-K			45

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我们专注于通过实现针对应收账款、库存、应付账款和其他营运资金的营运资金效率来优化运营现金流。来自经营现金流量的超额现金投资于货币市场基金及可供出售债务证券，主要包括优质、高流动性及多元化的债务证券。我们一直并将继续采取保守的金融投资方针，并监控我们的流动资金状况，以应对市场变化。我们通常持有现金和现金等价物余额以及短期投资，这些余额以及我们可用的循环信贷额度超过我们的商业票据和其他短期借款。

此外，我们可能通过进入资本市场、银行关系以及与其他金融中介机构的关系等短期或长期来源获得资金，以满足我们的流动性需求。

资金来源多样：						本表10-K中的相关披露
内部消息来源：
•营运现金流						合并现金流量表--经营活动和 这个现金流量表合并报表分析在MD&A内部
•现金和现金等价物						合并资产负债表
•货币市场基金						附注7A
•可供出售的债务证券						注释7A、7 B
外部消息来源：
短期融资：
•商业票据						附注7C
•循环信贷安排						附注7C
•信用额度						附注7C
长期资金：
•长期债务						附注7D
•权益						合并权益表和注12

有关截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的资金和资本资源的来源和用途的更多信息，请参阅现金流量表合并报表分析在这个MD & A。

2021年8月，我们完成了本金总额10亿美元的高级无担保可持续发展票据的公开发行。我们将所得资金净额全部或部分用于融资或再融资，具体如下：与我们的新冠肺炎疫苗相关的研发费用、与新冠肺炎疫苗生产和分销相关的资本支出以及其他具有环境和/或社会效益的项目。有关其他信息，请参阅附注7D.

信用评级

融资的成本和可获得性受到信用评级的影响，信用评级的上升或下降可能会对融资产生有利或不利的影响。我们的长期债务被S和穆迪评为高质量。2020年11月，在完成厄普约翰分离后，穆迪和S分别将我们的长期债务评级下调了一个级距，至A2和A+，而我们的短期评级保持不变。自2020年11月以来，S继续将我们的长期债务评级展望上调为稳定，而穆迪最近在2021年12月将我们的长期债务评级展望上调至正面。

我们的商业票据及高级无抵押长期债务的当前评级：

评级机构名称

辉瑞短期评级

辉瑞长期评级

Outlook/Watch

穆迪

P-1

A2

正性

标普(S&P)

A-1+

A+

稳定

证券评级并非买入、卖出或持有证券的建议，评级机构可随时修改或撤销评级。每个评级应独立于任何其他评级进行评估。

资本分配框架

我们的资本分配框架旨在促进(I)通过研发投资和业务发展活动实现医疗突破，以及(Ii)通过派息和股份回购向股东返还资本。请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述—我们的业务和战略本MD&A部分。

我们目前和预计的股息为股东提供了回报，同时保持了足够的资本来投资于业务增长。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍由辉瑞的BOD决定，并将继续根据未来的业务表现进行评估，但我们目前相信，除非发生重大不可预见的事件，否则我们可以支持未来的年度股息增加。2021年12月，我们的BOD宣布第一季度股息为每股0.40美元，于2022年3月4日支付给2022年1月28日收盘时登记在册的股东。2022年第一季度现金股息将是我们连续第333个季度派息。

看见注12有关我们购买的普通股股份以及根据我们公开宣布的股份回购计划(包括我们的加速股份回购协议)购买的成本的信息。截至2021年12月31日，我们剩余的股票购买授权约为53亿美元。

表外安排、合同和其他债务

在正常业务过程中，(I)我们达成可能导致合同义务和其他义务的表外安排，以及(Ii)在出售资产和业务以及其他交易时，我们经常向交易对手赔偿下列某些债务：

辉瑞。			2021年表格10-K			46

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可能与交易有关或与事件和活动有关。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅附注16B.

此外，我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判，或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。此外，合作、许可或其他研发安排可能会产生潜在的里程碑付款。这些协议项下的付款一般只有在实现某些开发、监管和/或商业化里程碑时才到期和支付，这些里程碑可能跨越数年，可能永远不会发生。

截至2021年12月31日，我们的主要合同义务和其他义务包括：

•长期债务，包括当期债务(见注7)和相关的利息支付；

•与TCJA遣返有关的估计现金付款估计纳税义务(见注5)。与2021年12月31日之后发生的TCJA遣返税债务有关的估计未来付款总额为83亿美元，其中估计7.5亿美元将在未来12个月内支付，估计76亿美元将在此后各时期支付；

•某些承担额合共52亿元，其中约15亿元将在未来12个月内支付，而37亿元则在其后各期支付(见附注16C);

•购置物业、厂房及设备(见附注9)。在2022年，我们预计在物业、厂房和设备方面的支出约为33亿美元；以及

•不可撤销经营租约下的未来最低租金承诺额(见注15).

总帐o余额经济状况

我们的委内瑞拉和阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济体中运作。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。有关全球经济环境的更多信息，请参阅第1A项。风险因素--全球运营本表格中的10-K节。

市场风险

我们面临着汇率风险、利率风险和股票价格风险。我们的金融风险管理计划的目标是将汇率和利率变动对我们收益的影响降至最低。我们通过经营手段和金融工具相结合的方式解决此类风险敞口。有关我们如何管理外汇和利率风险的更多信息，请参阅附注1G和7E，以及 第1A项。风险因素-全球运营10—K表格中的一部分，用于我们经营的主要货币。我们对该等风险的敏感度分析讨论如下。

外汇风险-我们持有的金融工具的公允价值在年底进行分析，以确定它们对汇率变化的敏感度。在这一分析中，假设所有其他假设保持不变，并假设一种货币相对于美元的汇率变化不会对另一种货币相对于美元的汇率产生任何影响，如果美元对所有其他货币升值10%，截至2021年12月31日，预期对我们净收入的不利影响将不会很大。

利率风险-在年底分析我们持有的金融工具的公允价值，以确定它们对利率变化的敏感度。在这一分析中，假设所有其他假设保持不变，并假设所有期限和所有工具的利率曲线平行移动，如果截至2021年12月31日利率下降100个基点，对我们净收入的预期不利影响将不会很大。

股权价格风险——我们持有生命科学公司公平价值易于确定的股权证券，作为某些业务发展交易的结果。我们持有该等证券时，须承受股本价格风险，这可能会因股本投资公平值变动而增加未来期间收入的波动性。我们将不时根据业务考虑出售该等股本证券，其中可能包括限制我们的价格风险。本集团公平值可随时厘定之股本证券于年末进行分析，以厘定其对股本价格变动之敏感度。在此敏感度分析中，预期对我们净收入的不利影响并不重大。

伦敦银行同业拆借利率

有关利率风险和伦敦银行同业拆借利率的信息，请参阅第1A项。风险因素--全球运营本表格中的10-K节。我们预计，向替代利率过渡不会对我们的流动性或财务资源产生实质性影响。

辉瑞。			2021年表格10-K			47

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新会计准则

近期采用的会计准则

看见附注1B。

最近发布的会计准则，截至2021年12月31日未采用

标准/说明

生效日期

对财务报表的影响

中间价改革为合约、对冲关系和其他交易提供临时选择性加速和例外指引，这些交易参考LIBOR或其他参考利率，预计将在2021年后因参考利率改革而终止。 新指南提供了以下可选的权宜之计： 1.简化现行美国公认会计原则下的合同修改会计分析。 2.简化套期保值有效性评估，允许受中间价改革影响的套期保值关系继续存在。 3.允许一次性选举出售或转让被归类为持有至到期的债务证券，这些证券参考了受参考利率改革影响的利率。

选举可以在2022年12月31日之前的任何时间进行。

我们正在评估影响，但目前，我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

从与客户的合同中核算合同资产和合同负债要求在企业合并中收购的合同资产和合同负债在收购日由收购方根据ASC 606进行确认和计量。这一新的指导意见通常将导致购买方确认合同资产和合同负债，其数额与被购买方记录的数额相同。此前，这些金额由收购方在收购日按公允价值确认。

2023年1月1日允许及早领养。

我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

项目7A。			关于市场风险的定量和定性披露

本项目所需的资料通过参考财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在MD&A中的部分。

辉瑞。			2021年表格10-K			48

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第8项。			财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

对合并财务报表的几点看法

我们审计了Pfizer Inc.及其子公司(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表，截至2021年12月31日的三年期间各年度的相关合并收益表、全面收益表、权益和现金流量表，以及相关附注(统称为合并财务报表)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三年期间每年的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据下列标准审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制内部控制- 综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2022年2月24日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。

会计原则的变化

正如综合财务报表附注1C所述，本公司已选择于2021年改变其退休金及退休后计划的会计方法，以立即在综合损益表中确认精算损益。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

评估美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税应计

如合并财务报表附注1H所述，公司将医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税(统称为美国退税)的估计扣减记录为生产总值收入的减少。美国退税的应计项目在确认相应收入的同一期间内记录。从出售到公司支付美国回扣之间的时间长度可能长达一年，这增加了在估计应计项目时需要大量的管理层判断和对市场状况和实践的了解。

我们将美国应计返点的评估视为一项关键的审计事项，因为评估特定于产品的经验比率假设涉及到对审计师判断的特别挑战。产品特定体验比率假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受到相关回扣的影响。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对设计进行了评估，并测试了与产品特定体验比率假设的开发相关的对公司美国回扣应计流程的某些内部控制的操作有效性。我们使用内部信息和历史数据估计了美国退税的应计金额，并将结果与公司估计的美国退税应计金额进行了比较。我们通过将历史记录的应计项目与公司最终支付的实际金额进行比较，评估了公司准确估计美国退税应计项目的能力。

未确认税收优惠总额的评估

如附注5D和1所述Q，本公司的税务状况须接受每个税务管辖区的当地税务机关的审计，而该等审计的结果可能跨越数年。由于税法很复杂，往往受到不同的解释和判断，因此不确定公司的一些税务状况是否会在审计后保持下去。截至2021年12月31日，该公司记录的未确认税收优惠总额(不包括关联利息)为61亿美元。

辉瑞。			2021年表格10-K			49

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独立注册会计师事务所报告

我们将评估公司未确认的税收利益总额确定为一项重要的审计事项，因为在评估公司对税法的解释及其对其税务状况最终解决方案的估计时，需要高度的审计努力，包括专业技能和知识，以及复杂的审计师判断力。

以下是我们为处理此关键审计事项而执行的主要程序。我们评估了公司未确认税务状况负债的内部控制的设计并测试了其运作有效性，涉及（1）税法的解释，（2）对公司哪些税务状况在审计时可能无法维持的评估，以及（3）未确认税务收益总额的估计和记录。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和估值专业人士，协助评估公司对税法的解释，包括根据适用税法和法规评估转让定价惯例。我们与适用的税务机关检查了结算，包括评估时效的到期情况。我们测试了不确定税务状况负债的计算方法，包括对公司对税务状况技术优势的评估以及对预期可持续的税务优惠金额的估计。

产品评估及其他与产品有关的诉讼

如综合财务报表附注1及附注16所述，本公司涉及产品责任及其他与产品有关的诉讼，包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断及违反合约索偿等。这些悬而未决的产品和其他与产品相关的法律诉讼中的某些可能会导致巨大的损失。待决产品和其他与产品相关的法律程序的应计负债和/或披露需要公司对未来事件做出一系列复杂的判断，这涉及许多不确定性。

我们将评估产品和其他与产品相关的诉讼确定为一项关键的审计事项。评估公司对未来事件和不确定性的判断需要具有挑战性的审计师判断。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了对公司产品责任和其他产品相关诉讼流程的某些内部控制的设计和运行有效性，包括与(1)评估来自外部和内部法律顾问的信息、(2)前瞻性预期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有关的控制。我们阅读了直接从公司外部和内部法律顾问收到的信件，这些信件描述了公司可能或合理地可能对未决产品和其他与产品相关的法律程序进行法律应急。我们查阅了公司审计委员会会议的会议记录，其中包括关键诉讼事项的状况。我们通过将历史记录的负债与解决先前法律问题所产生的实际金额进行比较，评估了该公司估计其在未决产品和其他与产品相关的法律诉讼中的货币风险的能力。我们分析了关于该公司、其竞争对手和行业的相关公开信息。

 

我们无法确定我们或我们的前身事务所开始担任公司审计师的具体年份，但我们知道，至少从1942年开始，我们或我们的前身事务所一直担任公司的审计师。
纽约，纽约
2022年2月24日

辉瑞。			2021年表格10-K			50

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合并损益表

辉瑞公司及其子公司

									截至十二月三十一日止的年度：
(百万，每股普通股数据除外)															2021						2020						2019
收入															$	81,288					$	41,651					$	40,905
成本和支出：
销售成本(a)															30,821						8,484						8,054
销售、信息和管理费用(a)															12,703						11,597						12,726
研发费用(a)															13,829						9,393						8,385
无形资产摊销															3,700						3,348						4,429
重组费用及若干收购相关成本															802						579						601
消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）															—						(6)						(8,107)
其他（收入）/扣减-净额															(4,878)						1,219						3,497
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得															24,311						7,036						11,321
所得税拨备/(福利)															1,852						370						583
持续经营收入															22,459						6,666						10,738
停产业务--税后净额															(434)						2,529						5,318
分配给非控股权益前的净收益															22,025						9,195						16,056
减去：可归因于非控股权益的净收入															45						36						29
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	21,979					$	9,159					$	16,026
普通股每股收益--基本:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	4.00					$	1.19					$	1.92
停产业务--税后净额															(0.08)						0.46						0.95
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	3.92					$	1.65					$	2.88
每股普通股收益--稀释后:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	3.93					$	1.18					$	1.89
停产业务--税后净额															(0.08)						0.45						0.94
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	3.85					$	1.63					$	2.82
加权平均股价--基本															5,601						5,555						5,569
加权平均股份--摊薄															5,708						5,632						5,675

(a)不包括无形资产的摊销，但 注1M。

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2021年表格10-K			51

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综合全面收益表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
分配给非控股权益前的净收益						$	22,025					$	9,195					$	16,056
外币折算调整，净额						(682)						772						675
改叙调整						—						(17)						(288)
						(682)						755						387
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额						526						(582)						476
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)						134						21						(664)
						660						(561)						(188)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额						(355)						361						(1)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)						(30)						(188)						39
						(384)						173						38
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额						116						52						(7)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额						(154)						(176)						(181)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整						(74)						—						(2)
其他						(2)						—						1
						(113)						(124)						(189)
税前其他综合收益/(亏损)						(519)						243						48
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						71						(227)						178
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)						$	(589)					$	471					$	(130)
分配给非控股权益前的综合收益/(亏损)						$	21,435					$	9,666					$	15,926
减去：非控股权益的综合收益/(亏损)						43						27						18
辉瑞应占综合收益/(亏损)						$	21,393					$	9,639					$	15,908

(a)重新分类为其他(收入)/扣除-净额和销售成本。看见注7 E。

(b)重新分类为其他（收入）/扣除-净额.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2021年表格10-K			52

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合并资产负债表

辉瑞公司及其子公司

						截至12月31日，
（数百万，除了普通股份数据）						2021						2020
资产
现金和现金等价物						$	1,944					$	1,786
短期投资						29,125						10,437
贸易应收账款，减可疑账款备抵：2021年-美元492; 2020—$508						11,479						7,913
盘存						9,059						8,020
流动纳税资产						4,266						3,264
其他流动资产						3,820						3,646
流动资产总额						59,693						35,067
权益法投资						16,472						16,856
长期投资						5,054						3,406
财产、厂房和设备						14,882						13,745
可识别无形资产						25,146						28,337
商誉						49,208						49,556
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产						3,341						2,383
其他非流动资产						7,679						4,879
总资产						$	181,476					$	154,229
负债与权益
短期借款，包括长期债务的流动部分：2021年-美元1,636; 2020—$2,002						$	2,241					$	2,703
应付贸易帐款						5,578						4,283
应付股息						2,249						2,162
应付所得税						1,266						1,049
应计补偿及相关项目						3,332						3,049
递延收入						3,067						1,113
其他流动负债						24,939						11,561
流动负债总额						42,671						25,920
长期债务						36,195						37,133
养恤金福利义务						3,489						4,766
退休后福利义务						235						645
非流动递延税项负债						349						4,063
其他应缴税金						11,331						11,560
其他非流动负债						9,743						6,669
总负债						104,013						90,756
承付款和或有事项
按规定价值计算的无面值优先股；27授权股份；不是2021年12月31日和2020年12月31日已发行或发行的股份						—						—
普通股，$0.05票面价值；12,000授权股份;发行日期：2021年-9,471; 2020—9,407						473						470
额外实收资本						90,591						88,674
库藏股，按成本价计算的股票：2021年-3,851; 2020—3,840						(111,361)						(110,988)
留存收益						103,394						90,392
累计其他综合损失						(5,897)						(5,310)
辉瑞公司股东权益总额						77,201						63,238
归属于非控股权益的权益						262						235
总股本						77,462						63,473
负债和权益总额						$	181,476					$	154,229

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2021年表格10-K			53

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合并权益表

辉瑞公司及其子公司

						辉瑞。股东
						优先股												普通股																		库存股
(百万，不包括优先股)						股票						声明价值						股票						面值						添加‘l 已缴费 资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。 其他 公司。损失						分享- 持有者 权益						非控制性权益						总计 权益
平衡，2019年1月1日						478						$	19					9,332						$	467					$	86,253					(3,615)						$	(101,610)					$	83,527					$	(5,249)					$	63,407					$	351					$	63,758
净收入																																																16,026												16,026						29						16,056
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(118)						(118)						(11)						(130)
宣布的现金股息，每股：$1.46
普通股																																																(8,174)												(8,174)												(8,174)
优先股																																																(1)												(1)												(1)
非控制性权益																																																												—						(6)						(6)
基于股份的支付交易																		37						2						1,219						(8)						(326)																		894												894
购买普通股																																				(213)						(8,865)																		(8,865)												(8,865)
优先股转换和赎回						(47)						(2)																		(3)						—						1																		(4)												(4)
其他																														(40)						—						—						19												(21)						(60)						(81)
平衡，2019年12月31日						431						17						9,369						468						87,428						(3,835)						(110,801)						91,397						(5,367)						63,143						303						63,447
净收入																																																9,159												9,159						36						9,195
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						480						480						(9)						471
宣布的现金股息，每股：$1.53
普通股																																																(8,571)												(8,571)												(8,571)
优先股																																																—												—												—
非控制性权益																																																												—						(91)						(91)
基于股份的支付交易																		37						2						1,261						(6)						(218)																		1,044												1,044
优先股转换和赎回(a)						(431)						(17)																		(15)						1						31																		(1)												(1)
关于Upjohn Business(b)																																																(1,592)						(423)						(2,015)						(3)						(2,018)
其他																														—						—												—												—						(1)						(1)
平衡，2020年12月31日						—						—						9,407						470						88,674						(3,840)						(110,988)						90,392						(5,310)						63,238						235						63,473
净收入																																																21,979												21,979						45						22,025
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(587)						(587)						(3)						(589)
宣布的现金股息，每股：$1.57
普通股																																																(8,816)												(8,816)												(8,816)
优先股																																																												—												—
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		64						3						1,917						(11)						(373)						(77)												1,470												1,470
其他																														—						—						—						(85)												(85)						(7)						(92)
平衡，2021年12月31日						—						$	—					9,471						$	473					$	90,591					(3,851)						$	(111,361)					$	103,394					$	(5,897)					$	77,201					$	262					$	77,462

(a)看见注12.

(b)看见注2B。

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2021年表格10-K			54

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
经营活动
分配给非控股权益前的净收益						$	22,025					$	9,195					$	16,056
停产业务--税后净额						(434)						2,529						5,318
分配给非控股权益前的持续经营净收益						22,459						6,666						10,738
将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整：
折旧及摊销						5,191						4,681						5,755
资产注销和减值						276						2,049						2,889
TCJA影响						—						—						(323)
消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益，扣除所输送的现金(a)						—						(6)						(8,254)
来自持续经营业务的递延税项						(4,293)						(1,575)						561
基于股份的薪酬费用						1,182						755						687
福利计划缴款超过支出/收入						(3,123)						(1,242)						(55)
其他调整，净额						(1,573)						(479)						(1,080)
扣除收购和资产剥离后的其他资产和负债变动：
应收贸易账款						(3,811)						(1,275)						(1,124)
盘存						(1,125)						(778)						(1,071)
其他资产						(1,057)						(137)						847
应付贸易帐款						1,242						355						(341)
其他负债						18,721						2,768						861
其他税务帐户，净额						(1,166)						(1,240)						(3,074)
持续经营活动提供的现金净额						32,922						10,540						7,015
经营活动提供/(用于)非持续经营活动的现金净额						(343)						3,863						5,572
经营活动提供的净现金						32,580						14,403						12,588
投资活动
购买房产、厂房和设备						(2,711)						(2,226)						(2,046)
购买短期投资						(38,457)						(13,805)						(6,835)
赎回/出售短期投资的收益						27,447						11,087						9,183
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益						(8,088)						920						6,925
购买长期投资						(1,068)						(597)						(201)
赎回/出售长期投资的收益						649						723						232
收购业务，扣除收购现金后的净额						—						—						(10,861)
其他投资活动，净额(a)						(305)						(265)						(223)
投资活动提供/(用于)持续经营的现金净额						(22,534)						(4,162)						(3,825)
投资活动提供/(用于)非持续经营的现金净额						(12)						(109)						(120)
投资活动提供/(用于)的现金净额						(22,546)						(4,271)						(3,945)
融资活动
短期借款收益						—						12,352						16,455
短期借款的本金支付						—						(22,197)						(8,378)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益						(96)						(4,129)						2,551
发行长期债券所得收益						997						5,222						4,942
长期债务的本金支付						(2,004)						(4,003)						(6,806)
购买普通股						—						—						(8,865)
支付的现金股利						(8,729)						(8,440)						(8,043)
其他筹资活动，净额						16						(444)						(342)
持续经营的筹资活动提供/(用于)的现金净额						(9,816)						(21,640)						(8,485)
非持续经营业务筹资活动提供/(用于)的现金净额						—						11,991						—
融资活动提供的/(用于)的现金净额						(9,816)						(9,649)						(8,485)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响						(59)						(8)						(32)
现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)						159						475						125
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						1,825						1,350						1,225
期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						$	1,983					$	1,825					$	1,350
-续-

辉瑞。			2021年表格10-K			55

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020						2019
补充现金流信息
在此期间支付/(收到)的现金：
所得税						$	7,427					$	3,153					$	3,664
支付的利息						1,467						1,641						1,587
利率对冲						(2)						(20)						(42)
非现金交易：
以租赁负债换取的使用权资产						$	1,943					$	410					$	314
32%对消费者医疗保健合资企业的股权法投资，以换取辉瑞消费者医疗保健业务的贡献(a)						—						—						15,711

(a)这一美元8.3十亿消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益，扣除所输送的现金反映了收到的 32对新公司的股权法投资%初始价值为美元15.710亿美元，换取净资产贡献1美元7.610亿美元，并在净经营活动中呈列146所传达的百万现金反映在 其他投资活动，净额。看见注2C。

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2021年表格10-K			56

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

注1。列报依据和重大会计政策

A.陈述的依据

合并财务报表包括母公司和所有子公司的账目，并根据美国公认会计准则编制。决定是否就财务报告目的综合入账须考虑多数表决权权益，以及对该实体的有效经济或其他控制权。一般而言，我们不会透过投票权以外的其他方式寻求控制权。对于在美国境外运营的子公司，财务资料包括截至11月30日止年度的每个呈列年度。辉瑞在美国子公司的财政年度结束日期为截至12月31日的年度。国际附属公司的绝大部分未汇出收益均不受法律及合约限制。我们附属公司之间的所有重大交易均已对销。

在2021年第四财年开始时，我们重组了商业运营，并开始通过新的全球结构管理我们的商业运营，其中包括 二每个运营部门均由一位经理领导：Bioframa，我们基于科学的创新生物制药业务，以及PC 1，我们的全球合同开发和制造组织，也是特种活性药物成分的领先供应商。看见附注17。2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司、EpiPen和其他自动注射器产品制造商的出售。在出售之前，Meridian在医院治疗区内进行管理。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为列报的所有期间的非持续运营。2020年12月21日，辉瑞和Viatris根据一项日期为2020年11月13日的协议，完成了Pfizer和Mylan之间先前在日本的仿制药战略合作(Mylan-Japan合作)的终止，我们将Mylan-Japan合作中的相关库存和运营转移到Viatris。2020年11月16日，我们完成了我们的Upjohn业务与Mylan的剥离和合并，成立了Viatris。从2020年第四季度开始，Upjohn业务和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为列报的所有时期的停产业务。与子午线和Mylan-Japan合作相关的资产和负债被归类为截至2020年12月31日的停产业务的资产和负债。在2020年11月16日完成对Upjohn业务的剥离后，Upjohn资产和负债从我们的综合资产负债表中取消确认，并反映在留存收益–关于Upjohn Business在综合权益表中。在2020年11月剥离Upjohn业务之前，Upjohn业务、迈兰-日本合作和子午线作为我们以前的Upjohn运营部门的一部分进行管理。随着Upjohn业务、Mylan-Japan合作和Meridian的分离，以及2019年消费者医疗保健合资公司的成立，辉瑞转变为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领先者。上一年度的某些金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。此外，2021年、2020年和2019年完成的其他收购和业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。看见注2.

由于四舍五入，合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

B. 2021年采用新会计准则

2021年1月1日，我们采用了新的所得税会计准则，取消了与期间税收分配方法、中期所得税计算方法和外部基础差异递延税项负债确认相关的指导意见中的某些例外。新的指导方针还简化了特许经营税的会计处理，颁布了税法或税率的变化，并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。采用这一指导方针并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。

C.会计原则的变化

2021年第一季度，我们根据美国公认会计原则采用了一种更有利的政策，以立即确认因重新计量我们的养老金和退休后计划(MTM会计)而产生的精算损益。 在之前的政策下，我们推迟了对这些收益和损失的确认累计其他综合损失。然后，将“走廊”以外的累积精算损益摊销到平均剩余服务期或参与者平均预期寿命的定期福利净费用中。这一变化已追溯适用于以前所有期间的所有养恤金和退休后计划，截至2019年1月1日，累计影响降至留存收益共$6.0十亿美元，其对应的偏移量为累计其他综合损失。每次重新计量养老金或退休后计划时，精算损益都会立即确认并归类为其他（收入）/扣减-净额.

我们认为，MTM会计是一种更可取的政策，因为它提高了结果和绩效的透明度，更好地与公允价值会计原则保持一致，并更好地反映了当前的经济和利率趋势对计划投资和假设以及计划重新计量的精算影响。

辉瑞。			2021年表格10-K			57

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

调整对我们合并财务报表的影响概述如下：
						截至12月31日的年度，
						2021																		2020																		2019
(百万，每股普通股数据除外)						上一首 会计核算 原理						变革的影响						如报道所述						先前的会计原则						变革的影响						调整后的						先前的会计原则						变革的影响						调整后的
综合损益表：
消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）						$	—					$	—					$	—					$	(6)					$	—					$	(6)					$	(8,086)					$	(21)					$	(8,107)
其他（收入）/扣减-净额						(2,820)						(2,058)						(4,878)						672						547						1,219						3,264						233						3,497
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得						22,253						2,058						24,311						7,584						(547)						7,036						11,533						(212)						11,321
所得税拨备/(福利)						1,399						453						1,852						496						(125)						370						631						(48)						583
停产业务--税后净额						(434)						—						(434)						2,564						(35)						2,529						5,400						(82)						5,318
分配给非控股权益前的净收益						20,420						1,605						22,025						9,652						(457)						9,195						16,302						(246)						16,056
辉瑞公司普通股股东应占净收益						20,374						1,605						21,979						9,616						(457)						9,159						16,273						(246)						16,026
普通股每股收益--基本:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	3.71					$	0.29					$	4.00					$	1.27					$	(0.08)					$	1.19					$	1.95					$	(0.03)					$	1.92
停产业务--税后净额						(0.08)						—						(0.08)						0.46						(0.01)						0.46						0.97						(0.01)						0.95
辉瑞公司普通股股东应占净收益						3.63						0.29						3.92						1.73						(0.08)						1.65						2.92						(0.04)						2.88
每股普通股收益--稀释后:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	3.65					$	0.28					$	3.93					$	1.25					$	(0.07)					$	1.18					$	1.92					$	(0.03)					$	1.89
停产业务--税后净额						(0.08)						—						(0.08)						0.46						(0.01)						0.45						0.95						(0.01)						0.94
辉瑞公司普通股股东应占净收益						3.57						0.28						3.85						1.71						(0.08)						1.63						2.87						(0.04)						2.82
						截至12月31日的年度，
						2021																		2020																		2019
(百万)						上一首 会计核算 原理						变革的影响						如报道所述						先前的会计原则						变革的影响						调整后的						先前的会计原则						变革的影响						调整后的
综合全面收益表：
外币折算调整，净额						$	(731)					$	49					$	(682)					$	957					$	(185)					$	772					$	654					$	21					$	675
福利计划：精算收益/（损失），净额						1,565						(1,565)						—						(1,128)						1,128						—						(826)						826						—
与摊销有关的重新分类调整						285						(285)						—						276						(276)						—						241						(241)						—
与定居点有关的改叙调整，净额						209						(209)						—						278						(278)						—						274						(274)						—
其他						49						(49)						—						(189)						189						—						22						(22)						—
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						545						(475)						71						(349)						122						(227)						115						63						178
合并现金流量表：
来自持续经营业务的递延税项						$	(4,746)					$	453					$	(4,293)					$	(1,449)					$	(125)					$	(1,575)					$	609					$	(48)					$	561
福利计划缴款超过支出/收入						(1,065)						(2,058)						(3,123)						(1,790)						547						(1,242)						(288)						233						(55)

						截至12月31日的年度，
						2021																		2020
(百万)						上一首 会计核算 原理						变革的影响						如报道所述						先前的会计原则						变革的影响						调整后的
综合资产负债表：
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产						$	3,320					$	22					$	3,341					$	2,383					$	—					$	2,383
其他非流动资产						7,679						—						7,679						4,879						—						4,879
养恤金福利义务						3,489						—						3,489						4,766						—						4,766
留存收益						101,789						1,605						103,394						96,770						(6,378)						90,392
累计其他综合损失						(4,313)						(1,583)						(5,897)						(11,688)						6,378						(5,310)

辉瑞。			2021年表格10-K			58

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D. 估计和假设

在编制这些财务报表时，我们使用影响报告金额和披露的某些估计和假设。这些估计和假设可能会影响我们财务报表的所有要素。例如，在合并损益表中，估计数用于从收入中扣除、确定出售存货的成本、以折旧和摊销的形式分配成本、估计重组费用和或有事项的影响，以及确定收入的税金拨备。在综合资产负债表中，估计数用于确定资产的估值和可回收程度，以及确定报告的负债额，所有这些也影响综合损益表。与收购、收入扣除、减值审核、重组相关费用、投资和金融工具、估值津贴、养老金和退休后福利计划、或有、基于股份的薪酬和其他计算有关的某些公允价值估计和金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，并可能在很大程度上依赖估计和假设。

我们的估计常常基于复杂的判断和假设，我们认为这些判断和假设是合理的，但这本身可能是不确定和不可预测的。如果我们的估计和假设不能代表实际结果，我们的结果可能会受到实质性影响。由于未来事件及其影响无法准确确定，我们的估计和假设可能被证明是不完整或不准确的，或者可能发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。我们受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与估计的金额不同，例如医疗环境、竞争、诉讼、法律和法规的变化。我们定期使用历史经验和对未来的预期来评估我们的估计和假设。当事实和情况表明需要改变时，我们会调整我们的估计和假设。

E. 收购

我们的合并财务报表包括收购完成后被收购企业的运营情况。我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算，该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认，并将收购的知识产权研发的公允价值计入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当我们按照美国公认会计原则的定义，收购不构成企业的净资产时，不确认任何商誉，收购的知识产权研发费用计入研发费用.

企业合并中的或有对价作为收购成本的一部分计入，并于收购日按公允价值确认。公允价值一般采用概率加权贴现现金流量法进行估计。看见附注16D。或有对价产生的任何负债在每个报告日按公允价值重新计量，直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在#年的收益中确认。其他（收入）/扣减-净额.

F. 公允价值

我们按公平值计量若干资产及负债，不论是在初始确认时，还是在其后的会计或报告中。我们使用退出价格法估计公允价值，其中要求（其中包括）我们厘定在有序市场中出售资产所收取的价格或转让负债所支付的价格。退出价格的厘定乃从市场参与者的角度考虑，并考虑非金融资产的最高及最佳用途，就负债而言，假设转让前后不履约的风险相同。

在估计公允价值时，根据资产或负债的性质和复杂性，我们可以使用以下一种或全部技术：

•收益法，以未来净现金流的现值为基础。

•市场法，基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。

•成本法，以购置或建造可比资产的成本为基础，减去对功能和/或经济过时的考虑。

我们的公允价值方法取决于以下类型的输入数据：

•相同资产或负债于活跃市场的报价（第一级输入数据）。

•类似资产或负债于活跃市场的报价，或相同或类似资产或负债于不活跃市场的报价，或报价以外直接或间接可观察的输入数据，或主要来自或以相关性或其他方式可观察的市场数据佐证的输入数据（第二级输入数据）。

•反映估计和假设的不可观察输入（第三级输入）。

我们使用以下投入和估值技术来估计我们金融资产和负债的公允价值：

•可供出售的债务证券-第三方矩阵-使用从可观察到的市场数据和信用调整后的收益率曲线得出或证实的重要输入的定价模型。

•公允价值易于确定的股权证券--报价的市场价格和可观察到的资产净值价格。

•衍生资产和负债-第三方矩阵-使用来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的投入的定价模型。在适用的情况下，这些模型使用基于市场的可观察输入，包括利率收益率曲线，以贴现未来的现金流金额，以及货币的远期和现货价格。信用风险对我国衍生金融工具的影响并不大。

•货币市场基金--可观察到的资产净值价格。

我们定期审查第三方定价服务的方法、投入和产出是否合理。例如，我们的程序可以包括参考其他第三方定价模型，监控关键的可观察到的输入(如基准利率)，并有选择地进行价值与金融工具实际销售的测试比较。

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G. 外币折算

对于我们的大多数国际业务来说，当地货币已被确定为功能货币。我们按资产负债表日的有效汇率将本位币资产和负债折算为美元等价物，并按期间的平均汇率将收入和支出金额折算为美元等价物。更改换算率所产生的美元影响记录在其他综合收益/(亏损)。将非功能货币货币资产和负债转换为功能货币的影响记录在其他（收入）/扣减-净额。对于高通胀经济体的业务，我们按资产负债表日期的有效汇率换算货币项目，换算调整记录在其他（收入）/扣减-净额，我们按历史汇率折算非货币项目。

H.收入和贸易应收账款

收入确认当产品控制权从我们转移到客户时，我们记录产品销售收入。我们通常根据产品发货或交付以及所有权转移给客户的时间来确定控制权的转移。

我们的销售合同--赊销通常是短期合同。收款基于各个市场常见的市场付款周期，在美国销售的周期较短 已就销售津贴、退款、回扣及销售退货及现金折扣作出调整。由于LOE、产品召回或不断变化的竞争环境而导致销售退货。

从收入中扣除—我们的生产总值收入要扣除各种扣除，这些扣除一般是在收入确认的同一时期估计和记录的。该可变代价指退款、回扣、销售津贴及销售退货。该等扣减指有关责任之估计，因此，在估计该等收益扣减对报告期间销售总额之影响时，须知悉及判断。

药品销售退回准备金--准备金是根据每个市场的计算，酌情纳入以下内容：当地退货政策和做法；历史退货占销售额的百分比；对过去退货原因的了解；按产品分列的估计保质期；从发货到退货的时间或滞后时间的估计；以及可能影响未来回报估计的任何其他因素，如LOE、产品召回或不断变化的竞争环境。一般而言，退回产品会被销毁，并以赊销形式退还客户销售价款。

我们在记录相关收入或提供激励时（以较晚者为准）将销售激励记录为收入减少。我们根据类似激励计划的历史经验估计销售激励的成本，以预测客户行为。

下面概述了我们共同的销售安排：

•顾客-我们的处方药产品主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。在美国，我们主要将疫苗产品直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合配送网络。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。最终由患者使用的处方药产品通常由政府计划、管理保健计划和保险计划承保，包括那些通过PBM管理的计划，并受到直接支付给这些计划的销售补贴和/或回扣的约束。这些销售补贴和回扣通常是通过谈判达成的，但政府项目可能会根据产品类型(例如，专利或非专利)立法规定金额。

具体地说，就是：

•在美国，我们的产品主要销往分销商和医院。我们还与管理保健计划或PBM签订了合同，并与联邦和州政府签订了立法授权的合同，根据这些合同，我们根据他们覆盖的生命所使用的药物提供回扣。我们根据前期已支付的退款与实际开出的处方的经验比率来记录Medicare、Medicaid和基于绩效的合同药品退款拨备。我们将经验比率应用于相应期间的销售，以确定应计返点和相关费用。这项经验比率会定期评估，以确保历史趋势尽可能切合时宜。我们根据受益人处方的历史经验和考虑到覆盖差距中的折扣预计将导致的利用情况，估计向Medicare“覆盖缺口”中的Medicare Part D参与者销售品牌处方药的折扣，也称为“甜甜圈缺口”。我们定期评估这一估计，以确保历史趋势和未来预期尽可能切合实际。至于按表现计算的合约回扣，我们亦会考虑现行的合约条款，例如订明地位和退税比率的改变。

•在美国以外，我们的大部分药品销售津贴是合同规定的或法律规定的，我们的估计是基于每个时期内的实际发票销售额，这降低了估计过程中的变化风险。在某些欧洲国家，回扣是根据政府未编入预算的药品总支出或特定产品销售门槛计算的，我们根据实际发票销售额应用估计的分配系数来预测预期的报销水平。我们获得第三方信息，帮助我们监控这些应计项目的充分性。

•药品退款拨备(主要是对美国批发商履行合同价格和向第三方提供法定折扣的补偿)与实际发生的金额非常接近，因为我们通常在产生责任后的两到五周内结算这些扣减。

我们记录的直接产品销售和/或联盟收入超过$12021年九种产品每种，2020年七种产品每种，2019年六种产品每种。总体而言，这些直接产品销售和/或联盟产品收入75占我们2021年收入的1%，54占我们2020年收入的1%，49% 占我们2019年收入的一半。看见注释17 B 以获取更多信息。知识产权的损失或到期可能对我们的收入产生重大不利影响，因为我们与客户的合同通常会因仿制药竞争加剧而降低销售价格和销量。我们一般在个别市场接近知识产权损失或到期的期间提供较高的销售回报。

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我们的Medicare、Medicaid和相关州计划以及基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目如下：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
预留以备应收账款，减去坏账准备						$	1,077					$	861
其他流动负债:
应计回扣						3,811						3,017
其他应计项目						528						432
其他非流动负债						433						399
应计返点和其他与销售有关的应计项目						$	5,850					$	4,708

向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入.

应收贸易账款-应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了我们对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计，该估计是根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的。在编制预期信用损失估计时，根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府)，将贸易应收账款划分为资产池，并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。

在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定准备金百分比，并在区域基础上加以考虑，以反映更具体的地理指标。此外，客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪，以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到某些影响信用风险的特定客户因素时，就会记录这些已知问题账户的具体备抵金额。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。

2021年和2020年，信用损失拨备的增加、客户应收账款的核销和收回对我们的综合财务报表来说并不重大。

I. 协作安排

向我们合作伙伴支付的款项根据安排的性质（包括其合同条款）、付款的性质和适用的会计指南在我们的综合收益表中列示。根据共同推广协议，我们将从合作伙伴处获得的毛利润份额记录为联盟收入，这是联盟收入的一部分 收入，当我们的协作伙伴是交易的主体，并且我们从他们的净销售额或利润中分得一杯羹时。当我们为协作执行联合促销活动以及协作合作伙伴向其客户销售产品时，联盟收入会被记录下来。销售和营销这些产品的相关费用，包括向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销这些费用，均包括在销售、信息和管理费用。在我们为协作伙伴制造产品的协作安排中，当我们将产品的控制权转移到协作合作伙伴时，我们就会记录收入。在我们是交易主体的协作安排中，我们将支付给协作合作伙伴的净销售额或利润份额以及支付给协作合作伙伴的所有特许权使用费记录为销售成本。从协作合作伙伴收到的特许权使用费包括在其他(收入)/扣除-净额。

向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销的开发成本通常记录在研发费用。在开发阶段协作中，我们应向协作合作伙伴支付的预付款和审批前里程碑付款记录为研发费用。药品获得监管批准后，我们应向协作合作伙伴支付的里程碑式付款记录在可识别无形资产-开发技术权利.我们从合作伙伴处获得的预付款和预批准里程碑付款， 其他（收入）/扣除-净额在产品的开发期间，当我们的绩效义务包括向我们的协作合作伙伴提供研发服务时。我们赚取的前期、审批前和审批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-净额根据我们在适用协作中履行义务的性质，在赚取时立即或在其他期间内执行。如果里程碑事件是药品的监管批准，当获得适用司法管辖区的监管批准时，我们通常会在交易价格中确认应向我们支付的里程碑付款。在某些情况下，在确认收益不可能发生重大逆转的情况下，我们可能会在交易价中早于里程碑事件确认应向我们支付的里程碑付款。

J. 销售成本和库存

存货按成本或可变现净值中的较低者入账。产成品、在制品和原材料的成本是根据平均实际成本确定的。我们定期审查我们的库存减值，并在必要时建立准备金。

K. 销售、信息和管理费用

销售、信息和管理成本在发生时计入费用。在其他方面，这些费用包括营销、广告、运输和处理、信息技术和法律辩护的内部和外部成本。广告费用总计约为5美元。2.02021年为10亿美元，1.82020年为10亿美元，2.32019年将达到10亿。制作成本在发生相关广告时计入已发生的费用，电视、广播及其他电子媒体和出版物的成本计入费用。

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L. 研究和开发费用

研发成本在发生时计入费用。这些费用包括我们专有研发工作的成本，以及与某些许可安排相关的成本。在化合物获得监管批准之前，我们会将根据许可安排向第三方支付的预付款和里程碑付款记录为费用。预付款在发生时记录，里程碑付款在特定里程碑达到时记录。一旦化合物获得监管部门的批准，我们将任何里程碑式的付款记录在可确认的无形资产，累计摊销较少而且，除非资产被确定为具有无限期的寿命，否则我们通常会在剩余的协议期限或预期的产品生命周期(以较短的为准)内以直线方式摊销付款。

M.无形资产、折旧和某些长期资产的摊销

长期资产包括：

•财产、厂房和设备，减去累计折旧-这些资产按成本入账，包括购买后的任何重大改进减去累计折旧。除土地及在建工程外，物业、厂房及设备资产在个别资产的估计使用年限内按直线折旧。当资产准备好可以使用时，折旧就开始了。出于税务目的，在税法允许的情况下使用加速折旧法。

•可确认的无形资产，累计摊销较少-这些资产在收购时按公允价值入账。有限寿命的无形资产 在其估计使用寿命内按直线摊销。在确定使用年限之前，不确定使用年限的无形资产不会摊销。

•商誉-商誉是指为被收购企业转让的对价超过其净资产分配价值的部分。商誉不会摊销。

对有助于我们销售、制造、研究、营销和分销产品、化合物和知识产权的能力的有限期限收购无形资产的摊销包括 无形资产摊销因为这些无形资产有利于多种业务功能。用于单一功能的无形资产摊销以及不动产、厂房和设备的折旧包括在 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

我们于全年就减值指标检视我们的长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值。

具体地说，就是：

•对于有限年限的无形资产，如已开发的技术权利，以及其他长期资产，如物业、厂房和设备，只要有减值指标，我们就计算该资产或资产组的预计现金流量的未贴现价值，并将这一估计金额与账面金额进行比较。如果账面金额较大，我们将为账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在所有减值审查的情况下，我们都会重新评估资产的剩余使用寿命，并视情况对其进行修改。

•对于无限期存在的无形资产，如品牌和知识产权研发资产，在必要时，我们会确定资产的公允价值，并就账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在除知识产权研发资产以外的所有减值审查情况下，我们重新评估继续将资产定性为无限期生命期是否合适。

•对于商誉，我们在必要时确定每个报告单位的公允价值，并记录报告单位账面价值超过隐含公允价值的减值损失(如有)。

N. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

当我们实施重组及整合所收购业务的计划时，我们可能会就收购产生重组费用，或就降低成本及提高生产力的措施。

•在收购活动方面，我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用，这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用；以及

•在我们的成本削减/生产率举措方面，我们通常会因关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)而产生成本和费用。

包括在重组费用及若干收购相关成本包括所有重组费用，以及与收购和整合被收购业务有关的若干其他成本。如果重组行动导致资产的估计使用寿命发生变化，则该增量影响分类为： 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。雇员解雇费用通常在行动可能和可估量的情况下入账，包括应计遣散费、养恤金和退休后福利，其中许多可能在解雇后的期间支付。 与企业收购有关的交易成本，如银行、法律、会计和其他类似成本，在发生时计入费用。.

我们的业务和平台职能可能会受到这些行动的影响，包括销售和营销、制造和研发，以及我们的企业授权职能（例如数字化、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购）。

O.现金等价物和现金流量表

现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的物品，如存单和购买时到期日不超过三个月的定期存款。如果符合这一定义的项目是更大投资池的一部分，我们将其归类为短期投资.

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辉瑞公司及其子公司

被指定为公允价值或现金流量对冲的金融工具的现金流量可计入经营、投资或融资活动，具体取决于被套期保值项目的分类。被指定为净投资套期保值的金融工具的现金流量按套期保值工具的性质分类。不符合对冲会计处理资格的金融工具的现金流量按其目的和会计性质分类。

P. 投资和衍生金融工具

投资的分类取决于投资的性质、我们持有投资的意图和能力，以及我们可能施加影响的程度。我们的投资主要包括以下各项：

•公允价值易于确定的公共股本证券，按公允价值列账，公允价值变动在 其他(收入)/扣除-净额。

•可供出售债务证券按公平值列账，而公平值变动于 其他全面收益╱（亏损）： 直到意识到。

•按摊销成本列账之持有至到期债务证券。

•公允价值不容易确定且我们没有重大影响力的私募股权证券按成本减去任何减损并加或减同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察价格变化产生的变化计量。

•对于我们对被投资方的财务和经营政策具有重大影响力的普通股或实质普通股的股权投资，我们采用权益会计法。根据权益法，我们将我们在被投资方收入和费用中的份额记录在 其他（收入）/扣除-净额。截至收购日，投资成本超过我们在被投资方净资产中所占基础权益份额的部分将分配给被投资方的可识别资产和负债，剩余的任何剩余金额将分配给商誉。这类投资最初按成本入账，这是支付的对价的公允价值，通常不包括或有对价。

销售投资的已实现损益采用特定确认成本法确定。

我们定期评估所有金融资产的减损。对于债务和股权投资，当确定公允价值下降（如有）时，将记录一笔减损费用并在投资中建立新的成本基础。

衍生金融工具在各个资产负债表类别中按公允价值列账（请参阅 附注7A），公允价值变动报告于 净收入或者，对于某些合格对冲关系中的衍生金融工具， 其他综合收益/(亏损)(见附注7E).

Q. 纳税资产负债和所得税或有事项

纳税资产和负债

流动纳税资产主要包括(I)合并集团内公司间存货转移的税务影响，当存货出售给第三方时在综合收益表中确认，以及(Ii)预计将通过税务机关退款或减少未来纳税义务收回的所得税应收账款。

递延税项资产及负债乃根据已制定的税率及法律，就资产及负债的财务报告与课税基础之间的差异所产生的预期未来税务后果予以确认。当我们基于对估计未来应纳税所得额的评估认为我们的递延税项资产不可收回时，我们会提供估值津贴，该评估包含持续、审慎和可行的税务筹划策略，如有必要，将实施这些策略以实现递延税项资产。计入估值免税额的数额需要对未来收入作出判断，这在很大程度上可能取决于估计和假设。同一税务辖区内的所有递延税项资产和负债在我们综合资产负债表的非流动部分作为净额列示。

TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答，话题740，第5期，全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择，要么确认暂时性基础差额递延税项，预计未来几年将逆转为全球无形低税收入，要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款，预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。

其他非流动税务资产主要代表我们对一个税务管辖区因在另一个税务司法区缴纳所得税而可能带来的潜在税务优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力，如税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况，在某些情况下，还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。

其他应缴税金截至2021年和2020年12月31日，包括不确定税务状况的负债以及我们选择在截至2026年的八年内付款的汇回税负债的非流动部分。更多信息请参见 附注5D对于不确定的税务状况和附注5A关于遣返税债务以及与TCJA有关的其他估计和假设。

所得税或有事项

我们使用福利确认模型计算所得税或有事项。如果我们认为税务状况在审计后更有可能维持，仅根据该职位的技术优点，我们就会承认全部或部分好处。我们通过确定结算后实现的可能性大于50%的金额来衡量收益，假设税务机构在充分了解所有相关信息的情况下审查了税收状况。

辉瑞。			2021年表格10-K			63

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

我们定期监测我们的情况，并随后确认未确认的税收优惠：(I)如果税法、类似的判例法有变化，或有新的信息充分提高了根据该职位的技术优点获胜的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果诉讼时效到期；或(Iii)如果完成了审计，导致与适当机构就该税务年度达成了有利的和解。只有当我们预计在未来12个月内支付现金时，不确定税收状况的负债才被归类为流动负债。利息及罚款(如有的话)记录于所得税拨备/(福利)并在我们的综合资产负债表上与相关的纳税义务一起分类。

我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。

R. 养老金和退休后福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国，我们有IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划，以及其他主要由退休人员及其合格家属的医疗保险组成的退休后福利计划。我们承认我们的每个固定福利计划的资金过剩或资金不足状态是资产或负债。债务一般按适用福利公式所规定的雇员提供服务的所有福利的精算现值计量。我们的养老金和其他退休后债务可能会使用诸如贴现率、计划资产的预期年回报率、预期员工流动率和参与者死亡率等假设来确定。对于我们的养老金计划，义务还可能包括对未来补偿水平的假设。对于我们的其他退休后福利计划，义务可能包括关于提供医疗保险福利的预期成本以及与员工或其他人(如政府计划)分担这些成本的程度的假设。计划资产按公允价值计量。除服务费用外的定期养恤金和退休后福利净费用确认为#年。其他（收入）/扣除-净额.

S. 法律和环境或有事项

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中面临许多意外情况，例如专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业诉讼、环境索赔和诉讼、政府调查和担保以及赔偿。在评估与针对本公司的待决法律和环境诉讼相关的或有事项，或有可能被主张的未断言索赔时，我们记录这些或有事项的应计项目，只要我们得出结论认为损失是可能的和合理的可估测的。如果损失范围内的某一金额似乎比该范围内的任何其他金额更好的估计，我们就应计该金额。或者，当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时，我们应计该范围内的最低金额。当恢复得到保证时，我们根据现有的保险合同记录预期的恢复。

T. 基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。一般而言，股份支付计划下的赠款按公允价值入账，该等公允价值一般按归属条款按直线摊销，相关成本记录于销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

注2.收购、资产剥离、股权法投资、许可证安排及合作安排

A.收购

延龄草

2021年11月17日，我们以美元的价格收购了Trillium辉瑞尚未拥有的所有已发行和发行普通股，Trillium辉瑞是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法18.50每股现金，总代价为$2.010亿美元，扣除收购现金后的净额。因此，Trillium成为了我们的全资子公司。我们之前曾举行过一次2对Trillium的%所有权投资。Trillium的主导计划TTI-622是一种研究中的融合蛋白，旨在阻断CD47的抑制活性，CD47是一种在各种肿瘤中过度表达的分子。

我们将这笔交易作为资产购置入账，因为主要资产TTI-622基本上代表了收购的总资产的所有公允价值，其中不包括收购的现金。在收购日期，我们记录了$2.1十亿美元的费用，相当于收购的知识产权研发资产，未来没有其他用途研发费用，其中$2.010亿净现金对价作为经营活动的现金流出列示。在这次收购中，我们记录了$256收购的资产中有100万美元主要由现金和投资组成。承担的债务约为#美元。81百万美元。

数组

2019年7月30日，我们以美元收购了商业阶段生物制药公司Array，该公司专注于发现、开发和商业化治疗癌症和其他高度未满足需求的疾病的靶向小分子药物。48每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。11.210亿(美元)10.910亿美元，净收购现金）。此外$157就以前未授予的股票期权的公允价值向阵列员工支付的百万美元确认为关闭后补偿费用，并记录在重组费用及若干收购相关成本 (见注3).我们通过债务为大部分交易提供资金，余额则通过现有现金提供资金。

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

Array的产品组合包括Braftovi（encorafenib）和Mektovi（比尼美替尼），这是一个处于不同研发阶段的广泛靶向癌症药物管道，以及一系列外授权药物组合，随着时间的推移，这些药物可能会产生里程碑和版税。

转移至所收购资产和所承担负债的对价的最终分配已于2020年完成。就此次收购而言，我们记录了：（i）$6.310亿美元可识别无形资产，由$组成2.010亿美元发达的技术权利使用年限不超过 16年份, $2.810亿美元IPR&D 及$1.510亿美元许可协议和其他 ($1.210亿美元用于开发中的技术––无限期使用许可协议和美元360百万美元用于开发技术––有效期为的有限期限许可协议10年)、(Ii)元6.110亿美元商誉（iii）$1.1递延税项负债净额十亿美元及（iv）美元4512019年已全额偿还的长期债务。

于二零二零年，我们对于二零一九年初步记录的估计公平值作出计量期间调整，导致公平值减少。 可识别无形资产约为$900100万美元，相应的变化， 商誉及递延税项负债净额。计量期间调整乃记录为更好地反映市场参与者对收购日期存在的事实及情况的假设，且对截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合收益表并无重大影响。

塞拉雄

2019年7月1日，我们收购了Therachon的所有剩余股份，Therachon是一家专注于罕见疾病的私人控股临床阶段生物技术公司，正在开发资产，用于治疗软骨发育不全（一种遗传性疾病和最常见的短肢体侏儒症形式）340预付一百万美元，加上高达美元的潜在里程碑付款470百万美元取决于主导资产开发和商业化的关键里程碑的实现。我们将该交易视为资产收购，因为主导资产几乎代表了所收购总资产的所有公允价值。Therachon转让对价的总公允价值为美元322百万美元，其中包括$317百万现金和我们之前的美元5对Therachon的投资百万美元。与此次资产收购相关，我们记录了美元的费用337百万英寸研究和开发费用。

B.资产剥离

经络

2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售，价格约为$51百万美元现金，并确认了大约$167年扣除税后净额为3.6亿美元停产业务--税后净额.就此次出售而言，辉瑞和Meridian的买家签署了多项协议，为我们在出售后的关系提供框架，包括临时TSA和制造供应协议（GMA）。TSA主要涉及辉瑞提供与信息技术相关的服务等活动，通常预计期限不超过 12至18几个月后销售。MSA的期限为： 三年售后使用两年延长期。2021年，上述安排下没有记录任何金额。

厄普约翰与米兰的分离与结合

于2020年11月16日，我们完成分拆Upjohn业务与Mylan合并（交易），形成Viatris。

该等交易的结构为全股票，反向莫里斯信托交易。具体而言，（i）吾等将Upjohn业务出资予一间全资附属公司（更名为Viatris），使Upjohn业务与吾等的馀下业务分开（ii）在分离后，我们按比例向辉瑞股东分配辉瑞截至2020年11月13日记录日期持有的所有Viatris普通股股份，这样，截至记录日期，辉瑞股东大约收到。 0.124079（iii）紧接分配后，Upjohn业务与Mylan合并进行一系列交易，Mylan股东在其中收到 一该股东持有的每一股Mylan普通股的Viatris普通股股份，受任何适用的预扣税（合并）。在分发之前，Viatris向辉瑞支付了相当于美元的现金。12.0亿美元作为Upjohn Business对Viatris贡献的部分对价。截至合并结束时，辉瑞股东拥有约 57%的流通股Viatris普通股，和Mylan股东拥有约 43%的Viatris普通股已发行股份，在每种情况下均以完全摊薄、经转换及经行使的基准计算。就美国税务目的而言，该等交易一般预期对辉瑞和辉瑞股东免税。从2020年11月16日开始，Viatris将Upjohn Business和Mylan作为一家独立的上市公司运营，该公司在纳斯达克以“VTRS”交易。

于二零二零年六月，Upjohn Inc. Upjohn Finance B.V.完成了私募债券发行，7.45十亿欧元3.60本金总额分别为10亿美元（约为美元），11.410亿美元）的优先无抵押票据，并订立其他融资安排，包括一项600100万美元的延期提取定期贷款协议和循环信贷安排协议，最高达美元4.0亿债券发行及其他融资安排所得款项用于资助12.010亿现金分配Viatris在分配之前向辉瑞。我们用现金分派所得款项偿还商业票据借款，1.15我们的未偿还本金总额为10亿美元 1.95%于二零二一年六月到期的优先无抵押票据及美元342我们的未偿还本金总额为百万 5.80%于二零二三年八月到期（到期日前）的优先无抵押票据。美元的利息支出11.42020年期间发生的10亿美元债务证券包括在内， 停产业务--税后净额.在Upjohn业务与Mylan分离和合并后，我们不再是Upjohn债务或Upjohn融资安排的债务人或担保人。

由于Upjohn业务的分拆，我们分配净资产为美元，1.6截至2020年11月16日，这反映为减少，留存收益并反映了2021年第一季度会计原则对MTM会计的变更。看到注1C。 在这笔款项中，$412百万指转移至Upjohn业务的现金，其余部分于截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合现金流量表中被视为非现金活动。分拆亦导致净增加， 累计其他综合损失共$423因终止确认外币换算调整净收益为美元397与福利计划相关的前服务贷项净额为美元261000万，被重新分类为 留存收益.

由于Upjohn的离职，我们承担了与离职有关的费用，4342020年为100万美元，832019年百万，包括在 停产业务--税后净额.这些费用主要涉及监管备案和金融、税务、法律和信息系统职能部门内分离活动的专业费用以及投资银行费用。

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在交易方面，辉瑞和维亚特里斯签订了各种协议，以实现分离和合并，以提供合并后我们关系的框架，包括分离和分销协议、临时运营模式，包括代理安排、MSA、TSA、税务协议和员工事宜协议等。临时机构运营模式安排主要包括我们代表Viatris在过渡基础上进行的开具账单、收取和汇款回扣。根据MSA，辉瑞或维亚特里斯(视情况而定)为另一方制造、贴标签和包装产品。MSA条款的初始期限范围为四至七年了分手后。TSA主要涉及辉瑞向Viatris提供与金融、信息技术和人力资源基础设施相关的服务，预计条款通常不超过三年分手后。上述协议项下记录的金额对我们2021年和2020年的综合经营业绩并不重要。此外，辉瑞和迈伦还签订了一份预先存在的独立商业协议，该协议将继续与威亚特里斯合作，对辉瑞的合并财务报表并不重要。

根据上述协议，维亚特里斯应支付的净额为#美元。53截至2021年12月31日的百万美元和401截至2020年12月31日。与上述协议有关的现金流包括在持续经营活动提供的现金净额，除.外 a $277根据分居协议的条款，于2021年向维亚特里斯支付了100万美元，据报道其他融资活动，净额，并在#年记录为应付给维亚特里斯的其他流动负债截至2020年12月31日。

组件停产业务--税后净额：
												截至十二月三十一日止的年度：(a)
(百万)												2021						2020						2019
收入												$	277					$	7,572					$	10,845
成本和支出：
销售成本												204						2,106						2,173
销售、信息和管理费用												26						1,682						1,624
研发费用												9						224						265
无形资产摊销												45						224						181
重组费用及若干收购相关成本												2						29						146
其他（收入）/扣减-净额												365						428						401
非持续经营的税前收益/(亏损)												(375)						2,879						6,056
所得税拨备/(福利)												(107)						349						738
非持续经营的收入/(亏损)--税后净额												(268)						2,529						5,318
出售已终止业务的税前亏损												(211)						—						—
收入税福利												(44)						—						—
出售已终止业务的损失--扣除税款												(167)						—						—
停产业务--税后净额												$	(434)					$	2,529					$	5,318

(a)在2021年，停产业务--税后净额主要包括(I)Meridian在2021年12月31日出售之前的业务，在终止业务的收入/(亏损)中确认-扣除税款，其中包括美国堪萨斯州地区法院就EpiPen向该公司提起的多地区诉讼的税前金额3452000万美元；及(Ii)税后亏损$167与子午线公司的销售有关，在出售停产业务时确认的亏损--扣除税金。在更小的程度上，停产业务--税后净额2021年还包括Mylan-Japan合作在2020年12月21日终止之前的运营，以及与我们之前的Upjohn和Nutrition停产业务直接相关的关闭后调整，包括在非持续运营的收入/(亏损)中确认的税收、福利和法律相关事项的调整-减税净额。在2020年和2019年，停产业务--税后净额涉及Upjohn业务、子午线和Mylan-Japan合作的运营，并包括2021年第一季度MTM会计的会计原则变化。看见注1C。在2020年，停产业务--税后净额包括税前利息支出#美元116与Upjohn Inc.发行的美元及欧元计价的高级无抵押票据相关的1000万美元。及Upjohn Finance B.V.于2020年第二季度完成业务，税前费用为美元2232020年第二季度Upjohn Finance B.V.发行的欧元债务的重新计量。

非持续经营业务的资产和负债构成以及持有待售的其他资产：
												截至12月31日，(a)
(百万)												2021						2020
非持续经营的流动资产和待售的其他资产--其他流动资产												$	25					$	215
财产、厂房和设备												$	—					$	155
可识别无形资产												—						134
其他非流动资产												—						29
已终止业务的非流动资产--其他非流动资产												$	—					$	319
已终止业务的流动负债--其他流动负债												$	—					$	74
已终止业务的非流动负债--其他非流动负债												$	—					$	16

(a)截至2021年12月31日的金额指持作出售的物业、厂房和设备。截至2020年12月31日的金额主要与我们前Meridian子公司的停止运营以及Mylan-日本合作有关。

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C.权益法投资

消费者医疗保健合资企业的成立

2019年7月31日，我们完成了一项交易，我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的合资企业，以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。作为交换，我们收到了一份 32新公司的%股权，葛兰素史克拥有剩余股权 68%.关闭后，我们取消了消费者医疗保健业务的合并，并确认了税前收益为美元8.110亿(美元)5.42019年第三季度税后净额)消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）对于我们的公允价值差异32%股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。年我们的财务业绩和消费者医疗保健部门的经营业绩2019年反映了消费者医疗保健部门国内业务的7个月和消费者医疗保健部门国际业务的8个月。2021年和2020年的财务业绩不反映消费者医疗保健业务的任何贡献。

在评估我们在Consumer Healthcare合资公司的投资时，我们使用了贴现现金流技术。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括竞争、法律或监管力量对产品的预期影响；长期增长率，力求预测长期可持续增长率；贴现率，力求反映我们对预计现金流所固有各种风险的最佳估计；税率，力求纳入预计现金流的地理多样性。

我们将把我们在Consumer Healthcare合资企业中的权益作为股权投资进行核算。我们在Consumer Healthcare合资公司的投资账面价值为$16.3截至2021年12月31日的10亿美元和16.7截至2020年12月31日，据报道为私募股权投资权益法投资截至2021年12月31日和2020年12月31日。消费者医疗保健合资公司是一家报告货币为英镑的外国投资者，因此我们将其财务报表换算成美元，并确认外币换算调整对我们投资的账面价值和其他全面收益的影响。从2020年12月31日到2021年12月31日，我们的投资价值下降，主要是由于股息总额为#美元。499百万美元，以及$384百万美元税前外币换算调整(见注6)，部分被我们在合资企业收益中的份额所抵消。我们按季度记录我们在消费者医疗保健合资企业的收益份额，滞后于其他（收入）/扣减-净额自2019年8月1日起。我们在2020年第四季度和2021年前9个月产生的收益中，我们在2021年的运营业绩中记录的总收益份额为495百万美元。我们在2019年第四季度和2020年前9个月产生的收益中，我们在2020年的运营业绩中记录的总收益份额为417百万美元。我们在2019年第四季度的运营业绩中记录的2019年第三季度产生的合资企业收益中，我们两个月的总份额为$47百万美元。截至2019年7月31日截止日期，我们估计我们在Consumer Healthcare合资公司的投资的公允价值为$15.7十亿美元，还有32消费者保健合营公司的净资产账面价值中相关权益的百分比为$11.2亿美元，导致初始基差约为#美元4.5十亿美元。2019年第四季度，我们初步完成了投资初始公允价值超过基础权益在合营企业净资产账面价值中的基差分配，主要计入投资账户内的存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。于2019年第四季度，消费者保健合营公司修订了合营公司及我们的32消费者医疗保健合营公司的净资产账面价值中相关权益的百分比降至$11.010亿美元，我们的初始基差增加到$4.8十亿美元。这笔调整被分配到投资账户内的权益法商誉。年，我们开始记录分配给存货、定期无形资产和相关递延税项负债的基础差额摊销。其他（收入）/扣减-净额2019年8月1日开始。我们投资的初始公允价值超过合营公司净资产账面价值中的相关权益所产生的基差的摊销和调整总额计入其他(收入)/扣除--净额对我们在本报告所述期间的运营结果并不重要。看见注4.到2020年第二季度，存货和相关递延税项负债的基差摊销已完全确认。已确定存在的无形资产和相关递延税项负债的基差将在相关资产的寿命内摊销，范围为8至20好几年了。

作为辉瑞2019年的一部分，消费者医疗保健业务在管理基础上的税前收入为$654截至2019年7月31日，为100万。

我们的权益法投资对象Consumer Healthcare合资公司截至2021年9月30日、截至2020年9月30日以及截至2021年9月30日、2020年和2019年9月30日的财务信息摘要如下：
(百万)												2021年9月30日						2020年9月30日
流动资产												$	6,890					$	6,614
非流动资产												39,445						38,361
总资产												$	46,335					$	44,975
流动负债												$	5,133					$	5,246
非流动负债												5,218						5,330
总负债												$	10,351					$	10,576
股东应占权益												$	35,705					$	34,154
归属于非控股权益的权益												279						245
净权益共计												$	35,984					$	34,400

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												十二个月结束												结束的两个月
(百万)												2021年9月30日						2020年9月30日						2019年9月30日
净销售额												$	12,836					$	12,720					$	2,161
销售成本												(4,755)						(5,439)						(803)
毛利												$	8,081					$	7,281					$	1,358
持续经营收入												1,614						1,350						152
净收入												1,614						1,350						152
股东应占收益												1,547						1,307						148

投资ViiV

2009年，我们和葛兰素史克创建了ViiV，专注于人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的研究、开发和商业化。我们拥有大约11.7于2016年前，由于我们透过我们的董事会代表及少数股东否决权对欢跃的营运有重大影响，故我们的投资按权益法入账。我们在2016年暂停将权益法应用于我们在欢跃的投资，当时我们投资的账面价值降至零由于确认累计权益法亏损和股息。自2016年以来，我们已将ViiV的股息确认为收入 其他（收入）/扣减-净额赚取时，包括股息#美元1662021年达到100万美元，2782020年为100万美元，2202019年百万（请参阅 注4).

截至2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，我们的权益法投资公司ViiV的财务信息摘要如下：
												截至12月31日，
(百万)												2021						2020
流动资产												$	3,608					$	3,283
非流动资产												3,563						3,381
总资产												$	7,171					$	6,664
流动负债												$	3,497					$	3,028
非流动负债												6,536						6,370
总负债												$	10,033					$	9,398
股东应占净权益/(亏损)合计												$	(2,862)					$	(2,734)

												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)												2021						2020						2019
净销售额												$	6,380					$	6,224					$	6,139
销售成本												(682)						(574)						(516)
毛利												$	5,698					$	5,650					$	5,623
持续经营收入												2,040						2,012						3,398
净收入												2,040						2,012						3,398
股东应占收益												2,040						2,012						3,398

D.发牌安排

与瓦尔内娃的协议

2020年4月30日，我们签署了一项协议，共同开发和商业化Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15，该疫苗涵盖了在北美和欧洲流行的六种血清型。Valneva和辉瑞将在VLA15的整个开发过程中密切合作。Valneva有资格获得总计高达$308我们支付了百万美元的现金，包括130100万美元的预付款，支付并记录在 研发费用2020年第二季度，以及美元35百万美元的发展里程碑和美元143早期商业化里程碑中的百万美元。根据协议条款，瓦尔内娃将资助 30完成开发计划后的所有开发成本的%，作为回报，我们将向Valneva支付分层特许权使用费。我们将领导后期开发，并拥有商业化的唯一控制权。

与Akcea的协议

2019年10月4日，我们与Ionis的全资子公司Akcea签署了AKCEA-ANGPTL 3-LRx的全球独家许可协议，AKCEA-ANGPTL 3-LRx是一种研究性的反式疗法，旨在治疗某些心血管和代谢疾病患者。交易于2019年11月完成，我们预付了美元250100万美元至阿克恰，记录于 研发费用在2019年第四季度。2022年1月31日，我们和Ionis宣布停止辉瑞主导的许可产品临床开发计划，并将将许可产品的权利归还给Ionis。

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e.合作安排

我们就在线药物以及需要完成研究和监管批准的开发中的药物达成了合作安排。合作安排是与第三方签订的合同协议，涉及联合经营活动，通常是研究和/或商业化工作，其中我们和我们的合作伙伴都是该活动的积极参与者，并面临该活动的重大风险和回报。我们在合作安排下的权利和义务各不相同。例如，我们有协议共同推广我们或其他公司发现的药品，我们有协议，我们有合作伙伴共同开发和/或共同参与商业化、营销、推广、生产和/或分销药品。

与Beam的合作

2021年12月24日，我们与比姆公司达成了一项多年的研究合作，利用比姆公司的体内碱基编辑程序，使用mRNA和脂质纳米粒子，针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见的遗传病进行靶点治疗。根据协议条款，比姆通过为三个未披露的目标选择开发候选进行所有研究活动，这三个目标不包括在比姆的现有计划中，我们可以选择加入以获得每个开发候选的独家许可证。在第1/2阶段研究结束时，比姆有权在支付期权行使费后，选择加入一项全球共同开发和共同商业化协议，该协议涉及一个在合作下获得许可的项目，根据该协议，我们和比姆将分享净利润以及65%/35%比率(辉瑞/比姆)。在签订协议时，我们记录了$300百万英寸研发费用在2021年第四季度向比姆支付预付款，如果我们为所有三个目标行使许可证选择权，比姆将有资格获得高达额外的$1.0510亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，潜在交易对价总额最高可达5亿美元1.35十亿美元。BEAM还有资格获得每个许可计划的全球净销售额的版税。

与阿维纳斯合作

2021年7月21日，我们与Arvinas达成全球合作，开发和商业化ARV-471，一种调查性口腔PROTAC®(针对嵌合体的蛋白质分解)雌激素受体蛋白质降解剂。在大多数乳腺癌中，雌激素受体是众所周知的致病因素。关于这项协议，我们预付了#美元的现金。650一百万给了阿维纳斯，我们赚了一美元350对阿维纳斯普通股的百万股权投资。我们认出了$706预付款和我们的股权投资溢价研发费用在我们2021年的第三季度。阿维纳斯也有资格获得最高$400100万个审批里程碑，最高可达110亿美元的商业里程碑。两家公司将平均分享全球开发成本、商业化费用和利润。截至2021年12月31日，我们举行了一次6.5阿维纳斯的%股权。

与Myovant协作

2020年12月26日，我们与Myovant达成合作，在美国和加拿大联合开发和商业化治疗晚期前列腺癌的Orgoyx(Relugolix)和用于女性健康的Myfebree(relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和炔诺酮0.5 mg)。我们还获得了在美国和加拿大以外的肿瘤学领域将relugolix商业化的独家选择权，不包括某些亚洲国家，我们拒绝行使这些国家的权利。根据协议条款，两家公司将平均分享Orgoyx和MyFembree在美国和加拿大的利润和允许费用，Myovant承担我们最高可承担的允许费用份额1002021年，百万美元，最高限额为美元502022年将达到100万。我们将我们在毛利润中的份额记录为联盟收入。Myovant仍然负责监管互动和药物供应，并继续领导MyFembree的临床开发。Myovant有权获得最高$4.35亿美元，包括预付款$6502020年12月，美元200为FDA批准MyFembree在妇女健康方面的潜在监管里程碑，其中1002021年7月向Myovant支付了100万美元，并被确认为可识别无形资产-开发技术权利，以及高达1美元的分级销售里程碑3.5总计10亿美元用于前列腺癌和合并后的妇女健康指征。关于这笔交易，我们在2020年确认了$499百万英寸可识别的无形资产--开发的技术 权利及$151百万英寸研发费用代表分别分配给产品批准适应症和未批准适应症的前期付款部分的相对公允价值。

与CStone的协作

2020年9月29日，我们与CStone达成战略合作，以满足中国肿瘤学的需求。合作包括我们的$200此外，我们还将讨论以下事项：对中石集团的前期股权投资、中石集团的Sugealimab(CS1001，PD-L1抗体)在中国大陆的开发和商业化，以及两家公司之间的框架，以将更多肿瘤学资产引入中国市场。这笔交易于2020年10月9日完成。截至2021年12月31日，我们举行了一次9.8CStone的%股权。

与BioNTech的合作

2021年12月30日，我们签订了一项新的研究、开发和商业化协议，基于BioNTech专有的mRNA技术和我们的抗原技术，开发出可能的第一种基于mRNA的带状疱疹(带状疱疹病毒)预防疫苗。根据协议条款，我们同意向BioNTech支付$225100万美元，包括预付的现金#美元75百万美元和股权投资150百万美元。BioNTech有资格获得未来监管和销售里程碑付款，金额最高可达$200百万美元。作为回报，BioNTech同意向我们支付$25百万美元用于我们的专有抗原技术。向BioNTech支付的净预付款记录为研发费用在2021年第四季度。我们和BioNTech将分担开发成本。我们将在全球范围内拥有潜在疫苗的商业化权，但德国、土耳其和BioNTech将拥有商业化权的某些发展中国家除外。我们和BioNTech将分享任何产品商业化的毛利润。

2020年4月9日，我们与BioNTech签署了一项全球协议，共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划BNT 162 b2，旨在预防COVID-19感染。根据2020年4月的协议，我们预先支付了美元现金72100万美元，以及对BioNTech普通股的股权投资$113百万美元。我们认出了$98预付款和股权投资支付的溢价为百万美元 研发费用在我们2020年第二季度。BioNTech有资格获得最高可达美元的潜在里程碑付款563百万美元，总代价为$748万根据该协议的条款，在疫苗获得批准并成功商业化后，我们和BioNTech平等分享毛利润和开发成本，并且我们负责所有

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疫苗商业化之前的开发成本。此后，BioNTech将回报我们 50通过减少毛利分成和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款，获得这些开发成本的百分比份额。2021年1月29日，我们和BioNTech签署了2020年4月协议的修订版。根据2021年1月的协议，BioNTech向我们支付了502021年第一季度一次性支付先前开发成本的百分比。进一步的研发成本正在平均分摊。我们在全球拥有疫苗的商业化权利，不包括德国和土耳其，根据与我们的协议，生物技术在这些地方营销和分销疫苗，也不包括中国、香港、澳门和台湾，这些地区由生物技术和复星医药(集团)有限公司单独合作。我们承认收入和销售成本在我们正在将疫苗商业化的市场中，我们将BioNTech在德国和土耳其销售疫苗相关的毛利润份额记录在联盟收入中。

我们额外投资了1美元。50作为BioNTech承销股权发行的一部分，收购了BioNTech的普通股，该发行于2020年7月完成。截至2021年12月31日，我们持有 2.5%的BioNTech。

协作安排的财务信息摘要

以下是我们与协作合作伙伴之间的付款金额和分类(收入/(费用))：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
收入—收入(a)						$	590					$	284					$	305
收入联盟收入(b)						7,652						5,418						4,648
协作安排的总收入						$	8,241					$	5,703					$	4,953
销售成本(c)						$	(16,169)					$	(61)					$	(52)
销售、信息和管理费用(d)						(175)						(194)						(176)
研发费用(e)						(742)						(192)						104
其他收入/(扣除)-净额(f)						820						567						362

(a)代表向我们的合作伙伴销售我们制造的产品。

(b)几乎所有这些都与我们的合作伙伴根据共同促销协议赚取的金额有关。2021年的增长反映了Comirnaty、Eiquis和Xtandi联盟收入的增长，而2020年的增长反映了Eiquis和Xtandi联盟收入的增长。

(c)主要涉及支付给协作合作伙伴的净销售额份额或在我们是交易主体的协作安排中赚取的利润的金额，以及从合作伙伴购买库存的销售成本。2021年的增长主要与Comirnaty有关。

(d)代表对我们的合作伙伴产生的销售、信息和管理费用的净报销。

(e)主要涉及我们的合作伙伴赚取的预付款和审批前里程碑付款以及净报销。

(f)主要与我们协作合作伙伴的版税有关。

上表中列出的金额不包括与我们的协作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括协作安排下产品的其他成本。

注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

2019年，我们基本完成了几项多年计划，重点是为未来的增长定位，并在每个业务中创建更简单、更高效的运营结构。

a.转变为更有针对性的公司计划

随着2019年消费者医疗保健合资公司的成立和2020年第四季度我们Upjohn业务的剥离，辉瑞已经转变为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领先者。我们已努力确保我们的成本基础和支持模式与我们的新运营结构保持适当的一致。虽然与剥离相关的某些直接成本转移到了Consumer Healthcare合资企业和Upjohn Business，但还有一些间接成本没有转移。该计划主要由以下三项倡议组成：

•我们正在采取措施重组我们的企业赋能职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。我们预计，主要与重组我们的公司授权职能有关的成本总计为$1.610亿美元，基本上所有费用都是现金支出。除其他外，行动包括改变某些活动的地点，扩大英才中心和共享服务的使用和合用，以及更多地使用数字技术。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划影响、退出成本以及相关实施成本。

•此外，我们正在通过吸引患者和医生的方式来改变我们的商业进入市场模式。我们预计成本为$1.1200亿美元，基本上所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括集中某些活动和加强数字技术的使用。这项工作的费用主要包括遣散费和相关的执行费用。

•我们还在根据这一计划优化我们的制造网络，并为与我们的制造业务相关的成本削减举措产生一次性成本。我们预计将产生#美元的费用。800100万人，其中大约25%的成本是非现金。这项工作的成本包括遣散费、实施成本、产品转移成本、场地退出成本以及加速折旧等。

上述项目成本预计主要在2020年至2022年期间发生，并且可以四舍五入并代表大约值。

从2019年第四季度该计划开始到2021年12月31日，我们产生了美元的成本2.230亿美元，其中856百万与Bizerma（美元）相关7122021年达到100万美元，792020年为100万美元，642019年百万）。

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B.主要活动

2021年和2020年，我们产生了美元的成本1.33亿美元和3,000美元838 分别为百万，主要由“向更专注的公司转型”计划组成。2019年，我们发生了美元的成本820百万美元5482017-2019年和组织增长倡议的百万美元，美元288阵列集成花费百万美元，美元94100万美元用于整合Hospira，美元87100万美元用于向更专注的公司转型计划，部分被收入美元抵消197百万，主要是由于国税局对多个纳税年度的审计和其他收购相关计划达成有效有利和解后，某些应计项目被逆转。

下文概述了采购和降低成本/生产率举措的成本和贷款：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2021						2020						2019
重组费用/(信用)：
员工离职																		$	680					$	474					$	108
资产减值																		53						66						69
退出成本/(积分)																		8						(6)						50
重组费用/(信用)(a)																		741						535						227
交易成本(b)																		20						10						63
整合成本和其他(c)																		41						34						311
重组费用及若干收购相关成本																		802						579						601
定期福利净成本/(积分)记录在其他（收入）/扣减-净额(d)																		(63)						3						23
追加折旧-资产重组 在我们的综合损益表中记录如下(e):
销售成本																		63						21						29
销售、信息和管理费用																		23						—						3
研发费用																		—						(3)						8
附加折旧总额--资产重组																		87						17						40
在我们的综合损益表中记录的执行费用如下(f):
销售成本																		45						40						61
销售、信息和管理费用																		426						197						73
研发费用																		1						1						22
总实施成本																		472						238						156
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本																		$	1,298					$	838					$	820

(a)代表与收购有关的成本(美元92021年信贷额度为万美元，1922019年信贷额度为百万美元)和成本降低计划(美元7502021年的百万费用，$5352020年收费100万美元，4182019年收费百万)。2021年和2020年的费用主要是我们转型为更专注于公司成本削减计划的员工离职成本。2019年重组费用主要是用于成本削减和提高生产率计划的员工终止成本，部分被与我们收购惠氏相关的某些应计项目冲销，因为美国国税局对多个纳税年度的审计进行了有效的有利结算(见附注5B)。2019年的员工离职成本主要用于作为业务结构调整的一部分提高运营效率，还包括转型为更专注的公司成本削减计划的员工离职成本。

(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。

(c)指与整合收购的业务直接相关的外部增量成本，如咨询和系统和流程集成的支出，以及某些其他符合条件的成本。2021年的成本主要与我们对Trillium的收购有关。2020年的成本主要与我们收购阵列有关。2019年的成本主要与我们收购阵列有关，包括$157为确认为关闭后薪酬支出的以前未授予的股票期权的公允价值向阵列员工支付的百万美元(见附注2a)和赫士睿。

(d)金额包括会计原则变更的影响。看到 注1C。

(e)表示重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。

(f)代表与实施我们的非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。

以下概述了重组应计项目的构成和变化：
(百万)						员工 终端 费用						资产 减损 收费						退出成本						应计项目
余额，2020年1月1日						$	770					$	—					$	46					$	816
规定						474						66						(6)						535
利用等(a)						(462)						(66)						(25)						(554)
平衡，2020年12月31日(b)						782						—						15						798
规定						680						53						8						741
利用等(a)						(449)						(53)						34						(468)
平衡，2021年12月31日(c)						$	1,014					$	—					$	57					$	1,071

(a)包括外币换算的调整。

(b)包括在其他流动负债 ($628百万)和其他非流动负债 ($169百万)。

(c)包括在其他流动负债($816百万)和其他非流动负债($255百万)。

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注4.其他(收入)/扣除-净额

组件其他(收入)/扣除--净额包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
利息收入						$	(36)					$	(73)					$	(225)
利息支出(a)						1,291						1,449						1,573
净利息支出						1,255						1,376						1,348
特许权使用费相关收入						(857)						(770)						(646)
资产处置净（收益）/损失						(99)						237						(32)
期内确认的权益证券净收益/亏损(b)						(1,344)						(540)						(454)
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(c)						(396)						(326)						(168)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)(d)						(2,547)						311						305
某些法律事宜，净额(e)						182						28						292
某些资产减值(f)						86						1,691						2,792
业务和法律实体协调成本(g)						—						—						300
消费者医疗保健合资企业权益法（收入）/损失(h)						(471)						(298)						(17)
其他，净额(i)						(687)						(491)						(224)
其他（收入）/扣减-净额						$	(4,878)					$	1,219					$	3,497

(a)资本化利息总额为$1082021年达到100万美元，962020年为100万美元，882019年将达到100万。

(b)2021年收益除其他外包括未实现收益#美元1.6与BioNTech和Cerevel的投资相关的10亿美元。2020年的收益除其他外包括未实现收益#美元4052.5亿美元与对BioNTech和SpringWorks治疗公司(SpringWorks)的投资有关。2019年的收益包括未实现收益#美元2951.6亿美元与Cortexyme，Inc.和SpringWorks的投资有关。

(c)2021年除其他外，包括#美元188生物技术公司与新冠肺炎疫苗相关的净合作收入为美元，97来自多个许可方的里程碑式的收入数百万美元。2020除其他事项外，包括(1)澳元75将我们的CK1资产出售给Biogen收到的预付款为百万美元，(Ii)$40彪马生物技术公司与欧盟监管机构批准的奈拉替尼相关的里程碑收入百万美元，(Iii)美元30礼来公司里程碑式的收入与LOXO-292在美国的第一次商业销售有关，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和(Iv)美元108来自多个许可方的里程碑式的收入为100万美元。2019年除其他外，包括$78Mylan PharmPharmticals Inc.与FDA批准和推出Wixela InHub相关的里程碑收入为100万美元®，Advair Diskus的通用种®(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)和$52来自多个许可方的里程碑式的收入为100万美元。

(d)金额包括会计原则变更的影响。看到 附注1C和11。2019年，与Consumer Healthcare合资公司交易相关的其他非服务成本组成部分的活动，如结算收益，记录在(收益)完成Consumer Healthcare合资企业交易。

(e)包括对某些悬而未决的法律问题的法律准备金。

(f)2020年指与我们的Biophma部门相关的无形资产减值费用：(I)美元900与未经批准的某些抗癌药物适应症的知识产权研发资产有关的百万美元，在我们的阵列收购中收购，除其他外，反映更新的商业预测；(2)$528与我们收购Anacor时收购的有限寿命开发技术权Eucrisa相关的100万美元，反映了主要反映竞争压力的最新商业预测；以及(Iii)$263与我们收购赫士睿时收购的某些非专利无菌注射剂的有限寿命开发技术权有关的600万美元，反映了主要反映竞争压力的最新商业预测。

2019年主要包括无形资产减值费用#美元2.8亿美元，主要包括2.610亿美元，与欧几里萨有关，反映了主要反映竞争压力的最新商业预测。

(g)主要是设计、规划和实施我们当时的新业务结构的增量成本，将于2019年初生效，主要包括咨询、法律、税务和其他咨询服务。

(h)看见附注2C.

(i)2021年除其他事项外，包括(1)扣除与技术援助有关的费用的收入净额#美元288百万美元；(2)股息收入#美元166从我们对欢跃的投资中获得100万美元和(Iii)费用$142600万美元，反映了或有对价公允价值的变化。2020除其他事项外，包括(1)股息收入#美元278来自我们对欢跃的投资；(2)扣除与TSA相关的成本后的收入为#美元114百万元及(Iii)收费$105600万美元，反映了或有对价公允价值的变化。2019年除其他事项外，包括(1)股息收入#美元220来自我们在欢跃的投资；(Ii)费用$152外部增量成本为百万美元，例如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务分拆为一个独立法律实体的成本，与消费者医疗保健合资企业的成立相关;和（iii）提前偿还债务的净损失美元1381000万美元。

包括的资产减值费用其他（收入）/扣减-净额是基于对公允价值的估计。

注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收

组件未计提/(收益)所得税前的持续经营所得包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
美国						$	6,064					$	(2,887)					$	7,332
国际						18,247						9,924						3,988
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得((A)、(B)						$	24,311					$	7,036					$	11,321

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(a)2021 v. 2020––2021年的国内收入对比2020年的国内亏损主要与委员会收入、资产减值支出减少、2021年的定期福利抵免净额对比2020年的定期福利成本净额以及股本证券净收益增加有关，部分被研发费用增加所抵销。国际收入的增加主要是由于委员会收入、二零二一年的定期福利抵免净额与二零二零年的定期福利成本净额以及资产减值支出减少所致。

(b)2020 v. 2019––2020年国内亏损与2019年国内收入的对比主要与完成消费者医疗保健合资公司交易后的收益不再出现以及较高的资产减损费用和较高的研发费用有关。国际收入的增加主要与消费者医疗保健合资企业不再发生资产核销以及较低的资产折旧费用和较低的无形资产摊销有关。

组件所得税拨备/(福利)根据征税机关的所在地，包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
美国
当期所得税：
联邦制						$	3,342					$	372					$	(1,887)
州和地方						34						56						(186)
递延所得税：
联邦制						(3,850)						(1,164)						1,254
州和地方						(491)						(131)						276
美国税收优惠总额						(964)						(867)						(543)
TCJA
现行所得税						—						—						(135)
递延所得税						—						—						(187)
TC JA税收优惠总额						—						—						(323)
国际
现行所得税						2,769						1,517						2,418
递延所得税						48						(279)						(969)
国际税收准备总额						2,816						1,237						1,449
所得税拨备/(福利)						$	1,852					$	370					$	583

以下讨论的金额四舍五入至最接近的亿，代表大约值。

随着2018年美国联邦综合所得税申报单的提交，我们选择支付我们最初估计的$15截至2026年的8年内，1986年后累计海外收入的10亿美元汇回税负债。该负债的第三期年度分期付款已于2021年4月15日到期日支付。第四期年度分期付款将于2022年4月18日到期，并以当前形式报告 应付所得税截至2021年12月31日。其余负债以非流动形式列报。 其他应纳税金。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。

中的变化所得税拨备/(福利)对实际税率的影响按年汇总如下：

2021 v. 2020

二零二一年实际税率较高主要由于：

•主要与委员会有关的管辖区收入组合的变化；以及

•与无形资产减值有关的税务优惠减少，

部分偏移量：

•根据我们认为合理的估计和假设，于2021年第三季度执行的与我们与GSK投资的消费者医疗保健合资企业有关的若干举措。

2020 v. 2019

2020年有效税率较高主要是由于：

•美元的不复发1.4由于IRS多个纳税年度审计的有利解决，2019年记录了数十亿美元的税收优惠，代表税收和利息;

•与实施我们当时的新业务结构相关的某些税收举措相关的税收优惠不会再次出现;以及

•由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导，2019年记录的税收优惠不再重演，以及：

•与无形资产减值有关的税务优惠减少，

部分偏移量：

•美元的税收费用不再发生2.72019年第三季度与消费者医疗保健合资公司交易完成相关的收益相关记录了10亿美元;以及

•由于正常业务过程中的经营波动而导致辖区收入组合发生有利变化。

在所有年度，作为企业收购的一部分而承担或建立的联邦、州和国际净税务负债不包括在内， 所得税拨备/(福利)(见附注2a).

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B.税率对账

将美国法定所得税率与我们#年的有效税率进行调整持续经营收入以下是：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020						2019
美国法定所得税率						21.0		%				21.0		%				21.0		%
TCJA影响(a)						—						—						(2.9)
对非美国业务的征税(B)、(C)						(4.3)						(9.9)						(4.7)
税务结算和某些税务状况的解决(a)						(0.4)						(2.7)						(14.0)
消费者医疗保健合资公司交易完成(a)						—						—						8.3
特定的消费者医疗保健合资企业计划(a)						(6.0)						—						—
美国研发税收抵免						(0.5)						(1.4)						(0.8)
利息(d)						0.4						1.1						0.6
所有其他，净额(e)						(2.6)						(2.8)						(2.3)
持续经营所得的实际税率						7.6		%				5.3		%				5.2		%

(a)看见注5A。

(b)对于非美国业务的税收，这一税率影响反映了我们在美国以外开展业务的地点的所得税税率和相对收益，以及我们国际业务在美国的税收成本，未包括在称为“税收结算和某些税收状况的解决”的对账项目中的不确定税收状况的变化，以及估值免税额的变化。具体地说：(I)收入的司法所在地是我们每年有效税率的重要组成部分，这一组成部分的税率影响受到非美国收入的特定地点以及这些收入与我们总收入的比例的影响；(Ii)我们海外业务对美国税收的影响是我们每年有效税率的重要组成部分，通常抵消了由于收入司法所在地而导致的每年我们有效税率的部分下降；(Iii)某些税收举措的影响；以及(Iv)未包括在名为“税务结算及解决某些税务状况”的核对项目内的不确定税务状况变动的影响，是我们每年实际税率的一部分，可导致我们的实际税率增加或减少。由于正常业务过程中的经营波动，以及其他收入和支出项目(如重组费用、资产减值和战略性业务决策的损益)的范围和地点的影响，包括收益所在地以及美国税费对我们国际业务的影响在内的地区收益组合可能会有所不同。另请参阅注释5A 对于税前收入的组成部分和所得税拨备/(福利)其依据是征税当局的所在地，以及关于定居点和其他影响项目的信息所得税拨备/(福利).

(c)在所有年份中，我们有效税率的降低是由于盈利的司法管辖区所在地造成的，主要是由于某些司法管辖区的税率较低，以及我们在新加坡的子公司的制造和其他激励措施，以及在较小程度上，在波多黎各。根据2029年到期的赠款，我们受益于波多黎各的税收激励措施。根据这项拨款，我们部分免征所得税、财产税和市政税。在新加坡，我们受益于对制造业和其他业务收入有效至2047年的激励税率。

(d)包括与我们不确定的税务状况有关的利息变化，而不包括在称为“税务结算和解决某些税务状况”的对账项目中。

(e)所有其他方面，NET主要是由于日常业务运营。

C.递延税款

我们递延税项资产和负债的组成部分，在司法管辖区净额结算前显示如下：
						2021年递延税项 *												2020年递延税 *
(百万)						资产						(负债)						资产						(负债)
预付/递延项目(a)						$	4,086					$	(456)					$	3,114					$	(336)
盘存						408						(56)						276						(25)
无形资产(b)						1,778						(4,577)						793						(5,355)
财产、厂房和设备(c)						117						(1,647)						211						(1,220)
员工福利(d)						1,594						(178)						1,981						(124)
重组和其他费用						303						—						291						—
法律和产品责任准备金						373						—						382						—
净营业亏损/税收抵免结转(e)						1,431						—						1,761						—
未汇出的收益						—						(45)						—						(46)
州和地方税调整						197						—						171						—
投资(f)						70						(689)						130						(3,545)
所有其他						89						(68)						80						(76)
						10,446						(7,714)						9,190						(10,726)
估值免税额						(1,462)						—						(1,586)						—
递延税金总额						$	8,983					$	(7,714)					$	7,604					$	(10,726)
递延税项净资产/(负债)(g)						$	1,269																	$	(3,123)

*与全球无形低税收入有关的递延税项资产和负债列入相关类别。看见注1Q.

(a)2021年净递延所得税资产增加主要与与议会特许权使用费相关的暂时差异以及期内确认的经营租赁ROU负债的结果有关。

(b)递延所得税资产的增加主要是由于收购与Trillium相关的无形资产，而2021年递延所得税负债的减少主要是由于无形资产摊销。

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(c)2021年净递延所得税负债增加主要是本期确认的经营租赁ROU资产的结果。看到 注15.

(d)2021年净递延所得税资产减少主要是由于本期报告的养老金计划资产表现良好。看到 附注11A.

(e)2021年和2020年的数额因未确认的税收优惠而减少#美元。3.010亿美元3.0如我们有营业净亏损结转、类似税项亏损及/或税项抵免结转，而根据适用司法管辖区的税法，该等结转款项可用来结清因扣减某一税务部位而产生的任何额外所得税。

(f)2021年递延税项负债净额的减少主要是由于在2021年第三季度执行了与我们对Consumer Healthcare合资企业的投资相关的某些计划。

(g)在2021年，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.6十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($0.3十亿美元)。在2020年，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($0.9十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($4.1十亿美元)。

我们有结转，主要与净营业和资本损失、一般业务抵免、外国税收抵免和慈善捐款有关，可用于减少未来美国联邦和/或州以及国际上的应缴所得税，从2022年到2041年，这些所得税要么是无限期的，要么是在不同时间到期的。我们在美国的某些净营业亏损和一般商业信贷受到IRC第382节的限制。

截至2021年12月31日，我们尚未对美元计提美国税收拨备55.0我们国际子公司的未汇出收益为10亿美元。由于这些收益打算无限期地再投资于海外，因此确定截至2021年12月31日的假设未确认递延税项负债是不可行的。无限期再投资盈利金额乃基于估计及假设，并须经管理层评估，并可能在正常业务过程中根据营运现金流量、完成本地法定财务报表及最终确定报税表及审核等因素而有所变动。因此，我们会定期更新我们对此类活动的收益和利润分析。

D.或有税项

有关我们与所得税或有事项会计相关的会计政策的说明，请参阅注1Q。

不确定的税收状况

由于税法复杂，且经常有不同诠释，因此我们的部分税务状况在审核后能否维持仍属未知数。截至2021年12月31日，我们拥有$4.510亿美元，截至2020年12月31日，我们拥有美元4.3未确认税收优惠净额10亿美元，不包括相关利息。

•不确定税务状况的税务资产主要指吾等对一个税务司法权区可能因在另一个税务权区支付所得税而产生的潜在税务利益的估计。这些潜在的好处通常来自税务当局之间的合作努力，这是税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，通常称为主管当局程序。该等资产的可收回性（吾等认为较有可能收回）取决于一个税务司法管辖区的实际税款支付，以及（在某些情况下）在另一个税务司法管辖区的成功收回申请。截至2021年12月31日，我们拥有$1.5与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.4十亿美元)和其他应缴税金 ($105百万）。截至2020年12月31日，我们拥有$1.3与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.1十亿美元)，非流动递延所得税负债 ($122百万)和其他应缴税金($46(亿美元)。

•基本上所有这些未确认的税收优惠，如果得到确认，都将影响我们的实际所得税税率。

对未确认税收优惠总额的期初和期末金额进行调节如下：
(百万)						2021						2020						2019
平衡，开始						$	(5,595)					$	(5,381)					$	(6,259)
收购						—						37						(44)
资产剥离(a)						—						265						—
根据上一期间的税收状况增加的数额(b)						(111)						(232)						(36)
根据上一期间的税收状况减少(B)、(C)						103						64						1,109
基于上一时期结算的减少额(d)						24						15						100
根据本期间的税收状况增加的数额(b)						(550)						(411)						(383)
外汇占款影响						22						(72)						25
其他，净额(B)、(E)						40						120						107
平衡，结束(f)						$	(6,068)					$	(5,595)					$	(5,381)

(a)2020年，与Upjohn的分离有关。看到 附注2B.

(b)主要包括在所得税拨备/(福利)

(c)主要涉及与美国和外国税务当局有效解决某些问题。看见注5A。

(d)主要与现金支付和税务属性的减少有关。

(e)主要涉及由于适用的诉讼时效失效而导致的减少。

(f)2021年，包括 应付所得税 ($19百万)，其他流动资产 ($42 （百万美元） 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($3.0十亿美元)，非流动递延税项负债 ($5百万)和其他应缴税金 ($3.0十亿）。2020年，包括 应付所得税 ($34百万)，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($18百万)，非流动递延税项负债 ($3.0十亿美元)和其他应缴税金 ($2.5十亿美元)。

•与我们未确认的税收优惠有关的利息是根据每个司法管辖区的法律记录的，主要记录在所得税拨备/(福利)。在2021年和2020年，我们的利息净增加了$108百万美元和美元89分别为100万美元。在2019年，我们的利息净减少了$564100万美元，主要是由于与美国国税局达成和解。应计利息总额为#美元601截至2021年12月31日，百万美元(减少了$1现金支付所致的百万美元)和毛额

辉瑞。			2021年表格10-K			75

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应计利息总额为#美元493截至2020年12月31日(减少1,000,000美元5现金付款减少100万美元，减少#美元75(与厄普约翰的分离有关的100万美元)。在2021年和2020年，这些数字基本上都包括在其他应纳税金。累计罚金不是很大。另请参阅注5A。

税务审计的现状和对不确定税务状况的应计项目的潜在影响

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受美国国税局的审计。关于辉瑞，美国国税局已经发布了2011-2013和2014-2015纳税年度的税务代理报告(RAR)。我们不同意RAR的意见，目前正在就某些有争议的问题提出上诉。2016-2018纳税年度目前正在审计中。2019-2021年纳税年度是开放的，但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。除美国的公开审计年度外，我们在若干主要国际税务管辖区设有公开审计年度，例如加拿大(2013年至2021年)、欧洲(2011年至2021年，主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙及德国)、亚太地区(2011年至2021年，主要反映中国、日本及新加坡)及拉丁美洲(1998年至2021年，主要反映巴西)。

任何和解或诉讼时效到期都可能导致我们不确定的税收状况大幅减少。我们估计，在接下来的12个月内，我们的未确认税收优惠总额(不包括利息)有可能减少多达#美元。75由于与税务机关达成和解或诉讼时效期满，赔偿金额达100万美元。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序，因此，很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围，而且这种变化可能是重大的。

E.其他全面收益/(亏损)的税项拨备/(利益)

的组件其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)包括：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2021						2020						2019
外币折算调整，净额(a)																		$	43					$	(119)					$	260
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额																		84						(88)						83
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		29						(25)						(125)
																		114						(113)						(42)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额																		(44)						45						—
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		(4)						(24)						5
																		(48)						22						5
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额																		27						12						(1)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额																		(47)						(31)						(43)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整																		(17)						—						(1)
其他																		(1)						1						—
																		(38)						(17)						(45)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)																		$	71					$	(227)					$	178

(a)与预期将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。

注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益

以下是年度扣除税项后的变动情况累计其他综合损失(a):
						未实现净收益/(亏损)																		福利计划
(百万)						外币折算调整						衍生金融工具						可供出售的证券						以前的服务(成本)/积分和其他						累计其他综合收益/(亏损)
余额，2019年1月1日						$	(6,075)					$	167					$	(68)					$	728					$	(5,249)
其他综合收益/(亏损)(b)						139						(146)						33						(144)						(118)
平衡，2019年12月31日						(5,936)						20						(35)						584						(5,367)
其他综合收益/(亏损)(b)						883						(448)						151						(106)						480
关于Upjohn Business(c)						(397)						—						—						(26)						(423)
平衡，2020年12月31日						(5,450)						(428)						116						452						(5,310)
其他综合收益/(亏损)(b)						(722)						547						(336)						(75)						(587)
平衡，2021年12月31日						$	(6,172)					$	119					$	(220)					$	377					$	(5,897)

(a)金额包括会计原则变更的影响。看到 注1C。

(b)金额不包括非控股权益应占外币换算调整。外币兑换调整包括与我们对消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的2021年净亏损以及2020年和2019年净收益（请参阅附注2C),以及我们净投资对冲计划的影响。

(c)有关详细信息，请参阅注2B。

辉瑞。			2021年表格10-K			76

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注7.金融工具

A.公平值计量

使用市场法按经常性基准及公平值层级计量之金融资产及负债：

						截至2021年12月31日																								截至2020年12月31日
(百万)						总计						1级						2级												总计						1级						2级
金融资产：
短期投资
被归类为公允价值易于确定的股权证券：
货币市场基金						$	5,365					$	—					$	5,365											$	567					$	—					$	567
分类为可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						17,318						—						17,318												7,719						—						7,719
政府和机构-美国						4,050						—						4,050												982						—						982
公司和其他						647						—						647												1,008						—						1,008
						22,014						—						22,014												9,709						—						9,709
短期投资总额						27,379						—						27,379												10,276						—						10,276
其他流动资产
衍生资产：
利率合约						4						—						4												18						—						18
外汇合约						704						—						704												234						—						234
其他流动资产总额						709						—						709												251						—						251
长期投资
被归类为公允价值易于确定的股权证券(a)						3,876						3,849						27												2,809						2,776						32
分类为可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						465						—						465												6						—						6
政府和机构-美国						6						—						6												121						—						121
公司和其他						50						—						50												—						—						—
						521						—						521												128						—						128
长期投资总额						4,397						3,849						548												2,936						2,776						160
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约						16						—						16												117						—						117
外汇合约						242						—						242												5						—						5
衍生工具资产总额						259						—						259												122						—						122
保险合同(b)						808						—						808												693						—						693
其他非流动资产合计						1,067						—						1,067												814						—						814
总资产						$	33,552					$	3,849					$	29,703											$	14,278					$	2,776					$	11,501
财务负债：
其他流动负债
衍生负债：
外汇合约						$	476					$	—					$	476											$	501					$	—					$	501
其他流动负债总额						476						—						476												501						—						501
其他非流动负债
衍生负债：
外汇合约						405						—						405												599						—						599
其他非流动负债总额						405						—						405												599						—						599
总负债						$	881					$	—					$	881											$	1,100					$	—					$	1,100

(a)美元的长期股权证券194截至2021年12月31日的百万美元和190截至2020年12月31日，有100万人持有美国非合格员工福利计划的限制性信托。

(b)包括以受限信托形式为美国非合格员工福利计划持有的人寿保险单。该等合约所涉及的投资资产为有价证券，按公允价值列账，公允价值变动于其他（收入）/扣除-净额(见注4).

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债

不包括当前部分的长期债务的账面价值为#美元。36 截至2021年12月31日，亿美元，37 截至2020年12月31日，亿美元。采用市场法及第二级输入数据，该等债务之估计公平值为美元。42 截至2021年12月31日，亿美元，46截至2020年12月31日，亿美元。

辉瑞。			2021年表格10-K			77

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截至2021年和2020年12月31日，持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和不按经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大。我们持有至到期债务证券及短期借贷的公平值计量乃基于第二级输入数据。我们的长期应收款项及私募股权证券的公平值计量乃基于第三级输入数据。

B.投资

短期、长期和权益法投资总额

以下按分类类型总结了我们的投资：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						$	5,365					$	567
可供出售的债务证券						22,014						9,709
持有至到期的债务证券						1,746						161
短期投资总额						$	29,125					$	10,437
长期投资
公允价值易于确定的股权证券						$	3,876					$	2,809
可供出售的债务证券						521						128
持有至到期的债务证券						34						37
按成本计算的私募股权证券(b)						623						432
长期投资总额						$	5,054					$	3,406
权益法投资						16,472						16,856
长期投资和权益法投资总额						$	21,526					$	20,262
持有至到期现金等价物						$	268					$	89

(a)截至2021年和2020年12月31日，包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。

(b)代表生命科学领域的投资。

债务证券

截至2021年12月31日，我们的投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券。合同或估计到期日如下：
						截至2021年12月31日																																										截至2020年12月31日
												未实现总额																		到期日(年)																								未实现总额
(百万)						摊销成本						收益						损失						公允价值						在1内						超过1 至5						超过5个						摊销成本						收益						损失						公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国						$	18,032					$	13					$	(263)					$	17,783					$	17,318					$	465					$	—					$	7,593					$	136					$	(4)					$	7,725
政府和机构––美国						4,056						—						(1)						4,055						4,050						6						—						1,104						—						(1)						1,103
公司和其他						698						—						(1)						697						647						50						—						1,006						2						—						1,008
持有至到期的债务证券
定期存款及其他						947						—						—						947						917						18						11						283						—						—						283
政府和机构––非美国						1,102						—						—						1,102						1,097						4						1						5						—						—						5
债务证券总额						$	24,835					$	14					$	(265)					$	24,584					$	24,029					$	543					$	13					$	9,991					$	138					$	(5)					$	10,124

这些投资组合的任何预期信贷损失都将对我们的财务报表无关紧要。

股权证券

以下列出了与报告日持有的股权证券（不包括股权法投资）相关的未实现（收益）/亏损部分的计算：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)						$	(1,344)					$	(540)					$	(454)
减去：本期内出售的权益证券的净(收益)/亏损						(80)						(24)						(25)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)						$	(1,264)					$	(515)					$	(429)

(a)报告时间：其他(收入)/扣除––NET。看见注4.

(b)未实现净收益中包括公允价值可随时确定的股本证券的可观察价格变化。截至2021年12月31日，累计出现减损和下调美元97百万美元及以上调整156万2021年、2020年和2019年减损、上下调整均不明显.

辉瑞。			2021年表格10-K			78

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C.短期借款

短期借款包括：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
商业票据						$	—					$	556
长期债务的当期部分，本金						1,636						2,004
其他短期借款本金金额(a)						605						145
短期借款总额，本金金额						2,241						2,705
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						—						(2)
总计短期借款，包括长期债务的当期部分，按调整后的历史收益入账						$	2,241					$	2,703

(a)主要包括现金抵押品。看见附注7F.

未偿商业票据的加权平均有效利率约为 0.13%，截至2020年12月31日。

截至2021年12月31日，我们已获得$7承诺的10亿美元美国循环信贷安排将于2026年到期，该安排可用于一般企业用途，包括支持我们的商业票据借款。除了美国循环信贷安排外，我们的贷方还为我们提供了额外的美元360百万美元的信贷额度，其中322一百万美元在一年内到期。截至2021年12月31日，基本上所有信贷额度均未使用。

D.长期债务

以下概述了我们的高级无担保长期债务和按到期日划分的加权平均规定利率：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
2022年到期票据（1.02020年%）(a)						$	—					$	1,728
债券将于2023年到期(3.22021年和2020年的%）						2,550						2,550
债券将于2024年到期(3.92021年和2020年的%）						2,250						2,250
债券将于2025年到期(0.82021年和2020年的%）						750						750
债券将于2026年到期(2.92021年和2020年的%）						3,000						3,000
债券将于2027年到期(2.12021年的%和 2.02020年%）						1,051						1,121
2028-2032年到期票据（3.12021年的%和 3.42020年%）						6,660						5,660
2033-2037年到期票据（5.62021年和2020年的%）						4,250						4,250
2038-2042年到期票据（5.52021年和2020年的%）						6,079						6,086
2043-2047年到期票据（3.72021年和2020年的%）						4,858						4,878
2048-2050年到期票据（3.62021年和2020年的%）						3,500						3,500
长期债务总额，本金金额						34,948						35,774
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						1,438						1,562
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						(195)						(207)
其他长期债务						4						4
长期债务总额，按调整后的历史收益结转						$	36,195					$	37,133
长期债务的流动部分，按历史收益入账，经调整（未包括在上文（1.02021年的%和 2.62020年的%））						$	1,636					$	2,002

(a)重新分类为长期债务的流动部分。

上表中概述的长期债务通常可以由我们随时以不同的赎回价格加上应计和未付利息赎回。

发行

2021年8月，我们发行了以下优先无担保票据，实际利率为 1.79%:

(百万)

本金

利率

到期日

自.起 2021年12月31日

1.750%(a)

2031年8月18日

$

1,000

(a)我们可以随时以赎回价格加上应计和未付利息全部或部分赎回票据。

于二零二零年五月，我们完成公开发售，4.0本金总额为亿美元的优先无抵押票据，加权平均实际利率为 2.11%及于二零二零年三月，我们完成公开发售，1.25本金总额为亿美元的优先无抵押票据，加权平均实际利率为 2.67%.

2019年3月，我们完成公开募股，规模为美元5.0 本金总额为亿美元的优先无抵押票据，加权平均实际利率为 3.57%.

辉瑞。			2021年表格10-K			79

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退休

2020年11月，我们回购了所有美元1.1510亿美元342100万本金未偿 1.95% 2021年6月到期的高级无担保票据和 5.80% 2023年8月到期的高级无担保票据，并录得总净亏损美元361000万英镑，英寸其他(收入)/扣除--净额。看见附注2B.

2020年3月，我们以面值回购所有美元1.0652047年到期的优先无抵押票据的未偿还本金额。

2019年1月，我们回购了所有欧元1.110亿(美元)1.3亿）未偿还本金 5.752021年6月到期的欧元计价债务%，赎回价值为欧元1.310亿(美元)1.5十亿）。我们录得净亏损美元138百万英寸其他（收入）/扣减-净额，其中包括交叉货币互换的相关终止.

E.衍生金融工具和套期保值活动

外汇风险

我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。在外汇风险没有被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于减轻因重新计量为另一种货币或某些以外汇计价的交易换算为美元而对净收入造成的影响。

衍生金融工具主要对冲或抵销欧元、英国之风险。英镑、日元和加元。

•我们对冲了一部分以欧元、日元、加元、人民币、英国计价的预测公司间库存销售英镑和澳元高达 两年.

•在某些市场条件下，我们可能会寻求保护，以应对我们外国商业实体报告的净投资可能出现的下降。

公允价值变动在收益中报告或在其他综合收益/(亏损)，取决于金融工具的性质和目的(对冲或抵销关系)。对于某些外汇合约，我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额，并通过收益摊销方法确认被剔除的金额。套期保值关系如下：

•一般来说，我们在确认被套期保值项目的公允价值变动后，在收益中确认被指定为公允价值套期保值的外汇合同的损益。我们也确认了可归因于收益中的对冲项目的抵销外汇影响。

•一般来说，我们记录在其他综合收益/(亏损)被指定为现金流对冲的外汇合约的收益或损失，并将这些金额重新归类为被对冲交易影响收益的同一个或多个期间的收益。

•我们在这里录制其他综合收益/(亏损) —外币换算调整数净额 与外汇债务和外汇合同有关的外汇损益被指定为对冲我们在外国子公司的净投资，并将这些金额重新归类为出售或大量清算我们的净投资时的收益。

•对于未被指定为套期保值工具的外汇合约，我们确认收益和损失立即计入收益，以及它们通常抵消的项目对收益的影响。这些合约采取与资产负债表上反映的相反的货币头寸，以抵消任何汇率变动的影响。

利率风险

我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。视市场情况而定，我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具，以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或将浮动利率债务或投资转换为固定利率，从而改变未偿还债务或投资的状况。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

我们确认在收益中被指定为公允价值对冲的利率合同的公允价值变化，以及被对冲项目应占的对冲风险对收益的抵消影响。

以下概述了衍生金融工具的公允价值和名义金额（包括作为已终止业务一部分报告的金额）：
(百万)						截至2021年12月31日																		截至2020年12月31日
												公允价值																		公允价值
						概念上的						资产						负债						概念上的						资产						负债
指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约(a)						$	29,576					$	787					$	717					$	24,369					$	145					$	1,005
利率合约						2,250						21						—						1,950						135						—
												808						717												280						1,005
未被指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约						$	21,419					160						164						$	15,063					94						95
总计												$	968					$	881											$	373					$	1,100

(a)对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外汇合约的名义金额为#美元。4.8截至2021年12月31日的10亿美元和5.0截至2020年12月31日，亿美元。

辉瑞。			2021年表格10-K			80

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以下总结了有关对冲或抵消经营性外汇或利率风险敞口（包括作为已终止业务一部分报告的收益/（损失）的信息：
						得/(失) 在OID中识别(a)												得/(失) 获保险业保监处认可(a)												得/(失) 重新分类，从 OCI转换为EOS和COS(a)
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2021						2020						2021						2020
现金流量对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约(b)						$	—					$	—					$	488					$	(649)					$	(173)					$	(77)
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						38						55						38						57
公允价值套期关系中的衍生金融工具：
利率合约						(7)						369						—						—						—						—
套期保值项目						7						(369)						—						—						—						—
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约						—						—						468						(501)						—						—
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						52						181						109						154
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：(d)
外币短期借款						—						—						78						8						—						—
外币长期债务						—						—						86						(183)						—						—
未被指定为对冲的衍生金融工具：
外汇合约						(192)						178						—						—						—						—
所有其他网络(c)						—						—						1						12						1						(1)
						$	(192)					$	178					$	1,210					$	(1,077)					$	(25)					$	133

(a)OID=其他(收入)/扣减-净额， 包括在其他（收入）/扣除-净额在综合损益表中.COS=销售成本，包含在销售成本在综合损益表中。OCI=包括在综合全面收益表中的其他全面收益/(亏损).

(b)从OCI重新分类至COS的金额为：

•净亏损1美元892021年百万;以及

•净收益为美元1722020年百万（包括收益美元22 报告百万 停产业务--税后净额).

其余金额已从OCI重新分类至SEARCH。根据可能发生变化的年终外汇汇率，我们预计将重新分类税前收益为美元362在接下来的12个月内获得收入. 我们对未来外汇现金流的风险敞口进行对冲的最长时间长度约为21年限，与外币债务有关。

(c)从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。

(d)短期借款及长期债务包括用作净投资对冲的外币借款。截至2021年12月31日的短期借款的公允价值为美元1.1亿截至2021年12月31日和2020年12月31日，长期债务的公允价值为美元844百万美元和美元2.1分别为10亿美元。

以下汇总了公允价值对冲中对我们长期债务的累积基数调整：
						截至2021年12月31日																		截至2020年12月31日
												累计展会金额 价值对冲调整 增加/(减少)至 账面金额																		累计展会金额 价值对冲调整增加/(减少)至 账面金额
(百万)						套期保值资产/负债账面金额(a)						主动型 对冲 两性关系						中断的套期保值关系						套期保值资产/负债账面金额(a)						积极的对冲关系						中断的套期保值关系
长期债务						$	2,233					$	16					$	1,154					$	2,016					$	117					$	1,149

(a)账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。

F.信用风险

我们持续监察及检讨客户、金融机构的信贷风险及投资组合的风险。

对于我们的应收账款，我们在正常的业务过程中监测我们向其授信的客户的信誉。一般来说，对客户的抵押品没有要求。有关我们的应收贸易账款和

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信用损失准备金，见 注释1H。我们的贸易应收账款余额中有很大一部分是应收批发商和政府的款项。有关我们与重要客户的贸易应收账款的其他资料，请参阅 附注17 C.

就我们的投资而言，我们监控与政府、政府机构和证券公司发行人相关的信用风险集中度。投资被放置在投资级的工具中，并且主要是短期的。建立风险敞口限制是为了限制与任何单一信用交易对手的集中。截至2021年12月31日，我们投资组合中最大的投资敞口主要是美国、加拿大、日本、英国、德国、法国、澳大利亚和瑞士发行的主权债务工具。

就我们与金融机构达成的衍生金融工具协议而言，我们预计不会因任何交易对手倒闭而蒙受重大损失。衍生金融工具是根据国际掉期和衍生工具协会(ISDA)的主协议和信贷支持附件执行的，这些附件包含要求根据风险敞口水平每天交换抵押品的零门槛条款。因此，任何一家金融机构的信用风险都不会显著集中。截至2021年12月31日，这些处于净应付头寸的衍生金融工具的公允价值合计为$372百万美元，我们已为此投放了美元的抵押品3822000年12月31日报告的相应数额短期投资.截至2021年12月31日，我们处于应收账款净状况的衍生金融工具的公允价值总额为美元477百万美元，我们已收到美元的抵押品5812000年12月31日报告的相应数额短期借款，包括长期债务的当期部分。

注8.其他财务信息

A.盘存

下面总结了的组件盘存:
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
成品						$	3,641					$	2,867
Oracle Work in Process						4,424						4,436
原材料和供应品						994						716
盘存(a)						$	9,059					$	8,020
不包括在上面的非流动存货(b)						$	939					$	890

(a)自2020年12月31日以来的变化反映了某些产品的增加，包括新产品发布（主要是Comirnaty）的库存建立、网络战略和供应恢复，但部分被市场需求下降所抵消。

(b)包括在其他非流动资产.这些金额不存在可收回性问题。

B.其他流动负债

其他流动负债除其他事项外，还包括应付BioNTech的ComirNaty毛利分摊额，总额为#美元9.7 截至2021年12月31日，亿美元，25截至2020年12月31日，为1.2亿美元。

注9.房地产、厂房和设备(PP&E)

下面总结了的组件财产、厂房和设备:
						有用的寿命						截至12月31日，
(百万)						（年）						2021						2020
土地						-						$	423					$	443
建筑物						33-50						9,001						8,998
机器和设备						8-20						12,252						11,000
家具、固定装置和其他						3-12.5						4,457						4,484
在建工程						-						3,822						3,481
												29,955						28,406
减去：累计折旧												15,074						14,661
财产、厂房和设备												$	14,882					$	13,745

以下是按地理区域划分的长期资产：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
财产、厂房和设备
美国						$	8,385					$	7,666
发达的欧洲						5,094						4,775
世界其他发达地区						347						413
新兴市场						1,056						890
财产、厂房和设备						$	14,882					$	13,745

辉瑞。			2021年表格10-K			82

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注10.可识别无形资产及商誉

A.可确认的无形资产

下面总结了的组件可识别无形资产:
						截至2021年12月31日																		截至2020年12月31日
(百万)						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销
有限寿命无形资产
发达的技术权利(a)						$	73,346					$	(53,732)					$	19,614					$	73,040					$	(50,532)					$	22,508
品牌						922						(807)						115						922						(774)						148
许可协议和其他						2,284						(1,299)						985						2,292						(1,187)						1,106
						76,552						(55,838)						20,714						76,255						(52,493)						23,762
活生生的无限无形资产
品牌						827												827						827												827
知识产权研发						3,092												3,092						3,175												3,175
许可协议和其他						513												513						573												573
						4,432												4,432						4,575												4,575
可识别无形资产(b)						$	80,984					$	(55,838)					$	25,146					$	80,830					$	(52,493)					$	28,337

(a)账面总额增加主要反映#美元。500Comirnaty对BioNTech的资本化销售里程碑，部分被外币换算调整的净亏损所抵消。

(b)减少的主要原因是摊销，但被上述Comirnaty里程碑的资本化部分抵消。

已开发的技术权利

已开发技术权利代表从第三方获得的已开发技术的成本，可包括开发、使用、营销、销售和/或提供销售我们已获得的与已完成的产品、化合物和/或工艺有关的产品、化合物和知识产权的权利。我们拥有一个多元化的产品组合，包括数百种治疗类别的开发技术版权，代表着我们的商业化产品。已开发技术权利的重要组成部分如下：XTANDI、Prevnar 13/Prevenar 13婴儿、Braftovi/Mektovi、Premarin、Prevnar 13/Prevenar 13成人、Eucrisa、Orgoyx、Zavicefta、Tygacil、Bavencio、Merrem/Meronem和Comirnaty。这一类别还包括根据我们的联盟协议为某些处方药产品支付的批准后里程碑付款。

品牌

品牌代表着商号和专有技术的成本，因为产品本身不受专利保护。无限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。

知识产权研发

知识产权研发资产是指尚未在主要市场获得监管批准的研发资产。IPR&D的重要组成部分如下：作为Medivation收购的一部分收购的用于治疗生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌患者的口服聚腺二磷酸(ADP)核糖聚合酶抑制剂的计划，以及与收购阵列相关的资产。在成功完成或放弃相关研发工作之前，要求将知识产权研发资产归类为无限期寿命资产。因此，在收购日期之后的开发期内，这些资产在获得主要市场(通常是美国或欧盟或一系列其他国家)的批准之前不会摊销，但须遵守某些特定的条件和管理层的判断。届时，我们将确定资产的使用寿命，将其从知识产权研发中重新归类，并开始摊销。如果相关的研发工作被放弃，相关的知识产权研发资产可能会被注销，我们将记录减值费用。

知识产权研发资产是高风险资产，考虑到研发的不确定性，我们预计这些知识产权研发资产中的许多将在未来某个时候减值并注销。

许可协议

已开发技术和开发中技术的许可协议主要涉及从第三方获得的外部许可安排，包括收购阵列。这些资产代表许可的成本，在许可合作伙伴开发或商业化时，我们获得了未来版税和/或里程碑的权利。许可安排的一个重要组成部分是与若干处于不同发展阶段的肿瘤学技术合作伙伴达成的外发许可安排，这些技术尚未在一个主要市场获得监管批准。因此，在收购日期后的发展期间，这些资产中的每一项都被归类为无限期无形资产，在获得主要市场的批准之前不会摊销。届时，我们将确定资产的使用寿命，将各自的许可安排资产重新分类为有限寿命的无形资产，并开始摊销。如果放弃开发工作，相关的许可资产可能会被注销，我们将记录减值费用。

辉瑞。			2021年表格10-K			83

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摊销

我们所有有限寿命无形资产的加权平均寿命大约为8几年，而对于最大的组成部分，发达的技术权利，大约是7年有限寿命无形资产的摊销费用总额为美元，3.72021年为10亿美元，3.42020年为10亿美元，4.52019年将达到10亿。

以下是预期的年度摊销费用：
(百万)						2022						2023						2024						2025						2026
摊销费用						$	3,279					$	2,936					$	2,686					$	2,500					$	2,449

B.善意

以下总结了资产的组成和持有量的变化 商誉:
(百万)																														总计(a)
平衡，2020年1月1日																														$	48,181
加法(b)																														727
其他(c)																														648
平衡，2020年12月31日																														49,556
加法																														—
其他(c)																														(348)
平衡，2021年12月31日																														$	49,208

(a)由于我们在2021年第四季度对商业运营进行了重组（请参阅 附注17），我们需要估计PC 1和医院组织的相对公允价值，以确定任何善意的重新分配。我们完成了这项分析并确定无需重新分配任何善意。因此，我们的全部善意余额继续分配到Bioframa可报告分部。

(b)添加主要代表与我们的阵列收购相关的测量期调整的影响（请参阅 附注2a).

(c)其他代表外汇影响.

注11. 养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划

我们在全球的大多数员工都有资格享受通过固定收益养老金计划和/或固定缴款计划提供的退休福利。在美国，我们同时赞助IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划。合格的计划符合IRC某些部分的要求，通常情况下，对合格计划的贡献是可以扣税的。一个合格的计划通常为广泛的员工群体提供福利，并限制在保险、福利和缴费方面歧视高薪员工。补充(不合格)计划为某些员工提供额外福利。此外，我们还通过退休后计划为某些退休人员及其合格的家属提供医疗保险福利。

如中所讨论的注1C，我们采用了会计原则的变更，成为美国公认会计原则下更可取的政策，立即确认重新计量养老金和退休后计划所产生的精算损益。这一变更已追溯适用于所有之前期间的所有养老金和退休后计划。

A.定期福利成本净额的组成部分及其他全面收益╱（亏损）变动

以下总结了净定期福利成本/（抵免）的组成部分，包括作为2020年和2019年停止业务一部分报告的部分，以及 其他全面收益╱（亏损）： 我们的福利计划：
						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019
服务成本						$	—					$	—					$	—					$	130					$	146					$	125					$	36					$	38					$	37
利息成本						455						533						676						146						164						215						29						49						75
计划资产的预期回报						(1,052)						(1,015)						(890)						(327)						(314)						(318)						(39)						(36)						(33)
摊销先前服务成本/(贷方)						(2)						(3)						(4)						(1)						(3)						(4)						(151)						(170)						(173)
精算(收益)/损失(a)						(684)						1,152						284						(690)						148						669						(167)						(165)						(118)
削减开支						—						—						(4)						(4)						—						(1)						(82)						—						(62)
特殊离职福利						17						1						20						—						—						—						2						—						2
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)						(1,265)						668						82						(746)						141						686						(372)						(282)						(271)
报告的成本/(贷方)其他综合收益/(亏损)						2						5						4						4						5						21						107						114						164
确认的成本/(贷方)综合收益						$	(1,264)					$	674					$	86					$	(742)					$	145					$	707					$	(265)					$	(168)					$	(107)

(a)反映了2021年的精算重新测量收益，主要是由于计划资产表现良好和贴现率上升，以及2020年和2019年的精算重新测量损失，主要是由于贴现率下降被有利的计划资产表现部分抵消。

辉瑞。			2021年表格10-K			84

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净定期福利成本/（抵免）（服务成本部分除外）的组成部分包含在 其他(收入)/扣除--净额(见注4).

B.精算假设

						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百分比)						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
折扣率：
退休金计划/退休后计划						2.6		%				3.3		%				4.4		%																						2.5		%				3.2		%				4.3		%
利息成本																								1.2		%				1.5		%				2.2		%
服务成本																								1.4		%				1.6		%				2.4		%
计划资产的预期回报						6.8		%				7.0		%				7.2		%				3.4		%				3.6		%				3.9		%				6.8		%				7.0		%				7.3		%
补偿增值率(a)																								2.9		%				2.9		%				1.4		%
用于确定财政年末福利义务的加权平均假设：
贴现率						2.9		%				2.6		%				3.3		%				1.6		%				1.5		%				1.7		%				2.9		%				2.5		%				3.2		%
补偿增值率(a)																								2.8		%				2.9		%				1.4		%

(a)薪酬增长率不用于确定美国养老金计划的净定期福利成本和福利义务，因为这些计划处于冻结状态。

所有假设至少每年审查一次。我们根据对长期趋势以及可能对提供退休福利的成本产生影响的市场状况的年度评估来修改这些假设。

我们美国固定福利计划的加权平均贴现率每年确定一次，并进行评估和修改，以在年底反映高质量固定收益投资组合的现行市场利率，评级为AA/Aa或更高，反映养老金福利可以有效结算的利率。就我们的国际计划而言，贴现率乃以评级为AA/Aa或更佳的投资级公司债券为基准厘定，包括在有足够数据时采用收益率曲线法。这些速率的确定符合当地要求。总体而言，用于衡量2021年底福利义务的收益率曲线导致与上一年相比更高的贴现率。

以下是我们美国退休后福利计划的医疗成本趋势比率假设：
						截至12月31日，
						2021						2020
假设明年的医疗保健成本趋势比率						6.0		%				5.6		%
假定成本趋势率将下降的比率						4.0		%				4.5		%
利率达到最终趋势利率的年份						2045						2037

辉瑞。			2021年表格10-K			85

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C.债务和供资状况

以下提供：（i）对我们福利义务、计划资产和福利计划资金状况的变化的分析，包括作为2020年已终止业务一部分报告的计划，（ii）我们综合资产负债表中确认的资金状况;（iii）确认的累计金额的税前部分 累计其他综合损失:
						养老金计划																								退休后计划
						美国												国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2021						2020						2021						2020
福利义务的变更(a)
福利义务，开始						$	18,306					$	17,886					$	12,001					$	11,059					$	1,238					$	1,667
服务成本						—						—						130						146						36						38
利息成本						455						533						146						164						29						49
员工缴费						—						—						10						8						78						88
图则修订						—						2						—						2						(116)						(56)
精算假设和其他方面的变化(b)						(331)						2,112						89						702						(117)						(132)
外汇影响						—						—						(298)						646						1						2
Upjohn衍生产品(c)						—						(1,016)						3						(320)						—						(218)
收购/资产剥离/其他，净额						—						—						—						—						—						—
裁员和特别解雇津贴						17						1						(2)						—						(8)						—
聚落						(785)						(767)						(47)						(34)						—						—
已支付的福利						(512)						(445)						(374)						(372)						(147)						(201)
福利义务，终止(a)						17,150						18,306						11,657						12,001						995						1,238
计划资产变动
计划资产的公允价值，期初						16,094						14,586						9,811						8,956						588						519
计划资产的实际回报率						1,405						1,974						1,106						868						89						69
公司缴费						143						1,433						451						197						145						113
员工缴费						—						—						10						8						78						88
外汇影响						—						—						(229)						462						—						—
Upjohn衍生产品(c)						—						(687)						2						(270)						—						—
收购/资产剥离，净额						—						—						—						(6)						—						—
聚落						(785)						(767)						(47)						(34)						—						—
已支付的福利						(512)						(445)						(374)						(372)						(147)						(201)
计划资产的公允价值，期末						16,346						16,094						10,729						9,811						753						588
资金状况-计划资产少于福利义务						$	(805)					$	(2,211)					$	(928)					$	(2,191)					$	(241)					$	(651)
我们综合资产负债表中记录的金额：
非流动资产						$	447					$	—					$	1,480					$	522					$	—					$	—
流动负债						(138)						(127)						(33)						(31)						(6)						(6)
非流动负债						(1,113)						(2,084)						(2,376)						(2,681)						(235)						(645)
资金状况						$	(805)					$	(2,211)					$	(928)					$	(2,191)					$	(241)					$	(651)
年确认的累计金额的税前组成部分累计其他综合损失:
以前的服务(费用)/积分						$	(6)					$	(4)					$	(35)					$	(31)					$	581					$	688
与ABO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(d):
计划资产的公允价值						$	120					$	16,094					$	1,304					$	6,674
阿波						1,371						18,306						3,344						8,961
与PBO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(d):
计划资产的公允价值						$	120					$	16,094					$	1,381					$	6,735
PBO						1,371						18,306						3,789						9,447

(a)对于美国养老金计划，福利义务既是PBO，也是ABO，因为这些计划被冻结，未来的福利应计不再随着未来薪酬的增加而增加。对于国际养老金计划，福利义务是PBO。我们的国际养老金计划的ABO是$11.2 2021年10亿美元，11.5 2020年，亿。对于退休后计划，受益义务是ABO。

(b)主要包括因以下原因产生的精算收益增加in折扣率 2021年，被国际计划2021年通胀假设的增加以及年贴现率下降导致的精算损失所抵消 2020.

(c)有关详细信息，请参阅附注2B.

(d)截至2021年12月31日，我们的主要美国合格计划和许多国际计划资金过剩。

辉瑞。			2021年表格10-K			86

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D.计划资产

以下提供了计划资产的组成部分，包括作为2020年已终止业务一部分报告的资产：
												截至2021年12月31日																														截至2020年12月31日
																		公允价值																														公允价值
(除目标分配百分比外，百万美元)						目标分配百分比						总计						1级						水平 2						3级						按资产净值计量的资产(a)						总计						1级						水平  2						3级						按资产净值计量的资产(a)
美国养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	1,326					$	78					$	1,248					$	—					$	—					$	781					$	70					$	711					$	—					$	—
股权证券：						20-40%
全球股权证券												2,273						2,233						38						2						—						3,241						3,213						27						1						—
股票型混合基金												1,352						—						1,152						—						200						1,325						—						1,110						—						215
固定收益证券：						45-75%
公司债务证券												5,566						18						5,548						—						—						6,499						23						6,476						—						—
政府和机构的义务(b)												2,533						—						2,533						—						—						1,555						—						1,555						—						—
固定收益混合型基金												38						—						38						—						—						23						—						23						—						—
其他投资：						5-20%
合伙企业投资(c)												2,079						3						—						—						2,076						1,431						—						—						—						1,431
保险合同												158						—						158						—						—						190						—						190						—						—
其他混合型基金(d)												1,019						—						10						—						1,009						1,049						—						11						—						1,038
总计						100		%				$	16,346					$	2,332					$	10,726					$	2					$	3,286					$	16,094					$	3,306					$	10,103					$	1					$	2,684
国际养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	541					$	191					$	346					$	—					$	3					$	407					$	61					$	346					$	—					$	—
股权证券：						10-20%
股票型混合基金												1,453						—						1,386						—						67						2,051						—						1,681						—						370
固定收益证券：						45-70%
公司债务证券												1,187						—						1,187						—						—						925						—						925						—						—
政府和机构的义务(b)												2,415						—						2,415						—						—						1,334						—						1,334						—						—
固定收益混合型基金												2,266						—						1,138						—						1,128						2,484						—						1,217						—						1,267
其他投资：						15-35%
合伙企业投资(c)												107						—						2						—						106						69						—						3						—						66
保险合同												1,329						—						56						1,273						—						1,027						—						57						969						1
其他(d)												1,431						—						141						404						886						1,514						—						117						393						1,003
总计						100		%				$	10,729					$	191					$	6,672					$	1,677					$	2,189					$	9,811					$	61					$	5,681					$	1,362					$	2,707
美国退休后计划(e)
现金和现金等价物						0-5%						$	85					$	3					$	82					$	—					$	—					$	—					$	—					$	—					$	—					$	—
保险合同						95-100%						669						—						669						—						—						588						—						588						—						—
总计						100		%				$	753					$	3					$	750					$	—					$	—					$	588					$	—					$	588					$	—					$	—

(a)若干按每股资产净值（或其等值项目）计量之投资并无分类为公平值层级。本表所呈列的资产净值金额旨在将公平值层级与就退休福利计划资产总额呈列的金额对账。

(b)政府和机构的义务包括回购协议。.

(c)主要包括对私募股权、私人债务、公共股权有限合伙企业的投资，以及较小程度的房地产和风险资本。

(d)主要包括对对冲基金和房地产的投资。

(e)反映退休后计划资产，支持我们的美国退休人员医疗计划的一部分。

以下分析了我们使用重大不可观察输入值的更重大投资的变化，包括作为2020年已终止业务一部分报告的投资：
												国际养老金计划
																														截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																														2021						2020
公允价值，开始																														$	1,362					$	1,342
计划资产的实际回报率：
持有的资产，终止																														23						22
采购、销售和结算，净额																														52						(47)
转入/转出第三级																														265						(13)
汇率变动																														(24)						58
公允价值，结束																														$	1,677					$	1,362

辉瑞。			2021年表格10-K			87

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我们使用了以下方法和假设来估计我们养老金和退休后计划资产的公允价值：

•现金和现金等价物：一级投资可包括现金、现金等价物和使用汇率计价的外币。二级投资可以包括短期投资基金，这些基金是由基金管理人以稳定的资产净值定价的混合基金。

•股权证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。1级和2级投资可包括根据交易所报价或根据标的证券活跃市场报价得出的公布资产净值可随时确定公允价值的混合基金。3级投资可能包括未上市、退市、停牌或流动性不佳的个别证券，通常使用其最后可用价格进行估值。

•固定收益证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可包括根据标的证券的可观察价格具有易于确定的公允价值的混合基金。二级投资可以包括公司债券、政府和政府机构债务以及使用投标评估定价模型进行估值的其他固定收益证券，或者具有类似特征的证券的报价。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券，例如投资经理或经纪人，它们使用结合了不可观察到的输入的专有定价模型。

•其他投资：第一级投资可能包括以其交易的主要市场上报告的收盘价或最后一笔交易估值的个别证券。2级投资可能包括投资于附息现金、美国政府证券和公司债务工具的保险合同。3级投资可能包括使用替代定价来源（例如投资经理或经纪人）估值的证券或保险合同，其使用包含不可观察输入的专有定价模型。

股权证券、固定收益证券和其他投资可以各自组合成混合基金。大多数混合基金的估值是根据报告的年终资产净值来反映对该基金的兴趣。合伙企业和其他投资根据年终报告资产净值(或其等价物)进行估值，并根据最多三个月的滞后报告进行适当调整。

某些投资被授权包括衍生工具，如股票或债券期货、掉期、期权和货币期货或远期，以管理风险和敞口。

管理全球计划资产的目的是产生回报，使计划能够履行其未来的义务，同时寻求管理长期的定期福利净成本和现金缴款。我们利用长期资产配置范围来管理我们计划的投资资产。我们的长期回报预期是基于多元化的全球投资策略制定的，该策略考虑了历史经验、投资组合多元化的影响、积极的投资组合管理以及我们对当前和未来经济和金融市场状况的看法。随着市场状况和其他因素的变化，我们可能会相应地调整我们的目标，我们的资产配置可能会与目标配置不同。

E.现金流

我们的做法是为我们合格的养老金计划提供至少足以满足适用的员工福利法律和当地税法中规定的最低要求的资金。

以下是与我们的福利计划相关的预期未来现金流信息：
						养老金计划												退休后计划
(百万)						美国						国际
预期雇主缴款：
2022						$	138					$	177					$	74
预期支付的养恤金：
2022						$	1,296					$	384					$	78
2023						1,155						372						73
2024						1,140						383						69
2025						1,089						392						66
2026						1,058						397						68
2027–2031						4,908						2,124						359

上表反映了根据当前用于计算福利义务的精算假设，预计将从计划或我们的一般资产中支付的美国和国际计划福利总额。

F.界定供款计划

我们已在美国和其他国家制定了缴款计划。对于大多数美国界定供款计划，雇员可将其薪金及花红的一部分供款供款至计划，而我们则以现金方式与部分雇员供款相匹配。我们还提供退休储蓄供款（RSC），这是美国和波多黎各的年度非供款雇主供款。我们录得与雇主向全球界定供款计划供款有关的费用为美元，7322021年达到100万美元，6852020年为100万美元，6592019年将达到100万。

辉瑞。			2021年表格10-K			88

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注12.权益

A.普通股购买

我们通过私下协商的交易或在情况和价格允许的情况下在公开市场购买我们的普通股。根据每个股份购买计划购买的股份，经我们的BOD授权，可用于一般公司用途。2017年12月，美国农业部批准了一笔美元1010亿股回购计划，该计划在2019年第一季度耗尽。2018年12月，美国农业部又批准了一笔10随着时间的推移将利用10亿股份回购计划，并根据该计划于2019年第一季度开始股份回购。

2019年2月，我们与高盛有限责任公司签订了一项ASR，回购美元6.8根据我们先前宣布的股份回购授权，我们的普通股将减少10亿美元。我们花了$6.8亿美元，并收到了首批交付的130百万股普通股，相当于大约80ASR名义金额的%。2019年8月，与高盛有限责任公司的ASR完成，导致高盛有限责任公司又欠我们一笔33.5百万股我们的普通股。根据ASR交付的所有股票的平均支付价格为$41.42每股。收到的普通股包括在库存股.

以下提供了根据我们公开宣布的股票购买计划(包括我们的ASR)购买的普通股数量和购买成本：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万股，数十亿美元)						2021						2020						2019(a)
购买的普通股股份						—						—						213
采购成本						$	—					$	—					$	8.9

(a)代表根据与高盛有限责任公司于2019年2月订立的ASR而购买的股份，以及公开市场股份回购$2.1十亿.

我们剩余的购股授权约为美元。5.32021年12月31日，亿美元。

B.优先股和员工持股计划

于二零二零年五月四日之前，我们有未行使的A系列可转换永久优先股（A系列优先股）由员工持股计划信托（该信托）持有。所有A系列优先股的流通股已在信托下的独立受托人的指示下并根据A系列优先股的指定证书于2020年5月4日转换为我们的普通股股份。信托基金收到了总计， 1,070,369我们的普通股在转换时，与 零作为转换的结果，A系列优先股的股票仍未发行。2020年12月，我们向特拉华州国务卿提交了注销证书和重述的注册证书，取消了A系列优先股。

自2020年5月4日以来，我们一持有公司普通股的员工持股计划(普通股)。截至2021年12月31日，普通股员工持股计划持有的所有普通股都已分配给辉瑞美国固定缴款计划参与者。与共同员工持股计划有关的薪酬费用为#美元。192021年达到100万美元，192020年为100万美元，202019年将达到100万。

注13.基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股票的支付奖励，其价值是参考我们股票的公允价值确定的，并规定授予股票或收购股票的期权或类似安排。我们的股票奖励基于竞争性调查数据或用于薪酬目的的行业同行组，并在不同的长期激励奖励之间进行分配，通常由薪酬委员会确定的总股东回报单位(TSRU)、受限股票单位(RSU)、投资组合业绩股票(PPS)、业绩股票奖励(PSA)、突破业绩奖励(BPA)和股票期权的形式。

2019年股票计划（2019年计划）取代并取代2014年计划。它规定 400除2014年计划项下剩余股份外，将获授权授出1000万股股份。2019年计划规定，在任何期间，可以授予任何个人的股票期权，TSRU，RSU或基于绩效的奖励的数量， 36个月期限限制为20百万股，RSU计为三股，PPS，PSA和BPA计为， 三股票乘以最大潜在支付，而TSRU和股票期权则算作 一2019年计划下的最大份额。截至2021年12月31日， 315有000万股股票可供奖励。虽然没有要求这样做，我们使用授权和未发行的股票，以及（在较小程度上）库存股票来履行我们在这些计划下的义务。

辉瑞。			2021年表格10-K			89

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奖励及估值详情概要：

获奖对象			条款			估值			识别和展示
股东总回报单位（TSRUs）(A)、(B)
高级管理层和其他主要管理层以及部分员工			•授权持有人获得我们的普通股股份，其价值等于定义的结算价格和授予价格之间的差额，加上在授予期间累积的股息等值。 五或七-年期限，如果且在总价值为正数的范围内。 •结算价是指本公司普通股于20于授权日五周年或七周年(视乎适用而定)结束的交易日；授权价为本公司普通股于授权日的收市价。 •自动在赠款的五周年或七周年时结算，但在赠款的三周年时授予。			使用蒙特卡罗模拟模型，截至授权日			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
限制性股票单位(RSU)
选择员工			•使持有者有权获得指定数量的普通股股票，包括再投资于额外RSU的股息等价物。 •对于授予的RSU，几乎在所有情况下，单位均在授予日期的第三周年纪念日归属，假设从授予日期起持续服务。			截至授予日，使用我们普通股的收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
投资组合业绩股份（PPS）
选择员工			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •就已授出的PPS而言，假设自授出日期起持续提供服务，奖励于授出日期起计第三周年归属，而已支付的股份数目（如有）取决于授予日期起计第三周年期间与辉瑞长期产品组合有关的预定目标的实现情况。 三或五- 自授出日期起计一年的表现期（如适用）。 •可赚取的股份数目介乎 0%至200初始奖励的%，取决于绩效期间的目标实现情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映我们普通股价格、可能赚取的股票数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
业绩分享奖(PSA)
高级和其他关键管理人员			•使持有者有权在业绩期末获得我们普通股(退休人员)赚取的股份(如果有的话)或等值现金(在职同事)，包括赚取的股份的股息等价物，这取决于预定目标的实现情况二措施： a.调整后净收益超过三一-年份期间；以及 b.TSR与纽约证交所ARCA制药指数(DRG指数)的比较三-年度业绩期间。 •PSA在赠款三周年时授予，自赠款之日起连续服务。 •可能获得的奖励范围从0%至200目标奖励的百分比取决于绩效期间的目标完成情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
突破性表现奖(BPA)
选定在向患者运送药品方面发挥重要作用的员工(不包括高管)			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •对于获批的BPA，如果获得/获得奖励，则在业绩期间结束时结算，但不早于一-授予之日的周年纪念日，并取决于在绩效期间与推进辉瑞产品线相关的各自预定绩效目标的实现情况。 •可赚取的股份数目介乎 0%至600目标奖励的百分比取决于绩效期间目标实现的水平和时间安排。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在可能的归属期限内按直线摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时调整每个报告期，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量和管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估和/或管理层对可能归属期限的评估的变化。

辉瑞。			2021年表格10-K			90

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获奖对象			条款			估值			识别和展示
股票期权
选择员工			•使持有者有权在授予之日以相当于我们普通股收盘价的每股价格购买指定数量的普通股，期限为授予时的一段时间。 •自2016年以来，只有少数非美国员工获得了股票期权。不是股票期权授予高级管理层和其他关键管理层在任何提交期间。 •股票期权在授予三周年时授予，假设从授予之日起连续服务，合同期限为10好几年了。			截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期权定价模型			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

(a)退休合资格持有人（定义见授出条款）可于归属时将其TSRU转换为利润单位（PTU），转换比率乃基于厘定TSRU结算时股份的计算方法。PTU有权赚取股息等值单位（DEU），PTU及DEU将于TRU的原始结算日以我们的普通股结算，并将受原始授出的条款及条件（包括没收条款）所规限。

(b)2017年，前董事长兼首席执行官获授业绩股东回报单位（PTSRU），1,444,395PTSRU）和 361,099PTSRU被授予集团总裁、首席业务官（前集团总裁辉瑞创新健康），30.31GDFV为$5.54根据PTSRU。除了具有与TRU相同的特征和估值方法外，PTSRU拨款还需要特殊的服务和绩效条件.

以下提供了与所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期权活动相关的数据：
(百万，不包括每个TSRU和股票期权授予的股票的公允价值)						TSRU																		RSU																		PPS																		公益广告																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019						2021						2020						2019
归属股份的总公允价值(a)						$7.26						$6.22						$8.52						$304						$334						$454						$181						$119						$136						$33						$25						$64						$4.86						$3.56						$5.98
已行使期权或折算股份单位的总内在价值						$594						$84						$175																								$228						$224						$245																								$584						$293						$261
行使时收到的现金																																																																														$795						$425						$394
从行使中实现的税收优惠																																																																														$106						$55						$47
已确认的税前补偿成本(b)						$259						$287						$294						$281						$272						$275						$535						$180						$114						$76						$31						$28						$5						$6						$7
与尚未确认的非既得奖励相关的税前总薪酬成本						$187						$224						$229						$271						$228						$241						$175						$104						$87						$54						$32						$34						$3						$4						$5
加权平均-预计确认成本的期间(年)						1.6						1.6						1.6						1.8						1.7						1.7						1.8						1.8						1.8						1.8						1.9						1.8						1.6						1.7						1.6

(a)加权-每个TSRU和股票期权的GDFV平均值。

(b)TSRU包括PTSRU的费用，这对于所列的所有年份来说并不重要.

以股份为基础的支付费用总额为$1.2亿，美元780百万美元和美元7182021年、2020年和2019年分别为百万，其中包括税前股份支付费用 停产经营––税后净额共$2百万，$25百万美元和美元322021年、2020年和2019年分别为百万美元。股份薪酬费用的税收优惠为美元227百万，$141百万美元和美元1372021年、2020年和2019年分别为100万。

上表不包括与我们的成本降低/生产力举措有关的基于股份的奖励的修改所导致的总支出，这在所述所有年度并不重要，并记录在重组费用及若干收购相关成本(见注3)。在列报的任何期间，作为库存成本一部分资本化的数额都不大。

TSRU和股票期权估值中使用的加权平均假设摘要：
						TSRU																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2021						2020						2019						2021						2020						2019
预期股息收益率(基于预期期限内的不变股息收益率)						4.51		%				4.36		%				3.27		%				4.51		%				4.36		%				3.27		%
无风险利率(基于美国国债零息债券的内插收益率)						0.93		%				1.15		%				2.55		%				1.27		%				1.25		%				2.66		%
预期股价波动(基于隐含波动率，在考虑历史波动率后)						26.53		%				20.99		%				18.34		%				26.54		%				20.97		%				18.34		%
TSRU合同/股票期权预期期限、年数(基于股票期权的历史行使和归属后终止模式)						5.15						5.12						5.13						6.75						6.75						6.75

辉瑞。			2021年表格10-K			91

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2021年所有TSRU、RSU、PPS、PSA和BPA活动总结（授予的股份代表PPS、PSA和BPA可以获得的最高奖励）：
						TSRU																		RSU												PPS(a)												公益广告												BPAs
						TSRU：						每个TSRU，加权平均												股票价格						加权平均。每股GDFV						股票价格						加权平均每股内在价值						股票价格						加权平均每股内在价值						股票价格						加权平均每股内在价值
						(千人)						GDFV						授权价						(千人)												(千人)												(千人)												(千人)
非既得， 2020年12月31日						129,844						$	6.90					$	32.94					23,692						$	35.50					20,077						$	36.81					5,264						$	36.81					—						$	—
授与						34,522						7.26						33.83						10,893						34.31						8,632						33.82						1,798						33.82						1,165						38.73
既得						(44,888)						7.21						30.54						(8,747)						34.66						(6,095)						33.88						(984)						33.85						—						—
再投资股息等价物																								956						41.33
被没收						(4,879)						6.77						33.78						(1,255)						35.17						(1,133)						41.45						(924)						34.43						(306)						47.47
未归属，2021年12月31日						114,599						$	6.90					$	34.12					25,540						$	35.52					21,480						$	59.05					5,154						$	59.05					859						$	59.05

(a)截至2021年12月31日，已发行但尚未支付的既得和非既得股份为 34.11000万美元。

截至2021年12月31日的TSRU和PTU信息摘要(A)、(B):
						TSRU (千人)						PTU (千人)						加权平均 格兰特-普莱斯 每个TSRU						加权平均 剩余合约期 (年)						聚合内在价值(百万)
杰出的TSRU						206,996						—						$	31.71					2.2						$	5,969
归属的TSRU						92,398						—						28.72						0.8						2,946
预计TSRU将被授予(c)						110,476						—						34.16						3.3						2,910
行使TSRU并将其转换为PTU						—						3,074						$	—					0.8						$	182

(a)2021年，我们安顿下来 46,060,346加权平均授予价格为$的TSRU23.04每单位。

(b)在2021年，7,093,787加权平均授予价格为$的TSRU27.41每单位折算成2,943,737PTU。

(c)预计将授予的TSRU数量考虑到了对预期没收的估计。

2021年所有股票期权活动摘要：
						股票 (千人)						加权平均 行权价格 每股						加权平均 剩余合同期限 (年)						集料 内在价值(a) (百万)
杰出，2020年12月31日						75,402						$	28.31
授与						779						33.82
已锻炼						(31,036)						25.75
被没收						(89)						34.39
过期						(181)						20.27
未清偿，2021年12月31日						44,874						30.20						2.7						$	1,295
已获及预期获授，2021年12月31日(b)						44,747						30.19						2.7						1,291
可行使，2021年12月31日						41,583						$	29.81					2.3						$	1,216

(a)我们标的普通股的市场价减去行权价。

(b)预计授予的期权数量考虑了对预期没收的估计。

辉瑞。			2021年表格10-K			92

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辉瑞公司及其子公司

注14.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东

以下是详细计算 每股收益：
						截至十二月三十一日止的年度：
(单位：百万)						2021						2020						2019
EPS分子--基础
辉瑞应占的持续经营收入。						$	22,414					$	6,630					$	10,708
减去：优先股股息--税后净额						—						—						1
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						22,414						6,630						10,708
停产业务--税后净额						(434)						2,529						5,318
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	21,979					$	9,159					$	16,025
EPS分子--稀释
可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入						$	22,414					$	6,630					$	10,708
非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换						(434)						2,529						5,318
辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换						$	21,979					$	9,159					$	16,026
EPS分母
加权平均已发行普通股数量--基本						5,601						5,555						5,569
普通股等值：股票期权、根据员工薪酬计划可发行的股票可转换优先股和加速股份回购协议						107						77						106
加权-已发行普通股的平均数-稀释						5,708						5,632						5,675
反稀释普通股等价物(a)						2						4						2

(a)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的，但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中，因为纳入它们将具有反稀释效果。

普通股ESOP持有的已分配股份，包括再投资股息，在计算每股收益时被视为已发行股份，而优先ESOP持有的已分配优先股的最终转换在稀释EPS计算中假设，直至转换日期(发生在2020年5月)。看见注12.

注15.租契

我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为1至30年，其中一些包括终止或延长租约的选项，最长可达5至10按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场情况的任何变化谈判终止条款，但通常这些终止选项尚未行使。除部分机队租约外，我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外，租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分，如保险、维护和其他运营费用，这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁付款总额为#美元。3812021年达到100万美元，3802020年为100万美元，3262019年百万。我们选择了实际权宜方法，在计算所有基础资产类别的ROU资产和租赁负债金额时，不将非租赁部分与租赁部分分开。

我们在合同开始时确定一项安排是否为租赁，并在租赁开始日期执行租赁分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率，我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。

对于经营租赁，我们综合资产负债表中的净资产和负债如下：
												截至12月31日，
(百万)						资产负债表分类						2021						2020
ROU资产						其他非流动资产						$	2,839					$	1,386
租赁负债(短期)						其他流动负债						449						320
租赁负债(长期)						其他非流动负债						2,510						1,108

总租赁成本的组成部分包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
经营租赁成本						$	548					$	432					$	421
可变租赁成本						381						380						326
转租收入						(41)						(40)						(45)
总租赁成本						$	888					$	772					$	702

辉瑞。			2021年表格10-K			93

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辉瑞公司及其子公司

其他补充信息如下：
						截至12月31日，
(百万)						2021						2020
经营租约
加权-平均剩余合同租赁年限(年)						12						6.9
加权平均贴现率						2.8		%				2.9		%

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2021						2020						2019
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流						$	387					$	333					$	338
(收益)/销售和回租交易亏损，净额						1						(3)						(29)

以下将前五年的未贴现现金流量和剩余年总额与截至2021年12月31日合并资产负债表中记录的经营租赁负债进行对账：
(百万)
期间						经营租赁负债
下一年(a)						$	520
1-2年						417
2-3年						322
3-4年						279
4-5年						217
此后						1,865
未贴现的租赁付款总额						3,621
减去：推定利息						661
最低租赁付款现值						2,960
减：当前部分						449
非流动部分						$	2,510

(a)反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。

注16.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项，包括税务和法律或有事项。以下概述了我们的法律意外情况。有关税收意外情况的讨论，请参阅 注5 B。

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项：

•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂量形式的专利覆盖范围和/或有效性的质疑。不利结果可能会导致产品失去专利保护、该产品的收入大幅损失或相关资产价值受损。我们是大多数这些诉讼的原告。

•产品责任和与当前或以前产品有关的其他与产品有关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，往往涉及高度复杂的问题，涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告、科学证据和调查结果的依赖、实际的、可证明的伤害和其他事项。

•商业和其他主张或未主张的事项，可能包括收购、许可、知识产权、合作或共同促销和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼，可能涉及复杂的问题，不同的问题会有所不同。

•政府调查，这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。

其中某些意外情况可能导致费用和/或损失增加，包括损害赔偿、特许权使用费支付、罚款和/或民事处罚，这可能是巨额的，和/或刑事指控。

我们相信，在我们作为被告的案件中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而，我们可能会对事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期，这可能会对我们的运营结果和/或我们在应计或支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响，因此，确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此，我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，是基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能被证明是不完整或不准确的，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。

辉瑞。			2021年表格10-K			94

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辉瑞公司及其子公司

就法律及环境或有事项记录的金额可能来自对未来事件及不确定性的一系列复杂判断，并可能严重依赖估计及假设。对于政府当局作为诉讼一方的环境法诉讼，我们采用的披露门槛为$1政府可能或实际的经济制裁。

我们作为当事方的主要未决事项讨论如下。在确定未决事项是否为主要事项时，我们考虑定量和定性因素以评估重要性，例如，除其他外，损害赔偿金额和所寻求的其他救济的性质（如指定）;我们对索赔的是非曲直和我们的辩护力度的看法;诉讼是否声称是或确实是集体诉讼，如果未经证明，我们对法院证明集体诉讼的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移至多地区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露该行动对我们财务报表的读者是否重要，包括披露是否可能改变读者根据读者可获得的所有信息对我们财务报表的判断;该程序对我们声誉的潜在影响;以及公众对该事项的兴趣程度。此外，对于我们作为原告的专利事宜，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的部分事项包括管理层认为可能出现的亏损超过应计金额的可能性极低的事项。

A1.法律诉讼--专利诉讼

我们卷入了与我们的专利相关的诉讼，包括但不限于以下讨论的那些。大多数涉及仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品(或我们拥有许可证或共同促销权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能是或可能不是其中一方)、工艺或剂型的专利无效和/或不包括仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对美国专利的挑战外，我们的某些产品或我们的协作/许可合作伙伴的某些产品的专利权也在其他不同的司法管辖区受到挑战。例如，我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性面临挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。

我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效，仿制药或竞争产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。2017年，专利审判和上诉委员会(PTAB)启动了关于以下方面的诉讼二我们的肺炎球菌疫苗专利。然而，PTAB拒绝启动关于另外两项肺炎球菌疫苗专利的诉讼程序；二专利，以及一其他专利，在特拉华州的联邦法院受到挑战。2021年9月，辉瑞和一家挑战者达成和解和许可协议，解决了涉及该挑战者的所有全球法律诉讼，涉及我们的肺炎球菌疫苗专利。肺炎球菌疫苗专利的其他挑战在PTAB和美国以外仍然悬而未决。我们肺炎球菌产品组合中的任何专利无效可能会允许更多的竞争对手疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯，竞争对手的疫苗可能被禁止进入市场，或者竞争对手可能被要求向我们支付专利费。

我们还面临专利诉讼，根据这一诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如，我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利和专利相关纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权，第三方可能会获得巨额损害赔偿或版税，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，这种损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼

EpiPen

2010年，我们在2011年收购的King是一家全资子公司，它向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼，原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请(ANDA)，寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利，其中包括以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。

Xeljanz(托法替尼)

从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商向FDA单独提交了ANDA，寻求批准以5毫克和10毫克剂量强度中的一种或两种，以及立即释放和延长释放的形式销售他们的仿制药托法替尼。到目前为止，我们已经与几家制造商以对我们不重要的条款达成了和解。其余的诉讼仍在美国特拉华州地区法院进行，如下所述。

2021年1月，我们对Aurobindo Pharma Limited(Aurobindo)提起了单独的专利侵权诉讼，声称涵盖2025年12月到期的活性成分的专利和涵盖2023年到期的多晶型托法替尼的专利的侵权和有效性，Aurobindo在其ANDA中挑战了该专利，寻求批准销售托法替尼5毫克和10毫克片剂的仿制药。

2021年10月，我们对中国疗法公司(SinoTreateutics)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利的侵权和有效性，该专利在其ANDA中遭到中国疗法公司的挑战，要求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。

2022年2月，我们对Teva制药美国公司(Teva)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们的专利涉及tofacitinib缓释制剂的侵权和有效性，Teva在其ANDA中对该专利提出了挑战，要求批准销售tofacitinib 22 mg缓释片的仿制版本。

辉瑞。			2021年表格10-K			95

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辉瑞公司及其子公司

2022年2月，我们对Slayback Pharma LLC(Slayback)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖有效成分的化合物专利的侵权和有效性受到Slayback在其ANDA中提出的挑战，要求批准销售1毫克/毫升的托法替尼口服溶液的仿制版本。

Inlyta（阿西替尼）

2019年，Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们，它已向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年，我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼，主张Inlyta的水晶形式专利有效和侵权。

Ibrance(Palbociclib)

从2020年9月开始，我们收到了几家仿制药公司的来信，通知我们他们将寻求批准销售Ibrance胶囊的仿制药。仿制药公司声称，我们将于2034年到期的水晶形式专利无效且不侵权。从2020年10月开始，我们在不同的联邦法院对每一家仿制药公司提起专利侵权诉讼，声称水晶形式专利的有效性和侵权性。我们已经与这些仿制药公司中的一家达成了协议，条款对该公司来说并不重要。

从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制药版本。仿制药公司正在挑战以下部分或全部专利：(I)成分物质专利，将于2027年到期；(Ii)成分物质专利，将于2023年到期；(Iii)使用方法专利，将于2023年到期；(Iv)晶体形式专利，将于2034年到期；以及(V)片剂配方专利，将于2036年到期。我们在不同的联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

欧克里萨

从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA，寻求批准销售Eucrisa的仿制药版本。两家公司声称，2026年到期的一项成分物质专利、2027年到期的两项使用方法专利和2030年到期的另一项使用方法专利是无效和不侵权的。2021年9月，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项

Eliquis

2017年，二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证信函，通知BMS他们已提交ANDA，寻求批准Eiquis的仿制药版本，挑战一个或多个三Eiquis的橙色手册中列出的专利。一其中部分专利已于2019年12月到期，其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。BMS和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院提起了针对所有仿制药申请者的专利侵权诉讼，声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利(S)。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利，一些人同时挑战2031年和2026年的专利，一家仿制药公司挑战所有三专利。2020年8月，美国特拉华州地区法院裁定，2026年专利和2031年专利均有效，并被拟议的仿制药侵犯。2020年8月和9月，仿制药申请者就地区法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在2020年8月的裁决之前，我们和BMS以对我们不重要的条款与某些公司达成和解，我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。2021年9月，美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

A2.法律诉讼--产品诉讼

我们是许多案件的被告，包括但不限于以下讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件中的原告以各种理由要求赔偿损失和其他救济，声称遭受人身伤害和经济损失。

石棉

1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸保护装置和石棉安全服。在1982年出售American Optical时，Warner-Lambert同意赔偿买方的某些责任，包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。Warner-Lambert于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。

许多针对美国光学，辉瑞及其以前拥有的某些子公司的诉讼正在各个联邦和州法院进行，寻求因接触辉瑞及其以前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害的损害赔偿。

此外，还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决，要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

Effexor

从2011年开始，多家联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关，Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成，直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利，强制执行了Effexor XR的某些专利，并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。每个原告都要求三倍的损害赔偿(在个人诉讼中为自己或在诉讼中代表假定的阶级

辉瑞。			2021年表格10-K			96

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

自2008年6月14日以来，因涉嫌在美国及其领土对Effexor XR或仿制药Effexor XR收取过高的价格而提起集体诉讼。所有这些诉讼都在美国新泽西州地区法院进行了合并。

2014年，区域法院根据诉讼和解协议驳回直接购买者原告的诉讼请求，但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的判决，并将索赔发回地区法院。

立普妥

从2011年开始，据称与立普妥有关的集体诉讼被提交到多个联邦法院，其中包括辉瑞公司、辉瑞公司的某些附属公司，以及大多数诉讼中的兰伯西实验室有限公司(兰伯西)和某些兰伯西附属公司。在这些不同的诉讼中，原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别，这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称，仿制药立普妥的推出延迟，违反了联邦反垄断法和/或州反托拉斯法、消费者保护和各种其他法律，原因是(I)2008年辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解，辉瑞向兰伯西授予了从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证，以及(Ii)在某些诉讼中，采购和/或执行立普妥的某些专利。除其他事项外，每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿，原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)指控的价格过高。此外，还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼，这些公司主张索赔并为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的行动已经整合在美国地区的多地区诉讼的审前程序中 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年，地方法院驳回了直接购买者的诉讼请求。2014年10月和11月，地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的指控的命令提出上诉，这损害了美国第三巡回上诉法院。此外，直接购买者阶级原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决的动议，并要求允许他们向上诉法院修改他们的申诉。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼，起诉辉瑞和兰伯西等公司，代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。

EpiPen(直接购买者)

2020年2月，美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的原告，向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼，起诉辉瑞公司、其附属公司King和Meridian以及各种Mylan实体。这起诉讼的原告普遍声称，辉瑞和Mylan合谋通过解决有关EpiPen的专利诉讼来推迟仿制药EpiPen的市场进入，从而推迟了仿制药EpiPen的市场进入，违反了联邦反垄断法。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的驳回直接购买者投诉的动议，但不构成损害。2021年9月，原告提交了修改后的起诉书。

Nexium 24 HR和Protonix

多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤，据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，并寻求补偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年，联邦诉讼被下令移交给美国新泽西州地区法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。作为我们与葛兰素史克消费者保健合资公司交易的一部分，合资公司已同意承担并赔偿辉瑞因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR相关的责任。

多西他赛

•人身伤害诉讼

在联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多起诉讼，指控原告接受Doceprazole治疗后出现永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告，包括品牌产品的制造商泰索帝。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。

2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的多区诉讼，以进行协调的预审程序。

•密西西比州总检察长政府行动

2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼，指控该品牌产品的制造商和八其他制造商，包括辉瑞和赫士睿，声称，关于辉瑞和赫士睿，未能警告永久脱发的风险，违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。

赞塔克

多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症，或者面临着患癌症的风险增加，据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac，只销售OTC版本的该产品。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。

2020年2月，联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地区法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。在多地区诉讼中，原告对辉瑞和其他许多被告提出了一份主要的人身伤害申诉，这是一份合并的消费者集体诉讼申诉，其中包括声称在消费者保护下的索赔

辉瑞。			2021年表格10-K			97

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

所有50个州的法规，以及寻求根据13个州的法律认证医疗监测课程的医疗监测投诉。原告此前曾提起合并的第三方支付者集体诉讼，指控违反联邦Racketeer Influent and Corrupt Organizations Act(RICO)法规，并要求补偿为处方药版本Zantac支付的款项，但多区诉讼法院驳回了这一申诉；原告已向美国第11巡回上诉法院提起上诉。此外，(I)辉瑞已收到加拿大送达的集体诉讼，指名辉瑞和其他被告，并要求对被告在加拿大销售Zantac造成的人身伤害和经济损失寻求补偿性和惩罚性赔偿；(Ii)新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别向州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控与被告在这些司法管辖区涉嫌销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。2021年4月，在阿拉米达县加利福尼亚州高级法院设立了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。

Chantix

从2021年8月开始，在辉瑞因亚硝胺N-亚硝基-伐伦克林的存在而自愿召回Chantix之后，多家美国联邦法院对辉瑞提起了多起可能的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损害，据称是因为购买了辉瑞销售的Chantix或非专利药物varenicline。原告寻求代表全国和州特定阶层，并寻求各种补救措施，包括损害赔偿和医疗监督。加拿大和以色列也提起了类似的集体诉讼，那里的产品品牌是Champix。

A3.法律诉讼-商业和其他事项

孟山都相关事项

1997年，孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司，并剥离了首诺公司的股份。2000年，前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司，名为孟山都公司(New Monsanto)，并分两个阶段剥离，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。

在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务，并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。

在1997年剥离时，首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化工业务有关的债务。作为根据美国破产法第11章进行重组的结果，首诺与前孟山都化工业务有关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的地点。此外，关于2002年完成的剥离，新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia公司主要与前孟山都化工业务有关的任何债务，包括但不限于首诺承担的任何此类债务。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于悬而未决的诉讼以及与Pharmacia被列为被告的前孟山都化工业务有关的任何未来诉讼，包括但不限于声称环境索赔的诉讼，包括据称接触多氯联苯的诉讼。首诺和/或新孟山都正在就与前孟山都化工业务有关的各种索赔和诉讼为法玛西亚辩护，并一直在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解时对法玛西亚进行赔偿。

环境问题

2009年，我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的全厂可行性研究报告。2011年，惠氏控股公司与美国环境保护局(EPA)签署了关于Bound Brook设施的行政和解协议和同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。根据2011年《行政和解协议》，我们完成了临时补救措施的建设。2012年，环保局发布了对Bound Brook工厂主要厂区的最终修复计划。2013年，惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与美国环保局签订了一项行政和解协议，并在征得同意后下令允许我们对主要厂区的补救措施进行详细的工程设计，并对二相邻的泻湖。2015年，美国代表美国环保局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令，允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。同意法令(取代2011年的《行政和解协定》)是地区法院于2015年颁布的。2018年，环保局发布了最终的修复计划二相邻的泻湖。2019年，惠氏控股有限责任公司与美国环保局签订了一项行政和解协议，并在征得同意后下令允许我们对泻湖的补救措施进行详细的工程设计。2021年9月，美国代表环境保护局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令，法院于2021年11月批准了该法令，该法令将允许惠氏控股有限公司完成对二相邻的泻湖。

我们已累计了Bound Brook设施现场补救措施的估计费用。

我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人，在这些诉讼中，寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。

与伊拉克卫生部签订的合同

2017年，一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，指控多家制药和医疗器械公司，包括辉瑞及其某些子公司，指控被告违反了美国反恐怖主义法。起诉书称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售业务向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回诉讼的动议，驳回了原告的全部诉讼请求。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全额复审。

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辉瑞公司及其子公司

Allergan索赔投诉

2019年，在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)向纽约州最高法院提起的诉讼中，辉瑞与King一起被列为被告，声称与Kadian相关的赔偿要求。Kadian在2008年由King短暂拥有，2010年辉瑞收购King之前。这起诉讼于2021年1月在不构成损害的情况下自愿中止。

违约--Xalkori/Lorbrena

我们是纽约大学(NYU)在纽约州最高法院(最高法院)提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称，它有权从辉瑞销售的 根据纽约大学和SUGEN公司之间的研究和许可协议的条款，SUGEN，Inc.于1999年8月被Pharmacia收购，并且Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。这起诉讼最初是在2013年提起的。2015年，最高法院驳回了这一诉讼，2017年，纽约州上诉法院推翻了这一决定，将诉讼发回最高法院。2020年1月，最高法院驳回了双方的即决判决动议。

2020年10月，纽约大学对辉瑞公司提起了单独的违约诉讼，声称根据同一纽约大学-SUGEN，Inc.研究和许可协议的条款，辉瑞有权获得Lorbrena的销售特许权使用费。2022年2月，双方达成协议，以对辉瑞不具实质性的条款解决这两起违约行为。

维亚特里斯证券诉讼

2021年10月，代表前Mylan N.V.股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通法法院提起了一项可能的集体诉讼，这些股东接受了Viatris普通股，以换取与剥离Upjohn Business及其与Mylan的合并(交易)有关的Mylan股票。维亚特里斯、辉瑞以及每一家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。起诉书称，被告违反了1933年《证券法》的某些规定，涉及在与交易有关的登记声明和相关招股说明书中作出或遗漏的某些披露。原告寻求损害赔偿、费用和费用以及其他公平和强制令救济。

A4.法律程序--政府调查

我们受到美国、其他发达市场和我们经营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议，以及声誉损害和公众利益增加。此外，在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中，有以下讨论的事项。

格林斯通调查公司

•美国司法部反垄断部门调查

自2017年7月以来，美国司法部的反垄断部门一直在调查我们以前的Greenstone仿制药业务。我们认为，这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经提供了与这次调查有关的记录。

•州总检察长和多地区仿制药反垄断诉讼

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月，40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。这件事已经通过宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼得到了巩固。至于格林斯通和辉瑞，起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州总检察长对包括绿石和辉瑞在内的大量公司提起了新的申诉，提出了类似的指控，但涉及一系列新药。这一申诉于2020年7月被移交给多地区诉讼。多地区诉讼还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和其他相当数量的被告提起的民事诉讼，这些指控通常与州总检察长的指控重叠。

与制造Quillivant XR有关的传票

2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票，要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票提供了记录。

与子午线医疗技术有关的政府查询

2019年2月，我们收到了美国联邦检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与子午线现场制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月，我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录，以回应这些要求。

美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查

2019年6月，我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

多西他赛––密西西比州总检察长政府调查

看见法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。

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美国司法部对印度业务的调查

于二零二零年三月，我们收到美国司法部消费者保护处的非正式要求，要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件，包括我们位于印度Irrungattukottai的前工厂。2020年4月，我们收到美国检察官办公室的类似要求，要求就我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。

美国司法部/美国证券交易委员会对中国行动的调查

2020年6月，我们收到美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求，要求提供与我们在中国业务相关的文件。2020年8月，我们收到了SEC FCPA部门的类似要求。我们正在根据这些要求制作记录。

赞塔克––新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼

看见法律诉讼--产品诉讼--Zantac关于新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告在这些司法管辖区涉嫌出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。

A5.法律诉讼--2021年解决的问题

2021年期间，某些事项，包括下文讨论的事项，已得到解决或成为最终和解协议或原则上和解协议的主题。

EpiPen

从2017年开始，EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼，起诉辉瑞和/或其现任和前任附属公司King和Meridian，和/或与Mylan有关联的各种实体，以及Mylan前首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告代表美国全国范围内的个人或实体，这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。针对辉瑞和/或其附属公司，这些诉讼中的原告普遍声称，辉瑞和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼达成的和解推迟了非专利EpiPen的市场进入，违反了联邦和各种州的反垄断法。至少有一起诉讼还指控辉瑞和/或迈伦侵犯了RICO。原告还对Mylan和/或其附属公司的EpiPen行为提出了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当得利索赔，并与之相关。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2017年，所有这些间接购买行动都被合并，用于在美国堪萨斯州地区法院的多地区诉讼中与其他与EpiPen相关的针对Mylan和/或其附属公司的诉讼(辉瑞、King和Meridian不是当事方)的审前协调程序。 2021年7月，辉瑞和原告提交了一项和解条款，以解决多地区诉讼，金额为5美元3451000万美元。地方法院于2021年11月批准和解，并根据和解协议的条款支付了这笔款项。

B.担保和赔偿

在正常业务过程中，就出售资产及业务及其他交易而言，吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2021年12月31日，这些赔偿义务的估计公允价值已包括在我们的财务报表中，对辉瑞来说并不重要。

此外，在我们订立某些协议和其他交易时，我们的交易对手可能同意赔偿我们。例如，在2020年11月，我们和Mylan完成了剥离我们的Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分，正如之前披露的那样，维亚特里斯已同意承担辉瑞因某些问题而产生的责任，并对其进行赔偿。

我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D.

C.某些承诺

截至2021年12月31日，我们的承诺总额为5.2具有法律约束力和可执行性的10亿美元。这些承诺包括与被认为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的付款，以及商品和服务的购买义务。

看见附注5A有关TCJA遣返税负的信息。

D.收购的或有对价

我们可能被要求向卖方支付某些先前的业务组合，这取决于未来的事件或结果。看见注1E。截至2021年12月31日的或有对价估计公允价值为#美元。6971000万美元，其中1351000万美元被记录在其他流动负债及$5632000万英寸其他非流动负债，截至2020年12月31日为美元689100万美元，其中123百万记录在 其他流动负债及$566百万英寸其他非流动负债.自2020年12月31日起，或有对价余额的增加主要是由于公允价值调整，部分被实现某些基于销售的里程碑时支付的付款所抵消。

E.保险

我们的保险范围反映了在撰写时存在的市场条件(包括成本和可用性)，我们获得保险范围或自我保险的决定相应地有所不同。根据保险的成本和可获得性以及所涉风险的性质，自我保险的金额可能会很大。保险的成本和可获得性导致了某些风险的自我保险，包括产品责任。 如果我们承担保险不承保或大幅超出保险范围的重大责任

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如果支付金额和/或应计金额超过现有应计项目，可能会对我们的现金流或支付和/或应计期间的经营业绩产生重大不利影响。

附注17. 细分市场、地域和其他收入信息

A.细分市场信息

我们定期审查我们的运营部门和管理层用来评估业绩和分配资源的方法。随着2019年消费者保健合资公司的成立和2020年第四季度Upjohn业务的剥离完成，辉瑞转变为一家更专注于以科学为基础的创新药物和疫苗的全球领导者，并于2020年第四季度开始作为一个单一的运营部门运营，从事全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。在我们2021财年第四季度开始时，我们重组了我们的商业运营，并开始通过一个新的全球结构来管理我们的商业运营，该架构包括二这两个部门分别由一位经理领导：BioPharma和PC1，前者是我们以科学为基础的创新型生物制药业务，后者是我们的全球合同开发和制造组织，也是特种活性药物成分的领先供应商。BioPharma是一家以科学为基础的药品业务，包括六个治疗领域-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。医院治疗领域将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化。

每个经营部门都对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到负责我们产品的研究、开发、制造和供应的全球平台功能和全球企业赋能功能的支持。BioPharma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益以及其他因素来进行业绩评估和资源分配。BioPharma是唯一可报告的部门。我们已经修订了前期信息(收入和收益，由管理层定义)，以符合当前的管理结构。

其他成本和业务活动

某些税前成本没有分配到我们的运营部门业绩中，例如与以下项目相关的成本：

•WRDM——由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用，该组织通常负责我们Bioderma产品组合的研究项目，直到实现概念验证，然后将这些项目移交给GPD组织进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的前期和里程碑式付款。WRM组织还负责某些基于科学的和其他平台服务组织，这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务，以及全球医疗和安全小组，该小组确保辉瑞为所有利益相关者—包括患者，医疗保健提供者，药剂师，支付方和卫生部门——提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药品做出适当的决定。

•GPD--与我们的GPD组织相关的成本，该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验，包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。

•公司和其他未分配--与以下各项有关的费用：(1)公司授权职能(如数字、全球房地产业务、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购等)、所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力、患者宣传活动和某些补偿以及其他公司成本，如利息收入和支出以及投资损益；(2)主要与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)业务相关的管理费用，这些费用没有直接评估到运营部门，因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本；以及(Iii)我们在Consumer Healthcare合资公司的收益份额。

•某些交易和事件，如(1)采购会计调整，我们产生与摊销存货、无形资产和PP&E的公允价值调整相关的费用；(2)与收购有关的项目，我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本；及(Iii)若干重大项目，代表实质及/或不寻常，且在某些情况下属经常性项目(例如退休金及退休后精算重新计量损益、完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券投资的净收益及亏损)，由管理层个别评估，且由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期出现。该等项目可包括但不限于与收购无关的重组成本，以及因法律和解、资产减值及处置资产或业务而产生的成本，包括适用的任何相关过渡活动。

我们的全球合同开发和制造组织PC1的运营结果以及截至2019年7月31日的前消费者医疗保健业务包括在其他业务活动中。

细分资产

我们在整个公司的基础上管理我们的资产，而不是按运营部门管理，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息，因此，我们不会按经营部门报告资产信息。总资产为$181截至2021年12月31日的10亿美元和154截至2020年12月31日，亿美元。

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

精选损益表信息

下表按可报告部门提供了选定的损益表信息：
						收入																								收益(a)																		折旧及摊销(b)
						截至十二月三十一日止的年度：																								截至十二月三十一日止的年度：																		截至十二月三十一日止的年度：
(百万美元)						2021						2020						2019																								2021						2020						2019						2021						2020						2019
可报告的细分市场：
生物制药						$	79,557					$	40,724					$	38,013																							$	40,226					$	27,089					$	24,419					$	1,439					$	1,013					$	978
其他经营活动(c)						1,731						926						2,892																								(10,396)						(12,308)						(11,216)						598						603						592
对帐项目：
采购会计调整						—						—						—																								(3,175)						(3,117)						(4,153)						3,067						3,047						4,145
与收购相关的成本						—						—						—																								(52)						(44)						(185)						—						—						3
某些重要项目(d)						—						—						—																								(2,292)						(4,584)						2,456						87						18						37
						$	81,288					$	41,651					$	40,905																							$	24,311					$	7,036					$	11,321					$	5,191					$	4,681					$	5,755

(a)未计提[收益]所得税前的持续经营所得。BioPharma的收益包括我们在欢跃投资的股息收入#美元。1662021年达到100万美元，2782020年为100万美元，2202019年将达到100万。

(b)某些生产设施是共享的。折旧是根据对实物产量的估计来分配的。此处的数额仅涉及与持续经营有关的折旧和摊销。

(c)其他业务活动包括与PC1相关的收入和成本，以及与全球WRDM和GPD平台功能、全球公司支持功能和其他公司项目相关的成本，如上所述，我们没有分配给我们的运营部门。2019年，其他业务活动还包括截至2019年7月31日与我们以前的消费者医疗保健业务相关的收入和成本。看见注2C。

(d)某些重大项目是实质性的和/或不寻常的，在某些情况下是反复出现的(如上所述)，由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。对于2021年的收入，除其他项目外，包括：(1)#美元2.1与我们收购Trillium相关的知识产权研发费用10亿美元，作为资产收购入账，并记录在研发费用，(2)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元1.330亿美元(约合人民币450百万美元记录于销售、信息和管理费用而剩余的金额主要是 记录在重组费用及若干收购相关成本) 和(3)协作和许可安排的预付款和里程碑付款#美元1.1十亿美元，记录在研发费用，部分被（iv）精算估值以及其他养老金和退休后计划收益美元所抵消1.6十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额及（v）股本证券收益为美元1.3十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额.对于2020年的收益，包括（除其他外）;（i）费用$1.7与某些资产减值相关的10亿美元其他（收入）/扣减-净额，(2)精算估值及其他养恤金和退休后计划损失#美元1.1十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额和(3)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元791百万(美元)197百万美元记录于销售、信息和管理费用剩余的金额主要记录在重组费用及若干收购相关成本).对于2019年的收益，包括（除其他项目外）：（i）税前收益美元8.1十亿美元，记录在消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）与消费者医疗保健合资公司交易的完成相关，部分被（ii）美元的费用抵消2.8与某些资产减值相关的10亿美元其他（收入）/扣减-净额及（iii）精算估值以及其他养老金和退休后计划损失为美元750百万美元记录于其他(收入)/扣除--净额。有关其他信息，请参阅注释2A、2C、3 和4.

B.地理信息

以下是按地理区域划分的收入摘要：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																								2021						2020						2019
美国																								$	29,746					$	21,455					$	20,326
发达的欧洲																								18,336						7,788						7,729
世界其他发达地区																								12,506						4,036						4,022
新兴市场																								20,701						8,372						8,828
收入																								$	81,288					$	41,651					$	40,905

每一年的收入都超过5亿美元21, 8和10美国以外的国家分别为2021年、2020年和2019年。美国是唯一一个贡献超过102021年、2020年和2019年占总收入的比例。就收入的百分比而言，我们在美国以外最大的国家市场是日本，它贡献了9占2021年总收入的百分比及 62020年和2019年各增长1%。

我们和我们的合作伙伴BioNTech已经与世界各地的多个发达国家和新兴国家签订了供应预先指定剂量的Comirnaty的协议，并将继续根据此类协议提供Comirnaty剂量。我们目前直接向政府和政府赞助的客户销售Comirnaty疫苗。这包括2020年11月和2021年2月和5月代表不同欧盟成员国和某些其他国家与欧盟签订的供应协议。每个欧盟成员国向我们提交自己的Comirnaty疫苗订单，并根据欧盟谈判达成的供应协议的条款负责付款。

C.其他收入信息

重要客户

我们的处方药产品主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。在美国，我们主要将疫苗产品直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合配送网络。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。

辉瑞。			2021年表格10-K			102

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

以下概述了我们三大美国批发商客户的收入（占总收入的百分比）：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020						2019
McKesson公司						9		%				16		%				15		%
美国卑尔根公司						7		%				14		%				11		%
红衣主教健康公司。						5		%				10		%				9		%

总的来说，我们的三个最大的美国批发商客户 24%, 30%和25截至2021年、2020年和2019年12月31日，占贸易应收账款总额的百分比。

此外，来自美国政府的收入代表 13占2021年总收入的%，主要代表Comirnaty的销售额。应收美国政府账款代表 12截至2021年12月31日，占贸易应收账款总额的%，主要与Comirnaty的销售有关。

可观的产品收入

以下是我们几种主要产品的详细收入信息：

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2021						2020						2019
总收入(a)												$	81,288					$	41,651					$	40,905
辉瑞生物制药集团（生物制药）(A)、(B)												$	79,557					$	40,724					$	38,013
疫苗												$	42,625					$	6,575					$	6,504
公司直销和联盟收入						主动免疫预防COVID-19						36,781						154						—
普雷夫纳尔家族(c)						肺炎球菌疾病						5,272						5,850						5,847
尼门利克斯						脑膜炎球菌ACWY病						193						221						230
FSME-IMMUN/TicoVac						蜱传脑炎						185						196						220
杜鲁门巴						B型脑膜炎球菌病						118						112						135
所有其他疫苗						五花八门						74						42						73
肿瘤学												$	12,333					$	10,867					$	9,014
伊布朗斯						HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌						5,437						5,392						4,961
XTANDI联盟收入						mCRPC、nmCRPC、mCSPC						1,185						1,024						838
英利塔						先进的碾压混凝土						1,002						787						477
索坦						晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤						673						819						936
博苏里夫						费城：慢性粒细胞白血病染色体阳性						540						450						365
Xalkori						ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌						493						544						530
鲁克希恩斯(d)						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿病伴多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎						491						170						(1)
反复率(d)						贫血						444						386						225
齐拉别夫(d)						治疗mCRC；不能切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾癌；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌						444						143						1
洛尔布雷纳						ALK阳性转移性非小细胞肺癌						266						204						115
Aromasin						绝经后早期和晚期乳腺癌						211						148						136
特拉齐梅拉(d)						HER阳性乳腺癌和转移性胃癌						197						98						6
贝斯蓬萨						复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病						192						182						157
布拉夫托维						与Mektovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K 突变，并与爱比妥联合使用®（西妥昔单抗），用于治疗BRAFV600E- 既往治疗后突变型mCRC						187						160						48
Bavencio联盟收入						局部晚期或转移性尿路上皮癌;转移性Merkel细胞癌;晚期RCC患者的免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗						178						80						49
梅克托维						与Braftovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K突变						155						142						49
所有其他肿瘤学						五花八门						238						137						122
内科												$	9,329					$	9,003					$	8,790
Eliquis联盟收入和直接销售						非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞						5,970						4,949						4,220
Premarin家族						更年期症状						563						680						734
Chantix/Champix						帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗						398						919						1,107
BMP2						骨和软骨的发育						266						274						287
托维亚兹						膀胱过度活动症						238						252						250
Pristiq						抑郁症						187						171						176
所有其他内科						五花八门						1,706						1,758						2,016

辉瑞。			2021年表格10-K			103

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2021						2020						2019
医院(a)												$	7,301					$	6,777					$	6,695
磺胺吡喃						细菌感染						683						618						684
梅德罗尔						抗炎糖皮质激素						432						402						469
扎维西夫塔						细菌感染						413						212						108
碎片						静脉血栓栓塞的治疗/预防						305						252						253
齐思罗美						细菌感染						278						276						336
威凡						真菌感染						267						270						346
Tygacil						细菌感染						200						160						197
Precedex						手术或重症监护中的镇静剂						177						260						155
Zyvox						细菌感染						173						222						251
帕昔洛韦						COVID-19感染（高危人群）						76						—						—
IVIG产品(e)						五花八门						430						376						275
所有其他抗感染药物						五花八门						1,453						1,294						1,396
所有其他医院						五花八门						2,412						2,435						2,225
炎症与免疫学(I&I)												$	4,431					$	4,567					$	4,733
谢尔扬茨						RA、PSA、UC、活动期多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎						2,455						2,437						2,242
Enbrel(美国和加拿大以外的地区)						RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎						1,185						1,350						1,699
Inflectra/Remsima(d)						克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病						657						659						625
所有其他我和我						五花八门						134						121						167
罕见病												$	3,538					$	2,936					$	2,278
Vyndaqel/VynDamax						ATTR-心肌病和多发性神经病						2,015						1,288						473
贝尼费克						血友病B						438						454						488
吉诺托品						人类生长激素的替代物						389						427						498
事实上的房颤/欣达						血友病A						304						370						426
索马维特						肢端肥大症						277						277						264
所有其他罕见疾病						五花八门						115						120						129
辉瑞中心(b)												$	1,731					$	926					$	810
消费者保健业务(f)												$	—					$	—					$	2,082
联盟总收入												$	7,652					$	5,418					$	4,648
全生物仿制药(d)												$	2,343					$	1,527					$	911
全无菌注射用药品(g)												$	5,746					$	5,315					$	5,013

(a)2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售。在出售之前，子午线作为医院治疗区的一部分进行管理。2020年11月16日，我们完成了我们的Upjohn业务与Mylan的剥离和合并，成立了Viatris。2020年12月21日，辉瑞和维亚特里斯完成了Mylan与日本合作的终止。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为列报的所有期间的非持续运营。从2020年第四季度开始，Upjohn Business和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为列报的所有时期的停产业务。上期财务信息已酌情重述。看见附注1A.

(b)在2021财年第四财季开始时，我们重组了我们的商业运营，并开始通过一个由两个运营部门组成的新的全球结构来管理我们的商业运营，每个运营部门由一名经理领导：BioPharma，我们以科学为基础的创新生物制药业务和PC1。PC1以前在医院治疗领域内管理，包括我们合同制造的收入，包括代表BioNTech进行的某些与ComirNaty相关的制造活动($3202021年百万美元，美元0百万这些收入包括我们与辉瑞以前的业务/合作伙伴达成的制造和供应协议相关的收入，包括但不限于在Upjohn业务剥离后与Viatris签订的过渡性制造和供应协议。我们已经修订了前期信息，以符合当前的管理结构。

(c)Prevnar家庭包括Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人)和Prevnar 20(成人)的收入。

(d)生物仿制药是经批准和授权的生物药物的高度相似版本，主要包括来自Inflectra/Remsima、Ruxience、Retacrit、Zirabev和Trazimera的收入。

(e)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)产品包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。

(f)2019年7月31日，我们的非处方药业务消费者医疗保健业务与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并，成立了新的消费者医疗保健合资企业。看见附注2C.

(g)无菌注射药品总量指医院治疗领域内所有品牌和非专利注射产品的总数，包括抗感染无菌注射药品。

剩余履约义务

在向我们的客户供应ComirNaty的长期合同中，预计将从公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总计为$34.4截至2021年12月31日的10亿美元，其中包括预收和延期收到的金额，以及我们在未来向客户交付产品时将开具发票的金额。在这笔金额中，我们预计将确认以下收入

辉瑞。			2021年表格10-K			104

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

$22.32022年10亿美元，美元11.82023年为10亿美元，2652024年将达到100万。剩余的履约义务不包括最初预期合同期限不到一年的安排。

递延收入

我们的递延收入主要涉及我们在2021年至2020年期间与国际市场上各种政府或政府支持的客户签订的Comirnaty供应合同相关的预付款。与Comirnaty预付款有关的递延收入总额为#美元3.3截至2021年12月31日的10亿美元和957截至2020年12月31日，为百万美元3.010亿美元249截至2021年12月31日，分别记入流动负债和非流动负债的百万美元和957截至2020年12月31日的流动负债中记录的百万美元。Comirnaty递延收入在2021年期间的增长是因为我们签订了新的或修订的合同或我们在疫苗交付之前向客户开具发票时收到了额外的预付款，减去了收入当我们向我们的客户提供剂量时。在2021年期间，我们在收入中确认了截至2020年12月31日Comirnaty递延收入的几乎所有余额。截至2021年12月31日的Comirnaty递延收入将在收入当我们按比例向客户交付疫苗剂量并履行合同规定的履约义务时，包括在流动负债中的金额预计将在收入在未来12个月内，以及预计将于#年确认的非流动负债中的金额收入2023年和2024年第一季度。截至2021年或2020年12月31日，与其他产品合同相关的递延收入并不重大。

辉瑞。			2021年表格10-K			105

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精选季度财务数据(未经审计)

辉瑞公司及其子公司

						季度
(百万，每股普通股数据除外)						第一						第二						第三						第四
2021(a)
收入						$	14,516					$	18,899					$	24,035					$	23,838
成本和开支(b)						8,802						11,951						15,546						19,876
重组费用及若干收购相关成本(c)						22						(1)						646						135
在收入/（损失）税款拨备/（收益）之前来自持续经营的收入/（损失）						5,692						6,949						7,843						3,827
所得税拨备/(收益)(d)						808						1,123						(328)						249
持续经营的收入/(亏损)						4,885						5,825						8,171						3,578
停产业务--税后净额(e)						1						(236)						(13)						(187)
分配给非控股权益前的净收益/(亏损)						4,886						5,589						8,159						3,391
减去：可归因于非控股权益的净收入						9						26						12						(2)
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	4,877					$	5,563					$	8,146					$	3,393
普通股每股收益/(亏损)-基本：
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)						$	0.87					$	1.04					$	1.45					$	0.64
停产业务--税后净额						—						(0.04)						—						(0.03)
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	0.87					$	0.99					$	1.45					$	0.60
每股普通股收益/(亏损)-稀释后：
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)						$	0.86					$	1.02					$	1.43					$	0.62
停产业务--税后净额						—						(0.04)						—						(0.03)
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	0.86					$	0.98					$	1.42					$	0.59

(a)业务发展活动影响了我们2021年的运营业绩. 看见注1A。

(b)第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 和研发费用。销售成本 所有季度的增长反映了议会成本的增加。 第四季度包括 与收购Trillium相关的21亿美元知识产权研发费用，以及其他关于协作和许可安排的预付款和里程碑付款。看见附注2 A、D和 E.

(c)2021年第三季度和第四季度主要包括与我们的转型为更专注的公司计划相关的员工解雇成本。看见注3.

(d)所有期间都反映了主要与Comirnaty有关的收入管辖组合的变化。2021年第三季度反映了2021年第三季度执行的某些计划带来的好处，这些计划与我们与GSK在消费者医疗保健合资企业中的投资相关。看见注5A。

(e)所有期间都包括Meridian在2021年12月31日出售之前的经营业绩，以及在较小程度上与先前停产业务直接相关的关闭后调整。2021年第二季度包括3.45亿美元的税前费用，以解决与子午线相关的法律事务，2021年第四季度包括与出售子午线相关的1.67亿美元的税后亏损。看见注2B。

基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此，季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。

辉瑞。			2021年表格10-K			106

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精选季度财务数据(未经审计)

辉瑞公司及其子公司

						季度
(百万，每股普通股数据除外)						第一						第二						第三						第四
2020(a)
收入						$	10,007					$	9,795					$	10,215					$	11,634
成本和开支(b)						7,100						6,389						9,635						10,917
重组费用及若干收购相关成本						54						360						2						163
消费者医疗保健合资公司交易完成后（收益）						(6)						—						—						—
在收入/（损失）税款拨备/（收益）之前来自持续经营的收入/（损失）						2,859						3,046						577						554
所得税拨备/(收益)						358						425						(334)						(80)
持续经营的收入/(亏损)						2,501						2,621						911						634
停产业务--税后净额(c)						863						876						566						224
分配给非控股权益前的净收益/(亏损)						3,364						3,497						1,477						857
减去：可归因于非控股权益的净收入						9						8						8						11
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	3,355					$	3,489					$	1,469					$	847
普通股每股收益/(亏损)-基本：
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)						$	0.45					$	0.47					$	0.16					$	0.11
停产业务--税后净额						0.16						0.16						0.10						0.04
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	0.60					$	0.63					$	0.26					$	0.15
每股普通股收益/(亏损)-稀释后：
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)						$	0.44					$	0.47					$	0.16					$	0.11
停产业务--税后净额						0.15						0.16						0.10						0.04
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)						$	0.60					$	0.62					$	0.26					$	0.15

(a)业务发展活动影响了我们2020年的运营业绩. 看见注1A。

(b)第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 和研究和开发费用。2020年第三季度的某些资产减损总计9亿美元，2020年第四季度的某些资产减损总计7.91亿美元 其他（收入）/扣除-净额。看见注4.

(c)Upjohn Business截至2020年11月16日（与Mylan、Mylan-日本合作企业和Meridian分拆和合并之日）的经营业绩在所有呈报期间均作为已终止业务列示。看到 注2B。

基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此，季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。

第9项。			会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧

没有。

项目9A。			控制和程序

披露控制和程序

截至本表10-K所涵盖的期间结束时，我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）条中定义）的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们需要在我们提交给SEC的定期报告中披露的重大信息。

内部控制的变化

在我们最近一个会计季度，公司对财务报告的内部控制没有任何变化(该术语在交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对公司的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。

辉瑞。			2021年表格10-K			107

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独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

财务报告内部控制之我见

我们已经审计了辉瑞公司及其子公司(本公司)截至2021年12月31日的财务报告内部控制，基于内部控制—集成框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。我们认为，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2021年12月31日，公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表，截至2021年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益和现金流量表以及相关附注(统称为综合财务报表)，我们于2022年2月24日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

 

纽约，纽约
2022年2月24日

辉瑞。			2021年表格10-K			108

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管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层的报告

我们准备并对本10-K表格中的财务报表负责。这些财务报表符合美利坚合众国普遍接受的会计原则，因此包括基于知情判断和估计的数额。我们还承担编制本文件所载其他财务信息的责任。

关于财务报告内部控制的报告

公司管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。本公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(I)关于保存合理详细、准确和公平地反映本公司资产的交易和处置的记录；(Ii)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便根据公认的会计原则编制财务报表，并且本公司的收入和支出仅根据本公司管理层和董事的授权进行；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表有重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。

由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错报。此外，对今后各期的任何成效评价的预测，可能会面临这样的风险，即控制措施可能因条件的变化而变得不足，或遵守政策或程序的程度可能恶化。管理层评估了截至2021年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会在 内部控制--综合框架 (2013).根据我们的评估和这些标准，管理层认为，截至2021年12月31日，公司对财务报告保持了有效的内部控制。

本公司独立核数师已就本公司财务报告的内部控制出具核数师报告。该报告在上面的表格10-K中显示.

阿尔伯特·波拉
董事长兼首席执行官

        

弗兰克·达梅里奥						詹妮弗·B·达米科
首席财务官						首席会计官
2022年2月24日

辉瑞。			2021年表格10-K			109

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第三部分

第10项。			董事、行政人员和公司治理

关于我们董事的信息引用自标题下的讨论项目1—选举董事在我们的委托书中。有关辉瑞针对我们员工(包括首席执行官、首席财务官和首席会计官)的商业行为政策以及董事会成员的商业行为和道德准则的信息，通过引用标题下的讨论纳入治理—辉瑞关于商业行为的政策而且-《董事行为守则》在我们的委托书中。关于我们的股东向我们的董事会推荐被提名人的程序的信息以参考的方式并入标题下的讨论中项目1—选举董事—董事会成员资格标准和年会信息-提交2023年年会的代理提案和董事提名 在我们的委托书中。关于我们的审计委员会的信息，包括委员会成员和审计委员会的财务专家，在标题下的讨论中以参考方式并入治理—董事会及委员会资料—董事会委员会--审计委员会在我们的委托书中。本项目所需资料的余额载于题为关于我们的执行官员的信息在此表格10-K中

第11项。			高管薪酬

有关董事和高管薪酬的信息通过引用纳入标题下的讨论非员工董事薪酬;高管薪酬及治理-董事会和委员会信息-董事会委员会—薪酬委员会—薪酬委员会联锁与内部人参与在我们的委托书中。

第12项。			某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项

本项目所需资料以参考方式并入标题下的讨论高管薪酬—薪酬表-股权薪酬计划信息和证券所有权在我们的委托书中。

第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性

有关与关联方的某些关系和交易的信息通过引用并入标题下的讨论治理—其他治理做法和政策--相关人员交易和赔偿和 —与关联人的交易在我们的委托书中。有关董事独立性的信息通过引用并入标题下的讨论项目1—选举董事—董事独立自主在我们的委托书中。

第14项。			主要会计费用及服务

我们的独立注册会计师事务所是毕马威会计师事务所, 纽约州纽约市，审计师事务所ID：185.有关我们的独立注册会计师事务所在2021年和2020年提供的专业服务费用的信息通过引用纳入标题下的讨论 项目2—批准选择独立注册会计师事务所—审计和非审计费用在我们的委托书中。我们的审计委员会关于预先批准我们的独立注册会计师事务所的审计和允许的非审计服务的政策，通过参考标题下的讨论纳入项目2—批准选择独立注册会计师事务所—关于审计委员会预先批准审计和允许的非审计服务的政策在我们的委托书中。

辉瑞。			2021年表格10-K			110

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第四部分

第15项。			展品、财务报表附表

15(A)(1)财务报表。以下合并财务报表、相关附注、独立注册会计师事务所报告和补充数据载于 项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中：

•独立注册会计师事务所关于合并财务报表的报告

•合并损益表

•综合全面收益表

•合并资产负债表

•合并权益表

•合并现金流量表

•合并财务报表附注

•精选季度财务数据(未经审计)

15(A)(2)财务报表附表。明细表被省略是因为不需要这些明细表，或者因为财务报表中其他地方提供了这些信息。未合并子公司的财务报表被省略，因为综合考虑，它们不会构成一个重要的子公司。

15(A)(3)证物。这些展品可应要求提供。请求应直接发送给我们的公司秘书辉瑞公司，235 East 42 nd Street，New York，New York 10017。前面加星号（*）的展品编号表示使用本表格10-K提交的展品。所有其他展品编号均表示通过引用合并提交的展品。附表10.1至10.44是管理合同或补偿计划或安排。

2.1						葛兰素史克和葛兰素史克消费者保健控股有限公司于2018年12月19日签署的股票和资产购买协议，通过引用我们的2018年年报Form 10-K并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充《股票与资产购买协议》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.2						我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的业务合并协议，日期为2019年7月29日，通过引用我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项，注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供商业合并协议中任何遗漏的时间表或证物。)
2.3						我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.对截至2020年5月29日的业务合并协议的第1号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的当前8-K表格报告。
2.4						我们和Upjohn Inc.之间于2019年7月29日签署的分离和分销协议通过引用纳入了我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分离与分配协议》中任何遗漏的时间表或展品。)
2.5						截至2020年2月18日，我们与Upjohn Inc.之间的分居和分配协议的第1号修正案通过引用纳入了我们的2019年年度报告Form 10-K。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第1号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.6						我们与Upjohn Inc.之间于2020年5月29日签署的《分离和分配协议》的第2号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的8-K表格的当前报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第2号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.7						我们与Upjohn Inc.之间于2020年9月18日签署的分离和分销协议的第3号修正案通过引用纳入了我们截至2020年9月27日的Form 10-Q季度报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议修正案第3号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.8						我们与Upjohn Inc.之间于2020年11月15日签署的《分离和分配协议》的第4号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议修正案第4号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
3.1						本公司于2020年12月14日重新签发的注册证书，以引用方式并入本公司于2020年12月14日提交的8-K表格现行报告中。
3.2						我们的章程于2017年12月18日修订，通过引用纳入我们于2017年12月18日提交的当前8-K表格报告 2017年12月21日。
4.1						本公司与大通曼哈顿银行之间日期为2001年1月30日的契约，作为参考纳入本公司于2001年1月30日提交的8-K表格的最新报告。

辉瑞。			2021年表格10-K			111

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4.2						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签订的日期为2009年3月24日的第一份补充契约，其内容参考了我们截至2009年6月28日的10-Q表格季度报告。
4.3						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2009年6月2日的第二份补充契约，通过引用我们于2009年6月3日提交的当前8-K表格报告并入。
4.4						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身为摩根大通银行，前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2013年6月3日的第三份补充契约，其内容参考了我们于2013年6月3日提交的当前8-K表格报告。
4.5						我们与纽约梅隆银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）于2014年5月15日签订的第四份补充契约。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行））作为受托人，于2001年1月30日签署契约，以引用方式纳入我们于2014年5月15日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.6						我们与纽约梅隆银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）于2015年10月5日签订的第五份补充契约。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行）作为受托人，于2001年1月30日签署契约，现以引用方式纳入我们于2015年10月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.7						我们与纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第六份补充契约，日期为2016年6月3日。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2016年6月3日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.8						我们与纽约梅隆银行（前身为纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第七补充契约，日期为2016年11月21日。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2016年11月21日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.9						第八补充契约，日期为2017年3月17日，其中，纽约梅隆银行（前身为纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（大通曼哈顿银行（全国协会）的继承人））作为受托人，纽约梅隆银行伦敦分行作为付款代理人，该银行于2001年1月30日签署的契约通过引用纳入我们于2017年3月17日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.10						第九份补充契约，日期为2017年3月6日，其中，纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，以及纽约梅隆银行伦敦分行作为支付代理人和计算代理人，于2001年1月30日签署的契约，通过引用纳入我们于2017年3月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.11						第十份补充契约，日期为二零一七年十二月十九日，其中，纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会），作为受托人，纽约梅隆银行伦敦分行，作为付款代理，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2017年12月19日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.12						作为受托人的惠氏公司(前美国家居产品公司)和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继承人)之间的契约，日期为1992年4月10日，通过引用惠氏公司于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而合并。
4.13						作为受托人的惠氏和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继任者)之间的补充契约，日期为1992年10月13日，通过引用惠氏于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而成立。
4.14						惠氏公司与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)之间于2003年12月16日签署的第五补充契约，通过参考惠氏公司2003年的Form 10-K年度报告合并而成。
4.15						第六补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2005年11月14日签署的，通过引用惠氏公司于2005年11月15日提交的8-K表格的最新报告合并而成。
4.16						第七补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2007年3月27日签署的，通过引用惠氏于2007年3月28日提交的8-K表格中的最新报告合并而成。
4.17						作为受托人的美国惠氏银行和纽约梅隆银行(作为摩根大通银行的继承人，前身为大通曼哈顿银行)于2009年10月30日签署了日期为2009年10月30日的第八份补充契约，该契约于1992年4月10日生效(于1992年10月13日修订)，通过引用我们于2009年11月3日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.18						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约，日期为2018年9月7日，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告并入。
4.19						第一补充契约，日期为2018年9月7日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.20						第二补充契约，日期为2019年3月11日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2019年3月11日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.21						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三补充契约，日期为2020年3月27日，通过引用我们于2020年3月27日提交的当前8-K表格报告而并入。

辉瑞。			2021年表格10-K			112

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4.22						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四补充契约，日期为2020年5月28日，通过引用我们于2020年5月28日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.23						第五补充契约，日期为2021年8月18日，由我们和纽约梅隆银行作为受托人，通过引用我们于2021年8月18日提交的当前8-K表格报告而并入。
*4.24						辉瑞证券的描述。
4.25						除上文附件4.1-24所述外，界定本公司及其附属公司长期债务证券持有人权利的文书已略去。 我们同意应要求向SEC提供有关公司及其子公司长期债务发行的每份文件的副本。
10.1						2001年股票和激励计划通过引用引用自我们为2001年年度股东大会所作的委托书。
10.2						辉瑞。2004年股票计划，经修订和重述，以引用方式并入本公司2011年年度报告Form 10-K中。
10.3						辉瑞2004年股票计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.4						辉瑞。2014年股票计划参考自我们为2014年股东周年大会所作的委托书。
10.5						辉瑞修正案1。2014年股票计划从我们的2020年年报10-K表格中参考纳入。
10.6						在截至2020年3月29日的10-Q表格季度报告中，确认和同意表格以及授予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要条款摘要通过参考并入。
10.7						行政人员资助信的格式参考了我们2015年年度报告的Form 10-K。
10.8						辉瑞美国和波多黎各员工综合补充养老金计划通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.9						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.10						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.11						辉瑞补充储蓄计划参考了我们截至2016年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.12						辉瑞补充储蓄计划(截至2016年1月1日修订和重述)的第1号修正案，通过引用纳入我们截至2017年10月1日的Form 10-Q季度报告。
10.13						辉瑞补充储蓄计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.14						辉瑞补充储蓄计划的第3号修正案参考了我们截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告。
10.15						辉瑞补充储蓄计划的第4号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.16						辉瑞补充储蓄计划的第5号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.17						辉瑞补充储蓄计划的第6号修正案参考了我们截至2019年6月30日的Form 10-Q季度报告。
10.18						辉瑞补充储蓄计划的第7号修正案通过引用纳入了我们的2019年年报Form 10-K。
10.19						辉瑞补充储蓄计划的第8号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.20						辉瑞补充储蓄计划的第9号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.21						修正和重申辉瑞公司全球绩效计划 通过引用纳入我们2020年10-K表格年度报告.
10.22						修订和重订的递延补偿计划通过参考纳入我们的2012年年度报告Form 10-K。
10.23						2013年6月20日对修订和重新确定的延期补偿计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.24						日期为2016年4月27日的修订和重订递延补偿计划第2号修正案，通过引用纳入我们截至2016年7月3日期间的10-Q表格季度报告。
10.25						修订和重订递延补偿计划的第3号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.26						惠氏2005(409A)递延补偿计划(自2012年1月起冻结)以及某些修订，通过参考纳入了我们2013年的Form 10-K年度报告。
10.27						惠氏2005(409A)递延补偿计划第2号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.28						经修订及重订的惠氏补充员工储蓄计划(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起冻结)，连同所有重大修订，以参考方式纳入我们的2011年年报Form 10-K。
10.29						2013年6月20日对修订和重订的惠氏补充员工储蓄计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.30						与我们每一位非雇员董事签订的赔偿协议表格参考了我们1996年的10-K表格年度报告。

辉瑞。			2021年表格10-K			113

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10.31						与我们2021年年度股东大会委托声明中确定的每位指定执行官签订的赔偿协议形式通过引用纳入我们1997年10-K表格的年度报告中。
10.32						给弗兰克·A的信。D ' Amelio关于2007年8月22日替代养老金福利的内容通过引用并入我们于2007年8月22日提交的关于8-K表格的当前报告。
10.33						辉瑞。高管离职计划从我们2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.34						辉瑞的第1号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.35						辉瑞的第2号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2019年年度报告Form 10-K。
10.36						辉瑞的第3号修正案.高管离职计划通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K中。
10.37						经修订的年度聘任单位奖励计划(针对非雇员董事)(自2006年3月1日起冻结)，通过参考纳入我们2008年的Form 10-K年度报告。
10.38						经修订的非雇员董事非资助递延薪酬和单位奖励计划通过引用纳入截至2014年9月28日期间的10-Q表格季度报告。
10.39						特别授权书协议书的格式参考了我们于2009年10月28日提交的8-K表格的当前报告。
10.40						日期为2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀请函参考了我们截至2011年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.41						特别绩效奖励函件的格式参考纳入我们2017年度报告中 表格10-K
10.42						特别绩效奖励奖状表格于本公司2017年年报中引用 表格10-K
10.43						辉瑞。2019年股票计划通过引用纳入我们为2019年股东周年大会准备的委托书。
10.44						辉瑞公司与阿尔伯特·博拉公司于2020年7月9日签订的分时协议参考了我们截至2020年6月28日的Form 10-Q季度报告。
*21						本公司的附属公司。
22						担保证券的附属发行人乃以参考吾等截至二零二一年四月四日止期间的表格10—Q季度报告而注册为注册表。
*23						独立注册会计师事务所同意。
*24						授权书(作为签名页的一部分)。
*31.1						首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
*31.2						首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
*32.1						根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。
*32.2						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。
证物101：
*101.INS						XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
*101.SCH						内联XBRL分类扩展架构
*101.CAL						内联XBRL分类扩展计算链接库
*101.LAB						内联XBRL分类扩展标签Linkbase
*101.PRE						内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
*101.DEF						内联XBRL分类扩展定义文档
104						封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

第16项。			表格10-K摘要

没有。

辉瑞。			2021年表格10-K			114

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签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，本报告由下列授权人代表注册人签署。

			辉瑞。
日期：2022年2月24日			发信人：						/S/记者玛格丽特·M·马登
									玛格丽特·M·马登 高级副总裁总裁兼任企业发展秘书 首席治理法律顾问

我们，辉瑞的董事和高级管理人员，在此分别组成道格拉斯·M·兰克勒和玛格丽特·M·马登，他们分别是我们真正和合法的代理人，对他们拥有完全的权力，他们每个人都可以以我们的名义，以下列身份代表我们签署提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的任何和所有修正案。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由下列人员以登记人的身份在指定的日期签署.

签名

标题

日期

/记者S/记者艾伯特·布拉 阿尔伯特·波拉

董事长兼首席执行官 (首席行政主任)

2022年2月22日

/S/记者弗兰克·A·达梅里奥 弗兰克·A·达梅里奥

首席财务官、执行副总裁（首席财务官）

2022年2月22日

/S/记者詹妮弗·B·达米科 詹妮弗·B·达米科

高级副总裁与主控人 (首席会计主任)

2022年2月22日

联系我们 罗纳德·E. Blaylock 罗纳德·E·布雷洛克

董事

2022年2月22日

联系我们 苏珊·戴蒙德-赫尔曼 苏珊·德斯蒙德-赫尔曼

董事

2022年2月22日

联系我们 约瑟夫·埃切瓦里亚 约瑟夫·J·埃切瓦里亚

董事

2022年2月22日

联系我们 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布

董事

2022年2月22日

/S/记者海伦·H·霍布斯 海伦·H·霍布斯

董事

2022年2月22日

联系我们 苏珊·霍克菲尔德 苏珊·霍克菲尔德

董事

2022年2月22日

/S/首席执行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼

董事

2022年2月22日

/S/记者山塔努·纳拉延 尚塔努·那拉延

董事

2022年2月22日

/S/记者苏珊娜·诺拉·约翰逊 苏珊娜·诺拉·约翰逊

董事

2022年2月22日

联系我们 James Quincey 詹姆斯·昆西

董事

2022年2月22日

/记者S/记者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯

董事

2022年2月22日

辉瑞。			2021年表格10-K			115