附录 99.1

I-Mab公布2023年年中财务业绩、 业务和企业最新情况

·今年迄今为止,在关键 临床资产方面取得了重大进展:

-Uliledlimab(CD73 抗体):在 ASCO 2023 上公布了令人鼓舞的早期结果

-Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB 双特异性抗体):Topline 1 期数据具有令人鼓舞的早期 疗效信号,包括 Claudin 18.2 肿瘤表达水平低的患者。数据将在2023年ESMO上公布

·Eftansomatropin alfa(长效重组 人类生长激素):评估每周注射eftansomatropin alfa的第三阶段关键研究在第52周达到了年化 身高速度的主要终点,并显示出不逊于每日注射给药的Norditropin®。计划在 2024 年提交 BLA 申请

·截至2023年6月30日,30亿元人民币 (4.146亿美元)的强劲现金状况,用于支持公司战略计划的执行

·董事会批准了一项高达4000万美元的新股票 回购计划,以提高长期股东价值

·电话会议计划于美国东部标准时间 2023 年 8 月 17 日上午 8:00 举行

美国马里兰州罗克维尔 (美国)和中国上海,2023年8月17日——I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)(以下简称 “公司”)是一家专注于全球生物技术的公司 通过发现、开发和商业化用于肿瘤学的新型免疫疗法和生物制剂,为世界各地的患者提供高度差异化的药物,今天 公布了截至2023年6月30日的六个月的财务业绩,并提供了关键业务最新情况。

在过去的八个月中,I-Mab在推进其创新资产渠道方面取得了重大进展。

“2023年有了一个良好的开端,我们的两个主要肿瘤学项目,uliledlimab和givastomig 取得了令人鼓舞的早期业绩,再加上新的积极的3期eftansomatropin alfa 业绩,这要归功于我们员工的辛勤努力。在我们向前迈进的过程中,我们计划专注于三个战略支柱:优先考虑 两项有前途的肿瘤学临床资产在美国推进,维持强劲的资产负债表,以及专注于建立新的 运营模式,成为一家总部位于美国的全球生物技术公司,” I-Mab首席执行官拉吉·坎南说。

2023 年上半年关键临床 项目亮点

Uliledlimab (CD73 mAb):在 ASCO 2023 上公布的令人鼓舞的临床 和转化数据

Uliledlimab 是一种高度分化的 CD73 抗体 ,它可以完全抑制 CD73 的酶活性,而不会引起被称为 “钩子效应” 的异常药理特性。 正在进行的uliledlimab与PD-1抑制剂toripalimab联合使用的2期研究结果显示,无论CD73和PD-L1 的表达如何,总体人群的安全性良好 ,客观反应率(ORR)为31%(21/67),令人鼓舞。在这项没有同时进行化疗的研究中,在肿瘤表达较高的 CD73 水平且 PD-L1 肿瘤比例 分数 (TPS) > 1% 的患者中,观察到的ORR为63%(10/16)。

后续步骤:目前 临床项目侧重于非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌。中国正在招募针对卵巢癌患者 的uliledlimab和toripalimab的2期研究。在美国,I-Mab计划在2024年上半年为新诊断的晚期非小细胞肺癌患者提交uliledlimab联合化疗 和检查点抑制剂的IND。

1

Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB bispecific Ab):第一阶段试验数据 和出版物凸显了差异化计划的潜力

令人鼓舞的第一期初步结果:Givastomig 被设计为一种双特异性抗体,用于靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞并刺激促免疫的4-1BB信号传导。第 1 阶段剂量 递增已达到计划的最高剂量水平。大多数与治疗相关的不良事件均为低级。在这项研究中,观察到令人鼓舞的 单一疗法疗效发现,包括在Claudin 18.2表达水平较低的肿瘤中,以及先前接受过标准治疗后复发或进展的癌症患者。

该项目的临床前数据已在 2023 年 7 月号的 上发布 癌症免疫疗法杂志,第一阶段的单一疗法剂量递增数据被选中 于2023年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上发表。Claudin 18.2 阳性胃癌、胃食管交界处 (GEJ) 和食管癌患者,这些患者在先前的治疗后病情有所进展,目前正在招募更多的患者,中期结果预计将在2024年上半年公布。

基于这些令人鼓舞的 信号,预计在2024年上半年,美国、日本和中国将开始与标准化疗和免疫疗法方案结合使用 天真胃癌、胃癌和食管癌患者的剂量增加。

该计划是与 ABL Bio 合作开发的 。

TJ-L14B/ABL503(PD-L1 x 4-1BB 双特异性抗体): 第 1 阶段剂量扩张于 2023 年上半年启动

TJ-L14B/ABL503 旨在治疗 PD-(L) 1 抗体耐药肿瘤。当抗体与靶标 PD-L1 结合时,该抗体通过诱导 4-1BB 的条件激活而起作用。正在对进展性、局部晚期或转移性实体瘤患者进行1期剂量递增研究,这些患者在先前治疗后复发 或难治性。已观察到初步疗效信号,但尚未达到最大耐受剂量 (MTD) 。1期研究的剂量扩大部分正在美国和韩国进行。该计划也是与 ABL Bio 合作开发的 。

新数据:Eftansomatropin alfa(长效 重组人类生长激素)

I-Mab今天宣布了其多中心、随机、开放标签、主动对照的关键性3期研究(CTJ101PGHD301)的积极结果 ,该研究评估了eftansomatropin alfa对生长激素缺乏症儿童的疗效和安全性 。

该研究在第52周达到了年化 身高速度(AHV)的主要终点,并证明eftansomatropin alfa并不逊于Norditropin®。Eftansomatropin alfa 是通过每周注射给药的,而 Norditropin® 则通过每日注射给药。eftansomatropin alfa 的平均AHV为10.76(cm/年),而Norditropin® 的平均AHV为10.28(cm/年),相差0.47 [95% 置信区间 -0.06,1.00]和非自卑性 p 值

目前正在与Jumpcan就eftansomatropin alfa在中国推出产品 和商业化开展商业合作。

2

Felzartamab(CD38 抗体):预计在 2024 年公布第 3 期多个 骨髓瘤结果

Felzartamab 正在开发用于治疗多发性 骨髓瘤 (MM)。已经在二线和三线治疗环境中进行了临床研究。felzartamab与来那度胺和地塞米松联合作为主要终点以无进展生存 生存 (PFS) 为主要终点的MM的二线治疗的随机、开放标签、平行对照 3期研究正在进行中,预计将在2024年进行读数,随后计划提交BLA。

Lemzoparlimab(CD47 抗体):中国正在进行三期试验

lemzoparlimab 的开发侧重于中国, 有可能成为该市场上首款治疗血液系统恶性肿瘤的CD47抗体。3期项目正在评估 lemzoparlimab 联合阿扎胞苷 (AZA) 作为新诊断的高风险 骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的一线治疗方法。第三阶段试验的注册已于 2023 年 4 月启动。公司将继续审查风险较高的MDS研究中的2期临床随访数据,并分析评估其他靶向CD47的 药物发布时的其他试验的细节,为公司就该计划的未来步骤做出决策提供依据。

企业发展

·2023 年 8 月,公司董事会 批准了一项新的股票回购计划,根据该计划,公司可以在未来 12 个月内总共回购高达 4,000 万美元的美国 存托股票(“ADS”)或普通股。股票 回购交易的时间和金额将受适用的美国证券交易委员会规则要求的约束。公司 董事会将定期审查股票回购的实施情况,并可能授权调整其条款和规模。

·在 Tracon 和 KG Bio 的分辨率下,uliledlimab 的专有地位得到加强。

-与Tracon Pharmicals, Inc. (Tracon) 的合作协议有关的仲裁结果证实,Tracon无权与I-Mab分享uliledlimab的未来经济状况。

-2023年6月,该公司终止了与Kalbe Genexine Biologics (KG Bio)的第一份谈判协议,根据该协议,KG Bio不再拥有在 东南亚和其他地区将uliledlimab商业化的专有权的首次谈判权。

2023 年上半年财务业绩

现金状况

截至2023年6月30日,该公司的现金、 现金等价物、限制性现金和短期投资为人民币30亿美元(4.146亿美元),而截至2022年12月31日为人民币35亿美元(4.890亿美元)。

净收入

截至2023年6月30日的六个月中,净收入总额为人民币1,970万元(合270万美元),而2022年同期为人民币5190万元(合720万美元)。收入 分别包括与艾伯维战略合作相关的确认收入以及截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月向艾伯维公司(Abbvie)和人类免疫学生物科学公司供应 研究产品所产生的收入。

3

研究与开发费用

截至2023年6月30日的六个月中,研发费用为4.464亿元人民币(合6160万美元),而2022年同期为人民币4.526亿美元(合6,240万美元)。 的下降主要是由于工资和基于股份的薪酬支出减少,但部分被化学、 制造和控制服务费的小幅增加所抵消。截至2023年6月30日的六个月中,基于股份的薪酬支出为人民币4,680万元(合650万美元),而2022年同期为人民币7,760万元(合1,070万美元)。

管理费用

截至2023年6月30日的六个月中,管理费用为人民币2.45亿元人民币(合3,380万美元),而2022年同期为人民币3.925亿美元(合5,410万美元)。下降的主要原因是管理人员的工资支出和基于股份的薪酬支出减少,以及专业服务支出减少 。截至2023年6月30日的六个月中,基于股份的薪酬支出为人民币8,800万元(合1,210万美元),而2022年同期为1.193亿元人民币(合1,650万美元)。

其他费用,净额

截至2023年6月30日的六个月中,其他支出净额为人民币7170万元(合990万美元),而2022年同期为5190万元人民币(合720万美元)。上涨 主要是由于2023年人民币 (RMB) 兑美元的汇率大幅波动导致的未实现汇兑损失增加。

关联公司亏损权益

截至2023年6月30日的六个月 关联公司的股权亏损为人民币5,960万元(合820万美元),而2022年同期为人民币1.81亿元(合2,500万美元)。该损失主要与该公司的关联公司艾美生物制药(杭州)有限公司有关。

净亏损

截至2023年6月30日的六个月中,净亏损为人民币7.728亿元人民币(1.066亿美元),而2022年同期的净亏损为人民币10.469亿元(1.444亿美元)。截至2023年6月30日,归属于普通股股东的每股净亏损为人民币4.04元(0.56美元),而2022年同期 的净亏损为人民币5.54元(0.76美元)。截至2023年6月30日,归属于普通股股东的每股ADS的净亏损为人民币9.29元(1.28美元), ,而2022年同期为人民币12.74元(1.76美元)。截至2023年6月30日,I-Mab已发行190,033,689股股票。

非公认会计准则净亏损

截至2023年6月30日的六个月中,非公认会计准则调整后的净亏损(不包括基于股份的 薪酬支出)为人民币6.342亿元人民币(合8,750万美元),而2022年同期为8.48亿元人民币 (1.169亿美元)。截至2023年6月30日的六个月中,非公认会计准则调整后归属于普通股股东的每股净亏损为人民币3.31元(0.46美元),而2022年同期为4.49元人民币(0.62美元)。截至2023年6月30日的六个月中,归属于普通股股东的非公认会计准则 调整后每股ADS净亏损为7.61元人民币(1.05美元),而2022年同期的 为人民币10.33元(1.42美元)。

4

电话会议信息

邀请投资者和分析师通过Zoom参加美国东部标准时间2023年8月17日上午 8:00 的 电话会议:

https://i-mabbiopharma.zoom.us/j/87349766033?pwd=bFhVejFDS1dHeWw3eklaeW1JcFhpUT09

会议编号:873 4976 6033

密码:194422

请注意,电话参与者可以通过上面的链接提前注册 ,以简化登录流程。

关于 i-Mab

I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB) 是一家全球生物技术公司 专注于通过发现、开发和商业化用于肿瘤学的新型免疫疗法 和生物制剂,为世界各地的患者提供高度差异化的药物。I-Mab的创新渠道由内部研发部门的快速概念验证、快速进入市场 的开发战略以及全球合作伙伴关系驱动。欲了解更多信息,请访问 https://www.i-mabbiopharma.com 和 在 LinkedIn、Twitter、 和微信上关注我们。

I-Mab 前瞻性陈述

本公告包含 前瞻性陈述。这些声明是根据1995年《美国私人证券诉讼 改革法》的 “安全港” 条款作出的。这些前瞻性陈述可以用 “将”、“期望”、 “预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、 “信心” 和类似陈述等术语来识别。I-Mab还可以在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的定期报告 、向股东提交的年度报告、新闻稿和其他 书面材料以及其高管、董事或员工向第三方发表的口头陈述中发表书面或口头前瞻性陈述。非历史 事实的陈述,包括关于I-Mab信念和期望的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及 固有的风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与任何前瞻性 声明中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:I-Mab过渡及其成为总部位于美国的全球 生物技术的新运营模式;I-Mab证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果, 可能支持也可能不支持进一步开发或NDA/BLA的批准;内容以及相关监管机构 机构就监管批准做出决定的时间I-Mab的候选药物;如果获得批准,I-Mab有能力凭借其 候选药物取得商业成功;I-Mab吸引和维持第三方业务合作伙伴开发、推广和商业化 其候选药物的能力;I-Mab获得和维持其技术和药物知识产权保护的能力;I-Mab 依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;I-Mab 的运营历史有限而且 I-Mab 有能力为运营和完成运营筹集额外资金其候选药物的开发和商业化;以及 COVID-19 疫情对 I-Mab 临床开发、商业和其他运营的影响,以及这些风险 在 I-Mab 最新的 20-F 表年度报告的 “风险因素” 部分进行了更多讨论,以及 I-Mab 随后向美国证券交易委员会提交的文件中关于潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论 。所有前瞻性陈述 均基于I-Mab目前获得的信息,除非法律要求,否则I-Mab没有义务公开更新或修改任何前瞻性 陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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非公认会计准则财务 指标的使用

为了补充根据美国公认会计原则列报的合并 财务报表,公司使用调整后的净收益(亏损)作为非公认会计准则的财务 衡量标准。调整后的净收益(亏损)表示扣除基于股份的薪酬前的净收益(亏损)。公司管理层认为 调整后的净收益(亏损)有助于了解经营业绩,并使管理层更有能力规划和预测未来时期。有关非公认会计准则财务指标的更多信息,请参阅本新闻稿末尾标题为 “GAAP和非GAAP业绩的对账 ” 的表格。

非公认会计准则信息 不是根据公认会计原则编制的,可能与其他 公司使用的非公认会计准则会计和报告方法不同。不应将这些额外信息的列报视为GAAP业绩的替代品。使用 调整后净收益(亏损)的一个局限性是,调整后的净收益(亏损)不包括已经发生和将来可能继续发生的基于股份的薪酬支出。

汇率信息

本公告包含 将某些人民币金额按指定汇率折算成美元,仅为方便读者。除非另有说明 ,否则所有从人民币折算成美元的汇率均为人民币7.2513元至1.00美元,这是美国联邦储备委员会公布的自2023年6月30日起生效的汇率。

本公告中公布的历史时期内将 某些人民币金额转换为美元的折算可能与公司先前宣布的 不同。这是由于公司在本公告中使用的特定汇率与 与历史汇率相比存在差异。

欲了解更多信息, 请联系:

投资者 媒体
泰勒·埃勒 Gigi Feng
投资者关系高级董事 首席传播官
IR@i-mabbiopharma.com PR@i-mabbiopharma.com

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I-MAB

合并资产负债表

(除非另有说明,否则所有金额均以千计,股份 和每股数据除外)

截至12月31日, 截至6月30日,
2022 2023
人民币 美元$ 人民币 美元$
资产
流动资产
现金和现金等价物 3,214,005 443,232 2,359,592 325,403
短期限制性现金 96,764 13,344 26,995 3,723
短期投资 235,429 32,467 585,913 80,801
预付款 和其他应收款 80,278 11,071 102,345 14,113
流动资产总额 3,626,476 500,114 3,074,845 424,040
长期限制性现金 - - 33,638 4,639
财产、设备和软件 60,841 8,390 52,583 7,252
经营租赁使用权资产 63,125 8,705 49,881 6,879
无形资产 118,888 16,395 118,499 16,342
善意 162,574 22,420 162,574 22,420
使用 权益法核算的投资 30,850 4,254 11,411 1,574
其他非流动 资产 10,911 1,505 8,264 1,140
总资产 4,073,665 561,783 3,511,695 484,286
负债和股东 权益
流动负债
短期银行借款 18,956 2,614 29,970 4,133
应计款和其他应付账款 706,572 97,440 595,221 82,085
经营租赁负债,当前 23,961 3,304 27,322 3,768
合同负债, 当前 8,677 1,197 10,560 1,456
流动负债总额 758,166 104,555 663,073 91,442
调整负债 88,687 12,230 64,787 8,935
合同负债,非流动债务 267,878 36,942 267,644 36,910
经营租赁负债,非流动 32,069 4,423 20,406 2,814
其他非流动 负债 16,963 2,339 49,002 6,758
负债总额 1,163,763 160,489 1,064,912 146,859
股东权益
普通股(面值 0.0001 美元 ,截至2022年12月31日和2023年6月30日已授权的8亿股;截至2022年12月31日和2023年6月30日,分别发行了190,879,919股和190,033,689股 和流通股票) 132 18 133 18
库存股 (21,249) (2,930) (46,017) (6,346)
额外的实收资本 9,579,375 1,321,056 9,751,140 1,344,744
累计其他综合收益 213,794 29,484 376,473 51,918
累计 赤字 (6,862,150) (946,334) (7,634,946) (1,052,907)
股东 权益总额 2,909,902 401,294 2,446,783 337,427
负债总额 和股东权益 4,073,665 561,783 3,511,695 484,286

7

I-MAB

综合损失合并报表

(除非另有说明,否则所有 金额均以千计,股票和每股数据除外)

在截至6月30日的六个月中
2022 2023
人民币 美元$ 人民币 美元$
收入
许可和协作 收入 23,756 3,276 8,825 1,217
供应研究用的 产品 28,102 3,875 10,830 1,494
总收入 51,858 7,151 19,655 2,711
收入成本 (27,237) (3,756) - -
开支
研究与开发费用 (注释 1) (452,618) (62,419) (446,436) (61,566)
管理 开支(注 2) (392,460) (54,123) (244,991) (33,786)
运营损失 (820,457) (113,147) (671,772) (92,641)
利息收入 6,566 905 30,514 4,208
利息支出 - - (219) (30)
其他费用,净额 (51,944) (7,163) (71,701) (9,888)
关联公司亏损权益 (注3) (181,022) (24,964) (59,618) (8,222)
所得税支出前的亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
所得税支出 - - - -
归属于I-MAB的净亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
归属于普通股股东的净亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
归属于I-MAB的净亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
外币 折算调整,扣除零税 233,561 32,210 162,679 22,434
归属于I-MAB 的综合亏损总额 (813,296) (112,159) (610,117) (84,139)
归属于普通股股东的净亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
用于计算每股净亏损的加权平均 普通股数量——基本和摊薄后 188,857,353 188,857,353 191,329,890 191,329,890
归属于普通股东的每股净亏损
—基本和稀释后 (5.54) (0.76) (4.04) (0.56)
归属于普通股股东的每股ADS净亏损 (注4)
—基本和稀释后 (12.74) (1.76) (9.29) (1.28)

注意事项:

(1) 包括截至2022年6月30日的六个月和 2023年的股份薪酬支出 分别为人民币77,62.8万元(合10,705万美元)和46,808万元人民币(6,455万美元)。

(2) 包括截至2022年6月30日的六个月和 2023年分别为人民币119,31.4万元(合16,454万美元)和人民币88,006万元(合12,137万美元)的基于股份的薪酬支出 。

(3) 包括截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月中,基于股份的薪酬支出 分别为人民币1,925万元(26.5万美元)和人民币373.9万元(51.6万美元), 。

(4) 每十个 ADS 代表二十三 普通股。

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I-MAB

公认会计准则和非公认会计准则业绩的对账

在截至6月30日的六个月中
2022 2023
人民币 美元$ 人民币 美元$
归属于I-MAB的GAAP 净亏损 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
重新添加:
基于股份的 薪酬支出 198,867 27,424 138,553 19,108
归属于I-MAB的非公认会计准则 调整后净亏损 (847,990) (116,945) (634,243) (87,465)
归属于普通股股东的非公认会计准则 调整后亏损 (847,990) (116,945) (634,243) (87,465)
用于计算每股净亏损的加权平均 普通股数量——基本和摊薄后 188,857,353 188,857,353 191,329,890 191,329,890
归属于普通股股东的非公认会计准则 调整后每股亏损
—基本和 稀释 (4.49) (0.62) (3.31) (0.46)
归属于普通股股东的非公认会计准则 调整后每股ADS亏损
—基本和 稀释 (10.33) (1.42) (7.61) (1.05)

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