附录 99.1

瑞士苏黎世，2023年12月29日——瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics 有限公司（纳斯达克股票代码：NLSP，NLSPW）（“NLS” 或 “公司”）专注于 针对罕见和复杂中枢神经系统疾病患者的创新疗法的发现和开发，今天宣布 其首席执行官亚历克斯·茨威尔，已向股东发出以下信函：

NLS Pharmaceutics首席执行官致股东信

致我们的股东和朋友们，

2023 年，医疗保健 领域和全球都面临重大挑战，从乌克兰和中东持续的战争、适应疫情后的世界，到日益加剧的地缘政治 紧张局势和广泛的政治分裂。离家更近的地方，生物技术融资比以往任何时候都更具挑战性，因为与往年相比，所有类型的融资 急剧下降。所有这些都对我们的公司、我们的同事，最重要的是 你们，我们的股东造成了严重后果。

在你们继续支持我们在 罕见睡眠障碍和其他罕见和使人衰弱的中枢神经系统（CNS）疾病研发的同时，我想花点时间报告一下我们取得的 进展以及我们持续面临的挑战。

2023 年初，我们概述了本年度的目标 ，其中包括：

尽管面临许多挑战，但我们已经实现了其中的许多成就以及其他成就，包括参加众多投资者会议演讲、医学大会、 增加关键领导职位、关键意见领袖活动等。在我们接近2023年底并结束这个充满挑战的 年之际，我想借此机会分享我们取得的进展，如果没有你的帮助，我们不可能取得这些进展。

临床成功

今年早些时候，我们报告了评估我们用于治疗发作性睡病的主要候选产品Mazindol ER的2期临床试验（NLS-1021）和开放标签延期（NLS-1022）的全部 结果呈阳性。该试验达到了主要终点，具有很高的统计学意义，证明了治疗的疗效、 耐受性和安全性。这些令人兴奋的结果是在印第安纳波利斯举行的SLEEP 2023、 美国睡眠医学学会（AASM）和睡眠研究学会（SRS）的年会上公布的。

尽管最初没有获得快速通道指定，但 可以在药物研发过程中随时重新启动申请，因此可以在下一阶段开发完成 后重新提交。Fast Track这一流程旨在促进药物的开发和加快审查，以治疗 严重疾病和满足未满足的医疗需求，从而更早地为患者提供重要的新药。

2023年7月，NLS宣布，评估Mazindol ER对1型发作性睡病患者的安全性和有效性的3期临床 试验（我们称之为AMAZE计划）方案已获得独立机构审查委员会（IRB）的批准。AMAZE计划包括两项几乎相同的双盲 3期研究（每项N=50），研究了成人发作性睡病患者中Mazindol ER与安慰剂的对比。除了IRB的批准和美国食品药品管理局的 批准外，NLS还保留了合同研究组织（CRO），并已为3期研究注册了多个研究地点。 一旦获得适当的资金，我们预计第三阶段计划将在各机构准备开始招收患者时启动。

持续的业务发展

本月早些时候，NLS 宣布与美国私人控股公司Aexon Labs, Inc.（“Aexon Labs”）签订了全球独家期权协议，根据该协议，NLS可能收购Aexon Labs的双食欲素受体 激动剂平台、新分子实体、高选择性双口服orexin-1和orexin-2受体激动剂的全球开发和商业化权 可能用于治疗发作性睡病和特发性睡眠过度以及 帕金森氏症等神经退行性疾病的药物（OX1R 和 OX2R）s和阿尔茨海默氏病。该期权协议代表了潜在领先的下一代 同类首创的口服双食欲素受体激动剂平台，该平台有望满足大量未得到满足的医疗需求，并且在临床前体外分析中显示出 令人鼓舞的结果。Aexon Labs计划在 2024年启动概念验证临床前开发。

收购 这个由 300 多种化合物组成的新颖而独特的平台的可能性为睡眠障碍以及 其他神经退行性疾病的未来治疗架起了桥梁。食欲素受体通路在许多生理过程中起着至关重要的调节作用，研究 表明，食欲素受体通路参与肥胖、发作性睡病、 抑郁症、缺血性中风、吸毒成瘾和阿尔茨海默氏病等神经系统疾病的病理过程。这些新化合物，加上我们目前的产品线，包括用于治疗发作性睡病的 Mazindol ER、专注于特发性睡眠过度、长期 COVID 和慢性疲劳综合征的 NLS-4 以及针对克莱因-莱文综合症和神经退行性疾病的 NLS-11，将进一步补充和加强我们的睡眠特许经营权。NLS 将处于独特的地位，可以掌握解锁现在和将来与罕见睡眠障碍相关的挑战的钥匙。

此外，NLS 已开始全面探索与其核心价值观和优势相一致的新机遇，目标是分散 NLS 收入来源，降低风险并为我们的利益相关者创造持久价值。作为该过程的一部分，公司正在考虑 多种选择，重点是实现股东价值最大化，包括战略合作伙伴关系、公司许可资产、 和其他未来战略行动。一些战略伙伴关系的讨论目前正在进行之中，谈判已进入后期阶段。 一如既往，我们将继续从整体角度看待睡眠医学市场。据估计，到2030年，全球睡眠医学市场将增加到1,000亿美元以上，到2030年，发作性睡病占60亿美元以上。

领导力

今年8月，我们宣布任命Elena Thyen-Pighin 为首席财务官（CFO）兼财务/人力资源主管。Thyen-Pighin女士在 领导和管理职能方面拥有丰富的经验，曾担任多个行业的财务和人力资源主管，包括与NLS类似的 组织。Thyen-Pighin女士居住在瑞士，会说5种语言，有着良好而成功的往绩，最值得注意的是私有和上市企业的会计 。

此外，NLS 在 11 月宣布任命 Florence Allouche Aknin 博士和 Claudio Bassetti 博士加入董事会，自 2024 年 1 月 1 日起生效。

Bassetti教授在 发作性睡病和睡眠医学领域的广泛领导以及Allouche Aknin教授的筹款和社交专业知识将证明是无价的，因为我们继续 发展成为一家企业，并继续我们的使命，即开发更好的疗法，在生命的各个阶段 保护和增强大脑能力。

产生预先批准的非摊薄收入

2022年11月，NLS为患有特发性睡眠过度（IH）的患者启动了一项付费的指定患者计划（NPP）。尽管最初的协议是与Caligor Coghlan Pharma Services签订的，但我们已经终止了该协议，并计划与德宾环球建立合作伙伴关系，后者是为制药和生物技术公司提供全方位服务的扩展准入 合作伙伴。该计划将为发作性睡病患者提供获得Mazindol ER的机会，这些患者 目前在欧盟、英国和世界其他地区（不包括美国和加拿大）没有批准的治疗选择。

我们的为什么

在我们2023年收账之际，我想提醒 你注意NLS代表什么，以及推动我们每天前进的关键因素。我们的愿景是通过克服罕见和复杂的中枢神经系统疾病，为患者唤起更光明的未来，我们的使命是开发更好的疗法，在 生命的各个阶段保护和增强大脑的能力。展望未来，我们将继续以 “连接大脑” 的共同目标为动力，共同努力 营造一种激励和激励团队成员做他们最擅长的事情的文化。我们充满激情的团队成员竭尽全力 保持灵活和坚定，始终将患者放在第一位。

最后，我要向我们在世界各地的每一位才华横溢的人表示最诚挚的感谢 ，感谢他们的辛勤工作和对每天创造价值的承诺。对于我们的 股东、投资者和合作伙伴，您持续的信任和支持帮助我们使NLS每天保持最佳状态。感谢您对 NLS Pharmaceutics 的 信任和共同承诺。

我祝愿我们所有的利益相关者年底快乐、健康 ，因为我们期待着2024年的繁荣和富有成效！

怀着感激之情，

Alex Zwyer

首席执行官

关于 NLS Pharmactics Ltd

NLS Pharmaceutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NLSP）是一家处于开发阶段的全球生物制药公司，与世界一流的合作伙伴和国际认可的 科学家合作，专注于为患有罕见和复杂中枢神经系统（ 或中枢神经系统疾病，医疗需求未得到满足的患者）发现和开发创新疗法。NLS总部位于瑞士，成立于2015年，由经验丰富的管理 团队领导，在开发和商业化候选产品方面有着良好的记录。欲了解更多信息，请访问 www.nlspharma.com。

安全港声明

本信包含根据美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性 陈述。例如，NLS在讨论Mazindol ER的 潜力、其研发渠道的预期进展以及临床试验的机会和时机、获得快速通道资格的能力、 获得适当资本的能力等时使用了前瞻性陈述e NLS和Aexon Labs产品的潜在好处、开发计划和研究时机以及期权协议的时机和预期结果， NLS分散收入来源、降低风险并为利益相关者创造价值的能力、潜在的战略合作伙伴关系、 出让公司的许可资产和其他未来的战略行动、全球睡眠医学市场的潜在规模以及 加入新的核电站的计划。这些前瞻性陈述及其影响仅基于NLS管理层 当前的预期，并受许多因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的 存在重大差异。除其他外，以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的 存在重大差异：技术和市场要求的变化；NLS在启动和/或 成功完成临床试验时可能会遇到延迟或障碍；NLS的产品可能未获得监管机构的批准，NLS的技术在进一步发展过程中可能无法得到验证，其方法可能不被科学界接受；NLS可能无法获得监管机构的批准无法留住 或吸引知识必不可少的关键员工用于其产品的开发；NLS的流程可能会出现不可预见的科学困难；NLS的产品最终可能会比预期的更昂贵；实验室的结果可能无法在实际临床环境中转化为同样好的结果；临床前研究的结果可能与人体临床 试验的结果不相关；NLS的专利可能不够；NLS的产品可能会伤害接受者；立法可能会对 NLS 产生不利影响；无法及时开发和引入新技术、产品和申请；以及竞争造成的市场份额损失和定价压力 ，这可能导致NLS的实际业绩或表现与 此类前瞻性陈述中设想的结果或表现存在重大差异。除非法律另有要求，否则NLS没有义务公开发布对 这些前瞻性陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意想不到的 事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息载于NLS向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告 （可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅）以及NLS随后向美国证券交易委员会提交的文件中，“风险因素” 标题下。

欲了解更多信息：

玛丽安·兰伯森（投资者和媒体）
NLS Pharmacetics Ltd.

+1 239.682.8500

ml@nls-pharma.com

www.nlspharmaceutics.com

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