美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早事件报告的日期）ed): 2024年2月27日

Janux Thareutics, Inc

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

注册人的电话号码，包括区号： (858) 751-4493

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☒

第 8.01 项其他活动。

截至本文发布之日，根据目前可用的信息，Janux Therapeutics, Inc.（“我们”、“我们的” 和 “公司”）预计，截至2024年1月31日，其现金、现金等价物、限制性现金和短期投资约为3.382亿美元。这笔金额中包括80万美元的限制性现金，目前无法使用。我们的资本资源估算是由管理层根据内部报告编制的，是初步的，未经审计，根据管理层对截至2024年1月31日的业绩的进一步审查，可能会进行修改。这些未经审计的信息由我们的管理层准备并负责。安永会计师事务所尚未对这些信息进行审计。因此，安永会计师事务所不就此发表意见或任何其他形式的保证。

中期临床数据更新

更新了截至 2024 年 2 月 12 日 mcRPC 中 psma-tractr JANX007 的中期临床数据

该公司报告了截至2024年2月12日晚期或转移性前列腺癌受试者的PSMA-tractr（“JANX007”）的中期临床数据。参加该试验的受试者接受了大量的预治疗，平均治疗线路超过4条。截至 2024 年 2 月 12 日，在 1a 期临床试验的剂量递增部分中，有 23 名受试者接受了 JANX007 治疗。观察到较高剂量下的PSA下降深度和RECIST反应的深度越来越大，而不良事件通常保持低级别和短暂性。在 ≥ 0.1 mg 的起始剂量下，18 名（78%）受试者中有 14 名达到了 PSA30 的最大PSA降幅，18名受试者中有10名（56%）达到了 PSA50 的最大PSA降幅。在 ≥ 0.2 mg 的起始步进剂量下，6 名（100%）受试者中有 6 名达到了 PSA30 的最大 PSA 降幅，6 名受试者中有 5 名（83%）达到了 PSA50 的最大PSA降幅。据观察，JANX007 ≥ 0.2 mg 的初始分步剂量可推动更深、更持久的 PSA 反应，其中包括一名获得 PSA90 最大PSA下降幅度的受试者。

观察到细胞因子释放综合征（“CRS”）是暂时性的、轻度的，仅表现为低度1级或2级事件，通过治疗可以迅速得到控制。这些CRS事件主要是在第一个治疗周期中报告的，在以后的周期中没有发生任何后续事件。同样，大多数与CRS无关的治疗相关不良事件（“TRAE”）的严重程度较低（1级或2级），也主要发生在初始周期中。3级TRAE的发生率很低，没有观察到4级或5级事件。JANX007 的给药剂量高达 3mg，大大超过了亲本 T 细胞参与者预期的最大耐受剂量，而 tracTR 的最大耐受剂量尚未确定。

基于这些安全数据，该公司正在继续优化 JANX007 的剂量，目标是进一步深化 PSA 反应，同时保持良好的安全性。该公司预计将在2024年下半年提供扩张剂量的最新情况。

截至 2024 年 2 月 12 日，实体瘤中 EGFR-tractr JANX008 的中期临床数据

该公司报告了截至2024年2月12日EFGR-tractr（“JANX008”）的中期临床数据，这些受试者是已知表达表皮生长因子高水平的晚期或转移性实体瘤，包括结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌（“NSCLC”）和肾细胞癌（“RCC”）。

截至2024年2月12日，已经入组了所有四种肿瘤类型的11名经过严格预先治疗的晚期受试者。观察到令人鼓舞的临床活动迹象，同时保持了良好的安全性。在一名每周一次用 JANX008 治疗 NSCLC 的受试者中，已观察到经证实的 RECIST 标准存在部分反应（“PR”），其目标肺部病变减少了 100%，肝转移被消除，没有有 CRS 或 TRAE。该受试者仍在接受治疗，其PR在第18周的扫描中得以维持。一例患有RCC的受试者的大RCC肿块最大减小了12％，而1级CRS的临床获益显著。总体而言，这11名患者中有5名仍在接受治疗。

JANX008 的早期安全数据与肿瘤特异性激活的 tracTR 设计原则一致，同时通过广泛表达的靶标避免了健康组织毒性。在11名受试者中，剂量不超过1.25mg（明显高于父母T细胞参与者预计的最大耐受剂量），仅在两名受试者中观察到1级CRS，没有发现2级或更高的CRS。大多数非CRS TRAE也属于低等级1或2级，主要发生在第一周期。未观察到与治疗相关的严重不良事件或剂量限制毒性。

根据这些安全数据，该公司将继续进行 JANX008 试验的剂量递增和优化部分。

前瞻性陈述

本报告包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性陈述除其他外包括以下方面的陈述：我们对截至2024年1月31日的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资的初步估计；我们为有需要的癌症患者提供新疗法的能力；对开发活动（包括我们正在进行和计划中的临床试验）的时机、范围和结果的预期；支持 JANX007 和 JANX008 持续临床开发的中期数据结果；以及我们的候选产品和平台的潜在益处技术。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括临床试验的中期结果不一定代表最终结果的风险，随着患者入组的继续、对数据的更全面审查以及随着更多患者数据的出现，一种或多种临床结果可能会发生实质性变化；在早期研究中显得有希望的化合物在以后的临床前研究或临床试验中未显示出安全性和/或有效性的风险；我们可能无法获得上市批准的风险候选产品、与进行临床试验、监管申报和申请相关的不确定性、与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险、与依赖外部融资来满足资本要求相关的风险，以及与发现、开发和商业化可用作人类疗法的安全有效药物以及围绕此类药物开展业务相关的其他风险。我们敦促你考虑包含 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标” 等词语的陈述，或者这些词语或其他类似词语的否定词语以使其具有不确定性和前瞻性。有关我们面临的风险和不确定性的更多清单和描述，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在发表之日有效，我们没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。