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023-12-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或 | | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
在从欧洲过渡到欧洲的过渡期,美国从欧洲过渡到欧洲
委员会文件编号:1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
特拉华州 | | 36-4316614 | |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) | |
| |
单程爱德华兹 | 欧文 | 加利福尼亚 | 92614 | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) | |
(949) 250-2500
注册人的电话号码,包括区号
| | | | | | | | |
根据该法第12(B)节登记的证券: | | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 在其注册的每个交易所的名称: |
普通股,每股面值1.00美元 | 电子战 | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券: 无 |
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所定义的知名经验丰富的发行人。是 ☒*不是。☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据《交易法》第13或15(D)节提交报告。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒*不是。☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是 ý*不是。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的☒.
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用勾号表示登记人在备案中的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。☐*不是。ý
截至2023年6月30日(注册人最近完成的第二季度的最后一个交易日),非关联公司持有的注册人普通股的总市值:美元56,849,824,065基于注册人的普通股在纽约证券交易所的收盘价。这一计算并不反映人们出于任何其他目的是从属关系的确定。
截至2024年1月31日,注册人普通股的流通股数量为1.00美元,面值为601.3百万美元。
引用成立为法团的文件
注册人为2024年股东年会提交的委托书的部分内容(将在2023年12月31日后120天内提交)通过引用并入第三部分,如本文所示。
爱德华兹生命科学公司
表10-K年度报告-2023年
目录表
| | | | | | | | |
第一部分 | | |
第1项。 | 业务 | 2 |
项目1A. | 风险因素 | 12 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 21 |
项目1C。 | 网络安全 | 21 |
第二项。 | 属性 | 22 |
第三项。 | 法律诉讼 | 23 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 24 |
第II部 | | |
第5项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 25 |
第6项。 | [已保留] | 26 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 26 |
项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 40 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 43 |
第9项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 93 |
项目9A。 | 控制和程序 | 94 |
项目9B。 | 其他信息 | 94 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 94 |
第三部分 | | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 95 |
第11项。 | 高管薪酬 | 95 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 95 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 95 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 95 |
第四部分 | | |
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 96 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 97 |
| 签名 | 98 |
第一部分
关于前瞻性陈述的说明
本报告包含符合1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节含义的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类行为的安全港条款。就这些安全港条款而言,除本报告中有关历史或当前事实的陈述外,或以引用方式提及或并入本报告中的陈述均为“前瞻性陈述”。这些陈述有时可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“计划”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“自信”等前瞻性词汇来识别。“这些词的其他形式或类似的词或短语或其否定。关于过去业绩、努力或结果的陈述也可能是前瞻性陈述,并不代表未来的业绩或结果;这些陈述可以通过使用“初步”、“初步”、“潜在”、“可能”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“迹象”或“早期反馈”或其他形式的这些词语或类似的词语或表达或其否定来识别。这些前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响,可能会导致我们的结果或未来的业务、财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于:我们重症护理产品组的剥离,我们开发新产品并避免制造和质量问题的能力;临床试验或商业结果或新产品批准和治疗采用;国内和全球经济状况的影响;我们经营所在市场的竞争;我们对供应商、供应商和其他第三方的依赖;我们的信息技术系统的损坏、故障或中断;公共卫生危机的影响;医疗保健行业的整合;我们保护知识产权的能力;我们遵守适用法规的情况;我们面临的产品责任索赔;这些风险包括:在未经批准的情况下使用我们的产品的风险;产品报销金额的变化;货币汇率的影响;美国食品和药物管理局及其他监管机构出乎意料的行动;税法的变化;诉讼或内部或政府调查的意外影响或费用;以及在下文第I部分第1A项的“风险因素”下详细描述的其他风险,因为此类风险和不确定性可能会在我们提交给美国证券交易委员会的后续10-Q和8-K表格报告中不时修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在它们发表之日发表,我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,以反映该陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项声明,投资者和其他人不应得出结论,我们将进行额外的更新或更正。
除非上下文另有说明或另有要求,否则术语“我们”、“我们的”、“它”、“它”、“公司”、“爱德华兹生命科学”和“爱德华兹生命科学”指的是爱德华兹生命科学公司及其子公司。
网站参考文献
在这份Form 10-K年度报告中,我们参考了我们的网站www.edwards.com。通过本表格10-K对本网站的引用仅为方便起见而提供,本网站的内容不构成本表格10-K年度报告的一部分,也不应被视为通过引用纳入本年度报告。
第1项:商业银行业务
概述
爱德华兹生命科学公司是结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新领域的全球领导者。在帮助患者的热情推动下,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资于研究和开发,以改变对受结构性心脏病影响的患者或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。爱德华兹生命科学公司60多年来一直是我们领域的领导者。自从我们的创始人洛厄尔·爱德华兹第一次梦想使用工程学来解决人类心脏疾病以来,我们一直在想象、建设和实现患者更美好的未来的前提下稳步建立起一家公司。
作为开发心脏瓣膜疗法的先驱,我们是心脏瓣膜系统和修复产品的世界领先制造商,这些产品用于替换或修复患者患病或有缺陷的心脏瓣膜。我们在心脏瓣膜领域的创新工作包括心脏瓣膜置换和修复的外科和经导管治疗。此外,我们强大的未来技术管道专注于对心脏二尖瓣和三尖瓣进行侵入性较小的修复或替换,这两种瓣膜的治疗比主动脉瓣更复杂、更具挑战性。我们也是血液动力学和非侵入性脑和组织氧合监测系统的全球领先者,这些系统用于在医院环境中测量患者的心血管功能。
心血管疾病是世界上头号死因,也是几乎每个国家医疗保健支出最高的疾病。仅在美国,每33秒就有一名心血管疾病患者死亡。心血管疾病是进行性的,因为它往往会随着时间的推移而恶化,并经常影响 一个人的心。我们的愿景是改变患者护理,使患者得到更早的诊断、常规的治疗、更长的寿命和更好的生活质量。
正在接受心血管疾病治疗的患者可以使用我们的许多医疗技术进行治疗,这些技术旨在满足个别患者在疾病过程、合并症和健康状况方面的需求。例如,患有心脏瓣膜疾病的人可能有瓣膜故障,这会影响他或她的心脏功能或整个身体的血液流动。心脏外科医生可以选择移除瓣膜,用我们的生物假体外科组织心脏瓣膜取而代之,或者用爱德华兹生命科学瓣环整形和修复有故障的瓣膜。或者,临床医生(通常是介入心脏病专家)可以通过基于导管的方法植入Edwards Lifescience经导管瓣膜或修复系统,这种方法不需要传统的心内直视手术,可以在心脏持续跳动的情况下完成。医院环境中的患者,包括手术室或重症监护病房中的高危患者,是我们的重症监护产品通过包括非侵入性和微创技术在内的多种监测选项来监测他们的心功能或液体水平的候选对象。这些技术能够主动做出临床决策,同时也为改善诊断和为患者制定个性化治疗管理计划提供了机会。
企业背景
我们的主要执行办公室位于One Edwards Way,Irvine,California 92614。那个地址的电话号码是(949)250-2500。我们在向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交报告后,在合理可行的范围内尽快免费在我们的网站(www.edwards.com)上免费提供我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的任何修订。我们网站的内容并未作为参考纳入本报告。
爱德华兹生命科学公司的产品和技术产品
下面的讨论总结了我们提供的治疗晚期心血管疾病的主要产品和技术。我们的产品和技术主要分为四大类:经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科结构心脏和重症监护。有关这四个主要组的净销售额的更多信息,请参阅“按产品组划分的净销售额在第II部分,第7项管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析."
经导管主动脉瓣置换术
我们是经导管心脏瓣膜置换技术的全球领导者,专为主动脉瓣微创置换而设计。这个爱德华兹·萨皮恩阀门系列, 包括爱德华兹·萨皮恩3这个爱德华兹·萨皮恩3超级以及爱德华兹·萨皮恩3超级复兴者系统是基于导管的方法,用于治疗以下患者
有严重的症状性主动脉狭窄。这个Sapien 3瓣膜是在心脏还在跳动的时候输送的。大多数手术都是在不使用全身麻醉的情况下进行的,患者在一到两天内就会出院。经导管主动脉瓣置换术Sapien 3与接受传统心脏直视手术治疗的患者相比,瓣膜家族使患者能够更快地恢复,并更快地恢复到更好的生活质量。爱德华兹的经导管主动脉瓣于2007年在欧洲首次商业化,2011年在美国,2013年在日本。爱德华兹已经与医生社区合作,生成突破性的数据,扩大了对所有风险特征患者的接触。2023年,合作伙伴3试验显示,一年内99%的人免于中风或死亡,五年的数据显示90%的人不会因各种原因死亡。这个Sapien 3对于被评估为手术替代高危患者的患者,Platform仍然是唯一具有THV-in-THV适应症的经导管心脏瓣膜,为患者提供了第二次微创手术的能力。这个萨皮恩瓣膜系列是世界上植入最广泛的经导管心脏瓣膜,自推出以来,有100多万患者的生命受到影响。此外,爱德华兹夫妇Sapien 3系统和Alterra该系统为先天性心脏病患者的肺动脉瓣置换术提供了一种微创选择。
2023年、2022年和2021年,我们经导管主动脉瓣置换产品的销售额占我们净销售额的65%。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
我们继续在开发经导管心脏瓣膜修复和置换技术方面进行重大投资,旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病。虽然这些技术中的许多都处于开发和临床阶段,但PASCAL精度和心脏频段经导管瓣膜修复系统在欧洲市场上可以用于二尖瓣和三尖瓣的修复。截至2023年,PASCAL精度该系统在美国和日本也可用于退行性二尖瓣反流患者的商业使用。这个PASCAL精度系统通过叶近似来满足二尖瓣或三尖瓣反流患者的需求,而心脏频段该系统使临床医生能够减少瓣膜的环空和减少返流。除了经导管修复外,我们认为经导管置换术是充分利用二尖瓣和三尖瓣机会的关键。我们相信,我们的二尖瓣置换战略为我们在中长期内的领导地位奠定了基础。Sapien M3是基于经过验证的萨皮恩这种阀门是专门为二尖瓣患者设计的。对于三尖瓣置换术,我们的埃沃克该系统通过低调的经股动脉30法式系统提供,并可提供各种瓣膜尺寸,以便在广泛的患者解剖中进行治疗。2023年,埃沃克系统获得CE标志批准,可用于三尖瓣反流患者的经导管治疗。最近,在2024年2月,埃沃克该系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗三尖瓣反流。这一进展将使广泛的美国患者获得一种治疗选择,不仅有可能提高生活质量,而且在全原因死亡率、再干预和心力衰竭住院方面显示出良好的临床趋势。这个埃沃克该系统是世界上第一个获得监管部门批准的治疗三尖瓣反流的经导管瓣膜置换疗法。
外科结构心脏
我们继续投资于为心脏手术患者带来创新。我们的雷西利亚组织,已公布的临床数据显示,在七年内99%的瓣膜结构没有恶化1,为组织瓣的耐用性设定了新的标准。我们的旗舰产品白背盘藻主动脉瓣,提供雷西利亚组织和VFit技术INSPIRIS是世界领先的主动脉外科瓣膜。我们的手术疗法在美国的销售也继续增长,科内特·雷西利亚,第一个预组装的、准备植入的组织瓣膜管道,用于复杂的联合手术。
我们的最新创新,水晶石目前,该产品已在欧洲以及包括美国和日本在内的其他地区上市销售,并被外科医生广泛采用为我们二尖瓣产品组合中的领先产品。我们相信,全球对外科结构性心脏治疗的需求正在增长,我们的创新战略将继续加强我们的领导地位和对患者的积极影响。
于二零二三年、二零二二年及二零二一年,我们的外科组织心脏瓣膜产品的销售额分别占我们净销售额的16%、15%及16%。
1 Bavaria等人,COMMENCE试验的5年结局,研究了使用新型组织生物瓣膜进行主动脉瓣置换术。胸外科医师学会2021年年会; Bartus等人,主动脉瓣置换术后的最终5年结局, 雷西利亚组织生物假体欧洲胸外科杂志,2020。
重症监护
我们是世界领先的先进血流动力学监测系统,用于测量手术和重症监护环境中患者的心脏功能和液体状态。Edwards完整的血流动力学产品组合可帮助临床医生做出积极的临床决策,从而改善患者的恢复。 产品组合包括微创 FloTrac 和Acumen IQ 传感器,非侵入性 ClearSight 和Acumen IQ 手铐,还有 远见无创组织血氧测定传感器。我们还通过完善的 Swan-ganz肺动脉导管和动脉压监测产品。与我们的传感器和导管产品组合兼容,血球监护平台显示有价值的生理信息。我们的第一个预测算法,敏感度低血压预测指数该软件可在患者出现危险的低血压时提前提醒临床医生。我们最新的算法,Acumen辅助液体管理软件,提供患者特定的液体建议,帮助患者在手术期间保持在最佳范围内。
2023年12月7日,我们宣布了将我们的重症监护产品部门免税剥离为爱德华兹生命科学公司股东的独立上市公司的计划。虽然我们预计在2024年底左右完成重症监护剥离,但我们仍致力于在过渡期内支持强劲的势头和增长。该团队将推进创新的先进患者监控解决方案,目标是每年提高数百万患者的护理质量。重症监护中心目前正在将全方位的智能监控技术集成到第七代ITS血球平台,创建了独特的增强型恢复工具。
竞争
医疗技术行业竞争激烈。我们与大公司的部门以及在我们运营的某些地区提供有竞争力的产品线的小公司竞争。我们还与针对我们产品服务的患者的现有技术和较新技术展开竞争。新产品开发和技术变革是我们竞争领域的特点。由于我们现在或未来的一个或多个竞争对手或其他疗法(包括药物疗法)的技术进步,我们现在或未来的产品可能会过时或不经济。我们相信,我们之所以处于领先地位,是因为我们开发和生产安全有效的疗法,这些疗法得到了严格的临床研究的支持,具有广泛的数据和创新的功能,可以提高患者的利益和产品的性能和可靠性,并使医疗保健系统受益。与我们的产品相关的好处部分归因于我们提供的客户和临床支持的水平。
医疗技术行业的心血管领域是动态的,由于医疗成本考虑、监管改革、行业和客户整合以及不断变化的患者需求,该领域可能会发生重大变化。对于医疗技术制造商来说,提供展示价值和改善临床结果的产品和技术的能力正变得越来越重要。
我们相信,在我们的每条产品线上,我们都是全球领先的竞争对手。在经导管主动脉瓣置换术方面,我们的主要竞争对手包括美敦力、雅培(“雅培”)和波士顿科学公司。在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面,我们的主要竞争对手是雅培公司,有相当数量的大小公司在这些领域进行开发。在外科结构心脏领域,我们的主要竞争对手包括美敦力、雅培和Artivion,Inc.(前身为CryoLife)。在重症监护领域,我们主要与特定产品线上的各种公司竞争,包括ICU Medical,Inc.、Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE、Baxter International的子公司Cheetah Medical,Inc.以及Masimo Corporation的子公司LiDCO Group of PLC。
销售和市场营销
我们的产品组合包括当今治疗结构性心脏病的一些最知名的心血管设备产品品牌。我们有许多产品线需要量身定做的销售和营销策略,以向全球客户提供高质量、高成本效益的产品和技术。由于我们所服务人群的多样化全球需求,我们的分销系统由几个直销力量以及独立的分销商组成。我们不依赖任何单一客户,2023年没有任何单一客户占我们净销售额的10%或更多。
为了使患者获得最佳结果,我们为我们的医生、医院管理人员、服务线领导、护理和临床客户举办教育研讨会和最佳实践培训。我们广泛依赖于我们的销售和现场临床专家人员,他们在医院与我们的客户密切合作。现场临床专家经常参加使用Edwards产品的程序,以便为使用我们的设备提供指导,从而使医生和工作人员能够达到专家熟练程度,并提供积极的患者结果。除了与以下机构密切合作外
除了医生、护士和其他临床人员,我们的客户包括决策者,如服务部门负责人、材料经理、生物医学工作人员、医院管理人员和高管、采购经理和卫生部。此外,对于我们的某些产品线,在适当的情况下,我们的公司销售团队积极争取爱德华兹生命科学公司获得批准,成为与医疗产品供应商谈判合同的医院团购组织(GPO)的合格供应商。此外,我们还与许多美国和欧洲国家和地区的采购集团签订了合同,包括医疗保健系统和综合交付网络。我们选择在哪里销售我们的产品还受到国家医疗系统是否存在或可能向医院和其他提供者提供足够的补偿的影响。
美国。除了在美国,我们几乎所有的产品都是通过我们的直销队伍销售的。2023年,我们58%的净销售额来自对美国客户的销售。
在美国以外的地方。截至2023年,我们42%的净销售额通过我们的直销队伍和独立分销商来自美国以外的地区。在美国以外的总销售额中,53%在欧洲,18%在日本,28%在世界其他地区。我们的产品销往近百个国家,包括日本、德国、法国、英国、意大利、中国和加拿大。在美国以外的大多数销售和营销方式是直接销售,尽管这取决于每个国家的大小和发展状况。
原材料和制造
我们在世界各地经营制造设施。我们主要在美国(加利福尼亚州和犹他州)、新加坡、哥斯达黎加和爱尔兰生产经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣技术以及结构外科心脏产品。我们主要在多米尼加共和国和波多黎各生产重症监护产品。
我们在设计、开发和制造我们的产品时使用了各种不同的原材料和有机材料。我们使用包括树脂、化学品、电子产品和金属在内的人造原材料制造非植入性产品。我们的大多数替换心脏瓣膜是由从动物组织中采集的自然组织以及人造材料制造的。我们从外部供应商那里购买制造我们产品所需的某些材料和部件。此外,我们从单一来源购买某些供应品,原因是单一来源的供应或法规要求造成的限制。
我们与供应商合作,在保持质量和可靠性的同时,降低风险,寻求供应的连续性。对于被认为对我们的产品至关重要的材料,我们通常会考虑、确定和批准替代供应商选项,尽管由于我们现有的供应商关系以及与监管验证过程相关的时间和费用,我们通常不会立即对替代来源进行监管资格鉴定。
我们遵守目前所有关于含有动物组织的产品的风险的全球指南,这些产品打算植入人体。我们遵循严格的采购和制造程序,旨在保护人类免受与牛海绵状脑病(BSE)等疾病相关的潜在风险。我们的心包组织瓣膜产品中使用的牛组织只能从美国和澳大利亚境内的来源获得,那里有强有力的控制措施和监督计划。此外,我们心包组织瓣膜产品中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为没有感染风险的组织类型。我们的制造和灭菌过程旨在使组织在生物上安全,不受所有已知的感染源和病毒的影响。
质量保证
我们致力于为患者提供优质的产品,并在整个组织内实施了现代质量体系和理念。质量体系从最初的设计概念、风险管理和产品规格开始,一直延续到产品设计、包装和标签,以及产品的制造、销售、支持和服务。质量体系旨在将质量融入到产品中,并在整个产品生命周期中使用持续改进的概念,包括精益/六西格玛原则。
我们的运营经常受到许多监督医疗器械制造的监管机构的检查,包括FDA、欧洲通知机构和其他监管实体。医疗技术行业受到严格监管,我们的设施和运营旨在符合所有适用的质量体系标准,包括国际标准化组织13485:2016年。除其他事项外,这些标准还要求应用于产品设计、部件材料、供应商和制造操作的质量体系控制。这些监管批准和ISO认证只有在监管机构对公司的质量体系进行了成功的审计后才能获得
或独立的外部审计师。为了保持这些认证,需要由独立的外部审计师进行定期复审。
环境、健康和安全
我们致力于提供一个安全健康的工作场所,并遵守所有相关法规和医疗技术行业标准。通过我们的公司和现场层面的环境、健康和安全职能,我们建立和监督减少污染、防止伤害和保持遵守适用法规的计划。为了衡量绩效,我们监测和报告了许多指标,包括受监管和非监管的废物处置、能源使用、用水量、空气有毒物质排放和我们生产活动造成的伤害。我们根据广泛的环境、健康和安全标准定期对我们的每个生产基地进行评估。
研究与开发
2023年,我们在研发方面进行了重大投资,努力开发我们认为有可能改变医学实践的疗法。研发支出同比增长13%,占2023年销售额的18%。这一增长主要是由于对我们的经导管结构性心脏计划的重大投资,包括我们二尖瓣、主动脉和三尖瓣治疗的临床研究的增加。我们致力于持续的研究和开发,以提供临床上先进的新产品,提高我们当前领先产品的有效性、易用性、安全性和可靠性,并适当扩大我们产品的应用。我们专注于结构性心脏病和重症监护监测等特定领域的机会。
我们相当一部分的研发投资包括临床试验和收集证据,以提供用于监管提交的数据,以及涉及我们产品应用的上市后批准研究。我们对临床研究的投资还包括为支付者、临床医生和医疗保健系统提供的结果和成本效益数据。
在经导管主动脉瓣置换术方面,我们正在开发新产品,以进一步改进和简化经导管主动脉瓣置换术。
在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面,我们正在创新和临床证据方面进行重大投资,以开发旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的技术。
我们的外科结构性心脏开发计划包括创新平台,适用于接受最佳手术治疗的患者,特别是活动患者和接受更复杂联合手术的患者。
在我们的重症监护产品线中,我们正在为临床医生开发各种决策支持解决方案。 这包括下一代无创和微创血流动力学监测系统以及下一代监测平台。 我们还在开发一个决策支持软件套件,该软件套件具有用于主动血流动力学管理的先进算法,包括用于患者液体水平标准化管理的半闭环系统。最后,我们正在开发一个连接平台,为临床医生提供额外的临床支持、远程监测功能、分析和患者血流动力学状态的见解。
我们的研究和开发活动主要在美国和以色列的设施中进行。我们经验丰富的研发人员专注于产品设计和开发、质量、临床研究和合规性。为了进行初级研究,我们与多家领先的研究机构和大学建立了联盟,并与世界各地的领先临床医生合作,对我们现有和开发中的产品进行科学研究。
专有技术
专利、商标和其他所有权对我们业务的成功至关重要。我们还依靠商业秘密、专有技术、持续创新、许可机会和保密协议来发展和保持我们的竞争地位。
我们拥有或拥有大量专利的权利,并在美国和外国申请专利。我们不断创新并提交新的专利申请,以保护我们的新产品和技术。
此外,我们与多个第三方订立许可协议及其他安排,据此,我们已按不同条款取得该等第三方持有的若干专利的独家或非独家权利,作为交叉许可权及╱或特许权使用费付款的代价。我们还将某些专利权授予他人。
我们采取合理措施保护我们的知识产权。诉讼是强制执行我们持有的某些专利权所必需的,我们计划继续捍卫和起诉我们对这些专利的权利。
此外,我们拥有在我们的业务中使用的某些美国注册商标。我们的许多商标也已在某些可注册的外国国家注册使用,我们认为这样做在商业上是有利的。
政府法规及其他事项
我们的产品和设施受到众多政府机构的监管,包括FDA、欧盟成员国主管部门和日本药品和医疗器械管理局,以确认符合管理我们产品开发、测试、制造、标签、营销和分销的各种法律法规。
我们还受联邦、州、地方和国际法律的普遍适用性,包括但不限于那些规范员工健康和安全、劳动、竞争、证券、隐私、反腐败、商业秘密和环境保护的法律。总体而言,适用于我们业务的国内外法律法规的数量和范围随着时间的推移而增加。 迄今为止,遵守这些法规尚未对我们的资本支出、收益或竞争地位产生重大影响,但新法规或对现有法规的修订可能会在未来产生此类影响。 我们无法估计为遵守潜在的新法律或现有法律的变更而可能产生的费用,或这些法律可能对我们的业务产生的其他潜在影响。
美国法规。 在美国,FDA负责监管医疗器械。FDA监管医疗器械的设计、开发、测试、临床研究、制造、标签、推广和记录保存,以及制造商和用户报告不良事件、召回或其他现场行动,以识别上市医疗器械的潜在问题。我们开发和销售的许多器械都属于FDA实施了严格的临床研究和上市前许可或批准要求的类别。获得FDA许可或批准销售产品的过程是资源密集型的,漫长的,昂贵的。FDA的审查可能会导致严重的延迟,对我们产品的营销和销售产生不利影响。我们的一些产品正在等待监管机构的批准或批准,以便在各个市场开始商业销售。最终,如果FDA确定医疗器械不安全有效或不符合其他监管标准,则可能不会授权医疗器械的商业发布。此外,即使产品获得批准或批准,FDA可能会施加限制或要求测试和监督计划,以监测这些产品一旦商业化的影响。
FDA有权停止某些医疗器械的销售,扣留或扣押掺假或贴错品牌的医疗器械,下令维修、更换或退还此类器械的费用,或禁止进口违规或似乎违法的器械。FDA还进行检查,以确定是否符合有关器械制造和设计的质量体系法规以及当前的医疗器械报告法规、召回法规、临床测试法规和其他要求。FDA可因未能遵守监管标准或在初步批准后发生不可预见的问题而撤回产品许可或批准,并要求就对公众健康构成不合理风险的医疗器械通知卫生专业人员和其他人。此外,不遵守FDA或类似的监管标准或发现以前未知的产品问题可能会导致罚款、延迟、暂停或撤回监管许可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罚款或刑事起诉。我们对适用的法规要求的合规性将受到持续审查。此外,FDA和其他几个美国机构对从美国出口医疗器械和向美国进口医疗器械实施管制,这也可能使我们因不遵守规定而受到制裁。
我们还受到管理我们的业务运营、产品和技术的其他法律和法规的约束,包括:
•联邦、州和国外的反回扣法律和法规,通常禁止向任何人,包括医生付款,以此作为购买或推荐产品的诱因;
•斯塔克法律禁止医生将医疗保险或医疗补助患者转介给提供者,如果医生(或医生的直系亲属)与提供者有经济关系,则提供者为提供特定的指定健康服务而向这些计划开具账单;
•联邦和州法律和条例,保护某些病人健康信息的机密性,包括病人记录,并限制使用和披露这种信息,特别是1996年的《健康保险可携带性和责任法》;
•《医生支付阳光法案》,要求公开披露美国医生和教学医院与相关制造商的财务关系,包括医疗器械、制药和生物制品公司;
•《虚假索赔法》禁止向联邦资助的医疗保健计划提交虚假或其他不正当的付款索赔,以及医疗欺诈法规禁止向任何第三方付款人提供虚假陈述和不当索赔;以及
•美国《反海外腐败法》,可被用来起诉美国公司与外国政府官员或其他各方的安排,或没有保存准确的财务记录或保持足够的内部控制,以防止和发现与外国政府官员或其他各方的安排。
不遵守这些法律和法规可能会导致刑事责任、巨额罚款或处罚、负面宣传以及与调查和执法活动相关的巨额成本和费用。为了协助我们的合规工作,我们努力遵守许多关于我们在美国和我们开展业务的其他国家/地区的业务活动的道德和行为准则。此外,我们有一个专门的团队来改进我们的内部业务合规计划和政策。
美国以外的监管机构。除了美国以外,对医疗器械的监管是复杂的。在欧洲,我们的产品受到广泛的监管要求。欧洲联盟(下称“欧盟”)对医疗器械的监管制度在1998年6月成为强制性的。它要求医疗器械只有在不影响安全和健康的情况下才能投放市场,只要它们按照预期的目的进行适当的安装、维护和使用。符合欧盟立法的国家法律在医疗器械监管体系下对我们的产品进行监管。尽管之前监管医疗器械的国家要求变化较大,但欧盟医疗器械指令已经在很大程度上取代了这些要求,但个别国家仍然可以施加独特的要求,可能需要补充提交。欧盟医疗器械法律要求制造商声明他们的产品符合基本的监管要求,之后产品才能进入带有CE标志的市场。制造商对除最低风险类别以外的所有产品的质量体系也要接受独立通知机构的认证和审计。在欧洲,正在特别强调向主管当局报告不良事件的更复杂和更快的程序。
2017年5月,欧盟根据《医疗器械条例》(MDR)实施了新的医疗器械监管方案。MDR于2021年5月26日生效,并对许多医疗设备提出了重要的新要求,包括对临床证据和文档的更高要求,对设备识别和可追溯性的更多关注,整个分销链中经济运营商的新定义和注册,以及额外的上市后监控和警惕。遵守MDR要求我们的许多产品重新获得增强标准的认证,这已经并将继续导致大量额外费用。此外,在欧盟,我们通过在瑞士的办事处进口我们的一些设备。瑞士不是欧盟成员国,但通过双边条约与欧盟联系在一起;因此,在MDR实施后,包括医疗器械在内的货物在欧盟和瑞士之间的自由流动需要修订后的相互承认协议(MRA)。如果涵盖MDR的MRA没有到位,那么非欧盟制造商可能被要求做出重大改变,包括用欧盟成员国的运营商取代瑞士的经济运营商,并且需要对我们的设备标签和/或包装进行更改,以满足MDR要求。如果无法采取这些措施,可能就不可能再将此类设备投放到欧盟市场。
在日本,需要上市前的批准和临床研究,医疗器械的政府定价批准也是如此。临床研究必须遵守严格的日本“良好临床实践”标准。日本厚生劳动省的审批时间框架从简单的通知到一年或多年的审查期不等,具体取决于设备的复杂性和风险水平。此外,进口到日本的医疗器械也要受到
与任何高度监管的市场一样,监管环境的重大变化可能会对未来的销售产生不利影响。
在我们销售产品的许多其他外国国家,我们可能会受到以下法规的影响,其中包括:
•产品标准和规格;
•包装要求;
•标签要求;
•产品收集和处置要求;
•质量体系要求;
•进口限制;
•关税;
•职责;以及
•税务要求。
这些国家适用于我们器械和产品的许多法规与FDA的法规相似。在一些地区,政府对医疗器械的监管水平正在提高,这可能会延长上市时间并增加注册和审批成本。在许多国家,国家卫生或社会保障组织要求我们的产品在上市前必须合格,并被视为符合报销条件。
卫生保健倡议。 在我们开展业务的许多国家,包括美国、欧洲和日本,政府和私营部门都在继续采取措施限制医疗成本的增长,包括价格监管和竞争性定价、覆盖范围和支付政策、比较有效性审查、技术评估、日益增加的证据需求以及管理式医疗安排。由于这些变化,市场越来越重视提供更具成本效益的医疗疗法。例如,政府计划、私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制覆盖范围和限制程序或治疗的报销水平来控制成本,并且一些第三方支付者在患者使用新的或创新的设备或疗法之前需要他们的预先批准。这些举措增加了医疗产品的价格敏感度,并可能影响对我们产品和技术的需求。
我们产品的交付受美国卫生与公众服务部(“HHS”)以及负责医疗保健项目和服务报销和监管的类似州和外国机构的监管。外国政府还对其医疗保健报销计划以及医疗保健物品和服务的提供实施了相关规定。报销表规定了美国政府将为医疗保险所涵盖人员的住院护理向医院和医生报销的金额。HHS的医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)也可以审查医疗保险受益人是否和/或在什么情况下可以报销程序或技术。当前覆盖范围和报销水平的变化可能对市场需求和我们的定价灵活性产生不利影响。 CMS经导管主动脉瓣置换术的全国覆盖范围确定于2019年6月发布。 现代化的要求和更简化的患者评估过程是有意义的改进,可能有助于确保更多患有严重主动脉瓣狭窄的患者获得公平的机会。
医疗保健成本控制的努力也促使国内医院和医疗器械制造商的其他客户整合成更大的采购集团,以增强购买力。医疗技术行业也经历了一些整合,部分原因是为了向大型买家提供更广泛的产品。因此,与客户的交易规模更大,更复杂,往往涉及比过去更多的长期合同。这些较大的客户由于其购买力增强,可能对产品定价产生重大影响。
这些法律或任何未来的立法,包括削减赤字立法,可能会影响医疗程序量,我们产品的报销,以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。
季节性
我们的季度销售额受到许多因素的影响,包括新产品的推出、收购、监管部门的批准、患者和医生的假期安排以及其他因素。由于美国和欧洲市场的季节性,第三季度的销售额通常低于一年中的其他季度,夏季假期通常会导致医疗程序减少。
人力资本管理战略
人力资本管理(“HCM”)治理
我们人才管理策略的主要目标是吸引、发展和留住一支积极、专业的员工队伍,并确保与我们以患者为中心的创新策略保持一致。
我们的董事会定期与领导层接触,以检讨及讨论我们的人力资本管理(“人力资本管理”),并于每次定期会议上拨出时间讨论人才管理,包括人才策略、多元化、继任计划、雇员发展、雇员健康、安全及福利、雇员调查结果及薪酬等议题。 我们的董事会亦每年批准与我们的关键营运驱动因素(“关键营运驱动因素”)相关的策略性人才需求。 我们在整个组织中使用积分系统来跟踪KOD,该系统将公司和管理层的重点放在短期、中期和长期目标上。 制定战略人才需求,以确定支持实现KODs的人才相关计划。
此外,首席执行官(“首席执行官”)及其领导团队有与薪酬挂钩的人才管理相关绩效目标;这些绩效管理目标每年进行审查、跟踪,然后向董事会报告并由董事会进行评估。
随着我们扩大到世界各地的更多患者,我们已经将我们的人才与组织(T&O)战略与爱德华兹战略规划流程整合在一起。我们T&O战略的目的是预测与我们的劳动力相关的全球趋势,培养我们的人才以满足未来的组织需求,并使我们能够做好准备满足这些需求。我们的T&O战略使我们能够探索外部员工信号,分享见解,并在整个组织范围内识别和构建新兴能力。我们还制定了全面的继任规划流程,使我们能够从内部培养强大的人才,同时我们追求积极的招聘流程,以高素质的外部人才填补任何缺口。这一一致且可扩展的方法着眼于我们的所有产品组、区域和重要职能,以根据我们的战略计划调整和提升优先事项、关键能力和组织发展。这种综合的方法为我们的年度目标提供了信息,并推动了我们在战略视野中的人才路线图。
我们的人力资源管理管理包括全球人才发展审查(“TDR”)流程,以使我们的人才战略与我们的业务战略保持一致,根据未来的组织需求评估人才,评估关键人才群体,并增强我们继任规划的实力。我们定期跟踪我们的表现。
文化
投资于我们的员工队伍意味着我们的员工可以专注于我们以患者为中心的创新战略,并为我们服务的患者开发挽救生命的疗法。我们致力于维护一种道德文化,在这种文化中,我们颂扬多样性,促进良好的健康和安全,赋予员工发言权,并确保员工的声音得到倾听。我们努力为员工提供有竞争力的福利待遇,并致力于公平和公平的薪酬做法。我们跟踪我们运营的所有地区的薪酬模式,并定期寻找确保公平和公平薪酬的方法。
多样性、包容性和归属感
我们致力于营造一个所有员工都能成长和茁壮成长的环境。多元化的员工队伍带来了更广泛的视角,有助于推动我们对创新的承诺。我们已经建立了多样性、包容性和归属感战略,其中包括我们的四个重点领域:商业、人员、沟通和社区,其压倒一切的优先事项是“患者”。作为一种实践,所有员工都会接受无意识的偏见培训,作为我们文化的一个基本方面,我们在我们的全球商业实践标准和第三方行为准则中包含了非歧视条款。
员工倾听
我们相信赋予员工权力,并提供让他们的声音被听到的途径。我们进行了一项多语言的全球员工调查,名为我的语音,以保密的方式获取员工的反馈。首席执行官和执行领导团队负责考虑调查结果并根据调查结果采取行动,这些结果由管理层与我们的董事会一起审查。这一倡议帮助我们深入了解各种主题,包括以患者为中心、多样性、包容性和归属感、质量、创新、参与度以及组织各级的支持感。发言是一种资源,所有员工都可以提出与合规相关的问题;我们合规计划的一个关键要素是每个员工都有责任维护道德的商业实践。此外,在每个季度的市政厅会议上,我们的首席执行官都会回答员工提交给他的问题。市政厅会议没有涵盖的问题的答案在内部发布在网上。
总福利和福祉
我们明白,良好的健康会带来更好的表现。我们提供具有竞争力的员工福利和福利套餐,其中包括健康和健康保险、健康储蓄账户、家庭支持服务和各种特定地点的计划。我们定期评估我们的福利方案,以做出与竞争格局、立法变化和我们人口的独特需求相一致的修改。我们还提供强有力的福利计划,涉及预防、营养、心理健康、身体活动、经济健康和社区服务。作为我们定期评估和将员工放在首位的承诺的一部分,我们确定我们的员工可以从与健康相关的四个主要领域获得支持:精神+、新陈代谢、心脏和肌肉骨骼健康。我们提供各种计划和教育来支持这些领域的员工。近年来,心理健康已成为世界各地组织的中心话题。Mind+为我们的员工提供了各种各样的心理健康计划。这一承诺延伸到创造一种工作环境,在这种环境中,员工可以自信地与他们的经理谈论精神健康,并知道如何最好地获取可用于支持他们的工具和资源。我们相信,当员工感觉最好的时候,会有很大的好处。心理健康的员工更有创新精神,更有弹性,更善于决策,能够建立更牢固的关系。我们还相信,优先考虑和促进Mind+使我们能够帮助世界各地的患者活得更长、更健康、更有成效,并支持员工在家里和工作中做最好的自己。
人才培养
在全球范围内培养人才对于实现我们在爱德华兹的使命至关重要。我们相信从内部培养人才,并长期致力于培养领导力和技术技能,以满足企业目前和未来的需求。Edwards为所有级别的员工提供深入的学习和发展资源,包括混合的学习机会,如面对面、虚拟和在线课程、能力评估、培训和发展体验。我们致力于让我们的员工在爱德华兹拥有长期的职业生涯,鼓励每一名员工掌握自己的职业发展,投入可用的重要资源,并利用绩效管理和反馈过程,走上持续增长的旅程。我们还鼓励管理人员参与帮助员工发展增强的个人、专业和领导技能。我们的学习和发展战略旨在平衡地关注领导力和技术能力的建设,资源专门用于为全球领导者建立学习和发展,例如我们的管理人员道德决策课程,以及为独特的人才群体发展技术技能和能力。我们的学习和发展计划旨在支持和维持爱德华兹的价值观和独特文化,激励我们的员工协作、创新和成长,最终使我们能够更好地为患者服务。
员工人数和劳工代表权
截至2023年12月31日,我们在全球拥有约19,800名员工,其中大部分位于美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加。我们的北美员工中没有一个由工会代表。在北美以外的其他国家,我们与代表员工的工会和工会互动。
有关多样性、人才发展、薪酬以及员工健康和安全的更多详细信息,请参阅我们网站www.edwards.com上发布的可持续发展报告,其标题为“关于我们-企业责任”。
本年报10-K表格中对本公司网站的引用仅为方便起见,本公司网站上的内容并不构成本报告的一部分。
项目1A.不包括风险因素
我们的业务和资产面临不同程度的风险和不确定性。投资者应仔细考虑下述风险,以及本年度报告10-K表格和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。我们目前不知道的或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能对我们的业务产生不利影响。如果发生上述任何事件或情况,我们的业务、财务状况、运营结果或前景都可能受到实质性损害。在这种情况下,我们的证券价值可能会下降,投资者可能会损失部分或全部投资。此外,本年度报告(Form 10-K)或我们的其他文件或声明中包含的符合联邦证券法含义的前瞻性声明可能会受到下文所述风险以及其他风险和不确定性的影响。请阅读上文第一部分中有关前瞻性陈述的警示通知。请注意,下面提供的标题和摘要仅用于帮助读者浏览风险因素;某些风险,无论是当前的还是未来的,可能涉及多种类型的风险。 请完整阅读所有风险因素。
风险因素摘要
下面总结了影响我们的业务、财务状况和经营结果的主要风险和不确定性。此摘要不应被视为我们业务面临的重大风险的详尽摘要,您应阅读此摘要以及下面讨论的风险和不确定性的更详细描述。
业务和运营风险
•未能成功创新和推广产品
•不成功的临床试验或程序
•制造、物流或质量问题
•公共卫生危机,包括流行病和流行病
•竞争
•对关键医生和研究机构的依赖
•依赖供应商、供应商和其他第三方
•我们的信息技术系统损坏、故障或中断,包括由于基于网络的攻击和入侵
•未能招聘和留住合格人才或执行管理层继任计划
•经营业绩不佳或业务收购或战略联盟不成功
•与剥离我们的重症监护产品组相关的风险
市场和其他外部风险
•与国际销售和运营相关的风险
•无法获得政府补偿或降低补偿水平
•行业整合
法律、合规和监管风险
•无法保护我们的知识产权
•无法针对第三方的知识产权索赔进行辩护
•遵守政府法规
•产品责任索赔造成的损失
•在未经批准的情况下使用产品
•环境、健康和安全法规带来的巨额成本
•气候变化
•与动物传播疾病有关的监管行动
业务和运营风险
如果不能及时成功地创新和开发新的差异化产品,并有效地营销这些产品,可能会对我们的前景产生实质性影响。
我们的持续增长和成功取决于我们及时创新和开发新的差异化产品并有效营销这些产品的能力。如果没有及时的产品创新和开发,我们的产品
可能会因为引入竞争对手的新技术或改变客户偏好而过时或竞争力下降。创新产品需要投入大量的财政和其他资源用于研发活动;然而,我们目前正在开发的产品是否会完成开发过程,或者我们是否会及时或根本不能获得营销此类产品所需的监管或其他批准,还不确定。即使我们及时创新和开发产品,我们成功营销这些产品的能力也可能受到许多不同因素的限制,包括竞争产品和定价、患者激活方面的障碍(包括疾病意识、检测和诊断)、监管审批的必要性、对批准的适应症的限制以及第三方报销的不确定性。上述任何一个领域的失败都可能对我们的前景产生实质性影响。
与产品相关的不成功的临床试验或程序可能会对我们的前景产生重大不利影响。
新产品和现有产品的新适应症的监管审批过程需要广泛的临床试验和程序,包括早期临床可行性和监管研究。我们、我们的竞争对手或第三方进行的当前或未来临床试验或程序中的不利或不一致的临床数据,或对这些临床数据的看法,可能会对我们获得必要批准的能力和市场对我们未来前景的看法产生不利影响。此类临床试验和程序本质上是不确定的,不能保证这些试验或程序将以及时或具有成本效益的方式纳入或完成,或产生商业上可行的产品或适应症;如果不这样做,可能会对我们的前景产生重大不利影响。临床试验或程序可能会遭遇重大挫折,即使在早期的试验显示出有希望的结果之后。此外,临床试验或程序的初步结果可能与随后的分析相矛盾。此外,我们的临床试验或程序的结果可能得不到实际的长期研究或临床经验的支持。如果后来的初步临床结果与之相矛盾,或者如果初步结果不能得到实际的长期研究或临床经验的支持,我们的业务可能会受到不利影响。如果我们、FDA或其他监管机构认为试验参与者面临不可接受的健康风险或任何其他原因,我们、FDA或其他监管机构可能会随时推迟、暂停或终止临床试验或程序,任何此类延迟、暂停或终止都可能对我们的前景或市场对我们未来前景的看法产生重大不利影响。
如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴遇到制造、物流、安全或质量问题,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们许多产品的制造和灭菌非常复杂,部分原因是严格的监管要求。由于产品故障的严重和代价高昂的后果,质量是极其重要的。安全也至关重要。出现问题的原因有很多,包括设施设施中断、设备故障、未遵循协议和程序、原材料问题、软件问题、网络事件或人为错误。中断可能在任何时候发生,包括在生产线转移和扩展期间。如果我们的制造和仓储设施因地震、飓风、火山、火灾和其他自然灾害或灾难性情况而受损,也可能发生中断。随着我们扩展到新市场并将新产品扩展到商业生产,我们可能会面临意想不到的延迟或需求激增,这可能会使我们的产能紧张,并导致其他类型的中断。如果出现这些制造、物流或质量问题,或者如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴未能以其他方式满足内部质量标准或FDA或其他适用监管机构的标准,我们的声誉可能会受损,我们可能会受到安全警报或召回,我们可能会招致产品责任和其他成本,产品审批和生产可能会延迟,否则我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们面临与公共卫生危机相关的风险,特别是这种危机对我们运营所在的医院系统和供应链造成的压力。
我们面临与公共卫生危机相关的风险,包括流行病和流行病,如新冠肺炎。其他公共卫生危机,包括任何未来的流行病或大流行,都是高度不确定和难以预测的,可能会对我们的业务和财务状况造成实质性的不利影响。
我们在竞争激烈的市场中运营,如果我们不进行有效竞争,我们的业务将受到损害。
我们面临着激烈的竞争,在成本效益、技术创新、产品性能、品牌认知度、提供的产品范围、实际或感知的产品优势、定价和可用性以及报销率方面,我们面临着许多类型的技术和各种规模的公司的竞争。此外,鉴于基于价值的医疗保健的趋势,如果我们不能继续向医疗保健提供者和付款人展示我们差异化产品的全部价值,我们的竞争地位可能会受到不利影响。请参阅“竞争“在”下“业务“在第一部分中,第1项列入本文件。
我们许多产品的成功依赖于某些关键的医生和研究机构。
我们与领先的全球医生和研究机构合作,他们提供了大量的知识和经验。这些医生可能会作为研究人员、营销顾问、产品培训师和顾问、发明家以及公共演讲者来帮助我们。如果新的法律、法规或其他发展限制我们适当地与这些专业人员或他们所在的研究机构接触,或继续接受他们的建议和投入,或者我们在其他方面未能成功地与这些医生或他们的研究机构保持牢固的工作关系,我们的产品的开发、营销和成功使用可能会受到影响,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们依赖第三方来设计、制造和消毒我们的产品。供应商的任何失败或损失都可能导致延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
在我们产品的设计、制造和灭菌过程中,我们依赖第三方提供各种原材料、有机材料和其他物品,出于质量保证、成本效益、可用性、法规要求的限制和其他原因,我们从单一来源购买某些用品和服务。由于各种因素,我们不时会遇到,而且可能会继续遇到供应中断的情况,包括:
•可能对我们供应商的财务生存能力产生不利影响的总体经济状况;
•供应商选择不再为医疗技术公司提供服务或供应,包括由于适用的质量要求和法规的负担或完全没有原因;
•限制或禁止使用某些化学品或其他材料制造我们的产品;以及
•由于贸易或监管禁运而造成的延误或短缺。
此外,原材料成本的任何重大增长,无论是由于通胀压力、供应限制、监管变化或其他原因,都可能对我们的经营业绩产生不利影响。由于FDA和其他监管机构的严格法规和要求,更换或增加我们的供应商可能需要付出巨大的努力;可能很难及时或根本无法建立额外的或替换的来源,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
未能保护我们的信息技术基础设施和我们的产品免受基于网络的攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏,可能会严重扰乱我们的运营,并对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们业务的运作有赖于我们的信息技术系统。我们依靠我们的信息技术系统来有效地管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、停电、计算机系统或数据网络故障、安全漏洞和数据损坏的破坏或中断。
此外,我们的信息技术基础设施和产品容易受到基于网络的攻击。基于网络的攻击包括但不限于:计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件攻击和其他将恶意软件引入计算机和网络;通过使用受损凭据进行未经授权的访问;利用设计缺陷、错误或安全漏洞进行利用;员工或其他具有访问权限的内部人员故意或无意的行为;以及第三方的故意破坏和破坏行为。此外,美国联邦和州法律法规以及美国以外司法管辖区的法律法规,如欧盟通过的《一般数据保护条例》(GDPR)、《加州隐私权法案》(CRPA)和经CRPA修订的《加州消费者隐私法》(以下简称《CCPA》),可能会使我们面临监管机构的调查和执法行动,以及个人的索赔,如果我们的信息技术安全措施不到位,可能会导致处罚和重大法律责任。此外,我们依赖技术供应商,包括由第三方服务提供商托管的基于云的数据管理应用程序,其安全和信息技术系统也面临类似的风险。
我们或我们的服务提供商或供应商的信息技术或产品安全的重大中断可能会阻碍我们的运营或导致销售额下降,导致责任索赔或监管处罚,或导致间接费用增加、产品短缺、专有或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的丢失或滥用,所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果我们无法招聘和留住合格的人才,或在执行我们的管理层继任计划方面不成功,我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
我们的持续成功在很大程度上取决于我们是否有能力聘用和留住合格的人员,以及执行我们的人才管理和继任计划,如果我们无法做到这一点,我们的业务和运营可能会受到损害或中断。请参阅“人力资本管理战略“在”下“业务“在第一部分,这里列入了第1项。对高素质人才的竞争非常激烈,不能保证我们能成功地吸引或留住填补空缺职位的继任者、填补退休的继任者或跳槽到新职位的雇员,或其他高素质人员。
如果我们发现业绩不佳的业务或产品,或者存在与业务收购或战略联盟相关的不可预见的经营困难和支出,我们可能会不时被要求确认费用,这些费用可能是巨额的,可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们积极管理研发产品组合,并定期探索对互补业务、技术、服务或产品的潜在收购,以及潜在的战略联盟。在将收购的业务、技术、服务或产品整合到我们的现有业务过程中,我们会不时发现表现不佳、不符合我们的长期业务战略或可能存在不可预见的运营困难和巨额支出的业务和产品。我们可能寻求处置这些表现不佳的业务或产品,我们也可能出于战略或其他业务原因寻求处置其他业务或产品。如果我们不能以可接受的条款处置一项业务或产品,我们可以自愿停止与该产品相关的业务。此外,我们可能被要求承担与收购和资产剥离相关的费用或减记。特别是,收购从事新产品开发的企业可能会产生已开发的技术和/或正在进行的研究和开发资产。如果这些资产的价值下降,我们可能需要减记这些资产的价值。此外,对于某些资产收购,我们可能需要立即承担与收购的正在进行的研发资产相关的费用。这些事件中的任何一项都可能导致费用,这可能是巨额的,可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们可能根本无法完成已宣布的对我们的重症监护产品组的剥离,或者无法在我们预期的时间范围内完成,或者无法按照我们预期的免税结构完成,并且我们可能无法实现此次交易的部分或全部预期好处。
2023年12月7日,我们宣布打算在2024年底完成我们的重症监护产品群的免税剥离。我们还宣布打算在2024年年中向美国证券交易委员会提交Form 10。对于此次剥离以及重症监护产品组与爱德华兹其他部门的分离,我们将被要求满足所有必要的治理、合同和监管条件,包括第三方所要求的条件。未能满足所有必要条件可能会推迟或阻止剥离的发生,或者可能导致我们以不利于我们的条款完成剥离。此外,我们将产生与剥离相关的大量成本,这可能远远高于预期。我们的意图是在免税的基础上完成剥离,但不能保证剥离将符合预期的免税条件,这可能会导致重大的税务负担。最后,准备和组织剥离需要来自爱德华兹的大量资源,包括但不限于管理层的关注、对新公司的财务支持,以及员工集体努力将重症监护产品组与爱德华兹的其他部门分开,同时继续在正常业务过程中运营。根本不能保证剥离会发生,也不能保证剥离的执行、时间和结构将按预期进行。投资者和金融机构的分拆可能会有突然或不可预测的反应,这将影响我们的股市价格。如果我们没有意识到剥离的部分或全部好处,我们的业务和财务状况以及新剥离公司的财务状况将受到实质性的不利影响。
假设剥离成功完成,作为一家独立的上市公司,新剥离的重症监护公司可能无法提供我们或股东预期的回报。
该公司计划将重症监护产品组剥离为一家成功的独立上市公司,以便能够提高关注度和灵活性,以巩固其在先进患者监护领域的全球领先地位,通过启用人工智能的智能监护解决方案改变护理,同时将其覆盖范围扩大到世界各地的数百万患者。新分拆公司的意图是保留其首席执行官和其他高级领导人,但不能保证我们或新剥离的公司能够做到这一点,这可能会对新分拆公司的运营产生实质性影响。此外,新的剥离将导致一个规模更小、多元化程度较低的独立公司,这可能使其更容易受到宏观经济趋势、地缘政治风险、金融波动以及不断变化的市场和监管条件的影响,这些因素中的任何一项都可能对其财务状况和运营产生实质性的不利影响。新剥离出来的公司将产生与分离和上市相关的持续成本,如果执行的话,它向独立上市公司的过渡可能不会像预期的那样执行。最后,我们无法预测我们的股票和分拆公司的股票在交易完成后的总市值是否会小于、等于或大于我们的股票在分拆前的市值。不能保证新剥离的公司作为一家独立的上市公司会成功,如果不成功,将对新剥离公司的运营和财务状况产生实质性的不利影响。
市场和其他外部风险
由于我们在全球开展业务,我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险的影响。
我们广泛的全球业务和业务活动,以及我们的许多制造设施和供应商都在美国以外的事实,使我们面临某些金融、经济、政治和其他风险,包括以下列出的风险。
国内和全球经济状况。*我们已经受到国内和全球总体经济状况的影响,并可能继续受到负面影响,尽管我们无法预测此类状况可能对我们的业务产生负面影响的程度。这些因素包括但不限于影响通货膨胀的条件、信贷和资本市场、利率、税法(包括税率和政策变化)、影响全球经济稳定的因素以及与医疗保健有关的政治环境。这些和其他情况也可能对我们的客户、付款人、供应商和其他利益相关者产生不利影响,并可能影响他们购买我们的产品或及时付款的能力或决定。
医疗保健立法和其他法规.我们受到各种联邦和外国法律的约束,这些法律规范着我们的国内和国际商业实践。例如,在美国,《平价医疗法案》、2015年的《联邦医疗保险获取和芯片再授权法案》、《21世纪治疗法案》或任何未来的立法,包括赤字削减立法,都可能影响医疗程序量、产品报销以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。此外,仍在就《医疗器械条例》进行谈判的互认协议可能会导致医疗器械在欧盟和瑞士之间缺乏自由流动,可能会影响我们在欧盟的准入,并最终可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性影响。有关这些与我们的业务相关的法律的更多信息,请参阅标题为政府监管和其他事项S“在第一部分,第一项,”业务.”
此外,美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他司法管辖区的类似法律都禁止贿赂和其他非法付款,并将未制定防止此类付款的程序定为犯罪。任何违反这些法律的处罚可能会对我们和我们的业务产生不利影响。
税金。我们在美国和其他司法管辖区都要缴纳所得税。
•所得税拨备。我们的所得税拨备及实际税率可能会因法定税率不同的国家的盈利及亏损组合变动而波动。 我们的所得税拨备也可能受到以下因素的影响:股票薪酬的超额税收优惠、联邦和州税收抵免、不可抵扣费用、递延所得税资产和负债估值的变化以及我们利用它们的能力、预扣税的适用性和可信性以及收购的影响。
•税制改革. 我们的所得税拨备可能会受到会计原则变化或税法演变的重大影响,包括但不限于全球公司税改革和税基侵蚀以及税收透明度措施。 例如,许多国家正在使其国际税收规则与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移建议和行动计划保持一致,
标准化和现代化国际企业税收政策,包括跨境税收、转让定价文件规则、基于关系的税收实践和数字活动税收的变化。实施的生效日期、多个司法管辖区税收改革的相互作用以及与争议解决机制相关的不确定性可能会影响我们的所得税拨备。
•税务审计. 我们在经营所在的各个司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关不同意并可能不同意我们采取的某些立场,并评估可能是重大的额外税收。请参阅我们的“附注18(所得税)”合并财务报表“,以了解我们目前的审计以及与税务机关的争议。尽管我们定期评估审计的可能结果并记录潜在税款准备金,但税务负债的计算涉及复杂税法的应用,我们的估计可能与我们最终应承担的金额不同。 此外,我们可能会决定对任何评估提出质疑,并可能行使我们的上诉权,这可能会导致昂贵而耗时的诉讼,最终可能会失败。
•税收优惠. 我们受益于各种旨在鼓励投资或就业的全球税收优惠政策。多个外国司法管辖区已给予我们税务优惠,并须于未来不同时间续期。如果我们的奖励没有更新,或者我们不能或不希望满足全部或部分税收优惠条件,我们可能会失去税收优惠,并可能被要求退还先前实现的税收优惠。 因此,我们的所得税拨备可能会高于我们保持税收优惠的好处。
其他经济、政治和社会风险。除上述因素外,我们还不时受到与国际业务相关的各种其他因素的影响,这些因素可能会损害我们的未来业绩,其中包括:
•贸易保护措施、配额、禁运、进出口要求以及关税、关税或附加费;
•影响与客户的财务条款的文化或其他当地因素;
•不同的劳动法规;
•军事冲突、政治动荡或战争;以及
•货币汇率波动;即美元对欧元或日元以及我们进行交易的其他货币的价值下降,即使在美国以外的销售量保持不变的情况下,也会增加我们报告的销售额。美元相对于欧元或日元以及其他货币的价值增加,会产生相反的效果。美元大幅升值或贬值可能会对我们的销售额、销售成本或经营结果产生重大不利影响。
如果政府和其他第三方付款人拒绝向我们的客户报销我们的产品,或者采取其他成本控制措施来降低报销水平,我们销售产品的盈利能力将受到损害。
我们向医院和其他医疗保健提供者销售我们的产品和技术,几乎所有医院和其他医疗保健提供者都从第三方付款人那里获得向患者提供的医疗保健服务的补偿,例如政府计划(国内和美国境外)、私人保险计划和管理保健计划。客户从私人和政府第三方付款人那里获得适当的产品报销的能力对我们的成功至关重要。报销的可得性会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。报销因国家/地区而异,会对新产品的接受度产生重大影响。
政府和其他第三方付款人越来越多地试图通过限制医疗产品和服务的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。未来可能会降低报销水平。 此外,未来第三方付款人的立法、法规或报销政策可能会对我们产品的需求和价格水平产生不利影响。引入成本控制激励措施,再加上私营健康保险公司和雇主对保健支出的更严格审查,导致对所提供服务的医院费用进行了更多的折扣和合同调整。医院或医生可能会通过替代成本较低的产品或其他疗法来应对这种成本控制压力。
如果第三方付款人确定程序中使用的设备未按照此类第三方付款人确定的具有成本效益的治疗方法使用,或被用于未经批准的适应症,则第三方付款人可以拒绝报销。第三方付款人也可能拒绝对实验程序和设备进行报销。我们相信,我们现有的许多产品都是具有成本效益的,尽管一次性成本可能很高,因为它们旨在长期提高生活质量并降低整体医疗成本。我们不能确定这些第三方付款人是否会意识到这些成本节省和生活质量好处,而不是仅仅关注与竞争疗法相关的较低的初始成本。如果我们的产品不被第三方付款人认为具有成本效益,我们的客户可能得不到报销,从而导致我们产品的销售额下降。
医疗保健行业的持续整合可能会对我们的销售和运营结果产生不利影响。
医疗保健行业一直在整合,诸如GPO、独立交付网络和大型单一账户(如美国退伍军人管理局)等组织继续为我们的许多医疗保健提供商客户整合采购决策。因此,与客户的交易规模更大、更复杂,而且往往涉及更多的长期合同。这些较大客户的购买力已经增加,并可能继续增加,对产品定价造成下行压力。如果我们不是这些组织之一选择的供应商之一,我们可能被禁止向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的提供商之一,相对于其他选定的提供商,我们也可能处于劣势,因为其他选定的提供商能够根据购买更广泛的医疗设备和用品提供批量折扣。此外,我们可能需要承诺对我们的收入、利润率、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响的定价。我们预计,市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续推动整合并增加定价压力。
法律、合规和监管风险
我们因网络攻击或其他事件而无法保护我们的知识产权或未能维护数据或其他敏感公司信息的机密性和完整性,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的成功和竞争地位在一定程度上取决于我们通过专利和商业秘密相结合来保护我们专有知识产权的能力。我们不能保证我们采取的保护措施足以保护这些权利:
•过去或将来颁发给我们或由我们授权的专利可能会受到挑战并被判无效。
•随着我们的专利到期,我们可能无法通过延长专利期限来延长对它们的保护。
•与某些员工、顾问和其他第三方签订的旨在部分保护商业秘密和其他专有信息的保密协议可能会被违反,我们可能没有足够的补救措施。
•其他公司可以独立开发基本相同的专有信息,或获得我们的商业秘密或专有信息,围绕我们的技术进行设计,或开发竞争技术。
•我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感公司信息依赖于复杂的信息技术系统,可能容易受到网络攻击、丢失、被盗、损坏、系统故障造成的破坏、计算机病毒、数据隐私的丧失、或被允许访问的人挪用或误用,以及其他事件。
•我们可能不会检测到侵权行为。
•在一些外国国家,知识产权保护也可能无法获得或受到限制。
我们花费大量资源来保护和执行我们的知识产权,有时会导致昂贵和耗时的诉讼,这是复杂的,最终可能不会成功。我们无法保护我们的知识产权,可能会对我们的业务或前景产生实质性的不利影响。
第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权,我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用,或者被阻止销售产品。
近年来,我们和我们的竞争对手卷入了涉及专利和其他知识产权的重大诉讼,这通常是昂贵和耗时的。我们可能被迫对指控侵犯他人知识产权的索赔和法律行动进行辩护,如果我们的辩护不成功,我们可能对第三方负有重大责任,或面临禁止销售我们产品的禁令,或可能要求我们向第三方寻求许可。 此类许可可能不以商业上合理的条款提供,可能会阻止我们制造、销售或使用某些产品,或者可能是非排他性的,这可能会让我们的竞争对手获得相同的技术。
此外,第三方还可以获得专利,这些专利可能要求我们重新设计产品,与这些第三方协商许可,这些许可可能成本高昂、不可用,或者要求我们退出特定的产品供应。
我们和我们的客户受到严格的政府法规的约束,我们可能会产生巨额费用来遵守这些法规并开发符合这些法规的产品。此外,如果不遵守这些规定,我们可能会受到实质性的制裁,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们在全球创造、研究、制造和销售的医疗技术受到FDA和其他各种联邦、州和外国政府机构的严格监管和审查,包括颁布了《欧洲医疗器械法规》(“EU MDR”)的欧盟委员会。政府监管适用于我们产品生命周期的几乎所有方面,包括测试、临床研究、制造、运输、采购、安全、标签、储存、包装、记录保存、报告、广告、推广、分销、营销以及医疗器械和产品的进出口。一般来说,除非适用豁免,否则医疗器械或产品必须获得监管部门的批准或许可,才能上市或销售。对现有产品的修改或现有产品的新用途的营销也可能需要监管部门的批准、批准补充或许可。如果我们无法获得这些必要的批准,我们可能会被要求停止制造和销售,或召回或限制使用该改装设备,支付罚款,或采取其他行动,直到获得适当的批准或批准。更具体地说,关于2017年5月生效并于2021年5月交错过渡期适用的欧盟MDR,所有受监管的产品在进入欧洲市场之前,必须由通知机构(欧盟成员国指定的组织)评估其是否符合欧盟MDR的技术要求。在过渡期内,随着向通知机构提交材料的大量涌入,在获得批准方面的任何延误都可能导致设备供应中断或设备上市的进一步延迟。此外,在欧盟,我们通过在瑞士的办事处进口我们的一些设备。 瑞士不是欧盟成员国,但通过双边条约与欧盟联系在一起;因此,欧盟MDR实施后,包括医疗器械在内的货物在欧盟和瑞士之间的自由流动需要修订MRA。 如果涵盖欧盟MDR的MRA没有到位,那么非欧盟制造商可能被要求做出重大改变,包括用欧盟成员国的运营商取代瑞士的经济运营商,并且需要对我们的设备标签和/或包装进行更改,以满足欧盟MDR要求。 如果无法采取这些措施,可能就不可能再将此类设备投放到欧盟市场。
监管机构可能拒绝批准或批准,或审查并不同意我们对批准或批准的解释,或不同意我们关于不需要或保持监管批准的决定。监管提交可能需要提供额外的数据,可能会耗费时间和成本,其结果也不确定。监管机构还可能改变政策、采用额外法规或修改现有法规,其中每一项都可能阻止或推迟设备的批准或清理,或者可能影响我们销售之前已批准、批准或不受监管的设备的能力。我们不遵守FDA、欧盟委员会的这些监管要求或美国或其他地方的其他适用监管要求,可能会受到行政或司法制裁。除其他外,这些制裁包括警告信、罚款、民事处罚、刑事处罚、禁令、除名、产品扣押或拘留、产品召回以及完全或部分暂停生产、销售和/或促销。上述任何行动都可能导致销售额下降,包括负面宣传和产品责任索赔,并可能对我们的财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。除了上述对违规行为的制裁外,启动执法程序、检查或调查可能会转移管理层对我们业务运营的大量注意力,并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们还受到与医疗保健定价、反竞争、反腐败以及欺诈和滥用有关的各种美国和外国法律的约束,包括禁止回扣和提交虚假索赔的法律和限制
与医生和其他转介来源的关系。这些法律的范围很广,可能会受到不断变化的解释的影响,这可能需要我们产生大量费用来监督遵守情况。如果我们被发现不遵守规定,我们可能会被要求改变我们的做法,或者对我们和我们的官员和员工施加制裁,包括巨额罚款、监禁和被排除在参与政府医疗保健计划之外。
此外,作为一家全球性公司,我们必须遵守适用于我们业务的全球数据隐私和安全法律、法规和行为准则。我们必须遵守在美国和其他国家/地区对个人数据的收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理进行管理的日益复杂和不断变化的法律和法规要求,这些要求可能包括但不限于修订后的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)、《健康信息技术促进经济和临床健康法案》、CCPA、CRPA和GDPR。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求,并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还实施了严格的数据隐私和安全要求,监管当局已对被发现违反规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA和CRPA为消费者提供了针对因缺乏适当的安全措施而存在安全漏洞的公司提起私人诉讼的权利。 我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴还可能受到一个或多个国内或外国政府机构与信息安全和隐私法律法规合规性相关的审计或调查,违反法律法规可能导致巨额罚款或集体诉讼。
与政府监管有关的其他风险也在“医疗保健立法和其他法规“在上述标题的风险因素中”由于我们在全球开展业务,我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险的影响。"
我们可能会因产品责任或其他索赔而蒙受损失,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险,这些风险存在于医疗技术的设计、制造和营销中。我们的产品经常用于外科和重症监护环境中的重病患者。此外,我们制造和销售的许多设备都是为长期植入人体而设计的。部件故障、制造和组装缺陷、设计缺陷、软件缺陷、医疗程序错误或与产品相关的风险或信息披露不充分可能导致不安全的情况、患者的受伤或死亡。此类问题可能导致产品责任、医疗事故或其他诉讼和索赔、安全警报或未来的产品召回。我们建立了准备金,并可能产生超过这些准备金的费用。虽然我们维持产品责任和其他保险,但我们认为承保范围足够,产品责任或其他索赔可能超过保险范围限制、罚款和罚款。此外,监管制裁可能不在保险范围内,或者保险可能不会继续提供或以商业合理的条款提供。这些诉讼事项和监管行动、召回或其他行动,无论结果如何,都可能对我们的业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生实质性的不利影响。
在未经批准的情况下使用我们的产品可能会使我们承担责任。
FDA和其他监管机构对我们某些产品的上市批准仅限于特定的适应症。我们被禁止营销或推广我们的产品的任何未经批准的用途。然而,医生可以在严格在监管批准范围内的其他方式或情况下使用这些产品。尽管我们为医生和其他医疗保健专业人员提供的产品培训是按照适用法律进行的,因此主要限于批准的用途或临床试验,但不能保证如果我们的产品以未经批准的方式或程序使用,可能不会对我们提出索赔。
我们的运营受到环境、健康和安全法规的约束,这些法规可能会导致大量成本。
我们的运营受到环境、健康和安全法律的约束,以及与危险物质或废物的产生、处理、运输和处置、危险物质排放的清理以及排放或排放到空气或水中等有关的法规。我们已经并可能在未来发生与环境、健康和安全法律法规相关的支出。新的法律和法规,违反这些法律或法规,更严格地执行现有要求,或者发现以前未知的污染,可能需要我们招致成本,或者可能成为诉讼或新的或增加的责任的基础,这些可能是实质性的。
气候变化,或应对气候变化的法律、监管或市场措施,可能会产生实质性的不利影响 影响我们的财务状况和业务运营。
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能会对我们未来的行动构成风险,包括自然灾害和极端天气条件,如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水。这种极端天气条件可能会对我们的设施构成物理风险,扰乱我们供应链的运营,并可能影响运营成本。对气候变化的担忧可能导致新的法律或法规要求,旨在减轻气候变化对环境的影响。如果这些法律或法规比当前的法律或法规要求更严格,我们可能会遇到更多的合规负担和成本来履行法规义务,这可能会对我们的原材料采购、制造运营和我们的产品分销产生不利影响。
我们受到与动物传播的疾病相关的担忧和/或监管行动的影响,包括“疯牛病”。
我们的某些产品,包括心包组织瓣膜,都是用牛组织制造的。由于担心动物传播疾病的可能性,包括疯牛病--俗称“疯牛病”--在牛与人之间传播,可能会降低人们对含有牛原料的产品的接受度。某些医疗器械监管机构已经考虑是否继续允许销售含有牛材料的医疗器械。我们只能从美国和澳大利亚境内严格控制的来源获得牛组织。我们心包组织瓣膜中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为对疑似BSE感染剂没有感染风险的组织类型。我们没有因为对疯牛病的担忧而对我们的销售产生任何重大的不利影响,但不能保证这种影响在未来可能不会发生。
项目1B.未解决的工作人员意见。
没有。
项目1C:网络安全问题
风险管理和战略
我们的信息安全团队管理着Edwards的信息安全计划,该计划专注于评估、识别和管理网络风险和信息安全威胁。我们持续评估网络安全风险,这是通过我们的整体企业风险管理计划监测的风险,包括由执行领导层和董事会监测的风险,如下所述。治理."
为了主动管理我们组织中的网络安全风险,我们的管理团队制定了爱德华兹信息技术安全政策,该政策可通过员工手册和我们的内联网向所有员工提供。我们还定期为现有员工开展网络安全意识和培训活动。内部和外部利益相关者可以全天候在线或通过电话访问Edwards Integrity Helpline,以报告任何安全事件以上报。我们还披露有关我们产品安全的信息,并为我们的利益相关者提供相关联系信息,以报告任何产品漏洞。
为了主动识别、缓解和准备潜在的网络安全事件,我们制定了业务连续性计划和网络事件响应计划,并制定了正式的工作流程和行动手册。我们定期进行模拟演习,涉及组织中不同级别的员工。我们还定期聘请外部合作伙伴对我们的系统进行年度审计,并测试我们的IT基础设施。通过这些渠道和其他渠道,我们努力主动识别我们的信息安全系统中的潜在漏洞。我们认识到,我们面临着与使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁。为了最大限度地减少我们自己系统的风险和漏洞
通过此类使用,我们的信息安全团队可持续识别和解决第三方服务提供商的已知网络安全威胁和事件。此外,我们在第一次选择或续签供应商时,将网络安全风险作为我们整体供应商评估和尽职调查流程的一部分,努力将网络安全风险降至最低。
我们之前没有发生过对我们产生重大影响的网络安全事件。我们与网络安全威胁相关的风险列于“风险因素“在第一部分,本报告第1A项。
治理
我们的董事会和审计委员会监督我们整个企业的风险管理,包括网络安全方面。我们的首席财务官在董事会的每一次定期会议上向董事会介绍了我们整个企业的风险信息。我们的高级副总裁,企业风险管理,每年至少向董事会和审计委员会提交一次关于我们的重大企业范围风险以及我们的企业范围风险计划的报告。此外,我们的首席信息官(“CIO”)和首席信息安全官(“CISO”)在每一次定期安排的审计委员会会议上向审计委员会介绍信息技术基础设施以及与网络安全和信息安全相关的风险。
我们在管理层对网络安全计划的监督由行政领导团队(“ELT”)负责,他们已指定CISO领导和执行网络安全计划。CISO定期向包括首席执行官在内的行政领导团队提供关于我们的网络安全计划和网络安全风险的最新信息。我们的网络安全领导者在网络安全方面拥有丰富的经验,包括在福布斯100强公司担任咨询和企业职务,并拥有领先的安全事件检测和响应、安全架构和战略计划的经验。
最后,管理层成立了我们的信息安全委员会和企业风险管理委员会,这两个委员会都由公司的高级领导人组成。信息安全委员会的任务是监督爱德华兹的信息安全事务,包括网络安全。该委员会是需要采取协调行动的问题的升级点,并反过来向执行管理层通报信息安全和网络安全风险和问题。企业风险管理委员会的任务是积极主动地管理我们的企业范围的风险,包括还包括网络安全的信息安全风险。该理事会负责对提交给董事会的企业风险进行评估,并提供意见。
第2项:中国房地产
我们主要物业的位置和用途如下:
| | | | | | | | | | | |
北美 | | | |
加利福尼亚州欧文 | (1) | | | 公司总部,研发,法规和临床事务,制造,营销,管理 |
犹他州德雷珀 | (1),(2) | | 制造、管理 |
多米尼加共和国,海纳 | (1),(2) | | 制造业 |
阿纳斯科,波多黎各 | (2) | | | 制造业 |
中美洲 | | | |
卡塔戈,哥斯达黎加 | (1),(2) | | 制造业 |
欧洲 | | | |
瑞士尼翁 | (1) | | | 行政管理、市场营销 |
捷克共和国布拉格 | (2) | | | 行政管理 |
香农,利默里克,爱尔兰 | (1),(2) | | 制造业 |
亚洲 | | | |
新加坡 | (1),(2) | | 制造、分销、管理 |
日本东京 | (2) | | | 管理、营销、分销 |
上海,中国 | (2) | | | 行政管理、市场营销 |
凯撒利亚,以色列 | (2) | | | 研究与开发 |
_______________________________________________________________________________
(一)国有财产。
(二)租赁物业。
我们相信,我们的物业得到了良好的维护,处于良好的运营状况,足以满足当前的需求。我们预计在现有租约期满时续期或寻找其他设施不会有困难。
第三项:提起法律诉讼
2021年,我们启动了一项内部审查和调查,调查日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些条款。我们在2021年期间主动通知美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和美国司法部(“司法部”),我们聘请了外部律师进行此次审查和调查。自那以后,我们向美国证券交易委员会和美国司法部提供了最新状态。任何认定我们的业务或活动不符合现行法律,包括《反海外腐败法》,都可能导致罚款、处罚和公平补救。我们目前无法预测调查的最终结果或对我们财务报表的任何潜在影响。
2021年9月28日,非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼,起诉爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹),指控爱德华兹的Sapien 3超级该产品侵犯了它的某些专利。我们无法预测这件事的最终结果,也无法估计可能的风险范围;因此,没有应计金额。我们打算在这场诉讼中积极为自己辩护。
欧盟委员会正在调查爱德华兹的某些商业行为,包括其单边支持创新(反抄袭)政策和专利行为。我们致力于良性竞争,并正在与欧盟委员会合作。我们无法预测调查结果或对其财务报表的潜在影响。
我们受到美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,我们的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响,但管理层相信,这种遵守不会对我们的财务业绩产生实质性影响。我们披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛是100万美元,其中可能涉及经济制裁。
第四项:煤矿安全披露情况
不适用。
第II部
第五项登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纽约证券交易所(“NYSE”)交易,代码为“EW”。
股东人数
截至2024年1月31日,我们普通股的登记股东有7,599人。
分红
我们从未为我们的股本支付过任何现金股息,目前也没有支付任何现金股息的计划。我们目前的政策是保留任何未来的收入用于我们的业务。
发行人购买股票证券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
期间 | | | | 总人数 *股份。 购得 | | 平均值 付出的代价 每股收益 | | 公司总数量: 股票价格 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买 | | 近似值 美元价值为美元 股票对此表示欢迎 可能还没有结束。 购得 根据新的计划 或程序 (in(a)、(b) | |
2023年10月1日至2023年10月31日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 492.8 | | |
2023年11月1日至11月30日 | | 649,918 | | | 64.76 | | | 649,918 | | | 450.7 | | |
2023年12月1日至2023年12月31日 | | 5,333,315 | | | 75.41 | | | 5,333,315 | | | 1,048.5 | | |
总计 | | 5,983,233 | | | 74.25 | | | 5,983,233 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(a) 2022年7月,董事会批准了一项股票回购计划,该计划将于2022年7月28日生效,回购高达15亿美元的普通股。 2023年12月,董事会批准了该计划下额外的10亿美元回购。根据该计划进行的回购可以在公开市场上进行,包括根据规则10 b5 -1计划进行的回购,也可以在私下协商的交易中进行回购。 回购计划没有到期日。
(b) 2023年12月,我们签订了一项4亿美元的加速股票回购(“ASR”)协议,并于2023年12月12日收到了460万股普通股的首次交付,约占合同总价值的80%。 ASR结束,并于2023年12月29日,我们收到了额外的70万股。 根据ASR协议购买之股份于收取期间于上表呈列。
性能图表
下图比较了我们的普通股与标准普尔500指数和标准普尔500医疗保健设备指数的表现。下面列出的累计总回报假设在2018年12月31日市场收盘时的初始投资为100美元,并将股息再投资。 在所示期间的股东回报不应被视为未来股东回报的指标。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累计总回报 |
| 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
Edwards Lifesciences | $ | 152.31 | | | $ | 178.68 | | | $ | 253.74 | | | $ | 146.13 | | | $ | 149.34 | |
标准普尔500指数 | 131.49 | | | 155.68 | | | 200.37 | | | 164.08 | | | 207.21 | |
标准普尔500医疗保健设备 | 129.32 | | | 152.12 | | | 181.56 | | | 147.32 | | | 160.64 | |
项目6. [已保留]
项目7.财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
以下讨论和分析介绍了在截至2023年12月31日的两年中对我们的运营结果产生重大影响的因素。还讨论了我们截至2023年12月31日的财务状况以及2023年与2022年相比的合并现金流。您应结合本10-K表格中其他地方包含的历史合并财务报表和相关附注阅读本讨论。关于2022年与2021年相比的业务结果的讨论,以及与我们2022年与2021年比较的合并现金流量的讨论,见第二部分,项目7。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析在我们于2023年2月13日提交给证券交易委员会的2022年Form 10-K年度报告中。
概述
我们在结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新方面处于全球领先地位。在帮助患者的热情推动下,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资于研究和开发,以改变对受结构性心脏病影响的患者或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。我们在世界各地开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下几类:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。2023年12月7日,我们宣布打算在2024年底左右完成我们的重症监护产品组的免税剥离。计划中的分离将使我们能够为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会,以及在介入性心力衰竭技术方面的新投资。
金融亮点和市场动态
“新冠肺炎”与宏观经济不确定性
虽然与2022年相比,与新冠肺炎疫情相关的情况有所改善,但我们继续经历2023年新冠肺炎疫情的影响,特别是在日本,以及与美国和欧洲人员短缺有关的中断。我们继续完全致力于我们以患者为中心的创新战略,我们的团队坚持不懈地为患者做正确的事情。我们的首要任务是保持患者获得我们的救生技术,同时为我们的临床医生合作伙伴提供持续的一线支持,并保护我们员工的福祉。我们预计在一段时间内将继续经历与新冠肺炎相关的不利影响,特别是在医院系统继续面临预算限制和人员短缺、供应链继续根据市场进行调整、医疗程序费率和对我们产品的需求继续波动的情况下,随着医疗系统在后新冠肺炎市场中重新平衡其基础设施和资源。
除上述影响外,全球经济,包括金融和信贷市场,继续经历波动和干扰,包括影响通货膨胀、信贷和资本市场、利率的条件,以及影响全球经济稳定的因素和与保健有关的政治环境。这些情况对我们业务的影响的严重程度和持续时间无法预测。见第1A项,“风险因素,获取更多信息。
财务亮点
尽管新冠肺炎和宏观经济逆风给我们的业务带来了挑战,但在我们TAVR产品销售增长的推动下,我们2023年的净销售额为60亿美元,比2022年增加了6.224亿美元。
在销售增长的推动下,我们的毛利润在2023年有所增长。毛利润占销售额的百分比下降的主要原因是外币汇率波动的影响。我们2023年净收益和稀释后每股收益的下降主要是由与知识产权协议相关的1.349亿美元的税后费用推动的。见“的注释3”合并财务报表了解更多信息。
医疗保健环境、机遇和挑战
医疗技术行业竞争激烈,并在继续发展。我们的成功是以创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理,并致力于保护我们的知识产权,以支持这些发展。我们的增长愿景是治疗瓣膜和非瓣膜结构性心脏病患者,如心力衰竭,这是许多患有主动脉瓣狭窄、二尖瓣和三尖瓣反流的患者的自然发展。2023年,我们将净销售额的17.8%投入研发。以下为2023年1月1日以来重要事态发展摘要:
•我们推出了爱德华兹·萨皮恩3超级复兴者日本的阀门;
•我们获得了CE标志的批准爱德华兹·萨皮恩3超级复兴者欧洲的阀门;
•我们获得了CE标志的批准埃沃克用于经导管治疗符合条件的三尖瓣反流患者的三尖瓣置换系统,以及美国食品和药物管理局(FDA)对三尖瓣反流治疗的批准,使其成为世界上第一个获得监管部门批准的治疗三尖瓣反流的经导管瓣膜置换疗法;
•我们在日本获得了批准帕斯卡精度治疗退行性二尖瓣反流患者;
•我们的产品获得了CE标志认证水晶石外科二尖瓣;
•我们完成了环状试验的登记,这是我们的经股二尖瓣置换术的第一个关键试验,Sapien M3;
•我们获得了FDA的批准Sapien M3继续访问计划;
•我们重新开始了我们的关键试验,联盟,旨在研究我们的下一代TAVR技术,Sapien X4;
•我们完成了正在进行的注册,这是一项研究中度主动脉狭窄患者的治疗的关键试验;
•我们完成了TISCEND II关键试验的全队列招募埃沃克更换系统;以及
•我们宣布打算在2024年底左右完成我们的重症监护产品组的免税剥离。计划中的分离将使我们能够突出重点,因为我们正在为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会,以及在介入性心力衰竭技术方面的新投资。
我们致力于产生强有力的临床、经济和生活质量证据,在当前的医疗环境中,患者、临床医生和付款人越来越期待,目标是鼓励采用具有卓越疗效的创新新医疗疗法。
经营成果
按地理区域划分的净销售额
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | 变化 |
| 2023 | | 2022 | | | | $ | | | | % | | |
美国 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | | | $ | 376.1 | | | | | 12.0 | % | | |
欧洲 | 1,334.5 | | | 1,174.8 | | | | | 159.7 | | | | | 13.6 | % | | |
日本 | 452.4 | | | 473.6 | | | | | (21.2) | | | | | (4.5) | % | | |
世界其他地区 | 709.2 | | | 601.4 | | | | | 107.8 | | | | | 17.9 | % | | |
美国以外的国家 | 2,496.1 | | | 2,249.8 | | | | | 246.3 | | | | | 10.9 | % | | |
总净销售额 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | | | $ | 622.4 | | | | | 11.6 | % | | |
美国以外的净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明由于外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的对冲活动的相应影响而对净收益造成的影响。有关详细信息,请参阅“关于市场风险的定量和定性披露。”
按产品组划分的净销售额
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | 变化 |
| 2023 | | 2022 | | | | $ | | | | % | | |
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 3,879.8 | | | $ | 3,518.2 | | | | | $ | 361.6 | | | | | 10.3 | % | | |
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 | 197.6 | | | 116.1 | | | | | 81.5 | | | | | 70.1 | % | | |
外科心脏瓣膜治疗 | 999.3 | | | 893.1 | | | | | 106.2 | | | | | 11.9 | % | | |
重症监护 | 928.1 | | | 855.0 | | | | | 73.1 | | | | | 8.5 | % | | |
总净销售额 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | | | $ | 622.4 | | | | | 11.6 | % | | |
经导管主动脉瓣置换术
TAVR产品净销售额的增长是由以下因素推动的:
•更高的销售量爱德华兹·萨皮恩2023年的平台,主要是爱德华兹SAPIEN 3超级 雷西利亚美国和日本的阀门,以及爱德华兹SAPIEN 3超级欧洲和世界其他地区的阀门;
部分偏移量:
•外币汇率波动,主要是由于日元对美元走弱,导致美国以外的净销售额减少1130万美元,但被欧元对美元走强部分抵消。
2023年3月,我们推出了爱德华兹·萨皮恩3超级复兴者日本的阀门。2023年7月,我们宣布重新开始注册我们的关键试验,联盟,旨在研究我们的下一代TAVR技术,Sapien X4。2024年1月,我们完成了进展性关键试验的登记,研究中度主动脉狭窄患者的治疗,并获得CE标志批准爱德华兹·萨皮恩3超级复兴者欧洲的阀门。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
Tmtt产品净销售额的增长主要是由于我们推出了帕斯卡美国的系统和它在欧洲的继续采用。
在2023年,我们继续参加CLAP IIF关键试验帕斯卡适用于功能性二尖瓣反流患者。在二尖瓣置换术中,我们完成了环路关键试验的登记Sapien M32024年1月,我们获得了FDA对S的批准APIEN M3连续存取程序. 在三尖瓣方面,我们完成了TRISCEND II关键性试验的整个队列的入组, 埃沃克更换系统。 2023年10月,我们在欧洲获得了CE认证, 埃沃克2024年2月,我们获得FDA批准, 埃沃克用于治疗三尖瓣返流。 2023年10月,我们还在日本获得批准, 帕斯卡精度治疗退行性二尖瓣返流的患者 此外,CLASP IITR关键试验继续招募受试者, 帕斯卡有症状的重度三尖瓣返流患者的修复系统。
外科结构心脏
2023年外科产品的净销售额增加,主要是由于白背盘藻主动脉瓣在美国和欧洲, 水晶石 阀门在美国 这些增加额被外汇汇率波动的影响部分抵消,汇率波动使美国境外的净销售额减少了640万美元,主要原因是日元对美元贬值,但被欧元对美元升值部分抵消。
我们正在继续招募患者参加我们的MOMENTIS临床研究,以证明 雷西利亚二尖瓣位置的组织。2023年10月,我们获得了CE标志认证水晶石二尖瓣,并已开始在几个欧洲国家推出。
重症监护
重症监护产品净销售额的增长是由以下因素推动的:
•对我们的增强型手术恢复产品和压力监测产品的需求增加,主要是在美国;
部分偏移量:
•外币汇率波动,主要是由于日元对美元走弱,导致美国以外的净销售额减少1 030万美元。
毛利
与2022年相比,2023年毛利润占净销售额的百分比下降,主要原因是外币汇率波动的影响减少了2.5个百分点,主要是美元对多种货币走弱,但美元对日元走强部分抵消了这一影响。
销售、一般和行政(“SG&A”)费用
与2022年相比,2023年的SG&A费用有所增加,主要原因是绩效薪酬和现场人员相关成本增加,以支持我们的增长战略和患者激活计划,主要与美国和欧洲的TAVR和TMTT有关。
研究与开发(R&D)费用
与2022年相比,2023年的研发费用有所增加,这主要是由于对我们的经导管创新的持续投资,包括临床试验活动的增加。
知识产权协议与诉讼费用
2023年和2022年,我们产生的知识产权协议和诉讼费用分别为2.035亿美元和1580万美元。2023年4月12日,我们与美敦力公司(“美敦力”)签订了一项知识产权协议(“知识产权协议”),并在2023年3月记录了3700万美元的费用,并在2023年4月记录了1.39亿美元的费用。有关更多信息,请参阅“合并财务报表."
或然代价负债之公平值变动,净额
或然代价负债的公平值变动于2023年及2022年分别带来收益26. 2百万元及35. 8百万元。 2023年的收益主要是由于里程碑实现的预测概率发生变化。 2022年的收益是由于达到里程碑的预测概率发生变化,以及我们在2022年第三季度决定退出我们的 鱼叉外科二尖瓣修复系统计划。
特别费用和离职费
2023年12月7日,我们宣布打算将重症监护产品集团免税分拆为一家独立的上市公司,出售给Edwards Lifesciences的股东。 我们录得1,720万美元的费用,主要与计划分拆相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务费用有关。
2022年9月,在我们决定退出我们的 鱼叉外科二尖瓣修复系统项目,我们记录了6230万美元的费用,其中6070万美元包括在“特别费用和离职费“160万美元包括在“销售成本“在综合业务报表上。该费用主要涉及与该技术相关的无形资产的全部减值5270万美元和其他相关的退出成本。
有关详细信息,请参阅“合并财务报表."
利息支出
二零二三年及二零二二年的利息开支分别为1,760万元及1,920万元。 利息支出减少主要是由于与设施建设有关的资本化利息增加。
利息收入
二零二三年及二零二二年的利息收入分别为67. 2百万元及35. 5百万元。 利息收入增加主要是由于我们投资的平均收益率上升。
其他收入,净额
其他收入于二零二三年及二零二二年分别为1,440万元及260万元。 其他收入增加主要由于为抵销主要为全球公司间应收及应付结余的外币重估而订立的衍生工具远期汇率上升所致。
所得税拨备
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | 变化 | | |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | |
所得税拨备 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | (46.8) | | | (19.1) | % | | |
实际税率 | 12.4 | % | | 13.9 | % | | | | | | |
我们于二零二三年及二零二二年的实际所得税率分别为12. 4%及13. 9%。 我们2023年的实际税率较2022年下降,主要是由于 美国国税局(“IRS”)提供的与美国外国税收抵免法规有关的临时救济的影响。 2023年7月21日,美国国税局发布了2023-55号通知,推迟了某些美国外国税收抵免法规的应用,这些法规此前限制了我们在2022年和2023年纳税年度申请某些外国税收抵免的能力。 此外,与美敦力签订的知识产权协议也带来了税收优惠(参见 "合并财务报表"),部分偏移从员工股份报酬中减少税收优惠。有效利率为 2023年和2022年 低于联邦法定税率21%,主要是由于(1)外国收益按较低税率征税,(2)联邦和加利福尼亚州的研究和开发信贷,以及(3)员工以股份为基础的薪酬的税收优惠。
截至2023年12月31日,我们有2.113亿美元的加州研究支出税收抵免总额,我们预计将在未来期间使用。贷项可无限期结转。根据预期的未来应税收入,我们预计,这是更有可能的是,所有加州的研究支出税收抵免将被利用,虽然利用的全部好处预计将发生在几年到遥远的未来。
截至2023年12月31日,我们的总不确定税收状况为5.839亿美元。 我们估计,这些负债将减少2.507亿美元,从抵消与潜在的转让定价调整,州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠。 如果不需要,3.332亿美元的净额将对我们的有效税率产生有利影响。
在正常业务过程中,美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段,审查我们不同年份的税务申报。 在这些审计过程中,我们可能会收到可能是重大的审计调整建议。 因此,该等审计的不利结果可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。 我们努力在审查层面解决与各税务机关的未决事项,并随时与税务机关达成协议。 尽管我们已就我们认为极有可能需要解决的事项计提应计税项,但税务机关的最终结果可能导致税项负债与综合财务报表所反映者有重大差异。 此外,我们可能会在以后决定对任何评估提出质疑,并可能行使我们的上诉权。不确定的税务状况会按季度进行检讨,并于发生影响额外税项潜在负债的事件时作出调整,例如适用的法定时效失效、税务机关的建议评估、税务机关之间的磋商、识别新问题及颁布新法例、法规或判例法。我们相信,已就我们不确定的税务状况可能导致的任何调整计提足够的税项及相关罚款及利息。
我们于2018年与美国政府及瑞士政府签订了一份预约定价协议(“预约定价协议”),适用于2009至2020税务年度,涵盖多项但并非全部转让定价事宜。 未达成一致的转让定价事项,即外科结构性心脏病和经导管主动脉瓣置换术(统称为“外科/TAVR”)公司间特许权使用费交易,然后作为各自年度定期税务审计的一部分,返回IRS审查进一步考虑。此外,我们还执行了以下其他双边APA:2017年,美国和日本之间的APA
涵盖2015年至2019年纳税年度;以及2018年期间,新加坡与日本之间以及瑞士与日本之间的APA涵盖2015年至2019年纳税年度。我们已申请与日本续签所有三项APA,直至二零二零年及以后。 于二零二一年,瑞士与日本签订涵盖二零二零年至二零二四年税务年度的预约定价安排。 美国与日本于二零二三年签订涵盖二零二零年至二零二四年税务年度的预约定价协议。部分或全部APA续约的执行取决于我们无法控制的许多变量。
截至2014年,我们对美国联邦所得税申报表的审计已经结束。 2015年至2017年税务年度的国税局审计实地工作已于2021年第二季度完成,但某些转让定价及相关事项除外。 美国国税局目前正在审查2018年至2020年的纳税年度。
我们的重大州、地方和外国所得税事项的审计已结束多年,直至2015年。 虽然不重要,但从2010年起,我们将继续处理印度的问题。
于2021年,我们收到IRS就2015至2017税务年度发出的建议调整通知(“NOPA”),内容有关我们美国及瑞士附属公司之间涉及手术/TAVR公司间特许权使用费交易的转让定价。 NOPA提议大幅增加我们在美国的应纳税收入,这可能导致这一期间约2.3亿美元的额外税收支出,并偏离了我们先前与IRS达成的转让定价方法。 我们不同意NOPA,并向IRS独立上诉办公室(“上诉”)提起行政上诉。2023年3月与上诉委员会举行了开幕会议,与上诉委员会的讨论持续到2023年第三季度。 上诉程序于2023年第三季度达到高潮,我们及上诉委员会得出结论认为,有关事宜不可能在行政层面获得令人满意的解决。
于2023年第四季度,上诉委员会发出了一份不足通知(“NOD”),增加了我们2015年至2017年的美国联邦所得税,金额来自先前在NOPA中反映的收入调整。 在考虑利息和遣返税抵消之前,我们申请的额外税收为2.693亿美元。
我们计划通过司法程序对国税局要求的额外税收提出有力的质疑。 在未来12个月内不太可能最终解决这一问题。 我们相信,由于多个原因,包括相关税法和会计准则的解释和应用,先前与此不确定的税务状况相关的应计金额是适当的,因此,迄今为止,根据NOD和其他程序,未应计任何额外金额。 尽管如此,司法程序的结果无法确定地预测,而该程序的结果可能会对我们的综合财务报表产生重大影响。如下文所述,2018年至2023年税务年度可能会出现类似的重大税务纠纷。尽管尚未需要支付与NOPA或NOD相关的任何款项,但我们已于2022年11月作出部分存款,以防止我们最终可能被发现欠付的任何额外税项的该部分的进一步应计利息。 我们打算在2024年第二季度之前向美国国税局提供2亿至3亿美元的额外存款,以进一步减轻潜在税务责任的利息,同时我们准备通过司法程序对国税局要求的任何额外税收提出异议。
涵盖2018年至2023年纳税年度的手术/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受IRS审查,截至2023年12月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。 我们在评估我们的不确定税务状况时,已考虑此信息以及有关上述NOD和其他程序的信息。 这些未解决的转让定价事项的影响(扣除任何相关税务调整)可能对我们的综合财务报表产生重大影响。 根据目前可得的信息和众多可能的结果,我们无法合理估计未来12个月我们现有的不确定税务状况可能发生的变化(如有),因此,我们继续将不确定税务状况记录为长期负债。
我们已在若干非美国税务司法管辖区获得税务优惠,主要优惠将于二零二九年到期。 截至2023年及2022年12月31日止年度,与当地法定税率相比的税项减免分别为3. 332亿元(每股摊薄后股份0. 55元)及2. 474亿元(每股摊薄后股份0. 40元)。
许多国家正在实施经济合作与发展组织的部分或全部税基侵蚀和利润转移双支柱应对措施,以应对全球经济数字化带来的税收挑战。虽然我们继续评估该等国家的实施情况,但我们预期该等实施情况不会对我们二零二四年的综合财务报表产生重大影响。
流动性与资本资源
我们的现金流动性来源包括现金及现金等价物、短期投资、经营所得现金以及信贷额度下的可用金额。我们相信,该等资源足以为营运资金、资本开支及其他财务承担的当前及长期需求提供资金。然而,我们会定期考虑各种融资方案,并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。
《2017年减税和就业法案》(简称《2017法案》)对国际税制进行了广泛的改革。2017年的法案要求将1986年后未分配的外国收入和利润视为遣返。调整后的一次性过渡税负债应分三个剩余年度分期付款,如下文“材料现金要求”下的合同债务表所述。截至2023年12月31日,我们与被视为遣返相关的剩余纳税义务为1.414亿美元。见“注18”合并财务报表了解有关一次性过渡税的更多信息。
截至2023年12月31日,美国境内和境外持有的现金和现金等价物以及短期投资分别为10.971亿美元和5.474亿美元。2023年,我们汇回了7.9亿美元的现金。我们声称,我们的海外收益中有10亿美元将继续永久再投资,我们的意图是在未来将截至2023年12月31日的12亿美元的海外收益汇回国内。如果汇回国内,无限期再投资收益的估计净税负为510万美元。
我们有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”),其中规定了7.5亿美元的多币种无担保循环信贷安排,将于2027年7月15日到期。如贷款人同意,吾等可将信贷协议项下的可用金额增加最多2.5亿元,并将到期日延长一年。截至2023年12月31日,根据信贷协议,没有未偿还的金额。
2018年6月,我们发行了价值6.0亿美元的4.3%固定利率无担保优先票据(“2018年票据”),将于2028年6月15日到期。我们可于任何时间及不时以指定赎回价格赎回全部或部分2018年债券。截至2023年12月31日,我们尚未选择赎回任何2018年债券。截至2023年12月31日,2018年票据的账面价值为5.97亿美元。有关我们债务的更多信息,请参阅“合并财务报表."
我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购我们普通股的股份。在决定何时执行股票回购时,我们考虑了几个因素,其中包括股票计划的预期稀释、现金能力和我们普通股的市场价格。在2023年,根据董事会授权的回购计划,我们总共回购了1130万股股票,总成本为8.671亿美元。截至2023年12月31日,我们仍有权根据股票回购计划购买10亿美元的普通股。
2023年4月12日,我们与美敦力签订了知识产权协议,根据该协议,双方同意了一项为期15年的全球公约,不起诉(“CNS”)侵犯对方拥有或控制的结构性心脏空间的某些专利。考虑到全球CNS,我们向美敦力一次性支付了300.0美元,并支付了与爱德华兹某些产品的净销售额挂钩的年度特许权使用费。有关更多信息,请参阅“合并财务报表."
2023年2月28日,我们收购了一家医疗技术公司的多数股权。此外,我们修改并重申了之前与医疗技术公司达成的期权协议。根据期权协议,我们可以选择收购这家医疗技术公司的剩余股权。如需了解更多信息,请参阅“合并财务报表."
我们购买了购买期票的选择权,并同意向各种实体提供期票。如果我们决定行使选择权或各实体使用期票,这些安排可能会在今后造成额外的现金支出。如需了解更多信息,请参阅“合并财务报表。"
2020年7月12日,我们与雅培公司达成和解协议,解决两家公司在经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关案件中的所有未决专利纠纷。和解协议导致我们在2020年6月记录了约3.679亿美元的税前费用,与过去的损害赔偿有关。此外,到2024年5月,我们将产生总计7000万美元的版税费用。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1.0亿美元,并将在随后几年每季度支付一次。
综合现金流-截至2023年12月31日和2022年12月31日的12个月
提供的现金流量净额由经营活动2023年的8.958亿美元较2022年减少3.224亿美元,主要是由于2023年根据知识产权协议支付了3.0亿美元,但被2022年与2021年业绩相关的更高奖金支出部分抵消。
提供的现金净额投资活动2023年的1.738亿美元主要由6.279亿美元的投资净收益组成,但被2.53亿美元的资本支出和为收购另一家公司的多数股权而支付的9520万美元部分抵消。如需了解更多信息,请参阅“合并财务报表。"
2022年投资活动提供的现金净额为2.523亿美元,主要包括6.61亿美元的投资净收益,但被2.446亿美元的资本支出和为收购其他公司的期权支付的1.096亿美元部分抵消。如需了解更多信息,请参阅“合并财务报表。"
我们目前预计,随着我们继续投资于我们的业务,2024年的资本支出约为3.0亿美元。
使用的现金净额融资活动2023年的7.11亿美元主要包括购买8.796亿美元的库存股,部分被股票计划的收益1.699亿美元所抵消。
2022年用于筹资活动的现金净额为16亿美元,主要包括购买17亿美元的库存股,由股票计划的收益1.464亿美元部分抵销。
材料现金需求
截至2023年12月31日,我们的重大现金需求摘要如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期间到期的付款 |
合同义务 | 总计 | | 第1年 | | 第2-3年 | | 第4至第5年 | | 在5点之后 年份 |
债务 | $ | 600.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 600.0 | | | $ | — | |
经营租约 | 105.8 | | | 26.8 | | | 35.9 | | | 22.4 | | | 20.7 | |
债务利息 | 87.7 | | | 19.8 | | | 39.7 | | | 28.2 | | | — | |
未汇出的外国收入和利润的过渡税(A) | 141.4 | | | 62.8 | | | 78.6 | | | — | | | — | |
诉讼和解义务(最低支付金额) | 112.5 | | | 50.0 | | | 62.5 | | | — | | | — | |
养恤金义务(B) | 2.7 | | | 2.7 | | | — | | | — | | | — | |
采购和其他承付款(c) | 106.3 | | | 34.5 | | | 46.5 | | | 24.7 | | | 0.6 | |
合同现金债务共计(d)、(e) | $ | 1,156.4 | | | $ | 196.6 | | | $ | 263.2 | | | $ | 675.3 | | | $ | 21.3 | |
_______________________________________________________________________________
(a) 截至2023年12月31日,我们记录了与2017年法案颁布所产生的一次性过渡税相关的1.414亿美元所得税负债。过渡税分八年分期缴纳,前六期将于2018年至2023年支付。 余下分期付款金额将相等于二零二四年应付负债总额的20%及二零二五年的25%。见《公约》附注18“合并财务报表有关一次性过渡税的更多信息,请参阅。
(b) 计入“少于1年”的金额反映对我们各项退休金计划的预期供款。超过一年的预期缴款无法确定。截至2023年12月31日,我们的退休金计划确认的累计福利负债总额为3620万美元。此金额受(其中包括)退休金开支资金水平、计划人口统计资料及假设的变动以及计划资产的投资回报影响。因此,我们无法合理可靠地估计负债可能支付的金额和期间,且未将该金额计入合同义务表。见《公约》附注14“合并财务报表了解更多信息。
(c) 采购及其他承担主要包括在正常业务过程中购买货品及服务的未结定购单。 我们已排除剩余期限少于一年的未结采购订单。 就若干购买及其他承担(例如为权益法或其他投资提供资金的承担)而言,付款时间并不确定。 在这些情况下,表中的到期日反映了我们的最佳估计。
(d) 截至2023年12月31日,不确定税务状况(包括利息)的总负债为6.552亿美元,主要与转让定价事项有关。 基于目前可获得的信息和众多可能的结果,我们无法合理估计可能支付负债的金额和期限,也没有将该金额计入合同义务表。 此外,我们计划通过司法程序对国税局就2015年至2017年纳税年度转让定价问题提出的额外税收提出有力质疑,这可能需要额外的现金流出。 见《公约》附注18。“合并财务报表” 以获取有关这些事项的进一步信息。
(e) 我们收购仍在开发中的资产,订立研发安排,收购业务,并赞助某些临床试验,这些临床试验通常需要里程碑,特许权使用费或其他未来支付给第三方的款项,视某些未来事件的发生而定。在我们没有能力影响里程碑的实现或以其他方式避免付款的情况下,我们将这些付款列入上表。然而,我们已从表中排除我们无法合理预测未来付款或我们可通过单方面决定停止开发产品或停止临床试验来避免付款的或有里程碑付款和其他或有负债。我们估计,如果所有里程碑或其他或有债务都得到履行,这些或有付款可能高达16亿美元。 这一金额包括某些基于里程碑的或有债务,这些债务可能通过现金和发行普通股相结合的方式支付,以及某些基于销售的特许权使用费,这些特许权使用费超过了与诉讼和解相关的最低支付门槛。
关键会计政策和估算
我们的经营业绩和财务状况是根据我们的会计政策的应用确定的,如“合并财务报表.“我们的某些会计政策代表了公认会计原则下可接受的替代方案中的一种选择。在评估我们的交易时,管理层评估了所有相关的GAAP,并选择了最准确反映交易性质的会计政策。
应用会计政策需要使用判断及估计。该等须作出判断及估计之事项本身具有不确定性,而不同金额可使用不同假设及估计呈报。管理层使用其最佳估计及判断,并根据过往经验及所有可得资料厘定于综合财务报表反映之适当金额。我们还在适当的情况下使用外部专家。我们每年一致地应用估计方法。
我们认为以下为可能对我们的报告业绩产生最重大影响并需要管理层作出主观或复杂判断的关键会计政策。
收入确认
当我们确认产品销售收入时,我们最终收到的对价金额取决于我们可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施,这些在估计要确认的收入金额时被视为可变对价。可变对价的估计需要重要的判断。我们在交易价格中计入估计金额,前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决时,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。产品退货通常不是很重要,因为通常不允许退货,除非产品在收到时损坏。如果用于计算可变对价的历史数据和库存估计不接近未来的活动,我们的财务状况、运营结果和现金流可能会受到影响。
此外,在有限的情况下,我们可能会允许客户退回以前购买的产品,例如下一代产品。对于这些交易,我们推迟确认销售上一代产品的收入,这是基于对下一代产品发货给客户时将退回的产品金额的估计。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响与销售退货相关的估计,并可能导致实际退货与这些估计不同。
我们与分销商给予美国分销商的返点相关的销售调整代表我们向分销商销售的价格与最终客户支付的协商价格之间的差额。我们通过审核从经销商处获得的库存报告或对经销商库存的估计来验证经销商每季度应计的返点。此总代理商库存信息用于根据历史返点和合同率验证未来总代理商返点索赔的估计负债。我们定期监控当前的定价趋势和总代理商库存水平,以确保未来总代理商返点的积分是公平的。
无形资产与长寿资产
我们收购与企业合并和资产购买相关的无形资产。收购的无形资产按公允价值入账,公允价值是根据贴现现金流量分析确定的。公允价值的确定需要大量估计,包括但不限于,预计未来现金流的数量和时间,用于贴现这些现金流的贴现率,对资产生命周期的评估,包括完成正在进行的项目的时间和预期成本,以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。
在业务合并中收购的研发资产每年或每当发生表明账面价值可能减值的事件或情况变化时对减值进行审查。此外,每当事件或情况显示某项资产的账面价值可能无法收回时,管理层便会审核其他无形及长期资产的账面价值。减值审查需要对公允价值进行重大估计,包括对未来现金流的估计、适当贴现率的选择以及对长期增长率的估计。
或有对价
我们按收购日的公允价值记录企业合并产生的或有对价。我们主要根据以下因素确定或有对价的公允价值:
•折现率,用于显示预计现金流的价值;
•临床事件和监管批准的成功概率,和/或达到商业里程碑的可能性;以及
•预计付款日期。
我们每季度重新评估这些债务,并记录其公允价值的变化,作为对收益的调整。或有对价义务的变化可能源于对贴现率的调整、随着时间的推移而增加的贴现率、我们对实现开发或商业里程碑的可能性或时间的估计的变化、某些临床事件的概率的变化,或者与监管批准相关的假设概率的变化。
与确定或有对价价值有关的假设包括大量的判断,基础估计数的任何变化都可能对任何特定期间记录的或有对价费用数额产生重大影响。
所得税
在确定我们的所得税拨备时,需要做出重大判断,使用估计,以及解释和应用复杂的税法。某些递延税项资产的变现,主要是税项抵免、净营业亏损及其他结转,有赖于在结转期届满前在适当司法管辖区产生足够的应课税收入。未能在适用的课税管辖区实现预期应税收入可能会影响递延税项资产的最终变现,并可能导致我们对未来收益的实际税率增加。
我们做出了一项会计政策选择,以确认在税收产生期间,全球无形低税收入作为所得税支出的组成部分对美国的税收影响。
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。我们的所得税申报单定期接受国内外税务机关的审计。这些审计包括关于我们的纳税申报头寸的问题,包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。我们根据适用的关于所得税不确定性的会计准则评估我们的税务状况并建立负债。在评估我们不确定的税收状况时,需要做出重大判断,包括在存在多种可能结果的情况下,估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。我们每季度审查这些税收不确定性,并随着影响额外税收潜在负债的事件发生而调整负债,例如税务审计进度、适用的诉讼时效失效、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。
有关我们所得税的更多详细信息,请参阅注2和注18。合并财务报表."
法律或有事项
我们是或可能是未决或威胁诉讼的一方,或可能对未决或威胁诉讼负责,包括与我们目前或以前制造或执行的产品和服务有关的诉讼、工作场所和就业问题、涉及房地产、我们的运营或医疗保健法规或政府调查的问题。我们应计损失或有事项,只要我们得出结论认为很可能会发生损失,并且损失的金额可以合理估计。如果不能对已知或可能的损失作出合理的估计,但可以估计一个可能的损失范围,如果在这个范围内没有一个数额比其他任何数额更好的估计,则确认损失范围的低端。如果我们确定损失是可能的,但不是很可能的,并且损失的范围可以合理地确定,那么我们就披露可能的损失的范围。这些事项提出了困难和复杂的事实和法律问题,并受到许多不确定因素的影响,包括但不限于每一特定案件或索赔的事实和情况、提起每一项诉讼的管辖权以及适用法律的差异。因此,在确定我们的合法应计利润时,需要做出重大判断。我们在附注19中描述了我们的法律程序合并财务报表。"
新会计准则
有关新会计准则的信息载于《合并财务报表。“
第7A项包括关于市场风险的定量和定性披露
我们的业务和财务业绩受到世界金融市场波动的影响,包括货币汇率和利率的变化。我们通过结合正常的运营和融资活动以及衍生金融工具来管理这些风险。我们不将衍生金融工具用于交易或投机目的。
利率风险
我们因利率变化而面临的市场风险主要与我们的投资组合和长期债务有关。我们的投资策略专注于保护资本和支持我们的流动性要求,同时获得合理的市场回报。我们投资于各种债务证券,主要是定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、资产担保证券、公司债务证券和市政债务证券。如果当前市场利率上升,我们投资的市场价值可能会下降。截至2023年12月31日,我们拥有963.2美元
对债务证券的投资,其平均剩余期限为0.53年。考虑到我们债务证券的平均到期日,假设2023年12月31日利率绝对上升0.5%至1.0%,将导致这些投资的公允价值减少320万至650万美元。如果我们选择或被迫在预定的到期日之前出售投资,这样的减少只会导致已实现的损失,而我们目前并没有预料到这一点。
有关投资的更多信息,请参阅《合并财务报表。"
我们的债务也面临利率风险。截至2023年12月31日,我们有600.0亿美元的2018年未偿还票据采用固定利率,还拥有750.0美元的信贷协议,该协议根据有担保的隔夜融资利率(SOFR)进行浮动利率。截至2023年12月31日,没有信贷协议项下的未偿还借款。根据我们2023年12月31日的可变债务水平,假设浮动市场利率绝对增加1.0%不会影响我们的利息支出,因为我们年内没有未偿还的可变债务。截至2023年12月31日,假设市场利率绝对上升1.0%,将使固定利率债务的公允价值减少约2310万美元。这种假设的利率变化不会影响固定利率债务的利息支出。
有关未偿债务的更多信息,见“合并财务报表。"
货币风险
我们承受来自正常业务营运的外汇风险。这些风险包括将非美国子公司的当地货币余额和业绩换算为美元、与以子公司功能货币以外的货币计值的公司间和第三方交易相关的货币收益和损失,以及与全球公司间应收款和应付款余额相关的货币收益和损失。我们的主要货币风险与欧元及日圆有关。我们的目标是通过结合正常的经营和融资活动以及使用外币远期外汇合约和跨货币掉期合约形式的衍生金融工具,将我们面临的这些风险的波动性降至最低。于2023年12月31日,我们就外币管理目的而订立的衍生金融工具的名义总额为21亿元。假设美元兑所有对冲货币的价值增加(或减少)10%,则这些衍生工具合约的公允价值将增加(或减少)1.655亿美元。衍生工具合约公平值的任何收益或亏损一般会被相关交易及投资净额的收益或亏损所抵销,因此对我们的财务状况或经营业绩的净影响并不重大。
有关未平仓外汇合约的更多资料,请参阅“合并财务报表。"
信用风险
倘金融机构对手方违约,衍生金融工具涉及信贷风险。我们的政策是与我们认为信誉良好的主要金融机构执行此类工具。于2023年12月31日,所有衍生金融工具均获国家评级机构给予银行交易对手投资级别评级。我们进一步分散交易对手之间的衍生金融工具,以尽量减少对任何一个该等实体的风险。我们没有遇到交易对手违约的情况,预计我们目前的衍生工具交易对手不会有任何不履约的情况。
风险集中
我们将多余的现金投资于各种债务证券,并在金融机构之间进行多元化投资。 我们的投资政策限制任何一家发行人的信贷风险。
在正常业务过程中,我们向医疗保健行业的客户提供信贷,对该等客户进行信贷评估,并为潜在信贷损失保留拨备,与实际损失相比,这些拨备历来是足够的。于二零二三年,我们并无客户占我们总销售净额或应收账款净额10%或以上。
投资风险
我们面临与我们若干投资的相关财务状况及信贷能力变动有关的投资风险。 截至2023年12月31日,我们对多家公司的债务证券投资为9.632亿美元,其中4.627亿美元为长期投资。 此外,我们还有1.212亿美元的权益工具投资。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降,或未能达到某些发展里程碑,投资价值可能会下降,导致未实现或已实现的损失。 见《公约》附注7。 “合并财务报表”以获取更多信息。
第8项:财务报表及补充数据
合并财务报表索引
2023年12月31日
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID238) | 44 |
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财务报表: | |
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截至12月31日的合并资产负债表, 2023和2022 | 46 |
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截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度: | |
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合并业务报表 | 47 |
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综合全面收益表 | 48 |
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合并现金流量表 | 49 |
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股东权益合并报表 | 50 |
| |
合并财务报表附注 | 51 |
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所有其他附表因不适用而略去,或所需资料载于综合财务报表或附注内。 | |
独立注册会计师事务所报告
致爱德华兹生命科学公司董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们已经审计了所附的爱德华兹生命科学公司的综合资产负债表 及其子公司 (“本公司”)截至2023年12月31日 和2022年, 以及截至2023年12月31日止三个年度内各年度的综合经营表、全面收益表、股东权益表和现金流量表,包括相关附注(统称为“合并财务报表”)。 我们还审计了公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架 (2013) 由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为,合并后的 上述财务报表在所有重大方面公允地反映了公司截至2023年12月31日的财务状况 和2022年, 以及ITS的结果 运营及其智能交通系统 截至2023年12月31日的三个年度的现金流量 符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。我们还认为,截至2023年12月31日,本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架 (2013) 由COSO发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表,负责维持对财务报告的有效内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在项目9A下的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是对公司的合并财务报表发表意见。 财务报表和基于我们审计的公司对财务报告的内部控制。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于合并的 财务报表没有重大错误陈述,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重要方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并后的 财务报表包括执行程序以评估合并后重大错报的风险 财务报表,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这类程序包括在测试的基础上审查关于综合财务报表中的金额和披露的证据 财务报表。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并报告的整体列报情况。 财务报表。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序;(2)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
与公司间转移定价相关的不确定税收状况
如综合财务报表附注18所述,该公司有一笔不确定的总税额负债余额#美元。583.9截至2023年12月31日,其中大部分与公司间转移定价有关。正如管理层披露的那样,该公司在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。公司在这些司法管辖区的所得税申报单定期由国内外税务机关审计。这些审计包括关于公司报税头寸的问题,包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。在评估不确定的税收状况时,管理层需要做出重大判断,包括在存在多种可能结果的情况下,估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。
我们确定执行与公司间转移定价相关的不确定税收状况的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,管理层在确定与公司间转移定价相关的不确定税收状况时的重大判断,包括在存在许多可能结果的情况下,在估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案时存在高度的估计不确定性。这反过来又导致审计师在执行评估与公司间转移定价相关的不确定税收头寸的准确衡量程序时的高度判断力、努力和主观性。此外,审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与公司间转移定价有关的控制措施的有效性,以及对负债衡量的控制措施。除其他外,这些程序还包括:(1)测试用于计算与公司间转移定价有关的不确定税收头寸负债的信息,包括美国联邦申报头寸和相关的最终所得税申报表;(2)按司法管辖区测试与公司间转移定价相关的不确定税收头寸负债的计算,包括管理层对税收头寸的技术优点的评估和对预计可持续的税收优惠金额的估计;(3)测试管理层对与国家之间的公司间转移定价争议有关的不确定税收头寸的可能结果的评估;以及(4)与有关税务机关一起评估所得税审计的状况和结果。拥有专业技能和知识的专业人士协助评估本公司与公司间转移定价相关的不确定税务头寸的准确计量,包括评估管理层评估税收头寸是否更有可能持续和实现潜在税收利益的金额的合理性,以及相关税法的适用情况。
/s/ 普华永道:有限责任公司
加利福尼亚州欧文
2024年2月12日
自1999年以来,我们一直担任本公司的审计师。
爱德华兹生命科学公司
合并资产负债表
(单位:百万,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
资产 |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,144.0 | | | $ | 769.0 | |
短期投资(附注7) | 500.5 | | | 446.3 | |
应收账款,扣除准备金净额#美元8.3及$7.9,分别 | 775.1 | | | 643.0 | |
其他应收账款 | 61.8 | | | 56.1 | |
库存(注5) | 1,168.2 | | | 875.5 | |
| | | |
预付费用 | 146.8 | | | 110.0 | |
其他流动资产 | 239.3 | | | 195.9 | |
流动资产总额 | 4,035.7 | | | 3,095.8 | |
长期投资(注7) | 583.9 | | | 1,239.0 | |
财产、厂房和设备,净额(附注5) | 1,749.4 | | | 1,632.8 | |
经营性租赁使用权资产(附注6) | 94.0 | | | 92.3 | |
商誉(注10) | 1,253.5 | | | 1,164.3 | |
其他无形资产,净额(附注10) | 428.4 | | | 285.2 | |
递延所得税 | 754.6 | | | 484.0 | |
其他资产 | 463.7 | | | 299.1 | |
总资产 | $ | 9,363.2 | | | $ | 8,292.5 | |
负债和股东权益 |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 201.4 | | | $ | 201.9 | |
应计负债和其他负债(附注5) | 969.1 | | | 795.0 | |
经营租赁负债(附注6) | 24.9 | | | 25.5 | |
| | | |
| | | |
流动负债总额 | 1,195.4 | | | 1,022.4 | |
长期债务(注11) | 597.0 | | | 596.3 | |
或有对价负债(附注12) | — | | | 26.2 | |
应缴税款(附注18) | 80.6 | | | 143.4 | |
经营租赁负债(附注6) | 73.0 | | | 69.5 | |
不确定的税务状况(附注18) | 339.3 | | | 267.5 | |
诉讼和解应计费用(附注3) | 94.2 | | | 143.0 | |
其他负债 | 264.3 | | | 217.5 | |
总负债 | 2,643.8 | | | 2,485.8 | |
承付款和或有事项(附注6、11和19) | | | |
股东权益(Note(十五) | | | |
优先股,$0.01面值,授权50.0股票,不是流通股 | — | | | — | |
普通股,$1.00面值,1,050.0授权股份,650.5和646.3已发行的股份,以及601.1和608.3分别发行流通股 | 650.5 | | | 646.3 | |
额外实收资本 | 2,274.4 | | | 1,969.3 | |
留存收益 | 8,992.4 | | | 7,590.0 | |
累计其他综合亏损(附注16) | (242.8) | | | (254.9) | |
国库股,按成本价计算,49.4和38.0分别为股票 | (5,024.5) | | | (4,144.0) | |
爱德华兹生命科学公司股东权益总额 | 6,650.0 | | | 5,806.7 | |
非控股权益(附注9) | 69.4 | | | — | |
股东权益总额 | 6,719.4 | | | 5,806.7 | |
总负债和股东权益 | $ | 9,363.2 | | | $ | 8,292.5 | |
*附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并业务报表
(单位:百万,不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净销售额 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
销售成本 | 1,379.8 | | | 1,080.4 | | | 1,248.9 | |
毛利 | 4,625.0 | | | 4,302.0 | | | 3,983.6 | |
销售、一般和管理费用 | 1,824.6 | | | 1,567.6 | | | 1,493.7 | |
研发费用 | 1,071.8 | | | 945.2 | | | 903.1 | |
知识产权协议和诉讼费用(附注3) | 203.5 | | | 15.8 | | | 20.6 | |
或有对价负债公允价值变动(附注12) | (26.2) | | | (35.8) | | | (124.1) | |
特别收费及分手费(附注4) | 17.2 | | | 60.7 | | | — | |
| | | | | |
营业收入 | 1,534.1 | | | 1,748.5 | | | 1,690.3 | |
利息支出 | 17.6 | | | 19.2 | | | 18.4 | |
利息收入 | (67.2) | | | (35.5) | | | (17.4) | |
| | | | | |
其他收入,净额(附注17) | (14.4) | | | (2.6) | | | (12.7) | |
未计提所得税准备的收入 | 1,598.1 | | | 1,767.4 | | | 1,702.0 | |
所得税拨备(附注18) | 198.7 | | | 245.5 | | | 198.9 | |
净收入 | 1,399.4 | | | 1,521.9 | | | 1,503.1 | |
非控股权益应占净亏损(附注9) | (3.0) | | | — | | | — | |
爱德华兹生命科学公司的净收入。 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
共享信息(注二): | | | | | |
爱德华兹生命科学公司的每股收益: | | | | | |
基本信息 | $ | 2.31 | | | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | |
稀释 | $ | 2.30 | | | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | |
加权平均数-爱德华兹生命科学公司的已发行普通股数量: | | | | | |
基本信息 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
稀释 | 609.4 | | | 624.2 | | | 631.2 | |
因此,附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
爱德华兹生命科学公司
综合全面收益表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净收入 | $ | 1,399.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
其他综合收益(亏损),税后净额(附注16): | | | | | |
外币折算调整 | 4.3 | | | (46.3) | | | (50.1) | |
套期保值的未实现(亏损)收益 | (23.1) | | | (5.9) | | | 57.4 | |
未实现的养老金(成本)抵免 | (9.9) | | | 13.7 | | | 11.6 | |
可供出售投资的未实现收益(亏损) | 40.8 | | | (58.7) | | | (15.5) | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 12.1 | | | (97.2) | | | 3.4 | |
综合收益 | 1,411.5 | | | 1,424.7 | | | 1,506.5 | |
可归属于非控股权益的综合损失 | (3.0) | | | — | | | — | |
爱德华兹生命科学公司的全面收入 | $ | 1,414.5 | | | $ | 1,424.7 | | | $ | 1,506.5 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | | | |
净收入 | $ | 1,399.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 144.9 | | | 139.6 | | | 134.8 | |
非现金经营租赁成本 | 28.2 | | | 27.2 | | | 28.5 | |
基于股票的薪酬(附注2和15) | 139.4 | | | 126.8 | | | 109.3 | |
| | | | | |
减值费用(附注4) | — | | | 55.1 | | | 4.0 | |
或有对价负债公允价值变动(附注12) | (26.2) | | | (35.8) | | | (124.1) | |
投资损失(收益)净额 | 0.1 | | | 51.5 | | | (36.8) | |
递延所得税 | (272.1) | | | (254.5) | | | (41.4) | |
| | | | | |
其他 | 8.4 | | | 7.8 | | | 9.4 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | | | |
应收账款和其他应收款净额 | (141.2) | | | (84.1) | | | (91.1) | |
盘存 | (289.0) | | | (213.4) | | | 19.0 | |
预付费用和其他流动资产 | (81.8) | | | 0.1 | | | 7.9 | |
应付账款和应计负债 | 146.0 | | | (21.4) | | | 195.2 | |
知识产权协议应计 | (33.0) | | | (45.0) | | | (29.2) | |
所得税 | (5.8) | | | (5.6) | | | 62.0 | |
长期预付特许权使用费(注3) | (109.9) | | | — | | | — | |
其他 | (11.6) | | | (52.0) | | | (18.5) | |
经营活动提供的净现金 | 895.8 | | | 1,218.2 | | | 1,732.1 | |
投资活动产生的现金流 | | | | | |
资本支出 | (253.0) | | | (244.6) | | | (325.8) | |
| | | | | |
购买持有至到期投资(附注7) | (66.4) | | | (353.5) | | | (250.0) | |
出售所得款项及持有至到期投资到期情况(附注7) | 97.9 | | | 419.5 | | | 138.0 | |
购买可供出售投资(附注7) | (9.1) | | | (315.8) | | | (1,629.3) | |
出售所得款项及可供出售投资之到期日(附注7) | 617.9 | | | 939.6 | | | 391.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
业务合并,扣除现金(附注9) | (95.2) | | | — | | | — | |
收购选择权付款(附注8) | (30.0) | | | (109.6) | | | (13.1) | |
应收票据的发行 | (62.5) | | | (52.3) | | | (5.1) | |
应收票据的收款 | — | | | 18.0 | | | 20.0 | |
无形资产投资 | (13.3) | | | (20.2) | | | (4.0) | |
| | | | | |
其他 | (12.5) | | | (28.8) | | | (44.4) | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 173.8 | | | 252.3 | | | (1,722.5) | |
融资活动产生的现金流 | | | | | |
发行债券所得款项 | — | | | — | | | 5.2 | |
债务和融资租赁债务的偿付 | (0.3) | | | (0.2) | | | (7.0) | |
购买库存股 | (879.6) | | | (1,727.1) | | | (512.8) | |
| | | | | |
股票计划的收益 | 169.9 | | | 146.4 | | | 158.6 | |
| | | | | |
其他 | (1.0) | | | (3.6) | | | (0.3) | |
用于融资活动的现金净额 | (711.0) | | | (1,584.5) | | | (356.3) | |
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 16.8 | | | 19.2 | | | 13.9 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) | 375.4 | | | (94.8) | | | (332.8) | |
年初现金、现金等价物和限制性现金 | 772.6 | | | 867.4 | | | 1,200.2 | |
年末现金、现金等价物、限制性现金(注5) | $ | 1,148.0 | | | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并股东权益报表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 库存股 | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 面值 | | 股票 | | 金额 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合损失 | | 爱德华兹生命科学公司股东权益总额 | | 非控股权益 | | 股东权益总额 |
2020年12月31日余额 | 636.4 | | | $ | 636.4 | | | 12.1 | | | $ | (1,904.1) | | | $ | 1,438.1 | | | $ | 4,565.0 | | | $ | (161.1) | | | $ | 4,574.3 | | | $ | — | | | $ | 4,574.3 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | |
其他综合亏损,税后净额 | | | | | | | | | | | | | 3.4 | | | 3.4 | | | | | 3.4 | |
根据股权计划发行的普通股 | 5.6 | | | 5.6 | | | | | | | 153.0 | | | | | | | 158.6 | | | | | 158.6 | |
基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 109.3 | | | | | | | 109.3 | | | | | 109.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 5.8 | | | (512.8) | | | | | | | | | (512.8) | | | | | (512.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | 642.0 | | | 642.0 | | | 17.9 | | | (2,416.9) | | | 1,700.4 | | | 6,068.1 | | | (157.7) | | | 5,835.9 | | | — | | | 5,835.9 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 1,521.9 | | | | | 1,521.9 | | | — | | | 1,521.9 | |
其他综合收益,税后净额 | | | | | | | | | | | | | (97.2) | | | (97.2) | | | | | (97.2) | |
根据股权计划发行的普通股 | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | 142.1 | | | | | | | 146.4 | | | | | 146.4 | |
基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 126.8 | | | | | | | 126.8 | | | | | 126.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 20.1 | | | (1,727.1) | | | | | | | | | (1,727.1) | | | | | (1,727.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日的余额 | 646.3 | | | 646.3 | | | 38.0 | | | (4,144.0) | | | 1,969.3 | | | 7,590.0 | | | (254.9) | | | 5,806.7 | | | — | | | 5,806.7 | |
净收益(亏损) | | | | | | | | | | | 1,402.4 | | | | | 1,402.4 | | | (3.0) | | | 1,399.4 | |
其他综合亏损,税后净额 | | | | | | | | | | | | | 12.1 | | | 12.1 | | | | | 12.1 | |
根据股权计划发行的普通股 | 4.2 | | | 4.2 | | | | | | | 165.7 | | | | | | | 169.9 | | | | | 169.9 | |
基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 139.4 | | | | | | | 139.4 | | | | | 139.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 11.4 | | | (880.5) | | | | | | | | | (880.5) | | | | | (880.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
更改非控股权益(附注9) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 72.4 | | | 72.4 | |
2023年12月31日余额 | 650.5 | | | $ | 650.5 | | | 49.4 | | | $ | (5,024.5) | | | $ | 2,274.4 | | | $ | 8,992.4 | | | $ | (242.8) | | | $ | 6,650.0 | | | $ | 69.4 | | | $ | 6,719.4 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注
1. 业务说明
爱德华兹生命科学公司(以下简称“爱德华兹生命科学”或“公司”)在全球范围内开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。爱德华兹生命科学公司专注于治疗结构性心脏病和危重患者的技术。爱德华兹生命科学公司提供的产品和技术主要分为以下几类:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。2023年12月7日,该公司宣布有意在2024年底左右完成其重症监护产品群的免税剥离。计划中的分离将使公司能够为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会,并在介入性心力衰竭技术方面进行新的投资。
2. 重要会计政策摘要
合并原则
随附的综合财务报表包括爱德华兹生命科学公司、其全资附属公司及本公司为主要受益人的可变权益实体的账目(见附注8)。本公司采用假设账面价值清算法,将合并可变权益主体的净收入或亏损归因于控制性和非控制性权益。在合并中,所有公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
爱德华兹生命科学的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制,该原则在所有重大方面均得到一致应用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表中报告的数额。实际结果可能与这些估计不同。
外币折算
当公司境外实体的当地货币为职能货币时,所有资产和负债均按资产负债表日的有效汇率换算成美元。收入和支出项目按期间内的加权平均汇率换算。这些实体的外币换算调整的影响被递延,并在股东权益中作为“累计其他综合损失.“以非实体本位币计价的外币交易的影响计入”其他收入,净额。"
收入确认
收入在承诺的商品或服务的控制权转移给客户时确认,金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些产品或服务。
该公司几乎所有的收入都来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售。直接产品销售的收入在产品交付时履行履行义务的时间点确认。销售寄售存货的收入在客户植入或使用产品后履行履行义务的时间点确认。该公司定期审查寄售库存,以确认客户报告的准确性。该公司还从服务合同中获得一小部分收入,这些收入在合同期限内按比例确认。公司在进行创收活动的同时征收的销售税和其他类似税收不包括在收入中。在与客户签订的合同中,该公司通常不会有超过90天的重大不寻常付款条款。此外,该公司
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2.报告重要会计政策摘要(续)
接受某些知识产权许可的使用费支付,并在随后使用该知识产权的产品发生销售时确认该使用费。
公司最终收到的对价金额取决于公司可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施,这些在估计要确认的收入金额时被列为可变对价。本公司在交易价格中包括估计金额,只要与可变对价相关的不确定性得到解决后,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。
公司对分销商给予公司美国分销商的回扣进行的销售调整是指公司向分销商支付的销售价格与最终客户将支付的谈判价格之间的差额。分销商的回扣被记录为销售额的减少和分销商在销售给分销商时的应收账款的减少。该公司定期监测当前的定价趋势和经销商库存水平,以确保未来经销商返点的积分是公平的。
该公司根据目标销售水平向某些团购组织(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的数量回扣被记录为销售额的减少和对GPO的义务,因为公司预计将以现金支付。提供给客户的数量回扣被记录为销售额的减少,如果公司希望从客户那里获得净付款,则记录为应收账款的减少,如果公司希望以现金支付,则记录为对客户的义务。批量回扣拨备是根据客户的合同回扣计划、预计销售水平和已支付回扣的历史经验来估计的。该公司定期监督其客户回扣计划,以确保对应计回扣的津贴和责任的陈述是公平的。
产品退货通常不是很重要,因为通常不允许退货,除非产品在收到时损坏。在有限的情况下,公司可以允许客户退还以前购买的产品,例如下一代产品。对于这些交易,本公司根据对下一代产品发货给客户时将退还的产品金额的估计,推迟确认销售前一代产品的收入。
该公司销售单独定价的服务合同,范围从12至36几个月来,它的血液动力学监测仪的所有者。公司在合同开始时向客户开具对价总额的发票,并在合同期限内按比例确认收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日,美元13.3百万美元和美元10.6与未履行服务合同有关的递延收入分别有100万美元记录在“应计负债和其他负债“和”其他负债。“于2023年,本公司确认为收入$7.6截至2022年12月31日,包括在递延收入余额中的100万美元,在2022年期间,公司确认为收入$7.2截至2021年12月31日,包括在递延收入余额中的100万美元。
该公司与客户签订的有限数量的合同包含多项履约义务。对于这些合同,交易价格根据其向其他客户收取的相对独立销售价格分配给每个履约义务。
对于最初预期期限为一年或以下的合同,公司适用可选豁免,即不披露分配给未履行履行义务的交易价格金额。
运费和搬运费
运输成本,即将产品从公司场所或第三方配送中心(包括仓储)实际转移到客户场所所发生的成本,包括销售、一般和管理费用搬运成本,即在公司所在地储存、搬运和准备产品装运所发生的成本,计入销售成本."截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,运输成本为99.4百万,$87.4百万美元,以及$85.3分别列入“销售、一般和管理费用."
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2.报告重要会计政策摘要(续)
现金等价物
本公司将购买时原到期日为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。该等投资按成本估值,而成本与公平价值相若。
投资
公司将多余的现金投资于债务证券,包括定期存款、商业票据、美国政府和机构证券、资产支持证券、公司债务证券和市政债务证券。到期日为一年或以下的投资分类为短期投资,到期日超过一年的投资分类为长期投资。本公司有能力及意图持有至到期的投资分类为持有至到期,并按摊销成本列账。分类为可供出售的债务证券投资按公平值列账,未变现收益及亏损计入“累计其他综合损失.“本公司在购买债务证券时确定其投资的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估这种指定。
本公司亦对处于不同发展阶段的公司进行长期股权投资。该等投资按公平值或按权益会计法呈报(如适用)。无法轻易厘定公平值之股本投资乃按成本减减值(如有)加上或减去同一发行人相同或类似投资于有序交易中可观察价格变动所产生之变动入账。本公司对有限合伙企业和有限责任公司的投资进行会计处理,据此,本公司至少拥有 3根据权益会计法,被投资方已发行的有表决权的股份的%。这些投资按本公司的投资额记录,并在每个期间根据本公司应占被投资方的收入或亏损以及支付的股息进行调整。
出售投资的已实现损益根据投资类型采用特定识别法或先进先出法确定,并记录在“其他收入,净额.“与债务证券投资有关的收入记入“利息收入。"
如有迹象显示本公司权益的公允价值低于账面价值,则不具可随时厘定公允价值的股权投资被视为减值。当有迹象显示权益法投资的价值低于账面价值时,该投资被视为减值。股权投资的减值计入“其他收入,净额。
未实现亏损的债务证券通过以下方式减记至公允价值?其他收入,净额“如果本公司打算出售该证券,或很可能要求本公司在收回其摊销成本基准之前出售该证券。对于未实现亏损状况不符合上述标准的债务证券,本公司评估公允价值下降是否由信用损失或其他因素造成。在进行这项评估时,公司会考虑证券的公允价值低于成本的时间长短和程度、评级机构对证券评级的变化,以及与证券具体相关的任何不利条件等因素。当出现信贷损失时,本公司会将预期从债务证券收取的现金流量现值与证券的摊销成本基础进行比较,以确定应记录的拨备金额(如有)。
应收帐款
公司的大部分应收账款来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售,其付款条件通常要求在30至90几天。如果预期在出售后一年或更短时间内收回应收账款,本公司不会在合同开始时就重大融资部分的影响调整其应收账款。在公司经历了超出规定条款的付款模式,并且预计自销售之日起一年后将收回应收账款的国家,公司评估客户是否有重大融资成分,并在公司估计将使用该国基于市场的借款利率支付该等金额的期间内,对应收账款进行贴现并减少相关收入。
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2.报告重要会计政策摘要(续)
该公司根据客户的具体分析和一般情况,如当前对逾期余额的评估、经济状况和预测以及历史信用损失活动,为因客户无力付款而可能导致的估计损失提供应收账款准备金。被确定为无法收回的金额从准备金中扣除或注销。
盘存
存货按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。原材料的市场价值以重置成本为基础,其他存货分类的市场价值以可变现净值为基础。
对于过期、损坏、临近到期日(通常在以下时间触发)的库存,记录超额或移动缓慢库存的减记六个月过期前)或缓慢移动(通常定义为数量超过两年制供应)。
本公司将与生产过程相关的一般及行政成本分配至存货。这些费用包括保险、制造会计和人力资源人员以及信息技术。于截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司分配$96.9百万,$88.1百万美元,以及$77.9万美元,分别为一般和行政费用的库存。于二零二三年及二零二二年十二月三十一日计入存货的一般及行政成本为$45.7百万美元和美元43.7分别为100万美元。
2023年12月31日和2022年12月31日,美元164.6百万美元和美元128.6公司的成品存货分别为200万美元和200万美元,均为寄售存货。
物业、厂房和设备
物业、厂房及设备按成本入账。就财务报告而言,折旧主要按相关资产之估计可使用年期以直线法计算,有关年期介乎 10至40建筑物和改善的年数, 3至15机械和设备的年数, 3至5多年的软件。租赁物业装修按相关设施租赁或资产的年期(以较短者为准)摊销。所得税采用直线折旧法和加速折旧法。 在建工程于资产可作拟定用途前不予折旧。
不动产、厂房和设备的折旧费用为#美元。138.9百万,$133.9百万美元,以及$127.0截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本集团分别录得约人民币100,000,000元。
租契
本公司于开始时厘定合约是否为租赁或包含租赁。使用权资产是指本公司在租赁期内使用相关资产的权利,租赁负债是指本公司因租赁产生的支付租赁付款的义务。使用权资产及租赁负债于租赁开始时根据租期内未付租赁付款的估计现值确认。本公司使用基于租赁开始时可得资料的增量借款利率厘定未付租赁付款的现值。本公司的增量借款利率是根据与关联租赁期限类似的抵押借款的估计利率确定的。 使用权资产亦包括于租赁开始时或之前作出的任何租赁付款及产生的任何初始直接成本,并不包括任何已收租赁优惠。
本公司将租赁期确定为租赁的不可撤销期间,并可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。年期为12个月或以下之租赁不会于资产负债表内确认。本公司的某些租赁包括可变租赁付款额,该可变租赁付款额基于发生的成本或实际使用情况,或根据指数或利率定期调整。本公司的租赁不包含任何剩余价值担保。
本公司将租赁及非租赁部分作为其所有租赁的单一租赁部分入账,惟车辆租赁除外,其租赁及非租赁部分分开入账。
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2.报告重要会计政策摘要(续)
经营租赁包括在“经营租赁使用权资产“和”经营租赁负债“在公司的合并资产负债表上。 更多信息见附注6。
收购
本公司收购的业务于收购日期计入其经营业绩。收购价乃根据所收购资产及所承担负债之估计公平值分配至该等资产及负债。收购价超出可识别资产及负债公平值之差额入账列作商誉。收购相关开支与业务合并分开确认,并于产生时支销。与业务合并有关而产生之或然代价责任按收购日期之公平值入账,并按季度重新计量,而其公平值变动则记录为对盈利之调整,直至有关或然事项获解决为止。 倘所收购资产不符合业务合并之定义,则该等交易以资产收购入账。 于资产收购中,收购成本乃根据所收购资产及所承担负债之相对公平值分配至彼等。 与进行中且并无其他未来用途的研发项目有关的预付款项于收购时支销。
商誉和长期资产的减值
商誉每年于各财政年度第四季度或当发生事件或情况变化显示账面值可能减值时进行减值检讨。商誉于报告单位层面进行减值测试,首先进行定性评估,以厘定报告单位之公平值是否很可能低于其账面值。如果报告单元未通过定性评估,则本公司进行定量减值测试。 本公司于对各报告单位进行定性审阅后厘定,其各报告单位之公平值极有可能大幅超过各自之账面值。 因此,于二零二三年、二零二二年及二零二一年,本公司并无录得任何商誉减值亏损。
无限期无形资产与业务合并中收购的进行中研究及开发有关。在业务合并中收购的尚未达到技术可行性的正在进行的研发项目的估计公允价值被资本化,并作为无限年期无形资产入账,直至项目完成或放弃为止。项目成功完成后,资本化金额在其估计使用寿命内摊销。如果项目被放弃,所有剩余的资本化金额立即核销。无限期无形资产每年于每个财政年度第四季度或当发生事件或情况变化显示账面值可能减值时进行减值检讨。当资产的账面价值超过其公允价值时,确认减值损失。于资产收购中收购的进行中研发项目列作开支,除非该项目有其他未来用途。
倘有事件或情况显示资产之账面值可能无法收回,管理层会检讨其他有限年期无形资产及长期有形资产之账面值。减值迹象包括(其中包括)现金流量赤字、收入或经营溢利的历史或预期下降,以及不利的法律或监管发展。倘确定存在该等指标,而审阅显示资产将无法全数收回,则根据余下摊销期的未贴现估计现金流量,其账面值将减至估计公平市值。估计公平市值主要使用按与所涉及风险相称的比率贴现的预期现金流量厘定。为识别及计量减值,长期资产与其他资产及负债按可识别现金流量大致上独立于其他资产及负债现金流量的最低级别分类。
于二零二二年,本公司录得$52.7万损伤某些已开发技术和正在进行的研究和开发资产。 有关进一步资料,请参阅附注4及附注9。 于二零二三年及二零二一年,本公司 不是不会记录任何与其进行中的研究及开发资产有关的减值亏损。
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所得税
本公司须缴纳美国及多个外国司法管辖区的所得税。在评估公司的不确定税务状况和确定其所得税拨备时需要作出重大判断。本公司仅在确定倘相关税务机关提出质疑并由管理层诉诸终审法院,则根据其技术优点,该状况将很可能维持而非不维持后,方会确认税务状况的财务报表利益。就达到“可能性大于不可能”门槛的税务状况而言,于综合财务报表确认的金额为与相关税务机关结算时实现可能性超过50%的最大利益。本公司将与所得税事项有关的利息和罚款确认为所得税费用。 本公司已作出会计政策选择,以确认全球无形低税收入的美国税务影响,作为税项产生期间所得税开支的组成部分。
递延所得税资产和负债是就公司财务报表或纳税申报表中已确认的事件的预期未来税务后果确认的。本公司每季度评估其递延税项资产的可变现性,方法是评估其估值备抵并在必要时调整金额。用于评估实现可能性的因素包括历史经验和公司对未来应纳税收入的预测以及可用于实现递延所得税资产净额的可用税务规划策略。未能在适用的税收管辖区实现预测应纳税收入可能会影响递延所得税资产的最终实现,并可能导致公司未来盈利的实际税率增加。
研发成本
研究及开发成本于产生时计入开支。
每股收益
每股基本收益的计算方法是净利润除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益是根据加权平均发行在外的普通股加上使用库存股法计算的期内发行在外的稀释性潜在普通股的影响计算的。稀释性潜在普通股包括员工股权购股权、非归属股份和公司授予的类似权益工具。潜在的普通股等价物已被排除在外,如果他们的纳入将是反摊薄。
下表呈列每股基本及摊薄盈利(以百万计,每股资料除外)之计算:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
基本信息: | | | | | |
归属于Edwards Lifesciences Corporation的净收入 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
加权平均流通股 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
基本每股收益 | $ | 2.31 | | | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | |
稀释: | | | | | |
归属于Edwards Lifesciences Corporation的净收入 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
加权平均流通股 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
股票计划的稀释效应 | 2.7 | | | 5.2 | | | 7.9 | |
稀释性加权平均流通股 | 609.4 | | | 624.2 | | | 631.2 | |
稀释后每股收益 | $ | 2.30 | | | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | |
未行使的股票期权、未归属的限制性股票单位和未归属的基于市场的限制性股票单位, 6.6百万,3.6百万美元,以及1.8截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,
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计算每股摊薄盈利时并无计入该等资产及负债,原因为该等资产及负债具有反摊薄影响。
基于股票的薪酬
公司根据估计的公允价值计量和确认所有股票奖励的补偿费用。基于股票的奖励包括股票期权、限制性股票单位(基于服务和基于市场)和员工股票购买认购。基于股票的薪酬支出在授予日以奖励的公允价值为基础计量,并以直线法确认为每项奖励的必要服务期(归属期间)的支出。没收在发放时进行估计,如果实际没收与这些估计不同,则在随后的期间进行必要的修订。在行使股票期权或授予限制性股票单位时,公司发行普通股。
基于股票的薪酬总支出如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
销售成本 | $ | 23.6 | | | $ | 22.8 | | | $ | 20.4 | |
销售、一般和管理费用 | 82.4 | | | 75.3 | | | 65.6 | |
研发费用 | 33.4 | | | 28.7 | | | 23.3 | |
基于股票的薪酬总支出 | 139.4 | | | 126.8 | | | 109.3 | |
所得税优惠 | (24.1) | | | (21.6) | | | (18.9) | |
基于股票的薪酬支出总额,扣除税额 | $ | 115.3 | | | $ | 105.2 | | | $ | 90.4 | |
当参与者退休时,所有未授予的股票期权立即被没收。此外,参与者在退休后将立即获得25自授予之日起每一整年受雇于本公司的服务型限制性股票单位的百分比。所有剩余的未授予的基于服务的限制性股票单位立即被没收。对于以市场为基础的限制性股票单位,在退休后以及在某些其他特定情况下,参与者将获得按比例分配的股份,最终将根据归属日期确定的业绩目标的实现情况发行。按比例分摊的部分是根据参与者在终止日期之前的履约期间在公司的整整几个月的服务时间计算的。
衍生品
本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险和利率风险。本公司的政策是不以投机为目的订立衍生金融工具。
衍生金融工具涉及交易对手违约时的信用风险。本公司的政策是与全球金融机构签署本公司认为信誉良好的此类工具。本公司在交易对手之间分散其衍生金融工具,以尽量减少对其中任何一家实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净额结算协议。总净额结算协议规定,在发生违约的情况下,按照协议的规定,通过单一货币的一次付款净额结算所有合同。
公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理其对以下货币汇率变化的风险敞口:(1)与公司间交易有关的未来现金流和预计将在大约1年度(指定为现金流量对冲);(2)对某些外国子公司的净投资(指定为净投资对冲);(3)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值对冲)。该公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约,以抵消与某些资产和负债重估相关的交易收益和损失,这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价,主要由公司间交易和当地货币交易产生。
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所有衍生金融工具均按公允价值于综合资产负债表确认。对于被指定为公允价值对冲的每一种衍生工具,包括在对冲有效性评估中的衍生工具的收益或亏损立即确认为收益,并抵消相关对冲项目的亏损或收益。本公司于“累计其他综合损失被指定为现金流对冲的、符合条件的衍生金融工具的损益。公司将这些损益重新归类为同一项目中的收益,并在被套期保值交易影响收益的同一时期内。净投资对冲的公允价值变动在累计其他综合损失“作为累计换算调整的一部分,如果基本净投资被出售或大量清算,将被重新归类为收益。公允价值变动中与对冲效果评估中被剔除的成分相关的部分在衍生工具的有效期内摊销为收益。本公司未选择对冲会计处理的衍生金融工具的损益,根据衍生金融工具的公允价值变动在各期间的综合经营报表中确认。结算时,来自净投资对冲的现金流量在综合现金流量表中报告为投资活动,来自所有其他衍生金融工具的现金流量报告为经营活动。
尚未采用的新会计准则
2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了一项关于所得税的会计准则修正案,要求各实体在税率对账和关于已支付所得税的额外分类披露中提供更多信息。本指导意见要求公共实体在其税率调节表中披露有关联邦、州和外国所得税的其他类别的信息,并在某些类别中提供有关调节项目的更多详细信息,如果这些项目达到量化阈值的话。该指导意见适用于2024年12月15日之后的年度期间。该公司预计该指导意见的采用不会影响其财务报表,但该指导意见将影响其所得税披露。
2023年11月,财务会计准则委员会发布了关于分部报告的会计准则修正案。修订要求披露重大分部支出和其他分部项目,并要求实体在中期内提供目前每年需要披露的有关应报告分部损益和资产的所有信息。修正案还要求披露首席运营决策者的头衔和职位,并解释首席运营决策者如何使用报告的分部损益计量(S)来评估分部业绩和决定如何分配资源。该指导意见适用于2023年12月15日之后开始的财政年度,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。要求追溯申请,并允许及早采用。该公司目前正在评估该指导将对其合并财务报表产生的影响。
2023年3月,FASB发布了一项关于税收抵免结构投资的会计指南修正案,允许实体选择对其税收股权投资进行会计核算,而无论所得税抵免是从哪个税收抵免计划获得的,如果满足某些条件,则使用比例摊销法。该指导意见适用于2023年12月15日之后的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。该公司预计,采用这一指导意见不会对其综合财务业绩或披露产生实质性影响。
3. 知识产权协议和费用
本公司发生知识产权诉讼费用,包括和解和外部法律费用#美元203.5百万,$15.8百万美元和美元20.62023年、2022年和2021年分别为100万。
2023年4月12日,爱德华兹与美敦力公司(“美敦力”)签订了一项知识产权协议(“知识产权协议”),根据该协议,双方同意15年全球公约不起诉(“CNS”)侵犯彼此拥有或控制的结构性心脏空间的某些专利。考虑到全球CNS和相关的相互获取某些知识产权,爱德华兹向美敦力一次性支付了#美元300.0100万美元,并支付与爱德华兹某些产品的净销售额挂钩的年度特许权使用费。根据知识产权协议的条款,本公司为会计目的确定了相关要素,并将$300.0根据各自的公允价值预付100万欧元。该公司记录了一美元37.0年税前费用为4.5亿欧元知识产权协议与诉讼费用2023年3月,主要与截至2023年3月31日发生的先前商业销售有关。公司记录了一项预付特许权使用费资产#美元124.04月份为2.5亿美元
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3.签署知识产权协议和费用(续)
2023年与未来的商业销售有关,将在《知识产权协议》期间摊销为费用。另外,该公司记录了一美元139.0年税前费用为4.5亿欧元知识产权协议与诉讼费用2023年4月,与目前正在开发的产品相关。
4. 特别收费和分手费
2023年12月7日,该公司宣布有意将其重症监护产品部门作为一家独立的上市公司剥离给爱德华兹生命科学公司的股东。就美国联邦所得税而言,拟议的剥离是一项免税交易,预计在2024年底左右完成,前提是满足惯例条件,包括公司董事会的最终批准、收到关于交易免税性质的有利意见和美国国税局的裁决,以及表格10中登记声明的有效性。17.21000万美元,主要用于与计划剥离相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务的成本。
2022年9月,公司决定退出其鱼叉外科二尖瓣修复系统计划。因此,该公司将一笔费用计入其美国部门#美元。62.31000万美元,其中60.7300万美元被包括在“特别费用和离职费“及$1.6300万美元被包括在“销售成本“关于综合经营报表。这笔费用主要涉及与该技术有关的无形资产的全部减值,减值#美元。52.72000万欧元(见附注9和附注10)和其他相关退出成本。公司认为没有额外的或有对价到期,并于2022年9月记录了#美元11.7与退出相关的或有对价收益(见附注12)。
5. 其他合并财务报表明细
某些财务报表标题的构成
综合资产负债表中选定标题的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
| (单位:百万) |
盘存 | | | |
原料 | $ | 252.6 | | | $ | 156.4 | |
Oracle Work in Process | 220.1 | | | 177.4 | |
成品 | 695.5 | | | 541.7 | |
| $ | 1,168.2 | | | $ | 875.5 | |
财产、厂房和设备、净值 | | | |
土地 | $ | 116.4 | | | $ | 116.3 | |
建筑物和租赁设施的改进 | 1,234.2 | | | 1,189.2 | |
机器和设备 | 775.8 | | | 697.6 | |
与客户合作的设备 | 37.9 | | | 37.4 | |
软件 | 87.2 | | | 87.5 | |
在建工程 | 355.3 | | | 255.2 | |
| 2,606.8 | | | 2,383.2 | |
累计折旧 | (857.4) | | | (750.4) | |
| $ | 1,749.4 | | | $ | 1,632.8 | |
| | | |
应计负债和其他负债 | | | |
雇员补偿和扣缴 | $ | 371.2 | | | $ | 268.7 | |
应计回扣 | 131.4 | | | 116.1 | |
财产税、工资税和其他税 | 63.0 | | | 45.6 | |
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
5.其他合并财务报表明细(续)
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
| (单位:百万) |
研究和开发应计项目 | 74.1 | | | 66.9 | |
法律及保险(附注3及附注19) | 30.7 | | | 28.1 | |
诉讼和解 | 69.1 | | | 53.3 | |
应缴税金 | 59.3 | | | 50.6 | |
衍生工具公平值 | 15.2 | | | 20.7 | |
应计营销费用 | 15.0 | | | 17.0 | |
应计专业服务 | 8.8 | | | 6.6 | |
应计调整准备金 | 12.3 | | | 15.6 | |
应计搬迁费用 | 19.2 | | | 25.2 | |
应计保修 | 10.0 | | 8.4 | |
其他应计负债 | 89.8 | | | 72.2 | |
| $ | 969.1 | | | $ | 795.0 | |
补充现金流信息
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
年内支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | 19.9 | | | $ | 19.3 | | | $ | 20.2 | |
所得税 | $ | 470.1 | | | $ | 504.1 | | | $ | 182.5 | |
计入经营租赁负债的金额 | $ | 28.8 | | | $ | 28.1 | | | $ | 31.9 | |
非现金投资和融资交易: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
以新的租赁负债换取的使用权资产 | $ | 29.3 | | | $ | 31.9 | | | $ | 28.7 | |
资本支出应计项目 | $ | 45.5 | | | $ | 42.6 | | | $ | 54.3 | |
| | | | | |
将应收票据转换为股权投资 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21.5 | |
现金、现金等价物和受限现金
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
现金和现金等价物 | $ | 1,144.0 | | | $ | 769.0 | | | $ | 862.8 | |
包括在其他流动资产中的受限现金 | 3.3 | | | 0.5 | | | 1.5 | |
包括在其他资产中的受限现金 | 0.7 | | | 3.1 | | | 3.1 | |
现金总额、现金等价物和受限现金 | $ | 1,148.0 | | | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | |
限制性现金中包括的金额主要是与诉讼有关的代管资金。
6. 租契
该公司租赁某些办公空间、制造设施、土地、公寓、仓库、车辆和设备,剩余租赁期限从1年份至17年数,其中一些包括延长或终止租约的选择。
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
6.租约(续)
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的营运租赁成本为30.1百万,$28.8百万美元,以及$29.7分别为100万美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,短期和可变租赁成本并不重要。
与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下(单位:百万,不包括租期和贴现率):
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
经营性租赁使用权资产 | $ | 94.0 | | | $ | 92.3 | |
| | | |
经营租赁负债,本期部分 | $ | 24.9 | | | $ | 25.5 | |
经营租赁负债,长期部分 | 73.0 | | | 69.5 | |
经营租赁负债总额 | $ | 97.9 | | | $ | 95.0 | |
截至2023年12月31日的经营租赁负债到期日如下(单位:百万):
| | | | | |
2024 | $ | 26.8 | |
2025 | 19.6 | |
2026 | 16.3 | |
2027 | 12.9 | |
2028 | 9.5 | |
此后 | 20.7 | |
租赁付款总额 | 105.8 | |
减去:推定利息 | (7.9) | |
租赁总负债 | $ | 97.9 | |
下表提供了有关租赁条款和折扣率的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 |
加权平均剩余租赁年限(年) | 5.9 | | 6.4 |
加权平均贴现率 | 2.3 | % | | 1.8 | % |
截至2023年12月31日,公司有额外的经营租赁承诺为美元16.0100万美元,用于尚未开工的办公空间。
7. 投资
债务证券
每个期间结束时对债务证券的投资情况如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
持有至到期 | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
银行定期存款 | $ | 64.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 64.5 | | | $ | 96.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 96.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 72.7 | | | $ | 0.1 | | | $ | (2.8) | | | $ | 70.0 | | | $ | 137.7 | | | $ | — | | | $ | (6.1) | | | $ | 131.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 192.1 | | | — | | | (7.8) | | | 184.3 | | | 380.6 | | | — | | | (14.0) | | | 366.6 | |
公司债务证券 | 658.5 | | | — | | | (16.7) | | | 641.8 | | | 1,028.1 | | | — | | | (47.8) | | | 980.3 | |
市政证券 | 2.8 | | | — | | | (0.2) | | | 2.6 | | | 2.7 | | | — | | | (0.2) | | | 2.5 | |
| $ | 926.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | (27.5) | | | $ | 898.7 | | | $ | 1,549.1 | | | $ | — | | | $ | (68.1) | | | $ | 1,481.0 | |
截至2023年12月31日,按合同到期日计算,债务证券投资的成本和公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持有至到期 | | 可供出售 |
| 摊销成本 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 公允价值 |
| (单位:百万) |
在一年或更短的时间内到期 | $ | 64.5 | | | $ | 64.5 | | | $ | 443.2 | | | $ | 436.0 | |
1年至5年后到期 | — | | | — | | | 267.8 | | | 257.0 | |
| | | | | | | |
在10年后到期 | — | | | — | | | 0.9 | | | 0.9 | |
并非在单一到期日到期的票据 (a) | — | | | — | | | 214.2 | | | 204.8 | |
| $ | 64.5 | | | $ | 64.5 | | | $ | 926.1 | | | $ | 898.7 | |
_______________________________________
(a) 包括抵押贷款和资产支持证券。
实际到期日可能因催缴或预付权利而与合约到期日不同。
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
7. 投资(续)
下表呈列截至2023年及2022年12月31日处于未变现亏损状况的该等投资的未变现亏损总额及公允价值,按投资类别及个别证券处于持续亏损状况的时间(以百万计)合计: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 少于12个月 | | 12个月或更长 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 67.1 | | | $ | (2.8) | | | $ | 67.1 | | | $ | (2.8) | |
| | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 10.2 | | | (1.8) | | | 172.7 | | | (6.0) | | | 182.9 | | | (7.8) | |
公司债务证券 | 25.0 | | | (0.1) | | | 601.3 | | | (16.6) | | | 626.3 | | | (16.7) | |
市政证券 | — | | | — | | | 2.6 | | | (0.2) | | | 2.6 | | | (0.2) | |
| $ | 35.2 | | | $ | (1.9) | | | $ | 843.7 | | | $ | (25.6) | | | $ | 878.9 | | | $ | (27.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 少于12个月 | | 12个月或更长 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 61.6 | | | $ | (1.5) | | | $ | 69.5 | | | $ | (4.6) | | | $ | 131.1 | | | $ | (6.1) | |
| | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 103.3 | | | (1.3) | | | 254.6 | | | (12.7) | | | 357.9 | | | (14.0) | |
公司债务证券 | 189.0 | | | (5.3) | | | 784.8 | | | (42.5) | | | 973.8 | | | (47.8) | |
市政证券 | — | | | — | | | 2.5 | | | (0.2) | | | 2.5 | | | (0.2) | |
| $ | 353.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | 1,111.4 | | | $ | (60.0) | | | $ | 1,465.3 | | | $ | (68.1) | |
该公司审查其对债务证券的投资,以确定公允价值是否出现了非暂时性的下降。考虑因素包括1)发行人的财务状况和近期前景,包括证券发行人的信用质量;2)公司出售证券的意向;3)公司是否更有可能在收回摊销成本之前出售证券。债务证券的公允价值下降主要是由于利率的变化,而不是信用质量的变化,截至2023年12月31日,本公司并不打算出售该证券,并且不太可能要求其在收回未实现亏损之前出售该证券,因此,未实现亏损被认为是暂时的。
对未合并实体的投资
该公司在未合并实体中有多项股权投资。这些投资记录在“长期投资“列于综合资产负债表内,详情如下:
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
| (单位:百万) |
权益法投资 | | | |
权益法投资的账面价值 | $ | 33.6 | | | $ | 21.4 | |
股权证券 | | | |
非流通股权证券的账面价值 | 87.6 | | | 86.9 | |
对未合并实体的总投资 | $ | 121.2 | | | $ | 108.3 | |
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
7. 投资(续)
在2023年,该公司赚取了12.1 通过新市场税收抵免(“NMTC”)计划,对投资于合格社区发展实体(“CDE”)的有限责任公司进行了数百万美元的股权投资。NMTC计划为投资者提供联邦税收激励措施,以在贫困社区进行投资,并通过在这些社区发展成功的企业来促进经济改善。NMTC等于 39%的合格投资,并被接管 七年了.该等有限责任公司为可变利益实体(“可变利益实体”)。本公司确定其不是VIE的主要受益人,因为其无权指导对VIE的经济表现影响最大的活动,因此,本公司不合并这些实体。相反,NMTC投资以权益法投资入账。
非上市股本证券包括于私人持有公司之投资,并无可轻易厘定之公平值,并按成本减减值(如有),加上或减去同一发行人相同或类似投资之有序交易中可观察价格变动所产生之变动列账。 2023年,公司 不是不记录由于可观察到的价格变化或减值而进行的任何向上或向下调整。 于二零二二年,本公司录得向上调整$0.8 根据可观察到的价格变动和向下调整的0.5 亿元,由于亏损。 截至2023年12月31日,本公司累计上调金额为$8.8根据可观察到的价格变化,3.1由于减值和可观察到的价格变动,
于二零二三年、二零二二年及二零二一年,出售可供出售投资的已变现收益或亏损总额并不重大。
8. 对可变利息实体的投资
本公司检讨其于其他实体的投资,以确定本公司是否为可变利益实体(“可变利益实体”)的主要受益人。本公司将是可变利益实体的主要受益人,并将被要求合并可变利益实体,如果它有权力指导该实体的重大活动,并有义务吸收损失或从该实体获得利益,可能是重大的可变利益实体。 在行使收购实体的期权之前,本公司对可变利益实体的最大损失风险仅限于其对可变利益实体的投资,包括股权投资、收购期权和承兑票据。
合并后的VIE
于二零二三年二月,本公司根据优先股购买协议收购一间医疗科技公司的多数股权,并修订及重列先前的期权协议以收购余下股权。 爱德华兹得出结论,它是主要受益者,并巩固了可变利益实体。 有关其他信息,请参见附注9。
未整合的VIE
爱德华兹与各种VIE有关系,但由于Edwards缺乏指导对这些实体的经济成功产生重大影响的活动的权力,因此无法巩固这些关系。
2023年3月,本公司同意向一家医疗器械公司支付最多$45.0600万美元作为收购这家医疗器械公司的选择权的对价,其中30.0截至2023年12月31日,已支付1.8亿美元。此外,在2023年3月,爱德华兹预付了$5.0根据一张可转换的本票,向医疗器械公司捐赠了100万美元。该选项和说明包含在“其他资产在截至2023年12月31日的综合资产负债表上。
2022年8月,本公司与一家医疗器械公司订立期权协议。根据期权协议,爱德华兹支付了$47.1300万美元,获得收购这家医疗器械公司的选择权。这一美元47.11000万个选项包括在“其他资产“在综合资产负债表上。
2022年6月,本公司与一家医疗器械公司签订了可转换本票,并修订了现有的认股权证协议。根据可转换本票协议,公司同意向医疗器械公司提供最多#美元的贷款。47.51000万美元,其中32.5截至目前,已预付了2.5亿美元2023年12月31日。此外,2019年,该公司支付了$35.0300万美元,获得收购这家医疗器械公司的选择权。这一美元35.0百万美元期权和美元32.51,000万张应收票据包括在“其他资产“在综合资产负债表上。
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
8. 于可变权益实体之投资(续)
于二零二二年五月,本公司与一家医疗科技公司订立期权协议。根据选择权协议,爱德华兹支付了100万美元,60.0 亿美元收购医疗技术公司的选择权,其中10.0 2021年支付了100万美元。 此外,于二零二三年,本公司订立 二期票共计美元25.0 与医疗技术公司合作。的$60.0百万美元期权和美元25.01,000万张应收票据包括在“其他资产“在综合资产负债表上。
2021年4月,本公司签订了一项美元45.0 与一家私人持有的医疗器械公司(“被投资方”)订立的有抵押承兑票据协议,其中30.0 截至2023年12月31日,已预付200万美元。 同样在2021年,本公司投资$39.3 百万,包括在“长期投资,”投资对象的优先股本证券,并支付$13.1 百万,包括在“其他资产根据协议,本公司可能被要求额外投资最多$6.51000万美元投资于被投资方的优先股权证券,最高可额外获得14.4300万美元,获得收购被投资方的选择权。
此外,爱德华兹还通过NMTC计划对被视为VIE的有限责任公司进行了股权投资。有关更多信息,请参阅注7。
9. 企业合并
2023年2月28日,该公司收购了61在全现金交易中,一家医疗技术公司当时流通股的%。该公司确定它是这一VIE的主要受益者,VIE已合并到公司的综合财务报表中。此外,该公司还修订和重申了之前与医疗技术公司达成的期权协议。期权协议使爱德华兹有权收购这家医疗技术公司的剩余股权。
这家医疗技术公司致力于开发检测和管理心血管疾病患者的技术。这笔交易被视为一项业务合并。所收购的有形及无形资产及负债按其于收购日期的估计公允价值入账。购买价格超过所购净资产公允价值的部分计入商誉。下表汇总了购置的资产和承担的负债的公允价值(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
资产 | | $ | 8.1 | | |
| | | |
商誉(b) | | 133.2 | | |
| | | |
| | | |
正在进行的研究和开发 | | 136.6 | | |
| | | |
| | | |
承担的负债 | | (1.7) | | |
递延税项负债 | | (28.0) | | |
购入净资产的公允价值 | | 248.2 | | |
减去:非控股权益(a) | | (72.4) | | |
购买总价 | | 175.8 | | |
减去:获得的现金 | | (6.8) | | |
购买总价,扣除购入现金后的净额(b) | | $ | 169.0 | | |
_______________________________________
(A)包括非控股权益的公允价值$94.41000万美元,由分配给#美元期权的购买对价抵消22.01000万美元,归因于非控股权益。
(B)费用包括美元22.5根据期权协议在上一年支付的1000万美元,5.3300万美元,用于结算一张先前存在的票据,以及$46.0直接支付给被收购公司的现金1百万美元,包括在爱德华兹的合并现金余额中,并在收购后与商誉相抵。
商誉包括预期的协同效应和公司认为收购将带来的其他好处。商誉已分配给本公司的世界其他地区,不能在纳税时扣除。
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
9.新的业务组合(续)
由于这家医疗技术公司的业绩与爱德华兹生命科学公司的合并财务报表不相关,因此没有公布形式上的业绩。
正在进行的研究和开发资产
上述业务合并以及本公司先前于2017年12月1日收购Harpoon Medical,Inc.(“Harpoon”)和于2015年7月3日收购MedicAQ Valve Technologies,Inc.(“MedicAQ”)包括收购正在进行的研发资产。正在进行的研究和开发资产按公允价值资本化,公允价值是采用收益法确定的。这种方法根据现金流量预测确定公允价值,这些现金流量预测使用风险调整后的回报率贴现到现值。在销售任何产品之前,必须完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。与在合理时间内完成开发相关的风险和不确定性包括与产品的设计、开发和可制造性、临床前和临床研究的成功以及监管批准的时间有关的风险和不确定性。
用于确定从上述医疗技术公司收购的正在进行的研究和开发资产的公允价值的贴现率为13.0%。估值假设为$。68.6在产品推出之日之前,将产生数百万额外的研究和开发支出,现金净流入将于2028年开始。开发完成后,基础研究和开发无形资产将在其预计使用寿命内摊销。
2022年9月,公司决定退出鱼叉计划并录制了$28.11000万欧元的减值准备,以完全注销正在进行的研发资产。有关详细信息,请参阅注释4。
卡地亚Q的估值假设为$97.7预计在产品推出之日之前将产生100万美元的额外研究和开发支出,现金净流入将于2018年年底开始。由于对某些设计进行了改进,以增加该产品的商业寿命和对更广泛的患者群体的适用性,该公司增加了研究和开发支出。欧洲于2023年末开始出现现金净流入,相关的正在进行的研发资产为#美元。69.010万人被重新归类为开发的技术。美国的现金净流入现在预计将于2024年开始。
开发完成后,基础研究和开发无形资产将在其估计使用寿命内开始摊销。
10. 商誉和其他无形资产
收购业务合并产生的商誉和正在进行的研发资产不受摊销的影响。其他已购入的有限年限无形资产按其预期可用年限按直线摊销,或如可可靠厘定,则按预期使用该资产的经济利益的模式摊销。本公司支出因更新或延长所收购无形资产期限而产生的成本。
截至2023年12月31日止年度内,按分部划分的商誉账面值变动和2022年的情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美联航 州政府 | | 欧洲 | | 世界其他地区 | | 总计 |
| (单位:百万) |
2021年12月31日的商誉 | $ | 773.7 | | | $ | 63.0 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,167.9 | |
| | | | | | | |
货币换算调整 | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
2022年12月31日的商誉 | 773.7 | | | 59.4 | | | 331.2 | | | 1,164.3 | |
年内取得的商誉(附注9) | — | | | — | | | 87.2 | | | 87.2 | |
货币换算调整 | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | |
2023年12月31日的商誉 | $ | 773.7 | | | $ | 61.4 | | | $ | 418.4 | | | $ | 1,253.5 | |
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
10.出售商誉及其他无形资产(续)
其他无形资产包括以下内容(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 12月31日, |
| 加权平均使用寿命(年) | | 2023 | | 2022 |
| | 成本 | | 累计 摊销 | | 网络 携带 价值 | | 成本 | | 累计 摊销 | | 网络 携带 价值 |
有限寿命无形资产 | | | | | | | | | | | | | |
专利 | 9.9 | | $ | 119.3 | | | $ | (87.6) | | | $ | 31.7 | | | $ | 205.5 | | | $ | (185.0) | | | $ | 20.5 | |
发达的技术 | 10.8 | | 197.6 | | | (61.9) | | | 135.7 | | | 128.1 | | | (57.9) | | | 70.2 | |
其他 | 10.0 | | 12.3 | | | (8.9) | | | 3.4 | | | 12.2 | | | (7.7) | | | 4.5 | |
| 10.6 | | 329.2 | | | (158.4) | | | 170.8 | | | 345.8 | | | (250.6) | | | 95.2 | |
活生生的无限无形资产 | | | | | | | | | | | | | |
正在进行的研究和开发 | | | 257.6 | | | — | | | 257.6 | | | 190.0 | | | — | | | 190.0 | |
| | | $ | 586.8 | | | $ | (158.4) | | | $ | 428.4 | | | $ | 535.8 | | | $ | (250.6) | | | $ | 285.2 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度与其他无形资产有关的摊销费用为6.1百万,$5.7百万美元,以及$7.7分别为100万美元。截至12月31日的每一年度的估计摊销费用如下(单位:百万):
| | | | | |
2024 | $ | 5.8 | |
2025 | 7.0 | |
2026 | 9.4 | |
2027 | 10.9 | |
2028 | 14.8 | |
11. 债务和信贷安排
2018年6月,公司发行了美元600.02028年6月15日到期的百万固定利率无担保优先票据(“票据”)。利息每半年支付一次,在每年的6月和12月到期。公司可随时及不时按指定赎回价格赎回全部或部分债券。此外,在发生某些控制权变更触发事件时,本公司可能须以相等于以下价格回购全部或部分票据101本金的%,外加应计和未付利息。票据还包括限制本公司产生担保债务、进行出售和回租交易以及合并、合并或转移其全部或几乎所有资产的能力的契诺。
以下为截至2023年12月31日及2022年12月31日的债券摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
| 金额 | | 有效 利率 | | 金额 | | 有效 利率 |
| (单位:百万) | | | | (单位:百万) | | |
固定费率4.3%注释 | $ | 600.0 | | | 4.329 | % | | $ | 600.0 | | | 4.329 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
未摊销折扣 | (0.7) | | | | | (0.9) | | | |
未摊销债务发行成本 | (2.3) | | | | | (2.8) | | | |
| | | | | | | |
总账面金额 | $ | 597.0 | | | | | $ | 596.3 | | | |
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11.美国政府债务和信贷安排(续)
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,票据的公允价值为$591.6百万美元和美元575.2百万美元,分别基于不太活跃的市场的可观察到的市场价格,并归类为第二级(附注12)。债券发行成本以及折价将在债券期限内摊销为利息支出。
公司拥有一家五年制信贷协议(“信贷协议”),其中规定了一美元750.0100万多货币无担保循环信贷安排,将于2027年7月15日到期。在符合某些条款及条件及贷款人同意的情况下,本公司可将信贷协议下的可用金额增加最多$250.0总计100万美元,并将到期日再延长一年。信贷协议项下的借款以有担保隔夜融资利率(“SOFR”)为基础,按浮动利率计息,另加由0.785%至1.3%,取决于信贷协议中定义的杠杆率或信用评级,外加0.1信用利差调整%。该公司还将支付以下费用:0.09%至0.20%,取决于公司的杠杆率或信用评级,取决于整个可用信贷承诺,无论是否提取。手续费在发生时计入费用。2023年,根据信贷协议,SOFR的利差为0.9%,设施费用为0.1%。发行成本为$2.1在信贷协议期限内,100万欧元将摊销为利息支出。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有不是未偿还借款。信贷协议项下的未偿还金额(如不时有)根据信贷协议的条款被分类为长期债务。信贷协议为无抵押,并载有各种财务及其他契诺,包括信贷协议所界定的最高杠杆率。截至2023年12月31日,本公司遵守了信贷协议下的所有契诺。
所有债务项下的加权平均利率,包括交叉货币互换合同的影响(见附注13)为3.42023年12月31日和2022年12月31日。 12. 公允价值计量
公允价值被定义为在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。该公司将用于确定公允价值的投入按以下三种类别之一进行优先排序:
级别1-相同资产或负债的活跃市场报价。
二级--除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入。
第三级-未经市场数据证实的不可观察到的输入。
在某些情况下,用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下,公允价值体系中公允价值计量整体所属的水平是根据对整个公允价值计量重要的最低水平投入确定的。
综合财务报表包括金融工具,其公允市场价值可能与按历史成本基础反映的金额不同。本公司的金融工具包括现金存款、应收账款及其他应收账款、投资、应付账款、若干应计负债及循环信贷协议下的借款。由于其短期性质,这些金融工具的账面价值一般接近公允价值。金融工具还包括应付票据。有关应付票据公允价值的进一步资料,请参阅附注11。
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12.公允价值计量准则(续)
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表汇总了该公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日按公允价值经常性计量的金融工具(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 579.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 579.2 | |
可供出售的投资: | | | | | | | |
| | | | | | | |
公司债务证券 | — | | | 641.8 | | | — | | | 641.8 | |
资产支持证券 | — | | | 184.3 | | | — | | | 184.3 | |
美国政府和机构证券 | — | | | 70.0 | | | — | | | 70.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
市政证券 | — | | | 2.6 | | | — | | | 2.6 | |
| | | | | | | |
为递延薪酬计划持有的投资 | 125.8 | | | — | | | — | | | 125.8 | |
衍生品 | — | | | 47.1 | | | — | | | 47.1 | |
| $ | 705.0 | | | $ | 945.8 | | | $ | — | | | $ | 1,650.8 | |
负债 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | — | | | $ | 15.2 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | — | | | — | | | 10.3 | | | 10.3 | |
| $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | 10.3 | | | $ | 25.5 | |
| | | | | | | |
2022年12月31日 | | | | | | | |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 280.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 280.4 | |
可供出售的投资: | | | | | | | |
| | | | | | | |
公司债务证券 | — | | | 980.3 | | | — | | | 980.3 | |
资产支持证券 | — | | | 366.6 | | | — | | | 366.6 | |
美国政府和机构证券 | 37.1 | | | 94.5 | | | — | | | 131.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
市政证券 | — | | | 2.5 | | | — | | | 2.5 | |
| | | | | | | |
为递延薪酬计划持有的投资 | 112.1 | | | — | | | — | | | 112.1 | |
衍生品 | — | | | 65.5 | | | — | | | 65.5 | |
| $ | 429.6 | | | $ | 1,509.4 | | | $ | — | | | $ | 1,939.0 | |
负债 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | |
| | | | | | | |
或有对价负债 | — | | | — | | | 26.2 | | | 26.2 | |
其他 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | 40.2 | | | $ | 67.4 | |
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12.公允价值计量准则(续)
现金等价物和可供出售投资
现金等价物包括上述期间的货币市场基金。该公司根据活跃市场对相同资产的报价来估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其公司债务证券、资产支持证券、美国和外国政府和机构证券以及市政证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪自营商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测,以及其他可观察到的信息。本公司通过将价格与第二定价来源报告的价格进行比较,独立审查和验证从第三方定价服务收到的定价。该公司的验证程序没有导致对从定价服务收到的定价进行调整。
递延补偿计划
该公司持有与其递延薪酬计划相关的各种货币市场和共同基金的投资。这些投资的公允价值是以市场报价为基础的。
衍生工具
本公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币风险。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率、交叉货币掉期基准利率和市场贴现率估计的。在解释市场数据时采用了判断,以编制公允价值的估计;因此,本文提出的估计不一定表明本公司在当前市场交易中可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计公允价值金额产生重大影响。
或有对价负债
该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑,如达到指定的销售水平或获得监管部门的批准。该等或有对价负债采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计公允价值计量,两者均考虑重大不可观察的投入。截至2023年12月31日,确定里程碑式成就的概率为0%,因此,或有对价负债为零.
下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度按公允价值经常性计量的3级金融工具的公允价值变动(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有对价 | | 其他 | | 总计 |
公允价值,2021年12月31日 | $ | 62.0 | | | $ | 14.0 | | | $ | 76.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
公允价值变动 | (35.8) | | | — | | | (35.8) | |
| | | | | |
公允价值,2022年12月31日 | $ | 26.2 | | | $ | 14.0 | | | $ | 40.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
公允价值变动 | (26.2) | | | (3.7) | | | (29.9) | |
| | | | | |
公允价值,2023年12月31日 | $ | — | | | $ | 10.3 | | | $ | 10.3 | |
13. 衍生工具和套期保值活动
本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险及利率风险,概述如下。名义数额按有关日期的即期汇率以等值美元列报。本公司不会为交易或投机目的而订立该等安排。
| | | | | | | | | | | |
| 名义金额 |
| 截至2013年12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
| (单位:百万) |
外币远期外汇合约 | $ | 1,786.2 | | | $ | 1,678.4 | |
交叉货币互换合约 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
下表呈列综合资产负债表内呈报之衍生工具之所在地及公平值金额(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值 |
| | | 截至2013年12月31日, |
| 资产负债表位置 | | 2023 | | 2022 |
指定为对冲工具的衍生工具 | | | | | |
资产 | | | | | |
外币合同 | 其他流动资产 | | $ | 23.7 | | | $ | 24.9 | |
| | | | | |
交叉货币互换合约 | 其他资产 | | $ | 23.4 | | | $ | 40.6 | |
| | | | | |
负债 | | | | | |
外币合同 | 应计负债和其他负债 | | $ | 15.2 | | | $ | 20.7 | |
外币合同 | 其他负债 | | $ | — | | | $ | 6.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
下表列出了总净额结算协议和抵销权对合并资产负债表的影响(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 综合资产负债表中未抵销的总额 | | |
| | | 总金额 的偏移量 已整合 资产负债表 | | 净额 在 已整合 资产负债表 | | |
2023年12月31日 | 毛收入 金额 | | 金融 仪器 | | 现金 抵押品 已收到 | | 网络 金额 |
衍生资产 | | | | | | | | | | | |
外币合同 | $ | 23.7 | | | $ | — | | | $ | 23.7 | | | $ | (9.4) | | | $ | — | | | $ | 14.3 | |
交叉货币互换合约 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
衍生负债 | | | | | | | | | | | |
外币合同 | $ | 15.2 | | | $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | (9.4) | | | $ | — | | | $ | 5.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
衍生资产 | | | | | | | | | | | |
外币合同 | $ | 24.9 | | | $ | — | | | $ | 24.9 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 12.9 | |
交叉货币互换合约 | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 40.6 | |
衍生负债 | | | | | | | | | | | |
外币合同 | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 15.2 | |
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13. 衍生工具及对冲活动(续)
下表呈列衍生及非衍生对冲工具对综合经营报表及综合全面收益表的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 于其他全面收益确认的衍生工具收益或(亏损)金额(有效部分) | | 从累计保单重新归类为收入的损益地点 | | 从累计保单中重新归类为收入的损益金额 |
| | |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | (单位:百万) | | | | (单位:百万) |
现金流对冲 | | | | | | | | | | |
外币合同 | | $ | 29.2 | | | $ | 81.7 | | | 销售成本 | | $ | 58.9 | | | $ | 88.4 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 得(损)额 获保险业保监处认可 浅谈导数 (有效部分) | | 从累计保单重新归类为收入的损益地点 | | 得(损)额 在衍生工具收入中确认(不包括 有效性测试) |
| | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
| | (单位:百万) | | | | (单位:百万) |
净投资对冲 | | | | | | | | | | |
交叉货币互换合约 | | $ | (17.3) | | | $ | 21.6 | | | 利息收入,净额 | | $ | 6.9 | | | $ | 7.0 | |
交叉货币互换合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合同到期时,该公司将交付名义金额的欧元257.2百万美元,并将获得$300.0从交易对手那里拿出100万美元。本公司根据固定利率每半年向交易对手支付一次利息,直至协议到期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 收益或 (损失)确认于 衍生品收益 |
| 收益的位置或 (损失)确认于 衍生品收益 | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (单位:百万) |
公允价值对冲 | | | | | | | |
外币合同 | 其他收入,净额 | | $ | 13.9 | | | $ | (3.9) | | | $ | 11.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 收益或 (损失)确认于 衍生品收益 |
| 收益的位置或 (损失)确认于 衍生品收益 | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (单位:百万) |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | | | | |
外币合同 | 其他收入,净额 | | $ | 7.4 | | | $ | 44.0 | | | $ | 27.4 | |
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13. 衍生工具及对冲活动(续)
下表列出了公允价值和现金流量对冲会计对合并经营报表的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额 |
| 截至2023年12月31日的12个月 |
| 销售成本 | | | | | | 其他收入,净额 |
| | | |
综合经营报表中列示的收入和支出细目总额,其中记录了公允价值或现金流量套期的影响 | $ | (1,379.8) | | | | | | | $ | 14.4 | |
公允价值和现金流对冲的影响: | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的损益: | | | | | | | |
外币合同: | | | | | | | |
套期保值项目 | — | | | | | | | (9.2) | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | | | | | | 9.2 | |
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额 | — | | | | | | | 4.7 | |
现金流套期保值关系的损益: | | | | | | | |
外币合同: | | | | | | | |
从累计保单重新归类为收入的损益金额 | 58.9 | | | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额 |
| 截至2022年12月31日的12个月 |
| 销售成本 | | | | | | 其他收入,净额 |
| | | |
综合经营报表中列示的收入和支出细目总额,其中记录了公允价值或现金流量套期的影响 | $ | (1,080.4) | | | | | | | $ | 2.6 | |
公允价值和现金流对冲的影响: | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的损益: | | | | | | | |
外币合同: | | | | | | | |
套期保值项目 | — | | | | | | | 5.5 | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | | | | | | (5.5) | |
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额 | — | | | | | | | 1.6 | |
现金流套期保值关系的损益: | | | | | | | |
外币合同: | | | | | | | |
从累计保单重新归类为收入的损益金额 | 88.4 | | | | | | | — | |
该公司预计,在2024年期间,它将重新分类为收益A美元2.7百万美元的收益目前记录在“累计其他综合损失截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司并无因对冲无效而录得任何损益。
14. 员工福利计划
固定福利计划
该公司在日本和某些欧洲国家维持固定收益养老金计划。
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 |
| (单位:百万) |
预计福利债务的变化: | | | |
年初 | $ | 94.1 | | | $ | 117.9 | |
服务成本 | 4.3 | | | 5.5 | |
利息成本 | 2.3 | | | 0.5 | |
参与者的贡献 | 1.9 | | | 1.6 | |
精算损失(收益) | 9.9 | | | (22.6) | |
已支付的福利 | (3.8) | | | (0.6) | |
图则修订 | (0.4) | | | (0.3) | |
定居点和削减收益 | — | | | (1.8) | |
| | | |
货币汇率变动和其他 | 3.4 | | | (6.1) | |
年终 | $ | 111.7 | | | $ | 94.1 | |
| | | |
| |
| | | |
| |
计划资产公允价值变动: | | | |
年初 | $ | 70.6 | | | $ | 76.9 | |
计划资产的实际回报率 | 0.8 | | | (4.9) | |
雇主供款 | 3.5 | | | 3.5 | |
参与者的贡献 | 1.9 | | | 1.6 | |
聚落 | — | | | (1.8) | |
已支付的福利 | (3.8) | | | (0.6) | |
货币汇率变动和其他 | 2.5 | | | (4.1) | |
年终 | $ | 75.5 | | | $ | 70.6 | |
资金状况 | | | |
预计福利义务 | $ | (111.7) | | | $ | (94.1) | |
按公允价值计提资产计划 | 75.5 | | | 70.6 | |
资金不足状况 | $ | (36.2) | | | $ | (23.5) | |
综合资产负债表确认的净额: | | | |
其他负债 | $ | 36.2 | | | $ | 23.5 | |
累计其他综合亏损,税后净额: | | | |
精算(损失)净收益 | $ | (10.3) | | | $ | 1.5 | |
以前的服务信用净值 | 5.2 | | | 5.3 | |
递延所得税优惠(费用) | 0.9 | | | (1.1) | |
总计 | $ | (4.2) | | | $ | 5.7 | |
所有固定收益养恤金计划的累计福利义务(“ABO”)为#美元。106.8百万美元和美元86.7分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日,所有养老金计划的预计福利义务和ABO超过计划资产。
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
14.新员工福利计划(续)
定期养恤金福利净费用的构成如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
服务成本,净额 | $ | 4.3 | | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | |
利息成本 | 2.3 | | | 0.5 | | | 0.4 | |
计划资产的预期回报 | (2.7) | | | (1.5) | | | (1.1) | |
定居点和削减收益 | — | | | 0.1 | | | — | |
| | | | | |
精算损失摊销 | — | | | 0.5 | | | 1.7 | |
摊销先前服务信贷 | (0.8) | | | (0.7) | | | (0.7) | |
| | | | | |
定期养老金净收益成本 | $ | 3.1 | | | $ | 4.4 | | | $ | 6.8 | |
这些计划的每一种战略资产类别的预期长期回报都是通过与投资顾问协商而制定的。考虑了几个因素,包括对投资经理预期的调查,当前市场数据,某些保险合同的最低保证收益,以及长期的历史市场收益。使用政策目标配置百分比和资产类别预期收益,计算出加权平均预期收益。
为了选择固定收益养老金计划的贴现率,该公司使用了一个建模过程,该过程涉及将其福利计划的预期持续时间与由AA级固定收益债务工具组合或其等价物构建的收益率曲线相匹配。对于每个国家/地区,本公司使用这一假设投资组合在适当期限的隐含收益率作为贴现率基准。
用于确定福利义务的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
贴现率 | 1.8 | % | | 2.5 | % |
补偿增值率 | 2.9 | % | | 2.9 | % |
现金余额利息贷记率 | 1.5 | % | | 1.5 | % |
社会保障增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % |
养老金增加 | 2.2 | % | | 2.2 | % |
用于确定定期养恤金福利净成本的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
贴现率 | 2.5 | % | | 0.5 | % | | 0.3 | % |
计划资产的预期回报 | 3.7 | % | | 2.1 | % | | 1.5 | % |
补偿增值率 | 2.9 | % | | 2.6 | % | | 2.6 | % |
现金余额利息贷记率 | 1.5 | % | | 1.5 | % | | 2.5 | % |
社会保障增加 | 1.8 | % | | 1.6 | % | | 1.6 | % |
养老金增加 | 2.2 | % | | 1.8 | % | | 1.8 | % |
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14.新员工福利计划(续)
计划资产
该公司对计划资产的投资战略是寻求相对于适当风险水平的具有竞争力的回报率,并根据为每种资产类别采用的基准来赚取业绩回报率。风险管理做法包括跨资产类别和投资风格的多元化,以及定期朝着资产配置目标进行再平衡。
公司的管理和投资委员会决定每个地点的固定收益计划提供者,该提供者决定公司在该地点的固定收益计划的目标分配。所选择的目标资产分配反映了公司认为相对于计划的负债结构和回报目标是适当的风险/回报概况。在某些计划中,资产分配可能受到当地要求的制约。按资产类别分列的2023年12月31日的目标加权平均资产配置如下:
| | | | | |
股权证券 | 31.3 | % |
债务证券 | 38.9 | % |
房地产 | 11.4 | % |
其他 | 18.4 | % |
总计 | 100.0 | % |
公司在2023年、2023年和2022年12月31日的固定收益计划资产按资产类别的公允价值如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 | | | |
资产类别 | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | | | | |
股权证券: | | | | | | | | | | |
美国股票 | 2.6 | | | — | | | — | | | 2.6 | | | | |
国际股票 | 21.0 | | | — | | | — | | | 21.0 | | | | |
债务证券: | | | | | | | | | | |
美国政府债券 | 3.5 | | | — | | | — | | | 3.5 | | | | |
国际政府债券 | 26.0 | | | — | | | — | | | 26.0 | | | | |
房地产 | — | | | 8.7 | | | — | | | 8.7 | | | | |
抵押贷款 | — | | | 4.0 | | | — | | | 4.0 | | | | |
保险合同 | — | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | | | | |
按公允价值计量的计划资产总额 | $ | 55.1 | | | $ | 12.7 | | | $ | 0.8 | | | $ | 68.6 | | | | |
按资产净值计量的另类投资(a) | | | | | | | 6.9 | | | | |
计划资产总额 | | | | | | | $ | 75.5 | | | | |
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14.新员工福利计划(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 |
资产类别 | | | | | | | |
现金 | $ | 3.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.6 | |
股权证券: | | | | | | | |
美国股票 | 1.5 | | | — | | | — | | | 1.5 | |
国际股票 | 17.5 | | | — | | | — | | | 17.5 | |
债务证券: | | | | | | | |
美国政府债券 | 4.4 | | | — | | | — | | | 4.4 | |
国际政府债券 | 25.6 | | | — | | | — | | | 25.6 | |
房地产 | — | | | 7.6 | | | — | | | 7.6 | |
抵押贷款 | — | | | 3.5 | | | — | | | 3.5 | |
保险合同 | — | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | |
计划资产总额 | $ | 52.6 | | | $ | 11.1 | | | $ | 0.8 | | | $ | 64.5 | |
按资产净值计量的另类投资(a) | | | | | | | 6.1 | |
计划资产总额 | | | | | | | $ | 70.6 | |
_______________________________________ (A)注意到按每股资产净值计量的某些投资没有在公允价值层次中分类。本表所列公允价值金额旨在使公允价值层次结构与计划总资产进行对账。
下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中被归类为3级的公司固定收益计划资产的公允价值变化(单位:百万):
| | | | | |
| 保险 合同 |
2021年12月31日的余额 | $ | 0.9 | |
计划资产的实际回报率: | |
与截至2022年12月31日仍持有的资产有关 | 0.2 | |
| |
采购、销售和结算 | (0.2) | |
| |
货币汇率影响 | (0.1) | |
2022年12月31日的余额 | 0.8 | |
计划资产的实际回报率: | |
与截至2023年12月31日仍持有的资产有关 | 0.2 | |
| |
采购、销售和结算 | (0.2) | |
| |
| |
2023年12月31日的余额 | $ | 0.8 | |
股权及债务证券按个别证券交易活跃市场的报价市场价格按公允价值估值。房地产投资的价值是通过将特定物业预期产生的现金流贴现到现值来进行的。对抵押贷款的投资按成本计价,成本被视为接近其公允价值。保险合同按合同的现金退回价值估值,该现金退回价值被视为接近其公允价值。另类投资包括对冲基金、私募股权基金和其他杂项投资,并以基金管理人提供的资产净值作为实际权宜之计进行估值。资产净值是根据基金拥有的标的资产的公允价值除以流通股数量得出的。
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14.新员工福利计划(续)
预计将支付以下福利付款(以百万为单位),这些付款反映了在2023年12月31日的预期未来服务:
| | | | | |
2024 | $ | 7.3 | |
2025 | 5.9 | |
2026 | 6.9 | |
2027 | 6.8 | |
2028 | 8.1 | |
2029-2033 | 39.0 | |
截至2023年12月31日,预计2024年雇主缴费为美元2.7百万美元。
固定缴款计划
该公司在美国和波多黎各的员工有资格参加合格的固定缴款计划。在美国,参与者可以贡献最多25他们的合格薪酬的%(受税法限制)计入计划。爱德华兹生命科学与第一个相匹配4参与者的年度合格补偿的%以美元对美元的基础为计划提供资金。爱德华兹生命科学与下一个2参与者的年度合格薪酬与计划的百分比50%基数。在波多黎各,参与者可以贡献最多25他们年薪的%(受税法限制)计入计划。爱德华兹生命科学与第一个相匹配4参保人的年度合格薪酬的百分比在50%基数。该公司还提供2按每位员工符合条件的收入计算的利润分享贡献百分比。与爱德华兹生命科学公司员工相关的配对捐款为$51.0百万,$45.1百万美元,以及$38.62023年、2022年和2021年分别为100万。
该公司还为选定的一组员工制定了非限定递延薪酬计划。这些计划使符合条件的参与者有机会将符合条件的补偿推迟到参与者指定的未来日期,并根据参与者选择的投资备选方案获得回报。根据这些非保留意见计划应累算的金额为#美元。125.6百万美元和美元112.6分别在2023年、2023年和2022年12月31日达到100万。
15. 普通股
库存股
2022年7月,董事会批准了一项股票回购计划,授权公司购买至多$1.510亿美元的公司普通股,2022年7月28日生效。2023年12月,董事会批准了额外的美元1.0根据这一计划,公司普通股的回购金额为1000亿美元。回购计划没有到期日。根据这些计划回购的股票可用于抵消公司员工基于股票的福利计划和基于股票的业务收购的影响,并将减少总流通股。
在2023年、2022年和2021年,该公司回购了11.4百万,20.1百万美元,以及5.8分别为100万股,总成本为$880.5百万,$1,727.1百万美元,以及$512.8分别包括根据规则10b5-1交易计划购买的股份、下文所述的加速股份回购(“ASR”)协议以及为履行与向员工发行的受限股票单位归属相关的预扣税义务而收购的股份。未来任何股票回购的时间和规模受到各种因素的影响,包括股票计划的预期稀释、现金能力以及该公司普通股的市场价格。
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15、增发普通股(续)
加速股票回购
在2023年和2022年期间,公司签订了ASR协议,规定根据适用协议期限内公司普通股的成交量加权平均价格(“VWAP”)减去折扣回购公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款(以百万美元和股票为单位,每股数据除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 初次交付 | | 最终结算 |
协议日期 | | 金额 已支付 | | 股票 已收到 | | 单价 分享 | | 的价值 股份百分比 合同的价值 价值 | | 安置点 日期 | | 总股份数 已收到 | | 平均价格 每股 |
2022年1月 | | $ | 250.0 | | | 1.9 | | | $ | 104.87 | | | 80 | % | | 2022年2月 | | 2.3 | | | $ | 110.31 | |
2022年10月 | | $ | 750.0 | | | 8.3 | | | $ | 72.43 | | | 80 | % | | 2022年12月 | | 10.3 | | | $ | 72.91 | |
2023年2月 | | $ | 200.0 | | | 2.0 | | | $ | 80.44 | | | 80 | % | | 2023年3月 | | 2.5 | | | $ | 79.28 | |
2023年12月 | | $ | 400.0 | | | 4.6 | | | $ | 70.31 | | | 80 | % | | 2023年12月 | | 5.3 | | | $ | 72.91 | |
ASR协议分别作为两项独立的交易入账:(1)首次交付股份的价值在收购日被记录为在库存股交易中获得的普通股股份;(2)已支付的收购价的剩余金额被记录为与公司自身普通股挂钩的远期合同,并最初记录在“额外实收资本后来,在定居时,被转移到库存股在综合资产负债表上。最初的股票交付导致用于计算基本和稀释后每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。本公司确定,与公司普通股挂钩的远期合同符合所有适用的股权分类标准,因此不作为衍生工具入账。
员工和董事股票计划
爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划(以下简称“计划”)规定,向符合条件的公司员工授予激励和非限制性股票期权、限制性股票和限制性股票单位。根据该计划,这些赠款的授予价格等于授予之日的公平市场价值,以该日的收盘价为基础。根据该计划授予的购买公司普通股股票的期权通常在预定的时间段内授予三至四年并且到期了七年了在批出日期之后。根据本计划授予的公司普通股的基于服务的限制性股票单位通常在预定的期限内授予,通常四年在批出日期之后。根据计划授予的公司普通股的基于市场的限制性股票单位超过三年基于一定的服务和市场条件的组合。实际发行的股票数量将根据公司相对于选定的行业同行组的股东总回报来确定。根据该方案,根据该方案授权发行的普通股数量为327.6百万股。不会超过33.6预留供发行的百万股,可以采取限制性股票或者限制性股票单位的形式授予。
本公司亦维持非雇员董事股票激励薪酬计划(“非雇员董事计划”)。根据非雇员董事计划,每位非雇员董事每年最多可获得120,000股票期权或48,000公司普通股的限制性股票单位,或其组合。这些赠款通常授予一年自授予之日起生效。根据非雇员董事计划,总共有8.4公司已授权发行100万股普通股。
该公司有一项针对美国员工的员工股票购买计划和一项针对美国以外员工的计划(统称为ESPP)。根据员工持股计划,符合条件的员工可以按以下价格购买公司普通股85爱德华兹生命科学普通股在认购生效日期或购买日期的公允市值中较低者的百分比。根据ESPP,员工可以授权公司扣留15他们购买普通股的补偿的%,受某些限制。在允许的范围内,ESPP适用于从美国工资单支付的公司所有在职员工和公司在美国以外的合格员工
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15、增发普通股(续)
根据当地法律。美国雇员的ESPP符合《国税法》第423节的规定。根据ESPP授权发行的普通股数量为50.4百万股。
每个期权奖励和员工股票认购的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计,该模型使用下表中所述的假设。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估计的,并以预期的授标期限为基础。预期波动率是基于爱德华兹生命科学公司股票的历史波动率的加权平均和爱德华兹生命科学公司股票交易期权的隐含波动率的混合来估计的。获奖的预期期限是从获奖的归属期间以及历史行使行为估计出来的,代表获奖预期未完成的时间段。该公司使用历史数据来估计罚没,并估计年罚没率为6.4%.
布莱克-斯科尔斯期权定价模型对以下时期授予的期权采用了以下加权平均假设:
期权大奖
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
无风险利率 | 3.4 | % | | 3.0 | % | | 0.8 | % |
预期股息收益率 | 无 | | 无 | | 无 |
预期波动率 | 32.8 | % | | 31.4 | % | | 33.5 | % |
预期期限(年) | 5.1 | | 5.0 | | 5.0 |
每股公允价值 | $ | 30.97 | | | $ | 34.59 | | | $ | 28.90 | |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型针对以下时期授予的ESPP认购使用了以下加权平均假设:
ESPP
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
无风险利率 | 4.6 | % | | 0.5 | % | | 0.1 | % |
预期股息收益率 | 无 | | 无 | | 无 |
预期波动率 | 31.5 | % | | 32.0 | % | | 36.6 | % |
预期期限(年) | 0.6 | | 0.6 | | 0.6 |
每股公允价值 | $ | 19.03 | | | $ | 28.18 | | | $ | 23.07 | |
利用蒙特卡罗模拟模型确定基于市场的限制性股票单位的公允价值,该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。用于确定截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内授予的基于市场的限制性股票单位的公允价值的加权平均假设包括无风险利率为3.6%, 2.9%,以及0.4%,预期波动率为32.6%, 33.9%,以及34.4%。
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15、增发普通股(续)
在截至2023年12月31日的一年中,根据该计划和非雇员董事计划进行的股票期权活动如下(以百万美元计,不包括年度和每股金额):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权的- 平均值 锻炼 价格 | | 加权的- 平均值 剩余 合同 术语 | | 集料 内在价值 |
截至2022年12月31日的未偿还款项 | 11.6 | | | $ | 63.67 | | | | | |
授予的期权 | 2.0 | | | 88.27 | | | | | |
行使的期权 | (2.2) | | | 38.54 | | | | | |
被没收的期权 | (0.4) | | | 97.32 | | | | | |
截至2023年12月31日的未偿还款项 | 11.0 | | | 71.90 | | | 3.5年份 | | $ | 136.9 | |
自2023年12月31日起可行使 | 7.3 | | | 61.68 | | | 2.4年份 | | $ | 135.5 | |
已归属,预计将于2023年12月31日归属 | 10.5 | | | 70.91 | | | 3.4年份 | | $ | 136.7 | |
下表汇总了在截至2023年12月31日的一年中,根据该计划和非雇员董事计划进行的非既得限制性股票单位活动(以百万美元计,但每股金额除外):
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权的- 平均值 授予日期 公允价值 |
截至2022年12月31日的未归属 | 2.0 | | | $ | 92.30 | |
授与 | 1.1 | | | 89.03 | |
既得 | (0.8) | | | 83.17 | |
被没收 | (0.2) | | | 99.82 | |
截至2023年12月31日的未归属 | 2.1 | | | 94.35 | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,行使的股票期权和归属的限制性股票单位的内在价值为$162.7百万,$264.5百万美元,以及$359.8分别为100万美元。股票期权的内在价值是指公司普通股的市场价格超过期权行权价格的金额。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,公司从行使股票期权中获得现金$83.4百万,$64.8百万美元,以及$82.2行使股票期权和归属限制性股票单位的税收优惠分别为#亿美元。35.9百万,$56.9百万美元,以及$76.5分别为100万美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,授予日授予的股票期权的公允价值总额为$41.3百万,$40.4百万美元,以及$36.2分别为100万美元。
截至2023年12月31日,与非既得股票期权、限制性股票单位、市场化限制性股票单位和员工购股计划认购奖励相关的剩余未确认薪酬支出总额为美元。224.9100万美元,将在每个奖项的必要服务期内以直线方式摊销。加权平均剩余必需服务年限为31月份。
16. 累计其他综合损失
下面是每个组成部分的活动摘要“累计其他综合损失“截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外国 货币 翻译 调整 | | 套期保值未实现(损失)收益 | | 未实现收益(亏损) 可供出售 投资 | | 未实现 养老金 贷记(a) | | 总计 累计 其他 全面 损失 |
| (单位:百万) |
2020年12月31日 | $ | (122.4) | | | $ | (27.7) | | | $ | 8.6 | | | $ | (19.6) | | | $ | (161.1) | |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | (39.2) | | | 66.3 | | | (29.2) | | | 12.8 | | | 10.7 | |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (6.4) | | | 12.0 | | | 8.6 | | | 1.0 | | | 15.2 | |
递延所得税(费用)福利 | (4.5) | | | (20.9) | | | 5.1 | | | (2.2) | | | (22.5) | |
2021年12月31日 | (172.5) | | | 29.7 | | | (6.9) | | | (8.0) | | | (157.7) | |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | (33.9) | | | 75.2 | | | (77.9) | | | 17.3 | | | (19.3) | |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (7.0) | | | (84.5) | | | 18.8 | | | (0.1) | | | (72.8) | |
递延所得税(费用)福利 | (5.4) | | | 3.4 | | | 0.4 | | | (3.5) | | | (5.1) | |
2022年12月31日 | (218.8) | | | 23.8 | | | (65.6) | | | 5.7 | | | (254.9) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 6.9 | | | 43.3 | | | 32.6 | | | (11.1) | | | 71.7 | |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (6.9) | | | (72.8) | | | 8.1 | | | (0.8) | | | (72.4) | |
递延所得税优惠 | 4.3 | | | 6.4 | | | 0.1 | | | 2.0 | | | 12.8 | |
2023年12月31日 | $ | (214.5) | | | $ | 0.7 | | | $ | (24.8) | | | $ | (4.2) | | | $ | (242.8) | |
_______________________________________________________________________________
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16、公司累计其他综合亏损(续)
(a)在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度中,未实现养老金成本的变化包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 税前 金额 | | 税收(费用)优惠 | | 税后净额 金额 |
2023 | | | | | |
在此期间产生的先前服务积分 | $ | 0.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 1.6 | |
摊销先前服务信贷 | (0.8) | | | 0.1 | | | (0.7) | |
期间产生的前期服务费用净额 | (0.1) | | | 1.0 | | | 0.9 | |
期间产生的净精算损失 | (11.8) | | | 1.0 | | | (10.8) | |
未实现养老金成本,净额 | $ | (11.9) | | | $ | 2.0 | | | $ | (9.9) | |
2022 | | | | | |
在此期间产生的先前服务积分 | $ | — | | | $ | (1.1) | | | $ | (1.1) | |
摊销先前服务信贷 | (0.7) | | | 0.3 | | | (0.4) | |
期间产生的前期服务费用净额 | (0.7) | | | (0.8) | | | (1.5) | |
期间产生的净精算收益 | 17.9 | | | (2.7) | | | 15.2 | |
未实现养老金抵免,净额 | $ | 17.2 | | | $ | (3.5) | | | $ | 13.7 | |
2021 | | | | | |
在此期间产生的先前服务积分 | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
摊销先前服务信贷 | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
期间产生的前期服务费用净额 | (0.6) | | | 0.1 | | | (0.5) | |
期间产生的净精算收益 | 14.4 | | | (2.3) | | | 12.1 | |
未实现养老金抵免,净额 | $ | 13.8 | | | $ | (2.2) | | | $ | 11.6 | |
下表提供了有关从“累计其他综合损失“(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, | | |
累计其他全面损失明细 组件 | 2023 | | 2022 | | 合并中受影响的行 营运说明书 |
外币折算调整 | $ | 6.9 | | | $ | 7.0 | | | 其他收入,净额 |
| (1.7) | | | (1.7) | | | 所得税拨备 |
| $ | 5.2 | | | $ | 5.3 | | | 税后净额 |
套期保值收益(损失) | $ | 58.9 | | | $ | 88.4 | | | 销售成本 |
| | | | | |
| 13.9 | | | (3.9) | | | 其他收入,净额 |
| 72.8 | | | 84.5 | | | 税前合计 |
| (15.8) | | | (22.2) | | | 所得税拨备 |
| $ | 57.0 | | | $ | 62.3 | | | 税后净额 |
可供出售投资的收益(亏损) | $ | (8.1) | | | $ | (18.8) | | | 其他收入,净额 |
| 2.2 | | | 4.6 | | | 所得税拨备 |
| $ | (5.9) | | | $ | (14.2) | | | 税后净额 |
| | | | | |
养恤金调整摊销 | $ | 0.8 | | | $ | 0.1 | | | 其他收入,净额 |
| | | | | |
| (0.2) | | | — | | | 所得税拨备 |
| $ | 0.6 | | | $ | 0.1 | | | 税后净额 |
17. 其他收入,净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (单位:百万) |
外汇(收益)损失,净额 | $ | (10.5) | | | $ | 1.2 | | | $ | (5.0) | |
投资损失(收益) | 0.7 | | | 1.1 | | | (5.8) | |
定期养恤金福利净成本的非服务成本构成 | (1.2) | | | (1.1) | | | 0.3 | |
保险结算收益 | — | | | (3.8) | | | — | |
| | | | | |
其他 | (3.4) | | | — | | | (2.2) | |
其他收入合计,净额 | $ | (14.4) | | | $ | (2.6) | | | $ | (12.7) | |
18. 所得税
该公司扣除所得税拨备前的收入来自美国和美国以外的业务,具体如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国 | $ | 348.0 | | | $ | 634.4 | | | $ | 610.9 | |
在美国以外,包括波多黎各 | 1,250.1 | | | 1,133.0 | | | 1,091.1 | |
| $ | 1,598.1 | | | $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | |
所得税拨备包括以下各项(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
当前 | | | | | |
美国: | | | | | |
联邦制 | $ | 317.3 | | | $ | 369.1 | | | $ | 125.2 | |
州和地方 | 58.1 | | | 60.6 | | | 25.1 | |
在美国以外,包括波多黎各 | 85.3 | | | 66.7 | | | 92.6 | |
当期所得税支出 | $ | 460.7 | | | $ | 496.4 | | | $ | 242.9 | |
延期 | | | | | |
美国: | | | | | |
联邦制 | $ | (187.5) | | | $ | (187.7) | | | $ | (9.4) | |
州和地方 | (54.2) | | | (58.9) | | | (25.4) | |
在美国以外,包括波多黎各 | (20.3) | | | (4.3) | | | (9.2) | |
递延所得税优惠 | (262.0) | | | (250.9) | | | (44.0) | |
所得税拨备总额 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | |
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
18.免征所得税(续)
递延税项资产和负债的构成如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
递延税项资产 | | | |
增加资本化的研发费用 (a) | $ | 371.1 | | | $ | 199.7 | |
薪酬和福利 | 117.9 | | | 100.6 | |
不确定的税收状况带来的好处 | 63.4 | | | 42.1 | |
净税额抵免结转 | 172.9 | | | 160.8 | |
净营业亏损结转 | 75.9 | | | 71.7 | |
应计负债 | 132.8 | | | 93.7 | |
盘存 | 15.3 | | | 11.9 | |
现金流量和净投资套期保值 | 1.6 | | | 6.6 | |
州所得税 | 0.2 | | | 0.3 | |
投资 | 0.6 | | | 0.6 | |
租赁责任义务 | 5.8 | | | 6.7 | |
其他 | 0.8 | | | 1.9 | |
递延税项资产总额 | 958.3 | | | 696.6 | |
递延税项负债 | | | |
物业、厂房和设备 | (78.2) | | | (80.2) | |
| | | |
国外收益递延税 | (3.6) | | | (19.2) | |
使用权资产 | (4.7) | | | (6.0) | |
| | | |
其他无形资产 | (53.0) | | | (19.9) | |
其他 | (2.5) | | | (2.9) | |
递延税项负债总额 | (142.0) | | | (128.2) | |
估值免税额 | (90.2) | | | (99.1) | |
递延税项净资产 | $ | 726.1 | | | $ | 469.3 | |
______________________________________(A)根据2017年减税和就业法案的要求,自2022年1月1日起,公司的研发支出被资本化和摊销,导致2023年和2022年支付的现金大幅增加,并获得同等数额的递延税收优惠。
2023年期间,递延税项净资产增加了$256.8百万美元,包括计入股东权益且不影响本公司所得税拨备的项目。
估值免税额为#美元90.2截至2023年12月31日,将某些递延税项资产减少到更有可能实现的金额。这项津贴主要涉及某些非美国子公司和某些非美国信贷结转的净营业亏损结转。
目录表
爱德华兹生命科学公司
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18.免征所得税(续)
截至2023年12月31日的净营业亏损和资本亏损结转及相关结转期摘要如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 结转 金额 | | 税收优惠 金额 | | 估值 津贴 | | 净税额 效益 | | 结转 期间结束 |
美国联邦政府净营业亏损 | $ | 9.0 | | | $ | 1.9 | | | $ | — | | | $ | 1.9 | | | 2033-2037 |
美国联邦政府净营业亏损 | 1.8 | | | 0.4 | | | — | | | 0.4 | | | 不定 |
美国各州净营业亏损 | 35.7 | | | 1.8 | | | (1.7) | | | 0.1 | | | 2026-2041 |
美国各州净营业亏损 | 2.6 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 不定 |
| | | | | | | | | |
非美国营业净亏损 | 416.5 | | | 71.6 | | | (54.5) | | | 17.1 | | | 不定 |
美国资本损失 | 33.4 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 2024 |
总计 | $ | 499.0 | | | $ | 75.9 | | | $ | (56.4) | | | $ | 19.5 | | | |
由于收购CASMED,某些税收属性受到年度限制,这构成了根据国内税收法典第382节定义的所有权变更。
截至2023年12月31日的税收抵免结转总额及相关结转期摘要如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 结转 金额 | | 估值 津贴 | | 净税额 效益 | | 结转 期间结束 |
加州研究支出税收抵免 | $ | 211.3 | | | $ | — | | | $ | 211.3 | | | 不定 |
联邦研究支出税收抵免 | 1.3 | | | — | | | 1.3 | | | 2026-2039 |
外国税收和一般商业抵免 | 0.7 | | | — | | | 0.7 | | | 2030-2033 |
波多黎各购买积分 | 26.2 | | | (26.2) | | | — | | | 2025 |
波多黎各购买积分 | 1.2 | | | (1.2) | | | — | | | 不定 |
总计 | $ | 240.7 | | | $ | (27.4) | | | $ | 213.3 | | | |
该公司拥有$211.3预计未来一段时间将使用加州研究支出总额的100万税收抵免。学分可以无限期结转。根据预期的未来应纳税收入,该公司预计加州所有研究支出税收抵免都将被利用,尽管预计将在遥远的未来几年内实现全部利益的利用。因此,没有提供估值津贴。该公司拥有$27.4波多黎各的百万购买抵免。纵观公司的历史和未来,该公司在波多黎各的业务每年产生或预计产生的信用超过其当年利用信用的能力。因此,即使信贷目前具有无限期,本公司仍继续就结转的购买信贷计入估值津贴。该公司最近根据2023年1月1日生效的波多黎各第52-2022号法案(“第52号法案”)重新谈判了其税收补助。在其他条款中,第52号法案对获得和申请税收抵免提出了新的要求和限制。因此,本公司现在预计,截至2022年12月31日产生的购买信用将于2025年到期,而2022年12月31日之后产生的购买信用将具有无限期寿命。
2017年12月22日,公法115-97,俗称《减税和就业法案》(《2017法案》)签署成为法律。2017年法案a)在2017年12月31日之后的纳税年度将美国联邦公司税率从35%降至21%,b)要求公司为之前递延纳税的某些外国子公司的累积收益支付一次性当然视为汇回税,以及c)在未来几年对某些海外收益征收新税。该公司选择在八年内分期缴纳汇回税。
该公司声称,#美元961.6其海外收入的100万继续无限期再投资,并打算将#美元汇回国内。1.2截至2023年12月31日的海外收益的10亿美元。如果汇回国内,无限期再投资收益的估计净税负为#美元。5.1百万美元。
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18.免征所得税(续)
本公司已于若干非美国税务司法管辖区获得税务优惠,主要优惠将于二零二九年到期。 与当地法定税率相比,333.2百万(美元)0.55每股稀释后股份),$247.4百万(美元)0.40每股摊薄股份),以及208.0百万(美元)0.33截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度的每股摊薄后股份(即每股摊薄后股份)。
美国联邦法定所得税率与本公司实际所得税率的对账如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
按美国联邦法定税率计算的所得税支出 | $ | 335.6 | | | $ | 371.1 | | | $ | 357.4 | |
外国所得按不同税率征税 | (128.3) | | | (123.9) | | | (122.2) | |
州税和地方税,扣除联邦税收优惠 | 18.7 | | | 21.1 | | | 11.9 | |
税收抵免,联邦和州 | (62.5) | | | (50.0) | | | (48.4) | |
为以往年度不确定的税务状况建立准备金 | (2.9) | | | 11.6 | | | 3.6 | |
| | | | | |
对全球无形低税收入征税 | 78.7 | | | 61.4 | | | 56.5 | |
外国派生的无形收入扣除 | (23.0) | | | (15.0) | | | (1.3) | |
或有对价负债 | (5.5) | | | (7.5) | | | (26.1) | |
美国联邦可扣除的雇员股份报酬 | (13.1) | | | (31.6) | | | (47.8) | |
不可扣除的雇员股份报酬 | 6.6 | | | 5.8 | | | 5.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他 | (5.6) | | | 2.5 | | | 10.0 | |
所得税拨备 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | |
公司2023年的实际税率较2022年有所下降,主要是由于 美国国税局(“IRS”)提供的与美国外国税收抵免法规有关的临时救济的影响。 2023年7月21日,美国国税局发布了2023-55号通知,推迟了某些美国外国税收抵免法规的应用,这些法规此前限制了公司在2022年和2023年纳税年度就某些外国税收申请抵免的能力。 此外,与美敦力签订的知识产权协议也带来了税收优惠(见注3),但部分被员工股份薪酬带来的税收优惠减少所抵消。本公司2022年的实际税率较2021年增加,主要是由于或然代价负债公平值变动的税务利益减少,以及雇员以股份为基础的薪酬的超额税务利益减少。
不确定的税收状况
截至2023年及2022年12月31日,总不确定税务状况为$583.9百万美元和美元475.3百万,分别。 本公司估计,该等负债将减少$250.7百万美元和美元182.1亿美元,分别从抵消与潜在的转让定价调整,国家所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠。净额$333.2百万美元和美元293.2如果不需要,将对公司的实际税率产生有利影响。
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爱德华兹生命科学公司
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18.免征所得税(续)
不确定税务状况的期初和期末金额(不包括利息、罚款和外汇)对账如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
1月1日不确定的总税收状况 | $ | 475.3 | | | $ | 358.4 | | | $ | 281.8 | |
本年度纳税状况 | 127.0 | | | 120.6 | | | 82.1 | |
上一年税收头寸增加 | 0.8 | | | 3.8 | | | 2.3 | |
上一年税收头寸减少 | (16.2) | | | (0.6) | | | (4.8) | |
聚落 | (3.0) | | | (0.4) | | | (0.3) | |
诉讼时效的失效 | — | | | (6.5) | | | (2.7) | |
不确定的总税收状况,12月31日 | $ | 583.9 | | | $ | 475.3 | | | $ | 358.4 | |
上表汇总了不确定税务头寸的总额,如果不确定的税务头寸得到结算,则不考虑税务负债的减少或递延税项资产和负债的增加。
本公司确认所得税拨备中与不确定税务状况有关的利息和罚款(如果有的话)。截至2023年12月31日,公司已累计应计美元41.4百万美元(净额为$29.9税收优惠),截至2022年12月31日,本公司已累计应计利息$29.1百万美元(净额为$15.4百万税收优惠)与不确定的税收状况有关的利息。在2023年、2022年和2021年期间,公司确认扣除税收优惠后的利息支出为12.3百万,$9.6百万美元,以及$5.2百万美元,分别为所得税拨备“关于合并业务报表。
在正常业务过程中,美国国税局和其他税务机关正在不同阶段审查公司不同年度的纳税申报文件。在这些审计期间,公司可能会收到建议的审计调整,这些调整可能是实质性的。因此,这些审计中的不利结果可能会对公司的经营结果和财务状况产生重大影响。本公司力争与各税务机关在审核层面解决公开事项,并可随时与税务机关达成协议。尽管本公司已就其认为更有可能需要和解的事项进行应计,但与税务机关的最终结果可能导致与合并财务报表中反映的纳税义务大不相同的纳税义务。此外,公司可在以后决定对任何评估提出质疑,并可行使其上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次,并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整,例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。管理层认为,已为这些不确定的税务状况可能导致的任何调整拨备足够的税款及相关罚金和利息。
本公司于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(“APA”),涵盖各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事项,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易,然后恢复到美国国税局审查,作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。此外,本公司签署的其他双边协定如下:2017年,美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定;2018年,新加坡与日本之间以及瑞士与日本之间签订了涵盖2015至2019纳税年度的协定。该公司已向日本申请在2020年及以后续签所有三份《亚洲及太平洋地区协定》。瑞士和日本之间的APA于2021年签署,涵盖2020至2024个纳税年度。美国和日本之间的APA于2023年签署,涵盖2020至2024个纳税年度。部分或所有这些APA续签的执行取决于爱德华兹控制之外的许多变量。
该公司截至2014年的美国联邦所得税申报单的审计工作已经结束。美国国税局2015至2017纳税年度的实地审计工作已于2021年第二季度完成,转让定价和相关事项除外。美国国税局目前正在审查2018至2020年的纳税年度。
截至2023年12月31日,所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年,直至2015年。虽然并不重要,但从2010年起,该公司将继续致力于解决印度的问题。
目录表
爱德华兹生命科学公司
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18.免征所得税(续)
于2021年期间,本公司收到美国国税局发出的2015至2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”),涉及本公司美国及瑞士子公司之间涉及外科手术/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA建议大幅增加公司在美国的应纳税所得额,这可能导致这一时期的额外税费支出约为#美元230.0这意味着该公司背离了之前与美国国税局达成的转让定价方法。该公司不同意NOPA的意见,并向美国国税局独立上诉办公室(“上诉”)提出行政上诉。上诉程序在2023年第三季度达到顶峰,当时公司和上诉得出结论,不可能在行政一级令人满意地解决问题。
在2023年第四季度,上诉公司发布了一份亏空通知(“NOD”),增加了公司2015至2017年的美国联邦所得税,金额来自先前在NOPA中反映的收入调整。所要求的超过公司申报头寸的附加税为#美元269.3扣除利息和汇回税抵销前的100万美元。
该公司计划通过司法程序对美国国税局要求的附加税进行有力的抗辩。这个问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。该公司认为,与这一不确定的税收状况相关的先前应计金额是适当的,原因有很多,包括相关税法和会计准则对公司事实的解释和适用,因此,迄今为止没有根据点头和其他程序应计任何额外的金额。尽管如此,司法程序的结果不能肯定地预测,该程序的结果可能会对公司的综合财务报表产生重大影响。如下所述,2018年至2023年纳税年度可能会出现类似的重大税务纠纷。虽然尚未要求支付与NOPA或NOD相关的任何金额,但公司于2022年11月向美国国税局缴纳了部分存款,以防止公司最终可能被发现欠下的任何额外税款的该部分进一步应计利息。公司打算额外支付一笔押金,金额在#美元之间。2002000万美元至2000万美元300于2024年第二季度前向美国国税局支付,000,000美元,以进一步减轻潜在税务责任的利息,同时本公司准备通过司法程序就美国国税局有权获得美国国税局申索的任何额外税款提出异议。
涵盖2018至2023纳税年度的Surgery/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局的审查,截至2023年12月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。该公司在评估其不确定的税务状况时,已经考虑了这一信息以及与上述NOD和其他程序有关的信息。这些尚未解决的转让定价问题的影响,扣除任何相关的税收调整,可能对公司的综合财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果,本公司无法合理估计其现有不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有),因此继续将该等不确定税务状况记录为长期负债。
19. 法律程序
2021年,该公司启动了一项内部审查和调查,调查日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些条款。本公司在2021年期间自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部,它已聘请外部律师进行此次审查和调查。自那时以来,该公司一直向美国证券交易委员会和美国司法部提供最新状态。任何认定公司的运营或活动不符合现行法律,包括《反海外腐败法》,都可能导致罚款、处罚和公平补救。该公司目前无法预测调查的最终结果或对其财务报表的任何潜在影响。
2021年9月28日,非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)Sapien 3超级该产品侵犯了它的某些专利。本公司无法预测这件事的最终结果,也无法估计可能的风险范围;因此,没有应计金额。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。
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19. 法律程序(续)
欧盟委员会(“委员会”)正在调查爱德华兹的某些商业行为,包括其单方面支持创新(反抄袭)政策和专利做法。 本公司致力于良性竞争,并与委员会合作。 本公司无法预测调查结果或对其财务报表的潜在影响。
公司是或可能是未决或威胁提起的诉讼的一方,或可能以其他方式对未决或威胁提起的诉讼负责,包括与公司目前或以前制造或执行的产品和服务相关的诉讼(如适用)、工作场所和雇佣事宜、涉及房地产的事宜、公司运营或医疗保健法规、或有对价或政府调查(“诉讼”)。该等诉讼引起困难及复杂的事实及法律问题,并受许多不确定因素影响,包括但不限于每宗特定案件或申索的事实及情况、每宗诉讼提起的司法管辖区及适用法律的差异。管理层不认为与诉讼有关的任何损失会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。然而,决议 一在任何报告期内发生的一项或多项诉讼,可能对该公司在该期间的财务业绩产生重大不利影响。本公司无法估计与该等诉讼有关的法律或有事项的任何损失的金额或范围,而该等诉讼并无就已预留的事项作出储备或额外损失。
公司遵守美国国内外的各种环境法律法规。与其他医疗器械公司一样,该公司的运营涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化持续遵守环境保护法的潜在影响,但管理层认为,这种遵守不会对公司的财务业绩产生重大影响。本公司披露涉及政府当局的重大环境法律诉讼(其中涉及潜在的金钱制裁)的门槛为$11000万美元。
20. 细分市场信息
Edwards Lifesciences在全球范围内开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都销售用于治疗晚期心血管疾病的产品。
公司的地理分部是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息报告的。本公司根据净销售额和营业收入评估其地理分部的业绩。分部之会计政策与附注2所述者相同。分部销售净额及分部经营收入乃按内部衍生外汇汇率计算,并不包括分部间溢利。由于可呈报分部之间互相依赖,所呈列之经营溢利未必能代表倘分部并非互相依赖时之地区分布。按地理区域划分的净销售额乃基于客户所在地。 没有客户占公司总净销售额的10%或以上。
若干项目乃于公司层面保存,并无分配至分部。未分配的项目包括公司研发费用、制造差异、公司总部成本、净利息收入、全球营销费用、特别收益和费用、基于股票的补偿、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变动以及公司的大部分摊销费用。虽然本公司的大部分折旧费用包括在分部营业收入中,但由于本公司的成本积累方法,确定每个分部中包括的折旧费用金额是不切实际的,因此,一部分保留在公司层面。本公司既不将资产分散分配至经营分部,也不使用分散的资产信息对经营分部进行评估。
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合并财务报表附注(续)
20. 分部资料(续)
下表列出了Edwards Lifesciences可报告分部的相关信息(单位:百万):
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| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
分部净销售额 | | | | | |
美国 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | |
欧洲 | 1,337.4 | | | 1,213.7 | | | 1,099.6 | |
日本 | 436.7 | | | 559.3 | | | 528.0 | |
世界其他地区 | 716.9 | | | 610.7 | | | 533.2 | |
总细分市场净销售额 | $ | 5,999.7 | | | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | |
分部营业收入 | | | | | |
美国 | $ | 2,306.1 | | | $ | 2,130.9 | | | $ | 2,051.0 | |
欧洲 | 709.5 | | | 652.2 | | | 569.1 | |
日本 | 259.1 | | | 376.7 | | | 348.0 | |
世界其他地区 | 310.4 | | | 247.7 | | | 185.2 | |
部门总营业收入 | $ | 3,585.1 | | | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | |
下表列出了部门净销售额与合并净销售额的对账,以及部门营业收入与综合税前收入的对账(以百万为单位):
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| 截至2013年12月31日的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净销售额对账 | | | | | |
细分市场净销售额 | $ | 5,999.7 | | | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | |
外币 | 5.1 | | | (133.9) | | | 108.6 | |
合并净销售额 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
税前收入对账 | | | | | |
分部营业收入 | $ | 3,585.1 | | | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | |
未分配金额: | | | | | |
企业项目 | (1,920.9) | | | (1,714.1) | | | (1,613.8) | |
特别收费和分手费 | (17.2) | | | (60.7) | | | — | |
知识产权协议和诉讼费用 | (203.5) | | | (15.8) | | | (20.6) | |
或有对价负债公允价值变动 | 26.2 | | | 35.8 | | | 124.1 | |
外币 | 64.4 | | | 95.8 | | | 47.3 | |
合并营业收入 | 1,534.1 | | | 1,748.5 | | | 1,690.3 | |
营业外收入 | 64.0 | | | 18.9 | | | 11.7 | |
合并税前收益 | $ | 1,598.1 | | | $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | |
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
20. 分部资料(续)
企业范围的信息
(单位:百万)
全公司范围的信息以公司合并财务报表中使用的实际汇率为基础。
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| 截至12月31日或截至12月31日止年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
按地理区域划分的净销售额 | | | | | |
美国 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | |
欧洲 | 1,334.5 | | | 1,174.8 | | | 1,190.3 | |
日本 | 452.4 | | | 473.6 | | | 528.9 | |
世界其他地区 | 709.2 | | | 601.4 | | | 550.2 | |
| $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
按主要产品组划分的净销售额 | | | | | |
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 3,879.8 | | | $ | 3,518.2 | | | $ | 3,422.5 | |
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 | 197.6 | | | 116.1 | | | 86.0 | |
外科结构心脏 | 999.3 | | | 893.1 | | | 889.1 | |
重症监护 | 928.1 | | | 855.0 | | | 834.9 | |
| $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
按地理区域划分的长期有形资产 | | | | | |
美国 | $ | 1,269.7 | | | $ | 1,188.5 | | | $ | 1,195.8 | |
欧洲 | 196.4 | | 191.8 | | 197.9 |
日本 | 23.8 | | 13.2 | | 19.7 |
世界其他地区 | 353.5 | | 331.6 | | 335.5 |
| $ | 1,843.4 | | | $ | 1,725.1 | | | $ | 1,748.9 | |
21. 估值及合资格账目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加法 | | | | |
| 余额为 起头 周期的 | | 收费至 成本和 费用 | | 收费至 其他 帐目 | | 扣除额 | | 余额为 结束 期间 |
| (单位:百万) |
截至2023年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
信贷损失准备(A) | $ | 11.7 | | | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | (1.9) | | | $ | 11.8 | |
评税免税额(B) | 99.1 | | | — | | | 0.1 | | | (9.0) | | | 90.2 | |
截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
信贷损失准备(A) | $ | 15.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 0.1 | | | $ | (5.0) | | | $ | 11.7 | |
评税免税额(B) | 82.5 | | | 3.0 | | | 14.2 | | | (0.6) | | | 99.1 | |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
信贷损失准备(A) | $ | 16.4 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.5) | | | $ | 15.7 | |
评税免税额(B) | 71.6 | | | 12.4 | | | — | | | (1.5) | | | 82.5 | |
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(A)与信贷损失准备金有关的扣除是指已核销的应收账款。
(B)对于非暂时性减值和与某些投资相关的未实现亏损(由于某些减值投资的现成可销售性的不确定性而可能无法确认),以及由于应纳税所得额不足而可能无法确认的净营业亏损和信贷结转,计提了税收估值免税额。
第9项:报告会计和财务信息披露中与会计师的变更和分歧
没有。
项目9A:管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估。**公司管理层,包括首席执行官和首席财务官,对截至2023年12月31日公司的披露控制和程序(定义见1934年证券交易法下的规则13a-15(E)或15d-15(E))的设计和运行的有效性进行了评估。
根据他们的评估,首席执行官和首席财务官已得出结论,截至2023年12月31日,公司的披露控制和程序是以合理的保证水平设计的,有效地提供了合理的保证,即公司根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息,在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息经过积累并传达给公司管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。
管理层关于财务报告内部控制的报告。此外,公司管理层,包括首席执行官和首席财务官,负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在修订后的1934年证券交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下,公司根据#年的框架对其财务报告内部控制的有效性进行了评估内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。基于这一评估,公司管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,该会计师事务所审计了本年度报告中包含的10-K表格中的财务报表,如本报告所述。
财务报告内部控制的变化。此外,本公司于2023年第四财季的财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。
第9B项:其他信息
规则10B5-1交易计划
在……上面2023年12月14日, 小唐纳德·波波., 企业副总裁总裁,战略与企业发展, vt.进入,进入纳入10b5-1交易计划(“计划”),旨在满足修订后的1934年《证券交易法》规则10b5-1(C)的积极抗辩。该计划规定了可能出售的70,500本公司股票自2024年5月10日起发行。本计划于2025年4月14日或所有股份出售之日(以较早者为准)终止。
项目9.C.--关于阻止检查的外国司法管辖区的信息
没有。
第三部分
项目10.董事会董事、高管和公司治理
本项目需要的某些信息将在与公司2024年股东年会相关的最终委托书(以下简称“委托书”)中“董事会事项-建议1-董事会选举-董事被提名人”、“董事会事项-公司治理政策和实践”、“高管薪酬和其他信息-高管人员”(该委托书将于2023年12月31日至12月31日120天内提交美国证券交易委员会)下列出。本项目要求包含在委托书中的信息通过引用并入本文。公司通过了适用于所有董事和员工的道德准则,包括公司首席执行官、首席财务官和首席会计官,或履行类似职能的人员。道德准则(商业实践标准)张贴在公司网站上,可在https://ir.edwards.com的“治理与可持续发展-企业责任与可持续发展-企业责任-全球诚信计划”下找到。在美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则要求的范围内,公司打算在其网站上披露适用于公司董事和高管(包括首席执行官、主要财务官或控制人或执行类似职能的人员)的任何道德准则条款的任何修订或豁免。
第11项:高管薪酬调整
委托书中“高管薪酬和其他信息”标题下包含的信息在此引用作为参考。
第12项:确定某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
委托书中“某些受益所有人和管理层的担保所有权”和“股权补偿计划信息”标题下的信息在此并入作为参考。
第13项:建立某些关系和相关交易,以及董事的独立性
委托书“其他事项及业务相关人士交易”及“董事会事项-公司管治政策及实务-董事独立性”项下所载资料并入本文以供参考。
第14项:主要会计费和服务费
委托书中“审计事项-支付给主要会计师的费用”和“审计事项-服务的预先批准”标题下的信息在此并入作为参考。
第四部分
项目15.所有展品和财务报表附表
(A)以下文件作为本报告的一部分提交:
1.《合并财务报表》。见合并财务报表索引“在第二部分,本文件第8项。
2.财务报表明细表。其他明细表不适用,未列入本表。
3.展品。
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证物编号: | 描述 |
3.1 | | 2013年5月16日修订和重新发布的爱德华兹生命科学公司注册证书(在2013年5月17日提交的爱德华兹生命科学公司关于表格8-K的报告中通过引用附件3.1并入) |
3.2 | | 爱德华兹生命科学公司修订和重新注册证书,日期为2020年5月7日(参考爱德华兹生命科学公司于2020年5月8日提交的Form 8-K报告中的附件3.1) |
3.3 | | 爱德华兹生命科学公司修订和重新注册证书,日期为2023年5月11日(引用爱德华兹生命科学公司于2023年5月15日提交的Form 8-K报告中的附件3.1) |
3.4 | | 截至2023年2月16日修订和重述的爱德华兹生命科学公司章程(通过引用爱德华兹生命科学公司于2023年2月21日提交的表格8-K报告中的附件3.1) |
4.1 | | 代表爱德华兹生命科学公司普通股的证书样本表格(参照爱德华兹生命科学公司于2000年3月15日提交的爱德华兹生命科学公司注册声明表格10(文件编号:0001-15525)附件4.1) |
4.2 | | 爱德华兹生命科学公司股本说明(在爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K报告中引用附件4.2) |
4.3 | | 契约,日期为2013年9月6日,由爱德华兹生命科学公司和富国银行全国协会作为受托人(通过引用爱德华兹生命科学公司于2013年9月6日提交的爱德华兹生命科学公司的S-3表格注册声明(文件编号:333-191022)中的附件44.5合并而成)(以下简称“契约”) |
4.4 | | 第二补充契约,日期为2018年6月15日,附于Indenture(通过引用Edwards Lifesciences于2018年6月15日提交的Form-8-K报告中的附件4.2并入)(“第二补充契约”) |
4.5 | | 2028年到期的4.300厘优先债券的全球票据格式(参考爱德华兹生命科学公司于2018年6月15日提交的Form 8-K报告中的附件A并入第二补充契约,作为附件4.2中) |
10.1 | | 五年信贷协议,日期为2022年7月15日,由爱德华兹生命科学公司及其某些子公司作为借款人,贷款人签署,美国银行,北卡罗来纳州,作为行政代理(通过引用爱德华兹生命科学公司于2022年7月21日提交的表格8-K报告中的附件10.1并入) |
*10.2 | 爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格(在爱德华兹生命科学公司截至2003年3月31日的季度报告表格10-Q中通过引用附件910.8并入) |
*10.3 | 爱德华兹生命科学公司雇佣协议格式 |
*10.4 | 爱德华兹生命科学公司修订和重新签署了迈克尔·A·穆萨勒姆的雇佣协议,日期为2009年3月30日(通过参考爱德华兹生命科学公司截至2009年3月31日的季度报告表格10-Q中的附件10.2而并入) |
*10.5 | 爱德华兹生命科学公司修订和重新签署了首席执行官变更控制服务协议,日期为2012年10月9日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年9月30日的季度报告表格10-Q中的附件10.1而并入) |
*10.6 | 爱德华兹生命科学公司控制变更终止协议表格(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年9月30日的季度表格10-Q报告中的附件10.2而并入) |
*10.7 | 爱德华兹生命科学公司2018年爱德华兹激励计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2018年12月31日的财政年度Form 10-K报告中的附件10.7) |
*10.8 | 截至2020年5月7日修订和重述的爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表中的附件10.1) |
*10.9 | 爱德华兹生命科学公司2015年5月之前授予的奖励的参与者股票期权声明表格和相关的长期股票计划全球非限定股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2011年3月31日的季度报告表格10-Q中的附件10.1并入) |
*10.10 | 爱德华兹生命科学公司长期股票激励性薪酬计划全球非限定股票期权奖励协议2015年5月开始授予的奖励协议(引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格报告中的附件10.11) |
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证物编号: | 描述 |
*10.11 | 爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划表格全球限制性股票单位奖励协议2015年5月开始授予的奖励(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度表格10-K中的附件10.12并入) |
*10.12 | 爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划表格全球基于业绩的限制性股票单位奖励协议2015年5月开始授予的奖励(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度表格10-K中的附件10.13并入) |
*10.13 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划,截至2016年2月25日修订和重述(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2016年3月31日的季度报告10-Q表中的附件10.1) |
*10.14 | 爱德华兹生命科学公司2020非雇员董事股票激励计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.15并入) |
*10.15 | 爱德华兹生命科学公司参与者股票期权声明表格和相关非雇员董事股票激励计划非限制性股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度表格10-K中的附件10.16并入) |
*10.16 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票单位协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.17并入) |
*10.17 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.18并入) |
*10.18 | 爱德华兹生命科学公司高管延期薪酬计划,经修订并于2011年11月9日重新声明(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2011年12月31日的财政年度Form 10-K报告中的附件10.7) |
*10.19 | 爱德华兹生命科学公司高级计划指南,截至2013年2月20日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年12月31日的财年10-K表格报告中的附件10.25) |
*10.20 | 爱德华兹生命科学公司赔偿协议表格(在爱德华兹生命科学公司截至2011年12月31日的财政年度表格10-K报告中通过引用附件10.20并入) |
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21.1 | 爱德华兹生命科学公司的子公司 |
23 | | 独立注册会计师事务所的同意 |
31.1 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证 |
31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证 |
+32 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节的认证 |
97.1 | 爱德华兹生命科学公司追回错误赔偿的政策 |
101.INS | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
______________________________________________________________________________
#根据保密要求,本文件的保密部分已被编辑,并已单独提交给证券交易委员会
*代表管理合同或补偿计划
+随信提供
第16项:表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| 爱德华兹生命科学公司 |
2024年2月12日 | 发信人: | | //S/伯纳德·J·佐维希安 |
| | | 佐维吉安 董事和 首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | |
签名 | 标题 | 日期 |
| | |
//S/伯纳德·J·佐维希安 | 董事和首席执行官 | 2024年2月12日 |
佐维吉安 | (首席行政主任) | |
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/s/ Scott B. ULLEM | 公司副总裁、首席财务官 | 2024年2月12日 |
斯科特·B·乌勒姆 | (首席财务官) | |
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/s/ ROBERT W.A.卖家 | 高级副总裁、首席会计官 | 2024年2月12日 |
罗伯特·W·A卖家 | (首席会计主任) | |
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/s/ Michael A.穆萨勒姆 | 董事会主席 | 2024年2月12日 |
Michael A.穆萨勒姆 | | |
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/s/ KIERAN T.加拉胡 | 董事 | 2024年2月12日 |
基兰·T·加拉霍 | | |
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//S/莱斯利·S·海斯 | 董事 | 2024年2月12日 |
莱斯利·S·海兹 | | |
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/S/保罗·A·拉维奥莱特 | 董事 | 2024年2月12日 |
保罗·拉维奥莱特 | | |
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/作者S/史蒂文·R·洛朗格 | 董事 | 2024年2月12日 |
史蒂文·R·洛朗格 | | |
| | |
/S/马莎·H·马什 | 董事 | 2024年2月12日 |
玛莎·H·马什 | | |
| | |
/作者S/拉蒙娜·塞奎拉 | 董事 | 2024年2月12日 |
拉蒙娜·塞奎拉 | | |
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//S/尼古拉斯·J·瓦莱里亚尼 | 董事 | 2024年2月12日 |
尼古拉斯·J·瓦莱里亚尼 | | |