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错误--12-29Q2201900002004062480000002510000001100000000220000000000.901.740.951.851.001.0043200000004320000000311984300031198430000.002500.006500.011500.016500.01650.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.0340.0350.03550.03550.036250.03700.03750.030.043750.04500.04500.04850.04950.05500.05850.05950.06730.069544000000004400000000440000000044000000003000000001000000002000000000200000000440000004000000016000000390000003460000001830000001060000004400000051000000103000000340000003500000045751900047777800000002004062018-12-312019-06-3000002004062019-07-240000200406jnj:A0.250NotesDue2022成员2018-12-312019-06-300000200406jnj:A4.75NotesDue2019成员2018-12-312019-06-300000200406美国-美国公认会计准则:普通股成员2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A5.50NotesDue2024成员2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A0.650NotesDue2024成员2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A1.150 NotesDue2028成员2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A1.650 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4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:美元ISO4217:日元Xbrli:共享ISO4217:日元jnj:病人JNJ:索赔人

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
 
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至本季度末2019年6月30日

 
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
在从欧洲过渡到欧洲的过渡期,美国从欧洲过渡到欧洲
佣金文件编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程)
新泽西
 
22-1024240
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(税务局雇主
识别号码)

强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西 08933
(主要执行办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号(732524-0400
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个互动数据文件。 不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
 
大型加速文件服务器
加速文件管理器
 
非加速文件服务器
规模较小的报告公司
 
新兴成长型公司
 
 

如果是一家新兴成长型公司,如果注册人选择不利用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则,则用复选标记表示。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。不是






根据ACT第12(B)节登记的证券
每个班级的标题
交易符号
注册的每个交易所的名称
普通股,面值1.00美元
JNJ
纽约证券交易所
债券利率4.75%,2019年11月到期
JNJ
纽约证券交易所
债券利率0.250,2022年1月到期
JNJ
纽约证券交易所
债券利率0.650,2024年5月到期
JNJ
纽约证券交易所
债券利率5.50%,2024年11月到期
JNJ
纽约证券交易所
债券利率1.150,将于2028年11月到期
JNJ
纽约证券交易所
债券利率1.650,2035年5月到期
JNJ
纽约证券交易所
注明截至最后实际可行日期,发行人所属各类普通股的流通股数量。
2019年7月24日, 2,639,165,527面值1.00美元的普通股已发行。





强生及其子公司
目录
 
 
页面
 
 
不是的。
第一部分-财务信息
 
1
 
 
 
项目1.财务报表(未经审计)
 
1
 
 
 
合并资产负债表-2019年6月30日和2018年12月30日
 
1
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二财年合并盈利报表
 
2
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的财年六个月合并盈利报表
 
3
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二季度和财年六个月综合收益表
 
4
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二财季和财年六个月合并股本报表
 
5
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的财年六个月合并现金流量报表
 
7
 
 
 
合并财务报表附注
 
8
 
 
 
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
 
46
 
 
 
第3项:关于市场风险的定量和定性披露
 
59
 
 
 
项目4.控制和程序
 
59
 
 
 
第II部分--其他资料
 
60
 
 
 
项目1--法律诉讼
 
60
 
 
 
第2项-股权证券的未登记销售和收益的使用
 
60
 
 
 
项目6--展品
 
61
 
 
 
签名
 
62
 
 
 
 
 
 
 
 





有关前瞻性陈述的警示说明

本季度报表为Form 10-Q强生的其他公开文件包括前瞻性陈述在1995年美国私人证券诉讼改革法的安全港条款范围内。强生及其子公司(本公司)的管理层和代表也可以不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”等词语以及其他类似含义的词语来识别,这些词语与以下内容相联系:对未来业务、预期经营结果、财务业绩的讨论;计划中的收购和处置的影响;重组计划的影响和时机,包括相关的成本节约和其他利益;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
产品开发、市场成功和竞争的相关风险
创新和开发新的和改进的产品和技术所固有的挑战和不确定性,公司的持续增长和成功依赖于这些挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及最初和持续的商业成功;
公司在美国和其他重要市场获得和保护新产品和现有技术的充分专利和其他知识产权的能力面临挑战;
专利到期的影响,通常是引入竞争的生物仿制药和仿制药,以及由此造成的收入和市场份额损失;
竞争对手和其他寻求推出竞争性仿制药、生物仿制药或其他产品的人对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利和商标局和其他决策者对此类挑战的接受程度增加,可能导致失去市场排他性,相关产品的销售额比预期更快地迅速下降;
在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
竞争性地与第三方就产品和技术的合作、许可、开发和营销协议达成协议;
基于竞争对手获得的成本效益、产品性能、技术进步和专利的竞争;以及
指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力产生不利影响,并要求支付金钱赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略有关的产品责任索赔和指控;
不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;



政府机构和州总检察长加强了对保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或与政府或政府机构达成的任何其他合规协议中的合规义务,这可能导致重大制裁;
影响美国国内和国际业务的适用法律和条例的可能变化,包括:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护和原材料采购;
遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规;
国内和国际税收法律和法规的变化,包括与美国的《减税和就业法案》、瑞士的《联邦税改法案》和AHV融资相关的变化,世界各地税务机关加强审计审查,以及可能超过现有准备金的额外税收负债;以及
财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则和证券交易委员会的规定。
与公司战略举措和医疗保健市场趋势相关的风险
医疗成本控制的趋势造成的定价压力,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;以及
与过去和正在进行的重组行动有关的预期效益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
市场状况以及公司股票回购计划可能被推迟、暂停或终止;
通货膨胀以及利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的可能变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药品再进口立法;
国际经济体的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响;
全球气候变化、极端天气和自然灾害,可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
武装冲突和恐怖主义袭击在美国和世界其他地区的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。




与供应链和运营相关的风险
在内部通过第三方供应商或在供应链内制造的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品以及可能的监管行动;
中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的系统,可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、来源和定价产生不利影响;以及
与为全球供应链设想的重组行动相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间实现的可能性,包括由于任何需要获得适用监管机构的批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对公司产品所用材料的供应和采购产生不利影响。
投资者还应仔细阅读公司截至2018年12月30日的财政年度Form 10-K年报第1A项中描述的风险因素,以了解某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或识别所有此类因素,不应将上述风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。



目录表

第一部分—财务资料

项目1--财务报表

强生及其子公司
合并资产负债表
(未经审计;除每股和每股数据外,以百万美元计)
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
资产
流动资产:
 
 
 
 
现金和现金等价物
 
$
14,376

 
18,107

有价证券
 
902

 
1,580

应收账款、贸易、减去坏账准备251美元(2018年,248美元)
 
14,653

 
14,098

库存(注2)
 
9,263

 
8,599

预付费用和其他
 
2,411

 
2,699

待售资产(注10)
 
194

 
950

流动资产总额
 
41,799

 
46,033

按成本计算的物业、厂房和设备
 
42,905

 
41,851

减去:累计折旧
 
(25,657
)
 
(24,816
)
财产、厂房和设备、净值
 
17,248

 
17,035

无形资产净额(附注3)
 
49,332

 
47,611

善意(注3)
 
33,661

 
30,453

所得税递延税金
 
7,647

 
7,640

其他资产
 
5,430

 
4,182

总资产
 
$
155,117

 
152,954

负债和股东权益
流动负债:
 
 
 
 
应付贷款和票据
 
$
1,719

 
2,796

应付帐款
 
6,912

 
7,537

应计负债
 
8,297

 
7,601

应计回扣、退货和促销
 
10,433

 
9,380

应计薪酬和与雇员有关的债务
 
2,291

 
3,098

所得税应计税额
 
1,701

 
818

流动负债总额
 
31,353

 
31,230

长期债务(注4)
 
27,699

 
27,684

所得税递延税金
 
7,725

 
7,506

与员工相关的义务
 
9,910

 
9,951

长期应缴税款
 
7,543

 
8,242

其他负债
 
10,102

 
8,589

总负债
 
94,332

 
93,202

承付款和或有事项(附注11)
 


 


股东权益:
 
 
 
 
普通股-每股面值1.00美元(授权4,320,000,000股;发行3,119,843,000股)
 
$
3,120

 
3,120

累计其他全面收益(亏损)(附注7)
 
(14,969
)
 
(15,222
)
留存收益
 
109,809

 
106,216

减:国库持有的普通股,按成本计算(477,778,000股和457,519,000股)
 
37,175

 
34,362

股东权益总额
 
60,785

 
59,752

总负债和股东权益
 
$
155,117

 
152,954

请参阅合并财务报表附注

1

目录表

强生及其子公司
合并损益表
(未经审计;美元和股票单位为百万美元,每股金额除外)
 
 
第二财年结束
 
 
6月30日,
2019
 
百分比
到销售
 
7月1日,
2018
 
百分比
到销售
向客户销售(注9)
 
$
20,562

 
100.0
 %
 
$
20,830

 
100.0
 %
产品销售成本
 
6,940

 
33.8

 
6,927

 
33.3

毛利
 
13,622

 
66.2

 
13,903

 
66.7

销售、市场推广和行政费用
 
5,546

 
27.0

 
5,743

 
27.5

研发费用
 
2,666

 
13.0

 
2,639

 
12.7

利息收入
 
(88
)
 
(0.4
)
 
(126
)
 
(0.6
)
利息支出,扣除资本化部分
 
83

 
0.4

 
253

 
1.2

其他(收入)费用,净额
 
(1,683
)
 
(8.2
)
 
364

 
1.7

重组(注12)
 
57

 
0.2

 
57

 
0.3

未计提所得税准备前收益
 
7,041

 
34.2

 
4,973

 
23.9

所得税拨备(注5)
 
1,434

 
6.9

 
1,019

 
4.9

净收益
 
$
5,607

 
27.3
 %
 
$
3,954

 
19.0
 %
 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股净收益(注8)
 
 
 
 
 
 
 
 
基本信息
 
$
2.11

 
 
 
$
1.47

 
 
稀释
 
$
2.08

 
 
 
$
1.45

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AVG.流通股
 
 
 
 
 
 
 
 
基本信息
 
2,652.5

 
 
 
2,682.3

 
 
稀释
 
2,691.7

 
 
 
2,721.3

 
 


请参阅合并财务报表附注



2

目录表

强生及其子公司
合并损益表
(未经审计;美元和股票单位为百万美元,每股金额除外)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
财年六个月结束
 
 
6月30日,
2019
 
百分比
到销售
 
7月1日,
2018
 
百分比
到销售
向客户销售(注9)
 
$
40,583

 
100.0
 %
 
$
40,839

 
100.0
 %
产品销售成本
 
13,555

 
33.4

 
13,541

 
33.2

毛利
 
27,028

 
66.6

 
27,298

 
66.8

销售、市场推广和行政费用
 
10,765

 
26.5

 
11,006

 
27.0

研发费用
 
5,524

 
13.6

 
5,043

 
12.3

正在进行的研究和开发
 
890

 
2.2

 

 

利息收入
 
(187
)
 
(0.5
)
 
(240
)
 
(0.6
)
利息支出,扣除资本化部分
 
185

 
0.5

 
512

 
1.3

其他(收入)费用,净额
 
(1,705
)
 
(4.2
)
 
424

 
1.0

重组(注12)
 
93

 
0.3

 
99

 
0.2

未计提所得税准备前收益
 
11,463

 
28.2

 
10,454

 
25.6

所得税拨备(注5)
 
2,107

 
5.1

 
2,133

 
5.2

净收益
 
$
9,356

 
23.1
 %
 
$
8,321

 
20.4
 %
 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股净收益(注8)
 
 
 
 
 
 
 
 
基本信息
 
$
3.52

 
 
 
$
3.10

 
 
稀释
 
$
3.47

 
 
 
$
3.05

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AVG.流通股
 
 
 
 
 
 
 
 
基本信息
 
2,656.7

 
 
 
2,682.2

 
 
稀释
 
2,697.0

 
 
 
2,728.5

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
请参阅合并财务报表附注



3

目录表

强生及其子公司
综合全面收益表
(未经审计;百万美元)

 
第二财年结束
 
财年六个月结束
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
净收益
$
5,607

 
3,954

 
$
9,356

 
8,321

 
 
 
 
 
 
 
 
其他综合收益(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
外币折算
350

 
(2,190
)
 
92

 
(1,567
)
 
 
 
 
 
 
 
 
证券:
 
 
 
 
 
 
 
期内产生的未实现持有收益(损失)
1

 

 
1

 

重新分类至收益

 

 

 

*净变化量
1

 

 
1

 

 
 
 
 
 
 
 
 
员工福利计划:
 
 
 
 
 
 
 
期内前期服务成本摊销
(5
)
 
(5
)
 
(12
)
 
(11
)
期内损益摊销
142

 
190

 
318

 
382

*净变化量
137

 
185

 
306

 
371

 
 
 
 
 
 
 
 
衍生工具和套期保值:
 
 
 
 
 
 
 
期内产生的未实现收益(损失)
86

 
(61
)
 
(216
)
 
(225
)
重新分类至收益
(26
)
 
(103
)
 
70

 
75

*净变化量
60

 
(164
)
 
(146
)
 
(150
)
 
 
 
 
 
 
 
 
其他全面收益(亏损)
548

 
(2,169
)
 
253

 
(1,346
)
 
 
 
 
 
 
 
 
综合收益
$
6,155

 
1,785

 
$
9,609

 
6,975

 
 
 
 
 
 
 
 
请参阅合并财务报表附注

2019年和2018年第二财年其他综合收入的税收影响分别如下:外币兑换:1.06亿美元和3.46亿美元;员工福利计划:3400万美元和5100万美元;衍生品和对冲基金:1600万美元和4400万美元。
 
2019年和2018年财年六个月其他综合收入的税收影响分别如下:外币兑换:4,400万美元和1.83亿美元;员工福利计划:3,500万美元和1.03亿美元;衍生品和对冲基金:3,900万美元和4,000万美元。
 

4

目录表

强生公司及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)



第二财年结束 2019年6月30日

 
总计
 
保留
收益
 
累计
其他
全面
收入
 
普通股
已发行金额
 
财务处
库存
金额
平衡,2019年3月31日
$
58,955

 
106,650

 
(15,517
)
 
3,120

 
(35,298
)
净收益
5,607

 
5,607

 

 

 

支付现金股息(每股0.95美元)
(2,522
)
 
(2,522
)
 

 

 

员工薪酬和股票期权计划
683

 
74

 

 

 
609

普通股回购
(2,486
)
 

 

 

 
(2,486
)
其他

 

 

 

 

其他综合收益(亏损),税后净额
548

 

 
548

 

 

平衡,2019年6月30日
$
60,785

 
109,809

 
(14,969
)
 
3,120

 
(37,175
)



财年六个月结束 2019年6月30日

 
总计
 
保留
收益
 
累计
其他
全面
收入
 
普通股
已发行金额
 
财务处
库存
金额
余额,2018年12月30日
$
59,752

 
106,216

 
(15,222
)
 
3,120

 
(34,362
)
净收益
9,356

 
9,356

 

 

 

支付现金股息(每股1.85美元)
(4,918
)
 
(4,918
)
 

 

 

员工薪酬和股票期权计划
1,034

 
(845
)
 

 

 
1,879

普通股回购
(4,692
)
 

 

 

 
(4,692
)
其他

 

 

 

 

其他综合收益(亏损),税后净额
253

 

 
253

 

 

平衡,2019年6月30日
$
60,785

 
109,809

 
(14,969
)
 
3,120

 
(37,175
)


请参阅合并财务报表附注














5

目录表

强生公司及其子公司
综合权益表(续)
(未经审计;百万美元)



第二财年结束 2018年7月1日

 
总计
 
保留
收益
 
累计
其他
全面
收入
 
普通股
已发行金额
 
财务处
库存
金额
余额,2018年4月1日
$
63,255

 
104,339

 
(12,608
)
 
3,120

 
(31,596
)
保留收益的累计调整

 

 

 

 

净收益
3,954

 
3,954

 

 

 

支付现金股息(每股0.90美元)
(2,415
)
 
(2,415
)
 

 

 

员工薪酬和股票期权计划
409

 
245

 

 

 
164

普通股回购
(145
)
 

 

 

 
(145
)
其他

 

 

 

 

其他综合收益(亏损),税后净额
(2,169
)
 

 
(2,169
)
 

 

余额,2018年7月1日
$
62,889

 
106,123

 
(14,777
)
 
3,120

 
(31,577
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 



财年六个月结束 2018年7月1日

 
总计
 
保留
收益
 
累计
其他
全面
收入
 
普通股
已发行金额
 
财务处
库存
金额
余额,2017年12月31日
$
60,160

 
101,793

 
(13,199
)
 
3,120

 
(31,554
)
保留收益的累计调整
1,264

 
1,496

 
(232
)
 

 

净收益
8,321

 
8,321

 

 

 

支付现金股息(每股1.74美元)
(4,668
)
 
(4,668
)
 

 

 

员工薪酬和股票期权计划
760

 
(806
)
 

 

 
1,566

普通股回购
(1,589
)
 

 

 

 
(1,589
)
其他
(13
)
 
(13
)
 

 

 

其他综合收益(亏损),税后净额
(1,346
)
 

 
(1,346
)
 

 

余额,2018年7月1日
$
62,889

 
106,123

 
(14,777
)
 
3,120

 
(31,577
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


请参阅合并财务报表附注


6

目录表

强生及其子公司
合并现金流量表
(未经审计;百万美元)
 
 
财年六个月结束
 
 
6月30日,
2019
 
7月1日,
2018
经营活动的现金流
 
 
 
 
净收益
 
$
9,356

 
8,321

将净收益与经营活动的现金流量进行调整:
 
 
 
 
财产和无形资产的折旧和摊销
 
3,466

 
3,463

基于股票的薪酬
 
572

 
580

资产减记
 
989

 
27

出售资产/业务的净收益
 
(2,079
)
 
(443
)
递延税项准备
 
(694
)
 
(285
)
应收账款备抵
 
1

 
(16
)
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响:
 
 
 
 
应收账款增加
 
(336
)
 
(989
)
库存增加
 
(423
)
 
(491
)
应付账款和应计负债减少额
 
(444
)
 
(49
)
其他流动和非流动资产增加
 
(862
)
 
(267
)
其他流动和非流动负债减少
 
(55
)
 
(166
)
 
 
 
 
 
经营活动的现金流量净额
 
9,491

 
9,685

 
 
 
 
 
投资活动产生的现金流
 
 
 
 
物业、厂房和设备的附加费
 
(1,493
)
 
(1,533
)
出售资产/业务所得收益,净额
 
3,018

 
870

收购,扣除收购现金后的净额
 
(5,346
)
 
(222
)
购买投资
 
(1,517
)
 
(951
)
出售投资
 
2,132

 
743

其他
 
1

 
(33
)
 
 
 
 
 
投资活动使用的净现金
 
(3,205
)
 
(1,126
)
 
 
 
 
 
融资活动产生的现金流
 
 
 
 
向股东派发股息
 
(4,918
)
 
(4,668
)
普通股回购
 
(4,692
)
 
(1,589
)
短期债务收益
 
15

 
27

偿还短期债务
 
(12
)
 
(2,433
)
长期债务收益,扣除发行成本
 
1

 
3

偿还长期债务
 
(1,005
)
 
(9
)
行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税,净额
 
463

 
162

其他
 
98

 
(137
)
 
 
 
 
 
融资活动使用的净现金
 
(10,050
)
 
(8,644
)
 
 
 
 
 
汇率变动对现金及现金等价物的影响
 
33

 
(170
)
现金和现金等价物减少
 
(3,731
)
 
(255
)
现金及现金等值物,期末
 
18,107

 
17,824

期末现金和现金等价物
 
$
14,376

 
17,569

 
 
 
 
 
收购
 
 
 
 
购入资产的公允价值
 
$
6,744

 
334

承担的负债和非控制权益的公允价值
 
(1,398
)
 
(112
)
为收购支付的净现金
 
$
5,346

 
222


请参阅合并财务报表附注

7

目录表

合并财务报表附注

注1-随附的未经审计中期综合财务报表及相关附注应与强生及其附属公司(本公司)经审计综合财务报表及公司截至会计年度的Form 10-K年度报告中的相关附注一并阅读2018年12月30日。未经审计的中期财务报表包括管理层判断所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)和应计项目,以便公平地陈述所列各期间的结果。

由于四舍五入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。

新会计准则
最近采用的会计准则
亚利桑那州立大学2016-02:租约
本公司自2019财年初起前瞻性地采用了这一标准。这一更新要求在资产负债表上确认所有租赁义务的租赁资产和租赁负债,并披露有关租赁安排的关键信息。这一更新要求承租人确认被归类为经营租赁的安排的租赁资产和租赁负债。本公司的经营租赁导致在其综合资产负债表上确认额外资产及相应负债,但对综合财务报表并无重大影响。

本公司在合同开始时通过确定合同是否转让了在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价来确定安排是否为租赁。
经营性租赁的使用权(ROU)资产和租赁负债计入综合资产负债表中的其他资产、应计负债和其他负债。ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。融资租赁项下的承担并不重大,并计入综合资产负债表上的物业、厂房及设备、应付贷款及票据及长期债务。
营运单位资产及租赁负债于租赁开始日按租赁期内所有最低租赁付款的现值确认。当隐含利率不容易确定时,本公司使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。租赁条款可以包括延长或终止租赁的选项。当合理地确定公司将行使该选择权时,该等选择权包括在租赁期内。经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。
本公司在采纳时选择了以下政策选择:对主服务协议下的资产租赁使用组合方法,在资产负债表上排除短期租赁,以及不将租赁和非租赁组成部分分开。
该公司主要经营空间、车辆、制造设备和数据处理设备的租赁。租约的剩余租约条款范围为137年份,其中一些可能包括在合理确定的情况下延长租约的选项。
如公司2018年10-K报告所述,截至2018年12月30日,初始或剩余不可撤销租赁期限超过一年的经营租赁所需的最低租金大致为:
(百万美元)
2019
 
2020
 
2021
 
2022
 
2023
 
2023年之后
 
总计
$223
 
188
 
154
 
116
 
76
 
139
 
896


融资租赁项下的承诺并不重大。




8

目录表


与经营租赁相关的租赁负债的成熟度
截至2019年6月30日,初始或剩余不可撤销租期超过一年的经营租赁所需的最低租金付款为:
(百万美元)
经营租约
2019年(2019财年剩余时间)
$
185

2020
245

2021
201

2022
156

2023
98

2023年之后
214

租赁付款总额
1,099

减:利息
88

租赁负债现值
$
1,011



加权平均剩余租期和折扣率:
经营租赁 6.2年份
加权平均折价率 3%
截至2019年6月30日的第二财年和第一财年六个月,运营租赁成本为 $50百万$124百万,分别为。计入租赁负债的金额所支付的现金为$76百万$147百万分别为2019财年第二季度和财年六个月。与这些租约有关的其他补充资料如下:
补充资产负债表信息(截至2019年6月30日的第一财季):
(百万美元)
 
 
非流动经营性租赁使用权资产
 
$
980

流动经营租赁负债
 
262

非流动经营租赁负债
 
749

*经营租赁总负债。
 
$
1,011

 
 
 
        
亚利桑那州立大学2018-02:从累积的其他综合收入中重新归类某些税收影响
此更新允许公司选择将2017年12月颁布的减税和就业法案导致的滞留税收影响从累积的其他全面收入重新分类为留存收益。本公司已选择不对该标准的所得税影响进行重新分类,因此该标准不会影响本公司的综合财务报表。

亚利桑那州2018-16:衍生品和对冲(主题为ASC 815)
此次更新增加了基于有担保隔夜融资利率(SOFR)的隔夜指数掉期(OIS)利率,作为对冲会计应用中允许的合格基准利率。由于之前采用了ASU 2017-12,该指导自2018财年第四季度起对公司有效。采纳本指引的影响并未对本公司的综合财务报表及相关披露产生重大影响。随着SOFR衍生品市场随着时间的推移而发展,如果SOFR被用于对冲公司的金融工具,该标准可能会在未来产生影响。

近期发布的会计准则
截至2019年6月30日未采用
亚利桑那州2018-18:协作安排

9

目录表

此更新澄清了ASC 808(协作安排)和ASC 606(与客户的合同收入)之间的相互作用。该更新澄清,当交易对手是客户时,协作安排参与者之间的某些交易应根据ASC 606进行核算。此外,如果交易对手方不是该交易的客户,则更新排除了实体在合作安排中将交易的对价作为收入提出。此更新将在2019年12月15日之后的财年以及该财年内的过渡期内对本公司生效。ASU 2018-18应追溯至首次应用ASC 606之日起适用,并允许及早采用。公司目前正在评估这一更新对公司合并财务报表和相关披露的影响。

亚利桑那州2016-2013:金融工具--信贷损失
这一更新引入了当前的预期信用损失(CECL)模型,该模型将要求一个实体衡量某些金融工具和金融资产的信用损失,包括应收贸易账款。根据这一最新情况,在初次确认时和在每个报告期,一个实体将被要求确认一项减值准备,该减值准备反映该实体目前对金融工具有效期内预期发生的信贷损失的估计。此更新将在2019年12月15日之后的财年以及该财年内的过渡期内对本公司生效。允许及早领养。公司目前正在评估这一更新对公司合并财务报表和相关披露的影响。


注2-库存
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
原材料和供应品
 
$
1,198

 
1,114

在制品
 
2,024

 
2,109

成品
 
6,041

 
5,376

总库存(1)
 
$
9,263

 
8,599


(1) 截至2019年6月30日的余额不包括与捷普公司战略合作相关的待售资产,约为$0.2十亿。截至2018年12月30日的余额不包括与剥离高级消毒产品(ASP)业务有关的待售资产,约$0.2十亿$0.3十亿与捷普公司的战略合作有关。

注3-无形资产和商誉

使用寿命有限的无形资产在其估计使用寿命内摊销。对善意和无限期无形资产的最新年度减损评估已于2007财年第四季度完成 2018.未来对善意和无限期无形资产的损害测试将每年在第四财年进行,如果有必要,则更早进行。
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
具有固定寿命的无形资产:
 
 
 
 
专利和商标-毛
 
$
36,582

 
35,194

累计摊销较少
 
11,500

 
9,784

专利和商标-净
 
25,082

 
25,410

客户关系和其他无形资产-毛
 
21,862

 
21,334

累计摊销较少
 
8,874

 
8,323

客户关系和其他无形资产-净
 
12,988

 
13,011

具有无限寿命的无形资产:
 
 
 
 
商标
 
6,939

 
6,937

购买在制品研发 (1)
 
4,323

 
2,253

无限期无形资产合计
 
11,262

 
9,190

无形资产总额--净额
 
$
49,332

 
47,611



(1)2019年第一财季,公司记录的IPR & D减损费用为 $0.9十亿剩余无形资产价值与AL-8176开发计划相关,AL-8176是一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hPPV)的研究药物,于2014年收购Alios Bioparma Inc.时收购。减损费用基于

10

目录表

包括临床数据在内的额外信息导致公司决定放弃AL-8176的开发。部分减损费用 $0.8十亿此前记录在2018财年第三季度,与AL-8176开发计划相关。2019年第二财季,公司完成了对Auris Health,Inc.的收购。并记录了正在进行的研发无形资产 $2.9十亿.


商誉截至2019年6月30日按业务分部分配如下:
(百万美元)
 
消费者
 
Pharm
 
医疗设备公司
 
总计
截至2018年12月30日的净亲善
 
$
8,670

 
9,063

 
12,720

 
30,453

与收购相关的商誉
 
1,196

 

 
2,019

 
3,215

货币翻译/其他
 
(49
)
 
41

 
1

 
(7
)
截至2019年6月30日的净亲善
 
$
9,817

 
9,104

 
14,740

 
33,661



专利和商标的加权平均摊销期限为12年客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期为 21年计入销售产品成本的可摊销无形资产的摊销费用为 $1.1十亿对于每个第二财年结束 2019年6月30日2018年7月1日.计入销售产品成本的可摊销无形资产的摊销费用为 $2.21000亿美元对于每个财年六个月结束 2019年6月30日2018年7月1日.未来五年的估计摊销费用接近 $4.41000亿美元,税前,每年。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。

有关收购和剥离相关的更多详细信息,请参阅合并财务报表附注10。

注4-公允价值计量

该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。
这两种衍生品都被指定为现金流对冲。

此外,该公司使用利率掉期作为一种工具来管理与固定利率借款相关的利率风险。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约,指定为净投资对冲。此外,该公司使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未被指定为对冲,因此,该等衍生工具的公允价值变动于收益中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期收益影响。

该公司很早就采用了ASU 2017-12:对对冲活动的会计进行有针对性的改进,自2018财年第二季度开始生效。

本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。本公司与某些衍生产品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。自.起2019年6月30日,根据信贷支援协议(CSA)支付的抵押品总额$384百万、Net.该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。自.起2019年6月30日,公司有远期外汇合约、交叉货币利率掉期及以下利率掉期的名义金额$49.71000亿美元, $15.31000亿美元$0.5十亿,分别。 截至 2018年12月30日,公司有远期外汇合约、交叉货币利率掉期及以下利率掉期的名义金额$41.1十亿, $7.3十亿$0.5十亿,分别为。

所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。


11

目录表

作为现金流对冲的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一开始,所有的衍生品都被认为是非常有效的。被指定为现金流量对冲的外汇合同按照远期法入账,当被套期保值项目影响收益时,与这些合同相关的所有收益/损失将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变动计入累计其他全面收益,直至相关交易影响收益,然后重新分类为与对冲交易相同账户的收益。与利率互换有关的损益以及因利率变动而产生的对冲债务公允价值变动,在发生期间计入利息支出。净投资套期保值的收益和损失通过货币换算账户在累积的其他综合收益中入账。被排除在有效性测试之外的部分通过使用现货法的利息(收入)费用来记录。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续有效。如果衍生品不再被认为是高度有效的,对冲会计就会停止。

本公司指定其于2016年5月发行、到期日由2022年至2035年的欧元面值票据,作为本公司对若干以欧元作为其功能货币的国际附属公司投资的净投资对冲,以减少因汇率变动而引起的波动。

自.起2019年6月30日,计入累计其他综合收益的衍生工具递延净亏损余额为$341税后。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注7。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年内收益。未来12个月由于预计将在此期间发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18月份,不包括利率合约,净投资对冲和股权项圈合同。最终实现的收入金额可能会随着汇率的变化而有所不同。实现的损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。


12

目录表

下表是与衍生品和对冲相关的活动摘要 第二财年结束在……里面20192018:

 
2019年6月30日
2018年7月1日
(百万美元)
销售额
产品销售成本
研发费用
利息(收入)支出
其他(收入)发票
销售额
产品销售成本
研发费用
利息(收入)支出
其他(收入)发票
公允价值、净投资和现金流对冲的影响:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公允价值套期保值关系损益:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率互换合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
对冲项目
$



1





5


指定为对冲工具之衍生工具



(1
)




(5
)

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
净投资套期保值收益(亏损)关系:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
交叉货币利率掉期合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
不包括有效性测试的衍生品金额收入中确认的收益或(损失)金额



39





2


AOCI中确认的收益或(损失)金额



39





2


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金流套期保值损益关系:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额
(14
)
(101
)
36


2

17

76

(14
)

(10
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AOCI中确认的收益或(损失)金额

(50
)
18


(3
)
(49
)
(57
)
21


3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
交叉货币利率掉期合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额



64





32


AOCI中确认的收益或(损失)金额
$



82





19


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 



13

目录表

下表是与衍生品和对冲相关的活动摘要 财年六个月结束在……里面20192018:
 
2019年6月30日
2018年7月1日
(百万美元)
销售额
产品销售成本
研发费用
利息(收入)支出
其他(收入)发票
销售额
产品销售成本
研发费用
利息(收入)支出
其他(收入)发票
公允价值、净投资和现金流对冲的影响:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公允价值套期保值关系损益:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率互换合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
对冲项目
$



1





10


指定为对冲工具之衍生工具



(1
)




(10
)

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
净投资套期保值收益(亏损)关系:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
交叉货币利率掉期合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
不包括有效性测试的衍生品金额收入中确认的收益或(损失)金额



78





2


AOCI中确认的收益或(损失)金额



78





2


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金流套期保值损益关系:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额
(35
)
(136
)
(103
)

8

46

78

(252
)

(21
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AOCI中确认的收益或(损失)金额
(6
)
(346
)
(92
)

10

(18
)
(54
)
(216
)

(15
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
交叉货币利率掉期合约:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额



118





72


AOCI中确认的收益或(损失)金额
$



140





76


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 









14

目录表

自.起2019年6月30日,以及2018年12月30日,以下金额已记录在综合资产负债表中,与公允价值对冲的累计基准调整相关:
合并资产负债表中包含被套期保值项目的项目
 
套期负债的账面金额

 
计入套期负债账面金额的公允价值套期保值调整累计金额
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
流动长期负债部分
 
$
498

 
494

 
1

 
5

长期债务
 

 

 

 



下表是截至2019年和2018年财年第二季度和财年六个月未指定为对冲工具的衍生品的影响:
 
 
 
 
得/(失)
认可于
衍生品收益
得/(失)
认可于
衍生品收益
(百万美元)
 
在衍生工具收益中确认的损益的位置
 
第二财年结束
财年六个月结束
未被指定为对冲工具的衍生工具
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
2019年6月30日
 
2018年7月1日
外汇合约
 
其他(收入)支出
 
$
(50
)
 
(53
)
(88
)
 
(72
)



下表是净投资对冲对 第二财年结束在……里面20192018
 
 
得/(失)
认可于
累计
保监处
 
从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点
 
收益/(损失) 重新分类
累积保监处
转化为收入
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
债务
 
$
(57
)
 
306

 
其他(收入)支出
 

 

交叉货币利率掉期
 
$
(57
)
 
37

 
其他(收入)支出


 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


下表是净投资对冲对 财年六个月结束在……里面20192018:
 
 
得/(失)
认可于
累积保监处
 
从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点
 
收益/(损失) 重新分类
累积保监处
转化为收入
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
债务
 
$
14

 
156

 
其他(收入)支出

 

 

交叉货币利率掉期
 
$
313

 
37

 
其他(收入)支出
 

 




15

目录表

公司持有公允价值易于确定的股权投资和公允价值难以确定的股权投资。 公司已选择以成本减去损失(如有)加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察价格变化产生的变化来衡量不具有易于确定公允价值的股权投资。
下表为与股权投资相关的活动摘要:
(百万美元)
 
2018年12月30日
 
 
 
 
 
2019年6月30日
 
 
 
 
账面价值
 
公允价值变化反映在净利润中 (1)
 
销售/购买/其他 (2)
 
账面价值
 
非流动其他资产
价值易于确定的股权投资
 
$
511

 
292

 
160

 
963

 
963

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
价值不能轻易确定的股权投资
 
$
681

 
(23
)
 
19

 
677

 
677


(1) 记入其他收入/支出
(2) 其他包括货币的影响


对于市值不容易确定的股权投资, $22百万净利润中反映的公允价值减少的一部分是由于损失造成的。有一个 $1百万由于可观察价格变化导致净利润中反映的公允价值减少。

公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。根据美国会计准则委员会820,建立了一个三级层次结构,以确定计量公允价值时使用的投入的优先顺序。下面描述层次结构内的级别,其中级别1输入具有最高优先级,而级别3输入具有最低优先级。

衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按货币分类的按现行市场利率折现至现值并随后按当前即期汇率兑换成美元的所有未来现金流的总和。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对本公司的经营业绩、现金流量或财务状况产生重大影响。本公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。本公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为第三级,其价值是使用贴现现金流量法或类似技术确定的,因此确定公允价值需要做出重大判断或估计。

以下三个层次的输入数据用于计量公平值:

第一层-相同资产和负债在活跃市场的报价。
2级-其他重要可观察输入。
第3级-重大不可观察输入。


16

目录表

截至2011年,公司的重大金融资产和负债按公允价值计量 2019年6月30日2018年12月30日具体情况如下:
 
 
2019年6月30日
 
 
 
2018年12月30日
(百万美元)
 
1级
 
2级
 
3级
 
总计
 
总计(1)
指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约
 
$

 
251

 

 
251

 
501

利率合约(2)(4)
 

 
325

 

 
325

 
161

总计
 

 
576

 

 
576

 
662

负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约
 

 
481

 

 
481

 
548

利率合约(3)(4)
 

 
394

 

 
394

 
292

总计
 

 
875

 

 
875

 
840

未被指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约
 

 
23

 

 
23

 
32

负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期外汇合约
 

 
55

 

 
55

 
32

其他投资:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股权投资(5)
 
963

 

 

 
963

 
511

债务证券(6)
 
$

 
2,767

 

 
2,767

 
9,734

其他负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
或有对价(7)
 
 
 
 
 
1,479

 
1,479

 
335



总额至净衍生工具对账
 
2019年6月30日
 
2018年12月30日
(百万美元)
 
 
 
 
总资产总额
 
$
599

 
694

信用支持协议(CSA)
 
(437
)
 
(423
)
净资产总额
 
162

 
271

 
 
 
 
 
总负债总额
 
930

 
872

信用支持协议(CSA)
 
(821
)
 
(605
)
净负债总额
 
$
109

 
267

 
 
 
 
 

(1) 
2018年12月30日资产和负债均归类为第二级,但股权投资除外 $511百万,被归类为1级和 $335百万,归类为3级。
(2) 
包括$6百万截至2011年的非流动其他资产 2018年12月30日.
(3) 
包括$1百万$3百万截至年的非流动其他负债 2019年6月30日2018年12月30日,分别为。
(4) 
包括交叉货币利率互换和利率互换。
(5) 
归类为非流动其他资产。 股权投资的公允价值为 $963百万$511百万截至2019年6月30日2018年12月30日,分别为。
(6) 
分类为现金等值物和流动有价证券。
(7) 
包括$1,370百万(主要与Auris Health有关)和 $335百万,截至2011年分类为非流动其他负债 2019年6月30日2018年12月30日,分别。 包括 $109截至2011年,被归类为流动负债的百万美元 2019年6月30日

17

目录表

截至2011年,公司的现金、现金等值物和流动有价证券 2019年6月30日包括:
(百万美元)
账面金额
 
未确认收益
 
估计公允价值
 
现金及现金等价物
 
现行有价证券
现金
$
2,615

 

 
2,615

 
2,615

 
 
其他主权证券(1)
380

 

 
380

 
380

 


美国的逆回购协议
7,014

 

 
7,014

 
7,014

 

其他逆回购协议
219

 

 
219

 
219

 
 
公司债务证券(1)
264

 

 
264

 
264

 


货币市场基金
1,368

 

 
1,368

 
1,368

 
 
定期存款(1)
651

 

 
651

 
651

 
 
报告:小计
12,511

 

 
12,511

 
12,511

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未实现收益
 
 
 
 
 
 
政府证券
2,501

 
1

 
2,502

 
1,845

 
657

其他主权证券

 

 

 

 

公司债务证券
265

 

 
265

 
20

 
245

*可供出售的债务小计(2)
$
2,766

 
1

 
2,767

 
1,865

 
902

现金、现金等价物和流动有价证券总额
$
15,277

 
1

 
15,278

 
14,376

 
902

(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,收益或损失报告在收益中。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现收益和亏损在其他全面收益中扣除税项后报告。

月终了财年 2018年12月30日公允价值与估计公允价值相同。

政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。

公司将所有规定期限为自购买之日起三个月或以下的高流动性投资归类为现金等值项目,并将所有规定期限为自购买之日起三个月以上的高流动性投资归类为当前有价证券。规定期限为自购买之日起一年以上的可供出售证券可用于当前业务,并被分类为现金等值物和当前有价证券。

可供出售证券的合同到期日截至 2019年6月30日具体如下:
(百万美元)
 
成本基础
 
公允价值
在一年内到期
 
$
2,711

 
2,712

应在一年至五年后到期
 
55

 
55

在五年到十年后到期
 

 

债务证券总额
 
$
2,766

 
2,767




18

目录表


不按公允价值计量的金融工具:
以下金融负债于截至年的综合资产负债表上按其账面值持有 2019年6月30日:
(百万美元)
 
账面金额
 
估计公允价值
 
 
 
 
 
金融负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
当前债务
 
$
1,719

 
1,739

 
 
 
 
 
非流动债务
 
 
 
 
2020年到期的3%零息可转换次级债券
 
52

 
99

1.950% 2020年到期票据
 
499

 
498

2.95% 2020年到期债券
 
548

 
554

债券将于2021年到期,利率3.55%
 
449

 
462

债券将于2021年到期,利率为2.45%
 
349

 
353

债券将于2021年到期,利率1.65%
 
999

 
993

0.250% 2022年到期票据(1B欧元1.1364)
 
1,134

 
1,150

2.25% 2022年到期票据
 
997

 
1,004

6.73% 2023年到期债券
 
250

 
298

2023年到期的债券利率为3.375%
 
805

 
852

债券将于2023年到期,利率2.05%
 
498

 
498

0.650% 2024年到期票据(750 MM欧元1.1364)
 
849

 
882

5.50% 2024年到期票据(5亿英镑1.2709)
 
631

 
770

2.625% 2025年到期票据
 
748

 
762

债券将于2026年到期,利率2.45%
 
1,992

 
2,024

2.95% 2027年到期票据
 
996

 
1,032

2.90% 2028年到期票据
 
1,493

 
1,541

1.150% 2028年到期票据(750 MM欧元1.1364)
 
845

 
916

债券将于2029年到期,利率6.95%
 
297

 
414

4.95% 2033年到期债券
 
498

 
618

2033年到期的4.375%债券
 
856

 
1,008

1.650% 2035年到期票据(1.5亿欧元1.1364)
 
1,688

 
1,910

债券将于2036年到期,利率3.55%
 
988

 
1,049

5.95%债券将于2037年到期
 
992

 
1,377

3.625% 2037年到期票据
 
1,487

 
1,592

3.40% 2038年到期票据
 
990

 
1,032

5.85% 2038年到期债券
 
696

 
946

4.50% 2040年到期债券
 
538

 
635

债券将于2041年到期,利率4.85%
 
297

 
364

债券将于2043年到期,利率4.50%
 
495

 
594

债券将于2046年到期,利率3.70%
 
1,973

 
2,144

3.75% 2047年到期票据
 
991

 
1,089

3.50% 2048年到期票据
 
742

 
778

其他
 
37

 
37

非流动债务总额
 
$
27,699

 
30,275



非流动债务的加权平均有效利率为3.19%.


19

目录表

估计公允价值超过债务公允价值的差额为 $0.3十亿2018年12月30日。

非流动债务的公允价值乃按市场价格估计,并由经纪报价及其他重大可见投入所证实。

注5-所得税

年前六个财政月的全球有效所得税税率2019201818.4%20.4%,分别为。美国减税和就业法案(TCJA)于2018年1月1日生效。这项法律将美国法定的公司税率从35%降至21%,取消或减少了某些公司所得税减免,并引入了全球无形低税收入税(GILTI)和基数侵蚀和反滥用税(BEAT)。在2018财年前六个月,公司根据当时可获得的最佳信息和指导估计了这些变化的影响。随后,美国财政部就这些条款的应用提供了指导意见,使公司能够更好地完善2018财年的这些计算,当与根据递延方法对GILTI进行会计处理的选择结合时,2019财年前6个月的有效所得税税率降低了约2.5%相比之下,2018财年前六个月。与2018年同期相比,本公司在较高税收管辖区的收入较低税收司法管辖区有更多收入,包括主要在美国征税的ASP资产剥离的一次性影响,部分抵消了这一减少。

自.起2019年6月30日,该公司大约有$3.3十亿未确认税收优惠的负债。本公司相信,一些司法管辖区的税务机关有可能在未来12个月内完成审计工作。本公司无法就任何与不确定税务状况有关的未来缴税时间提供合理可靠的估计。关于美国,美国国税局已经完成了对截至2009年的纳税年度的审计,目前正在对2010至2012纳税年度进行审计。该公司目前预计在未来12个月内基本完成这项审计。本次税务审计的结果可能导致对公司当前估计的调整,这可能会对公司目前和未来的经营业绩或审计基本完成期间的现金流产生重大影响。

瑞士税制改革
2018年9月28日,瑞士议会通过了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士举行了全民公投,批准了联邦改革提案,随后宣布TRAF将于2020年1月1日生效。2019年第三财季,瑞士联邦委员会制定了TRAF。
TRIF规定了一些参数,使瑞士各州能够为跨国公司制定本地化的税率和法规。新的州税收参数包括优惠的专利税收优惠和额外的研发税收减免以鼓励投资。各州被要求在2020年1月1日之前实施新的地方立法,否则将直接适用新的联邦法律。
该公司所在的重要州尚未针对TRAF制定立法。预计TRAF的过渡性条款还将允许公司选择公允价值的税基调整,用于税收折旧和摊销,从而在过渡期内扣除。该公司资产税基的调整可能需要联邦和州税务机构的审查和批准。本公司尚未申请调整计税基准。
由于截至2019年6月30日TRAF尚未颁布,该公司尚未在其第二财季业绩中反映财务影响。 该公司估计瑞士联邦颁布TRAF后重新评估其递延所得税资产和负债的影响,而不考虑未来的州税率变化或过渡条款,从而导致之间的增量税收费用 $0.3十亿$0.5十亿2019财年第三季度。 未来州税率变化或过渡条款的财务影响目前无法合理估计,但可能对公司未来业绩产生重大影响。







20

目录表

注6-养老金和其他福利计划

净周期效益成本的构成要素
公司固定福利退休计划和其他财政福利计划的净定期福利成本 第二季度和前六个财年 20192018包括以下组件:
 
 
第二财年结束
 
财年六个月结束
 
 
退休计划
 
其他福利计划
 
退休计划
 
其他福利计划
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
服务成本
 
$
277

 
309

 
69

 
68

 
553

 
618

 
137

 
135

利息成本
 
274

 
249

 
46

 
38

 
549

 
501

 
92

 
75

计划资产的预期回报
 
(581
)
 
(554
)
 
(1
)
 
(2
)
 
(1,164
)
 
(1,114
)
 
(3
)
 
(4
)
摊销先前服务成本/(贷方)
 
1

 

 
(8
)
 
(8
)
 
2

 
1

 
(16
)
 
(16
)
已确认的精算损失
 
146

 
213

 
33

 
31

 
290

 
428

 
65

 
61

削减和定居
 
8

 

 

 

 
7

 
(2
)
 

 

定期净收益成本
 
$
125

 
217

 
139

 
127

 
237

 
432

 
275

 
251

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


净定期福利成本的服务成本部分在合并收益表中与报告其他员工薪酬成本的相同项目中呈列。净定期福利成本的所有其他组成部分均作为其他(收入)费用的一部分,在综合收益表中列为净额。

公司缴费
对于财年六个月结束 2019年6月30日,公司做出了贡献 $42百万$87百万分别为其美国和国际退休计划提供支持。该公司计划继续为其美国固定福利计划提供资金,以遵守2006年《养老金保护法》。国际计划根据当地法规资助。


注7-累计其他综合收益

其他全面收益(亏损)的构成如下:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外国
 
得/(失)
 
员工
 
得/(失)
 
累计总额
 
 
货币
 
在……上面
 
效益
 
对衍生品
 
其他综合
(百万美元)
 
翻译
 
证券
 
平面图
 
模糊限制语(&H)
 
收入(亏损)
2018年12月30日
 
$
(8,869
)
 

 
(6,158
)
 
(195
)
 
(15,222
)
净变化
 
92

 
1

 
306

 
(146
)
 
253

2019年6月30日
 
$
(8,777
)
 
1

 
(5,852
)
 
(341
)
 
(14,969
)


累计其他全面收益金额已扣除相关税务影响后呈列。 如果外币兑换与国际子公司的永久投资有关,则不会根据所得税进行调整。 有关全面收益的更多详细信息,请参阅合并全面收益表。

从累计其他全面收入中重新归类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参阅注释6。
衍生品和对冲的收益/(损失)-重新分类为收益与基础交易记录在同一账户中。有关更多详细信息,请参阅注释4。

21

目录表


注8-每股收益

以下是财年每股基本净收益与稀释每股净收益的对账 第二季度和前六个财年结束 2019年6月30日2018年7月1日:
 
 
第二财年结束
 
财年六个月结束
(百万股)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
每股基本净收益
 
$
2.11

 
1.47

 
3.52

 
3.10

平均流通股数-基本
 
2,652.5

 
2,682.3

 
2,656.7

 
2,682.2

根据股票期权计划可行使的潜在股份
 
140.8

 
127.5

 
138.6

 
141.8

减:库藏股法可回购的股份
 
(102.3
)
 
(89.3
)
 
(99.0
)
 
(96.3
)
可转换债权股
 
0.7

 
0.8

 
0.7

 
0.8

平均流通股-稀释
 
2,691.7

 
2,721.3

 
2,697.0

 
2,728.5

稀释后每股净收益
 
$
2.08

 
1.45

 
3.47

 
3.05



财年稀释每股净收益计算 第二季度结束 2019年6月30日2018年7月1日包括可转换债务的稀释影响,但该影响被利息费用的相关减少所抵消。 财年稀释每股净收益计算 第二截至的季度2019年6月30日排除了极少数与股票期权相关的股份,因为这些期权的行使价高于其平均市值。第二财年稀释每股净收益计算结束 2018年7月1日排除在外17百万与股票期权相关的股票,因为这些期权的行使价格高于其平均市值。

稀释后每股净收益计算 财年六个月结束 2019年6月30日2018年7月1日包括可转换债务的稀释影响,但该影响被利息费用的相关减少所抵消。 稀释后每股净收益计算 财年六个月结束 2019年6月30日排除了极少数与股票期权相关的股份,因为这些期权的行使价高于其平均市值。稀释后每股净收益计算 财年六个月结束 2018年7月1日包括与股票期权相关的所有股票,因为 不是期权或其他具有反稀释作用的工具。







22

目录表

注9-业务和地理区域部分

按业务部门分类的销售
 
 
第二财年结束
 
财年六个月结束
(百万美元)
 
6月30日,
2019
 
7月1日,
2018
 
百分比
变化
 
6月30日,
2019
 
7月1日,
2018
 
百分比变化
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
消费者
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
婴儿护理
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
$
99

 
89

 
11.5
 %
 
$
186

 
186

 
(0.2
)%
*国际航空公司
 
344

 
367

 
(6.3
)
 
651

 
727

 
(10.5
)
全球范围内的全球市场
 
443

 
456

 
(2.8
)
 
837

 
913

 
(8.4
)
美容
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
663

 
637

 
4.1

 
1,251

 
1,248

 
0.3

*国际航空公司
 
539

 
472

 
14.1

 
1,041

 
945

 
10.1

全球范围内的全球市场
 
1,202

 
1,109

 
8.4

 
2,292

 
2,193

 
4.5

口腔护理
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
155

 
157

 
(1.6
)
 
306

 
314

 
(2.5
)
*国际航空公司
 
234

 
236

 
(0.7
)
 
450

 
458

 
(1.7
)
全球范围内的全球市场
 
389

 
393

 
(1.1
)
 
756

 
772

 
(2.0
)
场外交易
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
484

 
454

 
6.6

 
991

 
919

 
7.8

*国际航空公司
 
580

 
612

 
(5.1
)
 
1,160

 
1,219

 
(4.9
)
全球范围内的全球市场
 
1,064

 
1,066

 
(0.1
)
 
2,151

 
2,138

 
0.6

妇女健康
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
3

 
4

 
(10.3
)
 
6

 
7

 
(3.7
)
*国际航空公司
 
250

 
276

 
(9.5
)
 
472

 
516

 
(8.6
)
全球范围内的全球市场
 
253

 
280

 
(9.5
)
 
478

 
523

 
(8.5
)
伤口护理/其他
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
132

 
135

 
(1.9
)
 
234

 
238

 
(1.5
)
*国际航空公司
 
61

 
65

 
(6.4
)
 
114

 
125

 
(8.9
)
全球范围内的全球市场
 
193

 
200

 
(3.4
)
 
348

 
363

 
(4.0
)
总消费
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
1,537

 
1,476

 
4.1

 
2,975

 
2,912

 
2.2

*国际航空公司
 
2,007

 
2,028

 
(1.0
)
 
3,887

 
3,990

 
(2.6
)
全球范围内的全球市场
 
3,544

 
3,504

 
1.2

 
6,862

 
6,902

 
(0.6
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


23

目录表

药物
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
免疫学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
2,379

 
2,317

 
2.7

 
4,542

 
4,317

 
5.2

*国际航空公司
 
1,087

 
1,021

 
6.3

 
2,175

 
2,063

 
5.4

全球范围内的全球市场
 
3,466

 
3,338

 
3.8

 
6,717

 
6,380

 
5.3

     Remicade®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
801

 
918

 
(12.7
)
 
1,575

 
1,834

 
(14.1
)
美国减少了美国的出口
 
62

 
104

 
(40.3
)
 
138

 
246

 
(43.9
)
*国际航空公司
 
244

 
298

 
(18.5
)
 
496

 
629

 
(21.2
)
全球范围内的全球市场
 
1,107

 
1,320

 
(16.2
)
 
2,209

 
2,709

 
(18.5
)
     SIMPONI/SIMPONI ARIA®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
281

 
274

 
2.7

 
544

 
498

 
9.1

*国际航空公司
 
282

 
274

 
2.7

 
543

 
568

 
(4.4
)
全球范围内的全球市场
 
563

 
548

 
2.7

 
1,087

 
1,066

 
1.9

     斯特拉拉®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
1,058

 
919

 
15.2

 
1,940

 
1,571

 
23.5

*国际航空公司
 
499

 
422

 
18.1

 
1,022

 
831

 
23.0

全球范围内的全球市场
 
1,558

 
1,341

 
16.1

 
2,963

 
2,402

 
23.3

     TREMFYA®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
176

 
102

 
72.3
 
344

 
168

 
*
*国际航空公司
 
59

 
24

 
*
 
108

 
30

 
*
全球范围内的全球市场
 
235

 
126

 
86.5
 
452

 
198

 
*
     其他免疫学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 

 

 
 

 

 
*国际航空公司
 
3

 
3

 
27.7
 
6

 
5

 
23.6
全球范围内的全球市场
 
3

 
3

 
27.7
 
6

 
5

 
23.6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
传染病
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
387

 
328

 
17.8

 
744

 
661

 
12.5

*国际航空公司
 
475

 
521

 
(8.7
)
 
964

 
1,018

 
(5.3
)
全球范围内的全球市场
 
862

 
849

 
1.5

 
1,708

 
1,679

 
1.7

     EDURANT® /利匹韦林
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
12

 
15

 
(15.8
)
 
24

 
29

 
(17.3
)
*国际航空公司
 
198

 
196

 
0.5

 
397

 
392

 
1.4

全球范围内的全球市场
 
210

 
211

 
(0.6
)
 
421

 
421

 
0.1

     Prezista® /Prezcobix® / 雷佐尔斯塔® / SYMTUZA®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
344

 
277

 
24.2

 
659

 
550

 
19.9

*国际航空公司
 
191

 
215

 
(11.1
)
 
399

 
420

 
(5.0
)
全球范围内的全球市场
 
535

 
492

 
8.7

 
1,058

 
970

 
9.1

     其他传染病
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
31

 
36

 
(16.6
)
 
61

 
82

 
(26.0
)
*国际航空公司
 
86

 
110

 
(20.8
)
 
168

 
206

 
(18.6
)
全球范围内的全球市场
 
117

 
146

 
(19.7
)
 
229

 
288

 
(20.7
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


24

目录表

神经科学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
664

 
639

 
3.8

 
1,387

 
1,263

 
9.8

*国际航空公司
 
875

 
889

 
(1.6
)
 
1,780

 
1,824

 
(2.4
)
全球范围内的全球市场
 
1,538

 
1,528

 
0.6

 
3,167

 
3,087

 
2.6

     协奏曲® /甲奈醋酯
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
15

 
68

 
(78.6
)
 
112

 
134

 
(16.4
)
*国际航空公司
 
123

 
115

 
6.2

 
239

 
222

 
7.3

全球范围内的全球市场
 
137

 
183

 
(25.2
)
 
351

 
356

 
(1.6
)
     金鱼草® /XESYS ON® / INVEGA TRINZA® /特雷维克塔®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
506

 
438

 
15.6

 
989

 
838

 
18.1

*国际航空公司
 
312

 
282

 
10.4

 
619

 
578

 
7.0

全球范围内的全球市场
 
818

 
720

 
13.6

 
1,608

 
1,416

 
13.6

     利培酮Consta®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
81

 
80

 
0.8

 
158

 
162

 
(3.0
)
*国际航空公司
 
101

 
108

 
(6.5
)
 
203

 
222

 
(8.4
)
全球范围内的全球市场
 
182

 
188

 
(3.4
)
 
361

 
384

 
(6.2
)
     其他神经科学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
62

 
53

 
16.1

 
128

 
129

 
(0.4
)
*国际航空公司
 
340

 
384

 
(11.5
)
 
719

 
802

 
(10.3
)
全球范围内的全球市场
 
401

 
437

 
(8.1
)
 
847

 
931

 
(8.9
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
肿瘤学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
1,013

 
1,085

 
(6.6
)
 
1,975

 
2,018

 
(2.1
)
*国际航空公司
 
1,684

 
1,371

 
22.8

 
3,240

 
2,749

 
17.9

全球范围内的全球市场
 
2,697

 
2,456

 
9.8

 
5,215

 
4,767

 
9.4

     Darzalex®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
369

 
298

 
24.4

 
721

 
562

 
28.5

*国际航空公司
 
405

 
213

 
89.5

 
682

 
381

 
78.7

全球范围内的全球市场
 
774

 
511

 
51.6

 
1,403

 
943

 
48.8

     英布卢维卡®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
367

 
250

 
47.0

 
716

 
477

 
50.2

*国际航空公司
 
463

 
370

 
25.3

 
898

 
730

 
23.1

全球范围内的全球市场
 
831

 
620

 
34.1

 
1,615

 
1,207

 
33.8

     VELCADE®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 

 

 
 

 

 
*国际航空公司
 
224

 
280

 
(20.1
)
 
487

 
593

 
(17.9
)
全球范围内的全球市场
 
224

 
280

 
(20.1
)
 
487

 
593

 
(17.9
)
     Zytiga® / 醋酸阿比特龙
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
198

 
486

 
(59.4
)
 
383

 
893

 
(57.1
)
*国际航空公司
 
500

 
423

 
18.0

 
994

 
861

 
15.4

全球范围内的全球市场
 
698

 
909

 
(23.3
)
 
1,377

 
1,754

 
(21.5
)
     其他肿瘤学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
78

 
51

 
50.5
 
154

 
86

 
77.7

*国际航空公司
 
92

 
85

 
8.8

 
179

 
184

 
(2.5
)
全球范围内的全球市场
 
170

 
136

 
24.7

 
333

 
270

 
23.2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


25

目录表

肺动脉高压
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
439

 
429

 
2.2
 
869

 
790

 
10.0

*国际航空公司
 
251

 
236

 
6.7
 
477

 
460

 
3.7

全球范围内的全球市场
 
690

 
665

 
3.8
 
1,346

 
1,250

 
7.7

     最佳方案®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
203

 
180

 
12.8
 
375

 
329

 
14.2

*国际航空公司
 
146

 
131

 
11.5
 
279

 
253

 
10.3

全球范围内的全球市场
 
348

 
311

 
12.3
 
654

 
582

 
12.5

     Tracleer®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
41

 
71

 
(41.8)
 
102

 
139

 
(26.3
)
*国际航空公司
 
62

 
72

 
(14.5)
 
118

 
144

 
(18.7
)
全球范围内的全球市场
 
103

 
143

 
(28.0)
 
220

 
283

 
(22.4
)
     UPTRAVI®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
175

 
155

 
13.4
 
351

 
279

 
25.9

*国际航空公司
 
28

 
16

 
62.5
 
50

 
32

 
53.1

全球范围内的全球市场
 
203

 
171

 
18.2
 
401

 
311

 
28.7

     其他 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
20

 
23

 
(18.2)
 
41

 
43

 
(8.4
)
*国际航空公司
 
16

 
17

 
3.7
 
31

 
31

 
4.1

全球范围内的全球市场
 
37

 
40

 
(9.6)
 
72

 
74

 
(3.4
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
心血管/代谢/其他
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
902

 
1,101

 
(18.1
)
 
1,849

 
2,204

 
(16.1
)
*国际航空公司
 
373

 
417

 
(10.5
)
 
771

 
831

 
(7.2
)
全球范围内的全球市场
 
1,275

 
1,518

 
(16.0
)
 
2,620

 
3,035

 
(13.7
)
     哈雷托®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
549

 
679

 
(19.2
)
 
1,091

 
1,257

 
(13.2
)
*国际航空公司
 

 

 
 

 

 
全球范围内的全球市场
 
549

 
679

 
(19.2
)
 
1,091

 
1,257

 
(13.2
)
     Invokana® /INVOKAMET®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
132

 
169

 
(21.2
)
 
286

 
373

 
(23.2
)
*国际航空公司
 
43

 
46

 
(6.0
)
 
92

 
90

 
2.6

全球范围内的全球市场
 
177

 
215

 
(17.9
)
 
379

 
463

 
(18.2
)
     Procrit® / EPREX®
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
113

 
156

 
(27.5
)
 
261

 
345

 
(24.3
)
*国际航空公司
 
70

 
80

 
(13.4
)
 
148

 
167

 
(11.7
)
全球范围内的全球市场
 
183

 
236

 
(22.7
)
 
409

 
512

 
(20.2
)
     其他
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
107

 
97

 
9.3

 
211

 
229

 
(8.2
)
*国际航空公司
 
260

 
291

 
(10.5
)
 
531

 
574

 
(7.5
)
全球范围内的全球市场
 
368

 
388

 
(5.5
)
 
742

 
803

 
(7.7
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
总药物
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
5,783

 
5,899

 
(2.0
)
 
11,365

 
11,253

 
1.0

*国际航空公司
 
4,746

 
4,455

 
6.5

 
9,408

 
8,945

 
5.2

全球范围内的全球市场
 
10,529

 
10,354

 
1.7

 
20,773

 
20,198

 
2.8

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


26

目录表

医疗器械
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
糖尿病护理
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 

 
129

 
*
 

 
246

 
*

*国际航空公司
 

 
226

 
*
 

 
448

 
*

全球范围内的全球市场
 

 
355

 
*
 

 
694

 
*

介入解决方案
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
366

 
323

 
13.7

 
709

 
627

 
13.2

*国际航空公司
 
385

 
344

 
11.6

 
774

 
680

 
13.7

全球范围内的全球市场
 
750

 
667

 
12.6

 
1,482

 
1,307

 
13.4

骨科
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
1,331

 
1,332

 
(0.1
)
 
2,649

 
2,639

 
0.4

*国际航空公司
 
894

 
930

 
(3.8
)
 
1,779

 
1,873

 
(5.0
)
全球范围内的全球市场
 
2,224

 
2,262

 
(1.6
)
 
4,428

 
4,512

 
(1.9
)
     臀部
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
216

 
211

 
2.1

 
429

 
420

 
2.1

*国际航空公司
 
147

 
149

 
(0.7
)
 
295

 
303

 
(2.3
)
全球范围内的全球市场
 
364

 
360

 
0.9

 
725

 
723

 
0.3

     膝盖
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
218

 
229

 
(4.8
)
 
441

 
457

 
(3.5
)
*国际航空公司
 
153

 
153

 
0.4

 
299

 
312

 
(4.0
)
全球范围内的全球市场
 
372

 
382

 
(2.8
)
 
741

 
769

 
(3.7
)
     创伤
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
407

 
394

 
3.3

 
824

 
801

 
2.9

*国际航空公司
 
265

 
281

 
(5.9
)
 
533

 
570

 
(6.5
)
全球范围内的全球市场
 
672

 
675

 
(0.6
)
 
1,357

 
1,371

 
(1.0
)
     脊柱及其他
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
490

 
498

 
(1.5
)
 
955

 
961

 
(0.6
)
*国际航空公司
 
328

 
347

 
(5.3
)
 
651

 
688

 
(5.4
)
全球范围内的全球市场
 
818

 
845

 
(3.1
)
 
1,606

 
1,649

 
(2.6
)
外科手术
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
926

 
1,022

 
(9.5
)
 
1,927

 
2,015

 
(4.4
)
*国际航空公司
 
1,427

 
1,493

 
(4.4
)
 
2,821

 
2,923

 
(3.5
)
全球范围内的全球市场
 
2,353

 
2,515

 
(6.5
)
 
4,748

 
4,938

 
(3.9
)
     进阶
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
396

 
402

 
(1.7
)
 
800

 
795

 
0.6

*国际航空公司
 
633

 
603

 
5.0

 
1,209

 
1,176

 
2.8

全球范围内的全球市场
 
1,029

 
1,005

 
2.3

 
2,009

 
1,971

 
1.9

     一般信息
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
443

 
436

 
1.6

 
868

 
859

 
1.0

*国际航空公司
 
674

 
733

 
(7.9
)
 
1,339

 
1,437

 
(6.8
)
全球范围内的全球市场
 
1,119

 
1,169

 
(4.3
)
 
2,208

 
2,296

 
(3.9
)
     专业
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
87

 
184

 
(53.1
)
 
259

 
361

 
(28.3
)
*国际航空公司
 
120

 
157

 
(23.7
)
 
273

 
310

 
(12.1
)
全球范围内的全球市场
 
206

 
341

 
(39.6
)
 
531

 
671

 
(20.8
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


27

目录表

视觉
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
461

 
459

 
0.4

 
907

 
899

 
1.0

*国际航空公司
 
701

 
714

 
(2.0
)
 
1,383

 
1,389

 
(0.5
)
全球范围内的全球市场
 
1,161

 
1,173

 
(1.0
)
 
2,290

 
2,288

 
0.1

     隐形眼镜/其他
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
333

 
320

 
3.9

 
654

 
629

 
4.0

*国际航空公司
 
509

 
524

 
(2.9
)
 
1,011

 
1,022

 
(1.0
)
全球范围内的全球市场
 
842

 
844

 
(0.3
)
 
1,666

 
1,651

 
0.9

     外科手术
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
128

 
139

 
(7.7
)
 
253

 
270

 
(6.1
)
*国际航空公司
 
191

 
190

 
0.7

 
371

 
367

 
1.0

全球范围内的全球市场
 
319

 
329

 
(2.8
)
 
624

 
637

 
(2.0
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
医疗设备总数
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
3,083

 
3,265

 
(5.6
)
 
6,192

 
6,426

 
(3.6
)
*国际航空公司
 
3,406

 
3,707

 
(8.1
)
 
6,756

 
7,313

 
(7.6
)
全球范围内的全球市场
 
6,489

 
6,972

 
(6.9
)
 
12,948

 
13,739

 
(5.7
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
世界各地
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中国和美国。
 
10,403

 
10,640

 
(2.2
)
 
20,532

 
20,591

 
(0.3
)
*国际航空公司
 
10,159

 
10,190

 
(0.3
)
 
20,051

 
20,248

 
(1.0
)
全球范围内的全球市场
 
$
20,562

 
20,830

 
(1.3
)%
 
$
40,583

 
40,839

 
(0.6
)%

*百分比大于100%或没有意义

按部门缴税前的收入
 
 
第二财年结束
 
财年六个月结束
(百万美元)
 
6月30日,
2019
 
7月1日,
2018
 
百分比
变化
 
6月30日,
2019
 
7月1日,
2018
 
百分比变化
消费者(1)
 
$
406

 
829

 
(51.0
)%
 
$
1,147

 
1,377

 
(16.7
)%
制药业(2)
 
3,677

 
3,651

 
0.7

 
6,008

 
7,317

 
(17.9
)
医疗器械(3)
 
3,189

 
796

 
*

 
4,686

 
2,375

 
97.3

税前分部盈利
 
7,272

 
5,276

 
37.8

 
11,841

 
11,069

 
7.0

减:未分配给分部的分配 (4)
 
231

 
303

 
 

 
378

 
615

 
 

全球税前收益
 
$
7,041

 
4,973

 
41.6
 %
 
$
11,463

 
10,454

 
9.7
 %

* 百分比大于100%

(1)包括以下收益$0.3十亿与公司此前持有的Ci:z Holdings Co.的股权投资有关,有限公司(Dr. Di:Labo)于2019财年六个月内完成。包括收益 $0.3十亿从NizORAL的剥离中® 2018年第二财年和六个月。包括摊销费用 $0.1十亿$0.1十亿在第二财政季度和 $0.2十亿$0.1十亿分别在2019年和2018年财年六个月。包括诉讼费用 $0.2十亿2019年第二财年和六财年。
 
(2)包括以下证券的未实现收益 $0.2十亿和爱可泰隆收购相关成本 $0.1十亿2019财年第二季度。包括以下证券的未实现收益 $0.3十亿,正在进行的研发费用 $0.9十亿与Alios资产相关,一项研发费用 $0.3十亿对于与argenx相关的预付款,诉讼费用为 $0.4十亿、以及爱可泰隆收购相关成本 $0.1十亿2019财年六个月。包括Actelion收购相关成本 $0.1十亿$0.2十亿2018年第二财年和第六财年分别增长了 $0.1十亿从PANCREASE的剥离中® 2018年第二财年和六个月。包括摊销费用 $0.8十亿$0.8十亿在第二财政季度和 $1.6十亿$1.5十亿分别在2019年和2018年财年六个月。

28

目录表

(3) 包括以下收益$2.0十亿从剥离的业务2019年第二财年和六个月。包括重组相关费用 $0.1十亿$0.1十亿分别在2019年和2018年财年第二季度和 $0.1十亿$0.2十亿分别在2019年和2018年财年六个月。包括诉讼费用 $0.2十亿$0.7十亿分别在2019年和2018年财年第二季度和 $0.3十亿$0.7十亿分别在2019年和2018年财年六个月。包括摊销费用 $0.2十亿$0.3十亿分别在2019年和2018年财年第二季度和 $0.5十亿$0.5十亿分别在2019年和2018年财年六个月。
(4)未分配到分部的金额包括利息收入/费用和一般企业收入/费用。

按地理区域分类的销售
 
 
第二财年结束
 
财年六个月结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
百分比
变化
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
百分比变化
美国
 
$
10,403

 
10,640

 
(2.2
)%
 
$
20,532

 
20,591

 
(0.3
)%
欧洲
 
4,733

 
4,810

 
(1.6
)
 
9,342

 
9,607

 
(2.8
)
西半球,不包括美国
 
1,455

 
1,540

 
(5.5
)
 
2,958

 
3,107

 
(4.8
)
亚太地区、非洲
 
3,971

 
3,840

 
3.4

 
7,751

 
7,534

 
2.9

总计
 
$
20,562

 
20,830

 
(1.3
)%
 
$
40,583

 
40,839

 
(0.6
)%


附注10-业务合并和资产剥离

2019年4月1日,公司完成对Auris Health,Inc.的收购约 $3.4十亿,扣除收购现金后。额外或有付款高达 $2.35十亿总的来说,可以在达到某些预定里程碑后支付。Auris Health是一家私人控股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,其平台目前用于支气管镜诊断和治疗程序。该公司将此次交易视为业务合并,并将其纳入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配至可摊销和不可摊销无形资产,主要是IPR & D, $3.0十亿,善意 $2.0十亿,有价证券$0.2十亿和承担的责任$1.8十亿,包括上述或有付款的公允价值,但须于计量期间内作出任何其后的估值调整。或有对价的公允价值为$1.1十亿。成功因素的概率范围为55%95%在公允价值计算中使用,以反映或有付款和知识产权与发展的内在监管和商业风险。10%。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。

2019年4月1日,公司完成向Fortive Corporation剥离其ASP业务,总价值约为$2.8十亿,包括$2.7十亿现金收益和$0.1十亿应收账款留存净额。公司确认了在其他(收入)支出中记录的税前收益,净额约为$2.0十亿.

2018年10月23日,本公司达成协议,收购专注于营销、开发和分销各种皮肤美容、化妆品和护肤品的日本公司ci:z Holdings Co.,Ltd.(DR.CI:LABO),收购总价约为¥230十亿,这相当于大约$2.1十亿,使用以下汇率109.062019年1月16日日元兑1美元收购于2019年1月17日完成,通过一系列交易完成,其中包括以全现金要约收购本公司尚未持有的公开持有股份¥5,900每股。该公司此前曾持有20%于2019年6月,随着日本要约收购程序的完成,本公司成为CI:Z控股的合法所有者。被收购的公司随后从东京证券交易所退市。此外,在2019年第一财季,公司确认了在其他(收入)支出中记录的税前收益,净额约为$0.3十亿与本公司此前持有的CI:Z控股有限公司股权投资有关。

该公司将这笔交易视为一项商业合并,并将其纳入消费者部门。于2019年6月30日,收购的公允价值主要分配给可摊销无形资产$1.5十亿,善意 $1.2十亿和承担的责任$0.5十亿须受测算期内任何后续估值调整的影响。自收购之日起所作的调整为$0.1十亿与商誉相抵的无形资产。可摊销无形资产由品牌/商标和客户关系组成,加权平均寿命为15.3年份。商誉

29

目录表

主要归因于预期业务收购所产生的协同效应,预计不会在税务方面扣减。

在2018财年第三季度,该公司接受了一项具有约束力的要约,与全球领先的医疗保健产品和技术产品制造服务提供商之一捷普公司建立战略合作关系。该公司正在扩大与捷普公司的12年合作关系,以生产ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths业务范围内的一系列产品。这笔交易包括员工和生产基地的转移。某些制造地点在2019财年前六个月转移到捷普,预计2019年剩余时间将有更多地点转移。截至2019年6月30日,综合资产负债表上持有的待售资产为$0.2十亿库存。关于全球供应链重组的更多细节,见合并财务报表附注12。

在2018财年第二季度,该公司完成了对BeneVir Biopharm,Inc.(BeneVir)的收购,BeneVir是一家私人持股的生物制药公司,专门开发溶瘤免疫疗法。

此外,在2018财年第二季度,公司完成了对Niztal的资产剥离®、胰酶® 和Valchlor.® 产品。

注11-法律程序

强生及其若干附属公司在日常业务过程中不时涉及有关产品责任、知识产权、商业、供应商赔偿及其他事宜、政府调查及其他法律程序的各种诉讼及索偿。

当可能会产生负债,并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。自.起2019年6月30日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的责任是可能的,并可以合理地估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或损失范围超过已累积的金额。法律或有事项的应计金额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,而这些判断和不确定性在很大程度上依赖于估计和假设。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,包括诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼仍处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;或涉及众多当事人。

本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。


产品责任

强生及其部分子公司卷入了多起涉及多个产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求大量补偿性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司认为它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20为符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼建立了应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计时。对于其中某些事项,本公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。产品责任应计可代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着将来有了更多的信息,可能需要对应计项目进行修改。

其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面置换术系统;顶峰®髋臼杯系统;骨盆网;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身体粉末,

30

目录表

主要是约翰逊®婴儿爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理网格® 柔性复合网格。截至 2019年6月30日,在美国大约有 1,500在有关据称因Depuy ASB ™ XL髋关节置换系统和Depuy ASB ™髋关节表面置换系统造成伤害的未决诉讼中直接索赔的原告; 10,500关于别针®醋酸杯系统; 24,800关于骨盆网状物; 13,400关于Risperdal®; 31,700关于XAreeto®; 15,500关于含有滑石粉的身体粉末; 1,000关于INVOKANA®;2,900关于ETHICON PHYSIOMESH®柔性复合网格。

2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球自愿召回其ASRXL髋臼系统与Depuy ASR髋关节表面置换系统在髋关节置换手术中的应用。针对德佩和强生的人身伤害索赔已经提出。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。在美国联邦法院提起的案件被组织为俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,解决截至2013年8月31日接受ASR髋关节置换手术(称为翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者的索赔。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月31日之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这一和解计划已经解决了超过10,000索赔,因此解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列颠哥伦比亚省最高法院批准的两宗未决集体诉讼达成和解协议。不列颠哥伦比亚省令目前是上诉的主题。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。该公司已为与美国结算计划和DePuy ASR相关的成本建立了应计项目与髋关节相关的产品责任诉讼。

与顶峰有关的人身伤害索赔也针对Depuy Orthopedics,Inc.和强生(统称为DePuy®髋臼杯系统在髋关节置换手术中的应用。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。在美国联邦法院提起的案件已被组织成德克萨斯州北区美国地区法院的多地区诉讼。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。已经对DePuy做出了几项不利的裁决,其中一项在上诉时被推翻,发回重审。2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。该公司已为与顶峰公司相关的产品责任诉讼设立了应计项目®髋臼杯系统及相关解决方案。

已有多家公司和强生因其用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害的索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案件的信息。在美国联邦法院提起的案件已被组织为西弗吉尼亚州南区美国地区法院的多地区诉讼。该公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和剩余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家已经开始了集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,包括在英国、荷兰和比利时的索赔和案件,以及在以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼,以寻求对ethcon的骨盆网状装置造成的据称伤害的赔偿。在澳大利亚,集体诉讼问题的审判已经完成,各方正在等待决定。该公司已经建立了与ethcon的骨盆网状产品相关的产品责任诉讼的应计项目。

在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市场后®在灵活的复合网状物中,已有针对ethcon,Inc.和强生的人身伤害索赔,他们声称使用这种疝气网状物装置造成了人身伤害。在美国联邦法院提起的所有案件都被组织成美国佐治亚州北区地区法院的多地区诉讼。新泽西州法院还成立了一个多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县处理新泽西州悬而未决的案件。与Ethercon PHYSIOMESH一起®诉讼,有一些与诉讼程序有关的文件®网格化并继续®腹侧贴片产品。2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将所有程序®并继续进行®大西洋县高级法院腹侧补片案作为MCL。产品责任诉讼仍在继续,

31

目录表

公司继续收到关于潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已建立了与ethcon PHYSIOMESH相关的产品责任诉讼的应计项目® 柔性复合网格,继续®网格化并继续®腹侧贴片产品。

已对杨森制药公司提出人身伤害索赔。强生公司因使用利培酮而产生的®用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作以及与自闭症有关的易怒,以及相关化合物。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。

因使用XARELTO而引起的人身损害索赔®,一种口服抗凝剂,已被用于对抗Janssen制药公司(JPI)、强生以及JPI为XARELTO的合作伙伴®拜耳股份公司及其某些附属公司。在美国联邦法院提起的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。此外,美国各地的州法院也提起了诉讼。其中许多案件已经合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼,以及加利福尼亚州的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,公司宣布达成原则协议,解决XARELTO®在美国的案件;这样的协议于2019年5月最后敲定并执行,建立了一个美国解决方案。该公司已为与美国结算计划和XARELTO相关的成本建立了应计项目®相关产品责任诉讼。

强生消费公司和强生因使用含有滑石粉的身体粉末而受到人身伤害,指控滑石粉致癌,主要是强生的®婴儿爽身粉。悬而未决的产品责任诉讼数量继续增加,公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州以及美国以外的州法院提起的。在美国联邦法院提起的案件被组织为美国新泽西州地区法院的多地区诉讼。在多个地区的诉讼中,各方已采取行动,将专家排除在外,这被称为道伯特动议。法院于2019年7月中旬开始举行Daubert听证会。该公司成功地为其中一些案件进行了辩护,但也有对公司不利的裁决,包括2018年7月对$4.7十亿。本公司认为,它有充分的上诉理由推翻这些判决。该公司只为与含有滑石粉的身体粉末相关的产品责任诉讼建立了辩护费用应计项目。

2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家关联公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为“Imerys”)向特拉华州美国破产法院提交了第11章自愿申请,开始根据美国破产法开始重组(“Imerys破产”)。Imerys的破产涉及Imerys销售滑石粉的潜在责任,包括向公司出售公司的身体粉末。在破产申请中,Imerys指出了它声称对该公司提出的某些索赔,要求赔偿和获得联合保险收益的权利。基于此类索赔以及公司对Imerys提出的赔偿和保险索赔,公司已向美国特拉华州地区法院提出申请,要求根据《破产法》的相关司法条款,确立州法院滑石粉诉讼的联邦管辖权。该公司的请愿书被驳回,州法院因此而被移交给联邦法院的滑石粉诉讼将被发回重审。

2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生和某些被点名的官员提起证券集体诉讼,指控强生违反联邦证券法,未能充分披露含有滑石粉的身体粉末中据称的石棉污染,主要是强生的®婴儿爽身粉,以及强生股票的购买者因此遭受损失。原告要求赔偿。2018年10月,美国新泽西州地区法院以名义被告强生及其现任董事为被告,向美国新泽西州地区法院提起股东派生诉讼,指控强生违反受托责任,涉及含有滑石粉的身体粉末,主要是约翰逊的®原告要求赔偿并下令公司改革内部政策和程序。2019年1月,强生储蓄计划的参与者在美国新泽西州地区法院对强生、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告违反受托责任,将强生股票作为强生储蓄计划的投资选项,因为未能披露含有滑石粉的身体粉末中据称的石棉污染,因此这样做是轻率的。主要是约翰逊的® 婴儿爽身粉。 原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。 美国正在审理一项诉讼

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加利福尼亚州中区地方法院指控违反第65号提案、加利福尼亚州《不公平竞争法》和《虚假广告法》。2019年6月,原告提出了自愿驳回该第65号提案诉讼的动议,公司反对该动议,因为该动议将允许原告律师向新原告重新提出此类索赔。
此外,该公司还收到了参议员默里(参议院健康、教育、劳工和养老金委员会、司法部、证券交易委员会和美国国会经济和消费者政策小组委员会成员)的初步询问和传票,要求提供有关这些事项的文件。 该公司正在配合这些政府调查,并继续提供文件作为回应。

一些强生公司,包括扬森制药公司和强生公司,因使用英诺卡纳而受到人身伤害索赔®,一种处方药表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。在美国联邦法院提起的诉讼已被组织为美国新泽西州地区法院的多地区诉讼。包括宾夕法尼亚州和路易斯安那州在内的多个州法院也提起了诉讼。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。

知识产权
强生的若干附属公司不时面临与其业务产生的专利、商标及其他知识产权事宜有关的法律诉讼及索偿。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖范围和/或有效性的质疑,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司认为,他们对这些挑战和指控的所有重要专利有实质性的辩护,但不能保证这些事项的结果。在任何该等情况下的亏损均可能对该等附属公司销售其产品的能力产生不利影响,导致因失去市场独占权而导致销售损失,需要支付过往损害赔偿及未来特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值支出。下文介绍了其中最重要的事项。

医疗器械
2009年6月,Rembrandt Vision Technologies,L. P.(Rembrandt)对Johnson & Johnson Vision Care,Inc.提起专利侵权诉讼。(JJVCI)在美国德克萨斯州东区地区法院指控JJVCI制造和销售其ACUVUE®ADVANCE和ACUVUE OASYS®水凝胶隐形眼镜侵犯了伦勃朗的美国专利号5,712,327,并寻求金钱救济。此案被移交给美国佛罗里达州中区地区法院,2012年5月在那里进行的审判最终做出了不侵权的裁决,随后在上诉中维持原判。2014年7月,伦勃朗根据所谓的新证据寻求新的审判,但地区法院否认了这一要求。2016年4月,上诉法院推翻了这一裁决,将案件发回地区法院重新审理。2017年8月进行了新的审判,陪审团做出了有利于JJVCI的不侵权裁决。伦勃朗已就判决向美国联邦巡回上诉法院(CAFC)提出上诉。2019年2月,CAFC确认了JJVCI胜诉的判决。2019年5月,地区法院裁定JJVCI胜诉。

2013年3月,麦迪诺有限公司(Medinol)向美国纽约南区地区法院提起针对科迪斯公司(Cordis)和强生的专利侵权诉讼,指控科迪斯公司销售Cypher和密码选择自2005年以来在美国制造的支架故意侵犯了Medinol公司针对关节支架几何形状的四项专利。梅迪诺尔正在寻求损害赔偿和律师费。尽管强生后来出售了科迪斯,但它保留了对此案的责任。在2014年1月的审判后,地区法院驳回了此案,认为Medinol不合理地推迟了提出索赔(Lachs辩方)。2014年9月,地区法院驳回了梅迪诺尔提出的撤销判决并重新审判的动议。梅迪诺尔向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2017年3月,美国最高法院裁定,在专利案件中不能使用LACKS抗辩。2018年4月,美国联邦巡回上诉法院将案件发回地区法院,重新考虑梅迪诺尔的重新审判动议。2019年3月,地区法院驳回了梅迪诺尔要求重审的动议。2019年4月,麦迪诺尔提交了上诉通知书。

2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美国伊利诺伊州北区地区法院提起针对DePuy Orthopedics,Inc.的专利侵权诉讼,指控Tune侵权®膝盖系统。2017年4月,MedIdea提交了一份修改后的起诉书,将DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列为被告(统称为DePuy)。MedIdea指控侵犯了与后稳定膝关节系统有关的美国专利号6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具体地说,MedIdea声称SOFCAMTM音调的接触功能®后方稳定膝关节产品侵犯了诉讼专利。美狄亚是

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寻求金钱赔偿和禁令救济。2017年6月,该案移交给美国马萨诸塞州地区法院。2018年10月举行索赔施工听证会,2018年11月下达索赔施工令。2018年12月,MedIdea根据地区法院的索赔解释规定不侵犯‘132、’730和‘280专利,并保留对该解释提出上诉的权利,仅将有争议的’426专利留在地区法院。2019年1月,地区法院搁置了此案,等待各方间审查程序对‘426专利(见下文)的裁决。2017年12月,DePuy Synths Products,Inc.向美国专利商标局(USPTO)提交了跨部门审查请愿书,寻求使地区法院诉讼中主张的‘426专利的两项权利要求无效,并于2018年6月,美国专利商标局对这些权利要求进行了审查。2019年3月举行了一次听证会,一个D 2019年4月,美国专利商标局发布了维持该专利有效性的决定。2019年5月,德普提起即决判决,要求不侵犯‘426号专利的权利要求。

2016年12月,ethcon Endo-Surgery,Inc.和ethcon Endo-Surgery,LLC(现称为ethcon LLC)在美国马萨诸塞州地区法院起诉Covidien,Inc.,要求宣布美国专利编号6,585,735(‘735专利);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284专利)无效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大颌骨组织封口机产品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(统称Covidien)答辩和反诉,否认指控,声称故意侵犯‘735号专利、’284号专利和美国专利8,323,310号(‘310号专利);9,084,608号;9,241,759号(’759号专利)和9,113,882号,并寻求损害赔偿和禁令。Covidien提交了初步禁令动议,但于2017年10月被驳回。双方达成了联合规定,只有‘310号专利和’759号专利仍然存在争议。审判定于2019年9月开始。

2016年12月,Ford Albritton博士在美国德克萨斯州北区地区法院起诉Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®产品侵犯了美国专利号9,011,412(‘412专利)。Albritton博士还指控他违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利第8,414,473号的真正所有者。2016年12月,Acclarent向美国专利商标局(USPTO)提交了一份跨部门审查(IPR)请愿书,对‘412专利的有效性提出质疑。美国商标局于2017年7月制定了知识产权制度。2018年7月,美国专利商标局在知识产权案中做出了有利于Albritton的裁决,认定Acclarent没有履行其证明被质疑的索赔无效的举证责任。Acclarent于2018年9月对知识产权裁决提出上诉。没有提起第二次知识产权申诉。审判定于2019年10月进行。2019年6月,Albritton提出即决判决动议,认定所主张的专利无效。2019年6月,Acclarent提出即决判决动议,认为所声称的权利要求没有受到侵犯,Albritton的非专利权利要求受到诉讼时效等因素的禁止。

2017年11月,董事会、德克萨斯大学系统和TIseGen,Inc.(统称为UT)向美国德克萨斯州西区地区法院提起诉讼,指控ethicon,Inc.和ethcon US LLC制造和销售VICRYL®加抗菌缝合线,MonNOCRYL®加抗菌缝合线,PDS®加抗菌缝合线,STRATAFIX®POS®抗菌缝合线和Stratafix®单键®Plus抗菌缝合公司侵犯了原告的美国专利第6,596,296号和7,033,603号(‘603号专利),该专利涉及释放含有治疗剂的可生物降解纤维的植入性聚合物药物。UT正在寻求损害赔偿和禁令。2018年12月,ethicon向美国专利商标局提交了请愿书,要求对这两项主张的专利进行跨部门审查(IPR)。这些请愿书已被USPTO搁置,等待美国联邦巡回上诉法院对另一起无关案件的裁决。2019年6月,知识产权暂缓生效,有关机构的决定将于2019年11月做出。UT从诉讼中驳回了‘603号专利。

制药业
2016年8月,Sandoz Ltd和Hexal AG(统称为Sandoz)在英国高等法院对辉瑞公司(Searle)旗下的G.D.Searle LLC和Janssen Sciences爱尔兰UC(JSI)提起诉讼,指控Searle独家授权给JSI的补充保护证书SPC/GB07/038(SPC)无效,应被撤销。扬森-齐拉格有限公司销售PREZISTA®(Darunavir)根据本许可证在英国。2016年10月,Searle和JSI根据Sandoz计划在英国推出仿制药darunavir的声明,反诉Sandoz威胁侵犯SPC。Sandoz承认,如果被发现有效,其仿制药达鲁那韦将侵犯SPC。Searle和JSI正在寻求一项命令,禁止Sandoz在最高人民法院到期前销售其仿制药达鲁那韦。经过2017年4月的审判,法院做出裁决,认为最高法院有效,并授予最终禁令。桑多斯已对法院的裁决提出上诉,禁令暂时搁置,等待上诉。2018年1月,法院将上诉问题提交欧洲联盟法院(CJEU),并搁置诉讼程序,等待CJEU对该问题的裁决。

2018年4月,Acerta Pharma B.V.、阿斯利康英国有限公司和阿斯利康制药有限公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Pharmaccle LLC和艾伯维公司(统称艾伯维),指控IMBRUVICA的制造和销售®侵犯了美国专利号7,459,554。詹森

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将IMBRUVICA商业化的生物技术公司®2018年11月,与Abbvie共同干预了这一行动。审判定于2021年1月开始。

Remicade®相关案件

2014年8月,Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.(统称为Celltrion)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准生产和销售其自己的英夫利昔单抗生物类似物。2015年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,起诉在美国拥有Celltrion英夫利昔单抗生物类似物独家营销权的Celltrion和赫士睿医疗保健公司(赫士睿),除其他外,寻求宣告性判决,认为他们的生物相似产品侵犯或可能侵犯JBI的几项专利,包括与Remicade相关的美国专利号6,284,471® (英夫利昔单抗)(‘471专利)和美国专利号7,598,083(’083专利)指向用于使Celltrion的生物相似的细胞培养液。2016年8月,地区法院批准了Celltrion和赫士睿关于471号专利无效的简易判决的动议。JBI对这些决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2018年1月,联邦巡回法院驳回了这一上诉,理由是它确认了USPTO专利审判和上诉委员会的一项裁决,该裁决确认了‘471专利的无效。

2016年6月,JBI又提起了两起专利侵权诉讼,其中一起是针对Celltrion和赫士睿的美国马萨诸塞州地区法院,另一起是美国犹他州地区法院的HyClone实验室,Inc.,Celltrion用于制造其生物相似产品的细胞培养液的制造商。2018年7月,地区法院批准了Celltrion关于不侵权的即决判决的动议,并发布了一项命令,驳回了对Celltrion和赫士睿的083诉讼。JBI向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在犹他州针对HyClone的诉讼被搁置,等待马萨诸塞州的诉讼结果。

FDA于2016年批准了第一款英夫利昔单抗生物相似产品在美国销售,目前已有多款此类产品推出。

针对简化新药申请(ANDA)提交人的诉讼
以下概述了针对仿制药公司的未决诉讼,这些仿制药公司已向美国食品和药物管理局提交了简化新药申请(ANDA)或在美国境外采取了类似的监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售由强生的多家子公司销售的仿制药。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。如果子公司在诉讼中失败,或ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的第三方公司将有能力在FDA批准后将其产品的仿制版本推向市场,导致适用产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,子公司可能不时就此类诉讼达成和解,此类和解可能涉及在相关专利到期之前将相关产品的仿制版本推向市场。根据2011年《美国发明法》建立的与美国专利商标局(USPTO)的跨部门审查(IPR)程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。
Zytiga® 
2015年7月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.和Janssen Research&Development,LLC(统称为Janssen)和BTG International Ltd.(BTG)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼(主要诉讼),起诉一些仿制药公司(及其某些附属公司和/或供应商)提交ANDA申请批准销售ZYTIGA的仿制药版本®250毫克,在美国专利号8,822,438(‘438专利)到期之前。这些仿制药公司包括Amneal PharmPharmticals,LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC(统称为Amneal);Apotex公司和Apotex Corp.(统称为Apotex);Citron Pharma LLC(Citron制药公司);Dr.Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室公司(统称为Dr.Reddy‘s);Mylan制药公司和Mylan公司(统称为Mylan);PAR制药公司和PAR制药公司(统称为PAR);Teva制药美国公司(Teva);Wockhardt Bio A.G.;Wockhardt USA LLC和Wockhardt Ltd.(统称为Wockhardt)、West-Ward制药公司(West-Ward)和Hikma制药公司(Hikma)。

Janssen和BTG还于2016年5月在美国新泽西州地区法院对amerigen PharmPharmticals Limited(Amerigen)和Glenmark PharmPharmticals,Inc.(Glenmark)提起专利侵权诉讼

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2016年,这两家公司都提交了ANDA申请,寻求批准其仿制药ZYTIGA上市®在438号专利到期之前。这些诉讼与主要诉讼合并在一起。

2015年8月,Janssen和BTG向西弗吉尼亚州北区美国地区法院额外提起了针对Mylan被告的司法保护诉讼,该诉讼已被搁置。

2017年8月,Janssen和BTG在美国新泽西州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,Teva提交了ANDA申请,寻求批准销售ZYTIGA的仿制药®' 438专利到期前500毫克。 该诉讼已与主要诉讼合并。

2017年12月,杨森和BTG与Glenmark达成和解协议。

2018年2月,Janssen和BTG向美国新泽西州地区法院提起了针对MSN制药公司和MSN实验室私人有限公司(统称为MSN)的专利侵权诉讼,原因是该公司寻求批准ZYTIGA的仿制药版本®在‘438专利到期之前。2019年2月,行动被搁置,等待主要行动的结果。

2018年4月,扬森和BTG与Apotex达成和解协议。

2018年10月,美国新泽西州地区法院发布了一项裁决,宣布‘438专利的所有主张无效。法院认为,如果专利有效,专利权利要求就会受到侵犯。詹森对法院的裁决提出上诉。

2018年11月,Janssen和BTG在美国新泽西州地区法院对齐鲁制药有限公司和齐鲁制药有限公司(统称为齐鲁制药)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售ZYTIGA的仿制药®在438号专利到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止齐鲁销售其仿制药ZYTIGA®在438号专利到期之前。

2018年11月,美国联邦巡回上诉法院驳回了扬森提出的等待上诉的禁制令请求。因此,ZYTIGA的几个通用版本®已经进入了市场。

包括amerigen、阿根廷制药有限责任公司(阿根廷)、Mylan、Wockhardt、Actavis、Amneal、Dr.Reddy‘s、Sun、Teva、West-Ward和Hikma在内的几家仿制药公司向美国专利商标局提交了跨部门审查(IPR)请愿书,寻求使’438专利无效。2018年1月,美国专利商标局发布裁决,裁定‘438项专利权利要求不可申请专利,杨森要求重审。2018年12月,美国专利商标局拒绝了杨森关于重新审理知识产权决定的请求。Janssen提出上诉,该上诉与上述对美国新泽西州地区法院裁决的上诉合并。2019年5月,联邦巡回法院发布了一项裁决,确认了美国专利商标局在沃克哈特知识产权案中的裁决,即‘438项专利权利要求是不可申请专利的,并驳回了剩余的上诉,认为这是没有意义的。随后,扬森驳回了对MSN和齐鲁的诉讼。

2017年11月,Janssen根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Apotex Inc.(Apotex)和加拿大卫生部长发起了申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422到期之前。最终听证会于2019年5月结束。

2019年1月,Janssen根据《专利药品(符合通知)条例》第6条向Apotex和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)申请,寻求批准销售ZYTIGA的薄膜包衣仿制药版本®在加拿大专利号2,661,422到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2019年1月,Janssen根据专利药品(遵从性通知)条例第6条向Pharmascience Inc.(Pharmascience)和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Pharmascience提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2019年1月,Janssen根据《专利药品(合规通知)条例》第6条向Sandoz Canada Inc.(Sandoz)和加拿大卫生部长发起了申请通知,以回应Sandoz提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

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2019年6月,Janssen根据《专利药品(合规通知)条例》第6条向加拿大Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室公司(统称DRL)和卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®在加拿大专利号2,661,422到期之前

在加拿大的每一起诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止卫生部长在Janssen的专利到期之前就被告的ANDS发出符合通知。

哈雷托® 
B例如,2015年10月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)、拜耳制药公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知识产权有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(统称为拜耳)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售XARELTO的仿制药®在拜耳与XARELTO相关的美国专利号7,157,456、7,585,860和7,592,339号到期之前®。JPI是主张的专利的独家再许可人。以下仿制药公司被列为被告:Aurobindo Pharma Limited和Aurobindo Pharma USA,Inc.(统称为Aurobindo);布雷肯里奇制药公司(Brecenbridge);InvaGen制药公司(InvaGen);Micro Labs USA Inc.和Micro Labs Ltd(统称为Micro);Mylan制药公司(Mylan);Prinston PharmPharmticals,Inc.;Sigmapharm实验室有限责任公司(Sigmapharm);Torrent制药有限公司和Torrent制药公司(统称Torrent)。审判于2018年4月结束。2018年7月,地区法院做出了针对Mylan和Sigmapharm的判决,认为所主张的化合物专利有效且受到侵犯。2018年9月,区法院对其余被告作出判决。没有一名被告对判决提出上诉。
从2017年4月开始,JPI和拜耳知识产权有限公司和拜耳股份公司(统称为拜耳股份公司)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA以批准销售XARELTO仿制药的仿制药公司®在拜耳股份公司关于XARELTO的美国专利第9,539,218(‘218)号到期之前®。JPI是所主张的专利的独家再许可人。以下仿制药公司被列为被告:Alembic制药有限公司、Alembic全球控股公司和Alembic制药公司(Alembic);Aurobindo公司;布雷肯里奇公司;InvaGen公司;Lupin有限公司和Lupin制药公司(统称为Lupin);Micro;Mylan;Sigmapharm;Taro制药工业有限公司和Taro制药美国公司(统称为Taro)和Torrent。Lupin反诉美国第9,415,053号专利的不侵权和无效的宣告性判决,但在获得不起诉该专利的契约后,Lupin驳回了反诉。奥罗宾多、太郎、激流、Micro、布雷肯里奇、InvaGen、Sigmapharm、Lupin和Alembic已同意搁置他们的案件,并受对其他任何被告不利的任何最终判决的结果的约束。‘218个案件已合并为证据开示和审判。审判于2019年4月开始,并于2019年6月听取了结案陈词。

2018年12月,JPI和拜耳股份公司向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Teva制药美国公司和Teva制药工业有限公司(统称Teva),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®在拜耳股份公司‘218专利到期之前。就所有目的而言,针对Teva的案件已与其他218起案件合并,Teva已同意搁置其案件,并受对任何其他被告作出的任何最终判决的结果的约束。

2018年5月,Mylan向USPTO提交了InterPartes Review请愿书,寻求宣布218号专利无效。2018年12月,美国专利商标局发布了一项决定,拒绝米伦提出的跨党派审查请求。

2019年5月,JPI和拜耳对Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.(统称为Macleods)提起诉讼,指控其侵犯了‘218号专利。针对Macleods的案件已与其他218起案件合并,Macleods已同意搁置案件,并受对任何其他被告不利的任何最终判决的结果的约束。

2019年6月,JPI和拜耳对雅阁医疗保健公司、雅阁医疗保健有限公司和Intas制药有限公司(统称为雅阁)提起诉讼,指控其侵犯了‘218号专利。

在每一起诉讼中,JPI都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药XARELTO®在相关专利到期之前。

Prezista® 


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目录表

2018年5月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰UC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Reddys博士实验室,Inc.,Dr.Reddys实验室,Ltd.,Laurus Labs,Ltd.和Pharmaq,Inc.(统称为DRL),他们提交了ANDA申请,寻求批准销售PREZISTA的仿制药®在美国专利号8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年2月,双方签订和解协议。

2018年12月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Amneal PharmPharmticals,LLC,Amneal PharmPharmticals Company GmbH,New York,LLC,Amneal PharmPharmticals Pvt Ltd.和Raks Pharma Pvt.Ltd.(统称Amneal)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准PREZISTA的仿制药上市®在美国专利号8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止Amneal销售其仿制药PREZISTA®在相关专利到期之前。2019年4月,双方达成和解。


Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR® 

从2017年7月开始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美国新泽西州地区法院、美国科罗拉多州地区法院和美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA以批准INVOKANA仿制药上市的仿制药公司®和/或Invokamet® 在MTPC与INVOKANA有关的美国专利号7,943,582(‘582专利)和/或8,513,202(’202专利)到期之前®和InVOKAMET®。Janssen是所声称的专利的独家许可人。以下仿制药公司被列为被告:Apotex Inc.和Apotex Corp.(Apotex);Aurobindo Pharma USA Inc.(Aurobindo);Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA Inc.;InvaGen PharmPharmticals,Inc.(InvaGen);Prinston PharmPharmticals Inc.;Dr.Reddy‘s实验室,Inc.和Dr.Reddy’s实验室有限公司;Hetero USA,Inc.,Hetero Labs Limited单位-V和Hetero Labs Limited;MSN Labs Private Ltd.和MSN PharmPharmticals,Inc.;Laurus Labs Ltd.;Indoco Remacy Ltd.;Zydus制药(USA)Inc.;Sandoz,Inc.(Sandoz);Teva PharmPharmticals USA,Inc.;Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。

从2017年7月开始,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院和美国科罗拉多州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Sandoz和InvaGen,这两家公司提交了ANDA,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®和/或Invokamet® 在MTPC与INVOKANA有关的美国专利号7,943,788(‘788专利)到期之前®和InVOKAMET® 还有针对Zydus,他们提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®和InVOKAMET® 在‘788专利到期之前,MTPC的与INVOKANA有关的美国专利第8,222,219号®和InVOKAMET® 和MTPC关于INVOKAMET的美国专利第8,785,403号®,以及针对Aurobindo,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA有关的‘788专利和’219专利到期之前®。Janssen是所声称的专利的独家许可人。2017年10月,科罗拉多州针对桑多斯的诉讼被驳回。2017年12月,特拉华州针对Apotex和Teva的诉讼被驳回。

2018年4月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,Prinston提起ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA有关的‘788专利到期之前®.

2019年2月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,Lupin提起ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR有关的‘582专利和’202专利到期之前®.

582和202专利的审判定于2020年4月开始,788、219和403专利的审判定于2020年5月开始。

在每起诉讼中,Janssen和MTPC都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相关专利到期之前。

最佳方案® 

2018年1月,Actelion制药有限公司(Actelion)在美国新泽西州地区法院对Zydus制药(美国)有限公司(Zydus)和Amneal PharmPharmticals LLC提起专利侵权诉讼

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目录表

(Amneal),这两家公司各自提交了ANDA申请,寻求批准销售OpSumit的仿制药版本® 在美国专利号7,094,781到期之前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus和Amneal销售OpSumit的仿制药®在专利到期之前。Amneal和Zydus已规定侵权。审判计划于2020年10月开始。

金鱼草® 

2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906到期之前。在诉讼中,Janssen正在寻求一项命令,禁止Teva销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在专利到期之前。

2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Teva加拿大有限公司(Teva)和卫生部长发起了申请通知,以回应Teva提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在加拿大专利号2,309,629和2,655,335到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止卫生部长在这些专利到期之前发布关于Teva‘s Ands的符合通知。最终听证会定于2019年9月开始。

英布卢维卡® 

从2018年1月开始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药® 140毫克胶囊在与IMBRUVICA有关的美国专利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主张的专利的独家许可人。以下仿制药公司被列为被告:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(Cipla);Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited(Fresenius Kabi);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(Sandoz);Shilpa Medicare Limited(Shilpa);Sun Pharma Global FZE和Sun制药工业有限公司(Sun);Teva制药美国公司(Teva);Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(Zydus)。审判定于2020年10月开始。

2018年10月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Sun主张美国专利号10,004,746。

2018年11月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-1、Hetero Labs Limited Unit-V和Hetero USA Inc.(以下简称Hetero),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药® 140毫克胶囊,声称侵犯了美国专利号8,754,090、9,296,753、9,540,382、9,713,617和9,725,455。

2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了对Fresenius Kabi、Zydus、Teva和Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。

2019年1月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus申请ANDA批准销售IMBRUVICA的仿制药®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。

2019年1月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Hetero侵犯了美国第10,106,548号专利。

2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla、Shilpa和Sun的起诉书,指控他们侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。

2019年2月,Pharmacclics和JBI与Teva和Hetero达成和解协议。2019年3月,Pharmacclics和JBI与Shilpa达成和解协议。


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目录表

2019年3月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(Alvogen),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®声称侵犯美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。

2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的申诉,进一步指控他们侵犯了美国专利号10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的申诉,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。

在每起诉讼中,Pharmacclics和JBI都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的仿制药® 在相关专利到期之前。

2019年3月,Sandoz向美国专利商标局提交了部际审查(IPR)申请,寻求使美国第9,795,604号专利无效。

Tracleer® 

2019年5月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Natco Pharma Limited和Syneos Health LLC(统称为Natco),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售仿制药Tracleer®,32毫克,在美国专利号8,309,126(‘126专利)到期之前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Natco销售其仿制版本的Tracleer®在‘126专利到期之前。

政府法律程序
与制药、消费品和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司受到美国及其他运营国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。因此,与政府机构的互动正在进行中。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。

平均批发价(AWP)诉讼
在州和联邦法院的一系列诉讼中,强生及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司被列为被告,这些诉讼涉及对某些药品的定价和营销构成欺诈性和其他可起诉行为,原因包括这些公司涉嫌夸大所涉药品的平均批发价。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移送到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中合并,最终驳回了对强生AWP被告的所有索赔。在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中,强生AWP被告也胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。仍有两起案件悬而未决。伊利诺伊州提起的一起案件于2019年5月开庭审理,庭审后简报正在进行中。在新泽西州,根据AWP的指控,针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、强生和ALZA公司的集体诉讼正在审理中。

阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已经在超过2,000某些州和地方政府提起的与阿片类药物销售有关的诉讼,包括多拉吉西®、Nucynta®和Nucynta®呃。 这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。  到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州和南达科他州的州总检察长已向州法院提起对强生和摩根大通等制药公司的投诉。

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目录表

以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提交了针对制造商的投诉:阿拉巴马州、阿肯色州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州和威斯康星州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。此外,不列颠哥伦比亚省还在加拿大提起诉讼。这些行动声称与阿片类药物销售做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。俄克拉荷马州总检察长提起的案件于2019年5月开始审理。此外,在俄亥俄州北区美国地区法院待决的联邦多地区诉讼(MDL)(MDL编号2804)中协调了2000多起联邦案件。MDL的初审日期定为2019年10月。任何这些诉讼的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减损成本、巨额罚款、公平补救措施和其他制裁。

强生、JPI和其他制药公司还收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加州、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与强生和摩根大通联系。作为调查的一部分,这个多州联盟向强生和摩根大通发出了传票。

其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(现称为Depuy Synths,Inc.)和强生服务公司(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事部门的非正式请求,要求生产与DePuy ASR™XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预魁担根据《虚假索赔法》对这些公司提起的诉讼。2016年2月,地区法院批准了这两家公司的偏见解散动议,开启了魁担投诉,并否认魁担申诉者请求许可提出进一步修改后的申诉。这个魁担叙述者将此案上诉至美国第一巡回上诉法院。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝相关者提出第三次修正申诉的请求的决定。调解人的剩余索赔目前正在地区法院待决,事实发现目前计划于2019年9月结束。

2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就多州总检察长对强生的子公司ethcon,Inc.营销用于疝气和泌尿外科的网片产品的多州调查与强生联系。自那以后,强生和爱思康与参与多州调查的47个州和哥伦比亚特区达成了一系列收费协议,并回应了某些参与州提出的民事调查要求。各州正在寻求金钱和禁令救济。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、ethicon和ethicon美国有限责任公司提起民事诉讼,指控其违反消费者保护法。2019年4月,强生和爱思康就华盛顿案达成和解。加州的这起案件于2019年7月开始审理。肯塔基州和密西西比州分别于2016年8月和2017年10月对这些公司提起了类似的诉讼。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但已被推迟,也没有安排新的审判日期。强生和埃斯康已经与其余43个州和哥伦比亚特区达成了一项新的收费协议。
2012年12月,美国宾夕法尼亚州东区联邦检察官办公室民事部门发出一封信函,通知Therakos美国检察官办公室正在调查Uvadex的销售和营销。Therakos公司原为强生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特许经营权的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系统。美国检察官办公室要求强迫症和强生保存可能与调查有关的文件。Therakos随后于2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附属公司收购,OCD于2014年6月剥离。在剥离强迫症后,强生保留强迫症公司在对出售Therakos之前发生的活动进行调查后可能产生的任何责任中的一部分。2014年3月和2016年3月,美国检察官办公室要求强生出示某些文件,强生正在配合这些要求。

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目录表

2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州辛德县第一司法区衡平法院提起诉讼,起诉强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(JJCI)。起诉书称,被告未能披露与女性消费者使用约翰逊公司生产的滑石粉有关的健康风险。®婴儿爽身粉和强生®淋浴(2012年剥离的一种产品),并寻求禁令和金钱救济。此案暂时搁置,等候驳回少年警讯简易判决动议的非正审上诉。

2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美国纽约南区检察官办公室的民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今与药房福利经理之间的合同关系,涉及JPI的某些药品。这一要求是与根据《虚假申报法》进行的调查有关的。

2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司被送达魁担根据《虚假申报法》向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控两种艾滋病毒产品PREZISTA在标签外进行促销®和智能®,以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。*诉讼于2012年12月密封提起。联邦和州政府拒绝干预,诉讼正在由举报人提起诉讼。

2017年1月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美国司法部关于OLYSIO销售和营销做法的指控的民事调查要求®。2017年12月,强生和摩根大通向美国加利福尼亚州中区地区法院提起举报人诉讼,指控OLYSIO的标签外推广®以及其他产品,包括Nucynta®,XARELTO®,Levaquin®和Remicade®目前,联邦和州政府拒绝干预,这起与民事调查要求有关的诉讼正在由一名前公司员工提起诉讼。2018年4月,美国加州中区地区法院驳回了这一指控。2018年5月,提交人向美国第九巡回上诉法院提出上诉通知。

2018年11月,第二起举报人诉讼在美国加州中区地区法院开庭审理。这起诉讼与上诉中的诉讼基本相似,但是以原始关系人的名义提起的。联邦和州政府拒绝干预第二起诉讼,举报人采取行动,在没有偏见的情况下驳回诉讼。2019年4月,法院批准了举报人的动议,在不构成偏见的情况下驳回了申诉。

2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美国司法部关于虚假索赔法案的民事调查要求,调查涉及向购买了Remicade的风湿病和胃肠病诊所提供的管理和咨询服务®或SIMPONI ARIA®.

2017年4月和9月,强生收到马萨诸塞州联邦检察官的传票,要求提供广泛涉及DARZALEX药物共同支付支持计划的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。

2017年6月,强生收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物绝育做法的信息,以及公司子公司员工与这些医院的医生的互动情况。强生和德普·辛迪斯公司已经提供了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。

2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了30多家公司的办公室,其中包括强生。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。美国司法部和美国证券交易委员会已就在巴西的检查进行了更多的初步调查,强生对巴西的检查进行了初步调查。 正在配合这些请求。

本公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。

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目录表

一般诉讼
2014年5月,联邦法院提起了两起据称的集体诉讼,一起是美国加利福尼亚州中区地区法院,另一起是美国伊利诺伊州南区地区法院,分别针对强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(JJCI)指控违反州消费者欺诈法,原因是未披露约翰逊食品中所含滑石粉的健康风险® 婴儿爽身粉和强生®淋浴到淋浴(JJCI不再销售的产品)。这两起案件都寻求禁令救济和金钱损害赔偿;两起案件都不包括人身伤害索赔。2016年10月,这两起案件都被移交给美国新泽西州地区法院,作为新设立的联邦多地区诉讼的一部分。2017年7月,地区法院批准了强生和JJCI驳回其中一起案件的动议。2018年9月,美国第三巡回上诉法院确认了这一驳回。2017年9月,第二起案件原告主动驳回诉状。2018年3月,第二起案件的原告向伊利诺伊州法院重新立案。

2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)发布了针对Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的处罚通知,评估了对据称达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA的活性药物成分)分类不当的处罚®)与进口到美国有关。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份请愿书,要求救济,以回应处罚通知。2015年5月,美国CBP发布了修订后的处罚通知,评估了实质性处罚,Janssen Ortho于2015年7月提交了救济请愿书。2019年5月,美国CBP发布了缓解决定,认定Janssen Ortho疏忽地歪曲了达鲁那韦乙醇酸酯有权享受免税治疗的说法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份补充救济请愿书。处罚程序将受到美国国际贸易法院待决的相关分类诉讼的影响。分类诉讼将确定达鲁那韦乙醇酸酯在进口到美国时是否被正确归类为免税。分类诉讼的审判于2019年7月开始。

2015年3月和4月,隐形眼镜患者在美国多个法院提起了30多起可能的集体诉讼,起诉强生视力护理公司和其他隐形眼镜制造商、经销商和零售商,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。起诉书称,制造商彼此以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以出售给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。所有集体诉讼案件于2015年6月移交给美国佛罗里达州中区地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。2018年12月,区法院批准了原告的等级认证动议。被告向美国第十一巡回上诉法院提出了两项关于等级认证的中间上诉动议。这两项动议都被驳回。被告要求即决判决的动议正在地方法院待决。
2015年8月,两名第三方付款人向路易斯安那州东区美国地区法院提起集体诉讼,指控被告不正当地营销和推广XARELTO,指控被告不正当营销和推广XARELTO®比更便宜的替代药物更安全、更有效,但未能完全披露其风险。起诉书要求赔偿。
2017年5月,龙沙销售股份公司(Lonza)向伦敦国际仲裁法院提交了针对扬森研发公司(Janssen R&D)的仲裁请求。Lonza声称,Janssen R&D在未经Lonza同意的情况下,对用于制造daratumumab的某些Lonza技术进行再许可,违反了双方2005年达成的一项协议。龙沙寻求金钱赔偿。2019年5月,仲裁裁决书下达,此事已得到解决。
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起针对强生和扬森生物科技公司(统称扬森)的反垄断诉讼。辉瑞指控Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。

从2017年9月开始,多起据称直接和间接购买者对强生和杨森生物技术公司(统称为杨森)提起集体诉讼,指控杨森的Remicade®合同策略违反了联邦和州的反垄断和消费者法,并寻求损害赔偿和禁令救济。2017年11月,美国宾夕法尼亚州东区地区法院为预审目的合并了这些案件,如Re Remicade反垄断诉讼。要求对直接购买者案进行仲裁的动议被驳回,目前正在向美国第三巡回上诉法院提出上诉。在直接和间接购买者案件中,驳回动议均被驳回。


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目录表

2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了针对强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。2019年3月,即决判决有利于扬森。这项裁决是对美国第三巡回上诉法院的上诉。

2019年6月,美国联邦贸易委员会向强生发出民事调查要求,涉及其对杨森的退款是否进行调查®合同行为违反了联邦反垄断法。
 
2017年10月,某些美国服役人员及其家属对包括强生及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起申诉,指控被告违反了美国《反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售行为为恐怖组织提供资金。2019年1月,原告提出的第二次修改后的诉状增加原告到诉讼中的动议获得批准。2019年4月,该公司采取行动驳回第二次修订后的申诉。

2018年10月,美国马里兰州地区法院和哥伦比亚特区美国地区法院分别对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion临床研究公司(统称为Actelion)提起了两起独立的集体诉讼。起诉书称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样本,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法®.Tracleer®受到风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出了合并申诉。2019年2月,Actelion提出动议,要求驳回修改后的申诉。
 
2018年12月,扬森生物技术公司、扬森肿瘤学公司、扬森研究开发有限责任公司和强生(统称为扬森)获得了魁担代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的诉讼。该诉讼于2017年12月向美国加利福尼亚州北区地区法院提起,指控Janssen在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法案和州法律®向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关的信息。目前,联邦和州政府拒绝干预。此案已移交美国新泽西州地区法院。詹森已经采取行动驳回了这一投诉。

2019年4月,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO Louisiana,Inc.向美国弗吉尼亚州东区地区法院提起集体诉讼,起诉Janssen Biotech,Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited。起诉书称,被告寻求与ZYTIGA有关的专利诉讼,违反了谢尔曼法以及几个州的反垄断和消费者保护法。®以便延迟通用条目。此案已移交美国新泽西州地区法院。

强生公司或其子公司也是根据《综合环境反应、赔偿和责任法》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事方,其中寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。

附注12-重组

2018年4月17日,该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。有关全球供应链重组战略协作的更多细节,见合并财务报表附注10。于2019年第二财季,本公司录得税前费用为$142百万,其中$38百万已计入产品销售成本,且$47百万已计入其他(收入)支出。于2019财年首六个月,本公司录得税前费用为$232百万,其中$61百万已计入产品销售成本,且$78百万已计入其他(收入)支出。项目总成本约为$500百万自重组宣布以来一直被记录在案。有关重组计划的更多细节,请参见下表。


44

目录表

总体而言,该公司预计这些行动将产生大约$0.6十亿$0.8十亿到2022年将大幅实现年度税前成本节约。该公司预计将记录约为 $1.9十亿$2.3十亿,在 45这项活动的一年期间。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。

下表总结了遣散费相关准备金和通过 前六个财年2019年:
(百万美元)
遣散费
资产注销
其他 **
总计
储备余额,2018年12月30日
$
194


48

242

 
 
 
 
 
本年度活动:




指控

61

171

232

现金支付
(7
)

(204
)
(211
)
非现金结算

(61
)

(61
)
 
 
 
 
 
准备金余额,2019年6月30日 *
$
187


15

202

 
 
 
 
 
* 遣散费的现金支出预计将在明年大量支付 2年份根据公司的计划和当地法律。
** 其他包括项目费用,如支持倡议的员工工资和咨询费用。



45

目录表


项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

行动的结果

面向客户的销售

合并销售分析

对于前六个财年2019,全球销售额为美元40.6亿,总共减少了 0.6%,包括运营增长 2.7%与之相比2018财年六个月销售额 408亿美元.货币波动对 3.3%对于前六个财年2019. 在 前六个财年2019收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负1.9%。

美国公司的销售额为 205亿美元前六个财年2019,这意味着 0.3%与前一年相比。在 前六个财年2019收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负1.8%。 国际公司的销售额 201亿美元,减少了1.0%,包括运营增长 5.8%,被货币的负面影响所抵消 6.8%相比于前六个财年销售量2018.在 前六个财年2019,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负1.9%。

前六个财年2019,欧洲公司的销售额下降了 2.8%,其中包括 4.6%被负面货币影响所抵消 7.4%.西半球(不包括美国)公司的销售额,经历了销售额的下降 4.8%,其中包括 6.5%,被货币的负面影响所抵消 11.3%.亚太、非洲地区公司销售额实现增长 2.9%,包括运营增长 7.0%以及对货币的负面影响 4.1%.




chart-50fab8960eff1aa4d48.jpgchart-2047208196708292ee3.jpg
注意:值可能已四舍五入









46

目录表


对于本财年第二1/42019,全球销售额为美元20.6亿,总共减少了 1.3%,包括运营增长 1.6%与之相比2018财政第二季度销售额为美元20.8亿.货币波动对 2.9%对于本财年第二1/42019. 在财政 第二1/42019收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负2.1%。

美国公司销售额为美元10.4亿在财政 第二1/42019,这意味着 2.2%与前一年相比。在财政 第二1/42019收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负2.2%。 国际公司销售额为美元10.2亿,减少了0.3%,包括运营增长 5.5%,被货币的负面影响所抵消 5.8%与财政相比 第二季度销售额 2018.在财政 第二1/42019,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负2.1%。

在财政 第二1/42019,欧洲公司的销售额下降了 1.6%,其中包括 4.7%被负面货币影响所抵消 6.3%.西半球(不包括美国)公司的销售额,经历了销售额的下降 5.5%,其中包括 4.2%,被货币的负面影响所抵消 9.7%.亚太、非洲地区公司销售额实现增长 3.4%,包括运营增长 7.2%以及对货币的负面影响 3.8%.



chart-d829aa258abb7dd4948a04.jpgchart-480ebed5607e5a7bfe1a04.jpg


注意:值可能已四舍五入





















47

目录表

按业务类别划分的销售额分析

消费者
消费者细分市场销售额 前六个财年2019年为美元6.9亿,减少了0.6%与去年同期相比,包括运营增长 3.4%以及对货币的负面影响 4.0%.美国消费者部门销售额增长了 2.2%. 国际消费品部门销售额下降 2.6%,包括运营增加 4.3%以及对货币的负面影响 6.9%. 在 前六个财年2019年,收购和剥离对消费品部门运营销售增长的净影响为正1.9%。

主要消费品特许经营销售-财年六个月结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
美容
 
$
2,292

 
$
2,193

 
4.5
 %
 
7.2
 %
 
(2.7
)%
场外交易
 
2,151

 
2,138

 
0.6

 
4.2

 
(3.6
)
婴儿护理
 
837

 
913

 
(8.4
)
 
(2.6
)
 
(5.8
)
口腔护理
 
756

 
772

 
(2.0
)
 
1.9

 
(3.9
)
妇女健康
 
478

 
523

 
(8.5
)
 
1.2

 
(9.7
)
伤口护理/其他
 
348

 
363

 
(4.0
)
 
(2.3
)
 
(1.7
)
消费者总销售额
 
$
6,862

 
$
6,902

 
(0.6
)%
 
3.4
 %
 
(4.0
)%

财年消费者部门销售 第二1/42019是$3.5亿,增加了1.2%与去年同期相比,包括运营增长 4.6%以及对货币的负面影响 3.4%.美国消费者部门销售额增长了 4.1%.国际消费品部门销售额下降 1.0%,包括运营增长 4.9%被负面货币影响所抵消 5.9%.在财政 第二1/42019收购和剥离对消费品部门运营销售增长的净影响为正2.3%。

主要消费品特许经营销售- 第二财年结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
美容
 
$
1,202

 
$
1,109

 
8.4
 %
 
10.7
 %
 
(2.3
)%
场外交易
 
1,064

 
1,066

 
(0.1
)
 
2.8

 
(2.9
)
婴儿护理
 
443

 
456

 
(2.8
)
 
2.2

 
(5.0
)
口腔护理
 
389

 
393

 
(1.1
)
 
2.5

 
(3.6
)
妇女健康
 
253

 
280

 
(9.5
)
 
(1.4
)
 
(8.1
)
伤口护理/其他
 
193

 
200

 
(3.4
)
 
(1.9
)
 
(1.5
)
消费者总销售额
 
$
3,544

 
$
3,504

 
1.2
 %
 
4.6
 %
 
(3.4
)%

Beauty特许经营权实现了 10.7%与上一年财年相比 第二季度增长主要受到最近收购DR. CI:LABO和NEUTROGENA的销售推动®、AVEENO® 和OGX®产品. RoC的资产剥离部分抵消了增长® 和尼佐拉尔®.

OTC特许经营权实现了 2.8%与上一年财年相比 第二季度增长主要由最近收购ZARBEES的销售额推动® 以及ZYRTEC® Motrin®产品。

Baby Care特许经营权实现了 2.2%与上一年财年相比 第二季度增长主要是由于与约翰逊家族相关的前一年比较®美国重新启动被AVEENO部分抵消® 宝贝

口腔护理特许经营权实现了 2.5%与上一年财年相比 第二本季度主要受美国境外新产品发布的推动

女性健康特许经营权经历了 1.4%与上一年财年相比 第二 受美国境外竞争压力的推动
 

48

目录表

伤口护理/其他特许经营权的运营额下降了 1.9%与上一年财年相比 第二 受竞争对手剥离的推动®.

制药业
制药部门销售额 前六个财年了2019年 208亿美元,增加了2.8%与去年同期相比,业务增长 6.1%以及对货币的负面影响 3.3%.美国药品销量增长 1.0%与一年前同期相比。国际制药销售额增长 5.2%,包括运营增长 12.5%以及对货币的负面影响 7.3%. 在 前六个财年2019年,收购和剥离对制药部门运营销售增长的净影响微不足道。

主要药物治疗领域销售 * - 财年六个月结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
总免疫学
 
$
6,717

 
$
6,380

 
5.3
 %
 
7.6
 %
 
(2.3
)%
*Remicade®
 
2,209

 
2,709

 
(18.5
)
 
(17.1
)
 
(1.3
)
北京-SIMPONI®/辛波尼·阿里亚®
 
1,087

 
1,066

 
1.9

 
5.4

 
(3.5
)
*斯特拉拉®
 
2,963

 
2,402

 
23.3

 
26.1

 
(2.8
)
Tremfya®
 
452

 
198

 
**
 
**
 
**
科学家研究了其他免疫学。
 
6

 
5

 
23.6

 
24.0

 
(0.4
)
传染病总数
 
1,708

 
1,679

 
1.7

 
6.5

 
(4.8
)
美国铁路公司EDURANT®/利培韦林
 
421

 
421

 
0.1

 
6.8

 
(6.7
)
*PREZISTA®/Prezcobix®/ REZOLSTA®/ SYMTUZA®
 
1,058

 
970

 
9.1

 
12.7

 
(3.6
)
中国发现了其他传染性疾病
 
229

 
288

 
(20.7
)
 
(15.1
)
 
(5.6
)
全神经科学
 
3,167

 
3,087

 
2.6

 
6.4

 
(3.8
)
《中国协奏曲》®/哌醋甲酯
 
351

 
356

 
(1.6
)
 
2.5

 
(4.1
)
北京-INVEGA SUSTENNA®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/特雷维克塔®
 
1,608

 
1,416

 
13.6

 
16.7

 
(3.1
)
RISPERDAL CONSTA®
 
361

 
384

 
(6.2
)
 
(2.0
)
 
(4.2
)
科学家们引领了其他神经科学
 
847

 
931

 
(8.9
)
 
(4.1
)
 
(4.8
)
全肿瘤学
 
5,215

 
4,767

 
9.4

 
14.3

 
(4.9
)
*DARZALEX®
 
1,403

 
943

 
48.8

 
54.6

 
(5.8
)
*IMBRUVICA®
 
1,615

 
1,207

 
33.8

 
39.8

 
(6.0
)
*®
 
487

 
593

 
(17.9
)
 
(12.9
)
 
(5.0
)
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙
 
1,377

 
1,754

 
(21.5
)
 
(18.0
)
 
(3.5
)
他是其他肿瘤学的先驱
 
333

 
270

 
23.2

 
28.6

 
(5.4
)
肺动脉高压
 
1,346

 
1,250

 
7.7

 
10.2

 
(2.5
)
傲朴®
 
654

 
582

 
12.5

 
15.8

 
(3.3
)
Tracleer®
 
220

 
283

 
(22.4
)
 
(20.3
)
 
(2.1
)
UPTRAVI®
 
401

 
311

 
28.7

 
29.7

 
(1.0
)
中国、日本和其他
 
72

 
74

 
(3.4
)
 
1.0

 
(4.4
)
心血管/代谢/其他
 
2,620

 
3,035

 
(13.7
)
 
(12.1
)
 
(1.6
)
*XARELTO®
 
1,091

 
1,257

 
(13.2
)
 
(13.2
)
 

*INVOKANA®/INVOKAMET®
 
379

 
463

 
(18.2
)
 
(16.9
)
 
(1.3
)
*Procrit®/Eprex®
 
409

 
512

 
(20.2
)
 
(18.7
)
 
(1.5
)
中国、日本和其他
 
742

 
803

 
(7.7
)
 
(3.4
)
 
(4.3
)
药品销售总额
 
$
20,773

 
$
20,198

 
2.8
 %
 
6.1
 %
 
(3.3
)%
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
** 百分比大于100%或没有意义


49

目录表

本财年制药部门销售额 第二1/42019105亿美元,增加了1.7%与去年同期相比,业务增长 4.4%以及对货币的负面影响 2.7%.美国药品销量下降 2.0%与一年前同期相比。国际制药销售额增长 6.5%,包括运营增长 12.9%以及对货币的负面影响 6.4%. 在财政 第二1/42019收购和剥离对制药部门运营销售增长的净影响可以忽略不计。

主要药物治疗领域销售 * - 第二财年结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
总免疫学
 
$
3,466

 
$
3,338

 
3.8
 %
 
5.7
 %
 
(1.9
)%
*Remicade®
 
1,107

 
1,320

 
(16.2
)
 
(15.1
)
 
(1.1
)
北京-SIMPONI®/辛波尼·阿里亚®
 
563

 
548

 
2.7

 
5.6

 
(2.9
)
*斯特拉拉®
 
1,558

 
1,341

 
16.1

 
18.3

 
(2.2
)
Tremfya®
 
235

 
126

 
86.5

 
88.9

 
(2.4
)
科学家研究了其他免疫学。
 
3

 
3

 
27.7

 
27.0

 
0.7

传染病总数
 
862

 
849

 
1.5

 
5.4

 
(3.9
)
美国铁路公司EDURANT®/利培韦林
 
210

 
211

 
(0.6
)
 
5.0

 
(5.6
)
*PREZISTA®/Prezcobix®/ REZOLSTA®/ SYMTUZA®
 
535

 
492

 
8.7

 
11.6

 
(2.9
)
中国发现了其他传染性疾病
 
117

 
146

 
(19.7
)
 
(15.1
)
 
(4.6
)
全神经科学
 
1,538

 
1,528

 
0.6

 
3.9

 
(3.3
)
《中国协奏曲》®/甲奈醋酯
 
137

 
183

 
(25.2
)
 
(21.5
)
 
(3.7
)
北京-INVEGA SUSTENNA®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/ 特雷维克塔®
 
818

 
720

 
13.6

 
16.3

 
(2.7
)
RISPERDAL CONSTA®
 
182

 
188

 
(3.4
)
 
0.3

 
(3.7
)
科学家们引领了其他神经科学
 
401

 
437

 
(8.1
)
 
(4.4
)
 
(3.7
)
全肿瘤学
 
2,697

 
2,456

 
9.8

 
14.1

 
(4.3
)
*DARZALEX®
 
774

 
511

 
51.6

 
57.3

 
(5.7
)
*IMBRUVICA®
 
831

 
620

 
34.1

 
39.2

 
(5.1
)
*®
 
224

 
280

 
(20.1
)
 
(16.1
)
 
(4.0
)
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙
 
698

 
909

 
(23.3
)
 
(20.3
)
 
(3.0
)
他是其他肿瘤学的先驱
 
170

 
136

 
24.7

 
29.3

 
(4.6
)
肺动脉高压
 
690

 
665

 
3.8

 
6.0

 
(2.2
)
傲朴®
 
348

 
311

 
12.3

 
15.0

 
(2.7
)
Tracleer®
 
103

 
143

 
(28.0
)
 
(26.2
)
 
(1.8
)
UPTRAVI®
 
203

 
171

 
18.2

 
19.1

 
(0.9
)
中国、日本和其他
 
37

 
40

 
(9.6
)
 
(5.8
)
 
(3.8
)
心血管/代谢/其他
 
1,275

 
1,518

 
(16.0
)
 
(14.7
)
 
(1.3
)
*XARELTO®
 
549

 
679

 
(19.2
)
 
(19.2
)
 

*INVOKANA®/INVOKAMET®
 
177

 
215

 
(17.9
)
 
(16.9
)
 
(1.0
)
*Procrit®/ EPREX®
 
183

 
236

 
(22.7
)
 
(21.4
)
 
(1.3
)
中国、日本和其他
 
368

 
388

 
(5.5
)
 
(1.5
)
 
(4.0
)
药品销售总额
 
$
10,529

 
$
10,354

 
1.7
 %
 
4.4
 %
 
(2.7
)%
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式

免疫学产品实现运营增长 5.7%与一年前同期相比,受STELARA强劲增长的推动®(ustekinumab)治疗克罗恩病,DREMFYA的强势推出® (guselkumab),辛波尼ARIA的扩展适应症®(戈利木单抗)和美国免疫学市场增长。类克销量下降对免疫学产生了负面影响® (英夫利西单抗)由于折扣/回扣增加和生物仿制药竞争。


50

目录表

Remicade的专利® (英夫利昔单抗)在欧洲某些国家,该法案已于2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已经在美国以外的某些市场推出,导致Remicade的销售减少®在这些市场。更多的生物相似竞争可能会导致Remicade的进一步减少®在美国以外的市场销售。在美国,一种生物相似版本的Remicade®于2016年推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗在美国市场的持续竞争将导致Remicade在美国的销售进一步减少®。见合并财务报表附注11,说明有关赔偿的法律事项® 专利

传染病产品实现营业增长5.4%与一年前同期相比。SYMTUZA的强劲销售® 朱鲁卡的推出®部分被PREZISTA的销售下降所抵消® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由于竞争加剧和失去PREZISTA的独家经营权® 在美国以外的某些国家/地区。

神经科学产品实现运营销售增长3.9%与一年前同期相比。Paliperidone长效注射剂的增长是由Invega Trinza的强劲销售推动的®/特雷维克塔® 和Invega sustenna®公司简介®(帕利培酮棕榈酸酯),并被利培酮康斯塔部分抵消® (利培酮)。美国协奏曲的衰落®/哌醋甲酯的销售是由于仿制药的竞争。
 
肿瘤学产品实现强劲的运营销售增长14.1%与一年前同期相比。 增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售®(Daratumumab)和IMBRUVICA®(Ibrutinib),因为全球患者摄入量增加。Darzalex® 销售额包括与某些欧洲国家完成定价和报销讨论有关的一次性调整,这对全球DARZALEX产生了积极影响® 增长约16%。ZYTIGA在美国的销量下降对增长产生了负面影响® (阿比特龙)受仿制药竞争的推动,部分被美国以外地区的销售增长所抵消。此外,推出ERLEADA™(阿帕鲁胺)的销售也促进了增长。

肺动脉高压实现营业销售额增长6.0%与一年前同期相比。奥苏美特的销售情况®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由于市场持续增长和份额增加,而Tracleer的销售®(Bosetan)因OpSumit使用量增加而受到负面影响® 和仿制药。

心血管/新陈代谢/其他产品的运营下降了14.7%与一年前同期相比。XARELTO销量下降® (利伐沙班)是由更高的折扣和回扣,更低的INVOKANA销售额推动的®/INVOKAMET®(卡格列净)是由于竞争压力、安全标签更新以及PROCRIT销量下降®/ EPREX® (eposophy alfa)是由于生物仿制药竞争。



51

目录表


医疗器械
医疗器械部门的销售额 前六个财年了2019年 129亿美元,减少了5.7%与去年同期相比,运营下降 2.6%以及对货币的负面影响 3.1%.美国医疗器械销量下降 3.6%.国际医疗器械销量下降 7.6%,包括运营下降 1.6%以及对货币的负面影响 6.0%.在 前六个财年2019年,收购和剥离对医疗器械部门运营销售额增长的净影响为负6.4%,其中LifeScan和ISP的剥离影响分别约为5.1%和1.1%。

主要医疗器械特许经营销售- 财年六个月结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
外科手术
 
$
4,748

 
$
4,938

 
(3.9
)%
 
0.0
 %
 
(3.9
)%
*高级
 
2,009

 
1,971

 
1.9

 
5.9

 
(4.0
)
*总干事
 
2,208

 
2,296

 
(3.9
)
 
0.1

 
(4.0
)
专卖
 
531

 
671

 
(20.8
)
 
(17.8
)
 
(3.0
)
骨科
 
4,428

 
4,512

 
(1.9
)
 
0.7

 
(2.6
)
我不喜欢你的臀部。
 
725

 
723

 
0.3

 
3.0

 
(2.7
)
他跪了下来。
 
741

 
769

 
(3.7
)
 
(1.3
)
 
(2.4
)
他说他是创伤患者。
 
1,357

 
1,371

 
(1.0
)
 
1.5

 
(2.5
)
《华尔街日报》、《脊椎与其他》
 
1,606

 
1,649

 
(2.6
)
 
(0.1
)
 
(2.5
)
视觉
 
2,290

 
2,288

 
0.1

 
3.2

 
(3.1
)
美国隐形眼镜/其他
 
1,666

 
1,651

 
0.9

 
4.2

 
(3.3
)
他是一名外科医生。
 
624

 
637

 
(2.0
)
 
0.6

 
(2.6
)
介入解决方案
 
1,482

 
1,307

 
13.4

 
16.7

 
(3.3
)
糖尿病护理(1)
 

 
694

 
*
 
*
 
*
医疗器械销售总额
 
$
12,948

 
$
13,739

 
(5.7
)%
 
(2.6
)%
 
(3.1
)%
*百分比大于100%或没有意义
(1) LifeScan于2018财年第四季度撤资

本财年医疗器械部门销售额 第二1/4201965亿美元,减少了6.9%与去年同期相比,运营下降 4.1%以及对货币的负面影响 2.8%.美国医疗器械销量下降 5.6%.国际医疗器械销量下降 8.1%,包括运营下降 2.9%以及对货币的负面影响 5.2%.在财政 第二1/42019,收购和剥离对医疗器械部门运营销售增长的净影响为负7.3%,其中,LifeScan和ISP的剥离分别产生约5.1%和2.0%的影响。



















52

目录表



主要医疗器械特许经营销售- 第二财年结束
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
总计
变化
 
运营
变化
 
货币
变化
外科手术
 
$
2,353

 
$
2,515

 
(6.5
)%
 
(3.0
)%
 
(3.5
)%
*高级
 
1,029

 
1,005

 
2.3

 
6.1

 
(3.8
)
*总干事
 
1,119

 
1,169

 
(4.3
)
 
(0.9
)
 
(3.4
)
专卖
 
206

 
341

 
(39.6
)
 
(37.1
)
 
(2.5
)
骨科
 
2,224

 
2,262

 
(1.6
)
 
0.6

 
(2.2
)
我不喜欢你的臀部。
 
364

 
360

 
0.9

 
3.3

 
(2.4
)
他跪了下来。
 
372

 
382

 
(2.8
)
 
(0.7
)
 
(2.1
)
他说他是创伤患者。
 
672

 
675

 
(0.6
)
 
1.7

 
(2.3
)
《华尔街日报》、《脊椎与其他》
 
818

 
845

 
(3.1
)
 
(0.9
)
 
(2.2
)
视觉
 
1,161

 
1,173

 
(1.0
)
 
1.5

 
(2.5
)
美国隐形眼镜/其他
 
842

 
844

 
(0.3
)
 
2.4

 
(2.7
)
他是一名外科医生。
 
319

 
329

 
(2.8
)
 
(0.8
)
 
(2.0
)
介入解决方案
 
750

 
667

 
12.6

 
15.6

 
(3.0
)
糖尿病护理(1)
 

 
355

 
*
 
*
 
*
医疗器械销售总额
 
$
6,489

 
$
6,972

 
(6.9
)%
 
(4.1
)%
 
(2.8
)%
*百分比大于100%或没有意义
(1) LifeScan于2018财年第四季度撤资
     
手术系列的运营销售额下降了 3.0%与上一年财年相比 第二25美分。 高级外科手术的运营增长主要由内窥镜切割器推动,而美国以外能源产品的增长则由份额增长和新产品推动。由于孤立的供应中断,生物外科销售额下降部分抵消了增长。 普通外科的下降主要是由机械产品推动的,因为临时缝合器召回,部分被伤口缝合产品的增长所抵消。特种外科的运营下降主要是由于高级灭菌产品(ISP)业务的剥离导致的,但Mentor产品的增长部分抵消了这一下降。

Orthopaedics特许经营权实现了营业销售额增长 0.6%与上一年财年相比 第二25美分。 髋关节和创伤的运营增长主要是由于新产品的持续采用。脊柱和其他销售额的下降是由脊柱的下降推动的,部分被体育业务的增长所抵消。膝盖的下降是由于美国的竞争压力被持续的音调吸收所部分抵消®修改膝盖系统和新产品在美国以外的增长。

Vision专营权实现了以下的运营销售增长1.5%与上一年财年相比 第二25美分。 运营增长主要是由OASYS中日常一次性镜片和散光镜片的强度推动的®隐形眼镜类别。外科手术的下降主要是由美国的竞争压力推动的,部分被美国以外的白内障的强劲势头所抵消。

介入解决方案特许经营权实现了强劲的运营销售增长15.6%与上一年财年相比 第二25美分。电生理业务的强劲运营增长是由心房颤动程序量推动的。Cerenovus业务的增长是由新产品创新和市场增长推动的。



53

目录表


未计提所得税准备的合并收益分析

年度未计税前综合收益前六个财年2019年的115亿美元 占销售额的28.2%,而105亿美元前六个财年占2018年销售额的25.6%。

财政收入拨备前的合并利润 第二2019年季度是 70亿美元占销售额的34.2%,而 50亿美元在财政 第二2018年季度,占销售额的23.9%。

产品销售成本

销售产品的合并成本 前六个财年与去年同期相比,2019年销售额的比例从33.2%上升至33.4%。财政销售产品的合并成本 第二1/42019与去年同期相比,占销售额的比例从33.3%上升至33.8%。这两个时期的不利增长主要是由不利的产品结构和货币对制药业务的负面影响推动的。 每个财政的无形资产摊销费用 第二2019年和2018年的季度为11亿美元。每项无形资产摊销费用前六个财年2019年和2018年的收入为22亿美元。

销售、市场营销和管理费用

综合销售、市场推广和管理费用前六个财年2019与去年同期相比,销售额的比例从27.0%下降到26.5%。本财年的综合销售、营销和管理费用第二1/42019与去年同期相比,销售额的比例从27.5%下降到27.0%。这两个时期的下降主要是由于有利的部门组合和相对于制药业务销售增长的较低成本。此外,消费者业务的计划优化和制药业务的费用杠杆部分被2019年第二财季医疗器械业务投资支出的增加所抵消。

研发费用

全球研究和开发活动的成本前六个财年2019与去年同期相比,销售额的比例从12.3%增加到13.6%。前六个月的增长是由于预付款增加,主要与argenx有关,以及为推进管道而增加的投资。本财政年度研发活动的全球成本第二1/42019与去年同期相比,销售额的比例从12.7%增加到13.0%。第二财季的增长是由于增加了对与机器人和数字计划相关的医疗设备业务的投资。

正在进行的研究与开发(IPR&D)

在2019财年第一季度,本公司为与AL-8176开发计划相关的剩余无形资产价值记录了9亿美元的IPR&D费用,AL-8176是一种治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)的研究药物,通过2014年收购Alios Biophma Inc.获得。减值费用基于其他信息,包括临床数据,这些信息可用,导致公司决定放弃AL-8176的开发。2018财年前六个月没有知识产权研发费用。此前,2018财年第三季度与AL-8176开发计划相关的部分减值费用为8亿美元。

利息(收入)支出

本年度利息(收入)支出前六个财年和财政第二2019年季度为净利息收入,而去年同期为支出。这主要是由于净投资对冲安排和某些交叉货币互换的积极影响,较高的平均利率被较低的平均现金、现金等价物和有价证券余额以及较低的平均债务余额部分抵消。截至本财年末,现金、现金等价物和当前有价证券的余额为153亿美元。第二1/42019与2018财年第二季度末的181亿美元相比。截至2019年6月30日,该公司的债务状况为294亿美元,而去年同期为321亿美元。




54

目录表



其他(收入)费用,净额

其他(收入)不包括费用,净额前六个财年和财政第二与去年同期相比,2019年第四季度的顺差分别增加了21亿美元和20亿美元。这主要归因于与剥离ASP业务有关的20亿美元收益。此外,2019财年6个月包括与本公司之前持有的CI:Z Holdings(Dr.CI:Labo)股权投资相关的3亿美元的股权加速收益,以及与去年同期相比更高的证券未实现收益3亿美元。这部分被2019财年六个月8亿美元的诉讼费用所抵消,而2018财年六个月的诉讼费用为7亿美元。2018财年6个月包括4亿美元的资产剥离收益,主要是Nizal®。与2018年第二财季的7亿美元相比,2019年第二财季的诉讼费用减少了4亿美元,与去年同期相比,证券的未实现收益增加了1亿美元。2018财年第二季度包括4亿美元的资产剥离收益,主要是Nizal®.
 
按部门缴税前的收入

按业务分部划分的税前收入 前六个财年具体情况如下:
 
 
税前收入
 
细分市场销售
 
细分市场销售额的百分比
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
消费者
 
$
1,147

 
$
1,377

 
$
6,862

 
$
6,902

 
16.7
%
 
20.0
%
制药业
 
6,008

 
7,317

 
20,773

 
20,198

 
28.9

 
36.2

医疗器械
 
4,686

 
2,375

 
12,948

 
13,739

 
36.2

 
17.3

细分市场合计
 
11,841

 
11,069

 
40,583

 
40,839

 
29.2

 
27.1

减去:未分配给细分市场的费用(1)
 
378

 
615

 
 
 
 
 
 

 
 

全球合计
 
$
11,463

 
$
10,454

 
$
40,583

 
$
40,839

 
28.2
%
 
25.6
%
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。

本财年按业务部门划分的税前收入 第二季度情况如下:
 
 
税前收入
 
细分市场销售
 
细分市场销售额的百分比
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
 
2019年6月30日
 
2018年7月1日
消费者
 
$
406

 
$
829

 
$
3,544

 
$
3,504

 
11.5
%
 
23.7
%
制药业
 
3,677

 
3,651

 
10,529

 
10,354

 
34.9

 
35.3

医疗器械
 
3,189

 
796

 
6,489

 
6,972

 
49.1

 
11.4

税前分部盈利
 
7,272

 
5,276

 
20,562

 
20,830

 
35.4

 
25.3

减去:未分配给细分市场的费用(1)
 
231

 
303

 
 
 
 
 
 

 
 

全球税前收益
 
$
7,041

 
$
4,973

 
$
20,562

 
$
20,830

 
34.2
%
 
23.9
%
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。

消费细分市场

消费者部门税前收入占年销售额的百分比前六个财年2019曾经是16.7%20.0%一年前的同一时期。与上一财年相比,2019财年前六个月的诉讼费用为2亿美元,无形资产摊销费用增加了1亿美元,被本公司之前持有的CI:Z Holdings(Dr CI:Labo)股权投资收益3亿美元以及销售、营销和管理费用方面的杠杆所抵消。2018财年前六个月包括与剥离Niztal相关的3亿美元收益®。消费者部门税前收入占本财年销售额的百分比第二1/42019曾经是11.5%23.7%一年前的同一时期。与上一年相比,2019年第二财季包括2亿美元的诉讼费用和1亿美元的无形资产摊销费用。与上一年相比,销售、营销和行政费用方面的杠杆作用部分抵消了这一增长。此外,2018财年第二季度还包括与剥离Niztal相关的3亿美元收益®.


55

目录表




医药细分市场

制药部门的税前收入占年销售额的百分比前六个财年2019曾经是28.9百分比与36.2%一年前的同一时期。制药部门的税前收入占本财年销售额的百分比第二1/42019曾经是34.9百分比与35.3%一年前的同一时期。与上一年相比,2019财年前六个月的税前收入占销售额的百分比有所下降,主要是由于正在进行的研发费用为9亿美元,诉讼费用增加了3亿美元,由于汇率的负面影响导致销售产品的成本上升,以及研发支出增加,主要是由于向Argenx预付了3亿美元。与上一年相比,证券未实现收益增加了3亿美元,Actelion收购相关成本降低,以及销售、营销和行政管理方面的杠杆作用,部分抵消了这一增长。此外,2018财年前六个月与资产剥离相关的收益较高,为1亿美元。与上一年相比,2019年第二财季税前收益占销售额的百分比下降,主要是由于不利的产品组合和在销售产品成本中记录的货币的负面影响。此外,2018财年第二季度还包括与资产剥离相关的1亿美元的较高收益。与上一年相比,证券和销售、营销和管理方面的未实现收益增加了1亿美元,部分抵消了这一增长。

医疗器械细分市场

医疗器械部门税前收入占年销售额的百分比前六个财年2019年的36.2百分比与17.3%一年前的同一时期。前六个财务月税前收益占销售额的百分比的增加主要是由于与剥离ASP业务有关的20亿美元的收益、4亿美元的诉讼费用减少、1亿美元的重组费用减少以及1亿美元的无形资产摊销费用减少所致。这部分被增加的投资支出所抵消。医疗设备部门税前收入占本财年销售额的百分比第二2019年季度是 49.1百分比与11.4%一年前的同一时期。第二财季税前收入占销售额的百分比的增加主要是由于与剥离ASP业务有关的20亿美元的收益、5亿美元的诉讼费用减少以及1亿美元的重组费用减少所致。这部分被增加的投资支出所抵消。

重组

2018年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应未来产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略合作的使用,并支持其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其网络的举措。有关未来具体行动的讨论正在进行中,在最终敲定之前将取决于所有相关的咨询要求。总体而言,该公司预计这些行动将产生大约6亿至8亿美元的年度税前成本节约,到2022年将大幅实现这一目标。该公司预计将记录大约19亿至23亿美元的税前重组费用。在本财年第二2019年第四季度,公司记录的税前费用为1.42亿美元,其中3800万美元计入销售产品成本,4700万美元计入其他(收入)支出。自宣布重组以来,已记录了5亿美元的重组费用。

有关重组的更多细节,见合并财务报表附注12。

所得税拨备

关于计税准备的讨论,请参阅合并财务报表附注5。

瑞士税制改革
2018年9月28日,瑞士议会通过了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士举行了全民公投,批准了联邦改革提案,随后宣布TRAF将于2020年1月1日生效。2019年第三财季,瑞士联邦委员会制定了TRAF。

56

目录表

TRIF规定了一些参数,使瑞士各州能够为跨国公司制定本地化的税率和法规。新的州税收参数包括优惠的专利税收优惠和额外的研发税收减免以鼓励投资。各州被要求在2020年1月1日之前实施新的地方立法,否则将直接适用新的联邦法律。
该公司所在的重要州尚未针对TRAF制定立法。预计TRAF的过渡性条款还将允许公司选择公允价值的税基调整,用于税收折旧和摊销,从而在过渡期内扣除。该公司资产税基的调整可能需要联邦和州税务机构的审查和批准。本公司尚未申请调整计税基准。
由于截至2019年6月30日,TRAF尚未颁布,该公司尚未在其第二财季业绩中反映财务影响。本公司估计,由于瑞士联邦颁布TRAF,在不考虑未来州税率变化或过渡性条款的情况下,对其递延税项资产和负债进行重新估值的影响,将导致2019年第三财季的税收支出增加3亿至5亿美元。这一数额不包括预计将在2019财年晚些时候颁布的州法律变化的影响。它也不包括从上述过渡性规定中获得的税收优惠。由于州立法的不确定性和过渡性条款的批准,本公司无法合理估计瑞士税制改革的联邦和州部分对2019年剩余时间的综合财务影响,或对2020年开始的综合有效税率的影响。该公司正在持续评估拟议中的瑞士税制改革的影响。当所有方面都完全颁布后,联邦和州税法的变化可能会对未来的业务结果产生实质性影响。
流动资金和资本资源

现金流

截至本财年末,现金和现金等价物为144亿美元第二1/42019与财年末的181亿美元相比2018。造成37亿美元减少的主要现金来源和用途是经营活动产生的约95亿美元现金被投资活动使用的32亿美元现金净额和融资活动使用的101亿美元现金净额所抵消。此外,截至2019财年第二季度末,公司拥有9亿美元的有价证券,截至2018年底,公司拥有16亿美元的有价证券。

95亿美元的运营现金流是94亿美元净收益和50亿美元非现金支出和其他调整的结果,主要用于折旧和摊销、基于股票的薪酬和资产减记(主要与Alios知识产权研发资产有关)。减少21亿美元,原因是应收账款增加、存货增加、应付账款和应计负债减少、其他流动和非流动资产增加、其他负债减少和出售资产/业务的净收益21亿美元(主要与ASP剥离有关)和递延税项拨备7亿美元。

投资活动使用32亿美元现金主要用于购买53亿美元以及增加15亿美元的财产、厂房和设备。投资活动还包括来自处置资产/业务的30亿美元的收益来源,主要是ASP,以及来自投资净销售的6亿美元。

融资活动使用了101亿美元的现金,主要用于向股东分红49亿美元、回购47亿美元的普通股以及净偿还10亿美元的短期和长期债务。融资活动还包括5亿美元来自行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税。

在2019年第二财季,公司完成了对其ASP业务的剥离,并获得了27亿美元的现金收益。此外,该公司还完成了对Auris Health,Inc.的收购,扣除收购的现金净额约为34亿美元。

该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2018年9月,本公司获得了一项新的364天信贷安排。根据这项将于2019年9月12日到期的贷款,公司可获得的信贷总额约为100亿美元。根据信贷额度协议对借款收取的利息是基于银行提供的报价、最优惠利率或伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)加上适用的保证金。根据协议,承诺费不是实质性的。


57

目录表

2018年12月17日,公司公告称,董事会批准了股份回购计划,授权公司购买最多50亿美元的公司普通股。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。收购的任何股份都将用于一般公司用途。该公司打算通过可用现金为股票回购计划提供资金。截至2019年6月30日,该计划已回购了38亿美元。

在财政 第二1/42019,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2019年6月30日,净债务头寸为141亿美元,而前一年为14亿美元。该公司预计,营运现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷安排借款的能力以及进入商业票据市场的机会将继续提供足够的资源,为运营需求提供资金。此外,由于TCJA,该公司能够以显著降低的成本获得美国以外的现金。本公司会持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。

分红

2019年4月25日,董事会宣布定期现金股息为每股0.95美元,于2019年6月11日支付给截至2019年5月28日登记在册的股东。

2019年7月15日,董事会宣布定期现金股息为每股0.95美元,于2019年9月10日支付给截至2019年8月27日登记在册的股东。公司预计将继续定期支付季度现金股息的做法。


其他信息

新会计公告

有关新的会计声明,请参阅合并财务报表附注1。

经济和市场因素

该公司在某些国家开展业务,在这些国家,经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,从而对公司的经营方式产生影响。该公司在委内瑞拉和阿根廷的业务被视为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。

2016年6月,英国(U.K.)举行了一次公投,选民们批准了退出欧盟(EU),也就是通常所说的脱欧,2017年3月,英国正式启动了英国退出欧盟的程序。鉴于缺乏可比的先例,尚不清楚英国退出欧盟将带来什么金融、贸易、监管和法律影响。英国脱欧带来全球政治和经济不确定性,这可能导致(其中包括)汇率和利率的波动、第三方付款人额外的成本控制以及法规的变化。然而,本公司目前不认为这些和其他相关影响将对本公司的综合财务状况或经营业绩产生重大影响。截至2019年6月30日,公司英国子公司的业务分别占公司合并资产和财政六个月收入的不到3%。

世界各国政府都在考虑各种修改税法的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。任何国家法定税率的变动将导致公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。当这些提议在其运营的国家产生时,公司将密切关注。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。关于联邦税改法案和AHV融资(瑞士税制改革)的讨论,见《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》中关于所得税的规定。


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目录表

该公司面临着世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。

保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生就诊频率以及放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。

该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了简化的新药申请或生物相似生物制品申请,在美国专利商标局发起了各方之间的审查程序,或者以其他方式挑战了公司专利的覆盖范围和/或有效性,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果公司不能成功地为这些诉讼中提出的专利主张辩护,相关产品的仿制或生物相似版本可能被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出相关产品的仿制药或生物相似版,即使有一个或多个有效专利已经到位。欲了解更多信息,请参阅关于“Remicade”的讨论®合并财务报表附注11中的“相关案件”和“对简短新药申请者提起诉讼”。


项目3--关于市场风险的定量和定性披露

自公司在其截至财政年度的Form 10-K年度报告中提出关于市场风险的量化和定性披露7A项以来,公司对其对市场风险的敏感性的评估没有实质性变化2018年12月30日.

项目4--控制和程序

披露控制和程序。在本报告所涉期间结束时,公司对其披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。本公司的披露控制和程序旨在确保本公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或酌情履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时就所需披露做出决定。董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基、执行副总裁约瑟夫·J·沃尔克、首席财务官总裁回顾并参与了本次评估。根据这一评估,戈尔斯基先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。

内部控制。本报告期内,本公司财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。
该公司正在实施一项多年的全企业计划,以整合、简化和标准化人力资源、信息技术、采购、供应链和财务职能的流程和系统。这些都是支持公司财务共享服务能力的增长和标准化财务系统的增强。这一举措并不是针对公司在财务报告的内部控制方面发现的任何缺陷或弱点。作为对这一倡议的回应,该公司已经并将继续调整和简化其财务控制环境的设计和运营。


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目录表

第二部分—其他资料

项目1--法律诉讼

本项目要求提供的资料在此引用第一部分财务报表(未经审计)--合并财务报表附注中的附注11。

项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用

(C)发行人和关联购买者购买股权证券。

2018年12月17日,公司公告称,董事会批准了股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。股票回购不时在公开市场上进行,或通过私下协商的交易进行。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。

下表提供了公司在2019年第二财季购买普通股的相关信息。下面的回购还包括第二财季结算的股票换股票期权。
财政月份期间
 
总数
所购股份的百分比(1)
 
Avg.价格
每股
 
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数(2)
 
根据计划或计划可购买的最大股票数量(3)
2019年4月1日至2019年4月28日
 
2,109,811

 
138.04

 
523,925

 
2019年4月29日至5月26日
 
2,258,105

 
140.29

 

 
2019年5月27日至6月30日
 
13,559,098

 
138.57

 
13,558,885

 
总计
 
17,927,014

 
 
 
14,082,810

 
8,827,270


(1)
2019年第二季度,公司通过公开市场交易回购了总计17,927,014股强生普通股,其中14,082,810股是根据2018年12月17日公开宣布的回购计划购买的,其中3,844股作为满足公司薪酬计划需求的系统计划的一部分,在公开市场交易中购买了204股股票。
(2)
自2018年12月17日宣布的回购计划启动以来,截至2019年6月30日,共购买了27,739,317股股票,总计价值38亿美元。
(3)
截至2019年6月30日,根据强生普通股2019年6月28日在纽约证券交易所的收盘价每股139.28美元,根据该计划可购买的最大股票数量为8,827,270股。


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目录表


项目6 -展览

附件31.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,根据证券交易法第13 a-14(a)条对首席执行官的认证-与本文件一起提交。

附件:31.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,根据证券交易法第13 a-14(a)条对首席财务官的认证-与本文件一起提交。

附件:32.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席执行官-提供本文件。

附件:32.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席财务官进行认证-提供本文件。

证据101:
EX-101.INS
 
实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它 MBE标签嵌入Inline MBE文档中
EX-101.SCH
 
XBRL分类扩展架构
EX-101.CAL
 
XBRL分类可拓计算链接库
EX-101.LAB
 
XBRL分类扩展标签链接库
EX-101.PRE
 
XBRL分类扩展演示文稿链接库
EX-101.DEF
 
XBRL分类扩展定义文档







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目录表



签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 
强生
(注册人)
 
 
日期:2019年7月29日
作者:/s/J·J·沃克
 
J·J·沃克
 
执行副总裁、首席财务官(首席财务官)
 
 
日期:2019年7月29日
作者:/s/ R。A.卡普斯塔
 
R. A.卡普斯塔
 
主计长(首席会计官)


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