附录 99.1
Acasti公布2024年第三财季财务业绩和业务亮点
新泽西州普林斯顿，2024年2月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Acasti Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：ACST）（Acasti或公司）是一家处于后期阶段的生物制药公司，正在推进 GTX-104，其新型尼莫地平配方可解决罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSaH）的未得到满足的医疗需求，今天公布了该公司的财务业绩和业务亮点该季度截至 2023 年 12 月 31 日。
“在第三季度，我们继续围绕我们最大的价值驱动计划 GTX-104 及其关键的第三阶段STRIVE-ON安全试验（STRIVE-ON试验——NCT05995405）执行重点战略。Acasti首席执行官普拉尚特·科利说，自那时以来，我们一直在招募更多的患者和机构。” Acasti首席执行官Prashant Kohli说。“随着上个季度获得的750万美元私募配售以及我们在2023年5月的战略调整计划中宣布的谨慎使用资源增强了我们的资产负债表，我们的现金流现在预计将延续到2026年第二个日历季度，远远超过我们可能在2025年上半年提交的 GTX-104 保密协议。”
近期企业要闻
2024 年第三季度财务业绩
2023年6月29日，公司董事会批准了公司A类普通股的反向股票拆分，每股无面值，比例为1比6，自2023年7月10日起生效。以下所有提及普通股数量、每股价格和已发行股票的加权平均数均已进行了调整，以反映这种反向股票拆分。
该公司报告称，截至2023年12月31日的三个月，净亏损240万美元，合每股亏损0.21美元，较三家公司的390万美元净亏损或每股亏损0.52美元减少了150万美元
截至2022年12月31日的月份。截至2023年12月31日的三个月，公司净亏损240万美元，其中包括300万美元的运营费用，但部分被我们投资的30万美元利息收入、10万美元的衍生权证负债变动收益和20万美元的所得税回收所抵消。
截至2023年12月31日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为2510万美元。该公司认为，其现金、现金等价物和短期投资足以为其2026年第二个日历季度的运营提供资金。
关于动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSaH)
aSaH 正在大脑表面大脑和头骨之间的蛛网膜下腔出血，蛛网膜下腔包含供应大脑的血管。这种出血的主要原因是动脉瘤的破裂。大约70％的aSaH患者经历死亡或依赖性，超过30％的患者在出血后一个月内死亡。根据市场研究，美国每年约有50,000名患者受到aSaH的影响。
关于 GTX-104
GTX-104 是一个临床阶段，尼莫地平的新型可注射制剂正在开发中，用于 asAh 患者的静脉输注 (IV)，以解决尚未满足的重大医疗需求。GTX-104 独特的纳米颗粒技术促进了用于标准外周静脉输注的不溶性尼莫地平的水性配方。
GTX-104 可在重症监护室方便地静脉输送尼莫地平，这有可能使失去知觉或吞咽困难的患者无需使用鼻胃管。静脉注射 GTX-104 还有可能降低食物影响、药物间相互作用并消除潜在的给药错误。此外，GTX-104 有可能更好地控制 aSaH 患者的低血压。GTX-104 已在 150 多名健康志愿者中服用，与口服尼莫地平相比，耐受性良好，受试者之间和受试者内的药代动力学变异性明显降低。根据市场研究，GTX-104 在美国的潜在市场估计约为3亿美元。在美国以外，据估计，欧盟每年的ASaH病例约为6万例，中国约为15万例。
关于阿卡斯蒂
Acasti是一家处于后期阶段的生物制药公司，其候选药物用于治疗罕见病和孤儿病。Acasti的新型药物递送技术有可能通过加快起效、增强疗效、减少副作用和更便捷的药物递送来改善当前上市药物的性能。Acasti的主要临床资产均被美国食品药品管理局授予孤儿药称号，该认证提供在美国上市后七年的独家上市权，并提供额外的知识产权保护，包括40多项已获授权和待批准的专利。Acasti 的主要临床资产 GTX-104 是一种针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSaH) 的静脉输液，这是一种罕见的静脉输液
以及危及生命的医疗紧急情况，即在大脑和头骨之间的蛛网膜下腔的大脑表面发生出血。
欲了解更多信息，请访问：https://www.acastipharma.com/en。
前瞻性陈述
本新闻稿中非历史或当前事实陈述的陈述构成经修订的《1995年美国私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”，以及加拿大证券法所指的 “前瞻性信息”（统称为 “前瞻性陈述”）。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Acasti的实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。除了明确描述此类风险和不确定性的陈述外，我们敦促读者将包含 “相信”、“信念”、“期望”、“打算”、“预期”、“估计”、“潜力”、“应该”、“可能”、“将”、“计划”、“继续”、“有针对性” 或其他类似表述的陈述视为不确定性和前瞻性。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。本新闻稿中的前瞻性陈述，包括有关公司预期现金流的声明、计划向美国食品药品管理局提交与公司STRIVE-ON试验相关的保密协议的时机、GTX-104 的商业前景以及 GTX-104 可能为AsaH患者提供更好的治疗选择的陈述，均基于Acasti当前的预期，并涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于：(i) 监管部门提交的 GTX-104 第 3 期安全试验的成功和时机；(ii) 监管要求或进展以及 GTX-104 拟议保密协议申请的结果和时间；(iii) 临床试验设计和监管路径的变化；(iv) 立法、监管、政治和经济发展；以及 (v) 实际成本与管理层目前的预期相比，与Acasti的临床试验有关。上述可能导致实际事件与预期不同的重要因素清单不应解释为详尽无遗，应与本文和其他地方的陈述一起阅读，包括Acasti不时向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的文件中详述的风险因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非适用的证券法有要求，否则Acasti没有义务更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况。
欲了解更多信息，请联系：
Acasti 联系方式：
Prashant Kohli
首席执行官
电话：450-686-4555
电子邮件：info@acastipharma.com
www.acasti.com
投资者关系：
生命科学顾问
迈克·莫耶
董事总经理
电话：617-308-4306
电子邮件：mmoyer@lifesciadvisors.com
阿卡斯蒂制药公司
简明合并中期资产负债表
（未经审计）
|
|
十二月三十一日 |
|
|
3月31日 |
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||
（以千计，共享数据除外） |
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$ |
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|
$ |
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||
资产 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
|
18,545 |
|
|
|
27,875 |
|
短期投资 |
|
|
6,569 |
|
|
|
15 |
|
应收款 |
|
|
959 |
|
|
|
802 |
|
预付费用 |
|
|
811 |
|
|
|
598 |
|
流动资产总额 |
|
|
26,884 |
|
|
|
29,290 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁使用权资产 |
|
|
23 |
|
|
|
463 |
|
装备 |
|
|
12 |
|
|
|
104 |
|
无形资产 |
|
|
41,128 |
|
|
|
41,128 |
|
善意 |
|
|
8,138 |
|
|
|
8,138 |
|
总资产 |
|
|
76,185 |
|
|
|
79,123 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
贸易和其他应付账款 |
|
|
1,746 |
|
|
|
3,336 |
|
经营租赁责任 |
|
|
24 |
|
|
|
75 |
|
流动负债总额 |
|
|
1,770 |
|
|
|
3,411 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
衍生权证负债 |
|
|
3,332 |
|
|
|
— |
|
经营租赁责任 |
|
|
— |
|
|
|
410 |
|
递延所得税负债 |
|
|
6,403 |
|
|
|
7,347 |
|
负债总额 |
|
|
11,505 |
|
|
|
11,168 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
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|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
A 类普通股，每股无面值；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授权的无限股；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日分别已发行和流通的 9,399,404 股和 7,435,533 股 |
|
|
261,038 |
|
|
|
258,294 |
|
B、C、D 和 E 类普通股，每股无面值；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授权无限股；无已发行和流通股票 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
额外的实收资本 |
|
|
17,633 |
|
|
|
13,965 |
|
累计其他综合亏损 |
|
|
(6,038 |
) |
|
|
(6,038 |
) |
累计赤字 |
|
|
(207,953 |
) |
|
|
(198,266 |
) |
股东权益总额 |
|
|
64,680 |
|
|
|
67,955 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
|
76,185 |
|
|
|
79,123 |
|
阿卡斯蒂制药公司
简明合并中期亏损和综合亏损报表
（未经审计）
|
|
三个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
扣除政府援助后的研发费用 |
|
|
(1,443 |
) |
|
|
(2,450 |
) |
|
|
(2,998 |
) |
|
|
(8,332 |
) |
一般和管理费用 |
|
|
(1,570 |
) |
|
|
(1,589 |
) |
|
|
(4,922 |
) |
|
|
(5,187 |
) |
销售和营销 |
|
|
(30 |
) |
|
|
(206 |
) |
|
|
(184 |
) |
|
|
(563 |
) |
重组成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,485 |
) |
|
|
— |
|
经营活动造成的损失 |
|
|
(3,043 |
) |
|
|
(4,245 |
) |
|
|
(9,589 |
) |
|
|
(14,082 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外汇收益（亏损） |
|
|
3 |
|
|
|
15 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
(75 |
) |
衍生权证负债公允价值变动 |
|
|
125 |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,701 |
) |
|
|
10 |
|
利息收入和其他支出，净额 |
|
|
316 |
|
|
|
67 |
|
|
|
662 |
|
|
|
134 |
|
其他收入（支出）总额，净额 |
|
|
444 |
|
|
|
82 |
|
|
|
(1,041 |
) |
|
|
69 |
|
所得税收回前的亏损 |
|
|
(2,599 |
) |
|
|
(4,163 |
) |
|
|
(10,630 |
) |
|
|
(14,013 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
追回所得税 |
|
|
208 |
|
|
|
274 |
|
|
|
943 |
|
|
|
671 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损和综合亏损总额 |
|
|
(2,391 |
) |
|
|
(3,889 |
) |
|
|
(9,687 |
) |
|
|
(13,342 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本亏损和摊薄后亏损 |
|
|
(0.21 |
) |
|
|
(0.52 |
) |
|
|
(1.09 |
) |
|
|
(1.80 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已发行股票的加权平均数 |
|
|
11,506,257 |
|
|
|
7,435,472 |
|
|
|
8,874,872 |
|
|
|
7,416,318 |
|