附录 99.1
SCYNEXIS 公布 2023 年全年财务业绩
并提供公司最新情况
新泽西州泽西城，2024年3月28日 — SCYNEXIS, Inc.（纳斯达克： SCYX）是一家开创用于克服和预防难以治疗和耐药感染的创新药物的生物技术公司，今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩。
总裁兼首席执行官戴维·安古洛医学博士表示：“SCYNEXIS在2023年取得了重大进展的一年，通过将我们的第一种抗真菌药物BREXAFEMME® 货币化，并推进了我们的下一代化合物 SCY-247 的开发，为未来的成功奠定了基础。”“SCY-247 继续显示出非常令人鼓舞的临床前结果，对包括毛霉菌病在内的各种真菌病原体具有强效活性。我们期待继续开展支持IND的活动，最终在今年晚些时候启动第一期临床研究。我们正在努力恢复对ibrexafungerp治疗侵袭性念珠菌病的MARIO三期研究，凭借我们充足的现金余额，我们完全有能力继续推进 SCY-247 作为抗击致命真菌感染的下一个潜在武器。”
SCY-247 临床前开发计划
Ibrexafungerp 临床和监管更新
03/24
科学演讲
在医学会议上，医生对fungerp课程应对严重的抗微生物药物耐药性威胁的认识和热情不断提高。
2023 年全年财务业绩
2023年全年的许可协议收入为1.39亿美元，而2022年全年为10.3万美元。许可协议收入主要包括2023年5月转让与葛兰素史克许可协议相关的许可证时确认的1.301亿美元。BREXAFEMME在2023年全年创造了100万美元的净产品收入，而2022年全年为500万美元。
2023年全年的产品收入成本为1,560万美元，而2022年全年为60万美元。增长的主要原因是，鉴于ibrexafungerp可能受到交叉污染，原材料库存的可回收性损失为1,460万美元。
与去年同期相比，2023年全年的研发费用从2730万美元增至3,090万美元。370万美元的增长，增长14％，主要是由MARIO研究临床成本的增加以及与FURI、CARES和SCYNERGIA研究的结束活动相关的成本所推动的。
与去年同期相比，2023年全年的销售和收购支出从6,300万美元降至2,090万美元。减少4,200万美元，下降67％，主要是由于BREXAFEMME商业化支出的减少。
03/24
2023年全年的其他支出总额为550万美元，而去年同期的收入为1,820万美元。在2023年和2022年全年中，SCYNEXIS分别确认了320万美元的非现金损失和2,230万美元的非现金收益，认股权证负债公允价值调整的非现金损失为20万美元和130万美元的非现金收益。
2023年全年的净收益为6,700万美元，合每股基本收益1.40美元，而去年同期净亏损为6,280万美元，合每股基本亏损1.47美元。
现金余额
截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资总额为9,800万美元，而2022年12月31日为7,350万美元。根据公司目前的运营计划，SCYNEXIS认为，其现有的现金、现金等价物和投资提供了超过两年的现金流。
关于三萜类抗真菌药
三萜类抗真菌药（也称为 “fungerps”）是一类结构上截然不同的葡聚糖合酶抑制剂，它结合了葡聚糖合酶抑制剂的公认活性以及口服和静脉注射（IV）制剂的潜在灵活性。它们已显示出对耐多药病原体的广谱抗真菌活性，包括耐唑和紫锥菌素的菌株。Ibrexafungerp是这种新型抗真菌药物的第一个代表。Ibrexafungerp，前身为 SCY-078，目前在美国获准用于治疗外阴阴道念珠菌病，侵入性念珠菌病和其他适应症的开发处于后期阶段。SCY-247 是处于临床前开发阶段的下一代真菌药物，用于治疗危及生命且通常具有耐多药性的真菌病，包括耳念珠菌感染。
关于 SCYNEXIS
SCYNEXIS, Inc.（纳斯达克股票代码：SCYX）是一家开创创新药物的生物技术公司，旨在帮助全球数百万患者克服和预防耐药性越来越强的难以治疗的感染。SCYNEXIS正在开发该公司专有的抗真菌平台 “fungerps”。Ibrexafungerp是这个小说类别的第一位代表，已获得葛兰素史克的许可。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年6月批准了BREXAFEMME®（ibrexafungerp片剂）作为其首个外阴阴道念珠菌病（VVC）适应症，随后于2022年11月批准了第二种适应症，用于降低复发性心肌梗塞的发病率。用于治疗住院患者中危及生命的侵袭性真菌感染的ibrexafungerp的后期临床研究正在进行中。该新类别的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段，包括化合物 SCY-247。欲了解更多信息，请访问 www.scynexis.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中关于预期未来事件或结果的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于以下方面的陈述：SCYNEXIS预计其现金流将超过两年；在2024年上半年向葛兰素史克提交临床研究报告；预计将在2024年下半年启动 SCY-247 的I期临床研究；以及恢复MARIO研究。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类陈述或暗示的结果存在重大差异
03/24
前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于开发产品的监管和其他成本所固有的风险。SCYNEXIS向美国证券交易委员会提交的文件中对这些风险和其他风险进行了更全面的描述，包括但不限于其于2023年3月31日提交的最新10-K表年度报告以及截至2023年9月30日的季度10-Q表，包括标题为 “风险因素” 的文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。SCYNEXIS没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
联系人：
投资者关系
伊琳娜·科夫勒
生命科学顾问
电话：(646) 970-4681
ikoffler@lifesciadvisors.com
SCYNEXIS, INC. |
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合并运营报表 |
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（以千计，股票和每股数据除外） |
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截至12月31日的年份 |
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2023 |
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|
2022 |
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收入： |
|
|
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|
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产品收入，净额 |
|
$ |
1,044 |
|
|
$ |
4,988 |
|
许可协议收入 |
|
|
139,097 |
|
|
|
103 |
|
总收入 |
|
|
140,141 |
|
|
|
5,091 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
产品收入成本 |
|
|
15,624 |
|
|
|
628 |
|
研究和开发 |
|
|
30,928 |
|
|
|
27,259 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
20,920 |
|
|
|
62,961 |
|
运营费用总额 |
|
|
67,472 |
|
|
|
90,848 |
|
运营收入（亏损） |
|
|
72,669 |
|
|
|
(85,757 |
) |
其他费用（收入）： |
|
|
|
|
|
|
||
债务发行成本和折扣的摊销 |
|
|
2,994 |
|
|
|
1,589 |
|
利息收入 |
|
|
(3,954 |
) |
|
|
(1,415 |
) |
利息支出 |
|
|
3,130 |
|
|
|
5,198 |
|
其他收入 |
|
|
— |
|
|
|
(3 |
) |
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
3,166 |
|
|
|
(22,301 |
) |
衍生负债公允价值调整 |
|
|
154 |
|
|
|
(1,316 |
) |
其他支出总额（收入） |
|
|
5,490 |
|
|
|
(18,248 |
) |
税前收入（亏损） |
|
|
67,179 |
|
|
|
(67,509 |
) |
所得税（费用）补助 |
|
|
(138 |
) |
|
|
4,700 |
|
净收益（亏损） |
|
$ |
67,041 |
|
|
$ |
(62,809 |
) |
归属于普通股股东的每股净收益（亏损）——基本 |
|
|
|
|
|
|
||
每股净收益（亏损）—基本 |
|
$ |
1.40 |
|
|
$ |
(1.47 |
) |
归属于普通股股东的每股净收益（亏损）——摊薄后 |
|
|
|
|
|
|
||
每股净收益（亏损）——摊薄 |
|
$ |
1.39 |
|
|
$ |
(1.47 |
) |
已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
47,852,833 |
|
|
|
42,613,510 |
|
稀释 |
|
|
48,390,582 |
|
|
|
42,613,510 |
|
03/24
SCYNEXIS, INC. |
|
|||||||
合并资产负债表 |
|
|||||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
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|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
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||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
34,050 |
|
|
$ |
45,814 |
|
短期投资 |
|
|
40,312 |
|
|
|
27,689 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
5,548 |
|
|
|
2,503 |
|
应收许可协议 |
|
|
2,463 |
|
|
|
— |
|
许可协议合同资产 |
|
|
19,363 |
|
|
|
— |
|
应收账款，净额 |
|
|
— |
|
|
|
2,101 |
|
库存，净额 |
|
|
— |
|
|
|
899 |
|
限制性现金 |
|
|
380 |
|
|
|
55 |
|
流动资产总额 |
|
|
102,116 |
|
|
|
79,061 |
|
投资 |
|
|
23,594 |
|
|
|
— |
|
其他资产 |
|
|
— |
|
|
|
5,511 |
|
延期发行成本 |
|
|
175 |
|
|
|
73 |
|
限制性现金 |
|
|
163 |
|
|
|
163 |
|
无形资产，净额 |
|
|
— |
|
|
|
408 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
2,364 |
|
|
|
2,594 |
|
总资产 |
|
$ |
128,412 |
|
|
$ |
87,810 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
7,149 |
|
|
$ |
5,937 |
|
应计费用 |
|
|
7,495 |
|
|
|
5,628 |
|
递延收入，当期部分 |
|
|
1,189 |
|
|
|
— |
|
其他负债，流动部分 |
|
|
— |
|
|
|
5,771 |
|
经营租赁负债，流动部分 |
|
|
340 |
|
|
|
282 |
|
认股证负债 |
|
|
130 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
16,303 |
|
|
|
17,618 |
|
递延收入 |
|
|
2,727 |
|
|
|
— |
|
认股证负债 |
|
|
21,680 |
|
|
|
18,644 |
|
可转换债务和衍生负债 |
|
|
12,159 |
|
|
|
11,001 |
|
应付贷款 |
|
|
— |
|
|
|
34,393 |
|
经营租赁责任 |
|
|
2,581 |
|
|
|
2,921 |
|
负债总额 |
|
|
55,450 |
|
|
|
84,577 |
|
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权500万股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的股票为0股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权1.5亿股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的股票分别为37,207,799和32,682,342股 |
|
|
40 |
|
|
|
36 |
|
额外的实收资本 |
|
|
428,169 |
|
|
|
425,485 |
|
累计赤字 |
|
|
(355,247 |
) |
|
|
(422,288 |
) |
股东权益总额 |
|
|
72,962 |
|
|
|
3,233 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
128,412 |
|
|
$ |
87,810 |
|
03/24
03/24