附录 99.1

Lyell Immunopharma报告2023年第三季度的业务亮点和财务业绩

•通过优先投资核心临床候选药物和研究平台价值驱动因素，以及取消选定的早期研究项目的优先顺序，将运营资金延长至2027年

•有望在2024年发布两个临床阶段候选产品的初步临床数据

•与Cellares就CAR T细胞候选产品进行概念验证制造合作

•在 SITC 上提交了六份摘要，重点介绍了旨在缩短 TIL 制造的创新、有关 LYL119 的新非临床数据、新技术以及 LYL797 和 LYL845 正在进行的临床试验的设计

•截至2023年9月30日，5.982亿美元的现金、现金等价物和有价证券支持通过关键临床里程碑推进多个候选产品

加利福尼亚州南旧金山，2023年11月7日——Lyell Immunopharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LYEL）是一家临床阶段的T细胞重编程公司，为实体瘤患者推进多元化细胞疗法产品线，今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩和业务亮点。

莱尔总裁兼首席执行官林恩·西利医学博士表示：“我们仍有望在明年公布两个主要的1期项目的初步数据，并对我们的科学、候选产品以及为实体瘤患者提供有意义的细胞疗法进展的能力保持信心。”“在我们继续从两个主要项目中生成临床数据的同时，我们还采取了重要措施，通过与Cellares的概念验证CAR T细胞制造合作以及我们的Epi-R P2制造工艺的进步，降低细胞疗法的成本和制造时间。我们专注于通过多个临床里程碑来加强我们的能力，以充分阐明我们目前披露的候选产品的潜力，并将我们的运营资金能力延长至2027年。我们对公司进行了重组，优先投资我们的临床阶段项目和核心研究平台，并简化了运营。在这样做的过程中，我们正在与才华横溢且有价值的莱利特人分道扬ways。蒂娜·艾伯森，医学博士，博士，我们的首席医疗官也即将离开公司。我们感谢离任同事的许多贡献，这些贡献帮助我们推进了使命。”

随着关键基础设施现已到位且公司重点日趋成熟，该公司优先投资于其最具价值的临床阶段候选产品和核心研究平台，并缩减了对某些早期研究项目的投资，并对某些其他支出进行了阶段性控制。预计将在2023年第四季度完成与该优先顺序相关的裁员约25％。

第三季度更新和近期业务亮点

莱尔正在推进四种全资候选产品，其中两个候选产品处于第一阶段临床开发，即 LYL797 和 LYL845。另外两个候选产品，即 LYL119 和第二代肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 候选产品，正在临床前开发中。

LYL797 — 一种 ROR1 靶向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞候选产品，经过基因重新编程，可过度表达 c-jun，并使用莱尔专有的 Epi-rTM 制造协议进行表观基因重新编程，旨在实现差异化的效力和耐久性

•LYL797 的1期临床试验的注册正在进行中。该研究包括复发或难治性三阴性乳腺癌（TNBC）或非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

•LYL797 一期试验中至少有20名患者的初步临床和转化数据预计将在2024年上半年公布。

•启动了与Cellares的CAR T细胞制造概念验证合作，这是扩大规模和降低成本的总体制造战略的一部分。根据合作，两家公司已商定了使用Cellares的Cell ShuttleTM制造莱尔的 LYL797 CAR T细胞疗法的概念验证技术转让流程。

•莱尔公布的ROR1筛查计划的初步结果表明，ROR1在TNBC和NSCLC中的表达分别为53％（N=77）和33％（N=18），与文献中报道的一致。该筛选计划旨在支持Lyell当前和未来的临床试验。

•LYL797进行中的试验海报于2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的癌症免疫疗法学会（SITC）第38届年会上展出。

LYL845 — 一种经过表观遗传学重编程的新型 TIL 候选产品，专为差异化效力和耐久性而设计

•LYL845 的 1 期临床试验注册正在进行中。该研究包括复发和/或难治性转移性或局部晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌的患者。

•LYL845 一期试验的初步临床数据预计将于 2024 年公布。

•SITC提供了有关Epi-R P2制造过程的临床前数据，该过程旨在在不影响细胞数量和表型的情况下缩短TIL制造时间。预计Epi-R P2将于2024年纳入1期试验。

•LYL845 Trial in Progress 海报已在 SITC 上展出。

LYL119 — 一种靶向 ROR1 的 CAR T 细胞候选产品，采用 Lyell 的四种可堆叠重编程技术，可增强细胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ROR1 的 CAR T 细胞产品，采用了莱尔的四种新型、可堆叠的遗传和表观遗传学重编程技术：c-jun 过度表达、NR4A3 敲除、Epi-R 制造协议和 Stim-rTM T 细胞活化技术。

•LYL119 的研究性新药（IND）申请预计将于2024年上半年提交。

•在 SITC 上发表了一份重点介绍 LYL119 临床前开发的摘要。

再生 — 新的局部重编程技术，旨在保持T细胞特性，同时降低细胞的表观遗传学年龄

•在SITC上发表了一份摘要，重点介绍了通过部分重编程使TIL恢复活力。

第三季度财务业绩

莱尔报告称，截至2023年9月30日的第三季度净亏损为5,090万美元，而2022年同期的净亏损为7,030万美元。截至2023年9月30日的第三季度，非公认会计准则净亏损（不包括非现金股票薪酬、成功支付负债的估计公允价值变动和某些非现金投资费用）为4,300万美元，而2022年同期为4,370万美元。

收入

•截至2023年9月30日和2022年9月30日的第三季度的收入均约为零。由于葛兰素史克协议于2022年12月终止，2023年第三季度没有根据我们与葛兰素史克的合作和许可协议（葛兰素史克协议）进行任何研发。

GAAP 和非 GAAP 运营费用

•截至2023年9月30日的第三季度，研发（R&D）支出为4,380万美元，而2022年同期为4,160万美元。2023年第三季度研发费用的增长主要是由人事相关支出推动的，这主要是由于增加员工人数以扩大我们的研究、开发和制造能力，以支持临床试验入学人数的增加，以及主要与临床试验相关的研究和实验室成本的增加。截至2023年9月30日的第三季度，非公认会计准则研发费用（不包括非现金股票薪酬和成功支付负债估计公允价值的变动）为4,050万美元，而2022年同期为3,470万美元。2023年第三季度非公认会计准则研发支出的增长是由人事相关支出的增加所推动的，这主要与增加员工人数有关，以扩大我们的临床开发和制造能力，以支持我们正在进行的临床试验。

•截至2023年9月30日的第三季度一般和管理（G&A）支出为1,550万美元，而2022年同期为2610万美元。2023年第三季度并购支出的减少主要是由非现金股票薪酬的变化推动的。截至2023年9月30日的第三季度，非公认会计准则并购费用（不包括非现金股票薪酬）为950万美元，而2022年同期为1140万美元。2023年第三季度非公认会计准则并购支出的减少是由法律、咨询和其他管理费用的减少所推动的。

下文 “非公认会计准则财务指标” 下对非公认会计准则财务指标的讨论，包括最具可比性的GAAP指标与非公认会计准则财务指标的对账。

现金、现金等价物和有价证券

截至2023年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为5.982亿美元，而截至2022年12月31日为7.103亿美元。莱尔认为，其现金、现金等价物和有价证券余额现在将足以满足2027年的营运资金和资本支出需求，同时继续推进其临床项目。

关于 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家临床阶段的T细胞重编程公司，致力于为实体瘤患者提供多样化的细胞疗法产品线。莱尔目前正在注册一项评估复发难治性三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的ROR1靶向CAR T细胞疗法的1期临床试验，以及第二项评估晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者重编程肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的1期临床试验。为其候选产品提供动力的技术旨在解决限制实体瘤细胞疗法持续和长期反应的障碍：T细胞衰竭和缺乏耐久干性，包括持续和自我更新以推动持久肿瘤细胞毒性的能力。莱尔正在应用其专有的体外遗传和表观遗传学重编程技术来解决这些障碍，以开发具有更耐久临床效果的新药。Lyell总部位于加利福尼亚州南旧金山，在华盛顿州的西雅图和博塞尔设有工厂。要了解更多信息，请访问 www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Lyell的预期进展、业务计划、业务战略和临床试验；Lyell的产品线进展及其研究、开发和临床能力；Lyell候选产品的潜在临床益处和治疗潜力；Lyell技术平台的进步；Lyell对其财务状况和现金流将通过多种临床支持其产品线发展的预期2027 年的里程碑；莱尔对计划在 2023 年第四季度进行员工重组的预期；莱尔提交 LYL119 临床试验报告及其时间安排的计划；对莱尔 LYL797 和 LYL845 一期试验初始临床数据的注册和时间安排的预期；莱尔与Cellares合作降低CAR T-cell成本和制造时间的潜力，以及莱尔为降低成本和制造时间而采取的措施的影响用于 Epi-R P2；以及其他非历史事实的陈述。这些陈述基于莱尔当前的计划、目标、估计、预期和意图，不能保证未来的业绩，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于以下方面的风险和不确定性：地缘政治不稳定的影响；宏观经济状况和 COVID-19 疫情的挥之不去的影响；莱尔提交计划中的IND或在预期的时间表上启动或推进临床试验的能力（如果有的话）；莱尔作为一家公司的经验有限注册和进行临床试验，以及缺乏完成临床试验的经验；Lyell为其临床试验制造和供应候选产品的能力；Lyell候选产品的非临床概况未转化为临床试验；临床试验结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果有所不同；与Lyell候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；与Lyell候选产品获得任何产品相关的重大不确定性监管部门的批准；莱尔获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权的能力；莱尔对其业务和候选产品的战略计划的实施；莱尔资本资源的充足性和实现其目标所需的额外资金；莱尔成功实施劳动力重组的能力；以及其他风险，包括截至12月31日的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下描述的风险，2022年，向证券公司提交，交易委员会（SEC）于2023年2月28日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于今天向美国证券交易委员会提交了截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Lyell没有义务更新此类信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的精选合并财务数据

（以千计）

运营报表数据：

(1) 截至2022年12月31日，由于弗雷德·哈钦森癌症中心（Fred Hutchinson Cancer Center）在持续合作下提供了必要的服务义务以赚取潜在成功付款对价，因此公司的成功付款负债按公允价值确认。从2023年第一季度开始，弗雷德·哈奇成功还款负债的估计公允价值的变化在扣除未经审计的简明合并运营报表和综合亏损的其他收益（支出）中确认。弗雷德·哈奇2022年成功还款负债估计公允价值的变化已在未经审计的简明合并运营和综合亏损报表的研发费用中确认。

资产负债表数据：

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则（GAAP）提出的财务业绩和指导，我们列报了非公认会计准则净亏损、非公认会计准则研发费用和非公认会计准则并购费用。非公认会计准则净亏损和非公认会计准则研发费用不包括非现金股票薪酬支出和与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出，不包括GAAP净亏损和GAAP研发费用。非公认会计准则净亏损进一步调整非现金投资收益和费用（视情况而定）。非公认会计准则并购费用不包括基于股票的非现金薪酬支出，不包括GAAP并购费用。我们认为，这些非公认会计准则财务指标，加上我们根据公认会计原则编制的财务信息，可以增强投资者和分析师对不同时期的业绩进行有意义的比较以及确定我们业务运营趋势的能力。我们将股票薪酬支出、成功支付负债的估计公允价值变动以及非现金投资收益和费用排除在非公认会计准则财务指标中，因为它们是非现金收益和费用，由于与所列期间的经营业绩没有直接或直接关系的变化，各期可能有很大差异。我们还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估我们的业务并做出运营决策。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些衡量标准。此外，这些非公认会计准则财务指标没有GAAP规定的标准化含义，也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的，因此对投资者的用处有限。我们鼓励投资者仔细考虑我们在公认会计原则下的业绩以及我们的补充非公认会计准则财务信息，以更全面地了解我们的业务。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则净亏损的对账

（以千计）

(1) 由于我们在所有报告期的美国递延所得税净资产均有全额估值补贴，因此对计算非公认会计准则净亏损所做的调整没有所得税影响。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则研发费用的对账

（以千计）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈奇在持续合作下提供了必要的服务义务以赚取潜在的成功付款对价。从2023年第一季度开始，弗雷德·哈奇成功还款负债的估计公允价值的变化在扣除未经审计的简明合并运营报表和综合亏损的其他收益（支出）中确认。弗雷德·哈奇2022年成功还款负债估计公允价值的变化已在未经审计的简明合并运营和综合亏损报表的研发费用中确认。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则一般和管理费用的对账

（以千计）

联系人：

艾伦·罗斯

传播与投资者关系高级副总裁

erose@lyell.com