本综合修正案(“修订”)于2024年2月5日生效(“修正案生效日期”),由哈佛学院院长和研究员双方签署,哈佛学院是一家根据马萨诸塞州法律和宪法成立的教育和慈善公司,营业地点位于马萨诸塞州大道1350号史密斯校园中心727室,剑桥,马萨诸塞州02138(“哈佛”)和布罗德研究所,公司,一家非营利性马萨诸塞州公司,总部位于415 Maine Street,Cambridge,MA 02142(“Broad”),另一方面是Editas Medicine,Inc.,一家特拉华州公司,地址:11 Hurley Street,Cambridge,MA 02141(“Editas”),并修订(i)日期为2016年12月16日的某些经修订和重述的Cas9-I许可协议,该协议已不时修订,(“Cas9-I协议”),(ii)日期为2016年12月16日的若干Cpf 1许可协议(经不时修订),(“Cpf 1协议”),(iii)日期为2016年12月16日的若干Cas9-II许可协议(“Cas9-II协议”),并已不时修订,连同Cas9-I协议和Cpf 1协议,统称为“协议”)。布罗德、哈佛和埃迪塔斯在本协议中单独称为“一方”,统称为“双方”。
独奏会
鉴于远大和Editas是Cpf 1协议和Cas9-II协议的缔约方;
鉴于布罗德和哈佛以及Editas是Cas9-I协议的一方;
鉴于,自各协议生效之日起,FDA的指南草案和其他发展可能导致现场定义中的排除不再明确实现双方的原始意图;以及
鉴于,双方希望根据这些关于“现场”定义的发展澄清其最初意图。
因此,考虑到本协议所载的相互承诺和协议,以及其他良好和有价值的对价,双方特此确认其已收到并充分,双方同意如下:
1.字段定义。
a.每一协定中的“领域”定义不包括对任何非人类生物体(如害虫物种)的改造,这些生物体是或可能是疾病的媒介,即使这种改造可能间接导致预防人类疾病;以及
b.关于(i)从Cas9-I协议的领域定义中排除(VI),(ii)从Cpf 1协议的领域定义中排除(V),以及(iii)从Cas9-II协议的领域定义中排除(V),双方同意,上述各项排除包括(因此该字段不包括)使用牲畜应用程序生产的食品,如果监管机构根据第505节将此类食品作为药物或生物制品进行监管,1938年《美国联邦食品、药品和化妆品法》(修订版)、1944年《美国公共卫生服务法》(修订版)第351条或任何后续法律或美国境外司法管辖区的同等法律或法规,仅因此类食品使用畜牧应用产品生产。
c.为清楚起见,除(i)第1(a)节中针对非人类生物体(如有害生物物种)的修改,以及(ii)第1(b)节中针对使用牲畜应用程序生产的食品的修改外,Editas在协议中规定的与该领域相关的所有权利均不受本修正案的影响。
2.定义术语。本协议中使用但未定义的大写术语应具有适用协议中赋予此类术语的含义。
3.修改的效果。 除本协议特别修订外,本协议特此批准和确认,并应保持完全效力。本修订生效后,在本修订生效日期及之后,Cas9-I协议、Cpf 1协议和Cas9-II协议中提及的“本协议”、“本协议”或类似含义的词语,以及与各该协议相关的其他文件中的提及,均应指并构成对该协议的提及,特此修订。
4.适用法律。 本修正案应根据马萨诸塞州的实体法进行解释,而不考虑任何法律选择或冲突条款。
5.Counterparts. 本修订可通过电子签名的方式签署和交付,并可提供两份或多份副本,每份副本均应视为原件,但所有副本应共同构成同一份文件。
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双方已促使其正式授权代表于修订生效日期签署本综合修订,特此为证。
哈佛大学校长和各位研究员:
作者:S/艾萨克·T·科尔伯格。
姓名:艾萨克·T·科尔伯格(Isaac T.Kohlberg)
职务:高级副教务长兼首席教务长
技术开发官表示。
The BRoad Institute,Inc.:。
作者:S/迈克尔·克里斯蒂亚诺。
姓名:迈克尔·克里斯蒂亚诺(Michael Christian)
头衔:首席商务官
Editas Medicine,Inc.:
作者:S/夏琳·A·斯特恩。
姓名:夏琳·A·斯特恩(Charlene A.Stern)。
职务:常务副总经理总裁,总经理
总法律顾问说。