pacb-20230630
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ePlanMembers2022-01-012022-06-300001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2023-04-012023-06-300001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2022-04-012022-06-300001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2023-01-012023-06-300001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2022-01-012022-06-300001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2023-04-012023-06-300001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2022-04-012022-06-300001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2023-01-012023-06-300001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2022-01-012022-06-300001299130SRT：美国成员2023-04-012023-06-300001299130SRT：美国成员2022-04-012022-06-300001299130SRT：美国成员2023-01-012023-06-300001299130SRT：美国成员2022-01-012022-06-300001299130美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2023-04-012023-06-300001299130美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-04-012022-06-300001299130美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2023-01-012023-06-300001299130美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-01-012022-06-300001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2023-04-012023-06-300001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2022-04-012022-06-300001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2023-01-012023-06-300001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-012022-06-300001299130PACB：乐器成员2023-04-012023-06-300001299130PACB：乐器成员2022-04-012022-06-300001299130PACB：乐器成员2023-01-012023-06-300001299130PACB：乐器成员2022-01-012022-06-300001299130PACB：消耗品成员2023-04-012023-06-300001299130PACB：消耗品成员2022-04-012022-06-300001299130PACB：消耗品成员2023-01-012023-06-300001299130PACB：消耗品成员2022-01-012022-06-300001299130pacb：AptonMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-08-022023-08-020001299130pacb：AptonMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-08-020001299130pacb：克里斯蒂安·亨利成员2023-01-012023-06-300001299130pacb：克里斯蒂安·亨利成员2023-04-012023-06-300001299130pacb：克里斯蒂安·亨利成员2023-06-300001299130pacb：SusanKimMember2023-01-012023-06-300001299130pacb：SusanKimMember2023-04-012023-06-300001299130pacb：SusanKimMember2023-06-30
目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_____________________________________________________________________________________________
表格10-Q
_____________________________________________________________________________________________
(标记一)
x 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2023年6月30日
或
o 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
在过渡时期， 到
佣金文件编号001-34899
_____________________________________________________________________________________________
Logo 1.jpg
加州太平洋生物科学公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
_____________________________________________________________________________________________
特拉华州16-1590339
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
奥布莱恩大道1305号
门洛帕克, 钙
94025
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(650) 521-8000
(注册人的电话号码，包括区号)
_____________________________________________________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元PACB纳斯达克股市有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器x加速文件管理器o
非加速文件服务器o规模较小的报告公司o
新兴成长型公司o
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o不是x
截至2023年7月31日发行人普通股已发行股数： 250,558,293.

目录表
目录
第一部分财务信息
页次
项目1.财务报表（未经审计）：
截至2023年6月30日及2022年12月31日的简明综合资产负债表
3
截至2023年和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并经营报表和全面亏损
4
截至2023年和2022年6月30日的三个月和六个月股东权益简明合并报表
5
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六个月之简明综合现金流量表
6
简明合并财务报表附注
7
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
23
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
32
项目4.控制和程序
33
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
33
第1A项。风险因素
35
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
73
项目3.高级证券
73
项目4.矿山安全信息披露
73
项目5.其他信息
73
项目6.展品
74
2
目录表
第一部分财务信息
项目1. 财务报表
加州太平洋生物科学公司。
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位，每股除外)6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
资产
流动资产
现金和现金等价物$209,287 $325,089 
投资620,575 447,229 
应收账款净额24,034 18,786 
库存，净额67,608 50,381 
预付费用和其他流动资产13,748 10,289 
短期限制性现金300 300 
流动资产总额935,552 852,074 
财产和设备，净额40,317 41,580 
经营性租赁使用权资产净额36,444 39,763 
长期限制性现金2,422 2,922 
无形资产，净额409,779 410,245 
商誉409,974 409,974 
其他长期资产13,143 10,528 
总资产$1,847,631 $1,767,086 
负债与股东权益
流动负债
应付帐款$16,512 $12,028 
应计费用27,010 32,596 
递延收入，当期24,983 30,498 
经营租赁负债，流动9,243 8,886 
其他流动负债7,336 7,233 
或有对价负债，流动186,325 172,094 
流动负债总额271,409 263,335 
递延收入，非流动4,992 1,794 
非流动经营租赁负债36,599 41,070 
可转换优先票据，净额，非流动891,795 896,683 
其他非流动负债837 1,300 
总负债1,205,632 1,204,182 
承付款和或有事项
股东权益
优先股，$0.001面值：
授权50,000股份；不是已发行或流通股
— — 
普通股，$0.001面值：
授权1,000,000已发行和已发行的股份250,473和226,505分别于2023年6月30日和2022年12月31日的股票
250 227 
额外实收资本2,334,623 2,099,782 
累计其他综合损失(2,686)(4,765)
累计赤字(1,690,188)(1,532,340)
股东权益总额641,999 562,904 
总负债和股东权益$1,847,631 $1,767,086 
请参阅随附注至简明综合财务报表。
3
目录表
加州太平洋生物科学公司。
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
(以千为单位，每股除外)2023202220232022
收入：
产品收入$43,655 $30,175 $78,309 $58,419 
服务和其他收入3,918 5,292 8,164 10,221 
总收入47,573 35,467 86,473 68,640 
收入成本：
产品收入成本28,432 15,499 53,596 30,319 
服务成本和其他收入3,412 3,592 7,204 7,607 
无形资产摊销183 183 366 366 
收入总成本32,027 19,274 61,166 38,292 
毛利15,546 16,193 25,307 30,348 
运营费用：
研发46,173 50,348 95,112 103,285 
销售、一般和行政40,573 39,252 80,391 79,056 
或有对价的公允价值变动1,975 (5,438)14,231 (6,501)
业务费用共计 88,721 84,162 189,734 175,840 
营业亏损(73,175)(67,969)(164,427)(145,492)
债务清偿损失(2,033)— (2,033)— 
利息支出(3,554)(3,681)(7,184)(7,378)
其他收入(费用)，净额8,929 256 15,796 (23)
所得税扣除费用（收益）前亏损(69,833)(71,394)(157,848)(152,893)
所得税支出(收益)— — — — 
净亏损(69,833)(71,394)(157,848)(152,893)
其他综合(亏损)收入：
投资未实现（损失）收益 (762)(1,372)2,079 (4,370)
综合损失$(70,595)$(72,766)$(155,769)$(157,263)
每股净亏损：
基本信息$(0.28)$(0.32)$(0.64)$(0.68)
稀释$(0.28)$(0.32)$(0.64)$(0.68)
用于计算每股净亏损的加权平均发行股数：
基本信息250,070224,499246,074223,400
稀释250,070224,499246,074223,400
请参阅随附注至简明合并财务报表。
4
目录表
加州太平洋生物科学公司。
股东权益简明合并报表
(未经审计)
普通股其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		累计
赤字		总计
股东的
权益
(单位：千)股票金额
截至2023年6月30日的三个月
2023年3月31日的余额249,803$250 $2,314,146 $(1,924)$(1,620,355)$692,117 
净亏损—— — — (69,833)(69,833)
其他综合损失—— — (762)— (762)
与股权计划一起发行普通股670— 2,586 — — 2,586 
基于股份的薪酬费用—— 17,891 — — 17,891 
2023年6月30日的余额250,473$250 $2,334,623 $(2,686)$(1,690,188)$641,999 
截至2022年6月30日的三个月
2022年3月31日的余额224,329$224 $2,038,030 $(4,085)$(1,299,591)$734,578 
净亏损—— — — (71,394)(71,394)
其他综合损失—— — (1,372)— (1,372)
与股权计划一起发行普通股4271 847 — — 848 
基于股份的薪酬费用—— 19,226 — — 19,226 
2022年6月30日的余额224,756$225 $2,058,103 $(5,457)$(1,370,985)$681,886 
截至2023年6月30日的6个月
2022年12月31日的余额226,505$227 $2,099,782 $(4,765)$(1,532,340)$562,904 
净亏损—— — — (157,848)(157,848)
其他综合收益—— — 2,079 — 2,079 
从承销的公开股票发行中发行普通股，扣除发行成本20,12520 189,180 — — 189,200 
与股权计划一起发行普通股3,8433 9,818 — — 9,821 
基于股份的薪酬费用—— 35,843 — — 35,843 
2023年6月30日的余额250,473$250 $2,334,623 $(2,686)$(1,690,188)$641,999 
截至2022年6月30日的6个月
2021年12月31日的余额220,978$221 $2,009,945 $(1,087)$(1,218,092)$790,987 
净亏损—— — — (152,893)(152,893)
其他综合损失—— — (4,370)— (4,370)
与股权计划一起发行普通股3,7784 6,436 — — 6,440 
基于股份的薪酬费用—— 41,722 — — 41,722 
2022年6月30日的余额224,756$225 $2,058,103 $(5,457)$(1,370,985)$681,886 
请参阅随附注至简明综合财务报表。
5
目录表
加州太平洋生物科学公司。
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
截至6月30日的六个月，
(单位：千)20232022
经营活动的现金流
净亏损$(157,848)$(152,893)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整
折旧5,584 4,591 
无形资产摊销466 456 
使用权资产摊销3,330 3,412 
债务摊销、贴现和融资成本324 319 
基于股份的薪酬费用35,843 41,722 
有价证券的折扣加起来和溢价摊销，净额(6,113)1,143 
或有对价估计公允价值变动14,231 (6,501)
债务清偿损失2,033 — 
库存拨备4,295 1,789 
设备处置损失45 77 
资产和负债的变动
应收账款净额(5,248)(2,817)
库存(19,703)(14,955)
预付费用和其他资产(6,085)(340)
应付帐款4,262 1,331 
应计费用(5,956)(11,357)
递延收入(2,317)(2,115)
经营租赁负债(4,114)(3,833)
其他负债539 379 
用于经营活动的现金净额(136,432)(139,592)
投资活动产生的现金流
购置财产和设备(5,989)(7,657)
购买投资(476,879)(241,086)
出售投资595 — 
投资到期日311,129 230,515 
用于投资活动的现金净额(171,144)(18,228)
融资活动产生的现金流
在股票发行项下发行普通股的收益，扣除发行成本189,200 — 
从股权计划中发行普通股的收益9,821 6,440 
支付债务发行成本(6,836)— 
应付票据本金偿还(911)(770)
融资活动提供的现金净额191,274 5,670 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(116,302)(152,150)
期初现金、现金等价物和限制性现金328,311 465,817 
期末现金、现金等价物和限制性现金$212,009 $313,667 
期末现金及现金等价物209,287 310,445 
期末受限制现金 2,722 3,222 
期末现金、现金等价物和限制性现金$212,009 $313,667 
请参阅随附注至简明综合财务报表。
6
目录表
加州太平洋生物科学公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。组织和重要会计政策
我们是一家生命科学技术公司，正在设计、开发和制造先进的测序解决方案，使科学家和临床研究人员能够提高他们对基因组的理解，并最终解决复杂的基因问题。我们正在开发的产品和技术源于两项高度差异化的核心技术，专注于准确性、质量和完整性，其中包括我们现有的HiFi长读测序技术和我们新兴的短读结合测序(SBB)技术TM)技术。我们的产品为广泛的应用提供解决方案，包括人类基因组学、动植物科学、传染病和微生物学、肿瘤学和其他新兴应用。我们的重点是为我们的客户提供先进的测序解决方案，具有更高的吞吐量和改进的工作流程，我们相信这将使常规医疗保健领域取得巨大进步。我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究机构(CRO)、制药公司和农业公司。
本报告中提及的“PacBio”、“我们”、“公司”和“我们的”指Pacific Biosciences of California，Inc.及其合并子公司。
列报和合并的基础
我们未经审计的简明综合财务报表的编制符合财务会计准则委员会(FASB)、会计准则编纂(ASC)或美国公认会计准则(GAAP)中规定的美国公认会计原则。未经审计的简明综合财务报表包括太平洋生物科学公司及其全资子公司的账目。我们经审计的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被浓缩或省略。随附的未经审计简明综合财务报表是按照与2022年12月31日经审计综合财务报表一致的基础编制的，并包括所有调整，仅由正常经常性调整组成，对于公平陈述本公司当期的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量是必要的，但不一定表明全年或任何未来期间的预期结果。所有公司间交易和余额均已注销。某些前期金额已重新分类，以符合本期列报。
财务报表应与我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表和附注一起阅读。
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求我们作出估计和假设，以影响财务报表和财务报表附注中报告的金额。我们持续评估我们的重大估计，包括但不限于存货估值、收入确认的独立销售价格的确定、或有对价的公允价值、收购无形资产的估值、某些股权奖励的公允价值、分配给长期资产的使用年限、所得税拨备的计算、用于计算经营租赁使用权资产和经营租赁负债的借款率、与合伙企业发展协议下的可变支付相关的可能性，以及与我们的可转换优先票据相关的估值。虽然当前宏观经济状况对我们业务的潜在影响程度高度不确定，但我们考虑了与假设和估计相关的信息，这些信息用于确定截至2023年6月30日的报告结果和资产估值。实际结果可能与这些估计值大不相同。
现金、现金等价物、限制性现金和投资
我们认为所有购买的原到期日为90天或更短的高流动性投资都是现金等价物。现金等价物可包括货币市场基金、存款单、商业票据、公司债券和票据以及政府机构的证券。
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目录表
我们将我们的债务证券投资归类为可供出售，并按流动资产的公允价值报告投资。我们评估我们在未实现损失头寸中的可供出售投资，并评估未实现损失是否与信贷有关。与信用无关的未实现损益在累计的其他股东权益综合损失中确认。可供出售证券的已实现损益、预期信贷损失以及利息收入也在其他收入(费用)净额中列报。在确定出售证券的损益时使用的成本是根据具体的确认方法确定的。有价证券的成本根据溢价和折价摊销至预期到期日进行调整。溢价和折扣摊销计入其他收入(费用)，净额。
我们的投资组合在任何时候都包括现金存款、货币市场基金、商业票据、公司债务证券以及信用评级较高的美国政府和机构证券的投资。我们已经制定了关于投资多样化和到期日的指导方针，目的是在保持安全和流动性的同时，实现收益最大化。
受限制现金包括不能随时用于公司经营活动的现金。受限制现金主要包括根据信用证质押的现金。
注意力集中和其他风险
在截至2023年6月30日的三个月中，一个客户约占10占期内总收入的%。在截至2022年6月30日的三个月中，一个客户约占11占期内总收入的%。在截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的六个月内，没有客户占各自期间总收入的约10%或更多。在此期间，没有其他客户超过10%。
截至2023年6月30日， 45我们应收账款的%来自国内客户，相比之下57截至2022年12月31日。截至2023年6月30日，没有客户代表我们应收账款的10%或更多，而一个客户代表大约10截至2022年12月31日的应收账款净额的百分比。
近期会计公告
最近采用的会计准则
2021年10月，FASB发布了会计准则更新(ASU)第2021-08号，企业合并(主题805)：根据与客户的合同对合同资产和合同负债进行会计处理。本ASU就如何确认与在业务合并中获得的客户的收入合同相关的合同资产和合同负债提供了具体指导。这一修订提高了在业务合并之日和之后与客户确认和计量已获得收入合同的可比性。我们于2023年1月1日采用了这所ASU。采纳这一指导方针并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
重大会计政策
在截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的我们的重大会计政策没有任何变化。

注2.金融工具
金融工具的公允价值
公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收到的交换价格或为转移负债而支付的交换价格。
根据公认会计原则建立的公允价值等级要求一个实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。可用于计量公允价值的三种投入水平如下：
•第一级：相同资产或负债在活跃市场的报价；
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目录表
•第2级：直接或间接可观察到的第1级以外的投入，例如类似资产或负债在活跃市场的报价、不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观测市场数据证实的其他投入；以及
•第三级：很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
我们认为活跃的市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。相反，我们认为不活跃的市场是指资产或负债的交易很少，价格不是最新的，或者价格报价随着时间的推移或市场庄家之间的差异很大。在适当情况下，在确定负债和资产的公允价值时，我们的不履行风险或我们交易对手的风险都会被考虑在内。
我们将我们的现金存款和货币市场基金归入公允价值层次的第一级，因为它们是使用银行余额或报价市场价格进行估值的。我们根据市场定价和其他可观察到的投入，将我们的投资归类为二级工具。我们没有将我们的任何投资归类于公允价值等级的第三级。
按公允价值计量的资产和负债按对公允价值计量重要的最低水平投入进行整体分类。我们对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层作出判断，并考虑资产或负债的特定因素。
我们的应收账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计费用和其他负债的账面价值，由于它们的到期日较短，因此具有大约公允价值。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表列出了按经常性基础计量的金融资产和负债的公允价值(以千计)：
2023年6月30日2022年12月31日
1级2级3级总计1级2级3级总计
资产
现金和现金等价物$93,902 $115,385 $— $209,287 $137,636 $187,453 $— $325,089 
投资：
商业票据— 94,124 — 94,124 — 127,302 — 127,302 
公司债务证券— 74,584 — 74,584 — 49,491 — 49,491 
美国政府和机构证券— 451,867 — 451,867 — 270,436 — 270,436 
总投资— 620,575 — 620,575 — 447,229 — 447,229 
短期限制性现金300 — — 300 300 — — 300 
长期限制性现金2,422 — — 2,422 2,922 — — 2,922 
按公允价值计量的总资产$96,624 $735,960 $— $832,584 $140,858 $634,682 $— $775,540 
负债
或有对价$— $— $186,325 $186,325 $— $— $172,094 $172,094 
按公允价值计量的负债总额$— $— $186,325 $186,325 $— $— $172,094 $172,094 
我们将与收购Omniome有关而产生的或有对价归入第三级，因为用于制定公允价值估计的因素包括市场活动不支持的不可观察到的投入，并且对公允价值具有重大意义。
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目录表
我们通过对借款利率和无风险利率的估计将概率加权结果贴现到现值，从而估计或有对价负债的公允价值。里程碑成就日期的潜在结果在2023年9月30日至2024年6月30日之间。如果在这一范围内出现较早情况的可能性降低，将导致负债的公允价值减少。使用的贴现率是美国无风险利率与B-和B级信用评级的估计次级信用利差之和，范围为10.1%至10.2%。我们估计的次级信用价差的变化可能会导致或有对价负债的公允价值发生变化，而较低的信用价差可能会导致负债估值的增加。
2023年6月30日终了六个月或有对价负债的公允价值估计变动情况如下(千)：
3级
截至2022年12月31日的期初余额$172,094 
估计公允价值变动14,231 
截至2023年6月30日的期末余额$186,325 
公允价值的变动在简明综合经营及全面亏损报表中记为或有对价的公允价值变动。
2023年8月，我们开始向客户发货Onso短读测序仪，相关耗材预计将于2023年8月晚些时候发货。与PacBio收购Omniome相关的里程碑式付款将在Onso仪器和相关耗材发货给一个客户后触发。
截至2023年6月30日止六个月，按公允价值经常性呈报的1级、2级或3级资产或负债之间并无转移，我们的估值方法与上一年相比并无改变。

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目录表
下表汇总了我们的现金、现金等价物和投资(以千计)：
截至2023年6月30日
摊销
成本		毛收入
未实现
利得		毛收入
未实现
损失		公平
价值
现金和现金等价物209,279 17 (9)209,287 
投资：
商业票据94,247 — (123)94,124 
公司债务证券74,930 6 (352)74,584 
美国政府和机构证券454,092 57 (2,282)451,867 
总投资623,269 63 (2,757)620,575 
现金、现金等值物和投资总额 $832,548 $80 $(2,766)$829,862 
短期限制性现金$300 $— $— $300 
长期限制性现金$2,422 $— $— $2,422 
截至2022年12月31日
摊销
成本		毛收入
未实现
利得		毛收入
未实现
损失		公平
价值
现金和现金等价物325,144 6 (61)325,089 
投资：
商业票据127,626 9 (333)127,302 
公司债务证券49,998 — (507)49,491 
美国政府和机构证券274,315 1 (3,880)270,436 
总投资451,939 10 (4,720)447,229 
现金、现金等价物和投资总额$777,083 $16 $(4,781)$772,318 
短期限制性现金$300 $— $— $300 
长期限制性现金$2,922 $— $— $2,922 

下表总结了截至2023年6月30日我们的现金等值项目和可供出售投资（不包括货币市场基金）的合同到期日（以千计）：
公允价值
一年或一年以内到期 $652,574 
一年至五年后到期 83,386 
总计$735,960 
实际到期日可能与合同到期日不同，因为发行人可能有权催缴或预付债务，而不会受到催缴或预付罚款。
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目录表
注3.资产负债表组成部分
库存，净额
我们的净库存由以下组成（以千计）：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
采购材料$25,225 $24,139 
Oracle Work in Process22,598 14,062 
成品19,785 12,180 
库存，净额$67,608 $50,381 
无形资产与商誉
无形资产包括收购的在制品研发（“IPR & D”）价值美元4002021年9月收购Omniome后，收入为百万美元。IPR & D将作为无限寿命的无形资产保留在我们的综合资产负债表中，直到相关研发活动完成或放弃。在收购后的开发期内，IPR & D将不会摊销，而是每年进行一次并更频繁地测试是否有事件或情况变化表明该资产更有可能出现损害。开发完成后，我们将开始在产品寿命内摊销资产，或者如果资产被确定出现损害，则记录一笔减损费用。
除了IPR & D之外，有固定寿命的无形资产还包括以下资产（以千计，年除外）：
截至2023年6月30日截至2022年12月31日
估计数
使用寿命
(单位：年)		毛收入
携带
金额		累计
摊销		网络
携带
金额		毛收入
携带
金额		累计
摊销		网络
携带
金额
发达的技术15$11,179 $(1,415)$9,764 $11,179 $(1,039)$10,140 
客户关系2360 (345)15 360 (255)105 
总计$11,539 $(1,760)$9,779 $11,539 $(1,294)$10,245 

具有一定年限的无形资产的未来摊销费用估计如下(单位：千)：
2023年剩余时间$387 
2024745 
2025745 
2026745 
2027746 
2028年及其后6,411 
总计$9,779 
当存在潜在减值迹象，例如与资产相关的现金流显著减少时，我们会对已确定寿命的无形资产进行减值审查。
商誉在第二季度至少每年进行一次减值审查，如果发生表明可能减值的事件，则更频繁地进行审查。我们在2023年第二季度进行了商誉减值的年度评估，注意到不是减损。
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目录表
递延收入
截至2023年6月30日，我们总共有1美元30.0递延收入1000万美元，25.0其中1百万美元被记录为递延收入，目前主要涉及与Invitae Corporation(“Invitae”)修订和重新签署的协定项下的未来履约义务和递延服务合同收入。递延收入，非流动余额#美元。5.0100万美元主要用于根据与Invitae的修订和重新签署的协议规定的未来业绩义务和递延服务合同收入，并计划在下一年确认6好几年了。递延收入、非流动余额包括#美元。3.0在截至2023年6月30日的三个月内收到Invitae关于部分使用可用信用的不可取消订单后，从递延收入、当前收入重新分类为递延收入、非流动收入的100万美元，预计将在2023年6月30日起12个月后在收入中确认。截至2023年6月30日的三个月和六个月的收入包括4.51000万美元和300万美元8.0截至2022年12月31日，分别有80万美元计入递延收入，其中800万美元2.1100万是Invitae在截至2023年6月30日的三个月和六个月内部分使用可用信用而确认的产品收入。参考注3-邀请函协作，在截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告的第II部分第8项中，了解更多信息.
产品保修
我们一般为仪器提供一年的保修。此外，我们还对耗材提供有限保修。在确认收入时，根据历史经验和预期的产品性能，为估计的保修成本建立应计项目。我们定期审查保修准备金的充分性，并在必要时根据实际经验和预计产生的成本调整保修应计金额。保修费用被记录为产品收入成本的一个组成部分。下文所列期间的估计数没有实质性变化。
产品保修准备金的变化情况如下(以千为单位)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2023202220232022
期初余额$1,624 $1,174 $1,651 $594 
计入产品收入成本的附加费用2,247 912 2,851 1,865 
维修和更换(1,009)(477)(1,640)(850)
期末余额$2,862 $1,609 $2,862 $1,609 
定期贷款
关于收购Omniome，我们收购了$1.3百万美元的短期债务和3.0与Omniome于2020年4月获得的定期贷款安排有关的长期债务为100万美元。定期贷款工具的借款用于为Omniome购买设备提供资金，这些设备是作为抵押品的。每笔定期贷款的期限为43几个月，固定利率大约为17%的年增长率。预付所有但不少于全部借款金额的可选选择权的费用24这是月份和之前43研发生效日期后一个月，是4未偿还贷款余额的%。付款按月等额分期付款，包括本金和利息。
截至2023年6月30日，未偿定期贷款的公允价值为美元1.4 百万，记录为其他负债的一部分，在简明合并资产负债表中流动。利息费用为美元0.11000万美元和300万美元0.2 截至2023年6月30日的三个月和六个月为百万美元，该金额已作为利息费用的一部分计入简明综合经营和全面损失报表。
下表列出了定期贷款的未来本金付款（以千计）：
2023年剩余时间$930 
2024490 
总计$1,420 

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目录表
注4.可转换优先票据
2030年可转换优先票据
2023年6月，我们与未偿贷款持有人签订了一份私下谈判的交换协议 1.50%2028年到期的可转换优先票据(“2028年票据”)，据此我们发行了$441.0我们的本金总额为1百万美元1.3752030年到期的可转换优先票据(“2030年票据”)的百分比，以换取$441.0 根据经修订的1933年证券法及其下的规则和法规豁免登记，2028年票据本金金额为百万美元（“交易所交易”）。2030年票据于2023年6月30日发行。
2030年债券由本公司与作为受托人的美国银行信托公司(National Association)之间的契约(“2030年契约”)管理。2030年发行的债券的息率为1.375每年%。从2023年12月15日开始，2030年票据的利息每半年在6月15日和12月15日支付一次。2030年票据将于2030年12月15日到期，可提前转换、赎回或回购。
2030年债券在到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间都可以由持有人选择转换，包括与公司赎回有关的转换。2030年债券可转换为我们的普通股，初始转换率为2030年债券的本金每1,000美元46.5116股普通股(相当于初始转换价格$21.50每股普通股)，在每一种情况下，由于某些非常交易的结果，必须遵守惯例的反稀释和其他调整。在2030年票据转换时，我们可以选择以普通股、现金或普通股和现金的股份的组合来结算该等转换义务。
在2028年6月20日或之后，如果我们普通股的收盘价至少达到2030年普通股的收盘价，公司将赎回2030年债券150当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等提供赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为1002030年债券本金的%，另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
当发生根本性变化时（定义见2030年契约），2030年票据持有人可能会要求我们以等于待回购票据本金100%的购买价格回购全部或部分2030年票据本金，加上截至（但不包括）基本变更回购日期的任何应计和未付利息，以及自基本变更回购日（但不包括到期日）起的所有未付利息。
2030年契约包括惯常的“违约事件”，这可能导致2030年契约下的2030年票据的到期时间加快。2030年契约还包括此类可转换票据的惯例契约。
在我们选择的范围内，对于与我们未能遵守某些报告义务有关的违约事件，唯一的补救措施是，首先 360于该违约事件发生后10个历日，仅包括收取2030年票据额外利息的权利，利率相等于（i） 0.25于二零三零年票据发行首个交易日每日未偿还本金额之年利率% 180日历日内 360- 违约事件发生后，违约事件持续期间（或，如果较早，则为违约事件得到纠正或豁免的日期）的天数;及（ii） 0.50自二零三零年票据到期日（包括该日）起计各日未偿还二零三零年票据本金额之年利率% 181第一个日历日，包括 360该等违约事件发生后的第个日历日，在此期间，该等违约事件持续（或，如较早，该等违约事件按照2030年契约的规定得到纠正或豁免的日期）。上 361该违约事件发生后的第一天（如果与我们未能遵守其义务有关的违约事件在该事件发生前未得到纠正或豁免）， 361第一天），2030年票据应按照2030年契约的规定进行加速。
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目录表
2030年票据根据可转换债务工具的权威指引入账，可转换债务工具可于转换时以现金结算。根据ASU 2020-06，指引要求具有嵌入转换功能的债务作为负债全部入账，发行可转换债务工具所得款项的任何部分均不计入转换功能，除非转换功能需要作为嵌入衍生工具单独入账，或者转换功能导致大量溢价。2030年债券的转换特征没有计入嵌入衍生品，因为它被认为是与我们的普通股挂钩的，而2030年债券的发行并不是以很高的溢价发行的；因此，2030年债券作为负债整体计入。由于我们可以选择完全以股份结算任何转换，而且由于以股份结算是默认的结算方式，因此该负债被归类为非流动负债。
回购2030年票据的要求，包括在发生基本面变化的情况下到期日的未付利息，被视为ASC 815规定的需要分叉的某些时期的看跌期权- 衍生工具和套期保值。然而，鉴于在适用期间内发生该基本变动的可能性较低，嵌入式衍生工具的价值并不重大。
在我们未能遵守某些报告义务的情况下，额外的利息特征也被视为ASC 815规定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而，由于申报责任之性质及条款，嵌入式衍生工具之价值并不重大。
交换交易入账列作因内含换股权之公平值变动而引致之减值。我们录得约$的债务偿还亏损2.0于截至2023年6月30日止三个月及六个月内与交易所交易有关的百万元，即公允价值与2030年债券于修改日期的本金之间的差额，加上未摊销债务发行成本$1.5与2028年债券各自部分相关的1000万美元。
我们产生了与2030年债券相关的发行成本约为$7.22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，1.6%。我们还支付了应计但未付的利息#美元。2.5与2023年6月30日的交易所交易相关的2028年债券。
我们没有从交易所交易中获得任何现金收益。作为根据交易所交易发行2030年票据的交换，吾等收到并注销了兑换的2028年票据。在交易所交易结束后，$459.02028年发行的债券本金总额仍未偿还，条款不变。
2030年票据负债的账面净额作为可转换优先票据净额、非流动票据计入简明综合资产负债表如下(以千计)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
本金金额$441,000 $— 
未摊销债务溢价560 — 
未摊销债务发行成本(7,232)— 
账面净额$434,328 $— 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月，2030年票据的利息支出并不重大。
截至2023年6月30日，2030年票据的估计公允价值（第2级）为美元441.6百万美元。2030年债券的公允价值是使用二项式网格模型估计的，该模型主要受我们普通股的交易价格、市场利率和波动性的影响。
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2028年可转换优先票据
于2021年2月9日，吾等与软银集团有限公司的附属公司SB Northstar LP(“买方”)订立投资协议(“投资协议”)，有关向买方发行及出售$900.02028年发行的债券本金总额为百万元。2028年债券于2021年2月16日发行。如上所述，2023年6月，我们完成了一笔美元的交易441.0 我们2028年票据的本金总额为百万美元441.0 2030年票据本金总额为百万美元，剩余约为美元459.0 2028年未偿票据本金总额百万
2028年的票据由公司和作为受托人的美国银行全国协会之间的契约(“2028年契约”)管理。2028年发行的债券的息率为1.50每年%。2028年票据的利息每半年支付一次，分别于2月15日和8月15日支付，并于2021年8月15日开始支付。2028年票据将于2028年2月15日到期，可提前转换、赎回或回购。
2028年期票据在到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间均可根据持有人的选择权进行转换，包括与本公司的赎回有关。2028年债券可转换为普通股，初始转换率为2028年债券本金每1,000美元22.9885股普通股(相当于初始转换价格#美元)。43.50每股普通股)，在每一种情况下，由于某些非常交易的结果，必须遵守惯例的反稀释和其他调整。在2028年票据转换时，我们可以选择以普通股、现金或普通股和现金的股份的组合来结算该等转换义务。
在2026年2月20日或之后，如果我们普通股的收盘价至少达到2028年债券的收盘价，公司将赎回2028年债券150当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等提供赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为1002028年期债券本金的%，另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
一旦发生根本性变化(如2028年契约所界定)，2028年债券持有人可要求吾等以面值加未付利息的购买价回购全部或部分2028年债券本金，直至到期日(但不包括到期日)。
2028年债券包括惯常的“违约事件”，这可能会导致2028年债券的到期时间加快。《2028年契约》还包括这类可转换票据的惯例契约。
在我们选择的范围内，对于与我们未能遵守某些报告义务有关的违约事件，唯一的补救措施是，首先 360在此类违约事件发生后的日历日内，完全有权收取2028年债券的额外利息，利率等于(I)0.252028年内未偿还债券每一天的本金百分比180日历日内 360- 违约事件发生后，违约事件持续期间（或，如果较早，则为违约事件得到纠正或豁免的日期）的天数;及（ii） 0.502028年发行的未偿还债券的本金按年率计算，181第一个日历日，包括 360违约事件发生后的第二个日历日，在此期间，违约事件仍在继续(或者，如果早于2028年契约的规定，则为该违约事件被治愈或放弃的日期)。论361该违约事件发生后的第一天（如果与我们未能遵守其义务有关的违约事件在该事件发生前未得到纠正或豁免）， 361日)，2028年票据应按照2028年契约的规定加速发行。
2028年票据根据可转换债务工具的权威指引入账，可转换债务工具可于转换时以现金结算。根据ASU 2020-06，指引要求具有嵌入转换功能的债务作为负债全部入账，发行可转换债务工具所得款项的任何部分均不计入转换功能，除非转换功能需要作为嵌入衍生工具单独入账，或者转换功能导致大量溢价。2028年债券的转换特征没有计入嵌入衍生品，因为它被认为是与我们的普通股挂钩的，而2028年债券并不是以溢价发行的；因此，2028年债券作为负债整体计入。由于我们可以选择完全以股份结算任何转换，而且由于以股份结算是默认的结算方式，因此该负债被归类为非流动负债。
16
目录表
回购2028年票据的要求，包括在发生根本性变化时未付到期利息，被视为某些时期的看跌期权，需要根据ASC 815 -进行分拆 衍生工具和套期保值。然而，鉴于在适用期间内发生该基本变动的可能性较低，嵌入式衍生工具的价值并不重大。
在我们未能遵守某些报告义务的情况下，额外的利息特征也被视为ASC 815规定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而，由于申报责任之性质及条款，嵌入式衍生工具之价值并不重大。
我们产生了与2028年债券相关的发行成本约为$4.5百万，000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，1.6%.
2028年票据负债的账面净额作为可转换优先票据净额、非流动票据计入简明综合资产负债表如下(以千计)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
本金金额$459,000 $900,000 
未摊销债务发行成本(1,533)(3,317)
账面净额$457,467 $896,683 
截至2023年和2022年6月30日的三个月和六个月，2028年债券的利息支出如下(以千为单位)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2023202220232022
合同利息支出$3,319 $3,375 $6,694 $6,750 
债务发行成本摊销155 154 311 307 
利息支出总额$3,474 $3,529 $7,005 $7,057 
截至2023年6月30日，2028年票据的估计公允价值(第2级)为$388.0百万美元。2028年债券的公允价值是使用二项式网格模型估计的，该模型主要受我们普通股的交易价格、市场利率和波动性的影响。
注5.承付款和或有事项
该公司已签订各种经营租赁协议，主要与我们的公司办公室有关。看见附注8--承付款和或有事项在截至2022年12月31日的年度报告10-K表格的第II部分第8项中，题为“租赁”的小节，以获取有关本公司租赁协议下租赁负债到期情况的信息。
或有事件
在正常业务过程中，我们可能会不时地参与法律程序、索赔和评估。如果将来可能发生支出，并且这些支出可以合理估计，我们就应就此类事项应计负债。
我们不认为任何此类未决事项的最终结果是可能的或合理估计的，或者这些事项将对我们的业务产生重大不利影响;然而，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的。无论结果如何，由于诉讼和和解成本、管理资源的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
请参见标题为 法律程序，第二部分，第1项本季度报告的表格10-Q。
17
目录表
赔偿
根据特拉华州法律和与我们每位董事和高级职员签订的协议，在某些情况下，我们可能有义务在特拉华州法律、我们的章程和我们的公司注册证书允许的最大范围内，使我们的每位董事和高级职员不受损害，并就受赔偿方因向我们提供服务而蒙受或招致的损失以及与针对该等董事和高级职员的索赔相关的判决、罚款、和解和费用进行赔偿。我们还与我们的董事和高级管理人员签订并已经签订了赔偿协议，可能要求我们赔偿他们因其董事或高级管理人员的身份或服务而产生的责任，除非适用法律禁止。此外，我们可能有义务使参与我们筹款活动的第三方及其各自的关联公司、董事、高级管理人员、员工、代理人或其他代表不受损害，并赔偿根据该等第三方与我们就此类筹款活动订立的协议条款对此等各方提出的索赔所产生的任何和所有损失、索赔、损害和责任。在任何此类赔偿义务适用于上述诉讼的范围内，发生的任何相关费用都包括在相关的应计诉讼费用金额中。截至2023年6月30日和2022年12月31日，没有记录与此类赔偿义务相关的额外责任。
NOTE 6.股东权益
承销的公开股票发行
2023年1月，我们签订了一项承销协议，涉及公开发行17.5百万股我们的普通股，$0.001每股面值，向公众公布的价格为$10.00每股。根据承保协议的条款，我们还向承销商授予30-天数选项，最多可额外购买2.6于2023年1月完成发售，包括出售普通股股份，但须有承销商的选择权。总体而言，我们出售了20.1百万股我们的普通股。我们付的佣金等于5.75出售我们普通股股份所得毛收入的%。本公司在扣除承销折扣后所得款项净额约为$189.72000万美元，不包括大约$0.51000万美元的发售费用。
参考附注10-股东权益，在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中的第8项，了解有关本公司承销的公开股权发行和私募普通股的更多信息.
股权计划
于2023年6月30日，本公司根据2020年股权激励计划(“2020计划”)、2020年诱导性股权激励计划(“诱导性计划”)、2021年通过的加州太平洋生物科学公司Omniome股权激励计划(“Omniome计划”)及2010年员工购股计划(以下简称“Omniome计划”)下的未偿还股票薪酬奖励，发放股权奖励和员工股票。
截至2023年6月30日，我们拥有12.2根据2020年计划、激励计划和全方位计划，剩余可供未来发行的股票为1,000万股。剩余和可供未来发行的股份反映了在实现某些股权奖励的最高目标后可能有资格归属的股份。
参考附注10-股东权益，在截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告的第II部分，关于公司股权计划的更多信息.
18
目录表
股票期权
基于时间的股票期权
下表汇总了基于时间的奖励的股票期权活动(以千股为单位)：
数
的股份		加权
平均值
行权价格
在2022年12月31日未偿还14,618$10.60 
授与23211.94 
已锻炼(707)4.76 
取消(581)18.99 
截至2023年6月30日的未偿还债务13,562$10.57 
基于业绩的股票期权
下表总结了基于业绩奖励的股票期权活动（以千股为单位）：
数
的股份		加权
平均值
行权价格
在2022年12月31日未偿还258$4.71 
授与—— 
已锻炼(251)4.71 
取消(4)4.71 
截至2023年6月30日的未偿还债务3$4.74 
限制性股票单位（“RSU”）和绩效股票单位（“NSO”）
我们发行RSU，当达到所需的服务期时，相关股份归属。我们根据相对于指定收入目标的业绩和整个归属期的持续就业情况来发行业绩期第三年可发行的股票数量。最大限度地实现PFA下的收入目标将导致高达 200受PSU约束的股份目标数量的%有资格归属，而未达到PSU项下收入目标的最低实现将导致受PSU约束的股份没有资格归属。 下表总结了基于时间的RSU和NSO活动（份额以千计）：
限制性股票单位(RSU)绩效股票单位(PSU)加权平均授权日
公允价值
RSUPSU
在2022年12月31日未偿还8,535— $15.16 $— 
授与6,6265649.59 9.43 
既得(1,831)— 15.99 — 
被没收(687)— 16.89 — 
截至2023年6月30日的未偿还债务12,643564$12.03 $9.43 
员工购股计划(“ESPP”)
根据我们的ESPP发行的股份为 1,052,908和1,316,923分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月内。2023年2月，又增加了 4.0 ESPP下保留了100万股股份。截至2023年6月30日， 12.9万我们的普通股股份仍可根据我们的ESPP发行。
19
目录表
基于股份的薪酬
下表汇总了基于份额的报酬费用(以千为单位)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2023202220232022
收入成本$1,177 $988 $3,126 $2,746 
研发5,423 7,748 12,128 16,713 
销售、一般和行政11,291 10,283 20,589 22,263 
基于股份的薪酬总支出$17,891 $19,019 $35,843 $41,722 
确定公允价值
我们使用Black-Scholes估值方法和单一期权奖励方法来估计授予的股票期权的公允价值。在计算授予日公允价值的股票期权的基础上确定当前股价时，我们参考我们股票的可观察到的市场价格。然后，这一公允价值在奖励的必要服务期内按直线摊销，这通常是归属期间。授予的RSU和PSU的公平市场价值是我们股票在授予日的收盘价，通常被确认为各自归属期间的直线基础上的补偿费用。对于根据我们的ESPP购买的股票，我们使用Black-Scholes期权定价模型估计授予日期的公允价值，以及由此产生的基于股票的薪酬支出。我们估计根据我们的ESPP购买的股票期权、RSU和股票的没收，这被用来确定在必要的服务期内要记录的补偿费用。
•预期期限-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的预期期限代表股票期权预期未偿还的期限，并根据类似奖励的历史经验确定，同时考虑股票期权的合同条款和归属时间表。
•预期波动率-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的预期波动率是从预期期限内与我们的股价相关的隐含波动率得出的。
•预期股息-我们从未为我们的股票支付过股息，因此，股息收益率百分比为零适用于所有时期。
•无风险利率-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的无风险利率是目前美国国债恒定到期日的隐含收益率，其发行期限与预期条款相当。
员工股票期权的公允价值是根据以下假设估计的：
截至6月30日的六个月，
20232022
预期期限(以年为单位)4.94.6
预期波动率78%
70% — 72%
无风险利率3.73%
1.76% — 2.77%
股息率——
加权平均授出日每股公允价值$7.76$6.05

20
目录表
根据ESPP将发行的股票的公允价值是根据以下假设估计的：
截至6月30日的六个月，
20232022
预期期限(以年为单位)
0.5 — 2.0
0.5 — 2.0
预期波动率97%70%
无风险利率
4.89% — 5.20%
0.60% — 1.31%
股息率——
加权平均授出日每股公允价值$5.00$5.42

注7.每股净亏损
每股基本净亏损是通过净亏损除以期内已发行普通股的加权平均股数来计算的。每股稀释净亏损是使用假设转换法假设可转换优先票据的稀释效应的已发行普通股和潜在股份的加权平均股数计算的，并使用库存股法计算的未发行股权奖励。
下表列出了简明综合经营报表和全面亏损中呈列的每股基本和稀释净亏损金额的计算（单位：千，每股金额除外）：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2023202220232022
分子：
净亏损$(69,833)$(71,394)$(157,848)$(152,893)
分母：
基本信息
计算基本净亏损时使用的加权平均股数250,070224,499246,074223,400
每股基本净亏损$(0.28)$(0.32)$(0.64)$(0.68)
稀释
用于计算每股稀释净亏损的加权平均股数250,070224,499246,074223,400
稀释后每股净亏损$(0.28)$(0.32)$(0.64)$(0.68)
以下因兑换可转换优先票据和未偿还股权奖励而发行的股份不包括在所列期间每股稀释净亏损的计算中，因为纳入该等股份的影响将具有反稀释作用（以千计）：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2023202220232022
可换股优先票据转换时可发行的股份31,06320,69031,06320,690
股权奖29,77325,92529,77325,925
如中所述注2 -业务收购 在截至2022年12月31日年度10-K表格年度报告第二部分第8项中，或有可发行股份将在实现里程碑后到期。

21
目录表
注8.收入
我们按地理位置划分的收入摘要如下（以千计）：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2023202220232022
美洲$23,960 $21,722 $43,031 $40,804 
欧洲、中东和非洲10,730 5,735 18,600 11,435 
亚太12,883 8,010 24,842 16,401 
总计$47,573 $35,467 $86,473 $68,640 
我们按类别划分的收入摘要如下（以千计）：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2023202220232022
仪器设备收入$29,923 $15,619 $50,623 $31,169 
消耗品收入13,732 14,556 27,686 27,250 
产品收入43,655 30,175 78,309 58,419 
服务和其他收入3,918 5,292 8,164 10,221 
总收入$47,573 $35,467 $86,473 $68,640 


注9.后续事件
2023年8月2日，我们签订了一份协议和重组计划（“合并协议”），根据该协议，我们收购了Apton Biotechnology，Inc.，一家私营基因组公司（“Apton”）。该交易于2023年8月2日完成。
根据合并协议，于收购完成后，吾等将(其中包括)向Apton的未偿还股权持有人(“Apton证券持有人”)发行约6.32000万股公司普通股，面值$0.001每股(“普通股”)。此外，根据合并协议的条款和条件以及达成$50与使用Apton公司技术的高通量测序仪相关的收入为1000万美元，Apton SecurityHolders还将有权获得25.01000万美元，我们可以选择现金、普通股或现金和普通股的组合支付。目前，与特定里程碑的实现相关的将发行的股票数量(如果有的话)尚不清楚，将根据截至指定里程碑发生前第五个交易日(包括该日)的20个交易日普通股的每日成交量加权平均价格计算。根据合并协议的条款，吾等可支付现金代替普通股，以确保合并协议预期的普通股发行量不超过19.9当时已发行的普通股的百分比。

22
目录表
第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本公司其他地方提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的未经审计的简明综合财务报表和相关说明，以及我们于2023年2月28日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的10-K表格年度报告或我们的10-K表格年度报告中的综合财务报表和相关说明。本讨论包含基于涉及风险和不确定性的当前计划、预期和信念的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等类似表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。由于各种因素，包括但不限于“风险因素”一节和本季度报告10-Q表其他部分讨论的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。在编写本MD&A时，根据S-K规则第303项(B)段的说明2，我们假定读者已阅读并阅读了我们的年度报告Form 10-K中的MD&A。
我们管理层的讨论和分析(MD&A)分为以下几个部分：
•概述和展望
•经营成果
•流动性与资本资源
•关键会计政策和估算
•近期会计公告
•表外安排
概述和展望
关于PacBio
我们是一家领先的生命科学技术公司，正在设计、开发和制造先进的测序解决方案，使科学家和临床研究人员能够提高他们对基因组的理解，并最终解决复杂的基因问题。
我们正在开发的产品和技术源于两项高度差异化的核心技术，专注于准确性、质量和完整性，其中包括我们现有的高保真长读测序解决方案和我们新兴的通过绑定(SBB)短读测序解决方案。我们的产品为广泛的研究应用提供解决方案，包括人类基因组学、植物和动物科学、传染病和微生物学、肿瘤学和其他新兴应用。
我们的重点是为我们的客户提供先进的测序解决方案，具有更高的吞吐量和改进的工作流程，我们相信这将使常规医疗保健领域取得巨大进步。
我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究机构(CRO)、制药公司和农业公司。
截至2023年6月30日，我们的商业团队由大约206名员工组成，其中包括62名配额代表，其中许多人拥有生物学高级学位和基因组行业的丰富经验。
战略目标
我们2023年的战略目标是：

•推动快速采用RevioTM通过转换现有的续集®II/IIe客户和吸引PacBio新客户
•展示Onso在该领域的非凡精度，并展示它如何改变大海捞针应用领域的研究
23
目录表
•超高通量台式长阅读测序仪和新一代SBB的研究进展TM短读定序器
•利用现有基础设施实现正现金流
•跨生态系统和工作流程扩展合作伙伴关系，以推动客户采用SBB短读测序和高保真长读测序

我们将继续利用我们的商业组织，在我们产品的效率和可用性方面做出重大改进，以寻求接触到更广泛的客户基础。我们相信，我们最近进行的商业投资将进一步推动我们业务的增长。
为了更多地采用高保真测序，我们正在进行各种开发计划，以扩大我们的产品组合，并增加我们现有测序解决方案的吞吐量和可用性。我们将继续专注于在近期和中期加快新平台发布的计划，以及增加我们技术的应用。2022年10月，我们发布了我们的新HIFI长阅读测序系统Revio。我们在2022年第四季度开始接受订单，并在2023年第一季度开始商业Revio发货。为了向肿瘤学研究市场提供市场上已有的第三方短读测序产品的高度差异化的替代产品，我们还开发了Onso，并在截至2023年6月30日的季度之后实现了商业化TM，我们的SBB短文阅读平台。我们于2023年第一季度开始接受订单，2023年8月，我们开始向客户发货Onso短读测序仪，相关耗材预计将于2023年8月晚些时候发货。与PacBio收购Omniome相关的里程碑式付款将在Onso仪器和相关耗材发货给一个客户后触发。

我们仍然相信，凭借我们的高保真化学和SMRT的能力TM技术，我们可以成为全基因组临床测序的市场领先者。领先的机构已经采用了我们的产品来研究罕见和遗传性疾病。我们相信，临床测序的市场机会是巨大的，可能会推动公司的收入大幅增长。我们计划继续寻求合作伙伴的合作，正在开发的技术或正在考虑的应用程序超越了全基因组临床测序。协作安排提高了我们的产品和服务的知名度，并可能推动使用我们的技术的新应用。
财务概述
截至2023年6月30日的6个月综合财务业绩的主要亮点包括：

•截至2023年6月30日的6个月，收入增加了1,780万美元，增幅为26%，达到8,650万美元，而截至2022年6月30日的6个月收入为6,860万美元。截至2023年6月30日的6个月，收入包括仪器收入5060万美元，耗材收入2770万美元，服务和其他收入820万美元。这一增长主要是由于Revio于2023年第一季度推出，其平均售价高于我们之前的Sequel II和IIe平台。本季度末，我们拥有77个Revio系统的客户群，在截至2023年6月30日的6个月中，我们出货了8个Sequel IIe系统。

•截至2023年6月30日的6个月，毛利润占收入(毛利率)的百分比为29%，而截至2022年6月30日的6个月为44%。毛利率下降的部分原因是仪器组合，因为在截至2023年6月30日的六个月内销售的Revio仪器的利润率较低，主要是由于提供忠诚度折扣和较高的初始制造成本，以及2023年第一季度确认的约350万美元的调整，主要是由于由于产品过渡到Revio，Sequel II/IIe消耗品的需求下降速度快于预期，导致过剩的消耗品库存。我们未来的毛利率将取决于几个因素，包括新产品转型和产品供应、战略产品定价；高利润率消费品导致的产品组合；供应链限制和通胀增加原材料成本；制造能力和生产量影响库存成本；运费成本；以及过剩或陈旧的库存。

24
目录表
•在截至2023年6月30日的六个月中，运营亏损增加了1890万美元，增幅为13%，与截至2022年6月30日的六个月的1.455亿美元相比，主要是由于运营费用增加了1390万美元，包括研发费用减少了820万美元，或有对价的公允价值变化增加了2070万美元，毛利润下降了500万美元。我们预期今年余下时间的营运开支将较上一年略有增加，主要原因是与Omniome收购有关的或有代价的公允价值变动，以及应占Apton的合并相关成本。

•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为8.299亿美元，与2022年12月31日的余额相比增长了7%。

宏观经济动态，包括通胀上升、全球供应链限制、资本市场动荡、竞争和汇率波动，对我们的客户产生了不利影响，并延长了客户销售周期。这些因素可能会影响我们整个2023年的收入和运营结果；然而，这些影响的大小和持续时间是不确定的，因此，我们无法合理地估计未来对我们的运营和财务业绩的影响。

请参阅风险因素部分用于进一步讨论新冠肺炎疫情和其他宏观经济因素可能对我们业务的影响。
最新发展动态
票据交换交易
于2023年6月，吾等与2028年到期的未偿还1.50%可转换优先票据持有人(“2028年票据”)订立私下磋商交换协议，据此，吾等根据1933年证券法(经修订)及其下的规则及规例获豁免注册，发行本金总额为4.41亿元的2030年到期的1.375%可转换优先票据(“2030年票据”，连同2028年票据，“票据”)以交换2028年票据的本金金额(“交换交易”)。交易完成后，2028年发行的债券本金总额约为4.59亿美元。
阿普顿合并协议
2023年8月2日，我们签订了一份协议和重组计划（“合并协议”），根据该协议，我们收购了Apton Biotechnology，Inc.，一家私营基因组公司（“Apton”）。该交易于2023年8月2日完成。
根据合并协议，收购完成后，吾等将(其中包括)向Apton的流通股权益持有人(“Apton证券持有人”)发行约6,300,000股本公司普通股，每股面值0.001美元(“普通股”)。此外，根据合并协议的条款和条件，以及与使用Apton技术的高通量测序仪相关的5000万美元收入的实现，Apton证券持有人还将有权获得2500万美元，我们可以选择以现金、普通股股票或现金和普通股的组合支付。目前，与特定里程碑的实现相关的将发行的股票数量(如果有的话)尚不清楚，将根据截至指定里程碑发生前第五个交易日(包括该日)的20个交易日普通股的每日成交量加权平均价格计算。根据合并协议的条款，吾等可支付现金代替普通股，以确保合并协议拟发行的普通股不超过当时已发行普通股的19.9%。

25
目录表
经营成果
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止三个月之比较

(除百分比外，以千为单位)截至6月30日的三个月，
20232022$Change更改百分比
收入：
产品收入$43,655 $30,175 $13,480 45 %
服务和其他收入3,918 5,292 (1,374)(26)%
总收入47,573 35,467 12,106 34 %
收入成本：
产品收入成本28,432 15,499 12,933 83 %
服务成本和其他收入3,412 3,592 (180)(5 %)
无形资产摊销183 183 — — %
收入总成本32,027 19,274 12,753 66 %
毛利15,546 16,193 (647)(4 %)
运营费用：
研发46,173 50,348 (4,175)(8)%
销售、一般和行政40,573 39,252 1,321 3 %
或有对价的公允价值变动1,975 (5,438)7,413 (136)%
业务费用共计 88,721 84,162 4,559 5 %
营业亏损(73,175)(67,969)(5,206)8 %
债务清偿损失(2,033)— (2,033)100 %
利息支出(3,554)(3,681)127 (3)%
其他收入(费用)，净额8,929 256 8,673 3388 %
净亏损$(69,833)$(71,394)$1,561 (2 %)
收入
截至2023年6月30日的三个月，收入增长了1210万美元，增幅34%，达到4760万美元，而截至2022年6月30日的三个月，收入为3550万美元。
截至2023年6月30日的三个月，仪器的收入增加了1,430万美元，增幅为92%，达到2,990万美元，而截至2022年6月30日的三个月的收入为1,560万美元，这主要是由于出售了45个平均售价高于Sequel IIe平台的Revio系统。我们继续预计Revio仪器的装机量将会增长，这反映了客户对新产品的需求。由于这一新产品的推出，我们预计Sequel II/IIe的安装基数和销售量与前几个时期相比将继续下降。他说：
在截至2023年6月30日的三个月中，消费品收入下降了80万美元，降幅为6%，至1370万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1460万美元。消耗品销售额的下降主要是由于产品过渡到Revio导致续集消耗品销售额下降。我们预计，随着安装基础的增长，Revio消耗品的销售额将会增加。虽然我们预计产品过渡会导致续集消耗品销售下降，但这些销售下降的速度还不确定。
截至2023年6月30日的三个月，服务及其他收入减少140万美元，或26%，至390万美元，而截至2022年6月30日的三个月为530万美元，这主要是由于我们在2022年第一季度为删除服务组件而提供的仪器保修条款发生了变化。因此，保修不再是一项单独的履约义务，因此，当确认票据收入时，我们应计保证保修成本，不再确认保修期内票据服务收入和其他收入的一个组成部分。我们预计今年剩余时间内服务收入将继续下降，因为我们预计客户在标准保修期后将其服务合同过渡到Revio，续订Sequel和Sequel II/IIe服务合同的客户将减少。
26
目录表
收入成本、毛利和毛利率
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月产品收入成本增加了1290万美元，增幅为83%。产品收入成本增加的主要原因是系统配置增加以及Revio平台的整体产品成本上升。收入成本包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中基于股票的薪酬支出分别为120万美元和100万美元。
在截至2023年6月30日的三个月中，毛利润下降了60万美元，降幅为4%，至1550万美元，而截至2022年6月30日的三个月的毛利润为1620万美元。截至2023年6月30日的三个月的毛利率为33%，而截至2022年6月30日的三个月的毛利率为46%。毛利率下降的部分原因是仪器组合，因为在本季度销售的Revio仪器的利润率较低，主要是由于Revio平台提供的忠诚度折扣和较高的初始制造成本。虽然我们预计毛利率在今年剩余时间内将扩大，但毛利率可能会波动，这取决于Sequel II/IIe消费品收入下降的速度、Revio消费品收入的增长和制造效率的提高，以及平均销售价格的波动。
研发费用
在截至2023年6月30日的三个月里，研发支出减少了420万美元，降幅为8%，降至4620万美元，而截至2022年6月30日的三个月的研发支出为5030万美元。减少的主要原因是Revio从开发过渡到商业化，以及员工人数减少。研发支出包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月内基于股票的薪酬支出分别为540万美元和770万美元。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用增加了130万美元，增幅为3%，达到4060万美元，而截至2022年6月30日的三个月为3930万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月里，销售、一般和行政费用分别包括1130万美元和1030万美元的基于股票的薪酬支出。
或有对价的公允价值变动
在截至2023年6月30日的三个月内，或有对价的公允价值变化为200万美元，这是应在实现里程碑时到期的2亿美元或有对价负债(包括1亿美元现金和1亿美元普通股)的重新计量影响，里程碑的定义是利用SBB技术向客户发送仪器和相关消耗品的第一批商业货物。或有对价负债的增加是由于时间的推移以及贴现率和取得里程碑成就的概率的变化。
债务清偿损失
在截至2023年6月30日的6个月中，债务清偿亏损200万美元，这是由于2030年债券的公允价值与本金的差额造成的亏损，以及在截至2023年6月30日的6个月中作为债务修改的一部分交换的2028年债券部分的未摊销债务发行成本的注销。
利息支出
截至2023年6月30日的三个月的利息支出为360万美元，而截至2022年6月30日的三个月的利息支出为370万美元，主要包括可转换优先票据的利息。
其他收入(费用)，净额
截至2023年6月30日的三个月，其他收入(支出)净额为890万美元，而截至2022年6月30日的三个月为30万美元。增加的870万美元主要是由于投资收入。
27
目录表
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六个月的比较
(除百分比外，以千为单位)截至6月30日的六个月，
20232022$Change更改百分比
收入：
产品收入$78,309 $58,419 $19,890 34 %
服务和其他收入8,164 10,221 (2,057)(20)%
总收入86,473 68,640 17,833 26 %
收入成本：
产品收入成本53,596 30,319 23,277 77 %
服务成本和其他收入7,204 7,607 (403)(5 %)
无形资产摊销366 366 — — %
收入总成本61,166 38,292 22,874 60 %
毛利25,307 30,348 (5,041)(17 %)
运营费用：
研发95,112 103,285 (8,173)(8)%
销售、一般和行政80,391 79,056 1,335 2 %
或有对价的公允价值变动14,231 (6,501)20,732 (319)%
业务费用共计 189,734 175,840 13,894 8 %
营业亏损(164,427)(145,492)(18,935)13 %
债务清偿损失(2,033)— (2,033)100 %
利息支出(7,184)(7,378)194 (3)%
其他收入(费用)，净额15,796 (23)15,819 (68778 %)
净亏损$(157,848)$(152,893)$(4,955)3 %
收入
截至2023年6月30日的6个月，收入增加了1,780万美元，增幅为26%，达到8,650万美元，而截至2022年6月30日的6个月收入为6,860万美元。
截至2023年6月30日的6个月，仪器的收入增加了1,950万美元，增幅为62%，达到5,060万美元，而截至2022年6月30日的6个月的收入为3,120万美元，主要是由于出售了77个平均售价高于Sequel IIe平台的Revio系统。我们预计Revio仪器的安装量将会增长，反映出客户对新产品的需求。由于这一新产品的推出，我们预计Sequel II/IIe的安装基数和销售量与最近几个季度相比将继续下降。他说：
截至2023年6月30日的6个月，消费品收入增加了40万美元，增幅为2%，达到2,770万美元，而截至2022年6月30日的6个月，收入为2,730万美元。消耗品销售额的增长主要是由于Revio仪器安装基数的增长导致Revio消耗品销售额增加，但由于客户过渡到新平台，Sequel消耗品销售额下降，部分抵消了这一增长。
截至2023年6月30日的6个月，服务及其他收入减少210万美元，或20%，至820万美元，而截至2022年6月30日的6个月，服务及其他收入为1020万美元，这主要是由于我们在2022年第一季度为删除服务组件而提供的仪器保修条款发生了变化。因此，保修不再是一项单独的履约义务，因此，当确认票据收入时，我们应计保证保修成本，不再确认保修期内票据服务收入和其他收入的一个组成部分。我们预计今年剩余时间内服务收入将继续下降，因为我们预计客户在标准保修期后将其服务合同过渡到Revio，续订Sequel和Sequel II/IIe服务合同的客户将减少。
28
目录表
收入成本、毛利和毛利率
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月产品收入成本增加了2290万美元，增幅为60%。产品收入成本增加的主要原因是Revio平台的整体产品成本上升，以及2023年第一季度确认的约350万美元的调整，主要是由于产品过渡到Revio导致Sequel II/IIe消耗品的需求下降快于预期而导致过剩的消耗品库存。收入成本包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中基于股票的薪酬支出分别为310万美元和270万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，毛利润下降了500万美元，降幅为17%，至2530万美元，而截至2022年6月30日的六个月的毛利润为3030万美元。截至2023年6月30日的六个月的毛利率为29%，而截至2022年6月30日的六个月的毛利率为44%。毛利率下降的部分原因是仪器组合，因为在本季度销售的Revio仪器的利润率较低，主要是因为提供了忠诚度折扣和较高的初始制造成本，以及2023年第一季度确认的约350万美元的调整，主要是由于向Revio的产品过渡导致Sequel II/IIe消耗品的需求下降快于预期，导致过剩的消耗品库存。虽然我们预计毛利率在今年剩余时间内将扩大，但毛利率可能会波动，这取决于Sequel II/IIe消费品收入下降的速度、Revio消费品收入的增长和制造效率的提高，以及平均销售价格的波动。
研发费用
在截至2023年6月30日的6个月中，研发支出减少了820万美元，降幅为8%，降至9510万美元，而截至2022年6月30日的6个月的研发支出为1.033亿美元。减少的主要原因是Revio从开发过渡到商业化，以及员工人数减少。研发支出包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月内基于股票的薪酬支出分别为1,210万美元和1,670万美元。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用增加了130万美元，增幅为2%，达到8040万美元，而截至2022年6月30日的6个月为7910万美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于与Revio推出相关的营销费用增加，以及随着我们继续扩大商业足迹而增加的销售和营销员工人数。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月里，销售、一般和行政费用分别包括2060万美元和2230万美元的基于股票的薪酬支出。
或有对价的公允价值变动
在截至2023年6月30日的6个月内，或有对价的公允价值变化为1,420万美元，这是在实现里程碑时应支付的2亿美元或有对价负债(包括1亿美元现金和1亿美元普通股)的重新计量影响，里程碑的定义是利用SBB技术向客户发送仪器和相关消耗品的第一批商业货物。或有对价负债增加的主要原因是时间的推移以及贴现率和取得里程碑成就的概率的变化。
债务清偿损失
在截至2023年6月30日的6个月中，债务清偿亏损200万美元，这是由于2030年债券的公允价值与本金的差额造成的亏损，以及在截至2023年6月30日的6个月中作为债务修改的一部分交换的2028年债券部分的未摊销债务发行成本的注销。
利息支出
截至2023年6月30日的6个月的利息支出为720万美元，而截至2022年6月30日的6个月的利息支出为740万美元，主要包括可转换优先票据的利息。
29
目录表
其他收入(费用)，净额
截至2023年6月30日的6个月，其他收入(支出)净额为1580万美元，而截至2022年6月30日的6个月为2.3万美元。1580万美元的增长主要是由于投资收入。

流动性与资本资源
除了我们持有的现金、现金等价物和投资外，我们的主要流动性来源主要是通过发行债务或股权证券，以及经营活动的现金流。历史上，我们每年都会出现运营亏损，并从运营中产生负现金流，因此，我们可能需要额外的资本资源来执行我们的战略计划，以发展我们的业务。
2023年1月公开发售
2023年1月27日，根据提交给美国证券交易委员会的S-3表格中的自动搁置登记声明，我们以每股10.00美元的收购价发行和出售了20,125,000股普通股，总收益约为2.013亿美元。扣除承销折扣及佣金及吾等已支付或应付的发售成本约1,210万元后，是次发售所得款项净额约为1.892亿元。
2023年6月票据交易所
如上所述，最新发展动态，2023年6月，我们与2028年债券的持有者进行了一项私人谈判的交换，据此，我们发行了总计4.41亿美元的2030年债券本金。交易完成后，2028年发行的债券本金总额约为4.59亿美元。
或有对价
关于2021年第三季度收购Omniome，我们达成了一项安排，根据该安排，我们有义务支付约2亿美元的现金和股权，这取决于根据我们收购的测序解决方案开发的产品的第一次商业发货是否实现了里程碑事件。看见注2 -业务收购 在第二部分中，请参阅截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K第8项，以了解更多信息。2023年8月，我们开始向客户发货Onso短读测序仪，相关耗材预计将于2023年8月晚些时候发货。与PacBio收购Omniome相关的里程碑式付款将在Onso仪器和相关耗材发货给一个客户后触发。
在收购Apton时，我们达成了一项安排，即我们有义务在获得与使用Apton技术的高通量测序仪相关的5000万美元收入后，向Apton未偿还股权的持有人支付2500万美元，公司可以选择以现金、公司普通股股票或现金和公司普通股的组合支付。看见注9.后续事件在本季度报告的第一部分，请参阅表格10-Q的第1项，以了解更多信息。
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和投资为8.299亿美元，而截至2022年12月31日的现金、现金等价物和投资为7.723亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以满足我们自提交截至2023年6月30日的10-Q表格季度报告之日起未来12个月的预计运营需求。
可能影响我们资本需求的因素包括但不限于：采用我们产品的速度，这会影响我们产品和服务的销售；我们获得新的合作和客户安排并维持现有合作和安排的能力；我们研发计划的进展；研究计划和合作的启动或扩大；专利许可证的购买；制造成本；服务成本；产品质量的影响；诉讼成本，包括准备、提交、起诉、辩护和执行知识产权所涉及的成本；开发新的和增强的产品的成本；收购互补业务、技术或资产；与收购相关的里程碑的实现；以及其他因素。不能保证资金将以有利的条件可用，或者根本不能保证。
30
目录表
现金流量摘要
截至6月30日的六个月，
(单位：千)20232022
用于经营活动的现金$(136,432)$(139,592)
用于投资活动的现金(171,144)(18,228)
融资活动提供的现金191,274 5,670 
现金、现金等价物和限制性现金净减少$(116,302)$(152,150)
经营活动
我们在经营活动中使用现金的主要用途包括未来产品的开发和产品改进、制造以及与我们的销售、一般和行政活动相关的支持职能。
截至2023年6月30日的六个月，经营活动中使用的现金为1.364亿美元，主要原因是净亏损1.578亿美元，其中包括非现金项目，如基于股票的薪酬3580万美元，或有对价的估计公允价值变化1420万美元，折旧费用560万美元，库存拨备430万美元，使用权资产摊销330万美元，以及债务清偿损失200万美元。这被有价证券折价和摊销溢价的增加所抵消，折价和摊销溢价分别扣除610万美元和3860万美元的营业资产和负债净变化。净营业资产和负债变动对现金流的影响主要是由于存货、应收账款和预付账款及其他资产增加，以及应计费用、经营租赁负债和递延收入减少。这些现金的使用被应付帐款的增加部分抵消。
在截至2022年6月30日的6个月中，经营活动中使用的现金为1.396亿美元，主要原因是净亏损1.529亿美元，其中包括非现金项目，如基于股票的薪酬4170万美元、折旧费用460万美元、使用权资产摊销340万美元、投资溢价摊销110万美元、因或有对价估计公允价值变化导致负债减少650万美元，以及因营业资产和负债净变化3190万美元而产生的现金净流出。营业资产和负债净额的变化主要是由于存货和应收账款增加，以及应计费用、营业租赁负债和递延收入减少。这些现金的使用被应付帐款的增加部分抵消。
投资活动
我们的投资活动主要包括资本支出和投资购买、销售和到期。截至2023年6月30日的6个月，投资活动中使用的现金为311.7美元的投资到期和销售，被476.9美元的投资购买和600万美元的财产和设备购买所抵消。
我们的投资活动主要包括资本支出和投资购买、销售和到期。截至2022年6月30日的6个月，投资活动中使用的现金为2.411亿美元的投资购买，被2.305亿美元的投资到期日和770万美元的财产和设备购买所抵消。
融资活动
在截至2023年6月30日的六个月内，融资活动提供的现金主要来自与发行承销公开股票发行普通股相关的189.2美元净收益和通过我们的股权补偿计划发行普通股的980万美元，与支付债务发行成本的680万美元相抵。
在截至2022年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金主要来自通过我们的股权补偿计划发行普通股所得的640万美元。

31
目录表
关键会计政策和估算
对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们未经审计的简明合并财务报表为基础，这些财务报表是按照美国证券交易委员会的规则和规定编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。我们不断评估我们的关键会计政策和估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的我们的重大会计政策没有任何变化。
近期会计公告
请看附注1.组织结构和重大会计政策关于适用的近期会计公告的信息，请参阅本季度报告表格10-Q第一部分第1项中题为“近期会计公告”的小节。
表外安排
截至2023年6月30日，我们没有任何表外安排。
在正常的业务过程中，我们达成了标准的赔偿安排。根据这些安排，我们赔偿、保持无害，并同意赔偿受赔偿方因任何第三方就其技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔，或因我们在合同下的表现或不履行、我们提供的任何缺陷产品、或我们或我们的任何员工、代理人或代表犯下的任何行为或不作为或故意不当行为而遭受或招致的损失。这些赔偿协议的期限一般在协议签署后永久有效。根据这些协议，我们未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定，因为它涉及未来可能对我们提出但尚未提出的索赔。到目前为止，我们还没有为诉讼辩护或解决与这些赔偿协议相关的索赔而产生费用。
我们还与我们的董事和高级管理人员签订并已经签订了赔偿协议，可能要求我们赔偿他们因其董事或高级管理人员的身份或服务而产生的责任，除非适用法律禁止。此外，我们可能有义务使参与我们筹款活动的第三方及其各自的关联公司、董事、高级管理人员、员工、代理人或其他代表不受损害，并赔偿根据我们与该等第三方就此类筹款活动订立的协议条款对此等各方提出的索赔所产生的任何和所有损失、索赔、损害和责任。此类赔偿义务适用于下述诉讼附注5.承付款和或有事项在本季度报告表格10-Q的第一部分第1项中，发生的任何相关费用都包括在相关的应计诉讼费用金额中。截至2023年6月30日，没有记录与此类赔偿协议相关的额外责任。
第三项：加强对市场风险的定量和定性披露
利率与市场风险
2030年债券于交易所交易结束日按公允价值减去债务发行成本计入我们的简明综合资产负债表。我们在简明综合资产负债表上按本金金额减去未摊销债务发行成本计入2028年剩余票据。由于2030年债券及2028年债券的固定年利率分别为1.375厘及1.50厘，因此我们并无任何与利率变动有关的经济利率风险或财务报表风险。然而，票据的公允价值可能会随着我们股票的利率和市场价格的变化而波动。看见附注4.可转换优先票据在第一部分，本季度报告的表格10-Q的第1项提供更多信息。
32
目录表
在截至2023年6月30日的六个月内，我们投资于现金等价物、美国政府和机构证券、美国国债和公司债务证券，这些证券被指定为现金等价物和可供出售投资。截至2023年6月30日，我们的现金等价物和可供出售证券为8.3亿美元。
我们因利率变动而承受的市场风险主要与我们的有价证券投资组合有关。我们投资于多种证券，包括美国政府和机构证券、美国国债、公司债务证券和货币市场基金。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来确保我们投资的本金资金的安全和保值。我们通过投资高等级投资证券来降低违约风险。我们的固定利率证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响，而赚取的收入可能会因利率下降而下降。与2023年6月30日的利率相比，假设利率上升或下降100个基点(1个百分点)，将影响我们投资组合的公允价值约290万美元。
与我们在截至2022年12月31日的财年的Form 10-K年报中提供的信息相比，市场风险没有其他重大变化。
项目4.管理控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官、首席财务官和首席会计官的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为，我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平，并有效地提供合理的保证，确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关必要披露的决定。
在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
财务报告内部控制的变化
我们在包括首席执行官、首席财务官和首席会计官在内的管理层的监督和参与下进行了一次评估，以确定在截至2023年6月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制是否发生了任何重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。在截至2023年6月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分：其他信息
项目1.提起法律诉讼
美国地区法院诉讼程序

2019年9月26日，台湾个人基因组公司(“PGI”)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控我们侵犯专利(C.A.19-cv-1810号)(“PGI地区法院案件”)。这项申诉的依据是PGI的美国专利号7,767,441(“‘441专利”)。我们计划在这件事上大力辩护。2019年11月20日，我们提交了对申诉的答复，否认侵权行为，并寻求宣判‘441专利无效。

33
目录表
2020年6月22日，我们向美国专利局的专利审判和上诉委员会(“委员会”)提交了一份请愿书，要求建立跨党派审查机构，要求委员会裁定‘441专利中的一组权利要求无效。2020年6月27日，我们提交了第二份请愿书，要求建立知识产权机构，要求董事会裁定‘441专利中的另一组权利要求无效。要求知识产权的两份请愿书(“PacBio知识产权请愿书”)声称，与PGI申诉有关的所有权利要求都是无效的。2021年1月19日，董事会下令以所有提出的理由提起PacBio知识产权请愿书。2022年1月18日，理事会发布了关于这两个知识产权的决定。在一个知识产权案中，所有受到质疑的主张都被认定为不可申请专利，包括PGI的核心设备主张。在第二次知识产权案中，委员会没有发现有争议的权利要求不能申请专利。我们正在就第二次知识产权案的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。

2020年8月19日，法院根据各方的联合规定下令搁置PGI地区法院的案件，等待关于知识产权的最终书面裁决。在对上述知识产权作出最终裁决后，法官于2022年2月2日下令重新审理PGI地区法院的案件。然而，在随后于2022年9月15日发布的命令中，法官搁置了PGI地区法院的案件，等待美国联邦巡回上诉法院对上述上诉做出最终裁决。我们计划对剩余的索赔进行有力的辩护。

2022年12月，Take2 Technologies，Ltd.和香港中文大学向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控我们侵犯了美国专利号11,091,794(“‘794专利”)(C.A.No.22-cv-01595)。起诉书称，我们的Sequel™II系统、Sequel IIe系统和REVIO™系统运行11.0版或更高版本的SMRTSMR链接软件，侵犯了‘794专利。起诉书要求未指明的金钱赔偿，并要求发布命令，禁止我们侵犯‘794专利。我们于2023年2月14日提交了驳回动议。我们还于2023年3月2日提交了一项动议，将案件移交给加利福尼亚州北区，并于2023年8月2日批准了这项动议。我们认为诉状中的侵权指控缺乏根据，我们打算在这件事上大力辩护。

中国会议录

2020年5月12日，PGI向武汉市中级人民法院提起中国诉状，指控侵犯中国专利号的一项或多项权利要求。CN101743321B(CN321专利)，与‘441专利相关。2020年11月23日，我们向中国国家知识产权局提交了无效申请书，证明CN321专利中的权利要求无效，理由是披露不足，缺乏支持，缺乏基本技术特征，清晰度，新颖性和创造性。CNIPA的无效程序听证会于2021年4月29日举行。2021年9月2日，CNIPA发布了对无效申诉的决定，认定CN321专利的所有权利要求(1-61)无效。2021年12月1日，PGI向北京知识产权法院提起上诉，对CNIPA的裁决提出异议。我们根据CNIPA的无效判决向武汉市中级人民法院提出了驳回侵权诉讼的请求，PGI也提交了撤回申诉的请愿书。武汉市中级人民法院于2022年5月批准了PGI的申诉，驳回了侵权诉讼。

其他法律程序

我们还可能不时地卷入与证券法、产品责任、专利侵权、合同纠纷、雇佣和其他在我们正常业务过程中出现的事项有关的各种其他索赔、诉讼、调查和诉讼。此外，第三方可以不时以信件和其他通信的形式向我们提出索赔。

当负债很可能已经发生并且损失金额可以合理估计时，我们记录或有损失准备金。我们目前不相信上述任何事项的最终结果是可能或合理地评估的，或这些事项将对我们的业务产生重大不利影响；然而，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的。无论结果如何，诉讼都可能因为诉讼和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
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项目1A.评估各种风险因素
您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性，以及我们提交给美国证券交易委员会的公开文件中的所有其他信息，这些信息可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。此外，经济环境的任何恶化和持续的新冠肺炎疫情都可能加剧下述风险，其中任何一项都可能对我们产生实质性影响。这种情况正在迅速变化，可能会出现我们目前不知道的其他影响。

汇总风险因素

以下是可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响的主要风险的摘要。下面将更全面地讨论此类风险，包括但不限于与以下各项相关的风险：
•我们有能力成功地营销、商业化和销售当前和未来的产品以及相关的维护服务；
•我们为我们的业务实现盈利的能力；
•我们成功地利用和整合我们的收购和未来收购的能力；
•我们有能力成功地研究、开发和及时制造我们当前和未来的产品；
•管理新产品的引进和过渡，由此产生的成本，以及新产品产生承诺业绩的能力；
•我们的领导团队最近发生了重大变化，并对我们的业务造成了干扰；
•留用、招聘和培训高级管理人员、关键人员、科学家和工程师；
•我们有能力进一步渗透核酸测序应用，以及增长产品需求；
•我们依赖外包给其他公司制造某些零部件和子组件，其中一些是独家采购的；
•我们有能力始终如一地生产我们的仪器和消耗品，以满足客户的规格、数量、成本或性能要求；
•我们的行业面临着高度的竞争；
•我们有能力吸引客户并增加当前和未来产品的销售；
•我们很大一部分收入依赖于有限数量的客户，包括学术、研究和政府机构；
•我们产品的复杂性导致缺陷或错误；
•我们变幻莫测且漫长的销售周期；
•我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到美国与包括中国和俄罗斯在内的其他国家之间政治和经济紧张局势的不利影响;
•确保和维护我们的产品和相关改进的专利或其他知识产权保护；
•目前和未来对我们提起的要求侵犯知识产权的法律诉讼；
•健康流行病的潜在不利影响，包括正在进行的COVID-19大流行;
•对我们的产品造成经营负担或缩小市场的政府规定；
•不断演变的关于基因检测的伦理、法律、隐私、社会和监管方面的关切；
•我们普通股价格的波动；以及
•我们的股票价格因未来发行或出售证券而下跌。
我们的风险因素并不保证截至本协议之日不存在此类条件，也不应被解释为此类风险或条件尚未全部或部分实现的肯定声明。

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与我们的业务相关的风险

我们当前或未来产品的商业化和销售可能不成功或不如预期成功。虽然我们计划继续开发新产品并扩展到邻近市场，但我们在管理和销售多个产品方面的经验有限，因此可能面临在新市场销售的挑战，无法成功实施这些计划，这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

我们已经并预计将继续进行大量投资，通过我们的收购和研发努力，开发新产品并增强我们的现有产品。例如，我们最近宣布了我们的新RevioTM长读测序系统于2022年第四季度开始，并于2023年第一季度开始商业Revio发货，我们还在开发Onso，并在截至2023年6月30日的季度之后将Onso商业化TM，我们的SBB短文阅读平台。我们于2023年第一季度开始接受订单，2023年8月，我们开始向客户发货Onso短读测序仪，相关耗材预计将于2023年8月晚些时候发货。与PacBio收购Omniome相关的里程碑式付款将在Onso仪器和相关耗材发货给一个客户后触发。我们未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发和商业化我们的产品的能力，包括Revio和Onso，以及获得的技术，这些技术预计将用于要求相当高水平的精度和精度的苛刻科学研究。此外，我们可能无法成功地将我们的Revio产品从上一代产品过渡到Onso，或将其他第三方短读测序平台的用户过渡到Onso，并可能产生相关的陈旧库存费用。客户进行新资本设备采购的速度也可能比我们预期的要慢，特别是在当前的经济环境下。然而，由于我们在开发和营销现有产品以及推出新产品时可能会遇到挑战，我们可能无法有效地：
•管理新产品推出的及时性，以及新产品的销售可能蚕食旧产品销售的速度，或管理多个测序平台的销售和营销；
•推动采用我们目前和未来的产品，包括Sequel II/IIe系统、Revio系统、Onso系统和正在开发的产品，包括已获得的技术；
•通过继续为我们的产品吸引和留住客户来保持我们的竞争地位；
•为我们的产品提供适当水平的客户培训和支持；
•实施有效的营销策略，提升产品知名度；
•为我们当前和未来的产品制定和实施有效的销售和分销战略；
•开发、制造和商业化新产品，或在我们的制造或研发努力和费用上实现可接受的回报；
•遵守适用于我们产品的法规要求；
•预见并适应我们市场的变化；
•满足客户对我们产品的期望和需求，提高现有客户的产品采用率或发展新的客户关系；
•将我们的测试版系统交付到我们的外部测试版测试站点，或在我们目前预期的时间表内完成我们的外部测试版测试计划；
•克服测试版测试中发现的意外挑战；
•在我们目前预期的时间表内或根本不完成新产品的科学和技术验证；
•及时向客户交付我们未来的产品；
•通过为新的和更多的应用营销和销售我们的产品来扩大我们的市场份额；
•管理将我们现有或未来的产品扩展到当前和新市场可能给营销、合规和其他行政和管理资源带来的重大负担；
•维护和发展与供应商、制造商和其他行业合作伙伴的战略关系，以获得生产、开发、制造和商业化我们现有或未来产品所需的材料；
•调整或扩大我们的制造活动，以合理的成本满足性能规格和潜在需求；
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•避免侵犯和挪用第三方知识产权；
•以商业上合理的条款获得并维护任何必要的第三方知识产权许可；
•获得给我们带来竞争优势的有效和可执行的专利，或执行现有的专利；
•保护我们的专有技术；以及
•吸引、留住和激励合格的人才。

上述风险，特别是与我们产品的营销、销售和商业化有关的风险，可能会因当前不确定的市场和其他条件的影响而加剧。此外，我们很大一部分支出现在是固定的，将来也会继续固定。因此，如果我们没有按照预期产生收入，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大不利影响。

到目前为止，我们已经发生了亏损，我们预计在发展业务的过程中将继续遭受重大亏损，而且可能永远不会实现盈利。

自成立以来，我们通常每个季度都会出现净亏损，我们不能确定我们是否或何时能从运营中产生足够的收入来支持我们的成本。即使未来实现盈利，我们也可能无法持续持续盈利。我们预计在可预见的未来，运营将继续出现巨额亏损和负现金流。

我们自成立以来的净亏损，以及我们对在可预见的未来发生重大亏损和负现金流的预期可能会：
•使我们更难履行我们的义务；
•增加我们在普遍不利的经济和工业条件下的脆弱性；
•限制我们为未来的营运资本、资本支出、研发和其他商业机会提供资金的能力；
•增加我们普通股价格的波动性；
•限制我们对业务和我们所在行业的变化做出反应的灵活性；
•使我们与其他提供核酸测序设备或消耗品的公司相比处于劣势；以及
•限制我们借入额外资金的能力。
此外，通胀压力，包括供应短缺造成的压力，已经并可能继续对我们的财务业绩产生不利影响，我们的运营成本可能会增加。我们可能无法通过提高产品和服务的价格来完全抵消这些成本增加，这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外，如果我们提高价格，我们的客户可能会选择减少与我们的业务。

上述任何或全部情况都可能对我们的业务、运营、财务状况和前景产生重大不利影响。我们有形或无形资产的价值减值，也可能会因经济状况转弱而入账。

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我们的现金流不是正的，可能没有足够的现金来根据我们的债务条款支付所需的款项，或者为我们的长期计划运营提供资金。

自成立以来，我们的业务消耗了大量现金，我们预计在可预见的未来，我们的业务将继续遭受重大亏损和负现金流。附加资金可能无法以我们接受的条款获得，或者根本不能。我们已经背负了巨额债务，未来可能还会背负更多债务。截至2023年6月30日，在计入交易所交易后，我们2028年债券的本金总额约为4.59亿美元，2030年债券的本金总额为4.41亿美元。根据这一债务条款，我们可能没有足够的现金支付所需的款项，如果发生这种情况，债务持有人有权对我们的资产提出优先于普通股股东的要求。由于我们在资本市场无法接受的条款和条件，我们可能无法发行股权证券。如果我们打算通过出售我们的普通股筹集更多资金，我们股价的下行波动可能会对这种筹资努力产生不利影响。此外，股权融资通常涉及以低于当前市场价格出售的股票，通过出售额外普通股或其他股权证券筹集的资金将对我们现有的投资者产生稀释效应。这些股票也可能在我们普通股的市场价格较低的时候出售，因为我们需要资金，这将比如果我们普通股的市场价格更高的话，进一步稀释现有股东的股份。

我们相信，我们的增长将在一定程度上取决于我们为商业化努力和开发新产品的努力提供资金的能力，包括对现有产品的任何改进。在我们现有资源不足的情况下，我们可能需要推迟，甚至不允许我们进行我们认为对我们未来增长有利的任何或所有这些活动。我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资或替代融资安排筹集额外资金，其中可能包括合作或许可安排。如果我们不能以优惠的条件筹集资金，或者根本不能，我们可能不得不降低我们的现金消耗率，并且可能无法支持我们的商业化努力、新产品的推出或运营，或者增加或保持我们的研发活动水平。

如果我们无法产生足够的现金流或筹集足够的资金来支持我们的预期支出，我们可能不得不对我们的业务进行重大改变，包括推迟或缩小我们的发展计划的范围，或者取消部分或全部发展计划。我们还可能不得不减少用于现有或新产品的销售、营销、工程、客户支持或其他资源，或者我们可能需要停止运营。这些行动中的任何一项都可能严重阻碍我们实现业务目标的能力，并可能严重损害我们的经营业绩。如果我们的现金、现金等价物和投资不足以满足我们预计的运营需求，并且我们无法筹集资金，这可能会对我们的业务、财务状况以及运营和前景的结果产生重大不利影响。

我们已经进行了收购，未来可能会继续收购业务、技术或资产，组建合资企业或与公司进行其他战略投资，这些可能会对我们的经营业绩产生不利影响，稀释我们的股东所有权，或导致我们产生债务或巨额支出。

作为我们业务战略的一部分，我们已经收购，并预计将继续寻求收购补充业务、技术或资产。我们还可能寻求技术许可安排、战略联盟或投资，以补充我们的业务。2021年7月，我们收购了Circulology，2021年9月，我们收购了Omniome，2023年8月，我们收购了Apton。于以下日期，我们于简明综合资产负债表中记录了与Circulome及Omniome收购有关的商誉及无形资产2023年6月30日。看见注2-业务收购在第二部分，截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K的第8项。

收购和战略交易涉及许多风险，任何风险都可能损害我们的业务，并对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响，包括：
•对合适收购目标的激烈竞争，这可能会提高价格，并对我们以有利或可接受的条件完成交易的能力产生不利影响；
•未能完成交易或重大延迟完成交易的；
•与交易有关的诉讼或索赔；
•整合被收购公司的技术、业务、现有合同和人员方面的困难；
•难以留住被收购公司的关键员工或商业伙伴；
•难以留住被收购公司的供应商、合作伙伴或客户；
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•将被收购公司的品牌标识与我们自己的品牌标识整合起来的挑战；
•转移现有业务或其他收购机会的财务和管理资源；
•未能实现交易的预期收益或协同效应；
•收购后开发技术的困难；
•未能识别被收购公司或技术的问题、责任或其他缺陷或挑战，包括与知识产权、监管合规做法、诉讼、收入确认或其他会计做法有关的问题，或员工或用户问题；
•监管机构可能颁布对被收购公司或企业不利的新法律或新法规的风险；
•监管机构不批准我们的收购或业务合并或推迟批准的风险；
•窃取我们与潜在收购候选者或其他潜在战略合作伙伴共享的商业机密或机密信息；
•被收购的公司或对新服务的投资蚕食我们现有业务的一部分的风险；以及
•市场对收购或其他战略交易的不利反应。
为了为任何收购或其他战略投资提供资金，我们可能会筹集额外的资金，这可能会对我们现有的股东和我们的业务产生不利影响。如果我们的普通股价格较低或波动较大，我们可能无法收购其他公司的股票。此外，由于我们可能为收购而发行额外的证券，我们的股东可能会经历严重的稀释。公开市场向我们收购公司的股东出售我们发行的大量普通股也可能压低我们的股价。额外的资金可能不会以对我们有利的条款提供，或者根本不会。

如果我们未能解决与过去或未来收购业务、新技术、服务及其他资产及战略投资有关的前述风险或其他问题，或未能成功整合该等收购或投资，我们的业务、财务状况及经营业绩可能会受到不利影响，包括商誉及无形资产的潜在减值。

如果我们不能成功地开发和及时制造我们当前和未来的产品，包括SMRT细胞、Sequel II/IIe系统、Revio、Onso和其他正在开发的SMRT细胞、HIFI和SBB产品以及相关产品，我们的业务可能会受到不利影响。

鉴于我们的产品涉及高度复杂的技术，不能保证我们将能够及时制造我们当前和未来的产品并将其商业化，或者继续为我们现有的产品提供足够的支持。我们的产品，包括Sequel、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems，以及正在开发的产品(包括获得的技术)能否在商业上取得成功，取决于许多因素，包括系统的性能和可靠性、我们预测并有效满足客户偏好和需求、销售和营销活动的成功、对产品需求的有效预测和管理、采购承诺和库存水平、有效管理制造和供应成本，以及我们产品的质量，包括SMRT电池和试剂等耗材。如果我们在与我们产品相关的仪器或耗材的进一步开发或制造过程中遇到延迟或发现意外缺陷，包括SMRT电池、试剂、Sequel II/IIe系统、Revio、Onso和其他正在开发的SMRT Cell、HiFi和SBB产品，包括已获得的技术，并且包括软件开发或产品功能方面的任何延迟或缺陷，则我们的产品继续推出和扩展的时机和成功可能会受到重大影响，这可能对我们的收入和毛利率产生实质性的负面影响。我们客户成功使用我们产品的能力还将取决于我们提供高质量SMRT细胞和试剂的能力。我们已经专门为Sequel、Sequel II/IIe和Revio Systems设计了SMRT电池和其他耗材，未来可能需要为我们未来的产品开发其他定制的SMRT电池和耗材。我们为Sequel和Sequel II/IIe系统生产的SMRT电池已经并可能在未来低于预期的水平和产量，包括Revio系统，我们已经并可能在未来经历制造延迟、产品或质量缺陷、SMRT电池变异性和其他问题。例如，新冠肺炎疫情已经对我们的制造业和我们的产品供应能力产生了影响，并可能导致更明显的影响。我们耗材的性能对客户成功使用我们的产品至关重要，我们耗材的任何缺陷或性能问题都会对我们的业务造成不利影响。
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所有上述情况都可能对我们销售产品的能力造成重大负面影响，或对我们的业务、运营、财务状况、运营和前景造成其他重大不利影响。

我们产品的开发是复杂和昂贵的。我们产品的设计或质量问题可能会对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响，并可能导致我们失去国际标准化组织(ISO)的认证。如果我们失去ISO认证，那么我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品，这可能会对我们开发经批准用于临床的产品的能力产生不利影响。我们产品的意外问题可能会转移大量资源，这可能会削弱我们支持新产品和现有产品的能力，并可能大幅增加我们的成本。如果我们在开发周期的后期(包括外部测试版测试期间)遇到开发挑战或在产品中发现错误，我们可能会被迫进行设计和/或生产更改、推迟产品发货或扩大生产或供应。我们测试版系统的生产和外部测试的完成时间也可能比目前计划的更长，成本也可能比目前预期的更高，科学和技术验证可能无法在我们目前预期的时间表上完成，甚至根本不能完成。这样的测试还可能暴露出我们产品中的根本缺陷，这些缺陷可能会导致我们放弃进一步开发此类产品。

如果我们当前和未来的产品，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems的继续推出被推迟，或者没有成功或不如预期成功，那么我们可能无法从我们的实质性研究和开发努力中获得可接受的回报，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。与延迟或不成功的产品开发或市场对我们的现有和新产品，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso相关的费用或损失，可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

我们的研究和开发努力可能不会产生我们预期的好处，如果我们不能成功地营销、销售和商业化我们当前和未来的产品，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们投入了大量资源来开发我们目前的产品，包括基于我们专有的SMRT测序技术的测序系统和消耗品，以及我们的Sequel和Sequel II/IIe系统。我们还进行了大量和复杂的研究和开发工作，如果成功，可能会导致未来推出新产品，包括与SMRT单元、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso有关的产品，以及目前正在开发的其他产品，包括已获得的技术。我们的研究和开发工作很复杂，需要我们产生大量费用。我们可能无法开发、制造和商业化新产品，如有必要，无法获得监管部门的批准，或无法从我们的研发努力和费用或与合作伙伴的联合研发努力中获得可接受的回报(如果有的话)。我们与合作伙伴的联合研发工作需要大量的管理关注和运营资源。如果我们不能成功地管理这种联合研发努力，我们未来的成果可能会受到不利影响。例如，2021年1月，我们与Invitae签订了一项开发协议，该协议于2022年6月24日修订并重述(“Invitae开发协议”)，内容是多年合作开发生产规模的高通量测序平台。虽然我们预计在与Invitae开发协议有关的情况下，我们将继续从Invitae收到有关我们打算开发新的高通量测序系统的反馈、意见和见解，但此类反馈不是合同要求的，Invitae没有参与此类新测序系统开发计划决策的合同权利。根据《Invitae开发协议》，Invitae没有合同义务偿还我们的开发费用。根据Invitae开发协议，除了Invitae可能购买我们的仪器和消耗品外，我们预计不会收到任何额外收入。考虑到Invitae根据Invitae开发协议向我们支付的不可退还的开发成本(在Invitae开发协议中的定义)，我们向Invitae提供了与Invitae预期购买当前可用的和正在开发的测序系统(仪器和消耗品)相关的信用。此外，根据某些条件，Invitae将有权为我们的Sequel IIe系统和某些正在开发的系统(包括Revio系统)提供最惠价，我们可能被要求以低于市场价的价格向Invitae出售仪器。此外，我们将需要继续扩大我们的内部能力或寻求新的合作伙伴关系或合作，或者两者兼而有之，以便成功地为我们寻求触及的市场开发、营销、销售我们的产品并将其商业化。如果我们无法做到这一点或被延误，那么这可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

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我们必须成功地管理新产品的推出和过渡，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso系统，以及获得的技术的开发，在这些过渡和开发期间，我们可能会产生巨大的成本，这些努力可能不会产生我们预期的好处。

如果我们的产品和服务未能提供当前和未来客户所期望的性能、可扩展性或结果，或者没有及时交付，我们的声誉和可信度可能会受到影响，我们当前和未来的销售和收入可能会受到实质性损害，我们的业务可能无法成功。例如，如果我们不能实现SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio HiFi长读测序系统和Onso SBB短读测序系统的开发和商业化预期的好处，以及任何未来可能为研究、医疗和临床用途开发的产品，包括获得的技术，它可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，未来产品的推出，包括未来的长读和短读产品，以及相关的消耗品，已经并可能导致我们在未来限制或停止开发我们现有产品的进一步增强功能，因为我们将资源集中在新产品上，并已经并可能导致市场对我们现有产品的接受度下降和销售损失，对我们的收入和经营业绩产生重大不利影响。新产品的推出，包括我们最近宣布的Revio系统，已经并可能在未来对我们近期的收入产生负面影响，因为我们现在和未来的客户推迟或取消了现有产品的订单，未来可能会因为预期新产品而推迟或取消现有产品的订单，我们还可能被迫降低现有产品的价格。我们在管理产品过渡方面的经验有限，我们在管理或预测新推出产品的客户反应、购买决策或过渡要求方面遇到了困难，未来也可能会遇到困难。随着当前或未来客户向新产品的过渡，我们已经并可能继续在完成这些过渡过程中产生重大成本，包括产品减记成本。如果我们不能成功地管理这些产品过渡，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso系统，以及任何未来的长读和短读产品，我们的业务、运营、财务状况和前景可能会受到实质性和不利的影响。

我们的业务可能会受到卫生流行病的不利影响，包括新冠肺炎病例或其他疫情的死灰复燃。

新冠肺炎或其他流行病或流行病的影响已经并可能进一步对我们的业务造成不利影响。虽然目前无法估计卫生流行病，包括新冠肺炎大流行的后果和未来新冠肺炎病例或其他疫情的死灰复燃可能对我们的业务产生的影响，但任何大流行或公共卫生疫情或相关中断，以及受影响国家政府采取的措施，都可能扰乱供应链和我们产品的制造。

我们的制造合作伙伴和供应商已经并可能继续受到新冠肺炎或其他流行病或流行病相关条件的干扰，可能会导致我们的产品生产中断。如果我们的制造合作伙伴或供应商因任何原因不能或不能履行他们对我们的义务，我们可能无法生产我们的产品并及时满足客户需求或我们在销售协议下的义务，我们的业务可能因此受到损害。新冠肺炎对我们业务的长期影响存在重大不确定性。感染可能会卷土重来，或变得更加广泛，任何随之而来的商业活动或供应链中断都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。由于我们的半导体制造商所在的地区某些社区的免疫接种率可能较低，因此新冠肺炎的新变种和新兴变种可能会影响这些地区的劳动力供应并中断供应。例如，中国政府可能重新实施封锁或类似措施来遏制新冠肺炎的传播，此类措施已经并可能在未来继续对制造业和/或供应链以及客户对我们产品的需求以及通过某些分销商的需求产生负面影响。

新冠肺炎疫情已经导致我们修改了业务做法，包括限制我们的某些商业运营和限制某些员工在办公室工作。我们已经并可能计划继续为我们的员工提供相当大比例的办公室工作时间灵活性，这可能会对某些员工的工作效率产生不利影响，并损害我们的业务，包括我们未来的运营业绩。这也可能给我们的战略带来风险，并可能带来运营、网络安全和工作场所文化方面的挑战，可能会对我们的业务产生不利影响。

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即使新冠肺炎疫情已经消退，我们也可能继续感受到它对全球经济的影响，包括衰退效应和通胀压力，从而对我们的业务造成不利影响。具体地说，困难的宏观经济状况，例如可自由支配的资本支出减少，政府融资环境发生变化，与新冠肺炎相关的政府刺激措施的减少或失效，失业人数增加和长期失业，或因新冠肺炎疫情而导致消费者信心下降，以及我们产品的访问点有限或大幅减少，可能会对我们的一些产品以及相关的维护和支持服务的需求产生持续的不利影响。新冠肺炎对我们业务的影响程度将取决于几个因素，例如大流行的持续时间和程度、已接种疫苗的人免疫力减弱的风险、对初始或加强疫苗接种的疲劳或怀疑增加，以及政府、企业和消费者应对大流行所采取的行动，所有这些因素都在继续发展，目前仍不确定。

我们领导团队的重大变动以及由此产生的管理层过渡可能会损害我们未来的经营业绩。

我们的领导团队发生了重大变化。我们的总裁兼首席执行官Christian O.Henry于2020年9月14日被任命为首席执行官，接替于2020年12月31日退休的Michael Hunkapiller博士。我们的首席财务官Susan G.Kim于2020年9月28日被任命为首席财务官，接替于2020年8月7日退休的Susan K.Barnes。我们的首席运营官Mark Van Oene被任命为2021年1月8日生效。Jeff·艾德尔被任命为首席商务官，自2022年8月16日起生效，接替于2022年5月20日辞职的彼得·弗罗门。此外，我们的副总裁和首席会计官米歇尔·法默的任命于2021年5月17日生效，我们的董事会主席约翰·F·米利根博士的任命于2020年9月14日生效。

虽然我们相信这些领导层的过渡符合我们利益相关者的最佳利益，但这些过渡可能会导致具有深厚机构或技术知识的人员流失。此外，由于成本增加、运营效率低下、员工士气和生产力下降以及营业额增加，过渡可能会破坏我们的运营以及与员工、供应商、合作伙伴和客户的关系。我们必须成功地招聘和整合我们的新领导团队成员在我们的组织，以实现我们的经营目标;因此，领导 过渡当我们领导团队的新成员熟悉我们的业务时，可能会暂时影响我们的业务表现和运营结果。此外，我们的竞争对手可能会寻求利用这种过渡和相关的潜在中断来获得相对于我们的竞争优势。此外，这些变化增加了我们对留在我们领导团队中的其他成员的依赖，他们在合同上没有义务继续受雇于我们，随时可能离开。考虑到我们已经在经历领导层的换届，而且在一定程度上我们经历了更多的管理层更替，对最高管理层的竞争非常激烈，因此可能需要一段时间才能找到符合我们要求的候选人，因此任何这样的离职都可能特别具有破坏性。我们未来的经营业绩在很大程度上取决于我们关键人员的持续服务，并在很大程度上取决于我们吸引和留住合格管理人员的能力。如果我们无法缓解这些或其他类似风险，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到实质性的不利影响。

我们依赖于我们的高级管理团队和其他关键人员的持续努力。如果我们失去了高级管理团队的成员或其他关键人员，或者无法成功地留住、招聘和培训合格的科学家、工程师、销售人员和其他员工，我们维护、开发和商业化产品的能力可能会受到损害，我们可能无法实现我们的目标。

我们的成功有赖于我们的高级管理团队成员以及科学和工程人员的持续服务。特别是，我们的科学家和工程师对我们的技术和产品创新至关重要，我们将需要招聘更多合格的人员。我们的行业特点是人才需求高，竞争激烈，离职率一直并可能继续居高不下。我们与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争合格的管理和科学人才，特别是那些专注于基因组学的公司。2021年和2022年员工辞职人数的增加加剧了这种竞争，我们经历了这一情况，全国雇主也报告了这一情况。此外，我们的高级管理团队在最近几年经历了大量的更替。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励外，我们还发行了股票期权和随着时间推移授予的限制性股票单位。随着时间的推移，股票期权和限制性股票单位对员工的价值可能会受到我们股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价。由于我们的股票价格持续下跌，可能会降低股权奖励的留存价值，因此我们在留住和招聘这些人方面可能会面临挑战。
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合格员工的流失或无法吸引、留住和激励员工，可能会阻碍我们寻求合作，并对我们对现有产品、产品开发和发布、业务增长前景、运营结果和财务状况的支持产生重大和不利的影响。此外，我们将需要继续招聘、聘用和留住销售人员，以支持我们现有产品和新产品的商业化。我们的员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司，并可以自由地为竞争对手工作。此外，美国移民政策的变化，特别是H-1B和其他签证计划的变化，可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们雇用合格人员的能力。如果我们的一名或多名高级管理人员或其他关键人员不能或不愿继续担任他们目前的职位，我们可能无法轻松或根本无法取代他们，而其他高级管理人员可能需要转移人们对业务其他方面的注意力。此外，我们没有承保任何管理团队成员或其他关键人员的“关键人物”人寿保险。此外，我们的疫苗接种和与新冠肺炎相关的重返办公室协议也可能会影响关键员工的招聘和留住。失去这些人员或无法吸引或留住合格的人员，包括科学家、工程师、销售人员和其他人员，可能会阻止我们进行合作，并对我们对现有产品的支持、产品开发和推介、业务增长前景、运营结果和财务状况产生重大和不利的影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们进一步渗透核酸测序应用的能力，以及对我们产品需求的增长和扩大。如果我们的产品不能获得并保持足够的市场认可度，我们就不会产生预期的收入，我们的业务也可能不会成功。

虽然核酸测序技术已经成熟，但我们的SMRT测序技术相对较新且不断发展。我们无法确定我们目前或未来的产品是否会在市场上获得足够的认可，以支持我们的成本。我们的成功在一定程度上取决于我们扩大核酸测序总体需求的能力，以包括其他现有技术不可行的新应用，并推出新产品，在不断增长的测序总体需求中占据更大份额。为了实现这一目标，我们必须成功地将我们专有的SMRT测序技术商业化并继续开发，以用于各种生命科学和其他研究应用，包括学术，政府和临床实验室，以及制药，诊断，生物技术和农业公司等。然而，我们在这些努力中可能会失败，SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso系统以及相关产品的销售和商业化可能无法充分增长以覆盖我们的成本。

无法保证我们将成功地为我们当前和未来的产品增加新产品或获得更多客户，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso。如果我们无法成功开发收购的技术和销售收购的技术产品，我们可能无法实现与计划发布新产品和预期进入新市场有关的战略商业计划。我们进一步渗透现有应用和任何新应用的能力取决于许多因素，包括与我们产品相关的成本、性能和感知价值，以及客户采用不同核酸测序方法的意愿。潜在客户可能已经在其他测序技术上进行了大量投资，并且可能不愿意投资新技术。我们正面临行业竞争、对低价工具的需求增加和运营成本降低所带来的定价压力。我们在学术和研究环境之外的产品商业化和销售经验有限，我们不能保证成功获得更多客户。此外，我们不能保证我们的产品会令潜在客户满意，或我们的产品会按照客户的期望运行。

核酸测序应用是新的和动态的，不能保证它们将像我们预期的那样快速发展，它们将充分发挥潜力，或者我们的产品将适合这些应用或具有竞争力。因此，我们可能需要重新调整我们的营销工作，我们可能不得不改变我们的产品规格，以提高我们更快地进入特定应用的能力。我们亦可能需要在开发新产品时延迟其全面商业部署，以进行质量控制及抢先体验用户测试。我们还需要为新产品和耗材中的各种组件保持可靠的供应链，以支持大规模商业生产。即使我们能够成功实施我们的技术，我们和/或我们的销售和分销合作伙伴也可能无法在我们预期的生命科学和其他应用的全方位中实现或维持我们当前或未来产品的市场接受度。我们需要继续扩展和更新我们的内部能力，或与其他合作伙伴合作，或两者兼而有之，以便在我们寻求达到的应用中成功扩大我们产品的销售，我们可能无法以支持我们业务所需的规模做到这一点。

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如果对我们产品的需求增长慢于预期，如果我们无法成功地扩大规模或以其他方式确保新产品的足够制造能力以满足需求，如果我们无法成功地营销和销售我们的产品，如果竞争对手开发出更好或更具成本效益的产品，如果我们的产品发布和商业化不成功，或如果我们无法进一步扩大客户群或无法实现我们预期的现有客户增长，我们当前和未来的销售和收入可能会受到重大不利影响，或者我们可能会确认减值损失，我们的业务可能不会成功。

我们依赖其他公司生产某些部件和子组件，并打算在未来外包更多的子组件，其中一些是唯一的来源。我们可能无法成功地扩展制造过程，从而在完全商业化的基础上构建和测试多个产品，这可能会对我们的业务造成重大损害。

我们的产品很复杂，涉及大量独特的部件，其中许多需要精密制造。我们产品的性质要求定制组件，这些组件目前只能从有限数量的来源获得，在某些情况下，只能从单一来源获得。我们选择从单一来源采购某些关键部件，包括我们SMRT电池、试剂和仪器的供应商。我们不能向您保证产品供应不会受到限制或中断，特别是对于我们的独家来源第三方制造和供应合作伙伴，或者产品供应将具有令人满意的质量或继续以可接受的价格供应。特别是，我们制造商的任何更换都需要大量的努力和专业知识，因为合格的更换数量可能是有限的。我们可能无法与我们当前和未来的独家来源第三方制造和供应合作伙伴谈判具有约束力的协议，或者在此类合作伙伴的服务因任何原因中断的情况下，寻找替代制造商以商业合理的条款支持我们的开发和商业活动。如果我们的独家供应商停止向我们提供产品或服务或不能及时提供足够的数量，我们并不总是有安排为他们提供多余的或第二来源的供应。如果我们被要求从替代来源购买这些组件，可能需要几个月或更长时间才能确定替代来源的资格。如果我们因任何原因(包括与恐怖主义、敌对行动、军事冲突和战争行为，包括中国与台湾之间的恐怖主义行为、敌对行动、军事冲突和战争行为)无法从独家来源的第三方制造和供应合作伙伴处采购这些产品组件，或者无法及时确保这些产品组件的充足供应，或者如果这些组件不符合我们对质量和功能的期望或规格，则我们的运营和制造将受到重大不利影响，我们可能无法满足客户需求，我们的业务和运营结果可能受到重大不利影响。

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我们的第三方制造合作伙伴和供应商的运营已经并可能继续受到与我们的业务或运营无关或超出我们控制范围的条件的干扰，包括但不限于国际贸易限制、通货膨胀、供应链中断、以及与新冠肺炎或其他流行病相关的条件。如果我们的制造合作伙伴或供应商因任何原因不能或不能履行他们对我们的义务，我们可能无法生产我们的产品并及时满足客户需求或我们在销售协议下的义务，我们的业务可能因此受到损害。例如，自2021年初以来一直报道的全球半导体短缺给我们的供应链带来了挑战，并导致了一些成本上升，已经并可能继续对利润率造成不利影响。在这些短缺或延误的时期，组件的价格可能会上涨，或者组件可能根本无法获得。我们的供应商已经提高了价格，并可能继续提高我们可能无法转嫁给客户的价格，这可能会对我们的业务产生不利影响，包括我们的竞争地位、市场份额、收入和利润率。我们可能无法以合理的价格或可接受的质量确保足够的组件，以及时生产所需数量或配置的新产品。例如，中国政府可能会重新实施封锁或类似措施来遏制新冠肺炎的传播，除了客户对我们产品的需求以及通过某些分销商的需求外，这些措施已经并可能在未来继续对制造业和/或供应链产生负面影响。如果由于全球经济或政治不稳定，例如与乌克兰战争升级相关的政治不确定性、与台湾及其与中国的关系相关的潜在不确定性、其他疾病爆发或供应问题，我们或我们的承包商可能会遇到在受影响国家采购或制造的材料短缺、业务中断或延误，他们向我们供应仪器或产品部件的能力可能会受到影响。有时，我们系统和试剂的某些组件可能会达到其生命周期的终点或被我们的供应商淘汰，我们将不得不为这些生命周期结束的产品采购替代来源。如果我们在确保产品所需材料的质量和数量方面遇到延误或困难，我们的供应链将中断，这将对销售造成不利影响。如果发生这些事件中的任何一种，我们的业务和运营结果可能会受到损害。因此，如果发生上述任何一种情况，我们的产品商业化能力、收入和毛利率可能会受到影响，直到因新冠肺炎感染而导致的封锁减少、供应问题或业务中断得到解决和/或其他来源得到开发。

此外，由于我们的半导体供应商所在的地区可能有疫苗接种率较低的社区，奥密克戎新冠肺炎的变体或未来进化出的任何变体都可能导致工人感染人数增加，从而进一步扰乱供应链。我们目前的制造流程的特点是从下订单到产品交付之间的交货期很长。如果我们没有准确地预测我们的需求，或者如果我们收到的零部件不足以及时生产我们的产品以满足客户需求，我们的销售和毛利率可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到实质性损害。如果我们在扩大业务规模和扩大产品供应的同时，不能降低制造成本，建立和维护可靠的、大批量的制造供应商，我们的业务、运营、财务状况和前景可能会受到实质性和不利的损害。

我们可能无法始终如一地生产我们的仪器和消耗品，包括SMRT电池和试剂，以必要的规格或数量，以可接受的成本或可接受的性能水平满足需求。

为了成功地从我们的产品中创造收入，我们需要根据既定的规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。我们的客户经历了我们产品性能的变化。我们已经并可能继续经历延误、质量问题或其他导致客户对我们的产品不满意的困难。我们生产的SMRT电池、流动电池以及用于我们的长读和短读技术的试剂，涉及一个漫长而复杂的制造过程，并且已经并可能在未来低于预期的产量和最终的产出水平。我们已经并可能在未来经历制造延迟、产品缺陷、SMRT电池、流量电池和其他产品的性能变化、库存储备不足或其他问题。

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不能保证我们将能够生产我们的产品，使其始终达到我们客户期望的产品规格和质量，包括为临床开发的任何产品。我们产品的设计或质量问题，包括SMRT电池、流动电池或次级试剂批次的制造产量较低，可能会对材料产生不利影响效应对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果的影响，并可能导致我们失去ISO认证。如果我们失去了ISO认证，那么我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品。我们也不能保证我们能够提高制造产量和降低成本，特别是在高通货膨胀率持续的情况下，也不能保证我们能否成功预测客户需求或制造和供应成本，或产品供应(包括试剂或集成芯片)不会受到限制或中断，或质量令人满意或继续以可接受的价格供应。此外，在我们努力扩大制造规模和能力的同时，我们可能无法增加制造以满足预期需求，或者我们的制造设施可能会停机，例如，如果我们的员工遇到更多的新冠肺炎事件，或者如果我们的供应商在供应链因新冠肺炎而面临潜在错位和产品和员工可用性中断的情况下无法满足我们增加的需求。无法以必要的数量和商业上可接受的成本制造始终符合规格的产品和组件，将产生负面影响，并可能对我们的业务、产品开发时间表、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

生命科学和研究诊断技术的快速变化可能会使我们的产品过时，除非我们继续开发、制造和商业化新的和改进的产品并寻求新的机会。

我们行业的特点是快速而重大的技术变革，频繁推出和改进新产品，以及不断发展的行业标准。我们未来的成功取决于我们不断改进产品的能力，开发和推出新产品的能力，以及时和具有成本效益地满足客户不断变化的需求，并寻求新的机会。这些新机会可能不在我们已证实的专业知识范围内，或在需求未经证实的领域，我们开发的新产品和服务可能无法获得市场接受，或可能无法充分表现以夺取市场份额。我们无法开发和推出新产品，无法获得市场对我们现有产品和新产品的接受，这可能会损害我们未来的经营业绩。在用新产品替换现有产品或以足够数量和可接受的质量将我们现有或新产品商业化以满足客户需求方面，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso，可能会出现意想不到的困难或延迟，可能会减少对我们产品的未来需求，并可能对我们未来的经营业绩造成实质性和不利影响。

我们产品的市场规模，包括我们的Revio和Onso仪器，可能比估计的要小，新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展，或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。

测序系统和耗材产品的市场正在发展，这使得我们很难准确预测我们当前和未来产品的市场规模，包括我们的Revio和Onso仪器。我们对当前和未来产品的总潜在市场的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设，这些估计和假设可能是不正确的，包括假设学术、政府、企业或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源，以允许他们购买我们的产品。此外，新产品的销售可能需要时间来发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。虽然我们相信我们对产品潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的，但这些假设和估计可能是不正确的，支持我们的假设或估计的条件或我们所使用的第三方数据的条件可能随时发生变化，从而降低我们估计的准确性。因此，我们对我们产品的总潜在市场和增长机会的估计可能不正确。

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我们当前和未来产品的未来市场增长取决于许多我们无法控制的因素，包括研究和科学界对我们产品的认可和接受，竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本，以及支持我们产品及其方法的强大生态系统的发展。例如，我们的长读测序仪，如Revio，需要工具来进行有效、高质量的样本采集和准备，以及先进的生物信息工具来处理结果；如果我们的客户无法获得这些工具，无论是以合理的成本，还是根本没有，我们的长读测序仪，如Revio，可能会对市场的接受度和增长造成负面影响。不能保证我们目前或未来的产品会在市场上获得吸引力。如果我们当前和未来产品的市场规模小于预期，或者没有像我们预期的那样发展，我们的增长可能会受到限制，并可能对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

客户对我们产品的市场采用率的提高可能取决于样品制备和信息学工具的可用性，其中一些工具可能由第三方开发。

我们的商业成功可能部分取决于第三方开发的用于我们产品的样品制备和软件及信息学工具。我们无法保证产品供应（包括试剂）不会受到限制或中断，或将具有令人满意的质量或继续以可接受的价格提供，或第三方将开发我们当前和未来客户将发现对我们产品有用的工具，或客户将及时采用或根本不采用此类第三方工具。缺乏补充的样品制备和信息学工具，或此类工具的延迟更新，可能会阻碍我们产品的采用，并可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们在竞争激烈的行业中运营，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。

有相当数量的公司提供核酸测序产品和/或服务，包括Illumina、华大基因(也称为MGI或完整基因组)、Thermo、ONT Ltd.、罗氏、Bionano和Qiagen。最近进入该市场的其他公司包括Ultima基因组公司、Element Biosciences和Single Genics。与我们相比，这些公司中的许多公司目前拥有更高的知名度、更丰富的知识产权组合、更长的运营历史、显著更多的财务、技术、研究和/或其他资源、更多的新产品开发经验、更大和更成熟的制造能力和营销、销售和支持职能，和/或更成熟的向客户交付产品的分销渠道。这些公司可能会比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。

还有几家公司正在开发或已经开发并商业化新的竞争或潜在竞争技术，产品和/或服务，包括ONT Ltd.及其子公司，我们已向美国特拉华地区地方法院提起专利侵权诉讼，此前，美国国际贸易委员会，英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院。ONT Ltd.此前曾向英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院提起诉讼，指控我们及其子公司Oxford Nanopore Technologies，Inc.侵犯专利权。（“ONT Inc.”），在美国特拉华州地方法院对我们提起反诉，寻求对所主张专利的非侵权、无效和不可撤销性作出宣告性判决，以及反垄断、虚假广告和不公平竞争反诉，这些反诉随后被该法院驳回。罗氏正在开发潜在的竞争性测序产品。竞争加剧可能会导致价格压力，这可能会损害我们的销售，盈利能力或市场份额。我们未能进一步提升现有产品及推出新产品以有效竞争，可能会对我们的业务、营运、财务状况及前景造成重大不利影响。

我们可能无法成功地增加我们现有产品的销售或营销和销售我们未来的产品。

我们实现盈利的能力在一定程度上取决于我们为我们当前和未来的产品（包括Revio和Onso）吸引客户的能力，我们可能无法有效地营销或销售我们的产品或找到合适的合作伙伴。为了成功地执行销售、营销、分销和客户支持职能，我们面临许多风险，包括：
•我们吸引、留住和管理合格的销售、营销和服务人员的能力，这些人员是扩大我们技术的市场接受度所必需的;
•我们现有和潜在客户对新产品和现有产品的性能和商业可用性期望;
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•潜在销售和分销合作伙伴的可用性，以销售我们的技术，以及我们吸引和留住此类销售和分销合作伙伴的能力;
•为特定应用维持和发展专门的销售、营销和服务队伍所需的时间和成本，根据所产生的收入，这可能很难证明是合理的;
•我们的销售、市场推广和服务团队可能无法成功开展商业活动。
我们已经并可能继续招募第三方来协助销售、分销和客户支持。不能保证我们能够成功地吸引理想的销售和分销合作伙伴，不能保证我们能够以对我们有利的条款与这些合作伙伴达成安排，也不能保证我们能够在未来的基础上留住这些合作伙伴。如果我们的销售和营销努力或我们的任何第三方销售和分销合作伙伴的努力不成功，或者我们的产品没有达到客户的预期，我们的技术和产品可能无法获得市场认可，这可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

少数客户的大量采购占我们收入的很大一部分，任何预期采购的损失或延迟都已导致，并在未来可能导致我们的收入按季度大幅波动，或以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。

我们很大一部分收入来自数量有限的客户。例如，在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的一年中，我们的一位客户，也就是我们在中国的主要经销商，分别占我们总收入的12%、13%和14%。这些客户中的许多人是在订购单的基础上进行大笔采购，而不是根据长期合同。由于我们的客户基础和他们的购买行为的集中性质，我们的季度收入和运营结果一直在波动，未来可能会在每个季度之间波动，很难预测。例如，订单的取消或预期产品采购的加速或延迟，或者我们的大客户对发货产品的接受，已经并在未来可能对我们任何季度的收入和运营结果产生重大影响。我们一直无法维持或增加来自较大客户的收入，或无法用新客户或其他现有客户的购买来抵消较大客户购买的任何中断或减少。如果我们的一个或多个较大客户遇到重大财务困难、破产或资不抵债，这可能会对我们的销售和应收账款收回能力产生重大不利影响，从而可能对我们的财务状况和经营业绩造成重大不利影响。

此外，我们的许多客户，包括我们的一些较大的客户，已经或可能在未来与我们或我们的销售和分销合作伙伴谈判基于数量的折扣或其他更优惠的条款，这可能并已经对我们的毛利率或收入产生了负面影响。

我们预计，在可预见的未来，这种集中采购将继续对我们的收入做出实质性贡献，我们的运营结果可能会因此类较大客户的购买模式而大幅波动。此外，我们可能会看到我们的客户基础得到巩固。

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我们的产品非常复杂，具有重复的支持要求，可能存在未知的缺陷或错误，这可能会导致对我们的索赔或将我们的资源用于其他目的。

使用我们的SMRT测序和SBB技术的产品非常复杂，可能会产生或包含未检测到的缺陷或错误。我们的客户以前在使用我们现有的产品时遇到过可靠性问题，包括Sequel系统和Sequel II/IIe系统。此外，我们的客户可能会遇到当前或未来产品的可靠性问题，包括Sequel II/IIe、Revio和Onso系统。尽管进行了内部和外部测试，但我们的产品仍可能出现缺陷或错误，这可能导致无法获得、维护或提高市场对我们产品的接受度，转移开发资源，损害我们的声誉，并增加保修、服务和维护成本。包括Revio和Onso在内的新产品，或包括SMRT Cell和Sequel II/IIe系统在内的现有产品的改进，尤其可能包含未检测到的错误或性能问题，这些问题只有在交付给客户后才能发现。如果我们的产品存在可靠性或其他质量问题，或在未来需要意想不到的支持水平，我们产品的市场接受度和利用率可能不会增长到足以支持我们成本的水平，我们的声誉和业务可能会受到损害。我们产品的低使用率可能导致我们的收入和毛利率受到不利影响。我们为我们的测序仪器和耗材提供保修，通常仅限于更换、维修，或根据我们的选择，对任何材料或工艺有缺陷的测序仪器或耗材给予信贷。我们的测序仪器的服务合同可以单独购买。我们产品中的缺陷或错误也可能使客户不愿购买我们的产品。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的经营利润率产生重大不利影响。如果我们的服务和支持成本增加，我们的业务和运营可能会受到重大不利影响。

此外，此类缺陷或错误可能导致对我们或我们可能有义务赔偿此类索赔的第三方提出产品责任索赔，这可能是昂贵和耗时的辩护，并导致重大损害。尽管我们已购买产品责任保险，但我们已购买或未来购买的任何产品责任保险可能无法保护我们的业务免受产品责任索赔的财务影响。此外，我们未必能以可接受的条款取得足够的保险保障。我们拥有或获得的任何保险都将受到免赔额和承保范围限制的限制。产品责任索赔可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的销售额很大一部分取决于客户的支出预算，而客户的支出预算可能会出现重大及不可预期的变化，从而对我们的产品需求产生负面影响。

我们的仪器为我们的客户在研究应用方面提供了大量的资本支出。我们当前或未来产品的现有和潜在客户包括学术和政府机构、基因组中心、医学研究机构、临床实验室、制药、农业、生物技术、诊断和化学公司。他们的支出预算会对我们产品的需求产生重大影响。支出预算基于各种因素，包括用于采购的可用资源的分配，高度不确定和可能发生变化的政府来源资金，各类研究设备的支出优先顺序，经济不确定时期的资本支出政策，以及新冠肺炎的影响。我们现有和潜在客户的资本支出的任何减少或支出优先顺序的改变都可能显著减少对我们产品的需求。现有或潜在客户采购的任何延迟或减少，或我们无法预测需求的波动，都可能对我们未来的经营业绩造成重大不利影响。

我们可能无法将积压的订单转化为收入。

我们的积压订单指我们已确认但未能履行的客户产品订单，因此，我们尚未确认收入。我们可能不会从这些订单中获得收入，我们报告的任何积压订单可能并不代表我们未来的收入。

许多事件都可能导致订单延迟或根本无法完成，其中一些可能是我们无法控制的，包括新冠肺炎和我们的供应商，特别是我们的唯一来源供应商无法向我们提供产品或组件所带来的潜在影响。如果我们延迟履行客户订单，或者如果客户重新考虑他们的订单，这些客户可能会寻求取消或修改他们的订单。客户可能会要求取消或推迟他们的订单，即使我们准备履行他们的订单。如果我们积压的订单不能产生销售，我们的经营业绩可能会受到影响。

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我们的销售周期不可预测且漫长，这使得我们难以预测收入，并可能增加我们经营业绩的季度或年度波动幅度。

我们测序仪器的销售周期很长，因为它们是一项重大的资本支出，通常需要我们客户的高级管理层批准。这可能会导致我们季度或年度经营业绩的大幅波动，特别是在我们销售额较低的时期。由于这些波动，在未来的一些季度，我们的经营业绩很可能会低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况，我们股票的市场价格可能会下跌。过去我们季度和年度经营业绩的波动导致了我们的股票价格下跌。这种波动还意味着，投资者可能无法依赖我们在任何特定时期的经营业绩作为未来业绩的指标。向现有客户销售产品并与其他潜在客户建立业务关系是一个漫长的过程，通常需要几个月的时间，有时甚至更长。在建立关系之后，采购条款的谈判可能很耗时，包括由于季节性因素，如下所述，潜在客户可能需要延长评估和测试期。随着我们将Revio和Onso仪器及其相关耗材推向市场，我们的销售周期也可能会延长，因为我们的客户可能会有与过渡到新产品和技术相关的额外管理、技术或其他要求。在预期产品订单的情况下，我们可能会在销售周期完成之前和收到任何客户付款之前产生大量成本。因此，如果销售没有完成，或者被取消或推迟，我们可能会产生大量费用，使我们更难盈利，或者以其他方式对我们的财务业绩产生负面影响。即使我们的销售努力取得了成功，收入的实现也可能会大幅推迟，我们预测未来收入的能力可能会更加有限，我们的收入可能会在不同季度和年度之间大幅波动。有关这些波动对我们的业绩和股票价格的影响的更多信息，请参见“—我们的经营业绩在每个季度和每年都有波动，这使得我们未来的业绩很难预测，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响，”下面.

由于我们的一些客户和供应商位于中国，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到美国与中国之间政治和经济紧张局势的不利影响。

我们面临着与美国和中国之间的政治冲突相关的风险。我们很大一部分收入来自中国。例如，在截至2022年、2021年和2020年12月31日，我们的一位客户，即我们在中国的主要分销商，占比约为12%、13%和14%分别占我们总收入的比例。此外，某些c我们产品的零部件，其中一些是关键零部件，都是在中国制造的。这些部件要么直接来自中国的公司，要么间接来自第三方，这些第三方的来源来自中国的公司。

因此，我们面临着与美国和中国之间的贸易关系相关的重大风险，目前这种关系具有重大不确定性。美国和中国征收的关税已经增加了，并可能继续增加我们的成本。此外，美国实施的出口限制可能会影响我们向中国的客户或经销商出口某些产品的能力，并限制我们在产品中使用某些集成电路的能力，还可能会实施额外的限制，从而影响我们向中国的客户或经销商提供产品或从中国采购组件的能力。此外，中国政府可能会以可能影响我们业务的方式对美国的贸易限制进行报复。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定，以及美国或外国政府在出口管制、关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性，未来可能会有更多的进出口、税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。如需了解更多信息，请参阅“-提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成重大损害，“下图.

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其他风险可能包括：
•由于COVID-19大流行或其他疾病爆发和自然灾难性事件，中国的运营中断，过去并可能导致企业关闭、运输限制、进出口并发症，并导致原材料供应短缺或制造中断;
•产品供应中断和成本增加，原因是中国政府的政策变化、中国的政治动荡或不稳定的经济状况增加了风险敞口；
•中国政府对私营企业或知识产权的国有化或其他征用。
这种关系中的困难可能需要我们采取不利于我们业务的行动，以遵守政府对中国商业和贸易的限制。

由于台湾和大陆中国之间的紧张关系，我们在与台湾供应商和制造商做生意时面临着重大风险。

我们几乎所有的消耗性芯片都是由台湾的一家公司生产的。我们的消耗品、芯片和其他关键零部件的供应可能会受到外交、地缘政治、军事和其他影响中国与台湾关系的事态发展的实质性和不利影响。最近在台湾海峡举行的军事演习增加了中国与台湾关系未来的地缘政治不确定性。中国目前或未来与台湾之间的外交、地缘政治、军事或其他紧张局势可能会导致对该等消耗性芯片及其他关键组件的供应产生负面影响，从而限制或禁止我们制造消耗性芯片及其他关键组件的能力，或者如果我们找不到类似成本的替代供应商，则可能导致我们供应成本的增加，从而可能对我们的业务、运营、前景、财务状况和业绩以及运营结果产生重大不利影响。

我们的经营业绩在每个季度和每年都有波动，这使得我们未来的业绩很难预测，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。

我们在12月31日年底运营，并相信有重大的季节性因素可能会导致我们的产品，特别是我们的测序仪器的销售在季度或年度基础上发生变化，导致我们测序仪器的销售周期较长，并增加我们经营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为，这种季节性是由许多因素造成的，包括我们许多客户的采购和预算周期，特别是政府资助的客户，这往往与政府财政年度结束重合。例如，美国政府的财政年度末发生在我们的第三季度，如果政府资助的客户有可能被没收的未使用资金，或者如果资金在财政年度末仍未使用，未来预算可能会减少，这可能会导致我们产品在本季度的销售增加。此外，农历新年庆祝活动发生在我们第一季度，可能持续一周或更长时间，导致我们在中国和整个亚太地区的许多客户办公室关闭，已经导致并可能在未来导致我们第一季度消费品销售额下降。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。

我们在任何特定时期的经营业绩也可能受到许多其他因素的影响，包括：
•市场对我们产品的认可度;
•我们吸引新客户的能力；
•我们的销售周期的长度，如上所述;
•我们以预期速度实现规模经济和其他制造效率的能力;
•我们、我们的竞争对手或第三方的研究出版物;
•我们或我们的竞争对手推出新产品的时机和成功与否，或我们行业竞争动态的其他变化，如整合;
•我们的成本和费用的金额和时间;
•我们的定价政策或竞争对手的定价政策的变化；
•一般经济、行业和市场状况；
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•我们运营的监管环境;
•与保修义务或不可预见的产品质量问题相关的费用;
•招聘、培训和保留关键员工，包括我们发展销售组织的能力;
•针对我们的知识产权侵权或其他诉讼或其他索赔;
•我们有能力在必要时获得额外融资;
•新技术和行业标准的变化或趋势;以及COVID--19的影响。
因此，在某些季度，我们的经营业绩可能会低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下降。除其他因素外，这些波动也意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能无法作为未来业绩的指标。我们销售的季节性或周期性变化在过去和未来可能会随着时间的推移而变得或多或少明显，并且在过去和未来可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大影响。

我们使用净经营亏损来抵消未来应纳税收入的能力可能会受到很大的限制，美国税法的变化可能会导致我们对财务报表进行调整。

根据《国内税收法》第382条，经历“所有权变更”的公司利用变更前净营业亏损（“NOL”）抵消未来应税收入的能力受到限制。我们相信我们已经发生了一项或多项所有权变更，因此，我们现有的NOL目前受到限制。根据第382条，我们股票所有权的未来变化可能会导致额外的所有权变化，包括潜在的重大变化。因此，即使我们实现盈利，我们也可能无法利用部分或所有NOL。

我们在加利福尼亚州的设施位于地震断层附近，如果发生地震或其他灾难性灾难，可能会对我们的设施和设备造成损害，这可能需要我们停止或减少运营。

我们在加州的设施位于地震断裂带附近，很容易受到地震的破坏。我们还容易受到其他类型灾害的破坏，包括火灾、洪水、断电、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难，我们在设施中运营业务的能力将严重受损，甚至可能完全受损。此外，我们活动的性质可能会导致我们的研究计划和商业活动严重延误，并使我们难以从灾难中恢复。我们维持的保险可能不足以弥补我们因灾难或其他业务中断而造成的损失。因此，地震或其他灾难可能会对我们开展业务的能力造成实质性和不利的损害。

与我们的知识产权有关的风险

未能为我们的产品获得专利或其他知识产权保护，以及对我们产品的改进，可能会降低我们相对于现有和潜在竞争对手保持任何技术或竞争优势的能力。

我们保护和执行知识产权的能力是不确定的，取决于复杂的法律和事实问题。由于这些不确定性，我们建立或保持相对于竞争对手的技术或竞争优势的能力可能会减弱。例如：
•我们或我们的许可人可能不是第一个做出我们每一项未决专利申请或已颁发专利所涵盖的发明的人；
•我们或我们的许可人可能不是第一个为这些发明提交专利申请的人；
•我们的未决专利申请或我们许可方的未决专利申请都有可能不会产生已颁发的专利；
•我们或我们的许可人获得的专利保护范围可能不够广泛，不足以阻止其他人实践我们的技术、开发竞争产品、围绕我们的专利技术进行设计或独立开发类似或替代技术；
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•我们和我们许可人的专利申请或专利已经、现在和将来可能会受到干扰、反对或类似的行政诉讼，这可能导致这些专利申请不能作为专利颁发，这些专利被认定为无效，或者这些专利的范围被大幅缩小；
•我们在其他国家的专利和专有权利的执行可能会有问题或不可预测；
•我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品；
•我们或我们的合作伙伴可能没有充分保护我们的商业秘密；
•我们可能不会开发其他可申请专利的专有技术；或
•其他人的专利可能会限制我们运营的自由，并阻止我们按照计划将我们的技术商业化。
任何此类事件的发生都可能损害我们在不侵犯他人专有权利的情况下运营的能力，或阻止我们建立或保持相对于竞争对手的竞争优势。

知识产权法的变化可能会对我们的知识产权状况产生不利影响。

知识产权法，特别是专利法和条例，无论是通过行政或立法方式对这类法律或条例进行修改，还是通过司法解释的变化或差异，都会有很大的变化，预计这种变化将继续发生。此外，知识产权法律和法规因国家而异。美国和其他国家的专利法律法规或专利法规解释的差异可能会降低我们的知识产权的价值，并可能改变第三方知识产权对我们的影响。因此，我们无法预测可能授予我们的专利的范围，我们将能够在多大程度上向第三方强制执行我们的专利，或者第三方可能能够在多大程度上向我们强制执行其专利。

一些对我们的业务很重要的知识产权由其他公司或机构拥有并授权给我们，而我们已授权的权利的更改可能会对我们的业务产生不利影响。

我们从第三方授权一些对我们的业务非常重要的知识产权。如果向我们许可知识产权的第三方未能维护我们已许可的知识产权，或失去对该知识产权的权利，我们已许可的权利可能会减少或取消，这将消除对我们竞争的壁垒。终止这些许可或减少或取消我们的许可权利可能会导致我们不得不以不太有利的条款谈判新的或恢复的许可，或者可能使我们在诉讼或其他行政诉讼中面临侵犯知识产权或违反合同的索赔，这可能导致对我们的损害赔偿和禁止我们销售产品的禁令。此外，我们从第三方获得的一些许可限制了我们可以使用许可技术的领域。因此，为了让我们在许可使用领域之外的潜在未来应用中使用此类许可技术，我们可能需要与许可方协商新的许可或扩大我们现有许可下的权利。我们不能确定我们是否能够以合理的条款或根本不能获得这样的许可证或扩大的权利。如果与我们的许可方发生纠纷，我们的许可方可能会重新协商我们的许可条款，提高我们为获得和维护这些许可而支付的版税，限制许可的范围或范围，或终止许可协议。此外，我们参与起诉和执行我们已授权的专利和专利申请的权利有限。如果我们未能履行这些许可下的义务，或者如果我们对许可的条款存在争议，这些第三方可能会终止许可，这可能会使我们面临侵犯知识产权的索赔。因此，我们不能确定这些专利和申请是否会以符合我们业务最佳利益的方式被起诉和强制执行。此外，由于我们行业的技术变革速度很快，我们可能需要依赖第三方开发或许可的关键技术，而我们可能根本无法从这些第三方获得许可和技术，也可能无法以合理的条款获得许可和技术。这些事件的发生可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

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我们为保护知识产权和其他所有权的安全和执行而采取的措施可能并不充分，这可能导致这些知识产权和其他权利失去法律保护，从而降低其价值。

除了专利，我们还依靠商标、商业秘密、版权和不正当竞争法，以及许可协议和其他合同条款来保护我们的知识产权和其他专有权利。尽管采取了这些措施，我们的任何知识产权都可能受到挑战、无效、规避或挪用。此外，我们试图保护我们的知识产权和专有信息，要求我们的员工和顾问签订保密和转让发明协议，并与我们的第三方开发、制造、销售和分销合作伙伴签订保密协议，这些合作伙伴也可能获得、开发和/或商业化替代或竞争产品或向我们的竞争对手提供服务。例如，根据我们与罗氏达成的一项协议，罗氏有权获得我们的商业秘密和其他专有信息，但须遵守其中的保密条款(其中某些条款在协议终止后仍然有效)；然而，罗氏正在开发可能与之竞争的测序产品。这些协议可能会被违反，而我们可能没有足够的补救措施来应对任何此类违反。此外，我们的商业秘密和其他专有信息可能被泄露给他人，或者其他人可能获得或泄露我们的商业秘密和其他专有信息。此外，其他公司可能会独立开发基本上与我们相同的专有信息和技术。

我们的知识产权可能会在美国或外国司法管辖区受到挑战，这可能会对我们的知识产权地位产生不利影响。

我们的未决、已颁发和已授予的美国和外国专利和专利申请已经、现在和将来可能会受到ONT有限公司、ONT Inc.和Metrichor，Ltd.(“Metrichor”以及与ONT有限公司和ONT Inc.一起，“ONT”)的挑战，此外还有其他各方通过诉讼程序声称他人之前的发明或无效，例如干扰、复试或异议程序。应对这些对我们知识产权的挑战一直是，未来的任何挑战都可能是昂贵的，并分散管理层的注意力和资源。例如，我们之前为起诉和解决一项寻求审查美国专利商标局专利干预决定的投诉而产生了巨额法律费用。此外，ONT此前要求美国专利商标局研究所各方间审查我们在专利侵权诉讼中针对ONT Inc.和ONT Ltd.提出的某些专利。虽然没有一个人各方间如果ONT要求的复审是由美国专利商标局发起的，未来向专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提出的这种性质的挑战可能会导致我们确定我们的专利或未决的专利申请不能获得专利，或者我们的专利或待决专利申请全部或部分无效或无法强制执行，并且可能需要我们花费大量的时间、资金和其他资源来起诉此类挑战。因此，此类诉讼中的不利裁决可能会对我们的产品和技术的知识产权保护范围产生负面影响，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。外国专利局和法院也有类似的挑战专利有效性和可执行性的机制，并可能导致我们现在或将来持有的任何外国专利被撤销、取消或修改。法律断言无效和不可强制执行后的结果是不可预测的，现有技术可能会使我们的专利无效。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将失去对此类产品的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失将对我们的业务产生实质性的不利影响。

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我们的一些技术受到美国政府的“游行”权利的约束。

我们的一些专利技术是在美国联邦政府的资助下开发的。当新技术被开发在美国政府的资助下，政府获得了产生的任何专利的某些权利，包括授权政府将发明用于非商业目的的非排他性许可。这些权利可能允许政府向第三方披露我们的机密信息，并行使使用或允许第三方使用我们的专利技术的“进场”权利。如果政府确定这样的行动对于(I)实现美国政府资助的技术的实际应用，(Ii)缓解健康或安全需求，(Iii)满足联邦法规的要求，或(Iv)优先考虑美国工业，是必要的，则政府可以行使其进行权。此外，我们在这类发明上的权利受到政府许可权和外国制造限制的约束。美国政府通常拒绝行使其进行权，甚至拒绝提供潜在的救命药物；然而，如果美国政府行使其对美国政府资助的专利技术的进行权，特别是为了我们更多的竞争对手的利益，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们参与了法律程序，以加强我们的知识产权。

我们的知识产权涉及复杂的事实、科学和法律问题。我们所在的行业以重大知识产权诉讼为特征。即使我们可能认为我们拥有一项特定技术的有效专利，其他公司也会不时地采取我们认为侵犯我们专利权的行为，并可能在未来采取这些行动。例如，我们之前曾在美国和欧洲的几个司法管辖区与ONT和哈佛大学进行过法律诉讼。过去，我们曾就其中一项诉讼向美国国际贸易委员会提出申诉，收到对我们不利的裁决。执行我们专利权的法律行动一直是，而且将继续是昂贵的，并可能分流大量的管理时间和资源。以前的法律诉讼中的敌对当事人已经对我们和/或我们的知识产权提出索赔，他们和其他人未来可能会提出索赔。诉讼是一项重大的持续费用，在销售、一般和行政费用中确认，结果不确定，过去是，将来也可能是我们的物质费用。我们的执法行动可能不会成功，已引起针对我们的法律索赔，并可能导致我们的一些知识产权被确定为无效或不可强制执行。此外，不利的裁决或判决可能导致对我们的损害赔偿，或对我们或我们的产品发出禁令，阻止我们销售任何被发现侵犯另一方知识产权的产品。

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我们过去、现在和将来都会受到第三方的法律诉讼，这些第三方可能会声称我们的产品侵犯或挪用了他们的知识产权。

我们的产品基于复杂、快速发展的技术。我们可能不知道属于第三方的已颁发或以前提交的专利申请成熟为涵盖我们产品或其用途的已颁发专利。此外，由于专利诉讼的复杂性和结果本身的不确定性，我们相信我们的产品不会侵权我们知道的第三方专利或此类第三方专利无效且不可强制执行的专利可能被认定为不正确。因此，第三方声称我们侵犯了他们的专利权，并已经提起诉讼，并可能在未来提出索赔，并可能对我们提起诉讼或进行其他诉讼，以强制执行他们的专利权。例如，我们在美国与台湾个人基因组公司(“PGI”)、Take2科技有限公司和香港中文大学就涉嫌专利侵权及相关事宜进行法律诉讼。此外，ONT有限公司和哈佛大学过去曾向英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院提起专利侵权诉讼，PGI也曾向美国特拉华州地区法院和武汉市中国人民法院提起诉讼。我们知道第三方拥有的其他已颁发的专利和专利申请可能被解释为阅读我们的产品以及相关的维护和支持服务。虽然我们不认为我们的产品或服务侵犯了任何有效的已授权专利，但这些专利和应用的第三方所有者未来可能会声称我们侵犯了他们的专利权并对我们提起诉讼。此外，当我们进入新市场时，我们的竞争对手和其他第三方可能会声称，我们的产品侵犯了他们的知识产权，这是我们阻碍我们成功进入这些市场的商业战略的一部分。此外，对我们提出索赔的各方可能能够获得禁令或其他救济，这实际上可能会阻碍我们进一步开发或商业化产品或服务的能力，并可能导致对我们的巨额损害赔偿。在我们的行业中，竞争对手之间的专利诉讼很常见。此外，我们对我们的许多客户和供应商有一定的义务来赔偿和保护他们不受第三方的索赔，即我们的产品或他们的使用侵犯了这些第三方的任何知识产权。在针对任何这些索赔为自己辩护时，我们过去已经并可能在未来招致为自己或客户辩护的大量成本，我们的管理层和技术人员的注意力可能会被转移。例如，我们之前在提起诉讼和解决一起指控专利侵权的投诉时花费了巨额法律费用。即使我们达成协议，赔偿我们的此类费用，赔偿方也可能无法履行其合同义务。为了避免或解决法律索赔，未来可能需要或希望获得与一个或多个产品或与当前或未来技术相关的许可证，这可能会对我们的毛利率产生负面影响。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证，或者根本无法获得。我们可能无法修改我们的产品，使其不侵犯第三方的知识产权。在某些情况下，诉讼或索赔和解的结果可能要求我们停止涉嫌侵权的活动，这些活动可能会阻止我们销售部分或全部产品。这些事件的发生可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。

此外，在我们的业务过程中，我们可能会不时访问或被指控访问他人的机密或专有信息，这些信息虽然没有专利，但可能会作为商业秘密受到保护。其他人可能会对我们提起诉讼，声称我们不当使用了他们的机密或专有信息，或者我们挪用了他们的技术并将这些技术纳入我们的产品。如果确定我们在产品中非法使用他人的机密或专有信息或盗用技术，可能会导致我们支付巨额损害赔偿金，或被阻止进一步开发或销售我们的部分或全部产品，这可能会对我们的业务产生实质性和不利影响。

我们还没有在我们所有的潜在市场注册我们的一些商标，如果不能获得这些注册，可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的一些商标申请可能不被允许注册，我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。

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我们使用“开源”软件可能会对我们销售产品的能力产生不利影响，并使我们面临可能的诉讼。

我们开发和/或分发的产品或技术的一部分采用了“开源”软件，我们未来可能会将开源软件纳入其他产品或技术中。一些开源软件许可证要求我们披露对此类开源软件所做的任何修改的源代码，并将其分发给一个或多个第三方，并且我们将此类修改的源代码免费许可给第三方，包括我们的竞争对手。我们监控产品中开放源码软件的使用，以避免要求我们披露或授予我们希望保留为专有的源代码下的许可证的方式；然而，不能保证这种努力已经或将会成功。在某些情况下，分发包含或链接到开源软件的我们的软件可能要求我们披露并许可该软件中我们的部分或全部专有源代码，这可能包括允许用户免费使用此类软件和源代码。开放源码许可条款通常是模棱两可的，而且几乎没有法律先例来解释这些许可。开源软件许可方成功地声称我们违反了这些许可证的条款，可能会导致意想不到的义务，包括遭受重大损害，被禁止分发包含开源软件的产品，并被要求根据开源许可证提供我们的专有源代码，这可能会在很大程度上帮助我们的竞争对手开发与我们相似或更好的产品，或者在其他方面对我们的业务产生实质性的不利影响。

与监管相关的风险

我们现在是，也可能会受到政府法规的约束，这些法规可能会给我们的运营带来负担，我们产品的市场可能会缩小。

我们直接和间接地受到政府对我们的业务和市场的监管的不利影响。例如，我们的票据出口可能会在多个司法管辖区受到严格的监管。2022年2月俄罗斯入侵乌克兰后，美国等国对俄罗斯和白俄罗斯以及与俄罗斯、白俄罗斯和这场冲突有联系的某些俄罗斯国民和个人和实体实施了某些经济制裁和严格的出口管制限制。随着冲突进一步升级，这些制裁和限制继续增加，现在涵盖了我们对俄罗斯的产品出口，美国和其他国家可能会实施更广泛的制裁和出口限制，并在未来采取其他行动，进一步限制我们在某些地点提供产品的能力。此外，在没有上述出口许可证的情况下，向中国发送与半导体、半导体制造和超级计算相关的某些产品和技术的能力受到新的限制，这影响了我们向中国的客户或经销商提供产品的能力。我们已经并将继续扩大我们向其供应产品的国际司法管辖区，这增加了与我们业务相关的政府法规的风险。需要或未能满足出口管制标准或获得必要的许可可能会延误或阻止产品的发货，这可能会对我们的收入和盈利产生实质性的不利影响。此外，预计将继续成为我们技术主要市场之一的生命科学行业，历史上一直受到严格的监管。例如，有几个司法管辖区的法律限制了基因工程的研究，这可能会缩小我们的市场。鉴于这一行业的演变性质，立法机构或监管机构可能会采取可能对我们的市场机会产生不利影响的额外法规。此外，如果围绕使用基因信息、诊断或治疗的伦理和其他担忧变得普遍，对我们产品的需求可能会减少。

我们的业务还受到广泛的政府法规的直接影响，这些法规一般适用于商业企业，特别是在生命科学行业运营的公司。未能遵守政府法规或获得或维护必要的许可证和执照可能会导致各种罚款或其他谴责或我们的业务运营中断，这可能会对我们的创收能力和业务运营成本产生负面影响。此外，法律和政府法规的变化可能会对我们的业务造成实质性的不利影响，因为我们需要调整我们的业务以适应这些变化。例如，政府禁止使用人类体外培养对我们客户的研发活动产生负面影响的诊断或其他法规将对我们已花费大量研发资源的产品的商业化产生不利影响，这反过来将对我们的业务和前景产生重大不利影响。

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我们的产品可能会作为医疗器械受到美国食品和药物管理局或其他国内和国际监管机构的监管，即使我们不选择寻求监管批准或批准将我们的产品用于诊断目的，这可能会增加我们的成本，阻碍或推迟我们的商业化努力，从而对我们的业务和运营结果产生实质性和不利的影响。

我们的产品目前被贴上标签，并被宣传为仅用于研究用途(“RUO”)产品，目前并未设计或打算用于临床诊断测试或医疗器械。然而，在未来，我们的某些产品或相关应用，例如那些可能被开发用于临床的产品，可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管，或者FDA的监管管辖权可能会扩大到包括我们的产品。此外，即使我们的产品被贴上标签、促销并打算作为RUO，FDA或其他国家的类似机构也可能不同意我们的结论，即我们的产品仅用于研究用途，或者认为我们的销售、营销和促销努力与FDA关于RUO产品的指导方针不一致。例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的用于临床诊断的测试(“LDT”)中使用我们的RUO标签产品，这可能会使我们的产品受到政府监管，而此类产品的监管审批或审批和维护过程可能会不确定、昂贵和耗时。与RUO产品的营销、销售和分销相关的法规要求可能会改变或不确定，即使我们的客户在未经我们同意的情况下对我们的RUO产品进行临床使用。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。如果我们未能获得并保持我们开发用于临床的产品所需的监管许可或批准，或者如果未来产品和适应症的许可或批准被推迟或未发布，我们的商业运营可能会受到实质性损害。此外，即使我们被授予监管许可或批准，它们也可能包括对产品指定用途的重大限制，这可能会限制产品的市场。我们没有获得FDA批准的经验，也不能保证我们将能够获得或保持这种批准。此外，如果出现安全或疗效问题，我们可能获得的任何批准都可以被撤销。

FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对开发和提供LDT的实验室的医疗器械法规。然而，在2014年，FDA发布了两份指导文件草案，阐述了FDA提出的基于风险的监管LDT的框架，这些框架在一个实验室内设计、制造和使用。指导文件草案提供了FDA建议建立LDT监督框架的预期细节，包括对高风险LDT的上市前审查，例如那些与FDA批准或批准的目前市场上的辅助诊断测试具有相同预期用途的LDT。2017年，FDA宣布不会就LDT和LDT产品制造商的监管发布最终指导意见，但将就适当的监管方法寻求进一步的公众讨论，并给国会一个制定立法解决方案的机会。FDA已向某些基因组实验室发出警告信，称这些实验室非法营销声称可以预测患者对特定药物反应的基因测试，并指出FDA尚未为LDT创建合法的“分割”，并保留在适当时采取行动的自由裁量权，例如当某些基因组测试引发重大公共健康问题时。

随着制造商开发更复杂的诊断测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。未来对LDTS的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持对这些法律的遵守。我们无法预测这些不同的努力将如何解决，国会或FDA未来将如何监管LDT，或者该监管体系将如何影响我们的业务。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对当前监管框架的更改，包括强制实施额外或新的监管规定，包括对我们产品的监管，这可能会对我们获得或保持FDA或类似监管机构对我们产品的批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外，用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反转介法、医疗欺诈和滥用法、虚假申报法、隐私和安全法、医生支付阳光法案和相关的透明度和制造商报告法，以及适用于医疗器械制造商的其他法律和法规。

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此外，在2013年，FDA发布了最终指导意见“体外诊断产品的分销标签仅供研究使用”。该指南强调，FDA在评估设备和测试部件是否正确贴上RUO标签时，将审查所有情况。最终指南指出，如果围绕分销、营销和促销做法的情况表明制造商知道其产品用于临床诊断目的或打算用于临床诊断目的，则仅包括产品仅用于研究目的的标签声明并不一定使设备免于FDA的批准、批准和其他监管要求。这些情况可能包括书面或口头的销售和营销声明，或有关产品在临床应用中的性能的文章链接，以及制造商为临床应用提供的技术支持。

2020年8月，美国卫生与公众服务部(HHS)宣布撤销FDA关于LDT上市前审查的指导意见和其他非正式通知，声明如果没有通知和评论规则制定，LDT不需要获得FDA的上市前授权。2021年11月，拜登政府领导下的HHS发表了一份声明，撤回了2020年8月的政策公告，声明HHS没有与FDA长期做法分开的关于LDTS的政策。

近年来，已经提出了修改FDA对LDT监管的立法和行政建议，包括2021年验证准确前沿IVCT开发法案(以下简称有效法案)，该法案旨在创建一种与医疗设备分开的新类别的医疗产品，称为体外临床测试，或IVCT，并将所有此类产品纳入FDA的监管范围。到目前为止，国会还没有通过有效法案，但可能会重新审议有效法案或类似的政策附庸，并在未来制定FDA的其他方案改革。FDA最近在联合议程上宣布，它打算发布一项拟议的规则，明确LDT是联邦食品、药物和化妆品法案下的设备。关于拟议的LDTS规则制定的通知预计将于2023年晚些时候在《联邦登记册》上公布。目前尚不清楚联邦和州政府未来的立法以及FDA的法规将如何影响该行业，包括我们的业务和我们客户的业务。

如果FDA根据客户将我们的产品用于临床诊断或治疗决策目的，决定我们的产品或相关应用应该受到额外的监管，如体外诊断设备，我们营销和销售我们产品的能力可能会受到阻碍，我们的业务、前景、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。此外，根据《联邦食品、药品和化妆品法》，FDA可以将我们的产品视为品牌错误或掺假，并受到召回和/或其他执法行动的影响。

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如果我们选择将我们的任何产品标记和推广为医疗设备，我们将被要求事先获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准，这可能需要大量的时间和费用，并且可能无法导致我们认为具有商业吸引力的预期用途的营销授权。在一个司法管辖区获得营销授权并不意味着我们将成功地在我们开展业务的其他司法管辖区获得营销授权。

如果我们选择标签和营销我们的产品在美国用作临床诊断或用于临床诊断，从而使它们作为医疗设备受到FDA的监管，我们将被要求获得FDA的上市前510(K)许可或上市前批准，除非有例外情况。如果我们选择为我们的某些产品提交510(K)申请，FDA可能会采取这样的立场，即更繁琐的上市前申请，如PMA或从头开始我们的一些产品需要申请。如果需要这样的申请，将需要更多的时间和投资来获得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合适的，FDA的批准也可能是昂贵和耗时的。准备510(K)通常需要大量的时间，包括对我们的产品进行适当的测试，FDA需要几个月到几年的时间来审查提交的文件。尽管付出了努力和费用，但我们选择作为医疗设备或临床诊断设备进行营销的部分或全部产品可能会被FDA拒绝批准或批准。即使我们寻求并获得监管部门的批准或许可，也可能不是我们要求的预期用途，也可能不是我们认为重要的或具有商业吸引力的用途。不能保证我们可能寻求上市前许可或批准的未来产品将及时获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持此类产品的继续采用。遵守FDA或类似的外国监管机构的法规将需要大量成本，并使我们受到监管机构更严格的审查，并因未能遵守这些要求或无法销售我们的产品而受到实质性处罚。漫长且不可预测的上市前审批过程，以及任何必需的临床研究结果的不可预测性，可能会导致我们无法获得监管部门的批准或批准将此类产品上市，这将严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。

如果我们为我们的某些产品寻求并获得了监管许可或批准，我们将受到FDA持续的义务和持续的监管监督和审查，包括上面列出的一般控制以及FDA对我们的开发和制造操作的QSR。此外，我们将被要求获得新的510(K)许可，然后我们才能对该等产品进行后续的材料修改或改进。我们还可能受到FDA对此类产品的额外上市后义务的约束，任何或所有这些都会增加我们的成本，并将资源从其他项目转移出去。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法保持对适用法律的监管合规，我们可能被禁止营销我们的产品用于临床诊断，和/或可能受到执法行动的影响，包括警告信和不利宣传、罚款、禁令和民事处罚；召回或扣押产品；操作限制；以及刑事起诉。

此外，如果我们决定在美国以外的国家为我们的某些产品寻求监管许可或批准，或者如果外国监管机构确定我们的产品作为医疗器械受到监管，我们将受到美国以外广泛的医疗器械法律和法规的约束。这类产品在美国以外的销售可能会受到外国监管要求的约束，这些要求在不同国家可能会有很大差异。因此，在美国境外获得批准或批准所需的时间可能与获得FDA批准或批准所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管机构的批准。在欧洲，我们需要遵守2017年5月26日生效的医疗器械法规2017/745和体外诊断法规2017/746，申请日期分别为2021年5月26日(从2020年推迟)和2022年5月26日。这将增加未来欧洲监管审批的难度。此外，FDA还监管医疗器械的出口。这些要求的数量和范围正在增加。与许多其他提供核酸测序设备或消耗品的公司不同，这是我们没有专业知识的领域。我们或我们的其他第三方销售和分销合作伙伴可能无法在这些国家/地区获得监管批准，或者可能在获得或维护我们的外国监管批准时产生巨额成本。此外，我们的某些产品的出口可能会受到FDA或其他出口限制的限制，这些产品尚未获准在国内进行商业分销。如果不遵守这些法规要求或获得并保持所需的批准、许可和认证，可能会削弱我们在美国境外将用于诊断用途的产品商业化的能力。任何因违反这些法律或法规而对我们提起的诉讼，即使成功辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

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提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。

作为我们增长战略的一部分，我们正在继续扩大我们的国际业务，并经历了美国以外的某些地区，特别是亚太地区的销售日益集中，如上所述。目前，在贸易政策、条约、政府监管和关税方面，美国与其他国家--最重要的是中国--之间的未来关系存在重大不确定性。从2018年9月开始，美国贸易代表对中国产品的进口征收7.5%、10%、15%和25%的各种关税，包括可能在我们产品中使用的非美国零部件和材料。此外，中国还对中国从美国进口的商品征收关税。这些关税已经并可能继续提高我们的成本。此外，外国政府特别是中国对我们这样的产品已经并可能在未来施加的关税、贸易限制或贸易壁垒，已经并可能进一步提高对我们部分或全部产品的支付金额，这可能会导致客户和我们的业务流失，我们的财务状况和经营业绩可能会受到损害。可能会对我们产品中使用的零部件和材料的进口征收进一步的关税，或者中国或其他国家或地区采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务造成不利影响，包括限制获取我们产品中使用的零部件或材料或增加必须为我们的产品支付的金额，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。

此外，美国政府最近宣布了新的管制措施，限制在没有出口许可证的情况下向中国出口与半导体、半导体制造和超级计算有关的某些产品和技术。这些新控制也适用于包含这些指定集成电路的某些硬件。在许多情况下，这些许可证受到拒绝政策的约束，不会发放。这些控制可能会影响我们向中国的客户或经销商出口某些产品的能力，并限制我们在产品中使用某些集成电路的能力。美国政府最近还将中国中的其他实体添加到受限制的当事人名单中，这将影响美国公司向这些实体提供商品的能力。此外，2018年11月，美国商务部工业和安全局(BIS)发布了一份关于拟议制定规则以控制新兴技术出口的预先通知。这份通知包括“[b]将包括纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程或神经技术在内的“技术”作为可能加强出口管制的领域。拜登政府继续提供须经国家安全同意的新兴技术的最新清单，并继续包括生物技术，包括[g]Eenome和蛋白质工程，包括设计工具[b]制造和生物加工技术。因此，我们向中国的客户或经销商出口产品的能力未来可能会受到进一步限制。

中国政府可能会以可能影响我们业务的方式，对美国现有或未来的出口管制或贸易限制进行报复。也有可能会设置额外的限制，这可能会影响我们向中国的客户或经销商提供产品或从中国采购组件的能力。关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能会对全球经济产生普遍的破坏性影响，因此对我们的销售产生负面影响。鉴于中国和美国相对不稳定的监管环境，以及美国或外国政府在出口管制、关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性，未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。

我们的国际业务可能使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

从事国际商务必然会遇到一些困难和风险，包括：
•要求遵守现有的和不断变化的外国法规要求和未来可能适用于我们业务的法律，例如欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和其他数据隐私要求、劳工和就业法规、反竞争法规、2010年英国《反贿赂法》和其他反腐败法律、与在商业产品中使用某些危险物质或化学品有关的法规，并要求收集、再利用和回收我们生产的产品中的废物；
•要求遵守美国法律，如《反海外腐败法》，以及其他美国联邦法律和外国资产控制办公室制定的贸易和经济制裁以及其他法规；
•出口要求和进口或贸易限制；
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•有利于当地公司的法律和商业惯例；
•限制入境和出境跨境投资；
•外币兑换、较长的付款周期以及通过某些外国法律制度执行协议和收回应收款的困难；
•社会、经济和政治条件的变化，或有关外贸、制造、研究和开发的法律、法规和政策的变化，以及在国内以及我们经营的其他国家和司法管辖区的投资，以及我们可能销售我们的产品，包括由于英国从欧盟分离（“英国脱欧”）以及与乌克兰战争相关的政治不确定性和军事行动有关的持续地缘政治紧张局势，美国和其他国家由此实施的制裁，以及俄罗斯为回应此类制裁而采取的报复行动；
•潜在的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒；
•人员编制和管理外国业务的困难和费用；以及
•保护、维护、执行或采购知识产权，以及根据其他国家的法律和司法制度对知识产权索赔进行抗辩的困难。
如果发生其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源来补救这种情况，如果我们未能找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。

我们的运营涉及使用危险材料，我们必须遵守环境、健康和安全法律，这可能是昂贵的，可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。

我们的研发和制造活动涉及使用危险材料，包括化学品和生物材料，我们的一些产品包括危险材料。因此，我们必须遵守与环境、健康和安全相关的联邦、州、当地和外国法律、法规和许可，其中包括管理危险材料和废物的使用、储存、搬运、暴露和处置，员工的健康和安全，以及含有危险材料的产品的运输、标签、收集、回收、处理和处置的法律、法规和许可。环境法和条例规定的责任可以是连带责任，不考虑过错或疏忽。例如，在某些情况下，根据某些环境法，我们可能需要承担与我们或我们的前辈过去或现在的设施以及第三方废物处理场的污染有关的费用。我们还可能被要求对人类接触危险材料所造成的损害负责。不能保证不会因人为错误、事故、设备故障或其他原因而违反环境、健康和安全法律。如果不遵守过去、现在或未来的法律，可能会被处以巨额罚款和处罚、补救费用、财产损失和人身伤害索赔、调查、暂停生产或产品销售、丧失许可证或停止运营。这些事件中的任何一项都可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。我们还预计，我们的运营将受到持续不断的新环境、健康和安全法律法规的影响，或更严格地执行现有法律法规。新的法律或对现有法律的更改可能会导致额外的成本，并可能增加与违规行为相关的处罚，或者要求我们改变产品的内容或我们的制造方式，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

围绕使用基因信息的伦理、法律、隐私、数据保护和社会关切或政府限制可能会减少对我们技术的需求。

我们的产品可能被用来提供有关人类、农作物和其他生物的遗传信息。从我们的产品中获得的信息可用于各种可能具有潜在的伦理、法律、隐私、数据保护和社会关切的应用，包括基因工程或农产品的修改，或某些医疗条件下的遗传易感性测试。政府当局可出于安全、社会或其他目的，呼吁对基因检测的使用加以限制或管制，并可考虑或通过这种管制或其他限制。

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与冲突矿物有关的条例已经并将继续导致我们招致额外费用，并可能限制我们产品生产中使用的某些材料的供应并增加成本。

我们受到2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案的要求，要求我们进行尽职调查，并报告我们的产品是否含有冲突矿物。这些要求的实施可能会对我们产品中使用的零部件的制造所用材料的来源、可用性和定价产生不利影响。此外，我们产品的复杂性要求零部件和材料只能从有限的几个来源获得，在某些情况下，只能从单一来源获得。我们已经并将继续承担遵守披露要求的额外成本，包括与开展尽职调查程序以确定生产我们的产品可能使用或必需的冲突矿物来源相关的成本，以及(如果适用)此类核查活动可能导致的组件、工艺或供应来源的变化。如果我们确定我们的某些产品含有不被确定为无冲突的矿物，或者如果我们无法改变我们的工艺或供应来源以避免使用此类材料，我们可能面临声誉损害。在这种情况下，声誉损害可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。

与持有我们的普通股相关的风险

我们普通股的价格一直是，现在是，可能继续是高度不稳定的，你可能无法以或高于你收购股票的价格出售你的股票。

我们普通股的市场价格波动很大，我们预计在可预见的未来，由于本节列出的许多风险因素以及其他我们无法控制的因素，它将继续波动，包括：
•财务状况和经营业绩的实际或预期波动；
•我们或我们的竞争对手宣布新产品、技术创新或战略合作伙伴关系；
•我们、我们的客户、合作伙伴或供应商与我们的产品、服务或技术直接或间接相关的公告；
•我国行业和市场的总体情况；
•重要客户的增加或流失；
•适用于我们产品的法律或法规的变化；
•相对于竞争对手，我们增长率的实际或预期变化；
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业、资本承诺或实现重大里程碑；
•关键人员的增减；
•来自现有产品或可能出现的新产品的竞争；
•证券分析师发布新的或者最新的研究报告或者报告；
•投资者认为公司估值的波动与我们不相上下；
•与专有权有关的纠纷或其他发展，包括专利、诉讼事项或我们为我们的技术获得知识产权保护的能力；
•宣布或预期将作出额外的融资努力；
•我们或我们的股东出售我们的普通股；
•股票价格和成交量波动可归因于我们股票的交易量水平不一致；
•证券或行业分析师发布的报告、指引和评级;
•经营成果低于证券分析师或者投资者的预期;
•一般经济和市场条件，可能受到各种事件的影响，包括新冠肺炎或利率波动、燃料价格上涨、外汇波动、国际关税、恐怖主义行为、敌对行动或认为敌对行动可能迫在眉睫、军事冲突和战争行为，包括与乌克兰战争有关的进一步政治不确定性和军事行动以及美国和(或)其他国家的相关应对措施，包括制裁或其他限制性行动。
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如果发生上述任何一种情况，都会导致我们的股价或交易量下降。一般股票市场，特别是本行业公司市场经历了价格和成交量波动，新冠肺炎疫情以及当前的宏观经济趋势和地缘政治事件加剧了这种波动，并已经并将继续影响许多公司股权证券的市场价格。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场和行业波动，以及一般的经济、政治和市场状况，如经济衰退、利率变化或国际货币波动，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。您在我们的投资可能无法实现任何回报，可能会损失部分或全部投资。在过去，那些有其股票的市场价格经历了波动，因此受到证券集体诉讼的影响。我们过去曾是这类诉讼的一方，将来可能再次成为这类诉讼的目标。针对我们的证券诉讼可能导致巨额成本，并转移我们管理层对其他业务问题的注意力，这可能严重损害我们的业务。

在公开市场上出售大量我们的普通股，或认为可能发生此类出售，可能会降低我们的普通股可能达到的市场价格，并可能稀释您的投票权和您对我们的所有权权益。

在公开市场上出售大量普通股，或认为可能发生此类出售，可能会对普通股的市场价格产生不利影响，并可能使现有股东更难以在他们认为合适的时间和价格出售其普通股，并可能稀释他们在我们的投票权和所有权权益。

此外，如果我们的现有股东在公开市场上出售或表示有意出售我们普通股的大量股份，可能会导致我们的股价下跌。我们也可以发行普通股或可转换为普通股的证券，用于融资、收购、我们的股权激励计划或其他方面。任何此类发行都将导致对我们现有股东的稀释，我们普通股的市场价格可能会受到不利影响。

于2021年9月，随着Omniome合并案的完成，吾等按每股26.75美元的价格，以每股26.75美元的价格，完成了合共11,214,953股普通股的私募配售，总收益约为3亿美元(“私募配售”)，并在S-3表格的登记声明中登记了私募配售股份以供转售。私募投资者可根据注册说明书不时出售其任何或全部股份。

2023年1月27日，我们根据提交给美国证券交易委员会的S-3表格(第333-249999号文件)中的自动搁置登记声明，以每股10.00美元的收购价发行和出售了20,125,000股普通股，总收益约为2.013亿美元。投资者可以随时出售其持有的部分或全部股份。

我们的主要股东集中所有权可能导致这些股东控制我们董事会的组成。

我们现有的主要股东，执行官，董事及其附属公司实益拥有我们大量的流通股普通股。此外，这些方可能通过购买我们在未来筹款活动中发行的股票获得额外的控制权。这些当事人现在和将来可能能够对所有需要股东批准的事项（包括选举董事）行使重要的控制权。这种控制可能会延迟或阻止我们公司的控制权变更或管理层变更，并且如果没有这些股东的支持，某些交易的批准将变得困难或不可能。

根据我们的章程文件和特拉华州法律，反收购条款可能会使收购我们变得更加困难，这可能对我们的股东有利，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，并限制我们普通股的市场价格。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的条款可能具有延迟或阻止控制权变更或管理层变更的效果。我们修订和重述的公司注册证书和修订和重述的章程包括以下条款：
•授权我们的董事会发行最多50，000，000股未指定优先股和最多约1，000，000，000股已授权但未发行的普通股，而无需股东采取进一步行动;
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•要求我们的股东在正式召开的年度会议或特别会议上采取任何行动，而不是通过书面同意；
•规定股东特别会议只能由董事会、董事会主席、首席执行官或总裁召集;
•建立股东批准提交年度股东大会的预先通知程序，包括建议提名的董事会成员人选；
•确定我们的董事会分为三级，I级、II级和III级，每一级交错任职；
•规定我们的董事只有在有理由的情况下才能被免职；
•规定我们董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补，即使不到法定人数。

这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款限制持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并的能力。

我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为某些股东诉讼事项的独家法院，并规定联邦地区法院将是解决根据修订后的1933年证券法提出的任何申诉的独家论坛，每一项都可能限制我们的股东选择司法法院处理与我们或我们的董事、高级管理人员、股东或员工的纠纷。

我们修订和重述的章程规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或者，如果衡平法院没有管辖权，则是特拉华州的另一个州法院或特拉华州地区的联邦地区法院)将在法律允许的最大范围内成为以下唯一和独家的法院：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称违反我们任何现任或前任董事、股东、高级职员、或其他员工向我们或我们的股东;(Iii)根据特拉华州公司法的任何规定而引起的任何诉讼；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们修订和重述的公司证书或我们修订和重述的;法律的有效性的任何诉讼，或(V)任何主张受内务原则管辖的索赔的诉讼，但上述(I)至(V)项中的每一项除外，因为该法院确定存在不受该法院管辖权管辖的不可或缺的一方。

证券法第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类证券法诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的章程还规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则美利坚合众国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的任何申诉的独家论坛，包括但不限于并为避免怀疑，任何审计师、承销商、专家、控制人或其他被告。

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任何人士或实体购买、持有或以其他方式取得本公司任何证券的任何权益，应被视为已知悉并同意上述附例条文。尽管我们相信这些排他性论坛条款使我们受益，因为在各自适用的诉讼类型中，特拉华州法律和联邦证券法的适用更加一致，但排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就其与我们或我们的任何董事、股东、高管或其他员工的纠纷提出索赔的能力，这可能会阻止针对我们以及我们现任和前任董事、股东、高管或其他员工的此类索赔的诉讼。此外，不能在其选择的司法法院提出索赔的股东可能被要求在采取受上述专属法院规定约束的诉讼时产生额外费用。我们的股东不会因为我们的独家论坛条款而被视为放弃了对联邦证券法及其下的规则和法规的遵守。此外，如果法院发现我们的附例中包含的排他性法院条款不可执行或不适用于诉讼，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的运营结果。

我们的大量授权但未发行的普通股可能会稀释现有股东的股份。

我们有相当数量的授权但未发行的普通股。我们的董事会可能会不时地从这个授权但未发行的池中发行普通股，而不需要股东的批准，导致我们现有股东的股权被稀释。

在可预见的未来，我们不打算支付红利。

我们从未宣布或支付过普通股的任何股息，也不打算在可预见的未来支付任何股息。我们预计，我们将保留我们未来的所有收益，用于我们的业务运营和一般公司用途。未来是否派发股息，将由我们的董事会自行决定。因此，投资者必须依赖于在价格升值后出售普通股，作为实现投资未来收益的唯一途径。

与我们的票据相关的风险

我们可能没有能力筹集所需的资金，以现金结算债券的转换或在发生重大变化时回购债券，而我们未来的债务可能会限制我们在转换或回购债券时支付现金的能力。

2021年2月，我们发行了本金总额为9亿美元的2028年到期的1.50%可转换优先票据，我们将其称为2028年票据。2028年票据将于2028年2月15日到期，可提前转换、赎回或回购，包括在发生根本性变化时。2023年6月，根据交换交易，我们将本金总额为4.41亿美元的2028年票据兑换为本金总额为4.41亿美元的2023年票据。

2030年票据将于2030年12月15日到期，可提前转换、赎回或回购，包括在发生根本性变化时。2030年票据和2028年票据统称为票据。交易所交易后，2028年票据本金总额约为4.59亿美元仍未偿还。

债券持有人将有权要求本行在到期日前发生重大变动时，以相等于将购回的债券本金的100%的回购价格，要求我们回购全部或部分债券，另加到期日(但不包括到期日)的未付利息。此外，于转换债券时，除非吾等选择只交付普通股股份以结算该等转换(不包括支付现金以代替交付任何零碎股份)，否则吾等将须就正在转换的债券以现金清偿部分或全部转换债务。此外，除非提前兑换、赎回或购回债券，否则我们将须在债券到期时以现金偿还。然而，我们可能没有足够的可用现金，或在我们被要求回购为其交出的票据或就正在转换的票据或其到期日支付现金时，能够获得融资。

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此外，我们回购票据或在票据转换时或在票据到期时支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们未来债务的协议的限制。吾等未能在契约要求回购票据时回购票据，或未能按契约规定于票据转换时或票据到期日支付现金，将构成契约项下的违约行为。根据契约违约或根本变化本身，也可能导致根据管理我们未来债务的协议违约。此外，根据任何此类协议，在契约项下发生根本变化可能构成违约事件。倘于任何适用通知或宽限期后加快偿还相关债务，吾等可能没有足够资金偿还该等债务或于转换、回购或债券到期时支付应付现金金额。

如果票据被转换，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

债券持有人有权按其选择随时转换其债券。如果一个或多个持有人选择转换他们的票据，除非我们选择通过只交付普通股来履行我们的转换义务(支付现金而不是交付任何零碎的股份)，我们将被要求以现金支付部分或全部转换义务，这可能对我们的流动资金产生不利影响。此外，在转换我们的债券时发行普通股可能会压低我们普通股的市场价格，并削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。债券的存在可能会鼓励市场参与者卖空，因为转换债券可能会压低我们普通股的价格。

一般风险因素

不利的全球经济或政治环境可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。

全球经济和全球金融市场的总体状况可能会对我们的运营结果产生不利影响，包括上文所讨论的持续的新冠肺炎疫情的潜在影响，而核酸测序产品的总体需求可能特别容易受到不利经济条件的影响。全球金融危机、通货膨胀或全球或区域政治动荡，以及恐怖主义行为、敌对行动、军事冲突和战争行为，包括与乌克兰战争和相关应对措施有关的任何进一步的政治不确定性和军事行动，都可能导致资本和信贷市场的极端波动。严重或长期的经济低迷或政治动荡可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品的需求减弱，以及我们在需要时以可接受的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑或政治动荡也可能给我们的制造商或供应商带来压力，可能导致供应中断，或导致我们的客户推迟支付我们的产品和服务。我们有形或无形资产的价值减值，也可能会因经济状况转弱而入账。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们无法预见政治或经济环境和金融市场状况可能对我们的业务产生不利影响的所有方式。

我们产品的交付可能会因我们无法控制的因素而延迟或中断，因此我们可能会失去客户。

我们依赖第三方运营商及时交付我们的产品。因此，我们受到运营商中断和成本增加的影响，这是我们无法控制的。任何不能以安全和及时的方式向客户交付产品的行为都可能损害我们的声誉和品牌，并可能导致我们失去客户。如果我们与这些第三方运营商中的任何一家的关系终止或受损，或者如果这些运营商中的任何一家无法交付我们的产品，我们的客户可能会延迟交付我们的产品，这可能会损害我们的业务和财务业绩。如果不能安全及时地交付我们的产品，可能会损害我们与客户的关系，增加我们的成本，并以其他方式扰乱我们的运营。

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在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。

我们目前在不同的国家和司法管辖区开展业务，并作为我们增长战略的一部分，继续向新的国际司法管辖区扩张，并在美国以外的某些地区经历了越来越集中的销售。我们直接销售，并通过欧洲、亚太地区、墨西哥、巴西和南非的分销合作伙伴销售，我们的销售和客户支持人员中有很大一部分在欧洲和亚太地区。因此，我们或我们的分销合作伙伴可能会受到额外法规的约束，并增加管理时间和精力的分流。在国际范围内开展和开展业务需要在多个司法管辖区和时区密切协调各项活动，并消耗大量管理资源。如果我们未能有效地协调和管理这些活动，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到重大不利影响，如果我们未能遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规，我们也可能面临重大责任和其他处罚。国际业务涉及各种其他风险，包括但不限于：
•因新冠肺炎大流行或其他流行病而限制旅行；
•外国业务人员配置和管理方面的挑战；
•可能需要更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们的平台在美国以外的优势；
•对本地化软件和文件的潜在需求；
•一些国家对知识产权的保护减少，在国外执行知识产权和合同权的实际困难；
•对其他国家的知识产权主张进行辩护；
•对入境和出境跨境投资的限制，包括美国外国投资委员会(“CFIUS”)加强监督和对中国的投资实施实质性限制；
•美国和外国政府的贸易限制，包括可能对向外国人进口、出口、再出口、销售、发货或以其他方式转让节目、技术、组件和/或服务的限制；
•外交和贸易关系的变化，包括新的关税、贸易保护措施、进出口许可要求、贸易禁运、制裁和其他贸易壁垒；
•美国对来自其他国家的商品征收的关税，以及其他国家对美国商品征收的关税，包括美国政府对来自加拿大、墨西哥和欧盟(以下简称欧盟)的各种进口商品征收的关税。以及这些司法管辖区的政府对某些美国商品征收的关税，以及可能对我们等产品征收的任何其他可能的关税，如果实施，其范围和持续时间仍不确定；
•美国与俄罗斯、中国、日本、韩国、加拿大、英国和欧盟之间政治关系的恶化，这可能对我们在这些国家的销售和运营产生实质性的不利影响；
•国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理对外贸易、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化，包括英国退出欧盟的结果；
•在获得出口许可证或克服导致交货延误的其他贸易壁垒和限制方面遇到困难；
•货币汇率的波动及其对我们经营业绩的相关影响；
•增加财务会计和报告的负担和复杂性；
•疾病暴发或冲突导致全球贸易中断；
•关税的潜在增加或对贸易的普遍限制；以及
•因遵守各种外国法律法规而产生的巨额税收或其他负担，包括与隐私和数据保护相关的法律法规，如2018年在欧盟生效的欧盟一般数据保护条例。

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在开展国际业务时，我们必须遵守与我们的国际活动相关的美国法律，例如1977年的《反海外腐败法》，以及与我们在其他国家的活动相关的外国法律，例如2010年的英国《反贿赂法》。此外，将我们的一名外国客户列入任何美国政府制裁的人员名单，包括但不限于美国商务部的拒绝人员名单和美国财政部的特别指定国民和封锁人员名单，可能会对我们的收入产生重大影响。不遵守这些法律可能会使我们在美国和/或外国面临索赔或财务和/或其他处罚，这可能会对我们的运营或财务状况产生实质性和不利的影响。随着我们将销售范围扩大到普遍认为腐败风险较高的国家，这些风险变得越来越普遍。

我们面临与当前全球经济环境相关的风险，这可能会推迟或阻止我们的客户购买我们的产品，这反过来可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。全球经济状况仍不明朗。当前的全球经济状况和不确定的信贷市场以及对信贷可用性的担忧构成了一种风险，可能会影响客户对我们产品的需求，以及我们管理与客户、供应商和债权人(包括金融机构)的正常商业关系的能力。如果当前全球经济环境恶化，我们的业务可能会受到负面影响。

此外，相关货币价值的变化可能会影响我们业务所需的某些项目的成本。货币汇率的变化也可能影响我们在同一市场上销售产品的相对价格。我们来自国际客户的收入可能会受到负面影响，因为美元相对于我们国际客户当地货币的增长可能会使我们的产品更加昂贵，影响我们的竞争能力，或者由于这些地区的财务或其他不稳定可能导致我们产品的销售下降。随着美元相对于当地货币的贬值，我们从国际供应商那里获得的材料成本也可能会增加。有关货币估值的外交政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动抵消这种波动的影响。此类行动可能会对我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。

违反复杂的外国和美国法律法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款和处罚，对我们的业务行为和我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力的禁止，还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们实施旨在确保遵守这些法律法规的政策或程序，也不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策，并使我们受到潜在的索赔或处罚。

如果我们未能保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害，这将对我们的业务和我们的股票价格造成不利影响。

确保我们有足够的内部财务和会计控制和程序，以便及时编制准确的财务报表，这是一项既昂贵又耗时的工作，需要经常进行评估。我们将来可能会发现我们的内部财务和会计控制和程序需要改进的领域。作为一家上市公司，需要在会计和财务职能部门内拥有足够的资源，以便及时提供财务信息，确保职责分工的水平，并对美国上市公司惯常的财务报告保持足够的内部控制。

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，以提供对我们财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制外部财务报表的合理保证。我们的管理层不希望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和所有的欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标将会实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而导致的错误陈述，或我们公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们对财务报告的内部控制进行定期评估。虽然我们过去曾进行这项评估，并得出结论认为我们对财务报告的内部控制有效运作，但不能保证未来不会存在重大弱点或重大缺陷，或不会以其他方式被发现。此外，如果我们不能及时编制准确的财务报表，投资者可能会对我们财务报告的可靠性失去信心。
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这可能会导致我们普通股的市场价格下跌，并使我们更难为我们的运营和增长提供资金。

我们的业务可能会受到美国政治环境变化的负面影响。

联邦一级以及州和地方各级的潜在立法、法规和政府政策持续存在重大不确定性。任何此类变化都可能对我们的业务以及我们竞争的市场产生重大影响。在竞选期间以及最近可能对我们产生重大影响的具体立法和监管建议包括，但不限于，改变支出优先顺序和可能减少研究资金。美国政府资金的不确定性已经并可能继续构成风险，因为客户可能会选择推迟或减少支出，以应对实际或预期的资金限制。如果政治环境的变化对我们或我们的市场产生负面影响，我们的业务、经营业绩和财务状况未来可能会受到实质性和不利的影响。

关键信息技术系统的中断或系统安全的重大漏洞可能会损害我们的业务、客户关系和财务状况。

资讯科技(“资讯科技”)协助我们有效运作、与客户沟通、维持财务准确性，以及有效和准确地编制财务报表。IT系统广泛应用于我们业务的几乎所有方面，包括销售预测、订单履行和计费、客户服务、物流以及对我们产品运行样本的数据管理。我们的成功在一定程度上取决于我们的信息技术系统的持续和不间断的性能。我们的IT系统可能容易受到各种来源的损害，包括电信或网络故障、断电、自然灾害、人为行为、计算机病毒、勒索软件、计算机拒绝服务攻击、未经授权访问客户或员工数据或公司商业机密，以及其他损害我们系统的尝试。此外，潜在的网络安全事件和安全漏洞的风险可能会增加，我们可能会因为与乌克兰战争相关的政治不确定性和军事行动而受到国家支持或附属行为者或其他人的攻击。我们的某些系统不是冗余的，我们的灾难恢复规划不足以应对所有可能发生的情况。尽管我们可能采取任何预防措施，但此类问题可能会导致我们的运营中断，这可能会损害我们的声誉和财务业绩。

如果我们不分配和有效地管理建立和维持适当的IT基础设施所需的资源，我们可能会受到交易错误、处理效率低下、客户流失、业务中断或知识产权损失或损害的影响。如果我们的数据管理系统不能有效地收集、存储、处理和报告业务运营的相关数据，无论是由于设备故障或限制、软件缺陷还是人为错误，我们有效规划、预测和执行业务计划以及遵守适用法律法规的能力将受到严重损害。任何此类减值都可能对我们的声誉、财务状况、经营结果、现金流以及我们报告内部和外部经营业绩的及时性产生重大不利影响。

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安全漏洞和其他中断可能会危及我们的信息并使我们承担责任，这将导致我们的业务和声誉受损。

在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括知识产权、我们的专有业务信息以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的信息，以及我们客户和员工的个人信息、我们的数据中心和我们的网络。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的行动至关重要。尽管我们采取了安全措施，但我们的IT基础设施可能容易受到黑客、计算机病毒、恶意代码、勒索软件、未经授权的访问尝试和网络或网络钓鱼攻击的攻击，或者由于员工错误、渎职、错误的密码管理或其他中断而被破坏或中断。第三方可能试图欺诈性地诱使员工或其他人员泄露用户名、密码或其他敏感信息，进而可能被用来访问我们的IT系统、实施身份盗窃或执行其他未经授权或非法的活动。任何此类入侵或事件都可能危及我们的系统和网络，在那里存储或以其他方式处理的信息可能被访问、公开披露、丢失、被盗或以未经授权的方式处理。我们聘请第三方供应商和服务提供商来存储和处理我们的一些数据，包括敏感和个人信息。我们的供应商和服务提供商也可能成为上述风险的目标，包括网络攻击、恶意软件、勒索软件、网络钓鱼计划和欺诈。我们监控供应商和服务提供商数据安全的能力是有限的，在任何情况下，第三方都可能绕过这些安全措施，导致未经授权访问、误用、披露、丢失或破坏我们的数据，包括敏感和个人信息，并扰乱我们或第三方服务提供商的系统。我们和我们的第三方服务提供商可能在识别或迅速响应潜在的安全漏洞以及未经授权访问或披露、其他处理或丢失或不可用信息的其他情况时面临困难。对我们或我们的第三方服务提供商或供应商系统的任何黑客或其他攻击，以及我们或我们的第三方服务提供商或供应商遭受的任何未经授权的访问、披露、其他处理或丢失或不可用的信息，或认为发生了任何此类情况，都可能导致法律索赔或诉讼、知识产权损失、保护个人信息隐私的法律责任、负面宣传、我们运营的中断和对我们声誉的损害，以及数据完整性问题，这可能会分散我们管理层对我们业务运营的注意力，并对我们的业务、收入和竞争地位产生不利影响。此外，我们可能需要加强我们的人员培训，以检测和防御网络攻击或网络钓鱼攻击，这些攻击正变得越来越复杂和频繁，我们可能需要实施额外的保护措施，以降低潜在的安全漏洞和安全事件的风险，这可能会导致我们产生大量额外费用。俄罗斯对西方制裁或其他与乌克兰战争有关的报复行为可能包括网络攻击，这些攻击可能会扰乱整个经济，或者可能直接或间接影响我们的具体行动。

此外，我们的保险可能不足以弥补我们因网络攻击、入侵或其他中断而造成的损失，任何事故都可能导致此类保险的损失或成本增加。成功地向我们提出超出可用保险范围的一项或多项大额索赔，我们的保险单发生变化，包括保费增加或实施大量免赔额或共同保险要求，或拒绝承保，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响，包括我们的财务状况、运营结果和声誉。

我们目前受制于，未来也可能受制于额外的美国联邦和州法律法规，这些法规对我们如何收集、存储和处理个人信息施加了义务。我们实际或认为不遵守此类义务可能会损害我们的业务。确保遵守这些法律也可能损害我们维持和扩大未来客户基础的努力，从而减少我们的收入。

在我们的正常业务过程中，我们目前和将来将收集、存储、传输、使用或处理敏感数据，包括员工的个人信息，以及由我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要。在我们开展业务的司法管辖区，我们正在并可能越来越多地受到与数据隐私和安全有关的各种法律和法规以及合同义务的约束。与数据隐私和安全相关的监管环境日益严格，适用于我们业务的新的和不断变化的要求，在可预见的未来，执法做法可能仍然不确定。这些法律和法规可能会随着时间的推移和不同司法管辖区的不同而被不同地解释和应用，并且它们的解释和应用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

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在美国，各种联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局和联邦贸易委员会等政府机构，已经或正在考虑采纳有关个人信息和数据安全的法律和法规。某些州的法律在个人信息方面可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或更广泛，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司施加了义务。其中，CCPA要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露，并为这些消费者提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。这种私人诉权可能会增加数据泄露诉讼的可能性和相关风险。2020年11月，加利福尼亚州还通过了加州隐私权法案(CPRA)，该法案自2023年1月1日起大幅扩大了CCPA，包括引入了数据最小化和存储限制等额外义务，并赋予消费者额外的权利等。CCPA的颁布在其他州也推动了类似的立法发展，许多其他州提出并在某些情况下制定了与隐私和数据安全有关的立法，其中许多类似于CCPA和CPRA。其他州立法机构也在考虑类似的法律。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向个人信息因数据泄露而被泄露的消费者提供通知。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法。这些和未来的法律法规可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。

此外，根据1996年《健康保险可携带性和问责法》颁布的条例确立了限制使用和披露可单独识别的健康信息(称为“受保护的健康信息”)的隐私和安全标准，并要求实施行政、物质和技术保障措施，以保护受保护的健康信息的隐私，并确保电子受保护的健康信息的机密性、完整性和可用性。确定受保护的健康信息是否按照适用的隐私标准和我们的合同义务处理，可能需要复杂的事实和统计分析，并可能受到不断变化的解释的影响。尽管我们采取措施保护敏感数据不被未经授权访问、使用或泄露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或者由于员工错误、渎职或其他恶意或无意中断而中断、被攻破或以其他方式受到损害。任何此类入侵或破坏都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能会在未经授权的情况下被访问、操纵、公开披露、丢失、被盗、不可用或以其他方式处理。对信息的任何此类干扰、访问、泄露、不可用、盗窃、丢失或其他未经授权的处理，或认为发生了任何此类情况，都可能导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私的联邦或州法律承担责任，如HIPAA、《健康信息技术经济和临床健康法案》和监管处罚。必须向受影响的个人、卫生和公众服务部秘书发出违规通知，对于广泛的违规行为，可能需要向媒体或州总检察长发出通知。这样的通知可能会损害我们的声誉和竞争能力。

虽然我们已经制定了与信息存储、收集和处理相关的正式政策和程序，并进行了数据隐私审计，但我们仍在评估我们的合规需求，包括是否需要进行额外的内部和外部数据隐私审计或采取额外的政策和程序，以确保我们遵守所有适用的数据保护法律和法规。此外，我们目前没有适当的政策和程序来评估我们的第三方供应商是否遵守适用的数据保护法律和法规。所有这些不断变化的合规和业务要求都带来了巨大的成本，例如与组织变革、实施额外保护技术、培训员工和聘用顾问有关的成本，这些成本可能会随着时间的推移而增加。此外，这些要求可能需要我们修改我们的数据处理做法和政策，分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。如果我们或我们的第三方供应商、合作者、承包商和顾问未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的任何适用的联邦、州或类似的外国法律和法规，都可能导致我们的声誉受损，以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼，这将使我们面临巨额罚款、制裁、奖励、惩罚或判决，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

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目录表
对我们的环境、社会或治理责任进行更严格的审查可能会导致额外的成本和风险，并可能对我们的声誉、员工保留率以及客户和供应商与我们做生意的意愿产生不利影响。

投资者权益倡导团体、机构投资者、投资基金、代理咨询服务、股东和客户越来越关注公司的环境、社会和治理(ESG)实践。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。如果我们的ESG实践未能满足监管要求，或者投资者或其他行业利益攸关方在环境管理、对当地社区的支持、董事董事会与员工多样性、人力资本管理、员工健康与安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理与透明度、以及在我们的运营中采用ESG战略等领域对负责任的企业公民不断变化的期望和标准，我们的品牌、声誉和员工保留率可能会受到负面影响，客户和供应商可能不愿与我们做生意。此外，随着我们努力使我们的ESG实践符合行业标准，我们可能会继续扩大我们在这些领域的披露，这样做可能会导致额外的成本，并需要额外的资源来监控、报告和遵守我们的各种ESG实践。如果我们不能像利益相关者希望的那样迅速采用ESG标准或实践，准确报告我们的ESG努力或实践，或满足利益相关者的期望，我们的声誉、业务、财务业绩和增长可能会受到不利影响。

项目2. 未经登记的股本证券销售及所得款项的使用
除之前我们于2023年6月26日和2023年6月30日向SEC提交的8-K表格当前报告中所报告的情况外，截至2023年6月30日的三个月内，公司股权证券没有进行未经登记的销售。
第三项高级证券的债务违约
没有。
项目4.披露煤矿安全情况
不适用。
第5项：其他信息

董事及高级管理人员的证券交易计划
在上个财政季度，下列高级职员按照规则16a-1(F)的定义，采用了S-K规则第408项所定义的“规则10b5-1交易安排”，具体如下：
在……上面2023年5月18日, 克里斯蒂安·亨利，我们的总裁与首席执行官, 通过规则10 b5 -1交易安排，规定不时出售总计不超过 139,858我们的普通股。交易安排旨在满足规则10 b5 -1（c）中的肯定抗辩。交易安排的持续时间至2024年8月20日，如果交易安排下的所有交易均已完成，则更早。
在……上面2023年5月19日, 苏珊·金，我们的首席财务官, 通过规则10 b5 -1交易安排，规定不时出售总计不超过 90,155我们的普通股。交易安排旨在满足规则10 b5 -1（c）中的肯定抗辩。交易安排的持续时间至2024年9月30日，如果交易安排下的所有交易均已完成，则更早。
规则16a-1(F)所界定的任何其他高级职员或董事，通过和/或已终止上一会计季度S-K规则第408项所定义的“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”。
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目录表
项目6.所有展品
在此引用作为参考
证物编号：描述表格证物编号：提交日期
3.1
修订和重述的加州太平洋生物科学公司注册证书
10-K3.12011年3月23
3.2
Pacific Biosciences of California，Inc.第三次修订和重述的章程
8-K3.22022年11月7日
4.1
加州太平洋生物科学公司和美国银行全国协会之间的契约，日期为2021年2月16日，作为受托人
随函存档
4.2
契约，日期为2023年6月30日，由加利福尼亚州太平洋生物科学公司和美国银行信托公司全国协会作为受托人
8-K4.12023年6月30日
4.3
2030年到期的1.375%可转换优先票据形式（包含在表4.2中）
8-K4.22023年6月30日
10.1
公司与奇美拉投资有限责任公司于2023年6月23日签订的信函协议
8-K10.12023年6月26日
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的交易所法案规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官的认证
随函存档
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明
随函存档
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明
随信提供
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明
随信提供
101.INSXBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)随函存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档随函存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档随函存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档随函存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档随函存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档随函存档
104封面交互文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)随函存档
______________________________________________________________________________
*认证萨特本季度报告随附的表格10-Q的附件32.1和32.2被视为已提供且未提交给美国证券交易委员会，并且不得通过引用的方式纳入太平洋生物科学公司的任何文件中。根据经修订的1933年证券法或经修订的1934年证券交易法，无论是在10-Q表格的本季度报告日期之前还是之后提交，无论此类提交中包含的任何一般注册语言。
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目录表
签名
根据1934年《证券法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
加州太平洋生物科学公司。
日期：2023年8月4日
发信人：/s/ 克里斯蒂安·奥亨利
克里斯蒂安·欧·亨利
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2023年8月4日
发信人：/s/ Susan G.金
苏珊·金
首席财务官
(首席财务官)
日期：2023年8月4日
发信人：/s/ 米歇尔·法默
米歇尔·法默
总裁副秘书长兼首席会计官
(首席会计主任)
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