附录 99.1
Nexalin 科技首席执行官致股东的信
报告了支持其神经刺激技术 的越来越多的临床数据，以及推进其新的 Gen-3 HALO™ Clarity 虚拟诊所模型的进展
得克萨斯州休斯顿，2024年4月10日——Nexalin Technology, Inc.（“公司” 或 “Nexalin”）（纳斯达克股票代码：NXL；NXLIW）今天向股东提供了公司首席执行官马克·怀特的以下信函 ，包括有关支持其基于非侵入性 频率的深部脑刺激设备的不断增长的临床数据以及其新款Gen-3 HALO™ 进展的最新情况清晰度和虚拟诊所模型：
致我们尊敬的股东，
我想借此机会表示 我衷心感谢你对我们使命的持续信任和投入。2023 年，我们取得了重大进展，我们准备在 2024 年取得更大的成就，以支持我们在各种 适应症中改善患者的心理保健结果的目标。我们相信我们的技术具有巨大的潜力，包括失眠、抑郁和焦虑领域中服务不足的大型市场 的治疗应用。我们还在研究针对其他 心理健康状况的更广泛治疗方法，例如成瘾、药物使用障碍、阿尔茨海默氏症、创伤性脑损伤和创伤后应激障碍（PTSD）。鉴于越来越多的患者寻求更有效的 非药物治疗方案，我们技术的广泛潜力尤其值得注意。
积极的临床结果
我们已经在2024年启动了 一系列有利的进展，巩固了Nexalin作为该领域创新者的地位。我们最近宣布了加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）进行的一项临床研究的积极结果 。这项研究的数据表明，在患有轻度创伤性脑损伤的退伍军人样本中，我们的第二代TAC减轻了脑震荡后的症状和创伤后应激障碍症状 （mtBI）。我们认为这是一项重大突破，因为mTBI是一种普遍且经常使人衰弱的疾病，治疗选择有限。 仅就mTBI而言，该市场的价值在2022年就约为33亿美元，预计到2032年将超过72亿美元。
我们还宣布了 最近一项针对我们用于治疗成年慢性失眠患者的第二代 TACs 设备的临床研究的令人鼓舞的结果。这项临床 研究的公布结果表明，与使用安慰剂治疗 的患者相比，关键睡眠参数具有临床意义和统计学上的显著改善。发表在《精神病学研究杂志》上的数据表明，Gen-2 TACs设备可能有可能减少 慢性失眠并持续改善成人的睡眠质量。
此外，Nexalin临床团队 在公认的国际同行评审期刊上发表了另外6项临床研究，评估了新的高级15毫安波形的安全性、耐受性和有效性 。这些已发表的研究中的数据显示，关键参数 （与安慰剂组相比）具有统计学上的显著改善，这为乐观地认为我们的设备可能适用于与心理健康相关的多个学科提供了依据。
介绍 HALO™ Clarity 和 Nexalin 虚拟诊所
基于我们强劲的临床势头，我们 最近推出了HALO™ Clarity（HALO），这是一款由各种处理系统和微处理器提供动力的头戴式耳机，可提供 15 毫安的新 Gen-3 波形。HALO 经过重新设计，采用了颅内深度频率刺激 (DIFS™)，在多方面是该设备先前版本的重大飞跃，将使患者能够在我们虚拟诊所环境的便利 和可及性范围内接受治疗。
我们认为，在先进的 技术平台上开发的HALO具有穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构的能力。 我们相信，HALO 架构背后的创新技术嵌入到我们所有的下一代设备中，将产生 增强患者的治疗反应，而不会产生不良副作用。
我们的虚拟诊所将允许HALO在自己的家中私密地接受HALO的治疗 。虚拟诊所将为我们的处方医生 提供远程访问权限，这样他们就可以通过专有的医疗应用程序无缝监控患者数据，该应用程序是一种基于云的程序，提供患者数据的安全 “空中” 电子传输。
虚拟诊所的发展已取得长足进展，预计将支持医疗专业人员无缝监测和收集HALO使用数据，从而使 进入从评估、授权到装运的综合工作流程，所有工作流程都在医疗监督之下。
HALO & Virtual Clinic 项目 在短短 14 个月内就从白板愿景到设计再到全面制造和测试。我很高兴地向大家报告，我们比计划提前了 ，而且预算不足。
瞄准美国政府市场
除了带来 数十年神经刺激和心理健康治疗经验的核心团队外，我们还最近宣布成立一个新的军队和政府 顾问委员会，旨在促进和加强联邦政府和公共部门组织 内部和整个关系 ，包括美国国防部 (DoD)、美国退伍军人事务部和美国卫生与公共服务部 (HHS)。
新的顾问委员会由戴维·拉塞特领导， 前负责政策的副助理国防部长，也是一位领先的政府事务资深人士。我们最近宣布任命退伍军人事务部前代理总法律顾问小威廉·哈德森为顾问委员会成员。考虑到这些人的背景 以及我们打算增加的其他人的背景，我们期待着他们在推进临床试验 时向他们提供战略建议和建议，并计划在美国军事和政府机构中广泛部署我们的设备。
我们最近进行了海报演示 ，其中我们在加州大学圣地亚哥分校的临床研究中展示了我们在加州大学圣地亚哥分校的临床研究数据，该活动由美国陆军医学研究与发展司令部 的神经创伤研究项目组合和生物医学高级研究与开发管理局（俗称 BARDA）主办。结果，政府和军事市场对我们表现出浓厚的兴趣，特别是 对mtBI和创伤后应激障碍的治疗。活动结束后，我受邀前往华盛顿特区与主要政府官员会面， 包括负责退伍军人医疗保健的重要委员会和小组委员会的国会议员和办公厅主任，以及国土安全部和 国防部。我很高兴地报告反馈非常积极。
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全球市场扩张
在国际方面，我们宣布阿曼获得监管 批准，并开始向阿曼一家专门提供我们技术的新心理健康中心销售我们的第二代神经刺激设备。 我们认为，这一批准和立即采用凸显了全球对Nexalin技术的日益认可。它为我们在中东扩展业务提供了立足点 ，也标志着我们在中国获得批准后在国际扩张战略中迈出的关键一步。 我们期待获得其他国家的批准，最终目标是获得美国食品药品管理局的批准。
加强我们的知识产权组合
Nexalin继续创新和增强我们的 知识产权组合。我们最近获得了有效期至2040年的关键专利。这些专利涵盖了我们的核心技术DIFS®、 以及该公司第三代HALO™ Clarity系统中使用的使用方法。因此，我们现在拥有四项关键专利 和三项与我们的产品和服务核心电刺激技术相关的正在申请的专利。这些专利是我们整体战略的关键 要素。此外，我们计划提交更多专利申请，以进一步加强我们 新的高级波形的知识产权保护，并扩大我们在该市场的领导地位。除了我们的美国专利外，我们还在提交 份外国申请，以扩大我们在全球其他国家的专利覆盖范围。
Nexalin 和心理健康 护理的光明前景
全球心理健康危机仍然是一个紧迫的问题。Nexalin坚定不移地致力于开发安全有效的治疗方法，这些治疗方法可用于缓解 焦虑、失眠、抑郁和其他心理健康状况的负担。
我们的全新Gen-3 HALO™ Clarity的一个关键差异化因素是，通过Nexalin虚拟诊所的远程医生 监控，患者将首次能够在自己的家中私密地接受治疗。
我们的技术以科学为基础，由 18 种国际同行评审期刊上发表的 9 项临床研究支持，并受知识产权保护。
最近的积极临床结果、日益增长的 市场采用率以及持续的创新都指向了Nexalin的光明未来。我们坚信，我们创新的 神经刺激技术有可能彻底改变心理健康治疗并改善数百万人的生活。
以共同的目标展望未来
我们将在 Nexalin 旅程的下一个激动人心的篇章中向您通报情况。我们正在积极争取我们的TAcS设备获得美国食品药品管理局的批准，并继续致力于扩大我们在国内和国际上的商业足迹。
总体而言，我们认为我们的神经刺激设备 有可能改变精神健康障碍治疗的护理标准。据估计，到2020年，庞大的全球市场将达到3,830亿美元，预计到2030年将达到5,370亿美元。
再次感谢您一直以来的支持。 我们相信，通过共同努力，我们可以对全球心理健康格局产生重大影响。
问候， 首席执行官马克·怀特
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关于 Nexalin Technology, Inc
Nexalin 设计和开发创新的神经刺激 产品，以独特的方式帮助对抗持续的全球心理健康疫情。Nexalin的所有产品都被认为是非侵入性的 ，人体无法察觉，其开发目的是为患有心理健康问题的人提供缓解。Nexalin 利用生物电子 医疗技术来治疗心理健康问题。Nexalin认为，其神经刺激医疗设备可以穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构 。Nexalin认为，其下一代 设备中更深的穿透波形将增强患者的反应，而不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15 毫安神经刺激设备 最近在阿曼和中国获得批准。有关该公司的更多信息，请访问：https://nexalin.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 构成 “前瞻性陈述” 的声明，这些陈述与未来事件或Nexalin的未来财务业绩有关。 任何涉及对未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述，或者不是历史事实陈述 的陈述（包括但不限于大意为 Nexalin 或其管理层 “相信”、“期望”、 “预期”、“计划”、“打算” 和类似表述的陈述）都应被视为前瞻性陈述 ，涉及可能导致实际事件或 Nexalin 的风险和不确定性实际结果与前瞻性陈述所示的 存在重大差异。前瞻性陈述受许多条件的约束，其中许多条件超出了公司 的控制范围，包括公司截至2023年12月31日的10-K表报告中的风险因素部分以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的条件。此类文件的副本可在 美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述自本文发布之日起作出，可能会随着时间的推移而过时。此类 前瞻性陈述自本文发布之日起作出，可能会随着时间的推移而过时。除非法律要求，否则公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新 这些声明以进行修订或更改。
联系人：
克雷森多通讯有限责任公司
电话：(212) 671-1020
电子邮件：NXL@crescendo-ir.com
RedChip Companies
戴夫·金特里
407-644-4256
或 407-491-4498
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