附录 99.1
Inspira™ 宣布突破性更新:即将获得FDA 510 (k) 的首次批准,3项美国专利获得批准,5.46亿美元的汇总分销协议
以色列拉阿纳纳,2024 年 2 月 27 日 — 突破性医疗技术公司 Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(纳斯达克股票代码:IINN,IINNW)(“公司” 或 “Inspira Technologies”)宣布,公司的INSPIRA ART100 正朝着获得美国食品和 药物管理局(“FDA”)510(k)的批准迈进在 2024 年上半年。™ 作为可扩展的剃刀刀片商业模式的一部分,该公司计划在2024年为HYLA血液传感器和INSPIRA ART一次性用品提交更多FDA的510(k)份申请。美国专利商标局 (“USPTO”)已经批准了三项突破性专利,另外三项针对某些核心技术的专利申请正等待美国专利商标局审批。迄今为止, 公司已经签署了5.46亿美元的预处理摘要分销协议,但尚需获得监管部门的批准和授权。
Inspira在其投资者报告 (链接)中列出了其计划,即通过配备自适应血液氧合技术的下一代INSPIRA™ ART设备彻底改变价值190亿美元的机械呼吸机市场。INSPIRA ART设备是同类产品中首款嵌入我们专有的HYLA血液传感器和轨道血氧输送 系统VORTX™ 的 设备。INSPIRA ART 设备旨在持续实时扫描血液参数,将所需的氧气量直接 输送到血液中,从而在几分钟内提高患者的氧气水平。
总裁兼联合创始人乔·海恩表示: “血液包含治疗患者所需的见解和宝贵信息,因此我们相信HYLA血液传感器可以发挥至关重要的作用,而INSPIRA ART将所需的氧气直接输送到血液中。我们预计,INSPIRA ART将利用VORTX轨道血氧输送系统 改变医疗格局。这是同类专利中的第一项,最近 获得了美国专利商标局的批准。”
Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.
Inspira™ Technologies是一家呼吸治疗领域的创新医疗 技术公司。该公司开发了一种突破性的增强呼吸技术(INSPIRA ART),旨在重新平衡患者的血氧饱和度水平。这项技术有可能使患者在治疗期间保持清醒 ,同时减少对需要插管和药物诱发的 昏迷的高侵入性、高风险且昂贵的机械通气系统的需求。该公司的产品尚未经过人体测试或使用,也未获得任何监管机构的批准。
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