附录 99.1

Moleculin 宣布公布阳性数据，表明安那霉素具有很高的抗癌活性和非心脏毒性特性

安那霉素被证明是更有效的拓扑异构酶 II-α 和 II-β 抑制剂，同时对已建立的心肌细胞培养物保持无活性

在正在进行的临床试验中，结果显然与安那霉素治疗的患者没有药物相关的心脏毒性事件一致；在多项研究中，100% 的安那霉素受试者（N=82）在研究期间仍然没有显示出心脏毒性迹象

这是许多成人癌症的显著治疗方法，所有儿科癌症患者中约有50％接受心脏毒性蒽环类药物的治疗

4月9日发布的安那霉素物质成分专利^第四; 专利可以扩展到更多的患者群体，而心脏毒性需求仍未得到满足

休斯顿，2024年4月10日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：MBRX）（Moleculin或公司）是一家临床阶段制药公司，拥有广泛的针对难以治疗的肿瘤和病毒的候选药物组合，今天宣布在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了有关该公司下一代蒽环素安那霉素的积极临床前数据，将于 2024 年 4 月 5 日至 10 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。

这张海报的标题是 安那霉素的非心脏毒性质，一种经过临床评估的蒽环素和强效拓扑异构酶 2β毒药， 在4月8日星期一举行的 “最新研究：实验和分子疗法2” 会议上发表^第四。展示的海报概述了对多柔比星（一种常用的蒽环素）和安那霉素（Moleculin 的下一代蒽环素）对拓扑异构酶II-α和II-β的效力的评估和比较结果，并确定了它们对人类心肌细胞生理学的影响，表明慢性后小鼠心脏没有病理变化 在活体中曝光。

“尽管蒽环素是可用于急性髓细胞白血病和晚期性病的一些最重要的治疗方法，但心脏毒性仍然是限制蒽环类药物临床使用的重大副作用。这些数据记录了安那霉素缺乏心脏毒性，并与我们迄今为止正在进行的临床试验中显示的数据一致，增强了我们对安那霉素潜力为患者提供安全有效的治疗选择的信心。有趣的是，所提供的数据表明，安那霉素似乎是比多柔比星更有效的拓扑异构酶II-β抑制剂，这为重新评估拓扑异构酶II-β在蒽环素诱发的心脏毒性中的作用的其他研究提供了验证。” Moleculin董事长兼首席执行官沃尔特·克莱普评论说。

“此外，我们最近发布的专利涵盖了所有适应症的物质保护成分，在心脏毒性仍然是尚未满足的适应症中，我们有可能将安那霉素的开发扩展到更多的患者群体。我们仍然受到安那霉素的高度鼓舞，并致力于推进其发展。” 克莱普先生总结道。

作为所提供数据的一部分，使用以动质体为DNA底物的重组拓扑异构酶II-α和II-β在DNA松弛试验中测试了安那霉素和多柔比星抑制拓扑异构酶II的效力。在一组癌细胞系心肌细胞（小鼠和人类）中评估了安那霉素和多柔比星的细胞毒性。此外，使用xCelligence RTCA CardioECR评估了对人体心肌细胞生理学（跳动率、收缩、电位）的影响。小鼠模型还评估了长期接触药物后心脏的病理生理学。

关键数据亮点：

该公司还宣布，美国专利商标局（USPTO）正式发布了编号为11,951,118的美国专利，标题为”前脂质体安那霉素冻干物的制备”（'118专利'）归Moleculin和德克萨斯大学系统董事会所有。

安那霉素目前正在进行的临床试验中接受评估，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺部转移。有关正在进行的试验的更多信息，请分别访问clinicaltrialsregister.eu：Eudract 2020-005493-10或clinicaltrials.gov：NCT05319587；以及clinicaltrials.gov：NCT04887298。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家临床阶段的制药公司，针对难以治疗的肿瘤和病毒的产品线不断扩大，包括二期临床项目。该公司的主要项目安那霉素是下一代蒽环素，旨在避免多药耐药机制，几乎没有心脏毒性。安那霉素目前正在开发中，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。

此外，该公司正在开发免疫/转录调节剂 WP1066，一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-stat3和其他致癌转录因子，同时刺激针对脑肿瘤、胰腺和其他癌症的自然免疫反应，以及用于局部治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的 WP1066 类似物 WP1220。Moleculin 还参与开发抗代谢药物产品组合，包括用于潜在病毒治疗的 WP1122，以及包括脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症在内的癌症适应症。

有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com 并在 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 上连接。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述是1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于上述专利的预期签发情况、Moleculin 临床试验的注册速度、Moleculin 报告其研究头条数据的时机、研究者赞助和/或外部资助的 Moleculin 无法控制的临床试验开始的时机，以及 Moleculin 临床前动物模型的结果是否可以在人体试验中复制。尽管Moleculin认为，截至发布之日，此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但事实证明，预期可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜力”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约” 或其他表示未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述只是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括在项目1A下讨论的因素。我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格中的 “风险因素”，并在我们的10-Q表文件和向美国证券交易委员会提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布日期。我们没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，以反映其发布日期之后发生的事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。

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