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附录 99.1

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TheraTechnologies公布财务业绩

并提供2024年第一季度的业务最新情况

Q1 2024 年合并收入为 16.2 美元百万

报告显示连续第三个季度接近 持平至正调整后 EBITDA

FY2024 收入指引确认在 87 美元至 90 美元之间百万美元和调整后的息税折旧摊销前利润1在 13-15 美元之间百万

加快舒多西他赛增索肽治疗晚期卵巢癌的1期试验,以更高的剂量招募下一组 患者

加拿大蒙特利尔2024年4月10日 专注于创新疗法开发和商业化的生物制药公司Theratechnologies Inc.(Theratechnologies或该公司)(多伦多证券交易所股票代码:TH)(纳斯达克股票代码:THTX)今天公布了截至2024年2月29日的2024财年第一季度(2024年第一季度)的 业务亮点和财务业绩。除非另有说明,所有数字均以美元为单位。

我很高兴在本季度结束时重申了我们2024年全年收入在8700万至9000万美元之间的预期,调整后的息税折旧摊销前利润 在1300万至1500万美元之间。Theratechnologies总裁兼首席执行官保罗·莱维斯克表示,我们新的成本结构加上我们对商业能力的战略重视,使Theratechnologies处于为 股东创造更强劲的现金流和价值的边缘。GRIFTA VS®仍然是我们的增长引擎,根据入组人数和独特患者等关键 绩效指标,我们有望实现甚至超过我们的长期目标。正如我们在最近的第四季度电话会议上所预期的那样,根据2023财年初库存的积累和随后的减少,我们的收入增长报告 存在一些差异。尽管本季度收入有所下降,但我们预计第二季度将出现相反的趋势,2024年下半年的收入将在晚间消失。我们继续 在利润方面表现出实力,净亏损为440万美元,而2023年第一季度的净亏损为1,040万美元。本季度也是我们连续第三个季度接近 持平至正调整后的息税折旧摊销前利润,增长超过360万美元2从 2023 年第一季度开始。

莱维斯克补充说:“继我们最近与美国食品药品管理局就替萨莫瑞林F8的SBLA进行A类会议之后,我们仍有望在2024年底之前重新提交文件 并收到美国食品药品管理局关于这种新产品配方的决定。由于并购对投资组合和整体增长战略的演变比以往任何时候都更加重要,我相信,调整后 息税折旧摊销前利润的积极走势将促进新资产的收购,而这些资产本应如此

1这是一项具有前瞻性的非国际财务报告准则指标。所示金额 与历史上实现的金额有很大差异。有关此类历史金额及其与 最直接可比的国际财务报告准则指标的对账表,请参阅非国际财务报告准则和非美国公认会计准则指标。

2这是一项非国际财务报告准则的衡量标准。 有关此类衡量标准的描述及其与最直接可比的国际财务报告准则指标的对账情况,请参阅非国际财务报告准则和非美国公认会计准则指标。


   

为我们的业务创造价值做出贡献。我们继续优先考虑研究舒多西他赛增多索肽治疗晚期卵巢癌的1期临床试验 ,并欢迎该试验的加速,最近又出现了具有里程碑意义的下一批更高剂量患者。现在,我们已经显著推进了肿瘤学 项目,有多个具有不同有效载荷的PDC的重要证据,再加上已经接受舒多西他赛增多索肽治疗的40多名患者,我们相信我们有能力继续与合作伙伴合作,共同实施 其他开发步骤。

2024 年第一季度收入

(以千美元计)

三个月已结束 改变
 二月 29, 
2024
 2023 年 2 月 28 日

GRIFTA VS®净销售额

9,586 12,711 (24.6 %)

特罗加佐®净销售额

6,661 7,197 (7.4 %)

收入

16,247 19,908 (18.4 %)

近期亮点:

Sudocetaxel Zendusortide (TH1902) 和 SORT1+ 技术

2024年2月15日,公司宣布完成了针对晚期卵巢癌患者的 sudocetaxel zendusortide 1期临床试验第3部分的前六名参与者的入组。2024年3月21日,我们宣布将在其针对晚期 患者的舒多西他赛增索肽1期临床试验的第3部分中进入下一个剂量水平卵巢癌。该研究的医学审查委员会(MRC)认为第一组患者的剂量水平是安全的,并已批准根据更新的剂量优化 协议开始下一个队列增加剂量。研究中心目前正在积极为第二组患者招募患者,其中一名患者已经入组并接受了更高剂量的治疗。

2024年3月22日,该公司宣布将逐步减少其临床前肿瘤学研究活动。该公司将继续优先进行正在进行的针对晚期卵巢癌患者的舒多西他赛增多索肽1期临床试验。逐步减少研究活动符合公司对商业业务的关注,并将根据产生正调整后息税折旧摊销前利润的目标,进一步 优化其组织成本结构。这些变化预计将导致与遣散费和 其他费用相关的约60万美元的现金费用以及约80万美元的非现金费用。该公司预计,所有费用将在2024年全部收取。

任命董事会新成员

2024年3月21日,公司宣布任命Mirador Therapeutics Inc. 首席商务官乔丹·兹威克为其 董事会成员和公司审计委员会成员。

2


   

2024年4月5日,公司宣布根据Theratechnologies与IQ于2023年10月签订的股东权利协议,任命 GLS北美首席财务官Elina Tea为魁北克投资局(IQ)的指定候选人。 Tea 女士还被任命为公司审计委员会成员。

随着乔丹·兹威克和艾琳娜·蒂亚的任命,公司的 审计委员会现在将由四名独立成员组成,其中包括杰拉尔德·拉科斯特和弗兰克·霍勒担任主席。

美国癌症研究协会 (AACR)

2024 年 3 月 28 日,Theratechnologies 宣布将在美国癌症研究协会 (AACR) 2024 年年会上发布两张海报,展示其 SORT1+ 技术的潜力该平台包括新型喜树碱肽偶联物及其主要研究肽偶联物(PDC)候选药物舒多西他赛增多索肽(TH1902),作为抗癌治疗。

这些临床前 的演示强化了舒多西他赛增索肽激活的现有数据 防PD-L1免疫疗法杀死SORT+1癌症的肿瘤细胞,为治疗SORT1+结直肠癌的新型喜树碱肽偶联物提供了第一个 证据。

2024 年收入和调整后息税折旧摊销前利润指引

与2023财年的业绩相比,我们预期的 FY2024 收入指导区间在8700万美元至9000万美元之间,或商业投资组合 的增长幅度在6.4%至10.0%之间。我们预计,2024财年的调整后息税折旧摊销前利润(一项非国际财务报告准则指标)将在1300万至1500万美元之间。

2024 财年第一季度财务业绩

本新闻稿中公布的财务业绩摘自公司管理层讨论与分析(MD&A) 和截至2024年2月29日的三个月期间(2024财年第一季度)的中期合并财务报表(中期财务报表),这些报表是根据国际 会计准则(IAS)34编制的, 中期财务报告国际会计准则理事会(IASB)发布的《国际财务报告准则》(IFRS)。MD&A和中期 财务报表可在www.sedarplus.ca、EDGAR的www.sec.gov和www.theratech.com上找到。除非另有说明,否则本新闻稿中的所有金额均以美元为单位,所有大写术语的含义均符合 我们的 MD&A 中规定的含义。

2024 财年第一季度财务业绩

收入

截至2024年2月29日的三个 个月的合并收入为16,24.7万美元,而去年同期为19,908,000美元,下降了18.4%。

3


   

在2024财年第一季度,销售额为 GRIFTA VS®与去年第一季度的12,711,000美元相比,达到958.6万美元,下降了24.6%。的销售额降低 GRIFTA VS®主要是由于2023年第一季度(主要发生在2022年12月和2023年1月)库存异常增加导致的单位销售下降。 GRIFTA VS®销售还受到2024财年第一季度政府更大的回扣和回报的影响。

在 2024 财年的第一季度,Trogarzo®销售额为6,661,000美元,而2023年同期的 销售额为7,197,000美元,下降了7.4%。特罗加佐®2024年第一季度的单位销售额下降的主要原因是专业 药房在2023年第一季度的库存过多。

销售成本

在截至2024年2月29日的三个月期间,销售成本为528.4万美元,而2023财年同期为4,693,000美元。在 2024年,销售成本受到与生产一批替萨莫瑞林F8配方相关的837,000美元准备金的影响,因为F8配方尚未获得美国食品和药物管理局的商业化批准。不包括2024年采取的准备金, Trogarzo的商品销售成本相对稳定,但受到了影响 GRIFTA VS®由于生产相关成本略高。

研发费用

截至2024年2月29日的 三个月期间,研发费用为37.52万美元,而2023财年同期为935.6万美元,下降了60%。2024财年第一季度的下降主要是由于 生命周期管理项目支出减少以及我们的肿瘤项目活动减少。2023年的研发费用还包括与生产BWFI验证批次相关的费用(536,000美元)以及与生产 临床批次 TH1902(838,000美元)相关的费用。2024年没有记录此类支出。

销售费用

截至2024年2月29日的三个月期间,销售费用为5,701,000美元,而2023财年同期为6,81.4万美元,下降了16.3%。较低的销售费用与费用管理有关,这与我们的目标是一致的,即每年达到并保持调整后的息税折旧摊销前利润为正。

一般和管理费用

2024财年第一季度的一般 和管理费用为3,756,000美元,而2023财年同期公布的为4,452,000美元,下降了15.6%。下降是由于公司 的总支出减少,这导致所需的行政支持水平降低。

净财务成本

截至2024年2月29日的三个月期间,净财务成本为212.5万美元,而去年同期为494万美元。 净融资成本的下降主要是由于2023年债务修改损失265万美元,这与发行与信贷协议修正案相关的马拉松认股权证。利息支出为2,274,000美元, 高于2023年的1,784,000美元,这主要与马拉松信贷额度的更高利率和更高的未清余额有关。

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调整后 EBITDA

2024财年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润为24.7万美元,而2023年同期为3,892,000美元。这种改善主要归因于 调整了支出,将重点放在商业运营上,以及我们的目标是每年调整息税折旧摊销前利润为正数。2023年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润受到某些生产成本的负面影响,即与BWFI验证批次生产相关的53.6万美元支出和83.8万美元与 TH1902 生产批次相关的支出。参见非国际财务报告准则和 非美国公认会计准则如上所述,参见下方调整后息税折旧摊销前利润对账表,以了解相关时期净亏损的对账。

净亏损

考虑到上述收入和 支出变化,我们在2024财年第一季度录得4,481,000美元,合每股亏损0.10美元,比2023财年第一季度的10,443,000美元(合每股亏损0.43美元)显著改善。

财务状况、流动性和资本资源

持续关注的不确定性

作为 编制中期财务报表的一部分,管理层有责任确定任何可能对公司持续经营能力产生怀疑的事件或情况。如果综合考虑的事件或条件表明公司可能无法在自2024年2月29日起 起的至少12个月内(但不限于)履行到期的义务,则对公司 继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。如果公司得出结论,认为事件或情况使人们对其继续经营的能力产生了重大怀疑,则必须评估为缓解这些事件或条件而制定的计划是否会消除任何 可能的实质性疑问。

在截至2024年2月29日的三个月中,公司净亏损4,481,000美元(2023年至10,443,000美元), 经营活动产生的正现金流为1,421,000美元(2023年-2,361,000美元)。截至2024年2月29日,现金为3224万美元,债券和货币市场基金为621.3万美元。

公司向其贷款机构Marathon提供的贷款额度(“贷款工具”)包含各种契约,包括最低流动性 契约,根据该契约,公司需要在指定账户中保持大量现金、现金等价物和合格短期投资余额,这限制了公司流动性的管理(参见中期 财务报表附注6)。违反流动性契约(流动性违约)使贷款人能够要求立即偿还贷款额度,并向贷款人提供抵押资产, 几乎包括所有受控制协议约束的现金、债券和货币市场基金,并可能导致未偿贷款余额利率提高300个基点。在2023财年,公司发生了 流动性泄漏,并对《马拉松信贷协议》进行了多项修订,以修改其中的某些条款和条件(见中期财务报表附注6)。

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截至2024年2月29日,经修订的规定贷款 额度的信贷协议(马拉松信贷协议)的重大承诺包括:(i)根据马拉松调整后的息税折旧摊销前利润(定义见马拉松信贷协议, 马拉松调整后的息税折旧摊销前利润)在最近结束的四个财政季度的目标基础上,最低流动性要求在1500万美元至2,000万美元之间;以及,(ii) 马拉松调整后的季度最低息税折旧摊销前利润目标无法保证贷款机构会同意修改或放弃任何未来 潜在的违约行为(如果有)。该公司不符合马拉松信贷协议下额外提款的先决条件,目前没有其他承诺的融资来源。

公司能否从2024年2月29日起持续经营至少12个月,但不限于12个月,这涉及 重大判断,取决于是否遵守马拉松信贷协议的条件或获得贷款人的支持(包括必要时可能的豁免和修改)、增加收入以及 其支出(包括主要集中于研发活动的重组)的管理达到或超过马拉松调整后的息税折旧摊销前利润目标并产生足够的收入正的运营现金流。管理计划的某些要素不在管理层的控制范围内,目前无法预测结果。如果管理计划未能实现,公司可能会违约《马拉松信贷协议》,被迫减少或推迟支出和 增资,寻求额外的替代融资,或出售或清算其资产。因此,存在与事件或条件相关的重大不确定性,这使人们对公司继续作为 持续经营的能力产生了重大怀疑。

中期财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的,这假设公司 将在可预见的将来继续运营,并能够在正常业务过程中变现资产并清偿负债和承诺。中期财务报表不包括对 账面价值和资产负债分类以及报告的支出进行的任何调整,这些调整可能源于这种不确定性的结果,如果持续经营基础不适合中期财务报表,则可能需要进行这些调整。 如果公司无法继续经营下去,则可能需要对公司资产(包括无形资产)的账面价值进行重大减值。

现金流分析

我们在2024财年的第一季度结束时拥有38,453,000美元的现金、债券和货币市场基金。可用现金投资于高流动性的固定收益工具,包括政府和市政债券以及货币市场基金。

在截至2024年2月29日的三个月期间,运营资产和负债变动前用于经营活动的现金从2023财年同期的570万美元增加到3,129,000美元。

在2024财年第一季度,运营资产和 负债的变化对142.1万美元的现金流产生了积极影响(2023年的积极影响为2361,000美元)。这些变化包括应收账款减少(3,027,000美元)、预付账款减少所产生的积极影响

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支出和存款(567,000美元),以及更高的应付账款(1,422,000美元)。 拨款的增加(3,382,000美元)抵消了这些积极影响。

在2024年第一季度,投资活动提供的现金为13.4万美元, 融资活动使用了27.5万美元的现金。

非国际财务报告准则和非美国 GAAP衡量标准

本新闻稿中提供的信息包括一项未根据国际 财务报告准则(IFRS)或美国公认会计原则(U.S. GAAP)确定的衡量标准,即调整后的息税折旧摊销前利润。调整后的息税折旧摊销前利润被公司用作 财务业绩的指标,是通过将净利润或亏损、财务收入和成本、折旧和摊销、所得税、股票期权的基于股份的薪酬以及库存的某些减记(或相关逆转)相加得出的。 调整后的息税折旧摊销前利润不包括主要反映长期投资和融资决策影响而不是 结果的项目的影响日常操作。该公司认为,这一衡量标准可以作为衡量其从一个时期到另一个时期的运营业绩的有用指标。公司 使用这种非国际财务报告准则指标来制定财务、战略和运营决策。调整后的息税折旧摊销前利润不是财务报告框架下的标准化财务指标,该框架用于编制与该衡量标准相关的公司财务 报表,可能无法与其他发行人披露的类似财务指标进行比较。该公司已从本季度开始恢复使用调整后的息税折旧摊销前利润,并纳入了 比较期的调整后息税折旧摊销前利润。调整后息税折旧摊销前利润的量化对账如下表所示:

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调整后息税折旧摊销前利润对账

(以千美元计)

三个月期限已结束
二月
截至11月30日的年度
29, 2024 28, 2023 2023 2022

净亏损

(4,481) (10,443) (23,957) (47,237)

添加:

折旧和摊销3

517 939

3,315 12,471

净财务 成本4

2,125 4,940

12,909 6,886

所得税

110 96 421 443

重组成本

18 - 2,215 3,872

库存供应

837 - 220 1,477

基于股份的薪酬

627 576 1,963 -

调整后 EBITDA

(247) (3,892) (2,914) (22,088)

3 包括财产和设备折旧、无形资产摊销、其他资产和 使用权资产。

4包括所有财务收入和财务成本,包括:外汇、利息收入、增值费用 和递延融资成本的摊销、利息支出、银行手续费、按公允价值记账的金融工具的损益和债务修改的亏损。

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电话会议详情

电话会议将于美国东部时间4月10日星期三上午8点30分举行,将由总裁兼首席执行官保罗·莱维斯克主持。 管理团队的其他成员将加入莱维斯克先生的行列,包括高级副总裁兼首席财务官菲利普·杜布克、高级副总裁兼首席医疗官克里斯蒂安·马索莱博士和全球商务官约翰 Leasure,他们将在准备好的讲话后回答与会者的提问。

鼓励参与者至少提前十分钟加入电话会议,以确保访问安全。电话会议拨入和重播信息可在下面找到。

电话会议信息
电话会议日期

2024年4月10日

电话会议时间

美国东部时间上午 8:30

网络直播链接

https://edge.media-server.com/mmc/p/pozhpvit

拨入

1-888-513-4119(免费电话)或 1-412-902-6615(国际)

访问码

4991919

电话会议重播
免费电话

1-877-344-7529(美国)/ 1-855-669-9658(加拿大)

国际通行费

1-412-317-0088

重播访问码

3783831

重播结束日期

2024年4月17日

要使用国际拨入号码观看重播,请选择以下链接:

https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html

存档的网络直播也将在公司的投资者关系网站上的 “过去的活动” 下提供。

关于 TheraTechnologies

Theratechnologies(多伦多证券交易所股票代码:TH)(纳斯达克股票代码:THTX)是一家生物制药公司,专注于 创新疗法的开发和商业化,以满足未满足的医疗需求。有关Theratechnologies的更多信息,请访问该公司的网站www.theratech.com、SEDAR 的 www.sedar.com 和EDGAR的www.sec.gov

前瞻性信息

本新闻 新闻稿包含适用证券法所指的前瞻性陈述和前瞻性信息(统称为前瞻性陈述),这些陈述和信息基于我们的管理层信念和假设以及 管理层目前可获得的信息。您可以通过以下方式识别前瞻性陈述

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诸如可能、将会、应该、可能会、 展望、相信、计划、设想、预测、预期和估计之类的条款,或这些条款的负面因素或它们的变体。本新闻稿中包含的 前瞻性陈述包括但不限于有关我们的2024财年收入和调整后息税折旧摊销前利润指导方针、我们的2024年目标和战略的声明,包括收购新资产以增加我们的投资组合并为业务创造 价值,向美国食品药品管理局重新提交替萨莫瑞林F8的SBla以供批准这种新产品配方,以及我们继续运作的能力关注。尽管本新闻 新闻稿中包含的前瞻性陈述基于公司认为的合理假设,但我们提醒投资者不要过分依赖这些陈述,因为实际业绩可能与 前瞻性陈述有所不同。在准备前瞻性陈述时做出的某些假设包括:(i)我们的产品销售将在2024年及以后继续增长;(ii)我们将按计划控制开支,不会发生 个不可预见的事件,这些事件会导致我们在2024年及以后的支出增加;(iii)我们将向美国食品药品管理局重新提交替萨莫瑞林F8的SBLA,以批准这种新产品配方和 美国食品和药物管理局将批准此类新配方,使我们能够开始其商业化;(iv)我们将遵守条款和贷款机制的条件;以及(viii)不会发生任何阻止我们 执行本新闻稿中规定的目标的事件。前瞻性陈述假设受许多风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了Theratechnologies的控制范围,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中披露或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于2024年及以后我们产品销售的下降或停滞、产品召回或法规变更 将对我们的产品销售产生不利影响、发生可能导致我们支出超过预期的现金的事件,其影响可能导致到财年年末 及以后调整后的息税折旧摊销前利润为负,贷款机制的违约引发的增加贷款金额为300个基点,贷款人决定全部申报贷款机制下所欠的款项应立即到期并应付款;无法完成 向美国食品和药物管理局重新提交的tesamorelin F8的sbla在预期的时间表内获得美国食品和药物管理局对该新产品配方的批准;在履行合同义务方面遇到财务困难或违约 契约,以及我们的业务计划发生变化。我们以2024年2月21日的20-F表年度报告的形式向现有和潜在投资者推荐年度信息表的风险因素部分, 可在SEDAR的www.sedar.com和EDGAR的www.sec.gov上查阅,也可以在Theratechnologies公开申报与公司相关的其他风险下查阅。提醒读者仔细考虑这些以及其他风险和不确定性,不要 过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了当前对未来事件的预期,仅代表截至本新闻稿发布之日的预期,代表我们截至该日的预期。除非适用法律要求,否则无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因,我们均不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务。

联系人:

投资者查询:

菲利普·杜布克

高级副总裁兼首席财务官

pdubuc@theratech.com

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1-438-315-6608

媒体查询:

朱莉·施耐德曼

传播与企业事务高级董事

communications@theratech.com

1-514-336-7800

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