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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

8-K 表格

 

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2024 年 4 月 10 日

 

 

Carisma Therapeutics Inc.

(注册人的确切姓名见其 章程)

 

 

特拉华   001-36296   26-2025616
(州或其他司法管辖区)
公司注册的)
  (委员会
文件号)
  (国税局雇主
证件号)
         
市场街 3675 号, 200 套房
费城, PA
      19104
(主要行政办公室地址)       (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括 区号:(267) 491-6422

 

(如果自上次报告以来已更改 ,则为以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果 申请旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应复选框(看到 一般指令 A.2 见下文):

 

¨   根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
¨   根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
¨   根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
¨   根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

         
每个班级的标题   交易
符号
  交易所名称
在哪个注册了
普通股,面值0.001美元   卡姆   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券 交易法》(本章第240.12b-2条)第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。

 

新兴成长型公司¨

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。¨

 

 

 

 

 

 

项目 8.01。其他活动。

 

2024年4月10日,在美国癌症研究协会 年会和尼德姆年度虚拟医疗会议上的演讲中,Carisma Therapeutics Inc.(“公司”) 将提供该公司对其首个候选产品 CT-0508(一种人表皮 生长因子受体2(“HER2”)靶向嵌合抗原受体巨噬细胞的1期临床试验的初步数据用于治疗 HER2 过度表达的癌症, 以及该公司子研究中接受治疗的前三名患者的初步数据使用 CT-0508 与 pembrolizumab 联合使用。该演示文稿的摘录作为99.1附于此,并以引用方式纳入此处。

 

该公司提供以下数据:

 

根据迄今为止对参加公司单一疗法治疗临床试验第1组和第2组的14名患者 的初步结果进行评估,在所有解剖部位的至少一次扫描中,40.7% 的目标病变大小减少了 。

 

该公司已在使用 CT-0508 与 pembrolizumab 联合使用的子研究中招收了六名患者。根据迄今为止对子研究中接受治疗的前三名患者的初步结果, 的人口结构与单一疗法临床试验第1组和第2组的14名患者一致, 组合疗法在输液后总体耐受性良好,没有剂量限制毒性。在联合研究中入组 的前三名患者中,前两名在接受 CT-0508 输液后和给药派姆罗利珠单抗之前接受了皮质类固醇治疗。 该公司认为,全身性皮质类固醇有可能逆转 CT-0508 的活性。基于 体外 研究, 皮质类固醇导致 CT-0508 细胞死亡。根据RECIST 1.1标准,该公司观察到前两名患者的进展性疾病总体反应最好 ,第三名患者的进展性疾病总体反应稳定。在提交的个体案例研究中,联合研究 中的第三位患者,尽管基线 T 细胞衰竭率很高,但仍实现了稳定的疾病。在迄今为止接受 CT-0508 治疗的所有十七名患者中,外周血 T 细胞 克隆率的增幅是迄今为止最大的,并且每两个靶损中就有一例减少了大约 46%。这些早期数据的结果既是初步的,也是有限的。

 

项目 9.01。财务报表和附录。

 

展览

数字

  描述
   
99.1   摘自 2024 年 4 月的公司简报。
104   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求, 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  CARISMA 疗法公司
     
  来自:

/s/ 史蒂芬凯利

日期:4 月 10 日, 2024   史蒂芬凯利
    总裁兼首席执行官