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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
__________________________________________________________
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至的财政年度:9月30日, 2023
或
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期,日本将从日本过渡到日本,日本将从日本转向日本。
委托文件编号:1-36214
__________________________________________________________
霍洛奇公司.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 04-2902449 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
校园大道250号, 马尔伯勒, 马萨诸塞州01752
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号(508) 263-2900
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | |
| | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.01美元 | HOLX | 纳斯达克全球精选市场 |
根据该法第12(G)节登记的证券:无
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用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是 ☒*☐
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义(勾选一)。
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大型加速文件服务器 | | ☒ | | | 加速的文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服务器 | | ☐ | | | 规模较小的新闻报道公司 | | ☐ |
| | | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。他说:☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。 ☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐*☒
截至2023年4月1日,注册人的非关联公司持有的注册人普通股的总市值为19,637,934,479基于纳斯达克全球精选市场上最近一次报告的销售价格。
截至2023年11月14日,240,002,802注册人的普通股,面值0.01美元,是流通股。
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以引用方式并入的文件
注册人将在截至2023年9月30日的财政年度结束后120天内提交的注册人年度股东大会委托书的部分内容被并入本年度报告的第III部分(第10、11、12、13和14项)。
霍洛奇公司
表格10-K的年报
截至2023年9月30日的财政年度
目录
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| 页面 |
第一部分 |
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第1项。 | 业务 | 5 |
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第1A项。 | 风险因素 | 19 |
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项目1B。 | 未解决的员工意见 | 31 |
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第二项。 | 属性 | 32 |
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第三项。 | 法律诉讼 | 32 |
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第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 32 |
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第II部 |
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第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 33 |
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第六项。 | 已保留 | 34 |
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第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 35 |
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第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 52 |
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第八项。 | 财务报表和补充数据 | 53 |
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第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 53 |
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第9A项。 | 控制和程序 | 53 |
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项目9B。 | 其他信息 | 57 |
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项目9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 57 |
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第III部 |
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第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 58 |
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第11项。 | 高管薪酬 | 58 |
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第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 58 |
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第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 58 |
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第14项。 | 首席会计费及服务 | 58 |
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第IV部 |
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第15项。 | 展品和财务报表附表 | 59 |
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第16项。 | 表格10-K摘要 | 65 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告和本文引用的文件中包含的一些陈述属于前瞻性陈述,符合修订后的1933年证券法第27A节(“证券法”)和修订后的1934年证券交易法第21E节(“交易法”)的含义。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,可能导致我们或我们行业的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。前瞻性陈述可能包括但不限于有关以下方面的陈述:
•全球挑战的持续和可能的未来影响,包括宏观经济不确定性,如通货膨胀、银行倒闭、利率上升和资本市场的可用性、以色列-哈马斯和乌克兰-俄罗斯战争、其他经济中断以及对美国和全球经济衰退的担忧,对我们的客户和供应商以及对我们的业务、财务状况、运营和现金流的结果以及我们拔出左轮手枪的能力;
•全球政治和社会不确定性和分歧的影响,包括对贸易法规和关税的影响,这可能对我们的产品在某些国家的成本和销售产生不利影响,或增加我们从供应商那里购买材料、零部件和设备的成本;
•进行收购的能力,以及我们未来可能完成的收购和收购的影响和预期收益;
•开发具有竞争力的新技术和新产品;
•我们有能力准确预测对我们产品和正在开发的产品的需求,并制定成功满足市场需求的战略;
•对我们新冠肺炎检测的持续需求;
•潜在的网络安全威胁和有针对性的计算机犯罪;
•供应链制约因素的持续影响和未来可能产生的影响,包括关键原材料和部件的可获得性,包括半导体芯片,以及材料、包装和运输方面的成本膨胀;
•我们的制造设施可能中断或延误,或者如果我们的任何独家来源的第三方制造商无法供应我们的产品,则无法获得替代供应商;
•能够在不中断业务的情况下,及时并在预算范围内整合我们的某些制造和其他业务,并实现与此类行动相关的预期成本协同效应;
•成功管理持续的组织和战略变化的能力,包括我们吸引、激励和留住关键员工以及在远程工作环境中保持参与度和效率的能力;
•我们有能力为我们的产品获得监管批准和许可,包括执行欧盟医疗器械和体外诊断法规要求,并保持对复杂和不断变化的法规的遵守;
•第三方付款人的承保范围和补偿决定;
•成本控制努力和联邦医疗改革立法对我们的业务和运营结果的影响的不确定性;
•各组织发布的有关使用我们产品的指南、建议和研究报告;
•医疗保健行业整合的影响;
•我们有能力满足我们产品的生产和交货计划;
•未来任何公共卫生危机的影响,包括美国和国际政府、监管、财政、货币和公共卫生应对危机的时机、范围和影响;
•我们保护知识产权的能力;
•产品可能包含未检测到的错误或缺陷,或未按预期运行;
•我们销售产品的市场的预期发展以及我们的产品在这些市场上的成功;
•我们产品的预期性能和效益;
•企业战略;
•与我们的财务状况或经营业绩有关的预期趋势,包括利率和外汇汇率波动的影响;
•估计资产和负债价值;
•未来税收立法的影响;
•开展国际业务;
•我们现在或将来可能面临的任何诉讼的影响以及成本和费用;
•我们遵守债务协议中的公约;以及
•我们的流动资金、资本资源及其充足性。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“可能”、“未来”、“战略”、“潜在”、“寻求”等术语来识别前瞻性陈述。“目标”和类似的表述,旨在识别前瞻性陈述。这些陈述只是预测,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就大不相同。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外,这些前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发表之日的估计和假设。除非法律另有要求,否则我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本报告中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期的任何变化或我们任何前瞻性陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。可能导致或导致我们未来财务业绩不同的因素包括本文和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中提出的警示声明,包括本10-K年度报告(本“年度报告”)第I部分第1A项“风险因素”中列出的那些警示声明。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。
商标公告
霍洛奇是霍洛奇公司的商标。霍洛奇公司及其在美国和其他国家和地区的分公司和子公司注册或使用的其他商标、徽标和口号包括但不限于:3Dimensions、3D乳房摄影、3D、3DQuorum、Acessa、Acessa ProVu、确认、Ampldiag、Aptima、ATEC、BioZorb、BRevera、Celero、Hology Clarity HD、CoolSeal、C-View、DirectRay、Dimensions、Eviva、Faxitron、Fluent、Fluent、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI Genius、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panag、Panther、Fusion、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panag、Panther、Fusion、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI、Horizon、Intelligence、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panensions、Eviva、Faxitron、Fuent、Fluent、Fluent、Fluoroscan、聚焦治疗、3D、Genius、AI、AI、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panensions、Panther、Panther、Fusion、Floroscan、FocPROGENSA、Quantra、Rapid FFN、SecurView、Selenia、Sertera、SmartCurve、Smart-Depth、ThinPrep、Tgris和Tomcat。
本年度报告中出现的所有其他品牌名称或商标均为其各自所有者的财产。在本年度报告中使用或展示其他方的商标、商业外观或产品,并不意味着霍洛奇与商标或商业外观所有者有关系,或与商标或商业外观所有者背书或赞助。
第一部分
第2项:业务
概述
我们是一家高端诊断产品、医学成像系统和外科产品的开发商、制造商和供应商,专注于通过早期发现和治疗来保护妇女的健康和福祉。我们通过直销和服务人员以及由独立分销商和销售代表组成的网络销售和服务我们的产品。我们在四个领域开展业务:诊断学、乳房健康、妇科外科和骨骼健康。
通过我们的诊断部门,我们提供了广泛的诊断产品,主要用于帮助筛查和诊断人类疾病。我们的主要诊断产品包括在我们先进的仪器系统(Panther、Panther Fusion和Tgris)上运行的分子诊断分析、我们的ThinPrep细胞学系统和快速胎儿纤维连接蛋白测试。我们的Aptima分子诊断分析系列用于检测引起普通性传播疾病或性传播疾病的感染性微生物,如衣原体和淋病,或CT/NG;某些高风险的人乳头瘤病毒株,或HPV;阴道毛滴虫我们还提供病毒负载测试,用于定量检测我们的Panther仪器系统上使用的乙肝病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒或HIV-1和人类巨细胞病毒(CMV)。此外,我们还提供细菌性阴道病和念珠菌阴道炎检测,用于诊断阴道炎,这是一种每年影响数百万女性的常见而复杂的疾病。我们的检测组合还包括对一系列急性呼吸道感染的诊断测试,包括SARS-CoV-2、各种流感和副流感毒株、呼吸道合胞病毒,以及B组链球菌或GBS检测,这些测试在Panther Fusion系统上运行,Panther Fusion系统是基础Panther系统的一个现场可升级仪器。为了应对新冠肺炎大流行,我们开发并推出了Aptima SARS-CoV-2检测方法和Aptima SARS-CoV-2/Flu检测方法(每种检测方法都运行在我们的标准Panther系统上),以及Panther Fusion SARS-CoV-2检测方法(运行在我们的Panther Fusion系统上)。2022年5月,我们用CE标记了两种新的分子检测方法,一种是用于EB病毒定量的Panther Fusion EBV Quant方法,另一种是用于BK病毒定量的Panther Fusion BKV Quant方法。这两种新的检测方法是Panther Fusion系统上的第一次定量实时PCR检测。这些检测,连同已经在欧洲上市的Aptima CMV Quant检测,扩大了我们的移植监测检测范围。ThinPrep系统主要用于细胞学应用,如宫颈癌筛查,而快速胎儿纤维连接蛋白测试帮助医生评估早产的风险。我们还从CLIA认证的实验室获得与乳腺癌和所有转移性癌症相关的检测服务收入。
我们的乳房健康部门主要在放射学、乳房外科、病理学和治疗领域为乳腺癌护理提供广泛的解决方案组合。这些解决方案包括3D数字乳房X光摄影系统、利用人工智能的图像分析软件、读取工作站、微创乳腺活检引导系统、乳腺活检部位标记、定位、标本放射学、连接解决方案和保乳手术产品。我们最先进的乳房成像平台Selenia 3D Dimensions和3Dimensions系统利用断层合成技术生成3D图像,显示乳房的多个连续切片图像,我们将其称为Genius 3D乳房X光检查。
我们的妇科产品包括MyoSure宫腔镜组织切除系统(MyoSure)、NovaSure子宫内膜消融系统(NovaSure)、流畅液体管理系统(FLUENT)、Acessa ProVu腹腔镜射频消融系统(Acessa ProVu)、CoolSeal血管密封产品组合和JustRight手术吻合器。MyoSure设备套件提供四种选择,可提供子宫内子宫肌瘤、息肉和其他病理的非切开切除。NovaSure产品组合包括NovaSure经典设备、NovaSure高级设备和用于治疗异常子宫出血的NovaSure V5设备。FLUENT系统是一种液体管理系统,可在诊断和手术宫腔镜检过程中提供液体膨胀。Acessa ProVu系统是一个完全集成的系统,它使用腹腔镜超声、引导标测和射频消融来治疗几乎所有类型的肌瘤。CoolSeal产品组合包括三位一体、Display和Mini先进的双极血管密封设备。JustRight 5 mm吻合器具有较小的器械外形,用于腹腔镜普通手术和儿科手术。
我们的骨骼健康部门的产品包括Horizon DXA,这是一种双能量X射线系统,可以评估骨密度并进行身体成分评估,以及Fluoroscan Insight FD迷你C臂,它帮助对患者的四肢(如手、腕、膝、脚和脚踝)执行微创整形外科手术。
除文意另有所指外,凡提及我们、我们、霍洛奇或本公司,均指霍洛奇及其合并子公司。
可用信息
我们的互联网网址是Www.hologic.com。通过我们的网站,我们免费提供我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K的当前报告和对这些报告的任何修订,以及委托书,并在我们以电子方式将这些材料提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)后,在合理可行的范围内不时提供其他文件。这些美国证券交易委员会报告可以通过我们网站的投资者关系部分访问。我们网站上的信息不是我们向美国证券交易委员会提交的本报告或任何其他报告的一部分。
投资者和其他人应注意,我们通过我们的投资者关系网站(Investors.hologic.com)、美国证券交易委员会备案、新闻稿、公开电话会议和网络广播。我们使用这些渠道以及社交媒体与公众就我们的公司、我们的服务和其他问题进行沟通。我们在社交媒体上发布的信息可能被认为是实质性信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在投资者关系网站上列出的社交媒体渠道上发布的信息。我们一直使用,并打算继续使用我们的投资者关系网站以及我们的Twitter账户(@holic),作为披露重大非公开信息的手段,并遵守我们根据FD法规规定的披露义务。其他公司治理信息,包括我们的公司注册证书、章程、治理指南、董事会委员会章程以及商业行为和道德准则,也可以在我们的投资者关系网站上的“治理”标题下找到。我们网站的内容并不打算以引用的方式并入本年度报告或我们提交给美国证券交易委员会的任何其他报告或文件中,对我们网站的任何提及都只是非主动的文字参考。
美国证券交易委员会维持着一个互联网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明,以及有关霍洛奇和其他发行人的其他信息。美国证券交易委员会的互联网网站地址是Www.sec.gov.
产品
我们在四个主要报告部门查看我们的运营并管理我们当前的业务:诊断、乳房健康、妇科手术和骨骼健康。有关该等分部的财务资料载于本年度报告第15项所载经审核综合财务报表附注15。下面介绍我们在每个细分市场的主要产品。
诊断产品产品
分子诊断仪器
我们已经开发并将继续开发专门用于我们的某些分子诊断分析的仪器和软件。我们还提供技术支持和服务,以便在现场维护这些仪器系统。通过将我们的专有仪器放在实验室和医院,我们可以为未来的分析销售建立一个平台。
我们的仪器包括Tgris系统,这是一种适用于大容量实验室的集成、全自动化测试仪器,已被批准与我们的某些Aptima分析一起使用;以及Panther仪器系统,这是一种能够服务于高、中、低容量实验室的集成、全自动化测试仪器。我们的Panther Fusion系统,包括用于流感、呼吸道和移植测试的相关Fusion测试,通过在我们现有的基于转录介导扩增(TMA)技术的基础上增加了聚合酶链式反应(PCR)功能的灵活性,扩展了Panther系统的功能。Panther Fusion系统是对我们的基础Panther系统的模块化实验室升级。此外,我们的仪器还包括Tomcat仪器,这是一种全自动通用仪器,旨在通过消除手动将样品从一个试管转移到另一个试管的低效和容易出错的活动来改进分析前样品处理。
分子诊断检测产品组合
如下表所示,我们在我们的一级市场上有广泛的可供销售的分析菜单,可以在基础Panther系统或组合式Panther Fusion系统上执行。我们的Aptima分子诊断分析系列集成了许多专有核心技术,包括我们的靶标捕获技术、我们的TMA技术、我们的杂交保护分析(HPA)和双重动力学分析(DKA)技术,以生产高灵敏度的扩增分析。这些技术中的每一项都在下文标题下更详细地描述。专有核心技术“。”我们的Panther Fusion系列分子诊断分析是在Panther Fusion系统上进行的,并利用PCR技术来扩增目标核酸序列,以便更容易地进行检测。
除非另有说明,下表所示的检测方法已在美国获得批准或获准销售,并可在认可CE标志的国家/地区销售。以下所示的某些化验方法在澳大利亚、加拿大、中国、日本、新西兰、韩国和英国等其他市场也有售。
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在Base Panther系统上执行的APTIMA品牌检测 | 在Panther Fusion系统上执行的Panther Fusion品牌检测 |
APTIMA人乳头瘤病毒检测 | 黑豹融合流感A/B/RSV检测 |
APTIMA HPV16 18/45基因分型检测 | 黑豹融合Paraflu试验 |
APTIMA乙肝病毒定量检测 | 黑豹融合病毒AdV/hMPV/RV检测 |
APTIMA巨细胞病毒定量检测 | 黑豹融合SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测 |
APTIMA HIV-1定量Dx试验 | 黑豹融合GBS试验 |
APTIMA丙型肝炎病毒定量Dx试验 | 美洲豹融合MRSA检测2 |
APTIMA生殖支原体试验 | 黑豹融合波氏杆菌试验2 |
APTIMA结合蛋白2测定(CT/NG) | 黑豹融合EBV定量检测2 |
阴道毛滴虫APTIMA试验 | 黑豹融合BKV定量检测2 |
APTIMA HSV 1和2检测 | 黑豹融合SARS-CoV-2检测1,3 |
APTIMA CV/TV法 | |
APTIMA BV试验 | |
APTIMA寨卡病毒检测1 | |
APTIMA SARS-CoV-2检测1 | |
APTIMA SARS-CoV-2/Flu检测1 | |
1这项检测在美国受到紧急使用授权(EUA)的约束,食品和药物管理局(FDA)通知后,该授权可能会被撤销。
2该检测方法可在认可CE标志的国家/地区销售,但目前不能在美国销售。
3这种检测方法目前还不能在认可CE标志的国家销售。
专有核心技术
目标捕获/核酸提取技术。要检测大量临床样本中少量存在的目标生物,需要将目标生物集中到可检测的水平。实现这一点的一种方法是通过将特定的感兴趣的核酸结合到固体载体上来分离它。然后,与目标绑定的这种支持可以从原始样本中分离出来。我们将这类技术称为“目标捕获”。我们开发了目标捕获技术,通过使用与磁珠和目标核酸结合的“捕获探针”,将核酸固定在磁珠上。我们使用磁分离通过将磁珠拉到样品管的侧面来浓缩靶子,同时将剩余的样品从试管中取出。当与我们的扩增程序结合使用时,靶标捕获技术可以集中核酸靶标(S),也可以去除样本中可能干扰扩增的物质。
转录介导扩增(TMA)技术.扩增技术的目标是增加可能少量存在于样品中的靶核酸序列的拷贝数。然后可以使用核酸探针检测这些拷贝。扩增技术可以在几个小时内产生结果,而传统培养方法需要几天或几周。TMA是一种基于转录的扩增系统,使用两种不同的酶来驱动该过程。第一种酶是一种逆转录酶,它从RNA或DNA模板产生双链DNA拷贝。第二种酶是RNA聚合酶,它从双链DNA模板中复制数千份互补的RNA序列,称为“RNA扩增子”。每个RNA扩增子作为逆转录酶的新靶标,并且该过程自动重复,导致原始靶标的指数扩增,其可以在不到30分钟内产生超过10亿个RNA扩增子拷贝。
杂交保护分析(HPA)和双重动力学分析(DKA)技术。通过我们的HPA技术,我们简化了测试,进一步提高了测试的灵敏度和特异度,并增加了便利性。在HPA过程中,吖啶酯或AE分子受到双链螺旋的保护,双链螺旋是当探针与其特定的靶结合时形成的。在激活AE分子之前,即所谓的“熄灭”,添加一种化学物质,破坏任何未杂交探针上的AE分子,使杂交探针上的标记基本不受影响。当“关灯”或检测到
将试剂添加到样本中,只留下附着在杂交探针上的标签,以产生指示目标生物的DNA或RNA存在的信号。所有这些步骤都发生在单个试管中,没有任何洗涤步骤,这是传统探头测试所需的一部分。我们的DKA技术使用了两种可以相互区分的AE分子--一种是“闪烁”的,另一种是“发光”的。通过使用DKA技术,我们创造了核酸测试,或NAT,可以同时检测两个单独的目标。
ThinPrep系统
目前,ThinPrep系统是美国使用最广泛的宫颈癌筛查方法。ThinPrep系统有多种配置,包括以下一种或多种配置:ThinPrep 2000处理器、ThinPrep 5000处理器、带Autoloader的ThinPrep 5000处理器、ThinPrep Genesis处理器、ThinPrep成像系统、ThinPrep集成成像仪以及相关试剂、过滤器和其他用品,如ThinPrep巴氏测试和我们的ThinPrep PReserve vCyt解决方案。
ThinPrep流程。ThinPrep过程首先由医生使用宫颈采样设备获取患者的宫颈样本,而不是像传统的巴氏涂片那样将其涂抹在显微镜载玻片上,而是将其插入到装满我们专有的ThinPrep PpresvCyt解决方案的小瓶中。这使得患者的大部分细胞样本能够在细胞被空气干燥破坏之前被保存下来。然后,ThinPrep标本瓶被贴上标签,并被送到配备ThinPrep处理器的实验室进行载玻片准备。在实验室,ThinPrep标本瓶被插入ThinPrep处理器,ThinPrep处理器是一种专有的样品制备设备,它自动执行准备宫颈切片进行染色和显微镜检查的过程。此外,可以使用ThinPrep Genesis处理器生产用于后续分子测试的等分。
在人工筛选的情况下,细胞技术员用显微镜筛选每一张巴氏试验玻片,首先确定玻片的充分性,然后检查整个玻片,以区分疾病或异常细胞和正常细胞。有了ThinPrep成像系统,筛选过程已经自动化,将计算机成像技术的力量与人类的解释技能结合在一起。在人工审查之前,ThinPrep成像系统会快速扫描、定位和突出需要审查的感兴趣区域。通过将细胞技术专家引导到幻灯片上感兴趣的区域,这些系统可以提高细胞学实验室的筛选效率和诊断准确性。
其他应用程序。除了替代传统的巴氏涂片,ThinPrep系统还可用于非妇科细胞学筛查应用,包括细针吸取样本(例如乳房、甲状腺、肺或肝脏)、体液(例如尿液、胸水、腹水或心包液)、呼吸道样本(例如痰或呼吸道刷检)和辅助测试(例如细胞块、免疫细胞化学或特殊染色)。
Genius数字诊断
Genius数字诊断系统是首个获得CE认证的数字细胞学平台,将新的人工智能(AI)算法与先进的体积成像技术相结合,帮助细胞技术学家和病理学家识别女性的癌前病变和宫颈癌细胞。Genius数字诊断系统包括一个采用体积成像技术的先进数字成像仪,一个用于存储图像的安全图像管理服务器,一个旨在帮助医疗保健提供者检测癌前病变和宫颈癌细胞的基于深度学习的人工智能算法,以及一个用于本地或远程病例审查的高分辨率审查站。Genius数字诊断系统可以快速分析ThinPrep Pap测试数字图像上的所有细胞,将数万个细胞缩小到人工智能生成的图片库,这些图像已被选为与诊断最相关的图像,这为医疗保健提供者提供了额外的关键信息,以帮助指导更早的检测和为患者做出更好的治疗决策。Genius数字诊断系统于2020年11月获得CE认证,可用于诊断,我们已向FDA提交了De Novo申请,授予该产品在美国的II类营销授权。
胎儿纤维结合蛋白快速检测
快速胎儿纤维连接蛋白测试是一种一次性使用的测试,用于通过检测怀孕期间阴道分泌物中是否存在特定蛋白-胎儿纤维连接蛋白来确定妇女早产的风险。这项测试使用一次性使用的盒式磁带,并在我们的仪器TLI IQ系统上进行分析。
肿瘤学产品供应
我们的生物热疗业务提供两种专有的实验室开发的测试或LDT,用于支持医生治疗癌症:乳腺癌指数测试和CancerTYPE ID测试。乳腺癌指数或BCI测试是一种基于PCR的基因表达测试,用于确定哪些早期激素受体阳性或HR+的乳腺癌患者可能从扩大内分泌治疗中受益。2021年1月,国家综合癌症网络修订了其临床实践指南,将BCI作为唯一一种预测早期HR+乳腺癌患者延长内分泌治疗益处的基因表达分析。此外,2022年4月,美国临床学会
肿瘤学更新了其临床实践指南,其中现在包括BCI作为唯一的基因组测试,以帮助指导早期HR+乳腺癌患者的扩展内分泌治疗决定。CancerTYPE ID测试是一种基于聚合酶链式反应的基因表达测试,旨在确定转移癌的来源,以提高诊断准确性并为治疗决策提供信息。这两种LDT仅作为BioTheranostics位于加利福尼亚州圣地亚哥的许可、CLIA认证、CAP认证的实验室提供的一项服务。
Mobdiag产品系列
我们的Mobdiag业务开发和销售基于PCR的急性护理条件检测,例如胃肠道和呼吸道感染(包括SARS-CoV-2)、抗菌素耐药性管理和医疗保健相关感染。安普利迪亚格和诺沃迪亚格平台是自动化仪器,提供快速周转时间,从50分钟到两个小时不等。Novodiag仪器将实时聚合酶链式反应和微阵列能力结合在一起,提供高水平的多路复用,帮助临床医生有效地确定哪种微生物是导致感染的原因。尽管Mobdiag目前没有在美国提供任何产品,但我们打算投资于化验开发,以推动Novodiag仪器的增长,包括寻求在美国获得Novodiag仪器和相关检测的许可。
乳房保健品
乳房X光检查解决方案
我们的Dimensions平台包括Selenia Dimensions和3Dimensions系统,能够执行全视野数字乳房X光检查(2D)和数字乳房断层合成(3D)检查。在进行3D检查时,每个系统都会采集一系列以不同角度扫描运动拍摄的低剂量X射线图像。这些图像在数学上被重建成一系列连续的小切片,允许通过多个层可视化乳房组织。我们获得FDA批准的临床结果表明,在筛查和诊断方面,传统的2D数字乳房X光检查加上我们的Genius 3D乳房X光检查优于单独使用2D数字乳房X光检查。高清晰度高清技术提供了我们最高的分辨率成像,我们的C-View和智能2D软件产品生成的2D图像是从断层合成数据数学合成的。这些软件产品是FDA批准的,可以在3D检查中取代传统的2D图像。合成的2D图像不需要额外的2D曝光,与包括断层合成检查和传统数字2D检查的“组合”检查相比,减少了乳房压迫时间和患者剂量。
我们的3DQuorum技术是一种人工智能或AI支持的算法,可以在不影响图像质量、灵敏度或准确性的情况下加快乳房X光检查的阅读时间。3DQuorum技术独一无二地重建高清晰度高清3D数据,以产生6 mm“SmartSlice”。通过使用3DQuorum技术,要查看的3D图像数量减少了三分之二,估计每天每8小时平均节省1小时的图像解释时间。3DQuorum技术还将典型的高清高清和智能2D研究大小减少了约50%,使存储空间和网络影响回到标准分辨率3D成像的水平。
由数字乳房X光照相系统捕获的图像通常以电子方式传输,以供读数工作站的放射科医生检查。为了解决这一过程,我们提供了经批准的SecurViewDX工作站,用于解释乳房X光照片以及来自其他诊断乳房模式的图像,包括乳房超声和乳房核磁共振。我们还提供图像分析产品,如Genius AI Detect Solution(霍洛奇首个利用深度学习技术进行断层合成的人工智能癌症检测算法)、ImageChecker CAD-Solution(提供乳房可疑区域的标记)和Quantra软件(为我们的乳房X光摄影系统自动测量乳房密度)。这些技术为审查者提供了将重点放在关键患者上的潜力,否则在审查过程中可能会被忽视,以进行额外的诊断检查,从而潜在地增加癌症的检测。
立体定向乳腺活检系统
他说:我们通过提供两种微创的立体定向乳腺活检引导系统为临床医生提供灵活性:确认俯卧和确认直立乳腺活检引导系统。阿肯姆直立式活检系统是一种附件,旨在与我们的Dimensions系统集成,将其转变为筛查和断层合成活检的多功能工具。俯卧位活检系统是一种专用的俯卧位立体定向活检系统,能够进行2D和断层合成引导的手术。这些系统提供了一种替代开放手术活检的方法,可以在局部麻醉下作为门诊手术进行,从而缩短了康复时间。与传统的立体定向活检程序相比,确认断层合成选项提供了更快的病变靶向和减少了患者的手术时间。该系统已预先编程,以便与我们的BRevera、Eviva和ATEC真空辅助乳腺活检设备配合使用。
乳腺活检和手术产品
他说:我们为乳房活检和乳房手术提供广泛的微创产品。我们的乳腺活检产品组合包括三种类型的栓系式真空辅助乳腺活检产品:BRevera、ATEC和Eviva设备。每个系留设备都由一个控制台供电,并使用我们的流体管理系统。ATEC设备可以在所有标准成像引导模式下使用(立体定向X射线、超声、核磁共振和分子乳房成像),而我们的BRevera和Eviva设备仅在立体定向X射线引导下使用。我们还提供Celero和Sertera活组织检查设备,这两种设备都是非绳索(没有单独的控制台)、弹簧加载、一次性核心活组织检查设备,仅在超声引导下使用。除了用于放射学、外科和病理学的标本成像产品外,我们还提供用于标记、定位和填补手术后空白的产品。
妇科手术产品
MyoSure
MyoSure系统设计用于在宫腔镜下高效切除子宫内组织,包括肌瘤和息肉。切除肌瘤可以有效缓解通常归因于这种病理的月经大出血。与其他组织切除方法不同,挖掘出的组织样本保持完整,这使得它们可以进行异常测试。MyoSure系统由组织切除器械、控制单元和宫腔镜组成。MyoSure组织切除器械为一次性使用器械,可同时进行组织切割和切除。该装置包括一个快速旋转和往复运动的切割刀片。在手术过程中,通过MyoSure宫腔镜插入组织切除器械。该组织切除器械由控制单元供电,该控制单元具有简单的用户界面,并由脚踏板激活。我们提供多种尺寸不同的手柄设备,专注于解决不同的病理类型。
NovaSure
NovaSure经典的子宫内膜消融系统使医生能够治疗患有异常子宫出血的女性。该系统采用智能深度技术,持续监测和测量组织阻抗,为每个患者提供更定制、更可靠和更具重复性的消融深度。NovaSure系统由一个一次性设备和一个控制器组成,该控制器提供射频(RF)能量来消融子宫内膜,以消除或减少患者的异常出血。NovaSure一次性设备是一种手持、一次性使用的设备,它包含一个灵活的镀金网状电极,用于将射频能量传递到子宫内膜组织。NovaSure射频控制器生成并提供为每个患者定制的射频能量,监控多个关键治疗和安全参数,并自动控制手术终点。我们还提供NovaSure Advanced和NovaSure V5设备,它们的直径更细。这些设备旨在提高患者的舒适度和医生的易用性,同时保持NovaSure系统的临床疗效。
Fluent流体管理系统
我们的流畅流体管理系统可用于诊断和手术宫腔镜检程序,包括MyoSure组织切除。流畅的特点是直观的触摸屏设计,创新的FloPak设计,以及不需要多个垃圾桶的单一垃圾袋设计。因此,FLUENT专为简化设置和操作以及简化手术室团队的工作流程而设计。
Acessa ProVu系统
Acessa ProVu系统被腹腔镜外科医生用来治疗肌瘤,使用受控的射频能量(热)来引起凝固性坏死。治疗后的组织会随着时间的推移而软化和收缩,从而使肌瘤症状在不需要更多侵入性治疗的情况下得到缓解。Acessa系统包括一个定位肌瘤的超声波探头,提供视觉提示的引导标测,以及一个部署射频能量的经皮手机。
先进能量与外科吻合术
CoolSeal血管密封套件和JustRight外科吻合器以先进的血管密封、分离、解剖和缝合工具支持我们的腹腔镜手术产品。CoolSeal设备允许在一个工具中进行解剖、血管密封和分割。使用组合装置的能力通过减少对器械更换的需求来提高手术效率。此外,CoolSeal Mini 3 mm封口机和JustRight 5 mm吻合器专为儿科病例等较小的手术空间而设计,可帮助减少对较大、功能强大的器械的需求。
健康产品
地平线DXA系统
骨密度测量是测量骨密度以帮助诊断和监测骨质疏松症和其他
代谢性骨骼疾病,可导致虚弱和衰弱的骨骼骨折。骨质疏松症是一种在绝经后妇女中最常见的疾病。我们的Horizon系列X射线骨密度计结合了专为骨骼健康筛查和身体成分评估而设计的先进功能。身体成分评估是对身体内骨骼、瘦体重和脂肪质量的精确测量。这些测量在健康和健康以及人类表现类别中是有价值的,为营养和运动规划决策提供信息。
Fluoroscan Insight FD
我们的Fluoroscan Insight FD是一款小型C形臂成像系统,可提供低强度、实时的X射线成像,在辐射水平获得高分辨率图像,且成本低于传统X射线和标准尺寸的透视设备。迷你C形臂系统主要由骨科医生使用,以协助对患者的四肢(如手、腕、膝、脚和脚踝)进行微创外科手术。
市场营销、销售和服务
我们通过直销和服务力量以及由独立分销商和销售代表组成的网络来销售和服务我们的产品。在2023财年、2022财年和2021财年,没有任何客户占我们综合收入的10%以上。
我们的美国销售队伍的结构是专门针对我们每个业务部门的客户的。我们拥有专注于诊断、乳房健康、妇科手术和骨骼健康市场的不同团队。我们的最终客户包括医院和办公室的临床实验室、医院、医疗保健提供者和外科医生,我们的目标客户是使用我们产品的医疗保健实体的各种专家,如妇产科医生、放射科医生和乳房外科医生。
我们在美国的诊断、乳房健康、妇科和骨骼健康部门战略的一个关键要素是利用我们的临床试验结果和扩展的FDA标签来向我们的目标客户证明安全性、有效性和生产率的提高。我们在美国的销售工作还包括使用国家客户经理,专注于从大型采购实体获得采购合同,如管理型医疗组织、综合交付网络和政府医疗设施。此外,在美国的某些地区,我们使用数量有限的独立经销商或分销商来销售和服务我们的某些产品。在国际上,我们所有部门的产品都通过我们的直销队伍和分销商网络进行营销和销售。
我们的服务机构负责安装我们的产品,并提供保修和维修服务、应用培训和生物医学培训。由我们的直销团队销售的产品通常享有12个月的有限保修,保修范围包括部件和人工。通过经销商销售的产品也有有限保修,保修期通常为12个月,仅涵盖零部件。我们还提供服务合同,通常涵盖设备和原始保修期后的维护,保修期为一到三年。根据这些安排,我们既提供维修服务,也提供常规维护服务,并向没有签订服务合同的客户提供按时间和材料计算的维修和维护服务。我们的乳房健康业务的大部分服务收入来自我们数字乳房X光检查产品组合的服务合同。在国际上,我们主要通过经销商、销售代表和第三方为我们的产品提供维护服务,但在我们设有子公司的国家/地区(德国、英国、法国、西班牙、日本、中国和澳大利亚),我们也提供直接服务。
竞争
医疗保健行业竞争激烈,其特点是不断变化和改进技术。在我们经营的细分市场中,情况尤其如此。许多公司已经或预计将开发与我们的产品竞争或将与我们的产品竞争的产品。其中许多竞争对手提供比我们更广泛的产品组合和更高的品牌认知度,这可能会使这些竞争对手对医院、放射科客户、团购组织、实验室、医生和其他潜在客户更具吸引力。竞争者可以开发出更好的产品或类似质量的产品,以相同或更低的价格出售。此外,我们的产品可能会因行业标准或指南的变化或技术进步而过时。我们不能保证我们能够成功地与现有的或新的竞争对手竞争。
在当前的管理式医疗环境、出于经济动机的买家、医疗保健提供商之间的整合、竞争加剧和报销率下降的环境下,我们越来越需要在价格、价值、可靠性和效率的基础上进行竞争。我们认为,当前的全球经济状况和医疗改革措施正在给我们带来额外的竞争压力,包括我们的平均销售价格、整体手术费率和市场规模。
我们相信,我们产品的成功取决于我们脱颖而出的能力,并证明我们的产品提供了对客户来说最重要和最具成本效益的临床和运营属性。这些属性包括但不限于在功效、易用性、可靠性、准确性、质量和成本方面的优越性。我们相信,我们的持续成功在很大程度上取决于我们投资于产品改进和技术的能力,这将帮助我们从竞争对手中脱颖而出。
诊断学。我们的ThinPrep液基细胞学产品在美国面临直接竞争,主要来自Becton,Dickinson and Company,或BD,后者生产具有竞争力的产品。我们还与传统的巴氏涂片和其他检测宫颈癌和/或其先兆的替代方法竞争。在国际上,我们的ThinPrep产品与各种公司和其他非FDA批准的检测方法竞争,因为这些设备在许多国际市场通常具有较低的风险分类,与美国相比,监管障碍更少。此外,由于临床指南的变化,这一类别的检测量也面临压力,这延长了筛查间隔,并越来越多地提供HPV检测作为主要检测手段的选择。
我们相信,我们的快速胎儿纤维连接蛋白检测是目前美国唯一可用的预测早产风险的体外诊断测试。在国际上,我们的快速胎儿纤维连接蛋白检测与Medex BioChemica生产的AcTim Partus和Qiagen GmbH生产的PartoSure竞争。然而,我们的快速胎儿纤维连接蛋白检测也可能面临来自制造和营销与怀孕相关的诊断产品和服务的公司的竞争。此外,医疗保健提供者使用临床检查和经阴道超声等诊断技术来帮助诊断早产的可能性,并可以将这些技术与快速胎儿纤维连接蛋白测试一起使用,或者替代使用快速胎儿纤维连接蛋白测试。
在分子诊断市场,我们的产品与美国和国外许多致力于临床分子诊断应用的类似产品的开发、商业化和分销的公司展开竞争。临床实验室也可能提供与我们的产品竞争的检测服务,并可能使用从我们或其他人那里购买的试剂来开发他们自己的实验室开发的测试。我们新冠肺炎检测的市场在美国和世界其他地区都在迅速发展。例如,在美国,超过400种化验获得了FDA的紧急使用授权,我们与所有这些检测的供应商竞争,包括分子诊断检测(包括所谓的高通量核酸检测、快速抗原检测和家庭检测解决方案)和抗体检测的制造商,以及自行实验室开发的检测SARS-CoV-2的临床实验室。
在全球临床诊断市场上,我们与几家为我们的诊断产品提供替代技术的公司展开竞争。例如,在美国,我们的Aptima Combo 2检测与BD雅培、Danaher Corporation(通过收购Cepheid)和罗氏诊断公司(Roche)竞争,我们的Aptima HPV检测与BD、启根和罗氏销售的检测竞争。
乳房健康。我们的乳房X光检查及相关产品和子系统在全球范围内与许多竞争对手提供的产品竞争,这些竞争对手包括通用电气公司或GE、西门子股份公司或西门子、Koninklijke Philps NV、飞利浦、Planmed Oy或Planmed、Carestream Health,Inc.、Carestream、Fujifilm Holdings Corporation、Fuji、Internazion Medico Science fica Srl、I.M.S.和Toshiba Corporation。在美国,我们的数字乳房X光检查系统与GE、西门子、富士和飞利浦的数字乳房X光检查系统竞争。我们的数字乳房X光检查系统还与富士和Carestream的计算机放射成像(CR)系统以及2D数字乳房X光检查和模拟乳房X光检查系统的其他低价替代产品竞争。在美国,通用电气、西门子和富士的胸部断层合成系统已经获得了FDA的批准,我们相信其他竞争对手也在开发在美国用于商业用途的断层合成系统。我们的Dimensions断层合成系统也在美国以外的某些国家与通用电气、西门子、富士和I.M.S.开发的断层合成系统竞争。
我们乳腺活检产品线的主要竞争对手是Devicor Medical Products,Inc.,它是Danaher Corporation的徕卡生物系统部门的一部分。此外,其他竞争对手包括BD公司CareFusion和完整医疗公司。
妇科。我们的MyoSure产品直接与宫腔镜环形切除术以及宫腔镜组织切除系统竞争,例如 美敦力的TruClear设备和Minerva的Symphion设备。MyoSure产品还与替代治疗技术竞争,如宫腔镜单极或双极环切除术,这是目前最常见的切除子宫内肌瘤和息肉的技术。
我们的NovaSure系统目前面临来自Cooper Companies,Inc.和Minerva Surgical Inc.的直接竞争,这两家公司目前都在销售FDA批准的用于治疗异常子宫出血的子宫内膜消融器。除了这些装置,我们还与NovaSure系统的替代疗法竞争,例如药物疗法、宫内节育器、子宫切除术、扩张和刮宫以及滚珠式消融术。由于药物疗法是我们NovaSure程序的替代方案,NovaSure的竞争对手还包括许多为女性生产荷尔蒙药物的大型制药公司。
我们的Acessa ProVu系统直接与Gynesonics公司竞争,后者目前正在销售一种治疗子宫肌瘤的射频消融器。Acessa ProVu系统还与子宫切除术、腹腔镜肌瘤切除术和子宫动脉栓塞术等替代肌瘤治疗方案竞争。
我们的CoolSeal血管密封套装直接与应用医疗的远航血管密封、美敦力的LigaSure血管密封、伊司康的ENSEAL血管密封以及奥林巴斯的雷声和POWERSEAL血管密封设备竞争。CoolSeal还与美敦力的Sonicision和ethcon的谐波密封设备进行的超声波能量密封程序竞争。
骨骼健康。GE是我们在骨密度测量市场的主要竞争对手,我们还在迷你C形臂市场与OrthoScan Inc.竞争。
制造业
我们从世界各地的众多供应商处购买产品中使用的许多零部件、组件和原材料。出于质量保证、稀缺性和/或成本效益的原因,我们产品中使用的某些组件、组件和原材料只能从一个或有限数量的供应商处获得。我们与供应商密切合作,制定应急计划,以确保质量的连续性和可靠的供应。我们已经与我们的许多供应商建立了长期供应合同,在其他情况下,我们开发了内部能力,以弥补独家来源供应商造成的潜在短缺。由于生产我们产品的高标准和FDA的要求,如FDA的质量体系法规和良好制造规范,我们可能无法快速为某些组件或材料建立额外或替代来源。此外,新冠肺炎疫情和相关的经济中断对我们的供应链产生了不利影响。此外,我们在产品中使用某些零部件,包括半导体芯片,这是最近全球供应链短缺和中断的主题。如果我们不能以商业上合理的条款或及时获得足够数量的原材料或零部件或组件,我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产产品的能力可能会受到影响,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。有关本公司业务所面临的供应链短缺和中断的更多信息,请参阅本年度报告第7项“供应链考虑事项”下的披露。
我们目前为某些放大的NAT诊断分析提供某些关键原材料的供应商是罗氏,它是我们诊断业务的直接竞争对手。
我们的每个分子诊断仪器产品线和我们的骨骼健康产品都有独家来源的第三方合同制造商。Stratec SE或Stratec是Panther和Panther Fusion仪器的唯一制造商;伟创力医疗销售和营销有限公司(或称伟创力)是我们骨骼健康成品的唯一制造商。我们依赖这些唯一来源的第三方制造商,这种依赖使我们面临与生产延迟、交货时间表、制造能力、质量控制、质量保证和成本相关的更多风险。我们与Stratec或伟创力都没有确定的长期销量承诺。如果Stratec、伟创力或我们的任何其他第三方制造商在其开发或制造业务中遇到延迟、中断、产能限制或质量控制问题,减少运营或以其他方式无法向我们提供足够数量的产品,向我们客户的仪器和设备发货可能会延迟或取消,这将减少我们的收入,并可能损害我们的竞争地位和声誉。此外,由于我们向制造商下订单是基于对我们的仪器和骨骼健康产品的预期需求的预测,如果我们预测需求不准确,我们可能无法获得足够的制造能力或足够数量的零部件来满足客户的交货要求。
我们和我们的合同制造商在位于美国和世界各地的有限数量的不同工厂生产我们的产品。在大多数情况下,我们每一种产品的制造都集中在一个或几个地点。由于设备故障或其他原因,这些设施中的任何一个的制造能力中断都可能减少、延迟或阻止我们产品的生产。我们的一些制造业务位于美国以外,包括哥斯达黎加和英国。这些制造业务还面临与本年度报告第一部分第1A项“风险因素”项下所述国际业务相关的额外挑战和风险。
不时会颁布新的法规,这些法规可能会影响我们产品的含量和制造。我们在法规颁布时对遵守法规的必要步骤进行评估。2012年8月,美国证券交易委员会通过了一项规定,要求披露被称为冲突矿物的特定矿物,这些矿物对于上市公司制造或承包制造的产品的功能或生产是必要的。冲突矿产规则要求公司每年披露和报告这些矿产是否来自刚果民主共和国或邻国。冲突矿产规则可能会影响以具有竞争力的价格采购我们产品中使用的某些矿物的充足数量,包括钽、锡、金和钨。供应无冲突矿产的供应商数量可能有限。此外,可能存在与遵守披露要求相关的重大成本,例如与确定我们产品中使用的某些矿物的来源相关的成本,以及由于此类核实活动而可能导致的产品、工艺或供应来源变化的成本。由于我们的供应链很复杂,我们可能无法通过我们实施的尽职调查程序充分核实我们产品中使用的相关矿物的来源,这可能会损害我们的声誉。此外,我们可能会遇到满足那些要求我们产品的所有组件都经过无冲突认证的客户的挑战,如果我们无法做到这一点,可能会使我们处于竞争劣势。
影响我们产品内容和制造的其他法规包括,例如,《化学物质的注册、评估、授权和限制》(REACH)、《在电气和电子设备中使用某些危险物质的限制指令》(RoHS)和欧盟颁布的《废弃电气和电子设备指令》(WEEE),该指令要求在我们生产的某些产品中登记和管理某些危险物质和化学品的使用,并要求收集、再利用和回收我们制造的某些产品中的废物。日本、中国和美国各州已经或正在制定的类似立法可能要求我们重新设计产品,以确保符合适用的标准,例如要求使用不同类型的材料。这些重新设计或替代材料可能会对我们的产品性能产生不利影响、增加产品推出的测试周期、导致额外成本或产生其他类似的负面影响。
研究与开发
我们参与的市场的特点是快速的技术变革、频繁的产品推出和不断变化的客户需求。对研发的投资对推动我们未来的增长至关重要。我们的研发工作专注于进一步开发和改进我们现有的产品,设计和开发新的创新医疗技术,以及我们所有业务部门的法规遵从性。
除了产品开发,我们的研发人员还在审查产品规格、临床方案和FDA提交的文件方面发挥积极作用,并确保我们的某些产品符合欧洲健康、安全和环境要求或CE标志。
专利和专有权利
我们主要依靠商业秘密、专利、版权、商标和保密程序来保护我们的产品和技术。由于我们经营的市场具有快速的技术变化的特点,我们认为,在建立和保持竞争优势方面,商业秘密和其他与开发新产品和增强现有产品有关的非专利技术通常与专利保护一样重要。尽管如此,我们已经获得了专利,并将继续努力获得与我们的产品开发计划相关的专利。我们不认为我们的业务在很大程度上依赖于任何个别专利。
我们拥有大量美国专利,并已申请了许多与我们的技术相关的额外美国专利。我们还在选定的外国拥有或申请了相应的专利。这些专利涉及我们大多数产品的各个方面。我们不知道当前或未来的专利申请是否会与所寻求的权利要求的全部范围一起发布,或者是否会对任何发布的专利提出质疑或使其无效。存在这样的风险:我们的专利申请不会产生授权专利,或者授权专利不会为我们的产品和技术提供重大保护。第三方可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权,或复制或反向工程我们技术的部分内容。我们的竞争对手可能会独立开发我们的专利没有涵盖的类似或优越的技术。此外,由于美国的专利申请通常在申请提交18个月后才公开披露,未公布的申请可能是由与我们的技术相关的第三方提交的。此外,还有一种风险,即外国知识产权法不会像美国的知识产权法那样保护我们的知识产权。专利提供的权利在时间上是有限的。在接下来的几年里,与当前产品相关的某些专利将在美国和国外到期,这可能会允许第三方利用这些技术。在缺乏重大专利保护的情况下,我们可能很容易受到试图抄袭我们的产品、工艺或技术的竞争对手的攻击。
除了我们已经获得或获得的专利外,我们还以各种条款和条件许可他人的专利。
我们正在进行知识产权诉讼,未来可能会收到关于我们可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的索赔的通知。对于任何此类索赔,我们可能寻求达成和解和/或许可安排。在这些情况下,存在没有可用的许可证或无法以合理的条款获得许可证的风险。或者,我们可以决定或被要求对此类索赔提起诉讼。针对我们的成功索赔可能需要我们将被指控的侵权产品从市场上移除,或者围绕第三方的专利进行设计,这可能会导致市场对该产品的需求减少。
监管
用于商业用途的医疗诊断和外科设备的制造、销售、租赁和服务受到美国FDA和其他国家各种监管机构的广泛政府监管。根据联邦食品、药物和化妆品法案,医疗产品和设备的制造商必须遵守某些管理医疗产品的设计、测试、制造、包装、服务和营销的规定。我们的一些产品还受到由FDA管理的《健康与安全辐射控制法案》的约束,该法案对发射辐射的设备(如X射线)实施了性能标准和记录保存、报告、产品测试和产品标签要求。如果没有保持遵守监管标准,或者如果在最初的营销后出现问题,FDA的产品批准可能会被撤回或暂停。
FDA根据风险将医疗器械分为三类。监管控制从I级(最低风险)增加到III级(最高风险)。FDA通常必须批准或批准II类和III类新医疗器械的商业销售。在美国境内商业销售我们的II类(II类豁免器械除外)和III类医疗器械之前,必须根据FD&C法案(II类)第510(K)条提交上市前通知,或批准上市前批准,或PMA(III类)。我们的I类和II类豁免医疗器械在商业化之前和整个产品生命周期都必须遵循霍洛奇的内部质量体系流程。我们必须满足FDA质量体系法规(QSR)、机构注册、医疗器械上市、标签和医疗器械报告(MDR)法规的要求。在卫生和公共服务部部长宣布紧急情况后,FDA可以授权紧急使用未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品使用,称为紧急使用授权,或EUA,用于某些紧急情况。EUA允许在紧急情况下使用,以诊断、治疗或预防由新出现的传染病威胁引起的严重或危及生命的疾病或状况,而没有足够的、批准的和可用的替代方案。 FDA还可以放弃适用于其他方面的当前良好制造规范(CGMP)要求,以适应紧急响应需求。2020年3月,美国食品和药物管理局批准了我们的黑豹融合SARS-CoV-2检测新冠肺炎病毒的EUA。2020年5月,FDA批准我们的Aptima SARS-CoV-2检测在我们的标准Panther仪器上使用。
510(K)上市前通知文件必须包含信息,证明要销售的设备实质上等同于1976年5月28日之前商业销售的设备或FDA已确定为实质等价物的设备。PMA过程涉及一个复杂而漫长的测试过程,受到FDA的审查,可能需要几年时间才能获得。我们可能需要首先获得研究设备豁免(对于重大风险设备),即所谓的IDE,以便对设备进行广泛的临床测试,以获得提交给FDA的必要临床数据。FDA只有在评估了支持的技术数据后发现PMA包含足够、有效的科学证据以确保该装置对于其预期用途是安全和有效的时,才会批准PMA(S)。这一批准可能带有批准后的要求,包括对制造设施的检查和/或无限期的额外患者随访。
我们在加利福尼亚州圣地亚哥的生物热学实验室以及购买我们某些产品的实验室,包括Aptima SARS-CoV-2 EUA、Aptima Flu Multiplex EUA、Fusion SARS-CoV-2 EUA、ThinPrep系统、ThinPrep成像系统、快速胎儿纤维连接蛋白测试、Aptima Combo 2、Aptima HPV测试和Aptima HIV-1 Quant、丙型肝炎病毒定量Dx、HBVQuant、Aptima阴道毛滴虫(Trich)、Aptima支原体生殖器(MGEN)、Aptima HSV 1&2、Aptima BV、Aptima CV/TV和Panther Fusion Asset表示,均受1988年临床实验室改进修正案或CLIA、CLIA、它要求实验室在人员资格、行政管理、参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证和检查等领域达到规定的标准。对现行CLIA法规的不利解释或CLIA法规未来的变化可能会对任何受影响产品或服务的销售产生不利影响。这些实验室还在其运营所在的州获得适当的州机构的许可,在那里需要这种许可。此外,我们的实验室持有各州的许可证或许可,只要它们接受来自这些州中的一个或多个州的标本,每个州的实验室都需要获得许可证。如果实验室不符合CLIA或国家法律或法规
对于获得许可的实验室,处罚可能包括暂停、限制或撤销许可证或CLIA证书,评估经济处罚或罚款,或监禁。实验室的CLIA证书或州许可证的损失也可能导致无法从州和联邦医疗保健计划以及私人第三方付款人获得付款。
某些分析特定试剂,称为ASR产品,与其他I类产品一样,可以在没有510(K)许可或PMA批准的情况下销售。然而,ASR产品受到很大的限制。制造商不得声称ASR产品的临床或分析性能,不得推广其与特定实验室设备的使用,并且只能将ASR产品销售给有资格根据CLIA进行高复杂性测试的临床实验室。每个实验室必须将ASR产品作为实验室开发的测试进行验证,以用于诊断程序。
我们还受到各种联邦、州和外国法律的约束,这些法律与我们与医疗从业者和医疗系统中的其他参与者的互动广泛相关,其中包括:
•反回扣和反贿赂法律,如《反海外腐败法》或《反海外腐败法》、英国《2010年反贿赂法》或《英国反贿赂法》;
•管理敏感个人信息的机密性以及在何种情况下可以发布和/或收集此类信息的法律,例如1996年的《健康保险可携带性和责任法案》、《健康信息技术促进经济和临床健康法案》、《HITECH法案》和《欧洲联盟一般数据保护条例》;
•医疗改革法律,如患者保护和平价医疗法案和2010年的医疗保健和教育负担能力协调法案,我们统称为PPACA,其中包括旨在限制医疗成本的新监管任务和其他措施,以及对设备制造商与医生和教学医院之间的财务关系的严格新报告要求。
此外,我们还遵守与安全工作条件、制造规范、环境保护、火灾控制和危险或潜在危险物质处置、数据隐私和保护等相关的众多联邦、州、外国和当地法律。我们日后可能需要承担重大成本以遵守该等法律及法规,而遵守该等法律或会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
医疗器械在美国以外的销售受到外国要求的约束,这些要求因国家而异。例如,我们是否有能力在美国以外销售我们的产品取决于我们的国际标准组织或ISO质量体系认证是否符合欧洲指令,在某些情况下还需要获得适当的外国监管机构的具体营销授权。国外注册是一个持续的过程,因为我们注册了更多的产品和/或产品修改。
从外国获得批准将我们的产品推向市场和销售所需的时间可能比FDA批准的时间长或短,要求可能不同。此外,我们可能被要求满足FDA的出口要求或获得FDA的出口批准,才能将我们的产品出口到国外。
我们的产品还受到外国监管和安全机构的批准和监管。举例而言,欧盟已采纳《欧盟医疗器械规例》(“欧盟医疗器械规例”)及《欧盟体外诊断规例》(“欧盟体外诊断规例”),两者均对医疗器械的营销及销售施加更严格的规定,包括临床评估规定、质量体系及上市后监管方面。目前获批医疗器械的制造商必须在2021年5月之前满足欧盟MDR的要求,并在2022年5月之前满足欧盟IVDR的要求。遵守这些法规的要求已经要求我们,并可能继续要求我们,承担重大支出。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他地区的业务产生不利影响,这些地区的产品注册与欧盟要求相关联。最近更名的国家药品监督管理局(原CFDA)或NMPA历来保守,导致审查时间延长。然而,最近,NMPA变得更加互动,我们将其归因于其对救生医疗器械进入中国的长期延迟的反应。如果这种情况继续下去,这可能会有利地影响我们在中国市场推出新产品的能力。
中国的监管环境在继续演变,中国政府官员在决定如何解释和适用法规方面拥有广泛的自由裁量权。中国政府目前或未来对现有或新法规的解释和应用可能会对我们的中国业务产生负面影响,导致监管机构调查,或导致罚款或处罚。
我们预计,政府当局将继续密切审查医疗保健行业,政府当局法律、法规或政策的变化可能会导致不确定性和合规成本增加,面临诉讼和对我们的业务和运营的其他不利影响。延迟收到或未能获得未来产品的批准或批准可能会推迟或阻止实现新产品的产品收入,或导致大量额外成本,从而可能降低我们的盈利能力。
关于我们的业务所受的法规以及这些法规可能对我们的业务产生的影响的更多信息,请参阅本项目1中“制造”和“报销”标题下的披露,以及下文第1A项中的“风险因素”。
报销
我们的医疗产品在美国和其他国家的市场接受度取决于我们客户的采购和采购惯例以及患者对我们产品和程序的需求,以及政府医疗保健计划、私人保险公司或其他医疗保健支付方对患者医疗费用的覆盖和报销。在美国,医疗保险和医疗补助服务中心,即CMS,为医疗保险受益人制定保险政策和支付费率。CMS每年公布医生、医院、实验室和门诊手术中心服务的支付率。根据现行的CMS政策和法规,已为使用我们的产品进行的测试和程序确定了不同的付款水平。在没有全国范围的覆盖范围确定的情况下,医疗保险患者的覆盖政策可能因地区医疗保险承包商而异,程序的支付率可能因地理价格指数而异。医疗补助患者的覆盖政策和报销率取决于每个州的医疗补助计划,并且会有所不同。私人保险患者的保险政策和报销率取决于州和联邦的要求以及个人私人支付者的决定。此外,私人保险公司可以选择不遵守CMS的保险政策或支付费率。在美国境外使用我们的产品同样会受到外国监管机构和保险公司采用的报销政策的影响。
美国和许多国家正在采取医疗保健政策和支付改革建议以及医疗成本控制措施。我们的客户从私人和政府第三方付款人获得足够的产品和服务补偿的能力对医疗技术公司的成功至关重要,因为这可能会影响客户购买的产品和他们愿意支付的价格。报销和覆盖范围因国家而异,可能会显著影响新产品和技术的接受程度。即使我们开发了一个有前途的新产品,我们可能会发现对该产品的需求有限,除非获得私人和政府第三方付款人的报销批准和覆盖范围。此外,美国和其他国家正在进行的报销制度的立法或行政改革可能会影响使用我们医疗产品的程序的报销和/或限制我们产品促进的程序的覆盖范围。这包括价格监管、竞争性招标和投标、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理式护理安排。这些趋势可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
人力资本
我们认为人力资本管理和员工的实力是我们业务长期成功和加强社区的不可或缺的一部分。我们明白,我们依靠全球员工以伟大的想法、创新和领导力推动我们的组织向前发展。
截至2023年9月30日,我们有6,990名全职员工,包括2,120名制造业务员工、1,714名销售及市场推广员工、1,485名支援服务员工、908名研发员工及763名一般行政员工。这些员工中约有3,998人在美国,约有2,992人在美国境外。我们的某些员工加入了工会,并在当地法律要求的情况下,参加劳资协议会。
员工敬业度和发展
我们的目标是培养和保持一支才华横溢、敬业和多样化的员工队伍,对我们的业绩以及我们的客户和他们的患者产生积极影响。自2015年以来,我们一直在进行年度敬业度调查,我们的大多数员工都会定期参加。我们相信,我们员工敬业度的基础、我们对员工的承诺以及他们对彼此的承诺会加强我们的领导者和团队,并提高他们的业务业绩。我们还提供一系列项目来培养我们的经理,并增强我们在整个公司的领导力。我们的专业发展努力旨在提高组织人才和能力,并确定和培养关键领导职位的潜在继任者。
薪酬和福利
我们的薪酬理念旨在为现在和未来吸引和留住顶尖人才。为此,我们通过我们强大的薪酬和福利计划,投资于员工的身体、情感和财务健康。这些计划(因国家/地区而异)包括各种健康计划选项、税收优惠储蓄账户和其他健康服务。
多样性推动性能
我们致力于创造一个包容和多样化的工作环境,促进平等机会、尊严和尊重,从我们的董事会和我们的领导团队开始。在我们的10名董事中,有5名(占董事会50%)是女性,我们的两名董事自认为是亚洲人,另一名自认为是非裔美国人。在过去11年中,女性在董事会中的比例每年都超过30%。此外,我们的四名董事出生在美国以外,三名董事主要在美国以外接受教育,我们认为这促进了我们董事会的全球多样性。我们相信,我们对妇女生活的关注帮助我们吸引了一支多样化的劳动力队伍,并建立了一种包容各方的氛围,在这种氛围中,不同的观点受到重视和尊重。建立多元化的员工队伍从我们的招聘实践开始,延伸到我们获得机会、战略发展和提升内部人才的途径。我们寻求在公司内发现和发展高潜力的女性和其他不同的个人。除了在公司内部担任几个重要职务的女性(首席财务官;诊断解决方案部门的总裁;全球税务和国库部门的总裁副;财务、乳房和骨骼健康部门的总裁副;内部审计部门的总裁副;以及办公室主任)之外,非裔美国人领导人还担任过重要的领导职位,如GYN外科事业部总裁、销售、乳房和骨骼健康及企业秘书总裁。此外,鉴于我们的商业团队是高级管理人员的重要渠道,我们很高兴我们的商业团队成员中有相当一部分是女性和/或有色人种,级别低于总裁副总裁。
我们努力聘请最合格的人担任这项工作,并相信随着时间的推移,这将导致劳动力日益多样化。作为寻找最合格人才的一部分,我们致力于确保确定和考虑各种候选人名单,从董事会和首席执行官到各级员工。我们相信,我们对人才发现、发展、参与和继任规划的关注在开发深度和多样化的人才渠道方面取得了特别成功。
健康与安全
我们力求在文字和精神上遵守适用的健康和安全法律法规,并实施计划、政策和程序,以实现整个公司的合规。除了法律要求的标准外,我们还建立了我们自己的环境健康和安全标准。我们采用旨在保护人类安全、健康和环境的管理体系和程序。事实上,在新冠肺炎疫情期间,我们采取了额外的健康和安全措施。我们寻求通过使用安全的技术和操作程序,并通过维持业务连续性计划来为紧急情况做好准备,从而降低风险并保护我们的员工和社区。我们还制定了安全规则和程序,以应对可能导致事故和伤害的行为和工作惯例。安全绩效由管理层在全年和年度绩效评估期间进行评估。
此外,我们还制定了几项以员工为中心的计划,以支持员工的身体、精神和财务健康。这些举措包括提供增强的意外和危重疾病保险,获得远程医疗服务,开发提供心理健康治疗、健康指导和药物管理的员工援助计划,以及提供自助移动应用程序订阅。
社区参与和志愿服务
在我们生活和工作的社区中,我们认真对待我们作为领导者所扮演的角色。我们的慈善事业和慈善事业是我们文化的重要组成部分。我们将我们的努力集中在三个特定领域,以与我们员工和客户的价值观保持一致的方式最大限度地发挥我们的影响力:(I)女性健康,以及霍洛奇运营的其他医疗保健领域;(Ii)科学、技术、工程和数学教育(STEM),特别是针对弱势群体;以及(Iii)社会和种族平等,特别是在医疗保健领域。在2022财年,我们宣布扩大我们的慈善活动,承诺在一年内从我们的慈善基金中捐赠500万美元,进一步支持我们员工生活和工作的社区。2023财年,我们继续支持各种慈善活动。
我们还支持员工通过志愿服务和匹配捐款回馈社区组织。为此,我们进一步扩大了对当地非营利性组织的支持,为我们的美国同事提供了额外的带薪假期,让他们参与社区服务。我们还继续加强我们的奖学金基金。霍洛奇奖学金基金为员工的子女和孙辈提供2500至5000美元的奖学金。我们还通过向三个非营利性组织提供奖学金资金来支持我们最大的美国设施附近的学生,这三个组织帮助来自服务不足社区的学生成为他们家庭中第一个上大学的人。
季节性
全球销售额,包括美国销售额,并不反映任何显著的季节性;然而,我们第二财季客户对GYN外科产品的购买量一直低于我们的其他财季。我们的呼吸道传染病产品线(包括我们用于检测SARS-CoV-2的检测方法)也受到显著的季节性和年复一年波动的影响。此外,发生在我们第四财季的夏季月份,我们大多数产品的国际订单率通常较低。
第1A项。风险因素
在评估我们的业务时,应仔细考虑以下描述的风险以及本年度报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能对我们的业务产生不利影响。任何这些事件或情况的发生都可能个别或总体上对我们的业务、财务状况、现金流或经营结果产生重大不利影响。本报告包含前瞻性陈述;有关前瞻性陈述的资格和限制的更多信息,请参阅“关于前瞻性陈述的特别说明”标题下的警告性陈述。
全球挑战,包括宏观经济状况和相关金融风险
全球宏观经济及地缘政治的不确定性可能会对我们的业务及前景造成不利影响。
对潜在的长期和广泛的衰退以及包括战争和恐怖主义在内的地缘政治问题的系统性影响的持续担忧加剧了市场波动,降低了对世界经济增长的预期。我们的业务和经营业绩已经并可能继续受到宏观经济状况变化的不利影响,包括通货膨胀、银行倒闭、利率上升和资本市场的可用性。全球经济状况的不确定性,尤其是在新兴市场和拥有政府资助的医疗保健系统的国家,也可能导致对我们产品和服务的需求下降,竞争加剧,这可能导致我们产品的销量下降和价格下行压力,销售周期延长,以及新技术的采用速度放缓。宏观经济状况转弱亦可能对我们的供应商造成不利影响,从而可能导致供应中断。此外,美国和世界各地持续的社会问题和分歧可能对我们所服务的市场的经济状况以及我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
我们的医疗产品在美国和其他国家的市场接受度取决于我们客户的医疗设备采购和采购实践、患者对我们产品和程序的需求以及政府医疗保健计划和第三方支付者对患者医疗费用的报销。全球经济状况和金融市场的持续不确定性可能导致医疗设备的购买者减少其医疗健康保险费和采购活动。经济的不确定性、失业率的上升以及医疗保险费、自付额和免赔额的增加可能会导致注重成本的消费者减少去看医生和专家的次数,这反过来又会对我们的产品和程序的需求产生不利影响。此外,世界各地的政府和其他第三方付款人面临预算紧缩,可能会进一步降低报销率或承保范围,这可能会对我们产品的销售产生不利影响。
我们的国际销售通常以外币计价,包括欧元、英镑和人民币。货币汇率的变化,特别是美元对任何此类外币的升值,可能会降低我们在美国以外的收入和相关现金流的报告价值,以及我们在国外市场有效竞争的能力。此外,这种波动还可能导致外币兑换损失。我们无法预测货币汇率的变化,汇率变化的影响,也无法预测我们能够管理货币汇率变化影响的程度。我们目前有有限的对冲安排,以减轻负汇率的部分影响。
我们的国际业务和海外收购使我们面临着我们可能不会面临的额外运营挑战。
国际扩张是我们增长战略的重要组成部分。随着我们在国际上的发展,我们未来和现有的国际业务可能会使我们面临许多额外的风险和费用,其中任何一项都可能损害我们的经营业绩。这些风险和费用包括:
•政治和经济变化和混乱,进出口管制和关税条例;
•由于距离、语言和文化差异等原因,难以在多个地点发展人员配置和同时管理业务;
•政府的货币管制;
•政府法律和法规多种多样、相互冲突和不断变化(除其他外,包括反托拉斯和税收要求);
•保护主义法律和有利于当地公司的商业惯例;
•应收账款的回收困难;
•与实施财务报告内部控制以及披露控制和程序有关的困难和费用;
•为国外客户定制产品的相关费用;
•可能产生的不利税收后果;
•无法获得并维持所需的监管批准或有利的第三方报销;
•在严格遵守反贿赂法律可能与当地习俗和做法相冲突的世界部分地区开展业务;
•无法有效地获取、维护、保护或执行知识产权,一些国家对知识产权的保护减少,以及无法以其他方式保护免受克隆或“仿制”产品的侵害;
•在中国和其他国家与我们竞争的被收购企业的前所有者缺乏执行竞业禁止协议的能力;以及
•我们的许多产品在美国以外销售的利润率较低。
此外,政府关于国际贸易和投资的政策,如进口配额、资本管制或关税,无论是由个别政府采取还是由区域贸易集团处理,都可能影响对我们产品和服务的需求,影响我们产品的竞争地位,或者阻止我们在某些国家销售产品。实施更具限制性的贸易政策,如更详细的检查、更高的关税或新的进入壁垒,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。例如,一个政府采取“购买国家”政策或另一个政府对此类政策进行报复可能会对我们的运营结果产生负面影响。
此外,中国的监管环境在继续演变,中国政府官员在决定如何解释和适用法规方面拥有广泛的自由裁量权。中国政府目前或未来对现有或新法规的解释和应用可能会对我们的中国业务产生负面影响,导致监管机构调查,或导致罚款或处罚。
业务发展和竞争
我们的长期成功将取决于我们执行业务开发活动和整合收购业务的能力。
作为我们长期战略的一部分,我们正在从事业务发展活动,包括评估未来的收购、联合开发机会、技术许可安排和其他机会,以进一步扩大我们在优先增长领域的存在或通过获得新产品和技术实现多元化。我们可能无法确定适当的业务开发活动或收购候选者、完成交易或获得有利条款的协议(如果有的话)。我们还可能在收购方面受到竞争和反垄断机构越来越严格的监管审查。如果我们成功进行未来的收购,我们可能面临激烈的竞争,被要求花费大量资金,产生额外的债务或其他债务,或发行额外的证券,这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。 如果我们花费大量资金或招致额外的债务或债务,我们为营运资金或其他目的获得融资的能力可能会受到不利影响,我们可能更容易受到经济衰退和竞争压力的影响。在2021财年,我们进行了多项战术性收购,以补充我们现有的业务。我们将继续整合这些收购。任何无法成功整合新业务(包括我们最近的收购)、客户忠诚度或产品订单减少、未能留住或发展所获得的劳动力、未能及时实现预期的经济、运营及其他效益和协同效应、未能建立和维持适当的控制或未知或或有负债,都可能对我们实现任何新产品或收购的预期效益的能力产生不利影响。例如,在2023财年第三季度,我们重新评估了我们在2021财年收购的Mobdiag业务的短期和长期商业计划,并记录了总计1.974亿美元的减值费用。整合被收购的业务,无论是否成功,都需要付出巨大的努力,这可能会导致额外的费用,并将我们管理人员和技术人员的注意力从其他项目上转移开来。尤其是,收购本身就有风险,我们不能保证过去或未来的任何交易都会成功。
我们面临着来自其他公司的激烈竞争,可能无法成功竞争。
我们销售产品的市场竞争激烈,受到快速技术变化的影响,可能会受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的重大影响,这些竞争压力可能会降低对我们产品的需求和价格。其他公司可能会开发出比我们的产品更好和/或更便宜的产品。现有竞争产品的改进或新竞争产品的推出可能会降低我们争夺销售的能力,特别是如果这些竞争产品表现出更好的安全性或有效性、临床效果、易用性或更低的成本。我们为简化和改善客户体验而进行或可能进行的组织变革可能不会产生预期效果,反而可能损害我们的竞争地位和声誉。
此外,一些公司可能比我们具有显著的竞争优势,这可能会使它们对医院、诊所、放射科客户、团购组织、实验室和医生更具吸引力,包括:
•提高品牌认知度;
•更大或更成熟的分销网络和客户基础;
•更广泛的产品组合,从而能够提供回扣或捆绑产品以提供折扣或激励以获得竞争优势;
•更高的自动化水平和更大的此类设备安装基础;
•更广泛的研究、开发、销售、营销和制造能力以及更多的财政资源;以及
•更多的技术资源,使他们能够继续改进自己的技术,以便在不断发展的行业中竞争。
我们还开发了检测新冠肺炎的方法。对于正在进行的新冠肺炎检测的需求,以及我们的新冠肺炎检测的需求,仍然存在相当大的不确定性。此外,其他公司也为新冠肺炎生产了测试(包括所谓的高通量核酸测试、快速抗原测试和在家测试解决方案),这可能会导致客户从我们这里转移到其他公司。随着新冠肺炎检测的减少,客户也可能将他们的分子检测菜单整合到高吞吐量、高自动化的平台上,这可能会进一步增加我们黑豹和黑豹融合仪器面临的竞争。我们新冠肺炎检测需求的持续下降或新冠肺炎检测报销费率的降低,而其他业务没有相应的增长,可能会对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。
我们产品开发中的挑战可能会对我们的长期成功产生重大影响。
我们的增长在很大程度上取决于我们识别和开发新产品或现有产品的新适应症或增强功能的能力。新产品的开发和现有产品的增强需要在研发、临床试验和监管批准方面进行大量投资。我们的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响,包括我们预测客户需求、创新和开发新产品、完成临床试验、在美国和海外获得监管许可、批准和报销、以经济高效的方式制造产品、为我们的产品获得、维护、保护和执行适当的知识产权保护、获得和维持我们产品的市场批准以及获得资本的能力。如果我们不能成功地改进现有产品或开发新产品,我们的产品可能会因为不断变化的技术或新的行业标准而过时或失去竞争力。我们不能保证任何正在开发的产品或我们未来可能寻求开发的产品将实现技术可行性、获得监管部门的批准或获得市场认可,并且我们可能无法收回在该等产品和技术上的全部或有意义的部分投资。
我们新开发的产品和对现有产品新推出的增强功能的市场可能不会像预期的那样发展。
我们新开发的产品的成功商业化和对我们现有产品的新推出的增强功能受到许多已知和未知的风险的影响,包括:
•此类产品市场发展的不确定性;
•与可能比我们的产品或技术更有效、更安全或更易于使用的竞争产品或技术的引入或存在有关的趋势;
•与其他产品相比,人们对我们产品的看法;
•推荐和支持有影响力的客户使用我们的产品,如声誉卓著的医院、医生和治疗中心;
•证明我们的产品或治疗的临床疗效的数据的可用性和范围;
•竞争,包括由经营历史更长、名称更知名、分销网络更成熟的公司销售的竞争产品;以及
•其他技术发展。
通常,产品重要市场的发展将取决于产品使用的报销代码或有利的报销水平的建立。此外,即使解决了这一问题,这种补偿代码或水平通常也要在产品开发和商业推出之后才能确定,这可能会推迟产品的成功商业化。如果我们不能成功地将我们新开发的产品和新推出的现有产品的增强产品商业化并创造一个重要的市场,我们的业务和前景可能会受到损害。
如果我们不能维持目前的公司合作并进入新的公司合作,我们的产品开发可能会被推迟,我们的收入可能会受到不利影响。
我们已经和/或预计将依靠企业合作者为某些产品的开发、营销、分销和商业化提供资金。如果我们的任何公司合作伙伴违约、终止、未能续签我们的协议或未能以其他方式及时正确履行其义务,合作所考虑的产品的开发或商业化和随后的营销可能会被推迟或终止。此外,我们将被要求投入更多的资源进行产品开发或营销,终止一些开发计划,或者寻求与某些合作伙伴或公司的替代公司合作,这可能会使我们更难与其他公司达成有利的商业交易或关系。上述任何风险都可能损害我们的业务和前景。
网络安全和数据隐私
网络安全要求的增加、漏洞、威胁以及更复杂和更有针对性的计算机犯罪可能对我们的系统、网络、产品、解决方案、服务和数据构成风险。
全球网络安全漏洞、威胁、计算机病毒、勒索软件和网络钓鱼攻击以及与网络有关的更复杂和更有针对性的攻击,以及由于人为错误和技术错误导致的网络安全故障,都对霍洛奇及其客户、业务合作伙伴和供应商的产品、系统和网络的安全以及这些产品、系统和网络上的数据的机密性、可用性和完整性构成风险。随着此类攻击的肇事者变得更有能力,随着网络犯罪变得商品化,随着关键基础设施日益数字化,这一领域的风险继续增加。虽然我们试图通过采用某些物理、行政和技术措施来降低这些风险,包括但不限于员工培训、逻辑访问控制、监控和测试以及保护系统和应急计划的维护,但我们仍然可能容易受到其他已知或未知威胁的影响,我们不能保证此类威胁的影响不会很大。除了现有的风险、灵活的工作安排、采用新技术和收购新业务外,还可能增加我们面临网络安全漏洞和故障的风险。我们定期评估与网络安全相关的外部和内部风险,并确定我们的网络安全计划(包括人员配备、流程和技术)的潜在改进。当确定潜在改进时,我们会权衡这些改进的成本和收益(包括与其他潜在改进的成本和收益),如果被选中,则将这些改进添加到可能实施的路线图中。此外,我们已经并预计将继续承担实施额外安全措施以防范现有和新出现的网络安全威胁的巨大成本。
我们还可以访问受隐私和安全法律、法规或客户强加控制的敏感、机密或个人数据或信息。尽管我们实施了某些控制措施来保护我们的系统和敏感、机密或个人数据或信息,但我们可能容易受到重大安全漏洞、盗窃、错位、丢失或损坏的数据、员工错误和/或不当行为(包括离职员工的挪用)的影响,这些可能会导致敏感、机密或个人数据或信息的泄露,不当使用我们的系统、软件解决方案或网络,未经授权访问、使用、披露、修改或破坏信息,有缺陷的产品、生产停机和运营中断。此外,与网络相关的攻击可能导致其他负面后果,包括损害我们的声誉或竞争力、补救或增加保护成本、诉讼或监管行动。虽然我们购买了网络责任保险,但此类保险可能不包括我们与此类违规行为相关的任何或所有索赔或费用。尽管我们偶尔会遇到网络安全事件和/或我们的计算机系统遭到企图入侵,但到目前为止,我们不认为这些入侵对我们的业务、运营或声誉产生了实质性影响。
未能遵守与敏感个人信息保密相关的法律或与电子健康数据传输相关的标准,可能需要我们对产品进行重大更改,或招致处罚或其他责任。
州、联邦和外国法律,如1996年的联邦健康保险携带和责任法案,或HIPAA,规定了敏感个人信息的保密性以及这些信息可能被释放的情况。这些措施可以管理个人和患者病历信息的披露和使用,并可能要求此类信息的用户实施特定的安全措施,并在发生隐私和安全漏洞时通知个人。该领域不断变化的法律法规可能会限制我们的客户获取、使用或传播患者信息的能力,或可能要求我们承担大量额外成本以及时重新设计我们的产品,这两种情况都可能对我们的经营业绩产生不利影响。其他健康信息标准,如《健康保险和责任法案》规定的条例,确立了关于电子健康数据传输的标准,并为具体的电子交易制定了交易代码规则,例如涉及向第三方付款人提交索赔的交易。这些标准也在不断演变,而且往往不明确,难以适用。我们已经承担并预计将继续承担重大成本,实施额外的安全措施,以防止新的或增强的数据安全或隐私威胁,或遵守现行和新的联邦,州和国际法律,管辖未经授权的披露或泄露机密和个人信息,这些法律正在不断制定和提出。在美国之外,我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全要求的影响。越来越多的隐私和安全法律法规正在被采纳,越来越多的法律法规正在被执行,这可能会带来重大的经济处罚。在欧盟,制定了越来越严格的数据保护和隐私规则。《欧盟通用数据保护条例》(GDPR)在整个欧盟范围内统一适用,其中包括在某些情况下向数据主体和监管机构及时通知数据泄露的要求。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人的个人数据的公司遵守欧盟的隐私和数据保护规则。未能根据适用的监管要求对敏感个人信息进行保密,或未能遵守电子健康数据传输标准,可能会使我们面临违约索赔、罚款和处罚、补救费用以及声誉受损。
第三方报销和指导方针
医疗成本控制立法和第三方付款人未能为使用我们产品和治疗的产品和治疗提供适当水平的保险和补偿,可能会损害我们的业务和前景。
我们的诊断、乳房和骨骼健康及外科产品以及由这些产品促进的治疗的销售和市场接受度取决于政府医疗保健计划和私人健康保险公司制定的保险决定和报销政策。这些政策会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。报销因国家而异,可能会对新产品和新技术的接受度产生重大影响。即使我们开发了有前景的新产品,我们也可能会发现对该产品的需求有限,除非获得私人和政府第三方付款人的适当补偿批准。进一步对美国和其他国家/地区的报销制度进行立法或行政改革,大幅减少使用我们的诊断、乳房和骨骼健康及外科产品的程序的报销,或拒绝承保由我们的产品促成的程序,包括价格监管、竞争性招标和投标、保险和支付政策、治疗的比较有效性、技术评估和管理式医疗安排,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
各种组织发布的指南、建议和研究可能会减少对我们产品的使用。
专业协会、政府机构、实践管理团体、私人健康/科学基金会和涉及医疗保健问题的组织可以向医疗保健和患者社区发布指南、建议或研究。像这样的组织过去曾就我们的产品和我们竞争对手的产品提出过建议。如果医疗保健提供商和保险公司效仿,此类出版物可能会导致我们产品的使用减少。例如,2012年11月,美国妇产科医生大会(ACOG)发布了最新消息,建议降低宫颈癌筛查的频率,类似于美国预防服务工作组(USPSTF)和美国癌症协会在2012年3月发布的指南。我们认为,这些建议和指导方针可能导致了宫颈癌筛查间隔的延长,我们认为这已经并可能继续对我们的ThinPrep收入产生不利影响。我们的宫颈癌筛查收入,主要来自ThinPrep的销售,也可能受到2020年7月美国癌症协会宫颈癌筛查指南的不利影响,该指南建议使用人类乳头瘤病毒(HPV)检测进行初步筛查,而不是联合检测(使用HPV检测和巴氏检测)或独立的巴氏检测。此外,2015年10月20日,美国癌症协会发布指南,建议女性从45岁开始每年做乳房X光检查,而不是40岁,每两年做一次乳房X光检查,而不是每年一次。我们认为,这一建议可能导致了乳房X光检查系统的使用减少。
业务连续性和对第三方的依赖
供应链与制造业
供应链限制和通胀压力已经并可能继续对我们采购原材料和组件(包括半导体芯片)以及满足客户对我们某些产品的需求和增加我们的制造、仓储和运输成本的能力产生实质性的不利影响。
全球供应紧张已经并可能继续对我们满足客户需求的能力产生不利影响,并增加了我们制造、运输和储存特定产品子集的成本。此外,全球供应紧张导致我们某些产品的生产成本增加,我们可能无法将这些成本转嫁给客户。我们预计这些因素将在未来继续影响我们,获得替代原材料和零部件来源可能涉及巨大的成本和监管挑战,可能无法以合理的条款提供给我们,如果有的话。特别是,我们制造乳房健康资本设备产品的能力,主要但不限于3D Dimensions系统、三叉戟标本放射成像系统、确认俯卧活组织检查系统和BRevera系统,取决于这些原材料和组件的供应,包括半导体芯片。如果我们不能以商业上合理的条款或及时获得足够数量的原材料和零部件,我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产我们的资本设备产品,特别是我们的乳房保健产品的能力可能会对我们的收入和运营结果产生重大不利影响,并损害我们的竞争地位和声誉。
我们的某些产品线依赖一家第三方制造商,我们产品的一些关键原材料、部件和组件依赖于有限数量的供应商,这使我们面临与生产延迟、交货时间表、制造能力、质量控制、质量保证和成本相关的更大风险。
对于我们的Panther和Tgris分子诊断仪器以及我们的骨骼健康产品,我们都有独家来源的第三方制造商。同样,出于成本、质量、专业知识或其他考虑,我们依赖一家或有限数量的供应商为我们的产品提供一些关键部件或组件。我们与我们的某些独家供应商,包括黑豹或底格里斯乐器的制造商,没有确定的长期产量承诺。同样,由于成本、质量、专业知识或其他考虑,我们产品的一些关键原材料依赖于一家或有限数量的供应商,而这些供应商中的一些是竞争对手。例如,F.Hoffmann-LaRoche Ltd是我们诊断业务的直接竞争对手,是罗氏的母公司,罗氏目前是我们某些放大的NAT诊断分析的某些关键原材料的供应商。GE Healthcare Bio-Sciences Corp.是GE的子公司,为我们提供与ThinPrep产品线相关的膜。GE是我们乳房健康和骨骼健康业务的直接竞争对手。此外,我们在产品中使用了某些零部件,包括半导体芯片,这些零部件一直是全球供应链短缺和中断的主题。如果我们的任何独家来源制造商或供应商,或其他第三方制造商或供应商,在其开发或制造运营中遇到延误、中断、产能限制或质量控制问题,或破产或以其他方式未能向我们提供足够数量的货物,包括由于流行病或流行病、自然灾害、供应商设施关闭或其他原因造成的中断,则向我们客户的发货可能会延迟,这将减少我们的收入,并损害我们的竞争地位和声誉。此外,供应商未能以可接受的价格提供足够的数量、可接受的质量和及时交货,或此类供应商的交货中断,可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。获得产品、部件、组件或原材料的替代供应来源可能涉及重大延误和其他成本以及监管挑战,并且可能无法以合理的条款提供给我们,如果有的话。
我们未来可能需要寻找新的合同制造商或供应商来取代现有的制造商或供应商,增加我们的产量或降低我们的成本。我们可能找不到符合我们需求的合同制造商或供应商,包括监管要求,即使我们找到了,鉴定这些替代制造商和供应商的过程通常也是昂贵和耗时的。因此,我们可能会损失收入,我们的客户关系可能会受到影响。
业务连续性
我们的制造或实验室设施或我们所依赖的第三方设施的中断、延误、关闭或损坏可能会损害我们的业务。
在大多数情况下,我们每一种产品的制造和仓储都集中在一个或几个地点。此外,我们依靠一个单独的实验室设备来处理我们针对乳腺癌的每一项生物Theranostics基因表达测试。由于设备故障、运输中断、罢工或其他劳工骚乱、流行病或流行病、自然灾害、
环境因素或财产损失可能会减少、延迟或阻止我们产品的生产和分销。我们的设施以及我们依赖的合同制造商、供应商、客户或第三方的设施也面临因意外事件(如火灾、地震、爆炸、洪水或天气条件)或其他我们无法控制的事件而造成灾难性损失的风险。我们的工厂可能会经历工厂关闭、罢工或其他劳动力中断,或者由于设备故障、停电、停电、交货延迟或广泛损坏而导致的减产时期,这可能会损害我们的业务和前景。我们的一些制造业务位于美国以外,包括哥斯达黎加和英国。这些制造业务还面临与本文所述国际业务相关的额外挑战和风险。
客户集中度和分销商
我们的诊断部门的很大一部分产品销售依赖于少数客户,而这些客户中的任何一个的流失或任何这些客户取消或推迟大笔采购都可能显著减少我们的诊断部门的收入。
虽然我们目前没有任何客户占我们综合收入的10%以上,或2023财年、2022财年和2021财年业务部门收入的10%以上,但从历史上看,我们诊断部门的产品销售中有很大一部分来自(我们预计将继续来自)有限数量的客户。失去这些关键客户中的任何一个,或者对这些客户的销售量或定价大幅下降,都可能显著降低我们的诊断部门的收入或盈利能力。
我们利用分销商销售我们的一部分,这一损失可能会损害我们在这些分销商服务的地区的收入。
我们依靠与许多主要分销商的战略关系来销售和服务我们的产品。如果我们的任何战略关系在没有更换的情况下终止,或者如果我们的战略合作伙伴未能履行他们的合同义务,我们的收入和/或在这些分销商服务的地区为我们的产品提供服务的能力可能会受到不利影响。我们不控制我们的分销商,这些人可能不会成功地营销我们的产品。这些各方可能无法投入必要的资源来营销和销售我们的产品,以达到我们的预期水平。
如果我们选择直接分销新产品,我们将不得不投资于额外的销售和营销资源,包括增加现场销售人员,这将大大增加未来的销售、一般和行政费用。如果我们不能成功地推销我们的产品,我们的产品销售量就会下降。我们还可能因为将一个地区从总代理商销售模式转变为直销模式而面临风险,例如难以维持与特定客户的关系、雇用受过适当培训的人员或确保遵守当地产品注册要求,任何这些都可能导致该地区以前从总代理商那里获得的收入低于以前。
人才和员工留任
我们的成功取决于我们吸引、激励和留住关键人员的能力,以及为未来的高管换届制定计划的能力。
失去我们的任何关键人员,特别是执行管理层或关键研发人员,都可能损害我们的业务和前景,并可能阻碍我们研发、运营或战略目标的实现。我们还继续面临维护员工福祉的挑战,认识到由于宏观经济不确定因素,包括通货膨胀和其他因素,许多员工可能正在经历的持续的额外财务、家庭和健康负担,可能会对工作业绩和员工留任产生不利影响。此外,在我们的行业中,在我们运营的地区对关键人员的竞争也很激烈。我们面临着对员工的激烈竞争,特别是在员工越来越能够远程工作的情况下。此外,促进关键职位的领导层无缝过渡是维持我们组织成功的关键因素。如果我们的继任规划工作不有效,可能会对我们的业务产生不利影响。我们继续评估我们认为对我们的长期成功至关重要的关键人员。未来的组织变革也可能导致我们的员工流失率增加。如果我们不能有效地管理任何组织和/或战略变化,我们的财务状况、运营结果和声誉,以及我们成功吸引、激励和留住关键员工的能力可能会受到损害。
监管和法律
我们在一个高度受监管的行业中运营,医疗法律和法规的变化或我们无法及时或完全获得美国或外国对我们当前和新开发的产品和服务或产品或服务增强的监管许可或批准,可能会对我们的业务和前景产生不利影响。
我们在一个高度监管的行业中运营。因此,政府行为可能会对我们的业务、运营或财务状况产生不利影响,包括:
•与医疗保健产品和服务的提供、交付和支付有关的新的法律、法规或司法裁决,或对现有法律、法规或决定的新解释;
•FDA和外国监管审批程序的变化,可能会推迟或阻止新产品的审批,并导致失去市场机会;
•FDA和外国法规的变化,可能需要额外的安全监测、标签变化、对产品分销或使用的限制,或我们产品上市后的其他措施,这可能会增加我们的经营成本,对经批准产品的未来许可用途产生不利影响,或以其他方式对我们产品的市场产生不利影响;以及
•影响定价或营销实践的新法律、法规和司法裁决。
鉴于我们的产品受到高度的监管监督,获得许可和批准的过程可能既昂贵又耗时。此外,一旦获得批准或许可,可能会被撤回。如果没有510(K)计划的批准或FDA的上市前批准,大多数医疗器械都不能在美国销售。对已获得上市前批准的设备进行的任何影响该设备的安全性或有效性的修改都需要市场前批准补充或可能需要单独的市场前批准,这两种修改都可能耗时、昂贵且不确定。如果FDA要求我们为之前批准的设备的任何修改寻求一个或多个上市前批准的补充剂或新的上市前批准,我们可能会被要求停止销售或召回修改后的设备,直到我们获得批准,我们可能会受到重大的刑事和/或民事制裁,包括但不限于监管罚款或处罚。各国还可以管理医疗器械的制造、销售和使用,特别是那些使用X射线技术的医疗器械。
我们的产品还受到外国监管和安全机构的批准和监管。例如,欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》(下称《欧盟医疗器械条例》)和《体外诊断条例》(下称《欧盟体外诊断条例》),对医疗器械的营销和销售都施加了更严格的要求,包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。要执行这些条例的合规要求,我们需要大量支出和利用资源。如果不能继续满足这些要求,可能会对我们在欧盟和其他地区的业务造成不利影响,这些地区将其产品注册与欧盟要求捆绑在一起。
我们预计,政府当局将继续密切审查医疗保健行业,政府当局法律、法规或政策的变化可能会导致不确定性增加,合规成本增加,面临诉讼风险,以及对我们的业务和运营产生其他不利影响。延迟收到或未能获得或维持未来产品的许可或批准,可能会推迟或阻止实现新产品或现有产品的产品收入,或导致大量额外成本,从而可能降低我们的盈利能力。
此外,保持与多个监管机构和FDA内部多个中心的合规增加了我们制造过程的复杂性和成本。我们的制造设施和我们合同制造商的制造设施接受FDA和其他监管机构的定期监管检查,这些设施受FDA的质量体系法规和良好制造实践的约束。我们或我们的承包商未来可能无法满足这些法规要求,任何未能达到的要求都可能阻止我们销售我们的产品。
我们的一些活动可能会使我们面临联邦和州法律禁止“回扣”和虚假或欺诈性声明的风险。
我们受联邦法律(通常称为“反回扣法”)和几个类似州法律的规定约束,这些法律禁止旨在诱使医生或其他人转介患者或购买或安排或建议购买医疗保健产品或服务的付款。虽然联邦法律仅适用于联邦医疗保健计划可能支付的产品或服务,但州法律通常适用于无论是否涉及联邦资金。这些法律通过限制财务安排的种类,包括可能与医院、医生、实验室和其他医疗器械潜在购买者一起使用的销售计划,来约束医疗器械制造商的销售、营销和其他促销活动。其他联邦和州法律一般禁止个人或实体故意提出或导致提出虚假或欺诈性的医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款要求,或针对未按要求提供的物品或服务的付款要求。同样,《患者保护和平价医疗法案》也包括对设备制造商与医生和教学医院之间财务关系的严格报告要求。具体而言,根据法律的一项规定,即通常称为“医生支付阳光法案”,我们需要收集有关向医生和教学医院支付的某些款项或其他价值转移的数据并每年向CMS报告,并每年报告医生或其直系亲属持有的某些所有权和投资权益。反回扣和虚假索赔法和《医生支付阳光法》规定了对不合规行为的民事和刑事处罚(包括罚款),这些处罚可能是实质性的。
同样,我们的国际业务也受美国1977年《反海外腐败法》(FCPA)的规定约束,该法禁止美国公司及其代表为获得或保留业务而向外国官员提供或支付不当款项。在许多国家,我们经常接触的医疗保健专业人员可能符合FCPA中外国官员的定义。我们的国际业务亦须遵守其他多项国际反贿赂法律,例如英国反贿赂法。尽管我们采取了有意义的措施来促进合法行为,包括培训和合规计划以及内部政策和程序,但我们可能无法始终防止我们的员工或代理人,或我们可能收购的业务或运营的员工或代理人的未经授权,鲁莽或犯罪行为。违反这些法律或对此类违法行为的指控可能会扰乱我们的运营,导致管理层严重分心,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们还可能受到负面宣传、严厉处罚(包括刑事和民事处罚)、没收、进一步更改或增强我们的程序、政策和控制、人事变动和其他补救措施。此外,我们未能遵守国内或国外法律可能会导致各种不利后果,包括可能延迟批准或拒绝批准产品、召回、扣押和从市场撤回已批准的产品。
我们面临与我们的产品相关的产品责任索赔风险,我们可能没有为这些产品提供足够的保险。
我们的业务涉及医疗器械业务固有的产品责任和其他索赔风险。如果我们的一种产品被发现造成或促成了伤亡,我们可能会被要求承担重大损害赔偿责任。我们维持产品责任保险,包括免赔额和免赔额。存在保险范围不足以保护我们免受产品和其他责任索赔的风险,或者我们无法以合理的费用获得产品责任保险(如果有的话)。保险不足或未投保的索赔可能会损害我们的业务和前景。此外,索赔可能会对相关产品的声誉产生不利影响,这可能会损害该产品在市场上的竞争地位。
如果有人声称我们的某个产品存在设计或制造缺陷,导致检测结果不准确,或无法检测到用于筛查的疾病,或对患者造成伤害,则我们诊断产品的销售和使用也可能导致产品责任索赔。我们目前正面对产品责任诉讼程序,详情载于综合财务报表附注15“诉讼及相关事项”。诉讼的结果难以评估或量化。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否具有法律依据,都可能导致我们的产品责任保险费率增加或无法在未来获得额外的保险。此外,即使是毫无根据或不成功的产品责任索赔也可能是耗时和昂贵的辩护。这可能导致管理层的注意力从我们的业务上转移,并对我们产品的安全性和有效性产生不利影响,从而可能损害我们的业务和前景。
我们受环境、健康和安全法律法规的约束,包括与我们危险材料的使用和回收以及我们产品的组成有关的法律法规。
我们的研发和制造过程涉及对危险材料的控制使用,如有毒和致癌化学品以及各种放射性化合物,这些材料造成污染或伤害的风险无法消除。在这种情况下,我们可能要对由此产生的任何损害承担责任,而且任何此类责任都可能是广泛的。不时会有新的规定颁布,很难预测这些规定将如何实施和执行。我们继续在法规颁布时评估遵守法规的必要步骤。例如,这些法规包括欧盟颁布的法规,如《化学物质的注册、评估、授权和限制》(REACH),它要求对某些化学品的使用进行登记和管理;《电气和电子设备中限制使用某些危险物质的指令》(RoHS),它监管在我们制造的某些产品中使用某些危险物质;以及《废弃电气和电子设备指令》(WEEE),它要求收集、再利用和回收我们制造的某些产品的废物。这些法规以及日本、中国和美国各州已经或正在制定的类似法规可能会要求我们重新设计我们的产品,以确保符合适用的标准,例如要求使用不同类型的材料。这些重新设计或使用替代材料可能会对我们的产品性能产生不利影响、增加产品推出的测试周期、导致额外成本或产生其他类似效果。此外,环境法律和法规的变化,特别是与气候变化和温室气体(“GHG”)排放有关的变化,可能会要求我们或我们的合同制造商或供应商安装更多设备,或改变运营以采用新技术或工艺,这可能会导致额外的费用,并对我们的经营业绩产生不利影响。我们还可能产生巨额成本,并利用额外资源来遵守未来与气候相关披露有关的法规。
此外,我们亦须遵守其他与环境、健康和安全事宜有关的重要规例,包括职业健康和安全、环境保护、有害物质管制,以及废物管理和处置。如果不遵守这些规定,我们可能会面临罚款和刑事责任等。我们也可能
为遵守这些和未来的法规,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响,因此必须承担巨额成本。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
我们在美国和美国以外的司法管辖区都要缴纳所得税以及非基于收入的税收。我们未来的有效税率可能会受到许多因素的不利影响,包括我们经营的司法管辖区税收规则和法规的变化或解释(包括目前正在考虑的立法变化)、我们的地理收入结构的变化,和/或我们经营的司法管辖区的变化,或者我们递延税款的衡量方式的变化。我们还在不同的司法管辖区接受持续的税务审计,税务机关可能不同意我们的某些立场,并评估额外的税收。
全球公共卫生问题
公共卫生危机,如新冠肺炎疫情,已经并可能在未来对我们的业务产生负面影响。
流行病或疾病爆发,如新冠肺炎大流行,已经并可能继续在我们向其销售和运营产品的市场(主要是美国、欧洲和亚太地区)造成重大波动、不确定性和经济中断,并可能对全球商业和医疗保健活动产生负面影响。为了应对新冠肺炎疫情,世界各国政府采取了旨在减少新冠肺炎传播的措施,个人也对感染新冠肺炎的恐惧做出了回应。特别是,选修程序和检查被推迟或取消,医生办公室就诊大幅减少,医院推迟或取消资本购买以及有限或取消的服务。虽然选修程序、考试和资本购买从最初的低迷水平有所增加,但选修程序、考试和资本购买的减少已经并可能继续对我们大多数产品的销售产生负面影响(我们的新冠肺炎检测和相关系统及附属设备除外)。此外,世界各地面临预算紧缩的政府和其他第三方付款人可能会进一步降低报销率或提供的保险范围,这可能会进一步对我们产品的销售产生不利影响。
对接触新冠肺炎、新变种、疾病爆发、流行病或类似的普遍健康担忧的暴露或实际影响的恐惧在多大程度上将取决于未来的事态发展,这些事态具有很高的不确定性,无法自信地预测,例如疾病在地理上传播的速度和程度、疫情爆发的持续时间、旅行限制、疫苗接种和治疗的效果;对美国和国际医疗体系、美国经济和世界经济的影响;美国和国际政府应对措施的时机、范围和有效性;以及对我们员工的健康、福祉和生产力的影响。
知识产权
我们的业务依赖于我们许可的技术,如果我们未来不能保持这些许可或许可新技术和特定核酸序列的权利,我们开发新产品的能力可能会受到限制。
我们的一些关键技术依赖于来自第三方的许可。例如,我们的TMA专利技术是基于我们从斯坦福大学获得许可的技术。我们预计,我们将在正常业务过程中达成新的许可安排,以扩大我们的产品组合,并获得新技术,以增强我们的产品和开发新产品。这些许可证中的许多将为我们提供主题技术或疾病标记物的独家权利。如果我们与任何这些技术或标记相关的许可证因任何原因终止,我们可能无法销售采用该技术的产品。同样,如果我们不能在独家许可下保持排他性,我们可能会失去竞争优势。
我们开发疾病额外诊断测试的能力可能取决于第三方发现特定序列或标记并将它们与疾病关联的能力,以及这种发现的速度。我们设计针对这些疾病的产品的能力可能取决于我们从做出这些发现的第三方那里获得必要权利的能力。此外,我们的NAT诊断分析可能在经济上可行的有限数量的疾病和条件。如果我们无法以商业合理的条件获得新技术或获得额外诊断产品所需的特定序列或标记的权利,我们开发新诊断产品的能力可能会受到限制。
我们的产品和制造过程可能需要获得可能受第三方拥有的专利或其他知识产权约束的技术和材料。如果我们无法获得将我们的产品商业化所需的额外知识产权,我们的业务可能会受到不利影响。
如果我们不能保护我们的专有技术,我们的业务可能会受到损害。
我们主要依靠商业秘密、专利、版权、商标和保密程序来保护我们的产品和技术。尽管采取了这些预防措施,但未经授权的第三方可能会侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权,或复制或反向工程我们的技术部分。专利权的追求和主张,特别是在核酸诊断和生物技术等领域,涉及复杂的确定,因此具有很大的不确定性。我们不知道当前或未来的专利申请是否会与所寻求的权利要求的全部范围一起发布,或者是否会对任何发布的专利提出质疑或使其无效。我们拥有或许可的专利也可能受到无效程序或类似纠纷的影响,不利的结果可能要求我们停止使用相关技术或试图从胜利方那里获得技术权利。还有一种风险是,美国以外的知识产权法律不会像美国的知识产权法律那样保护我们的知识产权。即使我们的专有信息受到专利或其他方面的保护,发起保护我们的专有信息的行动可能代价高昂,并分散我们管理层和技术人员的努力和注意力,而且此类诉讼的结果往往是不确定的。由于这些不确定性,我们也可能选择放弃此类诉讼或在不充分执行我们的所有权的情况下解决此类诉讼。在缺乏重大专利保护的情况下,我们可能很容易受到试图抄袭我们的产品、工艺或技术的竞争对手的攻击。此外,专利提供的权利在时间上是有限的。在接下来的几年里,与当前产品相关的某些专利将在美国和国外到期,从而允许第三方使用我们的某些技术。
如果我们侵犯他人的知识产权,我们的业务可能会受到损害。
在医疗设备、诊断产品和相关行业中,涉及专利和其他知识产权的诉讼数量很大。我们现在和过去都参与了专利诉讼,未来可能会受到第三方侵犯知识产权的进一步索赔。对于专利侵权索赔,我们可能寻求达成和解和/或许可安排。在这些情况下,存在没有可用的许可证或无法以合理的条款获得许可证的风险。或者,我们可以决定对此类索赔提起诉讼,或者围绕技术进行设计。这些行动可能代价高昂,并会分散我们管理人员和技术人员的努力和注意力。因此,任何第三方的侵权索赔或客户因侵权索赔而提出的赔偿要求,无论是否被证明属实,都可能损害我们的业务和前景。
负债
我们有大量未偿债务,这限制了我们的经营灵活性,并可能对我们的运营和财务业绩产生不利影响,使我们无法履行我们的义务。.
截至2023年9月30日,我们的未偿债务本金总额约为28.4亿美元(不包括我们的左轮手枪下可供提取的额外资金)。我们还有其他合同义务和递延纳税负债,截至2023年9月30日,这些负债在“合并财务报表附注--所得税和不可注销的购买承诺”中进行了描述。这一巨大的债务水平和我们的其他债务可能:
•使我们更难履行关于我们未偿债务的义务;
•增加我们在普遍不利的经济和行业条件下的脆弱性,包括利率上升;
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于支付债务的利息和本金,这将减少我们现金流的可用性,以资助营运资本、资本支出、扩张努力、战略交易和其他一般公司用途;
•限制我们在计划或应对业务和我们所参与的市场的变化方面的灵活性;
•与负债较少的竞争对手相比,我们处于竞争劣势;以及
•限制我们为营运资本、资本支出、扩张努力、战略交易或其他一般公司目的而借入额外资金的能力。
此外,我们的融资义务条款包含某些条款,这些条款限制了我们和我们子公司从事某些交易的能力,并可能削弱我们应对不断变化的商业和经济状况的能力,其中包括对我们以下能力的限制:
•产生债务或发行某些优先股;
•支付股息,回购我们的普通股,或进行其他分配或限制性付款;
•进行一定的投资;
•同意影响受限制子公司的支付限制;
•出售或以其他方式转让或处置资产,包括子公司的股权;
•与我们的关联公司进行交易;
•设立留置权;
•指定我们的子公司为不受限制的子公司;
•合并、合并或出售我们几乎所有的资产;以及
•使用允许出售我们资产的收益。
我们的信贷融资亦要求我们符合若干财务契诺。我们遵守这些规定的能力可能会受到整体经济状况、政治决策、行业状况和我们无法控制的其他事件的影响。我们未能遵守信贷融资所载的契诺(包括财务契诺),可能导致违约事件,从而对我们的经营业绩及财务状况造成重大不利影响。
如果我们的一项债务工具或控制权变更发生违约事件,违约债务的持有人可能导致该债务的所有未偿还金额立即到期并支付,并可能交叉违约至其他债务,包括我们的未偿还票据。我们的资产或现金流如果在发生违约或控制权变更时加速,可能不足以全额偿还我们未偿还债务工具下的借款,也不能保证我们有能力偿还、再融资或重组该等债务的付款。见“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动资金和资本资源”。
我们可能无法产生足够的现金流来偿还我们所有的债务和其他债务。
我们偿还债务和为债务再融资以及为计划的资本支出、战略交易和扩张努力提供资金的能力将取决于我们未来产生现金的能力。这在一定程度上受我们无法控制的一般经济、金融、竞争、立法、监管和其他因素的影响。我们的业务可能无法从经营中产生足够的现金流,我们无法保证未来可供我们使用的借款金额足以让我们在债务到期时偿还债务,并为我们的其他流动资金需求提供资金。如果发生这种情况,我们将需要在到期日或之前对我们的全部或部分债务进行再融资,并且不能保证我们将能够以商业上合理的条款对我们的任何债务进行再融资,或者根本不能。我们可能需要采取一个或多个替代方案,例如减少或推迟计划支出和资本支出,出售资产,重组债务,或获得额外的股权或债务融资。这些替代战略可能不会以令人满意的条件实施,如果有的话。我们为我们的债务再融资或获得额外融资的能力,或以商业上合理的条款这样做的能力,将取决于(其中包括)我们当时的财务状况、管理我们债务的协议的限制以及其他因素,包括金融市场和我们竞争的市场的状况。如果我们不能从经营中产生足够的现金流,并且我们无法获得额外的借款、再融资或资产出售所得款项,我们可能没有足够的现金来履行我们的所有义务。
我们的债务有很大一部分是浮动利率,这可能会让我们面临更高的利息支付。
我们的大部分债务受浮动利率影响,这使我们在经济状况不利、现行利率上升或业务下滑时更易受到影响。截至2023年9月30日,我们的债务本金总额约为15亿美元,即我们信贷融资项下的未偿还本金,按浮动利率计息。我们目前有对冲安排(利率掉期),以部分减轻利率上升的影响。我们有一个名义金额为10亿美元的利率掉期,将于2023年12月17日到期,并已连续签订两个利率掉期,这将为我们提供持续的对冲,名义金额为5亿美元,直到2026年9月25日,在我们目前的利率掉期到期后。新利率掉期的利率高于现有掉期。由于名义金额较低且利率较高,我们预计,在我们目前的利率掉期于2023年12月17日到期后,我们将继续面临利率上升的风险,并产生更高利率的利息费用。
一般风险因素
我们章程、章程和债务中的规定可能会阻碍对我们的业务或普通股的有利报价,并限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。
我们的章程、章程和特拉华州一般公司法的条款包括可能具有阻止或阻止控制权变更的效果的条款。我们的债务还包含加快或要求我们在控制权变更时以溢价回购债务的条款。这些条款可能会限制我们的股东未来可能获得的普通股股票的价格。
我们的股票价格波动很大。
我们普通股的市场价格一直非常不稳定,而且可能继续如此。我们认为,各种因素可能会导致我们普通股的价格波动,可能会很大,包括:
•可能影响我们产品使用的新的或更改的建议、指南或研究;
•与我们业务相关的公告和谣言,包括报销费率或监管要求的变化,拟议和完成的收购,或我们竞争的行业;
•发表与我们参与的产品和市场的比较功效有关的研究和报告;
•我们实际或预期的经营业绩和订单水平的季度波动;
•美国或世界经济的一般情况;
•我们的股票回购计划;
•技术创新公告;
•我们或我们的竞争对手的新产品或产品改进;
•专利或其他知识产权的发展和诉讼;
•发展与客户和供应商的关系;
•未来实施医疗改革立法和通过额外改革立法的情况;以及
•整合我们的收购的成功或失败。
此外,股票市场以及“高科技”和生命科学公司的股票市场历来都经历过极端的价格波动,这些波动往往与受影响公司的经营业绩无关。未来的任何这种波动都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响,我们普通股的市场价格可能会下降。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
我们拥有和租赁房地产来支持我们的业务,包括制造、营销、研发、后勤支持和管理。以下列出了我们拥有或租赁的物业,我们认为这些物业对我们的业务至关重要。我们相信,我们有足够的空间来满足我们的预期需求,并将在需要时以商业上合理的价格提供适当的额外空间。
| | | | | | | | | | | |
拥有的材料特性: | | 主要用途 | |
德州纽瓦克 | | 乳房健康DirectRay数字检测仪的研发和制版业务 | |
英国曼彻斯特 | | 行政和供应链运作 | |
密歇根州伦敦德里 | | 诊断制造操作 | |
加利福尼亚州圣地亚哥 | | 诊断总部,包括行政和制造业务 | |
加利福尼亚州圣地亚哥 | | 诊断学研究和开发、管理和制造业务 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
租赁的材料和物业: | | 主要用途 | | 租赁 期满 (本财年) | | 续订 |
康涅狄格州丹伯里 | | 乳房保健生产设施 | | 2026 | | 无 |
马萨诸塞州马尔伯勒 | | 总部,包括研发、制造和分销业务 | | 2025 | | 2、五年期 |
马萨诸塞州马尔伯勒 | | 制造业务 | | 2029 | | 无 |
阿拉胡埃拉,哥斯达黎加 | | 行政、外科和乳房健康制造工厂 | | 2028 | | 2、五年期 |
英国曼彻斯特 | | 诊断制造运营和研发 | | 2035 | | 无 |
欧格里耶,比利时 | | 制造运营和研发 | | 2032 | | 无 |
我们还在世界各地租赁了各种行政和客户支持中心,包括比利时布鲁塞尔、德国柏林、西班牙马德里以及中国上海和北京。此外,我们还在包括芬兰埃斯波在内的其他多个地点租赁空间,用于较小的专业研发和制造业务。
项目3.法律诉讼
有关截至2023年9月30日的法律事项的讨论,请参阅我们的综合财务报表附注15“诉讼及相关事项”,该附注以引用方式并入本项目。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息.我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易,代码为“HOLX”。
持有人人数.截至2023年11月14日,我们的普通股记录持有人约为793人,其中包括存管机构、银行和经纪商的多名受益人,他们以各自存管机构、银行或经纪商的街道名称列为单一持有人。
股利政策.我们从来没有宣布或支付现金股息,我们的股本,我们目前没有计划这样做。我们目前的政策是保留我们所有的收益,以资助未来的增长(包括收购),偿还我们现有的债务和回购我们的普通股。我们若干信贷融资的现有契约亦限制我们派发股息及购回股票的能力。
最近出售的未注册证券。我们在2023财年第四季度没有出售未注册证券。
发行人购买股票证券的情况
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
回购期限 | 平均价格 每股派息1美元 ($) | | 总人数: 作为公开收购的一部分 已宣布的计划或 计划: (#) (1) | | 极大值 根据我们的计划可能购买的股份数量(或大约美元价值) 节目 (单位:百万) ($) (2) |
2023年7月2日-2023年7月29日 | $ | — | | | — | | | $ | 736.5 | |
2023年7月30日-2023年8月26日 | 75.50 | | | 1,512,204 | | | 622.3 | |
2023年8月27日-2023年9月30日 | 71.60 | | | 1,728,219 | | | 498.6 | |
总计 | $ | 73.42 | | | 3,240,423 | | | $ | 498.6 | |
___________________________________
(1)2022年9月22日,董事会批准了一项为期5年的股票回购计划,回购至多10亿美元的公司已发行普通股,自2022年9月23日收盘时起生效。截至2023年9月30日,该计划下仍有4.986亿美元未使用。该计划并不要求该公司获得最低数量的股份。根据该计划,股票可以在私下谈判和/或公开市场交易中回购,包括根据符合《交易法》10b5-1规则的计划。有关本公司回购计划的其他资料,请参阅“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动性和资本资源--股票回购计划。
股票表现图表
以下信息不应被视为已在美国证券交易委员会“存档”,也不应通过引用将信息纳入根据证券法提交的任何文件中,除非我们特别通过引用将其合并到根据证券法或交易法提交的文件中。
下图将我们普通股自2018年9月29日以来的累计股东总回报与标准普尔500指数和S医疗用品指数的累计总回报进行了比较。此图假设2018年9月29日对我们普通股的投资为100美元。计量点是每个财政年度的最后一个交易日。
第6项:保留
不适用。
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应与综合财务报表、本年度报告第I部分第1a项“风险因素”下描述的信息以及我们在本年度报告开始时关于前瞻性陈述的特别说明一起阅读。
概述
我们是一家高端诊断产品、医学成像系统和外科产品的开发商、制造商和供应商,专注于通过早期发现和治疗来保护妇女的健康和福祉。我们通过直销和服务人员以及由独立分销商和销售代表组成的网络销售和服务我们的产品。我们在四个领域开展业务:诊断学、乳房健康、妇科外科和骨骼健康。
通过我们的诊断部门,我们提供了广泛的诊断产品,主要用于帮助筛查和诊断人类疾病。我们的主要诊断产品包括在我们先进的仪器系统(Panther、Panther Fusion和Tgris)上运行的分子诊断分析、我们的ThinPrep细胞学系统和快速胎儿纤维连接蛋白测试。我们的Aptima分子诊断分析系列用于检测引起普通性传播疾病或性传播疾病的感染性微生物,如衣原体和淋病,或CT/NG;某些高风险的人乳头瘤病毒株,或HPV;阴道毛滴虫我们还提供病毒负载测试,用于定量检测我们的Panther仪器系统上使用的乙肝病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒或HIV和人类巨细胞病毒(CMV)。此外,我们还提供细菌性阴道病和念珠菌阴道炎检测,用于诊断阴道炎,这是一种每年影响数百万女性的常见而复杂的疾病。我们的检测组合还包括对一系列急性呼吸道感染的诊断测试,包括SARS-CoV-2、各种流感和副流感毒株、呼吸道合胞病毒,以及B组链球菌或GBS检测,这些测试在Panther Fusion系统上运行,Panther Fusion系统是基础Panther系统的一个现场可升级仪器。为了应对新冠肺炎大流行,我们开发并推出了Aptima SARS-CoV-2检测方法和Aptima SARS-CoV-2/Flu检测方法(每种检测方法都运行在我们的标准Panther系统上),以及Panther Fusion SARS-CoV-2检测方法(运行在我们的Panther Fusion系统上)。2022年5月,我们用CE标记了两种新的分子检测方法,一种是用于EB病毒定量的Panther Fusion EBV Quant方法,另一种是用于BK病毒定量的Panther Fusion BKV Quant方法。这两种新的检测方法是Panther Fusion系统上的第一次定量实时PCR检测。这些分析与Aptima CMV Quant分析一起,扩展了我们的Panther Fusion移植监测分析菜单。ThinPrep系统主要用于细胞学应用,如宫颈癌筛查,而快速胎儿纤维连接蛋白测试帮助医生评估早产的风险。我们还从CLIA认证的实验室获得与乳腺癌和所有转移性癌症相关的检测服务收入。
我们的乳房健康部门主要在放射学、乳房外科、病理学和治疗领域为乳腺癌护理提供广泛的解决方案组合。这些解决方案包括3D数字乳房X光摄影系统、利用人工智能的图像分析软件、读取工作站、微创乳腺活检引导系统、乳腺活检部位标记、定位、标本放射学、连接解决方案和保乳手术产品。我们最先进的乳房成像平台Selenia 3D Dimensions和3Dimensions利用断层合成技术生成3D图像,显示乳房的多个连续切片图像,我们将其称为Genius 3D乳房X光检查。
我们的妇科产品包括MyoSure宫腔镜组织切除系统(MyoSure)、NovaSure子宫内膜消融系统(NovaSure)、流体管理系统(FLUENT)、Acessa ProVu腹腔镜射频消融系统(Acessa ProVu)、CoolSeal血管密封产品组合和JustRight外科吻合器。MyoSure设备套件提供四种选择,可提供子宫内子宫肌瘤、息肉和其他病理的非切开切除。NovaSure产品组合包括NovaSure经典产品和NovaSure先进设备,以及最近用于治疗异常子宫出血的NovaSure产品组合V5设备。FLUENT系统是一种液体管理系统,可在诊断和手术宫腔镜检过程中提供液体膨胀。Acessa ProVu系统是一个完全集成的系统,它使用腹腔镜超声、引导标测和射频消融来治疗几乎所有类型的肌瘤。CoolSeal产品组合包括三位一体、Display和Mini先进的双极血管密封设备。JustRight外科吻合器具有较小的器械外形,用于腹腔镜普通手术和儿科手术。
我们的骨骼健康部门的产品包括Horizon DXA,这是一种双能量X射线系统,可以评估骨密度并进行身体成分评估,以及我们的Fluoroscan Insight FD迷你C臂,它帮助对患者的四肢(如手、腕、膝、脚和脚踝)执行微创整形外科手术。
除文意另有所指外,凡提及我们、我们、霍洛奇或我们公司时,均指霍洛奇公司及其合并子公司。
供应链注意事项
尽管与2022财年相比,当前全球供应链短缺和限制继续对我们获得某些主要用于我们的乳房健康资本设备产品的关键原材料和组件的能力造成影响,但影响程度较小。我们也依赖少数半导体制造商和他们给我们分配芯片。根据我们最近的经验和目前对他们分配给我们的芯片的理解,我们已经能够并预计我们将继续能够将产量提高到正常化水平。如果此类分配不符合我们的预期,或者我们无法获得其他芯片来源,我们相信我们将无法生产足够数量的资本设备产品,主要是Selenia Dimensions和3D系统、三叉戟标本放射成像系统和确认倾向活检系统来满足客户需求,我们的运营结果将受到不利影响。此外,由于某些供应链短缺和通货膨胀,某些原材料和零部件的价格一直在上涨,可能会进一步增加我们的成本。
收购和处置
以下是对我们在过去两个财年完成的某些收购和处置的描述:
超声成像超声成像
这笔交易于2023年10月3日完成。我们还同意提供某些过渡期服务,期限长达一年,具体取决于服务的性质。SSI超声成像资产组符合2023财年第四季度被归类为持有待售资产的标准。因此,我们在2023财年第四季度记录了5170万美元的费用,以按照ASC 360的公允价值减去出售成本来记录资产组。财产、厂房和设备--长期资产的减值或处置.
JW医疗
2023年7月3日,我们以670万美元的收购价完成了对JW医疗公司(“JW医疗”)的资产收购。JW医疗是我们乳房保健产品在韩国的长期经销商。
诺梅迪
2023年4月3日,我们以770万美元的收购价完成了对Normedi Nordic AS(“Normedi”)的收购,其中包括110万美元的或有对价。诺梅迪是我们外科产品在欧洲北欧地区的长期经销商。
博德外科
2021年11月29日,我们完成了对BOLDER Surgical Holdings,Inc.的收购,收购价格为1.601亿美元。博尔德公司位于科罗拉多州路易斯维尔,是一家开发和制造用于腹腔镜和开腹手术的能源容器密封外科设备的公司。根据我们的估值,我们将收购价格的9670万美元分配给无形资产价值,6880万美元分配给商誉。博尔德的手术结果在我们的GYN外科部分报道。
行动的结果
截至2023年9月30日的财政年度与截至2022年9月24日的财政年度
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政年度结束 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 占全球总数的% 收入 | | 金额 | | 占全球总数的% 收入 | | 金额 | | % |
产品收入 | | | | | | | | | | | | |
诊断 | | $ | 1,764.4 | | | 43.8 | % | | $ | 2,924.6 | | | 60.1 | % | | $ | (1,160.2) | | | (39.7) | % |
乳房健康 | | 836.6 | | | 20.8 | % | | 680.5 | | | 14.0 | % | | 156.1 | | | 22.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
妇科 | | 600.0 | | | 14.9 | % | | 521.4 | | | 10.7 | % | | 78.6 | | | 15.1 | % |
骨骼健康 | | 78.9 | | | 2.0 | % | | 64.7 | | | 1.3 | % | | 14.2 | | | 21.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 3,279.9 | | | 81.4 | % | | $ | 4,191.2 | | | 86.2 | % | | $ | (911.3) | | | (21.7) | % |
与2022财年相比,我们在2023财年的产品收入下降了21.7%。这一下降主要是由于新冠肺炎分析销售额下降导致诊断业务收入下降所致。由于供应链限制继续缓解,乳房健康和骨骼健康收入增加,GYN外科收入增加,以及本财年活动比上一财年多一周,部分抵消了产品收入的下降。
与2022财年相比,诊断产品收入在2023财年下降了39.7%,主要原因是分子诊断收入减少了11.732亿美元,但细胞学和围产期收入增加了680万美元,血液筛查收入增加了620万美元,部分抵消了这一下降。2023财年,分子诊断公司的产品收入为12.543亿美元,而2022财年为24.275亿美元。这一下降主要是由于我们的两种SARS-CoV-2检测方法(主要是Aptima SARS-CoV-2检测方法,其次是Panther Fusion SARS-CoV-2检测方法)的销售额在2023财年减少了11.823亿美元,与2022财年的14.305亿美元相比减少了2.482亿美元,这主要是由于与上一年相比,新冠肺炎疫情的改善导致需求下降,快速检测方法的使用增加,以及国际平均销售价格下降。采集设备的销售额也出现了下降,原因是化验设备的销售额下降,黑豹仪器的销售额下降,这些仪器的需求下降,这主要归因于我们显著扩大的安装基础以及本年度新冠肺炎疫情的下降,以及美孚公司产品销售额的下降。这些减少被我们Aptima化验(不包括SARS-CoV-2化验)增加的8,630万美元部分抵消,这主要是由于我们的CV、念珠菌、细菌性阴道病和CT/NG化验量的增加,我们将这归因于健康就诊的增加和我们实验室客户的更多采用。此外,我们Fusion呼吸道产品的全球销量有所增长,这归因于强劲的流感季节,以及本财年在非洲销售的Quant病毒检测,包括我们在非洲销售的艾滋病毒检测。在细胞学和围产期方面,我们的ThinPrep Pap Test产品的销售增长是由于需求增加,我们主要归因于从新冠肺炎大流行中恢复过来的健康就诊人数的增加,但被欧洲围产期出生量的下降部分抵消了这一增长。我们还经历了以外币计价的国际销售收入的下降,这是由于美元对多种货币走强对外汇汇率的不利影响。
与2022财年相比,2023财年乳腺健康产品的收入增长了22.9%,这主要是由于我们的数字乳房X光检查系统的销量大幅增加,主要是Selenia 3D Dimensions和3Dimensions系统以及包括软件在内的相关工作站和工作流程产品,其次是三叉戟系统单位销售额的增长和Faxitron保乳手术产品的增加。销量的增长主要是由于与电子元件(主要是半导体芯片)有关的供应链限制有所改善,这影响了我们生产足够数量以满足前一年客户需求的能力。这些增长被我们超声成像产品销量的减少略微抵消了。此外,本财年我们的介入性乳房解决方案产品的销售额比上一财年增加了870万美元,这主要是由于BRevera系统和相关一次性产品的销售额增加,但部分被Eviva手机销量的减少所抵消。我们还经历了以外币计价的国际销售收入的下降,这是由于美元对多种货币走强对外汇汇率的不利影响。
与2022财年相比,2023财年妇科产品收入增长了15.1%,主要是由于手术费率继续从新冠肺炎疫情的影响中恢复,我们的MyoSure设备、流畅流体管理一次性设备和NovaSure设备的销售量增加,其次是随着我们扩大医生采用率,我们的CoolSeal血管密封器的销售量增加。部分抵消了这一增长的是,美元对多种货币走强对以外币计价的国际销售收入的负面影响,这是因为美元对多种货币的不利外币兑换影响。
与2022财年相比,2023财年骨骼健康产品的收入增长了21.9%,这主要是由于我们的Horizon DXA系统的销售量增加,其次是我们的洞察力FD Fluoroscan系统和系统升级。销售量的增长主要归因于供应链限制的缓解。
按地域划分的产品收入占总收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
美国 | | 74.0 | % | | 69.4 | % |
欧洲 | | 13.9 | % | | 19.7 | % |
亚太 | | 6.6 | % | | 7.7 | % |
世界其他地区 | | 5.5 | % | | 3.2 | % |
| | 100.0 | % | | 100.0 | % |
来自美国的产品收入百分比上升,而欧洲和亚太地区的收入下降,我们主要归因于美国乳房健康资本设备和相关工作流程产品(包括软件)销售的显著增长,以及Aptima检测(不包括我们的Aptima SARS-CoV-2检测)、手术设备和一次性用品(包括MyoSure、Fluent和CoolSeal)的销售增长,以及与欧洲和亚太地区相比,美国SARS-CoV-2检测量的下降幅度较小。中国本年度产品收入下降,我们主要归因于新冠肺炎激增和本年度前六个月相关关闭,这主要影响了我们的诊断产品(不包括SARS-CoV-2检测)和数字乳房X光摄影系统的销售。本年度世界其他地区产品收入的百分比增加,主要是由于乳房健康资本设备的销售增加,其次是加拿大、中东和拉丁美洲的外科销售增加,但被世界其他地区SARS-CoV-2化验量的减少部分抵消。
服务和其他收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 占总数的% 收入 | | 金额 | | 占总数的% 收入 | | 金额 | | % |
服务和其他收入 | | $ | 750.5 | | | 18.6 | % | | $ | 671.6 | | | 13.8 | % | | $ | 78.9 | | | 11.7 | % |
服务和其他收入主要由我们的现场服务组织产生的收入组成,用于提供持续的服务、安装和维修我们的产品。这些收入中的大部分来自我们的乳房健康部门。与2022财年相比,2023财年的服务和其他收入增长了11.7%,这主要是由于保修期到期后,我们的数字乳房X光检查系统客户群中的高比例客户继续将其转换为服务合同,其次是与我们乳房X光检查系统的销售增加相关的备件以及安装和培训收入的增加。在本年度,额外一周的服务合同活动带来的收入也较高,增加了790万美元的收入。在我们的诊断业务中,由于我们的BioTheranostics CLIA实验室的实验室检测量增加,服务收入增加,这主要归因于市场对我们加大营销努力和改善客户体验的接受度。
产品收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 占产品的% 销售额 | | 金额 | | 占产品的% 销售额 | | 金额 | | % |
产品收入成本 | | $ | 1,184.3 | | | 36.1 | % | | $ | 1,166.1 | | | 27.8 | % | | $ | 18.2 | | | 1.6 | % |
已取得无形资产的摊销 | | 205.7 | | | 6.3 | % | | 295.7 | | | 7.1 | % | | (90.0) | | | (30.4) | % |
购置的无形资产和设备的减值 | | 179.5 | | | 5.5 | % | | 17.4 | | | 0.4 | % | | 162.1 | | | ** |
| | $ | 1,569.5 | | | 47.9 | % | | $ | 1,479.2 | | | 35.3 | % | | $ | 90.3 | | | 6.1 | % |
**百分比没有意义
2023财年的产品毛利率为52. 1%,而2022财年则为64. 7%。
产品收入成本。本年度的产品收入成本占产品收入的百分比为36.1%,而上年为27.8%。产品收入成本占收入的百分比在2023财年增加,主要是由于我们的SARS-CoV-2检测的销售额下降,与我们的其他诊断产品相比,这些检测的毛利率更高,分别占2023财年和2022财年产品总收入的7.6%和34.1%。供应链限制和通货膨胀导致的产品成本上升也导致了产品收入成本的增加。这一增长被我们的数字乳房X光摄影系统和相关软件产品的销售增加所部分抵消。
与2022财年相比,诊断公司在2023财年的产品成本占收入的百分比有所增加,这主要是由于我们SARS-CoV-2检测的销售额下降,某些检测的平均销售价格略有下降,第四季度记录的与某些产品线停产相关的库存注销费用为2470万美元,我们某些制造设施的制造差异不利,以及我们扩大仪器安装基础的现场服务成本上升。部分抵消了这一增长的是利润率较低的仪器销售下降,我们的Aptima、Fusion和Quant病毒检测的销售增加,以及国际运费的下降。
与2022财年相比,2023财年乳腺健康公司的产品成本占收入的百分比有所下降,这主要是由于我们利润率较高的产品(主要是3D Dimension)的销售量增加,以及制造业利用率的提高,部分抵消了由于竞争压力导致我们的活检一次性产品的平均销售价格略有下降,以及供应链限制和通胀导致原材料和组件价格上涨的影响。库存储备和运费的增加也部分抵消了产品成本占收入的百分比的下降。
与2022财年相比,Gyn Surgical在2023财年的产品成本占收入的百分比略有上升,这主要是由于低利润率产品的数量增加,主要是由于我们的流体管理系统、CoolSeal血管密封器和示波器的销售,但被利润率较高的产品(主要是MyoSure和NovaSure)数量的增加部分抵消了这一增长,因为手术费率继续从新冠肺炎疫情的影响中恢复,以及我们NovaSure V5设备的平均销售价格上涨。
与2022财年相比,骨骼健康公司在2023财年的产品成本占收入的百分比有所下降,主要原因是我们的Horizon DXA系统、升级和Insight FD系统的销售量增加,以及我们的Horizon DXA系统的平均销售价格上升,但被Insight FD系统的平均销售价格下降以及供应链限制和通胀导致的组件成本上升部分抵消。
已收购无形资产的摊销。计入产品收入成本的无形资产摊销涉及收购的已开发技术,这些技术一般采用直线法在其5至15年的估计使用年限内摊销,或在可靠地确定的情况下,根据资产的经济利益预期消耗的模式进行摊销。与2022财年相比,2023财年的摊销费用有所下降,主要是因为在Cytyc收购中收购的无形资产的摊销较低,并在2023财年第一季度初完全摊销,较小程度上,由于2023财年第三季度记录的减值费用,Mobdiag和SSI收购中收购的无形资产的摊销减少,以及由于上一年的减值,在Focus和Faxitron收购中收购的无形资产的摊销减少。
无形资产和设备减值。在2023财年第三季度,结合我们全公司的年度预算和战略规划流程,以及评估我们Mobdiag业务的当前运营业绩(包括诊断报告部分),包括产品设计和制造要求,我们重新评估了该业务的短期和长期商业计划。我们做出了某些运营和战略决定,进行投资,并更多地关注这项业务的长期成功,这导致预期收入和经营业绩大幅下降。物业、厂房和设备--总体根据这一分析,未贴现的现金流不足以收回长期资产的账面价值。因此,我们被要求进行减值测试的第三步,并确定资产组的公允价值。为了估计资产组的公允价值,我们使用了收益法,该方法基于贴现现金流量(DCF)分析,通过估计资产组应占的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将税后现金流量贴现到现值来计算公允价值。我们相信,这些假设与市场参与者用来管理业务的计划和估计是一致的。使用的贴现率旨在反映未来现金流预测中固有的风险,并基于对市场参与者相对于资产组的加权平均资本成本(WACC)的估计。我们使用的贴现率是17.0%。这一分析的结果是,Mobdiag资产组的公允价值低于其账面价值。为了将资产组记录为公允价值,我们在2023财年第三季度记录了186.9美元的减值费用。减值费用按比例分配给长期资产,153.7,000,000美元的开发技术资产和9,100,000美元的设备被注销,计入产品收入成本。在计入这项减值费用之前,我们确定与Mobdiag收购相关的正在进行的研究和开发资产(“IPR&D”)已减值,并根据利用折现现金流确定的公允价值,我们在2023财年第三季度记录了1050万美元的减值费用。我们相信,我们用来确定资产组公允价值的假设是合理的。资产组的实际经营业绩和相关现金流可能与估计的经营业绩和相关现金流不同。如果资产组没有达到其预测的预测,未来可能会记录额外的减值费用。
除了上文讨论的减值费用外,我们还确定了与SSI超声成像业务相关的减值指标(包括在可报告的乳房健康部分)。我们确定该资产组的公允价值约为零,长期资产的账面价值已完全减值。因此,我们记录了2640万美元的减值费用。减值费用被分配给长期资产,1670万美元的开发技术资产被注销,计入产品收入成本。
在2022财年,我们确定在Focus和Faxitron收购中获得的某些发达技术资产因决定停止销售某些小批量产品而受损。因此,我们记录了1,740万美元的减值费用,以冲销这些发达的技术资产。
服务成本和其他收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 服务的百分比 以及其他 收入 | | 金额 | | 服务的百分比 以及其他 收入 | | 金额 | | % |
服务成本和其他收入 | | $ | 389.4 | | | 51.9 | % | | $ | 386.2 | | | 57.5 | % | | $ | 3.2 | | | 0.8 | % |
2023财年,服务和其他收入的毛利率为48.1%,而2022财年为42.5%。毛利率的增长主要是由于我们的生物Theranostics业务的实验室检测收入增加,该业务的利润率高于我们传统的服务业务,以及我们的乳房健康服务合同的平均销售价格和配售率以及时间和材料账单的增加。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 占全球总数的% 收入 | | 金额 | | 占全球总数的% 收入 | | 金额 | | % |
运营费用 | | | | | | | | | | | | |
研发 | | $ | 294.3 | | | 7.3 | % | | $ | 283.4 | | | 5.8 | % | | $ | 10.9 | | | 3.8 | % |
销售和市场营销 | | 595.2 | | | 14.8 | % | | 630.3 | | | 13.0 | % | | (35.1) | | | (5.6) | % |
一般和行政 | | 392.4 | | | 9.7 | % | | 407.7 | | | 8.4 | % | | (15.3) | | | (3.8) | % |
已取得无形资产的摊销 | | 28.1 | | | 0.7 | % | | 45.2 | | | 0.9 | % | | (17.1) | | | (37.8) | % |
无形资产和设备减值 | | 44.3 | | | 1.1 | % | | 27.7 | | | 0.6 | % | | 16.6 | | | 59.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
或有对价--公允价值调整 | | (14.9) | | | (0.4) | % | | (39.5) | | | (0.8) | % | | 24.6 | | | (62.3) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
待售资产损失 | | 51.7 | | | 1.3 | % | | — | | | — | % | | 51.7 | | | ** |
重组和资产剥离费用 | | 12.0 | | | 0.3 | % | | 2.4 | | | — | % | | 9.6 | | | 400.0 | % |
| | $ | 1,403.1 | | | 34.8 | % | | $ | 1,357.2 | | | 27.9 | % | | $ | 45.9 | | | 3.4 | % |
**百分比没有意义
研究和开发费用。与2022财年相比,2023财年的研发费用增加了3.8%,这主要是由于薪酬和福利增加,主要来自我们的递延薪酬计划,以及本财年额外一周的支出,以及由于上一财年包括520万美元的抵免,用于释放与SSI收购相关的研发税收抵免准备金。实施欧洲医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)要求的费用减少,部分抵消了这一增长。在任何时候,我们都有一些不同的研究项目和临床试验正在进行,这些项目的时间和相关成本可能会因时期而异。
销售和市场营销费用。与2022财年相比,2023财年的销售和营销费用下降了5.6%,这主要是由于广告和营销活动的支出减少,因为前一年包括对女子网球协会的赞助金额在2022财年大幅增加,我们的超级碗广告的播出,以及支持女性健康倡议的赠款。这些减少被较高的薪酬和福利部分抵消,这主要是由于乳房健康和GYN外科销售增加带来的佣金增加、员工人数增加、我们递延补偿计划的支出增加和本财年额外一周的支出,以及较小程度的差旅和会议支出增加。
一般和行政费用。与2022财年相比,2023财年的一般和行政费用下降了3.8%,这主要是由于慈善捐款减少了2300万美元,2023财年第一季度在Minerva诉讼中向霍洛奇支付了740万美元的和解款项,以及税务咨询和法律费用的减少。这些减少额被以下因素部分抵消:由于股市上涨和股票薪酬增加,我们的递延补偿计划产生的补偿和收益增加,解决与终止中国公司合资协议有关的商业纠纷的890万美元费用,信息系统基础设施和设施成本的增加,销售和使用税收事项准备金的增加,差旅增加,以及本财年额外一周的补偿和福利增加。
已收购无形资产的摊销。已收购无形资产的摊销主要来自与我们收购相关的客户关系和商号。该等无形资产一般采用直线法或(如可可靠厘定)根据预期未贴现未来现金流量消耗该等资产的经济利益的模式,在其估计可用年限5至30年内摊销。与2022财年相比,2023财年的摊销费用下降了37.8%,这主要是因为我们收购Cytyc的资产在2023财年第一季度初完全摊销。
无形资产和设备减值。如上所述,我们在2023财年第三季度记录了与收购Mobadiag相关的总计1.974亿美元的减值费用,以及与我们的SSI超声成像资产相关的2640万美元。减值费用被分配到长期资产,并注销了以下运营费用:Mobdiag--1,050万美元用于知识产权研发,1,040万美元用于客户关系,1,070万美元用于商品名称,以及3美元
1000万美元用于设备;超声成像-240万美元用于客户关系,170万美元用于商业名称,560万美元用于设备。
或有对价公允价值调整。关于收购Acessa Health,Inc.或Acessa,我们有义务支付或有收益付款。这些付款的基础是在截至2021年12月、2022年和2023年每年的三年期间实现收入增量增长。于收购日期,吾等就预期支付予被收购业务前股东的金额的估计公允价值计入或有代价负债。这项负债并不取决于未来的雇佣情况,我们利用蒙特卡罗模拟,基于Acessa的未来收入预测、可比公司收入增长率、隐含波动率和应用风险调整贴现率,记录了我们对或有对价负债的公允价值的估计。或有对价负债公允价值的增加或减少可能是由于时间的推移、贴现率的变化以及收入估计的时间、概率和金额的变化造成的。在本年度,我们录得1,490万美元的收益,这是基于剩余盈利期间预测收入的下降。在2022财年,我们录得3950万美元的收益,主要是由于测算期内预测收入的减少,以及较小程度的市场利率上升导致贴现率上升。
持有待售资产损失。如上所述,我们在2023财年第四季度记录了与我们的SSI超声成像资产相关的5170万美元的费用,以将资产组记录为公允价值减去出售成本。
重组费用。我们已经实施了各种降低成本的举措,以使我们的成本结构与我们的业务和整合活动相关。这些行动主要导致了雇员的解雇。因此,我们在2023财年和2022财年分别记录了1200万美元和240万美元的费用,主要与遣散费福利有关。欲了解更多信息,请参阅我们的综合财务报表附注7。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
利息收入 | | $ | 120.5 | | | $ | 12.9 | | | $ | 107.6 | | | 834.1 | % |
与2022财年相比,2023财年的利息收入大幅增加,原因是美国联邦储备委员会(Federal Reserve)从2022年3月开始定期上调联邦基金利率,市场利率在过去18个月里大幅上升。利息收入的增加在较小程度上是由于本年度的平均现金余额比上一年高。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
利息支出 | | $ | (111.1) | | | $ | (95.1) | | | $ | (16.0) | | | 16.8 | % |
2023财年和2022财年的利息支出主要包括现金利息成本以及我们未偿债务的债务贴现和递延发行成本的相关摊销。与2022财年相比,2023财年的利息支出增加,主要是由于我们基于SOFR的2021年信贷协议下的可变利率增加,部分被对冲基准利率的利率互换协议下收到的3540万美元所抵消,而上一年期间利率互换协议下的支付为490万美元。此外,前一年的利息支出包括我们2021年信贷协议的债务再融资成本,以及与前一年偿还的Mobdiag收购中获得的债务相关的利息支出。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
其他收入(费用),净额 | | $ | (1.7) | | | $ | 30.9 | | | $ | (32.6) | | | (105.5) | % |
在2023财政年度,这一账户主要包括净外币汇兑损失790万美元,主要来自用于对冲经营业绩的按市值计价的外币合同,但因以下方面的收益560万美元而部分抵消
人寿保险合同现金退保价值的变化与我们的递延补偿计划有关,受股市收益驱动。
在2022财年,这一账户主要包括4,850万美元的净外汇兑换收益,主要来自结算远期外汇对冲交易和未偿还外币合同的按市值计价,以及一名前员工死亡导致的人寿保险收益240万美元,但被与我们的递延补偿计划相关的人寿保险合同现金退回价值变化的损失1,220万美元、股权投资的400万美元减值费用和430万美元的费用抵消,这些损失主要是由于股票市场亏损、股权投资减值费用和430万美元的冲销。
所得税拨备
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
所得税拨备 | | $ | 220.1 | | | $ | 286.2 | | | $ | (66.1) | | | (23.1) | % |
我们于二零二三财政年度的实际税率为32. 6%。实际税率高于美国法定税率,主要是由于SSI超声成像资产持作出售费用、所得税储备、全球无形低税收入包含和州所得税的税务影响,部分被美国扣除外国衍生无形收入的影响以及我们的国际子公司赚取的收入的地域组合所抵消,其税率低于美国法定税率。
我们于二零二二财政年度的实际税率为18. 0%。实际税率低于美国法定税率,主要是由于美国对外国衍生无形收入的扣除、因法定时效限制而导致的储备释放以及有利的审计结算的影响(扣除不确定税收状况的储备增加),公司国际子公司赚取的收入的地理组合,其税率低于美国法定税率,以及与内部重组相关的税收优惠,部分被州所得税和全球无形低税收入所抵消。
细分市场的运营结果
我们分为四个部分:诊断,乳房健康,妇科手术和Skills Health。各分部的会计政策与本年报第15项所载随附综合财务报表附注所述者相同。我们根据总收入和营业收入(亏损)衡量分部业绩。各该等分部的产品销售收入于上文进一步详述。以下讨论是按分部对总收入和营业收入或亏损的主要变化进行的简要分析。
诊断
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
总收入 | | $ | 1,880.1 | | | $ | 3,018.5 | | | $ | (1,138.4) | | | (37.7) | % |
营业收入 | | $ | 193.9 | | | $ | 1,359.4 | | | $ | (1,165.5) | | | (85.7) | % |
营业收入占部门收入的百分比 | | 10.3 | % | | 45.0 | % | | | | |
诊断收入 减少2023财年与2022财年相比,主要是由于上述产品收入减少,部分被我们的生物治疗诊断业务的实验室测试收入增加所抵消。
本业务分部的营业收入 减少2023财年与2022财年相比,主要是由于·第三季度SARS-CoV-2检测销售额下降和Mobidiag减值费用1.974亿美元的毛利润。本年度之毛利率为44. 7%,而去年则为67. 1%。毛利率下降主要是由于我们的SARS-CoV-2检测试剂的销售额下降,这些检测试剂具有较高的利润率,某些检测试剂的平均销售价格略有下降,上述减值费用中的1.628亿美元计入收入成本,2470万美元计入收入成本。 与产品线停产有关的注销存货的费用,我们的某些制造设施存在不利的制造差异,我们扩大仪器安装基础带来的现场服务成本增加,部分被核心Aptima检测和ThinPrep Pap Test数量的增加,实验室检测收入增加以及无形资产摊销费用减少4140万美元所抵消,因为Cytyc收购中获得的资产在本年度完全摊销。本财政年度Fusion呼吸道和Quant病毒检测量的增加以及国际货运成本的降低也部分抵消了这一下降。
业务费用减少与2022财年相比,2023财年的销售额下降主要是由于营销费用和分配的广告和慈善捐款减少,无形资产摊销费用减少,佣金和奖金减少以及咨询成本降低。部分抵销上述减少的是上文讨论的减值费用,其中3460万美元计入经营费用,与终止Mobidiag在中国的合资企业有关的结算费用890万美元,本财政年度额外一周的薪酬和福利增加,设施成本增加以及差旅费用增加。
乳房健康
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
总收入 | | $ | 1,432.7 | | | $ | 1,227.8 | | | $ | 204.9 | | | 16.7 | % |
营业收入 | | $ | 273.0 | | | $ | 183.2 | | | $ | 89.8 | | | 49.0 | % |
营业收入占部门收入的百分比 | | 19.1 | % | | 14.9 | % | | | | |
与2022财年相比,2023财年乳房健康收入增加,这主要是由于上文讨论的产品和服务收入的增加。
这一业务部门在2023财年的营业收入比2022财年有所增加,这主要是因为产品销售和服务的毛利润都有所增加,但营业费用的增加部分抵消了这一增长。本年度的毛利率为54.8%,上年为51.9%。毛利率的增长主要是由于我们的资本设备和相关软件的销售量增加,以及介入性乳房解决方案设备的销量增加,以及继续将数字乳房X光摄影系统转换为服务合同带来的服务利润率的增加,其次是本财年增加了一周的服务利润率以及我们服务合同的平均售价和配售率的提高。上述增幅被上述与SSI超声成像业务相关的减值费用部分抵消,其中1,670万美元计入收入成本,以及由于供应链限制和通货膨胀导致的原材料和组件成本上升,以及我们的活组织检查一次性产品的平均销售价格略有下降。我们在本年度的库存储备和运费也有所增加。
欧朋公司与2022财年相比,2023财年的Ting费用增加,主要是由于持有待售资产损失5170万美元,以及与上文讨论的SSI超声成像业务相关的减值费用,其中970万美元包括在运营费用中,销售增加带来的佣金增加,差旅和会议费用增加以及重组成本增加,但被与SSI收购相关的研发信贷储备的释放以及营销活动、分配的广告和慈善捐款减少所部分抵消。此外,由于本年度的额外一周,薪酬和福利有所增加。
妇科
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| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
总收入 | | $ | 604.2 | | | $ | 522.9 | | | $ | 81.3 | | | 15.5 | % |
营业收入 | | $ | 188.9 | | | $ | 104.9 | | | $ | 84.0 | | | 80.1 | % |
营业收入占部门收入的百分比 | | 31.3 | % | | 20.1 | % | | | | |
由于上述产品收入的增加,2023财年的妇科手术收入比2022财年有所增加。
这一业务部门在2023财年的营业收入比2022财年有所增加,这主要是因为毛利润的增加被运营费用的增加所抵消。本年度的毛利率为67.7%,上年为59.2%。毛利率的增加主要是由于本年度无形资产摊销费用减少了4120万美元,因为在Cytyc收购中获得的资产已经完全摊销。利润率较高的产品数量增加,主要是MyoSure和NovaSure,因为手术费率继续从新冠肺炎疫情的影响中恢复,以及我们NovaSure V5设备平均售价的上涨。这些增长是部分偏移由于利润率较低的产品销量增加,这主要归因于我们的流体管理系统、CoolSeal容器密封器和示波器的销售。
业务费用与2022财年相比,SES在2023财年有所增加,主要是因为上一财年录得3950万美元的收益,而本财年则录得1490万美元的收益,以将Acessa或有对价负债减少到公允价值。此外,我们的薪酬和福利有所增加,主要是因为佣金增加,以及员工人数增加和差旅费用增加导致的工资上涨。部分抵消了这些增长的是Minerva诉讼的侵权损害赔偿收益740万美元,这被记录为一般和行政费用的信用,无形资产摊销费用的减少,研发项目支出的减少,以及营销活动支出和分配的广告和慈善捐款的减少。
骨骼健康
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| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 变化 |
| | 金额 | | 金额 | | 金额 | | % |
总收入 | | $ | 113.4 | | | $ | 93.6 | | | $ | 19.8 | | | 21.2 | % |
营业收入(亏损) | | $ | 12.6 | | | $ | (7.3) | | | $ | 19.9 | | | 272.6 | % |
营业亏损占部门收入的百分比 | | 11.1 | % | | (7.8) | % | | | | |
健康收入ES增加了I2023财年与2022财年相比,主要是因为如上所述产品收入增加,其次是本财年额外一周的服务合同收入增加。
营业收入增额2023财年与2022财年相比,主要是由于毛利润增加和运营费用减少。本年度的毛利率为32.2%,上年为28.2%。毛利率的增长主要是由于我们的Horizon DXA、Insight FD系统和系统升级的销售量增加,以及我们的Horizon DXA系统的平均售价上升,但由于供应链限制和通货膨胀导致的成本增加,这部分抵消了这一增长。
与2022财年相比,2023财年的运营费用有所下降,主要原因是营销活动和研发项目支出减少。
截至2022年9月24日的财政年度与截至2021年9月25日的财政年度
未包括在本10-K表中的2022财年与2021财年同比比较的讨论可在公司截至2022年9月24日的10-K表年度报告的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。
流动资金和资本资源
截至2023年9月30日,我们的营运资本为29.772亿美元,现金和现金等价物总计27.225亿美元。我们的现金和现金等价物余额在2023财年增加了4.162亿美元,主要是因为经营活动产生的现金部分被用于投资和融资活动的现金所抵消,这些现金主要与我们的普通股回购和资本支出有关。
在2023财年,我们的经营活动提供了10.512亿美元的现金,主要是由于净收益4.56亿美元,折旧和摊销的非现金费用总计3.234亿美元,无形资产设备减值费用2.238亿美元,基于股票的薪酬支出7960万美元,以及与SSI超声成像业务相关的待售资产亏损5170万美元。净收益的这些调整部分被净递延税金减少1.091亿美元所抵消,这主要是由于税则规定的研究支出资本化,其次是无形资产的摊销和减值。业务提供的现金包括我们的运营资产和负债变化带来的1180万美元的现金净流入。现金净流入主要是由于预付支出和其他资产减少2,360万美元,主要是由于与女子网球协会赞助以及服务和软件订阅有关的正常摊销,预付所得税减少1,740万美元,主要是由于与所得税拨备相关的纳税时机,以及递延收入增加1,440万美元,主要是由于我们扩大了数字乳房X光摄影系统的装机量,导致年度服务合同账单增加。应付账款减少2,300万美元,主要是由于付款时间安排,应计支出减少1,420万美元,这主要是由于年度奖金和福利的应计补偿和福利以及工资发放时间比上一年减少,专业服务的减少被主要由于时间安排而增加的增值税支付部分抵消。
在2023财年,我们的投资活动使用了1.521亿美元的现金,主要是由于1.502亿美元的资本支出,其中主要包括根据客户使用协议放置设备和购买
制造设备和建筑改进主要涉及扩建我们的纽瓦克工厂,用于转移我们的Breast Health Capital设备制造业务,其次是扩建我们在圣地亚哥工厂的新创新中心和生物热学CLIA实验室,以及1000万美元用于购买股权投资。这些现金的使用被国防部提供的2050万美元的最后偿还部分抵消了,这笔赠款是为了提高我们两种SARS-CoV-2检测的生产能力。
在2023财年,我们的融资活动使用了4.832亿美元的现金,主要原因是4.748亿美元用于回购我们的普通股,2400万美元用于支付为既有限制性股票单位的股份净结算而预扣的员工税,1500万美元用于根据我们的2021年信贷协议支付债务本金,以及760万美元的或有对价支付与Acessa Health收购相关。部分抵消了这些现金使用的是我们的股权计划中的4300万美元,来自行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划发行股票。
债务
截至2023年9月30日,我们有记录的未偿债务总额为28.2亿美元,其中包括我们2021年信贷协议下的未偿债务14.8亿美元(本金14.9亿美元),2029年优先票据938.8美元(本金9.5亿美元),以及2028年优先票据3.968亿美元(本金4.0亿美元)。
2021年信贷协议
于2021年9月27日,吾等与作为行政代理、摆动额度贷款人及L/C发行人的美国银行及若干其他不时订约方的其他贷款人(“2018年信贷协议”)订立再融资修订(“2021年信贷协议”),为吾等现有的定期贷款及循环信贷安排再融资。2021年信贷协议下的借款以我们和我们的子公司担保人几乎所有美国资产的优先留置权和优先担保权益为担保。2021年信贷协议下的信贷安排(“2021年信贷安排”)包括:
•15亿美元有担保定期贷款(“2021年定期贷款”),规定到期日为2026年9月25日;以及
•一种有担保的循环信贷安排(“2021年转轨”),借款人可借入最多20亿美元,但须受某些升华的限制,其指定到期日为2026年9月25日。
截至2023年9月30日,《2021年革命法案》没有任何借款。
2022年8月22日,我们进一步修订了与英国金融市场行为监管局计划逐步取消伦敦银行间同业拆借利率相关的2021年信贷协议(《第三修正案》)。根据这项修订,适用于2021年信贷协议下以美元计值的贷款的利率已转换为有担保隔夜融资利率(“SOFR”)加适用利差的变体。
2021年信贷协议下的借款,除周转额度贷款外,按我们的选择权、基本利率、期限SOFR利率、替代货币每日利率或每日SOFR利率计息,每种情况下均加适用利率。
基本利率、期限SOFR汇率、替代货币每日汇率、替代货币定期利率和每日SOFR汇率的适用利率可能会根据总净杠杆率(定义见2021年信贷协议)而发生变化。截至2023年9月30日,2021年定期贷款的年利率为6.42%。
我们还被要求支付季度承诺费,按日计算,等于当日的适用费率乘以根据Revolver可用的未提取承诺金额。截至2023年9月30日,这一承诺费为2021年Revolver每年0.15%。
我们必须根据2021年定期贷款支付预定本金,从截至2022年12月29日的三个月开始,每三个月支付375万美元,到从截至2025年12月26日的三个月开始,每三个月支付1875万美元。2021年定期贷款的计划余额13.35亿美元(或当时未偿还定期贷款的本金总额较小)以及2021年Revolver项下的任何未偿还金额都将在各自的到期日到期。此外,在符合《2021年信贷协议》的条款和条件下,吾等可能被要求从特定类型的资产出售(受某些再投资权的约束)、债务发行(不包括允许的债务)和保险追回(受某些再投资权的约束)的净收益中支付某些强制性预付款。如果某些金融契约得到遵守,某些强制性预付款可能会减少或取消。在某些限制的限制下,我们可以自愿预付任何2021年的信贷安排,而不收取保费或罚款。截至2023年9月30日,2021年未偿还本金余额
定期贷款为15亿美元。2023年10月27日(2024财年第一季度),我们为2021年定期贷款自愿预付了2.5亿美元。
2021年信贷协议包含通常适用于优先担保信贷安排的正负契诺,包括限制我们的能力的契诺,这些契约限制我们在协商的例外情况下产生额外债务和对我们的资产授予额外留置权、从事合并或收购或处置资产、进行售后回租交易、支付股息或进行其他分配、自愿预付其他债务、与关联方进行交易、进行投资和改变我们的业务性质。此外,《2021年信贷协议》要求借款人保持一定的财务比率。2021年信贷协议还包含惯例陈述和担保以及违约事件,包括付款违约、违反陈述和担保、契约违约、交叉违约以及公司控制权变更时的违约事件。
2021年信贷协议包含两个财务契约(总净杠杆率和利息覆盖率),以每个季度最后一天为前12个月衡量。截至2023年9月30日,我们遵守了这些公约。
2028年高级债券
2028年发行的高级债券的本金结余总额为4.0亿元。2028年优先债券是一般优先无担保债务,由我们的某些国内子公司以优先无担保基础提供担保。2028年发行的优先债券将于2028年2月1日到期,息率为年息约4.625厘,每半年于每年2月1日及8月1日派息一次。我们有权在2028年2月1日或之后赎回优先债券:2023年2月1日至2024年2月1日,票面利率至少102.312;2024年2月1日至2025年2月1日,票面利率至少101.541;2025年2月1日至2026年2月1日,票面利率至少100.770;以及2026年2月1日及以后。此外,如果控制权发生变化,加上评级下降,如契约所规定,我们将被要求提出要约,以相当于每个持有人本金金额的101%的价格购买每位持有人的2028年优先债券,外加回购日的应计和未付利息(如果有)。
2029年高级债券
2029年发行的高级债券的本金结余总额为9.5亿元。2029年优先债券是一般优先无担保债务,由某些国内子公司以优先无担保为基础进行担保。2029年发行的优先债券将于2029年2月15日到期,利率为年息3.250厘,每半年支付一次,分别于每年的2月15日和8月15日支付。我们有权在2029年9月28日或之后赎回优先债券:2023年9月28日至2024年9月27日,面值的101.625;2024年9月28日至2025年9月27日,面值的100.813;及2025年9月28日及以后的100%。此外,如果控制权发生变化,加上评级下降,如契约所规定,我们将被要求以相当于其本金101%的价格购买每位持有人的2029年优先债券,外加回购日的应计和未付利息(如果有的话)。
或有对价收益付款
对于我们的某些收购,我们产生了根据业绩标准支付或有收益付款的义务,主要是被收购业务在特定时期内的收入增长。此外,与这些或有收益义务有关的合同条款可能会导致与计算到期金额或我们对收购企业的运营有关的诉讼风险。这样的诉讼可能代价高昂,并分散管理层的注意力和资源。我们支付或有付款的义务也可能导致巨额运营费用。
或有对价安排如果需要继续受雇才能获得此类付款,则记为额外购入价或补偿费用。根据ASC 805,企业合并,被视为收购价格一部分的或有代价根据我们预期于收购日期向被收购企业的前股东支付的代价的估计公允价值被记录为负债。这一负债在每个报告期都会重新计量,公允价值的变化在我们的综合收益表中的单独项目中记录。或有对价负债公允价值的增加或减少可能是由于贴现率的变化、收入估计的时间、概率和数额的变化,以及随着时间的推移而增加的负债。
我们的或有对价负债主要与我们收购Acessa有关。我们对Acessa的前股东有义务根据截至每年12月的三年期间每年增量收入增长的倍数进行或有付款。没有最大溢价。根据ASC 805,企业合并,或有代价被视为收购价格的一部分,我们根据业务的未来收入预测、可比公司的收入增长率、隐含波动率和应用风险调整后的贴现率,利用蒙特卡罗模拟记录了我们对或有代价负债公允价值的估计。第一个收益期于2021年12月完成,我们在2022财年第二季度向前股东支付了1220万美元。第二个收益期于2022年12月完成,2023财政年度第二季度的付款金额为760万美元。在2023财年,我们更新了我们的预测收入,并记录了1490万美元的收益,以记录按公允价值计算的负债。公允价值减少的主要原因是预测收入减少。截至2023年9月30日,这项负债以公允价值90万美元入账。
股票回购计划
2022年9月22日,我们的董事会批准了一项新的股票回购计划,期限为5年,回购我们最多10亿美元的已发行普通股,自2022年9月23日收盘时生效。在2023财年,我们回购了680万股普通股,总对价为5.014亿美元。截至2023年9月30日,仍有4.986亿美元可供回购。2023年9月30日之后,我们回购了220万股普通股,总代价为1.5亿美元。
2023年11月6日,董事会授权公司根据加速股份回购(ASR)协议回购最多5亿美元的流通股。2023年11月15日,我们与高盛公司(“高盛”)签署了ASR协议,根据该协议,我们同意回购5亿美元的公司普通股。关于ASR的推出,2023年11月17日,我们向高盛支付了总计5亿美元,获得了约560万股我们的普通股,根据我们2023年11月14日的收盘价,相当于交易价值的80%。 根据ASR协议将收到的最终股票数量将在交易完成时确定,并将基于交易期间我们普通股的总交易价值和成交量加权平均股价。交易的最终结算预计将在2024财年第二季度完成。
未来任何股票回购的时间将基于我们对市场、金融和其他因素的持续分析。授权股份回购计划下的回购可以使用各种方法进行,这些方法可以包括但不限于公开市场购买、私下协商的交易、加速股份回购协议或根据规则10b5-1计划的购买 根据《交易法》。授权股份回购计划可随时暂停、推迟或终止。
未来的流动性考虑因素
我们预计将继续审查和评估潜在的战略交易,我们认为这些交易将补充我们目前或未来的业务。根据本年度报告第I部分第1A项所述的“风险因素”以及本年度报告开始时有关前瞻性陈述的特别说明中所载的一般免责声明,吾等相信吾等的现金及现金等价物、营运现金流以及2021年转换基金项下的可用现金将为吾等提供足够的资金,为我们预期的正常营运及偿还未来12个月的债务提供资金。我们的长期流动资金取决于未来的经营业绩。我们未来还可能需要额外的资本,为资本支出、偿还债务、收购、战略交易或其他投资提供资金。如上所述,根据我们的2021年信贷协议、2028年优先票据和2029年优先票据,我们有大量未偿债务。这些资本金要求可能很高。我们的经营业绩也可能受到本报告其他部分列出的上述风险因素下讨论的事项的影响。这些风险、趋势和不确定性也可能对我们的长期流动性产生不利影响。
法律或有事项
我们目前正在进行某些法律诉讼和索赔。对于这些法律程序和索赔,管理层定期审查我们在裁决或和解这些法律程序(如有的话)方面可能产生的费用的估计。这些估计数是在与外部律师协商后制定的,并基于对潜在诉讼结果和解决战略的分析。根据ASC 450,或有事件如果管理层认为可能出现不利结果,并且这种财务结果可以合理估计,则应计或有损失。任何特定季度或年度期间的未来业绩可能会受到我们假设的变化或我们与这些诉讼有关的战略的有效性的重大影响。
担保和其他表外安排
我们没有担保或其他表外融资安排,包括可变利息实体,我们认为其规模可能会对我们的财务状况或流动性产生实质性影响。
关键会计政策和估算
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。在编制这些合并财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。在持续的基础上,我们评估我们的估计,包括与多种要素安排的收入确认、坏账准备、超额和陈旧存货准备、估值、收购价格分配和与业务合并有关的或有对价、预期未来现金流量(包括增长率、折现率、终端价值和用于评估长期资产和商誉的可回收性的其他假设)、无形资产和商誉的估计公允价值、摊销方法和期间、保修准备金、某些应计费用、重组和其他相关费用、基于股票的补偿、或有负债、税务储备和递延税项净资产的可回收性以及相关估值拨备。我们的估计是基于历史经验和各种其他被认为在这种情况下是合理的假设。如果过去的经验或其他假设被证明不是实质上准确的,实际结果可能与这些估计不同。任何差异都可能对我们的财务状况和经营结果产生实质性影响。
以下是我们认为在编制合并财务报表时使用的更重要的关键会计政策和估计的讨论。
库存
我们的库存包括材料、人工和间接费用,并以成本(先进先出)或可变现净值中的较低者表示。作为高科技医疗设备、诊断检测试剂盒和一次性手术设备的开发商和制造商,我们可能会受到许多经济和行业因素的影响,这些因素可能会导致我们的部分库存过时或超过预期使用量。我们的政策是在根据我们对产品未来需求和市场状况的假设,当我们的库存可能超过预期需求或过时时,建立库存储备。尽管我们已经做出了相当大的努力来确保我们对未来产品需求预测的准确性,但需求或预期使用量的任何重大意外变化都可能对我们的库存价值和我们的经营业绩产生重大负面影响。
企业合并
在企业合并中,我们按照购买会计方法记录所获得的有形资产和无形资产以及承担的负债。每次收购所支付的金额均按收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。被视为与持续雇用无关的或有对价,在收购当日使用适当的估值模型(例如蒙特卡洛模拟模型)按公允价值计量。记录的价值是基于对各种潜在情景下未来财务预测的估计,其中该模型基于可比公司的增长率及其隐含波动率运行许多模拟。这些现金流预测按风险调整后的利率贴现。每个季度,在赚取或有金额之前,负债的公允价值在每个报告期重新计量,并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。用于确定或有对价负债公允价值的估计受到重大判断,特别是预计收入的影响,鉴于作出这些估计的内在不确定性,实际结果可能与最初记录的金额不同,可能存在实质性差异。
可识别无形资产的公允价值基于使用管理层提供的信息和假设的详细估值,该等信息和假设考虑了管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计。我们将任何超出收购的有形和无形资产净值以及承担的负债的公允价值的收购价格分配给商誉。
我们一般采用收益法,即按风险调整比率对税后现金流量预测进行折现,以确定某些可识别无形资产的估计公允价值,包括已开发技术、正在进行的研发项目、客户关系和商号。用于估计无形资产公允价值的重要假设包括折现率和构成预测结果基础的某些假设,特别是收入增长率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
关于物业、厂房和设备,我们结合成本和市场法估计这些资产的公允价值,具体取决于构成部分。一般来说,我们采用成本或收益法作为主要方法。
在估计土地及楼宇的公允价值时,根据估值物业与类似物业的潜在可比销售额之间的潜在重大差异,采用市场法估计的公允价值不太可靠。
商誉
我们每年在报告单位层面测试商誉减值,如果事件和情况显示报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则在年度测试之间测试商誉。可能表明减值并引发中期减值评估的事件包括但不限于当前的经济和市场状况,包括市值下降、法律因素、商业环境、业务或关键人员的经营业绩发生重大不利变化,以及监管机构的不利行动或评估。我们的年度减值测试日期是我们第四财季的第一天。
在执行测试时,我们要么使用ASC 350允许的定性评估,无形资产—善意和其他,或ASC 350规定的一步量化方法,包括ASU 2017-04的修正案。在定性方法下,我们考虑了一系列因素,包括先前定量测试的公允价值超过报告单位账面价值的金额、我们当时的战略计划中的预测与先前量化测试中的预测的比较、对贴现率的评估、包括最终年率在内的长期增长率(如果税率发生重大变化)、对全球经济(特别是医疗器械行业)当前经济因素的评估,以及客户和供应商关系的任何重大变化。我们权衡这些因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能超过其账面价值。如果在进行定性评估后,存在指标,或我们发现了导致我们认为进行更准确的公允价值计算是合适的因素,我们将超越定性评估,进行量化减值测试。
在量化减值测试下,我们对报告单位的账面价值与其公允价值进行比较。我们考虑了许多因素来确定报告单位的公允价值,包括进行这项测试的独立估值。估值是根据报告单位预期未来贴现的营运现金流,以及对近期销售和类似公司的比率比较。我们根据市场参与者的加权平均资本成本(WACC)来计算贴现率。如果报告单位的账面价值超过其估计公允价值,我们将采用ASU 2017-04中的单步法。由于采用了这一简化方法,商誉减值按报告单位的账面价值超出其公允价值的商誉余额计算。
我们在第四季度的第一天进行了我们的2023财年减值测试,并利用了量化方法。我们使用贴现现金流(DCF)和市场方法来估计截至2023年7月2日我们报告单位的公允价值,并最终使用DCF确定的公允价值来做出减值测试结论。我们相信,我们对截至计量日期的未来收入、成本预测、现金流、市场倍数和贴现率使用了合理的估计和假设。作为完成这一分析的结果,我们所有报告单位的公允价值都超过了它们的账面价值。
截至2023年9月30日,我们相信,根据我们目前的预测和定性评估,我们的报告部门(商誉总额为33亿美元)不存在未能通过商誉减值测试的风险。
由于我们报告单位的公允价值是通过使用贴现现金流来确定的,而在该模型中驱动公允价值的关键假设是WACC、终端价值、增长率以及预期未来现金流量的金额和时间,因此在确定公允价值时采用了重大判断。如果当前的经济环境恶化,这可能会导致更高的WACC,因为市场参与者将要求更高的回报率。在贴现现金流中,随着WACC的增加,公允价值减少。贴现现金流的另一个重要因素是我们的预计财务信息(即预期未来现金流和增长率的数量和时间),如果这些假设受到不利影响,这可能导致报告单位的公允价值减少。
无形资产
无形资产最初按公允价值计入,并扣除累计摊销和减值后的净额。对于使用年限有限的无形资产,我们使用直线法进行摊销,或者在可靠确定的情况下,根据资产的经济利益预期使用的模式进行摊销。当事件或环境或业务状况的变化表明,基于对每个资产组未来未贴现现金流的预期,这些资产的账面价值可能无法收回时,我们就评估我们确定的已活无形资产的可回收性。如果一项资产或资产组的账面价值超过其未贴现现金流量,我们估计资产的公允价值,一般采用贴现现金流量分析,该分析基于资产将使用风险调整贴现率产生的估计未来现金流量的现值。为估计资产的公允价值,本公司根据ASC 820采用市场参与者假设,公允价值计量.
本公司的年度减值测试日期为第四季度的第一天。我们利用贴现现金流分析估计知识产权研发资产的公允价值,主要假设为收入增长率、项目完成时间、完成项目的成本和贴现率。这些估计需要重大判断,假设的不利变化可能导致较低的公允价值。
收入确认
我们的收入来自销售我们的产品,主要是医疗成像系统以及诊断和手术一次性产品,以及相关服务,这些服务主要是我们的医疗成像系统的支持和维护服务。收入确认的进一步讨论见附注3。
当满足以下所有标准时,我们认为收入是可赚取的:我们与客户签订了创建可强制执行的权利和义务的合同;确定了承诺的产品或服务;交易价格或我们预期收到的金额,包括受约束的不确定金额的估计,可以确定;以及我们已将承诺项目的控制权移交给客户,以确保收入不会被确认为在不确定性解决后导致重大逆转的金额。履约义务是合同中承诺将一种独特的商品或服务转移给客户的承诺,是合同中的记账单位。合同的交易价格是以我们预期将被转让的货物和服务的对价金额来衡量的。合同的交易价格被分配给每个不同的履约义务,并在转让不同的货物或服务的控制权时确认为收入。根据合同条款,我们产品的控制权转移通常在装运或交付时发生,但当所有权和损失风险转移到客户时发生,这代表客户获得产品的使用和基本上所有剩余利益的时间点。因此,与产品销售相关的履约义务在某个时间点得到满足。支持和维护合同以及延长保修的收入根据合同条款随着时间的推移予以确认,合同条款如实描述了货物和服务的转让情况,因为履约义务具有随时待命的性质。与安装、培训和维修专业服务有关的服务收入是根据服务的具体性质进行确认的。
当我们有无条件的支付权时,我们确认应收账款,这代表了我们在一笔交易中预计收取的金额,通常等于合同中的交易价格。在美国,付款期限通常为30天,但在国际市场上可能会更长。我们将客户获得货物控制权后的运输和搬运成本视为履行成本,并在确认相应收入时将这些成本计入产品收入成本。
通常,资本设备合同包括多项履约义务。对于具有多个履约义务的合同,我们需要使用我们对合同中每个不同商品或服务的独立销售价格的最佳估计,为每个履约义务分配交易价格。我们根据产品或服务的性质以及当前的市场考虑,使用3至12个月的数据来确定独立销售价格的最佳估计。如果产品或服务没有销售历史,或者如果销售量不足,我们将依靠我们的定价委员会或适用的营销部门制定的价格,并根据预期折扣进行调整。
我们在估计可变对价时作出判断,其中包括批量折扣、销售回扣、产品退货和其他调整。这些金额被记录为收入减少,并归类为流动负债。我们对批量折扣和销售返点的估计基于历史信息,在一定程度上,这些信息可以合理地用作预期未来返点的预测工具。在交易价格包含可变对价的情况下,由于可能导致已确认收入逆转的因素,我们将运用判断来约束估计可变对价。我们根据类似客户合同的历史经验和预测经验来评估限制条件。我们的销售合同
虽然我们销售的是资本设备和相关部件,检测和测试通常不提供退货权利,但我们的介入乳房和外科手持设备的销售合同规定了在有限时间内退货的权利。总体而言,对可变对价和约束的估计对我们的财务报表并不重要。
我们还在客户现场放置仪器(或设备),但保留仪器的所有权(例如,ThinPrep处理器、ThinPrep成像系统和Panther系统)。客户有权使用仪器一段时间,然后我们通过销售一次性仪器,即GYN Surgical的诊断和手机中的测试和分析,收回提供仪器的成本。这些类型的协议包括对票据使用权的嵌入经营租赁,在票据交付时不确认票据收入。我们确认在协议期限内出售一次性产品的同时,分配给嵌入租赁的收入的一部分。
所得税
根据美国会计准则第740条,我们使用资产负债法来核算所得税,所得税。根据这种方法,我们确认递延所得税资产和负债是因为现有资产和负债的财务报表账面金额与其各自的计税基础之间的差异造成的未来税务后果,也是因为在每个报告期内结转的营业亏损和税项抵免。我们使用制定的税率和适用于我们预期差额将影响应纳税所得额的期间和司法管辖区的法律来计量递延税项资产和负债。我们评估影响递延税项净资产变现的正面和负面证据,并评估估值拨备的必要性。从我们的递延税项资产中获得的未来收益取决于我们在每个司法管辖区产生足够的未来应税收入以实现该资产的能力。我们在必要时建立估值准备金,以将递延税项资产减少到预期变现的金额。只要吾等设立或解除估值免税额,税项支出或利益将被记录为作出有关厘定的报告期内营业报表的所得税拨备的一部分。
截至2023年9月30日,我们确认了3,640万美元的递延税净资产,截至2022年9月24日,我们确认了7,460万美元的递延税净负债。这一变化主要是由于在2023财年将递延税项资产计入资本化研发成本和无形资产减值。纳税义务主要涉及与我们的收购相关的递延税款。税项资产主要涉及净营业和资本亏损结转、资本化研发成本、应计项目和准备金以及基于股票的薪酬。
所得税的会计核算需要两步法来确认和衡量不确定的税收状况。第一步是评估税务状况以供确认,方法是根据技术上的优点,确定是否更有可能在审计后维持该状况,包括相关上诉或诉讼程序的解决方案(如果有的话)。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。我们每季度对这些不确定的税收头寸进行评估。这项评估基于各种因素,包括但不限于事实或情况的变化、税法的变化、审计中的问题得到有效解决以及新的审计活动。这些因素的任何变化都可能导致对税收优惠的确认或对税收规定的额外收费。
截至2023年9月30日,我们有2.565亿美元的未确认税收优惠总额(不包括利息),其中2.405亿美元如果得到确认,将降低我们的有效税率。截至2022年9月24日,我们有2.476亿美元的未确认税收优惠总额(不包括利息),其中2.316亿美元如果得到确认,将降低我们的实际税率。
在正常的业务过程中,有许多交易和计算最终的税收结果是不确定的。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时,需要做出判断。我们认为,我们已为应审计的所有年度计提了足够的所得税准备金。虽然我们认为我们的估计是合理的,但我们不能保证最终的税收结果不会与我们历史所得税拨备和应计项目中反映的金额不同。如果我们的假设是不正确的,这些差异可能会对我们的所得税拨备和作出此类决定的期间的经营业绩产生重大影响。
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露
金融工具、其他金融工具和衍生商品工具。金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、股权投资、外币衍生工具合约、利率互换协议、保险合约、应付账款及债务。除未偿还的2028和2029年优先票据外,这些金融工具的公允价值接近其账面价值。截至2023年9月30日,我们2028年和2029年优先债券的公允价值分别约为3.68亿美元和8.031亿美元。截至2023年9月30日,我们的2021年信贷协议下未偿还的本金总额为15亿美元,根据当前市场利率适用浮动利率,因此,我们相信这些债务的账面价值接近公允价值。
一级市场风险敞口。我们的一级市场风险敞口在利率风险和外币汇率风险领域。我们在2028年和2029年优先票据以及2021年信贷协议下的未偿还借款产生了利息支出。2028年及2029年发行的优先债券利率固定。自2022年9月25日(2023财年第一天)起,我们2021年信贷协议下的借款按SOFR利率加SOFR调整0.10%加上适用保证金1.00%的年利率计息。
截至2023年9月30日,根据2021年信贷协议,未偿还本金总额为14.9亿美元。由于这一债务债务是一种可变利率工具,我们与该工具相关的利息支出可能会发生变化。假设10%的不利变动(SOFR利率增加)将使年利息支出增加约520万美元,这还不包括我们利率掉期对冲的影响。我们先前签订了一项利率互换协议,以帮助缓解与我们的信贷安排下未偿还金额的浮动利率相关的利率波动。利率互换的关键条款旨在反映我们根据2021年信贷协议基于SOFR借款的条款,因此利率互换在抵消被对冲的现金流方面非常有效。我们将这一衍生工具指定为对基于SOFR的10亿美元本金利息支付条款的可变性的现金流对冲。该利率互换合约将于2023年12月17日到期。2023年3月23日,我们连续签订了两份新的利率互换合同,第一份合同的生效日期为2023年12月17日,终止日期为2024年12月27日,第二份合同的生效日期为2024年12月27日,终止日期为2026年9月25日。这些互换的名义金额为5亿美元。
现金和现金等价物的回报将随着短期利率的变化而变化。假设市场利率上升10%,根据我们目前的现金余额,每年的利息收入将增加约1300万美元。
外币兑换风险。我们的国际业务受到风险的影响,包括但不限于:独特的经济条件、政治气候的变化、不同的税收结构、其他法规和限制以及汇率波动。因此,这些或其他因素的变化可能会对我们未来的结果产生实质性的不利影响。
我们在世界各地开展业务,在美国以外设有销售和服务办事处,并在哥斯达黎加和英国设有制造设施。我们的国际销售以多种货币计价,主要是欧元、美元、英镑、澳元、加拿大元、人民币和日元。我们的海外子公司的大部分功能货币是当地货币,但根据其业务或职能的性质,某些外国子公司的功能货币是美元。当美元对外币贬值时,我们以外币计价的收入会受到积极影响,当美元走强时,我们的收入会受到不利影响。外币汇率的波动可能会影响我们的销售额、商品成本和营业利润率,并可能导致汇兑损失。此外,如果我们持有这种货币的存款,货币贬值可能会导致损失。我们已执行远期外币合约,以对冲以欧元、英镑、澳元、日元、加拿大元和人民币计价的部分业绩。这些合约不符合对冲会计的资格。因此,我们的综合收益表可能会出现波动,原因是(I)在其他收入中报告的未实现损益对未完成合同按市价计算的净额的影响,以及(Ii)在其他收入中确认的已实现损益,净额,而抵消性经济损益在基本现金流量的项目中报告,例如收入。
我们相信,我们的国际子公司以当地货币产生的运营费用不会对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。我们的经营业绩以及某些以外币计价的资产和负债受到美元对这些货币相对强弱变化的影响。我们以外币计价的支出,当美元对这些货币走强时会受到积极影响,当美元走弱时会受到不利影响。但我们认为,外汇兑换风险并不大。我们相信,假设我们交易的外币增加或减少10%,不会对我们的财务状况或经营业绩产生实质性的不利影响。2023财年,我们净汇兑亏损790万美元,2022财年净汇兑收益4850万美元,2021财年净汇兑亏损1510万美元。
项目8.财务报表和补充数据
我们的合并财务报表和补充数据列于第四部分第15项下,通过引用将其并入本文。
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
项目9A。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保在我们的交易所法案报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,正如我们设计的那样,管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。
截至2023年9月30日,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对我们的披露控制程序和程序的设计和运作的有效性进行了评估,这一评估定义于《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。
关于财务报告内部控制的管理报告
我们有责任建立和维持对财务报告的充分内部控制。对财务报告的内部控制在修订后的《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义,是指由我们的主要高管和主要财务官设计或在其监督下,由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序,以根据美国公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,包括以下政策和程序:
•与保存合理、详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关;
•提供合理保证,确保按需要记录交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且我们的收入和支出仅根据我们管理层和董事的授权进行;以及
•就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
我们的内部控制系统旨在向我们的管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。
管理层评估了截至2023年9月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时,我们使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(2013年框架)(COSO)在内部控制-综合框架中提出的标准。
在符合上述规定的前提下,根据管理层的评估,我们相信,截至2023年9月30日,我们对财务报告的内部控制在基于该等标准的合理保证水平下有效。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了一份关于我们财务报告内部控制有效性的认证报告。他们在报告中表达了毫无保留的意见,现列入下文。
独立注册会计师事务所报告
致霍洛奇公司的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》(COSO标准)中确立的标准,对霍洛奇股份有限公司截至2023年9月30日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据COSO标准,截至2023年9月30日,霍洛奇公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司2023年的综合财务报表,我们于2023年11月21日的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《财务报告内部控制管理报告》中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。其他信息
规则10B5-1交易计划
在2023财年第四季度,斯蒂芬·麦克米兰, 董事长、总裁、首席执行官, 通过旨在满足《交易法》第10b5-1(C)条规定的交易计划2023年8月30日出售至多 95,422在2023年11月29日至2024年11月29日(本计划到期之日)之间,我们的普通股(在2024年11月到期的期权行使后)。该交易计划将于2024年11月29日或出售受该交易计划约束的所有股份时(以较早者为准)终止。另外,卡琳·奥伯顿, 首席财务官, 通过旨在满足《交易法》第10b5-1(C)条规定的交易计划2023年9月9日出售至多 14,9402023年12月11日至2024年3月8日(本计划到期之日)之间的普通股。该交易计划将于2024年3月8日或出售受该交易计划约束的所有股份时(以较早者为准)终止。
在2023财年第四季度,我们的其他董事或执行官均未采用规则10 b5 -1交易计划,我们的董事或执行官均未终止规则10 b5 -1交易计划或采用或终止非规则10 b5 -1交易安排(如S-K法规第408(c)项所定义)。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第406节,我们通过了《高级财务官道德守则》,该守则适用于我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和财务总监,以及执行类似职能的其他人员。我们的《高级财务官道德守则》已在我们的网站上公开提供,网址为Investors.hologic.com作为我们的行为准则的附录A。我们打算在我们的网站上按上述指定的地址张贴这些信息,以满足8-K表格中当前报告第5.05项下关于修订或豁免本守则规定的披露要求。
本项目所要求的其他信息通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
第11项.高管薪酬
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
我们为员工、高级管理人员、董事和其他为我们的成功做出贡献的人维持着一系列股权薪酬计划。下表列出了截至2023年9月30日的财政年度结束时,关于可供授予或根据股票期权计划和股权激励授予的普通股的某些信息,这些股份(I)得到了我们股东的批准,(Ii)没有得到我们股东的批准。
股权薪酬计划信息
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计划类别 | | 数量 证券业前景看好 发布日期: 练习的目的 杰出的 期权、认股权证 和权利 (a) | | 加权平均 行使其价格 杰出的 选项, 认股权证和认股权证 (b) (2) | | 中国证券的数量 剩余部分可用于以下项目 未来债券发行正在进行中 股权和薪酬 计划(不包括 证券交易反映在以下方面 (A)栏) (c) |
证券持有人批准的股权补偿计划(一) | | 6,936,667 | | | $ | 51.63 | | | 8,785,914 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | | — | | | — | | | — | |
总计 | | 6,936,667 | | | $ | 51.63 | | | 8,785,914 | |
___________
(1)包括2,768,410股,可在限制性股票单位(RSU)、绩效股票单位(PSU)和市场股票单位(MSU)归属时发行。剩余余额包括未偿还的股票期权授予。
(2)加权平均行使价不计入归属已发行的RSU、PSU及MSU时可发行的股份,该等单位并无行使价。
本项目所要求的其他信息通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
第13项:某些关系和关联交易与董事独立性
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目14.主要会计费和服务费
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。我们的独立会计师事务所是安永会计师事务所,纽约,NY,PCAOB审计师ID[PCAOB ID:42].
第四部分
项目15.展品和财务报表附表
(A)作为本报告的一部分,提交了下列文件:
(一)财务报表
独立注册会计师事务所合并财务报表报告
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之综合收益表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之综合全面收益表
截至2023年9月30日和2022年9月24日的合并资产负债表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之综合股东权益报表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度的综合现金流量表
合并财务报表附注
(2)财务报表附表
所有附表均已省略,原因为不需要或所需资料已于综合财务报表或其附注中提供。
(b)展品目录
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| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
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2.1 | | | 股份购买协议,日期为2021年4月8日,由霍洛奇公司和其中列出的某些卖方签订(1) | | 8-K | | 04/08/2021 |
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3.1 | | | 霍洛奇公司注册证书及修订本 | | 10-K | | 09/30/2017 |
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3.2 | | | 第七次修订和重新修订霍洛奇公司的章程。 | | 8-K | | 06/25/2019 |
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4.1 | | | 霍洛奇公司普通股股票证书样本(纸质文件) | | 8-A | | 01/31/1990 |
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4.2 | | | 契约,日期为2020年9月28日,由作为担保方的霍洛奇公司和作为受托人的全国富国银行协会之间签署 | | 8-K | | 09/28/2020 |
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4.3 | | | 本合同的附属担保方霍洛奇公司与作为受托人的全国富国银行协会签订了截至2021年5月18日的第一份补充契约 | | 10-K | | 09/25/2021 |
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4.4 | | | 2029年到期的3.250厘优先票据表格(载于附件4.2) | | 8-K | | 09/28/2020 |
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4.5 | | | 签署日期为2018年1月19日的契约,由担保人霍洛奇和作为受托人的全国富国银行协会签署 | | 8-K | | 01/19/2018 |
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4.6 | | | 第一份补充契约日期为2018年1月19日,由作为担保方的霍洛奇和作为受托人的全国富国银行协会签署。 | | 8-K | | 01/19/2018 |
| | | | | | |
4.7 | | | 2028年到期的4.625厘优先票据表格(载于附件4.5) | | 8-K | | 01/19/2018 |
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4.8 | | | 第二份补充契约日期为2018年11月9日,由本合同的附属担保方霍洛奇公司和作为受托人的全国富国银行协会共同签署 | | 10-K | | 09/25/2021 |
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| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
4.9 | | | 第三份补充契约日期为2019年1月8日,由本协议的附属担保人霍洛奇公司和全国富国银行协会作为受托人 | | 10-K | | 09/25/2021 |
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4.10 | | | 第四份补充契约日期为2019年3月14日,由本合同的附属担保方霍洛奇公司和作为受托人的全国富国银行协会共同签署 | | 10-K | | 09/25/2021 |
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4.11 | | | 第五份补充契约,日期为2021年5月18日,由本合同的附属担保方霍洛奇公司和作为受托人的全国富国银行协会签订 | | 10-K | | 09/25/2021 |
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4.12 | | | 证券说明 | | 10-K | | 09/28/2019 |
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10.1* | | 霍洛奇修订和重新制定的2008年股权激励计划 | | 8-K | | 03/10/2023 |
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10.2* | | 2008股权激励计划下的股票期权奖励协议格式(2016财年通过) | | 8-K | | 10/14/2015 |
| | | | | | |
10.3* | | 2008年股权激励计划下的股票期权奖励协议格式(2017财年通过) | | 8-K | | 11/09/2016 |
| | | | | | |
10.4* | | 2008年股权激励计划下独立董事股票期权奖励协议格式 | | 随函存档 | | |
10.5* | | 2008股权激励计划下的股票期权奖励协议格式(美国境外)(2017财年采用) | | 10-K | | 11/15/2022 |
| | | | | | |
10.6* | | 2008年股权激励计划下的股票期权奖励协议格式(2024财年通过) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.7* | | 2008年股权激励计划下独立董事限售股奖励协议格式 | | 随函存档 | | |
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10.8* | | 2008年度股权激励计划限制性股票奖励协议格式(2017财年通过) | | 8-K | | 11/09/2016 |
| | | | | | |
10.9* | | 2008年股权激励计划(美国境外)(2017财年采用)下的限制性股票单位奖励协议格式 | | 10-K | | 11/15/2022 |
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10.10* | | 2008年股权激励计划(2024财年通过)下的限制性股票奖励协议格式 | | 8-K | | 11/13/2023 |
10.11* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR)(2020财年通过)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
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10.12* | | 2008年股权激励计划(ROIC)下的绩效股票单位奖励协议格式(2020财年通过)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
| | | | | | |
10.13* | | 2008年股权激励计划(自由现金流)下的绩效股票单位奖励协议格式(2020财年采用)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
| | | | | | |
10.14* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR)(2021财年通过) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.15* | | 2008年股权激励计划(ROIC)下的绩效股票单位奖励协议格式(2021财年通过) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.16* | | 2008年股权激励计划(自由现金流)下的绩效股票单位奖励协议格式(2021财年通过) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.17* | | 2008年股权激励计划(ROIC-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(通过2021财年) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.18* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR-美国以外)(通过2021财年) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
| | | | | | |
10.19* | | 2008年股权激励计划(自由现金流-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(2021财年采用) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.20* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR)(2022财年通过) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.21* | | 2008年股权激励计划(ROIC)下的绩效股票单位奖励协议格式(2022财年通过) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.22* | | 2008年股权激励计划(自由现金流)下的绩效股票单位奖励协议格式(2022财年通过) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.23* | | 2008年股权激励计划(ROIC-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(通过2022财年) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.24* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR-美国以外)(通过2022财年) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.25* | | 2008年股权激励计划(自由现金流-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(2022财年采用) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.26* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR)(2023财年通过) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.27* | | 2008年股权激励计划(ROIC)下的绩效股票单位奖励协议格式(2023财年通过) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.28* | | 2008年股权激励计划(自由现金流)下的绩效股票单位奖励协议格式(2023财年通过) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.29* | | 2008年股权激励计划(ROIC-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(2023财年通过) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.30* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR-美国以外)(2023财年通过) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.31* | | 2008年股权激励计划(自由现金流-美国境外)下的绩效股票单位奖励协议格式(2023财年采用) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.32* | | 2008年股权激励计划(ROIC)下的绩效股票单位奖励协议格式(2024财年通过) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.33* | | 2008年股权激励计划下的绩效股票单位奖励协议格式(相对TSR)(2024财年通过) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.34* | | 2008年股权激励计划(自由现金流)下的绩效股票单位奖励协议格式(2024财年通过) | | 8-K | | 11/13/2023 |
10.35* | | 霍洛奇,Inc.修订并重新制定了经修订的2012年员工股票购买计划 | | 8-K | | 03/10/2023 |
| | | | | | |
10.36* | | 经修订和重述的霍洛奇短期激励计划 | | 8-K | | 11/07/2018 |
| | | | | | |
10.37* | | 霍洛奇修订和重新设定的递延股权计划 | | 8-K | | 12/16/2015 |
| | | | | | |
10.38* | | 霍洛奇公司修订和重新启动延期补偿计划及其第1号修正案 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
10.39* | | 拉比信托协议 | | 10-K | | 09/28/2013 |
| | | | | | |
10.40* | | 赔偿协议书格式(与各董事一起签署) | | 8-K | | 03/06/2009 |
| | | | | | |
10.41* | | 斯蒂芬·P·麦克米兰和霍洛奇于2013年12月6日签订的雇佣协议 | | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.42* | | 公司与史蒂芬·P·麦克米兰之间的雇佣协议的修订和重新签署,日期为2015年9月18日 | | 8-K | | 09/21/2015 |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
10.43* | | 本公司与史蒂芬·P·麦克米兰之间修订和重新签署的雇佣协议的第1号修正案,日期为2016年9月24日 | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
10.44* | | 本公司与斯蒂芬·P·麦克米兰于2020年10月5日修订并重新签署的雇佣协议的第2号修正案 | | 8-K | | 10/06/2020 |
| | | | | | |
10.45* | | 与之配套的限制性股票奖励协议格式
| | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.46* | | 史蒂芬·P·麦克米兰和霍洛奇于2013年12月6日签署的控制权变更协议 | | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.47* | | 卡琳·M·奥伯顿和霍洛奇公司于2018年7月31日签署的离职和控制权变更协议。 | | 8-K | | 07/31/2018 |
| | | | | | |
10.48* | | 约翰·M·格里芬和霍洛奇于2015年2月2日签订的离职和控制权变更协议 | | 10-Q
| | 03/28/2015 |
| | | | | | |
10.49* | | 凯文·R·索纳尔和霍洛奇公司于2020年9月15日签署的离职和控制权变更协议。 | | 8-K | | 09/15/2020 |
| | | | | | |
10.50* | | 2023年6月14日修订和重新签署的Jan Verstreken和霍洛奇之间的雇佣协议 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
10.51* | | 伊丽莎白(丽莎)赫尔曼和霍洛奇公司于2021年6月28日签订的离职和控制权变更协议。
| | 10-Q | | 06/26/2021 |
| | | | | | |
10.52* | | 埃里克·S·安德森和霍洛奇公司于2023年7月20日签署的离职和控制权变更协议。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.53* | | 埃塞克斯·D·米切尔和霍洛奇公司于2023年7月20日签订的遣散费和控制权变更协议。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.54* | | 詹妮弗·施奈德斯和霍洛奇公司于2023年7月20日签订的离职和控制权变更协议。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.55 | | | Cytyc和Marlborough Campus Limited Partnership之间于2003年12月31日签订的办公室租约 | | 胞体 公司 10-K | | 12/31/2003 |
| | | | | | |
10.56 | | | Cytyc和Marlborough Campus Limited Partnership于2003年12月31日对该办公室租约的第一修正案,由Hines Global REIT Marlborough Campus LLC和霍洛奇公司于2017年8月23日签订(2)
| | 10-K | | 09/30/2017 |
| | | | | | |
10.57 | | | Zona Franca Coyol S.A.和Cytyc Surgical Products哥斯达黎加S.A.之间的租赁协议,日期为2007年4月23日 | | 10-K | | 09/29/2007 |
| | | | | | |
10.58 | | | 2007年7月22日Zona Franca Coyol S.A.与Cytyc Surgical Products哥斯达黎加公司签订的租赁协议增编1(1)(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
10.59 | | | 2008年9月22日Zona Franca Coyol S.A.与Cytyc Surgical Products哥斯达黎加公司签订的租赁协议增编2(1)(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
10.60 | | | BCR Fondo de Inveration in Mobiliario与哥斯达黎加霍奇外科产品公司之间的现行租赁附录3(2) | | 10-Q | | 12/30/2017 |
| | | | | | |
10.61 | | | 2006年7月11日由445 Simarano Drive,Marlborough LLC和Cytyc签订的租赁协议 | | 10-K | | 09/29/2007 |
| | | | | | |
10.62 | | | 2016年7月14日由445 Simarano Drive Marlborough LLC和霍洛奇公司之间租赁的第一修正案(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
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| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
10.63 | | | 1988年2月8日曼彻斯特市议会与V.G.仪器集团有限公司签订的位于曼彻斯特市威森肖克鲁路的土地契约(3) | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
10.64 | | | 修订和重新签署的信用和担保协议,最初日期为2015年5月29日,并于2017年10月3日在霍洛奇、霍洛奇GGO 4有限公司、不时指定的借款人、不时的担保人、不时的贷款人以及作为行政代理、摆动额度贷款人和L/C发行方的美国银行之间修订和重述 | | 8-K
| | 10/04/2017 |
| | | | | | |
10.65 | | | 截至2018年12月17日的再融资修正案(截至2017年10月3日修订和重新启用的信贷和担保协议)的第1号修正案 | | 8-K
| | 12/18/2018 |
| | | | | | |
10.66 | | | 第二号再融资修正案,日期为2021年9月27日,修订后的信贷和担保协议日期为2017年10月3日,经修订 | | 8-K | | 09/27/2021 |
| | | | | | |
10.67 | | | 日期为2022年8月22日的第三号再融资修正案,修订后的信用和担保协议日期为2017年10月3日,经修订 | | 10-K | | 11/15/2023 |
| | | | | | |
10.68 | | | Gen-Probe Inc.和STRATEC Biomedical Systems AG之间的Panther仪器系统供应协议于2006年11月22日生效(2) | | Gen-探测器 10-Q | | 09/30/2007 |
| | | | | | |
10.69 | | | 2011年6月1日关于黑豹仪器系统供应协议的第1号修正案。(2) | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
10.70 | | | 2013年2月28日关于黑豹仪器系统供应协议的第2号修正案(2) | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
21.1 | | | 霍洛奇的子公司 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
23.1 | | | 独立注册会计师事务所的同意 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
31.1 | | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的S-K条例第601(B)(31)项对霍洛奇首席执行官的证明 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
31.2 | | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的S-K条例第601(B)(31)项对霍洛奇首席财务官的证明 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
32.1 | | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对霍洛奇首席执行官的认证 | | 随信提供 | | |
| | | | | | |
32.2 | | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对霍洛奇首席财务官的证明 | | 随信提供 | | |
| | | | | | |
97.1 | | | 霍洛奇公司修订和重新制定了基于激励的薪酬补偿(追回)政策 | | 随函存档 | | |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合并 参考 |
展品 数 | | 展品说明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | | 随函存档 | | |
| | | | | | |
104 | | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) | | 随函存档
| | |
______________
* 指管理合同或补偿计划、合同或安排。
(1)根据S-K条例第601(B)(2)项,已略去所有附表和展品。
(2) 对于本展品的某些部分,已给予保密待遇。这是一个完整版本
这份证物已单独提交给美国证券交易委员会。
(3)因此,本展品的某些部分被认为是保密的,并已在美国证券交易委员会规则和法规允许的情况下被省略。
第16项:表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
霍洛奇公司 |
| |
发信人: | | /S/演讲者史蒂芬·P·麦克米伦演唱他的演唱会。 |
| | 斯蒂芬·P·麦克米兰 |
| | 董事长、总裁、首席执行官 |
日期:2023年11月21日
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由下列人员以登记人的身份在下列日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | |
联系我们 斯蒂芬·P·麦克米伦 | | 董事长总裁和首席执行官(首席执行官) | | 2023年11月21日 |
斯蒂芬·P·麦克米伦 | | |
| | |
联系我们 凯伦·M奥伯顿 | | 首席财务官(首席财务官) | | 2023年11月21日 |
凯伦·M奥伯顿 | | |
| | | | |
联系我们 本杰明·科恩 | | 副总裁、公司财务总监(首席会计官) | | 2023年11月21日 |
本杰明·科恩 | | |
| | |
联系我们 莎莉·W克劳福德 | | 领衔独立董事
| | 2023年11月21日 |
莎莉·W克劳福德 | | |
| | |
联系我们 查尔斯·多肯多夫 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
查尔斯·多肯多夫 | | |
| | |
联系我们 斯科特·T加勒特 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
斯科特·T加勒特 | | |
| | |
联系我们 路德维希N.汉德森 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
路德维希N.汉德森 | | |
| | | | |
/S/日本NANAZ MOHTASHAMI | | 董事 | | 2023年11月21日 |
NANAZ MOHTASHAMI | | |
| | | | |
联系我们 NAMAL NAWANA | | 董事 | | 2023年11月21日 |
NAMAL NAWANA | | |
| | |
联系我们 克里斯蒂安娜·斯塔穆利斯 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
克里斯蒂安娜·斯塔穆利斯 | | |
| | | | |
/S/首席执行官斯泰西·D·斯图尔特 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
史黛西·D·斯图尔特 | | |
| | | | |
/S/记者艾米·M·温德尔 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
艾米·M·温德尔 | | |
霍洛奇公司
合并财务报表
截至2023年9月30日、2022年9月24日和2021年9月25日的年度
目录
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| |
独立注册会计师事务所报告 | | | F-2 | |
| |
合并财务报表 | | | | |
合并损益表 | | | F-4 | |
综合全面收益表 | | | F-5 | |
合并资产负债表 | | | F-6 | |
股东权益合并报表 | | | F-7 | |
合并现金流量表 | | | F-8 | |
合并财务报表附注 | | | F-9 | |
独立注册会计师事务所报告
致霍洛奇公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们已审计随附的Hologic,Inc.的合并资产负债表。(the本公司已编制截至2023年9月30日及2022年9月24日止年度的综合财务报表(“综合财务报表”)、截至2023年9月30日止三个年度各年的相关综合收益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表以及相关附注(统称“综合财务报表”)。我们认为,该等综合财务报表在所有重大方面公允地呈列了贵公司于2023年9月30日及2022年9月24日的财务状况,以及截至2023年9月30日止期间三个年度各年的经营业绩及现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计(美国)(PCAOB),公司截至2023年9月30日的财务报告内部控制,基于特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架中制定的标准(二零一三年框架)及我们日期为二零二三年十一月二十一日的报告对此发表无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
| | | | | | | | |
| | 资本设备收入确认 |
有关事项的描述 | | 正如综合财务报表附注3所述,该公司通过销售医学成像系统产生资本设备收入。该公司的资本设备销售合同通常具有多重履约义务。
审计资本设备销售确认收入的时间和金额需要审计师的重大判断,因为它涉及几个主观的管理假设和估计,包括确定合同中的履约义务、根据历史平均销售价格和经预期折扣调整的市场条件的组合估计每个履约义务的独立销售价格,以及将交易价格分配给每个履约义务。
|
| | | | | | | | |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们取得了了解,评估了设计并测试了对公司资本设备收入确认过程的控制的操作有效性,包括管理层对收入合同中履约义务识别的控制,对每项履约义务的独立销售价格的估计,以及对每项履约义务的交易价格的分配。
为了测试资本设备收入,我们执行了一些程序,其中包括分析程序和评估管理层关于确定履约义务的收入确认政策、独立销售价格估计以及每项履约义务的交易价格分配是否符合ASC 606,与客户的合同收入。我们通过对客户合同样本进行独立测试,测试了管理层对履约义务的识别以及每项履约义务的交易价格分配情况。我们测试了管理层根据类似产品和服务的历史价格以及给予的折扣确定的绩效义务的估计独立销售价格。
|
| | |
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| | |
| | |
自2002年以来,我们一直担任该公司的审计师。 |
|
/s/ 安永律师事务所 |
霍洛奇公司
合并损益表
(以百万为单位,股票数量除外,以千为单位,以及每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 2021年9月25日 |
收入: | | | | | | |
产品 | | $ | 3,279.9 | | | $ | 4,191.2 | | | $ | 4,967.3 | |
服务和其他 | | 750.5 | | | 671.6 | | | 665.0 | |
| | 4,030.4 | | | 4,862.8 | | | 5,632.3 | |
收入成本: | | | | | | |
产品 | | 1,184.3 | | | 1,166.1 | | | 1,205.1 | |
已取得无形资产的摊销 | | 205.7 | | | 295.7 | | | 276.7 | |
无形资产和设备减值 | | 179.5 | | | 17.4 | | | — | |
服务和其他 | | 389.4 | | | 386.2 | | | 354.7 | |
毛利 | | 2,071.5 | | | 2,997.4 | | | 3,795.8 | |
运营费用: | | | | | | |
研发 | | 294.3 | | | 283.4 | | | 276.3 | |
销售和市场营销 | | 595.2 | | | 630.3 | | | 561.2 | |
一般和行政 | | 392.4 | | | 407.7 | | | 433.2 | |
已取得无形资产的摊销 | | 28.1 | | | 45.2 | | | 42.2 | |
无形资产和设备减值 | | 44.3 | | | 27.7 | | | — | |
| | | | | | |
或有对价--公允价值调整 | | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
待售资产损失 | | 51.7 | | | — | | | — | |
重组费用 | | 12.0 | | | 2.4 | | | 9.3 | |
| | 1,403.1 | | | 1,357.2 | | | 1,315.5 | |
营业收入 | | 668.4 | | | 1,640.2 | | | 2,480.3 | |
利息收入 | | 120.5 | | | 12.9 | | | 1.4 | |
利息支出 | | (111.1) | | | (95.1) | | | (93.6) | |
债务清偿损失 | | — | | | (0.7) | | | (21.6) | |
其他收入(费用),净额 | | (1.7) | | | 30.9 | | | (5.4) | |
所得税前收入 | | 676.1 | | | 1,588.2 | | | 2,361.1 | |
所得税拨备 | | 220.1 | | | 286.2 | | | 491.4 | |
净收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
非控股权益应占净亏损 | | — | | | — | | | (1.8) | |
可归因于霍洛奇的净收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,871.5 | |
每股普通股净收入可归因于霍洛奇公司: | | | | | | |
基本信息 | | $ | 1.85 | | | $ | 5.18 | | | $ | 7.28 | |
稀释 | | $ | 1.83 | | | $ | 5.13 | | | $ | 7.21 | |
加权平均流通股数量: | | | | | | |
基本信息 | | 246,772 | | | 251,527 | | | 257,046 | |
稀释 | | 248,831 | | | 253,845 | | | 259,706 | |
请参阅随附的说明。
霍洛奇公司
综合全面收益表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
净收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
外币折算调整变动 | | 99.2 | | | (224.1) | | | (20.2) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
养恤金计划的变化,扣除税款后净额为#美元0.32023年,0.42022年,以及$0.2在2021年。 | | 0.6 | | | 1.0 | | | 0.5 | |
已确认收益(亏损),税后净额$(2.9)2023年,$13.72022年,以及$2.52021年的利率互换 | | (9.2) | | | 44.0 | | | 9.4 | |
套期保值利率上限的价值变动,税后净额为#美元0.22021年 | | | | | | |
*将在其他全面亏损中确认收益 | | — | | | — | | | 0.4 | |
从累积的其他损失中重新归类的损失。 包括对经营报表的全面损失, *网。 | | — | | | — | | | 0.5 | |
其他全面收益(亏损) | | 90.6 | | | (179.1) | | | (9.4) | |
综合收益 | | $ | 546.6 | | | $ | 1,122.9 | | | $ | 1,860.3 | |
可归因于非控股权益的全面收益的组成部分: | | | | | | |
非控股权益应占净亏损 | | — | | | — | | | 1.8 | |
可归属于非控股权益的综合损失 | | — | | | — | | | 1.8 | |
可归因于霍洛奇的全面收入 | | $ | 546.6 | | | $ | 1,122.9 | | | $ | 1,862.1 | |
请参阅随附的说明。
霍洛奇公司
合并资产负债表
(以百万为单位,但股份数量和面值除外,以千为单位)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,722.5 | | | $ | 2,339.5 | |
| | | |
应收账款,减去准备金 | 625.6 | | | 617.6 | |
库存 | 617.6 | | | 623.7 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 175.3 | | | 232.2 | |
预缴所得税 | 31.6 | | | 49.0 | |
持有待售资产-流动资产 | 11.9 | | | — | |
流动资产总额 | 4,184.5 | | | 3,862.0 | |
财产、厂房和设备、净值 | 517.0 | | | 481.6 | |
无形资产,净额 | 888.6 | | | 1,280.6 | |
商誉 | 3,281.3 | | | 3,236.5 | |
其他资产 | 267.9 | | | 210.5 | |
总资产 | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
长期债务的当期部分 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
应付帐款 | 175.2 | | | 197.7 | |
应计费用 | 534.6 | | | 535.3 | |
递延收入 | 199.2 | | | 186.5 | |
| | | |
融资租赁义务
| 3.1 | | | 3.2 | |
持有待售资产-流动负债 | 8.2 | | | — | |
流动负债总额 | 1,207.3 | | | 937.7 | |
长期债务,扣除当期部分 | 2,531.2 | | | 2,808.4 | |
融资租赁债务,扣除当期部分 | 15.3 | | | 18.0 | |
递延所得税负债 | 20.2 | | | 90.8 | |
递延收入,扣除当期部分 | 13.8 | | | 9.4 | |
其他长期负债 | 334.6 | | | 330.7 | |
承付款和或有事项(附注14和15) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.01面值-1,623共享授权被撕裂;0已发行股份 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值-750,000授权股份;299,940和298,533分别发行的股份 | 3.0 | | | 3.0 | |
追加实收资本 | 6,141.2 | | | 6,042.6 | |
留存收益 | 2,056.3 | | | 1,600.3 | |
库存股,按成本价-58,231和51,401分别为股票 | (3,036.0) | | | (2,531.5) | |
累计其他综合损失 | (147.6) | | | (238.2) | |
股东权益总额 | 5,016.9 | | | 4,876.2 | |
总负债和股东权益 | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | |
请参阅随附的说明。
霍洛奇公司
股东权益合并报表
(以百万为单位,但股份数量除外,以千为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他内容 实缴- 资本 | | 保留 收益(累计亏损) | | 累计 其他 全面 损失 | | 库存股 | | | | | | 总计 股东的 权益 |
| | 数量: 股票 | | 标准杆 价值 | | 数量: 股票 | | 金额 | | | | 非控股权益 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年9月26日余额 | | 295,107 | | | $ | 2.9 | | | $ | 5,904.8 | | | $ | (1,573.2) | | | $ | (49.7) | | | 37,609 | | | $ | (1,579.6) | | | | | $ | 2.1 | | | $ | 2,707.3 | |
股票期权的行使 | | 857 | | | — | | | 32.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 32.9 | |
限制性股票单位的归属,扣除因雇员税而扣留的股份 | | 980 | | | 0.1 | | | (47.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (47.5) | |
根据员工购股计划发行的普通股 | | 362 | | | — | | | 18.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 18.9 | |
基于股票的薪酬费用 | | — | | | — | | | 65.0 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 65.0 | |
净收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | 1,871.5 | | | — | | | — | | | — | | | | | (1.8) | | | 1,869.7 | |
外币折算调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20.2) | | | — | | | — | | | | | — | | | (20.2) | |
对最低养恤金负债净额的调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.5 | |
普通股回购 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,044 | | | (409.8) | | | | | — | | | (409.8) | |
利率上限未实现收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.4 | |
利率互换未实现收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | | | — | | | 9.4 | |
利率上限的利息成本重新归类为收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.5 | |
购买非控股权益 | | — | | | — | | | (8.2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (0.3) | | | (8.5) | |
2021年9月25日的余额 | | 297,306 | | | $ | 3.0 | | | $ | 5,965.8 | | | $ | 298.3 | | | $ | (59.1) | | | 43,653 | | | $ | (1,989.4) | | | | | $ | — | | | $ | 4,218.6 | |
股票期权的行使 | | 336 | | | — | | | 13.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 13.8 | |
限制性股票单位的归属,扣除因雇员税而扣留的股份 | | 561 | | | — | | | (22.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (22.9) | |
根据员工购股计划发行的普通股 | | 330 | | | — | | | 19.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 19.2 | |
基于股票的薪酬费用 | | — | | | — | | | 66.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 66.7 | |
净收入 | | — | | | — | | | — | | | 1,302.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 1,302.0 | |
外币折算调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (224.1) | | | — | | | — | | | | | — | | | (224.1) | |
对最低养恤金负债净额的调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1.0 | | | — | | | — | | | | | — | | | 1.0 | |
普通股回购 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,748 | | | (542.1) | | | | | — | | | (542.1) | |
利率互换未实现收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 44.0 | | | — | | | — | | | | | — | | | 44.0 | |
2022年9月24日余额 | | 298,533 | | | $ | 3.0 | | | $ | 6,042.6 | | | $ | 1,600.3 | | | $ | (238.2) | | | 51,401 | | | $ | (2,531.5) | | | | | $ | — | | | $ | 4,876.2 | |
股票期权的行使 | | 504 | | | — | | | 21.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 21.5 | |
限制性股票单位的归属,扣除因雇员税而扣留的股份 | | 555 | | | — | | | (24.0) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (24.0) | |
根据员工购股计划发行的普通股 | | 348 | | | — | | | 21.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 21.5 | |
基于股票的薪酬费用 | | — | | | — | | | 79.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 79.6 | |
净收入 | | — | | | — | | | — | | | 456.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 456.0 | |
外币折算调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 99.2 | | | — | | | — | | | | | — | | | 99.2 | |
对最低养恤金负债净额的调整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.6 | |
利率互换未实现收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9.2) | | | — | | | — | | | | | — | | | (9.2) | |
普通股回购 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,830 | | | (504.5) | | | | | — | | | (504.5) | |
2023年9月30日的余额 | | 299,940 | | | $ | 3.0 | | | $ | 6,141.2 | | | $ | 2,056.3 | | | $ | (147.6) | | | 58,231 | | | $ | (3,036.0) | | | | | $ | — | | | $ | 5,016.9 | |
请参阅随附的说明。
霍洛奇公司
合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年数 |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
经营活动 | | | | | |
净收入 | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧 | 89.6 | | | 89.2 | | | 88.0 | |
已取得无形资产的摊销 | 233.8 | | | 340.9 | | | 318.9 | |
| | | | | |
基于股票的薪酬费用 | 79.6 | | | 66.7 | | | 65.0 | |
递延所得税和其他非现金税 | (109.1) | | | (166.2) | | | (70.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
无形资产和设备减值费用 | 223.8 | | | 45.1 | | | — | |
待售资产损失 | 51.7 | | | — | | | — | |
或有对价--公允价值调整 | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| | | | | |
| | | | | |
债务清偿损失 | — | | | 0.7 | | | 21.6 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他调整和非现金项目 | 28.9 | | | 32.6 | | | 31.0 | |
不包括收购影响的营业资产和负债的变化: | | | | | |
应收账款 | (1.5) | | | 272.3 | | | 110.9 | |
库存 | (4.9) | | | (136.6) | | | (84.1) | |
预缴所得税 | 17.4 | | | (23.3) | | | 13.0 | |
预付费用和其他资产 | 23.6 | | | 384.3 | | | (56.3) | |
应付帐款 | (23.0) | | | (14.4) | | | 20.4 | |
应计费用和其他负债 | (14.2) | | | (15.8) | | | (4.9) | |
递延收入 | 14.4 | | | (12.3) | | | 14.0 | |
经营活动提供的净现金 | 1,051.2 | | | 2,125.7 | | | 2,330.4 | |
投资活动 | | | | | |
收购业务,扣除收购现金后的净额 | (5.0) | | | (158.6) | | | (1,164.7) | |
| | | | | |
| | | | | |
资本支出 | (91.8) | | | (70.6) | | | (118.3) | |
来自国防部的收益 | 20.5 | | | 75.0 | | | 21.5 | |
根据客户使用协议增加设备 | (58.4) | | | (56.6) | | | (59.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
购买股权投资 | (10.0) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
购买知识产权 | — | | | — | | | (6.5) | |
| | | | | |
其他活动 | (7.4) | | | 4.5 | | | (2.2) | |
用于投资活动的现金净额 | (152.1) | | | (206.3) | | | (1,329.6) | |
融资活动 | | | | | |
长期债务收益,扣除发行成本 | — | | | 1,491.2 | | | — | |
偿还长期债务 | (15.0) | | | (1,387.5) | | | (75.0) | |
优先票据收益,扣除发行成本 | — | | | — | | | 936.3 | |
优先票据的偿还 | — | | | — | | | (970.8) | |
| | | | | |
循环信贷额度下的还款 | — | | | — | | | (250.0) | |
应收账款证券化协议收益 | — | | | — | | | 320.0 | |
应收账款证券化协议项下的偿还 | — | | | (248.5) | | | (71.5) | |
偿还已获得的长期债务 | — | | | (63.7) | | | — | |
购买非控股权益 | — | | | — | | | (8.5) | |
支付或有对价 | (7.6) | | | (12.2) | | | — | |
| | | | | |
支付递延收购对价 | (0.8) | | | — | | | (1.9) | |
普通股回购 | (474.8) | | | (542.1) | | | (409.8) | |
根据员工股票计划发行普通股的净收益 | 43.0 | | | 33.5 | | | 51.3 | |
支付股权奖励净额股份结算的最低扣缴税款 | (24.0) | | | (22.9) | | | (47.5) | |
融资租赁义务项下的付款 | (4.0) | | | (3.8) | | | (2.4) | |
用于融资活动的现金净额 | (483.2) | | | (756.0) | | | (529.8) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 0.3 | | | 5.8 | | | (1.7) | |
现金及现金等价物净增加情况 | 416.2 | | | 1,169.2 | | | 469.3 | |
期初现金及现金等价物 | 2,339.5 | | | 1,170.3 | | | 701.0 | |
现金及现金等价物,期末 * | $ | 2,755.7 | | | $ | 2,339.5 | | | $ | 1,170.3 | |
* 包括$33.2亿元的现金记录在持有待售资产-流动资产中。
请参阅随附的说明。
霍洛奇公司
合并财务报表附注
(all表格中的金额以百万计,但股份数量以千计)
1. 运营
Hologic公司(the Hologic(“公司”或“Hologic”)开发、制造和供应优质诊断产品、医疗成像系统和手术产品,重点关注通过早期发现和治疗来改善女性健康和福祉。该公司在以下地区运营四细分市场:诊断,乳房健康,妇科手术和皮肤健康。
2. 重要会计政策摘要
合并原则
综合财务报表包括本公司及其全资附属公司之账目。所有公司间交易及结余已于综合账目中对销。公司的财政年度在9月的最后一个星期六结束。二零二三年、二零二二年及二零二一年财政年度分别于二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日结束。2023财年为53周,2022财年和2021财年为52周。
后续事件考虑
本公司考虑在资产负债表日后但在财务报表发布前发生的事件或交易,以提供某些估计的额外证据或识别可能需要额外披露的事项。后续事件已按要求进行评价。除下文所述者外,于截至二零二三年九月三十日及截至该日止年度的综合财务报表内并无记录重大已确认或未确认的期后事项。
于2023年10月27日,本公司作出$250.0 2021年信贷协议项下未偿还定期贷款的自愿预付款项。有关进一步讨论,请参阅附注8。
于2023年11月15日,本公司与高盛公司(“高盛”)签署加速股份回购(ASR)协议,据此本公司同意回购$5002000万美元的公司普通股。有关详细讨论,请参阅注11。
管理层的估计和不确定性
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表,要求管理层作出重大估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和费用的报告金额。管理层的重大估计和假设影响到公司对多种履约义务安排的收入确认、估值、购买价格分配和与业务合并有关的或有对价、预期的未来现金流量,包括增长率、折现率、终端价值和用于评估长期资产和商誉的可回收性的假设和估计、无形资产和商誉的估计公允价值、摊销方法和期间、应收账款准备金、库存超额和陈旧准备金、保修准备金、某些应计费用、重组和其他相关费用、或有负债、税收准备金、递延税率和公司递延税项净资产和相关估值津贴的可回收性,以及基于股票的薪酬。
尽管该公司定期评估这些估计,但实际结果可能与这些估计大不相同。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。本公司根据过往经验及各种其认为在当时情况下属合理的其他假设作出估计。
公司面临许多与同行业中其他类似规模的公司类似的风险,包括主要与电子元件(特别是半导体芯片)有关的供应链限制、依赖第三方补偿来支持公司产品的市场、某些产品的早期开发阶段、快速的技术变化、长期资产(包括无形资产和商誉)的可回收性、竞争、全球金融市场的稳定性、获得监管批准的能力、监管环境的变化、供应商数量有限、客户集中、收购整合、巨额负债、政府法规、国际活动的管理、保护所有权、专利和其他诉讼。对合同制造商、通胀和利率的依赖,以及对关键个人的依赖。
现金等价物
现金等价物是流动性很高的投资,利率风险不大,到期日为三个月或更短时间在收购时。
信用风险的集中度
使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、股权投资和应收贸易账款。本公司将其现金和现金等价物投资于高信用质量的金融机构。
该公司的客户主要分布在美国、欧洲和亚洲。该公司对其客户的财务状况进行持续的信用评估,通常不需要抵押品。尽管本公司直接受到医疗保健行业的整体财务状况以及全球经济状况的影响,但管理层认为截至2023年9月30日不存在重大信用风险。该公司总体上没有经历过与医疗保健行业的个人客户或客户群体的应收账款相关的任何重大损失。本公司根据逾期账款和历史收款经验对可疑账款进行拨备。
有几个不是余额超过的客户10截至2023年9月30日和2022年9月24日的应收账款的百分比。102023、2022和2021财年合并收入的百分比.
供应商集中度
该公司从单一或少数供应商处购买其产品的某些组件。这些供应商的变化或损失可能会导致延迟完成客户订单,并可能导致销售损失,这可能会对运营结果产生不利影响。
补充现金流量表信息
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| | 截止的年数 | | |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 | | |
在此期间支付的所得税现金 | | $ | 296.1 | | | $ | 36.2 | | | $ | 615.1 | | | |
期内支付的利息现金 | | $ | 105.4 | | | $ | 99.7 | | | $ | 93.2 | | | |
非现金融资活动: | | | | | | | | |
收购时或有对价的公允价值 | | $ | 1.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | |
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为上述所得税支付的现金是扣除退税#美元后的净额。39.31000万,$430.41000万美元和300万美元13.72023财年、2022财年和2021财年分别为1000万美元。
盘存
在先进先出的基础上,存货按成本或可变现净值中的较低者进行估值。在制品库存和产成品库存包括材料、人工和制造间接费用。存货的估价要求管理层对过剩和过时的存货进行估算。该公司采用各种方法来确定其存货的可变现净值。超额和过时库存拨备主要基于管理层对某些一次性产品适用的预测销售额、使用量和到期日的估计。与预测数量相比,对该公司产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致未来为过剩和过时的库存记录额外费用。本公司将过剩和陈旧存货的费用记入产品收入成本内。
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
原料 | | $ | 238.6 | | | $ | 252.9 | |
在制品 | | 66.3 | | | 60.1 | |
成品 | | 312.7 | | | 310.7 | |
| | $ | 617.6 | | | $ | 623.7 | |
物业、厂房及设备
物业、厂房及设备按成本减去累计折旧及减值入账。所有的财产和设备都采用直线折旧法。
不动产、厂房和设备包括:
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| 预计使用寿命 | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
装备 | 3–10年份
| | $ | 380.0 | | | $ | 394.8 | |
客户使用协议下的设备 | 3–8年份
| | 508.1 | | | 486.5 | |
建筑物和改善措施 | 20–35年份
| | 230.0 | | | 196.0 | |
租赁权改进 | 原租赁期限较短 或预计使用寿命
| | 44.4 | | | 44.8 | |
土地 | | | 41.1 | | | 40.9 | |
家具和固定装置 | 5–7年份
| | 19.2 | | | 16.7 | |
融资租赁使用权资产 | | | 8.2 | | | 7.5 | |
| | | 1,231.0 | | | 1,187.2 | |
减去累计折旧和摊销 | | | (714.0) | | | (705.6) | |
| | | $ | 517.0 | | | $ | 481.6 | |
根据客户使用协议,设备主要包括位于客户现场但归公司所有的诊断仪器。一般来说,只要设备满足某些商定的条件,客户就有权在一段时间内使用设备。该公司通过出售一次性设备,主要是化验、测试和手机,收回提供设备的成本。与客户使用协议下的设备相关的折旧成本计入设备估计使用年限内的产品收入成本。在外地维护设备的费用在发生时计入产品收入成本。
在2020年9月和2020年10月,该公司获得了$7.61000万美元和300万美元119.3分别从国防部联合采购特别工作组(“DOD”)获得100万美元,以扩大该公司两次SARS-CoV-2检测的产能。这些赠款专门用于资助资本、设备和劳动力投资,以提高制造能力,使公司能够每月为美国市场提供一定数量的新冠肺炎测试。本公司采购并支付资本、设备和必要资源,以扩建其设施和建设生产线,以满足赠款协议中规定的要求。然而,国防部保留了根据协议购买的资产的所有权,在达到制造工作的某些里程碑并获得国防部的批准后,所有权转移到公司。20.570万美元,作为所购设备费用基础的减少额入账。截至2023年9月30日,没有任何金额等待批准,所有确定的里程碑都已完成。在2022财年和2021财年,公司获得了75.01000万美元和300万美元21.5国防部用于偿还资本设备的费用分别为10万美元,作为所购设备成本基础的减少额入账。此外,国防部赠款的一部分用于资助与该项目有关的支出,但不符合资本化条件,并记录为费用减少额,即#美元。7.61000万美元和300万美元1.32022财年和2021财年分别为2.5亿美元和2.6亿美元。
在2023财年第三季度,本公司确认了与Mobdiag业务长期资产相关的减值指标,并根据资产组的公允价值记录了减值费用#美元12.1100万美元与以下相关
财产、厂房和设备。此外,在2023财年第三季度,公司确定了与SSI超声成像业务长期资产相关的减值指标,并记录了减值费用#美元。5.81.6亿美元与房地产、厂房和设备有关。
长寿资产
本公司审查其长期资产,包括财产、厂房和设备以及可识别的无形资产(无形资产的讨论见下文),每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法根据美国会计准则第360-10-35-15条收回时,对减值进行审查。财产、厂房和设备--长期资产的减值或处置(ASC 360)。这些资产的可回收性是通过比较资产的账面价值和估计这些资产在其剩余经济寿命内产生的未贴现现金流量来评估的。如果未贴现的现金流量不足以收回资产的账面价值,则资产被视为减值。减值损失是通过比较资产的公允价值和账面价值来计量的。公允价值由报价的市场价格(如果有的话)或由贴现现金流技术确定的价值确定。
企业合并与无形资产收购
本公司根据ASC 805对企业的收购进行会计处理,企业合并(ASC 805)。为收购企业而支付的金额根据收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。或有对价不被视为与持续雇用有关,在购入之日按公允价值入账。所记录的价值是基于使用蒙特卡洛模拟对各种潜在情景下的未来财务预测的估计。这些现金流预测以适当的风险调整比率贴现。每个季度,在赚取该等或有金额之前,负债的公允价值将根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行重新计量和调整。用于确定或有对价负债公允价值的估计数须作出重大判断,实际结果可能与最初记录的数额不同。本公司根据使用管理层提供的某些信息和假设的详细估值来确定收购的无形资产的公允价值。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。
本公司采用收益法来确定在企业合并中收购的已开发技术和正在进行的研究与开发(“IPR&D”)的公允价值。这种方法通过估计各自资产在其使用年限内应占的税后现金流量,然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。该公司的收入假设是基于对相关市场规模的估计、预期的市场增长率、预期的技术趋势和预期的竞争对手推出的产品。发达的技术代表专利和非专利技术和诀窍。进行中项目的价值基于项目的完成阶段、截至收购日期已完成工作的复杂程度、预计完成成本、核心技术和其他收购资产的贡献、预期引入日期、商业发布后将产生的估计现金流以及技术的估计使用寿命。本公司认为,估计的已开发技术和知识产权研发金额代表收购之日的公允价值,不超过第三方为资产支付的金额。用于估计无形资产公允价值的重要假设包括折现率和构成预测结果基础的某些假设,特别是收入增长率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
如上所述,本公司还使用收益法来确定包括客户关系和商号在内的某些其他可识别无形资产的估计公允价值。客户关系代表与客户建立的关系,这为销售其他产品和服务提供了一个现成的渠道。商标名代表收购的公司和产品名称.
无形资产与商誉
无形资产
无形资产最初按公允价值计入,并扣除累计摊销和减值后的净额。本公司采用直线法摊销其有限年限的无形资产,或根据资产的经济利益预期使用的模式确定其摊销期限。摊销记录的估计使用寿命范围为5至30好几年了。当事件或环境或业务状况的变化显示,基于对每个资产类别未来未贴现现金流的预期,该等资产的账面价值可能无法收回时,本公司评估其已确定的已活无形资产的可回收性。如果一项资产或资产组的账面价值超过其未贴现现金流量,本公司估计资产的公允价值,一般采用贴现现金流量分析,该分析基于资产将使用风险调整贴现率产生的税后现金流量的现值。为估计资产的公允价值,本公司根据ASC 820采用市场参与者假设,公允价值计量.
不确定的已存在无形资产,如知识产权研发资产,最初按公允价值入账,并须每年进行减值测试,或在有减值指标的情况下更频繁地进行减值测试。本公司的年度减值测试日期为第四季度的第一天。
无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
描述 | | 毛收入 携带 价值 | | 累计 摊销 | | 毛收入 携带 价值 | | 累计 摊销 |
收购的无形资产: | | | | | | | | |
先进的电子技术 | | $ | 4,411.0 | | | $ | 3,649.5 | | | $ | 4,565.6 | | | $ | 3,458.2 | |
正在进行的研究和开发 | | 25.7 | | | — | | | 33.0 | | | — | |
客户关系 | | 600.0 | | | 550.6 | | | 601.9 | | | 535.6 | |
商号 | | 253.6 | | | 212.8 | | | 265.2 | | | 203.3 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
收购的无形资产总额 | | $ | 5,290.3 | | | $ | 4,412.9 | | | $ | 5,465.7 | | | $ | 4,197.1 | |
| | | | | | | | |
内部使用软件 | | 24.0 | | | 17.8 | | | 26.0 | | | 19.9 | |
嵌入到产品中的资本化软件 | | 27.7 | | | 22.7 | | | 26.5 | | | 20.6 | |
无形资产总额 | | $ | 5,342.0 | | | $ | 4,453.4 | | | $ | 5,518.2 | | | $ | 4,237.6 | |
在2023财年第三季度,结合其全公司年度预算和战略规划流程以及评估其Mobdiag业务的当前运营业绩,包括产品设计和制造要求,该公司重新评估了该业务的短期和长期商业计划。该公司作出了某些运营和战略决定,以进行投资,并更多地关注这项业务的长期成功,这导致该公司大幅降低了预期收入和经营业绩。
因此,本公司确定了减值指标,并根据美国会计准则第360条进行了未贴现现金流分析。物业、厂房和设备--总体,以确定Mobdiag业务在其主要资产的估计剩余使用年限内预期产生的现金流是否足以收回资产组的账面价值。根据这一分析,未贴现的现金流不足以收回长期资产的账面价值。因此,本公司须进行减值测试的第三步,并厘定资产组别的公允价值。为了估计资产组的公允价值,本公司采用收益法,该方法基于贴现现金流量(DCF)分析,通过估计资产组应占的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将税后现金流量贴现到现值来计算公允价值。贴现现金流中使用的假设需要重大判断,包括对适当贴现率、增长率以及预期未来现金流的金额和时机的判断。预测的现金流是基于公司最新的战略计划,对于战略计划以外的时期,公司的估计是基于截至测量日期的预期增长率。该公司认为其假设与市场参与者用来管理业务的计划和估计是一致的。所使用的贴现率旨在反映未来现金流预测中固有的风险,并基于对市场参与者相对于资产组的加权平均资本成本的估计。该公司使用的贴现率为17.0%。根据这一分析,Mobdiag资产组的公允价值低于其
账面价值。在计算和分配减值费用之前,本公司对该资产组中唯一正在进行的研发无形资产进行了减值评估。公司利用贴现现金流模型确定了这一无限期活期资产的公允价值,并记录了$10.51百万美元减值费用,将这项资产的公允价值减少到1美元26.51000万美元。这项资产的公允价值减少主要是由于预测收入减少以及推迟完成项目以专注于其他项目的时间。
为按公允价值记录资产组,本公司计入减值费用#美元。186.9在2023财年第三季度。减值费用按比例分配给长期资产如下:153.72000万美元用于开发技术,$10.4100万美元用于客户关系,1美元10.72000万美元用于商号,以及$12.11000万美元用于设备。本公司相信其用以厘定资产组别公允价值的假设是合理的。资产组的实际经营业绩和相关现金流可能与估计的经营业绩和相关现金流不同。如果资产组没有达到其预测的预测,未来可能会记录额外的减值费用。该公司还重新评估了无形资产的剩余使用年限,并得出结论认为没有必要进行任何改变。
在2023财年第三季度,该公司还确定了与其SSI超声成像资产组相关的减值指标。本公司确定,该资产组的公允价值约为零,长期资产的账面价值已完全减值。因此,公司计入减值费用#美元。26.41000万美元,其中20.62000万美元分配给无形资产,主要是开发的技术,以及#美元5.81000万美元分配给了设备。
在2022财年第四季度,该公司对其唯一的知识产权研发无形资产进行了年度减值测试,这些资产是在收购Mobdiag时收购的。公司利用贴现现金流模型确定了资产的公允价值,并记录了#美元27.7700万欧元的减值费用。公允价值的减少是由于利率上升导致贴现率上升、预测收入减少以及项目完成的时间。在2022财年第四季度,该公司确定了与收购Focus Treateutics,Inc.相关的特定产品线,该产品线将不再进行商业销售。因此,该公司记录了减值费用,以注销一项已开发的技术资产#美元。8.21000万美元。在2022财年第三季度,该公司确定了与收购Faxitron Bioptics LLC相关的某些产品线,这些产品线将不再进行商业销售。因此,公司计入减值费用,冲销已开发的技术资产#美元。9.21000万美元。
在2022财年第一季度,该公司收购了Bolder Surgical Holdings,Inc.,并记录了73.61000万美元的已开发技术,21.73亿美元的客户关系和1.4700万个商标名。
与已开发技术相关的摊销费用被归类为产品收入成本-无形资产摊销。与客户关系和商号相关的摊销费用被归类为营业费用中无形资产摊销的组成部分。
在接下来的五个会计年度中,每年在2023年9月30日的摊销费用估计如下:
| | | | | |
2024财年 | $ | 203.2 | |
2025财年 | $ | 188.5 | |
2026财年 | $ | 158.6 | |
2027财年 | $ | 71.5 | |
2028财年 | $ | 68.5 | |
商誉
根据ASC 350,无形资产-商誉和其他根据美国会计准则(ASC 350),公司每年在报告单位层面测试商誉减值,如果事件和情况表明报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则在年度测试之间测试商誉。可能表明减值并引发中期减值评估的事件包括但不限于当前的经济和市场状况,包括市值下降、法律因素、商业环境、业务或关键人员的经营业绩发生重大不利变化,以及监管机构的不利行动或评估。
在进行减值测试时,本公司采用会计准则更新第2017-04号规定的单步法。无形资产-商誉和其他(话题350):简化商誉减值测试(ASU 2017-04)。这种方法要求将每个报告单位的账面价值与其估计公允价值进行比较,如果账面价值超过公允价值,则按报告单位的商誉金额计入费用。至
在估计其报告单位的公允价值时,本公司主要采用收益法。收益法以贴现现金流分析为基础,通过估计报告单位的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将税后现金流量贴现至现值来计算公允价值。贴现现金流中使用的假设需要重大判断,包括对适当的贴现率和终端价值、增长率以及预期未来现金流的数量和时机的判断。预测的现金流是基于公司最新的预算和战略计划,在这一时期之后的几年里,公司的估计是基于截至测量日期的预期增长率。该公司相信其假设与用于管理基础业务的计划和估计是一致的。所采用的贴现率旨在反映未来现金流预测中固有的风险,并基于对市场参与者的加权平均资本成本(“WACC”)的估计。市场法以收入或扣除利息、税项、折旧及摊销前收益(“EBITDA”)的倍数为基础考虑可比市场数据,主要用作对贴现现金流分析结果的佐证分析。本公司相信其用于确定其报告单位公允价值的假设是合理的。如果使用不同的假设,特别是关于预测现金流、终端价值、WAC或市场倍数,可能会导致对公允价值的不同估计,并可能导致减值费用。报告单位的实际业务结果和相关现金流量可能与估计的业务结果和相关现金流量不同。
本公司于第四季度第一天对其报告单位进行了2023财年减值测试,如上所述,使用贴现现金法和市场法估计其报告单位截至2023年7月2日的公允价值,并最终使用DCF法确定的公允价值做出减值测试结论。作为完成这一分析的结果,公司所有报告单位的公允价值都超过了它们的账面价值。
于2023年9月30日,本公司相信其报告单位,商誉合计为$3.3根据其目前的预测和定性评估,这些公司没有未能通过商誉减值测试的风险。
本公司于其各自会计年度第四季度的第一天对其报告单位进行了2022财年和2021财年的减值测试,如上所述,使用贴现现金法和市场法估计其报告单位截至计量日期的公允价值,并最终使用由贴现现金法确定的公允价值做出减值测试结论。作为完成这些分析的结果,公司所有报告单位的公允价值都超过了它们的账面价值。
按可报告类别划分的商誉活动从2022年9月24日至2023年9月30日的前滚如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 诊断 | | 乳房健康 | | 妇科手术 | | 骨骼健康 | | 总计 | | |
2022年9月24日余额 | $ | 1,313.8 | | | $ | 781.8 | | | $ | 1,132.9 | | | $ | 8.0 | | | $ | 3,236.5 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Normedi收购 | — | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | |
外币和其他调整 | 37.8 | | | 6.0 | | | (1.0) | | | — | | | 42.8 | | | |
2023年9月30日的余额 | $ | 1,351.6 | | | $ | 787.8 | | | $ | 1,133.9 | | | $ | 8.0 | | | $ | 3,281.3 | | | |
其他资产
其他资产包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
其他资产 | | | | |
| | | | |
应收税金 | | $ | 33.0 | | | $ | 30.4 | |
经营性租赁使用权资产 | | 62.7 | | | 68.9 | |
人寿保险合同 | | 56.1 | | | 49.2 | |
递延税项资产 | | 56.6 | | | 16.2 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股权投资 | | 15.5 | | | 5.5 | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 44.0 | | | 40.3 | |
| | $ | 267.9 | | | $ | 210.5 | |
人寿保险合约是与本公司的非限制性递延补偿计划(“DCP”)有关而购买的,并按其现金退回价值记录(见附注13以作进一步讨论)。
研究和软件开发成本
本公司产品研发所发生的成本在发生时计入费用。公司未来收到的用于研发活动的商品或服务的预付款将延期支付,恕不退还。递延成本在相关货物交付或提供服务时计入费用。
本公司根据ASC 985对公司产品中嵌入的软件的开发成本进行会计处理。软件。将出售给客户的产品中嵌入的软件的研究、设计和开发所产生的成本将计入费用,直到确定要销售的最终产品的技术可行性为止。该公司的政策是,当具有产品关键特性和功能的工作模型可供客户测试时,就实现了技术可行性。在确定技术可行性之后到产品可供全面发布之前发生的软件开发成本应资本化,前提是可恢复性得到合理保证。资本化的软件开发成本在其估计的使用寿命内摊销,并计入收入-产品成本。
外币折算
本公司境外子公司的财务报表按照ASC 830进行折算,外币很重要。该公司的报告货币为美元。本公司境外子公司的本位币是根据ASC 830的指导确定的。公司海外子公司的大部分功能货币是适用的当地货币,尽管公司某些海外子公司的功能货币是美元,这取决于它们的业务或职能的性质。功能货币为当地货币的子公司的资产和负债按每个资产负债表日的有效汇率折算。在换算前,公司将外币计价的资产和负债,包括公司间应收账款和应付账款,重新计量为各自实体的本位币,导致未实现收益或亏损在综合收益表中的其他收入(费用)净额中记录。收入和支出按各自期间的平均汇率换算。外币折算调整是作为其他全面收益(亏损)的一个组成部分累积的,而其他全面收益(亏损)是股东权益的一个单独组成部分。以外币计价的交易所产生的损益计入综合损益表中的其他收入(费用)净额。于2023、2022及2021财政年度,本公司录得净汇兑(亏损)收益(7.9)1000万,$48.52000万美元,以及(15.1)分别为1.8亿美元。
累计其他综合收益(亏损)
其他全面收益(损失)包括通常在股东权益表中报告的某些交易。下表汇总了本报告所列期间其他综合损失的构成和累计余额变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的年度 | | 截至2022年9月24日的年度 |
| 外币折算 | | 养老金计划 | | | | 对冲利率掉期 | | 总计 | | 外币折算 | | 养老金计划 | | | | 对冲利率掉期 | | 总计 |
期初余额 | $ | (267.2) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | 29.3 | | | $ | (238.2) | | | $ | (43.1) | | | $ | (1.3) | | | | | $ | (14.7) | | | $ | (59.1) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 99.2 | | | 0.6 | | | | | (9.2) | | | 90.6 | | | (224.1) | | | 1.0 | | | | | 44.0 | | | (179.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期末余额 | $ | (168.0) | | | $ | 0.3 | | | | | $ | 20.1 | | | $ | (147.6) | | | $ | (267.2) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | 29.3 | | | $ | (238.2) | |
衍生品
利率风险-现金流对冲
本公司因其业务运作及经济状况而面临若干风险。本公司通过使用利率掉期来管理其部分利率风险,利率掉期是一种衍生金融工具。本公司不会将衍生工具用于投机目的。就被指定为现金流量对冲的衍生工具而言,该衍生工具的公允价值变动于累计其他全面收益(“AOCI”)确认,只要该衍生工具能有效抵销被对冲的现金流量的变动,直至被对冲项目影响收益为止。
在2019财年,公司签订了一份利率掉期合同,生效日期为2020年12月23日,终止日期为2023年12月17日,以对冲其部分可变利率债务。于2022年8月25日,利率掉期协议已重组(与2021年信贷协议一致;见附注8),以将基准利率由伦敦银行同业拆息转换为SOFR利率,自2022年9月23日起生效,终止日期为2023年12月17日。该公司在ASC 848中应用了实用和可选经验, 参考汇率改革,评估修改合约的影响,导致该衍生工具合约的会计处理并无变动。该掉期的名义金额为美元。1.0亿重组后的利率互换将浮动利率的SOFR部分固定在美元。1.02021年信贷协议项下名义金额的10亿美元, 1.23%.重组利率掉期的关键条款旨在反映公司根据2021年信贷协议以SOFR为基础的借款的条款,因此在抵消被对冲的现金流方面非常有效。本公司指定此衍生工具作为现金流量对冲的变动性,以SOFR为基础的利息支付,1.0 亿元本金。
于2023年3月23日,本公司连续订立两份利率掉期合约,其中第一份合约的生效日期为2023年12月17日,终止日期为2024年12月27日,而第二份合约的生效日期为2024年12月27日,终止日期为2026年9月25日。这些掉期的名义金额为美元。500 第一次利率互换将可变利率的SOFR部分固定在 3.46%,第二个利率互换将可变利率的SOFR部分固定在 2.98%.利率掉期的关键条款旨在反映公司根据2021年信贷协议以国有资产负债表为基础的借款的条款,因此在抵消对冲现金流方面非常有效。本公司指定此衍生工具作为现金流量对冲的变动性,以SOFR为基础的利息支付,500 百万本金
掉期的公允价值变动计入AOCI,扣除税项后为亏损$。9.21000万美元,收益为1美元44.01000万美元,收益为1美元9.4 2023年、2022年和2021年财政年度分别为100万美元。该等衍生工具之公平值处于资产状况,26.9截至2023年9月30日止。
远期外币合约和外币期权合约
本公司订立远期外币兑换合约及外币期权合约,以减轻外币汇率变动所带来的某些经营风险。这种风险敞口来自公司现金和业务中以美元以外的货币计价的部分,主要是欧元、英镑、澳元、加元、人民币和日元。这些外币兑换合约是为支持在正常业务过程中进行的交易而订立的,并非投机性质。合同的期限一般为一年或者更少。本公司没有为这些合同选择对冲会计;然而,本公司可能会在未来的情况下寻求应用对冲会计。这些合同的公允价值变动在收益中直接确认为其他收入(费用)净额的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年数 |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
在收入中确认的已实现收益(亏损)金额 | | | | | |
远期外币合约 | $ | 1.3 | | | $ | 68.5 | | | $ | (3.6) | |
外币期权合约 | (4.0) | | | — | | | (6.1) | |
| $ | (2.7) | | | $ | 68.5 | | | $ | (9.7) | |
在收入中确认的未实现(亏损)收益金额 | | | | | |
远期外币合约 | $ | (7.5) | | | $ | 14.7 | | | $ | 0.5 | |
外币期权合约 | (5.5) | | | 5.5 | | | (4.0) | |
| $ | (13.0) | | | $ | 20.2 | | | $ | (3.5) | |
在收入中确认的收益(损失)数额 | | | | | |
总计 | $ | (15.7) | | | $ | 88.7 | | | $ | (13.2) | |
截至2023年9月30日,公司拥有未完成的远期外币合同,这些远期外汇合同并未指定用于对冲会计,用于对冲公司以欧元和英镑计价的某些现金余额的美元波动,以及以欧元、英镑、澳元、加拿大元、人民币和日元计价的预测交易,名义总金额为#美元。377.9百万美元。
金融工具列报
下表显示了截至2023年9月30日该公司衍生金融工具的公允价值及其在资产负债表上的分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产负债表位置 | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
资产: | | | | | |
被指定为现金流对冲的衍生工具: | | | | | |
利率互换合约 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 16.2 | | | $ | 31.9 | |
利率互换合约 | 其他资产 | | 10.7 | | | 7.0 | |
| | | $ | 26.9 | | | $ | 38.9 | |
| | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | |
远期外币合约 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 8.4 | | | $ | 15.8 | |
外币期权合约 | 预付费用和其他流动资产 | | — | | | 10.6 | |
| | | $ | 8.4 | | | $ | 26.4 | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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下表列出了以下报告期在AOCI中确认的与利率上限和利率互换相关的未实现收益(亏损):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年数 |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
在其他综合收益(亏损)中确认的税后净额(亏损)收益: | | | | | |
利率互换 | $ | (9.2) | | | $ | 44.0 | | | $ | 9.4 | |
利率上限协议 | — | | | — | | | 0.4 | |
总计 | $ | (9.2) | | | $ | 44.0 | | | $ | 9.8 | |
应收贸易账款和信贷损失准备
本公司适用ASU 2016-13号,金融工具--信贷损失(主题326)应对其应收贸易账款和信贷损失拨备,这要求按摊余成本计量的金融资产应按预计收回的净额列报。预期信贷损失是使用估计损失率方法编制的,该方法考虑了历史催收经验、当前状况以及影响报告金额可收回性的合理和可支持的预测。估计损失率适用于具有类似风险特征的应收贸易账款,如未清偿余额的时间长短和客户所在地。在某些情况下,本公司可能会确认与其他应收贸易账款没有共同风险特征的个别应收贸易账款资产,在这种情况下,本公司将按个别资产记录其预期的信贷损失。例如,必须考虑到新的宏观经济事件对客户流动性的潜在不利变化,如新冠肺炎大流行和通货膨胀。到目前为止,该公司还没有发生重大的客户付款违约,也没有发现其他重大的收款问题。在评估个别贸易应收资产的信贷损失时,本公司会考虑与收回能力有关的重要因素,包括客户特有的因素,例如破产、未清偿账款的时间长短,以及客户的流动资金和财务状况。如果一项贸易应收资产是以个人为基础评估的,本公司将这些资产排除在按集体基础评估的贸易应收资产组合之外。
以下是财政年度信贷损失准备的前滚2023年、2022年和2021年:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 平衡点: 起头 周期的 | | 被收费至 成本和 费用 | | | | 写- 断断续续 付款 | | 平衡点: 结束 期间 |
期间结束: | | | | | | | | | | |
2023年9月30日 | | $ | 37.7 | | | $ | 3.7 | | | | | $ | (2.9) | | | $ | 38.5 | |
2022年9月24日 | | $ | 40.5 | | | $ | 4.2 | | | | | $ | (7.0) | | | $ | 37.7 | |
2021年9月25日 | | $ | 31.6 | | | $ | 15.0 | | | | | $ | (6.1) | | | $ | 40.5 | |
服务成本和其他收入
服务成本和其他收入主要是指与公司的专业服务、员工、顾问、基础设施成本和间接费用分配相关的工资和相关成本,包括提供服务所消耗的折旧、租金和材料。
基于股票的薪酬
本公司根据ASC 718对基于股份的支付进行会计处理,股票薪酬(ASC 718).因此,所有以股份为基础向员工支付的款项,包括授予股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和市场股票单位以及根据本公司的员工购股计划发行的股票,均按授予日的公允价值在综合收益表中确认。此外,在股权奖励归属和/或结算期间,所有超额税收优惠和不足均被确认为所得税拨备的一个组成部分。
每股净收益
每股基本净收入的计算方法是净收入除以已发行普通股的加权平均数量。每股摊薄净收入的计算方法为:净收入除以普通股的加权平均数,以及应用库存股方法确定的流通期内流通股期权和限制性股票单位未来可能发行的普通股的稀释效应。根据美国会计准则第718条,库藏股方法下的假定收益包括现金股票期权和限制性股票单位的平均未确认补偿费用。这将导致假定回购额外股份,从而减少股权奖励的稀释影响。
2023财年、2022财年和2021财年的基本份额和稀释份额的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
基本加权平均已发行普通股 | | 246,772 | | | 251,527 | | | 257,046 | |
假设行使股票期权和限制性股票单位的加权平均普通股等价物 | | 2,059 | | | 2,318 | | | 2,660 | |
稀释加权平均已发行普通股 | | 248,831 | | | 253,845 | | | 259,706 | |
加权平均反摊薄股份涉及: | | | | | | |
已发行股票期权和限制性股票单位 | | 981 | | | 1,049 | | | 528 | |
产品保修
该公司通常提供一种一-其产品的一年保修。本公司在确认产品收入时计入产品保修的估计成本。影响公司保修储备的因素包括售出的数量、保修的历史和预期比率以及每次维修的成本。公司定期评估保修准备金的充分性,并在必要时调整保修准备金的数额。
2023财年和2022财年的产品保修活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 平衡点: 开始日期: 期间 | | 条文 | | 后天 | | | | 定居点/ 调整 | | 期末收支平衡 周期的 |
期间结束: | | | | | | | | | | | | |
2023年9月30日 | | $ | 8.0 | | | $ | 6.8 | | | $ | 0.8 | | | | | $ | (7.3) | | | $ | 8.3 | |
2022年9月24日 | | $ | 8.8 | | | $ | 6.3 | | | $ | — | | | | | $ | (7.1) | | | $ | 8.0 | |
广告费
广告费用在发生时计入运营费用。该公司没有任何直接回应的广告。广告费,包括贸易展会和会议,大约是$31.4百万,$78.1百万美元和美元9.82023、2022及2021财政年度的销售及市场推广开支分别为100万元及100万元,并计入综合收益表的销售及市场推广开支。2022财年的广告成本增加主要是由于公司同意成为女子网球协会的赞助商,以及安排的相关结构,以及2022年2月制作和播出其超级碗广告。
3. 收入
公司根据ASC 606核算收入, 与客户签订合同的收入(ASC 606),并从销售其产品(主要是医疗成像系统及相关组件和软件、诊断测试和化验以及手术一次性产品)以及相关服务(主要是医疗成像系统的支持和维护服务,以及较小程度的安装、培训和维修)中产生收入。此外,该公司还通过其Biotheranostics CLIA实验室提供实验室检测服务来产生服务收入,该实验室包含在其分子诊断业务中。该公司的产品主要通过直销队伍销售,在国际市场上,更多地依赖分销商和经销商。收入在扣除销售税后入账。 下表按业务及地区分类提供来自客户合约之收益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
业务(单位:百万) | 美国 | Intl. | 总计 | | 美国 | Intl. | 总计 | | 美国 | Intl. | 总计 |
诊断: | | | | | | | | | | | |
| 细胞学与围产期 | $ | 297.4 | | $ | 183.2 | | $ | 480.6 | | | $ | 300.4 | | $ | 174.3 | | $ | 474.7 | | | $ | 304.6 | | $ | 169.3 | | $ | 473.9 | |
| 分子诊断学 | 1,061.0 | | 300.7 | | 1,361.7 | | | 1,694.5 | | 816.9 | | 2,511.4 | | | 2,038.9 | | 1,132.6 | | 3,171.5 | |
| 血液筛查 | 37.8 | | — | | 37.8 | | | 32.4 | | — | | 32.4 | | | 49.6 | | — | | 49.6 | |
总计 | 1,396.2 | | 483.9 | | 1,880.1 | | | 2,027.3 | | 991.2 | | 3,018.5 | | | 2,393.1 | | 1,301.9 | | 3,695.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
乳房健康: | | | | | | | | | | | |
| 乳房成像 | 884.0 | | 260.2 | | 1,144.2 | | | 735.1 | | 216.5 | | 951.6 | | | 830.4 | | 253.0 | | 1,083.4 | |
| 介入性乳房解决方案 | 232.6 | | 55.9 | | 288.5 | | | 222.1 | | 54.1 | | 276.2 | | | 221.4 | | 47.5 | | 268.9 | |
| | | | | | | | | | | | |
总计 | 1,116.6 | | 316.1 | | 1,432.7 | | | 957.2 | | 270.6 | | 1,227.8 | | | 1,051.8 | | 300.5 | | 1,352.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
妇科 | 475.3 | | 128.9 | | 604.2 | | | 423.8 | | 99.1 | | 522.9 | | | 396.4 | | 91.7 | | 488.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
骨骼健康 | 69.9 | | 43.5 | | 113.4 | | | 59.6 | | 34.0 | | 93.6 | | | 61.0 | | 35.9 | | 96.9 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
总计 | $ | 3,058.0 | | $ | 972.4 | | $ | 4,030.4 | | | $ | 3,467.9 | | $ | 1,394.9 | | $ | 4,862.8 | | | $ | 3,902.3 | | $ | 1,730.0 | | $ | 5,632.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截止的年数 |
地理区域(以百万计) | | | | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
美国 | | | | | $ | 3,058.0 | | $ | 3,467.9 | | $ | 3,902.3 | |
欧洲 | | | | | 520.3 | | 888.5 | | 1,201.8 | |
亚太 | | | | | 255.7 | | 359.7 | | 365.0 | |
世界其他地区 | | | | | 196.4 | | 146.7 | | 163.2 | |
| | | | | $ | 4,030.4 | | $ | 4,862.8 | | $ | 5,632.3 | |
下表提供了按来源确认的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截止的年数 |
按类型划分的收入(以百万计) | | | | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
一次性用品 | | | | | $ | 2,539.4 | | $ | 3,603.6 | | $ | 4,198.2 | |
资本设备、组件和软件 | | | | | 740.5 | | 587.6 | | 769.1 | |
服务 | | | | | 730.5 | | 652.4 | | 598.1 | |
其他 | | | | | 20.0 | | 19.2 | | 66.9 | |
| | | | | $ | 4,030.4 | | $ | 4,862.8 | | $ | 5,632.3 | |
当满足以下所有标准时,公司认为收入是已赚取的:公司与客户签订了创建可强制执行的权利和义务的合同;确定了承诺的产品或服务;交易价格或公司预期收到的金额是可确定的,包括受约束的不确定金额的估计,以确保收入不会被确认为在不确定性解决后导致重大逆转的金额;以及公司已将承诺项目的控制权移交给客户。履约义务是合同中承诺将一种独特的商品或服务转移给客户的承诺,是合同中的记账单位。合同的交易价格是根据公司预期将转让的货物和服务所获得的对价金额来衡量的。合同的交易价格被分配给每个不同的履约义务,并在转让不同的货物或服务的控制权时确认为收入。根据合同条款,公司产品的控制权转移通常在装运或交付时发生,但当所有权和损失风险转移到客户时发生,这代表客户获得产品的使用和基本上所有剩余利益的时间点。因此,公司与产品销售相关的履约义务在某个时间点得到履行。支助和维护合同、延长保修以及安装、培训和维修专业服务的收入将根据合同期限或在提供服务时确认,因为这些方法如实反映了货物和服务的转让情况。
当公司拥有无条件付款的权利时,公司确认应收账款,这代表了公司在一笔交易中预计收取的金额,通常等于合同中的交易价格。在美国,付款期限通常为30天,但在国际市场上可能会更长。公司将客户获得货物控制权后发生的运输和搬运成本视为履行成本,并在确认相应收入时将这些成本计入产品收入成本。
公司还在客户现场放置仪器(或设备),但保留仪器的所有权。客户有权在一段时间内使用该仪器,公司通过销售一次性仪器,即GYN Surgical的诊断和手机中的测试和分析,收回提供该仪器的成本。这些类型的协议包括工具使用权的嵌入租赁,通常是经营租赁,在交付工具时不确认任何工具收入。本公司确认在协议期限内,在销售一次性产品的同时,分配给嵌入租赁的部分收入。
实验室检测服务的收入由该公司的生物热疗业务产生,根据与付款人签订的合同金额和同一测试或同一付款人集团的历史现金收取经验进行确认。一旦完成实验室服务、将结果交付给订购医生、确定付款人以及验证保险,就会确认收入。估计收取现金的时间框架为联邦医疗保险支付者三个月,联邦医疗保险优势支付者六个月,商业支付者九个月。
通常,资本设备合同包括多项履约义务。对于有多项履约义务的合同,本公司使用其对合同中每种不同商品或服务的独立销售价格的最佳估计,将交易价格分配给每一项履约义务。该公司根据产品或服务的性质以及当前的市场考虑,根据3至12个月的数据确定其对独立销售价格的最佳估计。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足,公司将依靠其定价委员会或适用的营销部门制定的价格,并根据预期折扣进行调整。
可变考虑事项
本公司在估计可变对价时作出判断,其中包括批量折扣、销售回扣、产品退货和其他调整。这些金额被记录为收入减少,并归类为流动负债。公司对批量折扣和销售回扣的估计是基于历史信息的,只要这些信息是合理的
被用作预期未来回扣的预测工具。在交易价格包含可变对价的情况下,由于可能导致已确认收入逆转的因素,本公司适用判断来限制估计可变对价。该公司根据其在类似客户合同方面的历史经验和预测经验来评估限制条件。该公司销售资本设备和相关部件以及化验和测试的合同通常没有规定退货的权利,但其销售GYN外科和介入乳房解决方案外科手机的合同规定了有限时间内的退货权利。可变对价和约束的估计对公司的财务报表并不重要。
剩余履约义务
截至2023年9月30日,预计未来确认的与未履行的履约义务相关的收入估计约为1美元。797.8百万美元。这些剩余的履约义务主要涉及公司可报告的乳房健康和骨骼健康部门的支持和维护义务以及延长保修。该公司预计将确认大约472024年这一数额的%作为收入,302025年,152026年,62027年为%,以及2此后的百分比。在允许的情况下,本公司不包括与原始预期期限为一年或更短的合同相关的剩余履约义务。
合同资产和负债
本公司按应收账款的可变现净值在综合资产负债表中单独披露应收账款。合同资产主要涉及公司对截至报告日期已完成但未开具账单的工作的有条件对价权利。期初和期末的合同资产以及余额的变化都无关紧要。
合同负债主要涉及在履行合同之前从客户那里收到的付款。当公司有义务向客户提供服务,并在履行之前收到或到期付款时,公司记录合同负债或递延收入。递延收入主要涉及公司的乳房健康和骨骼健康可报告部门中的支持和维护合同以及延长保修义务。合同负债在综合资产负债表中分为其他流动负债和其他长期负债。该公司确认的收入为#美元132.71000万美元和300万美元119.7在截至2023年9月30日和2022年9月24日的年度中,分别包括在2022年9月24日和2021年9月24日的合同负债余额中的100万美元。
实用的权宜之计
本公司对在摊销期限为一年或更短时间内发生的与客户签订合同的费用成本采取实际的权宜之计。这些费用仅包括销售佣金,通常佣金是在产品装运时以及在支持和维护合同的账单上发生的。
4. 租契
**本公司根据ASC 842对租赁进行会计处理租契(ASC 842),并在其资产负债表上确认租赁资产和负债。作为承租人,本公司选择将其大部分租赁的租赁和非租赁组成部分合并在一起,因此将每个单独的租赁组成部分和与该租赁组成部分相关联的非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。作为出租人,如果公司在客户现场放置仪器(或设备)作为试剂租赁合同的一部分,公司的某些试剂租赁合同可归类为销售型租赁。在销售型租赁中,加快了对所放置设备的成本的费用确认,如果有固定租金付款,则可能会有预付收入,其中一部分将分配给设备。该公司没有大量的销售型租约。
承租人活动-以霍洛奇为承租人的租赁
本公司的大部分设施是根据不同到期日至2035年的经营租赁安排占用的,其中一些包括延长租约期限的选项,还有一些包括在以下时间内终止租赁的选项一年。该公司拥有办公空间、土地、仓库和制造空间、车辆和某些设备的运营租赁。初始租期为12个月或以下的租约一般不会记录在资产负债表上,这些租约的费用按租赁期内的直线基础确认。根据ASC 842,对于2020财年及以后执行的租赁,本公司将租赁组成部分和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。该公司的租约的剩余租赁条款为一年到大约12几年,其中一些可能
包括可将租约延长最多的选项10几年,其中一些包括提前终止的选项。在合理确定将行使选择权的情况下,这些选择权已包括在确定租赁负债中。本公司并无任何包括剩余价值保证的租约。
本公司根据安排开始时存在的独特事实和情况来确定安排是否为或包含租约。截至2023年9月30日,经营租赁的使用权资产和相关负债计入综合资产负债表中的其他资产、应计费用和其他长期负债。
使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁合同产生的租赁款项的义务。经营及融资租赁负债及其相应使用权资产按预期租赁期内固定租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,本公司采用递增借款利率,该利率是在类似经济环境下以类似期限以抵押方式借款的估计利率,借款金额相当于租赁付款。截至2023年9月30日,公司经营和融资租赁负债的加权平均贴现率为3.20%.
下表提供了与公司的经营和融资租赁有关的补充资产负债表信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 |
| | 资产负债表位置 | 经营租约 | 融资租赁 | 经营租约 | 融资租赁 |
资产 | | | | | | |
租赁使用权资产 | | 其他资产 | $ | 62.7 | | $ | — | | $ | 68.9 | | $ | — | |
| | | | | | |
融资租赁使用权资产(非流动) | | 财产、厂房和设备、净值 | $ | — | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | 6.0 | |
负债 | | | | | | |
经营租赁负债(流动) | | 应计费用 | $ | 20.4 | | $ | — | | $ | 23.2 | | $ | — | |
融资租赁负债(流动) | | 融资租赁债务--短期 | $ | — | | $ | 3.1 | | $ | — | | $ | 3.2 | |
经营租赁负债(非流动) | | 其他长期负债 | $ | 47.1 | | $ | — | | $ | 53.8 | | $ | — | |
融资租赁负债(非流动) | | 融资租赁债务--长期
| $ | — | | $ | 15.3 | | $ | — | | $ | 18.0 | |
关于对Diagenode SA的收购,该公司收购了二融资租赁。本公司根据ASC 842和ASC 805对这些租赁协议进行会计处理,并按未来租赁付款的现值记录资产和负债,作为购买会计的一部分。融资租赁是针对两个设施,剩余租赁期限为6和10年,并包含廉价购买选项3在租赁期结束时的%。
下表列出了与公司经营租赁和融资租赁相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日 | 截至2022年9月24日 | | |
| | 经营租约 | 融资租赁 | 经营租约 | 融资租赁 | | | |
加权平均剩余租期 | | 4.18 | 5.69 | 4.51 | 6.53 | | | |
加权平均贴现率 | | 2.9 | % | 4.2 | % | 1.3 | % | 4.3 | % | | | |
下表提供了与公司经营和融资租赁相关的信息:
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日的年度 | 截至2022年9月24日的年度 | |
经营租赁费(A) | $ | 29.9 | | $ | 28.6 | | |
融资租赁成本--使用权资产摊销 | $ | 0.7 | | $ | 0.8 | | |
融资租赁成本-利息成本 | $ | 0.8 | | $ | 1.0 | | |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: | | | |
| 融资租赁的营运现金流 | $ | 0.9 | | $ | 1.0 | | |
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | 28.3 | | $ | 29.3 | | |
| 融资租赁产生的现金流 | $ | 3.2 | | $ | 3.3 | | |
| 为计入租赁负债的金额支付的现金总额 | $ | 32.4 | | $ | 33.6 | | |
| | | | |
签订新的经营租赁债务所产生的净收益资产 | $ | 15.7 | | $ | 16.6 | | |
订立新融资租赁债务所产生的净收益资产 | $ | — | | $ | — | | |
(a)包括截至二零二三年九月三十日止年度并不重大的短期租赁开支及可变租赁成本。
下表呈列于二零二三年九月三十日不可撤销经营租赁负债及融资租赁项下之未来最低租赁付款:
| | | | | | | | |
财政年度 | 经营租约 | 融资租赁 |
2024 | $ | 22.1 | | $ | 3.8 | |
2025 | 19.5 | | 3.8 | |
2026 | 13.5 | | 3.8 | |
2027 | 9.4 | | 4.0 | |
2028 | 4.5 | | 3.0 | |
此后 | 4.7 | | 2.1 | |
未来最低租赁付款总额 | 73.7 | | 20.5 | |
减去:推定利息 | (4.7) | | (2.1) | |
租赁负债现值 | $ | 69.0 | | $ | 18.4 | |
出租人活动-以霍洛奇为出租人的租赁
某些资产,主要是诊断仪器,是根据合同安排出租给客户的,合同安排通常包括一次性用品、试剂和其他消耗品的经营租赁和履约义务。这些合同安排须遵守终止条款,这些条款在为租赁会计目的确定租赁期限时进行评估。合同条款因客户而异,可能包括终止合同的选项或延长合同的选项。在根据经营租赁安排提供工具的情况下,部分或全部租赁收入可能是可变的,并受随后的非租赁成分(例如试剂)销售的影响。销售型租赁是无关紧要的。租赁和非租赁部分之间的收入分配是基于独立销售价格。租赁收入低于3列报所有期间公司综合收入的%。
关于2020财年医疗美容业务的处置,该公司达成了一项协议,将其美国总部和制造地点转租给Cynosure。因此,公司取消了对#美元的确认。10.2用于融资租赁的使用权资产,并记录了应收租赁,即#美元。12.9截至2023年9月30日,为1.2亿美元。
该公司租赁了其拥有的一栋建筑的一部分,并转租了一些租用的设施,获得了总计#美元的租金收入。1.1百万,$2.8百万美元和美元2.62023年、2022年和2021年分别为100万美元,已记录为对运营租赁成本的抵消。根据这些租赁和分租协议,截至2023年9月30日,未来的最低年租金收入支付如下:
| | | | | | | | | |
2024财年 | | $ | 2.0 | | |
2025财年 | | 1.4 | | |
2026财年 | | 1.4 | | |
2027财年 | | 1.5 | | |
2028财年 | | 1.2 | | |
此后 | | 3.0 | | |
总计 | | $ | 10.5 | | |
5. 企业合并
2023财年收购
JW医疗
于2023年7月3日,本公司完成向JW Medical Corporation(“JW Medical”)收购资产,收购价为$6.7 万JW Medical是该公司乳腺健康产品在韩国的长期分销商。大部分购买价分配至客户关系无形资产,可使用年期为 5好几年了。
诺尔梅迪
于2023年4月3日,本公司完成收购Normedi Nordic AS(“Normedi”),收购价为$7.72000万美元,其中包括$1.1 亿元的代价。Normedi是公司外科产品在欧洲北欧地区的长期分销商。公司分配$3.0 购买价格的百万美元,以客户关系无形资产的使用寿命为 5收购价超出所收购资产净值的部分计入商誉。
2022财年收购
博德外科
于2021年11月29日,本公司完成收购Bolder Surgical Holdings,Inc。(“大胆”),购买价格为$160.1 万Bolder位于科罗拉多州路易斯维尔市,是一家开发和制造用于腹腔镜和开放手术的能量血管凝闭外科器械的公司。博尔德的经营业绩报告在本公司的妇科手术可报告的部门从收购之日起。
收购价格根据截至2021年11月29日的估计公允价值分配给Bolder的有形和可识别无形资产和负债,如下所述。
| | | | | | | | |
现金 | | $ | 1.9 | |
应收账款 | 1.3 | |
库存 | 3.3 | |
| |
其他资产 | 3.0 | |
应付账款和应计费用 | (3.2) | |
| |
可识别的无形资产: | |
| 发达的技术 | 73.6 | |
| 客户关系 | 21.7 | |
| 商号 | 1.4 | |
| |
| |
递延所得税,净额 | (11.7) | |
商誉 | 68.8 | |
购进价格 | $ | 160.1 | |
在进行收购价格分配时,除其他因素外,公司考虑了收购资产的未来预期用途、历史财务业绩分析和对Bolder业务未来业绩的估计。
作为收购价分配的一部分,该公司确定可确认的无形资产包括技术、客户关系和商号。无形资产的初步公允价值采用收益法估计,而现金流量预测则使用16.0%Rate。现金流是基于用于为交易定价的估计数,所应用的贴现率是参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本作为基准的。
开发的技术资产包括博尔德公司产品中嵌入的技术诀窍、专利和技术,并与目前销售的产品相关。开发的技术资产包括JustRight和CoolSeal技术平台下的主要产品系列。
开发的技术、客户关系和商号资产的加权平均寿命估计为10好几年了。收购价格超出有形净资产和无形资产估计公允价值的计算计入商誉。有助于确认商誉金额的因素主要基于预期的战略和协同效益,这些效益预计将从更大胆的收购中实现。这些好处包括扩大公司的外科产品组合,并利用GYN Surgical的销售和监管专业知识来推动采用率和收入增长。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
2021财年收购
莫比亚格
2021年6月17日,公司完成了对Mobadiag Oy的收购,收购价格为$729.61000万美元。莫比迪亚格公司位于芬兰,为胃肠道感染、抗菌素耐药性管理和其他感染生产分子诊断解决方案。自收购之日起,Mobdiag的运营结果将在公司的可诊断报告部分中进行报告。
收购总价是根据截至2021年6月17日的估计公允价值分配给Mobdiag的有形和可识别无形资产和负债,如下所述。
| | | | | | | | |
现金 | | $ | 7.0 | |
应收账款 | 4.2 | |
库存 | 12.1 | |
| |
其他资产 | 29.6 | |
应付账款和应计费用 | (16.5) | |
其他负债 | (12.2) | |
| |
可识别的无形资产: | |
| 发达的技术 | 285.0 | |
| 正在进行的研究和开发 | 74.0 | |
| 客户关系 | 20.9 | |
| 商号 | 20.0 | |
| |
流动债务 | (66.1) | |
递延所得税,净额 | (56.1) | |
商誉 | 427.7 | |
购进价格 | $ | 729.6 | |
在进行收购价格分配时,除其他因素外,公司还考虑了收购资产的未来预期用途、历史财务业绩分析和对Mobdiag业务未来业绩的估计。
作为收购价分配的一部分,该公司确定可确认的无形资产包括开发中的技术、正在进行的研发(“IPR&D”)、客户关系和商号。无形资产的公允价值采用收益法估计,而现金流量预测则采用以下利率贴现。15.0%至19.0%。现金流是基于用于为交易定价的估计数,所应用的贴现率是参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本作为基准的。
开发的技术资产包括Mobadiag产品中嵌入的技术诀窍、专利和技术,并与目前销售的产品相关。开发的技术资产包括诺沃迪亚格和安普利迪亚格技术平台下的主要产品系列。在2023财年第三季度,在全公司年度预算和战略规划流程以及评估Mobdiag业务当前运营业绩(包括产品设计和制造要求)时,该公司确定了减值指标,并得出资产组减值的结论。公司进行了公允价值分析,并记录了减值费用#美元。186.91000万美元。减值费用按比例分配给长期资产如下:153.72000万美元用于开发技术,$10.4100万美元用于客户关系,1美元10.72000万美元用于商号,以及$12.11000万美元用于设备。有关进一步讨论,请参阅注2。
知识产权研发项目与一个正在进行的项目有关,该项目在购置之日尚未达到技术可行性,今后也没有其他用途。确定项目技术可行性的主要依据是获得监管部门的批准,将基础产品推向市场。所记录的资产与一个项目有关,在收购之日,公司预计在大约四年内完成该项目。在2022财年第四季度,与无限期无形资产的年度减值测试相关,公司记录了减值费用#美元27.7300万美元,以公允价值记录资产。公允价值的减少是由于利率上升导致贴现率上升、预测收入减少以及项目完成的时间。在2023财年第三季度,公司确定了减值指标并进行了公允价值分析,导致减值费用为#美元10.52000万美元(见附注2)。公允价值减少的原因是预测收入减少以及完成该项目的时间进一步延长。鉴于产品开发和推出所固有的不确定性,不能保证公司的产品开发工作将成功、按时完成或在预算内完成,如果有的话。知识产权研发资产采用收益法进行估值。
已开发技术资产的加权平均寿命为11.7多年来,客户关系是9.1几年,而对于商号来说11.6好几年了。收购价格超出有形净资产和无形资产估计公允价值的计算计入商誉。确认商誉数额的因素主要基于预期的战略和协同效益,这些效益预计将从收购Mobdiag中实现。这些好处包括将公司的分子诊断产品组合扩展到近患者测试市场,并利用诊断公司的商业销售、制造和监管专业知识来推动采用率和收入增长。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
生物热感学
2021年2月22日,本公司完成了对BioTheranostics,Inc.的收购,收购价格为$231.31000万美元。Bio Theranostics位于加利福尼亚州圣地亚哥,生产支持医生治疗乳腺癌和所有转移性癌症的分子诊断测试,并在其临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室进行实验室测试程序。Bio Theranostics的经营结果自收购之日起在公司的可报告诊断部门中报告,其收入在公司综合收益表中的服务和其他收入中报告,并在附注3中的分类收入披露中在服务收入中报告。
收购总价是根据截至2021年2月22日的估计公允价值分配给BioTheranostics的有形和可识别的无形资产和负债,如下所述。
| | | | | | | | |
| | |
现金 | | $ | 9.6 | |
应收账款 | 6.6 | |
| |
| |
其他资产 | 6.5 | |
应付账款和应计费用 | (8.2) | |
其他负债 | (8.1) | |
可识别的无形资产: | |
| 发达的技术 | 160.3 | |
| | |
| 商号 | 2.1 | |
| |
| |
递延所得税,净额 | (18.4) | |
商誉 | 80.9 | |
购进价格 | $ | 231.3 | |
在进行收购价格分配时,除其他因素外,公司考虑了收购资产的未来预期用途、历史财务业绩分析和对BioTheranostics业务未来业绩的估计。作为收购价格分配的一部分,本公司确定可识别的无形资产是开发的技术和商品名称。无形资产的公允价值采用收益法进行估计,而现金流量预测则采用18.0%Rate。现金流是基于用于为交易定价的估计数,所应用的贴现率是参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本作为基准的。发达技术和商标的加权平均寿命为10好几年了。收购价格超出有形净资产和无形资产估计公允价值的计算计入商誉。确认商誉金额的因素主要是基于将BioTheranostics的CLIA实验室加入公司的产品组合以及利用诊断公司的营销和监管专业知识推动采用率和收入增长所带来的预期协同效益。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
诊断节点
2021年3月1日,公司完成了对Diagenode SA(“Diagenode”)的收购,收购价格为$155.11000万美元。位于比利时的Diagenode是一家基于聚合酶链式反应(聚合酶链式反应)技术的分子诊断分析的开发商和制造商,该技术可检测细菌、病毒或寄生虫来源的传染病。自收购之日起,Diagenode公司的运营结果将在公司的可报告诊断部门中进行报告。
购买总价是根据截至2021年3月1日的估计公允价值分配给Diagenode的有形和可识别的无形资产和负债,如下所述。
| | | | | | | | |
| | |
现金 | | $ | 5.6 | |
应收账款 | 9.3 | |
库存 | 9.0 | |
| |
其他资产 | 13.9 | |
应付账款和应计费用 | (16.7) | |
其他负债 | (9.2) | |
可识别的无形资产: | |
| 发达的技术 | 69.8 | |
| | |
| 客户关系 | 9.2 | |
| |
| |
递延所得税,净额 | (19.3) | |
商誉 | 83.5 | |
购进价格 | $ | 155.1 | |
在进行收购价格分配时,除其他因素外,公司还考虑了收购资产的未来预期用途、对历史财务业绩的分析以及对Diagenode业务未来业绩的估计。作为收购价格分配的一部分,本公司确定可识别的无形资产已开发技术和客户关系。无形资产的公允价值采用收益法进行估计,而现金流量预测则采用14.5已开发的技术和13.5客户关系的百分比。现金流是基于用于为交易定价的估计数,所应用的贴现率是参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本作为基准的。已开发技术和客户关系的加权平均寿命为10好几年了。收购价格超出有形净资产和无形资产估计公允价值的计算计入商誉。有助于确认商誉金额的因素是基于以下预期的协同效益:随着客户寻求更广泛的检测项目,Diagenode公司的产品主要在移植、急性护理、胃肠和呼吸领域扩大了诊断公司的分子诊断产品组合,利用诊断公司的销售队伍推动菜单扩展和收入增长,并获得了更多的聚合酶链式反应分析开发专业知识。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
SoMATEX医疗技术公司
2020年12月30日,公司完成对Somatex医疗技术有限公司(“Somatex”)的收购。
购买价格为$62.91000万美元。位于德国的SoMATEX是一家活组织检查部位标记物的制造商,包括图马克组织标记物产品系列,该产品在收购前由该公司在美国经销。收购价的分配是根据公司的估值进行的,分配了#美元。38.0加权平均寿命为300万美元的先进技术的价值8年,美元1.2100万美元用于客户关系,1美元0.92000万美元用于商标名和$32.41000万美元用于商誉。剩余的$9.6收购价格中的1.8亿美元分配给了所获得的有形资产和负债净额。SoMATEX的经营结果从收购之日起在公司的可报告乳房健康部分进行报告。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
NXC成像
2020年9月28日,公司完成了对NXC影像公司资产的收购,收购价格为1美元5.61000万美元。NXC影像公司是该公司乳房和骨骼健康产品在美国的长期分销商。收购价格的大部分分配给了客户关系无形资产,其使用寿命为5好几年了。
或有对价
该公司的或有对价负债主要与其于2020年8月收购Acessa Health,Inc.(“Acessa”)有关。Acessa开发了Acessa ProVu腹腔镜射频消融系统。该公司估计这项负债的公允价值为#美元。81.8截至收购日期,为1.2亿欧元。或有付款是根据截至2021年12月、2022年和2023年12月的三年期间的年度增量收入增长的倍数计算的。没有最大溢价。根据ASC 805,企业合并(ASC 805),本公司根据Acessa的未来收入预测、可比公司的收入增长率、隐含波动率和应用风险调整后的贴现率,利用蒙特卡洛模拟方法记录其对或有对价负债的公允价值的估计。每个季度,随着假设的变化,公司需要重新计量负债的公允价值,这种调整记录在运营费用中。这项公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此属于ASC 820中定义的3级计量。这种公允价值计量直接受到公司对业务未来增量收入增长的估计的影响。因此,如果实际收入增长高于或低于公允价值计量范围内的估计,公司将记录额外费用或收益。于截至2023年9月30日止年度内,本公司重新计量或有代价负债,并录得收益$14.91000万美元,以记录公允价值负债。公允价值减少是由于剩余计量期间的预测收入减少所致。于截至2022年9月24日止年度内,本公司重新计量或有代价,并录得收益$39.52000万美元,按公允价值记录负债。公允价值的减少主要是由于在测算期内的预测收入减少,其次是市场利率推动的贴现率增加。于截至2021年9月25日止年度内,本公司重新计量或有代价负债,并录得收益$6.72000万美元,按公允价值记录负债。公允价值减少主要是由于计量期内预测收入减少,但被较低的贴现率和随着时间推移而增加的负债部分抵销。在2022财年第二季度,该公司支付了12.2第一个赚取期间为1000万美元。在2023财年第二季度,公司支付了#美元7.6第二个测算期为1000万美元。截至2023年9月30日,或有对价负债为#美元。0.92000万美元,记在应计费用内。
6. 处置
出售SSI超声成像业务-持有待售资产
2023年9月28日,本公司达成最终协议,将其SSI超声成像业务出售给SSH Holdings Limited,售价为$1.91.2亿美元现金。根据合同条款,该公司同意为SSI业务提供$33.2900万美元现金。这笔交易于2023年10月3日完成。该公司还同意提供某些过渡期服务,期限长达一年,具体取决于服务的性质。SSI超声成像资产组符合2023财年第四季度被归类为持有待售资产的标准。因此,该公司记录了#美元的费用。51.7在2023财年第四季度,根据ASC 360,将资产组记录为其公允价值减去出售成本。
截至2023年9月30日,持有待售资产包括以下内容:
| | | | | |
资产: | |
现金 | $ | 33.2 | |
应收账款 | 4.5 |
库存 | 16.2 |
预付费用和其他资产 | 8.6 |
估值免税额 | (50.6) | |
持有待售资产总额 | $ | 11.9 | |
| |
负债: | |
应付帐款 | $ | 3.1 | |
应计费用 | 5.1 |
持有待售负债总额 | $ | 8.2 | |
| |
上表中的估值免税额为#美元。50.6为适当反映综合资产负债表中持有待售资产类别相对于记录的亏损和处置的有形资产净值,本集团计入1,700万美元。
本公司已确定,出售SSI超声成像业务不符合终止经营的资格,因为出售SSI超声成像业务被认为不是对本公司的运营和财务业绩具有或将会产生重大影响的战略转变。这项业务的运营业绩(不包括减值费用)在2023财年、2022财年和2021财年并不重要。
7. 重组和资产剥离费用
该公司对其运营进行评估,以寻找机会提高运营效力和效率,包括设施和运营整合,并更好地使支出与收入保持一致。作为这些评估的结果,本公司采取了各种重组行动,如下所述。下表显示了与2023年、2022年和2021年财政年度重组行动有关的费用,以及截至2023年9月30日应计余额的费用前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023财年行动 | | 2022财年行动 | | 2021财年行动 | | 其他 | | | | 总销售额为美元。 |
重组费用 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
2021财年费用: | | | | | | | | | | | | |
裁员 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | $ | 0.6 | | | | | $ | 9.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
2021财年重组费用 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | $ | 0.6 | | | | | $ | 9.3 | |
2022财年费用: | | | | | | | | | | | | |
裁员 | | $ | — | | | $ | 2.6 | | | $ | (0.3) | | | $ | (0.4) | | | | | $ | 1.9 | |
设施关闭成本 | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | 0.5 | |
2022财年重组费用 | | $ | — | | | $ | 3.1 | | | $ | (0.3) | | | $ | (0.4) | | | | | $ | 2.4 | |
2023财年费用: | | | | | | | | | | | | |
裁员 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 11.5 | |
其他成本 | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | 0.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
2023财年重组费用 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 12.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023财年行动 | | 2022财年行动 | | 2021财年行动 | | | | 以前的其他费用 | | 总销售额为美元。 |
应计重组的前滚 | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月26日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 4.5 | | | $ | 4.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
2021财年重组费用 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | | | $ | 0.6 | | | $ | 9.3 | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | (0.9) | | | | | — | | | (0.9) | |
遣散费和调整数 | | — | | | — | | | (4.6) | | | | | (4.2) | | | (8.8) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月25日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.2 | | | | | $ | 0.9 | | | $ | 4.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
2022财年重组费用 | | $ | — | | | $ | 3.1 | | | $ | (0.3) | | | | | $ | (0.4) | | | $ | 2.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
遣散费和调整数 | | — | | | (0.4) | | | (2.5) | | | | | (0.5) | | | (3.4) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2022年9月24日的余额 | | $ | — | | | $ | 2.7 | | | $ | 0.4 | | | | | $ | — | | | $ | 3.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
2023财年重组费用 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 12.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
遣散费和调整数 | | (3.2) | | | (2.5) | | | (0.4) | | | | | — | | | (6.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2023年9月30日的余额 | | $ | 2.3 | | | $ | 6.7 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 9.0 | |
2023财年和2022财年行动
在2023财年和2022财年,公司做出了各种决定,终止了大约128在多个部门的所有部门的员工,以及合并和关闭在德国的某些办事处,并将美国的仓储配送转移到第三方设施。在2023财年和2022财年,该公司记录了9.41000万美元和300万美元0.32000万美元,主要用于这些行动下的遣散费,以及#美元0.52022财年物业关闭成本为1.6亿美元。这些费用是根据ASC 712记录的,薪酬--非退休离职后福利,和ASC 420,退出或处置费用债务(ASC 420),具体取决于员工和遣散费福利的性质。这些行动已于2023年9月30日完成。
在2022财年第一季度,该公司最终决定关闭其在康涅狄格州丹伯里的工厂,该工厂生产其乳房健康资本设备产品。Breast Health Capital设备产品和所有其他支持服务的制造将转移到该公司位于特拉华州纽瓦克的工厂。此外,研发、销售和服务支持以及行政职能已经并将转移到特拉华州纽瓦克和马萨诸塞州马尔伯勒的工厂。过渡预计将在2025财年第二季度完成。位于丹伯里的大多数员工可以选择搬迁到新地点。这些员工在2022财年第一季度收到了关闭的通知,但直到2022财年第三季度才被告知解雇和相关的遣散费。根据ASC 420,公司在所需服务期间按比例记录遣散费。因此,公司记录的遣散费和福利费用为#美元。2.11000万美元和300万美元1.62023财年和2022财年分别为2.5亿美元和2.5亿美元。公司预计将终止111这一行动产生的全部遣散费和福利费用,包括留任费用,将约为#美元5.91000万美元。
2021财年行动
在2021财年,公司做出了各种决定,解雇了多个部门所有部门的某些人员,并关闭了一些次要产品线的制造设施。该公司记录了$8.72000万美元的遣散费和与这些行动相关的福利,这些行动发生在美国和各个国际地点。费用是根据ASC 712或ASC 420记录的,具体取决于员工和国家/地区。这些操作已完成。
8. 借款和信贷协议
该公司的借款包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
扣除债务贴现和递延发行成本后的本期债务: | | | |
定期贷款 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
| | | |
| | | |
| | | |
经常债务债务总额 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
扣除债务贴现和发行成本后的长期债务: | | | |
定期贷款 | 1,195.6 | | | 1,475.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
2028年高级债券 | 396.8 | | | 396.1 | |
2029年高级债券 | 938.8 | | | 936.6 | |
长期债务总额 | 2,531.2 | | | 2,808.4 | |
债务总额 | $ | 2,818.2 | | | $ | 2,823.4 | |
截至2023年9月30日,公司债务的债务到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029年及其后 | | 总计 |
定期贷款 | | $ | 287.5 | | | $ | 37.5 | | | $ | 1,160.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,485.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2028年高级债券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 400.0 | | | — | | | 400.0 | |
2029年高级债券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 950.0 | | | 950.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | $ | 287.5 | | | $ | 37.5 | | | $ | 1,160.0 | | | $ | — | | | $ | 400.0 | | | $ | 950.0 | | | $ | 2,835.0 | |
2021年信贷协议
于二零二一年九月二十七日,本公司及其若干附属公司以行政代理、周转额度贷款人及L/C发行人及若干其他贷款人的身份与美国银行,N.A.及若干其他贷款人订立再融资修订第2号(“2021年信贷协议”),为其当时的现有定期贷款及循环信贷安排再融资(“2018年信贷协议”)。2021年信贷协议下的借款以本公司几乎所有美国资产和附属担保人的资产的优先留置权和优先担保权益为担保。如果公司能够达到一定的企业或企业家族评级,并且满足其他条件,这些留置权将在融资期限内解除。2021年信贷协议下的信贷安排(“2021年信贷安排”)包括:
•A $1.51,000亿有担保定期贷款(“2021年定期贷款”),到期日为2026年9月25日;以及
•一种有担保的循环信贷安排(“2021年变动者”),根据该安排,公司可借入最多$2.0200亿美元,受某些升华的限制,到期日为2026年9月25日。
于2022年8月22日,本公司及其附属公司透过订立一项有关英国金融行为监管局计划逐步取消伦敦银行同业拆息的修订(“第三次修订”),修订2021年信贷协议。适用于二零二一年信贷协议项下以美元计值之贷款之利率已转换为纽约联邦储备银行不时厘定之有抵押隔夜融资利率(“隔夜融资利率”)之变式,另加相应息差。第三次修正案将欧洲货币汇率转换为长期SOFR加上SOFR调整, 0.10%及伦敦银行同业拆息每日浮动利率对每日SOFR利率加SOFR调整 0.10%,2022年9月23日生效。
在第三次修订生效后,2021年信贷协议项下的借款(不包括周转贷款)按本公司的选择按基本利率、定期SOFR利率、替代货币每日利率或每日SOFR利率计息,在每种情况下加上适用利率。
有关基本利率、定期SOFR利率、替代货币每日利率、替代货币定期利率及每日SOFR利率的适用利率可根据总净杠杆比率(定义见2021年信贷协议)而变动。2021年信贷融资项下的定期贷款借款按相等于定期资本流动率加资本流动率调整的年利率计息。 0.10一个月计息期的%加上适用利率,等于 1.00%.截至2023年9月30日,2021年定期贷款的利率为 6.42年利率。
本公司亦须支付季度承诺费,按每日基准计算,相等于当日适用利率乘以二零二一年左轮手枪项下可供提取的未提取承诺金额(经计及信用证次级限额项下的任何未偿还金额)。截至2023年9月30日,该承诺费为 0.152021年的左轮手枪。
本公司须按递增金额支付2021年定期贷款项下的预定本金,即$9.375 到2025财年,每三个月增加100万美元,18.75 2026财年每三个月增加100万美元。余额$1.335 2021年定期贷款的未偿还本金总额(或当时未偿还定期贷款的较低本金总额)及2021年Revolver项下的任何未偿还款项于到期时到期。此外,在2021年信贷协议所载条款及条件的规限下,本公司须从特定类别资产出售(受若干再投资权规限)、债务发行(不包括获准债务)及保险追偿(受若干再投资权规限)的所得款项净额中作出若干强制性预付款项。倘符合若干财务契诺,若干强制性预付款项可予减少或抵销。这些强制性预付款要求公司首先应用于2021年定期贷款,其次应用于任何摇摆线贷款下的任何未偿还金额,第三应用于2021年左轮手枪,第四应用于预付任何未偿还的信用证偿还义务,第五应用于现金抵押此类信用证。在若干限制的规限下,本公司可自愿提前偿还任何二零二一年信贷融资而毋须支付溢价或罚款。2023年10月27日(2024财年第一季度),公司进行了$250.0 2021年定期贷款的自愿预付款,于2023年9月30日重新分类为短期。二零二一年定期贷款的未偿还本金结余为$1.49 10亿美元,2021年左轮手枪下没有未偿还款项。
2021年信贷协议包含通常适用于优先担保信贷安排的正负契诺,包括限制本公司产生额外债务及对其资产授予额外留置权、从事合并或收购或处置资产、进行售后回租交易、支付股息或作出其他分派、自愿预付其他债务、与关联人订立交易、进行投资及改变其业务性质的能力的契诺。此外,《2021年信贷协议》要求借款人保持一定的财务比率。2021年信贷协议还包含惯例陈述和担保以及违约事件,包括付款违约、违反陈述和担保、契约违约、交叉违约以及公司控制权变更时的违约事件。
本公司根据ASC 815评估2021年信贷协议的衍生工具, 衍生工具和套期保值,并确定了需要分叉的嵌入导数,因为这些特征与宿主仪器没有明确和密切的关系。嵌入的衍生品是一项默认条款,可能需要额外支付利息,也是一项要求或有付款以补偿贷款人税收减免变化的条款。该公司认定,截至2023年9月30日,这些嵌入式衍生品的公允价值并不重要。
根据ASC 470,债务根据《会计准则》(ASC 470),在逐个债权人的基础上对再融资的会计进行了评估,以确定每笔交易是否应作为修改或终止入账。2018年信贷协议项下的若干债权人并无参与本次再融资交易,不再是本公司的债权人。因此,该公司记录了债务清偿损失#美元。0.7在2022财年第一季度,按比例注销与这些债权人相关的未摊销债务贴现和递延发行成本。对于其余债权人来说,这笔交易被视为一项修改。根据ASC 470,第三方成本为$7.01000万美元被记录为债务的减少,相当于递延发行成本和直接支付给贷款人的费用。
2018年修订和重新签署的信贷协议
于2018年12月17日,本公司及其若干附属公司与美国银行、N.A.(以行政代理、摆动额度贷款人及L/C发行人)及若干其他贷款人订立经修订及重订的信贷及担保协议(“2018年信贷协议”),为其定期贷款及循环信贷安排再融资。2018年信贷协议修订了本公司于2017年10月3日修订及重订的信贷及担保协议(“2017信贷协议”)。
2018年信贷协议下的信贷安排包括:
•A $1.510亿有担保定期贷款(“2018年定期贷款”),到期日为2023年12月17日;
•一项有担保的循环信贷安排(“2018 Revolver”),根据该安排,公司可借入最多$1.510亿美元,受某些升华的限制,到期日为2023年12月17日。
2018年信贷协议下的借款有利息,由公司选择,在每种情况下加适用的保证金如下:
•2018年定期贷款:按基本利率、欧洲货币利率或LIBOR每日浮动利率计算,
•2018年的革命者:如果以美元提供资金,则为基本利率、欧洲货币汇率或伦敦银行间同业拆借利率每日浮动利率;如果以替代货币提供资金,则为欧洲货币汇率;如果根据浮动额度要求,则为基本利率。
2021年信贷协议和2018年信贷协议项下的利息支出、非现金利息支出、加权平均利率和期末利率如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截止的年数 |
| 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
利息支出(1) | $ | 92.4 | | $ | 31.8 | | $ | 22.0 | |
非现金利息支出 | $ | 2.3 | | $ | 2.2 | | $ | 2.5 | |
加权平均利率 | 5.84 | % | 1.74 | % | 1.13 | % |
期末利率 | 6.42 | % | 4.18 | % | 1.08 | % |
(1)利息支出包括与递延发行成本摊销和债务折价增加相关的非现金利息支出。
本公司目前有效的利率互换协议,将浮动利率定为$1.02021年定期贷款的本金总额为30亿美元1.23%,导致公司收到$35.42023财年,这笔钱被记录为利息支出的减少。在2022财年和2021财年,该公司支付了4.91000万美元和300万美元9.0根据其利率互换,这被记录为利息支出的增加。
高级附注
2028年高级债券
2018年1月19日,公司完成定向增发1.0优先票据本金总额为亿元,并获分配$400本金总额为百万美元4.6252028年到期的优先债券百分比(“2028年优先债券”),发行价为1002028年优先债券本金总额的百分比。2028年优先票据为本公司的一般优先无抵押债务,并由若干国内附属公司以优先无抵押基准提供担保。2028年发行的优先债券将于2028年2月1日到期,息率为4.625每年%,从2018年8月1日开始,每半年支付一次,分别为每年2月1日和8月1日。
本公司有权在2023年2月1日至2024年2月1日期间赎回2028年优先债券。102.312面值的%;2024年2月1日至2025年2月1日101.541面值的%;2025年2月1日至2026年2月1日100.770面值的%;2026年2月1日及以后100面值的%。此外,如果公司发生控制权变更,加上评级下降,如契约所规定,公司将被要求提出要约,以相当于以下价格的价格购买每位持有人的2028年优先债券。101本金的%,另加回购日为止的应计和未付利息(如有)。
本公司根据ASC 815评估2028年衍生工具高级票据,并未发现任何需要分叉的嵌入衍生工具。所有特征都被认为与宿主文书有明确和密切的联系。
2029年高级债券
2020年9月28日,公司完成定向增发,募集资金为9502,000,000美元的本金总额3.2502029年到期的优先债券百分比(“2029年优先债券”),发行价为1002029年优先债券本金总额的百分比。2029年优先票据为本公司的一般优先无抵押债务,并由若干国内附属公司以优先无抵押基准提供担保。2029年发行的优先债券将于2029年2月15日到期,息率为3.250每年2%,从2021年2月15日开始,每半年支付一次,分别于每年的2月15日和8月15日支付。
公司有权在2023年9月28日至2024年9月27日期间赎回2029年优先债券101.625面值的百分比;2024年9月28日至2025年9月27日100.813面值的%;而在2025年9月28日或该日后100面值的%。此外,如果按照契约的规定,公司发生控制权变更和评级下降,公司将被要求提出要约,以相当于以下价格的价格购买每位持有人的2029年优先债券101本金的%,另加回购日的应计和未付利息(如有)。
本公司根据ASC 815评估2029年衍生工具高级票据,衍生工具和套期保值,并且没有发现任何需要分叉的嵌入导数。所有特征都被认为与宿主文书有明确和密切的联系。
2025年高级债券
该公司拥有4.3752025年到期的优先债券(“2025年优先债券”)未偿还的百分比。本公司于2021财政年度第一季动用发行2029年优先债券所得款项净额,悉数赎回2025年优先债券,本金总额为$950.010,000,000美元,赎回总价为970.82000万美元,其中包括保费支付#美元20.81000万美元。由于本公司计划使用2029年优先票据发售所得款项赎回2025年优先票据,本公司根据ASC 470对这项交易的会计进行评估,以债权人为基础确定修改或清偿会计。某些2025高级票据持有人要么没有参与这笔再融资交易,要么减持了这些交易,这些交易被视为清偿。因此,该公司在2021财年第一季度录得债务清偿亏损#美元21.61000万美元,其中包括按比例支付的保费、债务贴现和债务发行成本。至于其余参与再融资的2025年优先票据持有人,这些交易被视作修订,因为按债权人逐一计算,交易前后债务工具之间的现金流量现值不足10%。公司记录了部分交易费用#美元。5.8根据ASC 470,分主题50-40,利息支出为1,000,000美元。剩余的债务发行成本为#美元。7.91000万美元和债务贴现$6.4与经修改的债务相关的1百万美元将使用实际利息法在2029年优先债券的新期限内摊销。
2029年优先债券、2028年优先债券和2025年优先债券的利息支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截止的年数 |
| | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
| 利率 | | 利息支出(1) | 非现金利息支出 | | 利息支出(1) | 非现金利息支出 | | 利息支出(1) | 非现金利息支出 |
2029年高级债券 | 3.250 | % | | $ | 33.5 | | $ | 2.1 | | | $ | 32.9 | | $ | 2.1 | | | $ | 32.7 | | $ | 2.1 | |
2028年高级债券 | 4.625 | % | | 19.5 | | 0.7 | | | 19.2 | | 0.7 | | | 19.2 | | 0.7 | |
2025年高级债券 | 4.375 | % | | — | | — | | | — | | — | | | 2.3 | | 0.1 | |
总计 | | | $ | 53.0 | | $ | 2.8 | | | $ | 52.1 | | $ | 2.8 | | | $ | 54.2 | | $ | 2.9 | |
(1)利息支出包括与递延发行成本摊销和债务折价增加相关的非现金利息支出。
9.公允价值计量
本公司在每个报告期内对按公允价值重新计量和报告的金融资产和负债以及在非经常性基础上按公允价值重新计量和报告的非金融资产和负债适用ASC 820的规定。公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中出售资产所获得的价格或支付的转移负债的价格。在厘定公允价值时,本公司会考虑其将进行交易的主要或最有利市场,并考虑市场参与者在为资产或负债定价时会使用的假设。
公允价值层次结构
ASC 820为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构。金融资产和负债根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平在估值层次内进行分类。该层次结构的三个级别定义如下:
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
资产/负债按公允价值经常性计量和记录
该公司对包括利率掉期、远期外币合约和外币期权合约在内的衍生工具进行投资,这些合约是根据独立第三方估值专家根据市场可观察到的投入(代表二级资产)获得的分析进行估值的。该等衍生工具合约的公允价值代表本公司因终止合约而收取或支付的估计金额。有关这些衍生工具合约的进一步讨论和资料,请参阅附注2。此外,本公司有或有对价负债,按公允价值记录,并以第三级投入为基础。截至2023年9月30日和2022年9月24日的或有对价负债主要与Acessa收购有关(见附注5)。
按公允价值经常性计量和记录的资产和负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年9月30日的公允价值计量 |
| 账面价值 | | 中国报价: 活跃的石油市场需求 完全相同的资产 (一级) | | 意义重大 其他 可观察到的 投入额(二级) | | 意义重大 看不见 投入(第三级) |
资产: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互换 | $ | 26.9 | | | $ | — | | | $ | 26.9 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
远期外币合约 | 8.4 | | | — | | | 8.4 | | | — | |
总计 | $ | 35.3 | | | $ | — | | | $ | 35.3 | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | |
总计 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2022年9月24日的公允价值计量 |
| 账面价值 | | 中国报价: 活跃的石油市场需求 完全相同的资产 (一级) | | 意义重大 其他 可观察到的 投入额(二级) | | 意义重大 看不见 投入(第三级) |
资产: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互换 | $ | 38.9 | | | $ | — | | | $ | 38.9 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
远期外币合约 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | | | — | |
总计 | $ | 65.3 | | | $ | — | | | $ | 65.3 | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
在截至2023年9月30日、2022年9月24日和2021年9月25日的年度内,使用重大不可观察投入(第3级)、仅由或有对价负债组成的经常性公允价值计量的公允价值变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
期初余额 | $ | 23.4 | | | $ | 75.1 | | | $ | 81.8 | |
| 于收购时入账之或然代价 | 1.1 | | | — | | | — | |
| 公允价值调整 | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| 付款 | (7.6) | | | (12.2) | | | — | |
期末余额 | $ | 2.0 | | | $ | 23.4 | | | $ | 75.1 | |
按非经常性基准以公允价值计量和记录的资产
本公司在发生某些事件时重新计量某些资产和负债的公允价值。此类资产包括股权投资和长期资产,包括财产、厂房和设备、无形资产和商誉。在2023财年第四季度,公司的SSI超声成像业务符合被归类为持有待售资产的标准,公司记录了1美元51.71000万美元的亏损,以公允价值减去出售成本记录资产组。于2023财年第三季度,本公司确认了与Mobdiag业务长期资产相关的减值指标,并根据资产组的公允价值记录了总计#美元的减值费用。186.91000万美元,其中174.81亿美元分配给无形资产,1美元分配给12.11000万美元用于房地产、厂房和设备。扣除减值费用后,已确定存在的无形资产及物业、厂房及设备的账面价值为#美元。65.81000万美元和300万美元4.6分别为2.5亿美元和2.5亿美元。此外,该公司还记录了一美元10.5收购Mobdiag的唯一正在进行的研发项目的减值费用为100万美元,由此产生的账面价值为1美元26.51000万美元。在2023财年第三季度,该公司确定了与SSI超声成像业务长期资产相关的减值指标,并记录了总计为美元的减值费用26.41000万美元,其中20.61亿美元分配给无形资产,1美元分配给5.81000万美元分配给了设备。在计入减值费用后,这些资产的账面价值为零.
在2022财年第四季度,该公司录得27.7300万美元的减值费用,以公允价值记录其Mobdiag IPR&D资产,这是一种3级计量,并记录了1美元8.2100万美元的减值费用,用于从其重点收购中注销一项已开发的技术资产。此外,公司还记录了减值费用#美元。4.01000万美元,以其估计公允价值记录股权投资。在2022财年第三季度,该公司录得9.2300万美元的减值费用,以注销其收购Faxitron的两项开发的科技资产。在2022财年第二季度,该公司录得4.3300万美元的减值费用,用于冲销在收购Mobdiag时获得的股权方法投资。在2021财年第四季度,公司记录的减值费用为#美元1.81000万美元,将股权投资记录为其公允价值。关于与2022财年和2021财年记录的债务清偿损失相关的非经常性公允价值计量的披露,请参阅附注8。
金融工具公允价值的披露
本公司的金融工具主要包括现金及现金等价物、应收账款、股权投资、利率互换、远期外币合约、外币期权合约、保险合约、应付账款及债务。由于该等工具的短期性质,本公司的现金及现金等价物、应收账款及应付账款的账面值接近其公允价值。本公司的利率互换、远期外币合约和外币期权合约均按公允价值入账。保险合同的账面金额按其现金退回价值记录,符合美国公认会计准则的要求,接近公允价值。本公司相信其股权投资的账面值接近公允价值。
本公司2021年信贷协议下的未偿还金额为$1.49截至2023年9月30日的本金总额为10亿美元,根据当前市场利率浮动利率,因此,本公司认为这些债务的账面价值接近公允价值。公司2028年的优先债券和2029年的优先债券的公允价值约为$368.0百万美元和美元803.1根据其交易价格,截至2023年9月30日,分别为100万美元,代表1级衡量标准。本公司债务各组成部分的账面金额见附注8。
10.所得税
该公司的所得税前收入包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
国内 | | $ | 861.4 | | | $ | 1,340.3 | | | $ | 2,267.8 | |
外国 | | (185.3) | | | 247.9 | | | 93.3 | |
| | $ | 676.1 | | | $ | 1,588.2 | | | $ | 2,361.1 | |
所得税拨备(福利)包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
联邦政府: | | | | | | |
当前 | | $ | 250.6 | | | $ | 298.6 | | | $ | 453.6 | |
延期 | | (72.1) | | | (129.8) | | | (45.6) | |
| | 178.5 | | | 168.8 | | | 408.0 | |
国家: | | | | | | |
当前 | | 45.9 | | | 54.8 | | | 84.7 | |
延期 | | (9.4) | | | (9.5) | | | (11.9) | |
| | 36.5 | | | 45.3 | | | 72.8 | |
外国: | | | | | | |
当前 | | 32.7 | | | 99.0 | | | 23.2 | |
延期 | | (27.6) | | | (26.9) | | | (12.6) | |
| | 5.1 | | | 72.1 | | | 10.6 | |
| | $ | 220.1 | | | $ | 286.2 | | | $ | 491.4 | |
所得税拨备与按美国联邦法定税率计算的税收拨备不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
按联邦法定税率计提所得税拨备 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
因下列原因而增加(减少)的税收: | | | | | | |
赛诺思销售损失和结转损失 | | — | | | (1.2) | | | — | |
| | | | | | |
扣除联邦福利后的州所得税 | | 4.1 | | | 2.9 | | | 2.7 | |
美国对外国收入征税 | | (1.0) | | | (2.6) | | | (2.7) | |
内部重组 | | — | | | (0.9) | | | — | |
| | | | | | |
税收抵免 | | (1.1) | | | (0.5) | | | (0.3) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
未确认的税收优惠 | | 3.5 | | | 0.2 | | | 0.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
补偿 | | 0.8 | | | 0.2 | | | 0.1 | |
外币利差 | | (4.8) | | | (0.8) | | | (0.7) | |
递延税金变动 | | — | | | 0.4 | | | (0.3) | |
持有待售资产费用 | | 1.5 | | | — | | | — | |
更改估值免税额 | | 8.2 | | | 0.4 | | | — | |
其他 | | 0.4 | | | (1.1) | | | 0.7 | |
| | 32.6 | % | | 18.0 | % | | 20.8 | % |
该公司2023财年的有效税率高于美国法定税率,主要是因为SSI超声成像资产持有待售费用、所得税准备金、全球无形低税收入计入和州所得税的税收影响,部分抵消了美国扣除外国衍生无形收入的影响,以及我们国际子公司赚取的收入的地理组合,这些收入的税率低于美国法定税率。
公司2022财年的有效税率低于美国法定税率,主要原因是美国对外国衍生的无形收入的扣除、诉讼时效到期导致的准备金释放和有利的审计结算(扣除不确定税务职位的准备金增加)、公司国际子公司赚取的收入的地理组合(税率低于美国法定税率)以及与内部重组有关的税收优惠,部分被州所得税和全球无形低税收入纳入所抵消。
公司2021财年的有效税率低于美国法定税率,主要原因是美国对外国衍生的无形收入的扣除以及公司国际子公司收入的地域组合的影响,这些收入的税率低于美国法定税率,但被州所得税和全球无形低税收入纳入部分抵消。
本公司采用资产负债法按照美国会计准则第740条核算所得税,所得税会计。根据这一方法,递延所得税资产和负债根据现有资产和负债的财务报表账面金额与其各自的计税基础之间的差额以及在每个报告期结转的营业亏损和税项抵免的未来税务后果进行确认。递延所得税是根据制定的税法和适用于这些差异预计将影响应纳税所得额的期间和司法管辖区的法定税率计算的。当需要将递延税项资产减少到预期变现金额时,应设立估值备抵。
该公司的重大递延税项资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
递延税项资产 | | | | |
净营业亏损结转 | | $ | 55.3 | | | $ | 91.4 | |
资本损失 | | 55.0 | | | 54.3 | |
资本化研究与开发 | | 70.1 | | | 20.0 | |
不可扣除的应计项目 | | 32.7 | | | 30.1 | |
不可扣除准备金 | | 42.8 | | | 44.6 | |
| | | | |
基于股票的薪酬 | | 19.8 | | | 18.8 | |
税收抵免 | | 7.1 | | | 8.9 | |
不合格递延补偿计划 | | 13.5 | | | 13.2 | |
租赁责任 | | 14.0 | | | 11.8 | |
| | | | |
其他暂时性差异 | | 14.3 | | | — | |
| | 324.6 | | | 293.1 | |
减去:估值免税额 | | (114.7) | | | (115.3) | |
| | $ | 209.9 | | | $ | 177.8 | |
递延税项负债 | | | | |
折旧及摊销 | | $ | (160.3) | | | $ | (240.6) | |
使用权资产 | | (13.2) | | | (11.4) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
其他暂时性差异 | | — | | | (0.4) | |
| | $ | (173.5) | | | $ | (252.4) | |
| | $ | 36.4 | | | $ | (74.6) | |
根据美国会计准则第740条,公司只有在“更有可能”实现递延税项资产的情况下,才能确认这些资产的未来收益。在考虑了所有可获得的正面和负面证据后,该公司针对具体确定的递延税项资产建立了估值准备金,因为这些资产很可能无法变现。在作出这项决定时,本公司考虑了多项因素,包括历史盈利能力、估计未来应课税收入及该等收入的性质。估值津贴减少#美元。0.6从2022财年开始的2023财年,主要由于SSI超声成像资产持有待售会计,部分被计入净营业亏损结转的估值准备金所抵消。
该公司通过哥斯达黎加提供的自由贸易区制度获得税收优惠,该制度允许在运营的前八年100%免征所得税,并在随后四年免除50%的所得税。这项税收优惠使所得税节省了#美元。45.52000万美元,或美元0.182023财年每股摊薄后净收益。100%免征所得税的税收优惠预计将于2029财年到期,50%的免税将于2033财年到期。如果公司无法续签、延长或获得新的税收奖励,现有税收奖励的到期可能会对公司未来的财务业绩产生重大影响。前几年的激励措施对公司的综合财务报表并不重要。
截至2023年9月30日,该公司拥有51.1百万,$174.5百万美元,以及$394.6联邦、州和海外净运营亏损总额分别为100万美元4.5百万美元和美元2.6分别为联邦和州信贷结转100万美元和26.81000万美元和300万美元33.6结转的国有总损失和外国资本损失分别为2.5亿美元和2.5亿美元。这些亏损、信贷和资本损失结转将在2024年至2043年之间到期,但美元除外。95.3百万美元的损失,3.7百万学分,以及$33.6 资本损失结转中的百万美元,结转期不受限制。国家和外国净营业损失包括美元108.2百万美元和美元365.7分别为100万美元和结转的国家资本损失包括$26.880万美元,公司预计将到期,未使用。
截至2023年9月30日,该公司拥有256.5未确认税收优惠总额(不包括利息),其中240.5如果确认,将降低公司的实际税率。截至2022年9月24日,本公司拥有$247.6未确认税收优惠总额(不包括利息),其中231.6100万欧元,如果得到确认,将降低公司的实际税率。这一美元8.92022财年未确认税收优惠总额增加100万美元,主要是由于普通业务运营和其他本年度头寸的公司间转移定价,部分被诉讼时效调整和审计结算导致的储备释放所抵消。在接下来的12个月里,公司将合理地减少其未确认的税收优惠总额(不包括利息),最高可达$1.4由于诉讼时效即将到期,赔偿金额达100万美元。
公司2023财年和2022财年未确认的所得税优惠活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
财政年度开始时的余额 | | $ | 247.6 | | | $ | 212.8 | |
与本年度相关的税务状况: | | | | |
加法 | | 6.8 | | | 45.9 | |
减量 | | — | | | — | |
与前几年有关的税务状况: | | | | |
与预算变更相关的增加 | | 4.5 | | | 21.5 | |
减量 | | — | | | (6.6) | |
| | | | |
时效和解决办法失效 | | (2.4) | | | (26.0) | |
| | | | |
| | | | |
截至财政年度末的余额 | | $ | 256.5 | | | $ | 247.6 | |
公司的政策是将与未确认的税收优惠和所得税负债相关的应计利息和罚款(如适用)作为所得税费用的组成部分。截至2023年9月30日和2022年9月24日,应计利息总额为$30.1百万美元和美元14.3百万美元,累计罚款并不显著。
本公司及其子公司须接受美国联邦、州和外国税务机关的审查。该公司目前正在接受多项所得税审计,包括美国国税局(2017-2020财年)、英国税务局(2017-2020财年)和英国税务局(2017-2020财年)。英国税务和海关总署(2016-2021财政年度)和各州税务机关。除接受审计的司法管辖区外,公司的所得税申报表在2019财年之前一般不再需要审查。
在2022财年,公司收到了$422.6 与联邦和州结转索赔有关的退款,包括利息。
本公司已确定,未汇出的海外盈利不被视为无限期再投资,只要海外盈利可以在没有重大税收成本的情况下分配。因此,本公司记录与此类盈利的未来汇回相关的外国预扣税负债。本公司继续无限期地将所有其他外部基准差额再投资,惟以拨回将产生重大税项负债为限。本公司无法根据该等外部基准差异计算与该等增量税项成本相关的未确认递延税项负债。
2017年减税和就业法案
2017年减税和就业法案目前要求纳税人将2021年12月31日之后开始的纳税年度有效的研究和实验支出资本化,并根据研究进行的时间在5年或15年内摊销资本化成本。这一资本化要求从2023财年开始对公司生效,并增加了公司2023财年的美国联邦和州所得税负债。这一变化对公司的实际税率没有重大影响。
其他税务会计公告
ASU 2016-16取消了ASC 740中禁止立即确认实体内部资产(库存除外)转移的当期和递延所得税影响的禁令。根据ASU 2016-16,公司记录了$77.2本期所得税费用增加额,a $39.4 本期所得税负债增加额,a $37.8 长期负债增加100万美元,90.8截至2022年9月24日止年度,与内部重组有关的递延税项开支及递延税项负债净额减少100万港元。净结果是净收入增加了$13.6百万美元,或美元0.05每股收益为稀释后每股净收益。
非所得税事项
本公司对增值税、销售税、工资税和其他非所得税项目进行税务审查。其中一些审查正在不同的司法管辖区进行。本公司在其运营的司法管辖区持有某些非所得税头寸,并根据美国会计准则第450条记录或有亏损。或有事件。在正常业务过程中,公司与其非所得税头寸有关的立场和结论可能会受到质疑,导致政府当局进行评估。虽然本公司认为先前记录的估计损失是合理的,但某些审计仍在进行中,未来可能会记录额外的费用。
11. 股东权益与股权薪酬
股票回购计划
2019年12月11日,董事会批准了一项股份回购计划,回购金额最高可达$500.0公司已发行普通股的1,300万股。在2021财年第一季度,公司回购了1.52,000,000股该计划下的普通股,总代价为$101.31000万美元。2020年12月9日,董事会批准了一项新的五年期股票回购计划,回购金额最高可达5美元1.020亿美元的公司已发行普通股。由于这一新的授权,先前的计划被终止。根据这一授权,在2021财年,公司回购了4.62000万股其普通股,总对价为$308.52000万美元,在2022财年,公司回购了7.72000万股其普通股,总对价为$542.11000万美元。
2022年9月22日,董事会批准了一项新的股票回购计划,期限为5年,回购金额最高可达$1.0200亿美元的公司已发行普通股,于2022年9月23日收盘时生效。这项回购计划取代了之前的$1.010亿美元的授权。在2023财年,公司回购了6.82000万股其普通股,总对价为$501.62000万美元,不包括1$股票回购的消费税%2.91000万美元。截至2023年9月30日,美元498.6在这一授权下,仍有1.8亿美元可用。2023年9月30日之后,公司回购2.2700万股,总对价为$150.01000万美元。
2023年11月6日,董事会授权公司回购至多$500根据一项加速股份回购(ASR)协议,持有本公司已发行股份1,400万股。于2023年11月15日,本公司与高盛公司(“高盛”)签署ASR协议,根据该协议,本公司同意回购$5002000万美元的公司普通股。关于2023年11月17日ASR的推出,该公司向高盛支付了总计$5001000万美元,并获得了大约5.62000万股公司普通股,相当于80按公司2023年11月14日收盘价计算的成交金额的%。 根据ASR协议将收到的最终股份数量将在交易完成时确定,并将基于交易期间的总交易价值和公司普通股的成交量加权平均股价。交易的最终结算预计将在2024财年第二季度完成。
基于股票的薪酬
股权补偿计划
本公司有一项以股份为基础的薪酬计划,现正根据该计划发放奖励--2008年修订及重述的股权激励计划(“2008年股权计划”)。2008年股权计划的目的是向本公司的雇员、高级管理人员、董事、顾问和顾问以及董事会认为对本公司作出(或预期作出)贡献的任何其他人士提供本公司的股票期权、限制性股票单位和其他股权。2008年股权计划由公司董事会管理。2022年12月8日,董事会批准了另一项6.5-2008年股权计划下可供发行的普通股,将根据该计划为发行预留的股份总数增加到381000万美元。截至2023年9月30日,公司拥有8.8根据2008年股权计划,可供未来授予的股份为百万股。
以下是公司2023财年、2022财年和2021财年合并运营报表中的股票薪酬支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入成本 | | $ | 10.5 | | | $ | 9.1 | | | $ | 8.0 | |
研发 | | 10.5 | | | 8.8 | | | 7.7 | |
销售和市场营销 | | 12.0 | | | 10.5 | | | 9.5 | |
一般和行政 | | 46.6 | | | 38.3 | | | 38.9 | |
重组 | | — | | | — | | | 0.9 | |
| | $ | 79.6 | | | $ | 66.7 | | | $ | 65.0 | |
授予日期-公允价值
该公司使用二项模型来确定其股票期权的公允价值。本公司考虑若干因素以厘定期权的公允价值,包括外部估值顾问的协助。有关2023年、2022年及2021年财政年度授出的股票期权的资料及相关假设载于下表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
授予的期权(单位:百万) | | 0.5 | | | 0.7 | | | 0.6 | |
加权平均行权价 | | $ | 74.66 | | | $ | 71.07 | | | $ | 68.62 | |
加权平均授予日公允价值 | | $ | 25.95 | | | $ | 21.01 | | | $ | 19.86 | |
假设: | | | | | | |
无风险利率 | | 4.3 | % | | 1.1 | % | | 0.4 | % |
预期寿命(年) | | 4.8 | | 4.8 | | 4.8 |
预期波动率 | | 33.9 | % | | 34.2 | % | | 35.0 | % |
股息率 | | — | | | — | | | — | |
无风险利率是基于一种国库工具,其期限与股票期权的预期寿命一致。在预测预期股价波动率时,本公司综合使用历史股价波动率和类似股权工具的可观察市场价格的隐含波动率。该公司使用员工行权和期权到期数据,根据历史经验估计了股票期权的预期寿命。
基于股票的薪酬费用归属
本公司使用直线归属法确认股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的基于股票的补偿费用,除非员工满足达到一定年龄和服务年限的计划退休规定,在这种情况下,费用将加速,以匹配获得此类福利所需的服务期。股票期权的行权期限一般为四每年归属的年度25在授予日的周年纪念日,每年%,RSU通常三年按年归属于33在授予日的周年纪念日,每年的百分比。
在一个期间内确认的基于股票的补偿金额是基于最终预期授予的奖励部分的价值。根据ASC 718,公司的会计政策是在授予奖励时估计没收,如果实际没收与该估计不同,如有必要,在随后的期间进行修订。根据对历史没收的分析,公司为某些员工群体确定了特定的没收比率,并适用了以下范围的没收比率0%至6.0截至2023年9月30日的百分比,具体取决于特定的员工组。这一分析每年都会重新评估,并根据需要调整罚没率。最终,实际确认的基于股票的薪酬费用将只针对那些授予的股票期权和RSU。
与股票期权相关的基于股票的薪酬支出为$14.2百万,$12.0百万美元,以及$13.02023财年、2022财年和2021财年分别为100万。与股票单位,包括RSU、绩效股票单位(“PSU”)、自由现金流量绩效股票单位(“FCFs”)和市场股票单位(“MSU”)有关的股票薪酬支出为#美元。58.5百万,$48.2百万美元,以及$46.12023财年、2022财年和2021财年分别为100万。在综合损益表中记录的相关税收优惠为#美元10.7百万,$8.6百万美元和美元7.92023财年、2022财年和2021财年分别为100万。在2023年9月30日,有$11.4百万美元和美元46.9分别与股票期权和股票单位有关的未确认薪酬支出将在#年加权平均期内确认2.1年和1.7分别是几年。
基于份额的支付活动
下表汇总了截至2023年9月30日的年度公司股票期权计划下的所有股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 数 的股份。 (单位:百万) | | 加权的- 平均值 行使价格 | | 加权的- 平均值 剩余 合同生命周期 (单位:年) | | 集料 固有的 价值 (单位:百万) |
2022年9月24日未偿还期权 | | 4.4 | | | $ | 48.46 | | | 6.1 | | $ | 71.0 | |
授与 | | 0.5 | | | 74.66 | | | | | |
取消/没收 | | (0.2) | | | 67.33 | | | | | |
已锻炼 | | (0.5) | | | 42.59 | | | | | 18.4 | |
2023年9月30日未偿还期权 | | 4.2 | | | $ | 51.63 | | | 5.6 | | $ | 77.6 | |
2023年9月30日可行使的期权 | | 3.0 | | | $ | 44.49 | | | 4.6 | | $ | 73.8 | |
已归属及预期于2023年9月30日归属的期权(1) | | 4.2 | | | $ | 51.56 | | | 5.6 | | $ | 77.6 | |
(1)这是截至2023年9月30日的既有股票期权数量,加上预计将在未来归属的2023年9月30日的未归属未偿还期权的数量,并根据估计的没收情况进行调整。
在2022财政年度和2021财政年度,行使期权的总内在价值(即行使期权当日的市场价格与雇员为行使期权支付的价格之间的差额)为#美元。11.1百万美元和美元30.4分别为100万美元。
在截至2023年9月30日的一年中,公司的RSU、PSU、FCF和MSU活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
非既得股 | | 数量: 股票 (单位:百万) | | 加权平均 授予日期:交易会 价值 |
截至2022年9月24日的未归属资产 | | 1.7 | | | $ | 64.43 | |
授与 | | 1.0 | | | 75.73 | |
既得 | | (0.9) | | | 55.40 | |
被没收 | | (0.2) | | | 72.11 | |
截至2023年9月30日未归属 | | 1.6 | | | $ | 73.33 | |
归属的RSU数量包括代表员工扣缴的股份,以满足最低法定预扣税额要求。本公司代表其员工支付最低法定预扣税金要求。在2023财年、2022财年和2021财年,归属的RSU的总公允价值为48.4百万,$43.8百万美元和美元73.1分别为100万美元。
该公司授予0.7300万,0.71000万美元和0.52023财年、2022财年和2021财年分别为1000万个RSU。此外,在上图中,本公司还授予0.1百万,0.1百万美元和0.12023财年、2022财年和2021财年分别向公司高级管理团队成员发放100万股PSU,其中包括在业绩标准内实现指标时发行的额外股票。每个PSU的接收者都有资格在零和200年末公司普通股目标股数的百分比三年如果达到公司规定的投资资本回报率指标,则为业绩期间。该公司还批准了$0.11000万美元和300万美元0.110万个FCF PSU基于三-分别在2023财年和2022财年向其高级管理团队提供年度累计自由现金流衡量(FCF)。该公司授予0.110万个FCF PSU基于一-2021财年向其高级管理团队提供年度测算期。FCF PSU的每个接收者都有资格在零和200年末公司普通股目标股数的百分比三年份或一-年度测算期。PSU和FCF PSU的价值为#美元。74.35, $71.16及$68.51每股分别基于2023财年、2022财年和2021财年授予日的期末股价。PSU和FCF PSU的cliff-vest 三年自授出日期起计,本公司根据其对达到计量标准后将归属的股份数量的估计,在所需服务期内按比例确认补偿费用。倘估计可能归属之股份数目有变,本公司将于估计有变期间累计调整补偿开支。公司还授予 0.1百万,0.1百万美元和0.12023、2022和2021财年,分别向其高级管理团队提供100万个MSUs。每个MSU的接收者都有资格接收 零和200年末公司普通股目标股数的百分比三一年的业绩期,基于实现一定的总股东回报相对于一个定义的同行群体。MSUs的价值为$97.91, $75.43及$82.312023财年、2022财年和2021财年分别使用蒙特卡洛模拟模型计算每股收益。这些奖项悬崖背心 三年自授予日起,本公司在服务期内按比例确认医疗服务单位的补偿费用,无论是否符合计量标准。
员工购股计划
霍洛奇公司2012年员工股票购买计划(“2012 ESPP”)规定最多授予2.5向符合条件的员工发放百万股公司普通股。2012 ESPP计划期为每半年一次,允许参与者按以下价格购买公司普通股85(一)发行期首日普通股每股市场价格或(二)购买日普通股每股市场价格中较低者的%。2023财年、2022财年和2021财年基于股票的薪酬支出为美元6.9百万,$6.5百万美元和美元5.9分别为100万美元。
该公司采用布莱克-斯科尔斯模型,使用以下加权平均假设估计将于授予日发行的股票的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
假设: | | | | | | |
无风险利率 | | 4.10 | % | | 0.96 | % | | 0.26 | % |
预期寿命(年) | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
预期波动率 | | 34.0 | % | | 34.0 | % | | 34.1 | % |
股息率 | | — | | | — | | | — | |
12. 401(K)计划
该公司的美国员工可以使用合格的401(K)固定缴款计划。该公司捐款#美元。23.9百万,$21.8百万美元和美元20.92023财年、2022财年和2021财年分别为100万。
13. 递延补偿计划
不符合条件的延期补偿计划
本公司有一项非限制性递延补偿计划(“DCP”),向本公司选定的一批高管、高级管理人员及高薪雇员提供非限制性退休福利。合资格的雇员可选择供款最高达75年基本工资的%,并且100年度奖金的%支付给DCP,该等员工的贡献是100%既得利益。此外,本公司可选择代表应课税品计划参与者作出年度酌情供款。公司的每一次贡献都必须遵守三年制归属日程表,这样每一笔捐款每年归属三分之一。员工缴费计入应计费用。
在登记加入应课税品保障计划后,雇员须就公司的自愿供款及酌情供款(如有)作出投资选择。根据这些投资选择产生的捐款的收益和损失被记录为所赚取期间的补偿费用的一个组成部分。
每年,董事会薪酬委员会都会批准每年向DCP提供酌情现金捐助。本公司向应课税品公司作出的酌情供款由拉比信托持有。本公司按比例记录应课税品公司酌情供款的补偿费用。三年制每个年度缴款的归属期间,除非参与人达到一定年龄和服务年限的计划退休规定,在这种情况下,费用被加速,以与获得此种福利所需的服务期间相匹配。根据DCP,公司记录了与公司缴费有关的补偿费用#美元。3.9百万,$4.0百万美元和美元3.22023财年、2022财年和2021财年分别为100万。酌情缴款扣除没收款项后的全额连同雇员延期,记在应计费用内,总额为#美元。65.4百万美元和美元61.82023年9月30日和2022年9月24日分别为100万。
本公司已购买本公司拥有的团体人寿保险合约,当中投资了本公司自愿及酌情支付的本公司应课税品保障供款,以支付本公司对应课税品保障参与人的部分责任。截至2023年9月30日和2022年9月24日的投资总额为美元。56.1百万美元和美元49.2分别为100万美元。这些人寿保险合同的价值记录在其他长期资产中。人寿保险合同现金退保价值的变化在2023、2022和2021财年并不显著,但记录在其他收入(费用)净额中。
递延股权计划
自2015年9月17日起,公司采用了Hologic,Inc.递延股权计划(DEP)。DEP旨在允许高管和非员工董事以节税的方式积累公司股票,以满足其长期股权积累目标和股东所有权准则。根据可换股优先股计划,合资格参与者可选择将根据二零零八年股权计划授出的股份单位的交收延迟至离职或离职加固定年数。参与者可透过归属部分延迟交收。尽管股权将如期归属,但倘选择延迟结算,则在结算日期前不会发行股份。结算日期为死亡、伤残、公司控制权变更或离职中较早者加上参与人选择的推迟年数。虽然这些股份在归属时不分配给个人,也不是发行在外的,但这些股份包括在用于计算每股收益的基本加权平均发行在外股份中。
14. 不可取消的购买承诺
该公司有一些不可取消的采购义务,主要涉及库存采购和诊断仪器,主要是黑豹系统,并在较小程度上其他经营费用的承诺。该等债务并无记录于综合资产负债表内。出于质量保证、唯一来源供应或成本效益的原因,若干关键部件、原材料和仪器仅可从唯一供应商获得,而本公司已订立若干长期供应合约,以确保供应的持续性。 于2023年9月30日,不可撤销的采购承诺如下:
| | | | | |
2024财年 | 298.7 | |
2025财年 | 24.4 | |
2026财年 | 2.1 | |
2027财年 | 0.8 | |
2028财年 | 0.7 | |
此后 | 0.5 | |
总计 | $ | 327.2 | |
15. 诉讼及相关事宜
2015年11月6日,本公司对Minerva Surgical,Inc.提起诉讼。(“Minerva”)在美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Minerva的子宫内膜切除设备侵犯了美国专利6,872,183('183专利)、美国专利8,998,898和美国专利9,095,348('348专利)。2016年1月25日,该公司修改了投诉,包括对Minerva的不公平竞争,欺骗性贸易行为和侵权干扰业务关系的索赔。2016年2月5日,该公司提交了第二份经修订的投诉,进一步指控Minerva的子宫内膜消融设备侵犯了美国专利9,247,989('989专利)。2016年3月4日,Minerva对公司提出答辩和反诉,寻求对公司的索赔作出宣告性判决,并就不公平竞争、欺骗性贸易行为、干扰合同关系、违反合同和贸易诽谤对公司提出索赔。2016年6月2日,法院驳回了该公司就其专利索赔提出的初步禁令动议,并驳回了Minerva就该公司涉嫌有关Minerva产品的虚假和欺骗性陈述提出的初步禁令请求。2018年6月28日,法院批准了公司关于侵权的简易判决动议,并且没有关于'183和'348专利的无效性。法院还批准了公司关于转让人禁止反言的简易判决的动议,禁止Minerva的无效抗辩。法院还驳回了Minerva的所有辩护,包括其关于无效、非侵权、非故意和非不公平竞争的简易判决的动议。 2018年7月27日,经过两周的审判,陪审团作出裁决:(1)判给该公司$4.8 (2)认定Minerva的侵权行为并非故意;(3)就Minerva的反诉为公司作出裁决。随着Minerva继续其侵权行为,损害继续增加。2019年5月2日,法院作出裁决,驳回了双方的审后动议,包括公司寻求禁止Minerva销售侵权设备的永久禁令的动议。双方都对法院关于审判后动议的裁决提出上诉。2016年3月4日,Minerva提交了 二在美国专利商标局(“USPTO”)的请愿书, 各方间第348号专利。2016年9月12日,美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)拒绝了这两项审查'348专利可专利性的申请。2016年4月11日,Minerva提交了一份请愿书, 各方间第183号专利。2016年10月6日,PTAB批准了该申请,并对'183专利进行了审查。2017年12月15日,PTAB发布了最终书面决定,宣布'183专利的所有权利要求无效。于二零一八年二月九日,本公司就此决定向美国联邦巡回上诉法院(“上诉法院”)提出上诉。2019年4月19日,上诉法院确认了PTAB关于'183专利的最终书面决定。2019年7月16日,上诉法院驳回了公司关于重新审理'183专利上诉的请求。2020年4月22日,上诉法院确认了地区法院的简易判决,裁定公司没有无效和侵权,并确认了转让人禁止反言禁止Minerva质疑'348专利的有效性的简易判决。上诉法院还驳回了该公司的动议,永久禁令和持续的版税侵犯'183专利。上诉法院驳回了Minerva关于不赔偿损失或重新审判的论点。2020年5月22日,双方请求对上诉法院的裁决进行全体复审。2020年7月22日,上诉法院驳回了双方的全体复审请求。2020年8月28日,地区法院对Minerva作出最终判决,但在Minerva请求最高法院审查的决议通过之前,暂缓执行。2020年9月30日,Minerva提交了一份请愿书,要求最高法院审查转让人禁止反言的问题。于二零二零年十一月五日,本公司提交交叉呈请,要求最高法院就转让人禁止反言的问题进行复核。2021年1月8日,最高法院批准了Minerva关于解决转让人禁止反言问题的请求,并驳回了公司的请求。最高法院于2021年4月21日举行口头辩论。2021年6月29日,最高法院裁定5-4支持转让人禁止反言,但将其适用范围限于转让人的无效主张与转让人在转让专利时所作的先前表示相矛盾的情况。最高法院还撤销了上诉法院的裁决,并将此案发回重审,以便根据其意见进一步审理。于2022年8月11日,上诉法院确认地区法院就转让人禁止反言问题作出的裁决,禁止Minerva质疑其转让予本公司的专利权的有效性,并恢复其早前对Minerva的侵权判决。2022年9月11日,密涅瓦请求 本行对上诉法院判决的复审。本公司于2022年10月25日提交其回应,并于2022年11月10日,上诉法院驳回了Minerva终止上诉程序的请愿。于2023年第一季度,本公司收到侵权赔偿金,金额为$7.4 其中包括原裁定赔偿额100万美元,4.8 100万美元加上审判后的赔偿金和利息该金额在2023财年第一季度被记录为一般和行政费用的贷方。
2017年4月11日,Minerva在美国加利福尼亚州北区地方法院对公司和Cytyc Surgical Products,LLC(“Cytyc”)提起诉讼,指控公司和Cytyc的NovaSure ADVANCED子宫内膜消融设备侵犯了Minerva的美国专利9,186,208(“208专利”)。Minerva正在寻求对该公司和Cytyc的初步和永久禁令,禁止其销售该NovaSure设备,并增加损害赔偿和利息,包括利润损失、价格侵蚀和/或特许权使用费。2018年1月5日,法院驳回了Minerva的初步禁令动议。2018年2月2日,在双方的联合请求下,该诉讼被转移到特拉华州地区。
2019年3月26日,治安法官就专利中有争议的条款发布了一项权利要求解释裁决,地方法院法官于2019年10月21日在所有方面都采纳了该裁决。2021年7月27日,特拉华州地方法院批准了本公司关于'208专利无效的简易判决的动议,并作出了有利于本公司的判决。2021年8月24日,Minerva向上诉法院提出上诉。于2023年2月15日,上诉法院确认地区法院对本公司有利的判决,并驳回Minerva上诉的其他裁决。于2023年4月18日,本公司与Minerva订立和解协议,以解决所有余下的专利诉讼事宜,其影响并不重大。
2022年11月4日,一群原告在马萨诸塞州法院对公司提起产品责任投诉,声称他们遭受了BioZorb 3D生物可吸收标记物造成的伤害,随后又提出了其他投诉,声称类似的索赔。BioZorb器械是一种植入式三维标记物,可帮助临床医生克服保乳癌症手术(乳房肿瘤切除术)带来的某些挑战。投诉称,原告遭受了BioZorb使用说明书中未披露的副作用,并提出了与该器械的设计、制造和营销相关的各种额外索赔。代表74名原告提出了申诉,其中一名在马萨诸塞州法院待审,该法院已确定2025年11月的审判日期,其余的在美国马萨诸塞州地区法院尚未确定审判日期。发现正在进行中。虽然本公司相信其拥有有效的辩护并计划积极捍卫其立场,但诉讼可能代价高昂且不可预测,且在此早期阶段,本公司无法合理评估此事的结果。
本公司为日常业务过程中产生之多项其他法律诉讼及申索之一方。本公司相信,除上述事项外,概无其他诉讼或索偿待决,而其最终解决方案可能对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。在所有情况下,在每个报告期,公司评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能根据ASC 450合理估计。法律费用于产生时支销。
16. 业务细分和地理信息
公司根据ASC 280报告部门信息,分部报告。经营分部被识别为企业的组成部分,主要经营决策者或决策小组在决定如何分配资源及评估表现时,可就该等组成部分取得独立、离散的财务资料以供评估。公司的主要经营决策者是其首席执行官,公司的可报告分部是根据生产的产品类型和产品销售的终端市场确定的。各可报告分部均从销售医疗设备及相关服务及╱或销售一次性产品及用品(主要用于诊断测试及外科手术)产生收益。本公司已 四可报告分部:诊断、乳腺健康、妇科手术和Skills Health。本公司根据分部收入和营业收入来衡量和评估其可报告分部,并调整以排除非现金费用的影响,如无形资产摊销费用和商誉以及无形资产减值费用,收购的交易和整合费用,重组,合并和剥离费用,诉讼费用以及其他一次性或不寻常的项目。
可报告分部的可识别资产包括库存、无形资产、商誉以及物业、厂房和设备。该公司将折旧费用全额分配给其应报告的部门。该公司已将所有其他可识别资产作为公司资产列报。有几个不是部门间收入。2023财年、2022财年和2021财年的细分市场信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
总收入: | | | | | | |
诊断 | | $ | 1,880.1 | | | $ | 3,018.5 | | | $ | 3,695.0 | |
乳房健康 | | 1,432.7 | | | 1,227.8 | | | 1,352.3 | |
妇科 | | 604.2 | | | 522.9 | | | 488.1 | |
骨骼健康 | | 113.4 | | | 93.6 | | | 96.9 | |
| | $ | 4,030.4 | | | $ | 4,862.8 | | | $ | 5,632.3 | |
营业收入(亏损): | | | | | | |
诊断 | | $ | 193.9 | | | $ | 1,359.4 | | | $ | 2,140.1 | |
乳房健康 | | 273.0 | | | 183.2 | | | 284.2 | |
妇科 | | 188.9 | | | 104.9 | | | 58.9 | |
骨骼健康 | | 12.6 | | | (7.3) | | | (2.9) | |
| | $ | 668.4 | | | $ | 1,640.2 | | | $ | 2,480.3 | |
折旧和摊销: | | | | | | |
诊断 | | $ | 224.7 | | | $ | 274.0 | | | $ | 260.4 | |
乳房健康 | | 50.0 | | | 58.8 | | | 52.7 | |
妇科 | | 48.0 | | | 96.6 | | | 93.1 | |
骨骼健康 | | 0.7 | | | 0.7 | | | 0.7 | |
| | $ | 323.4 | | | $ | 430.1 | | | $ | 406.9 | |
资本支出: | | | | | | |
诊断 | | $ | 85.2 | | | $ | 96.8 | | | $ | 147.7 | |
乳房健康 | | 41.1 | | | 14.6 | | | 14.2 | |
妇科 | | 17.0 | | | 12.8 | | | 14.5 | |
骨骼健康 | | 0.8 | | | 0.3 | | | 0.3 | |
公司 | | 6.1 | | | 2.7 | | | 1.0 | |
| | $ | 150.2 | | | $ | 127.2 | | | $ | 177.7 | |
可识别资产: | | | | | | |
诊断 | | $ | 2,596.4 | | | $ | 2,881.7 | | | $ | 3,348.8 | |
乳房健康 | | 1,170.1 | | | 1,245.8 | | | 1,233.9 | |
妇科 | | 1,455.4 | | | 1,461.5 | | | 1,369.7 | |
骨骼健康 | | 33.7 | | | 27.5 | | | 31.9 | |
| | | | | | |
公司 | | 3,883.7 | | | 3,454.7 | | | 2,935.6 | |
| | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | | | $ | 8,919.9 | |
该公司在以下主要地理区域开展业务,如下图所示。收入数据基于客户位置。除美国外,没有一个国家的综合收入占比超过10%。该公司在欧洲的销售额主要来自英国、德国、法国、西班牙、意大利和荷兰。公司在亚太地区的销售主要来自中国、澳大利亚和日本。“世界其他地区”包括加拿大、拉丁美洲和中东。
按地域分列的收入占总收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年数 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
美国 | | 75.9 | % | | 71.3 | % | | 69.3 | % |
欧洲 | | 12.9 | % | | 18.3 | % | | 21.3 | % |
亚太 | | 6.3 | % | | 7.4 | % | | 6.5 | % |
世界其他地区 | | 4.9 | % | | 3.0 | % | | 2.9 | % |
| | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
该公司的财产、厂房和设备的地理位置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
美国 | | $ | 367.6 | | | $ | 332.4 | | | $ | 403.2 | |
欧洲 | | 67.0 | | | 72.1 | | | 85.8 | |
哥斯达黎加 | | 36.0 | | | 32.1 | | | 26.9 | |
英国 | | 32.4 | | | 31.7 | | | 37.1 | |
世界其他地区 | | 14.0 | | | 13.3 | | | 11.7 | |
| | $ | 517.0 | | | $ | 481.6 | | | $ | 564.7 | |
17. 应计费用和其他长期负债
应计费用和其他长期负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
应计费用 | | | | |
薪酬和员工福利 | | $ | 280.1 | | | $ | 292.2 | |
所得税和其他税 | | 62.3 | | | 44.2 | |
经营租约 | | 20.4 | | | 23.2 | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 171.8 | | | 175.7 | |
| | $ | 534.6 | | | $ | 535.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
其他长期负债 | | | | |
所得税不确定性准备金 | | $ | 274.3 | | | $ | 251.6 | |
经营租约 | | 47.1 | | | 53.8 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 13.2 | | | 25.3 | |
| | $ | 334.6 | | | $ | 330.7 | |