附录 99.1

新闻稿

Biophytis 启动 OBA 2 期临床研究

使用 BIO101(20-羟基ecdysone)治疗肥胖症

在肥胖 方面获得的令人鼓舞的临床前结果支持预计于2024年中期开始的OBA 2期临床研究

巴黎(法国) 和剑桥(美国马萨诸塞州,美国马萨诸塞州),欧洲中部时间2024年4月8日下午11点——Biophytis SA(纳斯达克股票代码:BPS,泛欧交易所 Growth Paris:ALBPS)(“Biophytis” 或 “公司”),一家专门从事年龄相关疾病疗法开发的临床阶段生物技术公司,今天宣布将启动一项新的临床开发名为 OBA 的项目, 与 GLP-1 受体激动剂联合使用,使用 BIO101(20-羟基改性松)作为肥胖的潜在治疗方法。

肥胖治疗导致的肌肉流失:目前没有 疗法

肥胖治疗可导致肌肉 质量和功能丧失,尤其是与最近推出的 GLP-1 受体激动剂联合使用时节食的结果。类胰高血糖素 肽-1 受体激动剂(GLP-1 RA)药物是非常有效的药物,可显著减轻体重。 的总重量损失中有多达40%来自肌肉,这是一个问题,因为肌肉组织除了运动功能外,在控制新陈代谢方面起着核心作用。

到2030年,美国将有超过1500万成年人接受抗肥胖药物的治疗,占美国成年人口的13%。据估计,2023年的市场规模为60亿美元,预计平均年增长率约为42%,到2030年,肥胖症治疗的潜在市场将达到1,000亿美元 (来源:高盛研究)。

在肥胖方面已经取得了令人鼓舞的结果

BIO101(20-羟基ecdysone) 是第一种每日口服 MAS 受体激活剂,在肥胖症的临床前 研究中已显示出对肌肉和脂肪组织的代谢作用。正如SARA-INT 2期研究所表明的那样,BIO101(20-羟基ecdysone)的这些有益作用可能会转化为 肥胖肌肉减少症患者的活动能力和肌肉力量的改善。此外,在Quinolia的研究中,在低热量节食期间,已经在肥胖患者身上测试了20-羟基ecdysone分子 ,显示出对肌肉力量和脂肪量减少的积极影响。《自然生物技术》(”)强调了 BIO101 的 (20-羟基ecdysone)与 GLP-1RAs 联合治疗肥胖的潜力,可以抵消与急剧减肥相关的对肌肉 消耗的不良影响在肥胖药物取得成功之后, 公司急于保护骨骼肌肉”)于 2024 年 3 月 5 日。

Biophytis 首席执行官 Stanislas Veillet 表示:”我们相信 BIO101(20-羟基ecdysone)有潜力 成为使用 GLP-1 RA 治疗的肥胖患者保持肌肉功能的首选分子 。我们的候选药物有待监管机构 的批准,可能有助于应对关键的医疗挑战,同时将Biophytis定位在具有极高增长潜力的庞大市场中。我们相信,我们在开发肌肉疾病药物方面的领导地位以及在肥胖症方面取得的令人鼓舞的结果 将有力地加速OBA临床计划。”

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新闻稿

加速临床开发,预计 2025 年出现 结果

经监管部门批准,OBA 2期临床研究预计将于2024年中期开始,首批患者预计将在2024年下半年接受治疗 。BIO101(20-羟基ecdysone)将在接受 GLP-1 RA 治疗的肥胖患者以及低热量节食后进行评估。 我们预计我们的候选药物的首批疗效结果将于2025年公布。有关OBA计划和 临床研究的更多信息预计将在未来几周内提供。

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关于 BIOPYTIS

Biophytis SA 是 一家临床阶段的生物技术公司,专门开发年龄相关疾病的候选药物。BIO101(20-hydroxyecdysone), 我们的主要候选药物,是一种正在开发的小分子,用于肌肉疾病(肌肉减少症,3期就绪和杜兴氏肌肉萎缩症)、 呼吸系统(Covid-19阶段已完成)和代谢性疾病(肥胖,第二阶段即将开始)。该公司总部位于法国巴黎 和马萨诸塞州剑桥。该公司的普通股在泛欧交易所Growth上市(股票代码:ALBPS-ISIN:FR0012816825), ADS(美国存托股)在纳斯达克资本市场(股票代码BPTS——ISIN:US09076G1040)上市。欲了解更多信息,请访问 www.biophytis.com

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