附录 99.1

YS Biopharma公布了PIKA狂犬病疫苗的关键性3期临床研究的积极中期结果

马里兰州盖瑟斯堡，2024 年 4 月 9 日 /PRNewswire/ --致力于发现、开发、制造和交付用于传染病 和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制剂的全球生物制药公司美国生物制药有限公司（纳斯达克股票代码：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）今天宣布了积极的中期业绩正在进行的下一代PIKA狂犬病疫苗的3期临床试验（“3期试验” 或 “试验”） 。中期结果表明，PIKA狂犬病疫苗已成功满足该试验的主 终点，有可能实现一流的加速保护，并实现世卫组织为期一周的狂犬病 疫苗方案以取代传统的三到四周方案的目标。

PIKA狂犬病疫苗采用了YS Biopharma的 专有PIKA辅助技术，旨在与现有的 狂犬病疫苗相比，在更短的时间内产生更强大的免疫反应。它被美国食品药品管理局授予孤儿药称号，用于预防狂犬病病毒感染，包括狂犬病暴露后预防 预防（PEP）。

关键注册第三阶段试验是一项随机、 比较器对照、双盲、多中心试验，包括来自菲律宾和巴基斯坦的4500名参与者。其设计 旨在使用7天的 疫苗计划评估三批PIKA狂犬病疫苗在健康成人中的免疫原性、安全性和批次间一致性，而采用标准的28天疗程的全球上市比较方案。 该研究的主要免疫原性终点是 前900名参与者在第14天的狂犬病病毒中和抗体（RVNA）的几何平均滴度（GMT）和RVNA血清转化率。次要免疫原性终点是前900名参与者在第28天、第42天、第90天、 和第180天的RVNA血清转化率和GMT，以及所有参与者在第7天和第365天的RVNA血清转化率。

根据中期数据分析，PIKA 狂犬病 疫苗的免疫原性不逊于全球上市的对照品，同时还可以帮助患者在 更短的时间内（7天）获得免疫力。这些数据来自该试验的前900名参与者，显示到第7天，PIKA狂犬病疫苗的RVNA血清转化率 是比较者的两倍，这表明了PIKA狂犬病疫苗在快速启动病毒感染保护方面的优势。这种加速和更高的血清转化率是在不影响安全的情况下实现的，PIKA 狂犬病疫苗的安全性 特征仍然具有很高的耐受性。

YS Biopharma首席医学官泽奈达·莫哈雷斯博士评论说：“关键的3期试验的中期结果为PIKA狂犬病疫苗具有强大的免疫原性 和良好的安全性提供了令人信服的证据。通过在不牺牲安全性或质量的情况下提供缩短的治疗方案， PIKA 狂犬病疫苗有可能改善狂犬病的治疗和依从性。目前，现有狂犬病疫苗漫长且不方便的治疗方案是完成治疗的主要障碍，我们渴望看到 PIKA 狂犬病疫苗速度的提高将如何对患者产生积极影响。我们为我们的团队的辛勤工作和奉献精神感到自豪，这使我们走到了这一步，我们很高兴看到我们的进步将如何为持续的全球抗击狂犬病做出贡献。”

YS Biopharma董事、总裁兼首席执行官邵大卫博士补充说：“我们要向所有参与 临床试验的研究人员和参与者表示衷心的感谢。由于他们的奉献和努力，动物咬伤患者有望获得一种新的狂犬病疫苗， 从而降低免疫衰竭的发生率。我们仍然致力于与包括菲律宾、巴基斯坦、新加坡、中国和其他司法管辖区在内的各个国家 的药品监管机构就产品注册和上市申请密切合作。 我们热切期待这种创新疗法早日获得批准，以造福全球患者。”

关于 YS Biopharma

YS Biopharma 是一家全球生物制药公司 ，致力于发现、开发、制造和商业化用于传染性 疾病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制剂。它开发了专有的 PIKA^®免疫调节技术平台和一系列预防性 和治疗性生物制剂，有可能改进狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感和带状疱疹疫苗。YS Biopharma 在中国、美国、新加坡和菲律宾开展业务，由管理团队领导，该团队结合了丰富的本地专业知识 和生物制药行业的全球经验。欲了解更多信息，请访问 www.ysbiopharma.com。

关于前瞻性 陈述的警示性声明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的 1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性 陈述”。除历史或当前 事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关公司预期增长 、所有候选产品的开发进度、所有临床试验的进展和结果、公司 寻找和留住人才的能力以及公司的现金状况的陈述。前瞻性陈述可以通过使用 之类的词语来识别，例如 “估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“将”、“期望”、 “预期”、“相信”、“寻找”、“目标” 或其他预测或指示 未来事件或趋势或不是历史问题陈述的类似表达。这些陈述基于各种假设，无论这些假设是在本新闻稿中确定的 ，还是基于YS Biopharma管理层当前的预期，不是对实际业绩的预测。

YS Biopharma无法向您保证本新闻稿中的前瞻性 陈述将被证明是准确的。这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响， 包括公司最新的20-F表年度报告中 “风险因素” 标题下的风险和不确定性，以及 公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。 可能存在其他风险，这些风险是YS Biopharma目前不知道的，或者YS Biopharma目前认为这些风险并不重要，也可能导致 实际业绩与前瞻性陈述中包含的结果有所不同。鉴于这些前瞻性 陈述中存在重大不确定性，本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述 的前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。本新闻稿中的前瞻性 陈述代表了YS Biopharma截至本新闻稿发布之日的观点。随后的事件和发展 可能会导致这些观点发生变化。但是，尽管YS Biopharma将来可能会更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则当前 无意这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述 来代表YS Biopharma在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。除非法律要求，否则， YS Biopharma不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。

投资者关系联系人

Alyssa Li 投资者关系董事
电子邮件：ir@yishengbio.com

杨罗宾
合伙人，ICR, LLC
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电子邮件：YSBiopharma.IR@icrinc.com