附录 99.1

管理层 对财务状况的讨论和分析
和操作结果

您 应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的财务报表 和本 6-K 附录 99.2 中包含的这些报表的相关附注。本讨论和分析包含前瞻性 陈述,这些陈述基于当前信念、计划和预期,与未来事件和我们的未来财务业绩有关,涉及 风险、不确定性和假设,例如有关我们的意图、计划、目标、预期、预测和预测的陈述。 由于多种因素,我们的实际业绩和选定事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 ,包括在 “风险因素” 部分以及我们在2023年4月7日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日年度的20-F表中 年度报告中的其他内容。 您应仔细阅读 “风险因素”,以了解可能导致实际业绩 与我们的前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。

组织 和运营概述

我们 为人类遗传学领域的临床诊断开发体外诊断(“IVD”)测试,重点是 个性化医疗领域。我们的旗舰产品是以ColoAlert™ 品牌出售的结直肠癌筛查产品。我们开发 并将我们的体外诊断试剂盒分发给第三方实验室,由第三方实验室为患者提供诊断分析。此外,我们 经营一个临床诊断实验室来测试患者样本。我们在2023年和2022年的几乎所有收入都来自于我们的ColoAlert试剂盒的销售以及患者样本检测结果的分析和交付。

此外,我们还进行研究和开发,以增加和多样化我们的产品组合。在2022年和2023年期间,我们 管理两个政府资助的研发项目,这两个项目为我们提供了不可退还的补助金收入,用于支付单个项目相关费用的部分 。我们的 PancAlert 候选产品研究部分由政府计划和 公司资金资助。

2021 年 11 月 9 日,我们完成了首次公开募股 ,我们出售了 2,300,000 股普通股,总收益为 11,500,000 美元。2022年1月28日,我们完成了后续公开发行 ,出售了172.5万股普通股,总收益为25,875,000美元。

操作结果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较

下表提供了所列期间的某些选定财务信息:

截至9月30日的三个月 %
2023 2022 改变 改变
收入 $181,669 $96,791 $84,878 88%
收入成本 $94,483 $78,178 $16,305 21%
毛利 $87,186 $18,613 $68,573 368%
毛利率 48% 19%
研究和开发 $1,854,795 $909,003 $945,792 104%
销售和营销 $1,122,134 $605,844 $516,290 85%
一般和行政 $2,750,895 $3,979,359 $(1,228,464) (31)%
运营费用总额 $5,727,824 $5,494,206 $(233,618) 4)%
运营损失 $(5,640,638) $(5,475,593) $(165,045) (3)%
其他费用 $659,119 $120,634 $538,485 446%
净亏损 $(6,299,757) $(5,596,227) $(703,530) (13)%
综合损失总额 $(5,818,294) $(5,532,128) $(286,166) (5)%
普通股每股基本亏损和摊薄亏损 $(0.39) $(0.39) $0.00 0%
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后 15,967,714 14,286,157

收入

截至2023年9月30日的三个月, 的收入 为181,669美元,而截至2022年9月30日的三个月,收入为96,791美元,增长了88%。这一增长归因于ColoAlert销售额的增加,主要是在德国。我们打算继续 努力在德国扩大ColoAlert的市场,并扩展到欧洲和世界其他地区的其他国家。

收入成本

截至2023年9月30日的三个月,收入成本 为94,483美元,而截至2022年9月30日的三个月,收入成本为78,178美元,增长了21%。这一增长是ColoAlert销量增加的结果。

总利润

截至2023年9月30日的三个月, 的总利润从截至2022年9月30日的三个月的18,613美元增至87,186美元。毛利增长使毛利率从19%提高到48%,这归因于销售单位成本降低导致利润的改善 ,这反过来又归因于销量增加带来的规模经济。

研究 和开发费用

截至2023年9月30日的三个月,研究 和开发费用为1,854,795美元,而截至2022年9月30日的 三个月的研究和开发费用为909,003美元,增加了945,792美元。这一增长是由薪资支出增加504,110美元推动的,用于支持我们在美国和欧洲进行的ColoFuture和Early Detect可行性研究。此外,在截至2023年9月30日的三个月中,我们 研究的直接费用与2022年同期相比增加了76,363美元。此外,与2022年同期相比,截至2023年9月30日的三个月, 与我们的知识产权相关的无形资产摊销增加了131,200美元,实验室管理费用增加了185,302美元。

销售 和营销费用

截至2023年9月30日的三个月,销售额 和营销费用为1,122,134美元,而截至2022年9月30日的三个月 的销售额和营销费用为605,844美元,增长了516,290美元。净增长是由于劳动力成本(工资和咨询) 增加了848,559美元,以支持我们的ColoAlert产品的销售,以及截至2023年9月30日 的三个月中,与2022年同期相比,广告费用减少了374,831美元。

一般 和管理费用

截至2023年9月30日的三个月 的一般和管理费用为2750,895美元,而截至2022年9月30日的三个月为3,979,359美元,下降了1,228,464美元。 支出减少的主要原因是非现金股票期权支出减少了1,821,042美元,以及管理费用增加 以支持更大的员工基础,以及对我们的临床研究和欧洲商业活动的支持。

其他 费用

截至2023年9月30日的三个月,其他 支出净额为659,119美元,而截至2022年9月 30日的三个月,净支出为120,634美元,导致其他支出(净额)增加到538,485美元。这一增长主要是由于外币交易 亏损以及与我们的设备融资计划相关的利息支出增加约86,000美元。外币交易 亏损源于净负债从欧元折算成美元。

2

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较

下表提供了所列期间的某些选定财务信息:

截至9月30日的九个月 %
2023 2022 改变 改变
收入 $680,718 $336,596 $344,122 102%
收入成本 $305,793 $190,741 $115,052 60%
毛利 $374,925 $145,855 $229,070 157%
毛利率 55% 43%
研究和开发 $7,591,168 $1,702,491 $5,888,677 346%
销售和营销 $5,207,795 $3,393,858 $1,813,937 53%
一般和行政 $7,630,246 $13,104,566 $(5,474,320) (42)%
运营费用总额 $20,429,209 $18,200,915 $2,228,294 12%
运营损失 $(20,054,284) $(18,055,060) $(1,999,224) (11)%
其他费用 $1,058,116 $143,614 $914,502 637%
净亏损 $(21,112,400) $(18,198,674) $(2,913,726) (16)%
综合损失总额 $(20,781,533) $(18,051,932) $(2,729,601) (15)%
普通股每股基本亏损和摊薄亏损 $(1.38) $(1.32) $(0.06) (5)%
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后 15,924,040 13,821,914

收入

截至2023年9月30日的九个月收入为680,718美元,而截至2022年9月30日的九个月的收入为336,596美元,增长了102%。这一增长主要归因于 ColoAlert 销售额的增加,主要来自德国。我们打算继续努力在德国扩大ColoAlert的市场 ,并扩展到欧洲和世界其他地区的其他国家。

收入成本

截至2023年9月30日的九个月的收入成本为305,793美元,而截至2022年9月30日的九个月的收入成本为190,741美元,增长了60%。这一增长是 ColoAlert 销量增加的结果 。

毛利

截至2023年9月30日的九个月中,毛利从截至2022年9月30日的九个月的145,855美元增至374,925美元。毛利增长导致 毛利率从43%提高到55%,这归因于规模经济 随着销量的增加,销售单位成本的降低导致了利润的改善。

研究 和开发费用

截至2023年9月30日的九个月中,研究 和开发费用为7,591,168美元,而截至2022年9月30日的九个月 为1,702,491美元,增长了5,888,677美元。这一增长是由工资支出增加1,975,576美元推动的,用于支持我们在美国和欧洲进行的ColoFuture和Early Detect可行性研究。此外,与2022年同期相比,截至2023年9月30日的九个月中,我们研究的直接费用增加了 2724,812美元。此外,与2022年同期相比,截至2023年9月30日的九个月中,与我们的知识产权相关的无形 资产的摊销增加了342,075美元,实验室管理费用增加了675,028美元。

3

销售 和营销费用

截至2023年9月30日的九个月中,销售额 和营销费用为5,207,795美元,而截至2022年9月30日的九个月为3,393,858美元,增长了1,813,937美元。这一增长与支持销售 我们的ColoAlert产品的人力成本(工资和咨询)有关,与2022年同期相比,该产品增加了2,205,539美元,截至2023年9月30日的九个月中,广告支出减少了445,165美元。

一般 和管理费用

截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用为7,630,246美元,而截至2022年9月30日的九个月为13,104,566美元,下降了5,474,320美元。 支出减少的主要原因是非现金股票期权支出减少了5,046,819美元,以及工资和咨询成本 减少了1,156,776美元,这与法律、银行和会计费用有关,主要与我们在2022年前九个月的筹资工作有关 。

其他 费用

截至2023年9月30日的九个月中,其他 支出净额为1,058,116美元,而截至2022年9月30日的九个月为143,614美元,导致其他支出(净额)增加到914,502美元。这一增长是由于 我们在2023年6月28日融资的280,000美元相关的承诺费和支出、外币交易亏损以及与我们的设备 融资计划相关的利息支出增加约23万美元的结果。外币交易损失源于净负债从 欧元折算成美元。

流动性 和资本资源

我们的 主要流动性要求是针对营运资金和运营亏损的。我们主要通过手头现金 、运营现金流以及债务和股权融资为流动性需求提供资金。截至2023年9月30日,我们有9,320,381美元的现金及现金等价物, 截至2022年12月31日为17,141,775美元。

下表汇总了我们来自运营、投资和融资活动的现金流:

截至9月30日的九个月
2023 2022 改变
用于经营活动的现金 $(17,283,658) $(10,057,242) $(7,226,416)
用于投资活动的现金 $(1,637,033) $(643,637) $(933,396)
融资活动提供的现金 $10,760,886 $24,052,931 $(13,292,045)

来自经营活动的现金 流量

在截至2023年9月30日的九个月中, 用于经营活动的现金流为17,283,658美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 使用的现金流为10,057,242美元。经营活动中使用的现金流增加7,226,416美元,主要是我们截至2023年9月30日的九个月的营业亏损的结果,扣除非现金股票薪酬、折旧和摊销, 以及资产和负债结算的时间差。亏损增加的主要驱动因素是临床 研究费用的增加,在截至2023年9月30日的九个月中,与截至2022年9月30日的九个月相比,临床研究费用增加了2724,812美元。

4

来自投资活动的现金 流量

在 截至2023年9月30日的九个月中,我们在投资活动中使用了1,637,033美元,而在截至2022年9月30日的九个月中, 的投资活动使用了643,637美元。用于投资活动的现金流增加933,396美元,这是由于与扩建我们的办公和实验室空间相关的资本支出 增加了393,396美元,以及在2023年2月支付了60万美元购买我们的ColoAlert知识产权 。

来自融资活动的现金 流量

在 截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金流为10,760,886美元,而截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金流为24,052,931美元,减少了13,292,045美元。下降的主要原因是 我们在2022年1月28日出售了1,725,000股普通股,净收益为23,865,890美元,以及在截至2023年9月30日的九个月中发行了两张可转换 票据,净收益为10,12万美元。

Working 资本讨论

截至2023年9月30日的九个月,我们的经常性亏损,累计 赤字总额为64,144,694美元,用于经营活动的负现金流为17,283,658美元。截至2023年9月30日,我们手头还有9,320,381美元的现金,营运资金(不包括预计将以普通股结算的负债)为6,921,813美元。

这些 条件是影响公司自 发布这些财务报表以来持续经营一年的能力的指标。如果公司无法获得资金,公司可能被迫进一步推迟, 减少或取消其研发、监管和商业工作,这可能会对其未来的业务 前景及其继续经营的能力产生不利影响。我们计划通过当前的手头现金 以及我们可能通过一次或多次公开或私募股权发行、债务融资、 政府或其他第三方融资、战略联盟或合作协议获得的未来债务和/或股权融资,为我们的现金流和营运资金需求提供资金。2022年12月,我们进行了5000万美元的受控股权发行;在截至2023年9月30日的九个月中,我们从该融资机制中筹集了190万美元的净现金。此外, 于2023年6月28日签订了预付协议,已发行了1,100万美元的可转换本票,在截至2023年9月30日的九个月中,净收益 为1,010万美元。

管理层认为,我们的支出削减计划,加上 我们的受控股权发行和/或预付预付款协议的可用性,以及在公布临床研究结果后 进行融资的能力,将为我们在可预见的将来的营运资金需求提供必要的融资。

关键 会计政策以及重要判断和估计

对我们财务状况和经营业绩的 讨论和分析基于我们的财务报表,这些财务报表是根据国际会计准则委员会发布的《国际财务报告准则》(IFRS)编制的。 编制这些财务报表要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和 负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内产生的 支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当前情况下合理的各种其他因素, 的结果构成了对资产和负债账面价值 做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的 假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。尽管本招股说明书其他部分的财务报表附注 中有更详细的描述了我们的重要会计政策,但我们认为以下会计政策对于了解我们的历史 和未来业绩至关重要,因为这些政策与涉及管理层判断和估计的更重要领域有关。

我们 认为我们最重要的会计政策和估计与以下内容有关:

收入 确认

外国 货币换算

5

股票 期权补偿

包括无形资产在内的长期资产的减值

租赁 会计

金融 工具

收入 确认

我们的 收入主要来自向客户提供我们的 ColoAlert 基因诊断测试套件。我们根据 《国际财务报告准则》(“IFRS”)15 “与客户签订合同的收入” 确认收入。

在 中,根据国际财务报告准则第15号,收入在履行义务时予以确认。在承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,履约义务即得到履行 ,金额反映了我们预计有权获得的这些商品和服务对价 。

我们 提供基因诊断测试服务和测试套件,因为我们 使用检测试剂盒收集样本,以便向客户提供诊断测试结果,因此我们不认为它们是可以单独识别的。因此,我们有一项履行 义务,该义务在向客户交付测试结果时即已履行,收入将在该时间点得到确认。

我们 还从政府赞助的研发补助金中获得收入。在收到资金并且补助金中定义的所有 履行义务完成后,这些计划的收入即予以确认。该收入作为其他 收入包含在综合亏损表中。

外国 货币换算

本位货币是使用该实体运作的主要经济环境的货币确定的。根据我们的管理层的决定,本位货币是欧元(EUR)。

外币交易使用交易当日的通行汇率折算成本位币 。外币货币项目按期末汇率 折算。按历史成本计量的非货币项目继续按交易之日的汇率进行结算。按公允价值计量的非货币 项目按确定公允价值之日的汇率报告。

因货币项目折算或货币项目结算而产生的交易所 差异在发生期间的综合 亏损表中予以确认,但作为合格现金流或净投资对冲的股权递延除外。

非货币项目折算产生的交易所 差额在其他综合收益中确认,只要这些非货币项目产生的收益和 损失也在其他综合收益中确认。如果非货币收益或亏损在 中确认为损益,则交易所部分也在损益中确认。

我们的 报告货币是美元。出于列报目的,使用财务报表每个报告期末的汇率,将每个期间的所有金额从欧元本位币折算为美元 美元列报货币。收入和支出是根据该年度的平均汇率折算的。

Exchange 折算成我们的列报货币所产生的收益和损失在折算成报告 货币时记作汇兑差额,这包括在其他综合收益(亏损)中。

6

股票 期权补偿

我们已经采用了2021年综合激励计划和2022年综合激励计划 计划(“计划”)。根据计划,我们有权根据单独的奖励协议以激励性股票期权、 非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、绩效单位或绩效股份 的形式发行股权激励。根据这些计划,我们可以发行的标的奖励股票总数不能超过2,800,000股普通股。

2021 年 11 月 4 日,我们在 计划下授予了 1,484,650 份股票期权,行使价为 5.00 美元,即 2021 年 11 月首次公开募股的每股价格。此类股票期权是 授予我们所有现任员工、董事、顾问和高级管理团队的。我们的非高级管理层 团队、独立董事和顾问的此类股票期权将于2022年11月4日开始归属,最迟于2025年11月4日 停止归属。如果在2025年11月4日,即我们首次公开募股四周年之前,连续十个交易日( 每个交易日至少交易100,000股),则我们的高级管理团队四名成员的此类股票期权开始按等于授予的此类期权的25%的部分归属

$7.50;

$10.00;

12.50 美元, 前提是此类期权最早要到我们首次公开募股十二个月周年纪念日才能归属;以及

15.00 美元, 前提是此类期权最早要到我们首次公开募股十二个月周年纪念日才能归属。

这些期权中 100% 的 已于 2022 年 11 月 5 日完全归属。

我们 对这些股票期权的估值如下:(a)对于那些有时间归属的期权,我们将使用Black-Scholes方法 在授予时对股票期权进行估值,并将归属期内的薪酬支出记录在我们的运营报表中; ;(b)对于按里程碑归属标准发行的期权,我们将使用蒙特卡罗模拟对期权进行估值 发行时间和每个后续报告日期,直至完全归属或到期,薪酬支出的任何变化均以 此类方法衡量将记录在我们的运营声明中。

Black-Scholes期权定价模型考虑了奖励的预期期限和我们 股票价格的预期波动率等因素。由于缺乏足够的公开市场历史来交易普通股,我们对预期波动率的估计 是根据一组类似公司的历史波动率进行的,这些公司的历史股价 信息足以满足股票奖励的预期寿命。蒙特卡罗仿真方法是一类计算 算法,它们依赖重复随机采样来计算结果。这种方法允许根据大量可能的股票价格路径情景来计算这类 股票期权的价值。市场状况股票期权的费用将在通过蒙特卡罗模拟模型确定的衍生服务期内确认 。

长期资产减值,包括 无形资产

我们会持续评估是否发生了表明我们的长期资产(包括无形资产)的剩余估计使用寿命的事件或情况 可能需要修订,或者此类资产的 剩余余额可能无法收回。我们使用对资产剩余 寿命内的相关未贴现现金流的估算值来衡量该资产是否可收回。

租赁会计

我们 在合同开始时评估合同是否是或包含租约。也就是说,如果合同传达了在一段时间内控制已确定资产的使用 以换取对价的权利。我们对 所有租赁采用单一确认和衡量方法,短期租赁和低价值资产租赁除外。我们确认用于支付租赁款项的租赁负债和代表标的资产使用权的使用权 资产。

7

在 租赁开始之日,我们确认在 租赁期内按租赁付款的现值计量的租赁负债。租赁付款包括固定付款(包括实质性固定付款)减去任何应收的租赁激励措施、取决于指数或利率的可变 租赁付款以及预计将在剩余价值担保下支付的金额。租赁付款还包括合理确定将由我们行使的购买期权的行使价,以及终止 租约的罚款(如果租赁条款反映了我们行使了终止选择权)。在触发付款的事件或条件发生期间,不依赖于指数或 利率的可变租赁付款被确认为费用。在计算租赁付款的当前 价值时,我们使用租赁开始日的增量借款利率,因为 租约中隐含的利率不容易确定。在开始日期之后,租赁负债的金额增加以反映利息的增加,并减少所支付的租赁款项。此外,如果发生 修改、租赁期限变动、租赁付款变动(例如,由于用于确定此类租赁付款的指数或利率的变化而导致未来付款的变化)或购买标的资产期权的评估发生变化,则租赁负债的账面金额将重新计量。

我们在租赁开始日期 (即标的资产可供使用的日期)承认使用权资产。使用权资产按成本减去累计折旧和 减值损失进行计量,并根据租赁负债的任何调整进行调整。使用权资产的成本包括已确认的租赁 负债金额、产生的初始直接成本以及在开始日期当天或之前支付的租赁款项减去 收到的任何租赁激励。使用权资产在较短的租赁期限和资产的估计使用寿命 内按直线折旧。

金融 工具

(a) 分类

我们将其金融工具分为以下类别: 按公允价值计入损益(“FVTPL”)、按公允价值计入其他综合收益(亏损)(“FVTOCI”) 或摊销成本。我们在初始确认时确定金融资产的分类。债务工具的分类 是由我们管理金融资产的商业模式及其合同现金流特征驱动的。 用于交易的股票工具被归类为FVTPL。对于其他股票工具,在收购当天,我们可以做出不可撤销的 选择(逐个工具),将其指定为FVTOCI。金融负债按摊销成本 计量,除非要求以FVTPL(例如为交易或衍生品而持有的工具)进行计量,或者我们选择以FVTPL衡量 。

(b) 测量

按摊销成本计算的金融 资产和负债

按摊销成本计算的金融 资产和负债最初分别按公允价值加上或减去交易成本进行确认,随后 按摊销成本减去任何减值进行记账。

FVTPL 的金融 资产和负债

在FVTPL记账的金融 资产和负债最初按公允价值入账,交易成本在 亏损和综合亏损报表中列为支出。因FVTPL持有的金融资产 和负债的公允价值变动而产生的已实现和未实现损益包含在其产生期间的亏损和综合亏损表中。

FVTOCI 的债务 投资

这些 资产随后按公允价值计量。使用实际利息法计算的利息收入、外汇收益 以及亏损和减值均在损益中确认。其他净收益和亏损在OCI中确认。取消确认后,OCI 中累积的 损益将重新归类为损益。

FVTOCI 的股权 投资

这些 资产随后按公允价值计量。除非股息明确表示 部分投资成本的回收,否则股息被确认为损益收入。其他净收益和亏损在OCI中确认,从未重新归类为利润 或亏损。

8

非平衡表 表单安排

我们 没有任何对我们的财务 状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源 具有或合理可能对投资者具有重要意义的当前或未来影响的资产负债表外安排。

资本化和负债

下表 列出了我们的大小写。此类信息基于以下依据:

按截至2023年9月30日的实际情况计算;以及

在扣除配售代理费和预计发行 费用后,按每股普通股和预筹认股权证(包括行使预融资认股权证时支付的名义 行使价),使我们出售4,16667股普通股和预融资认股权证的发行价格生效。

您 应阅读本表,以及我们未经审计的财务报表和作为6-K表当前报告 附录的相关附注,“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 作为附录附于该报告。除上述情况外,下方提供的预计信息 未考虑我们财务信息(包括任何费用)的任何其他变化。

2023年9月30日
实际的 Pro Forma
现金 $9,320,381 $13,785,381
债务:
可转换票据 7,281,158 $7,281,158
沉默的伙伴关系 971,916 971,916
债务总额 $8,253,074 $8,253,074
股东权益:
股本 $187,890 226,867
股票溢价 46,525,899 50,951,922
储备 20,497,224 20,497,224
累计赤字 (64,144,694) (64,144,694)
累计其他综合收益 383,049 383,049
股东权益总额 3,449,368 $7,914,368
资本总额 $11,702,442 $16,167,442

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