“初始存活率数据令我们深受鼓舞，特别是队列2的存活数据，该队列招收了尽管接受了抗PD（L）1治疗但病情仍有进展的患者。Candel总裁兼首席执行官FMedSci医学博士、FMedSci博士保罗·彼得·塔克说，这些患者群体是尚未得到满足的主要需求，因为进展后的中位存活率通常不到12个月。“重要的是，在长存活期的患者中，93% 的 PD-L1 表达量低或呈阴性，我们认为这证实了 CAN-2409 有可能将具有高度免疫抑制性肿瘤微环境、对 ICI 治疗无反应的患者转变为长期幸存者。这些早期数据支持了 CAN-2409 的前景和潜力，可为一些最难治疗的非小细胞肺癌病例提供长期存活率。”

Tak博士继续说：“我们的方法以患者为中心。使用前药的 CAN-2409 的拟议治疗方案约为 12 周，患者可以在当地治疗中心继续接受抗 PD (L) 1 治疗，从而减轻治疗负担。近期目标是通过添加 CAN-2409 来稳定疾病，从而提供治疗益处。最终目标是通过改善生活质量来延长患者的存活率。这些数据支持个体患者的存活获益，这仍然与良好的安全性和耐受性相关，尤其是与基于紫杉醇的标准护理化疗相比。”

Candel首席科学官弗朗西斯卡·巴罗内医学博士、博士说：“Candel、PACT、CIMAC和国家癌症研究所进行的最新生物标志物研究进一步支持和扩展了先前的发现。”“我们首次证明了 CAN-2409 有可能接触免疫系统的体液臂，从而扩大了抗肿瘤免疫反应的范围。CAN-2409 治疗后关键效应免疫群体的早期变化与存活率之间的相关性表明，有可能使用早期的生物学读数作为临床反应的预测指标。”

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院卓越肺癌副教授、2期临床试验联合首席研究员查鲁·阿格瓦尔说：“尽管ICI改变了非小细胞肺癌的初始治疗并延长了许多患者的寿命，但仍有严重的需求未得到满足，尤其是对于 PD-L1 表达水平低的患者。”“大多数患者在ICI治疗后会取得进展，进展后的选择通常与毒性和治疗益处微小有关。今天发布的关于存活率的初步数据的报告使我们深入了解了 CAN-2409 产生持续抗肿瘤免疫反应并有可能延长晚期 NSCLC 患者寿命的潜力。我期待这些总体生存数据的成熟，并期待2024年第二季度的预期读数。”

关于 CAN-2409

CAN-2409 是 Candel 最先进的候选病毒免疫疗法，是一种正在研究的现成复制缺陷腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸腺嘧啶激酶 (HSV-TK) 基因传递给患者的特定肿瘤，并诱导针对该疾病的个体化全身免疫反应。HSV-TK 是一种将局部口服的伐昔洛韦转化为有毒代谢物，可杀死附近的癌细胞。肿瘤内给药导致肿瘤特异性新抗原在微环境中释放。同时，腺病毒血清型5衣壳蛋白在肿瘤微环境中激发强烈的促炎信号。这旨在为诱导针对注射的肿瘤和未注射的远处转移的个体化特异性CD8+ T细胞介导反应创造最佳条件，以实现广泛的抗肿瘤活性。由于其多功能性，CAN-2409 有可能治疗各种实体瘤。此前，在多种临床前和临床环境中，已显示出鼓励的单一疗法活性以及与标准护理放疗、手术、化疗和ICI的联合活性。此外，迄今为止，已有 950 多名患者服用了具有良好耐受性的 CAN-2409，这支持了与其他治疗策略联合使用的可能性，无需过分担心重叠的不良事件。目前，Candel 正在进行的临床试验中评估 CAN-2409 治疗对非小细胞肺癌、临界可切除胰腺癌和局部非转移性前列腺癌的疗效。美国食品药品监督管理局授予 CAN-2409 加伐昔洛韦与派姆珠单抗联合使用的 Fast Track 资格，以提高对一线抗 PD (L) 1 疗法耐药且没有激活分子驱动突变或已在定向分子治疗方面取得进展的 III/IV 期非小细胞肺癌患者的存活率或延缓进展。

关于坎德尔疗法

Candel是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发现成的病毒免疫疗法，以激发个性化的全身抗肿瘤免疫反应，帮助患者对抗癌症。Candel的工程病毒旨在通过直接病毒介导的癌细胞毒性诱导免疫原性细胞死亡，从而释放肿瘤新抗原，同时在注射部位产生促炎微环境。这导致对注射的肿瘤和未注射的远处转移进行原位疫苗接种。

Candel已分别基于新型转基因腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因结构建立了两个临床阶段的病毒免疫治疗平台。CAN-2409 是腺病毒平台的主要候选产品，目前正在进行非小细胞肺癌（第 2 期）、胰腺癌（2 期）和局部非转移性前列腺癌（2 期和 3 期）的临床试验。CAN-3110 是 HSV 平台的主要候选产品，目前正在进行一项由研究者赞助的复发性高级别神经胶质瘤的 1 期临床试验。此外，

Candel的Enlighten发现平台是一个基于HSV的系统、迭代式的发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤创建新的病毒免疫疗法。

有关 Candel 的更多信息，请访问 www.candeltx.com.

关于加速癌症治疗的伙伴关系

CAN-2409 在 NSCLC 中进行的 2 期临床试验中的生物标志物研究得到了加速癌症疗法伙伴关系 (PACT) 的支持，该项目支持识别、开发和验证强大的生物标志物——疾病和治疗反应的标准化生物标志物——以推进利用免疫系统攻击癌症的新免疫疗法。PACT 由国立卫生研究院基金会监督。为该项目提供资金的参与制药公司有：艾伯维、安进、勃林格英格海姆、百时美施贵宝、Celgene公司、基因泰克、吉利德、葛兰素史克、詹森/强生、诺华和辉瑞。

国家癌症研究所支持

通过美国国家癌症研究所（NCI）合作协议为CIMAC-CIDC网络提供科学和财政支持：U24CA224319（向西奈山伊坎医学院CIMAC）、U24CA224331（向达纳-法伯癌症研究所CIMAC）、U24CA224285（向MD安德森癌症中心CIMAC）和U24CA224309（向斯坦福大学CIMAC）。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的某些披露，包括但不限于有关开发计划时间和进展的明示或暗示声明，包括额外数据的时间和可用性、使用早期生物学读数作为临床反应预测指标的可能性以及对其计划的治疗益处的预期，包括 CAN-2409 延长患者期限的可能性生存。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与之相关的风险和不确定性

关于开发计划的时机和进展；我们的临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中报告的中期数据、对公司项目治疗效益的预期、公司有效发现和开发候选产品的能力、公司获得和维持监管部门对候选产品批准的能力、公司维护其知识产权的能力、公司商业模式的实施以及公司业务和产品候选人的战略计划，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中确定的其他风险，包括公司向美国证券交易委员会提交的最新10-Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。公司不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的业绩不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。

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