附录 99.1

Candel Therapeutics 宣布进行重组，将资源优先用于关键价值驱动因素，以扩大 CAN-3110、Enlighten Discovery 平台和 CAN-2409 关键临床读物的开发

马萨诸塞州尼德姆，2023年11月28日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发多模态生物免疫疗法以帮助患者抗击癌症的临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（纳斯达克股票代码：CADL）今天宣布了一项战略重组，重点是继续和扩大 CAN-3110 和 EnlightenTM 探索平台的开发，同时裁减公司的员工和人数与 CAN-2409 的商业准备相关的费用。该公司预计将在 2024 年下半年公布在复发性高级别神经胶质瘤中反复注射 CAN-3110 的初始活性和生物标志物数据，并在 2024 年第三季度公布基于EnlightenTM 发现平台的第二种候选药物的新数据。该公司计划继续收集非小细胞肺癌（NSCLC）中 CAN-2409 关键读数的临床数据，开放标签 2 期临床试验的总体存活率数据预计将于 2024 年第二季度发布；胰腺癌，根据总体存活率的最新情况

对2024年第二季度随机开放标签临床试验的中期分析；以及前列腺癌，包括2024年第四季度完全入组的随机、失明、安慰剂对照的2期和3期临床试验的头条数据。

基于令人鼓舞的 CAN-2409 临床活动数据、可能从该疗法中受益的大量患者以及商业化所需的投资，该公司计划为该资产的未来开发探索正确的合作机会。

为了专注于在2024年提供价值创造催化剂，Candel于2023年11月28日将其员工人数裁减了约50％。该公司估计，它将在2023年第四季度产生约70万美元的一次性重组费用，与离职员工的遣散费、医疗保健和相关福利有关。坎德尔预计，裁员，加上运营成本的降低，将使公司现有的现金资源能够为其修订后的运营计划提供资金，直至2024年第四季度，从而能够在明年实现关键催化剂。

Candel总裁兼首席执行官保罗·彼得·塔克说：“不幸的是，这一决定影响了我们的员工。”“我要对离职员工所做的非常重要的工作和宝贵的贡献表示衷心的感谢。他们在推进产品研发和开发我们的研究药物方面做得非常出色。在当前的市场中，我们需要继续专注于实现价值创造的转折点，同时管理支出。我们目前正在追求的每种指标都有机制证明和概念证明，计划于2024年进行的多次数据读取将利用过去几年创造的价值。”

关于 Enlighten 探索平台

Candel的EnlightenTM 发现平台是一个基于单纯疱疹病毒（HSV）的系统迭代发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤创建新的多模态生物免疫疗法。2022年10月，该公司宣布与宾夕法尼亚大学细胞免疫疗法中心进行一项发现合作，以确定病毒免疫疗法如何增强CAR-T细胞疗法在实体瘤中的疗效。EnlightenTM 发现平台旨在解开肿瘤微环境的复杂性，以识别与临床结果相关的药物特性。这些发现迅速转化为优化的肿瘤调节剂多基因有效载荷，这些有效载荷是针对特定适应症、疾病阶段和合理设计的治疗组合量身定制的。在癌症免疫疗法学会（SITC）2023年年会和2023年11月的国际溶瘤病毒会议上，坎德尔提供了令人鼓舞的发现管道数据，展示了Alpha 201-macro-1对乳腺癌小鼠模型的影响，这是一种旨在干扰CD47/SIRP1a途径的本地研究性生物溶瘤疗法。

关于 CAN-3110

CAN-3110 是同类首创、具有复制能力的单纯疱疹病毒 1 (HSV-1) 溶瘤病毒免疫候选疗法，在单一疗法中具有溶瘤和免疫激活双重活性。它的活性取决于癌细胞中Nestin的表达。CAN-3110 正在研究者赞助的针对复发 HGG 患者的 1 期临床试验中进行评估。本月早些时候，该公司宣布，《自然》杂志公布了这项临床试验的结果。CAN-3110 耐受性良好，未报告剂量限制毒性，CAN-3110 加前药与提高存活率有关。HSV-1 血清学阳性是反应的预测指标，与存活率的提高有关。肿瘤微环境中免疫细胞浸润的增加和治疗后T细胞库的扩大也与存活率的提高有关。在临床试验中，研究人员观察到，单次 CAN-3110 注射后的预期总存活率几乎翻了一番，而历史报告显示，在这种耐药性疾病中不到 6 到 9 个月。相比之下，接受 CAN-3110 治疗的抗 HSV1 阳性患者的存活率超过 14 个月。在 Break Through Cancer 基金会的支持下，该公司和学术合作者目前正在评估多次 CAN-3110 注射对复发 HGG 的影响，并预计在 2024 年下半年取得初步结果。

Candel还将启动第二种以Nestin表达为特征的适应症的IND赋能研究。

关于 CAN-2409

CAN-2409 是 Candel 最先进的多模态生物免疫疗法候选药物，是一种正在研究的现成复制缺陷腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸腺嘧啶激酶 (HSV-TK) 基因传递给患者的特定肿瘤，并诱导针对该疾病的个体化全身免疫反应。HSV-TK 是一种将局部口服的伐昔洛韦转化为有毒代谢物，可杀死附近的癌细胞。该方案旨在基于针对各种肿瘤抗原的原位疫苗接种，共同诱导针对注射的肿瘤和未注射的远处转移的个体化特异性CD8+ T细胞介导反应，以实现广泛的抗肿瘤活性。由于其多功能性，CAN-2409 有可能治疗各种实体瘤。此前已在多种临床前和临床环境中显示出令人鼓舞的单一疗法活性以及与标准护理放疗、手术、化疗和免疫检查点抑制剂的联合活性。此外，迄今为止，已有 950 多名患者服用了具有良好耐受性的 CAN-2409，这支持了与其他治疗策略联合使用的可能性，无需过分担心重叠的不良事件。目前，Candel 正在进行的临床试验中评估 CAN-2409 治疗对非小细胞肺癌、临界可切除胰腺癌和局部非转移性前列腺癌的疗效。

关于坎德尔疗法

Candel是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，以激发个性化的全身抗肿瘤免疫反应，帮助患者对抗癌症。Candel已经建立了两个临床阶段的多模态生物免疫治疗平台，分别基于新的转基因腺病毒和单纯疱疹病毒基因结构。CAN-3110 是 HSV 平台的主要候选产品，目前正在进行一项由研究者赞助的复发 HGG 的 1 期临床试验。此外，Candel的Enlighten发现平台是一个基于HSV的系统、迭代式的发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤创造新的病毒免疫疗法。CAN-2409 是腺病毒平台的主要候选产品，目前正在进行非小细胞肺癌（第 2 期）、临界可切除胰腺癌（第 2 期）和局部非转移性前列腺癌（2 期和 3 期）的临床试验。

有关 Candel 的更多信息，请访问：www.candeltx.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的某些披露，包括但不限于有关当前和未来发展计划的时间和进展的明示或暗示声明，包括额外数据的时间和可用性、使用早期生物学读数作为临床反应预测指标的可能性以及对其计划治疗效果的预期、估计费用和预期成本将与公司的战略重组工作、公司战略重组工作带来的预期成本节约、公司可能为开发 CAN-2409 建立战略合作伙伴关系以及公司的现金流而产生。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与公司战略重组工作相关的时间、结果和成本相关的风险和不确定性；当前和未来发展的时机和进展计划；来自我们的临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中报告的中期数据、对公司项目治疗效果的预期、公司有效发现和开发候选产品的能力、公司获得和维持监管部门对候选产品批准的能力、公司维护其知识产权的能力、公司商业模式的实施和公司业务战略计划存在重大差异和候选产品，以及公司在美国证券交易委员会文件中确定的其他风险，包括

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