附录 99.1

 
 
Galectin Therapeutics公布2023年财务业绩并提供业务最新情况
 
乔治亚州诺克罗斯，2024 年 3 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）— 靶向半乳糖凝集素蛋白疗法的领先开发商Galectin Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：GALT）今天 公布了截至2023年12月31日的财务业绩并提供了业务最新情况。

Galectin Therapeutics首席执行官兼总裁乔尔·刘易斯表示：“我们一直专注于推进与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 （MASH，前身为NASH）肝硬化计划。我们在2023年完成了NAVIGATE 2b/3期试验的注册和随机分组，belapectin一直表现出令人鼓舞的安全性，这是我们的独立数据 和安全监测委员会在多项审查中确定的。

我们对最近加入医学博士胡拉姆·贾米尔加入我们的团队感到高兴。贾米尔博士在晚期肝脏疾病方面的丰富经验，特别是针对晚期 肝硬化患者，是我们计划的巨大资产。在我们继续执行 试验的过程中，贾米尔博士在临床开发和监管互动方面的广泛专业知识与Boudes博士的评论相呼应，对公司至关重要。我们期待在2024年第四季度分享NAVIGATE的头条中期分析报告。

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最后，我们高兴地向大家报告，我们的董事长理查德·乌莱因先生再次通过向公司额外提供1,000万美元 信贷额度为公司提供了大量融资。这笔资金将我们的现金流延长至2025年3月。我谨代表董事会和管理层感谢Uihlein先生对我们团队和计划的信任。”

首席医学官Pol Boudes医学博士补充说：“我们对美国食品药品监督管理局最近批准瑞斯美替罗用于治疗中度至晚期肝纤维化的MASH患者 感到高兴；这将使该领域重新受到关注。但是，我们在Belapectin的NAVIGE试验中，患者群体已从晚期肝纤维化发展到肝硬化和 门静脉高压，并且具有最迫切的医疗需求。目前，对他们来说，唯一的治疗方法是肝移植，这一过程非常有限，非常复杂，而且非常昂贵。我们希望，我们获得快速通道称号的belapectin MASH 计划将首次为越来越多的受MASH相关肝硬化影响的患者提供新的药物治疗选择。我们期待即将进行的 适应性2b/3 NAVIGE期研究的中期分析，我们认为，该研究有可能证明belapectin能够阻止肝硬化患者门静脉高压的进展并防止食管静脉曲张的发展，食管静脉曲张是该人群发病和死亡的主要原因。”

2023 年第四季度Belapectin项目亮点

Belapectin是一种复合碳水化合物药物，其靶向半乳糖凝集素-3，半乳糖凝集素是NASH和纤维化发病机制中的关键蛋白质。

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NASH 肝硬化


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NAVIGATE 2b/3期试验（NCT04365868）评估了贝拉普汀预防MASH肝硬化中食管静脉曲张的疗效和安全性，完成了对五大洲14个国家的357名患者的随机分组。

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第四次数据安全与监控委员会（DSMB）会议授权按设计继续试验，无需修改。

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2024年第四季度NAVIGATE中期分析的首要数据读出即将到来的里程碑仍在进行中。

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在美国肝病研究协会（AASLD）的肝脏会议™ 2023 上发布了五张海报，包括贝拉普汀的安全性以及 其药代动力学特性不受肝损伤程度影响的事实。

企业最新消息


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任命老本杰明·卡森为董事会新成员，此前他自 2021 年起担任公司高级顾问。

2023 年全年财务摘要


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截至2023年12月31日，该公司拥有2570万澳元的现金及现金等价物。此外，在董事长为运营提供资金的6000万美元 信贷额度以及同样由我们的董事长提供的新执行的1000万美元信贷额度下，该公司还有2000万美元的可用信贷额度。该公司认为，在2025年3月31日之前，它有足够的现金为目前计划的运营和研发 活动提供资金。

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截至2023年12月31日止年度的研发费用为3,210万美元，而截至2022年12月31日止年度的研发费用为3,170万美元。 的增长主要是由于与我们的NAVIGE临床试验和其他支持活动相关的成本。


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截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为590万美元，而截至2022年12月31日的年度为660万美元。下降的主要原因是股票非现金薪酬支出。
 

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截至2023年12月31日的财年，公司报告适用于普通股股东的净亏损为4,480万美元，合每股亏损0.74美元，而截至2022年12月31日的年度适用于普通股股东的净亏损为3,890万美元，合每股亏损0.65美元。增长主要是由于非现金利息支出增加了180万美元，以及与修改普通股票购买权证相关的360万美元非现金费用。
 

•
这些结果包含在公司的10-K表年度报告中，该报告已向美国证券交易委员会提交 ，可在www.sec.gov上查阅。

4
关于半乳糖凝集素疗法

Galectin Therapeutics致力于开发新疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主要药物belapectin 是一种基于碳水化合物的药物，可抑制半乳糖凝集素-3蛋白，该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病，已获得美国食品药品监督管理局的Fast Track认证。主要的 开发项目是与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH，以前称为非酒精性脂肪性肝炎，简称NASH）和肝硬化，这是最晚期的 MASH 相关纤维化。肝硬化是最紧迫的医疗需求之一，也是重要的药物开发机会。其他开发计划正在治疗晚期头部和 颈部癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。这些额外临床项目的进展在很大程度上取决于寻找合适的合作伙伴。Galectin力求利用广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源建立的 关系，实现具有成本效益和高效的开发。更多信息请访问 www.galectintherapeutics.com。

5
前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些陈述 与未来事件或未来的财务业绩有关，并使用诸如 “可能”、“估计”、“可能”、“期望”、“向前看”、“相信”、“希望” 等词语。它们基于管理层当前的预期，受各种因素和 不确定性的影响，这些因素和 不确定性可能导致实际业绩与报表中描述的结果存在重大差异。这些声明包括希望Galectin的belapectin开发计划能够带来第一种治疗肝硬化的MASH（前身为NASH）疗法的说法，以及关于希望我们的主要化合物能够成功应用于癌症免疫疗法和其他治疗适应症的声明。可能导致实际性能与前瞻性陈述中讨论的表现存在重大差异的因素包括，除其他外，FDA要求的试验终点可能无法实现；Galectin可能无法成功开发出有效的治疗方法和/或获得使用belapectin或其任何其他在研药物的必要的 批准；公司可能无法成功扩大生产规模和满足与化学、制造和控制事项相关的要求；公司当前 临床试验试验和任何未来的临床研究可能无法及时产生积极的结果，并且可能需要更大、更长的试验，这既耗时又昂贵；Galectin任何药物的开发、批准和 上市计划随时可能根据管理和监管机构确定的公司需求变化而变化；无论其任何开发计划的结果如何，Galectin都可能是 未能成功与其他公司建立合作伙伴关系或筹集额外资金这笔资金将使其能够进一步发展和/或资助任何研究或试验。Galectin自成立以来就出现了营业亏损，其 成功开发和销售药物的能力可能会受到其管理成本和为持续经营融资的能力的影响。有关影响Galectin业务的其他因素的讨论，请参阅该公司截至2023年12月31日的 10-K表年度报告，以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。您不应过分依赖前瞻性陈述。尽管随后发生的事件可能会导致其观点发生变化，但管理层不承担任何更新前瞻性 陈述的义务。

公司联系人：

杰克·卡利卡特，首席财务官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com

投资者关系联系人：
凯文·加德纳
kgardner@lifesciadvisors.com

克里斯·卡拉布雷斯
ccalabrese@lifesciadvisors.com

Galectin Therapeutics 及其相关徽标是 Galectin Therapeutics Inc. 的注册商标。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的半乳凝集素-3 抑制剂 belapectin 的美国指定名称。

6
简明合并运营报表
 
   
年终了
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
  
             
运营费用：
            
             
研究和开发
  
$
32,130
    
$
31,737
  
一般和行政
    
5,942
      
6,615
  
运营费用总额
    
38,072
      
38,352
  
总营业亏损
    
(38,072
)
    
(38,352
)
其他收入（支出）：
                
                 
利息收入
    
230
      
52
  
利息支出
    
(2,792
)
    
(1,033
)
衍生品公允价值的变化
    
(432
)
    
557
  
其他收入总额
    
(2,994
)
    
(424
)
                 
净亏损
  
$
(41,066
)
  
$
(38,776
)
优先股分红
    
(120
)
    
(97
)
权证修改
    
(3,619
)
        
                 
适用于普通股的净亏损
  
$
(44,805
)
  
$
(38,873
)
                 
基本和摊薄后的每股净亏损
  
$
(0.74
)
  
$
(0.65
)
用于计算基本和摊薄后的每股净亏损的股票
    
60,159
      
59,391
  
 
简明的合并资产负债表数据
 
   
2023年12月31日
    
2022年12月31日
  
   
（以千计）
  
现金和现金等价物
 
$
25,660
    
$
18,592
  
总资产
    
28,200
      
21,285
  
流动负债总额
    
15,676
      
13,012
  
负债总额
    
88,441
      
53,479
  
可赎回可转换优先股总额
    
1,723
      
1,723
  
股东权益总额（赤字）
 
$
(61,964
)
  
$
(33,917
)

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