rprx-20230331000180276812 月 31 日2023Q1假的http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrent00018027682023-01-012023-03-310001802768US-GAAP:普通阶级成员2023-05-03xbrli: 股票0001802768US-GAAP:B类普通会员2023-05-0300018027682023-03-31iso421:USD00018027682022-12-310001802768US-GAAP:普通阶级成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001802768US-GAAP:普通阶级成员2023-03-310001802768US-GAAP:B类普通会员2022-12-310001802768US-GAAP:B类普通会员2023-03-310001802768RPRX: ClassR 可兑换股票会员2022-12-31iso421:gbpxbrli: 股票0001802768RPRX: ClassR 可兑换股票会员2023-03-310001802768RPRX:金融版税资产会员2023-01-012023-03-310001802768RPRX:金融版税资产会员2022-01-012022-03-310001802768RPRX: IntigibleRoyalty Assets成员2023-01-012023-03-310001802768RPRX: IntigibleRoyalty Assets成员2022-01-012022-03-310001802768RPRX: 特许权收入其他会员2023-01-012023-03-310001802768RPRX: 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Onepoint二零百分比优先票据将于2025年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2022-12-310001802768RPRX:一分七五%的优先票据将于2027年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-03-310001802768RPRX:一分七五%的优先票据将于2027年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-01-012023-03-310001802768RPRX:一分七五%的优先票据将于2027年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2022-12-310001802768美国公认会计准则:无担保债务成员RPRX:TwoPointTwo零百分比的高级票据将于2030年到期会员2023-03-310001802768美国公认会计准则:无担保债务成员RPRX:TwoPointTwo零百分比的高级票据将于2030年到期会员2023-01-012023-03-310001802768美国公认会计准则:无担保债务成员RPRX:TwoPointTwo零百分比的高级票据将于2030年到期会员2022-12-310001802768RPRX:TwopointoneFivezerpencents高级票据将于2031年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-03-310001802768RPRX:TwopointoneFivezerpencents高级票据将于2031年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-01-012023-03-310001802768RPRX:TwopointoneFivezerpencents高级票据将于2031年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2022-12-310001802768RPRX:三点三零百分高级票据将于2040年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-03-310001802768RPRX:三点三零百分高级票据将于2040年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-01-012023-03-310001802768RPRX:三点三零百分高级票据将于2040年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2022-12-310001802768RPRX:三点五五分优先票据将于2050年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-03-310001802768RPRX:三点五五分优先票据将于2050年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2023-01-012023-03-310001802768RPRX:三点五五分优先票据将于2050年到期会员美国公认会计准则:无担保债务成员2022-12-310001802768RPRX: 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InvestorsPartnersPartnerships 会员的特许权使用费分配SRT: 附属机构身份会员2022-12-310001802768RPRX:应付特许权使用费分配 TorpSelect FinanceTrust 会员SRT: 附属机构身份会员2023-03-310001802768RPRX:应付特许权使用费分配 TorpSelect FinanceTrust 会员SRT: 附属机构身份会员2022-12-310001802768RPRX:转让协议PaymentStream成员的好处RPRX: BristolMyerssQuibb会员SRT: 附属机构身份会员2017-12-082017-12-080001802768RPRX: BristolMyerssQuibb会员SRT: 附属机构身份会员RPRX: 转让协议资金义务会员2017-12-082017-12-080001802768RPRX: BristolMyerssQuibb会员SRT: 附属机构身份会员RPRX: 转让协议资金义务会员2023-03-310001802768RPRX: BristolMyerssQuibb会员SRT: 附属机构身份会员RPRX: 转让协议资金义务会员2022-12-310001802768RPRX:与 MSCI 成员的协议2021-04-162021-04-160001802768RPRX:与 MSCI 成员的协议2022-12-310001802768RPRX:与 MSCI 成员的协议2023-03-310001802768SRT: 附属机构身份会员RPRX:收购附属成员的有限合伙权益2023-01-012023-03-310001802768SRT: 附属机构身份会员RPRX:收购附属成员的有限合伙权益US-GAAP:美国财政股成员2023-03-310001802768US-GAAP:非控股权益成员SRT: 附属机构身份会员RPRX:收购附属成员的有限合伙权益2023-03-310001802768US-GAAP:非控股权益成员SRT: 附属机构身份会员RPRX:收购附属成员的有限合伙权益2022-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 _______ 到 ____________ 的过渡期内
委员会档案编号 001-39329
皇家制药有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | |
英格兰和威尔士 | | 98-1535773 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (美国国税局雇主识别号) |
| |
110 East 59第四街 |
纽约, 纽约10022 |
(主要行政办公室地址和邮政编码)
(212) 883-0200
(注册人)’的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
A 类普通股,面值 0.0001 美元 | RPRX | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人是否:(1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是的 ☐ 没有 ☒
截至2023年5月3日,Royalty Pharma plc已经 448,198,968已发行的A类普通股和 158,938,641已发行的B类普通股。
皇室制药有限公司
索引
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第一部分 | 财务信息 | 1 |
| | | |
| 第 1 项。 | 简明合并财务报表 | 1 |
| | | |
| | 截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) | 1 |
| | | |
| | 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) | 2 |
| | | |
| | 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合收益表(未经审计) | 3 |
| | | |
| | 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益报表(未经审计) | 4 |
| | | |
| | 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 5 |
| | | |
| | 简明合并财务报表附注(未经审计) | 6 |
| | | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 24 |
| | | |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 50 |
| | | |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 50 |
| | | |
第二部分。 | 其他信息 | 50 |
| | | |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 50 |
| | | |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 50 |
| | | |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 79 |
| | | |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 79 |
| | | |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 79 |
| | | |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 79 |
| | | |
| 第 6 项。 | 展品 | 80 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含反映我们对未来业绩看法的陈述,这些陈述构成了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过前瞻性词语来识别这些陈述,例如 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“预测”、“项目”、“潜力” 或 “继续”,这些术语的否定词和其他类似术语。这些前瞻性陈述不是历史事实,而是基于当前对我们、我们当前和潜在资产、我们的行业、我们的信念和假设的预期、估计和预测。这些陈述不能保证未来的表现,并且受风险、不确定性和其他因素的影响,其中一些因素是我们无法控制的,难以预测,可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。有些重要因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。 您应根据第二部分 “风险因素” 第1A项下概述的众多风险来评估本10-Q表季度报告中作出的所有前瞻性陈述。
这些风险和不确定性包括与以下主题相关的因素:
•我们获得特许权使用费的生物制药产品的销售风险;
•RP Management, LLC(“经理”)找到合适的资产供我们收购的能力;
•与收购开发阶段生物制药候选产品权益以及我们在产品组合中增加开发阶段候选产品的战略相关的不确定性;
•我们商业模式所依据的假设;
•我们成功执行特许权使用费收购策略的能力;
•我们利用竞争优势的能力;
•与经理及其关联公司的实际和潜在利益冲突;
•经理或其关联公司吸引和留住才华横溢的专业人员的能力;
•税收立法和我们的税收状况变更的影响;以及
•我们在本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中其他地方确定的风险、不确定性和其他因素。
尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些预期中的任何一个都可能被证明是不准确的,因此,基于这些预期的前瞻性陈述也可能不准确。鉴于这些和其他不确定性,不应将本10-Q表季度报告中包含预测或前瞻性陈述视为我们对计划和业务目标将实现的陈述。此外,我们和任何其他人均不对这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务更新任何前瞻性陈述,以使我们先前的陈述符合实际业绩或修订后的预期。
第 1 部分。财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
皇室制药有限公司
简明的合并资产负债表
(以千计,面值除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, | | 截至12月31日 |
| 2023 | | 2022 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,975,689 | | | $ | 1,710,751 | |
| | | |
有价证券 | — | | | 24,421 | |
金融特许权使用费资产 | 610,022 | | | 691,319 | |
应计特许权使用费应收款 | 16,356 | | | 16,830 | |
| | | |
可供出售债务证券 | 2,500 | | | 1,300 | |
| | | |
其他应收特许权使用费收入 | 22,084 | | | 19,767 | |
其他流动资产 | 4,570 | | | 90,520 | |
流动资产总额 | 2,631,221 | | | 2,554,908 | |
| | | |
金融特许权使用费资产,净额 | 13,661,816 | | | 13,493,106 | |
| | | |
股权证券 | 101,529 | | | 112,348 | |
可供出售债务证券 | 267,200 | | | 226,300 | |
| | | |
权益法投资 | 384,325 | | | 397,175 | |
其他资产 | 28,030 | | | 29,629 | |
| | | |
总资产 | $ | 17,074,121 | | | $ | 16,813,466 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付给传统非控股权益的分配 | $ | 98,582 | | | $ | 94,803 | |
应付账款和应计费用 | 6,657 | | | 7,906 | |
应付利息 | 13,199 | | | 54,162 | |
| | | |
| | | |
长期债务的当前部分 | 998,441 | | | 997,512 | |
| | | |
其他流动负债 | — | | | 12,400 | |
流动负债总额 | 1,116,879 | | | 1,166,783 | |
| | | |
长期债务 | 6,122,942 | | | 6,118,810 | |
| | | |
其他负债 | 12,300 | | | 2,500 | |
| | | |
负债总额 | 7,252,121 | | | 7,288,093 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
股东权益 | | | |
| | | |
A 类普通股,$0.0001面值; 448,287和 443,166分别已发放和未决 | 45 | | | 44 | |
B 类普通股,$0.000001面值; 158,939和 164,058分别已发放和未决 | — | | | — | |
R 类可赎回股票,英镑1面值; 50和 50分别已发放和未决 | 63 | | | 63 | |
递延股票,美元0.000001面值; 376,444和 371,325分别已发放和未决 | — | | | — | |
| | | |
| | | |
额外的实收资本 | 3,739,658 | | | 3,666,160 | |
留存收益 | 2,216,811 | | | 1,964,689 | |
非控股权益 | 3,868,251 | | | 3,897,223 | |
| | | |
国库利息 | (2,828) | | | (2,806) | |
| | | |
股东权益总额 | 9,822,000 | | | 9,525,373 | |
| | | |
负债和股东权益总额 | $ | 17,074,121 | | | $ | 16,813,466 | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
皇室制药有限公司
简明合并运营报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至3月31日的三个月中, |
| | | | | 2023 | | 2022 |
收入和其他收入 | | | | | | | |
金融特许权使用费资产的收入 | | | | | $ | 664,687 | | | $ | 511,523 | |
来自无形特许权使用费资产的收入 | | | | | 143 | | | 33,586 | |
其他特许权使用费收入 | | | | | 19,141 | | | 16,940 | |
总收入和其他收入 | | | | | 683,971 | | | 562,049 | |
| | | | | | | |
运营费用 | | | | | | | |
| | | | | | | |
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备 | | | | | 118,804 | | | 184,621 | |
研发资金支出 | | | | | 500 | | | 100,500 | |
无形资产的摊销 | | | | | — | | | 5,670 | |
一般和管理费用 | | | | | 85,695 | | | 51,540 | |
| | | | | | | |
运营费用总额,净额 | | | | | 204,999 | | | 342,331 | |
| | | | | | | |
营业收入 | | | | | 478,972 | | | 219,718 | |
| | | | | | | |
其他(收入)/支出 | | | | | | | |
权益法被投资者的收益净值 | | | | | (34,606) | | | (397) | |
利息支出 | | | | | 46,950 | | | 47,063 | |
| | | | | | | |
衍生金融工具的收益 | | | | | (7,090) | | | — | |
股权证券亏损 | | | | | 10,818 | | | 36,162 | |
| | | | | | | |
可供出售债务证券的(收益)/亏损 | | | | | (32,300) | | | 16,579 | |
利息收入 | | | | | (16,702) | | | (9,529) | |
其他非营业支出,净额 | | | | | 2,813 | | | 1,757 | |
其他(收入)/支出总额,净额 | | | | | (30,117) | | | 91,635 | |
合并税前净收益 | | | | | 509,089 | | | 128,083 | |
所得税支出 | | | | | — | | | — | |
合并净收益 | | | | | 509,089 | | | 128,083 | |
| | | | | | | |
归属于非控股权益的净收益 | | | | | 168,334 | | | 76,322 | |
| | | | | | | |
归属于皇家制药公司的净收益 | | | | | $ | 340,755 | | | $ | 51,761 | |
| | | | | | | |
每股A类普通股收益: | | | | | | | |
基本 | | | | | $ | 0.76 | | | $ | 0.12 | |
稀释 | | | | | $ | 0.76 | | | $ | 0.12 | |
已发行A类普通股的加权平均值: | | | | | | | |
基本 | | | | | 445,612 | | | 433,956 | |
稀释 | | | | | 607,251 | | | 607,201 | |
| | | | | | | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
皇室制药有限公司
综合收益的简明合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至3月31日的三个月中, |
| | | | | 2023 | | 2022 |
合并净收益 | | | | | $ | 509,089 | | | $ | 128,083 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | | | | | — | | | 1,625 | |
对可供出售债务证券的未实现收益进行重新分类 | | | | | — | | | (8,954) | |
其他综合损失 | | | | | $ | — | | | $ | (7,329) | |
综合收入 | | | | | $ | 509,089 | | | $ | 120,754 | |
归属于非控股权益的综合收益 | | | | | 168,334 | | | 73,310 | |
归属于皇家制药公司的综合收益 | | | | | $ | 340,755 | | | $ | 47,444 | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
皇室制药有限公司
简明的股东权益合并报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 级 普通股 | B 级 普通股 | R 级 可赎回股票 | 递延股份 | | 额外的实收资本 | 留存收益 | | 非控股权益 | 国库利息 | 股东权益总额 |
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 |
截至2022年12月31日的余额 | 443,166 | | $ | 44 | | 164,058 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 371,325 | | $ | — | | | $ | 3,666,160 | | $ | 1,964,689 | | | $ | 3,897,223 | | $ | (2,806) | | $ | 9,525,373 | |
捐款 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | 4,709 | | — | | 4,709 | |
分布 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | (129,111) | | — | | (129,111) | |
股息 ($)0.20每股 A 类普通股) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (88,633) | | | — | | — | | (88,633) | |
其他交易所 | 5,119 | | 1 | | (5,119) | | — | | — | | — | | 5,119 | | — | | | 72,925 | | — | | | (72,904) | | (22) | | — | |
A类普通股的股份薪酬和相关发行 | 2 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 573 | | — | | | — | | — | | 573 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 340,755 | | | 168,334 | | — | | 509,089 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 448,287 | $ | 45 | | 158,939 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 376,444 | $ | — | | | $ | 3,739,658 | | $ | 2,216,811 | | | $ | 3,868,251 | | $ | (2,828) | | $ | 9,822,000 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 级 普通股 | B 级 普通股 | R 级 可赎回股票 | 递延股份 | 额外的实收资本 | | 留存收益 | 累计其他综合收益 | 非控股权益 | 国库利息 | 股东权益总额 |
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 |
2021 年 12 月 31 日的余额 | 432,963 | | $ | 43 | | 174,213 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 361,170 | | $ | — | | $ | 3,507,533 | | | $ | 2,255,179 | | $ | 16,491 | | $ | 4,471,951 | | $ | (2,715) | | $ | 10,248,545 | |
捐款 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 3,323 | | — | | 3,323 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
分布 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | (148,976) | | — | | (148,976) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股息 ($)0.19每股 A 类普通股) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (82,263) | | — | | — | | — | | (82,263) | |
其他交易所 | 2,351 | | — | | (2,351) | | — | | — | | — | | 2,351 | | — | | 35,175 | | | — | | 130 | | (35,284) | | (21) | | — | |
基于股份的薪酬和A类普通股的相关发行 | 2 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 496 | | | — | | — | | — | | — | | 496 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 51,761 | | — | | 76,322 | | — | | 128,083 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 957 | | 668 | | — | | 1,625 | |
对可供出售债务证券的未实现收益进行重新分类 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (5,274) | | (3,680) | | — | | (8,954) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的余额 | 435,316 | $ | 43 | | 171,862 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 363,521 | $ | — | | $ | 3,543,204 | | | $ | 2,224,677 | | $ | 12,304 | | $ | 4,364,324 | | $ | (2,736) | | $ | 10,141,879 | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
皇室制药有限公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 在截至3月31日的三个月中, |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
从金融特许权使用费资产中收取的现金 | $ | 1,151,635 | | | $ | 621,689 | |
从无形特许权使用费资产中收取的现金 | 617 | | | 35,682 | |
其他特许权使用费现金收款 | 19,685 | | | 17,345 | |
权益法被投资者的分配 | 16,267 | | | 20,690 | |
收到的利息 | 15,568 | | | 482 | |
| | | |
| | | |
| | | |
开发阶段的资金支付-正在进行中 | (500) | | | (500) | |
开发阶段的资金支付-预付和里程碑 | — | | | (100,000) | |
运营和专业费用支付 | (86,846) | | | (48,902) | |
| | | |
已付利息 | (82,589) | | | (86,216) | |
经营活动提供的净现金 | 1,033,837 | | | 460,270 | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
权益法被投资者的分配 | 34,767 | | | — | |
对权益法被投资者的投资 | (3,579) | | | (3,050) | |
购买股权证券 | — | | | (34,000) | |
| | | |
购买可供出售的债务证券 | — | | | (64,579) | |
可供出售债务证券的收益 | — | | | 15,625 | |
购买有价证券 | — | | | (177,354) | |
出售和到期有价证券的收益 | 24,391 | | | 274,608 | |
| | | |
收购金融特许权使用费资产 | (601,705) | | | (85) | |
| | | |
里程碑付款 | (12,400) | | | — | |
净现金(用于)/由投资活动提供 | (558,526) | | | 11,165 | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
| | | |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 | (91,938) | | | (106,385) | |
| | | |
对持续非控股权益的分配 | (33,394) | | | (34,515) | |
| | | |
向股东分红 | (88,633) | | | (82,263) | |
| | | |
来自传统非控股权益的捐款-研发 | 279 | | | 624 | |
来自非控股权益的出资——其他 | 3,313 | | | 1,573 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
用于融资活动的净现金 | (210,373) | | | (220,966) | |
| | | |
现金和现金等价物的净变化 | 264,938 | | | 250,469 | |
| | | |
现金和现金等价物,期初 | 1,710,751 | | | 1,541,048 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 1,975,689 | | | $ | 1,791,517 | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
1. 组织和目的
Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,旨在促进我们的A类普通股的首次公开募股(“IPO”)。“Royalty Pharma”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Royalty Pharma plc及其子公司的合并数据。
我们通过拥有RP Holdings的A类普通股(“RP Holdings的A类权益”)和RP Holdings的B类普通股(“RP Holdings的B类权益”)控制Royalty Pharma Holdings有限公司(“RP Holdings”),这是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的私人有限公司,也是英国纳税居民。我们通过RP Holdings及其子公司开展业务,并将RP Holdings及其子公司纳入我们的简明合并财务报表。
RP Holdings是爱尔兰集体资产管理机构Royalty Pharma Investments 2019年ICAV(“RPI 2019 ICAV”)的唯一所有者,也是爱尔兰单位信托皇家制药投资(“旧RPI”)的继任者。RP Holdings由RPI US Partners 2019、特拉华州有限合伙企业LP、RPI International Holdings 2019、LP、开曼群岛豁免有限合伙企业(统称为 “持续投资者合伙企业”)和Royalty Pharma plc拥有。在交易所要约(定义见下文)之前,Old RPI由各种合伙企业(“传统投资者合伙企业”)拥有。
特拉华州的一家有限责任公司RP Management, LLC(“经理”)根据咨询和管理协议(统称为 “管理协议”)对我们的管理,包括我们的日常运营负责。
我们是生物制药特许权使用费的最大买家,也是整个生物制药行业领先的创新资助者。我们直接和间接地为生物制药行业的创新提供资金——当我们与各公司合作共同资助后期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费时,我们会直接提供资金;当我们从原始创新者那里收购现有特许权使用费时,我们将间接地为生物制药行业的创新提供资金。
交易所优惠
我们于2020年2月11日完成了交易所要约(“交易所要约”),以促进首次公开募股。通过交易所要约,代表的投资者 82传统投资者合伙企业中有限合伙企业总数的百分比将其在传统投资者合伙企业中的有限合伙权益交换为持续投资者合伙企业中的有限合伙权益。交换要约后,我们成为了一家公司的间接所有者 82通过我们的子公司RPI 2019中级融资信托基金(特拉华州法定信托)(“RPI中级FT”)获得的旧零售物价指数的百分比经济利益。我们有权 82Old RPI的全资子公司RPI Finance Trust(特拉华州法定信托(“RPIFT”)的经济百分比,以及 66特拉华州法定信托基金(“RPCT”)特许权使用费制药收款信托基金的百分比。剩下的 34RPCT的百分比归传统投资者合伙企业和特拉华州法定信托基金(“RPSFT”)皇家制药精选融资信托基金拥有,由爱尔兰单位信托皇家制药精选全资拥有。
2. 重要会计政策摘要
编制和使用估算值的基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。
管理层认为,为公允列报过渡期结果而认为必要的所有调整均已包括在内,仅包括正常和经常性调整。根据公认会计原则,某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,本10-Q表季度报告中包含的信息应与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读,这些附注包含在我们的10-K表年度报告中。
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响财务报表日报告的资产和负债金额、或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入、收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值有所不同。中期的业绩不一定代表全年的业绩。
整合的基础
未经审计的简明合并财务报表包括Royalty Pharma和所有控股子公司以及我们是主要受益人的可变利益实体的账目。我们根据对自己权力的评估,通过投票权或类似权利,进行整合,指导对该实体经济表现影响最大的其他实体的活动。对于我们拥有或所受经济风险低于 100% 的合并实体,我们会记录 归属于非控股权益的净收益在我们的简明合并运营报表中,等于相应非控股方在这些实体中保留的经济或所有权权益的百分比。
2022年,我们成为了一家公司的间接所有者 82特许权使用费制药投资ICAV(“RPI ICAV”)的经济权益百分比,该公司以前由Old RPI直接拥有。
我们报告 四非控股权益:(1) Legacy Investors Partnerships的近似所有权 18旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的百分比,以及(2)RPSFT持有的RPCT的微量权益(合称 “传统非控股权益”)。传统的非控股权益是我们在首次公开募股之前存在的唯一历史性非控股权益。此外,在完成首次公开募股后,我们还报告了与(3)持续投资者合伙企业通过拥有RP HoldingsB类权益而拥有的RP Holdings所有权相关的非控股权益,以及(4)RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)对RP HoldingsC类普通股(“RP HoldingsC类特殊权益”)的所有权。持续投资者合伙企业被称为 “持续的非控股权益”。在满足某些绩效条件之前,不会将收入分配给EPA Holdings。
合并中删除了所有公司间往来业务和余额。
信用风险的集中度
使我们面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、可供出售的债务证券、金融特许权使用费资产、衍生品和应收账款。我们的现金管理和投资政策将投资工具限制为投资级证券,目的是保护资本并保持流动性,直到需要资金进行运营。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的现金和现金等价物以及有价证券余额由道富银行、美国银行、美国银行和丰业银行持有。我们的主要运营账户大大超过了联邦存款保险公司的限额。
我们的大部分金融特许权使用费资产和应收账款来自合同特许权使用费协议,该协议使我们有权在美国、欧洲和世界其他地区销售基础生物制药产品时获得特许权使用费,而由于负责向我们支付特许权使用费的营销人员范围广泛,而且我们的产品销售特许权使用费来源于不同的地区,信用风险的集中程度有限。我们持有特许权使用费的产品由领先的行业参与者销售,包括Vertex、Biogen、AbbVie、强生、默沙东、辉瑞、安斯泰来、诺华和吉利德等。截至2023年3月31日和2022年12月31日,作为囊性纤维化特许经营权使用费的营销商和支付方,Vertex是最大的个人营销商和特许权使用费的支付方,包括 32% 和 31分别占我们当前金融特许权使用费资产部分的百分比。
我们监控特许权使用费协议交易对手的财务表现和信誉,以便我们能够正确评估和应对其信用状况的变化。迄今为止,我们在收取特许权使用费资产的收入或收入方面没有遭受任何重大损失。
重要会计政策
与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告相比,我们的重要会计政策没有重大变化。
3. 可供出售债务证券
Cytokinetics 商业启动资金
2022年1月7日,我们与Cytokinetics, Incorporated(“Cytokinetics”)签订了长期融资协议,以支持aficamten的进一步开发和omecamtiv mecarbil的潜在商业化。作为融资协议的一部分,我们同意提供高达美元的资本(“细胞动力学商业启动资金”)300百万,其中包括 五一部分,包括初始部分 $50100万美元在收盘时获得了资金。在2022年,我们修改了融资协议,增加了所需的提款金额,延长了提款期限并修改了第二和第三批的回报。需要细胞动力学才能抽取 $50如果满足一定的意外情况并且可以选择提取剩余的美元,则为百万美元200在某些监管和临床开发里程碑发生后(“细胞动力学资金承诺”),即百万美元。每笔资金的免息和免付款期为 六日历季度,其次是 34 个日历季度的分期还款总额 1.9抽取金额的乘以,第二和第三部分除外,各部分的总和 2.0抽取金额的乘以。截至 2023 年 3 月 31 日,美元125可选美元中的百万美元200由于未实现某些监管里程碑,在细胞动力学资助承诺下仍有100万英镑可用。
我们选择了公允价值期权来考虑Cytokinetics商业启动资金,因为它最准确地反映了融资安排的性质。资助的Cytokinetics商业发行资金记录在 可供出售债务证券在简明的合并资产负债表上。Cytokinetics的融资承诺包括后续批次的期权和远期合约,在内部按公允价值确认 其他负债在简明的合并资产负债表上。资助的细胞动力学商业启动资金和细胞因子动力学融资承诺的公允价值的变化记录在 可供出售债务证券的(收益)/亏损在简明的合并运营报表中。
MorphoSys 开发融资债券
2021年6月2日,我们宣布与MorphoSys AG(“MorphoSys”)签订长期战略融资协议,以支持其对Constellation Pharmicals, Inc.的收购于2021年7月15日结束。作为资助协议的一部分, 我们同意向MorphoSys提供高达 $350百万的资金,其中MorphoSys必须至少提取美元150百万。我们选择公允价值期权是为了考虑我们承诺至少提供资金的远期承诺150百万的资本,并在其中记录了相关的公允价值变化 可供出售债务证券的(收益)/亏损在简明的合并运营报表中。2022年9月,我们资助了美元300百万的资本(“发展融资债券”)和我们的远期承诺同时结算。我们预计会收到的退货 2.2发展融资债券金额的乘以,按季度支付 九年,第一笔款项将从2024年第四季度开始。
我们选择公允价值期权来计入发展融资债券,因为它最准确地反映了工具的性质。开发资金债券记录在 可供出售债务证券在合并资产负债表上。发展资金债券公允价值的变化记录在 可供出售债务证券的(收益)/亏损在简明的合并运营报表中。
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日以公允价值记录的可供出售债务证券(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未实现(亏损)/收益 | | 公允价值 | | | 流动资产 | | 非流动资产 | | | | 非流动负债 | | 总计 |
截至2023年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | | |
债务证券 (1) | $ | 359,400 | | | $ | (89,700) | | | $ | 269,700 | | | | $ | 2,500 | | | $ | 267,200 | | | | | $ | — | | | $ | 269,700 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
供资承诺 (2) | (9,400) | | | (2,900) | | | (12,300) | | | | — | | | — | | | | | (12,300) | | | (12,300) | |
可供出售的债务证券总额 | $ | 350,000 | | | $ | (92,600) | | | $ | 257,400 | | | | $ | 2,500 | | | $ | 267,200 | | | | | $ | (12,300) | | | $ | 257,400 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | | |
债务证券 (1) | $ | 359,400 | | | $ | (131,800) | | | $ | 227,600 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | — | | | $ | 227,600 | |
供资承诺 (2) | (9,400) | | | 6,900 | | | (2,500) | | | | — | | | — | | | | | (2,500) | | | (2,500) | |
可供出售的债务证券总额 | $ | 350,000 | | | $ | (124,900) | | | $ | 225,100 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 225,100 | |
(1)与资助的Cytokinetics商业启动资金相关的成本反映了购买之日的公允价值。发展筹资债券的成本是所资助的金额。
(2)与细胞动力学融资承诺相关的成本代表购买之日的公允价值。
4. 公允价值计量和金融工具
经常性以公允价值计量的资产和负债
下表汇总了公允价值层次结构中按级别定期按公允价值计量的资产和负债(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 (1) | $ | 1,213,033 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,213,033 | | | $ | 5,068 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,068 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
有价证券 | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
存款证 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,501 | | | — | | | 11,501 | |
美国政府证券 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,920 | | | — | | | 12,920 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券 (2) | — | | | — | | | 2,500 | | | 2,500 | | | — | | | — | | | 1,300 | | | 1,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 (3) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 86,150 | | | 86,150 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
流动资产总额 | $ | 1,213,033 | | | $ | — | | | $ | 2,500 | | | $ | 1,215,533 | | | $ | 5,068 | | | $ | 24,421 | | | $ | 87,450 | | | $ | 116,939 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股权证券 | 93,494 | | | — | | | 8,035 | | | 101,529 | | | 103,876 | | | — | | | 8,472 | | | 112,348 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券 (2) | — | | | — | | | 267,200 | | | 267,200 | | | — | | | — | | | 226,300 | | | 226,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 (3) | — | | | — | | | 9,380 | | | 9,380 | | | — | | | — | | | 10,460 | | | 10,460 | |
按公允价值计算的特许权使用费 (4) | — | | | — | | | 14,244 | | | 14,244 | | | — | | | — | | | 14,500 | | | 14,500 | |
非流动资产总额 | $ | 93,494 | | | $ | — | | | $ | 298,859 | | | $ | 392,353 | | | $ | 103,876 | | | $ | — | | | $ | 259,732 | | | $ | 363,608 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
资金承诺 (5) | — | | | — | | | (12,300) | | | (12,300) | | | — | | | — | | | (2,500) | | | (2,500) | |
非流动负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (12,300) | | | $ | (12,300) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (2,500) | | | $ | (2,500) | |
(1)记录在里面 现金和现金等价物 在简明的合并资产负债表上。
(2)反映 公允价值开发融资债券和Cytokinetics商业启动资金的资助部分。
(3)反映公允价值 里程碑加速选项(定义见下文),记录在 其他资产截至 2023 年 3 月 31 日及以内 其他资产和其他流动资产截至2022年12月31日,在简明合并资产负债表上。
(4)记录在里面 其他资产在简明的合并资产负债表上。有关其他讨论,请参阅附注7—非合并关联公司。
(5)与记录在 Cytokinetics 资金承诺中的公允价值有关其他负债在简明的合并资产负债表上。
在2023年和2022年第一季度,我们确认亏损为美元10.8百万美元和收益5.5截至2023年3月31日,仍持有的股票证券分别为百万美元。
下表汇总了第三级金融工具合并公允价值(流动和非流动)的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2023年3月31日的三个月中 | | |
| 股票证券 | | 债务证券 | | | | 资金承诺 | | 衍生工具 | | 按公允价值计算的特许权使用费 | | |
期初余额 | $ | 8,472 | | | $ | 227,600 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 96,610 | | | $ | 14,500 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
股权证券亏损 | (437) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | |
衍生金融工具的收益 | — | | | — | | | | | — | | | 7,090 | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
收益中包含可供出售债务证券的收益/(亏损) | — | | | 42,100 | | | | | (9,800) | | | — | | | — | | | |
其他非运营费用 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | (256) | | | |
结算 (1) | — | | | — | | | | | — | | | (94,320) | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
期末余额 | $ | 8,035 | | | $ | 269,700 | | | | | $ | (12,300) | | | $ | 9,380 | | | $ | 14,244 | | | |
(1)代表里程碑加速期权(定义见下文)的公允价值,该期权归因于zavegepant的鼻内适应症,该期权是在美国食品药品监督管理局(“FDA”)于2023年3月批准Zavzpret时结算的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 |
| 股票证券 | | 债务证券 | | 前锋 | | 资金承诺 | | | | |
期初余额 | $ | 43,013 | | | $ | 253,700 | | | $ | 16,700 | | | $ | — | | | | | |
购买 | — | | | 64,579 | | | — | | | — | | | | | |
初始确认的收益/(亏损)(1) | — | | | 9,400 | | | — | | | (9,400) | | | | | |
股票证券的收益 | 19,525 | | | — | | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益包含在其他综合亏损中 | — | | | 1,625 | | | — | | | — | | | | | |
收益中包含可供出售债务证券(亏损)/收益 | — | | | (1,600) | | | (15,979) | | | 1,000 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
定居点 (2) | — | | | 1,921 | | | (1,921) | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
赎回 | — | | | (15,625) | | | — | | | — | | | | | |
期末余额 | $ | 62,538 | | | $ | 314,000 | | | $ | (1,200) | | | $ | (8,400) | | | | | |
(1)代表购买价格分配,以便在初始确认时得出适当的公允价值。
(2)反映了我们承诺购买Biohaven优先股的公允价值,这些优先股是在2022年第一季度收购Biohaven优先股时同时结算的。继辉瑞于2022年10月收购Biohaven之后,我们购买了所有剩余未发行的B系列Biohaven优先股,并收到了所有已发行的B系列Biohaven优先股的加速赎回付款。
定期公允价值计量的估值输入
以下是公允价值层次结构中截至2023年3月31日和2022年12月31日被归类为二级和三级衡量标准的金融工具所使用的估值输入的讨论。
APIject 投资
我们使用三级投入(包括预测的现金流和加权平均资本成本)使用贴现现金流法来估算截至2023年3月31日和2022年12月31日我们从私营公司Apiject Holdings, Inc.(“APiject”)收购的股权证券和收入参与权的公允价值。我们对预测的现金流和加权平均资本成本的估计可能与市场参与者选择的估计存在合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会明显高于或更低。有关其他讨论,请参阅附注 7—非合并关联公司。
Cytokinetics 商业启动资金和细胞因子动力学融资承诺
我们使用三级输入进行概率调整后的贴现现金流计算,估算了截至2023年3月31日和2022年12月31日资助的Cytokinetics商业启动资金的公允价值,包括估计的风险调整后折现率和发生控制事件变更从而导致加速付款的可能性。制定风险调整后的贴现率并评估在Cytokinetics商业启动资金期间发生控制变化事件的可能性需要做出重大判断。我们对风险调整后贴现率的估计可能与市场参与者选择的贴现率有合理的不同,这意味着估计的公允价值可能会明显高于或更低。我们对控制权变更事件发生概率和时间的预期可能与实际控制权变更事件发生的时间有合理的不同,如果是,则意味着估计的公允价值可能大大高于或低于管理层在任何特定日期确定的公允价值。
我们使用蒙特卡罗模拟方法估算了截至2023年3月31日和2022年12月31日的细胞动力学融资承诺的公允价值,其中包括使用基于几何布朗运动的定价模型模拟利率变动。该方法模拟了未来贴现率超过交易对手的假设债务成本的可能性,这将影响Cytokinetics行使对应部分提款的选择权的决定。截至2023年3月31日和2022年12月31日,该方法纳入了第三级公允价值衡量标准和输入,包括假设的利率波动率为 30% 和假设的风险调整后折现率为 15.9% 和 13.5分别为%。我们还假设每个监管或临床里程碑发生的概率,这会影响未来每笔资金的可用性。我们对风险调整后的贴现率、利率波动率和每个基础里程碑概率的估计可能与市场参与者选择的假设存在合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会明显高于或更低。
MorphoSys 开发融资债券
截至2023年3月31日和2022年12月31日,发展融资债券的公允价值是根据折现现金流计算得出的,使用估计的风险调整后贴现率,即三级公允价值投入。我们对风险调整后贴现率的估计可能与市场参与者选择的贴现率有合理的不同,这意味着估计的公允价值可能会明显高于或更低。
里程碑加速选项
2020年8月7日,我们与Biohaven签订了扩大的融资协议,为zavegepant的开发和Nurtec ODT的商业化提供资金,以换取特许权使用费和基于成功的里程碑,将随着时间的推移而支付。控制权变更事件发生后,我们可以选择让Biohaven加快支付zavegepant里程碑款项(如果触发)一次性付款(“里程碑加速选项”)。里程碑加速期权是一种嵌入式衍生工具,在辉瑞于2022年第二季度宣布打算收购Biohaven之前,其相关公允价值并不重要。2022年10月3日,辉瑞收购了Biohaven,我们选择一次性加快基于zavegepant成功的里程碑付款。2023年3月,美国食品药品管理局批准了Zavzpret(zavegepant),这是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛,这引发了1美元的里程碑式付款475我们在同一个月收到了一百万美元,从而部分结算了衍生工具。截至2023年3月31日,里程碑加速期权的剩余公允价值与zavegepant的口头指示有关。
我们使用 “有无” 方法估算了截至2023年3月31日和2022年12月31日的里程碑加速期权的公允价值,该方法是收益方法的变体,基于两种不同情景下的现金流差异。基于成功的里程碑付款的预期现金流包括第一种情况中的里程碑加速选项。对于第二种情况,假设预期现金流在一段时间内仍可支付,则估算出预期的现金流。这两种情景的公允价值之间的差异代表里程碑加速期权的公允价值。该方法包括使用三级公允价值衡量标准和输入,包括估计的风险调整后贴现率,该折现率主要基于辉瑞的债务成本和管理层估计的实现成功里程碑的概率。评估在里程碑加速选项期间实现基于成功的里程碑的可能性并制定风险调整后的折扣率需要大量的判断。我们对风险调整后的贴现率和获得上市批准的概率的估计可能与市场参与者确定的估计存在合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会明显高于或更低。
其他金融工具
截至2023年3月31日,我们没有任何使用二级投入按公允价值记录的金融工具。截至2022年12月31日,使用二级投入定期计量公允价值的金融工具主要包括存款证和美国政府证券。我们借助第三方定价服务来衡量这些金融工具的公允价值,这些服务在不进行重大调整的情况下为类似证券提供活跃市场的报价或可观察的定价投入。
未按公允价值计量的金融资产
金融特许权使用费资产以实际利率法按摊销成本在简明的合并资产负债表上计量和记账。金融特许权使用费资产的当前部分接近公允价值。管理层使用预测的特许权使用费付款来计算金融特许权使用费资产的公允价值,该特许权使用费付款是根据卖方股票研究分析师的共识销售预测估算出的所有含特许权使用费产品的预计产品销售额的。然后,这些按资产分列的预计未来特许权使用费付款以及任何预计的进出里程碑款项,将使用适当的个人贴现率折现为现值。金融特许权使用费资产的公允价值在公允价值层次结构中被归类为第三级,因为它是根据既重要又不可观察的投入确定的。 截至2023年3月31日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产非流动部分的估计公允价值和相关账面价值如下所示(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
| 公允价值 | | 账面价值,净额 | | 公允价值 | | 账面价值,净额 |
金融特许权使用费资产,净额 | $ | 18,053,990 | | | $ | 13,661,816 | | | $ | 17,314,094 | | | $ | 13,493,106 | |
5. 金融特许权使用费资产
金融特许权使用费资产包括与受专利保护的生物制药产品的预期销售所产生的特许权使用费相关的现金流的合同权利,这使我们和我们的子公司有权从第三方销售此类产品中获得部分收入。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,总账面价值、不包括信贷损失备抵的预期现金流变动累计备抵以及金融特许权使用费资产流动和非流动部分的净账面价值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2023年3月31日 |
| | 预计特许权使用费期限 (1) | | 总账面价值 | | 预期现金流量变动的累计备抵金(附注6) | | 净账面价值 (5) |
| | | | | | | | |
囊性纤维化特许经营权 | | 2037 (2) | | $ | 5,321,497 | | | $ | — | | | $ | 5,321,497 | |
Tysabri | | (3) | | 1,641,736 | | | (199,647) | | | 1,442,089 | |
Trelegy | | 2029-2030 | | 1,266,469 | | | — | | | 1,266,469 | |
Tremfya | | 2031-2032 | | 902,341 | | | (63,894) | | | 838,447 | |
Xtandi | | 2027-2028 | | 986,163 | | | (204,782) | | | 781,381 | |
Evrysdi | | 2030-2035 (4) | | 761,216 | | | — | | | 761,216 | |
其他 | | 2024-2041 | | 6,015,720 | | | (2,032,144) | | | 3,983,576 | |
总计 | | | | $ | 16,895,142 | | | $ | (2,500,467) | | | $ | 14,394,675 | |
减去:信贷损失累计备抵金(附注6) | | (122,837) | |
流动和非流动金融特许权使用费资产总额,净额 | | $ | 14,271,838 | |
(1)显示的期限代表我们截至当前报告日对特许权使用费何时将基本终止的估计,这可能取决于临床试验结果、监管部门的批准、合同条款、商业发展、专利到期日期(可能包括预计的专利期限延长)或其他因素的估计,可能因地域而异。无法保证我们的特许权使用费会在预期时到期。
(2)特许权使用费是永久性的;显示的年份代表Trikafta预计的专利到期以及根据潜在仿制药进入时间而可能出现的销售下降。
(3)RPIFT收购了Tysabri净销售额的永久特许权使用费。为了在特许权使用费期限内累积收入,我们已将截止日期定为2031年,该期限会定期进行审查。
(4)美国关于Evrysdi的主要专利将于2035年到期。当支付给我们的特许权使用费总额等于美元时,我们的特许权使用费将终止1.3十亿。
(5)按资产分列的净账面价值在信贷损失备抵之前列报。有关更多信息,请参阅附注6——累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金。
截至 2023 年 3 月 31 日,余额为 $14.3流动和非流动金融特许权使用费资产总额超过10亿美元,净额包括美元561.7按成本持有的未经批准的金融特许权使用费资产主要与seltorexant、olpasiran、pelacarsen和KarXT有关。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2022年12月31日 |
| | 预计特许权使用费期限 (1) | | 总账面价值 | | 预期现金流量变动的累计备抵金(附注6) | | 净账面价值 (4) |
| | | | | | | | |
囊性纤维化特许经营权 | | 2037 (2) | | $ | 5,333,535 | | | $ | (10,908) | | | $ | 5,322,627 | |
Tysabri | | (3) | | 1,683,441 | | | (212,283) | | | 1,471,158 | |
Trelegy | | 2029-2030 | | 1,284,054 | | | (24,126) | | | 1,259,928 | |
Tremfya | | 2031-2032 | | 894,160 | | | — | | | 894,160 | |
Imbruvica | | 2027-2032 | | 1,436,969 | | | (660,703) | | | 776,266 | |
Xtandi | | 2027-2028 | | 1,009,168 | | | (235,625) | | | 773,543 | |
其他 | | 2024-2041 | | 5,134,980 | | | (1,332,815) | | | 3,802,165 | |
总计 | | | | $ | 16,776,307 | | | $ | (2,476,460) | | | $ | 14,299,847 | |
减去:信贷损失累计备抵金(附注6) | | (115,422) | |
流动和非流动金融特许权使用费资产总额,净额 | | $ | 14,184,425 | |
(1)显示的期限代表我们截至当前报告日对特许权使用费何时将基本终止的估计,这可能取决于临床试验结果、监管部门的批准、合同条款、商业发展、专利到期日期(可能包括预计的专利期限延长)或其他因素的估计,可能因地域而异。无法保证我们的特许权使用费会在预期时到期。
(2)特许权使用费是永久性的;显示的年份代表Trikafta预计的专利到期以及根据潜在仿制药进入时间而可能出现的销售下降。
(3)RPIFT收购了Tysabri净销售额的永久特许权使用费。为了在特许权使用费期限内累积收入,我们已将截止日期定为2031年,该期限会定期进行审查。
(4)按资产分列的净账面价值在信贷损失备抵之前列报。有关更多信息,请参阅附注6——累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金。
6. 累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金
金融特许权使用费资产未来预期现金流变化的累计备抵金在金融特许权使用费资产的非流动部分中净列报 在简明的合并资产负债表上,包括以下活动:
•累计补贴的变动与预计特许权使用费付款的变化有关,预计将根据卖方股票研究分析师的共识销售预测估算的含特许权使用费产品的预计产品销售额,
•在特许权使用费资产寿命结束时注销累积补贴,这只会影响简明的合并资产负债表,以及
•当前预期信贷损失累计备抵金的变动,主要与保护权有限的新金融特许权使用费资产以及保护权有限的金融特许权使用费资产基础现金流预测的变化有关。
下表列出了截至所述日期(以千计)金融特许权使用费资产预期现金流变动的累计备抵金中的活动,包括累计信贷损失备抵额:
| | | | | |
| 该期间的活动 |
截至2022年12月31日的余额 (1) | $ | (2,591,882) | |
| |
增加金融特许权使用费资产预期现金流变动的累计备抵金 | (328,695) | |
减少金融特许权使用费资产预期现金流变动的累计备抵额 | 217,306 | |
注销累积津贴 | 87,382 | |
| |
本期信贷损失准备金,净额 (2) | (7,415) | |
截至2023年3月31日的余额 | $ | (2,623,304) | |
| |
(1)包括 $115.4百万美元与信贷损失累计备抵金有关。
(2)在2023年第一季度,信贷损失准备金支出主要与塔兹维里克价值的增长有关。
7. 非合并关联公司
我们对某些实体进行了股权投资,其水平为我们提供了显著的影响力。我们将权益法投资或我们选择公允价值期权的股票证券等投资进行核算。
apiject
2022年4月,我们从Apiject手中收购了普通股和收入分成。我们选择公允价值期权来考虑我们在Apiject的投资,因为它更能反映此类投资的当前价值。如果实现某些里程碑,我们还需要从Apiject购买额外的普通股。我们在APIJECT的股权投资的公允价值记录在 股权证券 并且公允价值的变化记录在 股权证券亏损。收入参与权的公允价值记录在 其他资产 和 公允价值的变化记录在 其他非营业支出,净额。截至 2023 年 3 月 31 日,Apiject 尚未支付任何款项。
传统的 SLP 利息
与交易所要约有关,我们以美元的价格从持续投资者合伙企业手中收购了传统投资者合伙企业的特殊有限合伙权益(“传统SLP权益”)303.7百万美元以换取我们子公司的股份。结果,我们成为传统投资者合伙企业的特殊有限合伙人。传统SLP利息使我们有权获得相当于本应支付给传统投资者合伙企业普通合伙人的绩效分配款以及在类似基础上的收益分配。我们的收入分配等于普通合伙人以前对传统投资者合伙企业收入的合同权利,扣除基差摊销后的净额。传统SLP利息按权益法计算,因为我们的经理人也是传统投资者合伙企业的经理,有能力发挥重大影响力。自2020年6月30日起,传统投资者合伙企业不再参与投资机会,因此,传统SLP利息的价值预计将随着时间的推移而下降。传统投资者合伙企业还间接拥有旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的非控股权益。
传统SLP利息的收入分配基于估计,因为传统投资者合伙企业是私人合伙企业,预计将在本季度报告发布之日后报告滞后情况。管理层对本期传统SLP利息收益净值的估计将在下一期间根据历史业绩进行更新。我们记录的收入分配为美元1.7百万和美元4.5百万之内 权益法被投资者的收益净值分别在2023年和2022年第一季度。我们从传统的SLP利息中收取了现金收入 $2.6百万和美元7.32023年第一季度和2022年第一季度分别为百万美元。
Avillion 实体
我们将我们在Avillion Financing I、LP及其关联实体(“Avillion I”)和BaV Financing II、LP及其关联实体(“Avillion II”,以及Avillion II,“Avillion II”)中的合伙权益列为权益法投资,因为RPIFT有能力对Avillion实体行使重大影响。我们记录了来自Avillion实体的收入分配为美元32.92023年第一季度为百万美元,亏损分配为美元4.1第一季度为百万 2022 之内权益法被投资者的收益净值.
2017年12月19日,美国食品药品管理局批准了辉瑞Bosulif的补充新药申请。根据辉瑞与辉瑞的共同开发协议,根据这一批准,Avillion I有资格获得辉瑞的固定付款。Avillion I的唯一业务是收取现金和解除辉瑞应付的一系列固定年度付款的折扣。我们从 Avillion I 收到了 $ 的分配13.6百万和美元13.42023 年第一季度达到百万美元以及 2022,分别地。
2018年5月,RPIFT与Avillion II签订了一项协议,该协议于2021年7月和2022年6月进行了修订,总额为美元150.0多年内支付百万美元,用于支付2期和3期临床试验的部分费用,以推进Airsupra(前身为 PT027),该药物于2023年1月获得美国食品药品管理局的批准。Avillion II是与阿斯利康共同开发协议的当事方,该协议旨在开发用于治疗哮喘的Airsupra,以换取特许权使用费、一系列基于成功的里程碑和其他潜在付款。2023 年 1 月,阿斯利康通知 Avillion II,它选择支付 $ 的费用80百万美元捐给Avillion II,用于行使在美国商业化Airsupra的期权。2023 年 3 月,我们收到了按比例计算的行使费部分,即 $34.8来自 Avillion II 的百万美元。
我们在任何特定报告日的最大亏损风险敞口仅限于我们的权益法投资的账面价值加上无准备金的承诺。截至2023年3月31日和2022年12月31日,RPIFT与Avillion实体相关的无资金承付款为美元25.3百万和美元28.8分别是百万。
8. 研究与开发(“研发”)资金支出
研发资金支出包括我们为获得候选产品的特许权使用费或里程碑而向交易对手支付的款项。研发资金支出包括预先支付或在批准前阶段支付的开发阶段资金,以及在相关候选产品与我们的交易对手进行临床试验时随时间推移支付的开发阶段资金。在2023年和2022年第一季度,我们没有签订任何新的持续研发资金安排。
我们确认的研发资金支出为 $0.52023年第一季度的百万美元与正在进行的开发阶段资金支付有关。我们确认的研发资金支出为 $100.52022年第一季度的百万美元主要与前期和里程碑开发阶段的资金支付有关100.0百万美元向Cytokinetics收购开发阶段候选产品的特许权使用费。
9. 借款
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的借款包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
借款类型 | | 发行日期 | | 成熟度 | | 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
高级无抵押票据: | | | | | | | | |
$1,000,000, 0.75%(发行日期 99.322面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.20%(发行日期 98.875面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.75%(发行日期 98.284面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 2.20%(发行日期 97.760面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$600,000, 2.15%(发行日期 98.263面值的百分比) | | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
$1,000,000, 3.30%(发行日期 95.556面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 3.55%(发行日期 95.306面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$700,000, 3.35%(发行日期 97.565面值的百分比) | | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
未摊销的债务折扣和发行成本 | | | | | | (178,617) | | | (183,678) | |
债务账面总价值 | | | | | | 7,121,383 | | | 7,116,322 | |
减去:长期债务的流动部分 | | | | | | (998,441) | | | (997,512) |
长期债务总额 | | | | | | $ | 6,122,942 | | | $ | 6,118,810 | |
高级无抵押票据
2021 年 7 月 26 日,我们发行了 $1.3十亿美元的优先无抵押票据(“2021年票据”),由美元组成600.02031年9月到期的票据本金额为百万美元700.0本金为百万的票据,本金为2051年9月到期。2021年票据每个系列的利息按相应的年利率累计,并从2022年3月2日开始,每半年在每年的3月2日和9月2日分期支付。2021年票据的总折扣为美元27.5百万美元,我们的资本约为 $12.3百万美元的债务发行成本主要由承保费组成。2021年票据的发行采用加权平均票面利率和加权平均有效利率为 2.80% 和 3.06分别为%。
2020 年 9 月 2 日,我们发行了 $6.0十亿张优先无抵押票据(“2020年票据”,连同2021年票据的 “票据”)。2020年债券每个系列的利息按相应的年利率累计,每半年在每年的3月2日和9月2日分期支付。2020年票据的发行总折扣为美元149.0百万美元,我们的资本约为 $40.4百万美元的债务发行成本主要由承保费组成。2020年票据的发行采用加权平均票面利率和加权平均有效利率为 2.13% 和 2.50分别为%。
2021年8月3日,我们完成了2020年票据的交换要约,某些持有人选择将其未注册的未发行票据投标为根据1933年《证券法》注册的自由交易票据。
票据可以按我们的选择兑换,赎回价格等于 (i) 中较高者 100待赎回的票据本金的百分比,以及(ii)按国库利率折现至赎回日的每半年按美国国库利率折现至赎回日的剩余定期还款本金和利息(不包括赎回之日应计利息)的现值总和,外加契约中定义的整数溢价。在每种情况下,还要求将应计和未付利息兑换至赎回之日。
发生控制权变更触发事件并三家信贷机构中有两家下调票据评级时,持有人可能会要求我们以等于的价格回购其全部或部分票据 101截至回购之日待回购票据本金总额的百分比,加上应计和未付利息(如果有)。
我们在票据下的义务由非全资子公司RP Holdings全额无条件担保。我们必须遵守票据中的某些契约,截至2023年3月31日,我们遵守了所有适用的契约。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们使用二级投入的未偿还票据的公允价值约为美元5.9十亿和美元5.7分别为十亿。
高级无抵押循环信贷额度
2021年9月15日,我们签订了经修订和重述的循环信贷协议,该协议于2022年10月31日进一步修订(“信贷协议”)。信贷协议修订并重申了我们的子公司RP Holdings先前作为借款人于2020年9月18日签订的信贷协议,该协议规定 五年无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”),借款能力最高为美元1.5十亿美元用于一般公司用途。循环信贷额度的到期日为2027年10月31日。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,有 不循环信贷额度下的未偿借款。
循环信贷额度受利率的约束,我们可以选择(a)基准利率,参照(1)行政机构最优惠利率,(2)联邦基金利率加上其中最高的利率 0.5% 和 (3) 期限 SOFR plus 1% 或 (b) 每日SOFR、定期SOFR、替代货币定期利率或替代货币每日汇率(均在信贷协议中定义),以及每种情况下的适用利润。循环信贷额度的适用利润率因我们的公共债务评级而异。因此,循环信贷额度的利率在贷款期限内会根据适用利率的变化和公共债务评级的未来变化而波动。
管理循环信贷额度的信贷协议包含某些习惯性契约,除其他外,这些契约要求我们(i)将合并杠杆率维持在或以下 4.00到 1.00(或等于或以下) 4.50合并融资债务占合并息税折旧摊销前利润(在符合条件的实质性收购后)至1.00,每笔债务的定义和计算均采用信贷协议中规定的进一步调整后计算得出的比率水平,以及(ii)合并承保比率等于或以上 2.50合并息税折旧摊销前利润的1.00%至合并利息支出,每项费用均按信贷协议中的规定进行进一步调整后进行定义和计算。循环信贷额度下的所有债务均由我们无条件担保。不遵守信贷协议下的杠杆率和利息覆盖率契约可能会导致我们的贷款机构要求我们立即偿还所有借款。信贷协议包括此类信贷额度的惯常契约,这些契约限制了我们从事某些活动的能力,例如承担额外债务、支付股息、支付某些款项以及收购和处置资产。截至2023年3月31日,RP Holdings遵守了这些契约。
票据的本金支付
截至2023年3月31日,我们在未来五年及以后的未来借款本金还款额如下(以千计):
| | | | | | | | |
| | |
年 | | 本金付款 |
2023 年的剩余时间 | | $ | 1,000,000 | |
2024 | | — | |
2025 | | 1,000,000 | |
2026 | | — | |
2027 | | 1,000,000 | |
此后 | | 4,300,000 | |
总计 (1) | | $ | 7,300,000 | |
(1)不包括未摊销的债务折扣和发行成本 $178.6截至2023年3月31日,百万美元,在标的债务的剩余期限内通过利息支出进行摊销。
10. 股东权益
资本结构
我们有 二有表决权的股票类别:A类普通股和B类普通股,每股都有 一每股普通股投票。除非适用法律另有规定,否则A类普通股和B类普通股作为一个类别共同对提交股东表决的所有事项进行表决。我们的B类普通股未公开交易,B类普通股的持有人只有有限的权利在公司清算、解散或清盘时获得等于其名义价值的分配。截至 2023 年 3 月 31 日,我们有 448,287千股 A 类普通股以及 158,939千股已发行的B类普通股。
我们、RP Holdings、持续投资者合伙企业、2019年RPI International Partners、LP和EPA Holdings就首次公开募股签订的交易协议(“交易协议”)规范了持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益兑换A类普通股。根据交易协议,RP Holdings的B类权益可以兑换为 一-A类普通股每季度一对一。每一次这样的交易所还导致我们相同数量的B类普通股重新指定为递延股。截至 2023 年 3 月 31 日,我们有 376,444千股已发行的递延股份。
此外,我们还有问题 50千股R类可赎回股票,这些股票不赋予持有人投票权或股息权。R类可赎回股票将来可以根据我们的选择进行兑换。任何此类赎回都将按英镑的名义价值计算1每。
非控股权益
我们平衡的变化 四2023年第一季度和2022年第一季度的非控股权益如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | 传统投资者合作伙伴关系 | | 持续投资者伙伴关系 (1) | | 环保局控股公司 | | 总计 |
2022年12月31日 | $ | (597) | | | $ | 1,527,887 | | | $ | 2,369,933 | | | $ | — | | | $ | 3,897,223 | |
捐款 | — | | | 3,795 | | | 914 | | | — | | | 4,709 | |
分布 | (568) | | | (95,149) | | | (33,394) | | | — | | | (129,111) | |
其他交易所 | — | | | — | | | (72,904) | | | — | | | (72,904) | |
净收入 | 1,025 | | | 44,052 | | | 123,257 | | | — | | | 168,334 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2023年3月31日 | $ | (140) | | | $ | 1,480,585 | | | $ | 2,387,806 | | | $ | — | | | $ | 3,868,251 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | 传统投资者合作伙伴关系 | | 持续投资者伙伴关系 (1) | | 环保局控股公司 | | 总计 |
2021年12月31日 | $ | 13,528 | | | $ | 1,809,269 | | | $ | 2,649,154 | | | $ | — | | | $ | 4,471,951 | |
捐款 | — | | | 1,970 | | | 1,353 | | | — | | | 3,323 | |
分布 | (10,260) | | | (104,201) | | | (34,515) | | | — | | | (148,976) | |
其他交易所 | — | | | — | | | (35,284) | | | — | | | (35,284) | |
净收入 | 5,141 | | | 50,520 | | | 20,661 | | | — | | | 76,322 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | — | | | 286 | | | 382 | | | — | | | 668 | |
对可供出售债务证券的未实现收益进行重新分类 | — | | | (1,575) | | | (2,105) | | | — | | | (3,680) | |
2022年3月31日 | $ | 8,409 | | | $ | 1,756,269 | | | $ | 2,599,646 | | | $ | — | | | $ | 4,364,324 | |
(1)与持续投资者伙伴关系的大约所有权有关 26% 和 28截至2023年3月31日和2022年3月31日,分别通过其持有RP HoldingsB类权益获得的RP Holdings的百分比。皇家制药拥有其余部分 74% 和 72截至2023年3月31日和2022年3月31日,分别通过其持有的RP HoldingsA类权益和RP Holdings的B类权益占RP Holdings的百分比。
EPA Holdings 持有的 RP Holdings C 类特别
管理人的子公司EPA Holdings有权根据我们的业绩,通过其RP Holdings的C类特别权益获得股票绩效奖励(定义见下文),该奖励是根据逐个投资组合确定的。在每个两年期间进行的投资组合为单独的投资组合(每个投资组合均为 “投资组合”)。在某些条件下,在每个财政季度结束时,EPA Holdings有权从RP Holdings获得每个投资组合的分配,金额等于 20相应衡量期内该投资组合净经济利润(定义为该投资组合中所有新投资组合投资的总现金收入减去总支出(定义为此类投资组合的利息支出、运营费用和收购成本回收))的百分比(“股票表现奖励”)。股票表现奖励将由RP Holdings分配并支付给作为RP HoldingsC类特别权益持有人的EPA Holdings。股票绩效奖励将以RP Holdings的B类利息支付,这些利息将在发行时兑换为A类普通股。EPA Holdings还可以定期获得与RP HoldingsC类C类特别权益有关的现金预付款,但以EPA Holdings或其任何受益所有人需要在到期时支付因持有此类RP Holdings的C类特别权益而对其征收的任何所得税。 在满足上述某些绩效条件之前,我们预计不会支付任何实质性的股票绩效奖励。同样,我们预计在满足这些绩效条件之前,不会向EPA Holdings分配任何实质性收入。
分红
A类普通股的持有人有权获得股息,但须经我们董事会批准。B类普通股的持有人无权获得股息;但是,RP Holdings的B类权益有权从RP Holdings获得股息和分配。在 2023 年第一季度,我们宣布并支付了每季度现金分红 $0.20每股A类普通股,总金额为美元88.6向我们的A类普通股持有人提供百万美元。
A类普通股回购
2023 年 3 月,我们董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们最多可以回购 $1.0我们的十亿股A类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期。股票回购可以在公开市场上进行,也可以在私下谈判的交易中进行。我们做到了 不在2023年第一季度回购任何A类普通股。
2020年独立董事股权激励计划
2020 年 6 月 15 日,我们的 2020 年独立董事股权激励计划获得批准并生效,其中 800一千股A类普通股已预留给我们的独立董事,供将来发行给我们的独立董事。
RSU 活动和基于股份的薪酬
我们根据2020年独立董事股权激励计划向独立董事授予限制性股票单位。基于股份的薪酬支出是根据授予日奖励的估计公允价值确认的,并在必要的服务期内按直线分期摊销 一年作为其中的一部分 一般和管理费用在简明的合并运营报表中。分别在2023年和2022年第一季度,我们没有确认基于股份的重大薪酬支出。
11. 每股收益
在2023年和2022年第一季度,对临时可向EPA Holdings发行的B类普通股进行了评估,并确定不产生任何稀释影响。
下表列出了用于计算2023年和2022年第一季度的A类普通股基本收益和摊薄收益的分子和分母的对账情况(以千计,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至3月31日的三个月中, |
| | | | | 2023 | | 2022 |
分子 | | | | | | | |
合并净收益 | | | | | $ | 509,089 | | | $ | 128,083 | |
减去:归属于持续投资者伙伴关系的净收益 | | | | | 123,257 | | | 20,661 | |
减去:归属于传统投资者合伙企业和RPSFT的净收益 | | | | | 45,077 | | | 55,661 | |
归属于Royalty Pharma plc的净收益——基本 | | | | | 340,755 | | | 51,761 | |
添加:从假设的B类普通股转换中重新分配归属于非控股权益的净收益 | | | | | 123,257 | | | 20,661 | |
归属于Royalty Pharma plc的净收益——基本和摊薄后 | | | | | $ | 464,012 | | | $ | 72,422 | |
| | | | | | | |
分母 | | | | | | | |
已发行A类普通股的加权平均值——基本 | | | | | 445,612 | | | 433,956 | |
添加:稀释效果如下所示 | | | | | | | |
B类普通股可兑换成A类普通股 | | | | | 161,612 | | | 173,220 | |
未归属的限制性股票 | | | | | 27 | | | 25 | |
已发行A类普通股的加权平均值——摊薄 | | | | | 607,251 | | | 607,201 | |
| | | | | | | |
A类普通股每股收益——基本 | | | | | $ | 0.76 | | | $ | 0.12 | |
每股A类普通股收益——摊薄后 | | | | | $ | 0.76 | | | $ | 0.12 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
| | | | | | | |
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12. 间接现金流
将合并净收入与经营活动提供的净现金进行对账的调整汇总如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 在截至3月31日的三个月中, |
| 2023 | | 2022 |
经营活动产生的现金流: | | | |
合并净收益 | $ | 509,089 | | | $ | 128,083 | |
为将合并净收益与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整: | | | |
金融特许权使用费资产的收入 | (664,687) | | | (511,523) | |
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备 | 118,804 | | | 184,621 | |
无形资产的摊销 | — | | | 5,670 | |
债务折扣和发行成本的摊销 | 5,324 | | | 5,343 | |
| | | |
衍生金融工具的收益 | (7,090) | | | — | |
股权证券亏损 | 10,818 | | | 36,162 | |
权益法被投资者的收益净值 | (34,606) | | | (397) | |
| | | |
| | | |
权益法被投资者的分配 | 16,267 | | | 20,690 | |
| | | |
| | | |
| | | |
基于股份的薪酬 | 573 | | | 496 | |
利息收入增加 | — | | | (8,954) | |
可供出售债务证券的(收益)/亏损 | (32,300) | | | 16,579 | |
| | | |
| | | |
其他 | 3,147 | | | 1,523 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
从金融特许权使用费资产中收取的现金 | 1,151,635 | | | 621,689 | |
| | | |
应计特许权使用费应收款 | 474 | | | 2,096 | |
| | | |
其他应收特许权使用费收入 | (1,200) | | | 405 | |
其他流动资产 | (199) | | | 1,242 | |
| | | |
应付账款和应计费用 | (1,249) | | | 1,042 | |
应付利息 | (40,963) | | | (44,497) | |
| | | |
| | | |
经营活动提供的净现金 | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | |
| | | |
13. 承付款和或有开支
细胞动力学资金承诺
截至 2023 年 3 月 31 日,美元250数百万的Cytokinetics商业启动资金仍未获得资金。需要细胞动力学才能抽取 $50如果满足一定的意外情况并且可以选择提取剩余的美元,则为百万美元200在某些监管和临床开发里程碑发生时为百万美元。截至 2023 年 3 月 31 日,美元125可选美元中的百万美元200由于未实现某些监管里程碑,在细胞动力学资助承诺下仍有100万英镑可用。
其他承诺
我们承诺通过对Avillion实体的投资向交易对手预付资金。有关这些安排的详细信息,请参阅附注7—非合并关联公司。如附注14——关联方交易中所述,我们还要求在管理协议的有效期内支付运营和人事费用(定义见下文)。
赔偿
在我们的正常业务过程中,我们可能会签订包含惯常赔偿的合同或协议,例如保密协议以及有关公司存在和签订合同的权力的陈述。在提出索赔(如果有)之前,此类协议下的最大风险是无法确定的。但是,迄今为止,尚未有人对我们提出此类索赔,我们认为将来进行此类诉讼的可能性很小。
法律诉讼
在正常业务过程中,我们是有关各种事项的法律诉讼的当事方。其中一些诉讼可能基于复杂的索赔,涉及大量不确定性和无法查明的损失。除非另有说明,否则无法确定损失的可能性或估计损害赔偿,因此,截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们尚未在简明合并资产负债表上确定任何此类诉讼的应计额。当我们确定损失既是可能的又是合理估计的损失时,我们会记录一项负债,如果责任是重大的,我们会披露预留的责任金额。我们认为,我们参与的任何现有法律诉讼的结果,无论是个人还是总体而言,都不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
14. 关联方交易
经理
该经理是Royalty Pharma plc及其子公司的投资经理。经理的唯一成员Pablo Legorreta对我们感兴趣,并担任首席执行官兼董事会主席。
关于交易所要约(在附注1—组织和目的中讨论),管理人与我们和我们的子公司、持续投资者合作伙伴关系以及传统投资者合伙企业签订了管理协议。根据管理协议,我们向经理或其关联公司支付每季度的运营和人员报酬(“运营和人事付款”),金额等于 6.5该季度特许权使用费投资现金收入的百分比,以及 0.25截至该季度末,根据公认会计原则,我们的证券投资价值的百分比。旧零售物价指数是传统投资者合伙企业作为旧零售物价指数的非控股权益的债务,其支出反映在我们的合并净收益中,其运营和人员薪酬按美元中较高者计算1每季度百万和 0.3125在过去的十二个日历月中,特许权使用费投资(定义见传统投资者合伙企业的有限合伙协议)的特许权使用费的百分比。此外,我们还支付经理的某些费用和开支。
在2023年和2022年第一季度,产生的运营和人员支出总额为美元75.0百万和美元41.2分别为百万元,包括归因于旧零售物价指数的金额,并在其中确认 一般和管理费用 在简明的合并运营报表中。
应付给传统非控股权益的分配
应支付给传统非控股权益的分配 代表根据传统投资者合伙企业在旧零售物价指数和零售物价指数ICAV中的非控股权益以及RPSFT在RPCT中的非控股权益而分配的合同现金流。应付给传统非控股权益的分配包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
得益于传统投资者的合作伙伴关系 | $ | 94,283 | | | $ | 87,522 | |
由于 RPSFT | 4,299 | | | 7,281 | |
应付给传统非控股权益的分配总额 | $ | 98,582 | | | $ | 94,803 | |
收购百时美施贵宝
2017年11月,合并子公司RPI Acquisitions(爱尔兰)有限公司(“RPI收购”)与百时美施贵宝(“BMS”)签订了收购协议,从BMS收购其未来在全球销售阿斯利康销售的Onglyza、Farxiga和相关糖尿病产品的特许权使用费(“收购协议”)。2017年12月8日,零售物价指数收购与与我们相关的实体BioPharma Credit PLC(“BPCR”)的全资子公司签订了购买、销售和转让协议(“转让协议”)。根据转让协议的条款,零售物价指数收购的利益是 50BPCR会议考虑从BMS获得的向BPCR支付流的百分比 50根据购买协议应付给BMS的资金义务的百分比。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产为美元95.7百万和美元103.4简明合并资产负债表上的百万美元分别代表我们从BMS获得的未来支付流的权利。
其他交易
我们董事会的首席独立董事亨利·费尔南德斯担任摩根士丹利资本国际公司(“MSCI”)的董事长兼首席执行官。2021年4月16日,我们与摩根士丹利资本国际公司签订了一项协议,初始期限为 七年制定主题生命科学指数。作为回报,我们将从这些指数中获得一定比例的摩根士丹利资本国际公司收入。 没有截至2023年3月31日和2022年12月31日,摩根士丹利资本国际公司均应支付款项。迄今为止,与该交易相关的财务影响并不严重。
与交易所要约有关,我们从持续投资者合伙企业手中收购了传统的SLP权益,以换取我们子公司的股票发行。结果,我们成为传统投资者合伙企业的特殊有限合伙人。传统投资者合伙企业拥有旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的非控股权益。有关传统SLP利息和我们在其他非合并实体的投资的更多讨论,请参阅附注7—非合并关联公司。
RPIFT 拥有 27,210有限合伙企业在持续投资者合伙企业中的权益,该合伙企业唯一的实质性业务是对我们子公司的投资。总投资额 $4.3百万美元被记录为国库利息,其中美元1.4百万和美元1.5截至2023年3月31日和2022年12月31日,非控股权益分别持有100万份。
根据其在RP Holdings中相对于公司的所有权百分比,每个持续投资者合伙企业按比例支付与我们和任何子公司的规划、组建、上市和持续运营相关的任何成本和支出,包括管理我们和我们任何子公司的任何第三方费用,例如会计、审计、法律、报告、合规、管理(包括董事费)、财务咨询、咨询、投资者关系和保险费用与我们的事务和那些事有关任何子公司的。
第 2 项。管理’S 对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析(“MD&A”)旨在帮助读者了解我们的经营业绩、现金流和其他财务状况变化。MD&A是对10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和合并财务报表附注的补充,应与这些附注一起阅读。本讨论可能包含基于当前预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性。由于各种因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括本10-Q表季度报告其他地方和第二部分第1A项中其他地方包含的关于前瞻性陈述的特别说明中列出的那些因素。风险因素。
Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,成立的目的是促进我们的A类普通股于2020年6月16日进行首次公开募股(“IPO”)。“Royalty Pharma”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Royalty Pharma plc及其合并子公司。
业务概述
我们是生物制药特许权使用费的最大买家,也是整个生物制药行业领先的创新资助者。自1996年成立以来,我们一直是特许权使用费市场的先驱者,与从学术机构、研究医院和非营利组织、中小型生物技术公司到全球领先制药公司的创新者合作。我们整理了一系列特许权使用费,使我们有权直接根据许多行业领先疗法的收入收入获得付款,其中包括超过35种商业产品的特许权使用费,包括Vertex的Trikafta、Kalydeco、Orkambi和Symdeko、Biogen的Tysabri、AbbVie和强生的Imbruvica、安斯泰来和辉瑞的Xtandi、GSK's Trelegy、诺华的 Promacta、辉瑞的 Nurtec ODT、强生的 Tremfya、罗氏的 Evrysdi、 吉利德的Trodelvy和11种处于开发阶段的候选产品。我们直接和间接地为生物制药行业的创新提供资金——当我们与各公司合作共同资助后期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费或里程碑时,我们会直接提供资金;当我们从原始创新者那里收购现有特许权使用费时,我们间接地为其提供资金。
我们的资本效率商业模式使我们能够受益于生物制药行业的许多最具吸引力的特征,包括较长的产品生命周期、显著的进入壁垒和非周期性收入,但也大大减少了许多常见行业挑战的风险,例如早期开发风险、治疗领域限制、高研发(“研发”)成本以及高昂的固定制造和营销成本。我们采用高度灵活的方法,不分治疗领域和治疗方式,这使我们能够获得生物制药行业中最具吸引力的疗法的特许权使用费。
我们根据收购时疗法的批准状态对特许权使用费收购进行分类:
•批准的产品— 我们收购经批准的产品的特许权使用费,这些产品可产生可预测的现金流,并可能从未经批准的迹象中提供上行潜力。自1996年成立至2022年以来,我们已经部署了170亿美元的现金来收购批准产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。从2012年到2022年,我们已经部署了121亿美元来收购批准产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。
•开发阶段的候选产品— 我们收购已证明有力临床概念验证的开发阶段候选产品的特许权使用费。从2012年我们开始收购开发阶段候选产品的特许权使用费到2022年,我们已投入83亿美元收购开发阶段候选产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。
虽然我们将收购分为这两大类,但我们批准的几项产品交易是由这些现有商业产品的长期扩张潜力推动的,这些迹象在收购时尚未获得批准。同样,我们的一些开发阶段候选产品交易与收购时未获批准的适应症有关,这些适应症涉及已获批准并在其他适应症中商业化的产品。
我们以可通过各种结构根据合作伙伴需求量身定制的方式获得产品特许权使用费:
•第三方特许权使用费— 已批准或处于后期开发阶段的具有高商业潜力的疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是指从被许可人使用产品、技术或知识产权中获得一定比例的总销售额的合同权利。我们目前的投资组合的大部分由第三方特许权使用费组成。
•合成特许权使用费— 为具有强大概念验证和高商业潜力的已获批准或处于后期开发阶段的疗法新设特许权使用费。合成特许权使用费是合同权利,要求疗法的开发商或营销商以一定比例的收入来换取资金。综合特许权使用费还可能包括或有里程碑付款。如果我们资助的产品或适应症获得批准,我们还为生物制药公司的持续研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑。
•启动和开发资本—量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的组成部分包括在内,从而增加了我们的资本规模。通常提供上市和开发资金以换取长期的固定付款,并在药物上市前后预先确定时间表。启动和开发资本还可能包括对公司公共股权的直接投资。
•与并购(“M&A”)相关— 我们收购与并购交易相关的特许权使用费,通常是生物制药公司的买家在收购完成后处置目标公司的非战略资产时向他们收购特许权使用费。我们还寻求与各公司合作,收购其他拥有大量特许权使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购拥有大量特许权使用费或可以在后续交易中产生特许权使用费的生物制药公司。
此外,我们可能会发现其他机会、平台或技术,利用我们的能力,例如我们与摩根士丹利资本国际公司(“MSCI”)的战略联盟来开发主题生命科学指数。
背景和演示形式
我们于2020年2月11日完成了交易所要约(“交易所要约”),以促进我们的首次公开募股。通过交易所要约,占拥有爱尔兰单位信托基金Royalty Pharma Investments(“Old RPI”)的各种合伙企业(“传统投资者合伙企业”)中有限合伙权益总额82%的投资者将其在传统投资者合伙企业中的有限合伙权益交换为2019年RPI US Partners、特拉华州有限合伙企业LPI或开曼群岛豁免有限合伙企业2019年RPI International Holdings,LP(合称 “开曼群岛豁免有限合伙企业”)的有限合伙权益(以下简称 “持续的投资者伙伴关系”)。
我们运营和控制Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”)的业务事务。我们在简明的合并财务报表中纳入了RP Holdings及其子公司。RP Holdings是2019年Royalty Pharma Investments ICAV的唯一所有者,该公司是一家爱尔兰集体资产管理机构,也是旧零售物价指数的继任者。
交换要约发布后,我们通过子公司特拉华州法定信托基金RPI 2019中级融资信托成为Old RPI82%经济权益的间接所有者。我们有权获得特拉华州法定信托基金Old RPI的全资子公司RPI Finance Trust的82%的经济收益,以及特拉华州法定信托(“RPCT”)皇家药品收款信托(“RPCT”)66%的经济利益。RPCT的其余34%由传统投资者合伙企业和特拉华州法定信托基金(“RPSFT”)皇家制药精选融资信托基金拥有,由爱尔兰单位信托皇家制药精选全资拥有。
2022年,我们成为皇家制药投资ICAV(“RPI ICAV”)82%经济权益的间接所有者,该公司以前由Old RPI直接拥有。
了解我们的财务报告
我们收购的大多数特许权使用费被视为对现金流的投资,根据美国公认的会计原则(“GAAP”),被归类为按实际利率法计量的金融资产。根据这种会计方法,我们使用对金融特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的实际利率。收益率在每个报告期结束时计算并进行前瞻性应用,然后通过按金融特许权使用费资产预期寿命内的有效回报率增加到我们的收入中进行确认。
衡量我们的金融特许权使用费资产的收入需要大量的判断和估计,包括管理层在预测基础特许权使用费的预期未来现金流和金融特许权使用费资产的预期期限方面的判断。我们的现金流预测在每个报告期内都会更新,主要使用卖方股票研究分析师对我们拥有特许权使用费的每种产品的共识销售估计。然后,我们使用这些共识销售预测来计算预期的特许权使用费现金流。在任何给定的报告期内,与金融特许权使用费资产相关的预期未来现金流的任何下降或增加都将在我们的损益表中分别确认为非现金准备支出或准备金收入。
由于对我们的金融特许权使用费资产应用实际利息法会计方法所产生的非现金费用,我们的简明合并损益表活动可能波动不定且不可预测。尽管适用的现金流入将在未来许多年内无法实现,但卖方股票研究分析师的共识销售预测在很长一段时间内略有下降,这可能会导致立即确认非现金损益表支出,从而产生相应的累积补贴,从而减少总资产余额。例如,在2014年底,我们收购了囊性纤维化特许经营权,从2015年第二季度开始,卖方股票研究分析师的短期销售预测下降导致我们在简明的合并损益表中确认了非现金准备支出。在过去的10个季度中,由于预测的变化,我们继续确认非现金准备支出,包括2016年的7.432亿美元的非现金准备支出,最终在2017年9月30日达到13.0亿美元的峰值累计准备金。随着2019年10月Vertex三联疗法Trikafta的批准,卖方股票研究分析师的共识销售预测有所增加,以反映更大的潜在市场以及Trikafta特许权使用费预期期限的延长。尽管在2017年和2018年期间,囊性纤维化特许经营权累计补贴的小幅减少被确认为拨备收入,但由于卖方股票研究分析师与Trikafta批准相关的共识销售预测增加,2019年确认了11.0亿美元的非现金准备金收入,因此仍有11.0亿美元的累计补贴被完全减少。这个例子说明了我们的简明合并损益表中的会计模型所造成的波动。
我们认为,由于适用于金融特许权使用费资产的会计方法的性质,金融特许权使用费资产的收入与特许权使用费收入之间没有直接的相关性。此外,来自金融特许权使用费资产的收入以及与这些金融特许权使用费资产相关的预期现金流变化的准备金可能波动不定且不可预测。
从历史上看,我们的业务主要由我们的特许权使用费产生的现金流融资。鉴于现金流及其可预测性对管理层业务运营的重要性,管理层使用特许权使用费收入作为衡量我们经营业绩的主要指标。特许权使用费收入是指我们的GAAP合并现金流量表中以下细列项目的总和: 来自金融特许权使用费资产的现金收款,来自无形特许权使用费资产的现金收款, 其他特许权使用费现金收款,可供出售债务证券的收益和 权益法被投资者的分配.
除了根据公认会计原则分析我们的业绩外,管理层还会在非公认会计准则的基础上审查我们的业绩。与管理层审查的每项非公认会计准则指标最接近的可比GAAP指标是 经营活动提供的净现金。我们关注的关键非公认会计准则指标是调整后现金收入、调整后息税折旧摊销前利润和调整后现金流,标题为 “非公认会计准则财务业绩” 的部分进一步讨论了这两个指标。
管理层使用调整后的现金收入和调整后的现金流作为评估我们从运营中产生现金的能力的关键流动性指标。这两项指标都表明了我们的实力和业务业绩。管理层使用调整后的现金流将其业绩与生物制药行业同行使用的非公认会计准则指标进行比较。调整后的息税折旧摊销前利润来自调整后的现金收入,我们的贷款机构使用调整后的息税折旧摊销前利润来评估我们履行财务承诺的能力。
有关管理层使用非公认会计准则指标作为补充财务指标的更多讨论,请参阅标题为 “非公认会计准则对账” 的部分。
投资组合概述
我们的产品组合包括超过35种上市疗法和11种处于开发阶段的候选产品的特许权使用费。我们产品组合中的疗法涉及罕见疾病、癌症、神经病学、传染病、血液学和糖尿病等治疗领域,面向初级和专科护理环境中的患者。下表按产品分列了2023年第一季度和2022年第一季度的特许权使用费收入,顺序为2023年第一季度特许权使用费收入的贡献(以千计)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 特许权使用费收入 |
特许权使用费 | | 营销人员 | | 治疗区 | | | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 |
Zavzpret 里程碑 (1) | | 辉瑞公司 | | 神经病学 | | | | | | $ | 475,000 | | | $ | — | |
囊性纤维化特许经营权 (2) | | 顶点 | | 罕见病 | | | | | | 216,574 | | | 201,882 | |
Tysabri | | Bioge | | 神经病学 | | | | | | 85,885 | | | 97,439 | |
Imbruvica | | 艾伯维、强生公司 | | 癌症 | | | | | | 69,014 | | | 87,171 | |
Promacta | | 诺华 | | 血液学 | | | | | | 49,570 | | | 47,897 | |
Trelegy | | 葛兰素史克 | | 呼吸系统 | | | | | | 48,274 | | | — | |
Xtandi | | 辉瑞、安斯泰来 | | 癌症 | | | | | | 43,776 | | | 43,395 | |
Tremfya | | 强生公司 | | 免疫学 | | | | | | 31,588 | | | 28,224 | |
Evrysdi | | 罗氏 | | 罕见病 | | | | | | 17,533 | | | 9,197 | |
Cabometyx/Cometriq | | Exelixis、Ipsen、武田 | | 癌症 | | | | | | 15,590 | | | 12,857 | |
Farxiga/Onglyza | | 阿斯利康 | | 糖尿病 | | | | | | 11,622 | | | 9,469 | |
| | | | | | | | | | | | |
Trodelvy | | 吉利德 | | 癌症 | | | | | | 7,910 | | | 4,892 | |
Erleada | | 强生公司 | | 癌症 | | | | | | 6,832 | | | 4,886 | |
奥拉德约 | | Biocryst | | 罕见病 | | | | | | 6,792 | | | 4,426 | |
Crysvita | | Ultragenyx、协和麒麟 | | 罕见病 | | | | | | 5,827 | | | 4,712 | |
Nurtec ODT/BioHaven 付款 (3) | | 辉瑞公司 | | 神经病学 | | | | | | 5,261 | | | 20,375 | |
Emgality | | 莉莉 | | 神经病学 | | | | | | 5,014 | | | 4,764 | |
| | | | | | | | | | | | |
Prevymis (4) | | 默沙东公司 | | 传染病 | | | | | | — | | | 4,126 | |
其他产品 (5) | | | | | | 120,909 | | | 125,319 | |
特许权使用费收入总额 | | | | | | $ | 1,222,971 | | | $ | 711,031 | |
(1)与我们在美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准Zavzpret后收到的4.75亿美元的里程碑式付款有关。
(2)囊性纤维化特许经营权包括以下经批准的产品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(3)2022年,特许权使用费收入包括与Biohaven优先股A系列相关的1,560万美元季度赎回款项(按以下方式列报) 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上)。在辉瑞收购Biohaven之后,Biohaven的A系列优先股于2022年10月全部赎回。其余金额与来自Nurtec ODT的特许权使用费收入有关。
(4)Prevymis的年度全球净销售额高达3亿美元,我们将获得特许权使用费,该净销售额是在2022年第三季度达到的。因此,我们在2023年第一季度没有收到与2022年第四季度相关的Prevymis的特许权使用费收入。
(5)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费收入:Bosulif(由我们的合资投资方Avillion I共同开发的产品,其收据显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量报表的运营部分)、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、其他DPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverik以及传统SLP利息的分配(定义见下文)。2023年第一季度,金额还包括我们的合资投资方Avillion II向我们收取的3,480万美元收款,用于支付阿斯利康为行使在美国商业化Airsupra的选择权而支付的8000万美元费用中的比例部分(显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量报表的投资部分)。
财务概览
财务要闻
•2023年和2022年第一季度,经营活动提供的净现金分别为10亿美元和4.603亿美元。 经营活动提供的净现金是最接近随后的补充非公认会计准则流动性指标的可比GAAP财务指标。
•2023年和2022年第一季度的调整后现金收入(非公认会计准则指标)分别为11亿美元和6.046亿美元。
•2023年和2022年第一季度的调整后息税折旧摊销前利润(非公认会计准则指标)分别为10亿美元和5.557亿美元。
•2023年和2022年第一季度的调整后现金流(非公认会计准则指标)总额分别为9.734亿美元和3.671亿美元。
了解我们的运营业绩
我们报告了与合并子公司所有权权益部分相关的非控股权益,这些权益归因于:
1。Legacy Investors Partnerships持有旧零售物价指数和零售物价指数ICAV约18%的所有权。随着旧零售物价指数和零售物价指数ICAV中的资产到期,该非控股权益的价值将随着时间的推移而下降。
2。RPSFT持有的RPCT的微量权益。截至2022年12月31日,该非控股权益的价值已基本消除。
传统投资者伙伴关系与RPSFT一起被称为 “传统非控股权益”。传统的非控股权益是我们首次公开募股之前存在的唯一历史性非控股权益。
此外,在完成首次公开募股后,我们还报告了与以下内容相关的非控股权益:
3.截至2023年3月31日,持续投资者合伙企业通过拥有RP Holdings的B类权益对RP Holdings的所有权约为26%。RP Holdings B类权益可兑换成A类普通股。如果间接拥有RP HoldingsB类权益的投资者交易我们的A类普通股,则该非控股权益的价值将随着时间的推移而下降。
持续投资者合伙企业被称为 “持续的非控股权益”。
4。RPI EPA Holdings, LP(“EPA Holdings”)对RP HoldingsC类普通股(“RP HoldingsC类特殊权益”)的所有权。
EPA Holdings有权通过其RP Holdings的C类特别权益(“股票绩效奖励”)获得股票分配。欠EPA Holdings的股票绩效奖励将在债务到期时被认定为股权交易,并将影响分配给与RP HoldingsC类C类特别权益相关的非控股权益的收入。股票绩效奖励将以RP Holdings的B类利息支付,这些利息将在发行时兑换为A类普通股。EPA Holdings还可以定期获得与RP HoldingsC类C类特别权益有关的现金预付款,但以EPA Holdings或其任何受益所有人需要在到期时支付因持有此类RP Holdings的C类特别权益而对其征收的任何所得税。我们目前预计,在满足某些绩效条件之前,不会支付任何实质性的股票绩效奖励,我们预计要到2020年代中期才会颁发。
RP Holdings、Old RPI、RPI ICAV和RPCT的所有经营业绩均合并到我们的财务报表中。
总收入和其他收入
总收入和其他收入主要包括来自我们的金融特许权使用费资产的收入、通常通过研发资金安排开发的产品的成功商业化所产生的特许权使用费收入,以及专利权已实际到期的无形特许权使用费资产的特许权使用费收入的不断下降的贡献。我们的大部分特许权使用费被归类为金融资产,因为我们的所有权本质上通常是保护性和被动性的。如果我们收购的特许权使用费确实包括基础知识产权的更实质性权利或所有权,我们会将此类特许权使用费归类为无形资产。
我们确认与我们的金融特许权使用费资产相关的利息收入。特许权使用费收入仅与我们的DPP-IV产品的无形特许权使用费资产有关。我们对DPP-IV产品的特许权使用费已在2022年第一季度基本结束,我们预计未来不会有任何实质性收入。在2023年和2022年第一季度,在任何一个时期占我们总收入和其他收入的10%以上的特许权使用费支付者如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | 在截至3月31日的三个月中, |
特许权使用费支付者 | | 特许权使用费 | | | | | | 2023 | | 2022 |
顶点 | | 囊性纤维化特许经营权 | | | | | | 30 | % | | 35 | % |
艾伯维 | | Imbruvica | | | | | | * | | 16 | % |
| | | | | | | | | | |
辉瑞公司 | | Nurtec ODT,Zavzpret | | | | | | 23 | % | | * |
*代表的比例低于 10%。
金融特许权使用费资产的收入
我们的金融特许权使用费资产代表对现金流的投资,其收益成分与实际利率法下按摊销成本计量的贷款最为相似。我们使用特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预测预期现金流来计算实际利率。利息收入按资产预期寿命内的有效回报率确认,该收益率在每个报告期结束时计算并按预期计算。随着卖方股票研究分析师共识销售估计的变化按季度更新,有效回报率也会发生变化。例如,如果卖方股票研究分析师的共识销售预测增加,则金融特许权使用费资产的收益率将增加,并导致后续时期的收入增加。
影响根据预期实际利息法确认金融特许权使用费资产利息收入的变量包括以下任何一项:(1)额外收购;(2)标的药品预期现金流的变化,主要来自卖方股票研究分析师的共识销售预测;(3)监管部门批准导致新现金流的其他适应症;(4)更改特许权使用费的预计期限(例如专利到期日)以及 (5) 金额和时间的变化预计的特许权使用费收入和里程碑付款。我们的金融特许权使用费资产与基础药品的销售直接相关,其生命周期通常在某个时间点达到顶峰,随后由于仿制药竞争的到来,销售趋势经常下降,导致特许权使用费有效期内的资产余额和定期利息收入自然下降。特许权使用费利息收入的确认要求管理层围绕许多因素做出估计和假设,包括那些影响上述变量的因素。
来自无形特许权使用费资产的收入
无形特许权使用费资产的收入来自我们的被许可方对Januvia、Janumet和其他DPP-IV产品的销售。我们在Januvia和Janumet的特许权使用费已于2022年第一季度到期。我们对其他DPP-IV产品的特许权使用费也已基本结束,我们预计未来不会从其他DPP-IV产品中获得任何实质性收入。
其他特许权使用费收入
其他特许权使用费收入主要包括已全部摊销的金融特许权使用费资产的收入,以及来自研发资金安排产生的综合特许权使用费和里程碑的收入。有时,由于可收性问题,特许权使用费资产可能会加速摊销,如果得到解决,在没有剩余金融特许权使用费资产的情况下,可能会导致未来的现金收集。同样,我们可能会在预计期限之后继续对已全额摊销的金融特许权使用费资产收取特许权使用费。在金融特许权使用费资产已全部摊销的每种情况下,此类特许权使用费的收入被确认为 其他特许权使用费收入。其他特许权使用费收入还包括特许权使用费收入,这些收入以公允价值记录在我们的简明合并资产负债表中。
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备
这个 为金融特许权使用费资产的预期未来现金流变化做好准备包括以下内容:
•因调整预期现金流变动的累计备抵而产生的与本期活动相关的非现金支出或收入;以及
•与当前预期信贷损失准备金相关的非现金支出或收入,反映了该期间的活动,这主要是由于保护权有限的新金融特许权使用费资产以及保护权有限的金融特许权使用费资产的现金流量估计值的变化。
如上所述,收入是使用实际利息法从我们的金融特许权使用费资产中累积的。当我们定期更新预测的现金流并重新计算剩余未来现金流的现值时,与金融特许权使用费资产的账面价值相比的任何短缺都将通过细列项目直接记录在损益表中 为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备。如果在随后的某个时期,预期的现金流有所增加,或者如果实际现金流大于先前的预期,我们将减少先前为金融特许权使用费资产设定的累计补贴,以应对预计收取的现金流现值的增量增加。这会产生准备金收入(即拨备金的抵免)。
影响上述金融特许权使用费资产利息收入确认的相同变量和管理层的估计也直接影响了该准备金。
研发资金支出
研发资金支出包括我们为获得候选产品的特许权使用费或里程碑而向交易对手支付的款项。它包括预先支付或在批准前里程碑时支付的开发阶段资金,以及在相关候选产品与我们的交易对手进行临床试验时随时间推移支付的开发阶段资金。
一般和管理费用
一般和管理(“G&A”)费用主要包括运营和人事支出(定义见下文)、法律费用、其他专业服务费用和基于股份的薪酬。预计与运营和人员薪金有关的费用将持续构成并购支出的最重要组成部分。
根据管理协议,我们向经理或其关联公司支付季度运营和人员报酬(“运营和人事付款”),相当于该季度特许权使用费投资现金收入的6.5%,以及截至该季度末根据GAAP进行的证券投资价值的0.25%。
旧零售物价指数是传统投资者合伙企业作为旧零售物价指数的非控股权益的债务,其支出反映在并购支出中,其运营和人员薪酬按过去十二个日历月中每季度100万美元和特许权使用费投资(定义见传统投资者合伙企业的有限合伙协议)的0.3125%中的较大值计算。
权益法被投资者的收益净值
权益法被投资者的权益收益主要包括我们在以下非合并关联公司的收益或亏损中所占份额的结果:
1. 传统的SLP利息。与交易所要约有关,我们以传统投资者合伙企业的特殊有限合伙权益(“传统SLP权益”)的形式从持续投资者合伙企业手中收购了一项股权法投资,以换取我们子公司的股票发行。传统SLP利息使我们有权获得相当于本应支付给传统投资者合伙企业普通合伙人的绩效分配款以及在类似基础上的绩效收益分配。由于传统投资者合伙企业不再参与投资机会,传统SLP利息的价值预计将随着时间的推移而下降。
2. Avillion 实体。Avillion 实体(定义见下文)与全球生物制药公司合作进行研发,以换取基于成功的里程碑或产品商业化的特许权使用费。我们对Avillion Financing I, LP(“Avillion I”)和BaV Financing II, LP(“Avillion II” 以及Avillion I,“Avillion I”,“Avillion II”,“Avillion II”)的投资使用权益法进行核算。
其他(收入)/支出,净额
其他(收入)/支出,净额主要包括我们的股票证券、衍生工具和可供出售债务证券的公允市场价值的变化,包括相关的远期和融资承诺以及利息收入。
归属于非控股权益的净收益
归属于非控股权益的净收益包括归属于传统非控股权益和持续非控股权益的收益。由于传统投资者合伙企业和RPSFT不再参与投资机会,预计归属于传统非控股权益的相关净收益将随着时间的推移而下降。
归属于持续非控股权益的净收益包括持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益,并将包括在满足某些业绩条件后归属于EPA Holdings持有的RP HoldingsC类特别权益的净收益。如果间接拥有RP HoldingsB类权益的投资者交易我们的A类普通股,则与持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益相关的非控股权益的未来净收益将随着时间的推移而下降。
归属于上述非控股权益的净收益可能在不同时期之间波动很大,这主要是由相应标的实体损益表活动的波动所致,这是对我们的金融特许权使用费资产应用实际利息会计方法所产生的非现金费用,如 “了解我们的财务报告” 部分所述。
运营结果
我们2023年第一季度和2022年第一季度的历史经营业绩比较如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 在截至3月31日的三个月中, | | 改变 |
| | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入和其他收入 | | | | | | | | | | | | | | | |
金融特许权使用费资产的收入 | | | | | | | | | $ | 664,687 | | | $ | 511,523 | | | $ | 153,164 | | | 29.9 | % |
来自无形特许权使用费资产的收入 | | | | | | | | | 143 | | | 33,586 | | | (33,443) | | | (99.6) | % |
其他特许权使用费收入 | | | | | | | | | 19,141 | | | 16,940 | | | 2,201 | | | 13.0 | % |
总收入和其他收入 | | | | | | | | | 683,971 | | | 562,049 | | | 121,922 | | | 21.7 | % |
运营费用 | | | | | | | | | | | | | | | |
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备 | | | | | | | | | 118,804 | | | 184,621 | | | (65,817) | | | (35.6) | % |
研发资金支出 | | | | | | | | | 500 | | | 100,500 | | | (100,000) | | | (99.5) | % |
无形资产的摊销 | | | | | | | | | — | | | 5,670 | | | (5,670) | | | (100.0) | % |
一般和管理费用 | | | | | | | | | 85,695 | | | 51,540 | | | 34,155 | | | 66.3 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
运营费用总额,净额 | | | | | | | | | 204,999 | | | 342,331 | | | (137,332) | | | (40.1) | % |
营业收入 | | | | | | | | | 478,972 | | | 219,718 | | | 259,254 | | | 118.0 | % |
其他(收入)/支出 | | | | | | | | | | | | | | | |
权益法被投资者的收益净值 | | | | | | | | | (34,606) | | | (397) | | | (34,209) | | | * |
利息支出 | | | | | | | | | 46,950 | | | 47,063 | | | (113) | | | (0.2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | | | | | | | | | (42,461) | | | 44,969 | | | (87,430) | | | (194.4) | % |
其他(收入)/支出总额,净额 | | | | | | | | | (30,117) | | | 91,635 | | | (121,752) | | | (132.9) | % |
合并净收益 | | | | | | | | | 509,089 | | | 128,083 | | | 381,006 | | | 297.5 | % |
归属于非控股权益的净收益 | | | | | | | | | 168,334 | | | 76,322 | | | 92,012 | | | 120.6 | % |
归属于皇家制药公司的净收益 | | | | | | | | | $ | 340,755 | | | $ | 51,761 | | | $ | 288,994 | | | 558.3 | % |
*百分比变化没有意义。
总收入和其他收入
金融特许权使用费资产的收入
2023年第一季度和2022年第一季度按主要产品划分的金融特许权使用费资产收入按对2023年第一季度收入的贡献顺序如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 在截至3月31日的三个月中, | | 改变 |
| | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
囊性纤维化特许经营权 | | | | | | | | | $ | 204,536 | | | $ | 194,457 | | | $ | 10,079 | | | 5.2 | % |
Zavzpret | | | | | | | | | 153,639 | | | — | | | 153,639 | | | 不适用 |
Imbruvica | | | | | | | | | 56,597 | | | 87,627 | | | (31,030) | | | (35.4) | % |
Tysabri | | | | | | | | | 44,180 | | | 52,521 | | | (8,341) | | | (15.9) | % |
Tremfya | | | | | | | | | 39,770 | | | 16,149 | | | 23,621 | | | 146.3 | % |
Trelegy | | | | | | | | | 30,688 | | | — | | | 30,688 | | | 不适用 |
其他产品 | | | | | | | | | 135,277 | | | 160,769 | | | (25,492) | | | (15.9) | % |
金融特许权使用费资产的总收入 | | | | | | | | | $ | 664,687 | | | $ | 511,523 | | | $ | 153,164 | | | 29.9 | % |
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的金融特许权使用费资产收入增加了1.532亿美元,增长了29.9%,这主要是由美国食品药品管理局在2023年3月批准辉瑞的Zavzpret所推动的。林业发展局的批准使我们收到了4.75亿美元的里程碑付款和本期确认的1.536亿美元的利息收入。里程碑付款和利息收入之间的差异可归因于相关金融特许权使用费资产的取消确认和相关衍生工具的结算。最近收购的Trelegy等资产的收入以及Tremfya和囊性纤维化特许经营权的强劲表现进一步推动了这一增长。卖方股票研究分析师对Imbruvica和Tysabri的共识销售预测的下降部分抵消了收入的增长。
来自无形特许权使用费资产的收入
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的无形特许权使用费资产收入减少了3,340万美元,下降了99.6%,这主要是由于我们在Januvia和Janumet的特许权使用费在2022年第一季度到期。
其他特许权使用费收入
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的其他特许权使用费收入相对持平。
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动做好准备
拨备活动是收入和支出项目的组合。根据各期准备金收入或支出的最大贡献者(以千计),按特许权使用费资产(不包括当前预期信贷损失准备金)分列的准备金细目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 在截至2023年3月31日的三个月中 | | | | 截至2022年3月31日的三个月 |
特许权使用费 | | | 特许权使用费 | |
Imbruvica | | $ | 198,081 | | | Imbruvica | | $ | 108,910 | |
Tremfya | | 63,894 | | | 塔兹维里克 | | 64,356 | |
塔兹维里克 | | (37,938) | | | IDHIFA | | 38,491 | |
IDHIFA | | (45,404) | | | Xtandi | | 24,857 | |
Evrysdi | | (46,077) | | | 囊性纤维化特许经营权 | | (48,636) | |
其他 | | (21,167) | | | 其他 | | 46,224 | |
准备金总额,不包括信贷损失准备金 | | 111,389 | | | 准备金总额,不包括信贷损失准备金 | | 234,202 | |
为当前预期信贷损失准备金 | | 7,415 | | | 为当前预期信贷损失准备金 | | (49,581) | |
拨备总额 | | $ | 118,804 | | | 拨备总额 | | $ | 184,621 | |
在 2023 年第一季度,我们录制了拨备费用 1.188亿美元,包括1.114亿美元的准备金费用 用于预期现金流的变化和740万美元的准备金n 费用 用于当前的预期信贷损失。我们记录了针对Imbruvica和Tremfya预期现金流变动的准备金支出,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识销售预测大幅下降 由于卖方股票研究分析师的共识预测大幅增加,Evrysdi、IDHIFA和Tazverik的准备金收入部分抵消了这一点。当前预期信贷损失的准备支出主要是由Tazverik金融资产价值的增加所推动的。Tazverik产品最近经历了共识估计的波动,对当前预期信贷损失的相关准备金产生了相应的影响。
在 2022年第一季度,我们记录的拨备支出为1.846亿美元,c包罗万象的 2.342 亿美元在规定中费用 用于预期现金流的变化和4,960万美元的准备金n 收入 用于当前的预期信贷损失。 我们记录了预期现金流变动的准备金支出对于Imbruvica和Tazverik而言,主要是由于卖方股票研究分析师的共识预测大幅增加,卖方股票研究分析师的共识预测大幅增加,囊性纤维化特许经营权的准备金收入部分抵消了卖方股票研究分析师的共识预测的大幅下降。信贷损失准备金收入主要是由塔兹维里克金融资产价值的大幅下降推动的。
研发资金支出
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的研发资金支出减少了1亿美元,下降了99.5%。在2022年第一季度,我们确认了1亿美元的前期和里程碑式研发资金支出,以换取Cytokinetics, Incorporated(“Cytokinetics”)开发阶段产品的特许权使用费和里程碑。在2023年第一季度,我们没有确认任何前期和里程碑式的研发资金支出。
G&A 费用
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的并购支出增加了3,420万美元,增长了66.3%,这主要是由于特许权使用费投资的现金收入增加导致的运营和人员支出增加,特别是包括2023年第一季度收到的4.75亿美元的Zavzpret里程碑付款。
权益法被投资者的收益净值
与2022年第一季度相比,股票法被投资者的权益收益在2023年第一季度增加了3,420万美元,这主要是由Avillion实体在2023年第一季度的3,290万美元的收益分配推动的,而2022年第一季度的亏损分配为410万美元。Avillion实体在2023年第一季度的收入分配主要是由与阿斯利康当选行使Airsupra在美国商业化的期权相关的收益推动的。
利息支出
与2022年第一季度相比,2023年第一季度的利息支出相对持平。2023年和2022年第一季度的加权平均票面利率为2.24%。
有关票据的更多讨论,请参阅 “流动性和资本资源” 部分。
其他(收入)/支出,净额
其他收入净2023年第一季度4,250万美元,主要包括可供出售债务证券的3,230万美元收益和银行持有的现金赚取的1,670万美元利息收入。可供出售债务证券的收益主要是由发展融资债券公允价值的变化推动的。
扣除2022年第一季度4,500万美元的其他支出主要包括受投资人股价净下跌推动的3,620万美元的股权证券亏损和1,660万美元的可供出售债务证券亏损,由主要与A系列Biohaven优先股相关的950万美元利息收入所抵消。可供出售债务证券的1,660万美元亏损包括与发展融资债券相关的远期债券公允价值变动相关的1,020万美元亏损。
归属于非控股权益的净收益
与2022年第一季度相比,2023年第一季度归属于传统投资者合伙企业的净收益减少了650万美元,这主要是由归因于旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的净收益减少所致。
与2022年第一季度相比,2023年第一季度归属于持续投资者伙伴关系的净收益增加了1.026亿美元,这主要是由归属于RP Holdings的净收益增加所致,这是由于美国食品药品管理局于2023年3月批准Zavzpret导致的利息收入增加。持续投资者合伙企业的投资者间接拥有RP Holdings的A类普通股的B类权益,导致持续投资者合伙企业对RP Holdings的所有权下降。
与2022年第一季度相比,2023年第一季度归属于RPSFT的净收入减少了410万美元。我们预计,随着RPCT持有的资产到期,归属于RPSFT的净收益将继续下降。
与我们的投资组合相关的主要发展和即将举行的活动
下面讨论了与我们的产品组合中产品相关的近期主要发展:
商业产品
•囊性纤维化特许经营权。 2023年4月,Vertex宣布美国食品药品管理局批准扩大对Trikafta的使用,将2至5岁的囊性纤维化儿童包括在内。
•Xtandi。2023年3月,辉瑞和安斯泰来宣布了评估Xtandi治疗具有高风险生化复发的非转移性激素敏感性前列腺癌男性患者的3期EMBARK试验的积极结果。该研究达到了其主要终点,与安慰剂加亮丙内酯相比,使用Xtandi加leprolide治疗的患者的无转移存活率有了统计学上显著且具有临床意义的改善。在分析时,还观察到总生存率的关键次要终点呈现积极趋势,但这些数据尚未成熟。将跟踪试验中的患者进行后续的最终总体存活率分析。
•Trodelvy。2023年2月,吉利德宣布,美国食品药品管理局批准Trodelvy用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的成年患者,他们已经接受了内分泌治疗并在转移环境中接受了至少另外两种全身疗法。
•Cabometyx。 2023 年 3 月,Exelixis宣布,在免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌患者中,评估Cabometyx与阿替珠单抗联合使用对比单独使用Cabometyx的3期 CONTACT-03 研究未达到其无进展存活率的主要终点。
•Airsupra。2023年1月,阿斯利康宣布美国食品药品管理局批准Airsupra用于根据需要治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者的病情恶化的风险。我们通过持有Avillion II及其附属实体约44%的所有权投资了Airsupra。在美国批准后,阿斯利康通知Avillion II,它选择向Avillion II支付8000万美元的费用,以行使在美国商业化Airsupra的选择权。2023年3月,我们收到了3,480万美元的行使费中按比例分配的部分。
•扎兹普雷特。2023年3月,辉瑞宣布美国食品药品管理局批准了Zavzpret(zavegepant),这是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛。Zavzpret 预计将于 2023 年 7 月上市。在Zavzpret获得批准后,我们在2023年第一季度收到了辉瑞4.75亿美元的里程碑式付款。
开发阶段的候选产品
•Aficamten。 2023年3月,细胞动力学在非阻塞性HCM患者中显示了REDWOOD-HCM队列4的阳性结果。在10周时,队列4中的患者NT-proBNP显著改善,每次研究访问时,高灵敏度肌钙蛋白I水平也与基线成比例显著提高。总体而言,Aficamten的耐受性也很好,在10周内,针对aficamten的LVEF略有降低。
•BCX10013。 2023年1月,BioCryst宣布,正在进行的针对健康志愿者的1期单一递增剂量和多次递增剂量试验的初始数据显示,补体系统的替代途径受到快速持续的抑制。在迄今为止研究的所有剂量下,BCX10013 都是安全的,总体耐受性良好。BioCryst 计划在 2023 年中期将 BCX10013 推进到患者研究中,包括阵发性夜间血红蛋白尿症患者,以评估每天一次的剂量。但是,最近在一项正在进行的非临床研究中观察到的剂量相关结果预计将推迟临床计划。
非公认会计准则财务业绩
除了根据公认会计原则分析我们的业绩外,管理层还会在非公认会计准则的基础上审查我们的业绩。因此,管理层重视特许权使用费收入,因为它们是可预测的,我们用它来衡量我们的经营业绩。请参阅标题为” 的部分非公认会计准则对账” 以进一步讨论管理层使用非公认会计准则指标作为补充财务指标的情况,以及对最直接的GAAP可比指标的对账 经营活动提供的净现金.
调整后的现金收入是使用直接来自现金流量表的投入计算得出的衡量标准,包括(1)特许权使用费总收入:(i)特许权使用费资产(金融资产和无形资产)的现金收款,(ii) 其他特许权使用费现金收款,(三) 权益法被投资者的分配,再加上 (2) 可供出售债务证券的收益; 更少 (1)对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入,代表特许权使用费收入和可供出售债务证券收益的合同分配给传统投资者合伙企业和RPSFT。调整后的现金收入与GAAP衡量标准的最直接可比性 经营活动提供的净现金.
调整后的息税折旧摊销前利润和调整后现金流是类似的非公认会计准则流动性指标,它们与公认会计准则指标的可比性最为接近, 经营活动提供的净现金。调整后的息税折旧摊销前利润对我们的贷款人很重要,根据信贷协议(定义见下文),其定义为调整后的现金收入减去运营和专业成本的付款。运营和专业费用付款包括 运营和专业费用支付和回扣付款 来自现金流量表。
调整后的现金流定义为调整后的息税折旧摊销前利润减去 (1)开发阶段的资金支付-正在进行中, (2) 开发阶段的资金支付-预付和里程碑, (3) 已付利息,扣除 收到的利息, (4) 对权益法被投资者的投资 以及 (5) 其他(包括 已发布的衍生抵押品, 净的收到的衍生抵押品, 和衍生工具的终止付款) 加 (1) 来自传统非控股权益的捐款-研发, 均可直接与现金流量表进行对账.
管理层使用调整后的现金收入和调整后的现金流作为评估我们从运营中产生现金的能力的关键流动性指标。这两项指标都表明了公司的实力和业务的业绩。管理层还使用调整后的现金流将其业绩与生物制药行业公司使用的非公认会计准则指标进行比较。我们的贷款机构使用调整后息税折旧摊销前利润来自调整后现金收入,来评估我们履行财务承诺的能力。
下表按产品分列的2023年和2022年第一季度的特许权使用费收入和非公认会计准则财务业绩,按2023年第一季度对特许权使用费收入的贡献排序(以千计)为顺序。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
特许权使用费 | | | | 在截至3月31日的三个月中, | | 改变 |
| | | | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
Zavzpret 里程碑 (1) | | | | | | $ | 475,000 | | | $ | — | | | 475,000 | | | 不适用 |
囊性纤维化特许经营权 (2) | | | | | | 216,574 | | | 201,882 | | | 14,692 | | | 7.3 | % |
Tysabri | | | | | | 85,885 | | | 97,439 | | | (11,554) | | | (11.9) | % |
Imbruvica | | | | | | 69,014 | | | 87,171 | | | (18,157) | | | (20.8) | % |
Promacta | | | | | | 49,570 | | | 47,897 | | | 1,673 | | | 3.5 | % |
Trelegy | | | | | | 48,274 | | | — | | | 48,274 | | | 不适用 |
Xtandi | | | | | | 43,776 | | | 43,395 | | | 381 | | | 0.9 | % |
Tremfya | | | | | | 31,588 | | | 28,224 | | | 3,364 | | | 11.9 | % |
Evrysdi | | | | | | 17,533 | | | 9,197 | | | 8,336 | | | 90.6 | % |
Cabometyx/Cometriq | | | | | | 15,590 | | | 12,857 | | | 2,733 | | | 21.3 | % |
Farxiga/Onglyza | | | | | | 11,622 | | | 9,469 | | | 2,153 | | | 22.7 | % |
| | | | | | | | | | | | |
Trodelvy | | | | | | 7,910 | | | 4,892 | | | 3,018 | | | 61.7 | % |
Erleada | | | | | | 6,832 | | | 4,886 | | | 1,946 | | | 39.8 | % |
奥拉德约 | | | | | | 6,792 | | | 4,426 | | | 2,366 | | | 53.5 | % |
Crysvita | | | | | | 5,827 | | | 4,712 | | | 1,115 | | | 23.7 | % |
Nurtec ODT/BioHaven 付款 (3) | | | | | | 5,261 | | | 20,375 | | | (15,114) | | | (74.2) | % |
Emgality | | | | | | 5,014 | | | 4,764 | | | 250 | | | 5.2 | % |
| | | | | | | | | | | | |
Prevymis (4) | | | | | | — | | | 4,126 | | | (4,126) | | | * |
其他产品 (5) | | | | | | 120,909 | | | 125,319 | | | (4,410) | | | (3.5) | % |
特许权使用费收入总额 | | | | | | $ | 1,222,971 | | | $ | 711,031 | | | $ | 511,940 | | | 72.0 | % |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 | | | | | | (91,938) | | | (106,385) | | | 14,447 | | | (13.6) | % |
调整后的现金收入(非公认会计准则) | | | | | | $ | 1,131,033 | | | $ | 604,646 | | | $ | 526,387 | | | 87.1 | % |
运营和专业费用支付 | | | | | | (86,846) | | | (48,902) | | | (37,944) | | | 77.6 | % |
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则) | | | | | | $ | 1,044,187 | | | $ | 555,744 | | | $ | 488,443 | | | 87.9 | % |
开发阶段的资金支付-正在进行中 | | | | | | (500) | | | (500) | | | — | | | — | % |
开发阶段的资金支付-预付和里程碑 | | | | | | — | | | (100,000) | | | 100,000 | | | (100.0) | % |
已支付的利息,净额 | | | | | | (67,021) | | | (85,734) | | | 18,713 | | | (21.8) | % |
对权益法被投资者的投资 | | | | | | (3,579) | | | (3,050) | | | (529) | | | 17.3 | % |
来自传统非控股权益的捐款-研发 | | | | | | 279 | | | 624 | | | (345) | | | (55.3) | % |
| | | | | | | | | | | | |
调整后现金流(非公认会计准则) | | | | | | $ | 973,366 | | | $ | 367,084 | | | $ | 606,282 | | | 165.2 | % |
| | | | | | | | | | | | |
已发行A类普通股的加权平均值——摊薄 | | | | | | 607,251 | | 607,201 | | | | |
*百分比变化没有意义。
(1)与我们在美国食品药品管理局批准辉瑞的Zavzpret后收到的4.75亿美元里程碑式付款有关。
(2)囊性纤维化特许经营权包括以下经批准的产品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(3)2022年,特许权使用费收入包括与Biohaven优先股A系列相关的1,560万美元季度赎回款项(按以下方式列报) 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上)。在辉瑞收购Biohaven之后,Biohaven的A系列优先股于2022年10月全部赎回。其余金额与来自Nurtec ODT的特许权使用费收入有关。
(4)Prevymis的年度全球净销售额高达3亿美元,我们将获得特许权使用费,该净销售额是在2022年第三季度达到的。因此,我们在2023年第一季度没有收到与2022年第四季度相关的Prevymis的特许权使用费收入。
(5)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费收入:Bosulif(由我们的合资投资方Avillion I共同开发的产品,其收据显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量报表的运营部分)、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、其他DPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverik以及传统SLP利息的分配(定义见下文)。2023年第一季度,金额还包括我们的合资投资方Avillion II向我们收取的3,480万美元收款,用于支付阿斯利康为行使在美国商业化Airsupra的选择权而支付的8000万美元费用中的比例部分(显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量报表的投资部分)。
调整后的现金收入(非公认会计准则)
与2022年第一季度相比,2023年第一季度调整后的现金收入增加了5.264亿美元,达到11亿美元,这主要是由我们在FDA批准Zavzpret后收到的4.75亿美元的里程碑式付款,即3,480万美元的里程碑式付款为了你r 部分行使费与阿斯利康选择在美国商业化Airsupra有关,以及新收购的特许权使用费所得的特许权使用费收入。现金收入的增加被到期特许权使用费(例如Januvia、Janumet和其他DPP-IVs)的特许权使用费收入的下降以及不利的外汇走势所部分抵消。由于传统投资者合伙企业和RPSFT共同拥有的到期特许权使用费,向传统非控股权益分配的特许权使用费收入减少,进一步推动了调整后现金收入的增加。
下面我们将讨论特许权使用费收入的关键驱动因素。
特许权使用费收入
•Zavzpret 里程碑 — 在美国食品药品管理局批准Zavzpret(zavegepant)后,我们收到了4.75亿美元的里程碑式付款。Zavegepant)是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛,由辉瑞销售。
•囊性纤维化特许经营权— 囊性纤维化特许经营权的特许权使用费收入在2023年第一季度与2022年第一季度相比增加了1470万美元,其中包括由Vertex为某些导致囊性纤维化的突变的患者销售的Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。这一增长主要是由美国以外国家对Kaftrio的强劲吸收以及Trikafta在美国的持续表现所推动的,包括对6至11岁儿童的吸收。
•Tysabri— 与2022年第一季度相比,由Biogen销售的用于治疗多发性硬化症的Tysabri的特许权使用费收入在2023年第一季度减少了1160万美元,主要受定价压力的推动,而销量保持相对稳定。
•Imbruvica— Imbruvica的特许权使用费收入,该公司由艾伯维和强生公司销售,用于治疗血液癌和慢性移植物抗宿主病, 下降与2022年第一季度相比,2023年第一季度增长了1,820万美元。Imbruvica的表现继续受到COVID恢复步伐和竞争加剧的不利影响。
•Promacta— 与2022年第一季度相比,诺华销售的用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和再生障碍性贫血的Promacta在2023年第一季度增加了170万美元。这种增长主要是由慢性ITP的使用增加以及作为严重再生障碍性贫血的一线治疗药物的进一步使用所推动的。
•Trelegy— 葛兰素史克销售用于维持治疗慢性阻塞性肺病和哮喘的Trelegy的特许权使用费收入为4,830万美元 2023 年第一季度,主要是由全球强劲的患者需求以及被列入中国国家报销药品清单所推动的。我们在2022年第三季度收购了Trelegy特许权使用费。
•Xtandi— 辉瑞和安斯泰来销售用于治疗前列腺癌的Xtandi的特许权使用费收入在2023年和2022年第一季度相对稳定。
•Tremfya — 强生公司销售的用于治疗斑块状牛皮癣和活动性银屑病关节炎的Tremfya在2023年第一季度与2022年第一季度相比增加了340万美元,这主要是由于市场增长和持续的市场份额增长,但前一时期不利的调整、患者组合和回扣部分抵消了这一点。
•Cabometyx/Cometriq— 与2022年第一季度相比,由Exelixis、Ipsen和武田销售的Cabometyx/Cometriq的特许权使用费收入在2023年第一季度增加了270万美元,这主要是由于采用Cabometyx和Opdivo作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗药物,但净定价的下降部分抵消了这一点。
•Nurtec ODT/BioHaven — 辉瑞销售用于偏头痛急性和预防性治疗的Nurtec ODT的特许权使用费收入在2023年第一季度与2022年第一季度相比增加了50万美元。在2022年第一季度,我们还收到了与Biohaven优先股A系列相关的1,560万美元赎回款。在辉瑞收购Biohaven之后,Biohaven的A系列优先股于2022年10月全部赎回。
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入
与2022年第一季度相比,2023年第一季度传统非控股权益的特许权使用费收入分配减少了1440万美元,至9190万美元,这对调整后的现金收入产生了积极影响。非控股权益分配的减少主要是由于传统投资者合伙企业和RPSFT共同拥有的到期特许权使用费。
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)
由于 “调整后现金收入(非公认会计准则)” 中提到的因素,2023年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润与2022年第一季度相比增加了4.884亿美元,达到10亿美元。运营和专业成本的支付部分抵消了这一增长,这是调整后现金收入和调整后息税折旧摊销前利润之间的唯一调整。由于我们的运营和人员支出占特许权使用费现金收入的6.5%的固定百分比,调整后的息税折旧摊销前利润在2023年第一季度有所增加。
调整后现金流(非公认会计准则)
与2022年第一季度相比,2023年第一季度调整后的现金流增加了6.063亿美元,达到9.734亿美元,主要原因与上文 “调整后现金收入(非公认会计准则)” 和 “调整后息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)” 中提到的原因相同。前期和里程碑式的开发阶段资金支付减少进一步推动了这一增长。在2023年第一季度,我们没有支付任何前期和里程碑式的开发阶段资金,而在2022年第一季度,我们向Cytokinetics支付了1亿美元,以收购开发阶段候选产品的特许权使用费。
非公认会计准则对账
调整后现金收入、调整后息税折旧摊销前利润和调整后现金流是作为我们GAAP财务业绩的补充指标列报的非公认会计准则指标。这些非公认会计准则财务指标不包括某些项目的影响,因此没有按照公认会计原则进行计算。在每种情况下,由于我们的经营业绩是流动性的函数,因此管理层使用的非公认会计准则指标均列出并定义为补充流动性指标。我们提醒读者,根据我们对调整后现金收入、调整后息税折旧摊销前利润和调整后现金流的定义列报的金额可能与其他公司使用的类似指标不同。并非所有公司和分析师都以相同的方式计算我们使用的非公认会计准则指标。我们通过使用非公认会计准则财务指标作为公认会计准则财务指标的补充,并提供非公认会计准则财务指标与其最具可比性的GAAP财务指标的对账来弥补这些限制,每种情况都是 经营活动提供的净现金.
我们认为,调整后的现金收入和调整后的现金流为我们的经营业绩提供了有意义的信息,因为该业务严重依赖其产生持续现金流的能力,而这些指标反映了构成我们经营业绩的核心现金收款和现金支出。管理层坚信,我们可观的运营现金流是吸引潜在投资者投资我们业务的属性之一。
此外,我们认为,调整后的现金收入和调整后的现金流有助于确定业务的潜在趋势,并使投资者能够更全面地了解管理层如何评估我们的业绩,包括未来时期的规划和预测。管理层将调整后的现金收入和调整后的现金流用作评估我们从运营中产生现金的能力的关键流动性指标。这两项指标都表明了我们的实力和业务业绩。管理层在考虑可用现金时使用调整后的现金收入和调整后的现金流,包括用于与收购融资、自愿偿还债务、分红和其他全权投资相关的决策目的。此外,这些非公认会计准则财务指标有助于管理层、审计委员会和投资者评估我们从经营活动中产生流动性的能力。
管理层认为,调整后的息税折旧摊销前利润是分析我们流动性的重要非公认会计准则指标,也是我们的信贷协议(定义见下文)中某些重要契约的关键组成部分。不遵守信贷协议(定义见下文)下的利息覆盖率和杠杆率承诺可能会导致我们的贷款机构要求我们立即偿还所有借款。如果我们无法履行这些财务契约,我们的信贷协议(定义见下文)将禁止我们从事某些活动,例如承担额外债务、支付股息、支付某些款项以及收购和处置资产。因此,调整后的息税折旧摊销前利润对于评估我们的流动性至关重要。
管理层使用调整后的现金流来评估我们从运营中产生现金的能力、我们的业务表现以及与同行群体相比的业绩。管理层还使用调整后的现金流将我们的业绩与生物制药行业许多公司使用的非公认会计准则指标进行比较,尽管每家公司都可以自定义自己的计算方式,因此一家公司的指标可能无法与另一家公司的指标直接比较。我们认为,证券分析师、投资者和其他利益相关方经常使用包括调整后现金流在内的非公认会计准则财务指标来评估我们行业的公司。
本10-Q表季度报告中使用的非公认会计准则财务指标作为分析工具存在局限性,您不应孤立地考虑这些指标,也不应将其作为根据公认会计原则报告的业绩分析的替代品。我们提供了每种非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账表,每种情况都是经营活动提供的净现金下面。
为了得出调整后的现金收入,我们从 GAAP 细列项目开始, 经营活动提供的净现金,并对现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1)可供出售债务证券的收益(赎回Biohaven优先股),管理层认为这些现金流入来自特许权使用费,是我们核心业务战略的一部分,(2) 权益法被投资者的分配这被归类为投资活动的现金流入, (3) 已付利息,扣除收到的利息, (4) 开发阶段的资金付款, (5) 运营和专业费用支付, (6) 回扣付款和 (7)衍生工具的终止付款,并扣除 (1)对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入,代表对传统投资者合伙企业和RPSFT的分配,以及(2)已发布或(收到)的净衍生抵押品,当管理层通过现金收款或调整后现金收入评估其经营业绩时,这两者均不包括在内。
要得出调整后的息税折旧摊销前利润,我们首先从 经营活动提供的净现金并对现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1) 可供出售债务证券的收益(赎回Biohaven优先股),(2) 权益法被投资者的分配这被归类为投资活动的现金流入, (3)已付利息,扣除 收到的利息,(4) 开发阶段的资金支付和 (5)衍生工具的终止付款,并扣除 (1) 对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入以及 (2) 已过账或(收到)的衍生抵押品,净额。
为了得出调整后的现金流,我们从以下方面开始 经营活动提供的净现金并对现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1) 可供出售债务证券的收益(赎回Biohaven优先股),(2)权益法被投资者的分配归类为投资活动的现金流入和 (3) 来自传统非控股权益的捐款-研发,并扣除 (1) 对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入和 (2)对权益法被投资者的投资。这旨在提出调整后现金流衡量标准,该指标代表收购可用于再投资和自由支配的特许权使用费的资产的更广泛业务战略产生的现金。
| | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | | 在截至3月31日的三个月中, |
| | | | | 2023 | | 2022 |
现金流数据(GAAP 基础) | | | | | | | |
提供的净现金(用于): | | | | | | | |
经营活动 | | | | | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | |
投资活动 | | | | | (558,526) | | | 11,165 | |
筹资活动 | | | | | (210,373) | | | (220,966) | |
| | | | | | | |
经营活动提供的净现金(GAAP) | | | | | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | |
调整: | | | | | | | |
可供出售债务证券的收益 (1)、(2) | | | | | — | | | 15,625 | |
权益法被投资者的分配 (2) | | | | | 34,767 | | | — | |
已付利息,净额 (2) | | | | | 67,021 | | | 85,734 | |
开发阶段的资金支付-正在进行中 (3) | | | | | 500 | | | 500 | |
开发阶段的资金支付-预付款和里程碑 (3) | | | | | — | | | 100,000 | |
运营和专业费用支付 | | | | | 86,846 | | | 48,902 | |
| | | | | | | |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2) | | | | | (91,938) | | | (106,385) | |
| | | | | | | |
调整后的现金收入(非公认会计准则) | | | | | $ | 1,131,033 | | | $ | 604,646 | |
| | | | | | | |
经营活动提供的净现金(GAAP) | | | | | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | |
调整: | | | | | | | |
可供出售债务证券的收益 (1)、(2) | | | | | — | | | 15,625 | |
权益法被投资者的分配 (2) | | | | | 34,767 | | | — | |
已付利息,净额 (2) | | | | | 67,021 | | | 85,734 | |
开发阶段的资金支付-正在进行中 (3) | | | | | 500 | | | 500 | |
开发阶段的资金支付-预付款和里程碑 (3) | | | | | — | | | 100,000 | |
| | | | | | | |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2) | | | | | (91,938) | | | (106,385) | |
| | | | | | | |
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则) | | | | | $ | 1,044,187 | | | $ | 555,744 | |
| | | | | | | |
经营活动提供的净现金(GAAP) | | | | | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | |
调整: | | | | | | | |
可供出售债务证券的收益 (1)、(2) | | | | | — | | | 15,625 | |
权益法被投资者的分配 (2) | | | | | 34,767 | | | — | |
| | | | | | | |
来自传统非控股权益的捐款-研发 (2) | | | | | 279 | | | 624 | |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2) | | | | | (91,938) | | | (106,385) | |
以权益法投资的被投资者 (2)、(4) | | | | | (3,579) | | | (3,050) | |
调整后现金流(非公认会计准则) | | | | | $ | 973,366 | | | $ | 367,084 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
(1)2022年,与Biohaven优先股的季度赎回相关的金额按以下方式列报 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上。
(2)下表显示了每次调整的细列项目以及该细列项目在简明合并现金流量表中的直接位置。
| | | | | |
协调调整 | 简明合并报表 现金流分类 |
可供出售债务证券的收益 | 投资活动 |
对权益法被投资者的投资 | 投资活动 |
对传统非控股权益的分配——特许权使用费收入 | 筹资活动 |
已支付的利息,净额 | 运营活动 (已付利息少 收到的利息) |
| |
来自非控股权益的出资-研发 | 筹资活动 |
权益法被投资者的分配 | 投资活动 |
(3)我们的贷款机构认为,为支持开发阶段候选产品的研发活动而支付的所有款项都与资产收购类似,因为这些资金有望在未来产生运营回报。所有正在进行的开发阶段资金支付以及前期和里程碑式的开发阶段资金支付在净收入中列报为研发资金支出,并合计回到 经营活动提供的净现金以得出调整后的息税折旧摊销前利润。因此,调整后的息税折旧摊销前利润反映了开发阶段资金支付的全部回扣。
(4)我们认为所有款项都用于资助我们的运营合资企业,这些合资企业正在为开发阶段的候选产品开展研发活动,类似于资产收购,因为这些基金有望在未来产生运营回报。因此,我们的权益法被投资方Avillion实体通过资本追加筹集资金的金额被扣除以得出调整后的现金流,但不扣除调整后的息税折旧摊销前利润。
投资概述
持续投资新的特许权使用费是我们业务长期前景的基础。新投资为我们的特许权使用费收入提供了增长来源,补充了我们现有投资组合的增长,并抵消了失去市场排他性的产品特许权使用费的下降。我们持续评估一系列特许权使用费收购机会,并预计将继续在正常业务过程中进行收购。我们在识别、评估和投资与治疗领域和治疗模式领先产品相关的特许权使用费方面建立了良好的记录。我们投资于已获得批准的产品和开发阶段的候选产品,这些产品已经生成了强大的概念验证数据。我们通过购买特许权使用费、里程碑和相关资产、进行混合投资以及收购拥有大量现有特许权使用费资产或有可能创建此类资产的企业来投资这些疗法。
2023年第一季度,我们在特许权使用费、里程碑和相关资产上投资了6.182亿美元。尽管由于新投资机会的时机不可预测,我们新收购的总额逐年存在波动,但从多年来看,我们一直部署了大量现金。我们的方法植根于严格的评估流程,该流程不受最低年度投资门槛的约束。
特许权使用费收购活动摘要
•2023年3月,我们从PureTech Health plc手中收购了KarXt的特许权使用费,预付了1亿美元,还有高达4亿美元的里程碑付款,视某些监管和商业里程碑的实现而定。Karuna Therapeutics正在开发Karuna Therapeutics的第三阶段,用于治疗精神和神经系统疾病,包括作为单一疗法和辅助疗法的精神分裂症以及阿尔茨海默氏病的精神病。
•2023年1月,我们从爱奥尼斯制药公司收购了Spinraza和pelacarsen的特许权使用费权益,预付了5亿美元,并承诺视佩拉卡森的某些里程碑的实现而定,额外支付高达6.25亿美元的款项。Spinraza获准用于治疗脊髓性肌萎缩症,诺华正在开发用于治疗心血管疾病的Pelacarsen的第三阶段。
•2022年11月,我们从Arrowhead Pharmicals手中收购了olpasiran的特许权使用费权益,预付款为2.5亿美元,某些基于临床、监管和销售的里程碑高达1.6亿美元。Olpasiran目前处于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的三期开发阶段,并已获得安进的许可。
•2022年10月,我们与默沙东国际商业有限公司(“默沙东”)签订了研发资助协议,共同资助 MK-8189 的开发。是一种研究性口服 PDE10A 抑制剂,目前正在一项治疗精神分裂症的 2b 期研究中进行评估。我们在收盘时资助了5000万美元,如果默沙东决定继续进行第三阶段,我们可以选择额外提供高达3.75亿美元的资金。作为交换,我们有资格获得与某些监管批准相关的里程碑付款,以及任何批准产品的全球年销售特许权使用费。
•2022年7月,我们从Theravance和Innoviva, Inc.手中收购了Theravance Respiratory Company, LLC的所有股权,这使我们有权获得Trelegy全球年销售的特许权使用费,预付13.1亿美元,并视某些销售里程碑的实现而定,最多3亿美元的额外付款。此外,我们同意向Theravance提供2500万美元的预付资金,并可能向其支付1500万美元的监管里程碑款项,以支持安普洛西汀的临床开发。
•2022年6月,我们从Blueprint Medicines手中收购了Gavreto的前美国特许权使用费权益,预付金额为1.75亿美元,以及高达1.65亿美元的基于销售的里程碑。在2022年第四季度,我们对与Gavreto相关的金融特许权使用费资产进行了减值,并记录了1.821亿美元的非现金减值费用。
•2022年4月,我们以5000万美元的价格从Apiject Holdings, Inc.收购了普通股和收益分成权。
•2022年1月,我们收购了OHCM处于开发阶段的产品aficamten的特许权使用费权益,预付了5000万美元和另外两笔5000万美元的临时付款,这笔款项分别是在OHCM和非阻塞性肥厚型心肌病的潜在关键临床试验启动时触发的。2022年2月,在Cytokinetics宣布启动OHCM临床试验后,启动了5000万美元的或有里程碑付款。此外,我们还签订了一项融资协议,为Cytokinetics提供高达3亿美元的长期资本(“Cytokinetics商业启动资金”),以支持aficamten的进一步开发和omecamtiv mecarbil的潜在商业化,这两款产品均处于开发阶段。Cytokinetics商业启动资金分为五批提供,其中包括在交易完成时资助的首批5000万美元。2022年6月,我们修订了融资协议以增加所需的提款金额,并于2022年12月进一步修订了融资协议,以延长提款期限并延长第二和第三批的还款期限。
流动性和资本资源
概述
我们的主要流动性来源是运营提供的现金。在2023年和2022年第一季度,我们分别创造了10亿美元和4.603亿美元的收入 经营活动提供的净现金。我们认为,我们现有的资本资源、经营活动提供的现金以及未提取的循环信贷额度(定义见下文)将继续使我们能够满足运营和营运资金需求,为计划中的战略收购和研发融资安排提供资金,并履行我们在可预见的将来的还本付息义务。我们历来以较低的固定运营成本运营。除研发资金承诺外,我们的主要现金运营支出包括利息支出、我们的运营和人员付款以及法律和专业费用。
我们可以获得资本市场的大量资金来源,我们可能会不时通过额外债务或股权融资的组合来寻求额外的资本。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们未偿借款总额的面值为73亿美元。我们的10亿美元优先无抵押票据计划于2023年9月到期。此外,我们还有循环信贷额度,可提供高达15亿美元的借贷能力,截至2023年3月31日,该额度仍未提取,可供我们使用。我们在各种融资安排下的借贷活动、余额和某些债务契约的遵守情况摘要载于附注9——简明合并财务报表附注的借款,载于本10-Q表季度报告第一部分第1项。
我们历来通过自由现金流、股权出资和债务为我们的收购计划提供资金。我们的低运营成本,加上缺乏资本支出和低税收,促成了我们强劲的财务状况,从而实现了较高的运营杠杆率以及调整后现金收入向调整后现金流的高转化率。我们预计将继续为当前和计划中的运营成本(不包括收购)提供资金,主要通过我们的运营现金流和通过现金流和发行股权和债务进行收购计划。过去,我们用有吸引力的债务资本来补充手头的可用现金和现金等价物,为某些战略收购提供资金。
我们满足营运资金需求、还本付息和其他义务以及遵守融资协议下的财务契约的能力取决于我们未来的经营业绩和现金流,而这些业绩和现金流反过来又受当前经济状况和其他因素的影响,其中许多因素是我们无法控制的。
现金流
下表和现金流变化分析汇总了我们在2023年和2022年第一季度的现金流活动(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至3月31日的三个月中, | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
提供的现金(用于): | | | | | |
运营活动 | $ | 1,033,837 | | | $ | 460,270 | | | $ | 573,567 | |
投资活动 | (558,526) | | | 11,165 | | | (569,691) | |
融资活动 | (210,373) | | | (220,966) | | | 10,593 | |
现金流变化分析
经营活动
与2022年第一季度相比,2023年第一季度经营活动提供的现金增加了5.736亿美元,这得益于5.299亿美元的金融特许权使用费资产的现金收款增加,其中包括与Zavzpret相关的4.75亿美元里程碑式付款,以及2023年第一季度开发阶段的资金支付减少。由于我们的Januvia、Janumet和其他DPP-IV的特许权使用费收入已在2022年第二季度基本结束,因此运营和专业成本支出增加以及无形资产现金收取减少的3510万美元部分抵消了这一增长。
投资活动
2023年第一季度用于投资活动的现金为5.585亿美元,而2022年第一季度投资活动提供的现金为1,120万美元,这主要是由用于收购金融特许权使用费资产的6.016亿美元以及有价证券提供的净现金减少7,290万美元所推动的。2023年第一季度,用于投资活动的现金被3,480万美元的收入部分抵消 为了你r 部分行使费与阿斯利康选择在美国商业化Airsupra有关。2022年第一季度,购买可供销售债务证券和股权证券的现金使用量增加9,860万美元,部分抵消了投资活动提供的现金。
融资活动
与2022年第一季度相比,2023年第一季度用于融资活动的现金减少了1,060万美元,这主要是由于传统投资者伙伴关系和RPSFT共同拥有的特许权使用费到期后,传统非控股权益的特许权使用费收入的分配减少。
资本来源
截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物总额为20亿美元。截至2023年3月31日,我们没有持有任何有价证券。截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物以及有价证券总额分别为17亿美元和2440万美元。我们打算通过现金和现金等价物、出售有价证券、未来运营现金流或发行额外债务,为到期的短期和长期财务债务提供资金。如果我们持有特许权使用费的基础药品的销售大幅下降,我们的关键财务比率或信用评级恶化,或者业务状况发生其他重大不利变化,我们通过运营产生现金流、发行债务或以可接受的条件达成融资安排的能力可能会受到不利影响。目前,我们认为我们有足够的财务灵活性来发行债务、签订其他融资安排并以可接受的条件吸引长期资本以支持我们的增长目标。
借款
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的借款包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 发行日期 | | 成熟度 | | 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
高级无抵押票据: | | | | | | | |
1,000,000 美元,0.75%(按面值的 99.322% 发行) | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 1,000,000 | |
1,000,000 美元,1.20%(按面值的 98.875% 发行) | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000 美元,1.75%(按面值的 98.284% 发行) | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000 美元,2.20%(按面值的 97.760% 发行) | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
600,000 美元,2.15%(按面值的 98.263% 发行) | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
1,000,000 美元,3.30%(按面值的 95.556% 发行) | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000 美元,3.55%(按面值的 95.306% 发行) | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
700,000 美元,3.35%(按面值的 97.565% 发行) | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
优先无抵押债务总额 | | | | | 7,300,000 | | | 7,300,000 | |
未摊销的债务折扣和发行成本 | | | | | (178,617) | | | (183,678) | |
长期债务总额,包括流动部分 | | | | 7,121,383 | | | 7,116,322 | |
减去:长期债务的流动部分 | | | | | (998,441) | | | (997,512) | |
长期债务总额 | | | | | $ | 6,122,942 | | | $ | 6,118,810 | |
高级无抵押票据
2021年7月26日,我们发行了2021年票据,加权平均票面利率为2.80%,要求每年支付约3640万美元的利息,每半年支付一次。2020年9月2日,我们发行了60亿美元的优先无抵押票据(“2020年票据”),加权平均票面利率为2.13%,要求每年支付约1.275亿美元的利息,每半年支付一次。我们将2020年票据和2021年票据统称为 “票据”。适用于票据的契约包含某些契约,e w自 2023 年 3 月 31 日起,这里符合规定。
高级无抵押循环信贷额度
2021年9月15日,我们签订了经修订和重述的循环信贷协议,该协议于2022年10月31日进一步修订(“信贷协议”)。信贷协议修订并重申了我们的子公司RP Holdings作为借款人于2020年9月18日签订的信贷协议,该协议规定了为期五年的无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”),其借款能力高达15亿美元,用于一般公司用途。循环信贷额度的到期日为2027年10月31日。 信贷协议包含截至2023年3月31日我们遵守的某些习惯性契约。截至2023年3月31日,循环信贷额度仍未提取,可供我们使用。
资本的用途
收购特许权使用费
我们以可通过各种结构根据合作伙伴需求量身定制的方式获得产品特许权使用费:
•第三方特许权使用费— 已批准或处于后期开发阶段的具有高商业潜力的疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是指从被许可人使用产品、技术或知识产权中获得一定比例的总销售额的合同权利。我们目前的投资组合的大部分由第三方特许权使用费组成。
•合成特许权使用费— 为具有强大概念验证和高商业潜力的已获批准或处于后期开发阶段的疗法新设特许权使用费。合成特许权使用费是合同权利,要求疗法的开发商或营销商以一定比例的收入来换取资金。综合特许权使用费还可能包括或有里程碑付款。如果我们资助的产品或适应症获得批准,我们还为生物制药公司的持续研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑。
•启动和开发资本—量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的组成部分包括在内,从而增加了我们的资本规模。通常提供上市和开发资金以换取长期的固定付款,并在药物上市前后预先确定时间表。启动和开发资本还可能包括对公司公共股权的直接投资。
•并购 相关— 我们收购与并购交易相关的特许权使用费,通常是生物制药公司的买家在收购完成后处置目标公司的非战略资产时向他们收购特许权使用费。我们还寻求与各公司合作,收购其他拥有大量特许权使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购拥有大量特许权使用费或可以在后续交易中产生特许权使用费的生物制药公司。
此外,我们可能会发现其他机会、平台或技术,利用我们的能力,例如我们与摩根士丹利资本国际的战略联盟来制定主题生命科学指数。
向股东分配
我们向A类普通股的持有人支付了8,860万美元的股息和8,230万美元的股息分别是 2023 年第一季度和 2022 年第一季度。我们没有法律义务按任何指定利率或根本支付季度股息或股息。
A类普通股回购
2023 年 3 月,我们董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购高达 10 亿美元的 A 类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期。股票回购可以在公开市场上进行,也可以在私下谈判的交易中进行。我们在2023年第一季度没有回购任何A类普通股。
其他资助安排
2022年1月,我们与Cytokinetics签订了长期融资协议,分五批提供高达3亿美元的资本(“细胞动力学商业启动资金”),以支持Cytokinetics的进一步开发和omecamtiv mecarbil的潜在商业化。交易完成后,我们为Cytokinetics商业启动资金的首批5000万美元提供了资金。在2022年,我们修改了融资协议,增加了所需的提款金额,延长了提款期限并修改了第二和第三批的回报。如果满足一定的突发事件,Cytokinetics必须提取5000万美元,并且可以选择在某些监管和临床开发里程碑发生时提取剩余的2亿美元(“细胞动力学资金承诺”)。截至2023年3月31日,由于某些监管里程碑尚未实现,可选的2亿美元中有1.25亿美元仍在细胞动力学资助承诺下可用。
我们可能还有其他融资安排,根据合同,我们有义务为我们的发展伙伴开展的研发活动提供资金。我们还制定了与我们在Avillion实体的权益法投资相关的融资安排。由于我们的承诺资本要求以开发阶段为基础,开发阶段的完成非常不确定,因此只有根据此类融资安排为当前发展阶段提供资金所需的资本才被视为承诺资本, 截至 2023 年 3 月 31 日,约为 3,930 万美元。
我们还根据成功实现某些开发、监管批准或商业里程碑来支付某些里程碑款项。这些或有里程碑付款不被视为合同义务。在2023年第一季度,我们支付了与Erleada相关的1,240万美元基于销售额的里程碑付款。2022年第一季度,我们向Cytokinetics支付了5000万美元的里程碑式付款,这笔款项是在Cytokinetics宣布启动OHCM的首项关键临床试验之后触发的。
还本付息
截至2023年3月31日,我们票据在未来五年及以后的未来本金和利息支付额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
年 | | 本金付款 | | 利息支付 |
2023 年的剩余时间 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 81,925 | |
2024 | | — | | | 156,350 | |
2025 | | 1,000,000 | | | 156,350 | |
2026 | | — | | | 144,350 | |
2027 | | 1,000,000 | | | 144,350 | |
此后 | | 4,300,000 | | | 1,925,900 | |
总计 (1) | | $ | 7,300,000 | | | $ | 2,609,225 | |
(1)不包括截至2023年3月31日的1.786亿美元的未摊销债务折扣和发行成本,这些成本将在标的债务的剩余期限内通过利息支出摊销。
运营和人员报酬
根据管理协议,我们支付的季度运营和人事补助金相当于该季度特许权使用费投资现金收入的6.5%,以及截至每个季度末根据GAAP进行的证券投资的0.25%。由于运营和人员薪金是根据现金收入确定的,因此金额是可变的。预计与运营和人员薪金有关的费用将持续构成并购支出的最重要组成部分。
担保人财务信息
我们在票据下的义务由非全资子公司RP Holdings(“担保子公司”)提供全面和无条件的担保。我们的其余子公司(“非担保子公司”)不为票据提供担保。根据管理票据的契约条款,Royalty Pharma plc和担保子公司各自为票据的利息、本金和溢价(如果有)的支付提供全额和无条件的共同和单独担保。截至2023年3月31日,未偿还和有担保票据总额的面值和账面价值分别为73亿美元和71亿美元。
以下财务信息汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日的合并资产负债表信息,以及Royalty Pharma plc和RP Holdings2023年第一季度的合并运营报表信息。合并财务报表的列报中注销了Royalty Pharma plc和RP Holdings之间的所有公司间余额和交易。RP Holdings最重要的资产是其对运营子公司的投资,下表中已将其删除,不包括对非担保子公司的投资。我们的运营子公司持有我们的大部分现金和现金等价物、有价证券和金融特许权使用费资产。因此,我们支付票据所需款项的能力取决于我们的运营子公司的业绩及其向我们分配资金的能力。对运营子公司的分配没有实质性限制。以下金额不代表我们截至2023年3月31日和2022年12月31日或2023年第一季度的合并总金额。
| | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表汇总 | | | | |
(以千计) | 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 | |
流动资产 | $ | 275,441 | | | $ | 92,805 | | |
非担保子公司到期的公司间票据的当期应收利息 | 13,142 | | | 14,744 | | |
非担保子公司到期的当前公司间应收票据 | 261,406 | | | 269,617 | | |
非流动资产 | 3,770 | | | 4,033 | | |
非担保子公司到期的非流动公司间应收票据 | 1,936,741 | | | 1,986,906 | | |
| | | | |
流动负债 | 1,012,635 | | | 1,053,942 | | |
应付给非担保子公司的公司间票据的当前应付利息 | 3,455 | | | 14,744 | | |
| | | | |
当前应付给非担保子公司的公司间票据 | 261,406 | | | 269,617 | | |
非流动负债 | 6,122,112 | | | 6,118,022 | | |
应付给非担保子公司的非流动公司间票据 | 1,605,160 | | | 1,655,842 | | |
| | | | |
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合并运营报表摘要 | 在截至2023年3月31日的三个月中 |
(以千计) |
| |
来自非担保子公司的应收公司间票据的利息收入 | $ | 21,743 | |
其他收入 | 1,389 | |
运营费用 | 51,724 | |
向非担保子公司支付的公司间票据的利息支出 | 12,056 | |
| |
净亏损 | 40,648 | |
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关键会计政策与估算值的使用
根据美国公认的会计原则编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债数额以及报告的收入和支出金额的估计、判断和假设。其中一些政策被认为是至关重要的,因为它们对我们的财务状况和经营业绩的影响最大,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。我们会持续评估我们的估计,这些估计是基于历史经验以及在当时情况下被认为合理的各种其他假设。这些评估的结果构成了对资产和负债的账面价值以及从其他来源看不出来的报告的收入和支出金额做出判断的基础。由于无法确定未来事件及其影响,因此实际结果可能与我们的假设和估计有所不同,而且这种差异可能是实质性的。
我们最重要的会计政策与我们的金融特许权使用费资产有关。同样,管理层运用的最重要的判断和估计与使用预期实际利率法按摊销成本衡量我们的金融特许权使用费资产有关。应用前瞻性方法来计算我们的金融特许权使用费资产的利息收入需要管理层在预测基础特许权使用费的预期未来现金流时做出判断。正如我们在10-K表年度报告中描述的那样,我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
市场风险敞口没有影响 “第7A项” 中披露内容的重大变化。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “关于市场风险的定量和定性披露”。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
在提交本10-Q表季度报告之前,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条)。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出的结论是,截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序在设计和运营方面均在合理的保证水平内有效。
财务报告内部控制的变化
2023年第一季度,管理层根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条进行的评估中确定的对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
控制有效性的固有局限性
控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统的固有局限性,任何对控制措施的评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题(如果有)都已被发现。因此,我们的披露控制和程序旨在为我们的披露控制制度的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。如上所述,我们的首席执行官兼首席财务官根据截至本报告所涉期末的评估,得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,可以合理地保证我们的披露控制制度的目标得到实现。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关我们法律诉讼的描述,请参阅附注13——承诺和意外开支,以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
下文描述了我们认为适用于我们业务的某些风险。您应仔细考虑有关这些风险的以下信息,以及本10-Q表季度报告中包含的其他信息,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及我们的简明合并财务报表和相关附注. 我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务。
风险因素摘要
我们的业务面临许多风险,包括可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的风险。下文将对这些风险进行更全面的讨论,包括但不限于与以下相关的风险:
与我们的业务相关的风险
•我们获得特许权使用费的生物制药产品的销售风险;
•特许权使用费市场的增长;
•经理确定合适资产供我们收购的能力;
•与收购开发阶段生物制药候选产品权益以及我们在产品组合中增加开发阶段候选产品的战略相关的不确定性;
•生物制药公司的潜在战略收购;
•我们在资本配置中使用杠杆作用;
•我们利用竞争优势的能力;
•产生我们特许权使用费的产品的营销商不在我们的控制范围内,他们负责开发、寻求持续的监管批准、商业化、制造和营销;
•政府对生物制药行业的监管;
•利率风险、外汇波动和通货膨胀;
•我们依赖经理提供我们需要的所有服务,也依赖经理的关键成员的高级顾问团队;
•与经理及其关联公司的实际和潜在利益冲突;
•经理或其关联公司吸引和留住才华横溢的专业人员的能力;
•我们商业模式所依据的假设;
•我们对有限数量产品的依赖;
•生物制药行业的竞争性质;
与我们的组织和结构相关的风险
•我们的组织结构,包括我们作为控股公司的地位;
与我们的A类普通股相关的风险
•我们的A类普通股市场价格的波动性;
•我们根据英国法律注册成立;
与税收有关的风险
•税收立法和我们的税收状况变更的影响;以及
一般风险因素
•COVID-19 或未来任何其他传染病或传染病的爆发对我们运营的影响。
与我们的业务相关的风险
生物制药产品存在销售风险。
生物制药产品的销售可能低于预期,原因有很多,包括定价压力、需求不足、产品竞争、临床试验失败、缺乏市场接受度、营销人员战略重点的变化、过时、政府医疗计划和私人保险计划不被接受、失去专利保护、政府监管、COVID-19 全球疫情或其他因素的影响,以及开发阶段的候选产品可能无法进入市场。产品可能会出现意想不到的副作用、安全性或功效问题,从而导致产品召回、撤销、销售下降或诉讼。因此,我们的特许权使用费的支付可能会减少或停止。此外,这些付款可能会延迟,导致我们的短期财务表现低于预期。
特许权使用费市场的增长速度可能与过去不同,甚至根本无法增长,而且我们可能无法获得足够的特许权使用费来维持业务的增长。
随着时间的推移,我们主要通过收购特许权使用费来发展业务。但是,我们可能无法确定和获得足够数量的特许权使用费或足够规模的特许权使用费,无法将未来可用的全部资本进行投资,也无法按照我们的目标金额和部署率进行投资,这可能会阻碍我们执行增长战略并对经营业绩产生负面影响。特许权使用费市场的变化,包括其结构、参与者和增长率,生物制药行业首选融资和筹资方法的变化,或生物制药行业增长的放缓,都可能导致我们收购特许权使用费的机会减少,可获得的特许权使用费(或大幅减少特许权使用费)或加剧特许权使用费的竞争。即使我们继续收购特许权使用费,由于包括交易结构或与标的产品相关的情况在内的多种因素,特许权使用费也可能在几年内(如果有的话)不会产生有意义的回报。因此,我们可能无法像过去一样继续增长,或者根本无法继续增长。
收购处于开发阶段的候选生物制药产品的特许权使用费存在许多不确定性。
对于尚未获得任何监管机构上市批准的开发阶段候选产品,我们可能会获得更多特许权使用费。无法保证FDA、药品和保健产品监管局(“MHRA”)、欧洲药品管理局(“EMA”)、药品和医疗器械管理局(“PMDA”)或其他监管机构会批准此类产品,也无法保证此类产品会及时或根本上市,也无法保证市场会接受此类产品。例如,2021年6月,我们从MorphoSys手中收购了获得gantenerumab的特许权使用费和某些里程碑式付款的权利。gantenerumab是一种抗β淀粉样蛋白单克隆抗体,罗氏正在针对阿尔茨海默氏病进行第三阶段开发。随后,罗氏于2022年11月30日表示,在评估早期阿尔茨海默氏病患者甘特鲁单抗的GRADUATE I和II研究未能达到减缓临床下降的主要终点之后,罗氏将停止甘特鲁单抗的临床试验。因此,我们得出结论,需要支付与gantenerumab相关的金融特许权使用费资产相关的2.736亿美元的非现金减值费用。
如果FDA、MHRA、EMA、PMDA或其他监管机构批准了产生我们特许权使用费的开发阶段候选产品,则该产品的标签、包装、制造、不良事件报告、存储、广告、促销和记录保存将受到广泛而持续的监管要求的约束。随后发现该产品以前未知的问题,包括意想不到的严重程度或频率的不良事件,可能会限制该产品的销售,包括对某些患者群体的销售,并可能包括将该产品退出市场。与开发阶段候选产品相关的不确定性也使得我们更难为与任何此类开发阶段候选产品相关的内部模型制定精确和准确的假设,这可能导致特许权使用费低于估计。
此外,这些处于开发阶段候选产品的开发者可能无法筹集额外资金来继续其发现、开发和商业化活动,这可能导致他们推迟、缩小其临床试验或研发计划的范围,或取消一项或多项临床试验或研发计划。如果其他产品开发商推出和销售的产品比产生我们特许权使用费的相关产品更有效、更安全或更便宜,或者如果这些开发商在作为我们特许权使用费基础的竞争产品之前推出他们的产品,则此类产品可能无法取得商业成功,从而导致回报减少或可能减少我们的特许权使用费,从而对我们的经营业绩产生不利影响。
此外,此类产品的开发商可能没有销售、营销或分销能力。如果无法按照可接受的条件或根本无法做出销售、营销或分销安排,则受影响的产品可能无法成功商业化,这将给我们带来损失。此类资产的损失可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
尽管我们相信我们可以评估开发阶段候选产品获得批准并实现可观销售的可能性,但无法保证我们的假设会被证明是正确的,监管机构会批准此类开发阶段的候选产品,也无法保证此类开发阶段的候选产品会及时或根本上市,也无法保证此类产品将取得商业成功。
我们收购开发阶段候选产品的特许权使用费权益的策略,包括共同资助临床开发和收购生物制药公司的证券,受风险和不确定性的影响。
我们打算继续向创新者提供资金,共同资助候选产品的临床开发,以换取该资产未来收入的一部分,当我们这样做时,我们无法控制其临床开发。在这种情况下,创新者可能无法按计划完成活动,也可能无法按照我们的期望或适用的法律法规完成活动。如果这些第三方中的一个或多个未能履行其义务或我们的期望,未能遵守适用的法律或法规,或者我们与这些第三方之间的关系出现任何中断,可能会延迟或阻碍我们资助的开发阶段候选产品的开发、批准、制造或商业化。
我们寻求通过收购生物制药公司发行的证券来进一步扩大我们的市场机会。如果我们可能收购股权证券作为业务发展活动的全部或部分对价,则这些证券的价值将波动,价值可能会贬值。我们可能无法控制收购证券的公司,因此,我们确定其管理、运营决策和政策的能力可能有限。此外,尽管我们可能寻求通过尽职调查等方式来降低此类交易的风险和责任,但可能存在此类尽职调查工作未能发现、未向我们披露或我们评估不充分的风险和责任。此外,由于我们的活动,我们会不时收到有关其他公司的重大非公开信息。如果此类信息与我们持有股权证券的公司有关,则我们可能会延迟或阻止我们出售此类证券,而这种延迟或禁止可能会导致此类证券的损失或收益减少。
我们可能会对拥有大量特许权使用费资产的生物制药公司进行战略收购。我们未能实现此类收购的预期收益或产生意想不到的负债,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们可能会收购拥有大量特许权使用费资产或我们认为可以产生大量综合特许权使用费的公司。这些收购或创建的特许权使用费资产的表现可能与我们的预测不符。此外,收购运营中的生物制药公司将导致被收购业务承担或承担其他特许权使用费收购所固有的责任,例如产品责任索赔的直接风险、高昂的固定成本以及运营和支出结构的扩大,从而可能会降低我们的盈利能力。管理层转移注意力,以及我们在未来可能完成的任何收购中遇到的任何延迟或困难,都可能导致我们正在进行的业务运营中断。尽管我们在业务、财务和法律尽职调查方面做出了努力,但我们在评估收购机会方面的经验有限,最终我们可能无法确定或评估与此类收购相关的所有风险。此外,我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资筹集额外资金来收购任何企业或产品,这可能会导致股东稀释或产生债务。因此,我们对生物制药公司的收购可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们在资本配置中使用杠杆,如果收购的特许权使用费无法为我们带来足够的收入,则会放大损失的可能性。
我们使用借来的资金为已部署资本的很大一部分融资。杠杆的使用为增加回报创造了机会,但如果我们的资产无法为我们带来足够的收入,也会增加损失的风险。与此类借款相关的利息支出和其他费用可能无法由我们的现金流支付。此外,杠杆作用可能会抑制我们的运营灵活性,减少可用于股东分红的现金流。我们的负债水平可能会限制我们应对不断变化的商业环境的能力。与我们的借款有关的各种协议可能会对我们施加运营和财务限制,这可能会影响我们可能收取的特许权使用费的数量和规模。因此,无法保证我们将能够利用债务项下任何限制性契约所产生的有利条件或机会。也无法保证在需要时会提供额外的债务融资,以取代或增加现有的债务融资,或者如果有的话,将以商业上合理的条件获得。与我们的杠杆相关的其他风险包括:
• 我们的特许权使用费可用作借款的抵押品;
• 如果有担保借款违约(如果有),我们的一个或多个债权人或其受让人可以获得对我们的特许权使用费的控制权,如果发生不良销售,这些债权人可以以远低于我们为他们实现的价值处置这些特许权使用费;
• 我们必须遵守管理债务的协议中的各种财务条款,包括维持一定的杠杆率和覆盖率的要求,这可能会影响我们实现业务目标的能力;
• 我们向股东支付股息的能力可能会受到限制;以及
• 只要我们借款的利率增加,我们的借贷成本就会增加,我们的杠杆策略将变得更加昂贵,这可能导致净利润减少。
我们不雇用自己的员工,我们需要的所有服务完全依赖经理。
因为我们是 “外部管理”,所以我们不雇用自己的员工,而是依靠经理、其执行官和员工来提供我们需要的所有服务。经理选择和管理符合我们投资标准的特许权使用费和类似付款流的收购,并提供所有其他管理服务。因此,我们的成功取决于通过经理向我们提供的执行官和其他人员的专业知识和服务。管理协议的初始期限为十年,之后可以再续订三年,除非我们或经理在初始期限或续订期限到期前180天发出不续订通知。在初始或任何续订期限内,经理不得无故被免职。尽管我们的管理协议要求其高管将所有时间投入到管理我们以及与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统工具上,除非董事会另行批准,但此类资源可能不足以满足我们的需求。
我们业务的成功取决于经理高级咨询团队的关键成员,他们可能不会继续为经理工作。
我们依赖管理人咨询专业人员的专业知识、技能和业务联系网络,他们根据管理协议的条款评估、谈判、结构、执行、监控和服务我们的资产。我们未来的成功在很大程度上取决于经理的咨询专业人员,尤其是Legorreta先生的持续服务和协调。根据管理协议,除非董事会另行批准,否则经理的高管必须将大部分业务时间用于管理我们。尽管如此,Legorreta先生和其他重要的咨询专业人员可能对他们的时间还有其他要求,我们无法向您保证他们将继续积极参与我们的业务。这些人都是经理的员工,不受与我们签订雇佣合同的约束。这些人的离职或对他们的时间要求相互竞争,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
管理人的主要咨询专业人员与生物制药行业的参与者、金融机构和其他咨询专业人员有关系,我们依靠这些专业人员来寻找潜在的资产收购机会。如果经理的主要咨询专业人员未能维持此类关系,或未能与其他来源建立新的关系,我们可能无法扩大我们的投资组合。此外,我们无法保证这些关系即使得以维持,也将为我们未来带来资产收购机会。
无法保证我们为缓解利益冲突而制定的政策和程序能够有效做到这一点。
根据管理协议,除了与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统工具外,管理人不能管理投资或收购特许权使用费的其他实体。我们经理的每位高管都受竞业禁止协议的约束,该协议在因任何原因终止与经理的雇佣关系后的18个月内有效。我们是这些协议的受益者。此外,除非董事会另行批准,否则经理的高管必须将所有时间投入到管理我们以及与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统工具上。尽管如此,根据我们的管理协议的条款,我们的经理及其高级职员和员工从事其他业务活动的能力可能会减少我们的经理、其高级管理人员或其他员工花在管理我们上的时间。
此外,我们和我们的咨询人员之间可能存在利益冲突。例如,我们的首席执行官莱戈雷塔先生也是Pharmakon Advisors的联合创始人并对Pharmakon Advisors具有重大影响力,后者与经理共享办公场所。Pharmakon管理BioPharma Credit PLC(伦敦证券交易所代码:BPCR)和其他投资工具,这些工具共同为生物制药行业提供债务资本的主要提供商。莱戈雷塔先生对生物制药信贷进行了大量投资。此外,莱戈雷塔先生还担任ProKidney Corp. 的董事会主席,他创立并参与了接受和提供医学研究资金的基金会。尽管莱戈雷塔先生参与了Pharmakon、BioPharma Credit PLC、ProKidney Corp. 和上述基金会,但他在为我们和经理投入的时间方面没有任何实质性限制。尽管我们认为,由于Pharmakon和我们的投资策略不同,而且特许权使用费持有人而不是Pharmakon和我们来决定他们寻求的交易类型,实际的利益冲突很少见,但管理人和Pharmakon可能会不时为各自的客户寻求类似的投资机会。根据与Pharmakon的安排,经理将办公空间转租给Pharmakon,双方可以相互提供研究、业务发展、法律、合规、财务和行政服务。经理和Pharmakon相互补偿,前提是其中一方向另一方提供的服务比他们获得的回报多得多。考虑到经理向Pharmakon提供的支持,经理的某些员工将获得Pharmakon的薪酬。
此外,我们经理的薪酬安排结构可能会产生意想不到的后果。我们已同意在每个季度末向我们的经理或其关联公司支付季度运营和人事费用(“运营和人员支出”),其中一部分基于证券投资(包括股票证券和衍生金融工具)的市值计价,并且无论我们在出售证券投资时是否实现任何收益,都应支付给经理。因此,无论我们在此类投资中获得的预期收益如何,经理都可能被激励让我们进行证券投资,这可能不符合我们或我们的股东的利益。
为了偿还债务并满足我们其他持续的流动性需求,我们将需要大量现金。我们产生现金的能力取决于我们无法控制的许多因素。如果我们无法产生所需的现金,我们可能无法在债务项下支付所需的款项。
截至2023年3月31日,我们的未偿优先无抵押票据本金总额为73亿美元。此外,我们的无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”)下有高达15亿美元的可用循环信贷承诺。除RP Holdings外,不为优先无担保票据提供担保的子公司将没有义务支付优先无抵押票据下的到期款项,也没有义务通过股息、分配、贷款或其他付款方式提供任何资金来支付这些款项。我们无法向您保证,我们的业务将从运营中产生足够的现金流,使我们能够偿还债务或为我们的其他流动性需求提供资金。
如果没有足够的现金流和再融资能力,我们也可能被迫出售资产以弥补付款义务的缺口。但是,协议条款规定了我们现有的未偿债务限额、我们和我们的子公司出售资产的能力,也限制了此类出售所得收益的使用。因此,我们可能无法足够快地出售资产,也无法以足够的金额出售资产,使我们无法履行债务义务。
我们的业务受利率、外汇和通货膨胀风险的影响。
通过循环信贷额度下的任何借款以及我们对货币市场账户和有价证券的投资,我们面临利率波动的风险,其中大多数都有浮动利率。此外,伦敦银行同业拆借利率(“LIBOR”)的终止、修改或其他改革,或用不同的参考利率,例如有担保隔夜融资利率(“SOFR”)取代伦敦银行同业拆借利率,可能会给特定参考利率潜在变化的性质和未来使用带来不确定性,要求我们修改某些协议或增加利息支出。在利率普遍提高的程度上,我们的借贷成本将增加,我们的杠杆策略将变得更加昂贵,从而导致净利润减少。
某些产品以美元以外的货币支付特许权使用费,这主要造成了与欧元、加元、英镑、瑞士法郎和日元相关的外币风险,因为我们的本位货币和报告货币是美元。此外,我们的经营业绩因我们确认特许权使用费收入或特许权使用费收入与交易结算或收到特许权使用费付款之间的汇率变动而产生的交易风险受外币兑换风险的影响。由于我们有权从各种产品的全球销售中获得特许权使用费,因此营销人员使用季度平均汇率将付款金额从当地货币转换为美元,因此存在潜在的外币风险。因此,根据货币波动,收到的现金可能与估计的应收账款有所不同。我们还面临由具有宏观经济影响的重大事件造成的外汇汇率风险,包括但不限于俄乌战争、COVID-19 疫情和中央银行为应对通货膨胀而采取的行动。货币相对于美元的价值的变化,或使用非美元货币的国家的高通货膨胀,可能会影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指导。
有关我们购买的特许权使用费所依据的生物制药产品的信息可能有限,因此,我们分析每种产品及其潜在未来现金流的能力可能同样受到限制。
关于产生我们正在评估的收购特许权使用费的产品,我们掌握的信息可能有限。通常,我们在收购特许权使用费后获得的有关产品的信息可能仅限于公共领域中可用的信息。因此,可能有一些与此类产品相关的重要信息,我们想知道但没有且可能无法获取。例如,我们并不总是知道产品营销人员或其他产品的营销人员进行的研究结果,也不知道医生或此类产品的用户提出的任何投诉的性质或金额。此外,我们独立获得的市场数据也可能被证明不完整或不正确。由于这些和其他因素,特许权使用费的实际现金流可能大大低于我们的估计。
我们的未来收入取决于许多针对特许权使用费的假设,如果这些假设被证明不准确,我们可能无法实现预期的回报率。
我们的商业模式基于对产品销售的多年内部和外部预测,以及与每次特许权使用费收购相关的众多特定产品假设,包括我们对产品的信息有限的情况。无法保证我们的财务模型所依据的假设,包括有关产品销售或竞争、专利到期、独家经营条款、许可条款或我们投资组合基础产品的许可终止的假设是准确的。这些假设涉及主观判断的重要因素,可能会受到收购后市场状况变化和其他影响标的产品的因素的不利影响,过去也曾受到过不利影响。由于在开发、标签、监管批准、商业化时机、制造和供应、竞争产品或相关因素方面存在不确定性,开发阶段的候选产品可能会加剧与这些假设相关的风险。我们对有义务向我们支付特许权使用费的合作伙伴的财务稳定性或运营或营销能力的假设也可能被证明是错误的,而且过去已经证明是错误的。由于这些因素和其他因素,我们当前投资组合或未来资产中的资产可能无法产生与我们的历史财务业绩或预期时间段相符的预期回报或回报,甚至根本无法产生与我们的财务状况和经营业绩相符的预期回报或回报,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们对合同不固定的条款的特许权使用费期限做出假设,缩短的特许权使用费期限可能导致实际利率降低、特许权使用费收入下降、特许权使用费支付额与预期相比大幅减少或永久减值。
根据美国公认的会计原则(“GAAP”),我们将收购的大多数特许权使用费资产归类为金融资产,这些资产使用ASC 835-30中描述的预期实际利息法按摊销成本计量。实际利率的计算方法是预测资产生命周期内相对于初始投资金额的预期现金流,扣除所有购买的应收账款。这种预测的关键组成部分是我们对特许权使用费期限的假设。
特许权使用费期限对于准确衡量特许权使用费期限内的利息收入非常重要。在围绕合同未确定的条款的特许权使用费期限做出假设时,我们会考虑现有专利保护的力度、仿制药的预期进入、地域独占期限以及与基础产品相关的潜在专利期限延长。
特许权使用费的期限通常因国而异,可以基于多种因素,例如专利到期日期、监管排他性、专利保护产品首次商业销售后的年限、竞争性仿制药或生物仿制药产品的进入或特许权使用费合同中规定的其他条款。由于长期以来出现不可预见的正面或负面进展,特许权使用费的到期时间通常早于或晚于预期,包括专利的授予和专利期限的延长、专利的无效、专利控制方与专利的第三方质疑者之间的诉讼、第三方围绕或规避有效专利进行设计的能力、监管独家期限的授予或延长、仿制药或生物仿制药的到来时间竞争对手的产品,法律变更或影响知识产权或药品监管、产品生命周期和行业整合的监管制度。
如果特许权使用费期限意外缩短,则可能导致实际利率降低,特许权使用费收入下降,特许权使用费支付额与预期相比大幅减少,或永久减值。
我们的大多数特许权使用费都被归类为金融资产,使用实际利率法按摊销成本进行计量,因此我们的GAAP经营业绩可能波动不定且不可预测。
根据公认会计原则,我们收购的大多数特许权使用费资产被视为现金流投资,因此被归类为金融资产。根据这种分类,我们的金融特许权使用费资产被视为收益率部分,类似于根据实际利息会计方法按摊销成本计量的贷款。根据这种会计方法,我们使用对金融特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的实际利率。收益率在每个报告期结束时计算并进行前瞻性应用,然后通过按金融特许权使用费资产预期寿命内的有效回报率增加到我们的收入中进行确认。
由于与应用实际利息法会计方法相关的非现金费用,我们许多特许权使用费的损益表活动可能波动不定且不可预测。尽管适用的现金流入将在未来许多年内无法实现,但卖方股票研究分析师的共识销售预测在很长一段时间内略有下降可能会导致非现金损益表支出立即得到确认。例如,在2014年底,我们收购了囊性纤维化特许经营权,该特许经营权被归类为金融特许权使用费资产。从2015年第二季度开始,卖方股票研究分析师短期销售预测的下降导致我们在损益表中确认了非现金准备金支出,并积累了相应的累积补贴,从而减少了该金融特许权使用费资产的总余额。在10个季度中,由于预测的这些变化,我们确认了非现金准备支出,包括2016年7.432亿美元的非现金支出,到2017年9月30日,与该金融特许权使用费资产相关的累计补贴峰值达到13.0亿美元。随着2019年10月Vertex三联疗法Trikafta的批准,卖方股票研究分析师的共识销售预测有所增加,以反映更大的潜在市场以及Trikafta特许权使用费预期期限的延长。尽管在2017年和2018年,囊性纤维化特许经营权累计补贴的小幅减少被确认为拨备收入,但由于卖方股票研究分析师与Trikafta批准相关的共识销售预测增加,2019年确认了11.0亿美元的非现金准备金收入,因此仍有11.0亿美元的累计补贴被完全减少。应用实际利息会计方法对财务报表的影响可能会导致对我们在给定时期内的业绩产生负面看法。
我们对有限数量产品的依赖可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
虽然我们目前的资产组合包括与超过35种上市产品和11种开发阶段候选产品相关的特许权使用费,但排名前五的产品特许经营权占我们2023年第一季度特许权使用费收入的63%(不包括收据) 来自 Zavzpret 里程碑付款)。此外,我们的资产组合可能无法按地理区域或其他标准进行全面分散。我们资产组合中顶级产品的现金流的任何显著恶化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们在收购特许权使用费和寻找合适的特许权使用费进行收购方面面临竞争。
获得市场上可用的高质量特许权使用费的合适和有吸引力的机会有限。因此,收购此类特许权使用费的竞争非常激烈,可能会加剧。我们与其他潜在收购方竞争这些机会,包括销售支付特许权使用费的产品的公司、金融机构等。这些竞争对手可能能够获得较低成本的资本,可能比我们大,他们的关系可能使他们有机会在我们面前获得机会,或者可能愿意以低于我们的预期回报率收购特许权使用费。
生物制药产品面临激烈竞争。
生物制药行业是一个竞争激烈且发展迅速的行业。任何产品的商业寿命都无法肯定地预测。我们无法保证我们有权获得特许权使用费的一种或多种产品不会因我们无权获得现有产品特许权使用费的新产品或替代产品或改进而过时或失去竞争力,无论这些产品是此类产品的当前营销商还是其他营销商。当前的产品营销人员可能会进行这些开发工作,以改善其产品或避免支付我们的特许权使用费。不利竞争、过时、政府和监管行动或医疗保健政策的变化可能会严重影响产生我们特许权使用费的产品的收入,包括与特许权使用费相关的收入。
影响每种产品的市场地位和成功的竞争因素包括:
•有效性;
•安全性和副作用概况;
•价格,包括第三方保险报销政策;
•产品的定时、介绍和营销支持;
•营销和商业化战略的效率和执行;
•市场接受度;
•制造、供应和分销;
•政府监管,包括价格上限;
•低成本仿制药或生物仿制药的供应;
•知识产权保护和排他性;
•消除或减少对产品需求的治疗创新;以及
•产品责任索赔。
我们拥有应收特许权使用费或其他权益的产品可能会因新产品或替代产品(包括仿制药或生物仿制药)、对现有产品的改进、营销或商业化策略或政府或监管行动而过时或失去竞争力。此外,随着生物制药公司越来越多地投入大量资源来创新下一代产品和疗法,我们获得特许权使用费的产品可能对商业化或过时没有吸引力。如果产品的市场接受度降低或退出市场,则生物制药产品的持续付款,包括特许权使用费以及本金的利息支付和本金的偿还,可能无法按时或根本无法支付,这可能会影响我们实现应收特许权使用费或此类产品其他权益收益的能力,并可能导致我们产生资产减值费用。此外,我们拥有应收特许权使用费或其他权益的任何产品如果与批准的产品竞争,都必须在功效、便利性、耐受性和安全性方面表现出引人注目的优势,才能克服价格竞争并在商业上取得成功。许多经批准的药物都是成熟的疗法,被医生、患者和第三方付款人广泛接受。保险公司和其他第三方付款人也可能鼓励使用仿制产品。任何这些事态发展都可能对我们获得特许权使用费的产品产生不利影响,因此可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
产生我们特许权使用费的产品的营销商是我们无法控制的。
就我们的特许权使用费应收账款而言,我们的现金流主要由营销人员支付的特许权使用费支持的款项组成。这些营销人员的兴趣可能与我们的兴趣不同。例如,这些营销人员可能有动力通过向其他产品分配资源来实现收入最大化,并且将来可能会决定减少对产生我们特许权使用费的产品的关注,或者分配资源开发不会给我们带来特许权使用费的产品。无法保证任何营销人员或与营销人员有工作关系的人有足够的资源或动机继续生产、营销和销售产生我们特许权使用费的产品。除了根据我们与许可方的协议条款在某些情况下可能拥有的与营销商活动相关的任何有限审计权外,我们对营销商的运营没有监督权,也没有权利允许我们指导他们的运营或战略,我们的协议也没有包含其运营的绩效标准。特许权使用费的计算取决于我们的交易对手的销售和会计职能的充分性和准确性。
尽管我们可能能够通过行使审计权和审查许可方提供的特许权使用费报告来获得与产品销售有关的某些信息,但此类信息可能是在我们确认特许权使用费收入后数月收到的,可能要求我们在以后调整特许权使用费收入,并可能需要我们承担费用。
我们对营销人员运营的信息有限。我们无权审查或接收营销人员可能拥有的与产品有关的某些信息,包括营销人员或其他人进行的任何研究的结果,或医生或产品用户的投诉。因此,产生我们特许权使用费的产品的市场表现可能会受到我们无法控制的与营销人员有关的许多因素的影响。
通常,生物制药产品的营销人员对产品的持续监管批准、商业化、制造和营销负全部责任。
通常,产品特许权使用费的持有人向此类产品的营销人员授予了独家监管批准、商业化、制造和营销权。营销人员可以完全控制这些工作,并全权决定他们将为产品计划投入资源的范围和优先级。因此,产品的成功商业化取决于营销人员的努力,这是我们无法控制的。如果营销人员没有为产品的持续监管审批、商业化和生产投入足够的资源,或者如果营销人员从事非法或其他未经授权的行为,则该产品的销售可能无法产生足够的特许权使用费,或者产品的销售可能会被暂停,从而可能对我们的业务产生不利影响。此外,如果生物制药产品的营销人员决定终止产品计划,或者我们认为资产的商业前景已经降低,我们可能会确认与这些计划或资产相关的金融特许权使用费资产相关的重大非现金减值费用。
在某些情况下,与产品相关的许可协议可能会被单方面终止,或者可能会出现可能影响我们的特许权使用费的争议。
与产生我们特许权使用费的产品相关的许可协议可能会终止,这可能会对此类产品的销售以及我们收到的款项产生不利影响。例如,根据某些许可协议,营销人员保留单方面终止与许可方协议的权利。当涵盖某一产品的最后一项专利在一个国家到期或以其他方式失效时,营销人员可能出于经济动机终止其全部或针对该国家的许可协议,以终止其付款和其他义务。在任何此类终止的情况下,许可方可能无法再收到其预期从被许可人那里收到的所有款项,也可能无法找到另一家公司以与已终止的许可协议相同或相似的条款继续开发和商业化该产品。
此外,如果被许可人未能履行义务或发生争议,许可协议可能无法为许可人提供重要保护。与我们的特许权使用费所依据的产品相关的许可协议非常复杂,此类协议中的某些条款可能会受到多种解释。解决可能出现的任何合同解释分歧可能会缩小许可人认为的相关知识产权或技术的权利范围,或减少被许可人根据相关协议承担的财务或其他义务,这反过来可能影响我们的特许权使用费的价值,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。如果营销商违反了许可协议规定的义务,则许可人的补救措施可能仅限于终止与某些国家相关的某些许可,或者普遍终止与这些国家相关的许可协议。在这种情况下,我们可能无权寻求行使许可人的权利,我们可能需要依靠许可人的资源和意愿来对被许可人行使其权利。
在任何一种情况下,如果根据许可协议支付的预期款项没有兑现,这可能会给我们造成重大损失,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
营销商的破产可能会对我们收到的相关特许权使用费的现金流产生不利影响。
如果营销商破产并寻求根据经修订的《美国法典》第11章或《破产法》进行重组,或根据《破产法》第7章(或外国同等条款)进行清算,则此类事件可能会在破产程序解决之前延迟或阻碍根据许可协议应付的款项的支付。在提起破产程序之前应付的任何未付特许权使用费将是针对营销商的无担保索赔,可能无法全额或根本无法支付。尽管在申请后一段时间内到期的特许权使用费可能符合享有更高优先权的管理费用,但此类申报后特许权使用费的实际支付可能会延迟很长一段时间,可能无法达到许可协议规定的全部应付金额。自动中止将阻止许可人在未经破产法院许可的情况下采取任何行动来行使其权利。此外,营销商可以选择拒绝许可协议,这将要求许可人做出新的努力,向另一分销商销售适用的产品。此类诉讼可能会对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响,因此可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
收购新特许权使用费的尝试失败可能会导致巨额成本,并对随后寻找和收购其他资产的尝试产生负面影响。
对每项特定目标特许权使用费的调查以及相关协议、披露和其他文件的谈判、起草和执行需要管理层花费大量的时间和精力,并会给会计师、律师和其他人带来巨额成本。如果决定不完成特定收购,则无法从第三方收回拟议交易所产生的费用。此外,即使就特定目标资产达成协议,我们也可能出于多种原因而无法完成收购,包括在通过与上市公司的业务合并收购特许权使用费的情况下,需要得到目标公司公众股东的批准。多次尝试收购新的特许权使用费均不成功,可能会损害我们的声誉,导致巨额成本和经理的时间使用效率低下。转移管理和财务资源的机会成本可能会对我们找到和收购其他资产的能力产生负面影响。
产生我们特许权使用费的产品受到与医疗报销政策、管理式医疗考虑、定价压力和医疗保健行业监管相关的不确定性的影响。
在美国和非美国市场,生物制药产品的销售以及此类产品的成功在一定程度上取决于政府监管以及第三方付款人的承保范围和报销的可用性和范围,包括政府医疗保健计划以及私人保险计划。
在美国,药品定价受政府监管、公众监督和改革呼吁的约束。例如,2022年8月,拜登总统签署了《降低通货膨胀法》(“IRA”),使之成为法律,其中包括重要的药品定价条款,包括(i)通货膨胀回扣,如果其承保的单一来源药物和生物制剂的价格上涨速度快于通货膨胀率,则药品制造商必须向政府支付折扣;(ii)医疗保险D部分的重新设计,其中受益人的自付费用受到限制,初始保险的支付义务被重新确定分配,药品制造商为所有药品支付10%的费用,覆盖范围差距为取消,并要求D部分计划支付灾难阶段的更大部分,由药品制造商承担20%的费用;以及(iii)医疗保险谈判,这要求卫生与公共服务部(“HHS”)通过药品价格谈判计划就医疗保险B部分和D部分所涵盖的某些药物的价格进行谈判。2022年10月,拜登总统签署了一项行政命令,指示国土安全部考虑是否选择测试新的医疗保健支付和交付模式,以降低药物成本,促进参加医疗保险和医疗补助计划的受益人获得创新药物疗法的机会。此外,国会于2010年3月颁布了经《医疗保健和教育协调法》(“ACA”)修订的《美国患者保护和平价医疗法案》,该法案大幅扩大了医疗覆盖范围,部分资金来自一系列新的回扣、折扣和税收,这些回扣、折扣和税收对生产产生我们特许权使用费的产品的公司的支出和盈利能力产生了重大影响。由于联邦立法和行政部门努力废除、实质性修改或废除IRA和ACA的部分或全部条款,这些公司及其产品面临不确定性。
美国联邦或州的其他立法或监管行动或政策措施可能会对医疗保健行业产生不利影响,包括增加与产品定价相关的透明度和限制、审查定价与制造商患者计划之间的关系、总体预算控制行动、专利法的变化、以受外国政府监管的价格从美国境外进口处方药、修订政府规定的生物制药产品报销等计划、对美国直接面向消费者的广告的限制或对与医疗保健专业人员互动的限制。无法保证这些法律法规不会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
大型管理式医疗组织和处方福利管理机构的发展以及仿制药替代品的普及阻碍了处方药价格的上涨。公众对药品价格的持续严格审查,加上政府和付款人的动态,可能会限制生产商和销售商根据产品价值设定或调整产品价格的能力。无法保证新的或拟议的产品会被视为具有成本效益,也无法保证提供足够的第三方补偿,使此类产品的生产商或销售商能够维持足够的价格水平,以实现适当的回报。这些定价压力可能会对我们目前的特许权使用费和未来收购特许权使用费的吸引力产生不利影响。
在美国以外,包括欧盟、日本和中国在内的许多主要市场普遍存在政府对医疗保健的监管,政府参与为医疗保健提供资金,并在这方面固定了药品的定价和报销。因此,在这些市场中,产生我们特许权使用费的产品受政府决策和预算行动的约束。
此外,我们产品组合中的许多产品都受益于监管排他性。如果为了监管定价,不维持监管排他性,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
生物制药行业可能会受到联邦政府削减赤字政策的负面影响,这可能会降低我们持有的特许权使用费的价值。
为了遏制美国联邦赤字,可以通过立法提案将生物制药行业视为潜在的储蓄来源。政府采取行动减少美国联邦政府在福利计划(包括医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的健康计划)上的支出,或降低药品支出,可能会影响产生我们特许权使用费的产品的支付。作为赤字削减措施的一部分,这些以及任何其他成本控制措施或可能对生物制药行业征收的任何重大额外税收或费用,都可能会减少我们的特许权使用费产生的现金流,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
销售产生我们特许权使用费的产品需要获得监管部门的批准,并在美国和外国司法管辖区采取行动,这可能会损害我们的业务。
批准生物制药产品商业化的程序因国家而异,可能需要额外的测试和时间。此类程序可能包括监管机构对临床试验场所或生产设施的现场检查,为应对 COVID-19 疫情或其他疫情而实施的旅行限制,检查可能会延迟。FDA 的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准,一个外国监管机构的批准并不能确保获得其他国家的监管机构或 FDA 的批准。外国监管机构的批准程序可能包括与获得FDA批准相关的所有风险,许多还包括其他风险,例如定价批准。
无法保证这些监管部门的批准会被批准或不会被撤销或限制,这会对此类产品的销售以及付款人向我们支付此类特许权使用费的能力产生不利影响。
生物制药产品的生产和分销可能会因监管机构或供应商的缺陷而中断。
产生我们特许权使用费的产品的制造通常很复杂,而且受到严格监管。特别是,生物制药产品是在专门的设施中生产的,这些设施需要获得美国食品和药物管理局的批准和持续监管,如果在美国境外制造,则需要获得美国食品和药物管理局和非美国监管机构(例如MHRA和EMA)的批准和持续监管。就产品而言,如果这些机构制定的操作标准得不到遵守,则生产设施可能会关闭或中断生产,直到这些机构发现的任何缺陷得到纠正为止。任何此类关闭或中断都可能无限期地中断产品的制造和分销,因此,来自相关生物制药资产的现金流可能大大低于预期。
此外,产品制造商可能依赖第三方进行产品开发的特定方面,例如包装或提供用于制造此类产品的散装原材料。在美国,食品和药物管理局要求所有药品散装材料供应商和所有在美国境内或从美国销售的药品制造商遵守美国食品和药物管理局现行的 “良好生产规范” 法规和指南以及美国以外司法管辖区存在的类似要求。被许可方通常依赖少数关键的、高度专业化的供应商、制造商和包装商。这些制造和包装设施运营的任何中断,无论多么微乎其微,都可能对生产和产品销售产生不利影响,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
产品责任索赔可能会减少生物制药产品的回报。
产品的开发者、制造商或营销商可能会受到产品责任索赔的约束。产品责任索赔,无论是非曲直如何,都可能对产品的销售和任何相关的特许权使用费的金额产生不利影响,因此,可能会对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响。
尽管我们认为,如果向产生特许权使用费的产品的开发商、制造商、营销商或其他销售商提出产品责任索赔,我们将不承担任何责任,但由于特许权使用费的现金流低于预期,此类索赔可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们通常不参与维护、执行和捍卫产生我们特许权使用费的产品的专利权。
我们获得特许权使用费的权利通常取决于在美国和世界其他地方注册或已颁发的专利的有效和可执行的主张是否存在。我们收到付款的产品取决于专利保护,也取决于此类产品的制造、营销和销售不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权。通常,我们没有能力控制专利权的起诉、维护、执行或辩护,但必须依靠我们的合作伙伴或其营销人员的意愿和能力来控制专利权的起诉、维护、执行或辩护。无法保证这些第三方会大力起诉、维护、执行或捍卫此类权利。即使此类第三方试图起诉、维护、执行或捍卫此类权利,他们也可能无法成功。
生物技术和制药公司的专利地位通常非常不确定,涉及复杂的法律和事实问题,一直是许多诉讼的主题。此外,美国和其他司法管辖区专利法的变化或专利法的解释可能会增加围绕成功起诉专利申请以及成功执行或捍卫我们的合作伙伴已颁发的专利的不确定性,所有这些都可能降低与生物制药资产相关的专利保护的价值。因此,我们的合作伙伴及其营销人员的专利权的发行、范围、有效性、可执行性和商业价值非常不确定。此外,此类第三方的待处理和未来专利申请可能不会导致专利的颁发,以保护其产品、开发阶段的候选产品和技术或有效阻止他人将竞争性产品、开发阶段的候选产品和技术商业化。此外,在专利颁发之前,专利申请中主张的覆盖范围可以大大缩小,并且在颁发后可以重新解释其范围。
即使我们的合作伙伴及其营销人员许可或拥有的专利申请确实是作为专利颁发的,他们签发的形式也不得为他们提供任何有意义的保护、防止竞争对手或其他第三方与他们竞争或以其他方式为他们提供任何竞争优势。竞争对手或其他第三方可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代产品来规避我们合作伙伴及其营销人员的专利。专利的颁发不能确定其发明权、范围、有效性或可执行性,可以在美国和国外的法院或专利局受到质疑。此类质疑可能导致独家经营权的丧失,或导致专利索赔范围缩小、无效或不可执行,这可能会限制我们的合作伙伴及其营销人员阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力,或限制其产品、开发阶段候选产品和技术的专利保护期限。
任何产生我们特许权使用费的产品的专利保护范围或期限的损失或缩短,或未能成功起诉、维护、执行或捍卫任何保护任何此类产品的专利,都可能导致此类产品的销售和应付给我们的任何相关特许权使用费的减少。任何此类事件都将对付款人向我们支付特许权使用费的能力产生不利影响,或以其他方式降低我们的特许权使用费利息的价值,因此可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。如果我们与合作伙伴的合同安排允许我们这样做,我们可以参与第三方提起的专利诉讼,但这可能会导致巨额诉讼费用,转移管理层对核心业务的注意力,也无法保证此类诉讼会成功。
与产品相关的第三方专利的存在可能会给营销人员带来额外的成本,并减少支付给我们的特许权使用费金额。
产品的商业成功在一定程度上取决于避免侵权、挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权和专有技术。第三方颁发的声称制造和销售产品所必需的主题的专利或专利申请将来可能存在或签发。此类第三方专利或专利申请可能包括针对产品的成分、制造、作用机制或其他独特特征的索赔。如果存在此类侵权行为,则无法保证营销人员会获得此类标的许可,或者如果提供许可,将以合理或商业上可行的条件提供。没有此类许可,第三方可能根据此类专利或其他知识产权对此类产品的营销人员提出侵权或其他知识产权索赔。
即使营销商能够获得许可,也可能是非排他性的,因此其竞争对手和其他第三方可以获得相同的技术。此外,如果产生我们特许权使用费的产品的营销商需要获得第三方的许可,则在某些情况下,该营销商可能有权将向该第三方支付的许可和特许权使用费抵消应付给我们的合作伙伴的特许权使用费,这最终可能会降低我们的特许权使用费的价值。侵权或其他知识产权相关诉讼的不利结果可能会使营销人员对第三方承担重大责任,要求第三方对争议权利进行许可,或要求营销人员停止或修改任何受影响产品的制造、营销和分销,其中任何一项都可能减少受影响产品产生的现金流以及应付给我们的任何相关特许权使用费,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
披露产品营销人员的商业秘密可能会对我们生物制药资产基础产品的竞争地位产生负面影响。
产生我们特许权使用费的产品的营销人员在一定程度上依赖于不受专利保护的商业秘密、专有知识和技术,以维持产品的竞争地位。这些信息通常通过与有权访问此类信息的各方(例如合作伙伴、许可方、员工和顾问)签订保密协议来保护。这些当事方中的任何一方都可能违反协议并披露机密信息,或者竞争对手可能以其他方式独立开发或了解这些信息,这可能会损害产品的竞争地位,从而减少我们的特许权使用费利息产生的现金流。
我们的交易对手的内部计算机系统可能会出现故障或遭受安全漏洞,这可能导致他们有效经营业务的能力受到严重干扰,对相关生物制药产品产生的现金流产生不利影响,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的交易对手的内部计算机系统和基于云的计算服务及其当前和未来的合作者和其他承包商或顾问的内部计算机系统和基于云的计算服务容易受到计算机病毒、数据损坏、网络攻击、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障的破坏或中断。过去,我们曾遭受过基于网络的攻击和未经授权的访问。如果将来发生这样的事件并导致其运营中断,则可能导致其开发和商业化计划及业务运营中断,无论是由于商业秘密或其他专有信息的丢失还是由于其他类似的中断。如果任何中断或安全漏洞导致交易对手的数据或应用程序丢失或损坏,或者机密或专有信息的不当披露,我们的合作伙伴的运营可能会受到损害,其产品、开发阶段候选产品和技术的开发和商业化可能会延迟。此类事件可能会减少相关生物制药产品产生的现金流,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们向股东支付定期股息或进行股票回购的能力可能会受到英国法律适用条款以及合同限制和义务的限制。
根据英国法律,我们只能从可供分配的利润中申报股息、进行分配或回购股票(为此目的新发行股票的收益除外)。可供分配的利润是累积的、已实现的利润,前提是这些利润以前未经分配或资本化使用,减去其累计和已实现亏损,前提是这些利润以前没有在减少或重组正式产生的资本时注销。我们的可分配储备金额是累积计算得出的。我们可能在一个财政年度内实现盈利,但如果我们累计的已实现利润不能抵消前几年的累计已实现亏损,我们就无法支付股息或进行股票回购。此外,只有当我们的净资产不低于我们的累计股本和可分配储备金总额,并且分配不会使这些资产的金额减少到低于该总额的情况下,我们才能进行分配。
根据我们的债务条款或其他合同义务,任何中期股息的批准和支付均由董事会全权决定,董事会可能随时更改我们的股息政策,任何末期股息的支付将得到我们的A类普通股和B类普通股持有人的多数批准,在每种情况下,都将从英国法律规定的用于该目的的利润中支付。我们的公司章程授权董事会在未经股东批准的情况下批准中期分红,前提是此类股息从可用于该目的的利润看来是合理的。董事会还可能建议股东在年度股东大会上批准和宣布末期股息。此类股息不得超过董事会建议的金额。
无法保证任何股息,无论是季度还是其他季度,都会或可以支付,也无法保证任何股票会或可以回购。我们是向股东支付股息还是进行股票回购取决于许多因素,包括总体经济和商业状况、我们的战略计划和前景、我们的业务和收购机会、我们的财务状况和经营业绩、营运资金要求和预期的现金需求、合同限制和义务,包括履行我们当前和未来的资本承诺、法律、税收和监管限制、其他限制和对支付的影响我们向股东分红或进行任何股票回购,以及我们董事会认为相关的其他因素。
如果股东知道或有合理的理由认为这种分配在当时情况下是非法的,则股东有义务向我们偿还此类分配(或部分分配,视情况而定)。
如果根据1940年《美国投资公司法》确定我们是一家投资公司,则适用的限制措施可能会使我们无法按预期继续开展业务,并可能 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们打算开展业务,以免受美国《投资公司法》的监管。就美国《投资公司法》而言,如果没有适用的豁免,则该实体通常将被确定为投资公司:(i) 该实体主要从事或提议主要从事证券投资、再投资或交易业务;或 (ii) 它拥有或提议收购价值超过其总资产价值40%的投资证券(不包括美国政府证券和现金物品)未合并的基础,我们称之为ICA 40%测试。
我们不认为自己主要从事证券投资、再投资或交易业务,也不打算主要从事证券投资、再投资或交易业务,并认为我们不主要从事证券投资、再投资或交易业务。我们认为,就《美国投资公司法》而言,我们主要通过我们的一家或多家子公司从事购买或以其他方式收购代表部分或全部商品销售价格的某些债务的业务。我们参与的子公司依赖于《美国投资公司法》第3(c)(5)(A)条,根据美国证券交易委员会工作人员的解释,该条款要求每家此类子公司将至少55%的资产投资于 “票据、汇票、承兑票、未结应收账款和其他构成商品、保险和服务销售价格部分或全部的债务”,我们称之为ICA例外合格资产。
在2010年8月13日给我们的前任的一封不采取行动的信中,美国证券交易委员会工作人员颁布了一项解释,根据第3(c)(5)(A)条,授权发行人直接根据使用特定许可协议所涵盖知识产权的特定生物制药资产的销售价格收取特许权使用费应收账款的特许权使用费权益,即为ICA例外合格资产。根据第3(c)(5)(A)条和第3(c)(6)节,我们持有的生物制药资产相关的特许权使用费应收账款是ICA的例外合格资产,如下所述,我们依据这封不采取行动信的立场。
为确保我们没有义务注册为投资公司,我们不得超过ICA 40%测试规定的门槛。就ICA 40%测试而言,投资证券一词不包括美国政府证券或由本身不是投资公司且不依赖于美国投资公司法第3(c)(1)条或第3(c)(7)条的多数股权子公司发行的证券,例如依赖第3(c)(5)(A)条的多数股权子公司。我们还可能依赖第3(c)(6)条,根据美国证券交易委员会工作人员的解释,该条款要求我们直接或通过控股子公司将至少55%的资产投资于依赖第3(c)(5)(A)条的企业(与此处相关)。因此,我们和我们的子公司持有和收购的资产受到《美国投资公司法》及其颁布的规章制度的限制。
如果美国证券交易委员会或其工作人员将来对给我们前任的不采取行动信中的解释相反的解释,或者以其他方式限制了美国证券交易委员会工作人员不采取行动信中的结论,使特许权使用费权益不再被视为第3 (c) (5) (A) 条和第3 (c) (6) 节所指的ICA例外合格资产,或者美国证券交易委员会或其工作人员将来认定不采取行动信不适用于与生物制药资产相关的部分或所有类型的特许权使用费应收账款,我们的业务将是实质性的和不利的受影响。特别是,我们将被要求转换为根据美国法律或其州法律成立的公司(这可能会导致我们需要缴纳美国联邦企业所得税)并注册为投资公司,或者在美国证券交易委员会批准将我们注册为根据非美国法律成立的投资公司的申请之前,我们要么停止在美国的所有商业活动。这样的申请不太可能获得批准,即使获得批准,《投资公司法》规定的要求,包括对资本结构、与关联公司进行业务交易的能力以及对关键员工的补偿能力的限制,也可能使我们无法像目前一样继续开展业务。我们停止获得投资公司注册豁免资格可能会对我们的A类普通股的价值以及我们支付A类普通股股息的能力产生重大不利影响。
支付给管理人关联公司的股权绩效奖励可能会产生与股东利益不完全一致的激励措施。
在某些条件下,在每个财政季度结束时,管理人的关联公司有权从RP Holdings获得每个投资组合的股票形式的分配,相当于该投资组合在相应衡量期内(“股票表现”)净经济利润的20%(定义为此类投资组合中所有新投资组合投资的总现金收入减去总支出(定义为此类投资组合的利息支出、运营费用和收购成本回收))的20% 奖项”)。获得股权绩效奖励的权利可能会激励经理进行风险更高或更具投机性的资产收购。此外,经理可能会导致我们承担更多债务,为额外的资产收购融资,或以其他方式在资产收购中使用更多杠杆,因为通常使用杠杆可以提高投资回报率,从而提高我们的利润。在某些情况下,使用借款可能会给我们的业务带来更高的风险或增加违约的可能性,这将不利于我们的股东。此外,我们的利润与董事会向股东支付股息的义务之间没有关联。因此,股东可能获得有限或没有股息,而管理人的关联公司仍然有权根据我们的净经济利润获得股票绩效奖励。此外,尽管股票绩效奖励是逐个投资组合支付的(投资组合由连续两年进行的投资组成),以降低尽管我们的总体投资组合表现不佳但管理人的关联公司获得个人投资股票绩效奖励的风险,但当我们的整体投资组合表现不佳时,股票绩效奖励仍可能支付给经理的关联公司用作衡量股票绩效奖励的基础。
我们的董事会可能会就我们运营产生的现金做出决定,这可能导致不向股东支付股息或不回购普通股。
我们的董事会没有义务支付股息、进行分配或回购普通股,它可能会决定使用现金为资产收购或运营提供资金,以代替支付股息、进行分配或回购普通股。无论是否向股东支付股息或回购任何普通股,我们都将根据我们的净经济利润向管理人的关联公司支付股票绩效奖励。我们的董事会关于现金的决定可能导致不向股东分红,也不会回购普通股。此外,我们的董事会关于分红或回购普通股的决定可能会对我们的A类普通股的市场价格产生不利影响。如果我们产生正收入,但支付的股息有限或不支付,则如果A类普通股的持有人出于美国联邦所得税的目的对A类普通股进行了某些选择,则可以对超过此类持有人获得的实际现金分红的收入承担纳税义务。如果我们董事会决定批准有限或不分红或不回购普通股,则A类普通股持有人的主要补救措施将是按现行市场价格出售其股票,包括亏损,亏损可能由于股息不利或不一致或不一致或回购普通股而处于低水平。
我们收购的特许权使用费可能不属于生物制药行业,任何此类资产及其现金流可能与我们当前投资组合中的资产不相似。
我们对可能收购的资产类型拥有自由裁量权。虽然我们预计管理人将收购主要属于生物制药行业的资产,但我们没有义务这样做,可能会收购生物制药行业外围或外部的其他类型的资产。因此,我们未来的资产收购以及此类资产的现金流可能与我们当前投资组合中的资产不相似。无法保证未来收购的资产的回报会与我们当前投资组合中资产的预期回报相似,也无法保证根本盈利。
经理可能会成为控制权变更的对象,导致我们的运营中断,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
管理人的控制权可能会发生变化,在这种情况下,新的控制方可能有不同的理念,雇用经验较少的咨询专业人员,未能成功发现资产收购机会,或者其往绩不如管理人在此类控制权变更之前那样成功。如果发生上述情况,我们在进行新的资产收购时可能会遇到困难,我们现有资产的价值、业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大影响。
根据管理协议,经理的责任是有限的,我们已同意向经理赔偿某些负债。因此,我们可能会出现不利的经营业绩或蒙受经理不承担责任的损失。
除了提供管理协议所要求的服务外,经理不承担任何责任。经理人及其关联公司(包括RPI EPA Holdings, LP(“EPA Holdings”)及其各自的高级职员、董事、股东、成员、员工、代理人和合伙人,以及任何其他有权获得赔偿的人(均为 “受保人”)均不对我们、我们的任何子公司、我们的董事、我们的股东或任何子公司的股东或合伙人承担根据以下规定作出的行为或不作为承担责任管理协议,由构成欺诈、恶意、故意不当行为、重大过失的行为所产生的协议除外(如根据纽约法律进行解释),并且严重违反了管理协议但未得到纠正或违反了适用的证券法。
此外,在法律允许的最大范围内,我们同意对受保人进行赔偿,使其免受任何性质的任何已知或未知的索赔、责任、损害赔偿、罚款、诉讼、判决、成本和支出(包括为履行判决、妥协和和解而支付的款项、罚款和罚款、法律或其他费用以及调查或辩护任何索赔或指控的合理费用)任何受保人产生或未清偿的或未清算的受保人可能因其代表我们或我们的任何子公司开展的活动而受到约束,前提是该受保人的行为不构成欺诈、恶意、故意不当行为、重大过失(根据纽约法律的解释)、未纠正的对管理协议的重大违反,或违反适用的证券法。因此,我们可能会出现不利的经营业绩或蒙受经理不承担责任的损失。
运营风险可能会干扰我们的业务,导致损失或限制我们的增长。
我们严重依赖经理的财务、会计、信息和其他数据处理系统和云计算服务,以及我们当前和未来的合作伙伴、承包商或顾问的服务。此类系统容易受到计算机病毒、数据损坏、基于网络的攻击、未经授权的访问、自然灾害、流行病(例如 COVID-19 疫情)、恐怖主义、战争、电信和电气故障的损坏或中断。如果发生任何此类事件且此类系统无法正常运行或被禁用,或者存在任何未经授权的数据泄露,无论是由于篡改、破坏网络安全系统、网络事件或攻击还是其他原因,我们都可能遭受巨大的财务损失、成本增加、业务中断、商业秘密或其他专有信息的丢失、对我们的责任、监管干预或声誉损害。
此外,与数据隐私和保护相关的联邦、州和国际法律法规,例如2018年5月生效的欧盟通用数据保护条例和2020年1月生效的《加利福尼亚消费者隐私法》,可能会使我们面临监管机构的执法行动和调查,如果我们的信息技术安全努力或数据隐私与保护合规努力失败,并可能导致监管部门处罚和重大法律责任。此外,我们经营的业务高度依赖信息系统和技术。经理的信息系统和技术可能无法继续适应我们的增长,维护此类系统的成本可能会增加。这种未能适应增长的情形,或与此类信息系统相关的成本增加,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
支持我们业务的公共基础设施的灾难或中断,包括涉及我们或与我们开展业务的第三方使用的电子通信或其他服务的中断,可能会对我们不间断地继续经营业务的能力产生不利影响。我们的灾难恢复计划和经理的灾难恢复计划可能不足以减轻此类灾难或中断可能造成的损害。此外,保险和其他保障措施可能只能部分补偿我们的损失。
此外,维持我们的增长可能需要我们或经理投入额外的管理、运营和财务资源,以寻找新的专业人员加入团队,并维持适当的运营和财务体系,以充分支持扩张。由于招聘有才华的专业人员的市场竞争激烈,我们可能无法按照我们想要的速度增长。
我们受英国《反贿赂法》、《美国反海外腐败法》和其他反腐败法,以及出口管制法、进口和海关法、贸易和经济制裁法以及其他管理我们业务的法律的约束。
我们的业务受反腐败法律的约束,包括《2010年英国反贿赂法》(“反贿赂法”)、经修订的1977年美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、载于 18 U.S.C 第 201 节中的美国国内贿赂法规、《美国旅行法》以及适用于我们开展业务的国家的其他反腐败法律。《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他法律通常禁止我们以及我们的员工和中介机构直接或间接地向政府官员或其他人员授权、承诺、提供或提供不当或违禁的款项或其他任何有价值的款项,以获取或保留业务或获得其他商业优势。根据《反贿赂法》,我们也可能对未能阻止与我们有关的人犯下贿赂罪承担责任。我们和产生特许权使用费的产品的营销商在多个司法管辖区开展业务,这些司法管辖区可能违反《反贿赂法》或《反海外腐败法》,并且我们参与与第三方的合作和关系,这些第三方的腐败或非法活动可能会使我们承担《反贿赂法》、FCPA或当地反腐败法规定的责任,即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。此外,我们无法预测我们的国际业务可能受到的未来监管要求的性质、范围或影响,也无法预测现行法律的实施或解释方式。
我们还受管理国际业务的其他法律和法规的约束,包括英国和美国政府以及欧盟当局管理的法规,包括适用的出口管制条例、对某些国家和个人的经济制裁和禁运、反洗钱法、进口和海关要求以及货币兑换条例,统称为 “贸易控制法”。
无法保证我们将完全有效地确保遵守所有适用的反腐败法律,包括《反贿赂法》、《反海外腐败法》或其他法律要求,包括贸易控制法。如果我们不遵守《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法律或贸易控制法,我们可能会受到刑事和民事处罚、清算和其他制裁和补救措施以及法律费用,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性产生不利影响。同样,对英国、美国或其他当局可能违反《贿赂法》、《反海外腐败法》、其他反腐败法或贸易控制法的任何调查也可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
努力确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗保健法律法规将涉及大量成本。由于这些法律的广度以及可用的法定例外情况和安全港的范围狭窄,我们的某些业务活动或与第三方的业务安排可能会受到一项或多项此类法律的质疑。政府当局可能会得出结论,我们的商业行为或产生特许权使用费的产品营销商的商业行为可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用行为的法规、法规或判例法或其他医疗保健法律法规。如果发现我们的业务或产生特许权使用费的产品的营销商的运营违反了这些法律或任何其他政府法规,则我们或产生特许权使用费的产品的营销商可能会受到重大的刑事、民事和行政制裁,包括罚款、损害赔偿、罚款、个人监禁和禁止参与政府资助的医疗计划,例如医疗保险和医疗补助,其他报告要求以及我们或营销人员产生我们特许权使用费的产品受企业诚信协议或类似协议的约束,以解决有关不遵守这些法律、声誉损害的指控,并且我们或产生特许权使用费的产品的营销商可能被要求削减或重组运营,其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和经营业绩产生不利影响。
其中许多法律尚未得到监管机构或法院的充分解释,而且其条款有各种各样的解释,这增加了我们被认定违反这些法律的风险。任何针对我们违反这些法律的诉讼,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们承担巨额法律费用,并转移管理层对业务运营的注意力。不断变化的合规环境以及建立和维护强大且可扩展的系统以遵守具有不同合规或报告要求的多个司法管辖区的需求增加了医疗保健公司违反一项或多项要求的可能性。
欧盟另类投资基金经理指令(“AIFM指令”)可能会大大增加我们的合规成本。
AIFM指令已纳入欧洲经济区大多数成员国和英国(均为 “AIFM国家”)的国家法律。AIFM指令规定了与AIFM各州另类投资基金(例如我们的A类普通股)权益营销有关的最低条件,可能会影响我们在AIFM各州吸引投资者的能力,并可能大大增加我们和经理人的合规成本。这些条件包括要求我们在相关AIFM州的主管当局注册以便向投资者销售A类普通股,要求我们向相关AIFM州的主管当局提交定期报告,以及要求遵守相关AIFM州投资者的披露和报告义务。此类报告和披露可能会公之于众。尽管在AIFM各州销售我们的A类普通股,这些条件已经得到满足,但无法保证这种情况会持续下去。但是,AIFM指令并未禁止该AIFM州的投资者在AIFM州未上市的情况下主动认购我们的A类普通股,我们可以向此类投资者发行我们的A类普通股,只要他们向我们和经理人陈述他们是主动这样做的。
在每个AIFM州,我们的A类普通股只能根据实施AIFM指令的当地措施向投资者发行。根据实施AIFM指令的私募规则,投资者以及位于、居住或拥有注册办事处的AIFM州,如果我们的AIFM州没有根据实施AIFM指令的私募规则发行我们的A类普通股,投资者以及做出或协助投资我们的A类普通股的任何人都可以投资或对我们的A类普通股进行投资,但前提是他们主动这样做。任何投资者在该AIFM州主动收购我们的A类普通股均应注意,由于我们尚未在该AIFM州注册营销,因此我们不会向相关AIFM州的主管当局提交任何报告,任何投资者都无权获得有关根据AIFM指令销售的另类投资基金的强制披露或报告。
英国通过2013年《另类投资经理人条例》和《金融行为监管局手册》实施了AIFM指令。在英国退出欧盟和过渡期到期之后,适用于在英国和其他AIFM国家营销另类投资基金权益的规则基本保持一致。但是,随着英国寻求采用新的英国脱欧后金融服务监管制度,现在存在分歧的领域可能会扩大。这种分歧可能会使我们向英国和其他AIFM州的投资者销售A类普通股变得更加耗时和复杂,这反过来又可能大大增加我们和管理人的合规成本。
与我们的组织和结构相关的风险
我们是一家没有业务的控股公司,依靠我们的子公司为我们提供履行财务义务和支付股息所需的资金。
我们是一家控股公司,没有实质性直接业务。我们的主要资产是我们在RP Holdings的控股权益。因此,我们依赖子公司的贷款、股息和其他款项来筹集必要的资金来履行我们的财务义务,支付股息或向股东进行分配。我们的子公司在法律上与我们不同,可能被禁止或限制在某些条件下向我们提供贷款、支付股息或以其他方式向我们提供资金。如果我们从子公司获得的现金不足以为我们的财务义务提供资金,我们可能需要通过产生债务、发行股权或出售资产来筹集资金。但是,无法保证我们能够通过这些手段筹集资金。如果我们的任何子公司支付股息或向我们进行分配或付款的能力受到监管或法律要求、破产或破产,或者我们维持财务实力评级的需求的重大限制,或者由于经营业绩或其他因素而受到限制,则可能会对我们履行财务义务以及向股东支付股息或进行分配的能力产生不利影响。
由于RP Holdings的C类特别利息,我们的结构将导致税收分配。
出于美国联邦所得税的目的,RP Holdings被视为合伙企业,其所有者需缴纳美国联邦所得税。RP Holdings必须向RP HoldingsC类特别权益的直接所有人或受益所有人进行现金分配或税收分配,其计算方法是假设的税率,对于所有收款人,无论其纳税状况如何,该税率通常是统一的。RP Holdings用于履行其税收分配义务的资金将无法用于再投资我们的业务。
与我们的普通股相关的风险
我们的A类普通股的市场价格一直在波动,并且将来可能会波动,这可能会导致我们股东的投资价值下降。
我们的A类普通股的市场价格一直波动并且可能波动,可能会出现大幅波动。全球证券市场经历了巨大的价格和交易量波动。尽管我们的经营表现不佳,但市场波动以及总体经济、市场或政治状况可能会降低A类普通股的市场价格。除了本10-Q季度报告中讨论的因素外,由于许多潜在因素,我们的经营业绩可能低于公开市场分析师和投资者的预期,包括:
• 整个股市的市场状况,尤其是我们行业的市场状况;
• 我们季度经营业绩或股东分红的变化;
• 经理主要管理人员的增加或离职;
• 资本部署的时间和比率,包括相对于估计数的部署时间和速度;
• 我们的投资组合或收购策略的变化;
• 未能达到分析师的收益预期;
• 发布有关我们行业的研究报告;
• 第三方医疗报销政策和惯例;
• 诉讼和政府调查;
• 影响我们业务的法律或法规的变更或拟议变更,或对法律或法规的不同解释或执行;
• 产生我们特许权使用费的产品的营销人员没有取得任何结果或预计结果;
• 基于我们生物制药资产的开发阶段候选产品的临床试验计划或与此类产品相关的其他问题(包括监管批准或商业化)的结果和任何延迟;
• 市场对我们可能产生的任何债务或将来可能发行的证券的不利反应;
• 类似公司的市场估值变化或新闻界或投资界的投机;
• 我们的竞争对手发布的重大合同、收购、处置、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告;
• 经济和政治状况或事件,例如 COVID-19 疫情、通货膨胀和利率上升以及全球冲突,包括俄乌战争;以及
• 对我们或我们所参与的行业的负面宣传或个人丑闻。
这些因素和其他因素可能导致我们的A类普通股的市场价格和需求大幅波动,这可能会限制或阻止我们的股东以或高于收购价格的价格转售其A类普通股。
总体而言,股市不时经历极端的价格和交易量波动,包括最近几个月。此外,过去,在整个市场和公司证券的市场价格出现波动之后,通常会对上市公司提起证券集体诉讼。如果对我们提起此类诉讼,可能会导致巨额费用,并分散我们管理层的注意力和资源。
我们的公司章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决除主张《证券法》和《交易法》引起的诉讼理由的投诉之外的所有股东投诉的专属论坛,美国联邦地方法院将是解决任何声称《证券法》和《交易法》引起的诉讼理由的股东投诉的唯一论坛。
我们的公司章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉的专属论坛,但声称根据《证券法》和《交易法》提起诉讼理由的股东投诉除外,美国联邦地方法院将是解决任何声称《证券法》和《交易法》引起的诉讼理由的股东投诉的专属论坛。这种法庭选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出索赔的能力,如果该股东认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他雇员的争议,这可能会阻碍诉讼。如果法院认定我们的公司章程中包含的法院选择条款不适用或不可执行,我们可能会承担与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
美国投资者可能难以对我们的公司、我们的董事或高级管理层成员以及此处提及的专家执行民事责任。
我们是一家上市有限公司,注册办事处设在英格兰,我们的子公司在多个司法管辖区注册成立,包括美国以外的司法管辖区。我们其中一位董事不是美国居民,我们有很大一部分资产和该董事的资产位于美国境外。因此,投资者可能难以在美国向该董事送达诉讼程序,或者根据美国证券法的民事责任条款或其他规定,执行美国法院对我们或该董事作出的判决。即使股东成功提起了此类诉讼,英格兰法律也可能使股东无法对我们的资产或我们的董事和执行官的资产执行判决。此外,英国法院是否会根据这些民事责任条款在美国法院的原始诉讼或判决中强制执行美国证券法规定的某些民事责任,值得怀疑。此外,在美国或其他地方提起的诉讼中作出的惩罚性赔偿裁决在英国可能无法执行。如果美国证券法规定的金钱损害赔偿裁决不寻求补偿索赔人遭受的损失或损害,而是为了惩罚被告,则很可能会被视为惩罚性的。英国任何判决的可执行性将取决于案件的具体事实以及当时有效的法律和条约。美国和联合王国目前没有规定承认和执行民商事判决(仲裁裁决除外)的条约。由于上述原因,与作为美国上市公司的股东相比,股东可能更难通过对我们的管理层、董事或其他股东采取行动来保护自己的利益。
我们股东的权利可能不同于通常向美国公司股东提供的权利。
我们根据英国法律注册成立。我们股东的权利受英国法律管辖,包括2006年《公司法》(“英国公司法”)的规定,以及我们的公司章程。这些权利在某些方面不同于典型美国公司的股东权利。
《英国城市收购与合并守则》(“收购守则”)除其他外适用于注册办事处设在英国(或海峡群岛或马恩岛)且其证券不允许在英国(或海峡群岛或马恩岛)受监管市场交易的上市公司的要约,前提是收购和合并小组对该公司的审议(“收购小组”)将集中管理和控制权设在英国(或海峡群岛或马恩岛)。这被称为 “居留测试”。根据《收购守则》,收购小组将通过考虑各种因素,包括董事会结构、董事职能及其居住地,来确定我们在英国是否拥有中央管理和控制地位。
鉴于我们的中央管理和控制位于英国(或海峡群岛或马恩岛)以外,我们预计不会受到《收购守则》的约束。但是,如果收购要约时,收购小组确定我们在英国(或海峡群岛或马恩岛)拥有中央管理和控制权,我们将受到一些规则和限制,包括但不限于以下规则和限制:(i)我们与投标人达成交易保护安排的能力将极其有限;(ii)未经股东批准,我们可能不会,能够执行某些可能导致报价受阻的操作,例如发行股份或进行收购或出售;以及(iii)我们有义务向所有真正的竞争投标人提供平等的信息。
根据英国法律,无论我们是否受《收购法》的约束,我们的要约人如果收购了(i)90%的价值为;(ii)该要约所持股份的90%的投票权,则可以行使法定挤出权,强制收购未同意的少数股份。但是,如果通过安排计划向我们提出要约,则要约人获得公司100%股份的门槛包括两个组成部分:(i)出席股东大会并参加表决的每类公司股东的多数批准;(ii)批准出席该会议并参加表决的每类公司股东价值75%或以上的公司股东。
作为一家英国上市有限公司,某些资本结构决策需要股东批准,这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。
我们是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司。英国法律规定,董事会只能在股东事先授权的情况下分配股份(或认购权或转换为股份的权利),这种授权应注明其涵盖的总名义股份总额,最长有效期为五年,每份授权均在公司章程或相关股东决议中规定。我们已获得股东的授权,可以在2025年5月31日到期的期限内增配股份,该授权需要在到期时续订(即至少每五年一次),但可能会更频繁地寻求额外的五年期限(或任何更短的期限)。
英国法律通常还为股东提供以现金发行新股时的优先权。但是,公司章程或股东有可能在股东大会上通过一项特别决议,即以至少 75% 的选票通过的决议,以取消先发制人的权利。如果撤销载于公司章程,则这种取消优先权的期限最长为自公司章程通过之日起五年;如果撤销是通过股东特别决议的,则自股东特别决议通过之日起。无论哪种情况,我们的股东都需要在撤销申请到期时续期(即至少每五年一次)。我们已获得股东的授权,可以在2025年5月31日到期的期限内取消优先购买权,取消申请需要在到期时续期(即至少每五年一次)才能继续有效,但可以更频繁地寻求额外的五年期限(或任何更短的期限)。
英国法律禁止我们在未经股东事先通过普通决议(即股东投的多数票)和其他手续批准的情况下通过 “场外购买” 回购我们的股票。此类批准的最长期限可能长达五年,但可以更频繁地寻求批准。英国法律禁止我们进行 “场内购买”,因为我们的股票在纳斯达克上市,不会在英国认可的投资交易所上市。
我们的股东批准了某些 “场外收购” 的授权,除非我们的股东在到期日之前续订,否则该授权将从2022年6月23日起到期五年。我们无法向股东保证,不会出现任何此类行动的股东批准要求会剥夺我们的股东获得大量资本管理利益的情况。
英国退出欧盟和不同的监管制度可能会对全球经济状况、金融市场和我们的业务产生负面影响,这可能会降低我们的A类普通股的市场价格。
英国退出欧盟(通常称为 “英国脱欧”)于2020年1月31日生效。2020年12月30日,英国通过了立法,使与欧盟的贸易与合作协议生效,该协议于2021年5月1日生效。贸易与合作协议涵盖了英国与欧盟之间关系的总体目标和框架,包括与贸易、运输、签证、司法、执法和安全事项有关的目标和框架,并规定继续参与共同体方案和争端解决机制。值得注意的是,根据贸易与合作协议,英国服务供应商不再受益于自动进入整个欧盟单一市场,英国商品不再受益于商品的自由流动,英国和欧盟之间不再有人员自由流动。目前,英国已通过经修订的《2012年人类药品条例》实施了关于药品营销、推广和销售的欧盟立法。因此,英国的监管制度大多与欧盟法规保持一致,但是由于贸易与合作协议没有规定相互承认英国和欧盟的药品立法,这些制度将来可能会有所不同。英国脱欧及其相关影响可能会对我们的业务和A类普通股的市场价格产生不利影响。
如果我们的A类普通股没有资格继续在DTC设施内进行存款和清算,那么我们的证券交易可能会中断。
存托信托公司(“DTC”)的设施是一种广泛使用的机制,允许包括许多银行和经纪公司在内的DTC系统的参与者之间进行证券的快速电子转账。虽然我们的A类普通股有资格在DTC系统内进行存款和清算,但DTC有权酌情停止充当我们的A类普通股的存管和清算机构,包括在英国法律的任何变更改变A类普通股的印花税或印花税储备税(“SDRT”)状况的范围内。如果DTC确定A类普通股没有资格继续在其设施内进行存款和清算,则我们的A类普通股可能没有资格继续在纳斯达克上市,A类普通股的交易将受到干扰。尽管我们将寻求其他安排来保持上市地位和维持交易,但任何此类干扰都可能对我们的A类普通股的市场价格和资本市场准入产生不利影响。
上市公司的要求可能会使我们的资源紧张,转移管理层的注意力,并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力。
作为一家上市公司,我们须遵守《交易法》的报告要求、2002 年美国《萨班斯-奥克斯利法案》(“萨班斯-奥克斯利法案”)的要求,以及《英国公司法》和《收购守则》(如果适用)的要求。这些规章制度的要求增加了我们的法律和财务合规成本,使某些活动变得更加困难、耗时或昂贵,并增加了对我们的系统和资源的需求。
我们有义务向美国证券交易委员会提交年度和季度信息以及《交易法》中规定的其他报告,因此需要有能力及时编制符合美国证券交易委员会所有报告要求的财务报表。此外,我们还受其他报告和公司治理要求的约束,包括纳斯达克的某些要求以及《萨班斯-奥克斯利法案》的某些条款以及据此颁布的法规,这将对我们施加重要的合规义务。
我们必须遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,该条要求管理层评估对财务报告和披露控制与程序的内部控制的有效性。如果我们无法维持对财务报告或披露控制和程序的有效内部控制,我们准确记录、处理和报告财务信息以及在规定时间内编制财务报表的能力可能会受到不利影响,这可能会使我们面临监管后果,包括美国证券交易委员会的制裁,对投资者对财务报表的信心产生负面影响,限制资本市场准入,并对我们的A类普通股的市场价格产生不利影响。
我们遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《英国公司法》以及《收购法》(如果适用)及其相关规章条例的要求增加了我们的法律和财务合规成本,并使某些活动更加耗时和成本。这些规章制度使我们更难获得董事和高级管理人员责任保险,将来我们可能需要接受降低的保单限额和承保范围,或者为获得相同或相似的保险承担更高的成本。因此,我们可能更难吸引和留住合格的人才在董事会任职或担任执行官。我们可能无法准确预测或估计我们可能产生的额外费用金额或此类费用的发生时间。
与税收有关的风险
我们的结构涉及复杂的税法条款,可能没有明确的先例或权限。我们的结构还可能受到可能的立法、司法或行政变革以及不同的解释的影响,可能具有追溯效力。
我们的税收待遇,包括爱尔兰、英国和美国的联邦所得税待遇,在某些情况下取决于对事实的确定以及对适用税法复杂条款的解释,这些条款可能没有明确的先例或权限。您应该意识到,我们的税收状况并非毫无疑问,适用的税收规则通常需要接受立法和行政机构以及相关税务机关以及经济合作与发展组织(“经合组织”)的持续审查,后者一直在考虑修改现有税收规则的建议。此外,作为经合组织税基侵蚀和利润分享项目(“BEPS”)的一部分,G20/OECD包容性框架的130多个成员司法管辖区加入了应对经济数字化税收挑战的双支柱解决方案,该项目包括在市场司法管辖区之间重新分配税收权和15%的全球最低税率。由于修改税法和实施BEPS框架的提案仍有待进一步谈判,我们目前无法预测税法、法规、规则、规章或条例的任何变更将在多大程度上发生,如果是,也无法预测对我们业务的最终影响。这些审查程序可能导致对既定概念的解释的修改、法规的修改、规章的修订以及其他修改和解释。不会就此处讨论的任何税收问题寻求相关税务机关的裁决,也无法保证相关税务机关不会质疑我们的任何税收状况,也无法保证此类质疑不会成功。如果任何此类立场成功受到质疑,我们的纳税义务可能会大幅增加,这将对我们的盈利能力和现金流产生不利影响。
国际税法已经进行了和拟议的重大修改,增加了所有跨国公司税收合规的复杂性、负担和成本。我们预计将继续关注国际税法的这些和其他发展。
由于我们获得某些所得税协定优惠的资格发生变化或我们在适用所得税协定方面的税收状况受到质疑,我们可能需要缴纳巨额税款。
我们的子公司预计将从美国和非美国来源获得收入。我们预计,根据爱尔兰与收入来源司法管辖区之间的适用所得税协定,我们的子公司通常有资格获得福利。但是,在这方面无法提供任何保证,而且税务机构有可能成功地断言,我们的任何子公司由于未能满足符合申请条约优惠的适用要求而没有资格获得条约优惠。如果税务机关质疑我们在适用所得税协定的问题上的立场,我们可能会面临增加的预扣税,而且此类税收可能会很大。
具体而言,对于某些来自美国的收入,我们预计我们的子公司将有资格获得美国-爱尔兰所得税协定(“条约”)规定的福利,并且根据该条约,此类来自美国的付款无需缴纳任何美国预扣税。我们目前在美国来源支付方面的条约立场部分依赖于美国公民或纳税居民(按本条约的定义)直接或间接拥有来自美国的收入的每家子公司中至少50%的受益权益,或至少占其总选票和价值的50%。我们的条约立场基于RP Holdings和Old RPI的大多数现有间接投资者的美国现状。除某些例外情况外,RP Holdings的现有间接美国投资者有权将其利益交换为我们的公开交易的A类普通股。此类公开交易的A类普通股可以在公开市场上进一步转让给其他人。因此,随着时间的推移,美国人可能会间接拥有我们子公司不到50%的权益。我们目前预计,我们的A类普通股和其他现有的RP Holdings和Old RPI总共间接权益将继续由美国公民或纳税居民持有,并且我们将能够建立这种所有权,以满足该条约规定的50%所有权要求。但是,无法保证RP Holdings和Old RPI将继续由足够的美国公民或居民直接或间接拥有,也无法保证我们能够为满足该条约规定的50%美国所有权要求而建立令国税局满意的此类所有权。如果美国对我们子公司的间接所有权低于50%(或者我们无法确立这种所有权),我们将来可能有资格根据该条约获得另一项适用的美国预扣税豁免,但在这方面无法保证。我们收入的很大一部分来自美国的特许权使用费,预计将继续来自美国的特许权使用费。因此,如果我们的子公司没有资格根据该条约获得美国预扣税的豁免(通过满足50%的美国所有权要求或其他条约豁免),并且此类特许权使用费需要缴纳30%的美国预扣税,我们的财务状况、盈利能力和现金流可能会受到不利影响。
此外,爱尔兰财政部于2016年8月25日宣布,在美国财政部于2016年2月发布经修订的《美国所得税示范公约》的背景下,已开始与美国财政部讨论更新该条约的某些内容。目前尚不清楚该条约的哪些内容可以更新,也不清楚任何此类更新何时生效。但是,修订后的《美国所得税示范公约》的某些内容如果包含在《条约》的更新中,可能会导致我们的子公司没有资格享受该条约的好处,或者取消或减少本来可以为我们提供的该条约的好处。如果我们的子公司没有资格获得《条约》的好处,或者如果本来可以为我们提供的任何该条约的好处被取消或减少,那么我们的全部或部分收入可能会被增加预扣税,此类税收可能会对我们的财务状况、盈利能力和现金流产生非常重大的不利影响。
如果我们的子公司被视为在美国从事贸易或业务,我们可能需要缴纳巨额的美国税收。
通常,如果外国公司(例如Royalty Pharma plc)被认为在美国从事贸易或业务,则该公司在与此类美国贸易或业务有效相关的任何收入中所占的份额将按净额缴纳常规的美国联邦所得税(目前最高税率为21%),并可能对归因于与此类美国贸易有效相关的收入的分配额外征收30%的美国 “分支利润” 税或业务。此外,美国境内的州或地方司法管辖区可能对此类公司进行净额纳税。我们打算通过子公司开展活动,这样,我们实现的任何收入都不会与美国贸易或业务的开展有效相关,也不会以其他方式按净额缴纳常规的美国联邦所得税。如果我们能够以这种方式开展活动,则我们实现的收入或收益将不受美国联邦净所得税的约束。但是,在这方面无法提供任何保证。出于美国税收目的对我们的收入和收益的正确描述尚不确定,我们的全部或部分收入和收益有可能被描述为与美国贸易或业务进行 “有效相关” 的收入。如果我们的收入和收益被描述为与美国的贸易或业务有效相关,我们将被征收巨额的美国税收以及利息和可能的罚款,我们的财务状况、现金流和盈利能力可能会受到重大不利影响。
我们预计将开展业务,并预计RP Holdings将开展业务,因此出于税收目的仅被视为英国居民,但是我们的管理和组织结构或我们经营业务的其他司法管辖区的税收居留法的变化可能会导致相关税务机关出于税收目的将我们或RP Holdings也视为另一个司法管辖区的居民。
根据现行英国税法,出于纳税目的,在英国注册成立的公司被视为英国居民,除非 (i) 出于纳税目的,该公司在与英国签有双重税收协定的另一个司法管辖区(适用该司法管辖区的规则确定税收居留权)同时被视为居民,以及(ii)该税收协定中有将税收居住地分配给该其他司法管辖区的居留权条款。
根据我们预期的管理和组织结构,我们认为我们和RP Holdings仅应被视为英国的税务居民。但是,由于这种分析高度事实,可能取决于我们管理和组织结构的未来变化,以及我们运营所在地其他司法管辖区的税收居留法的未来变化,因此无法保证将来我们的税收居住地的确定。
作为英国纳税居民公司,我们和RP Holdings将对我们的全球应纳税利润和收益缴纳英国公司税。如果我们(或RP Holdings)被视为英国以外司法管辖区的居民,我们(或RP Holdings,如适用)可能会在该司法管辖区纳税,并可能被要求遵守许多实质性和正式的纳税义务,包括相关税法规定的预扣税或申报义务,这可能会导致额外的成本和支出。
我们认为,由于英国的 “受控外国公司” 的规定,我们不应为非英国纳税居民子公司的某些利润缴纳重要的英国公司税,但不能保证这种情况会持续下去。
作为英国纳税居民公司,我们和RP Holdings将受英国的 “受控外国公司” 规则(“英国CFC规则”)的约束。从广义上讲,英国CFC规则可以对单独或与某些其他人一起在由英国个人控制的非英国纳税居民公司(“受控外国公司”)中拥有权益的英国纳税居民公司征收英国税费。英国CFC规则下的收费参照受控外国公司产生的某些类型的应课税利润适用,无论该利润是否分配,都有特定的豁免。根据英国CFC规则,受控外国公司可能需要缴纳英国公司税费的利润类型包括可归因于英国活动管理的资产或风险的受控外国公司的营业利润,或受控外国公司的某些财务利润,这些利润来自关联的英国纳税居民公司直接或间接向受控外国公司的资本或其他资产。
出于英国税收目的,我们持有超过25%的权益的某些非英国实体,包括RPI(爱尔兰纳税居民)和Old RPI(爱尔兰纳税居民,由我们通过参与RP Holdings间接持有),将成为受控外国公司。因此,我们将要求我们和RP Holdings持续对我们在这些实体中的直接和间接权益适用CFC规则。根据英国CFC规则,我们预计不会对我们的特许权使用费资产或融资安排产生重大的英国公司税收费用,但是无法保证这种情况将继续如此。英国CFC规则高度复杂且依赖事实,对这些规则的修改或负面解释,或者零售物价指数或我们直接或间接持有权益的其他非英国公司未来活动的变化,可能会改变这一立场,并可能影响我们集团的有效税率。
我们认为,我们和RP Holdings获得的股息应免征英国公司税,但不能保证这种情况将继续如此。
英国纳税居民公司在收到股息或其他收益分配时需要缴纳英国公司税,除非这些股息或其他分配属于豁免类别。我们认为,我们从RP Holdings获得的股息以及RP Holdings从RPI获得的股息应属于这样的豁免类别,因此不应缴纳英国公司税。但是,要使此类股息有资格获得免税,必须满足许多条件,包括(对于爱尔兰税收居民的零售物价指数支付的股息)与爱尔兰税法的适用有关的条件。因此,无法保证英国在分配方面的免税条件将始终得到满足。如果我们或RP Holdings收到的分配不属于豁免类别,则此类分配可能会按当时的公司税率缴纳英国公司税。
即使分配属于豁免类别,某些反避税和重新定性规则也可能适用。例如,如果零售物价指数构成用于英国税收目的的 “离岸基金”,该基金在会计期内的任何时候其在债务证券、利息资金(待投资现金除外)、某些差价合约或其他离岸基金的持股中按市值计算超过60%的投资,则RP Holdings在零售物价指数中的股权可能需要缴纳英国公司税被视为 “贷款关系”,结果是RP Holdings获得的股息来自零售物价指数可能作为认定利息缴纳英国税,而RP Holdings可能会因其在零售物价指数中所持股权的公允市场价值的增加而缴纳英国公司税。“离岸基金” 一词是通过基于特征的方法为英国税收目的定义的,从广义上讲,可以包括由非英国居民法人团体组成的安排,在这种安排中,理智的投资者预计能够参照净资产价值完全或几乎全部实现其投资。我们认为并已被告知,RP Holdings在零售物价指数中的股权不应属于这些规则的范围,但是无法保证这种情况将继续如此。离岸基金规则的变更或对离岸基金规则的负面解释,或我们投资性质的变化,可能会改变这一状况,并可能影响我们集团的有效利率。
出于美国联邦所得税的目的,我们预计将被归类为PFIC,这可能会使我们的A类普通股的美国持有人面临不利的美国联邦所得税后果。我们向美国个人和其他非公司持有人支付的分配将没有资格按较低的税率征税,这可能会对我们的A类普通股的价值产生不利影响。
我们普遍预计,我们的收入(主要由被动收入组成)和主要由产生被动收入的资产组成的资产,将导致我们在当前应纳税年度和未来应纳税年度的PFIC被视为PFIC。我们打算每年向美国持有人提供一份 “PFIC年度信息声明”,其中包含允许股东在我们的网站上为美国联邦所得税目的选择合格选举基金(“QEF”)所需的信息。未就我们的QEF选择或不对我们的A类普通股进行按市值计价的选择的美国持有人将面临潜在的重大不利税收后果,包括(i)将处置我们的A类普通股的任何收益视为普通收入,(ii)对此类收益收取递延利息并获得我们的A类普通股的某些分配。此外,无论是针对我们做出QEF还是按市值计价的选择,美国持有人都必须在国税局8621表格上提交年度报告,其中包含美国国税局可能要求的有关其在PFIC中的权益的信息。未能在每个适用的应纳税年度提交国税局8621表格,可能会导致巨额罚款,并导致国税局进行审计。此外,如果我们在美国持有人拥有我们的A类普通股的任何应纳税年度成为PFIC,那么即使我们不再满足PFIC身份的门槛要求,除非美国持有人在美国国税局8621表格上做出特别的 “清除” 选择,否则我们通常会继续在该人持有我们的A类普通股的未来所有年份中被视为PFIC持有人。这些不利的税收后果可能会对我们的美国股东产生不利影响,并使 投资我们的A类普通股对美国投资者的吸引力较小。
由于我们作为PFIC的地位,向美国非公司持有人进行的分配将没有资格按通常适用于某些美国公司和 “合格外国公司” 支付的股息的降低税率征税。由于我们的PFIC地位,适用于合格公司股息的更优惠利率可能会使个人认为投资我们的A类普通股不如投资其他公司股票的吸引力,这种看法可能会对我们的A类普通股的价值产生不利影响。
一般风险因素
网络攻击或电信或信息技术系统中的其他故障可能导致信息盗窃、数据损坏和我们的业务运营严重中断。
我们利用信息技术系统和网络来处理、传输和存储与我们的业务活动相关的电子信息。随着数字技术使用的增加,包括蓄意攻击和企图未经授权访问计算机系统和网络在内的网络事件的频率和复杂性也有所增加。这些威胁对我们系统和网络的安全以及我们数据的机密性、可用性和完整性构成风险。我们过去曾遭受过这些袭击,预计将来还会遭受这些袭击。无法保证我们将成功防止网络攻击或减轻其影响。任何网络攻击或数据破坏或丢失都可能对我们的业务产生不利影响。此外,由于网络攻击或其他数据安全漏洞,我们可能会遭受声誉损害或面临诉讼,并可能为实施进一步的数据保护措施而产生大量额外费用。
美国财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的会计准则的适用范围的变化可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们的财务报表根据公认会计原则编制,定期修订、解释或扩展。我们不时需要采用公认的权威机构发布的新会计准则或经修订的会计准则。我们未来需要采用的会计准则可能要求修改我们适用于合并财务报表的当前会计处理方式,并可能要求我们对我们的系统进行重大修改。此类变化可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
COVID-19,或任何其他传染病或传染病的未来爆发,可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
COVID-19 及其变种的爆发严重影响了全球经济活动,并给金融市场造成了巨大的波动和负面压力。COVID-19 和其他未来的健康疫情和流行病可能导致隔离、强制关闭企业和学校并限制旅行,或引发全球经济放缓或全球衰退。除其他因素外,COVID-19 或其他疫情可能会对我们产生不利影响:
• 商业活动普遍下降;
• 市场的不稳定可能会对我们在生物制药行业的合作伙伴以及产生特许权使用费的产品的销售产生负面影响;
• 难以以优惠条件或根本进入资本和信贷市场,全球金融市场出现严重混乱和不稳定,或者信贷和融资条件恶化,这可能会影响我们获得为业务运营提供资金或及时解决到期负债所需的资本的机会;
• 对我们经理的高素质人员健康的潜在负面影响,尤其是当其中大量人员受到影响时;
• 我们在中断期间确保业务连续性的能力下降;
• 中断、短缺、交付延迟以及可能中断对合作伙伴的供应,这可能 (i) 延迟我们资产所依据的开发阶段候选产品的临床试验,如果获得批准,会导致我们的特许权使用费或作为我们资产基础的开发阶段候选产品的市场份额流失;(ii) 阻碍我们的合作伙伴及时分发产生特许权使用费的产品和满足客户需求的能力;
• 旅行限制、就地避难政策或限制以及其他干扰,这些中断可能会导致或继续导致合作伙伴的生产基地出现延误和其他直接影响,这可能会影响我们的合作伙伴生产以我们的生物制药资产和产生特许权使用费的产品为基础的开发阶段候选产品的能力;以及
• 我们的合作伙伴的生物制药资产所依据的开发阶段候选产品的临床试验计划可能会中断,包括:(i)医疗保健资源可能从临床试验中转移到专注于疫情问题;(ii)医院或研究机构政策或政府法规的变化,这可能会延迟或对我们的合作伙伴进行临床试验的能力产生不利影响;以及(iii)暂停或延迟试验程序(尤其是任何程序)这可能被视为不是必不可少)、患者给药、合作伙伴开发阶段候选产品的运输、临床试验材料的分发、研究监测、现场检查和与疫情相关的数据分析,每种情况都可能导致或继续导致我们生物制药资产所依据的开发阶段候选产品的开发或批准中断或延迟。
迄今为止,我们一些投资组合产品的某些营销人员评论说,这些产品的表现受到 COVID-19 疫情的影响。但是,COVID-19 疫情并未对我们的经营业绩和流动性造成实质性影响,我们认为未来这种可能性不大。尽管如此,COVID-19 和其他未来的健康疫情和大流行带来了实质性的不确定性,可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
法律索赔和诉讼可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能会面临各种各样的法律索赔和诉讼。无论理由如何,这些索赔都可能需要大量的时间和费用来进行调查和辩护。由于诉讼本质上是不确定的,因此无法保证我们将成功地针对此类索赔或诉讼进行辩护,也无法保证我们对这些事项实质性的评估,包括与之相关的任何储备金,将与此类事项的最终结果保持一致。解决或增加与其中一个或多个问题有关的储备金可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
ESG 事项和任何相关的报告义务可能会影响我们的业务。
美国和国际监管机构、投资者和其他利益相关者越来越关注ESG问题。例如,正在考虑或通过与ESG事务(包括人力资本、多元化、可持续性、气候变化和网络安全)有关的新美国和国际法律法规,其中可能包括具体的、以目标为导向的披露要求或义务。我们的应对措施将需要额外的投资并实施新的做法和报告流程,所有这些都将带来额外的合规风险。此外,我们已经宣布了许多ESG举措和目标,这将需要持续的投资,并且无法保证我们会实现任何这些目标,也无法保证我们的举措将实现其预期成果。对我们实现这些目标的努力的看法往往差异很大,这给我们的声誉带来了风险。由于我们未能或被认为未能实现这些目标而对我们的声誉造成的任何损害都可能影响员工留存率、合作伙伴与我们开展业务的意愿或投资者购买或持有普通股的意愿,所有这些都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,我们实施某些举措或实现某些目标的能力取决于外部因素。例如,我们实现某些可持续发展目标或举措的能力可能部分取决于第三方合作、缓解创新或经济上可行的解决方案的可用性。
第 2 项。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册证券的销售
没有。
发行人购买股票证券
2023年第一季度的股票回购活动如下(以千计,每股金额除外):
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经期 | | 购买的股票总数 | | 每股支付的平均价格 | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 | | 根据该计划可能购买的股票的最大美元价值 (1) |
2023 年 1 月 1 日-2023 年 1 月 31 日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | |
2023 年 2 月 1 日-2023 年 2 月 28 日 | | — | | | — | | | — | | | — | |
2023 年 3 月 1 日-2023 年 3 月 31 日 | | — | | | — | | | — | | | 1,000,000 | |
总计 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1,000,000 | |
(1)2023 年 3 月 27 日,我们宣布董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购高达 10 亿美元的 A 类普通股。股票回购计划将于2027年6月23日到期。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
第 6 项。展品
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交的:
| | | | | |
展品编号 | 展品描述 |
31.1* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14条对注册人的首席执行官进行认证 |
31.2* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14条对注册人的首席财务官进行认证 |
32* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对注册人的首席执行官和首席财务官进行认证 |
101.INS | XBRL 实例文档 |
101.SCH | XBRL 架构文档 |
101.CAL | XBRL 计算链接库文档 |
101.DEF | XBRL 定义链接库文档 |
101.LAB | XBRL 标签链接库文档 |
101.PRE | XBRL 演示文稿链接库 |
* 随函提交或提供
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | |
皇室制药有限公司 |
(注册人) |
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/s/ Pablo Legorreta |
巴勃罗·勒戈雷塔 |
首席执行官 |
|
日期:2023 年 5 月 9 日 |
|
//Terrance Coyne |
Terrance Coyne |
首席财务官 |
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日期:2023 年 5 月 9 日 |