附录 99.1

Eupraxia Pharmicals公布第四季 季度和 2023 年财务业绩

不列颠哥伦比亚省维多利亚州——2024年4月1日——Eupraxia 制药公司(“Eupraxia” 或 “公司”)(多伦多证券交易所股票代码:EPRX)是一家临床阶段的生物技术公司,利用 其专有的 Diffusphere™ 技术来优化有大量未满足需求的应用的药物交付,今天公布了 其财务业绩(根据美国公认会计原则编制)和运营亮点第四季度已于 2023 年 12 月 31 日结束。 除非另有说明,否则所有金额均以美元表示。

Eupraxia首席执行官詹姆斯·海利威尔博士说:“我们正在进行的 1b/2a RESOLVE试验的中期结果表明 该候选产品的巨大潜力,该试验正在评估 EP-104GI 作为嗜酸性食管炎治疗方法的安全性和有效性。“此外,我们对最近与美国食品药品管理局举行的第二阶段末会议的结果仍然充满信心,这阐明了我们在 EP-104IAR 方面的前进发展道路 。目前,公司正在继续规划和准备工作,以支持第三阶段骨关节炎计划。 季度末之后,我们进一步加强了资产负债表,为候选产品的持续发展提供了支持。 根据 EP-104GI 和 EP-104IAR 生成的重要数据,该公司将继续评估通过合作进一步降低开发 计划风险的可能性。此外,Eupraxia继续寻求在纳斯达克上市其普通股。”

更改为报告货币和美国 GAAP

自 2023 年 12 月 31 日起,公司 将其报告货币从加元(“加元”)更改为美元(“美元”)。因此,最初以加元报告的所有先前金额 现在均以美元报告。该公司保留了加元作为其本位货币。

公司的合并财务 报表也是根据财务会计准则委员会(“FASB”)发布的美利坚合众国公认会计原则(“GAAP”) 编制的。此前,公司根据国际会计准则理事会(“IASB”)发布的《国际财务报告准则会计准则》编制财务报表 。

更改报告币种和采用公认会计原则 是为了增强公司业绩与生命科学行业其他上市公司的可比性。

第四季度部分运营和财务亮点

宣布了RESOLVE 1b/2a期嗜酸性食管炎(“EoE”)临床试验的第一组 的阳性数据,即使在最初的低 剂量(4 x 1mg 注射)下,仍有疗效信号,包括所有患者的症状明显改善至至少12周。
披露已启动 RESOLVE 试验的第二个队列,该公司的安全审查委员会根据该试验 第一队列的可用数据批准了剂量递增,随后所有第二组患者入组并给药。
季度末之后,公布了来自正在进行的RESOLVE试验的其他 数据,该试验显示第一或第二队列均未出现严重的治疗相关不良事件。 第二个队列显示,Dysphasia 和 Odynophagia Likert 评分平均分别降低了 60% 和 80%;第一组患者 的疗效迹象维持到六个月。
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提交了与美国食品药品监督管理局就 2b 期SPRINGBOARD试验举行的 2 期末会议所需的档案,该试验正在评估 EP-104IAR 作为膝盖骨关节炎的治疗方法 。
与美国食品和药物管理局的第二阶段末会议 在季度末之后完成,讨论的项目涉及非临床和临床主题,包括关于所需安全数据库规模 的讨论,以及重复剂量研究和比较生物利用度研究的主要设计要素 以满足505(b)(2)批准途径的要求。该公司认为,通过此次会议,已经对获得批准 的发展路径有了清晰的认识。
在美国风湿病学会2023年年会上介绍了该公司SPRINGBOARD 试验的数据。
在季度末之后, 于2024年3月15日完成了隔夜上市发行,总收益为3,390万加元。本次融资得到了公司现有股东 的大力支持。

2023 年第四季度财务回顾

截至2023年12月31日的三个月,该公司的净亏损为1,060万美元 ,而截至2022年12月31日的三个月净亏损为780万美元。截至2023年12月31日的财年,该公司的净亏损为2,900万美元,而截至2022年12月31日的年度净亏损为1,900万美元。 净亏损的增加主要是由与开展多个临床项目相关的成本上涨以及与业务发展和融资活动相关的 成本增加所致。

截至2023年12月31日,该公司的现金及现金等价物 为1,930万美元,高于2022年12月31日的1,830万美元。2024年3月15日,公司宣布 已完成隔夜上市的普通股公开发行,总收益为25,026,073美元(合33,867,784加元),包括超额配股。 这些资金用于资助 EP-104GI 和 EP-104IAR 的临床试验。其余收益将用于一般 和管理费用、里程碑付款、营运资金需求和其他一般公司用途。假设公司 能够为其在硅谷银行的现有债务融资再融资,管理层预计,现金资源,包括 最近结束的发行的收益,将足以为公司提供到2025年第三季度的资金。

隔夜 上市公开募股完成后,公司立即发行和流通了35,662,553股普通股。

财务报表和管理 讨论与分析

请参阅经审计的合并财务报表 和相关的 MD&A 以了解更多详情。Eupraxia审计委员会和董事会已审查并批准了截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表以及相关的 MD&A。如需更详细的解释和分析, 请参阅公司在SEDAR+的简介下提交的管理与分析报告,网址为sedarplus.ca,该报告将在公司网站www.eupraxiapharma.com上公布 。

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关于 Eupraxia 制药公司

Eupraxia是一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发本地交付的延期释放产品,这些产品有可能满足大量未得到满足的医疗需求的治疗领域。该公司致力于改善患者的福利,并开发了旨在提供有针对性的 持久活性且副作用更少的技术。Diffusphere™ 是一种基于聚合物的专有微球技术,旨在 促进靶向药物递送,延长效果持续时间,并提供多种高度可调的 PK 曲线。这种研究性的 技术可以设计用于多种活性药物成分和交付方法。

Eupraxia最近完成了其主要候选产品 EP-104IAR 的2b期临床 试验(SPRINGBOARD),该试验(SPRINGBOARD)用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛。该试验达到了其主要 终点和四个次要终点中的三个。Eupraxia 通过治疗 EoE 的 1b/2a 期 RESOLVE 试验,将 EP-104 平台扩展到胃肠道疾病。Eupraxia还在开发后期和早期阶段的长效配方产品线。潜在的 管道适应症包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学的候选适应症,每种适应症都旨在改善当前批准药物的活性 和耐受性。有关Eupraxia的更多详情,请访问该公司的网站:www.eupraxiapharma.com。

关于前瞻性陈述 和信息的通知

本新闻稿包括适用证券法所指的前瞻性 陈述和前瞻性信息。通常,但并非总是如此,前瞻性信息 可以通过使用诸如 “计划”、“预期”、“预期”、“计划”、 “打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议” 或此类词语和短语的变体(包括 负面和语法变体)来识别,或者声明某些行动、事件或结果 “可能”、“可以”、 “将”、“可能” 或 “将” 被采取、发生或实现。本新闻稿中的前瞻性陈述 包括有关公司业务战略和目标的声明,包括当前和未来的计划和机会、预期 和意图;有关公司临床试验的声明,包括公司对 第三阶段骨关节炎计划的规划和准备;公司执行业务战略的能力;合作伙伴关系降低公司发展计划风险的可能性;公司的追求其普通股在纳斯达克上市;公司拥有 充足的资源,包括预期从其当前现金中获得资金和预期向 硅谷银行提供的现有债务再融资;公司的交付技术和管道扩展 设计所带来的机会;公司与美国食品和药物管理局第二阶段会议结束时取得的结果;Eupraxia候选产品的潜力; 公司对其产品设计的预期,包括方面对患者的益处、持续时间、安全性、有效性 和耐受性;对Eupraxia候选产品的研究得出的结果;公司的技术 影响药物递送过程的可能性;公司技术的竞争优势;公司 药物平台为患者带来的好处;公司技术转化及其产品扩展为临床应用; 在 “EP-104IAR”、“EP-104GI” 和 “EP-104” 等术语中的使用未来的披露。

此类陈述和信息基于 Eupraxia 管理层当前的预期,基于假设,包括但不限于:公司的未来研究和 发展计划基本按目前的设想进行;行业增长趋势,包括 预计和实际行业销售额;公司从公司研发活动(包括临床试验)中获得积极成果的能力;以及公司保护专利和专有权利的能力。尽管Eupraxia的 管理层认为这些陈述和信息所依据的假设是合理的,但它们可能被证明是不正确的。

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本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况 可能不会在特定日期之前发生,也可能根本不会发生,并且由于影响Eupraxia的已知和未知风险 因素和不确定性,可能存在重大差异,包括但不限于:与公司有限 经营历史相关的风险和不确定性;公司不确定市场接受度的新技术;如果公司违反了其许可权利的任何协议 对于其候选产品或来自第三方的技术,公司可以丧失 对其业务至关重要的许可权;公司目前的许可协议可能无法为 许可方的违约行为提供足够的补救措施;公司的技术可能无法成功用于其预期用途;公司未来的技术将需要 监管部门的批准,这很昂贵,而且公司可能无法获得批准;公司可能无法获得监管部门的批准 或仅获得批准用途或适应症有限;公司的临床试验可能无法充分证明其安全性 和我们的候选产品在临床开发的任何阶段的功效;由于副作用或其他安全风险,公司可能被要求暂停或终止临床 试验;公司完全依赖第三方提供其产品和服务所需的 供应和投入;公司依靠外部合同研究组织提供临床和非临床研究 服务;公司可能无法成功执行其业务战略;公司将要求额外融资, 可能不是可用;公司开发的任何疗法都将受到广泛、漫长和不确定的监管要求的约束, 这可能会对公司及时或根本获得监管部门批准的能力产生不利影响;健康 疫情或流行病对公司运营的影响;公司重报其合并财务报表, 可能导致额外的风险和不确定性,包括投资者信心丧失和负面影响关于公司的普通股价;以及其他风险以及Eupraxia在SEDAR+(sedarplus.ca)上的公开文件中更详细地描述了不确定性。尽管 Eupraxia试图确定可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中描述的 存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与 预期、估计或预期的不同。无法保证任何前瞻性陈述或信息。除非适用的 证券法要求,否则前瞻性陈述和信息仅代表其发布之日,Eupraxia没有 义务公开更新或修改任何前瞻性陈述或信息,无论是由于新信息、未来事件 还是其他原因。

投资者和媒体垂询,请联系:

丹妮尔·埃根,Eupraxia 制药公司

778.401.3302

degan@eupraxiapharma.com

投资者如有查询,请联系:

亚当·皮勒,代表:

Eupraxia 制药公司

416.427.1235

adam.peeler@loderockadvisors.com

来源 Eupraxia Pharmicals Inc.

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