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Candel Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩和近期公司亮点

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预计将于 2024 年第四季度公布局部中/高风险前列腺癌 CAN-2409 第 3 期的主要数据

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正在进行的针对复发性高级别神经胶质瘤的 CAN-3110 首次人体 1b 期临床试验的结果，发表在《自然》杂志上

马萨诸塞州尼德姆，2024年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发多模式生物免疫疗法以帮助患者抗击癌症的临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（纳斯达克股票代码：CADL）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度财务业绩，并提供了公司最新情况。

“2023 年对于 Candel 来说是重要的一年，另外两项针对非小细胞肺癌和临界可切除胰腺癌的 CAN-2409 的 FDA 快速通道称号，Candel 最近在 2024 年 2 月因复发的高度神经胶质瘤获得了 FDA 的 CAN-3110 快速通道称号。Candel总裁兼首席执行官FmedSci博士保罗·彼得·塔克说，CAN-3110 正在进行的1b期临床试验的初步结果发表在具有高影响力的科学期刊《自然》上，我们也感到兴奋。“此外，初步的患者数据显示，与标准护理相比，使用Candel的研究性病毒多模式免疫疗法进行实验性治疗后，非小细胞肺癌（CAN-2409）、胰腺癌（CAN-2409）和高级别神经胶质瘤（CAN-3110）的存活率有所提高。”

Tak博士继续说：“2024年，我们预计将在我们的三个平台上读出六份数据，其中包括肺癌、胰腺癌和脑癌的新临床和生物标志物数据，以及一项可能注册的前列腺癌的3期临床试验。我们期待在来年分享更多更新。”

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公布了我们在非转移性胰腺癌中进行的 CAN-2409 随机 2 期临床试验的初步阳性中期数据，该试验显示出长期和持续的存活期，给药 CAN-2409 后免疫反应强劲激活，耐受性良好。

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美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗胰腺导管腺癌患者的 CAN-2409 加前药（伐昔洛韦）的快速通道资格，以提高总体存活率（OS）。

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正在进行的针对复发性高级别神经胶质瘤的 CAN-3110 首次人体 1b 期临床试验的结果已于 2023 年 10 月 18 日在线发表在《自然》杂志上，该试验显示与免疫激活相关的存活期延长。

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美国食品和药物管理局授予 CAN-3110 快速通道称号，用于治疗复发性高级别神经胶质瘤 (HGG) 患者，以改善操作系统。

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在2023年11月的癌症免疫疗法学会（SITC）和国际溶瘤病毒会议（IOVC）上，提供了来自其发现管道中的第一个实验候选药物Alpha 201-macro-1的令人鼓舞的临床前数据。这种局部交付的研究性生物溶瘤疗法旨在干扰CD47/SIRP1a途径，与全身性抗CD47抗体疗法相比，在乳腺癌小鼠模型中显示出更好的肿瘤生长抑制作用。

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宣布即将在2024年AACR年会上发布 “最新的” 海报发布会，揭晓Enlighten探索平台的第二种候选药物。

来自Enlighten发现平台的第二种候选药物的新临床前数据将在2024年4月5日至10日举行的2024年AACR年会上公布

NSCLC CAN-2409 的第二阶段操作系统数据预计将于 2024 年第二季度公布

临界可切除胰腺癌中 CAN-2409 的 2 期操作系统数据预计将于 2024 年第二季度更新

CAN-2409 在低至中等风险、局限性、非转移性前列腺癌中的第 2 阶段关键数据预计将于 2024 年第四季度公布

预计将在 2024 年第四季度公布局部中/高风险前列腺癌中 CAN-2409 的 3 期关键数据

研发服务收入，关联方：截至2023年12月31日的季度和全年各季度和全年研发服务收入为0美元，而截至2022年12月31日的季度和全年为31,000美元和12.5万美元。

研发费用：2023年第四季度的研发费用为730万美元，而2022年第四季度为500万美元，2023年全年为2,450万美元，而2022年全年为2,080万美元。增长主要是由于支持公司 CAN-2409 计划的制造和监管活动、股票补偿成本和固定资产减值。研发费用包括2023年第四季度和全年的非现金股票薪酬支出分别为50万美元和130万美元，而2022年第四季度和全年的非现金股票薪酬支出分别为20万美元和80万美元。

一般和管理费用：2023年第四季度的一般和管理费用为310万美元，而2022年第四季度为320万美元，2023年全年为1,390万美元，而2022年全年为1,410万美元。下降的主要原因是保险和招聘成本降低，但部分被员工相关支出的增加所抵消。一般和管理费用包括2023年第四季度和全年分别为50万美元和170万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年第四季度和全年的非现金股票薪酬支出分别为40万美元和150万美元。

净亏损：2023年第四季度的净亏损为1,110万美元，而2022年第四季度的净亏损为510万美元，其中包括80万美元的净其他支出和300万美元的净其他收入。从2022年第四季度的净其他收入变动到2023年第四季度的净其他支出主要与公司认股权证负债公允价值的变化有关。2023年全年的净亏损为3,790万美元，而2022年全年的净亏损为1,880万美元，其中包括分别为50万美元和1,590万美元的净其他收入，主要与公司认股权证负债公允价值的变化有关。

现金状况：截至2023年12月31日，现金及现金等价物为3540万美元，而截至2022年12月31日为7,010万美元。根据目前的计划和假设，公司预计其现有的现金和现金等价物将足以为2024年第四季度的当前运营计划提供资金。

Candel是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，以激发个性化的全身抗肿瘤免疫反应，帮助患者对抗癌症。Candel已分别基于新型转基因腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因结构建立了两个临床阶段的多模态生物免疫治疗平台。CAN-2409 是腺病毒平台的主要候选产品，目前正在进行非小细胞肺癌 (NSCLC)（第 2 期）、临界可切除胰腺癌（第 2 期）和局部非转移性前列腺癌（2 期和 3 期）的临床试验。CAN-3110 是 HSV 平台的主要候选产品，目前正在进行一项由研究者赞助的复发性高级别神经胶质瘤 (HGG) 的 1 期临床试验。最后，Candel的Enlighten发现平台是一个基于HSV的系统、迭代的发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤创造新的病毒免疫疗法。

本新闻稿包括某些包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的披露，包括但不限于有关发展计划时间和进展的明示或暗示陈述，包括额外数据的时间和可用性、关键数据读出里程碑、对公司项目治疗效益的预期，包括其计划延长患者存活率的可能性；以及对现金跑道的预期和支出。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异，包括但不限于与发展计划的时机和进展相关的风险和不确定性；公司持续经营的能力；对治疗收益的预期公司计划；公司临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中报告的中期数据存在重大差异；公司有效发现和开发候选产品的能力；公司获得和维持监管部门对候选产品的批准的能力；公司维护其知识产权的能力；公司商业模式的实施，包括公司业务和候选产品的战略计划以及其他风险在公司向美国证券交易委员会提交的文件中确认

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媒体联系人
Aljanae Reynolds
董事
惠尔豪斯生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com