附录 99.1
ENDRA Life Sciences公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况
电话会议于今天美国东部时间下午 4:30 开始
密歇根州安娜堡（2024 年 3 月 28 日）— ENDRA 生命科学公司（纳斯达克股票代码：NDRA），热声增强超声（TAEUS）的先驱®），今天公布了截至2023年12月31日的三个月和年度的财务业绩，并提供了业务最新情况。
2023年第四季度和最近几周的亮点包括：
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| · | 在英国国王学院医院安装了第一个TAEUS系统进行临床评估。伦敦国王学院医院NHS基金会信托基金（KCH）是英国国家卫生服务（NHS）的主要卓越中心之一。KCH将在一项临床研究中使用ENDRA的TAEUS肝脏系统，将其肝脂评估的准确性与公认的研究标准核磁共振成像进行比较。这项研究预计将包括大约75名受试者，旨在为评估TAEUS技术的性能提供基本数据。 |
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| · | 美国食品和药物管理局对ENDRA的De Novo请求的审查正在进行中。2023年第三季度，ENDRA向美国食品药品管理局提交了对其TAEUS肝脏系统的从头申请。2023年第四季度，美国食品和药物管理局向ENDRA发布了附加信息（AI）请求。结果，ENDRA与美国食品药品管理局进行了多次互动，并向其提供了更多细节。这些努力促进了人们对FDA期望的更好理解，ENDRA正在努力实现这一目标。ENDRA已确认将在2024年第二季度举行面对面的美国食品药品管理局会议。 |
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| · | 在美国和欧洲的重要肝病学、内分泌学和放射学医学会议上展示了TAEUS系统。在第四季度和最近几周，ENDRA团队在四次主要临床会议上与潜在客户、行业领导者和主要合作伙伴会面，其中包括美国肝病研究协会的肝脏会议。在肝脏会议期间。ENDRA还与肝病学、内分泌学和放射学领域的多学科关键意见领袖举行了场外小组讨论，分享了他们在管理代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）方面的独特观点。 |
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| · | 将知识产权组合扩展到全球已颁发的75项专利。在2023年第四季度和最近几周，ENDRA又获得了七项专利，其中包括三项在美国，一项在欧洲，三项在中国。该公司正在积极探索非核心指标的许可机会，以增加其不断增长的知识产权组合的价值。 |
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| · | 发布了新的 ICD-10-CM 代码，这为改进 NAFLD 诊断铺平了道路。由世界卫生组织发布的《国际疾病分类第十修订版，临床修订》（ICD-10-CM）是一个全球编码系统，用于表示诊断，以供报销，它将 NAFLD 列入 ICD-10 K76.0 代码。这促进了NAFLD诊断的标准化计费，适用于美国、欧洲和其他地区，并促进了医疗文件和保险流程的一致性。ENDRA 认为，专门用于 NAFLD 测量的 ICD-10 K76.0 代码的发布是肝脏健康诊断创新的重要机会，因为医疗保健提供商现在有了一条更清晰的途径来整合包括 TAEUS 系统在内的先进诊断技术。 |
ENDRA董事长兼首席执行官弗朗索瓦·米歇隆表示：“随着美国食品药品管理局最近批准了第一种治疗MASH的疗法，更新了包括对2型糖尿病、糖尿病前期和肥胖症成年人进行脂肪肝筛查的指南，以及新的补偿规定，用于评估肝脏脂肪的非侵入性诊断工具的市场势头正在加快。”“我们将继续与美国食品药品管理局合作，并期待推进监管程序。此外，我们将继续推动商业努力，以提高欧洲对TAEUS系统的认识。继最近在英国安装之后，我们预计今年欧洲和北美其他临床评估站点的启动将加强数据收集并吸引这两个地区的潜在客户。”
2023 年第四季度财务业绩
2023年第四季度的运营支出为150万美元，而2022年第四季度为330万美元。减少的主要原因是研究与开发以及一般和管理费用减少。
2023年第四季度的净亏损为150万美元，合每股亏损0.17美元，而2022年第四季度的净亏损为330万美元，合每股亏损1.04美元。
2023 年全年财务业绩
2023年的运营支出为1,050万美元，而2022年为1,320万美元。下降的主要原因是研发、销售和营销费用减少。
2023年的净亏损为1,010万美元，合每股亏损1.58美元，而2022年的净亏损为1,320万美元，合每股亏损4.56美元。
截至2023年12月31日，现金及现金等价物为280万美元。
电话会议和网络直播
管理层将在美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播，讨论这些结果，介绍公司近期发展的最新情况并回答问题。
鼓励参与者使用此链接预注册电话会议。预注册的呼叫者将获得一个唯一的PIN码，可以立即访问电话并绕过直播接线员。参与者可以随时注册，包括通话开始之前和之后。无法预注册的人可以拨打（844）868-8846（美国）或（412）317-5465（国际）参加。也可以在ENDRA的投资者关系页面和此处观看电话会议的网络直播。
| 2 |
拨打（877）344-7529（美国）或（412）317-0088（国际）并提供密码8041087，即可在2024年4月4日之前进行电话重播。在电话会议直播结束大约一小时后，将从此处开始重播网络直播。
ENDRA 生命科学公司简介
ENDRA 生命科学是热声增强超声 (TAEUS) 的先驱®），这是一项开创性的技术，其组织特征与核磁共振成像类似，但仅为1/50第四患者护理的费用和地点。TAEUS®旨在与当今全球使用的 700,000 多个超声系统协同工作。TAEUS®最初专注于测量肝脏中的脂肪，以此作为评估和监测脂肪肝病（SLD）（前身为NAFLD-NASH）的一种手段。脂肪变性肝病是一种影响全球20多亿人的慢性肝病谱系，目前尚无实用的诊断工具。除了肝脏之外，ENDRA还在探索TAEUS的其他几种临床应用®，包括以能量为基础的外科手术期间组织温度的可视化。欲了解更多信息，请访问 www.endrainc.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中所有不基于历史事实的陈述均为1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于某些假设，描述了我们未来的计划、战略和预期，通常可以通过使用 “近似”、“预测”、“尝试”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“” 项目”、“寻求”、“应该”、“将” 或其他类似条款（包括前述任何条款的否定条款），尽管一些前瞻性陈述的表达方式有所不同。ENDRA前瞻性陈述的示例包括：对未来事件发生的时间及其开发工作的预期结果的估计，包括提交和收到所需的监管批准以及产品发布和销售的时间；与未来财务状况和预计成本和收入有关的陈述；对ENDRA业务战略的预期；以及有关ENDRA寻找和维持发展合作伙伴能力的声明。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，其中包括：筹集额外资金以继续经营的能力；及时或根本获得在某些市场销售ENDRA医疗器械所需的监管批准的能力；开发商业上可行技术的能力及其对第三方设计和制造其产品的依赖；ENDRA保持遵守纳斯达克上市标准的能力；ENDRA对其高级管理团队的依赖；市场对ENDRA技术的接受程度及其行业竞争的数量和性质；ENDRA保护其知识产权的能力；以及该公司最新的10-K表年度报告和随后的10-K表季度报告的风险因素和管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析部分中描述的其他风险和不确定性向证券公司提交的问卷和交易委员会。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日，除非法律另有规定，否则ENDRA没有义务更新任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩或预期变化。
公司联系人：
伊琳娜·佩斯特里科娃
财务高级董事
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投资者关系联系人：
伊冯娜·布里格斯
LHA 投资者关系
(310) 691-7100
ybriggs@lhai.com
[财务表如下]
| 3 |
ENDRA 生命科学公司
简明合并资产负债表
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| 十二月三十一日 |
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| 十二月三十一日 |
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| 资产 |
| 2023 |
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| 2022 |
| ||
| 流动资产 |
|
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| ||
| 现金和现金等价物 |
| $ | 2,833,907 |
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| $ | 4,889,098 |
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| 预付费用 |
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| 198,905 |
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| 490,299 |
|
| 流动资产总额 |
|
| 3,032,812 |
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| 5,379,397 |
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| 非流动资产 |
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| 库存 |
|
| 2,622,865 |
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|
| 2,644,717 |
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| 固定资产，净额 |
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| 111,782 |
|
|
| 235,655 |
|
| 使用权资产 |
|
| 354,091 |
|
|
| 505,816 |
|
| 长期预付费用 |
|
| 626,610 |
|
|
| 502,576 |
|
| 其他资产 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 总资产 |
| $ | 6,754,146 |
|
| $ | 9,274,147 |
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|
| 负债和股东权益 |
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| 流动负债 |
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| 应付账款和应计负债 |
| $ | 700,754 |
|
| $ | 1,523,012 |
|
| 租赁负债，流动部分 |
|
| 173,857 |
|
|
| 152,228 |
|
| 贷款 |
|
| 28,484 |
|
|
| 28,484 |
|
| 流动负债总额 |
|
| 903,095 |
|
|
| 1,703,724 |
|
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|
| 长期债务 |
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| 长期贷款 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 租赁负债 |
|
| 192,062 |
|
|
| 365,919 |
|
| 长期债务总额 |
|
| 192,062 |
|
|
| 365,919 |
|
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|
|
|
|
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|
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|
| 负债总额 |
|
| 1,095,157 |
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| 2,069,643 |
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|
| 股东权益 |
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|
| A系列可转换优先股，面值0.0001美元；授权1万股；已发行和流通141.397股 |
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| 1 |
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|
| 1 |
|
| B系列可转换优先股，面值0.0001美元；已授权1,000股；未发行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| C系列可转换优先股，面值0.0001美元；已授权100,000股；未发行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.0001美元；授权80,000,000股；已发行和流通的股票分别为10,390,150和3,169,103股 |
|
| 1,039 |
|
|
| 317 |
|
| 额外已缴资本 |
|
| 97,582,868 |
|
|
| 89,068,015 |
|
| 应付股票 |
|
| 5,233 |
|
|
| 6,073 |
|
| 累计赤字 |
|
| (91,930,152 | ) |
|
| (81,869,902 | ) |
| 股东权益总额 |
|
| 5,658,989 |
|
|
| 7,204,504 |
|
| 负债和股东权益总额 |
| $ | 6,754,146 |
|
| $ | 9,274,147 |
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| 4 |
ENDRA 生命科学公司
简明合并运营报表
|
|
| 年终了 |
|
| 年终了 |
| ||
|
|
| 十二月三十一日 |
|
| 十二月三十一日 |
| ||
|
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
| 运营费用 |
|
|
|
|
|
| ||
| 研究和开发 |
| $ | 5,003,695 |
|
| $ | 6,554,194 |
|
| 销售和营销 |
|
| 820,554 |
|
|
| 1,429,150 |
|
| 一般和行政 |
|
| 4,696,486 |
|
|
| 5,174,215 |
|
| 运营费用总额 |
|
| 10,520,735 |
|
|
| 13,157,559 |
|
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|
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|
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|
| 营业亏损 |
|
| (10,520,735 | ) |
|
| (13,157,559 | ) |
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|
|
|
|
| 其他收入（支出） |
|
|
|
|
|
|
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|
| 其他收入（支出） |
|
| 460,485 |
|
|
| (21,533 | ) |
| 其他收入（支出）总额 |
|
| 460,485 |
|
|
| (21,533 | ) |
|
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|
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|
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|
| 所得税前运营亏损 |
|
| (10,060,250 | ) |
|
| (13,179,092 | ) |
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|
| 所得税准备金 |
|
| - |
|
|
| - |
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|
|
|
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|
| 净亏损 |
| $ | (10,060,250 | ) |
| $ | (13,179,092 | ) |
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|
|
|
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|
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
| $ | (1.58 | ) |
| $ | (4.56 | ) |
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|
|
|
|
| 加权平均普通股——基本股和摊薄后普通股 |
|
| 6,363,759 |
|
|
| 2,891,292 |
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| 5 |
ENDRA 生命科学公司
简明合并现金流量表
|
|
| 年终了 |
|
| 年终了 |
| ||
|
|
| 十二月三十一日 |
|
| 十二月三十一日 |
| ||
|
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
| 来自经营活动的现金流 |
|
|
|
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|
| ||
| 净亏损 |
| $ | (10,060,250 | ) |
| $ | (13,179,092 | ) |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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|
| 折旧和摊销 |
|
| 123,726 |
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| 96,661 |
|
| 注销固定资产 |
|
| 24,868 |
|
|
| 1,391 |
|
| 库存储备 |
|
| 138,045 |
|
|
| - |
|
| 股票补偿费用，包括为限制性股票单位发行的普通股 |
|
| 996,430 |
|
|
| 1,199,838 |
|
| 使用权资产的摊销 |
|
| 151,725 |
|
|
| 137,597 |
|
| 运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
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|
| 减少预付费用 |
|
| 167,360 |
|
|
| 355,128 |
|
| 库存增加 |
|
| (116,193 | ) |
|
| (1,360,139 | ) |
| 应付账款和应计负债减少 |
|
| (822,258 | ) |
|
| 111,575 |
|
| 租赁负债减少 |
|
| (152,228 | ) |
|
| (132,330 | ) |
| 用于经营活动的净现金 |
|
| (9,548,775 | ) |
|
| (12,769,371 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 来自投资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 购买固定资产 |
|
| (33,884 | ) |
|
| (202,577 | ) |
| 出售固定资产的收益 |
|
| 9,163 |
|
|
| - |
|
| 用于投资活动的净现金 |
|
| (24,721 | ) |
|
| (202,577 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 来自融资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 发行普通股的收益 |
|
| 6,483,393 |
|
|
| 8,399,512 |
|
| 发行认股权证的收益 |
|
| 20,053 |
|
|
| - |
|
| 行使认股权证的收益 |
|
| 1,014,859 |
|
|
| - |
|
| 融资活动提供的净现金 |
|
| 7,518,305 |
|
|
| 8,399,512 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金净减少 |
|
| (2,055,191 | ) |
|
| (4,572,436 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金，年初 |
|
| 4,889,098 |
|
|
| 9,461,534 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金，年底 |
| $ | 2,833,907 |
|
| $ | 4,889,098 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金项目的补充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 已付利息 |
| $ | 44,985 |
|
| $ | 59,113 |
|
| 缴纳的所得税 |
| $ | - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非现金项目的补充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 应付股票股息 |
| $ | 840 |
|
| $ | 7,790 |
|
| 使用权资产 |
| $ | 354,091 |
|
| $ | 505,816 |
|
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| 6 |