crbu-20240404
假的000161985600016198562024-04-042024-04-04

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 8-K
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当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 4 月 4 日
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Caribou Biosciences, Inc
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
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特拉华001-4063145-3728228
（州或其他司法管辖区）
（注册成立）		（委员会档案编号）（国税局雇主
证件号）
第 7 街 2929 号, 105 号套房
伯克利, 加利福尼亚
94710
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (510) 982-6030
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
☐
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易
符号
注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元CRUBU纳斯达克全球精选市场
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐


第 7.01 项 FD 披露条例。
2024 年 4 月 4 日，Caribou Biosciences, Inc.（“公司”）发布了一份新闻稿，宣布其用于治疗狼疮肾炎（“LN”）和肾外狼疮（“ERL”）的异基因抗 CD19 CAR-T 细胞疗法 CB-010 的研究性新药（“IND”）已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准。针对 LN 和 ERL 患者的 CB-010 的 1 期、多中心、开放标签 GALLOP 临床试验预计将于 2024 年年底启动。这意味着 CB-010 临床开发的扩展，除肿瘤学外，还包括自身免疫性疾病。该新闻稿的副本作为本表8-K最新报告的附录99.1提供，也以引用方式纳入本第7.01项。
该公司将于今天，即美国东部时间2024年4月4日星期四下午5点举行电话会议和网络直播，讨论扩大 CB-010 临床开发的范围，将自身免疫性疾病和GALLOP 1期临床试验计划包括在内。将在公司电话会议和网络直播期间使用的幻灯片演示文稿副本作为附录99.2附于此，并以引用方式纳入此处。访问电话会议和网络直播的详细信息包含在附录99.1中。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本第7.01项及随附的附录99.1和99.2中包含的信息不应被视为已提交，也不得以引用方式纳入经修订的《交易法》或1933年《证券法》（“证券法”）下的任何文件或其他文件中，无论任何此类申报或文件中使用何种通用措辞，除外应在任何此类文件或文件中以具体提及的方式明确列出。
项目 8.01 其他活动。
2024年4月4日，该公司宣布，其用于治疗LN和ERL的 CB-010（一种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法）的IND申请已获得美国食品药品管理局的批准。针对 LN 和 ERL 患者的 CB-010 的 1 期、多中心、开放标签 GALLOP 临床试验预计将于 2024 年年底启动。这意味着 CB-010 临床开发的扩展，除肿瘤学外，还包括自身免疫性疾病。GALLOP 和 ANTLER 1 期临床试验的患者将接受捐赠者特异性抗体筛查，并使用由具有部分人类白细胞抗原匹配的捐赠者制造的 CB-010。
关于前瞻性陈述的警示说明
本最新报告，包括附录99.1和99.2，包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述可能与未来事件或未来表现有关。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于当前对公司、行业、信念和假设的预期、估计和预测。在某些情况下，你可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语或其他类似表述的否定词这些话。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司战略、计划和目标相关的陈述，以及对其临床和临床前开发计划的预期，包括其对 CB-010 GALLOP 1 期临床试验启动时机的预期。这些前瞻性陈述还包括有关报告公司 CB-010 候选产品正在进行的ANTLER 1期临床试验进展和更多临床数据的时机和可能性的陈述，以及公司是否有足够的现金为其当前运营计划提供资金。管理层认为，这些前瞻性陈述在发表时是合理的。但是，此类前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于细胞疗法产品开发所固有的风险；与公司当前和未来研发计划、临床前研究和临床试验的启动、成本、时间、进展和结果相关的不确定性；以及初始、初步或中期临床试验数据最终无法预测公司候选产品的安全性和有效性的风险，或者随着患者入组的持续和患者的增加，临床结果可能有所不同的风险数据可用；一旦收到更多数据并进行了全面评估，临床前研究结果将无法在人类患者身上得到证实，或者得出不同的结论或考虑因素；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时描述的其他风险因素，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告和随后的申报。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为预测


未来的事件。除非法律要求，否则公司没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述。
此外，在解释涉及不同候选产品的单独试验的结果时应谨慎行事。附录99.1和99.2中提及的其他CAR-T细胞疗法的临床试验是独立于公司进行的，该公司仅审查了这些试验的公开报告。该公司尚未进行任何将其他任何CAR-T细胞疗法与 CB-010 进行正面交锋的试验。因此，这些其他临床试验的结果可能无法与 CB-010 的临床结果相提并论。这些其他试验的设计在实质性方面可能与 CB-010 临床试验的设计有所不同，包括患者群体、随访时间、临床试验阶段和受试者特征。因此，交叉试验比较可能对公司现有或未来的业绩没有解释价值。要获得更多信息并了解这些实质性差异，您应该阅读其他候选产品的临床试验报告。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
展品编号描述
99.1
Caribou Biosciences, Inc. 于 2024 年 4 月 4 日发布的新闻稿
99.2
Caribou Biosciences, Inc. 于 2024 年 4 月 4 日发布的关于扩大 CB-010 临床开发以包括自身免疫计划的网络直播幻灯片演示
104封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）


签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Caribou Biosciences, Inc
日期：2024年4月4日来自： //Rachel E. Haurwitz
雷切尔·E·豪尔维茨
总裁兼首席执行官