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Ltd.成员SNY:其他国家/地区成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:其他国家/地区成员纽约:SanofiAvensDe委内瑞拉SAMMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY:其他国家/地区成员SNY:赛诺菲安万特越南有限公司成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:其他国家/地区成员Sny:SanofiVietnamShareholdingCompanyLimitedMember2023-01-012023-12-310001121404SNY:HaleonUSLPM成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:InfraservGmbhAndCoHochstKGMember2023-01-012023-12-310001121404SNY:地图成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:MCMVaccineBVMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY:MSPVaccineCompany成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:Euroapi成员2023-01-012023-12-310001121404SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404IFRS-Full:TopOfRangeMemberSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-23SNY:权限共享0001121404IFRS-Full:TopOfRangeMemberSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMemberSNY:非INBRX101商业旋转公司成员2024-01-230001121404SNY:INBRX101企业剩余股份有限公司成员SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404SNY:INBRX101企业剩余股份有限公司成员SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-232024-01-230001121404SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMemberSNY:非INBRX101商业旋转公司成员2024-01-23
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_________________________
表格20-F
(标记一)
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)款作出的注册声明 |
或 |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
或 |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节作出的空壳公司报告 |
需要这份空壳公司报告的事件日期
在从日本到日本的过渡期内,日本从日本过渡到日本,日本从日本过渡到日本,日本从日本转向日本。
委托文件编号:001-31368
_______________________________
赛诺菲
(注册人的确切姓名载于其章程)
不适用
(注册人姓名英文译本)
法国
(注册成立或组织的司法管辖权)
46号,格兰德街46号, 75017 巴黎, 法国
(主要执行办公室地址)
________________________
罗伊·帕帕特奥多鲁,常务副秘书长总裁,总法律顾问
46号,格兰德街46号, 75017 巴黎, 法国。电话:+1331 53 77 40 00
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
________________________
根据该法第12(B)节登记或将登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的题目: | 交易符号 | 在其注册的每个交易所的名称: |
美国存托凭证每股相当于一股普通股的一半,面值为每股2欧元。 | SNY | 纳斯达克全球精选市场 |
普通股,每股面值2欧元 | * | 纳斯达克全球精选市场* |
根据该法第12(G)节登记或将登记的证券:无
根据该法第15(D)节负有报告义务的证券:无
截至2023年12月31日,发行人各类资本或普通股的流通股数量为:
普通股:1,264,799,969
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规则中定义的知名经验丰富的发行人。是☒没有☐。
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或第15(D)节提交报告。☐:是。不是 ☒.
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒没有☐。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内),以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒没有☐。
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申请者”、“加速申请者”或“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☐ | 新兴市场和成长型公司 | ☐ |
如果一家新兴的成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则(1)根据《交易法》第13(A)节提供。-☐
(一)“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后对其会计准则编撰发布的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国联邦法典第15章,第7262(B)节)第404(B)节对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所完成的。☒
如果证券是根据《证券法》第12(b)条登记的,请通过勾号表明登记人在申报中的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 ☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人使用了哪种会计基础来编制本申报文件中包括的财务报表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 国际财务报告准则 | | | |
美国公认会计原则 | ☐ | 由国际会计准则委员会发布 | ☒ | 其他 | ☐ |
如果在回答上一个问题时勾选了“其他”,请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。第17项:☐:*项目:*☐
如果这是一份年度报告,请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易所法案》第12b-2条所定义)。是,☐不是☒.
*不用于交易,但仅与代表该等普通股的美国存托股份的登记有关。
财务报表的提交
以及其他相关信息
本年度报告表格20-F所载的综合财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)发布的国际财务报告准则(IFRS)和欧洲联盟认可的IFRS编制的,截至2023年12月31日。
除非另有说明或上下文另有要求,否则术语“赛诺菲”、“公司”、“集团”、“我们”、“我们”或“我们”均指赛诺菲及其合并子公司。
这里所指的“美国”或“美国”是指美利坚合众国,“美元”或“$”指的是美国的货币,“法国”指的是法兰西共和国,“欧元”和“欧元”指的是参加欧洲货币联盟的欧盟成员国(包括法国)的货币。
截至本报告20-F表格的日期,此处提及的所有商业商标均受保护,均为赛诺菲和/或其子公司的商标,但以下情况除外:
•赛诺菲和/或其附属公司使用或可能或已经在许可下使用的商标,例如BioMarin/Genzyme LLC合资企业的商标Alduazyme;瑞典孤儿Biovitrum AB在欧洲的商标Alprolix;SOBI在欧洲和非洲的商标ALTUVIIIO;固有制药公司的商标ANKET;原子公司的商标ATOMNET;礼来公司的商标Cariis;瑞典孤儿Biovitrum AB在欧洲的商标ELoctate;瑞典孤儿Biovitrum AB在欧洲的商标Stamaril巴斯德研究所;达菲,Hoffmann-La Roche的商标;VAXELIS,MSP疫苗公司(美国)和MCM Vaccine B.V.(荷兰)的商标;ZALTRAP,Regeneron在美国的商标;
•赛诺菲和/或其附属公司出售给第三方的商标,例如国王制药公司在美国的商标Altace;Fadia FarmPharmtici S.p.A.的商标HYALGAN;Regeneron的商标LIBTAYO;Regeneron在美国的商标PRALUENT;Baxter International Inc.的商标SepraFilm;以及
•其他第三方商标,如Amélie Perennou在法国的商标PLAN BEE;STOXX有限公司的商标STOXX;强生在某些地理区域和加拿大的Paladin Labs Inc.的商标UNISOM;以及葛兰素史克集团有限公司的商标Zantac(美国和加拿大除外)。
截至本年度报告之日,并不是所有与正在开发的产品相关的商标都获得了相关卫生当局的授权。
与医药产品的市场份额和排名信息有关的数据,特别是“第4项.公司信息--B.业务概述--B.5.市场--B.5.1.营销和分销”,主要基于不包括疫苗的销售数据,并以不变欧元(除非另有说明)为基础,于2023年9月底MAT(移动年度合计)基础上计算。这些数据主要来自IQVIA的当地销售审计,并辅之以特定国家的来源。
本年度报告中描述的产品适应症是产品主要市场批准的主要适应症的综合摘要。并不是所有的适应症都必须在产品获得批准的每个市场上获得。为财务报告目的而在此提供的摘要并不能取代对每个市场批准的完整标签的仔细考虑。
警示声明:
前瞻性陈述
本年度报告包含符合适用的联邦证券法的某些前瞻性陈述,包括修订后的《1995年私人证券诉讼改革法》。我们也可以在提交给美国证券交易委员会的6-K表格的定期报告中、在我们提交给股东的年度报告中、在我们的发售通告和招股说明书中、在新闻稿和其他书面材料中以及在我们的高级管理人员、董事或员工对第三方所作的口头声明中做出书面或口头的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述的例子包括:
•对营业收入、净收入、业务净收入、每股收益、每股业务收益、资本支出、成本节约、重组成本、正或负协同效应、股息、资本结构或其他财务项目或比率的预测;
•我们的利润预测、趋势、计划、目标或目标的陈述,包括与产品、临床试验、监管批准和竞争有关的陈述;以及
•关于我们未来事件和经济表现的声明,或关于法国、美国或我们开展业务的任何其他国家的声明。
诸如“相信”、“预期”、“可以”、“考虑”、“可能”、“计划”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“目标”、“目标”、“估计”、“项目”、“预测”、“预测”、“雄心”、“指导方针,“应该”、“将会”、“目标”或这些和类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述,但不是识别此类陈述的唯一手段。
前瞻性表述涉及与监管、经济、金融和竞争环境相关的固有、已知和未知的风险和不确定因素,以及其他可能导致未来实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同的因素。
这些风险和不确定因素包括风险因素,这些因素可能会影响未来的结果,并导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同,这些风险和不确定因素包括在“第三项关键信息--D.风险因素”中讨论的内容。其他目前未知或本集团认为并不重要的风险,可能会产生同样的不利影响,投资者可能会损失全部或部分投资。
由于这些因素,我们不能向您保证本年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。此外,前瞻性陈述仅在发表之日起发表。除法律要求外,我们不承担任何义务根据新信息、未来发展或其他情况更新它们,除非法律要求。这些前瞻性陈述基于截至本年度报告日期我们掌握的信息、假设和估计,虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础,但此类信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。
你应该阅读这份年度报告和我们在这份年度报告中引用的文件,这些文件已经作为证据完整地提交,并理解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们用这些陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
缩写
表格20-F年度报告中使用的主要缩略语 | | | | | |
adr | 美国存托凭证 |
广告 | 美国存托股份 |
AFEP | 法国企业家协会(法国大公司协会) |
AMF | 《金融指南》金融家(法国市场监管机构) |
安达 | 简明新药申请 |
BLA | 生物许可证申请 |
BMS | 百时美施贵宝 |
首席执行官 | 首席执行官 |
CER | 不变汇率 |
CGU | 现金产生单位 |
CHC | 消费者医疗保健 |
CHMP | 人用药品委员会 |
COVALIS | 赛诺菲内部职业暴露限值委员会(Comitédes Valeur限制实习生赛诺菲) |
企业社会责任 | 企业社会责任 |
CVR | 或有价值权 |
EFPIA | 欧洲制药工业和协会联合会 |
EMA | 欧洲药品管理局 |
欧盟 | 欧盟 |
FCF | 自由现金流 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 |
全球疫苗和免疫联盟 | 全球疫苗和免疫联盟 |
GBU | 全球业务部 |
盖尔斯 | L的合作与统计的集团化(法国制药业统计伙伴关系) |
GCP | 良好的临床实践 |
国内生产总值 | 良好的分销实践 |
普洛斯 | 良好的实验室操作规范 |
GLP-1 | 胰高血糖素样肽-1 |
GMP | 良好的制造规范 |
格雷 | 全球报告倡议 |
Hib | B型流感嗜血杆菌 |
HSE | 健康、安全和环境 |
国际会计准则委员会 | 国际会计准则理事会 |
ICH | 国际协调理事会 |
IFPMA | 国际制药商协会联合会 |
IFRIC | 国际财务报告解释委员会 |
国际财务报告准则 | 国际财务报告准则 |
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 |
ISIN | 国际证券识别码 |
J-MHLW | 日本厚生劳动省 |
爱 | 专利过期 |
LSD | 溶酶体储存障碍 |
Medef | 《法兰西企业家运动》(法国商业联合会) |
mrna | 信使RNA |
女士 | 多发性硬化症 |
纳斯达克 | 全国证券交易商自动报价协会 |
NDA | 新药申请 |
国民健康保险 | 国民健康保险(日本) |
纽交所 | 纽约证券交易所 |
经合组织 | 经济合作与发展组织 |
口服脊髓灰质炎疫苗 | 口服脊髓灰质炎疫苗 |
场外交易 | 在柜台上 |
PhRMA | 美国制药研究和制造商 |
PMDA | 药品和医疗器械署(日本) |
PRV | 优先审评券 |
PTE | 专利期延长 |
QIV | 四价流感疫苗 |
研发 | 研发 |
Roa | 资产回报率 |
Sa | 匿名者协会(法国公共有限公司) |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
程控 | 补充保护证书 |
特里比奥 | 赛诺菲生物风险预防委员会(生物安全、生物安保、生物监督) |
TSR | 股东总回报 |
联合国儿童基金会 | 联合国儿童紧急情况基金 |
我们 | 美利坚合众国 |
谁 | 世界卫生组织 |
| | | | | | | | | | | | | | |
第一部分 | 1 | |
| 第1项。 | 董事、高级管理人员和顾问的身份 | 1 | |
| 第二项。 | 报价统计数据和预期时间表 | 1 | |
| 第三项。 | 关键信息 | 1 | |
| | A.选定的财务数据 | 1 | |
| | B.资本化和负债 | 1 | |
| | C.提出和使用收益的理由 | 1 | |
| | D.风险因素 | 1 | |
| 第四项。 | 关于该公司的信息 | 15 | |
| | A、The公司的历史和发展 | 15 | |
| | B.业务概述 | 16 | |
| | C.组织结构 | 49 | |
| | D.财产、厂房和设备 | 50 | |
| | E.研发附录 | 53 | |
| 第4.A项 | 未解决的员工意见 | 54 | |
| 第5项。 | 营运及财务回顾及展望 | 54 | |
| | A.经营业绩 | 54 | |
| | B.流动资金和资本资源 | 74 | |
| | C.研发、专利和许可证等。 | 78 | |
| | D.趋势信息 | 78 | |
| | E.关键会计估计数 | 78 | |
| 第6项。 | 董事、高级管理人员和员工 | 79 | |
| | A.董事和高级管理人员 | 79 | |
| | B.补偿 | 110 | |
| | C.董事会惯例 | 134 | |
| | D.员工 | 141 | |
| | E.股份所有权 | 142 | |
| | F.披露追回错误判给的赔偿的行动 | 145 | |
| 第7项。 | 大股东及关联方交易 | 146 | |
| | A.主要股东 | 146 | |
| | B.关联方交易 | 147 | |
| | C.专家和律师的利益 | 147 | |
| 第8项。 | 财务信息 | 148 | |
| | A.合并财务报表和其他财务信息 | 148 | |
| | B.重大变化 | 150 | |
| 第9项。 | 报价和挂牌 | 151 | |
| | A.优惠和上市详情 | 151 | |
| | B.配送计划 | 151 | |
| | C.市场 | 151 | |
| | D.出售股东 | 151 | |
| | E.稀释 | 151 | |
| | F.发行债券的费用 | 151 | |
| | | | | | | | | | | |
| 第10项。 | 附加信息 | 152 |
| | A.股本 | 152 |
| | B.组织备忘录和章程 | 152 |
| | C.材料合同 | 156 |
| | D.外汇管制 | 156 |
| | E.征税 | 156 |
| | F.股息和支付代理人 | 160 |
| | G.专家的发言 | 160 |
| | H.展出的文件 | 160 |
| | 一、附属信息 | 160 |
| | J.给证券持有人的年度报告 | 160 |
| 第11项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 161 |
| 第12项。 | 除股权证券外的其他证券说明 | 165 |
| | | |
第II部 | 167 |
| 第13项。 | 违约、分红、拖欠和拖欠 | 167 |
| 第14项。 | 对担保持有人权利的实质性修改 | 167 |
| 第15项。 | 控制和程序 | 167 |
| 项目16A。 | 审计委员会财务专家 | 168 |
| 项目16B。 | 道德准则 | 168 |
| 项目16C。 | 总会计师的费用和财务服务 | 168 |
| 项目16D。 | 豁免审计委员会遵守上市标准 | 168 |
| 项目16E。 | 发行人及关联购买人购买股权证券 | 169 |
| 项目16F。 | 更改注册人的认证会计师 | 169 |
| 项目16G。 | 公司治理 | 169 |
| 项目16H。 | 煤矿安全信息披露 | 171 |
| 项目16I. | 关于阻止检查的外国司法管辖区的披露 | 171 |
| 项目16 J. | 内幕交易政策 | 171 |
| 项目16 K. | 网络安全 | 171 |
| | | |
第三部分 | 173 |
| 第17项。 | 财务报表 | 173 |
| 第18项。 | 财务报表 | 173 |
| 项目19. | 展品 | 173 |
| | | |
第I部分
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用
项目2.报价统计数据和预期时间表
不适用
第3项:关键信息
A.选定的财务数据
不适用
B.资本化和负债
不适用
C.提出和使用收益的理由
不适用
D.风险因素
本年度报告披露了可能导致实际财务、业务、研究或经营结果与预期大不相同的重要因素,包括但不限于以下风险因素。投资者在决定投资本公司的任何证券之前,应仔细考虑以下风险因素和本文件其他部分列出的所有信息。除了以下列出的风险外,我们可能还面临其他重大风险,截至本报告日期,我们目前尚不知道这些风险,或者我们认为这些风险目前并不重要。
与法律和监管事项有关的风险
产品责任索赔可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响
产品责任对任何制药公司来说都是一个重大风险,因为与我们行业相关的责任索赔本质上是不可预见的。全球不断变化的监管环境(适用于制药业的越来越严格的监管要求,加上更严格的数据、质量和供应义务)显然影响了我们的潜在责任,我们可能会因其性质、范围和水平而产生与我们过去处理的不同的责任索赔。有关我们运营所处的监管环境的详细分析,请参阅“项目4.公司信息-B.业务概述-B.5.3监管框架”。一些司法管辖区和/或商定的和解协议--特别是在美国和其他普通法司法管辖区--根据据称因使用制药公司的产品而造成的伤害索赔,判给制药公司巨额损害赔偿金和/或和解协议。此类索赔还可能导致产品召回、撤回或销售额下降,和/或伴随着客户、寻求补偿产品成本的第三方支付者的消费者欺诈索赔和/或其他索赔,包括潜在的民事或刑事政府诉讼。
我们目前正在为一些产品责任索赔辩护(见附注D.22.a.对于本年度报告第(18)项所列的合并财务报表,特别是关于Taxotere、Zantac、Depakine和Gold Bond的索赔,不能保证我们会成功地为这些索赔辩护,也不能保证我们未来不会面临更多索赔。
建立一种药物的全部副作用概况不仅仅是来自批准前的临床研究的数据,这些研究可能只涉及数百到数千名患者。对不断增长的上市后安全性数据和临床试验的例行审查和分析提供了额外的信息-例如,罕见的、特定于人群的或长期不良事件的潜在证据,或在批准前临床研究中未观察到的药物相互作用的证据。这导致产品标签在与监管当局互动后随着时间的推移而演变,其中可能包括限制治疗适应症、新的禁忌症、警告或预防措施,有时甚至暂停或撤回产品营销授权。在上述任何事件发生后,制药公司都可能面临重大的产品责任索赔(见注:D.22.a.列于本年度报告项目(18.)下的合并财务报表。
此外,我们将几种设备(其中一些使用新技术)商业化,如果这些设备发生故障,可能会造成意想不到的损害并导致产品责任索赔(见下文“数据安全遭到破坏、信息技术系统中断和网络威胁可能导致财务、法律、商业或声誉损害”)。
尽管我们继续向第三方运营商投保我们的部分产品责任,但产品责任保险越来越难获得,成本也越来越高,特别是在美国。在未来,自我保险有可能成为管理我们药品和疫苗业务中与产品责任相关的财务风险的唯一商业合理手段(见“第4项.公司信息--B.业务概述-B.B.”)。保险和风险承保“)。在我们自行投保的情况下,我们为处理此类索赔而承担的法律费用,以及向索赔人支付的潜在损害赔偿金,可能会对我们的财务状况产生负面影响。由于保险条件,即使我们有保险承保范围,由于市场驱动的保险限制和排除,从保险公司获得赔偿可能并不完全成功。此外,保险公司的无力偿债可能会影响我们追讨已支付保费的保单的索偿能力。
产品责任索赔,无论其是非曲直或我们辩护的最终成功与否,都是代价高昂的,转移了管理层的注意力,可能会损害我们的声誉,并可能影响对我们产品的需求,并产生与此类索赔相关的投机性新闻和/或谣言。重大产品责任索赔可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响,和/或可能对市场对我们公司的看法产生影响,并对我们的股票价格产生负面影响。
与道德和商业诚信、竞争法、营销行为、定价、工人人权和其他法律事项有关的索赔和调查可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的行业受到严格的监管,各国的法律要求不同,我们的行业不时会被施加新的要求。近年来,世界各国政府和监管当局一直在加强执行和执法活动,包括与医疗和科学研究有关的反贿赂、反腐败和道德要求,与医疗保健专业人员和付款人的互动,以及尊重工人的人权。
我们通过了一项行为准则,要求员工遵守适用的法律和法规,以及准则中规定的具体原则和行为规则。我们还制定了政策和程序,旨在帮助确保我们、我们的官员、员工、代理人、中间人和其他第三方遵守适用的法律和法规(包括但不限于美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》、经合组织《反贿赂公约》、法国《反腐败措施法》(Sapin II)、法国警戒责任法和其他反贿赂法律和法规)。
尽管采取了这些措施,但仍有可能发生不遵守法律法规的情况(包括因业务合作伙伴违约而导致的),并可能导致我们和/或我们的管理层承担责任。
赛诺菲及其某些子公司可能成为多个政府实体调查或诉讼的对象,或者可能面临审计和/或诉讼,包括腐败指控、与雇佣事务有关的索赔、专利和知识产权纠纷、消费者法索赔、竞争法和税务审计。我们目前是许多与定价和营销做法有关的诉讼的目标(例如,包括美国的“告密者”诉讼),我们正在积极为这些诉讼辩护。关于税务问题,财政环境的复杂性使得任何税务问题的最终解决都可能导致支付的款项多于或少于我们应计的金额。见“项目8.财务资料--合并财务报表和其他财务资料--关于法律或仲裁程序的资料”和附注:D.22。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。此外,应对此类调查的成本很高,可能会转移管理层对我们业务的注意力。
在上述任何事项或未来可能出现的类似事项中出现的不利结果可能会妨碍我们的产品商业化,损害我们的声誉,对现有产品的盈利能力产生负面影响,并使我们面临巨额罚款、惩罚性赔偿、处罚和禁令或行政补救措施,可能导致施加额外的监管控制、监督或自我报告义务,或被排除在政府报销计划或市场之外,所有这些都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。
这些诉讼的不可预测性可能会导致赛诺菲在考虑所有相关因素后,达成和解协议,以了结某些索赔。此类和解可能涉及巨额金钱支付和/或潜在的刑事处罚,可能包括承认不当行为,并可能需要签订公司诚信协议(CIA)或暂缓起诉协议(在美国),该协议旨在特定年限内规范公司行为。例如,2020年2月28日,赛诺菲美国与美国司法部达成民事和解,并同意支付约1185万美元,以解决有关赛诺菲美国向独立患者援助基金会提供某些慈善捐款的指控,该基金会帮助正在接受多发性硬化症治疗的患者。关于这项和解,赛诺菲美国公司还与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订了中情局协议,同一天生效,这将要求我们满足并保持在美国的某些合规要求。
我们的活动(包括我们的产品和制造活动)受到重要的政府法规和监管审批的制约,如果我们不能预见法规、遵守法规、维持所需的审批和/或适应适用法规的变化,这些法规和审批往往代价高昂,并可能对我们的业务造成不利后果。
获得产品的营销授权是一个漫长且受到严格监管的过程,要求我们在提交营销授权申请时或稍后在其审查期间向相关监管机构提交广泛的文件和数据。每个监管机构可以实施自己的要求,这些要求可以随着时间的推移而演变。
每个监管机构也可以推迟或拒绝批准,即使一种产品已经在另一个国家获得批准。监管当局正在日益加强对产品安全和风险/收益概况的要求。所有这些要求,包括上市后要求,都增加了与维持营销授权相关的成本(见“项目4.公司信息-B.B.业务概述-B.5.市场-B.5.3.监管框架”)。
此外,为了监督我们遵守适用的法规,FDA、EMA、WHO和其他司法管辖区的类似国家机构定期对我们的设施、配送中心、商业活动和开发中心(包括医院)进行监管检查,并可能发现我们必须充分解决的潜在缺陷。例如,在2020年11月,FDA发布了一份关于Sutimlimab的生物制品许可证申请(BLA)的完整回复信(CRL),Sutimlimab是一种用于治疗成人感冒凝集素病溶血的单抗(同时已获得批准),其中提到了该机构在对负责制造的第三方设施进行许可证前检查时发现的某些缺陷。更广泛地说,如果我们没有对检查过程中发现的监管检查意见做出充分回应,或者根本或在目标时间线内未能遵守适用的监管要求,我们可能会受到FDA、EMA或其他监管机构的强制执行、补救和/或惩罚性行动(例如警告信、禁令、扣押或停止和停止令)。此外,我们有义务监测和报告不良事件和安全信号。为了履行这些职责,我们必须定期培训我们的员工和某些第三方(如外部销售人员和分销商员工),了解监管事项,包括药物警戒方面的培训。如果我们没有对这些人员进行培训,或者没有对他们进行适当的培训,或者如果他们没有遵守合同要求,我们可能会面临安全事件没有报告或没有及时报告的风险,这违反了我们的报告义务。
由于监管或地缘政治限制,我们的临床试验可能面临延迟,例如,由于欧盟新的临床试验监管规定审批新试验或根据该新规定过渡正在进行的试验的审查流程,和/或对临床试验地点施加的限制,和/或研究产品供应链和/或患者在我们临床试验中的启动和登记的延迟,和/或与监管批准相关的中断,例如,由于卫生当局无法在其他国家进行检查和/或现有产品的标签扩展延迟。我们可能无法完全缓解这些延迟,这可能会对我们流水线开发计划的时间产生负面影响,并可能对我们的产品开发和发布产生负面影响,从而对未来的产品销售、业务和运营结果产生负面影响。
此外,我们业务的所有方面,包括研发、制造、营销、报销、定价和销售,都受到广泛的立法和政府监管。适用法律的变化以及遵守此类法律和法规的成本可能会对我们的业务产生不利影响。
例如,为响应2021年5月生效的欧盟医疗器械条例(EU MDR),赛诺菲成立了欧盟MDR特别工作组。该工作组的任务是解决以下风险:审批可能出现延误(对于新的药物-器械组合产品,对已获批准的药物-器械组合产品的器械部件的设计或预期用途有重大改变),以及产品停产(对于一些传统医疗器械),以及现有产品由于对上市后监测、临床评估、可追溯性和透明度的要求增加而产生的合规风险。2021年第一季度成立了一个类似的特别工作组,以审查与2022年5月实施的体外诊断设备(IVDR)新规定相关的风险。
有关更改相关风险的信息,请执行以下操作:
•在专有权规则和条例中,请参阅“-”我们依靠我们的专利和其他专有权利来提供独家权利来营销我们的某些产品。如果此类专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
•在环境规章制度中,见“--对与我们过去的工业活动有关的历史污染的管理可能对我们的经营结果和声誉产生不利影响”。
此外,税收法律或法规的变化或其解释或暴露在世界各地的额外纳税义务可能会对我们的经营业绩产生负面影响。税法或法规的变更可能随时发生,记录的任何相关费用或收益可能对法律变更颁布的会计季度和年度具有重大影响。
此外,我们大部分经营业务的司法管辖区都与其他外国司法管辖区订有双重课税协定,为减轻双重课税对我们的收入和资本利得的影响提供了一个框架。然而,为解决这种相互冲突的索赔而开发的这些机制的结果可能是不确定的,预计将非常漫长。税收或有事项的应计项目是基于经验、对税法的解释以及对税务机关可能采取的行动的判断而作出的。然而,由于税务或有事项的复杂性,任何税务问题的最终解决可能会导致支付与应计金额大不相同。
我们依靠我们的专利和其他专有权利来提供营销我们某些产品的独家权利。如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
通过专利和其他所有权,例如欧洲的数据专有权或补充保护证书,我们拥有许多基于研究的产品的专有权。然而,我们能够获得的保护在其期限和范围上各不相同。此外,专利和其他所有权并不总是为我们的产品提供有效的保护。我们无法确定我们将在重要市场为新产品和技术获得足够的专利保护,或者这些保护一旦获得,将像最初预期的那样持续很长时间。
例如,政府当局越来越多地寻求通过旨在实现或导致专利或数据专有权范围变化的新监管提案,以及通过使用加速监管途径批准仿制药和生物类似药,促进现有产品的仿制药和生物类似药竞争。在欧盟层面,拟议的对一般制药立法的广泛修订可能会对欧洲的创新和竞争力构成下行风险,主要是由于知识产权保护的减少和对孤儿药产品(OMP)的更严格激励框架。该等监管建议可能令新产品的专利申请变得更困难及耗时,或可能对我们产品的独占期产生不利影响。
此外,仿制药或生物仿制药的制造商越来越多地寻求在专利到期前质疑专利的有效性或覆盖范围,而生物仿制药或可互换版本的产品制造商则寻求在排他性期限结束前获得批准。此外,在针对第三方的侵权诉讼中,我们可能无法胜诉,并且所做出的裁决可能无法得出我们的专利或其他所有权有效、可执行或被侵犯的结论。我们的竞争对手也可能成功地避开我们的专利。即使在我们最终胜诉的情况下,针对侵权产品对我们造成的损害提供的法律救济可能不足以使我们完整。此外,由于专利和专利法在当地的差异,针对某一特定专利或在特定国家的竞争产品的成功结果不一定预示着我们未来针对另一竞争产品或在另一国家的成功。
此外,如果我们因不利的法院判决或和解而失去专利保护,我们面临的风险是,政府和私人第三方付款人和药品购买者可能会声称他们为药品支付了过多的赔偿金。例如,2009年,我们在澳大利亚的氯吡格雷专利最终被判无效。在这一决定之后,澳大利亚政府要求赔偿其声称的氯吡格雷药物的超额报销,因为我们在诉讼过程中获得了禁止销售非专利氯吡格雷的初步禁令。澳洲政府的申索在两项裁决后被驳回,其中一项裁决由澳洲联邦法院于二零二零年四月作出,另一项裁决由澳洲联邦法院合议庭于二零二三年六月作出。2023年12月18日,澳大利亚政府获得向澳大利亚高等法院上诉的特别许可。
我们还依赖于非专利的专有技术、专有技术、商业秘密和其他机密信息,我们试图通过各种措施保护这些信息,包括与可能访问此类信息的许可证持有人、员工、第三方合作者和顾问签订保密协议。如果这些协议被违反或我们的其他保护措施失败,那么我们的合同或其他补救措施可能不足以弥补我们的损失。
在某些情况下,为了终止或避免专利诉讼,我们或我们的合作伙伴可能需要从第三方知识产权持有人处获得许可。根据这些许可证支付的任何款项可能会减少我们从这些产品中获得的利润,我们可能无法以优惠的条款获得这些许可证或根本无法获得这些许可证。
如果第三方认为我们侵犯了他们在该国的专利权,第三方也可以向法院申请初步或永久禁令,以阻止我们销售产品。如果第三方获得初步或永久禁令,或者如果我们未能获得法院确认的有效第三方知识产权所在国家所需的许可证,或者如果我们无法更改我们的技术设计以使其不属于第三方知识产权的范围,则我们可能无法在某些国家/地区销售我们的某些产品,这可能会限制我们的盈利能力。
此外,为了追求有效的商业机会,我们可能需要挑战其他人持有的、我们认为是不正当授予的知识产权,包括通过谈判和诉讼,而这种挑战并不总是成功的。第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。知识产权侵权索赔的解决可能代价高昂且耗时,可能会推迟或阻止产品发布,并可能导致巨额使用费支付或损害赔偿。
此外,一些国家可能会考虑授予第三方使用保护创新者产品的专利的强制许可,这限制了授予此类产品的专利保护的价值。
相对于传统的小分子制药产品,我们已经增加了我们正在研发的生物疗法的比例。通常,由于国家专利局允许的专利类型,生物疗法的开发、制造、销售和分销因第三方知识产权(或称为操作自由(FTO)问题)而变得复杂,其程度比小分子疗法更大。此外,我们成功挑战第三方专利权的能力取决于国家法院的法律解释和判例法。此外,我们预计未来将面临来自生物仿制药的日益激烈的竞争。随着美国和欧洲为生物相似药物审批提供的监管途径加快,生物仿制药可能对我们销售或未来可能销售的任何生物疗法的排他性构成威胁,并可能造成与上述小分子仿制药威胁相同的问题。如果我们产品的生物相似版本被批准,可能会减少我们该产品的销售和/或盈利能力。
我们目前持有商标注册,并在许多司法管辖区有商标申请待决,其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象,这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟,我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来,因此,如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观,我们的业务可能会受到不利影响。
如果我们产品的专利和/或专有权受到限制或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
不遵守数据道德和隐私法规可能会对我们的业务和声誉造成不利影响
我们的运营环境依赖于收集、处理、分析和解释大量患者和其他个人的个人数据,而我们的业务运营需要数据跨许多国家的边界自由流动。
数据隐私的法律和监管环境是多元化的,有欧洲的《一般数据保护条例》、中国2021年颁布的《个人信息保护法》等地区性立法,以及其他重要的隐私立法,包括美国的《加州消费者隐私法》。随着框架的不断发展,由于缺乏明确的指导或判例法,仍然存在一些不确定性。
这种不确定性可能导致操作风险限制或阻止数据跨境传输,这可能会对我们的活动(如临床试验)产生影响。违反上述规定也可能带来金融制裁,并可能损害我们的声誉和我们依赖个人数据处理的活动的声誉。
此外,处理的数据量不断增加,以及人工智能等新技术的进步,导致更加重视数据治理和个人数据的合乎道德的使用。我们在数据治理和个人数据道德使用方面的失败可能会影响我们的业务和声誉。
与我们业务相关的风险
我们产品的定价和报销受到越来越大的成本控制压力以及政府当局和其他第三方决策的负面影响
我们现有产品和候选产品的商业成功在一定程度上取决于它们的定价和报销条件。我们的产品受到持续的价格下行压力和审查的负面影响,原因包括:
•世界各地政府和其他付款人实施的更严格的价格和访问控制:
–要求提高药品定价和药品开发成本的透明度,
–广泛使用国际参考定价和治疗参考定价,以及其他定价方法和上限,
–强制降价、重新谈判、行业回报和回扣,
–从报销和标签数量限制中退市,
–对高价创新药物的准入限制,
–处方指南和约束药物使用控制,
–根据美国通胀降低法案(IRA)进行的联邦医疗保险药品价格谈判,
–更多地使用招标和集中采购(国家/区域/全类一级),
–价格谈判、承包或采购方面的跨国合作,这种合作在某种程度上已经发生,例如疫苗联盟、新冠肺炎疫苗全球获取倡议、欧洲的BeNeLuxA联盟和泛美卫生组织;
–通过共同支付累加器和最大化计划以及替代资金计划将支付负担转移到美国患者和访问中断,
–美国保险公司和药房福利经理(PBM)更积极的处方使用管理控制(包括分级治疗、严格的事先授权标准、配方排除),以及
–有利于国内制药公司的歧视性和不透明的定价和采购政策(如政府采购限制、进口禁令);
•广泛使用健康技术评估(HTA)来为保险和补偿决定提供信息:
–付款人和HTA当局更严格的证据和价值要求(例如,比较有效性、患者偏好、真实证据、卫生经济模型),提高了市场进入的门槛,
–成本效益的不合理门槛,以及
–HTA决策越来越严格,不同市场之间差异很大;
•仿制药和生物相似产品竞争加剧,加速了价格侵蚀:
–下一代生物仿制药在主要治疗领域上市,
–根据IQVIA研究所的数据,增加生物相似使用的潜在节省,预计到2025年全球累计节省2850亿美元,以及
–不断演变的监管格局,以支持互换性(例如,在美国和欧盟)和药房替代(例如,在欧盟、北欧国家、德国和法国)。
在美国,2023年占我们净销售额的43.0%,爱尔兰共和军于2022年8月颁布。该法律包括三项核心药品定价条款(联邦医疗保险谈判、D部分重新设计和联邦医疗保险通胀处罚),生效日期从2022年到2026年。爱尔兰共和军的立法可能会对行业收入增长和未来的创新产生负面影响。虽然联邦医疗保险谈判的过程和方法仍然存在重大不确定性,但我们预计在本十年的后半部分,就DUPIXENT而言,不会在2031年之前接触到谈判条款。
此外,由于美国健康保险市场的持续垂直整合和整合,我们面临着越来越大的定价压力和毛净比(GTN)的侵蚀。随着三大药房福利经理团体采购组织(PBM GPO)(即Ascent、Zinc和Emisar)现在覆盖超过85%的处方药索赔,整合导致增加了使用管理和限制性配方,从而产生了强大的讨价还价能力,从而对我们的销售产生了不利影响。
联邦340B药品定价计划持续增长的潜在影响也存在不确定性,以及其他风险。
在中国,随着我们越来越多的产品接受国家报销药品清单价格谈判和国家批量采购招标,最低价格取胜,与当地冠军企业竞争,定价压力可能会加大。在进入市场时,在NRDL上市的新药在过去五年中平均降价60%。VBP政策进一步扩大到生物制品和生物仿制药也对我们的关键现有产品构成越来越大的威胁,目标是到2025年纳入超过5亿种药物。
在欧洲,新冠肺炎之后的预算压力仍然很大,这意味着欧盟主要市场加快了成本控制政策。
在欧洲新的制药战略的背景下,该行业也面临着高度的不确定性,包括欧盟制药立法、HTA和联合采购等方面的许多政策变化。如果获得通过,这些改革可能会给欧洲的准入、创新和竞争力带来新的挑战和风险,主要是因为监管数据保护(所有新药的保护期从8年减少到6年)和孤儿药物的市场排他性减少。
我们的研发努力可能不会成功地充分更新我们的产品组合
发现和开发一种新产品是一个昂贵、漫长和不确定的过程。为了在竞争激烈的制药行业取得成功,我们必须每年投入大量资源进行研发,以开发新产品,以弥补面临专利到期和法规数据排他性终止的产品销量下降、推出价格较低的仿制药,或来自被视为优于或等同于我们产品的竞争对手的新产品的竞争。我们必须既进行早期研究,又进行早期和后期开发阶段,以便提出可持续和平衡的产品组合。2023年,我们在研发上花费了67.28亿欧元,占我们净销售额的15.6%。作为我们战略更新的一部分,我们在2023年10月宣布了增加研发投资的意图。如果不对正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会进行投资,可能会对我们渠道的生产率产生不利影响。
我们正在通过研发实现我们的战略转型,包括潜在的多适应症资产,如amlitlimab、frexalimab和口服TNFR1si,旨在解决先进疗法渗透率较低的市场中未得到满足的患者需求。我们专注于肿瘤学、免疫学和炎症、多发性硬化症、神经病学、罕见疾病和罕见血液疾病的研发战略。2021年10月,赛诺菲收购了Translate Bio,以加快mRNA技术的部署,以开发新的疫苗,包括季节性流感疫苗,以及存在强烈未得到满足的医疗需求的疫苗以外的治疗方法。然而,信使核糖核酸技术仍处于早期阶段,这项技术产生强大效果和安全性的能力仍有待充分断言。我们也可能无法充分提高我们的开发生产率以维持我们的渠道(另见“--我们可能无法成功地发现外部商机或实现我们的战略投资或撤资的预期收益”)。其他正在调查的新创新,如自然杀伤(NK)细胞和有条件激活的生物制品,也带来了类似的不确定性。
此外,竞争格局包括高度的不确定性,因为许多公司正在制定或可能正在评估类似的目标,如果解决同样未得到满足的需求的竞争对手更早进入市场,在开发初期被认为有前景的产品可能会变得不那么有吸引力。不能保证我们的任何候选产品将被证明是安全或有效的(参见“第4项.关于公司的信息--B.”业务概述--B.4.全球研发“)。在这些通常跨越几年的研发周期中,开发的每个阶段--包括临床前活动和临床试验--都有很大的风险,我们无法实现我们的安全和/或疗效目标,我们将不得不放弃我们投入了大量资金和人力资源的产品。例如,2022年,在FDA就潜在副作用做出决定后,托莱布替尼第三阶段试验的患者登记在全球暂停。作为另一个例子,在第三阶段试验的预先指定的中期分析结果出来后,amcenestrant(乳腺癌)的全球临床开发计划于2022年8月停止。越来越多的试验被设计成具有优势的临床终点;如果不能实现这些终点,可能会损害产品的前景和我们的整体开发计划。
关于将要进行的研究的决定可能会对特定产品的营销战略产生重大影响。多项深入的研究可以证明,一种产品有额外的好处,促进了产品的营销,但这样的研究既昂贵又耗时,可能会推迟产品提交监管机构审批。
此外,在营销授权之后(或在某些情况下与营销授权同时),档案也提交给政府机构和/或国家或区域第三方付款人(HTA机构)进行审查。这些HTA机构评估关于新产品价值的证据,评估其服务的医疗需求,并就相应的报销提供建议。这样的分析可能需要更多的研究,包括比较研究,这可能会有效地推迟营销,改变新产品治疗的人群,并增加其开发成本。因此,我们对未来产品的研发和新注册分子的推出的持续投资可能会导致成本增加,而收入却没有相应的增长,这将对我们的经营业绩和盈利能力产生负面影响。
最后,不能保证所有获得批准或推出的产品都会取得商业成功。
此外,即使在产品上市后,监管部门批准后的某些发展也可能会减少对我们产品的需求。某些上市药物的临床试验和上市后监督可能会引起一些处方者和患者对一般药品的安全性或有效性的担忧,这可能会对此类产品的销售产生负面影响,或导致市场反应的波动性增加。
违反数据安全、破坏信息技术系统和网络威胁可能导致财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害
我们的业务在很大程度上依赖于使用相互依存的信息技术系统,包括基于互联网的系统和数字工具。某些关键领域,如研发、生产和销售,在很大程度上依赖于我们的信息系统(包括云计算)或第三方提供商的信息系统(包括存储和传输关于我们的患者、临床试验、供应商、客户、员工、合作者等的关键、机密、敏感或个人信息)。因此,我们很容易受到网络安全攻击和事件的影响,滥用或操纵这些信息技术系统中的任何一个都可能导致机密信息泄露或关键数据被修改。
我们和我们的第三方服务提供商、供应商、合同制造商、分销商或其他签约第三方尽我们所能使用安全的信息技术系统来保护数据和检测威胁。像许多公司一样,我们可能会遇到以下事件,对这些系统和网络的安全和可用性以及我们的敏感数据的机密性、完整性和可用性构成风险:系统故障时的数据丢失或恶化,或者网络攻击中数据被盗或腐败的威胁增加;安全漏洞;工业间谍攻击;内部威胁攻击;网络犯罪,包括国家支持的网络犯罪、恶意软件、错位或丢失的数据、编程或人为错误或其他类似事件。此外,在发生袭击时,美国和欧洲与资助恐怖主义有关的立法对赎金的支付施加了越来越多的限制。因此,我们恢复数据的能力可能会受到限制。因此,如果我们无法通过备份和恢复来恢复数据,我们的业务连续性可能会受到威胁。
我们越来越多地使用生成性人工智能来增强我们的业务流程。尽管我们已经建立了一个治理机构来控制在全公司范围内采取的人工智能举措,并向所有员工提供了一份生成性人工智能宪章,但这项新技术与其他人工智能技术一样,存在与透明度和可解释性、隐私和保密性、生态责任和网络安全相关的风险。这些风险可能导致不道德的做法、商业和声誉损害、网络攻击和安全漏洞(见下文“我们可能无法开发或利用数字化和将数据作为组织资产的优先次序”)。
这些事件中的每一个都可能对重要的流程产生负面影响,如科学研究和临床试验、向卫生当局提交销售授权的结果、生产流程和供应链的运作、遵守法律要求、商业秘密、安全战略和其他关键活动,包括赛诺菲员工之间以及与第三方沟通的能力(另请参阅上文“产品责任索赔可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响”)。这可能导致重大的财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害。
尽管我们维持相关的保险覆盖范围,但该保险在未来可能不足以覆盖因我们的系统中断或破坏而可能导致的财务、业务或声誉损失。例如,某些类型的网络攻击可以被视为战争行为,但不包括保险。
我们产品的制造技术复杂,不可预见的事件导致的供应中断、产品召回或库存损失可能会减少销售额,对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,推迟新产品的发布,并对我们的形象造成负面影响
我们的许多产品都是使用技术复杂的工艺制造的,具有生产限制,包括需要专门的设施、经过培训和认证的员工以及高度特定的原材料。我们必须确保所有制造过程符合(I)现行良好制造规范(CGMP),(Ii)世界各地政府卫生当局颁布的其他适用法规,以及(Iii)我们自己的质量标准。第三方向我们供应部分原材料、活性成分和医疗器械,这使我们面临供应短缺或中断的风险,特别是在这些供应商无法按照质量标准生产我们的产品或遇到财务困难的情况下。
流行病和其他公共卫生危机,如新冠肺炎大流行,使我们面临原料药、原材料和一些产品生产放缓或暂时停产的风险。在我们的任何主要生产基地,为控制传染性疾病的爆发或其他不利的公共卫生发展而实施的任何长期限制措施,都可能对我们的制造业务产生实质性和不利的影响。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、经营结果或财务状况产生不利影响(有关这些外包安排的说明,请参阅下面的“项目4.公司信息--B.业务概述--B.生产和原材料”,以及“在发生不可预测事件的情况下,我们的危机和业务连续性管理流程的失败可能对我们的业务、运营和声誉产生负面影响”)。
我们的业务可能需要对我们的工厂进行改造和调整,以确保我们的产品以足够的数量连续生产以满足需求。这可能是必要的,以满足包括生物制品在内的新产品的生产需要,或确保一旦获得批准,正在开发的产品的扩大生产。这一需求也可能源于新的监管要求。此外,我们的生物制品尤其面临着
生产中断或库存损失的风险,因为生物材料加工过程中固有的困难,以及在获得符合规定标准的足够数量的原材料方面可能存在的困难。此外,许多生物制品需要特定的储存和配送条件(例如,某些疫苗、基于胰岛素的产品和一些血友病产品需要冷藏)。这些生产困难也可能在测试过程中遇到,这是药品发布前的强制性要求。
我们生产过程的复杂性以及产品制造所需的标准使我们面临风险,因为任何发现或怀疑的问题的调查和补救可能会导致生产延迟、巨额费用、产品召回或销售和库存损失,并推迟新产品的发布;这可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,并造成声誉损害和产品责任风险(见上文“--产品责任索赔可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响”)。此外,我们的一些生产地点,以及我们的一些供应商和/或承包商的地点,都位于遭受洪水、地震和飓风等自然灾害的地区。气候变化可能会加剧这类灾难。一旦发生重大灾难,我们在这些地点的运营和生产能力可能会遭到严重破坏或中断。
当制造中断发生时,我们可能没有替代的制造能力,特别是某些生物制品。在制造中断的情况下,我们使用后备设施或建立新设施的能力更加有限,因为生物制剂的制造更加复杂,通常需要专用设施。即使我们的目标是尽可能拥有备用供应来源,包括在可行的情况下在更多设施生产我们主要有效成分的备用供应,但如果我们的主要来源变得不可用,我们不能确定这些供应是否足够。转换来源和制造设施需要相当长的时间,并需要事先获得卫生当局的批准。
当供应短缺对救命药物产生更大的负面反应时,这些药物具有有限的或没有可行的治疗选择。特定产品的短缺可能会对患者、客户和专业医疗保健提供者的信心以及赛诺菲的形象产生负面影响,并可能导致产品收入下降。
赛诺菲很大一部分收入和收入取决于某些旗舰产品的表现
作为2019年12月我们战略演示的一部分,我们宣布打算优先考虑我们的活动,包括DUPIXENT和我们的疫苗业务,我们已确定这两个业务是关键的增长动力。尽管如此,扩大市场和推出新的药品和疫苗可能不会带来预期的好处。我们还可能在发布策略(在时机、定价、市场准入、营销努力和专职销售队伍方面)遇到失败或延迟,从而使我们的产品可能无法提供预期的好处。到实际发布时,给定产品的竞争环境也可能发生了变化,从而改变了我们最初的预期。对资源分配进行优先排序的需要也可能导致我们的一些产品的推出或扩展出现延误或阻碍其推出或扩展。
此外,我们目前的净销售额中有相当大一部分来自某些关键产品(见“项目5.经营和财务报告回顾和展望--A.2”。经营业绩-截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度相比(2022年--A.2.1.3/净销售额--Biophma细分市场“)。例如,DUPIXENT在2023年上半年产生了107.15亿欧元的净销售额,占我们全年净销售额的24.9%,是赛诺菲销售额最大的产品。
在我们的旗舰产品中,Lantus、Lovenox、Plavix和Jevtana 已经在市场上面临仿制药的竞争。Lantus尤其重要;它是赛诺菲2023年的主导产品之一,净销售额为14.2亿欧元。另一种领先产品Aubagio自2023年3月以来一直在美国面临仿制药竞争,此前该公司于2017年达成和解协议,并自2023年第四季度以来在欧洲面临竞争。
更广泛地说,我们产品的有效知识产权保护到期通常会导致一个或多个低价仿制药竞争对手进入市场,通常会导致这些产品的收入迅速而显著下降(有关正在进行的专利诉讼的信息,请参阅注:D.22.b)。列于本年度报告项目(18.)下的合并财务报表。
非专利产品的推出会对我们的品牌或非专利产品造成不利的价格和销量影响。例如,尽管我们认为不可能肯定地说明在没有仿制药竞争的情况下本可以实现什么水平的净销售额,但对我们2023年和2022年受仿制药和生物相似竞争影响的主要产品的合并净销售额进行比较后发现,在报告的基础上净销售额损失6.51亿欧元(见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.1.2.仿制药和生物仿制药竞争的影响”)。然而,其他因素可能是造成销售损失的原因之一,例如某些产品(如Lantus)的平均价格下降。
此外,一般来说,如果我们的一个或多个旗舰产品遇到问题(如重大产品责任诉讼、意想不到的副作用、产品召回、卫生当局未批准上市产品的新适应症、定价压力以及制造或供应问题),对我们的业务、运营结果和财务状况的不利影响可能会很大。
我们依赖第三方来发现、制造、营销和分销我们的一些产品
我们的行业是高度协作和竞争的,无论是在新产品的发现和开发、许可内许可、经批准的产品的营销和分销,还是在制造活动中。我们预计,我们的业务关键方面将继续依赖第三方,我们需要确保我们作为潜在合作伙伴的吸引力。
我们开展了许多重要的研究和开发计划,并与其他生物技术和制药公司合作销售我们的一些产品。例如,我们目前与Regeneron在DUPIXENT、KEVZARA(Sarilumab)和SAR440340(REGN3500-itepekimab)的开发和商业化的克隆抗体方面进行了全球战略合作(见项目5.《运营和财务回顾与展望》--A.1.7)。联盟的财务报告--“A.1.7.1/”与Regeneron制药公司的联盟安排“)。我们依赖Regeneron成功地履行他们在制造和供应这些协作抗体方面的责任。(见“项目4.公司信息--公司业务概览”)。我们可能也会依赖合作伙伴设计和制造医疗器械,特别是在管理我们的产品方面。最后,我们还可以依赖合作伙伴开发临床试验中使用的体外诊断测试和体外诊断测试,并将其商业化,这些测试在我们的产品标签中指定为对服用我们产品的患者的管理必要或有用。
对于我们与合作伙伴有合作协议的最近推出或正在开发的产品,适用联盟协议的条款可能要求我们与合作伙伴分担此类产品商业化所产生的利润和损失。这与我们没有达成联盟协议的其他产品产生的收入和成本的处理方式不同,这种利润分享对我们的财务业绩的贡献可能较低。
我们还可能面临这样的风险,即我们可能无法妥善管理与合作伙伴的决策过程。决策可能由我们的协作合作伙伴控制或批准,他们的观点可能与我们不同。我们还面临我们的合作伙伴可能无法有效执行的风险,当我们的协作合作伙伴负责某些关键任务或职能的执行时,这可能会产生不利影响,例如与制造或分销相关的任务或职能。赛诺菲作为其全球战略的一部分,剥离了越来越多的配送中心,以及由此导致的配送任务和职能的日益外部化,进一步增加了这种风险。
开发过程中的任何失败或不同的优先级都可能对我们的业务产生不利影响,包括通过我们的协作安排进行的活动。我们也不能保证第三方制造商能够满足我们的短期或长期制造要求,原因包括内部原因(例如,在财务困难的情况下)、与其与赛诺菲的合同关系直接相关的原因或外部原因(例如,在发生健康危机的情况下)。从而,在2022年5月底完成对EUROAPI的剥离后,EUROAPI成为第三方制造商,并继续为赛诺菲生产一定数量的原料药。我们还面临由我们或我们的协作合作伙伴聘用的合同研究组织或其他供应商(例如,关于数字活动)可能无法有效执行的风险。
在这些协议期间或续签或重新谈判期间与我们合作伙伴的任何冲突或困难,或与我们合作伙伴关系的任何中断,可能会影响我们某些产品或候选产品的开发、制造、发布和/或营销,并可能导致我们的收入下降或以其他方式对我们的运营结果产生负面影响。
我们要承担客户不付款的风险(1)
我们面临着客户延迟付款甚至不付款的风险,这些客户主要包括批发商、分销商、药店、医院、诊所和政府机构。最近分销商和零售商的集中,以及围绕全球信贷和经济状况的不确定性,特别是新兴市场的不确定性,加剧了这种风险。因此,我们可能会受到这类客户购买模式波动的影响。由于集中分销系统,美国提出了特别的客户信用风险问题:我们的三个主要客户分别占我们2023年合并净销售额的11%、9%和7%。我们还接触到其他市场的大型批发商,特别是在欧洲。其中一家或多家批发商无力偿还欠我们的债务可能会对我们的财务状况产生不利影响(见附注D.34)。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
在一些国家,一些客户是公共或补贴的卫生系统。这些国家的经济和信贷状况可能导致收回应收账款所需的平均时间增加。
全球经济状况和不利的金融环境可能对我们的业务产生负面影响(2)
在过去几年中,全球医药市场的增长与全球经济增长越来越紧密地联系在一起。在这种情况下,全球经济、主要国家经济或新兴市场的大幅和持续放缓可能会对全球制药市场的增长产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。例如,目前世界各地存在的不可预测的政治状况可能对我们的业务产生重大负面影响,特别是自2022年以来俄罗斯与乌克兰之间的武装冲突,以及2023年10月以色列发生恐怖袭击后加沙的情况。这些冲突的后果难以预测,并将取决于赛诺菲控制范围之外的事态发展,包括但不限于冲突的持续时间和严重程度,以及政府为应对这些冲突而实施的持续和额外的金融和经济制裁的后果。其他相关问题已经出现或正在出现,如区域不稳定;地缘政治不确定性;对世界各区域燃料和能源成本、供应链、宏观经济状况、通货膨胀和货币汇率的不利影响;以及第三方面临天然气短缺的风险。总的来说,这种不稳定的状况除其他外,可能扰乱国际货物流动,增加与国际交易有关的成本和困难。
(1)本节所载资料补充附注B.8.7.所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露,D.10. D.34。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
(2)本节所载资料补充附注B. 8. 7所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
不利的经济条件减少了国家社会保障系统的资金来源,导致紧缩措施,包括药品价格压力加大,仿制药替代增加,以及将某些产品排除在处方集之外(见上文“-我们产品的定价和报销受到越来越大的成本控制压力以及政府和其他第三方的决定的负面影响”).
此外,我们的净销售额可能会受到持续挑战的全球经济环境的负面影响,因为高失业率,成本分摊的增加以及某些地区缺乏发达的第三方支付系统可能会导致一些患者转向仿制药,延迟治疗,跳过剂量或使用其他治疗方法来降低成本。在美国,医疗补助计划的受益人数量大幅增加,根据该计划,药品销售受到大量回扣的限制,并且在美国许多州,处方限制限制获得品牌药物,包括我们的药物。此外,由于成本上升,雇主可能会寻求将更大部分的医疗保健成本转移给员工,这可能导致价格进一步下行压力和/或需求下降。
我们的消费者保健(CHC)业务亦可能受到经济困难的不利影响,因为我们客户的财务资源可能会因经济状况而减少。
倘经济状况恶化,或主要参与者(包括由无力偿债国家资助的批发商或公共部门买家)违约或倒闭,则我们的财务状况、盈利能力及经营业绩以及我们产品的分销渠道可能会受到不利影响。另请参阅上文“-我们承受客户不付款的风险”。
如果我们的危机和业务连续性管理流程在发生不可预测事件时出现故障,可能会对我们的业务、运营和声誉产生负面影响
尽管加强了危机准备和应对,特别是由于最近的危机,如2019冠状病毒病大流行和自2022年2月以来的乌克兰战争,不可预测和特殊的内部或外部事件,或由于大规模网络攻击可能发生的升级事件的组合(另见上文“-数据安全漏洞、信息技术系统中断和网络威胁可能导致财务、法律、竞争、运营、业务或声誉损害”),大流行病或自然灾害,这可能导致赛诺菲或我们所依赖的第三方的关键流程失败。此类故障可能会对我们的业务、运营和声誉产生不利影响。
这些不可预见事件的发生也可能增加其他风险,如原料药生产中断或暂时停止,原材料和一些其他产品和/或导致生产延迟或中断和供应链中断(包括适用于我们的第三方供应商的措施),并可能对我们的业务产生不利影响(请参阅上文“-我们产品的制造技术复杂,不可预见事件导致的供应中断、产品召回或库存损失可能会减少销售,对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,推迟新产品的推出,并对我们的形象产生负面影响”)。此外,在发生危机时,对某些医药产品的需求突然增加,可能导致短期内无法获得或短缺原材料。
应对气候变化的气候变化或法律、监管或市场措施可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能对我们的业务构成风险,包括对全球气温、天气模式以及极端天气和自然灾害的频率和严重程度产生不利影响。自然灾害和极端天气条件,如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水,可能会对我们的设施构成物理风险,并扰乱我们供应链的运营。气候变化对水资源的影响可能会导致水资源短缺,限制我们在某些地方获得足够优质水的能力,这可能会增加运营成本。例如,我们的一些设施位于法国的某些地区,在那里已经发布了具体的县行政命令来管理用水量(例如,由吉隆德总理2023年4月,关于对赛诺菲在安巴列·S-et-Lagrave市的一家制药厂的运营要求(即在发生干旱的情况下实施具体的节水措施)。
对气候变化的担忧还可能导致新的或额外的法律或法规要求,旨在减少温室气体排放和/或减轻气候变化对环境的影响。如果此类法律或法规比当前的法律或法规义务更严格(例如,碳税收风险增加),我们可能会遇到与产品的采购、制造和分销相关的成本中断或增加,这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
社交媒体平台和新技术的使用越来越多,给我们的业务和声誉带来了风险和挑战
我们越来越依赖社交媒体、新技术和数字工具来传播我们的产品和疾病,或者提供医疗服务。这些媒体的使用需要特别关注、监督方案和评论的节制。由于快速的新闻周期,社交媒体可能会产生政治和市场压力。这可能会导致商业损害、过度限制性的监管行动和不稳定的股价表现。此外,声称由赛诺菲发布的未经授权的通信,如新闻稿或社交媒体上的帖子,可能包含虚假或其他破坏性的信息,可能会对我们的形象和声誉以及我们的股价产生不利影响。任何社交网站上关于赛诺菲、我们的业务、董事或高管的负面或不准确的帖子或评论都可能严重损害我们的声誉。此外,我们的员工和合作伙伴可能会不适当地使用社交媒体和移动技术,这可能会导致赛诺菲承担责任,或者可能导致数据安全被破坏、商业机密或其他知识产权丢失或敏感信息的公开披露。这种对社交媒体和移动技术的使用可能会对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
与赛诺菲的结构和战略相关的风险
我们可能无法成功识别外部商机或实现
我们的战略投资或撤资的预期收益
我们奉行选择性收购、授权和合作的战略,以加强我们的渠道和产品组合。我们还在着手有选择地撤资,以专注于关键业务领域。这一战略的实施取决于我们能否发现交易机会,调动适当资源,以便及时达成协议,并在可接受的经济条件下执行这些交易。此外,签订许可内协议或合作协议通常需要在相关产品进入市场之前支付重大“里程碑”,而不能保证这种投资最终会长期盈利(见附注D.21.1)。本年度报告第(18)项所列综合财务报表以及上文“--”我们依赖第三方发现、制造、营销和分销我们的一些产品“)。一旦与第三方达成战略交易,我们可能无法及时完成交易,甚至根本无法完成交易。
对于新收购的活动或业务,我们的增长目标可能会推迟或最终无法实现,预期的协同效应可能会受到不利影响,例如:
•我们无法快速或有效地整合这些活动或业务;
•关键员工离职;或
•我们的整合成本高于预期。
于2021年完成的对Translate Bio的收购(见上文“-我们的研发努力可能无法充分更新我们的产品组合”)在开发基于信使核糖核酸的新产品以满足现有或未来需求方面可能无法产生预期结果,而Translate Bio信使核糖核酸平台的潜力可能无法充分实现,或由于难以快速有效地将业务整合到本集团。
我们还可能在进行业务发展交易时错误计算与其相关的风险,或者可能缺乏访问所有相关信息以正确评估此类风险的资源或能力,包括有关研发管道的潜力、制造问题、税务或会计问题、合规问题或正在进行的法律和其他诉讼的结果。由于缺乏历史数据,在完成一项活动或业务的收购后,也可能需要相当长的时间,难以实施风险分析和风险缓解计划。被收购的企业可能并不总是完全符合法律、法规或赛诺菲的标准,例如,包括当前的良好制造规范(CGMP),这些标准的补救可能成本高昂且耗时。因此,风险管理和这类风险的承保范围,特别是通过保险单,可能被证明是不充分的或不适应的。
关于撤资,如果我们面临重大财务索赔或收盘后重大价格调整,他们的财务利益可能会受到影响。此外,在我们执行撤资战略的过程中,要剥离的资产的价值可能会恶化,风险是我们无法实现预期的好处。
由于制药集团之间对业务发展机会的激烈竞争,当发现这些机会时,我们不能保证成功完成这些交易。
我们业务的全球化使我们在特定领域面临更大的风险
作为2019年12月我们战略演示的一部分,我们将中国作为我们的核心驱动力之一,收入占我们2023年净销售额的6.8%。
然而,在新兴市场经营的困难、预期增长率的大幅下降或货币兑欧元汇率的不利变动可能会削弱我们利用增长机会的能力,并可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。例如,如果长期的疫情和控制疫情的长期或反复的限制性措施导致我们任何目标市场的经济放缓,则由于用于其他疾病的医疗支出减少和促销活动减少,我们的销售额将减少,并可能严重影响我们的业务运营。此外,无法预测当前的健康危机是否或如何影响任何特定的受影响司法管辖区,或影响到何种程度(另见上文“--全球经济状况和不利的金融环境可能对我们的业务产生负面影响”)。
新兴市场还使我们面临更加动荡的经济状况、政治不稳定(包括某些领域对自由贸易的反弹)、来自已经在这些市场站稳脚跟的跨国公司或当地公司的竞争、无法充分应对新兴市场的独特特征(特别是在其不发达的司法系统和监管框架方面)、招聘合格人员或维持必要的内部控制系统的困难、潜在的外汇管制、较弱的知识产权保护、更高的犯罪率(尤其是在假冒产品方面),以及与道德和商业诚信、竞争法、营销做法、定价、工人的人权、数据保护和其他法律问题可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响“。
我们可能无法将数字化和优先排序数据作为组织资产来开发或利用
我们已经采取了几项数字举措,例如在整个业务中实施人工智能。例如,在研发方面,我们建立了多个人工智能计划,通过改进的预测建模来减少研究时间,我们寻求自动化耗时的活动,使研发团队能够扩大和加快研究过程,并改进免疫学、肿瘤学和神经学等治疗领域的潜在目标识别。在制造和供应方面,我们开发了内部人工智能启用的产量优化解决方案,实现了持续更高的产量水平并优化了原材料的使用,为我们的环境目标做出了贡献,并支持提高了成本效益。其他例子包括2022年6月在多伦多开设的人工智能卓越中心,加入我们在巴黎、波士顿、纽约和巴塞罗那现有数字中心的全球网络,专注于利用领先技术开发世界级数据和人工智能产品,以加速研发;我们的加速器于2022年3月开业,这是赛诺菲内部的一个内部部门,其职能就像赛诺菲内部的初创企业,开发产品和解决方案,支持我们利用数字、数据和人工智能转变医疗实践的使命;2021年6月的Future4Care计划,我们与其他CAC40公司一起加入了一个初创孵化器,帮助培育医疗技术领域的新兴领导者;或者我们在美国北部的制造设施。
我们在这些努力中的成功将取决于许多因素,包括数据可用性;技术架构;与科技公司建立成功的合作伙伴关系和联盟;组织的深刻变革,包括我们员工的文化变革和相关技能的发展;在紧张的劳动力市场中吸引和留住具有适当技能和心态的员工;以及在各种技术领域成功创新。新冠肺炎疫情加速了我们的数字化转型,包括我们与利益相关者互动的方式。然而,不能保证我们向数字转型的努力一定会成功。更广泛地说,我们可能无法获得数字化的好处,并以适当的成本和/或及时地将数据作为企业资产进行估值,和/或建立适当的合作伙伴关系。竞争对手,包括科技公司等新进入者,可能会在这个快速发展的领域超越我们。如果我们不能将数字能力充分整合到我们的组织和商业模式中,我们可能会失去患者和市场份额。这可能会对我们的业务、前景和运营结果产生不利影响。
数字计划的成功还将取决于我们将我们的文化转变为数据驱动型文化的能力。这要求对数据承担明确的责任,建立集体所有的运营模式,并拥有将数据作为资产管理的支持工具和能力,并定义在赛诺菲范围内一致应用的强大的数据生命周期管理流程。良好的数据整体管理支持我们的整体运营和指数级能力的交付,包括人工智能和机器学习,以实现我们的创新和效率雄心。如果做不到这一点,可能会导致商业、运营和财务损害。
我们可能无法加快运营效率并执行转型计划
作为2023年10月我们Play to Win战略下一章演示的一部分,我们宣布了提高运营效率以实现增长的意图。我们还宣布,从2024年到2025年底,我们总共节省了高达20亿欧元的资金,其中大部分将重新分配给创新和增长动力。我们进一步宣布,我们打算最早在2024年第四季度分离CHC业务,最有可能通过创建一家总部位于法国的上市实体来实现。为了部署我们的战略,我们还必须扰乱我们的正常业务流程,改变我们的运营。然而,我们可能不会成功地联合员工支持转型计划,这可能会阻碍我们执行此类组织变革的能力。此外,我们不能保证我们能够在目标时间内完全实现这些运营效率,或将CHC业务分开,或者根本不能保证我们能够产生预期的效益。
不成功地管理可持续性(环境、社会和治理)事项可能会对我们的声誉造成不利影响,我们可能会遇到困难,无法满足利益相关者的期望
政府和监管当局、供应商和供应商、客户、投资者、公众等对手方越来越多地期望公司在各种可持续发展问题上以负责任的方式行事。这种背景在一定程度上受到美国和欧洲快速变化的监管框架的推动,正在提出新的挑战,并影响企业如果希望优化其积极影响并减轻其对可持续发展问题的负面影响,就必须采取的战略决策。
我们通过了一项可持续发展战略,旨在确保全球可获得性和可负担性,通过变革性疗法解决未得到满足的需求,并将我们的活动和产品对气候和环境的影响降至最低。该战略包括利用我们员工的经验,使社会影响成为我们员工敬业度的关键驱动力。然而,尽管我们做出了坚定的承诺,但我们可能无法高效和及时地实现我们的可持续性或其他战略目标,或者根本无法实现。
我们也可能无法满足评级机构在可持续发展评估过程中使用的越来越严格的标准,导致我们的评级被下调。对在可持续发展评估中表现良好的公司进行金融投资越来越受欢迎,主要机构投资者已表示有兴趣投资这类公司。根据可持续发展评估以及投资者对一系列可持续发展主题可接受行动水平的快速变化,我们可能无法满足社会或投资者的期望,我们的声誉可能会受到损害,我们可能面临更高的合规或其他成本,对我们发行的证券的需求可能会下降,我们参与债券和股票市场的能力可能会下降。
我们的成功部分取决于我们的高级管理团队和其他关键员工,以及我们在激烈的竞争中吸引、整合和留住关键人员和合格人才的能力
我们的成功有赖于我们的高级管理团队和其他关键员工的专业知识。2023年,赛诺菲内部有2264名“高级领导人”。此外,我们严重依赖招聘和留住人才来帮助我们实现我们的战略目标。我们面临着对高级管理职位、特定地理区域或专业领域(如临床开发、生物科学和设备,或数字和人工智能)合格人才的激烈竞争。我们聘用合格员工的能力,在一定程度上还取决于我们奖励绩效、激励员工和支付有竞争力的薪酬的能力。无法吸引、整合和/或留住高技能人才,特别是那些担任领导职务的人员,可能会削弱我们的继任计划,可能会对我们战略的实施和我们实现战略目标的能力产生重大不利影响,并最终可能对我们的业务或运营结果产生不利影响。
本港工业活动的环境及安全风险
制造活动和处理危险材料的风险可能会对我们的运营结果和声誉产生不利影响
生产活动,例如我们产品中活性成分的化学制造以及相关原材料、产品和废物的储存和运输,使我们面临工业事故的风险,这些事故可能导致有毒或致病物质的排放或释放,或其他可能导致人身伤害、财产损失和环境污染的事件,并可能导致额外的运营限制,包括关闭受影响的设施和/或施加民事、行政、刑事处罚和/或民事损害赔偿,并影响赛诺菲的声誉。
工业事故的发生可能会显著降低特定制造设施的生产率和盈利能力,并对我们的经营业绩和声誉造成不利影响。虽然我们维持我们认为符合行业惯例的财产损失、业务中断和意外伤害保险,但这种保险可能不足以完全覆盖我们业务附带的所有潜在危险。
对与我们过去的工业活动相关的历史污染的管理可能会对我们的运营结果和声誉产生不利影响
不同司法管辖区的环境法规定我们公司有实际和潜在的义务来管理和/或补救受污染的场地。这些义务可能与场地有关:
•我们目前拥有或运营的;
•我们以前拥有或经营的;或
•我们行动中产生的废物就是在那里被处理的。
这些环境补救义务可能会降低我们的经营业绩。赛诺菲在我们的管理层认为有可能需要并且合理地估计成本时,应计提补救拨备。有关我们的环境政策的更多信息,请参见“项目4.关于公司的信息--B.业务概述-B.9.-健康、安全和环境”。特别是,如果这些规定背后的假设被证明是不正确的,或者如果我们被要求对目前尚未发现的额外污染负责,我们对这些义务的规定可能是不够的。这些判断和估计稍后可能被证明是不准确的,任何不足之处都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。有关环境问题的更多详细信息,请参看《项目4.公司情况》--《业务概览》--《企业健康、安全和环境及说明》B.12。和D.19.3.合并财务报表的财务报表“。
我们正在或可能参与与环境问题有关的索赔、诉讼和行政诉讼。赛诺菲的一些现任和前任子公司已被指定为“潜在责任方”,或根据美国1980年修订的“全面环境响应、补偿和责任法案”(CERCLA,也称为“超级基金”)以及法国、德国、意大利、巴西和其他地方的类似法规或义务被指定为“潜在责任方”。作为法定或合同义务,我们和/或我们的子公司可能保留对我们的前身公司或我们分拆、剥离或可能剥离的子公司的某些地点的环境责任。我们有关于某些不再由公司拥有或运营的地点的未决纠纷。此类纠纷的不利结果可能会对我们的经营业绩产生不利影响。见本年度报告第(18)项所列合并财务报表附注D.22.d和“第(8)项财务资料--合并财务报表和其他财务资料--关于法律或仲裁程序的资料”。
环境法规正在演变. 例如,在欧洲,新的或不断演变的监管制度包括《化学品登记、评估、授权和限制条例》(如果获得通过,将包括欧洲化学品管理局最近发布的关于全氟烷基物质和多氟烷基物质的限制提案);适用于危险化学品的分类和标签条例;与控制重大事故危险有关的指令(“塞维索指令”);工业排放条例;废物框架。 指令;排污权交易计划指令;水 框架指令;能源产品征税指令和 电力;以及旨在防止气候变化的其他法规。更严格的环境、安全和健康法律和执法政策可能会给我们公司带来巨额成本和责任,并可能使我们对物质或污染物的处理、制造、使用、再利用或处置、场地恢复和合规性受到比目前更严格的审查。因此,遵守这些法律可能导致资本支出以及其他成本和负债,从而对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
与金融市场有关的风险(3)
汇率波动可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响
由于我们在许多国家销售产品,我们的经营业绩和财务状况可能会受到货币汇率波动的不利影响。我们对欧元与美元、日元、人民币以及新兴市场货币之间的汇率变动特别敏感。2023年,我们43.0%的净销售额来自美国, 欧洲为24.1%, 在世界其他地区(见“项目5.经营及财务回顾及展望- A/经营业绩”),包括现时或日后可能受外汇管制的国家(包括中国6. 8%及日本3. 7%)。虽然我们以这些货币产生费用,但汇率对这些费用的影响并不能完全抵消汇率对我们收入的影响。因此,货币汇率变动可能对我们的收益产生重大影响。当我们认为合适及技术上可行时,我们会进行交易以对冲外汇风险。这些努力在进行时可能无法抵消不利的货币汇率波动对我们的经营业绩或财务状况的影响。有关我们的汇率风险的更多信息,请参见“第11项。市场风险的定量和定性披露。”
与投资我们的股票或ADS相关的风险
无论我们的经营业绩如何,外汇波动可能会对我们的美国存托凭证和股息(如有)的美元价值产生不利影响
ADS的持有者面临汇率风险。我们的ADS以美元交易,我们的股票以欧元交易。ADS和我们的股票的价值可能会随着这些货币之间的汇率波动而大幅波动。如果我们支付股息,它们将以欧元计价。欧元与美元之间的汇率波动将影响ADS持有人在现金股息存管处转换时收到的美元金额(如有)。此外,无论我们是否支付股息,这些波动可能会影响纳斯达克全球精选市场(NASDAQ)上ADS的美元价格,以及持有人在我们清算时或在以欧元或美元以外的任何外币计价的资产出售、合并、要约收购或类似交易的情况下将收到的任何金额。
持有ADS而非股票的人可能难以行使作为股东的某些权利
与直接持有股票相比,美国存托凭证的持有人可能更难行使其作为股东的权利。例如,如果我们发行新股,而现有股东有权按比例认购新股,则允许存托人自行决定出售认购新股的权利,以使ADS持有人受益,而不是向此类持有人提供该权利。在这种情况下,ADS持有人可能会被大幅稀释。ADS的持有人还必须指示存托人如何投票。由于这一额外的程序步骤涉及存托人,ADS持有人行使投票权的过程将比股票持有人花费更长的时间。存托人未及时收到投票指示的美国存托凭证将不会在任何会议上投票。美国投资者可能难以送达法律程序或执行针对我们或我们的董事或行政人员的判决。
出售我们的股票可能会导致我们的股票或ADS的市场价格下跌
大量出售我们的股票,或认为可能发生此类出售,可能会对我们的股票和ADS的市场价格产生不利影响。据我们所知,我们的最大股东欧莱雅在出售其持有的本公司股份方面不受任何合同限制。欧莱雅并不认为其在本公司的股份具有战略意义。
我们最大的股东拥有赛诺菲相当大比例的股本和投票权
截至2023年12月31日,欧莱雅持有约本公司已发行股本的9.35%,占本公司已发行股本的约16.77%。赛诺菲的投票权(不包括库藏股)。见“第7项。主要股东及关联方交易- A。大股东”。欧莱雅的附属公司目前在我们的董事会任职。由于欧莱雅继续持有我们很大比例的股本和投票权,它将继续能够对赛诺菲董事和管理人员的任命以及其他需要股东批准的公司行动施加更大的影响力。
(3)本节所载资料补充附注B. 8. 7所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
第四项本公司的资料
引言
赛诺菲是一家全球领先的医疗保健公司,专注于患者需求,从事治疗解决方案的研究、开发、制造和营销。
在本节的其余部分中,产品指的是其国际非专有名称(Inn)或其品牌名称,后者通常是营销该产品的公司所独有的。在大多数情况下,我们产品的品牌名称受到特定注册的保护,这些名称可能因国家而异。在本文件中,产品按其在法国和/或美国使用的品牌名称进行标识。
2022年,赛诺菲报告了三个运营部门:制药、疫苗和消费者医疗保健。由于(I)从2023年1月1日起,赛诺菲的制造和供应全球职能部门(以前称为工业事务)的组织结构发生了变化,我们的业务已被分成两个运营部门:BioPharma和Consumer Healthcare。
消费者医疗保健运营部门包括与我们的消费者医疗保健产品相关的商业运营,以及专门针对该细分市场的研究、开发和生产活动以及全球支持职能。
Biophma运营部门包括与我们在所有地理区域的专科护理、普通药品和疫苗特许经营权相关的商业运营和研究、开发和生产活动。该部门的结果包括消费者健康保健GBU管理责任之外的全球支持职能的成本。
对我们的内部报告、部门信息和本节的布局进行了调整,以便以一致的方式反映我们业务的新组织结构。
A.公司的历史和发展
目前的赛诺菲公司于1994年根据法国法律成立为法国兴业银行匿名者,有限责任公司的一种形式,任期99年。自2011年5月以来,我们一直以“赛诺菲”(前身为赛诺菲-安万特)的商业名称运营。我们的注册办事处位于法国巴黎大草坪-75017号46号,我们的主要电话号码是+33-1-53:77:40:00,我们的网站(其中包含公司信息以及向美国证券交易委员会备案和提供的信息)是www.sanofi.com。我们在美国的主要子公司的办公室位于新泽西州布里奇沃特企业大道55号,邮编:08807;电话:+1。
美国证券交易委员会在http://www.sec.gov设有一个互联网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
过去三年的主要事件
2021年4月8日,赛诺菲收购了凯马布,一家临床阶段的生物制药公司,开发完全人类单抗,专注于免疫介导性疾病和免疫肿瘤学治疗。
2021年9月14日,赛诺菲敲定了对翻译Bio,一家临床阶段的信使核糖核酸治疗公司。
2021年11月9日,赛诺菲完成对卡蒙控股有限公司。一家生物制药公司,发现、开发和销售针对重大未得到满足的医疗需求的疾病领域的变革性疗法。
2022年2月8日,赛诺菲收购了这家免疫肿瘤公司的全部股本Amunix制药公司(Amunix),从而获得Amunix的创新的亲XTEN技术和前景看好的免疫疗法流水线。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会通过了分配赛诺菲约58%股本的决定EUROAPI赛诺菲是开发、制造、营销和分销活性药物成分(原料药)的欧洲领先者,向赛诺菲股东提供特别的实物股息。在2022年5月10日的股息支付日(继2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛欧交易所受监管市场上市后),赛诺菲剥离了对EUROAPI及其子公司的控制权,导致它们从赛诺菲截至该日的合并财务报表中解除合并。2022年6月17日(通过法国技术基金向法国政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收购了EUROAPI 12%的股权。在这些交易完成后,赛诺菲保留了EUROAPI 30.1%的股权,自失去控制权之日起一直使用股权法核算(见附注D.6)。合并财务报表)。
2023年3月13日,赛诺菲和Proventive Bio公司赛诺菲是一家总部位于美国的上市生物制药公司,开发预防和拦截包括1型糖尿病在内的免疫介导性疾病的疗法。根据该公司达成的一项协议,赛诺菲以每股25.00美元的全现金交易收购了Provention普通股的流通股,交易价值约28亿美元。2023年4月27日,赛诺菲宣布完成对Provention的收购。此次收购增加了TZIELD(teplizumab-mzwv),一种治疗1型糖尿病的药物,被纳入赛诺菲核心的General Medicines资产组合。
2023年7月28日,赛诺菲宣布已达成最终协议,收购QUNL,一家市场领先的美国健康与健康品牌。这笔交易旨在加强赛诺菲CHC在维生素、矿物质和补充剂(VMS)类别的地位,VMS是美国最大、增长最快的消费者健康类别之一,专注于
动态健康老龄化细分市场。赛诺菲的对QRIB Intermediate Holdings,LLC的收购于2023年9月29日完成,收购价格为14.19亿美元。
有关这些变化的更详细信息见附注D.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
B.业务概述
赛诺菲的活动围绕以下类别组织:DUPIXENT、神经学和免疫学、罕见疾病、肿瘤学、罕见血液疾病、普通药物核心资产和非核心资产、疫苗和CHC。除了CHC是国际财务报告准则第8号所指的独立经营部门外,所有这些活动都属于Biophma经营部门。
B.1.战略
赛诺菲的市场环境
几个基本趋势继续预示着制药业的积极前景。全球人口正在增长,老龄化和未得到满足的医疗需求仍然居高不下。健康需求进一步增加,强化了创新在研发活动和尖端制造业中的关键作用。该行业已采取措施提高研发生产率,目标是推出更多创新药物和疫苗。世界各地的患者-包括新兴市场正在崛起的中产阶级-正在要求更好的医疗保健,获得越来越多的信息。在科学和技术上,这是一个特别令人兴奋的时代:基因组学的前景正在实现,免疫肿瘤学正在改变癌症的治疗方法,大数据正在为如何诊断和治疗疾病产生新的见解。数字技术和先进的数据分析正在对销售和营销活动、研发和制造产生革命性影响,并成为新业务的推动者。
与此同时,越来越多的地缘政治不确定性、通胀、供应短缺以及围绕预算紧缩的问题将继续给医疗成本和整个医疗价值链带来压力。尽管我们相信,制药和疫苗在这一价值链中仍将是一个从根本上具有吸引力的业务,但创新的门槛很可能会继续上升。付款人将继续对价格和报销标准进行审查,并要求展示现实生活中的结果,以确认药物和疫苗的疗效。这将伴随着更具创新性的定价和合同实践,以及更透明的政策。鉴于全球市场对医疗保健成本上升的担忧日益加剧,人们将越来越多地根据制药业对改善患者获得机会的贡献以及对开发创新、高成本效益药物的贡献来评判制药业。
战略框架
赛诺菲的“玩赢”战略围绕四个关键优先事项展开:1)专注于增长;2)以创新引领;3)提高效率;4)重塑我们推动创新和增长的工作方式。
1)专注于增长
•DUPIXENT(DUPILUMAB)(1)-通过利用该产品针对2型炎症途径的独特作用机制及其良好的安全性,我们提高了我们的DUPIXENT销售高峰雄心。
•疫苗-我们的疫苗业务预计将实现中高个位数的净销售额增长(2)通过差异化的产品、市场拓展和推出。增长的贡献者预计将是儿科联合疗法、增强剂、流感疫苗、脑膜炎和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的BEYFORTUS(3)。赛诺菲通过我们的卓越中心在信使核糖核酸技术领域取得了进展。预计到2025年,在不同的预防和治疗领域,至少有5个第一/最佳候选疫苗将进入第三阶段。
•管道-我们正将我们的投资集中在优先项目上,包括免疫学、血液学、神经学、疫苗和肿瘤学方面的六种潜在的变革性疗法。
2)以创新引领
我们已经能够从优先资产清单转变为稳定的资产流动,以重新聚焦、一致的管道。我们的流水线显示出市场领先产品的潜在机会。
为了继续为我们充满希望的渠道提供动力,并加强我们在核心治疗领域的地位,我们拥有:
i.与Teva达成战略合作,共同开发和共同商业化资产TEV‘574,目前正处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的第二阶段临床试验,这两种疾病是炎症性肠病;
二、与Recludex Pharma建立了战略合作关系,以推动一种新的口服STAT6抑制剂在多种免疫学和炎症适应症中的应用;
三、扩大了与Scribe Treeutics的现有合作,以获得CRISPR X-Editing(XE)基因组编辑技术,以推进镰状细胞和其他基因组疾病的体内遗传药物;
四、收购Provention Bio,为我们的产品组合增加TZIELD,这是第一种延缓3型1型糖尿病的疾病修正疗法;
(1)它是与Regeneron合作开发的。
(2)预测2018-2025年累计年增长率(CAGR)。
(3)它是与阿斯利康合作开发的。
v.与BioMap建立战略合作,共同开发人工智能(AI)模块,以加速生物治疗药物的发现;
六、与Alcancia就M1 Pram达成独家协议,M1 Pram是Alcancia开发的胰岛素和普兰林肽的创新组合,成为糖尿病和肥胖症患者的参考速效胰岛素;
七.与杨森制药公司达成协议,开发并商业化肠外致病性大肠杆菌的候选疫苗。大肠杆菌(9价),由杨森开发,目前处于第3阶段;
八.修改了与阿斯利康的现有合作协议,赋予赛诺菲对BEYFORTUS(nirsevimab)的完全商业控制权,并增强了在美国的灵活性;
IX.将Capeserod 2期项目授权给FirstWave Biofilma,以便通过AI授权的药物特性分析,将其重新用于具有重大未满足需求的胃肠道疾病。
3)提高效率
2023年10月,我们宣布了新的战略成本计划。我们正努力加快改善成本结构的步伐,并在Bioburma业务范围内推出效率提升计划,以腾出营运资源,支持加快研发投资及发掘创造价值的机会。这将包括优先考虑我们在研发方面的投资,并使我们的商业交付方法现代化。鉴于我们决定支持全面实现我们的管道的长期潜力,我们围绕新产品的持续投资以及普通药品的定价逆风,我们不再将32%的业务运营收入作为目标(4)2025年的利润率,同时保持我们对长期盈利能力的关注。
为了拥抱数字技术和先进数据分析带来的变革性影响,我们正在投资成为员工、患者和提供商的领先数字医疗平台。这将帮助我们更快地发现、测试和交付药物,更有效地运营我们的业务,并创造引人入胜的数字体验。实现我们的雄心壮志所需的数字化转型正在进行。我们正在使用先进的算法来收集真实世界的数据,以支持我们的研发工作。我们还通过各种渠道加强医生参与,建立精准营销,并提供更好的电子商务能力,开发新的上市模式。与此同时,我们正在研究整合药物、设备、数据和服务的可能性,为糖尿病和特应性皮炎等许多不同疾病领域的患者提供创新解决方案。
2023年,我们在整个业务中实施人工智能方面取得了进一步进展:
•我们与Aily Labs合作,向超过23,000名内部用户推出了plai,这是一款使用人工智能开发的应用程序。该应用程序提供实时、反应式数据交互,并提供我们活动的360°视图,使用AI为用户提供及时的见解和个性化的“假设”场景,以支持明智的决策。
•在研究方面,我们构建了多个人工智能程序,通过改进预测建模和自动化时间下沉活动来缩短研究时间。因此,人工智能可以帮助研发团队将研究过程从数周扩展到数小时,并改善免疫学、肿瘤学或神经学等治疗领域的潜在目标识别。
•在制造和供应方面,我们开发了一种内部的人工智能产量优化解决方案,该解决方案可以从过去和当前的批次性能中学习,以实现持续的更高产量水平。这优化了原材料的使用,有助于实现我们的环境目标,并支持提高成本效益。
4)重塑我们的工作方式
改革和简化工作已经开始,目的是加强赋权和问责制。为了推动我们建立在更强的专注、多样性和团队合作基础上的新文化的实施,我们将行政领导团队从15名成员精简到12名成员。四名新成员被任命为行政领导团队成员:Madeleine Roach担任业务运营主管;Houman Ashrafian担任研发主管(接替John Reed博士);Emmanuel Frenehard担任首席数字官(接替Arnaud Robert);Brian Foard担任专科护理主管(接替Bill Sibolard)。完整的赛诺菲执行委员会现在包括负责我们全球业务部门(专科护理、疫苗、普通药品和CHC)的四名经理以及以下每个支持职能部门的负责人:研发、制造和供应(以前称为工业事务)、财务、人力资源和文化、数字、法律、道德、商业诚信和全球安全以及商业运营。
2023年,我们在建立和简化独立的CHC组织方面取得了进一步进展。我们进一步减少了我们的投资组合,主要是通过撤资,减少到117个品牌(比2019年减少47%)。2023年9月,我们宣布收购美国领先的健康和保健品牌QUNL,该品牌加强了我们在一个关键市场以及前景看好的维生素、矿物质和补充剂(VMS)领域的CHC业务。
到2023年底,除印度外,建立一个独立组织所需的所有CHC法律实体都已建立,并配备了专门的团队。赛诺菲宣布有意分离CHC业务,因为该公司加大了对创新药物和疫苗的关注。计划中的分拆将寻求创建两个实体,每个实体都有更好的条件来追求自己的业务战略、资源和资本配置,并使每个实体都能够专注于各自市场的长期增长。赛诺菲认为,分拆将为CHC释放更多机会,使其能够利用其领先品牌组合,并继续推动增长和股东价值。赛诺菲正在评估潜在的分拆方案,但认为最有可能的途径是通过资本市场交易,创建一家总部位于法国的上市实体。这一时机的选择是出于最大化价值创造和回报赛诺菲股东的愿望。视市场情况而定,在与社会伙伴协商后,最早可能在2024年第四季度实现分离。
(4)非国际财务报告准则财务计量:见“项目5--A.1.5.财务分部信息-财务业务净收入”中的定义。
与我们高度可持续发展的雄心一致,赛诺菲CHC北美公司于2023年7月获得B-Corp认证。
赛诺菲的企业社会责任(CSR)战略旨在通过确保世界上最贫穷的人获得医疗保健,并将重点放在解决更广泛的未得到满足的需求上,来建设一个更健康、更具弹性的世界。赛诺菲对社会的承诺还旨在加快我们的目标,即减少我们产品和全球业务对环境的影响。应对我们公司面临的全球挑战的关键是我们的员工,他们每个人都可以在建设一个多样化和包容性的工作场所方面发挥作用。
赛诺菲的企业社会责任战略侧重于与我们的Play to Win核心业务战略相结合的四个组成部分:
•负担得起的保健服务--确保负担得起的全球保健服务,同时帮助医疗保健系统保持可持续发展;
•为未得到满足的需求进行研发--处于研发创新的前沿,帮助人们充分生活并推动增长;
•关爱地球-通过环境可持续性将我们业务对环境的影响降至最低;以及
•在工作场所内外-让所有赛诺菲同事有机会成为变革的领导者,释放我们多样化团队的潜力。
资本分配政策
我们将继续奉行有重点、有纪律的资本分配政策。我们在部署我们的三个核心Gbus和独立的CHC业务产生的现金方面的优先事项如下:(I)有机投资;(Ii)业务发展和并购活动,专注于补充性、增值机会,以推动核心治疗领域的科学和商业领导地位;(Iii)增加年度股息;以及(Iv)反稀释股票回购。我们还有可能通过资产处置筹集资金,包括精简我们现有产品和消费者医疗保健业务中的“尾巴”品牌。
B.2.主要生物制药产品
以下各节提供了有关我们主要产品的更多信息。我们对医药产品的知识产权对我们的运营是至关重要的,并在下文“B.6.专利、知识产权和其他权利”中进行了描述。如本年报“第八项财务信息--合并财务报表及其他财务信息--专利”所披露,我们涉及多项此类产品的专利保护的重大诉讼。有关销售业绩的更多信息,见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.经营业绩”。
专科护理
DUPIXENT
DUPIXENT(DUPIXENT,DUPIXENT)是一种全人单抗,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)信号通路,不是免疫抑制剂。Dupilumab是由赛诺菲和Regeneron根据全球合作协议联合开发的。到目前为止,已经通过60多项临床试验对dupilumab进行了研究,涉及超过1万名患有部分由2型炎症驱动的各种慢性病的患者。Dupilumab开发计划在第三阶段试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少,确立了IL-4和IL-13是2型炎症的关键和核心驱动因素,2型炎症在多种炎症性疾病中发挥主要作用,如特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和结节性瘙痒。DUPIXENT有两种形式,一种是预先填充的注射器,用于诊所或家庭自我皮下注射,另一种是预先填充的笔,用于家庭给药,为患者提供了更方便的选择。DUPIXENT在所有主要市场都有售,包括美国(自2017年4月以来)、大多数欧盟国家(2017年12月在德国首次推出)、日本(自2018年4月以来)和中国(自2020年6月以来)。
特应性皮炎
中至重度AD是湿疹的一种形式,是一种慢性炎症性疾病,其特征是皮疹有时覆盖身体的大部分,可能包括强烈、持续的瘙痒和皮肤干燥、开裂、发红、结痂和渗出。85%至95%的患者在5岁之前首次出现症状,这种症状往往可以持续到成年。
2014年,FDA授予DUPIXENT突破性疗法称号,并经过优先审查评估:2017年3月,它授予DUPIXENT营销授权,用于治疗患有中重度AD的成年人,其疾病未通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不可取时。2016年,FDA授予12至17岁青少年患者DUPIXENT突破性疗法称号,2019年3月,FDA延长了这一年龄段的营销授权。
2016年,FDA批准DUPIXENT的突破疗法指定用于治疗6个月至11岁儿童的严重AD。2020年5月26日,DUPIXENT被批准为首个用于6岁至11岁中重度AD儿童的生物药物。在2022年2月接受DUPIXENT进行优先审查后,FDA于2022年6月7日批准DUPIXENT用于患有中重度AD的6个月至5岁的儿童,其疾病未通过局部处方疗法得到充分控制,或当这些疗法不可取时,使DUPIXENT成为第一个显著减少儿童体征和症状的生物药物。
欧盟委员会(EC)于2017年9月批准DUPIXENT用于患有中重度AD的成年人,他们是系统治疗的候选对象,并于2019年8月将营销授权扩大到12岁至17岁的青少年。2020年11月30日,欧盟委员会将营销授权扩大到患有严重AD的6岁至11岁儿童,2021年6月28日, 产品特征摘要(SMPC)更新了长达三年的长期数据,强化了该产品在患有中重度AD的成年人中公认的安全性。2023年1月27日,CHMP通过了对DUPIXENT的积极评价,建议欧盟扩大批准,治疗6个月至5岁的重度AD儿童,他们是系统治疗的候选人。2023年3月,DUPIXENT被欧盟委员会批准为第一种也是唯一一种针对患有严重阿尔茨海默病的6个月大儿童的靶向药物。
2020年6月19日,国家医疗产品管理局在中国批准了DUPIXENT用于成人治疗中重度AD,在确定DUPIXENT为临床急需的海外药物后,加快了审批程序。2020年12月28日,国家医疗保障局(NHSA)正式公布2020年国家报销药品目录(NRDL)谈判结果,DUPIXENT 300 mg纳入更新后的NRDL,自2021年3月1日起生效。DUPIXENT于2021年9月在中国批准用于12-17岁的中重度AD青少年。6岁及以上儿童的适应症以及青少年和成人的AD适应症被纳入目前的不良贷款偿还范围,根据中国准入程序的两年周期,在2022年DUPIXENT不良不良贷款续展期间对该范围进行了审查。2023年5月,DUPIXENT在中国获批用于治疗6个月及以上婴儿和儿童的中重度AD。
2018年1月22日,日本厚生劳动省(MHLW)批准DUPIXENT的营销和制造授权,用于治疗现有疗法无法充分控制的成人AD。最近,2023年9月25日DUPIXENT 在日本被批准用于治疗6个月及以上的中到重度AD患者。
2023年4月,在华盛顿举行的革命性特应性皮炎(RAD)2023年春季会议上公布的一项长期疗效开放标签研究的新的最新摘要数据显示,DUPIXENT显示出强大和持续的疗效,在完成长达五年的治疗的中到重度AD患者中,DUPIXENT显示出强大和持续的疗效,AD症状和症状的逐步改善:这是这种疾病中任何生物药物的数据持续时间最长的一年。此外,在6个月至5岁的儿童中进行的为期52周的开放标签延长试验的长期安全数据加强了DUPIXENT在所有其他批准年龄组中观察到的公认的安全概况。这些数据建立在现有证据的基础上,这些证据支持DUPIXENT选择性地抑制IL4/IL-13途径,这是2型炎症的关键和核心驱动因素,从而显著改善瘙痒和皮肤损害以及影响患者生活质量的其他重要措施。2023年6月,欧洲批准了成人五年OLE试验的结果纳入DUPIXENT标签,2023年10月,美国FDA批准了这一做法。
2023年3月,在美国皮肤病学会(AAD)2023年年会上,对患有未受控制的中到重度特应性手足皮炎的成人和青少年进行的评估DUPIXENT的临床试验的积极结果在最后一次会议上公布,这是20多场DUPIXENT科学报告之一。为这一难以治疗的人群评估生物的试验达到了主要和关键的次要终点。2023年8月,DUPIXENT的临床科 欧洲的标签被更新为包括手部和脚部皮炎人群N.2024年1月,DUPIXENT US标签更新了进一步支持用于手足受累中重度特应性皮炎的数据。
这些第三阶段的数据来自第一次也是唯一一次专门针对这一难以治疗的人群评估生物的试验,还被添加到欧盟的DUPIXENT标签上,更多国家的监管提交正在进行中。
哮喘
DUPIXENT于2018年10月获得FDA的营销授权,作为一种附加维持疗法,适用于12岁及以上具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的中重度哮喘患者。2019年5月,欧盟委员会批准DUPIXENT作为补充维持治疗,用于12岁及以上患有II型炎症的严重哮喘患者,这些患者的症状通过其他治疗方法无法充分缓解。
2020年9月,来自第三阶段开放标签延长试验的新的长期数据显示,患有中重度哮喘的成年人和青少年的肺功能持续改善,严重恶化的情况有所减少。2021年5月17日,第三阶段试验的详细结果显示,DUPIXENT显著 减少了严重哮喘发作,并在两周内迅速改善了6岁至11岁儿童的肺功能,这些儿童患有未得到控制的中重度哮喘,有证据表明患有II型炎症。此外,DUPIXENT 显著改善了哮喘症状的总体控制,并减少了一种名为呼出一氧化氮(FeNO)的2型呼吸道炎症生物标志物,该生物标志物在哮喘中发挥着重要作用。
2021年10月,FDA批准DUPIXENT作为6岁至11岁中重度哮喘患者的附加维持治疗,这些患者的特征是嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘,从而为可能患有危及生命的哮喘发作和肺功能低下影响呼吸能力的儿童带来了一种新的治疗方法,这可能会持续到成年。2022年4月7日,欧盟委员会批准DUPIXENT用于6岁至11岁的儿童,作为一种附加维持治疗,用于以血液嗜酸性粒细胞升高和/或FeNO升高为特征的2型严重哮喘的维持治疗,其症状不能通过中到大剂量的吸入皮质类固醇(ICS)加上另一种维持治疗的药物来充分缓解。
2019年3月,DUPIXENT 在日本被批准用于治疗12岁及以上患有严重或难治性哮喘的患者,其症状通过现有疗法得不到充分控制。2023年11月,DUPIXENT 在中国获得批准,用于治疗12岁及以上患有T2炎症的中重度哮喘患者。
慢性鼻窦炎鼻息肉病(CRSwNP)
慢性鼻咽炎是一种慢性上呼吸道疾病,阻塞鼻窦和鼻道。它会导致呼吸困难、鼻塞和分泌物、嗅觉和味觉减弱或丧失,以及面部压力。
2019年6月,FDA批准DUPIXENT与其他药物一起用于治疗疾病未得到控制的成人CRSwNP。2019年10月,欧盟委员会批准DUPIXENT作为鼻内皮质类固醇的附加疗法,用于患有严重CRSwNP的成年人,这些成年人的全身皮质类固醇治疗和/或手术无法提供足够的疾病控制。2020年3月,日本药品和医疗器械厅批准了DUPIXENT 作为成人CRSwNP控制不良的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎(EoE)
EOE是一种慢性进行性炎症性疾病,会损害食道,阻止其正常工作;即使吞咽少量食物也可能是一种痛苦和令人担忧的窒息经历。在严重的情况下,喂养管可能是确保适当的热量摄入和足够的营养的唯一选择。随着疾病的发展,患者可能会继续出现症状,尽管进行了多种治疗。
2020年9月14日,FDA授予DUPIXENT突破性疗法称号,用于治疗12岁及以上的EoE患者,并随后于2022年4月4日接受了优先审查文件。2022年5月20日,FDA批准DUPIXENT治疗12岁及以上的EoE患者。获得批准后,DUPIXENT成为美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。
2022年12月16日,EMA CHMP通过了积极的意见,建议在欧盟批准dupilumab治疗成人和青少年EoE。2023年1月30日,欧共体扩大了DUPIXENT在欧盟的营销授权,将12岁及以上成年人和青少年的EoE治疗包括在内。
目前还没有专门针对12岁以下EoE儿童的批准治疗方法。2022年7月14日,DUPIXENT第三阶段试验在1岁至11岁患有EoE的儿童中显示出积极的结果,使这成为第五项涉及三种2型炎症性疾病的儿科关键试验,以加强DUPIXENT的公认疗效和安全性。2024年1月,DUPIXENT被批准用于治疗一岁或一岁以上、体重至少15公斤的患有嗜酸性食管炎(EoE)的成人和儿童患者。EoE儿科适应症于2023年第四季度在欧盟提交。
结节性痒疹(PN)
PN是一种慢性疾病,患有潜在2型炎症的衰弱皮肤病,由于其引起的极度瘙痒,是炎症性皮肤病中对患者生活质量影响最大的疾病之一。那些伴有结节性瘙痒的患者会出现强烈、持续的瘙痒,皮肤病变较厚(称为结节),可覆盖全身大部分部位。这种疾病通常是痛苦的--皮肤灼热、刺痛和刺痛--并会对心理健康、日常生活活动和社交活动产生负面影响。高效力的局部类固醇是常用的处方药,但如果长期使用会有安全风险。
FDA于2022年5月31日在优先审查中对DUPIXENT治疗结节性痒疹的申请进行了评估。2022年9月29日,FDA批准DUPIXENT用于治疗成人结节性痒疹。获得批准后,DUPIXENT成为美国第一种也是唯一一种专门用于治疗结节性痒疹的药物。FDA的批准是基于两个第三阶段试验的数据,这些试验评估了DUPIXENT对成人结节性痒疹的疗效和安全性。在这些试验中,有效性评估了在临床上有意义地减少瘙痒、皮肤透明或两者兼而有之的受试者的比例。2022年12月15日,欧盟委员会扩大了DUPIXENT在欧盟的营销授权,以治疗患有中到重度结节性痒疹的成年人,这些人适合进行系统治疗,此前的积极建议是在2022年11月11日。
DUPIXENT 结节性痒疹的适应症于2023年6月26日在日本获得批准,在中国于2023年9月22日获得批准。
慢性自发性荨麻疹(CSU)
CSU是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是皮肤上突然出现麻疹和/或皮肤深处肿胀。尽管接受了标准的治疗,CSU患者经常出现持续瘙痒或烧灼感等症状,这些症状可能会使人虚弱,并严重影响生活质量。肿胀通常发生在面部、手部和脚部,但也会影响喉咙和上呼吸道。2021年7月29日,评估中重度CSU患者DUPIXENT的关键第三阶段试验在24周时满足了主要终点和所有关键次级终点。在标准护理抗组胺药物中加入DUPIXENT可显著减少生物幼稚疼痛的瘙痒和麻疹与Liberty丘比特临床计划研究A(两项试验中的第一项)中仅接受抗组胺药物(安慰剂)治疗的患者相比。
临床试验的研究B评估了DUPIXENT在成人和青少年中的应用,这些人尽管接受了标准的护理治疗,但仍有症状,并且对抗IgE治疗(Omalizumab)不耐受或不完全有效。虽然在减少瘙痒和麻疹方面观察到了积极的数字趋势,但基于预先指定的中期分析,由于无效而停止了这项研究。安全数据与DUPIXENT在其批准的适应症中的已知安全概况大体一致。2022年12月,CSU被提交给FDA。2023年10月,FDA发布了一份完整的回复信(CRL),声明需要额外的疗效数据来支持批准;它没有发现任何安全或制造方面的问题。正在进行的临床试验(研究C)继续招募患者;结果将于2024年底公布,预计将提供额外的疗效数据。
日本厚生劳动省批准销售和制造DUPIXENT于2024年2月用于治疗慢性自发性荨麻疹。
生命周期管理
DUPIXENT目前正在由2型炎症驱动的疾病的临床开发计划中进行评估。这些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、大疱性类天疱疮(BP)、原因不明的慢性瘙痒炎(CPUO)、嗜酸性胃肠炎(EOG)和溃疡性结肠炎(UC)。见“-B.4.全球研究与开发公司。
DUPIXENT是与Regeneron合作开发和商业化的。关于合作的更多信息,见“项目5.经营和财务审查及展望--A.1.7.联盟的财务陈述--与Regeneron的联盟安排”。
神经学与免疫学
多发性硬化症(MS)
多发性硬化症是一种自身免疫性神经系统疾病,患者的免疫系统攻击中枢神经系统,破坏髓鞘,髓鞘是覆盖神经纤维的保护鞘。这会导致大脑和身体其他部分之间的沟通中断,最终摧毁神经本身,并造成不可逆转的损害。全球有超过250万人患有多发性硬化症。
我们的MS专营权包括每日一次的口服免疫调节剂Aubagio(特氟米特)和单抗Lemtrada(Alemtuzumab)。这两种产品都用于治疗复发性多发性硬化症患者。
奥巴吉奥
奥巴吉奥(特氟米特)是一种具有抗炎作用的小分子免疫调节剂,是一种每日一次的口服疗法。
Aubagio在全球80多个国家和地区获得批准,包括美国(自2012年9月起)用于治疗复发形式的多发性硬化症患者;欧盟(自2013年8月起)用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成人患者;以及中国(自2018年7月起)。2021年6月,欧共体批准Aubagio用于治疗10岁至17岁的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童患者。
2017年,赛诺菲与所有20家仿制药Aubagio ANDA First申请者达成和解,授予每人2023年3月12日进入美国市场的免版税许可。在欧盟,Aubagio的第一个仿制药竞争对手于2023年第三季度上市。
莱姆特拉达
Lemtrada(Alemtuzumab)是一种针对CD52抗原的人源化单抗。Lemtrada通过静脉输注两个短疗程,相隔12个月;对于大多数患者来说,不需要进一步治疗,使Lemtrada成为唯一可以在没有持续剂量的情况下提供长期持久疗效的疾病修正疗法(DMT)。
Lemtrada在包括欧盟(自2013年9月以来)和美国(自2014年11月以来)在内的70多个国家获得批准。由于Lemtrada的安全性,FDA批准将Lemtrada用于对两种或两种以上治疗MS的药物反应不足的复发形式的MS患者,并包括关于潜在副作用的黑盒警告。在美国,Lemtrada只能通过名为Lemtrada风险评估和缓解战略(REMS)计划的受限分销计划获得。2020年1月,EMA更新了Lemtrada的适应症,将复发-缓解性多发性硬化症的治疗包括在内-如果尽管接受了至少一种疾病修正疗法治疗,但疾病仍高度活跃,或者如果疾病正在迅速恶化。EMA还增加了新的禁忌症,适用于患有某些心脏、循环或出血障碍的患者,以及那些患有MS以外的自身免疫性疾病的患者。
拜耳医疗保健根据截至2023年9月的alemtuzumab全球销售收入收到或有付款。如需更多信息,请参阅本年度报告项目“合并财务报表”附注:D.18。
类风湿关节炎
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,引起炎症、疼痛,最终导致关节损伤和残疾。
凯夫扎拉
KEVZARA(Sarilumab)是一种与白细胞介素6受体(IL-6R)结合的人源性单抗,已被证明可抑制IL-6R介导的信号转导。IL-6是体内的一种细胞因子,随着时间的推移,它会导致与类风湿性关节炎相关的炎症。KEVZARA在包括美国在内的20个国家和地区推出。
2017年5月,FDA批准KEVZARA用于治疗对一种或多种抗风湿药物(DMARD)反应不足或不耐受的中度至重度活动期RA的成年患者,如甲氨蝶呤。2017年6月底,欧盟委员会批准KEVZARA与甲氨蝶呤联合用于治疗对甲氨蝶呤等一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的中度至重度活动性RA。2017年9月,KEVZARA获得了在日本生产和销售的批准,用于治疗类风湿性关节炎,常规治疗效果不佳。2023年2月,FDA批准KEVZARA用于治疗对皮质类固醇反应不足或不能耐受皮质类固醇缩减的风湿性多肌痛(PMR)成人患者。2023年10月,FDA接受了多关节青少年特发性关节炎的申请。
KEVZARA是与Regeneron合作开发和商业化的。关于更多信息,见“项目5.经营和财务审查及展望”--A.1.7。联盟的财务陈述--与Regeneron的联盟安排。
罕见病
我们的罕见病业务专注于治疗罕见遗传病和其他罕见的慢性衰弱疾病的产品,这些疾病有很高的医疗需求,包括溶酶体储存紊乱(LSD),这是一组由酶缺乏引起的代谢紊乱。
脑酶
Cerezyme(亚葡糖酶)是一种酶替代疗法,用于治疗高谢病,这是一种慢性、遗传性、进行性的LSD,可能危及生命。高谢病是由葡萄糖脑苷酶缺乏引起的;这会导致一种名为葡萄糖神经酰胺(也称为GL-1)的脂肪物质在身体的某些部位积聚,包括脾、肝脏和骨骼。高谢病的临床表现多样,起病年龄大,病情严重。据估计,高谢病在全球总人口中约为每12万名新生儿中就有一名发生,在全世界德系犹太人人口中约为每850名新生儿中就有一名,但发病率和患者严重程度因地区而异。Cerezyme自1994年以来一直在美国上市,自1997年以来在欧盟上市,自1998年以来在日本上市,自2008年以来在中国上市,并被批准在超过85个国家和地区治疗1型高谢病。它还被批准用于治疗包括欧盟和日本在内的大多数非美国市场的3型高谢病的全身症状。
Cerezyme通常是由 根据医学需要,每两周在输液中心、医生办公室或家中进行1-2小时的静脉输液。
Cerdelga
Cerdelga(Eliglustat)是第一种也是唯一一种针对成人1型高谢病患者的一线口服疗法。Cerdelga是一种有效的、高度特异的GL-1合成神经酰胺类似物抑制剂,具有广泛的组织分布,已在治疗单纯高谢病患者和改用酶替代疗法的患者中证明有效。Cerdelga已被批准在美国(2014年)以及欧盟和日本(2015年)治疗1型高谢病。它还在开发中,用于治疗儿科患者的1型高谢病。见“--B.4.全球研究与发展”。
Myozyme与Lumizyme
肌酶(α-葡萄糖苷酶)是一种酶替代疗法,用于治疗婴儿起病和晚发型庞贝病(IOPD和LOPD)。庞贝病是一种遗传性、进行性的神经肌肉疾病,通常是致命的,由溶酶体酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)的遗传缺陷或功能障碍引起,导致肌肉细胞中糖原的积聚。对于婴儿起病的庞贝病,症状在出生后几个月内开始出现,除了骨骼肌无力外,还会对心脏造成影响。其他症状包括呼吸困难,频繁的胸部感染,喂养问题,导致体重未能按预期增加,以及未能达到某些发育里程碑。迟发性庞培病患者通常在出生一年后到成年后期的任何时候都会出现症状,很少出现心脏问题。迟发性庞培病的标志性症状是骨骼肌无力,这通常会导致行走障碍和呼吸功能下降。患者通常需要轮椅来帮助活动,并可能需要机械通风来帮助呼吸。庞贝病在全球大约每40,000名新生儿中就有一例发生,但发病率和患者严重程度因地区而异。
Myozyme于2006年在欧盟首次获得批准,此后已在70多个国家获得批准。在美国,α-葡萄糖苷酶自2010年以来一直以Lumizyme的名称上市。
NEXVIAZYME
NEXVIAZYME/NEXVIADYME(伐葡萄糖苷酶α-NGPT)是一种新型的甘露糖-6-磷酸(M6P)强化酶替代疗法(ERT),专为SWITCH和幼稚患者设计,用于治疗整个婴儿起病和晚发型庞贝病(IOPD,LOPD)。NEXVIAZYME/NEXVIADYME是科学设计的,专门针对ERT的关键途径M6P受体,以有效清除肌肉细胞中糖原的积聚。对于身体分泌不足的人来说,它有助于取代GAA酶。对NEXVIAZYME临床开发的投资仍在继续,正在进行一项针对12个月以下未接受治疗的IOPD患者的第三阶段试验。NEXVIAZYME/NEXVIADYME作为一种单一疗法,每两周进行一次酶替代疗法。
NEXVIAZYME于2021年8月6日首次在美国被FDA批准用于1岁及以上的LOPD患者。2022年6月24日,欧共体批准NEXVIADYME上市,作为LOPD和IOPD长期治疗的潜在新护理标准。NEXVIAZYME/NEXVIADYME已在美国、日本和澳大利亚等25个国家成功推出。在所有推出的市场中,绝大多数符合条件的患者已经或将改用NEXVIAZYME/NEXVIADYME。
脂肪酶
脂肪酶(琼脂糖苷酶)是一种用于治疗Fabry病的酶替代疗法。Fabry病(FD)是一种多系统、进行性、X连锁的神经鞘糖脂代谢的遗传性疾病,其原因是溶酶体α-半乳糖苷酶A活性缺乏或缺失,导致各种组织的溶酶体中进行性球三糖神经酰胺(GL-3)聚集。法布里病对男女都有影响。随着年龄的增长,逐渐的器官损害,导致潜在威胁生命的肾、心脏和/或脑血管并发症。Fabry病的特征是症状的严重程度和进展速度不同,从早期症状的经典疾病到晚发的心脏和/或肾脏并发症。法布里病见于所有种族和民族,是一种被低估的疾病。对患病率的估计因地区而异。据估计,典型的法布里病突变在男性中约为1:40,000,而对男性和女性中不典型的法布里表现的估计更广泛。Fradzyme自2001年以来一直在 欧盟上市,自2003年以来一直在美国上市,并在70多个 国家和地区获得批准。
阿杜拉齐姆
阿杜拉西米(拉洛尼酶)是唯一被批准的治疗粘多糖症1型(MPS I)的酶替代疗法,MPS I是一种遗传性溶酶体储存障碍,由α-L艾杜糖醛酸酶缺乏引起,α-Iduronidase是一种溶酶体酶,通常需要分解某些复杂的碳水化合物,称为糖胺多聚糖(GAG)。MPS-I是多系统的,MPS-I的儿童被描述为根据发病年龄、症状的严重性、疾病进展率以及是否有早期和直接的大脑参与而患有严重或减轻形式的疾病。全球大约每10万名活产儿中就有一名发生MPS-I,但发病率和患者严重程度因地区而异。Alduazyme自2003年以来一直在欧盟和美国上市,并在超过75个国家和地区获得批准。
XENPOZYME
XENPOZYME (Olipudase Alfa)是一种酶替代疗法(ERT),旨在取代缺乏或缺陷的酸性鞘磷脂酶(ASMD),ASMD是一种允许分解脂质鞘磷脂的酶。在ASMD患者中,ASM酶不足意味着鞘磷脂代谢不良,可能导致终生积累和对多个器官的损害。
XENPOZYME未得到满足的需求的意义 地址已被日本PMDA认可为Sakigake称号,欧盟认可为Prime称号,FDA认可为突破性认证。
XENPOZYME于2022年3月28日首先在日本获得批准,随后于2022年6月24日在欧洲获得批准,几个月后于2022年8月31日获得FDA的批准
XENPOZYME 是第一个也是唯一一个用于 治疗ASMD非中枢神经系统症状的ERT,在成人和 儿童ASMD的临床试验中,显示出 肝脾肿大、肺、肝脏和 血液学功能、血脂异常和生长发育(仅限儿童)方面的改善。XENPOZYME每隔两周静脉输注一次,剂量以体重为基础。
到目前为止,XENPOZYME已经在8个国家推出。2024年,预计XENPOZYME 将在全球许多其他市场推出。
肿瘤学
SARCLISA
SARCLISA(伊索妥昔单抗)是一种与人CD38受体上的特定表位结合的单抗,通过多种作用机制具有抗肿瘤活性。2020年3月,它与泊马度胺和地塞米松联合在美国获得批准,用于治疗既往至少接受过包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂在内的两种疗法的成人复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM),并于2020年5月被欧盟委员会批准与泊马度胺和地塞米松联合治疗复发和难治性多发性骨髓瘤,这些患者之前接受过至少两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一种治疗中表现出疾病进展。SARCLISA现在50多个国家和地区被批准用于这一适应症。此外,SARCLISA的第一个生物许可证申请(BLA)与泊马度胺和地塞米松联合使用,于2023年底被中国卫生当局接受。
SARCLISA于2021年3月在美国批准了与carfilzomib和地塞米松联合使用的标签延期,用于治疗接受过一到三种先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年人,并于2021年4月获得欧盟委员会的批准,用于治疗接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。日本厚生劳动省(MHLW)于2021年11月批准SARCLISA与卡菲佐米和地塞米松联合使用,并作为RRMM患者的单一疗法。SARCLISA正在进行第三阶段IMROZ试验的调查,作为新诊断的多发性骨髓瘤患者的一线治疗,这些患者不符合移植条件。2023年12月,据报道,Imroz试验已达到其主要终点;结果将成为未来监管提交的基础。此外,第三阶段伊拉克利亚试验于2022年下半年启动,调查开发具有身体上装置系统的新皮下制剂,目前正在20多个国家登记。
SARCLISA还在用几种创新药物治疗多发性骨髓瘤进行研究,这是一项1/2阶段的伞式试验。
杰夫塔纳
Jevtana(Cabazitaxel)是一种化疗药物和细胞毒剂,是一种半合成的第二代紫杉烷,可以阻止许多癌细胞分裂,最终导致许多此类细胞被摧毁。它被批准与泼尼松联合治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者,此前曾接受含有多西他赛治疗方案的治疗。Jevtana于2010年6月获得FDA的营销授权,2011年3月获得欧盟委员会的授权,并于2014年7月在日本获得营销授权。该产品在75个以上的国家和地区销售。在欧洲,Jevtana的仿制药竞争从2021年3月底开始。在美国,Jevtana Composal of Matter专利于2021年9月底到期。赛诺菲已根据美国《哈奇-瓦克斯曼法案》(US Hatch-Waxman Act)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉仿制药制造商Cabazitaxel,声称Jevtana拥有三项Orange Book列出的美国专利。赛诺菲与大多数被告达成了和解协议,并于2023年1月就其中一项专利(‘777专利)对其余被告Sandoz进行了审判;见附注D.22.b。列入本年度报告项目18.的合并财务报表。地区法院就Jevtana针对Sandoz的专利诉讼做出了有利于赛诺菲的最终判决,2023年8月2日,Sandoz向联邦巡回上诉法院提出上诉。2023年10月5日,赛诺菲和桑多兹提交了一份联合规定,自愿驳回桑多斯的上诉,使此事告一段落。
FASTURTEC/Elitek
FASTURTEC/ELITEK用于管理接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体肿瘤恶性肿瘤患者的血浆尿酸水平。
罕见的血液疾病
罕见的血液紊乱专营权是在赛诺菲收购Bioverativ和Ablynx后于2018年创建的。
ALTUVIIIO
ALTUVIIIO(抗血友病因子(重组),FC-VWF-XTEN融合蛋白)是一种一流的高持续第VIII因子疗法,旨在为患有血友病A的成人和儿童提供每周一次的预防性剂量,以延长对出血的保护。血友病A是一种罕见的X连锁遗传性出血疾病,其特征是功能性凝血因子第VIII因子缺乏,导致患者血浆凝血时间延长。因此,血友病患者的出血时间比正常情况下要长。
ALTUVIIIO通过静脉注射暂时取代缺失的凝血因子III。在成人和青少年中,它是第一个被证明突破了von Willebrand因子上限的第八因子疗法,后者对前一代第八因子疗法施加了半衰期限制。ALTUVIIIO建立在创新的FC融合技术基础上,添加了von Willebrand因子和XTEN多肽区域,以延长其循环时间。
ALTUVIIIO于2023年2月首次获得FDA批准,此前FDA曾于2022年5月授予突破性治疗指定(第一个获得该指定的第八疗法),2021年2月授予快速通道指定,2017年授予孤儿药物指定。自那以后,ALTUVIIIO已获得日本和台湾监管机构的批准。欧盟委员会于2019年6月批准了孤儿药物指定,并于2023年5月向欧洲药品管理局提交了上市授权申请。
ELOCTATE
抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)是一种延长半衰期的凝血因子VIII疗法,用于控制和预防血友病A成人和儿童的出血事件。在美国,其适用于成人和儿童血友病A患者,用于按需治疗和控制出血事件、围手术期出血管理和常规预防以降低出血事件的频率。
血友病A是一种罕见的X连锁遗传性出血性疾病,其特征是功能性凝血因子VIII缺乏,导致患者血浆凝血时间延长。因此,血友病A患者的出血时间比正常人更长。通过静脉注射,ACRCTATE暂时替代缺失的凝血因子VIII。
我们主要在美国(自2014年以来),日本,加拿大,澳大利亚,韩国,台湾和香港销售APCTATE。
该产品是与瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)合作开发和商业化的,该公司的业务范围包括欧洲,俄罗斯,中东和北非的一些国家。
ALPROLIX
ALPROLIX(凝血因子IX(重组),Fc融合蛋白)是一种延长半衰期的凝血因子IX治疗,用于控制和预防血友病B成人和儿童的出血事件。在美国,其适用于成人和儿童血友病B患者,用于按需治疗和控制出血事件、围手术期出血管理和常规预防以降低出血事件的频率。
血友病B是一种罕见的X连锁遗传性出血性疾病,其特征是功能性凝血因子IX缺乏,导致患者血浆凝固时间延长。因此,血友病B患者的出血时间比正常人更长。ALPROLIX通过静脉注射暂时替代缺失的凝血因子IX。
我们主要在美国(自2014年以来)、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国、台湾和香港销售ALPROLIX。
ALPROLIX是与瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)合作开发和商业化的,其地区包括欧洲,俄罗斯,中东和北非的一些国家。
CABLIVI
CABLIVI(caplacizumab)是一种二价抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,®VHH用于治疗经历获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)发作的成人。CABLIVI是第一种专门用于治疗aTTP的治疗药物。
获得性血栓性血小板减少性紫癜是一种非常罕见的(3.5-4.5次/百万人群)、危及生命、基于自身免疫的凝血障碍,特征为全身小血管中广泛凝块形成,导致重度血小板减少症(极低血小板计数);微血管病性溶血性贫血(通过破坏红细胞的损失);缺血(限制血液供应到身体的部分);和广泛的器官损伤,特别是在大脑和心脏。CABLIVI对血小板粘附以及随后的微凝块的形成和积聚具有立即作用。
CABLIVI于2018年9月获得EC的上市许可; 2019年2月获得FDA的上市许可; 2022年9月获得日本PMDA的上市许可。CABLIVI目前在26个国家提供,包括美国、大多数欧洲国家(17个)、巴西、哥伦比亚、日本和五个大海湾地区国家。更多的商业发射正在进行中。
CABLIVI是由赛诺菲旗下的Sanofi公司于2018年年中开发的。参见“- A.公司的历史和发展”。
ENJAYMO
ENJAYMO(Sutimlimab;以前称为BIVV009)是一种针对经典补体途径(CP)特异性丝氨酸蛋白酶(C1s)的单抗,从而抑制与自身抗体存在的各种免疫疾病相关的CP活性。ENJAYMO是第一个也是唯一一个被批准用于成人冷凝集素病(CAD)患者溶血性贫血的治疗方案。
CAD是一种罕见、严重和慢性的自身免疫性溶血性贫血,身体的免疫系统错误地攻击健康的红细胞并导致它们的破裂,称为溶血。据估计,在美国、欧洲和日本,这种疾病影响着1.2万人的生活,并与深度疲劳和血栓栓子事件和死亡风险增加有关。
ENJAYMO此前已获得FDA的突破治疗指定(BTD)和孤儿药物指定(ODD),以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的孤儿药物指定。经过优先审查,该产品于2022年2月底被批准为减少成人冠心病患者因溶血而需要输注红细胞的首个治疗方法。ENJAYMO于2022年6月获得日本厚生劳动省的批准,并于2022年11月获得欧盟委员会的营销授权。
ENJAYMO目前在美国、日本、德国、奥地利和荷兰推出。更多的商业发射正在进行中。
普通药物
赛诺菲将核心资产列为优先考虑的资产,这些资产具有差异化和/或既定的特征,在关键市场具有重要的增长机会。其中一些久负盛名的药物是糖尿病或心血管疾病患者的标准护理。这些核心资产包括TZIELD、REZUROCK、Toujeo、SOLIQUA、PRALUENT、Multaq、Lovenox和Plavix。
核心资产
TZIELD
TZIELD(Teplizumab)是一种CD3导向的抗体(CD3是存在于T淋巴细胞上的细胞表面抗原)。FDA于2022年11月批准其在成人和8岁及以上的儿童患者中推迟II3型1型糖尿病(T1D)的发病。该产品目前在美国销售,并计划在其他地区寻求监管批准。该产品目前正在为已经处于3T1D阶段的患者开发另一种适应症。
REZUROCK
REZUROCK(Belumosudil)是一种选择性的ROCK2(Rho相关螺旋线圈含蛋白激酶-2)抑制剂。它于2021年7月底被FDA批准用于治疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和儿童患者,此前至少有两种系统疗法失败。REZUROCK良好的市场采用率,特别是在美国,反映了它的临床概况。该产品已在澳大利亚、加拿大、英国、以色列、中国和阿联酋获得批准,其他国家也批准了加快监管审查程序。
胸腺球蛋白
胸腺球蛋白(抗胸腺细胞球蛋白)是一种多克隆的抗人胸腺细胞抗体制剂,具有广泛的免疫抑制和免疫调节作用。在美国,胸腺球蛋白被用于预防和治疗接受肾移植的患者的急性排斥反应,与伴随的免疫抑制一起使用。在美国以外,根据国家的不同,胸腺球蛋白被用于治疗和/或预防器官移植的急性排斥反应;再生障碍性贫血的免疫抑制治疗;以及异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病(GvHD)的治疗和/或预防。胸腺球蛋白目前在超过65个国家和地区销售。
MOZOBIL
MOZOBIL(注射用)是一种造血干细胞动员剂。在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者中,联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员造血干细胞到外周血中采集和随后的自体移植。MOZOBIL在超过65个国家和地区销售。
头条
Toujeo(甘精胰岛素300单位/毫升)是一种长效的人类胰岛素类似物,用于治疗成人糖尿病。Toujeo已获得FDA(2015年2月至2015年2月)、EC(2015年4月至2015年4月)和日本厚生劳动省(J-MHLW)的营销授权,其批准的品牌名称为Lantus XR(2015年6月至6月)。Toujeo目前已在包括中国在内的60多个国家推出,自2020年底以来。2020年1月,欧共体批准扩大适应症,将青少年和儿童(6岁及以上)的糖尿病治疗包括在内。
Toujeo在Toujeo SoloStar中可用,这是一种一次性预填充笔,含有4.5亿单位的甘精胰岛素,需要三分之一的注射量才能提供与Lantus相同数量的胰岛素单位 索洛星。在美国(自2018年以来)和欧盟(自2019年1月以来),Toujeo也可以使用一次性预装笔,其中包含900百万单位的甘精胰岛素。在印度,Toujeo也有450个单元的专用墨盒和专用可重复使用的钢笔(TOUSTAR)。
SOLIQUA-SOLIQUA
SOLIQUA 100/33或SULIQUA是一种每日一次的固定比例组合,由胰岛素甘精100单位/毫升(一种人类胰岛素的长效类似物)和利克塞奈德(一种GLP-1受体激动剂)组成。FDA于2016年11月批准SOLIQUA 100/33用于治疗基础胰岛素(每天少于60U)或利昔那肽控制不佳的成人2型糖尿病;并于2019年2月批准用于口服抗糖尿病药物控制不佳的患者。2017年1月,SULIQUA(该产品在欧洲的品牌名称)被批准与二甲双胍联合SGLT-2抑制剂或不联合SGLT-2抑制剂用于成人2型糖尿病的治疗,以改善血糖控制,而这既不是二甲双胍单独提供的,也不是二甲双胍联合另一种口服降糖药物或基础胰岛素提供的。在日本,SOLIQUA于2020年5月被批准用于2型糖尿病,需要胰岛素治疗。在中国,SOLIQUA于2023年1月被批准用于治疗控制不充分的成人2型糖尿病,以改善血糖控制,作为饮食和运动的补充,以及其他口服降糖药物。SOLIQUA于2023年12月在中国获得国家报销药品目录(NRDL)状态。SULIQUA在40多个国家和地区销售。(SOLIQUA在80多个国家和地区获得批准)。
集成数字护理解决方案
赛诺菲与Biocorp和Glooko、Glooko XT、Health2Sync和Emperra合作,正在构建一套互联的数字工具和功能,以支持糖尿病患者和服用胰岛素的患者。赛诺菲打算使用聚合的未识别数据来产生洞察力,以告知患者和提供者,并评估更多的临床或生活质量结果。在几个国家的成功启动证明了将数字工具整合到一个完全相连的生态系统中的价值。
普鲁特
Praluent(Alirocumab)是一种人用单抗,每两周或每月一次自我注射。它阻断了原蛋白转换酶枯草杆菌/可可欣9(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体的相互作用,增加了低密度脂蛋白受体的循环,降低了低密度脂蛋白胆固醇水平。普鲁特被认为是饮食的补充,在某些成人患者和8岁及以上患有杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)并有不受控制的低密度脂蛋白胆固醇的儿童患者中,他汀类药物的耐受度最高。Praluent已在全球60多个国家获得批准,包括美国(2015年)、加拿大和瑞士,以及欧盟(2015年)。2018年,FDA批准了一些目前需要低密度脂蛋白分离治疗的患者的PRALUENT标签更新。2019年3月在欧盟和2019年4月在美国,PRALUENT分别被批准用于既往心血管疾病患者,以降低心血管事件的风险。2023年11月,EMA批准了针对8岁及以上儿童HeFH患者的PRALUENT标签更新。2019年12月,PRALUENT在中国获批,2020年5月开始商业化。自2020年4月起,Regeneron负责PRALUENT在美国的商业化,赛诺菲负责美国以外的所有其他市场。关于该产品商业化的更多信息,见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.1.7联盟的财务陈述--与Regeneron的联盟安排”。
洛文诺/来克索
Lovenox或Clexane(依诺肝素钠)是一种低分子肝素(LMWH),被认为是用于预防和治疗静脉血栓栓塞症以及治疗急性冠状动脉综合征。依诺肝素仿制药已在美国上市,生物相似的依诺肝素产品已逐渐在欧洲各国和越来越多的国际市场上市。Lovenox或Clexane在100多个国家和地区销售。
Plavix/Iscover
Plavix或Iscover(氯吡格雷硫酸氢盐)是一种血小板腺苷二磷酸(ADP)受体拮抗剂。它被用于预防有近期心肌梗死(MI)、近期缺血性中风或已有外周动脉疾病(PAD)病史的患者以及急性冠脉综合征(ACS)患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。Plavix还与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防包括中风在内的心房颤动中的动脉粥样硬化血栓形成和血栓栓塞事件。
COPLAVIX/DUOPLAVIN是硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的固定剂量组合,用于预防已经同时服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。
许多氯吡格雷的仿制药已经在大多数市场推出。Plavix或Iscover在80多个国家和地区提供。
赛诺菲卷入了两起Plavix产品诉讼。见我们的合并财务报表附注(D.22.c),载于本年度报告项目(18.)。
穆塔克
Multaq(屈尼达龙)是一种口服多通道阻滞剂,具有抗心律失常的特性,用于预防某些有阵发性或持续性房颤病史的患者的房颤复发。Multaq于2009年在美国和欧盟获得批准。Multaq One在大约35个国家和地区销售。
非核心资产
兰图斯
Lantus(甘精胰岛素100单位/毫升)是一种人类胰岛素的长效类似物,用于治疗成人、青少年和两岁以上儿童的糖尿病,每天服用一次。Lantus依赖于超过15年的糖尿病治疗临床证据和完善的安全概况。Lantus于2000年在美国和欧盟获得批准,并于2008年在日本获得批准,目前已在全球130多个国家和地区销售。美国有两种甘精胰岛素生物仿制药,欧洲市场有两种,日本有两种。
阿波维勒/阿瓦夫罗/卡维娅
APROVEL,也被称为阿瓦夫罗或卡维雅(厄贝沙坦),是一种血管紧张素II受体拮抗剂,用于治疗高血压和高血压和2型糖尿病患者的肾脏疾病。赛诺菲还销售COAPROVEL/Avalide/KARVEZIDE,这是厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的组合。与氨氯地平(APROVASC、Aprexevo、Aproxamlo)的联合应用已在几个国家推出。
厄贝沙坦的一些仿制药已经在大多数市场推出。APROVEL和COAPROVEL在80多个国家和地区销售。在日本,该产品授权给Shionogi Co.Ltd和BMS KK。BMS KK已将该协议再授权给Dainippon Pharma Co.Ltd.
德帕金
丙戊酸钠(Depakine)是一种广谱抗癫痫药,已经开了50多年的处方,仍然是全球癫痫的参考疗法。Depakine也是一种情绪稳定剂,注册用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作(在一些国家,这一适应症的标签不同,例如在法国被称为Depakote)。 我们在美国没有Depakine的权利,丙戊酸钠仿制药在大多数市场上都可以买到。
赛诺菲卷入了与Depakine相关的产品诉讼。见本年度报告第(18)项所列合并财务报表附注(D.22.a)。
疫苗产品
赛诺菲的疫苗部门是疫苗行业的世界领先者,也是世界各地救命疫苗的主要供应商,并为联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)和全球疫苗和免疫联盟(GAVI)等公共资助的国际利益攸关方提供疫苗。
疫苗产品组合包括以下产品:
RSV保护
2023年,赛诺菲推出了BEYFORTUS(nirsevimab-ALIP),这是一种长效单抗,旨在保护所有婴儿免受RSV感染。它用于保护第一个RSV季节的所有婴儿,以及那些在第二个RSV季节仍特别脆弱的高危出生婴儿。
BEYFORTUS在几个国家获得许可,主要是在北美和欧洲。2023年,美国、法国和西班牙与BEYFORTUS实施了广泛的保护计划。2024年,预计将在全球范围内推出更多许可证和产品,包括日本和中国。BEYFORTUS是与阿斯利康结盟的一部分,赛诺菲是阿斯利康的商业领头羊,阿斯利康是开发和制造领头羊。
流感疫苗
赛诺菲是流感疫苗生产和营销的世界领先者,提供几种不同的流感疫苗,在全球销售,以满足日益增长的需求。
流感四价灭活疫苗是一种四价灭活流感疫苗,产于美国,含有两种甲型和两种乙型抗原,以加强对更多流行流感病毒株的保护。荧光区四价/荧光素是适用于七个国家(包括美国),适用于六个月以上的儿童、青少年和成年人。Fluzones 0.5微升QIV是目前获得许可的标准剂量(15微克/株)四价流感疫苗,适用于6个月及以上的儿童。
2019年11月,FDA批准了Fluzone高剂量四价药物,旨在为65岁及以上的人提供更好的流感保护。欧盟于2020年第二季度批准了Fluzone高剂量四价药,名称为EFLUELDA,适用于60岁及以上的成年人。自2020/21流感季节以来,福来登大剂量四价和EFLUELDA都已上市。截至目前,该产品已销往全球25个国家和地区。
Flublok是一种基于四价重组蛋白的流感疫苗,适用于18岁及以上的成年人。Flublok目前在美国、香港和澳大利亚获得许可。这种以蛋白质为基础的重组流感疫苗也在加拿大、英国、欧盟和瑞士以SUPEMTEK品牌获得许可。
瓦西里普 是一种三价流感疫苗,含有两种抗甲型流感病毒的抗原和一种抗乙型流感病毒的抗原。
VAXIGRIPTETRA是VAXIGRIP的四价(QIV)版本,包括两种针对A株流感病毒的抗原和两种针对B株流感病毒的抗原。与三价流感疫苗相比,它含有额外的B型流感毒株;它于2016年获得许可,自2017年以来已在95个以上的国家推出。VAXIGRIPTETRA没有在美国获得许可,因为在美国生产的福尔宗四价药是在美国销售的。
脊髓灰质炎、百日咳和Hib儿童疫苗
赛诺菲是发达和新兴市场儿科疫苗的关键参与者之一,拥有广泛的独立和联合疫苗组合,可在一次注射中预防多达六种疾病。由于世界各地免疫计划的多样性,疫苗的组成因地区特点而异。
TETRAXIM是一种预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎(脊髓灰质炎)的儿科联合疫苗,于1998年首次上市。到目前为止,该疫苗已在美国以外的近90个国家推出。
PENTAXIM是一种儿科联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(Hib),于1997年首次上市。到目前为止,该疫苗已在美国以外的100多个国家推出。在大多数欧洲、拉丁美洲、亚洲和中东市场,PENTAXIM正逐渐被HEXAXIM取代。
HEXAXIM/Hexyon/Hex ima是一种全液体、即用即用的6合1(六价)儿科联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙肝。HEXAXIM是目前唯一获得世卫组织资格预审的包括无细胞百日咳(ACP)和灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)的联合疫苗。HEXAXIM于2013年首次上市,目前已在美国以外的100多个国家和地区上市。
Papacel是一种儿科联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和Hib,于2008年在美国推出。
QUADRACEL是一种针对白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的主动免疫疫苗,适用于4至6岁的儿童,作为白喉、破伤风、百日咳疫苗(DTAP)系列的第五剂,以及灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)系列的第四或第五剂。
ACT-HIB是一种单独的预防Hib的疫苗,主要分布在美国、日本和中国,与不含Hib价的百日咳联合疫苗一起分发。
赛诺菲是脊髓灰质炎疫苗的领先供应商,30多年来一直是全球根除脊髓灰质炎倡议(GPEI)的合作伙伴,在此期间提供了超过150亿剂口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。
2014至2023年间,赛诺菲向联合国儿童基金会提供了超过4亿剂脊髓灰质炎灭活疫苗,以支持世卫组织针对全球73个最贫穷国家的《脊髓灰质炎终结游戏》战略。
VAXELIS
VAXELIS是一种六价联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙肝。这种疫苗(与默克公司合作开发和分发)于2016年获得EMA批准,并在多个欧盟国家分发。VAXELIS于2018年12月获得FDA批准,成为首个在美国获得批准的六价疫苗,并于2021年6月在美国推出。
VAXELIS在美国的销售额计入MSP合资公司,并记入默克和赛诺菲的股权收入,因此不会在母公司的净销售额中单独报告。合资企业利润的50%计入我们在联营企业和合资企业中的利润/亏损份额。
加强疫苗
Adacel是第一种三价加强疫苗,可预防白喉、破伤风和百日咳。该疫苗可在初级免疫后4岁开始使用,是第一种用于预防新生儿百日咳的妊娠期Tdap疫苗。它在68个国家和地区销售,包括美国和其他国家,主要是欧洲、亚洲和拉丁美洲。
Repevax/Adacel-脊髓灰质炎是一种联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎。这是第一种Tdap-IPV疫苗,被指定在怀孕期间用于预防新生儿百日咳。它目前在美国以外的25个国家和地区销售,重点放在欧洲市场(如法国和德国)。
脑膜炎与旅行和地方性疫苗
甲奈特拉是第一种针对脑膜炎双球菌脑膜炎(血清组:A、C、Y和W-135)的四价结合疫苗,是最致命的脑膜炎形式之一,适用于9个月至55岁的人群。自推出以来,它已成为脑膜炎四价药市场的强大领导者。它在许多国家(不包括欧洲)商业化。梅纳曲拉是第一个全液体(不需要重建)脑膜炎四价结合疫苗,自推出以来已经分发了超过1亿剂。
MENQUADFI是一种新型全液体脑膜炎双球菌四价结合疫苗,预计从婴儿(6周)到老年人都有广泛的年龄适应症,给药时间表灵活。MENQUADFI是第一种也是唯一一种四价ACWY疫苗,与单价C群疫苗(欧洲和国际上多个市场的标准护理)相比,在幼儿中表现出对C群的优越免疫反应。MENQUADFI将逐步完全取代门纳特拉。它已经在美国(两岁以上的人)以及澳大利亚、加拿大、欧洲、日本、阿根廷、巴西和智利为12个月及以上的人提供。在许多其他国家,营销授权也在等待中。在提交额外的第三阶段数据后,年龄指示将延长至六周。
赛诺菲提供广泛的旅行和地方性疫苗,包括甲型肝炎、伤寒、霍乱、黄热病和狂犬病疫苗。这些产品在发展中世界的流行环境中使用,是与各国政府和儿童基金会等组织建立重要伙伴关系的基础。工业化国家和地方病流行地区的旅行者和军事人员也使用这种药物。
柯萨奇病毒疫苗
新冠肺炎重组佐剂疫苗:VIDPREVTYN Beta是与葛兰素史克合作开发的重组刺突蛋白疫苗,使用的是葛兰素史克的AS03佐剂。它被认为是预防SARS-CoV-2感染的成人增强剂。第三阶段结果显示,在奥密克戎变种占主导地位的大流行期间,使用含有贝塔变种的疫苗对有症状的感染具有显著的疫苗效果。在幼稚的人和以前感染或接种过疫苗的人中显示出显著的疗效。这些结果,再加上评估该疫苗作为最初接种紧急使用授权(EUA)疫苗的人的异种增强剂的综合研究的数据,支持VIDPREVTYN Beta在欧盟和英国对增强剂适应症的全面营销授权。第一剂疫苗于2022年底供应,赛诺菲在2022年和2023年履行了所有承诺。
B.3.消费者医疗保健
于2023年,我们在建立及简化独立CHC组织方面取得进一步进展。我们主要透过分拆进一步缩减产品组合至117个品牌(较2019年减少47%)。于2023年9月,我们宣布完成收购美国领先的健康及保健品牌QUNOL,加强我们在关键市场的CHC组合,并在前景广阔的VMS分部内。
截至2023年底,除印度外,所有需要成立独立组织的CHC法人实体均已成立,并配备了专门团队。我们的CHC业务现在作为一个独立的专门部门发布其结果,包括赛诺菲环境中的所有支持功能成本。我们还宣布,我们打算最早在2024年第四季度分离CHC业务,最有可能通过资本市场交易,通过创建一个总部位于法国的上市实体。
与我们高度可持续发展的雄心一致,赛诺菲CHC北美公司于2023年7月获得B-Corp认证。
我们的CHC销售由一系列产品支持,包括以下品牌:
过敏、咳嗽和感冒
•ALLEGRA包括一系列基于盐酸非索非那定的产品。非索非那定是一种抗组胺药,用于缓解过敏症状,包括打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙发痒、眼睛发痒和流泪。ALLEGRA品牌系列在全球80多个国家销售。
•沐舒坦是一个咳嗽品牌,有许多不同的配方。它含有粘液活性剂氨溴索;这刺激表面活性剂的合成和释放。它在欧洲、拉丁美洲、亚洲和俄罗斯的各个国家销售。
疼痛
•多立普兰提供一系列基于扑热息痛/对乙酰氨基酚的产品,用于治疗疼痛和发热,具有广泛的剂量选择和剂型,主要在法国和非洲各国销售。
•BUSCOPAN系列(丁溴东莨菪碱)具有抗痉挛作用,专门针对腹痛和不适的根源。它在全球销售。
•我们也有当地的止痛品牌,如日本的EVE;巴西的DORFLEX和NOVALGINA;以及美国的ICY HOT和ASPERCREME。
消化
•乐可舒产品提供一系列便秘解决方案,从可预测的夜间缓解到舒适的自然感觉缓解。产品销往80多个国家。乐可舒片剂含有活性成分比沙可啶或匹可硫酸钠,其直接作用于结肠以产生排便。
•益生菌是一种益生菌,用于维持和恢复肠道菌群,治疗急性或慢性肠道疾病。主要在欧洲、拉丁美洲和亚洲部分地区销售。
•Essentiale是一种天然的大豆补救措施,以改善肝脏健康。它由从高度纯化的大豆中提取的必需磷脂组成,并含有高百分比的磷脂酰胆碱,这是细胞膜的主要成分。ESSENTIALE用于脂肪肝疾病,主要在俄罗斯,东欧,东南亚各国和中国销售。
营养
•营养品包括一系列产品,以保持一般健康,提供免疫系统支持或补充维生素缺乏症。这些产品有助于管理能量、压力、睡眠和焦虑,包括全球多个品牌,包括澳大利亚的NATURE'S OWN,以改善和保持健康; PHARMATON(主要在欧洲和拉丁美洲);美国的QUNOL,用于健康老龄化;欧洲的MAGNE B6;以及一系列睡眠品牌,包括欧洲的NOVANUIT,美国的UNISOM和日本的DREWELL。
其他
•GOLD BOND优惠 日常补水、老化皮肤、开裂皮肤、隔夜营养和特殊护肤需求(如易患湿疹的皮肤)的产品。黄金债券只在美国和加拿大发售。赛诺菲在美国卷入了黄金债券产品诉讼。见我们的合并财务报表附注(D.22.c),载于本年度报告项目(18.)。
B.4.全球研发
在过去的三年里,赛诺菲重塑了其治疗药物的发现和开发,建立了强大的管道,并加强了研究重点,采用了尖端的治疗平台,并创造了一种回应患者迫切需求的文化。发现和开发新药是一个昂贵、漫长和不确定的过程,我们对未来产品和新注册药物的研发的持续投资可能会导致成本增加,而收入却没有相应的增长。更多信息见“项目3.关键信息--D.风险因素”。
赛诺菲的新研发(R&D)负责人Houman Ashrafian于2023年9月被任命,负责支持公司开发一流或一流药物的战略。赛诺菲专注于其12个新分子实体的投资组合,包括多个后期资产,其战略是优先发展,并在所有其他治疗领域利用其在免疫学方面的领导地位。
赛诺菲研发流水线和三项“产品中的流水线”资产的详细情况见“--B.4.1”一节。生物制药管道“,见下图。
B.4.1。生物制药管道
2023年,与药品和疫苗流水线有关的主要变化是:
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项目 | 潜在适应症 | 变化 | 事理 |
TZIELD-抗CD3单抗 | 1型糖尿病 | 增列 | 从Provention Bio获得 |
SAR447189-抗TL1A单抗 | 溃疡性结肠炎;克罗恩病 | 增列 | 与Teva制药公司共同开发 |
SAR445399-抗IL1R3单抗 | 炎症性指征 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR445611-抗CX3CR1纳米体®VHH | 炎症性指征 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR446422-抗CD28/OX40双特异性抗体 | 炎症性指征 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR445514-三功能抗BCMA NK细胞激活剂 | 复发性难治性多发性骨髓瘤 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR445953-抗CEACAM5-TOPO1 ADC | 结直肠癌 | 增列 | 进入确认性开发阶段。(a) |
SAR444836-PAH替代AAV基因治疗 | 苯丙酮尿症 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
ALTUVIIIO-因子VIII替代疗法 | 血友病A | 已删除 | 商业化 |
SAR444419-抗肿瘤坏死因子/白介素6纳米体®VHH | 炎症性指征 | 已删除 | 开发中止 |
阿图扎布替尼(SAR444727)-BTK抑制剂(局部用) | 特应性皮炎 | 已删除 | 开发中止 |
Tusamitamab ravtansine(SAR408701)-抗CEACAM5 ADC | 非小细胞肺癌和其他实体瘤 | 已删除 | 开发中止 |
SAR441000-细胞因子mRNA | 实体瘤 | 已删除 | 开发中止 (b) |
SAR442257-CD38/CD28/CD3 T细胞接入器 | 多发性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤 | 已删除 | 开发中止 |
SAR443216-CD3/CD28/HER2 T细胞订户 | 实体瘤 | 已删除 | 开发中止 |
Alomfilimab(SAR445256)-抗ICOS单抗 | 实体瘤 | 已删除 | 开发中止 |
SAR 445710-抗PD-L1/IL-15融合 | 实体瘤 | 已删除 | 开发中止 |
Shan6 DTwP-HepB-Polio-Hib | 小儿六价疫苗 | 已删除 | 战略决策 |
ExPEC疫苗(9价) | 预防侵袭性大肠杆菌病 | 增列 | 与Janssen合作 |
BEYFORTUS(nirsevimab),抗RSV mAb | 被动预防所有婴儿的RSV感染 | 移除 | 商业化 |
mAb:单克隆抗体。ADC:抗体-药物缀合物。NSCLC:非小细胞肺癌。RSV,呼吸道合胞病毒。
(a)SAR 445953:与Seagen共同开发。
(B)SAR441000:与BioNTech共同决定终止合同。
临床开发中的产品组合(从第一阶段到第三阶段)和注册为于2023年12月31日在“项目4.公司信息--E.研发附录”一节中进行了说明。
第一阶段研究是第一批在人类身上进行的研究,人类主要是健康志愿者,但肿瘤学研究除外,在患者身上进行第一阶段研究。他们的主要目标是评估新药的耐受性、药代动力学特征(产品在体内的分布和代谢方式以及消除的方式),以及在可能的情况下新药的药效学特征(即产品如何与某些受体反应)。
第二阶段研究是在密切监测的条件下对有限数量的患者进行的早期对照研究,以显示有效性和短期安全性,并确定第三阶段研究的剂量和方案。
第三阶段研究的主要目标是证明或确认新药在预期的适应症和人群中的治疗益处和安全性。它们旨在为注册提供充分的基础。
B.4.1.1。开发中的产品
临床开发中的产品包括三种“产品中的流水线”资产--amlitlimab、frexalimab和口服TNFR1信号抑制剂SAR441566,旨在满足先进疗法渗透率低的市场中未得到满足的患者需求。此外,我们的临床研发项目还包括九种创新药物和疫苗:托莱布替尼、利扎布替尼、itepekimab、lusekimig、IRAK4降解剂SAR444656、抗TL1A单抗SAR447189、ExPEC疫苗以及分别针对呼吸道合胞病毒和痤疮的两种信使核糖核酸疫苗。潜在的市场领先机会概述如下:
痤疮基因疫苗的1/2阶段研究将于2024年上半年启动。
关于这些产品以及临床开发中的其他产品的更多细节如下。
A)免疫学和炎症
氨力美单抗(SAR445229),一种人类抗OX40L的单抗,目前正在用于治疗特应性皮炎(AD)、哮喘和化脓性汗腺炎(HS)的临床计划中进行评估。
2b期研究(STREAM-AD)在患有中重度AD的成年人中进行,这些成年人的疾病不能通过局部药物充分控制,或者对他们来说,局部药物不是推荐的治疗方法,在16周时达到了湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线的百分比变化的主要终点。研究了四次皮下注射,并在24周内持续改善。第三阶段计划始于2023年,启动了第一项研究(海岸1),用于治疗被诊断为中重度AD的参与者,他们的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不可取时。
2b期研究(潮汐哮喘)正在评估阿利利单抗对患有中重度哮喘的成年参与者的附加治疗;结果预计将于2024年公布。
2023年11月,启动了一项第二阶段概念验证研究,评估患有中度至重度HS的成年参与者的amlitlimab。
Frexalimab(SAR441344)第二代抗CD40L单抗,阻断共刺激的CD40/CD40L途径,该途径对适应性免疫(T细胞和B细胞)和天然免疫(巨噬细胞/小胶质细胞和树突状细胞)的激活和功能至关重要。赛诺菲正在ImmuNext Inc.的独家许可下开发frexalimab。
Frexalimab正在接受多发性硬化症的评估(详情见“-”C)神经病学“)。该化合物还在分别治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮的第二阶段试验中进行评估。2023年,启动了一项2b阶段研究,评估Frexalimab在患有新诊断的1型糖尿病的成年人和青少年中的应用。
SAR441566,第一种小分子TNFR1信号抑制剂,旨在为患者提供一种口服替代已获批准的炎症适应症中的抗TNFa单抗的方法。SAR441566目前正在2023年启动的两项2b期临床研究中进行评估,分别用于治疗牛皮癣和类风湿关节炎患者。
Itepekimab(SAR440340)是一种与Regeneron共同开发的人类抗IL33单抗,目前正在第三阶段临床计划(AERIFY-1和AERIFY-2研究)中进行评估,用于治疗前吸烟者的COPD;在AERIFY-2中,itepekimab也正在接受当前吸烟者队列的评估。此外,一项2a阶段的探索性研究(AERIFY-3)正在评估itepekimab的作用机制及其对患有COPD的既往和现任吸烟者的呼吸道炎症的影响。Itepekimab获得FDA指定用于治疗COPD的快速通道。
利扎布替尼(SAR444671)是一种共价可逆的Bruton‘s酪氨酸激酶抑制剂,正在开发中,用于治疗自身免疫性/炎症性疾病。
对患有中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的成年人进行Rilzabrutinib评估的第二阶段研究达到了其主要终点,包括每周瘙痒严重程度评分(美国的主要终点)或每周荨麻疹活动评分(瘙痒和麻疹;美国以外的主要终点)。次要终点的改善也被观察到。CSU的第三阶段临床计划将于2024年启动。进一步的第二阶段研究已经进行,评估该产品分别用于治疗中重度哮喘和IgG4相关疾病的患者。
2023年,根据第二阶段研究的结果,停止了用于治疗特应性皮炎的利扎布替尼的开发,在该研究中,没有达到主要终点。
此外,正在评估利扎布替尼治疗免疫性血小板减少症和温性自身免疫性溶血性贫血(详情见“-”一节)E)罕见的血液疾病”).
伦塞基米格(SAR443765)是一种双功能纳米体体®VHH可阻断TSLP和IL-13,这两个分别是哮喘的关键上游和下游介质。在今年早些时候获得机制证明结果后,2b阶段研究(AIRCULES)在2023年招募了第一批参与者。
SAR444656是一种选择性的口服靶向白介素1受体相关激酶4(IRAK4)的小分子,它是促炎信号和细胞因子产生所必需的。SAR444656是与Kymera治疗公司合作开发的。基于令人鼓舞的1期临床试验结果,赛诺菲已经启动了两项2期研究,分别用于特应性皮炎和HS。
SAR447189 (也被称为TEV-48574)是一种抗TL1A的单抗,于2023年进入我们的免疫学和炎症投资组合,并与Teva制药公司共同开发。SAR447189目前正在进行第二阶段临床计划的评估,用于治疗患有溃疡性结肠炎和克罗恩病(炎症性肠病)的成年人。
Eclitasertib(SAR443122)是一个小分子,靶向受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1),它是与Denali共同开发的。2023年,根据第二阶段概念验证研究的疗效结果,决定停止使用eclitasertib治疗皮肤红斑狼疮。该化合物被发现总体耐受性良好,评估eclitasertib治疗溃疡性结肠炎患者的第二阶段研究正在进行中。
里普鲁巴特(SAR445088)是一种补体C1s抑制剂,正处于各种适应症的临床开发中(详见第节“-E)罕见的血液疾病”和部分“-c)神经病学”)。第二阶段研究目前正在评估该化合物对抗体介导排斥(AMR)风险患者或诊断为AMR患者的治疗效果。
SAR442970,一种双特异性纳米体®VHH结合了对TNFa的阻断和免疫共刺激调节剂OX40L,于2023年进入第二阶段,用于治疗化脓性汗管炎。
SAR444336,一种非βIL-2 SYNTHORIN分子,旨在选择性地结合CD4+调节T细胞(而不是效应器T细胞或NK细胞),目前正在第一阶段用于炎性适应症的治疗评估。
SAR444559,一种工程化形式的抗CD38单抗,正处于临床开发中,用于治疗炎症适应症。
2023年,源自赛诺菲研究的新产品进入了治疗炎症适应症的第一阶段:
•SAR445399,抗IL1R3单抗;
•SAR445611,一种抗CX3CR1纳米体®VHH;以及
•SAR446422,针对CD28和OX40的双特异性抗体。
B)肿瘤学
Pegenzileukin(SAR444245) 是一种非αIL-2 SYNTHORIN分子,目前正在2023年启动的第二阶段1/2计划中进行评估,以优化实体肿瘤治疗的剂量计划。
SAR444881,一种针对Ig样转录物2(ILT2)受体的单抗,与Biond Biologics共同开发用于治疗实体肿瘤,目前正在进行第一阶段的评估。
SAR445419是一种现成的NK细胞疗法,目前正处于第一阶段,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病。
SAR443579是一种与InNatural Pharma合作开发的三功能抗CD123 NK细胞激活剂。SAR443579正在赛诺菲赞助的第二阶段1/2临床试验中进行研究,该试验针对复发或难治性急性髓细胞白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病或高危骨髓发育不良患者。SAR443579被FDA指定为治疗急性髓系白血病的快速通道。
SAR446309,一种基于HER2的T细胞激活剂,目前正在作为单一药物进行评估,并与Pembrolizumab联合进行第一阶段临床试验,用于治疗局部晚期或转移性HER2表达的癌症。
SAR444200是一种基于GPC3的T细胞活跃器,它是用纳米体设计的®VHH格式目前正在晚期实体肿瘤患者的第一阶段进行评估。
SAR445877是一种抗PD1/IL-15融合蛋白,正在实体瘤患者的第一阶段试验中进行评估。
SAR445514是一种与InNatural Pharma合作开发的三功能抗BCMA NK细胞激活剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤;2023年启动了一项1/2期研究。
SAR445953,一种与人CEACAM-5结合的抗体药物结合物(ADC),正在进行第一阶段临床评估,用于治疗结直肠癌或其他实体肿瘤患者。SAR445953是与Seagen Group Inc.合作开发的。
C)神经病学
托莱布替尼(SAR442168)是一种口服研究用的脑穿透性和生物活性Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可达到预计可调节B淋巴细胞和小胶质细胞的脑脊液浓度。托莱布替尼正在进行第三阶段临床试验,用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)、非复发性继发性进展性多发性硬化症(NrSPMS)和原发进展性多发性硬化症(PPMS)。
Frexalimab(SAR441344)是抗CD40L的单抗(见第节“--免疫学和炎症”),作为参与多发性硬化的关键免疫共刺激成分,frexalimab通过其独特的上游作用机制,有可能治疗多发性硬化患者的急性和慢性神经炎症。来自第二阶段安慰剂对照部分的数据显示,在确诊为RMS的成年人中,在第12周(主要目标)时,新的Gd增强型皮损显著减少(主要目标),并且高剂量和低剂量frexalimab组在第24周内疾病活动都持续减少。该研究的继续治疗开放标签部分正在进行中。2023年底启动了两项第三阶段研究,分别评估Frexalimab治疗成人RMS和nrSPMS的疗效和安全性。
SAR443820是一种口服脑穿透性RIPK1抑制剂,针对MS病理生理学中的炎性细胞信号和细胞死亡途径的激活。它的多靶点作用机制和灵活性可作为单一疗法或组合使用,使该化合物有可能解决神经退化和残疾积累问题。SAR443820是从Denali获得许可的,并已在肌萎缩侧索硬化症(ALS)和MS的第二阶段临床试验中进行了评估。2024年2月在ALS(喜马拉雅)进行的第二阶段试验结果表明,没有达到主要终点;将不会在这一适应症上开发SAR443820。赛诺菲将继续第二阶段研究(K2)SAR443820在多发性硬化症患者中的应用。
里普鲁巴特(SAR445088),补体C1S抑制剂(详见第节“-E)罕见的血液疾病”),正在对慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)患者进行第二阶段试验评估。
SAR446159是一种针对α-突触核蛋白和胰岛素样生长因子受体(IGF1R)的双特异性抗体,是与ABL Bio合作开发的,用于治疗帕金森氏症。评估静脉注射SAR446159的安全性和耐受性的第一阶段研究正在进行中。
D)罕见疾病
万古斯特(GZ402671)是一种口服的脑穿透性葡萄糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂,可阻止神经酰胺转化为葡萄糖神经酰胺(GL-1)。Venglustat目前正在评估治疗三种溶酶体储存疾病的第三阶段试验:晚发性GM2神经节苷脂沉积症(Tay-Sachs病和Sandhoff病)、Fabry病和Gaucher病第三型。迟发性GM2神经节苷脂增多症的第三阶段研究和后续提交的数据预计将于2024年公布。
SAR442501是一种直接针对成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)的抗体(FAB格式),FGFR3具有功能获得基因突变,导致骨生长板过早关闭和软骨发育不全,这是世界上最常见的侏儒症原因。2023年,启动了一项第二阶段临床试验,评估SAR442501治疗从出生到12岁的儿童软骨发育不全的疗效。
SAR443809,一种人源化的单抗,在补体系统的替代途径中选择性地抑制因子B的激活片段(称为BB),正在进行治疗罕见肾脏疾病的第一阶段试验。
SAR439459是一种针对转化生长因子β(转化生长因子β)的单抗,目前在一项1期研究中对患有成骨不全(又称脆性骨病)的成年参与者进行了评估,脆性骨病是一种罕见的骨折性疾病。FDA批准了这一适应症的孤儿药物称号。
SAR444836是一种基于腺相关病毒载体技术的苯丙氨酸羟基酶替代基因疗法,该技术是与MediciNova,Inc.合作开发的。2023年,启动了一项第一阶段研究,用于治疗苯丙酮尿症患者。FDA已经批准了这一适应症的孤儿药物名称。
E)罕见的血液疾病
利扎布替尼(SAR444671)正在进行第三阶段试验,用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成年人和青少年,FDA已批准对其进行快速通道指定。利扎布替尼还在一项2b期研究中接受评估,用于治疗患有温性自身免疫性溶血性贫血(WAIHA)的成年人。
Fitusiran(SAR439774),这是一种一流的皮下注射抗凝血酶siRNA疗法,目前处于第三阶段临床开发,用于治疗血友病A或B型血友病,无论是否使用抑制剂,这包括更低的剂量和更少的剂量,同时在所有正在进行的研究中保持15-35%的抗凝血酶目标范围(基于抗凝血酶的给药方案,AT-DR)。第三阶段开放标签扩展研究(ATLAS-OLE)在一项中期分析中显示,与AT-DR相比,安全性大大改善,血栓形成的风险降低,与普通血友病人群中报告的比率相当。预先指定的疗效分析证实,Fitusiran每年只需注射6次即可提供一致的保护。赛诺菲目前正在与美国FDA就2024年的申请进行讨论。欧盟和日本的计划提交将需要正在进行的第三阶段ATLAS-NEO研究的数据。
里普鲁巴特(SAR445088)是一种人源化的IgG4单抗,结合并抑制C1s,从而抑制补体活性的经典途径(CP)。补体CP的激活与多种免疫疾病有关,包括自身抗体的存在。通过C1S结合抑制自身抗体介导的红细胞表面CP的激活,可防止补体调理素在红细胞上沉积,并保护红细胞免受自身免疫性溶血性贫血(如冷凝集素病)的吞噬和血管外溶血。SAR445088目前正在进行2期研究,用于治疗冠心病患者。
F)疫苗
疫苗研发组合包括增强现有疫苗的项目,以及针对新靶点的项目。如下图所示,有几个项目处于第二阶段和第三阶段。
四价流感基因疫苗(SP0273) 是一种基于mRNA技术的四价流感疫苗,目前处于第一阶段。根据第一阶段的结果,正在对mRNA流感疫苗计划进行调整,以期以最优的下一代流感疫苗进入第三阶段。
狂犬病疫苗(SP0087):下一代纯化人类狂犬病疫苗(VRVg)正在开发中,旨在取代赛诺菲目前商业化的两种狂犬病疫苗(IMOVAX狂犬病和VERORAB)。它将在Vero细胞上培养,不含动物或人类材料。VRVg目前处于第三阶段试验,以支持暴露前和暴露后的适应症。
Vero黄热病(VYF)疫苗候选人(SP0218)是一种由Vero细胞系生产的下一代冷冻干燥减毒活黄热病疫苗,用于9个月及以上婴儿的皮下和肌肉内注射。该疫苗旨在用单一产品取代Stamaril和YF-VAX。继2023年第二阶段取得积极成果后,第三阶段将于2024年启动。
Exc疫苗(SP0282):Exc是一种预防侵袭性大肠杆菌疾病的疫苗,包括败血症,预计将补充我们的老年人疫苗组合。这种9价疫苗是与强生公司旗下的Janssen制药公司合作的;它目前处于第三阶段,该阶段于2021年启动,目前仍在招募患者。
婴幼儿呼吸道合胞病毒疫苗(SP0125):所有婴儿在使用BEYFORTUS(Nirsevimab)的第一个季节都可以预防RSV,目前已在美国和其他几个国家推出。RSV幼儿疫苗的目标是从第二季开始,通过为所有幼儿提供针对RSV的保护,扩大对RSV的保护。2023年初,在美国进行的一项1/2阶段研究中获得了积极的数据,该研究评估了两剂鼻腔给药装置对婴儿的安全性和有效性,这将使2024年进入第三阶段成为可能。
RSV老年疫苗(SP0256):赛诺菲已经启动了第二阶段,为老年人人群提供了一种对抗RSV的mRNA疫苗。这种疫苗旨在提供对RSV的保护,是针对其他未得到满足的医疗需求(hMPV、PIV)提供额外益处的呼吸道联合疫苗的关键。与此一致,我们在2023年11月开始了第一阶段1/2 RSV/hMPV联合疫苗。
脑膜炎双球菌B组(男性B组)和薄荷酸(男性ACWYB组)(SP0230): 赛诺菲的MenB候选疫苗旨在针对由以下原因引起的侵袭性脑膜炎双球菌疾病提供主动免疫脑膜炎奈瑟菌B组(男性B组)适用于所有年龄段。继2021年3月启动的第一阶段1/2研究的积极结果,以及在MenPenta上获得的积极临床前数据之后,MenPenta于2023年10月启动了第二阶段1/2研究。
肺炎球菌结合疫苗(PCV)(SP0202):赛诺菲正在与韩国SK生物科学公司合作开发一种21价肺炎球菌结合疫苗,该疫苗将扩大对肺炎球菌疾病的保护。2022年年中至2023年年中收集的第二阶段研究的数据将使我们能够在2024年进入儿科人口第三阶段。
B.4.1.2。延长线
有关DUPIXENT、KEVZARA、TZIELD、SARCLISA的更多信息,REZUROCK, NEXVIAZYME,荧光区 和MENQUADF s另请参阅“ — B.主要生物制药产品”.
DUPIXENT是一种与Regeneron共同开发的全人单抗,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)通路的信号。DUPIXENT已在几个国家获得监管批准,用于不同年龄人群的AD、哮喘、慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性食管炎(EoE)或结节性痒疹(PN)患者;2023年开展的临床和监管活动详情如下。
DUPIXENT正在接受皮肤科、呼吸系统和胃肠道疾病的治疗评估:
a.2023年10月,FDA发布了一份针对CSU中DUPIXENT的sBLA的完整响应信(CRL),这是一种炎症性皮肤状况,会导致突然而衰弱的麻疹和皮肤肿胀。CRL规定,需要额外的疗效数据才能支持批准;它没有发现任何安全或制造方面的问题。正在进行的第三阶段临床试验(研究C)继续招募患者,预计2024年底的结果将提供额外的疗效数据。赛诺菲和Regeneron仍然致力于与FDA合作,推进针对CSU患者的DUPIXENT研究,这些患者没有得到足够的抗组胺药物控制;
b.在BOREAS第三阶段试验中,主要和所有关键的次要终点都得到了满足,评估了DUPIXENT与安慰剂的比较,目前正在接受最大护理标准吸入疗法(三联疗法)的成年人患有未受控的COPD,并有证据表明有II型炎症。在中度或重度COPD急性加重(呼吸道症状的迅速和急性恶化)方面取得了临床上有意义的高度显著的减少(30%),同时试验还显示出肺功能、生活质量和COPD呼吸道症状的显著改善。第二个复制第三阶段试验(NOTUS)达到了它的主要终点(与安慰剂相比,DUPIXENT显著减少了COPD的恶化),证实了BOREAS关键试验的结果。在欧洲提交营销授权申请后,美国的补充BLA于2023年12月完成;预计各自的批准将于2024年获得;
c.第三阶段临床研究(Liberty-BP)正在进行中,以评估DUPIXENT在患有大疱性类天疱疮的成人患者中的作用;结果预计在2024年;
d.该产品正在进行第三阶段研究(Liberty-CPUO-CHIC),用于治疗成人不明原因的慢性瘙痒炎;
e.2023年启动了一项第2/3期试验,评估DUPIXENT在患有或不伴有嗜酸性十二指肠炎的成人和青少年患者中的作用;
f.2023年启动了第二阶段临床研究,用于治疗溃疡性结肠炎患者。
第三阶段研究(Liberty-Cindu)评估DUPIXENT治疗慢性诱导性寒冷性荨麻疹,没有达到继续该计划所需的疗效终点。
终止DUPIXENT治疗变应性真菌性鼻-鼻窦炎和慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉的计划是根据组合优先顺序决定的;各自的研究将完成。
凯夫扎拉,一种抗IL-6受体的单抗(与Regeneron一起开发)已经上市用于治疗中到重度类风湿性关节炎。
该产品目前正在开发用于治疗多关节幼年特发性关节炎。根据关键的第二阶段研究的52周数据,评估了沙利鲁单抗在患有多关节幼年特发性关节炎的2至17岁儿童中的药代动力学、安全性和有效性,KEVZARA分别于2023年8月和11月提交FDA和欧洲医疗机构(EMA)批准。将成人类风湿性关节炎的疗效数据外推到多关节幼年特发性关节炎的儿童人群中,进一步支持了适应症的扩展。
作为儿科研究计划的一部分,欧洲和世界其他地区正在进行一项重复剂量发现阶段2研究,评估患有系统性幼年特发性关节炎(SKYPS)的儿童和青少年的KEVZARA。
TZIELD是赛诺菲于2023年获得的CD3导向的单抗。TZIELD是第一种也是唯一种治疗1型糖尿病(T1D)的疾病修改疗法,T1D是一种慢性自身免疫性疾病,由于自身免疫系统逐渐破坏产生胰岛素的β细胞,身体调节血糖水平的能力受到影响。该产品于2022年11月获得FDA批准,用于推迟被诊断为第二阶段T1D的成人和8岁及以上儿童第三阶段T1D的发病。
TZIELD在新诊断的儿童和青少年中减缓第三阶段T1D进展的潜力目前正在第三阶段临床计划中进行评估。
SARCLISA是一种单抗,旨在选择性地结合CD38,CD38是一种在多发性骨髓瘤(MM)癌细胞和其他血液系统恶性肿瘤中表达的细胞表面抗原。SARCLISA在几个国家和地区被批准用于成人复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的联合治疗。
SARCLISA正在接受评估,结合目前的标准和新的治疗方法,跨越MM治疗连续体:
a.评估SARCLISA与标准护理波特佐米、来那度胺和地塞米松(VRD)联合进行的第三阶段研究(IMROZ)在一项计划中的中期疗效分析中达到了主要终点,显示出在新诊断的MM患者中,与单独使用VRD相比,无进展生存率在统计学上有显著改善。这些结果将构成计划于2024年提交的监管报告的基础;
b.一项第三阶段研究(IRAKLIA)正在进行中,研究在接受过至少一种先前治疗的RRMM患者中使用体内设备系统开发新的皮下制剂;该计划是与Blackstone生命科学合作管理的;
c.第三阶段研究(GMMG HDF)正在评估SARCLISA联合来那度胺、波特佐米和地塞米松对新诊断MM患者的诱导和维持作用。这项临床试验是与讲德语的骨髓瘤多中心组织(GMMG)合作进行的;
d.第三阶段试验(ITHACA)正在评估SARCLISA联合来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松治疗高危阴燃MM患者;
e.在治疗RRMM患者或新诊断的MM患者的第二阶段研究中,SARCLISA正在与新出现的作用机制的新组合中进行评估。
2023年,评估SARCLISA与化疗联合治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病或急性髓系白血病(ISAKIDS)儿童患者的第二阶段研究终止。
最后,根据初步结果和组合优先顺序,评估SARCLISA皮下注射治疗成人温热自身免疫性溶血性贫血(WAIHA)(一种罕见的血液疾病)的安全性、药代动力学和有效性的第二阶段研究被终止。
REZUROCK 是一种选择性ROCK2(Rho相关螺旋线圈含蛋白激酶-2)抑制剂,FDA批准用于治疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和儿童患者,此前至少有两种系统治疗失败。
该药物的临床开发已于2023年在另外两个适应症上进行:
a.第三阶段研究正在评估REZUROCK联合皮质类固醇治疗新诊断的中度或重度慢性移植物抗宿主病;
b.另一项第三阶段研究正在评估REZUROCK在阿奇霉素和标准护理方案免疫抑制方案的基础上,在有证据表明尽管使用阿奇霉素治疗后仍有进行性慢性肺移植功能障碍(CLAD)的成年参与者中的应用。
NEXVIAZYME 是一种针对甘露糖-6-磷酸受体的长期酶替代疗法,可有效清除肌肉细胞中糖原的积聚。这种酶替代疗法被批准用于治疗庞培病,这是一种由酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起的罕见疾病。. 在欧洲,这种疗法以NEXVIADYME的品牌销售。
目前正在进行一项第三阶段计划,用于治疗六个月或以下受婴儿起病庞贝病影响的患者。
荧光区:QIV HD是一种在美国和欧洲获得许可的高剂量四价流感疫苗,适用于老年人,由于免疫系统老化(免疫衰老),他们对标准剂量的流感疫苗反应不佳。儿科人群的安全性和有效性将在第三阶段试验中进行评估。
门奎迪:赛诺菲的男性ACYW-TT疫苗是我们在脑膜炎球菌四价结合疫苗接种方面的最新进展,旨在帮助保护扩大的患者群体,包括婴儿和青少年通过老年人。MENQUADFI已经在美国(两岁及以上人群)、欧洲和其他几个国家(12个月及以上人群)获得许可。MENQUADFI还获得了世卫组织针对12个月及以上儿童的资格预审。第三阶段试验正在进行中,以评估6周及以上婴儿的免疫原性和安全性,并允许将年龄指征延长至6周大。
B.4.2。用于后期开发的研发支出
2023年的研发支出为67.28亿欧元(2022年为67.06亿欧元),其中Biophma部门的研发支出为65.09亿欧元,消费者医疗保健部门的研发支出为2.19亿欧元。2023年,研发支出约占我们净销售额的15.6%,与2022年持平。
在Biophma部门中,2023年对药品和疫苗研发的投资分别为38.16亿欧元和8.85亿欧元(2022年分别为39.78亿欧元和7.24亿欧元),主要反映了免疫学方面的额外支出和肿瘤学(药品)投资的减少,而疫苗公司在信使核糖核酸疫苗平台上进行了进一步投资。医疗事务投资和研发支持职能在2023年达到20.27亿欧元(2022年为20.04亿欧元),同时总体上继续进行成本控制努力。
B.5.市场
2023年、2022年和2021年按业务部门和地理区域划分的收入细目可在Note D.35上找到。见本年度财务报告项目718.所列我们的合并财务报表。
以下市场份额和排名信息基于合并的国家药品销售数据(不包括疫苗),以不变欧元计算,以2023年9月底MAT(移动年度总额)为基础。数据主要来自IQVIA Midas的当地销售审计,并辅之以各种其他特定国家的来源,包括诺布洛克(墨西哥)、GERS(法国)和HMR(葡萄牙)。
B.5.1.营销和分销
我们在大约70个国家和地区拥有业务,我们的产品在超过70个国家和地区销售 180 c国家。与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度,我们按地理区域划分的总净销售额细目载于项目5.运营和财务回顾及展望-运营业绩。按销售额计算,赛诺菲是全球第七大制药公司。就净销售额而言,我们的主要市场分别是:
•美国:我们以3.9%的市场份额排名第九;
•欧洲:我们是法国第四大制药公司,市场占有率为5.5%,在德国排名第三,市场占有率为4.2%;
•其他国家:我们在日本排名第16,市场占有率为1.9%,在中国排名第九,市场占有率为1.4%。
尽管具体的分销模式因国家而异,但我们主要向药品批发商、独立和连锁药品零售店、医院、诊所、管理保健组织和政府机构销售处方药。罕见病和肿瘤学的一些产品也可能直接出售给医生。除消费者保健产品外,我们的药品通常由药房凭医生处方分发给患者。我们的消费者保健产品也通过电子商务进行销售和分销,这是消费者行为中日益增长的趋势。我们的疫苗通过多种渠道销售和分销,包括医生、药房、医院、私营部门的私营公司和分销商,以及公共和国际捐赠市场的政府实体和非政府组织。
我们使用从面对面到数字的一系列渠道在医疗保健专业人员中传播和推广我们的产品,确保这些渠道不仅涵盖我们最新的治疗进展,还包括我们现有的处方药产品,这些产品满足了患者在某些治疗领域的需求。我们定期在大型医学大会上展出。在一些国家,产品还通过电视、广播、报纸和杂志以及数字渠道(如互联网)直接向患者销售。可以利用国家教育和预防运动来提高患者对其病情的了解。
我们的销售代表与医疗保健专业人员密切合作,利用他们的专业知识宣传和提供有关我们的药物的信息。他们代表着我们的日常价值观,并被要求遵守行为守则和接受培训的内部政策。
虽然我们通过自己的销售队伍营销我们的大部分产品,但我们已经并将继续建立合作伙伴关系,在特定的地理区域共同推广/共同营销某些产品。我们的主要联盟在“项目5.经营和财务回顾与展望--联盟的财务报告”中有详细说明。另见“项目3.关键信息--D.风险因素--我们依赖第三方来发现、制造和营销我们的一些重要产品。”
B.5.2.竞争
制药行业的竞争环境继续发生重大变化。
处方药市场主要存在四种类型的竞争:
•制药公司之间在研究和开发新的专利产品或满足未得到满足的医疗需求方面的竞争;
•不同专利药品对同一治疗适应症的竞争;
•在监管排他性或专利保护结束时,原创和仿制药或原创生物制品和生物仿制药之间的竞争;以及
•仿制药或生物相似产品之间的竞争。
已获得产品所有必要监管批准的仿制药制造商可以决定在专利到期日之前推出仿制药版本,即使原始产品的所有者已经对仿制药制造商提起专利侵权诉讼。这种推出对仿制药的推广者来说被认为是有风险的,因为在专利侵权诉讼的情况下,它可能被要求向原始产品的所有者支付损害赔偿金;然而,这种推出也可能严重损害其产品受到挑战的制药公司的盈利能力。
在允许的情况下,药品制造商还可能通过平行贸易、平行进口或再进口面临产品内竞争。当平行贸易商或进口商允许在国外市场以与国内市场相同的品牌销售的药品进口到国内市场,他们可以重新包装或调整原始产品的大小,或通过邮购或互联网等替代渠道销售时,就可能发生这种情况。这种情况与拥有共同市场的欧盟特别相关,目前的监管框架鼓励这种做法。平行贸易商或进口商利用市场之间的差价,这些差价是由销售成本、市场状况(如中间交易阶段)、税率或国家对石油价格的监管等因素造成的。
最后,制药公司面临来自不合格和假冒药品的非法竞争。世界卫生组织估计,在低收入和中等收入国家,假冒产品占10%。所有治疗领域都受到影响,包括疫苗。
在世界范围内,假冒产品是一个问题,部分原因是从事不合格和假冒医疗产品的制造、分销和供应的人的互联网连接呈指数级增长。
类似类型的竞争也适用于CHC。
在疫苗领域,主要有两种类型的竞争:
•疫苗公司之间在研究和开发新的专利产品方面的竞争,包括源自颠覆性技术的新疫苗(例如2020年出现对抗COVID病毒的mRNA疫苗),或满足未得到满足的医疗需求;以及
•为同一治疗适应症而销售的不同专利(或非专利)疫苗产品之间的竞争。
仿制药和生物仿制药目前在疫苗中不是问题,因为疫苗仍然主要是由专有病毒或细菌株生产的。与药品一样,疫苗制造商可能会通过平行交易面临竞争。然而,这种做法的范围受到疫苗冷链分销的需要以及疫苗通过药房或配药医生销售和管理的事实的限制。
B.5.3。监管框架
制药和与健康相关的生物技术部门受到严格监管。国家和超国家卫生当局管理着大量的法律和监管要求,规定了批准前测试(包括人体试验)和质量标准,以最大限度地提高新医疗产品的安全性和有效性。这些机构还监管产品标签、制造、进出口、安全报告和营销,以及强制性的审批后要求和承诺。
向监管机构提交申请并不能保证获得上市许可或批准。此外,每个监管机构可以在产品开发或申请审查期间实施自己的要求。即使在同一产品已经在其他国家获得批准的情况下,它也可以拒绝批准或在批准之前要求提供额外的数据。监管部门还有权要求产品召回和产品撤回,有权对违反规定的行为进行处罚,并最终有权撤销产品许可证或批准。
产品审查和批准可能从申请提交之日起六个月或更短到几年不等,具体取决于国家和监管管辖区。数据和证据的质量、审查程序、产品的性质和要治疗的情况等因素,对产品接受审查的时间长短以及产品最终是否获得许可或批准起着重要作用。
在欧盟,申请上市授权主要有三个程序:
•从生物技术提取的药物;为人类设计的治疗艾滋病毒、病毒疾病、癌症、神经退行性疾病、糖尿病和自身免疫性疾病的新活性物质;孤儿药物;以及兽医用的创新产品,必须实行集中程序。当人类使用的申请提交给EMA时,EMA的CHMP对申请进行科学评估,并准备科学意见。该意见被发送到欧共体,欧委会通过最终决定并授予欧盟营销授权。这种上市授权在整个欧盟有效,该药物可以在所有欧盟成员国内销售;
•如果一家公司在一个以上的成员国寻求国家营销授权,有两个程序可用于便利在成员国之间授予统一的国家授权:相互承认程序或分散程序。这两个程序的基础都是国家主管当局承认一个成员国的监管当局进行的第一次评估;以及
•国家授权仍然是可能的,但仅适用于打算在单一欧盟成员国商业化的产品或现有国家产品许可证的系列扩展。
在欧盟,疫苗被视为医药产品,因此必须根据上述集中程序获得销售授权。
仿制药须遵守相同的营销授权程序。仿制药必须含有与欧盟批准的参比产品相同的活性药用物质。仿制药的申请被简化:仿制药制造商只需要提交质量数据并证明仿制药与原创产品“生物等同”(即在患者体内以相同的方式发挥作用),但不需要提交安全性或有效性数据,因为监管机构可以参考参考产品的档案。
欧盟监管框架的另一个相关方面是“日落条款”,根据该条款,如果在三年内没有进行营销,或者如果营销连续三年中断,任何营销授权都将失效。
在美国,FDA对所有打算在美国东部销售和营销的药品和生物制品拥有广泛的监管管辖权。要在美国将新药或生物制品商业化,申请人必须分别根据食品、药物和化妆品(FD&C)法向FDA提交新药申请(NDA)或根据公共卫生服务(PHS)法提交生物制品许可证申请书(BLA),以进行备案和上市前审查。具体地说,FDA必须决定产品对于其建议的用途是否安全有效;产品的好处是否大于其风险;产品标签是否足够;以及产品的制造和用于保持质量的控制是否足以保持产品的特性、强度、质量和纯度。根据这一审查,FDA可以规定批准后的承诺和要求。对批准的产品的更改,包括但不限于新的适应症,需要提交药物的补充NDA(SNDA)或生物制品的补充BLA(SBLA)。
FD&C法案通过505(B)(2)途径为NDA产品审批提供了另一种选择。这份第505(B)(2)号申请载有关于安全性和有效性的完整调查报告,但至少需要批准的部分信息来自不是由申请人进行或为申请人进行的研究,并且申请人没有获得参考的权利。例如,在505(B)(2)途径下,申请人可以寻求依赖文献或FDA关于批准药物的安全性和有效性的早期发现。
希望销售仿制药或生物相似产品的赞助商可以分别根据FD&C法案的505(J)提交缩写的NDA(ANDA)或根据PHS法案的351(K)提交缩写的BLA(ABLA)。
•ANDA应用程序之所以被称为“缩写”,是因为它们通常不需要包括建立安全性和有效性的数据,但需要证明其产品与参考产品具有生物等效性(即,以与发起人的产品相同的方式在人体内发挥作用)。因此,开发仿制药所需的时间和成本可能比创新者的药物要少得多。在美国,ANDA途径只能用于根据FD&C法案可被引用为已批准的仿制药。
•ABLA的申请包含了潜在产品与FDA已经批准的参考产品生物相似的证据。生物相似产品在安全性、纯度和效力(即安全性和有效性)方面与FDA批准的参考产品高度相似,在临床上没有显著差异。创建生物仿制药的简化审批途径是为了在不影响安全性和有效性的情况下帮助减少生物制品开发的时间和成本。因此,开发生物仿制药所需的时间和成本可能比创新者的参考产品要短。
在日本从与审评相关的检查和临床试验咨询到卫生、劳工和福利部(MHLW)批准的药物的审批审查的整个过程由药品和医疗器械管理局(PMDA)承担。PMDA对提交的NDA进行第一次科学审查,特别是评估拟议产品或医疗器械的安全性、有效性和质量。这一初步评价的结果随后将提交给PMDA的外部专家。在根据外部专家的反馈进行第二次评估后,提供了一份报告;征求了药学事务和食品卫生理事会--卫生部下属的一个理事会作为咨询委员会--的意见,并就最终批准问题向卫生部提供咨询意见。
对于日本的注册,日本患者的临床数据是必要的。监管机构可以要求进行本地临床研究,但他们也接受包括日本在内的多地区研究。在某些情况下,已经进行了衔接研究,以验证外国临床数据对日本患者的外推性,并获得数据以确定剂量对日本患者的适当性。
MHLW可能需要对某些特定情况进行额外的批准后研究(阶段4),以进一步评估安全性和/或收集有关在特定条件下使用产品的信息。批准新药、新适应症、新剂量、新用法,由卫生部确定复审期。收集一种药物在批准后预定期间的上市后信息,以在该期间结束时重新确认其有效性、安全性和质量。这一收集过程包括上市后监测(PMS)和上市后临床试验,这是一项非干预性研究。
对于仿制药,备案所需的数据与欧盟和美国的要求类似。公司只需要提交质量数据,以及证明与原始产品生物等效性的数据,除非药物是生物制药。自2017年3月以来,仿制药的通用技术文件(CTD)提交一直是强制性的。
国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)成立于1990年底,并于2015年进行了改革。
非物质文化遗产目前有21个成员和37个观察员。通过与监管专家和行业专家并肩工作的科学协商一致进程,制定非物质文化遗产准则,实现了协调。
除了共同努力外,事实证明,自由贸易协定是向出口商开放外国市场和允许监管当局讨论统一议题的最佳途径之一。有些协定,如《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS),是国际性的,而其他协定则是特定国家之间的协定。许多国家(包括日本和几个欧盟成员国)要求与政府监管机构就药品的销售价格或报销费率进行谈判,这大大延长了进入市场的时间,超过了最初的上市批准。虽然欧盟对新药品的营销授权主要集中在欧盟内部,与欧洲药品管理局合作,但定价和报销仍然是各国能力的问题。
有关与我们经营的监管环境有关的风险描述,请参阅“--第3.D.项风险因素--产品责任索赔可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。”
B.5.4。定价和报销
我们是在一个 极不稳定,极具竞争力全球市场准入和推出环境。制药和保健生物技术行业受到严格监管(见“--关键信息--3.关键信息--D.风险因素-我们的活动(包括我们的产品和制造活动)受到重要的政府法规和监管审批的制约,如果我们不能预见法规、遵守法规、维持必要的批准和/或适应适用法规的变化,这些法规往往代价高昂,并可能对我们的业务造成不利后果”)。
面对越来越大的预算压力,政府和支付者正在使用几种药品价格管制政策例如,进口药品的价格参考、增加患者自付费用、限制性处方、处方指南、招标程序、仿制药和生物相似替代品,以及保健产品的医疗经济学评估。
此外,公司被要求证明其产品在其整个生命周期中的价值和成本效益(例如,比较疗效研究、真实的患者数据、预算建模),以满足多样化和严格的付款人证据要求,提高了许多国家的市场准入门槛。
尽管面临许多定价和报销挑战,支付者和监管机构仍致力于提供获得新的创新疗法,更加重视真实世界的证据(RWE)。
这些趋势可能会 在接下来的一年里继续宏观经济和地缘政治逆风.
美国
美国医疗保险制度概述:
商业保险被广泛作为员工福利方案的一部分提供,也是员工获得补贴医疗保健的主要来源。一些个人直接或通过根据《平价医疗法案》建立的市场购买私人健康计划,而公共补贴计划为退休人员、穷人、残疾人、未参保儿童以及现役或退役军人提供保险。可能会发生双重覆盖。
商业保险包括:
•管理型医疗组织(MCO),它结合了医疗保险、提供医疗和管理的职能。MCoS使用特定的提供商网络以及特定的服务和产品。管理保健计划主要有四种类型:健康维护组织(HMO)、首选提供者组织(PPO)、专属提供者组织(EPO)和服务点(POS)计划;以及
•药房福利经理(PBM),作为保险公司、药房和制造商之间的中间人,就商业健康计划、自我保险雇主计划、联邦医疗保险D部分计划以及联邦和州政府雇员计划的处方安置的回扣和折扣进行谈判。
政府保险包括:
•医疗保险,为65岁及以上的老年人和永久性残疾人提供医疗保险。基本医疗保险计划(A部分)只提供医院保险,绝大多数受益人通过B部分、C部分和/或D部分购买额外保险。几乎三分之二的联邦医疗保险受益人已经参加了D部分计划;
•医疗补助为低收入家庭、某些符合条件的孕妇和儿童、领取补充保障收入的个人以及各州确定的其他符合条件的人提供医疗保险;
•Tricare,为穿制服的军人、退休人员及其家人提供医疗保险,包括全面的医疗保健、处方和牙科保险。
2022年8月,《降通胀法案》(IRA)由总裁·拜登签署成为法律. 这项立法包含三项与药品定价有关的核心条款,将在2022年至2026年期间分阶段实施:联邦医疗保险药品价格谈判,对标价上涨的通胀处罚,以及联邦医疗保险D部分重新设计。重要的是,根据爱尔兰共和军颁布的所有政策变化都适用于两个医疗保险计划,这两个计划分别涵盖可报销的处方药:部分B(医生管理的门诊药物)和部分D(自我管理药物)。
根据IRA,联邦政府将有史以来首次就对Medicare B部分和D部分具有高预算影响的选定药物的价格进行谈判,首先是10种D部分支出较高的药物,谈判定价将于2026年生效;最多15种高D部分支出药物,其谈判定价将于2027年生效;以及最多15种B部分和/或D部分药物的高支出药物;其谈判定价将于2028年生效。将再选择20种B部分和/或D部分支出较高的药物进行谈判定价,从2029年和随后的每一年生效。赛诺菲的产品都不在政府确定在2023年和2024年进行谈判的最初10种药物之列,谈判定价将于2026年生效。
如果价格上涨快于通胀(基于消费者价格指数,CPI),爱尔兰共和军还对联邦医疗保险B部分和D部分施加通胀处罚,从2022年10月开始对D部分实施通胀处罚,对B部分从2023年1月开始实施处罚。
该法案的其他措施重新设计了联邦医疗保险D部分福利,包括2023年每月35美元的胰岛素上限,以及2025年联邦医疗保险受益人每年2,000美元的自付(OOP)支出上限。
根据国会预算办公室(CBO)的估计,到2031年,爱尔兰共和军的处方药相关条款预计将总共减少约2370亿美元的联邦赤字。新立法也可能对行业收入增长和未来创新产生负面影响,尽管医疗保险价格谈判的过程和方法仍存在重大不确定性。
除了IRA,保险业还面临着美国健康保险市场内持续的垂直整合和整合带来的价格压力。随着三个最大的PBM团购组织(GPO)(即Ascent、Zinc和Emisar)现在覆盖了超过85%的美国处方药索赔,整合导致了更积极的处方使用管理控制,导致GPO在谈判折扣价格方面拥有强大的讨价还价能力,从而对制造商的收入产生不利影响。
中国
中国继续推进改革 朝健康中国2030。医疗保健是国家第十四个五年计划(2021-2025年)的增长重点之一,政策旨在应对不断增加的巨大疾病负担(特别是癌症、糖尿病和心血管疾病),同时平衡获得创新的机会和成本。
中国继续完善监管时间表。例如,DUPIXENT在2020年6月通过加速审查程序提交申请后六个月内,获得了治疗成人中重度特应性皮炎的批准。
预计定价压力将持续并进一步加剧随着越来越多的产品接受国家报销药品清单(NRDL)价格谈判和批量采购(VBP)招标,以最低价格中标与当地冠军企业竞争。
在过去的五年里,获得创新疗法的速度一直在加快,由年度NRDL更新推动,尽管治疗领域的价格大幅下调。根据国家医疗保障局(NHSA)的数据,2023年12月至2023年12月,国家报销药品目录(NRDL)新增药品126种,平均降价幅度为61.7%,与近年来持平。在过去的六年中,NRDL增加了744种药物,使覆盖的药物总数达到3088种(西药1,698种,中药1,390种)。
进一步扩大越南船民政策将压低越来越多产品的价格,目标是到2025年纳入500多种药物。
欧洲
在欧洲,卫生系统一直处于 预算压力越来越大。在新冠肺炎之后,这些数字仍然居高不下通胀上升和经济增长缓慢转化为欧盟主要市场成本控制政策的加速。
该行业也面临着 高度不确定性 在新的欧洲制药战略的背景下,包括对欧盟药品立法、卫生技术评估(HTA)和联合采购等方面的许多政策变化。这些改革将对欧洲的定价和市场准入格局产生深远影响,并可能给行业带来额外的挑战。
2023年4月26日,欧盟委员会通过了一项关于新指令和新法规的提案,这代表了 20多年来最大的医药改革。正在审查的最令人关切的提案涉及可能减少孤儿药物的市场排他性;提高研发成本的透明度;更快地提供仿制药和生物仿制药;以及对药品供应承担更严格的义务。如果以目前的形式通过,这项立法可能会对欧洲的准入、创新和竞争力产生不利影响。
经过成员国多年的共同努力,欧盟委员会还于2021年12月通过了新的欧盟卫生技术评估(HTA)法规。该条例将引入欧盟级别的联合科学磋商(JSC)和联合临床评估(JCA),作为国家价值评估和价格谈判的基础。联合HTA进程将从2025年1月开始分阶段实施,包括肿瘤学药物和先进治疗药物产品(ATMP),然后在2028年扩大到包括孤儿药物,到2030年扩大到所有EMA集中授权的医疗产品。
欧盟一级不断演变的疫苗和药品联合采购办法造成了额外的不确定性,在新冠肺炎大流行期间吸取的经验教训基础上。欧盟委员会可促进利用欧盟联合采购作为提高供应的可负担性和安全性的一种手段,这在一定程度上已经在现有的跨国合作倡议中实现,如BeNeLuxA联盟、FINOSE合作和北欧制药论坛。
全球其他地区和国家也感受到了定价和报销压力。
为了克服这些挑战,我们正在药物开发过程的早期制定量身定制的市场准入战略,在整个生命周期中基于对不断变化的市场动态的透彻了解,与付款人和多个利益攸关方进行对话。
B.6.专利、知识产权和其他权利
B.6.1.专利
专利保护
我们在全球拥有广泛的专利、专利申请和专利许可证组合。这些专利类型多样,可能涵盖:活性成分;药物配方;产品制造方法;中间体化合物;治疗适应症/使用方法;技术平台;传递系统;数字应用;以及使能技术,如化验。
在我们寻求专利保护的国家,对个别产品的专利保护通常从专利申请之日起延长20年。当相关产品获得市场授权时,新分子(小分子或生物)专利20年寿命的很大一部分通常已经过去。因此,批准产品的有效成分的专利保护期明显短于20年。在某些情况下,可以通过在欧洲(通过补充保护证书或SPC)、在美国(通过专利期限延长或PTE)和在日本(PTE)建立补偿监管延迟的程序来延长有效保护期。
专利为相关产品提供的保护取决于专利的类型及其覆盖范围,也可能因国家而异。
在欧洲,新专利的申请可以提交给欧洲专利局(EPO)。一项欧洲专利(EP)可以涵盖39个欧洲专利公约成员国,包括欧盟的所有成员国。授予的欧洲专利权确立了相应的国家专利,在成员国之间具有统一的专利权主张。自2023年6月1日以来,已经有可能获得单一专利,目前覆盖17个国家,这些国家都是欧盟和《欧洲专利公约》的成员国。
我们监控我们的竞争对手,并在专利侵权者对我们的业务目标产生负面影响时,积极寻求挑战此类侵权者。见本年度报告“项目8.--A.合并财务报表和其他财务信息--关于法律或仲裁程序的信息--专利”。
涵盖新分子的专利到期或丧失,通常被称为化合物专利,可能会导致来自仿制药或生物相似产品的激烈竞争,并可能导致原始品牌产品的销售大幅下降(见“第3项.关键信息-D.风险因素”)。在某些情况下,可以通过产品制造商业秘密或其他类型的专利继续受益于商业优势。某些类别的产品,如传统疫苗和胰岛素,历史上对专利保护的依赖相对较少,在许多情况下可能没有专利覆盖范围。如今,新型疫苗也受到专利保护的情况越来越频繁。
监管排他性
在包括欧盟和美国在内的一些市场,我们的许多药品也可能受益于多年的监管排他期,在此期间,仿制药或生物相似的竞争对手在其药物应用中可能不依赖我们的临床试验和安全数据。这种独占性独立于专利保护而运作,并可能保护产品免受仿制药或生物相似产品的竞争,即使该产品没有专利。
在美国,FDA不得向新化学实体(NCE)的仿制药竞争者授予最终上市授权,直到从参考上市药物首次上市授权开始的监管排他期(五年)结束。如果满足某些条件,现有NCE的重大新用途,包括新的适应症,可能有资格再获得三年的监管排他性。在美国,一种不同的监管排他性范式适用于生物药物。BPCIA(生物制品价格竞争和创新法案)规定,FDA在参考产品首次获得许可之日起12年后才能批准生物相似申请。
在欧盟,监管排他性有两种形式:数据排他性和营销排他性。仿制药或生物相似药的申请将在第一次上市授权(数据排他性)八年后才被接受审查。这八年之后是两年,在此期间仿制药或生物仿制药不能上市(市场排他性)。如果在头八年期间,营销授权持有者获得了对一个或多个新的治疗适应症的授权,而这些新的治疗适应症被认为比现有的疗法具有显著的临床益处,则营销专营期可以延长到三年。这就是所谓的“8+2+1”规则。
在日本,监管排他期各不相同。一般而言,对于特定用途的药物,以及具有新适应症或新剂量的药品,监管专营期为四至六年;对于含有新化学实体的药物,为八年;对于孤儿药物,以及需要进行药物流行病学研究的新药,为十年;对于创新药物,为六至八年”产品),以及具有新的合乎道德的组合或新的管理模式的孤儿药物;对于其他医药产品,如新的处方组合药物或需要新的管理模式的药物,为期六年.
儿科推广
在美国和欧盟,在某些条件下,通过提供儿科研究数据,可以将产品的监管排他性延长一段时间。
在美国,根据《哈奇-瓦克斯曼法案》的某些条件,这可能会导致FDA将监管排他性和专利有效期延长6个月,前提是这些保护尚未到期(即所谓的儿科排他性)。
在欧洲,一项关于儿科药物的条例规定了儿科研究义务和潜在的相关奖励,包括延长补充专利保护和儿科营销授权(非专利药品)六个月的监管排他性。
在日本,没有儿科研究延长专利产品的专利保护。然而,监管排他性可能会从八年延长到十年。
孤儿药品排他性
在某些条件下,在美国,用于治疗罕见疾病或疾病的药物可能被授予孤儿药物排他性。在欧盟和日本也存在孤儿药物排他性。
新兴市场
我们在新兴市场国家开展业务的主要限制之一是,我们的产品缺乏有效的知识产权保护或执法,往往不为创新产品提供非专利专有权。虽然情况已逐步改善,但缺乏对知识产权的保护或缺乏强有力的执法在某些国家造成了困难。此外,近年来,特别是在大流行期间,一些国家放弃或威胁放弃对特定产品的知识产权保护,例如通过强制许可仿制药。见“项目3.关键信息-D.风险因素--与赛诺菲的结构和战略有关的风险--我们业务的全球化使我们在特定领域面临更大的风险”。
产品概述
我们在下面总结了我们最重要的营销产品在我们主要市场的销售情况下的知识产权覆盖范围(在某些情况下是通过许可证)。在下面的专利讨论中,我们重点讨论有效成分专利(化合物专利),对于NCE,是指FDA批准的具有治疗等效性评价的药物产品清单(“橙色手册”)或其国外等价物中列出的适用于任何后来提交的专利。对于生物制品,橙色图书清单不适用。
如果竞争对手申请生产我们产品的仿制或生物相似版本,这些专利或它们的外国等价物往往是最相关的(参见下文“对专利产品的挑战”)。在某些情况下,产品还可能受益于未决的专利申请或不符合橙皮书清单的专利(例如,在NCE的情况下,要求工业过程的专利)。在下面的每种情况下,我们都具体说明活性成分是否被未到期的专利要求保护。如果延长专利期限是为了补偿美国专利商标局(USPTO)在专利诉讼方面的延迟(专利期限调整-PTA)或其他监管延迟,延长的日期如下所示。下面列出的美国专利到期日期反映了USPTO的日期,如果适用,还反映了六个月的儿科延期。在专利期限已经到期的地方,我们会指出这类信息,并提到市场上是否有仿制药或生物仿制药。
我们不提供与已经作为未经许可的仿制药提供的配方有关的后来提交的专利信息。以下提到的欧洲专利保护表明,欧盟大多数主要市场都存在相关专利。具体情况可能因国家而异。
此外,我们还列出了这些产品在美国、欧盟或日本继续受益的任何监管排他性。下面列出的法规排他性包括任何获得的儿科延期。虽然欧盟监管排他性打算适用于整个欧盟,但在某些情况下,成员国采取了损害我们排他性权利的立场。
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| 美国 | 欧盟 | 日本 |
奥巴吉奥(特氟米特) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
| 后来提交的专利:覆盖范围至2027年4月与SPC* | 后来提交的专利:覆盖范围至2024年3月 |
市场上的仿制药 | 监管排他性:2024年8月 市场上的仿制药 | |
阿普利克斯(Eftrenonacog Alfa) | 使用:2028年3月,带PTA*和PTE* | 复合体:2024年5月(大多数欧盟国家的SPC*在2029年5月) | 化合物:2024年5月(2026年2月,含PTE*) |
后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) |
监管排他性:2026年3月 | 监管排他性:2028年5月 | |
ALTUVIIIO(Eanesoctocog Alfa) | 复合体:2037年2月,含PTA*(PTE*待定) | 化合物:2035年1月9日 | 化合物:2035年1月9日(PTE* 待定) |
后来提交的专利:覆盖范围至2043年3月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2043年3月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2043年3月(待定) |
监管排他性:2035年2月 | | 监管排他性:2031年9月 |
BEYFORTUS(Nirsevimab-alip) | 化合物:2035年1月(PTE* 待定) | 化合物:2035年1月(SPC* 正在欧盟国家获得批准) | 化合物:2035年1月 |
后来提交的专利:覆盖范围至2042年9月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2042年9月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2042年9月(待定) |
监管排他性:2035年7月 | 监管排他性:2032年11月 | |
CEREZYME(伊米苷酶) | 专利:过期 | 专利:过期 | 专利:过期 |
DUPIXENT(DUPILUMAB) | 大院:2031年3月与PTE* | 化合物:2032年9月与SPC*(2033年3月SPC*的儿科延期正在欧盟国家获得批准) | 复合体:2034年5月与PTE* |
后来提交的专利:覆盖范围至2042年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2042年1月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2041年10月(待定) |
监管排他性:2029年3月 | 监管排他性:2028年9月 | 监管排他性:2026年1月 |
ELoctate(Efmoroctocog Alfa) | 复合体:2028年6月,含PTA*和PTE* | 用途:2024年5月 (2029年11月,大多数欧盟国家的SPC*) | 化合物:2024年5月(2026年8月,含PTE*) |
后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) |
监管排他性:2026年6月 | 监管排他性:2025年11月 | |
ENJAYMO(Sutimlimab) | 大院:2033年11月(PTE*待定) | 化合物:2033年11月(欧盟国家正在批准SPC*) | 大院:2033年11月(PTE*待定) |
后来提交的专利:覆盖范围至2042年3月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2042年3月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2042年3月(待定) |
监管排他性:2034年2月 | 监管排他性:2032年11月 | 监管排他性:2032年6月 |
脂肪酶(琼脂糖苷酶) | 专利:过期 | 专利:过期 | 专利:过期 |
监管排他性:2028年3月儿科适应症(2-8岁确诊为Fabry病) | |
市场上的仿制药/生物仿制药 |
Jevtana(卡巴西紫杉醇) | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2030年10月 | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2030年10月
市场上的仿制药 | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2030年11月 |
兰特斯(甘精胰岛素) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
市场上的仿制药/生物仿制药 | 市场上的仿制药/生物仿制药 | 市场上的仿制药/生物仿制药 |
洛文诺(依诺肝素钠) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
市场上的仿制药 | 市场上的生物仿制药 | |
Lumizyme/Myozyme(α-葡萄糖苷酶) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
NEXVIAZYME/NEXVIADYME(α-葡萄糖苷酶) | 复合体:2030年3月,含PTA*(PTE*待定) | 复合体:2028年1月(在BG、ES、FR、GR、HU、NL、SI和SE获得SPC*;在许多其他欧盟国家悬而未决) | 大院:2032年12月,带PTE* |
后来提交的专利:覆盖范围至2032年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2032年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2032年5月 |
监管排他性:待定 | 监管排他性:不是(A) | 监管排他性:2031年9月 |
普立维(氯吡格雷和硫酸氢钠) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
市场上的仿制药 | 市场上的仿制药 | 市场上的仿制药 |
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| 美国 | 欧盟 | 日本 |
Toujeo(甘精胰岛素) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
后来提交的专利:覆盖范围至2031年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2031年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2033年7月与PTE* |
XENPOZYME(脂肪酶和阿尔法) | 用途:2031年3月,带PTA*(PTE*待定) | 用途:2030年8月(欧盟国家正在批准SPC*) | 使用时间:2030年8月(PTE*待定) |
后来提交的专利:覆盖范围至2043年(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2043年(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2043年(待定) |
监管排他性:2034年8月 | 监管排他性:2032年6月 | 监管排他性:2030年3月 |
*专利申请:专利期延长。-SPC:补充保护证书。-PTA:专利期限调整。
(A)这些国家在欧盟普通法院受到法律挑战。
赛诺菲持有或授权的专利并不能在所有情况下提供有效的保护,防止竞争对手仿制或生物仿制我们的产品。例如,尽管存在未到期的专利,但竞争对手在美国推出了Allegra的仿制药(在产品切换到非处方药状态之前),并在欧盟推出了Multaq。
我们提醒读者,当我们在诉讼中主张专利时,不能保证我们会获胜,并且可能存在赛诺菲确定它没有足够的基础来主张本报告中提到的一个或多个专利的情况,例如竞争对手提出的配方似乎不属于我们的配方专利主张的情况;我们的物质组合物专利没有主张权利的盐或晶体形式;或者我们的使用方法专利没有涵盖的指示。见“第3项.关键信息--D.风险因素--与法律和监管事项相关的风险-我们依靠我们的专利和其他专有权来提供我们某些产品的独家营销权,如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到实质性和不利的影响。”
如本年度报告第(8)项所披露,本公司涉及多项产品专利保护的重大诉讼。
专利产品面临的挑战
-缩写新药申请(ANDA)
在美国,仿制药公司已经提交了简短的新药申请(ANDA),其中包含对与我们的一些小分子产品相关的专利的挑战。ANDA是药品制造商提出的一种申请,要求获得销售另一家公司批准的产品的仿制药版本的授权,方法是证明据称的仿制药版本与原始批准产品具有相同的特性(安全和其他技术数据)。由于监管机构对我们的安全和其他技术数据的保护,ANDA申请通常在FDA批准后四年,其中包括对FDA橙皮书中列出的一项专利的挑战。如果专利持有人或被许可人在法定窗口内就专利挑战提起诉讼,FDA将被禁止在为期5年的监管排他性期限到期后的30个月内向ANDA授予最终批准(这一规定在我们的行业中被称为“30个月缓期”),除非在这30个月结束前,各方达成和解或法院裁决ANDA没有侵犯上市专利或上市专利无效和/或不可强制执行。
FDA在这30个月后批准ANDA并不能解决悬而未决的专利纠纷,但它确实消除了仿制药制造商推出产品的监管障碍,这些仿制药制造商愿意冒着以后被勒令向专利持有人支付损害赔偿金的风险。
加速ANDA类型的程序可能适用于我们制造的许多产品,但不是所有产品。见上文“--B.5.3.监管框架”和“-监管”。在这些案件中,我们寻求大力捍卫我们的专利权。对竞争产品主张某一特定专利的成功或失败并不一定预示着同一专利主张未来的成功或失败。见“第3项.关键信息-D.风险因素-与法律和监管事项相关的风险-我们依靠我们的专利和其他专有权来提供我们某些产品的独家销售权,如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到实质性和不利的影响。”
--第505(B)(2)条美国新药申请
我们的产品和专利也受到竞争对手的挑战,根据联邦食品、药物和化妆品法案第505(B)(2)节,通过另一条简短的批准途径。这一途径允许批准广泛的产品,特别是那些与现有批准的药物相比只有有限变化的产品。505(B)(2)途径与ANDA途径不同,ANDA途径允许根据证明仿制药等同于先前批准的产品来批准仿制药。
同样,希望销售仿制生物的实体可以利用《小灵通法案》中建立的简化批准途径。这条§351(K)途径使申请人在寻求批准被证明为生物相似(高度相似,没有临床意义的差异)或可与FDA许可的参考BLA产品互换的生物制品时,可以依赖参考产品赞助商的数据。
-欧洲大陆
在欧盟,仿制药制造商只有在数据排他性到期后才能参考原始批准产品的监管文件中的数据。然而,欧洲没有可与《橙书》相媲美的专利清单制度,这将允许专利持有人通过在批准之前提起专利侵权诉讼来阻止主管当局授予营销授权。因此,仿制药在市场排他性到期后可能被批准上市,而不考虑专利持有者的权利。然而,在这些司法管辖区中的大多数地区,一旦竞争产品被推出,在一些司法管辖区,甚至在推出之前(一旦即将推出),专利持有人如果认为其专利受到侵犯,可以寻求禁止这种营销的禁令。见本年度报告第(8)项。
B.6.2.商标-域名-版权所有
我们的产品以我们认为具有重大意义的商标销往世界各地。我们的商标有助于识别我们的产品并保护我们增长的可持续性。我们在为新的、创新的产品创建全球品牌时产生新的资产(商标、域名、服务标记)。我们支持产品的开发,从生物技术平台的品牌到患者支持计划的服务标志保护。
商标对于我们的产品和服务在竞争激烈的市场中取得商业成功尤为重要,它提供了强大的知名度,并向患者保证产品的原产地。
域名对于让一系列社区了解我们所做的事情是必不可少的。我们还密切注意确保我们在网上的声誉不会受到损害。
我们的目标是确保我们提交给医疗保健当局以获得营销授权的产品商标是可用的,并受到保护。在某些情况下,我们可能会与拥有潜在冲突权利的第三方签订共存协议,以避免任何混淆风险并确保我们的权利。
正在进行的数字化强调了确保软件和网络版面版权保护的重要性。
我们根据旨在防止假冒、商标侵权和/或不正当竞争的特定政策来监控和捍卫我们的商标。
B.7.生产和原材料
我们选择了在内部生产我们的大部分产品。在我们的生产过程中有三个主要阶段:活性成分的制造,这些成分转化为药物产品或疫苗,以及最终包装。
我们的总体政策是在我们自己的工厂生产我们的关键活性成分和主要药物产品,以减少我们对外部供应商的依赖。我们还依赖第三方制造和供应特定活性成分、药品和医疗器械。根据国际标准和我们自己的内部指令,活性成分是使用从供应商那里获得的原材料制造的,这些供应商经过了严格的选择和审批程序。我们已经根据与收购产品或业务或与赛诺菲工厂资产剥离相关的供应合同外包了一些生产,或者是为了在当地建立业务以利用新兴市场的增长。我们的药品分包商遵循我们的一般质量和物流政策,以及符合其他标准。
我们的制造活动需要大量能源,2022年和2023年,由于乌克兰战争造成的通胀压力和供应限制,能源成本增加。专家组使用供应合同和套期保值来降低这些风险和成本。见“第三项--关键信息-风险因素-与我们业务相关的风险。”
我们还根据合作协议从第三方获得有效成分。这尤其适用于用Regeneron开发的单抗。
我们的生产基地分为三类:
•服务于所有市场的全球工厂:这些工厂主要位于欧洲,致力于生产我们的活性成分、注射剂产品和许多我们的主要固体产品;
•地区性网站,为地区性市场提供服务,使我们在新兴市场拥有强大的工业影响力;以及
•本地网站,这些网站只服务于国内市场。
疫苗在不同的地点生产疫苗,主要地点位于法国、美国、加拿大、印度、墨西哥和中国。位于法国Le Astrant的制药厂也为Vaccines的工业运营做出了贡献,使其无菌灌装设施可用于疫苗制造。
我们所有的生产设施都符合良好的制造规范(GMP),符合国际法规。
我们的主要网站获得了FDA的批准:
•美国(马萨诸塞州弗雷明翰和马萨诸塞州诺斯伯勒)、法国(里昂日耳兰、塞纳河畔维特里河、特雷斯特拉)、德国(法兰克福)、爱尔兰(沃特福德)和比利时(盖尔)的专科护理设施;
•General Medicines在德国(法兰克福)、法国(阿拉蒙、西斯隆、普洛梅尔、安巴雷、S和图尔斯)、意大利(阿纳格尼和斯科皮托)、新加坡(裕廊)和美国(新泽西州里奇菲尔德)的工厂;
•在法国(Compiègne)和美国(查塔努加,田纳西州)的CHC设施;以及
•Vaccines在法国(马西·L的埃托伊尔、特雷特、鲁伊尔河谷和新泽西)、美国(威夫沃特)和加拿大(多伦多)设有疫苗工厂。
在可能的情况下,我们寻求有多个工厂获得批准,用于生产关键活性成分和我们的战略成品(例如,Lovenox和DUPIXENT就是这样)。
有关我们的制造地点的更多详细信息,请参见下面的“--《物业、厂房和设备》一节。
B.8.保险和风险承保范围
我们受到五个主要保险计划的保护,不仅依赖于传统的公司保险和再保险市场,还依赖于我们的直接保险公司Carraig Insurance DAC(Carraig)。
这五个主要计划涵盖财产和业务中断;一般和产品责任;库存和运输;网络和数字风险产生的损失和责任;以及董事和高级管理人员责任。
Carraig参与了我们的各种保险系列,包括财产保险、股票和运输保险、网络/数字保险和一般产品责任保险。Carraig在爱尔兰和欧洲监管机构的监督下运营,由赛诺菲全资拥有,并拥有足够的资源来承担我们同意承保的部分风险。
Carraig按市场费率为我们的实体设定保费。索赔是使用保险和再保险公司应用的传统模型进行评估的,公司的准备金定期由独立精算师核实和确认。
我们的财产和业务中断计划涵盖我们在世界各地的所有实体,在所有可能使用由Carraig运营的集中式计划的地区。通过在我们的实体之间分担风险,这种方法使我们能够在市场附着点之前设定适当的免赔额和承保范围,以满足当地实体的需求。它还纳入了预防计划,包括全面的现场访问计划,涵盖我们的生产、存储、研究和分销设施,以及所有地点的标准化维修和维护程序。
库存和运输计划保护赛诺菲拥有的所有在国内或国际运输中的货物,无论它们是什么运输工具,以及我们的所有库存,无论它们位于哪里。通过Carraig在我们的实体之间分担风险意味着我们可以在适当的水平上设置免赔额,例如区分需要温度控制配送的商品和不需要的商品。我们在专家的协助下制定了预防计划,在我们的分发地点实施了这一领域的最佳做法。
我们的网络/数字保险计划保护我们的业务免受来自各种来源的损失,以及数据安全方面的责任。通过Carraig集中,该计划使我们能够在市场配置点之前设置适合当地实体需求的免赔额和承保范围。
我们的一般和产品责任计划于2023年针对我们在所有可能的地区的全球所有子公司进行了续签。几年来,保险公司一直在降低产品责任保险,因为一些产品很难转移风险,这些产品一直受到众多索赔的影响。
我们药品的主要风险敞口在国家一级由较低的免赔额覆盖,保留的风险比例较大。赛诺菲(包括通过Carraig)在市场附着点之前自我保险的风险水平使我们能够保持对风险管理和预防的控制。我们与第三方保险公司和再保险公司的谈判是为我们的特定风险量身定做的。特别是,它们允许在开发阶段区别对待产品;允许欧洲国家和美国在风险敞口方面存在差异;以及允许在某些司法管辖区出现具体问题。保险范围每年都会调整,以考虑到新产品责任风险的相对权重,例如生物技术和新技术平台产生的风险。
我们为非制药-生物技术行业所特有的风险(一般责任)投保的目的是为了应对我们业务的潜在影响。
对于Carraig处理的所有保险计划,未解决的索赔包括在资产负债表日结算所有已发生但未支付的索赔的估计成本,无论是否报告,以及所有相关的索赔处理费用。在赛诺菲或市场上有足够的索赔和和解数据历史的情况下,管理层-在独立精算师的帮助下-准备一份精算估计,以评估我们对所覆盖风险的未报告索赔的敞口。精算师在年末对公司的IBNR(已发生但未报告)和ALAE(已分配损失调整费用)负债进行精算估值。每年使用包括Bornhuetter-Ferguson方法在内的各种精算方法计算两个最终损失预测(分别基于报告的损失和已支付的损失);这些预测构成拨备的基础。
董事和高级管理人员责任计划保护我们控制下的所有法人实体及其董事和高级管理人员。卡雷格没有参与这个项目。
我们还经营其他保险计划,但这些计划的重要性远远低于上述那些计划。
我们所有的保险计划都得到了高评级的保险公司和再保险公司的支持,并旨在以这样一种方式设计,即我们可以在不中断保险的情况下整合大多数新收购的业务。我们的保险范围旨在反映我们的风险状况和保险市场的可用能力。通过集中我们的主要计划,我们能够提供我们认为是出色的、具有成本效益的保护。
B.9.健康、安全和环境
我们的制造和研究业务受到越来越严格的健康、安全和环境(HSE)法律法规的约束。这些法律法规复杂且变化迅速,赛诺菲为遵守这些法规投入了必要的资金。这项旨在尊重健康、安全和环境的投资每年都会有所不同。
适用的环境法律和法规可能要求我们消除或减少在我们各个地点排放化学物质的影响。有问题的网站可能属于赛诺菲,可能目前正在运营,也可能过去曾拥有或运营过。在这方面,赛诺菲可能被要求承担在相关地点、在相关地点下或在有关地点或在储存活动废物的地点清除或补救危险物质的费用,无论所有者或操作员是否知道或在某些情况下导致了污染物的存在,或者在现场作业发生时,这些物质的排放是授权的。
就像制药、化工和密集农化行业的许多公司一样,土壤和地下水污染过去曾在我们的一些地点发生过,现在仍可能在其他地点发生或被发现。在赛诺菲的案例中,这类网站主要位于美国、德国、英国和法国。作为过去几年进行的环境调查计划的一部分,赛诺菲在现在和以前的地点对土壤和地下水污染的风险进行了详细的评估。赛诺菲与国家和地方当局合作,定期评估所需的康复工作,并在适当时开展此类工作。英国达格纳姆和法国纽维尔的修复工作刚刚完成。美国波特兰的芒特普莱森特山、德国的法兰克福、法国的瓦勒内斯和利迈,以及赛诺菲授予的合同环境保证涵盖的一些剥离给第三方的地点,长期的修复工作正在或计划中。
我们还可能在其他几个地点承担调查和清理的潜在责任。我们已为已物色的地盘订立条文,并就已剥离的地盘的环境责任提供合约保证。具体地说,在法国,我们根据法国环境保护条例的要求,向当局提供了与在法国场地上开展活动有关的财务担保。
某些业务资产剥离所产生的潜在环境或有事项载于附注D.22.d。在合并财务报表中。2023年,赛诺菲花费了3300万欧元用于修复以前受到土壤或地下水污染的地点。
由于管理现场补救的环境法规的变化,我们对补救义务的规定可能不够充分,因为涉及多种因素,例如运营或以前运营的现场的复杂性、收到的索赔的性质、所涉及的修复技术、修复的计划时间表以及与国家监管机构或其他潜在责任方讨论的结果,就像多方网站的情况一样。鉴于我们一些工厂的长期工业历史,以及安万特过去参与化工和农用化工行业所产生的遗留义务,不可能准确地量化这些法律和法规的未来影响。见“第3.D.项风险因素--我们工业活动的环境和安全风险”。
根据我们目前的了解和预测,我们已为已查明的案件制定了准备金,并涵盖了与已剥离场地有关的环境责任的合同担保。按照赛诺菲的标准,每年对环境污染遗留问题进行一次全面审查。根据本次审查期间收集的数据,我们将截至2023年12月31日的拨备调整为4.93亿欧元,而截至2022年12月31日的拨备为5.26亿欧元。某些业务剥离的条款,以及与之相关的环境义务和保留的环境责任,见附注D.22。到我们的合并财务报表。
据我们所知,赛诺菲在2023年没有因违反现行HSE法律和法规而招致任何责任,这些法律和法规可能会严重危及其活动、财务状况或运营收入。我们还相信,我们基本上遵守了现行的HSE法律和法规,运营我们的设施所需的所有环境许可证都已获得。
赛诺菲定期进行HSE审计,以评估标准的合规性(这意味着合规性)并启动纠正措施(2023年进行了36次内部审计)。此外,还与代表我们保险公司的专家共同进行了100多次具体访问。
赛诺菲实施了一项关于健康、安全和环境的全球总体政策,以促进在其工地工作的员工和承包商的健康和福祉,并尊重环境。我们认为这一总体政策是我们履行社会责任承诺的组成部分。为了执行这一总体政策,赛诺菲在HSE管理、HSE领导力、工作场所安全、过程安全、职业卫生、工作场所健康和环境保护等关键领域制定了关键要求。然而,尽管作出了这些努力,赛诺菲可能无法成功地实施其减少和减轻其活动对其员工、客户或普通公众的健康和安全以及更广泛的环境的有害影响的政策。更多信息见“项目3.B.风险因素”。
健康状况
从化合物的开发到新药的商业推出,赛诺菲研究科学家不断评估产品对人类健康的影响。这些专业知识是通过负责化学和生物风险评估的两个委员会向员工提供的。赛诺菲的COVALIS(Comitédes Valeur限制实习生赛诺菲)委员会负责赛诺菲工厂处理的所有活性药物成分和合成中间体的危险确定和分类。这包括在公司生产现场或在转包生产的过程中处理的所有有效成分。还可审查涉及缺乏既定职业接触限值的原材料或其他物质的任何重要问题。COVALIS委员会确定赛诺菲要求的职业接触限值。我们的TRIBIO委员会负责根据致病程度对所有生物制剂进行分类,并应用规则来控制它们和预防措施,以便在整个赛诺菲得到尊重。见“第3项:关键信息--D.风险因素--我们工业活动的环境和安全风险-来自制造活动和危险材料处理的风险,可能会对我们的经营结果和声誉产生不利影响。”
在每个现场定义并实施适当的职业卫生实践和计划。这些做法基本上包括在处理化学物质或生物剂的所有工作场所采取集体和个人保护措施,防止化学和生物接触。根据与其职责相关的专业风险评估结果,通过适当的医疗监测计划对所有人员进行监测。
此外,还为执行《欧洲化学品注册、评估、授权和限制条例》(REACH)和《欧洲化学品分类、标签和包装条例》(CLP)设立了专门资源。为了完全遵守REACH,赛诺菲已在欧洲化学品管理局(ECHA)注册了相关危险化学物质。
安全问题
赛诺菲有严格的政策来识别和评估安全风险,并制定预防性安全措施和检查其有效性的方法。此外,赛诺菲还投资于培训,旨在向所有员工灌输一种关注安全的意识,而不考虑他们的职责。这些政策在全球范围内实施,以确保所有员工的安全和保护他们的健康。每个项目,无论是在研究、开发还是制造中,都要遵守评价程序,纳入上述COVALIS和TRIBIO委员会通报的化学物质和工艺数据。预防措施主要是为了减少工作事故的数量和严重性,最大限度地减少涉及赛诺菲永久和临时员工以及我们的分包商的风险。
法国在阿拉蒙和西斯特隆的化学品制造基地被列入Seveso-III(来自欧洲指令的名称,该指令处理可能存在危险物质的潜在危险场所的数量可能超过某些阈值,以防止重大事故并限制其后果)。根据法国关于预防技术风险的法律,由于储存在现场并在作业过程中使用的有毒或易燃材料,法国工地也要接受更严格的安全检查。
流程和设施的风险评估是根据标准和内部指南制定的,纳入了行业最先进的基准。这些评估用于满足法规要求,并定期更新。特别注意任何产生风险的变化,如工艺或安装的变化,以及生产规模的变化和工业或研究单位之间的转移。
我们正在使用专门的工艺安全测试实验室,这些实验室完全融入了我们的化学品开发活动,应用方法来获得制造的化学物质(中间化合物和活性成分)的物理化学参数,并应用模型来衡量发生重大事故时潜在的可溶出物质的影响。在这些实验室中,还确定了用于鉴定危险反应的参数,以便在从开发阶段过渡到工业规模时确定放大工艺条件。我们使用这些数据来增强我们风险评估的相关性。
我们相信,每个地点实施的安全管理系统、进行的危险研究和实施的风险管理方法,以及我们涵盖任何第三方人身损害的第三方财产保险政策,都符合法律要求和保险行业的最佳实践,尽管不能保证它们将防止各种事故。
环境
除了医疗保健,我们还制定了一项雄心勃勃的政策,旨在将我们的产品和活动对环境的影响降至最低,同时增强我们面对环境变化的应变能力。我们确定了与我们的业务相关的六大环境挑战:温室气体排放和气候破坏;生态设计;水;环境中的药物;废物;生物多样性。
自2010年以来已经实施的倡议仍在继续,我们一直热衷于通过地球关怀计划为它们提供新的动力。该计划反映了我们到2030年和2045年的环境战略,为减少整个价值链的环境影响设定了更雄心勃勃的目标。关爱地球是一个全球性项目,涉及公司在确定目标和与外部合作伙伴接触方面的所有资源。
与2019年的数字相比,我们承诺到2030年底将我们的碳排放减少55%(范围1和2),在我们的范围1、2和3(所有活动的直接和间接排放)到2030年之前建立碳中和状态的道路,到2045年净零排放。我们还为自己设定了实现可持续水资源管理的目标,特别是在氢气压力下的地点。在这个新的范围内,到2023年底,我们已经减少了CO2 排放量减少38%(范围1和2),取水量减少18%。
各场地的整体废物回收率已超过88%,预计到2025年底将超过90%。于二零二三年年底,堆填率已降至2. 3%,而我们已承诺于二零二五年前将堆填率降至不超过1%。我们的生产基地的生物多样性管理也是一个优先事项,目的是让所有员工意识到这一挑战,并在2025年前在优先生产基地实施风险评估和管理计划。
最后,我们正在执行我们于2010年开始的政策,即在整个生命周期内管理环境中的药品。于2023年底,所有优先生产基地均已启动特定的基于风险的计划,以监控、管理及减少废水中的药物排放(如有需要)。
根据这一方法,我们正在参与对抗抗菌素耐药性进展的行业路线图。我们与其他AMR路线图签署方共同开发了负责任地生产抗生素的参考指南和方法。该倡议包括对签署方或其供应商运营的抗生素生产场地的具体承诺,涉及部署一个共享框架和安全排放目标,以管理抗生素的潜在排放。请参阅“关于前瞻性陈述的警示性声明”和“项目3.D.风险因素”。
C.组织结构
C.1.重大附属公司
赛诺菲是一个由近260家公司组成的综合集团的控股公司。下表载列我们于2023年12月31日的主要附属公司。有关我们综合集团内主要公司的完整名单,请参阅附注F。我们的合并财务报表,包括在本年度报告的第18项。
| | | | | | | | | | | | | | |
重要子公司 | 日期 成立为法团 | 国家/地区 成立为法团 | 本金活动 | 金融和 投票权益 |
安万特公司 | (一九六八年七月一日) | 美国 | 制药业 | 100 | % |
Genzyme Corporation | (一九九一年十一月二十一日) | 美国 | 制药业 | 100 | % |
Genzyme Europe B.V. | (一九九一年十月二十四日) | 荷兰 | 制药业 | 100 | % |
Hoechst GmbH | (1974年7月8日) | 德国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特德国有限公司 | (1997年6月30日) | 德国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特参与SAS | 二00二年二月二十五日 | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司 | (1997年5月14日) | 新加坡 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲生物技术 | 2013年12月23日 | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲外国参与公司。 | 一九九八年四月二十九日 | 荷兰 | 制药业 | 100 | % |
| | | | |
赛诺菲温斯罗普工业公司 | (1972年12月11日) | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲巴斯德公司 | 一九七七年一月十八日 | 美国 | 制药业 | 100 | % |
自2009年以来,我们已经通过大量收购和剥离改变了赛诺菲(见“A.公司的历史和发展(见上文),特别是2011年4月收购Genzyme、2017年1月收购Boehringer Ingelheim(BI)Consumer Healthcare、2018年3月收购Bioverativ、2018年6月收购Alcohynx、2020年1月收购Synthorx、2020年9月收购Principia、2021年4月收购Kymab、2021年9月收购Translate Bio和Amunix Pharmaceuticals,Inc;于二零二二年五月解除合并EUROAPI;及收购Provention Bio,Inc.。和QRIB中间控股有限责任公司。收购Genzyme的财务影响于附注D. 1. 3呈列。我们截至2013年12月31日止年度的合并财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。2016年12月底,赛诺菲巴斯德和默沙东(美国和加拿大称为默克)结束了赛诺菲巴斯德默沙东合资企业。由此产生的出售╱收购的财务影响于附注D. 1. 2呈列。我们截至2016年12月31日止年度的综合财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。2017年1月1日,赛诺菲和勃林格殷格翰(BI)完成了2016年6月达成的战略交易,涉及赛诺菲的动物保健业务(Merial)与BI的消费者保健业务的交换。该交易的财务影响载于附注D. 1。我们截至2017年12月31日止年度的综合财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。收购Bioverativ及Bioverynx的财务影响于附注D. 1. 1呈列。我们截至2018年12月31日止年度的综合财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。收购Synthorx及Principia的财务影响于附注D. 1呈列。我们截至2020年12月31日止年度的综合财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。2021年收购Kymab、Kiadis、Tidal、Translate Bio、Kadmon及Origimm,以及2022年收购Amunix Pharmaceuticals,Inc.以及EUROAPI的解除合并,见附注D.2。我们截至2033年12月31日止年度的综合财务报表,包括在我们该年度的20-F表格年度报告中。于二零二三年收购Provention Bio,Inc及QRIB Intermediate Holdings,LLC的财务影响于附注D. 1呈列。我们截至2023年12月31日止年度的合并财务报表,包括在第18项。在20-F表格上填写本年度报告。
在某些国家,我们通过与当地合作伙伴的合资企业开展部分业务。此外,我们还签订了全球合作协议,特别是与Regeneron签订的DUPIXENT和KEVZARA合作协议 和阿斯利康在BEYFORTUS上。有关更多信息,请参阅附注C。“主要联盟”到我们的合并财务报表,包括在第18项。本年度报告的20 F表格。
C.2.内部活动安排
赛诺菲及其子公司共同组成了一个集团,围绕两个活动组织起来:Bioburma(普通药物,专业护理和疫苗)和消费者保健。
在赛诺菲内部,赛诺菲、Genzyme Corporation、赛诺菲巴斯德和赛诺菲巴斯德公司负责研发。(in疫苗)的Bioburma部分。然而,在我们的一体化研发组织内,战略优先事项被设定,研发工作在全球范围内得到协调。上述公司在履行其研发职能时,将研发工作交给拥有必要资源的子公司。他们还将专利、制造技术和商标授权给他们的某些法国和外国子公司。这些被许可的子公司直接或通过当地分销实体生产、销售和分销我们的大部分产品。
我们的工业产权、专利和商标主要由以下公司持有:
•Bioburma:Sanofi、Sanofi Mature IP、Sanofi Biotechnology SAS(法国)、Sanofi-Aventis Deutschland GmbH(德国)、Genzyme Corporation、Bioverativ Inc.、Kadmon Corporation LLC、Amunix Pharmaceuticals,Inc.、Kymab Ltd、Principia Biopolyma Inc. Sanofi Pasteur(法国)、Sanofi Pasteur,Inc. (US),Sanofi Pasteur Vaxdesign Corp.,Translate Bio(美国),Synthorx,Inc.,Aventis Pharma SA和Provention Bio,Inc.;
•消费者保健:A. Nattermann Cie & GmbH(德国)、Chattem Inc. (US),Opella Healthcare and SSP Co. Ltd(日本)。
有关我们的主要物业、厂房及设备项目的描述,请参阅“- D”。物业、厂房及设备”。我们的物业、厂房及设备主要由以下公司持有:
•在法国:Sanofi Pasteur SA、Sanofi Chimie、Sanofi Winthrop Industrie、Opella Healthcare International SAS和Sanofi-Aventis Recherche & Dépément;
•在美国:Sanofi Pasteur,Inc.,Genzyme Therapeutics Products LP、Genzyme Corporation和Translate Bio;
•在德国:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
•在加拿大:赛诺菲巴斯德有限公司;
•比利时:Genzyme Flanders BVBA;以及
•爱尔兰:Genzyme爱尔兰有限公司。
C.3.集团公司之间的融资和财务关系
赛诺菲母公司筹集了公司大部分外部融资,并利用筹集的资金直接或间接满足其子公司的融资需求。母公司实行现金池安排,子公司持有的任何剩余现金都由中央管理。此外,还有一个中央外汇风险管理系统,由母公司根据其主要子公司的需要签订套期保值合同。
因此,截至2023年12月31日,赛诺菲母公司持有我们91%的外部融资和75%的盈余现金。
赛诺菲欧洲财政中心(SETC)是赛诺菲于2012年根据比利时法律成立的全资子公司,致力于为我们的子公司提供融资和各种金融服务。
D.财产、厂房和设备
D.1。概述
我们的总部位于法国巴黎。见下文“--D4.办公空间”。
我们通过办公场所以及研究、生产和物流设施在全球约70个国家和地区运营我们的业务。我们的办公场所容纳了我们所有的支持职能,以及来自我们子公司和公司的运营代表。
我们的网站按用途和所有权状态(拥有和租赁)细分如下。这种细分是基于表面积的。所有的表面积数据都没有经过审计。
| | | | | | | | | | | | | | |
按用途划分的地点分类 | | 按所有权状况分列的网站 | |
工业 | 59 | % | | 租赁权 | 26 | % |
研究 | 16 | % | | 拥有 | 74 | % |
办公室 | 12 | % | | | |
物流 | 10 | % | | | |
其他 | 3 | % | | | |
D.2.我们网站的描述
赛诺菲工业区
作为赛诺菲转型和创建全球业务部门过程的一部分,我们正在继续调整制造和供应部的组织结构,以支持我们的新业务模式。
制造与供应部专注于客户需求和服务质量;分享“赛诺菲制造系统”良好的制造实践;以及发展致力于质量的共同文化。
制造与供应的组织结构与我们的公司结构和我们的四个全球业务部门保持一致:专科护理、普通药品、疫苗和CHC。
EUROAPI是赛诺菲创建的一家独立企业,致力于在欧洲生产、开发和营销活性药物成分(API)。EUROAPI拥有六个制造基地(位于意大利、德国、英国、法国和匈牙利)的活动,并于2022年5月6日在巴黎泛欧交易所首次上市。在最初的上市之后,赛诺菲不再控制EUROAPI,现在使用股权法占其剩余权益(截至2023年12月31日的29.8%)。
制造和供应部还负责赛诺菲全球HSE和全球供应链。
2023年底,我们在全球24个国家的54个生产基地开展工业生产:
•8个地点用于我们的专科护理业务;
•22个地点用于我们的普通药品业务;
•用于疫苗工业运营的10个地点;以及
•13个地点用于我们的CHC运营。
2023年的销售量为43亿台,包括内部生产和外包生产。这包括:
•BioPharma:23亿台;以及
•CHC:20亿台。
我们相信,我们的生产设施符合所有材料法规的要求,得到了适当的维护,总体上适合未来的需求。我们定期检查和评估这些设施的环境、健康、安全和安保事项、质量合规性和能力利用率。有关我们的物业、厂房和设备的更多信息,请参见附注D.3。见本年度报告第(18)项所列的综合财务报表和上文“B.7.生产和原材料”一节。
按产量计算,我们的主要生产基地有:
•特雷特(法国)、法兰克福(德国)、沃特福德(爱尔兰)、吉尔(比利时)和弗雷明翰(美国);
•对于通用药品产品,阿拉蒙、西斯特隆和安巴雷·S(法国)、法兰克福(德国)、Csanyikvölgy(匈牙利)、L(土耳其)、坎皮纳斯(巴西)、句容(新加坡)和杭州(中国);
•Compiègne和Lisieux(法国)、科隆(德国)、Origgio(意大利)、Chattanooga(美国)和Ocoyoacac(墨西哥);
•马西-L的埃托伊尔和鲁伊尔河谷(法国)、多伦多(加拿大)和斯威夫特沃特(美国)。
研究和开发站点
在制药方面,研究和开发活动在以下地点进行:
•在法国的四个行动地点:奇利-马扎林/隆朱莫、蒙彼利埃、斯特拉斯堡和维特里苏尔-塞纳河/阿尔福特维尔;
•欧洲其他地区的三个站点(德国、比利时和荷兰),其中最大的站点在法兰克福(德国);
•美国的六个地点:布里奇沃特、剑桥、弗雷明翰/沃尔瑟姆、大峡谷和旧金山;以及
•中国的三个地点(北京、上海和成都)。
疫苗研究和开发站点如下:
•斯威夫特沃特、剑桥和奥兰多(美国);
•马西-L‘étoile/里昂(法国);以及
•多伦多(加拿大)。
D.3.收购、资本支出和资产剥离
截至2023年12月31日,我们的财产、厂房和设备的账面价值为101.6亿欧元。在2023年期间,我们投资了16.93亿欧元(见附注D.3)。我们的综合财务报表,包括在本年度报告的第(18)项),主要用于提高我们各个生产和研发基地的产能和生产率。
我们在2021年、2022年和2023年的主要收购、资本支出和资产剥离在附注D.1中描述。&D2.(“合并范围的变化”)、D.3(“财产、厂房和设备”)和D.4(“商誉和其他无形资产”)列入本年度报告项目718.项下的合并财务报表。关于相关承付款,特别是未来或有里程碑付款,请参阅附注D.18和D.21。我们的合并财务报表分别披露了与业务合并和我们的主要研发合作协议相关的负债。
截至2023年12月31日,我们对未来资本支出的坚定承诺达到6.38亿欧元。主要涉及的地点是:对于Biophma部门,位于法兰克福(德国)的工业设施;Le Heatstral,Maisons-Alfort,Compiègne和Ambares(法国);剑桥(美国);Geel(比利时);Origgio,Anagni,Brindisi和Scoppio(意大利);以及疫苗部门,在Swiftwwater(美国),多伦多(加拿大),Marcy-L‘étoile,Neuville-Sur-Saône和Val-de-Ruil(法国)和新加坡的设施。
在中期内,假设整合范围不变,我们预计平均每年在房地产、厂房和设备方面的投资约为15亿欧元。我们相信,我们自己的现金资源和我们现有信贷安排中未提取的部分将足以为这些支出提供资金。
我们的主要持续资本支出如下所述。
专科护理
我们的专业护理行业运营围绕两个端到端集群进行组织。我们有四个专门的生物技术中心:巴黎/里昂(法国)、法兰克福(德国)、吉尔(比利时)和波士顿地区(美国)。利用生物技术所依赖的创新技术,包括细胞和微生物培养以及病毒载体的开发,我们的专业护理业务需要高度专业化的知识和专业知识,并有专门的生产平台支持,以支持全球产品发布。
沃特福德和勒特威特工厂生产预灌装的DUPIXENT注射器。
普通药物
我们的通用药品工业运营是通过端到端集群组织的,化学、制药和注射站点通过14个国家的22个区域和当地工业站点网络组织,支持这些市场的增长。
这个新的组织包括一个专门的发布地点集群,从原料药制造到成品包装(西斯隆、阿拉蒙、安巴雷、S、斯科皮托)。
法兰克福工厂是我们生产糖尿病治疗药物的主要工厂。
疫苗
我们疫苗业务的工业运营正处于重大投资阶段,为我们即将到来的流感和脊髓灰质炎/百日咳/Hib特许经营权的增长做准备,以及与我们的信使核糖核酸路线图和新疫苗产品线相关的中期增长。2020年和2021年宣布了重大投资,在法国(Neuville-Sur-Saone)建立了一个新的进化设施,并在新加坡为我们的新疫苗管道建立了一个新设施。法国(包括在鲁伊尔河谷建造一座新的流感疫苗大楼)、加拿大(一座新的百日咳疫苗大楼)、美国和墨西哥正在进行其他重大投资。
消费者医疗保健
我们的消费者保健(CHC)业务的制药工业运营分布在一个专用网络中。全球市场由我们在法国的Compiègne、德国的科隆和意大利的Origgio工厂供应。我们最近在成田(日本)、Origgio(意大利)和Lisieux(法国)投资了新的产能。
创新与行业卓越文化
我们制造和供应部的雄心是继续提高赛诺菲生产活动的安全、质量和运营标准,并保持世界领先地位和全球制药行业的标杆。为了实现这一目标,我们所有的活动都拥有共同的卓越工业文化,这一文化体现在赛诺菲制造系统中。这列出了一系列的优先事项(如客户服务、持续改进、站点网络优化和横向优化),这些优先事项构成了我们的行业愿景,将对我们的共同成功至关重要。
在卓越的运营方面,我们继续以我们的排名前十的业绩计划为基础,专注于核心站点,充分利用数字机会和技术创新。我们还在加强赛诺菲制造系统,以直接从现场推动更多改进,并实现我们的业绩目标,同时创建一种在整个工业网络中共享最佳实践的文化。
D.第4条。办公空间
我们继续发展我们的路线图,以确保我们的网站反映一流的体验,并加强人们之间的联系,无论他们的总部设在哪里。
此外,我们还加强了我们的服务,以提供更高的工作效率、福利、协作和创新,并最终培养更多的员工敬业度。
目前正在进行一些项目,以提供下一代工作体验和混合工作。
我们继续积极地重新审视我们的房地产足迹,以确保我们在碳中和竞赛中采取正确的步骤。
E.研发附录
项目4A。未解决的员工意见
不适用
项目5.经营和财务回顾及展望
你应该结合我们的合并财务报表及其附注阅读以下讨论,这些报表包括在本年度报告的项目718中。
我们的综合财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)发布的国际财务报告准则(IFRS)以及截至2023年12月31日欧盟认可的IFRS编制的。
以下讨论包含涉及固有风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中包含的结果大不相同。请参阅本文件开头的“关于前瞻性陈述的告诫声明”。
除非另有说明,本项目中的所有财务变动均以报告为基础。
我们对截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经营和财务回顾及展望的讨论,包括我们截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的综合收益表的陈述,可在我们于2023年2月24日提交的年度报告中的“项目5.经营和财务回顾及展望-AA.经营业绩-A.2.经营业绩-截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比”中找到。
A.经营业绩
A.1.重要运营信息
A.1.1.2023年概述
2023年,赛诺菲继续实施其“打赢”战略,启动了旨在推出重大创新、重新配置资源和发展领先的创新研发的第二阶段。有关我们战略的更多信息,请参阅“项目4.公司信息B.业务概述-B.1.战略”。本年度的其他重大事件如下所述。
2023年1月11日,赛诺菲风险投资宣布了赛诺菲额外的多年承诺,这将增加赛诺菲的资本常青树风险投资超过7.5亿美元。除了作为一流的早至中期投资组合公司的财务合作伙伴,该基金还支持赛诺菲未来的业务发展和并购机会。经我们执行委员会确认的额外资本也将用于推进赛诺菲风险投资团队在全球范围内的扩张和投资能力。
2023年3月13日,赛诺菲和Proventive Bio公司赛诺菲(Sanofi)是一家总部位于美国的上市生物制药公司,开发预防和拦截包括1型糖尿病在内的免疫介导性疾病的疗法。根据该公司达成的一项协议,赛诺菲以每股25.00美元的全现金交易收购了Provention普通股的流通股,交易价值约为28亿美元。2023年4月27日,赛诺菲宣布完成对Provention的收购。此次收购增加了TZIELD(teplizumab-mzwv),一种治疗1型糖尿病的药物,将整合到赛诺菲的核心通用药品资产组合中,并进一步推动我们向差异化产品的战略转变。
2023年4月9日,赛诺菲和阿斯利康简化了开发和商业化的合同协议贝福特斯(Nirsevimab)在美国。赛诺菲因此获得了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国的所有商业权,并结束了这两个合作伙伴在该领域的商业利润分享。根据修订后的协议条款并根据IAS-38,赛诺菲确认了16亿欧元的无形资产作为额外美国权利的公允价值。同一天,阿斯利康和Sobi终止了2018年签署的参与协议,该协议将美国领土的经济权利转移给Sobi。
赛诺菲同时与Sobi达成了一项协议,涉及BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国净销售的直接特许权使用费。根据该协议的条款,赛诺菲于2023年4月9日确认了16亿欧元的财务负债。根据《国际财务报告准则》第9号,这项负债被归类为按摊销成本计算的财务负债。除特许权使用费支付外,该负债的后续变动包括(I)取消折扣的影响和(Ii)特许权使用费支付未来现金流出估计的变化。这些变动在损益表中确认为净财务收入/(费用)根据IFRS 9第B5.4.6段。截至2023年12月31日,负债被重新计量为5.41亿欧元,反映出BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国推出的强劲成功,导致销售预测从最初估计向上修正。
对于美国以外的地区(中国现在被认为是一个“主要市场”,与阿斯利康各占一半的利润/亏损),阿斯利康和赛诺菲之间的现有协议继续主导着合作的主要条款:赛诺菲确认销售和销售成本,并与阿斯利康分享联盟的商业利润。
2023年6月20日,赛诺菲宣布,在提交国际商会仲裁小组的一起纠纷中,该小组驳回了勃林格-英格尔海姆对赛诺菲的赔偿请求,并确认赛诺菲将不对与正在进行的赞塔克在美国的诉讼。这一决定是最终的,不可上诉。
2023年7月28日,赛诺菲宣布已达成协议,收购QRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB),QUNL, 一个市场领先的美国健康与健康品牌。这笔交易反映了赛诺菲为其CHC业务寻求增长机会和创造价值的持续努力。赛诺菲的对QRIB的收购于2023年9月29日完成,收购价格为14.19亿美元.
2023年10月3日,赛诺菲宣布与强生旗下的扬森制药有限公司(扬森)达成协议,开发和商业化肠外致病疫苗候选疫苗大肠埃希氏菌(9价)由Janssen开发,目前处于第三阶段。交易于2023年11月9日完成。根据协议条款,双方将共同资助当前和未来的研发成本。赛诺菲向Janssen预付了1.75亿美元,并可能根据某些开发和商业目标的实现向Janssen支付里程碑式的付款。
2023年10月4日,赛诺菲与Teva制药公司达成合作,共同开发和共同商业化ASSETTeV‘574,目前处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种炎症性肠病的2b阶段临床试验。根据新的合作协议条款,Teva获得了4.69亿欧元(5亿美元)的预付款,并可能获得高达9.4亿欧元(10亿美元)的里程碑式付款,具体取决于开发和商业化目标的实现情况。
2023年10月23日,赛诺菲与Whitelab Genology(将人工智能应用于基因组医学的专家)、南特大学(法国领先的基因治疗实验室之一)的目标实验室和Imagine Institute(AP-HP、INSERM、巴黎城市大学,欧洲领先的遗传病领域研究、教育和护理中心)共同启动了小组件(用于基因治疗的病毒载体智能设计)财团通过使用人工智能开发下一代AAV,加速开发基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,用于治疗罕见到多发的疾病(特别是肾脏和眼部疾病)。该财团得到了法国圣母院(健康法国)2030年部分资金创新圣德(医疗创新)计划,由法国医疗创新署监督,由法国公共投资银行Bpifrance运营。
2023年10月27日,赛诺菲提供了全面的关于其Play to Win战略的最新信息。这一战略继续将重点放在执行变革性药物和疫苗推出、推动灵活高效的资源部署和提高研发生产率等关键目标上。为此,赛诺菲宣布了增加研发投资的计划,以努力充分实现其流水线潜力,推动长期增长,并提高股东价值。赛诺菲还宣布有意分离其消费者医疗保健(CHC)业务,以使管理和资源分配更多地满足Biophma业务的需求,该业务的价值创造机会和长期运营杠杆已被确定,以支持加速的研发投资。计划中的分拆最早将于2024年第四季度完成,最有可能通过资本市场交易完成,方法是创建一家总部位于法国的上市实体。
2023年12月5日,赛诺菲宣布与以下公司签署重大研究合作协议贫血利用人工智能加速发现未来的药物。这一新的合作与发现过程相吻合,从确定最初的有效成分到选择临床前候选药物。
2023年,多个卫生当局批准赛诺菲的几种产品上市,为创新的新疗法铺平了道路。
在欧洲和中国,DUPIXENT(Dupilumab)被批准用于治疗6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎,这些儿童是系统治疗的候选者。DUPIXENT还被欧盟批准用于治疗12岁及以上成年人和青少年的嗜酸性食管炎。
在美国和台湾,FDA和台湾食品药品监督管理局批准了ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alfa)是其药物治疗类别中第一个长效替代因子,用于成人和儿童血友病患者的常规预防、按需治疗和出血发作的控制,以及围术期处理。
Nirsevimab(市场名称为贝福特斯)于2023年在加拿大和美国获得批准。中国也接受了优先审查,并在日本提交。
在欧洲,EMA发布了关于非辛硝唑温斯罗普是在东非和南部非洲发现的第一种口服疗法,用于治疗急性形式的昏睡病(罗得森氏病)。
2023年12月21日,赛诺菲宣布,该计划正在评估Tusamitamab ravtansine作为非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的第三阶段试验未能达到主要终点后结束。
有关我们销售的生物制药产品以及我们的研究和开发组合的更多信息,请参阅“项目4.公司信息--B.业务概述”。
我们2023年的净销售额达到430.7亿欧元,比2022年增长0.2%。按不变汇率(CER)计算(1),净销售额增长了5.3%,主要反映了DUPIXENT的强劲增长和我们疫苗业务的销售增加,抵消了我们非核心资产特许经营权销售额的下降。
(1)非“国际财务报告准则”财务计量:见下文“--净销售额列报”中的定义。
赛诺菲股权持有人应占净收益2023年为54亿欧元,而2022年为83.71亿欧元,减少了29.71亿欧元。2023年每股收益为4.31欧元,而2022年为6.69欧元。营业净收入(2)为101.55亿欧元,比2022年下降1.8%,而每股业务收益(Business EPS)(2))比2022年下降1.8%,为8.11欧元。
在2024年4月30日的年度股东大会上,我们将要求我们的股东批准2023年财政年度每股3.76欧元的股息,相当于我们业务净收入的46.3%(见“-合并资产负债表和债务”)。
A.1.2.仿制药和生物仿制药竞争的影响
在仿制药和生物仿制药竞争的影响下,我们的一些旗舰产品在2023年继续遭受销售侵蚀。我们认为,不可能肯定地说,如果没有仿制药竞争,净销售额将达到什么水平。对于受仿制药和生物相似竞争影响的主要产品,将截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的合并净销售额(见《运营业绩》)与截至2022年12月31日的年度进行比较,结果显示报告净销售额亏损6.51亿欧元。然而,其他参数也可能导致销售损失,例如某些产品的平均售价下降。
下表列出了按产品分类的变化。
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 在一天内更改日期 上报基础 | 在一天内更改日期 报告基准(%) |
APROVEL欧洲 | 78 | | 82 | | | (4) | | -4.9 | % |
兰图斯欧洲 | 357 | | 426 | | | (69) | | -16.2 | % |
Lovenox欧洲 | 622 | | 658 | | | (36) | | -5.5 | % |
Plavix欧洲公司 | 96 | | 101 | | | (5) | | -5.0 | % |
杰夫塔纳欧洲 | 12 | | 33 | | | (21) | | -63.6 | % |
兰图斯,美国 | 281 | | 757 | | | (476) | | -62.9 | % |
Lovenox,美国 | 7 | | 17 | | | (10) | | -58.8 | % |
日本阿波维尔 | 16 | | 22 | | | (6) | | -27.3 | % |
兰图斯日本 | 9 | | 13 | | | (4) | | -30.8 | % |
Plavix 日本 | 33 | | 53 | | | (20) | | -37.7 | % |
总计 | 1,511 | | 2,162 | | | (651) | | -30.1 | % |
我们预计,仿制药竞争造成的侵蚀将在2024年继续,对我们的净收入产生负面影响。2024年可能受到影响的产品包括那些在2023年已经面临仿制药竞争,但其销售可以合理地预计在2024年受到进一步销售侵蚀的产品(见上表所列产品)。此外,自2023年3月以来,我们在美国经历了Aubagio的仿制药竞争,自2023年7月以来,我们经历了MOZOBIL的仿制药竞争,在美国的独家经营权到期。在欧洲,Aubagio的仿制药竞争于2023年第四季度开始,并将在2024年加剧,而MOZOBIL的仿制药竞争预计将在2024年2月至8月期间开始。
2023年,这些产品在欧洲、美国和日本的总净销售额为15.11亿欧元;其中包括美国的2.88亿欧元(包括Lantus的净销售额2.81亿欧元);欧洲的11.65亿欧元;日本的5800万欧元。对我们2024年净销售额的负面影响可能占这些销售额的很大一部分,但实际影响将取决于许多因素,例如仿制药和生物仿制药对我们分子的影响,以及与我们产品竞争的分子仿制药进入市场的情况。
在中国,当局实施了一系列医疗成本控制措施,包括批量采购逆向拍卖,这对我们的基于胰岛素的产品Plavix、APROVEL和Lovenox影响特别大(另见“项目4.公司信息B.业务概述-B.5.4.定价和报销”)。在一波又一波的VBP计划下,大量分子被选中提交投标,中标者将获得高水平的市场份额,以换取更低的价格。我们参与了一些VBP投标,只中选了2022年、2023年和2024年授予的胰岛素(Toujeo和Lantus)、Plavix和APROVEL卷的一部分,以换取相当大的单价下降。在最新的VBP分配中,赛诺菲不在被选中供应依诺肝素钠产品的九家公司之列,这一分配覆盖了2024-25年期间产量的50%。
(2)非国际财务报告准则财务计量:见下文“--部门信息-业务净收入”中的定义。
A.1.3.采购会计影响
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们的运营结果和财务状况受到我们过去收购的重大影响(2004年8月收购安万特,2011年4月收购Genzyme,2017年1月将我们的动物保健业务(梅里亚)交换给勃林格-英格尔海姆的CHC业务,2018年1月收购Bioverativ,以及某些其他交易)。有关业务合并对我们的运营结果的影响的解释,请参阅下面的“-关键会计和报告政策--业务合并”。
Genzyme业务合并产生了大量无形资产摊销(2023年为4.05亿欧元,2022年为5.13亿欧元)。用梅里亚交换勃林格-英格尔海姆的CHC业务产生了无形资产的摊销(2023年为1.84亿欧元,2022年为1.88亿欧元)。Bioverativ业务合并产生了大量无形资产摊销(2023年为6.33亿欧元,2022年为3.75亿欧元)。收购Kadmon产生了无形资产的摊销(2023年为1.56亿欧元,2022年为1.6亿欧元)。收购Provention产生了无形资产的摊销(2023年为1.44亿欧元)。
为了隔离所有收购和某些其他项目的采购会计影响,我们使用非《国际财务报告准则》财务计量,我们称之为“业务净收入”(见对《国际财务报告准则》财务计量对账的定义和讨论营业收入在“--部门信息和业务净收入--业务净收入”中)。
A.1.4.收入和费用的来源
收入。销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额。净销售额包括生物制药产品、消费者保健产品和活性成分的销售收入,扣除销售回报、客户激励和折扣以及向保健当局支付或支付的某些基于销售的付款。退货、折扣、奖励和回扣在确认基本销售的期间确认为销售收入的减少。见附注B.13.1。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。我们通过联盟和授权协议在世界各地直接销售生物制药产品。当我们直接销售产品时,我们将销售收入记录为合并净销售额的一部分。当我们通过联盟销售产品时,我们合并财务报表中反映的收入是基于管理这些联盟的合同安排。有关我们联盟的更多信息,请参阅下面的“-联盟的财务演示文稿”。
行项目其他收入用于确认属于IFRS-15范围内但与赛诺菲产品销售无关的所有收入。它主要包括(I)向第三方许可知识产权所获得的使用费;(Ii)来自第三方制造商的产品的VaxServe销售;以及(Iii)根据赛诺菲向第三方提供制造服务的协议所获得的收入。根据许可安排收到的特许权使用费在确认基础销售期间确认。VaxServe是Biophma部门的一家实体,其业务包括在美国境内分销第三方生产的疫苗和其他产品。
销售成本.我们的销售成本主要包括购买原材料和活性成分的成本、与我们的制造活动相关的劳动力和其他成本、包装材料、根据许可协议支付的款项以及分销成本。我们有许可协议,根据这些协议,我们制造、销售和分销其他公司拥有专利的产品。当我们支付版税时,我们将它们记录在销售成本.
营业收入.我们的营业收入反映了我们的收入、我们的销售成本和我们其余的营业费用,其中最重要的是研发费用、销售和一般费用。对于我们的运营部门,我们还通过被称为“业务运营收入”的指标来衡量我们的运营结果,我们在下面的“--部门信息和业务净收入--业务运营收入”一节中描述了这一指标。
A.1.5.分部信息和业务净收入
1/运营细分市场
根据IFRS第8条(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据提供给我们的首席执行官的内部管理数据编制的,首席执行官是赛诺菲的首席运营决策者。使用内部报告和共同指标分别监测这些部门的业绩。《国际财务报告准则》第8号规定的经营部门披露载于附注D.35。列入本年度报告项目“18.”的合并财务报表。
2022年,赛诺菲报告了三个运营部门(制药、疫苗和CHC)。全球支持职能(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)的费用主要在集团范围内集中管理,在“其他”类别中列报。
2023年,赛诺菲在对其内部报告系统进行调整后,审查了其部门信息的列报方式,以反映(I)导致创建独立的CHC全球业务部(GBU)的“共赢”战略的进展,该部门除了综合研发和生产职能外,现在还拥有自己的专门全球支持职能(包括财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案与技术、全球业务服务等);以及(Ii)赛诺菲制造和供应全球职能部门(以前称为工业事务)的组织结构变化。
因此,从2023年1月1日起,赛诺菲报告了两个运营部门:BioPharma和CHC(3).
Biophma经营部门包括所有地理区域内与专科护理、普通药品和疫苗特许经营权相关的商业运营和研究、开发和生产活动。该部门的结果包括全球支助职能的费用,而这些职能不属于保健中心支助股的管理责任。
CHC运营部门包括与CHC产品相关的商业运营,以及专门针对该部门的研究、开发和生产活动以及全球支持职能(如上所述),适用于所有地理区域。CHC GBU部门的业绩反映了可归因于其业务的全球支持职能的所有已发生成本。
“其他”类别包括对账项目,主要但不限于(一)不能分配给经营部门的集中式外汇风险对冲交易的损益;(二)先前剥离业务的保留承诺额的损益。
2/营业收入(非国际财务报告准则财务计量)
我们根据“营业收入”报告分部业绩。赛诺菲首席运营决策者在内部使用这一非国际财务报告准则的指标来衡量每个运营部门的表现并分配资源。“营业收入”的定义以及该指标与“国际财务报告准则”之间的对账税前收入和投资采用权益法核算,见附注D.35。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
在集团一级,“营业收入”是与“国际财务报告准则”相符的非国际财务准则财务计量。营业收入。国际财务报告准则营业收入2023年为78.75亿欧元,而2022年为106.56亿欧元;见附注D.35。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。我们的比例营业收入至净销售额2023年为18.3%,2022年为24.8%。
我们2023年的“业务运营收入”为126.7亿欧元,2022年为130.4亿欧元,而我们的“业务运营收入利润率”为29.4%,2022年为30.3%。“营业收入利润率”是非“国际财务报告准则”的财务计量,我们将其定义为“营业收入”与“国际财务报告准则”的比率。净销售额.
由于我们的“营业收入”和“营业收入利润率”不是标准化计量,它们可能无法与使用相同或类似非IFRS财务计量的其他公司的非IFRS财务计量进行直接比较。尽管管理层使用这些非国际财务报告准则来设定目标和衡量业绩,但它们并没有国际财务报告准则所规定的标准化含义。这些非国际财务报告准则的衡量标准仅仅是为了让投资者更充分地了解赛诺菲管理层如何评估潜在业绩。这些非《国际财务报告准则》衡量标准不是,也不应被视为《国际财务报告准则》衡量标准的替代品,应与我们的《国际财务报告准则》财务和业绩衡量标准结合起来看待。因此,这些措施对投资者的有用性是有限的。
3/业务净收入(非国际财务报告准则财务计量)
我们相信,通过报告“业务净收入”,我们的管理层和投资者对我们的经营业绩的了解将得到加强。这一非国际财务报告准则财务计量是指“营业收入”,减去(I)减去(I)与财务负债(按摊余成本入账并须根据IFRS第(9)B 5.4.6段定期重新计量的财务负债有关的费用)和(Ii)与“营业收入”有关的所得税支出。
“企业净收入”是非“国际财务报告准则”的财务计量;它与“国际财务报告准则”进行了核对。赛诺菲股权持有人应占净收益,2023年为54亿欧元,2022年为83.71亿欧元。
我们在2023年的“业务净收入”为101.55亿欧元,比2022年(103.41亿欧元)低1.8%。这占我们净销售额的23.6%,而2022年为24.1%。
我们还报告“每股业务收益”(“业务每股收益”),这是一种非国际财务报告准则的财务指标,我们将其定义为“业务净收入”除以加权平均流通股数量。根据2023年和2022年的平均流通股数量分别为12.517亿欧元和12.519亿欧元,2023年的商业每股收益为8.11亿欧元,比2022年的8.26欧元低1.8%。
下表对我们的“营业收入”和“业务净收入”进行了核对:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 |
营业收入 | 12,670 | | 13,040 | |
财务收支(与财务负债有关的收入和支出除外,按摊余成本入账,并须根据IFRS第9号第B5.4.6段定期重新计量) | (181) | | (234) | |
营业收入所得税费用 | (2,334) | | (2,465) | |
营业净收入 | 10,155 | | 10,341 | |
我们将“业务净收入”定义为股权持有人应占净收益 赛诺菲的根据《国际财务报告准则》确定,不包括以下项目:
•计入无形资产(软件和其他工业或经营性权利除外)的摊销和减值损失;
•与企业合并或有对价有关的公允价值重新计量(IFRS第3期),或与企业撤资有关;
(3) 由于缺乏现有数据和需要进行复杂的调整(特别是我们的报告工具),2021年的数字没有重新列报,以反映我们新的组织结构带来的变化。
•在企业合并(《国际财务报告准则》第3版)后重新计量存货或收购不构成《国际财务报告准则》第3款第(2b)款所指的业务的资产组所产生的费用;
•重组费用和类似项目(列于行项目内重组费用和类似项目);
•其他损益(包括主要撤资的损益,列于行项目内其他得失和诉讼);
•与诉讼有关的其他费用和拨备(列于行项目内其他得失和诉讼);
•收到的预付款和监管里程碑付款与行项目一起确认其他营业收入以及来自赛诺菲正常活动范围以外的交易;
•(收入)/与金融负债有关的支出,按摊余成本入账,并须根据《国际财务报告准则》第B5.4.6段(金融工具)定期重新计量;
•在赛诺菲于2023年10月27日宣布有意继续分离其消费者保健业务后,上述项目的税收影响、重大税务纠纷的影响,以及在合并实体的投资中产生的递延税负的影响;
•使用权益法核算的投资损益份额,赛诺菲与之有战略联盟的合资企业和伙伴除外;以及
•归属于上述项目的非控股权益的部分。
下表将我们的“业务净收入”与赛诺菲股权持有人应占净收益:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 |
赛诺菲股权持有人应占净收益(IFRS) | 5,400 | | 8,371 | |
无形资产摊销 | 2,172 | | 2,053 | |
无形资产减值准备。(a) | 896 | | (454) | |
或有对价的公允价值重新计量 | 93 | | 53 | |
收购对库存的影响所产生的费用 | 20 | | 3 | |
| | |
对外授权的收入。(b) | — | | (952) | |
重组费用和类似项目 | 1,490 | | 1,336 | |
其他得失和诉讼 | 38 | | 370 | |
与金融负债有关的财务(收入)/费用按摊余成本入账,并须定期重新计量。(c) | 541 | | — | |
以上所列项目的税收影响: | (1,097) | | (459) | |
•无形资产摊销及减值 | (567) | | (267) | |
•或有对价的公允价值重新计量 | (13) | | (9) | |
•收购对库存的影响所产生的费用 | (3) | | — | |
| | |
•重组费用和类似项目 | (397) | | (231) | |
| | |
•其他项目 | (117) | | 48 | |
| | |
其他税收影响。(d) | 365 | | — | |
其他项目:(e) | 237 | | 20 | |
| | |
| | |
业务净收入(非国际财务报告准则) | 10,155 | | 10,341 | |
平均流通股数量(百万股) | 1,251.7 | | 1,251.9 | |
基本每股收益(欧元) | 4.31 | | 6.69 | |
每股对账项目(欧元) | 3.80 | | 1.57 | |
企业每股收益(欧元) | 8.11 | | 8.26 | |
(A)对于2023年的预测,这一数额主要包括8.33亿欧元的减值损失,反映了将某些研发计划排在次要位置的战略决定的影响,特别是与NK Cell和Pro-XTEN技术平台相关的研发计划。
根据2022年的预测,这一行包括FDA于2023年2月22日批准ALTUVIIIO后,ELoctate特许经营产品的21.54亿欧元的冲销,部分被与SAR444245(非阿尔法白介素2)相关的无形资产减值损失15.86亿欧元所抵消,这一损失是基于修订的现金流预测,反映了推出时间表在关键适应症方面的不利发展。
(B)就2022年而言,这一额度包括9亿美元的预付款和1亿美元的监管里程碑付款,这笔付款与重组与Regeneron的免疫-肿瘤学合作协议(见注:C.1)后LIBTAYO的外发许可有关。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
(C)就2023年而言,这一数额与资产负债表中确认的财务负债相关的财务支出相对应,以反映未来BEYFORTUS在美国销售的估计特许权使用费,已重新计量,以反映产品推出的强劲成功。
(D)就2023年而言,这笔金额相当于根据拟议最早于2024年第四季度分离消费者医疗保健业务而确认的与综合实体投资有关的递延税项负债。
(E)在2023年,鉴于EUROAPI的股价自2023年3月以来的下跌,对EUROAPI的股权会计投资确认了2.31亿欧元的减值损失。确认的损失金额是根据截至2023年12月31日的股价(5.73欧元),用于确定截至该日的股权的可追回金额。
“企业净收入”和“企业净收入”之间最重要的对账项目赛诺菲股权持有人应占净收益涉及:(I)我们收购资产组和业务合并的购买会计影响,特别是无形资产(软件和其他工业或运营性质的权利除外)的摊销和减值;(Ii)被视为非经常性的重组或交易的影响,涉及的金额特别重大;以及(Iii)有关(A)业务撤资的应收款项并按公允价值入账,(B)业务合并(IFRS第3号)产生并按公允价值入账的负债,及(C)按摊销成本入账并须根据IFRS第9号定期重新计量的负债,在损益中确认的重新计量。我们相信,剔除这些影响可加强投资者对我们基本经济表现的了解,因为它能更好地反映我们的经常性经营业绩。
我们相信,消除与收购和业务合并(特别是一些无形资产的摊销和减值)的购买会计影响有关的费用,可以增强我们持续经营业绩与同行的可比性。这些无形资产(主要是与研发、技术平台和产品商业化有关的权利)按照国际会计准则第38号(无形资产)和国际财务报告准则第3号(企业合并)入账。
我们还认为,剔除业务合并的其他影响(如在业务合并中按公允价值重新计量的收购库存减记产生的销售增量成本),可以更好地了解我们的经常性经营业绩。
消除重组成本和类似项目可提高与同行的可比性,因为这些成本是在旨在优化我们运营的重组和转型过程中产生的。
我们认为,消除我们认为非经常性的交易和涉及特别重大金额的交易的影响(如重大损益、与重大诉讼和其他重大非经常性项目相关的成本和拨备),可提高一个期间与下一个期间的可比性。
最后,于期内就(i)按公平值入账并于资产负债表就业务收购或分拆确认的资产或负债或(ii)按摊销成本入账并须定期重新计量的负债(一般根据经修订销售预测厘定)于损益确认的重新计量并不反映我们的经营表现。
然而,我们提醒投资者,“业务净收入”不应孤立地考虑,或作为替代, 股权持有人应占净收益 赛诺菲的根据IFRS报告。此外,我们强烈鼓励投资者和潜在投资者不要依赖任何单一的财务指标,而是仔细和全面地审阅我们的财务报表,包括其附注。
我们通过仅使用“业务净收入”来补充我们的国际财务报告准则财务报告,并通过确保我们的披露提供足够的信息,以充分理解“业务净收入”中包含的所有调整,来弥补上述重大限制。
由于我们的“业务净收入”和“业务每股收益”不是标准化的衡量标准,因此它们可能无法与使用相同或类似非国际财务报告准则财务衡量标准的其他公司的非国际财务报告准则财务衡量标准进行直接比较。
A.1.6.净销售额的列报
在下文的讨论中,我们呈列二零二三年及二零二二年的综合销售净额。我们按不同类别分析我们的净销售额,包括分部、特许经营、产品和地理区域。除了报告的净销售额外,我们还分析非IFRS财务指标,旨在隔离货币汇率和集团结构变化对我们净销售额的影响。
当我们提到按固定汇率计算的净销售额的变化时,这意味着我们已经排除了汇率的影响,使用上一期间使用的汇率重新计算了相关期间的净销售额。
2022年与2021年相比的综合销售净额的呈列载于我们于2023年2月24日提交的年报“第5项”。营运及财务回顾与展望- A。经营业绩- A.2.1.净销售额”。
A.1.7.联盟的财务列报
我们已经加入了一些联盟,以开发,共同推广和/或共同营销我们的产品。我们认为,介绍我们的两个主要联盟有助于理解我们的财务报表。
1/与Regeneron Pharmaceuticals Inc.的联盟安排(Regeneron)
关于人类治疗性抗体的合作协议
2007年11月,赛诺菲和Regeneron签署了两项与人治疗性抗体相关的协议(2009年11月修订):(i)发现和临床前开发协议,以及(ii)与临床开发和商业化相关的许可和合作协议。根据许可和合作协议,赛诺菲可以选择开发和商业化Regeneron根据发现和临床前开发协议发现的抗体。
发现和发展
由于赛诺菲决定不行使延长发现和临床前开发协议的选择权,该协议于2017年12月31日到期。
由于赛诺菲根据发现和临床前开发协议对抗体行使了选择权,这种抗体成为许可和合作协议下的“许可产品”,根据该协议,赛诺菲和Regeneron共同开发抗体,赛诺菲最初完全负责为开发计划提供资金。在收到根据许可与合作协议开发的任何抗体的第一个阳性3期试验结果后,该抗体的后续开发成本将分摊80%的赛诺菲和20%的Regeneron。赛诺菲将根据许可和协作协议从Regeneron收到的金额确认为行项目的减少研发费用。截至2023年12月31日,根据许可和合作协议,与Regeneron共同开发DUPIXENT、KEVZARA和REGN3500抗体(SAR440340-itepekimab)。
一旦产品开始商业化,并假设协议下的季度业绩份额代表利润,赛诺菲有权获得Regeneron的额外利润份额(自2022年4月1日起上限为Regeneron季度利润份额的20%,2022年3月31日之前为10%),直到Regeneron支付了双方在合作中产生的累计开发成本的50%(见注:D.21.1)。
在(I)预定上市日期前24个月或(Ii)第一个阳性第三阶段试验结果的较晚者,赛诺菲和Regeneron分担根据许可与合作协议共同开发的抗体的商业费用。
商业化
赛诺菲是所有共同开发的抗体商业化的牵头方,Regeneron拥有共同促进抗体的某些选择权。Regeneron已经在美国和其他一些国家行使了联合推广权。赛诺菲承认所有抗体的销售。在美国,商业运营产生的利润和亏损各占一半。在美国以外,赛诺菲有权根据抗体的销售情况获得55%至65%的利润,并承担55%的损失。本协议项下应由Regeneron或来自Regeneron的利润和亏损份额在细列项目中确认。其他营业收入或其他运营费用,它们是的组件营业收入.
此外,Regeneron有权在12个月的滚动基础上,根据在美国以外所有抗体的总销售额达到指定水平而获得付款。当很可能达到指定的销售总额水平时,这些付款的负债在资产负债表上确认。该负债的相对分录在其他无形资产在资产负债表上。在2022年支付了两笔5000万美元的款项后,第一次达到了20亿美元,然后在12个月的滚动基础上实现了美国以外所有抗体25亿美元的销售。最后一笔里程碑式的5000万美元付款于2023年支付,如果在滚动12个月的基础上实现30亿美元的销售额,应向Regeneron支付。
对合作协议的修订
2018年1月,赛诺菲和Regeneron签署了一系列合作协议修正案,包括一项修正案,允许为DUPIXENT和REGN3500(SAR440340-itepekimab)的额外项目提供资金,旨在专注于扩大当前适应症的范围,寻找新的适应症,并改善多种病理之间的共同发病率。
自2020年4月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了PRALUENT的交叉许可和商业化协议,根据该协议,赛诺菲获得了PRALUENT在美国以外的独家权利,Regeneron获得了PRALUENT在美国的独家权利,以及赛诺菲在美国以外销售PRALUENT的5%特许权使用费的权利。每一方单独负责在其各自领土上为PRALUENT的开发、制造和商业化提供资金。尽管每一方都有责任在各自的领土上供应PRALUENT,但赛诺菲和Regeneron签订了协议,相互支持对方的制造需求。
自2021年9月30日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以明确双方在某些国家和地区共同推广DUPIXENT的责任和相关资源的分配。与REGN3500(SAR440340-itepekimab)有关的合作条款没有变化。
自2022年7月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以将Regeneron在赛诺菲季度利润中的额外份额从10%提高到20%,追溯至2022年4月1日。
免疫肿瘤学(IO)协作协议
2015年7月1日,赛诺菲和Regeneron签署了两项协议-IO发现和开发协议和IO许可和合作协议(IO LCA)-涉及免疫肿瘤领域的新抗体癌症治疗。
修订后的IO发现协议于2018年12月31日生效,通过2021年3月16日的信函修正案终止,赛诺菲在该修正案中正式决定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3计划。
LIBTAYO(Cymplimab)
根据2018年1月修订的2015年IO LCA,赛诺菲和Regeneron承诺提供不超过16.4亿美元的资金,以50/50的比例平分(每家公司8.2亿美元),用于开发PD-1抑制剂抗体REGN2810(cymplimab,商标LIBTAYO)。通过修正案将资金提高到18.4亿美元,自2021年9月30日起生效。Regeneron负责LIBTAYO在美国的商业化,赛诺菲在所有其他地区的商业化。赛诺菲已经行使了在美国联合推广LIBTAYO的选择权。2021年,Regeneron行使了在其他某些国家联合推广LIBTAYO的选择权。
IO LCA还规定,如果PD-1产品在任何连续12个月内的销售额总计超过20亿美元,赛诺菲将向Regeneron一次性支付3.75亿美元。
根据IO LCA,赛诺菲和Regeneron平分协作产品商业化产生的利润和亏损,但Sanofi有权获得Regeneron额外的利润份额(上限为Regeneron季度利润份额的10%),直到Regeneron支付了双方根据经修订的IO发现协议产生的累计开发成本的50%。
LIBTAYO在美国和欧洲被批准用于治疗两种局部晚期或转移性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌)以及非小细胞肺癌(NSCLC)。它还在巴西和加拿大被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。2022年第四季度,它在美国与化疗一起被批准用于治疗非小细胞肺癌,在欧洲和日本被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。LIBTAYO目前在30多个国家和地区获得批准。
2022年6月,赛诺菲和Regeneron重组了他们的IO LCA。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron从2022年7月1日起拥有LIBTAYO的全球独家许可权。
2022年7月,赛诺菲收到了9亿美元(8.56亿欧元)的预付款作为对价,这笔款项在其他营业收入在收到之日。同一行项目还包括监管里程碑支付1亿美元(9600万欧元),此前美国FDA于2022年11月底批准LIBTAYO结合化疗作为NSCLC的一线治疗。此外,赛诺菲有权获得11%的特许权使用费和与LIBTAYO全球净销售额相关的里程碑式付款(2023年1.16亿欧元,2022年1.11亿欧元);这些特许权使用费在其他营业收入符合销售模式。与上述项目有关的所有现金流入(2023年为1.96亿欧元,2022年为9.52亿欧元)列于经营活动提供的(用于)现金净额在合并现金流量表中。
对IO LCA条款的修订导致赛诺菲在2022年年底确认了2.26亿欧元的加速摊销费用;这是分配给2015年7月确认的无形资产剩余账面价值中包括的LIBTAYO产品权利,以反映赛诺菲/Regeneron联盟下针对免疫检查点受体PD-1(程序化细胞死亡蛋白-1)的抗体的权利。
这笔交易还包括与Regeneron达成的一项有时间限制的过渡服务协议,其中包括制造、分销(赛诺菲担任代理)和促销。
投资者协议
2014年和2020年,赛诺菲和Regeneron修改了两家公司在2007年签订的投资者协议。根据修订条款,赛诺菲接受了各种限制,包括合同上禁止赛诺菲寻求直接或间接控制Regeneron或收购Regeneron超过30%的股本(包括普通股流通股和A类股)的“停顿”条款。这一禁令将一直有效,直至(I)ZALTRAP与Regeneron的合作协议(与ZALTRAP的开发和商业化有关)或与Regeneron关于单抗的合作协议(见上文“人类治疗性抗体合作协议”)到期或较早终止五周年(以较晚的较晚者为准),两者均已修订或(Ii)其他指定事件。
从2018年开始,赛诺菲开始出售Regeneron股票,并于2020年5月29日宣布,完成以登记发行方式出售1300万股Regeneron普通股,并私下出售给Regeneron(见附注D2.2.)。
根据2022年的后续出售,截至2023年12月31日,赛诺菲不再持有Regeneron的任何股票。
2/BEYFORTUS(Nirsevimab,前身为MEDI8897)在美国商业化的协议
2017年3月1日,赛诺菲和阿斯利康达成协议,开发并商业化一种用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)相关疾病的单抗(MEDI8897,nirsevimab)。
根据协议条款,赛诺菲于2017年3月支付了1.2亿欧元的预付款,2019年第三季度支付了3000万欧元的发展里程碑付款,2022年11月欧洲EMA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相关的监管里程碑付款2500万欧元,以及2023年7月美国FDA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)的监管里程碑付款6500万欧元。此外,如果实现销售目标,赛诺菲可能会支付高达3.75亿欧元的费用。当付款成为可能时,这些金额被确认为无形资产价值的组成部分。2023年期间,在超过合同门槛后,2500万欧元被确认为应计费用。
协议还规定,阿斯利康负责开发和制造,赛诺菲负责商业化。赛诺菲确认销售和销售成本(从阿斯利康购买成品),并分享联盟在主要地区的商业利润(I)50%,(Ii)基于其他地区净销售额的25%。阿斯利康应占或来自阿斯利康的商业利润和亏损份额在细目内确认为营业收入的一个组成部分其他营业收入或其他运营费用.此外,赛诺菲和阿斯利康对半分担开发成本,赛诺菲的部分在损益表项目中确认 研发费用s.
2023年4月9日,赛诺菲和阿斯利康简化了在美国开发和商业化BEYFORTUS(nirsevimab)的合同协议。赛诺菲因此获得了BEYFORTUS(nirsevimab)在美国的所有商业权利的控制权,并结束了两个合作伙伴在该地区的商业利润分享。根据修订后的协议条款和IAS 38,赛诺菲确认了16亿欧元的无形资产,用于额外美国权利的公允价值。同一天,阿斯利康和Sobi结束了2018年签署的参与协议,该协议将美国领土的经济权利转让给Sobi。
赛诺菲同时与Sobi就BEYFORTUS(nirsevimab)美国净销售额的直接特许权使用费达成协议。根据该协议的条款,赛诺菲于2023年4月9日确认了16亿欧元的财务负债。该负债根据国际财务报告准则第9号分类为按摊销成本计量的金融负债。除特许权使用费付款外,负债之其后变动包括(i)解除贴现及(ii)特许权使用费付款之估计未来现金流出变动。该等变动将于 净财务收入/(费用)根据IFRS 9第B.5.4.6段。
截至2023年12月31日,负债重新计量为5. 41亿欧元,反映美国推出BEYFORTUS(nirsevimab)的巨大成功,导致销售预测从最初估计上调。由此产生的调整在 财务费用.
对于美国以外的地区(中国除外,中国现在被视为“主要市场”,与阿斯利康50/50分享利润/亏损),阿斯利康和赛诺菲之间的现有协议继续管理合作的主要条款:赛诺菲承认销售和销售成本,并与阿斯利康分享联盟的商业利润。
2023年5月,HARMONIE 3b期研究的数据证实,Nirsevimab可预防婴儿因RSV住院治疗,具有一致和高疗效。
BEYFORTUS(nirsevimab)于2022年11月在欧洲获得批准,并于2023年7月17日在美国获得批准。
A.1.8.汇率的影响
我们以欧元报告合并财务报表。由于我们在欧元不是当地货币的国家赚取了很大一部分收入,因此我们的经营业绩可能会受到欧元与其他货币(主要是美元,其次是日元)以及新兴国家货币之间汇率波动的重大影响。即使某些国家并不占我们净销售额的很大一部分,我们也会受到这些影响。2023年,我们在美国的净销售额占43. 0%。美元兑欧元升值对我们的收入和营业收入都有积极影响。美元兑欧元贬值对我们的收入产生了负面影响,但我们的成本却没有相应减少,因此对我们的营业收入产生了负面影响。美元价值的变化对我们的营业收入产生了特别重大的影响,美国的营业收入高于其他地方。
有关为管理经营外汇风险而订立的安排以及我们的对冲政策的描述,请参阅“第11项。关于市场风险的定量和定性披露”和“第3项。关键信息- D.风险因素-与金融市场相关的风险-货币汇率波动可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。”
A.1.9.撤资
保留。
A.1.10.收购
2023年7月28日,赛诺菲同意收购QRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB),后者是市场领先的美国健康与保健品牌QUNOL的所有者。此次收购加强了赛诺菲在维生素、矿物质和补充剂(VMS)领域的CHC业务。赛诺菲对QRIB的收购于2023年9月29日完成,收购价为14.19亿美元。此次收购的影响体现在 采用权益法核算的合并企业和投资的收购 在合并现金流量表中,现金流出净额为14.1亿美元。
2023年3月13日,赛诺菲与美国上市生物制药公司Provention Bio,Inc.(Proventive)达成合并协议,该公司开发预防和拦截包括1型糖尿病在内的免疫介导性疾病的疗法。根据协议条款,赛诺菲以每股25.00美元的全现金交易收购了Provention普通股的流通股,交易价值约为28亿美元。对Provention的收购于2023年4月27日完成,收购要约到期时,赛诺菲持有Provention的全部股份。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中的现金净流出为27.22亿美元。
2022年2月8日,赛诺菲收购了免疫肿瘤学公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,从而获得了Amunix创新的Pro-XTEN技术和一条前景看好的免疫疗法流水线。Amunix的收购价格包括9.7亿欧元的固定付款,外加基于实现某些未来发展目标的里程碑付款形式的或有对价,最高可达2.25亿美元,其于收购日期的公允价值为1.56亿欧元。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有8.52亿欧元的现金净流出。
有关上述收购的进一步资料,请参阅附注D.1。和D2。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
A.1.11.关键会计和报告政策
我们的合并财务报表受到我们使用的会计和报告政策的影响。我们的某些会计和报告政策对于了解我们的经营结果和财务状况至关重要,在某些情况下,这些关键政策的应用可能会受到管理层在编制合并财务报表期间做出的估计、判断和假设的重大影响。我们认为对全面了解我们的经营结果和财务状况至关重要的会计和报告政策如下:
1/收入确认
我们关于收入确认的政策在附注B.13中讨论。我们的综合财务报表载于本年度报告第(18)项。销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额. 净销售额包括医药产品、消费者保健产品、活性成分和疫苗的销售收入,扣除销售回报、客户奖励和折扣以及向医疗保健当局支付或应付的某些基于销售的付款的净额。根据IFRS-15(与客户签订合同的收入),此类收入在赛诺菲将产品控制权移交给客户时确认。控制指的是指导产品的使用并从产品中获得基本上所有剩余利益的能力。对于绝大多数合同,收入是在产品实物转让时根据与客户商定的交付和验收条款确认的。
对于赛诺菲·巴斯德签订的合同,控制权的移交通常是参照疫苗批次的释放和接受条款(立即或延期)来确定的。
关于与经销商的合同,赛诺菲不确认产品实际转让给经销商时的收入,如果产品是以寄售方式销售的,或者如果经销商充当代理。在这种情况下,收入在控制权转移到最终客户时确认,分销商的佣金在行项目中列示销售和一般费用在损益表中。
我们为我们的产品提供各种类型的降价。特别是,在美国销售的产品包括各种计划(如联邦医疗保险和医疗补助),在这些计划下,产品以折扣销售。根据与某些客户的合同安排,向医疗当局提供回扣。根据特定的合同安排,一些批发商有权根据对最终客户的销售价格获得退款奖励。如需即时付款,亦可享有现金折扣。上述折扣、奖励和回扣是根据与我们客户的具体合同安排或适用于与医疗保健当局交易的相关法规和/或协议的具体条款以及关于实现销售目标的假设来估计的。我们还根据合同销售条款和可靠的历史数据估计销售退货的金额。折扣、奖励、回扣和销售退货在确认基础销售的期间内确认净销售额,作为总销售额的减少。关于折扣、奖励、回扣和销售退货的财务影响的更多细节,见附注D.23。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
非赛诺菲产品的收入,主要包括许可安排的特许权使用费收入和我们总部设在美国的实体VaxServe销售非赛诺菲产品的收入,列于其他收入。本项目还包括根据赛诺菲与瑞典孤儿Biovitrum AB(SOBI)的协议分销ELoctate和Alprolix产生的收入,以及根据赛诺菲向第三方提供制造服务协议获得的收入。
2/业务合并
如附注B.3所述。于本公司合并财务报表第(18)项所载的“业务合并及与非控股权益的交易”。本年报的业务合并以收购方式入账。被收购方符合IFRS第3号(企业合并)确认准则的可识别资产和负债最初按其于收购日的公允价值计量,但(I)分类为持有待售的非流动资产按公允价值减去出售成本计量,以及(Ii)属于国际会计准则第12号(所得税)和国际会计准则第19号(员工福利)范围内的资产和负债除外。在2010年1月1日或之后完成的业务合并按照修订后的国际财务报告准则第3号和第10号(合并财务报表)入账。特别是,在业务合并中商定的向前业主支付的或有对价,例如在实现某些研发和发展里程碑时以付款的形式,于收购日期确认为按公允价值计算的负债,无论付款的可能性如何。如果或有对价最初被确认为负债,则对负债的后续调整将在损益中确认(见本年度报告第(18)项所列综合财务报表的附注D.18“与企业合并和非控股权益有关的负债”)。
3/商誉和无形资产减值
如附注B.6所述。“财产、厂房和设备、无形资产和投资的减值使用权益法核算”和附注D.5。于本年度报告第(18)项所载“无形资产及物业、厂房及设备减值”的综合财务报表中,我们会定期或在有任何内部或外部减值迹象时对无形资产进行减值测试。这些指标可能主要包括但不限于:(I)由于(例如)竞争对手的产品的推出而导致的市场竞争加剧;(Ii)比预期更早地失去独家经营权;(Iii)定价压力增加;(Iv)监管当局对产品的制造或销售施加的限制;(V)产品推出计划的延迟;(Vi)与预期的临床试验结果不同;(Vii)开发成本高于预期;或(Viii)低于预期的经济表现。
我们根据用于初始估值的相同客观标准来测试减值。我们的初始估值和持续测试基于与资产相关的预计未来现金流价值与资产购买价(初始估值)或资产账面价值(持续减值测试)之间的关系。
在用于确定无形资产可回收性的未来现金流预测中应用了需要进行大量判断的重大基本假设,包括主要但不限于(I)治疗类市场增长驱动因素;(Ii)竞争产品(包括但不限于仿制药和生物仿制药)的预期影响;(Iii)预计定价和营业利润率水平;(Iv)监管、法律或税收环境的可能变化;以及(V)管理层对终端增长或流失率的估计。
与研发项目相关的无形资产的可收回金额是根据反映项目发展阶段和相关复合体市场化成功概率的未来净现金流量确定的。
预计的现金流量使用折现率折现为现值,这考虑了现金流量预测所固有的风险。
事实及情况、假设及/或估计的变化可能会导致未来额外的减值亏损或先前记录的减值拨回。
与商誉减值相关的关键假设是永久增长率和税后贴现率。对主要假设的敏感度分析在本年度报告第(18)项所载综合财务报表附注D.5“无形资产及物业、厂房及设备减值”中披露。
4/退休金和退休后福利
如附注B.23所述。在本年度报告第.18项所列的合并财务报表中,我们确认我们的养恤金和退休福利承付款为负债,其依据是对报告所述期间终了时归属于雇员和退休人员的权利的精算估计数,并扣除为履行这些义务而持有的计划资产的公允价值。我们至少每年编制这项估计时,会考虑财务假设(例如贴现率)和人口假设(例如预期寿命、退休年龄、雇员流动率和加薪幅度)。
我们立即通过权益确认所有精算损益(包括贴现率变化的影响)。
根据使用的关键假设,养恤金和退休后福利支出可能会在一系列结果中有所不同,并对报告的收益产生实质性影响。对这些关键假设的敏感性分析载于说明D.19.1。“养恤金和其他福利准备金”列入本年度报告第(18)项所列我们的合并财务报表。
5/税费
如附注B.22所述。在本年度报告第(18)项所载的综合财务报表中,我们确认了税损结转的递延所得税以及税基与资产和负债账面金额之间的暂时性差异。我们使用适用于我们估计暂时性差异有望逆转的年度的制定税率来计算我们的递延税项资产和负债。当递延税项资产很可能不会变现时,我们不确认递延税项资产。递延税项资产的确认是根据每个税务集团的利润预测以及赛诺菲可获得的战略机会的税收后果来确定的。
赛诺菲在税务问题上采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下假设评估税负金额:一个或多个税务机关将根据所有相关信息对其立场进行审查;技术评估是参照立法、判例法、法规和既定做法进行的;每个职位都是单独评估(或在适当时集体评估),职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当不确定的税收负债被认为是可能的时,它是根据赛诺菲的最佳估计进行计量并确认为负债;不确定的税收资产不被确认。
6/风险准备金
赛诺菲及其子公司和关联公司可能卷入诉讼、仲裁或其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权、合规和贸易惯例、商业索赔、雇用和不当排放索赔、纳税评估索赔、废物处置和污染索赔,以及与业务剥离有关的担保或赔偿安排索赔。如附注B.12所述。在本年度报告第.18项所列综合财务报表的“风险准备金”中,我们记录了这样一项准备金:由于过去的事件,我们现在负有法律或推定的义务;很可能需要流出体现经济利益的资源来清偿债务;并且可以可靠地估计资源流出的金额。在我们无法对诉讼最终解决所产生的预期财务影响做出合理估计,或现金流出可能性不大的情况下,我们也会披露或有负债。
关于风险准备金的财务影响的更多细节,见附注D.19.3。“其他规定”和D.22。“法律和仲裁程序”列入本年度报告第(18)项所列我们的综合财务报表。
7/为重组费用拨备
重组费用的准备金包括集体裁员或提前退休福利、提前终止合同的补偿以及与重组场地有关的合理化费用。请参阅附注D.19.2。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
估计拨备的依据是报告期结束时与当前债务有关的事件和情况以及过去的经验,并在编制财务报表之日尽管理层所知。对拨备的评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计和假设。鉴于与这些估计和假设相关的固有不确定性,实现这些风险所导致的实际流出可能与我们的估计不同。
A.2.经营业绩-截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度比较
合并损益表
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(百万欧元) | 2023 | 截至净额的10% 销售额 | 2022 | | 截至净额的10% 销售额 |
净销售额 | 43,070 | | 100.0 | % | 42,997 | | | 100.0 | % |
其他收入 | 3,374 | | 7.8 | % | 2,392 | | | 5.6 | % |
销售成本 | (14,236) | | -33.1 | % | (13,695) | | | -31.9 | % |
毛利 | 32,208 | | 74.8 | % | 31,694 | | | 73.7 | % |
研发费用 | (6,728) | | -15.6 | % | (6,706) | | | -15.6 | % |
销售和一般费用 | (10,692) | | -24.8 | % | (10,492) | | | -24.4 | % |
其他营业收入 | 1,292 | | | 1,969 | | | |
其他运营费用 | (3,516) | | | (2,531) | | | |
无形资产摊销 | (2,172) | | | (2,053) | | | |
无形资产减值准备 | (896) | | | 454 | | | |
或有对价的公允价值重新计量 | (93) | | | 27 | | | |
重组费用和类似项目 | (1,490) | | | (1,336) | | | |
其他得失和诉讼 | (38) | | | (370) | | | |
| | | | | |
营业收入 | 7,875 | | 18.3 | % | 10,656 | | | 24.8 | % |
财务费用 | (1,313) | | | (440) | | | |
财政收入 | 591 | | | 206 | | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 7,153 | | 16.6 | % | 10,422 | | | 24.2 | % |
所得税费用 | (1,602) | | | (2,006) | | | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | (115) | | | 68 | | | |
净收入 | 5,436 | | 12.6 | % | 8,484 | | | 19.7 | % |
可归于非控股权益的净收入 | 36 | | | 113 | | | |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | 5,400 | | 12.5 | % | 8,371 | | | 19.5 | % |
平均流通股数量(百万股) | 1,251.7 | | | 1,251.9 | | | |
摊薄后平均股数(百万股) | 1,256.4 | | | 1,256.9 | | | |
•基本每股收益(欧元) | 4.31 | | | 6.69 | | | |
•稀释后每股收益(欧元) | 4.30 | | | 6.66 | | | |
A.2.1.净销售额
截至2023年12月31日的一年,合并净销售额为430.7亿欧元,比2022年报告的基础上增长0.2%。汇率波动的负面影响是 5.1总体上,这主要是由于美元和阿根廷比索兑欧元的不利趋势。在CER(1),净销售额增长5.3%,主要反映DUPIXENT的强劲增长以及疫苗业务的销售额增加,抵消了普通药品GBU内非核心资产销售额的下降。
净销售额(IFRS)与CER净销售额(非IFRS)的对账
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(百万欧元) | 2023 | 2022 | 变化 |
净销售额(IFRS) | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % |
汇率的影响 | 2,189 | | | |
按固定汇率计算的净销售额(非IFRS) | 45,259 | | 42,997 | | +5.3 | % |
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为方便分析及与过往期间作比较,本报告提供了一些数字。
我们通过使用上一期间使用的汇率重新计算相关期间的净销售额来计算CER净销售额。
1/按经营分部划分的净销售额
我们的净销售额包括我们的生物制药和消费者医疗保健部门产生的净销售额。
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(百万欧元) | 2023 | 2022 | 报告的变化 | 按不变汇率计算的变动 |
双叶节 | 37,890 | | 37,812 | | +0.2 | % | +5.1 | % |
消费者医疗保健部门 | 5,180 | | 5,185 | | -0.1 | % | +6.3 | % |
总净销售额 | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % | +5.3 | % |
(1)非IFRS财务计量:见“-净销售额的列报”中的定义。
2/按特许经营权、地理区域和产品分列的净销售额
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(百万欧元) | 净销售额 | 更改(CER) | 更改(已报告) | 美国 | 更改(CER) | 欧洲 | 更改(CER) | 世界其他地区 | 更改(CER) |
DUPIXENT | 10,715 | | +34.0 | % | +29.2 | % | 8,145 | | +32.6 | % | 1,224 | | +30.9 | % | 1,346 | | +46.1 | % |
奥巴吉奥 | 955 | | -52.6 | % | -53.0 | % | 460 | | -67.8 | % | 437 | | -14.3 | % | 58 | | -33.0 | % |
肌酶 | 783 | | -15.1 | % | -18.3 | % | 254 | | -17.9 | % | 341 | | -16.4 | % | 188 | | -9.1 | % |
脂肪酶 | 991 | | +11.2 | % | +5.7 | % | 503 | | +9.8 | % | 241 | | +6.1 | % | 247 | | +18.8 | % |
脑酶 | 687 | | +9.1 | % | -2.8 | % | 189 | | +0.5 | % | 229 | | -3.3 | % | 269 | | +25.9 | % |
ELOCTATE | 471 | | -15.5 | % | -18.8 | % | 341 | | -22.0 | % | — | | — | % | 130 | | +6.9 | % |
ALPROLIX | 540 | | +11.3 | % | +7.1 | % | 440 | | +11.6 | % | — | | — | % | 100 | | +10.2 | % |
NEXVIAZYME | 425 | | +126.0 | % | +116.8 | % | 272 | | +77.8 | % | 100 | | +494.1 | % | 53 | | +190.5 | % |
杰夫塔纳 | 320 | | -14.8 | % | -18.2 | % | 230 | | -14.2 | % | 12 | | -63.6 | % | 78 | | +2.4 | % |
SARCLISA | 381 | | +37.1 | % | +29.6 | % | 165 | | +33.9 | % | 111 | | +27.3 | % | 105 | | +53.2 | % |
凯夫扎拉 | 357 | | +9.7 | % | +5.3 | % | 195 | | +8.6 | % | 115 | | +8.5 | % | 47 | | +17.0 | % |
Cerdelga | 298 | | +6.9 | % | +3.5 | % | 164 | | +5.6 | % | 118 | | +6.3 | % | 16 | | +23.5 | % |
阿杜拉齐姆 | 279 | | +12.0 | % | +4.5 | % | 67 | | +13.1 | % | 82 | | -4.7 | % | 130 | | +23.3 | % |
CABLIVI | 227 | | +10.0 | % | +7.6 | % | 112 | | +4.5 | % | 98 | | +4.3 | % | 17 | | +171.4 | % |
FASTURTEC | 170 | | -1.1 | % | -4.0 | % | 110 | | — | % | 43 | | -8.3 | % | 17 | | +12.5 | % |
ENJAYMO | 72 | | +240.9 | % | +227.3 | % | 42 | | +152.9 | % | 6 | | — | % | 24 | | +420.0 | % |
XENPOZYME | 91 | | +347.6 | % | +333.3 | % | 52 | | +980.0 | % | 31 | | +106.7 | % | 8 | | +800.0 | % |
ALTUVIIIO | 159 | | — | % | — | % | 155 | | — | % | — | | — | % | 4 | | — | % |
其他 | 119 | | -46.3 | % | -50.4 | % | 21 | | -32.3 | % | 18 | | -80.4 | % | 80 | | -23.1 | % |
全面专科护理 | 18,040 | | +14.2 | % | +9.6 | % | 11,917 | | +13.2 | % | 3,206 | | +6.7 | % | 2,917 | | +26.6 | % |
头条 | 1,123 | | +6.2 | % | +0.5 | % | 213 | | -23.0 | % | 441 | | +5.5 | % | 469 | | +26.9 | % |
Lovenox | 1,125 | | -8.7 | % | -14.1 | % | 7 | | -58.8 | % | 622 | | -5.5 | % | 496 | | -10.7 | % |
Plavix | 948 | | +4.4 | % | -3.6 | % | 8 | | -11.1 | % | 96 | | -5.0 | % | 844 | | +5.6 | % |
胸腺球蛋白 | 478 | | +14.1 | % | +7.2 | % | 292 | | +11.9 | % | 37 | | +8.8 | % | 149 | | +19.6 | % |
穆塔克 | 344 | | -7.6 | % | -10.2 | % | 310 | | -8.1 | % | 12 | | -25.0 | % | 22 | | +15.0 | % |
普鲁特 | 422 | | +15.2 | % | +12.2 | % | (1) | | -101.8 | % | 296 | | +30.6 | % | 127 | | +46.7 | % |
REZUROCK | 310 | | +54.6 | % | +49.8 | % | 303 | | +51.9 | % | 5 | | +400.0 | % | 2 | | — | % |
MOZOBIL | 220 | | -14.6 | % | -15.7 | % | 119 | | -22.1 | % | 70 | | +6.0 | % | 31 | | -20.0 | % |
SOLIQUA/SOLIQUA | 217 | | +5.6 | % | +0.9 | % | 95 | | -18.5 | % | 35 | | +24.1 | % | 87 | | +40.3 | % |
其他核心资产 | 1,083 | | +3.5 | % | -0.7 | % | 139 | | -25.8 | % | 374 | | +3.9 | % | 570 | | +13.8 | % |
核心资产总额 | 6,270 | | +3.3 | % | -1.9 | % | 1,485 | | -7.7 | % | 1,988 | | +4.2 | % | 2,797 | | +9.3 | % |
兰图斯 | 1,420 | | -32.3 | % | -37.1 | % | 281 | | -62.6 | % | 357 | | -15.7 | % | 782 | | -17.5 | % |
APROVEL/AVAPRO | 417 | | -8.8 | % | -12.8 | % | 9 | | +28.6 | % | 78 | | -4.9 | % | 330 | | -10.3 | % |
其他非核心资产 | 3,687 | | -9.2 | % | -15.8 | % | 302 | | -24.5 | % | 961 | | -14.6 | % | 2,424 | | -4.9 | % |
非核心资产总额 | 5,524 | | -16.5 | % | -22.4 | % | 592 | | -48.7 | % | 1,396 | | -14.4 | % | 3,536 | | -8.5 | % |
工业销售 | 582 | | -5.5 | % | -6.1 | % | 7 | | -58.8 | % | 548 | | -6.1 | % | 27 | | +75.0 | % |
全科药物总量 | 12,376 | | -7.1 | % | -12.4 | % | 2,084 | | -24.9 | % | 3,932 | | -4.6 | % | 6,360 | | -1.3 | % |
流感疫苗 | 2,669 | | -5.5 | % | -10.3 | % | 1,406 | | -12.8 | % | 694 | | +1.9 | % | 569 | | +8.2 | % |
脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗 | 2,165 | | -0.1 | % | -5.3 | % | 398 | | -10.5 | % | 297 | | -8.6 | % | 1,470 | | +4.9 | % |
脑膜炎、旅行和地方性疫苗 | 1,170 | | +0.5 | % | -3.5 | % | 650 | | -0.7 | % | 154 | | +41.3 | % | 366 | | -8.1 | % |
加强疫苗 | 598 | | +5.1 | % | +1.9 | % | 323 | | +1.2 | % | 180 | | +16.9 | % | 95 | | — | % |
呼吸道合胞病毒 | 547 | | — | % | — | % | 407 | | — | % | 140 | | — | % | — | | — | % |
其他疫苗 | 325 | | +96.4 | % | +94.6 | % | 80 | | -2.4 | % | 232 | | +223.6 | % | 13 | | +18.2 | % |
总疫苗数 | 7,474 | | +8.3 | % | +3.4 | % | 3,264 | | +4.9 | % | 1,697 | | +26.6 | % | 2,513 | | +3.3 | % |
总生物量 | 37,890 | | +5.1 | % | +0.2 | % | 17,265 | | +5.2 | % | 8,835 | | +4.3 | % | 11,790 | | +5.5 | % |
过敏症 | 769 | | +4.3 | % | -0.1 | % | 412 | | -4.6 | % | 70 | | +29.1 | % | 287 | | +13.4 | % |
咳嗽、感冒和流感 | 512 | | +11.1 | % | +7.1 | % | — | | — | % | 300 | | +14.1 | % | 212 | | +7.4 | % |
疼痛护理 | 1,106 | | +0.6 | % | -3.0 | % | 180 | | -12.7 | % | 502 | | -0.6 | % | 424 | | +8.7 | % |
消化健康 | 1,502 | | +15.6 | % | +3.7 | % | 138 | | -2.1 | % | 520 | | +8.1 | % | 844 | | +23.1 | % |
身心健康 | 606 | | +12.5 | % | +6.9 | % | 118 | | +139.2 | % | 126 | | -3.1 | % | 362 | | +1.0 | % |
个人护理 | 550 | | -3.2 | % | -6.1 | % | 409 | | -7.3 | % | 1 | | — | % | 140 | | +10.6 | % |
非核心/其他 | 135 | | -23.1 | % | -30.8 | % | (10) | | — | % | 38 | | -41.5 | % | 107 | | -12.9 | % |
整体消费者医疗保健 | 5,180 | | +6.3 | % | -0.1 | % | 1,247 | | -0.9 | % | 1,557 | | +3.9 | % | 2,376 | | +11.7 | % |
赛诺菲合计 | 43,070 | | +5.3 | % | +0.2 | % | 18,512 | | +4.8 | % | 10,392 | | +4.3 | % | 14,166 | | +6.5 | % |
3/净销售额-Biophma细分市场
自2023年以来,我们新的Biophma部门包括我们的专业护理、一般药品和疫苗业务(有关我们的经营部门的详细披露和附注:D.35,请参阅“项目5.A.1.5,部门信息”)。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
2023年,Biophma部门的净销售额达到378.90亿欧元,在报告的基础上增长了0.2%,在CER的基础上增长了5.1%。报告的同比增长7800万欧元反映了总计18.58亿欧元的不利汇率影响,以及CER的以下主要影响:
•DUPIXENT(+EURO)的稳健表现2,8221000万欧元)和推出NEXVIAZYME(+欧元247(百万)和ALTUVIIIO
(+1.68亿欧元),这抵消了Aubagio销售额的下降(-10.69亿欧元);
•General Medicines特许经营权内非核心资产的销售额下降16.5%(-11.76亿欧元);
•BEYFORTUS(+5.72亿欧元)的推出。
有关我们主要Bioburma分部产品表现的意见载于下文。
专科护理
DUPIXENT(与Regeneron合作开发)于二零二三年产生净销售额107. 15亿欧元,按呈报基准增长29. 2%,按CER增长34. 0%。在美国,DUPIXENT的销售额于2023年达到81.45亿欧元,增长32.6% CER,这得益于该产品获批适应症(特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、嗜酸性食管炎和结节性胃炎)的持续强劲需求。在欧洲,该产品2023年的净销售额为12.24亿欧元,同比增长2.5%。 30.9% CER,由特应性皮炎、哮喘和鼻息肉的持续增长驱动。世界其他地区 在亚洲地区,DUPIXENT的净销售额为13.46亿欧元(+46.1%CER),主要由日本和中国推动。
净卖出 奥巴吉奥2023年的CER下降52.6%至9.55亿欧元,主要是由于仿制药的到来。在美国,仿制药于2023年3月12日上市, 奥巴吉奥CER下降67.8%,为4.6亿欧元。在欧洲, 奥巴吉奥始于2023年9月底。
净卖出 Pompe疾病特许权(肌酶/发光酶) 及NEXVIAZYME/NEXVIADYME)于二零二三年的CER增长8. 8%至12. 08亿欧元。NEXVIAZYME/NEXVIADYME的销售 达到4.25亿欧元,包括美国的2.72亿欧元,反映了合格的庞贝氏症患者(晚期)从MYOZYME/LUIZYME转换 并增加新患者的摄取。MYOZYME/LUMIZYME的销售 同比下降(-15.1%欧元的CER7.83亿美元),因为患者转向NEXVIAZYME。2023年,NEXVIAZYME/NEXVIADYME的销售额 占庞贝疾病专营权总销售额的35.2%。
净卖出 法布里疾病治疗脂肪酶2023年为9.91亿欧元(+11.2%(CER),由世界其他地区(+)推动18.8%欧元的CER247亿美元),其次是美国(+9.8%的CER€503(亿美元)。这一同比增长反映了这三个地区都有更多的患者采用了该产品。
的净销售额高谢尔疾病特许经营权(脑酶和Cerdelga)在2023年达到9.85亿欧元,增长8.4%。Cerezyme的销售额增长了9.1%,达到6.87亿欧元,在世界其他地区表现稳健(增长25.9%,达到2.69亿欧元),这是由于接受治疗的新患者和优惠的定价推动的。与此同时,Cerdelga的销售额增长了6.9%,达到2.98亿欧元,其中美国(增长5.6%,CER为1.64亿欧元)、欧洲(增长6.3%,CER为1.18亿欧元)和世界其他地区(+23.5%CER,1600万欧元)随着新患者采用该产品或更换治疗方法。
ELOCTATE由于采用ALTUVIIIO和竞争压力,2023年产生的净销售额为4.71亿欧元,CER下降15.5%.
ALTUVIIIO,这是一种一流的每周一次的凝血因子VIII替代疗法,为血友病A患者提供了显著的出血保护,于2023年3月底在美国推出,2023年销售额为1.59亿欧元。
2023年,净销售额为ALPROLIX 在美国市场的推动下,该产品的销售额达到4.4亿欧元,同比增长11.6%。
净卖出 SARCLISA2023年是欧元3.81亿,增长37.1%CER,在所有三个地区都表现良好:美国1.65亿欧元(+33.9%CER),欧洲1.11亿欧元(+27.3%CER),以及日本(7700万欧元,美国P 28.8%CER)。
杰夫塔纳2023年净销售额为3.2亿欧元(-14.8%CER),反映出仿制药于2021年3月在欧洲推出,以及美国的竞争压力。
CABLIVI 2023年净销售额为2.27亿欧元,同比增长10.0%,反映出人们对获得性血栓性细胞减少性紫癜(ATTP)的认识有所提高,治疗符合国际血栓和止血学会(ISTH)建议所有aTTP患者一线使用CABLIVI的指南。在美国的销售额达到1.12亿欧元(+4.5%CER),在欧洲的净销售额增长4.3%,达到9800万欧元,主要是由于产品知名度的提高导致更大的市场渗透率。
XENPOZYME 报告净销售额为9100万欧元,主要在美国(5200万欧元)和欧洲(3100万欧元)。
净卖出 ENJAYMO达到7200万欧元,销售额主要来自美国和日本。
普通药物
2023年,General Medicines GBU的净销售额达到123.76亿欧元,报告基础上下降了12.4%,CER下降了7.1%。工业销售额为5.82亿欧元,在报告的基础上下降6.1%,在CER的基础上下降5.5%。
核心资产
2023年,核心资产销售额为62.7亿欧元,在报告的基础上下降了1.9%,但CER增长了3.3%。主要的推动因素是REZUROCK的强劲表现以及Toujeo、胸腺球蛋白、PRALUENT和Plavix的强劲贡献,但部分被Lovenox(由于来自生物仿制药的激烈竞争)和MOZOBIL(由于失去美国独家经营权)的销售下降所抵消。2023年,核心资产占通用药品总销售额的50.7%,而2022年这一比例为45.2%。
按地域划分,核心资产销售在世界其他地区(+9.3%CER)和欧洲(+4.2%CER)实现增长,但这一影响部分被美国胰岛素价格侵蚀的影响所抵消,美国的销售额下降了7.7%。
净卖出 REZUROCK达到3.1亿欧元,大幅增长54.6%CER.自推出以来,约有4,000名患者接受了治疗,持续率很高。赛诺菲最近重新获得了REZUROCK在中国的唯一上市许可持有人的权利,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年8月批准了belumosudil(REZUROCK)用于治疗对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
2023年第二季度,赛诺菲收购了Provention, TZIELD,一种针对1型糖尿病患者的创新型一流治疗方法,核心资产组合。于二零二三年,TZIELD的销售额为25,000,000欧元,与早期患者识别计划所带来的预期逐步增长相符。
头条2023年净销售额为11.23亿欧元,同比增长6.2%。增长主要由世界其他地区(+26.9% CER)推动,这是由于中国的价值采购计划以及相关的销量加速。该影响部分被价格侵蚀导致的美国销售额下降(-23.0%CER)所抵消。
净卖出 SOLIQUA总额为2.17亿欧元(+5.6%CER),主要受世界其他地区(+40.3%CER)和欧洲(+24.3%CER)增长的推动。SOFIA于2023年5月在中国上市,并于2023年12月加入国家医保药品目录(NRDL)。
普鲁特净销售额为4.22亿欧元,同比增长15.2%。欧洲(+30.6% CER)和世界其他地区(+46.7% CER,主要是由于中国)报告了增长,尽管这一影响部分被三硝酸甘油酯发布后美国销售额的下降所抵消。
Plavix2023年净销售额达到9.48亿欧元, 4.4% CER,与中国销量的持续增长保持一致。
净卖出 Lovenox2023年为11.25亿欧元,CER下降8.7%,反映所有地区的生物类似药竞争激烈。
MOZOBIL2023年销售额为2.2亿欧元,CER下降14.6%,原因是失去了美国和中国的独家经营权。在欧洲,欧洲专利局技术上诉委员会宣布保护MOZOBIL至2024年8月的SPC(补充保护证书)无效。
非核心资产
2023年,非核心资产的净销售额为55.24亿欧元,在报告的基础上下降了22.4%,CER下降了16.5%,这主要是由于随着投资组合精简步伐的加快,撤资(对普通药品总净销售额的负面影响为1.3%)。General Medicines GBU已经实现了将其非核心资产组合从大约300个产品减少到100个产品的目标,从2020年到2023年底(提前两年)产生的总撤资收益约为20亿欧元。
非核心资产销售减少的另一个主要因素是兰图斯2023年达到14.2亿欧元(-32.3%CER),主要在美国(-62.6%CER,原因是净销售价格较低,反映了通过政府渠道销售的比例较高)和中国(由于基于价值的采购的推出)。
疫苗
2023年,疫苗部门的净销售额为74.74亿欧元,同比增长3.4%,CER增长8.3%。T他的主要推动力是BEYFORTUS的推出,这抵消了流感疫苗销售放缓的影响.
这个贝福特斯于2023年9月下旬在美国和欧洲推出。该产品的销售额达到了欧元。2023年为5.47亿,反映了美国、西班牙和法国推出的所有婴儿保护计划的强劲需求。
销售量流感疫苗减少了5.5%2023年CER兑欧元2,6691000万美元,这是由于疫苗使用量略有下降和美国竞争加剧所致。
脊髓灰质炎/百日咳/Hib(PPH)疫苗2023年净销售额为21.65亿欧元(-0.1%CER),反映了VAXELIS在美国的持续扩张,代价是第一系列婴儿疫苗中的五价疫苗。在美国,VAXELIS于2023年底成为三剂初级系列市场的领先者。需要提醒的是,VAXELIS在美国的销售并未合并,利润由赛诺菲和默克公司平均分享。
净卖出 脑膜炎、旅行和传染病疫苗2023年达到11.7亿欧元,比CER增长0.5%,欧洲增长41%,抵消了世界其他地区(-8.1%)和美国(-0.7%,CER为6.5亿欧元)销售额的下降,反映了美国的有利模式,而2022年日本脑炎疫苗的撤资影响了世界其他地区。
2023年,加强疫苗在欧洲强劲增长的推动下,CER增长5.1%,至5.98亿欧元。
其他疫苗的净销售额为3.25亿欧元(+96.4%CER),其中包括单价重组蛋白新冠肺炎加强疫苗的销售额视频预告片贝塔。
4/净销售额-消费者医疗保健部门/GBU
2023年,C在报告的基础上,HC部门下降了0.1%,至51.8亿欧元,但在世界其他地区两位数增长的推动下,CER增长了6.3%。非核心产品的撤资产生了1.7个百分点的负面影响。因此,CHC在2023年实现了9.6%的有机增长,不包括撤资。
赛诺菲宣布有意分离CHC业务,因为该公司加大了对创新药物和疫苗的关注。计划中的分拆将寻求创建两个实体,每个实体都有更好的条件来追求自己的业务战略、资源和资本配置,并使每个实体都能够专注于各自市场的长期增长。赛诺菲认为,分拆将为CHC释放更多机会,使其能够利用其领先品牌组合,并继续推动增长和股东价值。赛诺菲正在评估潜在的分拆方案,但认为最有可能的途径是通过资本市场交易,创建一家总部位于法国的上市实体。这一时机的选择是出于最大化价值创造和回报赛诺菲股东的愿望。视市场情况而定,在与社会伙伴协商后,最早可能在2024年第四季度实现打算中的分离。
在美国2023年,CHC净销售额为12.47亿欧元,CER下降0.9%,主要是由于个人护理、疼痛护理和过敏类别的销售额下降。
在……里面欧洲2023年,CHC净销售额增长3.9%,达到15.57亿欧元,主要反映了消化健康和咳嗽感冒类别的增长。
在世界其他地区在消化健康、过敏和疼痛护理增长的推动下,2023年,CHC的净销售额增长了11.7%,达到23.76亿欧元。
2023年9月29日,赛诺菲完成了对QRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB)的收购,QRIB是美国领先的健康和健康品牌QUNL的所有者。销售量QUNL被合并到身体健康类别中。
5/按地理区域划分的净销售额
下表按地理区域列出了我们2023年和2022年的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 在已报告的基础上进行更改 | 在不变汇率下的变化 |
美国 | 18,512 | | 18,275 | | +1.3 | % | +4.8 | % |
欧洲 | 10,392 | | 9,999 | | +3.9 | % | +4.3 | % |
世界其他地区 | 14,166 | | 14,723 | | -3.8 | % | +6.5 | % |
其中中国 | 2,912 | | 3,123 | | -6.8 | % | +0.4 | % |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
总净销售额 | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % | +5.3 | % |
2023年,美国达到185.12亿欧元,在报告的基础上增长1.3%,CER增长4.8%,反映出DUPIXENT(+32.6%CER,81.45亿欧元)和推出BEYFORTUS(欧元4.07亿美元)和ALTUVIIOTM,(1.55亿欧元)部分抵消了Aubagio仿制药的影响以及Lantus和流感疫苗销量的下降。
在……里面欧洲2023年,净销售额在报告的基础上增长了3.9%,CER增长了4.3%,达到103.92亿欧元。DUPIXENT的性能 (+30.9%CER,至12.24亿欧元)和BEYFORTUS(1.4亿欧元)的推出抵消了非核心资产特许经营权销售额的下降(-14.4%CER)。
在世界其他地区,2023年的净销售额在报告的基础上下降了3.8%,但CER增长了6.5%,达到141.66亿欧元,这是由于DUPIXENT(增长46.1%CER,13.46亿欧元)和CHC(+11.7%CER,23.76亿欧元)的出色表现。
A.2.2.其他损益表项目
1/其他收入
2023年其他收入增长41.1%,达到33.74亿欧元(2022年为23.92亿欧元)。这一行项目主要包括VaxServe非赛诺菲疫苗的销售额(2023年为21.67亿欧元,而2022年为15.67亿欧元,记录在Biophma部门中)。同比增长还反映了制造服务合同收入和新冠肺炎疫苗收入的增加(特别是从美国政府获得的与新冠肺炎重组疫苗候选疫苗供应合同相关的4.11亿欧元)。
2/毛利
2023年毛利润为322.08亿欧元,2022年为316.94亿欧元,增长1.6%。毛利率(毛利润与净销售额的比率)也有所上升,2023年达到74.8%,而2022年为73.7%。毛利率的同比增长尤其反映了Biophma部门更强劲的毛利率,2023年达到76.4%,2022年为75.0%,这主要是由于专科护理领域有利的产品组合和与新冠肺炎疫苗相关的收入,抵消了Aubagio的仿制药竞争和美国Lantus的不利定价影响。
3/研发费用
随着投资企稳,2023年研发(R&D)费用达到67.28亿欧元,而2022年为67.06亿欧元,增长约0.3%。2023年,研发费用占净销售额的15.6%,与2022年持平。
4/销售和一般费用
销售和一般支出在2023年达到106.92亿欧元(占净销售额的24.8%),而2022年为104.92亿欧元(占净销售额的24.4%);1.9%的增长是由于Biophma部门的营销支出和CHC的商业支出的增加。
5/其他营业收入和费用
2023年其他运营收入为12.92亿欧元(2022年为19.69亿欧元),其他运营费用为35.16亿欧元(2022年为25.31亿欧元)。
总体而言,2023年的净支出为22.24亿欧元,而2022年的净支出为5.62亿欧元。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 变化 |
其他营业收入 | 1,292 | | 1,969 | | | (677) | |
其他运营费用 | (3,516) | | (2,531) | | | (985) | |
其他营业收入/(费用),净额 | (2,224) | | (562) | | | (1,662) | |
增加16.62亿欧元,主要是因为根据合作协议,与Regeneron的单抗联盟产生的利润份额增加(见注:C.1)。我们的综合财务报表载于本年度报告第(18)项),主要因素是(I)DUPIXENT的销售增加及(Ii)赛诺菲与Regeneron重组免疫肿瘤学(IO)合作协议所产生的收益于2022年确认的影响(见注C.1)。载于本年度报告项目18的我们的合并财务报表)。
与Regeneron有关的项目对本行项目的净贡献如下:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 |
与(利润)/亏损分摊相关的收入和费用在单抗联盟下 | (3,321) | | (2,325) | |
Regeneron为开发成本支付的额外利润份额(a) | 668 | | 434 | |
向Regeneron偿还已发生的销售费用 | (543) | | (476) | |
总数:单抗联盟 | (3,196) | | (2,367) | |
免疫肿瘤学联盟 | — | | 16 | |
其他(主要是ZALTRAP和LIBTAYO)(b) | 217 | | 1,120 | |
其他营业收入/(费用),与再生有关的净额 | (2,979) | | (1,231) | |
(A)截至2023年12月31日,赛诺菲就Regeneron为开发费用支付的额外利润份额收到的承诺额为21亿欧元,而截至2022年12月31日为27亿欧元(见本年度报告第18项下综合财务报表附注D.21)。
(B)在赛诺菲和Regeneron之间的免疫-肿瘤学合作协议于2022年7月1日生效重组后签署(见注:C.1)。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
6/无形资产摊销
2023年计入无形资产的摊销金额为21.72亿欧元,而2022年为20.53亿欧元。
这1.19亿欧元的增长主要是由于(I)由于FDA批准ALTUVIIIO(2.06亿欧元)和(Ii)收购Proventive Bio,Inc.,导致2023年针对ELoctate特许经营资产的摊销费用增加,导致从收购日起对与TZIELD产品相关的无形资产计入1.44亿欧元的摊销;这些影响被2022年IO LCA与Regeneron重组后针对LIBTAYO权利的2.26亿欧元加速摊销费用的不再重现部分抵消(见注C.1)。我们的合并财务报表,载于本年度报告第18项)。
7/扣除冲销后的无形资产减值
2023年,这一行显示净亏损8.96亿欧元,主要包括8.33亿欧元的减值损失,反映了取消某些研发项目优先顺序的战略决定的影响,特别是与NK Cell和Pro-XTEN技术平台相关的项目。
2022年,这一行项目显示净收益为4.54亿欧元,主要包括:
•与ELoctate相关的21.54亿欧元的逆转 特许经营资产,在FDA批准ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alpha的商业名称,对应于BIVV001项目)之后;以及
•与SAR444245(非阿尔法白介素2)开发项目有关的减值损失15.86亿欧元,这是根据反映发射时间表不利发展的修订现金流预测计算的。
8/或有对价的公允价值重新计量
对企业合并中确认的或有对价资产和负债进行公允价值重新计量,2023年的净支出为9300万欧元,而2022年的净收益为2700万欧元。2023年,这一行项目主要包括由于Translate Bio,Inc.在赛诺菲收购Shire之前进行的一项交易而应支付给Shire的或有对价金额的变化(2023年的支出为7400万欧元,而2022年为200万欧元)。
9/重组费用和类似项目
重组成本和类似项目在2023年的总费用为14.9亿欧元,而2022年的费用为13.36亿欧元。
重组成本和类似项目同比增加1.54亿欧元。对于2023年,它们包括法国养老金改革对每个遣散费计划规则下未来养老金的影响,而对于2022年,它们主要包括在此期间宣布的进一步确认的遣散费。重组成本还包括正在进行的转型项目的影响,主要是与创建独立的CHC实体和实施赛诺菲新的数字战略相关的项目。
10/其他得失和诉讼
2023年,这一行项目显示的支出为38欧元。百万美元,包括与Bioverativ前股东达成诉讼和解所产生的费用。
2022年,这一行项目显示支出为3.7亿欧元, 包括(I)因EUROAPI解除合并而产生的税前亏损(见附注D.2。本年度报告项目(18)和(2)与重大诉讼有关的费用。
11/营业收入
2023年的营业收入为78.75亿欧元,而2022年为106.56亿欧元。
按年下跌主要是由于无形资产的减值准备变动所致。
12/财务收支
2023年净财务支出为7.22亿欧元,而2022年为2.34亿欧元,增加了4.88亿欧元。
我们净债务的成本(见下文“--流动性和资本资源”和附注D.29中的定义。在我们的合并财务报表中,包括在本年度报告的第(18)项中),2023年为2200万欧元,而2022年为1.24亿欧元;减少1.02亿欧元,主要是由于现金、现金等价物和相关衍生品的回报增加(2023年为5.33亿欧元,2022年为2.41亿欧元,增加2.92亿欧元)。
此外,2023年确认了5.41亿欧元的财务支出,涉及资产负债表中确认的BEYFORTUS未来在美国销售的估计特许权使用费负债,截至2023年12月31日重新计量,以反映该产品在美国非常成功的推出(见附注C.2)。和D.29。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
13/税前收入和投资采用权益法核算
2023年,使用权益法的税前和投资前收入达到71.53亿欧元,而2022年为104.22亿欧元。
14/所得税支出
2023年所得税支出为16.02亿欧元,而2022年为20.06亿欧元,基于2023年合并净收入的有效税率为22.4%,而2022年为19.2%。所得税支出减少主要是由于无形资产计提的净摊销和减值损失同比增加(影响分别为2023年5.63亿欧元和2022年2.68亿欧元)。此外,在资产负债表中确认的金融负债的重新计量中确认了1.33亿欧元的递延税项资产,以反映美国销售BEYFORTUS的估计未来特许权使用费。这些影响被合并子公司投资产生的递延税项支出部分抵消,赛诺菲预计,由于2023年10月宣布的拟议中的CHC业务分离(2023年影响3.65亿欧元),这一支出将发生逆转。
2022年,所得税支出包括对LIBTAYO的外发许可收入的征税(2022年2.46亿欧元Impact),以及FDA批准后与ALTUVIIIO相关的减值损失冲销的影响(2022年5.03亿欧元Impact)。
以业务净收入为基础的实际税率是非国际财务报告准则财务计量(见上文“--分部信息-业务净收入”下的定义)。它是根据业务营业收入减去财务费用净额,在(I)采用权益法入账的投资损益份额和(Ii)非控股权益应占净收益之前计算的。我们相信,我们管理层使用的这一衡量标准的陈述对投资者也很有用,因为它提供了一种分析我们当前商业活动的有效税收成本的手段。它不应被视为以综合净收入为基础的实际税率的替代品。
按业务净收入计算,2023年我们的有效税率为18.8%,而2022年为19.3%。
下表将我们基于合并净收入的实际税率与基于业务净收入的实际税率进行核对:
| | | | | | | | |
(以百分比表示) | 2023 | 2022 |
以综合净收入(IFRS)为基础的有效税率 | 22.4 | % | 19.2 | % |
税收影响: | | |
无形资产摊销及减值 | (0.1) | | (0.4) | |
重组费用和类似项目 | 1.5 | | (0.3) | |
| | |
其他税收影响 | (4.9) | | 0.8 | |
基于业务净收入的有效税率(非国际财务报告准则) | 18.8 | % | 19.3 | % |
15/使用权益法核算的投资利润/(亏损)份额
行项目按权益法核算的投资利润/(亏损)份额2023年净亏损1.15亿欧元(包括对EUROAPI的股权会计投资减值亏损2.31亿欧元-见注D.6),而2022年净收益为6800万欧元
16/净收入
2023年净收入为54.36亿欧元,而2022年为84.84亿欧元。
17/可归因于非控股权益的净收入
2023年,可归因于非控股权益的净收入为3600万欧元,而2022年为1.13亿欧元。
18/赛诺菲股权持有人的净收入
2023年,赛诺菲股权持有人的净收入达到54亿欧元,而2022年为83.71亿欧元。
根据2023年和2022年的平均流通股数量分别为12.517亿欧元和12.519亿欧元,2023年每股基本收益为4.31欧元,而2022年为6.69欧元。2023年稀释后每股收益为4.30欧元,而2022年为6.66欧元,这是基于2023年稀释后的平均股数为12.564亿股,2022年为12.569亿股。
A.2.3.细分结果
我们的业务运营收入,定义见附注D.35。(“分部信息”)在本年度报告第(18)项所列的合并财务报表中,2023年为126.7亿欧元,而2022年为130.4亿欧元,减少2.8%。这占我们净销售额的29.4%,而2022年为30.3%。
下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度业务运营收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 变化 |
生物制药 | 11,247 | | 11,490 | | | -2.1 | % |
作为销售额的百分比 | 29.7 | % | 30.4 | % | | |
消费者医疗保健 | 1,438 | | 1,522 | | | -5.5 | % |
作为销售额的百分比 | 27.8 | % | 29.4 | % | | |
其他 | (15) | | 28 | | | -153.6 | % |
营业收入(非IFRS) | 12,670 | | 13,040 | | | -2.8 | % |
B.流动资金和资本资源
我们的业务产生大量正现金流。我们主要通过经营现金流为日常投资(重大收购除外)提供资金,并定期支付股票股息。
“债务净额”是一项非国际财务报告准则财务指标,由我们的管理层审阅,我们相信其提供有用的信息,以衡量我们的整体流动性和资本资源。我们将“债务净额”定义为(i)长期债务、短期债务及长期债务的流动部分以及用于管理债务的利率及货币衍生工具的总和,减去(ii)现金及现金等价物以及用于管理现金及现金等价物的利率及货币衍生工具的总和。租赁负债不计入债务净额。
截至2023年12月31日,我们的净债务为77. 93亿欧元,而截至2022年12月31日为64. 37亿欧元。有关我们净债务增加的解释,请参阅第B.2节。合并资产负债表和债务”。
为了评估我们的融资风险,我们还使用“资产负债比率”,一种非国际财务报告准则的财务指标(见“- B.2.合并资产负债表和债务”)。我们将资产负债比率定义为净债务与总权益的比率。于二零二三年十二月三十一日,我们的资产负债比率为10. 5%,而于二零二二年十二月三十一日则为8. 6%。
由于我们的净债务和资产负债比率并非标准化计量,因此可能无法与使用相同或类似非国际财务报告准则财务计量的其他公司的非国际财务报告准则财务计量直接进行比较。尽管管理层在制定目标和衡量业绩时使用了非《国际财务报告准则》的衡量标准,但这些非《国际财务报告准则》的衡量标准没有《国际财务报告准则》规定的标准化含义。
B.1.综合现金流量表
一般来说,影响我们收益的因素--例如定价、数量、成本和汇率--会从运营中流入现金。来自营运的最重要现金来源为销售我们的品牌医药产品及疫苗。特许权使用费的收入也有助于从经营中获得现金。
合并现金流量表摘要
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 |
经营活动提供的(用于)现金净额 | 10,258 | | 10,526 | |
投资活动提供/(用于)的现金净额 | (6,200) | | (2,075) | |
融资活动提供的/(用于)的现金净额 | (8,052) | | (5,821) | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | (32) | | 8 | |
现金和现金等价物净变化 | (4,026) | | 2,638 | |
经营活动提供/使用的现金净额表示现金净流入为 2023年为102.58亿欧元,而2022年为105.26亿欧元。同比下降的主要原因是营运资本变化前的运营现金流水平较低(2023年为94.94亿欧元,2022年为112.33亿欧元),2023年营运资金需求净增加7.64亿欧元(2022年净减少7.07亿欧元)。
投资活动提供/使用的现金净额 2023年现金净流出62亿欧元,而2022年净流出20.75亿欧元。2023年下半年的净流出主要是由于收购了Proventive Bio,Inc.(27.22亿美元)和QRIB Intermediate Holdings,LLC(14.1亿美元)。2022年,现金净流出主要是由于收购Amunix PharmPharmticals,Inc.(8.52亿欧元),但部分被向Epic出售EUROAPI 12%股权所得的1.5亿欧元所抵消。
房地产、厂房和设备以及无形资产的收购总额为30.24亿欧元,而2022年为22.01亿欧元。房地产、厂房和设备的收购金额为17.19亿欧元(2022年为16.06亿欧元),其中大部分(16.19亿欧元)与Biophma部门有关,主要是工业设施。无形资产的收购(13.05亿欧元,2022年为5.95亿欧元)主要包括许可和合作协议下无形权利的合同付款。
出售的税后收益(2023年为10.15亿欧元,2022年为14.88亿欧元)不包括剥离综合业务投资和使用权益法入账的投资的收益,主要包括剥离资产和与精简投资组合有关的活动,以及处置股权和债务工具。
融资活动提供/使用的现金净额 2023年现金净流出80.52亿欧元,而2022年现金净流出58.21亿欧元。2023年的数字包括赎回总计36.64亿欧元的债券发行。其他变动包括(I)向股东支付的股息44.54亿欧元(2022年为41.68亿欧元;以及(Ii)我们股本变化的影响(回购我们自己的股票,扣除增资后的净额),2023年现金净流出3.98亿欧元,而2022年现金净流出3.09亿欧元。
这个现金和现金等价物净变化2023年减少了40.26亿欧元,而2022年底增加了26.38亿欧元。
“自由现金流”,这是一个非国际财务报告准则的衡量标准,截至2023年12月31日的一年,欧元为84.78亿欧元,与2022年的84.83亿欧元基本持平。这反映了我们的经营业绩(包括成本控制措施的效果)以及期内资产剥离的收益。
关于截至2023年12月31日管理我们当前业务的流动资金需求的安排的详细情况,请参阅本年度报告第(18)项所载我们的综合财务报表附注17.1(B)。
“自由现金流”是一个非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它提供了有用的信息,以衡量我们的业务产生的可用于战略投资的现金净额。(1)(撤资净额(1)),用于偿还债务,以及支付给股东。“自由现金流”由我们的“业务净收入”决定(2)扣除(如属费用及亏损)或扣除(如属收入及收益)下列项目后:折旧、摊销及减值、按权益法入账的投资未分配收益份额、处置损益、包括退休金及其他离职后福利在内的拨备净变动、递延税项、以股份为基础的付款费用及其他非现金项目。它还包括营运资本、资本支出和其他资产收购的净变化(3)出售收益净额(3),以及与重组和类似项目有关的付款。“自由现金流量”不是“国际财务报告准则”的定义,也不能替代经营活动提供的净现金如《国际财务报告准则》所述。管理层认识到,“自由现金流”一词可能在其他公司和不同情况下有不同的解释。
(1)超过每笔交易5亿欧元的上限。
(2)非“国际财务报告准则”财务计量,定义见上文“--分部信息--业务净收入”。
(3)每笔交易的上限不超过5亿欧元。
下表列出了两国之间的对账情况经营活动提供的净现金和“自由现金流”:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 |
经营活动提供的现金净额(国际财务报告准则) | 10,258 | | 10,526 | |
购置不动产、厂房、设备和软件 | (1,771) | | (1,656) | |
收购无形资产、股权和其他非流动金融资产(a) | (1,113) | | (824) | |
处置财产、厂房和设备、无形资产和其他资产所得收益 非流动资产,税后净额(a) | 997 | | 1,531 | |
偿还租赁债务(b) | (265) | | (291) | |
其他项目(c) | 372 | | (803) | |
自由现金流(非国际财务报告准则) | 8,478 | | 8,483 | |
(A)自由现金流包括每笔交易不超过5亿欧元的投资和撤资。
(B)与偿还租赁负债本金部分(国际财务报告准则16)有关的现金流出包括在自由现金流中。
(C)预计2022年,包括9亿美元的预付款和与授予LIBTAYO牌照有关的监管里程碑付款1亿美元。
B.2.合并资产负债表和债务
截至2023年12月31日,总资产为1264.64亿欧元,而截至2022年12月31日的总资产为1267.22亿欧元,减少了2.58亿欧元。
总计股权截至2023年12月31日,欧元为743.53亿欧元,而截至2022年12月31日,为751.52亿欧元。按年净变动反映以下主要因素:
•增长:我们2023年的净收入(54.36亿欧元);以及
•减少:2022财年支付给股东的股息(44.54亿欧元),回购我们自己的股票(5.93亿欧元),以及负货币换算差异(15.4亿欧元)。
净债务截至2023年12月31日,欧元为77.93亿欧元,而截至2022年12月31日,为64.37亿欧元。2023年的增长主要反映了现金流出39.15亿欧元收购新合并的实体Proventive Bio,Inc.和QRIB Intermediate Holdings,LLC,并向我们的股东支付44.54亿欧元的股息,减去全年产生的84.78亿欧元的自由现金流。
“净负债”是一项非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审核,我们相信该指标可提供有用的资料,以衡量我们的整体流动资金和资本资源。我们将“净债务”定义为(I)用于管理债务的长期债务、短期债务和长期债务的当前部分以及利率和货币衍生品的总和,减去(Ii)用于管理现金和现金等价物的现金和现金等价物以及利率和货币衍生品的总和。
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 |
长期债务 | 14,347 | | 14,857 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 2,045 | | 4,174 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 139 | | 187 | |
债务总额 | 16,531 | | 19,218 | |
现金和现金等价物 | (8,710) | | (12,736) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (28) | | (45) | |
净债务(a) (非国际财务报告准则) | 7,793 | | 6,437 | |
总股本 | 74,353 | | 75,152 | |
负债比率(非国际财务报告准则) | 10.5 | % | 8.6 | % |
(a)净债务不包括租赁负债,截至2023年12月31日,租赁负债总计20.3亿欧元,截至2022年12月31日,租赁负债总计21.81亿欧元。
“净债务”是管理层和投资者用来衡量赛诺菲整体净负债的非国际财务报告准则的财务指标。
为了评估我们的融资风险,我们使用了“杠杆率”,这是一种非国际财务报告准则的财务指标。这一比率(我们定义为净债务与总股本的比率)从2022年12月31日的8.6%增加到2023年12月31日的10.5%。按类型、期限、利率和货币分列的截至2023年12月31日和2022年12月31日的债务分析见附注D.17.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
我们预计,我们的经营活动产生的未来现金流将足以偿还我们的债务。截至2023年12月31日,赛诺菲母公司层面的融资安排不受财务比率契约的约束,也不包含任何将费用与赛诺菲信用评级挂钩的条款。
截至2023年12月31日,我们持有1350万股自有股份,计入股权扣除,占我们股本的1.06%。
商誉和其他无形资产(总计737.23亿欧元)增加21.91亿欧元。按年升幅计及(I)与Proventive Bio,Inc.年度收购有关的收购价格分配及QRIB Intermediate Holdings,LLC on2023年4月27日和分别于2023年9月29日(见注:D.1)。我们的综合财务报表,载于本年度报告表格20-F)和(Ii)项目(18.)确认与根据赛诺菲和阿斯利康2023年4月达成的协议条款获得的BEYFORTUS(Nirsevimab)的额外美国权利相对应的资产(见附注2.见本年度报告表格20-F第(18)项所载的综合财务报表。这些向上的变动部分被摊销和期间计入的减值,以及货币换算差额的变动。
使用权益法核算投资(4.24亿欧元)减少2.53亿欧元,主要反映了对EUROAPI的股权账户投资产生的减值损失,以反映自2023年3月以来EUROAPI股票报价的市场价格下降.
其他非流动资产达到32.18亿欧元,同比增加1.23亿欧元。
递延税项净资产截至2023年12月31日,达到45.7亿欧元,而截至2022年12月31日,达到35.4亿欧元,同比增加10.3亿欧元。这主要反映了研发费用的利差税额扣除产生的递延税项,但部分被与我们的CHC业务专用的合并实体的投资相关的暂时性差异产生的递延税项所抵消。
非流动准备金和其他非流动负债(76.02亿欧元)增加12.61亿欧元,主要是由于确认了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国的净销售额应支付给Sobi的特许权使用费的财务负债(见注C.2)。到我们的合并财务报表)。
与企业合并和非控股权益有关的负债同比减少7000万欧元,为7.09亿欧元。
B.3.流动性
我们预计,我们现有的现金资源和经营现金将足以满足我们短期(即截至2023年12月31日止年度后的12个月)和长期(即超过该额外12个月期间)的可预见营运资金需求。于2023年年底,我们持有现金及现金等价物87. 10亿欧元,绝大部分以欧元持有(见附注D. 13)。我们的合并财务报表,包括在第18项。本年度报告)。于2023年12月31日,我们的现金及现金等价物中有4. 76亿欧元根据保险法规由专属自保保险及再保险公司持有。
我们的客户主要包括批发商、分销商、药房、医院、诊所和政府机构(见第3项),我们面临延迟付款甚至不付款的风险。关键信息- D.危险因素-2。与我们的业务有关的风险-我们面临客户不付款的风险”)。一些国家的信贷和经济状况恶化以及其他因素已经导致并可能继续导致我们在这些国家收回应收账款的平均时间延长。倘该等因素持续,则可能需要我们重新评估该等应收款项于未来期间的可收回性。我们密切关注主权债务问题和经济状况,并评估这些国家的应收账款的潜在收款风险。我们一直在执行一项积极的恢复政策,适应每个国家,包括与客户的密切沟通,付款计划的谈判,对逾期付款收取利息,以及法律行动。就我们的整体业务而言,逾期超过12个月的应收贸易账款金额(主要包括应收公共部门机构的款项)由截至2022年12月31日的51,000,000欧元增加至截至2023年12月31日的81,000,000欧元(见附注D. 10)。我们的合并财务报表包括在第18项。本年度报告)。
于二零二三年年底,我们并无我们认为对我们的综合财务状况属重大的资本开支承担。于2023年12月31日,未提取的已确认信贷融资总额为80亿欧元。有关我们的财政政策的讨论,请参阅“第11项。市场风险的定量和定性披露。”
我们预计,我们的业务现金将足以偿还我们的债务。有关我们的流动性风险的讨论,请参见“第11项。市场风险的定量和定性披露。”
B.4.资产负债表外安排/合同义务和其他商业承诺
我们有各种合同义务和其他商业承诺产生于我们的业务。截至2023年12月31日,我们的合同义务和其他商业承诺见附注D.3。D.17.,D.18.,D.21。我们的合并财务报表,包括在第18项。这份年度报告。附注D.21.我们的合并财务报表包括在第18项。本年报的第页披露了我们在主要研发合作协议下的承诺详情。有关某些业务剥离产生的主要或有事项的说明,请参阅附注D. 22. d.)我们的2023年合并财务报表包括在第18项。这份年度报告。
赛诺菲的合同义务和其他商业承诺如下表所示。
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2023年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 少于 1年 | 1至 三年半 | 3至 5年 | 超过 5年 |
未来的合同现金流与债务管理和债务对冲工具有关(a) | 17,853 | | 2,200 | | 6,154 | | 3,044 | | 6,455 | |
与租赁负债有关的本金付款(b) | 2,088 | | 291 | | 448 | | 360 | | 989 | |
其他租赁义务(期限12个月以下、已承诺但尚未开始的低价值资产租赁和租赁合同)(c) | 221 | | 24 | | 26 | | 25 | | 146 | |
不可撤销的购买承诺(d) | | | | | |
•vt.给出 | 6,141 | | 2,446 | | 2,090 | | 778 | | 827 | |
•收到 | (550) | | (443) | | (96) | | (11) | | — | |
研发许可协议 | | | | | |
•与研发有关的承诺和其他承诺 | 381 | | 256 | | 101 | | 15 | | 9 | |
•潜在的里程碑付款(e) | 4,886 | | 280 | | 1,757 | | 818 | | 2,031 | |
与企业合并有关的义务(f) | 133 | | 69 | | 64 | | — | | — | |
无资金来源的养恤金和离职后福利的估计福利支付(g) | 1,238 | | 86 | | 117 | | 144 | | 891 | |
合同债务和其他承付款总额 | 32,391 | | 5,209 | | 10,661 | | 5,173 | | 11,348 | |
未提取的普通用途信贷安排 | 8,000 | | — | | — | | 4,000 | | 4,000 | |
| | | | | |
(A)见附注D.17.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
(B)见附注D.17.2。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
(C)见附注D.21.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
(D)这些承诺包括对供应商的不可撤销承诺:(1)财产、厂房和设备,扣除首付款(见附注D.3)。列于本年度报告项目(18.)和(2)货物和服务的合并财务报表。
(E)这一项目包括被认为合理可行的项目的所有里程碑付款,即处于开发阶段的项目。
(F)见附注D.18。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
(G)见附注D.19.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。上表不包括雇主对计划资产的持续年度缴款,2023年估计为8600万欧元。
根据合作协议,我们可能会向现任或前任研发合作伙伴支付款项。这些协议通常涵盖多个产品,并使我们可以选择逐个产品地参与开发。当我们对产品行使选择权时,我们向合作伙伴支付费用,并获得该产品的知识产权作为交换。我们通常还被要求为我们选择的产品提供部分或全部开发成本,并在这些产品达到开发里程碑时向我们的合作伙伴付款。
我们签订了合作协议,根据协议,我们有权通过收购股份、贷款、许可协议、联合开发、联合营销和其他合同安排从第三方获得产品或技术。除了签署协议时的预付款外,我们的合同还经常要求我们根据联盟合作伙伴完成开发里程碑或批准或许可的情况进行付款。
由于开发工作的不确定性,无法预测(I)赛诺菲是否会对产品行使进一步的选择权,或(Ii)是否会实现预期的里程碑,或(Iii)将达到相关里程碑的化合物数量。因此,根据现有的合作协议,无法估计赛诺菲未来实际支付的最高总金额。
鉴于其业务的性质,赛诺菲不太可能行使所有产品的所有选项,也不太可能实现所有里程碑。
与发展项目有关的主要合作协定载于附注D.21.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。上表中包括的这些协议下与开发项目有关的里程碑付款不包括仍处于研究阶段的项目(2023年为168亿欧元,2022年为180亿欧元),以及取决于产品上市后销售目标的实现情况的付款(2023年为179亿欧元,2022年为185亿欧元)。
C.研发、专利和许可证等。
我们的研发团队利用我们深厚的专业知识为我们的业务增长做出贡献。截至2023年12月31日,我们有11,660名员工从事研发活动。在截至2021年、2022年和2023年12月31日的几年里,我们在研发方面的支出分别为5692欧元、2022年和6728欧元。有关我们的研究和开发活动的讨论,请参阅上文“项目4.公司信息-B.业务概述”和“经营业绩”一节。
D.趋势信息
有关趋势的讨论,请参阅上文“第4项.本公司--业务概览”及“--经营业绩”及“--流动资金及资本资源”一节。
E.关键会计估计数
关于我们的关键会计估计的讨论,请参阅本年度报告第(18)项所包含的我们的合并财务报表附注A.3。
项目6.董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
自2007年1月1日起,赛诺菲将董事长和首席执行官的职位分开。自该日期以来进行的年度评价表明,该治理结构适合赛诺菲的当前配置。当Serge Weinberg作为董事长的任期结束时,我们的董事会决定继续将董事长和首席执行官的职位分开。董事会认为,这种治理结构仍然适合赛诺菲目前的经营环境及其股权结构,并保护所有利益相关者的权利。
这个主席组织及指导董事会的工作,并负责确保企业决策机构按照良好管治原则妥善运作。董事长负责协调董事会及其各委员会的工作。他确保公司的管理机构正常运作,特别是董事能够履行其职责。董事长对由其主持的股东大会负责。
除法律赋予的这些职责外,主席:
•与首席执行官协调,在董事会和公司股东之间进行联络;
•首席执行官定期向董事会通报影响公司事务的重大事件和情况,并可要求首席执行官提供任何对董事会有用的信息;
•与首席执行官密切合作,代表公司与政府机构以及公司和/或其子公司在国内和国际上的主要合作伙伴进行高层交易;
•力求防止任何利益冲突,并管理任何可能导致利益冲突的情况。他还以董事会的名义对他可能知道的或董事可能向他提出的担任外部董事职务的请求作出裁决;
•董事会和审计委员会的组成人员由公司职工代表大会选举产生。
•在任何情况下都努力提升公司的价值观和形象。
主席亦须在董事会与首席执行官之间建立及维持适当的信任关系,以确保首席执行官贯彻及持续执行董事会厘定的方针。
在履行其职责时,主席可与任何人士(包括本公司高级行政人员)会面,但须避免参与指挥本公司或管理其营运,而有关事宜完全由首席执行官负责。
最后,主席向董事会汇报履行其职责的情况。
董事长在其整个任期内履行其职责,但有一项限制,即董事为自然人,一旦年满70岁,不得被任命或重新任命。
这个首席执行官管理公司,并在公司目的范围内代表公司与第三方进行交易。首席执行官拥有最广泛的权力,可以在任何情况下以公司的名义行事,但须遵守法律赋予董事会和股东大会的权力,并在董事会设定的限制范围内行事。
首席执行官的年龄必须在65岁以下。
董事会对首席执行官权力的限制
董事会章程规定了对首席执行官权力的限制。在不影响有关必须由董事会批准的授权的法律规定(受监管的协议、担保、股权或房地产的撤资等)的情况下,公司及其子公司进行的交易或决定导致的投资或撤资,或支出或担保承诺超过以下数额,均需事先获得董事会的批准:
•与先前批准的战略有关的交易、决定或承诺的上限(每笔交易)5亿欧元;以及
•与先前批准的战略无关的交易、决定或承诺的上限(每笔交易)1.5亿欧元。
当此类交易、决定或承诺导致对订约第三方(或各方)的分期付款取决于未来的结果或目标时,例如一个或多个产品的注册,达到上限的计算方法是汇总从合同签署到(包括)在美国或欧洲提交第一份营销授权申请所应支付的各种款项。
上述上限的达致程度亦会在考虑所有于行使即时或递延生效的确定或有条件选择权时作出付款的承诺,以及在该等承诺期间向第三方提供的所有担保或抵押品后作出评估。
事先审批程序不适用于导致签署仅涉及子公司和公司本身的协议的交易和决定。
董事会的职权范围
董事会确定了公司活动的方向,并确保这些活动得到实施,同时适当考虑社会和环境问题。在明确赋予股东大会的该等权力的规限下,以及在公司宗旨设定的范围内,董事会处理任何与妥善处理本公司事务有关的事宜,并透过其商议解决与本公司有关的事宜。
法国法律、公司章程和董事会章程
我们董事会的规则和运作程序由法国法律、我们的公司章程和我们的董事会章程(其英文版本全文转载为本年度报告的附件1.1和附件1.2)定义。
我们的董事会章程规定了董事会成员的权利和义务;董事会和董事会委员会的组成、角色和运作程序;以及董事长和首席执行官的角色和权力。它是根据法国商法典和我们的公司章程编制的。
董事会的组成
截至2023年12月31日,我们的董事会有16名董事,其中包括11名独立董事和2名代表员工的董事。43%的董事(根据规定,不包括代表员工的董事)是女性,50%的董事(包括代表员工的董事)是非法国国民。
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董事 | 年龄 | 性别 | 国籍 | 数 的 股票 | 数量 董事职务 在列表中 公司(a) | 独立的 | 第一 已获委任 | 术语 到期 | 年份 董事会成员 服务 | 交流电 | AGC | CC | SC | SCIC |
弗雷德里克·乌代亚,董事会主席 | 60 | | M | 法语 | 1,000 | | 2 | 是 | 2023(b) | 2027年年度股东大会 | 1 | | | M | | C | M |
保罗·哈德森,首席执行官 | 56 | | M | 英国人 | 70,805 (c) | 1 | 不是 | 2019 | 2026年年度股东大会 | 4 | | | | M | |
克里斯托夫·巴布尔(d) | 58 | | M | 法语 | 1,000 | | 2 | | 不是(d) | 2019 | 2026年年度股东大会 | 4 | | M | | | | |
雷切尔·杜安 | 53 | | F | 中国人 | 1,000 | 4 | 是 | 2020 | 2024年年度股东大会 | 3 | | | M | | |
卡罗尔·费朗 | 53 | | F | 法语 | 1,000 | | 2 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | 1 | | | | | | |
丽丝·金戈 | 62 | | F | 丹麦语 | 1,000 | 3 | 是 | 2020 | 2024年年度股东大会 | 3 | | M | | | |
帕特里克·克伦 | 70 | | M | 法语 | 1,000 | 3 | 是 | 2014 | 2026年年度股东大会 | 9 | | M | C | M | |
沃尔夫冈·劳克斯(e) | 56 | | M | 德语 | 3,835 | | 1 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 2 | | | M | | |
芭芭拉·拉维诺斯 | 55 | | F | 法语 | 1,000 | | 2 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 2 | | M | | | |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 61 | | F | 法语 | 1,000 | 3 | 是 | 2013 | 2025年年度股东大会 | 10 | C | | | | |
吉勒斯·施奈普 | 65 | | M | 法语 | 1,000 | 3 | 是 | 2020 | 2026年年度股东大会 | 3 | | C | | M | |
黛安·索萨 | 71 | | F | 美国 | 1,244 | 1 | 是 | 2016 | 2024年年度股东大会 | 7 | M | | M | | |
托马斯·S | 68 | | M | 美国人/ 德语 | 1,242 | | 1 | 是 | 2016 | 2024年年度股东大会 | 7 | | | | | | C |
扬特兰(e) | 58 | | M | 法语 | 1,385 | | 1 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 2 | | | | | | |
埃米尔·沃斯特 | 63 | | M | 荷兰语 | 1,000 | | 1 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | 1 | | | | | | M |
安托万·伊弗 | 66 | | M | 法国/美国/瑞士 | 1,000 | | 2 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | 1 | | | | | | M |
独立董事(f) | 女董事(e) | 非法国董事 | |
79% | 43% | 50% | |
AC:美国联邦审计委员会。
AGC:负责任命、治理和企业社会责任(CSR)委员会。
抄送:美国联邦赔偿委员会。
SC:中国国际战略委员会主席。
SCIC:中国科学委员会主席。
C:她是主席/主席。
M:他是我的会员。
(A)董事职位包括在上市公司担任的所有非执行董事和执行(及同等)董事职位。赛诺菲内部的职位也包括在内。
(B)Frédéric Oudéa最初于2022年9月2日获董事会委任为无投票权董事,其后于2023年5月25日获股东周年大会委任为董事。
(C)总金额,包括根据2020年4月28日的长期激励计划于2023年5月最终授予Paul Hudson的股份
(D)此表仅指《非洲环境与环境保护和发展准则》所界定的独立性。然而,就纳斯达克上市规则及交易所法案第10A-3条而言,Christophe Babule是独立的。
(E)代表雇员的董事。
(F)根据规定,在计算这些百分比时,不考虑代表员工的董事。
根据现行法律,并考虑到员工拥有的股本不到3%,赛诺菲没有一个董事代表其员工股东。
任期
董事的任期为四年。董事须轮流寻求连任,董事会成员须以最平等的比例定期寻求连任。在例外情况下,股东大会可以任命一名董事,任期一年、两年或三年,以确保董事会成员有足够的轮换。董事每一位下台的人都有资格连任。如果一个或多个董事职位因死亡或辞职而出缺,董事会可根据适用法律在两次股东大会之间的时间段内作出临时任命。
股东大会可随时罢免董事职务。
自然人一旦年满70周岁,就不能被任命或连任为董事。年满70周岁的董事人数一超过在任董事的三分之一,年龄最大的董事即被视为已辞职;其任期至下一次股东大会召开之日结束。
2022年至2023年期间董事会组成的变化
下表显示了2022年至2023年期间董事会组成的变化:
| | | | | | | | |
| 年度股东大会 2022年5月3日 | 股东周年大会 2023年5月25日 |
任期结束 | 梅勒妮·李(a) 卡罗尔·皮维尼卡(a) | 塞尔日·温伯格(b) |
续任 | 保罗·哈德森 克里斯托夫·巴布尔 帕特里克·克伦 吉勒斯·施奈普 | 无 |
拟议的新任命 | 卡罗尔·费朗 埃米尔·沃斯特 安托万·伊弗 | 弗雷德里克·乌德阿(b) |
增选的 | 无 | 无 |
其他 | 无 | 无 |
(a) Melanie Lee和Carole Piwnica于2022年5月3日股东大会前离开董事会。
(B)塞尔日·温伯格的任期在为批准2022年12月31日终了年度财务报表而举行的年度股东大会上届满,不能续任(见下文)。根据任命、治理和企业社会责任委员会的建议,董事会于2022年9月2日任命弗雷德里克·乌代亚为董事会无投票权成员。2023年2月22日的董事会会议决定,要求2023年5月25日的年度股东大会批准任命弗雷德里克·乌代亚为独立董事公司,以取代塞尔日·温伯格。
塞尔日·温伯格的任期在2023年5月25日的年度股东大会上届满,大会批准任命弗雷德里克·乌代亚为他的继任者。董事会随后任命弗雷德里克·乌代亚为主席。
这一任命给董事会带来了弗雷德里克·乌代亚的:
•在国际集团担任高级管理职务的经验;
•在国际集团担任董事会成员的经验;以及
•具备财务和会计方面的能力。
在他被任命后,独立董事的比例从71%增加到79%。
有关弗雷德里克·乌代亚职业生涯的更多信息,请参阅本节后面的他的传记细节.
董事会成员变动将在2024年4月30日的年度股东大会上提交股东批准
| | | | | |
任期届满 | 黛安·索萨(a) 托马斯·S |
再获委任 | 雷切尔·杜安 丽丝·金戈 |
建议的任命 | 克洛蒂德·德尔博斯 安妮-弗朗索瓦·内斯梅斯 约翰·桑迪 |
增选的 | 无 |
其他 | 无 |
(a) Diane Souza的任期不能续任,因为她将超过我们章程中规定的年龄限制。
Rachel Duan、Lise Kingo、Diane Souza和Thomas Sudhöf的任期将于2024年4月30日举行的年度股东大会上届满。
年度股东大会将被要求:
•延长…的任期:
–Rachel Duan-有关她的传记详细信息,请参阅“-董事会成员的详细信息”,有关她为董事会带来的详细信息,请参阅下面的“-董事会成员的能力”,
–Lise Kingo--有关她的传记详细信息,请参阅“-董事会成员的详细信息”,有关她为董事会带来的详细信息,请参阅下文“-董事会成员的能力”;
•任命三名独立董事,他们将为董事会带来以下能力:
–Clotilde Delbos:在国际集团担任高级管理职务,在国际集团担任董事会成员,国际经验,并购,财务和会计;
–Anne-Françoise Nesmes:医疗保健/制药行业经验、国际集团高级管理职位、国际集团董事会成员、国际经验、合并与收购、财务与会计;以及
–约翰·桑迪:科学训练,国际组织的董事会成员。
为了优化审计委员会主席Fabienne Lecorvaisier 2025年任期届满的准备工作,我们的董事会将暂时有17名成员,从2024年4月30日的年度股东大会起生效。
与管理局及其委员会的组成有关的规则
董事会每年都会进行一次审查,以确保董事会的组成和各委员会的组成达到适当的平衡。特别是,董事会寻求性别平衡和能力、经验、国籍和年龄的广泛多样性,反映出我们作为一个多元化的全球企业的地位。董事会不仅调查和评估潜在的候选人,而且还调查和评估现有董事是否应该寻求连任。最重要的是,董事会寻找表现出思想独立、有能力、敬业和尽职尽责、性格相容和互补的董事。
董事会根据首席执行官的建议并与任命、治理和企业社会责任委员会联络,制定赛诺菲执行机构的性别平衡目标,并更广泛地确保公司内部实施包容性(非歧视)和多样性政策。这一政策完全嵌入了我们的Play to Win战略。截至2023年12月31日,执行委员会12名成员中25%为女性,67%为非法国国民。
董事会还随时了解赛诺菲的包容性和多样性政策是如何被下跌归类到“高级领导”和“高管”(赛诺菲的最高责任职位)的年度讨论中的,特别是在年度讨论中。
董事会成员的能力
董事会必须与任命、治理和企业社会责任委员会保持联系,确保董事会的组成平衡、多样化和符合目标。
在评估其组成时,董事会考虑到赛诺菲面临的新挑战和我们的公司战略,并确定现任董事的素质和技能是否足以使董事会履行其职责。
近年来,董事会根据其路线图调整了其组成,增加了董事会的科学专门知识,并保持了其他关键能力的水平,特别是在财务和会计方面。
审计委员会已经完成了对审计委员会目前能力的概述。下面的矩阵(a)显示了所需能力类型的全面、均衡分布,包括总体上和参照我们的战略目标(该矩阵显示了拥有每种能力的董事人数)(b):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 科学训练 | 医疗保健/制药行业经验 | 在国际集团担任高级管理职务 | 国际集团的董事会成员 | 国际经验 | 兼并与收购 | 财务/会计 |
| | | | | | | |
弗雷德里克·乌德阿 | | | l | l | | | l |
保罗·哈德森 | | l | l | | l | l | |
克里斯托夫·巴布尔 | | | l | | l | l | l |
雷切尔·杜安 | | l | l | l | l | | |
卡罗尔·费朗 | | | l | l | | | l |
丽丝·金戈 | | l | l | l | l | | |
帕特里克·克伦 | | | l | l | l | l | |
芭芭拉·拉维诺斯 | | | l | | l | | |
法比安·勒科瓦伊西耶 | | | l | l | l | l | l |
吉勒斯·施奈普 | | | l | l | l | l | l |
黛安·索萨 | | l | | | l | l | l |
托马斯·S | l | | | | | | |
埃米尔·V·œ街 | l | | | | | | |
安托万·伊弗 | l | l | l | | l | | |
每项能力的覆盖率 | 21% | 36% | 79% | 50% | 71% | 43% | 43% |
A)以截至2024年2月22日的董事会组成为基础。
(B)说明所显示的资料不包括代表雇员的董事。
认为将企业社会责任作为能力汇总表的一个具体组成部分列入是不合适的。企业社会责任是一个广泛的领域,涵盖了各种各样的知识、能力和经验,其中一些是高度技术性的;因此,将企业社会责任的全面能力归因于我们的一名或多名董事是不可行的。我们董事会的所有成员都在实践中参与了企业社会责任问题,并在该领域拥有互补的技能和经验,例如(非详尽清单):
•克里斯托夫·巴布尔是L欧莱雅集团的首席财务官,负责为L欧莱雅集团的可持续转型提供资金。他也是L女性捐赠基金的董事成员;
•Lise Kingo拥有英国巴斯大学责任与商业实践硕士学位。2006年6月至2015年6月,她在荷兰阿姆斯特丹弗里杰大学担任可持续发展与创新教授,同时担任过各种与企业社会责任相关的职位,包括诺华公司环境事务主管董事和诺和诺德公司关系执行副总裁总裁,2015年至2020年,她成为联合国全球契约的首席执行官兼执行董事--这是2015年巴黎气候变化大会上的一个关键角色;
•芭芭拉·拉韦尔诺斯被任命为L欧莱雅气候应急基金的副主席,以支持脆弱社区发展对2023年9月造成的气候灾害的更大韧性;
•Fabienne Lecorvaisier担任液化空气公司执行副总裁总裁,负责可持续发展、公共和国际事务,以及通过参与液化空气基金会和包容性商业等社会项目获得的经验;以及
•Gilles Schnepp在2006年3月至2018年3月期间担任Legrand董事长兼首席执行官,领导Legrand的企业社会责任政策,自2021年3月以来一直担任达能董事会主席,这是一家苏西埃塔使命(社会目的公司)。2018年至2021年,他还担任法国雇主联合会(MEDEF)生态和经济转型委员会主席。
自2018年我们的任命和治理委员会的职权范围扩大到包括企业社会责任以来,我们的内部企业责任团队一直根据需要向委员会成员通报具体的企业社会责任问题的最新情况。此外,我们的企业社会责任战略(建立于2021年)的进展报告也被列入理事会年度议程项目。这份报告由我们的企业社会责任负责人提交,他可以回答问题-包括技术问题-并向董事会通报赛诺菲特有的每个关键企业社会责任问题。
从2023年起,任命、治理和企业社会责任委员会的会议次数有所增加(今年有5次会议,2022年为3次),因此委员会可以更深入地研究我们的企业社会责任战略的每个支柱;每次会议的议程都包括企业社会责任的最新情况。还会定期更新非财务评级和监管变化。
董事培训
2023年期间没有向董事会成员提供培训。
2023年10月26日的董事会会议审议了董事的培训需求,并就2024年的培训计划达成一致,其中将包括企业社会责任、网络安全和人工智能模块。
董事会成员的独立性
根据该守则的条款,董事如与本公司、其集团或其高级管理层并无任何可能影响其判断的任何关系,则为独立人士。更具体地说,董事只有在以下情况下才能被视为独立:
•不是(过去五年也不是):
–公司的雇员或高级管理人员,
–本公司合并的实体的雇员、高管或董事,或
–公司母公司或由母公司合并的实体的员工、高管或董事(标准1);
•不是以下实体的高管:(I)本公司直接或间接担任董事职位或(Ii)本公司员工被指定为董事或(Iii)本公司高管(现任或在过去五年内担任过职务)担任董事职位(标准2);
•不是对公司或其集团有重大影响的客户、供应商、投资银行家或公司银行家,或公司或其集团在其业务中占很大比例的客户、供应商、投资银行家或公司银行家(标准3);
•与公司高管没有密切的亲属关系(标准4);
•在过去五年中没有担任本公司的审计师(准则5);
•超过12年不是本公司的董事(标准6);
•未获得现金或股票形式的可变薪酬或与公司或其集团业绩挂钩的任何薪酬(标准7);或
•不代表在本公司拥有重大或控股权益的股东(准则8)。
其他因素的影响,如理解挑战和风险的能力,以及表达想法和形成判断的勇气,也会在决定一个董事是否可以被视为独立之前进行评估。
根据我们的董事会章程和AFEP-MEDEF守则,2024年2月22日的董事会会议讨论了现任董事的独立性。在该日在任的16名董事中,有11名根据董事会根据AFEP-MEDEF守则使用的独立性标准被视为独立董事:弗雷德里克·乌德亚、雷切尔·段、卡罗尔·费朗、Lise-Kingo、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza、Thomas Südhof、Emile Voest和Antoine Yver。
根据上述规则,保罗·哈德森(赛诺菲董事高管)、芭芭拉·拉韦尔诺斯和克里斯托夫·巴布尔(他们是根据赛诺菲大股东L的推荐任命的)不被认为是独立的。
因此,独立董事的比例为79%。这符合AFEP-MEDEF的建议,即所有权分散且没有控股股东的公司至少有50%的股份(赛诺菲就是这种情况)。根据AFEP-MEDEF守则的建议,在计算独立董事的比例时,不包括代表雇员并由工会选举的董事。
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| 弗雷德里克·乌德阿 | 保罗·哈德森 | 克里斯托夫·巴布尔 | 雷切尔·杜安 | 卡罗尔·费朗 | 丽丝·金戈 | 帕特里克·克伦 | 芭芭拉·拉维诺斯 | 法比安·勒科瓦伊西耶 | 吉勒斯·施奈普 | 黛安·索萨 | 托马斯·S | 埃米尔·沃斯特 | 安托万·伊弗 |
标准1: 在过去5年内不是雇员/执行官 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准二: no交叉董事职位 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准三: 无重大业务关系 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准4: 没有密切的家庭关系 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准5: 不是审计师 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准6: 未任职12年以上 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准7: 没有可变薪酬或与绩效挂钩的薪酬 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准8: 不是很大的影响 股东 | 是 | 是 | 不是的(a) | 是 | 是 | 是 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
被视为独立 | 是 | 不是的 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
(A)本表仅提及《非洲环境与环境保护和发展准则》所界定的独立性。然而,就纳斯达克上市规则及交易所法案第10A-3条而言,Christophe Babule是独立的。
未能达到其中一项标准,并不会自动取消董事的独立资格。
在评估与重大业务关系有关的标准(标准3)时,董事会考虑到董事和赛诺菲之间的各种关系,并得出结论,没有一种关系可能损害他们的独立性。董事会注意到,本公司及其附属公司于过去三年在正常业务过程中,于2023年年内向本公司某些被归类为独立董事(或其近亲)的公司销售产品及提供服务,及/或向其购买产品及接受服务。在每宗个案中,过去三年向该等公司支付或从该等公司收取的金额均按公平原则厘定,而非按董事会认为有损有关董事独立性的金额厘定。
董事会成员的遴选程序
任命、治理和企业社会责任委员会的任务是组织遴选未来独立董事的程序。一旦确定了新董事所需的个人资料和技能,外部顾问就会寻找潜在的候选人。
一旦确定了入围名单,委员会将与两到三名候选人面谈。候选人还会见了其他董事会委员会的主席,在某些情况下还会见了其他委员会成员。在所有情况下,他们都会与董事会主席和首席执行官会面。在完成面试后,委员会向审计委员会提出关于最适合这份简介的候选人的建议,并解释面试是如何进行的,并说明候选人入选的理由,以支持这一建议。在向董事会推荐一名候选人之前,委员会要得到候选人的保证,特别是关于候选人可能担任的任何其他行政职位或职位。
董事会成员遴选程序概述
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| | 简档和技能集的定义 | | | 预选 | | | 选择 | | | 委任 | |
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独立董事 | | 任命、治理和企业社会责任委员会定义了个人资料和技能 |
| | 任命、治理和企业社会责任委员会从外部顾问建议的长长名单中预选三名潜在候选人 | | | 一些或所有委员会成员面试了两到三名入围候选人 |
| | 任命、治理和企业社会责任委员会推荐候选人,并解释其推荐理由 | |
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代表雇员的董事 | | | | | | | | | | | •一名董事员工代表由在公司及其在法国领土注册办事处的直接或间接子公司中最具代表性的工会机构指定, •一个代表员工的董事由欧洲工会指定 | |
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继任和规划
总则
任命、治理和企业社会责任委员会的职权范围包括为公司执行机构的未来做准备,特别是通过为执行人员制定继任计划。
在任命、治理和企业社会责任委员会的会议上审查的继任计划处理了各种情况:
•因禁令、辞职或死亡造成的计划外空缺;
•因业绩不佳、管理不善或行为不当而被迫离职;以及
•因退休或任期届满而计划的空缺。
委员会通过其工作和讨论,力求制定一项既能适应短期、中期或长期出现的情况,又能加强多样性的继任计划--包括各方面的多样性--作为一个关键因素。
为履行其职责,任命、治理和企业社会责任委员会:
•向董事会提供进度报告,特别是在执行会议上;
•与薪酬委员会协调。在这方面,拥有一个在两个委员会都有席位的董事是一个巨大的优势;
•与首席执行官密切合作,以(I)确保继任计划符合公司自身的做法和市场惯例,(Ii)确保高潜力的内部潜在客户得到适当的支持和培训,以及(Iii)检查对可能空缺的关键职位是否有足够的监测;
•如有需要,会见主要行政人员;以及
•涉及主席和首席执行官,因为每个人都在规划自己的继任者方面发挥关键作用,尽管他们没有指导这一过程。
在履行职责时,委员会成员对保密问题有强烈的认识。
虽然委员会意识到将主席和首席执行干事的职位分开可提供权力的连续性,但仍评估主席和执行小组的情况。
任命、治理和企业社会责任委员会也定期审查首席执行官的继任规划。
对董事会及其各委员会的评价
根据董事会章程的条款和AFEP-MEDEF守则,关于董事会及其委员会运作程序的讨论必须列入每年一次董事会会议的议程。《宪章》还要求在任命、治理和企业社会责任委员会的指导下,在独立顾问的协助下,至少每三年进行一次正式评价。
实际上,即使在没有进行三年一次的正式评估程序(由独立顾问协助)的年份,也会使用董事会秘书发给董事的详细问卷进行年度内部评估,调查内容涵盖董事会及其各委员会的组成和运作。每个董事都被允许在几周内使用安全的数字平台完成问卷调查。在这段时间结束时,委员会秘书会分析(保密的)答复。然后在任命、治理和企业社会责任委员会的会议上介绍和讨论结果;然后将为该会议准备的详细报告提交下一年年初的董事会会议。
此外,正如我们在2022年年度报告中所报告的那样,从2023年起,评估程序还包括对每个董事(包括首席执行官)进行一对一采访,目的是衡量每个董事对董事会及其委员会工作的贡献,并记录它们可能提出的任何建议。访谈由董事会主席进行,并向每个董事提供要点摘要。
最近一次在独立顾问协助下进行的“正式”评价于2021年在任命、治理和企业社会责任委员会的指导下进行。
2023年,内部通过问卷进行了评价(如上所述)。
2023年评估的结果在任命、治理和企业社会责任委员会的会议上进行了介绍和讨论。为该次会议编写的详细报告随后提交给2024年2月22日的董事会会议。
董事会成员的详细信息
以下页面分别提供了有关每个董事的关键信息:
•2023年期间担任的董事职位和任命(上市公司的董事职位用星号表示,每个董事的主要职位用粗体表示);
•过去五年担任的其他董事职务;
•培训和专业经验;以及
•能力。
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弗雷德里克·乌德阿 |
| 出生日期:1963年7月3日(60岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2023年5月 |
任期届满:2027 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事会主席 | | 在法国公司 |
•策略委员会主席 •任命、治理和企业社会责任委员会成员 •科学委员会委员 | | •领导凯捷独立董事** •非上市简化股份公司Sonic Topco监事会成员(Sociétépar Actions Simplifiée)在法国注册--自2024年2月1日起 |
S基金会理事长 | | |
| | 在外国公司 |
| | •根据卢森堡法律成立的非上市公司西耶纳投资管理公司的董事,自2023年12月11日起 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •ALD Automotive董事会成员* |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•ENA毕业生(国家行政学院) •学位始于高等理工学院 |
自2023年11月以来 | Bruxelle Lambert Group高级执行顾问* |
自2023年5月以来 | 赛诺菲董事会主席* | |
自2022年2月以来 | 董事会成员高等理工学院 | |
自2022年1月以来 | 该委员会主席高等理工学院基础 |
2015-2023 | 法国兴业银行首席执行官* |
2009-2015 | 法国兴业银行首席执行官兼董事会主席* |
2008-2009 | 法国兴业银行首席执行官* |
2003-2008 | 法国兴业银行集团首席财务官* |
2002-2003 | 法国兴业银行集团副首席财务官* |
1998-2002 | 法国兴业银行股权部全球监管和发展主管* |
1995-1998 | 助理经理,时任法国兴业银行伦敦企业银行部经理* |
1987-1995 | 行政当局内的各种职位(财政总监察局、经济财政部、预算部以及预算和通信部长办公室) |
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能力 |
在国际集团担任高级行政职务,在国际集团担任董事会成员,财务/会计 |
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保罗·哈德森 |
| 出生日期:1967年10月14日(56岁) |
国籍:英国 |
首次任命:2019年9月 |
最后连任:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数:70,805 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
首席执行官 | | 在法国公司 |
•执行委员会主席 •董事 •战略委员会委员 | | •无 |
| 在外国公司 |
| •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•英国曼彻斯特城市大学经济学学位 |
•英国特许市场营销学院市场营销文凭 |
•英国曼彻斯特城市大学工商管理荣誉博士 |
从2019年9月1日起 | 赛诺菲首席执行官 * |
2016-2019 | 诺华制药首席执行官 *,执行委员会成员 |
2006-2016 | 阿斯利康 * 的各种运营和管理职位(包括美国阿斯利康总裁;北美执行副总裁;日本阿斯利康KK代表董事兼总裁;西班牙阿斯利康总裁;英国初级保健副总裁兼负责人) |
2006年以前 | 在先灵葆雅担任多个运营和管理职位,包括生物制剂全球营销主管。 在GlaxoSmithKline* UK和Sanofi-Synthélabo UK担任多个销售和营销职位 |
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能力 |
医疗保健/制药行业经验,国际集团高级管理职位,国际经验,并购 |
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克里斯托夫·巴布尔 |
| 出生日期:1965年9月20日(现年58岁) |
国籍:法语 |
首次任命时间:2019年2月 |
最后连任日期:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会委员 | | •董事旗下“L·欧莱雅女性基金”慈善捐赠基金 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | 欧莱雅集团: |
| | •L 'Oréal US Inc.董事(美国) |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•工商管理硕士,HEC管理学院 |
自2019年2月起 | 欧莱雅首席财务官 * |
自1988年以来 | 曾在欧莱雅 * 集团担任多个职位,包括中国区行政与财务总监、墨西哥区行政与财务总监、内部审计总监以及亚太区行政与财务总监 |
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能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际经验,并购,财务/会计,CSR |
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雷切尔·杜安 |
| 出生日期:1970年7月25日(现年53岁) |
国籍:中国人 |
首次任命:2020年4月 |
任期届满:2024 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 | | •安盛的董事* |
| | 在外国公司 |
| | •汇丰银行的董事** |
| | •阿德科集团的董事** |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•威斯康星大学麦迪逊分校MBA(美国) |
•上海外国语大学经济学与国际贸易学士学位(中国) |
自2021年9月以来 | 独立董事、汇丰银行** | |
自2020年4月以来 | 独立董事、艾德科集团* | |
自2018年4月以来 | 独立董事、安盛保险* | |
1996-2020 | 通用电气*(美国)的高级副总裁和通用电气全球市场公司的总裁兼首席执行官(中国) |
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能力 |
医疗保健/制药行业经验,在国际集团担任高级管理职务, 国际集团董事会成员,国际经验 |
| | | | | |
卡罗尔·费朗 |
| 出生日期:1970年4月2日(现年53岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会委员 | | •Terra Nova(非营利性协会)名誉总裁和董事 •总裁,凯捷风险投资公司,非上市公司 |
| | 在外国公司 |
| | •非上市公司Capgemini Solutions Canada Inc董事 •非上市公司Capgemini UK plc董事 •CGS控股有限公司(联合王国)董事,非上市公司 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •Fnac Darty审计委员会主任兼主席 * •6月21日SAS执行委员会成员 •Capgemini董事 * •导演Sebdo,Le Point •Archer Obligations(英语:Archer Obligations)(Artemis 21) •编辑Tallandier •Capgemini审计委员会成员 * •收藏总监Pinault-Paris |
| | 在外国公司 |
| | •6月21日SAS •替代Alain de Marcellus,Capgemini Brasil SA(巴西) •Pallazzo Grassi(意大利) •凯捷西班牙人董事(西班牙) •ALTRAN INNOVAION S.L.U的董事(西班牙) |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•HEC管理学院,硕士学位 |
2018 - 2023 | 凯捷集团首席财务官* |
2013-2018 | 阿特米斯集团的融资运营董事 |
2011-2012 | EuropaCorp首席财务官 | |
2000-2011 | 索尼法国公司首席财务官兼总法律顾问 |
1992-2000 | 普华永道(Pricewaterhouse Coopers)审计和交易服务 |
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能力 |
在国际集团担任高级管理职务, 国际集团董事会成员,财务/会计 |
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丽丝·金戈 |
| 出生日期:1961年8月3日(62岁) |
国籍:丹麦语 |
首次任命:2020年4月 |
任期届满:2024 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•任命、管治和企业社会责任委员会成员 | | •达能的董事** |
| | 在外国公司 |
| | •Covestro AG*监事会成员*(德国) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•巴斯大学责任与商务硕士学位(英国) |
•哥本哈根商学院市场营销和经济学学士学位(丹麦) |
•奥胡斯大学宗教和古希腊艺术学士学位(丹麦) |
•欧洲工商管理学院董事认证(法国) |
自2022年以来 | 达能的独立董事** | | |
自2021年以来 | Covestro AG*独立董事(德国) |
自2021年以来 | 独立董事,Aker Horizons ASA*(挪威) |
自2020年以来 | 诺和诺德基金会人道主义和发展援助协调咨询小组成员(丹麦) |
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2015-2020 | 联合国全球契约(美国)首席执行官兼执行董事 |
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2002-2014 | 诺和诺德公司执行副总裁总裁公司关系兼办公室主任S(丹麦) |
1999-2002 | 高级副总裁,Novo Holding(丹麦)利益相关者关系 |
| |
1988-1999 | 董事,诺维信(丹麦)环境事务 |
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能力 |
医疗保健/制药行业经验,在国际集团担任高级行政职务,国际集团董事会成员,国际经验 |
| | | | | |
帕特里克·克伦 |
| 出生日期:1953年9月26日(70岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2014年5月 |
最后连任日期:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会主席 •任命、治理和企业社会责任委员会成员 •战略委员会成员 | | •Imerys董事长* •松露资本SAS董事长(非上市公司) •PKC&I SAS(非上市公司)董事长: –塞古拉技术公司监事会中PKC&I常驻代表 |
| | 在外国公司 |
| | •维奥哈尔科的董事*(比利时) |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •Imerys临时首席执行官* |
| | 在外国公司 |
| | •ElvalHalcor*(希腊) |
| | •豪瑞董事*(瑞士) |
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教育程度和专业经验 |
•学位始于高等理工学院和巴黎国家矿业学院 |
自2019年以来 | Imerys* 董事长(2019年10月至2020年2月担任临时首席执行官) |
自2016年以来 | Truffle Capital SAS董事长 |
自2016年以来 | PKC&I SAS董事长 |
2003-2016 | 首席执行官,时任阿尔斯通董事长兼首席执行官 * |
1998-2002 | Imerys管理委员会主席 |
1995-1997 | Pechiney食品和保健包装部门经理,芝加哥美国国家罐头公司首席运营官(美国) |
1993-1997 | Carbone Lorraine董事长兼首席执行官 |
1993 | Pechiney集团执行委员会成员 |
1988-1993 | Pechiney集团内的各种高级运营和财务职位 |
1984-1988 | Pechiney集团在希腊最大的工厂之一的运营职责,然后是Pechiney希腊子公司的经理 |
1979-1984 | 在法国工业部担任各种职务,包括工业、研究和环境区域局和该部总局的项目干事 |
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能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际集团董事会成员,国际经验,并购 |
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沃尔夫冈·劳克斯 |
| 出生日期:1968年1月24日(现年56岁) |
国籍:德语 |
首次任命:2021年4月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数量:2,277股FCPE股票和1,558股业绩股票 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事代表员工 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 | | •无 |
| 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•纽约州立大学石溪分校博士后研究员(1998-2000年)和蒙彼利埃大学博士后研究员(1996-1997年) •美因河畔法兰克福大学有机化学博士 •企业董事的科学证书PO/IFA(法国兴业银行管理人员S证书) •Ecoda欧洲委员会文凭 |
自2006年以来 | 赛诺菲Chimie和赛诺菲温斯罗普工业公司的工业化协调员,Croix-de-Berny和Gentilly(法国) |
自2014年以来 | CFE-CGC机票上的工作人员代表 |
2016-2021 | 工会代表 |
2014-2021 | 赛诺菲奇美总部劳资委员会成员 |
2016-2019 | 健康、安全和工作条件委员会(CHSCT)成员 |
2000-2006 | Höchst AG法兰克福工厂流程开发高级科学家 |
| | | | | |
芭芭拉·拉维诺斯 |
| 出生日期:1968年4月22日(55岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2021年4月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事 | | 在法国公司 |
•任命、治理和企业社会责任委员会成员 | | •奥克村 |
•战略委员会成员 | | 在外国公司 |
| | L欧莱雅集团* |
| | •拉克托比奥A/S(丹麦)董事会成员 |
| | •Bak Skincare APS董事会成员(丹麦) |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •董事的比弗兰斯投资和比弗兰斯参与 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•毕业于里尔(法国)高等化学工程学院 |
自2023年9月以来 | L欧莱雅气候应急基金副理事长 |
自2021年5月以来 | L欧莱雅*负责研究、创新和技术的副首席执行官 |
2021年2月-2021年5月 | 总裁在L欧莱雅*的研究、创新和技术--L欧莱雅*执行委员会成员 |
2018-2021 | L欧莱雅*首席技术和运营官--L欧莱雅执行委员会成员 |
2014-2018 | L欧莱雅执行副总裁总裁运营--L欧莱雅执行委员会成员 |
2011-2014 | L欧莱雅旅游零售董事的管理* |
2004-2011 | L欧莱雅*全球首席采购官 |
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能力 |
在国际集团、国际经验、科学培训中担任高级管理职务 |
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法比安·勒科瓦伊西耶 |
| 出生日期:1962年8月27日(61岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2013年5月 |
最后连任日期:2021年4月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会主席 | | •赛峰的董事* 董事长(审计与风险委员会委员) |
| | •温德尔监事会成员 *(审计委员会委员) |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | 液化空气集团*: |
| | •液化空气国际的董事 |
| | •氢气公司的董事 |
| | •液化空气金融的董事 |
| | •董事(ANSA:行情)全国社会行动协会) |
| | •Rexecode(经济研究所)所长 |
| | 在外国公司 |
| | 液化空气集团 *: •Air Liquide US LLC •液化空气国际公司执行副总裁 |
| | •美国液化空气控股公司(American Air Liquide Holdings,Inc.) |
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教育程度和专业经验 |
•土木工程师,毕业于 巴黎国立高等专科学校 |
2021- 2023年5月 | 负责可持续发展、公共和国际事务、社会项目和液化空气总秘书处的执行副总裁 * |
2017年7月至2021年7月 | 液化空气集团执行副总裁 * | |
2008-2023 | 液化空气集团执行委员会成员 * | |
2008-2021 | 液化空气集团首席财务官 * |
1993-2008 | 在依视路 * 担任多个职位,包括集团首席财务官(2001-2007)和首席战略和收购官(2007-2008) |
1990-1993 | 泰亭格集团罗浮宫银行副总经理 |
1989-1990 | 巴克莱银行负责杠杆收购部门(巴黎)/公司财务部门(巴黎和伦敦)的高级银行业务主管 |
1985-1989 | 法国兴业银行公司财务部成员,后任并购部成员 * |
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能力 |
在国际集团中担任高级行政职务,在国际集团中担任董事会成员,国际经验,并购,财务/会计。 |
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吉勒斯·施奈普 |
| 出生日期:1958年10月16日(65岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2020年5月 |
最后连任:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•任命、治理和企业社会责任委员会主席 •战略委员会委员 | | •达能董事会主席* •圣戈班的董事* •非上市公司索科泰克董事 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •PSA监事会副主席* |
| | •列格兰的董事* |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•港灯商学院毕业生 |
自2021年以来 | 达能董事长** | |
2006-2018 | Legrand董事长兼首席执行官 |
2004-2006 | Legrand首席执行官 |
2001-2004 | 罗格朗副首席执行官 |
1989-2001 | 罗格朗集团内的各种职位 |
1983 | 美林 |
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能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际集团董事会成员,国际经验,并购,财务/会计 |
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黛安·索萨 |
| 出生日期:1952年7月3日(71岁) |
国籍:美国 |
首次任命:2016年5月 |
最近一次连任:2020年4月 |
任期届满:2024 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数:2,489 美国存托凭证,相当于 1,244中国股票 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 •审计委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | AMICA保险公司(美国)、非上市公司: •董事 *(赔偿委员会成员和投资委员会) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | UnitedHealth Group: •董事保险公司、纽约统一人寿保险公司、国家太平洋牙科公司、内华达太平洋牙科公司、纽约DBP服务公司、IPA、加利福尼亚牙科福利提供者公司、伊利诺伊州牙科福利提供者公司、牙科福利提供者公司、斯佩特拉公司和美国纽约斯佩特拉公司 农业信贷东部(美国) •董事 |
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教育程度和专业经验 |
•马萨诸塞大学会计学学位 |
•马萨诸塞大学达特茅斯分校荣誉工商管理博士学位 |
•注册会计师 |
•东北大学福赛斯口腔卫生师学院口腔卫生学文凭 |
2008-2014 | OptomHealth Specialty Benefits首席运营官(2008),时任UnitedHealthcare Specialty Benefits首席执行官(2009-2014)(美国) |
2007-2008 | 战略商业解决方案公司首席顾问(美国) |
1994-2006 | 安泰公司的多个职位,包括联邦和州税副总裁;大案养老金副总裁兼首席财务官;副总裁兼全球内部审计服务主管;副总裁,全国客户运营;最后是战略系统和流程(美国)副总裁 |
1988-1994 | 普华永道从高级税务经理到东北保险税区负责人(美国)的各种职位 |
1980-1988 | 德勤哈斯金斯会计师事务所的各种职位,从审计人员会计师到高级税务经理(美国) |
1979 | 普华永道会计师事务所审计人员会计师(美国) |
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能力 |
医疗保健/制药行业经验、国际经验、并购、财务/会计 |
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托马斯·S |
| 出生日期:1955年12月22日(68岁) |
国籍:德国和美国 |
首次任命:2016年5月 |
最近一次连任:2020年4月 |
任期届满:2024 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数:2,485 美国存托凭证,相当于 1,242 股票 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会主席 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •非上市公司CytoDel Inc.(美国)董事 •神经中心科学咨询委员会成员(美国) |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •艾贝治疗公司(美国)的董事 |
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教育程度和专业经验 |
•德国哥廷根大学医学院医学学位 |
•当选美国国家科学院院士(2002) |
•当选为美国国家医学科学院院士(2007) |
•生物物理学会伯纳德·卡茨奖,与莱因哈德·扬联合颁发(2008年) |
•当选美国艺术与科学学院院士(2010) |
•诺贝尔生理学或医学奖,与詹姆斯·罗斯曼和兰迪·谢克曼共同获得(2013年) |
•阿尔伯特·拉斯克基础医学研究奖,与理查德·谢勒(2013) |
•当选为德国莱奥波尔迪纳学院外籍成员(2015) |
•当选为伦敦皇家学会改进自然知识外籍会员(2017) |
•挪威科学学会当选会员 |
自2020年以来 | 丹纳赫公司科学顾问委员会成员(美国) |
自2020年以来 | Boost,Inc.和Recognify,Inc.(美国)的联合创始人和科学顾问委员会成员 |
自2020年以来 | 德国夏利特神经治疗科学顾问委员会成员 |
自2019年以来 | 巴斯德研究所神经科学系科学顾问委员会成员(法国) |
自2019年以来 | 中国脑科学研究院科学顾问委员会成员,北京(中国) |
自2019年以来 | Camden Venture Partners顾问(美国) |
自2018年以来 | Jupiter,Inc.(美国)科学顾问委员会成员 |
自2018年以来 | 首都医科大学科学顾问委员会主任委员(中国) |
自2018年以来 | Alector,Inc.(美国)科学顾问委员会成员 |
自2017年以来 | Cytodel,Inc.科学顾问委员会成员(美国) |
自2017年以来 | 中国科学院广州研究所科学顾问委员会成员(中国) |
自2016年以来 | 美国波士顿麻省理工学院皮考尔研究所科学咨询委员会成员 |
自2016年以来 | Simcere,Inc.科学顾问委员会成员(中国) |
自2014年以来 | Elysium,Inc.科学顾问委员会成员(美国) |
自2013年以来 | Shemyakin-Ovchinnikov生物有机化学研究所科学顾问委员会成员(俄罗斯) |
自2008年以来 | 美国斯坦福大学医学院分子和细胞生理学、神经外科、精神病学和神经病学系Avram Goldstein教授 |
自2002年以来 | REATA Pharmaceuticals科学顾问委员会联合创始人和成员(美国) |
自1986年以来 | 霍华德·休斯医学研究所(美国)研究员 |
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2017-2019 | 珠峰C桥医疗科学顾问委员会委员(中国) |
2017-2018 | 科学顾问委员会成员(美国) |
2014-2018 | A*STAR细胞分子生物学研究所科学咨询委员会委员(中国) |
2014-2018 | 中国科学院生物物理研究所科学顾问委员会委员(中国) |
2014-2018 | 新加坡国家研究基金会科学顾问委员会成员(新加坡) |
2014-2017 | Bluenobel,Inc.联合创始人兼科学顾问委员会成员(中国) |
2013-2016 | 基因技术神经科学审查委员会成员(美国) |
2011-2019 | 电路治疗公司(美国)科学咨询委员会联合创始人兼成员 |
1986-2008 | 德克萨斯大学西南医学院(美国)教授,随后担任神经科学系主任 |
1983-1986 | 博士后研究员,系。德克萨斯大学西南医学院分子遗传学系(美国) |
1981-1982 | 德国哥廷根大学医院实习生 |
1979 | 哈佛医学院交换文员计划学生(美国) |
1978-1981 | 马克斯·普朗克生物物理化学研究所研究助理(德国) |
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扬特兰 |
| 出生日期:1965年12月5日(现年58岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2021年5月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持股数量:1,385股FCPE股票 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事代表员工 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| 在外国公司 |
| •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•赛诺菲欧洲工作委员会工业欧洲协调员 | | 在法国公司 |
| | •法国保健工业和技术部门战略委员会成员 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•IFA公司获得理工学院董事证书(2022年) |
•生物化学DEA:巴黎第七大学综合蛋白质生物学(法国) |
•巴黎第十二大学生物化学和生物工程科学与技术硕士学位(法国) |
自2010年以来 | 赛诺菲法国劳资关系主管 | |
2021 | 赛诺菲欧洲工作委员会工业欧洲协调员 |
2014-2021 | 制药业联合会代表,负责谈判和监测行业协议和国家集体协议 |
2014-2021 | FCE-CFDT社会福利联合会代表 |
2010-2021 | 赛诺菲集团劳资关系工会领袖 |
2010-2014 | 赛诺菲员工储蓄计划(PEG和PERCO)监事会成员和赛诺菲集团委员会成员 |
2006-2010 | 赛诺菲研发中心的生物信息学研究员 |
1995-2006 | 赛诺菲和安万特的分子生物学研究员 |
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埃米尔·沃斯特 |
| 出生日期:1959年8月20日(现年64岁) |
国籍:荷兰语 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数量: 1,000 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •欧洲癌症核心委员会主席 •个体化癌症治疗中心董事会成员 •哈特威格医学基金会监事会成员 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•乌得勒支大学以优异成绩获得医学博士学位 |
自2021年以来 | 马赛克治疗公司创始人兼战略顾问 |
自2019年以来 | Oncode研究所高级小组组长 |
自2016年以来 | 癌症核心欧洲的董事 | |
自2015年以来 | 哈特威格医学基金会创始人兼监事会成员 |
2015-2020 | 欧洲医学肿瘤学学会 •出版委员会主席(2016-2020年) •执行委员会成员(2015-2020年) |
自2014年以来 | 荷兰癌症研究所 •内科肿瘤学家(自2014年以来) •高管医疗董事(2014-2020)兼高级小组组长 |
2013-2016 | 胡布莱希特有机科技公司联合创始人兼非执行医疗董事 |
自2010年以来 | 个性化癌症治疗中心(CPCT)联合创始人兼执行董事会成员 |
自1999年以来 | 乌得勒支联电大学肿瘤学教授 |
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安托万·伊弗 |
| 出生日期:1958年1月31日(66岁) |
国籍:法国、美国、瑞士 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
营业地址:法国巴黎格兰德街75017号,赛诺菲-46号 |
持有股份数量:2,000股美国存托凭证,相当于1,000股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | 聚光治疗公司的董事* |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•南巴黎大学医学和儿科博士 |
2021-2022 | Centessa Pharmaceuticals的开发主席 |
2016-2021 | Daiichi Sankyo,Inc.全球肿瘤学研发主管EVP |
2009-2016 | 阿斯利康 * •肿瘤全球药物开发高级副总裁兼中国GMD负责人(2013-2016) •肿瘤全球药物开发副总裁兼中国GMD负责人(2012-2013) •临床肿瘤学和新机遇副总裁(2011-2012) •临床肿瘤学和感染副总裁(2009-2011) |
2006-2009 | 先灵葆雅研究所肿瘤学执行主任 |
2005-2006 | Johnson & Johnson肿瘤学高级总监 * |
1990-2005 | Aventis临床研究高级总监 |
1981-1990 | 医学博士在 巴黎医院公共援助 |
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能力 |
科学培训,医疗保健/制药行业经验,国际集团高级管理职位,国际经验 |
董事会成员出席率
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董事 | 上座率: 在所有董事会会议上 | 上座率: 在委员会的会议上 |
塞尔日·温伯格* | 100 | % | 100 | % |
弗雷德里克·乌德阿** | 100 | % | 100 | % |
保罗·哈德森 | 100 | % | 100 | % |
克里斯托夫·巴布尔 | 91 | % | 100 | % |
雷切尔·杜安 | 91 | % | 100 | % |
卡罗尔·费朗 | 100 | % | 100 | % |
丽丝·金戈 | 100 | % | 100 | % |
帕特里克·克伦 | 100 | % | 100 | % |
沃尔夫冈·劳克斯 | 100 | % | 100 | % |
芭芭拉·拉维诺斯 | 64 | % | 100 | % |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 100 | % | 100 | % |
| | |
| | |
吉勒斯·施奈普 | 100 | % | 100 | % |
黛安·索萨 | 100 | % | 100 | % |
托马斯·S | 100 | % | 100 | % |
扬特兰 | 100 | % | — | % |
埃米尔·沃斯特 | 100 | % | 100 | % |
安托万·伊弗 | 100 | % | 100 | % |
| | |
| | | | | | | | | | | |
| 平均出席率 在董事会会议上 | 平均出席率 在委员会会议上 | |
| 97 | % | 100 | % | |
*董事会主席,2023年1月1日至2023年5月25日。
**董事会主席,自2023年5月25日起。
缺席某些会议的董事为其缺席提供了明确和确凿的解释,主要涉及个人事务或临时通知召开的临时会议(特别是在正在进行的项目的突然发展需要召开董事会会议的情况下)。
董事会成员的声明(包括定罪和利益冲突)
截至2023年12月31日,没有公司高管成为任何定罪或法院命令的对象,也没有与任何破产或清盘令有关联。截至今天,任何公司高管和赛诺菲之间都没有潜在的利益冲突。
截至2023年12月31日,我们的董事会成员共同持有(直接或通过与集团储蓄计划相关的员工持股基金)24,270股,占我们股本的0.0019%。
与董事会成员签订的服务协议
本公司与其附属公司之间及任何董事会成员与公司高级职员之间并无订立任何利益的现有服务协议。
执行委员会
执行委员会由首席执行官担任主席。
四名新成员加入D 2023年和2024年初执行委员会:胡曼·阿什拉菲安(执行副总裁总裁,研发主管);伊曼纽尔·弗雷哈德(执行副总裁总裁,首席数字官);马德琳·罗奇(执行副总裁总裁)业务运营);布莱恩·福德(专业关怀执行副总裁总裁)。
截至2024年2月22日,执行委员会有12名成员,其中3名是女性。根据我们的董事会章程,董事会这项政策的一个关键目标是支持建立一支男女人才库,这些人将来有可能加入执行委员会。
保罗·哈德森
首席执行官
出生日期:1967年10月14日。
保罗·哈德森于2019年9月1日加入赛诺菲,担任首席执行官。
保罗之前是诺华制药的首席执行官(2016-2019年),在那里他是执行委员会的成员,他在医疗保健领域拥有广泛的国际职业生涯,横跨美国、日本和欧洲。
在加入诺华之前,他曾在阿斯利康工作,在那里他担任过几个越来越高的职位,最近担任的职务包括阿斯利康美国公司的总裁和北美地区的执行副总裁总裁。
他的职业生涯始于葛兰素史克英国公司和赛诺菲-综合实验室英国公司的销售和营销工作。
保罗拥有英国曼彻斯特城市大学的经济学学位,去年他的母校授予他荣誉工商管理博士学位,以表彰他在工业方面的成就。他还拥有同样在英国的英国特许营销学会颁发的市场营销文凭。
保罗·哈德森是英国公民。
胡曼·阿什拉菲安
常务副经理总裁,研发部主管
出生日期:1975年2月4日。
胡曼·阿什拉菲安于2023年9月11日加入赛诺菲。
Houman在加入赛诺菲之前,曾在SV Health Investors担任全球私募股权和风险投资平台的管理合伙人,该平台特别关注生物技术、医疗保健增长股权和医疗技术。他在医疗保健领域建立高价值,成功的公司方面有着良好的记录,将转型药物从发现推向市场:他共同创立并主持了生物技术公司Alchemab Therapeutics,Dualitas,Enara Bio,Mestag Therapeutics,Sitryx和Trex Bio。在此之前,他是UCB的副总裁兼临床科学组负责人,主要专注于精准医学战略和整个研发组合的早期临床活动。他还共同创立了心脏报告,心脏服务公司,心脏代谢,双体船生物,以及Weatherden,精品临床咨询公司。
Houman是牛津大学John Radcliffe医院的荣誉顾问心脏病学家,也是英国牛津大学的客座教授。在他的职业生涯中,他获得了许多著名的奖项和荣誉,包括英国心血管学会颁发的迈克尔·戴维斯早期职业奖和Schuldham奖。
Houman拥有剑桥大学(英国)的学士和硕士学位,以及牛津大学(英国)的BM BCh和DPhil。
Houman Ashrafian是联合王国公民。
娜塔莉·比克福德
常务副秘书长总裁,首席人事官
出生日期:1970年7月16日。
Natalie Bickford于2020年8月1日加入赛诺菲。她在人力资源和人力资源领导层工作了20多年,为赛诺菲带来了面向消费者行业的丰富经验。
在加入赛诺菲之前,Natalie曾担任全球第二大位置娱乐公司Merlin Entertainments的集团人力资源总监,负责管理欧洲、北美和亚太地区的30,000名员工。她还曾在索迪斯,阿斯利康和翠丰公司担任高级人力资源职位。
Natalie在组织转型方面有着良好的记录,并非常注重包容性和多样性。彼于二零一九年十一月在欧洲多元化奖中荣获“年度人力资源多元化冠军”。Natalie也是Kronos劳动力研究所的董事会成员,这反映了她对理解和塑造未来工作的浓厚兴趣。
娜塔莉拥有英国华威大学的法语和国际政治学位。
Natalie Bickford是英国公民。
奥利维耶·沙尔梅
执行副总裁,普通药品
出生日期:1963年2月19日。
从1989年到1994年,Olivier Charmeil在Banque de l 'Union Européenne的并购部工作。他于1994年加入赛诺菲制药,担任业务发展主管。随后,他在赛诺菲担任多个职位,包括1999年担任赛诺菲-Synthélabo亚洲首席财务官,2000年担任主席Jean-François Dehecq的随员,之后被任命为赛诺菲-Synthélabo国际运营董事会开发副总裁,负责中国和支持职能。2003年,Olivier Charmeil被任命为法国赛诺菲-合成实验室的董事长兼首席执行官,之后担任制药运营理事会业务管理和支持高级副总裁。在此期间,他领导了Sanofi-Synthélabo和Aventis的运营整合。他于2006年2月被任命为亚太区制药运营部高级副总裁;日本运营部自2008年1月1日起向他汇报工作,亚太区和日本疫苗部自2009年2月起向他汇报工作。2011年1月1日,Olivier Charmeil被任命为疫苗执行副总裁,并加入我们的执行委员会。
2015年5月,奥利维尔·夏梅尔和安德烈·赛罗塔被任命为法国经济、工业和数字事务部长、法国社会事务、卫生和妇女权利部长以及法国国家和高等教育和研究部长制定的一项倡议--“未来的医学”的联合领导人。他们的任务是召集一批实业家和学者,目的是想象法国工业如何加快创新工业产品的推出和出口,重点是新的生物技术。
2016年6月至2018年12月,奥利维尔·夏梅尔担任我们的通用医药和新兴市场全球业务部执行副总裁总裁。
2019年1月至2019年1月,他担任执行副总裁总裁中国&新兴市场。2020年2月,他被任命为通用药品GBU的负责人,该部门由前初级保健和中国&新兴市场GBU创建。他也是中国的赞助商。同样在2020年,Olivier成为欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)的董事会成员。
Olivier毕业于HEC(高等商业学院)和政治学院在巴黎。
奥利维尔·查梅尔是法国公民。
让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·夏蒂隆
执行副总裁总裁,首席财务官
出生日期:1965年3月19日。
让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·夏蒂隆加入赛诺菲于2018年10月1日.
直到2018年7月,让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·查蒂隆担任PSA集团首席财务官兼执行副总裁总裁。在该职位上,他也是管理委员会和执行委员会的成员。他担任过多项管理工作PSA集团在财务(西班牙财务主管、联合王国首席财务官)和销售和营销(业务单位:银行/保险、备件、二手车、专有经销网络)方面的职位。
2012年至2012年6月2日,他还担任PSA Finance银行(BPF)董事会主席016.他于2012年加入标致汽车公司董事会。
2021年12月14日被任命为董事、索迪斯(法国上市公司)审计委员会委员。
Jean-Baptiste拥有巴黎公爵大学硕士学位,并在英国兰开斯特大学学习金融学。
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon是法国公民。
布莱恩·福德
专科护理部常务副总裁总裁
出生日期:1973年12月20日。
作为我们专科护理GBU的负责人,Brian负责监管免疫学、神经炎症、罕见疾病和肿瘤学方面的广泛药物组合。Brian和他的同事负责在这些领域推出治疗方法,并实施将赛诺菲的科学突破带给患者的战略。
Brian于2017年3月加入赛诺菲,担任皮肤科和呼吸科全球负责人,并担任越来越多的职责,包括赛诺菲全球免疫学负责人,然后是美国国家负责人和北美专科护理负责人。他在专业生物制药行业拥有20多年的经验,并在Galderma开始了他的职业生涯,在那里他在美国度过了10多年,然后搬到巴黎领导全球营销和发布准备工作。在加德玛任职期间,布莱恩还担任过澳大利亚和新西兰地区总经理和全球处方药业务部副总经理总裁等职务。
布莱恩获得了东卡罗来纳大学的商学学位,并在沃顿完成了高管教育课程。
布莱恩·福德是美国公民。
伊曼纽尔·弗伦哈德
执行副总裁总裁,首席数字官
出生日期:1972年10月18日。
Emmanuel于2020年加入赛诺菲,担任全球数字主管,并于2023年8月31日被任命为执行委员会成员。
在被任命为首席数字官之前,他曾担任数字GBU团队和数字产品全球负责人。他还领导了赛诺菲数字加速器和一系列数字商务计划。
在加入赛诺菲之前,伊曼纽尔领导大型全球组织长达20年,并在初创企业工作了3年。他构建并推出了多个全球数字产品,以支持现有的和新的商业模式。特别是,他管理了iflix在东南亚的推广,并在英国领导了迪士尼直接面向消费者的数字订阅服务DisneyLife的推出。
伊曼纽尔毕业于欧洲商学院(EBS),拥有商业、金融和审计硕士II学位。高等管理学院 (ISG)。
Emmanuel Frenehard是法国公民。
布兰登·奥卡拉汉
全球制造与供应执行副总裁
出生日期: 1961年7月16日
Brendan O 'Callaghan于2015年1月1日加入赛诺菲。彼于二零二一年十月一日加入执行委员会。
Brendan于2015年加入赛诺菲,此前担任生物制剂全球负责人和专业护理产品组合工业事务负责人。他在支持我们转型为一家完全整合的生物制药公司和推进我们制造网络的数字化转型方面发挥了关键作用。
在加入赛诺菲之前,Brendan曾在先灵葆雅工作,之后加入默克/默沙东,担任生物制剂主管,后来担任欧洲、中东和非洲业务副总裁。
Brendan毕业于都柏林大学化学工程专业,目前担任化学和生物化学工程荣誉兼职教授。
Brendan O 'Callaghan是爱尔兰公民。
Julie Van Ongevalle
消费者医疗保健执行副总裁
出生日期:1974年11月22日。
Julie Van Ongevalle于2020年9月1日加入赛诺菲。
Julie Van Ongevalle拥有20多年的国际经验,对消费者和数字化有着深刻的了解,在品牌建设方面也有着良好的记录,从识别增长机会到建立和实施交付战略。
在加入赛诺菲之前,Julie在雅诗兰黛公司工作,从2004年开始,她在公司担任越来越多的职责。自2016年起担任Origins品牌的全球品牌总裁,她领导着一个拥有4,000名员工的全球组织,不断扩大公司在各个地区的市场份额。在加入Origins之前,她在M.A.C.工作了八年。化妆品部门,首先担任比荷卢经济联盟总经理,然后是EMEA地区,最后是北美。
Julie的职业生涯始于GSK Consumer Healthcare和Clinique的营销经理。
朱莉毕业于 天主教高等商业研究所(比利时),商业和金融科学硕士。
Julie Van Ongevalle是比利时公民。
罗伊·帕帕特奥多鲁
执行维克总裁、总法律顾问
出生日期:1978年5月15日。
Roy Papatheodorou于2022年2月1日加入赛诺菲。
在加入赛诺菲之前,Roy是诺华制药的总法律顾问。他在领导全球和多元化团队方面拥有丰富的经验,还曾领导诺华的法律交易团队,并曾担任当时最大的仿制药公司之一Actavis集团的总法律顾问。
他的职业生涯始于年利达国际律师事务所,在伦敦专门从事国际并购、公司和私募股权业务,也曾在俄罗斯和巴西工作。
Roy拥有伦敦国王学院的法学学士学位和伦敦BPP法学院的法律实践课程。
Roy Papatheodorou是塞浦路斯和意大利的公民。
玛德琳·罗奇
总裁常务副经理,业务运营
出生日期:1984年5月23日。
Madeleine Roach于2022年加入赛诺菲,担任内部审计和风险管理负责人,并于2023年10月1日被任命为执行委员会成员。
在加入赛诺菲之前,Madeleine曾在阿斯利康担任亚太区集团财务服务主管和马来西亚全球商业服务网站Lead负责人,为利益相关者提供广泛的商业服务,并通过增加增值服务和数字化能力进一步扩大网站,同时通过强大的雇主品牌吸引顶尖人才。
Madeleine还在阿斯利康的金融和全球商业服务部门担任了越来越多的职责,她的职业生涯始于普华永道和毕马威在德国和英国的保险和咨询服务部门。
马德琳拥有伦敦大学东方和非洲研究学院经济学和政治学学士(荣誉)学位。
马德琳·罗奇是德国公民。
托马斯·凯旋门
疫苗事业部常务副总裁总裁
出生日期:1974年8月6日。
Thomas Triophe于2004年加入Vaccines,此后在公司内部晋升了几个职位,在国家、地区和全球层面的销售和营销方面承担越来越多的责任。2015年至2018年,他担任驻新加坡的亚太地区负责人。在此之前,他曾在2012年至2015年担任疫苗日本公司负责人。2010年,他成为副助理总裁,担任总部设在美国的流感-肺炎专营权的董事三年负责人。在他职业生涯的早期,托马斯曾在银行和战略咨询公司工作。
2018年1月至2018年1月,托马斯担任总裁副总裁兼疫苗特许经营和产品战略主管,在此职位上,他与制造供应和研发部门密切合作,实施了我们疫苗特许经营的战略。
他于2020年6月15日被任命为现任职位。
Thomas在巴黎理工大学和IFP学院获得了工业工程硕士学位,并拥有欧洲工商管理学院的工商管理硕士学位。
托马斯·凯隆普是法国公民。
B.薪酬
公司管理人员的薪酬和其他安排
确定公司高管薪酬政策的程序
公司高管的薪酬政策由董事会根据薪酬委员会的建议制定。董事会采用AFEP-MEDEF准则来确定授予我们的执行和非执行公司高管的薪酬和福利。
薪酬委员会的所有成员都是独立的,他们之所以被选中,是因为他们的技术能力,以及他们对当前标准、新兴趋势和赛诺菲的做法的深入了解。
为了履行他们的职责,委员会定期邀请赛诺菲的首席人事官和奖励和业绩主管出席他们的会议,尽管后者在委员会审议时缺席。委员会成员还与董事会主席和秘书合作,他们在年度股东大会之前与我们的主要机构股东进行接触。
此外,委员会主席:
•与审计委员会主席讨论拟议薪酬政策的财务、会计和税务影响;
•在任命、治理和企业社会责任委员会和战略委员会(他都属于这两个委员会)的会议上发挥积极作用,从而确保拟议的业绩标准与赛诺菲的战略雄心保持一致和适当。
薪酬政策不受年度审查,尽管执行政策的一些安排--例如适用于首席执行官年度浮动薪酬的业绩标准--由董事会每年确定。
在征询薪酬委员会和其他董事会委员会的意见后,董事会可根据《法国商法典》第L.22-10-8条第三项第二款,在特殊情况下以及在符合公司利益和保障赛诺菲连续性或生存所需的范围内,暂时减损已批准的首席执行官薪酬政策。在适用于首席执行官薪酬的业绩条件方面,可能会减损已批准的政策,并可能导致薪酬增加或减少。可能适用这种克减的情况是赛诺菲集团结构的变化或影响市场的重大事件。这种贬损可能只是暂时的,必须得到适当的证实,并将在下一次赛诺菲股东大会上进行具有约束力的投票。
企业高管薪酬政策
本节介绍根据《法国商法典》第L.22-10-8条制定的赛诺菲公司高管薪酬政策。该政策描述了授予赛诺菲公司高管的薪酬的所有组成部分,作为任职的对价,并解释了确定、划分、审查和实施的过程。
我们针对公司高管的薪酬政策有三个不同的要素:(I)董事薪酬政策;(Ii)董事会主席薪酬政策;以及(Iii)首席执行官薪酬政策。
根据法国商法典第L.22-10-8第II条,上述每项政策均提交股东在年度股东大会上批准。任何一年批准的薪酬政策都适用于在该年担任公司职务的任何人。当公司高管在两次年度股东大会之间被任命时,他们的薪酬是通过应用最近一次股东周年大会批准的薪酬政策的条款来确定的。
总原则和目标
我们的薪酬政策基于以下一般原则:
•政策必须简单;
•政策必须将长期业绩放在首位;
•薪酬水平必须具有竞争力,才能吸引和留住人才;以及
•必须在公司利益、实现我们战略的挑战和我们利益相关者的期望之间取得平衡。
薪酬委员会必须确保公司管理人员的中期薪酬趋势不会与我们所有雇员的薪酬趋势无关。在年度浮动薪酬和基于股权的薪酬方面,薪酬委员会的目标是实现适用于我们高级领导人的业绩标准与适用于首席执行官的业绩标准之间的趋同。
我们的股权薪酬政策旨在协调员工和股东的利益,并加强对赛诺菲的忠诚度,这是我们作为雇主在全球具有吸引力的关键工具。
股权薪酬计划的受赠人(包括我们的首席执行官)只能获得绩效股票。授予绩效股票减少了基于股权的薪酬计划的稀释效应,同时保持了对受赠人的同等激励水平。
根据薪酬委员会的建议,董事会决定赛诺菲及其全球子公司所有受益人基于股权的薪酬所附带的绩效条件,从而进一步实现我们的目标。
董事会规定,任何绩效股票的授予都取决于多个严格的多年绩效标准,以确保我们的股权薪酬计划激励整体绩效。如果在整个业绩衡量期间未能达到这些标准,将导致最初赠款的减少或损失。
为了使基于股权的薪酬与我们的长期业绩保持一致,业绩是在三个财政年度(“归属期间”)内进行衡量的。绩效股票的奖励也取决于在归属期间继续受雇于赛诺菲集团,然后是首席执行官的严格锁定义务(见下文)。
先前奖励的条款不能在后来重新设定,例如,如果业绩条件不那么严格的话。
董事薪酬政策
按照公司章程的规定,董事的任期为四年。股东大会可以随时不受限制地罢免他们的职务。
分配给董事的年度总薪酬上限为2500,000欧元(2023年将上限提高到这一水平,以反映近年来董事会和委员会会议的数量不断增加,以及董事会成员居住在欧洲以外的比例不断增加)。董事会根据薪酬委员会的建议,决定分配董事周年大会所定的年度总金额的安排。董事薪酬包括每年30,000欧元的固定金额,按时间分配给年内上任或离任的董事,以及可变金额,由董事会根据实际出席董事会和委员会会议的情况分配。根据AFEP-MEDEF守则的要求,董事薪酬主要是以可变基础分配的。
下表显示了如何确定支付给董事出席董事会和委员会会议的可变金额.
2024年2月22日的董事会会议根据薪酬委员会的建议,将该可变数额的分配规则修订如下,自2024年起生效:
•支付给(1)居住在法国境外的审计委员会成员,(2)居住在欧洲以外的任命、治理和企业社会责任委员会的成员,以及(3)审计委员会、任命、治理和企业社会责任委员会和薪酬委员会的主席/主席的数额有所增加;以及
•居住在法国境外的董事在同一次旅行期间出席董事会会议和一个或多个委员会会议及/或战略研讨会时,其领取的金额将低于出席某些委员会会议和/或战略研讨会的金额,但委员会主席/女主席除外,其通常的薪酬不变。
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| 每次会议的补偿 | |
| 董事 居住在法国 | 董事居住在法国以外但在欧洲境内 | 居住在欧洲以外的董事 | 主席/主席 |
董事会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 不适用 |
审计委员会 | €8,250 | €11,000 | €13,750 | €13,750 |
薪酬委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
任命、治理和企业社会责任委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
策略委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 不适用 |
科学委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
根据董事是否为欧洲居民而引入单独的补偿表,是为了考虑亲自出席董事会会议所需的更长旅行时间。
通过视频会议参加会议的董事将获得相当于董事法国居民亲自出席的薪酬。委员会主席继续就其主持的委员会获得通常的报酬。
作为例外,在某些情况下,同一天举行的两次会议只有一次付款的权利:
•如果在股东大会当天,董事会在会前和会后都开会,则两次董事会会议只支付一笔款项;
•如果董事在同一天参加了薪酬委员会的会议和任命、治理和企业社会责任委员会的会议,则只向这两个会议支付较高的金额。
董事不会获得任何特殊薪酬或基于股权的薪酬,也没有资格获得补足的养老金计划。
董事会主席和首席执行官都不会因为充当董事而获得任何报酬。
董事会主席的薪酬政策
董事长的任期与其他董事的任期相同(四年),董事长的任期与其作为董事的任期相一致。董事会可以随时罢免他的职务。
董事会主席的薪酬政策由薪酬委员会讨论,然后向董事会提出建议。董事会主席不是委员会成员,也不出席讨论其薪酬的会议。
董事会主席的薪酬(主席的职位与首席执行官的职位分开,目前的情况)仅包括固定薪酬和实物福利,不包括任何可变或特殊薪酬、任何股票期权或绩效股票的奖励,以及作为董事的任何薪酬。
董事会主席的年度固定薪酬为毛额88万欧元;这一数额是在2023年2月22日的董事会会议上确定的,并从2023年5月25日现任董事长上任之日起生效。
这一数额考虑到《赛诺菲董事会章程》规定的董事会主席的具体职责,以及他在三个董事会委员会(他担任主席的战略委员会、任命、治理和企业社会责任委员会;以及科学委员会)的成员。
董事会主席的薪酬不受年度审查。
如果董事长的职位与首席执行官的职位是分开的,董事会主席无权享受赛诺菲的充值固定缴款养老金计划。
他也无权获得解雇福利或竞业禁止赔偿。
首席执行官的薪酬政策
总则
我们的首席执行官没有固定的任期。董事会可随时以正当理由将其免职。
首席执行官的薪酬政策由董事会根据薪酬委员会的建议制定。薪酬结构不受年度审查,只要保持不变,就适用。执行该政策的安排每年可能有所不同;本节末尾提供了一个表格,说明2024年和2023年对这些安排作出的改变。
首席执行官的薪酬是参照以下12家领先的全球制药公司首席执行官的薪酬确定的(1):安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞公司和罗氏控股有限公司。该小组由与赛诺菲相当的公司组成,没有地理区域限制,因为赛诺菲在竞争特别激烈的国际环境中运营。为了吸引和留住成功所必需的人才,与市场惯例保持一致是至关重要的。2023年,根据截至本年度报告日期公布的信息,固定薪酬中值上述12家领先的全球制药公司首席执行官的年薪约为1,619,000欧元;年度可变薪酬的中位数约为2,523,000欧元;长期薪酬(无论是股权薪酬还是现金薪酬)的中位数约占固定薪酬的861%离子。在这一同龄人中,保罗·哈德森的整体薪酬(固定薪酬、可变薪酬和基于股权的薪酬)处于第二个四分位数的较低范围电池板公司支付的赔偿金。40家主要CAC公司的做法也在进行中恩考虑到了。
上任之日
如果首席执行官是外部任命,董事会可根据薪酬委员会的建议,决定对被任命人在离开前雇主时可能丧失的部分或全部福利进行赔偿。在这种情况下,聘用首席执行官的条件旨在复制被剥夺的多样性,并具有可比的风险水平(可变份额、中期股权薪酬或现金薪酬)。
在任期内
补偿结构
我们的政策旨在实现并保持薪酬结构中固定薪酬、实物福利、短期可变现金薪酬和中期基于可变股权的薪酬之间的平衡。
首席执行官的薪酬政策旨在激励和奖励业绩,确保薪酬的很大一部分取决于是否达到反映赛诺菲目标的财务、运营和财务外标准,并与公司利益和股东价值的创造保持一致。可变现金薪酬和基于股权的薪酬是采取行动的两个主要杠杆,旨在使首席执行官的利益与我们股东和利益相关者的利益保持一致。
在为结清上一年度财务报表而召开的董事会会议之后举行的会议上,薪酬委员会审查了该年度实现浮动薪酬的水平。在该次会议之前,首席执行干事向委员会提交了一份报告,其中载有衡量目标实现情况所需的叙述性和数量资料。然后,薪酬委员会成员讨论所提供的资料,并向审计委员会报告讨论情况,对照每项标准对首席执行干事的业绩进行评价(确定数量目标的实现程度,并与年初确定的目标相比,评价质量目标的实现程度)。
年度固定补偿
自2022年以来,首席执行官的年度固定报酬定为毛额1400 000欧元。此前自2019年以来一直保持不变。
固定补偿金额不受年度审查。但是,只要这种改变不是实质性的,它可以被改变:
•关于任命新的行政总裁,以反映新任命的人的能力和/或当前的市场惯例;以及
•在特殊情况下,考虑到(I)首席执行官的角色或职责的变化,例如市场状况或赛诺菲集团的规模,或(Ii)赛诺菲在特定时期内的业绩水平。
(1) 根据薪酬管理和Baracay提供的数据进行的调查。
年度可变薪酬
年度可变薪酬在固定薪酬的0%至250%之间,目标为150%。它受到各种不同和严格的业绩标准的制约,既有数量上的,也有质量上的。这些标准每年都会根据赛诺菲确定的战略目标进行审查。董事会根据薪酬委员会的建议,在每年年初确定每年的标准。
2024年的标准是:
•60%基于赛诺菲公布的财务指标:销售增长、自由现金流(FCF)和每股业务收益(Business EPS),各占20%;以及
•40%基于特定的个人目标:转型(15%)、研发管道(15%)和企业社会责任(10%)。为2024年浮动薪酬设定的个人目标载于下文“--关于2024年可授予公司管理人员的各种薪酬和福利”。
董事会已根据薪酬委员会的建议决定精简年度可变薪酬结构,将重点重新放在三个关键财务指标上。“业务净收入”、“业务运营收入利润率”和“新资产增长”标准已被业务每股收益(EPS)标准所取代,选择这些标准是为了更紧密地与制药行业的关键行业标准指标保持一致,并与向市场传达的指导意见保持一致。审计委员会还决定将财务标准的权重从50%提高到60%。这一变化考虑到了实际的市场惯例,以及希望看到财务目标的权重增加的投资者的意见。尽管董事会根据薪酬委员会的提议制定了具体目标,但出于保密原因,不能披露这些目标。
无论实际业绩如何,与达到数量标准相关的可变薪酬百分比可能会降低,以便更重视质量标准的实现。这种灵活性只能用来减少可变薪酬的数额,而不能弥补量化标准上的表现不佳。
于指定年度就上一年度支付年度可变薪酬,视乎股东在股东周年大会上的投票结果而定。
基于股权的薪酬
首席执行官的股权薪酬,只能以绩效股的形式,不得超过其目标短期薪酬(固定加可变)的约250%。
首席执行官的股权薪酬取决于是否达到严格的业绩条件,所有这些条件都是量化的,在三年期间内衡量。这样的奖项有E视两者而定:
•内部标准基于:
–每股业务收益(业务每股收益)、自由现金流(FCF)和研发管道的发展;
–负担得起的获取和地球关怀--额外财务标准;以及
•外部标准,基于总股东回报相对于12家领先的全球制药公司基准小组的变化:安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。
根据薪酬委员会的提议,董事会决定(I)将“业务净收入”标准改为“业务每股收益(Business EPS)”,这是赛诺菲财务沟通的核心要素,反映了公司业绩的重要组成部分,以及(Ii)增加了一个与研发相关的标准,以表明赛诺菲致力于根据公司战略建立强大的产品线。
根据薪酬委员会的一项提议,董事会寻求维持年度浮动薪酬和基于股权的薪酬的共同标准,以确保短期业绩不会以牺牲长期业绩为代价。
2023年,赛诺菲在与支持所选标准的投资者讨论后,将符合赛诺菲企业社会责任战略的可衡量的重大财务外标准引入了基于股权的薪酬计划。
履约股份的估值于授出日计算,在(I)按蒙特卡罗模型厘定的公允价值与(Ii)授出日赛诺菲股份的市价之间加权,并根据归属期间预期的股息作出调整。
对我们首席执行官的每一次奖励都会考虑到以前的奖励和他的整体薪酬。无论如何,拟交付的最大股数不得超过最初授予的履约股数。
关于2024年给予首席执行官的拟议奖励的详细情况,请参阅下文“-关于2024年可授予公司高级管理人员的各种薪酬和福利”。
首席执行官的股份所有权和锁定义务
首席执行官与其他公司高级管理人员一样,受公司章程和董事会章程中规定的有关股份所有权的义务约束。
此外,首席执行官必须保留相当于绩效股票归属产生的任何收益(扣除税收和社会贡献后的净额)的50%的赛诺菲股票数量,直到他卸任为止,计算日期为这些股票归属之日。这些股份必须以登记形式保留,直到他停任为止。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,首席执行官必须承诺不进行投机或对冲交易。
多年可变薪酬
首席执行官不会获得多年浮动薪酬。
充当董事的报酬
赛诺菲的高管担任董事不会获得任何报酬。因此,首席执行干事不以董事或战略委员会成员的身份获得报酬。
特殊补偿
首席执行官不能获得特别补偿。
离任时
首席执行官有权获得充值的固定缴款养恤金计划,终止福利和竞业禁止赔偿。
这种安排是一般授予执行干事的整体薪酬方案的一部分;根据AFEP-MEDEF守则的建议,对如何实施这些安排有非常严格的规则。离职津贴和竞业禁止赔偿旨在弥补首席执行官可能随时被解雇这一事实。
董事会在确定首席执行官的总体薪酬时,会考虑上述每一项福利。
退休金安排
根据赛诺菲于2020年1月1日推出的充值固定缴款养老金计划,首席执行官有权享受福利。这是一项集体计划,属于《法国税法总则》第82条的范围。它也提供给我们的执行委员会成员和所有职位在赛诺菲等级范围内的高级管理人员,被归类为“高管1级或2级”。首席执行官根据本计划的权利可通过董事会的决定撤回,但不具有追溯力。
根据该计划的条款,首席执行官每年可获得一笔供款,其数额(视业绩条件而定)最高可达其背景薪酬的25%(仅限于年度固定和浮动现金薪酬;不包括所有其他薪酬)。根据该计划,应计权利是由与保险公司签订的资本化合同产生的权利,即使首席执行官在退休前不会留在赛诺菲,也是如此。行政总裁可选择将该等权利作为遗属抚恤金转让。
执行情况如下:
•如果浮动薪酬的实现程度等于或高于目标(即固定薪酬的150%),则支付100%的缴款;
•如果浮动薪酬的达到水平低于固定薪酬的100%,则不支付任何供款;以及
•在这两个限制之间,供款是按比例计算的。
由于这一业绩条件与达到年度可变薪酬的业绩标准(这本身是参照赛诺菲的战略目标确定的)相联系,因此确保在首席执行官未能实现的情况下不能缴纳养恤金。
该计划完全由赛诺菲提供资金,赛诺菲支付全部捐款总额。由于被视为等同于补偿,供款须缴纳薪俸税和雇主的社会保障费用,以及首席执行官手中的所得税;上述所有费用都是根据适用于补偿的级别、差饷和其他条件收取的,并在供款期的薪水单上支付和申报。
在(I)董事会正式确认上一年度的业绩条件已获满足及(Ii)本公司股东周年大会批准行政总裁该年度的薪酬方案后,年度总供款支付如下:
•50%作为基金经理的毛保费;以及
•50%给首席执行官,以赔偿他将立即承担的社会保障和税收费用。
根据《法国税法》第39条第5款之二的规定,《法国商法典》第22-10-9,4条第4节所界定的递延补偿可作为应税支出从公司利润中抵销,最高限额为每位受益人年度社会保障上限的三倍。
养老金权利与(I)在被迫离职情况下支付的任何解雇福利或(Ii)任何竞业禁止赔偿不累积。
终止安排
只有在行政总裁被迫离职的情况下,即因公司战略或控制的改变而被免职或辞职的情况下,才会支付离职福利。对于首席执行官来说,不续任的补偿无关紧要,因为这一职位的任期是无限期的。
此外,在下列情况下,不支付解雇津贴,该安排被视为已被撤销:
•因严重或严重不当行为被免职(Faute Grave Ou Lourde);
•如果首席执行官选择离开赛诺菲到另一个职位;
•如果首席执行官被分配到赛诺菲内部的其他职位;或
•如果首席执行官拿到他的退休金。
离职津贴的支付取决于业绩条件的履行情况,如果个别可变薪酬目标的达标率超过目标的90%,则视为已达到业绩条件;该条件在首席执行官离任前的三个财政年度进行评估。
离职津贴的最高限额为首席执行干事最近一次薪酬总额的24个月,依据是(1)离职之日生效的固定薪酬和(2)在该日期之前收到的最后一笔可变薪酬,但须满足业绩条件。
解雇津贴的数额减去作为竞业禁止合同的对价而收到的任何数额,因此这两项津贴的总额永远不能超过两年的固定和可变薪酬总额。
竞业禁止承诺
如果他离开赛诺菲,首席执行官承诺,在他离开后的12个月内,不会作为员工或公司高管加入赛诺菲的竞争对手,或向该竞争对手提供服务或与其合作。
作为对这一承诺的回报,他将获得相当于一年总赔偿金的赔偿金,其依据是他离任之日起生效的固定赔偿金和他在该日之前收到的最后一次个人可变赔偿金。这笔赔偿金分12个月分期付款。
然而,董事会保留在该12个月的部分或全部期间解除首席执行官职务的权利。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会在公司免除的时间段内到期。
首席执行官离职以获得基于股权的薪酬的后果
如果首席执行官因严重或严重不当行为而辞职或被免职以外的原因离开赛诺菲(在这种情况下,任何基于股权的薪酬奖励都将被全部没收),总分配百分比将按比例分配,以反映首席执行官在归属期间仍在赛诺菲工作的时间。
如果首席执行官在其业绩股票归属期届满前的任何时间作为雇员或公司高管加入赛诺菲的竞争对手,或向该竞争对手提供服务或与其合作,则无论董事会是否完全或部分解除与其首席执行官职务有关的竞业禁止承诺,他都将不可挽回地失去这些业绩股份。
自2021年起,如行政总裁于其业绩股份归属期间届满前于法定退休年龄退休,则整体分配率将按按比例这一基准反映了首席执行官在归属期间继续受雇于赛诺菲的时间。
首席执行干事离任时获得的福利摘要
下表汇总了首席执行干事在离职时可享有的福利(如上所述),视其离职条件而定。本摘要中提供的信息不影响董事会可能作出的任何决定。
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| 因严重或严重不当行为自愿离职/免职 | 被迫离境 | 退休 |
离职福利(a) | / | 自离职之日起计24个月的固定薪酬 + 最近收到的24个月个人可变薪酬(d) – 作为竞业禁止赔偿收到的金额 | / |
竞业禁止赔偿(b) | 自离职之日起计12个月的固定薪酬 + 离职前最近一次领取的12个月个人可变薪酬 | 截至离任之日的12个月固定薪酬 + 在离任前收到的最近一次个人可变薪酬中,有12个月(e) | / |
充值养老金(c) | / | / | 年度贡献最高可达推荐人薪酬的25% |
尚未归属的业绩分享计划 | 全部被没收 | 保留的权利按比例至赛诺菲的聘用期(f) | 保留的权利按比例至赛诺菲的聘用期I(F) |
(A)根据作为竞业禁止协议的对价而收取的任何赔偿金减去终止津贴的数额,使这两项津贴的总额不得超过两年的固定和可变补偿总额。
(B)如董事会可决定在12个月期间的部分或全部期间解除行政总裁的竞业禁止承诺。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会到期,或将按比例缩减。
(C)《法国税法总则》第82条范围内的固定缴费养老金计划。视履行情况而定,每年进行一次评估。
(D)如上所述,根据在离任前三个财政年度所评估的业绩条件的履行情况而定。
(E)在董事会强制执行竞业禁止承诺的情况下,终止利益的金额将因作为竞业禁止承诺的代价而收到的任何赔偿而减少,从而使这两项福利的总额永远不能超过两年的固定和可变薪酬总额。
(F)在此情况下,行政总裁仍须遵守计划的条款,包括业绩条件和竞业禁止条款。
追回错误判给赔偿金的政策(“追回”)
2023年,修改了《纳斯达克上市规则》,纳入规则第35608条,适用于1934年《证券交易法》第10D-1条,要求上市公司实施法律保护政策。
2023年10月26日,我们的董事会通过了一项追回政策,根据这一政策,赛诺菲必须在合理的时间框架内收回首席执行官可变薪酬(现金或股权)中完全或部分取决于达到财务业绩标准并支付给他的部分(根据纳斯达克上市规则中的定义)根据已被确定为错误并需要会计重述以纠正以前公布的财务报表中的错误的财务信息。该政策适用于2023年10月2日或之后支付的补偿。
追回政策亦适用于执行委员会成员及综合业务主管(相当于纳斯达克上市规则所指的首席会计官)。
首席执行干事薪酬政策变动摘要
下表概述了对如何执行首席执行干事报酬政策所作的调整。其中一些已经与我们的股东进行了充分的讨论。
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2024 | 2023 |
•年度可变薪酬: –为了反映股东的期望,财务目标的权重从50%增加到60%(删除了与业务净收入、业务营业收入利润率和新资产增长有关的标准,增加了基于每股业务收益(业务EPS)的标准)。
•基于股权的薪酬: –与企业净收入有关的标准已被企业每股收益所取代。 –为了证明赛诺菲对实现战略路线图的承诺,与研发管道相关的标准已纳入首席执行官基于股权的薪酬计划。 •回补政策: –根据于2023年修订的新纳斯达克上市规则,我们的董事会于2023年10月26日采纳一项条款,允许根据错误的财务信息达到财务标准,全部或部分收回支付给首席执行官的全部或部分薪酬。 |
•年度可变薪酬: –为了反映股东的期望,赛诺菲从现在开始披露定性标准的内容。
•以权益为基础的可变薪酬: –为了将股权薪酬(长期薪酬)与赛诺菲的企业社会责任战略相联系,在2023年期间或之后授予的绩效股份计划中引入了可衡量的重大企业社会责任标准。
•回补政策: –根据《交易法》第10 D-1条、证券交易委员会条例和纳斯达克上市规则,董事会应通过一项条款,允许收回首席执行官报酬中的部分或全部部分,这些部分或全部取决于是否达到基于错误财务信息的财务业绩标准。 |
有利于2023年12月31日在职执行官的安排(AFEP-MEDEF代码表11)
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执行官 | 雇佣合约 | 充值 养老金计划 | 赔偿或利益 应付或 潜在应付款 停止任职时 | 弥偿 项下应付 非竞争条款 |
董事会主席 | 不是 | 不是 | 不是 | 不是 |
首席执行官 | 不是 | 是 | 是 | 是 |
2024年可授予公司高级职员的各类薪酬及福利
下节描述了根据“-公司高管薪酬政策”中所述的薪酬政策,就2024财政年度向公司高管提供的各类薪酬和福利的组成部分。
于二零二四年授予董事之各类薪酬及福利
就2024年授予董事的金额将根据上文“-公司高管薪酬政策-董事薪酬政策”所述的原则确定。
2024年度董事长各类薪酬福利
董事会主席的薪酬组成部分在上文“-公司高级职员的薪酬政策-董事会主席的薪酬政策”中有所描述。
根据薪酬委员会的建议,2024年2月24日的董事会会议决定,自2023年5月25日Frédéric Oudéa上任之日起,支付给董事会主席的薪酬总额维持在880,000欧元。
根据AMF的建议,董事会主席不接受任何可变薪酬、股票期权或业绩股份。他也没有(i)因担任董事或(ii)从L条含义内赛诺菲合并范围内的任何公司获得任何报酬。第233-16条法国商业法
2024年的实物福利包括一辆带司机的公司汽车。
2024年授予首席执行官Paul Hudson的各种薪酬和福利
固定和可变薪酬
根据薪酬委员会的建议,2024年2月22日的董事会会议确定了Paul Hudson 2024财年薪酬的组成部分。
Paul Hudson的年度薪酬包括(i)每年固定薪酬总额1,400,000欧元(见上文“-公司高管薪酬政策-首席执行官薪酬政策”下提供的解释)和(ii)每年固定薪酬总额1,400,000欧元(见上文“-公司高管薪酬政策-首席执行官薪酬政策”下提供的解释)。浮动薪酬范围为年度固定薪酬的0%至250%,目标为150%,并受定量和定性标准的约束。
根据薪酬委员会的建议,并考虑到实际的市场惯例和希望增加财务目标权重的投资者的意见,董事会决定修改年度浮动薪酬的结构。因此,从2024财年起,目标将基于60%(以前为50%)的财务指标(销售增长,自由现金流(FCF)和每股业务收益(EPS)),各占20%。
每一项财务标准都规定了最低限额,低于这一限额的,不应根据该标准支付可变补偿。
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基于财务指标的目标 |
2024 | | 2023 |
销售增长 | 20 | % | | 销售增长 | 10 | % |
自由现金流 | 20 | % | | 营业净收入 | 10 | % |
企业每股收益(企业每股收益) | 20 | % | | 营业收入利润率 | 10 | % |
| | | 自由现金流 | 10 | % |
| | | 新资产的增长 | 10 | % |
共计 | 60 | % | | | 50 | % |
董事会还精简了2024年的个人目标。2024年和2023年的个人目标如下:
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2024年个人目标 | | 2023年个人目标* | |
业务转型 (管道资源重新配置、集中化、枢纽战略、智能支出)、资产组合、数字化转型) | 15.0% | 业务转型 (CHC、疫苗、普通药品、制造与供应、数字与信息系统、专科护理) | 15.0% |
开发管道 M1(领导遴选),M2(候选人遴选),人文科学第一,关键研究,提交,批准 | 15.0% | 人与文化 (多样性、文化、传承管道、简化) | 7.5% |
企业社会责任 人与文化、环境、治理(加强与董事会的战略对话和新执行委员会的运作) | 10.0% | 开发管道 M1(领导遴选),M2(候选人遴选),人文科学第一,关键研究,提交,批准 | 12.5% |
| | 企业社会责任 –企业社会责任计划的加强和进展:CO2排放,负担得起的获取,赛诺菲全球卫生部门(GHU)的发展 –形象和声誉:持续推出新的企业品牌) –合规/道德和商业诚信:发布新的行为准则 | 15.0% |
(*)有关2023年个人目标的详细说明,请参阅下文“-2023年期间支付给或就2023年支付给首席执行官保罗·哈德森的各种薪酬和福利”。
基于股权的薪酬
根据薪酬委员会的建议,并在首席执行官薪酬政策规定的限制范围内,2024年2月22日的董事会会议提议,就2024年向Paul Hudson授予82,500股绩效股票。根据AFEP-MEDEF准则,整个奖项将取决于内部和外部的标准:
•基于企业每股收益(企业每股收益)35%、自由现金流25%、研发管道10%和企业社会责任标准10%的内部标准;
•外部标准(占20%),基于TSR的变化与由12家全球领先制药公司组成的小组的变化进行比较:安进、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。
对于适用于执行委员会成员的计划,TSR标准是以相对条件衡量的(与之前的排名)。这一变化(“赛诺菲TSR排名改进”)是通过比较终点赛诺菲TSR排名(在三年的测量期内建立)和基准赛诺菲TSR排名(在一年的测量期内建立)来确定的。如果排名提高一项,与TSR相关的奖项将达到50%;如果排名提高两项,将达到100%;如果排名提高三项,与TSR相关的奖项将达到150%。对于首席执行官来说,任何与TSR相关的付款仍将取决于赛诺菲实现大于或等于TSR小组中值的Endpoint Rank。
CSR标准都是量化的,占奖励的10%,是:
1.负担得起的获取途径:通过赛诺菲全球保健向非传染性疾病患者提供基本药物;以及
2.关爱地球:减少碳足迹,范围1和2(减少CO2排放量与2019年)。
适用于首席执行官2024年股权薪酬计划的业绩目标的细节,包括用于确定每项标准的达标水平的机制,将在年度股东大会之前在我们的公司网站上“治理”页面的“薪酬”部分公布。
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适用于基于股权的薪酬计划的业绩目标摘要 |
2024 | | 2023 |
企业每股收益(企业每股收益) | 内部财务准则 | 35 | % | | 业务净收入(BNI) | 45 | % |
自由现金流 | 内部财务准则 | 25 | % | | 自由现金流 | 25 | % |
研发流水线 | 内部财务准则 | 10 | % | | | |
企业社会责任标准 | 内部财务外标准 | 10 | % | | 企业社会责任标准 | 10 | % |
TSR | 外部财务外标准 | 20 | % | | TSR | 20 | % |
共计 | | 100 | % | | | 100 | % |
根据AFEP-MEDEF守则,Paul Hudson受董事会章程中关于内幕交易的规则约束,这些规则规定了封闭期。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,Paul Hudson已承诺不参与投机性或对冲交易,据公司所知,尚未签订任何对冲工具。
在2023年期间支付或在2023年支付给公司高级管理人员的各种薪酬和福利
以下部分构成了《法国商法》第225-37条所要求的关于公司高管薪酬的报告。上述安排将根据《法国商法典》第L.22-10-34条的规定,提交股东在年度股东大会上批准截至2023年12月31日止年度的财务报表。
在2023年期间支付或就2023年授予董事的各种薪酬要素和福利
董事薪酬政策(如上文“董事薪酬政策”一节所述)规定了固定的薪酬金额,以及在董事之间分配浮动部分的原则,最高限额为年度股东大会批准的总金额。
董事酬金包括年度固定金额,按时间分配给年内上任或离任的董事;以及可变金额,由董事会根据实际出席董事会及委员会会议的人数分配。根据AFEP-MEDEF守则的要求,董事薪酬主要是以可变基础分配的。
就2023年而言,董事薪酬是根据上文题为“董事薪酬政策”一节所述的董事薪酬政策厘定。
分配给担任董事的董事的报酬(AFEP-MEDEF准则表3)
下表显示了2023年和2022年支付给我们董事会每位成员的金额,包括那些任期在这两年结束的成员。
在2023年2月22日的董事会会议上批准的2022年董事薪酬于2022年7月支付了部分,2023年支付了额外的一笔。
在2024年2月至22日的董事会会议上批准的2023年董事薪酬于2023年7月支付了部分,2024年将支付额外的一笔。
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(€) | 与2023年有关的补偿 | 关于2022年的补偿 | |
名字 | 固定 部分 | 变量 部分 | 总额(可变+固定部分) | 固定 部分 | 变量 部分 | 总毛数 补偿 | 按比例分摊的总补偿总额(*) |
克里斯托夫·巴布尔 | 30,000 | | 104,500 | | 134,500 | | 30,000 | | 129,250 | | 159,250 | | 134,912 | |
雷切尔·杜安(a) | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | | 123,263 | |
卡罗尔·费朗(h) | 30,000 | | 110,000 | | 140,000 | | 20,000 | | 82,500 | | 102,500 | | 86,835 | |
丽丝·金戈(b) | 30,000 | | 118,250 | | 148,250 | | 30,000 | | 140,250 | | 170,250 | | 144,231 | |
帕特里克·克伦 | 30,000 | | 145,750 | | 175,750 | | 30,000 | | 134,750 | | 164,750 | | 139,571 | |
沃尔夫冈·劳克斯(C)(D) | 30,000 | | 77,000 | | 107,000 | | 30,000 | | 88,000 | | 118,000 | | 99,966 | |
芭芭拉·拉维诺斯 | 30,000 | | 104,500 | | 134,500 | | 30,000 | | 99,000 | | 129,000 | | 109,285 | |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 30,000 | | 126,500 | | 156,500 | | 30,000 | | 143,000 | | 173,000 | | 146,560 | |
梅勒妮·李(e) | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 10,000 | | 46,750 | | 56,750 | | 56,750 | |
卡罗尔·皮维尼卡(e) | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 10,000 | | 35,750 | | 45,750 | | 45,750 | |
吉勒斯·施奈普 | 30,000 | | 145,750 | | 175,750 | | 30,000 | | 154,000 | | 184,000 | | 155,879 | |
黛安·索萨(a) | 30,000 | | 187,000 | | 217,000 | | 30,000 | | 206,250 | | 236,250 | | 200,144 | |
托马斯·S(a) | 30,000 | | 192,500 | | 222,500 | | 30,000 | | 203,500 | | 233,500 | | 197,814 | |
扬特兰(D)f)(G) | 30,000 | | 60,500 | | 90,500 | | 30,000 | | 77,000 | | 107,000 | | 90,647 | |
埃米尔·沃斯特(B)(H) | 30,000 | | 148,500 | | 178,500 | | 20,000 | | 101,750 | | 121,750 | | 103,143 | |
安托万·伊弗(A)(H) | 30,000 | | 187,000 | | 217,000 | | 20,000 | | 137,500 | | 157,500 | | 133,429 | |
弗雷德里克·乌德阿(i) | 12,016 | | 33,000 | | 45,016 | | 10,000 | | 27,500 | | 37,500 | | 31,769 | |
总计 | 432,016 | | 1,856,250 | | 2,288,266 | | 420,000 | | 1,922,250 | | 2,342,250 | | 1,999,948 | |
(*)由于董事会和委员会会议的次数较多,理论上应支付给董事的补偿金额超过了我们的股东周年大会设定的最高金额。因此,如上所述,应支付给每个董事的金额按比例减少。
报告的金额是税前总金额。
(A)居住在欧洲以外的董事居民。
(B)居住在法国境外但在欧洲境内的法国人。
(C)由欧洲工程理事会任命的董事主席。
(D)代表员工的董事的代表。
(E)任命于2022年5月2日辞去职务的董事。
(F)应对Yann Tran支付的赔偿金直接支付给Fédéation Chimieénergie CFDT。
(G)由法国赛诺菲旗下的领先工会组织--法国全国总工会任命的董事工会主席。
(H)成立2022年5月3日股东大会指定的董事。
(I)董事会于2022年9月2日委任的一名无表决权的董事会成员,直至2023年5月25日获委任为董事会主席。根据《公司章程》,无表决权的董事会成员的报酬从股东大会分配的年度金额中扣除。
代表员工的两名董事中的每一人都与赛诺菲的一家子公司签订了雇佣合同,根据合同,他们获得的薪酬与他们在董事的职位无关。因此,这一薪酬并未披露。
2023年分配给董事的浮动薪酬占其总薪酬的81%。
2023年1月1日至2023年5月25日期间支付或就2023年1月1日至2023年5月25日期间就2023年1月1日至2023年5月25日期间向董事会主席塞尔日·温伯格支付的各种薪酬和福利
Serge Weinberg于2010年5月17日至2023年5月25日担任董事会主席一职。他从未与赛诺菲签订过雇佣合同。
Serge Weinberg是任命、治理和企业社会责任委员会、科学委员会和战略委员会的成员。
《理事会章程》规定了理事会主席的职权范围,全文转载于附件1.2。这份年度报告。
2023年期间,塞尔日·温伯格担任董事会主席期间的活动包括:
•主持2023年1月1日至2023年5月25日举行的会议(董事会六次会议,战略委员会三次会议);出席他所属委员会的会议(任命、治理和企业社会责任委员会两次会议,科学委员会一次会议);参加他应邀参加的委员会会议(审计委员会和薪酬委员会);
•密切监测理事会所作决定的适当执行情况;
•与在2023年5月25日举行的年度大会闭幕时被任命为董事会主席的弗雷德里克·乌代亚进行讨论,以(1)向他解释董事会如何运作并回答他的问题,(2)与董事会运作程序的评价有关,以及(3)就与提交给董事会的项目有关的事项进行讨论;
•就(I)评估董事会的运作程序及(Ii)与提交予董事会的项目有关的事项与董事举行会议;
•与执行委员会成员定期举行会议;
•会见赛诺菲员工并参观赛诺菲子公司;
•与生物技术和医药技术人员会面;
•组织2023年4月举行的战略研讨会;以及
•代表赛诺菲出席(在法国和国外)与公共当局和其他利益攸关方代表举行的活动或正式会议,符合董事会章程规定的他的职权范围。
主席还负责解释董事会在其职权范围内采取的立场,特别是在战略、治理和高管薪酬方面的立场。为了进一步发挥这一作用,Serge Weinberg利用了他在以下方面的企业沟通经验:
•回复投资者和股东的来信;以及
•与某些股东和委托书顾问举行会议。
这些任务是在首席执行干事的协调下执行的。
就2023财政年度(2023年1月1日至2023年5月25日)支付的补偿
2022年2月22日,董事会根据薪酬委员会的建议,确定了Serge Weinberg 2023财年薪酬的组成部分。在该财年,Serge Weinberg的年度固定薪酬为80万欧元,与2022财年持平。在2023年1月1日至5月25日期间,Serge Weinberg的补偿金额为324,964欧元真恶心。
根据我们对董事会主席的薪酬政策,经我们的股东在2023年5月25日的年度股东大会上批准,他没有获得任何可变薪酬,也没有获得任何股票期权或绩效股票。他没有因为担任董事的服务而获得任何补偿,也没有从赛诺菲根据《法国商法》第233-16条规定的合并范围内的任何公司获得任何补偿。
2023年报告的k中福利金额IND(欧元3225欧元)与有司机的公司汽车有关。
Serge Weinberg不在赛诺菲固定缴费养老金计划的覆盖范围内。
授予Serge Weinberg的薪酬、期权和股票(AFEP-MEDEF规则表1)
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(€) | 2023 | | 2022 | |
本年度的补偿金额(详情见下表) | 324,964 | 807,740 |
年内授予的股票期权的估值 | 不适用 | 不适用 |
年内获授的业绩股份估值 | 不适用 | 不适用 |
其他长期补偿计划的估值 | 不适用 | 不适用 |
总计 | 324,964 | 807,740 |
赔偿给Serge Weinberg(AFEP-MEDEF规则表2)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 |
(€) | 金额 到期 | 金额 付讫 | 金额 到期 | 金额 付讫 |
固定薪酬(a) | 321,739 (b) | 321,739 (b) | 800,000 | 800,000 |
年度可变薪酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
特殊补偿 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
充当董事的报酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
实物利益 | 3,225 | 3,225 | 7,740 | 7,740 |
总计 | 324,964 (b) | 324,964 (b) | 807,740 | 807,740 |
报告的金额是税前总金额。
(A)就某一年应支付的固定赔偿金应在该年支付。
(B)2023年1月1日至2023年5月25日期间按比例分配的赔偿金。
从2023年5月起,董事会主席弗雷德里克·乌代亚在2023年期间支付或就2023年6月支付的各种薪酬和福利
弗雷德里克·乌代亚于2023年5月25日被任命为董事会主席。他没有与赛诺菲签订雇佣合同。
作为董事会主席,弗雷德里克·乌代亚是任命、治理和企业社会责任委员会和科学委员会的成员,也是战略委员会的主席。
《理事会章程》规定了理事会主席的职权范围,全文转载于附件1.2。这份年度报告。
2023年期间,弗雷德里克·乌代亚担任董事会主席期间的活动包括:
•主持2023年5月25日至2023年12月31日举行的董事会会议(五次会议);出席他所属委员会的会议(任命、治理和企业社会责任委员会三次会议、战略委员会五次会议和科学委员会五次会议);以及参加他应邀参加的委员会会议(审计委员会和薪酬委员会);
•密切监测理事会所作决定的适当执行情况;
•与董事的会议,包括(I)与评估董事会的运作程序有关的会议,(Ii)与提交给董事会的项目有关的事宜,以及(Iii)公司管治事宜;
•与执行委员会成员定期举行会议;
•会见赛诺菲员工并参观赛诺菲子公司;
•与生物技术和医药技术人员会面;
•组织2023年10月举行的战略研讨会;以及
•代表赛诺菲出席(在法国和国外)与公共当局和其他利益攸关方代表举行的活动或正式会议,符合董事会章程规定的他的职权范围。
主席还负责解释董事会在其职权范围内采取的立场,特别是在战略、治理和高管薪酬方面的立场。为了进一步发挥这一作用,弗雷德里克·乌代亚借鉴了他在以下领域的企业沟通经验:
•回复投资者和股东的来信;
•与某些股东举行会议。
这些任务是在首席执行干事的协调下执行的。
就2023财政年度(由2023年5月25日起)支付的补偿
2023年2月22日,根据薪酬委员会的建议,董事会将新董事会主席的年薪定为毛额88万欧元。在2023年5月25日至2023年12月31日期间,弗雷德里克·乌代亚的补偿金额为5欧元总计28505点。
根据我们对董事会主席的薪酬政策,Frédéric Oudéa没有获得任何可变薪酬,也没有获得任何股票期权或绩效股票。他没有因为担任董事的服务而获得任何补偿,也没有从赛诺菲根据《法国商法》第233-16条规定的合并范围内的任何公司获得任何补偿。
K方面的优势2023年5月25日至2023年12月31日期间的IND为2418欧元,并与一辆有司机的公司汽车有关。
Frédéric Oudéa不在赛诺菲固定缴费养老金计划的覆盖范围内。
授予弗雷德里克·乌代亚的薪酬、期权和股票(AFEP-MEDEF规则表1)
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(€) | 2023 | | 2022 | |
本年度的补偿金额(详情见下表) | 528,505 | | 不适用(B) |
年内授予的股票期权的估值 | 不适用 | 不适用 |
年内获授的业绩股份估值 | 不适用 | 不适用 |
其他长期补偿计划的估值 | 不适用 | 不适用 |
总计 | 528,505 | 不适用(B) |
判给弗雷德里克·乌代亚的赔偿金(AFEP-MEDEF规则表2)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 |
(€) | 金额 到期 | 金额 付讫 | 金额 到期 | 金额 付讫 |
固定薪酬(a) | 526,087 | | 526,087 | | 不适用 | 不适用 |
年度可变薪酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
特殊补偿 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
充当董事的报酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
实物利益 | 2,418 | | 2,418 | | 不适用 | 不适用 |
总计 | 528,505 | 528,505 | 不适用 | 不适用 |
报告的金额是税前总金额。
(A)就某一年应支付的固定赔偿金应在该年支付。
(B)Frédéric Oudéa因担任无投票权董事会成员而获得的薪酬,他在2022年9月2日至2023年5月25日(他被任命为董事会主席之日)担任的职位,在上文题为“2023年期间支付或就2023年支付给董事的各种薪酬要素和福利”一节披露。
在2023年期间支付或在2023年支付给首席执行官保罗·哈德森的各种薪酬和福利
保罗·哈德森自2019年9月1日起担任赛诺菲首席执行官,任期不定。
Paul Hudson没有与赛诺菲签订雇佣合同,也没有从赛诺菲《法国商法典》第233-16条所指的合并范围内的任何公司获得任何补偿。
判给保罗·哈德森的赔偿金(AFEP-MEDEF规则表1)
| | | | | | | | |
(€) | 2023 | 2022 |
本年度的补偿金额(详情见下表) | 3,792,797 | 3,750,797 |
年内获授的业绩股份估值(a) | 6,779,025 | 6,967,950 |
总计 | 10,571,822 | 10,718,747 |
(A)(I)使用蒙特卡罗模型确定的公允价值与(Ii)授予日赛诺菲股票的市场价格之间的权重,并根据归属期间预期的股息进行调整。
用于计算估值的参数是财经媒体提供的市场参数。
授予Paul Hudson固定和可变薪酬(AFEP-MEDEF规则表2)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | |
(€) | 金额 到期 | | 金额 付讫 | | 金额 到期 | | 金额 付讫 | | |
固定薪酬(a) | 1,400,000 | | 1,400,000 |
| 1,400,000 | (a) | 1,400,000 | | |
年度可变薪酬(b) | 2,379,300 | | 2,337,300 | | 2,337,300 | | 2,308,800 | | |
现金奖金(签到奖金) | 不适用 |
| 不适用 |
| 不适用 |
| 2,013,534 | (c) | |
特殊补偿 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | |
充当董事的报酬 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | |
实物利益 | 13,497 | | 13,497 | | 13,497 | | 13,497 | | |
总计 | 3,792,797 |
| 3,750,797 | | 3,750,797 | | 5,735,831 | | |
报告的金额是税前总金额。
(A)就某一年应支付的固定赔偿金应在该年支付。
(B)特定年度的浮动薪酬于下一年度开始时厘定,并于该年度股东周年大会后支付,但须获股东批准。
(C)与2021财政年度(影子股票单位计划的第二批)相关的现金红利,其归属取决于业绩条件(见下文另一节)。2022年2月22日的董事会会议正式注意到业绩条件的达到水平,以及总体拨款比例。保罗·哈德森在2021年被授予21,775个影子股票单位。此表所披露的金额为截至2022年3月31日(第二批的归属日期)厘定的21,775个影子股票单位于2021年的最终估值。
固定和可变薪酬
2024年2月22日,董事会根据薪酬委员会的建议,决定了保罗·哈德森2023财年薪酬的组成部分。
首席执行官2023年薪酬年度薪酬增加(I)1,400,000欧元的年度固定总薪酬;以及(Ii)根据我们股东在2023年5月25日的年度股东大会上批准的首席执行官薪酬政策,年度浮动薪酬范围为其年度固定薪酬的0%至250%,目标为150%,并受数量和质量标准的限制。
适用于2023年年度浮动薪酬的目标是:
•50%基于财务指标(销售增长、BNI、FCF、BOI利润率和新资产增长,各占五分之一);以及
•50%基于具体的个人目标。2023年,联委会制定的个人目标是:
–业务转型(15%)--数量和质量目标,
–发展管道(12.5%)--量化目标,
–人与文化(7.5%)--数量和质量目标,以及
–CSR(15%)-定量和定性目标。
2023年初,董事会建立了一个精确的矩阵,以确定每个目标。为了反映股东的期望,赛诺菲披露了定性标准的内容,并对每个子标准进行了说明,解释了达到的水平。这些标准总是参照全球领先制药公司的业绩进行评估。
根据薪酬委员会的建议,董事会于2024年2月22日召开会议,审查了各项标准和次级标准的达标水平。审计委员会的结论摘要见下表。
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准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) | 2022参考 |
财务目标 | |
销售增长 | 量化 | 10% | 15%/25% | 112.90% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 16.93 | % | 17.14 | % |
商务网 收入(a) | 量化 | 10% | 15%/25% | 112.43% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 16.86 | % | 19.87 | % |
自由现金流 | 量化 | 10% | 15%/25% | 105.61% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 15.84 | % | 17.77 | % |
营业收入利润率 | 量化 | 10% | 15%/25% | 104.00% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 15.60 | % | 15.30 | % |
新关键资产的增长 | 量化 | 10% | 15%/25% | 157.79% | DUPIXENT和疫苗的表现大大超出预算 | 23.66 | % | 16.35 | % |
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准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) | 2022参考 |
个人目标 | |
业务转型 | 定量/定性 | 15% | 22.5% / 37.5% | 101.83% | 疫苗: •mRNA:首名受试者接受新脂质的首次访视 •研发:2例成功实现POCC,2例首次用于人体的目标实现,目标为3例 •Nirsevimab:按时授予BEYFORTUS的美国许可证,并按时完成在日本的文件提交。2023年8月获得ACIP一致肯定推荐及VFC入选 | 22.91 | % | 22.61 | % |
一般药品: •受价格挑战的影响,核心资产几乎按预算加速增长 •继续简化投资组合,超过2023年撤资和产品系列削减的目标 •SOLIQUA在中国推出和加速Toujeo |
专业护理: •DUPIXENT销售额:业绩高于目标 •ALTUVIIIO在美国推出:销售额高于共识 •Amlitlimab数据在欧洲皮肤病和性病学学会(EADV)2023年大会上公布 |
CHC: •加快数字和电子商务销售 •最终确定了分拆范围 •喜力和达菲开关的研究进展 |
制造和供应: •2023年M&S转型显著加速,安全、质量、供应和成本方面的关键绩效成果有所改善,与2022年相比,行业绩效有所改善 •专科护理服务水平的卓越表现 |
数字: •由于价值创造,对投资回报率的贡献高于目标 •通过数字优先、人工智能优先的方法加速医疗保健提供商和销售代表的商业转型:按目标进行调整,以包括在美国推出的优先产品 •面向高级管理人员的数字化和数据驱动型思维发展计划:超额完成目标,其中93%的人在2024年2月之前完成了该计划 |
人与文化 | 数量/ 定性的 | 7.5% | 11.25%/18.75% | 105.00% | •减少担任高级职务的妇女的自愿更替 •加强了关键价值驱动角色的继任渠道 •赛诺菲文化转变的进展(参与度评分增加) •为高潜力人才制定个人发展计划:超过目标 •交付的简化项目超过原定目标 | 11.81 | % | 11.03 | % |
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准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) | 2022参考 |
企业社会责任 | 进一步加强和扩大企业社会责任议程 | 数量/ 定性的 | 15% | 22.5%/37.5% | 105.00% | •同比范围1和2 CO2排放量减少12% •为疫苗、专科护理和普通药物产品制定全球准入计划 •参加A百万对话计划的5个国家/地区(数量) •全球卫生单位(GHU)影响基金为26万名非传染性疾病(NCDs)患者提供援助,提前完成目标 •几项投资根据《卫生与公众服务部》制作 | 23.63 | % | 24.75 | % |
形象和声誉 | •建立和发展强大的企业品牌资产,建立稳固的品牌治理,在发布后18个月内建立赛诺菲安与品牌、目标和雄心的强大联系 •与巴黎2024年奥运会合作 |
合规/道德和商业诚信 | •全面数字化和现代化的数字行为准则,并向所有员工推出支持性培训 •为所有员工部署了统一的赛诺菲深思熟虑的决策框架,并进行了实际试验和进度衡量 |
发展 管道 | 量化 | 12.5% | 18.75%/31.25% | 120.82% | •研发已达到执行重点以上的KPI:15项进入M1,15项开发候选INTO M2,9项资产已进入临床阶段(FIH),12项提交(包括3项加速),4项3期研究启动 •共有11项批准(包括2项加速批准用于哮喘的DUPIXENT和2项针对中国的PN)与2022年的14项和1项NME(ALTUVIIIO用于血友病) •通过业务开发或收购加强渠道:签署了16个制药和4个疫苗合作伙伴关系。收购和全面整合Proventive Bio(Pharma) •R&D和PLai.gra在提供人工智能支持的决策智能方面取得了重大进展 | 22.65 | % | 22.13 | % |
总计 | | 100% | 150%/250% | 113.30% | | 169.89 | % | 166.95 | % |
(A)关于定义,见“项目5.业务和财务审查及展望--A.业务成果--1.5.本年度报告中的“营业净收入”。
根据薪酬委员会的建议,2024年2月22日的董事会会议将保罗·哈德森2023年的可变薪酬定为欧元毛额2,379,300,相当于 h是固定的补偿。
Paul Hudson就2023财政年度的浮动薪酬的支付取决于股东在普通股东大会上根据法国商业法典第L.22-10-34条第二部分规定的条款批准其薪酬方案。
基于股权的薪酬
利用我们股东在2021年4月30日至30日的年度股东大会上通过的第24项决议授予的授权,并根据薪酬委员会的建议,2023年5月25日的董事会会议决定向Paul Hudson授予82,500股2023年的绩效股票。截至2023年5月25日,根据国际财务报告准则并纳入市场相关条件确定的该奖项的估值为6779,025欧元,相当于4.84是他固定薪酬的四倍。
该奖项的全部金额取决于业绩目标的实现情况,该业绩目标基于(I)基于BNI、FCF和CSR的内部标准,以及(Ii)基于TSR相对于12家领先全球制药公司(加上赛诺菲)的基准小组的改善的外部标准:安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。
为了使基于股权的薪酬与我们的中期业绩保持一致,我们使用了三年(2023-2025年)来衡量业绩。
之所以选择上述标准,是因为它们使中期股权薪酬与赛诺菲采取的战略保持一致。
有关这些奖项的安排如下:
•基于BNI的绩效标准占该奖项的45%。这一标准对应于按不变汇率计算的实际BNI与预算BNI的比率。它代表整个期间实现的实际与预算的平均比率。预算中的BNI来自董事会在每个财政年度开始时批准的预算。BNI的目标可能不低于赛诺菲在每年年初公开宣布的全年指导范围的下限。如果达到水平低于95%,则相应的业绩份额将被没收。
| | | | | |
BNI实际预算完成水平(B) | BNI分配率 |
如果B | 0% |
如果B=0.95% | 50% |
如果B>95%,但 | (50 + [(B-95)x 16])% |
如果B是≥,则为98%,而≤为105% | B% |
如果B>105%,但 | (105 + [(B-105)x 3])% |
如果B是≥,则为110% | 120% |
•FCF标准占该奖项的25%。之所以选择这一标准,是因为它与赛诺菲目前的战略目标一致,而且在公司内部和外部都是透明的。
FCF标准代表整个期间实现的实际与预算FCF的平均比率。该奖励基于一个目标FCF,低于该目标的部分或全部业绩股票将被没收。
| | | | | |
Fcf实际预算完成水平(F) | FCF分配率 |
如果F为≤,则为70% | 0% |
如果F>70%,但 | [(F-70)x 5]% |
如果F=80% | 50% |
如果F>80%,但 | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
如果F=100% | 100% |
如果F>100%,但 | F% |
如果F为≥,则为120% | 120% |
•基于TSR排名提升的标准占奖励的20%。它对应于赛诺菲的TSR与小组中包括的同行公司的TSR相比的排名变化。TSR对应于赛诺菲股票在测算期内不进行再投资而增加的每股股息的交易价格。赛诺菲TSR排名的提高是通过比较终点赛诺菲TSR排名和基准赛诺菲TSR排名来确定的。
–赛诺菲的基准TSR等于以下公式:(2022年的平均价格-2021年的平均价格+2022年的每股股息)/2021年的平均价格。
–终点赛诺菲TSR等于以下公式:(2025年的平均价格-2022年的平均价格+2023年至2024年的每股股息)/2022年的平均价格。
我们的TSR与上面列出的12家公司的基准小组进行比较,以确定赛诺菲在小组中的排名。绩效股票的归属数量取决于我们TSR排名的提高,如下所示:
| | | | | |
赛诺菲在排名上的提升 | TSR分配率 |
+3个或更多 | 150 | % |
+2 | 100 | % |
+1 | 50 | % |
没有改善 | — | % |
即使赛诺菲的TSR排名基于上述原则有所改善,如果赛诺菲的排名低于TSR中值,也不能进行TSR分配,TSR中值的定义是该公司的业绩在小组中排名第七;
•基于企业社会责任的标准占该奖项的10%。从2023年起,这一绩效条件已被添加到我们的股权薪酬计划中,相当于在三年内实现年度目标加上与赛诺菲企业社会责任战略的以下支柱相联系的“延伸”目标:
1.负担得起的获取途径:通过赛诺菲全球健康向非传染性疾病患者提供基本药物,
2.关爱地球:减少碳足迹,范围1和2(二氧化碳减少%2排放量与2019年)。
达到每项年度企业社会责任目标将获得1个绩效积分;每个企业社会责任支柱最多可获得3个积分,外加与“延伸”目标挂钩的额外1个积分。对于每个标准,即使没有实现年度目标,实现2025年目标也将获得3分。
在期末,董事会将根据获得的积分数量确定企业社会责任分配率,如下所示:
| | | | | |
获得的CSR积分 | 企业社会责任分配率 |
低于3分 | 0% |
3分 | 50% |
4分 | 67% |
5分 | 83 % |
6分 | 100% |
7分 | 110% |
8分 | 120% |
其他条款和条件
Paul Hudson有义务保留相当于其业绩股票归属产生的任何收益(扣除税收和社会贡献后的净额)的50%的赛诺菲股票数量,直到他卸任为止,计算日期为这些股票归属之日。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,Paul Hudson已承诺不进行投机性或对冲交易,就赛诺菲所知,尚未签订任何对冲工具。
历史分配率
为保持透明度,我们披露了授予首席执行官的最新与业绩挂钩的股权薪酬计划的成就水平和分配率如下(请记住,只有2020年4月28日和2021年4月30日的计划适用于保罗·哈德森):
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| 境界 | 分配率 |
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| BNI | FCF | TSR | |
2019年4月30日计划 | 2019-2021: 101.99% | 2019-2021: 127.67% | 2019-2021: 50% | 2019-2021: 97.00%
即213,400份股票期权和48,500股绩效股票 |
2020年4月28日计划 | 2020-2022: 103.27% | 2020-2022: 117.67% | 2020-2022: 0% | 2020-2022: 86.94%
即65,205股业绩股 |
2021年4月30日计划 | 2021-2023: 103.58% | 2021-2023: 110.31% | 2021-2023: 51.77% | 2021-2023: 95.23%
即71,423业绩股 |
2023年授予Paul Hudson的业绩股票(AFEP-MEDEF规则表6)
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来源 | 计划日期 | 估值: 业绩股票(欧元) | 演出次数 授予的股份 在此期间 | 归属 日期 | 可用性 日期(a) | 性能条件 |
赛诺菲 | 05/25/2023 | 6,779,025 | | 82,500 | 05/25/2026 | 05/25/2026 | 是 |
(A)根据本公司董事会章程的条款,Paul Hudson须保留相当于股份归属产生的资本收益的50%的股份数量,扣除相关税项和社会贡献后的净额。
5月25日颁发的每股绩效股票,2023年,估值为82.17欧元,总收益为6779,025欧元。
2021年4月30日的股东大会将可奖励给高管的绩效股票数量限制在总限额的5%左右(设定为股本的1.5%)。2023年授予保罗·哈德森的股票数量E代表本次会议批准的总限额的0.44%,以及授予日我们股本的0.006%。
授予保罗·哈德森的绩效股票,于2023年开始提供(AFEP-MEDEF规则表7)
保罗·哈德森于2020年4月28日获得7.5万股业绩股票。2023年2月22日的董事会会议注意到了适用于该计划的业绩条件的实现水平(86.94%),保罗·哈德森于2023年5月2日最终获得65,205股。
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来源 | 计划日期 | 演出次数 授予的股份(归属后) 在此期间 |
赛诺菲 | 2020年4月28日 | 65,205 |
根据首席执行官的薪酬政策,在他卸任之前,Paul Hudson必须按适用的最高边际税率保留相当于绩效股票归属产生的任何收益的约50%的赛诺菲股票,该收益按股票交付日期计算,扣除税款和社会保障/医疗保险缴费,适用于该日期(即2023年5月2日)的出售。根据这一规定,根据日期为2020年4月28日的计划,保罗·哈德森必须保留10,589股。由于根据我们的薪酬政策,不允许向我们的首席执行官授予股票期权,因此AFEP-MEDEF守则的第4号和第5号表不适用。
抚恤金权利
根据赛诺菲于2020年1月1日推出的充值固定缴费养老金计划,保罗·哈德森有权享受福利。根据该计划的条款,首席执行官可获得最高达其背景薪酬(年度固定薪酬和浮动薪酬)25%的年度供款(视业绩条件而定)。
养恤金权利归属的业绩条件与达到2023年可变薪酬的业绩标准挂钩。董事会在2024年2月22日的会议上确定是否满足这一业绩条件,并注意到保罗·哈德森2023年财政年度可变部分薪酬的达标水平为2379,300%,即其固定薪酬的169.9%。
每年的总供款支付如下:
•50%作为基金经理的毛保费--2023年应付基金经理的金额为472,412.50欧元;以及
•50%给保罗·哈德森,以赔偿他将立即承担责任的社会保障和税收费用。2023年欠保罗·哈德森的金额由董事会在2024年2月22日的会议上确定为472,412.50欧元。
该等金额的支付视乎股东于普通股东大会上根据法国商法典第L.22-10-34条第II条规定的条款批准行政总裁的薪酬方案而定。
社会福利及医疗保险
保罗·哈德森享有与法国赛诺菲其他员工相同的医疗保险、死亡和伤残计划,并享有相同的福利和缴费。他还受益于一项失业保险计划。
实物利益
胡获得的实物利益2023年的DSON价值13,497欧元,相当于一辆带司机的公司汽车。
执行委员会其他成员的薪酬和福利
补偿
薪酬委员会审查首席执行官以外的执行委员会成员的薪酬,并考虑到全球领先制药公司的做法。
除了固定薪酬外,他们还获得可变薪酬。他们的目标可变薪酬取决于他们的职位,最高可以代表他们固定薪酬的100%。个人可变薪酬的目标金额是根据市场惯例确定的。它奖励所有执行委员会成员对赛诺菲业绩的共同贡献。
福R 2023,可变成分由两个元素组成:
•实现以综合水平衡量的量化目标(占50%):销售额增长30%,BOI与净销售额的比率(“BOI利润率”)35%,研发成果20%,FCF15%;以及
•在执行委员会内分别(30%)和集体(20%)实现数量和质量目标(合计占50%)。
所使用的指示器旨在衡量赛诺菲的年度业绩目标、个人目标、人员目标的实现情况、个人职业发展计划、企业文化转型以配合“为赢而战”战略,以及减少赛诺菲的碳足迹。
此外,执行委员会成员还可获得业绩股票。
2023年,执行委员会成员(不包括首席执行官)支付和应计的总薪酬为2100万欧元,其中包括800万欧元的固定薪酬。
总计190,6482023年将业绩股票授予执行委员会成员(不包括授予首席执行官的奖励)。2023年,没有向执行委员会成员或首席执行官授予股票期权。
根据AFEP-MEDEF准则,这些全部奖励取决于基于业务净收入(BNI)的三个内部标准(1)、自由现金流(FCF)(2),和企业社会责任(CSR)指标;以及基于TSR的外部标准。之所以选择这些标准,是因为它们使基于股权的薪酬与赛诺菲采取的战略保持一致。董事会认为,就投资决策的质量和在困难的经济环境下提供严格的财务结果的承诺而言,适用的业绩条件是创造股东价值的良好指标。
有关这些奖项的安排如下:
•BNI的表现标准占该奖项的45%。这一标准对应于按不变汇率计算的实际BNI与预算BNI的比率。它代表整个期间实现的实际与预算的平均比率。预算中的BNI来自董事会在每个财政年度开始时批准的预算。BNI的目标可能不低于赛诺菲在每年年初公开宣布的全年指导范围的下限。如果比率低于95%,相应的业绩份额将被没收。
| | | | | |
BNI实际预算完成水平(B) | BNI分配率 |
如果B是 | 0 | % |
如果B=0.95% | 50% |
如果B>95%,但 | (50 + [(B-95)x 16])% |
如果B是≥,则为98%,而≤为105% | B% |
如果B>105%,但 | (105 + [(B-105)x 3])% |
如果B是≥,则为110% | 120% |
•FCF标准占该奖项的25%。它代表整个期间实现的财务状况基金实际与预算的平均比率。该奖励基于一个目标FCF,低于该目标的部分或全部业绩股票将被没收。
| | | | | |
Fcf实际预算完成水平(F) | FCF分配率 |
如果F为≤,则为70% | 0 | % |
如果F>70%,但 | [(F-70)x 5]% |
如果F=80% | 50 | % |
如果F>80%,但 | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
如果F=100% | 100% |
如果F>100%,但 | F% |
如果F>120% | 120% |
(1)非国际财务报告准则财务计量。有关定义,请参阅本年度报告第5.A.1.5.3项业务净收入(非国际财务报告准则财务计量)
(2)非国际财务报告准则财务计量。定义见第5.B.1条B.1。本年度报告中的合并现金流量表
•基于股东总回报(TSR)排名提升的标准占奖励的20%。
TSR排名的提高对应于赛诺菲与其他12家同行公司(安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司)TSR相比,TSR排名的变化。
TSR对应于赛诺菲股票在测算期内因每股股息而提振的市场表现,而不进行再投资。
对于适用于执行委员会成员的计划,TSR排名的提高是通过比较终点赛诺菲TSR排名(在三年期间衡量)和基准赛诺菲TSR排名(在一年期间衡量)来确定的。排名提高一个名次将获得50%的TSR报酬,排名两个名次将获得100%的TSR报酬,排名三个名次将获得150%的TSR报酬;
•基于企业社会责任的标准占奖励的10%。这一业绩标准与实现(1)三年期间的年度目标和(2)与下列支柱挂钩的“延伸”目标挂钩:
1.负担得起的获取途径:通过赛诺菲全球健康向非传染性疾病患者提供基本药物,
2.保护地球-减少碳足迹,范围1和2(%CO2减排与2019年相比)。
达到每项年度企业社会责任目标将获得1个绩效积分;每个支柱最多可获得3个积分(外加1个加分用于“伸展”目标)。对于每项标准,即使没有实现年度目标,实现2025年目标也将产生三分;
•绩效股归属的数量取决于整体分配率,每个期间的整体分配率是BNI分配率(45%)、FCF分配率(25%)、该期间的TSR分配率(20%)和CSR分配率的加权平均;
•如果(I)达到最大TSR分配率,并且(Ii)赛诺菲的排名大于或等于终点处TSR基准小组的中位数,则应用乘数,该乘数将使授予的绩效股票数量增加10%;
•为了使基于股权的薪酬与中期业绩保持一致,业绩是在三个财政年度内衡量的;
•授予受制于竞业禁止条款;
•如果因严重或严重的不当行为而辞职或被解雇,整个奖励将被没收;
•如果(I)个人因严重或严重不当行为以外的其他原因被解雇,(Ii)在60岁之前退休,(Iii)受益人的雇主不再是赛诺菲集团的一部分,或(Iv)根据雇主根据当地适用的立法或地方当局批准的其他措施发起的集体离职计划的条款终止雇佣合同,总分配百分比按比例分配,以反映此人在归属期间留在赛诺菲集团的时间量;
•如果发生以下任何情况,则保留获得奖励的全部权利:(I)在达到法定退休年龄或之后退休,或根据相关赛诺菲实体实施并经赛诺菲首席执行官正式批准的法定或合同提前退休计划提前退休;(Ii)被归类为法国社会保障法典第L.314-4条规定的第二或第三类残疾;或(Iii)受益人死亡。
退休金安排
截至2023年12月31日,在2023年担任行政职务的人的企业养老金计划应计总额为1000万欧元。这一数字包括2023年上半年确认的损益1亿欧元的支出。
高管薪酬与赛诺菲员工平均/中位数薪酬之间的比率--高管和员工薪酬相对于赛诺菲业绩的变化
这一信息是根据《法国商法典》第22-10-9和6°条披露的,这是继《Pacte》法律颁布之后的又一次披露。
赛诺菲参考了AFEP发布的关于补偿倍数的指导意见(2021年2月发布的版本),以确定所述比率所使用的计算方法。
说明行政人员薪酬比率的计算方法及按年变动情况:
•范围包括赛诺菲安万特(母公司)及其在法国的所有直接和间接子公司,因此覆盖了法国固定员工工资总额的80%以上。没有单独公布赛诺菲安万特(母公司)的比例,因为赛诺菲安万特的员工人数较少,这意味着这样的比例不能代表我们在法国的员工总数;
•计算中使用的雇员补偿是至少连续受雇两个财政年度的永久雇员的全职当量补偿;
•薪酬包括在参考年度发放的固定薪酬,以及与上一年有关并在参考年度支付的浮动薪酬。所有赔偿金额均为毛金额;
•为了保持一致性,我们从分子中排除了(一)未列入分母的赔偿项目和(二)非经常性赔偿项目。这尤其适用于与2020年首席执行官(保罗·哈德森)迁往法国有关的住宿费用,以及与失业保险有关的费用;
•长期可变薪酬:根据国际财务报告标准,在每个参考年度授予的业绩股票和股票期权在授予之日进行估值。包括总股东回报(TSR)业绩条件在内的业绩股票估值在适用的情况下纳入了市场条件。奖励取决于连续雇用条件(至少三年)和表现条件。因此,授予之日的估值不一定表明股票期权和履约股份在归属期末的价值,特别是在不符合履约条件的情况下;
•由于2016-2019年,Olivier Brandicourt(我们的前任首席执行官)每年都获得相同数量的股票期权和绩效股票,赛诺菲股价的波动对这段时间的薪酬比率产生了重大影响;
•为了进行比较,重述了2018和2019年的数据,以(I)不包括赛诺菲在Regeneron净利润中的股权核算份额(见注D.2)。列入本年度报告第(18)和(2)项下的合并财务报表,包括国际财务报告准则第(16)项的影响;
•我们定期进行基准评估,以确保我们员工和首席执行官的薪酬水平具有竞争力,并与制药行业的水平保持一致。
赛诺菲高管薪酬与员工薪酬*(母公司及位于法国的所有直接和间接子公司)的比较,以及参照公司业绩的公司高管和员工薪酬的同比变化
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
首席执行官(a) | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
薪酬变动(%) | 13.7 | % | 9.2 | % | -1.0 | % | 20.5 | % | -1.5 | % |
与平均员工薪酬的比率 | 106.59 | | 110.64 | | 111.44 | | 124.55 | | 124.49 | |
比率按年变动(%) | 13.6 | % | 3.8 | % | 0.7 | % | 11.8 | % | -0.1 | % |
与员工薪酬中位数的比率 | 135.36 | | 142.78 | | 142.11 | | 159.17 | | 159.97 | |
比率按年变动(%) | 12.5 | % | 5.5 | % | -0.5 | % | 12.0 | % | 0.5 | % |
| | | | | |
董事会主席(b) | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
薪酬变动(%) | — | % | 14.1 | % | — | % | — | % | 5.7 | % |
与平均员工薪酬的比率 | 9.21 | | 9.98 | | 10.15 | | 9.41 | | 10.09 | |
比率按年变动(%) | -0.1 | % | 8.4 | % | 1.7 | % | -7.3 | % | 7.2 | % |
比率与员工薪酬中位数 | 11.69 | | 12.87 | | 12.94 | | 12.03 | | 12.97 | |
比率按年变动(%) | -1.1 | % | 10.1 | % | 0.5 | % | -7.1 | % | 7.8 | % |
| | | | | |
员工 | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
薪酬变动(%) | 0.1 | % | 5.2 | % | -1.7 | % | 7.8 | % | -1.4 | % |
公司业绩 | | | | | |
财务准则 | BNI | BNI | BNI | BNI | BNI |
按年变动(%) | 10.0 | % | 4.2 | % | 11.8 | % | 25.9 | % | -1.8 | % |
*根据AFEP关于补偿倍数的指导意见(2021年2月至2021年2月)建议的范本表。
(A)2019年:奥利维尔·勃兰迪古于8月31日离任。保罗·哈德森于2019年9月1日被任命为首席执行官。
2020年以后:2020年的首席执行官薪酬包括保罗·哈德森2020年的固定薪酬(130万欧元),他在2020年支付并按年率计算的2019年可变薪酬(195万欧元),以及2020年授予的7.5万股绩效股票。
(B)弗雷德里克·乌代亚,自谢尔日·温伯格任期届满之日2023年5月25日起生效。
基于赛诺菲全球所有法人实体的全职相当于永久雇员且至少有两年不间断雇佣的情况,2023年的比率如下:
•首席执行官:
–薪酬与平均薪酬比率:125.6,以及
–薪酬与中位数之比:182.9;
•董事会主席:
–薪酬与平均薪酬比率:10.2,以及
–薪酬中值比率:14.8。
这些比率是根据年化基本薪酬、上一年的可变薪酬和2023年期间授予的绩效份额计算的,适用2023年的平均汇率。
C.董事会惯例
AFEP-MEDEF程序的应用
赛诺菲采用的公司治理代码是2022年12月至12月版本的《非洲环境保护计划-医学教育标准守则》(《美国环境保护计划-医学教育标准》),可在https://hcge.fr/le-code-afep-medef/.上查阅
我们的董事会章程要求我们至少有一半的董事是独立的;包含适用于我们董事的道德规则的一节;规定了董事会的职权和运作程序;界定了我们的董事长和首席执行官的角色和权力;并根据AFEP-MEDEF守则的建议,描述了董事会委员会的组成、职权和运作程序。总体而言,我们的公司章程和董事会章程确立了赛诺菲实施其公司治理原则的框架
我们的董事会做法符合AFEP-MEDEF规则的建议,但有某些例外情况,并符合S:金融家进行曲2010年7月22日发布的《关于审计委员会的意见》。
董事会分集矩阵
下表提供了截至本年度报告日期我们董事会的多样性的某些信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
董事会多样性矩阵 |
主要执行机构所在国家/地区: | 法国 |
外国私人发行商 | 是 |
母国法律禁止披露 | 是 |
| 截至2024年2月23日 | 截至2023年7月21日 |
董事总数 | 16 | 16 |
性别认同 | 女性 | 男性 | 非二进制 | 没有透露性别 | 女性 | 男性 | 非二进制 | 没有透露性别 |
董事 | 6 | 10 | 0 | 0 | 6 | 10 | 0 | 0 |
人口统计背景 | | | | | | | | |
在母国管辖范围内任职人数不足的个人 | | |
LGBTQ+ | | |
没有透露人口统计背景 | | |
根据纳斯达克规则5606,纳斯达克上市公司必须在适用法律允许的范围内,每年披露每个董事自愿自定义特征的信息。这些信息必须在发行人的年度报告中或在公司网站上提供,所有公司都必须披露本年度和紧随其后的前一年的多样性统计数据。赛诺菲(以匿名方式)收集和披露了董事的性别身份,但没有收集或披露董事的人口统计(种族或民族和LGBTQ+身份)背景,因为赛诺菲认为法国法律不允许这种收集和披露
2023年董事会活动情况
2023年期间,董事会会议11次(包括战略研讨会),董事会成员整体出席率达97%。现任董事的个人出席率在64%和100%。
下列人员出席董事会会议:
•董事;
•董事会秘书;
•经常:执行委员会成员;以及
•偶尔:法定审计师、我们全球支持职能部门的经理和其他公司员工。
董事会每次会议的议程由秘书经咨询主席后编制,并考虑各专门委员会会议的议程及董事的建议。
董事会会议记录应当在会议记录上签名,并附全体董事的姓名和地址。董事会会议记录应当在会议记录上签名。
董事会会议记录应当在会议记录上签名。
根据我们的董事会章程,某些问题由各个委员会根据其职权范围事先审查,以便他们能够提出建议;然后将这些问题提交董事会决定。
自2016年起,根据委任、管治及企业社会责任委员会的建议,董事会每年至少举行两次执行会议,即在首席执行官不出席的情况下举行的会议。如果董事会主席如此决定,也可以在代表员工的董事(或任何其他赛诺菲员工)不在场的情况下举行此类会议。这些会议的主要目的是评估董事会及其委员会的运作方式,讨论首席执行官的表现,并就继任计划进行辩论。2023年2月和7月举行了两次持续一个半小时的执行会议。
于二零二三年,董事会的主要活动涉及以下事项:
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财务报表和财务管理 |
l | 审阅个别公司及二零二二年财政年度及二零二三年上半年的综合财务报表,审阅二零二三年首三季的综合财务报表,以及审阅与刊发该等财务报表有关的新闻稿草稿及向分析师作出的简报。 |
l | 审查前瞻性管理文件。 |
l | 预计2023年会计结算,2024年预算和2024-2026年财务预测的介绍。 |
l | 二零二二年财政年度之建议股息。 |
l | 更新股票回购计划。 |
l | 正式登记股本,并相应修改公司章程。 |
l | 将发行债券的权力授予首席执行官。 |
业务、战略和风险管理 |
l | 打赢战略:送上战略,提出分离消费者医疗保健业务。 |
l | 审查战略委员会和科学委员会的会议记录。 |
l | 风险的最新情况,以及审查风险管理活动报告和2023年风险概况分析。 |
l | 审查收购项目。 |
« | 桑塔克的最新消息。 |
« | 法国的最新消息。 |
任命和管治 |
l | 董事会及其委员会的组成: •任命弗雷德里克·乌代亚为董事会主席; •董事会委员会的组成。 |
l | 董事独立性回顾。 |
l | 审查管理报告、公司治理报告和法定审计师报告。 |
l | 通过决议草案、董事会关于决议的报告以及关于股票期权和业绩股奖励的特别报告。 |
l | 对理事会及其各委员会的工作进行年度评价。 |
l | 审查以前批准的关联方协议。 |
l | 行动2023年员工持股计划的最新情况。 |
l | 2024年董事会成员培训计划。 |
补偿 |
l | 公司高级职员薪酬的厘定: •审查首席执行干事2023年的固定薪酬和确定可变薪酬目标; •确定2023年董事会主席的薪酬。 |
l | 2022年董事薪酬分配,以及2023年分配原则。 |
l | 审查执行委员会2022年和2023年固定和可变薪酬。 |
l | 通过2023年业绩分享计划,签署以前的股权薪酬计划达到业绩条件。 |
« | 采取追回政策。 |
企业社会责任 |
l | 监测企业社会责任战略的进展情况。 |
l | 监测执行机构的性别平衡目标,更广泛地说,监测赛诺菲的多样性政策。 |
l | 监督赛诺菲的同工同酬和机会平等政策。 |
« | 执行欧洲企业可持续发展报告指令(CSRD)。 |
此外,此外,在2023年4月和10月举行了两次战略研讨会,执行委员会的所有成员都参加了研讨会。研讨会为董事们提供了一个机会来解决以下问题:
•监控游戏的交付以赢取战略;
•管道审查,特别是在肿瘤学方面;
•赛诺菲风险投资基金迄今的战略和进展;
•制造和供应的现代化;
•监管环境的变化;
•收购机会;
•研发战略;
•普通药品部分的战略;
•拟议分离消费者医疗保健业务;
•财务路线图,包括新的成本节约计划。
董事局委员会的职权范围及运作
我们的董事会由五个专家委员会协助审议和作出决定(有关每个委员会职权范围的说明,请参阅作为本年度报告附件1.2提供的我们的董事会章程)。这些委员会的主席和成员由董事会根据他们的经验从成员中选出。
这些委员会负责筹备董事会议程上的某些项目。委员会的决定以简单多数通过,委员会主席有权投决定票。会议纪要由委员会成员编写并批准。
每个委员会的主席向理事会报告该委员会的工作,以便理事会在作出决定时得到充分的信息。
审计委员会
委员会2023年的组成情况
| | | | | | | | |
审计委员会 |
| 截至2023年1月1日的组成 | 截至2023年12月31日的组成 |
椅子 | 法比安·勒科瓦伊西耶(独立董事) | 法比安·勒科瓦伊西耶(独立董事) |
成员 | 黛安·索萨(独立董事) 克里斯托夫·巴布尔(a) 卡罗尔·费朗(独立董事) | 黛安·索萨(独立董事) 克里斯托夫·巴布尔(a) 卡罗尔·费朗(独立董事) |
| 独立董事比例:75%(3/4) | 独立董事比例:75%(3/4) |
(A)本表仅提及《非洲环境与环境保护和发展准则》所界定的独立性。然而,就纳斯达克上市规则及交易所法案第10A-3条而言,Christophe Babule是独立的。
审计委员会的所有成员由于其培训和专业经验而拥有财务或会计专业知识,所有成员均被视为萨班斯-奥克斯利法案和法国商法第L.823-19条所界定的财务专家。见“项目”16A。审计委员会财务专家“。
委员会的职权范围
委员会的职权范围载于我们的董事会章程,作为本年度报告的附件1.2。
根据2023年12月6日将欧洲企业可持续发展报告指令(CSRD)转变为法国法律的第2023-1142号命令,我们的审计委员会已受命审查可持续性披露的准备和认证程序。董事会于2023年12月13日修订了我们的董事会章程,以反映这一变化。在履行这一职责时,审计委员会与任命、治理和企业社会责任委员会合作。
委员会的运作
除法定核数师外,主要财务总监、高级副总裁集团内部审计及其他高级管理团队成员出席审计委员会会议。
委员会成员的出席率堪称典范,总出席率为100%。
法定审计师出席审计委员会的所有会议;他们分别在2023年2月20日和7月26日的委员会会议上发表对年度和半年财务报表的意见。委员会定期与没有管理层出席的法定审计员举行会议。
委员会主席还定期会见某些管理层成员,特别是内部审计、风险管理和道德/合规部门的负责人。
有关审计委员会对内部控制的监督以及与会计和财务信息处理有关的风险的信息,请参阅“第15项.控制和程序”。
委员会2023年的工作
审计委员会在2023年举行了六次会议,包括在负责最终确定财务报表的董事会会议之前举行的会议。
第一委员会的工作N 2023摘要如下:
| | | | | | | | |
财务状况 | |
l | 初步审查2022年财政年度的个别公司和综合财务报表,审查个别公司和2023年上半年的综合财务报表,审查2023年前三个季度的综合财务报表,以及审查新闻稿草案。 | |
l | 赛诺菲的财务状况、债务和流动性、表外承诺。 | |
« | 使用非“国际财务报告准则”财务措施。 | |
内部审计、内部控制和风险管理 | |
l | 审查经法定审计员根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条认证的2022年内部控制职能部门的工作和对该工作的评价,并审查2022年年度报告。 | |
l | 主要风险(风险管理和风险概况),包括企业社会责任风险;风险委员会2023年报告;跟踪举报人和重大合规调查;审查新出现的风险,包括地缘政治和宏观经济风险;审查税务风险和递延纳税资产;审查重大诉讼。 | |
l | 赛诺菲高级管理层关于内部控制程序的结论和对《2022年管理报告》的审查,特别是《通用注册文件》中对风险因素的描述。 | |
l | 2023年内部审计报告和审计方案。 | |
l | 报告担保和背书。 | |
l | 它已经过时了。 | |
« | 保护信息和防止内部威胁。 | |
« | 道德和数据保护。 | |
« | 人才管理审查。 | |
策略与薪酬 | |
l | 提出2024年预算。 | |
l | 检讨二零二零年以股权为基础的薪酬计划的业绩条件的达成情况。 | |
« | 拟议的消费者保健业务分离-实体法律重组的税务方面。 | |
合规、商业道德和企业社会责任 | |
l | 审查纳入通用注册文件的欧洲绿色分类指标。 | |
« | 实施《欧洲企业可持续发展报告指令》(CSRD),并与理事会、治理和企业社会责任委员会一起更新工作组织。 | |
与法定核数师的关系 | |
l | 审计业务和费用。 | |
l | 非审计服务(审计相关服务、税务和其他)的审查和预算。 | |
« | 关于审计任务的最新情况: •建议在2023年股东周年大会上重新任命普华永道; •有关安永授权于2024年结束的过渡安排及委任新法定核数师的最新情况。 | |
委员会于二零二三年并无聘用外部顾问。
2023年出勤率
委员会成员的出席率为100%,堪称典范。
任命、管治和企业社会责任委员会
委员会2023年的组成情况
| | | | | | | | |
任命、管治和企业社会责任委员会 |
| 截至2023年1月1日的组成 | 截至2023年12月31日的组成 |
椅子 | 吉勒斯·施奈普(独立董事) | 吉勒斯·施奈普(独立董事) |
成员 | 塞尔日·温伯格 帕特里克·克伦(独立董事) Lise Kingo(独立董事) 芭芭拉·拉维诺斯 | 弗雷德里克·乌代亚(独立董事)(a) 帕特里克·克伦(独立董事) Lise Kingo(独立董事) 芭芭拉·拉维诺斯 |
| 独立董事比例:约60%(3/5) | 独立董事比例:80%(四分之四) |
(A)独立董事公司Frédéric Oudéa根据董事会2023年5月25日的决定被任命为任命、治理和企业社会责任委员会成员。
首席执行干事参与委员会的工作。
委员会的职权范围
委员会的职权范围载于我们的董事会章程,作为本年度报告的附件1.2。
审查可持续性披露的准备和认证程序的任务已交给我们的审计委员会(见上文)。任命、治理和企业社会责任委员会通过联席会议在这项工作中发挥作用。
委员会2023年的工作
任命、治理和企业社会责任委员会2023年的工作涵盖以下问题:
| | | | | |
预约 |
l | 董事长、首席执行官和执行委员会的继任规划。 |
l | 改变董事会及其委员会的组成。 |
l | 审查即将届满的任期,并任命新的董事会成员。 |
治理 |
l | 董事会及其各委员会年度评价的最新情况。 |
l | 董事独立性回顾。 |
l | 审查2022年通用注册文件中的管理报告和公司治理报告。 |
l | 与赛诺菲主要投资者进行的治理路演,以及对代理顾问政策的分析。 |
企业社会责任 |
l | 企业社会责任战略四大支柱的最新情况: •负担得起的医疗保健服务; •针对未得到满足的医疗需求进行创新; •地球关怀组织; •包容、多样化的工作场所和社区。 |
l | 新的监管要求和实施路线图。 |
l | 审查《2022年普遍注册文件》中的企业社会责任章节。 |
« | 有关Foundation S的最新消息。 |
« | 企业可持续发展报告指令(CSRD)的最新进展。 |
委员会于二零二三年并无聘用外部顾问。
2023年出勤率
委员会2023年召开5次会议,出席率100%。
薪酬委员会
委员会2023年的组成情况
| | | | | | | | |
薪酬委员会 |
| 截至2023年1月1日的组成 | 截至2023年12月31日的组成 |
椅子 | 帕特里克·克伦(独立董事) | 帕特里克·克伦(独立董事) |
成员 | 沃尔夫冈·劳克斯 黛安·索萨(独立董事) 段瑞秋(独立董事) | 沃尔夫冈·劳克斯 黛安·索萨(独立董事) 段瑞秋(独立董事) |
| 独立董事比例:75%(3/4) | 独立董事比例:75%(3/4) |
委员会2023年的工作
赔偿委员会在2023年期间的工作包括以下问题:
| | | | | |
公司高级人员的薪酬 |
l | 公司管理人员(首席执行官和董事会主席)薪酬的组成部分。 |
l | 审查适用于首席执行官薪酬的业绩条件,特别是企业社会责任标准。 |
| |
l | 二零二二年董事薪酬分配,以及检讨适用于董事的薪酬政策。 |
l | 审阅二零二二年通用注册文件及年报的企业管治部分所载有关薪酬的披露,以及同酬比率。 |
l | 审议将提交2023年5月25日年度股东大会的“薪酬发言权”决议草案。 |
l | 与赛诺菲主要投资者进行的治理路演,以及对代理顾问政策的分析。 |
« | 审查首席执行官的薪酬结构和2024年的目标。 |
基于股权的薪酬 |
l | 实施以往年度授予的基于股权的薪酬计划(在达到2020年计划的绩效条件时签核)。 |
« | 将企业社会责任标准引入新的首席执行官股权薪酬计划。 |
员工持股 |
l | 2023年度员工持股计划情况报告及分析。 |
l | 考虑下一个员工持股计划,并实施2024年行动计划。 |
执行委员会的薪酬 |
l | 监察执行委员会成员于二零二二年及二零二三年的固定及浮动薪酬。 |
« | 采取收回政策。 |
« | 新任和离任执行委员会成员的任期。 |
当委员会讨论高级管理层成员(即执行委员会成员)(非公司高级职员)的薪酬政策时,委员会邀请首席执行官出席。
委员会于二零二三年并无聘用外部顾问。
2023年出勤率
委员会2023年召开3次会议,出席率100%。
策略委员会
委员会2023年的组成情况
| | | | | | | | |
策略委员会 |
| 截至2023年1月1日的组成 | 截至2023年12月31日的组成 |
椅子 | 塞尔日·温伯格 | 弗雷德里克·乌代亚(独立董事)(a) |
成员 | 保罗·哈德森 帕特里克·克伦(独立董事) 吉勒斯·施奈普(独立董事) | 保罗·哈德森 帕特里克·克伦(独立董事) 芭芭拉·拉维诺斯(b) 吉勒斯·施奈普(独立董事) |
| 独立董事比例:50%(2/4) | 独立董事比例:60%(3/5) |
(A)根据理事会2023年5月25日的决定,任命弗雷德里克·乌代亚为战略委员会主席。
(B)董事会于2023年2月22日决定任命Barbara Lavernos为战略委员会成员。
委员会2023年的工作
2023年期间,委员会的工作包括以下关键问题:
| | | | | |
|
l | 撤资和收购项目,以及业务发展优先事项。 |
l | Play to Win战略和2024-2026年的财务路线图。 |
l | 联盟的机会。 |
« | 拟议分离消费者医疗保健业务。 |
« | 法国战略的最新进展。 |
« | 关于监管环境和竞争的最新情况。 |
委员会于二零二三年并无聘用外部顾问。
2023年出勤率
2023年委员会开会8次,出席率100%。
科学委员会
委员会2023年的组成情况
| | | | | | | | |
科学委员会 |
| 截至2023年1月1日的组成 | 截至2023年12月31日的组成 |
椅子 | 托马斯·S(独立董事) | 托马斯·S(独立董事) |
成员 | 埃米尔·沃斯特(独立董事) 塞尔日·温伯格 安托万·伊弗(独立董事) | 弗雷德里克·乌代亚(独立董事) 埃米尔·沃斯特(独立董事) 安托万·伊弗(独立董事) |
| 独立董事比例:75%(3/4) | 独立董事比例:100%(4/4) |
委员会2023年的工作
2023年期间,委员会的工作包括以下关键问题:
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|
l | 审查产品组合。 |
l | 审查收购和联盟项目。 |
l | 免疫学与炎症的最新进展。 |
l | 肿瘤学的最新进展。 |
l | 化学、制造与控制(CMC)最新进展。 |
l | 神经病学的最新进展。 |
« | 罕见疾病的最新进展。 |
« | 人工智能在研发中的应用 |
委员会于二零二三年并无聘用外部顾问。
2023年出勤率
委员会2023年召开7次会议,出席率100%。
D.员工
雇员人数(a)
2023年,赛诺菲将雇用了86,088人在全球范围内,这一数字比2022年减少了3736。下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日按地理区域和职能分列的员工人数。
按地理区域划分的员工(a)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2023 | % | 2022 | % | 2021 | % |
欧洲 | 42,115 | | 48.9 | % | 42,151 | | 46.9 | % | 45,351 | | 48.5 | % |
美国 | 13,418 | | 15.6 | % | 13,761 | | 15.3 | % | 12,886 | | 13.8 | % |
世界其他地区 | 30,555 | | 35.5 | % | 33,912 | | 37.8 | % | 35,311 | | 37.7 | % |
总计 | 86,088 | | 100.0 | % | 89,824 | | 100.0 | % | 93,548 | | 100.0 | % |
按职能划分的员工(a)
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2023 | 2022 | 2021 |
销售队伍 | 16,835 | | 19,210 | | 20,477 | |
研究与开发 | 11,660 | | 11,943 | | 11,756 | |
生产 | 34,313 | | 35,953 | | 39,268 | |
市场营销和支持职能 | 23,280 | | 22,718 | | 22,047 | |
总计 | 86,088 | | 89,824 | | 93,548 | |
(A)数据中不包括正在休园假的雇员和执行委员会管理层。
劳资关系
在我们开展业务的所有国家,我们都寻求在我们的经济利益和我们认为不可分割的员工利益之间取得平衡。
我们相信为员工提供一个平衡的工作场所是基于我们的社会宪章的基本原则,其中概述了赛诺菲所有员工的权利和义务。《社会宪章》阐述了我们在劳动力方面的主要目标:人人不受歧视地享有平等机会、健康和安全权、尊重隐私、获得信息和专业培训的权利、雇员及其家人的社会保护、结社自由和集体谈判权,以及尊重《全球劳资关系契约》和国际劳工组织关于儿童身心健康和安全的公约所载各项原则。
我们的劳资关系建立在尊重和对话的基础上。本着这种精神,管理层和雇员代表定期举行会议,交换意见、谈判、签署协议,并确保协议得到执行。
根据具体的当地情况,员工对话在不同的国家以不同的方式进行。根据情况,与信息、咨询和谈判过程有关的员工对话可能会在国家、地区或公司层面上进行。它可以在跨专业或部门的基础上进行组织,或者两者兼而有之。员工对话可以是非正式的,也可以是通过特定的正式机构进行的,也可以是两种方法的组合。无论情况如何,赛诺菲鼓励员工发表意见,帮助创造一个激励的工作环境,并参与旨在改善我们工作方式的决策。这些努力反映了《社会宪章》的一项原则,即改善工作条件和必要的适应我们的商业环境是齐头并进的。
利润分享计划、员工储蓄计划和员工持股
利润分享计划
我们法国公司的所有员工都属于自愿和法定的利润分享计划。
自愿性计划
自愿性计划(《S问答》)集体计划对雇主来说是可选的,并视个人利益而定表演。其目的是让员工对业务的增长和业绩的改善感兴趣。
我们的法国公司在2023年期间就截至2023年12月31日的自愿计划分配的金额占工资总额的1.05%。
2020年4月,我们签订了2020、2021和2022财政年度新的定期法定利润分享协议,该协议适用于我们法国公司的所有员工。根据协议,赛诺菲支付的集体可变薪酬是根据(I)合并净销售额(按不变汇率和不变结构计算)的增长或(Ii)BOI利润率中更有利的一个确定的。对于这些标准中的每一个,基准表确定要分配给方案的薪资总额的百分比。根据反映环境问题进展情况(减少温室气体排放)的与企业社会责任相关的业绩情况,可额外分配一笔款项,上限为工资总额的0.5%。
这一总拨款减去了法律要求转入特别利润分享准备金的数额。然后,余额在雇员之间分配,除非转入储备金的数额等于或超过根据指定标准确定的最高数额,在这种情况下,不向雇员支付利润份额。
2023年6月,我们签订了2023年、2024年和2025年财政年度的新的定期法定利润分享协议,适用于我们法国公司的所有员工。
法定计划
法定计划(参与S L的企业活动)对于员工超过5万人的公司来说,这是法国的一项法律义务,这些公司在上一财年实现了盈利。
阿莫人我们的法国公司在2023年就截至2022年12月31日的年度法定计划分发的UNT占总工资的9.95%。
分配公式
为了有利于工资较低的员工,自2005年以来签订的自愿和法定利润分享协议将福利在有权享受的人之间进行分配,如下所示:
•60%根据公司在该年度的受雇时间分摊;及
•40%根据年内收到的年薪总额按比例分配,下限等于社会保障上限,上限为社会保障上限的三倍。
雇员储蓄计划及集体退休储蓄计划
赛诺菲运营的员工储蓄安排基于集体储蓄计划(Plane d‘épargne Groupe)和集体退休储蓄计划(Plans d‘épargne Pour la Retraite Collectif)。这些计划将法定和自愿利润分享计划所得的款项再投资,再加上雇员的自愿供款。
2023年, 90% oF受惠于利润分享计划的雇员选择投资于集体储蓄计划,而新机场管理局Rly 80%选择投资集体退休储蓄计划。
赛诺菲通过充值缴费来补充员工在这些计划中的投资金额。
在202年3,143.5欧元。离子化157.6欧元通过2022年自愿计划和法定计划以及充值缴费,分别将数十亿美元投资于集体储蓄计划和集体退休储蓄计划。
员工持股
截至2023年12月31日,赛诺菲员工、关联公司员工和前员工根据集体储蓄计划或登记形式持有的股票TED至我们股本的2.58%。
有关我们最新的员工持股计划的更多信息,请参阅“项目10.补充信息--股本的变化--股本的增加”。
E.股份所有权
高级管理层
执行委员会成员持有的本公司股份合计不到本公司股本的1%。
截至2023年12月31日的现有期权计划
2019年,董事会审查了赛诺菲的薪酬政策,并决定从2020年起不再授予股票期权。做出这一决定是为了在赛诺菲内部标准化基于股权的薪酬奖励条款,并回应一些股东和代理顾问的反馈,他们对股票期权的稀释效应和潜在的意想不到的后果感到担忧。
购股期权计划
截至2023年12月31日,没有未偿还的股票购买期权计划。
股份认购期权计划
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来源 | 日期 股东 授权 | 日期 格兰特 | 授予的期权总数 | 致公司高管(a) | 被授予最多选项的10名员工(b) | 演练期间开始日期 | 期满 日期 | 行权价格 (€) | 截至认购的股份数目 12/31/2023 | 已取消的选项数 截至 12/31/2023(c) | 选项数量 杰出的 |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2013 | 548,725 | | — | | 261,000 | | 3月6日, 2017 | 3月5日, 2023 | 72.19 | | 439,660 | | 109,065 | | — | |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2013 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日, 2017 | 3月5日, 2023 | 72.19 | | 175,920 | | 64,080 | | — | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 3月5日, 2014 | 769,250 | | — | | 364,500 | | 3月6日, 2018 | 3月5日, 2024 | 73.48 | | 575,270 | | 102,625 | | 91,355 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 3月5日, 2014 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日, 2018 | 3月5日, 2024 | 73.48 | | 193,440 | | 46,560 | | — | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 12,500 | | — | | 12,500 | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | 2,250 | | 8,500 | | 1,750 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 202,500 | | — | | 202,500 | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | 45,000 | | — | | 157,500 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | — | | 41,536 | | 178,464 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 17,750 | | — | | 17,750 | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | 4,500 | | 9,750 | | 3,500 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 165,000 | | — | | 165,000 | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | 82,500 | | — | | 82,500 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | — | | 41,250 | | 178,750 | |
赛诺菲 | 5月10日, 2017 | 5月10日, 2017 | 158,040 | | — | | 157,140 | | 5月11日, 2021 | 5月10日, 2027 | 88.97 | | 34,184 | | 44,276 | | 79,580 | |
赛诺菲 | 5月10日, 2017 | 5月10日, 2017 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月11日, 2021 | 5月10日, 2027 | 88.97 | | — | | 42,570 | | 177,430 | |
赛诺菲 | 5月2日, 2018 | 5月2日, 2018 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月3日, 2022 | 5月3日, 2028 | 65.84 | | — | | 51,216 | | 168,784 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月30日, 2019 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月1日, 2023 | 4月30日, 2029 | 76.71 | | — | | 6,600 | | 213,400 | |
(A)其成员包括行政总裁,以及在授权日在任的任何副行政总裁或管理委员会成员。
(B)在授权书授予之日在任。
(C)债务包括因部分未履行履约条件而取消的293,812份期权。
2023年,截至2023年12月31日担任执行委员会成员的个人行使了10,813份股票期权。所有这些计划都涉及到执行委员会成立后的日期(2013年3月5日的赛诺菲计划,行使价格72.19欧元;2014年3月5日的赛诺菲计划,行使价格73.48欧元)。
截至2023年12月31日,共有1,333,013份股票认购期权未偿还。截至同一日期,有1,333,013份期权可立即行使。
截至2023年12月31日的现有绩效分享计划
董事会向某些员工授予股份,作为授予股票期权的部分替代,使他们通过股价走势直接与我们的未来和业绩相关。
股票由董事会根据提交给薪酬委员会的名单授予员工。董事会规定了奖励的条款,包括连续雇用条件和绩效条件(在三个财政年度衡量)。
员工计划有三年的授权期,没有禁售期。
•在2023年5月25日的会议上,董事会授予了下跌股票业绩计划,将其分解为三个子计划:
–一项计划,根据该计划,466名被归类为“高级管理人员”的受益人将获得总计1209,790股股票;
–一项计划,根据该计划,7874名未被归类为“高级管理人员”的受益人共获得2,425,047股股份;
–一项计划,根据该计划,向首席执行官授予82,500股业绩股票。
在8341名受益者中,49%是女性。
•在2023年12月13日的会议上,董事会授予了下跌股票业绩计划,将其分解为两个子计划:
–一项计划,根据该计划,七名被列为“高级管理人员”的受益人共获得58,347股业绩股;
–根据该计划,一名未被列为“高级管理人员”的受益人获得了总共944股业绩股。
在这8名受益人中,25%是妇女。
所有这些奖励取决于基于业务净收入(BNI),自由现金流(FCF)和企业社会责任(CSR)的标准;如果员工被归类为“高级管理人员”,则增加了基于股东总回报(TSR)的额外标准,占总数的20%。授予受非竞争条款约束。
于2023年授予首席执行官的股份数目占股东于2021年4月30日的股东周年大会上批准的总限额的0. 4%(占我们股本的1. 5%)及于2023年授予所有受益人的总金额的2. 18%。
二零二三年奖励相当于摊薄我们于二零二三年十二月三十一日的未摊薄股本约0. 19%。
并非所有员工都获得绩效股份,但我们于2020年4月签署了一项新的自愿利润分享协议,该协议使我们所有员工都对赛诺菲的绩效感兴趣(更多详情请参阅上文“利润分享计划,员工储蓄计划和员工持股”)。
业绩分享计划
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来源 | 日期 股东 授权 | 判给日期 | 授出的股份总数 | 至 公司高级职员(a) | 到了10岁 员工获得的股份最多(b) | 归属开始日期 期间(c) | 归属日期 | 禁售期结束 | 股份数量 自2023年12月31日起归属 | 取消的权利数量 截至2023年12月31日(d) | 尚未归属的股份数目 |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 65,205 | | 9,795 | | 0 |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 328,113 | | — | | 120,951 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 245,789 | | 82,324 | | — | |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 400,495 | | — | | 151,761 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 212,753 | | 187,742 | | — | |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 753,720 | | — | | 19,027 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 717,595 | | 36,125 | | — | |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 1,783,173 | | — | | 26,542 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 1357661 | 425512 | — | |
赛诺菲 | 2019年4月30日 | 2020年10月28日 | 73,027 | | — | | 73,027 | | 2020年10月28日 | 2023年10月29日 | 2023年10月30日 | 57,745 | | 15,282 | | — | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 1,614,023 | | — | | 19,407 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | 2,489 | | 314,691 | | 1,296,843 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 701,824 | | — | | 163,877 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | 202,582 | | 499,242 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 595,878 | | — | | 10,918 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | 469 | | 36,618 | | 558,791 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 497,695 | | — | | 150,339 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | 43,973 | | 453,722 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | — | | 75,000 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2021年10月27日 | 13,521 | | — | | 13,521 | | 2021年10月27日 | 2024年10月28日 | 2024年10月28日 | — | | 3,706 | | 9,815 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 2,000,627 | | — | | 25,882 | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | 1,145 | | 183,551 | | 1,815,931 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 1,146,431 | | — | | 192,542 | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | — | | 170,559 | | 975,872 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 82,500 | | 82,500 | | — | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | — | | — | | 82,500 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2022年12月14日 | 90,580 | | — | | 77,111 | | 2022年12月14日 | 2025年12月14日 | 2025年12月15日 | — | | — | | 90,580 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2022年12月14日 | 10,335 | | — | | 10,335 | | 2022年12月14日 | 2025年12月14日 | 2025年12月15日 | — | | — | | 10,335 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 2,425,047 | | — | | 25,417 | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | 620 | | 71,695 | | 2,352,732 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 1,209,790 | | — | | 192,417 | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | — | | 50,735 | | 1,159,055 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 82,500 | | 82,500 | | — | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | — | | — | | 82,500 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2023年12月13日 | 58,347 | | — | | 58,347 | | 2023年12月13日 | 2026年12月14日 | 2026年12月14日 | — | | — | | 58,347 | |
赛诺菲 | 2021年4月30日 | 2023年12月13日 | 944 | | — | | 944 | | 2023年12月13日 | 2026年12月14日 | 2026年12月14日 | — | | — | | 944 | |
(A)其成员包括行政总裁,以及在授权日在任的任何副行政总裁或管理委员会成员。
(B)在授权书授予之日在任。
(C)在符合所定条件的情况下提供服务。
(D)有87 416项权利因部分未履行履约条件而被取消。
截至2023年12月31日,有9,522,209股尚未归属,等待业绩条件的满足。
董事会成员持有的股份
截至2023年12月31日,本公司董事会成员共持有24,270股股份,或股本和投票权的1%以下,不包括L欧莱雅于该日期持有的118,227,307股股份的实益所有权,这些股份可能归因于Barbara Lavernos或Christophe Babule(他们否认该等股份的实益所有权)。
2023年董事会成员及同等人士的股份交易
据赛诺菲所知,2023年期间,(I)董事会成员,(Ii)有权做出影响我们未来发展和公司战略的管理决策的高管,以及(Iii)与这些个人有密切个人关系的人(根据法国货币和金融法典第L.621-18-2条)进行的证券交易如下:
•2023年3月13日:董事芭芭拉·拉弗诺斯以每股88.5欧元的价格收购500股;
•2023年5月2日:无投票权成员弗雷德里克·乌代亚(Frédéric Oudéa)(在交易日期)以每股97.67欧元的价格收购了500股;
•2023年6月9日:沃尔夫冈·劳克斯在FCPE中以每单位95.12欧元的价格认购了974万个单位;
•2023年7月20日:沃尔夫冈·劳克斯以每单位79.58欧元的价格在FCPE中认购了2.5亿个单位。
F.披露追回错误判给的赔偿的行动
不适用
项目七、大股东及关联方交易
A.主要股东
下表显示了截至2024年1月31日我们股票的所有权,表明了我们股票的实益所有者。据吾等所知及根据下文所披露之通告,除L欧莱雅及贝莱德股份有限公司外,目前并无其他股东持有吾等超过5%之股本或投票权。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总人数 已发行股份 | 实际数量 投票权 (不包括国库股)(d) | 理论数 投票权 (含国库股)(e) |
| 数 | % | 数 | % | 数 | % |
L的欧莱雅 | 118,227,307 | | 9.35 | | 236,454,614 | | 16.81 | | 236,454,614 | | 16.61 | |
贝莱德(a) | 86,592,005 | | 6.85 | | 86,592,005 | | 6.15 | | 86,592,005 | | 6.08 | |
员工(b) | 32,435,981 | | 2.56 | | 63,771,330 | | 4.53 | | 63,771,330 | | 4.48 | |
公众 | 1,011,302,360 | | 79.96 | | 1,020,079,451 | | 72.51 | | 1,020,079,451 | | 71.69 | |
国库股(c) | 16,245,648 | | 1.28 | | — | | — | | 16,245,648 | | 1.14 | |
总计 | 1,264,803,301 | | 100 | | 1,406,897,400 | | 100 | | 1,423,143,048 | | 100 | |
(一)根据贝莱德2023年12月15日的声明。
(B)根据《法国商法》第L.225-102条,购买员工持有的股份。
(C)截至2024年1月31日根据有效的股份回购计划回购的股份数量。
(D)根据截至2024年1月31日的投票权总数计算。
(E)根据第2223-11条及其后公布的截至2024年1月31日的投票权总数计算。根据《S金融家委员会通则》的规定(即包括其表决权被暂停的库藏股)。
我们的公司章程规定,至少两年内以登记形式持有的股份具有双重投票权。如果满足这些条件,我们的所有股东都可能受益于双重投票权,而没有股东受益于特定的投票权。有关本公司股份的更多资料,请参阅“第(10)项.补充资料--B.组织备忘录及章程”。
无论是L的欧莱雅还是贝莱德拥有的投票权都不同于我们其他股东的投票权。
据我们所知,目前没有其他股东直接或间接以及单独或联合行动持有我们超过5%的股本或投票权。此外,我们认为,我们不直接或间接由另一家公司或政府或任何其他自然人或法人拥有或控制。据我们所知,没有任何安排可能会导致控制权的改变。
在截至2023年12月31日的年度内,我们收到一份股权声明,通知我们根据法国商法第L.33-7条的要求,已经超过了法定门槛。代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣布,2023年6月23日,其股本已超过5%的门槛,并代表其客户和基金持有4.99%的股本和4.43%的投票权。
除了法定要求通知本公司和《金融指南》金融家(法国金融市场监管机构AMF)持有超过二十分之一(5%)、十分之一(10%)、二十分之三(15%)、五分之一(20%)、四分之一(25%)、十分之三(30%)、三分之一(1/3)、一半(50%)、三分之二(2/3)以上的股份(或等同于股票的证券或根据《法国商法》第233-9条享有投票权的证券),在超过任何此类所有权门槛后的四个交易日内(法国商法第233-7条),任何自然人或法人直接或间接持有相当于或大于1%或其任何倍数的股本、投票权或证券的股本或理论投票权的十分之九(90%)或二十九(95%),有义务通过挂号信、要求的回执、注明所持证券数量的方式通知公司,在超过每一门槛之日起五个交易日内。
如果没有作出该声明,超过应申报的股份的股份将在股东大会上被剥夺投票权,条件是在股东大会上正式注意到没有申报,并且一名或多名共同持有本公司至少5%股本或投票权的股东在该会议上提出了要求。
任何自然人或法人,如果其直接或间接持有的股份超过上述任何门槛,也必须在上述超过指定门槛的表格和时限内通知公司。
自2024年1月1日以来,赛诺菲只收到了法定门槛的股权申报。
截至2023年12月31日,个人股东(包括赛诺菲及其子公司的员工,以及通过赛诺菲集团员工储蓄计划持有股份的退休员工)持有我们约7.9%的股本。机构股东(不包括L欧莱雅)持有我们约77.7%的股本。这类股东主要来自美国(34.7%)、法国(10.8%)和英国(13.1%)。德国机构持有我们4.2%的股本,斯堪的纳维亚机构持有3.5%,瑞士机构持有2.2%,比荷卢机构持有1.8%,其他欧洲国家的机构持有1.9%。其他国际机构投资者(不包括来自欧洲、北美和亚洲的机构投资者)持有我们大约1%的股本。在我们的祖国法国,我们有10492名登记在册的身份股东。在我们的东道国美国,我们有55个登记在册的确定股东和18,346个登记在册的美国存托股份持有者。
(来源:纳斯达克截至2023年12月31日的分析和内部信息。)
股东协议
我们不知道目前是否有任何有效的股东协议。
B.关联方交易
见注D.33。载于本年度财务报告第(18)项所载的综合财务报表。
C.专家和律师的利益
不适用
第8项:财务信息
A.合并财务报表和其他财务信息
我们截至2023年、2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日的综合财务报表列入本年度报告的“财务报表项目18”。
普通股股息
我们支付了截至2019年12月31日、2020年、2021年和2022年12月31日的年度股息,我们的股东将被要求在下一次年度股东大会上批准2023财年每股3.76欧元的年度股息支付。如果获得批准,这笔股息将于2024年5月15日支付。
我们预计,我们将继续根据我们的财务状况和运营结果定期支付股息。拟议的2023年股息相当于我们业务净收入的46.3%。关于非“国际财务报告准则”财务计量“每股业务收益”的信息,见“项目5.经营和财务回顾及展望--业务净收入”。
下表列出了本公司就2019、2020、2021和2022财年支付的股息以及将于2024年4月30日召开的股东大会上建议供我们的股东批准的2023财年股息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | (a) | 2022 | 2021 | (b) | 2020 | 2019 |
每股股息(€) | 3.76 | |
| 3.56 | | 3.33 | | | 3.2 | | 3.15 | |
(A)建议,但须经股东批准。
(B)以及EUROAPI股票的实物股息,比率为每23股赛诺菲股票中有一股EUROAPI股票。
未来任何股息的宣布、数额和支付将根据我们董事会的建议,由我们的股份持有人在普通股东大会上以多数票决定。任何声明都将取决于我们的经营结果、财务状况、现金需求、未来前景以及我们股东认为相关的其他因素。因此,我们不能向您保证,我们将在未来持续和定期支付股息。根据法国法律,我们必须在批准股息的股东大会后9个月内支付股息。
根据1934年《美国交易法》第13(R)条披露信息
赛诺菲与伊朗从事与人类保健品有关的有限商业活动,即销售散装和品牌药品和疫苗。这些活动是根据1934年修订的美国交易法第13(R)节披露的,对赛诺菲来说在财务上并不重要,占赛诺菲2023年上半年合并净销售额的比例远低于1%。
赛诺菲的美国关联公司和赛诺菲美国关联公司拥有或控制的非美国关联公司要么不从事与伊朗有关的活动,要么按照美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)颁发的许可证行事。
赛诺菲和某些非美国赛诺菲附属公司从事既未得到OFAC明确授权也不需要此类授权的有限商业活动。
2016年,赛诺菲和隶属于伊朗卫生和医学教育部的伊朗食品和药物管理局(IFDA)签署了一份合作备忘录(MOC),涉及:(I)未来潜在的项目,以加强与信誉良好的伊朗制造商的现有伙伴关系(特别是提高工业质量标准);(Ii)与卫生和医学教育部合作,预防和控制某些慢性和非传染性疾病(特别是糖尿病);以及(Iii)未来可能在流行病学研究方面的合作。2023年,根据交通部开展的活动没有产生任何收入或净利润。
赛诺菲的某些非美国附属公司与伊朗卫生部相关的伊朗交易对手开展有限的业务,例如公立医院或分销商。2023年,这些业务活动创造了约2710万欧元的毛收入,净利润不超过390万欧元。
最后,在德黑兰设立代表处还会产生国有公用事业公司的杂费。
赛诺菲认为,它及其附属公司的活动符合适用法律,鉴于相关活动的性质,赛诺菲及其附属公司打算继续在伊朗进行活动。
关于法律或仲裁程序的信息
本项目以引用方式并入附注D.22中的披露内容。将合并财务报表列于项目18.本年度报告的最后部分;截至本年度报告日期的材料更新见下文“--B.重大变动--对附注D.22的更新”。
赛诺菲及其子公司参与了诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制赛诺菲产品专利保护的仿制药公司的索赔)、竞争法和贸易实践、商业索赔、雇佣和不当排放索赔、纳税评估索赔、废物处置和污染索赔,以及与业务剥离有关的保修或赔偿安排索赔。因此,我们可能会承担保险可能无法承保的重大责任,并可能影响我们的业务和声誉。虽然我们目前不认为这些法律程序中的任何一项会对我们的财务状况产生实质性的不利影响,但诉讼本身是不可预测的。因此,我们未来可能会做出判决或就索赔达成和解,这可能会对运营业绩、现金流和/或我们的声誉产生重大不利影响。
政府调查和相关诉讼
赛诺菲的子公司不时受到政府调查和监管机构的信息要求,询问赛诺菲在其产品的销售、营销和推广方面的做法。
从2017年到2023年,几个政府机构发布了民事调查要求(CID)或其他发现请求,要求出示与赛诺菲的胰岛素产品贸易和定价实践和/或Lantus相关诉讼有关的文件和信息。赛诺菲美国正在配合之前报道的每一项调查(包括华盛顿州、加利福尼亚州、科罗拉多州和佛蒙特州的州总检察长办公室进行的调查),并于2023年4月与纽约州总检察长达成决议。此外,赛诺菲美国正在配合美国联邦贸易委员会于2022年6月发起的调查;德克萨斯州总检察长办公室于2022年8月发起的调查;俄亥俄州总检察长办公室于2022年10月发起的调查。
2019年9月,赛诺菲美国收到了美国司法部关于DUPIXENT、KEVZARA、PRALUENT和ZALTRAP的CID。2021年6月,政府拒绝干预2018年11月提起的基本投诉。政府对此事的调查现已结束。然而,Relator在2021年10月底提出了他们的第一次修改后的申诉,法院在2023年8月以偏见驳回了这一申诉。
2020年2月,Genzyme Corporation收到了美国司法部的CID。CID要求提供与Genzyme公司向电子健康记录技术供应商或开发商支付款项有关的文件和信息。Genzyme公司正在配合此次调查。
2022年10月,赛诺菲美国收到俄亥俄州总检察长办公室的CID,寻求有关俄亥俄州药品和药房福利经理服务的定价、销售和分销的文件和信息。美国赛诺菲正在配合这项调查。
2023年11月,赛诺菲美国收到美国司法部的CID,涉及对赛诺菲向ADMELOG提交定价的调查。赛诺菲美国正在配合这项调查。
与胰岛素相关的诉讼
2016年12月和2017年1月,代表Lantus的直接购买者在马萨诸塞州的美国联邦法院对赛诺菲美国和赛诺菲股份有限公司提起了两起可能的集体诉讼,指控它们违反了某些反垄断规定。赛诺菲股份有限公司后来被解除了诉讼资格。2018年1月,法院驳回了原告对赛诺菲美国公司的合并修订起诉书。原告就这一命令向第一巡回上诉法院提出上诉,第一巡回上诉法院于2020年2月13日发布了推翻该命令的裁决,并将其发回地区法院。2021年1月,赛诺菲-安万特波多黎各公司(Sanofi PR)被增加为被告。2022年10月底,原告通知赛诺菲美国公司和赛诺菲公关公司,他们将通过合并进行,而不是申请等级认证。与法院合并的最后期限一致,新的原告于2023年1月3日采取行动进行干预。
美国联邦和州法院还有许多与胰岛素有关的诉讼事项悬而未决。这些案件包括代表假定的消费者阶层、胰岛素批发购买者以及州和地方政府提起的案件。这些案件将挑战这些实体的胰岛素定价做法(包括赛诺菲对Lantus、Apidra、Toujeo的定价做法)。这些案件将与其他胰岛素制造商一起提起诉讼,在某些情况下还包括药房福利经理 和/或SOLIQUA)。这些诉讼声称:违反了《Racketeer受影响和腐败组织法》(“RICO法案”);违反了各种州不公平/欺骗性贸易行为法规;不当得利;普通法欺诈;以及民事共谋。这些事项的状况各不相同,从最初提出驳回投诉的动议到主动发现投诉。2023年8月底,绝大多数与胰岛素相关的诉讼被合并到新泽西州联邦法院的MDL(多地区诉讼-MDL)中。2024年1月24日,新泽西州地区法院作出裁决,驳回原告提出的等级认证动议。原告已对这一决定提出上诉。
Mylan诉赛诺菲反垄断诉讼
2023年5月,Mylan PharmPharmticals Inc.、Mylan Specialty LP和Mylan Inc.(Mylan)在宾夕法尼亚州西区对赛诺菲-安万特美国有限责任公司、赛诺菲安万特、安万特制药公司和赛诺菲-安万特波多黎各公司(赛诺菲)提起诉讼,指控他们违反了与Mylan的胰岛素产品SEMGLEE有关的反垄断行为。赛诺菲已采取行动驳回这一投诉。
B.重大变化
对Note D.22的更新。
Taxotere-密西西比州总检察长在美国的诉讼
2024年2月,赛诺菲达成和解,解决了这起案件,现在这件事完全结束了。
其他变化
2024年1月23日,赛诺菲宣布与Inhibrx,Inc.(Inhibrx)达成合并协议,Inhibrx,Inhibrx是一家上市的临床阶段生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤和孤儿疾病方面的新型生物治疗候选药物(合并协议),根据该协议,赛诺菲已同意在剥离Inhibrx的非INBRX-101资产和负债后收购Inhibrx,成立一家新的上市公司(“New Inhibrx”)。根据合并协议的条款,赛诺菲同意:(I)在合并完成时向Inhibrx的股东提供每股30美元的Inhibrx普通股的对价(约17亿美元),并额外发行每股Inhibrx普通股一项不可转让的或有价值权,这将使其持有人有权获得5美元的递延现金支付,条件是实现监管里程碑(如果实现监管里程碑,约为3亿美元);(Ii)偿还Inhibrx的未偿还第三方债务(约2亿美元);以及(Iii)向New Inhibrx提供出资(最高可达2亿美元)。合并完成后,赛诺菲将收购Inhibrx的100%股权,Inhibrx将成为赛诺菲的100%全资子公司。此外,Inhibrx将保留New Inhibrx的少数股权(约8%的股权)。INBRX-101是一种人类重组蛋白,有望使阿尔法-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者以较少的频率(每月与每周)剂量实现血清AAT水平的正常化。AATD是一种遗传性罕见疾病,以低水平的AAT蛋白为特征,主要影响肺部,组织进行性恶化。INBRX-101可能有助于减轻炎症,防止受影响个体的肺功能进一步恶化。INBRX-101的收购预计将支持赛诺菲的产品组合增长战略,并补充该公司在罕见疾病方面30年的历史以及在免疫学和炎症方面的记录。这笔交易取决于各种成交条件,包括收到监管部门的批准和完成对New Inhibrx的剥离。假设这些完成条件得到满足,赛诺菲目前预计交易将在2024年第二季度完成。
2024年2月1日,赛诺菲宣布弗朗索瓦-泽维尔·罗杰将被任命为首席财务官和赛诺菲执行委员会成员,自2024年4月1日起生效。他将常驻巴黎,接替让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·查蒂隆,后者将卸任,成为学徒d‘Auteuil的负责人。
第9项.报价和清单
A.优惠和上市详情
我们只有一类股票。每一股美国存托股份,或美国存托股份,代表一半的股份。美国存托凭证(ADR)是美国存托凭证的证据,美国存托凭证由摩根大通银行发行。
我们的股票在巴黎泛欧交易所受监管的市场的A隔间交易,代码为“SAN”,我们的美国存托凭证在纳斯达克全球精选市场或纳斯达克交易,代码为“SNY”。
B.销售计划
不适用
C.金融市场
股票和ADS
我们的股票在巴黎泛欧交易所上市,代码为“SAN”,我们的ADS在纳斯达克上市,代码为“SNY”。
截至本年度报告日期,我们的股票已被纳入大量指数,包括巴黎泛欧交易所发布的主要法国指数“CAC 40指数”。该指数包含40只股票,这些股票是从自由流通资本最大的100家公司中选出的,也是巴黎泛欧交易所市场上最活跃的股票。CAC 40指数反映了整个法国股票市场的趋势,是法国最受关注的股票价格指数之一。
我们的股票被纳入欧洲指数,如EURO STOXX 50,STOXX Europe 600指数,FTSE Eurofirst 300,MSCI Europe,MSCI Pan Euro,Euronext 100和STOXX Europe 600 Health Care。它们还被纳入美国和国际指数,如纳斯达克综合指数,纳斯达克医疗保健指数,标准普尔全球100指数,MSCI世界指数和MSCI世界制药,生物技术和生命科学指数。
我们的股票也是主要的财务外评级指数的一部分,考虑到环境,社会和治理标准(FTSE 4Good,STOXX Global ESG Leaders和EURO STOXX 50低碳)。
赛诺菲在我们自己的股份中进行交易
根据法国法律,公司不得向自己发行股票,但在“第10项”所述的有限情况下,公司可以购买自己的股票。其他信息- B.《公司章程大纲和细则-买卖我们自己的股份》。
D.出售股东
不适用
E.稀释
不适用
F.发行债券的费用
不适用
第10项:补充信息
A.股本
不适用
B.组织备忘录和章程
一般信息
我们公司是一家匿名者协会,有限责任公司的一种形式,根据法国法律组织。该公司的LEI编号为549300E9PC51EN656011。
在本节中,我们总结有关我们股本的重要信息,以及适用的法国法律和我们的公司章程的重要规定(雕像),其英文译本已作为本年度报告的证物存档。有关本公司组织章程中与本公司董事会和法定审计师有关的某些条款的说明,请参阅“第6项.董事、高级管理人员和雇员”。您可以从小灰熊(文员)巴黎商业和兴业银行S登记处(法国巴黎商业和公司注册处,注册号:395-030-844)。有关更多细节,请参阅该完整文档。
我们的公司章程规定,我们的公司事务受以下方面的管理:
•适用的法律和条例(特别是《法国商法》第二编);以及
•公司章程本身。
我们的公司章程第3条规定,公司在法国和国外的公司宗旨是:
•以任何形式获取与健康和精细化学部门、人类和动物治疗、营养和生物工业直接或间接有关的现有或将创建的任何公司或企业的权益和控股:
–在以下领域:
◦采购和销售这些活动所需的所有原材料和产品,
◦新产品、新技术、新工艺的研究、开发,
◦制造和销售所有化学、生物、饮食和卫生产品,
◦获得或取得与所获成果有关的所有知识产权,特别是提交所有专利、商标和模型、工艺或发明,
◦直接或间接经营、购买和转让--无偿或有偿--质押或担保所有知识产权,特别是所有专利、商标和模型、工艺或发明,
◦获得、经营、持有和授予所有许可证,
◦在集团政策的框架内,并在遵守相关法律的前提下,以集中货币风险管理或集团内净额结算的形式或相关法律法规允许的任何其他形式参与财资管理交易,无论是作为牵头公司还是其他公司,
–更一般地说:
◦与上述活动以及所有类似或相关活动直接或间接、全部或部分相关的所有商业、工业、不动产或个人财产、金融或其他交易,甚至可能鼓励或发展公司活动的任何其他目的。
董事
董事拥有重大权益的交易
根据法国法律,本公司与任何一名董事会成员(直接或通过中间人)订立的任何协议,如非(i)在我们的日常业务过程中及(ii)在正常情况下订立,则须事先获得董事会无利益关系成员的授权。如果董事会成员之一是另一家公司的所有者、普通合伙人、经理、董事、总经理或执行或监事会成员,则该规定同样适用于本公司与另一家公司之间的协议,以及董事会成员之一拥有间接利益的协议。
董事会还必须批准本公司为本公司主席、首席执行官和首席执行官的利益而作出的任何承诺。 (总干事)或者他的代表 (directories généraux délégués)根据该协议,根据第L条,由于其职务的终止或变更,或在此类终止或变更之后,这些人员将或可能获得补偿、福利或任何其他好处。22-10-8《法国商法典》。每项此类承诺必须包含在我们的公司高管薪酬政策中,该政策根据第L条提交给股东在年度股东大会上批准。22-10-8《法国商法典》。除非符合此类补偿政策,否则不得确定、裁定或支付此类补偿或承诺。
关于制定和授权此类薪酬政策的过程的说明,见“第6项.董事、高级管理人员和雇员--B.薪酬”。
董事薪酬
董事会的薪酬总额由股东大会决定。然后,董事会以简单多数票将这一总额在其成员之间分配。此外,董事会还可以给予特殊报酬(Rémuné配额例外)在“董事有重大利益关系的交易”中,按照上述程序逐案向个别董事提供特别任务。董事会还可以授权报销差旅和住宿费用,以及董事为公司利益而发生的其他费用。另见“项目6.董事、高级管理人员和高级管理人员”。此外,根据我们的公司章程,董事会可以补偿任何观察员(Censeur)这将使分配给董事会的年度薪酬总额减少同样的数额。
董事会代表公司借入或借入款项的权力
代表公司进行的所有贷款或借款均可由董事会在股东特别大会规定的限额内作出决定。目前对董事会可能批准的贷款或借款金额没有限制。
董事的年龄限制
有关本公司章程中有关适用于本公司董事的年龄限制的规定的说明,请参阅“第(6)项:董事、高级管理人员和高级管理人员-A.董事和高级管理人员”。
董事的股份拥有权规定
根据我们的公司章程,每一位由股东普通大会任命的董事在其整个任期内必须拥有至少500股股份。此外,根据董事会章程,我们的董事必须在被任命后两年内以自己的名义持有至少1,000股赛诺菲股票,这些股份必须保留到他们卸任为止。
股东大会
一般信息
根据《法国商法典》的规定,股东大会有三种类型:普通、特别和特别。
下列事项需要召开普通股东大会:
•选举、更换和罢免董事;
•任命独立审计师;
•批准年度财务报表;
•宣布股息或授权以股票形式支付股息,但公司章程中有这样的规定;
•批准股份回购计划。
股东特别大会需要批准对公司章程的修订等事项,包括与非常公司行动相关的任何修订。非同寻常的企业行为包括:
•变更本公司名称或公司宗旨;
•增加或减少我们的股本;
•创造新的权益类证券;
•授权签发以下文件:
–使我们获得股本或有权接受债务工具的股份,或
–其他可动用本公司股本的证券;
•设立股权证券的其他权利;
•出售或转让我们几乎所有的资产;以及
•本公司自愿清盘。
对某一类别股份或具有某些特定权利的股份(如具有双重投票权的股份)的股东,如对源自该类别股份的权利作出任何修改,均须召开特别会议。影响该等权利的股东大会决议须经有关特别会议批准后方可生效。
周年例会
《法国商法典》要求董事会召开年度普通股东大会,以批准年度财务报表。该会议必须在每个财政年度结束后六个月内举行。
董事会亦可于年内任何时间发出适当通知,召开普通或特别股东大会。如果董事会不能召集股东大会,我们的独立审计师可以召集会议。在破产的情况下,清算人或法院指定的代理人也可以在某些情况下召开股东大会。此外,有下列情形之一的,可以请求法院为召集股东大会指定代理人:
•一个或多个持有公司5%以上股份的股东;
•以登记形式持有其股份至少两年且合计持有至少1%投票权的合格股东协会;
•在紧急情况下,劳资委员会;或
•在紧急情况下的任何相关方。
根据我们的组织章程细则,董事会可在法律允许的条件下及董事会章程(其英文版全文转载于本年报附件1. 2)所订明的情况下,通过书面咨询作出决定,包括可能召开股东普通大会或特别大会。
股东大会通知
以下规定的所有事先通知期限均为法国法律规定的最短期限,不得缩短,除非公开要约收购我们的股份。
我们必须至少提前35天通过预先通知的方式宣布股东大会 (avis de Réunion),刊载于 《公告》宣布L有义务履行义务或BALO。初步通知必须首先发送给法国金融市场管理局(《金融指南》金融家,“AMF”),并注明将在BALO上发布的日期。必须在股东大会召开前至少21天在我们的网站上公布。初步通知必须包括(其中包括)议程、拟提交股东大会审议的决议草案、投票程序(代理投票、电子投票或邮寄投票)的详细说明、允许股东向议程提交额外决议或项目的程序以及向董事会提出书面问题的程序。AMF还建议,在发布初步通知之前或同时,我们在法国全国发行的报纸和我们的网站上发布通知摘要,说明会议的日期、时间和地点。
至少在第一次会议召开前15天,至少在第二次会议召开前10天,我们必须发出最后通知。 (avis(de concocation)载有会议的最后议程、日期、时间和地点以及与会议有关的其他资料。该最后通知必须以邮寄方式发送给所有在最后通知日期前以记名形式持有股份超过一个月的登记股东,以及如果股东要求并支付相应费用,则以挂号邮件方式发送。最后的通知还必须刊登在当地行政部门授权刊登法律公告的报纸上 (departement)本公司的注册地以及BALO,并已事先通知AMF以供参考。即使会议没有提出新的决议或事项,我们也必须在当地行政部门授权刊登法律公告的报纸上刊登最后公告。(departement)我们公司的注册地以及BALO的注册地。
其他问题
一般而言,股东只能在股东大会上就议程所列事项采取行动。作为这一规则的例外,股东可以就董事的任免采取行动,即使这一行动没有列入董事会议程。
拟在股东大会上提交供股东批准的其他决议可提交董事会,供股东在BALO中发布初步通知之日起至股东大会召开前二十五天内的任何时间推荐,但无论如何不得晚于BALO中发布初步通知后的二十天,方式为:
•一名或数名股东合计持有一定比例的股份;
•以登记形式持有股票至少两年,并合计持有我们至少1%投票权的合格股东协会;或
•劳资委员会。
在同一期间内,股东亦可提出额外项目(支点)提交股东大会讨论,不经股东表决。股东必须证明他们提出增加项目的理由。
增加到股东大会议程的决议和事项清单必须及时在我们的官方网站上公布。
董事会在作出决议建议后,必须将决议提交股东表决。董事会还可以对提交股东大会的事项提出意见。
在必须向股东提供文件的日期(包括提交给股东大会的文件和董事会提出的决议,必须在股东大会至少21天前在我们的网站上公布)之后,股东可以在股东大会前第四个工作日之前向董事会提交与会议议程有关的书面问题。董事会必须在会议期间回答这些问题,或者可以参考我们网站上的问答部分,其中股东提交的问题已经得到了回答。
出席股东大会;委托书和邮寄表决
一般而言,所有股东均可亲自或委派代表出席股东大会。股东可以亲自投票、委托投票或邮寄投票。
股东参加股东大会的权利以录音为准(注明原文)在第二个工作日,上午12:00。(巴黎时间),在股东大会之前:
•登记股份持有人:在公司或由公司指定的代理人代表公司持有的登记股东账户中;以及
•无记名股份持有人:在持股人存入其股份的经认可的金融中介机构持有的无记名股东账户中;该金融中介机构应当向无记名股份持有人交付持股证书(参与认证)使他们能够参加股东大会。
亲自出席
任何股东均可出席普通股东大会和特别股东大会,并在符合《法国商法典》、《法国民法典》和我们的公司章程规定的条件下行使投票权。
每一次股东大会都有出席表和书面会议记录;如果不这样做,可能会导致股东大会上的决定被取消。
委托书和邮寄投票
委托书须于股东大会最后通告刊发后至股东大会举行前六天期间收到要求时送交任何股东,并须于股东大会至少二十一天前于我们的网站上提供。为将该等委托书计算在内,该等委托书必须于会议日期前于我们的注册办事处或会议通告上注明的任何其他地址或会议通告上注明的任何电子邮件收到(按惯例,我们要求股东在会议前至少三个营业日退回委托书;电子委托书必须在下午3点前退回。巴黎时间,在大会前一天)。股东可以向任何自然人或者法人授予委托书。代理人可能被要求向股东或公众披露某些信息。
委托书只适用于一次会议(或作为例外,两次会议,一次是普通会议,另一次是非常会议,在同一天或同一15天内举行);如果该等会议就同一议程多次召开,则该委托书仍然有效,并可通过授予委托书的股东的书面声明予以撤销。
或者,股东可以向我们发送一份空白委托书,而不提名任何代表。在这种情况下,会议主席将投票表决空白委托书,赞成董事会提出或批准的所有决议,反对所有其他决议。
关于邮寄投票,我们必须应股东的要求向股东发送一份投票表,或者必须在股东大会至少21天前在我们的网站上提供一份投票表。填妥的表格须于股东大会日期前至少三天交回本公司。对于记名股份持有人,除了传统的邮寄投票外,还可能通过互联网发出指示。
法定人数
法国商法要求,持有总计至少20%有权投票的股份的股东必须亲自出席,或通过邮寄或委托投票,才能满足以下法定人数要求:
•普通股东大会;以及
•在特别股东大会上,唯一的决议案涉及(A)通过纳入储备、利润或股份溢价来增加我们的股本的建议,或(B)在我们的股份被公开要约收购的情况下可能发行免费认股权证(法国商法第233-32条)。
对于任何其他特别股东大会,法定人数要求为至少25%的有权投票的股份,该股份由亲身出席、邮寄或委托代表投票的股东持有。
对于某一类别股份持有人的特别会议,法定人数要求是该类别有权投票的股份的三分之一,由亲自出席、通过邮寄或委托代表投票的股东持有。
如果出席会议的人数不足法定人数,会议将休会。但是,一旦会议复会,只能讨论和表决休会议程上的问题。
在休会复会时,本“法定人数”部分第一段所述会议不符合法定人数要求。就任何其他重新召开的股东特别大会或特别大会而言,法定人数为有权投票的股份(或该特定类别股份持有人的特别会议所属相关类别的有表决权股份)的20%,由亲身出席或以邮寄或委派代表出席的股东持有。如果未达到法定人数,重新召开的会议可根据相同的法定人数要求休会最多两个月。未经法定人数,股东不得进行审议或采取行动。
C.材料合同
在我们正常的业务过程中,我们就产品开发和商业化方面的许可或合作达成协议。迄今成功实现商业化的某些协议概述于“项目5.业务和财务审查及展望--A.1.7.联盟的财务列报”。
D.外汇管制
法国外汇管制条例目前没有限制我们可以向非法国居民汇款的金额。然而,有关外汇管制的法律和条例确实要求,法国居民向非居民支付的所有款项或转账都必须由经认可的中介机构处理。
E.税收
一般信息
以下概述了法国和美国联邦所得税对购买、拥有和处置我们的美国存托凭证和普通股(统称为“证券”)的美国股东(定义见下文)的重大影响。本讨论仅作为描述性总结,并不旨在对购买、拥有或处置我们证券的所有潜在税收影响进行全面分析或列出。以下所有内容可能会更改。此类变更可追溯适用,并可能影响下文所述的后果。
本摘要不构成法律意见或税务建议。我们敦促持有人根据自己的具体情况,就购买、拥有和处置证券的税收后果咨询自己的税务顾问,包括美国联邦、州、地方或其他国家税收法律的影响。
一套税收规则适用于由外国信托公司持有或由外国信托公司持有的法国资产。这些规则除其他外,规定将信托资产纳入财产授予人的净资产,以适用法国房地产财富税,对法国信托持有的资产适用法国赠与税和遗产税,对尚未缴纳法国房地产财富税的外国信托基金的法国资产征收资本特别税,以及若干法国纳税申报和披露义务。以下讨论不涉及适用于以信托形式持有的证券的法国税收后果。如果证券是以信托形式持有的,则敦促设保人、受托人和受益人就收购、拥有和处置证券的具体税务后果咨询他们自己的税务顾问。
以下对法国和美国联邦所得税后果的描述是基于截至本年度报告之日生效的法律(就美国联邦所得税而言,包括经修订的1986年《国税法》(以下简称《法典》)、据此颁布的最终、临时和拟议的美国财政部条例及其行政和司法解释)、1994年8月31日生效的《美利坚合众国政府和法兰西共和国政府关于避免双重征税和防止偷漏税的公约》(以下简称《条约》)。1995年(经任何后续议定书修订,包括2009年1月13日议定书),以及法国税务当局在《官方财经公报》--Impôts(《条例》)自本报告之日起施行。建议美国持有人根据自己的特殊情况,就其获得条约福利的资格咨询其自己的税务顾问,特别是关于“福利限制”条款。
尚未从法国或美国税务当局获得关于购买、拥有或处置证券的税务后果的预先裁决。因此,不能保证其中一个或两个主管机关不会对上述税收后果采取与本文所述不同的立场,也不能保证法院不会维持这种立场。
在本讨论中,美国持有者是证券的实益拥有人,即(I)为美国联邦所得税目的的美国公民或居民的个人,(Ii)在美国或其任何州(包括哥伦比亚特区)或其法律下创建或组织的美国国内公司,或(Iii)受美国税收管辖权管辖的某些遗产或信托。非美国持有者是指美国持有者以外的人。
如果合伙企业持有证券,合伙人的纳税待遇通常取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。如果美国资产持有人是遗产或信托或 对于持有证券的合伙企业中的合伙人,敦促持有人就收购、拥有和处置证券的具体税务后果咨询其自己的税务顾问。
本讨论仅作一般性总结,并不旨在全面分析或列出收购、拥有或处置证券对任何特定投资者的所有潜在税务影响,亦不讨论因一般适用规则而产生或一般假定为投资者所知悉的税务考虑因素。讨论仅适用于将我们的证券作为资本资产持有、以美元为其职能货币、根据条约所载的“利益限制”条款有权享受条约福利、以及其证券所有权与法国的常设机构或固定基地没有有效联系的投资者。某些持有人(包括但不限于美国侨民、合伙企业或其他为美国联邦所得税目的归类为合伙企业的实体、银行、保险公司、受监管的投资公司、免税组织、金融机构、缴纳替代性最低税的个人、根据员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿而获得证券的个人、(直接、间接或通过归属)拥有我们5%或以上有表决权的股票或5%或以上已发行股本的个人、证券或货币交易商、出于美国联邦所得税目的而选择将其证券按市价计价的个人,在“预发行”交易中获得美国存托凭证的人(即在相关普通股存入之前,
尽管我们的托管机构已表示此类交易已经停止)以及持有证券作为合成证券、跨境或转换交易的头寸的人)可能受到下文未讨论的特殊规则的约束。建议证券持有人就法国税法和美国联邦税法在其特定情况下的适用情况以及根据任何州、地方或其他外国司法管辖区的法律产生的任何税收后果咨询他们自己的税务顾问。
法国税收
遗产税、赠与税和转让税
一般而言,因赠与或因美国持有者死亡而进行的证券转让,因美国政府和法兰西共和国政府于1978年11月24日签订的《关于遗产税、继承税和赠与税的避免双重征税和防止逃税公约》,本应分别缴纳法国赠与税或遗产税,除非赠与人或转让人在赠与时或其去世时以法国为居籍,或证券是在以下地方使用或持有的,则不在此限。通过法国北部的常设机构或固定基地开展业务。
根据法国一般税法第235条之三,购买证券须对金融交易征收0.3%的法国税(以下简称“FTFF”),前提是赛诺菲截至上一纳税年度12月1日的市值超过10亿欧元。法国经济部每年都会公布一份截至上一纳税年度12月1日市值超过10亿欧元的公司名单。它现在由法国税务当局公布,并可以随时修改。根据2023年12月2日发布的条例BOI-ANNX-000467-20/122023年9月20日,珀奇赛诺菲证券在2024年12月1日的ASE应该受到FTFF的约束,因为截至2023年12月1日,赛诺菲的市值超过10亿欧元。根据《法国税法总则》第726-II-d条,受自由贸易框架影响的购买不应缴纳转让税(登记遗嘱)在法国北部。
财产税
法国财产税(Impôt de Solidaritésur la Fortune)已被法国房地产财产税取代(Impôt Sur la Fortune Immobilière)自2018年1月1日起生效。法国房地产财富税仅适用于个人,一般不适用于根据条约规定定义的持有人为美国公民的证券,前提是个人直接或间接拥有的股份不超过金融权和投票权的10%。
美国税收
证券的所有权
就美国联邦所得税而言,美国普通股持有人以普通股换取美国存托凭证的存款和提款,将不属于应税事项。出于美国税收的目的,美国存托凭证的持有人将被视为该等美国存托凭证所代表的普通股的所有者。因此,下面关于收购、拥有和处置普通股对美国联邦所得税影响的讨论同样适用于美国存托凭证。
信息申报和备份预提税金
出售、交换、赎回或处置证券向持有人作出的分配和支付的收益,可能需要向美国国税局报告信息。此类付款可能需要缴纳备用预扣税,除非持有人(I)是公司或其他获得豁免的收款人,或(Ii)提供纳税人识别号并证明没有发生丢失备用预扣的损失。非美国公民的持有者通常不受信息报告或备用扣留的约束。然而,这种持有人可能被要求在与在美国境内或通过与美国有关的金融中介收到的付款有关的情况下提供其非美国身份的证明,以证明其是豁免收款人。备用预扣不是附加税。作为备用预扣的预扣金额可以计入持有者的美国和联邦所得税义务。持有者可以通过向国税局提交适当的退款申请并提供任何必要的信息,获得根据备用扣缴规则扣留的任何超额金额的退款。
境外资产申报
此外,作为个人或某些实体的美国持有者可能需要就普通股和美国存托凭证承担报告义务,前提是这些资产和某些其他“指定外国金融资产”的总价值在纳税年度的最后一天超过50,000美元,或在纳税年度内的任何时候超过75,000美元。如果需要,可以通过向美国国税局提交表格48938来进行披露。如果持有者被要求披露这一信息,但没有这样做,可能会受到重罚。此外,美国债券持有人应考虑因持有普通股或美国存托凭证(ADS)而在线提交FinCEN Form-114-Foreign Bank and Financial Account Report的可能义务。鼓励持有人就这些和其他可能适用于他们收购普通股和美国存托凭证的报告要求咨询他们的美国税务顾问。
州税和地方税
除美国联邦所得税外,美国证券持有人可能还需就此类证券缴纳美国州税和地方税。建议证券持有人就美国州和地方所得税法适用于他们的特定情况咨询他们自己的税务顾问。
美国存托凭证-普通股
法国税收
股息的课税
根据法国法律,赛诺菲等法国公司支付的股息,对非法国居民一般按以下税率缴纳法国预扣税:(1)对受益于非法国税务居民的法人的付款,税率为25%(对总部位于欧洲经济区成员国的非营利性组织的分配,如果其总部位于法国,且符合条例BOI-RPPM-RCM-30-30-10-70-24/12/2019,第130号)所规定的税制,应按15%的税率缴纳;以及(Ii)惠及非法国税务居民的个人的付款为12.8%。如赛诺菲这样的法国公司向不合作的国家或地区支付的股息,如《法国税法》第238-0和A条所定义的,一般将按75%的税率缴纳法国预扣税,如果股息是在这些国家或地区收到的,无论股息受益人的纳税居住地是什么;但是,根据条约的规定有权享受条约福利的符合条件的美国持有人,如果是根据条约的规定有权享受条约福利的美国公民,并且在不合作的国家或地区收到股息,将不需要缴纳75%的预扣税税率。
根据该条约,向符合资格的美国债券持有人支付股息的法国预扣税率降至15%,如果该美国债券持有人直接或间接拥有发行公司至少10%的股本,则其普通股或美国存托凭证的所有权与该美国债券持有人在法国拥有的常设机构或固定基地没有有效联系;该美国债券持有人可向法国税务机关要求退还超过条约税率15%或5%的扣缴金额。根据《条约》的规定,对于不是个人而是美国居民的美国持有者来说,获得《条约》福利的资格要求是复杂的,包括《条约》关于利益限制的规定中所包含的降低5%或15%的预扣税率,2009年1月13日的议定书对这些要求进行了某些技术性修改。建议美国持有者根据自己的特殊情况,就其是否有资格享受条约福利咨询自己的税务顾问。
支付给符合资格的美国债券持有人的股息可立即被降低5%或15%的税率,前提是该持有人在付款日期前通过填写并向保管人提供条约表格(表格5000)来确定其是条约规定的美国公民。支付给在股息支付日之前未提交表格F5000的美国持有者的股息,将按25%的税率缴纳法国预扣税,然后在晚些时候降至5%或15%,前提是该持有者必须在支付股息的第二个日历年度的第二个日历年度的12月31日之前正式填写并向法国税务机关提供条约表格FORM5000和FORM 5001。养老基金和某些其他免税实体受到与其他美国债券持有人相同的一般申报要求,只是他们可能必须提供额外的文件,证明他们有权享受这些福利。
托管人同意尽合理努力遵循法国税务机关建立或可能建立的程序:(I)使符合条件的美国债券持有人有资格享受本条约规定的降低的预扣税率,如果在支付股息时可用,或(Ii)向法国税务机关追回最初就该等美国债券持有人可能有资格获得的股息和其他分配而扣缴或扣除的任何法国超额预扣税,以及(Iii)向法国税务机关追回任何其他可用的税收抵免。特别是,相关表格(包括表格FORM 5000和表格FORM 5001及其说明)将由托管机构向在托管机构登记的所有美国债券持有人提供,也可从美国国税局普遍获得。
如果有预扣税退税,通常在提交适用的法国财政部表格后12个月内支付,但不能在支付相关股息的日历年度的次年1月至15日之前支付。
销售税或其他处置
一般而言,根据该条约,就条约而言为美国居民的美国持股人,将不须就赎回普通股或美国存托凭证的任何资本收益(根据法国国内法列为股息的赎回收益除外)、出售或交换普通股或美国存托凭证而缴税,除非普通股或美国存托凭证构成美国持有者在法国拥有的常设机构或固定基地的商业财产的一部分。特殊规则适用于在一个以上国家居住的持有者。
美国税收
股息的课税
就美国联邦所得税而言,支付给美国股东的任何分配总额(即收到的净分配加上由此扣缴的任何税款)将被视为普通股息收入,范围是从赛诺菲的当前或累计收益和利润(根据美国联邦所得税原则确定)中支付或被视为支付的。赛诺菲支付的股息将没有资格享受通常允许美国企业持有者获得的股息扣减。
除短期和对冲头寸的某些例外情况外,个人美国股东就美国存托凭证或我们的普通股收到的以美元计的股息,如果股息是“合格股息”,目前的最高税率为20%。在以下情况下,普通股或美国存托凭证支付的股息将被视为合格股息:(I)发行人有资格享受美国国税局为有限制股息规则而批准的与美国的全面所得税条约的好处,以及(Ii)发行人在支付股息的前一年不是被动外国投资公司(PFIC),也不是支付股息的年度的被动外国投资公司(PFIC)。《条约》
就有保留股息规则而言已获批准。根据我们的财务报表以及相关的市场和股东数据,我们认为赛诺菲就其2023纳税年度而言,不是美国联邦所得税方面的PFIC。此外,基于赛诺菲目前对其资产价值和性质、收入来源和性质以及相关市场和股东数据的预期,我们预计赛诺菲不会在2024纳税年度成为PFIC。普通股及美国存托凭证持有人应根据其本身的特殊情况,就降低股息税税率的可行性咨询其本身的税务顾问。
如果您是美国股票持有人,您收到的与美国存托凭证或普通股有关的股息收入通常将被视为外国税收抵免的外国来源收入。有资格获得抵免的外国税收限额是按特定收入类别单独计算的。与美国存托凭证或普通股有关的收益和利润分配一般将被视为“被动类别”收入(就某些美国股票持有人而言,将被视为“一般类别”收入)。在符合某些限制的情况下,与美国存托凭证或普通股的任何分配相关而预扣的法国所得税,如果美国持有者选择在该年度抵免所有外国所得税,则可以申请抵免美国持有者的美国联邦所得税责任。或者,这种法国预扣税可以作为应纳税所得额的扣除。外国税收抵免将不允许对某些短期或对冲的证券头寸征收预扣税,也可能不允许对某些安排--即美国持有者的预期经济利润不大--征收预扣税。此外,最近发布的财政部法规适用于从2021年12月28日或之后开始的应税年度支付或应计的税款,对外国税收有资格获得外国税收抵免提出了额外的要求,而且无法保证这些要求会得到满足。美国国税局表示,纳税人可能会推迟实施许多额外的要求,直到另行通知。美国联邦所得税规则管理着可获得性和 外国税收抵免的计算很复杂。美国债券持有人应根据自己的具体情况,就这些规则的影响咨询自己的税务顾问。
如果美国股东收到的金额超过我们当前和累计收益和利润的可分配份额,则该超出部分将首先用于降低该美国股东在其普通股或美国存托凭证中的课税基础,然后,如果该数额超过美国持有者的纳税基础,它将构成从该等普通股或美国存托凭证的当作出售或交换中获得的资本收益(见下文“--出售或其他处置的税收”)。
以欧元支付的任何分派的金额将等于所分配的欧元金额的美元价值,计算方法是参考普通股美国持有人收到股息之日的有效汇率(或在美国存托凭证的情况下,由存托机构支付),无论付款是否实际上在该日期转换为美元。美国持有者收到的任何欧元在收到后的第二天兑换成美元,美国持有者应就如何处理外币损益(如果有的话)咨询自己的税务顾问。
作为按比例分配给所有普通股东的按比例分配给额外普通股(或美国存托凭证)持有人的普通股(或美国存托凭证)持有人一般不需缴纳美国联邦所得税。然而,如果美国股票持有人可选择收取股份(或美国存托凭证)的分派或收取现金以代替该等股份(或美国存托凭证),则该股份(或美国存托凭证)的分派将被课税,犹如持有人已收到相等于已分派股份(或美国存托凭证)的公平市值的款额,而该持有人在已分派股份(或美国存托凭证)中的课税基准将等于该金额。
销售税或其他处置
一般来说,出于美国联邦所得税的目的,出售、交换或以其他方式处置其普通股或美国存托凭证的美国持有者将确认资本收益或亏损,其金额相当于普通股或美国存托凭证变现金额与美国持有者在普通股或美国存托凭证中的调整税基(以美元确定,并根据美国联邦所得税规则)之间的差额的美元价值。此类损益一般将是来自美国的损益,如果美国股东在处置时持有普通股或美国存托凭证的期限超过一年,则将被视为长期资本损益。如果美国持有者是个人,如果满足指定的最低持有期,任何资本收益通常将按优惠税率(目前最高为20%)缴纳美国联邦所得税。资本损失的扣除额受到很大限制。
医疗保险税
某些身为个人、遗产或信托基金的美国持有者,须就其“净投资收入”缴纳3.8%的联邦医疗保险税(除其他税项外),其中包括来自普通股及其他美国存托凭证的股息及资本收益。
F.支付股息和支付代理人
不适用
G.专家的发言
不适用
H.展出的文件
我们须遵守经修订的美国1934年《证券交易法》或《交易法》的信息要求,并据此要求我们通过电子方式向美国证券交易委员会提交报告,包括本年度报告和其他信息。
您可以在委员会的公共资料室查阅我们向委员会提交的文件的副本以及向委员会提供的其他信息,包括提交给委员会的证物和时间表,邮编:20549。详情请拨打美国证券交易委员会电话1-800-美国证券交易委员会-0330查询。此外,委员会在http://www.sec.gov上设有一个互联网站,其中载有以电子方式向委员会提交的有关发行人的报告和其他信息(这些文件未被纳入本年度报告中作为参考)。
一、子公司信息
不适用。
J.给证券持有人的年度报告
只要我们向证券持有人提供年度报告,我们将以表格6-K的形式迅速向美国证券持有人提交本年度报告的英文版本。
第11项.关于市场风险的定量和定性披露(1)
总方针
流动资金风险、外汇风险、利率风险以及相关交易对手风险由集团财务部的专责财务团队集中管理。如果无法集中管理这些风险-特别是由于监管限制(如外汇管制)或地方税收限制-在必要时由母公司担保的信贷安排和/或货币额度,由我们的子公司在当地与银行签订合同,由中央国库管理团队监督。
我们的融资和投资策略,以及我们的利率和货币对冲策略,都由集团财务部每月进行审查。
我们的政策禁止将衍生品用于投机目的。
交易对手风险
我们的融资和投资交易,以及我们的货币和利率对冲,都是与领先的交易对手签订的合同。我们对与个别金融机构的投资和衍生品交易设定了限制,具体取决于每家机构的评级。这些限制的遵守情况是基于投资的名义金额和对冲工具的公允价值,每天都会进行监测。
下表按评级和我们对主要交易对手的敞口百分比显示了截至2023年12月31日的总敞口。
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(百万欧元) | 现金和现金。 等价物 (不包括互惠银行 基金) | (a) | 概念上的 数额: 货币 树篱 | (b) | 货币套期的公允价值 | 概念上的 数额: 利率 树篱 | (b) | 利率对冲的公允价值 | 一般信息 公司 目的 信贷及融资安排 |
AA型 | 318 | | | 1,050 | | | (6) | | 45 | | | — | | 500 | |
AA- | 663 | | | 7,277 | | | 11 | | 1,165 | | | (47) | | 1,000 | |
A+ | 728 | | | 12,403 | | | 43 | | 1,145 | |
| (65) | | 3,500 | |
A | 246 | | | 5,676 | | | 19 | | 673 | | | (27) | | 2,500 | |
A- | 20 | | | 1,283 | | | 8 | | 377 | | | (25) | | 500 | |
BBB+ | — | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
未分配 | 324 | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
总计 | 2,299 | | | 27,689 | | | 75 | | 3,405 | | | (165) | | 8,000 | |
占主导地位的交易对手的评级 | 26.2%/AA- | | 14.9%/A+ | | | 19.3%/AA- | | | 6%/A |
(a)现金等价物包括共同基金投资,5,3211000万美元。
(b)名义金额按二零二三年十二月三十一日的相关收市汇率换算为欧元。
截至2023年12月31日,我们持有以欧元及美元计值的货币市场共同基金投资。这些工具波动性低,对利率风险的敏感度低,本金损失的可能性很低。共同基金的开户银行以及赛诺菲本身的长期评级至少为A。在某些情况下,交易对手风险的实现可能会影响我们的流动性。
(1)本节所载披露补充附注B. 8. 7所载披露。本集团就《国际财务报告准则》第7号的披露要求对合并财务报表进行了披露,并涵盖在独立注册会计师事务所对合并财务报表的意见中。
外汇风险
A.经营外汇风险
我们的净销售额中有很大一部分是在欧元(我们的报告货币)不是功能货币的国家产生的。以二零二三年为例,我们43. 0%的净销售额来自美国、24. 1%来自欧洲及32. 9%来自世界其他地区(见“第5项”的定义)。经营及财务回顾及展望- A ╱经营业绩),包括现时或将来可能受外汇管制的国家,其中6. 8%来自中国及3. 7%来自日本。虽然我们在这些国家也有支出,但这些支出的影响不足以完全抵消汇率对我们净销售额的影响。因此,我们的营业收入可能会受到欧元和其他货币之间汇率波动的重大影响。赛诺菲实施外汇风险对冲政策,以减少营业收入受汇率变动影响的风险。该政策包括根据母公司及其子公司进行的外汇交易定期评估赛诺菲的全球外汇风险。该等交易主要包括销售、采购、研究成本、联合营销及联合推广开支以及特许权使用费。为了减少这些交易对汇率变动的风险,赛诺菲使用流动性衍生工具进行对冲,主要是远期货币买卖以及外汇掉期。
下表列示截至2023年12月31日已到位的经营性货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元(见附注D. 20)。截至2023年12月31日,该等工具的会计分类载于综合财务报表)。
截至2023年12月31日的外汇衍生品业务
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(百万欧元) | 名义金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 6,112 | 30 |
其中美元 | 2,981 | 35 |
其中人民币、人民币 | 788 | 7 |
其中新加坡元 | 419 | (1) |
其中日元 | 339 | (6) |
其中韩元 | 192 | (4) |
远期货币购买 | 4,246 | (8) |
其中美元 | 2,022 | (12) |
其中新加坡元 | 876 | — |
其中人民币、人民币 | 364 | (1) |
其中韩元 | 137 | 2 |
其中日元 | 123 | 1 |
总计 | 10,358 | 22 |
上述仓位主要对冲报告期终了后与2023年12月31日终了年度内进行并在该日资产负债表确认的交易有关的未来重大外币现金流。套期保值工具(远期合约)的损益在确认套期保值项目损益的同时计算和确认。由于这种套期保值关系,这些项目(套期保值工具和套期保值交易)的商业外汇损益在#年并不重要。2023.
B.金融外汇风险
欧元区以外的外国子公司的现金汇集安排,以及赛诺菲的一些融资活动,使赛诺菲的某些实体面临金融外汇风险(即以借款人或贷款人的功能货币以外的货币计价的借款和贷款的价值发生变化的风险)。这种外汇敞口是使用衍生工具(外汇掉期、远期合约或货币掉期)对冲的,一旦考虑到这些工具,这些工具就会改变赛诺菲净债务的币种分割。
下表显示了截至2023年12月31日的金融货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算成欧元(另见附注D.20)。截至2023年12月31日这些工具的会计分类的合并财务报表)。
截至2023年12月31日的金融外汇衍生品
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(百万欧元) | 名义金额 | | 公允价值 | 期满 |
远期货币销售 | 10,279 | | | 111 | | |
其中美元 | 6,628 | | (a) | 101 | | 2024 |
其中新加坡元 | 1,556 | | | 6 | | 2024 |
其中人民币、人民币 | 513 | | | 4 | | 2024 |
远期货币购买 | 7,055 | | | (58) | | |
其中美元 | 3,073 | | (B)(C) | (52) | | 2024 |
其中新加坡元 | 2,696 | | | (10) | | 2024 |
其中日元 | 341 | | | 3 | | 2024 |
总计 | 17,334 | | 53 | |
(a) 包括2024年到期的名义金额为36.15亿美元的远期销售,指定为赛诺菲对Bioverativ的净投资的对冲。截至2023年12月31日,该等远期合约的公允价值为5,400万欧元的资产;相反的项目在“其他全面收益”中确认,对财务收入和支出的影响并不重大。
(b) 包括于2024年到期的名义金额为10亿美元的远期购买,指定作为10亿美元债券发行对欧元兑美元即期汇率波动的风险敞口的公允价值对冲。于2023年12月31日,合约的公平值代表负债31,000,000欧元,其中270,000欧元的相反项目计入对冲会计处理成本项下的“其他全面收益”。
(c) 包括于2024年到期的名义金额为10.44亿美元的远期购买,指定为10.44亿美元商业票据风险敞口的公允价值对冲。于2023年12月31日,该等远期合约掉期的公平值为3百万欧元的负债,其中70万欧元的相反项目计入对冲会计处理成本项下的“其他全面收益”。
这些套期保值工具产生的净财务收益或损失来自被套期货币与欧元之间的利率差,因为外币借款和贷款的外汇收益或损失被套期保值工具内在价值的变化所抵消。利率差额于净债务成本内确认(见附注D. 29)。合并财务报表)。我们还可能对冲一些未来的外币投资或撤资现金流。
C.其他外汇风险
我们的净资产中有很大一部分以美元计值(见附注D. 35)。合并财务报表)。因此,美元兑欧元汇率的任何波动都会自动影响我们以欧元表示的股本金额。
此外,我们使用欧元作为我们的报告货币。因此,如果一个或多个欧洲联盟成员国放弃欧元作为货币,由此产生的经济动荡-特别是汇率波动-可能对我们获得融资的条件和我们的财务结果产生重大影响,其程度和后果目前还无法预见。
流动性风险
我们营运一个中央资金平台,据此,我们附属公司的所有盈余现金及融资需求均由母公司投资或提供资金(在当地法例允许的情况下)。中央财政部管理我们的当前和预计融资,并确保赛诺菲能够通过维持足够的现金和确认的信贷额度来满足我们的业务规模和债务到期日的财务承诺(见附注D.17.1.c.)。和D.17.1.g.合并财务报表)。
我们与主要交易对手使用即时存取或到期日少于三个月的货币市场产品,分散短期投资。
截至2023年12月31日,现金及现金等价物为87. 10亿欧元,短期投资主要包括:
•对欧元和美元货币市场共同基金的集体投资。所有该等基金均可每日买卖,且投资于每只基金的金额不得超过投资于该等基金的总金额的10%;及
•以即时存取存款、定期存款和到期日不超过三个月的可转让欧洲商业票据的形式直接投资于银行和非金融机构的金额。
截至2023年12月31日,我们还有80亿欧元的未提取一般企业用途确认信贷融资,其中一半将于2027年12月到期,另一半将于2029年3月到期。该等信贷融资毋须遵守财务契诺比率。
我们的政策是通过在美国(货架注册声明)和欧洲(欧元中期票据计划)公开或私人发行债务证券来分散我们的资金来源。此外,我们的A-1+/P-1短期评级使我们能够参与美国的商业票据计划和法国的可转让欧洲商业票据计划。截至2023年12月31日,我们债务总额的平均到期日为4. 45年,而截至2022年12月31日为4. 71年。
2023年,可转让欧洲商业票据计划下的平均提款额为2亿欧元(最高为8亿欧元);这些提款的平均期限为三个月。截至2023年12月31日,该计划下的提取金额为40百万欧元。
2023年美国商业票据计划下的平均提款额为34亿欧元(最高68亿欧元);这些提款的平均期限为四个月。截至2023年12月31日,该计划下的提取金额为9亿欧元。
倘出现流动资金危机,我们可能难以筹集可用现金,包括上述计划在内的资金来源短缺,及╱或其条款恶化。这种情况可能会损害我们为债务再融资或以合理条件发行新债务的能力。
利率风险
赛诺菲以欧元和美元两种货币发行债券,并将其现金和现金等价物投资于这些货币。赛诺菲还经营现金池安排,以管理欧元区以外的外国子公司的盈余现金和短期流动性需求。
为了优化债务成本或降低债务波动性并管理其金融外汇风险,赛诺菲使用衍生工具(利率掉期、货币掉期、外汇掉期和远期合约)来改变其净债务的固定/浮动利率分割和货币分割。
2024年,我们的债务(扣除现金及现金等价物)对利率波动的预计全年敏感度如下:
| | | | | | | | |
短期利率变动 | 税前影响 净收入 (700万欧元) | 税前影响 收入/(支出) 直接确认 在股权方面 (百万欧元) |
+100 bp | 48 | | — | |
+25 bp | 12 | | — | |
-25 bp | (12) | | — | |
-100个BP | (48) | | — | |
股市风险
我们的政策是不以投机为目的在股票市场进行交易。
第12项股权证券以外的其他证券的说明
12.A股债务证券
不适用。
12.B.手令及权利
不适用。
12.C.其他证券
不适用。
12.D.美国存托股份
一般信息
JPMorgan Chase Bank,NA(“JPMorgan”)作为托管机构,以证书形式(由美国存托凭证证明)或记账形式发行赛诺菲美国存托凭证。每一份ADR是一份证明特定数量的赛诺菲ADS的证书。每一股赛诺菲美国存托股份相当于作为托管人存放在法国巴黎办事处的一股赛诺菲普通股的一半(或有权获得一股赛诺菲普通股的一半)。每一个赛诺菲美国存托股份还代表托管银行根据赛诺菲与摩根大通于2015年2月13日签订的第二份经修订和重新签署的存款协议,以及经2020年7月23日第291号修正案(以下简称《修正案第1号》)、2023年12月18日第292号修正案(以下统称《存款协议》)修订)可能持有的任何其他证券、现金或其他财产的权益,以及经不时进一步修订(统称为《存款协议》)的权益。该托管机构的主要执行办公室位于纽约麦迪逊大道383号11层,邮编:10179。
有关本公司美国存托凭证的其他资料,请参阅本年报附件22.2“证券说明”。
费用及开支
美国存托股份持有者应支付的费用
根据存款协议,我们的美国存托凭证持有人可能须直接或间接向摩根大通支付费用、收费及开支,最高金额如下表所示。
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连带费用 | 存托行动 |
每100个美国存托凭证(或不足100个美国存托凭证)5元或以下 | 存放股份及/或签立及交付美国存托凭证(根据股份分派或分配认购额外股份的权利,或任何其他性质的权利),及/或为退出目的而减少美国存托凭证及交出美国存托凭证,包括终止存款协议。 |
每个美国存托股份$0.05或以下(或不足此数) | 根据存款协议进行的任何分配,除其他事项外,包括: •作出的任何现金分配或提供的任何选择性现金/股票股息;以及 •直接或间接分配证券(美国存托凭证或购买额外美国存托凭证的权利除外)或公开或非公开出售任何此类证券所得的现金净额。 |
每公历年(不足一公历年亦作一年计)每美国存托股份$0.05或以下 | 管理美国存托凭证所提供的服务(每一日历年可定期收取费用)。 |
偿还摩根大通和/或其任何代理人(包括但不限于法国巴黎银行作为托管人)发生的费用、收费和开支的金额,以及代表所有者因遵守外汇管制法规或与外国投资有关的任何法律或法规而发生的费用。 | 遵守外汇管理条例或与外国投资、股票或其他存款证券的服务、证券的出售、存款证券的交割或其他有关的任何法律或法规。 |
摩根大通发生的费用 | 将外币兑换成美元。 |
托管人可以(以公开或私下出售的方式)出售在存款之前就股份分配、权利和其他分配收到的足够的证券和财产,以支付所欠的任何费用。
除上述费用外,每个持有者还将负责支付其赛诺菲美国存托凭证或其赛诺菲美国存托凭证的任何税款或其他政府费用。托管人可以拒绝转让持有人的赛诺菲美国存托凭证,或允许持有人在缴纳税金或其他费用之前提取其赛诺菲美国存托凭证所对应的已交存证券。它可以向持有者支付欠款,或出售持有者的赛诺菲美国存托凭证,以支付任何欠税,持有者仍将对任何不足承担责任。如果它出售存放的证券,它将在适当的情况下减少赛诺菲美国存托凭证的数量,以反映出售情况,并将其纳税后剩余的任何收益或财产支付给持有人。关于税收的更多信息,见“第10项.其他信息--E.税收”。
托管银行向赛诺菲支付的费用
摩根大通作为托管人,已同意按照不时达成的协议,向赛诺菲偿还赛诺菲因建立和维持ADR计划而产生的某些费用。根据一份日期为2022年10月4日的函件协议(“函件协议”),摩根大通作为我们的美国存托股份托管机构,已同意(I)在函件协议开始之日起30天内向赛诺菲提供初始捐款,以及(Ii)就自协议生效之日起的每12个月期间(每个12个月期间,“合同年”),在该合同年度季度结束时支付一笔捐款,相当于任何计划收入的计划份额的总和(等于常规计划收入的100%和非常规计划收入的50%)。减去适用合同年度的任何计划成本和自适用发票开具之日起60天内未支付的任何发票补充成本的总和。
在任何给定的合同年度内,如果保管人没有收取/收回全部计划成本和未支付的补充费用,则不应向赛诺菲支付任何捐款,超过的部分将由保管人酌情从未来的供款中扣除,或在根据信函协议开具补充费用发票时由赛诺菲立即支付给保管人。
摩根大通还同意免除每美国存托股份0.05美元的发行费,这笔费用通常由赛诺菲支付,作为我们员工股票购买计划的一部分,这笔费用与我们存放股票有关。赛诺菲负责向摩根大通偿还与根据信函协议向摩根大通付款有关的所有税收和政府费用。
从2023年1月1日至2023年12月31日,根据信函协议,我们从摩根大通收到了总计24,020,797.28美元。
第II部
第13项违约、拖欠股息和拖欠股息
不适用
项目1.14.对担保持有人权利的实质性修改
不适用
项目15.控制和程序
a.我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至本20-F表格所涵盖期限结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)所定义)的有效性后,得出结论认为,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的,以确保与赛诺菲有关的重要信息及时被赛诺菲内部的其他人告知。
b.财务报告内部控制管理报告。
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在交易法规则13a-15(F)中有定义。管理层根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-控制综合框架》(2013年框架)中的框架,评估了截至2023年12月31日财务报告内部控制的有效性。
去哪儿(QRIB Intermediate Holdings,LLC及其附属公司)于2023年收购,已被排除在截至2023年12月31日管理层对财务报告内部控制的评估和结论范围之外。去哪儿(QRIB Intermediate Holdings,LLC及其联属公司)计入本公司2023年综合财务报表,截至2023年12月31日占总资产的不到1%,占截至该日止年度净销售额的不到1%。
根据这一评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制截至2023年12月31日是有效的,以根据公认的会计原则对其财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,只能对财务报告的可靠性和财务报表的编制提供合理的保证。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司财务报告内部控制的有效性已通过普华永道审计公司(PCAOB)的审计。1347)和安永会计师事务所(PCAOB)ID:1704)独立注册会计师事务所,如本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制报告中所述,该报告包括在本报告中。见下文本项目15.(C)段。
c.见独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所和安永会计师事务所的报告,载于第F-3页“项目18.财务报表”。
d.在本20-F表格所涵盖期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目16A。审计委员会财务专家
审计委员会由Fabienne Lecorvaisier、Christophe Babule、Carole Ferrand和Diane Souza组成。
我们的董事会已经确定,所有董事都是2002年萨班斯-奥克斯利法案第407节所指的独立财务专家。
根据Fabienne Lecorvaisier在多家国际银行接受的教育和在企业融资方面的经验,以及担任Essilor和Air Liquide的首席财务官,董事会认为Fabienne Lecorvaisier是一名财务专家。现任总裁常务副主任,负责可持续发展、公共和国际事务以及社会项目监督和液化空气集团总秘书处。
董事会认为Christophe Babule是一位财务专家,基于他在大公司的审计和企业融资方面的教育和经验,以及作为L欧莱雅的执行副总裁总裁和首席财务官。他还担任过L欧莱雅美国有限公司的董事。
根据卡罗尔·费朗在普华永道的教育和审计经验,董事会认为她是一名财务专家,并曾担任索尼法国公司、EuropaCorp和Groupe Artémis的首席财务官。她在2023年底之前一直担任凯捷的首席财务官。
董事会认为Diane Souza是一位财务专家,基于她所受的教育(她是一名注册会计师),以及在大型国际公司担任安泰担保产品首席财务官的审计和税务经验。作为UnitedHealthcare Special Benefits的首席执行官。
董事会已确定,所有四名董事都符合美国证券交易委员会规则10A-3的独立性标准,尽管只有Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand和Diane Souza符合董事会为一般公司治理目的而应用的法国AFEP-MEDEF准则独立性标准(见下文第16G项)。
项目16B。道德守则
我们通过了一项道德守则(下称“行为守则”),其定义见项目16B。《交易法》下的表格20-F,包含与金融道德有关的具体规则。我们的行为准则适用于我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和其他不时指定的执行类似职能的人员。我们的行为准则可在我们的网站www.sanofi.com上查阅(我们网站上的信息未在本年度报告中引用)。我们的行为准则副本也可以通过向巴黎总部的个人股东关系提出书面请求来免费获得。我们将在我们的官方网站上披露对此类金融行为准则条款的任何修改。
项目16C。首席会计师的费用和服务
见附注E.to将我们的合并财务报表包括在本年度财务报告项目18中。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
不适用
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第II部 |
项目16E。发行人及其关联购买者购买股权证券 |
项目16E。发行人及其关联购买者购买股权证券
2023年,赛诺菲购买了以下普通股。
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期间 | (A)购买的股份总数 | (B)每股平均支付价格 | (C)作为公开宣布的计划或方案的一部分购买的股份总数(a) | (D)根据计划或方案,可能尚未购买的股份的大约价值(b) |
2023年1月 | 4,000,204 | | 90.60 | | 4,000,204 | | 18,454 | |
2023年12月 | 2,584,540 | | 88.69 | | 2,584,540 | | 18,683 | |
总计 | 6,584,744 | | | | |
(A)在2022年5月3日召开的年度股东大会上,公司被授权回购最多18,953,410,350欧元的股份,回购期限为18个月(即至2023年11月3日)。随后,公司在2023年5月25日召开的年度股东大会上被授权回购最多18,912,535,950欧元的股份,回购期限为18个月(即至2024年11月25日)。
(B)1.3亿欧元。
有关更多信息,请参阅“附件2.2。本年报《证券说明书》。
项目16F。更改注册人的认证会计师
安永会计师事务所自1986年起担任本公司联合法定核数师,其任期将于2024年召开的年度股东大会结束时届满。安永等人的任期不能延长,因为已经达到了最长的法定任期。
将由2024年年度股东大会任命的核数师的遴选程序由审计委员会监督,随后向董事会提出建议。
董事会在2022年10月27日的会议上批准了审计委员会的建议,并决定建议任命玛泽为法定审计师。因此,董事会将向将于2024年举行的年度股东大会建议委任玛泽为新的联合法定核数师,任期6年,即直至将于2030年举行的年度股东大会批准2029年的财务报表为止。
Ernst&Young et Autres关于截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的年度合并财务报表的报告不包含不利意见或免责声明,也没有对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的每一年:
•没有“不同意见”(该术语在组成第20-F条的说明和第16F条的说明的第16F项(A)(1)(4)项中描述)。赛诺菲与安永等人就会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序等事项达成的任何分歧(S),如果不能得到令安永等人满意的解决,将导致安永等人在其报告中提及分歧的主题(S);以及
•没有“可报告的事件”(该词的定义见组成20-F的说明的第16F(A)(1)(V)项)。
安永和奥特雷斯的信件日期为2024年2月23日,作为本年度报告的附件15.3存档。
项目16G。公司治理
赛诺菲根据法国法律注册成立,证券在美国(纳斯达克全球精选市场-纳斯达克)和法国(巴黎泛欧交易所)受监管的公开市场上市。因此,正如本年度报告进一步描述的那样,我们的公司治理框架反映了法国公司法、法国和美国的证券法律和法规以及上述公开市场规则的强制性规定。
根据纳斯达克上市规则第5615(A)(3)条,赛诺菲被允许遵循其本国做法,而不是适用于在纳斯达克上市的美国上市公司的某些纳斯达克公司治理要求。作为1934年美国证券交易法(修订后的交易法)下公布的规则所界定的“外国私人发行人”。赛诺菲已通知纳斯达克,打算在纳斯达克上市规则和美国证券法允许的范围内遵循法国法律的公司治理标准,如下所述。
我们一般遵循“AFEP-MEDEF”对法国上市发行人的公司治理建议(以下简称“AFEP-MEDEF守则”)。因此,我们的公司治理框架在许多方面与纳斯达克的相应规则相似,并提供了可与之媲美-在某些情况下甚至比后者更严格的投资者保护。尽管如此,还是有一些重要的区别。
根据适用于国内发行人的纳斯达克上市规则,赛诺菲董事会的多数成员由独立董事组成。赛诺菲使用法国AFEP-MEDEF准则的标准作为主要参考标准来评估我们董事会成员的独立性。我们认为,AFEP-MEDEF的独立性的首要标准-董事会成员与本公司、其集团或两者的管理层没有任何形式的关系,从而影响董事会成员的判断-总体上与纳斯达克上市规则的目标一致;然而,两项标准下提议的具体测试可能在某些点上有所不同。我们的审计委员会遵守根据2002年7月《萨班斯-奥克斯利法案》通过的《交易法》第10A-3条的基本独立性和其他要求。我们的审计委员会包括一名成员Christophe Babule,根据AFEP-MEDEF准则,他被认为是非独立的,这是AFEP-MEDEF准则允许的。薪酬委员会的四名成员中,有三名符合美国企业及经济发展部守则的独立性标准(代表雇员的董事不被视为独立)及纳斯达克上市规则的独立性要求。
赛诺菲遵循AFEP-MEDEF准则的建议,即每年至少组织一次没有公司高管参加的董事会会议。因此,赛诺菲的董事会章程规定,董事会应每年至少组织两次没有执行官员的会议,从而使董事长可以根据情况需要,根据会议议程选择是否包括代表员工的董事或任何其他集团员工。赛诺菲在这方面的做法违反了纳斯达克上市规则第5605(B)(2)条,该规则规定,独立董事必须定期安排只有独立董事出席的会议。
根据法国法律,我们董事会的委员会仅供咨询,而纳斯达克上市规则5600系列将通过授权授予特定委员会某些决策权(例如,审计委员会任命赛诺菲的审计师),根据法国法律,我们的董事会仍然是做出此类决定的唯一主管机构,尽管会考虑相关委员会的建议。此外,根据法国公司法,在股东大会上投票的赛诺菲股东有权在考虑我们董事会的建议后任命我们的审计师,尽管我们的董事会章程规定董事会将根据我们审计委员会的建议提出建议。我们相信,法国法律的这一要求,以及任命两组法定审计师的额外法律要求,与纳斯达克确保由独立于公司管理层的审计师进行账目审计的基本目标是一致的。
纳斯达克上市规则第5635条要求纳斯达克上市公司在发行某些证券之前,必须获得股东的批准,包括:(A)与收购另一公司的股票或资产相关的发行,如果发行时所发行的股份将等于发行前已发行股份或投票权的20%或以上,或者如果某些特定人士在将被收购的资产或公司中拥有5%或更多的权益(纳斯达克上市规则第5635(A)条);(B)会导致我们控制权变更的发行或潜在发行(纳斯达克上市规则第5635(B)条);(C)与股权补偿安排相关的发行(纳斯达克上市规则第5635(C)条);及。(D)根据纳斯达克上市规则(纳斯达克上市规则第5635(D)条)的定义,在公开发售以外的交易中发行20%或以上的股份。根据法国法律,本公司股东一般可透过在本公司股东大会上通过授权决议案批准股权发行,据此,股东可授权董事会在股东设定的特定参数内增加本公司股本,其中可能包括进行增资的时限、取消其优先认购权以惠及被点名人士或某类人士、特定价格限制及/或对增资规模的特定或综合限制。由于法国法律和公司治理惯例与纳斯达克上市规则5635之间的差异,本公司遵循法国母国做法,而不是遵守本《纳斯达克上市规则》。
除了我们的薪酬委员会对管理层薪酬问题的监督作用之外,包括以股权的方式,根据法国法律,任何期权或限制性股票计划或其他股本增加,无论是为了高级管理层或员工的利益,都只能由董事会根据批准相关增资并授权董事会实施该等操作的股东决议在其权限范围内通过。尽管纳斯达克规则在制定或大幅修改计划或其他股权补偿安排时需要股东批准,但根据法国法律,作为一般事项,我们必须由股东决定任何股权发行。我们打算遵循我们的法国母国做法,要求我们的股东将他们发行激励性股权的权力委托给我们的董事会,并定义任何股权薪酬计划或安排的最终条款。我们可能会不时要求股东批准股权补偿安排,以获得优惠的税务待遇或其他优惠。此外,根据法国法律,我们的董事会在制定或修改超出授权范围的计划或安排之前,必须事先获得股东的批准。
如上所述,一些可以由美国的董事会或其委员会直接解决的问题需要在法国得到直接股东协商的额外保护。
由于我们是如上所述的“外国私人发行人”,我们的首席执行官和首席财务官每年(在提交我们的年度报告时)颁发2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节和第906节所要求的证明,而不是像美国上市公司那样按季度提交10-Q表格。
法国公司法规定,董事会必须投票批准一系列广泛的交易,这些交易可能会在赛诺菲与其董事和首席执行官之间产生利益冲突,然后在下一次年度会议上提交给股东批准。这一法律保障措施取代了《纳斯达克上市规则》的某些条款。
赛诺菲受法国商法典管辖,该法典规定,如果出席或代表的股东持有至少五分之一的有表决权股份,股东普通大会在首次召开时可有效审议。如果重新召开会议,则不需要法定人数。法国商法典进一步规定,股东在首次召开特别股东大会时,只有在出席或被代表出席的股东持有至少四分之一的有表决权股份时,才可进行有效审议,如果重新召开,则持有五分之一的有表决权股份。因此,赛诺菲将不会遵循纳斯达克上市规则第5620(C)条,该规则规定,股东大会的最低法定人数要求为33人1⁄3公司已发行普通股有表决权股份的百分比。根据法国商法典的规定,通过一项决定所需的多数是出席或代表出席的股东所投的票数的简单多数(股东普通大会)或三分之二多数(股东特别大会)。
本公司已根据交易所法令第10D-1条就错误支付予“主管人员”的赔偿(定义见交易所法令第10D-1(D)条)推出追讨政策,全部或部分基于根据适用的纳斯达克上市规则、交易所法令第10D-1条及适用的释义指引所采取的任何财务申报措施。有关我们对错误支付给“高级管理人员”的赔偿的追回政策的更多信息,另请参阅“项目6.董事、高级管理人员和雇员--B.薪酬“.我们对错误支付给“执行官”的赔偿的追偿政策全文转载于本年度报告附件97。
项目16H。煤矿安全信息披露
不适用
项目16 I.关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用
项目16 J.内幕交易政策
根据适用的SEC过渡指南,第16 J条要求的披露将适用于赛诺菲,从截至2024年12月31日的财政年度开始。
第16K项。网络安全
风险管理和战略
赛诺菲实施了一项网络安全战略,涉及各种专门人员和资源,旨在预防、检测和应对网络攻击,并能够在网络攻击后发生重大影响时迅速恢复。此外,赛诺菲还建立了适用于赛诺菲集团内部子公司的各种网络安全程序。赛诺菲定期更新其网络安全流程,以应对网络安全趋势和威胁。已经建立了网络安全程序,以应对重大网络安全风险,包括与以下领域有关的风险:
•信息技术和解决方案的使用;
•访问控制;
•补丁管理;
•特定环境(即云、虚拟化、SAP、自动化系统、物联网等)的安全性;
•日志管理;
•网络安全;
•系统安全标准;
•远程访问;
•安全地开发应用程序;
•密码学;
•移动设备;
•第三方管理(包括合同中的网络安全要求);以及
•事件管理。
赛诺菲利用安全标准和框架(即NIST框架),并建立了跨职能的风险控制能力,以促进与其网络安全流程相一致的运营实施。
赛诺菲定期分析其基于互联网的服务,并定期执行渗透测试和攻击模拟,以评估保护和检测能力。与赛诺菲网络相连的计算资产的网络安全合规地位,对于赛诺菲的业务部门来说,包括制造和研发地点在内,都会定期得到巩固。每月发布仪表盘,并在赛诺菲的不同业务部门和全球职能部门内共享。赛诺菲针对这些流程采取了纠正措施和改进措施。数据分类和保护工具已经到位,例如实施了旨在检测和应对异常数据流的特定流程和技术。
赛诺菲已经成立了一个网络安全运营中心,负责检测和应对网络安全威胁和攻击,以及协调赛诺菲范围内的事件应对。赛诺菲内部进行了事件响应培训和模拟,以便在发生网络安全事件时做好更好的准备。此外,赛诺菲的员工是赛诺菲数字资产的主要用户,他们经常接受应对网络安全威胁和攻击的培训。在发生网络攻击的情况下,赛诺菲制定了一项计划,其中包括触发重大网络安全事件通知流程的标准,包括来自网络安全运营中心和首席信息安全官的标准,他们可以使用内部升级渠道通知管理层和董事会,并视情况通知相关监管机构。
在与第三方打交道时,我们的主要商业合同包括网络安全条款,旨在确保这些第三方遵守赛诺菲的网络安全规则和要求,特别是在向赛诺菲提供服务和处理来自赛诺菲的数据时。此外,赛诺菲还设立了供应商风险评估计划,以评估供应商的数字成熟度,其中包括供应商的业务连续性以及相关的内部法规,如数据隐私。作为合同承诺的一部分,主要供应商和合作伙伴必须向赛诺菲报告任何可能对赛诺菲产生重大影响的网络安全事件。已对与赛诺菲网络互连的第三方网络实施了专门的流程,旨在限制任何网络攻击对赛诺菲数字资产的传播。
赛诺菲的网络安全风险管理流程通过其企业风险管理流程被整合到其整体风险管理系统中,该流程旨在识别和解决组织面临的重大风险。每年,特定的风险委员会都会确定影响赛诺菲在其运营的每个国家的当地业务和赛诺菲全球职能的风险,如研发或制造和供应。
尽管赛诺菲已建立了上述网络安全流程,但赛诺菲仍面临网络安全攻击和事件,以及其任何IT系统的滥用或操纵,这可能对其业务战略、运营结果或财务状况产生重大不利影响(见“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们业务相关的风险-数据安全的破坏、信息技术系统的中断和网络威胁可能导致财务、法律、业务或声誉损害”)。
治理
赛诺菲任命了一名首席信息安全官,负责监管赛诺菲的信息、网络安全和技术安全。我们现任首席信息安全官自2014年以来一直在赛诺菲担任这一职务,并在网络安全行业拥有17年的经验,其中包括在法国最大的电信公司之一担任全球网络安全主管8年。首席信息安全官通过网络安全运营中心了解并监控网络安全事件的预防、检测、缓解和补救。他制定了适当的计划来减轻此类风险。这些计划由首席数字官验证,并与执行委员会分享。
首席信息安全官属于数字司,直接向执行委员会成员首席数字官报告。此外,首席信息安全干事是集团风险委员会的常任成员,定期向该集团风险委员会、审计委员会和执行委员会报告网络安全风险。报告涵盖了各种事项,如对赛诺菲信息系统的审计结果、前一段时间遇到的主要事件、赛诺菲的数字化转型或未来几年的网络安全战略和框架。
集团风险委员会由赛诺菲全球业务部门的经理组成,整合特定委员会确定的风险,并针对赛诺菲面临的高优先级风险。然后,集团风险委员会将每个风险分配给相关执行委员会成员(即网络安全风险分配给作为执行委员会相关成员的首席数字官,后者与首席信息安全官一起管理此类风险的缓解),并定期向审计委员会报告。在这一确定和分配过程之后,集团风险委员会每季度向执行委员会报告缓解计划的进展情况。
审计委员会控制网络安全风险得到很好的管理,并向董事会报告管理情况。董事会还通过首席数字官、集团风险委员会负责人或首席信息安全官的定期报告,了解此类风险以及其他网络安全事项。
第三部分
项目17.财务报表
见项目T.18。
项目18.财务报表
项目19.展品
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1.1. | 赛诺菲公司章程(英文译本)。 |
1.2. | 赛诺菲董事会章程(Règlement Intérieur)(英文翻译)。 |
2.1. | 根据任何工具授权的长期债务证券总额不超过本公司及其附属公司综合资产总值的10%。我们在此同意,应SEC的要求,向其提供一份规定公司或其子公司长期债务持有人权利的任何文件的副本,这些长期债务需要提交合并或非合并财务报表。 |
2.2. | 根据《证券交易法》第12条登记的证券的说明. |
8.1. | 重要子公司名单,见“第4项。公司信息- C。本年度报告的“组织结构”。 |
12.1. | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条的要求,由首席执行官Paul Hudson进行认证。 |
12.2. | 由首席财务官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节的要求出具的证明。 |
13.1. | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的要求,由首席执行官Paul Hudson进行认证。 |
13.2. | 由首席财务官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条的要求出具的证明。 |
15.1. | Ernst & Young et Autres日期为二零二四年二月二十三日的同意书。 |
15.2. | 罗兵咸永道会计师事务所审核同意书,日期为二零二四年二月二十三日。 |
15.3. | Ernst & Young et Autres根据项目16 F发出的信函 |
97. | 追回政策. |
101.INS | XBRL实例文档。 |
101.SCH | XBRL分类扩展架构。 |
101.CAL | XBRL分类可拓计算链接库。 |
101.DEF | XBRL分类扩展定义链接库。 |
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase。 |
101.PRE | XBRL分类扩展表示链接库。 |
104.1 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
签名
注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式促使并授权下列签字人代表其签署本年度报告。
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赛诺菲 |
发信人: | /S/保罗·哈德森 |
姓名: | 保罗·哈德森 |
标题: | 首席执行官 |
日期:2024年2月23日。
独立注册会计师事务所报告
致赛诺菲的股东和董事会,
对合并财务报表的几点看法
我们审计了赛诺菲及其子公司(统称“公司”)截至2021年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关合并收益表、全面收益表、权益变动表和现金流量表以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日期间每一年的经营成果和现金流量,符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则和欧盟认可的国际财务报告准则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会保荐组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2024年2月23日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
其他无形资产的可收回金额
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描述 这件事的真相 | 截至2023年12月31日,其他无形资产达到243.19亿欧元。管理层确认了截至2023年12月31日的一年中与减值费用和冲销有关的9.32亿欧元的净亏损。如附注B.6.1.,D.4所述。和D.5。根据综合财务报表,尚未可供使用的其他无形资产每年及每当事件或情况显示可能存在减值时进行减值测试。产生独立现金流的其他无形资产及现金产生单位(CGU)所包括的资产在发生事件或情况变化显示该资产或现金产生单位(CGU)可能减值时会被评估为减值。管理层估计资产的可收回金额,并在资产的账面金额超过其可收回金额时确认减值损失。资产的可收回金额是其公允价值减去出售成本或其使用价值后的较高者。使用价值由管理层使用资产或CGU产生的估计未来现金流量来确定,这些现金流量采用与资产初始计量相同的方法进行贴现和准备,并根据中期战略计划进行准备。管理层现金流预测包括与中长期销售预测有关的重大假设;如果适用,永久增长或流失率;贴现率;以及当前研究和开发项目成功的可能性。
我们决定审计其他无形资产的可收回金额尤其具有挑战性、主观性和需要复杂的审计师判断的主要考虑因素与管理层在制定上文所述的未来现金流量预测所用的重大假设时做出的重大判断有关。 |
我们是如何解决的 我们审计中的问题 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。该等审核程序包括了解流程及评估与管理层其他无形资产减值评估有关的控制措施的设计及运作成效,包括对其他无形资产减值测试中使用的重大假设进行控制。除其他外,这些审计程序还包括评估贴现现金流模型的适当性;测试模型中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性;以及如上所述评估管理层使用的重要假设。评估管理层的假设包括评估管理层使用的假设是否合理,方法是考虑其他无形资产与管理层以前的预测和当前趋势相比的当前和过去表现、某些假设与外部市场和行业数据的一致性,以及这些假设是否与审计的其他领域获得的证据一致,例如公司内部沟通和陈述以及外部沟通。我们让具有专业技能和知识的专业人士协助我们,特别是在评估管理层使用的贴现率方面。 |
与赛诺菲在美国的业务--医疗补助、医疗保险和管理医疗--相关的回扣准备金的估值
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描述 这件事的真相 | 如附注B.13.1所述。和D.23。根据合并财务报表,在美国销售的产品受各种政府和州计划(其中医疗补助和医疗保险是最重要的)的覆盖,并受与医疗保健当局以及某些客户和分销商的商业协议的约束。根据该等安排提供予客户的折扣及回扣优惠估计(下称“回扣”),确认为相关销售确认期间的销售总额减少。截至2023年12月31日,医疗补助、医疗保险和管理医疗回扣的拨备分别为14.21亿欧元、10.99亿欧元和10.28亿欧元。管理层估计的回扣是基于基础产品的性质和患者概况;适用的法规或与政府当局、批发商和其他客户签订的合同的具体条款和条件;与类似合同有关的历史数据;相同或类似产品的过去经验和销售增长趋势;分销渠道中的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;市场趋势,包括竞争、定价和需求。
我们认定审计与本公司在美国业务有关的回扣拨备特别具有挑战性的主要考虑因素是,由于制定这些拨备涉及重大计量不确定性,因此需要复杂的审计师判断,这与管理层的重大判断有关。如上所述,这些准备金是根据多种因素估计的。 |
我们是如何解决的 我们审计中的问题 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些审计程序包括了解流程,评估与管理层对与公司在美国业务有关的回扣拨备的估计有关的控制措施的设计和运行有效性,包括对用于估计这些回扣的假设的控制。这些程序还包括通过利用第三方数据对回扣拨备进行独立估计,这些数据包括分销渠道中的库存水平、数量、价格变化、特定回扣计划的条款以及实际回扣索赔的历史趋势。独立估计数与公司记录的准备金进行了比较。此外,这些程序包括测试实际支付的回扣索赔和评估公司回扣协议的合同条款。 |
产品责任风险、诉讼和其他及或有负债准备金
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有关事项的描述 | 截至2023年12月31日,产品责任风险、诉讼和其他拨备的金额为12.83亿欧元。如附注B.12,D.19.3所述。和D.22。在合并财务报表中,当资源可能流出且流出金额能够可靠估计时,本公司计入此类拨备。在管理层无法合理估计诉讼最终解决所产生的预期财务影响,或现金流出可能性不大的情况下,本公司还披露或有负债。
制药行业受到高度监管,这增加了诉讼和仲裁的固有风险。本公司涉及诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼程序通常涉及产品责任索赔、知识产权、竞争法和贸易惯例的诉讼,以及与业务撤资有关的保修或赔偿安排索赔。这些索赔提出的问题非常复杂,存在很大的不确定性;因此,很难确定损失的可能性和损害的估计。
我们决定审计产品责任风险、诉讼和其他拨备以及审计或有负债的主要考虑因素尤其具有挑战性、主观性和所需的复杂审计师判断,这是因为我们确定拨备的衡量可能涉及一系列关于未来事件的复杂判断,并可能严重依赖管理层的估计和假设。与这些案件以及在估计案件的可能性和结果方面存在固有的不确定性。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些审计程序包括了解流程并评估与管理层对产品责任风险、诉讼和其他拨备的评估有关的控制措施的运作有效性,包括对确定是否可能发生损失、损失金额是否可以合理估计以及财务报表披露的必要性和水平的控制。除其他外,这些程序还包括获取和评估内部和外部法律顾问的审计询问函,评估管理层对不利结果是否合理可能或可能的评估,以及通过评估法律信函和诉讼程序摘要和诉讼函件是否合理地进行评估。我们还评估了该公司关于或有负债的披露。 |
不确定的税收状况
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有关事项的描述 | 如附注B.22所述。和D.19.4.在合并财务报表中,该公司记录了与截至2023年12月31日的15.95亿欧元不确定税收状况有关的负债。该公司在多个税务管辖区经营,进行可能复杂的交易,需要管理层对这些交易的税务影响作出判断和估计。本公司在税务事宜上所采取的立场是基于其对税务法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在该等情况下,本公司将根据以下假设评估税务责任金额:其立场将由一个或多个税务机关根据所有相关资料进行审查;技术评估是参考法律、判例法、法规和既定惯例进行的;以及每个职位均按个别(或在适当时集体评估)进行评估,各职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当一项不确定税项负债被视为可能时,该税项乃根据本公司的最佳估计予以计量。
我们决定审计不确定的税务状况尤其具有挑战性、主观性和需要复杂的审计师判断,这与管理层在确定不确定的税务状况的负债时的重大判断有关,包括对某些假设和对该等状况所依据的税务法律和法规的解释存在高度的估计不确定性。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。该等审核程序包括了解程序及评估与确定及确认不确定税务状况的负债有关的控制措施的设计及测试的运作成效、管理层对税法的评估及解释,以及对哪些税务状况在审计后可能无法持续的评估,以及对负债计量的控制。除其他外,这些程序还包括测试用于计算不确定税务状况负债的基础数据的完整性和准确性,以及评估管理层在确定其税务状况、税务审计和调查状况以及以往索赔的潜在影响时所使用的假设。我们的税务专业人员通过将管理层的立场与税务法规和税务机关过去的决定进行比较,并在适用的情况下评估公司外部税务顾问的意见,帮助评估管理层的评估。我们还评估了综合财务报表附注中提供的有关不确定税务状况的披露。 |
普华永道审计安永等人自1999年及1986年起分别担任本公司核数师。
塞纳河畔纽伊河和巴黎--拉德芳斯法国,2024年2月23日
独立注册会计师事务所报告
致赛诺菲的股东和董事会,
财务报告内部控制之我见
我们已根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013年框架)(“COSO标准”)中确立的标准,审计了赛诺菲及其子公司(统称“公司”)截至2023年12月31日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,截至2023年12月31日,公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
正如第15项下的《财务报告内部控制管理报告》指出,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括QRIB Intermediate Holdings,LLC及其关联方的内部控制,该等内部控制计入本公司2023年合并财务报表,截至2023年12月31日占总资产的不到1%,占截至那时止年度净销售额的不到1%。我们对公司财务报告的内部控制审计也不包括对QRIB Intermediate Holdings,LLC及其关联公司的财务报告内部控制的评估。
我们亦已按照美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的准则,审计了本公司截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日的综合资产负债表、截至2023年12月31日期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益变动表及现金流量表,以及相关附注(统称为“综合财务报表”),本公司于2024年2月23日的报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《财务报告内部控制管理报告》中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。 我们是在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
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/s/普华永道审计 | /s/ Ernst & Young ET Autres |
法国塞纳河畔讷伊和巴黎拉德芳斯,2024年2月23日
2023年合并财务报表
财务报表是根据《国际财务报告准则》编制的。
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合并资产负债表-资产 | F-2 |
综合资产负债表-权益及负债 | F-3 |
合并损益表 | F-4 |
综合全面收益表 | F-5 |
合并权益变动表 | F-6 |
合并现金流量表 | F-8 |
合并财务报表附注 | F-10 |
引言 | F-10 |
A/编制依据 | F-10 |
B重要会计政策摘要 | F-13 |
C.主要联盟 | F-30 |
D财务报表的列报 | F-32 |
E/主要会计师费用和服务 | F-97 |
F/2023年期间纳入合并的主要公司名单 | F-98 |
G/2023年12月31日之后的事件 | F-101 |
合并资产负债表--资产
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(百万欧元) | 注意事项 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | |
财产、厂房和设备 | D.3.1. | 10,160 | | 9,869 | | | 10,028 | | |
使用权资产 | D.3.2. | 1,654 | | 1,815 | | | 1,948 | | |
商誉 | D.4. | 49,404 | | 49,892 | | | 48,056 | | |
其他无形资产 | D.4. | 24,319 | | 21,640 | | | 21,407 | | |
使用权益法核算投资 | D.6. | 424 | | 677 | | | 250 | | |
其他非流动资产 | D.7. | 3,218 | | 3,095 | | | 3,127 | | |
非流动所得税资产 | | 188 | | 242 | | | 175 | | |
递延税项资产 | D.14. | 6,427 | | 5,381 | | | 4,598 | | |
非流动资产 | | 95,794 | | 92,611 | | | 89,589 | | |
盘存 | D.9. | 9,666 | | 8,960 | | | 8,715 | | |
应收账款 | D.10. | 8,433 | | 8,424 | | | 7,568 | | |
其他流动资产 | D.11. | 3,455 | | 3,532 | | | 3,571 | | |
流动所得税资产 | | 391 | | 374 | | | 612 | | |
现金和现金等价物 | D.13.D--D.17.1。 | 8,710 | | 12,736 | | | 10,098 | | |
流动资产 | | 30,655 | | 34,026 | | | 30,564 | | |
持有以供出售或交换的资产 | D.8. | 15 | | 85 | | | 89 | | |
总资产 | | 126,464 | | 126,722 | | | 120,242 | | |
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2023年合并财务报表 |
综合资产负债表--权益和负债 |
综合资产负债表--权益和负债
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(百万欧元) | 注意事项 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | |
赛诺菲股东应占权益 | D.15. | 74,040 | | 74,784 | | | 68,681 | | |
非控股权益应占权益 | D.16. | 313 | | 368 | | | 350 | | |
总股本 | | 74,353 | | 75,152 | | | 69,031 | | |
长期债务 | D.17.1. | 14,347 | | 14,857 | | | 17,123 | | |
非流动租赁负债 | D.17.2. | 1,755 | | 1,904 | | | 1,839 | | |
与企业合并相关的非流动负债 和非控制性权益 | D.18. | 501 | | 674 | | | 577 | | |
非流动准备金和其他非流动负债 | D.19. | 7,602 | | 6,341 | | | 6,721 | | |
非流动所得税负债 | D.19.4. | 1,842 | | 1,979 | | | 2,039 | | |
递延税项负债 | D.14. | 1,857 | | 1,841 | | | 1,617 | | |
非流动负债 | | 27,904 | | 27,596 | | | 29,916 | | |
应付帐款 | | 7,328 | | 6,813 | | | 6,180 | | |
与企业合并有关的流动负债 和非控制性权益 | D.18. | 208 | | 105 | | | 137 | | |
流动准备金和其他流动负债 | D.19.5. | 13,741 | | 12,021 | | | 11,217 | | |
流动所得税负债 | | 597 | | 574 | | | 309 | | |
流动租赁负债 | D.17.2. | 275 | | 277 | | | 269 | | |
短期债务和长期债务的当期部分 | D.17.1. | 2,045 | | 4,174 | | | 3,183 | | |
流动负债 | | 24,194 | | 23,964 | | | 21,295 | | |
与持有以供出售或交换的资产有关的负债 | D.8. | 13 | | 10 | | | — | | |
权益和负债总额 | | 126,464 | | 126,722 | | | 120,242 | | |
合并损益表
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(百万欧元) | 注意事项 | 2023 | 2022 | 2021 |
净销售额 | D.35.1. | 43,070 | | 42,997 | | 37,761 | |
其他收入 | | 3,374 | | 2,392 | | 1,414 | |
销售成本 | | (14,236) | | (13,695) | | (12,255) | |
毛利 | | 32,208 | | 31,694 | | 26,920 | |
研发费用 | | (6,728) | | (6,706) | | (5,692) | |
销售和一般费用 | | (10,692) | | (10,492) | | (9,555) | |
其他营业收入 | D.25. | 1,292 | | 1,969 | | 859 | |
其他运营费用 | D.26. | (3,516) | | (2,531) | | (1,805) | |
无形资产摊销 | D.4. | (2,172) | | (2,053) | | (1,580) | |
无形资产减值准备 | D.5. | (896) | | 454 | | (192) | |
或有对价的公允价值重新计量 | D.12.-第18条。 | (93) | | 27 | | (4) | |
重组费用和类似项目 | D.27. | (1,490) | | (1,336) | | (820) | |
其他得失和诉讼 | D.28. | (38) | | (370) | | (5) | |
营业收入 | | 7,875 | | 10,656 | | 8,126 | |
财务费用 | D.29. | (1,313) | | (440) | | (368) | |
财政收入 | D.29. | 591 | | 206 | | 40 | |
税前收入和投资使用 权益法 | D.35.1. | 7,153 | | 10,422 | | 7,798 | |
所得税费用 | D.30. | (1,602) | | (2,006) | | (1,558) | |
占投资利润/(亏损)的份额 权益法 | D.31. | (115) | | 68 | | 39 | |
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净收入 | | 5,436 | | 8,484 | | 6,279 | |
可归于非控股权益的净收入 | D.32. | 36 | | 113 | | 56 | |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | |
平均流通股数量(百万) | D.15.9. | 1,251.7 | | 1,251.9 | | 1,252.5 | |
摊薄后的平均股数(百万) | D.15.9. | 1,256.4 | | 1,256.9 | | 1,257.9 | |
•基本每股收益(€) | | 4.31 | | 6.69 | | 4.97 | |
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•稀释后每股收益(€) | | 4.30 | | 6.66 | | 4.95 | |
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综合全面收益表
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(百万欧元) | 注意事项 | 2023 | 2022 | 2021 | |
净收入 | | 5,436 | | 8,484 | | 6,279 | | |
归属于赛诺菲股东 | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | | |
归属于非控股权益 | | 36 | | 113 | | 56 | | |
其他全面收入: | | | | | |
•精算收益/(损失) | D.15.7. | (171) | | 654 | | 686 | | |
•计入金融资产和金融负债的权益工具公允价值变动 | D.15.7. | 97 | | 13 | | 165 | | |
•税收效应 | D.15.7. | (3) | | (216) | | (54) | | |
其后不可重新分类至损益之项目(A) | | (77) | | 451 | | 797 | | |
•计入金融资产的债务工具公允价值变动 | D.15.7. | 21 | | (77) | | (21) | | |
•现金流量套期保值公允价值变动 | D.15.7. | (1) | | 7 | | (6) | | |
•货币换算差额变动 | D.15.7. | (1,540) | | 2,278 | | 2,459 | | |
•税收效应 | D.15.7. | (6) | | 105 | | 78 | | |
其他全面收益或亏损之项目。 | | (1,526) | | 2,313 | | 2,510 | | |
期内其他全面收益,扣除税项(A+B): | | (1,603) | | 2,764 | | 3,307 | | |
综合收益 | | 3,833 | | 11,248 | | 9,586 | | |
归属于赛诺菲股东 | | 3,810 | | 11,130 | | 9,519 | | |
归属于非控股权益 | | 23 | | 118 | | 67 | | |
合并股本变动表
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(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 以增加股权 持有者 赛诺菲 | 归因于 给非- 控管 利益 | 总股本 |
2021年1月1日的余额(a) | 2,518 | | 362 | | (705) | | 60,149 | | 4,138 | | (3,356) | | 63,106 | | 146 | | 63,252 | |
其他综合收益 在该期间内 | — | | — | | — | | 797 | | — | | 2,499 | | 3,296 | | 11 | | 3,307 | |
本期间的净收入 | — | | — | | — | | 6,223 | | — | | — | | 6,223 | | 56 | | 6,279 | |
综合收益 在该期间内 | — | | — | | — | | 7,020 | | — | | 2,499 | | 9,519 | | 67 | | 9,586 | |
从2020年收益中支付的股息(欧元3.20每股) | — | | — | | — | | (4,008) | | — | | — | | (4,008) | | — | | (4,008) | |
向以下人士支付股息 非控制性权益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (49) | | (49) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (382) | | — | | — | | — | | (382) | | — | | (382) | |
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基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | — | | 11 | | — | | — | | — | | — | | 11 | | — | | 11 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 4 | | (4) | | 148 | | (148) | | — | | — | | — | | — | | — | |
•员工持股计划(b) | 5 | | 163 | | — | | — | | — | | — | | 168 | | — | | 168 | |
| | | | | | | | | |
•从雇员那里获得的服务的价值 | — | | — | | — | | — | | 244 | | — | | 244 | | — | | 244 | |
•基于股份的支付的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 23 | | — | | 23 | | — | | 23 | |
| | | | | | | | | |
非控股权益的其他变更(e) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 186 | | 186 | |
| | | | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 以增加股权 持有者 赛诺菲: | 归因于 给非- 控管 利益 | 总股本 |
2022年1月1日的余额(a) | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
当期其他综合收益 | — | | — | | — | | 451 | | — | | 2,308 | | 2,759 | | 5 | | 2,764 | |
本期间的净收入 | — | | — | | — | | 8,371 | | — | | — | | 8,371 | | 113 | | 8,484 | |
本季度综合收益 | — | | — | | — | | 8,822 | | — | | 2,308 | | 11,130 | | 118 | | 11,248 | |
从2021年收益中支付的股息(欧元3.33每股) | — | | — | | — | | (4,168) | | — | | — | | (4,168) | | — | | (4,168) | |
分配特别补充股息的效果为58将EUROAPI的%股份转让给赛诺菲的主要股权持有人(f) | — | | — | | — | | (793) | | — | | — | | (793) | | — | | (793) | |
向非控股权益支付股息 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (100) | | (100) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (497) | | — | | — | | — | | (497) | | — | | (497) | |
减少股本(b) | (13) | | (587) | | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | 1 | | 34 | | — | | — | | — | | — | | 35 | | — | | 35 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 3 | | (3) | | 130 | | (130) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•员工持股计划(b) | 4 | | 149 | | — | | — | | — | | — | | 153 | | — | | 153 | |
•从员工那里获得的服务价值 | — | | — | | — | | — | | 245 | | — | | 245 | | — | | 245 | |
•基于股份的支付的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 8 | | — | | 8 | | — | | 8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他动作 | — | | — | | — | | (10) | | — | | — | | (10) | | — | | (10) | |
2022年12月31日的余额 | 2,522 | | 125 | | (706) | | 66,734 | | 4,658 | | 1,451 | | 74,784 | | 368 | | 75,152 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 转到股权 持有者 赛诺菲 | 归因于 致非- 控管 利益 | 总股本 |
2023年1月1日的余额 | 2,522 | | 125 | | (706) | | 66,734 | | 4,658 | | 1,451 | | 74,784 | | 368 | | 75,152 | |
当期其他综合收益 | — | | — | | — | | (77) | | — | | (1,513) | | (1,590) | | (13) | | (1,603) | |
本期间的净收入 | — | | — | | — | | 5,400 | | — | | — | | 5,400 | | 36 | | 5,436 | |
本季度综合收益 | — | | — | | — | | 5,323 | | — | | (1,513) | | 3,810 | | 23 | | 3,833 | |
派发股息2022年收入(欧元)3.56每共享) | — | | — | | — | | (4,454) | | — | | — | | (4,454) | | — | | (4,454) | |
| | | | | | | | | |
向非控股权益支付股息 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (59) | | (59) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (593) | | — | | — | | — | | (593) | | — | | (593) | |
| | | | | | | | | |
基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | 1 | | 36 | | — | | — | | — | | — | | 37 | | — | | 37 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 3 | | (3) | | 115 | | (115) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•员工持股计划(b) | 4 | | 155 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | | 159 | |
| | | | | | | | | |
•从员工那里获得的服务价值 | — | | — | | — | | — | | 283 | | — | | 283 | | — | | 283 | |
•基于股份的支付的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 3 | | — | | 3 | | — | | 3 | |
因发行限售股引起的其他变动(c) | — | | — | | — | | 2 | | — | | — | | 2 | | — | | 2 | |
| | | | | | | | | |
非控股权益的其他变更(e) | — | | — | | — | | 9 | | — | | — | | 9 | | (19) | | (10) | |
2023年12月31日的余额 | 2,530 | | 313 | | (1,184) | | 67,499 | | 4,944 | | (62) | | 74,040 | | 313 | | 74,353 | |
(a) 包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
(b) 见附注D.15.1.、D.15.3.、D.15.4。和D.15.5。
(c) 这条线包括赛诺菲失去对EUROAPI的控制之日之后向EUROAPI前员工发行限制性股票的影响。
(d) 这一行包括使用现有股份来履行限制性股票计划下的既得权利。
(e) 这条线主要包括因撤资和收购而产生的非控股权益的变化。
(f) 这一数额包括以实物股息形式分配的股票的估值,价格为欧元。14.58每股,截至2022年5月10日(见附注D.2.1)。
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 注意事项 | 2023 | 2022 | 2021 |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | |
| | | | |
非控制性权益 | D.32. | 36 | | 113 | | 56 | |
投资未分配收益的份额使用权益法核算 | | 295 | | (48) | | (15) | |
财产、厂房和设备、使用权资产和无形资产的折旧、摊销和减值 | | 4,792 | | 3,420 | | 3,351 | |
处置非流动资产的损益,税后净额(a) | | (509) | | (711) | | (300) | |
递延税金净变动 | | (970) | | (578) | | (356) | |
非流动准备金和其他非流动负债的净变化(b) | | (136) | | 280 | | (37) | |
员工福利成本(股票期权和其他以股票为基础的支付) | D.15.2. - D.15.3. - D.15.8. | 283 | | 245 | | 244 | |
按公允价值重新计量的购进存货减值的影响 | D.35.1. | 20 | | 3 | | 4 | |
| | | | |
其他对企业经营活动产生的现金流量无现金影响的损益项目(c) | | 283 | | 138 | | (57) | |
营运资本变动前的营运现金流 | | 9,494 | | 11,233 | | 9,113 | |
库存(增加)/减少 | | (840) | | (927) | | (357) | |
应收账款(增加)/减少 | | (397) | | (777) | | 185 | |
应付账款增加/(减少) | | 402 | | 452 | | 451 | |
其他流动资产和其他流动负债的净变动 | | 1,599 | | 545 | | 1,130 | |
| | | | |
经营活动提供的(用于)现金净额(d) | | 10,258 | | 10,526 | | 10,522 | |
| | | | |
购置不动产、厂场和设备以及无形资产 | D.3. - D.4. | (3,024) | | (2,201) | | (2,043) | |
采用权益法核算的合并企业和投资的收购(e) | D.1. - D.18. | (3,870) | | (992) | | (5,594) | |
收购其他股权投资 | D.7. | (134) | | (488) | | (311) | |
出售物业、厂房及设备、无形资产及其他非流动资产所得款项(扣除税项)(f) | | 1,015 | | 1,488 | | 676 | |
使用权益法核算的合并企业和投资的处置,扣除税款(g) | | 42 | | 134 | | 42 | |
其他非流动资产变动净额 | | (229) | | (16) | | (68) | |
投资活动提供/(用于)的现金净额 | | (6,200) | | (2,075) | | (7,298) | |
| | | | |
赛诺菲股份的发行 | D.15.1. | 195 | | 188 | | 186 | |
支付的股息: | | | | |
•赛诺菲的股东 | | (4,454) | | (4,168) | | (4,008) | |
•于非控股权益 | | (61) | | (99) | | (48) | |
在不丧失控制权的情况下就附属公司所有权权益变动而收取╱(作出)的付款 | | (3) | | — | | — | |
签订的额外长期债务 | D.17.1. | 48 | | 1,549 | | — | |
偿还长期债务 | D.17.1. | (3,684) | | (2,718) | | (2,241) | |
偿还租赁债务 | | (265) | | (291) | | (149) | |
短期债务和其他金融工具变动净额(h) | | 765 | | 215 | | (414) | |
收购库藏股 | D.15.4. | (593) | | (497) | | (382) | |
| | | | |
筹资活动提供/(使用)的现金净额 | | (8,052) | | (5,821) | | (7,056) | |
| | | | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | | (32) | | 8 | | 15 | |
现金和现金等价物净变化 | | (4,026) | | 2,638 | | (3,817) | |
期初现金及现金等价物 | | 12,736 | | 10,098 | | 13,915 | |
期末现金和现金等价物 | D.13. | 8,710 | | 12,736 | | 10,098 | |
(a) 包括非流动金融资产。
(b) 本行项目包括向养恤基金支付的缴款(见附注D.19.1)。
(c) 本项目主要包括以非功能货币重新计量货币项目以及用于对冲这类项目的工具所产生的未实现汇兑损益。
(d) 包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
•已缴纳所得税 | (2,623) | | (2,452) | | (1,280) | |
•支付的利息 | (559) | | (380) | | (334) | |
•收到的利息 | 547 | | 173 | | 3 | |
•从非合并实体收到的股息 | 17 | | 1 | | 2 | |
(e) 本项目包括在企业合并中确定和确认为负债的或有对价所支付的款项。2023年,它包括收购Provention Bio和QRIB的现金净流出(见附注D.1)。2022年,它包括收购Amunix的现金净流出(见附注D.2.1.)。2021年,包括收购Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm的现金净流出(见附注D.2.2.)。
(f) 2023年、2022年和2021年,本项目主要包括处置资产以及与精简投资组合和处置股权和债务工具有关的活动。
(g) 2022年,本行项目包括欧元的现金净流入(税前)101撤资EUROAPI(见附注D.2.1.)。
(h) 2023年,此行项目包括欧元946700万美元与美国商业票据计划有关。2023年、2022年和2021年,还包括以下方面的已实现汇兑差异:(I)非功能货币(主要是美元)的现金和现金等价物,以及(Ii)用于管理此类现金和现金等价物的衍生工具。
合并财务报表附注
引言
赛诺菲及其子公司(统称为“赛诺菲”、“本集团”或“本公司”)是一家致力于研究、开发和营销专注于患者需求的治疗解决方案的全球医疗保健领先者。
赛诺菲在巴黎(泛欧交易所:SAN)和纽约(纳斯达克:SNY)上市。
截至2023年12月31日的年度合并财务报表及其附注由赛诺菲董事会于2024年1月31日。
A/ 准备的基础
A.1. 国际财务报告准则(IFRS)
合并财务报表涵盖截至2023年、2022年和2021年12月31日的12个月期间。
根据2002年7月19日欧洲议会和理事会关于国际会计准则应用的第1606/2002号条例,赛诺菲自2005年1月1日起根据国际财务报告准则提交了合并财务报表。“国际财务报告准则”一词统称为国际会计和财务报告准则(IASS)和国际财务报告准则(IFRS),以及自2023年12月31日起强制适用的解释委员会(SIC和IFRIC)的解释。
赛诺菲截至2023年12月31日的合并财务报表是按照国际会计准则理事会(IASB)发布的IFRS和欧盟认可的IFRS编制的。
截至2023年12月31日,经欧洲联盟认可的国际财务报告准则可通过以下网络链接在“国际财务报告准则财务报表”标题下查阅:
Https://www.efrag.org/Endorsement
综合财务报表是根据“国际财务报告准则”的公允列报、持续经营、权责发生制、列报一致性、重要性和汇总性等一般原则编制的。
A.2. 新的标准、修正案和解释
A.2.1.新标准自2023年1月1日起实施
以下修订自2023年1月1日起适用,且并无重大影响:“会计政策披露”(对国际会计准则第1号的修订);“会计估计的定义”(对国际会计准则第8号的修订);及“单一交易产生的递延税项资产及负债”(对国际会计准则第12号的修订)。
于二零二三年五月二十三日,国际会计准则理事会发布《国际税务改革-第二支柱示范规则》,为于二零二三年十一月九日通过的国际会计准则第12号即时适用的修订。该修正案涉及将于2024年生效的全球最低企业所得税率15%的影响,符合经合组织第二支柱的示范框架。
2024年法国财政法案规定全球最低企业所得税率为15%,并就2023年12月31日或之后开始的年度会计期间引入(i)补充跨国税及(ii)补充国家税。鉴于该立法截至2023年12月31日尚未生效,赛诺菲不承担这方面的任何现行税收。此外,赛诺菲尚未根据国际会计准则第12号(IAS 12)2023年5月修订本项下的临时豁免确认与最低税相关的任何递延税项。在此阶段,预计赛诺菲在法国和新加坡的业务将受到重大影响,因为赛诺菲在这些国家的平均有效税率低于 15%,到2023年底。在其他条件相同的情况下,在2023年应用支柱2规则将导致大约 1.5 实际税率的百分比, 税前收入和投资采用权益法核算.
于2017年5月18日发布并于2023年1月1日或之后适用的IFRS 17(保险合同)不适用于赛诺菲合并财务报表,因为赛诺菲专属保险公司开展的保险活动是赛诺菲集团内部的业务(唯一的投保人是赛诺菲的子公司),因此在合并时被消除。
A.2.2. 国际会计准则理事会发布的新公告,自2024年或以后适用
本说明描述了IASB发布的将于2024年或随后年份强制应用的标准、修订和解释,以及赛诺菲对未来应用的立场。
于二零二二年九月二十二日,国际会计准则理事会颁布国际财务报告准则第16号(租赁)的修订,有关售后回租安排中的租赁负债,最早自二零二四年一月一日起适用;不会对赛诺菲财务报表产生重大影响, 赛诺菲没有提前采用它。
于二零二零年一月二十三日,国际会计准则理事会颁布“流动或非流动负债分类”(对国际会计准则第1号的修订),其后于二零二二年十月三十一日颁布“有抵押非流动负债”(对国际会计准则第1号的进一步修订)。这些修订最早从2024年1月1日起适用;它们不会对赛诺菲财务报表产生重大影响,赛诺菲尚未提前采用这些修订。
2023年5月25日,国际会计准则理事会发布了《供应商融资安排》,这是对国际会计准则第7号和国际财务报告准则第7号的修订,最早自2024年1月1日起适用(须经欧洲联盟核可),并与披露有关此类安排的信息有关。修正案不 对赛诺菲财务报表产生重大影响,赛诺菲不会提前采用.
于二零二三年八月十五日,国际会计准则理事会颁布“缺乏可兑换性”,即国际会计准则第21号(外汇汇率变动的影响)的修订,有关当货币不可兑换时如何厘定汇率。该修正案最早自2025年1月1日起适用(须经欧洲联盟认可);不会对赛诺菲的财务报表产生实质性影响,赛诺菲也不会提前采用.
A.3. 预算和判决的使用
编制财务报表要求管理层根据财务报表定稿之日提供的信息作出合理的估计和假设。这些估计数和假设可能影响财务报表中报告的资产、负债、收入和支出数额,以及截至财务报表审查之日的或有资产和或有负债的披露。估算和假设的示例包括:
•从销售额中扣除的预计销售退货、按存储容量使用计费激励、返点和降价的金额(见附注B.13。和(D.23);
•财产、厂房和设备以及无形资产的减值(见附注B.6.和D.5);
•商誉的估值以及所购无形资产的估值和估计使用年限(见附注B.3.2、B.4、D.4。和(D.5);
•与资产撤资有关的应收或有对价的计量(见附注B.8.5.和D.12.)和应付或有对价(见附注B.3.和(D.18);
•按摊余成本计量金融资产和负债(见附注B.8.5);
•离职后福利义务的数额(见附注B.23.和(D.19.1);
•重组、诉讼、与企业所得税有关的税务风险和环境风险的负债或准备金的数额(见附注B.12、B.19、B.20、D.19。和D.22);以及
•可用于结转和可扣除暂时性差异的因税收损失而产生的递延税项资产金额(见附注B.22。和D.14)。
实际结果可能与该等估计不同。
在编制合并财务报表时,赛诺菲还考虑了与气候变化和能源转型影响相关的风险。
作为其地球关怀计划的一部分,赛诺菲已承诺在2030年前实现碳中和零到2045年,其排放范围为1、2和3。这涉及到:
•我的目标是55赛诺菲自身活动的温室气体(GHG)排放量减少%(范围1和2)和30到2030年减少3%温室气体排放的范围(与2019年的基线相比),以及90到2045年,温室气体排放量减少%(所有范围)。这些目标已得到基于科学的目标倡议的验证;
•为我们所有的网站提供 100到2030年,可再生能源电力的百分比;
•到2030年,推广环保车队;以及
•让赛诺菲供应链参与减少范围3排放。
赛诺菲面临的与气候相关的物理和过渡风险分析在2023年更新, 三2030年和2050年的全球变暖情景。本分析中纳入了一些假设--关于碳成本、自然灾害、水资源压力、原材料稀缺和物流中断等问题,还考虑了来自地球保育路线图的缓解措施的某些资本支出。
于编制综合财务报表时,已考虑以下分析:
•无形资产及物业、厂房及设备的价值须于现金产生单位层面进行减值测试,如附注D. 5所述。若干与气候相关的假设,例如能源成本的演变、向可持续农业过渡及废物管理,已纳入用于减值测试的预测。对于尚未纳入预算的假设,可根据需要进行敏感性分析;
•对不动产、厂场和设备的使用寿命进行的定期审查考虑到环境监管限制,不仅包括温室气体排放,还包括有形风险;
•环境风险由基于注释D.19.3.所述基础的规定涵盖;和
•截至2023年12月31日,赛诺菲可获得的信贷融资包含绩效目标,包括与减少赛诺菲碳足迹相关的目标,如果实现这些目标,可以降低债务成本(见附注D.17)。
必须铭记,估计气候变化相关风险涉及不可预测性因素。不确定性可能来自政府政策的变化、快速的技术变革以及利益攸关方的不同反应等因素。这种高度的不确定性增加了评估对我们运营的潜在影响以及这些影响如何反映在我们的预算中的复杂性。因此,对赛诺菲利润和财务状况的实际影响可能与最初的估计不同。
最后,根据其环境保护目标,赛诺菲已启动项目,将生态设计纳入其产品,以限制其整个生命周期的环境影响。这些项目将要求赛诺菲重新定义其所有生产方法,因此也被纳入赛诺菲生产设施使用寿命的定义中。
A.4. 恶性通胀
2023年,赛诺菲继续使用完全合并法对委内瑞拉子公司进行会计处理,前提是仍符合国际财务报告准则第10号(合并财务报表)规定的控制标准。委内瑞拉附属公司对综合财务报表的贡献并不重大。
在阿根廷,过去三年的累计通货膨胀率超过100%,基于用于衡量该国通胀的一系列指数。因此,自2018年7月1日以来,赛诺菲一直将阿根廷视为恶性通胀经济体,并已适用国际会计准则第29条。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
在土耳其,过去三年的累计通胀率超过了100%是基于一系列用来衡量该国通货膨胀的指数。因此,自2022年1月1日以来,赛诺菲一直将土耳其视为恶性通胀经济体,并应用了国际会计准则29。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
A.5. 赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗的相关协议
2020年2月18日,赛诺菲和美国卫生与公众服务部延长了他们的研发合作伙伴关系,以利用赛诺菲之前在SARS疫苗方面的开发工作,试图为开发新冠肺炎疫苗解锁一条快速前进的道路。根据合作条款,生物医学高级研究和发展局(BARDA)是美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长办公室的一部分,正在帮助资助赛诺菲进行的研究和开发。
2020年4月14日,赛诺菲和葛兰素史克达成合作协议,开发重组新冠肺炎候选疫苗,赛诺菲贡献S蛋白新冠肺炎抗原(基于重组DNA技术),葛兰素史克贡献流行病佐剂技术。赛诺菲正在领导该疫苗的临床开发和注册过程。
2020年7月31日,赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗被美国政府的翘曲速度行动计划选中。根据OWS,美国政府正在提供资金支持疫苗的进一步开发,包括临床试验和扩大制造能力。最初,该协议还规定提供1002000万剂疫苗。鉴于大流行病(包括病毒变种)的不断演变以及市场上疫苗的可获得性,双方决定审查最初的供应合同。2023年底,协议在供应条款方面进行了修改,确认赛诺菲履行了合同义务,并设定了支付给赛诺菲的赔偿金额。根据签署的修正案,赛诺菲确认了一笔欧元411行项目内100万美元其他收入;这笔钱是在2023年12月支付给赛诺菲的。
赛诺菲已根据国际会计准则第20条(政府补助金会计和政府援助披露)将从美国政府获得的资金确认为从所发生的开发费用中扣除的资金。
从美国联邦政府和BARDA获得并确认的政府援助金额作为从开发费用中扣除和其他运营费用是欧元592023年为400万欧元,而欧元2652022年和欧元1472021年将达到2.5亿美元。
2020年9月,赛诺菲和葛兰素史克与加拿大和英国政府以及欧盟签署了候选疫苗剂量的预购合同。在2021年期间,赛诺菲和葛兰素史克与加拿大和英国政府以及欧盟就订购的剂量签订了合同。
2021年12月15日,赛诺菲和葛兰素史克宣布了他们的新冠肺炎增强疫苗候选疫苗的积极初步数据,并表示根据独立监测委员会的建议,他们的第三阶段试验将继续进行。
2022年11月10日,根据欧洲药品管理局人用药品委员会发表的积极意见,欧盟委员会批准VIDPREVTYN贝塔疫苗作为预防18岁及以上成年人新冠肺炎的助推器。这种基于蛋白质的新冠肺炎加强疫苗以贝塔变异体抗原为基础,包括葛兰素史克的大流行佐剂,旨在提供对多种变种的广泛保护。视频预告片 贝塔被认为是以前接种过新冠肺炎疫苗的成年人主动免疫SARS-CoV-2的助推器。
2022年12月21日,在欧盟委员会批准后,药品和保健产品监管机构批准了VIDPREVTYN Beta疫苗,用于预防英国18岁及以上成年人的新冠肺炎。
根据IFRS第15条(见附注B.13.1.),赛诺菲在产品控制权转移给客户时确认收入(对于疫苗,控制权的转移是参考疫苗批次的发放和接受条款来确定的)。在与尚未交付的疫苗有关的疫苗预购合同签署后收到的付款是客户合同债务(即实体向客户供应货物的义务,已收到客户的对价)。它们列报在资产负债表中的“客户合同负债”内(见附注D.19.5),并列报在现金流量表中的“其他流动资产和其他流动负债的净变动”内。
加拿大、英国和欧盟的预购合同于2023年到期。客户合同负债,金额为欧元269截至2022年12月31日,欧元和319截至2021年12月31日(见附注:D.19.5.)流动准备金和其他流动负债“)在2023年实现盈利或亏损,其中包括一笔欧元94万美元,归类于其他收入关于截至2023年12月31日不再有义务交付的剂量。
B/ 重要会计政策摘要
B.1. 巩固的基础
根据IFRS-10(合并财务报表),赛诺菲的合并财务报表包括赛诺菲直接或间接控制的实体的财务报表,无论这些实体的股权水平如何。当赛诺菲拥有对实体的权力、对参与实体的可变回报的敞口或权利,以及通过对实体的权力影响这些回报的能力时,实体就被控制。在确定是否存在控制时,如果潜在的投票权是实质性的,就必须考虑到这些权利,换句话说,在就实体的有关活动作出决定时可以及时行使这些权利。
赛诺菲合并后的实体被称为“子公司”。赛诺菲通过投票权以外的方式控制的实体被称为“合并结构化实体”。
根据IFRS第11号(联合安排),赛诺菲将其联合安排(即赛诺菲与一方或多方行使联合控制权的安排)归类为联合经营(在这种情况下,赛诺菲根据与这些资产和负债有关的权利和义务按比例确认经营的资产和负债)或合资企业。
赛诺菲对一项联合安排行使联合控制权,当涉及该安排相关活动的决定需要得到赛诺菲和与之分享控制权的其他各方的一致同意时。
当赛诺菲有权参与该实体的财务和运营政策决策,但没有权力对这些政策进行控制或联合控制时,赛诺菲对该实体施加重大影响。
根据《国际会计准则》第28条(联营企业和合资企业的投资),权益法用于核算合资企业(即赛诺菲对其实行共同控制的实体)和联营企业(即赛诺菲对其施加重大影响的实体)。
根据权益法,投资最初按成本确认,随后进行调整以反映联营或合资企业净资产的变化。《国际会计准则》第28条没有具体说明在分步收购后首次对被投资人应用权益法时应采取的处理方式。因此,根据《国际会计准则》第28条第10段,赛诺菲选择了成本法,即投资的账面金额代表收购中每一步的历史成本金额的总和。自首次应用权益法之日起,商誉(计入投资之账面值)按每一收购步骤厘定。这同样适用于股权投资的百分比权益随后增加的情况。
当符合IFRS-5的标准时,赛诺菲确认资产负债表项目内的股权持有以供出售或交换的资产。权益法不适用于被归类为持有待售资产的股权。
合并后的公司之间的交易被取消,集团内部的利润也被取消。
2023年合并中包括的主要公司名单载于附注F。
B.2. 外币折算
B.2.1。合并实体财务报表中外币交易的会计处理
以外币购入的非流动资产(应收账款除外)和存货按购置日的汇率换算为本位币。
以外币计价的货币资产和负债按报告期结束时的现行汇率折算。外币换算产生的损益计入损益表。但是,在合并子公司之间转换垫款所产生的汇兑损益,既不计划也不可能在可预见的将来进行结算,则在权益项中确认。货币换算差异的变化。
B.2.2。外国实体财务报表的外币换算
赛诺菲以欧元(欧元)列报合并财务报表。根据《国际会计准则》第21条(外汇汇率变动的影响),每个子公司都以最能代表其经济环境的货币(功能货币)对其交易进行核算。
所有资产和负债均按报告期末子公司职能货币的汇率折算为欧元。损益表使用该期间的加权平均汇率折算,但在高度通货膨胀的经济体中的外国子公司除外。由此产生的货币换算差额在综合全面收益表中确认为权益的一个单独组成部分,只有在子公司被出售或全部或部分清算时才在损益表中确认。
B.3. 企业合并和具有非控股权益的交易
B.3.1。企业合并、非控制性权益交易和控制权丧失的会计处理
企业合并按照IFRS第3号(企业合并)和IFRS第10号(合并财务报表)进行会计处理。
企业合并使用收购方法进行核算。根据这一方法,符合IFRS第3号(企业合并)确认标准的被收购方的可识别资产和负债最初按收购之日的公允价值计量,但(I)分类为持有待售的非流动资产(按公允价值减去出售成本计量)和(Ii)属于国际会计准则第12号(所得税)和国际会计准则第19号(员工福利)范围的资产和负债除外。只有在被收购方在收购之日有义务进行重组的情况下,重组负债才被确认为被收购方的负债。
适用于企业合并和具有非控股权益的交易的主要会计规则包括:
•与收购相关的成本被确认为费用,作为营业收入;
•或有对价如果通过交付收购方固定数量的股权工具来结算,则在权益中确认;否则,在与企业合并相关的负债中确认。或有代价于收购日按公允价值确认,不论付款的可能性如何。如果或有对价最初被确认为金融负债,对该负债的后续调整将在行项目的损益中确认。或有对价的公允价值重新计量,除非调整是在购置日后12个月内作出的,并涉及截至该日存在的事实和情况;
•商誉可以根据(I)被收购方的全部公允价值,或(Ii)被收购方公允价值中与所获得的权益成比例的份额来计算。此选项是为每个收购单独选择的。
在重大收购的情况下,在独立估价师的协助下,在管理层的责任下进行收购价格分配。国际财务报告准则第3号并无就某一实体在取得该实体控制权前所进行的业务合并所产生的或有对价的会计处理作出规定,并在被收购实体的资产负债表中作为负债入账。赛诺菲对这类负债采用的会计处理方法是,在收购之日按公允价值计量,并在项目中报告。与企业合并和非控股权益有关的负债,随后的重新计量在损益中确认。这种处理方式与收购方账簿中适用于或有对价的会计处理是一致的。
最后,管理层可在其认为合适的情况下选择应用可选测试来确定IFRS第3号允许的公允价值集中度,以确定一项交易是IFRS第3号所指的企业合并,还是仅收购一项资产或一组类似资产。
B.3.2。商誉
收购成本超过赛诺菲在被收购方可识别资产和负债公允价值中的权益,在业务合并之日确认为商誉。收购附属公司所产生的商誉在一个单独的资产负债表项目中显示,而使用权益法入账的收购投资所产生的商誉则记录在投资采用权益法核算。
外国业务产生的商誉以有关国家的职能货币表示,并使用本报告所述期间结束时的现行汇率换算成欧元。
根据国际会计准则第36号(资产减值),商誉按成本减去累计减值计提(见附注B.6)。
商誉于每年及每当事件或情况显示可能存在减值时进行减值测试。此类事件或情况包括重大变化,这些变化更有可能对原始投资的实质产生非临时性影响。
B.4. 其他无形资产
其他无形资产最初按购置成本或生产成本计量,包括准备资产作其预期用途的任何直接应占成本,或(如属在业务合并中收购的资产)于业务合并日期按公允价值计量。无形资产在其使用年限内以直线方式摊销。
其他无形资产的使用年限在每个报告期结束时进行审查。对可用年限的任何调整的影响都被预期确认为会计估计的变化。
其他无形资产的摊销在以下项目的损益表中确认无形资产摊销除因(I)购入或内部开发的软件及(Ii)工业或营运性质的其他权利而收取的摊销费用外,这些权利已在按职能划分的有关费用分类中确认。
除了商誉,赛诺菲不拥有任何使用寿命不确定的无形资产。
根据国际会计准则第36条(见附注B.6),无形资产(商誉除外)按成本减去累计摊销及累计减值(如有)列账。
B.4.1。研究和开发不是在企业合并中获得的
内部产生的研发
根据国际会计准则第38条,研究费用在发生时在损益中确认。
内部产生的开发费用被确认为无形资产,前提是且仅当以下六个标准都能证明:(A)完成开发项目的技术可行性;(B)赛诺菲完成项目的意图;(C)赛诺菲使用项目的能力;(D)项目产生未来经济效益的可能性;(E)是否有足够的技术、财政和其他资源来完成项目;(F)可靠地衡量开发支出的能力。
由于与监管批准和研发过程有关的风险和不确定性,在产品获得监管当局的上市批准之前,通常认为尚未满足资本化的六个标准。因此,在获得上市批准之前产生的内部产生的开发费用,主要是临床试验的费用,通常作为研发费用.
一些工业开发费用(如开发第二代合成工艺所产生的费用)是在获得市场批准后发生的,目的是为了改进活性成分的工业工艺。只要国际会计准则的6项标准被认为已经达到,这些费用就在资产负债表中确认为资产。其他无形资产如发生。同样,一些临床试验,例如为获得已在主要市场获得上市批准的分子的地理扩展而进行的临床试验,在某些情况下可能符合IAS 38规定的六项资本化标准,在这种情况下,相关费用在资产负债表中确认为资产, 其他无形资产.
单独收购的研发
单独购置的研究和开发的付款在 其他无形资产前提是它们符合无形资产的定义:(i)由赛诺菲控制的资源,(ii)预计为赛诺菲提供未来经济利益的资源,以及(iii)可识别的资源(即,它可以分离或来自合同或法律权利)。根据《国际会计准则》第38号第25段,单独购置的研究和开发项目资本化的第一个条件(资产的预期未来经济利益流入实体的可能性)被视为得到满足。因此,就尚未取得上市批准的医药产品向第三方支付的前期及里程碑付款确认为无形资产,并于取得上市批准时开始的可使用年期内按直线法摊销。
根据研究和开发安排支付的与获取技术或数据库有关的款项,以及购买非专利药品档案的款项,也列为资本,并在无形资产的使用寿命内摊销。
分包安排、研发服务付款及与研发合作结果无关的研发合作持续付款于服务期内支销。
B.4.2.企业合并中未取得的其他无形资产
除与医药产品及研究项目有关者外,许可证(尤其是软件许可证)按收购成本(包括为拟定用途准备软件的任何直接应占成本)资本化。软件许可证在赛诺菲的使用寿命内以直线法摊销(三至五年).
倘符合国际会计准则第38号之确认标准,则开发或升级软件所产生之内部产生成本予以资本化,并自软件可供使用之日起按软件之可使用年期以直线法摊销。
B.4.3.企业合并中取得的其他无形资产
在业务合并中收购的其他无形资产(进行中的研发、技术平台和目前已上市的产品),如能可靠地计量,则与商誉分开识别,按公允价值计量,并在 其他无形资产根据国际财务报告准则第3号(企业合并)和国际会计准则第38号(无形资产)。倘存在可扣税或应课税暂时差额,亦会确认相关递延税项负债。
于业务合并中收购之进行中研究及开发乃自收到上市批准日期起按其可使用年期以直线法摊销。
赛诺菲目前销售的技术平台和产品的权利在其可使用年期内以直线法摊销,该可使用年期根据现金流量预测确定(特别是已销售产品),其中考虑到已销售产品的专利保护期。
B.5. 拥有和租赁的不动产、厂场和设备
B.5.1.拥有的不动产、厂场和设备
物业、厂房及设备初步按收购成本(包括准备资产作拟定用途之任何直接应占成本)或(倘为业务合并中收购之资产)于业务合并日期之公平值计量及确认。不动产、厂场和设备的会计处理采用了基于组成部分的方法。根据此方法,物业、厂房及设备项目之各组成部分,如其成本相对于该项目之总成本而言属重大,且其可使用年期与其他组成部分不同,则须分别计提折旧。
于初步计量后,物业、厂房及设备按成本减累计折旧及减值列账,惟土地按成本减减值列账。
后续成本不确认为资产,除非(i)与这些成本相关的未来经济利益很可能流入赛诺菲,以及(ii)成本可以可靠地计量。
物业、厂房及设备项目融资应占及于建筑期间产生之借贷成本乃资本化为该项目收购成本之一部分。
与物业、厂房及设备有关的政府补助自相关资产的收购成本中扣除。
物业、厂房及设备项目之可折旧金额(扣除任何剩余价值)按资产之可使用年期以直线法折旧。资产的使用寿命通常等于其经济寿命。
物业、厂房及设备之惯常可使用年期如下:
| | | | | |
建筑物 | 15从现在到现在40年份 |
固定装置 | 10至20年份 |
机器和设备 | 5至15年份 |
其他 | 3至15年份 |
每年审查财产、厂房和设备的使用寿命和剩余价值。对使用年限或剩余价值的任何调整的影响将被预期确认为会计估计的变化。
财产、厂房和设备的折旧在损益表中确认为费用,并按职能对费用进行相关分类。
B.5.2.租赁的财产、厂房和设备
自2019年1月1日起,赛诺菲签订的租赁合同已根据IFRS第16号(租赁)入账。赛诺菲确认其所有租赁合同的使用权资产和租赁负债,但(I)与低价值资产有关的租赁和(Ii)短期租赁(12个月或以下)除外。就未于资产负债表确认的租赁所支付的款项,在租赁期内按直线原则确认为营运费用。
租赁开始时,未来租赁付款的负债按增量借款利率贴现,增量借款利率是调整后的无风险利率,以反映每个赛诺菲实体的具体风险状况。由于租赁付款是在租赁期限内分摊的,赛诺菲根据这些付款的持续时间应用了贴现率。
用于确定未来租赁付款责任的付款不包括非租赁部分,但包括赛诺菲预计在估计租赁期限内向出租人支付的固定付款。
租赁开始后,未来租赁付款的负债减去租赁付款的金额,并增加以反映负债的利息。在重新评估或修改未来租赁付款的情况下,租赁负债将重新计量。使用权资产--最初按成本计量,包括承租人的直接成本、在开工日期或之前支付的预付款、收到的租赁奖励和修复成本--在租赁期内以直线方式折旧,并根据需要进行减值测试。
赛诺菲确认与使用权资产和租赁负债有关的递延税款。
租赁改进在其经济寿命内折旧,经济寿命以国际财务报告准则第16号确定的租赁期为上限。
B.6. 使用权益法核算的财产、厂房和设备、无形资产和其他投资的减值
B.6.1.财产、厂房和设备及无形资产减值
根据国际会计准则第36号(资产减值),产生单独现金流的资产和包括在现金产生单位(CGU)内的资产在发生事件或情况变化表明资产或CGU可能减值时评估减值。CGU是可识别的最小资产组,其产生的现金流入在很大程度上独立于其他资产或资产组的现金流入。
根据国际会计准则第36条,分配商誉的每个CGU或CGU组必须(I)代表为内部管理目的而监测商誉的实体内的最低水平,以及(Ii)在应用IFRS第8号汇总标准(见附注B.26.)之前,不得大于根据IFRS第8号(运营分部)确定的运营分部。
在每个报告期结束时,对损害的定量和定性迹象(主要涉及研发组合的状况、药物警戒、专利诉讼和竞争产品的推出)进行审查。如果有任何内部或外部减值迹象,赛诺菲估计资产或CGU的可收回金额。
其他尚未投入使用的无形资产(例如资本化的正在进行的研究和开发)以及包括商誉在内的CGU或CGU组,无论是否有任何减值迹象,每年都会进行减值测试,如果任何事件或情况表明它们可能减值,则会更频繁地进行减值测试。此类资产不会摊销。
当有内部或外部减值迹象时,赛诺菲估计资产的可收回金额,并在资产的账面金额超过其可收回金额时确认减值损失。资产的可收回金额是其公允价值减去出售成本或其使用价值后的较高者。为了确定使用价值,赛诺菲使用对资产或CGU产生的未来现金流的估计,这些估计使用的方法与根据中期战略计划对资产或CGU进行初始衡量时使用的方法相同。
就商誉而言,对未来现金流的估计是基于六年战略计划和最终价值。对于其他无形资产,使用期限以资产的经济寿命为基础。
估计现金流按反映赛诺菲对货币时间价值、资产或CGU特定风险以及与资产或CGU相关的业务活动所在地理区域的经济状况的最佳估计的长期市场利率进行贴现。
不能直接归属于特定CGU的某些资产和负债按合理的基准在CGU之间分配,并与相应商誉的分配一致。
物业、厂房及设备、软件及某些权利所产生的减值损失,根据减值的来源在适当的损益表项目内确认。
其他无形资产(产品、商标、技术平台、收购的研发)产生的减值损失在无形资产减值准备在损益表中。
B.6.2.使用权益法核算投资减值
根据IAS第28条(联营公司和合资企业的投资),赛诺菲根据合同付款违约、重大财务困难、破产可能性或报价市场价格长期或显著下降等指标,确定使用权益法计入的投资是否可能减值。如果一项投资减值,减值损失金额通过适用国际会计准则第36条确定(见附注B.6.1)。并在按权益法核算的投资利润/(亏损)份额。
B.6.3.用权益法计入不动产、厂房和设备、无形资产和投资的减值损失冲销
在每个报告期结束时,赛诺菲都会评估发生的事件或情况的变化是否表明,使用权益法入账的资产(商誉除外)或投资上一期确认的减值损失是否可以冲销。如果是这种情况,并且根据修订估计确定的可收回金额超过了资产的账面价值,赛诺菲将仅在资产未确认减值损失的情况下确定的账面金额范围内冲销减值损失。
其他无形资产减值损失的冲销在利润表行项目中确认。无形资产减值准备,而使用权益法入账的投资减值损失的冲销则在利润表行项目中确认。按权益法核算的投资利润/(亏损)份额。以商誉计提的减值损失永远不会转回,除非商誉是按权益法入账的投资账面金额的一部分。
B.7. 为出售或交换而持有的资产以及与为出售或交换而持有的资产有关的负债
根据国际财务报告准则第5号(持有供出售及终止经营的非流动资产),如非流动资产及资产组的账面金额主要透过出售交易而非持续使用而收回,则在资产负债表中被分类为持有以待出售。在“国际财务报告准则”第5号的含义内,“出售”一词还包括交换其他资产。
持有待售的非流动资产或资产组必须在其目前状况下可立即出售,仅受出售此类资产的惯常条款的限制,而且出售的可能性必须很高。用于确定是否极有可能出售的标准包括:
•适当级别的管理层必须致力于制定销售计划;
•必须已经启动了寻找买家并完成计划的活动计划;
•该资产必须以相对于其当前公允价值合理的价格积极销售;
•销售应在重新分类之日起12个月内可预见完成持有以供出售或交换的资产及
•完成该计划所需采取的行动应表明,不太可能对该计划作出重大改变或撤回该计划。
将非流动资产(或资产组)初始重新分类为持有以供出售或交换的资产,资产(或资产组中所有资产和负债)的账面价值必须按照适用的标准计量。
在重新分类为持有以供出售或交换的资产,非流动资产(或资产组)按账面价值或公允价值减去出售成本中较低者计量,任何减记均以减值亏损确认。一旦非流动资产被重新分类为持有以供出售或交换,它就不再折旧或摊销。
在处置导致失去控制权的股权时,所涉实体的所有资产和负债都被归类为资产负债表细目内的待售资产或负债。持有以供出售或交换的资产或与持有以供出售或交换的资产有关的负债,前提是处置符合国际财务报告准则第5条分类标准。
持有待售资产组产生的利润或亏损在当期损益表和列报的比较期间的损益表中单独列报,但该资产组:
•代表单独的主要业务线或业务地理区域;或
•是处置单独的主要业务线或业务地理区域的单一协调计划的一部分;或
•是一家专门收购的子公司,目的是转售。
根据《国际财务报告准则》第10条,持有待售或被视为非持续经营的公司与其他合并公司之间的交易将被取消。
赛诺菲无法控制的事件或情况可能会延长完成出售或交换的期限超过一年,而不会妨碍对资产(或处置集团)的分类持有以供出售或交换的资产只要有足够的证据表明赛诺菲仍致力于计划中的出售或交换。最后,如果销售计划发生变化,要求一项资产不再被归类为持有待售资产,IFRS第5号规定了以下处理办法:
•以前归类为持有待售的资产和负债被重新分类到适当的资产负债表项目,不重述比较期间;
•每项资产按以下较低者计量:(A)在资产被重新分类为持有待售之前的账面价值,经任何折旧、摊销或重估调整,如果资产没有被重新分类为持有待售,则应确认的折旧、摊销或重估,或(B)在重新分类之日的可收回金额;
•在非流动资产被分类为待售资产时未确认的折旧、摊销和减值的积压必须在用于报告因初始重新分类为待售资产而产生的减值损失和因出售此类资产而产生的损益的同一个损益表项目中报告。在合并损益表中,这些影响在行项目中报告。其他得失和诉讼;
•以前被归类为停产或为出售或交换而持有并在损益表中单独列报的企业的净收入必须重新分类,并计入列报的所有期间的持续经营的净收入;
•此外,与损益表和现金流量表(非流动资产收购)有关的分部信息必须根据国际财务报告准则第8号(经营分部)在财务报表附注中披露,也必须在以前列报的所有期间重新列报。
B.8. 金融工具
B.8.1。非衍生金融资产
根据国际财务报告准则第9号(金融工具)和国际会计准则第32号(金融工具:列报),赛诺菲采用了下文所述的非衍生金融资产分类。所使用的分类取决于(1)合同现金流的特征(即,它们代表利息还是本金)和(2)在初始确认时适用的管理资产的业务模式。
通过其他综合收益按公允价值计算的金融资产
这些措施主要包括:
•赛诺菲不为交易目的而持有的已报价和未报价的股权投资,管理层在初步确认时已指定为“通过其他全面收益实现的公允价值”。公允价值变动产生的收益和损失在发生期间的全面收益表中在权益中确认。当这类工具被取消确认时,先前确认的公允价值变动仍在其他综合收益撤资的收益或损失也是如此。收到的股息在当期利润或亏损中确认,列在行项目内。财政收入及
•债务工具,其合同现金流代表利息支付或本金偿还,并以收集现金流和出售资产为目的进行管理。公允价值变动产生的收益和损失在发生期间的全面收益表中在权益中确认。当这类资产不再确认时,以前在权益中确认的累计损益重新分类为项目内该期间的损益。财政收入或财务费用.
按公允价值计提损益的金融资产
这些措施主要包括:
•已计入被收购实体账簿或与企业合并有关的或有对价;
•合同现金流为利息支付和本金偿还的工具,其管理的目的是出售资产;
•管理层在初次确认时以“损益公允价值”确定的工具;以及
•已报价和未报价的股权投资:不为交易而持有且管理层在初始确认时未按“通过其他全面收益按公允价值”指定的股权工具,以及不符合“国际财务报告准则”对“股权工具”的定义的工具。
公允价值变动产生的损益在项目内的损益中确认。财政收入或财务费用。收到的股息在当期利润或亏损中确认,列在行项目内。财政收入.
非上市实体股权投资的公允价值
在初始确认对未在活跃市场上市的实体的股权投资时,投资的公允价值为收购成本。当赛诺菲发现被投资方或其运营环境发生重大变化时,成本不再是衡量未报价股权投资公允价值的代表性指标。在这种情况下,主要根据增长预测或参考与第三方签订的类似交易进行内部估值。
按摊余成本计量的金融资产
按摊余成本计算的金融资产包括其合同现金流代表利息支付和本金偿还的工具,这些工具的管理目的是收集现金流。这一类别的主要资产是贷款和应收账款。它们显示在行项目中其他非流动资产, 其他流动资产,应收账款和现金和现金等价物。期限超过12个月的贷款在年内以“长期贷款和垫款”列示。其他非流动资产。这些金融资产按实际利息法按摊销成本计量。
按摊销成本计量的金融资产减值
涉及的主要资产为应收账款。应收账款最初按向客户开具发票的金额确认。应收贸易账款的减值损失采用预期损失法进行估计,以考虑应收账款在整个存续期内拖欠付款的风险。预期信贷损失乃根据主要根据历史信贷损失率厘定的平均预期损失率,于每个报告日期综合估计所有应收账款。然而,如果有迹象表明信用风险可能大幅增加,平均预期损失率可能会进行调整。如果应收账款受到已知信用风险的影响,则应确认该应收账款的特定减值损失。预期损失额在资产负债表中确认为应收账款总额的减少。应收账款减值损失在以下范围内确认销售和一般费用在损益表中。
B.8.2。衍生工具
不符合对冲会计资格的衍生工具最初及其后均按公允价值计量,公允价值变动于年内于损益表确认。其他营业收入或在财政收入或财务费用,取决于被套期保值的基础经济项目的性质。
符合对冲会计资格的衍生工具使用附注B.8.3中描述的政策进行计量。下面。
IFRS/13(公允价值计量)要求在计量金融工具公允价值时考虑交易对手信用风险。这一风险是基于可观察到的、可公开获得的统计数据来估计的。
关于抵消的政策
为了使一项金融资产和一项金融负债在国际会计准则第32条下的资产负债表中作为净额列报,必须:
(A)法律上可强制执行的抵销权;和
(B)以净额结算的意向,或同时变现资产和清偿负债的意向。
B.8.3。对冲
作为其整体市场风险管理政策的一部分,赛诺菲进行涉及衍生品或非衍生品工具的各种对冲交易;这些交易可能包括远期合约、货币掉期或期权、利率掉期或期权、交叉货币掉期以及债务配售或发行。
此类金融工具被指定为套期保值工具,并在下列情况下根据国际财务报告准则第9号的套期保值会计原则予以确认:(A)如果对套期保值关系、如何评估套期保值关系的有效性以及相关的市场风险管理目标和策略有正式的指定和记录;(B)被套期保值项目和套期保值工具有资格进行套期保值会计;及(C)被套期保值项目和套期保值工具之间存在经济关系,该经济关系是根据与基本市场风险管理策略一致的套期保值比率定义的,并且剩余信用风险并不主导因这种经济关系而产生的价值变化。
公允价值对冲
公允价值对冲是对可归因于一个或多个风险成分并可能影响利润或亏损的资产、负债或公司承诺的公允价值变化的风险敞口进行的对冲。
套期工具的公允价值变动和套期风险组成部分的套期项目的公允价值变动一般在损益表中确认。其他营业收入与经营活动有关的套期保值,或在财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
现金流对冲
现金流对冲是对可归因于一个或多个风险成分并可能影响损益的资产、负债或极有可能发生的预期交易的现金流变动的风险敞口的对冲。
对冲工具的公允价值变动应占对冲的有效部分,直接在综合全面收益表的权益中确认。可归因于套期保值无效部分的公允价值变动在以下范围内的损益表中确认其他营业收入对于与经营活动有关的套期保值,以及财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
当对冲交易影响损益时,先前于权益中确认的对冲工具的公允价值累计变动将重新分类至损益表。这些重新分类的收益和损失在其他营业收入对于与经营活动有关的套期保值,以及财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
当预测交易导致确认一项非金融资产或负债时,先前于权益中确认的对冲工具的公允价值累计变动计入该资产或负债的初始账面值。
当对冲工具到期或被出售、终止或行使时,先前于权益中确认的累计收益或亏损仍在权益中单独确认,不会重新分类至损益表,或确认为对相关非金融资产或负债的初始成本的调整,直至预测交易发生为止。然而,如果赛诺菲不再预计会发生预测交易,先前在权益中确认的累计收益或亏损将立即在损益中确认。
对外国公司的净投资进行对冲
在对境外业务的净投资进行对冲时,可归因于对冲的有效部分的对冲工具的公允价值变动直接在综合全面收益表的权益中确认。可归因于套期保值无效部分的公允价值变动在以下范围内的损益表中确认财政收入或财务费用。当出售境外业务的投资时,以前在权益中确认的套期保值工具的公允价值变化重新归类到财政收入或财务费用.
套期保值成本
作为其市场风险管理政策的一部分,赛诺菲可将货币期权或利率期权指定为对冲工具,其有效性根据内在价值的变化进行衡量。在该等情况下,期权的时间价值被视为对冲成本,并按以下方式入账:
•如果期权包括与套期项目的关键特征不一致的组成部分,则时间价值的相应变化计入损益;
•否则,时间价值的变动计入全面收益表内的权益,然后:
–如果被套期项目与导致确认金融资产或负债的交易相关联,则时间价值的变化与被套期项目对称地重新分类至损益,或
–如果被套期项目与导致确认非金融资产或负债的交易相关联,则时间价值的变化计入该资产或负债的初始账面金额,或
–如果被套期项目与一段时间挂钩,则时间价值的变化在套期关系的有效期内按直线法重新分类至损益。
对于远期合约和外汇掉期,以及符合基于即期汇率变化进行套期会计的交叉货币掉期,赛诺菲可选择对每项交易使用期权,据此,溢价/折价或外币基础价差以与期权时间价值相同的方式处理。
终止对冲会计
当不再符合资格标准时(尤其是当对冲工具到期或被出售、终止或行使时),或对冲关系的市场风险管理目标发生变化时,对冲会计处理将终止。
B.8.4.非衍生金融负债
借款和债务
银行借贷及债务工具初步按已收代价之公平值扣除直接应占交易成本计量。
其后,该等资产采用实际利率法按摊销成本计量。与发行借贷或债务工具有关的所有成本,以及扣除交易成本后的发行所得款项与赎回价值之间的所有差额,均于 财务费用在收益表中,债务期限采用实际利率法。
与企业合并和非控股权益有关的负债
这些项目记录(I)与业务合并有关的应付或有代价及(Ii)买断附属公司股权持有人的承诺(包括授予非控股权益的认沽期权)的公允价值。
对收购附属公司股权持有人的承诺的公允价值的调整,包括授予非控股权益的认沽期权,在权益中确认。
其他非衍生金融负债
其他非衍生金融负债包括应付贸易账款,该等账款在初始确认时按公允价值(大多数情况下等同于面值)计量,其后按摊销成本计量。
B.8.5。金融工具的公允价值
根据IFRS第13号(公允价值计量)和IFRS第7号(金融工具:披露),公允价值计量必须根据用于计量工具公允价值的投入使用层次结构进行分类。此层次结构有三个级别:
a.一级:相同资产或负债在活跃市场的报价(未经修改或重新包装);
b.第二级:类似资产和负债在活跃市场的报价,或所有重要投入都来自可观察到的市场数据的估值技术;以及
c.第三级:估值技术,其中并不是所有的重要投入都来自可观察到的市场数据。
下表显示了《国际财务报告准则》第7部分要求的有关适用于金融工具的计量原则的披露。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
注意事项 | 金融衍生工具的类型 | 量测 原则 | 标高在 公允价值 层次结构 | 估值 技术 | 确定公允价值的方法 |
估值 型号 | 市场数据 |
汇率 | 利息 率 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(报价权益工具) | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(报价债务工具) | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(未报价权益工具) | 公允价值 | 3 | 基于可比性的成本/方法 | 如果成本不再是公允价值的代表性计量,则主要根据可比性进行内部估值。 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(应收或有对价) | 公允价值 | 3 | 以收入为基础的方法 | 应收或有对价的公允价值是通过使用附注D.7.3所述方法在报告期结束时调整或有对价来确定的。 |
D.7. | 金融资产按持有的公允价值计量,以履行下列义务 离职后福利计划 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 为履行递延补偿计划下的债务而按公允价值指定的金融资产 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 长期贷款和垫款及其他非流动应收款 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 报告期末的长期贷款和垫款以及其他非流动应收账款的摊余成本与其公允价值没有实质性差异。 |
D.13. | 对共同基金的投资 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 资产净值 | | 不适用 |
D.13. | 可转让债务票据、商业票据、即期存款和定期存款 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 由于该等工具的到期日少于三个月,因此摊销成本被视为可接受的公允价值近似值,如综合财务报表附注所披露。 |
D.17.1、D.19。 | 债务 | 摊销成本(a) | 不适用 | 不适用 | 就到期日少于三个月的债务而言,摊销成本被视为综合财务报表附注所报告的公允价值的可接受近似值。 对于到期日超过三个月的债务,综合财务报表附注中报告的公允价值是通过参考报告期末的市场报价(报价工具)或根据报告期末可观察到的市场数据对未来现金流量进行贴现(非报价工具)来确定的。 对于基于可变支付的财务负债,如特许权使用费,公允价值是根据贴现的现金流量预测确定的。 |
D.17.2. | 租赁负债 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 未来租赁付款的负债使用递增借款利率进行贴现。 |
D.20. | 远期货币合约 | 公允价值 | 2 | | | 未来现金流的现值 | 中 市场 |
中期货币市场 >第一年:第一年 中零点优惠券 |
D.20. | 利率互换 | 公允价值 | 2 | | 以收入为基础的方法 | 未来现金流的现值 | 中 市场 斑点 |
中期货币市场和LIFFE利率期货 >第一年: 6月中旬零息票 |
D.20. | 交叉货币互换 | 公允价值 | 2 | | | 未来现金流的现值 | 中 市场 斑点 | 中期货币市场与LIFFE利率期货 >第一年: 中零点优惠券 |
D.18. | 与企业合并和非控股权益(CVR)有关的负债 | 公允价值 | 1 | | 市场价值 | 市场报价 | | |
D.18. | 与企业合并和非控股权益有关的负债(CVR除外) | 公允价值 | 3 | | 以收入为基础的方法 | 根据国际会计准则第32号,业务合并中应付的或然代价为金融负债。该等负债的公平值乃采用附注B. 8. 4所述方法于报告期末调整或然代价而厘定。 |
(a) 倘债务被指定为公平值对冲关系中的对冲项目,则综合资产负债表内的账面值包括对冲风险应占的公平值变动。
B.8.6.终止确认金融工具
当从资产收取现金流量的合约权利已终止或已转让,且赛诺菲已转让资产所有权的绝大部分风险及回报时,则终止确认金融资产。如果赛诺菲既没有转移也没有保留金融资产所有权的绝大部分风险和回报,如果赛诺菲没有保留对该资产的控制权,则终止确认。
当赛诺菲与负债有关的合同义务被解除、取消或消灭时,终止确认金融负债。
B.8.7.与金融工具有关的风险
有关非流动金融资产、现金等价物、衍生工具及债务的市场风险于第3.D项所列风险因素的讨论中描述。和项目11。赛诺菲2023年20-F表年度报告。
信贷风险指客户可能无法偿还债务之风险。有关信贷风险的描述,请参阅第3.D项中的“我们面临客户不付款的风险”。和项目11。赛诺菲2023年20-F表年度报告。
B.9. 盘存
存货按成本或可变现净值两者中较低者计量。成本乃根据存货性质以加权平均成本法或先进先出法计算。
产成品存货成本包括采购成本、加工成本及将存货运至现时地点及状况所产生之其他成本。
可变现净值为日常业务过程中的估计售价减估计完成成本及进行销售所需的估计成本。
于新产品推出阶段,该产品的任何存货均撇减至零,以待监管机构批准,惟在特定情况下可估计于报告期末存货的账面值极有可能收回则除外。当极有可能获得上市批准时,撇减会被拨回。
B.10. 现金和现金等价物
综合资产负债表及现金流量表所示现金及现金等价物包括现金,加上可随时兑换为现金且在利率变动时价值变动风险不大之流动短期投资。
B.11. 国库股
根据IAS 32,赛诺菲库存股从权益中扣除,无论其持有目的如何。 不是买入、卖出、减值或注销库存股的损益在损益表中确认。
B.12. 风险拨备
根据《国际会计准则》第37条(准备金、或有负债和或有资产),赛诺菲在以下情况下记录了准备金:由于过去的事件,它有法律或推定的现有债务;很可能需要流出体现经济利益的资源来清偿债务;并且可以可靠地估计资源流出的金额。
如果预计在报告期结束后12个月以上结清债务,或没有确定的结清日期,则计入非流动准备和其他非流动负债。
与赛诺菲的专属自保保险公司参加的保险计划相关的拨备是基于管理层在独立精算师的协助下使用IBNR(已发生但未报告)技术计算的风险敞口估计。这些技术利用赛诺菲内部和市场上过去的索赔经验,来估计未来索赔成本的趋势。
或有负债不予以确认,但在财务报表附注中披露,除非经济资源外流的可能性微乎其微。
赛诺菲根据报告所述期间结束时与当前债务有关的事件和情况以及过去的经验,以及在编制财务报表之日管理层所知的情况,估计拨备。
抵销可能流出的资源的偿还款只有在几乎确定会收到的情况下才被确认为资产。或有资产不确认。
如果赛诺菲在报告期结束时有详细的、正式的重组计划,并已宣布打算向受其影响的人实施该计划,则确认重组条款。
不是为未来的经营亏损计提了准备金。
赛诺菲记录了某些债务的非现行准备金,如法律或建设性债务,在这种情况下,资源可能会流出,流出的金额可以可靠地估计。
在环境风险的情况下,包括正在进行运营的现场,赛诺菲认识到一项条款,即由于需要补救的现场过去的污染导致违反了人类健康或环境方面的完整性。这笔经费是对补救计划未来支出的最佳估计。
如果货币时间价值的影响是重大的,这些准备金是按预计需要偿还债务所需支出的现值计量的,计算方法是使用反映货币时间价值估计数和债务特有风险的贴现率。
为反映时间流逝的影响而增加的准备金在以下范围内予以确认财务费用.
B.13. 收入确认
B.13.1.净销售额
销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额.销售净额包括销售医药产品、消费者保健产品、活性成分及疫苗的收益,扣除销售退货、客户奖励及折扣,以及若干已付或应付予医疗卫生当局的销售付款。净销售额的分析载于附注D. 35. 1。“分部信息”。
根据国际财务报告准则第15号(来自客户合同的收入),当赛诺菲将产品的控制权转移给客户时,该收入被确认;资产的控制权是指能够直接使用该资产并从该资产中获得几乎所有剩余利益的能力。就绝大多数合约而言,收益于产品根据与客户协定的交付及验收条款实际转移时确认。
对于赛诺菲·巴斯德签订的合同,控制权的移交通常是参照疫苗批次的释放和接受条款(立即或延期)来确定的。
在与经销商签订合同的情况下,如果产品以寄售方式销售或经销商作为代理人,则赛诺菲不会在产品实际转移给经销商时确认收入。在这种情况下,收入在控制权转移给最终客户时确认,分销商的佣金在行项目中列报 销售和一般费用在损益表中。
确认的收入金额反映了赛诺菲就某些产品向其客户提供的各种类型的降价或退货权。根据国际财务报告准则第15号,该等降价及退货权合资格作为可变代价。
特别是,在美国销售的产品由各种政府和州计划(如医疗保险和医疗补助)覆盖,根据这些计划,产品以折扣价出售。回扣乃根据与若干客户的合约安排授予医疗保健机构。根据特定合约安排,部分批发商有权根据向最终客户的售价获得退款奖励。如能即时付款,亦可获现金折扣。上述退货、折扣、奖励和回扣在相关销售额确认为销售总额减少额的期间内确认。
这些数额计算如下:
•退款优惠的金额根据相关子公司的标准销售条款和条件进行估计,在某些情况下,根据与客户的特定合同安排进行估计;
•在确认每项基本销售交易时,估计并累计基于销售目标实现情况的回扣金额;
•根据政府和州计划(主要是在美国)的降价金额是根据相关法规或协议的具体条款估计的,并在确认每笔基础销售交易时累计;
•销售退回的金额是根据管理层对客户最终退回的产品数量的最佳估计计算的。在可能进行产品退货的国家,赛诺菲实施退货政策,允许客户在有效期的任何一方(通常为有效期后12个月)内退货。确认退货金额乃根据过往销售退货经验估计。赛诺菲还考虑了各种分销渠道的库存水平、产品有效期、有关产品可能停产的信息、竞争性仿制药进入市场以及非处方药的推出等因素。大多数产品退货条款仅涉及过期产品,这些产品不能转售和销毁。对于允许返还过期产品的合同,赛诺菲不承认资产负债表中的返还权资产,因为这些产品没有价值。
上述估计金额在以下项目的损益表中确认净销售额 作为总销售额的减少,以及在其他流动负债在资产负债表上。它们将根据管理层可获得的最新数据进行定期审查和酌情调整。赛诺菲认为,它有能力可靠地衡量上述每一项金额,在制定其估计时使用以下因素:
•基础产品的性质和患者概况;
•适用的法规或与政府当局、批发商和其他客户签订的合同的具体条款和条件;
•与类似合同有关的历史数据,在质量和数量回扣和按存储容量使用计费奖励的情况下;
•相同或类似产品的过去经验和销售增长趋势;
•分销渠道的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;
•赛诺菲产品的保质期;以及
•市场趋势,包括竞争、定价和需求。
附注D.23对折扣、回扣和销售退货准备金进行了分析。
B.13.2.其他收入
行项目其他收入用于确认属于IFRS-15范围内但与赛诺菲产品销售无关的所有收入。
它主要包括(I)向第三方许可知识产权所获得的使用费;(Ii)来自第三方制造商的产品的VaxServe销售;以及(Iii)根据赛诺菲向第三方提供制造服务的协议所获得的收入。
根据许可安排收到的特许权使用费在确认基础销售期间确认。
VaxServe是一家疫苗部门实体,其业务包括在美国境内分销第三方生产的疫苗和其他疫苗产品。VaxServe从第三方制造商采购的产品的销售情况在其他收入.
B.14. 销售成本
销售成本主要包括销售商品的工业成本、根据许可协议支付的款项和分销成本。销售商品的工业成本包括材料成本、物业、厂房及设备折旧、软件摊销、人事成本及其他与生产有关的开支。
B.15. 研发
附注B.4.1.“并非于业务合并中收购的研究及开发”及附注B.4.3。“企业合并中获得的其他无形资产”描述了确认研究和开发成本所适用的原则。
从联盟伙伴收到的捐款或偿还款记作 研发费用.
B.16. 其他营业收入和费用
B.16.1.其他经营收入
其他营业收入包括赛诺菲有权从联盟合作伙伴处获得的产品营销协议相关利润份额。它还包括根据某些协议产生的收入,这些协议可能包括合作伙伴关系,共同推广安排和未计入其他收入的许可证。
此项还包括经营活动的已实现和未实现外汇损益(见附注B.8.3),以及不被视为重大亏损的亏损经营收益(见附注B.20.)。
B.16.2.其他经营开支
其他运营费用主要包括联盟合作伙伴根据产品营销协议有权从赛诺菲获得的利润份额。
B.17. 无形资产摊销及减值
B.17.1.无形资产摊销
本项目中记录的费用包括无形资产(产品、商标和技术平台,见附注D. 4)的摊销费用。其对赛诺菲商业、工业和开发职能的贡献无法单独确定。
软件摊销以及其他工业或经营性质的权利,在损益表中按职能在相关费用项目中确认为费用。
B.17.2.无形资产减值准备
本项目记录无形资产(产品、商标、技术平台和收购研究)发生的减值损失,以及此类减值损失的任何冲销。
B.18. 或有对价的公允价值重新计量
(I)已计入被收购实体账簿的或有对价的公允价值变动,或(Ii)与企业合并有关并根据国际财务报告准则第3号初步确认为负债的或有对价的公允价值变动,在损益中报告。这些调整在损益表的行项目中单独报告。或有对价的公允价值重新计量.
本项目还包括与撤资有关的应收或有对价的公允价值变动,并按公允价值通过损益分类为金融资产。
最后,它包括取消贴现和汇率变动的影响,在汇率变动中,资产或负债以报告实体的本位币以外的货币表示。
B.19. 重组费用和类似项目
重组成本是与赛诺菲业务或支持职能的转型或重组相关的费用。这些费用包括集体裁员计划、对第三方提前终止合同的补偿以及与转型或重组决定有关的承诺。它们还包括因关闭场地(包括关闭租赁场地)而产生的加速折旧费用,以及因此类决定而导致的资产处置损失。
此外,此项目包括与作为2019年12月宣布的转型战略的一部分实施的项目相关的费用(之前是在2015年11月),主要目的是(I)交付全球信息系统解决方案,并从2021年起实施赛诺菲的新数字战略,进一步提供支持;以及(Ii)创建一个独立的CHC实体,并按照2023年10月推出Play to Win战略新篇章时宣布的那样,着手拟议分离CHC业务。
B.20. 其他得失和诉讼
行项目其他得失和诉讼包括赛诺菲认为有必要在损益表中单独报告的不寻常性质或金额的重大交易的影响,以提高财务报表的相关性,例如:
•重大处置财产、厂房和设备、无形资产、待售资产(或资产和负债组)或IFRS第3号所指企业的损益,但被视为重组成本的除外;
•持有待售资产(或资产和负债组)的减值损失和减值损失冲销,但被视为重组成本的资产除外;
•购买便宜货带来的收益;
•与重大诉讼有关的费用;以及
•在发生重大撤资的情况下,与业务撤资过程相关的税前分离成本。
B.21. 财务支出和收入
B.21.1。财务费用
财务费用主要包括债务融资的利息支出;若干金融工具的公允价值负变化(其中公允价值的变动在损益中确认);融资和投资活动的已实现和未实现汇兑损失;金融工具的减值损失;以及金融工具减值损失的任何冲销。
财务费用还包括取消长期准备金折扣所产生的费用,以及与员工福利相关的净利息成本。本行项目不包括从净销售额中扣除的商业现金折扣。
B.21.2。财政收入
财政收入包括利息和股息收入;某些金融工具公允价值的积极变化(其中公允价值变动在损益中确认);融资和投资活动的已实现和未实现外汇收益;以及通过损益按公允价值处置金融资产的收益。
B.22. 所得税费用
所得税费用包括合并公司的所有当期和递延税项。
赛诺菲根据国际会计准则第12条(所得税),使用以下方法对递延税款进行会计处理:
•递延税项资产及负债于应课税及可扣除暂时性差额及税项亏损结转确认。暂时性差异是指资产或负债在资产负债表中的账面价值与其税基之间的差异;
•法国营业税包括一种基于增值的组成部分:“CVAE”(创业企业协会)。鉴于CVAE是(I)按某些收入超过某些费用的数额计算的,(Ii)主要由拥有知识产权的公司对从这些权利获得的收入(特许权使用费,以及向第三方和赛诺菲实体销售的利润率)承担,因此它被视为符合国际会计准则第12条第2款(“以应税利润为基础的税收”)中规定的所得税定义;
•递延税项资产和负债是根据报告期末颁布或实质颁布的税率计算的,该税率预计将在相应的暂时性差异逆转期间适用;
•递延税项资产按可扣除的暂时性差额、可供结转的税项亏损及被视为未来可能收回的未用税项抵免确认。考虑到赛诺菲中期业务计划中包含的利润预测,逐案评估递延税项资产的可回收性;
•递延税项负债确认为与子公司、联营公司和合资企业的利益相关的暂时性差异,但赛诺菲能够控制暂时差异逆转的时间的情况除外。这尤其适用于赛诺菲能够控制股息政策的情况,而且在可预见的未来,这种暂时的差异很可能不会逆转;
•在抵销集团内子公司、联营公司或合资企业的利益转移时,不确认递延税款;
•每个税务主体计算其自己的递延纳税净头寸。然后,所有递延税项净资产和负债头寸被汇总,并在综合资产负债表的相关部分单独列示。只有在以下情况下才能抵销递延税项资产和负债:(I)赛诺菲具有合法可执行的抵销当期税项资产和当期税项负债的权利,以及(Ii)递延税项资产和递延税项负债与同一税务机关征收的所得税有关;
•递延税项不会贴现,但已受贴现影响的资产及负债递延税项的情况除外。此外,赛诺菲已选择不对当期应付或应收税款进行贴现,如果相关金额是长期应付或应收的;
•集团内特许权使用费和红利以及从第三方收取的特许权使用费和红利的预扣税计入当期所得税。
在对业务合并进行会计处理时,赛诺菲遵守国际财务报告准则第3号关于在初始会计期间之后确认递延税项资产的规定。因此,被收购方在该期间结束后就收购日存在的暂时性差异或税项损失结转确认的任何递延税项资产将在损益中确认。
赛诺菲在税务问题上采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下假设评估税负金额:一个或多个税务机关将根据所有相关信息对其立场进行审查;技术评估是参照立法、判例法、法规和既定做法进行的;每个职位都是单独评估(或在适当时集体评估),职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当不确定的税收负债被认为是可能的时,它是根据赛诺菲的最佳估计进行计量并确认为负债;不确定的税收资产不被确认。赔偿金额包括任何罚款和逾期付款利息。行项目所得税费用包括税务重估和税务纠纷的影响,以及这类纠纷产生的具有《国际会计准则》第12条第2款(“以应纳税利润为基础的税款”)所指所得税特征的任何罚款和滞纳金利息。与企业所得税有关的税务风险单独列示于非流动所得税负债(见附注D.19.4)。
不是递延纳税确认为临时性差异,这些差异可能受到美国全球无形低税个人收入(GILTI)条款的约束。相关税项支出在纳税申报单申报的当年确认,范围为非美国利润的存在,超过GILTI条款规定的理论投资回报,并按低于适用美国税率的税率征税。
根据国际会计准则第1部分(财务报表列报),当期所得税资产和负债在合并资产负债表中作为单独的项目列报。
B.23. 员工福利义务
赛诺菲为员工和退休人员提供退休福利。此类福利按照《国际会计准则》第19条(雇员福利)入账。
福利以固定缴费计划或固定福利计划的形式提供。在固定缴款计划的情况下,成本在发生费用的期间立即确认,并等于赛诺菲支付的缴款金额。对于固定福利计划,赛诺菲通常将其向员工支付养老金和类似福利的义务视为负债,这是基于对员工和退休人员已授予或当前已授予的权利的精算估计,使用预测的单位信用法。估计每年至少执行一次,并依赖于财务假设(如折扣
人口统计假设(如预期寿命、退休年龄、员工流动率和工资增长速度)。
与赛诺菲公司向雇员提供的其他离职后福利(医疗保健和人寿保险)有关的债务也被确认为负债,其依据是对报告所述期间结束时归属或当前归属于雇员和退休人员的权利的精算估计。
此类负债在扣除计划资产的公允价值后确认。
在多雇主固定福利计划的情况下,如果计划资产不能充分可靠地分配给每个参加雇主,则根据《国际会计准则》第19条第34段,该计划应作为固定缴款计划入账。
该期间的福利费用主要包括当前服务费用、过去服务费用、净利息费用、计划结算产生的损益,以及计划削减产生的精算损益。这一期间的净利息成本是通过将《国际会计准则》第19条规定的贴现率适用于就固定福利计划确认的净负债(即债务数额,减去计划资产)来确定的。过去的服务成本立即在发生期间的损益中确认,无论权利在通过时(在新计划的情况下)或在修改时(在现有的计划的情况下)是否已归属。
固定福利计划(养恤金和其他离职后福利)的精算损益,也称为“重新计量净固定福利负债(资产)”。,这是由于财务和人口假设的变化、经验调整以及计划资产的实际回报和利息成本之间的差异而产生的。这些重新测量的影响在中得到确认其他综合收益,递延税金净额;它们随后不能重新分类为利润或亏损。
B.24. 股份支付
在按职能分类的费用中,股份支付费用被确认为营业收入的一个组成部分。在衡量费用时,任何业绩条件的实现程度都被考虑在内。
B.24.1。股票期权计划
赛诺菲已向部分员工授予多项股权结算的股份支付计划(股票期权计划)。这些计划的条款可能使奖励取决于某些受赠人是否达到业绩标准。
根据《国际财务报告准则》第2号(股份支付),从雇员那里获得的作为股票期权对价的服务在损益表中确认为费用,相反的分录在权益中确认。费用与股票期权计划的公允价值相对应,并以直线方式计入收益。四年制计划的归属期限。
股票期权计划的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes估值模型计量的,并考虑了期权的预期寿命。由此产生的费用还考虑到期权的预期取消率。这笔费用在授权期内进行调整,以反映期权持有人停止受雇于赛诺菲而产生的实际撤销率。
B.24.2。员工持股计划
赛诺菲可能会向员工提供以低于参考市场价格的价格认购预留股票的机会。根据这类计划发放给员工的股票属于国际财务报告准则第2部分的范围。因此,费用在认购之日根据向员工提供的折扣的价值确认。
B.24.3.限售股计划
赛诺菲可能会向某些员工授予限制性股票计划。这些计划的条款可能使奖励取决于某些受赠人是否达到业绩标准。
根据《国际财务报告准则》第2款,相当于此类计划公允价值的费用在计划归属期间以直线方式在损益中确认,相反的分录在权益中确认。转让期为三年.
限制性股票计划的公允价值以授予日赛诺菲股票的报价为基础,并根据归属期间的预期股息进行调整;它还考虑到任何取决于股票市场表现的归属条件,使用蒙特卡洛估值模型进行衡量。在估计归属期间授予的股份数量时会考虑其他归属条件;然后根据归属日期授予的实际股份数量对该数量进行最终调整。
B.25. 每股收益
基本每股收益按报告期内已发行股份的加权平均数计算,自收购日起按时间加权调整,以反映赛诺菲持有的自有股份数目。稀释每股收益是根据普通股的加权平均数计算的,采用库存股方法计算。
该方法假设(I)所有未发行的稀释性期权和认股权证均已行使,以及(Ii)赛诺菲以报价市价收购自己的股份,金额相当于作为行使期权或认股权证的对价而收到的现金,加上未摊销股票期权产生的费用。
B.26. 细分市场信息
根据IFRS第8条(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据提供给我们的首席执行官的内部管理数据编制的,首席执行官是赛诺菲的首席运营决策者。使用内部报告和共同指标分别监测这些部门的业绩。
2022年,赛诺菲报告说三经营部门(制药、疫苗和消费者保健)。全球支持职能(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)的成本主要在集团范围内集中管理,在“其他”类别中列报。
2023年,赛诺菲在对其内部报告制度进行调整后,审查了其部门信息的列报方式,以反映(I)“共赢”战略的进展,从而创建了独立的消费者医疗保健全球业务部门(GBU),除了集成的研发和生产职能外,该部门现在还拥有自己的专门全球支持职能(包括财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案与技术、全球业务服务等);以及(Ii)赛诺菲制造和供应全球职能部门(以前称为工业事务)的组织结构变化。
因此,赛诺菲报道,从2023年1月1日起生效二经营领域:生物制药和消费者保健。
Biophma经营部门包括所有地理区域内与专科护理、普通药品和疫苗特许经营权相关的商业运营和研究、开发和生产活动。该部门的结果包括不在消费者健康保健GBU管理责任范围内的全球支持职能的成本。
消费者健康护理营运部门包括与消费者健康护理产品相关的商业运作,以及专为该细分市场而设的研究、开发和生产活动及全球支援职能(如上所述),涵盖所有地理区域。消费者保健GBU部门的业绩反映了可归因于其业务的全球支持职能的所有已发生成本。
“其他”类别包括对账项目,主要但不限于(一)不能分配给经营部门的集中式外汇风险对冲交易的损益;(二)先前剥离业务的保留承诺额的损益。
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的经营分部资料载于附注D.35。., “细分市场信息”。
B.27. 资本管理
为了维持或调整资本结构,赛诺菲可以调整支付给股东的股息金额,回购自己的股票,发行新股,或发行证券以获得其资本。
根据赛诺菲股票回购计划的条款,定义了以下目标:
•实施任何股票期权计划,有权购买赛诺菲母公司的股份;
•根据法定利润分享计划和雇员储蓄计划向雇员配发或出售股份;
•无代价配发股份(即限制性股票计划);
•注销部分或全部回购股份;
•投资服务提供者根据流动资金合同在二级市场上进行的做市行为,符合《金融指南》金融家(AMF);
•通过赎回、转换、交换、出示认股权证或任何其他方式,在行使附属于证券的权利时交付股份;
•与合并和收购有关的股份的交付(作为交换、支付或其他方式);
•投资服务提供者以任何方式,特别是通过场外交易进行购买、销售或转让;或
•适用法律和法规授权或将来可能授权的任何其他目的。
赛诺菲不受第三方对股权资本的任何限制。
总股本包括赛诺菲股东应占权益和非控股权益应占权益,如综合资产负债表所示。
赛诺菲将“净债务”定义为(I)用于对冲债务的短期债务、长期债务和利率衍生品以及货币衍生品的总和,减去(Ii)用于对冲现金和现金等价物的现金和现金等价物以及利率衍生品和货币衍生品的总和。
C/ 主要联盟
C.1.与Regeneron制药公司(Regeneron)的联盟安排
关于人类治疗性抗体的合作协议
2007年11月,赛诺菲和Regeneron签署了二与人类治疗性抗体有关的协议(2009年11月修订):(I)发现和临床前开发协议,以及(Ii)与临床开发和商业化有关的许可和合作协议。根据许可和合作协议,赛诺菲有权开发和商业化Regeneron根据发现和临床前开发协议发现的抗体。
发现和发展
由于赛诺菲决定不行使延长发现和临床前开发协议的选择权,该协议于2017年12月31日到期。
由于赛诺菲根据发现和临床前开发协议对抗体行使了选择权,这种抗体成为许可和合作协议下的“许可产品”,根据该协议,赛诺菲和Regeneron共同开发抗体,赛诺菲最初完全负责为开发计划提供资金。在收到根据许可与合作协议开发的任何抗体的第一个阳性3期试验结果后,该抗体的后续开发成本将被分摊80%赛诺菲,20%Regeneron。赛诺菲将根据许可和协作协议从Regeneron收到的金额确认为行项目的减少研发费用。截至2023年12月31日,根据许可和合作协议,与Regeneron共同开发DUPIXENT、KEVZARA和REGN3500抗体(SAR440340-itepekimab)。
一旦产品开始商业化,如果协议规定的季度业绩份额代表利润,赛诺菲有权获得Regeneron利润份额的额外部分(上限为20自2022年4月1日以来,Regeneron在季度利润中所占份额的百分比,以及10%至2022年3月31日),直至Regeneron已付款50双方在合作中产生的累计开发成本的%(见附注D.21.1.)。
在(I)晚些时候。24在预定上市日期前几个月或(Ii)在第一个阳性的第三阶段试验结果之前,赛诺菲和Regeneron将分担根据许可与合作协议共同开发的抗体的商业费用。
商业化
赛诺菲是所有共同开发的抗体商业化的牵头方,Regeneron拥有共同促进抗体的某些选择权。Regeneron已经在美国和其他一些国家行使了联合推广权。赛诺菲承认所有抗体的销售。在美国的商业运营产生的利润和亏损是分开的50/50。在美国以外,赛诺菲有权在55%和65利润的%取决于抗体和熊的销售55任何损失的%。本协议项下应由Regeneron或来自Regeneron的利润和亏损份额在细列项目中确认。其他营业收入或其他运营费用,它们是的组件营业收入.
此外,Regeneron有权在12个月的滚动基础上,根据在美国以外所有抗体的总销售额达到指定水平而获得付款。当很可能达到指定的销售总额水平时,这些付款的负债在资产负债表上确认。该负债的相对分录在其他无形资产在资产负债表上。二付款金额:$50继2022年实现第一个美元之后,每个人在2022年都赚了400万美元2.030亿美元,然后是2.5在滚动12个月的基础上,所有抗体在美国以外的销售额为1000亿美元。最后一笔里程碑式的付款$501000万美元,在以下情况下应支付给Regeneron3.02023年,在滚动12个月的基础上实现了1000亿美元的销售额。
对合作协议的修订
2018年1月,赛诺菲和Regeneron签署了一系列合作协议修正案,包括一项修正案,允许为DUPIXENT和REGN3500(SAR440340-itepekimab)的额外项目提供资金,旨在专注于扩大当前适应症的范围,寻找新的适应症,并改善多种病理之间的共同发病率。
自2020年4月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了PRALUENT的交叉许可和商业化协议,根据该协议,赛诺菲获得了PRALUENT在美国以外的独家权利,Regeneron获得了PRALUENT在美国的独家权利以及5赛诺菲在美国以外销售PRALUENT的版税百分比。每一方单独负责在其各自领土上为PRALUENT的开发、制造和商业化提供资金。尽管每一方都有责任在各自的领土上供应PRALUENT,但赛诺菲和Regeneron签订了协议,相互支持对方的制造需求。
自2021年9月30日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以明确双方在某些国家和地区共同推广DUPIXENT的责任和相关资源的分配。与REGN3500(SAR440340-itepekimab)有关的合作条款没有变化。
自2022年7月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以增加Regeneron在赛诺菲季度利润中的额外份额10%至20%,追溯至2022年4月1日。
免疫肿瘤学(IO)协作协议
2015年7月1日,赛诺菲与Regeneron签署二与免疫肿瘤学领域的新抗体癌症治疗有关的协议--IO发现和开发协议以及IO许可和合作协议(IO LCA)。
修订后的IO发现协议于2018年12月31日生效,通过2021年3月16日的信函修正案终止,赛诺菲在该修正案中正式决定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3计划。
LIBTAYO (Cymplimab)
根据2018年1月修订的2015年IO LCA,赛诺菲和Regeneron承诺提供不超过美元的资金1,640一百万美元,平分一份50/50基数(美元820),用于开发PD-1抑制剂抗体REGN2810(cymplimab,商标为LIBTAYO)。这笔资金被提高到1美元1,840修正案自2021年9月30日起生效。Regeneron负责LIBTAYO在美国的商业化,赛诺菲在所有其他地区的商业化。赛诺菲已经行使了在美国联合推广LIBTAYO的选择权。2021年,Regeneron行使了在其他某些国家联合推广LIBTAYO的选择权。
IO LCA还规定了一笔一次性里程碑付款#美元。375在PD-1产品的总销售额超过$1的情况下,赛诺菲向Regeneron支付2在任何连续12个月的时间内。
根据IO LCA,赛诺菲和Regeneron平分协作产品商业化产生的利润和亏损,但Sanofi有权获得Regeneron额外的利润份额(上限为10Regeneron在季度利润中的份额),直到Regeneron支付50双方根据经修订的IO Discovery协议产生的累计开发成本的%。
LIBTAYO在美国和欧洲被批准用于治疗两种局部晚期或转移性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌)以及非小细胞肺癌(NSCLC)。它还在巴西和加拿大被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。2022年第四季度,它在美国与化疗一起被批准用于治疗非小细胞肺癌,在欧洲和日本被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。LIBTAYO目前在30多个国家和地区获得批准。
2022年6月,赛诺菲和Regeneron重组了他们的IO LCA。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron从2022年7月1日起拥有LIBTAYO的全球独家许可权。
2022年7月,赛诺菲收到了一笔预付款,作为对价9001000万欧元(欧元)8561000万),这是在其他营业收入在收到之日。同一行项目还包括一笔监管里程碑付款#美元。1001000万欧元(欧元)96美国FDA于2022年11月批准LIBTAYO结合化疗作为NSCLC的一线治疗方案。此外,赛诺菲有权获得11%和里程碑付款(欧元1162023年10亿欧元,欧元111与LIBTAYO的全球净销售额挂钩;这些特许权使用费在其他营业收入符合销售模式。与上述项目有关的所有现金流入(欧元1962023年10亿欧元,欧元9522022年为100万人)在经营活动提供的(用于)现金净额在合并现金流量表中。
对IO LCA条款的修改导致赛诺菲承认加速摊销费用为欧元2262022年6月为1.5亿美元;这笔资金分配给了2015年7月确认的无形资产剩余账面价值中包括的LIBTAYO产品权利,以反映赛诺菲/Regeneron联盟下针对免疫检查点受体PD-1(程序化细胞死亡蛋白-1)的抗体的权利。
这笔交易还包括与Regeneron达成的一项有时间限制的过渡服务协议,其中包括制造、分销(赛诺菲担任代理)和促销。
投资者协议
2014年和2020年,赛诺菲和Regeneron修改了两家公司在2007年签订的投资者协议。根据修正案的条款,赛诺菲接受了各种限制,包括合同上禁止赛诺菲寻求直接或间接控制Regeneron或收购超过30Regeneron股本的百分比(包括普通股流通股和A类股)。这一禁令将一直有效,直至(I)ZALTRAP与Regeneron的合作协议(与ZALTRAP的开发和商业化有关)或与Regeneron关于单抗的合作协议(见上文“人类治疗性抗体合作协议”)到期或较早终止五周年(以较晚的较晚者为准),两者均已修订或(Ii)其他指定事件。
从2018年开始,赛诺菲开始出售Regeneron股票,并于2020年5月29日宣布结束出售13在登记发售和私下出售给Regeneron的情况下,发行2000万股Regeneron普通股(见附注D.2)。
根据2022年的后续出售,截至2023年12月31日,赛诺菲不再持有Regeneron的任何股票。
C.2.BEYFORTUS(Nirsevimab,前身为MEDI8897)在美国商业化的协议
2017年3月1日,赛诺菲和阿斯利康达成协议,开发并商业化一种用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)相关疾病的单抗(MEDI8897,nirsevimab)。
根据协议条款,赛诺菲预付了一笔欧元1202017年3月,欧元的发展里程碑付款为400万欧元302019年第三季度,监管里程碑式的欧元支付252022年11月欧洲EMA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相关的1000万欧元,以及监管里程碑的欧元付款65与2023年7月美国FDA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相关的100万美元。此外,赛诺菲可能会支付高达欧元的费用375如果实现了销售目标,就会达到100万美元。当付款成为可能时,这些金额被确认为无形资产价值的组成部分。在2023年,一笔欧元251000万美元被确认为超过合同门槛后的应计费用。
协议还规定,阿斯利康负责开发和制造,赛诺菲负责商业化。赛诺菲确认销售和销售成本(从阿斯利康购买成品),并分享联盟的商业利润(I)50/50在主要地区;及(Ii)根据25其他地区净销售额的百分比。阿斯利康应占或来自阿斯利康的商业利润和亏损份额在细目内确认为营业收入的一个组成部分其他营业收入或其他运营费用。此外,赛诺菲和阿斯利康分担开发成本50/50,赛诺菲的部分在损益表行项目中确认研发费用s.
2023年4月9日,赛诺菲和阿斯利康简化了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国开发和商业化的合同协议。赛诺菲因此获得了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国的所有商业权,并结束了这两个合作伙伴在该领域的商业利润分享。根据经修订的协议条款和国际会计准则第38号,赛诺菲确认了欧元的一项无形资产1.620亿美元用于额外的美国权利的公允价值。同一天,阿斯利康和Sobi终止了2018年签署的参与协议,该协议将美国领土的经济权利转移给Sobi。
赛诺菲同时与Sobi达成了一项协议,涉及BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国净销售的直接特许权使用费。根据该协议的条款,赛诺菲于2023年4月9日确认了一项总额为欧元的财务责任1.61000亿美元。根据《国际财务报告准则》第9号,该负债被归类为按摊销成本计算的财务负债。除特许权使用费支付外,该负债的后续变动包括:(1)折扣的解除;(2)特许权使用费支付的未来现金流出估计的变化。这些变动将在年内在损益表中确认。净财务收入/(费用)根据IFRS 9第B.5.4.6段。
截至2023年12月31日,该负债被重新计量为欧元541100万美元,反映出BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国推出的强劲成功,导致销售预测从最初的估计向上修正。由此产生的调整在财务费用.
美国以外的地区(中国除外,它现在被认为是一个“大市场”,盈亏共担50/50与阿斯利康),阿斯利康和赛诺菲之间的现有协议继续管辖合作的主要条款:赛诺菲确认销售和销售成本,并与阿斯利康分享联盟的商业利润。
2023年5月,HARMONIE 3b期研究的数据证实,Nirsevimab可预防婴儿因RSV住院治疗,具有一致和高疗效。
BEYFORTUS(nirsevimab)于2022年11月在欧洲获得批准,并于2023年7月17日在美国获得批准。
D/ 列报财务报表
D.1. 2023年合并范围的主要变化
收购Provention Bio,Inc.
于二零二三年三月十三日,赛诺菲与Provention Bio,Inc.订立合并协议。(Provention)是一家总部位于美国的上市生物制药公司,致力于开发预防和拦截免疫介导疾病(包括1型糖尿病)的疗法。根据协议条款,赛诺菲以美元收购Provention普通股的流通股。25.00每股现金交易价值约为美元2.81000亿美元。
对Provention的收购于2023年4月27日完成,赛诺菲在要约收购到期时持有Provention的全部股份。
赛诺菲应用可选测试来确定IFRS 3第B7 A段规定的公允价值集中度。鉴于主要资产(teplizumab-mzwv,在美国以TZIELD名称上市)集中了所收购的一系列活动和资产的绝大部分公允价值,该交易作为一组资产的收购入账。
根据赛诺菲与Provention于2023年2月订立的购股协议条款,赛诺菲已持有Provention的股权,约占 3%的股份。在赛诺菲获得Provention的控制权之日,该股权按$的价格重新计量。25.00每股,相当于总金额$68 万重新计量的影响已于 其他综合收益.
尚未持有的股份的收购价格为美元2,806 万在总价格(包括已持有股份的公允价值)中,2,810向TZIELD分配了100万美元,并在其他无形资产。这一数额与收购价格之间的差额相当于在计入以前持有的股份和收购相关成本后,作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中,现金净流出为#美元。2,7221000万美元。
收购QRIB Intermediate Holdings,LLC
2023年7月28日,赛诺菲宣布已收购QRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB),后者是市场领先的美国健康与健康品牌Qun L的所有者。此次收购加强了赛诺菲在维生素、矿物质和补充剂(VMS)类别的消费者医疗保健(CHC)业务。
赛诺菲对QRIB的收购于2023年9月29日完成,收购价为美元。1,4191000万美元。
暂定购进价格分配导致确认欧元商誉4751000万美元,确定如下:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 774 |
其他流动和非流动资产和负债 | 90 |
现金和现金等价物 | 8 |
递延税金,净额 | (5) | |
QRIB Intermediate Holdings,LLC的净资产 | 867 | |
商誉 | 475 |
收购价 | 1,342 |
已确认的其他已收购无形资产包括QUNL品牌。
商誉主要指QRIB并入赛诺菲集团后,可归因于VMS平台在美国发展的预期未来利润。
在以下期间,商誉的全部金额可为纳税目的而扣除15好几年了。
自收购之日起,QRIB已经产生了欧元的净销售额711000万美元,并已经做出了非物质的对合并净收入的影响。
与购置有关的费用已在2023年期间的利润或亏损项下确认其他运营费用;涉及的金额为非物质的.
此次收购的影响体现在采用权益法核算的合并企业和投资的收购在合并现金流量表中,为现金净流出#美元1,4101000万美元。
D.2.2022年和2021年合并范围的主要变化
D.2.1。2022年合并范围的主要变化
收购Amunix制药公司。
2022年2月8日,赛诺菲收购了免疫肿瘤学公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,从而获得了Amunix创新的Pro-XTEN技术和一条前景看好的免疫疗法流水线。
收购Amunix的价格包括固定现金支付欧元9701000万美元,外加以实现某些未来发展目标为基础的里程碑付款形式的或有对价,最高可达#美元2251000万欧元,其截至收购日的公允价值为欧元1561000万美元。根据《国际财务报告准则》第3款,这一或有购买对价在#年确认与企业合并和非控股权益有关的负债(见附注D.18)。
最终的购买价格分配导致了欧元的承认6091.8亿欧元的商誉,确定如下:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 493 |
| |
| |
其他流动和非流动资产和负债 | (13) |
现金和现金等价物 | 118 |
递延税金,净额 | (81) |
Amunix的净资产 | 517 | |
商誉 | 609 |
收购价 | 1,126 | |
“其他无形资产”包括PRO-XTEN,这是一个创新的可释放蛋白酶的掩蔽技术平台,用于发现和开发变革性细胞因子疗法和癌症患者的T细胞订约者(TCE)免疫疗法。2023年,根据对某些研发项目不优先的战略决定(见附注D.5,“无形资产和财产、厂房和设备的减值”),对亲XTEN平台进行了减值损失。
商誉主要代表Amunix基于下一代条件激活生物制剂的免疫肿瘤学上游研发流水线的价值,特别是与赛诺菲现有的肿瘤学产品组合相结合时。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
Amunix没有商业运营。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金流出8521000万美元。
EUROAPI--失控和会计影响
2022年3月17日,赛诺菲董事会批准了一项决定,将拟议的分配以大约58EUROAPI股本的30%,从而确认了赛诺菲(于2020年2月宣布)停止其活性药物成分业务的承诺。作为同一企业行动的一部分,赛诺菲在同一天与Epic Bpifrance签订了一项投资协议,后者承诺通过法国技术Souveraineté基金从赛诺菲手中收购12以不超过欧元的价格持有EUROAPI的%股权150100万欧元,并将根据Euronext Paris受监管市场上EUROAPI股票的成交量加权平均价格(VWAP)来确定。30天自首次上市之日起,即2022年5月6日。在这些交易完成后,赛诺菲持有以下股权30.1%在EUROAPI中,它已承诺至少保留两年从分发之日起,除非有惯例的例外情况。自该日起,赛诺菲将对EUROAPI施加重大影响,因为(I)出售其股权,以及(Ii)在EUROAPI董事会中有一名代表。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会通过了董事会的决定,将大约58以特别实物股息的形式支付EUROAPI股本的%。
2022年5月10日,在EUROAPI股票获准上市后的第二天,实物股息的支付日期,那些保留了赛诺菲股票的赛诺菲股东收到1*EUROAPI每股23*赛诺菲股票,总计股57.88占EUROAPI股本的%。截至当日,根据对IFRS第10号(合并财务报表)中规定的标准的评估,赛诺菲失去了对EUROAPI实体的控制。EUROAPI的资产和负债自2022年3月17日以来一直根据IFRS第5号(持有供出售的非流动资产)在赛诺菲财务状况表中作为资产和负债列报,现已解除合并。此外,由于EUROAPI业务不构成《国际财务报告准则》第5号规定的非连续性业务,EUROAPI的贡献没有在损益表和现金流量表的单独项目中列报,也没有在以前比较期间的信息中列报。截至2021年12月31日的年度,EUROAPI业务对赛诺菲综合净销售额的贡献为欧元4861000万美元。
EUROAPI解除合并的主要后果如下:
•取消确认EUROAPI所有资产和负债的账面金额,净额为1欧元1,227截至2022年5月10日,为1.2亿美元。这包括欧元的商誉。164根据国际会计准则第36条(“资产减值”)厘定的10,000,000美元,历史上分配给制药现金产生单位(CGU),就解除合并而言,是使用另一种基于合并日期商誉相对价值的方法分配的(“名义商誉法”)。这种方法被认为更适合于EUROAPI业务的资本密集型性质,而不是根据EUROAPI业务的相对值和国际CGU留存部分的方法;
•减少了权益持有人应占权益赛诺菲的反映实物分布,以欧元衡量793以欧元的加权平均价格计算14.58截至向赛诺菲股东交付EUROAPI股票之日的每股,与根据IFRIC第17条(向所有者分配非现金资产)分配的公允价值相对应;
•欧元的现金流入150从撤资中获得1000万美元12截至股份结算日,即2022年6月17日,EUROAPI对Epic BPIFRANCE的股本百分比;
•财务状况表中行项目内的确认使用权益法核算投资,留用的30.1EUROAPI的%股权,金额为欧元41310万欧元,以欧元加权平均价格为基础确定14.58每股,并根据国际财务报告准则第10号表示股权的公允价值;
•在取消合并未实现汇兑损失的净收益/损失内重新分类,金额为1欧元35根据《国际会计准则》第21条(外汇汇率变化的影响),EUROAPI子公司产生100万欧元;
•确认与交易有关的费用和根据与欧洲联盟订立的协议作出的承诺的效果,这些协议规定了在解除合并之日之前进行的法律重组的原则和条款。对EUROAPI作出的主要承诺涉及以下补偿:
–法国非运营化工厂的环境补救义务转移到EUROAPI,总额为1欧元14百万美元,以及
–与EUROAPI某些最先进的活性药物成分相关的监管合规成本,上限为1欧元15百万美元。
这些因素加在一起导致了欧元解固的税前亏损。31000万美元,列在行项目内其他得失和诉讼在损益表中。取消合并的税收效应是欧元的净收益1111000万美元,列在行项目内所得税费用在损益表中。
EUROAPI解除合并的现金影响,列于行项目内使用权益法处理合并业务和投资在现金流量表中,现金净流入为欧元1011000万美元。
赛诺菲已与EUROAPI就生产和供应活性药物成分、中间体和其他物质达成协议,该协议于2021年10月1日生效,到期五年在失控之后。根据协议条款,赛诺菲承诺年净销售额目标约为欧元300在2026年协议到期之前,为一份指定的有效成分清单支付100万美元。截至2022年12月31日,这一承诺相当于欧元1.11000亿美元。
截至解除合并之日,30.1EUROAPI的股权百分比根据IAS-28(联营公司和合资企业的投资)使用权益法核算,应用权益法产生的EUROAPI利润或亏损份额不包括在“业务运营收入”中,这是赛诺菲内部用来衡量其运营部门业绩的非IFRS财务指标。
D.2.2。2021年合并范围的主要变化
收购Kymab
2021年4月8日,赛诺菲以1美元的预付款收购了Kymab的全部股本。1.1亿(欧元)973百万美元),最高可达美元350100万美元取决于达到某些发展里程碑。
赛诺菲根据《国际财务报告准则》第3章第B7A段应用了可选测试来确定公允价值浓度。鉴于主要资产(KY1005项目,目前处于第二阶段临床开发,与免疫系统的基本调节因子人类单抗OX40L有关)集中了所收购的一系列活动和资产的几乎所有公允价值,这笔交易被计入资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元965百万美元分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出932百万美元。
收购Kiadis
2020年11月2日,赛诺菲和Kiadis生物制药公司达成了一项最终协议,根据该协议,赛诺菲将公开要约收购Kiadis的全部股本。Kiadis是一家生物制药公司,为危及生命的疾病患者开发新型的自然杀伤(NK)细胞疗法。612000万股,现金价格为欧元5.45每股。
此次收购获得了赛诺菲和Kiadis董事会的一致批准,95.03截至2021年4月16日,Kiadis已将1%的股本投标至要约。截至2021年4月29日收盘后接受期结束,赛诺菲举行。97.39,并继续买断其余非控股股东的股份。截至2022年12月31日,赛诺菲100.00Kiadis的股本的%。
赛诺菲根据《国际财务报告准则》第3号第B7A段应用了可选测试来确定公允价值集中度。鉴于主要资产(K-NK技术平台)集中了所收购的一套活动和资产的几乎所有公允价值,这笔交易被计入资产收购。2023年,针对K-NK技术平台确认了减值损失,以反映取消某些研发计划优先顺序的战略决定的影响(见附注D.5,“无形资产和财产、厂房和设备的减值”)。
在支付的总收购价格中,欧元339百万美元分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出326百万美元。
潮汐的获取
2021年4月9日,赛诺菲收购了浪潮治疗公司,这是一家私人拥有的临床前阶段生物技术公司,拥有一种独特的基于mRNA的方法来对免疫细胞进行体内重新编程。新的技术平台将扩大赛诺菲在免疫肿瘤学和炎症性疾病方面的研究能力,并可能适用于其他疾病领域。
潮汐治疗公司以#美元的预付款被收购。1601000万欧元(欧元)136(百万美元),最高可达$310100万美元取决于达到某些发展里程碑。
赛诺菲根据《国际财务报告准则》第3号第B7A段应用了可选测试来确定公允价值集中度。鉴于主要资产(独特的基于体内信使核糖核酸的重新编程技术)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,这笔交易被计入资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元130100万美元被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出1351000万美元。
收购翻译公司Bio
2021年8月3日,赛诺菲与临床阶段的mRNA治疗公司Translate Bio达成了一项最终协议,根据协议,赛诺菲将以#美元的价格收购Translate Bio的所有流通股。38每股。赛诺菲和翻译生物董事会一致批准了这笔交易。
赛诺菲对Translate Bio的收购于2021年9月14日完成,赛诺菲在挤出程序到期后持有Translate Bio的全部股本。
下表所示的最后购进价格分配导致确认欧元商誉。2,1182.8亿:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 396 |
递延税项负债 | (93) |
其他流动和非流动资产和负债 | 235 |
现金和现金等价物 | 247 |
夏尔或有对价负债(见附注D.18)。 | (323) |
| |
翻译生物的净资产 | 462 | |
商誉 | 2,118 |
收购价 | 2,580 | |
其他无形资产主要包括应用于疫苗和治疗剂开发的信使RNA技术平台。
商誉主要是指预期的未来协同效应的影响,以及将翻译生物公司整合到赛诺菲集团中所获得的其他好处,特别是通过加快开发计划的交付。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
Translate Bio没有商业运营。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出2,333万.
根据赛诺菲与翻译生物于2020年6月23日宣布的合作协议条款,赛诺菲持有约5在翻译生物中的百分比。截至赛诺菲获得Translate Bio控制权的日期,该权益以收购价格$重新计算。38每股。公允价值的变动在其他综合收益,按照 根据《国际财务报告准则》第3章第42段(见附注D.7)。
收购Kadmon
2021年9月8日,赛诺菲与生物制药公司Kadmon达成最终合并协议,Kadmon为具有重大未得到满足的医疗需求的疾病领域发现、开发和营销变革性疗法。卡蒙普通股的股东获得了$9.50每股现金,代表一笔价值$的交易1.9在完全稀释的基础上达到10亿美元。赛诺菲和卡德蒙董事会一致批准了这笔交易。
赛诺菲对Kadmon的收购于2021年11月9日完成,挤出程序到期后,赛诺菲持有Kadmon的全部股本。
赛诺菲根据《国际财务报告准则》第3号第B7A段应用了可选测试来确定公允价值的集中度。因此,鉴于主要资产(Belumosudil,以REZUROCK品牌在美国商业化)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,这笔交易被记为资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元1,739100万美元被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中收购合并业务和使用权益法核算投资在合并现金流量表中是欧元的现金净流出1,5751000万美元。
收购Origimm
2021年12月3日,赛诺菲以预付款欧元的价格收购了Origimm Biotech GmbH的全部股本,Origimm Biotech GmbH是一家奥地利私营生物技术公司,专门从事从导致痤疮等皮肤病的细菌中发现有毒的皮肤微生物组成分和抗原551000万欧元及以上95600万美元,取决于达到某些发展和监管里程碑。
赛诺菲根据《国际财务报告准则》第3号第B7A段应用了可选测试来确定公允价值的集中度。因此,鉴于主要资产(痤疮丙酸杆菌抗原组)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,这笔交易被计入资产收购。
近欧元55已支付的收购价格中的400万被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在截至2021年12月31日的年度综合现金流量表中,现金净流出为1欧元501000万美元。
D.3. 财产、厂房和设备
D.3.1。拥有的财产、厂房和设备
赛诺菲拥有的财产、厂房和设备包括以下物品:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 土地 | 建筑物 | 机械设备 和 装备 | 固定装置, 配件:和 其他 | 物业、厂房 和其他设备 正在进行中 | 总计 |
2021年1月1日的总价值 | 236 | | 6,828 | | 11,127 | | 2,524 | | 2,454 | | 23,169 | |
合并范围的变化 | — | | 11 | | 15 | | 2 | | 2 | | 30 | |
收购和其他增加 | — | | 10 | | 51 | | 39 | | 1,404 | | 1,504 | |
处置和其他减值 | (3) | | (75) | | (153) | | (80) | | (3) | | (314) | |
货币折算差异 | 6 | | 169 | | 155 | | 34 | | 79 | | 443 | |
转账(a) | 1 | | 227 | | 453 | | 136 | | (839) | | (22) | |
2021年12月31日的总价值 | 240 | | 7,170 | | 11,648 | | 2,655 | | 3,097 | | 24,810 | |
合并范围的变化 | (17) | | (294) | | (1,480) | | (163) | | (150) | | (2,104) | |
收购和其他增加 | — | | 11 | | 54 | | 41 | | 1,642 | | 1,748 | |
处置和其他减值 | (1) | | (161) | | (240) | | (155) | | (2) | | (559) | |
货币折算差异 | 17 | | 122 | | 144 | | 29 | | 35 | | 347 | |
转账(a) | (2) | | 480 | | 722 | | 108 | | (1,626) | | (318) | |
2022年12月31日的总价值 | 237 | | 7,328 | | 10,848 | | 2,515 | | 2,996 | | 23,924 | |
合并范围的变化 | — | | (11) | | (29) | | (7) | | (4) | | (51) | |
收购和其他增加 | — | | 27 | | 47 | | 36 | | 1,583 | | 1,693 | |
处置和其他减值 | (2) | | (50) | | (340) | | (100) | | (10) | | (502) | |
货币折算差异 | (5) | | (94) | | (71) | | (30) | | (45) | | (245) | |
转账(a) | (2) | | 481 | | 457 | | 86 | | (1,071) | | (49) | |
2023年12月31日的总价值 | 228 | | 7,681 | | 10,912 | | 2,500 | | 3,449 | | 24,770 | |
2021年1月1日累计折旧及减值 | (10) | | (3,898) | | (7,792) | | (1,981) | | (123) | | (13,804) | |
折旧费用 | — | | (306) | | (592) | | (167) | | — | | (1,065) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | — | | (3) | | (22) | | (2) | | (12) | | (39) | |
处置和其他减值 | — | | 74 | | 149 | | 75 | | 1 | | 299 | |
货币折算差异 | — | | (80) | | (99) | | (29) | | — | | (208) | |
转账(a) | 1 | | 23 | | 16 | | (11) | | 6 | | 35 | |
2021年12月31日累计折旧及减值 | (9) | | (4,190) | | (8,340) | | (2,115) | | (128) | | (14,782) | |
合并范围的变化 | — | | 201 | | 1,202 | | 130 | | — | | 1,533 | |
折旧费用 | — | | (356) | | (622) | | (164) | | — | | (1,142) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | (1) | | (50) | | (58) | | (2) | | (75) | | (186) | |
处置和其他减值 | — | | 133 | | 201 | | 153 | | 31 | | 518 | |
货币折算差异 | — | | (52) | | (69) | | (22) | | 5 | | (138) | |
转账(a) | — | | 89 | | 49 | | 5 | | (1) | | 142 | |
2022年12月31日累计折旧及减值 | (10) | | (4,225) | | (7,637) | | (2,015) | | (168) | | (14,055) | |
合并范围的变化 | — | | 5 | | 16 | | 3 | | — | | 24 | |
折旧费用 | — | | (321) | | (620) | | (139) | | — | | (1,080) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | — | | (30) | | (46) | | (4) | | (50) | | (130) | |
处置和其他减值 | — | | 48 | | 334 | | 98 | | 8 | | 488 | |
货币折算差异 | 2 | | 45 | | 44 | | 21 | | — | | 112 | |
转账(a) | — | | (22) | | 36 | | (1) | | 18 | | 31 | |
2023年12月31日累计折旧及减值 | (8) | | (4,500) | | (7,873) | | (2,037) | | (192) | | (14,610) | |
2021年12月31日的账面金额 | 231 | | 2,980 | | 3,308 | | 540 | | 2,969 | | 10,028 | |
2022年12月31日的账面金额 | 227 | | 3,103 | | 3,211 | | 500 | | 2,828 | | 9,869 | |
2023年12月31日的账面金额 | 220 | | 3,181 | | 3,039 | | 463 | | 3,257 | | 10,160 | |
(A)这一项特别包括在该期间投入使用的财产、厂房和设备,但也包括将资产重新分类为持有以供出售或交换的资产.
下表列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度按经营部门划分的收购和资本化利息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | (a) | 2021 | (b) |
收购 | 1,693 | | 1,748 | | | 1,504 | | |
生物制药 | 1,592 | | 1,678 | | | | |
其中制造和供应 | 1,188 | | 1,129 | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
制药业 | | | | 1,010 | | |
疫苗 | | | | 421 | | |
消费者医疗保健 | 101 | | 70 | | | 73 | |
其中制造和供应 | 90 | | 63 | | | |
其中资本化的利息 | 26 | | 17 | | | 14 | | |
(A)2022年之前的数字已进行调整,以考虑到Biophma和Consumer Healthcare这两个新的运营部门,从2023年1月1日起生效。
(B)由于缺乏现有数据和需要进行复杂的调整(特别是我们的报告工具),2021年的数字没有重述,以反映我们新的组织结构引起的变化。
截至2023年、2022年和2021年12月31日与房地产、厂房和设备有关的表外承诺如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
物业、厂房和设备的确定订单 | 638 | | 861 | | 769 | |
作为债务抵押品的财产、厂房和设备 | 16 | | — | | 9 | |
下表列出了最近三个财政期间中每一个财政期间确认的减值损失净额:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
财产、厂房和设备减值损失净额(a) | 130 | | 186 | | 39 | |
(A)这些金额主要包括因所列期间作出的决定而确认的减值损失,主要与关闭或改变工业用地的使用有关。
D.3.2.不动产、厂房和设备租赁使用权资产
下表分析了与赛诺菲租赁的财产、厂房和设备有关的使用权资产:
| | | | | |
(百万欧元) | 使用权资产 |
2021年1月1日的总价值 | 1,711 | |
合并范围的变化 | 93 | |
收购和其他增加(b) | 963 | |
处置和其他减值 | (91) | |
货币折算差异 | 76 | |
转账(a) | (7) | |
2021年12月31日的总价值 | 2,745 | |
合并范围的变化 | (26) | |
收购和其他增加 | 292 | |
处置和其他减值 | (232) | |
货币折算差异 | 101 | |
转账(a) | (8) | |
2022年12月31日的总价值 | 2,872 | |
| |
收购和其他增加 | 247 | |
处置和其他减值 | (314) | |
货币折算差异 | (58) | |
转账(a) | (75) | |
2023年12月31日的总价值 | 2,672 | |
2021年1月1日累计折旧及减值 | (513) | |
| |
本期计提的折旧及减值 | (315) | |
处置和其他减值 | 40 | |
货币折算差异 | (15) | |
转账(a) | 6 | |
2021年12月31日累计折旧及减值 | (797) | |
| |
合并范围的变化 | 14 | |
本期计提的折旧及减值 | (341) | |
处置和其他减值 | 82 | |
货币折算差异 | (17) | |
转账(a) | 2 | |
2022年12月31日累计折旧及减值 | (1,057) | |
| |
本期计提的折旧及减值 | (292) | |
处置和其他减值 | 276 | |
货币折算差异 | 21 | |
转账(a) | 34 | |
2023年12月31日累计折旧及减值 | (1,018) | |
2021年12月31日的账面金额 | 1,948 | |
2022年12月31日的账面金额 | 1,815 | |
2023年12月31日的账面金额 | 1,654 | |
(A)这一行还包括将资产重新分类为持有以供出售或交换的资产.
(B)2018年12月签署协议,赛诺菲签署二美国(马萨诸塞州剑桥市)房地产资产租赁,初始租期为15好几年了。第一次租赁与办公空间有关,始于2021年4月;赛诺菲确认了一项欧元的使用权资产320百万美元,以及租赁责任。第二次租赁与实验室设施有关,于2021年7月1日开始;赛诺菲确认了一项欧元的使用权资产424百万美元,以及租赁责任。
租赁资产包括写字楼和工业厂房(90%)和车队(10%),截至2023年12月31日。
短期租赁和低价值资产租赁的年度租赁成本为欧元19在截至2023年12月31日的一年中,26在截至2022年12月31日的一年中,25在截至2021年12月31日的一年中,可变租赁付款、转租活动和售后回租交易并不重要。
租赁现金流出总额(不包括短期租赁和低价值资产租赁的年度租赁成本)为欧元315截至2023年12月31日的财年,百万欧元389在截至2022年12月31日的一年中,302在截至2021年12月31日的一年中,
租赁负债的到期日分析见附注D.17.2。
与短期租赁和低价值资产租赁有关的承诺,包括已承诺但尚未开始的租赁合同的未来付款,在附注D.21中披露。
D.4. 商誉和其他无形资产
商誉的变动包括:
| | | | | |
(百万欧元) | 商誉 |
2021年1月1日的余额 | 44,364 | |
期内收购事项 | 2,179 | |
该期间的其他活动(a) | (89) | |
货币折算差异 | 1,602 | |
2021年12月31日的余额 | 48,056 | |
期内收购事项 | 609 | |
该期间的其他活动(a) | (258) | |
货币折算差异 | 1,485 | |
2022年12月31日的余额 | 49,892 | |
期内收购事项 | 475 | |
该期间的其他活动(a) | (90) | |
货币折算差异 | (873) | |
2023年12月31日的余额 | 49,404 | |
(A)这一项主要包括根据《国际会计准则》第36条第86段分配给剥离业务的商誉金额,以及2022年失去对EUROAPI的控制(见附注D.2.1.)。
根据国际会计准则第36条,商誉按Biophma和Consumer Healthcare部门对应的水平分配给现金产生单位(CGU)组。在每年测试商誉的减值时,可收回的金额是为每个二分部(Biophma和Consumer Healthcare),按使用价值计算,根据附注B.6.1所述政策对未来现金流的贴现估计得出。
截至2023年12月31日,各分部商誉分配情况如下:
| | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 生物制药 | 消费者医疗保健 | | 总计 |
商誉 | 42,324 | | 7,080 | | | 49,404 | |
收购QRIB Intermediate Holdings,LLC(2023)
QRIB Intermediate Holdings,LLC的临时收购价分配导致确认无形资产(商誉除外)。f €774截至收购日的百万美元ATE(2023年9月29日),a商誉结算价暂定为欧元475截至收购日(见附注D.1)。
收购Amunix PharmPharmticals,Inc.(2022)
对Amunix制药公司的最终收购价格分配导致确认无形资产(商誉除外)。f €493截至收购日期(2022年2月8日),商誉为欧元609截至收购日期为1.8亿欧元(见附注D.2.1.)。
收购Translate Bio(2021)
翻译生物的最终收购价分配导致确认无形资产1欧元的套餐(商誉除外)396截至收购日期(2021年9月14日),商誉为欧元2,118亿美元,截至收购日期(见附注D.2.2.)。
其他无形资产的变动包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 获得的研发 | 产品, 商标和 其他权利 | 软件 | 总计其他 无形资产 |
2021年1月1日的总价值(a) | 9,600 | | 61,074 | | 1,633 | | 72,307 | |
合并范围的变化(c) | 1,805 | | 1,821 | | — | | 3,626 | |
收购和其他增加 | 339 | | 159 | | 118 | | 616 | |
处置和其他减值 | (313) | | (173) | | (16) | | (502) | |
货币折算差异 | 560 | | 2,234 | | 24 | | 2,818 | |
转账(b) | (784) | | 791 | | (7) | | — | |
2021年12月31日的总价值 | 11,207 | | 65,906 | | 1,752 | | 78,865 | |
合并范围的变化(c) | — | | 499 | | (35) | | 464 | |
收购和其他增加 | 277 | | 195 | | 99 | | 571 | |
处置和其他减值 | (72) | | (423) | | (48) | | (543) | |
货币折算差异 | 518 | | 1,994 | | 21 | | 2,533 | |
转账(b) | (1,576) | | 1,408 | | (6) | | (174) | |
2022年12月31日的总价值 | 10,354 | | 69,579 | | 1,783 | | 81,716 | |
合并范围的变化(c) | 113 | | 3,287 | | 1 | | 3,401 | |
收购和其他增加(f) | 1,062 | | 1,970 | | 80 | | 3,112 | |
处置和其他减值 | (262) | | (380) | | (41) | | (683) | |
货币折算差异 | (242) | | (1,584) | | (11) | | (1,837) | |
转账(b) | (1,253) | | 861 | | (4) | | (396) | |
2023年12月31日的总价值 | 9,772 | | 73,733 | | 1,808 | | 85,313 | |
于2021年1月1日累计摊销及减值(a) | (3,508) | | (49,345) | | (1,113) | | (53,966) | |
| | | | |
摊销费用 | — | | (1,621) | | (119) | | (1,740) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (150) | | (42) | | — | | (192) | |
处置和其他减值 | 313 | | 133 | | 16 | | 462 | |
货币折算差异 | (132) | | (1,869) | | (21) | | (2,022) | |
| | | | |
于2021年12月31日的累计摊销及减值 | (3,477) | | (52,744) | | (1,237) | | (57,458) | |
合并范围的变化(c) | — | | — | | 11 | | 11 | |
摊销费用(e) | — | | (2,099) | | (97) | | (2,196) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (1,107) | | 1,561 | | — | | 454 | |
处置和其他减值 | 75 | | 411 | | 39 | | 525 | |
货币折算差异 | (7) | | (1,567) | | (17) | | (1,591) | |
转账(b) | 388 | | (214) | | 5 | | 179 | |
于2022年12月31日的累计摊销及减值 | (4,128) | | (54,652) | | (1,296) | | (60,076) | |
合并范围的变化(c) | — | | 33 | | — | | 33 | |
摊销费用 | — | | (2,225) | | (120) | | (2,345) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (90) | | (842) | | — | | (932) | |
处置和其他减值 | 262 | | 326 | | 41 | | 629 | |
货币折算差异 | 94 | | 1,184 | | 9 | | 1,287 | |
转账(b) | 128 | | 268 | | 14 | | 410 | |
于2023年12月31日的累计摊销及减值 | (3,734) | | (55,908) | | (1,352) | | (60,994) | |
2021年12月31日的账面金额 | 7,730 | | 13,162 | | 515 | | 21,407 | |
2022年12月31日的账面金额 | 6,226 | | 14,927 | | 487 | | 21,640 | |
2023年12月31日的账面金额 | 6,038 | | 17,825 | | 456 | | 24,319 | |
(A)这包括2021年3月IFRIC议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的成本的影响(见附注A.2.1。到我们的2021年合并财务报表,包括在我们的年度报告(当年的20-F表格)。
(B)“转让”项目主要包括(一)在此期间投入商业使用的收购研发和(二)将资产重新分类为持有以供出售或交换的资产.
(C)确认“合并范围的变动”一栏主要包括与期内进行的收购有关而确认的无形资产的公允价值(见附注D.1)。和D.2)。
(D)见附注D.5。
(E)说,对IO许可证和合作协议条款的修正导致确认摊销费用为欧元2262022年底为1.3亿美元(见附注C.1)。
(六)这条线路主要包括:
–赛诺菲和阿斯利康于2023年4月就BEYFORTUS(Nirsevimab)协议达成的简化协议所获得的权利(见附注C.2);
–一笔$的预付款500与根据与Teva制药公司就共同开发和共同商业化TEV‘574达成的协议获得的权利有关的1000万美元;以及
–一笔$的预付款175根据与Janssen PharmPharmticals,Inc.达成的一项协议获得的权利,该协议涉及一种针对肠外致病性E-Coli菌株的疫苗。
“产品、商标和其他权利”主要包括:
•“销售产品”,账面价值为欧元16.6截至2023年12月31日(相对于欧元12.7截至2022年12月31日的10亿欧元11.72021年12月31日),加权平均摊销期限约为11五年;以及
•“技术平台”,账面价值为欧元1.2截至2023年12月31日(相对于欧元2.2截至2022年12月31日的10亿欧元1.2(截至2021年12月31日),加权平均摊销期限约为18三年了。
下表提供了与赛诺菲进行的重大收购有关的主要“营销产品”的信息,并列出了这些产品96截至2023年12月31日该物品账面金额的百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 毛收入 价值 | 累计 摊销及摊销 损伤 | 2023年12月31日 | 摊销 期间 (年)(a) | 残渣 摊销 期间 (年)(b) | 2022年12月31日的账面金额 | 2021年12月31日的账面金额 |
Genzyme(c) | 10,279 | | (10,071) | | 208 | | 10 | 2 | 621 | | 1,032 | |
勃林格·英格尔海姆 消费者医疗保健(c) | 3,504 | | (1,698) | | 1,806 | | 17 | 11 | 2,037 | | 2,213 | |
安万特(c) | 33,043 | | (33,000) | | 43 | | 9 | 11 | 58 | | 73 | |
Chattem(c) | 1,319 | | (818) | | 501 | | 23 | 10 | 574 | | 593 | |
蛋白质科学(c) | 831 | | (411) | | 420 | | 13 | 7 | 498 | | 532 | |
Ablynx(c) | 1,966 | | (746) | | 1,220 | | 14 | 9 | 1,357 | | 1,494 | |
保健品(c) | 8,798 | | (3,646) | | 5,152 | | 14 | 9 | 4,836 | | 3,065 | |
REZUROCK | 1,907 | | (327) | | 1,580 | | 12 | 10 | 1,702 | | 1,750 | |
TZIELD | 2,546 | | (141) | | 2,405 | | 12 | 12 | — | | — | |
贝福特斯 | 1,946 | | (76) | | 1,870 | | 18 | 17 | 180 | | — | |
QUNL | 741 | | (19) | | 722 | | 10 | 9 | — | | — | |
合计:主要销售产品 | 66,880 | | (50,953) | | 15,927 | | | | 11,863 | | 10,752 | |
(A)计算加权平均数。这些产品的摊销期限各不相同1和25三年了。
(B)计算加权平均数。
(C)购买从收购这些公司衍生的商业化产品。
2023年投入使用的主要无形资产包括:
ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alfa),为血友病患者提供防止出血和治疗急性出血的保护措施。该资产于上市批准之日(2023年2月23日)投入使用,总价值为欧元。1,1101000万美元。
在2022年期间,一些收购的研究和开发进入商业用途,并从上市批准之日开始摊销;涉及的主要项目是治疗感冒凝集素疾病的ENJAYMO(sutimlimab-Jome)。
2021年投入使用的主要资产是翻译生物信使核糖核酸技术平台。
其他无形资产的摊销在损益表的行项目内确认。无形资产摊销,但软件摊销和其他工业或经营性质的权利除外,这些权利在按职能划分的相关费用分类中得到确认。下表显示了软件摊销情况的分析:
| | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 | |
销售成本 | 15 | | 10 | | 18 | | |
研发费用 | 3 | | 1 | | 3 | | |
销售和一般费用 | 100 | | 82 | | 98 | | |
其他运营费用 | 2 | | 4 | | — | | |
总计 | 120 | | 97 | | 119 | | |
D.5. 无形资产和财产、厂房和设备的减值
商誉
于每年测试商誉减值时,两个分部(Biophma及Consumer Healthcare)的可收回金额乃根据使用价值(根据附注B.6.1所述政策对未来现金流的贴现估计得出)而厘定。
每一部分的使用价值是通过对估计的未来税后现金流量应用税后贴现率来确定的。
每个细分市场使用单独的贴现率,以反映该细分市场的具体经济状况。
2023年用于减值测试的比率为7.00对于消费者医疗保健细分市场和7.25%;赛诺菲作为一个整体使用的值将通过应用统一的7.2百分比比率至二细分市场。
适用于估计税前现金流量的税前贴现率是根据先前确定的使用价值迭代计算的。这些税前贴现率是9.3对于消费者医疗保健细分市场和10.0%,并等于统一的速率9.9整体而言,赛诺菲的支持率为1%。
用于测试商誉减值的假设每年进行一次审查。除贴现率外,2023年使用的主要假设如下:
•适用于未来现金流的永久增长率为零对于Biophma细分市场,以及1消费者医疗保健细分市场的百分比;
•赛诺菲还对当前研发项目的成功概率,以及更广泛地说,对其长期更新产品组合的能力做出了假设。
将使用价值(如上所述确定)与账面价值进行比较,然后参照主要参数进行敏感性分析,包括:
•贴现率的变化;
•永久增长率的变化;以及
•营业利润率的波动。
如果2023年下半年使用的假设发生合理可能的变化,则不需要确认商誉减值。
使用以下方法计算每个区段的使用值不会导致减值损失:
•贴现率高达2.8比实际使用的税率高出20个百分点;或
•最高可达4.9比实际使用的税率低20个百分点;或
•营业利润率高达7.2比实际使用的税率低5个百分点。
不是减值损失于截至2023年、2022年或2021年12月31日止年度按商誉确认。
其他无形资产
当有证据表明一项资产可能已经减值时,通过将税后贴现率应用于该资产的估计未来税后现金流来计算该资产的使用价值。就减值测试而言,与资产有关的税项现金流是采用计入摊销税项的名义税率厘定的,如果资产的使用价值在税务上被视为其应计折旧金额,则摊销该资产将会产生税项利益。将税后贴现率应用于税后现金流,得出的使用价值与将税前贴现率应用于税前现金流时所获得的值相同。
2023年用于Biophma和Consumer Healthcare部门其他无形资产减值测试的税后贴现率是通过调整赛诺菲的加权平均资本成本以反映特定国家和业务风险而获得的,给出的税后贴现率范围为7.25%至8.25%.
在大多数情况下,除了根据未来现金流制定类似的估计外,没有任何市场数据能够确定公允价值减去出售成本。因此,可收回的金额实质上等于使用价值。用于确定使用价值的估计值对特定于资产性质和赛诺菲活动的假设很敏感。除贴现率外,2023年使用的主要假设如下:
•中期和长期预测;
•适用时的永久增长率或流失率;以及
•当前研发项目的成功概率。
在测试无形资产减值时使用的假设至少每年进行一次审查。
2023年、2022年和2021年,对其他无形资产(不含软件)进行减值测试,确认减值损失净额如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
扣除冲销后的其他无形资产减值(不包括软件) | 932 | | (454) | | 192 | |
上市产品 | — | | (1,561) | | 42 | |
生物制药(b) | — | | (1,526) | | 1 | |
| | | |
消费者医疗保健 | — | | (35) | | 41 | |
研发项目和技术平台(A)(B)(C) | 896 | | 1,107 | | 150 | |
其他 | 36 | | — | | — | |
| | | |
(A)考虑到2023年,这一数额主要包括减值损失欧元8332000万美元,反映了将某些研发计划排在次要地位的战略决定的影响,特别是与NK Cell和Pro-XTEN技术平台有关的计划。
(B)与2022年相比,这一数额主要包括欧元的逆转2,154针对ELoctate和BIVV001(属于ELoctate特许经营权的资产)计提的减值损失1.8亿欧元,包括欧元1,554销售产品和欧元为100万欧元600用于研究和开发项目的资金分别为100万美元。2019年,ELoctate的竞争产品的推出导致赛诺菲更新了属于该特许经营的产品的销售预测,因此减值损失为欧元2.8900亿美元被确认为与相关资产对应的资产。这一逆转反映了FDA于2023年2月22日批准了2022年提交的ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alpha的商业名称,对应于BIVV001项目)。
(C)除2022年预算外,这一数额主要包括:
–欧元的减值损失1,586为SAR444245(非α-白介素2)开发项目支付的100万欧元,在反映发射时间表不利事态发展的订正现金流预测后确认;
–欧元600与BIVV001项目有关的100万笔逆转(见上文)。
从2021年开始,这条线涉及Sutimlimab在治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)方面的停止开发,以及疫苗方面的各种研究项目的终止。
财产、厂房和设备
物业、厂房和设备的减值损失在附注D.3中披露。
与气候变化相关的风险和机遇
赛诺菲已经确定了具体的看似合理的情景,以评估可能影响其中长期活动的气候风险和机会。
这些措施包括:
•一种激进的减排情景,基于全球合作,立即开始减少排放,以实现《巴黎协定》的目标(将气温上升限制在比工业化前水平高1.5摄氏度),产生与向低碳经济过渡相关的风险,并需要进行广泛的政策、法律、技术和市场变革,以满足缓解和适应要求;
•无气候行动情景(到2100年导致全球变暖比工业化前水平高4摄氏度),气候变化或气候模式的较长期变化导致的事件驱动的有形风险,导致潜在的财务影响,如对资产的直接损害和供应链中断的间接影响;可用水以及资源来源或质量的变化;粮食安全;以及影响房地、运营、供应链、运输需求和员工安全的极端温度变化;以及
•一种最有可能的情况是,包括零散的区域努力,以开始减少排放,但水平不足以实现《巴黎协定》的目标(排放继续增加,但速度放缓,导致气温上升2.8°C)。
赛诺菲已对此类风险的重要性和可能性进行了评估,尚未确定可能对赛诺菲CGU资产产生减值风险的任何实质性影响。
D.6. 使用权益法核算投资
按权益法入账的投资包括联营公司及合营企业(见附注B.1.),详情如下。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | %的利息 | 2023 | 2022 | 2021 |
EUROAPI(a) | 29.8 | | 162 | | 392 | | — | |
Infraserv GmbH公司Höchst KG(b) | 31.2 | | 90 | | 97 | | 80 | |
MSP疫苗公司(c) | 50.0 | | 96 | | 104 | | 88 | |
其他投资 | — | | 76 | | 84 | | 82 | |
总计 | | 424 | | 677 | | 250 | |
(A)在实物分配和Epic Bpifrance收购股权之后,赛诺菲持有EUROAPI的股权,该股权根据国际会计准则第28号使用股权法核算(见附注D.2)。截至2023年12月31日,减值损失为欧元231鉴于EUROAPI股价自2023年3月以来的下跌,在EUROAPI的股权投资中确认了100万欧元。损失金额是根据截至2023年12月31日的股价(欧元)确定的5.73).
(B)建立合资企业。
(c) 合资企业。MSP疫苗公司拥有100MCM疫苗BV的百分比
下表显示了赛诺菲在(I)利润或亏损和(Ii)其他全面投资收入中的总份额,使用权益法核算,显示了根据IFRS-12在联营公司和合资企业之间的分配(每个单独的联营公司或合资企业的金额不是实质性的):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 | |
(百万欧元) | 合资企业 | 联属 | 合资企业 | 联属 | 合资企业 | 联属 | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额(a) | 101 | | (216) | | 74 | | (6) | | 26 | | 13 | | |
使用权益法核算的投资其他综合收益份额 | (7) | | 8 | | (2) | | (3) | | (6) | | — | | |
总计 | 94 | | (208) | | 72 | | (9) | | 20 | | 13 | | |
(A)计提减值损失€231万在截至2023年12月31日的EUROAPI的股权会计权益上确认,以反映自2023年3月以来股价的下跌。损失金额是根据截至2023年12月31日(欧元)的市场报价确定的5.73).
财务报表包括赛诺菲与一些被归类为关联方的股权会计投资之间的公平交易。与关联方的主要交易和余额摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | | | 2022 | (a) | 2021 | |
销售额 | 157 | | | | 131 | | | 70 | | |
特许权使用费和其他收入 | 63 | | | | 81 | | | 66 | | |
应收账款和其他应收账款(b) | 249 | | | | 330 | | | 269 | | |
采购及其他费用(包括研究费用) | 642 | | | | 477 | | | 178 | | |
应付账款和其他应付款 | 71 | | | | 132 | | | 28 | | |
(A)从2022年开始,这些项目包括赛诺菲从2022年5月10日起与EUROAPI的交易(见附注D.2)。
(B)包括对合资企业和联营公司的贷款。
有几个不是截至2023年12月31日、2022年12月31日或2021年12月31日对联营公司和合资企业的资金承诺。
关于涉及合资企业的经营性表外承付款,见附注D.21.1。
D.7. 其他非流动资产
其他非流动资产包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
| | | |
| | | |
通过其他全面收益以公允价值计价的权益工具(D.7.1) | 1,088 | | 936 | | 823 | |
通过其他全面收入以公允价值计价的债务工具(D.7.2) | 346 | | 329 | | 447 | |
按公允价值计提损益的其他金融资产(D.7.3) | 808 | | 823 | | 902 | |
预先出资的养恤金债务(注D.19.1.) | 271 | | 269 | | 408 | |
长期预付费用 | 114 | | 286 | | 59 | |
长期贷款和垫款及其他非流动应收款(a) | 591 | | 452 | | 485 | |
衍生金融工具(注D.20) | — | | — | | 3 | |
总计 | 3,218 | | 3,095 | | 3,127 | |
(A)自2023年12月31日起,本线包括:
-续签一笔欧元贷款157向2031年12月1日到期的BioAtrium合资企业提供100万欧元,其中156截至2022年12月31日,在“其他流动资产”中确认了1.3亿欧元;以及
-分租合同下的应收账款,金额为欧元1321000万欧元(欧元)170(打折前为百万欧元),对欧元1641000万欧元(或欧元201(折扣前为百万美元),截至2022年12月31日。
D.7.1。通过其他全面收益以公允价值计价的权益工具
报价股权投资
“通过其他全面收益以公允价值计价的股权工具”一栏包括在活跃市场中报价的账面金额为欧元的股权投资。470截至2023年12月31日,百万欧元387截至2022年12月31日的百万欧元和欧元396截至2021年12月31日。
在截至2023年12月31日的年度内,报价的股权投资没有重大变动。
“通过其他综合收益按公允价值计算的权益工具”类别中所列的已报价股权投资在前几年的主要变化如下:
•2022年:
–2022年6月出售Regeneron剩余股权(见注:C.1)。为$174百万美元,其全部亏损记入其他全面收益,以及
–收购InnoventBiologics的股权,与2022年8月签署的加强肿瘤药物开发的战略合作协议有关,该协议的公允价值为欧元250百万欧元和欧元228截至2022年12月31日,百万美元;
•2021年:
–于2021年9月14日完成对Translate Bio的收购(见附注D.2.2)后,约5赛诺菲之前持有的Translate Bio的%不再计入“通过其他全面收益按公允价值计算的权益工具”类别。
包括在“通过其他综合收益以公允价值计价的股权投资工具”中的报价股权投资的股价下跌10%,将产生欧元的税前影响。47百万美元其他综合收益截至2023年12月31日。
未报价的股权投资
“通过其他全面收益按公允价值计算的权益工具”这一行项目还包括账面金额为欧元的活跃市场中没有报价的权益投资。618截至2023年12月31日,百万欧元549截至2022年12月31日,百万欧元和427截至2021年12月31日。
截至2023年12月31日止年度,列入“透过其他全面收益以公允价值计算的权益工具”类别的未报价股权投资的变动,主要是由于透过赛诺菲风险投资基金购入的各种股权所致。
此外,与归入该资产类别的股权投资有关的承担额为欧元。65截至2023年12月31日(与欧元相比)60截至2022年12月31日,为100万)。
D.7.2.通过其他全面收益以公允价值计价的债务工具
“通过其他综合收益按公允价值计算的债务工具”类别包括报价的欧元计价的优先债券,金额为欧元。346截至2023年12月31日,百万欧元,包括欧元107为履行离职后福利计划对雇员的义务而持有的金融资产所获得的证券的百万美元。
赛诺菲持有欧元329截至2022年12月31日报价的优先债券(百万欧元)447截至2021年12月31日。
至于为履行离职后福利计划下对员工的义务而持有的债务工具,截至2023年12月31日,如果市场利率提高10个基点,将产生欧元的税前影响1百万美元其他综合收益.
至于其他报价的债务工具,截至2023年12月31日,如果市场利率上调10个基点,将产生欧元的税前影响1百万美元其他综合收益.
与“通过其他全面收入以公允价值计价的权益工具”和“通过其他全面收入以公允价值计价的债务工具”确认的其他全面收入是欧元的未实现税后收益。349截至2023年12月31日的年度为百万欧元,而未实现的税后收益为欧元256截至2022年12月31日的年度为百万欧元322在截至2021年12月31日的一年中,
年确认的损益变动情况分析其他综合收益以及重新归类为损益的项目,见附注D.15.7。
D.7.3.按公允价值计提损益的其他金融资产
“按公允价值计提损益的其他金融资产” 类别包括:
•赛诺菲在解散赛诺菲巴斯德MSD(SPMSD)合资企业后应收的或有对价,基于MSD在2017-2024年期间之前由SPMSD分销的特定产品未来销售额的百分比(见附注D.12.)。
MSD或有对价的公允价值是通过将合同规定的特许权使用费百分比应用于折扣销售预测来确定的。贴现率每降低一个百分点,MSD和或有对价的公允价值将增加约1%.
这项或有对价的公允价值变动在损益表的行项目内确认。或有对价的公允价值重新计量(见附注B.18。)。截至2023年12月31日,或有对价资产为欧元214百万欧元(包括欧元的非流动部分104百万欧元),与欧元303百万欧元(非流动部分:欧元196百万欧元),截至2022年12月31日378百万欧元(非流动部分:欧元275百万),截至2021年12月31日;
•金融投资组合(相当于欧元)572截至2023年12月31日,为向某些员工提供的递延薪酬计划提供资金(相对于欧元512截至2022年12月31日的百万欧元和欧元549(截至2021年12月31日);
•未报价证券不符合以欧元计价的权益工具的定义132截至2023年12月31日(相对于欧元)115截至2022年12月31日的百万欧元和欧元78截至2021年12月31日,为100万)。此外,与归入该资产类别的未报价证券有关的承担额为欧元。159截至2023年12月31日(与欧元相比)192截至2022年12月31日,为100万)。
D.8. 持有以待出售或交换的资产以及与持有以待出售或交换的资产有关的负债
持有以待出售或交换的资产以及与持有以待出售或交换的资产有关的负债包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
持有以供出售或交换的资产 | 15 | | 85 | | 89 | |
与持有以供出售或交换的资产有关的负债 | 13 | | 10 | | — | |
D.9. 盘存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万欧元) | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 |
原料 | 1,676 | | (126) | | 1,550 | | 1,613 | | (139) | | 1,474 | | 1,344 | | (66) | | 1,278 | |
Oracle Work in Process | 5,869 | | (553) | | 5,316 | | 5,663 | | (678) | | 4,985 | | 5,579 | | (554) | | 5,025 | |
成品 | 3,045 | | (245) | | 2,800 | | 2,748 | | (247) | | 2,501 | | 2,696 | | (284) | | 2,412 | |
总计 | 10,590 | | (924) | | 9,666 | | 10,024 | | (1,064) | | 8,960 | | 9,619 | | (904) | | 8,715 | |
扣除额度包括待上市批准的手头产品的减值,除非在特定情况下,估计到报告期结束时,存货价值极有可能恢复。
不是截至2023年12月31日,库存被质押作为负债担保(相对于欧元3截至2022年12月31日,百万欧元和20截至2021年12月31日,为100万)。
D.10. 应收账款
应收账款细分如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
总价值 | 8,528 | | 8,537 | | 7,705 | |
津贴 | (95) | | (113) | | (137) | |
账面金额 | 8,433 | | 8,424 | | 7,568 | |
2023年应收账款准备金的影响为净支出欧元8百万欧元(而净金额不到1欧元12022年为100万欧元,净支出为欧元122021年为100万人)。
逾期应收账款总值为欧元。689截至2023年12月31日,对欧元452截至2022年12月31日的百万欧元和欧元455截至2021年12月31日。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 逾期未付账款 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 |
(百万欧元) | 总价值 | | 1至3个月 | 3至6个月 | 6至12个月 | >12个月 |
2023年12月31日 | 689 | | 269 | | 154 | | 123 | | 62 | | 81 | |
2022年12月31日 | 452 | | 118 | | 161 | | 87 | | 35 | | 51 | |
2021年12月31日 | 455 | | 169 | | 151 | | 67 | | 12 | | 56 | |
逾期一个月以上的款项主要涉及公共部门客户。
赛诺菲的一些子公司将应收账款转让给保理公司或银行,但没有追索权。取消确认的应收账款金额为欧元。761截至2023年12月31日(欧元)131截至2022年12月31日的百万欧元和欧元3(截至2021年12月31日)。截至2023年12月31日,与此类转让相关的剩余担保无关紧要。
D.11. 其他流动资产
一种分析其他流动资产现列明如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
除公司所得税以外的应收税金 | 768 | | 658 | | 802 | |
预付费用 | 768 | | 714 | | 615 | |
其他应收账款(a) | 1,448 | | 1,290 | | 805 | |
按公允价值计量的利率衍生工具(见附注D.20)。 | — | | — | | 11 | |
按公允价值计量的货币衍生品(见附注D.20)。 | 201 | | 206 | | 284 | |
其他流动金融资产(b) | 270 | | 664 | | 1,054 | |
总计 | 3,455 | | 3,532 | | 3,571 | |
(A)这一项目主要包括向供应商预付款,以及与赛诺菲作为过渡服务协议代理活动有关的应收账款。
(B)表示,该项目主要包括与高等级交易对手的一年以下到期的银行贷款和应收账款。2021年,本项目还包括从收购Translate Bio和Kadmon(于2021年进行)衍生的债务工具,初始到期日超过3个月,2021年12月31日到期日不到12个月。
D.12. 金融资产和负债按公允价值计量
根据《国际财务报告准则》第7条(金融工具:披露),公允价值计量必须使用公允价值等级进行分类,等级如下:
•一级:相同资产或负债在活跃市场的报价(未经修改或重新包装);
•第2级:类似资产和负债在活跃市场上的报价,或所有重要投入都来自可观察到的市场数据的估值技术;
•第三级:估值技术,其中并不是所有的重要投入都来自可观察到的市场数据。
所使用的估值方法载于附注B.8.5。
下表显示按公允价值计量的资产和负债的资产负债表金额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | 2022 | 2021 |
| | 公允价值水平 层次结构 | 公允价值水平 层次结构 | 公允价值水平 层次结构 |
(百万欧元) | 注意事项 | 第1级 | 二级 | 第三级 | 第1级 | 二级 | 第三级 | 第1级 | 二级 | 第三级 |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | |
报价股权投资 | D.7.1. | 470 | | — | | — | | 387 | | — | | — | | 396 | | — | | — | |
未报价的股权投资 | D.7.1. | — | | — | | 618 | | — | | — | | 549 | | — | | — | | 427 | |
报价债务证券 | D.7.2. | 346 | | — | | — | | 329 | | — | | — | | 447 | | — | | — | |
不符合股本工具定义的非上市债务证券 | D.7.3. | — | | — | | 132 | | — | | — | | 115 | | — | | — | | 78 | |
与分拆有关的或然代价 | D.7.3. | — | | — | | 214 | | — | | — | | 303 | | — | | — | | 378 | |
| | | | | | | | | | |
为履行递延补偿计划下的责任而持有的金融资产 | D.7.3. & D.11. | 572 | | — | | — | | 512 | | — | | — | | 549 | | — | | — | |
非流动衍生工具 | D.7. | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 3 | | — | |
电流导数 | D.11. | — | | 201 | | — | | — | | 206 | | — | | — | | 295 | | — | |
共同基金投资 | D.13. | 5,349 | | — | | — | | 9,537 | | — | | — | | 5,057 | | — | | — | |
按公允价值计量的金融资产总额 | | 6,737 | | 201 | | 964 | | 10,765 | | 206 | | 967 | | 6,449 | | 298 | | 883 | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
拜耳收购Genzyme产生的或有购买对价 | D.18. | — | | — | | — | | — | | — | | 26 | | — | | — | | 59 | |
默沙东或有考虑(欧洲疫苗业务) | D.18. | — | | — | | 127 | | — | | — | | 204 | | — | | — | | 269 | |
Shire收购Translate Bio产生的或然代价 | D.18. | — | | — | | 441 | | — | | — | | 380 | | — | | — | | 354 | |
收购Amunix产生之或然代价 | D.18. | — | | — | | 137 | | — | | — | | 165 | | — | | — | | — | |
业务合并及收购产生的其他或然代价 | D.18. | — | | — | | 4 | | — | | — | | 4 | | — | | — | | 32 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
非流动衍生工具 | D.20. | — | | 164 | | — | | — | | 232 | | — | | — | | 6 | | — | |
电流导数 | D.19.5 | — | | 127 | | — | | — | | 94 | | — | | — | | 79 | | — | |
按公允价值计量的金融负债总额 | | — | | 291 | | 709 | | — | | 326 | | 779 | | — | | 85 | | 714 | |
于2023年,公平值层级的不同级别之间并无发生转移。
D.13. 现金和现金等价物
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
现金 | 1,461 | | 1,385 | | 1,358 | |
现金等价物(a) | 7,249 | | 11,351 | | 8,740 | |
现金和现金等价物 | 8,710 | | 12,736 | | 10,098 | |
(a) 于二零二三年十二月三十一日,现金等价物主要包括以下各项:5,349投资于欧元和美元计价的货币市场共同基金(2022年12月31日:9,537百万; 2021年12月31日:€5,057(二)申请人的姓名;1,191定期存款百万欧元(2022年12月31日:1,167百万; 2021年12月31日:€2,768(三)(三) 零商业票据(2022年12月31日: 零; 2021年12月31日:€179百万)。现金等价物也包括欧元476专属自保保险和再保险公司根据保险规定持有的百万欧元(2022年12月31日:欧元439百万; 2021年12月31日:€427百万)。
D.14. 递延税金净头寸
对递延税金净额状况的分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | | 2022 | | 2021 | |
下列项目的递延税款: | | | | | | |
合并调整(库存中的集团内利润率) | 1,525 | | | 1,388 | | | 1,292 | | |
退休金和其他雇员福利准备金 | 853 | | | 850 | | | 1,117 | | |
其他已购入无形资产的重新计量 | (2,904) | | (a) | (3,269) | | | (3,079) | | |
按公允价值确认已取得的财产、厂房和设备 | (21) | | | (24) | | | (26) | | |
子公司的股权和其他实体的投资(b) | (1,023) | | | (617) | | | (590) | | |
可结转的税项损失 | 1,526 | | | 1,506 | | | 1,516 | | |
股票期权和其他基于股票的支付 | 84 | | | 92 | | | 88 | | |
应计费用和在付款时可扣除的准备金(c) | 1,994 | | | 1,859 | | | 1,585 | | |
其他(d) | 2,536 | | | 1,755 | | | 1,078 | | |
递延税项净资产/(负债) | 4,570 | | | 3,540 | | | 2,981 | | |
(A)截至2023年12月31日的财务报表,包括对Bioverativ(欧元)收购的无形资产的重新计量1,241百万),原则(欧元610百万欧元),Ablynx(欧元204百万)、Genzyme(欧元50百万欧元)和Amunix(欧元109百万)。
(B)与一些国家的做法不同,赛诺菲有责任在分配股息时预扣税款和其他税费。因此,赛诺菲确认了法国和外国子公司准备金(约合欧元)的递延纳税义务60.410亿美元),它认为很可能在可预见的未来分发。在确定截至2023年12月31日的递延税负金额时,赛诺菲考虑了某些子公司所有权结构的变化,以及法国股息税收变化的影响,此前欧盟法院对Steria案做出了裁决,并由此对2015年金融法进行了修订。截至2023年12月31日,这一额度包括因子公司投资的临时差异而产生的递延税收负债,赛诺菲预计这一负债将因2023年10月宣布的拟议分离消费者医疗保健业务而逆转(见注:D.30)。
(C)负债包括与重组拨备有关的递延税项资产,总额为欧元286截至2023年12月31日,百万欧元256截至2022年12月31日,226截至2021年12月31日。
(D)负债包括因研发费用的利差税额扣除而产生的递延税款,金额为欧元1,331截至2023年12月31日的百万欧元和欧元742截至2022年12月31日。
赛诺菲子公司的准备金,如果分配就应纳税,但没有计划分配,因此没有确认递延纳税义务,总额为欧元10.0截至2023年12月31日,与欧元相比10.6截至2022年12月31日的10亿欧元10.0截至2021年12月31日。
赛诺菲的大部分税收损失结转都是无限期的。关于确认递延税项资产的政策说明,请参阅附注B.22。对于每一次税务合并,递延税项资产的确认是基于与赛诺菲中期战略计划一致的利润预测,并考虑到赛诺菲在税项损失结转可用期间内可获得的战略机会的税收后果以及每次税务合并的具体情况。截至2023年12月31日,与税损结转相关的递延税项资产为欧元2,729百万欧元,其中欧元1,203百万美元未被确认(包括欧元473(就资本损失而言,为100万美元)。这与欧元相比2,650截至2022年12月31日,百万欧元(其中1,144百万未被承认)和欧元2,391截至2021年12月31日(其中欧元875100万人未被识别)。
下表显示了可用于结转的税损何时到期:
| | | | | |
(百万欧元) | 税项亏损可结转(a) |
2024 | 6 | |
2025 | 7 | |
2026 | 34 | |
2027 | 23 | |
2028 | 126 | |
2029年及以后 | 8,737 | |
截至2023年12月31日的合计 | 8,933 | |
截至2022年12月31日合计 | 8,503 | |
截至2021年12月31日的合计 | 7,644 | |
(A)不包括资产处置的税项损失结转。这样的结转相当于欧元5截至2023年12月31日,百万欧元5截至2022年12月31日的百万欧元和欧元5截至2021年12月31日。
税损结转的使用仅限于产生税损的实体。在实施税务合并的司法管辖区,税务损失可从同一税务合并中的实体所产生的应税收入中扣除。
未确认的递延税项资产(主要是因为考虑到有关实体的预期结果,认为其未来的回收不太可能)相当于欧元1,0622023年,百万欧元9952022年为百万欧元,欧元6152021年将达到100万。
D.15. 合并股东权益
D.15.1。股本
截至2023年12月31日,股本为作为欧元2,529,599,938,包括1,264,799,969共享面值为欧元的ES2. 赛诺菲持有的国库股如下:
| | | | | | | | |
| 新股数量: (百万) | 占总股本的% 在该期间内 |
2023年12月31日 | 13.45 | | 1.063 | % |
2022年12月31日 | 8.20 | | 0.650 | % |
2021年12月31日 | 11.02 | | 0.872 | % |
2021年1月1日 | 8.28 | | 0.658 | % |
国库股从股东权益中扣除。出售库存股的收益和损失直接计入权益,不计入当期净收益。
赛诺菲母公司过去三年的股本变动情况如下:
| | | | | | | | |
日期 | 交易记录 | 股份数量 |
2020年12月31日 | | 1,258,971,738 | |
2021年期间 | 通过行使股票认购选择权增资(a) | 190,076 | |
2021年期间 | 发行限售股增资(b) | 1,836,179 | |
2021年7月28日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,562,702 | |
2021年12月31日 | | 1,263,560,695 | |
2022年期间 | 行使股票认购权增资(a) | 490,373 | |
2022年期间 | 发行限售股增资(b) | 1,499,987 | |
2022年7月27日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,027,057 | |
2022年12月14日董事会会议 | 因取消以下项目而减少股本 国库股 | (6,742,380) | |
2022年12月31日 | | 1,260,835,732 | |
2023年期间 | 行使股票认购权增资(a) | 504,956 | |
2023年期间 | 发行限售股增资(b) | 1,330,558 | |
2023年7月27日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,128,723 | |
| | |
2023年12月31日 | | 1,264,799,969 | |
(A)购买因行使赛诺菲股票认购权而发行的股份。
(B)认购根据限售股份计划归属的股份,并于期内发行。
关于国际财务报告准则第7条所要求的资本管理的披露,请参阅附注B.27。
D.15.2。限售股计划
限制性股份计划按照附注B.24.3所述政策入账。这些计划的主要特点如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
图则类型 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 |
批准该计划的董事会会议日期 | 2023年5月25日 | 2023年12月13日 | 2022年5月3日 | 2022年12月14日 | 2021年4月30日 | 2021年10月27日 |
服务期 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 |
授出的股份总数 | 3,838,434 | | 65,129 | | 3,344,432 | | 109,981 | | 3,484,420 | | 13,521 | |
其中在没有市场条件的情况下 | 2,425,047 | | 944 | | 2,000,627 | | 10,335 | | 2,209,901 | | — | |
授予的每股公允价值(a) | €87.69 | | €77.42 | | €91.19 | | €79.17 | | €77.27 | | — | |
其中市场条件 | 1,413,387 | | 64,185 | | 1,343,805 | | 99,646 | | 1,274,519 | | 13,521 | |
授予首席执行官以外人士之每股公平值(b) | €83.74 | | €74.50 | | €86.65 | | €69.60 | | €71.30 | | €68.45 | |
授予首席执行官以外的每股公平值-额外股份(c) | €43.60 | | €34.90 | | €49.00 | | €54.70 | | — | | — | |
授予首席执行官的每股公平值(b) | €82.17 | | — | | €84.46 | | — | | €71.30 | | — | |
计划于授出日期的公平值 (百万欧元) | 326 | | 5 | | 294 | | 8 | | 262 | | 1 | |
(a) 赛诺菲股票在授予日的市场价格,根据归属期内预期的股息进行调整。
(b) (i)使用蒙特卡罗模型确定的公允价值与(ii)赛诺菲股份于授出日期的市场价格之间的权重,并就归属期内预期的股息进行调整。
(c) 额外部分须视乎较高市场状况而定: 121,097 于2023年5月授出额外股份,及 5,838 2023年12月授予额外股份(相对于 114,874 2022年5月奖励的额外股份,以及 9,066(2022年12月授予的额外股份)。
所有限制性股票计划确认的总费用以及尚未完全归属的限制性股票数量如下表所示:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 (a) | 2022 (a) | 2021 |
限制性股票计划的总费用(百万欧元) | 231 | | 206 | | 193 | |
截至12月31日尚未完全归属的股份数量 | 9,773,084 | | 9,245,513 | | 9,507,849 | |
在2023年计划下 | 3,780,513 | | — | | — | |
在2022年计划下 | 3,099,158 | | 3,330,801 | | — | |
在2021年计划下 | 2,893,413 | | 3,097,531 | | 3,364,895 | |
根据2020年计划 | — | | 2,817,181 | | 3,014,496 | |
根据2019年计划 | — | | — | | 3,128,458 | |
| | | |
(A)根据更高水平的市场状况,提供额外的部分:126,9352023年授予了额外的股份,而不是123,9402022年底授予的额外股份。
D.15.3.增资
2023年、2022年和2021年以为员工预留增资形式授予的员工持股计划的特点汇总如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
批准该计划的董事会会议日期 | 2023年2月2日 | 2022年2月3日 | 2021年2月4日 |
认购价(€)(a) | 79.58 | | 80.21 | | 69.38 | |
认购期 | 2023年6月5日至23日 | 2022年6月9日至29日 | 2021年6月7日至25日 |
认购股份数量 | 2,009,306 | | 1,909,008 | | 2,438,590 | |
立即作为雇主供款发行的股份数目 | 119,417 | | 118,049 | | 124,112 | |
(A)更高的认购价代表80赛诺菲股票开盘市价平均值的百分比202023年5月31日、2022年6月6日和2021年6月3日之前的几个交易日。
下表列出了为每项计划确认的费用:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2020 |
已确认费用 | 52 | | 39 | | 51 | |
其中雇主的供款 | 12 | | 11 | | 11 | |
D.15.4.回购赛诺菲股份
2023年5月25日、2022年5月3日和2021年4月30日召开的赛诺菲股东周年大会分别授权了一项股票回购计划,期限为18月份。根据这些计划,已进行了以下回购:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以股份数量和百万欧元为单位)
授权年份 | 2023 | 2022 | 2021 |
数 的股份 | 价值 | 数 的股份 | 价值 | 数 的股份 | 价值 |
2023年计划 | 2,584,540 | | 230 | | — | | — | | — | | — | |
2022计划 | 4,000,204 | | 363 | | 1,510,000 | | 137 | | — | | — | |
2021年计划 | — | | — | | 3,976,992 | | 360 | | 2,765,388 | | 242 | |
2020年计划 | — | | — | | — | | — | | 1,758,569 | | 140 | |
D.15.5.减少股本
附注D.15.1所列表格说明了所列会计期间的股本减少情况。上面。
这些减持对股东权益没有影响。
D.15.6。货币折算差异
货币换算差异包括以下几个方面:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
归属于赛诺菲股东 | (31) | | 1,499 | | | (865) | | |
归属于非控股权益 | (37) | | (37) | | | (42) | | |
总计 | (68) | | 1,462 | | | (907) | | |
截至2023年12月31日的余额包括税后金额欧元(574)与海外业务的净投资对冲有关的百万美元(见附注B.8.3.有关会计政策的说明),与欧元(580)百万欧元(截至2022年12月31日)和欧元(317),截至2021年12月31日。
在中国的运动货币折算差异主要归因于美元。
D.15.7.其他综合收益
其他综合收益的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
精算收益/(损失): | | | | | |
| | | | | |
•精算收益/(损失),不包括投资,采用权益法核算(见附注D.19.1)。 | (171) | | 650 | | | 685 | | |
•使用权益法计算的投资精算收益/(损失),扣除税金 | — | | 4 | | | 1 | | |
•税收效应 | 18 | | (212) | | | (36) | | |
包括在金融资产和金融负债中的权益工具: | — | | — | | | — | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资) | 97 | | (4) | | | 154 | | |
•公允价值变动(按权益法计税后的投资) | — | | — | | | — | | |
•被指定为公允价值对冲的股权风险对冲工具 | — | | 17 | | | 11 | | |
•税收效应 | (21) | | (4) | | | (18) | | |
其后不得重新分类为损益的项目 | (77) | | 451 | | | 797 | | |
包括在金融资产中的债务工具: | | | | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资)(a) | 21 | | (77) | | | (21) | | |
| | | | | |
•税收效应 | (4) | | 15 | | | 5 | | |
现金流和公允价值对冲: | | | | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资)(b) | 1 | | 5 | | | (6) | | |
•公允价值变动(按权益法计税后的投资) | (2) | | 2 | | | — | | |
▪税收效应 | — | | (1) | | | 2 | | |
货币换算差异的变化: | | | | | |
•外国子公司的货币换算差异(不包括使用权益法计入的投资)(c) | (1,551) | | 2,643 | | | 2,719 | | |
•货币换算差异(使用净资产法核算投资)(c) | 3 | | (11) | | | (6) | | |
| | | | | |
•境外业务净投资套期保值(c) | 8 | | (354) | | | (254) | | |
•税收效应 | (2) | | 91 | | | 71 | | |
随后可重新分类为损益的项目 | (1,526) | | 2,313 | | | 2,510 | | |
(A)将以下金额重新归类为损益:非物质的2023年的数量,非物质的2022年金额和欧元42021年将达到100万。
(B)所有重新归类为损益的金额:欧元12023年,百万欧元22022年为百万欧元,欧元122021年将达到100万。
(C)重新归类为损益的总金额:欧元(562023年为100万欧元,欧元(402022年)百万(包括欧元(35)与EUROAPI解除合并有关的100万美元)。重新归类为损益的金额为非物质的在2021年。货币换算差异产生于将外国子公司的财务报表换算成欧元,主要原因是美元对欧元升值。
D.15.8。股票期权
授予的股票期权计划和股票期权计划的衡量
2023年、2022年或2021年期间没有授予任何股票期权。
股票认购期权计划
根据各种计划授予的股票认购权的行使条款的细节如下赛诺菲股票等价物所示。这些计划授予了赛诺菲公司的某些公司高管和员工。
下表显示了截至2023年12月31日的年度内,赛诺菲所有尚未完成的股票认购期权计划或根据其行使了期权的计划:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 批出日期 | 数量: 选项 已批准 | 开始日期为 锻炼 期间 | 到期日 | 锻炼 价格(€) | 截至2023年12月31日未偿还的期权数量 |
赛诺菲 | 03/05/2013 | 788,725 | | 03/06/2017 | 03/05/2023 | 72.19 | | — | |
赛诺菲 | 03/05/2014 | 1,009,250 | | 03/06/2018 | 03/05/2024 | 73.48 | | 91,355 | |
赛诺菲 | 06/24/2015 | 435,000 | | 06/25/2019 | 06/24/2025 | 89.38 | | 337,714 | |
赛诺菲 | 05/04/2016 | 402,750 | | 05/05/2020 | 05/04/2026 | 75.90 | | 264,750 | |
赛诺菲 | 05/10/2017 | 378,040 | | 05/11/2021 | 05/10/2027 | 88.97 | | 257,010 | |
赛诺菲 | 05/02/2018 | 220,000 | | 05/03/2022 | 05/02/2028 | 65.84 | | 168,784 | |
赛诺菲 | 04/30/2019 | 220,000 | | 05/02/2023 | 04/30/2029 | 76.71 | | 213,400 | |
总计 | | | | | | 1,333,013 | |
所有已发行股票认购权的行使将使股东权益增加约欧元。107百万美元。每一项选择权的最终行使将导致发行一分享。
股票期权计划摘要
以下是每个资产负债表日的未偿还股票期权以及相关期间的变动情况:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 选项 | 加权平均 行权价格 每股(€) | 总计 (700万欧元) |
2021年1月1日未偿还期权 | 2,579,270 | | 75.61 | | 195 | |
可行使的期权 | 1,845,050 | | 74.51 | | 137 | |
| | | |
行使的期权 | (190,076) | | 59.53 | | (11) | |
选项已取消(a) | (51,216) | | 65.84 | | (3) | |
被没收的期权 | (10) | | 50.48 | | — | |
截至2021年12月31日的未偿还期权 | 2,337,968 | | 77.13 | | 180 | |
可行使的期权 | 1,949,184 | | 78.15 | | 152 | |
| | | |
行使的期权 | (490,373) | | 71.39 | | (35) | |
选项已取消(a) | (9,626) | | 80.56 | | (1) | |
| | | |
2022年12月31日未偿还期权 | 1,837,969 | | 78.64 | | 145 | |
可行使的期权 | 1,624,569 | | 78.89 | | 128 | |
| | | |
行使的期权 | (504,956) | | 73.65 | | (37) | |
| | | |
| | | |
2023年12月31日未偿还期权 | 1,333,013 | | 80.53 | | 107 | |
可行使的期权 | 1,333,013 | | 80.53 | | 107 | |
(A)减少的主要原因是受赠人离开赛诺菲。
下表提供了截至2023年12月31日未偿还和可行使的期权的摘要信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 杰出的 | 可操练 |
每股行权价格区间 | 数量: 选项 | 加权 平均值 剩余寿命 (年) | 加权 平均值 锻炼 单价 分享(€) | 数量: 选项 | 加权 平均值 锻炼 单价 分享(€) |
| | | | | |
来自欧元60.00兑欧元70.00每股 | 168,784 | | 4.34 | 65.84 | | 168,784 | | 65.84 | |
来自欧元70.00兑欧元80.00每股 | 569,505 | | 3.12 | 75.82 | | 569,505 | | 75.82 | |
来自欧元80.00兑欧元90.00每股 | 594,724 | | 2.29 | 89.20 | | 594,724 | | 89.20 | |
总计 | 1,333,013 | | | | 1,333,013 | | |
D.15.9.用于计算每股摊薄盈利的股份数目
每股摊薄盈利乃按已发行股份数目加上具摊薄影响之购股权及受限制股份计算。
| | | | | | | | | | | |
(百万) | 2023 | 2022 | 2021 |
平均流通股数量 | 1,251.7 | | 1,251.9 | | 1,252.5 | |
具有摊薄影响的股票期权调整 | 0.2 | | 0.3 | | 0.3 | |
限售股调整 | 4.5 | | 4.7 | | 5.1 | |
用于计算每股摊薄盈利的平均股数 | 1,256.4 | | 1,256.9 | | 1,257.9 | |
于2023年及2022年,计算每股摊薄盈利时已考虑所有购股权,原因为彼等均具有摊薄影响。2021年, 0.6在计算每股摊薄收益时,没有考虑100万份股票期权,因为它们没有摊薄影响。
D.16. 非控制性权益
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,非控股权益不构成赛诺菲合并财务报表的重大组成部分.
D.17. 债务、现金及现金等价物和租赁负债
D.17.1。债务、现金和现金等价物
赛诺菲在此期间的财务状况变化如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
长期债务 | 14,347 | | 14,857 | | 17,123 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 2,045 | | 4,174 | | 3,183 | |
| | | |
| | | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 139 | | 187 | | (56) | |
债务总额 | 16,531 | | 19,218 | | 20,250 | |
现金和现金等价物 | (8,710) | | (12,736) | | (10,098) | |
| | | |
| | | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (28) | | (45) | | (169) | |
净债务(a) | 7,793 | | 6,437 | | 9,983 | |
(A)净债务不包括租赁负债,而租赁负债总计为欧元2,030截至2023年12月31日,百万欧元2,181截至2022年12月31日,€2,108截至2021年12月31日(见附注D.17.2的到期日分析。)
“净债务”是管理层和投资者用来衡量赛诺菲整体净负债的非国际财务报告准则的财务指标。
将账面值与赎回时的价值对账
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 赎回价值 |
(百万欧元) | 2023年12月31日的账面金额 | 摊销 成本 | 调整,调整 负债累累 在以下时间测量的数据 公允价值 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
长期债务 | 14,347 | | 42 | | 157 | | 14,546 | | 15,143 | | 17,176 | |
短期债务和流动部分 长期债务 | 2,045 | | — | | — | | 2,045 | | 4,178 | | 3,183 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 139 | | — | | (157) | | (18) | | (48) | | (45) | |
债务总额 | 16,531 | | 42 | | — | | 16,573 | | 19,273 | | 20,314 | |
现金和现金等价物 | (8,710) | | — | | — | | (8,710) | | (12,736) | | (10,098) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (28) | | — | | — | | (28) | | (45) | | (169) | |
净债务 | 7,793 | | 42 | | — | | 7,835 | | 6,492 | | 10,047 | |
A)年内的主要融资交易
下表显示了该期间债务总额的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2022年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动(a) | 货币 翻译 差异(b) | 重新分类 从非当前到当前 | 其他 物品(c) | 2023年12月31日 |
长期债务 | 14,857 | | (12) | | 48 | | — | | (30) | | (604) | | 88 | | 14,347 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 4,174 | | (3,672) | | — | | 903 | | (21) | | 604 | | 57 | | 2,045 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 187 | | — | | — | | (8) | | 29 | | — | | (69) | | 139 | |
债务总额 | 19,218 | | (3,684) | | 48 | | 895 | | (22) | | — | | 76 | | 16,531 | |
(A)这些金额主要由欧元组成。946700万美元与美国商业票据计划有关。
(B)这些数额是否包括损益,以及欧元区以外子公司财务报表外币换算的影响。
(C)这些数额主要包括应计利息余额变动和公允价值调整。
赛诺菲在2023年没有进行任何债券发行。
三债券发行在2023年被赎回:
i.€1,7502018年3月发行,2023年3月21日到期赎回;
二、$1,0002018年6月发行,2023年6月20日到期赎回;以及
三、€1,0002013年11月发行,2023年11月14日到期赎回。
赛诺菲在2023年与其银团信贷安排达成了以下交易:
•新欧元42023年3月8日,与可持续发展指标挂钩的1000亿循环信贷安排到位。这一银团贷款最初定于2028年3月到期,包括二扩展选项:一年每个;它取代了现有的欧元4同一天被取消的10亿美元贷款;以及
•继2023年12月行使延期选择权后,这项信贷安排的到期日延长至2029年3月7日。
因此,截至2023年12月31日,赛诺菲已二为当前业务提供流动资金的银团信贷安排,每一项都与环境和社会指标挂钩:
•a €42027年12月6日到期的1000亿美元贷款,没有进一步的延期选择;以及
•a €42029年3月7日到期的10亿美元贷款,其中一年制扩展选项。
赛诺菲致力于将可持续发展纳入“打赢”战略,根据这一承诺,二*循环信贷安排建立了一种调整机制,将信贷利差与实现二*可持续发展绩效指标:
•对于将于2027年12月到期的设施:(I)赛诺菲对根除脊髓灰质炎的贡献,(Ii)赛诺菲碳足迹的减少;以及
•对于将于2029年3月到期的设施:(I)赛诺菲通过其赛诺菲全球健康非营利部门为改善低收入和中等收入国家获得基本药物的机会做出的贡献,以及(Ii)赛诺菲碳足迹的减少。
下表列示以往各期债务总额的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2021年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动 | 货币 翻译 差异(a) | 重新分类 从非当前到当前 | 其他 物品(b) | 2022年12月31日 |
长期债务 | 17,123 | | (11) | | 1,549 | | — | | 56 | | (3,632) | | (228) | | 14,857 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 3,183 | | (2,707) | | — | | 43 | | 20 | | 3,632 | | 3 | | 4,174 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (56) | | — | | — | | (373) | | 366 | | 7 | | 243 | | 187 | |
债务总额 | 20,250 | | (2,718) | | 1,549 | | (330) | | 442 | | 7 | | 18 | | 19,218 | |
(A)这些数额包括损益,以及欧元区以外子公司财务报表外币换算的影响。
(B)这些数额包括应计利息和公允价值重新计量的变动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2020年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动 | 货币 翻译 差异(a) | 重新分类 从非当前到当前 | 其他 物品(b) | 2021年12月31日 |
长期债务 | 19,745 | | (38) | | — | | — | | 124 | | (2,704) | | (4) | | 17,123 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 2,767 | | (2,203) | | — | | (615) | | 248 | | 2,704 | | 282 | | 3,183 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 119 | | — | | — | | (197) | | 9 | | — | | 13 | | (56) | |
债务总额 | 22,631 | | (2,241) | | — | | (812) | | 381 | | — | | 291 | | 20,250 | |
(A)这些数额包括损益,以及欧元区以外子公司财务报表外币换算的影响。
(B)这些数额包括:(一)合并范围变化的影响,数额为欧元299(2)应计利息变动;(3)公允价值重新计量。
B)按类型分列的净债务,按赎回价值计算
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万欧元) | 非- 当前 | 当前 | 总计 | 非- 当前 | 当前 | 总计 | 非- 当前 | 当前 | 总计 |
债券发行 | 14,416 | | 718 | | 15,134 | | 15,044 | | 3,817 | | 18,861 | | 17,118 | | 2,828 | | 19,946 | |
其他银行借款 | 130 | | 1,118 | | 1,248 | | 99 | | 187 | | 286 | | 21 | | 163 | | 184 | |
其他借款 | — | | 6 | | 6 | | — | | 6 | | 6 | | 37 | | 3 | | 40 | |
银行信贷余额 | — | | 203 | | 203 | | — | | 168 | | 168 | | – | 189 | | 189 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | — | | (18) | | (18) | | — | | (48) | | (48) | | – | (45) | | (45) | |
债务总额 | 14,546 | | 2,027 | | 16,573 | | 15,143 | | 4,130 | | 19,273 | | 17,176 | | 3,138 | | 20,314 | |
现金和现金等价物 | — | | (8,710) | | (8,710) | | — | | (12,736) | | (12,736) | | – | (10,098) | | (10,098) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | — | | (28) | | (28) | | — | | (45) | | (45) | | – | (169) | | (169) | |
净债务(a) | 14,546 | | (6,711) | | 7,835 | | 15,143 | | (8,651) | | 6,492 | | 17,176 | | (7,129) | | 10,047 | |
(A)净债务不包括租赁负债(见附注D.17.2中的到期表)。
赛诺菲根据欧元中期票据(EMTN)计划发行的债券如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行人 | ISIN代码 | 发行日期 | 成熟性 | 年利率 | 金额 (百万欧元) |
| | | | | |
赛诺菲 | FR0013143997 | 2016年4月 | 2024年4月 | 0.625% | | 600 | |
赛诺菲 | FR0013505104 | 2020年3月 | 2025年4月 | 1.000% | | 1,000 | |
赛诺菲 | FR0014009KS6 | 2022年4月 | 2025年4月 | 0.875% | | 850 | |
赛诺菲 | FR0012969038 | 2015年9月 | 2025年9月 | 1.500% | | 750 | |
赛诺菲 | FR0013324340 | 2018年3月 | 2026年3月 | 1.000% | | 1,500 | |
赛诺菲 | FR0012146801 | 2014年9月 | 2026年9月 | 1.750% | | 1,510 | |
赛诺菲 | FR0013201639 | 2016年9月 | 2027年1月 | 0.500% | | 1,150 | |
赛诺菲 | FR0013144003 | 2016年4月 | 2028年4月 | 1.125% | | 700 | |
赛诺菲 | FR0013409844 | 2019年3月 | 2029年3月 | 0.875% | | 650 | |
赛诺菲 | FR0014009KQ0 | 2022年4月 | 2029年4月 | 1.250% | | 650 | |
赛诺菲 | FR0013324357 | 2018年3月 | 2030年3月 | 1.375% | | 2,000 | |
赛诺菲 | FR0013505112 | 2020年3月 | 2030年4月 | 1.500% | | 1,000 | |
赛诺菲 | FR0013409851 | 2019年3月 | 2034年3月 | 1.250% | | 500 | |
赛诺菲 | FR0013324373 | 2018年3月 | 2038年3月 | 1.875% | | 1,250 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
赛诺菲根据在美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)注册的公开债券发行计划(搁置登记声明)进行的债券发行包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行人 | ISIN代码 | 发布日期 | 成熟性 | 年收入 利率 | 金额 (2000万美元) |
| | | | | |
| | | | | |
赛诺菲 | US801060AD60 | 2018年6月 | 2028年6月 | 3.625 | % | 1,000 | |
“其他借款”类别主要包括1983至1987年间发行的参与股份,其中58,115它们仍未偿还,名义金额为欧元9百万美元。
为了管理当前业务的流动性需求,截至2023年12月31日,赛诺菲拥有:
•欧元银团信贷安排410亿欧元,可提取欧元和美元,2027年12月6日到期;以及
•欧元银团信贷安排42029年3月7日到期,可提取欧元和美元。
赛诺菲还拥有二商业票据项目:
•a €6法国1,000亿欧元可转让欧洲商业票据计划,平均提款欧元0.21000亿欧元和最高提款欧元0.8在2023年期间达到10亿欧元,以及40截至2023年12月31日已动用1.3亿美元;以及
•a $101,000亿美元的商业票据计划,平均提款为$3.7200亿美元,最高提款金额为$7.32023年期间为100亿美元,金额为1.0截至2023年12月31日,已动用1000亿美元。
截至2023年12月31日,控股公司(集中管理赛诺菲的大部分融资需求)层面的融资不受任何财务契约的约束,也不包含将利差或费用与信用评级挂钩的条款。
C)按到期日按赎回价值计算的债务
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年及以后 |
债券发行 | 15,134 | | 718 | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
其他银行借款 | 1,248 | | 1,118 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
其他借款 | 6 | | 6 | | — | | — | | — | | — | | — | |
银行信贷余额 | 203 | | 203 | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用的利率和货币衍生品 管理债务 | (18) | | (18) | | — | | — | | — | | — | | — | |
债务总额 | 16,573 | | 2,027 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
现金和现金等价物 | (8,710) | | (8,710) | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用的利率和货币衍生品 管理现金和现金等价物 | (28) | | (28) | | — | | — | | — | | — | | — | |
净债务(a) | 7,835 | | (6,711) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
(A)净债务不包括租赁负债,而租赁负债总计为欧元2,030截至2023年12月31日,1000万欧元;欧元2,181截至2022年12月31日,1欧元;1欧元2,108截至2021年12月31日(见附注D.17.2的到期日分析。)
截至2023年12月31日,控股公司层面的主要未提取确认普通用途信贷额度为1欧元。8其中一半将于2027年到期,另一半将于2029年到期。
截至2023年12月31日,没有一家交易对手占赛诺菲未提取的已确认信贷安排的6%以上。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
债券发行 | 18,861 | | 3,817 | | 600 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,684 | |
其他银行借款 | 286 | | 187 | | 61 | | — | | — | | — | | 38 | |
其他借款 | 6 | | 6 | | — | | — | | — | | — | | — | |
银行信贷余额 | 168 | | 168 | | — | | — | | — | | — | | — | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (48) | | (48) | | — | | — | | — | | — | | — | |
债务总额 | 19,273 | | 4,130 | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
现金和现金等价物 | (12,736) | | (12,736) | | — | | — | | — | | — | | — | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (45) | | (45) | | — | | — | | — | | — | | — | |
净债务 | 6,492 | | (8,651) | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年及以后 |
债券发行 | 19,946 | | 2,828 | | 3,629 | | 600 | | 1,750 | | 4,160 | | 6,979 | |
其他银行借款 | 184 | | 163 | | 18 | | 2 | | 1 | | – | — | |
其他借款 | 40 | | 3 | | – | – | – | – | 37 | |
银行信贷余额 | 189 | | 189 | | – | – | – | – | – |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (45) | | (45) | | – | – | – | – | – |
债务总额 | 20,314 | | 3,138 | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
现金和现金等价物 | (10,098) | | (10,098) | | – | – | – | – | – |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (169) | | (169) | | – | – | – | – | – |
净债务 | 10,047 | | (7,129) | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
D)按利率计算的债务,按赎回价值计算
下表列出了截至2023年12月31日的固定利率和浮动利率以及按到期日划分的净债务。所示数字为在衍生工具生效前的赎回价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 总计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年及以后 |
固定利率债务 | 16,080 | 1,664 | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
其中的欧元 | 14,228 | | | | | | |
其中美元 | 1,852 | | | | | | |
%固定费率 | 97 | % | | | | | | |
浮动利率债务 | 511 | 381 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
其中的欧元 | — | | | | | | |
其中美元 | 24 | | | | | | |
%浮动利率 | 3 | % | | | | | | |
债务 | 16,591 | 2,045 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
现金和现金等价物 | (8,710) | (8,710) | | — | | — | | — | | — | | — | |
其中的欧元 | (4,115) | | | | | | |
其中美元 | (4,251) | | | | | | |
%浮动利率 | 100 | % | | | | | | |
净债务 | 7,881 | (6,665) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
赛诺菲在中国发债二货币,欧元和美元,并将其现金和现金等价物投资于这些货币。赛诺菲还运营现金池安排,以管理位于欧元区以外的外国子公司的剩余现金和短期流动性需求。
为了优化债务成本或降低债务的波动性,并管理其面临的金融外汇风险,赛诺菲使用衍生品工具(利率互换、货币互换、外汇互换和远期合约)来改变其净债务的固定/浮动利率部分和货币部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 总计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年及以后 |
固定利率债务 | 11,382 | (3,034) | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
其中的欧元 | 11,382 | | | | | | |
其中美元 | — | | | | | | |
%固定费率 | 69 | % | | | | | | |
浮动利率债务 | 5,191 | 5,061 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
其中的欧元 | 113 | | | | | | |
其中美元 | 3,300 | | | | | | |
| | | | | | | |
%浮动利率 | 31 | % | | | | | | |
债务 | 16,573 | 2,027 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
现金和现金等价物 | (8,738) | | | | | | |
其中的欧元 | (4,642) | | | | | | |
其中美元 | (2,132) | | | | | | |
其中新加坡元 | (1,143) | | | | | | |
%浮动利率 | 100 | % | | | | | | |
净债务 | 7,835 | (6,711) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
下表显示了截至2022年12月31日和2021年12月31日在计入衍生工具后按赎回价值计算的净债务的固定/浮动利率拆分:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | % | 2021 | % |
固定利率债务 | 16,386 | | 85 | % | 17,612 | | 87 | % |
浮动利率债务 | 2,886 | | 15 | % | 2,702 | | 13 | % |
债务 | 19,273 | | 100 | % | 20,314 | | 100 | % |
现金和现金等价物 | (12,781) | | | (10,267) | | |
净债务 | 6,492 | | | 10,047 | | |
截至2023年12月31日的债务加权平均利率为1.6衍生工具前的%和2.1%,不包括衍生工具。截至2023年12月31日,现金和现金等价物的平均投资率为3.9衍生工具前的%和3.7%,不包括衍生工具。
预计2024年全年净债务对利率波动的敏感度如下:
| | | | | | | | |
短期利率变动 | 对税前净利润的影响 收入:(700万欧元) | 税前影响 收入/(费用)已确认 直接入股 (百万欧元) |
+100 bp | 48 | | — | |
+25 bp | 12 | | — | |
-25 bp | (12) | | — | |
-100个BP | (48) | | — | |
E)按货币计算的债务,按赎回价值计算
下表显示了2023年12月31日按货币分列的净债务,在签订合同将风险敞口实体的外币净债务转换为其职能货币的衍生品工具之前和之后:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 在衍生品和工具之前 | 继衍生品和工具之后 |
欧元 | 10,113 | | 6,852 | |
美元 | (2,376) | | 1,169 | |
新加坡元 | (3) | | (1,143) | |
英镑,英镑 | — | | 509 | |
人民币人民币 | (19) | | 189 | |
其他货币 | 166 | | 259 | |
净债务 | 7,881 | | 7,835 | |
下表显示了2022年12月31日和2021年12月31日按货币分列的净债务,其中包括签订合同将风险敞口实体的外币净债务转换为其职能货币的衍生工具:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
欧元 | 10,489 | | 13,129 | |
美元 | (2,404) | | (669) | |
其他货币 | (1,593) | | (2,413) | |
净债务 | 6,492 | | 10,047 | |
F)净债务的市场价值
赛诺菲债务的市场价值,扣除现金和现金等价物及衍生品,不包括应计利息,如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
市场价值 | 7,086 | | 5,227 | | 11,024 | |
赎回价值 | 7,835 | | 6,492 | | 10,047 | |
就所引用的工具而言,债务的公允价值是参考资产负债表日的市场报价确定的(《国际财务报告准则》第7级,见附注D.12),并参考用于管理净债务的利率和货币衍生品的公允价值(《国际财务报告准则》第2级,见附注D.12)。
G)与债务和相关衍生品有关的未来合同现金流
下表显示了与债务和指定作为债务对冲的衍生工具有关的未来未贴现合同现金流量(本金和利息)的数额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年及以后 |
债务 | 17,710 | | 2,153 | | 2,912 | | 3,187 | | 1,285 | | 1,719 | | 6,454 | |
本金 | 16,468 | | 1,917 | | 2,703 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
利息(a) | 1,242 | | 236 | | 209 | | 176 | | 134 | | 112 | | 375 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | 143 | | 47 | | 32 | | 23 | | 24 | | 16 | | 1 | |
总计 | 17,853 | | 2,200 | | 2,944 | | 3,210 | | 1,309 | | 1,735 | | 6,455 | |
(A)全球利率流动是根据截至2023年12月31日适用的远期利率估计的。
未来合同现金流是根据报告日期资产负债表中的账面金额显示的,而不参考任何可能实质性改变赛诺菲债务结构或其对冲政策的后续管理决定。
下表显示了截至2022年12月31日和2021年12月31日与债务和被指定为债务对冲的衍生工具有关的未来未贴现合同现金流(本金和利息)的金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
债务 | 20,408 | | 4,206 | | 868 | | 2,803 | | 3,184 | | 1,283 | | 8,064 | |
本金 | 18,932 | | 3,928 | | 661 | | 2,601 | | 3,011 | | 1,151 | | 7,580 | |
利息(a) | 1,476 | | 278 | | 207 | | 202 | | 173 | | 132 | | 484 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | 209 | | 24 | | 60 | | 38 | | 31 | | 31 | | 25 | |
总计 | 20,617 | | 4,230 | | 928 | | 2,841 | | 3,215 | | 1,314 | | 8,089 | |
(A)全球利率流动是根据截至2022年12月31日适用的远期利率估计的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年及以后 |
债务 | 21,728 | | 3,330 | | 3,826 | | 791 | | 1,937 | | 3,176 | | 8,668 | |
本金 | 20,086 | | 3,055 | | 3,588 | | 601 | | 1,751 | | 3,011 | | 8,080 | |
利息(a) | 1,642 | | 275 | | 238 | | 190 | | 186 | | 165 | | 588 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | (51) | | (59) | | (1) | | 2 | | 2 | | 2 | | 3 | |
总计 | 21,677 | | 3,271 | | 3,825 | | 793 | | 1,939 | | 3,178 | | 8,671 | |
(A)利息流动是根据截至2021年12月31日适用的远期利率估计的。
D.17.2.租赁负债
截至2023年、2022年和2021年12月31日的租赁负债到期日分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | 未贴现的未来最低租赁付款 |
(百万欧元) | 少于1年 | 从1岁到3岁 | 从3岁到5岁 | 超过5年 | 贴现效应 |
截至2023年12月31日的租赁负债总额 | 2,030 | 291 | | 448 | | 360 | | 989 | | (58) | |
截至2022年12月31日的租赁负债总额 | 2,181 | 320 | | 515 | | 436 | | 1,129 | | (219) | |
截至2021年12月31日的租赁负债总额 | 2,108 | 314 | | 476 | | 362 | | 1,184 | | (228) | |
租赁负债包括与位于马萨诸塞州剑桥市(美国)的房地产资产有关的租赁,如附注D.3所述,租赁期限为15好几年了。
D.18. 与企业合并和非控股权益有关的负债
关于行项目中报告的负债性质的说明与企业合并和非控股权益有关的负债请参阅附注B.8.5。主要收购事项载于附注D.1。和D2。
下表所列与企业合并和非控股权益有关的负债是国际财务报告准则第7号公允价值层次下的第三级工具(见附注D.12)。
与企业合并和非控股权益有关的负债变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | | | 拜耳 或有 考虑 因此而产生的问题 收购 Genzyme | MSD 或有 考虑 (欧洲 疫苗 业务) | 夏尔 或有 考虑 因此而产生的问题 收购 翻译Bio | 收购Amunix产生之或然代价 | 其他 | 总计(a) |
截至2021年1月1日的余额 | | | 104 | | 312 | | — | | — | | 189 | | 605 | |
新交易记录(c) | | | — | | — | | 323 | | — | | 37 | | 360 | |
已支付款项(d) | | | (31) | | (75) | | — | | — | | (152) | | (258) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | (18) | | 26 | | 19 | | — | | (31) | | (4) | |
其他动作 | | | — | | — | | — | | — | | (14) | | (14) | |
货币折算差异 | | | 4 | | 6 | | 12 | | — | | 3 | | 25 | |
2021年12月31日余额 | | | 59 | | 269 | | 354 | | — | | 32 | | 714 | |
新交易记录 | | | — | | — | | — | | 156 | | — | | 156 | |
已支付款项 | | | (29) | | (79) | | — | | — | | (28) | | (136) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | (9) | | 14 | | 2 | | (2) | | — | | 5 | |
其他动作 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
货币折算差异 | | | 5 | | — | | 24 | | 11 | | — | | 40 | |
2022年12月31日余额 | | | 26 | | 204 | | 380 | | 165 | | 4 | | 779 | |
新交易记录 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
已支付款项 | | | (21) | | (77) | | — | | (69) | | — | | (167) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | (5) | | — | | 74 | | 45 | | — | | 114 | |
其他动作 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
货币折算差异 | | | — | | — | | (13) | | (4) | | — | | (17) | |
2023年12月31日余额 | | | — | | 127 | | 441 | | 137 | | 4 | | 709 | |
(a) 超过一年后到期的部分:€501截至2023年12月31日(欧元)674截至2022年12月31日的百万欧元和欧元577截至2021年12月31日止的百万美元);一年内到期的部分:欧元208截至2023年12月31日(欧元)105截至2022年12月31日的百万欧元和欧元137(截至2021年12月31日)。
(B)在损益表行项目内报告的所有数额或有对价的公允价值重新计量,主要包括未实现损益。
(C)这主要对应于确认Shire人类遗传疗法有限公司(Shire)或有对价负债#美元3822021年9月收购Translate Bio产生的100万美元。
(D)补充说,“其他”一栏主要涉及因赛诺菲收购Bioverativ而产生的True North治疗公司的或有对价负债,该交易已于2021年上半年达成和解。
截至2023年12月31日,与企业合并和非控股权益有关的负债主要包括:
•因2016年收购赛诺菲·巴斯德在前赛诺菲·巴斯德合资企业内进行的活动而产生的或有对价负债,金额为欧元127截至2023年12月31日,百万欧元204截至2022年12月31日,百万欧元269截至2021年12月31日(见附注D.12)。这一或有对价的公允价值是通过将合同中规定的特许权使用费百分比应用于折扣销售预测来确定的。如果贴现率下降一个百分点,MSD或有对价负债的公允价值将增加约1%;
•因赛诺菲于2021年9月收购Translate Bio而产生的对Shire人类遗传疗法公司(Shire)的或有对价责任。在2016年12月进行的、在赛诺菲收购控制权之前的业务合并中,Translate Bio(当时名为Rana Treateutics,Inc.)从Shire获得与后者的Messenger RNA治疗(MRT)计划相关的知识产权。截至2023年12月31日,夏尔有权获得以下潜在付款:
–里程碑付款取决于基于MRT技术的产品的推出,以及这些产品达到特定的销售水平,以及
–这些产品的销售额的百分比。
Shire负债的公允价值按欧元计量。441截至2023年12月31日,380截至2022年12月31日,百万欧元354于二零二一年十二月三十一日,该金额为100,000,000港元;乃将合约条款应用于开发及销售预测而厘定,该等预测已加权以反映成功的可能性,并已贴现。如果贴现率下降一个百分点,夏尔负债的公允价值将增加约 12%;
•2022年收购Amunix产生的或然代价负债。负债之公平值乃根据于达到指定目标后到期付款之面值厘定。发展里程碑。负债按欧元计量137 截至2023年12月31日, 与欧元相比165截至2022年12月31日,.如果贴现率下降一个百分点,负债的公允价值将增加约 1%.
根据合同条款,2011年赛诺菲收购Genzyme产生的拜耳或有对价负债已于2023年消除。
下表载列就已上市产品应付或然代价的最高金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 总计 | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 从2011年1月1日到 三年半 | 从3月3日到 5年 | 超过 5年 |
与企业合并有关的或有对价的承付款 | 133 | | 69 | | 64 | | — | | — | |
或有对价的名义金额为欧元。604截至2022年12月31日的百万欧元和欧元689截至2021年12月31日。
D.19. 准备金、所得税负债和其他负债
行项目非流动准备金和其他非流动负债包括:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
条文 | 5,262 | | 5,822 | | | 6,430 | | |
其他非流动负债(a) | 2,340 | | 519 | | | 291 | | |
| | | | | |
总计 | 7,602 | | 6,341 | | | 6,721 | | |
(A)债券包括衍生金融工具:欧元164万截至2023年12月31日, €232截至2022年12月31日,百万欧元6截至2021年12月31日。
截至2023年12月31日的数字包括欧元1,960就BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国的净销售额向Sobi支付的特许权使用费的责任(见注C.2)。鉴于用于计算应付特许权使用费的方法,销售预测的增加或减少将导致负债金额的相应变化。估计在一年以上但五年内到期的付款的名义价值为欧元。1,1122000万欧元;估计五年以上到期的付款名义价值为欧元2,860百万美元。
非流动所得税负债载于附注D.19.4,其他流动负债载于附注D.19.5。
下表列出了所列各报告期非经常准备金的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 适用于以下方面的规定 养老金和 其他就业后就业问题 优势 (D.19.1.) | | 条文 对于其他 长期 优势 | 重组 条文 (D.19.2.) | 其他 条文 (D.19.3.) | | 总计 |
2021年1月1日的余额 | 3,276 | | (b) | 879 | | 868 | | 1,975 | | | 6,998 | |
合并范围的变化 | (2) | | | — | | — | | 37 | | | 35 | |
增加拨备 | 247 | | (a) | 156 | | 67 | | 261 | | | 731 | |
已使用的拨备 | (222) | | (a) | (122) | | (8) | | (107) | | | (459) | |
冲销未动用准备金 | (13) | | (a) | (7) | | (35) | | (145) | | | (200) | |
转账 | (13) | | | (3) | | (370) | | (39) | | | (425) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 42 | | | 2 | | — | | 9 | | | 53 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | 80 | | | 30 | | 2 | | 33 | | | 145 | |
固定收益计划的精算损益 | (448) | | | — | | — | | — | | | (448) | |
2021年12月31日的余额 | 2,947 | | | 935 | | 524 | | 2,024 | | | 6,430 | |
合并范围的变化 | (96) | | | (28) | | — | | (76) | | | (200) | |
增加拨备 | 193 | | (a) | 40 | | 521 | | 531 | | | 1,285 | |
已使用的拨备 | (275) | | (a) | (119) | | (12) | | (122) | | | (528) | |
冲销未动用准备金 | (66) | | (a) | (20) | | (11) | | (191) | | | (288) | |
转账 | 10 | | | 4 | | (265) | | (23) | | | (274) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 43 | | | 4 | | 5 | | 12 | | | 64 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | 63 | | | 28 | | (1) | | 23 | | | 113 | |
固定收益计划的精算损益 | (780) | | | — | | — | | — | | | (780) | |
2022年12月31日的余额 | 2,039 | | | 844 | | 761 | | 2,178 | | | 5,822 | |
合并范围的变化 | — | | | — | | — | | — | | | — | |
增加拨备 | 141 | | (a) | 185 | | 315 | | 311 | | | 952 | |
已使用的拨备 | (162) | | (a) | (107) | | (25) | | (114) | | | (408) | |
冲销未动用准备金 | (21) | | (a) | (190) | | (159) | | (388) | | | (758) | |
转账 | (1) | | | — | | (361) | | (210) | | | (572) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 70 | | | 3 | | 23 | | 24 | | | 120 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | (23) | | | (17) | | — | | (25) | | | (65) | |
固定收益计划的精算损益 | 171 | | | — | | — | | — | | | 171 | |
2023年12月31日的余额 | 2,214 | | | 718 | | 554 | | 1,776 | | | 5,262 | |
(A)就“养恤金和其他离职后福利的准备金”而言,“准备金的增加”一行对应的是在该期间归属于雇员的权利和过去的服务费用;“已动用的准备金”这一行对应的是缴入养恤基金和支付给受益人的缴款;第二行的“未动用准备金的冲销”一行对应的是计划的削减、结算和修正。
(B)报告包括《IFRIC议程决定》关于服务期间福利分配的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
D.19.1.养恤金和其他离职后福利准备金
赛诺菲为员工提供养老金计划和其他离职后福利计划。这些计划的具体特征(福利公式、基金投资政策和持有的基金资产)根据员工工作的每个国家的适用法律和法规而有所不同。这些雇员福利按照《国际会计准则》第19条入账(见附注B.23)。
赛诺菲在美国的养老金义务四五个主要国家的代表约占89固定收益债务总价值的百分比和大约88占截至2023年12月31日计划资产总值的百分比。下文介绍了这四个国家中每个国家的主要固定收益计划的特点。
法国
一次性退休福利计划
在法国为赛诺菲工作的所有员工都有权在退休后获得一次性付款,金额既取决于他们的工龄,也取决于集体和内部协议保障的权利。雇员的最终工资被用来计算这些一次性退休福利的金额。这些计划代表了大约39占赛诺菲在法国总债务的比例。
固定收益养老金计划
这些计划从退休之日起提供福利。员工必须符合一系列标准才有资格享受这些福利。所有这些计划现在都已关闭。这些计划代表了大约61占赛诺菲在法国总债务的比例。
德国
充值固定收益养老金计划
根据这一养恤金计划提供的福利完全由雇主通过合同信托协议(CTA)提供资金(没有雇员缴费),根据该协议,福利是根据职业平均工资估计的。如果雇员的工资超过社会保障最高限额,他们有权根据这一计划领取年金。养恤金数额是参照与薪金级别相对应的一系列归属税率计算的。该计划还包括伤残和死亡抚恤金。这份计划代表了大约60占赛诺菲在德国总债务的比例。
赛诺菲-安万特(SAV PLUS)
充值养老金计划(SAV PLUS)取代了以前的充值固定福利计划。2015年4月1日之后加入该计划的新参与者将为一项固定缴款计划做出贡献,该计划的部分资金来自该公司的CTA。
工资超过社保上限的所有员工都自动纳入该计划。雇主的供款为14员工工资超过社会保障最高限额的百分比。
多雇主计划(Pensionskasse)
这是一个固定收益计划,根据附注B.23中描述的会计政策,被视为固定缴款计划。目前,缴费涵盖年金水平。只有与养老金未来重估有关的部分才包括在固定收益养恤金义务中。与此次重估有关的债务相当于1欧元744截至2023年12月31日,百万欧元,而不是欧元652截至2022年12月31日的百万欧元和欧元877截至2021年12月31日。这份计划代表了大约26占赛诺菲在德国总固定收益义务的比例。
美国
固定收益养老金计划
在美国,有二固定收益计划的类型:
•《1974年雇员退休收入保障法》(ERISA)所指的“合格”计划,在退休期间以及在死亡或残疾的情况下为符合条件的雇员提供有保障的福利。雇员可以选择领取减少的年金,以换取在他们死亡时支付给他们指定的人的年金。根据该计划,如果员工在退休年龄之前去世,也可以获得年金。符合条件的员工不需要支付任何供款。这些计划对新进入者关闭,未来服务期的权利授予被部分冻结。这些计划代表了大约59赛诺菲在美国总债务的百分比;
•ERISA意义上的“不合格”计划根据雇员的责任水平和工资上限,向一些符合条件的雇员提供额外的退休福利。这些计划代表了大约14占赛诺菲在美国总债务的30%。
医疗保险和人寿保险
赛诺菲公司在退休期间为一些符合条件的员工提供医疗保险和人寿保险(公司的缴费上限为特定水平)。这些计划代表了大约27%(或欧元412百万美元)赛诺菲的总债务和3%(或欧元23占美国计划总资产的1/3。
英国
固定收益养老金计划
赛诺菲在英国运营着多个养老金计划,这些计划反映了过去的收购。最重要的安排是自2015年10月1日以来关闭的固定福利计划。从该日期起,员工不能再向这些计划中缴费。
在这些固定收益计划下,年金从退休之日开始支付。这一年金是根据员工截至2015年9月30日的服务年限和员工的最终工资(或他或她离开赛诺菲之日的工资)计算的。
用于授予权利的费率因成员而异。对于大多数成员来说,权利的归属比例为1.25%或1.50每一符合资格的服务年限的最终工资的百分比。名义上的退休年龄根据成员所属类别的不同而不同,但在大多数情况下,退休年龄是在年龄65。会员可选择在名义退休年龄之前或之后退休(60在这种情况下,对年度养恤金数额进行调整,以反映退休阶段的订正估计数。养老金通常与零售物价指数(RPI)挂钩。成员向其养老金计划支付固定百分比的缴费(百分比因雇员类别而异),雇主将缴费充值至所需金额。这些计划代表了大约100占赛诺菲在英国总债务的百分比。
对于2015年10月1日之后的服务期,员工属于新的固定缴费计划。
用于衡量赛诺菲债务的精算假设
赛诺菲福利债务的精算估值由管理层在外部精算师的协助下计算,截至2023年、2022年和2021年12月31日。
这些计算基于以下财务和人口假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
| 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
贴现率(A)(B) | 2.95%至3.15% | 2.95%至3.15% | 4.75% | 4.50% | 3.55%至3.75% | 3.55%至3.75% | 4.90% | 4.75% | 0.10% 至 1.10% | 0.10% 至 1.10% | 2.70% | 1.90% |
一般通货膨胀率(c) | 2.20% | 2.20% | — | | 3.05% | 2.50% | 2.50% | — | | 3.25% | 1.95% | 1.95% | — | | 3.30% |
养老金福利 指数化 | 2.20% | 2.20% | — | | 2.90% | 2.50% | 2.50% | — | | 3.00% | 1.95% | 1.95% | — | | 3.15% |
医疗保健成本 通货膨胀率(d) | — | | — | | 4.00% 至 9.75% | — | | — | | — | | 3.29% 至 6.56% | — | | — | | — | | 3.50%至4.50% | — | |
退休年龄 | 62 至67 | 63 | 55 至70 | 60 至65 | 62 至67 | 63 | 55 至70 | 60 至65 | 62 至67 | 62 | 55 至70 | 60 至65 |
死亡率表 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 MP2021白领 | SAPS S3 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 MP2021白领 | SAPS S3 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 G.比例尺 MP2020白领 | SAPS S3 |
(A)由于使用的贴现率是以优质公司债券的市场利率为基础的,其存续期接近计划下预期的福利付款。用于确定贴现率的基准在所列所有期间都是相同的。
(B)税率取决于计划的持续时间(0从现在开始7几年来,7从现在开始10五年,或更长时间10 年)。
(C)使用多准则方法确定欧元区的总体通胀率。
(D)法国、德国和英国自2020年以来没有提供离职后医疗福利。
主要国家养恤金和其他长期福利债务的加权平均期限
下表显示了赛诺菲在主要国家的债务期限:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(年) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
加权平均持续时间 | 10 | 12 | 11 | 13 | 10 | 12 | 11 | 13 | 12 | 16 | 15 | 17 |
灵敏度分析
下表显示了赛诺菲的养老金和其他离职后福利义务对关键精算假设变化的敏感度:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他离职后福利, 按主要国家分列 |
固定收益债务的计量 | 更改中 假定 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
贴现率 | -0.50 | % | +56 | | +170 | | +78 | | +42 | |
一般通货膨胀率 | +0.50 | % | +40 | | +220 | | — | | +43 | |
养老金福利指数化 | +0.50 | % | +41 | | +216 | | — | | +20 | |
医疗费用通货膨胀率 | +0.50 | % | +5 | | — | | +5 | | +43 | |
死亡率表 | +1年 | +38 | | +53 | | +25 | | +19 | |
下表对赛诺菲养恤金和其他离职后福利计划的债务净额与合并财务报表中确认的数额进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金和其他离职后福利 | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 | (a) |
债务的衡量: | | | | |
期初 | 8,651 | | 12,175 | | 12,456 | | |
当前服务成本 | 140 | | 193 | | 227 | | |
利息成本 | 346 | | 206 | | 148 | | |
由于人口假设的变化造成的精算损失/(收益) | (34) | | (219) | | (162) | | |
由于财务假设的变化造成的精算损失/(收益) | 157 | | (3,006) | | (210) | | |
经验调整导致的精算损失/(收益) | 256 | | 177 | | (120) | | |
图则条款中未指明的图则修订、削减或定居(b) | (36) | | (229) | | (4) | | |
计划条款中规定的计划解决方案 | (40) | | (84) | | (66) | | |
已支付的福利 | (483) | | (463) | | (503) | | |
合并范围变动及转移 | (14) | | (114) | | (8) | | |
货币折算差异 | (13) | | 15 | | 417 | | |
期末债务 | 8,930 | | 8,651 | | 12,175 | | |
计划资产的公允价值: | | | | |
期初 | 6,899 | | 9,651 | | 9,358 | | |
计划资产的利息收入 | 276 | | 163 | | 106 | | |
计划资产的实际回报与利息收入之间的差额 | 197 | | (2,398) | | 207 | | |
行政费用 | (7) | | (6) | | (7) | | |
计划条款中规定的计划解决方案 | (40) | | (84) | | (66) | | |
计划条款中未规定的计划定居点 | (17) | | (161) | | (9) | | |
计划成员缴款 | 6 | | 6 | | 6 | | |
雇主的供款 | 122 | | 238 | | 176 | | |
已支付的福利 | (446) | | (426) | | (458) | | |
合并范围变动及转移 | (8) | | (32) | | (6) | | |
货币折算差异 | 11 | | (52) | | 344 | | |
计划资产期末公允价值 | 6,993 | | 6,899 | | 9,651 | | |
资产负债表所示净额: | | | | |
责任净额 | 1,937 | | 1,752 | | 2,524 | | |
资产上限的影响 | 6 | | 18 | | 15 | | |
期末资产负债表所示净额 | 1,943 | | 1,770 | | 2,539 | | |
资产负债表中确认的金额: | | | | |
预筹资金债务(见附注D.7)(b) | (271) | | (269) | | (408) | | |
规定的义务 | 2,214 | | 2,039 | | 2,947 | | |
期末确认的净额 | 1,943 | | 1,770 | | 2,539 | | |
该期间的福利成本: | | | | |
当前服务成本 | 140 | | 193 | | 227 | | |
(收益)/与计划修订、削减或和解有关的损失,在计划的主要条款中没有具体说明 | (22) | | (68) | | 5 | | |
净利息(收入)/成本 | 71 | | 43 | | 42 | | |
计划成员缴款 | (6) | | (6) | | (6) | | |
期内已支付的行政费用和税款 | 7 | | 6 | | 7 | | |
直接在损益中确认的费用 | 190 | | 168 | | 276 | | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益)(c) | 171 | | (650) | | (685) | | |
该期间的费用/(收益) | 361 | | (482) | | (409) | | |
(A)这些数额包括适用2021年4月至2021年IFRIC关于将福利分配给服务期间的议程决定的影响。
(B)如果不是2023年,此行包括欧元661亿英镑的英国资产(与欧元相比992022年和欧元为1000万欧元220根据IFRIC第14号文件,这些数额不受任何资产上限的限制。
(C)在其他全面收益中确认的更多金额(见附注D.15.7)。
下表按地理区域显示了赛诺菲在养老金计划和其他离职后福利方面的净负债:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2023年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,322 | | 2,911 | | 1,528 | | 2,174 | | 995 | | 8,930 | |
计划资产的公允价值 | 675 | | 2,401 | | 825 | | 2,235 | | 857 | | 6,993 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
期末资产负债表所示净额 | 647 | | 510 | | 703 | | (61) | | 144 | | 1,943 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2022年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,324 | | 2,730 | | 1,546 | | 2,080 | | 971 | | 8,651 | |
计划资产的公允价值 | 697 | | 2,317 | | 860 | | 2,175 | | 850 | | 6,899 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (18) | | (18) | |
期末资产负债表所示净额 | 627 | | 413 | | 686 | | (95) | | 139 | | 1,770 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2021年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,657 | | 3,576 | | 2,099 | | 3,414 | | 1,429 | | 12,175 | |
计划资产的公允价值 | 838 | | 2,808 | | 1,127 | | 3,629 | | 1,249 | | 9,651 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (15) | | (15) | |
期末资产负债表所示净额 | 819 | | 768 | | 972 | | (215) | | 195 | | 2,539 | |
法国于2023年4月通过的养老金改革(包括将退休年龄从62岁提高到64岁)符合《国际会计准则》19年意义上的计划修正案,并导致在截至2023年12月31日的年度的损益表和资产负债表中确认了一笔非实质性的金额。
下表显示了与赛诺菲养老金和其他离职后计划相关的计划资产的公允价值,按资产类别划分:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
在活跃的市场中报价的证券 | 84.9 | % | 84.4 | % | 86.9 | % |
现金和现金等价物 | 0.8 | % | 0.7 | % | 0.7 | % |
股权工具 | 22.3 | % | 21.7 | % | 25.0 | % |
债券及类似工具 | 54.3 | % | 52.4 | % | 53.8 | % |
房地产 | 3.4 | % | 4.0 | % | 4.0 | % |
| | | |
衍生品 | — | % | 0.1 | % | — | % |
商品 | 0.9 | % | 0.9 | % | 1.0 | % |
其他 | 3.2 | % | 4.6 | % | 2.4 | % |
其他证券 | 15.1 | % | 15.6 | % | 13.1 | % |
对冲基金 | — | % | — | % | — | % |
保险单 | 15.1 | % | 15.6 | % | 13.1 | % |
总计 | 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % |
赛诺菲有一个长期目标,即维持或增加其养老金义务由资产覆盖的程度。为此,赛诺菲使用了资产负债管理战略,将计划资产与其养老金义务相匹配。这一政策旨在确保一方面持有的资产与计划成员的相关负债和预期未来付款之间达到最佳匹配。为了实现这一目标,赛诺菲实施了风险监测和管理战略(主要关注利率风险和通胀风险),同时将越来越多的资产投资于期限与标的债务相当的优质债券,以及与领先保险公司签订的合同,为某些离职后福利义务提供资金。
下表按地理区域显示了赛诺菲养老金和其他离职后福利计划的服务成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2023年的服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 50 | | 30 | | 20 | | — | | 40 | | 140 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | (20) | | — | | 1 | | — | | (3) | | (22) | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 22 | | 15 | | 35 | | (5) | | 11 | | 78 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | 52 | | 45 | | 56 | | (5) | | 42 | | 190 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | 3 | | 98 | | 26 | | 44 | | — | | 171 | |
该期间的费用/(收益) | 55 | | 143 | | 82 | | 39 | | 42 | | 361 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2022年的服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 61 | | 44 | | 50 | | — | | 38 | | 193 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | (60) | | 2 | | 1 | | (6) | | (5) | | (68) | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 10 | | 7 | | 30 | | (7) | | 9 | | 49 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | 11 | | 53 | | 81 | | (13) | | 36 | | 168 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | (156) | | (204) | | (382) | | 130 | | (38) | | (650) | |
该期间的费用/(收益) | (145) | | (151) | | (301) | | 117 | | (2) | | (482) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2021年的服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 72 | | 47 | | 57 | | — | | 51 | | 227 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | 2 | | — | | — | | 3 | | — | | 5 | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 5 | | 5 | | 27 | | 3 | | 9 | | 49 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | 80 | | 52 | | 84 | | 6 | | 54 | | 276 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | (106) | | (113) | | (157) | | (236) | | (73) | | (685) | |
该期间的费用/(收益) | (26) | | (61) | | (73) | | (230) | | (19) | | (409) | |
对上表中“重新计量确定收益净额(资产)/负债(精算损益)”项目的分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
本期间产生的精算收益/(损失) | (3) | | (98) | | (25) | | (44) | | 156 | | 205 | | 382 | | (131) | | 106 | | 113 | | 156 | | 237 | |
包括: | | | | | | | | | | | | |
得/(失) 论体验调适(a) | 16 | | (54) | | (7) | | (12) | | (120) | | (620) | | (287) | | (1,328) | | 60 | | 182 | | 23 | | 35 | |
得/(失) 关于人口统计假设 | — | | — | | 18 | | 11 | | — | | — | | 129 | | 54 | | — | | — | | 51 | | 125 | |
得/(失) 关于财务假设 | (19) | | (44) | | (36) | | (43) | | 276 | | 825 | | 540 | | 1,143 | | 46 | | (69) | | 82 | | 77 | |
(A)计划经验调整主要是由于金融市场趋势对计划资产的影响。
直接在权益中确认的税前精算损失净额(不包括使用权益法入账的投资)如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
税前精算净亏损 | (2,259) | | (2,090) | | (2,738) | |
赛诺菲在每个报告期结束时有关养恤金和其他离职后福利计划的债务现值如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
与养恤金和其他离职后福利计划有关的全部或部分供资债务的现值 | 7,693 | | 7,463 | | 10,416 | |
未出资债务的现值 | 1,237 | | 1,188 | | 1,759 | |
总计 | 8,930 | | 8,651 | | 12,175 | |
养恤金和其他离职后福利的总支出(欧元1902023年)在损益表各行项目之间分配如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
销售成本 | 34 | | 55 | | 77 | |
研发费用 | 28 | | 52 | | 65 | |
销售和一般费用 | 61 | | 81 | | 87 | |
其他营业(收入)/费用,净额 | 5 | | (2) | | (1) | |
重组成本 | (9) | | (61) | | 6 | |
财务费用 | 71 | | 43 | | 42 | |
总计 | 190 | | 168 | | 276 | |
2024年雇主对计划资产的缴费估计数额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
2024年雇主供款(估计): | | | | | | |
2024 | — | | — | | — | | 46 | | 40 | | 86 | |
下表显示了未来几年养恤金和其他离职后福利计划下福利支付的预期时间:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
预计未来的福利支付 | | | | | | |
2024 | 103 | | 198 | | 102 | | 116 | | 60 | | 579 | |
2025 | 68 | | 212 | | 91 | | 120 | | 54 | | 545 | |
2026 | 60 | | 218 | | 95 | | 123 | | 60 | | 556 | |
2027 | 79 | | 221 | | 98 | | 127 | | 59 | | 584 | |
2028 | 93 | | 229 | | 101 | | 131 | | 62 | | 616 | |
2029年至2033年 | 438 | | 1,190 | | 526 | | 716 | | 343 | | 3,213 | |
下表显示了截至2023年12月31日对资金不足的养恤金和其他离职后福利计划未来付款时间的估计:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 不到1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
预计付款 | 1,238 | | 86 | | 117 | | 144 | | 891 | |
D.19.2.重组条文
下表显示了分类为非流动负债和流动负债的重组准备金的变动情况:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
期初余额 | 1,233 | | 1,118 | | 1,499 | |
其中: | | | |
•分类为非流动负债 | 761 | | 524 | | 868 | |
•按流动负债分类 | 472 | | 594 | | 631 | |
当期在损益中确认的拨备变动 | 435 | | 636 | | 183 | |
已使用的拨备(a) | (561) | | (522) | | (571) | |
转账 | 3 | | — | | 1 | |
取消折扣 | 31 | | 5 | | — | |
货币折算差异 | (9) | | (4) | | 6 | |
期末余额 | 1,132 | | 1,233 | | 1,118 | |
其中: | | | |
•分类为非流动负债 | 554 | | 761 | | 524 | |
•按流动负债分类 | 578 | | 472 | | 594 | |
(A)使用的准备金主要对应于与受离职方案影响的雇员有关的付款。
截至2023年12月31日的员工离职福利准备金为欧元968百万欧元(与欧元相比1,039截至2022年12月31日的10亿欧元943截至2021年12月31日,为100万)。
这些规定主要适用于法国,涉及各种自愿裁员计划:
•工作管理和职业道路(GEPP)计划下的协议影响到几个法国法律实体,该协议于2022年2月28日签署,并于2022年4月宣布,作为“游戏取胜”战略的一部分。该协议为工作正在转型的员工提供内部调动和重新安置的机会,还包括职业生涯结束带薪休假计划和外部再培训计划。2022年收取的大部分拨备与这一计划有关,该计划于2022年开始实施。2023年计入的条款反映了对被视为“敏感”的工作情况的调整;2023年期间确认的逆转主要是由于《波恩法》,该法律将退休年龄提高到64岁,因此取消了一些根据先前立法有资格的参与者的资格(考虑到港口工人的最长期限);
•2020年6月底宣布的涉及多个法律实体的集体商定的离职计划,是“玩赢”战略的一部分;这些计划包括职业生涯结束带薪假计划和外部再培训计划,并在2023年期间仍在进行中。此外,赛诺菲-安万特Recherche&HeavéDevelopment(I)于2020年底宣布了一项与法国研发业务重组有关的自愿裁员计划,该计划于2021年底实施,以及(Ii)于2021年底签署了一项集体商定的终止计划,作为“Play to Win”战略的一部分;这些计划涵盖支持职能,包括职业生涯结束带薪休假计划和职业生涯结束过渡计划;
•2019年宣布的与(I)研发(赛诺菲-安万特Recherche&GDéDevelopment)和(Ii)销售队伍(由赛诺菲-安万特法国公司实施的第二个“SAF 2019年”计划)有关的计划;
•2018年宣布的与支助职能重组有关的集体商定的离职方案(“地平线2020”计划)。
法国经费的其余部分包括与先前宣布的方案(提前退休计划和职业生涯结束过渡计划)有关的解雇津贴。
拨备包括以下现值:
•自筹资金计划的毛年金;
•雇主对所有计划的提前退休年金收取的社会保障费用(外包和自筹资金);以及
•根据“菲永”法案对这些年金征收的税款(仅适用于终止雇佣合同的计划)。
根据这些计划,平均剩余的搬运期为2.22几年来,2.60五年和1.94分别截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日。
重组条款涵盖的其他主要国家是德国、日本和美国。
今后支付解雇抚恤金的时间如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 总计 | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 611 | | 215 | | 315 | | 79 | | 2 | |
•其他国家 | 357 | | 302 | | 47 | | 7 | | 1 | |
总计 | 968 | | 517 | | 362 | | 86 | | 3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 804 | | 185 | | 412 | | 207 | | — | |
•其他国家 | 235 | | 189 | | 36 | | 8 | | 2 | |
总计 | 1,039 | | 374 | | 448 | | 215 | | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 614 | | 269 | | 288 | | 53 | | 4 | |
•其他国家 | 329 | | 207 | | 106 | | 14 | | 2 | |
总计 | 943 | | 476 | | 394 | | 67 | | 6 | |
D.19.3.其他规定
其他条文包括与环境、税务、商业及产品责任事宜有关风险及诉讼拨备。
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
环境风险 | 493 | | 526 | | 650 | |
产品责任风险、诉讼等 | 1,283 | | 1,652 | | 1,374 | |
总计 | 1,776 | | 2,178 | | 2,024 | |
环境风险拨备主要涉及业务剥离产生的或有事项,并包括与此类环境风险有关的补救费用。
已确定的环境风险由根据赛诺菲认为其有义务在不超过一段时间(例外情况除外)的成本基础上估计的拨备来覆盖30三年了。赛诺菲预计,欧元86其中100万欧元将在2024年底使用,欧元1942025年至2028年期间为100万人。
至于与赛诺菲在法国和爱尔兰的生产设施有关的温室气体排放配额,在没有国际财务报告准则具体声明的情况下,赛诺菲采用了“净负债法”。这涉及到根据国际会计准则第37条和法国公认会计原则(GAAP),如果实际排放量超过所持配额,则在资产负债表日确认负债(计划可兼容的Général,615-1s条)。配额作为生产成本进行管理,因此在库存中确认为零价值(如果免费收到)和购置成本(如果在市场上购买)。截至2023年12月31日,没有确认任何负债,配额价值为欧元3库存中有1.7亿美元。
“产品责任风险、诉讼及其他”主要包括与产品责任(包括附注B.12.所述的IBNR条款)、政府调查、监管或反垄断法索赔、业务剥离产生的或有(环境风险除外)及与租赁有关的补救费用有关的风险拨备。
待决的主要法律和仲裁程序以及政府调查见附注D.22。
在赛诺菲法律顾问的协助下进行全面的风险和诉讼评估,并根据情况需要根据附注B.12中描述的原则记录拨备。
D.19.4.非流动所得税负债
非流动所得税负债 折合成欧元1,842截至2023年12月31日(相对于欧元)1,979截至2022年12月31日的百万欧元和欧元2,039截至2021年12月31日,为100万)。
本行项目包括因下列原因而在一年以上到期的剩余负债可归因于非美国业务累计收益的被视为遣返的估计税费(€247截至2023年12月31日,百万欧元459截至2022年12月31日的10亿欧元576百万,截至2021年12月31日。这笔费用最初于2018年确认为美元。1,0921000万美元,付款正在转账八年一直到2025年。
非流动所得税负债包括总额为欧元的所得税处理的不确定性。1,595截至2023年12月31日,对欧元1,520截至2022年12月31日的百万欧元和欧元1,463截至2021年12月31日。
美国法律重组导致欧元资本损失3在2020年的最终纳税申报中确认了140亿美元。资本损失的三分之一已用于2020年的资本利得,剩余余额将有资格结转用于三年。由于管理层对现行税法的潜在替代解释的判断,根据IFRIC第23号文件,这笔交易没有确认任何税收优惠。
D.19.5.流动准备金和其他流动负债
流动准备金和其他流动负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
除公司所得税外的应付税款 | 395 | | 420 | | 428 | |
与员工相关的负债 | 2,106 | | 2,158 | | 2,126 | |
重组条款(见附注D.19.2)。 | 578 | | 472 | | 594 | |
利率衍生工具(见附注D.20)。 | 1 | | — | | 1 | |
货币衍生品(见附注D.20)。 | 126 | | 94 | | 62 | |
股票衍生品(见附注D.20。) | — | | — | | 16 | |
收购非流动资产的应付金额 | 945 | | 714 | | 559 | |
客户合同责任(a) | — | | 269 | | 321 | |
其他流动负债(B)(C) | 9,590 | | 7,894 | | 7,110 | |
总计 | 13,741 | | 12,021 | | 11,217 | |
(A)见附注A.5。、“赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗的相关协议”。2022年至2023年这一项目的同比变化包括欧元的收入2692023年确认的损益中的1,000,000万以前包括在“客户合同责任”截至2022年12月31日,与欧元的收入相比85万在2022年确认的损益以前包括在“客户合同责任”截至2021年12月31日 . 不是这样的收入是在2021年确认的。
(B)“其他流动负债”主要包括客户回扣和退货的拨备和责任;给予医疗当局和政府计划的折扣和回扣拨备(见附注D.23);以及根据与Regeneron的单抗联盟于每个报告日期应付的负债。
(C)截至2023年12月31日的收入包括欧元1311000万欧元(名义价值:欧元137BEYFORTUS(Nirsevimab)在美国的净销售额与支付给Sobi的特许权使用费有关的当前负债(见附注C.2)。
D.20. 衍生金融工具与市场风险
下表显示了截至2023年、2022年和2021年12月31日的衍生工具公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 非当前 资产 | 当前 资产 | 总计 资产 | 非当前 负债 | 当前 负债 | 总计 负债 | 2023年12月31日的市值(净值) | 2022年12月31日的市值(净值) | 2021年12月31日的市值(净值) |
货币衍生品 | — | | 201 | | 201 | | — | | (126) | | (126) | | 75 | | 112 | | 222 | |
运营中 | — | | 67 | | 67 | | — | | (45) | | (45) | | 22 | | 22 | | 10 | |
金融 | — | | 134 | | 134 | | — | | (81) | | (81) | | 53 | | 90 | | 212 | |
利率衍生品 | — | | — | | — | | (164) | | (1) | | (165) | | (165) | | (232) | | 7 | |
股票衍生品 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (16) | |
总计 | — | | 201 | | 201 | | (164) | | (127) | | (291) | | (90) | | ( 120) | 213 | |
使用衍生金融工具的目的
赛诺菲使用衍生工具来管理对汇率变动的经营风险敞口,以及对利率和汇率变动的财务风险敞口(债务或应收账款不是以借款人或贷款人实体的本位币订立的)。有时,赛诺菲在管理其股票投资组合时会使用股票衍生品。
赛诺菲定期审查其交易和合同协议,以确定任何嵌入衍生品,根据IFRS第9条,这些衍生品与主合同分开核算。截至2023年12月31日、2022年或2021年,赛诺菲没有重大嵌入衍生品。
交易对手风险
关于交易对手风险的说明,请参阅“第11项--关于市场风险的定量和定性披露”。
A)用于管理经营风险敞口的货币衍生品
关于赛诺菲经营外汇风险管理的目标、政策和程序的说明,请参阅“项目11.--关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示了截至2023年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | | 其中的衍生产品被指定为 现金流对冲 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 在股权中得到认可的资本 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 6,112 | | 30 | | — | | — | | — | | 6,112 | | 30 | |
其中美元 | 2,981 | | 35 | | — | | — | | — | | 2,981 | | 35 | |
其中人民币、人民币 | 788 | | 7 | | — | | — | | — | | 788 | | 7 | |
其中新加坡元 | 419 | | (1) | | — | | — | | — | | 419 | | (1) | |
其中日元 | 339 | | (6) | | — | | — | | — | | 339 | | (6) | |
其中韩元 | 192 | | (4) | | — | | — | | — | | 192 | | (4) | |
远期货币购买 | 4,246 | | (8) | | — | | — | | — | | 4,246 | | (8) | |
其中美元 | 2,022 | | (12) | | — | | — | | — | | 2,022 | | (12) | |
其中新加坡元 | 876 | | — | | — | | — | | — | | 876 | | — | |
其中人民币、人民币 | 364 | | (1) | | — | | — | | — | | 364 | | (1) | |
其中韩元 | 137 | | 2 | | — | | — | | — | | 137 | | 2 | |
其中日元 | 123 | | 1 | | — | | — | | — | | 123 | | 1 | |
总计 | 10,358 | | 22 | | — | | — | | — | | 10,358 | | 22 | |
下表显示了截至2022年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | 其中的衍生产品被指定为 现金流对冲 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 在股权中得到认可的资本 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 5,403 | | 49 | | — | | — | | — | | 5,403 | | 49 | |
其中美元 | 2,732 | | 56 | | — | | — | | — | | 2,732 | | 56 | |
其中人民币、人民币 | 576 | | 2 | | — | | — | | — | | 576 | | 2 | |
其中日元 | 240 | | (5) | | — | | — | | — | | 240 | | (5) | |
其中新加坡元 | 180 | | 1 | | — | | — | | — | | 180 | | 1 | |
其中韩元 | 179 | | (14) | | — | | — | | — | | 179 | | (14) | |
远期货币购买 | 3,459 | | (27) | | — | | — | | — | | 3,459 | | (27) | |
其中美元 | 2,047 | | (21) | | — | | — | | — | | 2,047 | | (21) | |
其中新加坡元 | 375 | | (7) | | — | | — | | — | | 375 | | (7) | |
其中人民币、人民币 | 142 | | — | | — | | — | | — | | 142 | | — | |
其中韩元 | 130 | | 4 | | — | | — | | — | | 130 | | 4 | |
其中新台币 | 84 | | — | | — | | — | | — | | 84 | | — | |
总计 | 8,862 | | 22 | | — | | — | | — | | 8,862 | | 22 | |
下表显示了截至2021年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | 其中的衍生品 被指定为现金流对冲基金 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 3,912 | | 4 | | – | – | – | 3,912 | | 4 | |
其中美元 | 1,392 | | 5 | | – | – | – | 1,392 | | 5 | |
其中人民币、人民币 | 665 | | (2) | | – | – | – | 665 | | (2) | |
其中新加坡元 | 355 | | (1) | | – | – | – | 355 | | (1) | |
其中日元 | 199 | | 3 | | – | – | – | 199 | | 3 | |
其中新台币 | 122 | | (1) | | – | – | – | 122 | | (1) | |
远期货币购买 | 2,374 | | 6 | | – | – | – | 2,374 | | 6 | |
其中美元 | 833 | | (2) | | – | – | – | 833 | | (2) | |
其中新加坡元 | 696 | | 7 | | – | – | – | 696 | | 7 | |
其中人民币、人民币 | 255 | | — | | – | – | – | 255 | | — | |
其中匈牙利福林 | 77 | | — | | – | – | – | 77 | | — | |
其中俄罗斯卢布 | 72 | | (1) | | – | – | – | 72 | | (1) | |
总计 | 6,286 | | 10 | | – | – | – | 6,286 | | 10 | |
B)用于管理金融风险的货币和利率衍生品
关于赛诺菲管理金融外汇风险和利率风险的目标、政策和程序的说明,请参阅“第11项.--关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示了现成的金融货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算成欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | | 公平 价值 | 期满 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 期满 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 期满 |
远期货币销售 | 10,279 | | | 111 | | | 7,559 | | 66 | | | 7,655 | | 15 | | |
其中美元 | 6,628 | | (a) | 101 | | 2024 | 6,114 | | 59 | | 2023 | 5,384 | | 23 | | 2022 |
其中新加坡元 | 1,556 | | | 6 | | 2024 | — | | — | | | — | | — | | |
其中人民币、人民币 | 513 | | | 4 | | 2024 | 203 | | 2 | | 2023 | 70 | | (2) | | 2022 |
远期货币购买 | 7,055 | | | (58) | | | 4,997 | | 24 | | | 9,293 | | 197 | | |
其中美元 | 3,073 | | (B)(C) | (52) | | 2024 | 2,011 | | (4) | | 2023 | 4,816 | | 128 | | 2022 |
其中新加坡元 | 2,696 | | | (10) | | 2024 | 2,154 | | 22 | | 2023 | 2,910 | | 75 | | 2022 |
其中日元 | 341 | | | 3 | | 2024 | 205 | | 4 | | 2023 | 235 | | (2) | | 2022 |
总计 | 17,334 | | | 53 | | | 12,556 | | 90 | | | 16,948 | | 212 | | |
(a) 包括名义金额为美元的远期销售3,6152024年到期的100万欧元,被指定为赛诺菲对Bioverativ净投资的对冲。截至2023年12月31日,这些远期合约的公允价值相当于欧元资产54相反的分录在“其他全面收入”中确认,对财务收入和支出的影响不大。
(B)现金包括名义金额为#美元的远期购买。1,0002024年到期的100万美元,被指定为风险敞口的公允价值对冲1,000由于欧元兑美元即期汇率的波动,发行了数以百万计的债券。截至2023年12月31日,合同的公允价值为欧元负债31百万欧元,与欧元相反的词条2.7其中1,400万元在套期会计处理成本项下计入“其他综合收益”。
(C)现金包括名义金额为#美元的远期购买。1,0442024年到期的100万欧元,被指定为等量商业票据敞口的公允价值对冲。截至2023年12月31日,掉期的公允价值是欧元的负债3百万欧元,与欧元相反的词条0.7其中1,400万元在套期会计处理成本项下计入“其他综合收益”。
下表显示了截至2023年12月31日的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日到期日的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值对冲 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付大写SOFR美元/收款1.03% | — | | — | | — | | — | | 453 | | — | | 453 | | (49) | | 453 | | (49) | | — | | — | | — | |
支付大写SOFR美元/收款1.32% | — | | — | | — | | — | | 453 | | — | | 453 | | (43) | | 453 | | (43) | | — | | — | | — | |
支付资本化酯/接收 0.69% | — | | 850 | | — | | — | | — | | — | | 850 | | (28) | | 850 | | (28) | | — | — | — |
支付资本化酯/接收 0.92% | — | | — | | — | | — | | — | | 650 | | 650 | | (44) | | 650 | | (44) | | — | — | — |
支付资本化酯/接收 3.43% | 999 | | — | | — | | — | | — | | — | | 999 | | (1) | | 999 | | (1) | | — | — | — |
总计 | 999 | | 850 | | — | | — | | 906 | | 650 | | 3,405 | | (165) | | 3,405 | | (165) | | — | | — | | — | |
下表列示截至2022年12月31日的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日按到期日列出的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值对冲 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付大写SOFR美元/收款1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (62) | | 467 | | (62) | | — | | — | | — | |
支付大写SOFR美元/收款1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (56) | | 467 | | (56) | | — | | — | | — | |
支付资本化酯/接收 0.69% | — | | — | | 850 | | — | | — | | — | | 850 | | (43) | | 850 | | (43) | | — | | — | | — | |
支付资本化酯/接收 0.92% | — | | — | | — | | — | | — | | 650 | | 650 | | (71) | | 650 | | (71) | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
总计 | — | | — | | 850 | | — | | — | | 1,584 | | 2,434 | | (232) | | 2,434 | | (232) | | — | | — | | — | |
下表显示了截至2021年12月31日的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日到期日的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值对冲 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付大写EONIA/接收0.06% | 2,000 | | — | | — | | — | | — | | — | | 2,000 | | 10 | | 2,000 | | 10 | | — | | — | | — | |
支付-0.57%/接收大写EONIA | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | |
支付大写美元软/收款1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | (5) | | 440 | | (5) | | — | | — | | — | |
支付大写美元软/收款1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | 3 | | 440 | | 3 | | — | | — | | — | |
接收大写的Eonia/Pay1.48%(a) | 42 | | 57 | | — | | — | | — | | — | | 99 | | (3) | | 99 | | (3) | | — | | — | | — | |
总计 | 2,642 | | 57 | | — | | — | | — | | 880 | | 3,579 | | 7 | | 2,979 | | 6 | | 600 | | 1 | | — | |
(A)购买这些利率互换对冲名义为欧元的固息债券99在专门用于赛诺菲的专业专门投资基金中持有100万美元,并在“长期贷款和垫款及其他非流动应收款”中确认(见附注D.7)。
C)净额结算安排的实际或潜在影响
下表是根据附注B.8.3所述的会计政策编制的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 | 导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 | 导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 |
抵销前的账面总额(A) | 201 | | (291) | | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | |
毛额抵销(根据国际会计准则第32号)(B) | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
资产负债表中报告的净额:(A)-(B)=--(C) | 201 | | (291) | | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | |
其他净额结算安排的影响(不符合国际会计准则第32号抵销标准)(D) | — | | — | | | | | |
金融工具 | (171) | | 171 | | (160) | | 160 | | (67) | | 67 | |
金融抵押品的公允价值 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
净暴露量(C)+(D) | 30 | | (120) | | 46 | | (166) | | 231 | | (18) | |
D.21. 资产负债表外承付款
下文列示的表外承担按其名义价值列示。
D.21.1.与经营活动有关的表外承付款项
与赛诺菲经营活动有关的表外承诺包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
租期12个月以下的租约、低值资产租约和已承诺但尚未开始的租赁合同(a) | 221 | | 24 | | 26 | | 25 | | 146 | |
不可撤销的购买承诺(b) | | | | | |
•vt.给出(c) | 6,141 | | 2,446 | | 2,090 | | 778 | | 827 | |
•收到 | (550) | | (443) | | (96) | | (11) | | — | |
研究和开发许可证协议-承诺 | | | | | |
•与研发有关的承诺和其他承诺(d) | 381 | | 256 | | 101 | | 15 | | 9 | |
•与正在进行的开发计划有关的或有里程碑付款(e) | 4,886 | | 280 | | 1,757 | | 818 | | 2,031 | |
共计-承付净额 | 11,079 | | 2,563 | | 3,878 | | 1,625 | | 3,013 | |
(a) 包括截至2023年12月31日未确认为租赁负债的未来租赁付款的可变部分;截至2022年12月31日,这些承诺的等值金额为欧元381000万美元。
2023年,赛诺菲签署了一项 15年将于2025年生效的租赁,赛诺菲承诺至少在 12年,相当于最低承诺额0.2 亿租赁包括 二扩展选项:五年每个人。
(b) 这些包括对供应商的不可撤销承诺(i)物业、厂房及设备,扣除预付款(见附注D. 3)。及(ii)货品及服务。截至2022年12月31日,不可撤销的承诺金额为欧元6,194百万美元和欧元574收到了一百万。
(C)截至2023年12月31日作出的不可撤销购买承诺包括欧元926对合资企业的承诺,以及对EUROAPI的承诺,如附注D.2所述。相当于欧元804截至2023年12月31日,为1.2亿美元。
(D)所有与研发有关的承付款和其他承付款为欧元259截至2022年12月31日。
(E)补充说,这一项目只包括正在进行的开发项目的或有里程碑付款。截至2022年12月31日,等值金额为欧元2,919百万美元。
根据其战略,赛诺菲可能会获得技术和产品权利。这种收购可以以各种合同形式进行:收购股份、贷款、许可协议、联合开发和联合营销。这些安排通常包括协议签署时的预付款、开发里程碑付款和特许权使用费。其中一些复杂的协议包括承诺在未来几年为研究项目提供资金,并根据实现特定的开发里程碑、批准或许可证的授予或产品商业化后销售目标的实现来支付款项。
“研发许可协议”包括为研发或技术提供资金的未来服务承诺,以及被视为合理实现的或有里程碑付款(即与处于开发阶段的项目有关的所有潜在里程碑付款,这些项目的未来财务后果是已知的或可能的,并且有足够可靠的估计)。此行不包括:
•与(1)研究阶段的项目有关的承付款,金额为欧元16.82023年12月31日的10亿欧元和欧元18.0截至2022年12月31日的10亿欧元,以及(Ii)支付取决于产品商业化后销售目标的实现情况,总额为欧元17.92023年12月31日的10亿欧元和欧元18.5(截至2022年12月31日);
•收到的承付款总额为欧元10.0截至2023年12月31日(欧元)8.8(截至2022年12月31日),主要包括与合作伙伴的研究、开发和商业化协议,以及(I)Ablynx公司(欧元)的收购0.9截至2023年12月31日,对欧元1.02022年12月31日);(Ii)Kymab(欧元)0.2截至2023年12月31日,欧元兑欧元0.2截至2022年12月31日)和(Iii)预防生物(欧元)0.3截至2023年12月31日(2023年12月31日),加上根据许可证或权利转让协议条款实现商业化产品的监管和销售里程碑而应收的或有对价,金额为欧元8.5截至2023年12月31日(欧元)7.6(截至2022年12月31日)。
赛诺菲在2023年达成的主要协议如下:
•2023年6月19日,赛诺菲扩大了与Scribe Treeutics的合作,并于2022年9月签署了CasX-Editor(XE)基因组编辑技术的独家许可协议,该技术与GUIDE RNA相关,用于包括镰状细胞疾病和其他基因组疾病在内的多个靶点。根据协议条款,Scribe Treeutics收到了一笔#美元的预付款401000万美元,并可能获得超过$1.2以某些里程碑的成就为基础的10亿美元;
•2023年10月3日,赛诺菲与Janssen PharmPharmticals,Inc.(Janssen)达成协议,开发并商业化Janssen开发的针对额外肠道致病菌株的候选疫苗,目前处于第三阶段。根据协议条款,双方将共同资助当前和未来的研发成本。赛诺菲支付了$175向Janssen预付100万美元,并可能根据某些开发和商业目标的实现向Janssen支付里程碑付款;
•2023年10月4日,赛诺菲与Teva制药公司合作,共同开发和共同商业化资产TEV‘574,目前正处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种炎症性肠病的2b阶段临床试验。根据新合作协议的条款,Teva收到了1欧元的预付款4692000万(美元)5001000万欧元),并可能获得最高欧元9402000万(美元)1100亿美元)的里程碑式付款,这取决于开发和商业化目标的实现。
此外,通过在2023年4月27日收购Provention Bio,Inc.的所有流通股(见附注D.1),赛诺菲承担了相当于欧元的承诺946根据之前签订的合作协议,该公司向各种合作伙伴赚取了1.6亿美元。
截至2023年12月31日的承诺额还包括赛诺菲在前几年达成的协议下的承诺额,主要承诺额如下。有关每项协议的完整说明,请参阅协议签订年度的表格20-F的年度报告。
赛诺菲在2022年达成的主要协议如下:
•与Exscania合作:一项创新的许可协议和研究合作,以开发15在肿瘤学和免疫学领域开发新的小分子候选者,利用ExScience a的端到端人工智能驱动平台,利用实际的患者样本;
•与ABL Bio:开发ABL301的许可和合作协议,ABL301是一种双特异性抗体,旨在治疗阿尔法突触核病;
•与天演药业的合作和独家许可协议,后者是一家专门发现和开发基于抗体的疗法的公司;
•与Blackstone的战略风险分担合作,根据该合作,Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金将出资高达欧元3001亿美元,以加快全球关键研究和临床开发计划,以皮下配制和交付抗CD38抗体SARCLISA,治疗多发性骨髓瘤患者。这笔款项将根据发生的开发费用支付给赛诺菲。此外,赛诺菲可能会在未来销售该解决方案时支付特许权使用费;
•与IGM Biosciences,Inc.达成独家合作协议,创造、开发、制造和商业化抗IgM抗体激动剂三肿瘤学靶点和三免疫学/炎症靶点;
•与天鹰治疗公司达成合作协议,发现和开发调节RNA剪接的新型小分子,以应对具有挑战性的肿瘤学和免疫学靶点;
•与ATOMNET的合作协议,该协议将利用其ATOMNET平台识别和合成五药物靶点;
•与Scribe Treateutics的研究合作,通过设计平台利用其CRISPR,并获得针对多个肿瘤学靶点的基因组编辑CasX-Editor(XE)技术的非独家许可;
•与Insilo Medicine的战略研究合作,利用Insilo Medicine的人工智能平台Pharma.AI,推动药物开发候选药物六新的治疗靶点;
•赛诺菲和INNAT Pharma SA宣布扩大合作,赛诺菲从INNAT的ANKET(基于抗体的NK细胞动员治疗)平台获得针对B7-H3的自然杀伤(NK)细胞动员计划的许可。
赛诺菲前几年签订的主要协议如下:
•Biond Biologics(2021年):BND-22(一种针对Ig样转录因子2(ILT2)受体的人源化IgG4拮抗剂抗体,正在开发中,用于治疗实体肿瘤)的开发和商业化许可协议;
•Kymera(2020):同意开发和商业化针对免疫炎症性疾病患者的IRAK4的蛋白质降解剂疗法;
•NURIX治疗公司(2020):合作开发新的靶向蛋白质降解疗法;
•德纳利治疗公司(2018):关于开发具有治疗一系列神经和全身炎症性疾病潜力的多分子的合作协议。这两个先导分子分别是多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症的DNL747和系统性炎症性疾病如类风湿性关节炎和牛皮癣的DNL758;
赛诺菲及其一个联盟合作伙伴决定终止以下协议(截至2023年12月31日,相关承诺不再包括在赛诺菲的表外披露中):
•2023年1月6日,赛诺菲和Regulus Treateutics Inc.终止了他们在发现、开发和商业化治疗纤维化的新微RNA衍生分子方面的合作和许可协议。终止于2023年2月5日生效。
此外,根据与Regeneron在单抗方面的合作协议(见注:C.1),赛诺菲有权获得额外的季度利润份额(上限为10在2022年3月31日之前,Regeneron占季度利润的百分比,此后为20%),直到Regeneron付款为止50联盟各方累计发生的开发成本的%。截至2023年12月31日,这是收到的欧元承诺总额2.1亿欧元(对欧元2.7(截至2022年12月31日),相对于欧元的累计开发成本8.6十亿美元。
赛诺菲于2014年12月与Royalty Pharma就开发项目达成协议,根据该协议,Royalty Pharma每季度承担该项目剩余开发成本的一部分,以换取未来销售的特许权使用费。根据该协议正在开发的产品已在包括美国和欧洲在内的地区推出,标志着联合开发计划的结束。
2017年2月27日,赛诺菲和龙沙宣布以合资企业(BioAtrium AG)的形式建立战略合作伙伴关系,在瑞士Visp建设和运营一家用于生产单克隆抗体的大型哺乳动物细胞培养设施。约为欧元的初始投资0.310亿美元用于资助该设施的建设,拆分50/50两个合作伙伴之间的合作,现在已经全面完成。此外,赛诺菲可能会向BioAtrium AG支付欧元0.62023年至2031年期间的10亿美元,作为其在运营费用和未来批次生产成本中的份额。
2014年2月,根据《关于共享流感病毒和获得疫苗及其他福利的大流行性流感防备框架》(截至2023年12月31日仍有效),赛诺菲巴斯德与世界卫生组织(WHO)签署了双边《标准物资转让协定》(SMTA-2)。该协议规定,赛诺菲·巴斯德将在宣布的大流行期间:(I)捐赠7.5其针对任何可能导致大流行的毒株的大流行疫苗实时生产的百分比,以及(2)进一步预留7.5在负担得起的条件下,占此类产量的1%。该协议取消并取代了之前向世界卫生组织捐赠大流行疫苗的所有承诺。
D.21.2。与融资活动有关的表外承付款
信贷安排
未提取的信贷额度如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 总计 | 期满 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
一般用途信贷服务 | 8,000 | | — | | — | | 4,000 | | 4,000 | |
截至2023年12月31日,信贷融资总额为欧元8,000百万(相对于欧元8,000截至2022年12月31日,百万欧元和8,000截至2021年12月31日,为100万)。
担保
下表列示所提供及收取的担保金额:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
提供的保证: | 3,936 | | 3,815 | | 3,794 | |
•就信贷融资向银行提供的担保 | 1,067 | | 1,007 | | 1,042 | |
•提供的其他担保 | 2,869 | | 2,808 | | 2,752 | |
收到的担保 | (1,272) | | (1,229) | | (1,149) | |
D.21.3.与资产收购和剥离以及合并范围变更有关的资产负债表外承诺
截至2023年12月31日,赛诺菲已收到总额为欧元的承诺。0.3 亿美元,涉及(i)与截至该日尚未完成的交易有关的资产剥离及(ii)根据过往协议产生的或然代价。
与联营公司及合营企业之资产负债表外融资性质承担于N注D.6。
与分类为按公平值计入其他全面收益之股本工具及不符合股本工具定义之非上市债务证券类别之证券有关之资产负债表外承担分别于附注D. 7. 1披露。和D.7.3.
有关业务合并之或然代价最高金额于附注D. 18披露。
D.22. 法律和仲裁程序
赛诺菲及其关联公司涉及诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制赛诺菲产品专利保护的仿制药公司的索赔)、竞争法和贸易惯例、商业索赔、就业和不当排放索赔、税收评估索赔、废物处理和污染索赔以及与业务剥离相关的担保或赔偿安排下的索赔。与法律和仲裁程序有关的准备金按照附注B.12所述的原则记录。
这些索赔所引起的问题大多非常复杂,存在很大的不确定性;因此,很难确定损失的可能性和对损害的估计。或然负债是指我们无法合理估计最终解决诉讼所产生的预期财务影响,或不大可能出现现金流出的情况。在上述任何一种情况下,均应披露或有负债性质的简要说明,并在可行的情况下,提供其财务影响的估计、与任何流出的金额和时间有关的不确定性的说明以及任何偿付的可能性,以应用国际会计准则第37号第86段。
在已解决或判决的案件中,或在已评估可量化的罚款和处罚的情况下,我们已表明我们的损失或应计拨备金额,即对可能损失的估计。
在少数正在进行的案件中,虽然我们能够对预期损失或可能损失的范围作出合理估计,并已为此类损失计提拨备,但我们认为,逐案或按类别公布这些信息将严重损害公司在正在进行的法律诉讼或任何相关和解讨论中的地位。因此,在该等情况下,我们已根据国际会计准则第37号第92段披露有关或有事项性质的资料,但并无披露我们对潜在损失范围的估计。
这些评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,并可能严重依赖估计和假设。我们的评估乃基于管理层认为合理的估计及假设。我们相信,根据目前可得的资料,就上述事项记录的总拨备是足够的。然而,鉴于与这些案例相关的固有不确定性以及估计或有负债所涉及的不确定性,我们可能在未来招致可能对我们在任何特定时期的净收入产生重大不利影响的判断。
长期拨备于附注D. 19披露。它们包括:
•产品责任风险、诉讼和其他准备金为€1,2832023年的百万。这些准备金主要涉及产品责任、政府调查、竞争法、监管索赔、与环境事项以外的业务剥离产生的某些或有负债有关的担保和其他索赔;
•环境风险和补救准备金为€4932023年的收入为100万美元,其中大部分与业务剥离产生的或有事项有关。
a)产品
赛诺菲巴斯德乙型肝炎疫苗产品诉讼
自1996年以来, 180 在法国多个民事法院对赛诺菲巴斯德和/或赛诺菲巴斯德MSD S.N.C.提起诉讼,赛诺菲的前法国子公司,后者是与默克公司的合资公司,Inc.现已终止,过去正在进行的诉讼现在由发起方管理。在这些诉讼中,原告声称他们患有各种神经系统疾病和自身免疫性疾病,包括多发性硬化症和格林-巴利综合征,这是由于接受乙型肝炎疫苗。
2018年1月,波尔多上诉法院发现乙肝疫苗与多发性硬化症之间存在因果联系。2019年7月30日,法国最高法院(Cour De Cassation)取消了波尔多上诉法院的最终判决,并将该案发回图卢兹上诉法院。2022年3月30日,图卢兹上诉法院驳回了原告的全部诉求。
截至2023年12月31日,有六正在进行的与赛诺菲巴斯德乙肝疫苗相关的诉讼。
Taxotere产品诉讼在美国
截至2023年12月31日,大约有6,770全国各地法院仍在审理原告案件。
根据美国州法律,赛诺菲的附属公司已被提起诉讼,指控其在使用Taxotere时受到人身伤害。这些行动在全国各地的几个司法管辖区举行。在2021年,有二作为路易斯安那州东区联邦多地区诉讼的一部分,这两起领头羊审判都导致陪审团做出了有利于赛诺菲的裁决。2023年,赛诺菲解决了大约100包括个别案件。
在现阶段,不可能肯定地评估这些诉讼的结果。
Taxotere-密西西比州总检察长在美国的诉讼
2018年10月,密西西比州总检察长在密西西比州欣兹县衡平法院对赛诺菲与泰索帝有关的多名被告提起民事诉讼。该州根据密西西比州消费者保护法(MCPA)提出了一个诉讼理由,并寻求永久禁令,禁止被告的行为和高达美元的民事罚款。10,000对于每一次违规。赛诺菲在密西西比州Hinds县衡平法院提交了一项动议,要求驳回目前悬而未决的整个诉讼。
在现阶段,不可能肯定地评估这些诉讼的结果。
Zantac在美国的诉讼
2019年9月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在调查一家在线药房的公民请愿书,称治疗胃灼热的药物Zantac(雷尼替丁的品牌名称)含有或可以产生化学物质N-亚硝基二甲胺(NDM),这是一种据称的人类致癌物质。作为预防措施,赛诺菲于2019年10月启动了品牌非处方药Zantac的自愿召回。在FDA调查的同时,还提起了多起人身伤害诉讼和集体诉讼,指控Zantac导致各种癌症,并要求对据称的人身伤害或所谓的经济伤害进行赔偿。2020年2月,联邦法院案件在佛罗里达州南区协调为多地区诉讼(MDL)。
2022年12月6日,MDL法院批准赛诺菲和其他被告的道伯特和简易判决动议。因此,法院对所有涉及原告的案件作出了终审判决。五指定癌症,并驳回集体诉讼案件。根据初步估计,超过12,000这些原告已经提交了上诉通知道伯特第十一巡回法庭的裁决。MDL法院随后驳回了所有指控非指定癌症的未决案件,理由是未能提供专家报告。
其他案件正在各个州法院待决。大多数州法院的原告在特拉华州都有悬而未决的案件,在那里就被告的道伯特将原告专家排除在外的动议原定于2024年1月。审判定于2024年底在几个州进行单一原告案件的审判。到目前为止,还没有Zantac案件进入审判阶段。
总体而言,目前有大约3,280产品责任方面的“投诉”。这些投诉包括。26,984对赛诺菲提起诉讼的个人产品责任“原告”。这些原告中的绝大多数人参加了MDL法院的人口普查登记计划,声称原告领导层决定不在MDL指定和追查的癌症,并自那以后向州法院提出了申诉。可能还会提出更多的案件。
此外,2019年11月,赛诺菲收到了亚利桑那州总检察长与此问题相关的民事调查要求(CID)。赛诺菲在2019年12月和2020年7月做出了回应,目前还没有收到任何后续请求。
2020年6月,新墨西哥州总检察长对赛诺菲、之前的Zantac品牌营销授权持有人、十几家仿制药制造商和几家零售商提起诉讼。起诉书提出指控,指控他们违反了新墨西哥州不公平行为法、违反了新墨西哥州虚假广告法、违反了新墨西哥州公共妨害法规、普通法公共滋扰和玩忽职守。此案定于2025年9月开庭审理。
2020年6月,赛诺菲收到美国司法部民事分部和宾夕法尼亚州东区美国检察官办公室的通知,称对药品制造商违反《虚假索赔法》(美国联邦法典第31编,第3729节)的指控进行了调查,原因是据称未能向联邦政府披露有关NDMA潜在存在的信息。作为对通知的回应,赛诺菲在2020年8月提供了信息和文件,包括申请和与FDA的沟通。赛诺菲尚未收到联邦政府随后提出的任何要求。
2020年11月,巴尔的摩市长和市议会对赛诺菲、之前的品牌Zantac营销授权持有者、仿制药制造商和几家零售商提起诉讼。起诉书指控违反了马里兰州消费者保护法规、公共滋扰和玩忽职守。此案定于2025年6月开庭审理。
2021年1月,赛诺菲收到了环境健康中心的第二份修订后的起诉书,指控65号提案违反规定。此案正在阿拉米达县的加州高等法院待决,审判日期尚未确定。
在现阶段,不可能肯定地评估这些诉讼的结果。
Zantac在加拿大的诉讼
在2019年至2022年期间,七与雷尼替丁有关的拟议集体诉讼已在加拿大多个省份的法院提起,其中包括赛诺菲消费者健康保险公司、赛诺菲-安万特加拿大公司、Chattem(加拿大)有限公司、赛诺菲和赛诺菲巴斯德有限公司的部分或全部被告。这些案件声称,拟议的班级成员因服用雷尼替丁而遭受人身伤害,并要求赔偿数额不详的损害赔偿,返还利润,恢复Zantac的购买价,并代表省级健康保险公司就与使用雷尼替丁有关的医疗费用进行代位损害赔偿。
2023年5月,在不列颠哥伦比亚省最高法院悬而未决的诉讼中,法院驳回了这一诉讼,裁定原告的主张没有科学依据。在这一裁决之后,魁北克高等法院暂停了魁北克相应的拟议中的赞塔克类诉讼程序,直到美国多地区诉讼的上诉结果公布或2024年10月15日 (以先到者为准)。
在现阶段,不可能肯定地评估其余诉讼的结果。
美国的黄金债券产品诉讼
在过去的几年里,赛诺菲的附属公司在美国的产品责任诉讼中被点名,原因是据称滑石产品中存在石棉,这些产品来自过去的收购。在此期间,其中一定数量的索赔也被驳回。截至2023年12月31日,大约有500产品责任正在进行的行动。到目前为止,不是案件已进入审判阶段。
在现阶段,不可能肯定地评估这些诉讼的结果。
Depakine在法国的产品诉讼
民事法律程序
截至2023年12月31日,79这些家庭提起了民事诉讼,涉及133在子宫内暴露于丙戊酸钠的人起诉赛诺菲的一家法国附属公司,要求根据法国法律赔偿据称儿童因其母亲在怀孕期间使用丙戊酸钠治疗癫痫而遭受的人身伤害(Depakine)。这些行动在法国北部的几个司法管辖区进行。
三十关于案情的诉讼正在进行中,最高级的是在法国最高法院一级审理的,该法院于2019年11月底发布了一项裁决,将案件送往巴黎上诉法院,就赛诺菲关于该产品是否符合强制性法规的论点,以及关于该产品的缺陷问题和损害评估做出裁决。2023年1月,巴黎上诉法院下令暂停诉讼程序,直到作为刑事调查的一部分提交第二份专家意见报告(见下文)。
七关于案情的一审裁决于2022年由南特雷司法法庭作出。在……里面三在这两起案件中,法院宣布司法专家报告无效,法院驳回了另一起案件的一项申诉。
关于三关于2005年至2009年期间发生的其他与出生有关的案件,法院根据无过错责任原则,根据患者资料传单的措辞,认为赛诺菲有责任。暂定赔偿金额定在欧元的范围内0.11000万欧元兑1欧元0.51000万美元。
所有判决都已上诉,仍在审理中。
在APESAC于2017年5月提起的集体诉讼中(L的抗血管紧张症患儿协会)针对这家法国附属公司,巴黎司法法庭于2022年1月5日裁定,一个类别是可受理的,保留了赛诺菲在1984年至2006年1月期间对畸形以及2001年至2006年1月期间对神经发育障碍(NDD)的责任。这一决定是基于正在进行的刑事诉讼框架内的一份刑事专家报告的结论,为此L的训示巴黎上诉法院院长已下令对专家意见进行反驳(见下文)。APESAC、赛诺菲及其保险公司对巴黎司法法庭有关集体诉讼的裁决提出上诉。
2021年7月21日,Créteil(法国)司法法庭驳回了对赛诺菲提出的关于1995年7月出生的一名儿童的损害赔偿要求。司法法庭认为,怀孕期间接触丙戊酸钠的母亲所生的孩子发生新城疫的风险没有从她怀孕时的科学知识状况中得到证明。这一裁决已被上诉,诉讼程序目前正在巴黎上诉法院待决,上诉法院曾下令暂停诉讼程序,直到刑事调查结束。
2020年7月和2022年12月,法国子公司被 64 f阿米莉斯,代表着273*索赔人包括100一些人在子宫中暴露,要求赔偿一年焦虑的偏见。2023年9月,27在宫内和宫内接触丙戊酸钠的人56一些间接受害者要求撤回他们的索赔。庭审听证会定于2024年6月6日举行。
刑事侦查
2015年5月,巴黎民事法院启动了刑事调查。2020年1月,赛诺菲的法国子公司被控严重欺骗和过失伤害,2020年7月被控过失杀人罪。2020年7月,下令对该关联公司进行司法监督,同时执行财务担保。2020年11月,卫生局(Ansm)同样被控过失伤害和过失杀人罪。
2022年3月9日,L的训示巴黎上诉法院法官(Cour d‘appl)裁定某些关于过失杀人罪的投诉和其他几起关于严重欺骗和非自愿伤害的投诉是逾期的。检察官以及民事当事人已将此事提交给钱伯尔罪犯最高法院法官(Cour De Cassation). 2022年9月,调查法官任命二*专家在以下情况下提供反专业知识L同志的训示裁决于2021年底下达。自2022年以来,调查法官已经下令进行几次个人体检评估。
2023年6月,钱伯尔罪犯法国最高法院(巡回演唱会)确认巴黎上诉法院的裁决(L的训示)2022年3月,该法院裁定,某些关于过失杀人罪的投诉和其他几起关于严重欺骗和非自愿伤害的投诉是有时限的。2023年8月,赛诺菲收到了反专家报告,并于2023年11月发送了评论。
公共补偿计划
2017年,法国政府设立了一项公共赔偿计划,以赔偿患者因开出丙戊酸钠及其衍生品而遭受的损害。通过2020年《金融法》进一步修订了该计划,特别是自1982年以来对畸形母亲缺乏信息以及自1984年以来对NDD引入了违约推定。该计划通过2021年《金融法》再次修订,以提高在拒绝提出要约(或要约不足)的情况下适用的最高保费,而法院裁决将认为这是不合理的。
赔偿计划委员会发布了几项最终意见,要求法国子公司与法国政府一起承担全部或部分损害赔偿责任,在某些情况下,还包括医疗从业者。法国分公司不同意委员会的结论,因此没有向从Oniam获得赔偿的索赔人提供赔偿(国家事故赔偿和赔偿办公室)。Oniam现在正在向赛诺菲寻求补偿,赛诺菲已经提起法律诉讼,反对Oniam的付款命令。
行政行为
2020年7月、2021年3月和6月,蒙特勒伊行政法院裁定法国国家在2021年五家庭对国家提起的行政诉讼。2021年3月,根据当时的科学知识状况,行政法院没有保留母亲关于1999年和2002年出生时神经发育障碍风险的任何信息。然而,关于畸形的风险,仍然对国家、医疗保健专业人员和赛诺菲负责,特别是对SmPC(产品特征摘要)和患者传单之间的差异负责。在2005-2008年涉及出生的其他案件中,保留了国家对畸形和神经发育障碍的责任,并考虑到保健从业者和赛诺菲的作用,部分免除了国家的责任。鉴于法国分公司不是这些行政诉讼的一方,其论点(特别是法国分公司向卫生当局提出的关于加强对医疗保健专业人员和病人与Depakine有关的警告的几项请求)没有得到考虑。原告对所有裁决都提出了上诉。赛诺菲已提出自愿干预这些诉讼程序的请求,以便向行政上诉法院提出自己的论点。在一次诉讼中,索赔人决定撤回他们的索赔。
在现阶段,不可能对这些案件的结果作出可靠的评估。
Depakine在其他欧盟国家和英国的产品诉讼
在瑞士,十一这些家庭已经提出了民事损害赔偿要求,涉及十七这些人在子宫中暴露。其中一些还涉及索赔人的医生。2022年11月,一法官宣布诉讼因时间限制而无效。原告对法院的这一判决提出上诉。上诉仍在进行中。
在西班牙,有六正在进行的与以下方面有关的行动十三孩子们。2022年3月,在一次审判中,法院判决赛诺菲赔偿四三个病人。赛诺菲对这一决定提出上诉。2023年1月,在一名患者提起的另一场审判中,上诉法院确认了一审的决定,驳回了这一主张。其他行动仍处于初步阶段。
在比利时,有二包括民事诉讼(目前搁置)以及针对XX和赛诺菲的刑事诉讼。
在爱尔兰,有二*诉讼前阶段的案件和二民事索赔仍在进行中。
在英国,有三英国和加拿大处于诉讼前阶段的案件一北爱尔兰正在进行民事索赔。
在现阶段,不可能可靠地评估这些案件的结果。
登瓦西亚(菲律宾)
自2018年初到目前为止,菲律宾死亡儿童的父母提出了几项索赔,据称这些儿童的死亡是由于接种登革热疫苗。2019年3月初、2020年3月初和2022年3月初,菲律宾司法部(DoJ)起诉小组宣布,已找到合理理由起诉赛诺菲的几名员工/前员工和前政府官员,罪名是导致杀人。自那时以来,由于这一裁决,已向法院提起了几起刑事诉讼,并在法律程序的不同阶段悬而未决。已向司法部秘书提交了复审请愿书,上述请愿书仍在等待中。与此同时,大多数受访者对下级法院的管辖权提出了质疑,第一次是在下级法院八这些案件已经分配,这个问题现在提交给最高法院。尽管美国司法部做出了有可能的理由的决议,但仍有几项索赔尚未提交任何法院。
B)专利
雷米普利加拿大专利诉讼
赛诺菲卷入了多起涉及在加拿大销售仿制药Altace(雷米普利)的公司的法律诉讼。2004年6月,赛诺菲提起合规通知诉讼(NOC诉讼),但未获成功,诉讼结束时八制造商从加拿大卫生部长那里获得了雷米普利的仿制药在加拿大的营销授权。赛诺菲对所有这些公司提起了专利侵权诉讼,但都未获成功,最终赛诺菲根据第8条承担了损害赔偿责任。赛诺菲支付的款项完全满足了这些裁决。
2011年6月,Apotex在安大略省高等法院提起诉讼,根据安大略省垄断法规、英国垄断法规和商标法主张损害赔偿(安大略省诉讼)。
应双方的要求,2021年6月,鉴于下级法院3月份对Apotex诉礼来公司一案的裁决,法院下令暂停诉讼。在礼来公司的案件中,法院以简易判决的方式驳回了Apotex的垄断法规要求。2023年4月,加拿大最高法院驳回了Apotex在礼来公司一案中的上诉许可申请,根据最高法院的裁决,Apotex的主张不再有任何依据。赛诺菲正在寻求法院的协助,以结案并追回适当的费用。
普鲁特(Alirocumab)在美国与安进相关的专利诉讼
2014年,安进提交了四在美国特拉华州地区法院(“地区法院”)分别对赛诺菲和Regeneron提起诉讼,声称赛诺菲和Regeneron的PRALUENT产品侵犯了专利。这些起诉书一起指控普鲁特侵犯了七针对PCSK9的抗体专利,并寻求禁令救济和未指明的损害赔偿。
2021年2月,联邦巡回法院确认了地区法院宣布安进主张的专利主张无效的裁决。2021年11月底,安进向美国最高法院提交请愿书,要求推翻联邦巡回法院的裁决。
2022年11月4日,美国最高法院批准了安进的复审申请。2023年5月,最高法院发布了有利于赛诺菲和Regeneron的一致裁决2014年,安进提起专利侵权诉讼,涉及赛诺菲和Regeneron的PRALUENT产品。赛诺菲正在向安进寻求某些法律费用。
普鲁特(Alirocumab)在欧洲与安进相关的专利诉讼
2023年6月,安进就EP-3-666-797向赛诺菲和Regeneron提起诉讼,涉及PRALUENT,向统一专利法院慕尼黑地方分部提起诉讼。安进寻求从2023年3月1日起发布永久禁令以及未指明的损害赔偿和赔偿。2023年6月,赛诺菲向统一专利法院慕尼黑中央庭提起撤销诉讼,攻击EP-3-666-797的有效性。这些案件正在进行中:撤销诉讼的听证会定于2024年6月底举行,侵权诉讼的听证会定于2024年10月举行。
Jevtana(Cabazitaxel)在美国的相关专利诉讼
Jevtana目前由四Orange Book列出的专利美国为7,241,907,美国为8,927,592,美国为10,583,110,美国为10,716,777。从2020年5月至7月,赛诺菲根据哈奇-瓦克斯曼法案对12美国特拉华州地区法院的非专利申请者在2021年8月底发布的修改后的权利要求之后,增加了‘592’专利。赛诺菲与大多数被告达成和解协议,并于2023年1月至2023年1月就777米专利对剩余被告桑多兹进行审判。2023年6月,美国特拉华州地区法院就Jevtana针对Sandoz的专利诉讼做出了有利于赛诺菲的裁决,2023年8月2日,Sandoz向联邦巡回上诉法院提出上诉。2023年10月5日,赛诺菲和桑多兹提交联合规定,自愿驳回桑多斯的上诉,使此事尘埃落定。
澳大利亚的Plavix诉讼(英联邦)
2007年8月,GenRX(Apotex的子公司)获得了一种非专利产品氯吡格雷硫酸氢盐在澳大利亚治疗商品登记中的注册。与此同时,GenRX向澳大利亚联邦法院提起专利无效诉讼,寻求撤销赛诺菲声称氯吡格雷盐的澳大利亚对映体专利(即无效诉讼)。2007年9月,赛诺菲从联邦法院获得了一项初步禁令,禁止在专利有效性和侵权的实质性问题做出判决之前,将这种非专利产品投入商业使用。
2008年8月,澳大利亚联邦法院确认赛诺菲的澳大利亚对映体专利中针对氯吡格雷硫酸氢盐(Plavix中的盐形式)的权利要求是有效的,该专利受到了侵犯。在上诉中,澳大利亚联邦法院全体法官于2009年9月底裁定,该专利中的所有权利要求均无效。2010年3月底,赛诺菲向澳大利亚高等法院提出的上诉被驳回。2010年诉讼结束时,赛诺菲的专利被宣布无效。
2013年4月,澳大利亚卫生与老年化部向澳大利亚联邦法院提出申请,要求赛诺菲支付与Apotex初步禁令相关的损害赔偿金。
赛诺菲和BMS于2014年11月与Apotex就专利诉讼达成和解。2020年4月,英联邦的主张被驳回。2020年5月底,英联邦向联邦法院合议庭提交上诉通知书。在上诉时,英联邦将其索赔减少到一系列澳元223.31000万欧元(欧元)137.8(百万)至澳元280.21000万欧元(欧元)172.91000万澳元),包括截至2023年12月31日的利息,范围从澳元360.51000万欧元(欧元)218.0(百万)至澳元487.51000万欧元(欧元)294.3(亿美元)。2023年6月底,澳大利亚联邦法院全体法院一致驳回了以下联邦法院的上诉它要求赛诺菲/BMS支付与初步禁令有关的损害赔偿的申请。O2023年7月24日,英联邦向澳大利亚高等法院提出特别上诉许可申请,并于2023年12月18日获得批准。
C)其他诉讼
Plavix(氯吡格雷)--夏威夷总检察长行动
2014年3月,夏威夷总检察长(AG)提起诉讼,提出了与Plavix的销售和营销相关的指控以及对Plavix的回应变化无常。夏威夷股份公司特别声称,Plavix对某些遗传背景的患者有减弱的影响,赛诺菲和BMS没有及早披露这一信息。
2021年2月,法院作出裁决,判处罚款总额为#美元。834,012,000对赛诺菲和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)都是如此,417,006,000分配给每一家公司。2021年6月,赛诺菲和BMS对这一判决提出上诉。上诉被直接移交给夏威夷最高法院。2023年3月,夏威夷最高法院撤销判决,下令重审。第二次审判于2023年10月结束,赛诺菲预计将在2024年第一季度做出决定。只要法院有新的判决,这将与BMS平均分配。
法国的Plavix(氯吡格雷)相关诉讼
在法国,在关于赛诺菲的沟通和宣传做法阻止氯吡格雷(Plavix的活性成分)的仿制药进入法国市场的指控中,法国反垄断机构于2013年5月14日发布了决定,对赛诺菲处以欧元罚款40.61000万美元。这一决定得到了最高法院的确认(Cour De Cassation)在2016年。作为2013年5月裁决的结果,Sandoz和Teva于2014年向巴黎商业法院提出索赔,要求赔偿他们所谓的损害:保证金损失和其他附属损害。2016年6月和11月,分别与Sandoz和Teva达成和解协议。因此,他们随后共同和各自撤回了他们的民事索赔。2017年9月,赛诺菲及其法国关联公司收到来自法国法院的巴黎国际商事法院传票国家保险公司--别名 (法国社保)申领欧元115.81000万美元赔偿他们所谓的损害。2019年10月1日,巴黎商事法院以时间限制为由驳回了CNAM的诉讼。2022年2月9日,巴黎上诉法院推翻了巴黎商事法院的裁决,认为CNAM的行动没有时限,并指定了一名专家来确定损害赔偿金额。专家报告预计将于2024年3月发布。
美国340亿美元的药品定价计划
赛诺菲目前参与了与美国340B计划(一项联邦计划,要求制药商以较低的价格向某些“覆盖实体”供应某些产品)有关的几项事务。2021年,赛诺菲在美国新泽西州联邦地方法院对卫生与公众服务部(HHS)、卫生资源与服务管理局(HRSA)及其某些管理人提起诉讼,挑战(I)卫生与公众服务部2020年12月至2020年12月的咨询意见书(AO),声明药品制造商有法律义务根据340B计划向不限数量的合同药店提供折扣;(Ii)卫生与公众服务部2020年12月的行政争议解决(ADR)规则;以及(Iii)HRSA在2021年5月致赛诺菲的信中得出结论,赛诺菲的340B诚信倡议(赛诺菲根据该倡议收集有限的、未识别的、声称合同药店分发的340B价格药品的数据)违反了第340B条,因此赛诺菲对某些承保实体收取了过高的费用。法院在2021年11月发布了意见,维持了HRSA在2021年5月底的信函中的结论,但没有对赛诺菲施加任何罚款、处罚或退款义务,因为赛诺菲有过多收费。法院还驳回了赛诺菲对ADR规则的挑战,并驳回了其对AO的挑战,称其毫无意义。赛诺菲向第三巡回上诉法院(第三巡回上诉法院)提出上诉,政府提出交叉上诉。
2023年1月,第三巡回法院认为,赛诺菲对合同药店送货的限制并未违反第340B条。它还责令HHS对赛诺菲执行其在《条例》和2021年5月的违规信中对第340B节的解读。至于赛诺菲对340B ADR规则的挑战,第三巡回法院支持卫生与公众服务部(HHS)和HHS正在修改ADR规则(HRSA已将最终规则提交信息和监管事务办公室审查)。第三巡回法院将案件发回美国新泽西州地区法院(地区法院),2023年5月24日,地区法院发布了与第三巡回法院意见一致的禁制令和宣告性判决。这一裁决结束了对赛诺菲的诉讼;然而,其他制造商提起的类似案件仍悬而未决。
美国药品不良反应程序
2021年1月,全国社区卫生中心协会(NACHC)代表多个涵盖实体向HRSA提起ADR诉讼,寻求要求赛诺菲和阿斯利康无条件向合同药店提供340B折扣。2022年8月10日,ADR小组批准了赛诺菲和阿斯利康提出的驳回动议,认为特拉华州地区法院批准阿斯利康即决判决的动议排除了NACHC对阿斯利康和赛诺菲的ADR索赔。
2023年9月,华盛顿大学医学中心和港湾医学中心向ADR小组提交了针对赛诺菲的金钱和公平救济请愿书。请愿书称,赛诺菲违反了《公共卫生服务法》第340B条,即《美国法典》第42编和第256B条,对根据该法规授权获得某些处方药折扣的“覆盖实体”实施了数据报告要求,2023年6月,赛诺菲进一步限制了340B折扣药品的使用。双方都在等待分配一个专门小组处理这起案件。
2021年9月,根据340B计划最高价格和民事罚款最终规则,HRSA将赛诺菲(以及其他制造商)提交给HHS监察长办公室(OIG)。第三巡回法院的裁决和地区法院的禁令和宣告性判决(如上所述)将排除根据第三巡回法院案件中的特定程序对赛诺菲采取行动。
2021年2月,佛蒙特州总检察长发出民事调查传票,寻求有关赛诺菲参与340B药品定价计划的某些信息。赛诺菲配合了这项调查,包括向佛蒙特州总检察长办公室出示文件。
马赛克健康
2021年7月,Mosaic Health Inc.和中央弗吉尼亚州健康服务公司(涵盖实体)在全国范围内对赛诺菲和三其他制造商在美国纽约西区地区法院起诉。原告声称,赛诺菲和其他被告合谋取消了优惠的340B定价,特别是在糖尿病治疗方面。2022年9月2日,法院批准了被告驳回申诉的动议。2022年10月3日,原告提出动议,要求许可提起第二次修改后的申诉。2024年2月1日,法院驳回了原告关于许可提起修改后的申诉的动议,驳回了该案。预计原告将提起上诉。
基督复临安息日会医疗系统/西方
2023年6月,Adventist Health System/West起诉了几家制药公司,包括赛诺菲-安万特美国有限责任公司、赛诺菲美国服务公司和Genzyme公司,指控这些公司违反了州和联邦虚假索赔法案,对340B计划的药物收取过高费用,违反了联邦“便士定价”政策。制造商们联合采取行动,解散了工厂。
镶木地板国家金融家(PNF)在法国的初步调查
2023年11月,赛诺菲通过媒体获悉,法国金融检察官正在进行初步调查(拼花国家金融家-PNF)始于2023年3月,涉及赛诺菲在2017年底推出DUPIXENT时的财务沟通指控。赛诺菲认为这些指控是没有根据的,并正在与PNF合作,以回应与正在进行的调查有关的潜在问题。
D)某些合并和收购交易产生的或有事项
作为资产剥离的结果,本公司在出售业务的状况、资产和负债方面要承担许多持续的合同和法律义务,其中一些义务可能会引起争议。
安万特CropScience保留负债
安万特农业公司和Hoechst GmbH(赛诺菲的两家传统公司)出售其合计76拜耳和持有安万特作物科学控股公司股份的拜耳全资子公司拜耳作物科学股份公司(BCS)对安万特作物科学控股公司(ACS)的参与比例于2002年6月3日生效。2001年10月2日的股票购买协议(SPA)载有关于已出售业务的惯例陈述和担保,以及受时效期限和上限限制的一些赔偿,特别是关于拜耳的一些未决索赔仍未解决的环境责任。
Infraserv Hoechst保留负债
根据1997年修订的1996年12月19日至20日的资产贡献协议,Hoechst将位于法兰克福Hoechst的Hoechst场地的所有土地、建筑物和相关资产捐赠给Infraserv GmbH&Co.Hoechst KG。Infraserv Hoechst承诺赔偿Hoechst在Hoechst现场和某些垃圾填埋场的环境责任。作为赔偿承诺的对价,Hoechst向Infraserv Hoechst转移了大约欧元571000万美元,为储备提供资金。1997年,Hoechst还同意偿还Infraserv Hoechst目前和未来的环境费用,最高可达欧元1431000万美元。作为土地的前经营者和垃圾填埋场的前使用者,Hoechst最终可能要承担超过这一金额的补救行动的费用。
勃林格-英格尔海姆(BI)消费者医疗责任
赛诺菲和勃林格英格尔海姆(BI)已就各自的赔偿义务达成一致,作为赛诺菲动物健康(AH)业务与BI消费者健康护理(CHC)业务交换的一部分,并根据2019年9月达成的全球和解协议,特别是根据SPA通知的各自AH和CHC索赔的抵消。
2020年2月,BI对赛诺菲提起仲裁,要求赔偿其可能因Zantac在美国的诉讼而蒙受的损失(见上文)。在2023年6月19日作出的裁决中,仲裁庭不可撤销地驳回了BI对赛诺菲的赔偿要求,并确认赛诺菲不承担赔偿BI与正在进行的Zantac在美国的诉讼有关的任何潜在损失的责任。此案已结案。
D.23. 折扣、回扣和销售退货准备金
附注B.13所述的销售总额和销售净额之间的调整,根据其性质,确认为应收账款的准备金或减少额。
下表显示了这些项目的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | | 政府 和国家 节目(a) | 管理式医疗 和GPO 节目(b) | 使用计费 激励措施 | 返点 和 折扣 | 销售额 退货 | 其他 扣除额 | 总计 |
2021年1月1日的余额 | | 2,507 | | 908 | | 333 | | 1,557 | | 688 | | 46 | | 6,039 | |
合并范围的变化 | | 3 | | — | | — | | (2) | | 1 | | — | | 2 | |
与本期销售相关的准备金 | | 5,855 | | 3,037 | | 3,813 | | 6,330 | | 582 | | 97 | | 19,714 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (136) | | (3) | | (4) | | (152) | | 56 | | (3) | | (242) | |
已支付款项 | | (5,561) | | (2,979) | | (3,828) | | (6,291) | | (697) | | (105) | | (19,461) | |
货币折算差异 | | (72) | | (32) | | (11) | | (17) | | (20) | | (1) | | (153) | |
2021年12月31日的余额 | (c) | 2,596 | | 931 | | 303 | | 1,425 | | 610 | | 34 | | 5,899 | |
| | | | | | | | |
与本期销售相关的准备金 | | 6,744 | | 3,246 | | 4,147 | | 7,244 | | 578 | | 182 | | 22,141 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (120) | | (47) | | (21) | | (138) | | (8) | | 19 | | (315) | |
已支付款项 | | (6,824) | | (3,208) | | (4,093) | | (6,809) | | (599) | | (166) | | (21,699) | |
货币折算差异 | | 207 | | 99 | | 26 | | 83 | | 48 | | 1 | | 464 | |
2022年12月31日的余额 | (c) | 2,603 | | 1,021 | | 362 | | 1,805 | | 629 | | 70 | | 6,490 | |
合并范围的变化 | | 2 | | — | | (1) | | (6) | | (2) | | 4 | | (3) | |
与本期销售相关的准备金 | | 7,758 | | 3,590 | | 3,861 | | 8,177 | | 654 | | 256 | | 24,296 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (74) | | (12) | | (9) | | (58) | | (25) | | 23 | | (155) | |
已支付款项 | | (7,251) | | (3,446) | | (3,564) | | (7,603) | | (511) | | (278) | | (22,653) | |
货币折算差异 | | (76) | | (34) | | (12) | | (46) | | (30) | | (15) | | (213) | |
2023年12月31日余额 | (c) | 2,962 | | 1,119 | | 637 | | 2,269 | | 715 | | 60 | | 7,762 | |
(A)主要是美国政府的计划:医疗补助(欧元1,4212023年,百万欧元1,3072022年,百万欧元1,2442021年为100万欧元)和医疗保险(欧元1,0992023年,百万欧元7752022年为百万欧元,欧元9412021年为100万人)。
(B)主要是给予美国医疗当局的回扣和其他降价(包括管理医疗:欧元)1,0282023年,百万欧元9342022年为百万欧元,欧元8962021年为100万人)。
(C)与美国净销售额相关的其他拨备为欧元5,124截至2023年12月31日,百万欧元4,270截至2022年12月31日的百万欧元和欧元4,057截至2021年12月31日。
D.24. 人员成本
人事费用总额(离职福利除外,见附注D.27。)包括以下项目:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
工资 | 7,183 | | 7,145 | | 6,625 | |
社会保障费用(包括固定缴费养老金计划) | 2,100 | | 2,098 | | 1,929 | |
其他员工福利(a) | 531 | | 748 | | 786 | |
总计 | 9,814 | | 9,991 | | 9,340 | |
(A)包括与基于股份的付款和固定福利计划有关的费用。
登记雇员总数为87,994截至2023年12月31日,与91,573截至2022年12月31日和95,442截至2021年12月31日。
D.25. 其他营业收入
其他营业收入总计欧元1,2922023年为100万欧元,而不是欧元1,9692022年为百万欧元,欧元8592021年将达到100万。
其他营业收入包括:(一)资产撤资收益,总额为欧元6882023年为100万欧元(相对于欧元6552022年为百万欧元,欧元4182021年为100万欧元);以及(Ii)赛诺菲制药合作伙伴的收入,总计为欧元2902023年为100万欧元(包括1欧元227来自Regeneron的100万美元,见注D.26。下图和注(C.1),与欧元相比1,1782022年为100万欧元(包括1欧元1,147来自Regeneron的百万欧元)和欧元2452021年将达到100万。2021年,它包括一笔欧元的付款119Daiichi Sankyo就终止在日本的疫苗合作协议提出的100万美元.
D.26. 其他运营费用
其他运营费用总计欧元3,5162023年为100万欧元,而不是欧元2,5312022年为百万欧元,欧元1,8052021年将达到100万。
2023年,此行项目包括欧元3,206与Regeneron有关的费用为100万欧元(见注:C.1),而与之相比为1欧元2,3782022年和欧元为百万欧元1,5682021年的百万美元(如下表所示):
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
与单抗联盟分享(利润)/亏损相关的收入和费用 | (3,321) | | (2,325) | | (1,253) | |
Regeneron为开发成本支付的额外利润份额(b) | 668 | | 434 | | 127 | |
向Regeneron偿还已发生的销售费用 | (543) | | (476) | | (303) | |
全单抗联盟 | (3,196) | | (2,367) | | (1,429) | |
免疫肿瘤学联盟 | — | | 16 | | 68 | |
其他(主要是ZALTRAP和LIBTAYO)(a) | 217 | | 1,120 | | (12) | |
其他营业收入/(费用),与再生有关的净额 | (2,979) | | (1,231) | | (1,373) | |
其中的金额显示在其他营业收入(注:D.25。) | 227 | | 1,147 | | 195 | |
(A)在调整赛诺菲和Regeneron之间的免疫肿瘤学协议后签署,该协议自2022年7月1日起适用(见注:C.1)。
(B)根据截至2023年12月31日,赛诺菲收到的关于Regeneron应为开发费用支付的额外利润份额的承诺为欧元2.110亿欧元,相比之下,欧元2.7截至2022年12月31日(见附注D.21)).
诉讼和环境风险准备金的费用也记录在本行项目中。
D.27. 重组费用和类似项目
重组费用和类似项目相当于欧元1,4902023年10亿欧元,欧元1,3362022年和欧元8202021年为1000万美元,包括以下项目:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
与工作有关的费用 | 489 | | 507 | | | 193 | | |
资产的费用、收益或损失(a) | 293 | | 261 | | | 110 | | |
| | | | | |
| | | | | |
与转型计划相关的成本 | 676 | | 547 | | | 463 | | |
其他 | 32 | | 21 | | | 54 | | |
总计 | 1,490 | | 1,336 | | | 820 | | |
(A)该项目包括与网站关闭(包括租赁网站)有关的减值损失和加速折旧费用,以及赛诺菲重组决定产生的资产剥离收益或亏损。
重组费用和类似项目是欧元吗?1542023年比2022年高出1000万。对于2023年,它们包括根据每个遣散费计划的规则,法国养老金改革对未来养老金的影响,而对于2022年,它们主要包括在此期间宣布的进一步确认的遣散费。还包括在重组费用和类似项目是正在进行的转型项目的影响,主要是与创建独立的消费者医疗保健实体和实施赛诺菲新的数字战略相关的项目。
D.28. 其他得失和诉讼
其他得失和诉讼 为2023年代表一欧元的费用38300万,包括与Bioverativ前股东的诉讼和解有关的费用。
2022年,这一行项目的费用为欧元3702000万欧元,包括因EUROAPI解除合并而产生的税前亏损(见附注D.2)。以及与重大诉讼有关的费用。
2021年,这一行项目的费用为欧元5百万.
D.29. 财务支出和收入
一种分析财务费用和财政收入现列明如下:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
债务成本(a) | (555) | | (365) | | | (313) | | |
利息收入(b) | 533 | | 241 | | | 54 | | |
净负债成本 | (22) | | (124) | | | (259) | | |
营业外汇兑损益 | (2) | | (4) | | | 2 | | |
取消对拨备的贴现(c) | (59) | | (20) | | | (11) | | |
与员工福利相关的净利息成本 | (73) | | (47) | | | (44) | | |
处置金融资产的损益 | (1) | | 1 | | | 3 | | |
| | | | | |
租赁负债净利息支出 | (39) | | (40) | | | (35) | | |
其他(d) | (526) | | — | | | 16 | | |
净财务收入/(费用) | (722) | | (234) | | | (328) | | |
包括:财务费用 | (1,313) | | (440) | | | (368) | | |
*,* | 591 | | 206 | | | 40 | | |
(A)负债包括用于管理债务的利率和货币衍生品的净收益/(亏损):欧元(67)2023年,百万欧元(11)2022年,百万欧元142021年将达到100万。
(B)收益包括用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品的净收益:欧元(13)2023年,百万欧元682022年,百万欧元512021年将达到100万。
(C)主要侧重于环境风险拨备、重组拨备和产品相关风险拨备(见附注D.19)。
(D)预算包括一笔财务支出欧元541百万(零2022年和2021年)关于资产负债表中确认的关于BEYFORTUS在美国销售的估计未来特许权使用费的负债,截至2023年12月31日重新计量,以反映该产品在美国非常成功的推出(见注C.2)。
在2023年、2022年和2021年,套期保值关系中无效部分的影响并不大。
D.30. 所得税费用
赛诺菲已经选择在一些国家进行税收整合,主要是法国、德国、英国和美国。
下表显示了所得税费用在当期税和递延税之间的分配情况:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
现行税种 | (2,560) | | (2,774) | | | (1,908) | | |
递延税金 | 958 | | 768 | | | 350 | | |
总计 | (1,602) | | (2,006) | | | (1,558) | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 7,153 | | 10,422 | | | 7,798 | | |
法国适用的实际税率和标准企业所得税税率之间的差异解释如下:
| | | | | | | | | | | |
(%) | 2023 | 2022 | 2021 |
法国适用的标准税率 | 25.8 | | 25.8 | | 28.4 | |
法国标准税率与赛诺菲适用税率之间的差异(a) | (13.6) | | (6.5) | | (9.5) | |
税务披露的修订和税务纠纷的解决 | 2.7 | | (0.8) | | 1.0 | |
| | | |
可能扭转对消费者保健子公司投资的暂时性差异(b) | 5.1 | | — | | — | |
或有对价的公允价值重新计量 | 0.1 | | (0.2) | | — | |
其他项目(c) | 2.3 | | 0.9 | | 0.1 | |
实际税率 | 22.4 | | 19.2 | | 20.0 | |
(A)补充说,法国税率和适用于外国子公司的税率之间的差异反映了赛诺菲在许多国家都有业务的事实,这些国家的税率大多低于法国。
(B)根据国际会计准则第12条,2023年就子公司投资产生的临时差额确认递延税项负债,赛诺菲预计这些差额将因2023年10月宣布的拟议分离消费者医疗保健业务而冲销。
(C)在确定2023年、2022年和2021年的递延税项负债额时,赛诺菲考虑到了某些子公司所有权结构的变化。
就列报期间而言,在业务合并时最初应计提减值亏损的在损益中确认的递延税项资产金额并不重要。
D.31. 按权益法核算的投资损益份额
行项目按权益法核算的投资利润/(亏损)份额是欧元的净亏损1152023年为100万欧元(包括减值损失欧元231在EUROAPI的股权会计投资(见附注D.6.),而净收益为欧元682022年和欧元为1000万欧元392021年为1000万。
D.32. 可归于非控股权益的净收入
下表显示了可归于非控股权益的净收入所列报告期:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 |
| | | |
非控股权益应占净收入份额 | 36 | | 113 | | 56 | |
总计 | 36 | | 113 | | 56 | |
D.33. 关联方交易
主要关联方是赛诺菲对其拥有控制权或重大影响力的公司、合资企业、主要管理人员和主要股东。
赛诺菲未与任何关键管理人员进行任何重大交易。与赛诺菲主要股东的财务关系属于正常业务范围,在截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度并不重要。
附注F.1.列出了赛诺菲控制的主要公司;这些公司完全合并,如附注B.1所述。这些公司之间以及母公司与子公司之间的交易在编制合并财务报表时予以对销。
与赛诺菲有重大影响力的公司以及与合资企业的交易见附注D.6。
主要管理人员包括公司管理人员和执行委员会成员(a罗夫 10 成员在2023年, 11 在2022年和2021年)。
下表按类别列示支付予主要管理人员的薪酬:
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
短期利益(a) | 36 | | 31 | | | 33 | | |
离职后福利 | 2 | | 2 | | | 2 | | |
股份支付 | 8 | | 19 | | | 20 | | |
在损益中确认的总额 | 46 | | 52 | | | 55 | | |
(A)补偿、雇主的社会保障缴费、董事补偿和任何解雇福利(扣除解雇津贴义务后的净额)。
下表显示了截至12月31日,在赛诺菲担任或曾经担任高管职位的个人在每个期间的总债务。
| | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
以某些公司高级管理人员和执行委员会成员为受益人的总补足养老金义务 | 10 | | 10 | | | 28 | | |
有利于关键管理人员的离职福利和一次性退休福利合计 | 6 | | 5 | | | 7 | | |
D.34. 关于主要客户和信用风险的披露
信用风险是指客户(批发商、分销商、药店、医院、诊所或政府机构)可能无法偿还债务的风险;对赛诺菲来说,这种风险主要集中在从美国批发商那里应收的金额上。赛诺菲通过审查客户以设定信用限额和风险水平来管理信用风险,并在必要时要求担保或保险;执行控制;监测应收账款余额的定性和定量指标,如接受信贷的期限和逾期付款。
赛诺菲与其最大客户,特别是美国的某些批发商产生的销售额占27年净销售额的百分比2023. 这三个最大的客户分别约占11%, 9%和7占赛诺菲2023年上半年净销售额的百分比(12%, 8%和72022年为%;10%, 7%和62021年为%)。
D.35. 细分市场信息
正如附注B.26所示,赛诺菲已经二2023年1月1日生效的运营部门:生物制药和消费者医疗保健。
2022年,赛诺菲报告说三经营部门(制药、疫苗和消费者保健)。全球支持职能(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)的成本主要在集团范围内集中管理,在“其他”类别中列报。
2023年,赛诺菲在对其内部报告系统进行调整后,审查了其部门信息的列报方式,以反映(I)导致创建独立的消费者医疗保健全球业务部(GBU)的“共赢”战略的进展,该部门除了集成的研发和生产职能外,现在还拥有自己的专门全球支持职能(包括财务、人员和文化、法律、道德、商业诚信和全球安全、信息解决方案与技术、全球业务服务等);以及(Ii)赛诺菲制造和供应全球职能部门(以前称为工业事务)的组织结构变化。
因此,赛诺菲报道,从2023年1月1日起生效二经营领域:生物制药和消费者保健。
Biophma经营部门包括所有地理区域内与专科护理、普通药品和疫苗特许经营权相关的商业运营和研究、开发和生产活动。该部门的结果包括不在消费者健康保健GBU管理责任范围内的全球支持职能的成本。
消费者健康护理营运部门包括与消费者健康护理产品相关的商业运作,以及专为该细分市场而设的研究、开发和生产活动及全球支援职能(如上所述),涵盖所有地理区域。消费者保健GBU部门的业绩反映了可归因于其业务的全球支持职能的所有已发生成本。
“其他”类别包括对账项目,主要但不限于(一)不能分配给经营部门的集中式外汇风险对冲交易的损益;(二)先前剥离业务的保留承诺额的损益。
D.35.1.分部业绩
D.35.1.1.净销售额分析
下表载列赛诺菲截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度的销售净额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 欧洲 | 美国 | 其他 国家 | 2023 | 欧洲 | 美联航 州政府 | 其他 国家 | 2022(a) | 欧洲 | 美联航 州政府 | 其他 国家 | 2021(b) |
|
生物制药 | 8,835 | | 17,265 | | 11,790 | | 37,890 | | 8,498 | | 16,985 | | 12,329 | | 37,812 | | 8,426 | | 13,246 | | 11,621 | | 33,293 | |
专科护理 | 3,206 | | 11,917 | | 2,917 | | 18,040 | | 3,016 | | 10,848 | | 2,593 | | 16,457 | | 2,764 | | 7,847 | | 2,141 | | 12,752 | |
其中 | DUPIXENT | 1,224 | | 8,145 | | 1,346 | | 10,715 | | 940 | | 6,346 | | 1,007 | | 8,293 | | 649 | | 3,971 | | 629 | | 5,249 | |
| 奥巴吉奥 | 437 | | 460 | | 58 | | 955 | | 511 | | 1,420 | | 100 | | 2,031 | | 512 | | 1,312 | | 131 | | 1,955 | |
| 脑酶 | 229 | | 189 | | 269 | | 687 | | 239 | | 194 | | 274 | | 707 | | 244 | | 173 | | 266 | | 683 | |
| 脂肪酶 | 241 | | 503 | | 247 | | 991 | | 228 | | 471 | | 239 | | 938 | | 223 | | 395 | | 226 | | 844 | |
| 肌酶/ 卢米兹·梅 | 341 | | 254 | | 188 | | 783 | | 408 | | 318 | | 232 | | 958 | | 410 | | 373 | | 220 | | 1,003 | |
| 杰夫塔纳 | 12 | | 230 | | 78 | | 320 | | 33 | | 275 | | 83 | | 391 | | 112 | | 253 | | 90 | | 455 | |
| ALPROLIX | — | | 440 | | 100 | | 540 | | — | | 406 | | 98 | | 504 | | — | | 332 | | 82 | | 414 | |
| ELOCTATE | — | | 341 | | 130 | | 471 | | — | | 450 | | 130 | | 580 | | — | | 429 | | 134 | | 563 | |
普通药物 | 3,932 | | 2,084 | | 6,360 | | 12,376 | | 4,141 | | 2,846 | | 7,140 | | 14,127 | | 4,437 | | 2,637 | | 7,144 | | 14,218 | |
核心资产 | 1,988 | | 1,485 | | 2,797 | | 6,270 | | 1,917 | | 1,653 | | 2,819 | | 6,389 | | 1,868 | | 1,315 | | 2,585 | | 5,768 | |
其中 | Lovenox | 622 | | 7 | | 496 | | 1,125 | | 658 | | 17 | | 635 | | 1,310 | | 703 | | 29 | | 754 | | 1,486 | |
| 头条 | 441 | | 213 | | 469 | | 1,123 | | 421 | | 283 | | 413 | | 1,117 | | 394 | | 259 | | 316 | | 969 | |
| Plavix | 96 | | 8 | | 844 | | 948 | | 101 | | 9 | | 873 | | 983 | | 115 | | 9 | | 805 | | 929 | |
非核心资产 | 1,396 | | 592 | | 3,536 | | 5,524 | | 1,637 | | 1,176 | | 4,305 | | 7,118 | | 1,846 | | 1,281 | | 4,515 | | 7,642 | |
其中 | 兰图斯 | 357 | | 281 | | 782 | | 1,420 | | 426 | | 757 | | 1,076 | | 2,259 | | 474 | | 861 | | 1,159 | | 2,494 | |
| 其他非核心资产 | 961 | | 302 | | 2,424 | | 3,687 | | 1,129 | | 412 | | 2,840 | | 4,381 | | 1,285 | | 410 | | 3,034 | | 4,729 | |
工业销售 | 548 | | 7 | | 27 | | 582 | | 587 | | 17 | | 16 | | 620 | | 723 | | 41 | | 44 | | 808 | |
疫苗 | 1,697 | | 3,264 | | 2,513 | | 7,474 | | 1,341 | | 3,291 | | 2,596 | | 7,228 | | 1,225 | | 2,762 | | 2,336 | | 6,323 | |
其中 | 脊髓灰质炎/百日咳/ 乙型流感疫苗 | 297 | | 398 | | 1,470 | | 2,165 | | 325 | | 456 | | 1,504 | | 2,285 | | 306 | | 470 | | 1,383 | | 2,159 | |
| 流感疫苗 | 694 | | 1,406 | | 569 | | 2,669 | | 681 | | 1,737 | | 559 | | 2,977 | | 729 | | 1,366 | | 533 | | 2,628 | |
消费者医疗保健 | 1,557 | | 1,247 | | 2,376 | | 5,180 | | 1,501 | | 1,290 | | 2,394 | | 5,185 | | 1,333 | | 1,139 | | 1,996 | | 4,468 | |
其中 | 过敏症 | 70 | | 412 | | 287 | | 769 | | 55 | | 439 | | 276 | | 770 | | 49 | | 371 | | 192 | | 612 | |
| 疼痛护理 | 502 | | 180 | | 424 | | 1,106 | | 555 | | 212 | | 424 | | 1,140 | | 515 | | 196 | | 382 | | 1,093 | |
| 消化健康 | 520 | | 138 | | 844 | | 1,502 | | 432 | | 144 | | 822 | | 1,449 | | 389 | | 124 | | 618 | | 1,131 | |
总净销售额 | 10,392 | | 18,512 | | 14,166 | | 43,070 | | 9,999 | | 18,275 | | 14,723 | | 42,997 | | 9,759 | | 14,385 | | 13,617 | | 37,761 | |
(A)2022年之前的数字已经调整,以考虑到二新的运营部门Biophma和Consumer Healthcare将于2023年1月1日生效。
(B)由于缺乏现有数据和需要进行复杂的调整(特别是我们的报告工具),2021年的数字没有重述,以反映我们新的组织结构引起的变化。
D.35.1.2。营业收入
赛诺菲在“营业收入”的基础上报告部门业绩。赛诺菲首席运营决策者在内部使用该指标来衡量每个运营部门的表现并分配资源。
“营业收入”来源于营业收入,调整如下:
•对无形资产(软件和其他工业或业务性质的权利除外)的摊销和减值损失进行抵销;
•与业务合并(IFRS 3)或业务剥离相关的或然代价的公允价值重新计量,并在项目中列示 或有对价的公允价值重新计量,被淘汰;
•在企业合并(IFRS 3)或收购不构成IFRS 3第2b段含义内的业务的资产组后重新计量存货产生的费用予以抵销;
•在细列项目内报告的数额 重组费用和类似项目 被淘汰;
•其他收益和损失,包括主要资产剥离的收益和损失,在细列项目中列报 其他得失和诉讼,被淘汰;
•与诉讼有关的其他费用和准备金,在细列项目中列报 其他得失和诉讼,被淘汰;
•在行项目内确认的预付款和监管里程碑付款 其他营业收入 以及与赛诺菲日常活动之外的交易相关的交易被消除;
•在赛诺菲与赛诺菲有战略联盟的合资企业和伙伴的范围内,增加了使用权益法核算的投资损益份额;以及
•应占非控股权益的净收入被扣除。
下表显示了赛诺菲在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度业绩:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万欧元) | 生物制药 | 消费者 医疗保健 | 其他(a) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 37,890 | | 5,180 | | — | | 43,070 | |
其他收入 | 3,322 | | 52 | | — | | 3,374 | |
销售成本 | (12,282) | | (1,933) | | (1) | | (14,216) | |
研发费用 | (6,509) | | (219) | | — | | (6,728) | |
销售和一般费用 | (8,868) | | (1,828) | | 4 | | (10,692) | |
其他营业收入和费用 | (2,387) | | 181 | | (18) | | (2,224) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 101 | | 21 | | — | | 122 | |
可归于非控股权益的净收入 | (20) | | (16) | | — | | (36) | |
营业收入 | 11,247 | | 1,438 | | (15) | | 12,670 | |
(A)根据本标题,将分部财务信息与合并财务信息总额进行核对。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2022(a) |
(百万欧元) | 生物制药 | 消费者 医疗保健 | 其他(b) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 37,812 | | 5,185 | | — | | 42,997 | |
其他收入 | 2,330 | | 62 | | — | | 2,392 | |
销售成本 | (11,793) | | (1,903) | | 4 | | (13,692) | |
研发费用 | (6,503) | | (205) | | 2 | | (6,706) | |
销售和一般费用 | (8,736) | | (1,761) | | 5 | | (10,492) | |
其他营业收入和费用 | (1,679) | | 148 | | 17 | | (1,514) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 76 | | 12 | | — | | 88 | |
可归于非控股权益的净收入 | (17) | | (16) | | — | | (33) | |
营业收入 | 11,490 | | 1,522 | | 28 | | 13,040 | |
(A)2022年之前的数字已经调整,以考虑到二新的运营部门Biophma和Consumer Healthcare,从2023年1月1日起生效。
(b) 本标题将分段财务信息与合并财务信息合计。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021(a) |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 其他(b) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 26,970 | | 6,323 | | 4,468 | | — | | 37,761 | |
其他收入 | 264 | | 1,095 | | 55 | | — | | 1,414 | |
销售成本 | (6,965) | | (3,430) | | (1,606) | | (250) | | (12,251) | |
研发费用 | (4,330) | | (712) | | (153) | | (497) | | (5,692) | |
销售和一般费用 | (5,326) | | (805) | | (1,388) | | (2,036) | | (9,555) | |
其他营业收入和费用 | (1,172) | | 128 | | 111 | | (13) | | (946) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 17 | | 11 | | 11 | | — | | 39 | |
可归于非控股权益的净收入 | (49) | | (1) | | (5) | | (1) | | (56) | |
营业收入 | 9,409 | | 2,609 | | 1,493 | | (2,797) | | 10,714 | |
(A)由于缺乏现有数据和需要进行复杂的调整(特别是我们的报告工具),2021年的数字没有重述,以反映我们新的组织结构引起的变化。
(B)在本标题下,将分部财务信息与合并财务信息总额进行核对。
下表是按照国际财务报告准则第8号提出的,显示了各部门的合计“业务营业收入”和税前收入和投资采用权益法核算:
| | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2023 | 2022 | 2021 | |
营业收入 | 12,670 | | 13,040 | | 10,714 | | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额(a) | (122) | | (88) | | (39) | | |
可归于非控股权益的净收入(b) | 36 | | 33 | | 56 | | |
无形资产摊销及减值(c) | (3,068) | | (1,599) | | (1,772) | | |
或有对价的公允价值重新计量 | (93) | | 27 | | (4) | | |
收购对库存的影响所产生的费用(d) | (20) | | (3) | | (4) | | |
重组费用和类似项目 | (1,490) | | (1,336) | | (820) | | |
| | | | |
其他得失和诉讼 | (38) | | (370) | | (5) | | |
| | | | |
外发许可的收入(e) | — | | 952 | | — | | |
营业收入 | 7,875 | | 10,656 | | 8,126 | | |
财务费用 | (1,313) | | (440) | | (368) | | |
财政收入 | 591 | | 206 | | 40 | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 7,153 | | 10,422 | | 7,798 | | |
(A)与赛诺菲建立战略联盟的三家合资企业和联营企业。
(B)会计准则不包括(I)重组成本及(Ii)可归因于非控股权益的其他调整。
(C)考虑到2023年,这一数额主要包括减值损失欧元8332000万美元,反映了将某些研发计划排在次要地位的战略决定的影响,特别是与NK Cell和Pro-XTEN技术平台有关的计划。2022年,这一行包括欧元的逆转2,154FDA批准ALTUVIIIO后,ELoctate特许经营产品获得1.8亿美元 日期为2023年2月22日,部分被欧元减值损失抵消1,586与SAR444245(非α-白介素2)有关的无形资产1.7亿美元。
(D)这一行记录的是在购置日按公允价值重新计量的购进存货减值的影响。
(e) 2022年,这一额度包括预付款$900以及监管机构里程碑式的付款金额100在重组了与Regeneron的免疫-肿瘤学合作和许可协议后,LIBTAYO的外发许可涉及1百万美元(见注:C.1)。
D.35.2.其他细分市场信息
下表显示了按经营部门划分的(I)使用赛诺菲与其达成战略联盟的股权方法计入的投资账面金额,(Ii)房地产、厂房和设备的收购,以及(Iii)无形资产的收购。
在Biophma分部使用权益法入账的主要投资是MSP疫苗公司和Infraserv GmbH&Co.Höchst KG的权益(见附注D.6)。
无形资产及物业、厂房和设备的收购与期内支付的收购相对应。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万欧元) | 生物制药 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 234 | | 28 | | 262 | |
购置不动产、厂房和设备 | 1,619 | | 100 | | 1,719 | |
收购其他无形资产 | 1,287 | | 18 | | 1,305 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022(a) |
(百万欧元) | 生物制药 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 248 | | 37 | | 285 | |
购置不动产、厂房和设备 | 1,529 | | 77 | | 1,606 | |
收购其他无形资产 | 574 | | 21 | | 595 | |
(A)2022年之前的数字已经调整,以考虑到二新的运营部门Biophma和Consumer Healthcare,从2023年1月1日起生效。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2021(a) |
制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 159 | | 91 | | — | | 250 | |
购置不动产、厂房和设备 | 1,024 | | 382 | | 73 | | 1,479 | |
收购其他无形资产 | 451 | | 108 | | 6 | | 565 | |
(A)由于缺乏现有数据和需要进行复杂的调整(特别是我们的报告工具),2021年的数字没有重述,以反映我们新的组织结构引起的变化。
D.35.3。按地理区域划分的信息
下面提供的关于净销售额的地理信息是基于客户的地理位置。根据国际财务报告准则第8号,下文报告的非流动资产不包括根据国际财务报告准则第16号确定的与租赁有关的使用权资产、采用权益法入账的投资、其他非流动资产、非流动所得税资产和递延税项资产。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万欧元) | 总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 43,070 | | 10,392 | | 2,379 | | 19,216 | | 18,512 | | 13,462 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 10,160 | | 5,659 | | 3,085 | | 3,316 | | 2,322 | | 1,185 | |
•商誉 | 49,404 | | — | | — | | — | | — | | — | |
▪其他无形资产 | 24,319 | | 5,566 | | — | | 17,852 | | — | | 901 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 42,997 | | 9,999 | | 2,296 | | 18,984 | | 18,275 | | 14,014 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 9,869 | | 5,365 | | 2,875 | | 3,284 | | 2,457 | | 1,220 | |
•商誉 | 49,892 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•其他无形资产 | 21,640 | | 6,257 | | — | | 14,178 | | — | | 1,205 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2021 |
总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 37,761 | | 9,759 | | 2,256 | | 15,075 | | 14,385 | | 12,927 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 10,028 | | 5,959 | | 3,253 | | 2,998 | | 2,234 | | 1,071 | |
•商誉 | 48,056 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•其他无形资产 | 21,407 | | 7,059 | | — | | 13,187 | | — | | 1,161 | |
如附注D.5所述,商誉不按地理区域分配。
E/ 首席会计师的费用及服务
普华永道审计公司和安永会计师事务所在截至2023年12月31日的年度和提交的所有其他报告期内担任赛诺菲的独立审计师。下表显示了这些公司及其网络成员公司在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内向赛诺菲和合并子公司收取的费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 安永会计师事务所 | 普华永道 |
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 |
(百万欧元) | 金额 | % | 金额 | % | 金额 | % | 金额 | % |
| | | | | | | | |
审计:独立和合并财务报表的法定审计(a) | 15.1 | | 74 | % | 14.2 | | 89 | % | 14.7 | | 72 | % | 14.1 | | 97 | % |
法定审计以外的服务(b) | 5.4 | | 26 | % | 1.8 | | 11 | % | 5.8 | | 28 | % | 0.5 | | 3 | % |
与审计相关的服务(C)(D) | 5.3 | | | 1.5 | | | 5.8 | | | 0.5 | | |
税收 | 0.0 | | | — | | | 0.0 | | | — | | |
其他 | 0.1 | | | 0.3 | | | — | | | — | | |
总计 | 20.5 | | 100 | % | 16.0 | | 100 | % | 20.5 | | 100 | % | 14.6 | | 100 | % |
(A)欧元包括母公司和法国子公司的独立审计师提供的服务:安永欧元7.92023年,百万欧元7.32022年上半年为100万欧元;普华永道审计欧元8.32023年,百万欧元7.72022年将达到100万。
(b) 安永会计师事务所于二零二三年提供的法定审核以外服务包括:
- 合同审计,包括消费者医疗保健业务的合并财务报表;
- 使公司以前签署的报告能够以引用方式纳入的额外程序;
- 保证业务、商定的程序、税务合规工作和技术咨询;以及
- 发布独立第三方关于财务外业绩综合报表的报告。
罗兵咸永道会计师事务所于二零二三年提供的法定审核以外服务包括:
- 合同审计,包括消费者医疗保健业务的合并财务报表;
- 使公司以前签署的报告能够以引用方式纳入的额外程序;以及
- 保证业务、商定的程序、税务合规工作和技术咨询。
(c) 包括母公司和法国子公司的独立审计师提供的服务:安永:€5.22023年,百万欧元1.42022年上半年为100万欧元;普华永道审计欧元5.32023年,百万欧元0.32022年将达到100万。
(d) 包括€0.5 只有法定审计师才能提供的服务,如安慰信,监管要求的证明服务(根据SEC规则,这些服务符合审计费用的要求)。
F/ 2023年6月纳入上市公司整合范围的主要公司名单
F.1.主要完全合并的公司
下表显示了赛诺菲的主要子公司及其注册国家:
| | | | | | | | |
欧洲 | | 截至2023年12月31日的财务利息(%) |
Hoechst GmbH | 德国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特德国有限公司 | 德国 | 100.0 | |
A.Nattermann&Cie.GmbH | 德国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特股份有限公司 | 奥地利 | 100.0 | |
赛诺菲比利时 | 比利时 | 100.0 | |
Ablynx NV | 比利时 | 100.0 | |
Genzyme Flanders BV | 比利时 | 100.0 | |
赛诺菲A/S | 丹麦 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特公司 | 西班牙 | 100.0 | |
Opella Healthcare西班牙,SL | 西班牙 | 100.0 | |
赛诺菲公司 | 芬兰 | 100.0 | |
赛诺菲 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特法国 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲温斯罗普工业公司 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特研发中心 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲安万特集团 | 法国 | 100.0 | |
Sanofi Chimie | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特参与 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲·巴斯德 | 法国 | 100.0 | |
安万特制药公司 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲生物技术 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲成熟IP | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德NVL | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德欧洲 | 法国 | 100.0 | |
SECIPE SAS | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德梅里厄公司 | 法国 | 100.0 | |
欧佩拉国际医疗集团 | 法国 | 100.0 | |
Opella Healthcare France SAS | 法国 | 100.0 | |
欧佩拉医疗集团SAS | 法国 | 100.0 | |
Genzyme多克隆SAS | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特A.E.B.E. | 希腊 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特私人有限公司 | 匈牙利 | 99.6 | |
奇诺恩私人有限公司 | 匈牙利 | 99.6 | |
欧佩拉医疗保健匈牙利商业K.F.T | 匈牙利 | 99.6 | |
欧佩拉医疗保健匈牙利K.F.T | 匈牙利 | 99.6 | |
Carraig保险DAC | 爱尔兰 | 100.0 | |
Genzyme爱尔兰有限公司 | 爱尔兰 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特控股(爱尔兰)有限公司 | 爱尔兰 | 100.0 | |
赛诺菲SRL | 意大利 | 100.0 | |
Opella Healthcare意大利SRL | 意大利 | 100.0 | |
Genzyme Global Sarl | 卢森堡 | 100.0 | |
Genzyme卢森堡特别行政区 | 卢森堡 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Norge AS | 挪威 | 100.0 | |
赛诺菲BV | 荷兰 | 100.0 | |
赛诺菲涉外业务 | 荷兰 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特公司Z.O.O. | 波兰 | 100.0 | |
Opella Healthcare波兰sp.z.o.o | 波兰 | 100.0 | |
赛诺菲·巴斯德公司Z.O.O. | 波兰 | 100.0 | |
赛诺菲产品农场LDA | 葡萄牙 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特,s.r.O. | 捷克共和国 | 100.0 | |
Opella Healthcare捷克语s.r.o | 捷克共和国 | 100.0 | |
| | | | | | | | |
欧洲 | | 截至2023年12月31日的财务利息(%) |
赛诺菲罗马尼亚SRL | 罗马尼亚 | 100.0 | |
Opella Healthcare罗马尼亚SRL | 罗马尼亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特英国控股有限公司 | 英国 | 100.0 | |
安万特制药有限公司 | 英国 | 100.0 | |
赛诺菲-合成制药英国有限公司 | 英国 | 100.0 | |
安万特制药控股有限公司 | 英国 | 100.0 | |
Opella Healthcare UK Limited | 英国 | 100.0 | |
AO赛诺菲俄罗斯 | 俄罗斯 | 100.0 | |
Opella Healthcare LLC | 俄罗斯 | 100.0 | |
赛诺菲AB | 瑞典 | 100.0 | |
Sanofi-Aventis(Suisse)SA | 瑞士 | 100.0 | |
Genzyme全球萨尔巴尔知识产权分公司 | 瑞士 | 100.0 | |
赛诺菲Ilac Sanayi ve Ticaret AS | 土耳其 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德公司 | 土耳其 | 100.0 | |
Opella Healthcare Tüketici sağLığıAnonimŞirketi | 土耳其 | 100.0 | |
赛诺菲Saglik Urunleri Limited Sirketi | 土耳其 | 100.0 | |
| | | | | | | | |
美国 | | 截至2023年12月31日的财务利息(%) |
Genzyme治疗产品有限合伙企业 | 美国 | 100.0 | |
安万特公司 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲美国服务公司。 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特美国有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
查特姆公司 | 美国 | 100.0 | |
安万特有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
Genzyme Corporation | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德公司 | 美国 | 100.0 | |
VaxServe,Inc. | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ Inc. | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ美国有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ治疗公司。 | 美国 | 100.0 | |
Printia Biophma Inc. | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲研究投资有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲生物控股有限公司 | 美国 | 100.0 | |
RPR美国有限公司 | 美国 | 100.0 | |
卡蒙有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
阿蒙尼克斯 | 美国 | 100.0 | |
Synthorx,Inc. | 美国 | 100.0 | |
预防传记 | 美国 | 100.0 | |
QRIB中间持股 | 美国 | 100.0 | |
QRI | 美国 | 100.0 | |
TargeGen Inc. | 美国 | 100.0 | |
Chattem(GB)保持 | 美国 | 100.0 | |
翻译生物,Inc. | 美国 | 100.0 | |
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其他国家 | | 截至2023年12月31日的财务利息(%) |
赛诺菲-安万特南非(私人)有限公司 | 南非 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Algérie | 阿尔及利亚 | 100.0 | |
赛诺菲阿拉伯贸易有限公司 | 沙特阿拉伯 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特阿根廷公司 | 阿根廷 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特医疗有限公司 | 澳大利亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特澳大利亚私人有限公司 | 澳大利亚 | 100.0 | |
赛诺菲麦德利农场有限公司 | 巴西 | 100.0 | |
Opella Healthcare巴西有限公司 | 巴西 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特加拿大公司 | 加拿大 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德有限公司 | 加拿大 | 100.0 | |
Merieux Canada Holdings ULC(加拿大) | 加拿大 | 100.0 | |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲(中国)投资有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲(北京)医药有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德生物有限公司 | 中国 | 100.0 | |
深圳市赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 中国 | 100.0 | |
上海荣恒药业有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特哥伦比亚公司 | 哥伦比亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特韩国有限公司 | 韩国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德有限公司 | 韩国 | 100.0 | |
欧佩拉医疗保健韩国公司。 | 韩国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特海湾FZE | 阿拉伯联合酋长国 | 100.0 | |
赛诺菲埃及 | 埃及 | 99.8 | |
赛诺菲香港有限公司 | 香港 | 100.0 | |
赛诺菲印度有限公司 | 印度 | 60.4 | |
赛诺菲医疗印度私人有限公司 | 印度 | 99.9 | |
赛诺菲-安万特伊斯拉-L有限公司 | 以色列 | 100.0 | |
赛诺菲K.K. | 日本 | 100.0 | |
SSP股份有限公司 | 日本 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特(马来西亚)SDN。巴德. | 马来西亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Maroc | 摩洛哥 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特墨西哥SA de CV | 墨西哥 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德公司 | 墨西哥 | 100.0 | |
阿兹特卡·瓦库纳斯,SA de CV | 墨西哥 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特巴拿马公司 | 巴拿马 | 100.0 | |
巴拿马欧佩拉医疗集团 | 巴拿马 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特波多黎各公司 | 波多黎各 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特菲律宾公司 | 菲律宾 | 100.0 | |
Opella Healthcare菲律宾公司 | 菲律宾 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司有限责任公司 | 新加坡 | 100.0 | |
安万特制药(制造)私人有限公司有限责任公司 | 新加坡 | 100.0 | |
赛诺菲制造有限公司 | 新加坡 | 100.0 | |
赛诺菲台湾有限公司 | 台湾 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特(泰国)有限公司 | 泰国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德有限公司 | 泰国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特委内瑞拉公司 | 委内瑞拉 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特越南有限公司 | 越南 | 100.0 | |
赛诺菲越南控股有限公司 | 越南 | 85.0 | |
F.2.采用权益法核算的主要投资
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| | 截至2023年12月31日的财务利息(%) |
Haleon US,LP | 美国 | 11.7 | |
Infraserv GmbH公司Höchst KG | 德国 | 31.2 | |
马法尔 | 摩洛哥 | 48.3 | |
MCM疫苗BV | 荷兰 | 50.0 | |
MSP疫苗公司(原MCM公司) | 美国 | 50.0 | |
EUROAPI | 法国 | 29.8 | |
G/ 2023年12月31日之后的事件
2024年1月23日,赛诺菲宣布与Inhibrx,Inc.达成合并协议。(Inhibrx),一家上市的临床阶段生物制药公司,专注于开发肿瘤学和孤儿疾病的新型生物治疗候选药物(合并协议),根据该协议,赛诺菲已同意在Inhibrx的非INBRX-101资产和负债分拆为一家新的上市公司(“新Inhibrx”)后收购Inhibrx。根据合并协议的条款,赛诺菲已同意:(i)向Inhibrx的股东提供$30合并结束时Inhibrx普通股每股(约$1.7 亿美元),并额外发行 一Inhibrx普通股每股不可转让的或有价值权利,该权利将使其持有人有权获得$的递延现金支付5,条件是达到监管里程碑(约$0.3 如果达到监管里程碑,则为10亿美元);(ii)偿还Inhibrx的未偿第三方债务(约10亿美元)0.2 亿美元);以及(iii)向New Inhibrx提供资本(最多$0.2 十亿)。在合并结束时,赛诺菲将收购 100%的Inhibrx股权,该公司将成为 100%的赛诺菲全资子公司。此外,Inhibrx将保留少数股权(约 8%股本权益)。INBRX-101是一种人重组蛋白,有望使α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者以较低频率(每月vs.每周)给药实现血清AAT水平正常化。 AATD是一种遗传性罕见疾病,以低水平的AAT蛋白为特征,主要影响肺部,组织进行性恶化。INBRX-101可能有助于减轻炎症,防止受影响个体的肺功能进一步恶化。INBRX-101的收购预计将支持赛诺菲的产品组合增长战略,并补充该公司在罕见疾病方面30年的历史以及在免疫学和炎症方面的记录。这笔交易取决于各种成交条件,包括收到监管部门的批准和完成对New Inhibrx的剥离。假设这些完成条件得到满足,赛诺菲目前预计交易将在2024年第二季度完成。
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| 英语翻译和语言顾问:Stephen Reynolds & Jane Lambert。 图片来源:前盖:Nils Libert,助理科学家,比利时根特© Simon Buxton -关键数据:© Simon Buxton -第89页:© Yann Audic -第90页:© Jean Chiscano -第91页:© Alain BUU -第92页:© GE China -第93页:© Christel Sasso/Capa Pictures -第94页:© Lisbeth Holten,丹麦-第95页:Christel Sasso/Capa Pictures - p. 96:© Julien LUTT/Capa Pictures - p. 97:© Pierre-Olivier / Capa Pictures - p. 98:© Marie Etchegoyen/Capa Pictures - p. 99:© Legrand - p. 100:© Franck Parisot - p. 101:© Augustin Detienne/Capa Pictures - p. 103:© Julien LUTT/Capa Pictures - p.104:©Oscar Timmers/Capa Pictures - p. 105:©Jennifer Altman/Capa Pictures | |
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