附录 99.1
ANNOVIS BIO 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
2024 年 4 月 2 日，星期二
宾夕法尼亚州马尔文， ，2024年4月2日（环球新闻专线）——开发神经退行性疾病新疗法的临床阶段药物平台公司Annovis Bio, Inc.（纽约证券交易所代码：ANVS）（“Annovis” 或 “公司”）今天提供了公司 最新情况摘要，并公布了2023年第四季度和全年财务业绩。
2023 年第四季度 亮点
临床 更新
宣布 Buntanetap 治疗帕金森氏病 (PD) III 期研究的最后一次就诊患者
2023年12月5日， 该公司宣布了其PD III期buntanetap研究的最后一次就诊患者，并报告说， 的参与率很高，患者入组速度创历史新高。在接受筛查的总共616名患者中，有523人入组，471人完成了试验 ，涵盖了67个地点（43个在美国，24个在欧盟）。该公司确认屏幕故障（15%）和 退出率（9.9%）均低于预期。
报告的阿尔茨海默氏病（AD）II/III期试验的入组人数超过了最初的预期
2023 年 11 月 27 日，该公司宣布其针对 buntanetap 的 AD II/III 期研究已全部报名。筛查了700多名患者，在美国的54个地点共招募了 353名患者，远高于原计划的320名患者，超过了最初的 预测。II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在研究buntanetap对轻度至中度AD患者的疗效、安全性和 耐受性。患者在12周的标准护理基础上接受了三剂buntanetap（7.5mg、15mg、 或30mg）中的一剂或安慰剂。该公司最近宣布锁定数据库，并更新了顶级疗效数据的时间表 ，现在预计将在4月发布。
发布了 帕金森氏症患者血浆中的新生物标志物测量结果
2023 年 11 月 2 日，公司报告了 PD 患者血浆中重要生物标志物的新数据，此外还报告了先前在 脑脊液中测得的生物标志物。数据显示，TAR DNA结合蛋白43（TDP43）的水平在统计学上显著下降，TAR DNA结合蛋白43（）是神经毒性蛋白质之一，与轴突转运受损、炎症和神经细胞死亡有关。据我们所知，这是 药物首次降低人体内的 TDP43 水平。该数据还支持buntanetap的独特作用机制，即它抑制的神经毒性聚集蛋白超过一种神经毒性聚集蛋白。评估血浆中的生物标志物而不是脑脊液中的生物标志物对患者 以及进行研究的部位来说都是一项重大改进。血浆生物标志物可以监测疾病的进展，同时使患者和医生都能轻松监测 。
任命
任命安德鲁 Walsh 为财务副总裁
2023 年 12 月 1 日，公司任命安德鲁·沃尔什为财务副总裁，他的 12 年财务运营经验对 公司的持续成功至关重要。沃尔什先生从临床阶段的生物技术公司Ocugen加入Annovis，该公司正在开发 新型基因和细胞疗法以及疫苗，他曾担任该公司的财务和财政高级董事。安德鲁的职业生涯 始于毕马威会计师事务所的公司税，此后在InventiV Health、PQ Corporation和Potters Industries担任过越来越多的职务。
会议
参加了第 139 届耶鲁首席执行官峰会
2023年12月11日， 2023，Annovis创始人、总裁兼首席执行官玛丽亚·马切基尼被选中参加耶鲁首席执行官峰会，该峰会是一年两次的活动 ，汇集了来自美国财富500强大公司的有影响力的首席执行官，以 “用你当前的领导层重新构想 你的战略使命” 为主题的有影响力的合作对话。
来自 Maria L. Maccecchini 博士的消息
“在去年第四季度 期间，随着我们针对阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的两项临床试验取得显著进展，我们目睹了为神经退行性 疾病提供新疗法的使命取得了显著的势头。去年 12 月，我们完成了 第三期局部病情研究，目前我们正在仔细清理数据。AD II/III 期研究已于 2 月完成 ，我们宣布我们对数据进行了清理，令我们满意，并将在 4 月发布顶级疗效结果。随着我们的 药物研发计划向前迈进，我们还任命了一位重要的高级专业人员，他将在我们的财务 业务中发挥关键作用。在我们坚定不移的团队执行力的推动下，Annovis为未来令人振奋的一年做好了准备。”
2023 年第四季度的财务 业绩
截至2023年12月31日， ，Annovis的现金及现金等价物为580万美元，而截至2022年12月31日为2,840万美元。现金及现金等价物的减少与我们的运营融资产生的现金消耗有关，但我们2023年3月的ATM 和2023年11月的股票发行部分抵消了这一减少。截至2023年12月31日的季度，安诺维斯公布的净亏损为2,220万美元，而2022年同期的净亏损为770万美元。
截至2023年12月31日的季度，研究 和开发费用为890万美元，而2022年同期 的研究和开发费用为620万美元。增长的主要原因是临床和CMC费用增加了320万美元， 原因是该公司承担了与其III期PD研究和II/III期AD研究相关的大量成本。由于2023年摊销的期权公允价值与2022年相比有所降低，股票薪酬支出减少了50万美元， 部分抵消了这一增长。
截至2023年12月31日的季度，一般 和管理费用为150万美元，而2022年同期 的总支出为160万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出减少了10万美元， 是由于2023年摊销的期权公允价值与2022年相比有所降低。
截至2023年12月31日的季度其他 收入（支出）为（1180万美元），而2022年同期 的其他 收入（支出）为10万美元。下降主要与记录的1180万美元支出有关，这些支出与归类为负债的认股权证的公允价值变动有关。
2023 年全年财务 业绩
在截至2023年的 全年中，安诺维斯公布的净亏损为5,620万美元，而2022年的净亏损为2530万美元。
截至2023年12月31日的财年的研究 和开发费用为3,880万美元，而2022年同期 的研究和开发费用为1,650万美元。增长的主要原因是临床和CMC费用增加了2370万美元， 因为该公司承担了与其III期PD研究以及II/III期AD研究相关的大量费用。由于2023年摊销的期权公允价值降低，股票薪酬支出减少了120万美元， 部分抵消了这一增长，同时 的员工研发配置减少了50万美元。
截至2023年12月31日的财年，一般 和管理费用为620万美元，而2022年同期 的总支出为900万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出减少了340万美元， 是由于2023年摊销的期权公允价值与2022年相比有所降低，但由于2023年发现的重大缺陷和相关的补救措施而产生的 专业费用增加90万美元部分抵消。
截至2023年12月31日的季度其他 收入（支出）为（1,120万美元），而2022年同期 的其他 收入（支出）为20万美元。下降主要与归类为负债的认股权证 的公允价值变动1180万美元有关，由于 2023年平均利率上升，利息收入的增加额为50万美元。
关于 Buntanetap
Buntanetap （以前称为 Posiphen 或 ANVS401）通过减少多种神经毒性蛋白来攻击神经变性，从而改善突触 传递和轴突转运，这是神经细胞的信息高速公路。突触传递和轴突的 转运功能障碍已被证明是神经细胞变性乃至死亡的原因。与其他正在开发的试图 仅去除一种毒性蛋白质的药物不同，buntanetap 在几种有毒蛋白质形成之前会抑制它们，从而防止形成 所有导致 PD 和 AD 的主要神经毒性蛋白。
关于 Annovis Bio, Inc.
Annovis Bio, Inc. 总部位于宾夕法尼亚州马尔文，是一家临床阶段的药物平台公司，致力于治疗神经变性，例如阿尔茨海默氏病（AD）、帕金森氏病（PD）和其他慢性神经退行性疾病。据信它是唯一一家开发 一种同时用于AD和PD的药物的公司，该药物旨在抑制一种以上的神经毒性蛋白质，以恢复轴突和突触活性。通过改善 大脑功能，该公司的目标是治疗与 AD 相关的记忆力减退和痴呆以及与 PD 相关的身体和大脑功能障碍 。有关Annovis Bio的更多信息，请访问该公司的网站www.annovisbio.com和 在领英和推特上关注我们。
前瞻性 陈述
本新闻 新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条、 和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性” 陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为 陈述，可被视为前瞻性陈述。该公司建议谨慎对待前瞻性陈述。前瞻性 陈述包括但不限于公司与临床试验相关的计划。这些陈述涉及已知和未知的 风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异， 包括患者入组、buntanetap 的有效性以及 公司评估buntanetap疗效、安全性和耐受性的临床试验的时机、有效性和预期结果。另请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中列出的其他风险因素 ，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和10-Q 表季度报告中 “风险因素” 部分中列出的 风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于公司截至本申报之日 获得的信息。除非适用法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新或修改其前瞻性陈述的义务，无论是 是由于新信息、未来事件还是其他原因造成的。
投资者联系人：
玛丽亚·马切基尼博士
maccecchini@annovisbio.com