纳斯达克：2024 年 4 月 3 日，LENZ Topline CLARITY 第 3 期临床试验结果
本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本演示文稿中非历史事实陈述的陈述被视为前瞻性陈述，通常使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将”、“预测”、“预算” 等词语来识别以及此类词语或类似表述的变体。对过去的业绩、努力或结果的陈述，可以据此作出推断或假设，也可以是前瞻性陈述，并不代表未来的业绩或结果。前瞻性陈述既不是预测、承诺也不是担保，其基础是LENZ Therapeutics, Inc.（“LENZ”、“我们” 或 “我们”）管理层当前的信念以及LENZ做出的假设和目前可获得的信息。此类陈述反映了伦茨当前对未来事件的看法，受已知和未知风险的影响，包括业务、监管、经济和竞争风险、不确定性、突发事件和有关LENZ的假设。此类陈述可能包括但不限于关于 LNZ100 可能具有同类最佳表现的声明；美国食品药品管理局可能提交 LNZ100 的时机；我们对候选产品的临床试验时间、进展和结果，包括有关报告当前试验数据的声明；候选产品的市场机会规模，包括我们对受影响人群规模和潜在采用率的估计；候选产品的有益特征；我们的竞争定位；我们产品的开发和商业化；以及有关我们未来财务或业务业绩的声明。本演示文稿中的临床试验数据是头条新闻，可能会随着更多数据和分析的可用而发生变化。它们还受到审计和其他核查程序的约束，这可能会导致最终数据发生重大变化。本演示文稿包含有关我们的业务、行业和产品市场的估计、预测和其他信息，包括有关此类市场的估计规模、我们的地位以及竞争对手在这些市场中的地位的数据。我们从公司内部调查、公开信息、行业出版物和调查以及第三方研究中获得了本演示文稿中列出的行业、市场和类似数据。在某些情况下，我们没有明确提及这些数据的来源。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息受到风险、不确定性的影响，实际事件或情况可能与本信息中假设的事件和情况存在重大差异。有关这些风险和其他可能影响伦茨业务的风险的更多详细信息，请参见 LENZ Therapeutics, Inc. 于 2024 年 2 月 13 日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最终 424B3 委托书/招股说明书以及随后向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。LENZ提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则LENZ不承担任何义务更新本演示文稿中的任何前瞻性陈述或其他信息。免责声明和前瞻性陈述 2
3 LNZ100：潜在的同类最佳性能并被选为2024年中期保密协议提交的商业候选所有数据均指 LNZ100 CLARITY 2 — 车辆控制，除非另有说明，否则第一天的业绩；1.跨越 CLARITY 1 和 2 功效试验；2.在所有 CLARITY 试验中，独家阿塞利定眼药水有可能为美国1.28亿老花眼中的绝大多数人提供整个工作日的无缝视力。在 4 周的疗效研究期内，在近视改善方面反应持续高1 LNZ100 被选为商业候选药物 LNZ101 表现出相似但不优异的耐受性良好 95% 的轻度1和30,000多个 LNZ100 治疗天数 45-75 岁接受了最广泛的受试人群 o. pressypes，包括术后 LASIK 和 pseudophakes1 Near普遍反应有 95% 和 69% 的参与者在 1 和 10 小时内实现了至少 2 线改善。快速起病和 10 小时持续时间 71%、71% 和 40% 的受试者在 0.5、3 和 10 小时时实现了 ≥3 系改善
4 CLARITY 1 和 2 研究设计随机、双重掩码、对照的 3 期试验（NCT05656027 和 NCT05728944）有 25 个受试者参与了 CLARITY 1，17 个受试者参与了 CLARITY 2 年龄 45 — 75 岁，平均 55 岁屈光范围 -4D SE 至 +1D SE 包括 LASIK 后老花眼和伪眼镜基线接近视力 20/50 或更差 P a ti e n ts r a n d o m iz e d (1:1:1) LNZ100 (1.75% 醋利定) LNZ101 (1.75% 阿西利定和 0.08% 溴莫尼定) 对照（清晰度 1 = 0.08% 溴莫尼定，CLARITY 2 = 车辆）第 1 天（主要终点）第 15 天 28 天 42 天清晰度 1 (n=469) 清晰度 2 (n=229) 总计 (n=698) 157 77 234 156 156 76 232 156 232 156 156 156 76 232
5 LNZ100 实现快速发作和持续时间 10 小时的参与者百分比达到 ≥3 线近视力改善（不损失 1 条或更多 BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，第 1 天结果，完整分析集。使用单眼 BCDVA（最佳校正距离视力）在 40 厘米处评估近视敏度 71 73 71 62 57 48 49 40 12 7 7 7 9 8 11 5 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 5h 6h 7h 7h 8h 8h 9h LNZ100 (n=77) 载体 (n=76) 快速起病，71% 的参与者在 30 分钟时达到 ≥3 线改善，71% 的受试者达到了主要终点 1% 的参与者在长期 3 小时内达到 ≥3 线改善，10 小时后反应率为 40% p
6 几乎所有参与者（95%）都实现了≥2线改善的参与者百分比达到≥2线近视改善（不丢失1条或更多BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，第一天结果，完整分析集。使用单眼 BCDVA（最佳校正距离视力）在 40 厘米处评估近视敏度 91 95 91 87 78 78 69 22 24 24 20 24 20 21 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 5h 6h 7h 8h 9h 10h LNZ100 (n=77) 载体 (n=76) 95% 的参与者在 1 小时内实现了 ≥2 线改善 69% 的参与者实现了 ≥2 线改善 10 小时后 ≥2 线改善被视为具有临床意义 p
7 正常光下对远距离视觉的积极影响一段时间内对距离视力的平均影响最佳校正距离视力 Le tt e rs CLARITY 2，第 1 天结果，完整分析集，LNZ100 为 n=77，LNZ101 为 n=76。对普通光线的距离视力进行了评估，分别为4米和0.5小时、1小时、3小时、5小时、7小时、8小时、9小时和10小时，弱光条件下的距离视力为1小时、3小时和10小时。单眼 BCDVA（最佳校正距离视力）。时间 B E T T E R D IS T A N C E V IS IO N 0 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 6h 7h 8h 9h 10h LNZ100（普通灯光）LNZ100（弱光）车辆（弱光）车辆（弱光）所有时间点在正常光线下的距离视力均有统计学上的显著改善 p
8 71 71 40 12 8 5 81 78 11 7 82 78 35 17 9 7 0.5h 3h 10h LNZ100 车辆 28 天内持续近视改善的参与者百分比达到 ≥3 线近视改善（不损失 1 条或更多 BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，基于完整的分析集。评估的近视敏度为40cm。单眼 BCDVA（最佳校正距离视力）；LNZ100 第 1 天和第 15 天 n=77，第 28 天 n=76，车辆第 1 天 n=76，第 15 天和第 28 天 n=75 时间 D 天 1 5 D 天 2 8 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 2 8 n/a 在研究期间可重复且稳健的近视改善一致性和控制良好，安慰剂反应率低 p
9 耐受性良好，绝大多数不良反应被报告为温和的 CLARITY 1 和 2 清单中所有不良反应清单包含超过 5% 的所有 AE，1 种最常用的描述符 LNZ100 N=234 n (%) 载体 N=76 n (%) 眼部 AES 滴注部位刺激（滴注时轻度刺痛）1 47 (20.1%) 100% 轻度 8 (10.5%) 视力障碍（轻度昏迷）1 31 (13.2%) 100% 轻度 1 (1.3%) 充血（轻度眼睛发红）21 (9.0%) 100% 轻度 2 (2.6%) 非眼部 AES 头痛 27 (11.5%) 89% 轻度 7% 中度 3 (3.9%) 无严重治疗相关不良事件眼部 AE被参与者和研究者归类为100％轻度安慰剂纠正了7.6％的头痛发病率，并且大多数报告为轻度。根据第二阶段的观察，所有不良反应预计都是短暂的
10 患者满意度证实了美国1.28亿老花眼中绝大多数人的商业机会。第 28 天在 Clarity 1 和 2 中对 LNZ100 的综合反应，n=223。根据患者问卷 “回顾过去 30 天...” “您是否注意到服用滴剂后近距离视力/近距离观察能力有所改善？”，“研究结束后你有兴趣继续使用这些眼药水吗？”，“你可能每周使用多少天这些眼药水？”1. 对 “研究结束后你是否有兴趣继续使用这些眼药水？” 表示 “是” 的参与者百分比90% 注意到近视有所改善 81% 会使用 4-7 天/周1 75% 研究后会继续使用
11 在所有 CLARITY 试验中，有 378 名参与者服用 LNZ100，总计 30,000 天以上，没有与治疗相关的严重不良反应 1。CLARITY 1 和 2 25 个受试者参与了 CLARITY 1，17 个受试者参与了 CLARITY 2，40 个受试者参与了 CLARITY 3 LNZ100（1.75% aceclidine）— CLARITY 3 第 1 天 42 天 180 名参与者（n=378）234 LNZ100（1.75% aceclidine）— CLARITY 1 和 2 年龄 45 — 75 岁，平均值 55 岁 1 折射范围 -4D SE 至 +1D SE，包括 LASIK 后的老花眼和 pseudophakes 基准视力接近 20/50 或更差1
12 LNZ100 在 CLARITY 1 和 2 上表现一致；根据完整的分析集，LNZ101 在第 1 天表现出相似但不优异的疗效。评估的近视敏度为40cm。单眼 BCDVA（最佳校正距离视力）CLARITY 1 CLARITY 2 LNZ100 LNZ101 溴莫尼定 LNZ100 LNZ101 车辆 30 分钟（发作）72% 87% 56% 78% 14% 38% 71% 91% 61% 61% 63% 72% 12% 22% 3 小时（小学适合 ≥ 3 线）64% 83% 49% 70% 12% 71% 91% 81% 81% 24% 10 小时（时长）27% 61% 71% 27% 61% 37% 59% 6% 21% 40% 69% 39% 67% 5% 21% 参与者 (%) BCDVA 在所有时间点都有 ≥ 3 行和 ≥ 2 行改善，在 4 点时没有损失 ≥ 5 个字母 p
13 将在即将举行的行业会议上提供其他 CLARITY 数据请访问：lenz-TX.com 了解更多信息