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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
________________________
表格10-K
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| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止十月31, 2023
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
2004年12月23日 到
委员会文件编号001-08597
________________________
COOPER COMPANY，INC.
(注册人的确切姓名载于其章程)
________________________
| | | | | |
| 特拉华州 | 94-2657368 |
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
6101 Bollinger Canyon Road, 500套房
圣拉蒙, 加利福尼亚, 94583
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(925) 460-3600
(注册人的电话号码，包括区号)
________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.10美元 | | 首席运营官 | | 纳斯达克全球精选市场 |
根据该法第12(G)节登记的证券：
无
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用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。
是 ☒ 没有问题。☐
如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。
是☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒**编号：☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
是 ☒**编号：☐
通过复选标记来确定注册人是否是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。参见《交易法》第12b—2条中对“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型加速文件服务器 ☒加速文件管理器☐ 非加速过滤器 ☐ 小型上市公司 ☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是☒ 没有
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，用勾号表示财务报表是否
申报文件中所列登记人的信息反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对登记人的任何执行干事在相关恢复期间收到的基于奖励的补偿进行恢复分析
至§240.10D-1(B)。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
截至2023年4月28日，注册人最近完成的第二财政季度的最后一个营业日，非关联公司持有的注册人普通股股份的总市值为美元，18.8十亿美元。
截至2023年12月1日，注册人普通股的流通股数量： 49,525,982
引用成立为法团的文件：
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| 文档 | | 表格10-K的部分 |
年度会议的委托书部分
计划于2024年3月举行的股东大会 | | 第III部 |
我们的独立注册会计师事务所是毕马威会计师事务所, 加州旧金山，审计师ID：185.
COOPER COMPANY，INC.和子公司
表格10-K的年报
截至2023年10月31日的财政年度
目录表
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| 第I部分 | | 页面 |
| 第1项。 | 业务 | 7 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 19 |
| 项目1B。 | 未解决的员工意见 | 39 |
| 第二项。 | 属性 | 40 |
| 第三项。 | 法律诉讼 | 41 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 41 |
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| 第II部 | | |
| 第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 42 |
| 第六项。 | 已保留 | 43 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 44 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 54 |
| 第八项。 | 财务报表和补充数据 | 55 |
| 第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 88 |
| 第9A项。 | 控制和程序 | 88 |
| 项目9B。 | 其他信息 | 88 |
| 项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 88 |
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| 第三部分 | | |
| 第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 89 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 89 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 89 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 89 |
| 第14项。 | 首席会计费及服务 | 89 |
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| 第四部分 | | |
| 第15项。 | 展品和财务报表附表 | 90 |
| 第16项。 | 表格10-K摘要 | 94 |
第一部分
前瞻性陈述
这份Form 10-K年度报告包含1933年《证券法》第27A节、1934年《证券交易法》第21E节和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。这些表述包括与计划、前景、目标、战略、未来行动、事件或业绩有关的表述，以及除历史事实表述外的其他表述，包括：有关全球宏观经济状况预期影响的表述，以及有关收购(包括被收购公司的财务状况、市场状况、产品开发和业务战略、预期成本协同效应、交易预期时机和效益、整合实体或业务的困难，以及对我们和被收购实体未来支出、销售额和每股收益的估计)的前瞻性表述。此外，所有有关我们净销售额的预期增长、任何产品召回的预期影响、预期的市场状况、计划中的产品推出以及任何收购的运营和整合的预期结果的陈述都是前瞻性的。要识别这些陈述，请查找“相信”、“展望”、“可能”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“估计”或“预期”等词语或短语。前瞻性陈述必然取决于假设、数据或方法，这些假设、数据或方法可能是不正确或不准确的，并受到风险和不确定性的影响。可能导致我们的实际结果和未来行动与前瞻性陈述中描述的大不相同的因素包括我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的那些因素，包括截至2023年10月31日的财政年度Form 10-K中的“业务”、“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分，因为这些风险因素可能会在季度报告中更新。
我们提醒投资者，前瞻性陈述仅反映我们在声明日期的分析。除非法律要求，否则我们不会有任何更新它们的意图。
汇总风险因素
我们的业务面临重大风险。除以下摘要外，您还应仔细阅读本年度报告的10-K表格中的“风险因素”部分。我们可能会面临我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性。任何这些风险都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响，我们普通股的交易价格可能会因这些风险而下降。这些风险应与本报告中的其他信息一起阅读。与我们的业务相关的一些更重大的风险包括：
•全球或区域一般商业、政治和经济状况的不利变化，包括某些国家持续的不确定性和不稳定的影响、可能对我们的全球市场产生不利影响的人为或自然灾害和大流行状况，以及这些项目可能造成的不利经济影响和相关不确定性。
•国际冲突的影响，如俄罗斯入侵乌克兰，以及全球对国际冲突的反应对全球经济、欧洲经济、金融市场、能源市场、汇率以及我们向受影响国家供应产品或通过受影响国家供应产品的能力的影响。
•我们庞大且不断扩大的国际业务以及管理一个组织的挑战遍布多个国家，并遵守各种法律、合规和监管要求。
•外币汇率和利率波动，包括外币价值或利率波动的风险，这将减少我们的净销售额和收益。
•我们现有和未来的浮动利率债务以及相关的利息支出受到利率上升的影响，这可能会对我们的财务健康产生不利影响，或限制我们借入额外资金的能力。
•税法的变化，税务机关的审查，以及我们收入地理构成的变化。
•与收购相关的不利影响，包括未能成功实现收购的预期净销售额、利润率和收益效益、整合延迟或成本以及在计量期间内对收购资产和承担的负债的初步公允价值进行重大调整的要求、收购未获得或被推迟或受预期条件限制的收购需要监管部门批准、会计控制和报告程序变化的不利影响、或有负债或赔偿义务、杠杆率增加以及无法获得可用的融资(包括及时和按合理条款为我们所欠债务进行收购或再融资的融资)。
•与个人信息隐私和安全相关的美国和外国法律和医疗法规相关的合规成本和潜在责任，例如美国的HIPAA和加州消费者隐私法案(CCPA)和欧洲的一般数据保护法规(GDPR)要求，包括但不限于因数据安全违规而导致的要求。
•我们的制造、会计和财务报告、研发、分销设施或原材料供应链的运营因与收购整合、人为或自然灾害、流行病状况、网络安全事件或其他原因相关的挑战而出现重大中断。
•由于技术问题，包括与我们的信息系统维护、增强或新系统部署、集成或升级相关的任何技术问题，导致我们的制造、会计和财务报告、研发或分销设施的运营出现重大中断。
•通过合并或收购在全球范围内整合大客户的市场，从而使我们的业务更大比例或更集中地来自更少的客户。
•原材料供应中断，特别是用于制造硅胶水凝胶镜片的组件
•这些风险包括美国和外国政府的新法律法规，以及现有法律、法规和执行指南的变化，这些变化会影响我们的业务领域，包括但不限于影响医疗保健行业的那些影响，特别是隐形眼镜行业和医疗器械或制药行业的总体影响，包括但不限于欧盟医疗器械法规(MDR)和欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)。
•法律费用、保险费用、和解费用以及与产品责任、专利侵权、合同纠纷或其他诉讼有关的不利决定、禁令或和解的风险。
•由于市场接受度不高，产品推出后的销售受到限制。
•新的竞争对手，产品创新或技术，包括但不限于竞争对手的技术进步，竞争对手获得的新产品和专利，以及竞争对手通过收购进行的扩张。
•减少销售、客户流失以及与产品召回和警告信相关的成本和费用。
•未收到或延迟收到监管部门对产品的批准或认证。
•我们的客户和最终用户未能就我们的产品和服务从第三方付款人那里获得足够的保险和报销。
•对重大资产，包括商誉、其他无形资产和闲置的制造设施和设备，计提重大负债准备或注销或加速折旧的要求。
•我们的研发活动和其他初创项目的成功。
•从收购或发行股票中稀释每股收益。
•会计准则和政策变化的影响和成本。
•与适用于我们的设施、产品或制造过程的环境法律和要求相关的风险，包括有关在我们的产品中使用危险物质或化学品的不断变化的法规。
•与环境、社会和公司治理(ESG)问题有关的风险，包括与气候变化和可持续性有关的风险。
第1项。业务.
概述
Cooper Companies，Inc.(Cooper，We or the Company)是一家全球性医疗设备公司，其使命是一次改善一个人的生活。我们与世界各地的医疗保健提供者合作，以改善患者的预后，并提供实践建设资源和培训。通过密切听取医疗保健提供者和患者的意见，我们通过创新和战略投资，在满足当今需求的同时，专注于明天的机遇。
库珀通过两个业务部门进行运营，即库珀视觉和库珀外科。我们的两个业务部门通过视力、生育和妇女健康领域的产品和服务提高了护理标准。有关该等业务分类的财务资料，请参阅本年报第(8)项“财务报表及补充资料”附注12.“业务分类资料”。
CoperVision是一家为隐形眼镜佩戴者提供产品的全球制造商。CoperVision开发、制造和营销一系列一次性、两周和每月一次的隐形眼镜，采用先进的材料和光学技术。CoperVision设计其产品以解决散光、老花眼和近视等视力挑战，提供广泛的球面、环形和多焦点隐形眼镜。Coper Vision提供硅胶水凝胶Aquaform技术等材料的隐形眼镜。CoperVision还制造和营销近视管理产品，包括内部开发的MiSight 1日镜片，以及其他专业眼部护理产品，如角膜矫形术(Ortho-k)和巩膜镜片。2019年11月，MiSight 1天镜片成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一款也是唯一一款在治疗开始时减缓8-12岁儿童近视进展的产品，2021年8月，CoperVision获得了中国国家医疗产品管理局(NMPA)批准在中国使用MiSight 1天镜片。CoperVision的主要制造和分销设施位于比利时、哥斯达黎加、匈牙利、波多黎各、英国和美国，在世界各地还有其他较小的设施。
Coop Surgical提供一系列专注于生育和妇女健康的产品和服务。我们根据医疗保健提供的角度对Coper Surgical产品的销售进行分类，其中包括：主要用于医务室、门诊外科中心和医院的产品(妇产科医生(OB/GYN))；以及主要用于生育诊所的生育产品和服务。我们的产品组合包括600多种产品和服务。我们的医疗设备用于妇产科，包括但不限于避孕、分娩和分娩，以及脐带血和脐带储存服务。我们的生育产品组合包括支持体外受精(IVF)周期、卵子和精子捐赠、冷冻保存和基因组服务(包括基因测试)的医疗设备。Coop Surgical通过开发产品并收购与其商业模式相辅相成的公司、产品和服务，建立了其市场存在和分销系统。Coop Surgical的主要制造、冷冻存储和分销设施位于哥斯达黎加、荷兰、英国和美国，在世界各地的多个地点设有其他较小的设施。
细分市场信息
CoperVision
CoperVision在全球软性隐形眼镜市场展开竞争，并为三个主要地区提供服务：美洲、欧洲、中东和非洲地区(EMEA)和亚太地区。CoperVision销售的隐形眼镜的两大产品类别是：
•球面镜片，包括矫正近视和远视而不会出现更复杂视觉缺陷的镜片，近视管理镜片，减缓和矫正适龄儿童近视进展的镜片，以及其他特殊镜片。
•环状镜片和多焦点镜片，包括除了矫正近视和远视外，还通过增加柱面和轴线的光学特性来纠正角膜形状不规则的更复杂的视觉缺陷，如散光、近视和老花眼的镜片。
为了获得更舒适和更健康的镜片配戴体验，产品的销售都有建议的佩戴和更换时间表，通常被称为模式，主要模式是设计为一天使用的一次性镜片和设计为两周和每月更换的频繁更换(FRP)镜片。CoperVision提供球面、环形、多焦点和环形多焦透镜产品，提供多种形式和广泛的镜头参数。
CoperVision产品形态
频繁更换镜片
在Biofinity品牌下，CoperVision每月销售硅胶球形(包括Biofinity Energys)、环形、多焦点和环形多焦点(定制)透镜产品。我们的Biofinity品牌是CoperVision最卖座的产品。CoperVision还以Avaira Vitality品牌销售为期两周的硅胶球面和环形镜片。
一次性镜片
CoperVision在我们的MyDay下销售一次性硅胶水凝胶镜片 品牌和我们的clariti一日牌。我的一天 品牌是我们最柔软的1天硅胶水凝胶镜片系列，提供球面(包括MyDay Energys) )、环形和多焦距镜头。Clariti 1-day品牌是我们最实惠的硅胶1天镜片系列，提供球面、环形和多焦镜头。CoperVision还提供Prolear和BioMedics品牌下的传统一次性水凝胶镜片。
CoperVision专注于通过投资于销售、促销和广告活动来支持所有客户的增长，包括主要客户(包括眼镜连锁店、全球零售商、某些购买集团和大众销售商)。此外，我们正在增加对我们的分销和包装能力的投资，以支持我们的业务增长，并继续通过我们行业领先的库存单元(“SKU”)范围和定制产品提供优质服务。
隐形眼镜市场
随着新的附加值产品的增加，球面镜片的市场正在增长，例如，球面镜片可以改善隐形眼镜佩戴期间与干燥有关的舒适性，并增加非球面光学特性，更高的透氧性镜片，如硅胶水凝胶，以及适用于8至12岁儿童的近视管理型隐形眼镜。CoperVision认为，隐形眼镜有机会获得市场份额，特别是在隐形眼镜在视力矫正市场的渗透率较低的市场。
我们相信，近视管理为隐形眼镜开辟了一个有吸引力的新市场。对于MiSight，我们提供唯一获得FDA批准的1中国第一个获得NMPA批准的产品，用于减缓和纠正适龄儿童近视的进展。这是一个关键的区别因素，因为积极的近视管理成为眼科护理社区的标准护理，以帮助减少儿童近视的进展，同时降低与近视相关的长期眼睛健康问题的风险，如白内障、视网膜脱离和黄斑变性。我们正在通过教育眼科护理从业者、患者及其家人来投资开发这一新市场，这提高了人们的意识。
CoperVision专注于对最近推出的产品进行更广泛的全球市场渗透，我们将继续通过有机和收购的方式扩大我们在现有和新兴市场的存在。2023财年，CoperVision收购了一家总部位于美国的私人公司，该公司提供广泛的技术先进的隐形眼镜产品组合，包括巩膜和混合镜片。在2022财年，CoperVision收购了一家总部位于丹麦的私人Oro-k隐形眼镜经销商。这些收购扩大了CoperVision的专业眼部护理产品组合，并扩大了其在应对日益严重的近视和近视流行方面的领先地位。
合作外科
Coop Surgical专注于通过多样化的产品组合提高生育率和妇女的健康，包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)和避孕。我们为世界各地的医疗保健专业人员和患者提供优质的产品、创新的技术和优质的服务。Coop Surgical与医疗保健专业人员合作，确定要推向市场的产品和新技术。其结果是形成了广泛的产品和服务组合，旨在帮助患者改善临床结果，并被卫生保健专业人员常规用于诊断和治疗广泛的妇女健康和生殖问题。
Coop Surgical通过OB/GYN和医务室、医院和门诊手术中心和生育诊所以及直接面向消费者销售其产品和服务。CoperSurgical的一个重点领域是关键客户，其中包括大型团体实践、综合交付网络和办公室/外科业务内的某些购买集团以及生育业务内的生育诊所网络。我们相信，我们的产品组合以及对服务、质量和临床教育的关注将有助于增加我们在这些关键客户群体中的业务份额。
1 日常配戴的MiSight 1day(Omafilcon A)软性(亲水性)隐形眼镜的适应症是用于矫正近视性屈光不正和减缓非病眼儿童的近视进展，这些儿童在开始治疗时年龄为8-12岁，屈光度为-0.75~-4.00D(球镜当量)，≤散光为0.75D。每次取下镜片后，应将其丢弃。
自1990年成立以来，Coper Surgical通过开发产品和收购与其商业模式相辅相成的产品和公司，建立了其市场占有率和分销体系。在2022财年，Coper Surgical收购了一家私人冷冻保存服务公司和一家私人领先的捐献卵子和精子供应商Generate Life Sciences(GENERATE)，这些捐献卵子和精子用于生育治疗、生育冷冻服务和新生儿干细胞存储(脐带血和脐带组织)。我们希望继续投资库珀外科的业务，包括通过战略交易，目标是在生育和妇女健康领域扩大我们的综合解决方案模式。
CooperSurgical产品分类
办公室/外科
Coop Surgical销售广泛的创新医疗设备和服务，用于妇科和产科，包括分娩和分娩，以及筛查、诊断和治疗妇女的健康和生殖问题。
Coop Surgical提供新生儿脐带血和脐带组织的冷冻存储，这是具有治疗和愈合潜力的干细胞的有效来源。我们的新生儿干细胞存储服务在美国、加拿大和澳大利亚都有提供。
ParaGard是Coper Surgical提供的一种无激素宫内节育器(IUD)，使用铜作为唯一的活性成分，可以在长达十年的时间内防止怀孕。这是FDA批准的唯一非激素性宫内节育器避孕选择，并在美国独家销售。
育性
Coop Surgical为妇产科专业人员、生殖内分泌学家和胚胎学家提供了广泛的生育评估和试管受精程序产品。在生育诊所，我们的产品包括媒体、微型工具和实验室设备。此外，Coop Surgical还为接受辅助生殖技术的诊所和家庭提供服务，包括捐赠者配子、冷冻和基因组服务。
生育和妇女保健市场
Coop Surgical以其多样化的产品线参与妇女和家庭保健市场，提供保健服务的不同地点：妇产科诊所、医院和外科中心以及生育诊所。近年来，包括在2022财年收购了GENERATE，库珀外科的业务越来越多地包括通过我们的冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)和生殖规划产品和服务向终端消费者进行营销和销售。
CooperSurigcal预计，妇产科诊所和生育诊所将继续从私人诊所所有权转向团体诊所和网络。随着整合趋势的继续，它将对供应链控制、团购、价值分析委员会、产品评估和采购产生更大的影响。我们相信，随着客户寻求标准化和整合供应商，Coop Surgical的广泛产品组合可以在这个不断变化的环境中受益。
OB/GYN市场的具体趋势包括：
•由于患者满意度高、医疗保健成本降低和临床结果比较好，办公室和门诊手术的增加。
•以减少妊娠和分娩并发症为重点。
•产科医生是干细胞存储的关键贡献者，促进了大多数市场分娩后脐带血和脐带组织的收集。
•不孕症的初步评估和治疗，如子宫评估、排卵药物和宫腔内人工授精(IUI)，从妇产科开始，然后过渡到生育诊所。
生育市场的具体趋势包括：
•全球不孕率正在上升，对生育产品和服务的需求严重不足。
•产妇的年龄正在增加。
•患者对服务的认识和获得服务的机会正在增加。
•世界范围内生育诊所的数量正在增加。
•单亲父母的选择和LGBTQIA+个人正在组建家庭。
•改进的产品供应，如捐赠者活动和冷冻保存服务正在变得可用。
•针对男性和女性不孕不育的挑战，正在开发技术改进。
•全球可支配收入正在增加。
竞争
我们参与的市场竞争激烈，需要不断寻求技术和科学创新。这些市场的竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和可获得性、价格、客户服务(包括响应时间和向临床医生和消费者有效传达产品信息)以及制造工艺。竞争对手可能拥有更大的财力、更大的研发预算、更大的销售队伍、更大的市场渗透率和/或更大的制造能力。两家公司在产品质量和差异化、技术效益、价格、服务水平和可靠性方面具有优势。
合作视觉大赛
合作视觉公司在全球市场上最大的竞争对手，以及该市场球面、环形和多焦点镜头类别的主要竞争对手是强生视力护理公司、阿尔康公司和博士伦公司。在较小程度上，CoperVision还与眼镜制造商和包括眼科手术在内的其他形式的矫正视力的供应商竞争。我们认为，为了在众多类别的隐形眼镜市场上取得成功，公司必须提供价格有竞争力、生产效率高的差异化产品。CoperVision通过为更广泛的市场利基市场生产由各种材料制成的高、中、低容量镜片来竞争其市场，并提供广泛的镜片参数，从而为从业者带来更高的配镜成功率，为患者带来更好的视力。我们能够成功地与全系列有机硅水凝胶产品竞争，是我们在业务上取得成功的重要因素。我们还以客户和专业服务为基础进行竞争。
合作外科竞赛
Coop Surgical专注于生育和妇女保健市场的特定细分市场，拥有多元化的产品组合，包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)和避孕。Coop Surgical的战略包括开发和获取新的解决方案，以补充我们现有的产品。在生育市场，Coper Surgical的竞争对手是Vitrolife Group、Fujifilm-Irvine Science、Cook Medical、Hamilton Thorne、Fairfax Cryobank和Fairfax EggBank。我们还与提供自己服务的生育诊所竞争。较大的公司，如强生、美敦力和霍洛奇，提供的产品与我们的医疗器械产品竞争。在干细胞存储领域，我们主要与美国的Viacord以及全球其他较小的公司竞争，Viacord是Revrate的一个部门。通过ParaGard，我们与包括拜耳和AbbVie在内的激素性宫内节育器、包括Organon在内的长效可逆避孕药(LARC)以及其他形式的节育药物的制造商展开竞争。我们知道一种正在开发的非激素型宫内节育器，它可能会在未来与ParaGard竞争。
研究与开发
该公司约有400名员工从事研究和开发工作。CoperVision的产品开发和临床研究得到了镜片设计、配方科学、聚合物化学、工程、临床试验、微生物学和生物化学方面的内部和外部专家的支持。CoperVision的研发活动主要包括开发新的隐形眼镜设计、近视管理和制造技术，以及改进配方和现有产品。
Coop Surgical在内部进行研究和开发，并在必要时与外部专家合作，涉及机械、电气、生物医学和软件工程以及生命科学。合作外科研发活动专注于创新、改进和推进我们的产品和服务，包括仪器、设备、耗材、数字服务和制造技术。
政府监管
我们的产品受到美国FDA和其他国家各种监管机构的广泛监管。获得监管批准和随后遵守适用的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程需要花费大量的时间和财政资源。除其他事项外，这些规定还对设计和开发、测试、制造、标签、储存、记录保存、上市前审批或认证、上市后警觉报告、广告和促销以及医疗器械和药品的销售和分销等方面进行管理。不遵守适用法规可能会导致FDA或其他美国或外国政府机构采取执法行动，其中可能包括以下任何后果：警告信、民事处罚、拒绝或撤回批准或认证、吊销或吊销执照、产品召回、操作限制、暂停或停产以及刑事起诉。
美国的监管
医疗器械
我们的大多数产品是医疗器械，必须符合联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)以及FDA根据该法案颁布的法规。FDA根据与每个医疗器械相关的风险程度以及确保医疗器械的安全和有效性所需的控制程度，将医疗器械分为三类-I类、II类或III类。根据设备的分类和风险状况，CoperVision和CoperSurgical都开发和销售受FDA不同级别监管的医疗设备。III类设备，如长时间佩戴的隐形眼镜，需要广泛的上市前测试和批准，而I类和II类设备需要较低的监管水平。Coper Surgical的大多数产品都是II类设备。除非适用豁免，否则我们希望在美国商业分销的每个医疗器械都需要向FDA发出上市前通知，要求FDA根据FDCA第510(K)条批准商业分销，获得FDA的上市前批准(PMA)，或向FDA提交从头分类和上市授权请求并由FDA批准。
如果我们希望销售的设备需要获得510(K)许可，我们必须向FDA提交上市前通知，证明该设备基本上等同于1976年5月28日之前在美国商业销售的设备(修改前的设备)，或者被发现基本上等同于修改前的设备。如果FDA同意该设备基本上等同，它将批准510(K)许可该设备在商业上销售。如果FDA确定该设备实质上不等同于合法销售的设备，FDA会自动将该设备指定为III类设备。被自动指定为III级的设备的赞助商必须满足更严格的PMA要求，或者根据从头开始的流程请求对该设备进行基于风险的分类确定。从头开始的过程是一条进入市场的新医疗设备的途径，这些设备的风险从低到中等，基本上不等同于谓词设备。
如果设备不能通过510(K)上市前通知程序获得批准，或者如果设备以前被归类为III类，则必须提交PMA申请。PMA程序比510(K)售前通知程序要求高得多。PMA申请必须有广泛的数据支持，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签，以证明该设备用于预期用途的安全性和有效性，使FDA满意。在开始人体临床试验之前，如果被评估的设备对人类健康构成重大风险，则需要提交研究设备豁免申请(IDE)并获得FDA的IDE批准。在PMA申请之前收集支持信息的过程，以及随后的FDA审查，可能需要几年时间。
我们目前销售的大多数医疗器械都已通过510(K)流程获得FDA批准，或通过PMA流程获得批准。由于我们不能保证我们开发的任何新产品或任何产品增强将免除上市前审批或审批要求，或将受到较短的510(K)审批流程而不是PMA流程的影响，因此任何新产品或产品增强的推出可能会出现重大延迟。
在设备投放市场后，需要满足许多监管要求。其中包括：FDA的注册和设备清单；FDA的质量体系条例(QSR)，它要求制造商在制造过程中遵循设计、测试、生产、控制、投诉处理、文件和其他质量保证程序；标签条例，禁止推广用于未经许可或未经批准或“标签外”用途的产品，并对标签、广告和促销施加其他限制；FDA唯一设备标识条例，要求改变标签和包装；以及医疗器械报告法规，要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤，或出现故障而很可能导致或促成死亡或重伤的情况下，向FDA报告。美国食品和药物管理局已经
广泛的上市后和监管执法权力。我们正在接受FDA的突击检查，以确定我们是否遵守QSR和其他法规。
在美国，根据FDCA和FDA的监管框架，体外诊断设备(IVD)是一种可用于诊断或检测疾病(如癌症或其他疾病)的医疗设备。FDA认为实验室开发的测试(LDT)是在单个实验室内设计、制造和使用的IVD的子集。此外，2023年10月，FDA公布了一项拟议的规则，以修订其法规，明确规定LDT是FDCA下的设备。当我们经营基因检测实验室时，我们需要持有某些联邦、州和地方执照、认证和许可来开展我们的业务。根据1988年《临床实验室改进修订条例》(CLIA)的规定，我们必须持有适用于我们所进行的实验室测试类型的证书，并遵守适用于我们的操作的标准，包括测试程序、人员、设施管理、设备维护、记录保存、质量系统和水平测试。我们目前拥有CLIA认证，可以在我们的新泽西州工厂进行测试。除了CLIA对实验室的联邦认证要求外，根据州法律，我们的实验室还需要获得许可证并保持不变。
人体细胞、组织、细胞和组织产品
我们目前经营着一家提供捐赠生殖组织(卵子和精子)的供应商，用于生育治疗、生育冷冻服务和新生儿干细胞存储。卵子和精子作为人体细胞、组织以及细胞和基于组织的产品(HCT/Ps)受到FDA的监管。此外，《公共卫生服务法》(PHSA)第361条授权FDA发布有关HCT/Ps的条例。要被规定为“361HCT/P”，除其他事项外，该产品必须被最小限度地操纵，并仅用于同类用途。被监管为361个HCT/P的HCT/P遵守与FDA注册设施和上市产品相关的要求，以及加工、储存、标签和分发HCT/P的严格要求，包括所需的标签信息、组织捐赠者资格的筛查和测试、记录保存和不良事件报告，以及其他适用的要求和法律。361 HCT/P在上市前不需要510(K)批准、PMA批准、提交生物制品许可证申请或FDA的其他上市前授权。我们认为我们的Hct/ps被规定为361 Hct/ps。
医药产品
在美国，FDA根据FDCA及其执行的药品法规对药品进行监管。FDA已经确定ParaGard的主要作用模式是药物成分，因此作为一种药物产品受到FDA药物评估和研究中心的监管。FDA在药物在美国上市之前所需的过程通常涉及许多耗时的步骤，包括临床前实验室测试、人类临床试验、FDA审查、检查和审计以及遵守批准后的要求。
我们根据FDA的批准生产或分销的任何药品都受FDA的持续监管，因为如果没有遵守监管要求和标准，或者如果产品上市后出现问题，FDA可能会撤回批准。药品制造商及其分包商被要求遵守良好制造规范或cGMP，以及其他要求。因此，制造商必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持cGMP合规性。此外，FDA还密切监管药品的营销、推广和分销。
外国监管
外国卫生当局对库珀的临床研究和医疗器械销售进行监管。即使FDA已经在美国批准或批准了一种产品，其他国家的监管机构或通知机构也必须批准或认证新产品和产品修改，才能在这些国家上市。尽管欧洲联盟(欧盟)、美国、加拿大和其他各种工业化国家之间有统一质量体系标准的趋势，但各国的法规差别很大。在欧盟销售或销售的医疗器械必须符合CE标志要求，并保持一定的认证。合作视觉公司的产品保持着国际标准化组织13485认证和CE标志，合作外科公司保持着医疗器械的国际标准化组织13485认证和CE标志，以及基因组实验室的国际标准化组织15189认证。现在，亚太地区和拉丁美洲国家的产品注册也需要国际标准化组织13485质量管理体系认证，以及在这些国家注册的许多其他要求。为了保持这些质量基准，该公司每半年对其质量体系和程序进行严格的重新评估审计。
以下欧盟规则普遍适用于由27个欧盟成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成的欧洲经济区(EEA)，而英国的大部分地区在2020年1月31日英国退出欧盟后，目前在单独的监管制度下运作。
欧盟医疗器械和体外诊断医疗器械法规
在2021年5月25日之前，在欧盟销售的医疗器械受《医疗器械指令》(The EU MDD)的监管，该指令已被废除，并由《医疗器械法规》(The EU MDR)取代。同样，欧盟通过了《体外诊断医疗器械条例》(EU IVDR)，废除并取代了《体外诊断医疗器械指令》(EU IVDD)，并于2022年5月26日生效。我们目前的大部分证书都是根据欧盟MDD和欧盟IVDD颁发的。根据欧盟MDD和欧盟IVDD合法投放市场的设备，只要满足过渡性条款的要求，一般可以继续在市场上供应或投入使用。在欧盟推行医疗设备(包括静脉注射用药)的营销将要求我们的设备根据欧盟MDR和欧盟IVDR中规定的新制度进行认证。
在欧盟，医疗器械(包括静脉注射用药)的安全性和性能由指定的通知机构通过提交技术档案进行评估，具体取决于产品分类。制定符合医疗器械指令(MDD)或医疗器械法规(MDR)的声明，作为欧洲符合性标志(CE标志)的基础。所有投放欧盟市场的医疗器械必须符合一般安全和性能要求，包括医疗器械的设计和制造方式必须在正常使用条件下适合其预期用途。医疗器械必须安全有效，不得损害患者的临床状况或安全，或使用者的安全和健康，在适用的情况下，只要与使用医疗器械相关的任何风险在与患者的益处进行权衡时构成可接受的风险，并符合对健康和安全的高度保护，同时考虑到公认的最新技术水平。
符合一般安全和性能要求也是CE标志的先决条件，如果没有CE标志，医疗器械就不能在欧盟销售或销售。为了证明符合一般安全和性能要求，医疗器械制造商必须接受合格评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其风险分类而有所不同。除某些例外情况外，符合性评估程序需要通知机构的干预，这些机构是欧盟成员国指定的独立组织，负责在设备投放市场之前评估设备的符合性。通常，在被通知机构颁发证书之前，要求圆满完成对产品技术档案和制造商质量体系的审计和审查。制造商随后将该证书与符合性声明一起用作CE标志的基础。
在证书的整个有效期内，制造商将接受定期监督审计，以验证是否继续符合适用的要求。
此外，所有在欧盟市场上销售医疗器械的制造商都必须遵守各种其他法规，包括遵守欧盟医疗器械警戒制度、有关医疗器械广告和促销的指令和要求以及监管机构的检查权。
欧盟实验室制定的测试法规
在欧盟，实验室开发的测试(LDT)在某些条件下不受管理医疗器械和静脉输液疾病的法规的约束。为了符合欧盟IVDD的这一豁免，包括LDT在内的医疗器械必须在此类医疗机构(可能包括支持医疗系统和/或满足患者需求但不直接治疗或护理患者的医院、实验室和公共卫生机构)内设计和使用，而不是投放到市场上。虽然将欧盟IVDD下的豁免适用于LDT的法律框架并不完全明确，但欧盟IVDR可能会对LDTS的监管提供更大的清晰度。
我们目前和未来的测试将需要分析是否有任何或所有测试有资格获得欧盟IVDR的豁免；否则，我们将被要求遵守各种认证和文件标准，并可能接受合格评估和检查。
英国的医疗器械和体外诊断医疗器械条例
随着英国退出欧盟，即通常所说的英国退欧，欧盟法律不再直接适用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)。根据欧盟和联合王国达成的《爱尔兰/北爱尔兰议定书》的条款，许多欧盟法律，包括与医疗器械和静脉注射疾病有关的法律，仍然适用于北爱尔兰。
在英国，立法制度目前继续以欧盟MDD、现行植入式医疗器械指令(EU AIMDD)和欧盟IVDD中规定的要求为基础。然而，政府目前正在对英国的医疗器械和静脉注射用药的监管制度进行实质性改革。
亚太地区医疗器械和体外诊断医疗器械法规
与在其他地区一样，确保亚太地区的监管批准是我们产品商业化的关键方面。虽然亚太地区的医疗器械法规基于与其他地区相似的监管基本原则(如基于风险的设备分类)，但亚太地区的监管格局极其复杂。亚太地区的医疗器械监管因国家/地区的不同而有很大差异，每个国家都需要特定的监管事务专业知识以及基于国家的监管战略。亚太地区的监管框架成熟度差异很大，从成熟的到新兴的，审批时间可能很长且不可预测，与其他市场相比，与监管机构接触和接触的机会较少。几个关键的亚太市场在注册之前需要其他国家的监管批准，这增加了从完成产品开发到产品发布的时间。例如，在中国，制造商必须提供母国批准的证明(如美国或欧盟)，作为监管注册/批准过程的一部分。
国家医疗产品管理局对中国的医疗器械进行了监管。在中国，医疗器械按风险分为I类(最低风险)、II类或III类(最高风险)。中国要求国内检测中心对医疗器械样品进行物理测试(即所谓的类型测试)，以确认上市前和上市后是否符合规范和标准。此外，NMPA通常需要国内临床试验来支持新产品注册，而不是依赖外国临床数据。
在日本，管理医疗器械的主要法规是《药品和医疗器械法》(PMD法案)。卫生、劳动和福利部(MHLW)和药品和医疗器械局(PMDA)对医疗器械进行监管。PMDA在授予上市授权或批准之前评估医疗器械的安全性和有效性，并监测经批准的器械的上市后安全性。PMDA也是质量管理体系(QMS)检查机构。医疗器械根据潜在风险被归入四个风险类别之一，第一类是最低的潜在风险，第四类是最高的潜在风险。例如，隐形眼镜被监管为III类设备，需要上市前批准(注册)，这是一个昂贵而漫长的过程，具体取决于应用类别。新的或新的医疗器械申请通常需要当地的临床试验数据，从而延长了审批时间。在日本的注册过程需要质量管理体系的申请和检查。此外，除了注册程序外，一家公司在进口日本以外生产的医疗器械之前，还需要进行外国制造商注册。
日本和澳大利亚参与了医疗器械单一审核计划，该计划允许接受包括FDA在内的其他参与监管机构的QMS审核报告。
其他健康护理规例
我们遵守各种联邦、州和外国法律，以防止医疗保健行业的欺诈和滥用，并保护与个人健康相关的信息，包括以下内容：
•州、联邦和类似的外国反回扣法，一般禁止为购买、租赁、订购或安排购买、租赁或订购产品或服务而支付或支付其他形式的报酬；
•联邦医生自我转诊法，被称为斯塔克法，一般禁止医生转诊医疗保险或医疗补助患者，从医生或医生的直系亲属成员有经济利益的实体接受指定的医疗服务；
•《联邦虚假索赔法》，禁止任何个人或实体提交或导致提交虚假索赔以向联邦政府付款；
•联邦和州法律禁止执行或试图执行以虚假借口从任何医疗福利计划获得资金的计划；
•《医师支付阳光法案》以及类似的州和外国法律，要求医疗器械和药品制造商披露与医疗保健专业人员和教学医院的财务关系；
•数据隐私和安全法律法规，如1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)和欧盟《一般数据保护条例》(GDPR)，旨在保护与健康有关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、获取、保密和安全。
承保和报销
我们的客户主要包括医院和外科中心、妇产科诊所和生育诊所，市场对我们合作外科产品的接受和销售将取决于付款人的覆盖范围和报销的充分性，对于使用我们产品的程序，通过政府保险计划和其他第三方-
派对付款人。在美国和国际市场，使用医疗器械的程序的付款人覆盖范围和报销范围因国家而异。在药品覆盖和报销方面，除了药品的安全性和有效性外，第三方付款人越来越多地对价格提出质疑，并审查药品的医疗必要性和成本效益。我们认为，由政府和私人医疗保险支付的医疗产品和服务的整体成本不断上升，已经并将继续导致医疗保健和医疗器械行业面临更大的压力，要求降低产品和服务的成本。
医疗改革
在美国和其他国家，已经并将继续有关于医疗保健系统的几项立法和监管变化以及拟议的变化，这些变化可能会阻止或推迟候选产品的上市审批，限制或规范审批后活动，并影响候选产品的有利可图的销售。我们预计，未来将采取更多的州、联邦和外国医疗改革措施，其中任何一项都可能限制州、联邦和外国政府为医疗产品和服务支付的金额，这可能会导致对我们产品的需求减少或额外的定价压力。
在美国的政策制定者和付款人中，有很大的兴趣推动医疗保健系统的变革，其既定目标是控制医疗成本、提高质量和/或扩大准入。2010年3月通过的《患者保护和平价医疗法案》(ACA)极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式，并对制药、医疗器械和临床实验室行业产生了重大影响。此外，政府当局、个别医院和第三方付款人最近对产品价格进行了更严格的审查，这导致了联邦和州立法的提出和通过，这些立法旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革药品的政府计划报销方法。最近的一次是在2022年8月16日，《2022年通胀削减法案》(IRA)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军要求某些药品的制造商与联邦医疗保险进行价格谈判(从2026年开始)，价格可以谈判，但有上限；根据联邦医疗保险B部分和联邦医疗保险D部分实施回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨(首次于2023年到期)；并用新的折扣计划取代D部分覆盖缺口折扣计划(从2025年开始)。
在欧盟，已经通过了一些法规，旨在促进欧盟成员国在评估包括某些高风险医疗器械在内的卫生技术方面的合作，并为在这些领域进行联合临床评估的欧盟层面的合作提供基础。
其他法律法规
我们受制于众多联邦、州、地方和外国环境法律，包括监管材料排放到环境中的条款、适用于我们的设施、产品或制造工艺的法律，包括关于在我们的产品中使用危险物质或化学品的不断演变的法规，以及与环境保护相关的法律、环境健康和安全法规、欧盟电气和电子设备中的危险物质限制(RoHS)以及化学物质的注册、评估、授权和限制(REACH)。
我们必须遵守与我们产品的制造和分销以及我们的国际业务相关的各种其他联邦、州和外国法律，包括出口管制和贸易合规法。
网络安全
在正常业务过程中，我们可能会收集和存储个人信息和其他敏感信息，包括专有和机密的商业信息、商业秘密、知识产权、与临床试验相关的试验参与者信息、敏感第三方信息和员工信息。为了保护这些信息，我们现有的网络安全政策需要持续的监控和检测计划、网络安全预防措施以及对供应商的深入安全评估。我们维护各种旨在防范网络攻击的保护措施，包括防火墙和病毒检测软件。我们已经建立并定期测试我们的灾难恢复计划，我们通过备份我们的主要系统来防止业务中断。此外，我们定期扫描我们的环境中的任何漏洞，执行渗透测试，并聘请第三方来评估我们数据安全实践的有效性。第三方安全顾问定期进行网络安全审查、扫描和审计。此外，我们还维护包括网络安全保险在内的保险。
我们的网络安全计划由一支技术娴熟的网络安全专业人员团队领导，其中包括专门的内部网络安全资源。安全团队目前拥有CSSP证书、GIAC/SANS网络安全证书以及其他安全和网络认证。除了我们的内部安全人员外，我们还与各种第三方安全服务提供商合作，以增加我们的人员配备、专业知识和运营时间。该计划纳入了旨在保护我们敏感信息的隐私和安全的行业标准框架、政策和实践。这个
该计划还包括一套安全技术和工具，为我们的网络、员工和客户实施安全保护并使其自动化。我们的网络安全团队每季度或根据需要向审计委员会报告信息安全和网络安全事项。我们的审计委员会由我们董事会的几名成员组成，负责监督我们的数据安全实践，我们相信该委员会拥有必要的技能和对我们数据安全实践的设计和运营的可见性，可以有效地履行这一责任。
请参阅“风险因素-与我们的业务相关的风险”，了解与我们的信息安全系统遭到破坏或危害相关的业务风险的更多信息。
原材料
我们的业务使用各种化学品、包装材料、部件、零部件和原材料，这些通常可以从一个以上的来源获得。然而，在某些情况下，我们从独家供应商那里购买零部件和材料，以制造我们的硅胶水凝胶隐形眼镜、某些医疗器械和试管受精产品。这些材料的供应受到合同协议和安全库存的保护。然而，如果目前的原材料供应商未能及时供应足够的材料，或者由于任何原因，如果我们被要求在短时间内使用替代供应商，我们可能会遇到库存短缺和产品供应中断的情况。
营销和分销
CoperVision通过我们自己的现场销售代表、分销商和眼科护理从业者(包括验光师、眼科医生、配镜师和眼科连锁店)营销我们的产品。CoperVision还向分销商和提供眼部护理服务的大众销售商销售产品。为了支持CoperVision产品的销售和使用，CoperVision从事各种活动并提供各种服务。这些包括临床培训、客户数字营销、电子商务、电话营销、社交媒体和杂志广告。CoperVision还投资了一些工具，使我们的客户能够为他们的患者提供每月的购买和交付订阅。在某些较小的国家和地区，CoperVision经常使用分销商，并利用分销商的销售和营销资源来吸引大客户。随着MiSight的加入，CoperVision增加了近视管理专家，同时扩大了宣传活动，包括印刷、互联网/社交媒体、广播和电视等直接面向消费者的元素，从而扩大了其销售能力的广度和深度。
Coop Surgical的产品通过一个由专业现场销售代表、独立代理商和分销商组成的网络进行营销。Coop Surgical通过参加国家和地区行业贸易展会、专业教育计划和互联网促销活动(包括电子商务、社交媒体和与专业组织的合作努力)、电话营销、直邮和在专业期刊上刊登广告来扩大其销售和营销活动。自从ParaGard和脐带血和脐带组织存储服务增加以来，Coper Surgical还扩大了其宣传活动，包括印刷、互联网/社交媒体、广播和电视等直接面向消费者的元素。
知识产权
我们通过在美国和国际市场的专利和商标注册来保护我们的产品。我们在全球范围内监控竞争产品商标的使用，并在确定适当的情况下，已经执行并计划继续执行和捍卫我们的专利和商标权。我们还依靠商业秘密、许可证、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。
本报告中出现的库珀及其子公司的库珀视觉、库珀外科以及其他商品名称、商标或服务标志均为库珀及其子公司的财产。本报告中出现的其他公司的商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。
依赖客户
在2023财年和2022财年，没有客户占我们合并净收入的10%或更多。有关附加信息，请参阅合并财务报表的附注12.业务分部信息。
季节性
从11月1日到1月31日的第一财季，由于假日期间前往从业者办公室、生育诊所和医院/外科中心进行手术的病人流量较少，CoperVision和CoperSurgical第一财季的净销售额通常低于随后几个季度。
人力资本资源
截至2023年10月31日，我们拥有超过15,000名员工。我们的员工遍布世界各地，其中53%在美洲，42%在欧洲、中东和非洲地区，5%在亚太地区。人力资本管理的重点领域包括以人为本的文化；嵌入多样性和包容性；促进健康、安全和福祉的环境；通过培训和参与投资和发展我们的员工。我们的员工是我们整体战略中的关键差异化因素。我们相信我们与我们的员工关系良好，我们对员工进行投资，以满足当前和未来的业务目标，始终朝着我们成为全球首选雇主的目标前进。
下图显示了截至2023年10月31日，分布在美洲、EMEA和亚太地区的员工百分比。
多样性和包容性
我们相信，一个包容的工作环境，真正欣赏员工的才能、经验和想法的多样性，会带来更多的创新和进步。通过我们的多样性和包容性(D&I)战略，我们推动了一种高度重视和尊重个人品质和背景的文化，我们的员工有一种归属感。我们的D&I战略包括促进D&I对话和培训以告知和教育我们的员工，形成倡导者和盟友社区以帮助推进我们的包容文化，以及完成对我们计划的各种审查，以最大限度地减少无意识偏见对我们奖励决定的影响。我们对研发的承诺始于我们的高管，并通过当地的倡议进一步落实，以创造可持续的变化。
健康、安全和福祉
我们的健康、安全和福祉文化帮助我们的人民和企业蓬勃发展。我们遵守适用的健康和安全法律法规，并通过持续改进、教育、参与和风险管理来帮助保护我们的员工。我们的环境、健康和安全(EHS)全球政策正式确定了我们为全球员工、顾问、合同工和临时员工提供高标准EHS绩效的承诺。我们的员工手册明确规定了健康和安全预期、工作条件政策和其他相关主题。我们鼓励开放的报告文化，并要求立即报告任何不安全的情况或潜在的危险。健康是我们文化的重要组成部分。我们的全球身心健康员工资源小组专注于通过虚拟和面对面的活动增强身体健康和提高心理健康的重要性。我们提供场内和场外的健身和健康设施和计划，各种团队建设活动，并提供强大的身体、社会、营养和心理健康资源。
培训、发展和参与
我们赋予员工成功和成长的能力，奖励伟大的想法、结果和努力工作，并吸引员工。在我们的业务范围内，我们提供特定于工作的培训、认证、指导、发展任务和其他机会，以帮助我们的员工培养获得长期成功所需的技能。
我们定期进行正式和非正式的调查，主动寻求员工的反馈和想法，并收集有关数据
员工体验。我们鼓励坦诚的参与，这些见解帮助我们制定有针对性的战略，以
提升我们的工作场所和文化。
薪酬和福利
我们提供有竞争力的薪酬和福利，以吸引和留住人才。我们定期审查我们的薪酬做法，以确认不同性别或种族之间没有显著的薪酬差距，我们还进行年度市场评估，以提供一致的奖励。我们实施了健全的流程来设定个人目标、个人发展行动，并每年审查员工的业绩和薪酬。我们还提供全面且不断变化的福利，帮助员工平衡工作生活和个人生活。
可用信息
库珀公司的网址是https://www.coopercos.com.。公司网站上的信息不是本报告或我们向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的任何其他报告的一部分。我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告，以及向美国证券交易委员会提交或向其提交的所有其他报告和修正案，都已在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费公开。美国证券交易委员会维护一个网站，该网站包含这样的报告、代理和信息声明以及其他信息，其互联网地址为https://www.sec.gov.公司的公司治理原则、行为准则和董事会各常务委员会的章程也张贴在公司的网站上。
第1A项。风险因素。
我们的业务面临重大风险。这些风险包括以下描述的风险，并可能包括我们目前未知或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性。任何这些风险都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响，我们普通股的交易价格可能会因这些风险而下降。这些风险应与本报告中的其他信息一起阅读。
与我们的业务相关的风险
我们一个或多个市场的当前市场状况和衰退压力可能会影响我们发展业务的能力。
在过去的几年里，在美国和全球，市场和经济状况一直具有挑战性。美国和外国经历了经济衰退的压力，面临着对不利经济条件和地缘政治问题的系统性影响的持续关切。对经济状况和国际市场的任何负面影响、债务和股权资本市场的持续波动或恶化、通胀、通货紧缩或其他不利的经济状况都可能对我们的流动资金和财政状况产生不利影响。这可能会限制我们替换到期债务和进入资本市场满足流动性需求的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
持续不确定的经济和金融市场状况也可能对我们的客户、供应商和其他业务伙伴的财务状况产生不利影响。当我们的客户的财务状况受到不利影响时，客户可能会减少购买我们的产品，或者我们可能无法收回应收账款，这两种情况都可能对我们的业务产生重大不利影响。我们的全球业务受到当地经济状况的负面影响，包括通货膨胀、劳动力成本上升、经济衰退和汇率波动，这对我们制造和提供产品和服务的成本以及通过销售此类产品和服务产生的收入产生了不利影响。我们不能保证我们将能够完全吸收我们产品和服务价格的任何此类额外成本或收入下降。
CoperVision和CoperSurgical正面临客户基础的整合，以及更集中的大型客户群体和零售连锁店的出现。由于这一趋势，全球和地区性大客户客户现在占我们业务的更大比例或集中度，这些关系的任何中断都可能对我们的业务产生重大不利影响。
通货膨胀可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。
我们的经营业绩可能会受到整体宏观经济环境的变化以及影响我们成本结构和收入的其他经济因素的重大影响。经济状况的变化、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰战争和其他国际冲突，以及各国政府和央行采取的措施，以及其他刺激和支出计划，都导致了更高的通胀，这可能会导致成本增加，并可能导致财政和货币政策的变化，包括利率上升。在通胀较高的环境下，我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通胀率的水平。
我们庞大和不断扩大的国际业务受到不确定性的影响，这些不确定性可能会影响我们的业务。
我们目前的业务有很大一部分是在美国以外进行和定位的，我们的增长战略涉及扩大我们现有的海外业务，并进入新的外国司法管辖区。我们在北美、拉丁美洲和欧洲拥有重要的制造和分销基地。截至2023年10月31日的财年，我们净销售额的一半以上2022，来自于美国以外的产品销售。我们相信，在可预见的未来，美国以外的销售额将继续占我们总净销售额的很大一部分。国际业务和业务扩展计划面临许多其他风险，包括以下风险：
•难以管理遍布各国的大型组织；
•货币汇率的波动对我们的业绩产生不利影响；
•在一些国家执行知识产权所面临的挑战；
•在中国等国家，由于监管限制和客户偏好，难以获得市场份额；
•在中国、印度、俄罗斯、巴西和其他发展中国家等新兴市场，由于客户接受度、不发达和/或不熟悉的分销渠道、监管限制和变化以及对这些新市场的商业知识等因素，我们难以增加我们在新兴市场的销售额；
•受扣缴要求或征收关税、外汇管制或其他限制的外国收入，包括中国政府对某些美国商品征收的关税，其范围和期限尚不确定；
•在遵守各种国际法律、合规和监管要求方面面临的挑战，例如《反海外腐败法》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》、英国《反贿赂法》、国际数据安全和隐私法、欧盟MDR和欧盟IVDR。以及适用于我们的设施、产品或制造过程的环境法律和要求，包括有关在我们的产品中使用危险物质或化学品的不断变化的法规。
•外国客户创造比美国客户更长的付款周期；
•不遵守美国商务部和其他国家的进出口管制可能会导致罚款和/或处罚；
•我们所在国家的总体经济和政治状况对我们在这些国家的业务产生不利影响或不利于我们的增长战略；
•自然灾害、流行病、战争、恐怖主义、劳动力中断和国际冲突可能会造成重大的经济中断和政治和社会不稳定，导致对我们产品的需求减少，对我们的制造和分销能力产生不利影响，或造成我们供应链的中断；
•外国政府采取法规，包括类似欧盟MDR和欧盟IVDR的法规，或采取其他将对我们的业务和市场机会产生直接或间接不利影响的行动，包括但不限于加强执行可能相互冲突和模棱两可的反贿赂和隐私法；
•通过一些外国法律制度执行协议和收取应收款的挑战；以及
•某些国家或地区发生的不可预见的经济或政治事件，可能会影响我们的客户购买我们产品的能力或偏好。
随着我们继续在全球扩展业务，我们的成功在很大程度上将取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。然而，这些因素中的任何一个都可能对我们的国际业务产生不利影响，从而影响我们的业务。
国际冲突，如俄罗斯和乌克兰之间的战争，可能会对我们的业务产生不利影响。
2022年2月24日，俄罗斯军队在乌克兰发动军事行动。军事冲突仍在继续，其持续时间、影响和结果高度不可预测。它已经并可能继续导致严重的市场和其他干扰，包括商品价格和能源供应的大幅波动、金融市场的不稳定、供应链中断、政治和社会不稳定、贸易争端或贸易壁垒、消费者或购买者偏好的变化以及网络攻击和间谍活动的增加。
这场战争导致美国、欧盟、英国、加拿大、瑞士、日本和其他国家对俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰克里米亚地区、所谓的顿涅茨克人民共和国和所谓的卢甘斯克人民共和国实施了重大制裁计划。为了报复新的国际制裁，并作为稳定和支持动荡的俄罗斯金融和货币市场的措施的一部分，俄罗斯当局还实施了旨在限制外币和资本流出俄罗斯的重大货币管制措施，对与非俄罗斯各方进行交易施加了各种限制，禁止各种产品出口，并实施了其他经济和金融限制。局势继续发展，俄罗斯和其他国家的进一步制裁可能会对全球经济、金融市场、能源供应和价格、某些关键材料和金属、供应链和全球物流产生不利影响，并可能对我们的业务产生不利影响。
我们的业务必须遵守适用的经济和贸易制裁法律和法规，包括由美国财政部外国资产管制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会和其他相关政府机构管理和执行的法律和法规。如果我们被发现违反了美国的制裁或出口管制法律，可能会对我们和为我们工作的个人处以巨额罚款和惩罚。我们正在积极监测乌克兰和俄罗斯的局势，并评估其对我们业务的影响，包括我们的业务伙伴、员工和客户。到目前为止，我们的基础设施、供应、技术系统或支持我们运营所需的网络尚未发生任何实质性中断。这场冲突导致我们修改了在俄罗斯的业务，并可能导致在俄罗斯进行额外的修改。我们无法预测战争的进展或结果，也无法预测其在我们活动的领土上的影响。军事行动的范围和持续时间、制裁、其他后果，如俄罗斯对交易施加限制或禁止包括天然气在内的能源产品出口，以及由此造成的市场混乱，可能会对全球经济和我们的业务产生重大影响，并可能在一段未知的时期内产生重大影响。任何此类中断也可能放大本节中描述的其他风险的影响。
我们已经进行和未来可能进行的收购和其他战略交易涉及许多风险。
我们有收购业务和产品的历史，这些业务和产品近年来为我们的增长做出了重大贡献。作为我们增长战略的一部分，我们打算继续考虑收购互补的技术、产品和业务，并建立合资企业或其他战略关系。未来的交易可能导致股权证券的潜在稀释发行、债务和或有负债的产生以及商誉和其他无形资产摊销和/或减值的增加，这可能对我们的业务产生重大不利影响。在2022财年，CoperVision收购了一家总部位于丹麦的私人Oro-k隐形眼镜经销商。在2022财年，Coper Surgical收购了一家私人冷冻保存服务公司和Generate Life Sciences(GENERATE)，后者是一家私人供应商，为生育治疗、生育冷冻服务和新生儿干细胞存储(脐带血和脐带组织)提供捐献卵子和精子。我们在这些收购和其他战略交易方面可能面临的风险包括：
•未能成功获得预期的收入、利润率和收益；
•整合被收购公司的业务、技术、信息技术和其他企业资源规划系统、产品和人员，以及建立适当的会计控制和报告程序、数据保护系统和其他监管合规程序方面的困难和费用，包括但不限于第三方合规和尽职调查；
•杠杆增加和无法获得现有融资的风险，包括及时和以合理条件获得我们所欠债务的融资或再融资；
•进入我们没有或仅有有限经验的市场的风险；
•潜在的员工流失；
•无法以有利条件或根本不能确定和完善未来的收购；
•将管理层的注意力从其他业务上转移开；
•被收购公司不遵守适用法律法规的风险；
•被收购公司任何未披露的或潜在的负债、或有负债或赔偿义务的费用；
•关闭我们自己的工厂或解雇我们的员工的费用，包括重组费用；
•适用和遵守新的和不熟悉的监管框架，例如适用于我们新获得的与生育有关的业务的监管；
•由于复杂的报告和付款义务，未能成功获得或维持第三方付款人计划下的补偿，包括但不限于政府计划；
•我们有能力与合资企业或其他附属机构的战略合作伙伴制定令人满意的工作安排；
•稀释每股收益；以及
•会计分配所固有的风险，以及我们被要求在计量期间内对收购资产和承担的负债的初步公允价值进行重大调整的风险。
我们面临与我们的制造、分销和存储业务中断相关的风险，包括可能无法开发必要的制造流程，或者产能受限、闲置或过剩，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们销售的医疗器械产品有很大一部分是我们制造的。我们现有的制造或分销设施或我们的生育和干细胞存储设施的任何长期运营中断，无论是由于停工、技术或劳动力困难、整合困难、任何设施的破坏或损坏(由于自然灾害、危险材料的使用和储存或其他事件)、FDA或其他监管机构的执法行动(如果我们被发现违反当前的良好制造规范(CGMP)或类似的外国要求或其他原因)，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，硅胶水凝胶等材料需要改进我们的制造工艺，以使其具有成本效益。虽然我们已经提高了硅胶水凝胶产品的制造能力，但如果我们不能继续改进我们的制造工艺，降低我们的商品成本，可能会显著影响我们的竞争能力。相反，收购、意想不到的需求、不准确的销售预测或意想不到的制造效率可能导致的受限、过剩或闲置产能，可能会对我们的盈利能力、资本投资、客户服务水平和近期财务状况产生重大影响。
Copers Vision主要在哥斯达黎加、匈牙利、波多黎各、英国和美国的工厂生产模压隐形眼镜，这是我们隐形眼镜收入的主要来源，在世界各地也有其他较小的工厂。Coop Surgical的大部分产品在哥斯达黎加、英国和美国生产，其他较小的地点也在世界各地的多个地点存在。我们只为某些市场在一个生产基地生产某些产品，我们的某些产品也只在一个生产基地获得生产许可。此外，某些媒体产品的存储寿命有限，从而限制了库存备份策略。如果批准设施的运营出现任何长期中断，可能需要大量时间才能获得所需的监管批准、验证第二个地点并更换丢失的产品，这可能会导致客户流失，从而降低销售额、盈利能力和市场份额。
CoperVision在比利时、匈牙利、英国和美国以及各种较小的国际分销地点分销产品。Coop Surgical主要通过其在美国和荷兰的设施分销产品，并在美国、加拿大和澳大利亚运营生育和干细胞存储设施。我们现有配送或储存设施运营的任何长期中断，无论是由于技术或劳动力困难、与系统实施相关的挑战、任何设施的破坏或损坏(自然灾害、危险材料的使用和储存或其他事件)或其他原因，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
网络安全威胁的频率和复杂性继续增加；成功的网络安全攻击可能会中断或扰乱我们的信息技术系统或我们第三方服务提供商的系统，或者导致机密或受保护数据的丢失，这可能会扰乱我们的业务，迫使我们招致过高的成本或造成声誉损害。
安全漏洞、计算机恶意软件和计算机黑客攻击在整个行业中变得更加普遍，并可能发生在我们的系统或我们的第三方服务提供商或合作伙伴的系统上。我们信息系统的规模和复杂性使此类系统可能容易受到服务中断、员工或供应商的疏忽或故意行为造成的安全漏洞，或恶意第三方的攻击。这种攻击的频率、持续程度、复杂程度和强度都在增加，而且是由动机和专长广泛的复杂、有组织的团体和个人实施的，特别是考虑到随着分散的工作环境变得普遍，公司信息技术系统的脆弱性增加。除了未经授权访问或获取个人数据、机密信息、知识产权或其他敏感信息外，此类攻击可能包括部署有害的恶意软件和勒索软件，并可能使用各种方法，包括拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以实现此类未经授权的访问或获取，或以其他方式影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。与许多其他公司一样，我们经常遇到网络安全行动的企图，未来此类企图的频率可能会增加。虽然我们在保护数据和信息技术方面进行了投资，但我们不能保证我们的努力将防止或迅速发现服务中断或安全漏洞。网络犯罪分子使用的技术经常变化，可能在启动之前不会被认识到，而且可能来自各种各样的来源，包括外部服务提供商、有组织犯罪分支机构、恐怖组织或敌对的外国政府或机构等外部团体。我们不能保证我们的数据保护努力和我们在信息技术方面的投资将防止我们的系统或我们的第三方服务提供商或合作伙伴的系统发生重大故障、数据泄露或破坏。对我们系统的任何此类中断或破坏都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。我们维持网络责任保险；然而，该保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或被破坏而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。
我们使用定期维护和升级的多个复杂的集成软件和硬件信息技术操作系统来管理我们的业务；这些系统的中断或中断可能会扰乱我们的业务或迫使我们招致过高的成本。
我们利用多个复杂的集成软件和硬件操作系统，包括企业资源规划和仓库管理系统，来支持我们的业务部门，我们有持续改进战略，以保持我们的系统和总体技术稳定，并与业务需求和增长保持一致。定期升级我们的计算机硬件和软件版本是典型的，也是意料之中的。我们使用受控的变更管理方法来计划、测试和执行所有此类系统升级和改进，我们相信我们会为项目分配足够的人员和其他资源，以确保成功实施。然而，我们不能保证我们的系统将满足我们未来的业务需求，或者升级将按设计运行。我们不能保证在维护、支持和/或升级这些系统的过程中，我们的部分业务不会产生相关的过高成本或中断。
我们正在合作视野公司和合作外科公司实施新的企业资源规划(ERP)系统的多年过程中。实施新的企业资源规划系统不仅费用昂贵，而且复杂和困难。实施新的企业资源规划系统不仅会对财务会计和报告程序产生负面影响，而且会对外部商业活动，如订单接收和产品交付产生负面影响。我们不能保证我们将成功地实施我们的新的企业资源规划系统，或者我们将从我们的实施努力中避免这些和其他负面影响。
来自竞争对手、客户的定价压力以及第三方覆盖和报销的变化可能会对我们的产品需求产生不利影响，并对我们的经营业绩产生负面影响。
由于新的市场进入者、新技术以及更多老牌公司加剧了竞争定价压力，我们行业的竞争加剧。由于这些竞争力量，我们认为未来将继续存在定价压力。由于我们的Coop Surgical产品通常由医院和外科中心、妇产科诊所和生育诊所购买，并向各种第三方付款人付款，因此这些客户的购买行为或这些付款人愿意为使用我们产品的程序报销的金额的变化，包括医疗改革举措的结果，可能会给我们带来额外的定价压力。除了这些竞争力量，我们继续看到定价压力，因为我们的客户在他们的合同和协议中引入了新的定价结构，包括固定价格公式、资本化定价和旨在控制医疗成本的结构化定价。这种趋势可能会对我们产品的需求产生不利影响，并可能压低我们产品的价格，这两者都会对我们的经营业绩产生负面影响。
我们依赖供应链中的独立供应商提供原材料、包装材料和零部件、机械设备和一些成品；如果这些供应商中的任何一家遇到制造或分销中断，我们可能会遇到库存短缺。
我们的业务使用各种化学品、包装材料、部件、零部件和原材料，这些通常可以从一个以上的来源获得。然而，在某些情况下，我们从独家或主要供应商那里购买零部件和材料，以制造我们的硅胶水凝胶隐形眼镜、某些医疗器械和试管受精产品。我们还从OEM供应商那里采购机械设备，在某些情况下还会采购成品。这些货物、物项和材料的供应受合同协议、替代供应商的供应和/或安全库存的保护。然而，如果目前的供应商不能及时或出于任何原因向我们供应足够的货物、物品或材料，我们可能会遇到库存短缺和产品供应中断的情况。例如，在其他情况下，用于制造我们的硅胶水凝胶隐形眼镜产品的一些主要材料，包括MyDay、Biofinity、Avaira和Clariti，由少数或唯一供应商供应，而关键或唯一供应商未能及时供应制造我们的硅胶水凝胶隐形眼镜所需的足够项目和材料，可能会反过来扰乱我们向市场供应这些镜片，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的供应链和我们的商品成本也可能受到由于通货膨胀等因素导致的意外价格上涨的负面影响，或者是由于我们无法控制或供应商无法控制的供应限制。
我们的运营业绩受到了不利影响，我们的运营业绩、现金流和财务状况未来可能会受到全球新冠肺炎疫情和相关经济中断的重大不利影响。
新冠肺炎疫情对全球商业和医疗活动产生了负面影响，并在我们运营的市场内部造成了严重的波动、不确定性和经济混乱。这场大流行已经并可能进一步对我们业务和市场的几乎所有方面产生不利影响，包括我们的销售、运营、现金流和劳动力以及我们客户、供应商、供应商和业务伙伴的业务。
新冠肺炎疫情和相关经济中断对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性，难以预测，而且在很大程度上不在我们的控制范围之内。即使新冠肺炎疫情已经消退，我们的业务也可能继续受到实质性的不利影响。
如果我们不能充分保护我们的知识产权，我们的业务可能会受到影响。
我们认为我们的知识产权，包括专利、商业秘密、商标和许可协议，是我们业务不可或缺的组成部分。我们试图通过专利、商标、版权和商业秘密法律以及许可协议和第三方保密和转让协议的组合来保护我们的知识产权。我们因任何原因未能获得或维持对我们的知识产权的充分保护，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们也可能寻求通过诉讼将我们的知识产权强加于他人。我们的主张，即使是有价值的，也可能被发现无效或不适用于我们认为侵犯或挪用了我们的知识产权的一方。此外，诉讼还可以：
•起诉或辩护费用昂贵且耗时；
•导致发现我们没有某些知识产权，或者这种权利缺乏足够的范围或力度；
•转移管理层的注意力和资源；或
•要求我们许可我们的知识产权。
我们已在美国、英国和其他外国司法管辖区就某些现有和拟议的工艺和产品申请专利保护。我们不能保证我们的任何专利申请都会得到批准。美国、英国和其他外国司法管辖区的专利申请都会保密一段时间，这段时间可能会持续到专利颁发为止，而且由于科学或专利文献中的发现往往落后于实际发现几个月，我们不能确定我们会是我们提出的任何专利申请所涵盖的发明的第一个创造者，或第一个就此类发明提交专利申请的人。我们拥有的专利可能会被其他人挑战、宣布无效或规避，并且可能没有足够的范围或力量为我们提供任何有意义的保护或商业优势。我们也不能保证我们将有足够的资源来执行我们的专利。
CoperVision和CoperSurgical也都依赖于未获专利的专有技术。其他公司可能会独立开发相同或类似的技术，或以其他方式获得我们的非专利技术。为了保护我们的商业秘密和其他专有信息，我们的员工、顾问、顾问和合作者签订了保密协议和转让协议，这些协议一般规定，当事人在向我们提供服务的过程中构思的发明将是我们的专有财产。然而，我们不能保证这些保密协议将在未经授权使用、挪用或泄露商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供有意义的保护。强制执行一方非法获取和使用我们的商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。
我们依靠商标为我们的产品建立市场身份。为了维护我们商标的价值，我们可能不得不对第三方提起诉讼，以防止他们使用与我们的注册或未注册商标令人困惑地相似或稀释的商标。我们也可能无法成功地为我们的未决或未来的商标申请获得注册，并可能不得不捍卫我们的注册商标和未决申请，以抵御第三方的挑战。强制执行或保护我们的注册和未注册商标可能会导致巨额诉讼费用和损害，包括无法继续使用某些商标。
我们在其中做生意或打算在未来做生意的外国法律可能不会像美国法律那样承认或保护知识产权。司法或行政诉讼中的不利裁决可能会阻止我们制造和销售我们的产品，或阻止我们阻止他人制造和销售竞争产品，从而对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的产品或工艺可能会受到侵犯他人知识产权的指控。
我们在美国和其他国家的竞争对手，其中一些拥有更多的资源，并在竞争技术上进行了大量投资，以及其他第三方，可能已经申请或获得，或可能在未来申请并获得专利，这些专利将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造和销售我们现有和计划中的产品的能力。在隐形眼镜行业，CoperVision及其竞争对手和其他第三方持有隐形眼镜设计、材料、工艺和商业方法的专利。我们的产品、业务方法或流程侵犯他人专有权利的说法通常在采用我们技术的产品开始商业销售后才会得到证实。
在我们的行业中，存在着重大的知识产权诉讼。例如，CoperVision过去曾因其硅胶水凝胶隐形眼镜产品而面临重大专利诉讼。第三方已经并可能在未来就使用我们的技术向我们或我们的合同制造商提出侵权索赔。任何索赔，即使是那些没有根据的索赔，都可能：
•辩护既昂贵又耗时；
•使我们停止制造、许可或销售包含受质疑知识产权的产品；
•如果可行，要求我们重新设计或重新设计我们的产品；
•转移管理层的注意力和资源；或
•要求我们签订版税或许可协议，以获得使用必要产品、组件或工艺的权利。
我们不能确定任何诉讼的结果。如果我们或我们的合同制造商因使用我们的技术而被成功索赔，特别是如果我们无法在任何主要市场制造或销售我们计划的任何产品，可能会对我们的业务造成不利影响。任何版税或许可协议，如果需要，我们可能不会以可接受的条款或根本不提供。我们未能获得必要的许可证或其他权利可能会阻止销售、制造或分销我们的某些产品，因此可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们可能会因产品责任索赔或与我们提供的服务相关的法律索赔而遭受损失，包括此类索赔以及因销售假冒和其他侵权产品而造成的其他损失。
如果使用我们的产品导致人身伤害，我们将面临产品责任索赔的固有风险。我们还面临这样的风险，即我们产品的设计或制造存在缺陷，或销售假冒或其他侵权产品，可能需要制造商、分销商或零售商召回产品和采取其他行动，以保障消费者的健康和保护目标品牌的完整性。此外，我们还面临与我们提供的某些服务相关的法律索赔的固有风险，包括疏忽，这些服务包括我们基因组服务、生育冷冻保存、生育捐赠者配子供应和干细胞存储服务的准确性和质量。 由于我们的一些产品和服务(例如干细胞存储和Paragard宫内节育器)的直接面向消费者的营销努力，这些风险可能会增加。消费者可以停止或推迟购买索赔、召回或假冒的产品或服务。我们通过第三方承运人保单处理一些风险，这些保单受到免赔额和限制的限制。对于我们在收购新业务时可能承担的新风险，这些保单可能会变得更加昂贵(或不可用)。我们不能保证我们未来不会因为产品责任索赔或召回、与我们提供的服务相关的法律索赔或因销售假冒或其他侵权产品而导致的销售额下降而遭受重大损失。
如果我们的产品不被市场接受，我们将无法维持或扩大我们的业务。
我们建议的某些产品尚未进行临床测试或商业推出，我们现有的一些产品的营销和销售基于潜在的未来医疗或治疗价值(假设技术进步)，我们不能确保其中任何产品将获得市场认可或产生收入或营业利润。我们产品市场的发展可能会受到许多因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的，包括：
•眼部护理和保健从业者对我们产品的接受度；
•我们产品的成本竞争力；
•消费者不愿尝试和使用新产品；
•监管和立法要求；
•第三方付款人提供足够的保险和补偿；
•缺乏验证某些产品的医疗价值的科学进展，例如储存的脐带血或脐带组织(或在其他医学方法方面的科学进步，从而降低或消除这些产品的价值)；以及
•我们的竞争对手更早地向市场推出了具有竞争力的产品，如新的硅胶水凝胶产品或避孕技术；以及出现了更新、更具竞争力的产品。
我们在竞争激烈的医疗保健行业运营，我们不能保证我们将能够成功竞争。
我们的每一项业务都在竞争激烈的环境中运营。在我们的软性隐形眼镜业务中，CoperVision面临着来自竞争对手产品的激烈竞争，尤其是硅胶水凝胶隐形眼镜，随着其他新产品进入市场，CoperVision可能面临日益激烈的竞争。我们在隐形眼镜业务中最大的竞争对手强生视力护理公司、爱尔康公司和博世健康公司可能比酷派视讯拥有更多的财务资源、更大的研发预算、更大的销售队伍、更大的市场渗透率和/或更大的生产量。他们提供有竞争力的产品和差异化的材料，加上各种其他眼部护理产品，包括镜片护理产品和眼科药物，这可能会使他们具有竞争力
在营销他们的隐形眼镜方面的优势。隐形眼镜市场竞争激烈，其特点是旧产品线的销售量下降，而硅胶水凝胶产品的需求不断增长。我们应对这些竞争压力的能力将取决于我们降低成本、保持毛利率和经营业绩的能力，以及及时在美洲、EMEA和亚太地区成功推出新产品的能力，以及为这些产品实现制造效率和足够的制造能力的能力。我们每个镜头成本的任何大幅下降都将在一定程度上取决于我们提高销售量和生产能力的能力，以及我们以合理成本确保足够的生产材料供应的能力。我们未能及时应对竞争压力，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
在较小程度上，CoperVision还与眼镜制造商和包括眼科手术在内的其他形式的矫正视力的供应商竞争。
我们不能保证我们未来不会遇到更激烈的竞争，例如亚太地区隐形眼镜制造商的产品数量增加，或者我们竞争对手的较新隐形眼镜产品不会成功侵蚀CoperVision的隐形眼镜业务，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
隐形眼镜行业在引入新的分销和履行模式以及服务技术方面也在继续发展，这些模式和服务技术可能与CoperVision的战略冲突或干扰其客户关系和忠诚度。例如，越来越多的隐形眼镜由制造商和批发商通过在线平台直接提供给消费者，远程医疗越来越受欢迎，越来越多的矫正视力处方通过在线屈光检查而不是在办公室由眼科医生提供。CoperVision未能适应这些新的和新兴的分销模式以及互联网驱动的服务所构成的威胁，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
Coop Surgical专注于家庭和妇女保健市场的特定细分市场，提供多样化的产品和服务组合，包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)和避孕。在Coop Surgical竞争的这些细分市场中，竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和可获得性、价格、客户服务(包括响应时间)以及向医生、消费者、生育诊所和医院有效地沟通产品信息。医疗器械行业的竞争是动态的，涉及对技术和治疗创新的探索。
Coop Surgical在其妇女家庭保健市场领域与许多制造商和服务提供商竞争。其中一些竞争对手拥有更多的财力和人力资源，销售的产品范围更广，这可能使他们在营销有竞争力的产品方面具有优势。此外，Coper Surgical的一些市场，如基因组学、避孕以及脐带血和脐带组织存储，都具有快速技术进步的特点。我们面临的风险是，如果我们的竞争对手在这些和其他领域的创新方面比我们更成功，对我们产品的需求将不会增长或下降。还有一种风险是，新兴技术或技术进步可能会降低我们某些产品和服务的医疗价值，例如脐带血和脐带组织存储，这可能会对我们的业务产生不利影响。近年来，Coper Surgical还扩大了直接面向消费者的产品和服务，这需要实施新的竞争战略，并增加客户服务和消费者声誉作为竞争因素的重要性。
新的医疗和技术发展可能会减少对我们产品的需求。
在愿景、生育和妇女健康方面的技术发展可能会限制对我们产品和服务的需求。例如，激光手术等角膜屈光手术和新医药产品的开发可能会减少对我们光学产品的需求。如果这些新的进展为传统的视力矫正提供了一个实用的替代方案，那么对隐形眼镜和眼镜的需求可能会大幅下降。我们不能保证医学的进步和技术的发展不会对我们的业务产生实质性的不利影响。
产品创新在我们经营的行业中很重要，如果我们无法开发新产品或获得监管批准或认证，或者如果我们的竞争对手推出新产品，我们将面临产品过时的风险。
产品创新在CoperVision竞争的隐形眼镜市场和Coper Surgical竞争的医疗保健行业领域非常重要。Coper Vision在内部和外部与第三方合作，投资于新产品开发，包括开发新的硅胶水凝胶隐形眼镜。虽然CoperVision的大部分研发活动是在内部进行的，但它也在与第三方的合作和联合开发中使用外部研发投资。Coop Surgical历史上一直购买、利用或许可其他公司的技术开发。Coop Surgical还投资扩展内部研发功能，目标是实现有机增长并补充我们的收购
策略。研发时间承诺、较长期项目的更高可行性风险、对第三方交付成果的更多依赖和更少的控制，获得必要的监管批准或认证的成本以及与产品创新相关的其他成本可能是相当大的。我们不能保证我们的新产品将成功地获得必要的监管批准、认证或许可，或者我们的新产品将在市场上成功竞争，从而证明它们的开发和监管批准或认证所涉及的费用是合理的。此外，我们的竞争对手可能已经开发或未来可能开发新的产品或技术。未能开发新产品和技术变革，以及提供性能至少可与竞争产品相媲美的产品，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们面临与环境、社会和治理问题相关的风险。
我们和我们的设施受到广泛的美国联邦、州、地方和外国环境法律和要求的约束，包括那些管理向空气和水排放的法律和要求，固体和危险物质和废物的处理或处置，与我们设施和非现场处置地点释放危险物质相关的污染的补救，以及职业安全和健康。我们已经并将继续支出，以遵守这些法律和要求。未来发生的事件，如现行法律法规的变更或执行，或在我们的设施中发现污染，可能会产生额外的合规或补救成本，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。这种法律和要求不断变化，在每个司法管辖区都是不同的，可以对违规行为处以巨额罚款和制裁。作为一家各种产品的制造商，我们面临着与环境问题有关的索赔风险，我们不能保证不会因任何此类索赔而招致材料成本或责任。
我们继续在法规颁布时评估遵守法规的必要步骤。这些法规包括，例如，欧盟颁布的法规，如《化学物质的注册、评估、授权和限制》，它要求注册和管理某些化学品的使用；《限制在电气和电子设备中使用某些危险物质的指令》，它管理我们的合作外科部门制造的某些产品中某些危险物质的使用。日本、中国和美国各州已经或正在制定的这些和类似的法律可能要求我们重新设计某些产品，以确保符合适用的法律和法规。
此外，与环境、社会和公司治理(ESG)事项有关的新披露标准和规则已经通过，并可能继续在各州和其他司法管辖区引入。例如，欧盟企业可持续发展报告指令(CSRD)于2023年生效，适用于欧盟和非欧盟实体。2023年10月，加利福尼亚州对在该州开展业务的大型公共和私营公司通过了新的碳和气候相关报告要求。此外，美国证券交易委员会预计将在2023年敲定一项气候变化披露提案。在国际可持续性标准委员会(ISSB)的主持下，还制定了国际ESG披露标准(并将制定更多标准)，一些国家(如英国)已表示，他们可能会将其纳入某些公司所要求的ESG披露标准。随着ESG报告、尽职调查和披露要求的性质、范围和复杂性不断扩大，可能需要付出大量努力和费用才能满足不断变化的要求。随着我们披露义务的增加，第三方可能会就这些披露提出索赔或提起诉讼，这可能代价高昂。
环境、社会和公司治理(ESG)问题，包括与气候变化和可持续发展相关的问题，可能会对我们的业务产生不利影响，损害我们的声誉。
某些投资者、客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注ESG问题。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。如果我们的ESG实践不能满足监管要求，或者投资者、客户、消费者、员工或其他利益相关者在环境管理、对当地社区的支持、董事董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度等领域对负责任的企业公民不断变化的期望和标准，我们的声誉、品牌和员工保留率可能会受到负面影响，我们的客户和供应商可能不愿继续与我们做生意。
客户、消费者、投资者和其他利益相关者越来越关注环境问题，包括气候变化、能源和水的使用、塑料垃圾和其他可持续发展问题。特别是对气候变化或塑料和包装材料的担忧，可能导致新的或增加的法律和法规要求，以减少或减轻对环境的影响。客户和消费者偏好的改变或监管要求的增加可能会导致对塑料和包装材料的需求或要求增加，包括一次性和不可回收的塑料产品和包装、我们产品的其他组件及其对可持续性的环境影响，或者客户和消费者更多的关注或看法(无论是准确的还是不准确的)
关于我们某些产品中存在的物质的影响。遵守这些要求或要求可能会导致我们产生额外的制造、运营或产品开发成本。
如果我们不适应或不遵守新法规，或未能满足投资者、行业或利益相关者对ESG问题不断变化的期望和担忧，投资者可能会重新考虑他们对我们公司的资本投资，客户和消费者可能会选择停止购买我们的产品，这可能会对我们的声誉和业务产生重大不利影响。
如果我们不留住关键人员，不吸引和留住其他高技能员工，我们的业务可能会受到影响。
如果我们不能招聘、发展和留住必要的人员，我们的业务和我们获得新客户、开发新产品和提供可接受的客户服务水平的能力可能会受到影响。我们业务的成功在很大程度上依赖于我们关键管理人员的领导力。我们的成功还取决于我们招聘、培养、留住和激励高技能销售、营销、制造工程和科学人员的能力。我们行业对这些人的竞争非常激烈，我们可能无法成功地招聘、培养或留住合格的人才。在某些市场，我们在建立和留住员工方面正面临着越来越大的挑战，在这些市场，来自通胀和竞争的压力加剧了自新冠肺炎疫情以来的人员流动和留住趋势。劳动力短缺和对合格人才的竞争可能会导致我们的业务运营中断。
我们的管理文件和特拉华州法律的条款可能具有反收购效果。
本公司第二次重新注册证书及经修订及重新修订的附例中的某些规定，可能会阻止未经本公司董事会批准的本公司控制权的变更。这些规定包括对股东提案和提名的提前通知要求。我们还受到特拉华州公司法第203条的保护，这可能具有反收购效果。
与政府对我们的产品和服务的制造和销售进行监管有关的风险。
美国、欧洲或其他国家的立法或监管改革可能会使我们更难获得监管许可、批准或认证，或在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品。
国会不时会起草和提交立法，这些立法可能会显著改变监管药品和医疗器械的法定条款。此外，FDA可能会改变其药品和医疗器械的上市前审批政策，采用额外的法规或修订现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或推迟我们未来正在开发的产品的审批或审批，或影响我们及时修改目前已审批的产品的能力。例如，在过去的几年里，FDA建议对其510(K)审批流程进行改革，这些提案可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查期，或者可能使制造商更难对其产品使用510(K)审批流程。
此外，FDA经常修订或重新解释FDA的法规和指南，其方式可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。任何新的法规、法规或对现有法规的修订或重新解释可能会增加任何未来产品的成本或延长审查时间，或者使我们的产品更难获得许可或批准、制造、营销或分销。我们无法确定法规、法规、法律解释或政策的变化，以及如果颁布、颁布或采用，可能会对我们未来的业务产生什么影响。除其他事项外，此类变更可能需要在获得批准或批准之前进行额外测试；更改制造方法；召回、更换或停产我们的产品；或额外保存记录。
除了对药品和医疗器械的传统监管控制外，我们的业务可能会受到新兴法律或法规的影响，这些法律或法规限制了我们提供某些产品和服务的能力。例如，在美国，美国最高法院推翻了罗诉韦德案，这引发了生育行业的担忧，即更具限制性的法律可能会限制人们获得各种生殖服务。新的和正在出现的法律可能被解读为限制获得避孕技术或冷冻存储服务，这可能会对Coper Surgical业务的某些方面产生不利影响。
此外，欧盟关于医疗器械(包括静脉注射后的疾病)的格局最近也发生了变化。2017年4月5日，欧盟通过了一套新的两项法规。2021年5月26日，欧盟MDR开始适用，取代了以前的指令，并建立了过渡性条款。欧盟IVDR于2022年5月26日生效。然而，2021年10月14日，欧盟委员会提议“逐步”推出欧盟IVDR，以防止静脉注射用药供应中断。欧洲议会和理事会于2021年12月15日通过了拟议的法规。这个
欧盟IVDR自2022年5月26日起全面实施，但有一个分级系统，延长了许多设备的宽限期(取决于它们的风险分类)，然后它们必须完全符合法规。通过这两项法规是为了在整个欧盟范围内建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械(包括静脉注射用药)监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。
这些修改可能会对我们打算在欧盟和欧洲经济区发展业务的方式产生影响。例如，由于向新制度过渡，通知的机构审查时间延长，产品推出可能被推迟或取消。此外，只有少数通知机构被指定进行欧盟IVDR认证，这可能会对我们的业务增长能力产生不利影响。
随着英国脱欧过渡期的结束，从2021年1月1日起，药品和保健品监管局(MHRA)成为英国医疗器械的独立监管机构。英国退欧后，英国现行的医疗器械立法进行了修改，要求医疗器械在进入英国市场之前必须在MHRA注册。总部设在英国以外的制造商需要任命一名英国负责人向MHRA注册设备。在2022年6月26日公布了对英国医疗器械法规变化的政府咨询之后，预计未来制度的核心方面将从2025年7月1日起适用，因此在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)市场上投放的医疗器械将需要英国符合性评估(UKCA)标志。然而，MHRA最近证实，在某些条件下，符合欧盟医疗器械指令(EU MDD)或欧盟主动植入式医疗器械指令(EU AIMDD)、具有有效声明和CE标志的普通医疗器械可以在证书到期或2028年6月30日之前进入英国市场。具有有效认证的静脉注射用药可以继续投放市场，直到证书到期或2030年6月30日较早的时候。在新制度出台之前，政府还打算引入关于上市后监管的具体立法，新条款预计将从2024年年中开始实施。然而，只有UKCA标志不会在欧盟得到承认。将医疗器械投放到北爱尔兰市场的规则将与英国的不同。这些修改可能会对我们打算在这些国家开展业务的方式产生影响。
我们的医疗器械产品受到报告要求和召回的约束，即使在获得监管许可、批准或认证之后也是如此，这可能会损害我们的声誉和业务。
设备投放市场后，许多监管要求都会适用，其中包括FDA的QSR法规，它要求制造商在制造过程中遵守设计、测试、生产、控制、文档和其他质量保证程序；标签法规；以及医疗器械报告法规，这些法规要求我们在产品可能导致或促成死亡或重伤或故障的情况下，向FDA或其他国家的类似政府机构报告，如果该故障再次发生，我们的产品极有可能导致死亡或重伤。FDA和其他国家的类似政府机构有权要求召回我们的产品，如果产品在设计或制造方面存在重大缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险。医疗器械制造商，如CoperVision和CoperSurgical，如果发现设备存在严重伤害或任何实质性缺陷的合理可能性，可主动召回产品，或因改善设备性能或其他原因召回产品。FDA要求某些更正或移除，包括召回，在开始更正或移除后十个工作日内向FDA报告。召回我们的任何产品都可能转移管理和财务资源，并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。召回可能会损害我们在客户和消费者中的声誉，这可能会减少我们产品的销售。此外，FDA或其他外国政府机构可能会实施与召回相关的执法行动，这可能会损害我们的产品供应，并损害我们的业务和财务业绩。
如果我们的制造业务未能遵守适用的法规，我们的生产可能会延迟或中断，我们的产品可能会被召回，销售和盈利能力可能会受到影响。
我们的制造业务和流程需要符合众多联邦、州和外国法规要求，包括FDA针对医疗器械的cGMP，即QSR法规，该法规管理与我们产品的设计、测试、生产流程、控制、质量保证、标签、包装、储存、进出口和运输相关的程序。我们还受到适用于医疗器械制造商的国家要求和许可证的约束。此外，我们必须进行广泛的记录保存和报告，并必须提供我们的生产设施和记录，以供其他国家的政府机构定期进行计划外检查，包括FDA、州当局和类似机构(以及通知机构的审计)。不遵守QSR要求和其他适用的国内或国际监管要求，或对任何不利的检查意见或产品安全问题做出回应，可能会导致我们的运营中断和生产延误，此外还会导致警告信、巨额罚款、禁令、暂停审批、扣押、召回或产品进口暂停、运营限制和刑事起诉。因此，任何未能遵守适用要求的行为都可能对我们的产品销售和盈利能力产生不利影响。
2022年2月23日，FDA发布了一项修订QSR法规的拟议规则，以更紧密地与国际标准化组织的标准保持一致。这项提议尚未最后敲定或通过。因此，尚不清楚这项或任何其他提案如果被采纳，可能会在多大程度上对CoperVision和CoperSurgical施加额外或不同的监管要求，从而增加合规成本或以其他方式造成竞争，从而可能对我们的业务产生负面影响。
像Paragard这样的药物疗法的制造是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资。我们和我们的合同制造商必须遵守cGMP规定和指导方针。药物疗法制造商在生产中经常遇到困难，包括生产成本和产量、质量控制、质量保证测试、操作员失误、合格人员短缺以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规方面的困难。此外，如果在我们的疗法中发现微生物、病毒或其他污染，或在生产我们疗法的制造设施(如果获得批准)中发现微生物、病毒或其他污染，则此类制造设施可能需要关闭很长一段时间以调查和补救污染。我们不能保证未来不会发生与我们的任何治疗药物的制造有关的任何稳定性或其他问题。此外，由于资源限制、劳资纠纷或不稳定的政治环境，我们的制造商可能会遇到制造困难。如果我们的制造商遇到任何这些困难，或以其他方式未能履行他们的合同义务，我们向临床试验中的患者提供任何候选治疗药物的能力将受到威胁。临床试验供应的任何延迟或中断都可能推迟临床试验的完成，增加与维持临床试验计划相关的成本，并根据延迟的时间段，要求我们以额外费用开始新的临床试验或完全终止临床试验。
任何影响我们治疗药物临床或商业生产的不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、治疗撤回或召回，或我们治疗药物或候选治疗药物供应的其他中断。我们还可能不得不进行库存注销，并为未能达到规格、进行昂贵的补救努力或寻求更昂贵的制造替代方案的治疗或治疗候选药物招致其他费用和支出。因此，我们供应链的任何层面面临的故障或困难都可能对我们的业务产生实质性的不利影响，并延迟或阻碍我们的任何疗法或候选疗法的开发和商业化，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们未能遵守监管要求，或未能获得监管机构对我们的产品或业务的批准、批准或认证，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的产品和运营受到FDA以及众多其他联邦、州和外国政府机构的严格监管。在美国，FDA几乎监管医疗器械和药品设计、开发、测试、制造、安全、标签(例如，包括唯一设备标识法规)、储存、记录保存、报告、营销、促销、广告和分销以及产品进出口的方方面面。我们不遵守FDA的规定可能会导致实施行政或司法制裁，包括禁令、罚款、警告信、停职或失去监管批准、产品召回、终止分销或产品扣押。在最恶劣的情况下，可能会实施刑事制裁或关闭我们的制造设施。
我们的医疗器械和药品需要FDA的批准或批准，才能在美国进行商业分销，在外国司法管辖区分销之前，可能需要获得外国监管机构的类似批准。医疗器械和药品只能按照批准或者批准的适应症销售。获得、续签和维持监管许可和批准以将医疗设备推向市场的过程，特别是从FDA获得的过程，可能是昂贵和耗时的。我们不能保证此类批准和批准将得到及时批准(如果有的话)，任何新产品或产品改进的推出可能会出现重大延误，这可能会对我们的竞争地位和运营结果产生不利影响。此外，FDA和外国司法管辖区的当局可能会改变他们的政策，采用额外的法规或修改现有的法规，每一项都可能阻止或推迟我们产品的上市前批准或批准，增加合规成本，对我们施加额外的监管要求，或以其他方式影响我们销售目前获得批准或批准的产品的能力。
如果对医疗器械的修改和增强可能会显著影响其安全性或有效性，或者会对其预期用途、设计或制造构成重大变化，则还需要获得FDA的新批准或批准。FDA要求每个医疗器械制造商首先做出这一决定，但FDA可能会审查任何制造商的决定。我们已经对我们的医疗器械进行了修改和增强，我们认为这些修改和增强不需要新的许可或申请，但我们不能确认FDA会同意我们的决定。如果FDA要求我们寻求批准或批准对以前批准的产品进行修改，而我们得出结论认为没有必要进行新的批准或批准，我们可能会被要求停止销售或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，我们可能会受到巨额的监管罚款或处罚，这可能会对我们的财务业绩和竞争地位产生实质性的不利影响。如果需要，我们也不能保证我们会成功地获得许可或批准我们的修改。
我们通过直接面向消费者的营销活动来推广我们的一些产品和服务的努力，可能会使我们受到FDA、联邦贸易委员会或其他机构的额外审查。例如，我们直接向终端消费者推广Paragard和脐带血和脐带组织的存储。监管机构可能会仔细审查我们在有效传达与此类产品有关的风险信息、利益或索赔方面的做法。
任何不遵守现行法规要求的行为都可能对我们的产品和候选产品进行商业化并产生收入的能力产生重大不利影响。如果实施监管制裁或撤销监管批准，我们公司的价值和我们的经营业绩可能会受到不利影响。
FDA和其他监管机构的政策可能会改变，可能会颁布额外的政府法规，以阻止、限制或推迟对我们候选产品的监管批准。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或者如果我们无法保持监管合规，我们可能会受到执法行动的影响，我们可能无法实现或维持盈利，这将对我们的业务产生不利影响。我们也无法预测美国或国外未来的立法或行政或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。
在过渡性条款的约束下，为了在欧盟销售我们的产品，我们的产品必须分别符合欧盟MDR和欧盟IVDR的一般安全和性能要求。遵守这些要求是能够在我们的产品上贴上欧洲符合性(CE)标志的先决条件，没有这些标志，我们的产品就不能在欧盟销售或营销。在欧盟市场上投放市场的所有医疗器械必须符合欧盟MDR和EU IVDR附件中规定的一般安全和性能要求，包括医疗器械的设计和制造必须在正常使用条件下适合其预期用途。医疗器械必须安全有效，不得损害患者的临床状况或安全，或使用者的安全和健康，在适用的情况下，只要与使用医疗器械相关的任何风险在与患者的益处进行权衡时构成可接受的风险，并符合对健康和安全的高度保护，同时考虑到公认的最新技术水平。为了证明符合一般安全和性能要求，我们必须接受合格评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其(风险)分类而有所不同。除低风险医疗器械(I类)或普通静脉注射用药(A类)外，制造商可以自我评估其产品是否符合一般安全和性能要求(与医疗器械的无菌、计量或重复使用有关的任何部件除外)，合格评估程序需要通知机构的干预。通知机构是欧盟成员国指定的独立组织，负责在设备投放市场之前对其合规性进行评估。被通知的机构通常会审计和审查产品的技术档案和制造商的质量体系(被通知的机构必须假定实施相关协调标准--ISO 13485：2016年质量管理体系--的质量体系符合这些要求)。如果相关产品符合一般安全和性能要求，被通知机构将颁发欧盟证书，制造商将以此作为其自身符合性声明的基础。然后，制造商可以将CE标志应用于该设备，从而允许该设备在整个欧盟范围内投放市场。如果我们未能继续遵守适用的欧盟法律、指令或法规，我们将无法继续在我们的产品上贴上CE标志，这将阻止我们在欧盟和欧洲经济区内销售这些产品。
在欧盟，监管当局有权对公司、供应商和/或分包商以及在必要时对专业用户的设施进行已宣布和未宣布的检查。不遵守监管要求(视情况而定)可能需要时间和资源来回应监管当局的意见，并酌情采取纠正和预防行动。监管当局拥有广泛的合规和执法权力，如果这些问题不能得到令其满意的解决，可以采取各种行动，包括无标题或警告信、罚款、同意法令、禁令或民事或刑事处罚。
欧盟有关医疗器械(包括静脉注射用药)的监管格局最近发生了变化，新的要求可能会对我们在欧盟和欧洲经济区开展业务的方式产生重大影响。英国退欧后，英国有关医疗器械(包括静脉注射用药)的监管格局正在演变，可能会对我们在英国开展业务的方式产生重大影响。请参阅风险因素-美国或欧洲的立法或监管改革可能会使我们更难获得监管许可、批准或认证，或在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品。
我们产品的开发和营销受到外国监管机构的严格政府监管，未能获得或延迟获得外国资格或认证可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
在我们销售产品的许多外国国家，我们受到影响的法规，其中包括产品标准、包装要求、标签要求、进口限制、关税法规、向某些市场的卫生保健从业人员支付某些款项的报告(例如，法国反礼品立法)、
关税和税收要求。在这些国家，适用于我们的设备和产品的许多法规与FDA的法规相似。
医疗器械的广告和促销受欧盟立法中规定的一些一般原则的约束。关于误导性和比较性广告的第2006/114/EC号指令和关于不公平商业行为的第2005/29/EC号指令，虽然不是专门针对医疗器械广告的，但适用于其广告，并包含一般规则，例如，要求广告必须有证据、平衡且不具有误导性。具体要求是在国家一级确定的。欧盟成员国与医疗器械广告和促销相关的法律因司法管辖区而异，可能会限制或限制向普通公众宣传和推广产品，并可能对医疗保健专业人员的促销活动施加限制。
在许多国家，国家卫生或社会保障组织要求我们的产品在销售之前必须合格，才能享受报销资格。到目前为止，我们在遵守这些规定方面并没有遇到困难。然而，我们未能获得或延迟获得相关的外国资质可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
加强对基因检测的监管审查可能会增加与获得市场批准或认证相关的成本和风险，并可能减少对我们基因检测服务的需求，从而对我们的业务产生不利影响。
我们提供某些基因测试服务，以帮助确定怀孕的可能性，以及在出生前确定儿童可能出现的障碍或疾病。美国已经提出了监管基因检测的监管和立法建议，我们预计未来美国和外国都会不时提出新的建议。尽管FDA有法定权力确保包括静脉注射用药在内的医疗器械对于其预期用途是安全和有效的，但FDA历来行使其执法自由裁量权，不执行FDCA和与实验室开发测试(LDT)相关的法规的适用条款。FDA将LDTS定义为一种在单一实验室内设计、制造和使用的体外诊断测试。我们相信我们的测试符合LDT的定义。因此，我们认为我们的检测目前不受FDA执行其医疗器械法规和适用的FDCA条款的约束。然而，如果FDA的政策发生变化，或者如果FDA不同意我们的上市测试是LDT，或者如果我们营销我们的测试超出了FDA当前执法自由裁量权政策的范围，我们可能会受到广泛的监管要求，并可能被要求停止销售我们现有的测试或推出我们可能开发的任何其他测试，并在继续销售我们的测试之前进行额外的临床试验或采取其他行动。这可能会显著增加开展业务的成本和费用，或者以其他方式损害我们的业务。
针对FDA对LDT的监督的立法提案过去曾由国会提出，未来可能会不时提出新的立法提案。目前很难预测国会通过此类立法的可能性，以及此类立法可能在多大程度上影响FDA对某些LDT执行其医疗器械法规的能力。如果FDA最终开始执行其关于LDT的医疗器械要求，我们的基因测试可能会受到FDA施加的额外监管要求的约束，其性质和范围将取决于FDA适用的最终指导或法规或国会的指示。例如，作为2023年春季统一议程的一部分，FDA向管理和预算办公室公布了一项拟议的规则，以修订FDA的法规，明确LDT是FDCA下的设备。如果FDA对LDT的监管做出重大改变，可能会减少我们的收入或增加我们的成本，并对我们的业务产生不利影响。
任何影响LDT的FDA新执法政策或新法规，如欧盟IVDR法规，都可能导致我们未来继续营销我们的基因产品以及开发和推出新产品的能力面临更大的监管负担，这可能会减少我们的收入或增加我们的成本，并对我们的业务产生不利影响。
此外，欧盟监管LDT的方式的变化可能会导致提供我们当前和任何未来测试的额外费用，或者可能推迟或暂停此类测试的开发或商业化。在欧盟，监管环境最近发生了变化，欧盟良好制造实践指南中规定的一般安全和性能要求也适用于仅在卫生机构内制造和使用的设备。此类设备的制造商必须通过性能评估和制造商的质量管理体系框架来证明符合一般安全和性能要求。欧盟IVDR规定，除相关的一般安全和性能要求外，欧盟IVDR对体外诊断医疗设备施加的要求一般不适用于仅在欧盟建立的卫生机构内制造和使用的设备，前提是满足某些条件。根据欧盟IVDR，卫生机构可以在此类机构内制造、修改和使用医疗器械，从而在非工业规模上满足目标患者群体的具体需求。在这种情况下，如果完全在卫生机构(可能包括支持医疗保健系统和/或满足患者需求但不直接治疗或护理患者的医院、实验室、公共卫生机构)内制造和使用低剂量药物，则低剂量药物仍将是
不受监管。然而，与欧盟IVDD相比，LDT的豁免范围总体上将缩小，因为即使是关于LDT，卫生机构--以及其他机构--也必须应要求向其主管当局提供关于使用此类设备的信息，每个卫生机构都必须起草一份声明，并将其公之于众。如果不满足这些条件，和/或诊断测试仅在卫生机构内制造和使用，但“工业规模”，此类测试将符合欧盟IVDR完全适用的体外诊断医疗设备的资格。受欧盟IVDR监管的LDT将接受相关主管当局的符合性评估和检查，主管当局还将审查卫生机构关于其LDT的声明和声明。如果我们的测试没有资格获得豁免，我们可能需要在部分或全部现有以及未来的测试中全面应用欧盟IVDR，并且我们将被要求花费额外的时间和资源来遵守欧盟IVDR的要求。
如果我们不遵守适用的联邦、州、地方和外国实验室许可要求，我们可能会失去执行基因测试的能力，或者我们的业务受到干扰。
我们受制于1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)，这是一项管理临床实验室的联邦法律，这些实验室对来自人类的样本进行测试，目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。我们的临床实验室必须通过CLIA和国际标准化组织15189的认证，才能对人体样本进行测试。此外，我们的专有测试还必须被认可为CLIA认证计划的一部分，以便我们可以在我们的实验室提供这些测试。CLIA旨在通过在人员资格、管理和参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证和检查等领域规定具体标准，确保美国临床实验室的质量和可靠性。法律还要求我们持有州实验室许可证才能在该州进行测试。此外，我们还受制于英国人类受精与胚胎学协会(HFEA)对试管婴儿的管理。我们的实验室位于日本、英国和美国，我们必须在每个司法管辖区保持必要的许可证。
根据CLIA、其实施条例、或管理执照的国家或外国法律或法规实施的任何制裁，或我们未能续签CLIA证书、国家或外国执照或认证，都可能对我们的诊断测试业务、经营结果和财务状况产生重大和不利的影响。CMS还有权实施广泛的制裁，包括撤销CLIA认证，以及禁止任何有缺陷的实验室的所有者或经营者拥有或运营CLIA认证的实验室。如果我们失去CLIA认证或所需的国家或外国执照，我们将无法在全球或特定司法管辖区运营我们的临床实验室和进行测试，这将对我们的诊断测试业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的HCT/P产品受到广泛的政府监管，如果我们不遵守这些要求，可能会导致我们的业务受到影响。
在美国，除了提供生育冷冻服务和新生儿干细胞储存(脐带血和脐带组织)外，我们还提供用于生育治疗的捐献卵子和精子。捐赠的生殖组织，包括卵子和精子，以及脐带血和脐带组织，都被FDA作为人类细胞、组织和细胞或组织产品(HCT/Ps)进行监管。在美国，我们根据公共卫生服务法(PHSA)第361条和FDA条例第21 C.F.R.第1271条销售这些HCT/P。所谓的“361 Hct/Ps”目前不受FDA要求获得上市授权，只要它们符合FDA法规中规定的某些标准。然而，被监管为361个HCT/P的HCT/P目前受到与FDA登记设施和上市产品有关的要求，以及与加工、储存、标签和分发HCT/P有关的严格要求，包括筛选和检测组织捐赠者的资格，提供所需的标签信息，记录保存和不良事件报告。如果我们不遵守这些要求，我们可能会受到FDA的指控，指控我们不遵守规定或采取执法行动，例如，包括警告信、罚款、禁令、产品召回或扣押，在最严重的情况下，还可能受到刑事处罚。要被监管为361Hct/Ps，这些产品必须满足FDA的标准，被认为是“最小限度的操纵”，并打算用于“同源用途”，以及其他要求。不符合标准的Hct/P 361 Hct/P须遵守FDA适用于医疗器械、生物制品或药物的法规要求，其中重要的是上市前审查和批准或批准的要求。
我们认为我们的HCT/P仅受PHSA第361条的监管，因此，我们没有为此类HCT/P寻求或通过生物制品许可证申请(BLA)获得510(K)许可、PMA批准或许可证。然而，FDA可能不同意我们的结论，即这些人体组织产品是361 Hct/P，并可能确定这些产品是需要BLA的生物制品或需要510(K)许可或PMA批准的医疗器械，并可能要求我们停止销售此类产品和/或召回它们，等待FDA的适当批准、批准或许可，这将对我们的业务产生不利影响。
此外，FDA未来可能会修改其对361个HCT/P的执行自由裁量权的范围，或改变其对当前或未来产品符合361个HCT/P的立场，或决定我们的部分或全部HCT/P产品在没有营销授权的情况下不得合法销售。任何监管变更都可能给我们带来不利后果，并通过要求这些产品的上市前审批或批准以及遵守额外的上市后监管要求，使我们的业务更难开展或成本更高。
由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构或通知机构的中断可能会阻碍他们招聘、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新的或修改的产品及时或根本无法开发、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。
FDA、外国机构和通知机构审查和批准、批准或认证新产品的能力可能会受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法律、法规和政策的变化、FDA、外国机构和通知机构雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及其他可能影响FDA、外国机构和通知机构履行常规职能的能力的事件。因此，FDA、外国机构和通知机构的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。FDA、外国机构和通知机构及其他机构的中断也可能会减缓必要的政府机构或通知机构审查、批准和/或认证新药和医疗器械或对已批准或已批准的药品和医疗器械进行修改所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年中，美国政府多次关闭，某些监管机构，如FDA，不得不解雇关键员工并停止关键活动。
另外，为了应对新冠肺炎疫情，美国食品药品监督管理局推迟了对国内外制造设施的大部分检查。尽管FDA已在可行的情况下恢复了对国内设施的标准检查操作，但FDA仍在继续监测和实施其检查活动的变化，以确保其员工及其监管公司的安全，以适应不断演变的新冠肺炎疫情，而病毒的死灰复燃或新变种的出现可能会导致进一步的检查延误。针对新冠肺炎疫情，美国以外的监管机构也采取了类似的限制或其他政策措施。如果政府长期停摆，或者如果全球健康问题继续阻止FDA、其他监管机构或通知机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA、其他监管机构或通知机构及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
在欧盟，必须正式指定通知机构根据欧盟MDR和欧盟IVDR对产品和服务进行认证。欧盟MDR规定了几个通知机构，但到目前为止，欧盟IVDR只指定了几个通知机构。新冠肺炎疫情显著减缓了指定机构的指定过程，目前指定的通知机构面临着新规定的大量请求，因此审查时间可能会延长。这种情况可能会影响我们的通知机构及时审查和处理我们提交的监管文件并执行其审计的能力。
与使用遗传信息、精子和卵子选择服务以及干细胞相关的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们服务的需求。
基因检测、精子和卵子选择服务以及干细胞的使用引发了与隐私和与这些服务相关的信息的适当使用有关的伦理、法律和社会问题。出于社会或其他目的，政府当局可以限制或管理遗传信息或基因检测的使用，或禁止对某些疾病进行遗传易感性检测，特别是对那些无法治愈的疾病。他们还可以限制、管制或禁止(1)精子和卵子选择服务或(2)干细胞的使用。伦理、法律或社会方面的担忧可能会导致患者拒绝使用，或者医生不愿订购或推荐基因测试、精子和卵子选择服务以及干细胞储存服务，即使允许也是如此。这些以及其他道德、法律和社会担忧可能会限制市场对我们的服务产品的接受和采用，或者减少我们服务产品的潜在市场，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
遵守联邦、州和外国法律关于个人信息(包括与健康相关的信息)隐私和安全的要求的成本以及与不遵守要求相关的潜在责任可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
许多法律和法规管理个人身份信息(PII)的收集、传播、使用、隐私、机密性、安全性、可用性和完整性，包括受保护的健康信息(PHI)。我们在不同的业务线上以多种方式收集和处理PII，并面临与遵守其中许多法律法规相关的风险。我们的一些业务使我们面临越来越严格的处理个人信息的法规(例如，我们收集或处理被监管机构视为敏感的PII，如PHI)。
根据美国法律，HIPAA建立了国家隐私和安全标准，以保护承保实体和与此类实体签订服务合同的商业伙伴对PHI的保护。HIPAA要求承保实体和商业伙伴为使用或披露的PHI制定和维护政策和程序，并采取行政、物理和技术保障措施来保护PHI。对违反HIPAA的强制处罚可能会很严重。单个违规事件可能会导致违反多个标准。如果有人故意或故意违反HIPAA的要求获得或披露PHI，也可能受到刑事处罚。
我们维护技术、组织和合同保障措施，我们认为这些措施是合理和适当的，以保护符合适用法律和我们的合同义务的PHI和其他个人身份信息的隐私和安全；然而，尽管有这些保障措施，我们可能无法防止员工、承包商或外部因素不当使用或未经授权访问PHI的事件。任何此类违反我们的系统或我们的供应商、客户或其他第三方的行为都可能导致根据联邦和州法律和/或根据我们的合同安排承担责任，并可能对我们的业务产生不利影响。
我们还受制于美国的其他法律，如联邦贸易委员会法案第5(A)条，该条款要求公司的数据安全措施根据其持有的消费者信息的敏感性和数量、其业务的规模和复杂性以及可用工具的成本来提高安全性和减少漏洞，以及CCPA，该条款赋予加州居民某些权利来访问和删除他们的个人信息，选择退出某些个人信息共享，并获得有关其个人信息被如何使用的详细信息。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对增加了数据泄露诉讼的可能性和相关风险的数据泄露的私人诉权。此外，于2023年1月1日生效的加州隐私权法案大幅修订了CCPA，并对涵盖的企业施加了额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利流程、对数据使用的限制、更高风险处理的新审计要求，以及选择退出某些敏感数据使用。它还创建了一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。其他州和联邦一级也提出或颁布了类似的法律，一旦通过，这些法律可能会有潜在的相互冲突的要求，这将使合规面临挑战。
我们还受到美国以外其他国家关于数据隐私以及与健康相关的个人信息和其他个人信息保护的法律和法规的约束。欧盟和欧洲经济区成员国以及其他司法管辖区已经通过了数据保护法律和法规，这些法规规定了重大的合规义务。例如，GDPR对在欧洲经济区内设立机构或在欧洲经济区内处理个人数据的个人数据的处理器和控制者施加了严格的业务要求，并加强了对从欧洲经济区转移个人数据的审查。随着英国退出欧洲经济区和欧盟，以及过渡期结束，公司将必须遵守纳入英国国家法律的GDPR和GDPR(英国GDPR)。此外，欧洲经济区的国家可能会对基因、生物识别或健康数据的处理施加进一步的义务，这可能会进一步增加我们的合规成本，并限制我们处理这些信息的方式。我们为临床试验参与者处理的一些个人数据是GDPR下的特殊类别或敏感个人数据，并受到额外的合规义务和当地法律的克减。我们可能会受到欧盟成员国法律和英国法律的不同要求。我们还受制于中国的《个人信息保护法》(PIPL)，该法律对个人信息的处理、数据本地化和跨境转移提出了要求，以及亚太地区的其他一些法律，随着这些法律的发展，我们可能需要做出操作上的改变，以适应这些不同的规则，这可能会增加我们的成本，并对我们的业务产生不利影响。
遵守美国和外国的隐私和安全法律、规则和法规可能要求我们在合同中承担更繁重的义务，要求我们进行代价高昂的合规工作，限制我们收集、使用和披露数据的能力，或者在某些情况下，影响我们或我们的合作伙伴或供应商在某些司法管辖区运营的能力。这些不断演变的定律中的每一个都可能受到不同的解释。我们未能或被认为未能遵守隐私或安全法律、政策、法律义务或行业标准，或任何导致未经授权发布或转移PII的安全事件，可能会导致政府采取执法行动和进行调查，包括欧洲数据保护监管机构的罚款和处罚、诉讼、停止或改变我们数据处理活动的命令、执行通知、强制审计评估通知和/或民事索赔 (包括集体诉讼)、不良宣传和声誉损害。 这样的失败可能会对我们的财务状况和运营产生实质性的不利影响。如果与我们合作的第三方违反适用法律、合同义务或遭遇安全漏洞，此类违规行为也可能使我们违反隐私法律和法规规定的义务，进而可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
当我们收购从事个人数据处理的公司或企业时，我们可能会受到额外的监管或审查，特别是如果此类活动的性质与我们过去所做的不同。例如，随着最近增加的脐带血和脐带组织存储(和其他冷冻存储)业务，我们可以直接与客户互动，收集和维护有关客户和捐赠者的个人信息。像这样的收购可能会让我们面临额外的监管和消费者责任风险，以及分析和整合新的隐私合规项目的成本。
美国和国际上医疗保健行业的立法和政府监管的变化，以及第三方付款人控制医疗保健成本的努力，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
ACA对美国的医疗保健服务进行了广泛的改革。在ACA的条款中，对医疗器械行业和制药行业最重要的条款如下：
•建立以患者为中心的结果研究所，以监督、确定优先事项，并进行临床疗效比较研究，并为此类研究提供资金；
•支付制度改革，包括全国捆绑支付试点计划，鼓励医院、医生和其他提供者通过捆绑支付模式提高某些医疗服务的协调性、质量和效率；
•在CMS建立医疗保险和医疗补助创新中心，测试创新的支付和服务交付模式，以降低医疗保险和医疗补助支出；以及
•根据医疗补助药品回扣计划，制造商必须支付的法定最低回扣分别提高到大多数品牌和仿制药平均制造商价格的23.1%和13%。
这些措施可能导致我们的生育、办公室和手术投资组合的净收入减少或支出增加，并减少我们发展努力的潜在回报。
自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。2011年的预算控制法案，除其他外，包括对向提供者支付的医疗保险付款的总体削减。此外，2015年的《联邦医疗保险接入和芯片再授权法案》等废除了联邦医疗保险对医生进行年度支付调整的公式，取而代之的是固定的年度更新和2019年开始的新的激励支付系统，该系统基于各种绩效衡量标准和医生对责任护理组织等替代支付模式的参与。
自ACA颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。例如，2021年3月11日，总裁·拜登签署了2021年美国救援计划法案，该法案从2024年1月1日起取消了法定的医疗补助药品退税上限，目前的上限为药品平均制造商价格(AMP)的100%。最近的一次是在2022年8月16日，《2022年通胀削减法案》(IRA)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军要求某些药品的制造商与联邦医疗保险进行价格谈判(从2026年开始)，价格可以谈判，但有上限；根据联邦医疗保险B部分和联邦医疗保险D部分实施回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨(首次于2023年到期)；并用新的折扣计划取代D部分覆盖缺口折扣计划(从2025年开始)。爱尔兰共和军允许卫生与公众服务部(HHS)秘书在最初几年通过指导而不是监管来实施其中许多规定。由于这一原因和其他原因，目前尚不清楚如何实施爱尔兰共和军，也不能完全确定爱尔兰共和军对制药业的影响。
在我们销售产品的外国，最近也发生了医疗改革。例如，2021年12月，欧盟通过了关于卫生技术评估(HTA)的第2021/2282号条例，修订了第2011/24/EU号指令。虽然该条例于2022年1月生效，但从2025年1月起才开始适用，在此期间将采取与实施相关的准备和步骤。该规定一旦适用，将根据有关产品分阶段实施。该规定旨在促进欧盟成员国在评估包括某些高风险医疗器械在内的卫生技术方面的合作，并为这些领域的联合临床评估提供欧盟层面的合作基础。该法规将允许欧盟成员国在欧盟范围内使用通用的HTA工具、方法和程序，在四个主要领域进行合作，包括对对患者具有最大潜在影响的创新卫生技术进行联合临床评估，联合科学咨询，开发人员可以向HTA当局寻求建议，确定新兴卫生技术以及早发现有前景的技术，以及在其他领域继续开展自愿合作。个别欧盟成员国将继续负责评估卫生技术的非临床(例如，经济、社会、伦理)方面，并就定价和报销做出决定。
我们预计未来将采取更多的州、联邦和外国医疗保健改革措施，包括那些影响我们产品的覆盖和报销的举措，其中任何一项都可能限制联邦州和外国政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能会对我们产品的市场增长或对我们产品的需求产生不利影响，或导致额外的定价压力。此外，任何在各州基础上采用医疗改革提案的做法都可能要求我们制定针对各州的营销和销售方法。我们无法预测这些改革或实施这些改革的前景可能对我们的业务产生什么影响。
此外，第三方付款人，无论是政府的还是商业的，无论是在美国国内还是在国外，都越来越多地试图控制或降低医疗保健的成本。这些成本控制方法包括预期支付制度、折扣率、团体购买、重新设计福利、要求在某些医疗程序之前获得预先授权或第二意见、鼓励更健康的生活方式以及探索提供更具成本效益的医疗保健的方法。尽管第三方付款人强加的成本控制或其他要求在历史上并未对隐形眼镜价格或分销实践产生重大影响，但这种情况未来可能会改变，并可能对我们的业务产生不利影响。
我们可能会注册为网络内提供商和具有某些付款人的供应商。尽管成为网络内提供商或注册为供应商意味着我们已与这些付款人达成协议，以协商的价格提供我们的某些测试，但这并不要求任何医生订购我们的测试或保证我们将从这些或任何其他付款人那里获得足够水平的测试报销。因此，这些付款人关系或我们未来可能建立的任何类似关系，可能不会导致我们的测试获得可接受的报销水平，或者我们的医生客户群不会有意义的增加。我们无法预测付款人是否会在什么情况下或在什么付款水平上承保和报销我们的测试。如果我们不能为我们的测试建立和保持广泛的覆盖范围和报销，我们增加收入和扩大测试量和客户基础的能力可能会受到限制，我们未来的前景和我们的业务可能会受到影响。
与医疗欺诈和滥用有关的法律可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们可能受到与医疗欺诈和滥用有关的各种联邦、州和外国法律的约束，包括反回扣、医生自我推荐虚假索赔和医生支付透明度法律法规。这些法律可能会约束我们开展业务的业务或财务安排和关系，包括我们的商业实验室业务，以及我们如何研究、营销、销售和分销我们获得营销批准的任何产品。这些法律包括：
•联邦反回扣法规，除其他事项外，禁止个人或实体直接或间接、公开或隐蔽地以现金或实物形式直接或间接索要、提供、收受或提供任何报酬(包括任何回扣、贿赂或某些回扣)，以换取个人推荐或购买、租赁或订购，或安排或推荐购买、租赁或订购任何商品、设施、物品或服务，以根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划进行全部或部分付款。个人或实体不需要实际了解联邦《反回扣条例》或违反该条例的具体意图即可实施违法行为；
•联邦医生自我推荐禁令，通常被称为斯塔克法，通常禁止实体向患者或联邦医疗保险或医疗补助计划收取某些指定健康服务的费用，包括临床实验室服务，当订购该服务的医生或该医生的直系亲属中的任何成员有经济利益时，如所有权或投资权益或与我们的补偿安排，除非安排遇到禁止的例外。无论当事人诱导或奖励转介的任何意图或经济关系和转介的原因如何，这些禁令都适用；
•联邦虚假申报法，包括民事虚假申报法和民事罚款法，除其他事项外，禁止个人或实体故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性的付款或批准索赔，或故意制作、使用或导致制作或使用与虚假或欺诈性索赔有关的虚假记录或报表，或故意做出或导致做出虚假陈述以避免、减少或隐瞒向联邦政府支付金钱的义务。此外，政府可以断言，就民事虚假索赔法而言，包括因违反联邦反回扣法规或斯塔克法而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔；
•1996年的联邦《健康保险携带和责任法案》，除其他外，对明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利方案的计划，或明知和故意伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付医疗福利、物品或服务有关的重大事实或作出任何重大虚假陈述，规定刑事和民事责任。与联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规；
•联邦医生支付阳光法案，该法案要求根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划(某些例外情况)可以支付的药品、设备、生物制品和医疗用品的某些制造商每年向CMS报告与向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和
医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益；
•类似的州和外国法律法规，如州反回扣和虚假索赔法，可能适用于销售或营销安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保险公司和自费患者)报销的医疗项目或服务的索赔；一些州法律要求生物技术公司遵守该行业的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南，并可能要求药品和器械制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付和以其他方式转移价值或营销支出有关的信息；一些州法律要求生物技术公司报告某些药品的定价信息；以及一些州和地方法律，要求销售代表注册。
此外，联邦政府价格报告法要求我们计算并向政府项目报告复杂的定价指标，这些报告的价格可用于计算我们上市药品的报销和/或折扣。参与这些计划和遵守适用的要求可能会使我们的产品面临潜在的大幅折扣，增加基础设施成本，并可能限制我们提供某些市场折扣的能力。
违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，在某些情况下，包括被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助、退伍军人管理局医疗计划和TRICARE。同样，如果与我们有业务往来的医生或其他提供者或实体被发现违反适用法律，他们可能会受到制裁，这可能会间接对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。由于这些法律的性质复杂而深远，我们不能保证我们不会被要求改变我们的一项或多项做法，以符合这些法律。任何违反这些法律或法规的行为都可能对我们的业务、财务状况和经营结果造成实质性的不利影响。此外，这些法律、法规或行政或司法解释的变化可能需要我们进一步改变我们的商业实践，或者使我们现有的商业实践受到法律挑战，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
与利率和汇率、债务和股票有关的风险
汇率波动和外汇对冲可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
由于我们的国际业务，货币汇率波动可能会影响我们的运营结果和财务状况。我们最重要的货币敞口是英镑、欧元和日元。我们预计将产生越来越多的收入，并产生很大一部分费用是以美元以外的货币计算的。在我们无法实质性抵消非功能性货币流动的情况下，汇率波动可能会对我们的财务状况和经营结果产生积极或消极的影响。由于我们的综合财务结果是以美元报告的，如果我们以其他货币产生销售额或收益，将这些结果换算成美元可能会导致这些销售额或收益的显著增加或减少，并可能使我们的股东更难在期间比较的基础上了解基础业务的相对优势或劣势。尽管我们可能会与金融机构签订外汇协议，以减少我们相对于非功能性货币债务或余额的外币价值波动的净敞口，但这些协议不会完全消除这种风险。
我们的债务很容易受到利率风险的影响。
我们面临与发行浮动和固定利率债券相关的利率风险。为维持固定利率及浮动利率债务的理想组合，吾等可不时利用利率互换协议固定部分浮动利率债务，详情见附注13.综合财务报表的金融衍生工具及对冲。我们可能无法成功构建此类掉期协议来有效管理我们的风险，这可能会对我们的业务产生不利影响。
自2023年2月1日起，本公司将其信贷协议从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)过渡到有担保隔夜融资利率(SOFR)。本公司于2023年2月1日前瞻性地采纳了这一指导意见，并未对我们的业务产生实质性影响。
我们的负债可能会对我们的财务健康产生不利影响，并阻止我们履行债务义务。
我们现在已经并预计将继续背负大量债务。
我们的债务可能：
•增加我们在普遍不利的经济和工业条件下的脆弱性；
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务，从而减少了我们现金流用于营运资本、资本支出、收购、研发努力和其他一般公司用途的可获得性；
•限制我们在规划或应对业务和我们所在行业的变化方面的灵活性；
•与负债较少的竞争对手相比，我们处于竞争劣势；
•导致更大的利率风险和波动性；
•限制我们借入额外资金的能力；以及
•使我们更难履行与我们的债务有关的义务，包括在某些情况下偿还我们的信贷安排的义务，或以优惠条件或根本不为我们的债务进行再融资。
我们的信贷安排包含金融和其他限制性契约，这些契约可能会限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的活动的能力。如果我们不遵守这些公约，可能会导致违约事件，如果不治愈或免除违约，可能会导致我们所有债务的加速，这可能会对我们的业务产生不利影响。
证券市场的波动、利率和其他因素可能会大幅增加我们的固定收益计划成本。
我们发起了一项针对美国某些员工的固定福利计划。这一固定收益计划的资金来自信托资产，投资于多样化的证券和其他投资组合。利率、死亡率、提前退休比率、投资回报、贴现率和计划资产的市场价值的变化可能会影响我们的固定福利计划的资金状况，并导致计划的净定期福利成本和未来资金需求的波动。我们的债务或未来资金需求的大幅增加可能会增加我们的现金需求，并对我们的业务产生不利影响。
与税务有关的风险
税法的变化、税务机关的审查以及我们收入地理构成的变化可能会对我们的业务产生不利影响。
所得税和其他税收以制定的税法和每个司法管辖区的经营结果为依据。由于税法的变化或我们对这些法律的解释的变化，税收可能会大幅增加。税法的变化可能源于经济合作与发展组织(OECD)正在制定的框架，该框架是一个全球政策论坛，如果实施，将包括15%的全球最低税率。由于会计指导的变化，税收也可能大幅增加。
根据税务机关审查的决议，所得税和其他税种可能会大幅增加。税务机关可能会对我们对税法的解释和我们用来计算税收的估计提出质疑。税务机关还可以挑战我们在转让定价和公司间交易方面的地位，包括无形资产的估值。税务审查可能导致代价高昂的诉讼和巨额利息和罚款，最终和解可能需要几年时间。例如，我们已经(并预计将继续)就我们与收购相关的税务立场与税务机关接触，此类审查可能会导致我们产生巨额费用(税务机关的不利决定可能会导致处罚)。
我们的有效税率可能会根据收入的地理构成而波动，这可能会根据我们的业务结果和收购而发生重大变化。我们的实际税率也可能根据估计的变化、基于股票的薪酬超额税收收益的变化、不可扣除费用的变化以及递延税收资产和负债的估值而波动。这些波动可能会对我们的业务产生不利影响。
项目1B。未解决的员工意见.
没有。
第二项。 财产。
以下是截至2023年10月31日库珀的主要设施摘要。我们一般租用办公室和运营设施，但拥有几个制造和研发设施，包括英国303,872平方英尺，哥斯达黎加347,329平方英尺，波多黎各115,000平方英尺，纽约493,833平方英尺，亚利桑那州80,000平方英尺和德克萨斯州34,453平方英尺。下表列出了我们出租的物业。我们的租赁协议将在不同的日期到期，直至2045年。我们相信我们的物业适合我们的业务。
| | | | | | | | | | | |
| 位置 | 近似租赁 平方英尺 | | 运营 |
| 美洲 | | | |
| 美国： | | | |
| 加利福尼亚 | 200,140 | | | 执行办公室；合作视觉制造、研发和行政办公室；合作外科研究和开发、分销和行政办公室 |
| 纽约--纽约 | 132,813 | | | CoperVision和Coper外科分配和行政办公室 |
| 新泽西 | 37,700 | | | CooperSurgical研发、分销和行政办公室 |
| 康涅狄格 | 275,337 | | | CooperSurgical分配和行政办公室 |
| 亚利桑那州 | 45,000 | | | CooperVision制造和分销 |
| | | |
| 波多黎各 | 740,954 | | | CooperVision制造、研发和分销 |
| 加拿大 | 63,836 | | | CooperVision生产和行政办公室；CooperSurgical研发、分销和行政办公室 |
| 巴西 | 22,048 | | | CooperVision分配和行政办公室 |
| 其他美洲 | 58,365 | | | CooperVision分销和行政办公室；CooperSurgical研发、分销和行政办公室 |
| | | |
| 欧洲、中东和非洲地区 | | | |
| 英国 | 667,384 | | | CooperVision制造、分销、研发和行政办公室；CooperSurgical研发和行政办公室 |
| 匈牙利 | 330,245 | | | CooperVision制造 |
| 比利时 | 282,108 | | | CooperVision分布 |
| 西班牙 | 181,145 | | | CooperVision分配和管理办公室；CooperSurgical管理办公室 |
| 荷兰 | 279,288 | | | CooperVision行政办公室；CooperSurgical研发和分销 |
| 其他欧洲、中东和非洲地区 | 148,980 | | | CooperVision分销和管理办公室；CooperSurgical行政办公室 |
| | | |
| 亚太 | | | |
| 日本 | 109,163 | | | CooperVision经销和行政办公室；CooperSurgical实验室/研发 |
| 澳大利亚 | 40,139 | | | CooperVision营销和分销；CooperSurgical研发和分销 |
| 其他亚太地区 | 92,517 | | | CooperVision分销、营销和行政办公室；CooperSurgical营销和行政办公室 |
第三项。法律诉讼。
有关法律程序的资料载于附注11。综合财务报表之或然事项。
第四项。煤矿安全信息披露。
不适用。
第II部
第5项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场。
库珀的普通股，每股面值0.1美元，在纳斯达克上交易，代码为“COO”。2023年9月26日之前，库珀的普通股在纽约证券交易所上市交易，交易代码为“COO”。截至2023年12月1日，登记在册的普通股股东有256人。
股利政策
过去，我们为普通股支付了每股0.06美元的年度现金股息，分两次每半年支付一次，每股0.03美元。以美元计算，我们在2023财年和2022财年分别支付了300万美元的现金股息。当我们的董事会酌情宣布从合法可用于该目的的资金中支付股息时，即可支付股息。本公司董事会在决定是否派发股息时，会考虑公司的盈利、财务状况、流动资金需求、业务计划及机会等因素。2023年12月，我们的董事会决定结束半年分红的宣布。
性能图表
下图将库珀普通股的累计总回报与标准普尔500指数和标准普尔医疗设备指数在截至2023年10月31日的五年期间的累计总回报进行了比较。该图假设在2018年10月31日对固铂和每个指数的投资价值为100美元，并假设所有股息都进行了再投资。
五年累计总回报比较*
在库珀公司中，
S指数和S医疗设备指数
*2018年10月31日投资于股票或指数的100美元，包括股息的再投资。
截至10月31日的财年。
版权所有©2023标准普尔，S全球的一个部门。版权所有。
发行人购买股票证券
在截至2023年10月31日的三个月期间，没有股份回购活动。
股权薪酬计划信息
下表列出了截至2023年10月31日的某些信息，涉及根据2023年10月31日生效的我们的股权补偿计划授予的任何形式的奖励可能发行的普通股：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 计划类别 | 行使未偿还期权、认股权证及权利时将发行的证券数目(1) (A) | | 未偿还期权、权证和权利的加权平均行权价(2) (B) | | 根据股权补偿计划未来可供发行的证券数量(不包括A栏反映的证券)
(C) |
股东批准的股权薪酬计划(3) | 1,505,841 | | $277.29 | | 2,325,881 |
| 未经股东批准的股权薪酬计划 | — | | — | | — |
| 总计 | 1,505,841 | | $277.29 | | 2,325,881 |
(1)包括(I)290,029股受限于已发行限制性股票单位(RSU)的股份，(Ii)138,256股受限于履约单位(PSU)的股份，按最高潜在派息计算，及(Iii)1,077,556股受限于未行使购股权的股份。不包括根据2019年员工股票购买计划(2019年ESPP)购买股票的权利。
(2)加权平均行权价仅根据已发行期权的行权价计算，并不反映归属RSU和PSU时将发行的股份，而RSU和PSU没有行权价。
(3)包括关于2007年第三次修订和重新修订的雇员长期激励计划(2007年计划)、取代2007年计划的2023年长期激励计划(2023年计划)以及合并财务报表附注9.股票计划中讨论的2019年ESPP的信息。还包括2020年非雇员董事长期激励计划(2020年董事计划)的信息。截至2023年10月31日，根据2023年计划，可能会发行至多1,376,240股普通股，至多 921,974 s普通股可根据2019年ESPP发行，最高可达 27,667 普通股可根据2020年董事计划发行。
第6项。 已保留
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
第7项。 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。
附注编号是指“合并财务报表附注”第8项“财务报表及补充数据”。
经营成果
在本节中，我们将讨论与2022财年相比，我们在2023财年的运营结果。我们在“资本资源和流动性”一节中讨论了我们的现金流和当前的财务状况。有关2022财年与2021财年的比较，请参阅我们于2022年12月9日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的Form 10-K年度报告中第二部分的第7项“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”，该报告可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov和我们的投资者关系网站Investor.cooperco.com上获得。
在所列表格中，百分比是根据基本的整美元金额计算的，因此，可能不会准确地从用于披露目的的舍入数字重新计算。
展望
我们对全球隐形眼镜和普通医疗保健市场的长期前景以及我们的业务和产品的弹性和增长前景持乐观态度。然而，正如本文件第I部分第1A项“风险因素”部分进一步描述的那样，我们在全球经营环境中面临重大风险和不确定因素。这些风险包括不确定的全球和区域商业、政治和经济状况，包括但不限于与人为或自然灾害、大流行状况、通货膨胀、汇率波动、监管事态发展、供应链中断以及不断升级的全球贸易壁垒有关的风险。这些风险和不确定性对我们过去的销售、现金流和业绩产生了不利影响，并可能进一步对我们未来的销售、现金流和业绩产生不利影响。
CoperVision-我们在全球隐形眼镜市场上与我们的球面、环形、多焦点和环形多焦点隐形眼镜竞争，这些隐形眼镜采用硅胶水凝胶Aquaform技术等材料。我们相信，随着技术的改进和配戴体验的改善，隐形眼镜佩戴者的退学率将会降低，这是因为改进的设计和材料以及首选配戴方式的增长，如一次性和月度配戴选项。Copers Vision还在近视管理和专业眼部护理隐形眼镜市场上与使用其ActivControl技术的近视管理隐形眼镜以及角膜矫形术(Ortho-k)和巩膜镜片等产品展开竞争。CoperVision的MiSight 1日镜片已获得FDA批准，这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于减缓8-12岁儿童近视进展的产品。此外，合作视讯已获得中国国家药监局批准其用于中国的MiSight 1日镜片。CoperVision专注于利用最近推出的产品扩大全球市场渗透率，我们将继续扩大我们在现有和新兴市场的存在，包括通过收购。
我们成功地与全系列硅酮水凝胶产品竞争的能力是实现我们未来预期的销售增长和盈利水平的重要因素。Coper Vision制造和销售各种硅胶水凝胶隐形眼镜。随着全球隐形眼镜市场继续向这种模式转变，我们的一次性硅胶水凝胶系列产品Clariti、MyDay和MyDay Energys仍然是重点，因为我们预计这些产品以及未来的一次性产品的需求将不断增长。除了一次性使用，Biofinity和Avaira Vitality产品系列构成了我们在FRP或频繁更换产品市场的重点，该市场包括每月和两周的医疗模式。这一细分市场包括独特的产品，如Biofinity Energys，它可以帮助个人解决数字眼睛疲劳问题。
合作外科-我们的合作外科业务通过其多样化的产品和服务组合在生育和妇女保健市场展开竞争，包括生育产品和服务、医疗器械、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)和避孕。Coop Surgical通过开发产品并收购与其商业模式相辅相成的公司、产品和服务，建立了其市场存在和分销系统。
Coop Surgical竞争领域的竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和可获得性、价格和客户服务(包括响应时间和向医生、消费者、生育诊所和医院有效地沟通产品信息)。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
净销售额
合作视讯的净销售额
隐形眼镜市场有两大产品类别：
•球面镜片，包括矫正近视和远视的镜片，没有更复杂的视觉缺陷；以及
•环形和多焦点镜片，包括矫正近视和远视的镜片，通过增加柱面和轴的光学特性来解决更复杂的视觉缺陷，如散光和老花眼，纠正角膜形状的不规则性。
按类别划分的CoperVision净销售额
一次性使用球体-这包括BioMedics 1天、Clariti 1天、MiSight、MyDay和Prolear 1天
托里奇-这包括Avaira生命力Toric、Biofinity Toric、BioMedics Toric、clariti 1 day Toric、MyDay Toric和Prolear Toric
多焦点-这包括Biofinity多焦点、Biofinity Toric多焦点、clariti 1天多焦点、MyDay多焦点和Prolear 1天多焦点
非单次使用球体，其他-这包括我们的频繁更换产品(FRP)镜片组合(Avaira Vitality球体、Biofinity球体、Biofinity Energys球体、BioMedics球体、Clariti球体、ProClear球体)、专用镜片(定制、Oro-k和巩膜镜片)等。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | | | 2022 | | | | 2023年与2022%的变化 |
| 托里奇 | $ | 828.7 | | | | | $ | 737.4 | | | | | 12 | % |
| 多焦点 | 305.7 | | | | | 264.4 | | | | | 16 | % |
| 一次性使用球体 | 705.4 | | | | | 661.6 | | | | | 7 | % |
| 非单次使用球体，其他 | 583.9 | | | | | 579.9 | | | | | 1 | % |
| $ | 2,423.7 | | | | | $ | 2,243.3 | | | | | 8 | % |
在截至2023年10月31日的财年中，所有类别的增长部分被不利的汇率波动所抵消，汇率波动约为610亿美元。
•Toric和多焦镜头的发展主要得益于MyDay和Biofinity的成功。
•一次性球面镜片主要通过MyDay、MiSight和Clariti镜片发展起来。
•非一次性使用的球面镜片主要是通过特种镜片发展起来的。
•2023财年和2022财年，“其他”产品约占净销售额的1%。
CoperVision按地理位置划分的净销售额
CoperVision在三个主要地区竞争全球软性隐形眼镜市场和服务：美洲、EMEA(欧洲、中东和非洲)和亚太地区。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | | 2023 | | 2022 | | 2023年与2022%的变化 |
| 美洲 | | $ | 991.3 | | | $ | 887.2 | | | 12 | % |
| 欧洲、中东和非洲地区 | | 891.6 | | | 843.7 | | | 6 | % |
| 亚太地区 | | 540.8 | | | 512.4 | | | 6 | % |
| | $ | 2,423.7 | | | $ | 2,243.3 | | | 8 | % |
CoperVision在所有地区的净销售额增长主要归功于硅胶水凝胶隐形眼镜的市场增长。有关详细讨论，请参阅上面按类别划分的CoperVision净销售额。
按类别划分的Coop Surgical净销售额
库珀外科为生育和妇女保健市场提供多样化的产品和服务组合。我们的办公室和外科产品包括促进外科和非外科手术的产品，这些手术和非手术通常主要由医院、外科中心、生育诊所和医疗办公室的产科和妇科医生执行。生育服务包括针对试管受精过程的高度专业化的产品和服务，包括旨在使生育治疗更安全、更有效和更方便的诊断测试。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
下面的图表显示了办公室、外科手术和生育净销售额的百分比。
办公室/外科-这包括Endosee子宫内膜成像产品、用于剖宫产的胎儿枕头提升设备、照明窥镜产品、孤星牵引器系统、环形电刀切除程序(LEEP)产品、Mara水消融系统、冷冻存储(例如脐带血和脐带组织存储)、Paragard避孕器、护理点产品和子宫定位产品。
育性-这包括生育消耗品和设备、捐赠者配子服务和基因组服务(包括基因测试)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2023 | | 2022 | | | 2023年与2022%的变化 |
办公室和外科 | | $ | 689.5 | | | $ | 633.6 | | | | 9 | % |
| 育性 | | 480.0 | | | 431.5 | | | | 11 | % |
| | $ | 1,169.5 | | | $ | 1,065.1 | | | | 10 | % |
在截至2023年10月31日的财年，这两个类别的净销售额增长部分是由于2021年12月17日增加了生成生命科学(GENERATE)。此外，办公室和外科手术的净销售额由于子宫操纵器、胎儿枕头和外科手术牵引器等产品的销售额增加而增加，生育净销售额由于消耗性产品和基因组服务的收入增加而增加。这一增长被不利的汇率波动部分抵消，汇率波动约为1,510万美元。
毛利率
2023财年合并毛利率相对持平，为66%，而2022财年为65%。
销售、一般和行政(SGA)费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 净额百分比
销售额 | | 2022 | | 净额百分比
销售额 | | 2023年与2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 871.1 | | | 36 | % | | $ | 826.7 | | | 37 | % | | 5 | % |
| 合作外科 | 559.4 | | 48 | % | | 461.7 | | | 43 | % | | 21 | % |
| 公司 | 70.7 | | | — | | | 53.8 | | | — | | | 31 | % |
| $ | 1,501.2 | | | 42 | % | | $ | 1,342.2 | | | 41 | % | | 12 | % |
与2022财年相比，CoperVision的SGA费用在2023财年有所增加，主要原因是销售和营销活动、分销成本以及与停产相关的无形资产减值费用增加
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
部分抵消了与SightGlass Vision的监管批准里程碑相关的3,180万美元的或有对价负债。
与2022财年相比，Coop Surgical在2023财年的SGA费用有所增加，这主要是因为销售和营销活动增加，以及根据与Cook Medical生殖健康业务相关的资产购买协议支付了4500万美元的终止费。有关终止费的进一步信息，请参阅附注3.收购和合资企业。
2023财年的企业SAA开支较2022财年增加，主要由于股份薪酬相关开支所致。
研发(R&D)费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 净额百分比
销售额 | | 2022 | | 净额百分比
销售额 | | 2023年与2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 73.4 | | | 3 | % | | $ | 62.4 | | | 3 | % | | 18 | % |
| 合作外科 | 64.0 | | | 5 | % | | 47.9 | | | 4 | % | | 34 | % |
| $ | 137.4 | | | 4 | % | | $ | 110.3 | | | 3 | % | | 25 | % |
与2022财年相比，CooperVision的研发费用在2023财年有所增加，主要是由于欧洲医疗器械法规成本和近视管理项目以及研发项目的时间安排。CooperVision的研发活动主要集中在隐形眼镜的开发、制造技术和工艺改进方面。
CooperSurgical的研发费用在2023财年较2022财年有所增加，主要是由于欧洲医疗器械法规成本所致。CooperSurgical的研发活动专注于开发和完善诊断和治疗产品，包括医疗干预、手术设备和生育解决方案。
摊销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 净额百分比
销售额 | | 2022 | | 净额百分比
销售额 | | 2023年与2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 32.9 | | | 1 | % | | $ | 32.3 | | | 1 | % | | 2 | % |
| 合作外科 | 153.3 | | | 13 | % | | 147.2 | | | 14 | % | | 4 | % |
| $ | 186.2 | | | 5 | % | | $ | 179.5 | | | 5 | % | | 4 | % |
与2022财年相比，CooperVision 2023财年的摊销费用同比保持相对平稳。
与2022财年相比，CooperSurgical的摊销费用在2023财年有所增加，主要是由于最近通过收购获得的无形资产的摊销。
营业收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 净额百分比
销售额 | | 2022 | | 净额百分比
销售额 | | 2023年与2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 587.7 | | | 24 | % | | $ | 494.3 | | | 22 | % | | 19 | % |
| 合作外科 | 16.1 | | | 1 | % | | 67.1 | | | 6 | % | | (76) | % |
| 公司 | (70.7) | | | — | | | (53.8) | | | — | | | (31) | % |
| $ | 533.1 | | | 15 | % | | $ | 507.6 | | | 15 | % | | 5 | % |
CooperVision 2023财年的营业收入较2022财年有所增加，主要是由于净销售额的增加部分被营业费用的净变动所抵消。
CooperSurgical在2023财年的营业收入较2022财年有所下降，主要是由于SDA和研发费用的增加，部分被净销售额的增加所抵消。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
2023财年的企业经营亏损较2022财年增加，主要由于股份薪酬开支增加所致。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 净额百分比
销售额 | | 2022 | | 净额百分比
销售额 | | 2023年与2022年
更改百分比 |
| 利息支出 | $ | 105.3 | | | 3 | % | | $ | 57.3 | | | 2 | % | | 84 | % |
利息开支于二零二三财政年度较去年增加，主要由于利率上升所致。
其他费用(收入)，净额
| | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 2022 |
| 投资收益 | $ | — | | | $ | (47.7) | |
| 汇兑损失 | 7.0 | | | 22.0 | |
| 其他费用(收入)，净额 | 7.9 | | | 0.7 | |
| $ | 14.9 | | | $ | (25.0) | |
二零二二财政年度之投资收益主要包括因取消综合入账而重新计量于SGV之保留股权投资之公平值之收益。
外汇亏损主要与美元兑外币走弱及对公司间应收款项的影响有关。
其他开支（收入）于二零二三财年净增加，主要由于少数股权投资亏损，部分被界定福利计划相关收入所抵销。
所得税拨备
2023财年和2022分别为28.7%和18.8%。这一增长主要是由于税前收益的地理构成发生了变化，英国法定税率从19%提高到25%，根据2017年减税和就业法案的要求，将2023财年的研究和实验支出资本化，以及未确认的税收优惠的变化。
财政年度有效税率2023高于美国联邦法定税率的主要原因是需要缴纳美国税的外国收益。2022财年的有效税率低于美国联邦法定税率，主要是由于税率较低司法管辖区的外国收入和未确认税收优惠的变化，部分被应缴纳美国税的外国收入所抵消。
有关详细信息，请参阅附注6.所得税。
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
资本资源和流动性
2023年10月31日和2022年10月31日的营运资本分别为735.9美元和253.4美元。营运资本增加的主要原因是偿还了2023财政年度的364天定期贷款以及库存增加。详情见附注5.融资安排。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动 | $ | 607.5 | | | $ | 692.4 | | | $ | 738.6 | |
| 投资活动 | (449.0) | | | (1,831.2) | | | (450.3) | |
| 融资活动 | (173.9) | | | 1,193.7 | | | (311.4) | |
汇率变动对现金、现金等价物的影响，受限
现金和限制性现金等价物 | (2.3) | | | (12.9) | | | 2.9 | |
(减少)现金、现金等价物、限制性现金和 受限现金等价物 | $ | (17.7) | | | $ | 42.0 | | | $ | (20.2) | |
营运现金流
与2022财年相比，2023财年经营活动提供的现金减少，主要原因是根据资产购买协议支付了4500万美元的终止费，以及运营资本的净变化，但被其他非现金项目的净变化部分抵消。
根据与Cook Medical生殖健康业务相关的资产购买协议，4500万美元的终止费在2023财年第二季度应计，并于2023年8月9日支付。有关终止费的进一步信息，请参阅附注3.收购和合资企业。
投资现金流
2023财年用于投资活动的现金低于2022财年用于投资活动的现金，主要原因是为2022财年的Generate收购支付了16亿美元的现金，扣除收购的现金。用于购置的现金减少被购买不动产、厂房和设备的增加部分抵消。
融资现金流
2023财年用于融资活动的现金主要是偿还2021年364天定期贷款338.0亿美元，但被2020年循环信贷提取的172.6亿美元资金部分抵消。
2022年财政年度融资活动提供的现金主要是从2021年定期贷款安排(15亿美元)和2021年364天定期贷款安排(840.0美元)获得的资金，但被2020年循环信贷561.5美元的偿还、2021年364天定期贷款安排的502.0亿美元偿还和普通股回购7,850万美元部分抵消。
以下是截至2023年10月31日在不同信贷安排下可向我们提供的最高承诺和净金额的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 设施限制 | | 未偿还借款 | | 未清偿信用证 | | 可用总金额 | | 到期日 |
| 循环信贷： | | | | | | | | | | |
| 2020年循环信贷 | | $ | 1,290.0 | | | $ | 172.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 1,115.3 | | | 2025年4月1日 |
| 定期贷款： | | | | | | | | | | |
| 2020年定期贷款 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 不适用 | | — | | | 2025年4月1日 |
| 2021年定期贷款 | | 1,500.0 | | | 1,500.0 | | | 不适用 | | — | | | 2026年12月17日 |
| 总计 | | $ | 3,640.0 | | | $ | 2,522.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 1,115.3 | | | |
截至2023年10月31日，公司遵守了所有债务契约。详情见附注5.融资安排。
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
考虑到近期的市场情况，我们已重新评估我们的营运现金流和现金需求，并继续相信目前的现金、现金等价物、未来营运活动的现金流量和我们2020年信贷协议下的可用现金将足以满足我们的预期现金需求，包括营运资金需求、资本支出和自本年度报告所载综合财务报表发布之日起至少12个月的合同义务。如果需要额外资金来满足我们的流动性需求，如收购、股份回购、现金股息或我们在执行业务战略时的其他活动，我们预计可以通过产生额外的债务、额外的股权融资或这些潜在资金来源的组合来获得额外的资金；然而，此类融资可能不是以有利的条件获得的，或者根本不是。
股份回购
2011年12月，公司董事会批准了2012年股份回购计划(“2012年计划”)，并通过随后的修订，最近一次是在2017年3月，将公司普通股的总回购授权从5.00亿美元增加到10亿美元。该计划没有到期日，可能会随时停止。根据2012计划进行的购买将根据当时的情况进行审查，并可能在证券法和其他法律要求允许的情况下不时进行。
在2023财年，没有根据2012财年计划进行股票回购。截至2023年10月31日，根据该计划，仍有2.564亿美元可供回购。更多信息见附注8.股东权益。
分红
在2023财年和2022财年，公司宣布定期股息为每股6美分(半年度股息为每股3美分)，每个财年共支付300万美元。2023年12月，我们的董事会决定结束半年分红的宣布。
合同义务
截至2023年10月31日，我们有以下合同义务：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
按会计年度到期的付款 (单位：百万) | 总计 | | 2024 | | 2025 & 2026 | | 2027 & 2028 | | 2029年及以后 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 利息支付 | $ | 249.0 | | | $ | 113.3 | | | $ | 135.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
未汇出的境外收入和利润的过渡税(1) | 88.6 | | | 22.1 | | | 66.5 | | | — | | | — | |
购买义务(2) | 408.5 | | | 201.7 | | | 139.7 | | | 62.0 | | | 5.1 | |
| | | | | | | | | |
| 合同债务总额 | $ | 746.1 | | | $ | 337.1 | | | $ | 341.9 | | | $ | 62.0 | | | $ | 5.1 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
(1) 截至2023年10月31日，我们有8860万美元的所得税债务与2017年美国税法颁布产生的一次性过渡税相关，该税种应在2026财年前按年分期付款。2023财年的分期付款分类为“其他流动负债“i在我们的综合资产负债表中。
我们无法可靠地估计与不确定的税收状况有关的未来付款时间，并已从上表中排除了2,400万美元的长期所得税。有关更多信息，请参阅附注6.所得税。
(2) 采购义务包括购买可强制执行和具有法律约束力的货物和服务的协议，包括库存、资本支出和其他业务费用承诺的义务。
上表不包括经营租赁、长期债务和我们的固定福利计划的未来付款。经营租赁的最低未来付款于附注2披露。经营租赁及长期债务的未来到期日于附注5.融资安排披露。我们的退休收入计划到2033年的预期未来福利支付在附注10.员工福利中披露。
从LIBOR过渡
负责监管伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的英国金融市场行为监管局(FCA)于2017年7月宣布，2021年后将不再说服或要求银行提交LIBOR利率。2021年3月，FCA确认打算停止要求银行在2021年后提交计算LIBOR所需的利率。然而，对于以美元计价的LIBOR，2021年后只有一周和两个月期的美元LIBOR将停止发布，其余所有美元LIBOR期限将继续发布到2023年6月。此外，2020年3月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)：促进效果
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
论财务报告中的参考汇率改革。本指南为将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外，如果满足某些标准的话。自2023年2月1日起，该公司将其信贷协议从LIBOR过渡到有担保隔夜融资利率(SOFR)。
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
关键会计估计
管理层估计和判断是根据公认会计准则编制的财务报表的组成部分。如果估计的变化可能对我们的财务状况或经营结果产生重大影响，我们认为会计估计至关重要。我们认为所采用的会计估计是适当的，产生的余额也是合理的，但实际结果可能与最初的估计不同，需要在未来期间对这些余额进行调整。本节所述的关键会计政策涉及在根据公认会计原则编制合并财务报表时需要管理层作出的更重要的估计。
•收入确认-我们在履行与客户的合同条款下的义务时确认产品销售收入；通常，这发生在将商品控制权转移给客户和/或提供服务时。我们的付款期限通常在30至120天之间。某些回扣、销售奖励、批量折扣、合同定价津贴和产品退货的拨备被记为可变对价，并计入销售额减少。
产品折扣，包括某些回扣、销售奖励和批量折扣，是根据与直接分销客户(有时也包括间接终端消费者)达成的协议条款给予的。我们评估合同条款、历史经验，并执行内部分析，以在确认收入时估计产品总折扣。合作手术回扣主要与基于合同条款、历史经验和趋势分析估计的医疗补助回扣条款有关。
销售退货根据历史销售退货数据进行估计和记录。促销活动，如合作广告安排，与相关销售记录在同一时期。对用于计算回扣、销售奖励、批量折扣、合同定价津贴和产品退货的应计项目的假设合理地可能发生变化，预计不会对财务报表产生实质性影响。我们目前在存在重大财务报表影响的季度或年度申报文件中披露假设变化的影响。
•业务合并-我们经常完善业务合并。被收购公司的经营业绩自收购之日起计入我们的综合经营业绩。除商誉外，吾等于收购日分别确认收购之可识别资产，包括收购进行中的研发、承担的负债及被收购方之任何非控股权益，其公允价值由与公允价值计量相关的会计准则所界定。通常用于无形资产的收购价格分配的关键假设包括贴现率和预计的财务信息，如被收购公司的收入预测。截至收购日，商誉按收购日所得可确认资产的公允价值和承担的负债净额所给出的对价的剩余部分计量。直接收购成本在发生时计入费用。
•所得税--所得税是根据颁布的所得税法和每个司法管辖区的经营结果估算的。递延税项资产和负债是根据资产和负债的财务报告基准和所得税基准之间的临时差异进行估计的。递延税项资产在预期不会变现的情况下，按估值拨备减值。长期应纳税额是为未确认的税收优惠预计应缴纳的所得税。如果税务优惠在税务机关审查中更有可能基于其技术优点而得以维持，且基于最终与税务机关达成和解后实现的可能性大于50%的最大优惠，则确认税务优惠。
会计声明
有关新会计声明的信息包括在附注1.组织和重要会计政策中。
项目7A。 关于市场风险的定量和定性披露。
我们面临的市场风险主要与利率变化和外汇波动有关。我们不会为投机目的而进行衍生金融工具交易。
外币兑换风险
我们经营着多个海外子公司，在全球范围内制造和营销我们的产品。因此，我们的收益、现金流和财务状况面临外币计价的应收账款和应付款、销售交易、资本支出和某些海外业务的净投资所带来的外币风险。我们在美国以外的大部分业务都以当地货币作为功能货币。我们持有多种外币的敞口，其中包括英镑、欧元和日元。我们已采取措施，订立外币远期合约，以尽量减少外币汇率波动对某些贸易及公司间应收账款及应付账款的短期影响，以尽量减少我们的资产负债表风险。
截至2023年10月31日，外币汇率相对于美元价值统一假设增减10%，将导致截至2023年10月31日的财年营业收入相应增加或减少约9560万美元。请参阅第1A项。风险因素--“我们庞大和不断扩大的国际业务受到不确定性的影响，这些不确定性可能会影响我们的业务。“和附注1.组织和重要的会计政策，以了解更多信息。
利率风险
我们面临着与利率变化相关的风险，因为我们循环信用额度和定期贷款的利率可能会随着联邦基金利率和SOFR(以及以前的LIBOR)而变化。截至2023年10月31日，我们的未偿债务账面总额为26亿美元。我们已经进入，未来也可能进入利率掉期，以管理利率风险。自2023年2月1日起，我们信贷协议的基本利率从LIBOR转换为SOFR。
我们有关利率波动的最终已实现损益将取决于利率、期内产生的风险以及我们当时的对冲策略。例如，倘利率上升或下降1%或100个基点，则按平均未偿还债务计算，经考虑我们的利率互换合约后，季度利息开支不会对二零二三财年第四季度产生重大影响。参见项目1A。风险因素—"我们的债务很容易受到利率风险的影响。“及附注5.进一步资料的融资安排。
第8项。 财务报表和补充数据。
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
库珀公司：
关于合并财务报表与财务报告内部控制的意见
我们审计了库珀公司及其子公司(本公司)截至2022年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日的合并资产负债表，截至2023年10月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益表和现金流量表，以及相关附注和财务报表附表II(统称为合并财务报表)。我们还审计了公司截至2023年10月31日的财务报告内部控制，根据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认会计原则，在所有重要方面公平地反映了公司截至2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日的财务状况，以及截至2023年10月31日的三年期间的运营结果和现金流量。此外，我们认为，本公司于2023年10月31日在所有重大方面维持对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些综合财务报表，维护对财务报告的有效内部控制，并对随附的管理层财务报告内部控制年度报告所包含的财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是就公司的合并财务报表发表意见，并根据我们的审计对公司的财务报告内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
对库存和净销售额审计证据的充分性的评价
如综合财务报表附注1和附注12所述，并在综合资产负债表和综合损益表中披露，公司记录了#美元735.6库存为100万美元，3,593.2截至2023年10月31日和截至2023年10月31日的年度净销售额分别为100万美元。库存主要由实际位于公司某些地点的原材料、在制品和成品组成。净销售额主要从该公司每个地点的产品销售中确认。
我们认为，对库存和净销售额审计证据的充分性的评估是一项重要的审计事项。评估获得的审计证据的充分性需要审计师的主观判断，因为公司的制造和分销地点的分散结构和地理分散。这包括确定进行手术的地点。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们运用审计师的判断来确定对库存和净销售额执行的程序的性质和范围，包括确定公司执行这些程序的地点。对于某些已执行程序的地点，我们对设计进行了评估，并测试了对公司库存和净销售流程的某些内部控制的操作有效性，包括对记录在库存和净销售额中的金额的控制。我们通过参与实地盘点，观察手头的库存样本，并将手头库存样本的记录成本与基本文件进行比较，评估了执行程序的每个地点的记录库存。我们通过选择净销售额交易样本，并将确认的金额与基础文件(如与客户的合同和发货文件)进行比较，评估了执行程序的每个地点的记录净销售额。我们通过评估对库存和净销售额执行的程序的结果，包括审计工作的性质和程度的适当性，来评估获得的审计证据的总体充分性。
/s/毕马威律师事务所
自1982年以来，我们一直担任本公司的审计师。
加州旧金山
2023年12月8日
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(单位：百万，不包括每股收益) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净销售额 | $ | 3,593.2 | | | $ | 3,308.4 | | | $ | 2,922.5 | |
| 销售成本 | 1,235.3 | | | 1,168.8 | | | 966.7 | |
| 毛利 | 2,357.9 | | | 2,139.6 | | | 1,955.8 | |
| 销售、一般和行政费用 | 1,501.2 | | | 1,342.2 | | | 1,211.2 | |
| 研发费用 | 137.4 | | | 110.3 | | | 92.7 | |
| 无形资产摊销 | 186.2 | | | 179.5 | | | 146.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 营业收入 | 533.1 | | | 507.6 | | | 505.8 | |
| 利息支出 | 105.3 | | | 57.3 | | | 23.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他费用(收入) | 14.9 | | | (25.0) | | | (8.8) | |
| 所得税前收入 | 412.9 | | | 475.3 | | | 491.5 | |
| 所得税拨备(附注6) | 118.7 | | | 89.5 | | | (2,453.2) | |
| 净收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股收益(附注7) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 5.94 | | | $ | 7.83 | | | $ | 59.80 | |
| 稀释 | $ | 5.91 | | | $ | 7.76 | | | $ | 59.16 | |
| 用以计算每股盈利的股份数目： | | | | | |
| 基本信息 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 稀释 | 49.8 | | | 49.7 | | | 49.8 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
综合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
其他全面收益(亏损)： | | | | | |
现金流量对冲，扣除税项后，2.4), $26.1及$8.2，分别 | (7.0) | | | 81.3 | | | 26.1 | |
最低养恤金负债的变化，扣除税款，美元1.0, $8.7及$7.2，分别 | 3.0 | | | 27.9 | | | 22.6 | |
| 外币折算调整 | 17.0 | | | (234.7) | | | 82.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
其他全面收益(亏损) | 13.0 | | | (125.5) | | | 130.7 | |
| 综合收益 | $ | 307.2 | | | $ | 260.3 | | | $ | 3,075.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并资产负债表 | | | | | | | | | | | |
10月31日，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 120.8 | | | $ | 138.2 | |
应收贸易账款，扣除信贷损失准备金#美元31.32023年10月31日，美元20.72022年10月31日 | 609.7 | | | 557.8 | |
| 存货（附注1） | 735.6 | | | 628.7 | |
| | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 238.8 | | | 208.9 | |
| | | |
| 流动资产总额 | 1,704.9 | | | 1,533.6 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 1,632.6 | | | 1,432.9 | |
| | | |
| 商誉（附注4） | 3,624.5 | | | 3,609.7 | |
| 其他无形资产，净额（附注4） | 1,710.3 | | | 1,885.1 | |
| 递延税项资产 | 2,349.5 | | | 2,443.1 | |
| 其他资产 | 637.1 | | | 587.9 | |
| **总资产 | $ | 11,658.9 | | | $ | 11,492.3 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 短期债务（附注5） | $ | 45.4 | | | $ | 412.6 | |
| 应付帐款 | 261.9 | | | 248.8 | |
| 雇员补偿及福利 | 174.8 | | | 152.1 | |
| 递延收入 | 123.6 | | | 93.6 | |
| | | |
| 其他流动负债 | 363.3 | | | 373.1 | |
| | | |
| 流动负债总额 | 969.0 | | | 1,280.2 | |
| 长期债务（附注5） | 2,523.8 | | | 2,350.8 | |
| 递延税项负债 | 101.5 | | | 149.9 | |
| 长期应缴税款 | 90.2 | | | 113.2 | |
| 递延收入 | 184.2 | | | 198.3 | |
| | | |
| 其他负债 | 239.2 | | | 225.2 | |
| 总负债 | $ | 4,107.9 | | | $ | 4,317.6 | |
或有事项（附注11） | | | |
| 股东权益： | | | |
优先股，$10美分面值， 1.0授权股份，零已发行或已发行股份 | — | | | — | |
普通股，$10美分面值， 120.0授权股份，53.9已发布，并49.5截至2023年10月31日， 53.8已发布，并49.3截至2022年10月31日未偿还 | 5.4 | | | 5.4 | |
| 额外实收资本 | 1,833.4 | | | 1,765.5 | |
| 累计其他综合损失 | (453.8) | | | (466.8) | |
| 留存收益 | 6,876.1 | | | 6,584.9 | |
按成本价计算的库存量：4.4股票于2023年10月31日及4.52022年10月31日的股票 | (710.3) | | | (714.5) | |
| 库珀股东权益合计 | 7,550.8 | | | 7,174.5 | |
| 非控制性权益 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 股东权益（附注8） | 7,551.0 | | | 7,174.7 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 11,658.9 | | | $ | 11,492.3 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
股东权益合并报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 库存股 | | 额外实收资本 | | 累计
其他
全面
收入损失 | | 留存收益 | | 库存股 | | 非控制性权益 | | 总计
股东的
权益 |
| (单位：百万) | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | | | |
| 2020年10月31日余额 | 49.1 | | | $ | 4.9 | | | 4.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,646.8 | | | $ | (472.0) | | | $ | 3,261.8 | | | $ | (617.3) | | | $ | 0.2 | | | $ | 3,824.8 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,944.7 | | | — | | | — | | | 2,944.7 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | |
| 股票计划、净股和员工股票购买计划的普通股发行 | 0.3 | | | 0.1 | | | — | | | — | | | 24.6 | | | — | | | — | | | 2.5 | | | — | | | 27.2 | |
| 库存股回购 | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24.8) | | | — | | | (24.8) | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | |
| ASU 2016—13通过 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1.4) | | | — | | | — | | | (1.4) | |
| 2021年10月31日的余额 | 49.3 | | | $ | 5.0 | | | 4.4 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,715.2 | | | $ | (341.3) | | | $ | 6,202.1 | | | $ | (639.6) | | | $ | 0.2 | | | $ | 6,942.0 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 385.8 | | | — | | | — | | | 385.8 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (125.5) | | | — | | | — | | | — | | | (125.5) | |
| 股票计划、净股和员工股票购买计划的普通股发行 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | (2.1) | | | — | | | — | | | 3.6 | | | — | | | 1.5 | |
| 库存股回购 | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (78.5) | | | — | | | (78.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 52.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 52.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年10月31日的余额 | 49.3 | | | $ | 5.0 | | | 4.5 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,765.5 | | | $ | (466.8) | | | $ | 6,584.9 | | | $ | (714.5) | | | $ | 0.2 | | | $ | 7,174.7 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 294.2 | | | — | | | — | | | 294.2 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13.0 | | | — | | | — | | | — | | | 13.0 | |
| 股票计划、净股和员工股票购买计划的普通股发行 | 0.2 | | | — | | | (0.1) | | | — | | | 7.1 | | | — | | | — | | | 4.2 | | | — | | | 11.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 60.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 60.8 | |
| 2023年10月31日余额 | 49.5 | | | $ | 5.0 | | | 4.4 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,833.4 | | | $ | (453.8) | | | $ | 6,876.1 | | | $ | (710.3) | | | $ | 0.2 | | | $ | 7,551.0 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 367.7 | | | 346.1 | | | 309.3 | |
| | | | | |
| 基于股份的薪酬费用 | 62.1 | | | 54.2 | | | 43.8 | |
| 非现金经营租赁费用 | 40.0 | | | 32.2 | | | 31.8 | |
| 资产减值费用及其他 | 49.4 | | | 4.5 | | | (5.0) | |
| 或有对价的公允价值变动 | (31.8) | | | (10.3) | | | 66.1 | |
| 递延所得税 | 44.7 | | | 53.9 | | | (2,502.2) | |
| 资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | (60.2) | | | (33.8) | | | (75.5) | |
| 盘存 | (105.4) | | | (40.4) | | | (9.2) | |
| 其他资产 | (89.4) | | | (16.9) | | | (69.1) | |
| 经营性租赁使用权资产和负债净额 | (34.2) | | | (51.3) | | | (27.5) | |
| 应付帐款 | 5.5 | | | 49.9 | | | (16.0) | |
| 应计负债 | 71.8 | | | 32.4 | | | 59.1 | |
| 应计所得税 | (0.5) | | | (27.4) | | | 10.0 | |
| 其他长期负债 | (6.4) | | | (34.2) | | | (21.7) | |
| 或有对价的结算 | — | | | (52.3) | | | — | |
| 经营活动提供的净现金 | 607.5 | | | 692.4 | | | 738.6 | |
| 投资活动产生的现金流： | | | | | |
| 购买房产、厂房和设备 | (392.5) | | | (242.0) | | | (214.4) | |
| 收购业务和资产，扣除收购的现金 | (56.5) | | | (1,641.3) | | | (235.9) | |
| 出售附属公司权益所得款项 | — | | | 52.1 | | | — | |
| 用于投资活动的现金净额 | (449.0) | | | (1,831.2) | | | (450.3) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 长期债务收益，扣除发行成本 | 2,124.2 | | | 1,511.0 | | | 1,427.4 | |
| 偿还长期债务 | (1,953.9) | | | (561.5) | | | (1,416.0) | |
| 短期债务（偿还）所得款项净额，其他 | (351.1) | | | 329.3 | | | (321.3) | |
| 普通股回购 | — | | | (78.5) | | | (24.8) | |
| 与以股份为基础的薪酬奖励有关的所得款项 | 15.1 | | | 8.9 | | | 33.7 | |
| 与股份报酬有关的付款 | (13.1) | | | (16.8) | | | (13.2) | |
| 普通股股息 | (3.0) | | | (3.0) | | | (3.0) | |
| 为员工购股计划发行普通股 | 7.9 | | | 7.2 | | | 5.8 | |
| 或有对价的结算 | — | | | (2.9) | | | — | |
| 融资活动提供的现金净额(用于) | (173.9) | | | 1,193.7 | | | (311.4) | |
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (2.3) | | | (12.9) | | | 2.9 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (17.7) | | | 42.0 | | | (20.2) | |
| 年初现金、现金等价物、限制性现金和持作出售现金 | 138.6 | | | 96.6 | | | 116.8 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 120.9 | | | $ | 138.6 | | | $ | 96.6 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 现金流量信息的补充披露： | | | | | |
| 支付的现金： | | | | | |
| 利息 | $ | 117.5 | | | $ | 49.1 | | | $ | 28.4 | |
| 所得税 | 67.8 | | | 66.6 | | | 63.2 | |
| 经营租赁负债 | 47.5 | | | 45.3 | | | 37.4 | |
| 以租赁义务换取的经营租赁权益资产 | $ | 42.6 | | | $ | 29.8 | | | $ | 26.5 | |
| 现金流量资料对账： | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 120.8 | | | $ | 138.2 | | | $ | 95.9 | |
| 包括在其他流动资产中的受限现金 | 0.1 | | | 0.4 | | | 0.4 | |
| 持作出售现金 | — | | | — | | | 0.3 | |
| 现金、现金等价物、限制性现金和持作出售现金共计 | $ | 120.9 | | | $ | 138.6 | | | $ | 96.6 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
附注1.组织结构和重大会计政策
组织
库珀公司（Cooper，我们或本公司）是一家在纳斯达克上市的全球医疗器械公司（Nasdaq代码：COO）。在2023年9月26日之前，库珀的普通股在纽约证券交易所交易，代码为“COO”。库珀通过 二业务部门，CoperVision和CoperSurgical。
•CoperVision主要为全球视力矫正市场开发、制造和营销各种软性隐形眼镜。
•Coop Surgical主要开发、制造、营销医疗设备和程序解决方案，并提供服务以改善对妇女、婴儿和家庭的医疗保健服务。
合并原则
本报告中的财务报表包括库珀所有合并实体的结果。所有重大的公司间交易和余额在合并时都会被冲销。
预算的使用
按照公认会计准则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内净销售额和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。当获得更多信息时，该公司不断监测和评估所使用的估计。将定期对这些规定进行调整，以反映可能表明历史经验可能不代表当前和(或)未来成果的新事实和新情况。
收入确认
净销售额
该公司主要向有限数量的分销商、团购组织、眼科护理或保健专业人士(包括独立诊所、企业零售商、医院和诊所或授权经销商)销售产品(统称为其客户)。这些客户随后可能会将该公司的产品转售给眼部护理或保健提供者和患者。除了与客户签订产品供应和经销协议外，该公司还与医疗保健提供者和付款人签订协议，就购买本公司产品提供政府授权和/或私下协商的回扣、退款和折扣。本公司将采购订单视为与客户签订的合同，在某些情况下，采购订单受主销售协议管辖。作为合同考虑的一部分，公司评估某些因素，包括客户的支付能力(或信用风险)。对于每一份合同，公司将转让产品的承诺视为已确定的履约义务，其中每一项都是不同的。
产品销售收入在客户获得对公司产品的控制权时确认，这发生在某个时间点，通常是在发货或交付给客户时。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。如果公司本应确认的资产的预期摊销期限为一年或者更少。有关收入的细分，请参阅：附注12.业务段信息
可变对价准备金
产品销售收入按销售净价(交易价)计入，其中包括对已建立准备金的可变对价的估计，以及公司与其客户、医疗保健提供者、付款人和其他与公司产品销售有关的间接客户之间的合同中提供的折扣、退货、退款、回扣和其他津贴。这些准备金是根据相关销售所赚取或将申索的金额计算的，主要归类为流动负债。可变对价是根据最可能的金额或预期值法估计的，这取决于公司预期哪种方法能更好地预测其有权获得的对价金额。一旦公司选择了一种方法来估计特定类型的履约义务的可变对价，公司将始终如一地应用该方法。
在适当的情况下，这些估计考虑了一系列可能的结果，这些结果是对相关因素进行概率加权的，例如公司的历史经验、当前的合同和法律要求、具体的已知情况
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些准备金反映了该公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。
贸易折扣和津贴
公司通常向客户提供折扣，其中包括在公司合同中规定的奖励费用，并在确认相关产品收入的期间记录为收入减少。
产品退货
与行业惯例一致，该公司通常为客户提供从该公司购买的产品的有限退货权。本公司估计其客户可能退还的产品销售金额，并将这一估计记录为相关产品收入确认期间的收入减少。从历史上看，与我们的总销售额相比，退货很少，也不算什么。我们对产品退货的退款责任包括在我们的综合资产负债表中的“其他流动负债”中，并代表应支付给我们客户的总退款的预期价值。
返点和退款
返点是根据合同条款、历史经验、客户组合、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。
向供应商收取的费用和折扣是指合同承诺以低于向公司直接客户收取的批发价向合格的医疗保健供应商销售产品所产生的估计义务。对于Coper Surgical的某些办公室和外科产品组合，客户根据他们为产品支付的价格与合格医疗保健提供者的最终销售价格之间的差额向公司收取费用。这些准备金是在确认相关收入的同一时期建立的，导致产品收入减少。退款金额通常由客户在转售给合格的医疗保健提供商时确定。合作手术回扣主要与基于合同条款、历史经验和趋势分析估计的医疗补助回扣条款有关。
合同责任
递延收入主要是指作为Coper Surgical业务部门一部分的预付干细胞存储。与干细胞存储相关的收入在服务期内确认，服务期从一年到客户的一生不等。每年年初列报的递延收入结余中的当期部分一般在其后12个月期间得到充分确认。
基于股份的薪酬
我们提供各种基于股票的薪酬奖励，包括股票期权、业绩单位股、限制性股票和限制性股票单位。本公司以估计授予日的公允价值为基础，对以股份为基础的薪酬支出进行会计处理，并在奖励归属期间支出该金额。在授予日确定基于股票的奖励的公允价值需要判断，包括估计固铂的股价波动性、员工行使行为和相关员工罚没率。
基于股份的奖励的预期寿命是基于归属后没收和/或行使的预期时间。具有相似历史锻炼行为的员工群体出于估值目的而单独考虑。在确定预期波动率时，管理层考虑了授予之日库珀普通股公开交易期权的隐含波动率、历史波动率和其他因素。无风险利率是以美国财政部提供的连续利率为基础的，期限等于赔偿的预期期限。股息收益率是根据预计的每股年度股息支付除以授予日的股票价格得出的。
没收在发放时根据历史经验进行估计，如果实际没收不同于这些估计，则在以后的期间进行必要的修订。
外币折算
我们在美国以外的大部分业务都使用当地货币作为功能货币。我们将这些资产和负债按年终汇率换算成美元。我们按该期间的平均汇率换算收入和费用账户。我们记录了将外币财务报表折算为美元的其他全面收益的损益。我们在每个期间的净收益中记录了以货币而不是每个报告地点的本位币计价的交易汇率变化的收益和损失.
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合并财务报表附注
金融衍生工具与套期保值
衍生工具按公允价值计入综合资产负债表。对这些衍生工具价值变化所产生的收益或损失的会计处理取决于衍生工具的使用及其是否有资格进行套期保值会计。
指定并符合现金流量对冲会计资格的衍生工具的损益在其他全面收益中递延。未指定用于对冲会计的所有交易的公允价值变动在本期收益中确认。指定现金流对冲的递延收益或亏损在被对冲的利息支出影响收益的期间重新归类为收益。现金流量套期保值的有效性在开始时评估，之后每季度评估一次。本公司不会就列报目的在综合资产负债表中抵销就衍生工具确认的公允价值金额。
公允价值计量
公允价值层次结构对用于计量公允价值的估值技术的投入进行了优先排序。一项资产或负债的水平是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。按公允价值列账的资产和负债在估值层次的下列三个级别之一进行估值和披露：
第1级：相同资产或负债的活跃市场报价。
第2级：市场数据证实的可观察到的基于市场的投入或不可观察到的投入。
第3级：反映报告实体自身假设的不可观察到的投入。
现金及现金等价物、应收账款、预付费用及其他流动资产、信贷额度、应付账款及其他流动负债的账面价值因该等票据的短期性质及按类似条款获得融资的能力而接近公允价值。
本公司循环信贷安排及定期贷款的账面价值以现行市场利率(第2级)为基础，接近公允价值。有关进一步信息，请参阅附注5.融资安排。
本公司基准利率掉期合约的公允价值按经常性原则计量，计入贴现的未来固定现金付款和贴现的预期可变现金收入。可变现金收入是基于从可观察到的市场利率曲线得出的对未来利率的预期(远期曲线)。由于衍生品定价模型的投入通常是可以观察到的，并不包含很高的主观性，因此掉期合约的利率被归类为公允价值等级中的第二级。衍生工具的公允价值计入综合资产负债表的“其他资产”。关于我们的合并财务报表。衍生工具的收益或亏损被记录为“累计其他综合损失”的组成部分，随后在对冲交易影响收益的同一期间重新分类为“利息支出”。有关进一步信息，请参阅附注13.金融衍生工具和对冲。
该公司对收购中收购的资产和负债使用公允价值计量，这被认为是第三级计量。C记录负债的实际对价和合资企业权益的初始计量为也被归类为公允价值等级中的第三级； 公允价值变动在合并损益表的“销售、一般和行政费用”中确认。公允价值是通过对预期未来现金流进行贴现来计量的。用于现金流的贴现率反映了资本市场状况和与业务相关的特定风险。参考注3.有关收购和合资企业的进一步信息。
所得税
所得税是根据颁布的所得税法和每个司法管辖区的经营结果估算的。递延税项资产和负债是根据资产和负债的财务报告基准和所得税基准之间的临时差异进行估计的。递延税项资产也根据净营业亏损和税收抵免结转进行估计。递延税项资产在预期不会变现的情况下，按估值拨备减值。由于税法变化、集团内资产转移管辖权的变化以及有关估值津贴的判断的变化而对递延税项资产和负债进行的调整，在发生此类变化的季度的所得税拨备中确认。长期应纳税额是为未确认的税收优惠预计应缴纳的所得税。如果税务优惠在税务机关审查中更有可能基于其技术优点而得以维持，且基于最终与税务机关达成和解后实现的可能性大于50%的最大优惠，则确认税务优惠。由于判断发生变化而对未确认税收优惠进行的调整，在发生此类变化的季度的所得税拨备中确认。与未确认的税收优惠有关的利息和罚款在所得税准备中确认。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
每股收益
我们使用加权平均流通股数来确定基本每股收益(EPS)。我们通过使用库存股方法将分母中已发行的加权平均股份数乘以已发行稀释性股权奖励的数量来确定稀释每股收益。
现金和现金等价物
本公司认为所有购买的期限为三个月或以下的短期、高流动性投资均为现金等价物。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。在先进先出的基础上，使用接近实际成本的标准成本来计算成本。
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 原料 | $ | 207.3 | | | $ | 173.7 | |
| 在制品 | 19.0 | | | 15.2 | |
| 成品 | 509.3 | | | 439.8 | |
| $ | 735.6 | | | $ | 628.7 | |
在评估存货价值时，吾等会就存货的老化及其他可能影响产品畅销状况及该等产品的估计售价的相关问题作出估计及判断。在持续的基础上，我们审查我们的库存的账面价值，衡量手头的月数和其他适销性指标。如果有迹象表明库存的账面价值大于可变现净值，我们就会减少库存的价值，从而为该库存建立一个新的、更低的成本基础。事实和情况的随后变化不会导致恢复或增加新确立的费用基础。虽然涉及估计，但从历史上看，由于长时间的产品老化和漫长的产品生命周期，过时并不是一个重要因素。
物业、厂房及设备
我们按成本价记录财产、厂房和设备。我们使用直线法计算资产估计使用年限内的折旧费用。有用的寿命通常是3至15年，但折旧超过的建筑物除外30至40年限和租赁改进，我们将在使用年限或租赁期限较短的时间内摊销。我们收取维护和维修费用，因为我们产生了这些费用。
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 土地和改善措施 | $ | 20.2 | | | $ | 18.7 | |
| 建筑物和改善措施 | 488.5 | | | 415.6 | |
| 机器和设备 | 2,187.1 | | | 1,973.6 | |
| 在建工程 | 486.3 | | | 393.0 | |
| 物业、厂房和设备，按成本计算 | $ | 3,182.1 | | | $ | 2,800.9 | |
| 减去：累计折旧 | 1,553.3 | | | 1,387.2 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | $ | 1,628.8 | | | $ | 1,413.7 | |
| 融资租赁净资产收益率 | 3.8 | | | 19.2 | |
| $ | 1,632.6 | | | $ | 1,432.9 | |
租契
如果一项安排转让了对已确定资产的使用权以换取对价，我们将该安排视为租赁。我们有经营租赁，但没有实质性融资租赁。该公司主要拥有办公、制造和仓库空间、车辆和办公设备的运营租赁。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
租赁使用权资产代表在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁协议产生的款项的义务。该等资产及负债于租赁开始时根据租赁期内未来租赁付款的现值确认。租赁期限反映了租赁的不可取消期限，以及管理层合理确定将行使该期权时延长或终止租赁的期权所涵盖的期限。租赁期假设的变化可能会影响综合资产负债表中确认的使用权资产和租赁负债。由于我们的租赁通常不包含易于确定的隐含利率，因此我们在租赁开始日使用基于抵押的租赁期限的递增借款利率来确定租赁负债的现值。
该公司的经营租赁通常包括非租赁部分，如公共区域维护成本。本公司已选择在计算租赁使用权资产和负债时，将非租赁部分计入租赁付款，但前提是这些资产和负债是固定的。未固定的非租赁组成部分作为变动租赁付款计入费用。
租期一年或以下的租约不会在综合资产负债表中确认，而相关租赁付款则按租赁期内的直线原则于综合收益表及全面收益表中列账。
经营租赁在我们的综合资产负债表中被归类为“其他流动负债”、“其他负债”和“其他资产”。经营租赁费用在预期租赁期限内以直线方式确认，并计入综合收益表中的“销售、一般和行政费用”。在我们的综合资产负债表中，融资租赁被归类为“物业、厂房和设备净额”、“短期债务”和“长期债务”。详情见附注2.经营租赁和附注5.融资安排。
云计算安排
本公司在项目的应用程序开发阶段对与内部使用软件的收购和开发相关的某些成本进行资本化，包括在云计算安排中产生的实施成本。资本化的执行费用在主办安排的预期期限内按直线摊销，其中包括考虑不可取消的合同期限和合理的某些续期。在初步项目或项目实施/运营后阶段发生的费用计入已发生的费用。实施成本包括在我们综合资产负债表的“其他资产”中。资本化执行费用的摊销与相关托管安排的费用支出列在综合损益表的同一行项目中。
商誉的价值评估
我们在第三财季每年评估减值商誉，当事件发生或情况发生变化时，有合理可能存在减值。于报告单位层面对商誉进行减值测试，方法是进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。我们进行定性评估以测试每个报告单位的减值商誉，其中包括行业和市场考虑因素、整体财务表现以及影响每个报告单位的其他相关事件和因素。根据吾等的定性评估，如吾等确定报告单位的公允价值较有可能少于其账面值，报告单位的公允价值将与其账面值进行比较，并将就账面值超过报告单位公允价值的金额确认减值费用。
长寿资产
当事件或环境变化显示某一资产组的账面金额可能无法收回时，我们会审核持有并用于减值的长期资产。如果需要评估可回收能力，与资产组相关的估计未贴现未来现金流量将与资产组的账面金额进行比较，以确定是否需要减记。如果未贴现现金流量少于账面金额，则在账面金额超过公允价值时计入减值损失。
无限期-活着的无形资产
我们每年在会计年度第三季度，或当事件或环境变化表明一项无限期无形资产(资产组)的账面价值可能无法收回时，对无限期无形资产进行评估。我们通过比较无形资产的账面价值和公允价值来评估该无形资产是否减值。如果无限期无形资产的账面价值无法收回，则根据账面价值超出公允价值的金额确认减值损失。
企业合并
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
我们经常完善业务组合。被收购公司的经营业绩自收购之日起计入我们的综合经营业绩。除商誉外，吾等于收购日分别确认收购之可识别资产，包括收购进行中的研发、承担的负债及被收购方之任何非控股权益，其公允价值由与公允价值计量相关的会计准则所界定。在将收购价格分配给无形资产时经常使用的关键假设包括贴现率和预计的财务信息，如被收购公司的收入预测。截至收购日，商誉按收购日所得可确认资产的公允价值和承担的负债净额所给出的对价的剩余部分计量。直接收购成本在发生时计入费用。
对于业务收购，本公司记录了收购的有形和无形资产以及在适用收购日期按其公允价值承担的负债。
诉讼
我们受到各种法律程序、索赔、诉讼、调查和因正常业务过程而产生的意外情况的影响。如果我们认为可能出现不利的法律后果，并且金额是可以估计的，我们将根据或有事项会计准则应计负债。我们就与诉讼有关的事项咨询法律顾问，并寻求公司内外的意见。
库存股
我们根据成本法记录库存股购买，即收购股票的全部成本被记录为库存股。
退场费
在2022财年第二季度，该公司启动了一项退出其隐形眼镜护理业务的计划，该业务是CoperVision部门的非核心业务部门，于2023财年完成。在截至2023年10月31日的一年中确认的出境费用不是实质性的。在截至2022年10月31日的年度内确认的离境费用为33.21000万美元，其中26.72000万美元确认为“销售成本”和#美元6.51000万美元在我们的综合损益表中的“销售、一般和行政费用”中确认。离职费用主要与库存减记、资产减值和与员工有关的成本有关。
政府援助
公司有时接受政府援助，主要用于支持制造业资本扩张，创造或保留就业机会，或主要为符合条件的研究和开发活动提供税收抵免。本公司一般以国际会计准则第20号为类比，说明此类政府援助的情况。政府补助金的会计核算和政府援助的披露并在有可能通过遵守先决条件条款和条件获得协助时承认该协助。政府援助在收入中确认为减少适用财产、厂房和设备的成本基础或减少相关费用。
最近采用的会计公告
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10，政府援助(话题832)：企业实体披露政府援助情况。这一更新要求每年披露与政府的交易，这些交易是通过应用赠款或捐款会计模式进行类比核算的。该标准在2021年12月15日之后的财政年度内有效。该公司于2022年11月1日前瞻性地采纳了这一指导意见，并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考 费率 改革 (主题 848):促进参考汇率改革对财务报告的影响以及对初始指南的后续修正：ASU 2021-01，参考汇率改革(主题848)：范围(统称为“主题848”)。主题848提供了可选的权宜之计和例外，用于将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易，如果满足某些标准的话。这些修订仅适用于合约、套期保值关系和其他参考LIBOR或其他参考利率的交易，这些交易预计将因参考利率改革而终止。2022年12月，FASB发布了ASU 2022-06，参考汇率改革(主题848)：推迟主题848的日落日期。ASU 2022-06将主题848的日落日期从2022年12月31日推迟到2024年12月31日。自2023年2月1日起，该公司将其信贷协议从LIBOR过渡到有担保隔夜融资利率(SOFR)。该公司于2023年2月1日前瞻性地采纳了这一指导方针，并未对合并财务报表产生实质性影响。
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发布的尚未采用的会计公告
最近发布的任何其他会计声明都没有或预计会对我们的综合财务报表产生重大影响。
说明2.经营租赁
下表呈列有关综合资产负债表之租赁资料：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
10月31日，
(单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | |
| 经营租约 | | | | | | |
| 经营性租赁使用权资产 | | $ | 241.5 | | $ | 230.1 | | |
| | | | | | |
| 经营租赁负债，流动 | | 38.2 | | 35.5 | | |
| 非流动经营租赁负债 | | 215.6 | | 205.5 | | |
| 经营租赁负债总额 | | $ | 253.8 | | $ | 241.0 | | |
| | | | | | |
加权平均剩余租赁年限(年) | | 10.0 | | 9.8 | | |
加权平均贴现率 | | 4% | | 3% | | |
截至2023年、2022年和2021年10月31日止财政年度的经营租赁费用为美元，48.11000万，$45.01000万美元和300万美元44.11000万美元。
租赁负债到期日
于二零二三年十月三十一日，初步或剩余不可撤销租期超过一年的经营租赁所需的最低租金付款如下：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | |
| 2024 | | 46.4 | |
| 2025 | | 41.6 | |
| 2026 | | 37.7 | |
| 2027 | | 32.8 | |
| 2028 | | 26.8 | |
| 此后 | | 123.4 | |
| 租赁付款总额 | | $ | 308.7 | |
| 减去：利息 | | 54.9 | |
| 租赁负债现值 | | $ | 253.8 | |
注3.收购和合资企业
所有收购的资金都来自运营或设施借款产生的现金。
该公司相信，这些收购通过增加新的分销商或补充产品和服务，加强了库珀外科公司和库珀视觉公司的业务。
2023财年
2022年11月1日，CoperVision完成了对一家美国私人持股公司的收购，该公司提供广泛的技术先进的隐形眼镜产品组合，包括巩膜和混合镜片。此次收购的收购价为1美元。33.01000万美元。收购的资产主要包括#美元12.61.5亿与客户关系相关的无形资产，
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$7.62000万美元的技术，5.1净资产为2.5亿美元，7.7一亿美元的善意。商誉是不为纳税目的可扣除的。
2022财年
2022年5月31日，CoperVision完成了对丹麦一家私人持股的隐形眼镜分销商的收购，该分销商专注于角膜矫形和巩膜隐形眼镜。此次收购扩大了CoperVision在北欧市场的Oro-k眼部护理产品组合。
2022年4月6日，Coper Surgical完成了对一家专门从事低温服务的私营低温保存服务公司的收购。
有关与Essilor International组建合资企业以及在2021财年收购SightGlass Vision，Inc.(SGV)后于2023财年和2022财年开展的相关活动的详细信息，请参阅下面的“合资企业”一节。
2022年4月6日，Coper Surgical签署了一项资产购买协议，收购了Cook Medical的生殖健康业务，该业务是一家专注于生育、产科和妇科市场的微创医疗设备制造商。总对价为$875.01000万美元现金，带美元675.0成交时应支付的百万美元和剩余的美元200.01百万美元，以美元支付50.0在关闭的第一、二、三和四周年纪念日之后的每一年分期付款。这笔交易受惯例成交条件的约束，例如获得所需的监管批准。在截至2023年10月31日的一年中，Coop Surgical确定不再可能满足与监管批准有关的某些成交条件，并支付了$45.02023年8月9日根据资产购买协议支付终止费的费用为1.6亿美元。解约费记入综合损益表的“销售、一般及行政费用”内。有关修订的交易范围和更新的交易的结束的详细信息，请参阅下面的“后续事件”一节。
2021年12月17日，库珀外科完成了对100Generate Life Sciences(GENERATE)是一家私人持股的领先供应商，为生育治疗、生育冷冻服务和新生儿干细胞存储(脐带血和脐带组织)提供捐献卵子和精子，并支付了总计约美元的收购对价1.66330亿美元，反映营运资金和其他调整。现金对价的资金来源是#美元。1.5发行优先无担保定期贷款所得的200亿美元和手头可用现金。
合资企业
2021年1月19日，CoperVision收购了SGV的全部剩余股权，SGV是一家私人持股的医疗器械公司，开发了用于近视管理的眼镜镜片。交易包括未来对价的潜在付款，取决于监管批准里程碑的实现(监管批准支付)和收购业务在特定时期内达到某些收入门槛(收入支付)。或有对价的未贴现范围为零至$139.1向其他前股权拥有人支付1,000,000美元。
监管批准付款的公允价值是使用基于合同条款下的预期付款和获得监管批准的可能性估计的期权定价框架确定的。收入付款的公允价值是根据每次模拟的收入预测和预期付款使用蒙特卡罗模拟确定的。
2022年3月，这两个实体修改了或有对价的条款，导致CoperVision支付了#美元。42.9向前股权拥有人支付100,000,000美元，以换取取消向该等前股权拥有人支付的收入。CoperVision确认净收益为$12.2在2022财年，这一数字为美元。
此外，CoperVision和Essilor International SAS(Essilor)于2022年3月签署了一份出资协议和一份股票购买协议(“协议”)。Essilor向CoperVision支付了$52.11000万美元，以换取50SGV的%权益及其在收入支付中的比例份额。作为协议的一部分，每一方都贡献了他们在SGV的权益和$102000万美元现金成立一家新的合资企业。CoperVision随后重新计量了其在合资企业中的留存股权投资的公允价值为#美元。90.0100万美元，这导致了一笔56.92022财年，SGV解除合并带来的其他(收入)支出增加了100万美元。
在2023财年，CoperVision确定在监管批准付款的合同条款规定的时间内无法获得批准，并释放了剩余的美元31.8或有对价负债1.8亿欧元。
后续事件
2023年11月1日，Coop Surgical完成了对Cook Medical部分资产的收购，总对价为1美元300.02000万美元，200.0成交时支付100万美元，以及美元100.0 100万美元 二 $50.0每年分期付款1.8亿美元。这个
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收购的资产主要包括产科、多普勒监测和妇科手术市场中的微创医疗设备。该公司正在最后确定采购会计信息。
附注4.无形资产
商誉
该公司拥有三报告单位：CooperVision和CooperSurgical部门，办公室/手术和生育，反映了公司目前的管理方式。有 不是2023、2022及2021财政年度报告单位商誉减值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | CoperVision | | 合作外科 | | 总计 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2022年10月31日的余额 | $ | 1,710.3 | | | $ | 1,899.4 | | | $ | 3,609.7 | |
净变动量 | 7.7 | | | (3.6) | | | 4.1 | |
| | | | | |
| 外币折算调整 | 29.6 | | | (18.9) | | | 10.7 | |
| 2023年10月31日余额 | $ | 1,747.6 | | | $ | 1,876.9 | | | $ | 3,624.5 | |
2023年10月31日，商誉余额，美元237.6CooperSurgical的百万美元，20.1预计CooperVision的1000万美元可用于税务目的。2022年10月31日，商誉余额，美元214.1 CooperSurgical的百万美元，22.4 预计CooperVision的1000万美元可用于税务目的。
其他无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年10月31日 | | 2022年10月31日 | | |
| (单位：百万) | 毛收入
携带
金额 | | 累计
摊销 | | 毛收入
携带
金额 | | 累计
摊销 | | 加权平均摊销期（年） |
| 具有固定寿命的无形资产： | | | | | | | | | |
| 商标 | $ | 208.9 | | | $ | 81.1 | | | $ | 209.6 | | | $ | 62.4 | | | 15 |
| 综合无形资产 | 1,061.9 | | | 424.8 | | | 1,061.9 | | | 354.0 | | | 15 |
| 技术 | 494.5 | | | 335.4 | | | 504.1 | | | 317.5 | | | 13 |
| 客户关系 | 1,099.2 | | | 345.8 | | | 1,092.7 | | | 287.0 | | | 19 |
| 许可证和分销权及其他 | 51.6 | | | 28.0 | | | 50.7 | | | 23.8 | | | 11 |
| 2,916.1 | | | $ | 1,215.1 | | | 2,919.0 | | | $ | 1,044.7 | | | 16 |
| 减：累计摊销和换算 | 1,215.1 | | | | | 1,044.7 | | | | | |
| 有固定年限的无形资产，净额 | $ | 1,701.0 | | | | | $ | 1,874.3 | | | | | |
无限期无形资产净值 (1) | 9.3 | | | | | 10.8 | | | | | |
| 其他无形资产合计(净额) | $ | 1,710.3 | | | | | $ | 1,885.1 | | | | | |
(1) 无限期无形资产包括技术及商标。
结余包括外币换算调整。
于2023年10月31日，具有固定年期的无形资产的未来摊销费用估计如下：
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| | | | | |
| 财政年度： | (单位：百万) |
| 2024 | $ | 179.5 | |
| 2025 | 169.5 | |
| 2026 | 162.0 | |
| 2027 | 147.7 | |
| 2028 | 143.2 | |
| 此后 | 899.1 | |
| 有固定使用年限的无形资产剩余摊销总额 | $ | 1,701.0 | |
在2023财年第四季度，CooperVision对与停止某些产品相关的部分无形资产进行了全面减值。该等无形资产之账面值并不重大。该公司在2023财年第三季度进行了年度减值评估，并确定， 不是年内其固定寿命或不确定寿命的无形资产的其他减值， 2023.
有几个不是2022年和2021财年，公司的固定寿命或无限期无形资产减值。
说明5.融资安排
该公司的未偿债务如下：
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 透支和其他信贷安排 | $ | 44.4 | | | $ | 57.7 | |
| 定期贷款 | — | | | 338.0 | |
| | | |
| 短期债务，不包括融资租赁 | 44.4 | | | 395.7 | |
| 融资租赁负债 | 1.0 | | | 16.9 | |
| 短期债务 | $ | 45.4 | | | $ | 412.6 | |
| | | |
| 循环信贷 | $ | 172.6 | | | $ | — | |
| 定期贷款 | 2,350.0 | | | 2,350.0 | |
| 其他 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 减去：未摊销债务发行成本 | (2.4) | | | (3.1) | |
| 长期债务，不包括融资租赁 | 2,520.4 | | | 2,347.1 | |
| | | |
| 融资租赁负债 | 3.4 | | | 3.7 | |
| 长期债务 | $ | 2,523.8 | | | $ | 2,350.8 | |
| 债务总额 | $ | 2,569.2 | | | $ | 2,763.4 | |
截至2023年10月31日，公司遵守了所有债务契约。2023年2月1日，公司修订了其信贷协议，将适用于以美元计价的贷款的利率从LIBOR过渡到SOFR，如信贷协议中所定义的那样。
2021年12月17日的定期贷款协议
2021年12月17日，本公司由本公司、不时的贷款人以及作为行政代理的PNC银行之间签订了定期贷款协议(2021年信贷协议)。2021年信贷协议规定了一项本金总额为#美元的定期贷款安排(2021年定期贷款安排)1.5100亿美元，除非提前终止，否则将于2026年12月17日到期。此外，本公司有能力不时要求增加2021年定期贷款安排下的承诺，或根据2021年信贷协议设立新的定期贷款安排，本金总额不超过$1.12530亿美元，根据之前的书面记录
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向行政代理发出通知，并受为此类定期贷款提供资金的贷款人的酌情参与和2021年信贷协议中规定的某些限制的限制。
根据2021年定期贷款安排，未偿还金额将按以下任一种方式计息：(I)备用基本利率，该利率为年利率，等于(A)行政代理人的最优惠利率，(B)比联邦基金实际利率高0.5%和(C)一超过调整后的SOFR的百分比，或(Ii)调整后的SOFR，在每种情况下，加上最初适用的利率，零基本利率贷款基点，以及75基点，关于经调整的SOFR贷款。在截止日期后的特定期间之后，适用利率将根据本公司综合净负债与综合EBITDA的比率(各自定义见2021年信贷协议)参考网格按季度确定。
本公司可随时预付全部或部分贷款余额，而无需支付保费或罚款(任何相关的破坏费用除外)。
2023年10月31日，公司拥有美元1.52021年定期贷款安排的未偿还金额为30亿美元，加权平均利率为6.41%.
2021年信贷协议包含惯常限制性契诺，以及要求本公司维持一定总杠杆率及利息覆盖率的财务契诺，每一项均于2021年信贷协议中界定，与下文讨论的2020年信贷协议一致。
2021年11月2日的定期贷款协议
2021年11月2日，本公司签订了一项364- 天，$840.0本公司、贷款方及作为行政代理人的丰业银行之间订立的定期贷款协议，于2022年11月1日年终后到期。本公司将部分资金用于偿还2020年循环信贷安排下的部分未偿还借款，并用于一般企业用途。这笔贷款在到期日前已全额偿还。
2020年4月1日的循环信贷和定期贷款协议
于2020年4月1日，本公司与CoperVision International Holding Company，LP，Cooper Surgical Holding B.V.，CoperVision Holding Kft签订了一份循环信贷及定期贷款协议(2020信贷协议)。贷款人不时作为其当事人，并作为行政代理的KeyBank National Association。2020年信贷协议规定：(A)本金总额为#美元的多币种循环信贷安排(2020年循环信贷安排)1.29和(B)一项本金总额为#亿美元的定期贷款安排(2020年定期贷款安排)。850.0除非提前终止，否则每一笔都将于2025年4月1日到期。该公司使用了$850.0在2020年定期贷款安排下的2.5亿美元和445.0根据2020年循环信贷安排，全数偿还先前存在的定期贷款协议下的所有未偿还借款，并将先前存在的信贷协议下的所有信用证和未偿还借款转移至2020年信贷协议。公司拥有增加循环信贷安排或设立新定期贷款的未承诺选择权，总金额最高可达#美元。1.6051000亿美元。
2020年10月30日，本公司签订了2020年信贷协议第1号修正案，在2020年信贷协议中增加了CoperVision International Limited作为循环借款人，并释放了某些借款人。
于2021年12月17日，本公司订立2020年信贷协议第2号修正案，修订2020年信贷协议，包括加入Coper Surgical Holdings Limited为循环借款方、释放CoperVision Holding Kft为借款方，以及更新2020年信贷协议中的基准替换语言。
2020年信贷协议将按备用基本利率或调整后的SOFR或调整后的外币利率计息，由本公司选择，在每种情况下，外加以下的适用利率0.00%和0.50基本利率贷款的百分比0.75%和1.50对于经调整SOFR或经调整外币利率贷款，每种情况下均按照2020年信贷协议中定义的与总杠杆率挂钩的定价网格计算。本公司可借入、偿还及再借入循环信贷机制下的可用金额，但须自愿减少循环承担。
该公司每年支付的承诺费从0.10%至0.202020年循环信贷安排中未使用部分的百分比，基于本公司的总杠杆率，定义于2020年信贷协议。
2023年10月31日，公司拥有美元850.02020年定期贷款安排下未偿还的百万美元和美元172.62020年循环信贷安排下未偿还的百万美元。2020年定期贷款工具的利率为6.412023年10月31日。2020年循环信贷工具的加权平均利率为6.412023年10月31日。
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合并财务报表附注
支付未偿长期债务余额#美元。850.01000万美元将在截至2025年10月31日的财年到期。
欧洲和亚太地区的信贷安排
该公司维持着欧洲的信贷安排。贷款总额限额为$32.9百万美元和美元30.7分别为2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日。2023年10月31日，$0.7使用了100万的贷款，未偿还余额的加权平均利率为7.82%.
该公司在日本维持以日元计价的信贷安排。贷款总额限额为$74.3百万美元和美元73.0分别为2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日。2023年10月31日，$41.4综合贷款的使用率为百万美元，未偿还贷款的加权平均利率为0.40%.
每项贷款都有持续和无条件的担保支持。
注6.所得税
2020年11月，作为集团重组的一部分，本公司完成了将CoperVision的某些知识产权和相关资产转让给一家英国子公司，以在英国建立总部业务。公允价值的确定涉及与未来收入增长、营业利润率和贴现率相关的重大判断。这一转移导致英国在知识产权和商誉方面的可抵扣税基进一步提高，导致这些资产的账面基础和税基之间出现暂时差异。因此，公司确认了一项递延税项资产#美元。1,987.92021财年第一季度，2000万美元，享受相应的所得税优惠。在2021财年第三季度，公司确认了一美元536.7主要与因英国颁布25%的公司税率而导致的这一递延税项资产的重新计量有关的税收优惠。
所得税前收入的组成部分： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入： | | | | | |
| 美国 | $ | (135.7) | | | $ | 31.4 | | | $ | (31.0) | |
| 外国 | 548.6 | | | 443.9 | | | 522.5 | |
| $ | 412.9 | | | $ | 475.3 | | | $ | 491.5 | |
| | | | | |
所得税准备金组成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 当前： | | | | | |
| 联邦制 | $ | 37.3 | | | $ | 10.2 | | | $ | 21.0 | |
| 状态 | 3.7 | | | 3.8 | | | 1.3 | |
| 外国 | 33.0 | | | 21.7 | | | 26.7 | |
| 74.0 | | | 35.7 | | | 49.0 | |
| | | | | |
| 延期： | | | | | |
| 联邦制 | (36.7) | | | 10.5 | | | (8.8) | |
| 状态 | (7.5) | | | (2.2) | | | (0.5) | |
| 外国 | 88.9 | | | 45.6 | | | (2,492.9) | |
| 44.7 | | | 53.9 | | | (2,502.2) | |
| 所得税拨备 | $ | 118.7 | | | $ | 89.5 | | | $ | (2,453.2) | |
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合并财务报表附注
按美国联邦法定税率计算之所得税预期拨备与所得税拨备之对账：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按美国法定税率计算的所得税准备金 | $ | 86.7 | | | $ | 99.8 | | | $ | 103.2 | |
| (减少)因以下原因而导致的税收增加： | | | | | |
| 不同税率的司法管辖区的海外收入 | 7.0 | | | (22.3) | | | (43.6) | |
| 需缴纳美国税的外国收入 | 34.3 | | | 21.1 | | | 25.4 | |
| | | | | |
| 基于股份的薪酬的超额税收优惠 | (2.4) | | | (2.6) | | | (13.0) | |
| 集团内部转移至英国子公司 | — | | | — | | | (1,987.8) | |
| 根据英国税率变动重新计量递延税项资产 | — | | | — | | | (536.7) | |
| 未确认的税收优惠的变化 | — | | | (12.7) | | | (7.6) | |
| 国家税收规定 | (4.2) | | | 5.0 | | | 0.8 | |
| 其他，净额 | (2.7) | | | 1.2 | | | 6.1 | |
| 所得税拨备 | $ | 118.7 | | | $ | 89.5 | | | $ | (2,453.2) | |
递延税项资产及负债之组成部分：
| | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | |
| 应收账款 | $ | 7.5 | | | $ | 4.9 | |
| 盘存 | 14.3 | | | 6.3 | |
| 应计负债、准备金和应计赔偿金 | 94.8 | | | 79.9 | |
| 境外递延所得税资产 | 2,369.5 | | | 2,500.5 | |
| 基于股份的薪酬 | 14.8 | | | 14.5 | |
| 净营业亏损和税收抵免结转 | 24.3 | | | 19.6 | |
| 资本化研究和实验费用 | 23.6 | | | 15.4 | |
| 递延税项总资产总额 | 2,548.8 | | | 2,641.1 | |
| 减去：估值免税额 | (20.7) | | | (60.1) | |
| 递延税项资产 | 2,528.1 | | | 2,581.0 | |
| 递延税项负债： | | | |
| 可抵税商誉 | (47.4) | | | (39.7) | |
| 无形资产 | (132.4) | | | (153.8) | |
| 厂房和设备 | (51.2) | | | (48.8) | |
| 海外递延税项负债 | (49.0) | | | (45.5) | |
| | | |
| | | |
| 递延税项负债总额 | (280.0) | | | (287.8) | |
| 递延税项净资产 | $ | 2,248.1 | | | $ | 2,293.2 | |
在评估递延税项资产的变现能力时，本公司会分析部分或全部递延税项资产是否不会变现。这一分析考虑了历史应税收入、递延纳税负债的预计冲销、预计应税收入和纳税筹划战略。根据这一分析，递延税项资产(扣除估值准备)更有可能实现。估值免税额的减少主要与外国税收属性有关。
于2023年10月31日，公司有联邦净营业亏损结转美元。78.71000万美元和州净运营亏损结转$87.11000万美元。联邦净营业亏损结转美元46.02024年至2037年之间的不同日期有100万美元到期，32.71000万美元不会过期。结转的国家净营业亏损将在2027至2044年间的不同日期到期。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
如果税务优惠更有可能因其技术优势而得以维持，且基于最终与税务机关达成和解后实现的可能性大于50%的最大优惠，则确认税收优惠。
未确认税务优惠变动：
| | | | | |
| (单位：百万) | |
| 2021年10月31日的余额 | $ | 353.8 | |
| 根据以往财政年度的税务状况减少 | (12.5) | |
| 聚落 | (0.2) | |
| 诉讼时效的失效 | (4.2) | |
| 2022年10月31日的余额 | $ | 336.9 | |
| 根据以往财政年度的税务状况减少 | (0.5) | |
| 根据本财政年度税务状况增加 | 2.0 | |
| |
| |
| 诉讼时效的失效 | (6.9) | |
| |
| 2023年10月31日余额 | $ | 331.5 | |
| |
| |
如果确认这些税收优惠，将减少所得税准备金， 2023, 2022和2021，按$323.21000万，$324.32000万美元，和美元336.5 百万，分别。与未确认税务优惠有关的利息和罚款在所得税拨备中确认。截至2023年10月31日 2022和2021，与未确认税务优惠有关的应计利息和罚款总额为美元5.81000万，$5.42000万美元，和美元6.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
截至2023年10月31日，未确认税收优惠余额中包括美元，8.1 1000万美元与税收状况有关，而这些状况的总金额在未来12个月内可能发生变化。
2018财年后，申报的纳税申报表须接受主要税务管辖区（包括英国和美国）的税务机关的审查。
说明7.每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止年度， | | | |
| (单位：百万，不包括每股收益) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| 基本信息： | | | | | |
| 加权平均普通股 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 基本每股收益 | $ | 5.94 | | | $ | 7.83 | | | $ | 59.80 | |
| 稀释： | | | | | |
| 加权平均普通股 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 稀释股票计划的影响 | 0.3 | | | 0.4 | | | 0.6 | |
| 稀释加权平均普通股 | 49.8 | | | 49.7 | | | 49.8 | |
| 稀释后每股收益 | $ | 5.91 | | | $ | 7.76 | | | $ | 59.16 | |
下表载列购买普通股及受限制股票单位之购股权，因其影响于呈列期间会产生反摊薄，故并无计入每股摊薄盈利计算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止年度， | | | |
| (In千元，除行使价外） | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 不包括股票期权股份 | 311 | | | 227 | | | 107 | |
| 行权价格 | $300.12 - $406.17 | | $300.12 - $406.17 | | $ | 345.74 | |
| 不包括限制性库存单位 | 15 | | | 87 | | | 2 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
说明8.股东权益
累计其他综合收益（亏损）变动分析：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 外币折算调整 | | | | 衍生品 | | 最低养老金负债 | | 总计 |
| 2020年10月31日余额 | $ | (402.3) | | | | | $ | (13.0) | | | $ | (56.7) | | | $ | (472.0) | |
| 价值变动毛额 | 82.2 | | | | | 34.3 | | | 29.8 | | | 146.3 | |
| 税收效应 | (0.2) | | | | | (8.2) | | | (7.2) | | | (15.6) | |
| | | | | | | | | |
| 2021年10月31日的余额 | $ | (320.3) | | | | | $ | 13.1 | | | $ | (34.1) | | | $ | (341.3) | |
| 价值变动毛额 | $ | (234.7) | | | | | $ | 107.4 | | | $ | 36.6 | | | $ | (90.7) | |
| 税收效应 | — | | | | | (26.1) | | | (8.7) | | | (34.8) | |
| | | | | | | | | |
| 2022年10月31日的余额 | $ | (555.0) | | | | | $ | 94.4 | | | $ | (6.2) | | | $ | (466.8) | |
| 价值变动毛额 | $ | 17.0 | | | | | $ | (9.4) | | | $ | 4.0 | | | $ | 11.6 | |
| | | | | | | | | |
| 税收效应 | — | | | | | 2.4 | | | (1.0) | | | 1.4 | |
| 2023年10月31日余额 | $ | (538.0) | | | | | $ | 87.4 | | | $ | (3.2) | | | $ | (453.8) | |
股份回购
2011年12月，公司董事会批准了2012年计划，并通过随后的修订，最近一次是在2017年3月，总回购授权从美元增加到500.0百万至美元1.010亿美元的公司普通股。此计划没有到期日，可以随时停止。根据2012计划进行的购买将根据当时的情况进行审查，并可能在证券法和其他法律要求允许的情况下不时进行。截至2023年10月31日，美元256.4根据该计划，仍有100万人获得回购授权。
在截至2023年10月31日的年度内，不是根据2012年计划进行的股票回购。于截至2022年10月31日止年度内，本公司回购191.2千人 其普通股价格为$78.5百万美元，平均购入价为$410.41每股。
分红
在2023财年和2022财年，公司宣布定期派息6每股10美分(每半年派息1次3每股10美分)，总共支付了$3.0每一财年都有1000万美元。2023年12月，我们的董事会决定结束半年分红的宣布。
后续事件
2023年12月7日，我们宣布董事会批准了一项四-我们的普通股流通股的一次股票拆分，我们预计将于2024年2月16日生效。
注9.库存计划
2007年长期激励计划(2007年计划)
2007年3月，我们获得了股东对2007年计划的批准。2007年计划随后被修订和重述，并于2009年3月、2011年3月和2016年3月获得股东批准。
第三次修订和重申的2007年计划授权我们的董事会或由以下人员组成的指定委员会二或更多非雇员董事，在截至2026年12月31日的期间内授予合资格个人，直至6,930,000以特定股权奖励形式的股票，包括股票期权、限制性股票单位和绩效股票奖励。RSU在归属之前没有股息或投票权。2007年计划下的奖项仍然悬而未决，但不再颁发新的奖项。
2023年长期激励计划(2023年计划)
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
2023年3月，我们获得了股东对2023年计划的批准。2023年计划授权我们的董事会或由以下人员组成的指定委员会二或更多非雇员董事，向符合资格的个人授予1,365,000以特定股权奖励形式的股票，包括股票期权、限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)，可根据未来的股票拆分、股票股息、到期、没收和类似事件进行调整。此外，2023年计划包括股东批准本计划时根据2007年计划可供发行的任何股份，以及因根据2007年计划作出的奖励被没收或到期而可供发行的股份。
截至2023年10月31日，1,376,240根据2023年计划，股票仍可用于未来的授予。可用股数包括可以在履约股份项下分配的股份。
基于股份的薪酬
于综合收益表中就股份奖励（包括雇员购股计划）确认的补偿开支及相关所得税利益如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10月31日， | | | |
| (单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 销售、一般和行政费用 | $ | 54.8 | | | $ | 46.7 | | | $ | 38.4 | |
| 销售成本 | 4.2 | | | 4.5 | | | 3.9 | |
| 研发费用 | 3.1 | | | 3.0 | | | 2.4 | |
| 总补偿费用 | $ | 62.1 | | | $ | 54.2 | | | $ | 44.7 | |
| 相关所得税优惠 | $ | 5.0 | | | $ | 5.0 | | | $ | 5.6 | |
股票期权
授出之各购股权奖励之公平值乃于授出日期采用柏力克—舒尔斯期权估值模式及下表所载假设估计。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期寿命 | 4.5年份 | | 4.1年份 | | 4.0年份 |
| 预期波动率 | 29.5 | % | | 25.8 | % | | 30.3 | % |
| 无风险利率 | 3.8 | % | | 1.1 | % | | 0.3 | % |
| 股息率 | 0.02 | % | | 0.02 | % | | 0.02 | % |
我们的股票期权计划的活动和状况概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 数量
股票 | | 加权的-
平均值
行使价格
每股 | | 加权的-
平均值
剩余
合同
术语
(单位：年) | | 集料
内在价值 |
| 截至2022年10月31日尚未偿还 | 1,063,843 | | | $ | 264.85 | | | | | |
| 授与 | 86,241 | | | $ | 329.83 | | | | | |
| 已锻炼 | (71,808) | | | $ | 155.45 | | | | | |
| 没收或过期 | (720) | | | $ | 337.72 | | | | | |
| 截至2023年10月31日尚未偿还 | 1,077,556 | | | $ | 277.29 | | | 5.36 | | $ | 53,510,367 | |
| 已归属并预计于2023年10月31日归属 | 1,059,841 | | | $ | 276.11 | | | 5.32 | | $ | 53,475,275 | |
| 于2023年10月31日获授予及可行使 | 729,591 | | | $ | 248.34 | | | 4.38 | | $ | 50,797,891 | |
财政期间授出的期权加权平均公允价值， 2023, 2022和2021截至授出日期，使用布莱克—斯科尔斯期权定价模型估计，为美元103.17, $90.41及$84.10，分别。截至2023年10月31日止财政年度行使的购股权的总内在价值， 2022和2021是$13.41000万，$6.61000万美元和300万美元64.7分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
根据我们目前的计划，尚未行使的购股权已按等于或高于普通股于授出日期的市值的价格授出。根据二零零七年计划及二零二三年计划授出之购股权一般归属于一系列 三至五年根据服务条件，并不迟于 十年在授予日期之后。我们一般于归属期内按比例确认补偿开支。截至2023年10月31日，有$17.6 与未归属期权有关的未确认薪酬成本总额，预计将在剩余加权平均归属期内确认， 2.1好几年了。
限售股单位
根据二零零七年计划及二零二三年计划授出的受限制股份单位一般归属于 三至五年.受限制股份单位于授出日期之公平值乃根据本公司普通股之市价估计。我们于归属期内按比例确认补偿开支。截至2023年10月31日，有$63.1 与未归属的受限制单位有关的未确认补偿成本总额，预计将在剩余加权平均归属期内确认， 2.4年于截至2023年10月31日止财政年度归属的受限制股份单位补助的总公允价值， 2022和2021是$37.31000万，$46.11000万美元和300万美元50.1分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
我们的非归属受限制股份单位的状况概述如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 数量：
股票 | | 加权的-
平均值
授予日期：交易会
每股价值美元 |
| 截至2022年10月31日的未归属RSU | 289,238 | | | $ | 340.68 | |
| 授与 | 145,655 | | | $ | 335.32 | |
| 已归属并已发行 | (107,403) | | | $ | 320.22 | |
| 没收或过期 | (37,461) | | | $ | 344.72 | |
| 截至2023年10月31日的未归属RSU | 290,029 | | | $ | 345.03 | |
绩效单位
绩效单位可以授予选定的关键员工，其授予取决于在定义的绩效周期内实现特定的绩效目标，通常三年。绩效单位，如果赚取，可以现金或普通股支付。根据2007年的计划，我们分别于2022年12月13日、2021年12月7日和2020年12月8日颁发了绩效单位奖，三年制绩效期间结束于2025财年、2024财年和2023分别进行了分析。实际获得的业绩股票的范围将从零至200绩效共享目标数量的%。除业绩股份协议中规定的有限例外情况外，任何赚取的股份将在业绩期满后的下一个会计年度进行分配。业绩单位奖励的公允价值是在授予之日根据我们普通股的当前市场价格估计的。每个财政季度都会审查与这些绩效单位奖励相关的薪酬支出金额，并在评估实现绩效目标的可能性后记录调整。
我们在授权期内按比例确认补偿费用。截至2023年10月31日，12.3未确认的与非既有业绩单位有关的未确认补偿费用总额，预计将在剩余的加权平均归属期间确认1.7好几年了。
员工购股计划
2019年3月18日，公司获得股东对员工购股计划(ESPP)的批准。首发期自2019年11月4日开始，一般按季度进行发行。ESPP的目的是为符合条件的公司员工提供机会，以85在每个销售期间的最后一个营业日，以累积工资扣减的方式计算市价的%。ESPP最初授权发行1,000,000普通股。这些股票将从公司作为库存股重新收购的普通股中获得。在财政期间2023到2022年，我们发布了26,116和22,695根据ESPP分别向我们的员工提供股份。截至2023年10月31日，根据ESPP，未来可供发行的剩余股份数量为921,975股份。本财年确认的ESPP基于股份的薪酬总额20232022年是$1.31000万美元和300万美元1.1分别为100万美元。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
注10.员工福利
库珀退休收入计划
该公司的退休收入计划(计划)是一种固定福利计划，仅适用于全职美国员工，但须遵守下文提到的软冻结。该公司的供款旨在为当前基础上的正常成本提供资金，并为福利改善的估计先前服务成本提供资金。采用单位授信精算成本法确定年度成本。本公司支付本计划的全部费用，并为应计费用提供资金。该计划的几乎所有资产都包括股票以及参与股票和固定收益基金。
该公司使用收益率曲线上与每笔福利支付时间相对应的个别现货汇率来确定其净定期福利成本组成部分的服务和利息成本，利用收益率曲线上预测的现金流出和相应的现货汇率的相关性。
下表列出了计划在2023年10月31日、2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的福利义务和计划资产的公允价值，以及计划的资金状况和截至2023年10月31日的三年期间每年的定期养老金净成本。综合资产负债表中确认的净额包括非流动负债。累计福利债务为#美元。131.5百万，$134.9百万美元和美元207.6截至2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的年度为100万美元。
退休收入计划
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 福利义务的变更 | | | | | |
| 福利义务，年初 | $ | 148.0 | | | $ | 230.9 | | | $ | 218.8 | |
| 服务成本 | 10.0 | | | 18.3 | | | 17.2 | |
| 利息成本 | 7.9 | | | 5.1 | | | 4.4 | |
| 已支付的福利 | (10.5) | | | (13.1) | | | (11.5) | |
| | | | | |
| 精算(收益)/损失 | (10.9) | | | (93.2) | | | 2.0 | |
| 年终福利义务 | $ | 144.5 | | | $ | 148.0 | | | $ | 230.9 | |
| 计划资产变动 | | | | | |
| 计划资产的公允价值，年初 | $ | 142.9 | | | $ | 199.5 | | | $ | 159.5 | |
| 计划资产的实际回报率 | 4.1 | | | (43.5) | | | 38.8 | |
| 雇主供款 | 1.1 | | | — | | | 12.7 | |
| 已支付的福利 | (10.5) | | | (13.1) | | | (11.5) | |
| 计划资产公允价值，年终 | $ | 137.6 | | | $ | 142.9 | | | $ | 199.5 | |
| 年终资金状况 | $ | (6.9) | | | $ | (5.1) | | | $ | (31.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在累计其他全面收入中确认的金额包括： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 净亏损 | $ | 4.1 | | | $ | 8.0 | | | $ | 44.4 | |
| 累计其他综合收益 | $ | 4.1 | | | $ | 8.0 | | | $ | 44.4 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| （预付）应计退休金成本对账： | | | | | |
| （预付）/上一财政年度终了时应计养恤金费用 | $ | (2.9) | | | $ | (13.0) | | | $ | (14.8) | |
| 定期净收益成本 | 6.8 | | | 10.1 | | | 14.5 | |
| 本年度捐款 | (1.1) | | | — | | | (12.7) | |
| | | | | |
| （预付）/财政年度终了时应计养恤金费用 | $ | 2.8 | | | $ | (2.9) | | | $ | (13.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 于综合收益表确认的定期福利成本净额及其他金额的组成部分： | | | | | |
| 定期净收益成本： | | | | | |
| 服务成本 | $ | 10.0 | | | $ | 18.3 | | | $ | 17.2 | |
| 利息成本 | 7.9 | | | 5.1 | | | 4.4 | |
| 计划资产的预期回报 | (11.1) | | | (15.5) | | | (12.5) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 已确认精算损失 | — | | | 2.2 | | | 5.4 | |
| 定期养老金净成本 | $ | 6.8 | | | $ | 10.1 | | | $ | 14.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在其他全面收益中确认的计划资产和福利义务的其他变化： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 净(得)损 | $ | (4.0) | | | $ | (34.1) | | | $ | (24.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 净收益摊销 | — | | | (2.5) | | | (5.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 在其他综合(收入)损失中确认的总额 | $ | (4.0) | | | $ | (36.6) | | | $ | (29.8) | |
| 在净定期收益成本和其他综合(收益)损失中确认的总额 | $ | 2.8 | | | $ | (26.2) | | | $ | (15.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在计算年终的定期养恤金净费用和预计福利债务时使用的加权平均假设： | | | | | |
| 确定定期养老金净成本的贴现率： | | | | | |
| 预计福利义务 | 5.74 | % | | 2.76 | % | | 2.78 | % |
| 服务成本 | 5.77 | % | | 2.79 | % | | 2.86 | % |
| 利息成本 | 5.51 | % | | 2.28 | % | | 2.07 | % |
| 确定年终福利义务的贴现率 | 6.22 | % | | 5.74 | % | | 2.76 | % |
| 确定费用的补偿增长率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 3.60 | % |
| 确定年终福利义务的补偿增长率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 3.60 | % |
| 用于确定定期养老金净成本的计划资产预期回报率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 年终计划资产预期回报率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 确定年终资产和福利债务的计量日期 | 10/31/2023 | | 10/31/2022 | | 10/31/2021 |
贴现率使我们能够在计量日期以现值陈述预期的未来现金流。该计划使用的贴现率主要基于评级为AA或以上的优质公司债券的收益率，其期限与福利义务的预期期限相对应。贴现率的变化将导致福利债务的现值以相反的方向变化。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
计划资产的预期回报率是根据对该计划和具有类似资产分配的大中型固定收益养恤基金的历史回报进行审查而确定的。这项审查为下面列出的每种资产类别产生了单独的预期回报。这些预期的未来回报然后根据本计划的目标资产配置进行混合。
重大负债损益的原因
预计的福利债务净收益约为#美元。10.9年内为百万元。这一净收益是假设变化的结果，导致收益约为#美元。12.9百万美元，被大约$的损失所抵消2.0由于人口统计经验，这一数字达到了100万。主要假设变化是贴现率的增加(收益为#美元)。7.8百万美元)，a确定一次付清的假设发生变化(收益#美元5.1百万)。人口损失是由于退休比率、解雇率、加薪和其他与假设不同的经历的净影响造成的。
计划资产
按资产类别分列的年终加权平均资产分配情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 资产类别 | | | | | |
| 现金和现金等价物 | 2.9 | % | | 2.0 | % | | 5.0 | % |
| 公司普通股 | 26.0 | % | | 33.6 | % | | 31.6 | % |
| 股票共同基金 | 39.1 | % | | 33.9 | % | | 32.8 | % |
| 平衡资金 | 2.4 | % | | 1.8 | % | | 1.4 | % |
| 另类投资 | 0.7 | % | | 0.9 | % | | 1.0 | % |
| | | | | |
| | | | | |
| 债券共同基金 | 28.9 | % | | 27.8 | % | | 28.2 | % |
| 总计 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
该计划投资于多元化的资产组合，旨在最大限度地降低低回报风险，同时最大限度地提高预期组合回报。为达致长期回报率，计划资产将投资于多种工具，包括但不限于公司普通股（可能包括本公司股票）、投资级别债券基金、现金、平衡基金、房地产基金、小盘或大盘股票基金及国际股票基金。资产的分配将由投资经理决定，通常包括 50%至70%股票，其余投资于固定收益、对冲策略基金和现金。目前，这种多样化的投资组合预计将大致返回， 8%从长远来看。
于计量日期2023年10月31日，计划资产的公允价值计量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 总计 | | 报价：
处于活动状态
市场：
完全相同的资产
(1级) | | 意义重大
可观察到的
输入量
(2级) | | 意义重大
看不见
输入量
(3级) |
| 资产类别 | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 3.9 | | | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 公司普通股 | 35.8 | | | 35.8 | | | — | | | — | |
| 股票共同基金 | 53.9 | | | 53.9 | | | — | | | — | |
| 平衡资金 | 3.3 | | | 3.3 | | | — | | | — | |
| 另类投资 | 0.9 | | | 0.9 | | | — | | | — | |
| 固定收益 | 39.8 | | | 15.8 | | | 24.0 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 总计 | $ | 137.6 | | | $ | 113.6 | | | $ | 24.0 | | | $ | — | |
本计划有既定程序厘定计划资产之公平值。就股本及债券互惠基金及房地产基金投资而言，公平值乃根据可观察第一级输入数据计算。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
计划现金流量
投稿
该公司赚了$1.1百万美元和不是分别在2023财年和2022财年对该计划的贡献。本公司对该计划的贡献为美元12.7 2021财年的百万。本公司根据立法及会计规则密切监察该计划的资金状况。本公司预计捐款总额为美元1.1在2024年财政年度，
预计未来的福利支付
| | | | | |
年份
(单位：百万) | |
| 2024 | $ | 10.9 | |
| 2025 | $ | 11.0 | |
| 2026 | $ | 10.3 | |
| 2027 | $ | 11.2 | |
| 2028 | $ | 12.3 | |
| 2029-2033 | $ | 65.9 | |
计划软冻结
2019年6月18日，公司董事会批准自2019年8月1日起对该计划进行软性冻结。该计划不对2019年8月1日或之后聘用的员工开放，包括2019年8月1日或之后重新聘用的前参与者或重新聘用的员工，以及2019年8月1日或之后与股票或资产收购、合并或其他类似交易有关的员工。该计划已涵盖的现有雇员将继续享受其福利。
库珀的401(K)储蓄计划
库珀的401(K)储蓄计划规定了《国税法》中所述的延期补偿，基本上适用于所有美国雇员。参加401(K)计划的员工可以选择最多拥有75他们税前工资或工资的%递延，并向根据该计划建立的信托基金捐款。库珀为参与计划的员工缴纳的费用为$10.1百万，$9.0百万美元和美元7.2截至2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的年度分别为100万美元。
附注11.或有事项
本公司在日常经营过程中不时涉及各种诉讼、索赔和其他法律事宜，包括涉及我们的产品、知识产权、供应商关系、分销商、竞争对手关系、员工和其他事宜。本公司认为，这些诉讼或针对本公司的未决索赔的最终解决方案不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。在每个报告期内，本公司评估潜在损失金额或潜在损失范围是否根据ASC 450可能和合理地评估，或有事件。律师费在发生时计入费用。
注12.业务细分信息
该公司披露了有关其经营部门的信息，这些部门是根据管理层在公司内部组织部门的方式建立的，以做出经营决策和评估财务业绩。该公司的二运营部门如下所述。
•合作视讯。通过为隐形眼镜佩戴者开发、制造和营销一系列采用先进材料和光学技术的产品，在全球隐形眼镜市场上展开竞争。
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合并财务报表附注
•合作外科。在一般医疗保健市场竞争，专注于通过以妇女健康和生育为重点的多样化产品和服务组合促进妇女、婴儿和家庭的健康。
该公司使用我们财务报告中列出的营业收入作为衡量部门盈利能力的主要指标。本公司不会将公司职能的成本分配到部门营业收入中。该公司使用与产生合并结果相同的会计政策来产生分部结果。
在2023财年、2022财年和2021财年，没有客户占我们合并净收入的10%或更多。
可确认资产总额是指除现金和现金等价物外用于持续经营的资产，该公司将现金和现金等价物列为公司资产。
下表汇总了我们的业务部门净销售额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按类别划分的CoperVision净销售额： | | | | | |
| 圆环透镜 | $ | 828.7 | | | $ | 737.4 | | | $ | 697.5 | |
| 多焦透镜 | 305.7 | | | 264.4 | | | 238.6 | |
| 一次性球面透镜 | 705.4 | | | 661.6 | | | 616.3 | |
| 非单次使用球体，其他 | 583.9 | | | 579.9 | | | 599.6 | |
| CoperVision净销售额合计 | 2,423.7 | | | 2,243.3 | | | 2,152.0 | |
| 按类别划分的Coop Surgical净销售额： | | | | | |
办公室和外科 | 689.5 | | | 633.6 | | | 451.3 | |
| * | 480.0 | | | 431.5 | | | 319.2 | |
| 合作外科净销售额总额 | 1,169.5 | | | 1,065.1 | | | 770.5 | |
| 总净销售额 | $ | 3,593.2 | | | $ | 3,308.4 | | | $ | 2,922.5 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
截至2023年10月31日止三年期间各年度按业务分部划分的资料如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | CoperVision | | 合作外科 | | 公司 | | 已整合 |
| 2023 | | | | | | | |
| 净销售额 | $ | 2,423.7 | | | $ | 1,169.5 | | | $ | — | | | $ | 3,593.2 | |
| 营业收入(亏损) | $ | 587.7 | | | $ | 16.1 | | | $ | (70.7) | | | $ | 533.1 | |
| 利息支出 | | | | | | | 105.3 | |
| 其他费用，净额 | | | | | | | 14.9 | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 412.9 | |
| 可确认资产 | $ | 7,044.0 | | | $ | 4,351.8 | | | $ | 263.1 | | | $ | 11,658.9 | |
| 折旧费用 | $ | 156.9 | | | $ | 24.6 | | | $ | — | | | $ | 181.5 | |
| 摊销费用 | $ | 32.9 | | | $ | 153.3 | | | $ | — | | | $ | 186.2 | |
| 资本支出 | $ | 364.4 | | | $ | 28.1 | | | $ | — | | | $ | 392.5 | |
| 2022 | | | | | | | |
| 净销售额 | $ | 2,243.3 | | | $ | 1,065.1 | | | $ | — | | | $ | 3,308.4 | |
| 营业收入(亏损) | $ | 494.3 | | | $ | 67.1 | | | $ | (53.8) | | | $ | 507.6 | |
| 利息支出 | | | | | | | 57.3 | |
| 其他(收入)，净额 | | | | | | | (25.0) | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 475.3 | |
| 可确认资产 | $ | 6,778.9 | | | $ | 4,407.8 | | | $ | 305.6 | | | $ | 11,492.3 | |
| 折旧费用 | $ | 144.5 | | | $ | 22.1 | | | $ | — | | | $ | 166.6 | |
| 摊销费用 | $ | 32.3 | | | $ | 147.2 | | | $ | — | | | $ | 179.5 | |
| 资本支出 | $ | 223.0 | | | $ | 19.0 | | | $ | — | | | $ | 242.0 | |
| 2021 | | | | | | | |
| 净销售额 | $ | 2,152.0 | | | $ | 770.5 | | | $ | — | | | $ | 2,922.5 | |
| 营业收入(亏损) | $ | 481.3 | | | $ | 71.8 | | | $ | (47.3) | | | $ | 505.8 | |
| 利息支出 | | | | | | | 23.1 | |
| 其他费用，净额 | | | | | | | (8.8) | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 491.5 | |
| 可确认资产 | $ | 6,965.9 | | | $ | 2,395.6 | | | $ | 244.7 | | | $ | 9,606.2 | |
| 折旧费用 | $ | 148.3 | | | $ | 14.9 | | | $ | — | | | $ | 163.2 | |
| 摊销费用 | $ | 35.7 | | | $ | 110.4 | | | $ | — | | | $ | 146.1 | |
| 资本支出 | $ | 190.0 | | | $ | 24.4 | | | $ | — | | | $ | 214.4 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
截至2023年10月31日止三年期间各年度按地区划分之资料如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 美联航
州政府 | | 欧洲 | | 其余部分
世界，其他
淘汰
公司简介 | | 已整合 |
| 2023 | | | | | | | |
| 对非关联客户的净销售额 | $ | 1,812.2 | | | $ | 1,041.2 | | | $ | 739.8 | | | $ | 3,593.2 | |
| 地理区域之间的销售 | 563.1 | | | 1,016.7 | | | (1,579.8) | | | — | |
| 净销售额 | $ | 2,375.3 | | | $ | 2,057.9 | | | $ | (840.0) | | | $ | 3,593.2 | |
| 营业收入 | $ | — | | | $ | 516.2 | | | $ | 16.9 | | | $ | 533.1 | |
| 长寿资产 | $ | 1,027.6 | | | $ | 325.9 | | | $ | 279.1 | | | $ | 1,632.6 | |
| 2022 | | | | | | | |
| 对非关联客户的净销售额 | $ | 1,638.5 | | | $ | 987.2 | | | $ | 682.7 | | | $ | 3,308.4 | |
| 地理区域之间的销售 | 514.4 | | | 897.3 | | | (1,411.7) | | | — | |
| 净销售额 | $ | 2,152.9 | | | $ | 1,884.5 | | | $ | (729.0) | | | $ | 3,308.4 | |
| 营业(亏损)收入 | $ | 71.8 | | | $ | 403.8 | | | $ | 32.0 | | | $ | 507.6 | |
| 长寿资产 | $ | 856.1 | | | $ | 310.8 | | | $ | 266.0 | | | $ | 1,432.9 | |
| 2021 | | | | | | | |
| 对非关联客户的净销售额 | $ | 1,339.2 | | | $ | 957.9 | | | $ | 625.4 | | | $ | 2,922.5 | |
| 地理区域之间的销售 | 494.9 | | | 815.1 | | | (1,310.0) | | | — | |
| 净销售额 | $ | 1,834.1 | | | $ | 1,773.0 | | | $ | (684.6) | | | $ | 2,922.5 | |
| 营业(亏损)收入 | $ | (26.8) | | | $ | 416.2 | | | $ | 116.4 | | | $ | 505.8 | |
| 长寿资产 | $ | 737.5 | | | $ | 377.2 | | | $ | 232.9 | | | $ | 1,347.6 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合并财务报表附注
附注13.金融衍生工具和对冲
作为公司整体风险管理实践的一部分，公司签订金融衍生产品，即被指定为现金流对冲的利率掉期，以对冲公司对与其可变利率债务相关的现金流变化的风险敞口。
与衍生品交易有关的信用风险反映了交易一方可能无法履行其在衍生品合同下的义务的风险。因此，本公司对交易对手的信用风险敞口一般限于交易对手对本公司的债务超过本公司对交易对手的债务的金额(如果有的话)。本公司的政策是只与符合某些最低信贷评级的金融机构订立合约，以协助减低交易对手的信贷风险。本公司不时订立外币远期合约，以尽量减少外币汇率波动对某些贸易及公司间应收账款及应付账款的短期影响。该等外币远期合约并未被指定为对冲工具，因此其公允价值的净变动在综合收益表及全面收益表中列为损益。截至2023年10月31日，未偿还外币远期合约名义金额为#美元。56.21000万美元。在截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的年度内，货币对冲活动对我们合并财务报表的影响不大。
截至2023年10月31日，公司已六名义总金额为$的利率掉期合约1.330亿美元和剩余期限四年或者更少。
下表汇总了所附综合损益表中与我们的衍生工具有关的确认金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止的期间： | | | | | | | |
| (单位：百万) | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 被指定为现金流对冲的衍生品 | | 在衍生工具上确认的(损益)位置 | | | | | |
| 利率互换合约 | | 利息支出(收入) | $ | (43.1) | | | $ | (2.3) | | | $ | 8.0 | |
指定用于对冲会计的衍生工具收益的累计税前影响在“累计其他综合损失”中确认。下表详细说明了指定用于对冲会计的衍生品收益的累计税前影响的变化：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 截至2021年10月31日的余额收益 | | $ | 17.2 | |
在利率互换合同的其他全面收入中确认的毛额(美元79.7，税后净额) | | 105.1 | |
从其他全面收入重新分类为收益、毛额(美元)的金额1.7，税后净额) | | 2.2 | |
| 截至2022年10月31日的余额收益 | | $ | 124.5 | |
在利率互换合同的其他全面收入中确认的毛额(美元25.7，税后净额) | | 33.7 | |
从其他全面收入重新分类为收益的金额，毛额($(32.7)，税后净额) | | (43.1) | |
| 截至2023年10月31日的余额收益 | | $ | 115.1 | |
请参阅附注8.扣除“累计其他综合亏损”中相关税项影响后列报金额的股东权益。
该公司预计(48.2)作为“累计其他综合亏损”的一部分记录的1百万美元将在我们未来12个月的综合收益表中变现，金额将根据当时的利率而变化。
第九项。与会计师在会计和财务披露方面的变更和分歧。
没有。
第9A项。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
该公司已经建立并目前维持着披露控制和程序，旨在确保根据1934年《证券交易法》提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并在适当情况下积累这些信息并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-效益关系。
在每个财政季度结束时，公司在包括首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)在内的公司管理层的监督和参与下，对公司披露控制和程序的设计和运作的有效性进行审查和评估。公司首席执行官和首席财务官根据截至2023年10月31日，也就是本报告所述财务期结束时的评估得出结论，公司的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
管理层财务报告内部控制年度报告
管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制，这一术语在1934年《证券交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。财务报告的内部控制是为财务报告的可靠性和根据公认的会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现所有的错误陈述、错误或欺诈。
管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会于#年提出的标准，评估了截至2023年10月31日公司财务报告内部控制的有效性内部控制--综合框架(2013)。根据这一评估，管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下，在监督下得出结论，公司对财务报告的内部控制截至2023年10月31日有效。
本公司的独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所已审计了本公司截至2023年10月31日的财务报告内部控制有效性，其报告载于本年度报告10-K表第二部分第8项。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年10月31日的财政季度内，公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。其他信息。
没有。
项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
第三部分
第10项。董事、高管和公司治理。
本项目所要求的信息通过引用公司2024年股东周年大会的委托书（2024年委托书）而纳入。
第11项。高管薪酬。
本项目所需信息参考《2024年委托书》并入。
第12项。若干实益拥有人的担保所有权及管理层及相关股东事宜。
见项目5。注册人的普通股权市场和相关股东事项—股权补偿计划信息。本项目所需的其他信息通过引用2024年委托书纳入。
第13项。某些关系和相关交易，以及董事的独立性。
本项目所需信息参考《2024年委托书》并入。
第14项。首席会计费及服务费。
本项目所需信息参考《2024年委托书》并入。
第四部分
第15项。展品和财务报表明细表。
（a） 1.财务报表
以下财务报表作为本报告的一部分提交：
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所报告
合并财务报表：
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之收益表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之全面收益表
截至2023年10月31日和2022年10月31日的资产负债表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之股东权益表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之现金流量表
合并财务报表附注
2.公司财务报表附表。
明细表编号 描述
附表二 估值和合格账户
（b） 展品
随附的《展品索引》中列出的展品作为本报告的一部分存档。
证券交易委员会适用的会计条例中包括的所有其他附表，因为它们不适用。
附表II
COOPER COMPANY，INC.和子公司
估值及合资格账目
三年截止2023年10月31日
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 天平
起头
年份的 | | 加法 | | 减少/费用 | | 天平
在末尾
年份的 |
| 递延所得税估值免税额： | | | | | | | |
| 截至2023年10月31日的年度 | 60.1 | | | 2.6 | | | (42.0) | | | 20.7 | |
| 截止日期：2022年10月31日 | 51.8 | | | 13.3 | | | (5.0) | | | 60.1 | |
| 截止日期：2021年10月31日 | 45.3 | | | 8.8 | | | (2.3) | | | 51.8 | |
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式并入 |
| 展品编号 | 文件说明 | 表格 | 展品 | 提交日期/ 期间结束 日期 |
| 3.1 | 第二次重新签发的公司注册证书 | 8-K | 3.1 | 1/13/2006 |
| 3.2 | 修订和重新修订库珀公司章程，日期为2018年12月12日 | 8-K | 3.1 | 12/18/2018 |
| 4.1 | 库珀公司根据《交易法》第12条注册的证券说明 | 8-A | | 9/25/2023 |
| 10.1# | 库珀公司控制权变更担保计划，日期为2007年5月21日 | 10-Q | 10.1 | 7/31/2007 |
| 10.2# | 库珀公司和阿尔伯特·G·怀特三世之间的高管聘用协议，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.1 | 4/30/2019 |
| 10.3# | 库珀公司与Daniel·G·麦克布莱德签订的高管聘用协议，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.3 | 4/30/2019 |
| 10.4# | 库珀公司和布莱恩·G·安德鲁斯之间的高管聘用协议，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.2 | 4/30/2019 |
10.5#
| 库珀公司和霍莉·R·谢菲尔德之间的高管聘用协议，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.4 | 4/30/2019 |
| 10.6# | 第三次修订和重新修订了2007年库珀公司长期激励计划。 | 14A | A | 1/29/2016 |
| 10.7# | 根据库珀公司2007年长期激励计划的非限制性股票期权协议的形式。 | 10-K | 10.32 | 10/31/2007 |
| 10.8# | 根据2007年库珀公司长期激励计划的递延股票协议形式。 | 10-K | 10.34 | 10/31/2007 |
| 10.9# | 根据库珀公司2007年长期激励计划的长期业绩奖励协议的形式。 | 8-K | 10.1 | 2/13/2009 |
| 10.10# | 库珀公司S 2019年员工购股计划 | 14A | A | 2/1/2019 |
| 10.11# | 2020年库珀公司非雇员董事长期激励计划。 | 14A | A | 2/4/2020 |
| 10.12# | 根据2020年库珀公司非雇员董事长期激励计划的限制性股票单位协议的形式。 | 10-K | 10.13 | 10/31/2020 |
10.13(a) | 许可协议日期为2007年11月19日，由CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和CoperVision，Inc.签署。 | 10-K | 10.41 | 10/31/2008 |
10.14(a) | 截至2007年11月19日的许可协议第1号修正案，由CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和Coper Vision，Inc.共同签署。 | 8-K | 99.1 | 12/21/2012 |
| 10.15 | 波多黎各工业发展公司与波多黎各眼科公司签订的租赁合同日期为2003年11月6日。 | 8-K | 10.1 | 1/12/2005 |
| 10.16 | 波多黎各工业发展公司和波多黎各眼科公司之间于2003年12月30日签订的租赁合同的第一份补充和修正案。 | 8-K | 10.2 | 1/12/2005 |
| 10.17 | 波多黎各眼科公司、眼科开曼群岛公司和波多黎各工业发展公司之间于2004年6月29日签订的租赁协议转让书 | 8-K | 10.3 | 1/12/2005 |
| 10.18 | 循环信贷和定期贷款协议，日期为2020年4月1日，由公司、CoperVision International Holding Company，LP，Copers Surgical荷兰B.V.，CoperVision Holding Kft，不时作为贷款人和KeyBank National Association作为行政代理签订 | 8-K | 10.1 | 4/2/2020 |
| 10.19 | 截至2020年10月30日的第1号修正案和合并，日期为2020年4月1日的循环信贷和定期贷款协议，该协议由公司、CoperVision International Holding Company，LP、CooperSurgical Holding Kft、CooperVision Holding Kft和KeyBank National Association作为行政代理 | 10-K | 10.20 | 10/31/2020 |
| | | | |
10.20 | 定期贷款协议，日期为2021年12月17日，由Cooper Companies，Inc.(不时作为贷款人)和PNC Bank(全国协会)作为行政代理签署。 | 8-K | 10.1 | 12/17/2021 |
10.21 | 日期为2021年12月17日的循环信贷和定期贷款协议的第2号修正案和合并文件，该协议的日期为2020年4月1日，由公司、合作愿景国际有限公司、合作愿景控股有限公司、合作外科控股有限公司(贷款人)以及作为行政代理的全国协会KeyBank达成 | 10-Q | 10.3 | 1/31/2022 |
| | | | |
| 10.22 | 协议和合并计划，日期为2021年11月6日，由Cooper Companies，Inc.，Coper Surgical，Inc.，Bruin Merge Sub，LLC，GI Generate Parent LLC和GI Partners Acquitions LLC签署。 | 8-K | 2.1 | 11/10/2021 |
| 10.23 | 日期为2023年2月1日的定期贷款协议的第1号修正案，日期为2021年12月17日，由库珀公司和PNC银行全国协会作为行政代理。 | 10-Q | 10.1 | 1/31/2023 |
| 10.24 | 日期为2023年2月1日的循环信贷和定期贷款协议的第3号修正案，日期为2020年4月1日，由公司、合作视觉国际有限公司、借款人合作外科控股有限公司以及KeyBank National Association作为行政代理。 | 10-Q | 10.2 | 1/31/2023 |
10.25# | 库珀公司2023年奖励付款计划。 | 8-K | 10.1 | 12/19/2022 |
10.26# | 库珀公司2023年长期激励计划 | 14A | A | 1/30/2023 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式并入 |
| 展品编号 | 文件说明 | 表格 | 展品 | 提交日期/ 期间结束 日期 |
10.27# | 2023年长期激励计划股票期权协议格式 | 10-Q | 10.2 | 4/30/2023 |
10.28# | 2023年长期激励计划限制性股票单位协议格式 | 10-Q | 10.3 | 4/30/2023 |
10.29# | 2023年长期激励计划绩效股单位协议格式 | 10-Q | 10.4 | 4/30/2023 |
10.31# | 库珀公司2017年度高管激励计划 | 14A | A | 1/27/2017 |
10.32# | 库珀公司薪酬追回政策 | | | |
| 19 | 股票交易政策 | | | |
| 21 | 附属公司 | | | |
| 23 | 独立注册会计师事务所的同意 | | | |
| | | | |
| 31.1 | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席执行官的证明 | | | |
| 31.2 | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条认证首席财务官 | | | |
| 32.1* | 依据《美国法典》第18编第1350条对行政总裁的证明 | | | |
| 32.2* | 根据《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 | | | |
| 101 | 以下材料来自公司截至2023年10月31日的年度报告Form 10-K，格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言)：(I)截至2023年10月31日、2023年、2022年和2021年10月31日的综合收益表(Ii)截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的综合全面收益表(Iii)截至2023年10月31日、2023年和2022年10月31日的综合资产负债表、(Iv)截至2023年、2022年和2021年10月31日的合并股东权益表(V)截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的合并现金流量表(6)合并财务报表的相关附注和(7)附表二估值和合格账户 | | | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | | | |
(A)证实该协议就本展品的某些部分得到了美国证券交易委员会的保密处理。省略的部分已单独提交给委员会。
#B表示管理合同或补偿计划。
*本10-K表格年度报告所附的附件32.1和32.2所附的证书，不被视为已在美国证券交易委员会备案，也不得通过引用将其纳入库珀公司根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订本)提交的任何文件中，无论该文件是在本10-K表格日期之前还是之后提交的，无论该文件中包含的任何一般注册语言如何。
第16项。表格10-K摘要.
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已于2023年12月8日正式授权下列签署人代表其签署本报告。
COOPER COMPANY，INC.
作者：S/阿尔伯特·G·怀特，第三部
艾伯特·G·怀特，III
总裁&首席执行官
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并以其各自姓名相对日期所示的身份签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 容量 | | 日期 |
| /S/阿尔伯特·G·怀特，III | | 董事首席执行官总裁(首席执行官) | | 2023年12月8日 |
| （Albert G.白色，III） | | | | |
| /s/ Robert S. Weiss | | 董事会主席 | | 2023年12月8日 |
| （Robert S. Weiss） | | | | |
| /s/ William a. KOZY | | 董事会副主席兼首席董事 | | 2023年12月8日 |
| （William A. Kozy） | | | | |
| /s/ Brian G.安德鲁斯 | | 执行副总裁总裁，首席财务官兼财务主管 | | 2023年12月8日 |
| （Brian G.安德鲁斯） | | (首席财务官) | | |
| /s/ 阿戈斯蒂诺·里库帕蒂 | | 高级副总裁与首席会计官 | | 2023年12月8日 |
| （Agostino Ricupati） | | (首席会计主任) | | |
| /s/ 科琳E.杰伊 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （科琳E. Jay） | | | | |
/s/ 球花属Lucchese | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （Cynthia L. Lucchese） | | | | |
| /s/ Gary S.彼得斯迈尔 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| (Gary S. Peterssmeyer） | | | | |
| | 董事 | | 2023年12月8日 |
（劳伦斯·库尔兹乌斯） | | | | |
| /s/ 玛丽亚·里瓦斯医学博士 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （玛丽亚·里瓦斯医学博士） | | | | |
| /s/ 特雷萨S. Madden | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （Teresa S. Madden） | | | | |
企业信息
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董事会
Robert S. Weiss 董事会主席
William a.科济 LivaNova PLC副董事长兼首席董事；首席执行官（临时）
科琳E.杰伊 董事
辛西娅湖Lucchese 董事
Gary S.彼得斯迈尔 董事
劳伦斯·库尔齐乌斯 董事
特蕾莎·S·马登 董事
玛丽亚·里瓦斯医学博士 辉瑞公司全球首席医学事务官兼证据生成负责人
阿尔伯特·G.怀特，三世 总裁&首席执行官
董事会的委员会
审计委员会 特蕾莎·S. Madden（主席） 辛西娅湖Lucchese Gary S.彼得斯迈尔 劳伦斯·库尔齐乌斯 玛丽亚·里瓦斯医学博士
企业管治与提名委员会 William a. Kozy（主席） 科琳E.杰伊 辛西娅湖Lucchese 玛丽亚·里瓦斯医学博士
组织和补偿委员会 科琳E. Jay（主席） Gary S.彼得斯迈尔 劳伦斯·库尔齐乌斯 特蕾莎·S·马登 William a.科济
| | 行政人员
阿尔伯特·G.怀特，三世 总裁与首席执行官
Daniel G.麦克布莱德 常务副总裁兼首席运营官
Brian G.安德鲁斯 执行副总裁总裁，首席财务官兼财务主管
阿戈斯蒂诺·里库帕蒂 高级副总裁与首席会计官
尼古拉斯·S.卡迪尔 总裁副总法律顾问兼公司秘书
霍利河谢菲尔德 CooperSurgical，Inc.
杰拉德·H.华纳三世 CooperVision，Inc.
主要附属公司
CooperVision公司 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亚州圣拉蒙，邮编：94583 925-460-3600 www.coopervision.com
CooperSurgical Inc. 75企业驱动器 邮编：06611 203-601-5200 www.coopersurgical.com
公司办公室
库珀公司 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亚州圣拉蒙，邮编：94583 925-460-3600 www.coopercos.com
| | 投资者信息
最近的新闻稿、美国证券交易委员会表格10—K的年度报告、有关公司公司治理计划的信息、最近的投资者介绍、季度电话会议的重播和历史股票报价可在我们的网站www.coopercos.com上查阅。
投资者关系联系
金·邓肯 投资者关系和风险管理副总裁 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亚州圣拉蒙，邮编：94583 电话：925—460—3663 E—mail：www.example.com
年会
库珀公司将于2024年3月举行年度股东大会。
转移剂
Equiniti Trust LLC 华尔街48号，23层 纽约州纽约市，邮编：10005 800-937-5449
商标
本报告中出现的CooperVision、CooperSurgical以及CooperCompanies及其子公司的其他商品名、商标或服务标记均为CooperCompanies及其子公司的财产。本报告所列其他公司的商号、商标及服务标记均为其各自持有人的财产。
独立审计师
毕马威会计师事务所
证券交易所上市
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