附录 99.1

 
PainReform 在其 3 期临床的第二部分入学率达到 50%
PRF-110 在拇囊切除术中的试验
 
仍有望在2024年中期之前公布收入数据
 
以色列特拉维夫——2024年4月2日——专注于成熟疗法重组的临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)(“PainReform” 或 “公司”)今天宣布,它已达到拇囊切除术 PRF-110 三期临床试验第二部分的50%入组目标。总共招收了200多名患者,在美国的八个临床场所注册了多达400名患者。
 
PainReform 首席执行官伊兰·哈达尔表示:“我很高兴地宣布,我们在 PRF-110 拇囊切除术的 3 期临床试验中达到了一个关键的里程碑,所需参与者中有 50% 现在入组。重要的是,迄今为止,尚未报告严重的不良事件,这凸显了直到今天为止,PRF-110 的潜在安全性。我们有望如期完成报名,并期待 在 2024 年第三季度分享早期结果。PRF-110 有可能重新定义价值数十亿美元的术后疼痛管理市场的护理标准,并为患者提供全身性阿片类药物的诱人替代品 ,这仍然令我们深受鼓舞,全身性阿片类药物是全球阿片类药物流行的原因。”
 
关于 PainResor
 
PainReform是一家临床阶段的专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方。PRF-110,该公司的主导产品,以局部麻醉剂 ropivacaine为基础,目标是术后止痛市场。PRF-110 是一种油性、粘性、透明的溶液,在闭合前直接沉积在手术伤口床中,以提供局部和延长的术后镇痛。 公司专有的缓释药物递送系统旨在延长术后疼痛缓解期,无需重复给药,同时减少使用阿片类药物的潜在需求。如需了解更多 信息,请访问 www.painreform.com。
 

关于前瞻性陈述的通知
 
本新闻稿包含有关我们的预期、信念和意图的前瞻性陈述,包括与目标、计划和战略以及预期的 业绩时间有关的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续” 或 “预期” 等前瞻性词语或其否定词语或其他类似词语的变体,或者这些陈述的事实来识别与历史问题不完全相关。这些前瞻性陈述基于 根据管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为合适的因素的看法做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述自本 新闻稿发布之日起作出,我们没有义务更新或修改任何此类声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性陈述不能保证未来的表现,并且受风险和 不确定性的影响,其中许多不确定性是我们无法控制的。许多因素可能导致我们的实际活动或业绩与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于 以下 :我们的持续经营能力、我们的重大损失历史、我们筹集额外资本的需求以及我们以可接受的条件获得额外资本的能力,或者完全不同;我们对 初始候选产品 PRF-110 成功的依赖;临床前结果有关 PRF-110 的研究、临床试验和其他研究未来的候选产品;我们在管理临床试验方面的经验有限;我们保留关键人员和 招聘更多员工的能力;我们依赖第三方进行临床试验、产品制造和开发;竞争和新技术的影响;我们遵守与 候选产品的开发和营销相关的监管要求的能力;我们建立和维持战略伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的商业模式的实施以及我们的业务和产品 候选人的战略计划;我们能够建立和维持的知识产权保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;整体全球经济 环境;我们为普通股开发活跃交易市场的能力以及普通股的市场价格是否波动;以及关于以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明, 包括由于目前以色列和哈马斯之间的战争。有关影响我们的风险和不确定性的更多详细信息包含在公司最新的20-F表年度报告中的 “风险因素” 标题下,以及我们已经提交和将来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中 。
 
联系人:
克雷森多通讯有限责任公司
电话:212-671-1021
电子邮件:prfx@crescendo-ir.com
 
伊兰·哈达尔
首席执行官
PainroctLd
电话:+972-54-5331725
电子邮件:ihadar@painreform.com