Roivant宣布NIU中布雷波西替尼的NEPTUNE研究结果良好，董事会批准了高达15亿美元的股票回购计划，包括以6.48亿美元的价格回购住友制药的全部股份
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Roivant董事会已批准一项公司高达15亿美元普通股的股票回购计划，包括同意以
6.48亿美元的价格回购住友制药的全部股份
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在NEPTUNE对非感染性葡萄膜炎（NIU）每天口服一次brepocitinib的2期研究中，45 mg的结果代表了迄今为止在测量该注册终点的活跃NIU研究中观察到的最佳治疗失败率
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在接受45mg布雷波西替尼的受试者中，有29％和接受brepocitinib 15 mg的受试者中有44％在第24周达到了预先规定的治疗失败的主要疗效终点（较低的失败率
反映出更大的治疗益处）。在brepocitinib 45 mg组中，因疾病活动（停药审查）而导致的治疗失败率为18％
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所有次要疗效终点也均为阳性和剂量响应，包括对预防和治疗葡萄膜黄斑水肿的潜在益处的测量
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NEPTUNE是第七项brepocitinib的2期阳性研究，在临床试验中有1,400多名受试者和接受布雷波西替尼治疗的患者。在研究中，布雷波西替尼总体上是安全的，
耐受性良好；没有发现新的安全性和耐受性信号
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Brepocitinib完全有能力支持特种自身免疫领域潜在的多重磅专营权，一项正在进行的皮肌炎关键研究有望在2025日历年
公布，并预计将在2024日历年下半年启动一项有关NIU的关键项目
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Roivant将于美国东部时间2024年4月2日星期二上午8点举行投资者电话会议，讨论最新情况
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瑞士巴塞尔、伦敦和纽约，2024年4月2日（环球新闻社）——Roivant（纳斯达克股票代码：ROIV）和Priovant Therapeutics今天宣布了评估布雷波西替尼治疗非前部非感染性葡萄膜炎（NIU）的
2期研究（NEPTUNE）的积极结果，显示了迄今为止观察到的最强NIU疗效数据。Roivant还宣布，其董事会已批准一项公司高达15亿美元的普通股的股票回购计划，包括以每股9.10美元的收购价回购住友制药持有的全部7,130万股股票。住友制药交易的总收购价约为6.484亿美元，这将使Roivant截至2024年2月9日
的已发行股票减少约9％。
“令人震惊的NIU数据突显了Roivant持续致力于针对服务不足且需求未得到充分满足的适应症，例如针对这些有失明风险的
患者，开发有效的药物。我们非常高兴分享这些积极的数据。我们还很高兴地宣布我们的授权股票回购计划，以及我们同意回购住友制药拥有的所有股份。这笔
交易以及进一步的潜在回购降低了股东集中度并有效地退回了股票，从而增加了我们的股东对NIU发展以及我们即将发布的其余临床数据和公司
进展的持续敞口，” Roivant首席执行官马特·格林说。
NEPTUNE研究招收了26名活性NIU的受试者，他们以 2:1 的比例随机分配给布雷波西替尼每天一次 45 mg 或brepocitinib 15 mg，每日一次。患者、医生、
和研究小组对剂量视而不见。所有受试者在进入研究时都接受了为期两周的每天60毫克泼尼松的注射量，并在第8周（类固醇逐渐减少六周）之前逐渐减少了每个方案的泼尼松的使用量。对受试者进行了治疗
失败的评估，这是一种注册性复合终点，包括眼部炎症和视力的多种衡量标准，以及因并发事件或启动救援治疗而停药的情况。该研究的主要疗效终点是
第 24 周的治疗失败率。
在第24周，布雷波西替尼45 mg组中有29％（5/17）的受试者和brepocitinib 15 mg组中有44％（4/9）的受试者符合治疗失败标准，
失败率较低反映出更大的治疗益处。在brepocitinib 45 mg组中，因疾病活动（停药审查）而导致的治疗失败率为18％。这些观测结果大约是NIU中唯一获批准的非甾体疗法的相应注册研究中观测到的益处的两倍。
整个第24周的次要疗效终点，包括雾霾等级、视力和黄斑厚度，也均为阳性且剂量响应。在基线时达到葡萄膜黄斑水肿阈值的
brepocitinib 45 mg 组患者中，43% 的患者在第24周之前实现了黄斑水肿的缓解。截至第24周，brepocitinib 45 mg组中没有黄斑水肿进入研究的患者没有出现黄斑水肿
。
安全性和耐受性与先前对brepocitinib的临床研究一致，没有发现新的安全性或耐受性信号。布雷波西替尼已在 1,400 多名受试者和患者中服用，其安全性似乎与已获批准和广泛处方的JAK抑制剂一致。其他安全性和有效性数据将在未来的医学会议上公布。
拜尔斯眼科研究所海王星研究员兼眼科教授、斯坦福大学医学和儿科教授阮全东说：“非传染性葡萄膜炎是一种毁灭性的疾病，可导致严重的视力障碍，每年在美国
州造成成千上万的合法失明病例，包括许多不可逆的失明病例。” 大学医学院。“目前的治疗方案对许多患者提供的益处不足；因此，迫切需要具有更好疗效和更便捷给药方法的新型药物治疗药物。
Brepocitinib在具有临床意义的多个终点上取得了惊人的成果，这使该药物成为治疗这种虚弱性疾病的潜在变革性每日一次的口服疗法，并增强了双重
TYK2/JAK1抑制剂对具有多种致病细胞因子的高炎性自身免疫性疾病（例如非感染性葡萄膜炎）的独特机制益处。”
Priovant首席执行官本·齐默尔说：“NEPTUNE研究旨在将活动性疾病患者的泼尼松在短短六周内从每天60毫克的泼尼松逐渐减少到每天0毫克，是先前研究中逐渐减少类固醇的两倍多。”“在这种背景下，我们很高兴看到brepocitinib 45 mg组的失败率仅为29％，比任何先例
研究即使在更宽松的情况下也能实现的都要好。通过对炎症、视力和黄斑水肿的多次独立测量，剂量依赖性益处的规模和一致性使我们对进入第
3 阶段充满信心。研究结果进一步表明，brepocitinib在NIU中的产品特征可能具有高度差异化——这是一种孤儿适应症，患病率高，发病率高，其他疗法很少获得批准或正在开发。”
Priovant打算在2024日历年下半年启动NIU的第三阶段计划。该公司要感谢所有
参与海王星研究的研究人员和患者。
正在进行的评估布雷波西替尼治疗皮肌炎的3期研究预计将于2024年第三日历季度全面入组，预计将在2025年日历年发布数据。
股票回购计划和住友制药回购
Roivant董事会已批准一项普通股回购计划，允许回购总额高达15亿美元的Roivant普通股。回购计划将由手头的可用现金和现金等价物提供资金，并且没有到期日。回购普通股的时间和总额将取决于多个因素，包括公司普通股的
市场价格、一般业务、宏观经济和市场状况以及其他投资机会。根据回购计划，可以通过公开市场交易、要约或
私下协商的交易进行购买，包括使用经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规定的交易计划。
根据股票回购计划，Roivant于2024年4月2日与
住友制药签订了股票回购协议，以每股收购价9.10美元回购住友制药持有的所有71,251,083股普通股，总收购价约为6.484亿美元。与住友制药的回购交易预计
将于2024年4月4日左右完成。
回购计划可以随时暂停或终止。无法保证公司将在
计划下额外回购多少普通股（如果有），也无法保证将以什么价格进行回购。
投资者电话会议
投资者电话会议和网络直播将于美国东部时间2024年4月2日上午8点举行，讨论NIU和Roivant股票回购计划中布雷波西替尼的第二阶段研究结果。要通过电话参加电话会议，请使用此注册链接在线注册。演示和网络直播详情也可在Roivant网站投资者
栏目的 “活动与演讲” 下找到，网址为 https://investor.roivant.com/news-events/events。电话会议结束后，存档的网络直播将在Roivant的网站上播出。
关于 Priovant
Priovant Therapeutics是一家生物技术公司，致力于为发病率高且可用的治疗选择很少的自身免疫性疾病开发新疗法。该公司的主要资产是布雷波西替尼，这是一种TYK2和JAK1的双重选择性抑制剂。通过双重TYK2/JAK1抑制，布雷波西替尼能够通过单一的靶向治疗明显抑制与自身免疫相关的关键细胞因子，包括I型干扰素、II型
IFN、IL6、IL12和IL23。Brepocitinib在七项2期研究中获得了阳性数据，口服每日一次。Brepocitinib目前正在皮肌炎
的3期计划中接受评估，并且正在进入非感染性葡萄膜炎的3期计划。
关于 Roivant
Roivant 是一家处于商业阶段的生物制药公司，旨在通过加速重要药物
的开发和商业化来改善患者的生活。如今，Roivant的产品线包括VTAMA®，一种获准用于治疗牛皮癣、正在开发用于治疗特应性皮炎的新型局部用药物；batoclimab 和 IMVT-1402，一种靶向
新生儿 Fc 受体（“fcRN”）的全人单克隆抗体，正在开发用于几种 IgG 介导的自身免疫适应症；brepocitinib，一种新型 TYKKINB 2/JAK1 抑制剂处于开发后期，用于皮肌炎、非感染性葡萄膜炎和其他自身免疫性疾病，
中除其他临床阶段分子外。我们通过创建灵活的子公司或 “Vants” 来开发和商业化我们的药物和技术来推进我们的产品线。除疗法外，Roivant还孵化处于发现阶段的公司和补充其生物制药业务的
健康技术初创公司。欲了解更多信息，请访问www.roivant.com。
Roivant 前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实的陈述，根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的定义，这些陈述通常通过使用
诸如 “预期”、“相信”、“继续” 之类的词语来识别可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 以及此类变体单词或类似的表达。
词可以识别前瞻性陈述，但是没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。我们打算将这些前瞻性陈述纳入《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所载的前瞻性
陈述的安全港条款中。
我们的前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们的管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述，以及非历史事实的陈述，包括有关潜在股票回购、我们的产品和候选产品的临床和治疗潜力、我们正在进行的临床试验的topline
结果的可用性和成功以及我们的产品和候选产品的任何商业潜力的陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括
任何基本假设，均为前瞻性陈述。
尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映或建议的计划、意图、预期和战略是合理的，但我们无法保证
计划、意图、预期或战略将实现或实现。此外，实际业绩可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到许多风险、
不确定性和假设的影响，包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 部分中列出的风险。此外，我们在竞争激烈且变化迅速的
环境中运营，不时出现新的风险。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日我们管理层当前的预期和信念，存在某些风险和
不确定性，可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是
是由于新信息、未来事件或其他原因造成的。
联系人：
投资者
Roivant 投资者关系
ir@roivant.com
媒体
斯蒂芬妮·李
机器人科学
stephanie.lee@roivant.com
研究
丹尼尔·赫兹-罗伊夫
Priovant 疗法
daniel.herz-roiphe@priovanttx.com