美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-K

(标记 一)

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

对于 截止的财政年度12月31日, 2023

或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

对于 ，过渡期从_

佣金 文件编号001-40403

N2OFF， INC.

(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)

HaPardes 134(梅谢克砂光机), 内夫·雅拉克, 4994500 以色列

(主要执行办公室地址 )

(347) 468 9583

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12(B)条登记的证券：

根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是的☐不是 ☒

如果注册人不需要根据该法第13条或第15(D)条提交报告，请用勾号表示 。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒没有☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则 405要求提交的每个交互数据文件。 是☒没有☐

通过复选标记确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴增长型公司。参见《交易法》规则12b—2中"大型加速申报人"、"加速申报人"、 "小型申报公司"和"新兴增长公司"的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，请用复选标记表示备案文件中包括的注册人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要根据§240.10D-1(B)对注册人的任何高管在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是的☐不是 ☒

截至2023年6月30日，注册人的非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的 总市值，基于该日期在纳斯达克资本市场上最后一次出售的价格，为美元3,625,388.

截至2024年3月29日， 2,988,617注册人已发行普通股的股份。

通过引用并入的文档

无.

目录表

前瞻性陈述

这份10-K表格的年度报告(“年度报告”)包括一系列前瞻性陈述，反映了管理层对未来事件和财务业绩的当前看法。前瞻性陈述是对未来事件或我们未来财务表现的预测。在某些情况下，您可以通过“可能”、“ ”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“ ”预测、“潜在”或“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。 这些陈述包括有关公司和管理团队成员的意图、信念或当前期望的陈述，以及此类陈述所基于的假设。敬请潜在投资者注意，任何此类前瞻性 陈述都不能保证未来的业绩，涉及风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的大不相同。这些风险和不确定性包括:

这些 陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素。敬请读者仔细审阅和考虑我们在本年度报告和我们提交给证券交易委员会的其他报告中所作的各种披露。除法律要求外，我们没有义务更新或修改前瞻性陈述，以反映假设的变化、意外事件的发生或未来经营业绩的变化。我们相信，我们的假设是基于从我们的业务和运营中得出并已知的合理数据。不能保证运营的实际结果或我们未来活动的结果不会与我们的假设有实质性的不同。

如本年度报告中所用，除非另有说明，否则术语“N2OFF”、“我们”或“我们的公司”是指N2OFF，Inc.和我们拥有98.48%股权的子公司Save Foods Ltd.和我们拥有60%股权的子公司nTwo Off Ltd。除非另有说明，否则所有金额均以美元 美元表示。

2024年3月19日，我们将我们的名字从“拯救食品公司”更名为“拯救食品公司”。至“N2OFF，Inc.”因此，本年度报告中的所有此类引用均已更改，以反映我们的新名称。此外，我们在同一天将我们与纳斯达克的交易代码从“SVFD”更改为“NITO”，以进行上述名称更改。

除非 另有说明，否则本年度报告中对普通股股数、股票期权和每股信息的所有引用都已追溯调整，以反映2023年10月5日生效的普通股1：7反向股票拆分。

第 部分I

第 项1.业务

公司 概述

我们 是一家农业食品技术公司，专门从事生态作物保护，帮助减少食品浪费，确保食品安全，同时减少农药的使用 。我们为食品工业开发环保的“绿色”解决方案。我们的解决方案旨在提高新鲜农产品的食品安全和保质期。我们通过控制人类和植物的病原体来做到这一点，从而减少腐败，进而减少食物损失。

我们通过两家拥有多数股权的以色列子公司开展业务：Save Foods Ltd.和nTwo Off Ltd.，前者专注于水果和蔬菜的采摘后处理，以控制和预防病原体污染，显著减少危险化学品的使用，并延长生鲜农产品的货架期。nTwo Off Ltd.，前身为Nitrousink Ltd.(简称NTwo Off)，成立于2023年8月，提供开创性的 解决方案，以减少N₂O(一氧化二氮)排放，这是一种强有力的温室气体，二氧化碳对全球变暖的影响是二氧化碳的265倍。通过nTwo Off，我们的目标是推广既环保又经济可行的农业实践，并通过与其他公司合作或收购其他公司来成为该领域的全球领导者，这些公司创造了创新的解决方案和工具 以解决全球变暖对二氧化碳影响的其他方面。此外，我们目前拥有Plantify食品公司(“Plantify”)约23%的股份，这是一家总部位于加拿大的食品科技公司，专注于开发和生产标签干净的植物性食品产品。

我们的解决方案基于我们专有的食品酸与某些类型的氧化剂类消毒剂的混合，在某些情况下使用低浓度的杀菌剂。我们的产品与这些以氧化剂为基础的消毒剂和杀菌剂 结合使用时具有协同效应。我们的“绿色”解决方案能够清洁、消毒和控制新鲜农产品上的病原体，目标是使其对人类消费更安全，并通过减少腐烂来延长其保质期。我们产品的主要优势之一是我们的成分不会在我们处理的新鲜农产品上留下任何有毒残留物。通过在我们处理的新鲜农产品周围形成临时的 防护屏障，我们的解决方案使病原体难以发展，并可能提供 保护，从而减少交叉污染。

我们 于2009年4月1日在特拉华州注册成立，自2023年11月10日起，我们与在内华达州成立的全资子公司 合并为一家子公司，目的是在内华达州重新注册。

我们的主要执行办公室位于以色列内维亚拉克的HaPardes 134(Meshek Sander)，邮编：4994500，我们的电话号码是(347)。我们的网站地址是Www.n2off.net。我们网站上包含的或可通过我们网站访问的信息不会以引用方式并入本年度报告中，仅供参考。

我们的 普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市，代码为NITO。

行业概况和市场机会

N两个 关闭有限公司。

背景

氧化亚氮(氮氧化物或一氧化二氮)，俗称笑气，是一种化合物，氮氧化物，式为N₂O。

N₂O 所有来源的排放，包括农业，都是在大气中测量的。基于琼斯等人的一篇文章。2023年11月，N₂O发布在我们的世界数据中，它是气候变化的贡献者，它在2021年达到了历史上29.7亿吨的大气排放量，而1970年为17.7亿吨。

N₂O对气候的危害是二氧化碳(CO)的265倍吗₂)，因此，作为一种温室气体，全球变暖会产生重大后果。一方面，在每个分子的基础上，考虑100年的时间，一氧化二氮的大气捕热能力是二氧化碳(CO)的265倍₂)。然而，由于其浓度较低(不到CO浓度的千分之一₂)，它对温室效应的贡献不到CO的三分之一₂，比水、水蒸气和甲烷少。另一方面，由于进入大气的N₂O中约有40%是人类活动的结果，因此控制N₂O对全球遏制温室气体排放至关重要。

人为排放的绝大多数N、₂、O被认为来自农业土壤管理。根据国际气候倡议，将有更多的植物配备减缓气候变化的技术。

影响农田土壤N-₂-O排放的环境因素和人为因素主要有土壤pH值、秸秆还田、土壤微生物、土壤性质等。

目前，有不同的方法可以减少N₂O。据我们所知，最常见的减排解决方案是基于灌溉、作物残茬处理和肥料调整的做法。此外，各种农业组织还推荐了其他方法。

作者Muhammad Umair Hassan等人于2022年在PubMed上发表的一篇期刊文章得出结论，现有的有限数量的研究考虑了生态系统状态因素与管理实践之间的相互作用。他们补充说，为了成功地减少作物生产系统中的N₂O排放，需要进行跨规模研究，以减少碳足迹并最大限度地提高耕作努力的货币回报。

我们的战略和研究结果

2023年12月，我们宣布，我们的控股子公司nTwo Off Ltd.(“nTwo Off”)，一家使用火山研究所开发的技术的研发公司，在Dror Minz博士的领导下，开始了一项对照试验，以审查 其减少温室气体排放的解决方案，重点是一氧化二氮。

这项对照试验是在温室条件下进行的，旨在调查几个选项，以优化Two Off解决方案在减少温室气体N方面的有效性₂利用N-₂-O还原细菌研究小麦生长过程中的O排放。

我们 研究了缓解N的可能性₂用天然根相关氮接种小麦根部的O排放₂O-还原 细菌。用实时定量聚合酶链式反应监测接种土壤中细菌定植动态。N₂O排放 在缺氧(氮气冲刷)和环境大气下进行测量，以模拟广泛的土壤条件。我们相信这种 方法可以缓解N₂O农业土壤的排放可为减少这些有害环境的排放提供额外的环境工具。

在本试验中，我们成功地从小麦根中分离出某些细菌，并研究了它们在不同模拟环境中的类属潜力和活性，以测试它们在体外还原N-₂-O的能力。其中三个菌株都携带编码N₂O还原酶的分支I nosZ，它们在根区生长时表现出不同的还原N₂O的能力和小麦根的有效定殖子，这可能是由于原位条件和他们的代谢偏好不同所致。

研究结果表明，使用这种新型细菌可以减少N-₂-O的排放，如下图所示。

资料来源：明茨博士，沃拉克尼研究所

我们的 目标是与可能受益于nTwo Off潜在解决方案的商业实体建立关系，希望有效地 减少与农业活动相关的N₂O温室气体排放。

拯救 食品有限公司(“拯救以色列食品”)

行业概况和市场机会

背景

根据联合国粮农组织的数据，到2050年，世界人口预计将增长到近100亿人，这将使农业需求增加约50%。为世界人口提供健康和安全的食品是21世纪最大的挑战之一，在全球经济脆弱的背景下，这一点更加突出。根据粮农组织的数据，在全球范围内，大约三分之一的粮食(估计约13亿吨)在从生产到消费的食物链中损失或浪费。

水果和蔬菜被认为是基本的食品，在新鲜食用时表现出最佳的效益。随着全球新鲜水果和蔬菜产量的增长，新鲜水果和蔬菜的消费量也在增长；根据统计网全球新鲜蔬菜生产研究的数据，2020年，全球新鲜水果产量约为8.87亿吨，而新鲜蔬菜产量约为10.9亿吨(2018年)。根据Technavio于2020年10月发表的一份报告，生鲜食品市场规模有潜力在2020-2024年增长3.3776亿吨，在 预测期内以近3%的复合年增长率(CAGR)增长，由于同比增长稳步增长，市场增长势头将在预测期内加快。在美国，根据Grand View Research的一份报告，美国民众健康意识的提高以及由于肥胖和不健康的饮食习惯可能导致的继发性疾病 正在推动水果和蔬菜市场到2025年达到约11亿美元。

食品安全和食品损失

食品安全

我们 认为食源性疾病是全球一个重大的公共卫生问题。数百种疾病是由食用受污染的食物引起的。 许多疾病是通过未经清洗或未经处理的农产品传播的。根据FDA最近公布的数据，美国每年约有4800万人(六分之一)患病，12.8万人住院，3000人死于食源性疾病，欧洲地区有2300万人因食源性疾病患病，食品安全是另一个主要问题和浪费来源，给公共卫生和巨额医疗成本带来了物质负担。食源性疾病造成的经济负担估计每年高达900亿美元。

当 考虑从农场到餐桌的链条时，新鲜农产品的微生物污染可能会在多个步骤发生。污染可能发生在新鲜农产品的种植过程中、收获时、准备/洗涤过程中、分销链内和运输到商店中，甚至在消费者厨房的最后一步。我们认为，这是一个重大的公共卫生负担，基本上是可以预防的。 FSMA正在通过将重点从应对食源性疾病转移到预防它来改变美国的食品安全体系。FSMA的生产安全规则首次为人类食用的水果和蔬菜的安全种植、收获、包装和保存建立了以科学为基础的最低标准。最终规定于2016年1月26日生效。卫生是FSMA合规的基石，要求预防或消除食品安全危害或将此类危害降低到最低水平 。

市场 要求在销售前对许多类型的农产品进行清洗，以去除污垢和其他杂物。农产品在进入包装厂之前可能会受到食源性病原体的污染，这些病原体是肉眼看不到的。无法目视发现病原体 使洗涤步骤成为包装中最重要的步骤之一，因为如果洗涤过程不受控制，它可能会成为交叉污染的来源(当食源性病原体从受污染的产品落到水中时，它们可能会污染更多的农产品)。 包装厂安全经理将这些洗涤步骤定义为关键点，因为与有机物质混合的水是病原体生长的良好条件。因此，应在洗涤步骤中引入消毒剂的使用，因为在大多数情况下，消毒剂是产品与消费者接触之前最后使用的解决方案之一。消毒剂旨在灭活/杀灭水中的任何细菌，大大降低交叉污染的可能性。我们相信，这对我们来说是一个重要的机会。

食物损失

联合国粮食及农业组织预测，全球每年约有三分之一的粮食被浪费或损失。每年约有6.44亿吨水果和蔬菜被丢弃(占每年浪费的食物总量的42%)。欧洲创新伙伴关系农业生产力和可持续发展组织于2020年4月发布的一份报告估计，欧洲估计有900万吨粮食在生产阶段(农场)损失，而在加工阶段(包装厂等)损失高达1690万吨。

这种损失很大程度上是由腐败造成的，腐败可能是由微生物--主要是真菌和霉菌--造成的。此外，霉菌和真菌是全世界新鲜农产品中采后微生物疾病发生率最高的。总而言之，我们估计，在所有种植的粮食中，有近三分之一在种植和收获到包装零售之间损失。这样的浪费在工业化国家大约相当于6800亿美元，在发展中国家相当于3100亿美元。

收获后 变质造成的损失是供应链上的一个重大问题，并导致数以百万计的利润损失。造成这些损失的主要原因是病虫害和不正确的储存条件，导致腐烂或新鲜物质损失。水果和蔬菜在采摘后很大程度上受到真菌和其他病原体的破坏。据估计，全球平均有45%的水果和蔬菜损失。收获后疾病已被确定为水果和蔬菜收获后损失的最大原因，造成重大经济损失。根据真菌熏蒸在果蔬采后病害生物防治中的应用估计，在发达国家，大约20%至25%的水果和蔬菜在收获后处理过程中因微生物变质而损失。此外，对新鲜水果和蔬菜的需求，特别是外来热带水果，促进了对采后处理的需求，以延长货架期和保持质量，从而提高了出口贸易的效率。

今天， 保护新鲜农产品和防止损失的最常见方法是在收获后应用中使用有害化学品，如杀真菌剂。 收获后病害通常通过杀真菌剂控制。内吸性（非有机）杀真菌剂是最常用的杀真菌剂之一， 例如，非有机柑橘类水果完全被杀真菌剂覆盖，并且残留物在水果的生命周期中是持久的， 提供保护。然而，由于它们倾向于影响病原体内的单一生物化学途径，真菌可能容易对内吸性杀真菌剂产生抗性。为了避免抗性的潜在问题，通常将使用最大浓度的杀真菌剂以确保 高效根除目标病原体，该病原体在处理的农产品上留下高残留水平。这种高浓度 水平可能对人类健康和环境产生严重的负面影响，主要是由于化合物的致癌和/或致畸特性 以及它们的累积毒性效应。

暴露在这些危险化学品中对人类和环境的影响是一个持续令人担忧的问题，因为它们本质上是有毒的 ，并通过从包装厂排放废水或丢弃水果来污染环境。因此，某些农药的农业使用(在田间或在包装厂)在一些国家已大幅减少或被废弃，这给种植者 带来了重大挑战。

为了控制和监测农药随着时间的推移可能产生的潜在负面影响，监管农药的监管机构--例如美国环境保护局(EPA)、加拿大的有害生物管理机构和欧洲的欧洲食品安全局(EFSA)--已经定义了受处理农产品中可以存在的最高残留水平(MRL)。此外，越来越多的国家要求进口商品的最高残留限量。 随着人们对遵守最高残留限量的认识不断提高，最高残留限量已成为一个更加令人担忧的问题。这些变化也影响了市场，我们相信消费者通过要求有机或不含农药的食品带头实现了这一变化。最近，消费者越来越想了解他们的食物是在哪里种植的，是如何种植的。零售商和加工商已经利用了他们认为是向消费者提供更多信息的机会。现在，对于零售商和加工商来说，询问他们正在购买的商品使用了哪些产品 更为常见。也有零售商和加工商禁止使用某些产品，要求任何残留都低于既定的最大残留限量。MRL的降低导致杀菌剂的药效降低和损失增加。

我们 认为，全球人口对健康食品的需求不断增长，将在未来 年推动市场增长。在过去十年中，欧洲的有机市场持续增长，2018年达到407亿欧元，占地1560万公顷。（约38，548，439英亩）（其中西班牙220万公顷，是欧洲最大的有机种植面积，其次是法国200万公顷和意大利200万公顷），为农民的生产提供更多的附加值。生产和消费的强劲 增长率表明，有机市场尚未达到顶峰，仍有望 进一步增长。有机农业已经在应对进一步出现的消费趋势，如素食主义和对当地生产的食品的需求，将这些挑战转化为机遇。

随着 消费者对有机水果和蔬菜的需求在全球范围内不断增长，政府组织 越来越多地推广采用环保农药，预计到2028年，生物合理农药市场将达到约104亿美元 ，在2022-2028年预测期内，复合年增长率（“CAGR”）为12.5%。生物合理农药 是一个术语，用于定义对人类或动物相对无害，对环境几乎没有或没有损害的任何农药材料。我们相信我们的产品可以被定义为生态产品。

全球有机食品市场从2022年的2590.6亿美元增长到2023年的2945.4亿美元，年复合增长率为13.7%。根据《2023年全球有机食品市场报告》，有机食品市场预计将从2027年的5120.1亿美元以14.8%的复合年增长率增长。此外，全球对杀虫剂和转基因作物的使用实施了严格的 规定。这反过来又影响了消费者对有机水果和蔬菜的需求。

案例研究-柑橘类水果

柑橘是世界主要水果之一，全球产量超过1亿吨，可被多种真菌病原体侵染，这些病原体在储存和运输过程中会造成相当大的损失。柑橘果实的损失主要由指状青霉、意大利青霉、黄曲霉和链格孢霉造成。采后处理，如噻菌灵、伊马扎利、邻苯酚钠或其他活性成分已使用多年。它们是目前最常用的有效控制柑橘采后真菌病原菌的杀菌剂，它们被用于柑橘包装 以保持新鲜水果，控制采后腐烂，并延长水果的货架期。然而，由于化学残留或病原菌抗性菌株的出现，柑橘产业出现了一些重大问题，如环境问题和健康问题 ，这需要使用更高浓度的这些采后处理。然而，目前，欧盟委员会正在修订柑橘类水果中的伊马扎利残留量。EFSA在2018年提出了一项提案，将伊马扎利的最大残留限量从每公斤5毫克降低到每公斤0.01毫克，这引起了欧洲主要柑橘生产国和向欧洲国家出口产品的包装商的担忧。由于这项提议可能对柑橘产业产生重大影响，欧洲理事会已决定，同时开始在有限的时间内将柑橘类水果中的伊马扎利残留量降至每公斤4毫克，以便让柑橘产业有更多的时间寻找绿色安全的替代品。我们的解决方案已经显示出它们在显著减少伊马扎利残留量方面的好处，同时保持了产品的保质期。

当前市场驱动因素和趋势

除了食品安全和食品浪费问题，以下市场驱动因素也在塑造食品行业，为该行业的主要参与者设定标准和条件：

我们的核心产品和解决方案

我们的创新产品解决了我们认为食品行业面临的两个最重大的挑战：促进食品安全和减少食品损失。我们的主要产品线包括在采摘前和收获后应用的有机食品酸的专利混合物 ，旨在与氧化剂(一起称为节约食品解决方案)一起工作，以通过减少微生物腐败来提高食品 安全性和延长水果和蔬菜的保质期。

在 收获前应用中，我们的解决方案可在收获前24小时多次应用。在收获后的应用中， 主要步骤是清洁、消毒和涂抹(蜡)。我们的解决方案针对清洁和消毒应用环节，这是通过控制与食品安全相关的微生物污染(例如李斯特菌、沙门氏菌、大肠杆菌)和微生物腐败造成的食品损失(例如真菌、霉菌和酵母)来保持新鲜农产品质量的关键第一步。一般而言，目前的工艺包括初始清洗步骤，以去除污垢和其他杂物，从而改善产品外观并降低产品温度。下一步包括卫生或消毒方法与杀菌剂相结合，以进一步减少新鲜农产品表面的存在并防止腐烂和病原微生物的转移。最后一步通常包括涂抹蜡剂，有时还结合使用杀菌剂，以防止或减少生理变化和腐烂风险。 我们的主要产品和解决方案应用于清洁和消毒步骤。

我们解决方案的主要优势之一是其无毒残留物，为处理后的产品提供保护。我们相信，所有的混合成分在使用时都被FDA认可为GRAS水果和蔬菜洗涤应用。此外，它们显著减少或消除了使用常规杀菌剂的额外收获后应用的需要 至少减少50%，在某些情况下完全减少，并且可以在零售层面减少因变质而造成的食物浪费高达50%(见下面关于易剥皮和芒果的结果)。

我们的 主要产品是SavePROTECT或PeroStar，这是一种添加到果蔬洗涤水中的应用，作为过氧乙酸(氧化剂)的加工助剂 ，以提高其抗植物病原菌的效率，减少产量损失。

处理 艾滋病-保存保护或PeroStar

加工助剂是指旨在与其他产品一起使用以帮助应用或增强该产品的效果的产品。SAVE 食品加工助剂在美洲以SavePROTECT的名称销售，在世界其他地区以PeroStar的名称销售，它基于我们专有的食品酸混合，并在清洗和消毒阶段同时添加到洗涤水中，同时添加 过氧乙酸(PAA)，这是一种低浓度的活化剂。这种食用酸混合物有几种功能：

截至2023年12月31日，我们在以色列、墨西哥和美国全面商业化了我们的易剥皮器、酸橙、甜椒、枣子、梨和鳄梨 ，我们与商业合作伙伴合作，在面临对欧洲出口挑战的国家 进行了小规模的柠檬、鳄梨和芒果试验。为了最大限度地扩大我们的努力，我们决定在2024年期间将重点放在秘鲁和巴西等对欧洲水果生产和出口大国。

关于浆果的结果

浆果 很容易腐烂，采摘后保持新鲜质量取决于适当的处理、运输和储存。如果浆果在收获期间和收获后没有得到适当的处理，它们就会失去营养和货币价值。

草莓、覆盆子、黑莓、黑莓和蓝莓都是完全成熟采摘的，以获得最佳的外观和食用质量。因为它们是如此脆弱和容易损坏，它们通常被直接采摘到最终的容器中，以最大限度地减少处理，因此在作物采摘时对损坏或腐烂的水果进行分级和分拣。即使在最佳采收温度和湿度条件下处理，它们的保质期仍然比大多数水果和蔬菜短。最后，尽管消费者在食用浆果之前应该清洗浆果是众所周知的，但这种情况并不总是发生。这使得农场食品安全程序对于将传播食源性病原体的风险降至最低至关重要。

在截至2021年12月31日的财季和截至2022年3月31日的财季，我们开始与树莓和草莓生产商合作，应用我们的解决方案，目标是延长它们的保质期。试验结果表明，对于树莓，我们的解决方案已经回收了80%的树莓，否则这些树莓就会被浪费。这项试验突破了覆盆子保质期的界限，冷藏10天，常温下再保存3天，之后可以销售的浆果数量是原来的3倍。对于草莓，我们的处理显示15天后垃圾减少了85%。

此外，在树莓和草莓试点成功后，我们决定在2022年2月进行蓝莓试点。在大多数情况下，还没有已知的蓝莓消毒或采后预防病原体的治疗方法。这项实验模拟了蓝莓在冷藏一个月的长时间运输。结果表明，我们的溶液保护蓝莓免受病原体的污染，随后将其货架期延长了7天。

在2023年期间，由于秘鲁的极端天气条件和南非当地的挑战，进一步的飞行员受到限制。我们预计将于2024年第三季度在秘鲁进行最初计划于2023年进行的试点。

牛油果上的结果

在2021年9月期间，我们与Galilee出口公司的鳄梨包装商Milopri一起开始了一项商业试点，以评估Save Foods的牛油果解决方案 。当我们的应用程序应用到包装线上时，一盒盒鳄梨被搁置起来，以进行保质期评估。在室温下放置16天后，用我们的溶液处理的鳄梨腐烂百分比最低，可供食用的鳄梨增加了两倍。

在这次成功的商业试验之后，Milopri于2022年8月完全采用并实施了我们的解决方案。

关于甜椒的结果

以色列南部的阿拉瓦地区生产了以色列出口的所有新鲜蔬菜的大约60%，甜椒是以色列主要的出口蔬菜。在甜椒季节开始(2021年9月)，我们开始在两个大包装 屋进行商业试点，以评估我们的解决方案应用于甜椒的好处。2022年9月，在成功评估我们的解决方案 后，这两家大型包装公司开始使用我们的解决方案作为他们的商业处理。

与当前的行业标准相比，我们的 解决方案已显示出腐烂程度的降低，并随着时间的推移保持了甜椒的坚固性 。虽然该地区的以色列包装商在出口过程中努力保持其产品的合理保质期，但我们的解决方案已经显示出出口性能的显著改善。前述试验证明，应用我们的解决方案后，甜椒在28天(冷藏23天，常温下额外5天)后腐烂程度减少了70%。 转化为销售和消费的甜椒增加了20%。中部和北部阿拉瓦研究和发展中心的收获后小组证实了这些结果，并在此后将结果发表在以色列当地的一家专业农业杂志上。

Easy Peelers上的结果

Easy 剥皮器是更容易剥皮的柑橘类水果，如柑橘、柑橘、温州蜜柑和克莱门汀。如前所述，咪扎利是目前最常用的能有效控制柑橘采后真菌病原菌的杀菌剂之一。 目前，欧盟委员会正在对柑橘果实中的咪唑利残留量进行修订，并已进行了削减，这对出口到欧洲的包装厂构成了挑战。

在2020年2月至6月期间，我们与全球最大的采后服务公司之一的以色列分公司合作，展示了PeroStar的安全性和能力，以满足降低伊马扎利残留量的新要求，并有效控制对柑橘果实最常见的病原菌的腐烂， 柑橘果实最常见的病原体，如绿霉菌(Penecillium Digitatum)和酸腐病(Geotrichum candium.)实验 模拟了一家包装厂的应用，该工厂测试了在使用和不使用我们的产品时使用伊马扎利的情况。 试验中用于比较结果的参考是允许的最大伊马扎利用量和包装室中当前的处理方法，即PAA和伊马扎利的组合以及PAA单独用于模拟有机环境中的处理。

为了确保产品的功效，通常会故意将目标病原体以10左右的浓度感染水果，并在使用该溶液之前对其接种16至24小时。在应用之后，水果被冷藏9至21天，然后在室温下储存以进行货架期评估。

在 这几个月里，我们进行了一系列试验，从小规模/实验室试验(每次试验350到500个水果)到半商业应用 (每次试验超过1000个水果)。半商业飞行员在以色列阿什凯伦的Mehadrin包装线上运行，他是一位知名的柑橘包装商。从2022年1月到2023年1月，Mehadrin在其位于以色列阿什凯隆的一条包装线上应用了我们的解决方案，在该生产线上，Mehadrin报告减少了50%的杀虫剂使用量。由于技术原因，我们与Mehadrin的商业实施最近过渡到以色列内坦亚的一条包装线，以进行更多的试点。这些 试点预计将在2023-2024赛季继续进行。10月底开始的柑橘季节受到以色列和哈马斯之间战争的影响，这反过来又限制了我们在那个季节在以色列的包装厂进行试点的能力。

试验的结果表明，PeroStar显著减少了额外的采后使用咪唑巴利的需求 至少减少了50%，在某些情况下完全减少了，同时延长了水果的货架期，减少了浪费)。此外，PeroStar的使用使包装厂能够满足伊马扎利使用的新限制，并实现其应用更环保、更安全产品的目标。

关于芒果的结果

我们最近与以色列的火山农业研究中心合作，在芒果上测试了我们的PeroStar。 该测试的目的是评估PeroStar在预防芒果收获后腐烂方面的有效性，并与氟地考尼进行比较。氟二恶磷 是一种杀菌剂，在以色列商业上可以买到，含量为百万分之250到300。氟二考尼被认为是一种有效的杀菌剂，可防止芒果采后侵袭真菌，但考虑到其毒性水平，人们对“绿色”解决方案的需求越来越大。

芒果 在12°C处理后保存三周，在20°C下额外保存一周的保质期，这通常会模拟芒果板条箱运往欧洲和类似距离市场的零售商。

经过评估后的结果表明，PeroStar处理提高了PAA的杀菌活性，从而减少了侧腐病和茎腐病(芒果中的常见病原体)，延长了货架期，无需使用杀菌剂(如下图所示 )。此外，结果还表明，PeroStar与低浓度的氟二氧磷 相结合，将采后腐烂减少到零。结果(如下图所示)表明，应用PeroStar使芒果 生产者能够实现比当前解决方案更长的产品货架期，同时减少传统化学农药的使用 。

在2022年期间，由农学家兼独立研究员(M.Sc.结果表明，我们的解决方案 可以延长芒果的货架期和新鲜度，同时几乎消除了采后农药的使用；在贮藏21天和上架15天后，仍可食用的芒果数量是未经过处理的芒果的两倍，农药使用量减少了75% 。

在这些试点之后，以色列芒果包装机进行了一次小型商业应用，其中只有25%的杀菌剂与我们的解决方案一起使用 与目前使用100%杀菌剂的商业应用进行了比较。在这样的应用之后，两批 水果都被送到了欧洲一家领先的生鲜农产品分销商，并且都得到了成功的分销，这表明我们的解决方案 帮助减少了高达75%的应用杀菌剂。在这些结果之后，在2023年8月进行了更大的商业应用，以评估我们的解决方案在芒果上的季节结束。

关于石灰的结果

继 在墨西哥成功试用波斯酸橙(SavePROTECT已将21天后的水果腐烂降至零，如下图所示)之后，包装厂购买了第一批产品，开始使用我们的产品。此后，从2021年6月开始，包装厂开始将我们的解决方案应用于其在墨西哥的所有包装设施。

基于这些结果，食品零售商可能受益于每吨柠檬高达126美元的额外收入，假设保守的平均价格为每吨3,000美元(基于2019年每磅柠檬的平均价格为1.49美元)，如下图所示。

欧盟是我们有机食品酸混合物的重要目标市场，因为欧盟对杀虫剂和转基因作物的使用以及对有机水果和蔬菜的日益增长的需求具有健康意识的消费者实施了严格的监管。2020年8月，我们为PeroStar提交了一份监管档案，作为一种加工助剂，将与西班牙和意大利的PAA一起使用，这两个国家是欧洲最大的水果和蔬菜生产国。

商业化 阶段

下表总结了我们截至2023年12月31日的商业化努力和活动。

消毒剂 -SF 3 HS或SF 3 H

收获后 消毒剂被认为是一种杀虫剂，由美国环保署监管。美国环保署将审查毒性数据和 测试结果，以显示产品杀灭细菌的效果，以确定该产品是否应获得批准。请参阅下面的“政府法规 和产品批准”。

这一子类别的产品是基于我们专有的混合食品酸和过氧化氢作为氧化剂的产品，包括SF3HS和SF3H。我们相信，与传统的消毒剂相比，这类产品将是一种更好的消毒剂。SF3HS和SF3Hs是公共卫生抗菌农药产品，声称可以控制对人体健康构成威胁的微生物(食源性病原体)至少减少3log10(99.9%)的害虫 ，其存在不易被消费者观察到。

在 我们完成毒理学研究后，我们在美国和 以色列的实验室进行了一系列非药物非临床研究质量管理规范的微生物试验，以评估SF 3 H作为抗菌剂减少水果和蔬菜“加工用水”中食源性 致病菌的有效性。我们使用了官方农业化学家协会杀菌和洗涤剂消毒作用方法和测试方案EN 1276（用于评价化学消毒剂或防腐剂杀菌活性的欧洲标准）的修改。供试微生物为单核细胞增生李斯特菌、肠道沙门氏菌和大肠杆菌O 157：H7。

最后一项测试由Analytical Lab Group对单核细胞增生李斯特菌混合培养物进行，暴露时间为30秒。结果 显示减少超过99.99999%（>7.51 Log 10）。在以色列，由食品微生物学和 消费者健康研究所对每种病原体（单核细胞增生李斯特菌、鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌）的单一菌株进行检测。大肠杆菌），暴露 时间为30秒，结果显示减少99.99%至99.9999%。暴露时间是消毒 过程中的关键参数，因此，与竞争产品相比，允许较短的接触时间具有显著优势，目前最短接触时间 为45秒。

于 2020年，我们决定推迟药物非临床研究质量管理规范的有效性研究，以集中精力于佐剂SaveGlutamine T/ PeroStar解决方案的商业化 。

鳄梨结果 （食品安全）

我们已经在40个鳄梨上测试了我们的SF3H和SF3HS产品对李斯特氏菌的效果，其中10个鳄梨接受了我们的SF3H和SF3HS产品的处理。牛油果的果皮被刺破，感染了高水平的李斯特菌。结果显示，在曝光时间的15秒内减少了99.99%。此外，我们还测试了SF3H对牛油果货架期的效果，并与目前的治疗方法(每个处理12个牛油果)进行了比较。结果(如下所示)表明，与用水和氯(一种著名的消毒剂)处理的牛油果相比，处理后的牛油果在室温下18天后显示出微生物腐败的减少。

关于绿色蔬菜(食品安全)的结果

越来越多的研究指出，对当地来源的有机蔬菜的需求不断增长。各种“年轻蔬菜”，如芽菜、绿叶蔬菜和小绿叶蔬菜，因其高营养价值而越来越受欢迎。绿叶蔬菜被认为是优质产品，具有更高的零售价值。它们也属于一类“功能食品”，含有高水平的生物活性化合物，同时需要较少的水和能量来生长，而它们全年都在生长。目前，美国各地的主要温室基本上都在种植微型绿叶蔬菜。根据农业智能平台ANGILYST的数据，南方和东北地区的温室绿叶种植最多，2017年分别占71%和59%。而美国的消费者更注重种植绿叶蔬菜和绿叶蔬菜，而不是其他蔬菜。

我们 测试了我们的SF3H产品控制和防止以色列绿叶出口商2BFresh生产的微草药(豌豆和山梨醇) 受到潜在病原体污染的功效。我们的处理结合了采后喷雾和雾化处理 用于冷却储藏室。为了确定该产品的效果，在18个托盘上采集了25个棉签(每个微绿物种9个)。结果表明，治疗后细菌总数下降了90%以上。

我们 相信我们的SF3HS和SF3H可改进细菌(包括大肠杆菌、沙门氏菌和李斯特氏菌)的消毒，同时不会在水果和蔬菜上留下有毒残留物。

其他 产品

我们的产品组合还包括SpuDefender和新鲜保护.

SpuDefender

SpuDefender 是我们在美国环保局注册的产品之一，其目标是并旨在控制收获后的土豆芽。由于欧盟委员会于2020年1月1日决定不再允许使用除草剂氯丙草胺(“CIPC”)，收获后的马铃薯产业正在寻找新的解决方案。50多年来，CIPC作为一种农用化学抑芽剂被广泛应用于加工设施中储存的马铃薯。

在与收获后专家和潜在客户进行了 最近的讨论后，我们认为我们应该集中精力将我们的佐剂 商业化。此外，我们相信我们的SpuDefender产品可能提供CIPC的成功替代方案。 我们目前不打算在不久的将来在我们的 解决方案中进一步开发或整合SpuDefender。

新鲜保护

FreshProtect 是我们在美国环保局注册的第二个产品，其目标是并旨在控制采后柑橘 水果上产生腐败的微生物。该产品的注册标签仅允许我们在美国(不包括加利福尼亚州)营销和销售FreshProtect。 然而，我们相信FreshProtect在减少进入采摘前市场的包装厂的细菌负荷方面具有巨大的潜力 。FreshProtect的无毒性允许其使用到收获当天(收获前0天间隔)，这对于延长作物保护和减少微生物腐败至关重要。

在2022年，我们对导致腐烂的不同植物真菌进行了受控群体环境下的概念验证研究，结果显示了令人振奋的初步结果。

加州大学河滨分校微生物学和植物病理系教授吉姆·阿达斯卡维格博士报告说，FreshProtect在柑橘树上成功地完成了几项田间试验，他证明了处理水果的腐烂显著减少，细菌数量减少。

试验的主要结论是，以每英亩400加仑的浓度喷施1%和2%的FreshProtect可以显著减少接种果实的酸腐病。而两种接种率对接种的果实也有效指名拟青霉，(即在柑橘产区土壤中发现的真菌，也是采后腐烂的主要来源)，2%的FreshProtect在减少酸腐病方面表现出显著的 更多的效果。自然发病青霉菌(真菌一科)在接种了真菌的水果上也减少了白念珠菌，真菌，是人类微生物群的一员。

此外，FreshProtect可与多种不同的杀虫剂和化肥组合使用，允许同时使用多个杀虫剂。这反过来又降低了成本并促进了实施。

由于对环境的潜在影响，收割前(田间)应用的规定，特别是在加利福尼亚州和以色列，可能需要比收获后应用更长的时间。我们于2023年1月在美国提交了收获前监管档案。同时，我们开始与潜在的战略合作伙伴在以色列进行更多的试点，以便他们评估和验证FreshProtect在收获前市场的潜力。我们目前预计该产品将于2024年底在美国注册。一旦在环保局层面注册，我们就可以在加利福尼亚州开始注册。

我们的 优势

我们 认为我们的主要优势包括：

我们的 战略

2018年9月，我们更换了组织架构和管理团队。在审查了当时的现有战略和运营结果，并研究了市场机会后，新的管理团队决定更新我们的战略，减少现有产品的营销和销售，并将我们的努力和财力集中在开发下一代产品上。在2019年和2020年期间，我们在小型和大型商业试点中开发、验证和测试了我们的下一代产品-食用酸混合物-在各种作物上的功效。在2021年期间，在完成了在2020年进行的一些成功的试点之后，我们将战略重点转向其产品的营销、销售和整体商业化。

在过去两年的过程中，我们了解与全球采后服务公司合作具有挑战性，尤其是考虑到我们的解决方案减少或取代了包装线上利润丰厚的产品(杀菌剂)。此外，我们得出的结论是，这些收获后服务公司对我们的解决方案的验证过程很长，需要几年的时间进行多次试验。 此外，在浆果方面取得了积极的结果，并考虑到保质期较短和现有解决方案的缺乏， 我们决定集中精力开发此类解决方案，因为较短的保质期可能会缩短我们的销售周期，从而提供更大的市场机会。

因此， 我们修改了我们的战略，将我们的产品直接商业化到领先的包装公司，并与与当地合作伙伴和/或分销商合作的收获后服务公司建立战略合作伙伴关系，将更多的精力放在通过我们的解决方案显著改进的产品上，同时缩短评估期。我们的最终目标是最终进入危害食品行业的各种业务，包括收获前、收获后、零售和消费业务。

为了实现我们的目标，我们打算：

销售和营销

尽管自2022年以来，我们与潜在的商业合作伙伴一起进行了50多次成功的试运行，但我们发现销售周期比我们预期的要长得多，并指出，我们的新解决方案平均至少需要两个季度才能完全实施。

因此，在2023年期间，我们优化了我们的营销和销售战略。我们现在首先集中力量种植高价值的作物，如鳄梨、芒果、柑橘、梨、各种浆果、枣和甜椒，同时瞄准南北半球较大的生产国，以克服季节性影响。在过去12个月中，我们在中南美洲、美国、南非、土耳其和以色列进行了试点，我们正在摩洛哥探索合作机会，但由于摩洛哥的监管挑战，截至本报告之日，我们尚未进行任何试点。此外，为了缩短我们的试点时间，我们现在的目标是保质期相对较短的新鲜农产品，包括 各种浆果。在接下来的12个月里，我们打算主要集中于跟踪过去18个月在秘鲁、巴西、美国和以色列进行的试点，并将其完全转化为商业应用。为了促进我们的市场渗透，我们正在与不同司法管辖区的当地代理商和专家合作，每个代理商和专家都与当地的包装商和零售商有联系，这有助于我们弥合语言和文化差异。

下表总结了精选产品在我们目标市场的市场机会。

土耳其

虽然土耳其不是欧盟成员，但欧盟估计，土耳其42%以上的出口商品销往欧盟成员国，欧盟成员国很快将受到更严格的进口原产地规则的约束。土耳其贸易部估计，2020年土耳其对欧盟的出口总额超过1200亿欧元。

自2021年8月以来，我们一直与当地的收获后代理合作，将我们介绍给当地的土耳其包装工。我们目前在土耳其的重点是柑橘行业，截至2021年12月，我们与土耳其的领先包装商进行了三个试点。在这些试点之后，Kalyoncu 开始在梅尔辛附近的柑橘生产线上实施我们的解决方案。

不幸的是，乌克兰战争以及2023年2月袭击土耳其的地震对我们 在2022-2023年季节与之合作的柑橘包装商产生了负面影响，反过来又减少了我们的合作。以色列和哈马斯开战后， 与土耳其当地打包商的合作进一步中断， 目前我们停止了与此类打包商的所有合作。

墨西哥

为了促进我们在墨西哥的活动，我们与农业技术咨询公司农业技术咨询公司进行了合作，该公司在将新产品引入墨西哥方面具有专业知识。AGINET在墨西哥各地发起了一项试点计划，以展示SAVE Foods解决方案的好处。该计划包括墨西哥的几家主要出口到美国的包装公司。在成功试运行后，我们与墨西哥包装商的关系 中断，因为他们中的大多数出口到美国，因此没有发现延长其产品的保质期 的好处。

因此，在2023年期间，我们集中力量开发草莓，它的保质期很短，价值很高。即使在我们与当地草莓种植者进行了几次试点后，结果也不被认为是决定性的。我们正在寻找新的包装工，但由于以色列与哈马斯的战争，我们搁置了这一活动。

根据客户对使用特定类型涂料的需求，SICAR自2023年4月起停止在其波斯酸橙上使用SAVE Foods的解决方案 ，以避免潜在的兼容性问题并降低包装成本。

以色列

从2022年1月到2023年1月，Mehadrin在其位于以色列阿什凯隆的一条包装线上将我们的解决方案应用于农产品，在该生产线上，Mehadrin报告减少了50%的杀虫剂使用量。由于技术原因，2022年11月，我们与Mehadrin的商业实施过渡到以色列内坦亚的包装线，以进行额外的试点。预计这些飞行员将在2023-2024赛季继续进行，然而，由于以色列和哈马斯之间的战争导致产量减少，Mehadrin目前没有进行任何飞行员。

在2022年的过程中，我们在以色列的大型包装厂进行了额外的试点，种植梨、浆果、石榴和西红柿。继几次成功的梨试验后，以色列一家领先的梨包装公司于2023年年中开始使用我们的解决方案作为其两个梨品种的商业应用 。在这个成功的季节之后，包装公司正在考虑在2024年上半年结束之前将SAVE Foods的 解决方案应用到他们所有的梨上。

美国 美国

我们销售和分销SaveProteCT的第一个目标市场是#年的采后柑橘产业 状态根据美国农业部2022年关于柑橘类水果的报告，加利福尼亚州占美国柑橘总产量的62%。

在过去的三年里，我们用SaveProteCT产品的不同版本处理了20多万吨柑橘类水果。在柑橘行业一家世界领先的包装公司的监督下，我们证明了我们的解决方案具有良好的安全性，确保了食品安全并控制了微生物腐败。我们计划利用这一合作来进一步 渗透加州及其他地区的柑橘类水果包装行业。

根据通过报告和数据进行的采后处理市场分析，水果和蔬菜的采后处理市场 预计将从2019年的15亿美元增长到2026年的23亿美元，在预测期内以6.5%的复合年增长率增长， 全球领先的公司包括德科美国收获后公司，(美国)，Pace International，(美国)，Xeda International (法国)，John Bean Technologies(美国)和AgroFresh(美国)。

巴西

根据全球贸易媒体平台Fresh Plaza上发表的一篇文章，巴西 水果产量位居全球第三，2023年出口水果超过100万吨。2021年，欧盟和英国占巴西水果出口目的地的60%以上。2023年巴西出口到欧洲和英国的主要水果包括鲜食葡萄、柠檬、鳄梨、荔枝、香蕉、甜瓜和木瓜。这些水果占巴西水果出口的很大一部分，巴西约75%的出口水果出口到欧洲和英国市场。

2022年，我们开始与Endeavour Biologicos(一家专注于生物作物保护的巴西农业生物技术公司)和Oxytrade Comércio(一家在进出口方面拥有专业知识的巴西贸易公司)合作，评估巴西市场和监管环境的机遇。到2023年第二季度末，我们获得了奋进生物公司的批准，可以分发我们的产品和他们 确认了我们的解决方案的市场机会。

在与潜在的包装商会面后，我们目前计划在2024年上半年实施几个柠檬和芒果的试点。

秘鲁

根据秘鲁农业发展和灌溉部的统计数据，2022年秘鲁农产品出口额达到创纪录的75.6亿美元。2022年，秘鲁蓝莓出口额达到创纪录的13.6亿美元，鳄梨出口额达到8.95亿美元，葡萄出口额达到创纪录的14.6亿美元，其次是柑橘和芒果。

我们 自2022年以来一直在秘鲁进行试点，主要是鳄梨，以及一个大型的跨国鳄梨包装商。在这些成功的试点之后，这样的包装商在2024年上半年开始了使用我们的鳄梨解决方案的小规模商业试点，目标是在2025年推进到全面的商业应用。

西班牙

2020年，我们在西班牙与世界领先的采后处理服务供应商之一合作，检查了我们的柑橘类水果产品，随后开始了我们产品PeroStar的注册程序。经过进一步考虑，我们决定撤回进入西班牙市场的努力，转而专注于向欧洲出口的国家。

知识产权

我们依靠专利和商业秘密保护法来保护我们的专有产品和知识产权。我们与员工、顾问、客户、服务提供商和供应商签订了保密协议，其中包括我们的技术和专有制造流程 。

截至2024年3月29日，SAVE食品有限公司拥有12项专利。这些专利是在以色列、美国、南非和欧洲授予的，将于2031年至2041年到期。此外，还有10项专利申请正在审理中。

组合物和处理可食用物质及其底物的方法

该专利家族包括美国、以色列的专利和欧洲的一项允许申请，涉及一种通过在可食用物质上应用消毒组合物来防止可食用物质腐烂的方法，该消毒组合物包括：(1)磷酸或磷酸、(2)羧酸、(3)甲酸、(4)甲酸来源(如甲酸)和氧化剂(如过氧化氢)。

针对我们的专利号11825901.9的注册提出了一项索赔，该专利计划于2024年11月举行庭审。有关其他 信息，请参见"法律诉讼”.

改善食用植物性物质外观的方法

该专利家族包括以色列的一项专利，涉及一种在收获前或收获后改善可食用植物物质外观的方法。该方法包括将基于膦酸的组合物施加到可食用植物物质上。

用于将新鲜农产品保存在运输容器中的方法和设备

该专利系列包括以色列和美国的专利，涉及一种保存储存在运输集装箱中的新鲜农产品的方法。该装置被配置成产生一种或多种液体杀虫剂的气雾剂，从而减少运输容器内的致病污染。该专利系列涵盖上述仪器中使用的任何液体杀虫剂。

杀菌组合物及其使用方法

该专利涉及用于减少容器内或表面（包括可食用植物物质的表面）上的病原体负载以及用于冷却系统消毒的组合物和方法。

灭菌装置及其使用方法

该专利涉及一种通过喷洒消毒组合物来控制容器内或表面上的病原体负荷的装置，以响应触发，例如增加病原体污染。

杀菌组合物及其使用方法

该专利涉及用于控制可食用植物物质内或表面上的病原体负载的试剂盒和方法。

一种组合杀菌制剂及其使用方法

该专利涉及组合物和减少基质上病原体负载的方法。

我们 无法确定我们的任何未决专利申请或我们未来提交的任何专利申请 是否会获得任何专利。还有一个重大风险是，任何已颁发的专利的权利要求将比目前正在寻求的权利要求窄得多。

竞争

鉴于绿色无残留解决方案的使用市场正在发展，我们不断面临着日益激烈的竞争。 收获后解决方案的市场是分散的，包括各种区域供应商。水果和蔬菜的采后处理市场由五家大公司主导，它们的触角遍布全球。我们相信，能够巩固其声誉、产品质量、客户服务和客户亲密度、产品创新、技术服务和价值创造的公司将获得市场优势。基于这些变量，我们认为，与这个市场的全球竞争相比，我们的竞争优势更大。

目前，我们的主要竞争对手是提供PAA、氯和其他消毒解决方案(如臭氧)的公司，以及开发新型生物杀菌剂的技术公司。

我们 还与高度多样化的跨国化学集团竞争，这些集团生产各种生物杀灭剂配方，旨在杀死 或灭活病原微生物。其中，有两家公司最为重要：

此外，我们还有几个间接竞争对手，这些竞争对手是我们寻求与之建立战略合作伙伴关系的公司--专门为农业行业提供收获后解决方案的大公司。这比最初预计的要困难得多，因为我们的解决方案减少了这些公司在农产品中使用的某些杀菌剂的收入。这类公司包括：

我们 还将雪铁龙、Xeda International、JBT和AgroFresh视为我们的间接竞争对手(以及当前或潜在的合作伙伴)。

我们 认为，有机市场为全球生产商、加工商和贸易公司提供了巨大的贸易和收入潜力，而且对各种有机产品不断增长的需求推动了有机收获后处理的需求。绿色和有机技术 正日益在全球市场上得到开发，几家传统的收获后产品和设备供应商，如雪铁龙、Fomesa、Decco和JBT，已经抓住机会，开始开发天然产品。

政府 法规和产品审批

我们的产品受国家、州和地方政府的监管。根据产品声明和分类，州、省或联邦层面可能适用不同的监管要求和注册要求。

第 条我们的加工辅助工具--SaveProteCT或PeroStar

在美国，我们的SaveProOTECT产品没有任何杀虫剂声明，也不打算用作杀虫剂，因此， 不受FIFRA注册要求的约束。但是，由于该产品用于食品加工设施中的农产品原料，因此该产品受《食品安全与食品安全法》的监管。我们认为该产品符合FFDCA ，因为产品中的每一种成分在按预期使用时都可以被视为GRAS，并且产品本身没有杀虫剂活性 。

尽管SavePROTECT不是FIFRA规定的杀虫剂，但它仍然需要在加利福尼亚州注册，因为加州法规要求 农药和佐剂产品都要注册。

在2020年7月31日，我们向加州农药法规部门(CDPR)提交了《助剂注册申请》。提交的档案包括以下研究：(I)急性经口毒性和急性皮肤毒性研究，(Ii)物理化学性质测试(颜色、物理状态、气味、密度、pH、粘度和氧化/还原化学不相容的测定)，(Iii)高效液相色谱法的验证，(Iv)稳定性试验，和(Iv)疗效数据。

根据SavePROTECT的预期用途和声明，我们的产品于2021年10月27日在CDPR注册为佐剂。

此外，根据我们美国监管专家的意见，所有SaveProOTECT成分在按预期使用时都是GRAS，产品 没有杀虫活性。

2021年12月，我们向有机材料审查研究所(“OMRI”)提交了我们保存的产品的认证申请。有机材料审查研究所是一个国际非营利性组织，负责确定哪些投入产品允许用于有机生产和加工。 OMRI列出的®产品允许在美国农业部(“USDA”) 国家有机计划下的认证有机作业中使用。OMRI审查输入产品，以验证它们是否符合用于有机农场或有机加工的有机标准。在美国农业部NOP手册的临时指令3012中，OMRI被美国农业部国家有机计划认可为声誉良好的第三方投入审查员。此外，OMRI还通过了美国农业部质量评估部的国际标准化组织ISO 17065认证。

2022年6月，我们的SaveProOTECT有机产品被OMRI列入名单，使我们也能够解决认证有机行业的问题。

在欧洲，加工助剂被定义为在食品加工过程中添加以发挥技术功能并可能最终进入成品的物质。根据(EC)第1333/2008号法规，加工助剂是指下列任何物质：(I)不作为食品单独消费；(Ii)故意用于原料、食品或其配料的加工，以在处理或加工过程中实现特定的技术 目的；以及(Iii)可能导致在最终产品中作为物质或其衍生物的残留物出现在无意中但在技术上不可避免的 ，前提是它们不会对健康造成任何风险，也不会对最终产品产生任何技术影响。

加工助剂与食品添加剂不同，食品添加剂是添加到食品中的物质，目的是在最终食品中发挥技术功能。因此，加工辅助剂不需要遵循EFSA指南《食品添加剂应用评估的数据要求》。

在欧洲，我们的PeroStar不被视为酶制剂类别的加工助剂，因此，PeroStar仅在国家层面受到监管 。虽然对加工助剂的登记没有统一的要求，但在提交登记申请之前，必须披露一些数据(如全部成分和一些毒理数据)，并与主管当局进行讨论。

在西班牙，评估拟用于人类食品的技术助剂的精确文件指南规定了评估、授权和使用所有其他类型的加工助剂的具体条件，这些助剂不属于酶制剂类别。在2020年第三季度，我们提交了一份监管档案，作为对西班牙和意大利PeroStar的处理援助，其中包含的信息与加州提交的监管档案非常相似。2022年12月，我们的欧洲监管顾问 通知我们，我们满足了安全要求，目前不需要进一步注册。

在墨西哥，根据产品组成和用作食品添加剂的物质的法律地位，我们的PeroStar/SaveProOTECT 可以作为食品添加剂(加工助剂)在墨西哥销售和使用，不需要注册。

在以色列，卫生部国家食品服务局的指南规定了食品中使用的清洁和消毒剂的要求。这些指南规定，应用于与食物直接接触的清洁设备的此类清洁和消毒剂不得含有致癌物质。具体地说，卫生部致癌、致突变物和致畸物部际委员会公布的清单A和清单B确定了具有致癌、致突变和致畸特性的产品和成分。我们在以色列的监管顾问已经证实，我们的PeroStar不含致癌物质、诱变剂和/或致畸物质，因此，根据卫生部国家食品服务部门的相关规定，我们的PeroStar被认为是获得批准的，可以用作新鲜农产品清洁和消毒剂的添加剂。

2022年1月22日，我们获得了秘鲁农业发展和灌溉部的批准，可以在秘鲁销售我们的产品。

根据FieldPROTECT的预期用途和声明，我们用于收获前的产品于2023年10月23日在CDPR注册为佐剂 FieldPROTECT是一种类似于SavePROTECT的产品，但它用于收获前应用。

2024年2月5日，我们收到了巴西合作伙伴的确认，即SAVE Foods产品已获得批准，可以在巴西实现商业化 ，无需任何进一步的监管审批。

注册我们的SpuDefender和FrehProtect

我们 目前已注册我们的SpuDefender(EPA注册86381-1号)和我们的FreshProtect(环保局注册第86381-2号)，在联邦 级和销售产品以供采后环境使用的个别州。为了允许在收获前设置中使用我们的 FreshProtect，我们于2023年1月向EPA提交了更新的产品标签。

我们的消毒剂规定-SF3H和SF3HS

在美国，监管我们的消毒剂产品销售和分销的主要联邦法律是联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)和联邦食品、药物和化妆品法案(FFDCA)。

FIFRA 是管理农药销售和分销的联邦法律，由美国环保局管理。声称或打算以其他方式控制无生命表面、水中和生农产品上的微生物的产品，根据FIFRA作为杀虫剂进行管制。FIFRA通常要求农药产品在上市前进行登记。要注册农药产品，我们 需要提供测试数据和相关信息，以证明该产品在产品标签上指定的使用条件下是安全有效的。实现EPA产品注册的成本和时间框架取决于产品的类型和对该产品的声明。注册产品还必须遵守一系列记录保存和报告义务，这要求公司持续不断地对产品进行监督。

根据FIFRA和FFDCA第408条，美国环保局规定了可能残留在食品中或食品上的农药化学残留限量，包括未加工的农产品。耐量是指美国环保局规定的在人类或动物性食品中或在其上允许的特定农药化学物质的最高残留水平。一般来说，任何农药化学残留物必须有耐受性或豁免要求有耐受性，才能在人类或动物性食品中或在其上被允许。FDA根据FFDCA的授权执行 容差。

FFDCA监管药品、医疗器械、化妆品和食品(包括食品中添加和发现的物质，如农药残留)的销售和分销，并由FDA管理。根据FFDCA，FDA不登记或批准在食品商品和某些食品接触表面使用的产品，如食品包装。然而，所有用于食品或食品接触表面的物质都需要遵守FDA的规定，或通过其他许可机制获得许可，例如食品接触通知、法规意见阈值、事先批准，或被“普遍认可为安全”或“GRAS”。 如果特定产品中的所有物质或成分都被批准用于食品或食品接触表面或GRAS，则 公司可以在不获得任何额外许可的情况下销售产品。GRAS物质不需要FDA的上市前批准或许可 ，尽管FDA确实有GRAS物质的通知程序。

在联邦层面，抗菌剂受到FDA和/或EPA的单独或联合监管，具体取决于产品的预期用途。应用于加工食品的抗菌产品仅由FDA根据长期存在的FDA和EPA政策进行监管， 在EPA通知中概述了题为“食品和药物管理局和环境保护局关于使用某些抗菌物质的联邦食品、药物和化妆品法案下的司法管辖权的法律和政策解释” (63 FED.注册54,532 At 54,536&54,541(1998年10月9日)和美国环保局的《农药登记手册》，第18章。应用于生农产品(如水果和蔬菜)的抗菌剂产品如果应用在食品加工设施中，则由EPA和FDA联合监管。如果将抗菌产品应用于仅对食品商品进行洗涤和包装的处理设施中的生农产品，并且该处理不会改变食品作为生农产品的状态，则环境保护局拥有唯一的联邦监管管辖权。

由于我们的消毒剂将仅用于处理收获后洗涤和包装设施中的生农产品，因此在联邦一级，它们仅受美国环保局(而不是FDA)的监管：根据FIFRA要求产品注册，任何食品 残留物受FFDCA监管。为了完成注册过程，我们将被要求以注册申请或档案的 形式提交一些研究，这些研究尚未提交给EPA。这些研究将具体包括：(I) 安全性研究--六项急性毒性研究(已定稿)，(Ii)物理化学性质测试(已定稿)，(Iii)一年的储存稳定性和腐蚀性(正在进行)，以及(Iv)证明产品是有效消毒剂的功效研究(在已进行的非良好实验室操作下进行的研究，它们表明产品符合EPA性能标准)。我们已经 确定并与美国的第三方公司接洽，以执行我们的良好实验室实践效果研究。

此外，每个州都有自己的法律来规范农药，这些法律要求在州的层面上对农药产品进行注册。因此，在任何销售之前，产品还必须在其分销所在的州注册。

员工

截至2024年3月29日，我们(连同我们的全资子公司SAVE Foods Ltd.)有两名全职员工和一名兼职员工 。我们的首席执行官David·帕拉赫和利特尔·巴尔达负责公司的日常运营。

公司 信息

我们的主要执行办公室位于以色列内维亚拉克的HaPardes 134(Meshek Sander)，电话号码是(347)468-9583。 我们的网站地址是www.n2off.net。我们网站上包含的或可以通过我们网站访问的任何信息都不会以引用的方式并入本10-K年度报告中，也不会以任何方式纳入本年度报告中。

公司 历史

我们 于2009年4月1日根据特拉华州法律以PIMI AGRO Cleantech，Inc.名义注册成立。2016年4月11日，我们从Pimi Ago Cleantech，Inc.更名为Save Foods，Inc.我们的子公司Save Foods Ltd.于2004年1月14日注册成立，名称为Pimi Marion Holdings Ltd.，以利用Nir Ecology Ltd.的知识、知识产权和业务资产，Nir Ecology Ltd.是一家成立于1989年9月的公司，专注于为水和食品行业开发消毒解决方案。在其活动的最初几年 直到2009年，Pimi Marion Holdings Ltd.专注于马铃薯种植行业的新产品和应用开发 。2008年10月5日，Pimi Marion Holdings Ltd.更名为Pimi Ago Cleantech Ltd.。2018年9月，我们更换了组织结构和领导团队，以支持我们的新战略和目标。组织变革的目标是推动我们的新一代产品获得监管部门的批准。我们修改后的战略是在我们对我们产品的适用和潜在商业市场进行研究后制定的。这项研究的结果表明，我们的新产品将被用作农业和食品科技行业的消毒剂，这是一个明确而重要的市场。2019年5月2日，皮米农业清洁技术有限公司更名为拯救食品有限公司。自2023年11月10日起，我们与其在内华达州成立的全资子公司 合并为其全资子公司，目的是在内华达州重新注册。2024年2月8日，我们的股东批准将我们的名称从SAVE Foods，Inc.改为N2OFF，Inc.，并将我们的代码改为NITO。名称和符号更改于2024年3月19日生效。

第 1a项。风险因素

风险因素摘要

我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，其中任何一个都可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生实质性的不利影响。这些风险包括但不限于下列风险。此列表不完整，应将 与标题为“详细的风险因素“下图：

与我们的财务状况和资本要求有关的风险

我们 有运营亏损的历史，预计未来还会出现更多亏损。

我们 近年来遭受了亏损，截至2023年12月31日，累计亏损29,360,235美元。在至少两个季节的漫长销售周期之后，我们将继续执行我们的战略，目前专注于将飞行员 转变为付费客户，因此至少在未来几年内，我们可能会继续出现重大的净亏损。我们的亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利的影响。任何未能实现并保持盈利的情况都将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响，并可能导致我们的股价下跌或导致我们 停止运营。正如财务报表附注1所述，由于这些因素，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大疑问。

我们 可能需要筹集大量额外资金，但我们可能无法获得这些资金。

我们在研发活动和向商业运营过渡方面的资本要求一直很高。 我们将需要额外的资金来继续进行试点和测试我们的技术和产品，以获得与我们的技术相关的知识产权保护，以及营销我们的产品。不能保证提供融资的金额为 ，或以我们可以接受的条款(如果有的话)。如果我们不能获得足够的额外融资，我们可能无法完全实施我们的增长计划，我们将被要求停止运营，直到筹集到这些额外资本。我们未来可能需要的任何额外融资都将稀释我们股东的百分比所有权权益，并可能对我们的收益 和每股账面净值产生不利影响。

与我们的商业、工业和商业运营相关的风险

由于我们有限的运营历史，我们可能无法成功运营我们的业务或执行我们的业务计划。

2018年9月，我们更换了组织架构和管理团队。在回顾了我们公司当时的现有战略和经营成果，并研究了市场机会后，新的管理团队决定更新我们的战略，减少现有产品的营销和销售，并将我们的努力和财力集中在开发下一代产品上。从2019年到2020年，我们在小型和大型商业试点中开发、验证和测试了我们的下一代产品-食用酸混合物-在各种作物上的功效。2021年，我们开始在不同的司法管辖区进行商业化，同时继续进行商业试点。2022年，我们在北半球和南半球的更多地点扩大了我们的商业试点 以解决季节性影响。

考虑到我们有限的运营历史，很难评估我们计划的业务和前景。我们拟议的业务运营将受到与初创企业相关的许多风险、不确定性、费用和困难的影响。此类风险包括但不限于以下风险：

由于我们受到这些风险的影响，评估我们的业务可能很困难，我们的业务战略可能不成功，我们可能无法 以经济高效的方式应对这些风险(如果有的话)。如果我们不能成功应对这些风险，我们的业务可能会受到损害。

我们的 客户要求我们的产品在没有任何销售保证的情况下经过长时间的测试。

我们的潜在客户在将我们的解决方案应用到他们的商业产品线或将它们集成到他们的设施中之前，通常会对我们的解决方案进行测试和评估。这一测试期至少需要两个赛季，可能会更长，也可能会被推迟。即使在我们的解决方案 获得客户批准之后，由于季节性影响，他们可能需要几个月的时间才能开始购买我们的解决方案，如果是这样的话。不能保证在这样的试点之后，目标包装公司将选择在其产品上使用我们的解决方案，或者继续 进一步的流程并完成销售周期。销售周期较长，加上我们的解决方案的独特性质，即 可能会在季节性变化后产生不同的结果，这两方面的结合可能会对我们的盈利能力和业务产生影响。因此，即使我们在试运行阶段和解决方案的销售上投入了大量时间，我们从潜在客户那里获得的收入也可能是有限的，甚至没有收入，这反过来可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

我们的 产品和技术需要额外试用。

我们的产品仅在特定产品和气候上测试的有限数量的病原体中显示出有效性，因此 我们的产品尚未针对某些其他病原体、产品和市场气候进行验证，以验证我们产品的有效性和益处 。这些试用期很长，将我们的销售周期延长了至少两个季节，而且不能保证这些包装设施会选择在他们的设施中实施我们的解决方案。

我们的新一代产品以及任何未来产品的商业成功取决于包装厂社区以及其他潜在市场和行业对市场的接受程度。

要实现高销量和领先的市场份额，并成为新的治疗标准，我们的产品不仅必须得到监管机构的批准 ，而且还必须得到主要包装公司和服务提供商、水果和蔬菜零售商以及 环保组织的认可。我们的成功取决于我们为种植者、包装厂和食品零售商创造显著价值的能力。我们意识到了这一关键因素，并正专注于在几个国家和地区对主要水果和蔬菜包装商和新鲜消费品零售供应商进行大规模试点，以展示产品和我们技术的有效性，并获得包装商和零售商的认可。然而，我们不能保证这样的努力一定会成功，也不清楚我们需要多长时间才能获得市场认可。

我们不能保证我们投放市场的任何产品都会被潜在客户接受。我们的新一代产品和任何未来产品的商业成功 在一定程度上取决于包装厂社区以及其他行业对于不同用例的 ，这取决于这些行业是否接受我们的技术作为与当前解决方案相比有用且经济高效的解决方案 。如果我们的新一代产品或任何未来产品没有达到足够的接受度，我们可能无法 产生显著的产品收入，也可能无法盈利。市场对我们产品的接受程度将取决于许多因素，包括：

我们 渗透包装行业并教育市场了解我们产品的好处的努力可能需要大量资源 ，而且可能永远不会成功。

我们 可能面临来自其他公司的激烈竞争，这些公司希望开发或收购用于处理水果和蔬菜以及其他可食用物质的新的替代环境友好解决方案 。

我们 预计在业务的各个方面都将面临激烈的竞争，尤其是来自寻求进入我们的重点市场的其他公司的竞争。随着监管机构继续放弃目前的残渣化学解决方案，如氯丙胺或CIPC，这些解决方案的现有供应商 正在不断寻求开发或获得新的替代环境友好型解决方案，以维持其 市场份额和收入来源，或以新的处理方法使CIPC继续保持在当前水平。此外，随着市场机会变得突出，竞争对手和新参与者很可能会尝试开发类似或类似的解决方案。有可能出现更优秀或更具成本效益的替代技术，从而获得更高的市场接受度并降低我们的产品的竞争力。此外，现有供应商可以通过降低市场价格和利润率或其他竞争性的 举措来合作对抗新的参与者。因此，我们未来的成功在很大程度上将取决于我们能否让市场接受我们的创新解决方案，以及开发和推出新产品和对现有产品的增强。不能保证我们将 能够在这样的市场中竞争。

收获后解决方案的市场分散在不同的地区供应商。水果和蔬菜的采后处理市场由五家大公司主导，这些公司在全球拥有广泛的业务范围，这些公司可能会将我们视为竞争威胁， 并采取商业措施来减少我们的市场份额，包括积极‘捆绑’他们的产品和服务 与我们竞争。我们认为，我们行业的主要竞争因素包括声誉、产品质量、客户服务 和客户亲密度、产品创新、技术服务和价值创造。

我们的成功取决于我们对水果和蔬菜的环保解决方案的接受程度。

我们未来的成功取决于我们环保、无毒的水果和蔬菜残留解决方案的接受程度。 虽然市场正在发出这样的信号，但这个市场的某些趋势以及未来的规模，以及我们产品的其他潜在市场，取决于许多因素，其中许多因素是我们无法控制的。例如，未能说服 零售商承担“绿色”水果和蔬菜的额外成本，以及未能说服消费者以更高的价格购买 “绿色”水果和蔬菜，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的现金流产生不利影响。

我们 可能无法有效应对行业中的技术变化，这可能会减少对我们产品的需求。

我们未来的业务成功将取决于我们是否有能力保持和增强我们的技术能力，并以经济高效和及时的方式开发和营销满足不断变化的客户需求和市场条件的产品、服务和应用程序。保持 并增强技术能力和开发新产品可能还需要在研发方面投入大量资金， 在削减财务支出后，我们已将重点转向解决方案的商业化，重点是将最近完成的试点项目转化为付费客户。我们可能无法成功地将已完成的试点转化为付费客户，或无法开发成功竞争或能够预见客户需求和偏好变化的新产品、服务和技术，并且我们的客户可能不会接受我们的一个或多个新产品或服务。如果我们未能跟上不断发展的技术创新 或未能根据客户的需求或偏好修改我们的产品和服务，则我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

我们 目前依赖数量有限的供应商来生产我们产品的某些关键组件。

我们 依赖独立的合同制造商生产我们产品的某些关键部件。在以色列，我们独家与知名化学品生产商Zohar Dalia合作，他负责我们产品的生产。Zohar Dalia以其对过氧化氢的了解和处理而闻名。在美国，我们在过去的几年里一直与Seeler Industries合作，Seeler Industries是过氧化氢营销和处理方面的全国领先者。此外，我们还与南非的一家制片人合作。满足我们质量标准和法规要求的可用产能有限，尤其是生产SF3H和SF3HS及其活性成分之一过氧化氢，以及FreshPROTECT及其活性成分PO3。 如果我们无法在合同制造商之间安排足够的产能，或者如果我们的合同制造商遇到生产、质量、财务或其他困难，包括劳动力或地缘政治干扰，我们在寻找替代供应来源时可能会遇到满足客户需求的困难。或者，我们可能不得不对此类合同制造商做出财务上的让步，或者采取其他措施缓解供应中断。我们可能无法及时或以商业上合理的条款找到符合我们的质量控制、标准和法规要求的其他或替代合同制造商。任何此类困难都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，这可能是实质性的。

如果 我们无法建立销售、营销和分销能力，或无法与第三方建立成功的关系来执行这些服务，则我们可能无法成功地将我们的产品商业化。

我们 的销售和营销基础设施有限，在产品销售、营销或分销方面的经验也有限。要使我们已获得市场批准的任何产品取得商业成功，我们需要与 第三方合作，如收获后服务公司，并建立销售和营销基础设施或获得超过我们产品的许可。

在 未来，我们可能会考虑建立一个有重点的销售和营销基础设施，以便在美国或世界其他地方销售我们的产品。建立我们自己的销售、营销和分销能力涉及风险。例如，招聘 和培训销售人员可能既昂贵又耗时，并可能推迟任何产品发布。这可能代价高昂，如果我们不能留住或重新定位我们的销售和营销人员，我们的投资 可能会损失。

可能阻碍我们自己将产品商业化的因素 包括：

如果 我们无法建立自己的销售、营销和分销能力，或无法与第三方达成成功的安排来执行这些服务 ，我们的收入和盈利能力可能会受到实质性的不利影响。

此外，我们可能无法成功地与第三方达成协议，在我们的目标市场销售、营销和分销我们的产品。包括智利、墨西哥、秘鲁、哥伦比亚、美国、南非、菲律宾、 泰国、土耳其、埃及、摩洛哥、西班牙、意大利、巴西和以色列，或可能无法在对我们有利的条件下这样做。 我们可能对此类第三方几乎没有控制权，其中任何一方或全部可能无法投入必要的资源和注意力 来有效地销售和营销我们的产品。如果我们不能成功地建立销售、营销和分销能力， 无论是我们自己还是与第三方合作，我们都可能无法成功地将我们的候选产品商业化。

我们 依靠快速建立全球分销网络来有效地营销我们的产品。

我们 已与当地合作伙伴建立了初步的合作伙伴关系。为了在竞争对手做出任何潜在反应之前，在全球范围内扩大销售和营销，并占领领先的市场 份额，我们需要在地理上迅速扩张，并建立全球分销 网络。这可能会对我们的管理层以及我们的财务和运营资源造成压力。为了减轻这一因素， 一旦我们在市场上建立了重要的地位，我们将着手与领先的市场参与者建立战略合作伙伴关系; 但是，我们不能保证我们将成功建立此类合作伙伴关系，这可能会损害我们产品的营销 和我们业务的发展。