附录 99.1

Omeros 公司公布 2023 年第四季度和年终财务业绩

— 美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议

华盛顿州西雅图——2024年4月1日——OMEROS Corporation（纳斯达克股票代码：OMER）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为针对补体介导疾病、癌症、成瘾和强迫症等免疫系统疾病的大市场和孤儿适应症发现、开发和商业化小分子和蛋白质疗法，今天公布了近期亮点和发展以及截至2023年12月31日的第四季度和年度财务业绩，其中包括：

● 2023年第四季度的净亏损为910万美元，合每股亏损0.15美元，而2023年第三季度的净亏损为3,780万美元，合每股亏损0.60美元。2023年第四季度持续经营业务的净亏损为3,930万美元，而上一季度为5,170万美元。

● 截至2023年12月31日的财年，净亏损为1.178亿美元，合每股亏损1.88美元，而上一年的净收益为4,740万美元，合每股亏损0.76美元。2022年的业绩包括确认2亿美元的里程碑，这笔款项将在2022年第四季度完成里程碑事件后由雷纳外科公司（“雷纳”）支付。截至2023年12月31日止年度的持续经营业务净亏损为1.749亿美元，而去年同期持续经营业务的净亏损为1.820亿美元。截至2023年12月31日的财年，为运营提供的现金为7,470万美元，其中包括2023年2月收到的2亿美元里程碑付款。

● 2024年2月，Omeros和DRI Healthcare Acquisitions LP（“DRI”）修改了奥米德里亚特许权使用费收购协议，向DRI出售了扩大的特许权使用费，使Omeros获得了1.155亿美元的现金。修订后，截至2031年12月31日，DRI有权获得美国OMIDRIA净销售额的所有特许权使用费。Omeros将获得美国以外销售的所有特许权使用费，自2032年1月1日及之后，还将获得全球所有特许权使用费。我们还有可能在未来获得两个里程碑，每个里程碑高达2750万美元，具体取决于美国OMIDRIA的收入。

● 截至2023年12月31日，我们有1.718亿美元的现金和短期投资可用于运营和偿债。此外，我们在2024年2月收到了来自DRI的1.155亿美元。我们在第四季度用于运营的现金为3,480万美元。我们还使用现金偿还了2023年到期可转换票据中已发行的9,500万美元，490万美元用于回购2026年可转换票据面值910万美元的可转换票据，使用470万美元回购了180万股普通股。

● 我们将继续与美国食品药品管理局就计划重新提交纳索普利单抗用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病变（“TA-TMA”）的生物制剂许可申请（“BLA”）进行接触。正如先前披露的那样，我们在2023年秋季向美国食品药品管理局提交了一份分析计划，以评估现有的临床试验数据、来自外部来源的历史对照人群的现有数据、来自narsoplimab扩大准入（即同情用途）计划的数据，以及针对narsoplimab作用机制的数据。我们正在与该机构就拟议的分析计划进行讨论。因此，我们目前无法估计何时提交BLA，也无法估算FDA随后做出批准决定的时机。

● 我们正在进行的两项评估 OMS906 治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（“PNH”）的 2 期临床试验均已全部入组，并且每项试验最近都报告了中期分析的阳性数据。我们还启动了一项延伸研究，以评估 OMS906 在 PNH 患者中的长期安全性和耐受性，该研究招收了在没有中断 OMS906 治疗的情况下完成了我们两项 2 期研究中的任何一项的患者。OMS906 是我们针对补体替代途径的 MASP-3 抑制剂抗体。我们在 PNH 和 C3G 中的 OMS906 第三阶段开发计划计划分别于 2024 年底和 2025 年初开始。

Omeros董事长兼首席执行官格雷戈里·德莫普洛斯医学博士表示：“我们将继续努力追求企业的四个主要优先事项——我们认为这些优先事项将在短期内推动可观的股东价值。”“第一项是通过今年早些时候向DRI Healthcare出售OMIDRIA部分特许权使用费成功实现的，以非稀释方式将我们的现金流延至2026年，获得了1.16亿美元的预付款，并创造了在OMIDRIA基于销售的里程碑中额外赚取5500万美元的机会。同时，我们通过股票回购将已发行普通股数量减少了8％。由于我们的关键试验以及参加纳索普利单抗同情用药计划的130多名成人和儿科患者的存活率很高，而且越来越多的出版物和国际会议演讲详细介绍了narsoplimab对未接受治疗的TA-TMA患者以及之前其他补体抑制剂方案失败的患者的生存益处，我们正在继续与美国食品药品管理局讨论以实现我们的第二个公司优先事项——监管部门对narsoplimaplimaplimab的批准 b 在 TA-TMA 中。我们的第三和第四个企业优先事项——启动精心设计和降低风险的 OMS906 第 3 阶段和 OMS1029 第 2 阶段计划——似乎有可能取得成功。除了这四个优先事项外，该团队还在努力释放我们其他临床和临床前资产的价值。我们预计，这些坚定的努力和专注将继续为我们的投资者带来当前和未来几个月的股东价值。”

第四季度和最近的临床进展

● 我们的主要靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶2（“MASP-2”）的单克隆抗体纳索普利单抗的最新进展包括：

o 2024年2月，在2024年串联会议——美国移植与细胞疗法学会和国际血液与骨髓移植研究中心的移植与细胞疗法会议上，一份详细介绍纳索普利单抗治疗九名TA-TMA成人患者的报告作为海报展示。该报告由参与使用根据Omeros扩大准入或同情使用计划提供的纳索普利单抗治疗这些患者的外部美国研究人员撰写。在接受纳索普利单抗治疗的九名患者中，有六名对纳索普利单抗表现出持久而完整的反应。

o 2024年3月，纪念斯隆·凯特琳癌症中心的研究人员发表了一份报告 骨髓移植首次描述了在高危TA-TMA患者中继续使用钙调神经素抑制剂（CNI）和mTOR抑制剂的同时，对纳索普利单抗治疗取得了完全的反应。CNI和mTOR抑制剂用于预防干细胞移植患者危及生命的移植物抗宿主病（GvHD），但是，也已知它们会增强TA-TMA。历史上，停用这些药物被认为是管理TA-TMA的第一步，但是这会带来更大的GVHD相关死亡风险。能够在不撤回这些GVHD预防药物的情况下成功使用narsoplimab治疗TA-TMA，这将代表该药物在TA-TMA管理方面的进一步重大进步。

o 一个国际专家小组正准备撰写另一篇出版物，详细介绍根据我们的扩大准入计划，纳索普利单抗对130多名TA-TMA患者的生存益处。

● 我们的长效下一代 MASP-2 抑制剂 OMS1029 的最新进展包括：

o 我们正在进行的针对健康志愿者的 OMS1029 的 1 期多剂量递增剂量研究的两个计划组中的第二组已完成给药。一项单剂量递增剂量 1 期临床试验于 2023 年初完成，显示 OMS1029 耐受性良好，没有发现安全问题。我们预计多重递增剂量研究将于2024年中期结束。我们将继续评估 OMS1029 临床开发第 2 阶段的几项大型市场适应症，并预计将在 2024 年第三季度为 2 期开发选择适应症。

● 我们针对甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶3（“MASP-3”）（替代途径的关键激活剂）的主要单克隆抗体 OMS906 的最新进展包括：

o 我们正在进行的对 C5 抑制剂拉伏利珠单抗反应不令人满意的 PNH 患者的 OMS906 进行的 2 期临床试验已全部入组 13 名患者。预先指定的中期分析结果显示，OMS906 与拉伏珠单抗联合使用可快速改善血红蛋白水平和绝对网织红细胞计数。该研究采用 “切换” 设计，招收了接受拉伏利珠单抗治疗的 PNH 患者，添加 OMS906 以提供为期 24 周的拉伏利珠单抗联合治疗，然后为联合疗法表现出血红蛋白反应的患者提供 OMS906 单一疗法。该试验联合疗法部分的中期分析数据显示，截至联合疗法的第4周，平均血红蛋白水平和绝对网织红细胞数量均有统计学意义和临床意义的改善，持续的反应持续到第24周（中期分析截止前的最新评估）。中期分析数据表明，在接受拉伏利珠单抗单一疗法时出现严重血管外溶血的患者中，添加 OMS906 的耐受性良好，没有令人担忧的安全信号。此外，OMS906 治疗后血红蛋白的快速改善和绝对网织红细胞计数的减少表明 OMS906 可以防止血管外溶血。中期分析的全部细节预计将在2024年中期的一次大型血液学会议上公布。该试验单一疗法部分的中期分析数据预计将于2024年底公布。

o 我们评估以前未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者的 OMS906 的 2 期临床试验也已全部入组 11 名患者。2023年12月，在美国血液学会（ASH）年会上以口头陈述的形式公布了该试验的最新和更新的中期分析数据。该演讲描述了 PNH 患者在所有测得的溶血标志物（包括血红蛋白、乳酸脱氢酶（“LDH”）和红细胞克隆大小上观察到的 OMS906 具有临床意义和统计学意义的影响。这项最新分析报告称，所有入组患者的血红蛋白增幅均达到每分升至少2克。此外，所有9名未患骨髓增生异常综合征（一种导致骨髓衰竭的疾病）的患者的绝对血红蛋白均超过每分升12克。没有报告患者有 PNH 的临床突破或血栓形成事件，也没有报告在接受 OMS906 治疗期间需要输血。

o 两份摘要已经提交，预计将在2024年中期的一次大型血液学会议上发表。第一篇针对 OMS906 的临床药理学，阐明了 OMS906 对 MASP-3 的影响以及由此产生的对替代途径活性的阻断。第二部分描述了人群 PK/PD 模型，这些模型预测 OMS906 与成熟因子 D、血红蛋白和 LDH 的暴露反应关系。

o 我们已经启动了一项延伸研究，以评估 OMS906 在 PNH 患者中的长期安全性和耐受性。完成我们两项评估 OMS906 的 PNH 2 期研究之一的入组患者将在不中断治疗的情况下直接进入延期研究。这项研究的数据将支持计划在 PNH 中针对 OMS906 的 BLA。

o 二月份，我们与美国食品和药物管理局会面，讨论我们在宾夕法尼亚州的 OMS906 开发计划。我们提供了临床和非临床数据，并要求就3期研究和BLA提交的预期提供意见。FDA证实，我们的非临床项目的范围足以支持3期研究，并就拟议的3期研究的剂量和设计提供了意见，以支持PNH中的BLA。我们预计将在今年晚些时候再次与美国食品药品管理局会面，讨论我们的3期研究设计的更多细节。我们的目标是在 2024 年底启动我们的 3 期开发计划，评估 OMS906 用于治疗 PNH。

o 我们评估补体 3 肾小球病变（“C3G”）患者的 OMS906 的 2 期临床计划也在进行中。尽管根据我们从我们的 PNH 计划中了解到的信息，修改了 OMS906 剂量的协议而推迟，但多个临床场所现已开放，患者正在接受入组筛查。

● 我们的磷酸二酯酶 7（“PDE7”）抑制剂项目 OMS527 的最新进展包括：

o 由美国国家药物滥用研究所（“NIDA”）于2023年4月发放的为期三年、价值669万美元的拨款资助，我们继续开发用于治疗可卡因使用障碍（“CUD”）的主要口服给药PDE7抑制剂化合物。这笔拨款旨在支持一项临床前可卡因相互作用研究，该研究预计将于2024年底完成，以及一项评估 OMS527 对CUD患者的安全性和有效性的随机、安慰剂对照的住院临床研究。此前，该研究药物在健康受试者中的1期临床试验已成功完成。

o 我们与埃默里大学的合作者一起，继续评估我们的PDE7抑制剂治疗左旋多巴诱发的运动障碍（“LID”）的潜力。LID是由长期使用左旋多巴（“L-DOPA”）引起的，左旋多巴（“L-DOPA”）是全球超过1000万帕金森氏病患者处方最多的处方药物。据报道，在接受L-DOPA治疗五年或更长时间的帕金森氏症患者中，约有50％受到LID的影响。唯一获批准的LID治疗效果微不足道，并且存在安全问题。

财务业绩

2023年第四季度的净亏损为910万美元，合每股亏损0.15美元，而上一季度的净亏损为3,780万美元，合每股亏损0.60美元。本季度持续经营业务的净亏损为3,930万美元，而上一季度的净亏损为5,170万美元。本季度持续经营业务的净亏损包括提前注销2026年可转换票据面值910万美元的410万美元收益。

截至2023年12月31日的全年中，我们的净亏损为1.178亿美元，合每股亏损1.88美元，而去年同期的净收益为4,740万美元，合每股亏损0.76美元。这两个时期之间的主要区别是2022年第四季度实现了2亿美元的OMIDRIA里程碑事件，该活动被列为已终止业务的一部分。

截至2023年12月31日的全年持续经营业务净亏损为1.749亿美元，而去年同期的亏损为1.820亿美元。

截至2023年12月31日的财年，为运营提供的现金为7,470万美元，其中包括2023年2月收到的2亿美元里程碑付款。相比之下，去年用于运营的现金为8,650万美元。

2023年第四季度，我们的OMIDRIA特许权使用费为1,070万美元，而雷纳在美国的净销售额为3570万美元。相比之下，第三季度OMIDRIA的特许权使用费为1,000万美元，美国净销售额为3,330万美元。

在截至2023年12月31日的财年中，我们的OMIDRIA特许权使用费为4,060万美元，而雷纳在美国的净销售额为1.353亿美元。相比之下，截至2022年12月31日的财年，OMIDRIA的特许权使用费为6,540万美元，美国净销售额为1.309亿美元。所得特许权使用费的差异反映了适用于美国OMIDRIA净销售额的基本特许权使用费率从50％降至30％，OMIDRIA是在2022年12月完成2亿美元里程碑事件后发生的。

2024年2月，Omeros和DRI签订了经修订和重述的特许权使用费购买协议，根据该协议，Omeros根据美国OMIDRIA的净销售额向DRI出售了雷纳应支付的特许权使用费的扩大权益。根据美国OMIDRIA净销售额的特定门槛的达成，Omeros获得了1.155亿美元的现金，用于扩大的特许权使用费利息，还有资格在未来获得两笔里程碑式的付款，每笔最高为2750万美元。该修正案取消了先前对DRI购买的特许权使用费利息的年度付款上限，并规定DRI现在将在2024年1月1日至2031年12月31日期间获得美国OMIDRIA净销售额的所有特许权使用费。Omeros保留从OMIDRIA在美国境外的任何净销售额中获得所有特许权使用费的权利，并保留在2031年12月31日之后收取OMIDRIA全球净销售额的所有特许权使用费的权利。

2023年第四季度的总运营支出为3,980万美元，而2023年第三季度为4,820万美元。下降的主要原因是员工薪酬费用以及2023年第三季度根据技术许可证支付开发里程碑的时间安排。

2023年第四季度的利息支出为710万美元，而上一季度为790万美元。下降的主要原因是我们在2023年11月到期时偿还了2023年9,500万美元的可转换票据。

在2023年第四季度，我们的利息和其他收入为340万美元，而第三季度为440万美元。下降是由于2023年可转换票据的退出导致可供投资的平均余额减少。

2023年第四季度已终止业务的净收益为3,020万美元，合每股收益0.48美元，而2023年第三季度为1,390万美元，合每股收益0.22美元。差异主要归因于本季度OMIDRIA合同特许权使用费资产的重新评估调整增加了1,610万美元。

截至2023年12月31日，我们有1.718亿美元的现金和短期投资可用于运营和偿债。此外，我们在2024年2月收到了来自DRI的1.155亿美元。我们在第四季度用于运营的现金为3,480万美元。我们还使用现金在到期时偿还了2023年可转换票据中已发行的9,500万美元，用490万美元回购了面值910万美元的2026年可转换票据，470万美元回购了180万股普通股。

我们预计第一季度净亏损为3,400万美元至3,700万美元，合每股亏损0.58美元至0.63美元。截至2024年3月31日，在第一季度以1190万美元的价格回购了320万股已发行普通股后，我们预计可用于运营和还本付息的现金和投资余额约为2.30亿美元。截至2024年3月31日，我们的已发行普通股总额为57,942,695股。

电话会议详情

Omeros管理层将主持电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供业务活动的最新情况。电话会议将于太平洋时间今天下午 1:30；美国东部时间下午 4:30 举行。

要在线观看电话会议的网络直播，请访问Omeros的网站 https://investor.omeros.com/upcoming-events。

要通过电话访问实时电话会议，参与者必须在此链接上注册以获得唯一的 PIN。注册后，您将有两个选择：（1）使用提供给您的个人识别码拨入注册现场提供的会议热线，或（2）选择 “给我打电话” 选项，这将立即拨打您提供的电话号码。如果您丢失了 PIN 或注册确认电子邮件，只需重新注册即可获得新的 PIN。

电话会议的重播将在网上公布，网址为 https://investor.omeros.com/archived-events。

关于 Omeros 公司

Omeros 是一家创新的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对免疫系统疾病（包括补体介导疾病、癌症、成瘾和强迫症）的大市场和孤儿适应症的小分子和蛋白质疗法。Omeros 的主要的 MASP-2 抑制剂 narsoplimab 靶向补体的凝集素途径，是美国食品药品管理局正在申请的用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制剂许可申请的对象。欧美罗斯的长效 MASP-2 抑制剂 OMS1029 目前正处于 1 期多递增剂量临床试验中。OMS906 是 Omeros 的 MASP-3 抑制剂，补体替代途径的关键激活剂，正在阵发性夜间血红蛋白尿和补体 3 肾小球病的临床项目中取得进展。由美国国家药物滥用研究所资助，Omeros的主要磷酸二酯酶7抑制剂 OMS527 正在临床开发中，用于治疗可卡因使用障碍，此外，它正在开发用于治疗其他成瘾和运动障碍的主要并发症。Omeros还在推进由两个细胞和三个分子平台组成的广泛的新型免疫肿瘤学项目组合。有关 Omeros 及其计划的更多信息，请访问 www.omeros.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述受这些条款为此类陈述设立的 “安全港” 的约束。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以 “预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“展望”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语来表示 “will”、“will” 及类似的表述及其变体。前瞻性陈述，包括有关纳索普利单抗生物制剂许可证申请的预期下一步措施、监管事件发生的时机、临床试验数据的可用性、任何适应症的纳索普利单抗获得美国食品药品管理局批准的前景、对启动或继续评估奥美洛斯候选药物的临床试验的预期以及对我们为运营提供资金的资本资源充足性的期望，包括基于管理层的信念和假设以及仅在本新闻稿发布之日向管理层提供的信息。Omeros的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，原因有很多，包括但不限于相关司法管辖区监管程序的意外或意想不到的结果、未经证实的临床前和临床开发活动、我们的财务状况和经营业绩、监管程序和监督、与我们的研究或临床产品的制造或供应相关的挑战、政府和商业付款人或在我们于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中，此类政策的适用、知识产权索赔、竞争发展、诉讼以及 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，除非适用法律要求，否则我们没有义务更新这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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