美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| （州或其他司法管辖区） （注册成立） |
（委员会 文件号） |
（国税局雇主 证件号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） | |||
注册人的电话号码，包括区号：
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR）第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
| 根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
用复选标记注明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条所定义的新兴成长型公司 (§ 240.12b-2本章的）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
| 项目 8.01 | 其他活动。 |
2024年4月1日，Equillium, Inc.（“公司”）公布了该公司评估狼疮肾炎患者中伊托利珠单抗的1b期EQUALISE研究B型部分的积极数据。数据表明，当将伊托利珠单抗添加到吗替麦考酚酯/麦考酚酸（“MMF/MPA”）和皮质类固醇中时，尿蛋白肌酐比率（“UPCR”）的完全和部分反应率很高，尿蛋白肌酐比例（“UPCR”）会迅速大幅降低。提供给公司合作伙伴小野制药有限公司（“小野”）的主要数据是导致小野决定是否行使收购伊托利珠单抗的选择权的两个数据集中的第一个，预计将在2024年下半年行使收购伊托利珠单抗的选择权。
共有17名受试者参加了该研究，其中16名受试者分析为在第36周（最后一剂量或研究结束（“EOS”）就诊后的12周）完成研究。根据欧洲抗风湿联盟和欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会发布的狼疮肾炎管理指南，该研究的临床活动评估侧重于UPCR与基线的变化；具有完全反应（“CR”）（定义为UPCR降低50％或以上，低于0.5-0.7 g/g）的aplN受试者的比例；以及获得部分缓解的受试者比例（“PR”）”），定义为 UPCR 减少 50% 或以上。
来自狼疮肾炎EQUALISE研究B型部分的关键标题数据：
| • | 受试者的蛋白尿量很高：基线平均UPCR为4.9 g/g。 |
| • | 中位数UPCR比基线下降的百分比约为73％。 |
| • | 在第 36 周或他们的 EOS 就诊时观察到的最佳临床反应： |
| • | 16 名受试者中有 6 名 (37.5%) 获得了 CR (UPCR) |
| • | 在16名受试者中，另有7名（43.8％）获得了PR（UPCR减少超过50％）。 |
| • | 使用加速药物伙伴关系® 狼疮网络生成的数据，与单独接受标准护理的患者相比，接受伊托利珠单抗治疗的患者的总体缓解率（“ORR”）分别高于预期的12周和28周。结果与voclosporin的3期 AURORA1 研究中观察到的结果相似（积极治疗6个月和12个月时ORR为70％）。 |
| • | 与UPCR随着时间的推移而下降一致，受试者得以在研究过程中逐渐减少全身性皮质类固醇，到第24周减少了80％以上。 |
| • | 伊托利珠单抗在患者体内诱导持续的药效学反应，降低了T细胞表面CD6的水平，已知这会降低T细胞活性。 |
| • | 伊托利珠单抗治疗（超过6个月）还与绝对淋巴细胞数量（“ALC”）减少有关，这是另一种已知的药效学效应。 |
| • | 正如其他针对其机制导致ALC降低的药物（例如S1P调节剂）的研究所指出的那样，此处观察到的ALC减少与感染率的增加或其他不良临床信号无关。 |
| • | 大多数治疗紧急不良事件（“TEAE”）的严重程度被评估为轻度（1级）或中度（2级），其中最常见的两种TEAE是淋巴减少和外周水肿。两名受试者有至少一次严重的不良事件，均与研究治疗无关。 |
前瞻性陈述
根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本表8-K最新报告中包含的关于非历史事实事项的陈述是 “前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述
事情，该公司计划向小野提供EQUATOR研究的中期审查结果，以及小野就行使期权做出决定的预期时间表；开发伊托利珠单抗的计划；以及伊托利珠单抗的潜在益处。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。诸如 “计划”、“将”、“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“目标”、“潜力” 等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司当前的预期，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，包括但不限于与公司总体业务相关的风险和不确定性，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异。本表8-K最新报告中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务更新此类声明以反映自声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| Equillium, Inc. | ||||||
| 日期：2024 年 4 月 1 日 | 来自： | /s/ Jason A. Keyes | ||||
| Jason A. Keyes | ||||||
| 首席财务官 | ||||||