附录 99.1

用于立即发布

Iterum Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩

--重新提交第二季度初的保密协议（已步入正轨）24—

--Cash Runway 直到 2025 年，包括可能在 24 年第四季度初获得 FDA 批准--

--公司将于今天上午 8:30 举行电话会议--

爱尔兰都柏林和芝加哥，2024年3月28日——Iterum Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ITRM）是一家临床阶段的制药公司，专注于开发下一代口服和静脉抗生素，用于治疗社区和医院环境中耐多药病原体引起的感染，今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度财务业绩。

Iterum首席执行官科里·菲什曼表示：“自从我们在1月份公布REASSURE试验的积极数据以来，我们在完成计划于第二季度初重新提交的新药申请（NDA）方面取得了重大进展。”“我们认为，这项试验是根据与美国食品药品监督管理局（FDA）签订的特别协议评估（SPA）协议进行的，其强劲结果符合美国食品药品监督管理局（FDA）关于提供更多数据的建议，以支持批准口服舒洛培南用于治疗无并发症尿路感染（UUTI）的成年女性。舒洛培南的潜在批准将标志着美国批准的第一种口服培南，也是25年来第一种获准用于治疗UUTI的抗生素。”

亮点和近期活动

2023 年第四季度和全年财务业绩

截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为2390万美元。根据目前的运营计划，Iterum预计，其当前的现金、现金等价物和短期投资，包括年底之后至2024年2月29日通过自动柜员机发行筹集的资金，将足以为其2025年的运营提供资金，包括预计于2024年第四季度初出台的《处方药使用者费用法》。

第四季度和2023年全年的研发（R&D）支出分别为970万美元和4,000万美元，而2022年同期为580万美元和1,760万美元。三个月期间的增长主要是由于支持Iterum的REASSURE试验的成本增加，但由于注销了针对研发税收抵免的估值补贴，CMC相关支出的减少部分抵消了这一增加。全年研发费用的增加主要归因于REASSURE试验，但部分被股份薪酬支出的减少和前面提到的估值补贴的注销所抵消。

第四季度和2023年全年的一般和管理（G&A）支出分别为170万美元和750万美元，而2022年同期为210万美元和1,280万美元。三个月期间的下降主要是由于律师费和保险费用减少。全年下降的主要原因是员工和董事的股份薪酬支出减少、保险成本降低、租金支出减少以及与2021年8月提起的诉讼相关的律师费减少，该诉讼于2023年1月因偏见被驳回。

对第四季度和2023年全年衍生品公允价值的调整分别为（30万美元）和1,110万美元，而2022年同期分别为300万美元和550万美元。2023年全年的非现金调整主要与有限追索权使用费挂钩票据（“特许权使用费挂钩票据”）的公允价值下降有关，这是由于管理层对美国舒洛培南销售的收入预测下调。第四季度和2022年全年的非现金调整主要与Iterum2025年到期的6.500％可交换优先次级票据（“可交换票据”）相关的衍生成分的价值下降有关，这是该期间普通股价格和市值下降所致。此外，在2022年第四季度，贴现率的变化影响了特许权使用费挂钩的公允价值

注意事项。

2022年全年取消的股票期权为1,740万美元，与2022年7月交出和取消的员工股票期权相关的非现金费用有关。

第四季度和2023年全年的净亏损分别为1,240万美元和3,840万美元，而2022年同期的净亏损为510万美元和4,440万美元。第四季度和2023年全年的非公认会计准则1净亏损分别为1,070万美元和4,380万美元，而2022年同期的非公认会计准则净亏损为640万美元和2,290万美元。

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关于 Iterum Therapeutic

Iterum Therapeutics plc是一家临床阶段的制药公司，致力于开发差异化的抗感染药物，旨在对抗全球耐多药病原体的危机，从而显著改善全球受严重和危及生命的疾病影响的人们的生活。Iterum目前正在使用口服制剂推进其首款化合物舒洛培南（一种新型的培南抗感染化合物）进入3期临床开发。

苏洛培南也有静脉注射制剂。苏洛培南已显示出对其他抗生素耐药的各种革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧菌的强效体外活性。Iterum 的七种适应症的舒洛培南口服和静脉注射配方已获得合格传染病产品 (QIDP) 和快速通道称号。欲了解更多信息，请访问 http://www.iterumtx.com.

非公认会计准则财务指标

为了补充Iterum根据美国公认会计原则（“GAAP”）列报的财务业绩，Iterum列报了非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股净亏损，不包括报告的GAAP净亏损和GAAP每股净亏损、无形资产摊销（40万美元和170万美元）；基于股份的薪酬支出（10万美元和80万美元）；与交易所应计利息相关的利息支出票据，在兑换、赎回时或2025年1月31日以现金、股票或两者的组合支付（”到期日”），以较早者为准（20万美元和80万美元）；可交换票据的非现金摊销（60万美元和240万美元）；以及截至2023年12月31日的三个月和十二个月衍生品和特许权使用费挂钩票据（30万美元）和1,110万美元）公允价值的非现金调整，以及无形资产摊销（40万美元和1,170万美元）百万）；基于股份的薪酬支出（50万美元和480万美元）；股票期权的非现金取消费用（0万美元和

1 本新闻稿末尾包含向非公认会计准则调整信息报告的适用公认会计原则的定义和对账情况

1,740万美元）；与在兑换、赎回或到期时以现金、股票或两者的组合支付的可交换票据的应计利息相关的利息支出

日期，以较早者为准（20万美元和80万美元）；可交换票据的非现金摊销（60万美元和240万美元）；以及对截至2022年12月31日的三个月和十二个月衍生品和特许权使用费挂钩票据（300万美元和550万美元）公允价值的非现金调整。

Iterum认为，非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股净亏损的列报，结合其在GAAP下的业绩和随之而来的对账情况，可以为投资者、分析师和Iterum管理层在评估Iterum各时期的业绩和业绩时提供有用的补充信息，并便于他们进行进一步分析。这些非公认会计准则财务指标与管理层衡量和评估Iterum业绩的方式非常一致。应考虑这些非公认会计准则财务指标，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的净（亏损）/收益或其他财务指标。非公认会计准则每股净亏损和非公认会计准则净亏损不基于GAAP规定的任何标准化方法，代表GAAP净额（亏损）/收益，这是最直接可比的GAAP指标，经调整后不包括无形资产摊销；基于股份的薪酬支出；取消股票期权的非现金支出；与可交换时以现金、股票或两者组合支付的可交换票据的应计利息相关的利息支出，赎回或在到期日，以较早者为准；非现金可交换票据的摊销；以及对截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和十二个月衍生品和特许权使用费挂钩票据公允价值的非现金调整。由于非公认会计准则财务指标的定义不标准化，因此Iterum在本新闻稿和附表中使用的非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股净亏损对投资者的用处有限，其计算方法可能与其他公司使用的类似标题的指标不同，因此可能无法直接比较。本新闻稿中的表格中提供了非公认会计准则净亏损与GAAP净亏损以及非GAAP每股净亏损与GAAP每股净亏损的对账情况。

关于前瞻性陈述的特别说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Iterum的业务计划、战略和前景的陈述，包括舒洛培南的开发、治疗和市场潜力、Iterum解决2021年7月收到的CRL中列出的缺陷的能力、重新提交保密协议的预期时间、美国食品药品管理局审查此类保密协议的预期时机以及Iterum的现金资源是否足以支付其运营开支 2025 年，以及 Iterum 出售、许可或以其他方式处置其战略流程使用舒洛培南的权利。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “可能”、“相信”、“打算”、“寻求”、“预期”、“计划”、“估计”、“期望”、“应该”、“假设”、“继续”、“可能”、“将”、“未来”、“潜在” 或这些或类似术语和短语的否定词语来识别。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Iterum的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括所有非历史事实的事项。由于以下原因，未来的实际结果可能与预期存在重大差异

Iterum无法控制的因素，包括临床和非临床开发的设计、启动和进行中固有的不确定性、监管机构监管要求或决定的变化、监管机构申报和批准的时间或可能性，包括重新提交口服舒洛培南保密协议的计划、公共政策或立法的变化、商业化计划和时间表（如果口服舒洛培南获得批准）、第三方临床研究机构、供应商的行动和制造商，精度Iterum对Iterum手头现金将在未来多长时间内为Iterum的持续运营提供资金的预期，Iterum维持在纳斯达克资本市场上市的能力，与Iterum寻求战略替代方案的结果、影响、影响和结果有关的风险和不确定性，包括任何战略过程的条款、时机、结构、价值、收益和成本，以及Iterum是否能够以有吸引力的条件完成战略过程的能力以及所讨论的其他因素在其表格10年度报告中的 “风险因素” 标题下-K于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交了文件，并不时向美国证券交易委员会提交了其他文件。前瞻性陈述仅代表Iterum截至本新闻稿发布之日的信念和假设。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，Iterum也没有义务公开更新这些前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因。

投资者联系人：

朱迪·马修斯

首席财务官 312-778-6073

IR@iterumtx.com