附录 99.1
新闻稿
Affimed 提供表皮生长因子野生型 AFM24-102 试验的临床反应最新情况
非小细胞肺癌
• | AFM24-102 1/2a 期联合研究的更新数据包括来自该地区的 15 名经过大量预治疗的患者 表皮生长因子-野生型 (wt) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 扩张队列 |
• | 随访显示,最初报告的三项反应现已得到确认(1 CR,2 PR),还有一项仍在等待确认性扫描 |
• | 研究将扩大到总共40个 EGFR在 NSCLC 患者身上 |
• | 报名参加 表皮生长因子-突变体 (mut) NSCLC 队列正在进行中 |
• | 来自两者的数据 EGFRwt 和 EGFR预计将在 2024 年上半年推出 mut 群组 |
德国曼海姆,2024 年 1 月 8 日 Affimed N.V.(纳斯达克股票代码:AFMD)(Affimed 或公司)是一家临床阶段的免疫肿瘤学 公司,今天提供了正在进行的 AFM24-102 1/2a 期研究的最新临床反应数据 EGFR在 NSCLC。
截至2024年1月4日,更新了在中国接受治疗的15名患者中4种反应的信息 EGFR在 NSCLC 队列中,现在显示 1 个已确认的完整 反应 (CR)、2 个已确认的部分反应 (PR) 和 1 个未确认的 PR 等待确认。2023年12月11日公布的初步数据显示,有1例确诊的PR和1例未经确认的CR和2例未经确认的PR。参加 阶段 1/2a AFM24-102 的患者在 EGFR在非小细胞肺癌试验队列中,先前的治疗中位数为2例,接受了大量预治疗,所有患者在PD-[L]1 种靶向疗法。
根据来自的有希望的响应数据 EGFR在非小细胞肺癌队列中,Affimed将把 的注册人数扩大到40名患者。此外,该公司报告说,注册了 EGFRmut NSCLC 队列正在进行中。这两个群组的数据预计将在2024年上半年公布。
Affimed首席营销官兼临时首席执行官安德烈亚斯·哈斯特里克博士说,这些患者的反应均在PD1靶向治疗方面取得了进展,并做出了扩大这个 患者队列的战略决策,这让我们感到鼓舞。对于这些已经用尽所有先前疗法且对任何 疗法都没有反应的患者,他们的需求仍有大量未得到满足,包括 PD-1/PD-L1治疗。我们期待在2024年上半年分享更多更新。
关于 Affimed N.V.
Affimed(纳斯达克股票代码:AFMD)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于通过实现先天免疫系统尚未开发的 潜力来恢复患者与生俱来的抗癌能力。该公司专有的 ROCK®该平台使肿瘤靶向方法能够识别和杀死一系列血液学和实体瘤, 使全资和合作的单一药物和联合疗法项目成为可能。摇滚乐队®平台可以预见地生成自定义的先天细胞参与者 (ICE)®) 分子,利用患者的免疫细胞摧毁肿瘤细胞。这种创新方法使Affimed成为第一家拥有临床阶段ICE的公司®。Affimed总部位于德国曼海姆,由一支经验丰富的生物技术和制药领导者团队领导,他们的大胆愿景是阻止癌症破坏患者的生活 。有关公司员工、渠道和合作伙伴的更多信息,请访问:www.affimed.com。
关于 AFM24-102 1/2a 期研究
AFM24-102 是一项 1/2a 期开放标签、非随机、多中心、剂量递增和扩展研究,评估 AFM24 与阿替珠单抗联合用于特定表皮生长因子表达 EGFR 的晚期实体恶性肿瘤患者,这些患者在使用先前的抗癌疗法 (NCT05109442) 治疗后疾病已进展 。
关于 AFM24
AFM24 是一种四价双特异性先天细胞参与者 (ICE)®) 通过与先天免疫细胞上的 CD16A 和 EGFR(一种广泛表达在实体瘤上的蛋白质)结合来激活先天免疫系统 以杀死癌细胞。由 Affimeds 生成 适合用途摇滚®平台,AFM24 代表了一种独特的作用机制,它使用表皮生长因子作为对接位点,通过抗体依赖性细胞 细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用来杀死先天免疫细胞,杀死肿瘤细胞。
除了研究 AMF24 与检查点抑制剂阿替珠单抗联合使用外, Affimed 还在评估将 AFM24 与异基因药物联合使用的备选方案 现成的该公司预计NK细胞产品将非常适合经过大量预先治疗的患者群体。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,这些陈述通常由预测、相信、可能、估计、期望、目标、打算、展望、可能、计划、 潜力、预测、预测、应该、将、愿望和类似表达等术语表示。前瞻性陈述在本新闻稿的多个地方出现,包括关于公司意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述,除其他外,涉及 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品的潜力、其 ROCK 的价值®平台、其正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、其产品与其他疗法的合作和开发、提交监管申报以及获得和维持候选产品的监管批准的时间和能力、其知识产权状况、合作活动、开发商业职能的能力、临床试验数据、其 经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和策略,其经营所在的行业,可能影响该行业或公司的宏观经济趋势,例如 2023 年第一季度银行业经历的 不稳定性,
COVID-19 疫情、孤儿药 称号对 Affimed 的好处、政治事件、战争、恐怖主义、业务中断和其他地缘政治事件对其业务的影响,以及不确定性,例如俄乌冲突,AFM13 与 NK 细胞疗法联合使用的当前临床数据基于 AFM13 与来自德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的新鲜异基因脐带血衍生的 NK 细胞预先复合而成,而不是 Artivas AB-101 和标题下描述的其他 不确定性和因素Affimeds向美国证券交易委员会提交的文件中的风险因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述, 即使将来有新的信息,公司也没有义务更新这些前瞻性陈述。
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