附录 99.1

加速诊断报告第四季度和2023年全年财务业绩

亚利桑那州图森,2024年3月28日——Accelerate Diagnostics, Inc. (纳斯达克股票代码:AXDX)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩。

“2023 年,我们在开发 下一代快速抗生素敏感性测试系统 Accelerate Wave 方面取得了重大进展TM。我们将继续推进这一重要的 开发计划,并相信我们仍计划在2024年第二季度开始临床试验,” Accelerate Diagnostics, Inc.总裁兼首席执行官杰克 Phillips评论说,“此外,我们将继续扩大和保护我们的Accelerate Pheno® 客户群,有通往采用 Wave 的升级途径。基于一致的客户反馈,Accelerate Wave有望为快速、同班的敏感性测试设定 新标准,” 菲利普斯继续说道。

2023 年第四季度业绩

§Wave项目在本季度取得的显著成就包括:

已完成 Wave 系统集成。

革兰阴性阳性血液培养菜单的抗生素敏感性测试 (AST) 性能显著提高,适用于大约 200 种细菌药物组合,运行大约 5,000 种独特的革兰氏阴性微生物菌株,平均得出结果时间低于 4.5 小时。

§完成了对美国和欧洲、中东和非洲客户的广泛审查,以验证Wave的 产品规格和菜单推出策略。约90%的客户表示有兴趣采用Accelerate Wave 进行快速阳性血液培养和分离菌落检测,因为与现有和新兴的自动 敏感性平台相比,具有独特的明显优势。

§在美国, 在本季度增加了六台新的合约Pheno仪器,本季度末有340台临床上线的Pheno创收仪器,另有71台签约的Pheno仪器 正在实施中。

§与布鲁克公司签订了 Accelerate Arc 的合作和质量协议TM系统,在完成美国临床试验方面取得了重大进展,预计将在2024年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 。

§该季度的净销售额为300万美元,而去年同期 的净销售额为300万美元。该季度的销售额包括受渠道中合同签订时间和数量的推动,仪器销售额比上年同期下降了11%,而消耗品收入与去年同期相比 增长了9%。

§本季度的毛利率约为21%,而去年同期的毛利率约为28%。毛利率的下降是由制造业相关成本的通货膨胀和其他 因素造成的。

§本季度的销售、一般和管理(SG&A)成本为580万美元,而去年同期为880万美元。销售和收购成本的下降是与员工相关的 支出减少的结果。销售和收购成本包括同期分别为100万美元和200万美元的非现金股票薪酬.

§本季度的研发(R&D)成本为560万美元, ,而去年同期为600万美元。研发成本的下降是员工相关支出减少的结果 以及我们的下一代敏感度仪器Accelerate Wave的第三方开发成本降低。研发成本包括同期分别为30万美元和40万美元的 非现金股票薪酬。

§本季度净亏损为1,300万美元,每股 净亏损0.89美元。

§第四季度使用的现金为790万美元。这反映了继全年实施成本削减措施之后,运营现金使用量在2023年前几个季度持续减少。

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2023 年全年业绩

§与目前美国Pheno客户中约65%的客户签订了为期多年 的快速敏感性测试合同,这反映了客户对加速快速 AST 技术的承诺和对 Wave 的兴趣。

§该年度的净销售额为1,210万美元,而上一年的 为1,280万美元。尽管消耗品的收入同比增长了约5%,但由于我们所有销售区域的资本销售环境充满挑战,总年收入同比下降 。

§该年度的毛利率约为21%,而去年同期的毛利率约为26%。毛利率的总体下降主要是由于2023年第三季度减记了120万美元的多余库存 。不包括库存减记和基于非现金股票的薪酬,该年度的毛利率约为33%。

§该年度的销售、一般和管理(SG&A)成本为3,120万美元 ,而去年同期为3,920万美元。销售和收购成本的下降是该年度员工相关费用 减少的结果。销售和收购成本包括相同 期内分别为370万美元和850万美元的非现金股票薪酬。

§该年度的研发(R&D)成本为2540万美元, 而去年为2690万美元。研发成本的下降是员工相关支出减少以及我们的下一代快速AST系统Accelerate Wave的 第三方开发减少的结果。研发成本包括同期的非现金股票薪酬 分别为140万美元和140万美元。

§该年度的GAAP净亏损为6,160万美元,每股净亏损4.94美元 。

§该年度使用的现金为4,630万美元,其中包括约800万美元的债务重组相关费用。

§年底,现金、投资和现金等价物总额为1,320万美元。

截至2023年12月31日止年度的完整财务业绩将通过美国证券交易委员会(SEC)的网站 http://www.sec.gov 在10-K表格中提交。

音频网络直播和电话会议

管理层将于美国东部时间2024年3月28日星期四下午 4:30 召开电话会议,回顾2023年第四季度和全年业绩。

要收听2023年第四季度和全年业绩,请拨打 电话+1.877.883.0383并输入精英参赛号码:7172610。国际参与者可以拨打 +1.412.902.6506。请在会议开始前 10—15 分钟拨号。

在2024年4月18日之前,将使用重播代码7585609通过电话+1.877.344.7529(美国)或+1.412.317.0088(国际)重播电话会议。

本次电话会议还将进行网络直播,可从 该公司的网站 ir.axdx.com 上访问。网络直播的重播将持续30天。

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非公认会计准则财务指标的使用

本新闻稿包含某些财务 指标,这些指标根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”), 包括销售和收购、研发和营业收入(亏损)金额,不包括股票薪酬支出。

我们的管理层和董事会使用 支出(不包括股票薪酬和某些减值交易的成本)来了解和评估我们的经营业绩 和趋势,编制和批准年度预算,制定短期和长期运营和融资计划。因此, 我们认为,不包括股票薪酬和某些减值交易成本在内的支出为投资者提供了有用的信息 ,使他们能够以与管理层和董事会相同的方式理解和评估我们的经营业绩。不包括股票薪酬和某些减值交易成本的支出 是非公认会计准则的财务指标,除了销售和收购费用、研发费用和营业收入(亏损)之外,应被视为 ,但不高于或替代根据公认会计原则报告的销售和收益(亏损)。下表显示了销售成本、销售和收购费用、研发费用和运营 收入(亏损)(不包括股票薪酬和某些减值交易)与所述期间的可比公认会计原则指标的对账情况:

截至12月31日的三个月 截至12月31日的十二个月
(以千计) (以千计)
2023 2022 2023 2022
销售成本 $2,394 $2,381 $9,509 $9,449
库存减值费用包含在销售成本中 - - 1,184 -
以非现金股权为基础的薪酬作为销售成本的一部分 53 95 300 665
销售成本减去减值费用和基于非现金股权的薪酬 $2,341 $2,286 $8,025 $8,784

截至12月31日的三个月 截至12月31日的十二个月
(以千计) (以千计)
2023 2022 2023 2022
销售、一般和行政 $5,792 $8,772 $31,225 $39,193
以非现金股权为基础的薪酬作为销售的一部分,一般和管理薪酬 1,045 1,984 3,691 8,541
销售、一般和管理费用减去非现金股权类薪酬 $4,747 $6,788 $27,534 $30,652

截至12月31日的三个月 截至12月31日的十二个月
(以千计) (以千计)
2023 2022 2023 2024
研究和开发 $5,570 $6,030 $25,353 $26,915
以非现金股权为基础的薪酬作为研发的一部分 266 367 1,396 1,419
研发减去基于非现金股权的薪酬 $5,304 $5,663 $23,957 $25,496

截至12月31日的三个月 截至12月31日的十二个月
(以千计) (以千计)
2023 2022 2023 2022
运营损失 $(10,729) $(13,961) $(54,028) $(62,805)
以非现金股权为基础的薪酬作为运营亏损的一部分 1,364 2,446 5,387 10,625
运营损失减去基于非现金权益的薪酬 $(9,365) $(11,515) $(48,641) $(52,180)

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关于加速诊断公司

Accelerate Diagnostics, Inc.体外诊断公司致力于为抗生素耐药性和败血症的全球挑战提供解决方案。 Accelerate Pheno®系统和加速 PhenoTest®BC 试剂盒结合了多项技术,旨在缩短 临床医生为确定致命感染的最佳抗生素疗法而必须等待的时间。经美国食品药品管理局批准的系统和试剂盒完全自动执行样本制备步骤,在大约 7 小时内报告直接来自阳性 血液培养的表型抗生素敏感性结果。最近的外部研究表明,该解决方案的结果比现有方法快 1-2 天,使临床医生 能够在几天前优化针对个体患者的抗生素选择和剂量。

“加速诊断” 和 “ACCELERATE PHENO” 和 “ACCELERATE PHENOTEST” 以及 “ACCELERATE ARC” 和 “ACCELERATE WAVE” 菱形徽标和标记是 Accelerate Diagnostics, Inc. 的商标或注册商标。

有关该公司、 其产品和技术或最新出版物的更多信息,请访问 axdx.com。

前瞻性陈述

根据经修订的1933年《证券 法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,本新闻稿和相关的 电话会议中发表的某些声明是前瞻性的,或可能具有前瞻性影响,公司打算将此类前瞻性 陈述受由此建立的安全港的约束。这些前瞻性陈述可以通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预测”、“估计”、 或 “继续” 等词语 或类似术语来识别,包括但不限于有关以下内容的陈述:公司 的未来发展计划和增长战略,包括与其未来运营、产品和业绩相关的计划和目标; 对何时可以实现某些关键业务里程碑的预测,包括公司认为 开始其业务仍在按计划进行2024年第二季度Accelerate Wave系统的临床试验;对公司产品和技术的潜在或收益 的预期,包括公司对Accelerate Wave系统将为快速、同班敏感性测试设定 新标准的预期;对公司产品(包括 Accelerate Wave 系统)未来需求的预测;公司继续投资于新产品开发,以增强其现有产品 并将新产品推向市场;公司的与当前供应链影响和通货膨胀压力相关的预期; 公司对其商业合作伙伴关系(例如与布鲁克公司)的预期,包括 此类合作的预期收益;该公司与监管部门批准相关的意图和计划,包括该公司预计在2024年第一季度向美国食品药品管理局提交Accelerate Arc系统的 文件;该公司的流动性和资本需求; 以及公司的以下信念:2023 年全年实施的削减成本措施将继续推动现金消耗减少,直到 2024 年。由于 重大风险和不确定性,实际业绩或发展可能与这些前瞻性陈述中的预测或暗示存在重大差异,包括但不限于:全球经济的波动以及对公司供应商和客户业务的相关影响,无论是由于客户需求波动、供应链限制和 通货膨胀压力还是其他原因;难以解决公司的持续财务状况和获得 额外收益的能力满足其需求的资本财务义务;公司获得任何监管批准的能力;以及削减成本措施产生的运营和财务收益低于预期。可能导致公司实际 业绩与其前瞻性陈述存在重大差异的其他重要因素包括公司向 美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中讨论的因素,包括公司 最近提交的10-K表和10-Q表定期报告的 “风险因素” 部分以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。这些前瞻性陈述 还基于某些其他假设,包括但不限于公司将保留关键管理人员; 公司将成功实现其产品的商业化;公司将获得足够的资金以实现其 产品商业化并继续开发补充产品;该公司将成功获得美国食品药品管理局和其他监管机构和管理机构的上市许可;公司将能够保护它的知识产权; 公司有效应对技术变革的能力;公司准确预测市场 对其产品的需求的能力;以及公司的运营、业务和总体市场 和行业状况不会发生重大不利变化。除非联邦证券法要求,否则公司没有义务更新或修改这些 前瞻性陈述以反映新事件、不确定性或其他突发事件。前瞻性陈述仅代表其作出 之日,不应将其作为公司随后任何日期的计划和期望的依据。

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欲了解更多信息:投资者咨询和媒体联系人: 劳拉·皮尔森,Accelerate Diagnostics,+1 520 365-3100,investors@axdx.com

资料来源:加速诊断公司

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加速诊断,包括

合并

资产负债表

(以千计,共享数据除外)

十二月三十一日
2023 2022
资产
流动资产:
现金和现金等价物 $12,138 $34,905
投资 1,081 10,656
贸易应收账款,净额 2,622 2,416
库存 3,310 5,194
预付费用 380 818
购买义务看跌期权资产 3,419
其他流动资产 1,516 2,025
流动资产总额 24,466 56,014
财产和设备,净额 2,389 3,478
融资租赁资产,净额 1,518 2,422
经营租赁使用权资产,净额 1,177 1,859
其他非流动资产 1,816 1,242
总资产 $31,366 $65,015
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款 $4,796 $4,501
应计负债 3,243 2,682
应计利息 164 472
递延收入和收入,当前 1,545 547
可转换票据的当前部分 726 56,413
融资租赁,当前 583 1,113
当前的经营租约 977 829
流动负债总额 12,034 66,557
融资租赁,非当期 262 782
经营租赁,非当期 570 1,545
递延收入,非流动 1,122
其他非流动负债 1,164 874
应计利息,关联方 663
长期债务,关联方 16,858
可转换票据,非流动票据 36,102
负债总额 51,254 87,279
承付款和意外开支(见附注15)

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加速诊断,包括

合并

资产负债表(续)

(以千计,共享数据除外)

十二月三十一日
2023 2022
股东赤字:
优先股,面值0.001美元;
截至2023年12月31日已授权的5,000,000股优先股,未发行和流通股票,2022年12月31日已发行和流通的3,954,546股 4
普通股,面值0.001美元;
已授权4.5亿股普通股,2023年12月31日已发行和流通14,569,500股,以及2022年12月31日已发行和流通的9,747,755股普通股中授权的2亿股普通股 14 10
出资资本 694,634 630,428
库存股 (45,067) (45,067)
累计赤字 (668,857) (607,239)
累计其他综合亏损 (612) (400)
股东赤字总额 (19,888) (22,264)
负债总额和股东赤字 $31,366 $65,015

请参阅合并财务 报表附注。

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加速诊断有限公司合并

经营报表和综合损失

(以千计,每股数据除外) 截至12月31日的年份
2023 2022 2021
净销售额 $12,059 $12,752 $11,782
销售成本:
产品和服务的销售成本 8,325 9,449 7,663
库存减记 1,184 4,500
总销售成本 9,509 9,449 12,163
毛利(亏损) 2,550 3,303 (381)
成本和支出:
研究和开发 25,353 26,915 21,943
销售、一般和管理 31,225 39,193 49,236
成本和支出总额 56,578 66,108 71,179
运营损失 (54,028) (62,805) (71,560)
其他(支出)收入:
利息支出 (5,926) (2,274) (15,545)
利息支出关联方 (1,817) (1,497)
清偿债务后的(亏损)收益 (6,499) 3,565 9,793
债务关联方清偿时的(损失) (6,755)
公允价值调整收益 12,955
外币汇兑收益(亏损) 71 117 (413)
利息收入 1,123 551 88
其他费用,净额 108 (227) (20)
其他(支出)收入总额,净额 (6,740) 235 (6,097)
所得税前净亏损 (60,768) (62,570) (77,657)
(准备金)所得税补助金 (850) 77 (45)
净亏损 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
基本和摊薄后的每股净亏损 $(4.94) $(7.61) $(12.59)
加权平均已发行股数 12,477 8,216 6,173
其他综合损失:
净亏损 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
可供出售投资的未实现净收益(亏损) 29 (14) (34)
外币折算调整 (241) (326) (117)
综合损失 $(61,830) $(62,833) $(77,853)

7

加速诊断有限公司合并

现金流量表

(以千计)

截至12月31日的年份
2023 2022 2021
来自经营活动的现金流:
净亏损 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧和摊销 3,254 3,000 2,518
坏账准备金 301 204 123
投资折扣的摊销 98 226
基于股权的薪酬支出 5,387 10,625 22,047
债务折扣和发行成本的摊销 3,278 474 11,542
债务折扣关联方的摊销 1,033 834
股权投资的未实现(收益)亏损 (114) 211
处置财产和设备的损失(收益) 150 133 (75)
清偿债务的损失(收益) 6,499 (3,565) (9,793)
清偿关联方债务的损失 6,755
公允价值调整的收益 (12,955)
实物实收利息 1,718
库存减记 1,184 4,500
资产(增加)减少:
递延补偿计划 (39) (298) (484)
应收账款 (234) (100) (893)
库存 446 (236) (415)
预付费用和其他资产 965 (62) 1,014
负债增加(减少):
应付账款 295 2,920 273
应计负债和其他 (411) (861) (469)
应计利息 716 (437) (283)
关联方的应计利息 784 663
递延收入和收入 2,120 96 75
递延补偿 290 66 473
用于经营活动的净现金 (40,196) (48,728) (47,323)
来自投资活动的现金流:
购买设备 (1,035) (554) (603)
购买有价证券 (27,506) (30,081)
出售有价证券的收益 250
有价证券的到期日 9,695 40,477 38,738
投资活动提供的净现金 8,660 12,417 8,304
来自融资活动的现金流:
向关联方发行普通股的收益 4,000
普通股和优先股发行的收益,净额 32,872 42,880
行使期权的收益 7 1,620
根据员工购买计划发行普通股的收益 224 326
发行5.00%票据的收益 10,000
偿还债务 (80) (360)
融资租赁的付款 (1,250) (1,201)
与债务和股权发行相关的交易成本 (3,731) (192) (1,240)
融资活动提供的净现金 9,019 31,630 43,226

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加速诊断有限公司合并

现金流量表(续)

(以千计)

截至12月31日的年份
2023 2022 2021
汇率对现金的影响 (250) (312) (90)
现金和现金等价物(减少)增加 (22,767) (4,993) 4,117
现金和现金等价物,期初 34,905 39,898 35,781
现金和现金等价物,期末 $12,138 $34,905 $39,898
非现金投资活动:
从库存品向财产和设备的票据净转移,净额 $401 $168 $688
非现金融资活动:
交换2.50%的票据和5.00%票据的应计利息 $56,893 $ $
发行5.00%票据时的债务溢价 $6,023 $ $
衍生责任 $38,160 $ $
将分叉转换期权重新归类为出资资本 $26,908 $ $
与5.00%票据失效相关的衍生责任的消除 $380 $ $
发行与注销5.00%票据有关的普通股 $819 $ $
通过与关联方发行普通股交换担保票据和应计利息的资本出资 $25,366 $29,847 $
通过发行普通股注销2.50%的票据 $ $10,180 $38,902
2.50% 的票据因交易所交易而失效 $ $49,624 $
与交易所交易有关的新票据的公允价值 $ $16,024 $
与交易所交易相关的普通股认股权证的公允价值 $ $3,753 $
为换取融资租赁债务而获得的使用权资产 $200 $3,096 $
补充现金流信息:
已付利息 $122 $2,214 $4,288
已缴的所得税,扣除退款 $363 $ $

请参阅合并财务 报表附注。

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