美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 10-K

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的年度报告

对于 ，财年已结束 12 月 31 日, 2023

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

委员会 文件编号 001-41355

注册人的 电话号码，包括区号： (631) 574-4436

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

根据该法第12（g）条注册的证券 ：无按照《证券法》第405条 的定义，用勾号表明注册的证券是否是知名的季节性发行人

是的 ☐ 没有 ☒

如果注册人不需要根据该法第 13 条或第 15 (d) 条提交报告，请用复选标记注明 是 ☐ 没有 ☒

用复选标记注明 注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告；(2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐

在过去 12 个月（或注册人 被要求提交和发布此类文件的较短时间内），用复选标记表示 根据 S-K 法规（本章第 229.405 节）第 405 条（本章第 229.405 节），注册人是否以电子方式提交和发布了所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是较小的申报公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 和 “小型申报公司” 的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，则用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则 ☐

用复选标记表明 注册人是否已根据编制或发布审计报告的注册 公共会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262 (b)）第404（b）条提交了报告并证明了其管理层对其财务报告内部控制 的有效性 的评估。 ☐

如果 证券是根据该法第12（b）条注册的，请用复选标记表明申报中包含的注册人 的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 ☐

用复选标记表明 这些错误更正中是否有任何是重述，需要对注册人的任何执行官在相关恢复期内根据§240.10D-1 (b) 收到的基于激励的薪酬 进行追回分析。☐

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒

截至2023年6月30日（注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日） ，注册人非关联公司持有的注册人普通股的总市场价值 为美元7,618,032，基于纳斯达克资本市场公布的当天 的收盘价。

截至 2024 年 3 月 28 日的 ， 15,670,898注册人的普通股已发行和流通，面值每股0.0001美元。

文档 以引用方式纳入

以引用方式纳入的文档 ： 没有.

目录

关于前瞻性陈述的警告 说明

这份 年度报告包含前瞻性陈述 以及经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条或《证券法》以及经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条 或《交易法》所指的信息，这些信息受这些条款建立的 “安全港” 的约束。这些前瞻性陈述包括 但不限于有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计的 成本、前景、计划和管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、 “期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些 识别词。实际上，我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期， 您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、 意图和预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及风险 和不确定性，可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异，包括我们在向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险，但不限 。前瞻性陈述仅在 发表之日起适用，我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

正如本报告中使用的 一样，除非另有说明，否则 “夏普斯”、“我们”、“我们的” 和 “公司” 是指 夏普斯科技公司和/或我们的子公司。

第 1 部分

项目 1。商业

背景 和概述

Sharps Technology, Inc. 是一家医疗器械公司，已经设计了各种安全注射器并申请了专利，并正在寻求将其商业化。 我们最初于 2017 年 12 月 16 日根据怀俄明州法律注册成立。在2022年3月22日之前，我们是一家怀俄明州 公司，2022年3月22日，我们合并为一家新成立的内华达州公司 ，合并为内华达州的一家公司，该公司获得董事会的批准，我们大部分已发行普通股的持有人注册成立 以购买、开发和商业化一系列知识产权，从而形成了智能安全注射器系列产品和创新的 药物递送设备。夏普斯在2017年第四季度完成了对该知识产权的收购。我们购买的知识产权 包括已颁发的专利和专利文件、新设计和迭代、样品、监管文件、制造文件、 产品测试文件以及与此类安全注射器产品相关的市场研究文件。

2020年6月，我们与Safegard Medical Kft.和某些其他各方签订了资产/股份购买协议，并于2020年8月、 2020年10月和2021年7月，对该协议（经修订的 “保障协议”）进行了修订。根据 Safegard协议，我们获得了购买Safegard股票或Safegard某些资产的期权，包括Securegard 和Sologard安全注射器产品系列以及在匈牙利注册的用于制造 安全注射器的制造工厂，价格为250万美元，另加28,571股普通股和35,571股普通股的对价 714 种股票期权 ，行使价为 7.00 美元。根据Safegard协议，夏普斯被授予在匈牙利运营该设施的权利，费用由我们承担 ，并将一直持续到2022年7月6日的截止日期。

夏普的 智能安全注射器产品，我们称之为Securgard™、Sologard™ 和 Sharps Provensa™，是超低浪费 注射器，具有被动和主动安全以及防止重复使用功能，我们相信这将为我们提供与其他注射器相比的竞争优势。该公司目前销售的Sharps Securegard和Sologard系列是多功能安全 注射器，在夏普收购之前已获得市场认可，但由于 所有者决定关闭业务，已经有好几年没有上市或出售了。Safegard和Sologard均获得美国食品药品管理局和世卫组织的批准，Safegard目前带有欧洲CE标志 。Sharps Provensa 注射器是一款获得专利的被动安全注射器，于 2006 年 6 月获得 FDA 的皮下和 肌肉注射许可。这三个产品系列都侧重于以创新方式满足全球医疗保健市场在一次性注射器领域最重要的需求 。该公司尚未通过销售 Sharps产品产生任何收入。

2022年9月29日，公司与奈弗龙制药公司 （“NPC”）和包括InjecteZ, LLC在内的NPC的多家子公司签订了一项协议（“NPC协议”），该协议旨在支持公司 的多个发展和增长领域。该公司和NPC打算通过签订制造 供应协议、销售和分销协议以及支持增长的制药服务计划以及未来支持 制造业扩张的协议来补充NPC协议。如下所述，销售和分销协议于2024年3月8日终止并取而代之。如上所述，最初的 制造供应协议将作为资产购买协议的一部分予以取代，该协议于 2023 年 9 月 22 日签订（见下文），制药服务协议继续有效，但迄今为止尚未开展任何活动。公司 目前正在努力修改本NPC协议的条款。基于以下2023年9月22日资产购买协议。

与 Nephron 合作的 制药服务计划 (PSP) 旨在为两家公司创造新的业务发展增长机会。这些 机会将包括开发和销售下一代药物递送系统，这些系统将由公司生产，医疗保健行业、制药市场以及 Nephron 可以购买 。

2022年9月29日，公司还与InjecteZ, LLC（“InjecteZ”）、 奈弗龙制药公司（“NPC”）、Nephron SC, Inc.（“NSC”）和 Nephron 无菌复合中心 LLC（“无菌”）（NPC，NSC）签订了协议（“NPC”）（“NPC，NSC”）（“NPC”），Sterile 有时被统称为 “Nephron”），根据该协议， Sharps 将提供技术建议和援助，以支持 InjecteZ 的制造，按照 的要求购买一定数量的注射器，并就某些相关问题与 Nephron 合作商业活动。公司目前正在 根据以下2023年9月22日资产购买协议修改内弗龙协议的条款。

2023 年 9 月 22 日，公司与 Nephron 和 Nephron 的全资子公司 InjecteZ, LLC 签订了一系列协议。该公司签订了资产购买协议（“资产购买协议”），以购买位于南卡罗来纳州西哥伦比亚的Nephron工厂（“设施”）的某些 设备和租赁权益改善项目。根据2023年9月22日 的资产购买协议， 公司继续与Nephron合作收购Nephron设施。如以下段落所述，本资产购买协议签署后，将取代2022年9月29日与全国人大协议有关的 的制造和供应协议。资产购买 协议的完成取决于获得必要的融资，并且无法保证资产出售将结束 。

2024年3月4日（“生效日期”），公司与Roncadelle Operations s.r.l（Roncadelle”）签订了合作销售和分销协议（“协议”） 。在执行协议的同时，Roncadelle 指定 公司为其在美国、加拿大、中美洲和南美洲及其领土上的 Roncadelle 产品的独家分销商。 公司指定 Roncadelle 为其在欧洲、中东、亚太地区、南非和澳大利亚以及 其领土上的夏普斯产品的独家分销商。公司和Roncadelle同意自行承担与外部顾问有关的 以及本协议和任何相关文件的准备、谈判、执行和履行的费用和开支，包括费用和其他开支。协议 自生效之日起生效，初始期限为一 (1) 年（“初始期限”）。 初始期限到期后，除非任何一方在当时的期限结束前至少九十 (90) 天提供 不续订的书面通知，除非根据协议条款或适用法律提前终止任何续订期限 ，否则协议的期限应自动续订一年。（见 “最新动态”）

2024 年 3 月 8 日，公司和 Nephron Pharmicals Corporation 终止了2022年12月8日的分销协议。 如上所述，Nephron分销协议已被上述与Roncadelle签订的协议部分取代， 计划使用其他各方为美国国内市场进行分销。该公司与 Owens and Minor（“O&M”）在 仓储方面签订了新的物流服务协议，以取代Nephron的配送服务。公司 没有从 Nephron 分销协议中获得任何收入，也不认为取消协议是实质性的。该公司目前正在与O&M谈判合同，从2024年第三季度开始，为公司和Roncadelle产品在北美和南美 提供第三方物流服务。公司和Nephron继续维持制药服务计划（PSP）， 的重点是为两家公司创造新的业务发展和增长机会。这些机会将包括 开发和销售下一代药物递送系统，这些系统将由公司生产，可以由 医疗保健行业、制药市场以及奈弗龙等制药公司购买。

尽管 我们目前拥有产品的生产能力，因此有能力接收和履行订单，但我们使用 2023 年 2 月和 2023 年 9 月筹款的收益来进一步提高产能、增加库存和 支持营运资金需求。这将帮助我们为当前产品线生成和履行订单，并推进与最近的合作安排有关的 新创新产品。我们目前正在继续生产商用 数量的产品，并增加库存，以支持与Roncadelle签订的销售和分销协议，预计 将在2024年收到更多订单。

我们 继续与医疗保健公司和分销商讨论我们的一次性注射器和预充式注射器 产品的销售问题。我们打算向美国和外国政府销售这些产品，并且已经收到了我们首次向南美销售 Securegard 的采购订单。随着机会 的出现，我们还将考虑向医院和临床医生办公室出售我们的一次性注射器产品。

Sharps Securegard产品系列仍然是我们最初向市场上市的一次性注射器平台。 Roncadelle新增的Sologard产品和Safer产品是该公司产品组合的最新扩展。 这些平台具有先进的功能和优点，可以支持市场需求，同时具有很高的生产准备水平 和为客户提供大量商业批量的能力。

夏普·普罗文萨产品线的商业化继续出现延迟。正如我们在之前的商业化工作中所指出的，该产品的专业技术 需要进一步的设计和装配优化。这种持续的产品 改进过程是为医疗保健市场开发新技术的典型过程，以确保产品安全且 每次都能有效使用。目前，夏普无法确定Provensa 产品最终商业化的时间表。

我们的 产品

一次性 注射器：

采用超低浪费技术的智能 安全一次性注射器是管理许多 疫苗和注射药物的首选注射器平台。它们的设计本质上减少了丢弃的药品数量，最大限度地减少了 浪费的疗法，从而改善了关键和需求药物的供应。夏普的一次性注射器管路所携带的死空间少于 20 微升，而竞争对手的注射器中有 70 微升的 “低死空间” 称号和高达 140 微升的死空间。此外，被动和主动安全功能是该领域临床医生最需要的 ，以避免传染性针刺伤害，而重复使用预防功能是世界卫生组织的 要求。

Sharps Securegard 和 Sologard 以及 Roncadelle Safer 安全注射器产品系列包含主动和被动安全功能 ，旨在解决注射器输送系统的三个主要管理问题

1. 意外针刺受伤：当临床医生被感染的针头卡住时，就会发生这种情况。根据世卫组织的说法，这些 事故每年可能发生超过200万次。当临床医生遭受传染性针刺损伤时，患者所患的任何血液传播疾病 都可能传染给他们。2016年世界卫生组织委员会报告称，全球每年注射超过160亿次疫苗（COVID之前的时代）。最近的一项分析显示，55.1% 的医护人员在职业生涯的某个时刻遭受过针刺伤害（NSI）。 美国和欧洲每年有超过一百万名医护人员NSI记录在案，全球有超过300万例记录在案，真实发病率据信是这些数字的两倍多，因为超过一半的伤害 未报告。令人不安的是，美国的伤害趋势数据显示，尽管采取了安全措施和协议，但最近的伤害趋势仍在恶化。在2016年的一项研究中，经济 分析显示，NSI的平均成本为747美元（直接加间接成本），并坚决支持使用安全设计的 设备进行注射。在检查伤害数据时，大多数 的伤害继续发生在非安全设备上或完全激活安全保护功能之前，可以看出对推荐安全协议的遵守程度低。

2. 浪费了 药品/死亡空间：所有针头和注射器都有死角，允许注射药物积累， 这些药物无法使用，每次注射时都会被丢弃。夏普的一次性安全注射器的废物空间少于 20 微升 ，其他注射器的废物空间多达 140 微升。由于不知道将要使用什么注射器， 制药公司必须将药瓶装得过满，以弥补这种损失。对于难以制造的可注射药物， 这减少了可供公众使用的救生剂量的数量。当剂量极小时，废物空间 可能超过所需剂量。这意味着被扔掉的药物比注射到患者体内的药物还要多。当医疗保健 提供者使用带有多剂量小瓶的超低废弃注射器时，可以为需要治疗的 患者多提供多达 20% 到 40% 的药物。

3. 防止重复使用：重复使用针头或注射器会使患者和人群面临感染使人衰弱和致命的 血源性疾病的危险，例如乙型肝炎、丙型肝炎，可能还有艾滋病毒。Sharps 注射器 中同时设计了被动和主动功能，以消除这种风险。世卫组织将预防重复使用视为其注射器分发计划的必备功能， Securegard 产品系列已获得该组织的批准。

可预充的 注射器：

Sharps Technology准备通过预期与Nephron Pharmicals 签订的资产购买协议以及与Roncadelle Operations的合作协议来扩大其商业化产品组合。资产购买协议侧重于开发和制造 的高价值预充式注射器系统，这些系统受到医疗保健行业和制药市场的追捧，预计将于 2025 年初开始供应 。夏普斯目前正在与一家总部位于美国的全球领先医疗保健公司合作，开发和 制造用于其药品的聚合物预充注射器和组件，夏普斯已经在制定 进一步扩大其当前制造能力的计划，以支持未来行业和客户对能够酌情纳入被动安全、低浪费和防止重复使用功能的预充式 注射器系统的预期需求。预充式注射器 生产线将使用与制造业和医疗保健 行业领导者合作建立的高度自动化的设备和受控环境。这些优质产品将采用公司认为是最高质量的原材料，采用 最具创新性的技术，并将符合美国要求的 USP 标准以及欧洲议会和日本国际 标准。这些产品利用环烯烃 聚合物 (COP) 和环烯烃共聚物 (COC) 等惰性聚合物，为玻璃注射器提供了一种替代的高质量解决方案。这些聚合物注射器具有许多与当前药用 玻璃相同的特性，可支持长期的药物稳定性。产品线包括 1mL 短、2.25mL、5 mL、10 mL 和 50 ml 容量尺寸、适用于不断增长的化妆品市场的无硅 系统和眼科药物输送、冻干产品的双腔系统以及用于自动注射器的定制 容器解决方案。

竞争激烈的 环境

我们 预计我们的主要国内竞争对手将包括Retractable Technologies, Inc.、Becton Dickinson & Company、美敦力微创疗法（“美敦力”，前身为Covidien）、Terumo Medicall Corp.、Smiths Medically 和 B Braun。我们的竞争对手 可能拥有更多的财务资源、规模更大、更成熟的销售、营销和分销组织；以及更大的市场 影响力，包括长期和/或独家合同。

我们 预计，我们的竞争将主要基于医护人员和患者的安全、产品性能和质量。我们 相信，我们的竞争优势将包括一系列具有主动 和被动安全功能的创新药物递送系统以及超低浪费特性的组合。

政府 条例

在 美国，《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）、FDA 法规以及其他联邦和州法规和法规 适用于医疗器械设计和开发、临床前和临床测试、上市前许可或批准、 注册和上市、制造、标签、存储、广告和促销、销售和分销、进出口以及 上市后监督。FDA 对医疗器械的设计、制造、维修、销售和分销进行监管。 不遵守适用的美国要求可能会使公司受到各种行政或司法制裁，例如 FDA 拒绝 批准待处理的申请、警告信、产品召回、产品扣押、全部或部分暂停生产或分销、 禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。

除非 适用豁免，否则我们希望在美国商业分销的每种医疗器械在分销前都需要获得美国食品和药物管理局的上市许可 。适用于设备的 FDA 上市许可的两种主要类型是上市前通知（ 也称为 510k 许可）和上市前批准（也称为 PMA 批准）。营销授权的类型通常与 设备的分类相关联。美国食品和药物管理局将医疗器械分为三类（I、II 或 III 类）之一，其依据是美国食品和药物管理局认定的与设备相关的风险程度以及为确保该设备 的安全性和有效性所必需的监管控制水平。由于被认为风险较低而需要较少控制的设备被归入 I 类或 II 类。 I 类设备被认为风险最小，仅受适用于所有设备的一般控制措施的约束，例如设备标签、上市前通知和遵守 FDA 现行良好生产规范 (cGMP)（称为 质量体系法规或 QSR）的要求。II 类设备是受一般控制的中等风险设备，也可能 受到特殊控制，例如性能标准、产品特定指导文件、特殊标签要求、患者 登记或上市后监测。III 类设备是指信息不足，无法完全通过一般或特殊控制措施确保安全性和有效性的设备 ，包括维持生命的设备、维持生命的设备或植入式设备、对预防人类健康损害具有重大意义的 设备，或者存在潜在的、不合理的疾病或伤害风险的设备。我们的 Sharps Provensa 已获得 FDA 的 510k 上市前申报程序（二级）的批准。

在美国以外 ，无论是否获得美国食品药品管理局的批准或许可，我们销售产品的能力还将取决于我们从 相应的外国监管机构获得的上市许可。大多数工业化国家的外国监管批准 程序通常包含与我们在FDA批准或许可 过程中遇到的风险类似。管理临床试验和上市许可的要求以及获得必需的 批准所需的时间可能因国家而异，并且与FDA批准或批准所需的要求不同。

销售医疗产品受与医疗保健欺诈和滥用有关的法律法规的约束，包括美国的州和联邦反回扣法、 反自我推荐法和虚假索赔法。

知识产权

知识产权，尤其是专利权，对我们的业务至关重要 。我们拥有 Sharps Provensa 中使用的四项专利，这些专利将在2035年至2040年之间到期。我们颁发的专利包括一项安全注射器装饰设计的设计专利（743,025美元），该专利有效期将于2029年11月10日到期；一项超低浪费针头和注射器系统的专利 （10,980,950美元），一项专利（11,154,66950美元），该专利（11,154,66950美元），该专利（11,154,66950美元），该专利（美国11,154,6950美元）。63）用于预充式安全针头和注射器系统，以及一项用于低剂量注射的超低浪费 一次性安全注射器的专利（美国11,497,860美元）。

我们在美国还有两份待处理的专利申请 和四份PCT（专利合作条约）专利申请。我们拥有的专利申请的预计到期日期 为2039/2040年。待处理的专利申请涉及（i）具有自调节功能的超低浪费一次性注射器，以及（ii）具有自动安全防护罩的针头和注射器系统，可确保针头安全。我们待处理的专利申请 是实用专利。关于最后一份专利申请，除了我们的美国专利申请外， 还提交了PCT专利申请。PCT申请已进入国家阶段。一些已颁发的美国专利已在其他 国家颁发，有些仍在等待中。

我们 拥有 Sharps Provensa、Sharps Provensa Ultra-Low Waste 的某些商标，并已申请注册其他商标以供在我们的 Sharps Provensa 产品系列中使用 。

人类 资本

我们 有五十七名全职员工，其中两名是我们的首席执行官兼首席财务官，并根据需要在独立承包商的基础上保留额外人员的服务，以支持研发、财务、营销和监管领域。我们 没有任何兼职员工。在五十七名员工中，有五十名在我们位于匈牙利的工厂工作。随着产能的提高，我们预计会增加更多 名员工。

企业 信息

公司于 2017 年 12 月 16 日在怀俄明州注册成立。2022年3月22日，我们改组为内华达州的一家公司。 我们的主要营业地址是纽约州梅尔维尔市马克西斯路 105 号 11747。我们在sharpstechnology.com上维护我们的公司网站。 对我们网站的引用仅是无效的文本参考文献。可以通过我们的网站访问的信息不是本10K表格 的一部分，投资者不应依赖任何此类信息来决定是否购买我们的证券。

可用的 信息

我们的主要行政办公室的 地址是纽约州梅尔维尔市马克西斯路105号11747。

我们的 普通股和认股权证在纳斯达克上市，股票代码为 “STSS” 和 “STSSW”。我们向美国证券交易委员会（ “SEC”）提交年度、 季度和当前报告、委托书和其他信息。这些文件可在互联网上向公众公开，网址为 http://www.sec.gov。

我们的 公司网站位于 www.sharpstechnology.com（此网站地址不起作用） 作为超链接，我们网站上包含的 信息不打算成为本报告的一部分）。在我们以电子方式 向美国证券交易委员会提交此类材料或向美国证券交易委员会提供此类材料后，我们将在合理可行的情况下尽快免费提供 https://ir.STSS.com// our 年度、季度和当前报告，以及对这些报告的修改（如果有）。我们可能会不时向投资者提供重要披露，将其发布在我们网站的 “投资者关系” 部分 。

商品 1A。风险因素

在投资我们的普通股之前，您 应仔细考虑以下风险因素和此处包含的其他信息以及 其他报告和向美国证券交易委员会提交的文件中包含的信息。以下因素以及影响 我们经营业绩和财务状况的其他因素可能导致我们的未来实际业绩和财务状况与 的预期存在重大差异。如果这些风险发生，我们的普通股的交易价格可能会由于任何风险而下跌，您可能会 损失部分或全部投资。

与我们的技术、业务和行业相关的风险

我们 是一家有亏损历史的早期公司。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的财年，我们 的净亏损分别为9,841,638美元和4,639,662美元。迄今为止，我们还没有产生任何 收入，截至2023年12月31日，我们的累计赤字为25,149,004美元。我们已经开发了夏普斯产品 系列，但无法保证它会在商业上取得成功。我们的潜在盈利能力取决于许多 因素，其中许多因素是我们无法控制的。

如果 我们无法实现和维持盈利能力，我们的业务和普通股的价值可能会大幅下降。

我们 的运营历史有限，我们可能不会成功。

我们 的运营历史有限，我们可能不会成功。我们已在2023年中期将我们的Securgard注射器产品商业化，但没有出现任何收入 ，也尚未将我们的夏普普罗文萨产品商业化。除其他因素外，您应该根据像我们一样处于早期阶段的公司所面临的风险和不确定性来考虑我们的 成功前景。例如，可能会出现意想不到的 费用、问题和技术困难，它们可能会给我们的业务带来实质性挑战。我们可能无法成功应对这些风险和不确定性，也无法成功实施我们的运营战略。如果我们不这样做，这种失败 可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们可能永远不会产生可观的 收入或实现盈利。

我们 可能无法成功地将夏普产品或任何未来的产品商业化。

我们 在夏普产品的商业化方面可能会遇到困难或延迟，这可能导致我们 无法及时提供满足市场需求的产品或服务。例如，由于以下原因，我们可能会遇到困难：

此外，为了提高我们的生产能力，我们将需要增加库存，这将要求我们购买某些 额外设备，包括成型机和模具。到目前为止，我们还没有收到任何重大订单。即使我们成功地建立了库存，提高了生产能力，也无法保证我们会收到Sharps =产品或任何未来产品的额外订单。

我们 可能会遇到激烈的竞争，可能无法成功竞争。

有许多医疗器械公司提供安全注射器，而且可能会有更多的竞争对手到来。我们的一些竞争对手拥有比我们多得多 的财务资源。因此，我们可能无法成功地在市场上竞争，这可能导致我们 未能成功地将夏普的一次性注射器产品商业化，或者以其他方式无法成功竞争。我们预计，我们的主要国内竞争对手将包括Retractable Technologies, Inc.、Becton、Dickinson & Company、美敦力微创疗法、 Terumo Medical Corp.、Smiths Medically 和 B Braun。无法保证我们能够在这种环境中成功竞争。

我们 容易受到新技术的攻击。

由于 我们只关注特定的产品线和技术（目前为安全针产品），因此我们容易受到优质或类似竞争产品的开发，也容易受到可能消除或减少对我们产品需求的技术变化的影响。如果 创造出一种先进或类似的技术，对我们产品的需求可能会受到不利影响。

我们 面临产品责任风险。

作为 安全针产品的制造商和供应商，我们将面临产品责任索赔的固有商业风险。 此外，我们的成功将取决于产品的质量、可靠性和安全性，我们产品的缺陷可能会损害 我们的声誉。如果提出产品责任索赔，且损害赔偿金超过我们的产品责任保障（目前为 500 万美元，随着我们开始和增加产品销售，损失可能会增加），我们可能需要为补偿因产品而受伤的人支付的金额来削弱我们的竞争地位 。如果发生召回，我们有召回 保险。

我们的 业务可能会受到医疗监管环境变化的影响。

在美国和国际上，政府当局可能会修改监管要求，改革现有的报销计划， 和/或更改患者获得医疗保健的机会，所有这些都可能对我们产品的需求产生不利影响和/或给我们的价格带来下行压力。未来的医疗保健规则制定可能会影响我们的业务。我们无法预测未来任何 规则制定或法律变更的时机或影响。

美国境外医疗器械产品的 批准程序因国家而异，可能会限制我们在国际上开发、制造 和销售产品的能力。未能在国际司法管辖区获得上市和监管部门的批准将阻碍 我们的产品在国外销售。

为了营销和销售我们的 Provensa 产品系列以及我们未来可能在欧洲 联盟和许多其他司法管辖区开发的任何其他医疗器械产品，我们和我们的合作者必须获得单独的营销批准并遵守许多 不同的监管要求。我们尚未获得在美国 以外的任何司法管辖区销售产品的批准或许可。批准程序因国家而异，可能涉及额外的测试。我们可能会在美国以外的国家对我们的候选产品进行临床试验， 并寻求监管部门批准其上市。如果我们或我们的合作者 为美国以外的候选产品寻求上市许可，我们将受到我们寻求批准的每个国家健康 当局的监管要求的约束。关于欧洲的上市许可，我们将需要向欧洲药品管理局（EMA）提交 欧洲上市许可申请（MAA），后者在评估产品的安全性和有效性时进行验证和科学 批准流程。批准程序因地区和国家而异，可能涉及 额外测试，获得批准所需的时间可能与获得 FDA 批准或许可所需的时间不同。此外， 获得 FDA 的上市批准或许可并不能确保获得任何其他国家卫生当局的批准或许可。

对我们产品的持续监管可能会限制我们推销产品的方式，这可能会严重损害我们的创收能力。

医疗器械产品的批准 或许可可能带有限制该产品的市场或使该产品相对于替代产品处于竞争劣势的条件。例如，监管机构的批准或许可可能会限制 我们可以销售产品的指定用途或可能使用该产品的患者群体。这些限制可能会使有效销售 任何产品变得更加困难。因此，我们预计将继续在所有监管合规领域花费时间、金钱和精力。

我们 依赖我们的管理；没有他们的服务，我们的业务运营可能会停止。

此时 ，我们的管理层全权负责制定和执行我们的业务计划。如果我们的管理层在我们雇用更多人员之前出于任何原因选择 离开我们，我们的运营可能会失败。即使我们能够找到更多的 人员，也无法确定我们能否找到能够按照本文 所述方针发展业务的合格管理人员，或者愿意为公司负担得起的薪酬而工作。如果没有这样的管理，公司可能被迫停止 运营，我们的普通股或其他证券的投资者可能会损失全部投资。

我们 可能无法根据需要筹集资金来开发我们的产品或维持我们的运营。

我们 预计我们需要筹集更多资金来执行我们的业务计划和扩大我们的业务。我们可能无法以优惠条件或根本无法获得额外融资。如果我们无法以可接受的条件筹集所需的资金，公司的业务和 前景可能会受到重大不利影响。

健康 医疗危机可能会对我们的业务产生不利影响。

特别是 在 2020 年，一些州和地方司法管辖区对其居民实施了 “就地避难” 令、 隔离、行政命令和类似的政府命令和限制，以控制 COVID-19 的传播，其他州和地方司法管辖区将来可能会实施 “就地避难” 令、 隔离、行政命令和类似的政府命令和限制。尽管 由于其作为重要的 业务的地位，我们运营的制造工厂在 2020-2021 年 COVID-19 疫情期间继续运营，但我们无法保证未来任何大流行的情况都会如此。 将来，我们可能会选择或被要求暂时关闭，这将导致我们的活动和运营中断。 我们的供应链，包括运输渠道，也可能受到任何此类限制的影响。任何此类中断都可能影响 我们的销售和经营业绩。

广泛的 健康危机也对经济产生负面影响，这可能会影响对我们产品的需求。虽然我们计划销售用于注射药物以及Covid-19和其他疫苗的夏普斯智能安全 注射器产品，但如果未来出现任何疫情，COVID-19 或 卷土重来，则无法保证疫苗所需注射器的收入会抵消全球经济下滑对我们业务的影响。

我们市场上提供可能使用我们产品的手术的健康 系统和其他医疗保健提供商在财务和 运营方面都受到了损失，可能无法恢复到疫情前的运营水平。旅行和进口限制还可能干扰我们 制造或分销我们的设备的能力。与我们的产品或用于制造产品的原材料 相关的任何进出口或其他货物限制都可能限制我们制造和运输产品的能力，并损害我们的业务、财务 状况和经营业绩。

我们的 关键人员和其他员工仍可能受到未来任何疫情的影响，这可能会影响我们高效运营 的能力。

我们的 业务可能会因获得和执行知识产权方面的不确定性而受到不利影响。

我们 相信我们的主要竞争优势是我们的技术，包括与产品制造和 设计相关的专利保护和商业秘密。我们依赖专利权来防止非法复制我们的产品，如果专利权失效或规避专利，我们的业务将受到不利影响。我们认为专利保护对我们产品的设计、 开发和营销至关重要。

我们的 专利申请不得作为专利签发，这可能会对我们防止他人 商业开发与我们的类似产品的能力产生重大不利影响。

我们 有四项已颁发的专利、两项在美国的待处理专利申请和四项 PCT（专利合作条约）专利申请。 我们无法确定我们是否是我们已提交特定专利申请的主题的第一个发明者，或者 如果我们是第一个提交此类专利申请的当事人。如果另一方向与我们相同的主题提交了专利申请 ，则我们可能无权获得该专利申请所寻求的保护。此外，已颁发的专利 索赔的保护范围通常难以确定。因此，我们无法确定我们提交的专利申请是否会颁发，或者 我们颁发的专利是否足够广泛，足以保护我们的专有权利或以其他方式提供保护，使其免受使用类似 技术的竞争对手的侵害。此外，专利的颁发不能决定其发明权、范围、有效性或可执行性。我们的竞争对手 可能会质疑或试图宣布我们已颁发的专利无效，或围绕我们颁发的专利进行设计，这可能会对我们的业务、 前景、财务状况或经营业绩产生不利影响。此外，与执行专利、保密和发明 协议或其他知识产权相关的费用可能使激进执法变得不切实际。

第三方非法 分销和销售我们产品的假冒版本可能会对我们产生负面影响。

第三方 方可能会非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试 标准的假冒产品。我们的声誉和业务可能会因此受到损害。

与我们的证券相关的风险

我们的 普通股可能会受到极大波动的影响。

我们普通股的 交易价格可能会受到多种因素的影响，包括本年度报告 中列出的风险因素中描述的事件，以及我们的经营业绩、财务状况和其他事件或因素。除了与未来经营业绩和运营盈利能力相关的不确定性 外，中期财务业绩的变化 或各种尚不可预测的因素（其中许多是我们无法控制的）可能会对我们 普通股的市场价格产生负面影响。近年来，总体而言，股票市场指数，尤其是小市值公司，经历了 大幅的价格波动。在动荡的市场中，我们可能会经历普通股市场价格的剧烈波动和 宽的买卖价差。这些波动可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，证券 市场不时出现与特定公司的经营业绩 无关的重大价格和交易量波动。这些市场波动还可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。

我们 从未支付过普通股股息，也没有计划在未来支付股息，因此，我们的普通股的价值可能会降低 ，因为投资者的投资回报只有在我们的股价升值时才会出现。

我们普通股的持有人 有权获得我们董事会可能宣布的股息。迄今为止，我们没有为普通股支付 现金分红，我们预计在可预见的将来不会为普通股支付现金分红。 我们打算保留未来的收益（如果有），为我们的业务运营提供资金。因此，我们 普通股的任何回报投资者都将以普通股市值升值（如果有）的形式出现。 无法保证我们的普通股会升值，甚至无法保证我们的股东购买股票的价格会保持不变。

如果我们不维持纳斯达克资本市场的上市要求，我们的 股票可能会被退市。

我们的普通股的 股在纳斯达克资本市场或纳斯达克上市。纳斯达克有继续上市的规则，包括最低市值和其他要求，但没有 的限制。未能维持我们的上市或从纳斯达克除名，将使 股东更难出售我们的普通股，也更难获得普通股 股票的准确报价。这可能会对我们的普通股价格产生不利影响。如果 我们的普通股不在国家证券交易所交易，我们发行更多证券用于融资或 其他目的或以其他方式安排未来可能需要的任何融资的能力也可能受到重大不利影响。

如果 我们未能遵守纳斯达克的持续上市要求，我们可能会面临退市风险，这将导致我们的股票公开市场有限，并使我们更难获得未来的债务或股权融资。具体而言，正如在2023年7月16日通过8-K表格提交的 最新报告中披露的那样，公司已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”） 上市资格部门工作人员（“员工”）的通知（“通知”），通知该公司 其不符合《纳斯达克上市规则》第5550（a）（2）（“规则”），因为它在 2023 年 5 月 26 日至 2023 年 7 月 11 日的前 30 个连续工作日内，未能将最低出价 维持在 1.00 美元。这些规则为公司提供了180个日历日的合规期限，以恢复合规性。如果在这180天内的任何时候，至少连续十（10）个工作日内，公司 证券的收盘价至少为1美元，则工作人员将提供书面合规确认书 ，此事将结案。

2024 年 1 月 16 日，员工确定公司有资格再延长 180 个日历日，或在 2024 年 7 月 8 日之前， 恢复合规。工作人员的决定基于公司满足公开持股市值 的持续上市要求以及资本市场首次上市的所有其他适用要求，但出价 价格要求除外，以及公司关于打算在第二个合规期 通过进行反向股票拆分来弥补缺陷的书面通知 。但是，如果员工认为公司无法弥补缺陷， 工作人员将发出通知，告知其证券将被退市。公司将继续监控其普通股的收盘价 ，并将考虑其可用选择以解决缺陷并在规定的合规期内恢复对最低出价 价格要求的遵守。无法保证公司会重新遵守最低 出价要求。

我们 将因上市公司运营而产生更多的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间 来遵守我们的上市公司责任和公司治理惯例。

作为 一家上市公司，我们将承担大量的法律、会计和其他费用，我们 预计，在我们不再是 “新兴成长型公司” 之后，这些费用将进一步增加。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街 街头改革和消费者保护法、纳斯达克资本市场的上市要求以及其他适用的证券规则 和法规对上市公司提出了各种要求。我们的管理层和其他人员将投入大量时间 来遵守这些要求。此外，这些规章制度将增加我们的法律和财务合规 成本，并将使某些活动更加耗时和昂贵。我们无法预测或估计 作为上市公司将产生的额外成本金额或此类成本的具体时间。

作为一家上市公司，我们有义务制定和维持适当有效的财务报告内部控制措施， 以及任何未能保持这些内部控制充分性的行为都可能对投资者对我们公司的信心产生不利影响， 的结果也将对我们普通股的价值产生不利影响。

根据萨班斯-奥克斯利法案第404条，我们 必须在2023年提交一份管理层报告，说明截至本财年末，我们对财务报告的内部控制的有效性 ，该报告恰逢我们在10-K表格上提交第二份年度 报告。该评估需要披露我们的管理层在对财务报告的内部 控制中发现的任何重大缺陷。此外，我们的独立注册会计师事务所可能需要在我们不再是 “新兴成长型公司” 之日之后向美国证券交易委员会提交的第一份年度报告中，证明我们对财务报告的内部控制的有效性 。我们已经开始了成本高昂且耗时的过程，即编写 系统和处理必要的文档，以进行符合第 404 节的要求，我们希望能够及时完成评估、测试和任何必要的补救措施。我们遵守第 404 条将 要求我们承担大量开支并投入大量管理精力。我们目前没有内部审计小组， ，将来我们可能需要雇用更多具有适当上市公司经验和技术会计 知识的会计和财务人员，并编制必要的系统和流程文件，以执行遵守第 404 条所需的评估。

由于我们业务状况的变化，我们当前的 控制措施和我们制定的任何新控制措施都可能不充分。此外， 会计原则或解释的变化也可能挑战我们的内部控制，并要求我们建立新的业务 流程、系统和控制措施以适应此类变化。此外，如果这些新系统、控制措施或标准以及相关的 流程变更没有带来我们预期或未按预期运作的收益，则可能会对我们的财务 报告系统和流程、我们及时准确地生成财务报告的能力或内部控制 对财务报告的有效性产生不利影响。此外，如果我们在任何新系统和控制措施中遇到问题，导致 延迟实施或增加纠正实施后可能出现的任何问题的成本，我们的业务可能会受到损害。

任何 未能维持对财务报告的内部控制都可能严重抑制我们准确报告财务状况 或经营业绩的能力。如果我们无法得出结论，我们对财务报告的内部控制是有效的，我们可能会失去 投资者对财务报告的准确性和完整性的信心，普通股的市场价格可能会下跌， 我们可能会受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。 未能纠正我们在财务报告内部控制中的任何重大缺陷 ，或者未能实施或维护上市公司要求的其他有效控制体系， 也可能限制我们未来进入资本市场的机会。

出售大量普通股可能会导致普通股价格下跌。

如果 我们的股东在公开市场上出售大量普通股，我们普通股的市场价格可能会下跌。 这些销售还可能使我们未来更难以 我们认为合理或适当的时间和价格出售股票或股票相关证券。持有股票至少六个月的股东可以根据 《证券法》第144条出售其股票。根据第144条，我们几乎所有的已发行股票都可以在公开市场上出售，或者因为它们是根据《证券法》注册的。我们还注册了普通股向公开 市场出售，这些股票可由其中点名的某些卖出股东在行使认股权证时发行。这些股票代表了我们普通股的大量 股，如果同时或大约同时在市场上出售，可能会在注册声明有效期间压低我们普通股的市场价格 ，也可能影响我们筹集股权 资本的能力。

我们的 股价可能会波动，普通股的价值可能会下跌。

我们普通股的 市场价格可能高度波动，价格可能会因各种因素而大幅波动， 其中许多因素是我们无法控制的，包括以下因素：

的广泛市场和行业波动，以及总体经济、政治、监管和市场状况，也可能对 我们普通股的市场价格产生负面影响。过去，经历过证券市场价格波动的公司 会受到证券集体诉讼。未来我们可能会成为此类诉讼的目标，这可能会导致 巨额开支并转移管理层的注意力。

我们 不打算在可预见的将来为普通股支付股息。

到目前为止，我们 尚未支付普通股股息，我们预计在 可预见的将来不会向普通股持有人支付任何股息。虽然我们未来的股息政策将基于业务的经营业绩和资本需求，但我们目前 预计我们将保留所有收益，为未来的扩张和业务计划的实施提供资金。投资者 应注意，缺乏股息会进一步影响我们普通股的市场价值，并可能显著 影响对公司任何投资的价值。

我们的 公司章程允许我们的董事会在未经股东进一步批准的情况下创建新的优先股系列， 可能会对普通股持有人的权利产生不利影响。

我们的 董事会有权确定和确定优先股的相对权利和偏好。我们的董事会 有权在未经股东进一步批准的情况下发行最多1,000,000股优先股。1股优先股 被指定为A系列优先股，已流通。我们的董事会可以授权创建额外的 优先股，这将赋予优先股持有人在清算时拥有我们资产的权利，或者在向普通股持有人分配股息之前获得股息 付款的权利。此外，根据当时我们股票上市的任何证券交易所 的规定，我们董事会可以授权额外发行一系列优先股，这些优先股的投票权大于普通股，或者可以转换为普通股，这可能会降低我们普通股的相对投票权 或导致现有股东稀释。

我们的A系列优先股的 持有人将拥有股东29.5％的董事选举投票权，并且在某些条件下出售我们公司时， 将拥有某些优先权。

有1股A系列优先股已发行和流通，由我们的联席董事长兼首席运营官艾伦·布莱克曼持有。 仅当A系列优先股与 董事选举有关时，持有人才有权获得公司股东29.5％的投票权。因此，布莱克曼先生能够对 董事会董事的选举施加重大影响。 但是，如上所述，布莱克曼先生辞去了 的公司董事会职务，自2023年7月27日起生效。此外，关于布莱克曼的辞职，一旦支付了遣散费 ，布莱克曼先生应将A系列优先股退还给公司以供取消。同时， Blackman先生已授予已发行优先股的投票权。

此外， A系列优先股规定，如果公司在发行完成后的两年内以每股价格超过美元的500％出售 t本次发行中每个普通股单位的 初始发行价格，A系列优先股将使持有人有权获得 总购买价格的10％。这可能会降低我们普通股的价值，因为如果进行此类收购，其他持有者将有权 获得比原本更低的每股价格。

我们的 执行官、董事和主要股东如果选择共同行动，则有能力控制或显著 影响提交给股东批准的所有事项。

我们的 执行官、董事和主要股东共实益拥有我们约14.5％的普通股。这些 个人共同行动，将有能力控制或显著影响提交给股东批准的所有事项， 以及我们的管理和业务事务。这种所有权集中可能会延迟、推迟或阻止 控制权变更，阻碍涉及我们的合并、合并、收购或其他业务合并，或者阻止潜在的 收购方提出要约或以其他方式试图获得对我们业务的控制权，即使此类交易将使 其他股东受益。

未来其他 股票发行可能会削弱当时存在的股东对公司的所有权百分比。

鉴于 我们的计划和预期将需要额外的资本和人员，我们预计我们将需要发行额外的普通股或可转换或可行使普通股的证券，包括可转换优先股、可转换 票据、股票期权或认股权证。未来发行更多证券将削弱当前 股东的所有权百分比。

我们 是一家 “新兴成长型公司”，我们无法确定适用于新兴成长型公司的降低报告和披露要求是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们 是《乔布斯法案》中定义的 “新兴成长型公司”，我们选择利用适用于不是 “新兴成长型公司” 的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免 ，包括《萨班斯-奥克斯利法案》第404条或第404条（减少定期报告和代理中有关高管薪酬的披露义务 的审计师认证要求 声明，以及对就行政部门举行不具约束力的 咨询投票要求的豁免任何先前未批准的解雇协议款项的薪酬和股东批准。根据乔布斯法案 第 107 条，作为一家新兴成长型公司，我们选择使用延长的过渡期来遵守 新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。因此，我们的合并财务 报表将无法与发行人的财务报表进行比较，发行人必须遵守适用于上市公司的新 或修订后的会计准则的生效日期，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。 此外，如果我们不再是一家新兴成长型公司，我们将无法再使用延长的过渡期来遵守 新的或修订的会计准则。

我们 将继续是一家新兴成长型公司，直到：（1）我们 首次公开募股五周年之后的财政年度的最后一天；（2）年总收入为10.7亿美元或以上的第一个财年的最后一天；（3）我们在前一个连续三年期内发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期；以及（4) 我们有资格成为 “大型加速申报人” 的日期，非关联公司持有至少7亿美元的股权证券。

我们 无法预测投资者是否会因为选择依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力降低。例如， 如果我们不采用新的或修订的会计准则，我们未来的经营业绩将无法与行业中采用此类准则的某些其他公司的 经营业绩相提并论。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力降低 ，那么我们的普通股交易市场可能会不那么活跃，我们的股价可能会更具波动性。

商品 1B。未解决的员工评论

不适用。

项目 1C。网络安全

风险 管理和战略

我们 认识到制定、实施和维护强有力的网络安全措施对于保护我们的信息 系统和保护我们数据的机密性、完整性和可用性至关重要。

管理 重大风险和综合整体风险管理

我们 已战略性地将网络安全风险管理整合到我们更广泛的风险管理框架中，以促进全公司的网络安全风险管理文化 。这种整合确保了网络安全考虑因素成为我们各级决策 流程不可分割的一部分。我们的管理团队根据我们的业务 目标和运营需求不断评估和应对网络安全风险。

监督 第三方风险

由于 我们意识到与第三方服务提供商相关的风险，因此我们实施了严格的流程来监督和管理 这些风险。我们在参与之前对所有第三方提供商进行全面的安全评估，并保持持续监控 以确保符合我们的网络安全标准。监测包括对我们提供商 的 SOC 报告的年度评估，以及实施补充控制措施。这种方法旨在降低与来自第三方的数据泄露或其他安全事件 相关的风险。

来自网络安全威胁的风险

我们 没有遇到严重损害我们的运营或财务状况的网络安全挑战。

项目 2.属性

属性的描述

我们 按月租赁办公空间，位于纽约州梅尔维尔市马克西斯路105号11747。我们的月租金为200美元。

我们 在匈牙利拥有并经营一座占地41,000平方英尺的制造工厂，该工厂于2022年7月收购，此前我们用于开发 和测试我们的产品，目前主要用于制造我们的安全注射器产品。如有必要，我们准备将 我们自有的模具、机械和设备转移到其他制造地点。请参阅 “第 1 项。业务-背景 和概述。”

项目 3.法律诉讼

我们 不知道针对我们公司的现有或未决法律诉讼的任何其他材料，我们也没有作为原告参与任何其他 重大诉讼或未决诉讼。在其他诉讼中，我们的任何董事、执行官或关联公司， 或任何注册或受益股东是敌对方或拥有不利于我们利益的重大利益。

项目 4.矿山安全披露

不适用 。

第二部分

项目 5.注册人普通股市场、相关股东事务和发行人购买股权证券

市场 信息

我们的 普通股和认股权证分别在纳斯达克资本市场上市，股票代码分别为 “STSS” 和 “STSSW”， 。我们的普通股和认股权证于2022年4月14日开始交易。

记录持有者

截至2024年3月28日，已发行和流通的普通股为15,670,898股，登记在册的股东约为131人。由于我们的许多 普通股是由经纪商和其他机构代表股东持有的，因此这个数字并不表示 这些登记在册的股东所代表的股东总数。

股息 政策

我们 没有支付任何股息，目前也无意为我们的股本支付任何股息。我们目前的政策是保留收益（如有），用于我们的运营和业务发展。因此，我们预计，至少在可预见的将来，只有普通股价格的升值（如果有）才能为投资者带来回报。

使用 出售注册证券的收益

2022年4月13日，美国证券交易委员会宣布该公司的首次公开募股（“IPO”）生效，根据该公开发行， 公司共发行和出售了3750,000个单位，每股普通股和两份认股权证，每份完整认股权证购买一股 股普通股，初始行使价为每股4.25美元，期限为五年。此外， 公司授予作为承销商的Aegis Capital Corp. 为期45天的超额配股期权，用于购买本次发行所售单位中包含的股份数量的15％，和/或相当于本次发行 所含认股权证数量15％的额外认股权证，每种情况下仅用于支付超额配股，Aegis Capital Corp. 对1,125,000份部分行使了超额配股 2022年4月19日的认股权证。首次公开募股的总收益约为1,600万美元。扣除承保折扣、 佣金和我们产生的约170万美元的发行成本后，本次发行的净收益约为1,420万美元。Aegis Capital Corp. 担任此次发行的承销商。没有向我们的董事或高级管理人员、持有我们任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的任何关联公司直接或间接支付或支付任何发行费用。

正如我们在2022年4月15日向 美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述， 首次公开募股净收益的预期用途没有实质性变化。收到后，我们首次公开募股的净收益以现金和现金等价物形式持有。截至2023年12月31日，我们 已将首次公开募股的净收益用于营运资金、收购匈牙利设施和资本支出。

2023年2月3日，我们与机构投资者完成了证券购买协议（“发行”），扣除与配售代理和其他发行 费用相关的60万美元费用后，本次发行获得的净收益约为320万美元。本次发行是根据纳斯达克的规定在市场上定价的。在本次发行中，我们以每单位1.69美元的购买价格 发行了2,248,521个单位。每个单位由一股普通股和一份不可交易的认股权证组成，该认股权证可行使一股普通股 ，价格为0.64美元（从1.56美元下调）。认股权证的有效期自发行之日起五年。净收益 用于为运营和资本支出提供资金。（见合并财务报表附注8）

2023年9月29日，公司同时完成了两次发行，总收益约为560万美元， 扣除配售代理费用和其他发行费用71.6万美元。净收益用于为运营和 资本支出提供资金。

近期 未注册证券的销售

在 2023年期间，我们完成了两次私募配售，共发行了4,83万股股票，其中a) 与2023年2月 发行相关的2,248,521股，b) 与2023年9月发行相关的2,581,479股股票。

在2022年4月19日至2022年12月31日期间，除因向公司提供服务而发行的23.5万股 股外，没有发行 未注册的股权证券。

在 2023年期间，公司发行了1,065,000份股票期权，行使价从0.82美元到1.37美元不等。

在 2022年期间，公司发行了367,500份股票期权，行使价从1.08美元到4.25美元不等。

根据《证券法》第4 (a) (2) 条 ，上述证券的 发行、销售和发行免于注册，因为这些交易是根据规则规定的补偿性福利计划或与薪酬 有关的合同进行的，因为这些交易是根据规则规定的补偿性福利计划或与薪酬 有关的合同进行的，因为这些交易是根据规则规定的补偿性福利计划或与薪酬 有关的合同进行的 701。

证券 获准根据股权补偿计划发行

本项目要求的有关根据股权补偿计划获准发行的证券的 信息载于本10-K表年度报告第三部分第11项。

发行人和关联买家购买 股权证券

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的财政年度中，我们 没有购买任何普通股或其他证券。我们的某些 高级管理人员和董事在公开市场上购买了股票，如其第16b条申报（表格4）所示。

项目 6. [已保留]

项目 7.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下讨论和分析总结了截至下文所述期间影响我们公司合并经营业绩、财务状况、 流动性和现金流的重要因素。以下对我们的财务 状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的10-K表年度 报告中包含的经审计的财务报表和附注一起阅读。除非上下文另有要求，否则本 10-K表年度报告中提及的 “我们”、“我们” 和 “我们的” 是指夏普斯科技公司。

前瞻性 陈述

本讨论中的 信息包含前瞻性陈述和经修订的1933年《证券 法》第27A条、经修订的《证券法》和1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》 所指的信息，这些陈述和信息受这些条款规定的 “安全港” 的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于 有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景以及 管理计划和目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、 “打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将” 和类似的 表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性 词语。实际上，我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图 和预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性 ，可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于 我们在向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险。前瞻性陈述仅在 发表之日起适用，我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务.

概述

自 我们于 2017 年成立至2022年第四季度，我们已将大部分资源用于安全注射器产品的研究和 开发。从 2022 年第四季度开始，我们开始建立注射器产品库存。 迄今为止，我们没有产生任何收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们的净亏损分别为9,841,638美元和4,639,662美元。我们几乎所有的净亏损都源于与我们的研究和 开发工作有关的成本、工资和咨询费、股票薪酬以及与我们的运营相关的一般和管理成本， 包括自2022年4月14日以来成为上市公司所产生的成本。见下文首次公开募股 发行、流动性和资本资源以及合并财务报表附注

我们 将运营费用归类为研发费用以及一般和管理费用。我们在纽约梅尔维尔设有公司办公室 ，但美国的员工和顾问远程办公，并将无限期地继续这样做。2020年6月，根据收购匈牙利注射器制造工厂Safegard的协议，该协议于 于2022年7月6日竣工，根据合同，我们获得了该设施的专属研发和测试用途，以换取 支付卖方的运营成本，包括使用Safegard的劳动力、公用事业费用和其他服务。

为了在市场上竞争，我们必须建立库存。从 4 年开始^第四2022年季度开始建立 库存。我们需要商业数量的库存来确保订单。预计在收到 订单后不久即可送达。

研究 和开发

研究 和开发费用包括为我们的各种注射器产品进行研发活动时产生的费用。 我们在研发费用发生时予以确认。我们的研发费用主要包括：

迄今为止，我们的所有研发费用几乎都与我们的注射器产品有关。随着我们继续改进产品以满足全球各种预期用途的夏普斯注射器产品系列的市场需求，我们预计，在可预见的将来，我们的研究 和开发费用将增加。

首次公开发行

2022年4月13日，我们与首次公开募股相关的经修订的S-1表格（文件编号333-263715）的注册声明由美国证券交易委员会宣布生效，我们的普通股和认股权证于2022年4月14日开始在纳斯达克资本市场或纳斯达克交易。我们的首次公开募股于 于 2022 年 4 月 19 日结束。首次公开募股的净收益约为1,420万美元。在首次公开募股结束时，公司使用 净收益偿还了200万美元的应付票据。

最近的事态发展

2022年9月29日，公司与奈弗龙制药公司 （“NPC”）和包括InjecteZ, LLC在内的NPC的多家子公司签订了一项协议（“NPC协议”）。NPC协议旨在支持 公司发展和增长的多个领域。该公司和NPC打算通过签订制造 供应协议、销售和分销协议以及支持增长的制药服务计划以及未来支持 制造业扩张的协议来补充NPC协议。如下所述，销售和分销协议于2024年3月8日终止并取而代之。如上所述，最初的 制造供应协议将作为资产购买协议的一部分予以取代，该协议于 2023 年 9 月 22 日签订（见下文），制药服务协议继续有效，但迄今为止尚未开展任何活动。该公司目前正在努力根据以下2023年9月22日资产购买协议修改本NPC协议的条款。

与 Nephron 合作的 制药服务计划 (PSP) 旨在为两家公司创造新的业务发展增长机会。这些 机会将包括开发和销售下一代药物递送系统，这些系统将由公司生产，医疗保健行业、制药市场以及 Nephron 可以购买 。

2022年9月29日，公司还与InjecteZ, LLC （“InjecteZ”）、奈弗龙制药公司（“NPC”）、Nephron SC, Inc.（“NSC”）和 Nephron 无菌化合物中心有限责任公司（“无菌”）（NPC，NSC）签订了协议（“NPC”）（“NPC”），Sterile 有时统称为 “Nephron”），根据该协议，公司将提供技术建议和援助，以支持 InjectEZ 的制造，根据他们可能订购或要求购买一定数量的注射器，并就某些问题与 Nephron 合作相关的 商业活动。该公司目前正在努力根据以下2023年9月22日资产购买协议修改 Nephron 协议 的条款。

2023 年 9 月 22 日，公司与 Nephron 和 Nephron 的全资子公司 InjecteZ, LLC 签订了一系列协议。 公司签订了资产购买协议（“资产购买协议”），以购买位于南卡罗来纳州西哥伦比亚的Nephron工厂（“设施”）的某些设备和租赁权 改善设施。根据2023年9月22日的资产购买协议，公司继续与Nephron合作 收购Nephron设施。该资产 购买协议签署后，将取代2022年9月29日与NPC协议 相关的制造和供应协议。资产购买协议的结束取决于获得必要的融资， 无法保证资产出售将结束。

2024年3月4日（“生效日期”），公司与Roncadelle Operations s.r.l（“Roncadelle”）签订了合作销售和分销协议（“协议”） 。在执行协议的同时，Roncadelle 指定 公司为其在美国、加拿大、中美洲和南美洲及其领土上的 Roncadelle 产品的独家分销商。 公司指定 Roncadelle 为其在欧洲、中东、亚太地区、南非和澳大利亚 及其领土的夏普斯产品的独家分销商。公司和Roncadelle同意自行承担单独的成本和开支，包括费用和其他开支， 与外部顾问以及本协议和任何相关文件的准备、谈判、执行和履行有关。 本协议自生效之日起生效，初始期限为一 (1) 年（“初始期限”）。初始期限 到期后，除非任何一方 在当时的期限结束前至少九十 (90) 天提供不续订的书面通知，除非任何一方 根据协议条款或适用法律提前终止任何续订期限，否则 任何续订期限将自动续订一年。（见 “最新动态”）

2024 年 3 月 8 日，公司和 Nephron Pharmicals Corporation 终止了2022年12月8日的分销协议。 Nephron分销协议已被上述与Roncadelle在国外销售方面达成的协议部分取代 ，并计划利用其他各方向美国国内市场进行分销。该公司在仓储方面与Owens and Minor（“O&M”）签订了新的物流服务协议 ，以取代Nephron的配送服务。公司 没有从 Nephron 分销协议中获得任何收入，也不认为取消协议是实质性的。该公司目前正在与O&M谈判合同，从2024年第三季度开始，在北美和南美为公司和Roncadelle产品提供第三方物流服务 。公司和Nephron继续维持制药服务计划，该计划侧重于为两家公司创造新的业务发展和增长机会。这些机会将包括开发和 销售下一代药物递送系统，这些系统将由公司生产，可供医疗保健行业、制药 市场以及奈弗龙等制药公司购买。

2023年2月3日，公司与机构投资者完成了证券购买协议（“发行”），获得了 本次发行的净收益约320万美元，其中扣除与配售代理和其他发行 费用相关的60万美元费用。本次发行是根据纳斯达克的规定在市场上定价的。在本次发行中，公司发行了2,248,521个单位 ，收购价格为每单位1.69美元。每个单位由一股普通股和一份不可交易的认股权证组成，可行使一股 股普通股，价格为0.64美元，低于认股权证条款的1.56美元。认股权证的期限为自发行之日起五年 年。（见合并财务报表附注8和10）

2023年9月29日，公司同时完成了两次发行，总收益约为560万美元， 扣除配售代理费用和其他发行费用71.6万美元。

关键 会计政策以及重要判断和估计

这个 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础， 财务报表是我们根据美国普遍接受的会计原则编制的。财务 报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露 ，以及 报告期内报告的收入和支出。我们会持续评估这些估计和判断。我们的估算基于历史经验和 我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些 估计值有所不同。根据归类为负债的 未偿还认股权证的交易价格进行的 FMV 调整可能会影响报告期内的经营业绩。

商业的本质

商业的本质

Sharps Technology, Inc.（“夏普斯” 或 “公司”）是一家未盈利的医疗器械公司，已经设计了各种安全注射器并申请了专利，并正在通过制造和分销其产品寻求商业化。

随附的合并财务报表包括Sharps Technology, Inc.及其全资子公司Safegard Medical, Inc的账目，统称为 “公司”。所有公司间交易和余额均已消除。

公司的财政年度于 12 月 31 日结束。

2022年4月13日，该公司的首次公开募股被视为生效，交易于2022年4月14日开始。该公司 于2022年4月19日获得了1,420万美元的净收益。（见资本结构和合并财务报表附注8）

2020 年 3 月，世界卫生组织宣布冠状病毒 COVID-19 为全球疫情。这次传染病疫情对全球劳动力、经济和金融市场造成了不利影响，导致某些行业和国家的经济衰退。 公司无法预测疫情不利后果的持续时间或规模及其对公司 业务或筹集资金能力的影响。管理层继续监控情况，但 其产品开发工作并未受到重大干扰。

重要会计政策摘要

演示文稿的基础

随附的合并财务报表由公司根据美国（“美国”）公认的会计原则 （“GAAP”）编制，以美元表示。

使用估计值的

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响财务报表之日的 报告的资产负债金额和或有资产负债的披露 以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

现金 和现金等价物

公司将购买的所有在购买之日原始到期日或剩余到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物由各种金融机构保存。截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司没有现金等价物

库存

公司以成本（平均成本）或净可变现价值中较低者对库存进行估值。在制品和成品库存 包括材料、人工和制造开销。 可变现净值是正常业务过程中的预计销售价格，不太可预测的完工、 处置和运输成本。为任何多余或过时的库存设立了储备金，也可能予以注销。在 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，库存由原材料、零部件和制成品组成。

公平 价值测量

公平 价值衡量和披露要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观测的输入，并尽量减少不可观察的输入 的使用。ASC 820 根据围绕 用于衡量公允价值的投入的独立、客观的证据水平建立公允价值层次结构。金融工具在公允价值层次结构中的分类基于对公允价值衡量具有重要意义的 最低投入水平。ASC 820 将输入优先分为三个级别， 可用于衡量公允价值。

等级 1

1 级适用于活跃市场中相同资产或负债的报价的资产或负债。估值 基于报价，这些报价在活跃的市场中随时可用，无需大量判断。

等级 2

第 2 级适用于有 1 级可观察输入以外的资产或负债，例如活跃市场中类似资产 或负债的报价；交易量不足或交易频率不高的市场（不太活跃的市场）中相同资产或负债的报价；或可观察到或主要可观测投入的模型推导的估值上市日期。

与 1 级工具相比， 2 级工具需要更多的管理判断和主观性。例如：确定哪些工具 与定价工具最相似需要管理层根据票面利率、 到期日、发行人信用评级和工具类型确定相似证券的样本，并主观地选择被视为与定价证券最相似的一种或多种证券；确定市场是否处于活跃状态需要管理层的判断。

等级 3

第 3 级适用于估值方法中存在不可观察的对衡量 资产或负债公允价值具有重要意义的资产或负债。确定三级仪器需要最多的管理判断和主观性。

固定的 资产

固定 资产按成本列报。保养和维修支出按实际发生的业务费用记账。该公司的固定 资产包括土地、建筑物、机械和设备、模具和网站。折旧是使用直线法 计算的，从资产在以下使用寿命内以管理层预期的方式运营之日开始：建筑物 — 20 年，机械和设备 — 3 -10 年，网站 — 3 年。模具的预期寿命以根据预期模具能力生产的零件数量 中的较小值计算得出，即 5 年。

长期资产的减值

每当事件或情况变化表明某项资产 的账面金额可能无法收回时，每年都会对长期 资产进行减值审查。可收回性是通过将资产组的账面金额与资产预计产生的未来未贴现 净现金流进行比较来衡量的。如果将此类资产视为减值，则应确认的减值为 ，以资产账面金额超过由 资产产生的预计折现未来净现金流的金额来衡量。

已识别的 无形资产

已识别的 无形资产

如果 适用，公司确定的无形资产将在其估计使用寿命内按直线摊销。 每当事实和情况表明 的使用寿命短于最初的估计或资产的账面金额可能无法收回时，公司就会对有限寿命的无形资产的可收回性做出判断。如果存在此类事实和 情况，公司通过将与相关 资产或资产组剩余寿命相关的预计未贴现净现金流与各自账面金额进行比较来评估可收回性。减值（如果有）基于账面金额超过这些资产公允价值的 。如果使用寿命短于最初的估计，公司 将加快摊销率，并在新的较短使用寿命内摊销剩余账面价值。公司每年评估 无限期无形资产的账面价值，在 此类资产的账面金额超过其估计公允价值的范围内，将确认减值费用。

基于股票的 薪酬支出

公司根据截至发放之日奖励的估计公允价值来衡量其向员工发放的股票奖励。对于 股票期权奖励，公司使用Black-Scholes期权定价模型。股票奖励按行使价 发放，该行使价代表标的普通股的公允市场价值，在发行此类期权期间，公司以股票价格出售了公司完成的私下 配售股票。股票薪酬支出在 所需的服务期内进行确认，并基于最终预计授予的股票支付奖励部分的价值。 公司承认没收股票奖励的行为，因为这些奖励是潜在的。

以股票为基础的 薪酬支出作为对价发放给非雇员的报酬，按业绩之日 按收到的对价的公允价值或发行的股票工具的公允价值（以更可靠的衡量者为准）进行计量。

衍生工具

根据对 认股权证具体条款的评估以及财务会计准则委员会（“FASB”） 会计准则编纂（“ASC 480”）、“负债与股权区分”（“ASC 480”）和 ASC 815、 衍生品和套期保值（“ASC 815、 衍生品和套期保值”（“ASC 480”）中的适用权威指导， 公司将普通股认股权证列为股票分类或负债分类工具 C 815”）。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具 ，符合ASC 480规定的负债定义，是否符合ASC 815中所有权益分类 的要求，包括认股权证是否与公司自有股票挂钩，以及认股权证持有人在公司无法控制的情况下是否可能要求净现金结算，股票分类的其他条件。 此项评估需要使用专业判断，在认股权证发行时进行，并在认股权证未到期期间 随后的每个季度结束之日进行。

在 发行之日以及截至2023年12月31日，认股权证被列为负债，因为根据上述认股权证的条款，这些工具不符合ASC 815-40规定的所有 股票分类要求。由此产生的认股权证 负债将在每个资产负债表日重新计量，直到其行使或到期，公允价值的任何变动都将在公司的合并运营和综合亏损报表中确认 （见合并财务 报表附注7、8和10）。

每股基本 和摊薄后的每股亏损

公司根据ASC 260 “每股收益” 计算每股净亏损。ASC 260要求在合并运营报表正文中列报基本和摊薄后的每股收益（EPS）。基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净收益（亏损） 除以该期间已发行股票的加权平均数（分母）。 基本每股收益包括3,381,479份预先注资的认股权证（见附注8）。摊薄后的每股收益使该期间使用库存股法的所有摊薄潜在普通股 生效，使用折算法使可转换优先股生效。在计算摊薄后 每股收益时，该期间的平均股价用于确定通过行使 股票期权或认股权证而假定购买的股票数量。如果摊薄后的每股收益具有反稀释作用，则不包括所有潜在的摊薄股份。截至2023年12月31日， 共有22,950,155份股票期权和认股权证可能会稀释未来的基本每股收益，这些股票期权和认股权证未包含在摊薄后每股收益的 计算中，因为这样做本来会对本报告所述期间产生反稀释作用。

所得 税

公司在确定用于财务报表目的的所得税支出时必须做出一定的估计和判断。这些估计 和判断用于计算税收抵免、税收优惠、税收减免，以及计算某些递延税 和纳税负债。这些估算值的重大变化可能会导致公司的税收准备金在随后一段时间内增加或减少 。

所得税准备金由公司当前的纳税义务以及递延所得税资产和负债的变动组成。 当前纳税义务的计算涉及在适用复杂的税法和法规 以及根据有关考虑所得税不确定性的权威 指导方针确定公司纳税申报表上的纳税状况（如果有）方面的不确定性。递延所得税是根据财务 报告与资产和负债的纳税基础之间的差异确定的。公司必须评估收回公司 递延所得税资产的可能性。如果复苏的可能性不大，则公司必须通过记录其估计最终无法收回的递延所得税资产的估值补贴来增加所得税准备金 。但是，如果 公司收回递延所得税资产的能力发生变化，则所得税准备金将在 变更期间波动。

突发事件

当事故既可能又可以合理估计时，将对突发事件 进行评估并记录负债。收益意外开支经过评估 ，直到收益可实现或实现后才予以确认。

非平衡表 表单安排

在 所述期间，我们没有任何S-K法规第303（a）（4）项所定义的资产负债表外安排。

操作结果

对比 截至2023年12月31日的年度和 2022年12月31日的年度。

收入

公司迄今尚未产生任何收入。

研究 和开发

截至2023年12月31日的财年，研发费用（“研发”）从截至2022年12月31日止年度的2280,933美元降至1,605,547美元。减少675,386美元是由于Safegard工厂产生的研发成本减少， 该工厂主要从研发活动过渡到制造活动。材料和一般运营成本下降了约 100万美元，其中，a) 57.5万美元与2022年7月收购该设施之前产生的成本有关，其中包括 Safegard的员工和设施运营成本；b) 材料和其他运营成本从2022年的54.5万美元减少到2023年的11.9万美元。此外，我们的劳动力相关成本减少了22.4万美元，具体原因是股票薪酬 从2022年的9.7万美元减少到2023年的14,000美元，工程和其他劳动力成本从2022年的49.2万美元下降到2023年的35.1万美元，以及其他减少的1万美元。总体下降被2023年针对某些模具的减值 收取的56万美元费用部分抵消。

常规 和管理

截至2023年12月31日的财年，一般和行政（“G&A”）费用为8,521,103美元，而截至2022年12月31日的年度为6,457,860美元。2,063,243美元的增长主要归因于工资和相关内容的增加：i) 的工资和咨询费用从2022年的163万美元增加到2023年的316万美元，增加了153万美元，这主要是由于工资额增加， 人员增加和各种咨询服务的使用量增加，以及 ii) 由于期权 授予和归属的时机而导致的股票薪酬支出从91.6万美元增加约34,000美元 2022年增至2023年的95万美元。此外，截至2023年12月31日的财年，我们的 并购额增加了约49.8万美元，主要来自于增加：专业费用31.8万美元，折旧费23.8万美元， 一般运营成本25.1万美元，保险12.6万美元，技术相关成本，包括实施新的ERP系统12.8万美元，以及前高管的离职费用37.5万美元。这些费用被较低的上市公司成本和投资者关系81.8万美元、 9万美元的差旅费和31,000美元的专利费所部分抵消。

利息 支出（收入）

截至2023年12月31日的财年，扣除利息支出的利息 收入为138,118美元，而截至2022年12月31日的 年度的利息支出为1,320,416美元。利息有所改善，净利息增加了1,458,534美元，原因是：a) 2023年投资现金的利息为138,118美元，而2022年为42,900美元；b) 利息支出和累计利息的减少约1,363,316美元主要与 于2021年12月开始的融资有关，该融资在首次公开募股结束时以净收益偿还。

FMV 衍生品调整

票据认股权证的 价值要求在每个报告日重新计量未偿还的公允市场价值（“FMV”），同时确认运营报表中其他收入或支出的公允价值变动以及综合亏损。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度中，公司分别记录了169,583美元和5,392,911美元的FMV收益调整，以反映 发行的票据认股权证和认股权证负债的减少。（见合并财务报表附注7、8和10）

流动性 和资本资源

在 2023年12月31日和2022年12月31日，我们的现金余额分别为3,012,908美元和4,170,897美元。截至2023年12月31日，该公司的营运资金为1,145,569美元，而截至2022年12月31日，营运资金为2416,928美元。扣除发行净收益8,029,628美元后，我们的营运资金减少主要与9,205,577美元的现金用于运营和投资购买的固定资产有关。该公司打算为其未来的开发和商业化活动及其营运资金需求 提供资金，主要来自出售股权证券和/或来自其他传统融资来源的额外资金。

2022年4月13日，我们完成了由美国证券交易委员会宣布生效的首次公开募股，公司的普通股和认股权证于2022年4月14日开始 在纳斯达克资本市场或纳斯达克交易，并于2022年4月19日结束。首次公开募股的净收益约为1,420万美元，其中5,778,750美元归因于认股权证负债（见合并财务 报表附注8和10）。

2023 年 2 月 3 日，我们完成了证券购买协议）-（参见最新发展-发行）。2023 年 9 月 29 日，公司 完成了两次同步发行（参见 “最新动态 — 货架发行和私募发行”）

现金 流量

用于经营活动的净现金

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中， 公司在经营活动中分别使用了8,507,300美元和6,433,159美元的现金。 使用现金的增加主要是由于公司在截至2022年12月31日的年度中产生了额外的并购费用，库存积累被上述 的研发活动减少部分抵消了库存。

用于投资活动的净额 现金

在 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，公司在投资活动中分别使用了698,277美元和3,117,916美元的现金。在这两年中，现金分别用于购买或支付机器和设备的押金，金额分别为698,277美元和542,662美元。在截至2022年12月31日的 年度中，公司使用2,365,576美元收购了Safegard或相关的托管付款。

融资活动提供的净 现金

在 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，公司提供的融资活动现金分别为8,029,628美元和12,235,475美元。 在2023年期间，提供的现金来自2023年2月和9月的发行净收益。在2022年期间， 提供的现金主要来自首次公开募股净收益14,202,975美元，在入账首次公开募股认股权证所产生的负债之前，减去偿还的2,000,000美元票据。

非平衡表 表单安排

我们 没有任何S-K法规第303 (a) (4) 项所定义的资产负债表外安排。

新兴 成长型公司地位

根据《乔布斯法案》的定义，我们 是一家 “新兴成长型公司”，只要我们继续是一家新兴成长型公司， 我们可以选择利用适用于其他上市公司的各种报告要求豁免，但不适用于新兴 成长型公司，包括但不限于不要求我们的独立注册会计师事务所根据对财务报告的内部控制进行审计《萨班斯-奥克斯利法案》第 404 条减少了有关高管的披露义务 我们的定期报告和委托书中的薪酬，豁免就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票 的要求，以及股东批准任何先前未批准的黄金降落伞付款的要求。作为一家新兴的成长型公司， 我们也可以推迟采用新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。我们打算 利用这些选项。一旦获得通过，我们必须继续在此基础上进行报告，直到我们不再有资格成为新兴 成长型公司。

我们 最早将在以下时间停止成为新兴成长型公司：（i） 首次公开募股五周年之后的财政年度结束；（ii）年总收入达到或超过10.7亿美元之后的第一个财政年度；（iii）我们在前三年中发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期；或（iv）结束 截至第二个 季度末，非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元的任何财年中那个财政年度。我们无法预测如果我们选择依赖这些 豁免，投资者是否会发现我们的普通股吸引力降低。如果由于我们决定减少未来披露，投资者发现我们的普通股吸引力降低， 我们的普通股交易市场可能不那么活跃，普通股的价格也可能会更加波动。

我们 也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着我们由非关联公司持有的股票的市值加上首次公开募股给我们的总收益不到7亿美元，在 最近结束的财年中，我们的年收入不到1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票 的市值低于2.5亿美元，或 (ii) 在最近结束的 财年中，我们的年收入低于1亿美元，且非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，则我们可能会继续是一家规模较小的申报公司。如果我们当时是一家规模较小的申报公司 ，我们不再是一家新兴成长型公司，我们可能会继续依赖小型申报公司 可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可以选择在10-K表年度报告中仅提供最近两个财政年度的经审计的财务报表，并且与新兴成长型公司类似，较小的 申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。

项目 7A。关于市场风险的定量和定性披露

对于较小的申报公司，不需要 。

项目 8。财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所的报告

给 股东和董事会

Sharps 科技股份有限公司

关于合并财务报表的意见

我们 审计了随附的夏普斯科技公司（“公司”）截至2023年12月31日的合并资产负债表， 以及截至2023年12月31日止年度的相关合并运营报表、综合亏损、股东权益和现金流报表以及相关附注（统称为 “合并财务报表”）。我们认为， 合并财务报表按照美利坚合众国普遍接受的会计原则 在所有重大方面公允列报了公司截至2023年12月31日的财务状况以及截至2023年12月31日止年度的经营业绩和现金流量。

Going 关注不确定性

所附的 合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的。正如合并财务报表附注2中的 所述，公司自成立以来一直没有从运营中产生收入或现金流， 也没有足以支付其运营成本的既定资金来源。这些条件使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。注释2中也描述了管理层有关这些事项的计划 。合并财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。

意见的依据

这些 合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是一家在公共 公司会计监督委员会（美国）（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们需要对公司保持独立性。

我们 根据PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和进行审计，以获得 合理的保证，说明合并财务报表是否不存在因错误或欺诈造成的重大误报。 公司无需对其财务报告的内部控制进行审计，也没有委托我们进行审计。作为 审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但不是为了就公司对财务报告的内部控制的有效性表示 意见。因此，我们没有发表这样的意见。

我们的 审计包括执行程序，评估合并财务报表出现重大错报的风险，无论是错误还是欺诈所致，以及执行应对这些风险的程序。此类程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中金额和披露内容的证据 。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则 和做出的重要估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为 我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

我们 自 2023 年 12 月 20 日起担任公司的审计师。

new 纽约，纽约

2024 年 3 月 28

PCAOB 身份证号 127

* * * * *

PKF 奥康纳戴维斯律师事务所

纽约州纽约公园大道 245 号 10167 我电话：212.867.8000 或 212.286.2600 我传真：212.286.4080 我 www.pkfod.com

PKF O'Connor Davies LLP是PKF国际有限公司法律独立公司网络的成员公司，不对任何其他个别成员公司的作为或不作为承担任何责任或责任。

独立注册会计师事务所的报告

致 夏普斯科技公司的股东和董事会

关于合并财务报表的意见

我们 审计了随附的夏普斯科技公司及其子公司（“公司”）截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表、截至该日止年度的相关合并运营报表、综合亏损、股东权益和 现金流以及相关附注（统称为 “合并财务报表”）。

我们认为，合并财务报表按照美利坚合众国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况以及截至该日止年度的经营业绩和现金流量。

意见的依据

这些 合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是一家在Public 公司会计监督委员会（美国）（“PCAOB”）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会 和PCAOB的适用规则和条例，我们必须在公司 方面保持独立。

我们 根据PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和进行审计，以获得 合理的保证，说明合并财务报表是否不存在因错误或欺诈而造成的重大误报。 公司无需对其财务报告的内部控制进行审计，也没有委托我们进行审计。作为 审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但不是为了就公司对财务报告的内部控制的有效性表示 的意见。因此，我们没有发表这样的意见。

我们的 审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是错误还是欺诈导致 ，以及执行应对这些风险的程序。此类程序包括在测试基础上审查有关合并财务报表中金额和披露内容的证据 。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则 和做出的重要估计，以及评估合并财务报表的总体列报方式。 我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

特许 专业会计师

 曼宁 埃利奥特律师事务所

温哥华， 加拿大

2023 年 3 月 30 日

PCAOB ID：1524

我们 自 2018 年起担任公司的审计师。

夏普斯 科技股份有限公司

合并 资产负债表

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

夏普斯 科技股份有限公司

合并的 运营报表

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

夏普斯 科技股份有限公司

合并 综合损失报表

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

夏普斯 科技股份有限公司

合并 股东权益表

对于 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年度

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

夏普斯 科技股份有限公司

合并 现金流量表

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

夏普斯 科技股份有限公司

合并财务报表附注

对于 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年度