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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2020

佣金文件编号001-06351

礼来公司及其公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

印第安纳州

35-0470950

(述明或其他司法管辖权

(税务局雇主

公司或组织)

识别号码)

礼来公司中心, 印第安纳波利斯, 印第安纳州46285

(主要执行机构的地址和邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号(317) 276-2000

根据《交易法》第12(B)节登记的证券：

每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股(无面值)			伊利			纽约证券交易所
2022年到期的1.000%票据			LLY22			纽约证券交易所
7 1/8%债券将于2025年到期			LLY25			纽约证券交易所
2026年到期的债券利率为1.625			LLY26			纽约证券交易所
2030年到期的债券利率为2.125			LLY30			纽约证券交易所
2031年到期的0.625%票据			LLY31			纽约证券交易所
6.77%债券将于2036年到期			LLY36			纽约证券交易所
债券利率1.700,2049年到期			LLY49A			纽约证券交易所

根据《交易法》第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是 ☒不是 ☐

如果注册人不需要根据交易法第13条或第15条（d）款提交报告，则用复选标记进行标记。是的 ☐ 不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交该等报告的较短期限内)提交了交易所法案第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)注册人在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒不是 ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是 ☒不是☐

通过复选标记来确定注册人是否是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。参见《交易法》第12b—2条中对“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型加速文件服务器

☒

加速的文件管理器

☐

非加速文件服务器

☐

规模较小的报告公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒

通过复选标记确认注册人是否为空壳公司（如交易法第12b—2条所定义）：

是 ☐不是☒

非关联公司持有的普通股的总市场价值，参考注册人最近完成的第二财政季度的最后一个营业日的普通股的最后一次出售价格计算：约$138,907,000,000.

截至2021年2月12日已发行普通股股份数量： 958,425,693

部分登记人就二零二一年股东周年大会发出的委任声明书已以提述方式纳入本报告第三部分。

1

---

礼来公司

表格10-K

截至二零二零年十二月三十一日止年度

目录表

页面

第一部分

第1项。

业务

5

第1A项。

风险因素

23

项目1B。

未解决的员工意见

31

第二项。

属性

31

第三项。

法律诉讼

31

第四项。

煤矿安全信息披露

31

第II部

第五项。

注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

32

第六项。

[已保留]

34

第7项。

管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析

34

第7A项。

关于市场风险的定量和定性披露

56

第八项。

财务报表和补充数据

57

第九项。

会计与财务信息披露的变更与分歧

120

第9A项。

控制和程序

120

项目9B。

其他信息

120

第三部分

第10项。

董事、高管与公司治理

121

第11项。

高管薪酬

121

第12项。

某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项

122

第13项。

某些关系和相关交易，以及董事的独立性

122

第14项。

首席会计师费用及服务

122

第15项。

展品和财务报表附表

123

第16项。

表格10-K摘要

125

2

---

前瞻性陈述

这份Form 10-K年度报告和我们的其他公开文件包括符合1933年证券法第27A节和1934年证券交易法(交易法)第21E节的前瞻性陈述，并受1995年私人证券诉讼改革法所创造的安全港的约束。具体而言，“业务”、“风险因素”和“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”中的信息包括前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与历史或当前事实无关的所有陈述，通常可以通过使用“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“打算”、“预期”、“计划”、“继续”或类似的表达方式或未来或条件动词来识别。

前瞻性陈述固有地涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。在任何前瞻性声明中，我们对未来结果或事件表示期望或信念，则基于管理层当前的计划和期望，真诚地表达并相信有合理的基础。然而，我们不能保证任何这样的期望或信念将产生或将实现或实现。因此，投资者不应过分依赖前瞻性陈述。以下包括可能导致实际结果或事件与预期结果或事件发生重大差异的部分（但并非全部）因素：

•不断演变的新冠肺炎疫情的影响和全球应对措施；

•与我们开发新冠病毒潜在治疗方法有关的不确定性；

•药品研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管批准的时间和过程；

•收购和业务发展交易的影响以及相关整合成本；

•我们某些产品的知识产权保护到期，以及来自仿制药和/或生物仿制药产品的竞争；

•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；

•与数据包排他性有关的专利法或法规的变更；

•影响当前产品和我们的生产线的竞争性发展；

•最近推出的产品的市场占有率；

•信息技术系统缺陷、漏洞或运行故障；

•未经授权访问、披露、盗用或泄露存储在我们的IT系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或与我们共享我们数据的第三方的机密信息或其他数据；

•与我们产品相关的意外安全性或有效性问题；

•涉及过去、当前或未来产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似诉讼，因为我们基本上是自我保险的；

•生产困难或中断引起的产品供应问题；

•依赖第三方关系和外包安排；

•法规变化或其他发展；

•对目前上市产品的监管行动；

•持续的定价压力以及政府和私人支付者对药品定价、报销和获取的影响；

•外币汇率贬值或利率变动，通货膨胀；

•税法、税率或与我们税务状况相关假设不同的事件；

•资产减值和重组费用；

•全球宏观经济状况和贸易中断或争端的影响；

•财务会计准则委员会和证券交易委员会（SEC）颁布的会计和报告准则的变化；以及

•监管合规问题或政府调查。

3

---

投资者还应仔细阅读本10-K表格年度报告中第1A项“风险因素”中描述的因素，以了解对某些风险的描述，这些风险可能会导致我们的实际结果与前瞻性陈述中所表达的不同。投资者应明白，不可能预测或确定所有这些因素，不应将上述和第1A项“风险因素”下的风险视为所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。

所有前瞻性陈述仅在本年度报告发表之日发表，并受本年度报告中包含的风险因素和警告性陈述的明确限制。除法律另有规定外，我们明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本年度报告日期后发生的事件。

4

---

第一部分

第1项。业务

礼来公司(简称礼来公司)于1901年在印第安纳州注册成立，继承了礼来上校于1876年在印第安纳州印第安纳波利斯创立的药品制造业务。我们在单一的业务部门--人类医药产品中发现、开发、制造和销售产品。2019年3月，我们完成了对动物保健企业Elanco Animal Health Inc.(Elanco)的所有权处置。

我们的宗旨是将关怀与发现结合起来，创造出让世界各地人民生活更美好的药物。我们今天销售的大多数产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新新药的能力。

我们通过在美国(美国)的工厂制造和分销我们的产品，包括波多黎各和其他8个国家。我们的产品销往大约120个国家和地区。

产品

我们的产品包括：

糖尿病产品，包括：

•巴克西米®，一种治疗糖尿病患者严重低血糖的鼻粉剂

•Basaglar®，一种用于治疗糖尿病的长效人类胰岛素类似物

•Humalog®, Humanity Mix 75/25， 悍马U—100， 悍马U—200， Humanity Mix 50/50, 赖脯胰岛素， 赖脯胰岛素鱼精蛋白，以及赖脯胰岛素混合物75/25， 用于治疗糖尿病的人胰岛素类似物

•Humulin®,优泌林70/30，优泌林N，优泌林R， 和优泌林U-500, 用于治疗糖尿病的重组DNA来源的人胰岛素

•贾迪安斯®，用于治疗2型糖尿病和降低2型糖尿病和确诊心血管疾病成人患者心血管死亡的风险，

•柳姆耶夫®一种用于治疗糖尿病的速效人胰岛素类似物，

•特拉金塔®，用于治疗2型糖尿病

•特鲁伊特y®，用于治疗2型糖尿病，并降低患有2型糖尿病和已确诊的心血管疾病或多种心血管危险因素的成年患者发生重大心血管不良事件的风险

肿瘤学产品，包括：

•阿利姆塔®与其他两种药物联合用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者；用于一线治疗，与另一种药物联合，用于晚期非鳞状NSCLC；用于二线治疗，用于晚期非鳞状NSCLC；作为单一疗法，用于在化疗后疾病没有立即进展的患者中维持治疗晚期非小细胞肺癌；以及与另一种药物联合治疗恶性胸膜间皮瘤

•Cyraamza®, 作为单一疗法或与另一种药物联合作为二线治疗晚期或转移性胃癌或胃食道交界部腺癌；与另一种药物联合作为转移性非小细胞肺癌的二线治疗；与另一种药物联合作为转移性结直肠癌的二线治疗；作为肝细胞癌的单一治疗；以及与另一种药物联合作为成人转移性非小细胞肺癌激活表皮生长因子受体突变的一线治疗

•艾比妥®作为单一疗法和与另一种药物联合治疗某些类型的结直肠癌；以及作为单一疗法与化疗或与放射疗法联合治疗某些类型的头颈癌。

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•雷埃夫莫®，用于治疗成人转移性非小细胞肺癌；用于治疗需要全身治疗的成人和儿童晚期转移性甲状腺髓样癌；以及用于治疗需要全身治疗和放射性碘不敏感的晚期转移性甲状腺癌。

•蒂维特®，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，联合阿利玛和中国的另一种药物

•韦尔泽尼奥®，作为单一疗法或与内分泌疗法联合治疗HR+，HER2转移性乳腺癌

免疫学产品，包括：

•奥卢米扬®，用于治疗成人中到重度活动期类风湿性关节炎

◦巴利替尼2020年获得紧急使用许可（EUA），用于治疗疑似或实验室确诊的COVID—19，与雷米地韦联合治疗住院成人和儿科患者

•塔尔茨®用于治疗6岁或以上患有中度至重度斑块状银屑病的成人和儿童患者，患有活动性银屑病关节炎的成人，患有强直性脊柱炎的成人和患有活动性非放射性轴向脊柱关节炎的成人。

神经科学产品，包括：

•辛巴塔®用于治疗重度抑郁症、糖尿病周围神经性疼痛、广泛性焦虑症、纤维肌痛和慢性下背痛或骨关节炎引起的慢性疼痛

•雄心壮志®用于预防偏头痛和治疗成人发作性集束性头痛，

•雷沃®，用于急性治疗成人偏头痛，有或没有先兆，

•再普乐®用于治疗精神分裂症、与双相I型精神障碍相关的急性混合或躁狂发作，以及双相维持

其他疗法，包括：

•巴姆拉维单抗，用于治疗成人和儿童患者的轻至中度COVID—19直接SARS—CoV—2病毒检测阳性结果（EUA于2020年批准）

•巴姆拉维单抗 和Etesevumab，用于治疗直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性结果的成人和儿童患者的轻中度新冠肺炎(2021年批准的欧盟协议)

•西里亚斯®用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生

•FORTEO®，用于治疗绝经后女性和骨折高危男性的骨质疏松症，以及男性和绝经后女性糖皮质激素引起的骨质疏松症。

市场营销与分销

我们的大部分产品销往世界各地。我们在不同的国家调整我们的营销方法和产品重点，以满足当地客户的需求，并遵守当地法规。

美国

我们通过拜访医生和其他医疗保健专业人员的销售代表在美国推广我们的主要产品。我们还在医学杂志和在线医疗保健渠道向医疗保健提供者推广，向医生分发某些产品的文献和样本，并在医学会议上展示。此外，我们还直接向美国消费者宣传某些产品，并维护有关我们主要产品信息的网站。我们用合同销售组织来补充我们的员工销售队伍，以利用我们的资源，接触到更多有需要的患者。

我们拥有专门的业务组，为批发商、药房福利管理者、管理式护理组织、团体采购组织、政府和长期护理机构、医院和某些零售药店提供服务。我们与这些组织达成协议，为我们的产品提供折扣或回扣。

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在美国，我们的大部分产品通过为药店、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商进行分销。在2020年、2019年和2018年，美国的三家批发分销商-McKesson Corporation、amerisourceBergen Corporation和Cardinal Health，Inc.-各占我们综合收入的15%至20%。在这些年中的任何一年，没有其他客户占我们综合收入的10%以上。

美国以外的国家

在美国以外，我们主要通过销售代表和在线医疗保健渠道向医疗保健提供者推广我们的产品。虽然我们销售的产品因国家而异，但糖尿病产品构成了我们综合收入的最大单一群体。我们产品的分销模式也因国家而异。在我们开展业务的大多数国家，我们都有自己的销售组织，但在一些较小的国家，我们通过独立的分销商来销售我们的产品。

营销协作

我们的某些产品是在与其他制药公司的安排下销售的。例如，我们和勃林格-英格尔海姆有一项全球协议，将开发和商业化一系列糖尿病产品，包括Trajenta，Jentadueto®，Jardiance，Glyxambi®，Synjardy®、特里贾迪®XR和Basaglar

其他资料见项目8，“财务报表和补充数据--附注4，合作和其他安排”。

竞争

我们的产品在竞争激烈的市场上与许多其他药品在全球范围内竞争。

重要的竞争因素包括有效性、安全性和易用性；处方布局、价格和证明的成本效益；营销有效性；以及新产品、工艺、模式和用途的研究和开发。我们推出的大多数新产品都必须与市场上已有的其他品牌或仿制药或竞争对手后来开发的产品竞争。当竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品或递送系统时，包括通过开发新的模式，我们的产品将受到销售下降、逐步降价或两者兼而有之的影响。

我们相信，我们的长期竞争成功有赖于发现和开发(单独或与他人合作)或获得创新的、具有成本效益的产品，为患者提供更好的结果并为支付者带来价值，并在竞争激烈的环境中不断提高我们的运营效率。我们不能保证我们的努力会带来商业上的成功产品，而且我们的产品可能会因为我们的竞争对手开发的产品而不时失去竞争力。

仿制药

我们面临的最大竞争挑战之一来自仿制药。在美国和欧洲，药品(生物制品(生物制品)除外)的监管审批程序免除了仿制药昂贵和耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖于创新者产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商通常比我们在研发上投入的资源少得多，而且他们的产品价格可以比我们的品牌产品低得多。因此，当品牌非生物药品失去市场排他性时，它通常面临来自产品仿制药的激烈价格竞争，这可能导致我们在非常短的时间内损失产品收入的很大一部分。

此外，公共和私人支付者通常鼓励在其医疗保健计划中使用仿制药作为品牌药物的替代品。美国法律通常允许，在许多情况下要求药剂师用仿制药替代根据政府程序被评为基本上等同于品牌药物的仿制药。如果替代是强制性的，除非开处方的医生明确禁止，否则必须进行替代。在美国以外的许多国家，知识产权保护薄弱，我们必须与我们产品的仿制或假冒版本竞争。

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生物仿制药

我们的几种产品和近一半处于临床阶段的潜在新药都是生物制品。在美国，美国食品和药物管理局(FDA)根据联邦食品、药物和化妆品法案、公共卫生服务法案和实施条例对生物制品进行监管。礼来公司生物制品的竞争可能会受到后续生物制品(也称为生物仿制药)批准的影响。生物相似是批准的创新者生物的后续版本，由于其在分析和临床上与创新者生物相似，可以基于部分依赖于创新者生物所需的全面测试的简化数据包来批准。FDA的批准最终取决于许多因素，包括显示生物相似物与原始产品“高度相似”，在安全性、纯度和效力方面与原始产品没有临床意义的差异。

在全球范围内，大多数政府都制定了简化的监管途径，以批准生物仿制药作为创新者开发的生物制品的后续产品，包括美国的2009年《生物制品价格竞争和创新法案》(BPCIA)，许多生物仿制药已经根据BPCIA和欧洲获得了许可。在生物仿制药进入市场之前，现有创新者生物的专利和监管排他性通常必须在给定的市场上到期。然而，在美国，BPCIA规定的产品专营期可能会受到政府最近的提议和诉讼的影响。见“-专利、商标和其他知识产权”。此外，生物相似物一旦获得批准，将在多大程度上以类似于非生物产品的传统仿制药替代的方式取代创新者的生物制剂，目前还不完全清楚，这将取决于一些仍在发展中的监管和市场因素。在美国，目前只有被确定为“可互换”的生物相似产品才会被认为是原始生物制品的替代品，而不需要处方原始生物制品的医疗保健提供者的干预。为了证明生物相似产品是可互换的，申请人必须证明该产品在任何给定的患者身上可以产生与原始生物产品相同的临床结果，并且如果该产品在患者中使用不止一次，则交替使用可互换生物相似生物产品和原始生物产品的安全风险和降低疗效的可能性不大于在不转换的情况下使用原始生物产品的风险。

生物仿制药可能既带来竞争挑战，也带来机遇。例如，一家竞争对手公司开发了一种与我们的产品Humalog竞争的胰岛素lispro版本。另一方面，我们与勃林格-英格尔海姆公司合作，开发了一种新的甘精胰岛素产品Basaglar，其氨基酸序列与目前竞争对手销售的产品相同，并已作为后续生物产品在美国推出，在欧洲和日本作为生物相似产品推出。然而，在2020年3月，FDA开始将我们所有的胰岛素产品作为“生物制品”而不是“药物”进行管理。根据FDA的指南草案，这一变化可能会降低竞争对手的生物相似产品进入市场的要求，其中一些可能被指定为可互换的，从而在美国药店替代我们的胰岛素产品。因此，2020年6月，Mylan N.V.宣布，FDA批准了Semglee的新药申请(NDA)，Semglee是一种新的甘精胰岛素产品，该公司在美国推出了与Basaglar竞争的后续生物产品。监管生物仿制药的法律继续由FDA解释和实施，并仍存在很大的不确定性，包括它们对我们业务的影响。

美国私营部门动态

在美国私营部门，医疗保健提供商之间的整合和整合对竞争激烈的药品市场产生了重大影响。健康计划、药房福利经理、批发商和其他供应链利益攸关方一直在整合为更少、更大的实体，从而增强它们的采购实力和重要性。私营第三方保险公司以及政府通常维护处方，规定承保范围(药品包括在计划处方中的条件)和报销(消费者相关的自付成本)，以通过谈判折扣价格来换取处方纳入来控制成本。

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由于承保范围限制，如事先授权和处方排除，或由于导致消费者自付成本较高的报销限制，如非首选的自付层级、增加的共同保险水平和更高的免赔额，处方放置可导致相关患者群体使用药物的减少。因此，制药公司不仅在疗效、安全性或患者易用性等产品属性的基础上竞争处方排名，而且还通过提供折扣来竞争。基于价值的协议，其中定价是基于特定结果的实现(或不是)，是支付者和制药公司之间可以在处方配售和定价谈判中使用的另一种工具。在处方决策中，价格是一个越来越重要的因素，特别是在付款人认为多个品牌的产品在治疗方面具有可比性的治疗领域。我们预计，这些价格下行压力将继续对我们的综合运营结果产生负面影响。除了处方配售，保险设计的变化继续通过高免赔额计划和更高的共同保险或自付来推动更大的消费者成本分担。有关我们药品的定价和报销的更多信息，请参阅“-影响药品定价、报销和访问的法规和私人付款人行动-美国”。

专利、商标和其他知识产权

概述

知识产权保护对我们成功地将我们的生命科学创新商业化并投资于新药研究的能力至关重要。我们在美国和其他许多国家拥有、申请或获得许可，拥有大量与产品、产品用途、配方和制造工艺有关的专利。此外，如下所述，对于某些产品，我们根据药品监管法律以数据保护的形式对其进行了有效的知识产权保护。

预计与药品最相关的专利保护是由声称有效成分(化合物专利)的国家专利提供的，特别是美国、欧洲多个国家和日本等主要市场的专利。这些专利可以在提交国际专利申请的基础上颁发，这些申请通常是根据专利合作条约(PCT)提交的。涉及化合物的专利申请通常是在药物发现过程的发现阶段提交的，下面的“研究和开发”部分对此进行了描述。一般而言，每个相关国家的国家专利有效期为自PCT申请申请日起20年，通常是商业产品推出之前的几年。进一步的专利期限调整和恢复可能会延长原来的专利期限：

•专利期限调整是一项法定权利，所有美国专利申请人都可以在专利授予在美国专利商标局(USPTO)审查期间被推迟的情况下提供救济。

•专利期恢复是向要求接受FDA审查的发明的美国专利持有人提供的一项法定权利。为了弥补临床试验和FDA审查过程中投入的部分时间，一种药品的单一专利可能有资格恢复专利期。专利期限恢复受公式限制，由于临床试验持续时间和FDA审查申请所需时间的不确定性，在产品批准之前无法计算专利期限恢复。任何恢复都有五年的上限，从FDA批准起，任何专利的有效期都不能延长到14年以上。美国以外的一些国家也提供专利期限恢复的形式。例如，补充保护证书可以将欧洲专利的寿命延长至多五年(受欧洲药品管理局(EMA)批准的15年上限的限制)。同样，在日本、韩国和澳大利亚，根据监管审查的时间长短和其他因素，专利期限可以延长到最多五年。

失去对药品，特别是非生物产品的有效专利保护，通常会导致产品失去有效的市场排他性，这往往会导致产品收入的严重和迅速下降。然而，在某些情况下，创新公司可能会保留排他性，尽管在化合物专利到期后，通过制造商业秘密、制造工艺、使用方法或配方的较晚到期的专利或根据药品监管法律可能提供的数据保护，批准了新药的仿制药、生物相似药或其他后续版本。管理这些保护的法律和法规的变化可能会导致更早失去有效的市场排他性。数据保护的主要形式如下：

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•主要市场的监管机构通常在新药批准后的几年内给予数据包保护，以承认完成临床试验所需的大量投资。数据包保护禁止其他制造商根据创新者公司对该药物的监管提交数据提交监管申请以获得上市批准。数据包保护的基期视国家而定。例如，在美国，这一时期通常为5年(新生物制品为12年，如下所述)，在欧洲实际上为10年，在日本为8年。该期限自产品批准之日起，与任何相关专利的专利期同时生效。

•根据BPCIA，FDA有权批准生物仿制药。寻求批准生物相似药物的竞争对手必须提交申请，证明其分子与批准的创新者生物高度相似，并包括一定数量的安全性和有效性数据，FDA将根据具体情况考虑这些数据。根据该法的数据保护条款，FDA只有在创新者生物最初获得上市批准后12年才能批准生物相似申请，但须符合某些条件。《平价医疗法案》是《平价医疗法案》的一部分，目前正在对该法案的合宪性提起诉讼。

•在美国，如果赞助商在指定的时间段内对儿童或青少年人群进行指定的测试，FDA有权为批准的药物提供额外的数据保护。如果获得批准，这一“儿科专有权”将额外提供六个月的专有权，在这些保护尚未到期的范围内，这将被添加到数据保护期和任何相关专利的期限内。虽然儿科排他性的术语附加于任何相关专利的期限，但儿科排他性是一种监管排他性--即，禁止仿制药批准，而不是专利权。

•根据美国孤儿药法，如果一种药物或生物制品的特定用途旨在治疗影响美国人口少于20万的疾病或病症，则可以获得"孤儿"称号。或影响超过20万人，但无法合理预期通过美国销售收回其开发和营销成本。除其他好处外，孤儿指定将该药物的特定用途限定为七年的市场独占权，这意味着FDA在七年期限到期之前不能（除了有限的例外）批准同一药物的另一个上市申请。与儿科专利权不同，孤儿专利权期独立于任何适用专利，并与之并行运行。

在主要市场之外，药品知识产权保护的充分性和有效性差异很大，在其中一些市场，我们无法为我们的产品申请专利，也无法强制执行我们获得的产品专利。根据世界贸易组织管理的《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)，140多个国家同意为大多数药品发明提供非歧视性保护，并确保专利权人享有充分和有效的权利。某些发展中国家根据其对协议所允许的“灵活性”的解释，限制了对生物制药产品的保护。因此，某些类型的专利，例如关于化合物的新用途或新形式的分子的专利，在某些发展中国家是得不到的。此外，许多发展中国家和一些发达国家没有提供有效的数据包保护，尽管它在TRIPS中有所规定。

我们的知识产权组合

我们认为对某些产品、工艺、用途和配方的知识产权保护对我们的运营非常重要，尤其是关于以下讨论的产品。除了以下确定的数据保护和专利外，我们还可能持有将独家专利权延长至下列日期之后的制造工艺、配方、设备或用途的专利。

我们最畅销或最近推出的受专利保护的市场产品的最相关的美国专利保护或数据保护以及相关的到期日期如下：

•Alimta受到维生素疗法专利(2021年)和儿科独家专利(2022年5月)的保护。有关我们与Eagle制药公司(Eagle)达成的和解协议及其对我们对Alimta的独家经营权的影响，请参阅第8项“财务报表和补充数据--附注16，或有事项”。

•Baqsimi受到数据保护(2022年7月)。

•Cyramza受化合物专利和生物制品数据保护（2026）的保护。

•Emgality受复合专利（2033）和生物制品数据保护（2030）的保护。

•欧唐静和相关复方产品Glyxambi受化合物专利（2028）保护。

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•Lumiant受化合物专利（2032）保护。

•Retevmo受复合专利（2037）和数据保护（2025）的保护。

•雷沃受一项复合专利保护(2025年，不包括可能的专利延期)。

•Taltz受化合物专利（2030）和生物制品数据保护（2028）的保护。

•Trulicity受化合物专利（2027）和生物制品数据保护（2026）的保护。

•Verzenio受复合专利（2031）和数据保护（2022）的保护。

在美国以外，重要的专利保护或数据保护包括：

•Alimta在欧洲主要国家和日本(2021年6月)受用于治疗癌症的专利保护。

•Baqsimi受日本数据保护（2026）的保护。

•在欧洲主要国家，CyRAMZA受到复合专利(2028)和数据保护(2024)的保护。此外，Cyramza在日本受到复合专利(2026)和数据保护(2023)的保护。

•在欧洲主要国家，Emgality受到复合专利(2033)和数据保护(2028)的保护，在日本受到复合专利(2031，不包括可能的专利延期)和数据保护(2029)的保护。

•Jardiance在欧洲主要国家(2029年)和日本(2030年)受到复合专利的保护。

•OLumant在欧洲主要国家受到复合专利(2032)和数据保护(2027)的保护，在日本受到复合专利(2033)和数据保护(2025)的保护。

•雷沃在欧洲主要国家受到一项复合专利(2023年，不包括可能的专利延期)的保护。雷沃还在日本受到一项复合专利(2023年，不包括可能的专利延期)的保护。

•Retsevmo®在欧洲主要国家受到复合专利(2037)和数据保护(2031)的保护。Retevmo在日本受到一项复合专利的保护(2037年，不包括可能的专利延期)。

•Taltz在欧洲主要国家受到复合专利(2031)和数据保护(2027)的保护，在日本受到复合专利(2030)和数据保护(2024)的保护。

•Trulicity在欧洲主要国家受到复合专利(2029)和数据保护(2024)的保护，在日本受到复合专利(2029)和数据保护(2023)的保护。

•Verzenio在欧洲主要国家受到复合专利(2033)和数据保护(2028)的保护，在日本受到复合专利(2034)和数据保护(2026)的保护。

Reyvow已经提交给欧洲某些主要国家的监管机构审查，用于急性治疗偏头痛，预计在批准后(10年)将受到数据保护。此外，Reyvow已提交日本监管机构审查偏头痛的急性治疗，预计在批准后将受到数据保护(8年)。

Retevmo已提交日本肺癌治疗的监管审查，预计在批准后将受到数据保护(8年)。

Tanezumab在美国受一项复合专利保护(2023年，不包括可能的专利延期)。此外，tanezumab已提交美国监管机构审查，用于治疗骨关节炎疼痛，预计在批准后将受到数据保护(12年)。

在全球范围内，我们以商标销售我们的所有主要产品，其中包括我们的产品名称、徽标和独特的产品外观(例如，我们的Trulicity自动注射器的外观)，我们认为这些外观总体上对我们的运营非常重要。世界各地对商标的保护各不相同，在一些国家，只要商标还在使用，就会继续受到保护；在另一些国家，只要商标注册，保护就会继续下去。注册通常是针对固定但可续期的条款。商标保护往往超越了对产品的专利和数据保护。

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专利许可和合作

我们的大多数主要产品都不受重大许可和协作协议的约束。有关我们的许可和合作协议的信息，包括我们与Incell公司就OLumant达成的协议，请参阅第8项，“财务报表和补充数据--附注4，合作和其他安排”。

专利挑战

在美国，1984年的《药品价格竞争和专利条款恢复法》，俗称哈奇-瓦克斯曼法案，授权FDA在仿制药制造商尚未进行安全性和有效性研究但提交了简化的新药申请(ANDA)时，批准创新药物的仿制药(生物制剂除外，下文将详细讨论)的仿制药版本。在ANDA中，仿制药制造商必须只证明仿制药与NDA批准的药物之间的“生物等效性”，而不是安全性和有效性。对于仿制药公司来说，建立生物等效性通常是简单而廉价的。

如果没有专利挑战，FDA在创新者的某些专利到期后才能批准ANDA。然而，在创新者将其产品投放市场四年后，仿制药制造商可以提起ANDA诉讼，声称创新者保密协议中列出的一项或多项或全部专利无效或未受到侵犯。这一指控通常被称为“第四段认证”。如果创新者的回应是对仿制药制造商提起诉讼，那么FDA将被禁止在30个月内批准仿制药公司的申请(审理专利挑战的初审法院法官可以缩短或延长这一期限)。如果一项或多项在保密协议中列出的专利受到挑战，第四款认证的第一个申请者(S)可能有权获得比所有其他仿制药制造商更长的180天的市场排他期。

仿制药制造商广泛使用第四款认证来挑战创新药品的专利。此外，仿制药公司已经表现出愿意“面临风险”推出，即在获得ANDA批准之后但在其专利挑战最终解决之前。我们目前正在与一家仿制药制造商进行Hatch-Waxman诉讼，涉及Alimta。有关涉及该公司的Hatch-Waxman诉讼的更多信息，请参阅第(8)项“财务报表和补充数据--附注16，或有”。

根据BPCIA，FDA不能批准生物相似产品的申请，直到数据保护到期，也就是创新者生物最初获得上市批准12年后，而且申请可能要到创新者生物首次获得批准之日起四年后才能提交。然而，BPCIA确实为竞争对手提供了一种机制，最早在创新者生物最初获得市场批准后四年就可以挑战创新者专利的有效性。

BPCIA下的专利诉讼计划以及BPCIA本身是复杂的，FDA和法院继续解释和实施这一计划。法院认为，生物相似的申请人不需要参与BPCIA专利诉讼计划，如果生物相似的申请人试图在专利到期前将产品商业化，专利持有人保留根据正常专利法程序提起诉讼的权利。此外，在美国，创新者的知识产权面临仿制药和生物相似挑战的可能性增加，这增加了创新者失去市场排他性的风险。另见“-竞争-生物仿制药”。

此外，美国专利法中有一种称为各方间审查(IPR)的程序，允许任何公众向USPTO提交请愿书，要求审查任何已颁发的美国专利的有效性。知识产权在美国专利商标局的行政专利法官面前使用比联邦地区法院使用的更低的证明标准。此外，被质疑的专利不像在联邦地区法院那样被赋予有效性推定。仿制药公司甚至一些投资公司都参与了知识产权程序，试图使我们的专利无效。

在美国以外，可以用来挑战药品专利的法律原则和程序差异很大。近年来，我们经历了来自美国以外许多国家仿制药制造商的专利挑战增加。

关于涉及我们知识产权的行政挑战和诉讼的更多信息，见项目8，“财务报表和补充数据--附注16，或有事项”。

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政府监管我们的运营部门

我们的业务受到众多国家、州和地方机构的广泛监管。

对产品的监管

政府批准我们的产品所需的实验室和临床测试、数据分析、制造开发和监管审查的漫长过程成本极高，可能会显著推迟产品的推出和创收。此外，我们的业务还受到复杂的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，这些法规涉及与医疗保健提供者和供应商的关系、环境、职业健康和安全以及数据隐私。遵守影响现有产品制造和销售以及新产品的发现、开发和推出的法律法规，将继续需要大量的努力、费用和资本投资。

对我们的业务尤其重要的是美国FDA的监管。根据包括《联邦食品、药物和化妆品法》在内的法律和法规，FDA对我们在美国的所有产品和设备拥有管辖权，并管理这些产品的测试、安全、有效性、制造、质量控制、分销、标签、营销、促销、广告、信息传播和上市后监督等要求。

经批准后，我们的产品在标签、进口、出口、储存、记录保存、广告、促销和安全报告方面仍受不同机构的监管。我们对我们销售的产品的安全性进行广泛的上市后监督。如果没有保持对监管要求和标准的遵守，或者产品上市后出现问题，FDA可能会撤回批准。FDA对投放市场的产品的营销、标签、广告和促销进行严格监管。药品只能按照经批准的适应症和经批准的标签的规定进行宣传。FDA和其他机构积极执行禁止推广非标签用途的法律法规。

FDA根据其现行的良好制造规范(CGMP)规定，对药品生产质量的各个方面进行广泛监管。在美国以外，我们的产品和运营受到类似的监管要求，特别是欧洲的EMA和日本的厚生劳动省。具体的监管要求因国家而异。美国以外的监管要求和审批流程可能与美国不同，可能涉及额外的成本和不确定性。

我们投入了大量的资本和运营费用，在我们的制造、产品开发和工艺开发运营中实施全面的、全公司范围的质量体系和控制，以努力确保持续遵守cGMP和类似法规。然而，如果我们未能遵守这些要求，我们将面临潜在的政府调查、生产中断、罚款和处罚、新产品审批的延误以及声誉损害。我们的某些产品是由第三方制造的，他们不遵守这些规定可能会因无法向我们提供产品或延误新产品审批而对我们产生不利影响。FDA或其他监管机构对制造或其他缺陷的任何决定都可能对我们的业务产生不利影响。

我们还受到各种联邦、州和地方环境、健康和安全以及其他可能影响我们的研究、开发或生产努力的法律和法规的约束。

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紧急使用授权

卫生与公众服务部部长可授权未经批准的医疗产品在政府指定的实际或潜在紧急情况下制造、营销和销售。紧急状态宣布后，卫生与公共服务部部长可根据法规确立的标准授权EUA使用特定产品，包括当没有足够、批准和可用的替代产品时，所涉产品可能在诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病方面有效。EUA受到其他条件和限制的约束，例如有义务为管理该产品的医疗保健提供者和接受该产品管理的人提供情况说明书，不良事件监测和报告，以及产品制造商的记录保存和报告要求。FDA还可以设立FDA认为对保护公众健康必要或适当的额外酌情授权条件，包括与产品分销、产品管理和数据收集以及有关产品安全性和有效性的分析有关的条件。在发布EUA时，FDA考虑关于质量、安全性和有效性的所有可用科学证据，包括此类产品的已知和潜在风险，以及经批准的替代品的充分性和可用性等因素。EUA不能替代获得FDA批准、许可或产品使用许可。欧盟协议在紧急决定终止时终止，在其他情况下，欧盟协议可被撤销，其时间可能意外发生或难以预测。

在美国以外，医疗产品的紧急使用受到与美国不同的监管程序和要求的约束。

新冠肺炎疫情在美国已被指定为国家紧急状态。在此基础上，卫生与公共服务部部长宣布，在新冠肺炎疫情期间，存在授权紧急使用药物和生物制品的情况。FDA已经批准了Bamlanivimab、Bamlanivimab和etesevimab一起使用以及巴利替尼与瑞德韦联合使用的EUA，美国以外的某些司法管辖区的其他监管机构也采取了类似的行动。我们打算在202年下半年将Bamlanivimab和etesevimab一起使用提交FDA批准1.

其他法律法规

药品制造商的营销、促销和定价做法，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，都受其他各种美国联邦和州法律以及类似的外国法律和法规的约束，包括联邦反回扣法规、虚假索赔法案和管理回扣、虚假索赔、不公平贸易做法和消费者保护的州法律。除其他外，这些法律由司法部、卫生与公众服务部监察长办公室、联邦贸易委员会、人事管理办公室和州总检察长管理。在过去的几年里，州和联邦政府增加了对制药公司的监督、执法活动和机构内协调。此外，这些机构根据这些和其他法律对我们和其他公司提出的几项索赔导致了公司刑事制裁和非常重大的民事和解。

2020年12月，美国卫生与公众服务部监察长办公室和医疗保险与医疗补助服务中心发布了最终规则，分别根据反回扣法规和患者转介道德法案扩大和修改现有的监管“安全港”和增加新的监管“安全港”和例外情况。我们目前正在评估这些监管修订生效后将对我们的综合运营结果、流动性和财务状况产生的影响(如果有的话)，目前还不确定。

美国1977年《反海外腐败法》(FCPA)禁止某些个人和实体，包括美国上市公司，以腐败意图影响外国官员，向外国官员承诺、提供或给予任何有价值的东西，目的是帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当利益。《反海外腐败法》还对美国上市公司提出了具体的记录保存和内部控制要求。如上所述，在美国以外，我们的业务受到严格监管，因此涉及与外国官员的重大互动。此外，在美国以外的许多国家，开药的医疗保健提供者受雇于政府，而药品的购买者是政府实体；因此，我们与这些处方者和购买者的互动受到《反海外腐败法》的监管。

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除了在美国实施和执行《反海外腐败法》外，我们经营和供应产品的各个司法管辖区都有旨在防止和惩罚腐败和反竞争行为的法律法规。近年来，一些司法管辖区加强了这方面的法律和条例，增加了执法活动，和(或)提高了跨界协调和信息共享的水平。

我们正在并可能在未来受到行政和法律诉讼和行动的影响，其中可能包括要求民事处罚(包括根据《虚假申报法》获得三倍损害赔偿)、刑事制裁和行政补救措施，包括将其排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。未来行动中的不利结果可能会对我们的综合运营结果、流动性和财务状况产生实质性的不利影响。

我们还受到各种联邦、州和地方环境、健康和安全以及其他可能影响我们的研究、开发或生产努力的法律和法规的约束。

影响药品定价、报销和获取的法规和私人付款人行为

美国

公众和政府继续对药品定价进行相当严格的审查，州和联邦政府的各级政府正在考虑采取措施，解决人们认为的药品成本过高的问题。此外，美国政府减少联邦政府在包括Medicare和Medicaid在内的福利计划上的支出的行动，可能会影响对我们产品或与提供我们的产品相关的服务的付款。此外，政府最近对药品制造商为其上市产品定价的方式进行了更严格的审查，导致国会进行了几次调查，并提出并颁布了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府对药品的计划报销方法。现任美国总统政府的监管重点可能会进一步加强这些努力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

在美国，我们被要求向联邦政府和各州政府根据各种联邦和州医疗保健计划购买我们的药品提供回扣，包括州医疗补助和医疗补助管理保健计划(最低23.1%加上随着时间的推移价格上涨的调整)，以及向在某些类型的旨在服务低收入和未参保患者的医疗设施(称为340B设施)中治疗患者的私人实体提供折扣。在联邦医疗保险B部分(医生和医院门诊患者)计划中，目前不需要退款，该计划的报销依据是“平均销售价格加4.3%”的公式。此外，向向特定政府项目销售品牌处方药的制药商和进口商征收年费。自2019年以来，两党预算法案要求品牌药物、生物制品和生物仿制药的制造商为处于“甜甜圈洞”(联邦医疗保险处方药覆盖范围的覆盖缺口)的联邦医疗保险D部分参与者提供品牌处方药成本70%的折扣，高于之前的50%折扣。

退税也是在私营部门协商的。我们向向联邦医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人支付者以及向其客户提供处方药福利的私人支付者支付回扣。这些回扣受到同一类别引入竞争产品和仿制药的影响。我们向向联邦医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人支付者提供回扣的方法，可能会受到将于2023年1月1日生效的反回扣法规最终规则中最近的监管修订的影响。

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美国以外的国家

在全球范围内，公共和私人支付者越来越多地根据对相对有效性和价值的评估来限制药品的使用，包括通过建立正式的卫生技术评估程序。此外，第三方组织，包括专业协会、学术机构和与付款人有关联的非营利实体，正在进行和出版关于药品的比较有效性和成本/效益分析，其影响目前尚不确定。

在大多数国际市场，我们在政府规定的成本控制计划的环境下运营，其中可能包括价格控制、国际参考定价(参考其他国家的价格)、折扣和回扣、治疗参考定价(其他通常是仿制药选择)、对医生处方水平的限制，以及强制仿制药替代。新冠肺炎疫情给世界各地政府资助的医疗体系带来的财务压力，可能会给我们带来额外的定价压力。

我们无法预测我们的业务可能在多大程度上受到这些或其他潜在的未来立法、监管或付款人发展的影响。然而，总的来说，我们预计将继续关注监管定价，从而导致州、联邦和国际立法和监管的进一步发展，这可能会对我们产品的定价和报销产生进一步的负面影响。

有关最近的立法、行政和其他定价举措及其对我们结果的影响的更多信息，请参见项目7“管理层的讨论和分析-经营结果-执行概述-其他事项--影响药品定价、报销和获取的趋势”。

研究与开发

我们对研发的承诺可以追溯到140多年前。我们在研发方面投入了大量资金，因为我们认为这对我们的长期竞争力至关重要。截至2020年底，我们在药物研发活动中雇佣了约7600人，其中包括相当数量的医生、拥有研究生学位的科学家和高技能技术人员。

我们的内部药物研究主要集中在糖尿病、肿瘤学、免疫学、神经退行性变和疼痛等领域。2020年期间，我们还专注于研究和开发新冠肺炎的潜在治疗方法。除了发现和开发新药外，我们还寻求通过为患者提供额外价值的新用途、配方和治疗方法来扩大现有产品的价值。

为了补充我们的内部努力，我们与其他机构合作，包括学术机构和以研究为基础的制药和生物技术公司。我们利用世界各地的医生、医院、医学院和其他研究组织的服务来进行临床试验，以确定我们药物的安全性和有效性。我们积极投资于外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，除其他外，包括许可安排、共同开发协议、共同促进安排、合资企业、收购和股权投资。

药物开发既耗时、昂贵，又有风险。研究人员发现的候选药物中，最终获得批准的药物很少。从发现到监管批准的过程可能需要十多年的时间。候选人在这一过程的任何阶段都可能失败，即使是后期的候选人有时也无法获得监管部门的批准或取得商业成功。以下内容更详细地介绍了医药产品的研发过程：

新药开发的几个阶段

•发现阶段

在发现阶段，科学家通过分析它们对被认为在疾病中发挥作用的生物靶标的影响来识别、设计和合成有前途的候选药物。靶标通常是未经证实的，只有对靶标具有预期效果并满足其他设计标准的候选药物才会进入下一阶段的开发，其中包括启动动物研究，以支持人类临床研究的监管和安全要求。发现阶段可能需要数年时间，任何一个候选药物成为药物的可能性都非常低。

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•早期开发阶段

早期开发包括对安全性和有效性的初步测试以及对制造要求的早期分析。必要时，首先在实验室测试和动物中进行安全测试。一般来说，第一次人体试验(通常称为第一阶段)是在一小群受试者中进行的，以评估安全性和评估潜在的剂量范围。随后，对更多的患者进行了研究(第二阶段)，以确定疗效的初步迹象，同时继续评估安全性。与此同时，科学家们致力于确定安全、有效和经济的制造工艺。长期的动物研究继续测试潜在的安全问题。在进入早期开发阶段的候选者中，大约10%进入后期开发阶段。早期开发阶段视情况而定，但可能需要几年时间才能完成。

•后期开发阶段

后期开发项目(通常是第三阶段)已达到最初的安全要求，并在早期研究中显示出有效性的初步证据。因此，这些候选药物通常有更高的成功可能性，试验包括更多的患者群体，以证明对这种疾病的安全性和有效性。这些研究旨在证明潜在新药的益处和风险，并可能与竞争性疗法、安慰剂或两者兼而有之。第三阶段研究通常在全球范围内进行，旨在支持监管部门提交上市审批文件。第三阶段测试的持续时间因疾病而异，可能需要两到四年的时间。

•提交阶段

一旦潜在的新药被提交给监管机构，最终上市批准的时间可能从几个月到几年不等，这取决于疾病状态、可用数据的强度和复杂性、未得到满足的需求的程度以及监管机构评估提交的时间，这可能取决于监管机构的优先顺序和其他因素。不能保证一种潜在的药物会获得上市批准，也不能保证上市批准或适应症的决定在不同的地理区域是一致的。

我们相信，我们在研究方面的投资，无论是在内部还是在与其他公司的合作中，都已经在所有开发阶段产生了一条强大的潜在新药和新治疗适应症的管道。我们目前大约有45个候选药物处于临床开发或监管审查中，还有更多的项目处于发现阶段。有关我们的某些候选产品的更多信息，请参见项目7“管理层的讨论和分析-运营结果-执行概述-后期管道”。

原材料和产品供应

我们在制造业务中使用的大多数主要材料都来自不止一个来源。然而，我们主要只从一个来源获得某些原材料或中间材料。我们通常寻求保持足够的库存来供应市场，直到可以实施替代供应来源，如果这些供应商中的一个无法提供材料或产品。然而，如果供应商长期失效或供应商需求意外大幅增加，我们可能会遇到供应中断的情况，直到我们建立新的来源，或者在某些情况下，实施替代流程。

我们的大部分收入来自我们自己工厂生产的产品。我们的主要活性成分在我们在美国拥有的工厂生产，包括波多黎各和爱尔兰。精加工作业，包括配方、灌装、组装、输送设备制造和包装，在世界各地的多个地点进行。我们利用第三方进行某些活性成分的制造和整理业务。

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我们管理供应链(包括我们自己的设施、合同安排和库存)的方式旨在使我们能够满足所有预期的产品需求，同时保持重新分配制造能力的灵活性，以提高效率并响应供需变化。为了保持稳定的产品供应，我们使用了包括全面质量体系、库存管理和备份站点在内的各种技术。

然而，药品生产过程复杂，监管严格，不同产品差异很大。转移或增加制造能力可能是一个非常漫长的过程，需要大量的资本支出、流程修改和监管批准。因此，如果我们自己的工厂发生计划外的工厂关闭、合同供应商的重大失败或需求的重大意外增长，我们可能会遇到某些产品的供应中断或产品短缺，直到生产能够恢复或扩大。

此外，新冠肺炎还可能对我们的制造业务、全球供应链和分销系统产生不利影响，这可能会影响我们生产和分销产品的能力，影响我们所依赖的第三方履行对我们义务的能力，并可能增加我们的费用。有关更多信息，请参阅项目1A，“风险因素-与我们业务相关的风险--新冠肺炎疫情及其传播的努力已经影响，并可能在未来对我们的业务和运营产生负面影响。”和项目7，“管理层的讨论和分析-运营结果-执行概览-新冠肺炎疫情”。

质量保证

我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量的信心，以及对支持其安全性和有效性的数据的完整性的信心。产品质量源于对我们业务所有部分的质量的全面承诺，包括研发、采购、设施规划、制造、分销和传播有关我们药品的信息。

生产过程的质量包括对配料、设备、设施、制造方法、包装材料和标签的严格控制。我们在生产过程的各个阶段和最终产品上进行测试，以确保产品符合所有适用的法规要求和我们的内部标准。这些测试可能涉及化学和物理化学分析、微生物测试、动物测试或它们的组合。其他质量保证由质量保证小组提供，这些小组审计和监测与公司业务和第三方供应商的药品制造程序和系统有关的质量的所有方面。

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本公司的行政人员

下表列出了有关我们现任执行干事的某些信息。

每名高管的任期将于2021年5月3日与公司年度股东大会相关的董事会年会召开之日届满，或在选定继任者并获得资格之日届满。没有任何董事或高管与董事或该公司的任何其他高管有“家庭关系”，因为该术语是为本披露要求而定义的。任何执行干事或董事与任何其他人之间不存在任何谅解，执行干事的选择是根据这一谅解作出的。

名字			年龄			头衔和业务经验
David·A·里克			53			董事长总裁兼首席执行官(首席执行官)(自2017年起)。此前，里克斯曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来生物制药公司的高级副总裁和总裁。里克斯先生在礼来公司工作了24年。
阿纳特·阿什肯纳齐			48			高级副总裁和首席财务官(自2021年以来)。此前，Ashkenazi女士在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来公司研究实验室财务总监兼首席财务官高级副总裁，以及礼来公司糖尿病和礼来公司全球制造和质量部财务兼首席财务官总裁。阿什肯纳齐女士在礼来公司工作了19年。
Melissa S.巴恩斯			52			高级副总裁，企业风险管理，首席道德与合规官(自2013年起)。此前，巴恩斯曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括副总法律顾问总裁。巴恩斯女士在礼来公司工作了26年。
史蒂芬·F·弗莱			55			高级副总裁，《人力资源与多元化》(自2011年起)。此前，弗莱曾在礼来公司担任过多个领导职务，包括人力资源部副经理总裁。弗莱先生在礼来公司工作了33年。
阿纳特·哈基姆			51			高级副总裁，总法律顾问、秘书长(2020年起)。在加入礼来公司之前，哈基姆女士于2016年至2018年担任WellCare Health Plans，Inc.(WellCare)总法律顾问兼秘书高级副总裁，并于2018年至2020年担任WellCare总法律顾问兼秘书执行副总裁总裁。在加入惠康之前，她于2010年至2013年在雅培担任事业部副总裁兼知识产权诉讼副总法律顾问，2013年至2016年担任事业部副总裁兼诉讼副总法律顾问。哈基姆女士在礼来公司工作了一年。
帕特里克·琼森			54			高级副总裁，总裁，礼来美国公司，首席客户官(自2020年起)。在此之前，琼森先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁和总裁、礼来生物制药公司和总裁以及礼来日本公司的总经理。琼森先生在礼来公司工作了30年。
迈克尔·B·梅森			54			高级副总裁、总裁，礼来公司糖尿病(自2020年起)。此前，梅森先生在礼来公司担任过多个领导职务，包括高级副总裁、Connected Care and Ins和美国糖尿病副总裁总裁。梅森先生在礼来公司工作了31年。
约翰娜·L·诺顿			54			高级副总裁，全球质量(自2017年起)。此前，诺顿女士在礼来公司担任过各种领导职务，包括副总裁总裁，负责全球质量保证原料药制造和产品研发。诺顿女士在礼来公司工作了30年。
迈尔斯·奥尼尔			62			高级副总裁、总裁，制造运营(2018年以来)。在此之前，奥尼尔先生在礼来公司担任过各种领导职务，包括负责全球非肠外药物产品、递送设备和区域制造的高级副总裁。奥尼尔先生在礼来公司工作了18年。
利·安·普西			58			高级副总裁，企业事务和公关(2017年至今)。在加入礼来公司之前，普西女士曾在2009年至2017年担任总裁和美国保险协会首席执行官。普西在礼来公司工作了三年。
阿尔蒂·沙阿博士。			56			高级副总裁和首席信息和数字官(自2018年起)。此前，沙阿博士在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁信息技术和首席信息官以及全球品牌开发主管。沙阿博士在礼来公司工作了27年。
Daniel·M·斯科夫龙斯基，医学博士。			47			礼来研究实验室首席科学官高级副总裁、总裁(2018年起)。此前，斯科夫隆斯基博士在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁、临床和产品开发。斯科夫龙斯基博士在礼来公司工作了10年。
安妮·E·怀特			52			高级副总裁、总裁，礼来肿瘤学(2018年以来)。此前，怀特曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括投资组合管理、合唱团和下一代研发部门的总裁副主管。怀特女士在礼来公司工作了25年。
伊利亚·尤法			46			高级副总裁、总裁，礼来生物医药(自2020年起)。在此之前，Yuffa先生在礼来公司担任过各种领导职务，包括美国糖尿病副总裁总裁，意大利中心总经理，以及自2014年以来担任全球道德和合规官的总裁副总裁。尤法先生在礼来公司工作了24年。
阿方索·祖卢埃塔			58			高级副总裁和总裁，礼来国际(自2014年以来)。此前，祖鲁埃塔曾在礼来公司担任过多个领导职务，包括新兴市场公司的总裁和礼来日本公司的总裁。祖卢埃塔先生在礼来公司工作了32年。

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人力资本管理

我们的核心价值观-正直、卓越和对人的尊重-塑造了我们吸引、留住、吸引和发展一支高技能和道德的员工队伍的方法，这对执行我们的战略至关重要。我们相信，我们的员工队伍的实力对我们的财务业绩做出了重大贡献，并使我们能够让世界各地的人们生活得更好。例如，我们今天销售的大多数产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新新药的能力。我们相信，培养一种积极的文化，重视我们有才华的同事的贡献，有助于推动我们的成功。

我们致力于创造一个安全、支持、道德和回报的工作环境，从战略上关注我们的人力资本管理流程，在我们的就业实践中公平和不歧视，积极的培训和发展机会，以及有竞争力的薪酬和福利。我们相信，我们致力于促进公司内部的多样性和包容性(D&I)，这反映了我们的价值观，是业务成功和增长的关键驱动力。

我们定期进行匿名员工调查，以寻求员工对各种主题的反馈。我们的领导对这些结果进行审查和分析，以便对我们旨在改善员工福祉的政策和福利进行修改。由于我们的努力，我们相信我们拥有一支表现出色、有凝聚力的员工队伍，我们的员工关系良好。

截至2020年底，我们雇佣了大约35,000名员工，其中包括美国以外的大约19,500名员工。我们的员工包括大约7,600名从事研发活动的人员。

战略和监督

为了建立多元化和包容性的团队，我们的首席执行官和执行委员会设定了对包容性领导力的期望，并要求领导者对取得成果负责。由于致力于人力资本管理也是我们公司治理的核心组成部分，我们的董事会定期与管理层接触，并促进一个旨在监控人力资本管理举措和进展的报告系统，作为指导我们如何吸引、留住、参与和培养一支与我们的价值观和使命一致的员工队伍的总体框架的一部分。

多样性和包容性

我们致力于在我们的就业实践中公平和不歧视，我们非常重视不同的背景、技能和全球视角。为了实现我们的目标，我们相信我们必须从多个角度看待挑战，了解依赖我们的患者的不同经历。

我们相信，培养D&I始于理解。例如，我们的员工之旅研究已经对礼来公司的女性、黑人/非裔美国人、拉丁裔、亚洲人、女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人或同性恋(LGBTQ)员工的经历产生了重要的见解。我们的高级领导层审查了这项研究的结果，并根据这些见解部署了行动和活动，以改善我们的工作场所和企业文化。

自2017年以来，我们一直致力于增加女性、黑人/非裔美国人、拉丁裔和亚洲人担任领导职务的人数，并积极监测我们的进展。从2017年底到2020年底，我们将全球管理中的女性人数从41%增加到46%。在同一时期，对于美国的少数群体成员(MGM)，我们将管理层代表从16%增加到22%。从2017年底到2020年底，在我们所有级别的劳动力中，我们看到MGM在美国和全球女性的代表性都有所增加。我们对研发的关注在我们的执行委员会和董事会中也是显而易见的。在我们的执行委员会(包括首席执行官)中，15名成员中有7名(约47%)是女性，两名是米高梅，其中包括一名米高梅女性。此外，该公司由15名成员组成的董事会包括6名女性和7名代表不足的团体成员(包括米高梅和LGBTQ个人)。

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我们在研发、创新和工作场所福利方面的努力已经获得了许多认可，包括在2020年和2021年初被DiversityInc.评为多元化公司前50名，被福布斯评为美国多元化最佳雇主，被福布斯和Just Capital评为美国最公正的公司和福布斯仅100人，在人权运动基金会企业平等指数(2020和2021年)上获得满分，被伦理评为世界最道德公司，被国家残疾人组织评为领先的残疾雇主，被科学杂志评为美国最负责任公司，被新闻周刊评为美国最负责任公司，以及100家最佳公司，最佳75家高管公司，最佳父亲公司，《职场母亲》杂志评选的《多元文化女性最佳公司》。

员工发展

我们相信，人才始于招聘过程。因此，我们要求招聘经理考虑不同的应聘者，我们努力为空缺职位提供多样化的面试人员小组。我们相信，以这种方式招聘有助于确保所有背景的人都有平等的机会提升自己的职业生涯。

我们提供培训，使我们的员工能够在这个高度监管的行业中履行他们的职责。我们还努力培养一种促进持续学习的文化，鼓励员工寻求进一步的教育和成长经验，帮助他们建立有价值的职业生涯。我们推出了在线编程，以方便访问我们的学习和开发产品。许多培训课程旨在提高残疾人的可达性和其他独特需求。在整个礼来公司，我们正在努力设计更具包容性和更有效的学习体验。

为了进一步完善我们的人才计划和流程，2019年，我们引入了探索你的职业生涯，为我们的员工提供工具和资源的全球框架。我们相信探索你的职业生涯为礼来公司的职业发展和晋升提供更广泛的渠道和透明度。2018年，我们推出了浮现，这是一个由我们的首席执行官领导的为期三天的项目，旨在培养礼来公司的米高梅人才，包括黑人/非裔美国女性、拉丁裔和亚裔女性以及米高梅男性在内的三个群体自项目开始以来一直参与这一企业级项目。礼来公司还为女性和早期职业生涯中的多元文化人才以及各级领导人提供既定的领导力发展课程。

员工资源组(ERG)是礼来公司培养人才的另一个重要组成部分。我们目前有10个ERG，代表妇女、MGM、LGBTQ个人和残疾人等群体。ERGS为我们不同的员工提供机会来建立关系，与高级领导人接触，促进我们的关爱社区，并提供独特的见解和观点来改善我们的业务。我们ERG的成员人数继续增加，到2020年底，全球估计有11,430人参加。

为了进一步努力创造一个包容各方的工作场所，我们在2020年扩大了让它安全地茁壮成长，这是一项教育和意识计划，旨在帮助员工和领导者了解如何创建和增强个人心理安全，目标是确保所有员工都感到安全，可以在工作中畅所欲言并分享他们的想法。该计划包括现场和在线培训，以及每月一次的视频系列。

员工健康与安全

虽然我们一直专注于保护员工的健康和安全，但新冠肺炎疫情强调了这一关键优先事项的重要性。为了应对疫情，我们已经采取措施保护我们的员工，最大限度地保持社会距离，并向员工通报我们的政策。例如，我们为不需要现场参与的员工制定了旅行限制和远程工作安排。为了支持美国员工的福利，我们加强了与医疗保健、儿童保育和休假相关的当地福利，并扩大了家庭办公室人体工程学支持支出的报销范围。在美国，我们为新冠肺炎诊断检测和治疗提供全面覆盖，在我们位于印第安纳波利斯的公司总部，我们为员工及其家庭成员提供免费的现场检测。此外，作为我们的一部分让它安全地茁壮成长在该计划中，我们与ERG合作，提供了一系列计划，突出并应对ERG成员在新冠肺炎大流行期间面临的挑战，旨在增进对不同经历的理解，并提供包容各方的方法。

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我们网站上的信息

我们的公司网站是 www.lilly.com. 我们网站上或通过我们网站获取的任何信息都不会纳入本年度报告的Form 10-K中。我们在美国证券交易委员会以电子方式存档或提供给美国证券交易委员会后，在合理可行的范围内尽快通过网站免费提供我们公司的备案文件。其中包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告、委托书、注册声明以及对这些文件的任何修订。我们美国证券交易委员会备案文件的链接是investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.

此外，我们网站的治理部分包括我们的公司治理指南、董事会和委员会信息(包括委员会章程)以及我们的公司章程和章程。指向我们公司治理信息的链接是Lilly.com/领导力/治理.

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第1A项。风险因素

除了这份10-K表格年度报告中包含的其他信息外，在评估我们的公司时，应该仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、流动性、现金流或经营结果可能会受到任何这些风险的重大不利影响。其中一些风险也可能对公司的声誉造成不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务和声誉产生不利影响。

与我们的业务相关的风险

•新冠肺炎疫情和减少其传播的努力已经影响，并可能在未来对我们的业务和运营产生负面影响。

新冠肺炎疫情给全球医疗体系带来了沉重负担。新冠肺炎上的资源集中和为控制大流行传播而实施的广泛保护措施影响了我们药品的发现、研究、开发、制造和销售，也影响了更广泛的制药业。重大延迟或意想不到的问题，例如更高的停工率或延迟积累数据，影响我们临床试验的时间、进行或监管审查，可能会对我们将产品线中的某些资产商业化的能力产生不利影响。

患者和我们的员工与医疗保健系统缺乏正常的接触和更少的面对面互动，加上对持续供应药物的担忧，已经并可能继续导致整个供应链的购买模式发生变化，影响对我们产品的需求，并对我们基础业务的综合运营结果产生负面影响。在美国和世界各地新冠肺炎爆发的某些地点，我们暂时停止了员工与医疗保健提供者的面对面互动，并增加了虚拟互动。虽然许多地点的面对面互动已经恢复，但我们可能决定在未来停止这种活动，在这种情况下，预计将恢复这种互动，因为这样做是安全的，并符合适用的指导方针和要求。新冠肺炎疫情还可能对我们的制造业务、全球供应链和分销系统产生不利影响，可能会影响我们生产和分销产品的能力，影响我们所依赖的第三方履行对我们义务的能力，并可能增加我们的费用。

我们还面临与我们开发、制造和采用新冠肺炎潜在疗法相关的独特风险和不确定性，包括易受供应链中断的影响、制造成本较高、在生产足够数量的我们的疗法方面存在困难、限制广泛和及时获得我们的疗法的管理限制、以及与我们交货后产品的处理、退货和/或退款相关的风险。快速的授权程序，包括我们对Bamlanivimab、Bamlanivimab和Etesevimab联合使用的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性数据的产品得以有限分发，而现有的更多数据可能会质疑我们新冠肺炎疗法的安全性或有效性。此外，卓越或竞争性疗法的可获得性，或疫苗等预防性措施，再加上流行病的暂时性，可能会对我们的新冠肺炎疗法产生负面影响或消除需求。此外，如果相关EUA被撤销或终止，我们可能需要接受之前根据EUA发货的某些产品的退货。冠状病毒的突变或其他变种的传播也可能使我们的治疗无效。这些风险中的任何一个都可能阻止我们收回在我们的新冠肺炎疗法的研究、开发和制造上的大量投资。

此外，新冠肺炎疫情造成的条件加剧了我们业务中固有的其他风险，包括但不限于与药品定价和获取、临床试验的进行、工作场所安全和生产率、知识产权保护、产品责任和其他诉讼有关的风险，以及不利的全球和当地经济状况的影响。

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由于新冠肺炎疫情，我们的基础业务受到了负面影响，包括对我们产品的需求，但疫情并未对我们的流动性状况产生负面影响。鉴于病毒的演变性质，新冠肺炎大流行对我们未来一段时期的运营结果、财务状况、流动性和现金流的财务影响可能会发生变化，可能会发生实质性的变化。新冠肺炎大流行对我们的影响程度将取决于高度不确定和超出我们所知或控制的事态发展，包括但不限于大流行的持续时间和严重程度、为减少其传播而采取的行动(包括广泛获得疫苗)，以及更稳定的经济和运营条件恢复的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相关的衰退或萧条持续很长一段时间，我们的运营结果、财务状况、流动性和现金流可能会因为收入和盈利能力下降以及有效和高效地开发和推出新药的可能性降低而受到实质性影响。

•药物研究和开发是非常昂贵和高度不确定的；我们可能无法成功地开发、许可或获得足够数量或价值的商业成功产品，以取代已经失去或即将失去知识产权保护或被竞争对手的产品或疗法取代的产品的收入。

在药品研发、新产品的推出和业务开发活动以扩大我们的产品线方面，存在许多固有的困难和不确定因素。

新药发现和开发本身就有很高的失败率。将一种药物从发现阶段推向市场可能需要十多年的时间，成本往往超过20亿美元。失败可能发生在这个过程的任何时候，包括在大量投资之后的后期阶段。因此，大多数投资于研究项目的资金不会产生财务回报。由于疗效或安全问题、无法获得或维持必要的监管批准或付款人报销或覆盖范围、批准的用途范围有限、相关治疗标准的变化或新的或更具竞争力的产品的可获得性、制造困难或过高的制造成本、或侵犯他人的专利或知识产权，开发中看似有希望的新产品候选产品可能无法进入市场或可能仅取得有限的商业成功。监管机构继续为新产品的有效性和安全性设置高门槛。药品审批过程中的延迟和不确定性可能会导致产品发布的延迟和失去市场机会。此外，预测新产品的收入增长率可能非常困难。

我们不能确定我们正在开发的产品何时或是否会获得批准或推出；如果最初获得批准，是否会保持这种批准；我们是否能够开发、许可或以其他方式获得更多候选产品或产品；或者我们的产品一旦推出，是否会在商业上取得成功。

我们必须通过我们的内部努力和我们的业务发展活动，保持成功的新产品和现有产品的成功新适应症或品牌延伸的持续流动，足够支付我们的巨额研发成本，并弥补由于有利可图的产品失去知识产权排他性或被竞争产品或疗法取代而损失的收入。如果不能在短期或长期内做到这一点，将对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。我们加强产品线的业务开发活动可能包括收购、战略联盟、合作、投资和许可安排。确定业务发展目标和完成相关交易有很大的风险，这些交易可能不会及时完成，甚至可能不会导致任何产品的成功商业化，并可能引起法律诉讼或监管审查。

有关我们当前产品线的更多详细信息，请参见项目7“管理层的讨论和分析-运营结果-执行概述-后期管道”。

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•我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于受知识产权保护的产品；我们已经或将在未来几年失去或将失去对其中许多产品的有效知识产权保护，这已经并可能继续导致收入快速而严重的下降。

我们的许多畅销产品，包括Alimta和Forteo，最近在美国和美国以外的关键国家失去了或将在未来几年失去重要的专利保护和/或数据保护。在失去此类知识产权保护后，我们一直面临并将继续面临仿制药竞争。特别是，我们预计，在失去专利独家经营权后，Alimta在美国的仿制药竞争将导致该产品收入迅速而严重下降，并对我们的综合运营结果和现金流产生重大不利影响。

通过专利保护或数据保护，某些其他重要产品不再具有有效的排他性。对于非生物产品，失去排他性(无论是由于法律权利失效或因诉讼而终止)通常会导致一个或多个仿制药竞争对手进入，导致收入迅速而严重下降，特别是在美国。从历史上看，在美国以外，仿制药在失去排他性后的市场渗透并不像在美国那样迅速或普遍；然而，在美国以外的许多市场，包括日本、欧洲和许多新兴市场国家，仿制药的市场渗透率正在增加。对于生物制品(如Humalog、Humlin、Erbitux、Cyramza、Trulicity、Taltz和Emgality)，由于许多因素，包括开发时间表、制造挑战和/或关于批准竞争对手版本的监管途径的不确定性，失去排他性可能或可能不会导致竞争对手版本(即生物仿制药)在短期内进入市场。仿制药公司也可以在任何相关专利诉讼解决之前推出仿制药。

我们不能保证我们正在寻求的专利会被授予，或者我们持有的专利在受到挑战时会被发现是有效的和可强制执行的。此外，与特定产品、用途、配方或工艺相关的专利并不排除其他制造商采用替代工艺或销售与我们的专利产品竞争的替代产品或配方。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他知识产权，或声称我们现有知识产权的第三方所有权。更多细节见项目7，“管理层的讨论和分析--经营成果--执行概览--其他事项--专利事项”和项目1，“业务--专利、商标和其他知识产权”。

•我们的长期成功有赖于知识产权保护；如果我们的知识产权被无效、规避或削弱，我们的业务将受到不利影响。

我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新新药的能力。如果没有强有力的知识产权保护，我们将无法产生必要的回报，以支持我们在研发方面的重大投资，以及将新药推向市场所需的其他支出。

世界各地的知识产权保护各不相同，并可能随着时间的推移而发生变化，具体取决于当地的法律和法规。这些法律法规的变化可能会减少对我们创新产品的保护。在美国，除了适用于生物制品的BPCIA中规定的挑战专利的程序外，《哈奇-瓦克斯曼法案》还为仿制药公司提供了强大的激励措施，让它们寻求使我们的其他药品专利无效。因此，我们预计我们在主要药品上的美国专利将继续在诉讼中受到例行挑战，可能不会得到支持。此外，还有一个单独的 知识产权程序允许竞争对手在没有《哈奇-瓦克斯曼法案》保护的情况下请求美国专利商标局对已颁发的专利进行审查。通过这一加速审查程序，我们的专利可能会失效。尽管这样的裁决可以上诉到法院，但在某些情况下，在这样的诉讼中败诉可能会导致竞争对手进入市场，而胜诉则没有先例价值，这意味着同一专利可能会受到其他竞争对手的挑战。我们在美国以外的地方也面临着许多仿制药制造商对我们专利的挑战。仿制药竞争对手的进入通常会导致收入迅速而严重的下降。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他知识产权。如果成功，此类索赔可能导致我们无法在特定地区销售产品，或被要求为过去的侵权行为支付重大损害赔偿或未来销售的版税。更多细节见项目1“商业--专利、商标和其他知识产权”和项目8“财务报表和补充数据--附注16，或有事项”。

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•我们和我们的产品面临来自跨国制药公司、生物技术公司以及低成本仿制药和生物仿制药制造商的激烈竞争，此类竞争可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们与大量跨国制药公司、生物技术公司和仿制药公司竞争。为了在竞争中取胜，我们必须继续向市场提供创新、成本效益高的产品，以满足重要的医疗需求。我们的产品收入可能会受到竞争对手推出被市场视为优越的品牌产品、我们品牌产品的仿制药或生物相似版本以及与我们的品牌产品属于同一治疗类别的其他产品的仿制药或生物相似版本的不利影响。我们的收入也可能受到治疗创新的不利影响，这些创新消除或最大限度地减少了使用我们的药物进行治疗的需要。

对仿制药和生物相似产品的监管在世界各地各不相同，这种监管是复杂的，取决于监管机构和法院的持续解释和实施。特别是对于生物仿制药，最近的政府提案可能会使竞争对手的产品更容易、更便宜、更省时地进入市场，其中一些产品可以被药店取代我们的产品。鉴于生物制品对我们的临床阶段管道的重要性，这种监管可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。更多细节见项目1，“商业--竞争”和“商业--研究和发展”。

•有关机密信息和其他数据的我们的IT系统或业务流程的故障、不足或违反，未经授权访问我们的机密信息或违反数据保护法可能会对我们的业务和声誉造成实质性损害。

我们或我们的业务伙伴或其他第三方拥有的大量机密信息存储在我们的信息系统、网络和设施或第三方的信息系统、网络和设施中。这包括有价值的商业秘密和知识产权、临床试验信息、公司战略计划、营销计划、客户信息和个人身份信息，如员工和患者信息(统称为机密信息)。我们还在很大程度上依赖复杂的信息技术系统、基础设施和硬件(统称为IT系统)高效和不间断地运行，以积累、处理、存储和传输大量机密信息和其他数据。我们受制于世界各地与隐私、数据保护和数据安全相关的各种不断演变和发展的法律和法规。维护我们的IT系统和机密信息的机密性、完整性和可用性对我们的业务至关重要。

IT系统容易受到系统缺陷、操作故障、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵或来自各种来源的网络攻击的影响。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，而且越来越难以检测、缓解或预防。网络攻击有多种形式，包括部署有害的恶意软件、利用漏洞(包括第三方软件或系统)、拒绝服务攻击、使用社会工程以及其他手段来危害我们的IT系统、机密信息和其他数据的机密性、完整性和可用性。导致泄露、中断、降级、操纵、丢失、被盗、破坏或未经授权披露或使用机密信息，或未经授权访问、中断或干扰我们的产品和服务的违规行为可能以各种方式发生，包括但不限于，员工或其他允许访问我们的系统和信息的人的疏忽或不当行为，或黑客、竞争对手、某些政府或民族国家或其他现任或前任公司人员的不当行为。我们的第三方合作伙伴，包括数据托管或云服务的第三方提供商，以及供应商、分销商、联盟和其他第三方服务提供商，都面临着类似的风险，这可能直接或间接地影响我们。医疗保健行业一直是、并将继续成为网络攻击的目标，在新冠肺炎大流行期间，威胁的数量只会增加。众多监测和监管互联网和网络犯罪的联邦机构已发布指导、警报和指令，警告需要立即打补丁的软件漏洞、针对医疗相关系统的恶意行为者以及旨在窃取有价值信息(包括与潜在的新冠肺炎治疗相关的信息)的民族国家支持的黑客行为。

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我们的IT系统或业务流程的故障或不足、危害、中断、降级、操纵、丢失、被盗、破坏或未经授权访问披露或使用机密信息，或未经授权访问、中断或干扰依赖IT系统或业务流程的产品和服务，可能会削弱我们保护和维护知识产权的能力；导致产品制造中断或故障，或依赖IT系统或业务流程的产品或服务中断或故障；损害我们的运营、客户关系或声誉；并导致我们丢失商业秘密或其他竞争优势。未经授权披露个人身份信息可能会使我们因违反世界各地的数据隐私法律法规而面临重大制裁，并可能损害公众对我们公司的信任。

迄今为止，系统缺陷、操作故障、未经授权访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、网络攻击以及机密信息的泄露、中断、降级、操纵、丢失、盗窃、破坏或未经授权披露或使用均未对我们的综合经营业绩造成重大影响。我们保留网络责任保险；然而，该保险可能不足以涵盖因我们的IT系统中断或破坏而可能导致的财务、法律、业务或声誉损失。我们将继续采取措施，以保护、检测、响应、最小化或预防这些风险，并增强我们IT系统的弹性；然而，这些措施可能不会成功，我们可能无法检测或补救安全漏洞、恶意入侵、网络攻击或我们系统的其他危害。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务造成重大的财务、法律、商业或声誉损害。

•严重的经济衰退或国际贸易中断或争端可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

虽然制药行业通常对整体经济周期不敏感，但长期的经济放缓，包括新冠肺炎导致的放缓，可能会导致我们产品的利用率下降，影响我们的销售量。由于经济低迷，税收收入下降增加了政府减少医疗支出的压力，导致政府加大了控制药品价格和使用的努力。此外，一些客户，包括依赖政府资金的政府或其他实体，可能无法及时为我们的产品付款。此外，如果我们的客户、供应商或协作合作伙伴遇到财务困难，我们可能会遇到客户收集速度变慢、坏账支出增加以及供应商或协作合作伙伴出现业绩违约的情况。同样，如果出现严重的经济低迷，我们可能很难进入信贷市场。

我们的大部分业务在欧洲开展，包括英国、亚洲和其他国际地理区域。*贸易争端和国际关系中断，包括新冠肺炎等大流行疾病，可能会导致管理我们产品和我们知识产权的法规发生变化，或以其他方式影响我们的业务能力。虽然我们预计这两种情况都不会对我们的业务产生直接的实质性影响，但这些事件和类似事件可能会对我们、我们的业务合作伙伴或客户产生不利影响。

•药品可能会出现意想不到的安全或疗效问题，这可能会对我们的收入、收入和声誉产生实质性的不利影响。

药品根据在有限期限的对照临床试验中获得的数据获得监管批准。在获得批准后，更多的患者可以更长时间地使用这些产品。因此，我们和其他人(包括监管机构和私人付款人)通过持续监测我们的产品在市场上的使用情况，收集有关我们销售的产品的有效性和安全性的广泛信息。此外，我们或其他公司可能会对我们上市产品的有效性和安全性进行上市后临床研究。来自市场监测和上市后临床研究的新的安全性或有效性数据可能会导致产品标签更改或其他措施，可能会降低产品的市场接受度，并导致销售额下降。产品批准后出现的严重安全或疗效问题可能会导致自愿或强制性的产品召回或从市场上撤回。安全问题还可能导致代价高昂的产品责任索赔。另见-新冠肺炎大流行及其减少传播的努力已经影响，并可能在未来一段时间对我们的业务和运营产生负面影响。

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•我们面临与我们的产品和定价做法相关的诉讼和调查，并且是自我保险的；我们未来可能面临大量索赔，这可能会对我们的业务产生不利影响。

我们面临着大量涉及各种产品的产品责任索赔，以及与我们产品定价相关的诉讼和调查。有关我们当前的产品责任诉讼以及定价诉讼、调查和询问的更多信息，请参见项目8，“财务报表和补充数据--附注16，或有事项”。由于医药产品的性质，我们正在并可能在未来受到这些或其他产品的大量产品责任索赔，或进一步的诉讼或调查，包括与定价或其他商业行为有关的诉讼或调查。这类问题可能会影响我们的运营结果，或要求我们承认需要解决的大量费用，如果涉及营销产品，可能会对产品的销售产生不利影响。由于责任保险市场非常严格，我们为我们目前销售的所有产品的产品责任损失以及与我们的定价做法或其他类似事项有关的诉讼或调查进行自我保险。

•制造困难或中断可能导致产品供应问题。

制药生产是复杂的，并且受到严格的监管。我们工厂或合同工厂的制造或质量保证困难，或供应商或合同制造商未能或拒绝供应合同数量，都可能导致产品短缺，导致收入损失。此类困难或中断可能是由于以下原因造成的：质量、监督或监管合规问题；自然灾害或大流行疾病；设备、机械、数据或信息技术系统漏洞，如系统缺陷、控制或程序不足、操作故障、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵或来自各种来源的网络攻击；或无法获得单一来源的原材料或中间材料。此外，由于难以预测新产品的销售，以及扩大药品制造能力和获得监管资格所需的筹备时间非常长，我们可能难以满足对新产品的意外需求。更多细节见项目1，“业务--原材料和产品供应”。

•依赖第三方关系和外包安排可能会对我们的业务产生不利影响。

我们依赖第三方，包括供应商、分销商、联盟以及与其他制药和生物技术公司以及第三方服务提供商的合作，以提供特定方面的产品开发、制造、商业化、信息技术系统支持、产品分销和某些金融交易流程。例如，我们将临床试验的日常管理和监督外包给合同研究机构。外包这些职能涉及到以下风险：第三方可能无法按照我们的标准或法律要求执行；可能无法产生可靠的结果；可能无法及时执行；可能无法维护与我们、我们的临床试验受试者或患者有关的机密和专有信息的机密性、完整性和可用性；可能会由于信息技术系统漏洞、入侵、网络攻击或控制或程序不充分而中断或无法执行；或者可能根本无法执行。如果这些第三方未能履行其对我们、我们的临床试验受试者和我们的患者的合同、法规、保密、隐私、安全或其他义务，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

与政府监管相关的风险

•我们的业务受到越来越多的政府价格管制以及其他公共和私人对我们药品定价、报销和获取的限制，这可能会对我们的声誉或业务产生实质性的不利影响。

公共和私人支付者继续采取积极措施，通过限制我们的药物的定价和报销以及患者获得我们的药物，来控制他们在药品上的支出。这些压力可能会继续对我们未来的收入和净收入产生负面影响。

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我们期待世界各地的政府和私人付款人加强对药品定价、报销和获取的审查和行动。额外的法规、立法或执法，包括现任美国总统政府的结果，可能会对我们的收入产生不利影响。然而，我们无法预测当前和未来医疗改革努力的可能性、性质或程度。我们还可能面临潜在的额外定价压力，原因是新冠肺炎疫情给世界各地政府资助的医疗体系带来了财务压力。

有关更多细节，请参阅项目1“影响药品定价、报销和获取的商业法规和私人付款人行动”和项目7“管理层的讨论和分析-经营结果-执行概述-其他事项-影响药品定价、报销和获取的趋势”。

•外币汇率或利率风险的变化可能会对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大影响。

作为一家在美国以外拥有大量业务的全球性公司，我们面临着汇率波动带来的外币风险敞口。虽然我们寻求通过套期保值和其他风险管理技术来管理部分风险敞口，但汇率的大幅波动可能会对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大影响，无论是积极的还是消极的。如果当地货币大幅贬值，我们产品的价格在相关市场上可能会变得不可持续。更多细节见项目7，“管理层的讨论和分析--财务状况和流动性”。

•我们的税率或额外税务负债的意外变化可能会增加我们的所得税并减少我们的净收入。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税，在我们的业务过程中，我们会对各种交易和事件的预期税收处理做出判断。相关税收法律、法规、行政惯例、原则和解释的变化，以及与我们预期不同的事件，可能会对我们未来的有效税率产生不利影响。此外，全球税务机关定期审查我们的纳税申报表，并预计将更加积极地审查司法管辖区之间的利润分配，这可能会影响我们预期的纳税义务。2017年12月，美国颁布税改立法，对美国税法进行了重大修改，其他一些国家也在积极考虑或颁布税收改革。目前，美国现任总统政府提出的税收政策存在很大的不确定性，包括废除2017年税法的某些方面。修改美国或国际税收框架的关键要素可能会对我们的综合经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。更多细节见项目7，“管理层的讨论和分析--业务成果--执行概览--其他事项--税务事项”和项目8，“财务报表和补充数据--附注14，所得税”。

根据税务律师的意见，我们的立场是，我们与2019年与Elanco分离相关的对Elanco普通股的剥离符合美国联邦所得税目的免税交易的资格。如果礼来公司和Elanco公司关于各自业务过去和未来的行为以及其他事项的任何事实、假设、陈述和承诺是不正确的或没有以其他方式得到满足，则资产剥离可能没有资格享受免税待遇，这可能会导致我们和我们的股东(将他们的股票交换为Elanco股票)承担巨额美国联邦所得税义务。

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•监管合规问题可能会对公司造成损害。

药品制造商的营销、促销和定价做法，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，都受到广泛的监管。包括我们在内的许多公司一直受到联邦、州和外国政府当局、私人付款人和消费者与这些做法有关的索赔。这些索赔给我们带来了巨额费用和其他重大后果。我们正在并可能在未来成为此类调查的对象，其结果可能包括刑事指控和罚款、处罚或其他金钱或非金钱补救措施，包括被排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。由于现任美国总统政府的监管重点，此类调查可能会加剧。此外，有关我们产品遵守cGMP、质量保证和类似法规(以及类似的外国法规)的监管问题可能会导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、导致产品短缺的生产中断、进口禁令或拒绝进口认证、在问题解决之前延迟或拒绝批准新产品，以及声誉损害，任何这些都会对我们的业务产生不利影响。更多细节见项目1，“企业-政府对我们业务的管理”。

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项目1B。未解决的员工意见

没有。

第二项。属性

我们在国内和国际的主要执行办事处都设在印第安纳波利斯。截至2020年12月31日，我们在美国拥有9个生产和分销基地，其中包括波多黎各。连同公司行政办公室，这些设施总共有大约820万平方英尺的建筑面积，专门用于生产、分销和管理。主要生产基地包括印第安纳州的印第安纳波利斯、波多黎各的卡罗莱纳和新泽西州的布兰奇堡。

我们在美国以外的8个国家拥有生产和分销基地，总建筑面积约为440万平方英尺。主要生产基地包括爱尔兰、法国、西班牙、意大利和中国的工厂。

在美国，我们的研发设施总建筑面积约为420万平方英尺，主要由位于印第安纳波利斯的自有设施组成。我们还在加利福尼亚州圣地亚哥、加利福尼亚州旧金山和纽约租赁较小的场地。在美国以外，我们在西班牙拥有一家小型研发机构，并在新加坡租赁了一家小型公司。

我们相信，我们的任何财产都不会受到任何产权负担、地役权或其他限制，这些限制将大幅减损其价值或损害其在业务运营中的使用。我们拥有的建筑物都有不同的年限，而且状况良好。

第三项。法律诉讼

我们是各种目前悬而未决的法律行动、政府调查和环境诉讼的当事人。与法律程序有关的信息载于项目8“财务报表和补充数据--附注16，或有”，并通过引用将其并入本文。

第四项。煤矿安全信息披露

不适用。

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第II部

第五项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

与我们普通股的主要市场和相关股东事项有关的信息在第7项“管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析”和第12项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东事项”中描述。该信息以引用的方式并入本文。

根据我们的转让代理提供的信息，截至2021年2月12日，大约有21,650名普通股持有者登记在册。我们的普通股在纽约证券交易所上市，股票代码为LLY。

下表汇总了截至2020年12月31日的第四季度与我们的股权证券回购相关的活动：

期间			总人数： 购买了股份 (单位：万人)			支付的平均成交价 每股			中国股票总数： 作为以下项目的一部分购买 公开宣布 计划或计划 (单位：千)			近似美元价值 可能尚未上市的股票 根据以下条款购买 计划或计划 (百万美元)
2020年10月			—			$	—		—			$	1,000.0
2020年11月			—			—			—			1,000.0
2020年12月			—			—			—			1,000.0
总计			—			—			—

截至2020年12月31日止三个月，我们并无根据2018年6月授权的80. 0亿美元股份回购计划回购任何股份。

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性能图表

下图比较了2016年至2020年礼来股票回报率与标准普尔500指数和我们的同行群体的回报率。该图假设，2015年12月31日，一个人在礼来股票、标准普尔500指数和同行群体的集体普通股中每人投资了100美元。该图衡量的是股东总回报，其中考虑了股价和股息。它假设公司支付的股息立即再投资于该公司的股票。

2015年最后一个工作日投资的100美元价值礼来、标准普尔500指数和同行集团五年累计总股东回报比较(1)

						莉莉						同业集团												标准普尔500指数
12月-15日						$	100.00					$	100.00											$	100.00
12月-16日						$	89.63					$	94.96											$	111.96
12月-17日						$	105.61					$	111.86											$	136.40
12月-18日						$	148.33					$	117.57											$	130.42
12月19日						$	172.29					$	138.80											$	171.49
12月-20日						$	225.80					$	141.88											$	203.04

(1)    我们构建了同级组作为该图的行业指数。它由制药和生物技术行业的以下公司组成：艾伯维公司、艾尔建公司、安进、阿斯利康、生物遗传公司、百时美施贵宝公司、吉利德科学、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德公司/S、辉瑞、罗氏控股公司、赛诺菲公司和武田制药有限公司。用于业绩基准的同行组与用于2020年高管薪酬目的的同行组保持一致，但我们的业绩基准同行组不包括Celgene Corporation和Shire plc，因为它们是在2019年收购的。

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第六项。[已保留]

第7项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析

行动的结果

(表格以百万美元为单位，每股数据除外)

一般信息

管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估与我们合并后的公司的经营结果和财务状况有关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与合并财务报表和本年度报告表格10-K第二部分第8项所附脚注一并阅读。本年度报告第二部分第7项中关于Form 10-K的某些陈述属于前瞻性陈述。各种风险和不确定因素，包括在“前瞻性陈述”和项目1A“风险因素”中讨论的风险和不确定因素，可能会导致我们的实际结果、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述大不相同。

高管概述

这一部分概述了我们的财务业绩、最近的产品和后期流水线发展，以及影响我们公司和制药业的其他事项。每股收益(EPS)数据是在稀释的基础上列报的。

新冠肺炎大流行

为了应对新冠肺炎疫情，我们一直致力于保持药品的可靠供应；减轻医疗系统的压力；开发新冠肺炎的治疗方法；保护员工的健康、安全和福祉；支持我们的社区；以及确保人们买得起我们的药品，特别是胰岛素。

新冠肺炎疫情对我们的基本业务产生了负面影响，包括由于前往医生办公室开始或更改治疗的患者减少而导致的新处方减少，支付者细分市场结构的变化，以及美国(美国)患者负担能力计划的使用由于失业率上升。此外，由于患者和我们的员工与医疗保健系统缺乏正常访问以及面对面互动的减少，我们已经并可能继续经历需求下降。在美国和世界各地新冠肺炎爆发的某些地点，我们暂时停止了员工与医疗保健提供者的面对面互动，并增加了虚拟互动。虽然许多地点的面对面互动已经恢复，但我们可能决定在未来停止这种活动，在这种情况下，预计将恢复这种互动，因为这样做是安全的，并符合适用的指导方针和要求。新冠肺炎疫情给世界各地政府资助的医疗体系带来的财务压力，可能会给我们带来额外的定价压力。

我们仍然致力于为我们服务的患者发现和开发新的治疗方法。在新冠肺炎疫情爆发之初，我们暂停了新的临床试验启动和新试验的招募，以减轻医疗系统的压力，我们已经在临床试验中恢复了这一活动。然而，如果新冠肺炎大流行持续很长一段时间，重大延迟或意外问题，如更高的中止率或延迟积累数据，影响我们临床试验的时间、进行或监管审查，可能会对我们将产品线中的一些资产商业化的能力产生不利影响。

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在新冠肺炎疗法方面，美国食品和药物管理局批准了巴马尼韦和巴马尼韦与依替舍马联合使用的紧急使用授权，用于最近被诊断为轻至中度新冠肺炎的高危患者，以及在住院的新冠肺炎患者中巴利替尼与瑞美昔韦的联合使用。我们正在积极与包括政府机构在内的各种组织合作，为各国使用我们的新冠肺炎治疗提供便利。然而，在我们开发、制造和采用新冠肺炎的潜在治疗方法方面，我们面临着独特的风险和不确定性，包括容易受到供应链中断的影响、制造成本上升、在生产足够数量的治疗药物方面的困难、限制广泛和及时获得我们治疗药物的管理限制、以及与我们交货后产品的处理、退货和/或退款相关的风险。快速的授权程序，包括我们对Bamlanivimab、Bamlanivimab和Etesevimab联合使用的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性数据的产品得以有限分发，而现有的更多数据可能会质疑我们新冠肺炎疗法的安全性或有效性。此外，卓越或竞争性疗法或预防措施(如疫苗)的可获得性，再加上流行病的暂时性，可能会对我们的新冠肺炎疗法产生负面影响或消除需求。此外，如果相关EUA被撤销或终止，我们可能需要接受之前根据EUA发货的某些产品的退货。冠状病毒的突变或其他变种的传播也可能使我们的治疗无效。这些风险中的任何一个都可能阻止我们收回在我们的新冠肺炎疗法的研究、开发和制造上的大量投资。

我们能否继续运营而不产生重大负面影响，在一定程度上将取决于我们保护员工和供应链的能力。我们已采取措施保护我们在世界各地的员工，并为那些在我们的制造基地和分销设施工作的员工制定了特别措施。2020年，我们基本上能够维持正常运营。然而，新冠肺炎疫情带来的不确定性可能会对我们的制造业务、全球供应链和分销系统产生不利影响，这可能会影响我们生产和分销产品的能力，以及我们所依赖的第三方履行对我们义务的能力，并可能增加我们的费用。

尽管新冠肺炎疫情影响了我们的运营和对我们产品的需求，但它并没有对我们的流动性状况产生负面影响。我们预计将继续产生现金流，以满足我们的短期流动性需求，并通过短期和长期债务市场获得流动性。我们也没有观察到我们的资产因新冠肺炎疫情而出现任何实质性减值或资产公允价值发生重大变化。

新冠肺炎大流行将在多大程度上继续影响我们的业务运营、财务业绩和流动性，这取决于未来的发展，具有高度的不确定性，而且无法预测，原因包括大流行的持续时间和严重程度、为减少其传播而采取的行动(包括广泛获得疫苗)以及更稳定的经济和运营条件恢复的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相关的衰退或萧条持续很长一段时间，我们的运营结果、财务状况、流动性和现金流可能会因为收入和盈利能力下降以及有效和高效地开发和推出新药的可能性降低而受到实质性影响。有关可能影响我们结果的风险因素的其他信息，请参阅本年度报告第I部分表格10-K第1A项中的“风险因素”。

Elanco动物健康(Elanco)性格

2019年3月11日，我们通过免税交换要约完成了我们剩余的80.2%的Elanco普通股股权的处置。因此，我们在2019年第一季度确认了约37亿美元的处置收益，现在作为一个单一部门运营。见合并财务报表附注19以作进一步讨论。

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财务业绩

下表概述了我们的主要经营业绩：

			截至十二月三十一日止的年度												百分比变化
			2020						2019
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					10
毛利率			19,056.5						17,598.3						8
毛利率占收入的百分比			77.7		%				78.8		%
运营费用			$	12,206.9					$	11,808.8					3
收购正在进行的研究和开发			660.4						239.6						NM
资产减值、重组及其他特别费用			131.2						575.6						(77)
所得税前收入			7,229.9						5,265.9						37
所得税			1,036.2						628.0						65
持续经营净收益			6,193.7						4,637.9						34
净收入			6,193.7						8,318.4						(26)
持续运营的每股收益			6.79						4.96						37
易办事			6.79						8.89						(24)

NM--没有意义

2020年的收入增长是由销量增加推动的，但部分被较低的实现价格所抵消。运营费用，定义为研发和营销、销售和管理费用的总和，在2020年增加，主要是由约4.5亿美元的新冠肺炎疗法开发费用推动的。2020年净收益和每股收益的下降主要是由于2019年出售Elanco确认的约37亿美元收益，但被2020年更高的毛利率和更高的其他收入部分抵消。

以下重点项目会影响我们2020年和2019年财务业绩的比较：

2020

收购的正在进行的研究与开发(IPR&D)(合并财务报表附注3)

•我们确认了因收购Disarm Treateutics，Inc.(Disarm)和一家临床前阶段公司而获得的6.604亿美元的知识产权研发费用，以及与Innoent Biologics，Inc.(InnoventTM)、Sitryx Treateutics Limited(Sitryx)、Fochon PharmPharmticals，Ltd.(Fochon)、AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)、Evox Treeutics Ltd(Evox)和上海君实生物科学有限公司(Junshi Biosciences)的合作。

资产减值、重组及其他特别费用（综合财务报表附注5）

•我们确认了1.312亿美元的费用，主要涉及在全球范围内采取行动降低成本结构所产生的遣散费，以及收购德米拉公司(德米拉)所产生的收购和整合成本。

净（收入）净（综合财务报表附注18）。

•我们确认了14.4亿美元的股权证券净投资收益。

2019

收购的知识产权研发(合并财务报表附注3)

•我们确认了与AC免疫公司(AC免疫公司)、Centrexion治疗公司(Centrexion公司)、ImmuNext公司(ImmuNext公司)和Avidity Biosciences公司(Avidity公司)合作获得的2.396亿美元的知识产权研发费用。

资产减值、重组及其他特别费用（综合财务报表附注5）

•我们确认了5.756亿美元的费用，主要与加速授予Loxo Oncology，Inc.(Loxo)员工股权奖励有关，作为收购Loxo的一部分。

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净（收入）净（综合财务报表附注18）。

•我们确认了4.012亿美元的股权证券投资净收益。

•我们通过出售中国的抗生素业务获得了3.098亿美元的收益。

•我们确认了与债务回购有关的2.525亿美元债务清偿损失。

非持续经营业务的净收入(合并财务报表附注19)

•我们确认了与出售Elanco有关的大约37亿美元的收益。

后期管道

我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新新药的能力。我们目前大约有45个候选药物处于临床开发或监管审查中，还有更多的项目处于发现阶段。

以下新的分子实体(NME)和诊断试剂目前处于第三阶段临床试验，或已提交监管审查，或已于2020年在美国、欧洲或日本获得第一次监管批准。此外，下表还包括目前处于第二阶段临床试验的某些NME。下表反映了这些NME和诊断试剂的状况，包括自2020年1月1日以来的某些其他事态发展。

化合物

指示

状态

发展动向

新冠肺炎疗法

巴姆拉维单抗

新冠肺炎

紧急使用授权

FDA在2020年第四季度为最近被诊断出患有轻中度新冠肺炎的高危患者发放了EUA。于2021年1月宣布，第三阶段试验满足主要和所有关键次要终端。其他的第三阶段试验正在进行中。

Bamlanivimab和etesevimab联合用药

新冠肺炎

紧急使用授权

2021年1月宣布一项III期试验达到主要和所有关键次要终点。FDA于2021年1月批准了近期诊断为轻至中度COVID—19的高风险患者获得EUA。其他III期试验正在进行中。我们计划于2021年下半年提交FDA审批。

内分泌学

超快速Lispro（Lyumjev®)

1型和2型糖尿病

发射

2020年第二季度在日本推出，2020年第三季度在美国和欧洲推出。

蒂尔泽帕蒂德

2型糖尿病

第三阶段

于2020年第四季度及2021年2月宣布III期试验达到主要及所有关键次要终点。其他III期试验正在进行中。

肥胖

第三阶段试验正在进行中。

非酒精性脂肪肝炎

第二阶段

第二阶段试验正在进行中。

基础胰岛素—Fc

1型和2型糖尿病

第二阶段

第二阶段试验正在进行中。

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化合物

指示

状态

发展动向

免疫学

Lebrikizumab(1)

特应性皮炎

第三阶段

于二零二零年二月于Dermira收购中收购。FDA授予Fast Track称号(2).第三阶段试验正在进行中。

Mirikizumab

克罗恩病

第三阶段

III期试验正在进行中。

银屑病

2020年第三季度宣布III期试验达到主要和所有关键次要终点。其他III期试验正在进行中。

溃疡性结肠炎

第三阶段试验正在进行中。

CXCR1/2配体单克隆抗体

化脓性汗腺炎

第二阶段

第二阶段试验于二零二零年第三季度启动。

IL—2结合物

系统性红斑狼疮

第二阶段

第二阶段试验正在进行中。

神经科学

拉斯米迪坦（Reyvow®)

偏头痛的急性治疗

发射

获美国缉毒局的附表五分类，并于二零二零年第一季度在美国推出。2020年第四季度在欧洲和日本提交。

Flortaucipir（陶维德TM)

阿尔茨海默病诊断

发射

于2020年第四季度在美国推出。

tanezumab(3)

骨性关节炎疼痛

已提交

2019年提交FDA。FDA计划于2021年3月举行咨询委员会会议，讨论提交情况。

癌痛

第三阶段

第三阶段试验正在进行中。

solanezumab

临床前阿尔茨海默病

第三阶段

2020年第一季度宣布，一项针对显性遗传性阿尔茨海默病（DIAD）患者的III期试验未达到主要终点。我们不打算为DIAD寻求提交。无症状阿尔茨海默氏症的抗淀粉样蛋白治疗的III期试验正在进行中。

多纳美单抗

阿尔茨海默病

第二阶段

2021年1月宣布一项II期试验达到主要终点。其他II期试验正在进行中。

Epigulin/TGF α mAb

慢性疼痛

第二阶段

第二阶段审判于2020年第三季度启动。

PACAP38抗体

慢性疼痛

第二阶段

第二阶段试验于2020年第四季度启动。

SSTR 4激动剂

慢性疼痛

第二阶段

第二阶段审判于2020年第四季度启动。

扎戈特内马布

阿尔茨海默病

第二阶段

第二阶段试验正在进行中。

肿瘤学

司培卡替尼（Retevmo®)

甲状腺癌

发射

获得加速批准(4)FDA根据第二阶段的数据，并于2020年第二季度在美国推出。2020年第四季度在日本提交。获得有条件上市许可(4)2021年2月在欧洲。第三阶段试验正在进行中。

肺癌

LOXO—305

血液癌症

第二阶段

第二阶段试验于2020年第二季度启动。在2020年第四季度的美国血液学学会年会上公布了积极数据。

(1) 与Almirall，S.A.合作（Almirall）在欧洲。

(2)快速通道指定旨在加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求。

(3) 与辉瑞公司合作

(4)继续批准可能取决于第三阶段验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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作为我们与Innovent合作的一部分，我们计划继续注册sintiliumab注射液（Tyvyt，®）在美国和其他市场。

我们的生产线还包含几种新的指示线延伸（NILEX）产品。以下某些NILEX产品目前正在进行II期或III期临床试验，已提交监管审查，或已在美国获得首次监管批准，欧洲或日本，用于2020年描述的适应症。下表反映了若干NILEX产品的状况，包括自2020年1月1日以来的若干其他发展：

化合物			指示			状态			发展动向
内分泌学
恩格列净（欧唐静®)(1)			射血分数降低的心力衰竭			已提交			在美国提交，2020年第四季度的欧洲和日本。
			慢性肾脏病			第三阶段			获得FDA快速通道认证(2).第三阶段试验正在进行中。
			射血分数保留的心力衰竭
免疫学
巴利替尼(奥卢奈特)®)			特应性皮炎			核可			2020年第一季度宣布，一项III期试验达到主要和所有关键次要终点。于2020年第二季度在美国提交。于二零二零年第三季度在欧洲获批，于二零二零年第四季度在日本获批。
			新冠肺炎			紧急使用授权			FDA于2020年第四季度批准EUA与Remdesivir联合用于住院的COVID—19患者。
			斑秃			第三阶段			FDA授予突破疗法称号(3).第三阶段试验正在进行中。
			系统性红斑狼疮						III期试验正在进行中。
肿瘤学
Abemaciclib(Verzenio®)			辅助性乳腺癌			已提交			2020年第二季度宣布一项III期试验达到主要终点。2020年第四季度在美国和欧洲提交。
			前列腺癌			第二阶段			第二阶段试验正在进行中。

(1) 与勃林格·英格尔海姆合作。

(2) 快速通道指定旨在加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求。

(3)突破性治疗指定旨在加快开发和审查旨在治疗严重疾病的潜在药物，这些药物的初步临床证据表明，在临床上重要的终点，治疗可能比现有的治疗方法有很大改善。

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在药物研发和推出新产品方面存在许多固有的困难和不确定因素，以及新药发现和开发过程中固有的高失败率。将一种药物从发现阶段推向市场可能需要十多年的时间，成本往往超过20亿美元。失败可能发生在这个过程的任何时候，包括在大量投资之后的后期阶段。因此，大多数投资于研究项目的资金不会产生财务回报。由于疗效或安全问题、无法获得或维持必要的监管批准或付款人报销或覆盖范围、批准的用途范围有限、相关治疗标准的变化或新的或更具竞争力的产品的可获得性、制造困难或过高的制造成本、或侵犯他人的专利或知识产权，开发中看似有希望的新产品候选产品可能无法进入市场或可能仅取得有限的商业成功。监管机构继续为新产品的有效性和安全性设置高门槛。药品审批过程中的延迟和不确定性可能会导致产品发布的延迟和失去市场机会。此外，预测新产品的收入增长率可能非常困难。

我们管理着我们潜在的新药组合的研发支出。任何一个项目的延迟或终止都不一定会导致我们的研究和开发总支出发生重大变化。由于研发过程中涉及的风险和不确定性，我们无法可靠地估计完成研发项目所需努力的性质、时间和成本，也无法可靠地估计任何成功的研发项目将产生的未来潜在收入。每个项目只代表整个流水线的一部分，对于我们合并的研发费用来说，没有一个是单独重要的。虽然出于内部报告的目的，我们确实在项目一级积累了某些研究和开发成本，但我们必须做出重大的成本估计和分配，其中一些依赖于既不能复制也不能通过公认的控制机制进行验证的数据。因此，我们没有足够可靠的数据来报告按项目、按临床前支出与临床支出或按治疗类别报告的总研发成本。

其他事项

专利事务

我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于专利或其他形式的知识产权保护。

我们的Forteo配方专利® 我们的使用专利于2018年12月到期，我们在欧洲主要市场和美国的使用专利于2019年8月到期。配方专利和使用专利均于2019年8月在日本到期。我们预计，由于在这些市场失去专利专有权后，预计仿制药和生物相似药竞争将进入，销量将进一步下降。总体而言，我们预计收入的下降将对我们的综合运营业绩和现金流产生重大不利影响。

阿利姆塔®我们预计到2021年6月在日本和欧洲主要国家以及在美国到2022年5月为Alimta提供专利保护的维生素疗法专利，在这些司法管辖区都受到了挑战。在美国，大多数挑战最终得到了有利于我们的解决，其中一个仍在积极诉讼中。我们和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)于2019年12月达成协议，解决所有悬而未决的诉讼，允许Eagle从2022年2月开始有限的初始进入市场(最多大约三周的供应)，随后从2022年4月开始无限进入市场。我们预计，无论是由于专利挑战的不利结果，还是在失去专利独家经营权之后，仿制药竞争进入美国，都将导致收入迅速严重下降，并对我们的综合运营结果和现金流产生重大不利影响。

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我们知道，有几家公司已经获准在欧洲主要市场销售培美曲塞的仿制药，仿制药的竞争对手可能会选择尝试冒险推出。在德国最高法院于2020年7月做出推翻下级法院并维持我们Alimta专利有效性的最终裁决后，德国市场上存在风险的几种仿制药离开了。我们已经通过获得对我们有利的初步禁令，将剩余的仿制药从德国市场上移除。2020年9月，法国巴黎初审法院发布了一项最终裁决，维持了我们的Alimta专利的有效性，发现Fresenius Kabi France和Fresenius Kabi Groupe France(统称为Kabi)的培美曲塞产品存在侵权行为。法院发布了针对卡比的禁令，并暂时判给我们损害赔偿金。2021年1月，同一法院对Zentiva France S.A.S.(Zentiva)发布了初步禁令，并暂时判给我们损害赔偿金。Zentiva France S.A.S.(Zentiva)是法国市场上最后一家拥有仿制药培美曲塞的公司。2020年10月，荷兰上诉法院推翻了下级法院的裁决，裁定我们的Alimta专利有效，侵犯并恢复了针对Kabi的禁令，从而将Kabi的培美曲塞产品从荷兰市场下架。卡比已就这一决定向荷兰最高法院提出上诉。Kabi的仿制药培美曲塞是荷兰市场上唯一存在风险的仿制药。我们的维生素养生法专利在其他较小的欧洲司法管辖区也受到了挑战。

我们预计，在失去有效的专利保护或专利排他性之后，Alimta的仿制药竞争将进一步进入欧洲主要市场，这将导致收入迅速而严重下降。有关目前在美国、欧洲和日本悬而未决的有关我们的Alimta专利等法律诉讼的更详细说明，请参见合并财务报表的附注16。

Humanity的复合专利®(胰岛素利斯普罗)在主要市场已经过期。全球监管机构有不同的法律途径来批准类似版本的胰岛素利斯普罗。一个竞争对手于2017年在某些欧洲市场推出了类似版本的胰岛素lispro，并于2018年第二季度在美国推出了类似版本的胰岛素。虽然很难估计胰岛素赖斯普罗产品进入市场的影响的严重性，但我们预计收入不会出现快速而严重的下降；然而，我们预计随着时间的推移，额外的定价压力和一些市场份额的损失将继续下去。

我们对Cymbalta的复合专利保护®于2020年1月在日本到期。我们预计仿制药将于2021年年中进入市场。我们预计，仿制药竞争的进入将导致收入迅速严重下降，并将对我们的综合运营业绩和现金流产生重大不利影响。

外币汇率

作为一家在美国以外拥有大量业务的全球公司，我们面临着货币汇率波动的外币风险敞口，主要是美元兑欧元和日元。虽然我们寻求通过套期保值和其他风险管理技术来管理部分风险敞口，但汇率的大幅波动可能会对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大影响，无论是积极的还是消极的。虽然外汇汇率的未来走势存在不确定性，但这些汇率的波动可能会对我们未来的综合经营业绩和现金流产生负面影响。

影响药品定价、报销和获取的趋势

美国

在美国，公众对药品可获得性和可负担性的担忧继续推动着监管和立法辩论。这些政策和政治问题增加了可能制定税收、费用、回扣或其他成本控制措施来管理联邦和州预算的风险。影响生物制药的主要卫生政策举措包括：

•冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE)和随后的刺激法案，重点是确保在公共卫生危机期间获得和获得救命药物，

•医疗保险和私人保险的外国参考定价，

•对联邦医疗保险B和D部分的修改，

•允许卫生与公众服务部(HHS)就联邦医疗保险中生物制品和药物的价格进行谈判的条款，

•生物数据排他性的降低，

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•与医疗补助处方药覆盖范围和制造商药品回扣相关的提案，

•要求生物制药制造商披露专有药物定价信息的提案，以及

•州级提案涉及处方药价格和降低政府医疗保健计划购买药品的成本。

2020年7月24日和2020年9月13日，前美国总统总裁唐纳德·特朗普签署了与340B处方药计划、联邦医疗保险D部分退税改革、包括胰岛素在内的药品进口以及联邦医疗保险B部分和D部分的外国参考定价有关的行政命令。尽管鉴于总统任期的变化，这些行政命令目前的状况尚不清楚，但这些行政命令如果得到实施，可能会对我们未来的综合运营结果、流动性和财务状况产生重大不利影响。2020年9月1日，礼来公司宣布，将直接向覆盖实体及其子网站分销所有340B上限价格的产品。礼来公司仅在合同药房是承保实体的全资子公司、承保实体没有内部药房，或者在胰岛素的情况下，如果受保实体及其合同药房同意将折扣转嫁给没有任何配药费加价、没有收取保险账单或收取重复折扣的患者时，才向合同药房提供340B折扣。礼来公司对监管机构的分销活动一直是透明的，并继续遵守所有340B计划的要求。某些涵盖的实体及其行业协会威胁要提起诉讼，质疑礼来公司的计划以及其他制造商的类似行动是否违反了340B计划的要求。2020年10月9日，三家涵盖实体在美国哥伦比亚特区地区法院起诉HHS和卫生资源和服务管理局(HRSA)，试图迫使这些机构对礼来公司和其他三家公司采取执法行动，以及其他请求救济的公司。2020年10月21日，一个代表某些涵盖实体的行业协会在同一法院起诉HHS，试图迫使该机构颁布行政纠纷解决条例。2020年12月11日，一些协会和实体向美国加利福尼亚州北区地区法院提起诉讼，要求立即执行合同药房指导。2020年12月31日，HHS总法律顾问发布了一份咨询意见，声称遵守合同药房协议是强制性的。2021年1月，礼来公司在美国印第安纳州南区地区法院对HHS、HHS秘书、HRSA和HRSA管理人提起诉讼，要求宣告性判决HHS要求制造商允许合同药房分销的企图是非法的，并发布初步禁令，禁止实施被告创建的替代纠纷解决程序，以及与之相关的咨询意见的应用和其他相关救济。这些案件正在审理中，这些案件和任何后续诉讼的影响尚不确定。更多信息见合并财务报表附注16。

加州和其他几个州已经颁布了与处方药定价透明度相关的立法，目前尚不清楚这项立法将对我们的业务产生什么影响。几个州也通过了进口立法，包括科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州。截至2020年底，其中几个州正在积极与前总统政府合作，实施从加拿大进口的计划。2020年11月22日，佛罗里达州宣布向美国提交了一份拟议的进口计划。2020年，HHS和FDA还采取了几项行动来推进州进口计划，包括发布请求，征求个人进口和再次进口胰岛素的建议，以及关于处方药进口的最终规则。此外，2020年11月27日，加拿大卫生部长发布了一项临时命令，以确保参与大宗进口框架，如美国最近建立的框架，不会导致或加剧加拿大的药品短缺。我们继续审查这些州的提案和立法，以及HHS和FDA发布的联邦规则和指南，其影响目前尚不确定。目前，尚不清楚现任总统政府是否会采纳前总统政府提出的任何进口倡议。我们将继续监测和评估这些事态发展。

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在私营部门，医疗保健提供者之间的整合和整合对竞争激烈的药品市场产生了重大影响。医疗保健计划、药房福利经理、批发商和其他供应链利益相关者一直在合并成更少、更大的实体，从而增强它们的购买实力和重要性。私营第三方保险公司以及政府通常维护规定保险(计划处方中包括药物的条件)和报销(消费者相关的自付成本)的处方。 通过谈判折扣价格来控制成本，以换取处方的纳入。由于承保范围限制，如事先授权和处方排除，或由于导致消费者自付成本较高的报销限制，如非首选的自付层级、增加的共同保险水平和更高的免赔额，处方放置可导致相关患者群体使用药物的减少。因此，制药公司不仅在疗效、安全性或患者易用性等产品属性的基础上竞争处方排名，而且还通过提供折扣来竞争。基于价值的协议，其中定价是基于特定结果的实现(或不是)，是支付者和制药公司之间可以在处方配售和定价谈判中使用的另一种工具。在处方决策中，价格是一个越来越重要的因素，特别是在付款人认为多个品牌的产品在治疗方面具有可比性的治疗领域。我们预计，这些价格下行压力将继续对我们的综合运营结果产生负面影响。除了处方配售，保险设计的变化继续通过高免赔额计划和更高的共同保险或自付来推动更大的消费者成本分担。我们继续投资于患者负担能力解决方案(导致收入下降)，以努力帮助患者负担得起他们的药物。

《平价医疗法案》(ACA)的主要覆盖范围扩大条款目前通过以州为基础的交易所和扩大医疗补助两种方式生效。一个趋势是，福利设计普遍包含患者的高额自付成本，特别是药品。除了覆盖范围的扩大，商业市场上的许多雇主还在继续评估诸如私人交易所和更广泛地使用消费者驱动的医疗计划等战略，以随着时间的推移减少他们的医疗负担。如果联邦立法、诉讼或行政行动废除或修改ACA的部分或全部条款，可能会对我们的综合运营结果和现金流产生重大不利影响。与此同时，向绩效报销的更广泛范式转变以及几项基于价值的采购计划的推出，对制药业提出了要求，要求其提供具有经过验证的真实结果数据和有利的经济状况的产品。

国际

国际业务通常也受到广泛的价格和市场监管。一些国家存在成本控制措施，包括额外的价格控制和限制我们产品报销的机制。考虑到人口增长、老龄化和持续的经济挑战对国家和地区医疗保健预算的压力，预计此类政策的影响和影响将会增加。随着更多改革的敲定，我们将评估它们对未来收入的影响。此外，许多新兴市场的政府在扩大医疗保健系统服务方面正变得越来越积极。考虑到扩大公民医疗保健覆盖面的预算挑战，可能会提出只推广仿制药和生物仿制药的政策，减少目前和未来获得品牌药品的机会。新冠肺炎疫情也给全球卫生系统带来了额外的压力。因此，随着各国政府管理和摆脱大流行，成本控制和其他措施可能会加强。

税务事宜

我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税和各种其他税收；因此，国内和国际税收法律或法规的变化可能会影响我们的有效税率、经营结果和现金流。包括美国在内的世界各国都在积极考虑和实施税法修改。现任总统政府的税收提案包含了重大变化，包括美国公司所得税的税率。此外，经济合作与发展组织(OECD)和欧盟委员会(European Commission)等协会在税收相关问题上采取的行动，可能会影响我们所在国家的税收政策。此外，全球税务机关定期审查我们的纳税申报表，并预计将更加积极地审查各司法管辖区之间的利润分配，这可能会影响我们预期的纳税义务。

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收购

我们对外部研究和技术进行战略性投资，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括收购、战略联盟、合作、投资和许可安排。我们将我们的业务发展活动视为实现我们战略的重要途径，因为我们寻求加强我们的渠道并提高股东价值。我们不断评估有潜力加强我们业务的业务发展交易。

2019年，我们以69.2亿美元的收购价收购了Loxo的全部股份，扣除收购的现金。根据协议条款，我们获得了一系列研究药物，包括口服RET抑制剂赛培卡替尼和口服BTK抑制剂LOXO-305。2020年第二季度，FDA根据其加速批准条例批准了赛培卡替尼(Retevmo)，继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

2020年，我们以8.493亿美元的收购价收购了德米拉的全部股份，扣除收购的现金。根据协议条款，我们获得了lebrikizumab，这是一种新的、正在研究的、用于治疗中重度特应性皮炎的单抗。Lebrikizumab获得了FDA的快速通道称号。我们还收购了Qbrexza®布，一种用于局部治疗原发性腋下多汗症(不受控制的腋下出汗)的药布。

2021年1月，我们以约8.8亿美元现金外加一项非流通股或有价值权(CVR)的收购价收购了Prevail治疗公司的全部股份。CVR使股东有权在美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙的监管机构首次批准流行产品时，根据某些条款和条件，获得最高约1.6亿美元的额外应付金额。根据协议条款，我们收购了一家生物技术公司，为神经退行性疾病患者开发潜在的疾病修改AAV9基因疗法。

有关我们近期收购的进一步讨论，请参阅综合财务报表附注3。

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经营业绩-2020年

收入

下表按地区汇总了我们的收入活动：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2020						2019						百分比变化
美国			$	14,229.3					$	12,722.6					12
美国以外的地区			10,310.5						9,596.8						7
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					10

由于四舍五入，数字可能无法相加。

以下是与上一年相比收入变化的组成部分：

			2020年与2019年
			美国			美国以外的地区			已整合
卷			17		%	13		%	15		%
价格			(5)		%	(6)		%	(5)		%
外汇汇率			—		%	—		%	—		%
百分比变化			12		%	7		%	10		%

由于四舍五入，数字可能无法相加。

在美国，2020年的收入增长主要是由Trulicity的销量增加推动的®、Bamlanivimab和Taltz®。不包括Bamlanivimab的收入，美国的收入增长了5%。销量带来的收入增加被已实现价格的下降部分抵消。美国已实现价格的下降主要是由于为在整个投资组合中获得和保持广泛的商业准入而增加的返点，其次是不利的细分市场组合以及返点和折扣估计的变化，最显著的影响是Humalog。美国已实现价格的下降部分被340B部分的标价小幅上涨和利用率下降所抵消。

在美国以外，2020年的收入增长主要是由于Tyvyt、Trulicity、Alimta和OLumant销量的增长。销量带来的收入增长被较低的实现价格部分抵消，主要是Tyvyt和Alimta。泰维特和阿利姆塔销量的增加和实现价格的下降主要是因为它们被纳入了中国的政府报销计划。

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下表汇总了我们2020年与2019年的收入活动：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2020																		2019
产品			美国						美国以外的国家						总计						总计						百分比变化
正规性			$	3,835.9					$	1,232.2					$	5,068.1					$	4,127.8					23
Humalog(1)			1,485.6						1,140.3						2,625.9						2,820.7						(7)
阿利姆塔			1,265.3						1,064.7						2,329.9						2,115.8						10
塔尔茨			1,288.5						500.0						1,788.5						1,366.4						31
Humulin®			866.4						393.2						1,259.6						1,290.1						(2)
贾迪安斯(2)			620.8						533.0						1,153.8						944.2						22
Basaglar®			842.3						282.1						1,124.4						1,112.6						1
FORTEO			510.3						536.0						1,046.3						1,404.7						(26)
Cyraamza®			381.9						650.8						1,032.6						925.1						12
韦尔泽尼奥			618.2						294.4						912.7						579.7						57
巴姆拉维单抗(3)			850.0						21.2						871.2						—						NM
辛巴塔			42.1						725.6						767.7						725.4						6
奥卢米扬			63.8						575.0						638.9						426.9						50
西里亚斯®			61.8						545.4						607.1						890.5						(32)
艾比妥®			480.1						56.3						536.4						543.4						(1)
再普乐®			46.1						360.5						406.5						418.7						(3)
雄心壮志®			325.9						37.0						362.9						162.5						NM
特拉金塔®(4)			95.6						263.0						358.5						590.6						(39)
其他产品			548.7						1,099.8						1,648.8						1,874.4						(12)
收入			$	14,229.3					$	10,310.5					$	24,539.8					$	22,319.5					10

由于四舍五入，数字可能无法相加。

NM--没有意义

(1)    Humanity的收入包括赖脯胰岛素。

(2)Jardiance的收入包括Glyxambi®，Synjardy®、和Trijardy®XR.

(3)所有Bamlanivimab的销售都是根据EUA进行的。

(4)**Trajenta的收入包括Jentadueto®.

Trulicity是一种治疗2型糖尿病的药物，用于降低患有2型糖尿病和既有心血管疾病或多种心血管风险因素的成年患者发生重大心血管不良事件的风险。在销量增加的推动下，Trulicity在美国的收入增长了22%，但主要是由于合同返点增加导致实现价格下降，这部分抵消了这一增长。美国以外的收入增长了27%，主要是由于销量的增加。

Humalog是一种用于治疗糖尿病的可注射人类胰岛素类似物，其在美国的收入下降了11%，原因是实现价格下降，但部分被更高的需求所抵消。美国以外的收入下降了1%，主要是由于汇率的不利影响。Humalog在美国的收入包括我们自己的胰岛素LisPro授权仿制药，该药于2019年第二季度开始推出，以降低患者的自付成本。虽然很难估计类似胰岛素利斯普罗产品进入市场的影响的严重性，但我们预计也没有经历过收入迅速严重下降的情况。然而，由于竞争的影响以及美国和一些国际市场的定价压力，我们预计随着时间的推移，价格将继续下降，市场份额将继续下降。

治疗各种癌症的Alimta在美国的收入增长了4%，主要是由于实现价格的上涨。美国以外的收入增长了19%，主要是受中国和德国销量增加的推动，但部分被较低的实现价格所抵消。我们将于2021年6月失去对日本和欧洲主要国家的Alimta的专利保护。我们预计，从2022年2月开始，美国的仿制药竞争将有限度地进入，随后从2022年4月开始，无限制进入。我们预计，在失去排他性之后进入仿制药竞争将导致收入迅速而严重的下降。有关更多信息，请参阅“运营结果-执行概述-其他事项”。

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Taltz是一种治疗中重度斑块型牛皮癣、活动性牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎和活动性非放射型中枢性脊柱炎的药物，其在美国的收入增长了27%，这主要是由于需求的增加。美国以外的收入增长了43%，主要是由于销量的增加。

用于治疗糖尿病的可注射人胰岛素--葫芦素在美国的收入下降了2%，原因是实现价格下降，但销量增加部分抵消了这一影响。由于销量下降和汇率的不利影响，美国以外的收入下降了4%，但部分被较高的实现价格所抵消。

Jardiance是一种治疗2型糖尿病和降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者心血管死亡风险的药物，在销量增加的推动下，该公司在美国的收入增长了10%。美国以外的收入增长了41%，主要是由于销量的增加。有关我们与勃林格-英格尔海姆公司合作的信息，请参阅合并财务报表附注4。

用于治疗糖尿病的长效人类胰岛素类似物Basaglar在美国的收入下降了4%，原因是实现价格下降。美国以外的收入增长了19%，主要是由于销量的增加。有关我们与勃林格-英格尔海姆公司合作涉及巴萨格勒的信息，请参阅合并财务报表附注4。2020年，一家竞争对手在美国推出了类似版本的甘精。由于竞争压力的影响，我们预计随着时间的推移，价格会有所下降，市场份额也会下降。

Forteo是一种治疗绝经后女性和骨折高危男性的骨质疏松症以及男性和绝经后女性的糖皮质激素引起的骨质疏松症的注射疗法，其在美国的收入下降了21%，主要是由于需求下降。美国以外的收入下降了29%，原因是销量下降，以及较小程度上的已实现价格下降。我们预计，由于美国、日本和主要欧洲市场失去专利专有权，预计仿制药和生物相似药竞争将进入，销量将进一步下降。有关更多信息，请参阅“执行概述-其他事项-专利事项”。

Cyramza是一种治疗各种癌症的药物，其在美国的收入增长了14%，主要是由于需求增加，其次是实现价格的上涨。美国以外的收入增长了10%，主要是由于销量的增加。

Verzenio是一种治疗HR+，HER2转移性乳腺癌的药物，其在美国的收入增长了36%，原因是需求增加，以及较小程度上实现价格的上升。在销量增加的推动下，美国以外的收入增加了1.695亿美元。

毛利、成本和费用

2020年毛利率占收入的百分比为77.7%，较2019年下降1.1个百分点，主要原因是已实现价格下降对收入的影响，汇率对出售的国际库存的不利影响，以及与Retevmo相关的无形资产摊销费用增加，但被Lartruvo退出导致的2019年费用部分抵消®和更高的制造效率。2020年第四季度Bamlanivimab的销售也对2020年的毛利率百分比产生了负面影响。

2020年，研发费用增长了9%，达到60.9亿美元，主要是由约4.5亿美元的新冠肺炎疗法开发费用推动的。剔除这些与新冠肺炎疗法相关的费用，研发费用相对持平。

2020年，营销、销售和管理费用下降1%，至61.2亿美元，主要原因是营销活动减少。

我们确认了2020年收购的知识产权研发费用6.604亿美元，原因是收购了Disarm和一家临床前阶段公司，以及与Innoent、Sitryx、Fochon、AbCellera、Evox和Junshi Biosciences的合作。2019年，我们确认了因与AC免疫、Centrexion、ImmuNext和Avidity合作而获得的2.396亿美元的知识产权研发费用。

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2020年，我们确认了1.312亿美元的资产减值、重组和其他特别费用。这些费用主要涉及在全球范围内采取行动降低我们的成本结构所产生的遣散费，以及收购德米拉所产生的收购和整合成本。2019年，我们确认了5.756亿美元的资产减值、重组和其他特别费用，主要与加速授予Loxo员工股权奖励相关，作为收购Loxo的一部分。

其他-2020年净(收入)支出为11.7亿美元，而2019年收入为2.916亿美元，主要是由于投资证券的净收益增加。

我们在2020年的有效税率为14.3%，而在2019年净离散税收优惠的推动下，2019年的有效税率为11.9%。

经营业绩-2019年

关于2019年和2018年经营结果的讨论，请参阅我们年度报告中的项目7，“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”。表格10-K截至2019年12月31日止年度。

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财务状况和流动性

我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上我们产生运营现金流的能力，以及我们获得短期和长期借款的能力，足以满足我们现有和计划的资本需求，其中包括：

•营运资金需求，包括与员工工资、临床试验、生产材料和税收相关的；

•资本支出；

•股份回购和分红；

•偿还未偿还的短期和长期借款；

•向我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划供款；

•里程碑和版税付款；以及

•潜在的业务发展活动，包括收购、战略联盟、合作、投资和许可安排。

我们的管理层不断评估我们的流动性和资本资源，包括我们获得外部资本的机会，以确保我们能够充分和有效地为我们的资本需求融资。截至2020年12月31日，我们的重大现金需求主要与购买商品和服务以生产我们的产品和开展我们的业务、资本设备支出、股息、偿还未偿还借款、来自减税和就业法案(2017年税法)的一次性汇回过渡税(也称为“通行费税”)的剩余义务、租赁、投资于风险投资基金的未到位资金承诺和退休福利有关(见综合财务报表附注11、14、10、7和15)。我们预计，与普通课程购买商品和服务以及资本设备支出相关的现金需求将与我们过去相对于收入的水平保持一致。

截至2020年12月31日，现金和现金等价物增至36.6亿美元，而2019年12月31日为23.4亿美元。2020年，经营活动提供的净现金为65亿美元，而2019年为48.4亿美元。2019年经营活动提供的现金净额包括为结算加速归属Loxo员工股权奖励而支付的约3.6亿美元现金(见综合财务报表附注5)。关于截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的重要现金来源和用途的更多细节，请参阅合并现金流量表。

除了现金和现金等价物外，截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们分别持有29.9亿美元和20.6亿美元的总投资。其他详情见综合财务报表附注7。

2020年2月，我们完成了对德米拉的收购，收购价格为每股18.75美元，约合11亿美元，资金来源为手头现金和发行商业票据。2019年2月，我们完成了对Loxo的收购，收购价格为每股235美元，约合69亿美元，资金来源为现金和债务。更多信息见合并财务报表附注3。

截至2020年12月31日，总债务为166亿美元，与2019年12月31日的153.2亿美元相比增加了12.8亿美元。这一增长主要是由于2020年5月发行1.亿美元2.25%固定利率票据的净收益，以及2020年8月额外发行2.5亿美元2.25%固定利率票据和2020年8月发行2.50%固定利率票据8.5亿美元的净收益。我们将出售这些票据的净收益用于一般公司用途，其中包括偿还未偿还的商业票据，这些票据用于为我们收购德米拉的部分收购价格提供资金。更多信息见合并财务报表附注11。

截至2020年12月31日，我们总共有52.4亿美元的未使用承诺银行信贷安排，其中5亿美元可用于支持我们的商业票据计划。其他详情见综合财务报表附注11。我们认为，通过现有商业票据市场获得的金额应足以为任何短期借款需求提供资金。

对于135这是连续一年，我们向股东派发股息。2020年和2019年分别支付了每股2.96美元和2.58美元的股息。2020年第四季度，从2021年第一季度开始支付股息，季度股息增加到每股0.85美元，导致2021年的指示年率为每股3.40美元。

2020年资本支出为13.9亿美元，而2019年为10.3亿美元。

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2020年，我们根据2018年6月批准的8亿美元股票回购计划回购了5.0亿美元的股票。截至2020年12月31日，我们在该计划下还有10亿美元。其他详情见综合财务报表附注13。

2019年3月11日，我们通过免税交换要约完成了对Elanco普通股剩余80.2%所有权的处置，导致截至当日我们已发行的普通股减少了约6500万股。

2021年1月，我们以每股22.50美元，或约8.8亿美元现金，外加一项非流通股CVR的价格完成了对Privail的收购，根据某些条款和条件，该CVR使优先股东有权额外获得每股4.00美元的现金支付(或总计约1.6亿美元)。此次收购的资金主要来自手头现金和发行商业票据。更多信息见合并财务报表附注3。

有关最近和即将发生的专利保护损失的信息，请参见“运营结果—执行概况—其他事项—专利事项”。

在国内外，我们继续监察经济环境的潜在影响；我们的批发商和其他客户（包括外国政府支持的机构和供应商）的信誉；医疗保健立法的不确定影响；以及各种国际政府资金水平。

在正常的业务过程中，我们的业务受到利率、货币价值和股权证券公允价值波动的影响。这些波动可能会改变融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来解决其中的一部分风险。这一风险管理计划的目标是限制利率和货币汇率波动对收益的影响。所有衍生品活动均为交易以外的目的。

我们的主要利率风险敞口是短期美元利率变化的结果。为了管理利率敞口，我们努力在固定利率和浮动利率债务头寸之间实现可接受的平衡，并可能进行利率衍生品交易，以帮助维持这种平衡。根据我们在2020年12月31日和2019年12月31日的整体利率敞口，包括衍生品和其他利率风险敏感型工具，假设截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日对这些工具的公允价值适用10%的利率变化，不会对利率风险敏感型工具在一年内的收益、现金流或公允价值产生实质性影响。

我们的外币风险敞口是货币汇率波动的结果，主要是美元兑欧元和日元。我们在进行附属贸易和以外币计价的贷款应收账款和应收账款所产生的交易时，面临外币兑换风险。我们还面临着货币风险，这是因为我们将全球业务的结果转换为美元，汇率自本季度初以来一直在波动。我们也可以签订外币远期或期权衍生品合约，以减少货币汇率(主要是欧元和日元)波动的影响。我们的公司风险管理政策概述了此类风险敞口的最低和最高对冲覆盖率。这些衍生工具合约的损益部分抵销了汇率波动对现有资产和负债的影响。我们定期分析未偿还外币衍生合约的公允价值，以确定它们对汇率变化的敏感度。假设汇率(主要是兑美元)变化10%适用于我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的未偿还外币衍生品合约的公允价值，不会对一年内的收益、现金流或财务状况产生实质性影响。这项敏感性分析并未考虑假设的汇率变动对以外币计价的基础交易的影响。

我们的公允价值风险敞口主要涉及我们的公募股权投资以及无法轻易确定公允价值的股权投资。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们这些投资的账面价值分别为20.4亿美元和11.2亿美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日，假设股权工具公允价值发生20%的变化，将分别影响其他净(收益)支出4.076亿美元和2.247亿美元。

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我们没有对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生重大当前影响或合理地可能对未来产生重大影响的表外安排。我们收购仍在开发中的潜在产品并与之合作，并与第三方达成研发安排，这些安排通常要求根据与资产开发成功相关的某些未来事件的发生向第三方支付里程碑和特许权使用费。根据药品开发生命周期中的一个重要阶段的成功实现(例如，适当的监管机构批准上市或达到某些销售水平)，可能需要进行里程碑付款。如果安排要求，我们可以在获得监管机构批准营销的情况下，根据产品销售额的一定百分比支付版税。

就个别而言，这些安排在任何一个年度报告期内一般都不重要。然而，如果这些安排涵盖的多个产品在同一报告期内达到里程碑，则所支付的总费用或总里程碑付款可能分别对我们在该期间的运营业绩或现金流产生重大影响。其他详情见综合财务报表附注4。这些安排通常赋予我们单方面终止产品开发的自由裁量权，这将使我们能够避免支付或有付款；然而，如果院落成功实现里程碑目标，我们不太可能停止开发。我们还注意到，从业务角度来看，我们认为这些付款是积极的，因为它们意味着产品正在成功地进行开发，现在正在或更有可能从产品销售中产生现金流。

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关键会计估计的应用

在根据美国公认会计原则(GAAP)编制我们的财务报表时，我们必须经常做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此实际结果可能与这些估计不同。对于我们做出的任何给定的个人估计或假设，其他人对相同的事实和情况应用合理的判断可能会得出不同的估计。我们认为，鉴于目前的事实和情况，应用任何其他合理判断不太可能对本报告所述期间的综合经营业绩、财务状况或流动资金造成重大不利影响。我们最重要的会计估计已经与我们的审计委员会进行了讨论，并在下文中进行了说明。

收入确认和销售退货、返点和折扣应计项目

我们确认的收入主要来自两种不同类型的合同，即对客户的产品销售(产品净收入)和合作及其他安排。对于面向客户的产品销售，在确认相关产品销售的同时，建立退货、回扣和折扣拨备。为了在我们确认销售给直接客户时确定我们产品销售的适当交易价格，我们估计根据我们的合同条款，最终将归因于直接客户和分销链中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出这些估计时，需要做出重要的判断。我们最大的销售返点和折扣金额是与美国管理保健、联邦医疗保险、医疗补助和按存储容量使用计费合同涵盖的销售相关的返点。在确定适当的应计金额时，我们会按产品考虑这些计划的历史返点付款占我们历史销售额的百分比，以及销售趋势的任何重大变化(例如，专利到期和产品发布)、对这些计划的当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比，以及我们的产品定价。

有关收入确认和销售退货、回扣和折扣应计项目的进一步信息，请参阅合并财务报表附注2。

从合作及其他安排确认的收入将包括我们在合作中应占的利润，以及我们根据该等类型的合同收到的特许权使用费、前期及里程碑付款。

财务报表影响

我们认为，根据当前的事实和情况，我们的销售退货、回扣和折扣的应计项目是合理和适当的。我们的全球回扣和折扣负债包括在我们综合资产负债表的销售回扣和折扣中。我们的全球销售退货负债包括在我们综合资产负债表上的其他流动负债和其他非流动负债中。截至2020年12月31日，我们的全球销售退货、返点和折扣负债每发生5%的变化，将对我们的所得税前收入产生约3.13亿美元的影响。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们产品在美国销售所产生的全球销售退货、返点和折扣责任的比例约为90%。

以下是我们在美国最重要的销售退货、返点和折扣负债余额的前滚，包括管理型医疗保健、联邦医疗保险、医疗补助、按存储容量使用计费和患者援助计划：

(百万美元)			2020						2019
销售退货、返点和折扣负债，年初			$	4,635.5					$	4,670.9
净销售额减少(1)			18,668.4						15,490.2
现金支付			(17,903.9)						(15,525.6)
销售退货、返点和折扣负债，年终			$	5,400.0					$	4,635.5

(1) 对这些退货、回扣和折扣的估计对实际结果的调整不到所述每一年合并净销售额的2%。

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产品诉讼责任和其他或有事项

背景和不确定性

产品诉讼责任和其他或有事项的性质是不确定的，并基于复杂的判断和概率。在制定我们的产品诉讼责任准备金和其他或有负债金额时，我们考虑的因素包括诉讼的案情和管辖权、其他类似的当前和过去事项的性质和数量、产品的性质和对诉讼所涉科学的当前评估、和解的可能性和和解讨论的现状(如果有)。此外，对于已发生但未提交的某些产品责任索赔，只要我们能够主要根据历史索赔经验和有关产品使用的数据对其成本进行合理估计，我们就会应计。我们应计与重大产品责任或有事项相关的法律辩护费用，当这两种情况都可能发生并且可以合理估计时。

我们还考虑了保险覆盖范围，我们必须减少保险覆盖期间的风险敞口。在评估我们的保险承保范围时，我们会考虑保单承保范围的限制和豁免、保险公司拒绝承保的可能性、保险公司的财务状况，以及收取保单的可能性和时间长短。由于产品责任保险的市场非常有限，我们目前销售的所有产品的产品责任损失都是自保的。除保险范围外，我们还考虑我们有权或有义务获得的任何第三方赔偿。关于我们的第三方赔偿权利，这些考虑包括赔偿的性质，赔偿一方的财务状况，以及追偿的可能性和时间长短。

诉讼应计费用及环境负债以及相关估计保险可收回款项已按总额基准分别反映为负债及资产。

收购

背景和不确定性

为确定收购或许可交易是否应计入业务合并或资产收购，我们作出某些判断，其中包括评估所收购的一组活动和资产是否符合相关会计规则下的业务定义。

倘所收购之一组活动及资产符合业务之定义，则所收购资产及所承担负债须按其各自于收购日期之公平值入账。收购价超出所收购资产净值公平值之差额（如适用）入账为商誉。倘所收购的一组活动及资产不符合业务的定义，则该交易记录为资产收购，因此，任何所收购的知识产权及发展（如无其他未来用途）于收购日期计入开支，商誉不予入账。有关额外资料，请参阅综合财务报表附注3。

在确定分配给企业合并中收购的资产和承担的负债的估计公允价值以及估计资产寿命时作出的判断，可能会对我们的综合经营业绩产生重大影响。无形资产(包括收购的知识产权研发)的公允价值是根据管理层认为合理的估计和假设，利用收购日期附近可获得的信息确定的。重大估计和假设包括但不限于技术成功的可能性、收入增长和贴现率。根据事实和情况，我们可能认为有必要聘请独立的估值专家来协助评估重大资产和负债。

可确认无形资产的公允价值主要采用综合财务报表附注8所述的“收益法”确定。

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无限期资产和长期资产的减值

背景和不确定性

我们会定期检视长期资产(包括无形资产及有形资产)的账面价值，以计提潜在减值，并在任何事件或环境变化显示一项资产(或资产组别)的账面价值可能无法收回时，检讨该等资产的账面价值。我们通过将资产(或资产组)产生的预计未贴现现金流量与其账面价值进行比较来确定减值。如果确认了减值，则记录等于资产账面净值超过其公允价值的损失，并对成本基础进行调整。

商誉及无限期无形资产至少每年检讨一次减值，或倘出现减值迹象，则更频密地检讨减值，方法是先评估定性因素，以厘定无形资产之公平值是否较有可能低于其账面值。倘吾等认为公平值较有可能低于账面值，则会进行量化测试，比较无形资产的公平值与其账面值，以厘定任何减值金额。

可使用若干方法来确定所收购的知识产权及发展的估计公允价值，所有这些方法都需要多个假设。我们采用综合财务报表附注8所述的“收益法”。

就已收购的知识产权及开发资产而言，失败风险已计入公允价值计量，且无法确定该等资产最终将产生成功产品，如上文“经营业绩—执行概况—后期管道”所述。“制药业务的性质是高风险的，要求我们投资大量项目，以维持成功的获批产品组合。因此，部分已收购的知识产权及开发资产日后可能会出现减值。

根据我们认为合理及可支持的假设及预测，估计未来现金流量需要管理层作出判断。实际结果可能与该等估计有重大差异。

退休福利假设

背景和不确定性

固定福利养老金计划和退休人员健康福利计划成本包括对贴现率、计划资产预期回报率和退休年龄的假设。这些假设对报告的金额有重大影响。除以下分析外，有关我们退休福利的其他资料，请参阅综合财务报表附注15。

我们每年评估我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划中的贴现率和计划资产的预期回报率。我们使用精算确定的、特定于计划的高质量固定收益债务工具的收益率曲线来确定贴现率。在评估计划资产的预期回报时，我们考虑了许多因素，包括对当前和预期的市场状况、资产回报和资产配置(其中约65%是成长型投资)的初步分析；以及主要财务顾问和经济学家的观点。我们还可能与实际结果相比，审查我们的历史假设，以及其他公司的贴现率和计划资产的预期回报(如果适用)。在评估我们的预期退休年龄假设时，我们会考虑我们过去有资格获得养老金和医疗福利的员工的退休年龄，以及我们对未来退休年龄的预期。

我们每年确定我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划中的计划资产的公允价值。我们计划资产的大约35%投资于对冲基金和类似私募股权的投资基金(统称为另类资产)。我们使用重大不可观察的投入或交易对手报告的资产净值对这些替代投资进行估值，并根据需要进行调整。投入包括基础资产净值、贴现现金流估值、可比市场估值，以及对货币、信贷、流动性和其他风险的调整。

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财务报表影响

如果2020年美国固定福利养老金和退休人员健康福利计划(美国计划)的贴现率变化0.25个百分点，所得税前收入将变化2160万美元。如果2020年美国计划的预期资产回报率变化0.25个百分点，所得税前收入将变化2,880万美元。如果我们对美国计划中未来退休人员2020年预期年龄的假设调整一年，我们的所得税前收入将受到5200万美元的影响。截至2020年12月31日，包括波多黎各在内的美国计划分别约占预计福利义务总额和计划总资产的75%和80%。

对计划资产公允价值的调整不在发生调整的当年的养恤金和退休人员健康福利支出中确认。这些变化与其他精算损益一起递延，并在员工预期剩余服务年限内摊销为费用。

所得税

背景和不确定性

我们根据我们对税收法律法规的解释准备和提交纳税申报单，并根据这些解释记录估计。我们的纳税申报单经常受到不同税务机关的审查，这可能会导致未来的税收、利息和罚款评估。由于通过不同司法管辖区的税务法院系统达成的立法和法规导致税法的变化，许多税收状况的估计存在固有的不确定性。我们只有在税务机关根据税务状况的技术优点进行审查后，更有可能维持税务状况的情况下，才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大好处来衡量的。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整。例如，调整可能源于对现行税法的修改、税务机关发布的条例、在税务审查期间获得的新信息或税务审查的结果。我们相信，我们对不确定纳税状况的估计是适当的，足以支付可能因审查我们的纳税申报单而产生的评估。我们确认所得税支出中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。

我们已就若干递延税项资产入账估值准备，主要是某些税务管辖区的营业净亏损及税项抵免结转所产生的资产。在评估我们是否更有可能收回这些递延税项资产时，我们没有假设与这些结转有关的司法管辖区的未来应纳税所得额，而历史并不支持这一假设。在这些司法管辖区实施税务筹划策略以收回该等递延税项资产或产生未来应课税收入，可能会导致全部或部分该等估值免税额的撤销及所得税开支的减少。

财务报表影响

截至2020年12月31日，不确定税收头寸和估值免税额每变化5%，净收益将分别变化8340万美元和4080万美元。

法律和规管事宜

有关若干法律程序的资料载于综合财务报表附注16，并在此并入作为参考。

对2021年的财务预期

就2021年全年而言，我们预计每股收益将在7.10美元至7.75美元之间，其中不包括与收购普罗维尤相关的估计收购和整合成本。我们预计总营收在265亿至280亿美元之间，其中估计有10至20亿美元来自新冠肺炎疗法。预计收入增长将受到Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、OLumant、Cyramza、Emgality、Tyvyt和Retevmo以及新冠肺炎疗法销量的推动。预计收入增长将被失去专利专有权的产品收入下降部分抵消。我们预计2021年全球净价格将出现个位数的中位数下降。在美国，我们预计净价将出现中低个位数的下降，这主要是由于为保持广泛的商业准入和细分市场组合而增加的返点，但340B细分市场的利用率较低部分抵消了这一下降。在美国以外，我们预计中国、日本和欧洲的净价格将下降。

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我们预计2021年毛利率占收入的百分比将约为77%。预计研发费用将在65亿美元至67亿美元之间，包括持续投资于COVID—19疗法的约3亿美元至4亿美元。市场营销、销售和管理费用预计将在62亿美元至64亿美元之间。预计净收入支出为2亿至3亿美元。2021年的实际税率预计约为15%。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

你可以找到关于市场风险的定量和定性披露（例如，第7项“管理层的讨论和分析—财务状况和流动性”。该信息通过引用并入本文。

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第八项。财务报表和补充数据

合并业务报表

礼来公司和公司及其子公司 (百万美元，千股，每股数据除外)						截至12月31日的年度报告						2020						2019						2018
收入												$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3
成本、费用和其他：
销售成本												5,483.3						4,721.2						4,681.7
研发												6,085.7						5,595.0						5,051.2
市场营销、销售和管理												6,121.2						6,213.8						5,975.1
收购的正在进行的研究和开发(注3)												660.4						239.6						1,983.9
资产减值、重组及其他特别费用 (注5)												131.2						575.6						266.9
其他-净额、(收入)支出(附注18)												(1,171.9)						(291.6)						(145.6)
												17,309.9						17,053.6						17,813.2
所得税前收入												7,229.9						5,265.9						3,680.1
所得税(附注14)												1,036.2						628.0						529.5
持续经营净收益												6,193.7						4,637.9						3,150.6
已终止经营业务之净收入（附注19）												—						3,680.5						81.4
净收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
每股收益：
持续运营收益--基本收益												$	6.82					$	4.98					$	3.07
非持续经营收益--基本收益												—						3.95						0.07
每股收益-基本												$	6.82					$	8.93					$	3.14
来自持续运营的收益-稀释												$	6.79					$	4.96					$	3.05
非连续性业务收益--摊薄												—						3.93						0.08
稀释后每股收益												$	6.79					$	8.89					$	3.13
计算每股收益所用的股份：
基本信息												907,634						931,059						1,027,721
稀释												912,505						935,684						1,033,667

请参阅合并财务报表附注。

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综合全面收益表(损益表)

礼来公司和公司及其子公司 (百万美元)						截至12月31日的年度报告						2020						2019						2018
净收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
来自持续经营业务之其他全面收益（亏损）：
外币折算收益(损失)变动												122.1						(89.9)						(429.6)
证券未实现净收益(亏损)变动												14.2						34.4						(8.8)
固定福利养恤金和退休人员健康福利计划的变化(附注15)												(157.1)						(970.0)						544.0
现金流套期保值有效部分变动												(152.9)						34.3						(6.0)
除所得税前来自持续经营业务的其他全面收益（亏损）												(173.7)						(991.2)						99.6
与持续经营业务的其他全面收益（亏损）相关的所得税收益（准备）												200.9						151.0						(30.3)
来自持续经营业务之其他全面收益（亏损），扣除税项（附注17）。												27.2						(840.2)						69.3
已终止经营业务之其他全面收益（扣除税项）（附注17）：												—						56.8						14.3
其他综合收益(亏损)，税后净额(附注17)												27.2						(783.4)						83.6
综合收益												$	6,220.9					$	7,535.0					$	3,315.6

请参阅合并财务报表附注。

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合并资产负债表

礼来公司和公司及其子公司 (百万美元，千股)						12月31日						2020						2019
资产
流动资产
现金及现金等价物(附注7)												$	3,657.1					$	2,337.5
短期投资(附注7)												24.2						101.0
应收账款，扣除准备后的净额$25.9 (2020)1美元和1美元22.4 (2019)												5,875.3						4,547.3
其他应收账款												1,053.7						994.2
库存(附注6)												3,980.3						3,190.7
预付费用和其他												2,871.5						2,538.9
流动资产总额												17,462.1						13,709.6
投资(附注7)												2,966.8						1,962.4
商誉(附注8)												3,766.5						3,679.4
其他无形资产，净额(附注8)												7,450.0						6,618.0
递延税项资产(附注14)												2,830.4						2,572.6
财产和设备，净额(附注9)												8,681.9						7,872.9
其他非流动资产												3,475.4						2,871.2
总资产												$	46,633.1					$	39,286.1
负债与权益
流动负债
短期借款和长期债务的当期到期日(注11)												$	8.7					$	1,499.3
应付帐款												1,606.7						1,405.3
员工薪酬												997.2						915.5
销售回扣和折扣												5,853.0						4,933.6
应付股息												770.6						671.5
应付所得税（附注14）												495.1						160.6
其他流动负债												2,750.3						2,189.4
流动负债总额												12,481.6						11,775.2
其他负债
长期债务(附注11)												16,586.6						13,817.9
应计退休金（附注15）												4,094.5						3,698.2
应付长期所得税（附注14）												3,837.8						3,607.2
其他非流动负债												1,707.5						1,501.0
递延税项负债（附注14）												2,099.9						2,187.5
其他负债总额												28,326.3						24,811.8
承付款和或有事项(附注16)
礼来及公司股东权益（附注12及13）
普通股-无面值 授权股份：3,200,000 已发行股份： 957,077 (2020)和958,056 (2019)												598.2						598.8
额外实收资本												6,778.5						6,685.3
留存收益												7,830.2						4,920.4
雇员福利信托												(3,013.2)						(3,013.2)
累计其他综合亏损(附注17)												(6,496.4)						(6,523.6)
国库普通股成本												(55.7)						(60.8)
礼来公司和公司股东权益总额												5,641.6						2,606.9
非控制性权益												183.6						92.2
总股本												5,825.2						2,699.1
负债和权益总额												$	46,633.1					$	39,286.1

请参阅合并财务报表附注。

59

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合并股东权益报表

			礼来公司和公司股东的权益
礼来公司和公司及其子公司 (百万美元，千股)			普通股												其他内容 已缴费 资本						保留 收益						员工福利信托基金						累计其他综合损失						国库普通股												非控股权益
			股票						金额																														股票						金额
2018年1月1日的余额			1,100,672						$	687.9					$	5,817.8					$	13,894.1					$	(3,013.2)					$	(5,718.6)					664						$	(75.8)					$	75.7
净收入																					3,232.0																														3.7
其他综合收益(亏损)，税后净额																																	85.6																		(2.0)
宣布的每股现金股息：$2.33																					(2,372.0)
库存股的报废			(45,882)						(28.7)												(4,122.0)																		(45,882)						4,150.7
购买库藏股																																							45,882						(4,150.7)
员工股票计划下的股票发行，净额			2,849						1.8						(139.0)																								(60)						6.4
基于股票的薪酬															279.5
采用新会计准则（附注1）																					763.8												(105.2)
出售Elanco股票（附注19）															629.2																		9.0																		1,017.2
其他															(3.9)																																				(14.2)
2018年12月31日的余额			1,057,639						661.0						6,583.6						11,395.9						(3,013.2)						(5,729.2)						604						(69.4)						1,080.4
净收入																					8,318.4																														37.7
其他综合收益(亏损)，税后净额																																	(794.4)																		11.0
宣布的每股现金股息：$2.68																					(2,430.5)
库存股的报废			(102,640)						(64.1)												(12,363.4)																		(102,640)						12,427.5
购买库藏股																																							37,639						(4,400.0)
员工股票计划下的股票发行，净额			3,057						1.9						(210.7)																								(74)						8.6
基于股票的薪酬															312.4
交换要约收购普通股																																							65,001						(8,027.5)
取消Elanco的合并																																																			(1,028.9)
其他																																																			(8.0)
2019年12月31日的余额			958,056						598.8						6,685.3						4,920.4						(3,013.2)						(6,523.6)						530						(60.8)						92.2
净收入																					6,193.7																														126.6
其他综合收益，税后净额																																	27.2
宣布的每股现金股息：$3.07																					(2,786.2)
库存股的报废			(3,627)						(2.3)												(497.7)																		(3,627)						500.0
购买库藏股																																							3,627						(500.0)
员工股票计划下的股票发行，净额			2,648						1.7						(212.7)																								(43)						5.1
基于股票的薪酬															308.1
其他															(2.2)																																				(35.2)
2020年12月31日余额			957,077						$	598.2					$	6,778.5					$	7,830.2					$	(3,013.2)					$	(6,496.4)					487						$	(55.7)					$	183.6

请参阅合并财务报表附注。

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合并现金流量表

礼来公司和公司及其子公司 (百万美元)						截至2013年12月31日的年度						2020						2019						2018
经营活动的现金流
净收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
将净收入与经营活动的现金流量进行调整：
处置Elanco的收益（附注19）												—						(3,680.5)						—
中国抗生素业务销售收益（附注3）												—						(309.8)						—
折旧及摊销												1,323.9						1,232.6						1,609.0
递延所得税的变动												(134.5)						62.4						326.8
基于股票的薪酬费用												308.1						312.4						279.5
净投资收益												(1,438.5)						(403.1)						(27.0)
收购的正在进行的研究和开发(注3)												660.4						239.6						1,983.9
其他非现金经营活动，净额												333.9						751.8						499.0
扣除收购和资产剥离后的营业资产和负债的其他变化：
应收账款--(增加)减少												(1,350.2)						(127.2)						(996.7)
库存--(增加)减少												(533.4)						(258.7)						7.8
其他资产--(增加)减少												(457.1)						(602.3)						(980.0)
应付所得税—增加（减少）												322.0						(221.3)						(125.3)
应付帐款和其他负债--增加(减少)												1,271.3						(477.7)						(284.5)
经营活动提供的净现金												6,499.6						4,836.6						5,524.5
投资活动产生的现金流
购置财产和设备												(1,387.9)						(1,033.9)						(1,210.6)
短期投资的销售收益和到期日												129.7						136.6						2,552.5
购买短期投资												(11.4)						(42.7)						(112.2)
出售非流动投资所得款项												757.1						609.8						3,509.5
购买非流动投资												(358.7)						(247.5)						(837.9)
购买正在进行的研究和开发												(641.2)						(319.6)						(1,807.6)
收购支付的现金，扣除获得的现金(附注3)												(849.3)						(6,917.7)						—
处置后分配给Elanco的现金												—						(374.0)						—
出售中国抗生素业务收到的现金												—						354.8						—
其他投资活动，净额												102.8						(248.7)						(187.7)
投资活动提供(用于)的现金净额												(2,258.9)						(8,082.9)						1,906.0
融资活动产生的现金流
已支付的股息												(2,687.1)						(2,409.8)						(2,311.8)
短期借款净变化												(1,494.2)						995.4						(2,197.9)
发行长期债券所得收益												2,062.3						6,556.4						2,477.7
偿还长期债务												(276.5)						(2,866.4)						(1,009.1)
购买普通股												(500.0)						(4,400.0)						(4,150.7)
Elanco首次公开发售所得款项净额（注19）												—						—						1,659.7
其他筹资活动，净额												(241.6)						(200.1)						(372.8)
用于融资活动的现金净额												(3,137.1)						(2,324.5)						(5,904.9)
汇率变动对现金及现金等价物的影响												216.0						(89.9)						(63.6)
现金及现金等价物净增(减)												1,319.6						(5,660.7)						1,462.0
年初的现金和现金等价物(包括#美元677.5（2019）和$324.4(2018)停产业务)												2,337.5						7,998.2						6,536.2
年终现金和现金等价物(包括美元677.5(2018)停产业务)												$	3,657.1					$	2,337.5					$	7,998.2

请参阅合并财务报表附注。

61

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合并财务报表附注

礼来公司和公司及其子公司

(表格以百万美元为单位，每股数据除外)

注1：没有重大会计政策综述及新财务会计准则实施

陈述的基础

随附的合并财务报表包括礼来公司及其所有子公司，并已按照美国公认会计原则(GAAP)编制。在决定是否合并一个实体时，我们会考虑多数表决权利益，以及对该实体的有效经济或其他控制。除了投票权以外，我们通常不能通过其他方式进行控制。如果我们在合并子公司中的所有权低于100%，非控股股东的权益将作为股权的单独组成部分反映出来。所有公司间余额和交易均已注销。

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在财务报表日期和报告期内报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额。实际结果可能与这些估计不同。我们通过向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交文件发布了我们的财务报表，并已对截至本年度报告提交时的后续事件进行了评估。

若干重新分类已于综合财务报表及随附附注内重新分类至过往期间，以符合现行呈列方式。

除附注另有说明外，所有每股金额均按摊薄基准呈列。

2019年3月11日，我们完成了剩余的 80.2Elanco Animal Health Incorporated（Elanco）普通股的百分之一所有权通过免税交换要约。因此，Elanco已于所有呈列期间的综合财务报表中呈列为已终止经营业务。

在完成对Elanco的出售后，我们现在作为一个单一的运营部门运营，在全球范围内从事医药产品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。地区性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。我们作为单一部门运营的决定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。

研发费用和收购的正在进行的研发(IPR&D)

研究和开发费用包括以下费用：

•研究及开发成本，于产生时支销。

•在监管机构批准产品之前产生的里程碑付款义务，当需要支付里程碑付款的事件发生时应计。

获得的知识产权研发费用包括外部开发的知识产权研发项目的初始成本，这些项目是在业务合并以外的交易中直接获得的，这些项目未来没有替代用途。

每股收益(EPS)

我们根据发行在外普通股和潜在参与证券的增量股加权平均数计算基本每股收益。我们根据已发行普通股加权平均数计算摊薄每股收益，包括我们基于股票的薪酬计划的增量股份。

62

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外币折算

我们在美国以外的子公司的业务以各附属公司的功能货币入账，该功能货币乃根据各附属公司主要产生及支出现金的环境检讨而厘定。本公司于美国以外之附属公司之经营业绩乃按期内加权平均汇率由功能货币换算为美元。资产及负债按期末汇率换算。换算该等附属公司资产净值所产生的美元影响计入其他全面收益（亏损）。

广告费

与广告相关的成本在发生时计入费用，并计入营销、销售和管理费用。广告费用，主要包括电视、广播、印刷媒体和互联网广告，总额约为#美元。1.1亿，美元1.1亿美元，以及9002020年，2019年和2018年，分别为百万美元，低于 5每年收入的10%。

其他重要会计政策

我们的其他重要会计政策在综合财务报表的其余适当附注中进行了说明。

新财务会计准则的实施

自2019年1月1日起，我们采纳了2016—02会计准则更新， 租契，使用修改后的回溯法，在通过期间开始时适用，我们选择了过渡实践权宜之计一揽子方案。采用这一标准后，记录的经营租赁资产约为#美元。530100万美元，其中包括重新定级约#美元65截至2019年1月1日的递延租金和租赁激励措施，扣除预付租金，作为经营租赁资产的组成部分。采用还导致记录了约#美元的经营租赁负债。595截至2019年1月1日。我们对融资租赁的会计处理基本保持不变。采用这一标准并未导致采用当年的净收入发生实质性变化。

自2018年1月1日起，我们采用了更新的会计准则2014-09，来自与客户的合同收入，以及其他相关更新。这项标准要求各实体确认收入，以描述向客户转让承诺的货物或服务的数额，其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。我们将这一标准适用于截至通过之日履约尚未基本完成的合同。对于在通过之日之前修改的合同，我们在确定新准则下的适当会计时，反映了这些修改的综合影响。我们不认为应用这一实际权宜之计的效果会导致实质性的差异。我们通过对采用当年初的留存收益进行累积效果调整来应用这一标准。采用这一标准后，累积效应导致大约增加#美元。5截至2018年1月1日，留存收益为100万美元。采用这一标准并未导致采用当年的收入或净收入发生实质性变化。

自2018年1月1日起，我们采用了会计准则更新2016-01(ASU 2016-01)，金融工具--总体：金融资产和金融负债的确认和计量。本准则要求实体确认在净收益中具有易于确定的公允价值的权益投资的公允价值变动(按权益会计方法入账的投资或导致被投资人合并的投资除外)。我们采用了新标准，对采用当年初的留存收益进行了累积效应调整。采用后，我们从累积的其他全面亏损中重新归类未实现净收益的税后金额，导致留存收益增加约$105截至2018年1月1日。采用这一标准并未导致采用当年的净收入发生实质性变化。

自2018年1月1日起，我们采用了更新2016-16年度的会计准则。所得税：除存货以外的资产在实体内的转移。本标准要求实体在转移时确认实体内转移除库存以外的资产的所得税后果。我们采用了一种改进的回溯性方法来采用该标准。采用这一标准后，累积效应导致大约增加#美元。700百万美元至留存收益，$2.510亿美元至递延税项资产，以及1.8截至2018年1月1日，递延纳税负债为10亿美元。采用这一标准并未导致采用当年的净收入发生实质性变化。

63

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关于退休福利计划资产会计准则的变更

自二零二零年第三季度起，我们采纳了自愿变更对若干退休福利计划应用会计原则的方法。更多信息请参见附注15。

注2：不同收入

下表汇总了我们在合并经营报表中确认的收入：

			2020						2019						2018
产品净收入			$	22,694.8					$	20,377.3					$	19,866.4
协作和其他收入(1)			1,845.0						1,942.2						1,626.9
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3

(1) 与前期知识产权转让相关的协作和其他收入为#美元135.6百万，$301.5百万美元，以及$303.2在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，分别为100万欧元。

我们确认收入主要来自两种不同类型的合同，即产品销售给客户（产品净收入）以及合作及其他安排。从合作及其他安排确认的收入将包括我们在合作中应占的利润，以及我们根据该等类型的合同收到的特许权使用费、前期及里程碑付款。有关我们的合作及其他安排的其他资料，请参阅附注4。上文披露的合作及其他收入包括欧唐宁的收入®和jardiance®我们与勃林格殷格翰合作产生的产品系列，见注释4。绝大部分余下合作及其他收益均与入账列作客户合约的合约有关。

产品净收入

产品销售收入在客户获得货物控制权并且我们履行履行义务时确认，通常是在我们将产品发货给客户时确认。付款条款因司法管辖区和客户而异，但我们大多数主要司法管辖区的付款条款通常为30至70从装船之日算起的天数。我们的产品销售收入没有根据融资部分的影响进行调整，因为我们在合同开始时预计，从我们转让产品控制权到我们收到付款之间的时间段将是一年或者更少。任何例外情况要么都不是实质性的，要么我们会为到期日期之后的付款收取利息。回扣、折扣和退货准备是在确认相关销售的同一时期内建立的。我们通常在收到订单后不久发货；因此，我们通常只有几天的订单收到，但在任何报告期结束时尚未发货。装运和搬运活动被视为履行活动，不被视为单独的履行义务。我们从交易价格的测量中剔除由政府当局对我们的产品销售征收并向客户征收的所有税款。

我们的大部分产品销售给为药房、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度中，我们最大的三家批发商分别占15百分比和20占合并收入的百分比。此外，它们各自占到了19百分比和27截至2020年12月31日和2019年12月31日的应收账款百分比。

在确定我们销售的与预期回扣、折扣和退货相关的产品的交易价格时，必须做出重大判断。以下是这些判决中最重要的几个：

销售回扣和折扣-背景和不确定性

•我们最初按合同价目表价格向客户开具发票。与直接和间接客户签订的合同可能会规定各种回扣和折扣，但每份合同可能会有所不同。因此，为了在我们确认销售给直接客户时确定我们产品销售的适当交易价格，我们必须估计根据我们的合同条款最终将归因于直接客户和分销链中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出这些估计时，需要做出重要的判断。

64

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•返点和折扣金额被记录为扣除，从而得出我们的净产品收入。在建立应计制时需要使用判断力的销售回扣和折扣包括管理式医疗、联邦医疗保险、医疗补助、按存储容量使用计费、长期护理、医院、患者援助计划和各种其他计划。我们使用期望值方法估计这些应计项目。

•我们最大的销售返点和折扣金额是与美国管理医疗、联邦医疗保险、医疗补助、按存储容量使用计费和患者援助计划覆盖的销售相关的返点。在确定适当的应计金额时，我们会考虑这些计划的历史返点付款占我们历史销售额的百分比，以及销售趋势的任何重大变化(例如，专利到期和产品发布)、对这些计划当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比以及我们的产品定价。虽然我们在记录销售时应对与这些节目相关的回扣承担责任，但与该销售相关的回扣通常最高支付至六个月后来。由于这一时间滞后，在任何特定时期，我们的退税调整可能包含对几个时期的应计项目的修订。

•我们在美国以外的大部分返点是合同规定的或法律规定的，并与相关销售在同一时期进行估计和确认。在一些欧洲大国，政府的退税是基于该国药品支付的预期预算。随着政府当局修订预算赤字，这些回扣的估计值在与相关销售相同的时期确认。

销售退货-背景和不确定性

•当产品销售发生时，为了确定我们销售的适当交易价格，我们使用期望值方法估计与这些销售相关的未来产品退货准备金。这一估计基于几个因素，包括：历史回报率、按产品分列的到期日(平均而言，大约24在最初向我们的客户销售产品后的几个月内)，以及批发和零售渠道的估计库存水平，以及由于诸如专利独占权的丧失、产品召回和停产或不断变化的竞争环境等已知因素而特别确定的任何其他预期回报。我们维持一项退货政策，允许大多数美国客户在产品到期之前和之后的指定时间内因日期问题退货。随着依赖专利的产品失去独家经营权，我们预计随着批发和零售渠道中剩余的产品库存到期，我们将经历更高水平的产品退货。在美国，如果紧急使用授权(EUA)被撤销，我们允许退还Bamlanivimab。如果EUA被撤销，我们可能会经历Bamlanivimab的产品退货水平上升，这取决于分销渠道中剩余的产品数量。根据对我们假设的修订估计，过去和将来可能需要对申报表储备作出调整。我们记录退货金额作为扣除，以得出我们的净产品收入。一旦产品被退回，它就被销毁；我们不记录返回权资产。我们在美国以外的退货政策通常比美国更严格，因为在许多国家/地区，除了不符合产品规格外，不允许退货。我们为美国以外的产品销售留出的未来退货准备金并不是很大。

•作为我们估计产品退货储备的过程的一部分，我们定期审查美国主要批发商和美国以外主要市场的重要产品的供应水平，主要是通过审查我们的主要批发商提供的定期库存报告和我们产品的可用处方量信息，或替代方法。我们试图将美国批发商的库存水平维持在大约一个月或更少在我们的产品组合中保持一致。批发商购买模式异常的原因包括实际或预期的产品供应问题、天气模式、运输网络的预期变化、多余的假日库存以及批发商业务运营的变化。在美国，我们现时的安排架构为我们提供批发商的存货水平数据；但我们在零售渠道的存货水平数据则较为有限。过去，加工厂的库存和去库存活动并未导致实际产品退货率的任何重大变化。

65

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•美国产品的实际退货量一直低于2在过去三年中，我们每年的收入占我们美国收入的百分比，并且作为收入的百分比没有明显的波动，尽管在美国市场主要产品失去专利独家经营权后，波动的可能性更大。

对收入的调整

由于上述对我们在美国最重要的销售退货、回扣和折扣负债余额的估计发生变化，因此确认的增加收入的调整约为1百分比,2百分比和1分别占2020年、2019年和2018年美国收入的百分比。

协作和其他安排

吾等确认来自吾等合作及其他安排的若干类别收益，吾等于下文概述，并于附注4就吾等各项重大合作及其他安排进行更具体的讨论。我们的合作及其他安排并非与客户订立的合约，但会评估该等安排的任何方面是否为与客户订立的合约。

•与我们根据该等安排销售的产品有关的收入计入产品净收入，而其他收入来源（例如，特许权使用费和我们合作伙伴的利润分成）包括在合作和其他收入中。

•我们在合作和其他类似安排中从我们正在开发的化合物的合作中收到的初始费用和开发里程碑通常会递延，并在预期的产品批准日期摊销到收入中。

•根据我们的合作伙伴向我们报告的毛利率，我们应从协作合作伙伴那里分得的利润被确认为协作和其他赚取的收入。

•来自获授权人及我们若干合作伙伴的特许权使用费收入（基于向第三方销售的特许产品及技术）于第三方销售发生且部分或全部特许权使用费获分配的履约责任已获履行（或部分履行）时入账。该特许权使用费收入计入合作及其他收入。

•对于涉及多种商品或服务的安排（例如，研究和开发、营销和销售、制造和分销），每个所需的商品或服务都会被评估以确定它是否独特。倘货品或服务不符合可区分之资格，则会与安排内其他非可区分之货品或服务合并，而该等合并货品或服务就会计目的而言被视为单一履约责任。该安排的交易价格随后根据各履约责任的相对独立售价分配至各履约责任。就涉及可变代价（倘吾等已出售知识产权）的安排而言，吾等根据吾等认为有权自另一方收取的代价金额的估计确认收入，惟须受限制。该等估计数会作出调整，以反映当该等事实和情况得知后将收取的实际金额。

•在厘定我们销售知识产权的交易价格时必须作出重大判断。由于开发中的产品不会获得监管批准的风险，我们一般不会确认监管批准后或之后应付我们的任何或然付款。

•我们已经达成了转让产品权利的安排，并承诺在一段时间内供应。对于我们得出结论认为债务不明确的安排，在履行履行义务时，任何预先收到的金额都将作为供应安排期间的产品收入净额摊销至收入。

66

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合同责任

我们的合同债务源于我们在合同履行之前收到付款的安排，不包括销售退货、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们履行合同义务所致。

下表汇总了合同负债余额：

			2020						2019
合同责任			$	276.8					$	264.6

上文披露的截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日的合同负债余额主要涉及象征性知识产权的剩余许可期以及在规定时间内进行研发活动或供应产品的义务。

于截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，于各年度年初确认自合约负债之收益并不重大。预期于未来因相关履约责任获履行而确认之合约负债收益预期于任何一年均不重大。

67

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收入的分类

下表按产品汇总收入：

									美国																		美国以外的地区
									2020						2019						2018						2020						2019						2018
收入—非关联客户：
糖尿病：
正规性®									$	3,835.9					$	3,155.2					$	2,515.8					$	1,232.2					$	972.7					$	683.3
Humalog® (1)									1,485.6						1,669.7						1,787.8						1,140.3						1,151.0						1,208.7
Humulin®									866.4						879.7						910.2						393.2						410.4						421.2
贾迪安斯 (2)									620.8						565.9						400.2						533.0						378.3						258.1
Basaglar®									842.3						876.2						622.8						282.1						236.3						178.5
欧唐 (3)									95.6						224.8						224.2						263.0						365.8						350.5
其他糖尿病									162.5						158.0						146.0						81.5						88.1						112.2
完全糖尿病									7,909.1						7,529.5						6,607.0						3,925.3						3,602.6						3,212.5
肿瘤学：
阿利姆塔®									1,265.3						1,219.5						1,131.0						1,064.7						896.4						1,001.9
Cyraamza®									381.9						335.3						291.5						650.8						589.9						529.9
韦尔泽尼奥®									618.2						454.8						248.5						294.4						124.9						6.6
艾比妥®									480.1						487.9						531.6						56.3						55.4						103.8
其他肿瘤学									46.6						111.0						200.6						461.0						339.3						215.1
全肿瘤学									2,792.1						2,608.5						2,403.2						2,527.2						2,005.9						1,857.3
免疫学：
塔尔茨®									1,288.5						1,016.8						738.7						500.0						349.6						198.7
奥卢米扬®									63.8						42.2						6.7						575.0						384.7						195.9
其他免疫学									20.0						—						—						14.6						—						—
总免疫学									1,372.3						1,059.0						745.4						1,089.6						734.3						394.6
神经科学：
辛巴塔®									42.1						49.6						54.3						725.6						675.8						653.7
再普乐®									46.1						41.0						36.2						360.5						377.6						435.1
雄心壮志®									325.9						154.9						4.9						37.0						7.7						—
其他神经科学									73.2						111.0						182.0						220.9						305.3						454.5
全神经科学									487.3						356.5						277.4						1,344.0						1,366.4						1,543.3
其他：
FORTEO®									510.3						645.5						757.9						536.0						759.1						817.7
巴姆拉维单抗 (4)									850.0						—						—						21.2						—						—
西里亚斯®									61.8						231.7						1,129.2						545.4						658.8						722.7
其他									246.4						291.9						471.8						321.8						469.7						553.3
总计其他									1,668.4						1,169.1						2,358.8						1,424.4						1,887.7						2,093.7
收入									$	14,229.3					$	12,722.6					$	12,391.9					$	10,310.5					$	9,596.8					$	9,101.4

由于四舍五入，数字可能无法相加。

(1)Humanity的收入包括赖脯胰岛素。

(2) Jardiance的收入包括Glyxambi® 和synjardy®、和Trijardy®XR.

(3) 欧唐宁收入包括Jentadueto®.

(4) Bamlanivumab的销售符合EUA。

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下表按地理区域汇总收入：

												2020						2019						2018
面向非关联客户的收入(1):
美国												$	14,229.3					$	12,722.6					$	12,391.9
欧洲												4,187.7						3,765.0						3,663.1
日本												2,583.1						2,547.6						2,407.4
中国												1,116.9						939.4						750.8
其他国家												2,422.7						2,344.9						2,280.1
收入												$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3

由于四舍五入，数字可能无法相加。

(1) 收益乃根据客户所在地归属于国家。

附注3：3：收购和剥离

2020年2月和2019年2月，我们分别完成了对德米拉公司(Dermira)和Loxo Oncology，Inc.(Loxo)的收购。这些交易，如下文本附注所述，在业务收购中进一步讨论，在收购会计方法下作为业务合并入账。根据这一方法，收购的资产和承担的负债在我们的综合财务报表中按收购日期各自的公允价值入账。在确定估计公允价值时，管理层需要作出重大估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)已计入商誉。自收购之日起，这些收购的经营结果已包括在我们的综合财务报表中。

我们还在2020年、2019年和2018年收购了开发中的资产，这些资产将在下文的资产收购中进一步讨论。在每次收购时，分配给收购的知识产权研究和开发的成本立即计入费用，因为收购的化合物在未来没有其他用途。截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度，我们记录的收购知识产权研发费用为660.4百万，$239.6百万美元，以及$1.98分别为10亿美元。

收购业务

Dermira收购

交易概览

于二零二零年二月，我们收购Dermira的全部股份，收购价约为美元。849.3百万美元，扣除收购现金后的净额。根据协议条款，我们获得了lebrikizumab，这是一种新的、正在研究的、用于治疗中重度特应性皮炎的单抗。Lebrikizumab获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道称号。我们还收购了Qbrexza®(格列普罗铵)布，FDA批准的一种用于局部治疗原发性腋下多汗症(无法控制的腋下出汗)的药物布。

取得的资产和承担的负债

确认的公平值与该收购所收购资产及所承担负债有关，包括商誉，86.8其他无形资产1.20亿美元主要与lebrikizumab有关，递延所得税负债为美元49.5亿美元，长期债务375.5万收购后，我们偿还了美元276.2作为我们收购Dermira的一部分，承担了数百万美元的长期债务。

收购德米拉所获得的资产应占收入对我们截至2020年12月31日的年度综合营业报表没有实质性影响。我们无法提供可归因于德米拉的截至2020年12月31日的年度运营业绩，因为这些业务已大量整合到我们的传统业务中。

由于该项收购对截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度的经营业绩并无重大影响，故并无包括备考资料。

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收购Loxo

交易概览

2019年2月，我们以1美元的收购价收购了Loxo的全部股份6.9210亿美元，扣除收购现金后的净额。Loxo员工股权奖励的加速归属被确认为截至2019年12月31日的年度内计入资产减值、重组和其他特别费用的交易费用(见附注5)。

根据协议条款，我们获得了一系列研究药物，包括口服RET抑制剂赛培卡替尼(LOXO-292)和口服BTK抑制剂LOXO-305。2020年第二季度，FDA批准了赛培卡替尼(Retevmo)®)根据其加速批准的规定和持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。在批准时，我们重新分类了我们的美元4.60100亿美元的selpercatinib(Retevmo)无形资产从无限寿命的无形资产转移到有限寿命的无形资产，并开始在其估计使用寿命内直线摊销。

取得的资产和承担的负债

下表汇总了截至收购日期在收购Loxo时已确认的收购资产和承担的负债金额：

2019年2月15日的估计公允价值
收购的知识产权研发(1)			$	4,670.0
有限生命的无形资产(2)			980.0
递延所得税			(1,032.8)
其他资产和负债--净额			(26.4)
可确认净资产总额			4,590.8
商誉(3)			2,326.9
转移的总对价--取得的现金净额			$	6,917.7

(1) $4.60收购的10亿美元的知识产权& D与司培卡替尼（LOXO—292）有关。

(2) 基于合同的无形资产(主要与Vitrakvi有关)在其估计使用年限内以直线方式摊销到销售成本，预计加权平均使用年限约为12自收购之日起数年。

(3) 自该项收购确认之商誉主要来自未来未识别项目及产品以及Loxo之已集结劳动力，且不可扣税。

我们截至2019年12月31日的年度综合经营报表包括通过收购Loxo获得的资产应占收入$136.7100万美元，主要是由于监管部门的批准和收到的销售里程碑。我们无法提供可归因于Loxo的截至2019年12月31日的年度运营业绩，因为这些业务已大量整合到我们的传统业务中。

预计信息不包括在内，因为此次收购对我们截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度运营业绩没有实质性影响。

资产收购

下表和说明总结了我们在2020年、2019年和2018年的资产收购。

交易对手

复合(S)、治疗或资产

采购月

发展阶段(1)

获得的知识产权研发费用

Sitryx治疗有限公司

临床前靶点可能导致自身免疫性疾病的潜在新药

2020年3月

临床前

$

52.3

AbCellera Biologics Inc.（AbCellera）(2)

中和抗体在新冠肺炎防治中的应用

2020年3月

临床前

25.0

上海君实生物科技有限公司有限公司（骏世生物）

中和抗体用于治疗和预防COVID—19

2020年5月

临床前

20.0

70

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未披露

临床前靶点可能导致潜在新药

2020年5月

临床前

174.8

Evox Therapeutics Ltd

潜在治疗神经系统疾病的临床前研究合作

2020年6月

临床前

22.0

Innovent Biologics，Inc.（Innovent）

辛替利单抗注射液，一种抗PD—1单克隆抗体免疫肿瘤药物，用于中国以外地区

2020年10月

第三阶段

200.0

Disarm Therapeutics，Inc.（解除武装）

轴突变性患者的疾病修正治疗方案

2020年10月

临床前

126.3

福川制药有限公司

靶向血液恶性肿瘤的临床前分子

2020年11月

临床前

40.0

交流免疫SA

Tau聚集抑制剂小分子用于治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病

2019年1月& 2019年9月(3)

临床前

127.1

ImmuNext，Inc.

新型免疫代谢靶点

2019年3月

临床前

40.0

AVIDITY生物科学公司

免疫学和其他特定适应症的潜在新药

2019年4月

临床前

25.0

Centrexion治疗公司

新型小分子生长抑素受体4型激动剂CNTX-0290

2019年7月

第一阶段

47.5

Sigilon Therapeutics，Inc.

1型糖尿病的潜在治疗方法

2018年4月

临床前

66.9

Aurka Pharma Inc.

AK—01，Aurora激酶A抑制剂

2018年6月

第一阶段

81.8

ARMO BioSciences，Inc.（ARMO）

癌症治疗—聚乙二醇代开金

2018年6月

第三阶段

1,475.8

Anima Biotech Inc.

用于选定神经科学靶点的翻译抑制剂

2018年7月

临床前

30.0

SIGA技术公司

优先审评券

2018年10月

不适用

80.0

中国制药公司公司

口服非肽类GLP—1受体激动剂OWL833

2018年10月

临床前

50.0

NextCure公司

免疫肿瘤学癌症疗法

2018年11月

临床前(4)

28.1

迪赛纳制药公司

代谢性疾病、神经退化和疼痛

2018年12月

临床前

148.7

Hydra Biosciences

TRPA 1拮抗剂治疗慢性疼痛综合征的计划

2018年12月

临床前

22.6

(1) 所列开发阶段为截至安排之日，并在适用情况下代表所收购的最先进资产的开发阶段。

(2) 我们确认收购的知识产权及开发费用为美元，25.0交易完成后，于2020年5月支付美元。

(3) 我们确认了收购的知识产权研发费用为1美元96.9百万 在2019年1月签订许可协议后，30.2百万 在2019年9月对许可协议进行修订时。

(4) 该研发合作协议于二零二零年三月终止。

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根据这些安排，如果产品被批准商业化和/或基于化合物在开发过程中的成功进展，我们的合作伙伴可能有权获得未来的特许权使用费和/或基于销售的商业里程碑。

资产剥离

2019年10月，我们完成了一笔交易，其中我们以二传统抗生素药物，以及在苏州的一家制造工厂，中国被总部设在中国的专业制药公司Eddingpharm收购。与出售有关，我们收到净现金收益#美元。354.8百万美元和美元40.32019年和2020年分别来自Eddingpharm。我们将该交易作为出售一项业务入账。我们录得收益$309.82019年交易完成时的（收入）支出净额为百万美元。

后续事件

Precision BioSciences，Inc.（精密度）

于二零二一年一月，我们与Precision订立研究合作及独家授权协议，以利用Precision的专有ARCUS基因组编辑平台，研究及开发潜在的遗传疾病体内疗法。根据协议条款，我们预付了1000美元的现金，100.0 亿美元，投资美元35.0 以溢价购入精密公司的普通股作为交易的结果，我们将记录一笔收购的知识产权&开发费用，107.82021年第一季度，

Merus N.V.(Merus)

2021年1月，我们与Merus签订了一项研究合作和独家许可协议，研究和开发最多三种CD3参与的T细胞重定向双特异性抗体疗法。根据协议条款，我们向Merus预付了#美元的现金。40.0 亿美元，投资美元20.0溢价购买1.2亿股Merus普通股。作为交易的结果，我们将记录一笔收购的知识产权研发费用$46.52021年第一季度为1.2亿美元。

普罗韦治疗公司(普罗韦)

2021年1月，我们完成了对Privail的收购。Prevail是一家生物技术公司，为神经退行性疾病患者开发潜在的疾病修改AAV9基因疗法。此次收购为药物发现和开发建立了一种新的模式，通过创建一个基因治疗计划来扩大我们的研究努力，该计划将以普罗维的临床阶段和临床前神经科学资产组合为基础。

我们以#美元的价格收购了盛行的全部股份。22.50每股(约$880现金加一项不可交易的或有价值权(CVR)。CVR使股东有权获得高达额外的$4.00每股现金(或总计约$160美国、日本、英国(英国)、德国、法国、意大利或西班牙：美国、日本、英国(英国)、德国、法国、意大利或西班牙。为了实现CVR的全部价值，监管部门必须在2024年12月31日之前获得批准。如果这种监管批准发生在2024年12月31日之后，CVR的价值将减少约8.3直到2028年12月1日，CVR将到期。

本次收购的会计影响和优胜的运营结果将包括在我们从2021年第一季度开始的综合财务报表中。本次收购的初始会计是不完整的。没有完成初始会计核算所需的重要相关信息，因为对所获得的资产和承担的负债的估值不完整。因此，确定这些价值是不可行的，我们目前无法披露这些价值或提供其他相关披露。

朝日嘉诚医药株式会社(朝日)

2021年1月，我们与Asahi签订了一项许可协议，获得AK1780的独家权利，AK1780是一种口服生物可用的P2X7受体拮抗剂，最近完成了第一阶段单剂量和多剂量递增剂量以及临床药理学研究，可能用于治疗慢性疼痛。作为交易的结果，我们将向朝日支付一笔预付现金，并记录一笔收购的知识产权研发费用$20.02021年第一季度为1.2亿美元。

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注：第四章：答案：合作和其他安排

我们经常达成合作和其他类似的安排，以开发候选药物并将其商业化。合作活动可能包括研发、营销和销售(包括促销活动和医生详细介绍)、制造和分销。这些安排通常需要里程碑以及特许权使用费或利润分享付款，这取决于与资产开发成功相关的某些未来事件的发生，以及协作合作伙伴的费用报销或付款。关于从这些类型的安排中确认的协作金额和其他收入，见附注2。

根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的费用项中报告，扣除应支付给我们的协作合作伙伴的任何款项或应由我们的合作伙伴支付的任何报销，此类报销在各方有义务支付时确认。每个合作在本质上都是独一无二的，我们更重要的安排将在下面讨论。

勃林格-英格尔海姆糖尿病协作

我们和勃林格-英格尔海姆公司达成了一项全球协议，共同开发糖尿病药物组合并将其商业化。目前参与合作的有勃林格-英格尔海姆公司的口服糖尿病产品：Trajenta、Jentadueto、Jardiance、Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR，以及我们的基础胰岛素Basaglar。JENTADUETO包括在Trajenta产品系列中。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance产品系列中。

下表汇总了本次合作中包括的化合物的重大里程碑(延期)：

产品系列						里程碑 （递延）资本化(1)
特拉金塔(2)						$	446.4
贾迪安斯(3)						289.0
Basaglar						(250.0)

(1) 在美国、欧洲和日本监管机构批准Basaglar的情况下，收到的里程碑式付款被记录为合同负债，并在合作期限(2029)内摊销至协作和其他收入。关于Trajenta和Jardiance的监管批准，里程碑付款被资本化为无形资产，并在合作期限内摊销至销售成本。这是指从协作开始到报告所述期间结束为止已(递延)或资本化的累计数额。

(2) 与勃林格-英格尔海姆公司关于Trajenta的合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或延期到期后终止。

(3) 与勃林格-英格尔海姆公司就Jardiance达成的合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或延期到期后终止。

到2019年12月31日，在最重要的市场，我们和勃林格-英格尔海姆平分持续开发成本和商业化成本，并就合作产生的任何产品的毛利率达成一致。我们将与勃林格-英格尔海姆产品相关的毛利部分记为合作和其他收入。我们将Basaglar向第三方的销售记录为净产品收入，并将向勃林格-英格尔海姆支付的毛利部分记录为销售成本。对于这项合作下的所有化合物，我们将我们的开发和商业化成本分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。每家公司都有权获得潜在的绩效报酬，这取决于它对合作做出贡献的分子的销售额。这些绩效付款可能导致分子的所有者保留该产品商定的毛利率的更大份额。在达到这些门槛的前提下，在给定的时期内，我们报告的Trajenta和Jardiance的收入可能会因为我们与这些产品相关的任何绩效付款而减少。同样，我们可能收到的与巴萨格拉相关的绩效薪酬实际上减少了勃林格-英格尔海姆在毛利率中的份额，从而降低了我们的销售成本。

73

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从2020年1月1日起，我们和勃林格-英格尔海姆对联盟进行了现代化改造。在最重要的市场，我们和勃林格-英格尔海姆平分Jardiance产品系列的持续开发成本和商业化成本。我们从勃林格-英格尔海姆公司的产品在最重要的市场的净销售额中收取特许权使用费，并将特许权使用费确认为合作和其他收入。我们向勃林格-英格尔海姆支付巴斯格拉在美国净销售额的特许权使用费。我们将巴斯格拉对第三方的销售额记录为产品净收入，向勃林格-英格尔海姆支付的特许权使用费作为销售成本记录。对于Jardiance产品系列，我们将自己的开发和商业化成本分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。根据Jardiance产品系列的净销售额，勃林格-英格尔海姆有权获得潜在的绩效报酬；因此，我们报告的Jardiance收入可能会因我们与该产品相关的任何潜在绩效报酬而减少。从2021年1月1日开始，我们收到的与Jardiance产品系列相关的版税也可能增加或减少，具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于某些门槛。

下表汇总了我们确认的与Basaglar和Collaboration相关的产品净收入，以及与Jardiance和Trajenta系列产品相关的其他确认收入：

			2020						2019						2018
Basaglar			$	1,124.4					$	1,112.6					$	801.2
贾迪安斯			1,153.8						944.2						658.3
特拉金塔			358.5						590.6						574.7

奥卢米扬

我们与Incell公司签署了全球许可和合作协议，Incell公司为我们提供了其Janus酪氨酸酶(JAK)抑制剂化合物(现在称为奥鲁米特(巴利替尼))以及某些后续化合物的开发和商业化权利，用于治疗炎症性和自身免疫性疾病。Incell有权按全球净销售额收取两位数的分级版税，费率最高可达20百分比。该协议要求我们向Incell支付与某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。2020年上半年，对协议进行了修改，将新冠肺炎的治疗纳入其中，Incell有权获得额外的特许权使用费，最高可达全球净销售额的十分之一，用于治疗超过指定总全球净销售额门槛的新冠肺炎。

与美国、欧洲和日本监管机构对OLumant的批准有关，里程碑式的付款为$210.0百万美元和美元180.0截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有100万欧元被资本化为无形资产，并将在合作期限内摊销至销售成本。这是从协作开始到每个报告期结束已资本化的累计数额。

自2020年12月31日起，Incell有资格获得最高$100.0我们额外支付的1.5亿美元取决于某些基于成功的监管里程碑。Incell还有资格获得最高$150.0百万个潜在的销售里程碑。

我们将我们向第三方销售的OLumant记录为产品净收入，向Incell支付的特许权使用费记录为销售成本。下表概述我们就Olumiant确认的产品净收益：

			2020						2019						2018
奥卢米扬			$	638.9					$	426.9					$	202.5

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新冠肺炎抗体疗法

2020年，我们与AbCellera签订了一项全球许可和合作协议，共同开发用于潜在预防和治疗新冠肺炎的治疗性抗体，包括我们持有Bamlanivimab的开发权和商业化权利。在这笔交易中，我们确认了一笔收购的知识产权研发费用#美元。25.0到2020年将达到100万。AbCellera有权按Bamlanivimab的全球净销售额收取分级特许权使用费，百分比在十几岁到二十五岁之间。向AbCellera支付的特许权使用费被记录为销售成本。根据EUA，我们确认了$871.2在截至2020年12月31日的年度内，与我们向第三方销售Bamlanivimab相关的产品净收入为100万美元。

于2020年，吾等与骏世生物订立许可及合作协议，共同开发用于新冠肺炎潜在预防及治疗的治疗性抗体，包括我们持有大中国(包括内地中国、香港、澳门特别行政区及台湾)以外的开发及商品化权利的etesevimab，而骏实生物则拥有大中国的一切权利。在这笔交易中，我们确认了一笔收购的知识产权研发费用#美元。20.0到2020年将达到100万。君实生物科学有权在我们未来净销售的etesevimab上收到十几岁左右的版税付款。君士生物科学还有权获得某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑。截至2020年12月31日，均石生物科学有资格获得最高美元75.0百万美元的额外付款取决于某些基于成功的监管里程碑，最高可达120.0数百万个潜在的基于销售的里程碑，取决于etesevimab的商业成功。在截至2020年12月31日的年度内，我们确认了50.0与开发里程碑相关的研究和开发费用达数百万美元。

蒂维特®

我们与Innoant签署了一项合作协议，在中国共同开发和商业化TYVYT(辛替利马注射剂)。2019年，我们和Innovent开始在中国共同商业化Tyvyt。我们将Tyvyt向第三方的销售记录为收入，向Innovent支付的毛利部分报告为销售成本。我们还将Innoent向第三方销售的Tyvyt销售的毛利部分报告为收入。我们在中国的Tyvyt收入，主要记录为产品净收入，为$308.71000万美元和300万美元134.02020年和2019年分别为100万人。

2020年10月，我们从Innovent获得了Tyvyt在中国以外地区的独家许可，并计划在美国和其他市场注册Tyvyt。我们记录了一笔收购的知识产权研发费用$200.02020年与Innovent的预付款相关的100万美元。

截至2020年12月31日，Innovent有资格获得最高$825.0中国以外的地区为百万美元，最高可达$75.0在中国以成功为基础的监管和以销售为基础的里程碑中。Innovent还有资格从中国以外的地区的净销售额中获得两位数的分级版税。

tanezumab

我们与辉瑞(辉瑞)达成合作协议，共同开发用于治疗骨关节炎疼痛和癌症疼痛的tanezumab，并将其在全球范围内商业化。两家公司平均分担持续的开发成本，如果成功，在美国将共同商业化，并平均分担毛利和某些商业化费用。作为2020年第三季度协议修正案的结果，辉瑞将负责美国以外的商业化活动和成本，我们有权获得日本净销售额从十几岁到二十五岁之间的分级专利使用费，以及年净销售额超过美元的低两位数专利使用费。150.0在美国和日本以外的所有其他地区。截至2020年12月31日，辉瑞有资格获得最高美元的赔偿。147.5根据当前的发展计划，以成功为基础的监管里程碑达到100万美元，最高可达1.23在一系列以销售为基础的里程碑中，根据tanezumab的商业成功而定。

Lebrikizumab

由于我们收购了德米拉，我们与F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(统称为罗氏)达成了一项全球许可协议，这为我们提供了lebrikizumab的全球开发权和商业化权利。如果产品成功商业化，罗氏有权获得未来全球净销售额的分级特许权使用费，百分比从高个位数到高十分之一不等。截至2020年12月31日，罗氏有资格获得最高5美元180.0我们支付的数百万美元取决于以成功为基础的监管里程碑的实现情况，最高可达1.03在一系列以销售为基础的里程碑中，根据lebrikizumab的商业成功而定。

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作为我们收购德米拉的结果，我们与Almirall，S.A.(Almirall)达成了一项许可协议，根据该协议，Almirall获得了开发和商业化lebrikizumab的权利，用于治疗或预防皮肤病的适应症，包括但不限于欧洲的特应性皮炎。如果产品成功商业化，我们有权收到未来欧洲净销售额的分级版税，百分比从低两位数到低20%不等。截至2020年12月31日，我们有资格获得额外的付款$85.0来自Almirall的100万美元取决于基于成功的监管里程碑的实现情况，以及最高可达1.25在一系列以销售为基础的里程碑中，根据lebrikizumab的商业成功而定。

截至2020年12月31日，美元29.7在综合资产负债表中，100万美元被记为合同负债，预计将在第三阶段开发的剩余期间确认为协作和其他收入。在截至2020年12月31日的12个月内，收到的里程碑以及确认的合作和其他收入并不重要。

注：第五条：第一条资产减值、重组和其他特别费用

于综合经营报表中计入资产减值、重组及其他特别费用的费用组成部分如下：

			2020						2019						2018
遣散费			$	151.2					$	77.8					$	127.8
资产减值(收益)及其他特别费用			(20.0)						497.8						139.1
资产减值、重组和其他特别费用总额			$	131.2					$	575.6					$	266.9

在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内确认的遣散费是由于在全球范围内采取行动降低成本结构而产生的。在截至2020年12月31日的一年中发生的几乎所有遣散费预计将在未来12个月内支付。

截至2019年12月31日止年度确认的资产减值及其他特别费用主要来自美元400.7与收购Loxo有关的百万其他特别费用，基本上全部与Loxo员工股权奖励的加速归属有关。

于截至2018年12月31日止年度内确认的资产减值及其他特别费用主要来自与出售Posilac有关的资产减值及其他特别费用®(RBST)品牌和相关的佐治亚州奥古斯塔制造基地。

注6：答案：盘存

我们对位于美国大陆的大多数库存采用后进先出(LIFO)方法。其他库存采用先进先出(FIFO)方法进行估值。先进先出成本接近当前的重置成本。使用后进先出法衡量的库存必须以成本或市场中较低的一个进行估值。使用先进先出法计量的库存必须以成本或可变现净值中较低的一个进行估值。

截至12月31日的库存包括以下内容：

			2020						2019
成品			$	758.9					$	647.3
Oracle Work in Process			2,535.4						2,067.6
原材料和供应品			651.2						424.6
总计(约为重置成本)			3,945.5						3,139.5
增加后进先出成本			34.8						51.2
盘存			$	3,980.3					$	3,190.7

按后进先出法估值的存货包括#美元。1.2110亿美元1.202020年12月31日和2019年12月31日的总库存分别为10亿美元。

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注7：答案：金融工具

可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括应收贸易账款和计息投资。生命科学产品的批发商占我们贸易应收账款的很大一部分；通常不需要抵押品。我们寻求通过我们持续的信用审查程序和保险来减轻与这种集中相关的风险。我们很大一部分现金由几家主要金融机构持有。我们监控我们与这些机构的风险敞口，预计这些机构中不会有任何机构无法履行义务。根据记录在案的公司风险管理政策，我们监控对任何一家金融机构或公司发行人的信贷敞口。如果风险管理工具的交易对手不履行义务，我们将面临与信贷相关的损失，但鉴于其高信用评级，我们预计不会有任何交易对手无法履行其义务。

我们认为自购买之日起三个月或以下期限的所有高流动性投资均为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。

我们的股权投资根据股权投资的类型使用三种不同的方法进行会计处理：

•对我们有重大影响但没有控股权的公司的投资使用权益法核算，我们的收益或亏损份额在其他净额(收益)费用中报告。

•对于不能轻易确定公允价值的股权投资，我们按成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资在有序交易中可见的价格变化所产生的变化来计量这些投资。记录价值的任何变化都记录在其他净额(收入)费用中。

•我们的公共股权投资是按公允价值计量和列账的。公允价值的任何变动都在其他净额(收入)费用中确认。

我们定期检视除公开股本投资外的其他股权投资之减值指标及可见价格变动。

我们的衍生品活动是在有文件记录的公司风险管理政策的指导方针下启动的，旨在抵消被对冲的资产、负债和交易的损失和收益。管理层每季度审查一次衍生品的相关性和有效性。

对于被指定为公允价值对冲并符合公允价值对冲资格的衍生工具，衍生工具按市价计价，并在当前收益中确认损益，以抵消在相关风险敞口上确认的相应亏损和收益。对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具，损益被报告为累计其他全面亏损的组成部分，并重新分类为同期的收益，对冲交易影响收益。对于被指定为净投资套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期汇率波动而产生的外币折算收益或损失作为累计其他综合亏损的组成部分报告。未被指定为套期保值工具的衍生工具按公允价值记录，并在变动期内的收益中确认损益。

我们可以签订外币远期合约或期权合约，以减少货币汇率波动(主要是欧元、英镑和日元)的影响。用于对冲的外币衍生品使用与基础风险敞口相同或类似的货币和期限。远期合约和期权合约主要用于管理附属贸易和以外币计价的贷款应收款和应收款所产生的风险。这些合同按公允价值记录，损益在其他净额(收入)费用中确认。我们可以签订外币远期合约和期权合约，以及货币互换合约，作为公司承诺的公允价值对冲。远期合约的到期日一般不超过12月份。截至2020年12月31日，我们有未偿还的外币远期承诺购买647.9百万美元，然后卖出530.7百万欧元；购买承诺2.9710亿欧元，并出售3.621,000亿美元；购买承诺180.7百万美元，然后卖出18.6410亿日元，以及购买承诺272.2百万英镑，然后卖出363.9百万美元，全部结算在30几天。

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外币兑换风险也通过使用外币债务和交叉货币利率互换来管理。我们的外币面值纸币面额为#美元。6.02十亿 和 $5.49分别截至2020年12月31日和2019年12月31日，其中4.5010亿美元4.10截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们某些以欧元计价的海外业务的净投资已被指定为并有效为经济对冲。截至2020年12月31日，我们有名义金额为美元的未偿还交叉货币掉期3.76亿美元兑换欧元和美元1.0010亿瑞士法郎兑换成美元，结算日期从到2028年不等。我们的交叉货币利率掉期也被指定为净投资的经济对冲，并有效地作为净投资的经济对冲。在这种利率掉期中，大部分美元计价的固定利率债务转换为以外币计价的固定利率债务。

在正常业务过程中，我们的业务面临利率波动的风险，这可能会改变融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来应对部分风险。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美元利率变动。为管理利率风险，我们致力于在定息及浮息债务与投资头寸之间取得可接受的平衡，并可能订立利率掉期或利率上下限以帮助维持该平衡。

将我们的定息债务转换为浮动利率的利率掉期或利率掉期被指定为相关工具的公允价值对冲。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或利率套保被指定为现金流对冲。债务的利息开支会作出调整，以包括根据掉期协议作出或收取的付款。因终止利率掉期而产生的来自交易对手的现金所得款项或向交易对手支付的款项于我们的综合现金流量表中分类为经营活动。截至2020年12月31日，我们几乎所有的长期债务总额都是固定利率的。我们已经改装了大约9通过使用利率掉期，我们将50%的长期固定利率票据转换为浮动利率票据。

我们还可能签订远期利率掉期合约，我们将其指定为现金流对冲，作为任何预期的未来债务发行的一部分，以降低未来利率变化带来的现金流波动风险。该等工具的公允价值变动记为其他全面收益(亏损)的一部分，于完成债务发行及掉期终止后，摊销至相关债务存续期的利息开支。截至2020年12月31日，指定现金流对冲工具中的远期起始利率合约名义总金额为1美元。1.7510亿美元，其结算日期在2023年至2025年之间。

风险管理工具对合并经营报表的影响

风险管理工具的下列影响在其他-净（收入）支出中确认：

			2020						2019						2018
公允价值对冲：
对冲定息债务的影响			$	86.9					$	112.1					$	(40.9)
利率合同的影响			(86.9)						(112.1)						40.9
现金流对冲：
自累计其他全面亏损重新分类之利率合约亏损之有效部分			16.4						15.9						14.8
**交叉货币利率互换			(102.4)						(17.1)						—
未被指定为套期保值工具的外币兑换合约的净(收益)损失			(123.7)						61.9						100.0
总计			$	(209.7)					$	60.7					$	114.8

在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度内，与我们的风险管理对冲工具、公允价值对冲和现金流对冲中被排除在有效性评估之外的部分相关的损失摊销并不重要。

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风险管理工具对其他综合收益(亏损)的影响

在其他全面收益(损失)中确认的风险管理工具的有效部分如下：

			2020						2019						2018
净投资对冲：
中国发行外币纸币			$	(404.0)					$	40.1					$	110.4
银行间交叉货币利率互换			(207.9)						47.4						96.8
*外汇兑换合约			—						—						5.7
现金流对冲：
伦敦银行间同业拆借利率互换			(110.9)						31.6						—
银行间交叉货币利率互换			(53.7)						(8.3)						—

在接下来的12个月里，我们预计将重新分类美元16.8现金流量对冲净亏损由累计其他全面亏损转为其他净额（收入）开支。截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，于其他全面收益（亏损）确认的对冲有效性评估中不包括的金额并不重大。

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金融工具的公允价值

下表汇总了截至12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债的某些公允价值信息，以及某些其他投资的账面金额和摊销成本：

															公允价值计量使用
描述			携带 金额						成本 (1)						相同资产在活跃市场的报价 (1级)						意义重大 其他 可观察到的 输入量 (2级)						意义重大 看不见 输入量 (3级)						公平 价值
2020年12月31日
现金等价物			$	2,097.9					$	2,097.9					$	2,097.9					$	—					$	—					$	2,097.9
短期投资：
美国政府和机构证券			$	9.9					$	9.9					$	9.9					$	—					$	—					$	9.9
公司债务证券			2.8						2.8						—						2.8						—						2.8
资产支持证券			1.2						1.2						—						1.2						—						1.2
其他证券			10.3						10.3						—						—						10.3						10.3
短期投资			$	24.2
非流动投资：
美国政府和机构证券			$	78.7					$	74.3					$	78.7					$	—					$	—					$	78.7
公司债务证券			137.0						126.8						—						137.0						—						137.0
抵押贷款支持证券			106.4						101.4						—						106.4						—						106.4
资产支持证券			24.3						23.7						—						24.3						—						24.3
其他证券			110.5						31.8						—						—						110.5						110.5
有价证券			1,664.2						311.6						1,664.2						—						—						1,664.2
没有易于确定的公允价值的股权投资(2)			373.9
权益法投资(2)			471.8
非流动投资			$	2,966.8
2019年12月31日
现金等价物			$	1,025.4					$	1,025.4					$	1,025.4					$	—					$	—					$	1,025.4
短期投资：
美国政府和机构证券			$	7.2					$	7.2					$	7.2					$	—					$	—					$	7.2
公司债务证券			81.4						81.1						—						81.4						—						81.4
资产支持证券			2.6						2.6						—						2.6						—						2.6
其他证券			9.8						9.8						—						—						9.8						9.8
短期投资			$	101.0
非流动投资：
美国政府和机构证券			$	77.2					$	76.3					$	77.2					$	—					$	—					$	77.2
公司债务证券			271.1						267.8						—						271.1						—						271.1
抵押贷款支持证券			101.1						99.6						—						101.1						—						101.1
资产支持证券			30.0						29.6						—						30.0						—						30.0
其他证券			60.0						27.4						—						—						60.0						60.0
有价证券			718.6						254.4						718.6						—						—						718.6
没有易于确定的公允价值的股权投资(2)			405.0
权益法投资(2)			299.4
非流动投资			$	1,962.4

(1) 对于可供出售的债务证券，披露的金额代表该证券的摊销成本。

(2) 公允价值披露不适用于权益法投资以及在权益投资计量备选方案下计入的投资。

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									公允价值计量使用
描述			携带 金额						相同资产在活跃市场的报价 (一级)						意义重大 其他 可观察到的 输入量 (二级)						意义重大 看不见 输入量 (第三级)						公平 价值
短期商业票据借款
2020年12月31日			$	—					$	—					$	—					$	—					$	—
2019年12月31日			(1,494.2)						—						(1,491.6)						—						(1,491.6)
长期债务，包括本期债务
2020年12月31日			$	(16,595.3)					$	—					$	(19,038.9)					$	—					$	(19,038.9)
2019年12月31日			(13,823.0)						—						(15,150.0)						—						(15,150.0)

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									公允价值计量使用
描述			携带 金额						相同资产在活跃市场的报价 (一级)						意义重大 其他 可观察到的 输入量 (二级)						意义重大 看不见 输入量 (3级)						公平 价值
2020年12月31日
风险管理工具
指定为公平值对冲的利率合约：
其他非流动资产			$	158.9					$	—					$	158.9					$	—					$	158.9
指定为现金流量对冲的利率合约：
其他非流动资产			38.1						—						38.1						—						38.1
其他非流动负债			(97.8)						—						(97.8)						—						(97.8)
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
*其他流动负债			(92.6)						—						(92.6)						—						(92.6)
其他非流动负债			(97.2)						—						(97.2)						—						(97.2)
指定为现金流量对冲之交叉货币利率合约：
其他非流动资产			34.4						—						34.4						—						34.4
其他非流动负债			(2.9)						—						(2.9)						—						(2.9)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款			41.1						—						41.1						—						41.1
其他流动负债			(15.2)						—						(15.2)						—						(15.2)
2019年12月31日
风险管理工具
指定为公平值对冲的利率合约：
其他非流动资产			72.0						—						72.0						—						72.0
指定为现金流量对冲的利率合约：
其他非流动资产			43.3						—						43.3						—						43.3
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
其他非流动资产			45.1						—						45.1						—						45.1
*其他流动负债			(21.4)						—						(21.4)						—						(21.4)
其他非流动负债			(5.7)						—						(5.7)						—						(5.7)
指定为现金流量对冲之交叉货币利率合约：
其他非流动资产			3.0						—						3.0						—						3.0
其他非流动负债			(20.1)						—						(20.1)						—						(20.1)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款			18.4						—						18.4						—						18.4
其他流动负债			(11.9)						—						(11.9)						—						(11.9)

上述风险管理工具是按总额披露的。与上述某些风险管理文书相关的各种抵销权受可强制执行的总净额结算安排或类似协定的约束。尽管与上述风险管理工具的个别对手方可能存在各种抵销权和总净额结算安排或类似协议，但这些金融权利不是实质性的。

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我们根据市场法、相同或可比资产或负债的重大其他可观察投入或贴现现金流分析，根据市场方法确定我们的第一级和第二级公允价值计量。其他投资证券的第3级公允价值计量是使用不可观察的投入确定的，包括经减值和有序交易的价格变化调整的投资成本。权益法投资的公允价值以及根据权益投资计量替代方案计量的公允价值不容易确定的投资没有现成的资料。截至2020年12月31日，我们大约有687投资于风险投资基金的未到位资金承诺，我们预计将在一段时间内支付

最高可达10好几年了。

下表汇总了截至2020年12月31日我们对债务证券投资的合同到期日，这些投资以公允价值衡量：

			按期限划分的到期日
			总计						少于 1年						1-5年						6-10年						10年以上
债务证券的公允价值			$	360.3					$	13.9					$	135.6					$	82.7					$	128.1

在我们的权益证券综合经营报表中确认的净收益为$1,442.2百万，$401.2百万美元和美元72.6截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度分别为2.5亿美元。截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度内出售的股本证券确认的净收益/亏损并不重大。

我们根据同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而导致的权益工具价值变化，在没有随时可确定的公允价值的情况下调整我们的股权投资。减值所导致的向下调整是根据减值考虑而记录的，包括发行人的财务状况和近期前景、一般市场状况和行业特定因素。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度记录的调整不是实质性的。

未实现损益头寸的可供出售证券的公允价值和累计其他综合亏损中的未实现损益金额汇总如下：

			2020						2019
未实现毛利			$	20.9					$	10.3
未实现总亏损			0.5						4.0
未实现收益头寸证券的公允价值			348.9						429.5
未实现损失头寸证券的公允价值			11.4						141.1

我们定期评估我们在可供出售证券上的投资，以计提减值和信贷损失。信贷损失的数额是通过比较这些证券预期收取的未来现金流的现值和摊销成本之间的差额来确定的。在评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构的状况、抵押品的年限和金额、拖欠率、当前的信贷支持和地理集中度。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，与可供出售证券相关的减值和信贷损失并不重大。

截至2020年12月31日，处于未实现亏损状态的可供出售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券，这些证券对收益率曲线和其他市场状况的变化非常敏感。大致86处于亏损状态的固定利率债务证券中，有1%是投资级债务证券。截至2020年12月31日，我们不打算在市值恢复或收到相关现金流之前出售处于亏损状态的证券，也不太可能要求我们出售这些证券，而且我们的任何债务证券都没有出现利息或本金违约的迹象。

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与我们的可供出售证券相关的活动如下：

			2020						2019						2018
销售收入			$	264.8					$	431.6					$	5,529.0
已实现的销售毛利			4.5						4.9						3.6
已实现销售毛损			8.2						3.0						49.2

可供出售投资销售的已实现收益和亏损是根据对初始成本的具体确认计算的，该初始成本根据在收益中记录的公允价值中任何其他非暂时性下降进行了调整。

应收账款保理安排

我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议，出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易作为销售入账，并导致应收账款减少，因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索，一旦出售，我们不保留对标的应收账款的任何权益。我们取消了对$754.9百万美元和美元678.8根据这些保理安排，截至2020年12月31日和2019年12月31日的应收账款分别为百万美元。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，将此类应收账款计入我们的综合运营业绩的成本并不大。

注8：商誉和其他无形资产

商誉

商誉是由于企业合并中的对价超过所获得的可识别净资产的公允价值而产生的。商誉不会摊销，但至少每年审核一次减值，或在存在减值指标的情况下更频繁地进行审核，方法是首先评估定性因素，以确定公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果我们得出结论，公允价值很可能少于账面价值，则进行量化测试，将公允价值与其账面价值进行比较，以确定任何减值的金额。2020年和2019年期间商誉的变化主要与我们分别收购德米拉和Loxo有关。有关进一步讨论，请参阅注3。

不是截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度的商誉账面值出现减值。

其他无形资产

截至12月31日除商誉外的无形资产构成如下：

			2020																		2019
描述			携带 金额， 毛收入						累计 摊销						携带 金额， 网络						携带 金额， 毛收入						累计 摊销						携带 金额， 网络
有限寿命无形资产：
上市产品			$	7,984.0					$	(1,659.5)					$	6,324.5					$	3,150.2					$	(1,244.6)					$	1,905.6
其他			92.8						(68.3)						24.5						94.2						(51.8)						42.4
有限寿命无形资产总额			8,076.8						(1,727.8)						6,349.0						3,244.4						(1,296.4)						1,948.0
无限期-活着的无形资产：
收购的知识产权研发			1,101.0						—						1,101.0						4,670.0						—						4,670.0
其他无形资产			$	9,177.8					$	(1,727.8)					$	7,450.0					$	7,914.4					$	(1,296.4)					$	6,618.0

上市产品包括在企业合并中收购并批准在全球重要司法管辖区（美国，欧洲和日本）和资本化里程碑付款。 对于业务合并以外的交易，我们将在产品获得上市监管批准时或之后发生的里程碑付款资本化。

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其他有限生命期无形资产主要包括获授权平台技术的摊销成本，这些技术在未来可供选择的研究与开发、制造技术和业务合并的客户关系。

所收购知识产权及研发包括于业务合并中收购的所收购知识产权及研发项目的公平值，并就其后减值（如有）作出调整。 在企业合并以外的交易中直接获得的知识产权研发项目的成本，如果项目有其他未来用途，则作为其他无形资产资本化；否则，立即计入费用。关于获得的、未来没有替代用途的知识产权研发项目，见附注3。

可以使用几种方法来确定在企业合并中收购的其他无形资产的估计公允价值。我们使用“收益法”，这是一种第三级公允价值计量方法，将考虑开发和商业化风险的概率加权应用于根据预计收入和估计成本得出的估计未来现金流量净值。这些预测基于相关市场规模、专利保护、类似产品的历史定价、分析师预期和预期的行业趋势等因素。然后，使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量折现为现值。此分析针对每项资产单独执行。收购的知识产权研发资产将被视为无限期无形资产，直至项目完成或放弃为止，届时将对资产进行减值测试，并在剩余使用年限内摊销或视情况注销。

2020年上市产品的增加和收购的知识产权研发的减少主要与我们的美元重新分类有关4.60赛培卡替尼(Retevmo)的10亿美元无形资产在2020年第二季度获得FDA批准后，从无限期寿命增加到有限寿命。由于收购德米拉而增加了lebrikizumab的收购知识产权研发，部分抵消了2020年收购知识产权研发的减少。2019年上市产品和收购的知识产权研发无形资产的增长主要与我们收购Loxo有关。关于最近业务合并中获得的无形资产的进一步讨论见附注3，关于最近资本化的里程碑付款的进一步讨论见附注4。

I寿命不确定的无形资产至少每年进行一次减值检讨，如有减值迹象，则更频密，首先评估定性因素，以确定资产的公允价值是否较有可能低于其账面值。倘吾等认为公平值较有可能低于账面值，则会进行量化测试，比较无形资产的公平值与其账面值，以厘定任何减值金额。当出现减值迹象时，会检讨存续期无形资产的减值。倘有需要，则会比较公平值与资产账面值，以厘定任何减值金额。在厘定无限期收购之知识产权及发展之公平值以及有限期无形资产之公平值时，吾等采用上文所讨论之“收益法”。

具有有限寿命的无形资产被资本化，并在其估计使用寿命内摊销，范围为三至20年截至2020年12月31日，有限寿命无形资产的剩余加权平均摊销期约为 15好几年了。

与有限年限无形资产有关的摊销费用如下：

			2020						2019						2018
摊销费用			$	428.2					$	225.8					$	361.3

截至2020年12月31日，与我们有限寿命无形资产相关的未来五年各年的估计摊销费用如下：

			2021						2022						2023						2024						2025
预计摊销费用			$	517.7					$	513.0					$	501.2					$	449.1					$	432.5

摊销开支按摊销无形资产之性质计入销售、市场推广、销售及行政成本或研发成本。

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注9：财产和设备

财产和设备是在成本基础上列报的。建筑物和设备的折旧准备一般采用直线法，按其估计使用年限(12至50建筑和建筑的年限三至25年设备）。我们定期检讨长期资产的账面值以确定潜在减值，并于事件或情况变动显示资产账面值可能无法收回时。减值乃透过比较该资产将产生之预计未贴现现金流量与其账面值而厘定。如发现减值，则按资产账面净值超过其公允价值的差额记录损失，并调整成本基准。

截至12月31日，财产和设备包括：

			2020						2019
土地			$	226.8					$	169.5
建筑物			7,326.1						7,067.3
装备			8,560.9						7,913.3
在建工程			2,138.8						1,884.4
			18,252.6						17,034.5
减去累计折旧			(9,570.7)						(9,161.6)
财产和设备，净额			$	8,681.9					$	7,872.9

与财产和设备有关的折旧费用如下：

			2020						2019						2018
折旧费用			$	765.2					$	814.7					$	797.1

截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，资本化利息成本并不重大。

下表按地理区域汇总了长寿资产：

												2020						2019
长寿资产(1):
美国和波多黎各												$	6,113.6					$	5,595.4
爱尔兰												1,786.9						1,454.8
其他国家												1,747.7						1,758.3
长寿资产												$	9,648.2					$	8,808.5

(1) 长期资产包括财产和设备、净资产、经营租赁资产和某些其他非流动资产。

附注：10：00租契

我们在一开始就确定一项安排是否为租赁。我们有条款最高可达12主要用于公司办公室、研发设施、车辆和设备，其中一些可选择延长租约和/或提前终止租约。我们通过假设行使任何合理保证的续期和/或提前终止选择权来确定租赁期。

经营租赁使用权资产在综合资产负债表中作为其他非流动资产列示，经营租赁负债的流动部分和长期部分分别计入其他流动负债和其他非流动负债。短期租赁于开始时被视为租期为12个月或以下，并不计入综合资产负债表。

经营租赁资产指我们于租赁期内使用相关资产的权利，而经营租赁负债指我们支付租赁产生的租赁付款的责任。经营租赁资产及负债于租赁期内按租赁付款现值于开始日期确认。由于我们的大部分租赁并不提供隐含利率，我们根据开始日期可得的资料使用增量借款利率厘定租赁付款的现值。

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经营性租赁资产的租赁费用为#美元，该资产在租赁期内以直线方式确认。154.6百万美元和美元172.8 于截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，本集团分别为百万美元。可变租赁付款指非租赁部分，如维修、保险及税项，并因开始日期后发生的事实或情况变动而变动（时间流逝除外），于产生付款责任的期间内支销，且于截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度并不重大。于截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，短期租赁开支并不重大。

于二零二零年及二零一九年十二月三十一日，有关经营租赁的补充资产负债表资料如下：

						2020			2019
加权平均剩余租期						7年份			8年份
加权平均贴现率						3.3		%	3.6		%

截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，有关经营租赁的补充现金流量资料如下：

						2020			2019
来自经营租赁的经营现金流						$	160.9		$	153.6
以新的经营租赁负债换取的使用权资产						136.7			81.2

于二零二零年十二月三十一日，我们经营租赁负债的年度最低租赁付款如下：

第1年			$	150.9
第2年			120.7
第三年			94.1
第四年			73.3
第五年			63.4
在第五年之后			258.7
租赁付款总额			761.1
扣除计入的利息			97.4
总计			$	663.7

所有租赁的租金开支，包括或然租金（非重大），175.7在截至2018年12月31日的一年中，该公司的利润为3.8亿美元。

融资租赁包括房地产和设备、短期借款和长期债务的当前到期日，以及我们综合资产负债表中的长期债务。融资租赁对我们的综合财务报表并不重要。

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注11：借款

截至12月31日的债务包括以下内容：

			2020						2019
短期商业票据借款			$	—					$	1,494.2
长期票据			16,348.7						13,638.5
其他长期债务			14.8						12.9
未摊销债务发行成本			(89.1)						(73.6)
套期长期票据的公允价值调整			320.9						245.2
债务总额			16,595.3						15,317.2
较小电流部分			(8.7)						(1,499.3)
长期债务			$	16,586.6					$	13,817.9

下表汇总了截至12月31日的长期票据：

			2020						2019
2.352022年到期的票据百分比			$	750.0					$	750.0
3.002022年到期的票据百分比			99.2						—
1.002022年到期的欧元计价票据百分比			737.9						671.8
0.152024年到期的瑞士法郎计价票据			679.7						618.3
7.1252025年到期的债券百分比			229.7						229.7
2.752025年到期的债券百分比			560.6						560.6
1.625% 2026年到期的欧元计价票据			922.4						839.7
5.52027年到期的票据百分比			377.5						377.5
3.12027年到期的票据百分比			401.5						401.5
0.452028年到期的瑞士法郎计价票据			453.2						412.2
3.3752029年到期的票据百分比			1,150.0						1,150.0
0.422029年到期的日元票据%			222.4						209.9
2.1252030年到期的欧元计价票据百分比			922.4						839.7
0.6252031年到期的欧元计价票据百分比			737.9						671.8
0.562034年到期日元票据%			90.0						85.0
6.772036年到期票据百分比			174.4						174.4
5.552037年到期的票据百分比			476.2						476.2
5.952037年到期的票据百分比			284.1						284.1
3.8752039年到期的票据百分比			360.7						360.7
4.652044年到期的票据百分比			43.0						43.0
3.72045年到期的票据百分比			412.5						412.5
3.952047年到期的票据百分比			436.1						436.1
3.952049年到期的票据百分比			1,500.0						1,500.0
1.72049年到期的欧元计价票据百分比			1,229.9						1,119.6
0.972049年到期日日元票据%			74.1						70.0
2.252050年到期的票据百分比			1,250.0						—
4.152059年到期的票据百分比			1,000.0						1,000.0
2.52060年到期的票据百分比			850.0						—
未摊销票据折扣			(76.7)						(55.8)
长期票据总额			$	16,348.7					$	13,638.5

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于2019年12月31日，未偿还商业票据的加权平均有效借款利率为 1.65百分之每次发行长期票据的加权平均实际借贷利率与所列利率相若。

截至2020年12月31日，我们共有$5.2410亿未使用的已承诺银行信贷安排，其中主要包括1美元3.002024年12月到期的10亿美元信贷额度，2.00十亿364—日融资将于2021年12月到期，这两项融资均可用于支持我们的商业票据计划。我们没有对美元提款3.0010亿美元2.00截至2020年12月31日，亿元设施。于二零二零年及二零一九年十二月三十一日，其余已承诺银行信贷融资的未偿还结余并不重大。补偿性余额和承付款费并不重要，也不存在可能出现的可撤回这些项目的条件。

2020年5月，我们发行了美元1.001000亿美元2.252050年5月到期的固定利率票据，利息每半年支付一次。我们用发行的净现金收入，988.6100万美元用于一般企业用途，包括偿还未偿还商业票据。

2020年8月，我们发行了美元850.0百万美元2.502060年9月到期的固定利率票据和额外的美元，250.0上百万的我们2.252050年5月到期的固定利率票据，利息每半年支付一次。我们用发行的净现金收入，1.0710亿美元用于一般企业用途，包括偿还未偿还商业票据。

2019年2月，我们发行了$1.1510亿美元3.3752029年3月到期的固定利率债券百分比，美元850.0百万美元3.8752039年3月到期的固定利率债券百分比，$1.5010亿美元3.952049年3月到期的固定利率票据的百分比，以及美元1.0010亿美元4.152059年3月到期的固定利率票据的百分比，利息每半年支付一次。我们用净现金收益#美元4.4510亿美元的发行，以偿还与收购Loxo有关的商业票据，并用于一般企业用途。

2019年11月，我们发行了由欧元组成的欧元面值票据600.0百万美元0.625固定利率-2031年11月到期的票据和欧元1.0010亿美元1.702049年11月到期的固定利率票据的百分比，利息每年支付一次。我们花了$2.27亿美元，其中包括1.75发行净现金收益和商业票据收益，用于购买和赎回某些利率较高的美元票据，本金总额为$2.0010亿美元，账面净值为$2.0110亿美元，导致债务清偿损失为美元252.5百万美元。在截至2019年12月31日的年度内，这项亏损计入了我们综合经营报表中的其他净(收益)费用。

2019年11月，我们发行了以日元计价的人民币钞票22.9210亿美元0.422029年11月到期的固定利率票据，日元9.2810亿美元0.562034年11月到期的固定利率票据，以及日元7.6410亿美元0.972049年11月到期的固定利率票据，利息每半年支付一次。我们用发行的净现金收入，356.6100万美元用于一般企业用途，包括偿还未偿还商业票据。

未来五年长期债务的到期总额如下：

			2021						2022						2023						2024						2025
长期债务到期日			$	6.0					$	1,590.2					$	2.3					$	681.1					$	790.3

我们已经改装了大约9我们的长期固定利率票据的百分之一通过利率互换转换为浮动利率。基于长期债务责任及于2020年及2019年12月31日的利率（包括对冲债务责任利率互换的影响）的加权平均有效借贷利率为 2.61百分比和2.88百分比分别为。

扣除资本化利息后的借款利息现金支付总额如下：

			2020						2019						2018
以现金支付借款利息			$	345.8					$	305.5					$	223.8

根据衍生工具及对冲指引的要求，我们作为公允价值对冲对冲的固定利率债务责任部分在综合资产负债表中反映为相等于债务账面值加公允价值调整的总和，该公允价值调整代表对冲开始后市场利率变动导致的被对冲债务公允价值变动。

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注12：基于股票的薪酬

我们的股票薪酬支出包括业绩奖励(PAS)、股东价值奖励(SVA)、相对价值奖励(RVA)和限制性股票单位(RSU)。我们确认股票补偿的公允价值是单个受赠人在必要的服务期内的费用，这通常等于归属期间。我们提供新发行的普通股和库存股，以满足PA、SVA、RVA和RSU股票的发行。

基于股票的薪酬支出和相关税收优惠如下：

			2020						2019						2018
基于股票的薪酬费用			$	308.1					$	306.8					$	253.5
税收优惠			64.7						64.4						53.2

截至2020年12月31日，根据2002年礼来股票计划，可授予股票补偿金，金额不超过 53.9百万股的额外股份。

绩效奖励计划

PAS授予高级管理人员和管理层，并以我们普通股的股票支付。PA实际发行的股票数量(如果有的话)取决于在一年内实现某些预先设定的每股收益目标的情况两年制期PA股份按公平值按授出日期之收市股价入账，并于计量期末悉数归属。截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的保护协议的公平值为美元。137.33, $112.09、和$71.63，分别为。PA计划最终发行的股票数量取决于归属期间实现的每股收益。根据这一计划，大约1.1百万股，1.2百万股，以及0.9截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分别发行了1000万股股份。约 0.8预计2021年将发行100万股。截至2020年12月31日，与未归属保护区有关的剩余未确认补偿成本总额为美元77.3百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销12月份。

股东价值奖励计划

特别许可协议授予高级管理人员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的股票数量(如果有的话)取决于我们在年末的股票价格三年制归属期间与预先设定的目标股票价格相比。我们使用蒙特卡罗模拟模型来衡量授予日SVA单位的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的概率，并计算奖励的公允价值。模型中使用的预期波动率是基于我们股票期权交易的隐含波动率、我们股票价格的历史波动性和其他因素。同样，股息收益率是基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率是从授予时有效的美国国债收益率曲线得出的。截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的SVA单位的加权平均公允价值为美元。139.14, $95.01、和$48.51分别使用以下假设确定：

(百分比)			2020						2019						2018
预期股息收益率			2.50		%				2.50		%				2.50		%
无风险利率			1.38						2.46						2.31
波动率			20.90						21.00						22.26

根据这一计划，大约0.8百万股，1.0百万股，以及0.7截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分别发行了1000万股股份。约 1.0预计2021年将发行100万股。截至2020年12月31日，与未归属的SVA有关的剩余未确认补偿成本总额为美元48.8百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销20月份。

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相对价值奖励计划

从2020年开始，我们向高级管理人员和管理层授予RVA，并以普通股股份支付。实际发行的股份数目（如有）视乎年底我们股价的增长而定。 三年制与我们的同行相比，转让期更长。我们使用蒙特卡罗模拟模型来衡量授予日RVA单位的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的概率，并计算奖励的公允价值。模型中使用的预期波动率是基于我们股票期权交易的隐含波动率、我们的股票价格和我们同行的股票价格的历史波动性，以及其他因素。同样，股息收益率是基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率是从授予时有效的美国国债收益率曲线得出的。截至2020年12月31日止年度授出的RVA单位的加权平均公允价值为美元。179.90根据以下假设确定：

(百分比)			2020
预期股息收益率			2.50		%
无风险利率			1.38
波动率			19.89

截至2020年12月31日，与未归属的RVA有关的剩余未确认补偿成本总额为美元13.7百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销24月份。

限售股单位

RSU被授予某些员工，并以我们普通股的股份支付。RSU股份根据授予日的收盘价按公允价值入账。相应的费用在授权期内摊销，通常三年.截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的受限制股份单位奖励的公平值为美元。135.42, $108.43、和$70.95，分别为。除没收外，RSU计划最终发行的股票数量保持不变。根据这一计划，1.1百万，1.5百万美元，以及1.3一百万股被授予，大约0.6百万，0.8百万美元，以及1.0截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分别发行了1000万股股份。约 0.6预计2021年将发行100万股。截至2020年12月31日，与未归属受限制单位有关的剩余未确认补偿成本总额为美元179.2百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销31月份。

注：13：00股东权益

在2020年，2019年和2018年，我们回购了$500.0百万，$4.4010亿美元4.1510亿股与我们的股份回购计划相关的股份。截至2020年12月31日，我们拥有$1.00亿美元以下的剩余资金8.002018年6月，董事会批准了2018年10亿美元的股票回购计划。

我们有5.0100万股授权优先股。截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日， 不是发行了优先股。

我们有一个员工福利信托基金50.0在2020年12月31日和2019年12月31日，我们将持有100万股普通股，以提供资金来源，帮助我们履行各种员工福利计划下的义务。该信托所持股份的成本基准为$。3.01在2020年12月31日和2019年12月31日均为10亿美元，并显示为股东权益的减少。我们和信托基金之间的任何股息交易都将被取消。在计算每股收益时，信托持有的股票不被视为未偿还股票。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，信托基金的资产没有用于为我们在这些员工福利计划下的任何义务提供资金。

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附注：14：00所得税

递延税项确认为基于已制定的税法和税率的财务和所得税报告之间的临时差异对未来税收的影响。与GILTI(全球无形低税收入)相关的递延税款也被确认为暂时性差异对未来税收的影响。

我们只有在税务机关根据税务当局的审查更有可能维持税务状况的情况下，才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大好处来衡量的。

2017年12月，《减税和就业法案》(2017税法)签署成为法律。2017年税法包括对美国企业所得税制度的重大改革，例如将企业所得税税率从35%降至21%，过渡到地区税制，改变与商业相关的排除、扣除和抵免，以及修改国际税收条款，包括对未汇出的外国收入征收一次性汇回过渡税(也称为通行税)和GILTI，这是美国对海外子公司收入征收的新最低税额。2018年，我们记录了313.3所得税优惠百万美元，主要归因于对通行费税和GILTI的计价期间调整。

以下是所得税费用的构成：

			2020						2019						2018
当前：
联邦制(1)			$	567.6					$	280.2					$	169.6
外国			650.4						299.8						106.8
状态			(47.3)						(14.4)						4.7
当期税费总额			1,170.7						565.6						281.1
延期：
联邦制(2)			(97.4)						141.3						(3.7)
外国			(16.6)						(24.1)						248.7
状态			(20.5)						(54.8)						3.4
递延税金(福利)费用总额			(134.5)						62.4						248.4
所得税			$	1,036.2					$	628.0					$	529.5

(1)2020年和2019年当期税项支出包括美元144.4百万美元和美元153.12000万美元的税收优惠分别来自经营净亏损和税收抵免结转。2018年本期税项支出包括美元201.5与2017年税法的影响有关的税收支出。

(2)2018年递延税项收益包括美元26.2与2017年税法有关的税收优惠。

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截至12月31日，我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下：

			2020						2019
递延税项资产：
购买无形资产			$	2,560.6					$	2,512.4
薪酬和福利			1,045.6						934.3
税收抵免结转和结转			523.5						455.8
税务损失结转和结转			488.3						318.8
销售回扣和折扣			461.3						197.3
相关税额调整			404.2						219.1
外国税收的重新确定			242.8						156.8
经营租赁负债			150.7						140.6
资本化研究与开发			135.2						75.7
其他			605.8						595.7
递延税项总资产总额			6,618.0						5,606.5
估值免税额			(816.3)						(616.5)
递延税项资产总额			5,801.7						4,990.0
递延税项负债：
外国子公司的收益			(1,905.3)						(1,776.4)
无形资产			(1,465.7)						(1,298.0)
盘存			(623.7)						(686.4)
预付员工福利			(410.1)						(305.9)
财产和设备			(315.2)						(274.1)
金融工具			(216.9)						(139.4)
经营性租赁资产			(134.3)						(124.7)
递延税项负债总额			(5,071.2)						(4,604.9)
递延税项资产--净额			$	730.5					$	385.1

由于财务报告和纳税申报单之间的差异，上文所示的美国联邦、国际和州净营业亏损和税收抵免的递延税项资产和相关估值备抵金额已减少。

截至2020年12月31日，根据提交的纳税申报表，我们有税收抵免结转和结转$887.3可用于减少未来所得税的百万美元；美元148.8100万美元，如果未使用，将在2026年到期，美元16.1如果未使用，1000万美元将在2029年至2039年之间到期。税收抵免结转的剩余部分与联邦税收抵免$84.8百万美元，国际税收抵免为$121.9100万美元，州税收抵免为美元515.7一百万，全部都订满了。

于2020年12月31日，根据已提交的纳税申报表，我们就国际和美国联邦所得税而言的经营亏损净额及其他结转额为美元。1.52十亿美元：美元162.6到2025年，将有100万人到期；美元781.72000万美元将在2026年至2040年之间到期；以及576.3一百万美元的结转永远不会过期。为国际和美国联邦所得税目的，净经营亏损和其他结转部分保留。与国家净经营亏损和其他结转美元有关的递延税项资产175.6截至2020年12月31日，全额预订了100万辆。

国内和波多黎各公司贡献了大约39百分比,44百分比，以及15截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，分别占综合所得税前收入的百分比。我们在波多黎各有一家子公司，根据税收优惠赠款开展业务，有效期至2031年底。

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我们海外子公司的几乎所有未汇出的收益都被认为不会无限期地再投资，继续用于我们的海外业务。在2020年12月31日和2019年12月31日，我们应计了一笔非实质性的外国预扣税和国家所得税，这些税款将在未来分配我们的外国子公司的未汇出收益时欠下，这些收益不会无限期地再投资。对于被视为无限期再投资的金额，由于税法的复杂性和我们必须做出的假设，确定相关递延所得税负债的金额是不可行的。

扣除退款后，美国联邦、州和外国所得税的现金支付如下：

			2020						2019						2018
现金缴纳所得税			$	954.6					$	1,180.5					$	1,076.7

2017年税法为缴纳通行税的纳税人提供了在2018年至2025年的八年内缴纳税款的选择权。做出这一选择后，截至2020年12月31日，我们未来与通行费税相关的现金支付如下：

			总计			不到1年			1-3年			3-5年
2017年税法通行费税			$2,403.1			$253.7			$729.3			$1,420.1

我们有额外的非流动所得税应付款#美元。1.69 我们无法合理估计与该等负债相关的未来现金流出的时间。

以下是对合并所得税费用的调节，将美国联邦法定税率应用于所得税前收入，并将其应用于报告的合并所得税费用：

			2020						2019						2018
按美国联邦法定税率征收的所得税			$	1,518.3					$	1,105.8					$	772.8
加(减)：
国际业务，包括波多黎各			(297.1)						(242.0)						(627.1)
一般商业信贷			(97.9)						(108.8)						(87.4)
不可扣除的已获得知识产权研发(1)			63.2						—						309.9
2017年税法			—						—						175.3
其他			(150.3)						(127.0)						(14.0)
所得税			$	1,036.2					$	628.0					$	529.5

(1) 不可扣税收购的知识产权& D与二零二零年收购Disarm及一间临床前阶段公司及二零一八年收购ARMO有关。有关购置的其他资料见附注3。

未确认税收优惠总额的期初和期末的对账如下：

			2020						2019						2018
1月1日期初余额			$	2,108.6					$	2,034.6					$	1,000.8
根据与本年度相关的纳税状况计算的增加额			225.6						187.2						798.2
增加前几年的纳税状况			310.8						425.3						410.9
前几年的减税情况			(52.4)						(100.3)						(115.4)
聚落			(72.0)						(260.5)						(33.2)
诉讼时效的失效			(41.7)						(161.5)						(20.5)
与外币折算影响相关的变化			73.0						(16.2)						(6.2)
截至12月31日的期末余额			$	2,551.9					$	2,108.6					$	2,034.6

如果确认，将影响我们实际税率的未确认税收优惠总额为#美元。1.673亿美元和3,000美元1.53于2020年12月31日及2019年12月31日分别为10亿美元。

我们提交美国联邦、外国以及各州和地方的所得税申报单。我们在2016年前的几年内不再接受美国联邦所得税审查。在大多数主要的外国和州司法管辖区，我们在2012年前的几年内不再接受所得税审查。

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美国对2016—2018年纳税年度的审查始于2019年第四季度，目前仍在进行中；因此，本次审计期的解决方案可能会延长到未来12个月之后。于二零一三年至二零一五年课税年度，所有事项已于二零一九年有效解决。因此，我们的总不确定税务头寸减少了约美元，200100万美元，我们现金支付了大约$125本集团的综合业绩亦因税项开支减少而受惠。

我们确认所得税支出中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。我们确认与利息和罚金相关的所得税(福利)费用如下：

			2020						2019						2018
所得税(福利)费用			$	34.0					$	(26.4)					$	25.1

于2020年12月31日及2019年12月31日，我们支付利息及罚款的应计费用总额为美元。196.7百万美元和美元150.8分别为100万美元。

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注15：没有退休福利

我们使用12月31日的计量日期来计算福利责任的变动、计划资产的变动、资金状况以及于12月31日就我们的界定福利退休金和退休人员健康福利计划在综合资产负债表中确认的金额，详情如下：

			确定的收益 养老金计划												退休人员健康 福利计划
			2020						2019						2020						2019
福利义务的变化：
年初的福利义务			$	16,251.0					$	13,427.1					$	1,601.4					$	1,540.0
服务成本			325.5						250.4						40.8						36.3
利息成本			425.8						486.0						43.7						58.0
精算损失			1,563.1						2,631.7						142.1						54.3
已支付的福利			(587.2)						(584.2)						(75.1)						(87.3)
减损(利得)			2.2						(16.8)						—						(0.5)
外币汇率变动及其他调整			245.1						56.8						0.8						0.6
年终福利义务			18,225.5						16,251.0						1,753.7						1,601.4

计划资产变动：
年初计划资产的公允价值			12,858.0						10,932.6						2,768.2						2,398.1
计划资产的实际回报率			1,802.4						2,012.0						539.0						444.1
雇主供款			318.8						429.9						(5.1)						13.2
已支付的福利			(587.2)						(584.2)						(75.1)						(87.3)
外币汇率变动及其他调整			187.0						67.7						—						0.1
计划资产年终公允价值			14,579.0						12,858.0						3,227.0						2,768.2

资金状况			(3,646.5)						(3,393.0)						1,473.3						1,166.8
未确认的净精算(收益)损失			6,515.5						6,177.6						(349.1)						(111.6)
未确认的先前服务(收益)成本			15.4						17.4						(177.6)						(236.4)
确认净额			$	2,884.4					$	2,802.0					$	946.6					$	818.8

综合资产负债表中确认的金额包括：
其他非流动资产			$	299.6					$	163.3					$	1,697.0					$	1,381.3
其他流动负债			(67.9)						(65.3)						(7.4)						(7.3)
应计退休福利			(3,878.2)						(3,491.0)						(216.3)						(207.2)
除所得税前累计其他全面（收益）亏损			6,530.9						6,195.0						(526.7)						(348.0)
确认净额			$	2,884.4					$	2,802.0					$	946.6					$	818.8

未确认的精算净损失(收益)和未确认的先前服务费用(收益)尚未在定期养恤金净成本中确认，已计入2020年12月31日和2019年12月31日的累计其他综合损失。

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自2020年第三季度起，我们自愿改变了对某些退休福利计划应用会计原则的方法。新的会计方法改变了此类计划中以美元计价的投资级债务证券和衍生品的预期回报的计算方法，从计算的价值(包括五年内公允价值的变化)改为实际公允价值。这种会计原则的改变是可取的，因为这类资产的公允价值的变化将更快地摊销为定期养老金和退休人员健康费用净额。其他类别的养恤金资产的会计原则没有变化。采用这一会计方法变化的影响对我们历史和当前的合并财务报表并不重要。

贴现率的下降是美元上涨的主要驱动因素。2.133亿美元和3,000美元2.892020年和2019年分别增加2020亿美元的福利义务。

2018年7月，我们宣布将修改我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划，从2019年1月1日起冻结或减少某些员工的福利。我们重新衡量了截至2018年7月31日受影响的养老金和退休人员健康计划的福利义务，导致净削减收益为#美元。28.0百万美元，计入资产减值、重组和其他特别费用。

以下是我们截至12月31日的加权平均假设：

			确定的收益 养老金计划																		退休人员健康 福利计划
(百分比)			2020						2019						2018						2020						2019						2018
福利债务贴现率			2.4		%				3.0		%				4.0		%				2.6		%				3.3		%				4.4		%
净收益成本贴现率			3.0						4.0						3.4						3.3						4.4						3.7
福利义务补偿率增加率			3.3						3.3						3.4
净收益成本的补偿增加率			3.3						3.4						3.4
净收益成本的计划资产预期回报率			7.3						7.4						7.4						6.0						6.0						8.0

我们每年评估我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的计划资产的预期回报。在评估预期回报率时，我们考虑了许多因素，主要分析当前和预测的市场状况;资产回报和资产配置;以及领先的财务顾问和经济学家的观点。我们还可能会将我们的历史假设与实际结果进行比较，以及在适用的情况下，类似计划使用的假设和趋势率。

鉴于我们退休人员健康福利计划的设计，医疗保健成本趋势率不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。

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下列福利付款反映了预期未来服务，预计将按下列方式支付：

			2021						2022						2023						2024						2025						2026-2030
固定收益养老金计划			$	639.2					$	635.3					$	645.8					$	673.1					$	689.6					$	3,800.8
退休人员健康福利计划			91.2						91.2						91.2						94.9						95.7						481.8

截至12月31日，预计养恤金承付款超过计划资产的固定收益养恤金计划的相关数额如下：

			2020						2019
预计福利义务			$	15,770.7					$	14,039.7
计划资产的公允价值			11,824.4						10,483.4

截至12月31日，累计福利义务超过计划资产的固定福利养恤金计划和退休人员健康福利计划的有关数额如下：

			确定的收益 养老金计划												退休人员健康 福利计划
			2020						2019						2020						2019
累积利益义务			$	14,682.3					$	13,063.7					$	223.8					$	214.4
计划资产的公允价值			11,824.4						10,483.4						—						—

我们的固定收益养老金计划的累计福利义务总额为#美元。17.0310亿美元15.17 于2020年12月31日及2019年12月31日分别为10亿美元。

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养恤金和退休人员健康福利支出净额包括以下部分：

			确定的收益 养老金计划																		退休人员健康 福利计划
			2020						2019						2018						2020						2019						2018
净定期(收益)成本的组成部分：
服务成本			$	325.5					$	250.4					$	292.7					$	40.8					$	36.3					$	41.5
利息成本			425.8						486.0						458.5						43.7						58.0						57.3
计划资产的预期回报			(901.5)						(839.6)						(842.1)						(158.1)						(144.3)						(177.9)
摊销先前服务(收益)成本			4.5						6.1						4.6						(59.5)						(62.9)						(79.5)
确认精算损失(收益)			396.3						284.9						332.5						(3.0)						1.9						6.1
减损(利得)			—						2.2						1.3						—						—						(29.3)
定期(收益)净成本			$	250.6					$	190.0					$	247.5					$	(136.1)					$	(111.0)					$	(181.8)

以下为截至2020年12月31日止年度在其他全面收益（亏损）中确认的金额。, 2019年和2018年：

			已确定的收益 养老金计划																		退休人员的健康 福利计划
			2020						2019						2018						2020						2019						2018
期间产生的精算损益			$	(663.0)					$	(1,461.0)					$	182.8					$	238.8					$	246.1					$	37.5
期间的图则修订			(2.2)						—						(17.6)						—						—						14.1
削减收益（损失）			—						19.0						45.2						—						—						(31.8)
计入净收入的先前服务(利益)成本摊销			4.5						6.1						4.6						(59.5)						(62.9)						(79.5)
计入净收入的精算净损失摊销			396.3						284.9						332.5						(3.0)						1.9						6.1
外币汇率变动及其他			(71.5)						(7.7)						47.1						2.4						3.6						(0.1)
期内其他综合收益(亏损)合计			$	(335.9)					$	(1,158.7)					$	594.6					$	178.7					$	188.7					$	(53.7)

我们已经定义了供款储蓄计划，覆盖我们全球符合条件的员工。这些计划的目的通常是通过鼓励员工储蓄，在退休期间提供额外的财务保障。我们对计划的贡献是基于员工的贡献和我们匹配的水平。该计划的支出总额为#美元。164.3百万，$145.2百万美元，以及$132.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。

我们提供若干其他主要与残疾福利有关的离职后福利，并于雇员服务年期内就相关成本计提。截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，与该等福利计划有关的开支并不重大。

福利计划投资

我们的福利计划投资政策乃根据与相关负债有关的回报及风险要求而制定。美国和波多黎各的计划约占 80占全球投资的10%。鉴于我们负债的长期性质，该等计划可灵活管理资产组合中高于平均水平的风险。在投资政策层面，没有明确禁止的投资。然而，在个别投资经理的授权范围内，限制和限制是根据合同设定的，以符合我们的投资目标，确保风险控制，并限制集中度。

我们管理投资组合，透过在资产类别内分配资金，尽量减低风险集中。此外，在同一类别内，我们使用具有不同管理目标的不同经理人，以消除任何重大风险集中。

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我们的全球福利计划可能订立合约安排（衍生工具），以实施本地投资政策或管理特定投资组合风险。衍生工具主要用于增加或减少对特定公共股票、固定收益、商品或货币市场的风险敞口，其速度或成本低于现金市场。这些计划利用交易所交易和场外交易工具。市场或交易对手信贷亏损的最高风险以应收款项的账面值为限，并在合约限额内管理。我们希望所有交易对手都能履行其义务。该等衍生工具应收款项及应付款项的总值对全球资产组合而言并不重大，其价值反映于下表。

美国和波多黎各的界定福利养老金和退休人员健康福利计划分配目前约包括 65投资增长率， 35%的固定收益投资。增长投资配置包括美国和国际公共股票证券，对冲基金，私募股权类投资和房地产。这些投资组合分配旨在通过提供多样化来降低总体风险，同时寻求长期的中等至高回报。

公共股本证券非常多样化，投资于美国和国际上各种资产管理公司和风格的小型到大型公司。增长组合的其余部分投资于私人另类投资。

固定收益投资主要包括美国国债和机构的固定收益证券、新兴市场债务、公司债券、银行贷款、抵押贷款支持证券、商业抵押贷款支持债券以及任何相关的回购协议。

对冲基金是私人拥有的机构投资基金，通常具有适度的流动性。对冲基金追求特定水平的绝对回报，而不管整体市场状况如何，通常与公共股票和债券市场的相关性较低。对冲基金通常大量投资于金融市场工具（股票、债券、商品、货币、衍生品等）。使用非常广泛的交易活动来管理投资组合风险。对冲基金的策略主要集中在证券选择上，并寻求对市场走势保持中立。对冲基金策略的常见分组包括相对价值、战术和事件驱动。相对价值策略包括套利，即同一资产可以同时以不同的价格买卖，从而立即获利。战术策略通常采取多头和空头头寸，以减少或消除整体市场风险，同时寻求特定的投资机会。事件战略机会可以从特定的公司公告（如并购）中演变出来，通常与整体市场方向性走势几乎没有相关性。我们的对冲基金投资是通过基金的基金结构中的有限合伙权益进行的，并直接投资于对冲基金。对冲基金中的计划持有量根据各基金或普通合伙人计算的资产净值（NAV）进行估值（如适用），我们有能力按NAV赎回这些投资。

类似私募股权的投资基金通常流动性较低，通过长期合作伙伴关系或合资企业建立，投资于主要投资于非公开交易实体的资本池。基础投资包括风险投资（早期投资），收购，特殊情况，私人债务和私人房地产投资。私募股权管理公司通常会收购并重组私人公司，以创造更高的长期价值。私募股权类基金通常有大约10-15年的有限寿命，并要求其有限合伙人作出最低限度的投资承诺。我们的私募股权类投资既直接投资于基金，也通过基金的基金结构进行，以确保整个投资组合的管理风格和资产的广泛多样化。私募股权类投资中的计划持股使用合伙企业报告的价值进行估值，并根据截至报告日期的已知现金流和重大事件进行调整。合伙企业提供的价值主要基于对基础投资的分析和判断。该等估值的输入数据包括相关资产净值、贴现现金流量估值、可比较市场估值，亦可能包括就货币、信贷、流动资金及其他风险作出的调整（如适用）。这些私人合伙企业中的绝大多数向我们提供年度审计财务报表，包括其遵守与适用会计准则一致的公平估值程序的情况。

房地产是由公众持有的。于交易所买卖之注册投资公司之房地产投资分类为公平值层级第一级。按基金经理提供之资产净值基准按公平值计量之基金内房地产投资乃分类为该等投资。该等资产净值乃根据贴现现金流量、独立评估及市场可比分析等输入数据编制。

其他资产包括现金及现金等价物以及衍生工具的市值。

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信托拥有的保险合同的现金价值主要投资于投资级公开交易股票和固定收益证券。

除上文所讨论的对冲基金、私募股权类投资及部分房地产持有外，我们根据市场法使用所报市值、相同或可比较资产或负债的其他重大可观察输入数据或贴现现金流量分析厘定公平值。

于二零二零年十二月三十一日，我们的界定福利退休金计划及退休人员健康计划资产按资产类别划分的公平值如下：

									公允价值计量使用
资产类别			总计						*在活跃市场的报价： 相同的资产 (1级)						意义重大 可观察到的 输入量 (2级)						意义重大 不可观测的输入 (3级)						按资产净值估值的投资(1)
固定收益养老金计划
公募股权证券：
美国			$	737.6					$	476.1					$	—					$	1.0					$	260.5
国际			2,635.8						1,102.3						—						—						1,533.5
固定收益：
发达市场			4,301.3						2.9						3,179.2						—						1,119.2
发达市场--回购协议			(1,670.8)						—						(1,670.8)						—						—
新兴市场			631.0						14.2						262.7						0.1						354.0
私人另类投资：
对冲基金			2,661.3						—						—						—						2,661.3
股票型基金			2,844.7						—						—						16.9						2,827.8
房地产			558.9						259.6						6.9						5.8						286.6
其他			1,879.2						60.4						301.2						18.0						1,499.6
总计			$	14,579.0					$	1,915.5					$	2,079.2					$	41.8					$	10,542.5
退休人员健康福利计划
公募股权证券：
美国			$	68.3					$	45.0					$	—					$	0.1					$	23.2
国际			162.3						58.1						—						—						104.2
固定收益：
发达市场			101.5						—						80.3						—						21.2
新兴市场			53.5						—						24.7						—						28.8
私人另类投资：
对冲基金			229.7						—						—						—						229.7
股票型基金			223.4						—						—						1.6						221.8
信托保险合同的现金价值			2,204.6						—						2,204.6						—						—
房地产			25.8						24.5						0.7						0.6						—
其他			157.9						14.1						21.1						1.7						121.0
总计			$	3,227.0					$	141.7					$	2,331.4					$	4.0					$	749.9

(1) 以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计而按公允价值计量的某些投资，并未归类于公允价值层次。

截至二零二零年十二月三十一日止年度，第一级、第二级或第三级之间并无发生重大转移。截至二零二零年十二月三十一日止年度，第三级投资的活动并不重大。

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于二零一九年十二月三十一日，我们的界定福利退休金计划及退休人员健康计划资产按资产类别划分的公平值如下：

									公允价值计量使用
资产类别			总计						相同资产在活跃市场的报价 (1级)						重要的可观察输入 (2级)						无法观察到的重要输入 (3级)						按资产净值估值的投资(1)
固定收益养老金计划
公募股权证券：
美国			$	794.2					$	532.4					$	—					$	—					$	261.7
国际			2,439.2						1,046.8						—						—						1,392.4
固定收益：
发达市场			3,661.4						4.8						2,658.9						—						997.7
发达市场--回购协议			(1,659.1)						—						(1,659.1)						—						—
新兴市场			648.0						18.5						277.4						4.1						348.0
私人另类投资：
对冲基金			2,897.9						—						—						—						2,897.9
股票型基金			2,279.3						—						—						16.8						2,262.5
房地产			570.3						166.2						—						—						404.1
其他			1,226.8						62.9						222.6						6.6						934.7
总计			$	12,858.0					$	1,831.7					$	1,499.8					$	27.5					$	9,499.0
退休人员健康福利计划
公募股权证券：
美国			$	76.5					$	52.1					$	—					$	—					$	24.4
国际			152.6						60.8						—						—						91.8
固定收益：
发达市场			82.7						—						56.3						—						26.4
新兴市场			58.5						—						27.0						0.4						31.1
私人另类投资：
对冲基金			250.8						—						—						—						250.8
股票型基金			187.4						—						—						1.6						185.8
信托保险合同的现金价值			1,832.2						—						1,832.2						—						—
房地产			31.3						16.2						—						—						15.1
其他			96.2						11.4						7.9						0.7						76.2
总计			$	2,768.2					$	140.5					$	1,923.4					$	2.7					$	701.6

(1) 以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计而按公允价值计量的某些投资，并未归类于公允价值层次。

在截至2019年12月31日的年度内，1级、2级或3级之间没有发生任何材料转移。截至2019年12月31日的年度内，3级投资的活动并不重大。

到2021年，我们预计将贡献约美元40为我们的固定收益养老金计划提供100万美元的资金，以满足本年度的最低资金要求。我们预计将贡献大约$102021年额外的可自由支配缴费为100万美元.

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注16：或有事件

我们参与了在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供者、被许可人、雇员或股东等。这些问题可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销做法、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或解决安排而改变。下文描述了重大的或我们认为可能成为重大或重大的法律程序。

我们认为，将我们列为被告的法律程序是没有根据的，我们正在对他们进行有力的辩护。本公司无法确定该等事项的结果，亦无法合理估计任何该等事项的最大潜在风险或超过应计金额的可能亏损范围；然而，吾等相信所有该等事项的解决不会对本公司的综合财务状况或流动资金产生重大不利影响，但可能对本公司于任何一个会计期间的综合经营业绩产生重大影响。

应计诉讼费用、环境负债及相关估计保险可收回款项于综合资产负债表中按总额分别列作负债及资产。就目前对我们提出的产品责任申索而言，我们已就我们的估计风险计提累计，以根据我们可获得的资料可能及合理估计的为限。我们就已发生但尚未提交的若干产品责任索赔计提，以我们能够合理估计其成本的范围为限。我们主要根据历史索赔经验和产品使用数据估计该等费用。预期就重大产品责任损失或有事项产生的法律抗辩成本于可能及可合理估计时计提。

由于药品的性质，我们可能会在未来受到大量额外的产品责任和相关索赔的影响。由于产品责任保险的市场非常有限，我们对目前和以前销售的所有产品的产品责任损失进行自我保险。

专利诉讼

Alimta专利诉讼

许多制造商正在寻求在美国、欧洲一些国家和日本批准在我们的维生素疗法专利到期之前销售仿制药Alimta，声称这些专利无效、未被侵犯或两者兼而有之。我们相信我们的Alimta维生素疗法专利是有效的，可以针对这些仿制药制造商强制执行。但是，无法确定诉讼的最终结果，因此，我们不能保证我们会获胜。*在美国的不利结果可能会对我们未来的综合运营结果和现金流产生重大不利影响。我们预计，失去以下任何司法管辖区的Alimta独家经营权将导致该产品在相关市场的未来收入迅速严重下降。

美国专利诉讼

Alimta(培美曲塞)在2021年之前受到维生素疗法专利的保护，在2022年5月之前是儿科独家专利。

2017年8月，我们向美国印第安纳州南区地区法院提起诉讼，指控Apotex Inc.(Apotex)因申请销售培美曲塞产品而侵犯了Alimta的维生素疗法专利。2019年12月，美国印第安纳州南区地区法院批准了我们的侵权即决判决动议，2020年12月，美国联邦巡回上诉法院确认了这一裁决。Apotex没有要求重新考虑或重新审理这一裁决。然而，Apotex可以向美国最高法院申请审查此案。

2019年12月，我们解决了对Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提起的诉讼，该诉讼是对Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申请销售使用替代形式的培美曲塞的产品的回应。根据和解协议，Eagle最初进入市场的时间是有限的，从2022年2月开始(最多大约三周的供应)，随后从2022年4月开始无限制进入市场。

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欧洲专利诉讼

关于我们的Alimta专利的法律诉讼正在整个欧洲的各个国家法院进行中。我们知道，有几家公司已经获准在欧洲主要市场销售培美曲塞的仿制药，仿制药的竞争对手可能会选择冒险推出。在2020年7月德国最高法院推翻下级法院并维持我们Alimta专利的有效性之后，市场上几种面临风险的仿制药留下了。我们已经通过获得对我们有利的初步禁令，将剩余的仿制药从市场上移除。2020年9月，法国巴黎初审法院发布了一项最终裁决，维持了我们的Alimta专利的有效性，发现Fresenius Kabi France和Fresenius Kabi Groupe France(统称为Kabi)的培美曲塞产品存在侵权行为。法院发布了针对卡比的禁令，并暂时判给我们损害赔偿金。2021年1月，同一法院对Zentiva France S.A.S.(Zentiva)发布了初步禁令，并暂时判给我们损害赔偿金。Zentiva France S.A.S.(Zentiva)是法国市场上最后一家拥有仿制药培美曲塞的公司。2020年10月，荷兰上诉法院推翻了下级法院的裁决，裁定我们的Alimta专利有效，侵犯并恢复了针对Kabi的禁令，从而将Kabi的培美曲塞产品从荷兰市场下架。卡比已就这一决定向荷兰最高法院提出上诉。Kabi的仿制药培美曲塞是荷兰市场上唯一存在风险的仿制药。

我们的维生素养生法专利在其他较小的欧洲司法管辖区也受到了挑战。我们将继续寻求移除在其他欧洲市场推出的任何存在风险的非专利培美曲塞产品，就此类产品的推出寻求损害赔偿，并针对有效性挑战保护我们的专利。

日本行政诉讼

2020年10月，日本专利局发布通知，宣布霍普拉公司的S(赫士睿)对我们的日本Alimta专利无效。结果，赫士睿向日本专利局提交了撤回通知，日本专利局于11月接受了撤回。此事现已结案。

商事专利诉讼

2018年9月，我们在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(统称Teva)向美国马萨诸塞州地区法院提起的诉讼中被列为被告，寻求裁决九我们在广告中推出并继续销售用于预防偏头痛的Emgality将侵犯Teva的不同专利结果。审判预计将于2021年12月进行。分开伊利，美国专利商标局(USPTO)批准了我们发起专利申请的请求。缔约方间审查中国(知识产权)将重新审查九Teva专利在诉讼中对我们不利。2020年2月，USPTO做出了有利于我们的裁决，并发现在#年对我们不利的索赔六在Teva的九专利是无效的。2020年3月，美国专利商标局就剩余部分做出了不利于我们的裁决三Teva专利，发现我们未能证明剩余的三根据知识产权程序中可用的无效论据的子集，专利是不可申请专利的。2020年4月，我们对USPTO 2020年3月的裁决提出上诉，Teva将USPTO 2020年2月的裁决上诉至美国联邦巡回上诉法院。地区法院的诉讼将与知识产权上诉同时进行。

Jardiance专利诉讼

2018年11月，我们在Jardiance营销和开发方面的合作伙伴勃林格-英格尔海姆(BI)向美国特拉华州地区法院提起美国专利诉讼，指控Alkem实验室有限公司(Alkem)和Ascend实验室、有限责任公司(Ascend)根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法案》(Hatch-Waxman Act)中规定的程序，提交缩写新药申请(ANDA)申请，寻求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿制药上市。特别是关于Jardiance，Alkem‘s和Ascend’s ANDA在相关专利到期之前寻求批准销售Jardiance的仿制药版本，并声称某些专利，包括在某些指控中的化合物专利，是无效的或不会受到侵犯。我们不是这场诉讼的一方。审判原定于2021年4月进行，但已被推迟。

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专利诉讼

2018年7月，我们在基因泰克公司(Genentech)在德国提起的诉讼中被列为被告，该公司寻求裁决基因泰克的专利将在此外，我们还继续在德国销售Taltz。在2020年6月将专利权出售给诺华制药股份公司(Novartis)后，基因泰克撤回了侵权诉讼，诺华随后在德国对我们提起诉讼，声称基于Taltz的销售而侵权。2021年1月，我们与诺华公司达成和解协议，根据该协议，在德国与Taltz专利有关的所有未决诉讼均已撤回，此事已告结束。在英国的诉讼中，我们也被点名，在诉讼中，基因泰克对其相应的英国专利提出了类似的主张。诺华公司购买了基因泰克在英国的专利权，在英国的诉讼中寻求基因泰克的替代品，然后寻求驳回所有上诉。专利法院和上诉法院于2020年11月发布了这方面的命令，这些事项已经结束。

再普乐加拿大专利诉讼

从2000年中期的S开始，加拿大的几家仿制药公司对我们再普乐化合物专利的有效性提出了质疑。2012年，加拿大联邦上诉法院驳回了我们对下级法院裁决的上诉 t某些专利权利要求因缺乏实用性而无效。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmacem Inc.(统称为Apotex)向位于多伦多的安大略省高等法院提出索赔，要求我们根据加拿大专利药品管理条例执行再普乐化合物专利。Apotex根据垄断法规、商标法和普通法，根据新的法律理论寻求赔偿。试验预计将在2021年或2022年进行。

产品责任诉讼

Actos®产品责任

我们与武田化学工业株式会社和武田关联公司(统称武田)一起被列为被告。四在加拿大据称与Actos有关的产品责任集体诉讼，我们与武田在加拿大商业化，直到2009年，包括一在安大略省于2011年12月提交(Casseres等人的研究。V.武田药业北美公司，等人), 一在魁北克提交的2012年7月(怀特等人。V.Eli Lilly等人。), 一2017年11月，韦勒诉武田加拿大公司等人案。)，以及一在艾伯塔省于2013年1月提交(EPP诉武田加拿大公司等人案。）.一般来说，这些诉讼的原告声称Actos导致或促成了他们的膀胱癌。

拜埃塔®产品责任

我们于2009年3月首次启动，大约 570Byetta在美国的产品责任诉讼涉及约 810原告。大致55在这些诉讼中，涵盖了285原告在加利福尼亚州法院提起诉讼，并在洛杉矶高等法院进行协调。大致515在诉讼中，涵盖了515原告被提交给联邦法院，其中大部分在美国加利福尼亚州南区地区法院的多地区诉讼(MDL)中协调。三诉讼，大约代表四原告，也已在各个州法院提起诉讼。大致565在这些诉讼中，涉及大约800原告，包含关于Byetta导致或促成原告癌症(主要是胰腺癌或甲状腺癌)的指控；六原告声称Byetta导致或促成了胰腺炎。此外,一Case声称，Byetta导致或促成了壶腹癌。联邦和州初审法院就胰腺癌的指控做出了有利于我们和我们的共同被告的即决判决。原告对这些裁决提出上诉。2017年11月，美国第九巡回上诉法院推翻了美国地区法院根据该法院的证据开示裁决批准即决判决的决定，并将案件发回进行进一步诉讼。2018年11月，加州上诉法院推翻了州法院根据该法院的证据开示裁决批准即决判决的决定，并将其发回进行进一步诉讼。我们知道大约有20其他尚未提起诉讼的索赔人。这些额外的索赔声称胰腺癌或甲状腺癌造成了损害。

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CIALIS产品责任

我们于2015年8月首次启动，我们被指定为被告，大约350这些案件中，许多最初是在各个联邦法院提起的，其中包含Cialis导致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多地区诉讼司法小组批准了原告的请愿书，即在涉及伟哥®的现有协调程序的同时，在美国加利福尼亚州北区地区法院将案件和数量不详的未来案件协调成联邦多地区诉讼。JPML下令将现有案件转移到现已更名的MDL在Re：伟哥(柠檬酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼。2020年4月，MDL法院对原告对他们提出的所有索赔作出了即决判决。2020年5月，原告向美国第九巡回上诉法院提起上诉。

Jardiance产品责任

首次发起于2019年1月，我们和BI的子公司勃林格英格尔海姆制药公司已被指定为被告，在大约95在美国，主要是在康涅狄格州斯坦福德高等法院提起的产品责任诉讼，声称Jardiance导致或促成了原告的Fournier坏疽。我们与BI的协议要求BI根据协议条款为我们辩护并赔偿我们在产品责任索赔方面的任何损害、成本、费用和某些其他损失。

环境诉讼程序

根据《综合环境响应、赔偿和责任法案》，也就是通常所说的“超级基金”，我们已被指定为清理不到10个地点的几个潜在责任方之一。根据超级基金的规定，每一责任方可能对清理工作的全部金额承担连带责任。

其他事项

340B诉讼

我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地区法院对美国卫生与公众服务部(HHS)、卫生与公众服务部部长、卫生资源与服务管理局(HRSA)和HRSA署长提起的诉讼的原告。这起诉讼挑战了卫生与公众服务部2020年12月30日的咨询意见，该意见规定，药品制造商必须根据340B计划向所有合同药店提供折扣。我们寻求一项宣告性判决，即被告违反了《行政程序法》和美国宪法，一项初步禁令，要求执行被告创建的替代纠纷解决程序，以及与此相关的咨询意见的应用，以及其他相关救济。关于我们的初步禁令动议的听证会定于2021年2月26日举行。

2021年1月，我们和其他制药商在一份请愿书中被列为被告，该请愿书目前正在HHS行政争议解决小组待决。请愿人寻求与340B计划相关的宣告性和其他禁令救济。

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巴西诉讼--大都会机构

劳工律师诉讼

我们在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立于2008年，在巴西圣保罗州保利尼亚劳工法院第15地区劳工检察官提起的诉讼中点名，指控该公司1977至2003年间运营的位于巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil制造厂接触重金属可能对员工和前员工造成伤害。2014年5月，劳工法院法官做出了不利于礼来巴西公司的裁决，命令其采取几项未指明的财务影响的行动，包括为在受影响年份在Cosmopolis工厂工作超过六个月的员工和承包商及其在此期间及之后出生的孩子支付终身医疗保险。我们对这一决定提出上诉。2018年7月，上诉法院确认了劳动法院的裁决，做出了一项清算裁决。3001000万巴西雷亚尔(用于精神损害赔偿、捐赠设备和创建基金会)，根据通胀和利率进行调整，使用巴西中央银行目前的特殊清算和托管利率制度(SELIC)，约为。9502000万巴西雷亚尔(约合美元)180(截至2020年12月31日)。上诉法院将劳工法院授予的广泛医疗保险限制在索赔人可能因接触所谓的污染而表现出的健康问题上。2019年8月，礼来巴西向上级劳动法院提起上诉。2019年9月，上诉法院搁置了先前裁决的一些内容，包括为承包商及其子女以及在Cosmopolis设施工作的员工的子女提供医疗保险的义务，等待礼来巴西向上级劳工法院上诉的裁决。任何此类医疗保险的成本尚未确定。

2019年6月，劳工检察官向劳工法院提出申请，要求执行上诉法院在2018年7月裁决中授予的医疗保险，并要求限制礼来巴西公司在巴西的资产。2019年7月，劳工法院发布了一项裁决，要求冻结礼来巴西公司的不动产，或者支付500一百万巴西雷亚尔。礼来巴西公司提交了一份逮捕令，对这一裁决提出质疑,但法院搁置了对这份令状的裁决，转而指示各方参加调解听证会，这一过程于2020年9月以失败告终。因此，与Lilly Brasil在主要诉讼程序中提出上诉申请有关的诉讼程序的部分搁置已被取消。此外，劳工检察官要求初步执行2018年7月医疗保险裁决的申请获得批准。由于调解听证会未获成功，我们已提交诉状，要求罢免劳工检察官要求强制执行先前医疗保险的申请。礼来巴西公司目前正在等待裁决，以确定其向上级劳工法院寻求上诉许可的申请是否成功。

个人前雇员诉讼

我们于2003年首次启动，也已在大约30个别前雇员也在同一劳工法院提起诉讼，提出类似的索赔。这些诉讼都处于诉讼过程的不同阶段，大约一半的诉讼做出了判决，几乎所有的诉讼都在劳动法院上诉。

中国发改委反垄断案

中国的竞争主管部门调查了我们在中国案中的经销商定价做法，这与对制药行业定价的更广泛调查有关。我们配合了这次调查。

宾夕法尼亚州东区定价(制造商平均价格)询价

2014年11月，我们与另一家制药商被列为共同被告美国等人。前版本斯特雷克诉武田制药案。Am，Inc.等人，于2014年11月提交，并在美国伊利诺伊州北区地区法院解封。起诉书称，被告本应将分销商的某些积分视为有追溯力的涨价，并在计算制造商平均价格时计入这种涨幅。审判定于2022年2月进行。

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健康选择联盟

我们在2017年6月向美国德克萨斯州东区地区法院提起的诉讼中被列为被告，要求根据联邦反回扣法规以及州和联邦虚假索赔法案对与我们的产品Humalog、Humlin和Forteo相关的某些患者支持计划进行损害赔偿。2019年9月，美国地区法院批准了美国司法部驳回举报人第二次修改后的申诉的动议。2020年1月，申诉人向美国第五巡回上诉法院就地区法院驳回上诉一事提出上诉。我们也被列为被告二2019年10月，德克萨斯州和新泽西州法院分别根据德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案和新泽西州医疗补助虚假索赔法案提起了类似的诉讼，要求损害赔偿。2020年11月，德克萨斯州法院的诉讼被搁置，等待美国第五巡回上诉法院对上述地区法院上诉做出裁决。

价格诉讼、调查和询问

诉讼

2017年12月，我们与赛诺菲-安万特美国有限责任公司(赛诺菲)和诺和诺德公司(诺和诺德)被列为一起合并的据称的集体诉讼的被告。在Re.胰岛素定价诉讼，在美国新泽西州地区法院，涉及胰岛素定价，根据各州消费者保护法和联邦Racketeer影响和腐败组织法(联邦RICO法案)寻求损害赔偿。另外，2018年2月，我们与赛诺菲和诺和诺德一起被列为被告。MSP追回索赔，系列，有限责任公司等。V.赛诺菲安万特美国有限责任公司等人，在同一法院，根据各种州消费者保护法、普通法欺诈、不当得利和联邦《里科法案》寻求损害赔偿。在这两个地方在Re.胰岛素定价诉讼以及MSP追回索赔在诉讼中，法院驳回了根据联邦RICO法案和某些州法律提出的要求。此外，在2020年11月向同一法院提起的诉讼中，我们与赛诺菲、诺和诺德、CVS、Express Script和Optom一起被起诉，据称是集体诉讼，FWK Holdings，LLC诉Novo Nordisk Inc.，等人。，被指控违反了联邦RICO法案以及新泽西州RICO法案和反垄断法。同一批被告，以及美可健康和联合健康集团，也在同一法院的其他据称的集体诉讼中被起诉，罗切斯特药物合作社诉礼来公司等人案。和Value制药公司诉礼来公司等人案。这两起案件都是在2020年3月发起的，罪名是涉嫌违反联邦《里科法案》。2020年9月，美国新泽西州地区法院批准了原告的动议，将FWK Holdings，LLC诉Novo Nordisk Inc.，等人。, 罗切斯特药物合作社诉礼来公司等人案。，以及Value制药公司诉礼来公司等人案。

2018年10月，明尼苏达州总检察长办公室对我们、赛诺菲和诺和诺德提起诉讼。明尼苏达州诉赛诺菲-安万特美国有限责任公司等人，在美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控不当得利，违反明尼苏达州多项消费者保护法，以及联邦里科法案。此外，2019年5月，肯塔基州总检察长办公室对我们、赛诺菲和诺和诺德提起诉讼。肯塔基州联邦诉诺和诺德等人案。，在肯塔基州法院，指控违反肯塔基州消费者保护法、虚假广告和不当得利。2019年11月，德克萨斯州哈里斯县对我们、赛诺菲、诺和诺德、Express Script、CVS、Optom和Aetna提起诉讼，县 哈里斯·德克萨斯诉礼来公司等人案。在德克萨斯州南区的联邦法院，指控违反了联邦RICO法案、联邦和州反垄断法以及州欺骗性贸易做法-消费者保护法。哈里斯县还指控普通法指控欺诈、不当得利和民事共谋。这起诉讼涉及我们的胰岛素产品以及Trulity。

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调查、传票及查讯

我们收到了来自纽约法院的传票以及华盛顿州、新墨西哥州和科罗拉多州总检察长办公室就我们胰岛素产品的定价和销售提出的民事调查要求。密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷和内华达州的总检察长办公室已要求提供与我们胰岛素产品的定价和销售有关的信息。我们还收到了加州总检察长办公室关于我们在长效胰岛素市场的竞争的质询和传票。我们收到了二众议院能源和商业委员会的要求，以及参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的要求，要求提供与胰岛素产品定价有关的某些信息，以及其他问题。我们还收到了众议院监督和改革委员会和参议院金融委员会的请求，要求提供详细的商业信息和商业记录。2021年1月，参议院财政委员会发布了一份报告，总结了调查结果。我们正在配合所有上述调查、传票和调查。

研究公司技术公司

2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美国亚利桑那州地区法院提起的诉讼中，我们被列为被告。RCT正在为违反合同、不当得利以及与用于制造某些产品(包括Humalog和Humlin)的工艺相关的转换寻求赔偿。审判日期尚未确定。

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注17：答案：其他全面收益(亏损)

下表汇总了与其他全面收益(亏损)各组成部分有关的活动：

			持续运营
(列报税项后的净额)			外币折算收益(亏损)						证券未实现净收益（亏损）						固定福利养老金和退休人员健康福利计划						现金流套期保值的有效部分						停产运营						累计其他综合损失
2018年1月1日期初余额 (1)			$	(1,191.7)					$	113.5					$	(4,311.3)					$	(234.3)					$	(71.1)					$	(5,694.9)
因采用新会计准则而重新分类(2)			—						(128.9)						—						—						—						(128.9)
重新分类前的其他综合收益(亏损)			(378.0)						24.5						250.7						(16.3)						12.2						(106.9)
从累计其他综合亏损中重新归类的净额			—						(31.2)						207.9						11.7						2.1						190.5
其他综合收益(亏损)净额			(378.0)						(6.7)						458.6						(4.6)						14.3						83.6
2018年12月31日的余额(3)			(1,569.7)						(22.1)						(3,852.7)						(238.9)						(56.8)						(5,740.2)
重新分类前的其他综合收益(亏损)			(46.2)						28.9						(967.6)						14.5						(27.2)						(997.6)
从累计其他综合亏损中重新归类的净额			(62.1)						(1.9)						181.7						12.5						84.0						214.2
其他综合收益(亏损)净额			(108.3)						27.0						(785.9)						27.0						56.8						(783.4)
2019年12月31日的余额			(1,678.0)						4.9						(4,638.6)						(211.9)						—						(6,523.6)
重新分类前的其他综合收益(亏损)			250.5						6.8						(379.7)						(133.8)						—						(256.2)
从累计其他综合亏损中重新归类的净额			—						3.1						267.3						13.0						—						283.4
其他综合收益(亏损)净额			250.5						9.9						(112.4)						(120.8)						—						27.2
截至2020年12月31日的期末余额			$	(1,427.5)					$	14.8					$	(4,751.0)					$	(332.7)					$	—					$	(6,496.4)

(1) 截至2018年1月1日的累计其他全面亏损包括：5.72 控制性权益应占累计其他全面亏损，亿美元及23.7非控股权益应占累计其他全面收益，百万元。

(2) 这一改叙包括美元105.2 控股权益应占累计其他全面收益百万美元及23.7 非控股权益应占累计其他全面收益，百万元。有关因采纳ASU 2016—01而重新分类的进一步详情，请参阅附注1。

(3) 截至2018年12月31日的累计其他全面亏损包括：5.73 控制性权益应占累计其他全面亏损，亿美元及11.0 非控股权益应占累计其他全面亏损，百万元。

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截至12月31日止年度，与其他全面收益（亏损）各组成部分相关的净活动的税务影响如下：

税收优惠(费用)			2020						2019						2018
外币汇兑损益			$	128.3					$	(18.4)					$	51.6
证券未实现净损益			(4.3)						(7.4)						2.1
固定福利养恤金和退休人员健康福利计划			44.8						184.1						(85.3)
现金流量套期保值的有效部分			32.1						(7.3)						1.3
分配至其他全面收益（亏损）项目的所得税收益/（拨备）			$	200.9					$	151.0					$	(30.3)

除与我们的外币计值票据、交叉货币利率掉期及其他指定为净投资对冲的外币兑换合约有关的外币换算收益及亏损的税务影响（见附注7）外，并无就外币换算计提所得税拨备。一般而言，海外业务之资产及负债按现行汇率换算为美元。就该等业务而言，汇率变动一般不会影响现金流量;因此，所产生之换算调整乃于股东权益而非综合业务报表内作出。

自累计其他全面亏损重新分类如下：

累计其他详细信息 综合损失构成			截至十二月三十一日止的年度：															合并经营报表中受影响的项目
			2020						2019						2018
退休福利项目的摊销：
先前服务福利净额			$	(55.0)					$	(56.8)					$	(74.9)		其他-净额，(收入)支出
精算损失			393.3						286.8						338.6			其他-净额，(收入)支出
税前合计			338.3						230.0						263.7
税收优惠			(71.0)						(48.3)						(55.8)			所得税
税后净额			267.3						181.7						207.9
其他，扣除税收后的净额			16.1						(51.5)						(19.5)			其他-净额，(收入)支出
自持续经营业务的重新分类（扣除税项）			283.4						130.2						188.4
已终止经营业务的重新分类（扣除税项）			—						84.0						2.1			非持续经营业务的净收益
该期间的重新分类总额，扣除税额			$	283.4					$	214.2					$	190.5

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注18：答案：其他-净额，(收入)支出

其他--净(收入)支出包括：

			2020						2019						2018
利息支出			$	359.6					$	400.6					$	242.5
利息收入			(33.0)						(80.4)						(159.3)
债务清偿损失(附注11)			—						252.5						—
中国抗生素业务销售收益（附注3）			—						(309.8)						—
退休福利计划			(251.8)						(209.9)						(240.5)
其他(收入)支出			(1,246.7)						(344.6)						11.7
其他-净额，(收入)支出			$	(1,171.9)					$	(291.6)					$	(145.6)

截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，其他收入主要与投资净收益有关（附注7）。

注19：答案：停产运营

2018年9月24日，Elanco完成了首次公开募股（IPO），导致发行 72.31000万股普通股，代表 19.8占Elanco流通股的%，24每股。

在完成首次公开募股后，我们通过一系列股权及其他交易，将构成其业务的动物保健业务转让给Elanco。作为交换，Elanco向我们转让了约美元的对价。4.2亿美元，主要由IPO的净收益和澳元的净收益组成2.0010亿美元的债券发行和500.0百万三年制Elanco于2018年8月签订定期贷款安排。我们收到的对价用于偿还债务、分红和股票回购。首次公开招股所得款项净额超过我们剥离权益的账面净值。629.2百万美元，并计入额外的实收资本。

到2019年3月11日，我们继续整合Elanco，同时我们保留了对Elanco的控制权。我们完成了对剩余资产的处置80.2通过2019年3月11日(处置日期)结束的免税交换要约获得Elanco普通股的百分比所有权。从首次公开募股至出售期间，被剥离的非控股权益的应占收益并不重要。

作为处置的结果，在2019年第一季度，我们确认了与处置有关的收益约为#美元。3.730亿美元，我们在所有列报的合并财务报表中将Elanco，包括与处置相关的收益，作为非持续业务列报。

下表汇总了停产业务的收入和净收入：

									2019						2018
非持续经营的收入									$	580.0					$	3,062.4
非持续经营业务的净收益									3,680.5						81.4

综合现金流量表中与出售Elanco有关的收益包括Elanco截至出售日期的经营结果，这些结果不是实质性的。截至2019年12月31日止年度，本公司非持续经营活动的净现金流并不重要。与我们的非持续经营相关的经营活动提供的净现金约为#美元。500在截至2018年12月31日的一年中，在列报的任何期间，我们的非持续经营的投资活动的净现金流量都不是实质性的。

我们与Elanco签订了过渡性服务协议(TSA)，旨在促进各种服务有序地转移到Elanco。运输安全协议主要涉及行政服务，这些服务一般由24自处置之日起数月。本协议并不重要，也不赋予我们在出售日期后影响Elanco的经营和/或财务政策的能力。

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管理层报告

管理层财务报表报告—礼来公司及其子公司

礼来公司及其子公司的管理层负责财务报表的准确性、完整性和公允性。该等报表乃根据美国公认会计原则编制，并包括根据管理层的判断和估计作出的金额。管理层认为，综合财务报表公允地列报了我们的财务状况、经营业绩和现金流量。

除内部会计控制系统外，我们还维持一套行为守则(称为“《红皮书》)这适用于世界各地的所有员工，要求正确的整体商业行为，避免利益冲突，遵守法律，并对专有信息保密。所有员工必须每年参加以下培训《红皮书》并被要求报告涉嫌违规行为。我们的Lilly.com网站和LillyNow内部网站上都提供了热线号码，以便匿名举报可疑违规行为。举报涉嫌违规行为的员工受到公司的保护，不受歧视或报复。除了……之外《红皮书》、首席执行官和所有财务管理人员必须签署财务道德守则，这进一步加强了他们的道德和受托责任。

综合财务报表已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所（特殊合伙）审核。他们的职责是根据公众公司会计监督委员会（美国）的公认审计准则审查我们的综合财务报表。安永会计师事务所关于报表呈列的公平性的意见载于我们的年度报告表10—K中。安永会计师事务所直接向董事会审核委员会汇报。

我们的审计委员会包括六名董事会非雇员成员，他们都是独立于我们公司的。委员会章程可在我们的网站上找到，其中概述了成员的角色和责任。审计委员会有责任任命一家独立的注册会计师事务所，但须经股东批准，预先批准该独立注册会计师事务所提供的审计和非审计服务，并审查该事务所提交的报告。年内，审计委员会与管理层、内部审计师和独立会计师事务所举行多次会议，讨论审计活动、内部控制和财务报告事项，包括对我们外部公布的财务结果的审查。内部审计师和独立注册会计师事务所可以完全和自由地接触委员会。

我们致力于确保我们保持我们已经建立的财务会计和报告的高标准。我们致力于提供透明、及时、完整、相关和准确的财务信息。我们的文化要求正直，并坚定不移地致力于强有力的内部做法和政策。最后，我们对我们的财务报告、我们的基本内部控制系统以及我们的员工最有信心，他们负起客观的责任，在行为准则下运作，并受到最高水平的道德标准的约束。

管理层关于财务报告内部控制的报告—礼来公司及子公司

礼来公司及其子公司的管理层负责根据1934年《证券交易法》第13a—15（f）条和第15d—15（f）条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们拥有管理关键领域的全球财务政策，包括内部控制、财务会计和报告、信托责任以及企业资产的保护。我们的内部会计控制系统旨在提供合理的保证，确保资产得到保障，交易按照管理层的授权执行并适当记录，会计记录足以编制财务报表和其他财务资料。内部审计员在世界范围内定期监测内部会计控制的适当性和有效性。总核数师直接向董事会审核委员会报告。

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)框架，对我国财务报告内部控制的有效性进行了评估。

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根据我们在这一框架下的评估，我们得出结论，我们对财务报告的内部控制自2020年12月31日起有效。然而，由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

截至2020年12月31日，财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计，如本文所示。他们的责任是评估财务报告内部控制的设计和运作是否有效。

David·A·里克						阿纳特·阿什肯纳齐
董事长总裁兼首席执行官						高级副总裁兼首席财务官

2021年2月17日

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独立注册会计师事务所报告

致礼来公司董事会和股东

对财务报表的几点看法

本公司已审计礼来公司及其附属公司(本公司)截至2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表、截至2020年12月31日止三个年度各年度的相关综合经营表、全面收益(亏损)、股东权益及现金流量，以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2021年2月17日发布的报告对此发表了无保留意见。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

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						Medicaid、Management Care和Medicare销售返点应计项目
有关事项的描述						如综合财务报表附注2“产品净收入”所述，本公司在相关销售发生的同一期间为销售回扣和折扣拨备。截至2020年12月31日，该公司的销售回扣和折扣应计金额为58.53亿美元。这些应计项目中的很大一部分是与在美国的销售相关的返点，购买该产品的付款由Medicaid、Management Care和Medicare覆盖。 审计Medicaid、Management Care和Medicare销售返点和折扣负债具有挑战性，因为估计返点负债所需的某些假设具有主观性。在计算适当的应计金额时，公司会考虑产品的历史Medicaid、Management Care和Medicare返点付款占其历史销售额的百分比，以及销售趋势的任何重大变化、付款时间的滞后、对当前Medicaid和Medicare法律和解释的评估、通过Medicaid、Management Care和Medicare销售的产品的百分比，以及产品定价。对于医疗补助来说，计算立法规定的医疗补助退税有很大的复杂性。管理层利用具有立法经验和知识的员工来制定用于计算医疗补助退税的假设。 同样，对于管理式医疗和联邦医疗保险，考虑到处方药成本的可变性、登记人数的持续历史年度增长以及处方数据的可变性，历史返点信息可能无法预测管理层估计返点应计金额，因此，管理层使用基于当前使用率的定性调整来补充其历史数据分析。
我们是如何在审计中解决这个问题的						我们测试了公司的控制措施，以应对与销售回扣和折扣负债估值相关的重大错报风险。 这包括对管理层审查用于计算医疗补助、管理保健和医疗保险返点负债的重要假设的测试控制，包括上文讨论的重大假设。 这项测试还包括管理层将实际活动与预测活动进行比较的控制，以及确保用于评估重要假设的数据完整和准确的控制。 我们的审计程序包括根据经济趋势、产品概况和其他监管因素评估重大假设的合理性。我们的测试包括通过将实际活动与以前的估计进行比较来评估管理层估计的历史准确性，并根据内部和外部数据来源执行分析程序，以评估储备的完整性。此外，我们的程序包括审查合同样本，测试回扣付款样本，以及测试管理层评估中使用的基本数据。对于Medicaid，我们让我们的专业人员了解法定报销要求，以评估公司的计算方法与适用的政府法规和政策的一致性。 对于医疗保险，我们评估了管理层在估计医疗保险覆盖缺口负债时所作假设的合理性。
						退休福利--另类投资的估值
有关事项的描述						正如综合财务报表附注15“福利计划投资”中所述，公司的福利计划投资政策是根据与各自负债相关的回报和风险要求而制定的。截至2020年12月31日，公司拥有与固定收益养老金计划和退休人员健康福利计划相关的178.06亿美元计划资产。养老金和退休人员健康资产总额的约33%投资于对冲基金和类似私募股权的投资基金(“另类投资”)。这些替代投资使用重大的不可观察的投入进行估值，或按交易对手报告的资产净值(NAV)进行估值，并根据需要进行调整。 审计这些另类投资的公允价值具有挑战性，因为公允价值计算的投入的估计不确定性较高，包括基础资产净值(NAV)、贴现现金流估值、可比市场估值以及货币、信贷、流动性和其他风险的调整。此外，有关这些另类投资的公允价值的某些信息是基于管理层在估值时可获得的未经审计的信息。

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我们是如何在审计中解决这个问题的						我们测试了公司的控制措施，以应对与另类投资估值有关的重大错报风险。这包括测试管理层对另类投资估值的审查控制，其中包括将回报率与基准进行比较，并与投资公司进行面对面或电话会议，讨论估值政策和程序以及投资组合业绩。 我们的审计程序包括，将基金回报与选定的相关基准进行比较，了解差异，获得最新的经审计财务报表，与公司的估计公允价值进行比较，并协调任何差异。我们还询问了管理层有关投资组合的变化和/或相关投资战略和考虑因素的情况。我们通过将实际活动与以前的估计进行比较，评估了管理层估计的历史准确性。年末，我们通过直接与受托人和经理人样本确认投资的公允价值和所有权权益来评估相反的证据。

联系我们 Ernst & Young LLP

自1940年以来，我们一直担任该公司的审计师。

印第安纳州印第安纳波利斯

2021年2月17日

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独立注册会计师事务所报告

致礼来公司董事会和股东

财务报告内部控制之我见

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准，审计了礼来公司及其子公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制。在我们看来，礼来公司及其子公司(本公司)根据COSO标准，截至2020年12月31日，在所有重要方面对财务报告保持有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表，截至2020年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、综合收益(亏损)、股东权益和现金流量，以及2021年2月17日的相关附注和我们的报告就此发表了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

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由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

联系我们 Ernst & Young LLP

印第安纳州印第安纳波利斯

2021年2月17日

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第九项。会计与财务信息披露的变更与分歧

没有。

第9A项。控制和程序

信息披露控制和程序的评估

根据适用的证券交易委员会（SEC）法规，报告公司的管理层，在首席执行官和首席财务官的参与下，必须定期评估公司的"披露控制和程序，"一般定义为控制措施和其他程序，旨在确保报告公司在提交给SEC（如本表10—K）被及时记录、处理、汇总和报告。

我们的管理层在David·瑞克斯、总裁和首席执行官以及Anat Ashkenazi、高级副总裁和首席财务官的参与下，评估了截至2020年12月31日的我们的披露控制和程序(该术语在交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)，并得出结论认为它们是有效的。

管理层关于财务报告内部控制的报告

Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理层提交了一份关于我们财务报告内部控制的报告，管理层在报告中得出结论，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)中的框架，公司的财务报告内部控制于2020年12月31日生效。我们对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。由于固有的局限性，对内部控制的任何评价都不能绝对保证不存在重大错误陈述或舞弊。

此外，该公司的独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了截至2020年12月31日公司财务报告内部控制的认证报告。

管理层报告和安永会计师事务所的认证报告全文见第8项。

财务报告内部控制的变化

于2020年第四季度，我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

项目9B。其他信息

没有。

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第III部

第10项。董事、高管与公司治理

董事及行政人员

有关本公司董事会的资料载于我们于2021年3月19日或前后发出的最终委托书(委托书)中的“治理-董事会运作及治理”项下，并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。

有关本公司行政人员的资料载于项目1“本公司的业务-行政人员”，并以参考方式并入本文。

道德守则

与我们的道德准则相关的信息可在我们的委托书“治理-董事会对战略、合规和风险管理的监督-道德准则”下找到，并以引用的方式并入本年度报告Form 10-K中。

公司治理

有关股东向董事会推荐被提名人的程序的信息，请参阅我们的委托书《股东对治理问题的参与--股东推荐和董事候选人提名》，并将其纳入本Form 10-K年度报告中，以供参考。

董事会已根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所对审计委员会的适用要求，任命了一个完全由独立董事组成的审计委员会。有关本公司审计委员会的资料载于本公司的委托书“管治-董事会及其委员会的成员及会议-审计委员会”下，并以参考方式并入本年度报告Form 10-K。

第11项。高管薪酬

有关董事薪酬、高管薪酬和薪酬委员会事宜的信息，请参阅委托书中的以下内容：“治理-董事薪酬”、“董事会及其委员会的成员和会议-薪酬委员会”、“薪酬-薪酬讨论和分析”和“-高管薪酬”。该等资料载于本年报的10-K表格内，以供参考。

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第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项

某些实益所有人和管理层的担保所有权

有关管理层以及公司所知的持有超过5%已发行普通股的实益所有人对公司普通股的所有权的信息，可在“公司股票所有权”下的委托书中找到，并以引用的方式并入本年度报告的Form 10-K中。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

下表列出了截至2020年12月31日该公司的补偿计划，根据该计划，公司普通股已被授权发行。

计划类别			(A)行使未清偿期权、认股权证及权利时将发行的证券数目(1)			(B)未偿还期权、认股权证和权利的加权平均行使价格			(C)根据股权补偿计划未来可供发行的证券数量(不包括(A)栏所反映的证券)
证券持有人批准的股权补偿计划			—			$	—		49,510,908
未经证券持有人批准的股权补偿计划			—			—			—
总计			—			—			49,510,908

(1)9,192,921股是期权以外的基本流通股奖励。

第13项。某些关系和相关交易，以及董事的独立性

关联人交易

有关董事会批准关联人交易的政策和程序的信息可在委托书中的“治理-公司治理的要点-利益冲突和与关联人的交易”中找到。该等资料载于本年报的10-K表格内，以供参考。

董事独立自主

有关董事独立性的信息可在委托书“治理-董事独立性”下找到，并以参考方式并入本Form 10-K年度报告中。

第14项。首席会计师费用及服务

有关我们的主要独立会计师事务所安永会计师事务所的费用和服务的信息，可在委托书中的“审计事项--第3项.批准独立审计师的任命--审计委员会报告--独立审计师提供的服务”和“--独立审计师费用”下找到。该等资料载于本年报的10-K表格内，以供参考。

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第15项。展品和财务报表附表

（a）1. 财务报表

本公司及其子公司的合并财务报表见第八项：

•综合业务报表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度

•综合全面收益(亏损)表--截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度

•合并资产负债表-2020年12月31日和2019年12月31日

•股东权益综合报表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度

•现金流量表--截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日止年度

•合并财务报表附注

（a）2. 财务报表附表

本公司及其子公司的合并财务报表附表已被省略，因为它们不需要，不适用，或在财务报表中得到充分解释。

按权益法核算的50%或以下的财务权益报表被省略，因为它们总体上不被视为单一子公司，不构成重要的子公司。

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(A)3.展览和展品

2.1						公司、Bowfin收购公司和Loxo Oncology，Inc.之间的合并协议和计划，日期为2019年1月5日。
3.1						修订的公司章程
3.2						经修订的附例
4.1						1991年2月1日，本公司与德意志银行信托公司美洲公司（作为花旗银行的继任受托人）签订的契约，作为受托人
4.2						2007年9月13日的三方协议，任命德意志银行信托公司美洲公司为附件4.1所列契约的继任受托人
4.3						公司普通股说明
4.4						本公司2022年到期的1.000%债券、2026年到期的1.625%债券和2030年到期的2.125%债券说明
4.5						公司将于2036年到期的6.77%债券说明
4.6						公司将于2025年到期的7 1/8%债券说明
4.7						本公司2031年到期的0.625厘债券及2049年到期的1.700厘债券简介
10.1						修订和重新制定2002年礼来公司股票计划(1)
10.2						2002年礼来股票计划下的表现奖励表格(1)
10.3						2002年礼来股份计划下的绩效奖励形式（非竞争）(1)
10.4						2002年礼来股票计划下的绩效奖励形式（非执行官）(1)
10.5						2002年礼来公司股票计划下股东价值奖励的形式(1)
10.6						2002年礼来股份计划下的股东价值奖励形式（不存在竞争）(1)
10.7						2002年礼来股份计划下的股东价值奖励形式（非执行人员）(1)
10.8						2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式(1)
10.9						2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式（不含竞争）(1)
10.10						2002年礼来股票计划下限制性股票单位奖励的形式(1)
10.11						根据2002年礼来股票计划授予Michael Harrington的限制性股票单位(1)
10.12						经修订的礼来公司延期补偿计划(1)
10.13						经修订的礼来公司董事延期计划(1)
10.14						经修订的礼来公司奖金计划(1)
10.15						经修订的2007年特定员工控制权离职薪酬计划的更改(1)
21						附属公司名单
23						独立注册会计师事务所的同意
31.1						规则13a—14（a）David A. Ricks，董事长、总裁兼首席执行官
31.2						规则13a-14(A)阿纳特·阿什肯纳齐、高级副总裁和首席财务官的证明
32						第1350节认证
101						交互数据文件
104						封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

(1)指管理合同或补偿计划。

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第16项。表格10-K摘要

不适用。

展品索引

以下文件作为本报告的一部分提交：

展品

位置

2.1

公司、Bowfin收购公司和Loxo Oncology，Inc.之间的合并协议和计划，日期为2019年1月5日。

通过引用Loxo Oncology，Inc.提交的当前表8—K报告中的附件2.1合并。2019年1月7日

3.1

修订的公司章程

本公司截至2013年12月31日止年度的10—K表年报中，

3.2

经修订的附例

本公司于2021年2月9日提交的表格8—K的当前报告中参考附件3.1

4.1

1991年2月1日，本公司与德意志银行信托公司美洲公司（作为花旗银行的继任受托人）签订的契约，作为受托人

通过引用附件4.1纳入公司表格S—3的注册声明，注册号333—186979

4.2

三方协议，日期为2007年9月13日，任命德意志银行信托公司美洲公司为附件4.1所列契约下的继任受托人

本公司截至2008年12月31日止年度的10—K表格年报的附件4.2

4.3

公司普通股说明

参考附件4.3并入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度报告

4.4

本公司2022年到期的1.000%债券、2026年到期的1.625%债券和2030年到期的2.125%债券说明

参照附件4.4并入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度报告

4.5

公司将于2036年到期的6.77%债券说明

参考附件4.5并入公司截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K

4.6

公司将于2025年到期的7 1/8%债券说明

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.6并入公司年报

4.7

本公司2031年到期的0.625厘债券及2049年到期的1.700厘债券简介

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.7并入公司年报

10.1

修订和重新制定2002年礼来公司股票计划

本公司截至2018年6月30日的季度10—Q表格的季度报告的附件10.1纳入

10.2

2002年礼来股票计划下的表现奖励表格

附设

10.3

2002年礼来股份计划下的绩效奖励形式（非竞争）

附设

10.4

2002年礼来股票计划下的绩效奖励形式（非执行官）

附设

10.5

2002年礼来公司股票计划下股东价值奖励的形式

附设

125

---

10.6

2002年礼来股份计划下的股东价值奖励形式（不存在竞争）

附设

10.7

2002年礼来股份计划下的股东价值奖励形式（非执行人员）

附设

10.8

2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式

附设

10.9

2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式（不含竞争）

附设

10.10

2002年礼来股票计划下限制性股票单位奖励的形式

附设

10.11

根据2002年礼来股票计划授予Michael Harrington的限制性股票单位

本公司于截至2019年12月31日止年度的10—K表格年度报告的附件10.5

10.12

经修订的礼来公司延期补偿计划

参照附件10.5纳入公司截至2013年12月31日的10-K表格年度报告

10.13

经修订的礼来公司董事延期计划

参考附件10并入公司截至2017年6月30日的季度报告Form 10-Q

10.14

经修订的礼来公司奖金计划

附设

10.15

经修订的2007年特定员工控制权离职薪酬计划的更改

附设

21

附属公司名单

附设

23

独立注册会计师事务所的同意

附设

31.1

规则13a—14（a）David A. Ricks，董事长、总裁兼首席执行官

附设

31.2

规则13a-14(A)阿纳特·阿什肯纳齐、高级副总裁和首席财务官的证明

附设

32

第1350节认证

附设

101

交互数据文件

附设

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

附设

126

---

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。

礼来公司

通过						作者：David·A·里克斯
David·A·里克
董事长、总裁兼首席执行官

2021年2月17日

127

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根据1934年《证券交易法》的要求，本报告于2021年2月17日由以下人士代表注册人并以所示身份签署。

签名						标题
作者：David·A·里克斯						董事长总裁、首席执行官(首席执行官)
David a.里克斯
/S/记者阿纳特·阿什肯纳齐						高级副总裁和首席财务官(首席财务官)
阿纳特·阿什肯纳齐
/S/记者唐纳德·A·扎克罗夫斯基						副总裁，财务和首席会计官（首席会计官）
唐纳德·A·扎克罗夫斯基
/记者S/记者拉尔夫·阿尔瓦雷斯						董事
拉尔夫·阿尔瓦雷斯
/S：凯瑟琳·贝克尔博士						董事
凯瑟琳·贝克尔博士。
作者：卡罗琳·R·贝尔托齐，博士						董事
卡罗琳·R·贝尔托齐博士。
/S/记者迈克尔·L·埃斯克夫						董事
迈克尔·L·埃斯克夫
/S/约翰·J·埃里克·费尔瓦尔德						董事
J. ERIK FYRWALD
联系我们 杰米尔·杰克逊						董事
JAMERE JACKSON
						董事
金伯利H.约翰逊
/s/ William G.小凯林，M.D.						董事
William G. Kaelin，Jr.，M.D.
/s/ 胡安河Luciano						董事
胡安河Luciano
/s/ 马沙尔S.朗格，医学博士，博士						董事
Marschall S. RUNGE，医学博士，博士
/s/ Kathi P. Seifert						董事
Kathhi P. Seifert
联系我们 加布里埃尔·苏兹伯格						董事
加布里埃尔·苏尔茨贝格
/s/ 杰克逊·戴						董事
戴炳胜
联系我们 凯伦·沃克						董事
凯伦·沃克

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本报告中使用的商标

礼来公司或其关联公司拥有的商标或服务商标，当首次用于本报告的每个项目时，均以初始大写字母出现，并在后面加上符号 ®或™，视情况而定。在以后使用物品中的标记时，可以省略符号。

Actos®是武田制药有限公司的商标。

拜埃塔®是Amylin Pharmaceuticals，Inc.的商标。

葛兰素史克®, 贾迪安斯®, JENTADUETO®, 辛贾迪®、Trajenta®、和Trijardy®是Boehringer Ingelheim GmbH的商标。

波希亚克® 是Union Champer和Elanco US Inc.的商标。

蒂维特®是Innovent Biologics（Suzhou）Co.的商标，公司

伟哥®是辉瑞公司的商标。

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