附录 99.1

                                                

新闻稿

Prothena公布2023年第四季度和全年财务业绩，并提供财务指导和业务亮点

•第四季度用于运营和投资活动的净现金为5,260万美元，2023年全年为1.367亿美元；季度末现金和限制性现金状况为6.210亿美元

•该公司预计，2024年全年用于运营和投资活动的净现金的现金预期为2.08亿美元至2.25亿美元，预计年底将有约4.05亿美元的现金（中点）

•2023年先进的潜在同类最佳阿尔茨海默氏病产品组合：初步数据支持正在进行的抗淀粉样蛋白β抗体 PRX012 的1期临床试验；获得美国食品药品管理局的IND批准和双淀粉样蛋白β/tau疫苗 PRX123 的快速通道认证；报告了抗tau抗体 BMS-986446（前身为PRX005）的1期数据，数据支持合作伙伴布里斯托尔·迈尔斯·施贵宝进入2期临床试验

•通过持续招募针对梅奥四期AL淀粉样变患者的birtamimab的确认性3期AFFIRM-AL临床试验，巩固了在淀粉样变领域的领导地位；在同行评审期刊《ASH》Blood上发表了3期VITAL临床试验数据

•2023 年 7 月收到了百时美施贵宝的 5,500 万美元里程碑式付款，用于获得 BMS-986446（前身为 PRX005）的全球独家许可

爱尔兰都柏林，2024年2月15日——Prothena Corporation plc（纳斯达克股票代码：PRTA）是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，拥有基于蛋白质失调专业知识的强大研究疗法产品线，今天公布了第四季度和2023年全年的财务业绩。此外，公司还提供了2024年的财务指导和业务要点。

“2023年是Prothena取得强劲进展的一年，我们推进了蛋白质失调产品组合，并接近成为一家完全整合的商业公司。Prothena总裁兼首席执行官吉恩·金尼博士说，在接下来的12至18个月中，我们强大的产品组合中即将发布多份临床报告，有可能改变Prothena。“我们继续推进针对比尔他米单抗和 PRX012 的确认性 3 期 AFFIRM-AL 临床试验，正在评估我们正在进行的 1 期临床试验中的多剂量水平队列。此外，我们在今年年底获得了 FDA 的 PRX123 和 PRX019 的临床试验许可，包括 PRX123 的快速通道认证。随着我们在Prothena的领导地位不断增强，我们还任命了创始人、前美国食品药品管理局CDER神经科学办公室主任比利·邓恩博士为董事会成员。邓恩博士拥有不可估量的监管和临床开发专业知识，加上对帮助患者的热情，这将使数百万受蛋白质引起的疾病影响的人们受益匪浅

失调。最后，Prothena仍然资金充足，资金充足，可确保在正在进行的临床试验完成后为活动提供资金。”

2023 年业务亮点和即将到来的里程碑

神经退行性疾病投资组合

阿尔茨海默病

PRX012，一种全资拥有的潜在同类最佳下一代皮下抗体，用于治疗阿尔茨海默氏病，其靶向β淀粉样蛋白（Aβ）N末端的关键表位，具有高结合力。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予用于治疗阿尔茨海默病的 PRX012 的快速通道资格。

•于 2023 年 3 月在 AD/PD 和 2023 年 7 月在 AAIC 上提交了两项临床前研究，显示 PRX012 具有优异的结合特性

•2023 年 4 月与 Walgreens 合作，加快正在进行的 ASCENT-2 临床试验的患者识别和招募工作

•第一阶段的初始单递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）数据支持每月一次的皮下给药和持续的MAD队列的评估

•正在进行的1期临床试验按计划继续进行，预计将于2024年更新

BMS-986446（前身为 PRX005），一种治疗阿尔茨海默氏病的潜在同类最佳抗体，它专门靶向与阿尔茨海默病因果病理生理学有关的tau微管结合区（MTBR）内的关键表位。BMS-986446 是与百时美施贵宝开展的全球神经科学研发合作的一部分。

•在 2023 年 7 月在 AAIC 的海报中展示了 1 期临床试验 SAD 结果，显示 PRX005 的所有三种测试剂量水平（低、中、高）被认为总体上是安全且耐受性良好，达到了这部分临床试验的主要目标，也支持了这项由两部分组成的临床试验中正在进行的 MAD 部分的剂量评估

•根据全球神经科学研究与开发合作，百时美施贵宝于 2023 年 7 月花了 5500 万美元购买了 PRX005 的全球独家版权

•百时美施贵宝将负责 BMS-986446 的未来开发、制造和商业化

•Bristol Myers Squibb 报告称，1 期数据支持在 2024 年上半年将 BMS-986446 转入 2 期临床试验

PRX123 是一种专为治疗和预防阿尔茨海默氏病而设计的全资潜在的同类首创双联疫苗，是一种双靶疫苗，靶向 Aβ 和 mtbr-TAU N 末端内的关键表位，旨在促进淀粉样蛋白清除并阻断致病性 tau 的传播

•在 2023 年 7 月在 AAIC 上的一次最新海报展示中展示了临床前结果，该报告显示，PRX123 疫苗替代物激发了强大的抗体反应，该抗体对阿尔茨海默氏病脑组织中的 Aβ 斑块具有很高的抗体活性，并显著减少了 Aβ 脑斑块

•研究性新药（IND）申请已获美国食品和药物管理局批准

•美国食品和药物管理局授予的快速通道称号

•第一阶段的时间表预计将在2024年更新

帕金森氏病

Prasinezumab是一种潜在的用于治疗帕金森氏病的同类首创抗体，旨在靶向α-突触核蛋白C端内的关键表位，也是与罗氏全球合作的重点

•罗氏于2023年第一季度完成了针对早期帕金森氏病患者的2b期PADOVA临床试验的入组

•2023年3月/4月在AD/PD上的海报和口头陈述重点介绍了用于治疗帕金森氏病的普拉辛珠单抗的帕萨迪纳2期临床试验的各个方面

•罗氏在国际帕金森氏病和运动障碍大会（MDS）上公布了帕萨迪纳临床试验开放标签延期的数据，该数据显示，普拉辛珠单抗减缓了早期帕金森氏病运动缺陷的进展（MDS-UPDRS第三部分不包括州分数）

•帕多瓦2b期临床试验的主要结果预计将于2024年出炉（NCT04777331）

神经退行性疾病

PRX019 是一种潜在的神经退行性疾病治疗方法，其靶标未公开，是与百时美施贵宝开展的全球神经科学研发合作的一部分。

•IND 申请于 2023 年 12 月获得 FDA 批准

•1期临床试验时间表预计将于2024年更新

罕见的外周淀粉样蛋白疾病投资组合

AL 淀粉样变性

Birtamimab 是一种全资拥有的潜在同类最佳淀粉样蛋白消耗型抗体，用于治疗 AL 淀粉样变性，旨在直接中和可溶性有毒轻链聚集体，促进导致器官功能障碍和衰竭的淀粉样蛋白的清除。在AL淀粉样变症（一种罕见、进行性和致命的疾病）患者中，新诊断的晚期疾病（例如梅奥四期）的患者过早死亡的风险最高。Birtamimab已被美国食品药品管理局授予快速通道认证，用于治疗梅奥四期AL淀粉样变患者，以降低死亡风险，并被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局授予孤儿药认定。在先前的VITAL 3期临床试验（Blood 2023）中，在基线时对被归类为梅奥四期的比尔他米单抗治疗患者进行了事后分析，观察到显著的存活益处。

•2023 年 6 月在美国血液学会 (ASH) 的同行评审期刊《血液》上发表了 3 期 VITAL 临床试验数据

•正在进行的针对梅奥四期AL淀粉样变患者的确认性3期AFFIRM-AL临床试验是根据与美国食品药品管理局签订的特别协议评估（SPA）协议进行的，主要终点是全因死亡率（事件发生时间），显著性水平为0.10

•预计将在2024年第四季度至2025年第二季度（NCT04973137）之间进行确认性AFFIRM-AL 3期临床试验的主要结果

ATTR 淀粉样变性

NNC6019（前身为 PRX004）是一种潜在的用于治疗 ATTR 心肌病的同类首创淀粉样蛋白消耗型抗体，旨在消耗致病性非天然形式的转甲状腺素 (TTR) 蛋白，是诺和诺德以高达12亿美元收购Prothena的ATTR淀粉样变业务和管道的一部分

•诺和诺德正在进行针对ATTR心肌病患者的2期临床试验；

•2期临床试验已全面招募患者，预计将在2025年上半年提供头条数据（NCT05442047）

2023 年组织和企业亮点

•宣布任命美国食品药品管理局CDER神经科学办公室创始人、前任主任比利·邓恩医学博士为董事会成员

2023 年第四季度和全年财务业绩

2023年第四季度和全年，Prothena报告的净亏损分别为6,750万美元和1.47亿美元，而2022年第四季度和全年的净收入分别为630万美元和1.169亿美元。2023年第四季度和2023年全年的每股净亏损分别为1.26美元和2.76美元，而2022年第四季度和全年摊薄后的每股净收益分别为0.12美元，每股净亏损为2.47美元。

Prothena报告称，2023年第四季度和全年的总收入分别为30万美元和9,140万美元，而2022年第四季度和全年的总收入分别为4,990万美元和5,390万美元。2023年第四季度和全年的总收入分别包括30万美元和9,130万美元的BMS合作收入。全年包括BMS支付的5500万美元期权付款，这些期权与行使收购 BMS-986446（前身为 PRX005）全球独家权利的期权有关。相比之下，2022年第四季度和2022年全年的总收入包括分别为990万美元和1,390万美元的BMS合作收入，以及诺和诺德在2022年第四季度和2022年全年治疗ATTR心肌病的2期临床试验中持续推进NNC6019（前身为 PRX004）的4,000万美元里程碑式付款。

2023年第四季度和全年的研发（R&D）支出分别为6190万美元和2.206亿美元，而2022年第四季度和全年分别为3,690万美元和1.356亿美元。与去年同期相比，2023年第四季度和2023年全年的研发费用增加主要是由于临床试验费用增加、人事相关费用增加、咨询和其他研发费用增加。研发费用包括2023年第四季度和全年的非现金股份薪酬支出分别为500万美元和1,920万美元，而2022年第四季度和全年分别为350万美元和1,480万美元。

2023年第四季度和全年的一般和管理（G&A）支出分别为1,690万美元和6180万美元，而2022年第四季度和全年分别为1,310万美元和4,990万美元。与去年同期相比，2023年第四季度和2023年全年并购费用的增加主要与人事相关和咨询费用的增加有关。并购支出包括2023年第四季度和全年的非现金股份薪酬支出分别为600万美元和2,170万美元，而2022年第四季度和全年分别为390万美元和1,650万美元。

2023年第四季度和全年的非现金股份薪酬支出总额分别为1,110万美元和4,090万美元，而2022年第四季度和全年分别为740万美元和3,130万美元。

截至2023年12月31日，Prothena拥有6.21亿美元的现金、现金等价物和限制性现金，没有债务。

截至2024年2月9日，Prothena的已发行普通股约为5,370万股。

2024 年财务指引

该公司预计，2024年全年用于运营和投资活动的净现金为2.08亿美元至2.25亿美元，预计年底将有约4.05亿美元的现金、现金等价物和限制性现金（中点）。预计2024年全年用于运营和投资活动的净现金主要由估计的2.29亿美元至2.55亿美元的净亏损推动，其中包括估计为5100万美元的非现金股份薪酬支出。

电话会议详情

Prothena管理层将在今天，即美国东部时间2024年2月15日星期四下午 4:30 举行的直播音频电话会议上讨论这些业绩及其2024年的财务指导。电话会议将在公司网站www.prothena.com的 “活动和演讲” 部分的 “投资者” 选项卡下公布。网络直播结束后，将在公司网站上播放至少90天的重播。

要通过拨入接听电话，请在开始时间前五分钟拨打 +1 (800) 715-9871（美国和加拿大的免费电话）或 +1 (646) 307-1963（国际），并参考会议编号1706941。电话会议将在2024年2月22日之前重播，可通过拨打+1（800）770-2030（美国和加拿大免费电话）或+1（609）800-9909（国际），会议识别号为1706941进行重播。

关于 Prothena

Prothena Corporation plc是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，拥有蛋白质失调方面的专业知识和一系列有可能改变毁灭性神经退行性和罕见外周淀粉样蛋白疾病病程的研究疗法。在数十年研究积累的深厚科学专业知识的推动下，Prothena正在推进一系列适应症和新靶标的候选治疗产品线，利用其整合有关神经系统功能障碍和错误折叠蛋白质生物学的科学见解的能力。Prothena的产品线包括全资和合作项目，这些项目旨在潜在治疗包括AL淀粉样变性、ATTR淀粉样变性、阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和许多其他神经退行性疾病在内的疾病。欲了解更多信息，请访问该公司的网站 www.prothena.com，然后在 Twitter 上关注该公司 @ProthenaCorp。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除其他外，这些陈述涉及我们的现金状况是否足以资助我们广泛的研发项目和完成正在进行的临床试验；我们的发现、临床前和临床研发的持续进展以及2024年、2025年及以后的预期里程碑；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、birbir的治疗潜力、设计、拟议的作用机制和潜在给药 tamimab 和 NNC6019/PRX004；正在进行和未来对 PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123 进行临床试验的计划prasinezumab、PRX019、birtamimab 和 NNC6019/PRX004；报告临床试验数据的预期时间，包括我们正在进行的 2024 年评估 PRX012 的 1 期临床试验的最新情况，以及 2024 年第四季度至 2025 年第二季度之间 3 期 AFFIRM-AL 临床试验的主要研究结果；以及我们预计在 2024 年和预期的运营和投资活动产生的净现金消耗

2024年底的现金余额；以及我们预计的2024年净亏损和基于非现金股份的薪酬支出。这些报表基于可能被证明不准确的估计、预测和假设，实际结果可能与预期存在重大差异，原因是已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于与完成运营和财务结算程序相关的不确定性、审计调整以及可能出现的其他事态发展，这些事态发展需要调整本新闻稿中包含的初步财务业绩以及 “风险因素” 部分所述的事态发展我们于2023年11月2日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表季度报告，我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论，以及我们将在2023财年向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告。由于新信息、未来事件或我们的预期变化，我们没有义务公开更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

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