附录 99.1
Vivos Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供最新运营情况
在 FDA 510 (k) 批准Vivos用于治疗 严重阻塞性睡眠呼吸暂停的专有口服医疗器械后， 业务势头良好，销售渠道增长良好
由于削减成本计划的成功，每年 运营支出下降了27％
管理层 将于美国东部时间今天下午 5:00 主持电话会议
科罗拉多州利特尔顿， ，3月28日， 2024 — Vivos Therapeutics, Inc.（“Vivos” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：VVOS）是一家领先的医疗器械 和科技公司，专门开发和商业化睡眠相关 呼吸障碍（包括所有严重的阻塞性睡眠呼吸暂停（成人OSA））的高效专有疗法，今天公布了第四季度的财务业绩和经营 亮点截至 2023 年 12 月 31 日的全年。
第四个 季度和2023年全年财务和运营摘要
| ● | 2023年第四季度的收入 为320万美元，截至2023年12月31日的全年收入为1,380万美元，而截至2022年12月31日的第四季度和全年收入分别为400万美元 和1,600万美元，这主要是由于电器收入 和Vivos集成提供商（VIP）注册人数减少，但被家庭睡眠测试服务和在 举办的研讨会的收入增加所抵消丹佛维沃斯研究所。重要的是，Vivos认为，政府对在睡眠呼吸暂停治疗领域使用未经美国食品药品管理局 批准的产品的无关第三方的调查对2023年Vivos新发病例和VIP注册产生了不利影响。 | |
| ● | 2023年第四季度的总利润为210万美元，截至2023年12月31日的全年利润总额为830万美元，而2022年同期分别为240万美元和1,000万美元，这主要归因于收入的减少； | |
| ● | 2023年和2022年第四季度， 的毛利率分别为64％和60％。截至2023年12月31日的全年毛利率 为60％，而截至2022年12月31日的全年毛利率为63％； | |
| ● | 与2022年第四季度相比，2023年第四季度的运营 支出大幅下降（220万美元，占26％）， 反映了Vivos先前宣布的削减成本的举措，包括人员和相关费用。与2022年全年相比，截至2023年12月31日的全年 的运营支出减少了950万美元，下降了27％； | |
| ● | 与2022年同期相比，Vivos的 削减成本的举措还使截至2023年12月31日的第四季度和全年净亏损同比大幅减少了180万美元，减少了30％，减少了1,030万美元，下降了43％。如果收入 按计划增加，Vivos计划利用其成本削减来帮助在2024年底之前实现现金流正的运营； |
| ● | 截至2023年12月31日，现金 和现金等价物为160万美元。年底之后，即2024年2月，机构投资者持有的购买Vivos普通股共计980,393股普通股的未偿还普通股 购买权证被行使 ，总收益约为400万美元； | |
| ● | 截至2023年12月31日，全球使用Vivos专利口腔器具治疗的患者总数超过42,000人，而截至2022年底，这一数字超过33,000人。Vivos还对1900多名牙医进行了使用Vivos方法和Vivos相关 增值服务的培训，而截至2022年底，这一数字已超过1,700人； | |
| ● | 2023年10月，Vivos宣布与上市公司Envista Holdings Corporation旗下的Ormco 和On Demand Ondemand Orthodontist（ODO）签订了两项关键战略协议，向Vivos的全国提供商网络提供Spark™ Clear Aligners的访问权限。 协议将扩大Vivos目前的产品线，并有望在短期内创造额外的收入机会； | |
| ● | 另外 ，Vivos在10月宣布与NOUM DMCC（“Noum”）签订独家分销协议。NOUM DMCC（“Noum”）是一家总部位于迪拜的公司，专注于为整个中东-北非（MENA）地区治疗阻塞性睡眠 呼吸暂停患者的医疗保健提供者和医院网络提供诊断测试和治疗产品。经监管部门批准，Vivos 可能会在 2024 年从 此次合作中获得收入； | |
| ● | 10月晚些时候 ，Vivos宣布其旗舰日夜用器具（DNA）将在斯坦福医学院的一项临床试验中进行测试。 协议已经敲定，参与者注册将于 2024 年开始。患有中度至重度 OSA 的研究参与者将被随机分配到使用 Vivos 的 DNA 设备或 CPAP（持续气道正压）机器（ 当前的 OSA 治疗行业标准）进行治疗。睡眠研究将在疗程之前和之后进行，使用实验室内 多导睡眠图来评估患者呼吸暂停低通气指数（AHI）的变化； | |
| ● | 2023年10月27日，Vivos对其已发行和流通的普通股进行了1比25的反向股票拆分。反向股票拆分 在2023年9月22日的Vivos2023年年度股东大会上获得批准； | |
| ● | 2023年11月，Vivos修订了与Lincare签订的全国分销协议，Lincare是为约180万名患者提供家用呼吸疗法 产品和服务的领先供应商，给予Lincare六个月的独家经营期来分销某些 指定的Vivos设备。该协议是在与Lincare成功完成分销试点之后达成的，标志着Vivos与美国领先的耐用医疗设备（DME）公司合作战略中的一个重要里程碑；以及 | |
| ● | 随后 在11月，Vivos获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）许可，允许他使用Vivos的可拆卸CARE（完全气道重新定位和/或扩张）口腔器械治疗成人 的严重OSA。Vivos 的 CARE 设备 包括旗舰 DNA 口腔器具、mRNA 口腔器具和 mmRNA 口腔器具。这是 FDA 首次批准口服器具治疗 18 岁及以上成人的中度和重度 OSA，并根据需要提供 气道正压 (PAP) 和/或肌功能疗法。 |
Vivos董事长兼首席执行官Kirk Huntsman表示：“2023年，我们采取了多项措施来扩大我们的专有产品组合 ，开辟新的收入来源，降低成本结构并加强我们的流动性状况。我们还孜孜不倦地努力 扩大我们的 FDA 批准范围，使我们能够更好地实现长期收入增长。我们已经取得了实质性进展 ，现在开始看到我们行动的好处。2023年，我们的运营支出每年下降27％。这不是一件小事 ，它说明了我们整个团队的巨大努力。而且，这些都不是一次性的成本降低。我们的结果代表了我们在整个组织中持续实现的 成本效率。根据我们迄今为止的进展以及 2024 年的收入增长努力，我们仍然预计到今年年底运营现金流将变为正数。”
“我们 还采取了行动来加强我们的资本结构和提高我们的流动性。去年，我们进行了每25股的反向股票拆分 ，以恢复符合纳斯达克的最低出价要求。最近，我们在11月完成了400万美元的私募配售 ，并于2月完成了认股权证行使交易，总收益约为400万美元。尽管我们预计 将寻求在2024年筹集更多资金，但我们认为这些行动将大大有助于为我们提供必要的资本 资源来制定我们的短期和长期增长计划。
“ 此外，在整个 2023 年，我们建立了许多关键关系，以扩大我们的产品线，并将我们的国际影响力 扩展到中东/北非 (MENA) 地区。我们还开始积极与医疗 医生建立关系和合作，由受过 Vivos 培训的当地牙医协助他们治疗 OSA 患者。我们预计，随着时间的推移，这些关系将 推动更多的患者转诊并为我们创造长期的收入机会。
“也许 最重要的是，在11月，我们的CARE口腔医疗器械获得了美国食品药品管理局510（k）的许可，用于治疗严重的OSA。从那时起，我们 收到了大量与治疗成人OSA的Vivos CARE产品相关的查询。结果，第四季度签署的VIP注册合同 环比增长了38％。我们对最近的业务势头感到兴奋，并预计这些更高的询问量 和扩大的销售渠道可能会为2024年的收入增长创造机会。
“在 我们迎来新的一年之际，2023年和2024年初的宏观经济趋势使我们对更大的环境正在改善感到乐观。 同时，我们看到牙医和医疗专业人员对我们不断增长的产品组合的兴趣与日俱增， 这得益于美国食品药品管理局对重度 OSA 的新批准。美国食品药品管理局批准治疗重度 OSA 为我们 医生向患者推荐 Vivos 口腔医疗器械提供了所需的可信度。鉴于所有这些，我们建立的关键关系， 我们在管理成本和减少现金消耗方面取得的成功，流动性的增加和资本结构的改善，我们对今年的前景感到非常兴奋 。我们相信，在可预见的将来，我们拥有实施增长计划、推动 收入增长以及实现现金流正运营和盈利能力的所有必要工具，我们将继续致力于这样做，” Huntsman 先生总结道。
Vivos 鼓励投资者和其他利益相关方参加今天美国东部时间下午 5:00 的电话会议（详情见下文）， 管理层将在会上讨论更多细节，包括：（i）Vivos扩大的产品线和收入潜力，（ii）Vivos最近的战略合作对Vivos近期收入增长的潜在重大影响，（iii）Vivos 的最新情况 DME 的销售和营销工作；(iv) 让牙医加入 Vivos 的其他计划，以及 (v) Vivos 当前的现金状况 和为减少现金状况而采取的行动开支。
此外，有关Vivos财务业绩的更多信息包含在所附的简明合并资产负债表和 运营报表中，Vivos财务业绩的更多解释载于Vivos截至2023年12月31日的十二个月的10-K表年度报告 ，该报告将提交给美国证券交易委员会（“SEC”）。 完整的10-K报告将在Vivos网站投资者关系部分的美国证券交易委员会申报部分公布，网址为 https://vivos.com/investor-relations。
会议 通话
要访问 Vivos 的投资者电话会议，请拨打 (888) 886-7786，国际来电者请拨打 (416) 764-8658。电话会议结束后不久将提供重播 ，可拨打 (844) 512-2921 观看，国际来电者可拨打 (412) 317-6671 观看。直播和重播的 密码为 27185528。重播将持续到2024年4月11日。
可以在 Vivos 的网站 https://vivos.com/investor-relations 上观看电话会议的 网络直播。网络直播的在线 档案将在电话会议结束后的 30 天内在公司网站上公布。
关于 Vivos Therapeutics, Inc.
Vivos Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VVOS）是一家医疗技术公司，专注于为因某些牙面异常（例如阻塞性 睡眠呼吸暂停（OSA）和成人打鼾而出现呼吸和睡眠问题的患者开发和商业化创新的诊断和 治疗方法。Vivos 方法是治疗轻度至重度 OSA 的首个具有临床效力的非手术、非侵入性、非药物 且具有成本效益的解决方案。经过 超过 1,900 名训练有素的牙医治疗的全球超过 42,000 名患者，它已被证明有效。
Vivos 方法包括采用专有的 CARE 设备疗法和其他改变构成患者上呼吸道和/或上颚的软组织的大小、 形状和位置的治疗方案。Vivos 方法可以打开气道空间 ，可以显著减轻至重度 OSA 的相关症状和病症，例如降低呼吸暂停低通气指数分数。 Vivos还根据其VivoScore计划销售和分销SleepImage诊断技术，用于成人和 儿童的家庭睡眠测试。Vivos综合诊所（VIP）计划为牙医提供与使用 Vivos 方法相关的培训和其他增值服务。
有关 的更多信息，请访问 www.vivos.com。
关于前瞻性陈述的警告 说明
本 新闻稿、此处提及的电话会议以及公司管理层就此发表的声明 包含有关未来事件的 “前瞻性陈述”（定义见经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E 条）。诸如 “可能”、“应该”、 “期望”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“预期”、 “希望”、“估计”、“目标” 等词语以及此类词语的变体和类似表述意在 识别前瞻性陈述。这些陈述涉及重大的已知和未知风险，基于多个假设 和估计，这些假设和估计本质上会受到重大不确定性和突发事件的影响，其中许多不确定性和突发事件是Vivos无法控制的。 实际业绩（包括但不限于公司销售和营销活动的结果以及经营业绩） 可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大和不利的差异。可能导致实际 结果出现重大差异的因素包括但不限于：(i) Vivos 可能无法实施收入、销售、营销、 合作和其他增加收入的策略的风险；(ii) 某些患者可能无法通过 使用 Vivos 产品取得预期效果的风险；(iii) 与睡眠呼吸暂停治疗领域的监管审查和负面宣传相关的风险； (iv) Vivos 可能无法在需要时以合理条件获得额外融资的风险（如果有的话），或维持其在纳斯达克 的上市以及（v）Vivos向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险因素。Vivos的文件可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费获得 。除法律要求外，Vivos 明确表示不承担任何义务或承诺 公开发布对本文包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映 Vivos 对此的预期的任何变化或任何陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
Vivos 投资者关系和媒体联系人：
Julie Gannon
投资者 关系官员
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com
-Tables 关注-
VIVOS THERAUTICS INC
未经审计 简明合并资产负债表
2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月
（以 千计，每股金额除外）
| 2023 | 2022 | |||||||
| 当前 资产 | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | 1,643 | $ | 3,519 | ||||
| 应收账款，分别扣除250美元和712美元的备抵金 | 202 | 457 | ||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | 616 | 1,448 | ||||||
| 流动资产总额 | 2,461 | 5,424 | ||||||
| 长期 资产 | ||||||||
| 善意 | 2,843 | 2,843 | ||||||
| 财产 和装备，净值 | 3,314 | 3,082 | ||||||
| 运营 租赁使用权资产 | 1,385 | 1,695 | ||||||
| 无形资产 ，净值 | 420 | 302 | ||||||
| 存款 和其他 | 307 | 374 | ||||||
| 资产总数 | $ | 10,730 | $ | 13,720 | ||||
| 负债 和股东权益 | ||||||||
| 当前 负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 2,145 | $ | 1,411 | ||||
| 应计的 费用 | 2,334 | 1,912 | ||||||
| 合约负债的当前 部分 | 2,138 | 2,926 | ||||||
| 经营租赁负债的当前 部分 | 474 | 419 | ||||||
| 其他 流动负债 | 198 | 145 | ||||||
| 流动负债总额 | 7,289 | 6,813 | ||||||
| 长期 负债 | ||||||||
| 合约 负债，扣除流动部分 | 289 | 112 | ||||||
| 员工 留存信用负债 | 1,220 | - | ||||||
| 经营 租赁负债，扣除当期部分 | 1,521 | 1,994 | ||||||
| 负债总额 | 10,319 | 8,919 | ||||||
| 承付款 和意外开支 | - | - | ||||||
| 股东 权益 | ||||||||
| 优先股 ，每股面值0.0001美元。已授权 50,000,000 股；未发行和流通股份 | - | - | ||||||
| 普通 股票，每股面值0.0001美元。授权2亿股；截至2023年12月31日已发行和流通1,833,877股股票，截至2022年12月31日已发行和流通920,592股 | - | - | ||||||
| 额外 实收资本 | 93,462 | 84,269 | ||||||
| 累计 赤字 | (93,051 | ) | (79,468 | ) | ||||
| 股东权益总计 | 411 | 4,801 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 10,730 | $ | 13,720 | ||||
VIVOS THERAUTICS INC
未经审计的 简明合并运营报表
截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年份
（以 千计，每股金额除外）
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 产品 收入 | $ | 6,270 | $ | 8,381 | ||||
| 服务 收入 | 7,531 | 7,643 | ||||||
| 总收入 | 13,801 | 16,024 | ||||||
| 销售成本 （不包括折旧和摊销，如下所示） | 5,530 | 6,005 | ||||||
| 总利润 | 8,271 | 10,019 | ||||||
| 运营 费用 | ||||||||
| 常规 和管理 | 22,479 | 29,041 | ||||||
| 销售 和营销 | 2,467 | 5,340 | ||||||
| 折旧 和摊销 | 621 | 669 | ||||||
| 运营费用总计 | 25,567 | 35,050 | ||||||
| 营业 亏损 | (17,296 | ) | (25,031 | ) | ||||
| 营业外收入 （支出） | ||||||||
| 其他 费用 | (212 | ) | (190 | ) | ||||
| PPP 贷款豁免 | - | 1,287 | ||||||
| 超额的 权证公允价值 | (6,453 | ) | - | |||||
| 扣除645美元的发行成本后，认股权证负债公允价值的变动 | 10,231 | - | ||||||
| 其他 收入 | 147 | 89 | ||||||
| 所得税前亏损 | (13,583 | ) | (23,845 | ) | ||||
| 净亏损 | $ | (13,583 | ) | $ | (23,845 | ) | ||
| 每股净亏损 （基本亏损和摊薄亏损） | $ | (11.14 | ) | $ | (25.90 | ) | ||
| 已发行普通股的加权 平均数量（基本和摊薄后） | 1,219,381 | 920,592 | ||||||