欧米茄疗法公布2023年第四季度和全年财务业绩以及
提供战略更新
马萨诸塞州剑桥，2024年3月28日（环球新闻专线）——率先开发新型可编程表观基因组mRNA药物的临床阶段生物技术公司欧米茄治疗公司（纳斯达克股票代码：OMGA）（“欧米茄”）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，以及一项战略优先计划，旨在将资源集中在短期里程碑上，以支持长期股东价值。
“2023年对欧米茄来说是重要的一年，我们首次计划并演示了用于调节人体c-myc的表观基因组控制器的临床验证。这些平台验证临床数据，加上我们与诺和诺德在肥胖方面的研究合作，支持了欧米茄平台潜在地解决癌症、心脏代谢疾病和肝脏再生等广泛治疗领域的几乎所有人类基因的表观基因组调控问题。” 欧米茄疗法总裁兼首席执行官马赫什·卡兰德说。“我们正在进行的 OTX-2002 1/2 期 MYCHELANGELO I 试验的初步临床数据显示，MYC 表达水平可控调节，这是肿瘤学中最具挑战性的基因靶标之一，在经过大量预治疗的晚期 HCC 患者中，疾病控制率令人鼓舞，病情稳定。我们目前处于我们认为具有临床意义的剂量范围内，而且，随着我们继续看到 OTX-2002 的安全性前景乐观，我们最近开放了队列 5 的注册。我们期待在整个2024年分享该计划的更多更新。”
“今天，我们还宣布了一项战略优先顺序，实施该优先事项是为了确保我们有足够的资源来推进我们的领先计划，并最大限度地利用我们的平台创造短期和长期的价值。作为该计划的一部分，我们正在采取困难但必要的行动来精简我们的团队，优化我们的研发工作和成本结构，将我们的现金流延至2025年第一季度。不幸的是，这些变化将影响我们的许多同事，我们感谢他们对我们使命的奉献和贡献，” 卡兰德先生继续说道。“随着我们集中精力，我们期待着未来有机会为 OTX-2002 生成有意义的临床数据，继续展示我们平台的广泛潜力，并建立更多合作伙伴关系。我们坚定不移地履行我们的使命，即开创一类新的可编程表观基因组mRNA药物，以改变各种疾病的治疗方式。”
近期亮点和主要预期里程碑
开发管道和平台
企业
2023 年第四季度和全年财务业绩
截至2023年12月31日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为7,340万美元，预计将为2025年第一季度的运营提供资金。
2023年第四季度的研发（R&D）支出为1,550万美元，而2022年第四季度为2600万美元。2023 年的研发费用为 77.2 美元
百万美元，而2022年为8,120万美元。与2022年相比，2023年研发费用减少了400万美元，这主要是由于外部研究和制造成本、咨询和专业费用以及实验室开支的降低，但部分被人事相关支出的增加所抵消，包括支持业务增长的股票薪酬，以及设施和其他成本。
2023年第四季度的一般和管理（G&A）支出为620万美元，而2022年第四季度为570万美元。2023年的并购支出为2620万美元，而2022年为2370万美元。与2022年相比，2023年并购费用增加了250万美元，这主要是由于专业和咨询费、设施和其他管理成本的增加。
2023年第四季度的净亏损为2,020万美元，而2022年第四季度的净亏损为3,080万美元。截至2023年12月31日止年度的净亏损为9,740万美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为1.027亿美元。与2022年相比，2023年净亏损的减少主要是由于研发费用减少。
关于欧米茄治疗公司
Omega Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类用于治疗或治愈各种疾病的新型可编程表观基因组mRNA药物。通过预转录调节基因表达，欧米茄的方法可以在不改变原生核酸序列的情况下对几乎所有人类基因（包括历史上不可药物治疗和难以治疗的靶标）进行精确的表观基因组控制。欧米茄由Flagship Pioneeringer在表观遗传学领域的世界知名专家进行了突破性研究后，于2017年创立，由一支经验丰富、成就卓越的领导团队领导，在创新和卓越运营方面有着良好的记录。该公司致力于革新基因组医学，并拥有一系列源自其OMEGA平台的候选治疗药物，涵盖肿瘤学、再生医学以及包括炎症和心脏代谢疾病在内的多基因疾病。
欲了解更多信息，请访问 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
关于欧米茄平台
OMEGA平台利用公司对基因调控、基因组结构和表观遗传学机制的深刻理解，设计可编程的表观基因组mRNA药物，在转录前水平上精确靶向和调节基因表达。OMEGA平台将世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制交付相结合，可以控制基本的表观遗传学过程和重新编程细胞生理学以解决疾病的根本原因。欧米茄的模块化和可编程mRNA药物称为表观基因组控制器，以高特异性靶向绝缘基因组域内的特定基因组位点，通过前所未有的精确表观基因组控制来持久调整单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们正在进行的1/2期MYCHELANGELOTM I临床试验和临床前研究的时机、进展和设计的陈述，以及公布相关数据的时机；OMEGA平台的工程潜力
通过靶向绝缘基因组结构域成功调节基因表达的可编程表观基因组 mRNA 疗法；对包括 OTX-2002 和 OTX-2101 在内的候选产品潜力的期望；对我们产品线的期望，包括试验设计、临床前研究的启动以及肿瘤学、免疫学、再生医学和特定单基因疾病的多个临床前开发项目的推进；潜在的特许经营机会；我们在 2025 年第一季度的预期现金流；我们的 2025 年第一季度的预期现金流；我们的优先考虑某些临床前项目和平台工作；以及我们确保有足够的资源来推进我们的主导项目、支持长期增长和完成使命的计划。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所依据的新技术使我们难以预测临床前和临床开发以及随后获得监管的时间和成本批准（如果有的话）；由于这种新药物前所未有的新颖性质，与表观基因组控制器相关的重大开发和监管风险；我们的运营历史有限；蒙受重大损失以及我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大额外损失的事实；我们对大量额外融资的需求；我们对进一步增强OMEGA平台的研发工作的投资及其对我们业绩的影响；前期的不确定性临床的开发，尤其是表观基因组控制剂等新药的开发；我们的临床试验可能出现延误和不可预见的成本；我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用有关或具有其他特性，这些特性可能会阻碍其监管发展、阻碍其监管机构批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果；用于治疗 COVID-19 的 mRNA 和 LNP 疫苗生产需求增加的影响我们的开发计划；在制造表观基因组控制器候选药物所依据的新技术方面遇到困难；我们适应快速而重大的技术变化的能力；我们依赖第三方制造材料；我们成功收购和建立自己的制造设施和基础设施的能力；我们依赖有限数量的供应商来提供候选产品中使用的脂质赋形剂；我们有能力将候选产品推进到临床开发；以及我们获得、维护的能力，执行并充分保护我们的知识产权。我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。
联系
投资者联系人：
伊娃·斯特罗伊诺夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒体联系人：
莫莉·戈德布特，LifeSCI Communication
646.847.1401
mgodbout@lifescicomms.com
欧米茄疗法有限公司
合并经营报表和综合亏损表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
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截至12月31日的三个月 |
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截至12月31日的财年 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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来自关联方的合作收入 |
$ |
989 |
|
|
$ |
735 |
|
|
$ |
3,094 |
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|
$ |
2,073 |
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||||
运营费用： |
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||||
研究和开发 |
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15,531 |
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25,968 |
|
|
|
77,169 |
|
|
|
81,167 |
|
一般和行政 |
|
6,157 |
|
|
|
5,734 |
|
|
|
26,186 |
|
|
|
23,672 |
|
运营费用总额 |
|
21,688 |
|
|
|
31,702 |
|
|
|
103,355 |
|
|
|
104,839 |
|
运营损失 |
|
(20,699 |
) |
|
|
(30,967 |
) |
|
|
(100,261 |
) |
|
|
(102,766 |
) |
其他收入（支出），净额： |
|
|
|
|
|
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|
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||||
净利息收入 |
|
487 |
|
|
|
248 |
|
|
|
2,810 |
|
|
|
222 |
|
其他收入（支出），净额 |
|
(2 |
) |
|
|
(107 |
) |
|
|
23 |
|
|
|
(157 |
) |
其他收入总额，净额 |
|
485 |
|
|
|
141 |
|
|
|
2,833 |
|
|
|
65 |
|
净亏损 |
$ |
(20,214 |
) |
|
$ |
(30,826 |
) |
|
$ |
(97,428 |
) |
|
$ |
(102,701 |
) |
归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.64 |
) |
|
$ |
(1.80 |
) |
|
$ |
(2.14 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股 |
|
55,143,137 |
|
|
|
47,895,083 |
|
|
|
54,010,996 |
|
|
|
47,880,819 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
$ |
(20,214 |
) |
|
$ |
(30,826 |
) |
|
$ |
(97,428 |
) |
|
$ |
(102,701 |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券的未实现收益（亏损） |
|
72 |
|
|
|
438 |
|
|
|
465 |
|
|
|
(417 |
) |
综合损失 |
$ |
(20,142 |
) |
|
$ |
(30,388 |
) |
|
$ |
(96,963 |
) |
|
$ |
(103,118 |
) |
欧米茄疗法有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计，以千计）
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
$ |
68,443 |
|
|
$ |
70,615 |
|
有价证券 |
|
4,986 |
|
|
|
54,063 |
|
其他资产 |
|
130,937 |
|
|
|
21,320 |
|
总资产 |
$ |
204,366 |
|
|
$ |
145,998 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
||
负债 |
$ |
146,350 |
|
|
$ |
40,027 |
|
股东权益 |
|
58,016 |
|
|
|
105,971 |
|
负债和股东权益总额 |
$ |
204,366 |
|
|
$ |
145,998 |
|